FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Significativamente menos doentes receberam transfusões de glóbulos vermelhos no braço da epoetina alfa mais cuidados padrão (5,8% versus 11,4%); contudo, significativamente mais doentes sofreram acontecimentos vasculares trombóticos no braço da epoetina alfa mais cuidados padrão (2,8% versus 1,4%).
Maltese: Numru inqas b'mod sinifikanti ta' pazjenti rċivew trasfużjonijiet ta' RBC fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC (5.8% kontra 11.4%); madankollu, numru akbar b'mod sinifikanti ta' pazjenti kellhom avvenimenti vaskulari trombotiċi fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC (2.8% kontra 1.4%).
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1.404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico; e 102 indivíduos expostos em 2 estudos da SMD.
Maltese: Inklużi kien hemm 228 individwu b'CRF ikkurati b'epoetin alfa f'4 studji dwar insuffiċjenza renali kronika (2 studji fi predijalisi [N = 131 individwu b'CRF esposti] u 2 f'dijalisi [N = 97 individwu b'CRF esposti]; 1,404 individwi b'kanċer esposti f'16-il studju dwar anemija minħabba kimoterapija; 147 f'2 studji għal donazzjoni ta' demm awtologu; 213-il individwu esposti fi studju wieħed fil-perjodu perikirurġiku, u 102 individwi esposti f'żewġ studji
Portuguese: 20.000 UI/0,5 ml 30.000 UI/0,75 ml 40.000 UI/1 ml
Maltese: IU/0.75 mL 40,000 IU/1 mL
Portuguese: Não a os dados sobre a sEPO não estiveram disponíveis para um indivíduo b na categoria ≥ 200 mU/ml, estiveram presentes 13 indivíduos no grupo da epoetina alfa e 6
Maltese: b fl-istrat ta' ≥ 200 mU/mL kien hemm 13-il individwu fil-grupp ta' epoetin alfa u 6 individwi filgrupp tal-plaċebo
Portuguese: De um total de 3.417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, com placebo ou com os cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2.094 indivíduos anémicos.
Maltese: Minn total ta' 3,417 individwu fi 25 studju li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double blinded, ikkontrollati bi plaċebo jew bi standard ta' kura, il-profil globali tas-sigurtà ta' epoetin alfa ġie evalwat f'2,094 individwu anemiku.
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
Maltese: Mediċini oħra u Abseamed
Portuguese: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska 27
Portuguese: Abseamed contém sódio:
Maltese: Abseamed fih sodium
Portuguese: Outros estudos farmacodinâmicos exploraram 40.000 UI uma vez por semana versus 150 UI/kg 3 vezes por semana.
Maltese: Studji addizzjonali farmakodinamiċi esploraw doża ta' 40,000 IU darba fil-ġimgħa kontra 150 IU/kg
Portuguese: Como conservar Abseamed
Maltese: X'fih Abseamed
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em recém-nascidos são limitados.
Maltese: Data farmakokinetika fi trabi tat-twelid hija limitata.
Portuguese: - Os outros componentes são: di-hidrogeno fosfato de sódio di-hidratado, fosfato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, glicina, polissorbato 80, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para injetáveis.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Hipertensão, Tromboses venosas e arteriais2
Maltese: Pressjoni għolja, trombożi venuża u arterjali2
Portuguese: Dois indivíduos apresentaram fatores de risco significativos (fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca e tromboflebite).
Maltese: Żewġ individwi kellhom fatturi ta' riskju sinifikanti (fibrillazzjoni atrijali, insuffiċjenza tal-qalb u tromboflebite).
Portuguese: Apresentação
Maltese: LISTA
Portuguese: − Doentes cirúrgicos que por qualquer razão não podem receber uma profilaxia antitrombótica adequada.
Maltese: - Pazjenti li kellhom operazzjoni li għal xi raġuni ma jistgħux jirċievu profilassi antitrombotika adegwata.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 8.000 ui/0,8 ml
Maltese: Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Maltese: Agħti fuq perjodu ta' mill-anqas minuta sa ħames minuti, skont id-doża totali.
Portuguese: O volume de distribuição médio foi de 49,3 ml/kg após doses intravenosas de 50 e 100 UI/kg em indivíduos saudáveis.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum medju tad-distribuzzjoni kien ta' 49.3 mL/g wara dożi ġol-vini ta' 50 u 100 IU/kg f'individwi b'saħħithom.
Portuguese: Compromisso renal
Maltese: Indeboliment renali
Portuguese: IC de 95% para a média Transfusões anteriores
Maltese: 95% CI għall-medja
Portuguese: RÓTULO/SERINGA
Maltese: TIKKETTA/SIRINGA
Portuguese: Este regride com a continuação da terapêutica.
Maltese: Din titreġġa' lura fil-kors ta' terapija kontinwa.
Portuguese: Adultos com grande cirurgia ortopédica programada
Maltese: Adulti skedati għal operazzjoni ortopedika maġġuri
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o tempo até à primeira transfusão aumentou ainda mais no grupo da epoetina alfa (142 vs. 50 dias, p = 0,007).
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' trattament il-ħin għall-ewwel trasfużjoni ġie mtawwal aktar fil-grupp tal-epoetin alfa (142 vs. 50 jum, p = 0.007).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 7.000 ui/0,7 ml
Maltese: Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl e aumento de Hb < 1 g/dl
Maltese: < 40,000/µL u żieda fl-Hb < 1 g/dL
Portuguese: No estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo e em dupla ocultação, 4 (4,7%) indivíduos apresentaram AVTs (morte súbita, AVC isquémico, embolia e flebite).
Maltese: multiċentriku 4 (4.7%) individwi esperjenzaw TVEs (mewt għal għarrieda, puplesija iskemika, emboliżmu u flebite).
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a sua hemoglobina inicial (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl e > 13 g/dl).
Maltese: Il-pazjenti ġew stratifikati skont l-emoglobina tagħhom fil-linja bażi (≥ 10 g/dL, > 10 sa ≥ 13 g/dL u > 13 g/dL).
Portuguese: Crise hipertensiva3
Maltese: Kriżi ipertensiva3
Portuguese: Edema angioneurótico3
Maltese: Edema anġjonewrotika3
Portuguese: Abseamed não está aprovado no tratamento da anemia associada a hepatite C.
Maltese: Abseamed mhuwiex approvat fl-immaniġġjar ta' anemija marbuta ma' epatite Ċ.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Doentes para cirurgia em programa de pré-doação autóloga
Maltese: Pazjenti kirurġiċi fi programmi ta' predonazzjoni awtologa
Portuguese: − um aumento observado de 9% do risco de progressão da doença (PD) ou morte no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão, partindo de uma análise primária, e um risco acrescido de 15% que não pode ser estatisticamente excluído em doentes com cancro da mama metastático submetidos a quimioterapia quando administradas para obter um intervalo de concentração de hemoglobina de 10 a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Maltese: - żieda ta' 9% osservata fir-riskju ta' progressjoni tal-marda (PD - progress of disease) jew mewt fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' kura standard (SOC - standard of care) minn analiżi primarja u żieda ta' 15% fir-riskju li ma tistax tiġi eskluża statistikament f'pazjenti b'kanċer metastatiku tas-sider li jkunu qed jirċievu kimoterapija meta jingħata biex jinkiseb livell ta' konċentrazzjoni ta' emoglobina ta' 10 sa 12 g/dL (6.2 sa 7.5 mmol/L).
Portuguese: A epoetina alfa na dose de 300 UI/kg diminuiu significativamente o risco de transfusão alogénica em doentes com uma hemoglobina pré-tratamento de > 10 a ≤ 13 g/dl.
Maltese: Epoetin alfa 300 IU/kg naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' trasfużjoni alloġeneika f'pazjenti b'emoglobina ta' qabel il-kura ta' > 10 sa ≥ 13 g/dL.
Portuguese: A dose semanal total recomendada situa-se entre 75 e 300 UI/kg.
Maltese: Id-doża totali rakkomandata fil-ġimgħa hija bejn 75 IU/kg u 300 IU/kg.
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana em indivíduos saudáveis foram de 31,2 e de 12,6 ml/h/kg, respetivamente.
Maltese: Il-medja ta' CL/F għall-korsijiet ta' 150 IU/kg 3 darbiet kull ġimgħa u 40,000 IU darba fil-ġimgħa f'individwi b'saħħithom, kienet ta' 31.2 u 12.6 mL/h/kg, rispettivament.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Abseamed é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
Maltese: Meta tibda l-kura, Abseamed normalment jiġi injettat minn staff mediku jew mill-infermiera.
Portuguese: Não existe evidência que indique uma interação entre a epoetina alfa e o fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) ou o fator estimulador de colónias de granulócitos e macrófagos (GM-CSF) em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.
