FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azilect zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azilect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azilect rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
German: Warum wurde Azilect zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Azilect buvo patvirtintas?
German: Was ist Azilect?
Lithuanian: Kas yra Azilect?
German: Wie wurde Azilect untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azilect?
German: In der Studie, in der Azilect als alleiniges Medikament eingesetzt wurde, trat bei den Patienten, die einmal täglich eine Dosis von 1 mg einnahmen, eine durchschnittliche Abnahme des UPDRS-Wertes von 0,13 Punkten während der 26wöchigen Studie bei einem Ausgangswert von 24,69 auf.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Azilect buvo skiriamas vienas, pacientams, vartojusiems 1 mg preparato vieną kartą per parą, po 26 savaičių bendras ligos įvertinimo pagal UPLVS rodiklis sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, palyginti su pradiniu 24,69 balo rodikliu.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
German: Azilect wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Azilect skirtas Parkinsono ligai gydyti.
German: Azilect kann entweder als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit End-ofdose-Fluktuationen (Schwankungen gegen Ende des Zeitraums, der zwischen den jeweiligen LevodopaDosen liegt) angewendet werden.
Lithuanian: Azilect skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) pacientams, kuriems tarp dviejų levodopos dozių pasireiškia dozės pabaigos motorinės funkcijos svyravimai.
German: Azilect ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Im Vergleich dazu ergab sich bei Patienten unter Placebo mit einem Ausgangswert von 24,54 ein Anstieg von 4,07 Punkten.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių placebą, bendras ligos įvertinimo pagal UPLVS rodiklis padidėjo vidutiniškai 4,07 balo, palyginti su pradiniu 24,54 balo rodikliu.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz darf Azilect ebenfalls nicht angewendet werden.
Lithuanian: Azilect negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
German: In der ersten Studie wurde Azilect in zwei unterschiedlichen Dosen 404 Patienten im Frühstadium der Erkrankung als Monotherapie angewendet und mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 404 ankstyvosios stadijos liga sergantys pacientai, buvo lyginamas Azilect, vartojamo vieno, dviem skirtingomis dozėmis, poveikis su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten mit Azilect als Zusatzmedikament durchschnittlich etwa eine Stunde weniger im „Off"-Zustand als die Patienten, die das Placebo als Zusatzmedikament erhielten.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientų, papildomai gydytų Azilect, vidutinė sustingimobūklės trukmė per parą, palyginti su placebu, sumažėjo maždaug viena valanda.
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für die Aufspaltung des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn zuständig ist.
Lithuanian: Veiklioji Azilect medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės-B inhibitorius. Jis blokuoja fermentąB tipo monoamino oksidazę, - kuris skaido smegenyse esantį neurotransmiterį dopaminą.
German: Als Zusatzmedikament zu Levodopa verkürzte eine Dosis von 1 mg Azilect die Zeit im „Off"-Zustand deutlicher als dies bei dem Placebo der Fall war.
Lithuanian: 1 mg Azilect, vartojamo kartu su levodopa, sutrumpino sustingimo būklę labiau nei placebas.
German: Wofür wird Azilect angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Azilect?
German: Schwankungen hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand, d. h. der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, der Phase der Immobilität, umschaltet.
Lithuanian: Motorinės funkcijos svyravimai susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti ir tai kartojasi.
German: In den beiden anderen Studien mit insgesamt 1 159 Patienten in einem späteren Stadium der Krankheit wurde Azilect als Zusatzmedikament zu der bereits bestehenden Behandlung mit Levodopa, angewendet.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 159 vėlesnės stadijos Parkinsono liga sergantys pacientai, Azilect buvo skiriamas kaip papildomas preparatas pacientams, vartojantiems levodopą. Jo poveikis buvo lyginamas su placebo arba entakapono (kito vaisto Parkinsono ligai gydyti).
German: Wie wird Azilect angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Azilect?
German: Wie wirkt Azilect?
Lithuanian: Kaip veikia Azilect?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die „Off"-Zeit während des Tages, die in Patiententagebüchern notiert wurde.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko per parą pacientui trukdavo sustingimo būklė (nustatyta iš jo dienoraščio).
German: Nicht über 30°C lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
German: Häufig (bei Kindern unter 2 Jahren) Sehr selten
Lithuanian: Dažni (jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams) Labai reti
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten entsprach dem der allgemeinen Bevölkerung.
Lithuanian: Vaisto saugumas šiems pacientams buvo toks pat, kaip ir įprastoje populiacijoje.
German: Während der Behandlung mit Azomyr sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Lithuanian: Azomyr vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika - H1-Antagonist; ATC-Code: R06A X27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai - H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Azomyr unterstützen.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Azomyr patvirtinančių duomenų nėra.
German: In beiden Studien waren die Änderungen der Exposition (AUC und Cmax) gegenüber Desloratadin und 3-Hydroxy-Desloratadin klinisch nicht relevant.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicija (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
German: Azomyr Tabletten zeigten 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingos 24 valandas.
German: Die Behandlung mit Azomyr reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
German: Bei Kleinkindern zwischen 6 und 23 Monaten waren die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, Diarrhoe (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (2,3 %).
Lithuanian: Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių grupėje dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, buvo: viduriavimas (3,7 %), karščiavimas (2,3 %) ir nemiga (2,3 %).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azomyr einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Azomyr: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Azomyr geriamajame tirpale, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumo baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni Labai reti
German: Azomyr 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Azomyr Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
German: Azomyr enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Lithuanian: Kas yra Azomyr Azomyr sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
German: Häufig bei Kindern unter 2 Jahren: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Kinder von 100 betreffen
Lithuanian: Dažni jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaikų):
German: Kinder im Alter zwischen 1 und 11 Jahren, die für eine Antihistamintherapie in Frage kamen, erhielten eine tägliche Desloratadindosis von 1,25 mg (im Alter zwischen 1 und 5 Jahren) oder 2,5 mg (im Alter zwischen 6 und 11 Jahren).
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (1 - 5 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Azomyr nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Azomyr reikia vartoti atsargiai (žr.
German: Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas
German: In klinischen Studien mit Azomyr wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Lithuanian: Azomyr klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Azomyr kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Azomyr vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
German: Wann ist Azomyr anzuwenden?
Lithuanian: Kada reikia vartoti Azomyr
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Azomyr effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Lithuanian: Vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę, Azomyr veiksmingai silpnino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Lithuanian: Azomyr sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
German: Azomyr zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Lithuanian: Azomyr veiksmingas 24 valandas.
German: Die Gesamthäufigkeit der Nebenwirkungen zwischen der Desloratadin-Sirupund der Placebogruppe war ähnlich und wich nicht signifikant von dem bei erwachsenen Patienten festgestellten Sicherheitsprofil ab.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
German: Außerdem können Azomyr Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Be to, Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Azomyr mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Lithuanian: Azomyr ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Azomyr Schmelztabletten gut vertragen.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės buvo gerai toleruojamos kartotinių dozių tyrimo metu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Azomyr keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Azomyr gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Die 2,5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
German: In klinischen Studien wurde Desloratadin in der Sirup-Darreichungsform einer pädiatrischen Population verabreicht.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams buvo skiriama desloratadino, sirupo pavidalu.
German: Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 1 iki 11 metų vaikams bei 1217 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des
Lithuanian: Toks poveikis apima uždegimą skatinančių citokinų, tokių kaip IL-4, IL-6, IL-8 ir IL-13 atpalaidavimo iš žmogaus tukliųjų ląstelių/bazofilų slopinimą bei P-selektino adhezijos molekulės raiškos ant endotelio ląstelių slopinimą.
German: Da Azomyr Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Azomyr Schmelztabletten derjenigen der Azomyr TablettenDarreichungsform entspricht.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Azomyr burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Azomyr tabletė.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Azomyr wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Azomyr buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azomyr Schmelztabletten.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Lithuanian: Azomyr 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
German: Wie Azomyr aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Azomyr išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die 5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Lithuanian: Azomyr 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Azomyr-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
German: Was ist Azomyr Lösung zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet?
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Azomyr 5 mg Schmelztabletten mit Azomyr 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Lithuanian: Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Azomyr 5 mg burnoje disperguojamosiomis tabletėmis ir Azomyr 5 mg įprastomis tabletėmis parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr einnehmen sollen.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu Azomyr tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
German: Wie wirkt Azomyr?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr
German: Was Azomyr enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Tabletės pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
German: Nebenwirkungen unter Azomyr
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Azomyr
German: EU/1/00/157/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/157/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Lithuanian: EU/1/00/157/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/157/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/066 300 ml su 1 šaukštu
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama Azomyr dozė yra viena 2,5 mg burnoje disperguojamoji tabletė, dedama į burną vieną kartą per parą.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Schmelztabletten abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Nustojus vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
German: Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Lithuanian: Azomyr esant rinkoje, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
German: Die Azomyr Schmelztablette ist einzeln in Blisterpackungen mit 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Dosen der Schmelztablette abgepackt.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Tabletten.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
German: Was sind Azomyr Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos