FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Dutch: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland
Spanish: La ingestión del gel anula su eficacia.
Dutch: Als de oromucosale gel wordt doorgeslikt, is deze minder effectief.
Spanish: Cada incremento se refleja en el émbolo en forma de un punto.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Spanish: La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml).
Dutch: De Sileo orale spuit geeft het product af in kleine stappen (0,25 ml).
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillotope verde girándolo hacia dentro hasta que se deslice libremente.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Spanish: Preparación de la nueva jeringa oral antes de la primera administración:
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Spanish: Antes de administrar, asegurar que el anillo-tope está bien bloqueado.
Dutch: Controleer voor het toedienen of de ring is vergrendeld.
Spanish: BLOQUEAR
Dutch: ONTGRENDELEN
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Eliminación: lea el prospecto.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Wegwerpen: zie de bijsluiter.
Spanish: Orion Pharma AS Animal HealthP.O.
Dutch: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Spanish: SUJETAR EL ÉMBOLO
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Diergeneesmiddel alleen op recept verkrijgbaar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel bucal.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel.
Spanish: Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina (sustancia activa), equivalentes a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
Spanish: Si se administra una dosis de Sileo gel superior a la recomendada puede observarse una reducción del ritmo cardíaco.
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
Spanish: Reacciones infrecuentes: - malestar - edemas alrededor de los ojos
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: - onrust
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros Hidrocloruro de dexmedetomidina
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
Spanish: Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro.
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Inmediatamente después de cada uso volver a colocar el capuchón y guardar la jeringa en la caja
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sileo el 10/06/2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/06/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sileo verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Sileo:
Dutch: Overige informatie over Sileo:
Spanish: La dosis administrada dependerá del peso del perro.
Dutch: De toe te dienen dosis hangt af van het lichaamsgewicht van de hond.
Spanish: Si se producen síntomas, debe buscarse asesoramiento médico.
Dutch: Als zich symptomen voordoen, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Sileo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sileo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sileo.
Spanish: Si el ruido continúa y el perro muestra de nuevo signos de ansiedad y miedo, pueden administrarse otras dosis a intervalos de 2 horas, hasta un total de 5 veces en cada episodio.
Dutch: Als het geluid blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kunnen verdere doses worden toegediend met tussenpozen van twee uur, tot in totaal vijf maal tijdens elke gebeurtenis.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse también sedación, vómitos e incontinencia urinaria.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan ook sedatie, braken en urineincontinentie optreden.
Spanish: Los dos criterios principales de valoración de la eficacia fueron la evaluación por el propietario del comportamiento del perro a las 2 horas, como mínimo, de la administración de la última dosis, comparado con el año anterior, y la puntuación asignada por el propietario a los signos de ansiedad y miedo después del tratamiento.
Dutch: De twee voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de beoordeling van het gedrag van de hond door de eigenaar ten minste twee uur na de laatste dosis ten opzichte van het jaar ervoor en de score die de eigenaar toekent voor tekenen van stress en angst na behandeling.
Spanish: Para manipular Sileo se deben utilizar guantes impermeables desechables.
Dutch: Tijdens het hanteren van Sileo moeten niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen gedragen worden.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sileo durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Sileo tijdens de studies te hebben?
Spanish: El 72 % (64 de 89) de los perros tratados con Sileo tuvieron un comportamiento valorado como «excelente» o «bueno», frente al 37 % (34 de 93) de los perros que recibieron placebo.
Dutch: 72% (64 van de 89) van de honden die met Sileo behandeld werden, behaalde een score uitstekend of goed voor gedrag ten opzichte van 37% (34 van de 93) van de groep die een schijnbehandeling kreeg.
Spanish: En caso de contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente la zona expuesta con abundante agua y retirar la ropa contaminada.
Dutch: Bij contact met de huid moet de blootgestelde huid onmiddellijk met ruim water gewassen worden en moet verontreinigde kleding worden verwijderd.
Spanish: La dosis inicial se administra cuando el perro manifiesta los primeros síntomas de ansiedad o cuando el propietario detecta un estímulo típico, como el sonido de petardos o truenos.
Dutch: Er wordt een aanvangsdosis gegeven wanneer de hond de eerste tekenen van stress vertoont of wanneer de eigenaar een typische stimulus waarneemt, zoals het geluid van vuurwerk of onweer.
Spanish: ¿Qué es Sileo?
Dutch: Wat is Sileo?
Spanish: Sileo es un medicamento que contiene hidrocloruro de dexmedetomidina.
Dutch: Sileo is een geneesmiddel dat dexmedetomidine hydrochloride bevat.
Spanish: El principio activo de Sileo, el hidrocloruro de dexmedetomidina, es un medicamento sedante del tipo de los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Dutch: De werkzame stof in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is een soort kalmerend geneesmiddel genaamd alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Spanish: La persona afectada no debe conducir, ya que pueden producirse sedación y disminución de la presión arterial.
Dutch: De betrokken persoon mag geen voertuigen besturen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Spanish: Sileo no debe utilizarse en perros con trastornos graves del corazón y los vasos sanguíneos, enfermedades graves como insuficiencia renal o hepática, o si los perros sufrieron una sedación inesperada con la dosis previa.
Dutch: Sileo mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige aandoeningen van het hart en de bloedvaten, met ernstige ziekte zoals nier- of leverfalen of bij honden die onverwacht verdoofd zijn van een eerdere dosis.
Spanish: Sileo se administró a 89 perros, mientras que 93 recibieron un placebo (tratamiento simulado).
Dutch: Sileo werd toegediend aan 89 honden en 93 honden kregen een schijnbehandeling.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sileo?
Dutch: Waarom is Sileo goedgekeurd?
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina por las células nerviosas.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Spanish: La eficacia de Sileo se ha investigado en un estudio de campo en el que participaron perros expuestos al ruido de los petardos en Nochevieja.
Dutch: De werkzaamheid van Sileo werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij honden tijdens oudjaar werden blootgesteld aan vuurwerk.
Spanish: Puesto que la noradrenalina está implicada en el mantenimiento de la alerta y la excitación, al reducir su liberación se reduce la intensidad de la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Dutch: Aangezien noradrenaline een rol speelt bij het in stand houden van alertheid en opwinding, vermindert een lagere afgifte ervan de ernst van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Spanish: Se encuentra disponible como gel bucal (para aplicar en la mucosa que recubre la boca).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oromucosale gel (een gel die wordt opgebracht op het slijmvlies van de mond).
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse una palidez de corta duración de la mucosa bucal y las encías en el lugar de la aplicación, debida a una constricción temporal y localizada de los vasos sanguíneos.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan een kortdurende bleekheid van het slijmvlies van de mond en het tandvlees op de toedieningsplaats optreden als gevolg van een tijdelijke gelokaliseerde vernauwing van de bloedvaten.
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales.
Dutch: Contact met huid, ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of neusgaten moet worden vermeden.
Spanish: La jeringa oral debe colocarse inmediatamente en la caja después de cada uso, de manera que no quede a la vista o el alcance de los niños.
Dutch: De orale spuit moet na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos geplaatst worden om kinderen te beschermen.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con el producto, ya que, tras la exposición a dexmedetomidina, pueden producirse contracciones uterinas y disminución de la presión arterial del feto.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden aangezien baarmoedercontracties en verlaging van de bloeddruk van het ongeboren kind kunnen optreden na blootstelling aan dexmedetomidine.
Spanish: Una valoración de comportamiento «bueno» indicaba que los perros solo mostraban signos de miedo y ansiedad leves y de corta duración, mientras que «excelente» significaba un comportamiento sin ningún signo.
Dutch: Een score goed voor gedrag wees op slechts lichte en kortdurende tekenen van stress en angst bij de hond terwijl een score uitstekend betekende dat er geen tekenen waargenomen werden.
Spanish: Si se produce la ingestión accidental de Sileo o si el producto entra en contacto prolongado con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el prospecto y la etiqueta del producto para mostrárselos.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Sileo of langdurig contact met de ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of de neusgaten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Los perros tratados con Sileo obtuvieron también valores significativamente menores para los signos de ansiedad y miedo que los perros que recibieron placebo.
Dutch: Honden die met Sileo behandeld werden, behaalden ook aanzienlijk lagere scores voor stress en angst dan de honden die een schijnbehandeling kregen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sileo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sileo in?
Spanish: Sileo se utiliza en perros para reducir la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Dutch: Sileo wordt gebruikt ter vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangen met geluid.
Spanish: Son signos típicos de la ansiedad y el miedo en perros: jadear, temblar, andar de un lado para otro, buscar la compañía humana, esconderse o tratar de escapar, rechazar la comida, tener incontinencia urinaria o fecal, etc. Sileo se aplica en la mucosa bucal del perro, entre las mejillas y las encías, con ayuda de la jeringa oral precargada.
Dutch: Typische tekenen van stress en angst bij honden zijn onder andere hijgen, trillen, ijsberen, zoeken naar mensen, zich verbergen of proberen te ontsnappen, voedsel weigeren en ongepast urineren of ontlasten.
Spanish: ¿Cómo actúa Sileo?
Dutch: Hoe werkt Sileo?
Spanish: En caso de contacto con los ojos o el interior de la boca, hay que enjuagar la zona con abundante agua corriente.
Dutch: Bij contact met de ogen of de binnenzijde van de mond moeten de ogen of de mond met overvloedig schoon water gespoeld worden.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sileo, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle beperkingen en bijwerkingen die voor Sileo zijn gemeld.
Spanish: Contenido (Concentración
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie
Spanish: b Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología de DNA recombinante.
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 16 L1-proteïneb,c 40 microgram Humaan Papillomavirusa Type 18 L1-proteïneb,c 20 microgram a Humaan Papillomavirus = HPV b L1-proteïne in de vorm van virusachtige partikels die in schimmelcellen worden geproduceerd (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) door recombinante DNA-technologie c geabsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat adjuvans (225 microgram Al)
Spanish: Marca de fantasía
Dutch: Fantasienaam Sterkt e
Spanish: Proteína L1 Virus del Papiloma Humano a
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 6 L1-proteïneb,c
Spanish: * 1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente: Proteína L1 Virus del Papiloma Humanoa Tipo 6b,c
Dutch: 1 1 dosis (0,5 ml) bevat ongeveer:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/septiembre/2006 Fecha de la última renovación: 20/julio/2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2006 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2011
Spanish: Posteriormente, las GMTs disminuyeron durante el mes 24-48 y luego generalmente se estabilizaron.
Dutch: Daarna daalden de GMT's van maand 24 tot en met 48 en vervolgens stabiliseerden ze in het algemeen.
Spanish: En este estudio, se demostró estadísticamente una protección duradera de hasta
Dutch: In dit onderzoek werd een duurzame bescherming statistisch aangetoond
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen.
Spanish: Al final de este período Silgard se debe utilizar o desechar.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Silgard te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen
Spanish: Sin embargo, estos datos son insuficientes para recomendar el uso de Silgard durante el embarazo.
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Silgard tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
Spanish: * Acontecimientos adversos post-comercialización (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
Dutch: * Postmarketingbijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Este ensayo mide los anticuerpos frente a un único epitopo neutralizante para cada tipo individual del
Dutch: Deze test meet antilichamen tegen een enkele neutraliserende epitoop voor elk individueel
Spanish: Silgard puede no tener un efecto óptimo si: • se utiliza con medicamentos que suprimen el sistema inmune.
Dutch: Mogelijk heeft Silgard geen optimaal effect als: • het gebruikt wordt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Spanish: Silgard es una vacuna.
Dutch: Silgard is een vaccin.
Spanish: No se ha establecido la duración exacta de la inmunidad después de una pauta de 3 dosis y actualmente se está estudiando.
Dutch: De exacte duur van immuniteit na een reeks van 3 doses is niet vastgesteld en wordt momenteel
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silgard en niños menores de 9 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silgard bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Qué otra información importante debe conocer usted o su hijo/a sobre Silgard
Dutch: Over welke andere belangrijke informatie betreffende Silgard moet u of uw kind beschikken
Spanish: CIN 3 y AIS han sido aceptados como precursores inmediatos del cáncer cervical invasor.
Dutch: CIN 3 en AIS zijn aanvaard als onmiddellijke voorstadia van invasieve cervicale
Spanish: La Tabla 1 también incluye acontecimientos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente durante el uso tras la comercialización de Silgard por todo el mundo.
Dutch: Tabel 1 bevat ook aanvullende bijwerkingen die spontaan zijn gerapporteerd tijdens het postmarketinggebruik van Silgard wereldwijd.
Spanish: Actualmente están en marcha estudios de seguimiento a largo plazo para determinar la duración de la protección.
Dutch: Er lopen momenteel langetermijn-follow-up-onderzoeken om de duur van de bescherming te bepalen
Spanish: Qué es Silgard y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Silgard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy Raras (<1/10.000)]
Dutch: [Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000);
Spanish: Están en marcha estudios de seguimiento a largo plazo para determinar si sería necesaria una dosis de recuerdo.
Dutch: Langetermijnfollow-up-onderzoeken zijn gaande om te bepalen of een herhalingsdosis noodzakelijk is.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden aparecer después del uso de Silgard:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na het gebruik van Silgard:
Spanish: Silgard no ha demostrado tener un efecto terapéutico.
Dutch: Van Silgard werd niet aangetoond dat het een therapeutisch effect heeft.
Spanish: No se ha establecido la duración de la protección de la pauta de dos dosis de Silgard.
Dutch: De beschermingsduur van een schema van 2 doses Silgard is niet vastgesteld.
Spanish: Las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse ni causar enfermedad.
Dutch: De VLP's bevatten geen viraal DNA, ze kunnen geen cellen infecteren, reproduceren of een
Spanish: Actualmente se desconoce la duración de la protección.
Dutch: De beschermingsduur is momenteel niet bekend.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Por lo tanto, Silgard puede utilizarse durante el periodo de lactancia.
Dutch: Derhalve kan Silgard gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding.
Spanish: Silgard se debe administrar lo antes posible una vez que está fuera de la nevera.
Dutch: Silgard dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
Spanish: Esto se basa en los resultados de un ensayo clínico en el que se administró una vacuna combinada de dTap-IPV, de forma concomitante con la primera dosis de
Dutch: Dit is gebaseerd op de resultaten van een klinisch onderzoek waarin een gecombineerd dTap-IPV vaccin tegelijkertijd met de eerste dosis Silgard werd
Spanish: 1*, síndrome de Guillain-Barré*, síncope acompañado algunas veces de movimientos tónico-clónicos* Náuseas
Dutch: 1*, syndroom van Guillain-Barré*, syncope soms gepaard gaand met tonischklonische bewegingen* Vaak Misselijkheid
Spanish: No se ha identificado el nivel mínimo de anticuerpos asociado con la protección para las vacunas
Dutch: Er is geen minimum antilichaamniveau dat is geassocieerd met bescherming geïdentificeerd voor
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única, dosis repetida y tolerancia local no revelaron ningún riesgo
Dutch: Onderzoek naar toxiciteit na een enkele dosis of na herhaalde doses en onderzoeken naar lokale tolerantie duidden niet op een speciaal risico voor mensen.
Spanish: • usted o su hijo/a desarrolló una reacción alérgica después de recibir una dosis de Silgard.
Dutch: • U of uw kind heeft een allergische reactie ontwikkeld na een dosis Silgard te hebben gekregen.
Spanish: Cuando se utilice Silgard en mujeres adultas se debe tener en consideración la variabilidad en la prevalencia de los tipos del VPH en las diferentes zonas geográficas.
Dutch: Bij het gebruik van Silgard bij volwassen vrouwen dient rekening te worden gehouden met de geografische variabiliteit in prevalentie van HPV-types.
Spanish: Nota: Los cálculos y los intervalos de confianza están ajustados por persona y tiempo de seguimiento.
Dutch: Opmerking: De puntschattingen en betrouwbaarheidsintervallen zijn aangepast volgens persoon-tijd van follow
Spanish: No hubo diferencias significativas en cuanto a los tipos de anomalías o a la proporción de embarazos con un resultado adverso entre las mujeres que recibieron Silgard y las que recibieron placebo.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de types anomalie of het aantal zwangerschappen met een negatieve uitkomst tussen met Silgard en met placebo behandelde personen.
Spanish: Los datos de Silgard administrada durante el embarazo no sugirieron ningún problema de seguridad.
Dutch: De gegevens over toediening van Silgard tijdens de zwangerschap gaven geen veiligheidssignaal aan.
Spanish: Como ninguna vacuna es efectiva al 100% y Silgard no proporciona protección frente a todos los tipos del VPH, o frente a infecciones por VPH ya existentes, la importancia del cribado rutinario sigue siendo crucial y se deben seguir las recomendaciones locales.
Dutch: Aangezien geen enkel vaccin 100 % effectief is en Silgard geen bescherming biedt tegen alle HPV-types of tegen bestaande HPVinfecties, blijft routinematige cervicale screening uitermate belangrijk en moeten de lokale
Spanish: Si olvidó una inyección programada, su médico decidirá cuándo administrarle la dosis olvidada.
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis wordt
Spanish: Se notificaron nueve casos (0,06%) de urticaria en el grupo de Silgard y se observaron 20 casos (0,15%) en el grupo del placebo que contenía adyuvante.
Dutch: Negen gevallen (0,06 %) van urticaria werden gerapporteerd in de Silgard-groep en 20 gevallen (0,15 %) werden waargenomen in de adjuvant bevattende placebogroep.