FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Suaugusiųjų, vaikų ir paauglių (2-18 metų), kurie turi nepakankamai antikūnų, gydymui
Icelandic: Meðferð fullorðinna, barna og unglinga (2-18 ára) sem hafa ekki nægileg mótefni (Flebogamma DIF er notað sem uppbótarmeðferð).
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis sudėtyje yra 50 mikrogramų/ml.
Icelandic: Hámarks IgA-innihald er 50 míkrógrömm/ml.
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Icelandic: Lækkaður þanbilsþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur, hækkaður slagbilsþrýstingur, aukin hjartsláttartíðni
Lithuanian: • 0,4 g/kg skiriama kasdien nuo dviejų iki penkių parų.
Icelandic: 0,4 g/kg gefin daglega í tvo til fimm daga.
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas,
Icelandic: Fram kom að hlutfall höfuðverkjar,
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba gelsvas.
Icelandic: Lausnin skal vera tær eða aðeins ópallýsandi og litlaus eða daufgul.
Lithuanian: Antrinis imunodeficitas
Icelandic: Síðkominn ónæmisbrestur
Lithuanian: • reakcijos infuzijos vietoje (raudonė, ekstravazacija [kraujo ištekėjimas iš kraujagyslės į gretimus audinius], uždegimas, skausmas)
Icelandic: ● viðbrögð á innrennslisstað (roði, lyf fer utan æðar, bólga, verkir)
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, sinusų skausmas, dispnėja
Icelandic: Blóðnasir, nefstífla, hóstaheilkenni í efri hluta öndunarvegar, verkur í skúta, mæði
Lithuanian: Pacientai su inkstų ligomis
Icelandic: Sjúklingar með nýrnavandamál
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas vaistinių preparatų, vadinamų intraveniniais imunoglobulinais, grupei.
Icelandic: Það er í flokki þeirra lyfja sem kallaður er immúnóglóbúlín og er gefið í bláæð.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimas Nedažnas
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómur
Lithuanian: • Staigus kraujospūdžio kritimas, pavieniais atvejais anafilaksinis šokas (kurio požymiai, be kitų,
Icelandic: • (mjög sjaldgæft) skyndileg lækkun blóðþrýstings og í einstaka tilfellum bráðaofnæmislost,
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminio inkstų nepakankamumo rizika, i.v.Ig turi būti skiriami mažiausiu infuzijos greičiu ir mažiausia naudinga doze.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í áhættu að fá aukaverkanir tengdar segareki skal gefa IVIg lyf á minnsta mögulega innrennslishraða og í hæfilegum skömmtum.
Lithuanian: Buvo pranešta apie aseptinio meningito sindromą, kuris siejamas su gydymu IVIg.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um heilahimnubólgu án sýkingar sem tengist IVIg meðferð.
Lithuanian: D-sorbitolis Injekcinis vanduo
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Priklausomai nuo to kaip Jūs jausitės, Jūsų gydytojas gali lėtai padidinti infuzijos greitį (iki 0,08 ml/kg/min).
Icelandic: Ef þú þolir vel hraðann má auka hann smám saman (upp í 0,08 ml/kg/mín.).
Lithuanian: • hematemezė (vėmimas krauju)
Icelandic: ● blóðnasir (blæðing frá nefi)
Lithuanian: Nenumatyta
Icelandic: Á ekki við
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Icelandic: Styrk-leiki Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Lithuanian: Švirkšti po oda į veną
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Lithuanian: EU/2/06/058/004
Icelandic: EU/2/06/058/004/IS
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Icelandic: EXP: {mm/áááá}
Lithuanian: Lot {numeris}
Icelandic: Lot: {númer}
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (European Medicines Agency) tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Daugiau nei 97 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Lithuanian: Katėms
Icelandic: Kettir:
Lithuanian: Apytikriai 75% skirtos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis nustatyta, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Lithuanian: Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg meloksikamo.
Icelandic: 1 ml af stungulyfsstofni, lausn, inniheldur 5 mg af meloxíkami.
Lithuanian: Saugumas katėms pooperaciniam skausmui malšinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu / halotanu.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Lithuanian: Kitos medžiagos: bevandenis etanolis 150 mg/ml.
Icelandic: Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml.
