FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 ml koncentrátum 50 mg cemiplimabot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat inneholder 50 mg cemiplimab.
Hungarian: Az 591 cemiplimabot kapó betegből 11-nél (1,9%) jelentkezett immunmediált hepatitis, köztük 1 betegnél (0,2%) 5. fokú, 1 betegnél (0,2%) 4. fokú, 9 betegnél (1,5%) pedig 3. fokú volt az immunmediált hepatitis.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos 11 av 591 pasienter (1,9 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 5, 1 pasient (0,2 %) med grad 4 og 9 pasienter (1,5 %) med grad 3 immunrelatert hepatitt.
Hungarian: Tíz, immunmediált hepatitisben szenvedő beteg (1,7%) kapott nagy dózisú kortikoszteroidokat, 10,5 napos medián időtartamig (tartomány: 2 nap - 1,9 hónap).
Norwegian Bokmål: Ti pasienter (1,7 %) med immunrelatert hepatitt fikk høydose kortikosteroider i median 10,5 dager (variasjonsbredde: 2 dager til 1,9 måneder).
Hungarian: Meningitis, amely magában foglalja a meningitist és az aszeptikus meningitist c.
Norwegian Bokmål: Meningitt er en samlebetegnelse som inkluderer meningitt og aseptisk meningitt.
Hungarian: A medián életkor 72 év volt (tartomány: 38-96): 78 beteg (40,4%) volt 75 éves vagy idősebb, 66 beteg (34,2%) volt 65 éves vagy idősebb és 75 évesnél fiatalabb, és 49 beteg (25,4%) volt 65 évesnél fiatalabb.
Norwegian Bokmål: Syttiåtte pasienter (40,4 %) var 75 år eller eldre, 66 pasienter (34,2 %) var fra 65 til under 75 år og 49 pasienter (25,4 %) var under 65 år.
Hungarian: A betegeknél ellenőrizni kell a pajzsmirigyműködésben bekövetkező változásokat a kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt rendszeres időközönként, ahogy az a klinikai értékelés alapján indikált (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for endringer i tyreoideafunksjonen ved behandlingsstart og periodisk i løpet av behandlingen basert på klinisk vurdering.
Hungarian: Bőrkiütés, amely magában foglalja a maculopapularis bőrkiütést, a bőrkiütést, a dermatitist, a generalizált bőrkiütés, a bullosus dermatitist, gyógyszer okozta kiütést, erythemát, pemphigoidot, psoriasist, erythematosus bőrkiütés, macularis bőrkiütést, viszkető bőrkiütést és bőrreakciót.
Norwegian Bokmål: bulløs dermatitt, legemiddelutslett, erytem, pemfigoid, psoriasis, erytematøst utslett, makuløst utslett, kløende utslett og hudreaksjoner.
Hungarian: Milyen a LIBTAYO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LIBTAYO Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A LIBTAYO tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga oldat, mely nyomokban áttetsző vagy fehér színű szemcséket tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: LIBTAYO er en klar til svakt opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning som kan inneholde spormengder av gjennomsiktige til hvite partikler.
Hungarian: Arthritis j
Norwegian Bokmål: Artritt j
Hungarian: Intravénás infúzióban kell beadni 30 percen át, steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötő képességű, szerelékbe épített vagy a szerelékhez csatlakoztatható szűrő alkalmazásával (0,2-5 mikrométeres pórusméret).
Norwegian Bokmål: Det må administreres som intravenøs infusjon over 30 minutter gjennom en intravenøs slange med et integrert eller påsatt sterilt, ikkepyrogent filter med lav proteinbindingsgrad (porestørrelse 0,2 mikron til 5 mikron).
Hungarian: Súlyos és halálos kimenetelű immunmediált mellékhatásokat figyeltek meg a cemiplimabbal kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det er sett alvorlige og fatale immunrelaterte bivirkninger cemiplimab (se pkt.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia és a diabetes tüneteit, ahogy az a klinikai értékelés alapján indikált, és per os vércukorszintcsökkentő gyógyszert vagy inzulint kell alkalmazni, és módosítani kell a cemiplimab-kezelést (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for hyperglykemi og tegn og symptomer på diabetes som indisert basert på en klinisk evaluering, og behandles med perorale antihyperglykemiske midler eller insulin, samt anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab (se pkt.
Hungarian: Elégtelen mellékvese működés
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: Elkészítés és beadás
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: fáradtság vagy gyengeség érzése, zavartság, emlékezetzavarok vagy álmosság, rohamok, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), látás megváltozása, szemfájdalom vagy vörösség, súlyos izomgyengeség, a szívverés megváltozása pl. gyors szívverés, egy szívverés kimaradása vagy szívdobogásérzés, véraláfutás vagy vérzés.
Norwegian Bokmål: • problemer i andre deler av kroppen som hodepine eller stiv nakke, feber, tretthet eller kraftløshet, forvirring, hukommelsesproblemer eller søvnighet, krampetrekninger (krampeanfall), se og høre ting som i virkeligheten ikke er der (hallusinasjoner), synsendringer, smerter eller rødhet i øyet, kraftig muskelsvakhet, endringer i hjerterytme som å slå fort eller hoppe over et slag eller at hjertet hamrer, og blåmerker i huden eller blødninger.
Hungarian: A 3, immunmediált nephritisben szenvedő betegnél a kialakulásig eltelt idő mediánja 1,8 hónap volt (tartomány: 29 nap - 4.1 hónap), és a fennállás medián időtartama 18 nap volt (tartomány: 9 nap - 29 hónap).
Norwegian Bokmål: Blant de 3 pasientene med immunrelatert nefritt var median tid til hendelsen 1,8 måneder (variasjonsbredde: 29 dager til 4,1 måneder) og median varighet av nefritt var 18 dager (variasjonsbredde: 9 dager til 29 dager).
Hungarian: Az cemiplimabot közesepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Cemiplimab har ikke blitt undersøkt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Kizárólag azokat a betegeket vonták be, akiknél a korábbi bőrérintettség teljesen meggyógyult; az 1540
Norwegian Bokmål: Inkluderer kun pasienter med fullstendig heling av tidligere hudinvolvering.
Hungarian: Nagyon gyakori Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Alanin aminotranszferáz értékek emelkedése
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt alaninaminotransferase
Hungarian: Hogyan kell a LIBTAYO-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LIBTAYO
Hungarian: • Fontos, hogy a kezelés alatt végig tartsa magánál a betegfigyelmeztető kártyát.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du har med deg pasientkortet så lenge du bruker dette legemidlet.
Hungarian: A LIBTAYO koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum) tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga oldat, mely nyomokban áttetsző vagy fehér színű szemcséket tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: Hvordan LIBTAYO ser ut og innholdet i pakningen LIBTAYO konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar til svakt opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning som kan inneholde spormengder av gjennomsiktige til hvite partikler.
Hungarian: Elkészítése után a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Administrer den fortynnede oppløsningen umiddelbart etter klargjøring.
Hungarian: • Az injekciós üveget ki kell dobni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz az áttetsző vagy fehér színű szemcsék nyomain felül.
Norwegian Bokmål: • Kasser hetteglasset hvis oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder fremmede partikler annet enn spormengder av gjennomsiktige til hvite partikler.
Hungarian: Az adag csökkentése nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjoner er anbefalt.
Hungarian: Közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs elegendő adat ahhoz, hogy adagolási javaslatot lehessen adni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data fra pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon til å gi doseringsanbefalinger (se pkt.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A cemiplimab nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: • A LIBTAYO árthat születendő gyermekének.
Norwegian Bokmål: • LIBTAYO kan skade fosteret.
Hungarian: Bőrkiütés g
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett g
Hungarian: Az immunmediált hasmenés vagy colitis a 7 beteg közül 4-nél (57.1%) szűnt meg az adatgyűjtés lezárásának időpontjáig.
Norwegian Bokmål: Fire av de 7 pasientene (57,1 %) hadde blitt friske fra immunrelatert diaré eller kolitt ved tidspunktet for data cutoff.
Hungarian: Súlyosság a
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrada
Hungarian: Az immunmediált pneumonitis 591 betegből 11-nél (1,9%) vezetett a cemiplimab végleges leállításához.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt førte til permanent seponering av cemiplimab hos 11 av 591 pasienter (1,9 %).
Hungarian: • 1-es típusú cukorbetegség, melynek tünetei közé tartozhat a szokásosnál erősebb éhség vagy szomjúságérzet, gyakoribb vizelési inger, testtömeg csökkenés és fáradtság.
Norwegian Bokmål: • type 1 diabetes som kan gjøre at du føler deg mer sulten eller tørst enn vanlig, har behov for å urinere oftere, vekttap og tretthet.
