FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
English: Implementation rules regarding training for staff
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
English: Status report on EudraVigilance implementation
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
English: March 2010 meeting
Italian: Riunione del marzo 2010
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
English: Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
Italian: Attualmente, al fine di creare l'incontro tra le risorse disponibili e il carico di lavoro generato dagli incarichi permanenti, l'Agenzia assume agenti a contratto.
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
English: The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
English: Draft road map to 2015
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
English: • strengthening the European medicines network;
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Italian: La relazione sullo stato della vigilanza dei medicinali veterinari di EudraVigilance Veterinary (EVVet) sarà messa a disposizione del consiglio di amministrazione contemporaneamente.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
English: The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Italian: Tali autorità nazionali competenti hanno anche mostrato di essere in grado di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Italian: È in fase di sviluppo con i professionisti del settore sanitario un quadro di interazione che sarà presentato al consiglio di amministrazione nel 2010.
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
English: The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
English: It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Italian: Si prevede che la nuova struttura aumenterà l'efficienza globale delle operazioni dell'Agenzia, migliorerà la qualità del suo lavoro e incrementerà l'efficacia della sua interazione con le parti interessate.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Italian: • consultazione pubblica sulla valutazione del funzionamento della direttiva sulle prove cliniche (data di chiusura: 8 gennaio 2010);
English: Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
Italian: Cooperazione con l'autorità svizzera in materia di farmaci
English: • focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Italian: • attenzione concentrata sulle attività principali (tra cui il volume crescente di attività in aree quali le attività post autorizzazione e i medicinali orfani);
English: The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
English: A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Italian: È in programma una discussione su questo argomento durante la riunione del marzo 2010.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
English: The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Italian: La pubblicazione dell'avviso è prevista per la seconda settimana del gennaio 2010.
English: The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
English: Appointment of the Executive Director
Italian: Nomina del direttore esecutivo
English: Revised reimbursement rules for delegates
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
English: The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Italian: Il presidente ringrazia i membri per il lavoro svolto durante le interazioni e la corrispondenza intercorsa con la Commissione europea riguardo all'avviso di posto vacante e all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
English: 18 March 2010 EMA/MB/806136/2009
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
English: The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
English: The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Italian: L'Agenzia sta completando lo sviluppo di un nuovo sito web interamente pubblico che presenta una struttura di contenuto notevolmente migliorata, caratteristiche intuitive e funzionalità dirette agli utenti dell'Agenzia.
English: The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided.
Italian: Il progetto pilota ha concluso che le autorità nazionali competenti, che hanno partecipato al progetto, sono nella posizione di individuare le loro tariffe orarie per i servizi forniti.
English: In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency.
Italian: In vista delle modifiche nell'ambito della Commissione europea riguardanti le responsabilità dell'Agenzia, il consiglio di amministrazione ha espresso i suoi ringraziamenti a Heinz Zourek, direttore generale della DG Impresa e industria, per il suo significativo contributo al lavoro del consiglio di amministrazione e dell'Agenzia.
English: The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Italian: I coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) propongono una soluzione alternativa: introdurre, per un periodo transitorio, un sistema di pagamento basato sui coefficienti correttori Eurostat continuando nel frattempo a raccogliere i dati sui costi per la valutazione delle applicazioni centralizzate.
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
English: Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Italian: Il consiglio è preoccupato che vasti gruppi di medicinali a base di piante debbano essere tolti dal mercato a causa dell'esiguo numero di inserimenti di voci nell'elenco dei medicinali a base di piante.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Italian: I membri suggeriscono di impegnarsi a spiegare le preoccupazioni del consiglio di amministrazione e i vantaggi del sistema esistente presso la Corte dei conti europea.
English: The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2010