FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin (FOLFOX); a third study looked also at the effects of adding Erbitux to two treatment combinations containing oxaliplatin (one of which was similar to FOLFOX) in 1,630 patients.
Dutch: In een derde studie werd bij 1 630 patiënten gekeken naar de effecten van toevoeging van Erbitux aan twee behandelcombinaties met oxaliplatine (waarvan één min of meer hetzelfde was als FOLFOX).
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Dutch: Teva Uk Limited
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
English: Prolonged-Release Granules In Sachet
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte in sachet
English: Capsule, Soft
Dutch: Capsule, zacht
English: United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Dutch: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
English: United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Dutch: Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Dutch: Druppels voor oraal gebruik, oplossing
English: Solution For Injection Intravenous Use
Dutch: Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik
English: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Dutch: Magnesium valproaat 10.000 mg/100 ml
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
English: Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Dutch: Semi-natriumvalproaat 269,1 mg tablet
English: Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Dutch: ácido Valpróico Generis Valproïnezuur 400 mg/4 ml
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
English: Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Dutch: Semi-natriumvalproaat 538,2 mg tablet
English: Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Dutch: Depakine Chrono 500 Valproïnezuur 145,14 mg tablet,
English: Powder And Solvent For Solution For Injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH Depakine
English: Valproic Acid 43.38mg/Ml
Dutch: Valproïnezuur 43,38 mg/ml
English: Sodium Valproate 1000mg Sachet
Dutch: Natriumvalproaat 1000 mg sachet
English: Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Dutch: Natriumvalproat Aristo Natriumvalproaat 300 mg G
English: Sodium Valproate Bp 200mg
Dutch: Natriumvalproaat Bp 200 mg
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
Dutch: Aventis Pharma Ltd Depakote
English: Gastro-Resistant Capsule
Dutch: Maagsapresistente capsule
English: Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Dutch: Valproat Ratiopharm Valproïnezuur 145 mg G, Natriumvalproaat
English: Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Dutch: Valproïnezuur 87 mg G, Natriumvalproaat 200 mg tablet
English: Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
Dutch: Valproïnezuur 145,14 mg sachet, Natriumvalproaat 333,3 mg sachet
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim
English: Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Dutch: Sodium Valproate Ivax Natriumvalproaat 200 mg/5 ml
English: Prolonged-Release Capsule
Dutch: Capsule met verlengde afgifte
English: Gastro-Resistant Capsule, Soft
Dutch: Maagsapresistente capsule, zacht
English: Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Dutch: Valproïnezuur 145 mg G, Natriumvalproaat 333 mg G
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie
English: Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium Valproate 500.06mg Sachet
Dutch: Valproïnezuur 217,75 mg sachet, Natriumvalproaat 500,06 mg sachet
English: Sodium Valproate 500mg Sachet
Dutch: Natriumvalproaat 500 mg sachet
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Dutch: Depakine Chrono 300 Valproïnezuur 87 mg tablet,
English: Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium Valproate 666.6mg Sachet
Dutch: Valproïnezuur 290,27 mg sachet, Natriumvalproaat 666,6 mg sachet
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Dutch: Magnesium valproaat 500 mg tablet
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Dutch: Natriumvalproaat Teva Valproïnezuur 145 mg G, Natriumvalproaat
English: Prolonged-Release Granules
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte
English: Gastro-Resistant Capsule, Hard
Dutch: Maagsapresistente capsule, hard
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Dutch: Semi-natriumvalproaat 250 mg tablet
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Dutch: ácido Valpróico Generis Valproïnezuur 87 mg tablet,
English: Sodium Valproate 300mg Capsule
Dutch: Natriumvalproaat 300 mg capsule
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Dutch: ácido Valpróico Generis Valproïnezuur 145 mg tablet,
English: Sodium Valproate 500mg
Dutch: Natriumvalproaat 500 mg
English: Sodium Valproate 300mg
Dutch: Natriumvalproaat 300 mg
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Dutch: Magnesium valproaat 200 mg tablet
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Dutch: Sodium Valproate Teva Natriumvalproaat 200 mg tablet
English: Valproate 333mg Tablet
Dutch: 333 mg tablet
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Sodium Valproate Teva Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Valproate Retard Mylan Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Sodium Valproate 150mg Capsule
Dutch: Natriumvalproaat 150 mg capsule
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 60 mg/ml
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproïnezuur 29,03 mg sachet,
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 217,75 mg sachet,
English: Sodium Valproate 200mg
Dutch: Natriumvalproaat 200 mg
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Valproate Retard Mylan Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Espa-Valept Retard Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproïnezuur 145,14 mg sachet,
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproïnezuur 290,27 mg sachet,
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Dutch: Epilim Chronosphere Valproïnezuur 145,14 mg sachet,
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 290,27 mg sachet,
English: Prolonged-Release Capsule, Hard
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, hard
English: Sodium Valproate 1000mg Container
Dutch: Natriumvalproaat 1000 mg verpakking
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproïnezuur 72,61 mg sachet,
English: Sodium Valproate 500mg Capsule
Dutch: Natriumvalproaat 500 mg capsule
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 72,61 mg sachet,
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Dutch: Epilim Chronosphere Valproïnezuur 29,03 mg sachet,
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproïnezuur 72,61 mg sachet,
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 145,14 mg sachet,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 29,03 mg sachet,
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 300 mg/ml
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Dutch: Epilim Chronosphere Valproïnezuur 72,61 mg sachet,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 145,14 mg sachet,
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 72,61 mg sachet,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 290,27 mg sachet,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 14,51 mg sachet,
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: ácido Valpróico Sandoz Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 29,03 mg sachet,
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproïnezuur 14,51 mg sachet,
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: ácido Valpróico Sandoz Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Dutch: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproïnezuur 217,75 mg sachet,
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Acido Valproico Sandoz Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Sodium Valproate 400mg Container
Dutch: Natriumvalproaat 400 mg verpakking
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Acido Valproico Sandoz Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Dutch: Depakine Chronosphere Valproïnezuur 14,51 mg sachet,
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Valproát Chrono Sandoz Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Dutch: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproaat 150 mg tablet
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Valproat Chrono Sandoz Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Valproát Chrono Sandoz Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Valproat Chrono Sandoz Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Valproate Semisodium 500mg Tablet
Dutch: Semi-natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Dutch: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproaat 300 mg tablet
English: Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Dutch: Natriumvalproaat 166,76 mg sachet
English: ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Dutch: ácido Valproico G.E.S Natriumvalproaat 400 mg injectieflacon
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Dutch: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproaat 600 mg tablet
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Dutch: Valproat 1 A Pharma Natriumvalproaat 500 mg tablet
English: Modified-Release Capsule, Hard
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 150 mg eenheden
English: Valproate 200mg Tablet
Dutch: 200 mg tablet
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 300 mg eenheden
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 600 mg eenheden
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Dutch: Valproate Retard Eg Valproïnezuur 87 mg tablet,
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Dutch: Valproat Neuraxpharm Natriumvalproaat 500 mg eenheden
English: Valproic Acid 50mg/Ml
Dutch: Valproïnezuur 50 mg/ml Stroop
English: Sodium Valproate 500mg Container
Dutch: Natriumvalproaat 500 mg verpakking
English: Packaging
Dutch: Oraa gebruik
English: Other information about Ucedane
Dutch: Overige informatie over Ucedane
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ucedane te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ucedane.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ucedane.
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Dutch: De aanvangsdosis Ucedane is normaal gesproken 100 mg per kilo lichaamsgewicht, maar zo nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 250 mg/kilo.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ucedane?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Carbaglu, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ucedane overgelegd.
English: Ucedane carglumic acid
Dutch: Ucedane carglumaatzuur
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Ucedane zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Dutch: Ucedane is verkrijgbaar als dispergeerbare tabletten (200 mg) die moeten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water.
