FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients traités, cela s'est traduit par une incidence cumulée d'échecs au traitement de 10,3 % pour la rosiglitazone, 14,8 % pour la metformine et 23,3 % pour le glibenclamide des patients traités.
Danish: Dette betyder, at akkumulerede tilfælde af behandlingssvigt hos rosiglitazon-, metformin- og glibenclamidbehandlede patienter er henholdsvis 10,3 %, 14,8 % og 23,3 %.
French: Un surdosage en sulfamides hypoglycémiants, y compris avec le glimépiride, peut provoquer une hypoglycémie sévère menaçant le pronostic vital et se prolongeant pendant 12 à 72 heures.
Danish: Efter indtagelse af en overdosis af sulfonylurinstoffer, herunder glimepirid, kan der optræde hypoglykæmi, som kan vare 12-72 timer, og som kan vende tilbage efter den indledende normalisering af blodglukose.
French: Comprimés triangulaires à pointes arrondies roses gravés « GSK » d'un côté et « 4/4 » de l'autre côté.
Danish: Lyserøde, rundede trekantede filmovertrukne tabletter mærket "gsk" på den ene side og "4/4" på den
French: Les signes de possibles problèmes hépatiques sont :
Danish: Følgende symptomer kan være tegn på leverproblemer:
French: Le risque de fracture était plus élevé chez les femmes par rapport au témoin [11,5 % contre 6,3 %, RR 1,82 (IC à 95 % 1,37 - 2,41)] que chez les hommes par rapport au témoin [5,3 % contre 4,3 %, RR 1,23 (IC à 95 % 0,85 - 1,77)].
Danish: Risikoen for fraktur så ud til at være større hos kvinder i forhold til kontrolgruppen [11,5 % versus 6,3 %, risikoratio 1,82 (95 % CI 1,26 - 1,97)] end hos mænd i forhold til kontrolgruppen [5,3 % versus 4,3 % (95 % CI 0,85 - 1,77)].
French: Très fréquent * Cet effet indésirable était noté « Fréquent » dans le groupe placebo des études cliniques.
Danish: Meget almindelig *Frekvenskategorien for baggrundshyppigheden af disse bivirkninger, som er taget fra data fra placebo-grupper fra kliniske undersøgelser, er "Almindelig".
French: Pour le glimépiride, il n'y a pas d'études pharmacocinétiques adéquates réalisées chez des patients insuffisants hépatiques.
Danish: Ingen tilstrækkelige farmakokinetiske undersøgelser af glimepirid er udført hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
French: Du fait d'une diminution potentielle de la fonction rénale, l'initiation et le maintien du traitement par AVAGLIM chez les sujets âgés doivent être réalisés sous contrôle médical strict en raison d'une susceptibilité accrue aux hypoglycémies (voir rubrique 4.4).
Danish: Grundet muligheden for nedsat nyrefunktion hos ældre bør start og vedligeholdelse af behandling med AVAGLIM hos ældre patienter holdes under tæt lægeligt opsyn, da risikoen for hypoglykæmi er øget
French: Une réduction plus marquée de la glycémie a été observée chez les patients obèses.
Danish: En mere udtalt glucosesænkende effekt blev observeret hos overvægtige patienter.
French: Les données présentées ci-après proviennent d'études réalisées soit avec la rosiglitazone seule soit avec le glimépiride seul.
Danish: De følgende data er baseret på baggrund af undersøgelser med rosiglitazon og glimepirid individuelt.
French: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) est une étude contrôlée multicentrique en double aveugle, réalisée chez 4351 patients présentant un diabète de type 2 non traité récemment diagnostiqué (≤ 3 ans), dans laquelle la rosiglitazone à des doses de 4 à 8 mg/jour a été comparée soit à la metformine (500 mg à 2000 mg/jour) soit au glibenclamide (2,5 à 15 mg/jour).
Danish: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) var et multicenter, dobbeltblindet, kontrolleret studie med en behandlingsvarighed på 4-6 år (median varighed på 4 år), hvor rosiglitazon i doser på 4-8 mg/dag blev sammenlignet med metformin (500-2.000 mg/dag) og glibenclamid (2,5-15 mg/dag) hos 4.351 stofnaive patienter, der for nyligt var diagnosticeret ( ≤ 3 år) med type 2-diabetes.