Hungarian: • az agyat és a gerincvelőt körülvevő burok gyulladása, melyet általában fertőzés okoz • a test több részén, a szájtól a szemig terjedően, az orrnál, a torokban és a bőr felső rétegénél jelentkező szárazság
Norwegian Bokmål: • tørrhet i ulike kroppsdeler, fra munn til øyne, nese, hals og i de øverste hudlagene
Hungarian: Mit tartalmaz a LIBTAYO?
Norwegian Bokmål: Hvordan du får LIBTAYO
Hungarian: Az infúziós reakció minden betegnél megszűnt.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble friske fra den infusjonsrelaterte reaksjonen.
Hungarian: • a szívet körülvevő burok gyulladása
Norwegian Bokmål: • betennelse i hjerteposen
Hungarian: LIBTAYO 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Norwegian Bokmål: LIBTAYO 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: A cemiplimab-kezelést meg kell szakítani, vagy az infúzió sebességét csökkenteni kell, enyhe vagy középsúlyos infúziós reakciók esetén.
Norwegian Bokmål: Ved milde eller moderate infusjonsrelaterte reaksjoner bør cemiplimabbehandlingen avbrytes eller infusjonsraten reduseres.
Hungarian: A cemiplimab expozíció minden korcsoportban hasonló (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Cemiplimabeksponering er tilsvarende på tvers av alle aldersgrupper (se pkt.
Hungarian: LIBTAYO 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz cemiplimab
Norwegian Bokmål: LIBTAYO 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning cemiplimab
Hungarian: A teljes clearance idővel körülbelül 35%-kal csökken, így a dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) mért clearance-e (CLss) 0,21 l/nap; a clearance csökkenését nem tekintik klinikailag relevánsnak.
Norwegian Bokmål: noe som resulterer i en clearance ved steady-state (CLss) på 0,21 l/dag.
Hungarian: A kéthetente 1 mg/kg és 10 mg/kg közötti, és a háromhetente 350 mg-os cemiplimab adagolási rend esetében, lineáris és dózisarányos kinetikát figyeltek meg, ami a célmediált útvonal telítődésére utal az adagolási időszak alatt.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til cemiplimab ble observert å være lineær og doseproporsjonal ved doseringsregimer på 1 mg/kg til 10 mg/kg hver 2. uke og 350 mg hver 3. uke, noe som indikerer metning av den målmedierte signalveien over doseringsintervallet.
Hungarian: Tíz, immunmediált nephritises beteg (0,3%) kapott nagy dózisú kortikoszteroidokat, 1,5 napos medián időtartamig (tartomány: 16 nap - 2,6 hónap).
Norwegian Bokmål: To pasienter (0,3 %) med immunrelatert nefritt fikk høydose kortikosteroider i median 1,5 måneder (variasjonsbredde: 16 dager til 2,6 måneder).
Hungarian: SJS és halálos kimenetelű TEN és stomatitis fordult elő a cemiplimab 1 adagja után olyan, korábban idelaliszib expozíciónak kitett betegeknél, akik a cemiplimabot a non-Hodgkin-lymphoma (NHL) kezelésében értékelő klinikai vizsgálatban vettek részt, és akiket korábban szulfonamidot tartalmazó antibiotikummal kezeltek (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som deltok i kliniske studier med cemiplimab ved non-Hodgkins lymfom (NHL), som tidligere hadde blitt eksponert for idelalisib og som nylig hadde brukt antibiotika med sulfa-innhold, ble det sett tilfeller av SJS, fatal TEN og stomatitt etter én dose cemiplimab, (se pkt.
Hungarian: Feltételezett pneumonitis esetén, ahogy az a klinikai értékelés alapján indikált, a betegnél röntgenvizsgálatot kell végezni, a cemiplimab-kezelést módosítani kell és kortikoszteroid-kezelést kell kezdeni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mistenkt pneumonitt bør undersøkes med røntgen som indisert basert på klinisk vurdering, og håndteres i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med kortikosteroider (se pkt.
Hungarian: Hasmenés, amely magában foglalja a hasmenést és a colitist.
Norwegian Bokmål: Diaré er en samlebetegnelse som inkluderer diaré og kolitt.
Hungarian: • Bélrendszeri problémák (kolitisz)
Norwegian Bokmål: • tarmproblemer (kolitt)
Hungarian: Az 591 cemiplimabot kapó betegből 42-nél (7,1%) jelentkezett hypothyreosis, köztük 1 betegnél (0,2%) 3. fokú volt a hypothyreosis.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstod hos 42 av 591 pasienter (7,1 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 hypotyreose.
