FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se injekce podávají
Slovenian: Kako dajati injekcije
Czech: Maximální denní dávka je 24 mikrogramů.
Slovenian: Največji dnevni odmerek znaša 24 mikrogramov.
Czech: Pro následující léčebný cyklus Vám Váš lékař v takovém případě podá buď vyšší, nebo nižší denní dávku přípravku REKOVELLE než předtím.
Slovenian: V tem primeru vam bo za naslednji cikel zdravljenja zdravnik dal večji ali manjši dnevni odmerek zdravila REKOVELLE kot prej.
Czech: Nastavení dávky (10. krok)
Slovenian: Nastavitev odmerka - (10. korak)
Czech: Nádory reprodukčního systému
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
Czech: Co je REKOVELLE a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo 2.
Czech: Potom už se tohoto místa až do doby injekce nedotýkejte.
Slovenian: Tega mesta se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Czech: Může se vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom , který je popsán v bodu 4.
Slovenian: Lahko se pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je opisan v poglavju 4.
Czech: Vzhledem k tomu, že biologické stanovení u potkanů nemusí plně odrážet potenci FSH v přípravku REKOVELLE u lidí, je REKOVELLE dávkován v mikrogramech a ne v IU.
Slovenian: Ker biološki test na podganah ne odraža potence FSH v zdravilu REKOVELLE pri ljudeh v celoti, se zdravilo REKOVELLE odmerja v mikrogramih, in ne v i.e.
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom obvestite svojega zdravnika: • če vam je kateri drug zdravnik odsvetoval nosečnost kot nevarno za vas,
Czech: Imunogenicita z hlediska rozvoje anti-FSH protilátek je potenciální riziko léčby gonadotropiny (viz bod 5.1).
Slovenian: Imunogenost v smislu razvoja protiteles proti FSH je potencialno tveganje pri zdravljenju z gonadotropinom (glejte poglavje 5.1)
Czech: Likvidace jehly (13. krok) 13. krok:
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak) 13. korak:
Czech: • jestliže trpíte krvácením z pochvy, jehož příčina nebyla zjištěna
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
Czech: Počet získaných oocytů se zvyšuje úměrně dávce přípravku REKOVELLE a sérové koncentraci AMH.
Slovenian: Število pridobljenih oocitov se povečuje z odmerkom zdravila REKOVELLE in serumsko koncentracijo AMH.
Czech: Předávkování folitropinu delta se projevilo farmakologickým nebo přehnaným farmakologickým účinkem.
Slovenian: V prevelikih odmerkih je folitropin delta povzročil farmakološke ali pretirane farmakološke učinke.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetický profil folitropinu delta byl hodnocen u zdravých žen a pacientek léčených postupy
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Farmakokinetični profil folitropina delta je bil preučevan pri zdravih preiskovankah in pri bolnicah,
Czech: Folitropin delta je rekombinantní humánní FSH.
Slovenian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Czech: Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu.
Slovenian: 1 Številke strani se nanašajo na natisnjena navodila za uporabo in ne na dejansko oštevilčenje tega dokumenta.
Czech: 11. a 12. krok:
Slovenian: 11. in 12. korak:
Czech: Tento lék je určen k podávání injekcí pod kůži (subkutánně), obvykle pod kůži břicha.
Slovenian: To zdravilo se injicira pod kožo (subkutano), navadno v trebuh.
Czech: U žen s AMH <15 pmol/l je denní dávka 12 mikrogramů nezávisle na její tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri ženskah z vrednostjo AMH < 15 pmol/l je dnevni odmerek 12 mikrogramov ne glede na telesno maso.
Czech: Četnost pokračujících implantací Populace: všechny randomizované a exponované (pacientky)
Slovenian: Delež trajajočih vsaditev Populacija: celotna randomizirana in izpostavljena
Czech: Pokud dodržíte doporučenou dávku a schéma podávání, je výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu méně pravděpodobný.
Slovenian: Če upoštevate priporočeni odmerek in shemo uporabe, je verjetnost za pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov manjša.
Czech: Časté (postihují až 1 z 10 osob):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Folitropin delta vede k vyšší expozici než follitropin alfa.
Slovenian: Folitropin delta vodi k večji izpostavljenosti kot folitropin alfa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA10
Czech: kdy se vaše folikuly vyvinou nadměrně a stanou se z nich velké cysty.
Slovenian: To pomeni, da se folikli prekomerno razvijejo in postanejo velike ciste.
Czech: Léčba přípravkem REKOVELLE by měla být zahájena 2. nebo 3. den po začátku menstruačního krvácení, a měla by pokračovat až do dosažení dostatečného vývoje folikulů (≥3 folikuly velikosti ≥17 mm), k čemuž dojde v průměru do devátého dne léčení (rozpětí: 5 až 20 dnů).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REKOVELLE je treba uvesti drugi ali tretji dan po začetku menstrualne krvavitve in z njim nadaljevati, dokler ni dosežen zadosten razvoj foliklov (≥ 3 folikli ≥ 17 mm), kar v povprečju traja do devetega dne zdravljenja (razpon od 5 do 20 dni).
Czech: • je odolná vůči průsakům, • je řádně označena upozorněním, že obsahuje nebezpečný odpad.
Slovenian: • je pravilno označena z opozorili o nevarnih odpadkih v posodi.
Czech: Není známo, zda léčba léky pro neplodnost zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za neplodnost poveča tveganje za pojav teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Czech: • Použitá pera vyhazujte (likvidujte) v souladu s místními předpisy o zacházení s odpady.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite (odstranite med odpadke) v skladu z lokalnimi predpisi za ravnanje z odpadki.
Czech: Tyto četnosti byly podobné incidenci již existujících protilátek proti FSH před expozicí REKOVELLE v 1. cyklu, která byla 1,4 %, a byly srovnatelné s incidencemi protilátek proti FSH po léčbě folitropinem alfa.
Slovenian: Te vrednosti so bile podobne pojavnosti predhodno prisotnih protiteles proti FSH pred izpostavljenostjo zdravilu REKOVELLE v 1. ciklu, ki je znašala 1,4 %, in primerljive s pojavnostjo protiteles proti FSH po zdravljenju s folitropinom alfa.
Czech: Na konci léčby musí být všechen nespotřebovaný roztok zlikvidován.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba neuporabljeno raztopino zavreči.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení ovarií je OHSS stav resp. onemocnění, které se může projevit v různých stupních rostoucí závažnosti.
Slovenian: Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je SHSJ stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti.
Czech: Pro výpočet dávky přípravku REKOVELLE je třeba stanovit hmotnost vážením bez bot a kabátu bezprostředně před zahájením stimulace.
Slovenian: Pri izračunu odmerka zdravila REKOVELLE je treba telesno maso izmeriti brez čevljev in vrhnjih oblačil neposredno pred začetkom spodbujanja.
Czech: • jestliže máte nádor dělohy, vaječníků, prsů, hypofýzy nebo hypotalamu
Slovenian: • če imate tumor na maternici, jajčnikih, dojkah, hipofizi ali hipotalamusu;
Czech: Follitropin delta měl nepříznivý účinek na plodnost a časný embryonální vývoj u samic potkanů, které dostávaly dávky ≥ 0,8 mikrogramů/kg/den, což je více než je doporučená maximální dávka u lidí.
Slovenian: Folitropin delta je imel negativen vpliv na plodnost in zgodnji embrionalni razvoj pri podganah v odmerkih ≥ 0,8 mikrograma/kg/dan, kar presega priporočeni največji odmerek za ljudi.
Czech: Dávka REKOVELLE se uvádí v mikrogramech.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je naveden v mikrogramih.
Czech: Jistá míra zvětšení ovarií je očekávaným účinkem řízené stimulace ovarií.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovani učinek nadzorovanega spodbujanja jajčnikov.
Czech: Použité jehly ukládejte ihned po použití do nádoby odolné proti propíchnutí, například do nádoby na ostré předměty.
