FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I dialyshuvudstudien 304 randomiserades 441 CKD 5D-patienter med hyperfosfatemi efter en 2 veckors washout-period, för att få Fexeric (n=292) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat och/eller kalciumacetat; n=149) öppen studie under 52 veckor.- Startdosen av Fexeric var 6 tabletter/dag (6 g/dag), i delade doser tillsammans med måltid.
Hungarian: hyperphosphatemiás, krónikus vesebeteget randomizáltak, és Fexeric-et (n = 292) vagy aktív kontroll szert (szevelamer-karbonát és/vagy kalcium-acetát; n = 149) kaptak nyílt elrendezésben 52 héten keresztül.
Swedish: Den aktiva substansen är järn(III)citrat som koordinationskomplex.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a vas-citrát koordinációs komplex.
Swedish: Det fanns inga belägg för nedsatt leverfunktion eller signifikant ändrade leverenzymer i någon av de kliniska studierna med Fexeric, inräknat de långsiktiga studierna.
Hungarian: A Fexeric-kel végzett klinikai vizsgálatokban, beleértve a hosszú távú vizsgálatokat is, nem mutatkozott májkárosodás vagy a májenzimek jelentős változása.
Swedish: Rapporterade biverkningar från CKD 5Dpatienter och CKD ND-patienter presenteras i tabell 1 respektive 2.
Hungarian: A dializált és nem dializált krónikus vesebetegeknél jelentett mellékhatásokat az 1., illetve 2. táblázat tartalmazza.
Swedish: Fexeric innehåller para-orange (E110) och allurarött AC (E129)
Hungarian: A Fexeric a Sunset Yellow FCF (E110) és az Allura Red AC (E129) nevű anyagokat tartalmazza
Swedish: I huvudstudien 204 utan dialys fick sammanlagt 148 CKD N-patienter med hyperfosfatemi och järnbristanemi behandling med studieläkemedlet; det fanns 141 patienter i "intent-to-treat"-populationen (Fexeric: 72 patienter; placebo: 69 patienter).
Hungarian: 141 beteg tartozott a beválasztás szerinti populációba (Fexeric: 72 beteg; placebo: 69 beteg).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller para-orange (E110) (0,99 mg) och allurarött AC (E129) (0,70 mg).
Hungarian: Minden filmtabletta Sunset Yellow FCF-et (E110) (0,99 mg) és Allura Red AC-t (E129) (0,70 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: Detta läkemedel innehåller järn(III)citrat i koordinationskomplex som aktiv substans.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Swedish: YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS ÉS TARTÁLY CÍMKE
Swedish: Järnkomponenten reagerar med dietärt fosfat i mag-tarmkanalen och fäller ut fosfat som järn(III)fosfat.
Hungarian: A gastrointestinalis tractusban a vas komponens reagál az étkezéssel bevitt foszfáttal, és vas-foszfát formájában kicsapja azt.
Swedish: Målorganet för ferricitratets primära toxicitet är mag-tarmkanalen, med belägg för mukosaerosion och akut till subakut inflammation i mag-tarmkanalen hos hundar vid förhöjda doser.
Hungarian: Kutyáknál magasabb dózisok esetén nyálkahártya erózió és akut vagy szubakut gyulladás lépett fel a gastrointestinalis tractusban.
Swedish: Den högsta dosen är 12 tabletter per dag.
Hungarian: A maximális adag naponta 12 tabletta.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom som sedan transporteras ut ur kroppen genom avföringen.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Allvarliga biverkningar var mindre vanliga och drabbade främst tarmen och magen.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 3 till 6 tabletter per dag, som tas i uppdelade doser tillsammans med måltider.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen ansågs vara godtagbar och jämförbar med andra fosfatbindare.
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Fexeric att utföra en studie för att få ytterligare information om Fexerics långvariga säkerhet, särskilt vid behandling av äldre patienter.
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fexeric används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fexeric?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Fexeric finns som 1 g tabletter.
