FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Plasmakoncentrationen av teofyllin ska monitoreras under de första två veckorna med samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir och teofyllin-dosen bör ökas vid behov.
Lithuanian: Kartu vartojant teofilino ir Aptivus su maža ritonaviro doze, pirmąsias dvi savaites teofilino koncentraciją plazmoje reikia sekti ir, jei reikia, jo dozę didinti.
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Lithuanian: Pastebėtina, kad RESIST pacientams buvo nustatyta specifinė pradinė mutacijų struktūra, turinti bent vieną pirminę proteazės genų kodonų 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M mutaciją, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijas.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmin ↑ 7,8
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar 12 år eller äldre med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam suaugusių žmonių ir 12 metų ar vyresnių paauglių, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Swedish: Du ska mäta upp den exakta dosen med hjälp av doseringssprutan och adaptern, enligt följande:
Lithuanian: Tikslią dozę reikia atmatuoti pridėtu matuojamuoju širkštu ir adapteriu, kaip nurodyta toliau.
Swedish: Aptivus oral lösning finns tillgänglig för barn mellan 2 och 12 års ålder (se respektive SmPC för mer detaljer).
Lithuanian: 2-12 metų vaikams tiekiamas Aptivus geriamasis tirpalas (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje PCS).
Swedish: Icke nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI) Efavirenzas 600 mg 1 k./p.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus för barn under 2 år har inte fastställts.
Lithuanian: Aptivus saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 2 metų vaikams neištirti.
Swedish: Oral användning.
Lithuanian: po preparato vartojimo.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aptivus
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aptivus
Swedish: Tadalafil 10 mg QD
Lithuanian: Tadalafilis 10 mg 1 k./p.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Lithuanian: Didžiausia jo koncentracija plazmoje būna praėjus 1-5 val.
Swedish: Den ritonavir-boostrade proteashämmaren valdes bland saquinavir, amprenavir, indinavir eller lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo parenkamas ritonaviro skatinamas proteazių inhibitorius sakvinaviras, amprenaviras, indinaviras arba lopinaviras.
Swedish: I en interaktionsstudie, där kvinnor fick tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och etinylöstradiol/noretisteron var frekvensen av icke allvarliga hudutslag hög.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Swedish: Alla patienter hade före studien erhållit minst två antiretrovirala regimer innehållande proteashämmare (PI) och sviktade på en proteashämmar-innehållande regim vid studiens start.
Lithuanian: Visi pacientai jau buvo gydyti proteazių inhibitoriais ne mažiau kaip dviem būdais ir pradedant tyrimą jų gydymas proteazių inhibitoriais buvo neveiksmingas.
Swedish: AUC för tipranavir under ett doseringsintervall var i genomsnitt 851 ± 309 µM • h (CL=1,15 l/h) för kvinnliga patienter och 710 ± 207 µM • h (CL =1,27 1/h) för manliga patienter.
Lithuanian: 12 valandų laikotarpio tipranaviro AUC moterims buvo 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/val.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller 100 mg tipranavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg tipranaviro (tipranavirum).
Swedish: Samtidig administration av kolkicin tillsammans med Aptivus/ritonavir hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.5)
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Aptivus innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga yra tipranaviras.
Swedish: Hög-densitets-polyeten (HDPE) flaska med barnskyddande kork (ut- och insida av polypropen med ett mellanlägg av cellulosapapp/aluminium).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, užkimšti dvigubu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis ir vidinis apvalkalas - polipropilenas su kartono ir aliuminio pamušalu).
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptomen.
Lithuanian: combination antiretroviral therapy, CART), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukėlusius ar užsilikusius gretutinių ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar pasunkinti simptomus.
Swedish: Patienternas utgångsvärde (median) för HIV-1-isolat var 16 HIV-1 genmutationer i proteas, inklusive en median av 3 primära genmutationer i proteas D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V och L90M.
Lithuanian: Iš pacientų organizmo pradžioje išskirtiems ŽIV-1 buvo įvykę vidutiniškai 16 ŽIV-1 proteazės genų mutacijų, įskaitant vidutiniškai 3 iš pirminių proteazės genų mutacijų D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ir L90M.
Swedish: Antiepileptika Karbamazepin 200 mg BID
Lithuanian: Prieštraukuliniai preparatai Karbamazepinas 200 mg 2 k.
Swedish: Studier med samtidig tillförsel av tipranavir och ritonavir visade inte på några ytterligare toxikologiska effekter i jämförelse med enbart tipranavir i toxikologiska studier.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Lithuanian: Iš pradžių visi pacientai vartojo geriamąjį Aptivus tirpalą.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Hur Aptivus ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Aptivus
Swedish: Interaktionstabell
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Swedish: Vorikonazol Ingen interaktionsstudie har genomförts
Lithuanian: Vorikonazolas Sąveikos tyrimų neatlikta
Swedish: Ge inte Aptivus: - om ditt barn är allergiskt mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijų negalima numatyti dėl prieštaringo tipranaviro ir mažos ritonaviro dozės poveikio CYP 3A ir Pgp.