Slovenian: Uporabljene igle takoj po uporabi odložite v posodo, odporno na prebadanje, kot je vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REKOVELLE používat Před zahájením léčení tímto lékem by Vás a Vašeho partnera měl lékař vyšetřit na zjištění možných příčin Vašich problémů s plodností.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom mora zdravnik pri vas in vašem partnerju preveriti možne vzroke vaših težav s plodnostjo.
Czech: Sekvence aminokyselin dvou podjednotek FSH ve folitropinu delta jsou identické se sekvencemi v endogenním humánním FSH.
Slovenian: Aminokislinska zaporedja dveh podenot FSH v folitropinu delta so identična zaporedjem v endogenem humanem FSH.
Czech: • karcinom ovaria, dělohy nebo prsu (viz bod 4.4)
Slovenian: • karcinom jajčnikov, maternice ali dojk (glejte poglavje 4.4)
Czech: Terapie gonadotropiny vyžaduje, aby jí lékaři a pomocní zdravotničtí pracovníci věnovali dostatek času a vyžaduje také dostupnost odpovídajících zařízení pro monitorování.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in zdravstvenega osebja čas ter razpoložljivost ustrezne opreme za spremljanje zdravljenja.
Czech: • gynekologické krvácení neobjasněné etiologie (viz bod 4.4)
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije (glejte poglavje 4.4)
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu dávek REKOVELLE vyšších než je doporučená maximální dávka u lidí (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost odmerkov zdravila REKOVELLE, ki so bili večji od priporočenih največjih odmerkov za ljudi (poglavje 5.3).
Czech: • Po vpíchnutí jehly položte palec na injekční tlačítko.
Slovenian: • Ko je igla zabodena, položite palec na gumb za injiciranje.
Czech: 1. krok: • Umyjte si ruce.
Slovenian: • Umijte si roke.
Czech: Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu).
Slovenian: Če peresnika niste uporabili, ga po 3 mesecih zavrzite (odstranite med odpadke).
Czech: Incidence protilátek proti FSH po léčbě přípravkem REKOVELLE byla 1,1 % v 1. cyklu, 0,8 % ve 2. cyklu a 1,1 % ve 3. cyklu.
Slovenian: Pojavnost protiteles proti FSH je bila po zdravljenju z zdravilom REKOVELLE 1,1 % v 1. ciklu, 0,8 % v 2. ciklu in 1,1 % v 3. ciklu.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvi uporabi zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: • Pevným zatlačením opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt (A).
Slovenian: • Z močnim pritiskom (A) previdno namestite zunanji zaščitni pokrovček na iglo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Czech: K minimalizaci incidence těchto příhod je důležité dodržení dávky REKOVELLE a režimu podávání včetně pečlivého monitorování terapie.
Slovenian: Za zmanjšanje pojavnosti tovrstnih dogodkov je pomembno upoštevanje priporočenega odmerka in režima uporabe zdravila REKOVELLE ter skrbno spremljanje zdravljenja.
Czech: Protilátky proti FSH byly měřeny před podáním dávky a po podání dávky u pacientek, které absolvovaly až tři opakované léčebné cykly s přípravkem REKOVELLE (665 pacientek v 1. cyklu v studii ESTHER-1, a také u 252 pacientek v 2. cyklu a 95 pacientek ve 3. cyklu v studii ESTHER-2).
Slovenian: Protitelesa proti FSH so merili pred in po odmerjanju pri bolnicah, ki so se zdravile z zdravilom REKOVELLE v do treh ponovljenih ciklih (665 bolnic v 1. ciklu študije ESTHER-1, kot tudi 252 bolnic v 2. ciklu in 95 bolnic v 3. ciklu študije ESTHER-2).
Czech: • Při stisknutém injekčním tlačítku a s jehlou stále zavedenou do kůže musíte pomalu počítat do pěti.
Slovenian: • Medtem, ko ste držali pritisnjen gumb za injiciranje in je bila igla še vedno vstavljena v kožo, ste počasi prešteli do 5.
Czech: • Předplněné pero REKOVELLE a jehly jsou určeny k použití pro jednu osobu a s nikým dalším ho nesdílejte.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in igle lahko uporablja samo ena oseba in ga ne sme deliti z drugimi ljudmi.
Czech: 0,6 l/hod po vícenásobném subkutánním podání, což vede k vysoké expozici.
Slovenian: 0,6 l/h, kar vodi k visoki izpostavljenosti.
Czech: První injekce by měla být podána pod osobním dohledem lékaře.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba uporabiti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Czech: Přípravek nesmí být uložen zpět do chladničky.
Slovenian: Ne smete ga znova shranjevati v hladilniku.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala používat tento lék (viz část 4).
Slovenian: Zdravnik vam lahko odsvetuje nadaljnjo uporabo tega zdravila (glejte poglavje 4).
Czech: Existují pouze omezené údaje, které nenaznačují potřebu odlišného dávkovacího režimu přípravku REKOVELLE u této skupiny pacientů (viz bod 4.4).
Slovenian: Podatki, čeprav omejeni, niso pokazali potrebe po drugačnem režimu odmerjanja zdravila REKOVELLE pri tej populaciji bolnic (glejte poglavje 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že se folitropin delta vyrábí v lidských buňkách PER.C6, profil glykosylace se liší u folitropinu alfa a folitropinu beta.
Slovenian: Ker se folitropin delta pridobiva iz človeške celične linije PER.C6, se profila glikozilacije folitropina alfa in folitropina beta razlikujeta.
Czech: Pokud se rozhodnete pro rozdělenou dávku, postupujte podle níže uvedených pokynů a do deníku rozdělených dávek na str. 231 si zapište, kolik léčiva si máte zavést.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Czech: U žen s AMH ≥15 pmol/l se denní dávka snižuje podle rostoucí koncentrace AMH od 0,19 do 0,10 mikrogramů/kg (tabulka 1).
Slovenian: Pri ženskah z vrednostjo AMH ≥ 15 pmol/l se dnevni odmerek zmanjšuje od 0,19 do 0,10 mikrograma/kg z zviševanjem vrednosti AMH (Preglednica 1).
Czech: Připojte jehlu (2. až 6. krok)
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Czech: U pacientů s AMH ≥15 pmol/L, byla ovariální odpověď u přípravku REKOVELLE (N = 355) a folitropinu alfa (N = 353), v daném pořadí následující: průměrný počet získaných oocytů 11,6 ± 5,9 a 13,3 ± 6,9, a podíl pacientů s ≥20 oocytů 10,1% (36/355) a 15,6% (55/353).
Slovenian: Pri bolnicah z vrednostjo AMH ≥ 15 pmol/L je bil odziv jajčnikov z zdravilom REKOVELLE (n = 355) in s folitropinom alfa (n = 353) naslednji: povprečno število pridobljenih oocitov 11,6 ± 5,9 in 13,3 ± 6,9, delež bolnic z ≥ 20 oocitov pa 10,1 % (36/355) in 15,6 % (55/353).
Czech: • Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
Slovenian: • Če ste injekcijski peresnik že uporabili, takoj nadaljujte z 10. korakom.
Czech: Léčba neplodnosti může zvýšit riziko, že k tomu dojde, zejména pokud trpíte nadváhou nebo někdo ve Vaší rodině (pokrevní příbuzný) má nebo měl onemocnění vedoucí ke srážení krve (trombofilii).
Slovenian: Zdravljenje neplodnosti lahko poveča tovrstno tveganje, zlasti če imate prekomerno telesno maso ali če vi ali član vaše družine (krvni sorodnik) trpi za znano boleznijo strjevanja krvi (trombofilijo).
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (FSH) produkovaný v lidské buňce (PER.C6)
Slovenian: *rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (FSH), pridobljen iz človeške celične linije
Czech: • Tím, že injekční tlačítko držíte 5 sekund stisknuté, zajišťujete, že se vstříkne plná dávka a že se pod kůží vstřebá.
Slovenian: • Z držanjem pritisnjenega gumba za injiciranje 5 sekund zagotovite injiciranje celotnega odmerka in njegovo absorpcijo pod kožo.
Czech: Dávkování Dávkování přípravku REKOVELLE je u každé pacientky individuální a sleduje cíl dosáhnout ovariální odpovědi při příznivém profilu bezpečnost/účinnost, to jest dosáhnout dostatečný počet oocytů a snížit zásahy, aby se zabránilo ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu (OHSS).
Slovenian: Odmerjanje zdravila REKOVELLE je prilagojeno vsaki bolnici posebej z namenom doseganja odziva jajčnikov, povezanega z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti, kar pomeni z namenom doseganja zadostnega števila pridobljenih oocitov in zmanjševanja intervencij za preprečitev sindroma hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ).
Czech: Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s přípravkem REKOVELLE v dlouhém protokolu s agonisty GnRH.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni.
Czech: Tento účinek je častěji pozorován u pacientek se syndromem polycystických ovarií a zpravidla ustupuje bez léčení.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov in navadno izzveni brez zdravljenja.
Czech: Pokud potřebujete další jehly, spojte se se svým lékařem,
Slovenian: Če potrebujete dodatne igle, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Czech: REKOVELLE obsahuje účinnou gonadotropní látku, která může způsobit mírné až závažné nežádoucí reakce, a měl by jej podávat pouze lékař, který je řádně obeznámen s problematikou infertility a jejím léčením.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje močno gonadotropno učinkovino, ki lahko povzroči blage do hude neželene učinke in jo lahko zato uporabljajo samo zdravniki, ki so dobro seznanjeni s težavami neplodnosti in njihovim obvladovanjem.
Czech: Bezpečné a účinné použití přípravku REKOVELLE vyžaduje monitorování odpovědi ovarií ultrasonografií, buď samotnou, anebo v kombinaci s pravidelným měřením sérových koncentrací estradiolu.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo zdravila REKOVELLE je potrebno redno spremljanje odziva jajčnikov, ali samo z ultrazvokom ali v kombinaciji z merjenjem serumskih vrednosti estradiola.
Czech: Výrobce Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: Izdelovalec Ferring GmbH Wittland 11
Czech: Dva tzv. ko primární výsledné ukazatele byly četnost pokračujících těhotenství a četnost pokračujících implantací v čerstvém cyklu, které byly definovány jako nejméně jeden intrauterinní životaschopný plod 10 až 11 týdnů po přenosu, respektive jako počet intrauterinních životaschopných plodů 10 až 11 týdnů po přenosu dělený počtem přenesených blastocyst.
Slovenian: Dva primarna opazovana dogodka sta bila delež nosečnosti in delež vsaditev v svežem ciklu, opredeljena kot najmanj en znotrajmaternični uspešen fetus 10-11 tednov po prenosu in število znotrajmaterničnih uspešnih fetusov 10-11 tednov po prenosu, deljeno s številom prenesenih blastocist.
Czech: • Pokud se v místě vpichu objeví krev, přitiskněte si na místo polštářek gázy nebo smotek vaty.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
Czech: Excesivní odpověď ovarií na léčbu gonadotropiny vede vzácně k OHSS, s výjimkou situace, kdy je k vyvolání konečného dozrání folikulů podán hCG.
Slovenian: Pretiran odziv jajčnikov na zdravljenje z gonadotropinom je redko vzrok za pojav SHSJ, razen če se za sprožitev končnega zorenja foliklov uporabi hCG.
Czech: U pacientek s polycystickými ovarii s ovulací byla incidence časného/závažného OHSS a/nebo preventivních intervencí pro časný OHSS 7,7 % u přípravku REKOVELLE a 26,7 % u folitropinu alfa.
Slovenian: Pri bolnicah z ovulacijo in policističnimi jajčniki je pojavnost zgodnje zmerne/hude oblike SHSJ in/ali ukrepov za preprečevanje zgodnjega SHSJ pri zdravljenju z zdravilom REKOVELLE znašala 7,7 % , v primeru zdravljenja s folitropinom alfa pa 26,7 %.
Czech: Nepoužívejte REKOVELLE: • jestliže jste alergická na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Czech: Může také dojít k pozdnímu rozvoji OHSS, a sice v důsledku hormonálních změn v průběhu těhotenství.
Slovenian: Prav tako se lahko SHSJ kot posledica hormonskih sprememb v nosečnosti razvije pozneje.
Czech: U pacientek podstupujících postupy ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem přenesených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky, i když ve vzácných případech může dojít k dvojčetnému těhotenství i po přenesení jediného embrya.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih se izvajajo postopki asistirane reprodukcije, je tveganje pojava večplodne nosečnosti povezano zlasti s številom vnešenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice, čeprav se lahko nosečnost z dvojčki v redkih primerih razvije tudi iz prenosa enega samega embrija.
Czech: • Použitou jehlu opatrně vyhoďte do příslušné schránky (zlikvidujte) (D).
Slovenian: • Uporabljeno iglo pazljivo zavrzite (odstranite med odpadke) (D).
Czech: Léčba přípravkem REKOVELLE by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčení problémů fertility.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Czech: • Používejte pero pouze pro zdravotní stav, pro který ho máte předepsané, a řiďte se přitom pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Czech: Hormony používané v léčení neplodnosti, například tento lék, mohou způsobit vysokou aktivitu činnosti ve vaječnících (ovariální hyperstimulační syndrom).
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
Czech: REKOVELLE není indikován v průběhu těhotenství.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med nosečnostjo.
Czech: REKOVELLE je indikován pro léčbu fertility (viz bod 4.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Czech: Velmi vzácně může být závažný OHSS komplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami jako jsou plicní embolie, ischemická cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.
Slovenian: V zelo redkih primerih je lahko pri hudi obliki SHSJ zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučna embolija, ishemična možganska kap ali miokardni infarkt.
Czech: Pokud je koncentrace AMH v ng/ml, je třeba před použitím provést konverzi (převod) na pmol/l, a sice vynásobením 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Slovenian: Če je vrednost AMH izražena v ng/ml, jo je treba pretvoriti v pmol/l, tako da jo pred uporabo pomnožite s 7,14 (ng/ml × 7,14 = pmol/l).
Czech: Odpověď na podání FSH se může vyznačovat jistým stupněm variability mezi pacientkami, kdy některé pacientky reagují na FSH nedostatečně (špatně) a jiné přemrštěně.
Slovenian: Odziv na zdravljenje s FSH se lahko med bolnicami razlikuje; pri nekaterih je odziv na FSH zelo šibek in pri drugih pretiran.
Czech: Možná, že existují celostátní nebo místní zákony a předpisy týkající se přímo likvidace použitých injekčních jehel.
Slovenian: Državni ali lokalni zakoni morda določajo, kako je treba uporabljene igle zavreči med odpadke.
Czech: Klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky v průběhu léčby s přípravkem REKOVELLE nebyly hlášeny, ani se neočekávají.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE niso poročali o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili, niti se te ne pričakujejo.
Czech: • Spavost/ ospalost
Slovenian: • zaspanost/dremavost,
Czech: Torze ovaria a tromboembolické příhody jsou známy jako vzácné komplikace léčení stimulací ovarií (viz bod 4.4).
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Czech: • Stupnice dávek na peru je očíslována od 0 do 20 mikrogramů.
Slovenian: • Velikosti odmerka injekcijskega peresnika so oštevilčene od 0 do 20 mikrogramov.
Czech: Dávku je třeba zaokrouhlit na nejbližších 0,33 mikrogramů, aby odpovídala dávkovací stupnici na injekčním peru.
Slovenian: Odmerek je treba zaokrožiti na najbližji večkratnik vrednosti 0,33 mikrograma, tako da ustreza lestvici za odmerjanje na injekcijskem peresniku.
Czech: Systémová orgánová třída
Slovenian: Razred organskega sistema Pogosti
Czech: AMH Plus od společnosti Roche pro stanovení dávky REKOVELLE, protože v současné době není standardizace dostupných AMH testů.
Slovenian: Roche, za določitev odmerka zdravila REKOVELLE ni priporočljiva, saj trenutno razpoložljivi testi za določanje AMH niso standardizirani.