Hungarian: A Fexeric 1 g-os tabletták formájában kapható.
Swedish: I den andra studien fick 149 patienter som inte genomgick dialys antingen Fexeric eller placebo under 3 månader.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fexeric.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta förhindrar att fosfatet tas upp i kroppen och hjälper till att hålla nere fosfatnivåerna i blodet.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
Swedish: Studien visade att fosfatnivåerna i blodet i genomsnitt föll med 0,7 mg/dl med Fexeric, jämfört med 0,3 mg/dl med placebo.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Swedish: Mer information om Fexeric
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: I den första studien var Fexeric lika effektivt som sevelamerkarbonat, ett godkänt läkemedel, när det gällde att sänka fosfatnivåerna hos 359 patienter med kronisk njursjukdom: efter 12 veckor resulterade båda behandlingarna i en sänkning av fosfatnivåerna på omkring 2 mg/dl.
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fexeric är större än riskerna och rekommenderade att Fexeric skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: En ansamling av fosfat leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan orsaka komplikationer såsom hjärt- och skelettsjukdom.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Swedish: Patienter med allvarlig njursjukdom har svårt att eliminera fosfat från kroppen.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Swedish: Båda studierna undersökte förändringen av mängden fosfat i blodet, uppmätt i mg/dl.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fexeric (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är oregelbunden tarmtömning (diarré eller förstoppning) och missfärgad avföring.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Swedish: Den aktiva substansen i Fexeric, järncitrat i koordinationskomplex, är en fosfatbindare.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Swedish: Fosfatnivåerna i blodet ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Swedish: Vilka är riskerna med Fexeric?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Swedish: När det intas i samband med en måltid binder järnet i Fexeric till fosfat från födan i tarmen, och bildar en förening
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Swedish: CHMP fann att Fexeric är effektivt när det gäller att kontrollera fosfatnivåerna i blodet hos patienter med kronisk njursjukdom, oavsett om de genomgår dialys eller inte.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Swedish: Vilken nytta med Fexeric har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Fexeric får inte ges till patienter med låga fosfatnivåer i blodet, patienter med allvarliga mag- och tarmproblem (såsom blödning från tarmen) och patienter med järnackumuleringsrubbningar såsom hemokromatos.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Swedish: Fexeric är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna med kronisk njursjukdom.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fexeric ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Swedish: Hur verkar Fexeric?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fexeric?
Swedish: Varför godkänns Fexeric?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fexeric forgalomba hozatalát?
Swedish: Fexeric visade sig vara effektivt när det gällde att kontrollera fosfatnivåerna i blodet i 2 huvudstudier på patienter med kronisk njursjukdom och hyperfosfatemi.
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fexeric finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Mer information om behandling med Fexeric finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Patienterna ska följa sin ordinerade diet med lågt fosfatintag.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Swedish: Fexeric järncitrat i koordinationskomplex
Hungarian: Hatóanyaga a vas-citrát koordinációs
Swedish: Mer information om Fiasp finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Swedish: Det är dock oklart om detta ändrar risken för diabeteskomplikationer.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljades Fiasp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Övrig information om Fiasp
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Även om Fiasp inte studerades på barn under två års ålder förväntas det också ha en gynnsam effekt hos yngre barn.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Swedish: Det injiceras vanligen under huden i buken eller överarmen, omedelbart före en måltid, men kan också ges upp till 20 minuter efter att en måltid påbörjats om så är nödvändigt.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Swedish: Diabetes är en sjukdom med höga blodsockervärden, antingen för att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller för att kroppen inte framställer tillräckligt med insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Swedish: Fiasp (insulin aspart)
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Swedish: (Ingen direkt jämförelse gjordes mellan Fiasp och något annat måltidsinsulin i denna studie.)
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fiasp?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Detta gör att blodsockernivån kontrolleras och minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Fiasp är större än riskerna och att Fiasp kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fiasp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (onormalt lågt blodsocker).