Swedish: (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Swedish: I en klinisk studie där ritonavir kapslar 100 mg gavs två gånger dagligen tillsammans med 50 µg flutikason-propionat intranasalt fyra gånger dagligen under 7 dagar till friska frivilliga försökspersoner, ökade plasmakoncentrationen för flutikasonpropionat signifikant, medan kortisolnivån minskade ca 86% (90% konfidensintervall 8289%).
Lithuanian: ir flutikazono propionato 50 µg per nosį (4 k./p.) 7 dienas, flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, o vidinio kortizolio koncentracija sumažėjo apie 86% (90% pasikliautinis intervalas 82-89 %).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 100 mg tipranaviro.
Swedish: Karbamazepin totalt* Cmax ↑ 13% Karbamazepin totalt* AUC ↑ 16% Karbamazepin totalt* Cmin ↑ 23%
Lithuanian: Karbamazepinas visas* Cmax ↑ 13% Karbamazepinas visas* AUC ↑ 16% Karbamazepinas visas* Cmin ↑ 23% *Karbamazepinas visas = bendrai karbamazepinas ir epoksikarbamazepinas (abu yra farmakologiškai aktyvios dalys).
Swedish: Huvudresultat efter 48 veckor för patienter 12 - 18 år som använde kapslar Endpoint
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Swedish: Du bör tala med ditt barns läkare då man kan behöva sluta tillfälligt med att använda Aptivus eller p-piller eller HRT.
Lithuanian: Turite pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba pakaitinį gydymą hormonais.
Swedish: - emtricitabin: Om ditt barn tar emtricitabin ska ditt barns njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja emtricitabino, jam turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Swedish: Om ditt barn använder aluminium-magnesiumbaserat, antacidum (för att behandla dyspepsi/gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas vartoja aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Lithuanian: RESIST ligonių virusų kiekio vidutinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, 48-ąją savaitę, atsižvelgiant į tipranaviro pradinės mutacijos balą ir enfuvirtido vartojimą
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 k.
Swedish: Sertindol
Lithuanian: Sertindolis
Swedish: Som en kontrast visar utvärderingen av steady-state plasmakoncentrationen av tipranavir 10-14 timmar efter dosering i studierna RESIST-1 och RESIST-2 att kvinnor generellt hade högre tipranavir-koncentration än män.
Lithuanian: po preparato vartojimo, su RESIST-1 ir RESIST-2 grupių tiriamaisiais parodė, kad moterų plazmoje tipranaviro koncentracija paprastai būna didesnė negu vyrų.
Swedish: Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Didanosin
Lithuanian: Didanozinas
Swedish: Huvudresultat angående effekt vid 48 veckor för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelförändringar varit allvarliga, och involverat nedbrytning av muskelvävnad (rhabdomyolys).
Lithuanian: Šie raumenų sutrikimai retai kada būna sunkūs, sukeliantys raumenų audinio suirimą (rabdomiolizę).
Swedish: Nettoeffekten kommer att variera beroende på den relativa affiniteten för CYP3A och P-gp och graden av firstpass-metabolism/efflux för substanser som ges samtidigt.
Lithuanian: Galutinis poveikis gali priklausyti nuo šių kartu vartojamų medžiagų santykinio afiniteto CYP 3A ir Pgp bei nuo žarnyno pirmojo prasiskverbimo metabolizmo arba išstūmimo.
Swedish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Swedish: QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Lithuanian: (TPV/r 750/200 mg BID)
Swedish: CYP 3A4 hämning genom tipranavir/r och P-gp (en efflux transportör i tarmen) hämning genom klaritromycin.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Aptivus Kaip vartoti Aptivus
Swedish: Du ska därför noga läsa bipacksedeln för ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jums paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Swedish: Följande kliniska säkerhetstecken (levertoxicitet, hyperlipidemi, blödningar och hudutslag) sågs i högre frekvens hos patienter behandlade med tipranavir med ritonavir jämfört med patienter i kontroll gruppen i RESIST-studierna, eller har observerats vid administrering av tipranavir med ritonavir.
Lithuanian: Žemiau pateikti klinikiniai tipranaviro ir ritonaviro vartojimo saugumo požymiai (hepatoptoksinis poveikis, hiperlipidemija, kraujavimas ir išbėrimas), kurie pasireiškė dažniau tipranaviru ir ritonaviru gydytiems ligoniams, negu RESIST tyrimų lyginamojo gydymo grupėje.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, ska användas med försiktighet till patienter som kan ha ökad risk för blödning till följd av trauma, kirurgi eller annat medicinskt tillstånd, eller som erhåller läkemedelsbehandling förenad med ökad blödningsbenägenhet som t ex trombocythämmare och antikoagulantia eller som tar vitamin E-tillskott.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galėtų būti stipresnio kraujavimo pavojus dėl patirtos traumos, operacijos ar kitų sveikatos sutrikimų, bei tiems, kurie vartoja kraujavimo pavojų didinančius preparatus tokius kaip antitrombocitiniai preparatai ir antikoaguliantai, ar kurie vartoja vitaminą E papildomai, Aptivus kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan bosentankoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad bosentano koncentracija gali padidėti, vartojant jo su tipranaviru ir maža ritonaviro doze.
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Swedish: Indikationen baseras på resultaten från en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus oral lösning hos mestadels behandlingserfarna barn i åldrarna 2 till 12 år.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan kolkicinkoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir, till följd av tipranavir/ritonavir CYP3A och P-gp-hämning.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, kolchicino koncentracija gali padidėti, jeigu jo vartojama kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, kadangi tipranaviras/ritonaviras slopina CYP 3A ir P-gp.
Swedish: Boceprevirexponeringen var reducerad vid samtidig användning av ritonavirförstärkt lopinavir eller ritonavirförstärkt darunavir.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Swedish: Varje Aptivuskapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Aptivus kapsulėje yra 250 mg veikliosios medžiagos tipranaviro.
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas didesnis lipidų kraujyje padidėjimas taikant gydymą tipranaviru / ritonaviru, nei gydant kitais proteazės inhibitoriais.
Swedish: Hur du tar Aptivus
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergonovin.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Swedish: Alternativa antimykotiska läkemedel som rifabutin bör övervägas.
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitus antimikobakterinius preparatus, pvz.
Swedish: Efter baslinje- och placebojusteringar var det maximala medelvärdet av QTcF-förändringen 3,2 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall: 5,6 ms) för 500/200 mg dosen och 8,3 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall:10,8 ms) för den supraterapeutiska dosen 750/200 mg. Således förlängde inte tipranavir vid terapeutisk dos med lågdos ritonavir QTcintervallet, men kan göra det vid supraterapeutiska doser.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal pradinę būklę ir placebą, nustatyta, kad didžiausias QTcF vidurkio pokytis buvo 3,2 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 5,6 ms), vartojant 500/200 mg dozę, ir 8,3 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 10,8 ms), vartojant dozę, viršijančią gydomąją (750/200 mg).
Swedish: I ett speciellt in vitro resistens-experiment, valdes ett HIV-1-isolat med 87-faldig resistens mot tipranavir efter 9 månader, som innehöll 10 mutationer i proteaset: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation vid klyvningsstället CA/P2 i gag-polyproteinet.
Lithuanian: Vieno atsparumo tyrimo eksperimento in vitro metu po 9 mėnesių buvo išskirtas 87 kartus atsparesnis ŽIV-1, kuriame buvo įvykę 10 proteazės mutacijų: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A 71V, V82L, I84V ir dar gag poliproteino CA/P2 skaidymo vietoje.
Swedish: Patienter med måttlig eller svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Klass B eller C).
Lithuanian: Vidutinis arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Swedish: Dosjusteringar för barn under 12 års ålder kan inte göras med Aptivus kapslar.
Lithuanian: Vaikams Jaunesniems nei 12 metų vaikams Aptivus minkštųjų kapsulių vartoti negalima.
Swedish: Detta är beroende av, till exempel: - vilka andra läkemedel du redan använder för HIV - vilka läkemedel ditt HIV är resistent (motståndskraftigt) emot.
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV jau vartojate, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų organizme yra atsparus. Jei Jūsų ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Swedish: Om du använder aluminium-magnesiumbaserat antacidum (för att behandla dyspepsi/ gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Swedish: För att uppnå effektiv plasmakoncentration av tipranavir och dosering 2 gånger/dag, är det nödvändigt att administrera tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Kad tipranaviro, vartojamo 2 kartus per parą, koncentracija plazmoje taptų veiksminga, kartu būtina vartoti mažą ritonaviro dozę (žr.
Swedish: Exponeringen för tipranavir och ritonavir vid engångsdosering och upprepad dosering av tipranavir ökade hos patienter med nedsatt leverfunktion, men låg fortfarande inom de nivåer som tidigare observerats i kliniska studier.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, organizme vienkartinės ir kartotinių tipranaviro bei ritonaviro dozių ekspozicija buvo padidėjusi, bet klinikinių tyrimų metu nustatytų ribų neperžengė.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter "EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartoti šių gliukokortikoidų kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nebent jei laukiama nauda nusvertų sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Swedish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Swedish: Behandlingssvaret visas för hela populationen (användning av enfuvirtid anges) samt detaljerade strata för proteashämmare hos patienter med genotyp-resistenta stammar i tabellen nedan.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje lentelėje parodytas gydymo poveikis visiems ligoniams (vartojusiems ir nevartojusiems enfuvirtido), smulkiau nurodant proteazių inhibitorių FAS ir PP daliai pacientų, kurių virusų padermės buvo genotipiškai atsparios.
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört får inte användas samtidigt som Aptivus med lågdos ritonavir.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolės, negalima derinti su Aptivus ir maža ritonaviro doze.
Swedish: Att ta Aptivus tillsammans med etravirin rekommenderas inte.
Lithuanian: Aptivus vartoti kartu su etravirinu nerekomenduojama.