FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu neseniai bendravote su kokiu nors žmogumi, kuris gali sirgti tuberkulioze.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
Bulgarian: На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
Lithuanian: 1 paveikslėlyje parodyta, kaip atrodo užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
Bulgarian: Stelara може да намали способността Ви да се борите с инфекции, а някои инфекции може да станат сериозни.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
Bulgarian: Какво представлява Stelara и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Stelara ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
Bulgarian: CL/F на устекинумаб не е зависим от пола.
Lithuanian: Ustekinumabo CL/F nepriklauso nuo lyties.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Lithuanian: Jis turi būti suvartojamas ne trumpiau kaip per vieną valandą.
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasakykite gydytojui:
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Lithuanian: Toliau paprastai vartojamos tokios pat dozės, kaip pradinė dozė.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Lithuanian: Prieš vartojant, STELARA reikia palaikyti kambario temperatūroje (maždaug pusę valandos).
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Lithuanian: Pateikiami UNIFI-I ir UNIFI-M veiksmingumo rezultatai paremti centrine endoskopijų apžvalga.
Bulgarian: 19 септември 2013 г.
Lithuanian: rugsėjo 19 d.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų tęsė gydymą pastoviomis MTX dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta šių dviejų tyrimų metu kartu su saugumo duomenimis iki 1 metų, buvo panašūs į ankstesniuose tyrimuose pasireiškusius reiškinius suaugusiesiems, sergantiems plokšteline žvyneline.
Bulgarian: Много редки: организираща пневмония*
Lithuanian: Labai retos: organizuojanti pneumonija.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
Bulgarian: Ако не знаете необходимите количество или вид на спринцовката, свържете се с Вашия медицински специалист за допълнителни инструкции.
Lithuanian: Jei nežinote kiekio ar reikalingo švirkšto tipo, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu dėl tolimesnių nurodymų.
Bulgarian: STELARA трябва да се прилага на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици.
Lithuanian: STELARA turi būti skiriama 0 ir 4 savaitę, po to kas 12 savaičių.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Lithuanian: • Jei kada nors sirgote kokiu nors vėžiu - tai dėl to, kad imunosupresantai, pavyzdžiui, Stelara, susilpnina imuninę sistemą.
Bulgarian: Използвайте само пълни флакони STELARA.
Lithuanian: Vartokite tik pilnus STELARA flakonus.
Bulgarian: CDLQI 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
Bulgarian: Не стискайте силно.
Lithuanian: Stipriai spausti negalima.
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Lithuanian: Kartu vartojami imunomoduliatoriai nedarė reikšmingos įtakos ustekinumabo pasiskirstymui.
Bulgarian: След това, се препоръчва приложение през 12 седмици.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, и ако имате отворени рани или наранявания, тъй като може да се инфектират.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra atvirų žaizdų ar opų, nes jos gali infekuotis.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Lithuanian: Buvo atlikta iš anksto apibrėžta integruota analizė sujungiant 927 tiriamųjų duomenis iš abiejų PsA tyrimų Nr.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че не трябва да употребявате Stelara, докато инфекцията не бъде излекувана.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Lithuanian: Saugumo duomenys vartojant rekomenduojamą dozę ir pusę rekomenduojamos dozės buvo panašūs.
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Lithuanian: 18 metų ar vyresniems suaugusiesiems
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kokį tikslų kiekį (tūrį) preparato turite ištraukti iš flakono ir kokio tipo švirkštas reikalingas dozavimui.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas bendrai išliko gydymo pratęsimo metu iki 92 savaitės imtinai.
Bulgarian: За изчисляване на обема на инжектиране (ml) за пациенти < 60 kg използвайте следната формула: телесно тегло (kg) x 0,0083 (ml/kg) или вижте таблица 2.
Lithuanian: Skaičiuojant injekcijos tūrį (ml) pacientams, sveriantiems < 60 kg, naudokite tokią formulę: kūno svoris (kg) x 0,0083 (ml/kg) arba žiūrėkite 2 lentelę.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентите да се наблюдават за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Bulgarian: Поставете флакона върху равна повърхност.
Lithuanian: • Flakoną pastatykite ant lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Bulgarian: В проучване при псориазис 2 (PHOENIX 2) са оценени 1 230 пациенти.
Lithuanian: 2 (PHOENIX 2) dalyvavo 1 230 pacientai.
Bulgarian: Инфекции - може да изискват спешно лечение.
Lithuanian: Infekcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Bulgarian: Тези лекарства действат, като намаляват активността на част от имунната система.
Lithuanian: Šie vaistai veikia silpnindami dalį imuninės sistemos.
Bulgarian: Този ефект се дължи на PsA Проучване 1.
Lithuanian: Šį poveikį nulėmė PsA tyrimo Nr.
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Lithuanian: Stelara priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
Bulgarian: забави увреждането на Вашите стави.
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą.
Bulgarian: Повечето от пациентите, загубили отговора си и подновили лечението с устекинумаб, са го направили в рамките на 24 седмици от индукционната инфузия.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems išnyko atsakas ir buvo atnaujintas ustekinumabo vartojimas, tai padarė per 24 savaites po indukcinės infuzijos.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Bulgarian: Алергични реакции - може да изискват спешно лечение.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да се прилагат едновременно със STELARA (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gyvų vakcinų vartoti kartu su STELARA negalima (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране
Lithuanian: Paruoškite vietą injekcijai
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Lithuanian: Jeigu sergant Krono liga gydymas yra nutraukiamas, gydymo atnaujinimas, leidžiant po oda kas 8 savaites, yra saugus ir veiksmingas.
Bulgarian: Stelara 130 mg концентрат за инфузионен разтвор се прилага в болница или клиника и не се налага пациентите да го съхраняват или да боравят с него.
Lithuanian: • Stelara 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skiriamas ligoninėje arba klinikoje ir pacientams nereikia jo laikyti ar tvarkyti.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако получите симптоми като кашлица, задух и висока температура.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado tokie simptomai, kaip kosulys, dusulys ir karščiavimas.
Bulgarian: PedsQL: PedsQL е обща скала за измерване на свързаното със здравето качество на живот, разработена за употреба в популациите на деца и юноши.
Lithuanian: PedsQL: PedsQL bendrasis skalės balas yra bendroji su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinimo priemonė, sukurta naudoti vaikų ir paauglių populiacijose.
Bulgarian: Оставете флакона да престои около половин час.
Lithuanian: Palikite išimtus flakonus maždaug pusei valandos.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios kai kuriais atvejais pasireiškė praėjus kelioms dienoms po gydymo.
Bulgarian: В тези проучвания 2,2% от 785 пациенти, лекувани с плацебо, и 1,9% от 790 пациенти, лекувани с препоръчителната доза устекинумаб, съобщават нежелани събития, възникнали по време на или в рамките на един час от инфузията.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose 2,2 % iš 785 placebu gydytų pacientų ir 1,9 % iš 790 rekomenduojama ustekinumabo doze gydytų pacientų pranešė apie nepageidaujamus įvykius, pasireiškusius infuzijos metu ar per vieną valandą po infuzijos.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при пациенти, върху които наскоро е прилагана жива вирусна или жива бактериална ваксина.
Lithuanian: Specialių tyrimų su pacientais, kurie neseniai paskiepyti gyvomis virusinėmis ar gyvomis bakterinėmis vakcinomis, neatlikta.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite lėtai ir tolygiai, visą laiką laikydami suimtą odą.
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката
Lithuanian: Kūno svorio įtaka farmakokinetikai
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Lithuanian: Ši analizė pagrįsta ne mažiau kaip 100 pacientų (> 5 % tirtos populiacijos), kurie ne trumpiau kaip 90 % tyrimo laikotarpio kartu vartojo šių kitų vaistinių preparatų, duomenimis.
Bulgarian: Stelara съдържа активното вещество „устекинумаб", което е моноклонално антитяло.
Lithuanian: Stelara sudėtyje yra veikliosios medžiagos ustekinumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи инфекция.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Bulgarian: След седмица 12, ефикасността като цяло е по-висока и по-продължителна при групата с препоръчителна доза, в сравнение с групата на половината от препоръчителната доза, при която се наблюдава по-често умерена загуба на ефикасност в края на всеки 12-седмичен дозов интервал.
Lithuanian: Po 12osios savaitės veiksmingumas paprastai buvo didesnis ir geriau išsilaikė rekomenduojamos dozės grupėje, palyginti su pusės rekomenduojamos dozės grupe, kurioje nedidelis veiksmingumo netekimas buvo stebėtas dažniau kiekvieno 12-os savaičių dozavimo intervalo pabaigoje.