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Dutch: De behandeling kan reeds op de eerste levensdag gestart worden en de patiënt moet het geneesmiddel zijn hele leven door blijven gebruiken.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ucedane voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Dutch: Wanneer ammonia zich in het bloed ophoopt, is dit toxisch voor het lichaam, met name voor de hersenen.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Dutch: Als dit enzym niet aanwezig is, kan ammonia niet worden afgebroken en hoopt het zich op in het bloed.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ucedane van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Carbaglu.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met stofwisselingsziekten zoals NAGS-deficiëntie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ucedane, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Dutch: Dit betekent dat Ucedane dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Carbaglu.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Dutch: De dosis dient vervolgens te worden aangepast om een normale ammoniaconcentratie in het bloed te handhaven.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Carbaglu en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ucedane.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Ucedane een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Why is Ucedane approved?
Dutch: Waarom is Ucedane goedgekeurd?
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Dutch: Ucedane helpt daarom om ammonia af te breken, waardoor de bloedconcentratie ammonia en de toxische effecten hiervan worden verminderd.
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Dutch: Ucedane bevat de werkzame stof carglumaatzuur en is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Dutch: De werkzame stof in Ucedane, carglumaatzuur, lijkt qua structuur sterk op N-acetylglutamaat, wat een enzym activeert dat ammonia afbreekt.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Dutch: Ucedane is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hyperammoniëmie (een hoge bloedconcentratie ammonia) bij patiënten met N-acetylglutamaatsynthase (NAGS) deficiëntie.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Dutch: Patiënten die hun leven lang aan deze ziekte lijden missen het leverenzym NAGS, dat normaal gezien helpt bij de afbraak van ammonia.
English: What is Ucedane and what is it used for?
Dutch: Wat is Ucedane en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Ucedane used?
Dutch: Hoe wordt Ucedane gebruikt?
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ucedane.
English: How does Ucedane work?
Dutch: Hoe werkt Ucedane?
English: How has Ucedane been studied?
Dutch: Hoe is Ucedane onderzocht?
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ucedane.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Dutch: Fantasienaam Sterkten Farmaceutische vorm Toedieningsweg
English: Package size
Dutch: Verpakkingsgrootten
English: l t o r
Dutch: l t r d
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
English: Invented name
Dutch: Fantasie naam Sterkte
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 november 2015
English: This finding was consistent across subgroups.
Dutch: Deze bevinding was consistent in alle subgroepen.
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis Edistride om een vergeten dosis in te halen.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Dutch: De patiënt kan extra insuline nodig hebben en water moeten drinken.
English: Do not stop taking Edistride without talking to your doctor first.
Dutch: Stop niet met Edistride zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Dutch: Edistride wordt gebruikt bij volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar en ouder).
English: Probable DKA
Dutch: Waarschijnlijke DKA
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen de bloedsuikers beter te gebruiken.
English: • Patients with low insulin needs.
Dutch: • Patiënten met een lage insulinebehoefte.
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Dutch: • Patiënten met recente of voorgeschiedenis van terugkerende DKA.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Dutch: • Moet vastgesteld worden dat de ketonenwaarden normaal zijn.
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Dutch: Edistride wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want er is geen onderzoek gedaan bij deze patiënten.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Dutch: • insulinetherapie doorlopend geoptimaliseerd te worden.
English: • if you have a liver problem.
Dutch: • als u een probleem heeft met uw lever.
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Dutch: Deze effecten hielden aan in langer durende studies.
English: System organ class
Dutch: Systeem/Orgaan klasse
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Dutch: De aanbevolen maatregelen staan in tabel 1.
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Dutch: Edistride kan eenmaal daags oraal worden ingenomen op ieder moment van de dag, met of zonder voedsel.
English: Dysuria Polyuria
Dutch: Dysurie Polyurie
English: Other side effects when taking Edistride:
Dutch: Andere bijwerkingen bij het gebruik van Edistride:
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Dutch: • Patiënten met een overmatig alcoholgebruik of patiënten die drugs gebruiken.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten geldt, is het belangrijk om patiënten te begeleiden bij routinematige preventieve voetzorg.
English: This may occur regardless of blood sugar level.
Dutch: Dit kan voorkomen ongeacht uw bloedsuikerniveau.
English: Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine.
Dutch: Edistride werkt door het teveel aan suiker in uw lichaam via uw urine te verwijderen.