FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: REZOLSTA 800 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava REZOLSTA efektiivsuse tõendid põhinevad RVR-i mittesaanud patsientidel ja RVR-i saanud patsientidel läbiviidud uuringu GS-US-216-130 48. nädala andmetel, RVR-i mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringul TMC114FD2HTX3001 ja kahel III faasi uuringul ARTEMIS ja ODIN 800/100 mg darunaviiri/ritonaviiriga üks kord ööpäevas vastavalt RVR-i mittesaanud patsientidel ja RVR-i saanud patsientidel.
Lithuanian: REZOLSTA veiksmingumo, skiriant jį kartą per parą, įrodymas pagrįstas GS-US-216-130 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir pacientais, kuriems taikytas ARG, TMC114FD2HTX3001 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, 48 savaičių duomenų analize ir dviejų III fazės darunaviro/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą tyrimais ARTEMIS ir ODIN su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir atitinkamai pacientais, kuriems taikytas ARG.
Estonian: REZOLSTA-t ja tenofoviirdisoproksiili saab kasutada ilma annuseid kohandamata.
Lithuanian: REZOLSTA ir tenofoviro disoproksilį galima vartoti nekeičiant dozės.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel nende antiarütmikumide terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine koosmanustamisel REZOLSTAga.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai vartoti šiuos antiaritminius preparatus kartu su REZOLSTA ir, jei įmanoma, sekti terapines koncentracijas.
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min, n = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud oluliselt darunaviiri farmakokineetika (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų ligonių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid
Lithuanian: Emtricitabinas/tenofoviro alafenamidas
Estonian: Kobitsistaadil ei ole märgatavat viirusvastast toimet HIV-1-le ja see ei antagoniseeri darunaviiri viirusvastast toimet.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro antivirusinio poveikio.
Estonian: REZOLSTA-t ja didanosiini võib kasutada ilma annuseid kohandamata.
Lithuanian: REZOLSTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Estonian: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletid darunavirum/cobicistatum
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletės darunavirum/cobicistatum
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Estonian: Mittelõpetanu on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: ravi enneaegselt lõpetanud patsientide puhul muutus = 0
Lithuanian: Nebaigusieji tyrimo yra priskirti atsako nepakankamo grupei: per anksti iš tyrimo pasitraukusiems pacientams priskiriamas pokytis yra lygus 0.
Estonian: REZOLSTA samaaegne manustamine koos naloksegooliga on vastunäidustatud.
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su naloksegolu yra kontraindikuotinas.
Estonian: Muu keskmine CD4+ rakkude arvu muutus võrreldes ravieelsega (x 10
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio medianos pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Estonian: 48. nädalal defineeriti viroloogilise vastusena patsientide osakaal, kellel HIV-1 RNA tase plasmas oli < 50 koopiat/ml; darunaviir/ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas raviskeemi puhul ei olnud viroloogiline vastus halvem (eelnevalt defineeritud 12% mittehalvemuse piirväärtusega) kui darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas puhul nii ITT kui OP populatsioonis.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Estonian: Kasutamisel koos REZOLSTAga on emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi soovitatav annus 200/10 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama emtricitabino/tenofoviro alafenamido dozė yra 200/10 mg vieną kartą per parą, vartojant kartu su REZOLSTA.
Estonian: Raseduse teisel trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 50%, 63% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Estonian: Darunaviir/kobitsistaadi fikseeritud annusekombinatsiooni 800/150 mg üks kord ööpäevas efektiivsus RVR-i mittesaanud patsientidel
Lithuanian: Darunaviro / kobicistato fiksuotos dozės derinio veiksmingumas, skiriant 800/150 mg vieną kartą per parą pacientams, kuriems ARG netaikytas
Estonian: Cockcroft-Gaulti meetodil arvutatud hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust (eGFRCG) võrreldes esialgsega täheldati 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist 150 mg kobitsistaadiga normaalse neerutalitlusega (-9,9 ±13,1 ml/min) ja kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (−11,9 ±7,0 ml/min) osalejatel.
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino koncentracijai kraujo serume buvo tirtas I fazės tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali (eGFR ≥ 80 ml/min., n = 12) ar buvo lengvai bei vidutiniškai sutrikusi (eGFR:50-79 ml/min., n = 18), metu. Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greičio pokytis nuo pradinio buvo pastebėtas per 7 dienas po gydymo 150 mg kobicistatu pradžios tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo normali (-9,9 ± 13,1 ml/min.) ir tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (-11,9 ± 7,0 ml/min.).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi REZOLSTA-ga ning naised, kes REZOLSTA-ga ravi ajal rasestuvad, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo REZOLSTA metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Estonian: Ei ole teada, kas darunaviir või kobitsistaat erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras arba kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: C-hepatiidi infektsiooni raviks
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras hepatito C infekcijai gydyti
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: lööve võib muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks: - lööve koos villide ja naha koorumisega suuremal osal kehast; - punetav lööve, mis on kaetud väikeste mädaga täidetud muhukestega, mis levivad üle kogu keha; mõnikord koos palavikuga.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: išbėrimas gali tapti sunkiu ar pavojingu gyvybei: - Išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi visame kūne.
Estonian: 79,5% ja 13,9%
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % ir 13,9 % suvartotos
Estonian: Seetõttu on REZOLSTA ja sildenafiili, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Todėl REZOLSTA vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude arvuga (x 10
Lithuanian: Kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Estonian: Uriinis ja roojas on metaboliitide sisaldus väike ja see ei soodusta kobitsistaadi CYP3A-d inhibeerivat toimet.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisidėjo prie kobicistato slopinamojo poveikio CYP3A atžvilgiu.
Estonian: Eelnevalt ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat N = 363
Lithuanian: Anksčiau negydyti 800/150 mg darunaviro / kobicistato vieną kartą per parą kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu N = 363
Estonian: Resistentse HIV-1 viiruse tekkimise madalat taset täheldati RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt REZOLSTA-ga või darunaviiri/ritonaviiriga annuses 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis muu RVR-iga ja RVR-i varem saanud patsientidel, kellel ei esinenud ühtki darunaviiri RAM-i ja kes said REZOLSTA-t või darunaviiri/ritonaviiri annuses 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis muu RVR-iga.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodiklis stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas, kurie buvo gydyti REZOLSTA ar darunaviru/ritonaviru 800/100 mg kartą per parą derinant su kitu ARG pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG taikytas, kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų REZOLSTA ar darunoviru/ritonaviru 800/100 mg karta per parą derinant su kitu ARG.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib REZOLSTA suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas REZOLSTA gali padidinti glekapreviro ir pibrentasviro ekspoziciją (P-gp,
Estonian: Rabeprasool
Lithuanian: Rabeprazolas
Estonian: Üks tablett sisaldab 800 mg darunaviiri (etanolaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu) ir 150 mg kobicistato.
Estonian: Aeg-ajalt immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Estonian: Kui neid kasutatakse raseduse vältimiseks, on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid; - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Lithuanian: REZOLSTA gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais;
Estonian: Alumiinium/magneesiumhüdroks iid
Lithuanian: Aliuminio/magnio hidroksidas Kalcio karbonatas
Estonian: Ravimid, mille toimet võib mõjutada darunaviir/kobitsistaat
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti darunaviras/kobicistatas
Estonian: REZOLSTA-t ja dolutegraviiri võib kasutada ilma annuseid kohandamata.
Lithuanian: REZOLSTA ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Estonian: Korduvannustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (ChildPugh' klass A; n = 8) ja mõõduka (Child-Pugh' klass B, n = 8) maksakahjustusega osalejatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsioonid olid sarnased tervete osalejate vastavate näitajatega.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro/ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n = 8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 %
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolisisalduse vähendamiseks
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas mažina cholesterolio koncentraciją
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage anoreksia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia
Lithuanian: Nedažni anoreksija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija cukrinis diabetas, dislipidemija, hiperglikemija, hiperlipidemija
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada varem ravitud patsientidel, kellel esineb üks või mitu DRV-RAM-i või kelle plasma HIV-1 RNA tase on ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
Lithuanian: REZOLSTA nereiktų vartoti anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse NRTI-dega.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo ŽIV proteazių inhibitoriais, ypač derinant juos su NATI, ryšį su padidėjusiu kreatinkinazės (CPK) aktyvumu, mialgija, miozitu ir (retai) rabdomiolize.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib transportvalke p-glükoproteiini (P-gp), rinnavähi resistentsusvalku (BCRP), ravimite ja toksiinide transportvalku MATE1 (multidrug and toxin extrusion protein 1), orgaanilisi anioone transportivaid polüpeptiide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1 ja OATP1B3).
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Estonian: Naloksegool opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisuse raviks
Lithuanian: Naloksegolas gydomas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas
Estonian: - Öelge oma arstile, kui märkate endal mis tahes lihaste-luude probleeme.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI Buprenorfiin/naloksoon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIJAUS PREPARATŲ GYDYMAS Buprenorfinas/naloksonas
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada ega rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti dozę nėra.
Estonian: NS3-4A inhibiitorid
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A inhibitoriai
Estonian: Domperidoon iivelduse ja oksendamise raviks
Lithuanian: Domperidonas gydomas pykinimas ir vėmimas
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA võib muuta buprenorfiini ja/või norbuprenorfiini plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA suurendab nende kaltsiumikanali blokaatorite plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins šių kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas REZOLSTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi REZOLSTA-ga ning naised, kes REZOLSTA-ga ravi ajal rasestuvad, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo REZOLSTA metu pastojo, gydymą reikia pakeisti alternatyviu, žr. 4.4 ir 4.6 skyrius.
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadi kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, vartojant darunavirą/kobicistatą, suaugusiems pacientams
Estonian: Rottidel läbiviidud uuringus vähenesid emasloomadel toksilisuse tõttu kollaskehade ja munaraku pesastumiste arvud.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu, esant toksiniam poveikiui patelei, sumažėjo geltonkūnių ir implantacijų skaičius.
Estonian: REZOLSTA koosmanustamisel nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda rahustite/uinutite väiksemaid annuseid.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai REZOLSTA vartojamas kartu su šiais raminamaisiais/migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Estonian: Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik alustades manustamist koos REZOLSTAga.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su REZOLSTA, reikės keisti metadono dozę.
Estonian: Arvutused vastavalt TLOVR algoritmile Viimaste vaatlusandmete ülekandmine
Lithuanian: Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on teatatud verejooksude, sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside, sagenemisest.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais ŽIV (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš laukinio tipo ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai). Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Estonian: Suukaudse midasolaami või triasolaami ja REZOLSTA koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Geriamojo midazolamo arba triazolamo vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Tsisapriid mõnede seedetrakti häirete raviks
Lithuanian: Cisapridas gydomos tam tikros skrandžio būklės
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused
Lithuanian: Skeleto raumenų sutrikimai
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro derinys vaistai nuo ŽIV
Estonian: STENOKARDIAVASTASED/ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid
Lithuanian: ANTIANGINNINIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dizopiramidas
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis darunaviro farmakokinetikai neištirtas (žr.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini. Jeigu kartu yra taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
Estonian: 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri efektiivsus koos 100 mg üks kord ööpäevas manustatava ritonaviiriga varem RVR-i mittesaanud patsientidel 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri/ritonaviiri efektiivsuse tõendid põhinevad randomiseeritud kontrollitud avatud III faasi uuringu ARTEMIS 192. nädala andmetel varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Darunaviro 800 mg vieną kartą per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems ARG netaikytas 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą veiksmingumas įrodytas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę pacientai,
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA suurendab nende PDE-5 inhibiitorite plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins šių FDE-5 inhibitorių koncentracijas plazmoje.
Estonian: Need toimed võivad olla sekundaarsed poegade ekspositsioonile toimeainele emapiima kaudu ja/või emasloomade toksilisusele.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti antriniai ir priskiriami su pienu išsiskiriančios ir (ar) toksinį poveikį patelei sukeliančios veikliosios medžiagos poveikiui.
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru/maksaprobleemid) podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks
Lithuanian: gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros karštligė
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada samaaegselt ritonaviiri või kobitsistaati sisaldavate ravimite või raviskeemidega.
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti vartojamas kartu su preparatais arba gydymo planais, kurių sudėtyje yra ritonaviro arba kobicistato.
Estonian: Uuringus võrreldi 800/100 mg darunaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas 800/200 mg lopinaviiri/ritonaviiriga ööpäevas (manustatuna kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas).
Lithuanian: kuriems antiretrovirusinis gydymas netaikytas, 192 savaitės duomenų, gautų lyginant gydymą 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą su gydymu 800/200 mg lopinaviro/ritonaviro per parą (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą gydymo planą) analize.
Estonian: REZOLSTA koosmanustamisel nende beetablokaatoritega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda beetablokaatori väiksemaid annuseid.
Lithuanian: REZOLSTA skiriant vartoti kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir mažesnė βblokatorių dozė turėtų būti apsvarstyta.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg darunaviiri (etanolaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu) ir 150 mg kobicistato.
Estonian: Ravieelse HIV-RNA-ga
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA suurendab nende neuroleptikumide plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins šių neuroleptikų koncentracijas plazmoje.
Estonian: Sage oksendamine, kõhuvalu, kõhu paisumine, düspepsia, kõhupuhitus
Lithuanian: Dažni vėmimas, pilvo skausmas, pilvo įtempimas, dispepsija, dujų susikaupimas virškinimo trakte
Estonian: Nende neuroleptikumide puhul kaaluge neuroleptikumi annuse vähendamist koosmanustamisel REZOLSTA-ga.
Lithuanian: Vartojant kartu su REZOLSTA reikia apsvarstyti neuroleptikų dozės mažinimą.
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb üks või mitu darunaviiri resistentsusega seotud mutatsiooni (DRV-RAM-i) või kelle plasma HIV-1 RNA tase on ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude arv < 100 rakku x 10
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti skiriamas pacientams, jeigu buvo nustatyta viena arba daugiau su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM) arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Estonian: lopinaviir/ ritonaviir 800/200 mg ööpäevas N = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ri tonaviro per parą n = 346
Estonian: Neerukahjustus REZOLSTA-t ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija REZOLSTA netirtas pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu.
Estonian: Kõik uuringus osalejad, darunaviir/kobitsistaa t 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro/kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n = 313
Estonian: UROLOOGILISED RAVIMID Fesoterodiin
Lithuanian: UROLOGINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Fezoterodinas
Estonian: REZOLSTA ja etraviriini koosmanustamist ei soovitata.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir etraviriną.
Estonian: REZOLSTA ohutus ja efektiivsus 3...17-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Lithuanian: REZOLSTA saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 iki 17 metų dar neištirti (žr.
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi kaasuva infektsiooniga patsiendid REZOLSTA kasutamise kohta kaasuva B- ja/või C-hepatiidi infektsiooniga patsientidel on andmed piiratud.
Lithuanian: Hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcija Klinikinių tyrimų farmakokinetikos duomenų, siekiant nustatyti hepatito B ir (arba) C viruso infekcijos poveikio darunaviro ir kobicistato farmakokinetikai, nepakanka (žr.
Estonian: KASVAJAVASTASED RAVIMID Dasatiniib
Lithuanian: PRIEŠNAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dazatinibas