FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikäli Xaluprinelääkevalmistetta joutuu iholle tai limakalvolle, se on pestävä välittömästi ja huolellisesti pois saippualla ja vedellä.
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom ili sluznicama,treba ih odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Finnish: Potilaita on seurattava jatkuvasti annokseen liittyvien haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti bolesnike zbog mogućeg razvoja nuspojava povezanih s dozom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Aktiiviset toimenpiteet (kuten aktiivihiilen käyttö tai vatsahuuhtelu) eivät välttämättä tehoa 6-merkaptopuriinin yliannostukseen ellei toimenpiteisiin ryhdytä 60 minuutin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Croatian: Aktivne mjere (poput uporabe aktivnog ugljena ili ispiranja želuca) možda neće biti djelotvorne kod 6-merkaptopurina,
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi Xaluprine-lääkevalmistetta käsiteltäessä tulee käyttää kertakäyttöisiä käsineitä.
Croatian: Kako biste smanjili rizik od izlaganja, prilikom rukovanja Xaluprineom koristite rukavice za jednokratnu uporabu.
Finnish: Potilailla, joilla on periytynyt mutatoitunut NUDT15-geeni, on suurempi vakavan 6merkaptopuriinitoksisuuden, kuten varhaisen leukopenian ja hiustenlähdön, riski tavallisilla tiopuriinihoidossa käytetyillä annoksilla.
Croatian: Bolesnici s naslijeđenim mutiranim genom NUDT15 pod povećanim su rizikom od teške toksičnosti 6-merkaptopurina, kao što su rana leukopenija i alopecija, od uobičajenih doza tiopurina.
Finnish: Sekundaarileukemia ja myelodysplasia.
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
Finnish: Miten Xaluprine-lääkevalmistetta otetaan Xaluprine-lääkevalmisteen saa antaa lääkäri, joka on erikoistunut verisairauksien hoitoon.
Croatian: Xaluprine bi Vam trebao davati samo liječnik specijalist iskusan u liječenju poremećaja krvi.
Finnish: Silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
Croatian: Bilo koje žutilo bjeloočnica ili kože (žutica)
Finnish: Aiempi varicella zoster -virukselle altistuminen tai -infektio on otettava huomioon, ennen kuin mitään hoitoa aloitetaan.
Croatian: Prije početka liječenja trebalo bi uzeti u obzir je li bolesnik prethodno izložen virusu varicella zoster ili zaražen virusom varicella zoster.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Xaluprine 20 mg/ml
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml
Finnish: Allopurinoli ja muut ksantiinioksidaasin estäjät vähentävät 6-merkaptopuriinin kataboloitumista.
Croatian: Kombinacija s inhibitorima ksantin oksidaze Alopurinol i drugi inhibitori ksantin oksidaze smanjuju brzinu katabolizma 6-merkaptopurina.
Finnish: Yksi pakkaus Xaluprine-lääkevalmistetta sisältää yhden lääkeainetta sisältävän pullon, korkin, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti 1 ml:n ruisku ja valkoinen 5 ml:n ruisku).
Croatian: Vaše pakiranje Xaluprinea sadrži bočicu lijeka, zatvarač, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta štrcaljka od 1 ml i bijela od 5 ml).
Finnish: - Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita, kun saat Xaluprine-lääkevalmistetta.
Croatian: - Kada uzimate Xaluprine, liječnik će Vam redovito raditi krvne pretrage.
Finnish: Annosta on yleensä pienennettävä huomattavasti, jotta hengenvaarallisen luuydinsuppression kehittyminen voidaan välttää potilailla, joilla on homotsygoottinen TPMT-puutos.
Croatian: Znatne redukcije doze općenito su nužne u bolesnika koji su homozigoti za deficit TPMT-a kako bi se izbjegla životno ugrožavajuća supresije koštane srži.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria.
Croatian: Može biti štetan za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Finnish: Merkaptopuriinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Samanaikainen antaminen keltakuumerokotteen kanssa on vasta-aiheista kuolemaan johtavan sairauden riskin vuoksi immuunipuutteisilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice kontraindicirana je zbog rizika od smrtonosne bolesti u imunokompromitiranih bolesnika (vidjeti dio 4.3)
Finnish: Käytä tätä ruiskua, jos otettava kokonaismäärä on 1 ml tai sitä vähemmän (jokainen 0,1 ml:n asteikkoväli sisältää 2 milligrammaa merkaptopuriinia).
Croatian: 1 ml (svaka graduacija od 0,1 ml sadrži 2 mg merkaptopurina).
