FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het rijden te voorkomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Dutch: Repaglinide is een kortwerkende orale secretagoog.
Bulgarian: Репаглинид е краткодействащ перорален секретагог.
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van NovoNorm niet aangeraden.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, NovoNorm не се препоръчва.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een toename van de ernst van de diabetes of aan een afname van de respons op het geneesmiddel.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някои регулаторни власти, ПРУ трябва да уведоми Докладчика (Rapporteur).
Dutch: Er zijn vier verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Bulgarian: Налични са четири вида блистерни опаковки.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар.
Dutch: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Bulgarian: Захарен диабет тип 1, С-пептид отрицателен
Dutch: Uw lichamelijke reactie op NovoNorm kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към NovoNorm може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Dutch: • U heeft diabetes type 1.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет.
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
Dutch: Wat is NovoNorm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm и за какво се използва
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct voor of tot 30 minuten voor elke hoofdmaaltijd.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines mag bedienen:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Dutch: Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Bulgarian: Веществата, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемиращия ефект на репаглинид:
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, als u flauwvalt (het bewustzijn verliest) door een hypo, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Bulgarian: Не трябва да приемате NovoNorm, ако сте бременна или планирате бременност.
Dutch: Hoe ziet NovoNorm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда NovoNorm и какво съдържа опаковката
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Bulgarian: Циклоспорин (използван за потискане на имунната система)
Dutch: Polacrilinekalium Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Bulgarian: Полакрилин калий Повидон (поливидон) Глицерол 85%
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки
Dutch: NovoNorm werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: • Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw NovoNorm-behandeling.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с NovoNorm.
Dutch: • Salicylaten (bijv. aspirine)
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин)
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Bulgarian: Определянето на нивата на гликозилирания хемоглобин има значение при мониториране на отговора на пациента към лечението.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van NovoNorm om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на NovoNorm да намалява кръвната захар.
Dutch: Neem nooit meer NovoNorm in dan is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не приемайте повече NovoNorm, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Dutch: De blisterverpakking (aluminium/aluminium) bevat respectievelijk 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Bulgarian: Блистерната опаковка (алуминий/алуминий) съдържа съответно 30, 90, 120 или 270 таблетки.
Dutch: Omdat hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door hogere calorieinname, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij symptomen van hypoglykemie kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната поради повишения калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и т.н.).
Dutch: • Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
Dutch: Elke verpakking bevat 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 30, 90, 120 или 270 таблетки.
Dutch: Van een aantal geneesmiddelen is bekend dat zij het repaglinidemetabolisme beïnvloeden.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид.
Dutch: IJzeroxide, rood (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Dutch: Van NovoNorm is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Bulgarian: Доказано е, че NovoNorm намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Dutch: Repaglinide wordt niet beïnvloed door nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met hoog suikergehalte en ga daarna rusten.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия: приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Dutch: • als u te weinig NovoNorm heeft ingenomen
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко NovoNorm
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u NovoNorm niet innemen.
Bulgarian: .Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате NovoNorm.
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
Dutch: Acht procent van een enkelvoudige dosis repaglinide wordt uitgescheiden door de nieren en de totale plasmaklaring van het middel is afgenomen bij patiënten met nieraandoeningen.
Bulgarian: Осем процента от единична доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена функция на бъбреците.
Dutch: NovoNorm heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: NovoNorm не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Dutch: Repaglinide kan, net als andere insulinesecretagogen, hypoglykemie veroorzaken.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij patiënten die zich niet of onvoldoende bewust zijn van de waarschuwingssignalen van hypoglykemie of regelmatig een hypoglykemie hebben.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 gebruikers kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt in rubriek 2).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een hypo kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens hebben, verwardheid, concentratiestoornissen.
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - gebruikt bij bloedarmoede of voor de behandeling van ontsteking)
Bulgarian: Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление)
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащите дози трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно определяне на дозата.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die het aanmaakt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot 30 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Dutch: Het voordeel-risico profiel dient echter nog verder vastgesteld te worden in vergelijking met andere combinatietherapieën.
Bulgarian: Въпреки това все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки в това лекарство
Dutch: NovoNorm wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Bulgarian: NovoNorm се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Dutch: Novo Nordisk A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Bulgarian: Ако нивото на киселинност в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза).
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 l(overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Dutch: • Octreotide (voor de behandeling van kanker)
Bulgarian: Октреотид (използван за лечение на рак)
Dutch: • Danazol (voor de behandeling van borstcysten en endometriose)
Bulgarian: Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Dutch: Het gebruik van repaglinide bij secundair falen op insulinesecretagogen is niet onderzocht in klinische studies.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични проучвания.
Dutch: Het effect van ketoconazol, een prototype van een sterke competitieve CYP3A4-remmer, op de farmacokinetiek van repaglinide werd onderzocht bij gezonde personen.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Dutch: Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren.
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van gelijktijdige behandeling niet werd vastgesteld bij deze patiënten dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel en repaglinide vermeden te worden.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на съпътстващото лечение не е установен при тези пациенти, съпътстваща употреба на клопидогрел и репаглиниц трябва да се избягва.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
Bulgarian: - Активното вещество е репаглинид.
Dutch: • als u te veel NovoNorm inneemt.
Bulgarian: Ако приемате твърде много NovoNorm
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven als slechte bloedglucoseregulatie en diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Dutch: • Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica)
Bulgarian: Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства)
Dutch: NovoNorm is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Bulgarian: NovoNorm е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Dutch: NovoNorm kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Bulgarian: NovoNorm също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Dutch: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Dutch: Het plasmaniveau bereikt zijn maximum binnen een uur na toediening.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига до 1 час след приложение.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van NovoNorm.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате NovoNorm, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Dutch: De aanvangsdosis van repaglinide is 0,5 mg in te nemen voor hoofdmaaltijden; verhoging van de dosis is afhankelijk van de bloedglucoserespons, net zoals bij monotherapie.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; определянето на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Dutch: Gelijktijdige toediening van repaglinide met cimetidine, nifedipine, oestrogeen of simvastatine, allen substraten van CYP3A4, hebben de farmacokinetische parameters van repaglinide niet significant beïnvloed.
Bulgarian: Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
Dutch: Wanneer repaglinide 24 uur na de laatste dosis van rifampicine werd gegeven, werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическата активност с цел понижаване на зависимата от храненето кръвна захар.
Dutch: • Sympathicomimetica (voor de behandeling van astma)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
Dutch: IJzeroxide, geel (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Dutch: • Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Dutch: Repaglinide zorgt voor een acute verlaging van de bloedglucosewaarden door stimulering van de afgifte van insuline door de pancreas, een effect dat afhankelijk is van functionerende β-cellen in de pancreaseilandjes.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Bulgarian: Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 augustus 1998 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties*
Bulgarian: Алергични реакции*
Dutch: Rifampicine, een krachtige CYP3A4-induceerder, maar ook een CYP2C8-induceerder, werkt als induceerder maar ook als remmer van het metabolisme van repaglinide.
Bulgarian: Рифампицин, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
Bulgarian: Комбинация с метформин
Dutch: Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Dutch: De sterkten zijn 0,5 mg, 1 mg en 2 mg. Tabletten van 0,5 mg zijn wit, de tabletten van 1 mg zijn geel en de tabletten van 2 mg zijn perzikkleurig.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, от 1 mg са жълти и от 2 mg са с цвят на праскова.
Dutch: Gebruikt u naast NovoNorm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете NovoNorm: