FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
Icelandic: Meðferð í forgangmálum bælir ekki þau sérstöku gangmál (forgangmál og gangmál).
Danish: Der er ingen data til rådighed på dyr, der er blevet behandlet mere end to gange.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá dýrum sem hafa fengið fleiri en tvær gjafir.
Danish: Indgivelse af Gonazon på andre stadier i cyklus kan inducere brunst, som kan være fertil.
Icelandic: Gjöf Gonazon á öðrum stigum hringsins getur leitt til framkallaðs lóðarís sem er frjótt.
Danish: Azagly-nafarelin er et peptid, som hovedsagelig nedbrydes af peptidaser og ikke af cytochrom P-450enzymer.
Icelandic: Azaglý-nafarelín er peptíð sem brotnar niður fyrst og fremst fyrri tilstilli peptíðasa en ekki cýtockróm P-450 ensíma.
Danish: Langtidseffekten af azagly-nafarelin på behandlede avlsfisk er ikke undersøgt.
Icelandic: Langtímaáhrif azaglý-nafarelíns á meðhöndlaðan eldisfisk hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens, der er nødvendig for at opnå det ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir það magn þykknis og leysis sem þörf er á þannig að ná megi æskilegu inndælingarmagni sem nemur 0,1 ml/kg fisks, 0,2 ml/kg fisks, 0,5 ml/kg fisks eða 1 ml/kg fisks.
Danish: Kun til dyr.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Danish: Feltdata viser, at forekomsten af østrus efter en enkel behandling blev udsat i 12 måneder eller mere hos 75 % af de behandlede voksne tæver og > 90 % af tæver, der blev behandlet præpuberalt.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, var gangmálum eftir eina meðferð haldið niðri í 12 mánuði eða lengur hjá 75% fullorðinna tíka sem fengu meðferð og  90 % hjá tíkum fyrir kynþroska.
Danish: Hvis der opstår brunst, skal der undgås kontakt med hanhunde indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
Icelandic: Ef lóðarí kemur fram á að koma í veg fyrir samskipti við hunda þar til öll merki lóðarís (þrútin skeið, blæðing og sækni í hunda) eru horfin.
Danish: Samtidig administration af 5 implantater i en periode på et år kunne tåles uden problemer.
Icelandic: Samtímis gjöf fimm vefjalyfja á eins árs tímabili þoldist vel.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand.
Icelandic: Ef lyfið kemst óvart í snertingu við húð eða augu, skal skola vandlega með vatni.
Danish: Sørg for at injektionsstedet er rent og tørt.
Icelandic: 7. Tryggið að stungustaðurinn sé hreinn og þurr.
Danish: Først stimulerer det hypofysens funktion og sekretion af gonadotropinerne LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikel-stimulerende hormom).
Icelandic: Í fyrstu örvar það heiladingulstarfsemi og losun gónadótrópíns LH (gulbúsörvandi hormón) og FSH (eggbússtýri hormón).
Danish: Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
Icelandic: Tíðni framkallaðs lóðarís er auk þess lægri hjá yngri tíkum en eldri tíkum.
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
Icelandic: Hluti tíka sem sýna framkallað lóðarí getur síðar meir þróað sýndarþungun.
Danish: Det kontrollerer reproduktionen hos fisk ved at styre udskillelsen af de overordnede kønshormoner; luteiniserende hormon (LH) og follikel-stimulerende hormon (FSH), der inden for fiskens endokrinologi også er kendt som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Icelandic: Það stýrir æxlun fiska með því að stilla losun gónadótrópína í heiladingli, gulbússtýrihormóns (LH) og eggbússtýrihormóns (FSH), en hvort hormón um sig er einnig þekkt í innkirtlafræði fiska sem GtH-II og GtH-I.
Danish: Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8C.
Icelandic: Ekki á að sprauta bleikju nema hitastig vatns sé <8°C.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
Icelandic: Ef ekki er hægt að þreifa á vefjalyfinu einum mánuði frá gjöf, er eigandinn hvattur til að leita ráðlegginga hjá dýralækni þar sem ekki er hægt að tryggja verkun í þeim tilvikum.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at der inden for den første måned efter behandling forekom brunst hos nogle af de behandlede tæver (se pkt.
