FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
Lithuanian: Erekcija gali būti skausminga ir pasireikšti bet kuriuo metu. Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 2 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei erekcija skausminga.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsu Priapismus, zvýšená a prodloužená erekce Frekvence: není známo
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Priapizmas, dažnesnė ir ilgalaikė erekcija Dažnis: nežinomas.
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - žaludeční polypy (EPITT č. 18725)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Skrandžio polipai (EPITT Nr.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní) Frekvence: časté
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai).
Czech: Nezhoubné polypy žaludku
Lithuanian: Gerybiniai skrandžio polipai
Czech: Bulózní nebo exfoliativní Exfoliativní a bulózní kožní léze včetně bulózního pemfigoidu Frekvence: není známo
Lithuanian: Pūslėti arba pleiskanojantys Eksfoliaciniai ir bulioziniai (pūsliniai) odos pažeidimai, įskaitant buliozinį (pūslinį) pemfigoidą.
Czech: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxe (EPITT č. 18710)
Lithuanian: Acenokumarolis; fenprokumonas; fluindionas; fenindionas - Kalcifilaksija (EPITT Nr.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28. listopadu - 1. prosince 2016
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Czech: U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K včetně přípravku <název přípravku> byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų, įskaitant <vaistinio preparato pavadinimas>.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29.-31. října 2018
Lithuanian: spalio 29-31 d.
Czech: Tyto infekce jsou často spojeny s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným nebo dokonce fatálním stavům.
Lithuanian: Šios infekcijos dažniausiai atsiranda dėl stiprios bendros organizmo imunosupresijos ir gali turėti sunkių pasekmių arba būti mirtinos.
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Czech: Poznámka: V příbalové informaci je text „(např. syndromem dlouhého QT intervalu)" třeba přidat do odrážky zmiňující chorobu srdce, přičemž se zohlední již existující znění pro léčivé přípravky registrované národní procedurou.
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)" turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.
Czech: U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko závažných komorových arytmií.
Lithuanian: Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika.
Czech: Před použitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
Czech: Xylometazolin - závažná komorová arytmie u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Lithuanian: Ksilometazolinas - sunki skilvelinė aritmija pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas (EPITT Nr.
Czech: Systémová forma takrolimu - infekce virem hepatitidy E (EPITT č. 19246)
Lithuanian: Takrolimuzo sisteminio poveikio preparatas - hepatito E infekcija (EPITT Nr.
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně takrolimu mají zvýšené riziko infekcí včetně oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových i protozoárních).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, įskaitant kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
Czech: V případě příbalových informací, které „chorobu srdce" nezmiňují, je třeba odrážku o „chorobě srdce (např. syndromu dlouhého QT intervalu)" doplnit, a to v souladu s výše uvedeným zněním.
Lithuanian: Į pakuotės lapelius, kuriuose „širdies liga" nėra minima, reikia įtraukti įtrauką apie „širdies ligą (pvz.
Czech: Je třeba, aby lékaři vzali tyto skutečnosti v úvahu při diferenciální diagnostice u imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí jater nebo ledvin nebo s neurologickými příznaky.
Lithuanian: ima blogėti kepenų arba inkstų funkcija ar atsiranda neurologinių simptomų.
Czech: pokud trpíte chorobou srdce (např. syndromem dlouhého QT intervalu)
Lithuanian: , pailgėjusio QT intervalo sindromu)
Czech: • Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita).
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte (měl(a) jste) nebo se u Vás objeví jakákoli změna zdravotního stavu nebo příznaky, zejména následující:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia (pasireiškė) bent vienas iš toliau nurodytų sveikatos sutrikimų ar simptomų, ypač:
Czech: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Lithuanian: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Czech: Pokud dojde k dystonii, je třeba přehodnotit dopaminergní medikaci a zvážit úpravu dávky pramipexolu.
Lithuanian: Pasireiškus distonijai, reikėtų peržiūrėti gydymo dopaminerginiais vaistais režimą ir apsvarstyti galimybę pakoreguoti pramipeksolio dozę.
Czech: - Dystonie2 (porucha svalového napětí), (neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie)).
