FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nordimet 7,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 12,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 15 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 17,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 22,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Icelandic: Nordimet 7,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 10 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 12,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 15 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 17,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 20 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 22,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nordimet 25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o expozícii metotrexátu počas gravidity dávkami vyššími ako 30 mg/týždeň, ale predpokladá sa vyššia miera abortov a kongenitálnych malformácií.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
Slovak: %. Pretrvávajúce anomálie súvisiace s pečeňovými enzýmami a/alebo znížením sérového albumínu môžu svedčiť o závažnej hepatotoxicite.
Icelandic: Viðvarandi frávik hvað varðar lifrartengd ensím og/eða lækkun á albúmíni í sermi getur verið vísbending um alvarlegar eiturverkanir á lifur.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje do ľudského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je kontraindikovaná v období dojčenia (pozri časť 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat skilst út í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum eiturverkunum hjá brjóstmylkingum mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3).
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Icelandic: Metótrexat getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Slovak: Naplnené pero s injekčnou striekačkou zo skla typu I o objeme 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele a chlórbutylovou gumovou zátkou.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni með 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli og klórbútýltappa.
Slovak: Ochorenia vedúce k dehydratácii ako je vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu metotrexátu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Icelandic: Aðstæður sem valda vökvaþurrð eins og uppköst, niðurgangur eða munnbólga geta aukið eiturverkanir metótrexats vegna aukins magns af virka efninu.
Slovak: Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov, zvyšujú pravdepodobnosť hepatotoxických účinkov metotrexátu.
Icelandic: Regluleg áfengisneysla og notkun annarra lyfja sem hafa eiturverkanir á lifur auka líkurnar á eiturverkunum metótrexats á lifur.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest (pozri časť 4.4)
Icelandic: Lifur og gall (sjá kafla 4.4)
Slovak: CENEXI - Laboratoires Thissen
Icelandic: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
Slovak: Metotrexát je kontraindikovaný, ak je hodnota bilirubínu  5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.3).
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi ef bilirúbín í sermi er > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) (sjá kafla 4.2).
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Icelandic: Læknirinn ákveður heildarmeðferðarlengdina.
Slovak: Dôkladnejšie monitorovanie pečeňových enzýmov sa má vykonať u pacientov užívajúcich súčasne iné hepatotoxické lieky (napr. leflunomid).
Icelandic: Fylgjast skal náið með lifrarensímum hjá sjúklingum sem samhliða taka önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur (t.d. leflúnómíð).
Slovak: Naplnené perá sú navrhnuté tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Icelandic: Áfylltu sprauturnar eru hannaðar svo koma megi í veg fyrir nálarstunguslys og endurnotkun.
Slovak: Ak liečbu Nordimetom ukončíte, príznaky sa môžu vrátiť.
Icelandic: Einkenni geta komið aftur ef meðferð með Nordimet er hætt.
Slovak: Pri liečbe reumatoidnej artritídy, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy, psoriázy a psoriatickej artritídy vyžadujúcej dávkovanie jedenkrát týždenne používajte Nordimet len jedenkrát týždenne.
Icelandic: Til meðferðar við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, sóra og sóraliðbólgu sem krefjast skömmtunar einu sinni í viku.
Slovak: Zlikvidujte použité pero do dodanej nádoby na ostré predmety.
Icelandic: Fargaðu notaða pennanum í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby po prestávke v liečbe Musí sa vyšetriť celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov, pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu v sére, RTG hrudníka a funkčných testov obličiek.
Icelandic: Áður en metótrexatmeðferð er hafin eða meðferð byrjuð á ný eftir hvíld Framkvæma þarf heildarblóðkornatalningu með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna, mælingu á lifrarensímum, bilirúbíni og albúmíni í sermi, lungna röntgenmynd og nýrnapróf.
Slovak: Metotrexát sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme, prevažne obličkami, glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch.
Icelandic: Lyfið útskilst að mestu óbreytt um nýru með gauklasíun og virkri seytingu í nærpípluna.
Slovak: - máte závažné ochorenie obličiek (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie obličiek) - máte závažné ochorenie pečene (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie pečene) - máte poruchu krvotvorby - konzumujete veľké množstvo alkoholu - máte poruchu imunitného systému - máte ťažkú alebo pretrvávajúcu infekciu, napr. tuberkulózu alebo HIV - máte vredy v tráviacom trakte - ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť") - ste v rovnakom čase očkovaný živými vakcínami.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet ef - um er að ræða ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan nýrnasjúkdóm) - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan lifrarsjúkdóm) - þú ert með sjúkdóma í blóðmyndandi kerfinu - þú drekkur mikið áfengi - þú ert með skert ónæmiskerfi - þú ert með alvarlega sýkingu eins og berkla eða HIV - þú ert með sár í meltingarfærum - þú ert þunguð eða með barn á brjósti (sjá kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi") - þú færð bólusetningu með lifandi bóluefni á sama tíma.
Slovak: V prípade liečby (predchádzajúcej liečby) liečivami, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim-sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa má venovať pozornosť možnosti závažných porúch krvotvorby.
Icelandic: Við (for)meðferð með efnum sem kunna að hafa aukaverkanir á beinmerginn (t.d. súlfonamíð, trímetóprím-súlfametoxazól, klóramfenikól, pýrimetamín) ætti að íhuga þann möguleika að blóðmyndun getur orðið verulega skert.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny intravenózne alebo intramuskulárne podať kalciumfolinát v rovnakom alebo vyššom množstve, ako bola toxická dávka metotrexátu, a pokračovať v dávkovaní dovtedy, kým sérové hladiny metotrexátu neklesnú pod 10
Icelandic: Þegar ofskömmtun er tilkomin vegna slysni, skal innan einnar klukkustundar gefa kalsíumfólínat í æð eða í vöðva í skammti sem er jafn eða stærri en hinn rangi metótrexat skammtur.
Slovak: Časté: vredy v ústach, hnačka.
Icelandic: Sár í munni, niðurgangur.
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Icelandic: Vanskapandi áhrif - Áhætta tengd æxlun
Slovak: Kožné zmeny spôsobené psoriázou sa môžu počas liečby Nordimetom po vystavení sa ultrafialovému žiareniu zhoršiť.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra geta versnað meðan á meðferð með Nordimet stendur ef húðin er útsett fyrir útfjólublárri geislun.
Slovak: Naplnené perá obsahujú 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml alebo 1 ml injekčného roztoku.
Icelandic: Áfylltu sprauturnar innihalda 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eða 1 ml af stungulyfi, lausn.
Slovak: Ak máte ťažkosti pri manipulácii s perom, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að meðhöndla pennann, skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Nordimet je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml; 1,0 ml injekčného roztoku a s pripevnenou ihlou a chráničom ihly a dvomi alkoholovými tampónmi a vo viacnásobných baleniach 4, 6 a 12 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 1 injekčnú striekačku naplnenú injekčným roztokom s pripevnenou ihlou a chráničom ihly a dvomi alkoholovými tampónmi.
Icelandic: Nordimet er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 áfyllta sprautu með 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eða 1,0 ml af stungulyfi, lausn, með áfastri nál með nálarhlíf og tveimur sprittþurrkum og í fjölpakkningum sem innihalda 4, 6 og 12 öskjur, sem hver inniheldur 1 áfyllta sprautu með stungulyfi, lausn, með áfastri nál með nálarhlíf og tveimur sprittþurrkum.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati.
Slovak: Dehydratácia môže tiež potenciovať toxicitu metotrexátu.
Icelandic: Vessaþurrð getur einnig aukið á eiturverkanir metótrexats.
Slovak: Preto ak sa podáva teofylín súbežne s metotrexátom, majú byť monitorované hladiny teofylínu v krvi.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með gildum teófyllíns í blóði þegar það er notað samhliða metótrexati.
Slovak: V pokusoch na zvieratách spôsobili nesteroidné antiflogistiká (NSA), vrátane kyseliny acetylsalicylovej, zníženie tubulárnej sekrécie metotrexátu s následným zvýšením toxických účinkov.
Icelandic: Í dýratilraunum urðu bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), þar með talið salisýlsýra, til þess að seyting metótrexats í nýrnapíplum minnkaði og þar af leiðandi jukust eiturverkanir þess.
Slovak: V prípade obličkovej nedostatočnosti je eliminácia významne spomalená.
Icelandic: Þegar um skerta nýrnastarfsemi er að ræða, hægist verulega á brotthvarfi.
Slovak: STRIEKAČKU ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE S BLUE BOXOM
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR MEÐ „BLUE BOX"
Slovak: Kombinované použitie metotrexátu a leflunomidu môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Icelandic: Samhliða notkun metótrexats og leflúnómíðs getur aukið hættuna á blóðfrumnafæð.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky treba uvažovať aj o zvýšení frekvencie monitorovania.
Icelandic: Einnig skal íhuga tíðara eftirlit þegar skammturinn er aukinn.
Slovak: - Skontrolujte si miesto posledného vpichu, či posledná injekcia nespôsobila začervenanie, zmenu farby kože, opuch, mokvanie, alebo či nie je miesto stále bolestivé.
Icelandic: - Skoðaðu síðasta stungustað til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit,
Slovak: Priložte pero smerom ku kožnej riase (miesto vpichu) s krytom ihly smerujúcim priamo na miesto vpichu.
Icelandic: Færðu pennann í átt að húðfellingunni (stungustaðnum) þannig að nálarhlífin bendi beint á stungustaðinn.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom mužského pohlavia alebo ich partnerkám odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta mužského pohlavia a ešte najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Icelandic: Til öryggis er mælt með því að kynferðislega virkir karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar þeirra noti örugga getnaðarvörn meðan á meðferð karlkyns sjúklingsins stendur og í a.m.k.
Slovak: Metotrexát spôsobuje embryotoxicitu, aborty a fetálne defekty u ľudí.
Icelandic: Metótrexat hefur eiturverkanir á fóstur og veldur fósturmissi og fósturgöllum hjá mönnum.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku a dva alkoholové tampóny a viacnásobné balenia obsahujú 4 naplnené injekčné striekačky (4 balenia po 1), 6 naplnených injekčných striekačiek (6 balení po 1) a 12 naplnených injekčných striekačiek (12 balení po 1) a alkoholové tampóny.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu og tvo sprittklúta og fjölpakkningar sem innihalda 4 (fjórar pakkningar með 1), 6 (6 pakkningar með 1) og 12 (12 pakkningar með 1) áfylltar sprautur og sprittklúta.
Slovak: ktorý sa okrem artritídy a psoriázy používa na liečbu ulceróznej kolitídy), kyselina acetylsalicylová, fenylbutazón alebo amidopyrín. - alkohol (keď užívate Nordimet, nepite alkohol) - azatioprín (používa sa na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii) - retinoidy (používané na liečbu psoriázy a ďalších kožných ochorení) - lieky proti kŕčom (používané na prevenciu kŕčov), ako je fenytoín, valproát alebo karbamazepín - lieky na liečbu rakoviny - barbituráty (injekcie na spanie) - trankvilizéry (lieky na upokojenie) - ústami užívanú antikoncepciu - probenecid (používaný na liečbu dny) - antibiotiká - pyrimetamín (ktorý sa používa na prevenciu a liečbu malárie) - vitamínové prípravky s obsahom kyseliny listovej - inhibítory protónovej pumpy (lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočných kyselín a ktoré sa používajú na liečbu silného pálenia záhy alebo vredov), ako je omeprazol - teofylín (používa sa na liečbu astmy) - akékoľvek očkovanie živou vakcínou (musíte sa mu vyhnúť), napríklad proti osýpkam, mumpsu,
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú notar: - aðrar meðferðir gegn iktsýki eða sóra eins og leflúnómíð, súlfasalazín (lyf sem auk liðagigtar og sóra er einnig notað til að meðhöndla sáraristilbólgu), aspirín, fenýlbútazón eða amídópýrín - áfengi (þú skalt forðast áfengisneyslu á meðan þú tekur Nordimet) - azatíóprín (notað til að koma í veg fyrir höfnun eftir líffæraígræðslu) - retínóíðar (lyf við sóra og öðrum húðsjúkdómum) - krampaleysandi lyf (notuð til að koma í veg fyrir flog) eins og fenýtóín, valpróat eða karbamazepín - krabbameinsmeðferðir - barbitúröt (svefnlyf) - róandi lyf - getnaðarvarnarlyf til inntöku - próbenesíð (notað til meðferðar við þvagsýrugigt) - sýklalyf - pýrimetamín (sem er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla malaríu) - vítamínblöndur sem innihalda fólínsýru - prótónpumpuhemlar (lyf sem draga úr framleiðslu magasýru og eru notuð til meðferðar við alvarlegum brjóstsviða eða sárum), eins og ómeprazól - teófýllín (notað til að meðhöndla astma) - hvers konar bólusetning með lifandi bóluefni (verður að forðast), eins og við mislingum,
Slovak: Časté: exantém, erytém, pruritus.
Icelandic: Útbrotasótt, roðaþot, kláði.
Slovak: Sú spojené so znetvoreniami lebky, tváre, srdca a krvných ciev, mozgu a končatín.
Icelandic: andliti, hjarta og æðum, heila og útlimum.
Slovak: Metotrexát je silný ľudský teratogén so zvýšeným rizikom spontánnych abortov, vnútromaternicového obmedzenia rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas gravidity.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum og veldur aukinni hættu á sjálfsprottnum fósturlátum, vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum við útsetningu á meðgöngu.
Slovak: Kolestyramín môže zvýšiť nerenálnu elimináciu metotrexátu prerušením enterohepatálnej cirkulácie.
Icelandic: Kólestýramín getur aukið útskilnað metótrexats utan nýrna með því að trufla þarmalifrarhringrásina.
Slovak: Dávka sa má znížiť, ak je sérový kreatinín zvýšený.
Icelandic: Ef kreatínín í sermi eykst, skal minnka skammtinn.
Slovak: Hneď po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku, sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Icelandic: Þegar þeim læknisfræðilegu áhrifum sem sóst er eftir er náð skal minnka skammtinn smám saman í minnsta mögulegan virka viðhaldsskammt.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie konzumovať alkohol.
Icelandic: Forðast skal áfengisneyslu meðan á meðferð með metótrexati stendur.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky obsahujú 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml alebo 1 ml injekčného roztoku.
Icelandic: Áfylltu lyfjapennarnir innihalda 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eða 1 ml af stungulyfi, lausn.
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.2).
Icelandic: Bilirúbíngildi > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) er frábending við notkun metótrexats (sjá kafla 4.3).
Slovak: Ak máte ťažkosti pri manipulácii s injekčnou striekačkou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að meðhöndla sprautuna, skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, fenytoín, barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, deriváty amidopyrínu, sulfónamidy a kyselina p-aminobenzoová, vytesňujú metotrexát z väzby sérového albumínu, a tým zvyšujú biologickú dostupnosť (nepriame zvýšenie dávky).
Icelandic: Salisýlöt, fenýlbútazón, fenýtóín, barbitúröt, róandi lyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, tetrasýklín, amídópýrín afleiður, súlfónamíð og p-amínóbensósýra valda tilfærslu á bindingu metótrexats við albúmín í sermi og auka þannig aðgengi (óbein skammtahækkun).
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť spontánny potrat a závažné vrodené chyby.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Slovak: Časté: bolesť hlavy, únava, ospalosť.
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania môže byť nevyhnutná hydratácia a alkalizácia moču, aby sa predišlo precipitácii metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v obličkových tubuloch.
Icelandic: Sé um verulega ofskömmtun að ræða getur reynst nauðsynlegt að gefa mikinn vökva og gera þvagið basískt til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Slovak: Ak použijete viac
Icelandic: Ef þig grunar að þú hafir notað of mikið
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Icelandic: Meðferð með metótrexati við alvarlegum skellusóra og sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 naplnené pero a jeden alkoholový tampón a viacnásobné balenia obsahujú 4 naplnené perá (4 balenia po 1 alebo 1 balenie po 4), 6 naplnených pier (6 balení po 1) a 12 naplnených pier (3 balenia po 4) a alkoholové tampóny .
Icelandic: 1 áfylltan penna og einn sprittklút og fjölpakkningar sem innihalda 4 (fjórar pakkningar með 1 eða 1 pakkning með 4), 6 (6 pakkningar með 1) og 12 (3 pakkningar með 4) áfyllta lyfjapenna og sprittklúta.
Slovak: Nordimet je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 alebo 4 naplnené perá s 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml; 1,0 ml injekčného roztoku a s pripevnenou ihlou a 1 alebo 4 alkoholovými tampónmi a vo viacnásobných baleniach 4 až 6 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 1 pero naplnené injekčným roztokom s pripevnenou ihlou a jeden alkoholový tampón.
Icelandic: Nordimet er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 4 áfyllta lyfjapenna með 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eða 1,0 ml af stungulyfi, lausn, með áfastri nál og 1 eða 4 sprittþurrkum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 og 6 öskjur, sem hver inniheldur
Slovak: dýchavičnosť v pokoji, bolesť na hrudníku alebo horúčka) - vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi - závažné odlupovanie kože alebo pľuzgiere na koži - neobvyklé krvácanie (vrátanie vracania krvi) alebo podliatiny - silná hnačka - vredy v ústach - čierna alebo dechtová stolica - krv v moči alebo stolici - drobné červené škvrny na koži - horúčka - zožltnutie kože (žltačka) - bolesť alebo ťažkosti pri močení - smäd a/alebo časté močenie - záchvaty (kŕče) - strata vedomia - rozmazané alebo zhoršené videnie
Icelandic: brjóstverkur eða hiti) - blóðugur uppgangur eða blóðhósti - alvarleg flögnun eða blöðrumyndun á húð - óvenjulegar blæðingar (þ.m.t. blóðug uppköst) eða marblettir - alvarlegur niðurgangur - sár í munni - svartar eða tjörukenndar hægðir - blóð í þvagi eða hægðum - litlir rauðir blettir á húðinni - hiti - gulnun húðar (gula) - verkur eða erfiðleikar við þvaglát - þorsti og/eða tíð þvaglát - flog (krampar) - meðvitundarleysi - þokusýn eða minnkuð sjón
Slovak: Už existujúca krvná dyskrázia, ako je hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo významná anémia.
Icelandic: - Undirliggjandi blóðmein, eins og beinmergsvanþroski, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð eða verulegt blóðleysi.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou.
Icelandic: Lungnabólga, millivefs lungnablöðru/lungabólga oft samfara fjölgun eósínfíkla.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky sú vybavené bezpečnostným systémom navrhnutým tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Icelandic: Áfylltu lyfjapennarnir eru hannaði svo koma megi í veg fyrir nálarstunguslys og endurnotkun.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže viesť k závažným toxickým účinkom.
Icelandic: Ofskömmtun metótrexats getur leitt til alvarlegra eiturverkana.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje najmä obličkami, môžu sa pri poruche funkcie obličiek očakávať zvýšené koncentrácie, ktoré môžu viesť k závažným nežiaducim účinkom.
Icelandic: Þar sem metótrexat er að mestu leyti útskilið um nýru má vænta aukins styrks í sermi í þeim tilvikum þegar um skerta nýrnastarfsemi er að ræða, sem getur leitt til aukaverkana.
Slovak: Menej časté: fotosenzibilizácia, vypadávanie vlasov, zvýšenie počtu reumatických uzlíkov, kožný vred, herpes zoster, vaskulitída, herpetiformné vyrážky na koži, urtikária.
Icelandic: Sjaldgæfar: Ljósnæmi, hárlos, fjölgun gigtarhnúta, húðsár, ristill, æðabólga, herpeslík húðútbrot, ofsakláði.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval použitie biopsie pečene na monitorovanie hepatotoxicity pri reumatologických indikáciách.
Icelandic: Engar vísbendingar styðja notkun vefjasýna úr lifur til fylgjast með eiturverkunum á lifur þegar lyfið er gefið við gigtsjúkdómum.
Slovak: Ak došlo k náhodnému kontaktu metotrexátu s kožou alebo mäkkými tkanivami, musíte zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Icelandic: á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
Slovak: Nordimet 22,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 22,5 mg metotrexátu v 0,9 ml.
Icelandic: Nordimet 22,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 22,5 mg af metótrexati í 0,9 ml
Slovak: Ihlu odstránite priamym potiahnutím.
Icelandic: 11) Fjarlægðu nálina með því að draga hana beint út.
Slovak: (herpes zoster)) - máte/ste mali ochorenie pečene alebo obličiek - máte problémy s funkciou pľúc - máte ťažkú nadváhu - sa vám nadmerne hromadí tekutina v bruchu alebo v dutine medzi pľúcami a hrudnou stenou
Icelandic: - þú ert með insúlínháða sykursýki og færð insúlín - þú ert með óvirka, langvarandi sýkingu (t.d. berkla, lifrarbólgu B eða C, ristil [herpes zoster]) - þú ert/hefur verið með lifrar- eða nýrnasjúkdóm - vandamál eru með lungnastarfsemi - þú ert í mikilli yfirþyngd - þú ert með óeðlilega uppsöfnun vökva í kvið eða í holrúminu á milli lungna og brjóstveggjar
Slovak: Uchovávajte pero v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið pennann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: Vhodnými miestami na podanie injekcie sú koža na prednej strane brušnej steny a koža na prednej strane stehna.
Icelandic: Húðin á framhlið kviðveggjarins og húðin framan á lærinu eru hentugir stungustaðir.
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tým spôsobiť aj nepriame zvýšenie dávok.
Icelandic: Próbenisíð og veikar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og þannig valdið óbeinni skammtahækkun.
Slovak: Zlikvidujte použitú injekčnú striekačku do dodanej nádoby na ostré predmety.
Icelandic: 12) Fargaðu notuðu sprautunni í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Slovak: Pokyny o tom, ako používať naplnené pero alebo naplnenú injekčnú striekačku si prečítajte, prosím, v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta pennans eða áfylltu sprautunnar er að finna í fylgiseðlinum.
Slovak: Veľmi zriedkavé: bolesť, svalová slabosť alebo parestézia v končatinách, zmeny chuti (kovová chuť v ústach), kŕče, meningizmus, akútna aseptická meningitída, paralýza.
Icelandic: Verkur, vöðvaslappleiki eða náladofi í útlimum, breytingar á bragðskyni (málmbragð), krampar, mengiserting, bráð heilahimnubólgu án sýkingar, lömun.