FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors szerológiai diagnosztikai teszt elvégzése.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį serologinį tyrimą užsikrėtimui leišmanijoms nustatyti.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens ellenanyag vizsgálattal (IFAT) kimutatható Leishmania elleni ellenanyagok jelenhetnek meg átmenetileg a vérben.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázása nem ajánlott, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a 4.6.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepasireiškė.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Subcutan alkalmazás.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Hungarian: Dupla adag vakcina beadását követően a 6.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: - pirma dozė švirkščiama nuo 6 mėn.
Hungarian: Adjuváns: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat:
Lithuanian: adjuvanto: išgryninto putoklinio muiliaus ekstrakto (QA-21)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra: liofilizato, kuriame yra:
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nepasireiškė.
Hungarian: 25 adag.
Lithuanian: 25 dozės.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal nurodytą vakcinavimo schemą.
Hungarian: • a Leishmania infantum által szekretált fehérjékkel szemben termelődött specifikus IgG2 ellenanyagok megjelenése a macrophagok Leishmania-ölő aktivitásának emelkedése, gamma-interferon termeléssel járóT-sejtes lymphoproliferáció, pozitív T-sejt mediálta immunválasz a Leishmania antigénekkel szemben (bőrteszt)
Lithuanian: • specifinių IgG2 antikūnų prieš Leishmania infantum ekskrecinius-sekrecinius baltymus atsiradimu;
Hungarian: 3 adag.
Lithuanian: 3 dozės.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-03-14.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas VIRBAC
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg Adjuváns:
Lithuanian: Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų mažiausiai 100 µg.
Hungarian: A vakcina beadását követően javasolt a kutya tulajdonos általi megfigyelése több órán keresztül, annak érdekében hogy ha anaphylaxiás reakció jelentkezik, a kezelés gyorsan végrehajtható legyen.
Lithuanian: Norint kuo greičiau pradėti tokį gydymą, pasireiškus anafilaksinei reakcijai, rekomenduojama, kad šuns šeimininkas stebėtų šunį kelias valandas po vakcinacijos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt
Lithuanian: Todėl šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá az alábbi vakcinázási programnak megfelelően:
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Hungarian: 5 adag.
Lithuanian: 5 dozės.
Hungarian: 30 adag.
Lithuanian: 30 dozių.
Hungarian: 1 adag.
Lithuanian: 1 dozė.
Hungarian: 10 adag.
Lithuanian: 10 dozių.
Hungarian: Liofilizátum: bézs színű fagyasztva szárított frakció Oldószer: színtelen folyadék
Lithuanian: Liofilizatas: rusvai gelsva šaltyje išdžiovinta frakcija.
Hungarian: EU/2/11/121/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/121/001-009
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra: liofilizato, kuriame yra:
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su 1 skiediklio doze
Hungarian: L. infantum ESP ≥100 µg
Lithuanian: infantum ekskreciniai-sekreciniai baltymai ≥ 100 µg.
Hungarian: 3 üveg liofilizátumot és 3 üveg oldószert tartalmazó doboz.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 3 buteliukai liofilizato ir 3 buteliukai skiediklio.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šios ligos.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 03 14.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
Lithuanian: CaniLeish yra vakcina.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti šunims nuo šešių mėnesių, antrąją - po trijų savaičių, o trečiąją - po trijų savaičių nuo antrosios injekcijos.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta savaime per dvi dienas-dvi savaites.
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie CaniLeish:
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Hungarian: Az allergiás jellegű mellékhatások nem gyakoriak, és amennyiben egy egyednél allergiás reakciók lépnének fel, a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Alerginės reakcijos pasitaiko retai, o jei šuniui išryškėja alergijos požymių, turi būti taikomas reikiamas simptominis gydymas.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
Lithuanian: Rizikos, kad infekciją gali sukelti vakcina, nėra, nes vakcinos sudėtyje nėra parazitų.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
Lithuanian: Vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama, didesnių neigiamų reakcijų nepastebėta.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
Lithuanian: CaniLeish sudėtyje yra adjuvanto (itin gerai išgryninta Quillaja saponaria dalis) imuninei reakcijai sustiprinti.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti keli tyrimai, kuriuose šunys buvo užkrėsti infekcija eksperimentiniu būdu.
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų (ESP).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CaniLeish naudojimu?
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su leišmanioze nesergančiais šunimis (tiriant perdozavimo, vienos injekcijos ir kelių injekcijų poveikį) ir viename praktiniame tyrime.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, nors kai kuriems tokie požymiai gali išryškėti (pakyla temperatūra, šeriasi kailis, krinta kūno svoris, išopėja oda).
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
Lithuanian: Aktyvia infekcija ir klinikine liga užsikrėtusių šunų skaičius vakcinuotų šunų grupėje buvo daug mažesnis.
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Lithuanian: Po vakcinacijos kai kuriems šunims gali pasireikšti laikinos vidutinio stiprumo vietinės reakcijos, kaip antai atsirasti tinimas, mazgeliai (odos sukietėjimai), skausmas paspaudus injekcijos vietą ar eritrema (paraudimas).
Hungarian: részére a CaniLeish-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 2011 03 14 bendrovei „Virback S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią CaniLeish rinkodaros teisę.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame dvejų metų praktiniame tyrime su vakcinuotais ir kontrolinės grupės šunimis, kuriems sudarytos sąlygos natūraliai užsikrėsti infekcija didelės rizikos vietovėse.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija arba liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Lithuanian: CaniLeish galima skirti tik leišmanioze nesergantiems šunims.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakciną saugiai galima skirti leišmanioze sergantiems ir ja neužsikrėtusiems šunims.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį tyrimą leišmanijoms nustatyti.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Lithuanian: CaniLeish vakcinos sudėtyje yra įvairių baltymų, kuriuos augdamas išskiria Leishmania infantum parazitas.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos balansą prieš nuspręsdami, ar reikia vakcinuoti šunis tose vietovėse, kur užkrato Leishmania infantum atvejai reti arba jų nenustatyta.
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Lithuanian: Šunims skirta vakcina su adjuvantu nuo Leishmania infantum
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
Lithuanian: Leishmania infantum yra leišmaniozę sukeliantis parazitas.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu, kurie nereiškia aktyvios infekcijos.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Iš miltelių ir tirpiklio gaminamas šios vakcinos injekcinis tirpalas.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kitų laikinų dažnai po vakcinacijos pastebimų požymių - hipertermija (padidėjusi organizmo temperatūra), apatija (gyvybingumo trūkumas) ir virškinimo sutrikimai, trunkantys vieną-šešias dienas.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
Lithuanian: Parazitais užsikrėtę šunys yra pagrindinis žmonių užkrato šaltinis.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Lithuanian: Po to, kad išliktų vakcinos poveikis, kasmet skiriama viena palaikomoji dozė.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas CaniLeish?
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Lithuanian: CaniLeish skiriamas šunims nuo 6 mėnesių vakcinuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia CaniLeish nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
Lithuanian: Kaip veikia CaniLeish?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl CaniLeish buvo patvirtintas?
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum, ir rekomendavo suteikti CaniLeish rinkodaros teisę.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Lithuanian: Jis paplitęs Viduržemio jūros šalyse. Sveiki šunys parazitais nuo užsikrėtusių šunų užsikrečia įkandus smėliniams moskitams.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
Lithuanian: Šunims kas tris savaites poodį švirkščiamos trys vakcinos injekcijos.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Lithuanian: Nustatyta, kad leišmanioze nesergantiems šunims vakcina sumažino riziką užsikrėsti aktyvia infekcija ir klinikine liga, parazito užkratui patekus į organizmą.
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Hungarian: 373 nap volt.
Lithuanian: 373 dienos.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų:
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Hungarian: (a kezdő dózis %-a)
Lithuanian: (dozė % nuo pradinės dozės)
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
Hungarian: Az egyéb mellékhatások a következők:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra:
Hungarian: legfontosabb vizsgálatok részleteit, beleértve a vizsgálati terveket és a fő hatásossági eredményeket lásd az 5.1 pontban.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų detalius duomenis, įskaitant tyrimo planus ir svarbiausius veiksmingumo rezultatus, rasite 5.1 skyriuje.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1000) ir labai retos (< 1/10 000).
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Hungarian: A kezelőorvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Hungarian: TOVÁBBI 1 ÉVES KÖVETÉS
Lithuanian: PAPILDOMAS VIENERIŲ METŲ STEBĖJIMAS
Hungarian: Idős betegek (lásd 4.2 pont)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Hungarian: Hőmérséklet intolerancia
Lithuanian: temperatūros netoleravimas
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
Hungarian: A hatások reverzibilisek voltak.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
Hungarian: • Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség
Lithuanian: Centrinės ar periferinės nervų sistemos liga
Hungarian: Az adagolás módosítása speciális betegcsoportokon Májkárosodás
Lithuanian: Dozavimo pakeitimai specialioms pacientų grupėms
Hungarian: 24,4 hónap
Lithuanian: 24,4 mėnesio
Hungarian: Toxikus leukoencephalopathia (nagyon ritka)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopatija (labai retos)
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2012 m.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy elviselhetetlen toxicitás lép fel.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu liga progresuoja arba atsiranda netoleruojamas toksinis poveikis.
Hungarian: Placebo vagy Bevacizumab
Lithuanian: Placebas arba bevacizumabas
Hungarian: Kölcsönhatás étellel
Lithuanian: Sąveika su maistu
Hungarian: Paraméter: Teljes túlélés
Lithuanian: Parametras: bendras išgyvenimas
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű lehet.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
Hungarian: 10,4 hónap
Lithuanian: 10,4 mėnesio
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Lithuanian: Retos ir labai retos (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
Hungarian: 7. táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
Lithuanian: 7 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV)
Hungarian: XELOX vagy XELOX+ Bevacizumab
Lithuanian: XELOX arba XELOX+ bevacizumab as
Hungarian: Légzőrendszeri,
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos,