FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Polish: Valproat Neuraxpharm Walproinian sodu 600 mg jednostek
English: Sodium Valproate 500mg Sachet
Polish: Walproinian sodu 500 mg, saszetka
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Polish: Espa-Valep Retard Walproinian sodu 500 mg, tabletka
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Polish: Valproat Neuraxpharm Walproinian sodu 150 mg jednostek
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Polish: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Walproinian sodu 500 mg Tablet
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Polish: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Walproinian sodu 600 mg Tablet
English: Valpromide 300mg Tablet
Polish: Walproinian sodu 300 mg Tablet
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Polish: Valproat Neuraxpharm Walproinian sodu 300 mg jednostek
English: Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Ratiopharm
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Polish: Natriumvalproaat Teva Kwas walproinowy 145 mg G, Walproinian sodu 333 mg G
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Polish: Valproat Neuraxpharm Walproinian sodu 500 mg jednostek
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Polish: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Walproinian sodu 300 mg Tablet
English: Sodium Valproate Wockhardt
Polish: Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Polish: Sól semisodowa kwasu walproinowego 250 mg, tabletki
English: Tad Pharma Gmbh
Polish: Tad Pharma Gmbh Valpro Tad
English: Sodium Valproate 200mg
Polish: Walproinian sodu 200 mg
English: Gastro-Resistant Capsule
Polish: Kapsułka dojelitowa Podanie doustne
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Polish: Walproinian sodu 400 mg, fiolka
English: Film-Coated Tablet
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Polish: Sól semisodowa kwasu walproinowego 500 mg, tabletka
English: Packaging
Polish: Postać
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Polish: Leczenie można rozpocząć już od pierwszego dnia życia i lek jest stosowany przez całe życie pacjenta.
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Polish: Początkowa dawka dobowa leku Ucedane powinna wynosić 100 mg na kilogram masy ciała, w razie potrzeby można stosować dawkę do 250 mg/kg mc.
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ucedane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ucedane.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ucedane?
English: Ucedane carglumic acid
Polish: Ucedane kwas kargluminowy
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Carbaglu - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ucedane.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami metabolicznymi takimi jak niedobór NAGS.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Polish: Lek Ucedane jest dostępny w postaci tabletek (200 mg) do sporządzania zawiesiny, które należy rozprowadzić (wymieszać) w niewielkiej ilości wody.
English: What is Ucedane and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Ucedane i w jakim celu się go stosuje?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Carbaglu i nie trzeba ich powtarzać dla leku Ucedane.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Ucedane.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ucedane charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Carbaglu.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Polish: Oznacza to, że lek Ucedane zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Carbaglu, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Ucedane?
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Polish: Gromadzenie się amoniaku we krwi jest toksyczne dla organizmu, zwłaszcza dla mózgu.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować w celu utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku we krwi.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ produkt Ucedane jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ucedane do stosowania w UE.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Polish: W związku z tym lek Ucedane pomaga rozkładać amoniak, obniżając stężenie amoniaku we krwi i jego toksyczne skutki.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Polish: Jeżeli enzymu brakuje, rozkład amoniaku nie jest możliwy i gromadzi się on we krwi.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ucedane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Polish: U pacjentów cierpiących na tę chorobę trwającą całe życie występuje brak enzymu wątrobowego określanego skrótem NAGS, który w normalnych warunkach pomaga rozkładać amoniak.
English: Other information about Ucedane
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ucedane
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ucedane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Polish: Ucedane jest lekiem stosowanym w leczeniu hiperamonemii (wysokiego stężenia amoniaku we krwi) u pacjentów z niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej (NAGS).
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Polish: Substancja czynna leku Ucedane, kwas kargluminowy, jest bardzo zbliżona pod względem budowy do N-acetyloglutaminianu, który jest aktywatorem enzymu rozkładającego amoniak.
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Polish: Ucedane zawiera substancję czynną kwas kargluminowy i jest lekiem generycznym.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ucedane w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: How does Ucedane work?
Polish: Jak działa produkt Ucedane?
English: Why is Ucedane approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ucedane?
English: How is Ucedane used?
Polish: Jak badano produkt Ucedane?
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
English: EU number
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
English: 100 tablets
Polish: 500 mg tabletki doustnie butelka (polietylen o dużej gęstości) 100 tabletek
English: l t o r
Polish: t y z e u
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 listopada 2015
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to „efekt klasy”.
English: Elderly (≥ 65 years)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Polish: Więcej informacji podano poniżej, w akapicie „Inne leki i Edistride”.
English: This finding was consistent across subgroups.
Polish: Ten wynik był spójny we wszystkich podgrupach.
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Polish: • Pacjenci z niedawną lub nawrotową historią DKA.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Polish: Zalecane działania wymieniono w Tabeli 1.
English: Trace or Small
Polish: Ilość śladowa lub niewielka
English: It can also help prevent heart disease.
Polish: Lek może także pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Polish: Lek Edistride jest stosowany u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Polish: Działanie to utrzymywało się w długotrwałych badaniach.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Polish: Pacjenci powinni rozważyć monitorowanie stężenia ciał ketonowych od trzech do czterech godzin po wymianie materiałów pompy.
English: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Polish: HR- ang. hazard ratio=współczynnik ryzyka CI - ang. confidence interval =przedział ufności.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Polish: • Leczenie insuliną powinno być stale optymalizowane.
English: Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate.
Polish: Przez cały czas trwania badania dawkę insuliny dostosowywano, jeśli uznano to za właściwe.
English: • Patients with low insulin needs.
Polish: • Pacjenci o niskim zapotrzebowaniu na insulinę.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Polish: Może być konieczne przyjęcie przez pacjenta dodatkowej dawki insuliny oraz picie wody.
English: The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Polish: Zalecane działania wymieniono w Tabeli 1 (patrz punkt 4.2).
English: Other sources of information
Polish: Inne źródła informacji:
English: • Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
Polish: • Podsumowanie zaleceń dla pacjentów, w szczególności dotyczących pomiaru stężenia ciał ketonowych we krwi i zarządzania dniami chorobowymi.
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Polish: Lek Edistride nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Polish: • Dapagliflozyna nie jest substytutem insuliny (i nie zmienia wrażliwości na insulinę).
English: • DKA should be treated as per standard of care.
Polish: • DKA powinna być leczona zgodnie ze standardem postępowania.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Polish: Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Polish: Produkt Edistride może być przyjmowany raz na dobę, o każdej porze dnia, w trakcie lub między posiłkami.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where dapagliflozin is marketed for type 1 diabetes, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym Państwie Członkowskim, w którym dapagliflozyna jest wprowadzana do obrotu we wskazaniu do stosowania w cukrzycy typu 1, wszyscy pracownicy służby zdrowia oraz pacjenci / opiekunowie, którzy będą przepisywać, wydawać lub stosować produkt, mają dostęp do:
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Polish: 51% uczestników to mężczyźni, 84% było rasy białej, 8% to Azjaci, 4% to przedstawiciele rasy czarnej, a 4% to przedstawiciele innych grup rasowych.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Populacja pediatryczna Badania dotyczące interakcji przeprowadzano jedynie wśród dorosłych pacjentów.
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Polish: • Pacjenci nadużywający alkoholu lub narkotyków.
English: • Contact details of the dapagliflozin prescriber' and ‘Name of patient'.
Polish: • Dane kontaktowe lekarza przepisującego dapagliflozynę i "Nazwisko pacjenta".
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Polish: Patrz „Opis wybranych działań niepożądanych” i punkt 4.4.
English: Large to very large
Polish: Ilość duża lub bardzo duża
English: In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Polish: Łącznie 22,4% pacjentów miało cukrzyce od ≤5 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 11,9 roku.
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Polish: • Wytyczne dla lekarza dotyczące oceny, czy pacjent jest przygotowany i zaangażowany do wykonywania testów ketonowych przed leczeniem i w trakcie leczenia.
English: This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings < 70 mg/dL.
Polish: Zwiększeniu temu nie towarzyszyło zwiększenie odsetka 24-godzinnych odczytów stężenia glukozy < 70 mg/dl.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Polish: • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą monitorować stężenia ciał ketonowych.
English: Mechanism of action Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of SGLT2.
Polish: Mechanizm działania Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.
English: DKA events occurred evenly distributed over the clinical study period.
Polish: Zdarzenia DKA były równomiernie rozłożone w całym okresie badań klinicznych.
English: p < 0.0001 versus placebo
Polish: p < 0,0001 w porównaniu z placebo
English: Supplemental carbohydrate may be required in addition to hydration and additional rapid insulin (see Table 1 in section 4.2).