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Danish: • åndenød og opvågnen i løbet af natten pga. åndenød • hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com Norge
Danish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
French: Sexe : l'analyse des paramètres pharmacocinétiques sur l'ensemble de la population ne montrait pas de différence notable des paramètres pharmacocinétiques de la rosiglitazone ou du glimépiride entre les
Danish: Køn: I den farmakokinetiske analyse med poolet population sås ingen klar forskel i rosiglitazons
French: Les informations suivantes sont celles disponibles pour chacun des principes actifs (rosiglitazone et glimépiride).
Danish: Følgende angivelser henviser til de to enkelte aktive delkomponenter (rosiglitazon og glimepirid).
French: * Cet effet indésirable était noté « Fréquent » dans le groupe placebo des études cliniques.
Danish: *Frekvenskategorien for baggrundshyppigheden af disse bivirkninger, som er taget fra data fra placebo-grupper fra kliniske undersøgelser, er "Almindelig".
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
French: Lors de l'administration concomitante de rosiglitazone et de gemfibrozil (un inhibiteur du CYP2C8), les concentrations plasmatiques de rosiglitazone ont été multipliées par deux.
Danish: Samtidig administration af rosiglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) resulterede i en dobbelt stigning i rosiglitazon-plasmakoncentrationer.
French: 7 Des réactions d'hypersensibilité d'intensité légère pouvant évoluer vers une réaction grave avec dyspnée, chute tensionnelle et parfois choc.
Danish: 7Milde overfølsomhedsreaktioner kan udvikle sig til alvorlige reaktioner med dyspnø, blodtryksfald og
French: Si vous arrêtez de prendre Avaglim, votre glycémie ne sera pas contrôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
Danish: Hvis du holder op med at tage Avaglim, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere information om Avaglim på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs)
French: Tableau 1 : Fréquences des effets indésirables identifiés au cours des études cliniques avec la rosiglitazone
Danish: Frekvensen af bivirkninger identificeret under kliniske undersøgelser med rosiglitazon
French: Le glimépiride doit être administré avec précaution lorsqu'il est associé à des inhibiteurs du CYP2C9 (tel que le fluconazole) ou des inducteurs du CYP2C9 (voir rubrique 4.5) doit être réalisée avec prudence.
Danish: Glimepirid bør anvendes med forsigtighed under samtidig administration af CYP2C9 inhibitorer (f.eks. fluconazol) eller inducerende stoffer (se afsnit 4.5).
French: Femmes en préménopause ayant des cycles anovulatoires Dans les études cliniques, des femmes préménopausées ont reçu de la rosiglitazone.
Danish: Der er blevet givet rosiglitazon til præmenopausale kvinder i kliniske undersøgelser.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
Danish: Undersøgelsen viste ingen nye bivirkninger.
French: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimés pelliculés AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimés pelliculés rosiglitazone/glimépiride
Danish: AVAGLIM 4 mg/4 mg, filmovertrukne tabletter AVAGLIM 8 mg/4 mg, filmovertrukne tabletter rosiglitazon/glimepirid
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Tag blot næste tablet på det
French: 6.3 Durée de conservation
Danish: 6.6 Regler for destruktion
French: Les études in vitro ont montré que la rosiglitazone était principalement métabolisée par le CYP2C8, le CYP2C9 constituant une voie mineure.
Danish: In vitro studier har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8 og af CYP2C9 i mindre omfang.
French: Glimépiride
Danish: Glimepirid
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
Danish: Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene.
French: Après administration intraveineuse de glimépiride chez des patients, aucune excrétion biliaire significative de glimépiride ou du métabolite M1 n'a été observée.
Danish: Uomdannet stof blev ikke genfundet i urin Efter intravenøs indgift i patienter observeredes ingen udskillelse af hverken glimepirid eller M1
French: anti-H2, bêtabloquants, clonidine et réserpine peuvent conduire à une potentialisation ou une diminution de l'effet hypoglycémiant.
Danish: H2-antagonister, beta-blokkere, klonidin og reserpin kan enten forstærke eller svække den
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Avaglim
French: Le glimépiride se lie avec un renouvellement rapide à une protéine membranaire de la cellule bêta, qui est associée à un canal potassique dépendant de l'ATP, différente du site de liaison habituel des autres sulfamides hypoglycémiants.
Danish: Dette bindingsprotein er knyttet til den ATP-følsomme kaliumkanal, men er forskellig fra det almindelige sulfonylurinstofbindingssted.
French: Dans l'analyse finale à 5 ans, sur la période de traitement randomisé, une réduction moyenne ajustée de l'HbA1c de 0,14 % par rapport à la valeur initiale a été observée chez les patients traités par rosiglitazone en association avec la metformine versus une augmentation de 0,17 % chez les patients traités par un sulfamide en association avec la metformine (p<0,0001).
Danish: I den endelige analyse efter 5 år sås en justeret gennemsnitsreduktion fra baseline i HbA1c på 0,14 % hos patienter på rosiglitazon lagt oven i metformin over for en stigning på 0,17 % hos de patienter, der fik SU lagt oven i metformin i den randomiserede tostofbehandling (p < 0,0001 mht. forskel i behandling).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥1/100, <1/10 ; et peu fréquent ≥1/1000, <1/100.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Une fois le contrôle glycémique stabilisé avec ces posologies, AVAGLIM peut être introduit avec une posologie initiale de 4 mg de rosiglitazone/4 mg de glimépiride, une fois par jour.
Danish: Når glykæmisk kontrol er opnået på disse doser, kan eventuel AVAGLIM-behandling påbegyndes med en startdosis på 4 mg rosiglitazon/ 4 mg
French: Problèmes oculaires : un gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil pouvant causer une vision floue (œdème maculaire) peut être un problème pour les personnes atteintes de diabète.
Danish: Øjenlidelser: Diabetespatienter kan opleve problemer i form af hævelse af retina i det bagerste af øjet, hvilket kan medføre synsforstyrrelser (maculaødem).
French: - si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à la rosiglitazone, au glimépiride, ou à l'un des excipients contenus dans Avaglim (listés à la Rubrique 6), ou à d'autres médicaments appelés sulfonylurées (comme le glibenclamide) ou sulfonamides, - si vous avez eu une attaque cardiaque ou une angine de poitrine sévère ayant nécessité une
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for rosiglitazon, glimepirid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avaglim (se afsnit 6) eller over for sulfonylurinstoffer (såsom glibenclamid)
French: Le traitement par la rosiglitazone s'est accompagné d'une prise de poids.
Danish: Rosiglitazon var associeret med vægtøgning.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer.
French: En cas de surdosage, un traitement adapté à l'état clinique du patient doit être instauré.
Danish: I tilfælde af overdosis anbefales det, at der gives støttende behandling, alt afhængig af patientens kliniske status.
French: Pour chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige, de er.
French: De plus, le glimépiride, comme d'autres sulfamides hypoglycémiants, semble exercer d'importants effets extrapancréatiques.
Danish: Glimepirid synes tillige at have en udtalt ekstrapankreatisk effekt, hvilket også hævdes for andre sulfonylurinstoffer.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
French: Fréquence de l'effet indésirable selon le traitement administré Rosiglitazone associée à un sulfamide hypoglycémiant
Danish: Frekvens af bivirkning efter behandlingsregime Rosiglitazon med sulfonylurinstof
French: Personnes âgées : lors de l'analyse des paramètres pharmacocinétiques sur l'ensemble de la population, l'âge n'influençait pas de façon notable la pharmacocinétique de la rosiglitazone ou du
Danish: Ældre: I den farmakokinetiske analyse med poolet population havde alder ingen signifikant
French: - contient du lactose (environ 235 mg) Pour les excipients voir rubrique 6.1.
Danish: Indeholder lactose (hver tablet indeholder ca. 235 mg).
French: Effets indésirables très rares Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter:
French: Une réduction moyenne ajustée de l'HbA1c de 0,24 % a été observée chez les patients traités par rosiglitazone en association avec un sulfamide, versus une réduction de l'HbA1c de 0,10 % chez les patients traités par metformine en association avec un sulfamide (p=0,0083).
Danish: Hos de patienter, der fik rosiglitazon lagt oven i SU, sås en justeret gennemsnitsreduktion i HbA1c på 0,24 % over for en reduktion i HbA1c på 0,10 % hos de patienter, der fik metformin lagt oven i SU (p = 0,0083 mht. forskel i behandling).
French: - contient du lactose (environ 104 mg) Pour les excipients voir rubrique 6.1.
Danish: Indeholder lactose (hver tablet indeholder ca. 104 mg).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
French: Ísland
Danish: Norge
French: Dans une étude de bioéquivalence lors d'une administration à jeun, l'AUC et la Cmax de la rosiglitazone et l'AUC du glimépiride après une dose unique d'un comprimé associant 4 mg/4 mg étaient équivalentes à celles observées après l'administration concomitante de 4 mg de rosiglitazone et
Danish: I bioækvivalensundersøgelser fandtes under faste at AUC og Cmax for rosiglitazon og AUC for glimipirid efter enkeltdoser 4 mg/4 mg kombinationstablet var bioækvivalent med samtidig administration af rosiglitazon 4 mg og glimepirid 4 mg.
French: Pour chaque système-organe, les effets indésirables sont présentés dans le tableau par ordre de fréquence décroissante pour la rosiglitazone en monothérapie.
Danish: Under hver organklasse er bivirkningerne stillet op efter faldende frekvens for det monoterapeutiske rosiglitazon-behandlingsregime.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-après pour chacun des composants d'AVAGLIM.
Danish: Bivirkningerne for hver af delkomponenterne i AVAGLIM er beskrevet nedenfor.
French: La rosiglitazone 4 mg doit être administrée de façon concomitante en maintenant la posologie de sulfamide hypoglycémiant antérieure.
Danish: Rosiglitazon bør administreres samtidigt med den dosis sulfonylurinstof, der allerede tages.
French: − dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque),
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: - når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter - inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec AVAGLIM.
Danish: Der er ikke udført dyreundersøgelser med kombinationen af stoffer i AVAGLIM.
French: La bithérapie orale de la rosiglitazone avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine a un effet synergique sur le contrôle glycémique des patients atteints de diabète de type 2, en raison de mécanismes d'action différents mais complémentaires.
Danish: resulterede kombinationsbehandling, med rosiglitazon og sulfonylurinstof eller metformin, i additiv effekt på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
French: Les femmes qui sont stériles en raison d'un dysfonctionnement ovarien (comme le Syndrome des Ovaires Polykystiques), peuvent ovuler de nouveau au début du traitement par Avaglim.
Danish: Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avaglim.
French: Une étude clinique comparant le contrôle glycémique obtenu par AVAGLIM à celui obtenu avec la rosiglitazone ou au glimépiride en monothérapie a démontré un bénéfice supplémentaire de l'association fixe.
Danish: En undersøgelse, der sammenlignede AVAGLIM med rosiglitazon eller glimepirid monoterapi, viste bedre glykæmisk kontrol med fastdosis kombinationen i forhold til monoterapi.
French: Le glimépiride inhibe la production hépatique de glucose en augmentant la concentration intracellulaire de fructose 2,6-diphosphate, qui, à son tour, inhibe la néoglucogenèse.
Danish: Glimepirid hæmmer leverens glukosedannelse ved at øge den intracellulære koncentration af fruktose-2,6
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
French: La dose initiale est 4 mg/jour de rosiglitazone plus 4 mg/jour de glimépiride (administré en un seul comprimé d'AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Danish: Startdosis er 4 mg rosiglitazon plus 4 mg glimiprid dagligt (givet som en AVAGLIM tablet 4 mg/4 mg).
French: Faites attention avec Avaglim
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avaglim
French: La diminution de l'insulinosécrétion en réponse à l'effort persiste sous glimépiride.
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk træning, dvs. reduceret insulinsekretion, fortsætter under glimepiridbehandling.
French: Des études in vitro ont montré que la rosiglitazone était principalement métabolisée par le CYP2C8, le CYP2C9 constituant une voie mineure.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8 og i mindre omfang
French: Tableau 2 : Fréquences des effets indésirables identifiés en post commercialisation de la rosiglitazone
Danish: Frekvensen af bivirkninger identificeret fra postmarketingdata med rosiglitazon Bivirkning
French: Son métabolisme est connu pour être modifié par l'administration concomitante d'inducteurs du CYP2C9 (par exemple la rifampicine) ou d'inhibiteurs du CYP2C9 (par exemple le fluconazole).
Danish: Metabolismen er kendt for at påvirkes af samtidig administration af CYP2C9 inducerende stoffer (f.eks. rifampicin) eller hæmmere (f.eks.
French: Très rare altération de la fonction hépatique (avec cholestase et ictère)
Danish: Nedsat leverfunktion (for eksempel cholestasis og gulsot)
French: 4 Des études à long terme montrent une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les patients traités par rosiglitazone et notamment chez les patients de sexe féminin.
Danish: Langtidsundersøgelser viser en øget forekomst af fraktur hos især kvindelige patienter, der tager rosiglitazon.
