FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen kan påbörjas igen efter att episoden är över.
Icelandic: Hægt er að hefja meðferðina á ný þegar háþrýstingurinn er liðinn hjá.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du upptäcker någon ändring eller tillväxt av födelsemärken och/eller hudfläckar (melanocytnevus).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir breytingum eða aukningu á vexti fæðingarbletta (sortufrumublettir; melanocytic naevus).
Swedish: Ändra inte doseringen utan att rådfråga läkaren.
Icelandic: Ekki á að breyta skömmtunum án samráðs við lækninn.
Swedish: Detta fortsatte att öka hos de patienter som behandlades i 36 och 48 månader.
Icelandic: Þetta hélt áfram að aukast hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Swedish: Den slutliga dosen överstiger sällan 1,0 mg/dag.
Icelandic: Lokaskammtur fer sjaldan yfir 1,0 mg/dag.
Swedish: • NutropinAq-ampullen kan användas i upp till 28 dagar.
Icelandic: NutropinAq rörlykjuna má nota í allt að 28 daga.
Swedish: Om du injicerar för mycket NutropinAq kan din blodsockernivå sjunka och bli för låg för att sedan öka för mycket (hyperglykemi).
Icelandic: Ef of miklu af NutropinAq er sprautað inn getur blóðsykurþéttni þín minnkað og orðið of lág, en síðan hækkað of mikið (of hár blóðsykur).
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, som presenteras i Modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning, är på plats och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Swedish: Tabell 1 innehåller mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) biverkningar som förekom i kliniska studier och en övervakningsstudie efter marknadsföring.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1000, < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000, < 1/1,000) aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum og í könnun eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: S: För att den ska ha kvar sin effekt.
Icelandic: Til þess að viðhalda styrk þess.
Swedish: Efter det första året minskade tillväxthastigheten i båda studierna, men fortsatte att vara högre än nivåerna före behandling i upp till 48 månader (7,1 cm/år).
Icelandic: Vaxtarhraði minnkaði eftir fyrsta árið í báðum rannsóknunum, en hélst áfram meiri en fyrir meðferð í allt að 48 mánuði af meðferð (7,1 cm/ári).
Swedish: FÅR INTE FRYSAS.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Swedish: IGF-I-nivån ökade från ett baslinjevärde på 43 ng/ml till 252 ng/ml vid 36 månader, vilket ligger nära den normala nivån som förväntas hos barn i denna ålder.
Icelandic: Þéttni IGF-I jókst úr 43 ng/ml við upphaf rannsóknar í 252 ng/ml eftir 36 mánuði, sem er nálægt eðlilegum gildum fyrir börn á þessum aldri.
Swedish: Pennans funktion och ampullernas innehåll är desamma för båda utförandena.
Icelandic: Hvernig penninn virkar og innihald rörlykjana er sama fyrir báðar útgáfur.
Swedish: Kasta inte bort den större hatten eftersom den ska användas senare för att ta av och kassera nålen på ett korrekt sätt.
Icelandic: Fleygið ekki stærri hettunni þar sem hana á að nota síðar við að fjarlæga nálina og farga henni á réttan hátt.
Swedish: • till barn om skelettet redan slutat växa.
Icelandic: hjá börnum ef bein hafa þegar hætt að vaxa.
Swedish: Du ska också kontrollera om den svarta dosknappen rör sig upp och ned på rätt sätt och att displayens räknare fungerar.
Icelandic: Þú átt líka að ganga úr skugga um að svarti skammtahnappurinn á pennanum hreyfist upp og niður á réttan hátt og að LCDteljarinn virki.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska så att du får en ny penna.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn og fáðu nýjan penna.
Swedish: Den ska bara användas för att beräkna den kvarvarande dosmängden i ampullen.
Icelandic: Hann á eingöngu að nota til þess að áætla hversu mikið af skammtinum er eftir í rörlykjunni.
Swedish: Dosskalan som finns bredvid ampullhållarens fönster ska inte användas som dosmått.
Icelandic: Skammtakvarðann við hliðina á skjá rörlykjuhólksins á ekki að nota til skammtamælinga.
Swedish: Om ingen droppe syns inom ett par sekunder kan du behöva trycka på återställningsknappen igen.
Icelandic: Ef ekkert lyf kemur í ljós fyrstu sekúndurnar getur þurft að ýta aftur á endurstillingartakkann.
Swedish: Inga konventionella reproduktionsstudier har utförts.
Icelandic: Engar hefðbundnar æxlunarrannsóknir hafa verið gerðar.
Swedish: Somatropin har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Effekten av NutropinAq har inte utvärderats i konventionella fertilitetsstudier på djur (se avsnitt 5.3) eller i kliniska studier.
Icelandic: Áhrif NutropinAq hafa ekki verið metin í hefðbundnum rannsóknum á frjósemi hjá dýrum (sjá kafla 5.3) eða klínískum rannsóknum.
Swedish: Sällsynta: Avvikande beteende, depression, sömnlöshet
Icelandic: Óeðlileg hegðun, þunglyndi, svefnleysi
Swedish: Dödligheten var högre (41,9 % mot 19,3 %) bland tillväxthormonbehandlade patienter (doser på 5,3 - 8 mg/dag) jämfört med dem som erhöll placebo.
Icelandic: Dánartíðni var hærri (41,9% á móti 19,3%) hjá sjúklingum sem fengið höfðu vaxtarhormón (skammtana 5,3-8 mg/dag) í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
Swedish: • NutropinAq Pen och/eller ampullen får inte frysas.
Icelandic: Ekki má láta NutropinAq pennann og/eða rörlykjuna frjósa.
Swedish: F: Vad ska jag göra om jag tappar min NutropinAq Pen?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég missi NutropinAq Pen?
Swedish: Om det inte kommer någon droppe av läkemedlet trycker du på den vita återställningsknappen igen.
Icelandic: Ef enginn lyfjadropi kemur í ljós, skal ýta aftur á hvíta endurstillingartakkann.
Swedish: Detta inträffar vanligtvis hos patienter som växer snabbt.
Icelandic: Þetta gerist aðallega hjá einstaklingum sem vaxa hratt.
Swedish: Majoriteten av de rapporterade neoplasmerna var återfall av tidigare neoplasm och en andra neoplasm.
Icelandic: Meirihluti tilkynntra æxla voru endurkomin fyrri æxli og önnur æxli (second neoplasms).
Swedish: Det är vanligtvis förknippat med papillödem, synförändringar, huvudvärk, illamående och/eller kräkningar och symtomen uppträder vanligtvis inom åtta veckor från att behandlingen med NutropinAq påbörjats.
Icelandic: Hann tengist yfirleitt doppubjúg (papilloedema), sjónbreytingum, höfuðverk, ógleði og/eða uppköstum og koma einkenni yfirleitt fram innan átta vikna eftir að meðferð með NutropinAq er hafin.
Swedish: Längdökningarna bibehölls hos de patienter som behandlades i 36 eller 48 månader.
Icelandic: Hæðaraukning hélst hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Swedish: Använd alltid den rekommenderade nålen.
Icelandic: Ávallt ber að nota ráðlagðar nálar.
Swedish: • Pennan ska innehålla det NutropinAq som används.
Icelandic: Penninn á að innihalda það NutropinAq sem verið er að nota.
Swedish: Om detta inte sker kommer det att rinna ut vätska från nålen när en ny nål sätts in i pennan.
Icelandic: Sé það ekki gert, kemur vökvi út úr nálinni þegar ný rörlykja er sett í pennann.
Swedish: Metaboliska förändringar hos dessa patienter inkluderar en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Icelandic: Efnaskiptabreytingar hjá þessum sjúklingum fela m.a. í sér breytingu til eðlilegra sermisgilda á IGF-I.
Swedish: Två pivotala, öppna, okontrollerade, multicenterstudier har genomförts, en med uteslutande tidigare obehandlade patienter (n=67) och den andra med tidigare obehandlade patienter (n=63) och med barn tidigare behandlade med somatropin (n=9).
Icelandic: Tvær opnar, fjölsetra lykilrannsóknir án samanburðar hafa verið gerðar, önnur eingöngu hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=67) og hin hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=63) og börnum sem áður höfðu verið meðhöndluð með sómatrópíni (n=9).
Swedish: F: Kan jag förvara min NutropinAq Pen i frysen?
Icelandic: Má ég geyma NutropinAq Pen í frysti?
Swedish: Fråga läkare för ytterligare information.
Icelandic: Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta dosen som ger effekt ges till dig.
Icelandic: Almennt skal gefa þér lægsta skammt sem gefur svörun.