Maltese: Ma teżisti l-ebda evidenza li tindika interazzjoni bejn epoetin alfa u fattur li jistimula kolonji ta' granuloċiti (G-CSF, granulocyte colony-stimulating factor) jew fattur li jistimula kolonji tal-makrofaġi tal-granuloċiti (GM-CSF, granulocyte macrophage colony-stimulating factor) fir-rigward taddifferenzjar ematoloġiku jew il-proliferazzjoni ta' kampjuni ta' bijopsiji tat-tumuri in vitro.
Portuguese: Abseamed é um medicamento biológico similar.
Maltese: Abseamed hu prodott mediċinali bijosimili.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Maltese: Il-piż molekulari apparenti ta' eritropoetin hu minn 32,000 sa
Portuguese: Kolodvorska 27
Maltese: KG Kuhloweg 37
Portuguese: Hb alvo
Maltese: Hb intenzjonata
Portuguese: O TTP mediano, baseado na PD determinada pela Comissão de Revisão Independente, foi de 8,0 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 8,3 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Maltese: It-TTP medjan ibbażat fuq il-PD iddeterminata mill-IRC kien ta' 8.0 xhur fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC u ta' 8.3 xhur fil-grupp ta' SOC (HR 1.033, CI 95%: 0.924, 1.156).
Portuguese: − em adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise para o tratamento da anemia grave de origem renal acompanhada por sintomas clínicos em doentes (ver secção 4.4).
Maltese: - f'adulti b'insuffiċjenza renali li jkunu għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi għall-kura ta' anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: As meta-análises também indicam de forma consistente um aumento significativo do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante (ver secção 4.4).
Maltese: Meta analiżi tindika wkoll b'mod konsistenti, żieda sinifikanti tar-riskju relattiv ta' avvenimenti tromboemboliċi f'pazjenti bil-kanċer li jkunu qed jirċievu erythropoietin uman rikombinanti (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: As reações adversas notificadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com epoetina alfa nestes ensaios estão apresentadas na tabela abaixo.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina rrappurtati minn ≤ 1% tal-individwi kkurati b'epoetin alfa f'dawn il-provi qed jintwerew fit-tabella hawn taħt.
Portuguese: − em adultos e crianças com 1 a 18 anos de idade em hemodiálise e em doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Maltese: (CRF): - f'adulti u fi tfal li jkollhom minn sena sa 18-il sena fuq l-emodijalisi u f'pazjenti adulti fuq dijalisi peritonali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Além disso, doses de epoetina alfa de 75 a 150 UI/kg por semana demonstraram manter hematócritos de 36 a 38% durante até seis meses.
Maltese: Barra minn hekk, intwera li dożi ta' epoetin alfa bejn 75 sa 150 IU/kg kull ġimgħa, iżommu ematokriti ta' 36 sa 38% għal sa sitt xhur.
Portuguese: • tiver problemas graves nas veias e nas artérias
Maltese: • għandek disturbi severi tal-vini u tal-arterji
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana nos indivíduos oncológicos com anemia foram de 45,8 e de 11,3 ml/h/kg, respetivamente.
Maltese: IU/kg 3 darbiet kull ġimgħa u 40,000 IU darba fil-ġimgħa f'individwi anemiċi bil kanċer, kienet ta' 45.8 u 11.3 mL/h/kg, rispettivament.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina alfa.
Maltese: Prodotti mediċinali li jnaqqsu l-erythropoiesis jistgħu jnaqqsu r-rispons għal epoetin alfa.
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (agentes estimuladores da eritropoiese) (ver secção 4.8).
Maltese: Ġiet osservata inċidenza akbar ta' avvenimenti vaskulari trombotiċi (TVEs) f'pazjenti li kienu qed jirċievu ESAs (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: O tempo até à progressão (TTP) mediano, baseado na progressão da doença (PD) determinada pelo investigador, foi de 7,5 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 7,5 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Maltese: Iż-żmien medjan għall-progressjoni (TTP, time to progression) ibbażat fuq il-marda progressiva (PD, progressive disease) iddeterminata millinvestigatur kien ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC u ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' SOC (HR 1.099, CI 95%: 0.998, 1.210).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 40.000 ui/1 ml
Maltese: Abseamed 40,000 IU/1 mL
Portuguese: • se vai ser submetido a grande cirurgia ortopédica eletiva (como cirurgia da anca ou do joelho) e:
Maltese: • jekk tkun se tagħmel operazzjoni ortopedika maġġuri mhux obbligatorja (bħal operazzjoni tal-ġenbejn jew tal-irkoppa), u inti:
Portuguese: A resposta eritroide durante as primeiras 24 semanas do estudo foi demonstrada por 27/85 (31,8%) dos indivíduos no grupo da epoetina alfa em comparação com 2/45 (4,4%) dos indivíduos no grupo do placebo (p < 0,001).
Maltese: Ir-rispons tal-eritojde matul l-ewwel 24 ġimgħa tal-istudju ntwera minn 27/85 (31.8%) tal-individwi fil-grupp tal-epoetin alfa meta mqabbel ma' 2/45 (4.4%) tal-individwi fil-grupp tal-plaċebo (p < 0.001).
Portuguese: Convulsão
Maltese: Konvulżjoni
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 3.000 ui/0,3 ml
Maltese: Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
Portuguese: Fase de manutenção
Maltese: Fażi ta' manteniment
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma súbita perda de eficácia, caracterizada por uma diminuição na hemoglobina (1 a 2 g/dl ou 0,62 a 1,25 mmol/l por mês) com uma necessidade aumentada de transfusões, deve ser obtida uma contagem de reticulócitos e devem ser investigadas as causas típicas da ausência de resposta (p. ex., deficiência de ferro, ácido fólico ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perdas de sangue, hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem).
Maltese: F'pazjenti li jiżviluppaw nuqqas f'daqqa ta' effikaċja definit bi tnaqqis fl-emoglobina (1 sa 2 g/dL jew 0.62 sa 1.25 mmol/L fix-xahar) bi ħtieġa akbar ta' trasfużjonijiet, għandu jinkiseb għadd tarretikuloċiti u jiġu investigati l-kawżi tipiċi tan-nuqqas ta' rispons (eż. defiċjenza ta' ħadid, folate, jew vitamina B12, avvelenament tal-aluminju, infezzjoni jew infjammazzjoni, telf ta' demm, emodijalisi u fibrożi tal-mudullun ta' kwalunkwe oriġini).
Portuguese: − Em doentes com cirurgia ortopédica eletiva major programada, deve ser administrado um suplemento de ferro (200 mg de ferro elementar/dia por via oral) durante todo o curso da terapêutica com epoetina alfa.
Maltese: - Għal pazjenti skedati għal operazzjoni ortopedika mhux obbligatorja maġġuri, għandu jingħata suppliment ta' ħadid (ħadid elementali 200 mg/jum b'mod orali) matul il-kors tat-terapija b'epoetin alfa.
Portuguese: Dosagem
Maltese: Qawwa
Portuguese: Forma farmacêutica
Maltese: Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número do procedimento EMA
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Portuguese: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Portuguese: FR Accord Healthcare France SAS
Maltese: Accord Healthcare France SAS
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8.
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
Maltese: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat L-Indja
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos do MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Portuguese: Pseudogota (condrocalcinose por pirofosfato)
Maltese: Psewdogotta (kondrakalċinożi pirofosfat)
Portuguese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Maltese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
Portuguese: Accofil é um medicamento biológico similar.
Maltese: Accofil hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Síndrome de Sweet
Maltese: Sindrome ta' Sweets
Portuguese: Linearidade
Maltese: Linearità
Portuguese: Aumento da gama-glutamil transferase
Maltese: Żieda f'gamma glutamyl transferase
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Doenças gastrointestina is
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Diarreiaa,e Vómitosa,e Náuseasa
Maltese: Dijareaa,e Rimettara,e Dardira
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante a gota (pseudogota)
Maltese: • uġigħ u nefħa fil-ġogi, simili għall-gotta (psewdogotta)
Portuguese: - A substância ativa é o filgrastim.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi filgrastim.
Portuguese: N DEvH de grau agudo II-IV
Maltese: GvHD Akuta ta' Grad II-IV
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Portuguese: Alopeciaa
Maltese: Alopeċjaa
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Mal-estare Edema periféricoe
Maltese: Telqae Edema periferalie
Portuguese: • radiografias anormais dos pulmões (infiltração pulmonar)
Maltese: • x-rays anormali tal-pulmun (infiltrazzjoni fil-pulmun)
Portuguese: Accofil contém sorbitol e sódio
Maltese: Accofil fih sorbitol u sodium
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com menos de 55 anos de idade e com indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17), e inv(16)] não foram estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti b'AML de novo li kellhom < 55 sena b'ċitoġenika tajba [t(8;21), t(15;17), u inv(16)] ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: Acontecimentos adversos pulmonares
Maltese: Avvenimenti avversi pulmonari
Portuguese: • inflamação dos pulmões (bronquite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmun (bronkite)
Portuguese: Ácido acético glacial Hidróxido de sódio Sorbitol (E420)
Maltese: Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Accofil 30 MU/0,5 ml
Maltese: Accofil 30 MU/0.5 ml
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6 são frequentemente suficientes.
Maltese: Iż-żmien ta' lewkaferesi: 1 jew 2 lewkaferesi f'jiem 5 u 6, li ta' spiss huma suffiċjenti.
Portuguese: Trombocitopenia
Maltese: Tromboċitopenja
Portuguese: Accofil contém a substância ativa filgrastim.
Maltese: Accofil fih is-sustanza attiva filgrastim.
Portuguese: Ver secção 4.
Maltese: Ara sezzjoni4.
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
Maltese: Il-valutazzjonita 'effettimhux mixtieqahija bbażatafuq id-datata' frekwenzasegwenti:
Portuguese: Comum: ≥ 1/100 a < 1/10
Maltese: Komuni: ≥ 1/100 to < 1/10
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Accofil 48 MU/0,5 ml
Maltese: Accofil 48 MU/0.5 ml
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
Maltese: Iġbed dritt kifmuri fi stampi 1 u 2.
Portuguese: > 1,0 x 109/L durante 3 dias consecutivos
Maltese: >1.0x109/L għal 3jiem konsekuttivi
Portuguese: Estudo retrospetiva internacional
Maltese: Retrospettiv Internazzjonali
Portuguese: Rastreabilidade
Maltese: Traċċabilità
Portuguese: Em estudos clínicos, 97% dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 24 µg/kg/dia.
Maltese: Fi studji kliniċi, 97% talpazjenti li rrispondew kellhom rispons sħiħ f'dożi ta' ≤ 24 µg/kg/jum.
Portuguese: Efeitos adversos pulmonares
Maltese: Effetti avversi pulmonari
Portuguese: Administrar a dose de acordo com o protocolo normalizado.
Maltese: Agħti d-doża skont il-protokoll standard.
Portuguese: Imunogenicidade
Maltese: Immunoġeniċità
Portuguese: Observou-se leucocitose (leucócitos > 50 x 109/L) em 41 % dos dadores e trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 10
Maltese: Lewkoċitożi Lewkoċitożi (WBC > 50 x 109/L) ġiet osservata f'41% tad-donaturi u tromboċitopenija temporanja
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fatturi li jistimulaw kolonji ta' granuloċiti, Kodiċi ATC:
Portuguese: Accofil contém sorbitol (E420) como excipiente numa concentração de 50 mg/ml.
Maltese: Accofil fih sorbitol (E420) bħala eċċipjent f'konċentrazzjoni ta' 50 mg/ml.
Portuguese: Glomerulone frite
Maltese: Anormalità fl-awrina Glomerulone frite
Portuguese: No entanto, não se pode excluir um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Maltese: Madankollu, ma jistax jiġi eskluż riskju ta' promozzjoni ta' klonu majelodje malinn.
Portuguese: Se necessário, Accofil pode ser diluído em glucose a 5%.
Maltese: Jekk ikun meħtieġ, Accofil jista' jiġi dilwit f'5% ta' glucose.
Portuguese: Osteoporose
Maltese: Osteoporożi
Portuguese: O tamanho do baço deve ser avaliado regularmente.
Maltese: Id daqs tal-milsa għandu jiġi evalwat regolarment.
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória agudaa
Maltese: Sindrome ta' problema respiratorja akutaa
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' sorbitol (E420)
Portuguese: O filgrastim é um fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos, produzido por tecnologia recombinante do ADN em Escherichia coli (BL21).
Maltese: Filgrastim (fattur li jistimula kolonji ta' granuloċiti umani methionyl rikombinanti) hu magħmul f' Esherichia coli (BL21) minn teknoloġija DNA rikombinanti.
Portuguese: Ácido acético, hidróxido de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Maltese: Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Diminuir para 0,5 MU (5 µg/kg/dia
Maltese: Naqqas għal 0.5MU (5 µg)/kg/jum
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema)
Maltese: • ħmura tal-ġilda (eritema)
Portuguese: "3 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 3 compressas com álcool" "5 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 5 compressas com álcool" "10 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 10 compressas com álcool" "7 seringas pré-cheias (0,5 ml) + 7 compressas com álcool"
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "3 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "5 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol" "7 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 7 imsielaħ tal-alkoħol"
Portuguese: Reações adversas
Maltese: Reazzjonijiet avversi