FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pelo CYP3A, estas concentrações plasmáticas mais elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Croatian: Za lijekove koji se metaboliziraju putem CYP3A te više koncentracije u plazmi mogu potencijalno uzrokovati ozbiljne i/ili po život opasne događaje (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam muito dependentes do CYP3A para a depuração e para os quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i kod kojih su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Tybost não é recomendada nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Tybost ne preporučuje u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: A dose recomendada para adultos: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.
Croatian: • Jedna tableta svaki dan kroz usta, s hranom.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Portuguese: Tabela 7: Resultado virológico do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-216-0114 nas semanas 48 e 144
Croatian: Tablica 7: Virološki ishod randomiziranog liječenja u ispitivanju GS-US-216-0114 u 48. i 144. tjednu
Portuguese: A coadministração de cobicistate é contraindicada com medicamentos como a di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolam administrado por via oral, triazolam, amiodarona, quinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosina, sinvastatina, lovastatina e sildenafil, que são altamente dependentes do CYP3A para a depuração e para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena kobicistata s lijekovima poput dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, peroralno primijenjenog midazolama, triazolama, amiodarona, kinidina, pimozida, lurasidona, alfuzozina, simvastatina, lovastatina i sildenafila čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Croatian: Kobicistat se metabolizira putem oksidacije posredovane CYP3A (glavni put) i CYP2D6 (sporedni put) te ne prolazi glukuronidaciju.
Portuguese: Inibidores Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Croatian: Inhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) Tenofovirdizoproksil1
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica aos substratos do CYP3A (como o atazanavir ou darunavir) que têm uma biodisponibilidade oral limitada e uma semivida curta devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Croatian: Inhibicija metabolizma posredovanog CYP3A kobicistatom pojačava sistemsku izloženost supstratima CYP3A (kao što su atazanavir ili darunavir) koji imaju ograničenu peroralnu bioraspoloživost i kratki poluvijek zbog metabolizma ovisnog o CYP3A.
Portuguese: Registou-se um aumento > 3 x LSN da alanina aminotransferase ou do aspartato aminotransferase em 12,8% dos indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate e em 9,0% no grupo potenciado pelo ritonavir.
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze ili aspartat aminotransferaze za > 3 x GGN zabilježeno je u 12,8% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek, odnosno u 9,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek.
Portuguese: Cobicistate inibe o MATE1 de forma reversível, e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrado com cobicistate.
Croatian: Kobicistat reverzibilno inhibira MATE1, stoga se koncentracije metformina mogu povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que induzem o CYP3A é contraindicada ou não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5) porque as concentrações plasmáticas diminuídas de cobicistate poderão resultar em níveis plasmáticos que são insuficientes para obter uma potenciação farmacocinética adequada do atazanavir ou darunavir.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji induciraju CYP3A kontraindicirana je ili se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5) jer smanjene koncentracije kobicistata u plazmi mogu za posljedicu imati razine kobicistata u plazmi koje nisu dostatne za postizanje odgovarajućeg farmakokinetičkog pojačanja atazanavira ili darunavira.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia, cada um administrado com um regime de base fixo contendo tenofovir disoproxil fumarato 300 mg e emtricitabina 200 mg, administrados na forma de um comprimido da associação de doses fixas.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primali ili atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg jednom dnevno ili atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg jednom dnevno, a svakom je primijenjen fiksni pozadinski režim koji sadrži tenofovirdizoproksilfumarat 300 mg i emtricitabin 200 mg primijenjen kao tableta kombinacije fiksne doze.
Portuguese: Pouco frequentes: nefrolitíase, hematúria, proteinúria Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
Croatian: nefrolitijaza, hematurija, proteinurija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Često:
Portuguese: O cobicistate não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por ex., emtricitabina, lamivudina, tenofovir dixoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina.
Croatian: Primjenu kobicistata se ne smije započinjati u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir) zahtijeva prilagodbu doze na osnovi klirensa kreatinina.
Portuguese: Os efeitos de Tybost sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Tybost ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Cada comprimido contém 59 microgramas de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Croatian: Jedna tableta sadrži 59 mikrograma bojila sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente: 97,7% no grupo de atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e 97,4% no grupo de atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 144 semanas de tratamento.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, hiperbilirubinemija (> 1 x gornja granica normale (GGN)) je bila česta: 97,7% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata i 97,4% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata tijekom 144 tjedna liječenja.
Portuguese: Inibidores Não Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz (dose única de
Croatian: Inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna doza)
Portuguese: Desconhece-se se cobicistate/metabolitos são excretados no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kobicistat/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de darunavir 800 mg coadministrado com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, uma vez por dia
Croatian: Tablica 5: Farmakokinetički parametri [srednja vrijednost ± SD (%CV)] darunavira 800 mg istodobno primijenjenog s kobicistatom 150 mg ili ritonavirom 100 mg jednom dnevno
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Portuguese: Dose do inibidor da protease do VIH-1
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Portuguese: Tybost não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se um ou mais agente coadministrado requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (por ex., emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir).
Croatian: Tybost se ne smije započeti primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako jedan ili više istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze na osnovi klirensa kreatinina (npr.emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bočicu s 30 filmom obloženih tableta i 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta.
Portuguese: A alteração média (± DP) da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após 144 semanas de tratamento foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e de -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Srednja vrijednost (± SD) promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) izračunate metodom Cockcroft-Gault nakon 144 tjedna liječenja iznosila je -15,1 ± 16,5 ml/min u skupini koja je primala kobicistatom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata i -8,0 ± 16,8 ml/min u skupini koja je primala ritonavirom pojačan atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, recomenda-se iniciar com a dose de 10 mg de atorvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex. miopatia).
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, preporučuje se započeti s dozom atorvastatina od 10 mg i tritrirati na temelju kliničkog odgovora, uz istodobno praćenje zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija).
Portuguese: Não pare de tomar Tybost Não pare de tomar Tybost sem falar com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Tybost bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Tybost não é recomendada nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Tybost ne preporučuje u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao darunavir, o que pode estar associado a um risco acrescido de falência virológica e de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Croatian: Liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru, što može biti povezano s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha i povećanim rizikom od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Portuguese: • atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina e rosuvastatina, medicamentos utilizados para diminuir o colesterol
Croatian: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastin, pravastatin i rosuvastatin, lijekovi koji se primjenjuju za snižavanje kolesterola
Portuguese: As reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate durante as 144 semanas de experiência proveniente do estudo clínico GS-US-216-0114, estão indicadas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Croatian: Nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir tijekom 144 tjedna iskustva kliničkih ispitivanja iz ispitivanja GS-US-216-0114 navedene su u Tablici 3, u nastavku, prema klasifikaciji sustava organa i učestalosti.
Portuguese: Avaliou-se o efeito potenciador farmacocinético de cobicistate sobre o darunavir num estudo clínico de fase 1 GS-US-216-0115 em 31 indivíduos saudáveis, aos quais se administraram 800 mg de darunavir em associação com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, todos uma vez por dia, durante 10 dias.
Croatian: Farmakokinetički pojačavajući učinak kobicistata na darunavir procijenjen je u kliničkom ispitivanju faze 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravog ispitanika kojima je primijenjen darunavir 800 mg u kombinaciji s kobicistatom 150 mg ili ritonavirom 100 mg, sve jednom dnevno tijekom 10 dana.
Portuguese: Idade mediana, anos (mín.-máx.)
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi, godine (min.-maks.)
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
Croatian: Tablica 1: Režimi doziranja
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar estes ou quaisquer outros medicamentos.
Croatian:  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Portuguese: No caso de mudança de potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as primeiras duas semanas de tratamento com Tybost, especialmente se as doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente tiverem sido tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secção 4.4).
Croatian: U slučaju prelaska farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Tybost, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas de atazanavir potenciado pelo cobicistate foram associadas a níveis elevados de bilirrubina (ver Tabela 3).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir bile su povezane s povišenim razinama bilirubina (vidjeti Tablicu 3).
Portuguese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia (n = 31)
Croatian: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jednom dnevno (n = 31)
Portuguese: A coadministração com cobicistate pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas do AOD, o que pode levar a um aumento do risco de hemorragia.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata može dovesti do povećanih koncentracija DOAC-a u plazmi, što može dovesti do povećane opasnosti od krvarenja.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do doente e um ajuste posológico da metformina em doentes a tomar Tybost.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelado de reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate, com base na experiência de 144 semanas do estudo de fase 3 GS-US-216-0114
Croatian: Tablica 3: Tablični sažetak nuspojava na kobicistatom pojačani atazanavir na temelju iskustva od 144 tjedna iz ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico da rilpivirina ao utilizar-se atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate concomitantemente com rilpivirina.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze rilpivirina kad se atazanavir/kobicistat ili darunavir/kobicistat primjenjuju istodobno s rilpivirinom.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: No caso de mudança de potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as primeiras duas semanas de tratamento com cobicistate, especialmente se as doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente tiverem sido tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secção 4.5).
Croatian: U slučaju zamjene farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, oprez je potreban tijekom prva dva tjedna liječenja kobicistatom, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com cobicistate, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s kobicistatom, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Portuguese: cefaleias, tonturas, sonolência, disgeusia
Croatian: glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante a gravidez resulta num nível mais baixo de exposição ao darunavir.
Croatian: Liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom trudnoće rezultirat će manjom izloženošću darunaviru.
Portuguese: A segurança de cobicistate baseia-se em dados de 144 semanas de um estudo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado com um comparador ativo (GS-US-216-0114), no qual 692 doentes sem experiência terapêutica prévia receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado pelo cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado pelo ritonavir (n = 348) administrado com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Sigurnost kobicistata temelji se na podacima iz 144. tjedna randomiziranog, djelatnom tvari kontroliranog kliničkog ispitivanja faze 3 (GS-US-216-0114) u kojemu su 692 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primila najmanje jednu dozu kobicistatom pojačanog atazanavira (n = 344) ili ritonavirom pojačanog atazanavira (n = 348) koji je primijenjen s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais, sonolência,cansaço (fadiga)
Croatian: • otežano spavanje, abnormalni snovi, omamljenost, umor.
Portuguese: Outros medicamentos e Tybost Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: O efeito do cobicistate na farmacocinética de atazanavir foi demonstrado no subestudo de farmacocinética (n = 48) do estudo de fase 3 GS-US-216-0114, no qual doentes infetados pelo VIH-1 receberam atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambos em combinação com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira dokazan je u farmakokinetičkom podispitivanju (n = 48) ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114 u kojem su HIV-1 zaraženi bolesnici primali atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg ili atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba u kombinaciji s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de cobicistate.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kobicistata.
Portuguese: Tybost contém laca de alumínio amarelo-sol FCF, a qual pode causar reações alérgicas.
Croatian: Tybost sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Portuguese: A coadministração de Tybost com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A coadministração de Tybost e apixabano, rivaroxabano ou edoxabano não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena apiksabana, rivaroksabana ili edoksabana s lijekom Tybost.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je na ispitanicima koji nisu HIV-1 zaraženi, a koji imaju teško oštećenje funkcije bubrega (procijenjeni klirens kreatinina ispod 30 ml/min).
Portuguese: Numa análise dos indivíduos considerados com falência terapêutica no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas no grupo de cobicistate.
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje u ispitivanju GS-US-216-0114 kroz 144 tjedana, procjenjivi genotipski podaci iz uparenih početnih izolata i onih koji nisu odgovarali na liječenje bili su dostupni za sve virološke neuspjehe, njih ukupno 21, u skupini koja je primala kobicistat.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília CYP3A.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor temeljen na mehanizmu citokroma P450 podobitelji CYP3A.
Portuguese: Vinblastina Vincristina
Croatian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando coadministrado com cobicistate.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom kobicistata.
Portuguese: • níveis aumentados de bilirrubina no sangue (hiperbilirrubinemia)
Croatian: • povećanje razine bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija)
Portuguese: A coadministração com Tybost pode aumentar as concentrações plasmáticas de dabigatrano com efeitos semelhantes aos observados com outros inibidores fortes da P-gp.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Tybost, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Portuguese: A coadministração de salmeterol e Tybost não é recomendada (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola s lijekom Tybost (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Portuguese: Não existem dados disponíveis que permitam fazer recomendações sobre a utilização de darunavir/cobicistate ou atazanavir/cobicistate com outros contracetivos orais para além de drospirenona/etinilestradiol.
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata ili atazanavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima osim drospirenona/etinilestradiola.
Portuguese: Estão disponíveis dados de eficácia antiviral obtidos de estudos controlados e aleatorizados de atazanavir potenciado pelo cobicistate, mas não de darunavir potenciado pelo cobicistate (ver secções 5.1 e 5.2).
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: Digoxina (dose única de 0,5 mg)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)