Lithuanian: Šunų organizme pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg, o kačių - 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Lithuanian: Bespalvio stiklo 10 ml buteliukas, užkimštas EPDM gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með fjólubláu álinnsigli sem smellt er af.
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti (per 24 val.
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Lithuanian: Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir išnyksta baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Lithuanian: Meloksikamo pusinės eliminacijos iš šunų organizmo laikas yra 24 val., iš kačių - 15 val.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni/glasinu á eftir EXP.
Lithuanian: Įšvirkštas po oda meloksikamas visiškai rezorbuojamas, didžiausia vidutinė koncentracija 0,73 g/ml šunų kraujo plazmoje ir 1,1 µg/ml kačių kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um
Lithuanian: Nenaudoti tolesniam gydymui naudojant meloksikamą ar kitus NVNU katėms, nes nėra nustatytos saugios dozės pakartotiniam oraliniam naudojimui.
Icelandic: Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti:
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerðir:
Lithuanian: Flexicam negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Icelandic: Ekki má gefa Flexicam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Lithuanian: Bevandenis etanolis, poloxamer 188, glikofurolis, megluminas, glicinas,
Icelandic: Vatnsfirrt etanól Póloxamer 188
Lithuanian: Preparatą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas meloksikamui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir meloxíkam skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: Pakuotė: 10 ml buteliukas.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER ÁBYRGUR/ÁBYRGIR
Lithuanian: Šunims: švirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito netekimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni.
Lithuanian: Flexicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Icelandic: Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
Lithuanian: Šunims skyrus preparatą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Icelandic: Orencia (abatacept).
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Lithuanian: 2616 LR Delft Nyderlandai
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
Lithuanian: Iš anamnezės, visi pacientai buvo daug rūkantys.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir/ar patelėms.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti praėjus ilgam laikui po paskutinės Jums skirtos dozės.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina kad jo bus suleista per daug.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Lithuanian: > 54 savaitės
Icelandic: > 54 vikur
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Lithuanian: N ≥ 90 % pagerėjimas ≥ 75 % pagerėjimas ≥ 50 % pagerėjimas
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Lithuanian: b Visiškas drenuojančių fistulių nebuvimas.
Icelandic: b Engir vilsandi fistlar.
Lithuanian: 38 savaitės
Icelandic: 38 vikur
Lithuanian: Pacientai stebėti iki 26 savaičių.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
Lithuanian: Iki šio gydymo 71,4 % pacientų buvo gydyti PUVA, metotreksatu, ciklosporinu ar acitretinu, nors nebūtinai buvo nereaguojantys į šį gydymą.
Icelandic: 71,4% sjúklinga höfðu áður fengið meðferðir með PUVA, metotrexati, ciklósporíni eða acitretíni, jafnvel þótt þeir væru ekki endilega ónæmir fyrir meðferð.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Lithuanian: Genesis Pharma S.A.
Icelandic: Ελλάδα Genesis Pharma S.A.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Lithuanian: Užrašykite naują tinkamumo laiką ant dėžutės (dieną, mėnesį ir metus).
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Lithuanian: • Vaistas infuzuojamas (sulašinamas) per 2 valandas į veną, dažniausiai - rankos.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
Lithuanian: Daugiausiai sunkių infuzijos reakcijų pasireiškė antrosios infuzijos metu 2-ąją savaitę.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
Icelandic: Olof Palmestraat 10
Lithuanian: 6 savaitės po pirmos dozės
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
Lithuanian: 3400 Hillerød Danija
Icelandic: 3400 Hillerød
Lithuanian: Poveikis, pastebėtas 54 savaitę, išliko iki 102 savaitės.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
Lithuanian: EU/1/16/1106/001 1 flakonas EU/1/16/1106/002 2 flakonai EU/1/16/1106/003 3 flakonai EU/1/16/1106/004 4 flakonai EU/1/16/1106/005 5 flakonai
Icelandic: EU/1/16/1106/001 1 hettuglas EU/1/16/1106/002 2 hettuglös EU/1/16/1106/003 3 hettuglös EU/1/16/1106/004 4 hettuglös EU/1/16/1106/005 5 hettuglös
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Lithuanian: Įprastai Flixabi laikys sveikatos priežiūros specialistai ligoninėje arba klinikoje.
Icelandic: Yfirleitt mun heilbrigðisstarfsfólk á sjúkrahúsinu eða læknastöðinni geyma Flixabi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems susidarė antikūnų prieš infliksimabą, buvo labiau (maždaug 2-3 kartus) linkę į reakciją, susijusią su infuzija.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn infliximabi voru líklegri (um það bil 2-3 sinnum) til að fá innrennslistengd viðbrögð.
Lithuanian: Jų pavojus yra didesnis, jei esate 65 metų ar vyresnis.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ir Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: 2 savaitės po pirmos dozės
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
Lithuanian: Kitos indikacijos vaikams
Icelandic: Aðrar ábendingar handa börnum
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimo dažnis buvo 2-3 kartus didesnis pacientams, kurie gydyti epizodiškai.
Icelandic: Tíðni mótefnamyndunar var 2-3 sinnum hærri hjá sjúklingum í tímabundinni meðferð.
Lithuanian: Turimi farmakokinetiniai duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 6 metų vaikams pateikti negalima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta handa börnum yngri en 6 ára á grundvelli þeirra.
Lithuanian: Milteliai yra balti.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Lithuanian: Jeigu po Flixabi infuzijos jaučiatės pavargę, svaigsta galva arba savijauta yra prasta, tai nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Flixabi, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Lithuanian: 49,4 n.d.
Icelandic: N/A 49,4
Lithuanian: Terminalinio pusinės eliminacijos periodo mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai nutraukti gydymą Flixabi.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt að Flixabi meðferð verði stöðvuð tímabundið.
Lithuanian: Visi pacientai gavo stabilias metotreksato dozes (mediana 15 mg per savaitę) 6 mėnesius iki patenkant į tyrimą ir toliau viso tyrimo metu.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu stöðuga metotrexat skammta (miðgildi 15 mg/viku) í 6 mánuði fyrir skráningu og urðu að vera áfram á stöðugum skömmtum alla rannsóknina.
Lithuanian: d p = 0,030 ir < 0,001 3 mg/kg ir 6 mg/kg gydymo grupėms imtinai, lyginant su placebo ir metotreksato deriniu.
Icelandic: d p=0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas infliksimabu buvo nutrauktas ir/arba pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Icelandic: Í öllum tilvikum var infliximab meðferð hætt og/eða önnur meðferð hafin og einkennin gengu algjörlega til baka.
Lithuanian: Klinikinis atsakas a
Icelandic: Klínísk svörun a
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Lithuanian: 53,0 n.d.
Icelandic: N/A 53,0
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Flixabi lašinti 1 valandą.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Flixabi skammtinn á einni klukkustund.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Flixabi.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Flixabi.
Lithuanian: 19 savaičių
Icelandic: 19 vikur
Lithuanian: Infliksimabo veiksmingumas 54 savaites buvo ištirtas ACT1 tyrimo metu.
Icelandic: Verkun infliximabs út 54. viku var metin í ACT 1 rannsókninni.
Lithuanian: Viena sunki reakcija į infuziją (< 1 %) pasireiškė pacientui, kuriam buvo taikyta monoterapija infliksimabu.
Icelandic: Ein alvarleg innrennslisviðbrögð (< 1%) komu fram hjá sjúklingi á infliximab einlyfjameðferð.
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Flixabi og við hverju það er notað
Lithuanian: 54-oji savaitė Poveikis fistulėms (%)
Icelandic: Vika 54 Svörun við fistlum (%)
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Icelandic: 66% sjúklinganna (686 af 1.040) að minnsta kosti einu sinni innrennsli á skemmri tíma, sem stóð yfir í 90 mínútur eða skemur og 44% sjúklinganna (454 af 1.040) fengu að minnsta kosti einu sinni innrennsli á 60 mínútum eða skemmri tíma.
Lithuanian: Tiek rankų, tiek kojų sąnarių struktūros pakitimai (erozijos, sąnario ertmės susiaurėjimas) buvo vertinami pagal pokytį nuo pradinio lygio Van der Heijde modifikuotoje Sharp skalėje (0-440).
Icelandic: Vefrænar liðskemmdir (úráta og liðbilsþrenging) bæði í höndum og fótum voru mældar með breytingu frá upphafsgildum í van der Heijde útgáfu Sharp kvarða (0-440).