Polish: Uzupełnienie węglowodanów może być wymagane dodatkowo do nawodnienia i dodatkowej szybkiej insuliny (patrz Tabela 1 w punkcie 4.2).
English: • For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Polish: • W przypadku, gdy wskaźnik czynność nerek zbliża się do wartości GFR < 60 ml/min przynajmniej 2 do 4 razy w roku.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po EXP.
English: • Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
Polish: • Przewodnika dla Profesjonalnych Pracowników Opieki Zdrowotnej zawierającego listę kontrolną dla osoby uprawnionej do wydania recepty
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
English: It is important to stay on any diet and exercise program recommended by your doctor while taking Edistride.
Polish: Ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza prowadzącego podczas przyjmowania leku Edistride.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood.
Polish: W obu typach cukrzycy prowadzi to do znacznego zwiększenia stężenie cukru we krwi.
English: Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Polish: Dapagliflozyny 10 mg nie należy stosować w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1.
English: Study MB102229
Polish: Badanie MB102229
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 2, lek może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
English: • Patients who insist on maintaining caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet or who chronically under-dose insulin (e.g. in order to remain in a lipolytic state).
Polish: • Pacjenci, którzy nalegają na utrzymanie ograniczenia kalorycznego, restrykcji węglowodanowej lub diety ketogennej lub którzy chronicznie nie podają dawki insuliny (np. aby pozostać w stanie lipolitycznym).
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Polish: Dwanaście badań obejmowało czas leczenia wynoszący 24 tygodnie, 8 badań przedłużono o okres od 24 do 80 tygodni (całkowity czas trwania badania wynosił do 104 tygodni), jedno badanie obejmowało czas leczenia wynoszący 28 tygodni, a jedno badanie trwało 52 tygodnie i zostało przedłużone o 52 i 104 tygodnie (całkowity czas trwania badania to 208 tygodni).
English: • The patient should be informed how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis (including starvation ketosis) and DKA and how to recognize DKA signs or symptoms.
Polish: • Należy poinformować pacjenta jak rozpoznać czynniki ryzyka, które predysponują do ketozy (w tym ketozy głodowej) i DKA oraz jak rozpoznawać oznaki lub objawy DKA.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Polish: Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności: Opis
English: Ketone monitoring during treatment:
Polish: Monitorowanie stężenia ciał ketonowych podczas leczenia:
English: Study MB102230
Polish: Badanie MB102230
English: • Edistride is used together with insulin.
Polish: • Lek Edistride jest stosowany razem z insuliną.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Polish: • Objawy podmiotowe i przedmiotowe DKA - jeśli nie jest odpowiednio leczona, DKA może być ciężka i prowadzić do zgonu.
English: • Patients with increased insulin requirements due to acute medical illness or surgery.
Polish: • Pacjenci ze zwiększonym zapotrzebowaniem na insulinę z powodu ostrej choroby lub operacji chirurgicznej.
English: Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes.
Polish: Zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie powikłań oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych są integralną częścią leczenia cukrzycy typu 2.
English: DPP-4 Inhibitor (sitagliptin 2) ± Metformin
Polish: DPP-4 inhibitor (sitagliptyna ± Metformina
English: Efficacy Parameter
Polish: Parametr skuteczności
English: Edistride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Edistride nie ma lub może mieć nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
English: • The risk of getting diabetic ketoacidosis is different in the two types diabetes: - in type 2 diabetes it is rare.
Polish: • Ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej jest różne w dwóch typach cukrzycy: - w cukrzycy typu 2 jest to rzadkie.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
English: Alu/Alu blister
Polish: Blister Alu/Alu.
English: The guide for healthcare professionals including the prescriber's checklist should contain the following key elements:
Polish: Przewodnik dla Profesjolanych Pracowników Opieki Zdrowotnej, w tym lista kontrolna dla lekarza przepisującego lek, powinien zawierać następujące kluczowe elementy:
English: This may occur regardless of blood sugar level.
Polish: Może ona wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi.
English: • It is recommended that patients obtain several baseline ketone levels over one to two weeks prior to initiation of dapagliflozin therapy, and patients should become familiar with how their behaviours and circumstances affect their ketone levels.
Polish: • Zaleca się wykonać u pacjentów kilka początkowych oznaczeń ciał ketonowych w okresie od jednego do dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia dapagliflozyną, a ponadto pacjenci powinni zdawać sobie sprawę z tego, w jaki sposób ich zachowania i okoliczności wpływają na stężenie ciał ketonowych.