FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter ≥75 år Frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI):
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai Su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis
Swedish: Blödningsrisk associerad med tidpunkten för laddningsdos vid NSTEMI I en klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST studien), där patienterna skulle genomgå koronarangiografi inom 2-48 timmar efter randomisering, ökade prasugrel laddningsdos, given i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi, risken för större och mindre blödningar i samband med ingreppet jämfört med laddningsdos given i samband med PCI.
Lithuanian: Kraujavimo rizika, susijusi su įsotinamosios dozės pavartojimo laiku MI be ST pakilimo atveju Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams, sergantiems MI be ST pakilimo (ACCOAST tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimas likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos didino masyvaus ir nežymaus kraujavimo procedūros metu riziką, palyginti su įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimu PVAP metu.
Swedish: Patienter som tar Prasugrel Mylan ska också få acetylsalicylsyra (ASA) (75 mg till 325 mg dagligen).
Lithuanian: Prasugrel Mylan vartojantys pacientai turi kiekvieną dieną gerti ASR (nuo 75 mg iki 325 mg).
Swedish: Hur du tar Prasugrel Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Prasugrel Mylan
Swedish: Behandling upp till 12 månader rekommenderas, såvida inte ett avbrytande av behandlingen med Prasugrel Mylan är kliniskt indicerad (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą iki 12 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra klinikinių indikacijų nutraukti Prasugrel Mylan vartojimą (žr.
Swedish: I en studie av 276 ACS-patienter som behandlats med PCI ledde ett byte från en initial laddningsdos på 600 mg klopidogrel eller placebo administrerad vid presentation för sjukhuset före koronar angiografi till en laddningsdos på 60 mg av prasugrel administrerad vid tidpunkten för perkutan koronarintervention till en liknande ökning av hämning av trombocytaggregation under studiens 72 timmars löptid.
Lithuanian: Stipresnis trombocitų agregacijos slopinimas pasireiškė pacientams, kurie pakeitus gydymą vartojo 10 mg prazugrelio, palyginti su pacientais, kurie buvo gydyti 150 mg klopidogrelio doze.Tyrimo, kuriame dalyvavo 276 pacientai, kuriems pasireiškė ŪKS ir buvo gydyti atliekant PVAP, vietoj pradinės įsotinamosios 600 mg klopidogrelio ar placebo dozės, kuri buvo vartota prieš paguldant į ligoninę prieš vainikinių arterijų angiografiją, paskyrus vartoti įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę perkutaninės vainikinių kraujagyslių intervencijos metu, trombocitų agergacijos slopinimas per 72 tyrimo valandas sustiprėjo panašiai.
Swedish: 10,1% (0% fatal)
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
Swedish: Datum för första godkännande: 16 maj 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Swedish: b Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥5 g/l.
Lithuanian: b Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Swedish: Prasugrels farmakokinetik och dess hämning av trombocytaggregationen är likartrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-<50 ml/min/1,73 m²) och friska försökspersoner.
Lithuanian: Prazugrelio farmakokinetika ir vaistinio preparato sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30 < 50 ml/min.
Swedish: Prasugrel vid tiden för PCI
Lithuanian: Prazugrelio dozė PVAP metu a
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prasugrel Mylan
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg: Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: Prasugrel Mylan 5 mg: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: Hela ACS-populationen
Lithuanian: Visų ŪKS populiacija
Swedish: Prasugrel Mylan, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (dvs instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) eller ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronarintervention (PCI).
Lithuanian: Prasugrel Mylan kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skiriamas arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (t. y.
Swedish: På grund av den potentiellt ökade risken för blödning ska samtidig administrering av warfarin (eller andra kumarinderivat) och prasugrel ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, varfariną (ar kitokius kumarino darinius) vartoti kartu su prazugreliu reikia atsargiai (žr.
Swedish: Hos patienter med kroppsvikt ≥60 kg och <75 år var frekvensen icke-CABG-relaterad större eller mindre blödning (TIMI) 3,6 % för prasugrel och 2,8 % för klopidogrel, och frekvensen för fatal blödning var 0,2 % för prasugrel och 0,1 % för klopidogrel.
Lithuanian: Pacientų, kurie sveria 60 kg ir daugiau bei kurie jaunesni kaip 75 metų, su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis buvo 3,6% prazugrelio ir 2,8% klopidogrelio grupėje.
Swedish: ** TRILOGY-ACS-studien på patienter som inte genomgår PCI (se 5.1): a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel för patienter ≥75 år
Lithuanian: 5.1 skyrių): a 10 mg prazugrelio; 5 mg prazugrelio, jeigu ≥ 75 metai
Swedish: 3,0% (0,5% fatal)
Lithuanian: 3,0% (0,5% mirtinas)
Swedish: fick GP IIb/IIIa hämmare som understödjande behandling för den perkutana koronarinterventionen (ingen information finns tillgänglig angående typ av GP IIb/IIIa hämmare som användes).
Lithuanian: Maždaug 40% pacientų (kiekvienoje gydymo grupėje) PVAP buvo sustiprinta GP IIb/IIIa inhibitorių vartojimu (duomenų apie tai, kokio tipo GP IIb/IIIa inhibitorių vartota, nėra).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burk och på kartongen efter "Utg.dat".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės prie „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, inlusive patienter med terminal njursjukdom (ESRD).
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL).
Swedish: Därför kan prasugrel administreras oberoende av måltid, men administrering av laddningsdosen av prasugrel vid fasta kan ge snabbast insättande effekt (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto įsotinamąją prazugrelio dozę vartojant nevalgius, poveikis gali pradėti reikštis greičiau (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmare exkl. heparin, ATC-kod: B01AC22.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Swedish: I TRITON-studien administrerades Prasugrel utan hänsyn till födointag.
Lithuanian: TRITON tyrimo metu prazugrelis buvo vartotas neatsižvelgiant į maitinimąsi.
Swedish: TIMI mindre blödningf a Centralt bedömda händelser definierade enligt TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction Study
Lithuanian: the Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI]) tiriamosios grupės kriterijus.
Swedish: Kontusion
Lithuanian: Dozavimas
Swedish: - någon gång haft slaganfall eller transitorisk ischemisk attack (TIA).
Lithuanian: Anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
Swedish: TIMI större blödning c
Lithuanian: Masyvus kraujavimas pagal TIMI
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Swedish: Blisterförpackningar av OPA/aluminium/PE/torkmedel/PE-aluminium innehållande 28, 30, 84, 90 eller 98 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PE/sausiklio/PE-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Swedish: c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥50 g/l.
Lithuanian: c Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Swedish: Därför skall laddningsdosen till UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronar angiograi inom 48 timmar, ges vid tidpunkten för PCI.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia NKA/MI be ST pakilimo ir vainikinių kraujagyslių angiografija atliekama per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą, įsotinamąją vaistinio preparato dozę reikia vartoti PVAP metu (žr.
Swedish: Blödning som inte har samband med kranskärlskirurgi (CABG) Tabell 1 visar frekvensen patienter i TRITON som fick en blödning som inte var relaterad till kranskärlskirurgi.
Lithuanian: Kraujavimas, kuris nesusijęs su transplantacija vainikinės arterijos šuntavimui (TVAŠ) TRITON tyrimo duomenys apie kraujavimo reiškinius, nesusijusius su TVAŠ, parodyti lentelėje nr.
Swedish: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Swedish: Fuktkänsligt.
Lithuanian: Būtini inotropai
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan")
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Prasugrel Mylan").
Swedish: 3,8% (0,2% fatal)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Swedish: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Lithuanian: /Mylan Hungary Ltd.
Swedish: Patienterna ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar prasugrel innan ett kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad prieš bet kurią planuojamą operaciją arba pradedant vartoti bet kurį naują vaistinį preparatą, pasakytų gydytojams ir odontologams, kad vartoja prazugrelį. Jeigu pacientui bus atliekama planinė chirurginė operacija ir trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų poveikis nepageidautinas, Prasugrel Mylan vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 7 paroms iki operacijos.
Swedish: 6,5% (0,3% fatal)
Lithuanian: 6,5% (0,3% mirtinas)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/679/001 PRAVAFENIX 40 mg/160 mg Kapsel, hård
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: 3 år.
Lithuanian: 2 metai.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är oklar.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba neaiški.
Swedish: B-1080 Bryssel
Lithuanian: B-1080 Brussels
Swedish: - Informera läkaren om alla dina sjukdomstillstånd, även allergier.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant alergijas.
Swedish: - Alkoholproblem (du dricker regelbundet stora mängder alkohol).
Lithuanian: - Turite su alkoholiu susijusių problemų (nuolat išgeriate didelį alkoholio kiekį).
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,5 l/kg.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion (om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar jis būtų farmakodinaminis, ar farmakokinetinis, ar abu) dar nežinomas.
Swedish: • Stickningar och domningar (perifer polyneuropati).
Lithuanian: • Dilgčiojimas ir nutirpimas (periferinė polineuropatija).
Swedish: Statinbehandling kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen av fusidinsyra.
Lithuanian: Gydymą statinu galima vėl pradėti praėjus septynioms dienoms po paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Swedish: - Du bör alltid hålla din alkoholkonsumtion på ett minimum.
Lithuanian: - Turėtumėte vartoti kuo mažiau alkoholio.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om detta händer.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (nuo 65 metų)
Swedish: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: Nederland Galephar B.
Swedish: - Barn och ungdomar (under 18 år).
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Swedish: Biotransformering och eliminering
Lithuanian: Biotransformacija ir pašalinimas Pravastatinas
Swedish: - Ciklosporin (ett läkemedel som ofta används vid organtransplantationer).
Lithuanian: - Ciklosporinu (vaistu, kuris dažnai skiriamas pacientams po organų persodinimo).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: - Fusidinsyra: ta inte fusidinsyra (ett läkemedel mot bakteriella infektioner) när du använder detta läkemedel.
Lithuanian: - Fuzido rūgštis: nevartokite fuzido rūgšties (vaisto, skirto gydyti bakterijų sukeltas infekcijas), kai vartojate šį vaistą.
Swedish: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
Swedish: - Antibiotikum, till exempel erytromycin eller klaritromycin, för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
Lithuanian: - Antibiotiku, pvz., eritromicinu arba klaritromicinu, kuriuo gydomos bakterijų sukeliamos infekcijos.
Swedish: Dosen av antikoagulantia rekommenderas sänkas med omkring en tredjedel vid behandlingens början och därefter justeras gradvis om så behövs enligt INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo pradžioje sumažinti antikoaguliantų dozę maždaug trečdaliu, o vėliau prireikus ją laipsniškai koreguoti, atsižvelgiant į tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Swedish: Povidon K29-32
Lithuanian: Askorbilo palmitatas Povidonas K29-32
Swedish: In vitro-studier visade att pravastatin transporteras in i hepatocyterna och att upptaget är betydligt lägre i andra celler.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus įrodyta, kad pravastatinas patenka į hepatocitus, o kitose ląstelėse jo įsisavinama gerokai mažiau.
Swedish: Mycket sällsynta
Lithuanian: labai retai
Swedish: Samtidig administrering av denna kombination kan leda till ökade plasmakoncentrationer av båda substanserna.
Lithuanian: Kartu skiriant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Swedish: (Se avsnitten 4.2 och 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Ökningen av AUC∞, AUCt, och Cmax är 111,88 procent, 114,06 procent respektive 115,28 procent.
Lithuanian: AUC∞, AUCt ir Cmax padidėja 111,88 %, 114,06 % ir 115,28 %.
