FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contatti il medico o il farmacista se necessario.
Portuguese: Se necessário, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: La dose appropriata di IntronA è prelevata dal(i) flaconcino(i) aggiunta a 50 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) in una sacca di PVC o in un flacone di vetro per uso endovenoso e somministrata in 20 minuti.
Portuguese: A dose apropriada de IntronA é retirada do(s) frasco(s), adicionada a 50 ml de uma solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,9%) contida num saco de PVC ou frasco para injetáveis de vidro para administração por via intravenosa e administrada durante 20 minutos.
Italian: Una risposta citogenetica maggiore è definita da cellule leucemiche Ph + < 34 % nel midollo osseo, mentre una risposta minore è definita da cellule Ph +  34 %, ma < 90 % nel midollo.
Portuguese: + na medula óssea, enquanto uma resposta minor corresponde a 34%, mas
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa da 1 mL con un ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago (siringa BD
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa de 1 ml com uma agulha acoplada e um dispositivo de proteção da agulha (Seringa
Italian: Illustrazione B
Portuguese: Figura B
Italian: Faringite*, infezione virale* Bronchite, sinusite, herpes simplex (resistenza), rinite Infezione batterica
Portuguese: Bronquite, sinusite, herpes simples (resistente), rinite Infeção bacteriana
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica di base.
Portuguese: Todos os doentes devem ser submetidos a um exame oftalmológico antes de iniciar o tratamento.
Italian: Se IntronA le è stato prescritto in associazione con altri medicinali, faccia riferimento anche ai relativi fogli illustrativi.
Portuguese: Se estiver a tomar IntronA em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 milioni UI in 1 mL di soluzione.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 milhões de UI em 1 ml de solução.
Italian: Le donne o le partner di pazienti maschi che assumono IntronA in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza.
Portuguese: Tem de se ter cuidado extremo para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que tomem IntronA em associação com a ribavirina.
Italian: §, astenia, irritabilità, dolore toracico, malessere Dolore in sede di iniezione Necrosi in sede di iniezione, edema facciale
Portuguese: irritabilidade, dor torácica, mal-estar Dor no local de injeção Necrose no local de injeção, edema facial
Italian: Le concentrazioni sieriche medie osservate dopo somministrazione sottocutanea e dopo somministrazione intramuscolare erano confrontabili.
Portuguese: Foram demonstradas concentrações séricas médias comparáveis do interferão após injeções subcutâneas e intramusculares.
Italian: La dimostrazione di speciespecificità è stata ottenuta in studi relativi ad altri interferoni.
Portuguese: Os estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago non inserito
Portuguese: COMO AUTO-INJETAR INTRONA Seringa com uma agulha não acoplada
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando IntronA 18 milhões de UI/3 ml solução injetável ou para perfusão
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare IntronA - se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar IntronA - se estiver grávida ou a planear ficar grávida (ver secção "Gravidez e aleitamento"); - se estiver a ser tratado para uma doença mental ou no passado fez tratamento para qualquer outra perturbação nervosa ou mental incluindo depressão (tais como sentimentos de tristeza, desânimo) ou comportamento suicida ou homicida (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Italian: Nelle donne trattate con interferone leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo e progesterone.
Portuguese: Têm sido descritas descidas dos níveis séricos de estradiol e de progesterona em mulheres tratadas com interferão leucocitário humano.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse molto comuni e comuni riportate negli studi clinici in pazienti bambini e adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas notificadas muito frequentemente e frequentemente em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com IntronA em associação com ribavirina
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando IntronA 25 milhões de UI/2,5 ml solução injetável ou para perfusão
Italian: Negli studi clinici condotti nella popolazione affetta da epatite C, i pazienti sono stati trattati con IntronA in monoterapia o in associazione a ribavirina per un anno. Tutti i pazienti in questi studi hanno ricevuto 3 MUI di IntronA tre volte alla settimana.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população com hepatite C, os doentes receberam IntronA em monoterapia ou em associação com a ribavirina durante um ano.
Italian: La tossicità è stata dimostrata in scimmie trattate con 100 x 10
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade em macacos que receberam 100  10 6/UI/kg/dia durante 3 meses.
Italian: Reazioni di ipersensibilità acuta all'interferone alfa-2b (ad es., orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) sono state raramente osservate durante terapia con IntronA.
Portuguese: Foram observados durante a terapêutica com IntronA casos raros de reações de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
Italian: Patologie endocrine Molto comune:
Portuguese: Doenças endócrinas Frequentes:
Italian: La biodisponibilità è risultata maggiore del 100 % sia con la somministrazione sottocutanea sia con quella intramuscolare.
Portuguese: As duas vias de administração, subcutânea e intramuscular, proporcionaram uma biodisponibilidade superior a 100%.
Italian: PC:
Portuguese: Fabricante:
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 2 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa (por exemplo 2 ml); - uma agulha para injeção subcutânea (por exemplo, de 0,4 x 13 mm calibre 27, 0,5 polegadas); - um toalhete de limpeza.
Italian: Infiammazione in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione*, stanchezza, rigor, piressia
Portuguese: Inflamação no local de injeção, reação no local da injeção*, fadiga, arrepios, pirexia
Italian: Eventi avversi a livello oculare
Portuguese: Acontecimentos adversos oculares
Italian: Co-infezione HCV/HBV
Portuguese: Coinfeção VHC/VHB
Italian: 5 milioni UI/0,5 mL
Portuguese: 5 milhões de UI/0,5 ml
Italian: Tale eventualità può rendere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se à reidratação.
Italian: Epatite cronica B: Da 5 a 10 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Portuguese: Hepatite B crónica: 5 a 10 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Italian: IntronA più ribavirina
Portuguese: IntronA com ribavirina
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 1 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Portuguese: Antes de começar, reúna todo o material necessário: - um frasco para injetáveis de IntronA solução injetável; - uma seringa (por exemplo de 1 ml); - uma agulha para injeção subcutânea (por exemplo, de 0,4 x 13 mm calibre 27, 0,5 polegadas); - um toalhete de limpeza.
Italian: Ipocalcemia, disidratazione, iperuricemia, sete Iperglicemia, ipertrigliceridemia
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Italian: Vedere anche il RCP di ribavirina se IntronA deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.
Portuguese: Ver também o RCM da ribavirina caso se pretenda administrar IntronA em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica.
Italian: • dolore toracico o tosse persistente e violenta; battito del cuore irregolare o rapido; respiro corto, confusione, difficoltà a restare vigile, sensazione di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; crisi convulsiva (convulsioni); difficoltà a dormire, a pensare o di concentrazione, stato mentale alterato; pensieri suicidi, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), allucinazioni; intenso dolore allo stomaco; feci nere o quasi catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento dal naso; pallore cereo, livelli elevati di zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare o ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all'udito, perdita dell'udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole della sua pelle o delle membrane mucose.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários: - dor torácica ou tosse intensa e persistente; batimento cardíaco irregular ou rápido; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, dormência ou sensação de formigueiro ou dor nas mãos ou pés; crises (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrar-se; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, hemorragia nasal grave; palidez amarelenta, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa ou lateral das costas, dificuldade em urinar, problemas com os olhos ou a visão ou audição, défice auditivo, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na pele ou membranas mucosas.
Italian: Se dopo l'aggiustamento della dose l'intolleranza persiste, o se la conta dei granulociti diminuisce a < 250/mm
Portuguese: Deve suspender-se a terapêutica com interferão alfa-2b em caso de persistência de intolerância após ajuste da posologia, de a contagem de granulócitos descer para <250/mm
Italian: Leucemia a cellule capellute Trattamento dei pazienti affetti da leucemia a cellule capellute.
Portuguese: Tricoleucemia Tratamento de doentes com tricoleucemia.
Italian: IntronA 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione
Portuguese: IntronA 18 milhões de UI/3 ml solução injetável ou para perfusão
Italian: IntronA 10 milioni UI /mL soluzione iniettabile o per infusione
Portuguese: IntronA 10 milhões de UI/ml solução injetável ou para perfusão
Italian: Un flaconcino contiene 18 milioni UI di interferone alfa-2b in 3 mL di soluzione.
Portuguese: Um frasco contém 18 milhões de UI de interferão alfa-2b em 3 ml de solução.
Italian: Melanoma maligno, terapia di induzione: 20 milioni UI/m2, per via endovenosa, somministrati ogni giorno per 5 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane.
Portuguese: Melanoma maligno, terapêutica de indução: 20 milhões de UI/m por via intravenosa, diariamente,
Italian: 3 milioni UI/0,5 mL
Portuguese: 3 milhões de UI/0,5 ml
Italian: Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, crisi convulsiva, stato di coscienza compromesso, encefalopatia
Portuguese: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, convulsões, alterações da consciência, encefalopatia Mononeuropatia, coma
Italian: 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino multidose
Portuguese: 18 milhões de UI/3 ml solução injetável ou para perfusão 1 frasco para injetáveis multidose
Italian: Un flaconcino contiene 10 milioni UI di interferone alfa-2b in 1 mL di soluzione.
Portuguese: Um frasco contém 10 milhões de UI de interferão alfa-2b em 1 ml de solução.
Italian: Infiammazione in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione, stanchezza, rigor, piressia
Portuguese: Inflamação no local de injeção, reação no local da injeção, fadiga, arrepios, pirexia
Italian: Tumore carcinoide: 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Portuguese: Tumor carcinóide: 5 milhões de UI 3 vezes por semana (em dias alternados), injetadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Italian: Sia nel caso di intolleranza persistente o ricorrente nonostante l'adeguato aggiustamento posologico, sia nel caso di progressione della malattia, interrompere il trattamento con IntronA.
Portuguese: O tratamento com IntronA deve ser interrompido caso se verifique desenvolvimento de intolerância persistente ou recorrente após um ajuste posológico adequado ou em caso de progressão da doença.
Italian: Per gli schemi posologici di mantenimento somministrati per via sottocutanea è consentita, a discrezione del medico, la somministrazione attuata direttamente dal paziente.
Portuguese: Compete ao médico decidir se o doente pode autoadministrar a dose em regimes posológicos de manutenção administrados por via subcutânea.
Italian: Un mL di soluzione contiene 10 milioni UI di interferone alfa-2b
Portuguese: - Um ml de solução contém 10 milhões de UI de interferão alfa-2b
Italian: Infusione endovenosa:
Portuguese: Administração por perfusão intravenosa:
Italian: IntronA 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione
Portuguese: IntronA 25 milhões de UI/2,5 ml solução injetável ou para perfusão
Italian: Un mL di soluzione contiene 6 milioni UI di interferone alfa-2b
Portuguese: Um ml de solução contém 6 milhões de UI de interferão alfa-2b.
Italian: La risposta virologica sostenuta dopo trattamento dell'epatite cronica C con interferone alfa-2b non pegilato (con o senza ribavirina) risulta in una clearance del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla ‘guarigione' clinica dall'epatite cronica C. Tuttavia, ciò non preclude il verificarsi di eventi epatici in pazienti con cirrosi (compreso epatocarcinoma).
Portuguese: A RVM após o tratamento do VHC crónico com interferão alfa-2b não peguilado (com ou sem ribavirina) resulta numa depuração do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica do VHC crónico.
Italian: Alcuni pazienti hanno tratto beneficio dalla somministrazione giornaliera di 5 milioni UI/m2 di IntronA somministrati per via sottocutanea in associazione con citarabina (Ara-C)
Portuguese: Alguns doentes têm demonstrado obter benefícios com uma dose de 5 milhões de UI/m2 de IntronA administrada diariamente por via subcutânea em associação com 20 mg/m2 de citarabina (Ara-C) administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias por mês (até uma dose diária máxima de 40 mg).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni, riportati dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell'appetito, dolori di stomaco o addominali, diarrea, nausea (sensazione di stare male), infezione virale, depressione, labilità emotiva, insonnia, ansia, dolore alla gola e dolore nella deglutizione, stanchezza, brividi/rigor, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, eruzione cutanea, dolore muscolare improvviso e forte, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, modifiche dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito frequentemente: dor, inchaço e vermelhidão ou lesões na pele no local de injeção, perda de cabelo, tonturas, alterações no apetite, dores no estômago ou abdominais, diarreia, náuseas (sensação de doença), infeção viral, depressão, labilidade emocional, insónia, ansiedade, faringite e dor ao engolir, fadiga, arrepios, febre, reação gripal, sensação de desconforto geral, , dores de cabeça, perda de peso, vómitos, irritabilidade, fraqueza, oscilações do humor, tosse (por vezes intensa), dificuldade em respirar, comichão, pele seca, erupção cutânea, dor muscular súbita e grave, dor articular, dor musculosquelética, alterações dos valores laboratoriais sanguíneos, incluindo contagem de glóbulos brancos diminuída.
Italian: Ogni flaconcino contiene 3 milioni UI in 0,5 mL di soluzione.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 3 milhões de UI em 0,5 ml de solução.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 milioni UI in 0,5 mL di soluzione.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 milhões de UI em 0,5 ml de solução.
Italian: 10 milioni UI/mL
Portuguese: 10 milhões de UI/1 ml
Italian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Portuguese: EMA/CHMP/75181/2012 EMEA/H/C/000281
Italian: Altre informazioni su IntronA
Portuguese: Outras informações sobre o IntronA
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per IntronA.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao IntronA.
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
Portuguese: Os médicos devem tomar estes riscos em consideração ao decidir tratar um doente antes da idade adulta.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per IntronA, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento IntronA.
Italian: I principali parametri di efficacia erano il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento negli studi sull'epatite e il periodo di sopravvivenza dei pazienti negli studi sul tumore.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento, nos estudos da hepatite, e o tempo de sobrevivência dos doentes, nos estudos do cancro.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che IntronA è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o IntronA é eficaz nas doenças para as quais está indicado.
Italian: L'interferone alfa-2b è disponibile da diversi anni nell'Unione europea (UE) per il trattamento di varie malattie.
Portuguese: O interferão alfa-2b encontra-se disponível há vários anos na União Europeia para o tratamento de várias doenças.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di IntronA consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o IntronA pode ser consultado no sítio da Internet da Agência ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: IntronA, in combinazione con ribavirina, è associato anche a perdita di peso e a una diminuzione della crescita in bambini e adolescenti.
Portuguese: O IntronA em associação com ribavirina está também relacionado com perda de peso e redução do crescimento em crianças e adolescentes.
Italian: Poiché IntronA è associato a effetti indesiderati quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Portuguese: Dado que o IntronA está associado a efeitos secundários como a depressão, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo e que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
Italian: IntronA è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
Portuguese: O IntronA é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Italian: IntronA viene solitamente somministrato tre volte alla settimana, ma l'iniezione può essere più frequente in caso di LMC e melanoma.
Portuguese: O IntronA é, em geral, administrado três vezes por semana, podendo ser administrado com mais frequência no caso da LMC e do melanoma.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di IntronA sono superiori a suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do IntronA são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Italian: Il trattamento con IntronA deve essere avviato da un medico esperto nella gestione della patologia per la quale il medicinale è utilizzato.
Portuguese: O tratamento com o IntronA deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dalla malattia da curare e dalla risposta del paziente; i dosaggi sono compresi tra 2 e 20 milioni di UI per metro quadrato di superficie corporea (calcolata tramite il peso e l'altezza del paziente).
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada e da resposta do doente, variando as doses entre 2 e 20 milhões de UI por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con IntronA, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o IntronA, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
Portuguese: Na LMC, o número de doentes que receberam IntronA em associação com citarabina ainda vivos após três anos foi superior, em comparação com os doentes que receberam apenas IntronA.