Lithuanian: - distonija2 (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Czech: Dystonie
Lithuanian: Distonija
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29. srpna - 1. září 2017
Lithuanian: rugpjūčio 29 d. - rugsėjo 1 d.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dyskineze
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Ačkoli dystonie může být symptomem Parkinsonovy choroby, po snížení nebo vysazení pramipexolu se symptomy u těchto pacientů zlepšily.
Lithuanian: Nors distonija gali būti Parkinsono ligos simptomas, sumažinus pramipeksolio dozę arba nutraukus jo vartojimą, šiems pacientams pasireiškiantys simptomai palengvėjo.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <vaisto pavadinimas>.
Czech: Zvláště může dojít k předklonu hlavy a krku (stav rovněž zvaný antekolis), předklonu trupu (stav rovněž zvaný kamptokormie) nebo úklonu trupu (stav rovněž zvaný pleurototonus nebo Pisa syndrom).
Lithuanian: Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.
Czech: Mesalazin - Riziko fotosenzitivních reakcí (EPITT č. 18869)
Lithuanian: Mesalazinas - jautrumo šviesai reakcijų rizika (EPITT Nr.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai
Czech: Závažnější reakce jsou hlášeny u pacientů s již existujícím onemocněním kůže, jako je atopická dermatitida a atopický ekzém.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kuriems anksčiau diagnozuotos tokios odos ligos kaip atopinis dermatitas ir atopinė egzema, pasireiškusias stipresnes reakcijas.
Czech: Pramipexol - Dystonie (EPITT č. 18866)
Lithuanian: Pramipeksolis - distonija (EPITT Nr.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou byla po zahájení nebo postupném zvýšení dávky pramipexolu příležitostně hlášena axiální dystonie včetně antekolis, kamptokormie a pleurototonu (Pisa syndrom).
Lithuanian: Gaunama pavienių pranešimų apie aksialinę distoniją, įskaitant antekolį, kamptokormiją ir pleurototonusą (Pizos sindromą), pasireiškusius Parkinsono liga sergantiems pacientams, pradėjus vartoti pramipeksolį arba pradėjus didinti jo dozę.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
Czech: Frekvence „vzácné": Fotosenzitivita* *viz bod c)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „reti": Jautrumas šviesai* *Žr.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. dubna 2017
Lithuanian: balandžio 3-6 d.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eperzan užívat Upozornění a opatření
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Pacienty léčené albiglutidem je třeba upozornit na možné riziko dehydratace, přičemž by měli dodržovat opatření zabraňující depleci tekutin.
Lithuanian: Albigliutidu gydomi pacientai turėtų būti informuoti apie galimą dehidtratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad neprarastų skysčių.
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Czech: Méně časté: Herpetická meningoencefalitida (včetně případů s fatálními následky)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)
Czech: Možné nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
Czech: Leflunomid; teriflunomid - falešně snížené hladiny ionizovaného vápníku (EPITT č. 18787)
Lithuanian: Leflunomidas, teriflunomidas - Neteisingai rodomas sumažėjęs jonizuoto kalcio kiekis (EPITT Nr.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
Czech: Temozolomid - herpetická meningoencefalitida (EPITT č.
Lithuanian: Temozolomidas - Pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas (EPITT Nr.
Czech: Méně často byly hlášeny nové nebo opakující se infekce způsobené cytomegaloviry a opakující se infekce způsobené virem hepatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta naujos ar atsinaujinusios (pasikartojančios) citomegaloviruso infekcijos arba atsinaujinusios hepatito B viruso infekcijos atvejų.
Czech: Dehydratace, někdy vedoucí k poruše funkce ledvin a akutnímu selhání ledvin, byla hlášena u pacientů léčených albiglutidem a objevila se u pacientů bez gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems albigliutidu, pasireiškiančią dehidrataciją, kartais sukeliančią inkstų pažeidimą ir ūminį inkstų nepakankamumą ir nustatytą pacientams, kuriems nepasireiškė šalutinio poveikio virškinamajam traktui.
Czech: Při zahájení léčby albiglutidem se u Vás může projevit ztráta tekutin způsobená zvracením, pocitem na zvracení, průjmem nebo dehydratací.
