FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir sections 4.3 et 4.4).
Spanish: El uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasubuvir, con o sin ribavirina puede aumentar el riesgo de elevaciones de la ALT (ver las secciones 4.3 y 4.4).
French: Il convient d'appuyer fermement sur le dispositif transdermique jusqu'à ce que les bordures adhèrent correctement.
Spanish: Hay que presionar bien sobre el parche transdérmico hasta que los bordes estén bien pegados.
French: • Appliquez-en un nouveau.
Spanish: Aplique un parche nuevo
French: Les métabolites de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol sont éliminés par les voies rénale et fécale.
Spanish: Los metabolitos de la norelgestromina y del etinilestradiol se eliminan por vía renal y en las heces.
French: • Essayez de le recoller ou appliquez un nouveau dispositif immédiatement.
Spanish: • Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque légèrement plus élevé (RR = 1,24) de diagnostiquer un cancer du sein chez les femmes actuellement sous contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Spanish: Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos indicó que las mujeres que en la actualidad están tomando anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente mayor (RR = 1,24) de presentar un diagnóstico de cáncer de mama.
French: Si l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent, la pertinence du traitement par EVRA doit être discutée avec la patiente.
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan a continuación está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de EVRA.
French: • Appuyez fermement sur le dispositif jusqu'à ce que les bords collent bien.
Spanish: • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados.
French: L'éthinylestradiol est largement lié à la sérum-albumine.
Spanish: El etinilestradiol se une ampliamente a la albúmina sérica.
French: • Attendez d'avoir vos règles
Spanish: • Espere hasta que tenga la menstruación.
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Spanish: • tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre;
French: Au cours de la semaine sans dispositif transdermique, un nouveau jour de changement peut être sélectionné en appliquant le premier dispositif transdermique EVRA du cycle suivant aussitôt atteint le jour souhaité.
Spanish: Durante la semana de descanso, sin parche transdérmico, puede elegir un Día de Cambio nuevo colocándose el primer parche transdérmico EVRA del siguiente ciclo cuanto antes en ese día elegido.
French: Après 7 jours sans port de dispositif, appliquez un nouveau dispositif et recommencez le cycle (le jour où vous appliquez le dispositif sera votre Jour 1).
Spanish: Después de 7 días sin llevar parche, colóquese un nuevo parche y comience el ciclo utilizando éste como Día 1.
French: Si aucune hémorragie de privation n'intervient dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé (hormonal) actif, il convient d'éliminer un risque de grossesse avant de commencer le traitement avec EVRA.
Spanish: En caso de que no haya hemorragia por privación en un plazo de 5 días desde la toma del último comprimido anticonceptivo activo (que contiene hormonas), se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento con EVRA.
French: Environ 6-12 femmes sur 10 000
Spanish: Unas 6-12 de cada 10.000 mujeres
French: Dermatite allergique Eczéma
Spanish: Dermatitis alérgica Eccema
French: Réactions au site d'application (érythème, irritation, prurit, éruption cutanée)
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación (eritema, irritación, prurito, erupción cutanea)
French: Investigations fréquent
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes
French: Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Spanish: Si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación, debe informar a su médico.
French: • Migraine
Spanish: • Migraña
French: • Cellules anormales au niveau de votre col de l'utérus
Spanish: • Células anormales en el cuello del útero
French: Si le dispositif transdermique a été porté correctement au cours des 7 jours précédant le premier jour d'oubli, aucun contraceptif supplémentaire n'est nécessaire.
Spanish: Si durante los 7 días anteriores al primer día que se olvidó poner el parche transdérmico, éste estuvo aplicado correctamente, no es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
French: Celles-ci comprennent les chlamydiae, l'herpès génital, les condylomes acuminés, la gonorrhée, l'hépatite B et la syphilis.
Spanish: Esto incluye clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis.
French: • Acné, éruption cutanée, démangeaison de la peau ou irritation cutanée
Spanish: • Acné, erupción de la piel, picor de la piel o irritación de la piel
French: Les barbituriques, le bosentan, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, le modafinil et les médicaments contre le VIH tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz et probablement aussi le felbamate, la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le topiramate et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Spanish: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, modafinilo y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y también posiblemente felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato y medicamentos a base de plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir cidessous).
Spanish: No obstante, el riesgo puede ser mucho mayor en cada mujer en particular, en función de sus factores de riesgo subyacentes (ver a continuación).
French: Chaque dispositif transdermique libère une quantité moyenne de 203 microgrammes de NGMN et 33,9 microgrammes d'EE par 24 heures.
Spanish: Cada parche transdérmico libera una media de 203 microgramos de NGMN y 33,9 microgramos de EE cada 24 horas.
French: Hypertension artérielle Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m
Spanish: Hipertensión arterial Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²)
French: Si cette période sans dispositif transdermique dépasse 7 jours, il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Spanish: Si pasan más de 7 días sin parche transdérmico, la usuaria podría quedar sin protección frente al embarazo.