Bulgarian: Съберете всички материали, от които се нуждаете, и ги поставете върху чиста повърхност.
Lithuanian: Pasiimkite visas reikiamas priemones ir padėkite ant švaraus paviršiaus.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на устекинумаб при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie ustekinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Stelara, някои видове ваксини (живи ваксини) не трябва да се прилагат.
Lithuanian: Vartojant Stelara, turi būti neskiepijama kai kuriomis vakcinomis (gyvosiomis vakcinomis).
Bulgarian: Ако получавате или някога сте получавали инжекции за лечение на алергии - не е известно дали Stelara може да окаже влияние върху тях.
Lithuanian: • Jeigu Jums taikomos ar buvo taikytos injekcijos alergijai gydyti - nežinoma, ar Stelara gali jas paveikti.
Bulgarian: Пациентите, които употребяват STELARA, може да получат едновременно инактивирани или убити ваксини.
Lithuanian: STELARA vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvomis vakcinomis.
Bulgarian: Седмица 28 3 дози (седмица 0, седмица 4 и седмица 16)
Lithuanian: 28-ta savaitė 3 dozės (0, 4-tą ir 16-tą savaitę)
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с устройство за пасивна защита.
Lithuanian: Švirkšte yra įmontuotas pasyvus apsauginis įtaisas.
Bulgarian: • Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Отговори PsARC се поддържат по време на седмици 52 и 100.
Lithuanian: PsARC atsakas išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pasireiškė kvėpavimo nepakankamumas ir prireikė ilgos hospitalizacijos.
Bulgarian: Изберете две различни места на инжектиране (например едната инжекция в дясното бедро, а другата - в лявото) и ги направете една след друга.
Lithuanian: Pasirinkite dvi skirtingas vietas šioms injekcijoms (pvz., vieną dešinėje šlaunyje, o kitą - kairėje šlaunyje) ir tada vieną po kitos sušvirkškite dvi injekcijas.
Bulgarian: Подобна тежест на заболяването се наблюдава и при проучване при псориазис 3.
Lithuanian: Panašus ligos sunkumas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 3 metu.
Bulgarian: Ако получавате друго лечение за псориазис и/или псориатичен артрит - като други имуносупресори или фототерапия (когато тялото се лекува с тип ултравиолетова (UV) светлина).
Lithuanian: • Jei Jums taikomas bet kuris kitoks žvynelinės ir (arba) psoriazinio artrito gydymas - toks, kaip kiti imunosupresantai ar fototerapija (kai Jūsų kūnas gydomas tam tikra ultravioletinių (UV) spindulių rūšimi).
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Lithuanian: Pasirinkite ir paruoškite vietą injekcijai
Bulgarian: Приблизително 6 mg/kg
Lithuanian: Apytiksliai 6 mg/kg
Bulgarian: Ефектът се счита за доказан, независимо от едновременната употреба на MTX и се поддържа по време на седмици 52 (интегриран анализ) и 100 (PsA Проучване 1).
Lithuanian: Poveikis yra laikomas įrodytu, nepriklausomai nuo kartu naudoto MTX, ir išliko iki 52-osios savaitės (integruota analizė) ir 100-osios savaitės (PsA tyrimas Nr.
Bulgarian: В IM-UNITI пациентите, завършли проучването до седмица 44, са подходящи да продължат лечението в продължение на проучването.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė IM-UNITI tyrimą 44 savaitę, buvo tinkami tęsti gydymą tyrimo pratęsimo metu.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra svarbi.
Bulgarian: Пациентите или техните придружители трябва да получат инструкции да инжектират предписаното количество STELARA съгласно указанията в листовката.
Lithuanian: Pacientus arba jų slaugytojus reikia perspėti, kad sušvirkštų paskirtą STELARA kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с иглата нагоре, за да проверите дали в течността няма въздушни мехурчета.
Lithuanian: • Laikykite pakeltą į viršų švirkštą, kad pamatytumėte, ar jame nėra oro burbuliukų.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Nėra akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš ustekinumabą buvimo ir injekcijos vietos reakcijų pasireiškimo.
Bulgarian: За Вашата безопасност и здраве и за безопасността на другите, никога не използвайте повторно спринцовките.
Lithuanian: Dėl Jūsų saugumo ir sveikatos bei kitų saugumo švirkšto niekada nenaudokite dar kartą.
Bulgarian: Системни и респираторни реакции на свръхчувствителност Системни
Lithuanian: Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos Sisteminės
Bulgarian: Проверете флакона (флаконите), за да се уверите, че:
Lithuanian: Flakoną (flakonus) patikrinkite:
Bulgarian: промяна на псориазиса със зачервяване и нови малки, жълти или бели мехури по кожата, понякога придружени с температура (пустулозен псориазис)
Lithuanian: • Žvynelinės pokyčiai, pasireiškiantys paraudimu ir naujomis mažomis, geltonomis ar baltomis odos pūslelėmis, kurios kartais pasireiškia kartu su karščiavimu (pustulinė žvynelinė).
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция, която е съобщавана за STELARA, е сериозна реакция на свръхчувствителност, включително анафилаксия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, apie kurią buvo pranešta vartojant STELARA, yra sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją (žr.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, gydytojas gali nuspręsti daugiau Jums Stelara neskirti.
Bulgarian: Тези случаи на злокачествени заболявания, съобщени при пациенти, лекувани с устекинумаб, са сравними с очакваните случаи в общата популация (стандартизиран коефициент на честота = 0,93 [95% доверителен интервал: 0,71, 1,20], коригиран за възраст, пол и раса).
Lithuanian: Piktybinių navikų dažnumas, praneštas ustekinumabu gydytų pacientų grupėje, buvo panašus į tą, kuris yra tikėtinas bendroje populiacijoje (standartizuotas dažnių santykis - 0,93 [95 % pasikliautinasis intervalas: 0,71, 1,20], koreguota pagal amžių, lytį ir rasę).
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Lithuanian: Panašūs duomenys nustatyti, vartojant visas ustekinumabo dozes.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечение и до 15 седмици след лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo metu ir mažiausiai 15 savaičių baigus gydymą.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Lithuanian: Vis dėlto gali būti, kad juos taikant kartu gali padidėti su susilnėjusia imunine sistema susijusių ligų pavojus.
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Stelara.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stelara Stelara vartojimą nutraukti nėra pavojinga.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 45 mg Stelara.
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė dozė yra 45 mg Stelara.
Bulgarian: Няма данни за вторично предаване на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи STELARA.
Lithuanian: Duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą per skiepus gyvomis vakcinomis pacientams, kurie yra gydomi STELARA, nėra.
Bulgarian: Подобно значително подобрение се наблюдава в проучване при псориазис 2 в седмици 4 и 12, което се запазва до седмица 24.
Lithuanian: Panašus žymus pagerėjimas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 2 metu 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kuris išliko 24 savaites.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократно приложение и неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui ir nesuvartotą vaistinį preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Използвайте само набор за инфузия с вграден, стерилен, апирогенен филтър със слабо свързване на протеини (размер на порите 0,2 микрометра).
Lithuanian: Naudokite tik infuzijos rinkinį su steriliu, nepirogeniniu, mažai baltymus jungiančiu (porų dydis 0,2 mikrometro) vidiniu filtru.
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти
Lithuanian: Randomizuotų pacientų skaičius
Bulgarian: След осем седмици 50,5% от пациентите са постигнали клиничен отговор и са продължили да получават поддържаща терапия през 8 седмици.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių 50,5 % šių pacientų buvo pasiektas klinikinis atsakas ir jiems toliau buvo leistos palaikomosios dozės kas 8 savaites.
Bulgarian: Устекинумаб 2 дози (седмица 0 и седмица 4) 45 mg
Lithuanian: Ustekinumabas 2 dozės (0 ir 4-tą savaitę) 45 mg
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimo duomenys nerodo, kad pacientams, kartu vartojantiems CYP450 substratus, reikėtų keisti dozę (žr.
Bulgarian: Подобни симптоми понякога се развиват като естествена промяна на вида на симптоми на псориазис (еритродермичен псориазис)
Lithuanian: Panašūs simptomai kartais išsivysto kaip natūralus žvynelinės simptomų pokytis (eritroderminė žvynelinė).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество Stelara трябва да получите и за какъв период от време.
Lithuanian: Kiek Stelara švirkšti Gydytojas nuspręs, kokios Stelara dozės Jums reikia ir kiek laiko reikės vartoti šį vaistą.