FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na reninsko-angiotenzinsko-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja ledvičnega delovanja.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance de la lithémie est recommandée.
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litija v serumu.
French: Enfants et adolescents Le traitement par Tolura est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Tolura ne priporočamo otrokom in mladostnikom, starim do 18 let.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, on a observé un doublement des concentrations plasmatiques.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro se je plazemska koncentracija podvojila, pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so se zdravili z dializo, pa so izmerili manjše plazemske koncentracije.
French: - Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, la lactose monohydraté, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so povidon, meglumin, natrijev hidroksid, laktoza monohidrat, sorbitol
French: Les éventuels effets diurétique et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Slovenian: Ali diuretični in natriuretični učinek zdravila vpliva na hipotenzivni učinek, še ni podrobneje raziskano.
French: La sécurité et l'efficacité de telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 299,7 mg de sorbitol (E420) et 114 mg de lactose.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 299,7 mg sorbitola (E420) in 114 mg laktoze.
French: Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni:
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Slovenian: Varnostni profil telmisartana je bil pri bolnikih, ki so zdravilo jemali za zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni enak kot pri bolnikih s hipertenzijo.
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine aldostérone
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskega sistema
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/008 28 comprimés: EU/1/10/632/009 30 comprimés: EU/1/10/632/010 56 comprimés: EU/1/10/632/011 84 comprimés: EU/1/10/632/012 90 comprimés: EU/1/10/632/013 98 comprimés: EU/1/10/632/014 100 comprimés: EU/1/10/632/023
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/008 28 tablet: EU/1/10/632/009 30 tablet: EU/1/10/632/010 56 tablet: EU/1/10/632/011 84 tablet: EU/1/10/632/012 90 tablet: EU/1/10/632/013 98 tablet: EU/1/10/632/014 100 tablet: EU/1/10/632/023
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/015 28 comprimés: EU/1/10/632/016 30 comprimés: EU/1/10/632/017 56 comprimés: EU/1/10/632/018 84 comprimés: EU/1/10/632/019 90 comprimés: EU/1/10/632/020 98 comprimés: EU/1/10/632/021 100 comprimés: EU/1/10/632/024
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/015 28 tablet: EU/1/10/632/016 30 tablet: EU/1/10/632/017 56 tablet: EU/1/10/632/018 84 tablet: EU/1/10/632/019 90 tablet: EU/1/10/632/020 98 tablet: EU/1/10/632/021 100 tablet: EU/1/10/632/024
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/001 28 comprimés: EU/1/10/632/002 30 comprimés: EU/1/10/632/003 56 comprimés: EU/1/10/632/004 84 comprimés: EU/1/10/632/005 90 comprimés: EU/1/10/632/006 98 comprimés: EU/1/10/632/007 100 comprimés: EU/1/10/632/022
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/001 28 tablet: EU/1/10/632/002 30 tablet: EU/1/10/632/003 56 tablet: EU/1/10/632/004 84 tablet: EU/1/10/632/005 90 tablet: EU/1/10/632/006 98 tablet: EU/1/10/632/007 100 tablet: EU/1/10/632/022
French: La sécurité et l'efficacité de Tolura chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tolura pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Slovenian: Pri izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in ledvičnega delovanja.
French: Il n'existe pas de données épidémiologiques contrôlées disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih ACE kot antagonistih receptorjev angiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem solne raztopine.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Tolura.
Slovenian: Pomanjkanje volumna ali natrija ali obe stanji moramo uravnati pred začetkom zdravljenja s telmisartanom.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Tolura chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Tolura.
French: Povidone (K30) Méglumine Hydroxyde de sodium Lactose monohydraté Sorbitol (E420)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi povidon (K30) meglumin natrijev hidroksid laktoza monohidrat sorbitol (E420) magnezijev stearat
French: 80 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe en forme de gélule
Slovenian: 80 mg: bele do skoraj bele, izbočene tablete v obliki kapsule.
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg en une prise par jour (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ne sme biti večji od 40 mg enkrat na dan (glejte poglavje
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 74,9 mg de sorbitol (E420) et 28,5 mg de lactose.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 74,9 mg sorbitola (E420) in 28,5 mg laktoze.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent:
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni:
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 149,8 mg de sorbitol (E420) et 57 mg de lactose.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 149,8 mg sorbitola (E420) in 57 mg laktoze.
