FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden tényezőt figyelembe véve elégtelen bizonyíték állt rendelkezésre az adag vagy az adagolási rend módosításának igazolására.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Hungarian: A csirkén kívül más baromfifajra vonatkozó adatokat nem nyújtottak be.
Bulgarian: Не са предоставени данни по отношение на други видове птици освен пилета.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Bulgarian: Kremer, 19889 и Hartman, 199310 & 199411 показват в нива на резистентност при Pasteurella spp., изолирани от телета в Нидерландия.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám} <<partijnummer>>
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
Hungarian: Nem voltak nagy eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Bulgarian: Не са установени големи различия в отделните държави-членки за следните показания:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Bulgarian: С оглед на слабостите в съществуващите данни, показанията са написани по-точно, а предупрежденията и съветите в кратката характеристика на продукта, свързани с антимикробната резистентност, са засилени.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből és borjakból nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Bulgarian: Тези предупреждения са разширени, за да се вземе предвид резистентността към тетрациклини, установена в изолати от свине и телета.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Bulgarian: Към кратката характеристика на продукта е добавена допълнителна информация по отношение на механизмите на резистентност към тетрациклини като цяло.
Hungarian: A doxiciklin plazmaszintje átlagosan 2,2 - 2,5 μg/ml.
Bulgarian: Нивото на доксициклин в плазмата достигна средно 2,2 до 2,5 μг/мл.
Hungarian: Mivel a sertés célállat fajként szerepel minden jelenlegi „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt), abban állapodtak meg, hogy a „sertés" célállat fajként elfogadható a harmonizált termékinformációban.
Bulgarian: Тъй като свинете са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия), е постигнато съгласие, че целевият вид „свине" може да бъде приет в хармонизираната информация за продукта.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek:
Bulgarian: Месо и дреболии:
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
Bulgarian: Не са представени данни от полево проучване в подкрепа на употребата на продукта при свине.
Hungarian: Megnevezés, gyógyszerforma, hatáserősség, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultja/kérelmező
Bulgarian: Име, фармацевтична форма, концентрация на вмп, видове животни, за които е предназначен вмп, начин на приложение и заявител или притежател на лиценза за употреба
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Bulgarian: Плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Házityúk: 5 nap
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Hungarian: A Goren, 19831 által leírt, 1978-1981 között baromfikból izolált kórokozókra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok azt mutatták, hogy a P. multocida érzékenysége >70% volt, de az E. colié 4-34% között ingadozott a vizsgált időszakban.
Bulgarian: Данни от Goren, 19831, за in vitro чувствителността на патогени, изолирани от домашни птици между 1978 г. и 1981 г. показва, че чувствителността на P. multocida е > 70 %, но тази на E. coli варира между 4-34 % за проучвания период от време.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Hungarian: Mivel a klinikai adatok alátámasztására szolgáló dokumentációban a borjakról szóló adatok még nem kérődző borjakra vonatkoznak, és kérődzés szempontjából a borjak érettsége a dokumentációban bemutatott néhány vizsgálat esetében nem egyértelmű, valamint figyelembe véve azt, hogy a fő farmakokinetikai paraméterek megváltoznak a gyógyszer intravénás beadása után nem kérődző borjakban a kérődzőkhöz képest, és azt a tényt, hogy nincs egyértelmű biztonságossági határ, amely lehetővé tenné a borjak esetében alkalmazott napi adagok felülvizsgálatát, a célállat fajok feltüntetésénél egyértelműen jelezni kell, hogy a javallat még nem kérődző borjakra vonatkozik.
Bulgarian: Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета.
Hungarian: Egyes javallatokkal kapcsolatos adatok hiányoztak, ugyanakkor a 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem volt olyan dokumentált bizonyíték, amely a csirkékben alkalmazott doxiciklin várt hatásosságának vélhető elmaradására utalt volna.
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
Hungarian: Nem alkalmazható tetraciklinekkel vagy bármely segéd anyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към тетрациклини или към някоя от помощните вещества.
Hungarian: Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Bulgarian: Да не прилага на животни със сериозна чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: Nem voltak eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Bulgarian: Не са установени различия в отделните държави-членки за следните показания:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Bulgarian: В това проучване доксициклинови дози, еквивалентни на 16, 7,5 и 3,6 mg/kg телесно тегло/ден, са ефективни за предотвратяване на заболяване при съответно 6/6, 5/6 и 1/6 свине.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Bulgarian: Проучване за установяване на дозата, проведено от Pijpers, 1990b6, изследва профилактичния ефект на доксициклин в храната за предпазване от инфекция с Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Hungarian: A borjú célállat fajnak minősül az összes jelenlegi, „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt).
Bulgarian: Телетата са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия).
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
Bulgarian: Освен това, няма данни от наблюдението на лекарствената безопасност за сериозен риск, за който е доказано, че е свързан с текущите дозови схеми за пилета, свине и пре-преживни телета и поради това те могат да се запазят.
Hungarian: Megállapodás született arról, hogy a célállat fajt egyértelművé kell tenni, és azt „még nem kérődző borjakra" kell módosítani a harmonizált termékinformációban.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че целевият вид трябва да бъде ограничен до пре-преживни телета в хармонизираната информация за продукта.
Hungarian: A bakteriális fehérjék szintézisét gátolja a 30S riboszóma alegységhez való kötődése révén.
Bulgarian: Той потиска синтезирането на бактериален протеин вътреклетъчно, като свързва 30-S рибозомните подединици.
Hungarian: (1988), Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Bulgarian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a beterjesztés célja a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Bulgarian: • CVMP счита, че обхватът на сезирането е хармонизацията на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба;
Hungarian: Enyhén sárgás színű por.
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
Hungarian: Házityúk (emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelő madarak kezelésére nem engedélyezett), borjú, sertés
Bulgarian: Прах за орално приложение птици (не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора), телета, прасета
Hungarian: Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данните предполагат, че тази доза не може да е оптималната и има скорошни доказателства от литературата за развиване на резистентност към тетрациклините от респираторните патогени при свинете, липсват ясни доказателства, на които да се базира преразглеждането на дозата/показанията.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adag 5-szörösének alkalmazását is jól tolerálták.
Bulgarian: Прилагане на до 5 X препоръчителната терапевтична доза се понася добре.
Hungarian: (1986), Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Bulgarian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Hungarian: Két irodalmi hivatkozás számolt be arról, hogy az ivóvízben 3-5 napig, 50 mg/l koncentrációban alkalmazott doxiciklin hatásos volt az E. coli (George, 19772) és az E. coli és M. gallisepticum (Migaki, 19773) által okozott provokációs fertőzés kezelésére.
Bulgarian: Две справки от литературата съобщават, че доксициклин при 50 mg на литър в питейната вода за 3-5 дни е ефективен при лечението на инфекции с E. coli (George, 19772), E. coli и M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Hungarian: Ez meggátolja az aminoacetil-tRNS kötődését az mRNS riboszóma komplex kötőhelyéhez és megakadályozza, hogy aminosavak csatlakozzanak a növekvő peptidláncokhoz.
Bulgarian: Това оказва влияние върху свързването на тРНК, носеща аминокиселини, с акцепторния участък на мРНК рибозомния комплекс и предотвратява свързването на аминокиселини в пептидни вериги в резултат на елонгиране.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Bulgarian: Тъй като не може се постигне отстраняване на целевите патогени, медикаментът трябва да се съчетае с добри управленски практики, напр. добра хигиена, правилна вентилация, без струпване на много животни на едно място.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Bulgarian: Поради отлагането на доксициклилн в младата костна тъкан използването на продукта трябва да се ограничава по време на бременност и лактация.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Bulgarian: Да не се използва заедно с антибактериални антибиотици, като пеницилин и цефалоспорин.
Hungarian: A tetraciklinek kelátot képezhetnek a kationokkal (pl. Mg, Mn, Fe és Al), amely a biológiai hasznosulás csökkenését eredményezheti.
Bulgarian: Тетрациклините могат да образуват хелати на катиони (напр. Mg, Mn, Fe и Al) и това да доведе до намалена биодостъпност.
Hungarian: A következő, doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által előidézett légúti- és emésztőszervi fertőzések gyógykezelésére.
Bulgarian: Третиране на инфекции на дихателния и храносмилателния тракт, причинени от микроорганизми, податливи на доксициклин.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Bulgarian: Препоръчва се да се подготви концентриран предварителен разтвор - около 100 грама продукт на литър питейна вода, който да се разтваря допълнително до необходимите терапевтични концентрации.
Hungarian: Kuttler, 197813vizsgálata igazolta, hogy a doxiciklin hatásos volt az anaplasmosis mérséklésében splenectomián átesett, Anaplasma marginaléval fertőzött borjakban.
Bulgarian: Проучване на Kuttler, 197813 показва, че доксициклин е ефективен при повлияване на анаплазмозата при спленектомирани телета, инфектирани с Anaplasma marginale.
Hungarian: A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.
Bulgarian: J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Hungarian: Pijpers (Pijpers, 1990) a naponta kétszer, 7, 13 és 26 mg/testtömegkilogramm adagban, takarmányban történő alkalmazás után meghatározta a doxiciklin egyensúlyi koncentrációját.
Bulgarian: Pijpers, 1990 г., определя стабилните концентрации на доксициклин след перорално приложение във фуража в дози от 7, 13 и 26 mg/kg/телесно тегло два пъти дневно.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Bulgarian: При липсата на данни в подкрепа на дозовия режим за инфекции, различни от колибацилоза, хармонизираната схема на дозиране от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло в продължение на 3 до 5 дни, за всички показания може да бъде приет, тъй като това е най-високата доза, която е била използвана в миналото, и не представлява риск за безопасността.
Hungarian: A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
Bulgarian: Пренасянето чрез храната, при директен контакт, както и чрез околната среда резистентни микроорганизми (резистентни детерминанти) трябва да се считат за риск, свързан с използването на продукта, въпреки факта, че количественото определяне на предаването на зоонозни агенти и хоризонталното предаване на гени за резистентност между бактерии по животните и човека е изключително трудно in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Прочетете листовката върху опаковката преди употреба.
Hungarian: A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Bulgarian: Отчетени са четири механизма за устойчивост, придобити от микроорганизми срещу тетрациклини като цяло: намалена натрупване на тетрациклини (намалена пропускливост на бактериалната клетъчна стена и активно оттичане), защита на протеина на бактериалната рибозома, ензимна инактивация на антибиотика и рРНК мутации (пречещи на тетрациколина да се свърже с рибозомата).
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után tejpótlóban felhasználható: azonnal felhasználandó.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в млечен заместител: да се използва незабавно.
Hungarian: A tetraciklinek között keresztrezisztencia állhat fenn.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Bulgarian: Това е неконтролирано проучване, при което кокошарниците, в които са открити щамове на E. coli, неповлияващи се от доксициклин при изследване in vitro
Hungarian: A koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Bulgarian: Друга възможност е концентрираният разтвор да се използва в пропорционален инструмент за разреждане на лекарството.
Hungarian: 7 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 [Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében], Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) 8 Meijer és mtsai.
Bulgarian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Bulgarian: Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена представлява прах за приложение в питейната вода, който съдържа активното вещество доксициклинов хиклат 500 mg/g.
Hungarian: Ivóvízzel történő adagolás esetén a készítmény pontos napi mennyiségét a javasolt dózis valamint a kezelendő állatok száma és testtömege alapján kell kiszámolni a következő képlet szerint:
Bulgarian: За приемане чрез питейна вода трябва да се изчисли точното количество продукт въз основа на препоръчителната доза, както и броят и теглото на животните, които ще бъдат лекувани, съгласно следната формула:
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Bulgarian: За да се гарантира, че продуктът се използва само при млади телета преди начало на преживянето, целевият вид е актуализиран на „пре-преживни телета".
Hungarian: A doxiciklin a WHO 2007-es kritériumai szerint az emberi felhasználásra szánt „igen fontos antimikrobiális szerek" és az állatgyógyászati felhasználás szempontjából „kritikus fontosságú" szerek felsorolásában szerepel.
Bulgarian: Doxycycline е вписан като „изключително важен антимикробен агент" за хуманна употреба, и „особено важен" за ветеринарна употреба съгласно критериите на СЗО, 2007 г.
Hungarian: • Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.
Bulgarian: • Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Bulgarian: Поради по-голямата липоразтворимост и полесното преминаване през клетъчните мембрани (в сравнение с тетрациклините) доксициклинът запазва определено ниво на ефикасност срещу микроорганизми, придобили устойчивост на тетрациклини.
Hungarian: Nem volt egyértelmű eltérés a tagállamok között a 3-5 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát adagolási rend tekintetében.
Bulgarian: Не е имало явно несъответствие между държавите-членки в дозовия режим от 10 mg доксициклин хиклат/килограм телесно тегло в продължение на 3 до 5 дни.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Bulgarian: Предоставено е стандартно полево проучване на Добрата клинична практика, което изследва ефикасността на Doxycycline 50 % WSP за лечение на инфекциозни огнища с коли-бактерии в 5 ферми в Нидерландия през 1998 г.
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Bulgarian: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója és azonnali csomagolás
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и първична опаковка
Hungarian: Szájon át, a tejpótlóba és/vagy az ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Bulgarian: Да се приема перорално чрез млечен заместител и/или питейна вода.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehenek kezelésre nem engedélyezett.
Bulgarian: Не се допуска използването при говеда, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Hungarian: A doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfikban történő alkalmazásra javallt, az ivóvízzel adagolt vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozó, közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztéssel összhangban (EMEA/V/A/047) az alábbi javallatokról lehet megállapodni:
Bulgarian: В съответствие с наскоро проведеното сезиране по член 35 за всички концентрации на водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклинов хиклат, показан за приложение при домашни птици и предназначени за прилагане в питейната вода (EMEA/V/A/047), може да се постигне съгласие за следните показания: