FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö darunaviirin kanssa saattaa vaikuttaa niiden tai darunaviirin hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
Romanian: Dozele altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al darunavir, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Finnish: 10 kg - < 15 kg N=5
Romanian: Darunavir/ritonavir 10 kg şi < 15 kg N=5
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate
Finnish: Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Finnish: Nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa nevirapiini AUC ↑ 27 % nevirapiini Cmin ↑ 47 % nevirapiini Cmax ↑ 18 % darunaviiri: pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa.
Romanian: 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Finnish: Tämä HIV-lääke kuuluu Darunavir Mylanvalmisteen kanssa samaan lääkeryhmään
Romanian: Acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi Darunavir Mylan
Finnish: Digoksiini 0,4 mg kerta-annos digoksiini AUC ↑ 61 % digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29 % (digoksiini ↑ todennäköisesti P-glykoproteiinin toiminnan estymisen vaikutuksesta)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑ digoxină probabil datorită inhibării Pgp)
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↓ 26 % #darunaviiri Cmin ↓ 42 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % sakinaviiri AUC ↓ 6 % sakinaviiri Cmin ↓ 18 % sakinaviiri Cmax ↓ 6 %
Romanian: #darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu darunavir potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa, ja masennuslääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Romanian: În cazul administrării concomitente de darunavir şi o doză mică de ritonavir cu aceste antidepresive, se recomandă monitorizare clinică şi poate fi necesară ajustarea dozei antidepresivului.
Finnish: - Lapsen on nieltävä tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera.
Romanian: - Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↑ 57 % klaritromysiini Cmin ↑ 174 % klaritromysiini Cmax ↑ 26 % #darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↑ 1 % #darunaviiri Cmax ↓ 17 % 14-OH-klaritromysiinin pitoisuudet eivät olleet mitattavissa, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC ↑ 57% claritromicină Cmin ↑ 174% claritromicină Cmax ↑ 26% darunavir ASC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14-OH-claritromicină când s-a asociat darunavir/ritonavir.
Finnish: Melko harvinainen
Romanian: Rare rinoree
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen väsymys
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Romanian: Măsuri contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir, cu o doză mică de ritonavir.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Finnish: Lähtötilanteen suhteen suurentuneeseen darunaviirin EC50-arvon kerrannaismuutokseen (FC, fold change) liittyi heikentynyt virologinen vaste.
Romanian: Creşterea iniţială a factorului de multiplicare (FM) al CE50 de darunavir a fost asociată cu răspuns virologic în scădere.
Finnish: Tällä annostasolla teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu rotilla eikä kaniineilla, jotka saivat pelkkää darunaviiria, eikä hiirillä, jotka saivat samanaikaisesti myös ritonaviiria.
Romanian: Până la aceleaşi valori ale dozei, nu s-a constatat nicio acţiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la şobolani şi iepuri, nici la şoareci când au fost trataţi în asociere cu ritonavir.
Finnish: + OBR n=313
Romanian: N= 343
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä vakioannoksina käyttävälle potilaalle aloitetaan hoito darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmällä, masennuslääkkeestä saatavaa vastetta pitää seurata.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir şi o doză mică de ritonavir trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Finnish: Sildenafiilin turvallista ja tehokasta annosta pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Finnish: Nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa nevirapiini AUC ↑ 27 % nevirapiini Cmin ↑ 47 % nevirapiini Cmax ↑ 18 % #darunaviiri: pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa.
Romanian: 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Finnish: Läpipainopakkauksen ulkopakkaus 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: Cutie de carton cu blistere 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120 x 1 comprimate filmate
Finnish: ENNENAIKAISEN SIEMENSYÖKSYN HOITO
Romanian: Tratament pentru ejacularea precoce
Finnish: 55-150 mg kerran vuorokaudessa
Romanian: 150 mg o dată pe zi
Finnish: Siksi samaa annostusta kerran päivässä voidaan käyttää aiemmin hoidetuille iältään 12 - < 18-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille nuorille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRVRAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Finnish: Sildenafiilin turvallista ja tehokasta annosta pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Romanian: darunavir nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä (immuunireaktivaatio-oireyhtymä) Sellaisille HIV-potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imunologic sever la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau la infecţii oportuniste reziduale.
Finnish: Tarvitset toisenlaisen darunaviiriannoksen, johon ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de darunavir care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 75 mg.
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3A-metaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Romanian: Pentru utilizarea pe termen lung, trebuie luați în considerare, în special, corticosteroizi alternativi care sunt dependenți într-o măsură mai mică de metabolismul CYP3A, de ex. beclometazonă pentru utilizarea intranazală sau inhalatorie.
Finnish: Fenobarbitaalin ja fenytoiinin odotetaan alentavan darunaviirin ja sen farmakokinetiikkaa tehostavan valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina pot avea ca efect scăderea concentraţiilor plasmatice de darunavir şi a potenţatorului farmacocinetic.
Finnish: HDPE-purkkipakkaus, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 480 tablettia.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 480 de comprimate.
Finnish: Darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Romanian: Administrarea darunavir concomitent cu aceste anticoagulante poate să crească concentraţiile plasmatice ale anticoagulantului, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Finnish: Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir potenţat.
Finnish: Suurempia metadoniannoksia voidaan kuitenkin tarvita pitkään jatkuvan samanaikaisen käytön yhteydessä.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp,.
Finnish: Darunaviiria ei saa käyttää alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Romanian: Darunavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Finnish: Virologiseksi epäonnistumiseksi on määritelty: ei lainkaan virologista suppressiota: virusmäärän varmistettu väheneminen HIV-1 RNA < 1 log10 lähtötilanteesta ja ≥ 50 kopiota/ml viikolla 8; rebound-potilas: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, minkä jälkeen HIV-1 RNA -määräksi varmistettu ≥ 400 kopiota/ml tai varmistettu suureneminen > 1 log10 HIV-1 RNA pienimmästä virusmäärästä; hoitoa lopetettaessa HIV-1 RNA ≥ 400 kopiota/ml viimeisellä käynnillä b
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită b
Finnish: Vähintään 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg:n painoisten lasten annos, kun lapsi on aiemmin saanut hoitoa antiretroviruslääkkeillä (lapsen lääkäri selvittää tämän) Lääkäri määrittää oikean annoksen lapsen painon perusteella (ks. seuraava taulukko).
Romanian: Doze pentru copii cu vârsta de cel puţin 3 ani, cântărind cel puţin 15 kg care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) Medicul va determina doza corectă pe baza greutăţii copilului (vezi tabelul de mai jos).
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Romanian: darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) a darunavir/ritonavir s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor, la 0,4% dintre pacienţi.
Finnish: Samanaikainen käyttö tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti näiden lääkkeiden pitoisuuksia.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Finnish: HDPE-purkkipakkaus, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 60 ja 240 tablettia.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 60 și 240 comprimate.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B- tai Cinfektio.
Romanian: - Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua darunavir.
Finnish: 600 mg kerran vuorokaudessa efavirentsi AUC ↑ 21 % efavirentsi Cmin ↑ 17 % efavirentsi Cmax ↑ 15 % #darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↓ 31 % #darunaviiri Cmax ↓ 15 % (efavirentsi ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta) (darunaviiri ↓CYP3A:n induktion vaikutuksesta)
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz datorită inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle mitatussa vasteessa, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasmasta mitattu HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml, osoitettiin (ennalta määritellyllä 12 %:n yhdenvertaisuusmarginaalilla) sekä intent-totreat että on-protocol -potilasryhmässä viikon 48 tietojen analyysissä.
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1  50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Finnish: Kliininen seuranta suurentuneen efavirentsialtistuksen aiheuttaman keskushermostotoksisuuden varalta voi olla tarpeen, jos darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä efavirentsin kanssa.
Romanian: Monitorizarea clinică pentru toxicitatea asupra sistemului nervos central asociată cu expunerea crescută la efavirenz poate fi indicată când darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, este administrată în asociere cu efavirenz.
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10-kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen #yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Finnish: 100 milligrammaa a ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Romanian: 100 miligrame a ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru
Finnish: 800 milligramman darunaviiritabletti) kerran päivässä joka päivä samaan aikaan päivästä.
Romanian: 1 comprimat care conţine darunavir 800 miligrame) în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Finnish:  30 kg - < 40 kg
Romanian: ≥30 kg şi <40 kg
Finnish: Kun hoito on aloitettu, annosta tai lääkemuotoa ei saa muuttaa tai hoitoa lopettaa ilman lääkärin ohjeita.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza sau forma de administrare a dozelor nu trebuie modificată sau tratamentul nu trebuie oprit fără recomandare din partea medicului.
Finnish: Etinyyliestradioli Noretisteroni 35 mikrog/1 mg kerran vuorokaudessa drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmin ND€
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58%€
Finnish: Tehostettua darunaviiria voidaan käyttää samanaikaisesti H2reseptorin salpaajien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Finnish: Darunaviiri pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Romanian: Darunavir trebuie administrat întotdeauna pe cale orală împreună cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea acestor medicamente cu darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.3).
Finnish: Darunavir Mylan 150 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 240 tablettia, ja muovipurkeissa, joissa on 60 ja 240 tablettia.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 150 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 240 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 60 şi 240 de comprimate.
Finnish: Indinaviiri 800 mg kahdesti vuorokaudessa indinaviiri AUC ↑ 23 % indinaviiri Cmin ↑ 125 % indinaviiri Cmax ↔ #darunaviiri AUC ↑ 24 % darunaviiri Cmin ↑ 44 % #darunaviiri Cmax ↑ 11 %
Romanian: 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% # darunavir Cmax ↑ 11%
Finnish: Darunaviirin käyttöä alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä, ja joiden pitoisuuksien nousuun liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittatapahtumien riski (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociat cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust).
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta† Atatsanaviiri
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP) - fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir) † Atazanavir
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg darunaviiria.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 75 mg.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
Romanian: În cazul administrării concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir, poate fi necesară o reducere a dozei acestor medicamente.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin käyttöä yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa ei suositella.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu glecaprevir/pibrentasvir.
Finnish: • potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden plasman HIV-1 RNA
Romanian: ● La pacienţi trataţi anterior cu TAR fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrate concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Finnish: Hermosto Yleinen päänsärky, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus
Romanian: Frecvente cefalee, neuropatie periferică, ameţeli
Finnish: Iältään 3 - < 18-vuotiaiden pediatristen potilaiden darunaviirialtistuksen farmakokineettinen mallinnus ja simulaatio varmistivat lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaitut darunaviirialtistukset ja mahdollistivat kerran vuorokaudessa otettavan darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän painoon perustuvan annosmäärityksen vähintään 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, jotka joko eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa tai ovat saaneet aiempaa hoitoa, mutta darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita DRV-RAMeja* ei ole esiintynyt ja plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+ solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Romanian: În plus, modelarea farmacocinetică şi simularea expunerilor la darunavir la pacienţi copii şi adolescenţi în intervalul de vârstă de la 3 şi < 18 ani, au confirmat expunerile la darunavir conform celor observate în studiile clinice şi au permis identificarea schemei de administrare a dozelor a darunavir/ritonavir administrat o dată pe zi în funcţie de greutate, la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg şi care fie nu fuseseră trataţi anterior cu TAR sau care au urmat tratament anterior, fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4 ≥ 100 celule x 10
Finnish: Metadoniannosta ei tarvitse muuttaa, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de darunavir/ritonavir.