French: d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou - un diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible documentée
Slovenian: Zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni pri odraslih: - z razvito aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali periferne arterijske bolezni) ali - s sladkorno boleznijo tipa 2 s potrjeno okvaro tarčnega organa.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano ledvično delovanje, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81; 1,05], p = 0,22)].
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Slovenian: Redki trebušna bolečina, driska, dispepsija, napenjanje, bruhanje suha usta, želodčne težave, disgevzija
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni:
French: Le rapport vallée/pic régulièrement supérieur à 80 %, mesuré pour des doses de 40 et 80 mg au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, le confirme.
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v s placebom nadzorovanih kliničnih preizkušanjih po vnosu odmerkov po 40 mg in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
French: Autres médicaments et Tolura
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tolura
French: 40 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe ovale
Slovenian: 40 mg: bele do skoraj bele, izbočene, ovalne tablete.
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique
Slovenian: nenormalno jetrno delovanje/jetrno obolenje
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni:
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4% vs 43,9%) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, je bila skupna pogostost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu in placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Slovenian: Zdravili, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
French: Description des effets indésirables sélectionnés
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70% versus 0,49% (RR 1,43; IC 95% [1,00; 2,06]); l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16%) (RR 2,07; IC95% [1,14; 3,76]).
Slovenian: V preizkušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) se je pri bolnikih, starih 50 let in več, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom (RR 1,43; 95-odstotni interval zaupanja od 1,00 do 2,06).
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Tolura peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Slovenian: Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega znižanja krvnega tlaka, lahko odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan. Telmisartan lahko uporabljamo tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je npr. hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da ima v kombinaciji s telmisartanom aditivni učinek na znižanje krvnega tlaka.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) - encima, ki razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, ki jih povzroča bradikinin.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tolura je ena tableta na dan. Poskusite jemati tablete vsak dan ob isti uri.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Slovenian: Cmax in, nekoliko manj, AUC se povečujeta nesorazmerno glede na odmerek.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes
French: Cependant, les données obtenues sur la pression artérielle diastolique (PAD) ne confirment pas cette éventuelle relation.
Slovenian: Podatki za diastolični krvni tlak si nasprotujejo.
French: La clairance hépatique du telmisartan est susceptible d'être réduite chez ces patients.
Slovenian: Pri bolnikih z naštetimi obolenji se lahko jetrni očistek telmisartana zmanjša.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v vašem telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo.
French: Tolura peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Slovenian: Zdravilo Tolura lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, npr. s hidroklorotiazidom, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Tolura dodatno znižuje krvni tlak.
French: Douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse)
Slovenian: bolečina v prsih, astenija (oslabelost) gripi podobna bolezen
French: Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Slovenian: zvišana raven kreatinina v krvi znižana raven hemoglobina, zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin fosfokinaze v krvi
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité.
Slovenian: Posledice so lahko srčni napad, srčno popuščanje ali ledvična odpoved, možganska kap ali slepota.
French: Les comprimés de Tolura contiennent du sorbitol (E420).
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Tolura.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Tolura posvetujte s svojim zdravnikom.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Tolura au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »).
Slovenian: - Če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Tolura se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti glejte poglavje o nosečnosti).
French: Somnolence
Slovenian: somnolenca
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis,okužba zgornjih dihal, tudi faringitis in sinuzitis sepsa, tudi z usodnim izidom
French: Un comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
French: Résumé EPAR à l'intention du public telmisartan
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; ovales: 40 mg; en forme de gélule: 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 20 mg; ovalnih: 40 mg; v obliki kapsule: 80 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tolura, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. junija 2010.
French: Cela signifie que Tolura est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
French: Autres informations relatives à Tolura:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tolura:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolura.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tolura.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tolura odobri dovoljenje za promet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tolura preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'EPAR complet relatif à Tolura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura je na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Slovenian: Srcu omogoča tudi, da lažje črpa kri, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za kardiovaskularne težave v prihodnosti.
French: Tolura est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Tolura je „generično zdravilo".
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Tolura se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
French: Si la pression artérielle ciblée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tolura.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Tolura, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Du fait que Tolura est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le principe actif de Tolura, le telmisartan, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tolura, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Tolura est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša priporočeni odmerek zdravila Tolura 40 mg enkrat dnevno, toda za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
French: Tolura est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Slovenian: Tolura je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolura est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tolura primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
French: Tolura étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Tolura, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Slovenian: Zdravnik mora skrbno spremljati bolnikov krvni tlak ob začetku zdravljenja z zdravilom Tolura in se lahko odloči za prilagoditev zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
French: Pourquoi Tolura a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tolura odobreno?