Icelandic: Hins vegar skal veita því athygli að innan fyrstu mánaða eftir meðferð upplifði hluti tíka sem fengu meðferð, framkallað lóðarí (sjá kafla 4.5).
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Produktet bør ikke bruges til fisk der holdes ved vandtemperaturer, der normalt vil blokere ovulation, da dette kan resultere i forringet ægkvalitet.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota á fiska sem haldið er í vatni við hitastig sem hamlar hrygningu undir venjulegum kringumstæðum þar sem það getur leitt til minni hrognagæða.
Danish: For at mindske dette problem, skal udvises forsigtighed for at sikre at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
Icelandic: Til þess að draga úr þessu vandamáli, þarf að gæta varúðar til að tryggja að vefjalyfið sé gefið með gjöf undir húð, sérstaklega hjá hundum með áberandi fitulög undir húð.
Danish: Den medfølgende solvens bruges til at fortynde koncentratet til den fortynding, der muliggør en optimering af injektionsvolumenet for fisk med stor variation i legemsvægt.
Icelandic: Meðfylgjandi leysir er notaður til að þynna þykknið í þá lausn sem gefur ákjósanlegasta inndælingarmagnið fyrir fiska af mismunandi þyngd.
Danish: * Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
Icelandic: *þetta magn ætti að vera sem minnst hjá þeim tegundum sem eru þyngstar.
Danish: Forbered stedet til en aseptisk
Icelandic: Undirbúið staðinn fyrir sótthreinsun.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: Varigheden af udsættelse af løbetid fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Icelandic: Lengd hömlunar á starfsemi kynkirtla er að finna í töflunni hér á eftir:
Danish: Derfor forventes der ingen interaktioner.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að milliverkanir eigi sér stað.
Danish: GnRH er syntetiseret af neuroner i hypothalamus hos alle arter af hvirveldyr.
Icelandic: GnRH er myndað af taugafrumum í undirstúku allra hryggdýra.
Danish: Absorption: Efter subkutan administration af et enkelt implantat til hunde (omtrentlig vægt på 10 kg), nås den maksimale serumkoncentrationen (0,13 µg/ml) af azagly-nafarelin efter cirka 3,5 timer.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð eins vefjalyfs hjá hundum (um 10 kg að þyngd), næst hámarksþéttni azaglý-nafarelíns (0,13 µg/ml) eftir um 3,5 klst.
Danish: Operatøren bør vaske hænder efter brug af produktet.
Icelandic: Þvo á hendur eftir að búið er að nota lyfið.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2C - 8C (i køleskab).
Icelandic: Geymið og flytjið við 2C - 8C (í kæli).
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst efter implantatet er fjernet, tage længere tid hos tæver behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 - 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 daga, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Icelandic: Sökum lyfjafræðilegrar verkunar (hömlun á myndun kynhormóna), getur gjöf GnRH agonista tengst leggangabólgu.
Danish: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Icelandic: Azaglý-nafarelín (18,5 mg)
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst, efter at implantatet er fjernet, vare længere hos tæver, der er behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 til 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 dagar, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Danish: Den anbefalede dosering er ét implantat pr. tæve.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf fyrir hverja tík.
Danish: Induktion og synkronisering af ovulation for produktion af øjenæg og blommesæklarver.
Icelandic: Innleiðsla og samstilling á hrygningu til framleiðslu augnhrogna og lirfa.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Icelandic: Má ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiða.
Danish: Ingen data foreligger om gentagen behandling i præpuberale tæver.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um endurtekna meðferð hjá tíkum fyrir kynþroska.
Danish: Hvis implantatet ved et uheld spises af hunden vil dens helbred ikke påvirkes, da den orale biotilgængelighed af GnRH agonister er meget lav.
Icelandic: Inntaka hunda á vefjalyfi fyrir slysni hefur ekki áhrif á heilsufar, þar sem aðgengi GnRH agonista er mjög lágt.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Danish: Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Icelandic: Skráið dagsetningu meðferðarinnar í klíníska skrá dýrsins.
Danish: Instruer dyrets ejer om at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Icelandic: Leiðbeinið eigandanum um að halda staðnum hreinum og þurrum í 24 klst.
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
Icelandic: Þetta tekur í nálina og dregur hana inn og skilur vefjalyfið eftir undir húðinni.
Danish: Som konsekvens er der ingen follikulær vækst (siden ingen østrus er observeret) og ingen ovulation.
Icelandic: Afleiðing þessa er að enginn eggbúsvöxtur verður (engin gangmál) og ekkert egglos.
Danish: Laboratoriestudier har vist at administration af produktet i den tidlige drægtighed hos tæven sandsynligvis ikke har effekt på drægtigheden (drægtigheden vil fortsætte til termin med fødsel af levedygtige hvalpe).
Icelandic: Rannsóknarstofutilraunir hafa sýnt að gjöf lyfsins snemma á meðgöngu hjá tíkum hefur líklega ekki áhrif á meðgönguna (það er, meðganga gengur að fullu með fæðingu lífvænlegra hvolpa).
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
Icelandic: á milli örvandi og hamlandi áhrifa lýkur innan eins mánaðar.
Danish: Injicer intraperitonelt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnen.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
Danish: Søg straks lægehjælp hvis den koncentrerede solvens eller adskillige ml af det opløste solvens spildes på huden eller kommer i øjnene, eller i tilfælde af utilsigtet selvinjektion.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis ef lausnarþykknið eða nokkrir ml af þynntri lausn komast á húð eða í augu eða ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni.
Danish: Denne maksimale azagly-nafarelin-koncentration efterfølges af et langsomt fald i den cirkulerende azaglynafarelin-koncentration, som varer op til 12 måneder.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
Danish: Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængigt af fiskenes
Icelandic: Æskilegt inndælingarmagn á kg fisks (eftir fiskstærð)* 0,5 ml
Danish: HÆTTEGLAS MED KONCENTRAT:
Icelandic: Hettuglas með þykkni:
Danish: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
Danish: Foretag et cirka 5 mm langt snit langs den hævede ende af implantatet.
Icelandic: Skerið um 5 mm langan skurð, eftir upphækkuðum fjarlægari enda vefjalyfsins.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin-frigivende hormon.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: gónadótrópínleysandi hormón.
Danish: Eddikesyre
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Danish: Yderligere, efterfulgt af gentagen behandling, kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges.
Icelandic: Að auki er ekki hægt eftir endurtekna meðferð að segja til um nákvæman tíma fram að lóðaríi.
Danish: I tæver, hvor brunsten er udeblevet i en periode på 12 måneder, kan der gives en anden behandling for at fortsætte udsættelsen af brunst.
Icelandic: Hjá tíkum þar sem starfsemi kynkirtla hefur verið hömluð í 12 mánuði, má gefa aðra meðferð á þeim tíma til að halda áfram niðri gangmálum.
Danish: Azagly-nafarelin, en GnRH-agonist, har bifasisk effekt på hypofysen, når det administreres vedvarende.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
Danish: Imidlertid viser data fra feltforsøg, at hyppigheden af pseudodrægtighed hos behandlede tæver ikke er større end i kontrol tæver (ubehandlede).
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, er tíðni sýndarþungunar hjá meðöndluðum tíkum hins vegar ekki meiri en í viðmiðunar (ómeðhöndluðum) tíkum.
Danish: Til voksne tæver bør første behandling helst administreres i metøstrus.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum á helst að gefa fyrstu meðferð í utangangmálum.
Danish: Solvens til injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Leysir fyrir stungulyf, lausn.
Danish: I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Der kan ses brunst hos voksne tæver i den første måned efter første administration af implantatet.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum, eru framkölluð gangmál yfirleitt á fyrstu mánuðum frá fyrstu gjöf vefjalyfsins.
Danish: Fjern kanylens hætte.
Icelandic: 3. Fjarlægði nálarhlífina.
Danish: Hætteglas med koncentrat: 3 ml brunt hætteglas indeholdende 2 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Icelandic: 3 ml brúnt glerhettuglas sem inniheldur 2 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
Danish: En reduktion af frugtbarheden, ægkvaliteten og overlevelse til øjenæg-stadie er set hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín.
Danish: Feltforsøg har vist, at implantatet ikke bibeholdes hos alle tæver (1,2 % af behandlede tæver).
Icelandic: Á grundvelli upplýsingar úr rannsóknum, er það augljóst að vefjalyfið varðveitist ekki hjá hluta (1,2 %) tíka sem fá meðferð.
Danish: Metoden for administration er som følger:
Icelandic: Aðferð við gjöf er samkvæmt eftirfarandi:
Danish: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýl alkóhól
Danish: Azagly-nafarelin 1600 g/ml som azagly-nafarelinacetat.
Icelandic: Azaglý-nafarelín 1600 míkróg/ml sem azaglý-nafarelín acetat.
Danish: Et enkelt karton med et injektionsapparat til engangsbrug, forberedt med hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte.
Icelandic: Ein askja með einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og samsetning innri umbúða
Danish: Hætteglas med solvens: 100 ml klart hætteglas indeholdende 100 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Icelandic: 100 ml gegnsætt hettuglas úr gleri sem inniheldur 100 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
Danish: 2 ml koncentrat hætteglas
Icelandic: 2 ml hettuglös með þykkni
Danish: Langtidsvirkningen resulterer i en desensibilisering af hypofysen over for effekten af GnRH, hvilket resulterer i en suppression af LH- og FSH-udskillelsen fra hypofysen.
Icelandic: Langtíma gjöf leiðir til ónæmingar á heiladingli hvað varðar áhrif GnRH sem leiðir til bælingar á LH og FSH seytingu heiladinguls.
Danish: Som andre GnRH-analoger efterligner azagly-nafarelin GnRH's virkemåde gennem kontrollen med udskillelsen af LH og FSH i pattedyr og fisk.
Icelandic: Eins og aðrar GnRH hliðstæður líkir azaglý-nafarelín eftir verkun GnRH með því að stilla losun LH og FSH í spendýrum og fiskum.
Danish: Når behandlingen starter før kønsmodning, er der ikke observeret induceret brunst.
Icelandic: Framkallað lóðarí kemur ekki fram ef meðferð er hafin fyrir kynþroska.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten 'EXP' Må ikke opbevares over 25
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða EXP {skammstöfun sem notuð er til að tilgreina fyrningardagsetningu}.
Danish: Forekomsten af induceret brunst er lav (anslået til 8%) efter gentagen behandling af tæver, som ikke har vist tegn på østrus efter tidligere behandling.
Icelandic: Tíðni framkallaðs lóðarís eftir gjöf endurtekinnar meðferðar hjá tíkum sem hafa ekki sýnt merki um gangmál eftir fyrri gjöf lyfsins er lág (talið vera 8%).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Danish: 0C.
Icelandic: QH01CA
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
Danish: Pose
Icelandic: Poki
Danish: Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke påvirke hundens generelle helbredstilstand i alvorlig grad.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
Danish: <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer}
Icelandic: Aðskilin, tóm, sæfð ílát
Danish: Metabolisering og udskillelse: Clearance af azagly-nafarelin efter intravenøs administration af samme dosis er 0,46 l/t og eliminationshalveringstiden er 1,8 timer.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
Danish: Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens.
Icelandic: Tóma, dauðhreinsaða hettuglasið er ætlað til notkunar við að blanda saman þykkni og leysi.
Danish: Hærdet elastomer, som resultat fra polymerisering af polydimethylsiloxan og tetrapropylorthosilicat i tilstedeværelsen af tinoctoat.
Icelandic: Græðandi elastomer, fengið úr fjölliðun á pólýtvímetýlsíloxani og tetraprópýlortosílikati þegar til staðar er stannous októat.
Danish: behandling med 32 g/kg legemsvægt er henholdsvis 4,9 t og 6,8 t.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (T1/2) azaglý-nafarelíns í silungi eftir gjöf 32 míkróg/kg líkamsþyngdar í kviðarhol er 4,9 klst og meðaldvalartími 6,8 klst.
Danish: Stemplet trykkes helt i bund.
Icelandic: Nota á þynnta stungulyfslausn tafarlaust.
Danish: Engangsinjektionssprøjte, der er forberedt med en hypodermisk kanyle, som er beskyttet med en hætte.
Icelandic: Eitt einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
Danish: Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
Icelandic: Gonazon á að gefa undir húð, í kviðlægan kviðvegg sem er nær höfðinu, á naflasvæðinu, við smitgát.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas med 2 ml koncentrat og 1 hætteglas med 100 ml solvens.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt hettuglas með 2 ml af lausnarþykkni og 1 flösku með 100 ml af leysi.
Danish: Azagly-nafarelin optages hurtigt efter intraperitonel behandling af regnbueørreder.
