FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka iepriekš ieteiktā dienas deva bieži vien uzrādīja nepietiekami optimālu vankomicīna koncentrāciju serumā.
Romanian: De asemenea, vancomicina se administrează pe cale orală pentru tratarea infecțiilor cauzate de Clostridium difficile, care de obicei apar în spital la pacienții tratați cu alte antibiotice.
Latvian: Vankomicīnu lieto arī iekšķīgi, lai ārstētu Clostridium difficile izraisītas infekcijas, kas lielākoties rodas stacionārā ar citām antibiotikām ārstētiem pacientiem.
Romanian: Vancomicina poate fi utilizată și pentru prevenirea endocarditei bacteriene (o infecție a inimii) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și pentru tratarea infecțiilor la pacienții cărora li se efectuează o procedură numită dializă peritoneală.
Latvian: Vankomicīnu var arī lietot, lai novērstu bakteriālo endokardītu (sirds infekciju) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, un lai ārstētu infekcijas pacientiem, kuriem veic procedūru, ko sauc par peritoneālo dialīzi.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Latvian: • Pacientiem ar iekaisīgiem zarnu traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga vankomicīna koncentrācija serumā pēc šo zāļu iekšķīgas lietošanas.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.
Latvian: CHMP secināja, ka vankomicīna infūziju var lietot arī turpmāk, lai visu vecumu pacientiem ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas noteiktas baktērijas, tostarp MRSA (pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus).
Romanian: Se poate administra și pe cale orală (sub formă de capsule sau lichid) pentru tratarea unei infecții a mucoasei peretelui intestinal, cauzată de bacteriile numite Clostridium difficile.
Latvian: To var lietot arī iekšķīgi (kā kapsulas vai šķidrumu), lai ārstētu zarnu iekšējo sieniņu infekciju, ko izraisījusi baktērija Clostridium difficile.
Romanian: Se poate utiliza și pentru profilaxia perioperativă la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta endocardită bacteriană și pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Romanian: Aceasta se administrează prin perfuzie (picurare în venă) pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii gram-pozitive rezistente la alte antibiotice, precum Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), sau la pacienții cărora nu li se pot administra alte antibiotice.
Latvian: Šīs zāles ievada ar infūziju (pa pilienam) vēnā, lai ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas tādas grampozitīvās baktērijas kā pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), kas ir noturīgas pret citām antibiotikām, vai lai ārstētu pacientus, kuri nevar lietot citas antibiotikas.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare orală pot fi administrate pe gură la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecției cu Clostridium difficile (ICD).
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare intraperitoneală pot fi administrate la pacienții de toate vârstele pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Latvian: Vankomicīna zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai atspoguļotu turpmāk tekstā norādītos datus.
Romanian: Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare în venă) sau prin injecție în abdomen (burtă).
Latvian: Vankomicīnu ievada infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā vai injekcijas veidā vēderā.
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
Latvian: Iekšķīgi jeb caur muti lietojamos vankomicīna preparātus vajadzētu izmantot tikai Clostridium difficile infekciju (CDI) ārstēšanai.
Romanian: CHMP a concluzionat că vancomicina nu mai trebuie utilizată pentru tratarea enterocolitei stafilococice (inflamație a intestinului cauzată de S. aureus) și pentru eliminarea bacteriilor din intestin la pacienții cu un sistem imunitar (de apărare) slăbit, deoarece datele disponibile nu susțin în mod corespunzător utilizarea acesteia pentru indicațiile menționate.
Latvian: Tā kā pieejamie dati nepietiekami pamato vankomicīna lietošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta (S. aureus izraisīta zarnu iekaisuma) ārstēšanā un nolūkā attīrīt zarnas no baktērijām pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), CHMP secināja, ka vankomicīnu vairs nevajadzētu lietot šīm indikācijām.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Romanian: Ambalajul Coninutul
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: w/w)
Latvian: Es numurs
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Romanian: Curat / aproape curat
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Romanian: Nici o îmbunătăţire / înrăutăţire
Latvian: Nav uzlabošanās/sliktāk *
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Latvian: D-21465 Reinbek
Romanian: * La finalul tratamentului (Săptămâna 24).
