FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance <15 ml/perc), mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan csak olyan betegektől állnak rendelkezésre adatok,
English: • LOVENOX (and associated names) is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Hungarian: • A LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén.
English: As with other anticoagulants, haemorrhage may occur in the presence of associated risk factors such as: organic lesions liable to bleed, invasive procedures or the concomitant use of medications affecting haemostasis (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: Ezek közé sorolhatók: vérzésre hajlamosító organikus léziók, invazív beavatkozások vagy egyéb hemosztázisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
English: • Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming
Hungarian: • Acetilszalicilsav, klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection:
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció:
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1,000 mg) enoxaparin sodium
Hungarian: Egy injekciós üveg (3,0 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (5,0 ml) 50 000 NE (500 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (10,0 ml) 100 000 NE (1000 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
English: • Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
Hungarian: • Váltás enoxaparin-nátrium és direct orális antikoagulánsok (DOAC) között Az enoxaparin-nátriummal kezelt betegeknél az enoxaparin-nátrium leállítása után a DOAC adagolását 0
English: Pre-Filled Syringes:
Hungarian: Előretöltött fecskendők:
English: SC injection Do not mix with other products.
Hungarian: Eza gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképző szervi és nyirokrendszeri betegségek
English: An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women (<45 kg) and low-weight men (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
Hungarian: Kis testtömegű nőknél (<45 kg), illetve férfiaknál (<57 kg) a profilaktikus (nem a testtömeg alapján kiszámolt) dózisok alkalmazásakor fokozott az enoxaparin-nátrium expozíciója, ezért fokozott a vérzés kockázata.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ AMPULLA
English: Total VTE
Hungarian: Ön esetében.
English: In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
Hungarian: 50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nemheparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: [A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
English: Operations and Anaesthetics
Hungarian: Műtétek és érzéstelenítés
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection:
Hungarian: 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció:
English: Limited data are available in patients with hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2) and caution should be used in these patients (see section 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és
English: Method of administration LOVENOX (and associated names) should not be administered by the intramuscular route.
Hungarian: Az alkalmazás módja A LOVENOX (és egyéb elnevezések) intramuszkulárisan nem adható.
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt.
English: Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and
Hungarian: A 75 évnél idősebb, STEMI miatt kezelt betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt és megfontolandó a dózis csökkentése (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium hatásait klinikai vizsgálataiba több mint 15 000 beteget vontak be, köztük 1776 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából kezeltek ortopédiai vagy hasi műtétet követően tromboembóliás szövődmény kockázata miatt; 1169 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából akut belgyógyászati betegség kapcsán nagymértékben korlátozott mobilitás miatt; 559 beteget tüdőembóliával kísért vagy nem kísért mélyvénás trombózis kezelése cáljából; 1578 beteget instabil angina vagy Qhullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése céljából; 10 176 beteget akut STEMI kezelése céljából.
English: However, your doctor may give you a futher dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Hungarian: Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50-100 NE (0,5-1 mg) LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések).
English: Administration in spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture Should the physician decide to administer anticoagulation in the context of epidural or spinal anaesthesia/analgesia or lumbar puncture, careful neurological monitoring is recommended due to the risk of neuraxial haematomas (see section 4.4).
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a neurológiai státusz körültekintő ellenőrzése szükséges az esetleges neuraxiális haematomák kialakulásának kockázatát illetően. (lásd 4.4 pont).
English: Solution for injection [To be completed nationally]
Hungarian: Oldatos injekció [A tagállam tökti ki]
English: • If the patient is a premature or newborn baby up to 1 month because of the risk of severe toxicity including abnormal respiration (“gasping syndrome”).
Hungarian: • Koraszülöttek esetében vagy újszülötteknél 1 hónapos korig, a légzési rendellenességgel (ún.
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció
English: Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start LOVENOX (and associated names) accordingly.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az ún INR-érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni a LOVENOX (és egyéb elnevezések)
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Hungarian: Egy multicenztikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban 900, tüdőembóliával (PE) kísért vagy a nélküli, akut alsó végtagi mélyvénás trombózissal érintett beteget randomizáltak kórházi kezelésre a következők szerint: (i) naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) sc. enoxaparin-nátrium, (ii) 12 óránként 100 NE/kg (1 mg/kg) sc. enoxaparin-nátrium vagy (iii) iv.
English: Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára LOVENOX (és egyéb elnevezések) 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) adagos oldatos injekció tollban [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
English: LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) oldatos injekció [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day SC, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium naponta egyszer 4000 NE (40 mg) sc. adagja szignifikánsan csökkentette a VTE incidenciáját placebóhoz képest.
English: The rates of venous thromboembolism at the end of the double-blind phase were 12.0 % (n=20) in the placebo group and 4.8% (n=8) in the enoxaparin sodium group; p=0.02.
Hungarian: A kettős vak fázis végén a vénás tromboembólia előfordulási aránya 12,0% (n=20) volt a placebocsoportban, illetve 4,8% (n=8) az enoxaparin-nátriumot csoportban; p=0,02. Ez a különbség három hónap elteltével is fennállt (13,8%, szemben az 5,5%-kal [n=23 versus 9],
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 500 mg-nak) enoxaparin-nátriumot + 75 mg benzil-alkoholt tartalmaz 5,0 ml vizes oldatban.
English: L [to be completed nationally]
Hungarian: B [A tagállam tökti ki]
English: What you need to know before you use LOVENOX (and associated names)
Hungarian: Tudnivalók a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazása előtt
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged.
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15 -30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb.
English: 4,716 patients underwent percutaneous coronary intervention receiving antithrombotic support with blinded study drug.
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns,
English: • you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see Operations and Anaesthetics): a delay should be respected between Lovenox use and this procedure.