French: La dose quotidienne maximum recommandée est 8 mg de rosiglitazone/4 mg de glimépiride (administrée en un comprimé d'AVAGLIM 8mg/4mg, une fois par jour).
Danish: Maksimal anbefalet daglig dosis er 8 mg rosiglitazon/4 mg glimepirid (givet som en AVAGLIM 8 mg/4 mg tablet).
French: Nom et adresse du (ou des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
French: L'administration concomitante de rosiglitazone et d'inhibiteurs du CYP2C8 (tels que le gemfibrozil) ou d'inducteurs du CYP2C8 (tels que la rifampicine) doit être réalisée avec prudence.
Danish: Rosiglitazon bør anvendes med forsigtighed under samtidig administration af CYP2C8 inhibitorer (f.eks. gemfibrozil) eller inducerende stoffer (f.eks. rifampicin).
French: La nécessité d'une hospitalisation doit être évaluée.
Danish: Normalt anbefales derfor indlæggelse på hospital.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant le surdosage d'AVAGLIM.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med AVAGLIM.
French: Lors d'une administration avec de la nourriture, le taux et la quantité absorbée de l'association 4 mg/4mg de rosiglitazone-glimépiride était équivalente à celle de l'administration de 4 mg de rosiglitazone et 4 mg de glimépiride.
Danish: Under fødeindtagelse var hyppighed og omfang af absorptionen af kombinationen af rosiglitazonglimepirid 4 mg/4 mg ækvivalent med samtidig administration af 4 mg rosiglitazon og 4 mg glimepirid.
French: Rarement, des réactions hypoglycémiques peuvent survenir immédiatement et peuvent être sévères et 9 Une augmentation des enzymes hépatiques peut être observée.
Danish: Sjældne hypoglykæmiske reaktioner kan forekomme øjeblikkeligt, og disse kan være alvorlige og er ikke altid
French: Les AINS et la rosiglitazone pouvant entraîner des rétentions hydriques, leur administration concomitante peut accroître le risque d'œdème.
Danish: Eftersom NSAID og rosiglitazon er associeret med væskeretention, kan samtidig administration forhøje risikoen for ødem.
French: réduction des plaquettes, éléments impliquées dans la coagulation sanguine (thrombocytopénie),
Danish: • fald i antallet af blodlegemer (anæmi), herunder hvide blodlegemer (leukopeni) og blodlegemer der har en koagulerende virkning (thrombocytopeni)
French: AVAGLIM est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Danish: AVAGLIM er kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
French: Tableau 3 : fréquences des effets indésirables du glimépiride identifiés dans les essais cliniques et en post commercialisation
Danish: Frekvensen af glimepirid bivirkninger identificeret fra kliniske undersøgelser og postmarketingdata.
French: Chaque comprimé contient soit 4 mg ou 8 mg de rosiglitazone et 4 mg de
Danish: En tablet indeholder enten: 4 mg eller 8 mg rosiglitazon og 4 mg glimepirid.
French: Des cas de survenue ou d'aggravation d'œdème maculaire avec baisse de l'acuité visuelle ont été rapportés avec les thiazolinediones, y compris la rosiglitazone, après leur commercialisation.
Danish: Post-marketing-rapporter har beskrevet nye tilfælde samt forværring af diabetisk maculaødem med synsforstyrrelser hos patienter i behandling med thiazolider, herunder rosiglitazon.
French: Dans l'attente des résultats biologiques, la décision de maintenir le patient sous traitement par AVAGLIM reposera sur l'évaluation clinique.
Danish: Beslutningen om at lade patienten fortsætte behandling med AVAGLIM bør tages på baggrund af en klinisk vurdering baseret på løbende laboratorieundersøgelser.
French: Effet indésirable
Danish: Bivirkning
French: L'effet est similaire, que le médicament soit administré juste avant le repas ou 30 minutes avant celuici.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 min. før eller kort før et måltid.
French: Î Veuillez informer votre médecin, car Avaglim n'est peut être pas adapté à votre cas.
Danish: Det er ikke sikkert, at Avaglim er den rigtige behandling til dig.
French: Dans leur ensemble, les données disponibles concernant le risque d'ischémie cardiaque sont peu
Danish: Alt i alt kan der ikke drages nogen konklusion ud fra de foreliggende oplysninger om risikoen for myokardieiskæmi.
French: Î Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si l'un des effets indésirables énumérés devient grave ou gênant, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får