FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hidróxido de sódio (NaOH) (para ajuste de pH) Ácido Clorídrico (HCL) (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Swedish: Natriumhydroxid (natrii hydroxicum) (NaOH) (för justering av pH) Saltsyra (acidum hydrochloridum) (HCl) (för justering av pH) Vatten för injektioner (aqua ad iniectabile)
Portuguese: As alterações na ERG não eram preditivas de resultados negativos em termos de acuidade visual acuidade visual melhorou ou foi mantida em 15 de 16 doentes em comparação com a linha base.
Swedish: Synskärpan förbättrades eller bibehölls hos 15 av 16 patienter jämfört med utgångsvärdet.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, ácido cítrico, hidróxido de sódio (NaOH) (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (mannitolum), citronsyra (acidum citricum), natriumhydroxid (natrii hydroxidum) (NaOH) (för justering av pH) och vatten för injektion (aqua ad iniectabile).
Portuguese: Hidróxido de sódio (NaOH) (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Swedish: Natriumhydroxid (natrii hydroxidum) (NaOH) (justering av pH) Vatten för injektioner (aqua ad iniectabile)
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Jetrea contém 0,5 mg de ocriplasmina em 0,2 mL de solução.
Swedish: En injektionsflaska med Jetrea innehåller 0,5 mg ocriplasmin i 0,2 ml lösning.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg em 0,1 mL de solução administrada uma vez, como dose única, através de uma injeção intravítrea no olho afetado.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,125 mg i 0,1 ml lösning som administreras genom en intravitreal injicering i det berörda ögat, som en enstaka dos.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg (0,1 mL da solução diluída) administrada uma vez como dose única através de uma injeção intravítrea no olho afetado.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,125 mg (0,1 ml med utspädd lösning) som administreras genom en intravitreal injicering i det berörda ögat, som en enstaka dos.
Portuguese: Uma proporção mais elevada de doentes tratados com JETREA melhorou ≥ 2 ou ≥ 3 linhas na BCVA
Swedish: Vid månad 24 var andelen patienter med ≥ 2 linjer förbättring från baslinjen i BCVA högre i JETREA
Portuguese: Desinfete a parte superior do frasco para injetáveis com um toalhete embebido em álcool.
Swedish: Desinficera injektionsflaskans överdel med en spritservett.
Portuguese: 3) incluindo edema macular cistoide
Swedish: 2) inklusive skotom3) inklusive cystoida makulära ödem 4) inklusive subretinal vätska
Portuguese: Possui quantidade suficiente para uma dose única de 0,1mL contendo 0,125 mg de ocriplasmina.
Swedish: Detta ger en användbar mängd för att administrera en engångsdos på 0,1 ml som innehåller 0,125 mg ocriplasmin.
Portuguese: Os frascos para injetáveis destinam-se apenas a uma única utilização.
Swedish: Injektionsflaskorna är enbart för engångsbruk.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2016.
Portuguese: O outro olho não deve ser tratado com o Jetrea durante pelo menos 7 dias.
Swedish: Det andra ögat bör inte behandlas med Jetrea på minst 7 dagar.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jetrea?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jetrea?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jetrea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Jetrea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Jetrea.
Swedish: Den 13 mars 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jetrea som gäller i hela EU.
Portuguese: Decorridos 28 dias, obtiveram-se os seguintes resultados: as adesões desapareceram em 25 % e 28 % dos doentes que receberam a injeção de Jetrea (61 em 219 e 62 em 245), em comparação com 13 % e 6 % dos doentes que receberam o placebo (14 em 107 e 5 em 81).
Swedish: Efter 28 dagar visade resultaten att sammanväxningarna hade försvunnit hos 25 procent och 28 procent av patienterna som fått en Jetrea-injektion (61 av 219 och 62 av 245), jämfört med 13 procent och 6 procent av patienterna som fått placebo (14 av 107 och 5 av 81).
Portuguese: O Jetrea é uma solução para injeção no olho.
Swedish: Jetrea är en lösning för injektion i ögat.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jetrea.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jetrea ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jetrea.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jetrea.
Portuguese: Outras informações sobre o Jetrea
Swedish: Mer information om Jetrea
Portuguese: Jetrea ocriplasmina
Swedish: Jetrea okriplasmin
Portuguese: Ainda que modestos, os efeitos demonstrados (resolução da adesão vitreomacular num quarto dos doentes) foram considerados significativos, na medida em que o tratamento pode melhorar a visão e prevenir a necessidade de cirurgia.
Swedish: Även om de visade effekterna var blygsamma (läkning av vitreomakulär sammanväxning hos en fjärdedel av patienterna) ansågs de vara betydande eftersom behandling kan förbättra synen och förhindra behovet av operation.
Portuguese: Deste modo, verifica-se uma redução do inchaço da retina e uma melhoria da visão.
Swedish: På det sättet minskas svullnaden i näthinnan och synen förbättras.
Portuguese: Contém a substância ativa ocriplasmina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen okriplasmin.
Portuguese: O que é o Jetrea e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Jetrea och vad används det för?
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg, administrada sob a forma de uma injeção única no olho afetado, a qual não deve ser repetida.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,125 mg som ges som en engångsinjektion i det berörda ögat och ska inte upprepas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Jetrea são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Jetrea är större än riskerna och rekommenderade att Jetrea skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes foram de curta duração e considerados tratáveis, ocorrendo frequentemente como uma resposta ao procedimento de injeção ou ligados à resolução da própria doença.
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhet var de vanligaste biverkningarna kortvariga och ansågs hanterbara, och uppstod ofta som en reaktion på injektionsingreppet eller var kopplade till läkningen av själva sjukdomen.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 652 adultos com adesão vitreomacular e visão diminuída, os doentes receberam uma injeção intravítrea única de 0,125 mg de Jetrea ou uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 652 vuxna med vitreomakulär sammanväxning och nedsatt syn, fick patienterna en engångsinjektion i glaskroppen på 0,125 mg Jetrea eller en placeboinjektion (overksam behandling).
Portuguese: A empresa que produz o Jetrea deve garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê utilizem o Jetrea recebem o Resumo das Características do Medicamento, bem como um pacote informativo a entregar aos doentes.
Swedish: Företaget som marknadsför Jetrea måste se till att all vårdpersonal som väntas använda Jetrea får produktresumén för läkemedlet samt ett informationspaket som ska ges till patienterna.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jetrea?
Swedish: Varför godkänns Jetrea?
Portuguese: O risco de efeitos secundários mais graves, como diminuição irreversível da visão, outras alterações da função da retina ou de estruturas de apoio do cristalino, parece ser reduzido.
Swedish: Risken för allvarligare biverkningar, t.ex. synnedsättning som inte går tillbaka, andra förändringar i näthinnans funktion eller i linsens stödstrukturer, verkar vara liten.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jetrea durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Jetrea har visats i studierna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jetrea?
Swedish: Vilka är riskerna med Jetrea?
Portuguese: O Jetrea é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com tração vitreomacular, uma doença dos olhos que pode causar uma perturbação da visão grave.
Swedish: Jetrea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med vitreomakulärt traktionssyndrom, en ögonsjukdom som kan orsaka svåra synstörningar.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Jetrea afetam o olho.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Jetrea påverkar ögat.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são «moscas volantes» (manchas escuras pequenas e frequentemente irregulares no campo de visão), dor ocular, fotopsia (clarões de luz no campo de visão) e cromatopsia (mudanças na perceção das cores), bem como hemorragia conjuntival (hemorragia da membrana sobre a parte branca do olho).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är grumlingar i glaskroppen (små, ofta oregelbundna, mörka fläckar i synfältet), ögonsmärta, fotopsi (ljusblixtar i synfältet) och kromatopsi (förändringar i färgseendet), liksom konjunktival blödning (blödning i hinnan som täcker ögonvitan).
Portuguese: A substância ativa do Jetrea, a ocriplasmina, é semelhante à plasmina humana, uma enzima de ocorrência natural no olho e que tem capacidade para decompor proteínas entre o humor vítreo e a retina que são responsáveis pela adesão.
Swedish: Den aktiva substansen i Jetrea, okriplasmin, liknar humant plasmin, ett enzym som finns naturligt i ögat och kan bryta ned de proteiner mellan glaskroppen och näthinnan som är ansvariga för sammanväxningen.
Portuguese: O Jetrea é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas nos olhos ou em torno dos olhos.
Swedish: Jetrea får inte ges till patienter som har eller misstänks ha infektioner i eller runt ögonen.
Portuguese: Como se utiliza o Jetrea?
Swedish: Hur används Jetrea?
Portuguese: Nos estudos realizados, o Jetrea demonstrou ser eficaz na resolução da adesão entre o humor vítreo e a retina, diminuindo a necessidade de cirurgia.
Swedish: Jetrea har i studier visat sig vara effektivt när det gäller att lösa upp sammanväxningen mellan glaskroppen och näthinnan, vilket minskar behovet av operation.
Portuguese: Este é um medicamento sujeito a receita médica, e deve ser administrado por um oftalmologista (especialista das doenças dos olhos) qualificado em injeções intravítreas (injeções no humor vítreo, o material gelatinoso na parte posterior do olho).
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en utbildad oftalmolog (ögonspecialist) med erfarenhet av intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, det geléliknande materialet längst bak i ögat).
Portuguese: O tratamento bem-sucedido da adesão vitreomacular pode ajudar a reverter as perturbações da visão causadas pela tração vitreomacular e prevenir uma perda de visão adicional decorrente da tração não tratada e progressiva na retina.
Swedish: En framgångsrik behandling av vitreomakulär sammanväxning kan avhjälpa synstörningar som orsakas av vitreomakulär traktion och förhindra ytterligare synförlust på grund av obehandlad och progressiv dragning i näthinnan.
Portuguese: A tração vitreomacular é causada por uma adesão vitreomacular na qual o humor vítreo apresenta uma fixação anormalmente forte à parte central da retina (a membrana sensível à luz na parte de trás do olho).
Swedish: Vitreomakulär traktion orsakas av vitreomakulär sammanväxning då glaskroppen har en onormalt stark bindning till den centrala delen av näthinnan (den ljuskänsliga hinnan längst bak i ögat).
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções nos olhos, o oftalmologista poderá receitar um antibiótico sob a forma de gotas oftálmicas antes e após o tratamento com o Jetrea.
Swedish: Oftalmologen kan skriva ut antibiotika i form av ögondroppar före och efter behandlingen med Jetrea för att förebygga ögoninfektioner.
Portuguese: Com o envelhecimento, o humor vítreo encolhe e esta forte fixação resulta numa força de tração sobre a retina, causando um inchaço da retina e provocando uma visão desfocada ou distorcida.
Swedish: När glaskroppen krymper med åldern leder denna starka bindning till att näthinnan utsätts för en dragkraft, vilken gör att näthinnan svullnar och leder till dimsyn eller förvrängd syn.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jetrea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Jetrea finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jetrea, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Jetrea finns i bipacksedeln.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jetrea.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jetrea har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Jetrea?
Swedish: Hur verkar Jetrea?
Portuguese: Por conseguinte, prevê-se que seja eficaz na prevenção do agravamento da visão que pode ocorrer com a tração vitreomacular sem tratamento e progressiva.
Swedish: Studier visade att Jetrea var effektivt när det gällde att behandla vitreomakulär sammanväxning och det förväntas därför vara effektivt när det gäller att förhindra synnedsättningar som kan uppkomma vid obehandlad och progressiv vitreomakulär traktion.
Portuguese: EU/1/11/676/001
Swedish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Portuguese: Concentrado: 1,5 ml Solvente: 4,5 ml
Swedish: Koncentrat: 1,5 ml Spädningsvätska: 4,5 ml
Portuguese: Embalagem <Conteúdo (Concentração)>
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Via intravenosa Concentrado : frasco (vidro)
Swedish: Intravenös användning Koncentrat: injektions-flaska (glas)
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Portuguese: Jevtana
Swedish: Förpackning
Portuguese: Número EU
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Portuguese: Solvente: frasco (vidro)
Swedish: Spädningsvätska: injektions-flaska (glas)
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão
Swedish: 60 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Esta informação complementa as secções 3 e 5 para o utente.
Swedish: Denna information kompletterar avsnitt 3 och 5 för användaren.
Portuguese: Estes efeitos foram parcialmente reversíveis após 8 semanas.
Swedish: Dessa effekter var partiellt reversibla efter 8 veckor.
Portuguese: Estas medidas irão a proteger o meio ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Portuguese: 6/ 18 semanas
Swedish: 6/ 18 veckor
Portuguese: 7/ 21 semanas
Swedish: 7/ 21 veckor
Portuguese: O uso precoce de medidas de cuidados de suporte podem ajudar a melhorar a condição.
Swedish: Tidig användning av understödjande åtgärder kan hjälpa till att förbättra tillståndet.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas "taxaner" som används vid cancerbehandling.
Portuguese: O seu médico pode ter de o tratar.
Swedish: Din läkare kan behöva ge dig vård.
Portuguese: Devem ser tomadas outras medidas sintomáticas apropriadas.
Swedish: Övriga adekvata symtomatiska åtgärder bör initieras.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/676/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU1/11/676/001
Portuguese: Pode 5 segundos.
Swedish: Det tar cirka 45 sekunder.
Portuguese: Pode sentir-se cansado ou com tonturas enquanto utiliza este medicamento.
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr när du tar detta läkemedel.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor.
Swedish: Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Portuguese: Após abertura:
Swedish: Efter öppnandet:
Portuguese: • febre (temperatura alta).
Swedish: - feber (hög temperatur).
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 março 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Portuguese: JEVTANA contém etanol (álcool)
Swedish: JEVTANA innehåller etanol (alkohol)
Portuguese: Uma embalagem de JEVTANA contém:
Swedish: En förpackning med JEVTANA innehåller:
Portuguese: Qualquer destas situações pode causar desidratação grave.
Swedish: Vart och ett av dessa tillstånd kan orsaka allvarlig uttorkning.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeira se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Prejudicial para os que sofram de alcoolismo.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Portuguese: Use preservativo durante a relação sexual se a sua companheira estiver ou puder ficar grávida.
Swedish: Använd kondom under samlag om din partner är eller kan bli gravid.
Portuguese: O que é JEVTANA e para que é utilizado
Swedish: Vad JEVTANA är och vad det används för
Portuguese: O doente deve ser avisado para notificar de imediato qualquer alteração significativa no volume de urina diário.
Swedish: Patienten ska uppmärksammas på att omedelbart rapportera betydande ändringar av mängden daglig urin.
Portuguese: • Deve normalmente receber uma perfusão de 3 em 3 semanas.
Swedish: - Du kommer vanligtvis att få en infusion var tredje vecka.
Portuguese: Ver o Folheto Informativo para mais informações.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: Se alguma destas situações lhe for aplicável, informe imediatamente o seu médico.
Swedish: Om något av detta inträffar för dig, informera omedelbart din läkare.
Portuguese: • JEVTANA ser-lhe-à administrado por um médico ou uma enfermeira.
Swedish: - JEVTANA kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Contudo, os dados disponíveis de eficácia desta dose são limitados.
Swedish: Det finns dock endast begränsade effektdata för denna dos.
Portuguese: Este medicamento pode ser prejudicial para quem sofra de alcoolismo.
Swedish: Detta läkemedel kan vara skadligt för de som lider av alkoholism.
Portuguese: Contém um sobre-excedente.
Swedish: Innehåller överfyllnad.
Portuguese: Número médio de ciclos / duração média do tratamento
Swedish: Median antal cykler/ median behandlingstid
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: A AUC média foi de 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Swedish: Medelvärdet för AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Portuguese: Etanol a 96 %
Swedish: Spädningsvätska Etanol 96%
Portuguese: O primeiro sinal de infeção pode ser a febre por isso, se tiver febre, avise imediatamente o seu médico.
Swedish: Det tidigaste tecknet på infektion kan vara feber, kontakta därför omedelbart läkare om du får feber.
Portuguese: 13,4 (12,19 to 14,88)
Swedish: 13,4 (12,19 till 14,88)
Portuguese: O número mediano de ciclos foi de 6 no grupo JEVTANA e 4 no grupo mitoxantrona.
Swedish: Medianantalet cykler var 6 i JEVTANA-gruppen och 4 i mitoxantron-gruppen.
Portuguese: Caso o sangramento ou a dor for grave, o seu médico irá interromper o seu tratamento com JEVTANA.
Swedish: Om blödningen eller smärtan är allvarlig, kommer din läkare att avsluta din behandling med JEVTANA.
Portuguese: • alguma vez teve alergias.
Swedish: - du har eller har haft några allergier.
Portuguese: 14,5 (13,47 to 15,28)
Swedish: 14.5 (13,47 till 15,28)
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de cabazitaxel em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns ingen information beträffande användningen av cabazitaxel hos gravida kvinnor.
Portuguese: Figura1: Curvas de sobrevivência global de Kaplan Meier (EFC6193)
Swedish: Bild 1: Kaplan Meier kurvor över total överlevnad (EFC6193)
Portuguese: Os objetivos secundários de PSA foram positivos no braço JEVTANA.
Swedish: Sekundära endpoints med avseende på PSA var positiva i JEVTANA-armen.
Portuguese: • Contagem de neutrófilos inferior a 1.500/mm3.
Swedish: • Neutrofilantal lägre än 1500/mm3.
Portuguese: Pessoas com valores de contagem de células sanguíneas baixos podem desenvolver infeções fatais.
Swedish: Personer med låga blodvärden kan utveckla livshotande infektioner.
Portuguese: O seu médico vigiará o seu sangue e a sua condição física geral sobre sinais de infeção.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka ditt blodvärde och allmäntillstånd efter tecken på infektioner.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado até melhoria dos sintomas.
Swedish: Avvakta med behandlingen tills symtomen förbättrats.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF o mais cedo possível após manifestação da sobredosagem.
Swedish: Patienterna bör erhålla terapeutiskt G-CSF så snart som möjligt efter att överdoseringen upptäckts.
Portuguese: Não existe utilização relevante de JEVTANA na população pediátrica.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av JEVTANA för en pediatrisk population.
Portuguese: Neutropenia de grau ≥ 3 prolongada (superior a 1 semana) apesar de tratamento adequado incluindo G-CSF
Swedish: Förlängd grad ≥3 neutropeni (mer än en vecka) trots adekvat behandling inklusive G-CSF
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se apresentarem estas reações adversas durante o tratamento.
Swedish: Patienter ska rådas till att inte framföra fordon eller använda maskiner om de känner av dessa biverkningar under behandlingen.
Portuguese: • Vacinação concomitante com vacina da febre amarela (ver secção 4.5)
Swedish: • Samtidig vaccination med vaccin mot gula febern (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A monitorização semanal do hemograma completo é essencial durante o ciclo 1 e em seguida antes de cada ciclo de tratamento de forma a que, se necessário, a dose seja ajustada.
Swedish: Veckovis monitorering av komplett blodstatus är väsentlig under cykel 1 och därefter innan varje behandlingscykel så att dosen kan justeras om det behövs.
Portuguese: Neutropenia e acontecimentos clínicos associados
Swedish: Neutropeni och associerade kliniska händelser
Portuguese: A segurança e eficácia de JEVTANA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt av JEVTANA hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.1).