Icelandic: Azaglý-nafarelín frásogast hratt eftir gjöf í kviðarhol regnbogasilungs.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Icelandic: Geymið við 2C - 8C (í kæli).
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen med en intravenøs injektion af azagly-nafarelin, med en dosis der er ækvivalent til indholdet af et implantat, er 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál fyrir azaglý-nafareín eftir staka gjöf í bláæð í skammti sem er jafngildur innihaldi í einu vefjalyfi er 0,12 l/kg.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Icelandic: Siemensstraβe 107
Danish: Fig.4
Icelandic: Mynd 4
Danish: Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
Danish: Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes.
Icelandic: Nota á hanska þegar verið er að blanda lausnarþykknið við leysinn.
Danish: Et implantat.
Icelandic: Eitt vefjalyf.
Danish: Udsættelse af løbetid hos tæver via lang tids blokade af gonadotropin-syntesen.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkyrtla hjá tíkum með langtíma hömlun á myndun gónadótrópíns.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Injektionsopløsningen bør anvendes med det samme.
Icelandic: Notið lyfið tafarlaust.
Danish: På grund af manglende klinisk information bør tæver på under 3 kg og over 45 kg ikke behandles.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla tíkur sem eru léttari en 3 kg að líkamsþyngd og tíkur af stórum ræktunarkynjum sem eru þyngri en 45 kg að líkamsþyngd þar sem klínískar upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi.
Danish: Når produktet administreres i den anbefalede dosis er det uden effekt på tæver på 7 år eller ældre.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tíkum sem eru 7 ára eða eldri samkvæmt ráðlagðri meðferð er það gagnslaust.
Danish: En høj grad af hygiejne må udvises ved injektionsbehandlingen for at undgå introduktion og spredning af infektiøse sygdomme mellem avlsfisk.
Icelandic: Gæta verður fyllsta líffræðilega öryggis þegar lyfinu er dælt inn til þess að koma megi í veg fyrir að smitsjúkdómar berist í eldisstofnsfiska og dreifist meðal þeirra.
Danish: Efter en enkelt behandling hos voksne tæver, sås der hos en stor andel (68%) ikke nogen ægløsning ved første brunst.
Icelandic: Stór hluti (68%) fyrsta lóðarís eftir meðferð hjá fullorðnum tíkum var án eggloss.
Danish: HÆTTEGLAS MED SOLVENS:
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ LEYSI:
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om interaktion med andre veterinære lægemidler.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur dýralyf.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Danish: Yderligere 5 dødsfald blev efterfølgende rapporteret.
Icelandic: Síðar var tilkynnt um 5 dauðsföll til viðbótar.
Danish: Alfa-blokkere
Icelandic: Alfa-blokkar
Danish: 1047 Budapest Ungarn
Icelandic: 1047 Budapest Ungverjaland
Danish: In vivo studier
Icelandic: In vivo rannsóknir
Danish: Behandlingsvarigheden var 16 uger.
Icelandic: Meðferðartíminn var 16 vikur.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger.
Icelandic: Meðferðartími var 12 vikur.
Danish: Det har ikke været muligt at fastslå, om disse hændelser er direkte forbundet med disse eller andre faktorer.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr um það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint eða öðrum þáttum.
Danish: Dato for første tilladelse: 14 november 2016
Icelandic: 14. nóvember 2016
Danish: 95 % konfidensinterval
Icelandic: 95% öryggismörk
Danish: Hvis De pludseligt stopper med at tage Granpidam, kan Deres symptomer blive forværret.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að nota Granpidam geta einkenni sjúkdómsins orðið verri.
Danish: Pædiatrisk population (1-17 år)
Icelandic: Börn (1 til 17 ára)
Danish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungverjaland eða
Danish: har et alvorligt hjerteproblem.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Danish: Brug af Granpidam sammen med mad og drikke
Icelandic: Granpidam með mat eða drykk
Danish: Selektiviteten er 80 gange i forhold til PDE1 og mere end 700-gange i forhold til PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Icelandic: Sértæknin er 80 sinnum meiri en á PDE1 og meira en 700 sinnum á PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Danish: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Icelandic: 90 töflur 300 töflur 15x1 tafla 90x1 tafla 300x1 tafla
Danish: Lægemidler til erektil dysfunktion, ATC-kode: G04B E03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04B E03.