Swedish: De flesta människor märker till en början inte att de har problem med kolesterolvärdena.
Lithuanian: Iš pradžių daugelis nejaučia jokių su cholesteroliu susijusių sutrikimų požymių.
Swedish: - Du tar eller, under de senaste 7 dagarna, har tagit eller fått ett läkemedel som kallas fusidinsyra (ett läkemedel mot bakteriella infektioner).
Lithuanian: - Jūs vartojate arba per pastarąsias 7 dienas vartojote arba Jums buvo skirtas vaistas nuo bakterijų sukeltos infekcijos, vadinamas fuzido rūgštimi.
Swedish: - Du själv eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom.
Lithuanian: - Jūs arba artimas jūsų kraujo giminaitis serga paveldimu raumenų sutrikimu.
Swedish: Omkring 50 procent av cirkulerande pravastatin är bundet till plasmaproteiner.
Lithuanian: Maždaug 50 % apykaitoje esančio pravastatino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Swedish: Denna risk uppvägs emellertid av statiners minskning av vaskulär risk, och är därför inte ett skäl för att avbryta statinbehandlingen.
Lithuanian: Tačiau šią riziką kompensuoja kraujagyslių pažeidimų rizikos sumažėjimas vartojant statinus ir todėl tai neturėtų būti priežastis nutraukti gydymą statinais.
Swedish: Det har förekommit rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som fått denna kombination.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) šį derinį vartojusiems pacientams.
Swedish: Din läkare kan mäta kolesterolet genom ett enkelt blodprov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali ištirti kraujyje esantį cholesterolį atlikdamas paprastą kraujo tyrimą.
Swedish: 14 hårda kapslar 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Swedish: • Depression.
Lithuanian: • Depresija
Swedish: Detta kan göra att blodflödet till viktiga organ som hjärtat och hjärnan blir långsammare eller helt upphör.
Lithuanian: Dėl to gali sulėtėti arba sustoti kraujo tekėjimas į gyvybiškai svarbius organus, kaip antai širdį ir smegenis.
Swedish: Fenofibrat Fenofibrinsyra har stark bindning till plasmaalbumin (över 99 procent).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymu albuminu (daugiau kaip 99 %).
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot.
Lithuanian: Specifinis preparato antidotas nežinomas.
Swedish: Andra läkemedel och Pravafenix
Lithuanian: Kitų vaistai ir Pravafenix
Swedish: HDL-kolesterolnivåerna höjs ofta.
Lithuanian: DTL cholesterolio kiekis dažnai padidėja.
Swedish: Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
Lithuanian: Yra duomenų, kad gydymas fibratais gali sumažinti išeminės širdies ligos reiškinių pasireiškimą, bet nenustatyta, kad jie sumažintų bendrąjį mirtingumą taikant pirminę ar antrinę širdies ir kraujagyslių ligos prevenciją.
Swedish: • Överkänslighet.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas.
Swedish: Sömnstörningar med sömnlöshet och mardrömmar
Lithuanian: Miego sutrikimas, įskaitant nemigą ir košmarus.
Swedish: Studier på mus, råtta och kanin visade inte på någon teratogen effekt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Swedish: Detta kunde inte ses i den förutnämnda undergruppen av patienter med dyslipidemi, men det fanns inte heller några tydliga belägg för fördelar hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat plus simvastatin, och en möjlig skadlig effekt i den här undergruppen kunde inte uteslutas
Lithuanian: To nebuvo nustatyta pirmiau minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu, taip pat negalima atmesti galimo kenksmingo poveikio šiame pogrupyje galimybės.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
Swedish: Om värdena bekräftas ska behandlingen absolut inte inledas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ankstesnius tyrimų rezultatus, gydymo negalima pradėti (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Resultaten av studien visat att föda påverkar hastighet och omfattning av upptaget av den fasta doskombinationen.
Lithuanian: Iš šio tyrimo rezultatų matyti, kad maistas turi įtakos fiksuotų dozių derinio absorbcijos greičiui ir mastui.
Swedish: • Minnesförlust.
Lithuanian: • Atminties praradimas
Swedish: Den vanliga dosen är en kapsel dagligen som tas till kvällsmåltiden.
Lithuanian: Įprasta preparato dozė yra viena kapsulė, vartojama kasdien vakarienės metu.
Swedish: Om du får något av dessa symtom ska du sluta ta Pravafenix och tala om det för din läkare.
Lithuanian: Jeigu jaučiate bent vieną iš šių simptomų, nebevartokite Pravafenix ir praneškite apie tai savo gydytojui.
Swedish: Kliniska prövningar av Pravafenix har utförts på över 1 566 patienter.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Klinikinių tyrimų metu Pravafenix vartojo daugiau kaip 1 566 pacientų.
Swedish: Om en patient planerar att bli gravid eller blir gravid måste läkaren omedelbart informeras om detta och pravastatinbehandlingen sättas ut på grund av den potentiella risken för fostret.
Lithuanian: Jeigu pacientė planuoja pastoti arba pastojo, reikia nedelsiant pranešti apie tai gydytojui ir nutraukti gydymą pravastatinu dėl galimo pavojaus vaisiui.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller blir gravid, tala omedelbart om detta för din läkare.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti arba pastojote, nedelsdama apie tai praneškite savo gydytojui.
Swedish: - Läkaren kan också vilja ta blodprover för att kontrollera hur din lever fungerar efter att du har börjat behandlingen med Pravafenix.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali norėti atlikti kraujo tyrimus jūsų kepenų veiklai patikrinti, jums pradėjus vartoti Pravafenix.
Swedish: Djurstudier har inte visat några teratogena effekter.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Swedish: Det har förekommit rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som fått denna kombination (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) pacientams, vartojusiems šį derinį (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Den ökade risken för venösa tromboser/embolier kan ha samband med den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos, och andra ej identifierade faktorer.
Lithuanian: Padidėjusi venų trombozės reiškinių rizika gali būti susijusi su padidėjusiu homocisteino kiekiu (trombozės rizikos veiksniu) ir kitais nenustatytais veiksniais.
Swedish: Se även nedan i avsnittet "Pravafenix med mat, dryck och alkohol".
Lithuanian: skyrių „Pravafenix vartojimas su maistu ir gėrimais" toliau.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör man dock tänka på att yrsel och synrubbningar kan uppträda under behandlingen.
Lithuanian: Tačiau vairuojant transporto priemones arba valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad gydymo metu gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås inom 4 till 5 timmar efter peroral administrering.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) susidaro praėjus 4-5 val.
Swedish: Hos en del patienter kan emellertid ökningen av pravastatinexponeringen vara större.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams pravastatino ekspozicija gali dar labiau padidėti.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Yrsel, huvudvärk, parestesi
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, parestezija.
Swedish: Ta alltid Pravafenix enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Studier in vitro och in vivo av genetisk toxicitet har inte visat några tecken på mutagen potential.
Lithuanian: Atlikus in vitro ir in vivo genetinės toksikologijos tyrimus, galimo mutageniškumo įrodymų nenustatyta.
Swedish: Triglycerider är ytterligare ett fettämne som finns i blodet.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Swedish: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgien
Lithuanian: rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgija
Swedish: I en annan förspecificerad undergruppsanalys identifierades en statistiskt signifikant interaktion avseende behandling enligt kön (p=0,01), vilket tyder på en möjlig behandlingsfördel med kombinationsbehandling hos män (p=0,037), men en potentiellt högre risk för det primära resultatet hos kvinnor som behandlades med kombinationsbehandling jämfört med simvastatin som monoterapi (p=0,069).
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo vaistinių preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių vertinamųjų baigčių riziką moterims, gydytoms vaistinių preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).