Hungarian: • ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítések” részt): ezen műveletek és a Lovenox (és egyéb elnevezések) alkalmazása között bizonyos időnek kell eltelnie
English: • At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Hungarian: • Ezzel egy időben bőr alá adott (szubkután) injekció formájában is beadják Önnek a LOVENOX-ot
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - Enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Hungarian: *95%-os megbízhatósági tartomány (CI) az összes VTE kezelési különbségekre: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-tól-3,5-ig) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-től-1,7-ig).
English: If you get any side effects, talk to your doctor orpharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged (see section 4.2).
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15 -30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb (lásd 4.2 pont).
English: The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial reinfarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p<0.001).
Hungarian: 48. órában jelentkeztek, amikor az újabb miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparinnal kezelt csoporthoz képest (p<0,001).
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
Hungarian: Egy injekciós üveg 100 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 1000 mg-nak) enoxaparin-nátriumot + 150 mg benzil-alkoholt tartalmaz 10,0 ml vizes oldatban.
English: • Active clinically significant bleeding and conditions with a high risk of haemorrhage, including recent haemorrhagic stroke, gastrointestinal ulcer, presence of malignant neoplasm at high risk of bleeding, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities;
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt100 nap folyamán vagy; keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont); • Aktív, klinikailag jelentős vérzés és haemorrhagia nagyfokú kockázatával járó állapotok, ideértve a közelmúltban lezajlott haemorrhagiás stroke-ot, gasztrointesztinális fekélyt, vérzés nagyfokú kockázatával járó rosszindulatú daganatok jelenlétét, közelmúltban végzett agy-, gerinc vagy szemészeti műtétet, ismert vagy feltételezett nyelőcsővarixokat, arteriovenosus malformációkat,
English: LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 10 000 NE (100 mg)/10 ml oldatos injekció [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
English: This difference persisted at three months [13.8% vs 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Hungarian: (n=20) volt a placebocsoportban, illetve 4,8% (n=8) az enoxaparin-nátriumot csoportban; p=0,02. Ez a különbség három hónap elteltével is fennállt (13,8% szemben az 5,5%-kal[n=23 versus 9], p=0,01).
English: • LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be.
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 12 000 NE (120 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 15 000 NE (150 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for What you need to know before you use LOVENOX (and associated names) How to use LOVENOX (and associated names) Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a LOVENOX (és egyéb elnevezések)?
English: o For patients who undergo major orthopaedic surgery an extended thromboprophylaxis up to 5 weeks is recommended.
Hungarian: (VTE) szempontjából nagy rizikójú betegeknek meghosszabbított, legalább 4 hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Hungarian: Közepes (kreatinin clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin clearance 50-80 ml/perc) vesekárosodásban esetén napi egyszeri 4000 NE (40 mg) ismételt sc. adása mellett dinamikus egyensúlyi állapotban kis mértékben növekszik az anti-Xa-expozíció, amely az AUC-értékkel fejezhető ki.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tökti ki]
English: No dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment.
Hungarian: • Közepes és enyhe vesekárosodás Közepes (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc)
English: How to store LOVENOX (and associated names) Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a LOVENOX (és egyéb elnevezésekkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <30 ml/perc) napi egyszeri 4000 NE (40 mg) ismételt sc. adása mellett az AUC-érték szignifikánsan, átlagosan 65%-kal emelkedik dinamikus egyensúlyi állapotban (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: What LOVENOX (and associated names) contains
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések)
English: [to be completed nationally]
Hungarian: [A tagállam tökti ki]
English: Indication
Hungarian: ADATOK
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Hungarian: Egy másik kettős vak vizsgálatban, amelyet 262, VTE-vel nem érintett, csípőprotézis-műtéten átesett beteg részvételével végeztek és ahol a kórházi tartózkodás során kezdeti kezelésként 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot alkalmaztak, a betegeket úgy randomizálták, hogy a kórházból való elbocsátást követően 3 hétig vagy napi egyszer 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot (n=131), vagy placebót (n=131) kaptak.
English: LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció LOVENOX (és egyéb elnevezések) 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció LOVENOX (és egyéb elnevezések) 100 000 NE (1 000 mg)/10 ml oldatos injekció
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban instabil angina és Q-hullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése esetén az alkalmazott dózis 12 óránként 100 NE/kg (1 mg/kg) volt sc. injekció formájában, továbbá akut STEMI esetében az enoxaparin-nátrium adagja 3000 NE (30 mg) iv.
English: There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni időszakban szívbillenytyű-trombózis izolált eseteiről számoltak be enoxaparin-nátriumot kapó terhes nők esetében.
English: Ampoules
Hungarian: Ampullák
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Hungarian: • A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően: VTE kiterjesztett profilaxisában végzett kettős vak vizsgálatban, amelyben 179, VTE-vel előzőleg nem kezelt, csípőprotézis-műtéten átesett beteg vett részt, és a kórházi tartózkodás során kezdeti kezelésként 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot alkalmaztak, a betegeket úgy randomizálták, hogy a kórházból való elbocsátást követően 3 hétig vagy napi egyszer 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot (n=90), vagy placebót (n=89) kaptak.
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 40 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban.
English: o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
Hungarian: o Perkután koronária intervencióban (PCI) részesülő betegek esetén, amennyiben az utolsó enoxaparin-nátrium sc. injekció beadása a ballon felfújását megelőző 8 órán belül történt,
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg ) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, ahol a tromboembólia kockázatának csökkentésére mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél alkalmaztak enoxaparin-nátriumot 100 NE/kg (1 mg/kg) dózisban naponta kétszer), 8 nő közül 2-nél alakult ki vérrögösödés, ami a szívbillentyű elzáródását eredményezte és az anya és a magzat halálához vezetett.