Finnish: 6-merkaptopuriinin metaboliitit estävät puriinisynteesin ja puriininukleotidi-interkonversiot de novo.
Croatian: 6-merkaptopurina inhibiraju de novo sintezu purina i interkonverziju purinskih nukleotida.
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga.
Finnish: Näillä potilailla annosta on yleensä vähennettävä, ja annosta on pienennettävä erityisesti niiden potilaiden tapauksessa, jotka ovat NUDT15-variantin homotsygootteja (ks. kohta 4.2).
Croatian: Njima je općenito potrebno smanjiti dozu, osobito onima koji su homozigoti za varijantu NUDT15 (vidjeti
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset merkaptopuriiniin Kun allopurinolia ja Xaluprinea annetaan samanaikaisesti, on äärimmäisen tärkeää, että potilaalle annetaan vain neljännes normaalista Xaluprine-annoksesta, sillä allopurinoli hidastaa 6-merkaptopuriinin metaboliaa ksantiinioksidaasin kautta.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni alopurinola i Xaluprina, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze Xaluprina budući da alopurinol smanjuje brzinu metabolizma
Finnish: Pankreatiitti, suun haavaumat
Croatian: Pankreatitis, ulceracije u usnoj šupljini
Finnish: - Hävitä käyttämättä jäänyt valmiste 56 päivää pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice, bacite sav neiskorišteni sadržaj nakon 56 dana.
Finnish: Symptomaattista hypoglykemiaa on raportoitu akuuttia lymfosyyttista leukemiaa (ALL:ää) sairastavilla lapsilla, jotka saivat 6-mekaptopuriinia (ks. kohta 4.8).
Croatian: Slučajevi simptomatske hipoglikemije prijavljeni su u djece s ALL-om koja primaju 6-merkaptopurin (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Xaluprine ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Xaluprine s hranom i pićem Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte.
Finnish: o Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti. o kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Finnish: Mitä Xaluprine sisältää
Croatian: Kako uzimati Xaluprine
Finnish: Yliannoksen riski lisääntyy myös silloin, kun ksantiinioksidaasin estäjiä annetaan samanaikaisesti 6-merkaptopuriinin kanssa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Rizik od predoziranja također je povećan pri istodobnoj primjeni inhibitora ksantin oksidaze (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Varfariinin antikoagulanttivaikutuksen vähenemisestä yhdessä 6-merkaptopuriinin kanssa annettuna on saatu ilmoituksia.
Croatian: Zabilježena je inhibicija antikoagulantnog učinka varfarina pri istodobnoj primjeni sa
Finnish: 6-merkaptopuriinin farmakokinetiikassa ja tehossa ilmenee vuorokausivaihtelua.
Croatian: 6-merkaptopurin pokazuje diurnalne varijacije u farmakokinetici i djelotvornosti.
Finnish: Lääkevalmisteen mukana toimitetaan kaksi annosruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti), joiden avulla oraalisuspension määrätty annos voidaan annostella tarkasti.
Croatian: Dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta graduirana štrcaljka od 1 ml i bijela graduirana štrcaljka od 5 ml) dostupne su za točnu primjenu propisane doze oralne suspenzije.
Finnish: Tämän vuoksi Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Croatian: Stoga se Xaluprine može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Finnish: Xaluprine on soluille myrkyllistä.
Croatian: Xaluprine je citotoksičan.
Finnish: Xaluprine sisältää merkaptopuriinia.
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi Xaluprine sadrži merkaptopurin.
Finnish: NUDT15-varianttien genotyyppitestausta voidaan harkita ennen 6merkaptopuriinihoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka liječenja 6-merkaptopurinom može se uzeti u obzir genotipizacija varijanti NUDT15.
Finnish: Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta) - hiustenlähtö - miehet: tilapäinen siittiöiden määrän väheneminen - kasvojen turvotus - erityyppiset syövät, mukaan lukien veri-, imusolmuke- ja ihosyövät
Croatian: - u muškaraca: privremeni pad količine sperme - otečeno lice - različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Finnish: Xaluprine 20 mg/ml -oraalisuspensio merkaptopuriini
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Finnish: Sisältää myös seuraavia apuaineita: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215), kaliumsorbaatti (E202), natriumhydroksidi, aspartaami (E951) ja sakkaroosi.
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Finnish: Sekä TIMP että mTIMP ovat fosforibosyylipyrofosfaattiamidotransferaasin estäjiä, joka on tärkeä entsyymi de novo puriinisynteesissä.
Croatian: I tioinozin monofosfat i metiltioinozin monofosfat su inhibitori fosforibozil pirofosfat amidotransferaze, enzima koji je važan u de novo sintezi purina.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Finnish: Xaluprine-lääkevalmisteen kanssa, haittavaikutusten, kuten anemian riski suurenee.
Croatian: - druge citotoksične lijekove (kemoterapiju) - kad se koriste s Xaluprinoem, veća je vjerojatnost nuspojava, poput anemije
Finnish: 100 ml:n lasipullo
Croatian: Staklena bočica od 100 ml Nastavak za bočicu
Finnish: 6-merkaptopuriini vaikuttaa solujen deoksiribonukleiinihappoon (DNA), mikä tekee siitä mahdollisesti karsinogeenisen.
Croatian: S obzirom na njegov učinak na staničnu deoksiribonukleinsku kiselinu (DNK) 6-merkaptopurin je potencijalno kancerogen pa je tijekom liječenja potrebno uzeti u obzir teorijski rizik od kancerogeneze.
Finnish: Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Croatian: Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo määrätyn annoksen perusteella, kumpaa ruiskua tulee käyttää.
Croatian: Liječnik ili ljekarnik savjetovat će Vam koju ćete štrcaljku upotrijebiti za dozu koja Vam je propisana.
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
Finnish: Pelkkää 6-merkaptopuriinia tai 6-merkaptopuriinia toisten immunosuppressiivisten aineiden, mukaan lukien kortikosteroidit, kanssa saaneilla potilailla on havaittu virus-, sieni- ja bakteeri-infektioille alttiuden lisääntymistä, mukaan lukien vakava tai ei-tyypillinen infektio, sekä virusten uudelleenaktivoitumista.
Croatian: uključujući kortikosteroide, pokazali su povećanu podložnost virusnim, gljivičnim i baketrijskim infekcijama, uključujući teške ili atipične infekcije i reaktivaciju virusa.
Finnish: Jos saat immunosuppresiivista hoitoa, Xaluprinen käyttäminen saattaa lisätä seuraavien sairauksien riskiä: - kasvaimet ja ihosyöpä.
Croatian: Ako primate terapiju imunosupresivima, uzimanje Xaluprinea moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Finnish: Stomatiitti, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Croatian: Stomatitis, proljev,
Finnish: Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) Natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) Kaliumsorbaatti (E202) Natriumhydroksidi
Croatian: natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) kalijev sorbat (E202)
Finnish: Epilepsialääkkeiden pitoisuutta veressä täytyy mahdollisesti seurata ja annoksia täytyy muuttaa tarvittaessa.
Croatian: Razine antiepileptika u krvi potrebno je mjeriti te prema potrebi prilagoditi doze.
Finnish: - muut solunsalpaajat (sytostaatit eli kemoterapialääkkeet).
Croatian: (zvani i kemoterapeutici).
Finnish: - olsalatsiini tai mesalatsiini (käytetään haavainen koliitti -nimisen suolistosairauden hoitoon).
Croatian: - olsalazin ili melsalazin (lijekovi za bolest crijeva koju nazivamo ulcerozni kolitis)
Finnish: Tämä koskee varsinkin lapsia, jotka ovat alle kuusivuotiaita tai joilla on alhainen painoindeksi.
Croatian: U djece je ponekad primijećena niska razina šećera u krvi, većinom u djece mlađe od šest godina ili s niskim indeksom tjelesne mase.
Finnish: Tämän vuoksi veriarvoja on seurattava tiiviisti.
Croatian: Stoga je potrebno pomno praćenje krvne slike.
Finnish: Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situkarsinooma (ks. kohta 4.4).
Croatian: (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ (vidjeti dio 4.4.).
Finnish: Ohimenevä oligospermia * Potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joka ei kuulu valmisteen käyttöaiheisiin.
Croatian: Pankreatitis u liječenju bolesnika s upalnim bolestima crijeva izvan odobrene indikacije
Finnish: Xaluprine-lääkevalmisteen joutumista iholle tai limakalvolle on vältettävä.
Croatian: Mora se izbjegavati kontakt Xaluprina s kožom ili sluznicama.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan, jotta lääkevalmiste sekoittuu hyvin (Kuva 1).
Croatian: 2. Snažno tresite bočicu najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je lijek dobro promiješan
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, HDPE-pullosovittimen ja kaksi polyetyleeniannosteluruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, HDPE nastavak za bočicu i 2 polietilenske štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Finnish: TPMT katalysoi kuitenkin myös S-metylaatiota päänukleotidimetaboliitista (TIMP) ja muodostaa metyylitioinosiinimonofosfaattia (mTIMP).
Croatian: Međutim, TPMT također katalizira S-metilaciju glavnog nukleotidnog metabolita tioinozin monofosfata pri čemu nastaje metiltioinozin monofosfat.
Finnish: BSA (m2) Annos (mg)
Croatian: Doza (mg)
Finnish: Aloituspakkkaus: 49 tablettia (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Finnish: Lääkemuoto
Croatian: 42 tablete
Finnish: EU/1/08/472/040 Xarelto 15 mg + 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (PP/alu)
Croatian: 10 mg Filmom obložena tableta Kroz usta blister (PVC/PVDC/alu) 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Finnish: Milloin tarvitsen lääkärin apua?
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Finnish: VIIKKO 1, VIIKKO 2, VIIKKO 3
Croatian: 1. tjedan, 2. tjedan, 3. tjedan
Finnish: Suositus perustuu myös rajalliseen ei-kliiniseen aineistoon.
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen:
Croatian: Ako se trebate podvrgnuti operaciji:
Finnish: Muilla reagensseilla voidaan saada erilaisia tuloksia.
Croatian: Drugim bi se reagensima dobili drugačiji rezultati.
Finnish: Otetaan ruuan kanssa.
Croatian: Uzeti s hranom.
Finnish: Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Dermatologiset reaktiot
Croatian: Dermatološke reakcije
Finnish: • Potilaskortti (teksti on liitteessä III)
Croatian: • Kartice s upozorenjima za bolesnika (Tekst je uključen u Prilogu III.)
Finnish: Tämä on merkittävämpää paastotilassa kuin ravitussa tilassa.
Croatian: To je izraženije natašte nego u sitom stanju.
Finnish: Hypotensio, hematooma
Croatian: Hipotenzija, hematom
Finnish: ♦ Pidä tämä kortti aina mukanasi ♦ Näytä tämä kortti aina lääkärille tai hammaslääkärille ennen hoitotoimenpiteitä
Croatian: Imajte ovu karticu uz sebe u svakom trenutku ♦ Pokažite ovu karticu svakom liječniku ili stomatologu prije liječenja
Finnish: Kaplan-Meier estimaatit (%) 30 kk hoitojaksolle:
Croatian: Kaplan-Meierova procjena (%) nakon 30 mjeseci:
Finnish: Päivä 1-21
Croatian: 1.-21. dan
Finnish: Lääkkeen määrääjän oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet:
Croatian: Upute za propisivača trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti:
Finnish: * tilastollisesti merkitsevä
Croatian: * statistički značajno
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää:
Croatian: Edukacijski paket za liječnika treba sadržavati:
Finnish: Kaikki kuolemansyyt
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Finnish: Potilaat, joilla tapahtumia
Croatian: Bolesnici s događajima
Finnish: Tutkimushoidon kokonaiskeston mediaani oli 504 päivää.
Croatian: Ukupni medijan trajanja liječenja bio je 504 dana.
Finnish: Ota Xarelto samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi illalla).
Croatian: Uzmite Xarelto svaki dan u otprilike isto vrijeme (na primjer, jednu tabletu ujutro, a jednu navečer).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. syyskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
Finnish: Harvinaisia yliannostapauksia enintään 600 mg:aan saakka on raportoitu ilman verenvuotokomplikaatioita tai muita haittavaikutuksia.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi predoziranja dozama do 600 mg bez komplikacija krvarenja ili drugih nuspojava.
Finnish: • Lääkkeen käytön ja vaikutusten seurantatutkimukset Britanniassa, Saksassa,
Croatian: • Ispitivanja potrošnje lijeka i ishoda liječenja u Ujedinjenom Kraljevstvu, Njemačkoj,
Finnish: Mitä Xarelto on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Xarelto i za što se koristi
Finnish: Koska haittavaikutusten esiintyvyys ei kasvanut eikä uusia haittavaikutuksia havaittu, COMPASS-tutkimustietoja ei otettu mukaan tämän taulukon esiintyvyyslaskelmiin.
Croatian: Budući da se incidencija nuspojava nije povećala i da nije utvrđena nikakva nova nuspojava, podaci ispitivanja COMPASS nisu bili uključeni u izračun učestalosti u ovoj tablici.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkkeen määrääjän oppaan sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen koulutuspaketin jakelua alueellaan.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik Uputa za propisivača zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelima u svakoj zemlji članici prije distribucije edukacijskog paketa na njihovom teritoriju.
Finnish: VIIKKO 4
Croatian: 4. tjedan
Finnish: • Lopulliset tutkimusraportit on tomitettava Q4 2020 mennessä
Croatian: • Završna izvješća o ispitivanju dostaviti do četvrtog kvartala 2020.
Finnish: Jos otat enemmän Xarelto-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xarelto nego što ste trebali
Finnish: Kalvopäällyste Makrogoli 3350
Croatian: Film ovojnica makrogol 3350
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutusten vastaavat lisäykset olivat suuremmat.
Croatian: Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
Finnish: - ei öitä sairaalassa p = 0,04983
Croatian: - Bez noćenja u bolnici p = 0,04983
Finnish: • Väliraportti on toimitettava vuosittain Q4 2015 alkaen tutkimuksen loppuun asti
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Finnish: Siksi voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien antamista samanaikaisesti tulee välttää, ellei potilasta seurata tarkasti tromboosin merkkien ja oireiden varalta.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun 1 mg:n annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika on noin 4,5 tuntia.
Croatian: Nakon intravenski primijenjene doze od 1 mg, poluvrijeme eliminacije iznosi oko 4,5 sata.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Morfolinonirakenteen oksidatiivinen degradaatio ja aminosidosten hydrolyysi ovat keskeiset biotransformaation kohteet.
Croatian: Oksidacijska razgradnja morfolinonske skupine i hidroliza amidnih veza glavna su mjesta biotransformacije.
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot väestöstä, jolla on mahdollisesti korkeampi verenvuotoriski
Croatian: • Detalje o populacijama koje bi mogle imati viši rizik od krvarenja
Finnish: Älä ota Xarelto-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Croatian: Nemojte uzeti Xarelto ako ste trudni ili dojite.
Finnish: • Suositukset annoksen pienentämisestä riskiryhmään kuuluvien henkilöiden kohdalla
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Finnish: Hoidon kesto oli enintään 12 kuukautta riippuen yksilöllisestä satunnaistamispäivästä (mediaani: 351 päivää).
Croatian: Liječenje je trajalo do 12 mjeseci ovisno o datumu randomizacije pojedinog bolesnika (medijan: 351 dan).
Finnish: ** COMPASS-tutkimuksessa anemian esiintyvyys oli alhaista kun käytössä oli valikoiva haittatapahtumien keräystapa.
Croatian: ** U ispitivanju COMPASS, incidencija anemije je niska jer je primijenjen selektivni pristup u prikupljanju prijava štetnih događaja.
Finnish: • vaskulaarinen retinopatia
Croatian: • s vaskularnom retinopatijom
Finnish: Cumulative Event Rate (%)
Croatian: Kumulativna vjerojatnost (%)
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot
Croatian: Ostali istodobno primjenjivani lijekovi
Finnish: - kuolemaan johtanut verenvuoto p = 0,32164
Croatian: - Događaj krvarenja sa smrtnim ishodom p = 0,32164
Finnish: Hoidon kesto oli 3, 6 tai 12 kuukautta riippuen tutkimuslääkärin tekemästä kliinisestä arvioinnista.
Croatian: Liječenje je trajalo 3, 6 ili 12 mjeseci ovisno o kliničkoj procjeni ispitivača.
Finnish: Potilaiden lukumäärä*
Croatian: Broj bolesnika*
Finnish: PIONEER AF-PCI -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida hoidon turvallisuutta.
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Finnish: Merkittävä kallonsisäinen verenvuoto p = 0,59858
Croatian: Veliko intrakranijalno krvarenje p = 0,59858
Finnish: Xarelto-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Xarelto-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Croatian: Edukacijski paket usmjeren je na povećanje svijesti o mogućem riziku od krvarenja tijekom liječenja lijekom Xarelto i davanje smjernica o tome kako upravljati tim rizikom.
Finnish: PT tulee lukea sekunteina, sillä INR on kalibroitu ja validoitu ainoastaan kumariineille eikä sitä voi käyttää muilla hyytymisenestolääkeaineilla.
Croatian: Očitanja PV-a treba obaviti u sekundama jer je INR kalibriran i validiran samo za kumarine i ne može se koristiti za bilo koji drugi antikoagulans.
Finnish: ♦ Xarelto ohentaa verta ja estää siten vaarallisten veritulppien muodostumisen.
Croatian: ♦ Xarelto razrjeđuje krv i i tako Vas štiti od stvaranja opasnih krvnih ugrušaka.