Latvian: Ārstēšanas kursa beigās (24. nedēļa).
Romanian: Parafină lichidă;
Latvian: Cetostearilspirts,
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Romanian: Până în prezent nu există alte date epidemiologice relevante.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Latvian: Pielietošana ir jāierobežo ar minētajām vietām.
Romanian: Un tratament continuu poate duce la îmbunătăţiri suplimentare şi este necesară întreţinerea efectelor benefice.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Romanian: Îmbunătăţire semnificativă
Latvian: Ievērojama uzlabošanās
Romanian: Persoanele în vârstă: (> 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot Vaniqa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Se pot aplica produse cosmetice (inclusiv cele de protecţie solară) pe zonele tratate, dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare.
Latvian: Uz apstrādātajām vietām var pielietot kosmētiskos līdzekļus (ieskaitot saules aizsargkrēmus), bet ne ātrāk par piecām minūtēm pēc krēma lietošanas.
Romanian: Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.
Latvian: Lai uzturētu matu augšanas samazināšanos, turpiniet lietot Vaniqa atbilstoši norādījumiem.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Latvian: 6.2 Nesaderība
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Dozele maxime aplicate utilizate în condiţii de siguranţă în testele clinice au fost de până la 30 grame pe lună.
Latvian: Maksimālās devas, kas droši izmantotas klīniskajos izmēģinājumos, ir bijušas līdz 30 gramiem mēnesī.
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Latvian: Pārliecinieties, ka pēc katras lietošanas reizes tūbiņas vāciņš ir cieši noslēgts.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Latvian: • Pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms kosmētikas vai saules aizsargkrēma lietošanas uz tām pašām vietām.
Romanian: • informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
Latvian: • izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām medicīniskām problēmām (jo īpaši saistītām ar nierēm vai aknām);
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Romanian: Aproximativ 12% dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de după menopauză.
Latvian: Aptuveni 12 % klīniskajos pētījumos iesaistīto sieviešu bija pēcklimaktērija vecumā.
Romanian: • Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa.
Latvian: • Ja tikko esat noskuvusies vai lietojusi citu apmatojuma likvidēšanas metodi, pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms lietojat Vaniqa.
Romanian: Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
Latvian: Ja Jūs uzklājat ādai pārāk daudz krēma, tas nevarētu Jums kaitēt.
Romanian: Rezultat*
Latvian: Iznākums*
Romanian: Ce este Vaniqa și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Vaniqa un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Latvian: • Ja iespējams, nemazgājiet šīs ādas vietas 4 stundas pēc krēma uzklāšanas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eflornitina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai eflornitīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Dozele mai mari au condus la toxicitate maternă şi fetală, fără dovezi de teratogenicitate.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Aceşti factori trebuie luaţi în considerare în tratamentul medical general al pacienţilor cărora este posibil să li se prescrie Vaniqa.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Romanian: S-a constatat că autoevaluările corespundeau cu observaţiile medicilor cu privire la eficacitate.
Latvian: Tika konstatēts, ka pacienšu pašvērtējums korelē ar ārstu novēroto efektivitāti.
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Vaniqa nav ieteicams lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Romanian: Pentru eficacitate maximă, zona tratată nu trebuie curăţată timp de patru ore de la aplicare.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo efektivitāti, apstrādāto vietu nedrīkst tīrīt četras stundas pēc krēma lietošanas.
Romanian: • Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
Latvian: • Notīriet un nosusiniet ādas vietas, uz kurām lietosiet krēmu.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă aspecte pozitive în termen de patru luni de la începerea acestuia.
Latvian: Lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav novērojams pozitīvs efekts.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Latvian: Pacienšu pašvērtējums parādīja stāvokļa radītā psiholoģiskā diskomforta ievērojamu samazināšanos, ko noteica, vadoties no atbildēm uz 6 jautājumiem vizuāli analogā skalā.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits nejauši norij Vaniqa, nekavējoties jāgriežas pie ārsta.