Hungarian: Az egyszer-használatos injekciós üvegben lévő oldat nyomokban áttetsző vagy fehér színű szemcséket tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde spormengder av gjennomsiktige til hvite partikler i et hetteglass til engangsbruk.
Hungarian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Norwegian Bokmål: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Hungarian: 24 injekciós üveg + 24 előretöltött fecskendő + 24 tű +
Norwegian Bokmål: 24 hetteglass ferdigfylte sprøyter + 24 kanyler + 24 hetteglassadaptere + 48 spritservietter
Hungarian: SE = standard hiba.
Norwegian Bokmål: SE = standard error.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Norwegian Bokmål: 6.2 Inkompatibilitajiet
Hungarian: Bevezetés b.
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni b.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Norwegian Bokmål: Effettività u sigurtà klinika
Hungarian: • Az opportunista fertőzések és a tuberkulózis (TBC) kockázata
Norwegian Bokmål: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Hungarian: D-88397 Biberach an der Riss Németország
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Hungarian: Tuberkulózis
Norwegian Bokmål: Tuberkulosi
Hungarian: A gyógyszer abszolút biohasznosulása 76%-os.
Norwegian Bokmål: Il-bijodisponibiltà assoluta hi ta' 76%.
Hungarian: TSS Erosions JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erozjoni JSN
Hungarian: p = 0,0001.
Norwegian Bokmål: a. p = 0.0001.
Hungarian: Spondylitis ankylopoetica (AS)
Norwegian Bokmål: Ankylosing spondylitis (AS)
Hungarian: ACR Válaszok ACR 20 ACR 50 ACR 70
Norwegian Bokmål: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50 ACR 70
Hungarian: A hepatitis B reaktiválódása, listeria
Norwegian Bokmål: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: LIFMIOR n = 103 - 105*
Norwegian Bokmål: LIFMIOR N=103 sa 105*
Hungarian: Placebo (N = 105)
Norwegian Bokmål: Plaċebo (N = 105)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Norwegian Bokmål: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Hungarian: Placebo n = 139
Norwegian Bokmål: Plaċebo N = 139
Hungarian: Felnőtt populáció
Norwegian Bokmål: Popolazzjoni adulta
Hungarian: Felnőttek
Norwegian Bokmål: Adulti
Hungarian: LIFMIOR + Metotrexát (n = 231)
Norwegian Bokmål: LIFMIOR + Methotrexate (n = 231)
Hungarian: A betegeket korábban NSAID (86%), DMARD (80%) és kortikoszteroid (24%) gyógyszerekkel kezelték.
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Hungarian: Ez normális.)
Norwegian Bokmål: Dan hu normali.)
Hungarian: Metotrexát (n = 228)
Norwegian Bokmål: Methotrexate (n = 228)
Hungarian: 4 év.
Norwegian Bokmål: 4 snin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) inhibitorok, ATC kód: L04AB01.
Norwegian Bokmål: Kategorija farmakoterapewtika: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB01
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Hungarian: Nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Rari Ħafna
Hungarian: Uveitis, scleritis
Norwegian Bokmål: Uveite, sklerite
Hungarian: Placebo n = 106 - 109*
Norwegian Bokmål: Plaċebo N=106 sa 109*
Hungarian: Hampshire, PO9 2NG Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Effetti sekondarji possibbli
Hungarian: Toxikus epidermális nekrolízis
Norwegian Bokmål: Nekrolisi epidermali tossika
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Hungarian: Szepszis vagy szepszis kockázata.
Norwegian Bokmål: Sepsis jew riskju ta' sepsis.
Hungarian: Nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: Sodium chloride
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Norwegian Bokmål: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó összesített adatok szerint az opportunista infekciók teljes incidenciája 0,09% volt a 15 402, LIFMIOR-t kapó betegnél.
Norwegian Bokmål: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew LIFMIOR.
Hungarian: Haematophagiá s histiocytosis (makrofág aktivációs szindróma)*
Norwegian Bokmål: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Hungarian: Termékenység
Norwegian Bokmål: Fertilità
Hungarian: tiszta vagy csakne m tiszta 5 34* 39 49* 55 4 39* 57* 4 39* 64
Norwegian Bokmål: b, ċar jew kważi ċar 5 34* 39 49* 55 4 39* 57* 4 39* 64
Hungarian: 3 év.
Norwegian Bokmål: 3 snin.