Lithuanian: Pradėdami gydymą albigliutidu, dėl vėmimo, pykinimo, viduriavimo ar dehidratacijos galite netekti skysčių. Svarbu, kad išvengtumėte dehidratacijos, turite gerti daug skysčių.
Czech: Albiglutid - akutní poranění ledvin (EPITT č. 18778)
Lithuanian: Albigliutidas - Ūminis inkstų pažeidimas (EPITT Nr.
Czech: V případě nejistoty ohledně naměřených hodnot se doporučuje stanovit celkovou koncentraci kalcia v séru po korekci na sérový albumin.
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems leflunomidu arba teriflunomidu, nustatytą sumažėjusį jonizuoto kalcio kiekį būtina dar kartą patikrinti. Jei nustatytos vertės kelia abejonių, rekomenduojama ištirti bendrą pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Czech: Příbalová informace 4.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4.
Czech: Lékař Vám může doporučit pravidelné kontroly krevního tlaku a moči.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti reguliariai tikrintis kraujospūdį ir tirti šlapimą.
Czech: Pro všechny epoetiny
Lithuanian: Visi epoetinai
Czech: Níže uvedené znění textu by mělo být přizpůsobeno na úrovni jednotlivých přípravků, před předložením by proto měl být typ předkládané změny odsouhlasen příslušným vnitrostátním orgánem.
Lithuanian: Toliau nurodyta informacijos formuluotė turėtų būti pritaikyta pagal atskirą vaistinį preparatą ir todėl, prieš pateikiant informacijos formuluotę, su atitinkama nacionaline kompetentinga institucija turi būti susitarta dėl teiktino varianto.
Czech: Pokud je podezření na renální krizi, má být pečlivě sledován krevní tlak.
Lithuanian: Įtarus inkstų krizę, reikia rūpestingai kontroliuoti kraujospūdį.
Czech: Vizuálními projevy nekompatibility jsou např. precipitace, zákal a změna zbarvení.
Lithuanian: Vizualūs nesuderinamumo požymiai yra, pvz., nuosėdos, drumstumas ir spalvos pasikeitimas.
Czech: Tyto reakce mohou být spojeny s horečkou, bolestmi hlavy a celého těla.
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais;
Czech: Pro darbepoetin alfa:
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Czech: Amoxicilin + kyselina klavulanová
Lithuanian: Amoksicilinas + klavulano rūgštis
Czech: Má se provádět pravidelná kontrola krevního tlaku a renálních funkcí (s-kreatinin).
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai tikrinti kraujospūdį ir tiryi inkstų funkciją (S-kreatinino koncentraciją).
Czech: Sklerodermická renální krize
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė
Czech: Pokud nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími roztoky/léčivy, musí být infuzní roztok vždy podáván odděleně.
Lithuanian: Jeigu infuzinio tirpalo suderinamumas su kitais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais nėra patvirtintas, jis visada turi būti leidžiamas atskirai.
Czech: • Alergické reakce (přecitlivělost), včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou být známkou anafylaktické reakce.
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimątai gali būti anafilaksinių reakcijų požymiai;
Czech: Nejnižší riziko bylo hlášeno u pacientů s limitovanou systémovou sklerózou (2 %) a systémovou sklerózou s juvenilním nástupem (1 %).
Lithuanian: Mažiausia rizika kyla pacientams, sergantiems ribota sistemine skleroze (2 %) ir jaunatvine sistemine skleroze
Czech: Výskyt sklerodermické renální krize se u různých populací liší.
Lithuanian: Sklerodermos sukeltos inkstų krizės pasireiškimo tikimybė skirtingose populiacijos grupėse yra nevienoda.
Czech: Dotčené léčivé přípravky: systémové lékové formy léčivých přípravků obsahujících prednisolon a léčivých přípravků obsahujících prednison v dávkách, které navozují systémovou koncentraci odpovídající více než 15 mg prednisolonu denně.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizolono, ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizono, dozėmis, kurių vartojant organizme susidaro sisteminė koncentracija atitinkanti didesnę negu vartojant 15 mg prednizono per parą.
Czech: Sklerodermická renální krize u pacientů, kteří již trpí sklerodermií (autoimunitní poruchou).
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė skleroderma (autoimuniniu sutrikimu) jau sergantiems pacientams.
Czech: Frekvence „není známo"
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Czech: • anafylaktické reakce
Lithuanian: • anafilaksinės reakcijos.
Czech: Inkompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků / léčiv, které jsou fyzikálně či chemicky nestabilní při daném pH roztoku (např. peniciliny, roztoky s heparinem), zejména v kombinaci s roztoky upravenými pro alkalické pH (pH roztoků s ciprofloxacinem: 3,9 - 4,5).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais, pasižyminčiais skirtinga fizikine ar chemine reakcija, priklausančia nuo tirpalo pH (pvz., penicilino, heparino tirpalais), ypač naudojant kartu su tirpalais, kurių pH yra šarminis (ciprofloksacino tirpalų pH yra 3,9-4,5).
Czech: Mezi známky sklerodermické renální krize patří zvýšený krevní tlak a snížená tvorba moči.
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė pasireiškia padidėjusiu kraujospūdžiu ir sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu.
Czech: B05BA03 (sacharidy) a B05BB02 (elektrolyty se sacharidy) je nutné provést úpravy souhrnu údajů o přípravku a sjednotit tyto změny s aktuálním souhrnem údajů u konkrétního přípravku tak, aby byla zachována podstata požadovaných úprav.
Lithuanian: y.B05BA03 (angliavandeniai) ir B05BB02 (elektrolitai su angliavandeniais), PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
Czech: Pro infuzní roztoky obsahující meropenem
Lithuanian: Meropenemo infuziniai tirpalai
Czech: Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Intraveniniai gliukozės infuziniai tirpalai paprastai yra izotoniniai tirpalai.
Czech: Nejvyšší riziko bylo hlášeno u pacientů s difuzní systémovou sklerózou.
Lithuanian: Didžiausia rizika nustatyta pacientams, sergantiems išplitusia sistemine skleroze.
Czech: • Mezi další závažné kožní reakce patří: změny zbarvení kůže, hrbolky pod kůží, puchýře, neštovičky, olupování, začervenání, bolest, svědění, tvorba šupin.
Lithuanian: • kitos sunkios odos reakcijos gali būti: odos spalvos pokyčiai, poodiniai guzeliai, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas.
Czech: U dalších přípravků obsahujících glukózu v této kategorii (tj.
Lithuanian: Taigi kitų šios kategorijos preparatų, kurių sudėtyje yra gliukozės (t.
Czech: • Závažné kožní reakce: - rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % kožního povrchu, toxická epidermální nekrolýza), - rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahující hnis (bulózní exfoliativní dermatitida), - červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza), - chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia išplitęs odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto - toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė); - į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Czech: Komentář pod tabulkou: *viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků níže" a bod 4.4
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" toliau ir 4.4 skyrių.
Czech: Poruchy nervového systému Hyponatremická encefalopatie**
Lithuanian: Hiponatreminė encefalopatija**
Czech: • Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Czech: Pro všechny epoetiny s výjimkou darbepoetinu alfa a pegepoetinu beta:
Lithuanian: Visi epoetinai, išskyrus darbepoetiną alfa ir metoksipolietilenglikolepoetiną beta 4.8.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek <název přípravku> používat a okamžitě a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Czech: Pro lokální lékové formy není nutné žádné upozornění.
Lithuanian: Dėl vietiškai vartojamų vaistinių preparatų jokių veiksmų imtis nereikia.
Czech: Frekvence „není známo": léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Czech: Poruchy imunitního systému Frekvence „časté": Hypersenzitivní reakce Frekvence „méně časté": Anafylaktické reakce Příbalová informace
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis „dažni": padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Fulvestrant - Anafylaktická reakce (EPITT č. 18832)
Lithuanian: Fulvestrantas - Anafilaksinės reakcijos (EPITT Nr.
Czech: roztoky (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Czech: Mezi další léčivé přípravky zvyšující riziko hyponatrémie také patří obecně diuretika a antiepileptika, např. oxkarbazepin.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, kurių vartojant padidėja hiponatremijos rizika, yra diuretikai apskritai ir vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, pvz., okskarbazepinas.