FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Viraferon s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
Bulgarian: Viraferon е прилаган в доза 3 MIU 3 пъти седмично под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); necunoscute.
Bulgarian: (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ (HAART) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HIV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au manifestat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Както и при възрастните, при децата и юношите също са наблюдавани и други психични нарушения (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4.4).
Romanian: Pentru siguranţa privind agenţii transmisibili vezi pct. 4.4
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте Точка 4.4.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringǎ doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastrǎ.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI VIRAFERON
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIRAFERON
Romanian: În pofida acestor măsuri, când se administrează medicamente derivate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a infecţiilor nu poate fi complet exclusă.
Bulgarian: Въпреки взиманите предпазни мерки, когато се прилагат продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи опасността от предаване на инфекция.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
Bulgarian: 23 май 2005 г.
Romanian: pen-ul multidoză Viraferon;
Bulgarian: многодозовата писалка the Viraferon;
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă şi se va institui imediat o terapie medicală adecvată.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на Viraferon трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Romanian: Repuneţi capacul pen-ului multidoză Viraferon, soluţie injectabilă, cu triunghiul în direcţie opusă indicatorului de doză, după cum se observă în Diagrama L.
Bulgarian: Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като „триъгълничето" сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45°90°.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Romanian: După ce doza corectă a fost fixată, sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Bulgarian: След като нагласите желаната доза, можете да си направите инжекцията.
Romanian: Flaconul şi materialele de unicǎ folosinţǎ pentru injecţie trebuie aruncate.
Bulgarian: Флаконът и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Romanian: Viraferon, soluţie injectabilă, pen multidoză, se injectează subcutanat după ataşarea unui ac pentru injecţie şi fixarea dozei prescrise.
Bulgarian: Viraferon инжекционен разтвор се инжектира подкожно чрез многодозовата писалка след поставяне на инжекционна игла и нагласяне на предписаната доза.
Romanian: Glicină,
Bulgarian: Глицин,
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro şi in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Romanian: Per total, în ambele studii, pacienţii la care s-a administrat Intron-A plus ribavirină au avut o probabilitate mai mică de răspuns la tratament, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat interferon alfa-2b plus ribavirină.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b и рибавирин.
Romanian: Mai întâi trebuie să scoateţi capacul exterior al acului pentru injecţie (Diagrama G).
Bulgarian: Първо издърпайте външната капачка на иглата (Диаграма G).
Romanian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et.
Bulgarian: România Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21,
Romanian: Ţinând pen-ul cu vârful în sus, apăsaţi bine butonul şi observaţi dacă apare o picătură de Viraferon, soluţie injectabilă, în vârful acului pentru injecţie (Observaţi picătura din vârful acului pentru injecţie din diagrama K de mai jos).
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона докрай и следете дали на върха на иглата ще се появи капка инжекционен разтвор Viraferon (капката на върха на иглата е показана на Диаграма K).
Romanian: Puteţi pǎstra tamponul pentru a curǎţa suprafaţa de piele unde vǎ veţi injecta doza de medicament.
Bulgarian: Може да запазите марлята за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
Romanian: Utilizaţi acele pentru injecţie disponibile în ambalaj numai pentru administrarea Viraferon.
Bulgarian: Използвайте инжекционната игла, която се намира в опаковката, само за инжектиране на Viraferon.
Romanian: După reconstituire, a se utilizaţi soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (от 2°C до 8°C).
Romanian: Reaşezaţi cu grijă capacul exterior al acului pentru injecţie (vezi Diagrama Q).
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата (вж. Диаграма Q).
Romanian: În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25º C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen-ului la frigider.
Bulgarian: В рамките на 4-седмичния период е допустим максимален престой от 48 часа (две денонощия) при температура 25°C с оглед случайно забавяне при връщането на писалката в хладилника.
Romanian: § Vezi punctul 4.4
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu HAART, adăugarea Viraferon şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на Viraferon и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Romanian: Dacă vă administraţi singur tratamentul sau dacă administraţi unui copil care utilizează Viraferon în asociere cu ribavirina, injectaţi doza recomandată de îndatǎ ce vǎ amintiţi şi continuaţi apoi tratamentul ca de obicei.
Bulgarian: Ако сам си инжектирате Viraferon или го инжектирате на дете, което е на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната Ви доза възможно най-рано след което продължете лечението както обикновено.
Romanian: Mononeuropatie, comă
Bulgarian: Мононевропатии, кома
Romanian: Infiltrate pulmonare§, pneumonie§
Bulgarian: Белодробни инфилтрати§, пневмонити§
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulberea este de culoare albă până la crem.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Romanian: Trebuie utilizat un ac nou pentru fiecare doză administrată.
Bulgarian: За всяка доза използвайте нова игла.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако не бъде използван през тези 7 дни, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Romanian: ASC0-24 (UI.h/ml) pentru Viraferon
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior:
Bulgarian: Нелекувани пациенти:
Romanian: Dacă în urma ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranţă persistentă sau recurentă sau dacă boala progresează, tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
Romanian: Ratele de răspuns virusologic susţinut la administrarea Viraferon + ribavirină (un an de tratament), în funcţie de genotip şi încărcătura virală
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Viraferon + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар
Romanian: Farmacocinetica Viraferon s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI subcutanat, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m2 интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се влошават, или ако пациентът развие суцидни мисли, се препоръчва лечението с Viraferon да се спре, а пациентът да остане под строг контрол, като при нужда се започне подходящо психиатрично лечение.
Romanian: Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по-малко от 1 на всеки 10 000): понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV , şi au ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Romanian: Unii pacienţi prezintă depresie după administrarea de Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina şi în unele cazuri aceştia au prezentat gânduri de suicid sau comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora).
Bulgarian: По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни (понякога към други хора).
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi - 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina (Vă rugăm să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Romanian: În funcţie de doza stabilită pentru dumneavoastră, în cutie există ace şi tampoane suplimentare.
Bulgarian: В зависиост от Вашата доза, в опаковката може да останат излишни игли и марли.
Romanian: Farmacocinetica Viraferon s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de 5 milioane UI/m şi 10 milioane UI subcutanat, după 5 milioane UI/m administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Viraferon, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât unii dintre pacienţi prezintă hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Viraferon трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Viraferon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Viraferon
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări
Bulgarian: Прилаганата доза трябва да се намали наполовина, ако се развият хематологични отклонения
Romanian: Totodată, este necesară prudenţă la pacienţii care prezintă tulburări de coagulare (de exemplu tromboflebită, embolie pulmonară) sau mielosupresie severă.
Bulgarian: повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Romanian: Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от клинични проучвания при педиатрични популации.
Romanian: Măsurarea dozei de Viraferon
Bulgarian: Нагласяне на необходимата доза Viraferon
Romanian: În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu Viraferon şi ribavirină.
Bulgarian: Освен това сухотата в устата може да доведе до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с Viraferon и рибавирин.
Romanian: Pacienţi cu recăderi:
Bulgarian: Пациенти с рецидив:
Romanian: Hepatita cronică B: Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RT-PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
Bulgarian: Дефиниран като HCV РНК под границата на откриване с RT-PCR за научни цели RT-PCR в края на лечението и по време на периода на проследяване
Romanian: Diagrama A
Bulgarian: Диаграма A
Romanian: Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina.
Bulgarian: Ефикасността на Viraferon се повишава, когато се прилага в комбинация с рибавирин.
Romanian: Ţineţi flaconul cu Viraferon în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Romanian: În timpul tratamentului cu Viraferon, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să consumaţi mai multe lichide, pentru a preveni scăderea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Romanian: Într-un studiu cu un număr mare de pacienţi, 1071 dintre aceştia au fost înrolaţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa-2b non-pegilat sau interferon alfa-2b non-pegilat/ribavirină, pentru a evalua durabilitatea răspunsului virusologic susţinut şi pentru a determina impactul persistenţei negativării virale asupra rezultatelor tratamentului.
Bulgarian: 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
Romanian: Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Bulgarian: Аплазия на червения кръвен ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Romanian: săptămână) + ribavirină
Bulgarian: седмично) + рибавирин
Romanian: Scala butonului de apăsare vă indică doza care trebuie fixată.
Bulgarian: Скалата на бутона показва за каква доза е настроена писалката.
Romanian: 6 flacoane cu pulbere şi 6 fiole cu solvent
Bulgarian: 6 флакона прах и 6 ампули разтворител
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, trebuie păstrată la 2°C - 8°C la frigider şi utilizată în 24 ore.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура 2°C8°C и да бъде използван в рамките на следващите 24 часа.
Romanian: Scoateţi apoi cu grijă capacul interior al acului pentru injecţie, ţinând cont de faptul că în acest moment acul pentru injecţie este expus (Diagrama H).
Bulgarian: След това внимателно издърпайте вътрешната капачка на иглата, като имате предвид че с това ще откриете иглата (Диаграма H).
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Romanian: Clorură de sodiu,
Bulgarian: Натриев хлорид, m-крезол,
Romanian: Dacă aveţi această reacţie, asiguraţi-vă că v-aţi clătit bine gura după episod.
Bulgarian: При подобна реакция е необходимо да изплакнете добре устата си след повръщане.
Romanian: Odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC
Romanian: Viraferon în asociere cu ribavirina:
Bulgarian: Viraferon в комбинация с рибавирин:
Romanian: Pentru doze care corespund unor clic-uri intermediare între rotirile complete, scala trebuie să se alinieze între 2 marcaje ale unor rotiri complete corespunzătoare.
Bulgarian: За дози, за чието нагласяне е необходим непълен оборот, скалата на бутона трябва да се вижда между две дози, които се нагласят с пълен оборот.
Romanian: Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent şi a sarcoidozei, Viraferon se va administra la pacienţi cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potenţial justifică potenţialele riscuri.
Bulgarian: Поради съобщенията за обостряне на съпътстващи псориазис и саркоидоза в резултат на лечението с алфа интерферон, приложението на Viraferon при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Romanian: Copii şi adolescenţi: dacă aţi avut afecţiuni nervoase sau mentale grave, cum ar fi depresia sau gânduri de sinucidere.
Bulgarian: ако сте имали сериозно нервно или психично заболяване като например депресия, или ако сте мислили за самоубийство.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, citokine şi imunomodulatoare, interferoni, interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Bulgarian: интерферон алфа-2b, ATC код: L03A B05
Romanian: Hipotiroidism Hipertiroidism§, virilizare
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Хипертиреоидизъм§, вирилизъм
Romanian: Hepatita cronică B:
Bulgarian: Хроничен хепатит B:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată infarct miocardic sau probleme cu inima; dacă aveţi în antecedente tulburări respiratorii sau pneumonie, tulburări de coagulare, tulburări hepatice, tulburări tiroidiene, diabet sau hipo- sau hiper-tensiune arterială.
Bulgarian: Ако сте преживяли инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Romanian: Orice tulburare tiroidiană detectată trebuie tratată prin terapie convenţională.
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Romanian: Viraferon este disponibil în patru mărimi de ambalaj:
Bulgarian: Viraferon се доставя в 4 различни вида опаковки:
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina, timp de un an.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Romanian: 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
Bulgarian: 3), тежка неутропения (< 750/mm 3) или тежка развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm
Romanian: În plus, ideaţia suicidală sau tentativa de suicid s-au raportat mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % comparativ cu 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Romanian: Parametri medii farmacocinetici multi-doză (% CV) pentru Viraferon şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C Parametri
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Romanian: Palpitaţii, tahicardie Cardiomiopatie
Bulgarian: Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra interferon pegilat alfa-2b (1,5 µg/kg/săptămână) + ribavirină (800 mg/zi) sau Intron-A (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg/zi), timp de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Romanian: În cazul în care vǎ administraţi singur injecţia de Viraferon, aveţi grijǎ ca doza care v-a fost prescrisǎ sǎ fie clar menţionatǎ pe cutia de medicament pe care o primiţi.
Bulgarian: Ако сам/сама си инжектирате Viraferon, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната Ви доза.
Romanian: Viraferon este indicat, în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC seric pozitiv.
Bulgarian: Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3-годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.