Romanian: Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (sk.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Latvian: • Pēc krēma lietošanas nomazgājiet rokas.
Romanian: Reacţiile adverse observate la adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudžiem novērotās nelabvēlīgās reakcijas līdzinās blakusparādībām, kas ziņotas pieaugušajiem.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Latvian: Lietojiet uzreiz, bet līdz nākamai lietošanas reizei nogaidiet vismaz 8 stundas.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au dus la o reducere corespunzătoare a aspectului întunecat al pielii feţei, asociat cu prezenţa părului terminal.
Latvian: Šo uzlabojumu rezultātā attiecīgi samazinājās sejas ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa au fost evaluate în două studii clinice dublu orb, randomizate, cu controlare a excipienţilor, la care au participat 596 femei cu piele de tip I-VI (395 tratate cu Vaniqa, 201 tratate excipienţi) tratate timp de până la 24 săptămâni.
Latvian: Vaniqa drošumu un efektivitāti novērtēja divos dubultaklajos nejaušās izlases klīniskajos izmēģinājumos ar saistvielas kontroli, kuros bija iesaistītas 596 sievietes ar ādas tipu I-VI (395 izmēģinājumos ar Vaniqa, 201 ar saistvielu), kuras ārstēja līdz 24 nedēļām.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Vaniqa nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Vaniqa neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: O analiză de subgrup a dezvăluit o diferenţă în reuşita tratamentului, unde 27% dintre femeile de altă culoare şi 39% din femeile albe au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Tub din polietilenă de mare densitate cu un capac înşurubat din polipropilenă care conţine 15 g, 30 g sau 60 g de cremă.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Latvian: No šiem 19 grūtniecības gadījumiem bija 9 veseli bērni, 5 aborti pēc sievietes izvēles, 4 spontānie aborti un 1 iedzimts defekts (Dauna sindroms, 35 gadus veca sieviete).
Romanian: Dacă iritaţia nu dispare, trebuie întrerupt tratamentul şi consultat un medic.
Latvian: Ja kairinājums nepāriet, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Romanian: O îmbunătăţire semnificativă (p ≤ 0.001) din punct de vedere statistic pentru Vaniqa versus excipient a fost observată în fiecare dintre aceste studii la femeile cu răspuns de îmbunătăţire semnificativă şi curăţare/aproape curăţare.
Latvian: Statistiski nozīmīga (p = 0,001) uzlabošanās, ārstējot ar Vaniqa salīdzinājumā ar nesēju, bija redzama katrā no minētajiem pētījumiem ar sievietēm, iegūstot atbildes reakciju "ievērojama uzlabošanās" un "tīrs/ gandrīz tīrs".
Romanian: Timpul plasmatic de înjumătăţire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: În timpul testelor clinice, datele de la un număr limitat de sarcini expuse (22) arată că nu există o dovadă clinică a faptului că tratamentul cu Vaniqa are efecte negative asupra mamei sau fătului.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Romanian: Curba zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentraţiilor din plasmă versus timp a fost 92.5 ng.hr/ml.
Latvian: Stabilā stāvokļa 12 stundu laukums zem līknes "koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku" bija 92,5 ng.st./ml.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Vaniqa 11.5% cremă
Latvian: Vaniqa 11,5% krēms
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Romanian: În consecinţă, femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să utilizeze metode alternative pentru controlarea părului facial.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kam ir grūtniecība vai kas to plāno, ir jālieto alternatīvi sejas apmatojuma likvidēšanas līdzekļi.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizaţi alte medicamente pe zonele pe care utilizaţi crema.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums jālieto citas zāles uz ādas vietās, kur lietojat šo krēmu.
Romanian: Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).
Latvian: Eflornitīns palēnina matu augšanu, iedarbojoties uz specifisku enzīmu (organismā ražots proteīns, kas iesaistīts matu augšanā).
Romanian: Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină.
Latvian: Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu.
Romanian: Crema Vaniqa trebuie aplicată pe zona afectată de două ori pe zi, la un interval de cel puţin opt ore.
Latvian: Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar vismaz astoņu stundu starplaiku.