FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като последствие от това взаимодействие могат да се наблюдават по-ниски плазмени концентрации, което да се отрази върху ефикасността на лечението със Seroquel XR.
Latvian: Šīs mijiedarbības dēļ var būt zemāka koncentrācija plazmā, kas var ietekmēt Seroquel XR terapijas efektivitāti.
Bulgarian: Освен това, тези състояния могат да се развият като съпътстващи заболявания при тежки депресивни епизоди.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaik depresijas epizodēm.
Bulgarian: За всяко показание са налице различни терапевтични схеми.
Latvian: Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на препарата.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: Една седмица след спиране на лечението честотата на тези реакции намалява значимо.
Latvian: Šo reakciju biežums ievērojami samazinājās 1 nedēļu pēc pārtraukšanas.
Bulgarian: Данните показват адитивен ефект на седмица 3.
Latvian: Dati uzrādīja papildus labvēlīgu ietekmi 3. nedēļā.
Bulgarian: Р450.
Latvian: līdz ≥ 450 msek.
Bulgarian: Тези състояния могат да се дължат на приема на лекарства от този тип.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var rasties no šīs grupas zālēm.
Bulgarian: Ако някога сте имали припадък (гърч).
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši krampji;
Bulgarian: Той също така блокира действието на допаминовите агонисти, което се доказва или поведенчески, или електрофизиологично, и повишава концентрациите на допаминовите метаболити - неврохимичен показател за D2-рецепторна блокада.
Latvian: Tas bloķē arī dopamīna agonistu iedarbību, kas konstatēts uzvedības testos vai elektrofizioloģiski, kā arī paaugstina dopamīna metabolītu koncentrāciju, kas ir neiroķīmisks D2 receptoru blokādes rādītājs.
Bulgarian: Честотата е сравнима с наблюдаваната при възрастни, но в сравнение с възрастни, при деца и юноши раздразнимостта може да бъде свързана с различни клинични последствия.
Latvian: 4. Piezīme: Biežums atbilst pieaugušajiem novērotajam, taču aizkaitināmība bērniem un pusaudžiem varētu būt saistīta ar atšķirīgām klīniskajām sekām nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупреждавани за необходимостта да внимават за клинично влошаване, суицидно поведение или суицидни помисли, както за необичайни промени в поведението - и незабавно да търсят медицинска помощ при наличие на подобни симптоми.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) ir jābrīdina par nepieciešamību raudzī nepasliktinās klīniskais stāvoklis, vai neparādās pašnāvnieciska izturēšanās vai do neparastas izturēšanās pārmaiņas, un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, simptomi.
Bulgarian: Следователно, при лечение на пациенти с други психични заболявания трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при лечение на пациенти с тежки депресивни епизоди.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējum piesardzība kā ārstējot pacientus ar smagām depresijas epizodēm.
Bulgarian: Влошаване на съществуващ диабет.
Latvian: • iepriekš esoša diabēta stāvokļa pasliktināšanās;
Bulgarian: 2620 Albertslund
Latvian: 2620 Albertslund Denmark
Bulgarian: Повишаване на LDL-холестерола ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) се наблюдава много често.
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna palielināšanās par ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Bulgarian: Нефазодон (за лечение на депресия).
Latvian: • nefazodonu (depresijai).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Seroquel са проучени в 3-седмично плацебо-контролирано проучване за лечение на манийни разстройства (n= 284 пациента от САЩ на възраст от 10 до 17 год.).
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam) Seroquel efektivitāte un drošība pētīta 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284, pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Bulgarian: При пациенти, приемащи Seroquel XR, е наблюдавано увеличаване на телесното тегло.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel XR, konstatēta ķermeņa masas palielināšanās.
Bulgarian: Изменените протоколи трябва да бъдат представени на референтната държава членка в рамките на два месеца от датата на становището на CHMP по тази процедура по сезиране.
Latvian: Grozītie protokoli ir jāiesniedz atsauces dalībvalstij divu mēnešu laikā pēc CHMP šo atkārtotas izskatīšanas procedūru.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава членка, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от страна на притежателите на разрешения за употреба:
Latvian: kuras koordinē atsauces dalībvalsts, nodrošina, ka reģistrācijas apliecības
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натиев цитрат
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze ts omeloze
Bulgarian: Въз основа на повишаване с >7% в сравнение с изходното телесно тегло.
Latvian: (9) Ņemot vērā svara pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sā ovērota tikai klīniskos kotnējo.
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наречена „анафилактична"), която може да причина затруднено дишане или шок.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Bulgarian: Кветиапин е атипично антипсихотично средство, който заедно със своя активен метаболитноркветиапин - взаимодейства с рецепторите на няколко невротрансмитера.
Latvian: Quetiapine [kvetiapīns] ir atipisks antipsihotisks līdzeklis, kas kopā ar tā aktīvo metabol norquetiapine mijiedarbojas ar vairākiem neiromediatoru receptoriem.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят за белези и симптоми на инфекции, а неутрофилният им брой трябва да се контролира (докато не надвиши 1,5X109/l) (вж. точка 5.1).
Latvian: Pacientiem jānovēro infekcijas paz un jāseko neitrofilu skaitam (līdz tas pārsniedz 1,5x109/l).
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: ĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 300 mg.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 300mg.
Bulgarian: Приемайте таблетките си на гладно (поне един час преди хранене или преди лягане - вашият лекар ще Ви каже точно кога).
Latvian: Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai naktsmiera).
Bulgarian: При онези пациенти, които развиват такива симптоми, повишаването на дозировката може да е вредно.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas šie simptomi, devas palielināšana var radīt nevēlamu ietekmi.
Bulgarian: AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Latvian: DE - Vācija AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не спирайте да приемате таблетките си, освен ако
Latvian: Pat ja jūtaties labāk, bez ārsta ziņas nepārtrauciet tablešu lietošanu.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Seroquel XR при деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в подкрепа на приложението му в тази възрастова група.
Latvian: Seroquel XR nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas, kas pamatotu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Bulgarian: В дози, предизвикващи ефикасна D2-рецепторна блокада, кветиапин причинява само слаба каталепсия.
Latvian: Lietojot to efektīvās dopamīna D2 receptoru bloķējošās devās, kvetiapīns rada tikai vieglu katalepsiju.
Bulgarian: Кветиапин показва активност в изследванията за антипсихотична активност като условно-рефлекторно избягване.
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Latvian: 2745-663 Barcarena Portugal
Bulgarian: Лекарствата от класа, към който принадлежи Seroquel XR, могат да причинят нарушения на сърдечния ритъм, които да са сериозни, а в тежки случаи - фатални.
Latvian: Zāļu grupa, kurai pieder Seroquel , var izraisīt sirds ritma traucējumus, ku smagos gadījumos izraisīt nāvi.
Bulgarian: CHMP изразява съгласие, че потенциалните притеснения относно дългосрочната безопасност могат да бъдат преодолени чрез актуализация на предупрежденията в информацията за продукта и чрез събиране на данни във вече провеждащите се и в нови проучвания за безопасност след разрешаване (PASSs), които ще бъдат включени в актуализирания План за управление на риска.
Latvian: CHMP piekrita, ka potenciālās bažas par ilgtermiņa drošumu varētu risināt, izmantojot atjaunotus brīdinājumus zāļu informācijā, kā arī apkopojot datus no jau notiekošajiem un jaunajiem, pēc reģistrācijas drošuma pētījumiem (PASS), kas tiks iekļauti jaunajā riska pārvaldības plānā.
Bulgarian: Те включват трудно започване на движения, треперене,
Latvian: Tai skaitā grūtības uzsākt muskuļu kustības, trīcēšana,
Bulgarian: Анафилактични реакции6
Latvian: Hipersensitivitāte Anafilaktiskas reakcijas6
Bulgarian: Те включват затруднено започване на движения, треперене, неспокойствие или неболезнена скованост на мускули.
Latvian: Pie tām pieder apgrūtināta muskuļu kustību sākšana, trīce, nemiera sajūta vai muskuļu stīvums bez sāpēm.
Bulgarian: Общият профил на безопасност при пациенти в напреднала възраст е подобен на този при по-младите пациенти в зряла възраст; наблюдава се обаче по-голяма честота на сомнолентността, замаяността и екстрапирамидната симптоматика (EPS).
Latvian: Vispārējais drošuma profils gados vecākiem pacientiem bija līdzīgs drošuma pro pieaugušiem pacientiem; tomēr tika novēroti biežāki miegain simptomu (EPS) gadījumi.
Bulgarian: С изключение на развитието на екстрапирамидни симптоми (вж. точка 4.8 и „Клинична безопасност" по-долу), при пациенти в старческа възраст поносимостта на Seroquel XR еднократно дневно е сравнима с тази при възрастни (от 18 до 65 години).
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt apakšpunktu 4.8 un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Bulgarian: От ПРУ са представени шест проучвания на монотерапия и две проучвания като допълваща терапия.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza sešus monoterapijas pētījumus un div terapijas pētījumus.
Bulgarian: Вие или някой в семейството Ви има или е имал проблеми със сърцето, например ритъмни нарушения, или ако приемате лекарства, които повлияват сърдечния ритъм.
Latvian: • Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir v cējumi; vai Jūs lietojat zāles, kas iedarbojas uz sirds ritm sirds ritma trau
Bulgarian: CHMP стига до заключението, че профилът на безопасност за допълващото лечение в краткосрочните проучвания е подобен на безопасността, демонстрирана при монотерапията.
Latvian: CHMP secināja, ka drošuma profils papildinošajai terapijai īstermiņa pētījum kāds pierādīts attiecībā uz monoterapiju.
Bulgarian: При отделни пациенти може да има полза от лечение в доза 600 mg.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem var būt piemērota 600 mg deva.
Bulgarian: Seroquel XR трябва да се приема преди лягане.
Latvian: Seroquel XR jālieto pirms naktsmiera.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Latvian: nāta aknu darbība, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Bulgarian: CHMP извършва допълнителна оценка на данните, представени от ПРУ в подкрепа на промяната тип II по реда на процедурата за взаимно признаване, както и на допълнителната информация, представена от ПРУ в писмена форма и с устни обяснения по време на процедурата по сезиране.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras laikā CHMP atkārtoti izvērtēja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtos datus savstarpējās atzīšanas II tipa izmaiņu pieteikumā, reģistrācijas aplie mutiskajos paskaidrojumos papildus iesniegto informāciju.
Bulgarian: Важно е каквато и да промяна в приема на индуктора да се осъществява постепенно и, ако се налага, да се замени с медикамент, който не индуцира чернодробните ензими (напр. натриев валпроат).
Latvian: Svarīgi jebkādas izmaiņas aknu enzīmu induktora lietošanā izdarīt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu).
Bulgarian: 7,8% за кветиапин и 8,0% за плацебо; биполярно манийно разстройство: 11,2% за кветиапин и 11,4% за плацебо).
Latvian: 7,8% kvetiapīna un 8,0% placebo lietošanas gadījumā; bipolāra mānija: 11,2% placebo lietošanas gadījumā).
Bulgarian: Като се имат предвид ефектите на кветиапин върху централната нервна система, Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага заедно с други лекарствени продукти с централно действие и алкохол.
Latvian: Ņemot vērā kvetiapīna primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, Seroquel XR j kopā ar citām centrālās darbības zālēm un alkoholu.
Bulgarian: При продължителен прием кветиапин показва селективност спрямо лимбичната система чрез предизвикване на деполяризационна блокада на мезолимбичните, но не и на нигро-стриатните допаминергични неврони.
Latvian: Pēc ilgstošās lietošanas kvetiapīns selektīvi iedarbojas uz limbisko sistēmu, radot depolarizējošu blokādi mezolimbiskos dopamīnerģiskos neironos, bet ne nigrostriatālajos neironos.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Latvian: Mijiedarbība akšpunktu 4.5.
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Latvian: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Bulgarian: Възрастни:
Latvian: s pieaugušais.
Bulgarian: Замаяност4, 17, сомнолентност2, 17, главоболие
Latvian: Reibonis4,17, miegainība2,17, galvassāpes
Bulgarian: Трябва да се има предвид и приложението на медицински въглен.
Latvian: Jāapsver arī terapijas pārtraukšana.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirm konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията Ви.
Latvian: • pašnāvības domas un depresijas pastiprināšanās.
Bulgarian: При тези пациенти може да е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem var būt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi ālieto piesardzīgi
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите получават ясна информация за подходящата за тяхното състояние дозировка.
Latvian: Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
Bulgarian: Няма налична информация за Seroquel XR при деца и юноши.
Latvian: Informācija par Seroquel XR bērniem un pusaudžiem nav pieejama.
Bulgarian: В допълнение, дългосрочното влияние на лечението със Seroquel върху растежа и съзряването не е проучвано за период, надвишаващ 26 седмици.
Latvian: Turklāt nav novērtēts, kā ārstēšana ar Seroquel vairāk nekā 26 nedēļu garumā ilgtermiņā ietekmē iemaņu attīstību.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Latvian: Visi iepakojumu lielumi var nebūt pieejami.
Bulgarian: Проучване, изследващо влиянието на приема на храна върху бионаличността на кветиапин показва, че богатата на мазнини храна предизвиква статистически значимо повишаване на Cmax и AUC на Seroquel XR - съответно с приблизително 50% и 20%.
Latvian: Pētījumā, kura laikā tika vērtēta pārtikas ietekme uz kvetiapīna biopieejamību, kons lielu tauku saturu izraisa statistiski nozīmīgu Seroquel XR Cmax un AUC pieaugu aptuveni 50 % un 20%.
Bulgarian: Какво представлява Seroquel XR и за какво се използва
Latvian: KAS IR SEROQUEL XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Както и други антипсихотици и антидепресанти, при пациенти в старческа възраст Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание, особено в началния период на дозиране.
Latvian: Tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus un antidepresantus, Seroquel XR jālieto uzmanīgi gados veciem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London
Latvian: PL - Polija AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни помисли, самонараняване или самоубийство (суицидни събития).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks saasinājums Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pa pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Bulgarian: Тежък обрив, мехури по кожата, червени петна по кожата.
Latvian: • smagi izsitumi, čulgas vai sarkani plankumi uz ādas;
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се чупят, дъвчат или разтрошават.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai saberzt.
Bulgarian: Макар да липсват данни за дългосрочна ефикасност, Комитетът заключава, че екстраполирането на данни за поддържащо лечение от проучванията на монотерапия е приемливо.
Latvian: Neskatoties uz to, datu par iedarbīgumu, komiteja secināja, ka ir pieļaujams ekstrapolēt uzturoš no monoterapijas pētījumiem.
Bulgarian: Средният клирънс на кветиапин при пациенти в старческа възраст е по-нисък с приблизително 30 до 50% от наблюдавания при хора на възраст от 18 до 56 години.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Bulgarian: Краткосрочната ефикасност, демонстрирана в двете проучвания като допълваща терапия, при пациенти с недостатъчно повлияване от първоначалната монотерапия с антидепресант, влиза в положителен баланс с вече известния профил на безопасност на кветиапин.
Latvian: Īstermiņa iedarbīgums, kas tika pierādīts divos papildinošās terapijas pētījumos pacientie neatbilstošu reakciju uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, uzrādīja pozitīvu l zināmo kvetiapīna drošuma profilu.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната Ви доза.
Latvian: Ārsts nolems, kādu sākuma devu Jums jālieto.
Bulgarian: СТРАНА
Latvian: VALSTS
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Latvian: FARMACEI
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai far
Bulgarian: Сравнението между Seroquel XR еднократно дневно със същата обща дневна доза кветиапин фумарат с незабавно освобождаване (Seroquel с незабавно освобождаване), приложен два пъти дневно, показва, че площите под кривите на плазмените концентрации като функция на времето (AUC) са еквивалентни, но максималната плазмена концентрация (Cmax) в равновесно състояние е по-ниска с 13%.
Latvian: Lietojot Seroquel XR vienu reizi dienā salīdzinājumā ar atbilstošu tūlītējas iedar fumarāta (Seroquel IR) devas lietošanu divas reizes dienā, laukums zem konce laika attiecības līknes (AUC) ir vienāds, bet vielas augstākā koncentrācija plazmā koncentrācijas apstākļos ir par 13%
Bulgarian: Кветиапин и няколко от метаболитите му (включително норкветиапин) in vitro са слаби инхибитори на активността на изоензими 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 от системата на човешкия цитохром
Latvian: In vitro konstatēts, ka kvetiapīns un vairāki tā metabolīti (arī N-dealkilkvetiapīns) ne cilvēka citohroma P450 izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 aktivitāti.
Bulgarian: Стойности на пролактина (пациенти на възраст <18 години): >20 µg/l (>869,56 pmol/l) за момчета; >26 µg/l (>1130,428 pmol/l) за момичета във всеки един момент.
Latvian: 1. Prolaktīna koncentrācija pacientiem līdz 18 gadu vecumam: > 20 ug/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 ug/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Bulgarian: Проучване за наблюдение на събитията при промяна на предписанието (M-PEM); ¾ Проучване на базата данни за изследвания в общата практика (GPRD);
Latvian: ¾ Ģimenes ārstu pētījumu datu bāzes (GPRD) pētījums;
Bulgarian: В 6-седмично активно-контролирано проучване със смяна на медикаментите първичният проследяван показател е процентът пациенти, при които се установява липса на ефикасност, т.е. които спират проучваното лечение поради липса на ефикасност, или чийто общ скор по PANSS се повишава с 20%, или повече от рандомизирането до която и да е визита.
Latvian: 6 nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā pārejas pētījumā primārais mainīgais rezultāts bija proporcionālais daudzums, kam preparāts bija neefektīvs, t. i., pacientu proporcion kuru dal skalas iegūtā kopējā punktu summa no randomizācijas brīža līdz jebkuras vizītes lai 20% vai vairāk.
Bulgarian: Пикови концентрации на кветиапин и норкветиапин се постигат приблизително 6 часа след приема на Seroquel XR (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna aktīvās vielas koncentrācija plazmā iestājas aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR ieņemšanas.
Bulgarian: Не използвайте Seroquel XR след срока на годност, отбелязан върху опаковката след надписа „Годен до:".
Latvian: Nelietot Seroquel XR pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Bulgarian: Фазата на удължаване на тези проучвания показва, че дългосрочното лечение на пациентите, отговорили на лечението със Seroquel с незабавно освобождаване в доза 300 или 600 mg, е с по-висока ефикасност от приема на плацебо по отношение на симптомите на депресия, но не и по отношение на манийните симптоми.
Latvian: Divu šo pētījumu turpinājuma fāzē konstatēja, ka ilgtermiņa ārstēšana pacientiem, kuri reaģēja uz Seroquel 300 mg un 600mg terapiju, bija efektīva salīdzinot ar placebo uz depresijas simptomiem, bet neietekmēja mānijas simptomus.
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgium
Bulgarian: 3, понижаване на неутрофилния брой, повишаване на кръвната захар до хипегликемични стойности
Latvian: skaits, paaugstināts cukura līmenis asinīs līdz hiperglikēmijas l
Bulgarian: Като цяло белезите и симптомите, за които има съобщения, са засилените известни фармакологични ефекти на активното вещество, т.е. съненост и седация, тахикардия и хипотония.
Latvian: Kopumā novērotās pazīmes un simptomus izraisīja zāļu zināmās farmakoloģiskās ie pastiprināta izpausme: miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija.
Bulgarian: Провеждане на следните нови PASS проучвания при пациенти с MDD за по-нататъшно характеризиране на дългосрочната безопасност и употреба на кветиапин XR, включително в заведения за специализирана помощ:
Latvian: Veic šādus jaunus PASS pētījumus pacientiem ar smagiem depresijas tra ksturotu ilgtermiņa drošumu un kvetiapīna XR lietošanu, ieskaitot speciālista pstākļus:
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано с малко, дозо-зависимо, понижаване на стойностите на тиреоидните хормони, в частност на общия T4 и на свободния T4.
Latvian: Kvetiapīna terapija bija saistīta ar nelielu no devas atkarīgu vairogdziedzera hormon un brīvā T4, līmeņa pazemināšanos.
Bulgarian: Норкветиапин се образува и елиминира основно под действието на CYP3A4.
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Bulgarian: За допълнителна информация виж листовката.
Latvian: Skatīt arī informāciju lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Тези мисли могат да се засилят при започването на лечение с антидепресанти, понеже за тези лекарства е необходимо време, за да разгърнат действието си - обикновено около две седмици, но понякога и повече.
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pa ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Bulgarian: Кветиапин няма специфичен антидот.
Latvian: Nav specifiska kvetiapīna antidota.
Bulgarian: В предклиничните изследвания за определяне на потенциала за предизвикване на ЕПС, кветиапин се различава от типичните антипсихотици и има профил на атипичен антипсихотик.
Latvian: Preklīniskos pētījumos par iespējamām EPS, kvetiapīns nelīdzinās tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem un tam ir atipiskas īpašības.
Bulgarian: Таблетките Seroquel XR съдържат лактоза.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Средната доза на Seroquel XR е била 160 mg/дневно.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva bija 160 mg dienā.
Bulgarian: Пациентите с известна липса на отговор на Seroquel са изключени и от двете проучвания.
Latvian: Abos pētījumos no tiem izslēdza pacientus, kam nebija atbildreakcijas pret Seroquel.