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Swedish: Biverkningarnas totala frekvens och svårighetsgrad var jämförbara med NovoRapid, även om hypoglykemi inträffade oftare under de första två timmarna efter en dos med Fiasp.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Swedish: I två studier var Fiasp minst lika effektivt som ett annat insulin, NovoRapid.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Swedish: Jämfört med det redan godkända insulin aspart-läkemedlet NovoRapid sker blodsockersänkningen tidigare hos vuxna som får Fiasp, även om den totala sänkningen är likartad.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Swedish: Nyttan med Fiasp visades också hos barn.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Swedish: Fiasp är ett läkemedel som används för att behandla barn från ett års ålder och vuxna med diabetes.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Swedish: Sammanfattning av Fiasp och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Både Fiasp och NovoRapid innehåller insulin aspart men Fiasp innehåller även vissa andra innehållsämnen som ska hjälpa det att tas upp snabbt.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Swedish: Insulin aspart tar sig snabbare in i blodflödet än mänskligt insulin efter en injektion och får därför snabbare effekt.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Swedish: Dosen är beroende av patientens blodsockervärden (blodglukosvärden), som ska mätas regelbundet för att fastställa den dos som ger bra blodsockerkontroll.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Swedish: I denna studie var Fiasp minst lika effektivt som jämförelseläkemedlet: det var nästan ingen förändring i HbA1c hos patienter som fick Fiasp vid måltid (0,05 procentenheter) och en liknande liten ökning hos dem som fick Fiasp efter en måltid eller NovoRapid vid måltid (0,35 respektive 0,23 procentenheter).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Swedish: Varför är Fiasp godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Ersättningsinsulinet i Fiasp verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper blodsockret att ta sig in i cellerna från blodet.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Swedish: Fiasp är en injektionsvätska, lösning som är tillgängligt i injektionsflaskor, cylinderampuller eller förfyllda injektionspennor och det är receptbelagt.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Swedish: För att få mer information om hur Fiasp används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Vid injektion under huden ska Fiasp ges i kombination med ett medellångverkande eller långverkande insulin som ges minst en gång om dagen.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Swedish: Den något högre risken för hypoglykemi under natten hos barn som behandlas med Fiasp tas upp i produktinformationen och anses vara hanterbar.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen insulin aspart, ett snabbverkande insulin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Swedish: Vilka är riskerna med Fiasp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var läkemedlets förmåga att sänka nivån i blodet av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), en substans som indikerar hur väl blodsockret kontrolleras över tiden.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fiasp har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fiasp finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fiasp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Vilken nytta med Fiasp har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå snabbare med Fiasp än med andra måltidsinsuliner.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Swedish: Hos patienter som fick Fiasp minskade HbA1c 1,16 procentenheter efter 18 veckor, jämfört med 0,22 procentenheter hos dem som fick långverkande insulin och metformin ensamt.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Swedish: Hur används Fiasp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fiasp kontinuerligt.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: I den andra studien på 689 vuxna med typ 2-diabetes var minskningen efter 6 månaders behandling (från ett startvärde på 7,96 procent respektive 7,89 procent) 1,38 procentenheter med Fiasp och 1,36 procentenheter med jämförelseläkemedlet.
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Swedish: I en studie på 1 143 vuxna med typ 1-diabetes vars startnivå av HbA1c låg på cirka 7,6 procent fann man att HbA1c efter 6 månaders behandling sjönk med 0,32 procentenheter vid en måltidsdos med Fiasp, jämfört med 0,17 procentenheter med det andra insulinet.
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Swedish: I en fjärde studie med 777 ungdomar och barn från två års ålder med typ 1-diabetes och där HbA1c hade ett startvärde på cirka 7,6 procent jämfördes Fiasp (som gavs vid måltider eller 20 minuter efter att en måltid påbörjats) med NovoRapid (som gavs vid måltider).
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.