Swedish: Den rekommenderade slutliga dosen överstiger sällan 1,0 mg/dag.
Icelandic: Ráðlagður lokaskammtur fer sjaldan yfir 1,0 mg/dag.
Swedish: Vad NutropinAq är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um NutropinAq og við hverju það er notað
Swedish: • När du börjar med en ny ampull kan du behöva upprepa Del I, steg 8 och 9 upp till totalt 6
Icelandic: Við undirbúning á nýrri rörlykju getur þurft að endurtaka 8. og 9. lið I. hluta allt að 6 sinnum
Swedish: Undvik områden med extrema temperaturer.
Icelandic: Forðast á svæði þar sem hiti er mikill.
Swedish: Dessa förändringar var i hög grad signifikanta vid tidpunkten 12 månader i båda studierna och vid tidpunkten 24 månader i studien med debut i barndomen.
Icelandic: Þessar breytingar voru mjög marktækar eftir 12 mánuði í báðum rannsóknunum og eftir 24 mánuði í rannsókninni á sjúklingum þar sem sjúkdómurinn hafði byrjað á barnsaldri.
Swedish: I början av behandlingen rekommenderas att en läkare eller sjuksköterska ger dig injektionen och lär dig att använda NutropinAq Pen.
Icelandic: Mælt er með því að læknir eða hjúkrunarfræðingur gefi þér inndælinguna í upphafi meðferðar og þjálfi þig í notkun NutropinAq Pen.
Swedish: Om inte detta görs innan dosknappen trycks in kommer NutropinAq att rinna ut eller också kan ampullen gå sönder.
Icelandic: Ef þetta er ekki gert þegar skammtahnappnum er fyrst ýtt inn, fer NutropinAq til spillis eða rörlykjan getur brotnað.
Swedish: • Du kan ta ut pennan och ampullen från kylskåpet upp till 45 minuter före användning.
Icelandic: Taka má pennann og rörlykjuna úr kæli allt að 45 mínútum fyrir notkun.
Swedish: Den aktiva substansen i NutropinAq är somatropin*.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í NutropinAq er sómatrópín*.
Swedish: Såsom framgår av bilderna nedan finns NutropinAq Pen och cylinderampuller i två utföranden (med eller utan gul färg).
Icelandic: Eins og fram kemur á myndunum hér að neðan eru NutropinAq Pen og rörlykjur fáanlegar í tveimur útgáfum (með eða án guls litar).
Swedish: Följ nedanstående råd för att vara säker på att du sköter din NutropinAq Pen på rätt sätt:
Icelandic: Fylgið þessum ráðum til þess að tryggja rétta meðferð á NutropinAq Pen:
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Swedish: Läkaren bör kontrollera din sköldkörtelfunktion regelbundet och ordinera lämplig behandling om nödvändigt.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast reglulega með skjaldkirtilsstarfsemi þinni og ávísa viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Swedish: Ta bort den gröna pennhatten och skruva loss ampullhållaren från pennan.
Icelandic: Takið grænu hettuna af pennanum og skrúfið rörlykjuhólkinn af pennanum.
Swedish: Du måste alltid förvara pennan i kylskåp.
Icelandic: Alltaf á að geyma pennann í kæli.
Swedish: Förvara alltid pennan och ampullerna på en ren, säker plats i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 - 8°C och utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Ávallt skal geyma pennann og rörlykjurnar á hreinum, öruggum stað í kæli við 2°C - 8°C hita og þar sem börn ná ekki til né sjá, varið sterku ljósi.
Swedish: Det innebär att det finns risk för att kvinnor, särskilt de som behandlas med oralt östrogen, underbehandlas medan män överbehandlas.
Icelandic: Það þýðir að hætta er á að konur, einkum þær sem fá meðferð með estrógeni til inntöku, gætu verið vanmeðhöndlaðar, en karlar gætu verið ofmeðhöndlaðir.
Swedish: Det ska synas att det kommer fram en droppe av lösningen.
Icelandic: Dropi af lausn á að koma í ljós.
Swedish: Använd bara de pennålar som din läkare eller sjuksköterska rekommenderar.
Icelandic: Aðeins skal nota pennanálar þær sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt með.
Swedish: CHMP anser att godkännandena för försäljning ändras.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins/markaðsleyfanna skuli breytt.
Swedish: Använd alltid LCD-fönstret (Liquid Crystal Display), inte de hörbara klicken, när du ger en injektion NutropinAq.
Icelandic: Alltaf á að styðjast við LCD (Liquid Crystal Display)-skjáinn, en ekki smelluhljóð, við stillingu innspýtingar með NutropinAq.
Swedish: Om du har skolios, behöver du undersökas ofta för att se om krökningen ökar.
Icelandic: Ef þú ert með hryggskekkju þarf að fylgjast náið með því hvort sveigjan eykst.
Swedish: F: Varför ska min medicin förvaras i kylskåp?
Icelandic: Af hverju er lyfið geymt í kæli?
Swedish: Om du försöker dosera mer än 4 mg på en gång, kommer läkemedlet antingen att tvingas ut genom nålen och på så sätt gå förlorat, eller ett överskottstryck att belasta ampullen och den kan gå sönder.
Icelandic: Ef reynt er að skammta meira en 4 mg í einu, mun lyfið annað hvort þrýstast út úr nálinni og fara til spillis eða rörlykjan verður fyrir of miklum þrýstingi og gæti brotnað.
Swedish: Använd inte alkohol.
Icelandic: Ekki skal nota alkóhól.
Swedish: Använd inte NutropinAq om du ser att lösningen är grumlig.
Icelandic: NutropinAq má ekki nota ef lausnin er skýjuð.
Swedish: NutropinAq är en injektionsvätska (i en cylinderampull (10 mg/2 ml) - förpackningsstorlek 1, 3 och 6).
Icelandic: NutropinAq er stungulyf, lausn (í rörlykju (10 mg/2 ml) - pakkningastærðir eru 1, 3 og 6).
Swedish: Om du använder det passiva nålskyddet (eller inget skydd alls), gå vidare till steg 13.
Icelandic: Ef verið er að nota óvirka nálarhlíf (eða engin hlíf er notuð), á að halda áfram með 13. lið.
Swedish: Diagnos och behandling med somatropin ska initieras och övervakas av läkare som är kvalificerad på ett lämpligt sätt och som har erfarenhet av att diagnostisera och behandla patienter med indikationen som somatropin används för.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni skal hafin og vera stjórnað af læknum með viðeigandi þekkingu og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga sem ábendingin á við um.
Swedish: Sätt pennspetsen på det förberedda injektionsstället och tryck in nålen i huden genom att trycka pennan nedåt tills hylsan är helt nedpressad.
Icelandic: Setjið pennaoddinn á tilbúinn stungustaðinn og þrýstið nálinni inn í húðina með því að ýta pennanum niður þar til búið er að ýta hlífinni alveg niður.
Swedish: Stödjande data presenteras i två ytterligare studier där patienterna fick en dos på 0,3 eller 0,6 mg/kg/vecka antingen som en daglig injektion eller tre gånger per vecka, eller 0,029 mg/kg/dag.
Icelandic: Gögn úr tveimur öðrum rannsóknum styðja þetta, en þar voru sjúklingum gefnir skammtar sem námu 0,3 eða 0,6 mg/kg/viku, annað hvort með daglegri inndælingu eða þrisvar í viku, eða 0,029 mg/kg/dag.
Swedish: F: Kan jag använda NutropinAq Pen utan hylsorna?
Icelandic: Get ég notað NutropinAq Pen án hlífa?
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen.
Icelandic: Þar sem þær aukaverkanir hafa verið tilkynntar að eigin frumkvæði úr þýði af óþekktri stærð er ekki hægt að áætla tíðni þeirra með áreiðanlegum hætti.
Swedish: När dessa förändringar kopplas med ökningen av totalt kroppsvatten och benmassa, är den totala effekten av somatropin-terapin en modifierad kroppskomposition, en effekt som bibehålls med fortsatt behandling.
Icelandic: Þegar þessar breytingar eru í tengslum við aukningu á heildarlíkamsvatni og beinmassa, eru heildaráhrif sómatrópínmeðferðar þau að breyta líkamssamsetningu, sem eru áhrif sem haldast með áframhaldandi meðferð.
Swedish: Av de 139 inkluderade patienterna avslutade 128 de första 12 månadernas behandling med en genomsnittlig behandlingstid på 3,2 och 4,6 år och en total exponering på 542 patientår.
Icelandic: Af þeim 139 sjúklingum sem tóku þátt luku 128 fyrstu 12 mánuðum meðferðarinnar, meðallengd meðferðartíma var 3,2 ár í annarri rannsókninni og 4,6 ár í hinni og heildarútsetning fyrir lyfinu var 542 sjúklingaár.
Swedish: Byt injektionsställe för att undvika obehag.
Icelandic: Breytið stöðugt um stungustað til þess að koma í veg fyrir óþægindi.
Swedish: Den största förbättringen i slutlängd observerades alltså hos patienter som fick tillväxthormonbehandling tidigt och östrogen efter 14 års ålder.
Icelandic: Mesta aukning á fullorðinshæð sást því hjá sjúklingum sem fengu meðferð með vaxtarhormóni snemma og meðferð með estrógeni eftir 14 ára aldur.
Swedish: Sätt sedan i en ny ampull (såsom beskrivs i Del I) och ge den återstående dosen av läkemedlet.
Icelandic: Síðan skal byrja á nýrri rörlykju (eins og lýst er í I. hluta) til að klára lyfjagjöfina.
Swedish: Ta av den tomma ampullen om det behövs och kassera den på korrekt sätt.
Icelandic: Fjarlægið tóma rörlykju ef þess er þörf og fargið henni á réttan hátt.
Swedish: Somatropin inducerar retention av natrium, kalium och fosfor.
Icelandic: Sómatrópín kemur af stað íhaldi natríums, kalíums og fosfórs.
Swedish: Hos 51 patienter som uppnådde nästan vuxen längd efter en genomsnittlig behandlingstid på 6 år för män och 5 år för kvinnor, var nästan vuxen längd SDS -0,7 för män och -1,2 för kvinnor.
Icelandic: Hjá 51 sjúklingi sem náði nánast fullorðinshæð eftir meðferð sem að meðaltali stóð í 6 ár hjá körlum og 5 ár hjá konum, var meðalgildi staðalfráviksstigs hæðar við nánast fullorðinshæð -0,7 hjá körlum og1,2 hjá konum.
Swedish: Totalt 117 patienter behandlades med somatropin; 36 fick 0,125 mg/kg somatropin tre gånger i veckan och 81 patienter fick 0,054 mg/kg somatropin dagligen.
Icelandic: Alls fengu 117 sjúklingar sómatrópín; 36 sjúklingar fengu 0,125 mg/kg skammt af sómatrópíni þrisvar í viku og 81 sjúklingur fékk 0,054 mg/kg af sómatrópíni daglega.
Swedish: Lösningen för flerdos-användning är klar och färglös.
Icelandic: Lausnin til margskammta notkunar er tær og litlaus.
Swedish: • Om du tidigare haft en tumör (cancer) och då i synnerhet en som påverkat hjärnan, bör din läkare vara extra uppmärksam och undersöka dig regelbundet för att kontrollera att inte tumören kommit tillbaka.
Icelandic: Ef þú hefur fengið æxli (krabbamein), einkum æxli sem hefur áhrif á heilann, á læknirinn að fylgjast sérstaklega með þér og skoða þig reglulega með tilliti til hugsanlegrar endurkomu æxlisins.
Swedish: En droppe blod kan komma.
Icelandic: Blóðdropi getur komið í ljós.
Swedish: NutropinAq är näst intill "natriumfritt"
Icelandic: NutropinAq er nánast natríumfrítt
Swedish: NutropinAq Pen Anvisningar för användning med NutropinAq
Icelandic: NutropinAq Pen Leiðbeiningar um notkun með NutropinAq
Swedish: • Undvik extrema temperaturer.
Icelandic: Forðast skal óhóflegan hita.
Swedish: • när din kropp inte producerar tillräckligt med tillväxthormon och du därför inte växer ordentligt.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón og þess vegna hækkar þú ekki eðlilega.
Swedish: Somatropin är känd för att vara förknippad med inhibition av reproduktion i han- och honråttor vid doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med minskad parnings- och konceptionstakt, förlängda eller uteblivna brunstcykler och vid 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Icelandic: Vitað er að sómatrópín tengist hömlun á æxlun hjá karlkyns og kvenkyns rottum í skömmtum sem nema 3 a.e./kg/dag (1 mg/kg/dag) eða stærri skömmtum, með minnkaðri tíðni mökunar og þungunar, lengri eða engum gangferlum (oestrous cycles), og við 10 a.e./kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Swedish: F: Hur länge kan jag använda min NutropinAq Pen?
Icelandic: Hve lengi get ég notað NutropinAq Pen?
Swedish: Det garanterar att kolvens tryckstav har återgått till startpositionen.
Icelandic: Þetta tryggir að stimpillinn sé stilltur á byrjunarstöðu.
Swedish: Om ampullen eller pennan är skadad ska du meddela din läkare eller sjuksköterska så får du en ny.
Icelandic: Ef rörlykjan eða penninn er skemmd/skemmdur, skal biðja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um nýja/nýjan.
Swedish: Totalt 58% och 65% av de somatropin-behandlade patienterna som var under normalintervallet vid baslinjen, hade uppnått längder inom normalintervallet vid månad 24.
Icelandic: 58% og 65% þeirra sjúklinga sem fengu sómatrópín og voru undir eðlilegu hæðarbili við upphaf rannsóknanna líkamshæð á eðlilegu bili eftir 24 mánuði.
Swedish: Om du har injicerat mer NutropinAq än du ska, kontakta läkare för att få råd.
Icelandic: Ef sprautað hefur verið inn meira af NutropinAq en til stóð, skal leita ráða hjá lækninum.
Swedish: Inspektera alla nya ampuller före användning.
Icelandic: Skoðið allar nýjar rörlykjur fyrir notkun.
Swedish: Vrid den svarta dosknappen moturs tillbaka till startpositionen tills den inte går att vrida längre (se bild).
Icelandic: Snúið svarta skammtahnappnum rangsælis að byrjunarstöðu eins langt og hægt er að snúa honum (sjá mynd).
Swedish: S: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du behöver byta ut en del på din penna eller om du behöver byta hela pennan.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þig vantar varahlut eða ef þú þarft að skipta pennanum algjörlega út.
Swedish: Övervakning rekommenderas när somatropin tillförs i kombination med läkemedel som är kända för att metaboliseras av CYP450-leverenzymer, såsom kortikosteroider, könssteroider, antiepileptika och cyklosporin.
Icelandic: Eftirlit er ráðlegt þegar sómatrópín er gefið samtímis lyfjum, sem þekkt er að verði fyrir umbrotum af völdum CYP450 lifrarhvata, svo sem barksterum, kynsterum, krampaleysandi lyfjum og ciklosporíni.
Swedish: Brist på tillväxthormon hos vuxna
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum
Swedish: Hos barn används NutropinAq:
Icelandic: Hjá börnum er NutropinAq notað:
Swedish: • Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækni þinn vita ef þú færð eða hefur nýlega fengið einhver eftirtalinna lyfja.
Swedish: S: Ja. NutropinAq Pen fungerar bra utan hylsor.
Icelandic: NutropinAq Pen virkar án hlífa.
Swedish: Resultaten från båda studierna var snarlika.
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsókna voru svipaðar.
Swedish: IGF-I-nivån, som var låg vid inträde i studien, återställdes till inom normalintervallet med somatropinbehandlingen.
Icelandic: Þéttni IGF-I, sem var lítil við inntöku í rannsóknina, færðist í eðlilegt horf við meðferð með sómatrópíni.
Swedish: Även om du föredrar ett ställe framför ett annat måste du byta injektionsställe.
Icelandic: Jafnvel þótt einhver einn staður sé talinn bestur, skal samt breyta í sífellu um stungustað.
Swedish: Organsystemklass Reaktioner observerade i pivotala och stödjande kliniska studier (hos 642 patienter)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum (á 642 sjúklingum)
Swedish: Produktionen av endogent tillväxthormon kan också öka hos vissa individer med njursjukdom i slutstadiet.
Icelandic: Eigin framleiðsla á vaxtarhormóni getur einnig aukist hjá sumum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Swedish: Tryck in den vita återställningsknappen.
Icelandic: Ýtið á hvíta endurstillingartakkann.
Swedish: Behandlingen med NutropinAq bör utföras under regelbunden handledning av en läkare som har erfarenhet av tillväxthormonbrist.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq á að vera undir reglulegu eftirliti læknis með reynslu að skorti á vaxtarhormóni.
Swedish: • Om din kropp inte producerar tillräckligt med tillväxthormon som vuxen.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón á fullorðinsaldri.
Swedish: Det är okänt om somatropin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín eða niðurbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder NutropinAq.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en NutropinAq er notað.