French: Des études épidémiologiques ont montré une association entre l'utilisation de CHC et l'augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident cérébrovasculaire (p. ex., accident ischémique transitoire, AVC).
Spanish: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los AHCs con un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (p. ej. accidente isquémico transitorio, ictus).
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
Spanish: Se debe advertir encarecidamente a las mujeres que toman anticonceptivos combinados que se pongan en contacto con su médico en caso de que observen posibles síntomas de trombosis.
French: Certaines études épidémiologiques ont rapporté un risque plus élevé de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices au long cours de contraceptifs hormonaux oraux, mais il existe toujours une controverse sur la part de responsabilité du comportement sexuel et d'autres facteurs comme le papillomavirus humain (HPV) dans cette constatation.
Spanish: En algunos estudios epidemiológicos, se ha notificado un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales combinados a largo plazo, pero se mantiene la controversia sobre hasta qué punto este hallazgo se puede atribuir a factores de confusión del comportamiento sexual y otros factores tales como el papilomavirus humano (VPH).
French: • si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir (voir aussi le paragraphe « Autres médicaments et EVRA ».
Spanish: • si tiene hepatitis C y está en tratamiento con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver también sección "Otros medicamentos y EVRA").
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de EVRA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²)
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²)
French: Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure : - apparition soudaine d'un engourdissement ou d'une faiblesse au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ; - apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ; - apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; - apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ; - céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause connue ; - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; - dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación; - confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender; - dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos; - cefalea repentina, intensa y prolongada sin causa conocida; - pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones;
French: Un sachet se compose de quatre couches : un film de polyéthylène de faible densité (la couche la plus à l'intérieur), une feuille d'aluminium, un film de polyéthylène de basse densité et une couche extérieure en papier blanchi.
Spanish: Los sobres están compuestos de cuatro capas: una película de polietileno de baja densidad (capa interior), lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y una capa exterior de papel blanqueado.
French: • Vous pouvez l'enlever et le remplacer par un nouveau dispositif que vous collerez à un endroit différent de votre corps jusqu'au prochain « Jour de Changement de Dispositif ».
Spanish: • Puede despegárselo y ponerse otro nuevo en una zona diferente del cuerpo hasta el próximo
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se ha estudiado EVRA en mujeres con insuficiencia hepática.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin associé à EVRA est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener coágulo de sangre con EVRA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
French: Un contraceptif non hormonal doit alors être utilisé simultanément pendant 7 jours.
Spanish: En este caso, se debe usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
French: Dans une étude comparant EVRA a un contraceptif oral contenant du norgestimate (molécule mère de la norelgestromine) 250 mcg/ éthinylestradiol 35 mcg, les valeurs de Cmax de NGMN et d'EE étaient deux fois plus élevées chez les patients sous contraceptif oral que sous EVRA, alors que l'exposition totale (ASC et Css) était comparable dans les deux groupes.
Spanish: En un ensayo en el cuál se comparó EVRA con un anticonceptivo oral que contiene 250 microgramos de norgestimato (profármaco de la norelgestromina) y 35 microgramos de etinilestradiol, los valores de Cmax para norelgestromina y EE fueron el doble en mujeres a las que se administró el anticonceptivo oral en comparación con EVRA, mientras que la exposición global (AUC y Css) fue comparable.
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie cardiaque et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé.
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
French: • si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;
Spanish: • si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa);
French: • Problèmes à l'emplacement du dispositif sur la peau tels qu'une éruption cutanée avec des cloques ou des ulcères
Spanish: • Problemas en las zonas de la piel donde se ha puesto el parche como erupción con ampollas o úlceras
French: • Utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Spanish: • Uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver las secciones 4.4 y 4.5)
French: CHC contenant du lévonorgestrel (5-7 cas)
Spanish: AHC que contienen levonorgestrel (5-7 eventos)
French: rare
Spanish: Raras
French: L'utilisation d'hormones contraceptives peut influencer les résultats de certains examens biologiques, tels que : les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surrénaliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin (CBG) et des fractions lipidiques/lipoproteiniques, les paramètres du métabolisme glucidique et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse.
Spanish: La utilización de anticonceptivos esteroideos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo valores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p.ej., globulina fijadora de corticosteroides y fracciones lípidicas/lipoproteínicas; parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación y fibrinolisis.
French: EVRA est disponible dans les formats suivants : boîtes contenant 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques en sachets individuels à revêtement d'aluminium, emballés par trois par un film plastique transparent perforé.
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
French: Vignettes de rappel
Spanish: Pegatinas recordatorias
French: Infection fongique (vulvo)-vaginale Candidose vaginale rare
Spanish: Infección fúngica (vulvo) vaginal Candidiasis vaginal
French: La récidive d'un prurit lié à une cholestase, survenu lors d'une grossesse antérieure ou de l'utilisation antérieure de stéroïdes sexuels, nécessite l'arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs.
Spanish: La recurrencia de prurito relacionado con la colestasis, que haya podido ocurrir en un embarazo anterior o asociado al uso previo de hormonas sexuales esteroídicas hace necesaria la interrupción de los anticonceptivos hormonales combinados.
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale.
Spanish: No se ha estudiado EVRA en mujeres con insuficiencia renal.
French: Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol (50 à 60%) a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique.
Spanish: Se ha demostrado que etoricoxib eleva los niveles plasmáticos de etinilestradiol (50 to 60%) cuando se toma concomitantemente con anticonceptivos hormonales orales trifásicos.
French: • Colère ou sensation de frustration
Spanish: • Furia o sentirse frustrada
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé au cours du cycle précédent La contraception avec EVRA débute le 1
Spanish: Si no se utilizaban anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior La anticoncepción con EVRA comienza el primer día de la menstruación.
French: • Si vous ne respectez pas ces consignes, vous pouvez augmenter votre risque d'être enceinte.
Spanish: • En caso contrario podría aumentar el riesgo de quedarse embarazada.
French: • Lors du premier « Jour de Changement de Dispositif », le ème jour, décollez le dispositif usagé • Appliquez immédiatement un nouveau dispositif.
Spanish: • El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado • Póngase un nuevo parche inmediatamente.
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation d'EVRA plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
Spanish: varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
French: Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si des facteurs de risque sont présents, en particulier si de multiples facteurs de risque sont cumulés (voir le tableau).
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHCs puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
French: • Sécheresse vaginale
Spanish: • Sequedad vaginal
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
Spanish: • si alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina;
French: • Ne pas appliquer un dispositif sur une peau rougie, irritée ou coupée.
Spanish: • Evite poner el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Spanish: EVRA puede reducir el efecto de algunos medicamentos, como: • medicamentos que contienen ciclosporina
French: Il n'existe aucune preuve indiquant qu'un dispositif transdermique comme EVRA est mieux toléré qu'une pilule contraceptive œstroprogestative prise par voie orale.
Spanish: No se ha demostrado que un parche transdérmico como EVRA sea más seguro que un comprimido anticonceptivo combinado administrado por vía oral.
French: Les autres composants sont : couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester ; couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, tissu polyester non tissé, lactate de lauryl ; troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
Spanish: Los demás componentes son: capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster; capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer, lauril lactato; tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
French: Voie transdermique Lire la notice avant utilisation.
Spanish: Vía transdérmica Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: ème jour) - Si le dispositif transdermique EVRA n'est pas retiré au début de la semaine 4 (22
Spanish: Al final del ciclo (Semana Cuatro/Día 22) - Si no se ha quitado el parche transdérmico EVRA al comienzo de la Semana 4 (Día 22), se lo debe quitar lo antes posible.
French: L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours des 10 années qui suivent l'arrêt du contraceptif œstroprogestatif oral.
Spanish: El riesgo adicional desaparece gradualmente a lo largo de los 10 años siguientes a haber dejado de tomar los anticonceptivos orales combinados.
French: • Vous devez utiliser un mode de contraception supplémentaire pendant la première semaine de votre nouveau cycle.
Spanish: • Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.
French: Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune)
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo venoso en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana)
French: Il reste à confirmer si cela s'applique également à des œstroprogestatifs plus faiblement dosés.
Spanish: Queda por confirmar si esto es aplicable a dosis inferiores de anticonceptivos hormonales combinados.
French: L'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné (CHC) augmente le risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) en comparaison à une non-utilisation.
Spanish: El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
French: Affections hépatobiliaires rare
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
French: Comment commencer à utiliser EVRA
Spanish: Cómo empezar el tratamiento con EVRA
French: La décision de prescrire EVRA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à EVRA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: La decisión de prescribir EVRA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con EVRA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: Pour les femmes qui allaitent, se reporter à la rubrique 4.6.
Spanish: Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6.
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Spanish: Se han notificado casos raros de tumores hepáticos benignos o con menor frecuencia incluso malignos entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados.
French: Chaque dispositif transdermique usagé est retiré et immédiatement remplacé par un nouveau à un jour fixe de la semaine (jour de changement), aux 8
Spanish: Cuando se retira un parche transdérmico, se debe sustituir inmediatamente por otro nuevo el mismo día de la semana (Día de Cambio) el Día 8 y Día 15 del ciclo.
French: Aucun adhésif ou bandage supplémentaire ne doit être utilisé afin de maintenir le dispositif transdermique EVRA en place.
Spanish: No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para fijar el parche transdérmico EVRA.
French: Affections psychiatriques fréquent
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes
French: • Positionnez le au niveau d'une fesse, de l'abdomen, de la partie supérieure extérieure du bras ou du haut du dos, à un endroit sans risques de friction à cause de vêtements serrés
Spanish: • Colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Spanish: • sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Spanish: • Cáncer de mama, de cuello del útero o hígado
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident vasculaire cérébral chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau).
Spanish: El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en las usuarias de AHCs aumenta en mujeres con factores de riesgo (ver tabla).