Hungarian: Lásd 4.4 pont.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.4.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Hungarian: Immunrendszeri betegségek
Norwegian Bokmål: Disturbi fissistema immuni
Hungarian: Bevezetés
Norwegian Bokmål: Introduzzjoni
Hungarian: Linearitás
Norwegian Bokmål: Linearjetà
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Hungarian: A periferiális ízületi károsodás lassulását figyelték meg szimmetrikus poliarticularis érintettség esetén.
Norwegian Bokmål: It-tnaqqis tal-ħsara periferali tal-ġogi kien osservat f'pazjenti b'involviment simmetriku poliartikulari tal-ġogi.
Hungarian: Súlyos allergiás/ anaphylaxiás reakciók (többek között angioödéma, bronchospasmus), sarcoidosis
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, cutan vasculitis (beleértve a hypersensitivitas vasculitist), erythema multiforme, lichenoid reakciók
Norwegian Bokmål: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Hungarian: Pancytopenia*
Norwegian Bokmål: Panċitopenja*
Hungarian: Vasculitis (beleértve az antineutrophil cytoplasma-antitest pozitív vasculitist is)
Norwegian Bokmål: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Hungarian: MTX LIFMIOR25 mg
Norwegian Bokmål: MTX Enbrel 25 mg
Hungarian: Az etanercept 934 aminosavból álló 150 kilodalton molekulatömegű fehérje.
Norwegian Bokmål: Etanercept fih 934 amino aċidi u għandu toqol molekulari apparenti ta' bejn wieħed u ieħor 150 kilodaltons.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: hét n =
Norwegian Bokmål: n =
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Norwegian Bokmål: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Frar 2017 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Hungarian: Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Hungarian: Tuberkulózis, opportunista infekció (beleértve az invazív gomba-, protozoon-, bakteriális, atípusos mycobacterialis, vírusos fertőzéseket és a legionellát)*
Norwegian Bokmål: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Hungarian: A betegek életkora 18-70 életév között változott, és betegségük aktív szakaszban volt ( 3 duzzadt és  3 érzékeny ízület) a következő formák legalább egyikében: (1) distalis interphalangealis (DIP) érintettség; (2) poliarticularis arthritis (a rheumás csomók hiánya és psoriasis fennállása); (3) arthritis mutilans; (4) aszimmetrikus arthritis psoriatica; vagy (5) spondylitis-szerű ankylosis.
Norwegian Bokmål: Il-pazjenti kellhom bejn 18 u 70 sena u kellhom artrite psorjatika attiva ( 3 ġogi minfuħin u  3 ġogi sensittivi) f'mill-anqas waħda minn dawn ilforom: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Hungarian: Immunszupresszió
Norwegian Bokmål: Immunosoppressjoni
Hungarian: Malignus melanoma (lásd 4.4 pont), limfoma, leukaemia
Norwegian Bokmål: Melanoma malinna (ara sezzjoni 4.4), limfoma, lewkimja
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók előfordulása ritka.
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi serji huma rari.
Hungarian: c: A remisszió definíciója: DAS <1,6.
Norwegian Bokmål: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Hungarian: ASAS 70 2 hét 3 hónap 6 hónap b a: p < 0,001, LIFMIOR vs.
Norwegian Bokmål: ASAS 70 Ġimagħtejn 3 xhur 6 xhur a: p<0.001, LIFMIOR vs. plaċebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. plaċebo
Hungarian: Arthritis psoriatica
Norwegian Bokmål: Artrite psorjatika
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Norwegian Bokmål: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Hungarian: Mannit (E421) Szacharóz Trometamol
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Sucrose
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC-8ºC) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Hungarian: Infekciók
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet
Hungarian: Pancytopenia és aplasticus anaemia
Norwegian Bokmål: Panċitopenja u anemija aplastika
Hungarian: Lásd 4. pont.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.
Hungarian: Axiális spondyloarthritis
Norwegian Bokmål: Spondiloartrite assjali
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Norwegian Bokmål: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Hungarian: Páronkénti összehasonlítás p-értékei: * = p < 0,05 a LIFMIOR vs. metotrexát összehasonlítására, † = p < 0,05 a LIFMIOR + metotrexát vs. metotrexát összehasonlítására és  = p < 0,05 a LIFMIOR + metotrexát vs.
Norwegian Bokmål: Paragun f'pari tal-valuri p: * = p < 0.05 għall-paragun ta' LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 għall-paraguni ta' LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate u  = p < 0.05 għall-paraguni ta' LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Hungarian: Gyártó:
Norwegian Bokmål: Manifattur: