FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Swedish: Neofordex kan orsaka allvarliga psykiatriska besvär.
French: Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec une barre de cassure sur une face.
Swedish: Vit, avlång (11 mm × 5,5 mm) tablett med en brytskåra på ena sidan.
French: • Avec l'acide acétylsalicylique, aux doses ≥ 1 g par prise ou 3 g par jour, en raison d'un risque accru de saignements.
Swedish: • Med acetylsalicylsyra, vid doser ≥ 1 g per dos eller 3 g per dag, på grund av ökad blödningsrisk.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
Swedish: Om du behöver genomgå provtagning (särskilt avseende infektioner) ska du informera personen som utför proven eftersom dexametason kan störa resultaten.
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
Swedish: − Infektion, inflammation i hela kroppen till följd av infektion (sepsis).
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Swedish: Efter oral administrering av Neofordex uppnås de högsta nivåerna av dexametason i plasma efter en genomsnittlig tid av tre timmar.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Neofordex om du eller någon i din närmaste familj har haft, eller just nu har allvarlig depression eller maniska anfall.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Swedish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Swedish: Din läkare kan ändra dos och administreringsintervall utifrån vissa faktorer såsom analyser av dina blodprov, hur du mår, andra läkemedel som har ordinerats åt dig och hur du svarar på behandlingen.
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos dexametason som ska användas, med hänsyn tagen till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
Swedish: Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner och utför inga farliga arbetsuppgifter om du upplever biverkningar såsom förvirring, hallucinationer, yrsel, trötthet, sömnighet, svimning eller dimmig syn.
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
Swedish: Dosen och administreringsfrekvensen varierar med behandlingsprotokollet och den eller de tillhörande behandlingarna.
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Swedish: Antitrombotisk profylax med låg dos av acetylsalicylsyra är dock möjlig.
French: Une réduction de la dose de lénalidomide ou de pomalidomide peut être nécessaire.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen av lenalidomid eller pomalidomid.
French: Si vous avez déjà eu des caillots sanguins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Neofordex.
Swedish: Om du tidigare haft blodproppar ska du informera din läkare innan du tar Neofordex.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Swedish: Dexametason liknar de glukokortikoider som framställs naturligt i kroppen.
French: • Avec les vaccins vivants atténués, en raison d'un risque de maladie vaccinale potentiellement mortelle.
Swedish: • Med levande försvagade vacciner, på grund av risk för vaccinrelaterad sjukdom med dödsfallsrisk.
French: Les patients à haut risque de SLT, comme les patients avec un taux de prolifération élevé, une masse tumorale importante et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et des mesures de précaution appropriées doivent être prises.
Swedish: Patienter med hög risk för tumörlyssyndrom, t.ex. patienter med hög celldelningsfrekvens, stor tumörbörda och hög känslighet för cytotoxiska medel ska följas upp noga och lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
Swedish: Sådana infektioner kan även orsakas av mikroorganismer som sällan ger upphov till sjukdomar under normala förhållanden (opportunistiska infektioner).
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Swedish: Biotillgängligheten av dexametason är omkring 80 procent.
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Swedish: All hypokalemi bör korrigeras och patienter bör övervakas kliniskt avseende elektrolyter och genom elektrokardiografi.
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer) och kan inkludera - att känna sig deprimerad (inräknat självmordstankar), - att känna sig uppspelt (mani), mycket lycklig (eufori) eller ha sinnesstämningar som går upp och ner, - att känna ångest, ha svårt att koncentrera sig och lida av minnesförlust, - att känna, se eller höra saker som inte finns eller tro på saker som inte är verkliga, ha dystra tankar, ändra sättet att bete sig på.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Swedish: Inga uppgifter om toxicitet och karcinogenicitet finns tillgängliga.
French: Les patients doivent être prévenus de l'existence de ce risque, et l'auto-surveillance du glucose dans le sang et les urines doit être renforcée, surtout en début de traitement.
Swedish: Patienterna ska känna till denna risk och deras egen kontroll av blod och urin bör förstärkas, särskilt under inledningen av behandlingen.
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
Swedish: − Feber till följd av brist på vissa vita blodkroppar, brist på alla typer av blodkroppar, nedsatt koagulation av blodet, sänkta nivåer av magnesium eller kalcium i blodet.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
Swedish: Kortikosteroider i hög dos, inräknat dexametason, kan orsaka psykologiska problem som ibland kan vara allvarliga.
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Swedish: − Brist på kroppsvatten (uttorkning) med törst eller huvudvärk.
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Swedish: Du ska inte spara den halva tabletten för att ta den en annan dag eftersom detta läkemedel kan försämras när tabletten väl är delad och uttagen ur förpackningen.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en ce qui concerne les effets indésirables hématologiques, en particulier la neutropénie.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende hematologiska biverkningar, särskilt neutropeni.
French: Ceux-ci comprennent les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs, ainsi que les antécédents de psychoses stéroïdiennes.
Swedish: Dessa skulle innefatta depressiv eller manodepressiv sjukdom och tidigare steroidpsykos.
French: Consulter la notice pour plus de détails.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neofordex Om du tar för mycket Neofordex ska du kontakta din läkare eller sjukhuset omedelbart.
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Eliminering av parasiter måste vara framgångsrikt avslutad före användning av dexametason (se avsnitt 4.4).
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Swedish: Pneumoni uppträder särskilt ofta.
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
Swedish: Du ska informera alla läkare, tandläkare eller någon som kan ordinera en behandling för dig om att du just nu tar eller nyligen har tagit dexametason.
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Swedish: Vid tidigare tuberkulos med större radiologiska följdverkningar eller om det inte är säkert att en fullständig, sex månader lång behandlingskur med rifampicin har genomförts, måste en profylaktisk behandling mot tuberkulos sättas in.
French: Il faut encourager les patients/soignants à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, notamment en cas de suspicion d'humeur dépressive ou d'idées suicidaires.
Swedish: Patienter/vårdare bör uppmuntras att söka läkarhjälp om oroväckande psykologiska symtom utvecklas, särskilt om depression eller självmordstankar misstänks.
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Swedish: − Ökat behov av diabetesläkemedel, obalans i blodets salthalt, kaliumförlust till följd av låga koldioxidnivåer (ett tillstånd som kallas metabolisk alkalos).
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
Swedish: Profylaktisk antitrombotisk behandling bör rekommenderas, särskilt hos patienter med ytterligare trombotiska riskfaktorer.
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
Swedish: Patienter från endemiska områden (tropiska och subtropiska regioner, Sydeuropa) bör få sin avföring undersökt och, vid behov, parasiten eliminerad innan behandling med dexametason inleds.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Swedish: Rökning har ingen påverkan på farmakokinetiken för dexametason.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Swedish: Exponerade patienter bör få rådet att omedelbart söka läkarhjälp.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une diminution de la fertilité féminine (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurförsök har visat på minskad kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
French: La dexaméthasone peut provoquer des malformations congénitales (voir rubrique 5.3).
Swedish: Dexametason kan orsaka kongenitala missbildningar (se avsnitt 5.3).
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Swedish: − om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
French: Toutefois, l'incidence ainsi que la gravité de la neuropathie périphérique augmentent en cas d'administration concomitante de bortézomib ou de thalidomide.
Swedish: Emellertid ökar både incidens och allvarlighetsgrad av perifer neuropati vid samtidig administrering av bortezomib eller talidomid.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Swedish: De flesta biverkningar går tillbaka antingen efter dosreducering eller utsättning, även om det kan krävas särskild behandling.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
French: Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps.
Swedish: Neofordex används för att behandla vuxna patienter med multipelt myelom, en typ av cancer i blodet som drabbar de vita blodkropparna som framställer antikroppar.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av dexametason och ciklosporin bör undvikas.
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Swedish: Under behandlingen ska patienterna noga övervakas med avseende på infektioner.
French: Il a été montré que la dexaméthasone induit la mort des cellules (apoptose) du myélome multiple par régulation négative de l'activité du facteur de transcription nucléaire NF-κB et activation de la caspase-9 par l'intermédiaire d'un second activateur de libération de la caspase dérivé des mitochondries (Smac; un facteur apoptogène).
Swedish: Dexametason har visats framkalla celldöd (apoptos) vid multipelt myelom via en nedreglering av Nuclear Factor-κB-aktivitet och en aktivering av caspase-9 genom frisättning av Smac (second mitochondria-derived activator of caspase; en apoptosfrämjande faktor).
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Swedish: Om din dos är en halv tablett (20 mg) kan tabletten delas i två lika stora halvor.
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
Swedish: Patienter och/eller vårdare bör varnas om att potentiellt allvarliga psykiska biverkningar kan uppträda med systemiska steroider (se avsnitt 4.8).
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Swedish: Vid postnatal utvecklingsbedömning av djur som behandlats prenatalt uppvisades minskad glukostolerans och insulinkänslighet, beteendeförändringar och minskad vikt på hjärna och kropp.
French: Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona.
Swedish: Anmärkning: Medan du tar Neofordex är det viktigt att du undviker all kontakt med personer som har vattkoppor, mässling eller bältros.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
Swedish: Patienter och läkare bör vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboembolism.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec la dexaméthasone.
Swedish: Neofordex bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med dexametason.
French: Il se caractérise par un nombre excessif de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse et une surproduction d'immunoglobulines monoclonales entières (IgG, IgA, IgD, ou IgE) ou de protéine de Bence-Jones uniquement (chaînes légères κ et λ d'immunoglobuline monoclonale libres).
Swedish: Det kännetecknas av ett överskott av onormala plasmaceller i benmärgen och överproduktion av intakt monoklonalt immunglobulin (IgG, IgA, IgD eller IgE) eller enbart Bence-Jones-protein (immunglobulin med fria monoklonala lätta κ- och λ-kedjor).
French: Des réactions neuropathiques périphériques de bas grade, principalement une paresthésie de grade 1, peuvent être observées avec la dexaméthasone seule chez jusqu'à 34 % des patients présentant un myélome multiple récemment diagnostiqués.
Swedish: Låggradiga perifera neuropatiska reaktioner, främst parestesi av grad 1, kan ses vid dexametason ensamt hos upp till 34 procent av patienterna med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
French: Dans des études contrôlées, la polythérapie associant la dexaméthasone a systématiquement donné de meilleurs résultats en termes de survie et de réponse que la dexaméthasone en monothérapie.
Swedish: I kontrollerade studier uppvisade kombinationsbehandlingen med dexametason konsekvent bättre utfall vad gäller överlevnad och respons än dexametason ensamt.
French: Le traitement par dexaméthasone à forte dose accroît le risque de survenue d'infections graves, dues notamment à des bactéries, des levures et/ou des parasites.
Swedish: Behandling med dexametason i hög dos ökar risken för att utveckla allvarliga infektioner, särskilt till följd av bakterier, jästsvampar och/eller parasiter.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Swedish: Den akuta toxiciteten av dexametason är svag och toxiska effekter har bara setts i sällsynta fall efter en akut överdosering.
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Swedish: Effekten av substitutionsterapi vid hormonbrist kan också vara sänkt.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler rapidement tout épisode fébrile.
Swedish: Patienter bör få rådet att omedelbart rapportera febrila episoder.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Neofordex för alla grupper av den pediatriska populationen avseende multipelt myelom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Peu fréquent: ischémie myocardique, bradycardie;
Swedish: Mindre vanliga: Myokardischemi, bradykardi.
French: Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (appelées infections opportunistes).
Swedish: Detta kan ibland leda till infektioner som orsakas av mikroorganismer som sällan ger upphov till sjukdomar under normala förhållanden (kallas opportunistiska infektioner).
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Swedish: Incidensen av vissa biverkningar varierar alltefter den använda kombinationsbehandlingen.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Swedish: Eliminering Halveringstiden i plasma för dexametason är cirka 250 minuter.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Swedish: Neofordex får inte användas samtidigt med levande, försvagade vacciner (se avsnitt 4.5).
French: La dexaméthasone est transportée par la glycoprotéine P (également dénommée MDR1).
Swedish: Dexametason transporteras av P-glykoprotein (även kallat MDR1).
French: − incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en raison d'un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes;
Swedish: − Oförmåga hos kroppen att reagera normalt på allvarlig stress såsom olyckor, operation eller sjukdom till följd av att binjurekörtlarna fungerar otillräckligt, kraftig ovanlig huvudvärk med synstörningar kopplade till indragning av behandlingen, oregelbunden menstruation hos kvinnor.
French: - certains médicaments pour traiter le cancer: docétaxel, cyclophosphamide, lapatinib ou méthotrexate.
Swedish: - Vissa läkemedel för behandling av cancer: docetaxel, cyklofosfamid, lapatinib eller metotrexat.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés ou de l'emballage.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att tabletterna eller förpackningen uppvisar tecken på försämring.
French: Elle exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Swedish: Dexametason har olika typer av verkningar, inklusive effekter på vita blodkroppar, som utgör en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora halvor.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Swedish: Biverkningarna till Neofordex motsvarar den förväntade säkerhetsprofilen för glukokortikoider.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et la silice anhydre colloïdale (voir rubrique 2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid (se avsnitt 2).
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Swedish: Behandling med en kortikosteroid i högdosform kan minska kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
French: Effets d'autres médicaments sur la dexaméthasone
Swedish: Andra läkemedels effekter på dexametason
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Swedish: Om det är svårt att ta ut tabletten ur blisterförpackningen eller dela tabletten bör du be någon hjälpa dig.
French: Les glucocorticoïdes n'ont qu'une très faible toxicité aiguë.
Swedish: Glukokortikoider har bara en svag akut toxicitet.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
Swedish: Dexametason är en syntetisk glukokortikoid, och kombinerar höga antiinflammatoriska effekter med låg mineralkortikoid verkan.
French: Les signes d'apparition d'une infection peuvent être masqués par le traitement par dexaméthasone.
Swedish: Tecken på en infektion under utveckling kan maskeras av behandling med dexametason.