FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a abertura inicial do medicamento, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að lyfið er opnað, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Deve consultar de imediato o seu médico, enfermeira ou farmacêutico hospitalar.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing á sjúkrahúsinu.
Portuguese: Não utilize outra seringa para administrar AMGLIDIA.
Icelandic: Ekki nota neina aðra sprautu til að gefa AMGLIDIA.
Portuguese: O medicamente deve ser tomado diariamente sempre à mesma hora.
Icelandic: Gefa skal lyfið á sama tíma daglega.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes podem apresentar níveis de glucose muito elevados, isto é, > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Icelandic: Stundum geta sjúklingar verið með mjög há blóðsykursgildi, þ.e. > 20 mmól/l (> 360 mg/dl).
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de açúcar plasmático (ver secção 2 «Não administre AMGLIDIA»)
Icelandic: Röng stjórnun sykurs í plasma (sjá kafla 2 „Ekki má gefa AMGLIDIA")
Portuguese: Procure aconselhamento médico.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Portuguese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANÇA
Icelandic: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRAKKLAND
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que ainda não foram mencionados acima, os quais poderão também afetar as crianças, estão listados abaixo.
Icelandic: Þær sem eru ekki nefndar hér fyrir ofan og sem kunna einnig að koma frá hjá börnum eru taldar upp hér fyrir neðan.
Portuguese: Adultos e idosos
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Portuguese: AMGLIDIA com álcool
Icelandic: Notkun AMGLIDIA með áfengi
Portuguese: Não deite a criança diretamente após a administração.
Icelandic: Ekki leggja barnið niður strax eftir lyfjagjöfina.
Portuguese: Fale com o médico antes de administrar AMGLIDIA à sua criança.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en barninu er gefið AMGLIDIA.
Portuguese: Os doentes que ainda estiverem a receber insulina no dia 6 devem manter a dose de AMGLIDIA durante pelo menos 4 semanas.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem enn nota insúlín á degi 6, skal viðhalda AMGLIDIA skammtinum í minnst 4 vikur.
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Icelandic: Á meðan barnið er vakandi skal setja það í hálf sitjandi stöðu í holhöndinni þannig að höfuðið hvíli á handleggnum.
Portuguese: O médico responsável deverá então ser contactado.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
Portuguese: Após a primeira abertura 30 dias.
Icelandic: Notist innan 30 daga eftir fyrstu opnun.
Portuguese: Se a sua criança apresentar algum destes sintomas, deve dirigir-se de imediato ao serviço de urgências mais próximo.
Icelandic: Ef barnið er með einhver af þessum einkennum skaltu fara tafarlaust á næstu bráðadeild.
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Icelandic: 40% hærri en þau sem fengust með muldu töflunni (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Portuguese: O efeito da comida na velocidade ou nível de absorção da suspensão oral de glibenclamida não foi investigada.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Nota: se entrar ar na seringa, esvazie a seringa para o frasco e comece de novo o procedimento.
Icelandic: Athugið: ef loft kemst í sprautuna skal tæma sprautuna í glasið og byrja upp á nýtt.
Portuguese: (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Icelandic: < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (er ekki unnt að meta út frá fyrirliggjandi upplýsingum).
Portuguese: Além disso, os efeitos indesejáveis recolhidos da utilização em adultos é importante devido aos poucos dados disponíveis relativos à crianças.
Icelandic: Auk þess eru upplýsingar um aukaverkanir við notkun hjá fullorðnum mikilvægar vegna þess að gagnagrunnurinn fyrir börn er lítill.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur.
Portuguese: Recomenda-se que aguarde até que a criança tenha engolido o medicamento antes de voltar a deitá-la.
Icelandic: Ráðlagt er að bíða þar til barnið hefur kyngt lyfinu áður en það er lagt aftur niður.
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
Icelandic: Það leystist síðar.
Portuguese: Deve monitorizar o nível de açúcar no sangue capilar da sua criança e seguir as instruções descritas na secção 4.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykur í háræðum barnsins og fylgja leiðbeiningunum sem lýst er í kafla 4.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado-Membro onde Amglidia é comercializado, todos os profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia, tenham acesso ao seguinte guia educacional:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja, í hverju aðildarríki þar sem Amglidia er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem er gert ráð fyrir að ávísi Amglidia hafi aðgang af eftirfarandi fræðsluleiðbeiningum:
Portuguese: O risco de hipoglicemia é aumentado se o medicamento não for tomado com as refeições, for tomado com álcool ou em associação com determinados medicamentos.
Icelandic: Hættan á lágum blóðsykri eykst ef lyfið er ekki tekið með máltíð, er tekið með áfengi eða ef það er tekið samtímis tilteknum lyfjum.
Portuguese: Após a inscrição, os doentes continuaram a tomar as suas doses usuais de comprimidos de glibenclamida durante um mês.
Icelandic: Eftir skráningu til þátttöku héldu sjúklingar áfram með sinn venjulega skammti af glibenclamid töflum í 1 mánuð.
Portuguese: Em algumas crianças, o controlo glicémico pode ser conseguido mais eficazmente quando AMGLIDIA é administrado 3 vezes ou 4 vezes por dia.
Icelandic: Hjá sumum börnum er hægt að ná betri blóðsykursstjórnun þegar AMGLIDIA er gefið þrisvar eða fjórum sinnum á dag.
Portuguese: É administrado diretamente na boca da criança.
Icelandic: Lyfið er gefið beint í munn barnsins.
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: Ekki má nota
Portuguese: − em doentes com porfíria;
Icelandic: − hjá sjúklingum með porfýríu,
Portuguese: Informe o seu médico de que a criança é portadora de uma deficiência da G6PD e consulte-o se notar que a sua criança está mais pálida do que é costume.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þér er kunnugt um að barnið sé með G6PD skort og hafðu samband við hann/hana ef barnið er fölara en venjulega.
Portuguese: Deve resolver primeiro a situação conforme explicado abaixo e depois consultar o seu médico para adaptar a dose de AMGLIDIA.
Icelandic: Þú skalt fyrst bregðast við ástandinu eins og skýrt er hér fyrir neðan og síðan tala við lækni barnsins til að aðlaga AMGLIDIA skammtinn.
Portuguese: Isto pode não ser relevante para a população alvo.
Icelandic: Það getur verið að þetta eigi ekki við um markhópinn.
Portuguese: A monitorização estreita dos níveis de glucose no sangue pela família do doente tem de continuar até que a família e o médico, caso tenha de ser contactado, estiverem seguros de que o doente está fora de perigo.
Icelandic: Fjölskylda sjúklingsins verður að halda áfram nánu eftirliti með blóðsykri hans þar til fjölskylda og læknirinn, hafi verið þörf á að hafa samband við hann, eru viss um að sjúklingurinn sé ekki lengur í hættu.
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.
Portuguese: As afeções sanguíneas são geralmente reversíveis quando o tratamento termina.
Icelandic: Blóðkvillar sem ganga almennt til baka þegar meðferð er hætt.
Portuguese: - Os outros componentes são: goma xantana, hidroxietilcelulose, ácido láctico, água purificada, citrato de sódio e benzoato de sódio (E211) (ver secção 2 «AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato»).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: xantangúmmí, hýdroxýetýlsellulósi, mjólkursýra, hreinsað vatn, natríumsítrat og natríumbensóat (E211) (sjá kafla 2 „AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóat").
Portuguese: Se a criança estiver a ser alimentada com leite, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes da toma de leite.
Icelandic: Ef barninu er gefin mjólk er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.
Portuguese: Se não existir nenhuma alternativa, a decisão a tomar para cada doente tem de ter em consideração o perigo de hemólise e o potencial benefício previsto do tratamento.
Icelandic: Ef enginn annar kostur liggur fyrir verður ákvörðun fyrir hvern sjúkling að taka mið af hættunni á rauðarofi og hugsanlegum ávinningi sem gert er ráð fyrir af meðferðinni.
Portuguese: Uma vez que não foi realizado qualquer estudo de interação entre a glibenclamida e o leite e, apesar do efeito de ausência de comida na absorção de glibenclamida, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes de dar leite à criança.
Icelandic: Vegna þess að engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun glibenclamids og mjólkur, og þrátt fyrir að fæða hafi ekki áhrif á frásog glibenclamids, er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.
Portuguese: Depois, empurre o êmbolo para remover o maior número de bolhas de ar possível da seringa (figura 4B).
Icelandic: Þrýstið síðan á stimpilinn til að fjarlægja eins margar loftbólur og hægt er úr sprautunni (mynd 4B).
Portuguese: Informe o seu médico se a sua criança estiver pálida, a suar, com um ritmo cardíaco irregular ou se parece estar desorientada, confusa ou sem reação.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð.
Portuguese: AMGLIDIA é utilizado apenas em doentes que ainda têm capacidade para produzir insulina.
Icelandic: AMGLIDIA er eingöngu notað handa sjúklingum sem enn geta framleitt nokkuð af insúlíni.
Portuguese: As interações de AMGLIDIA com outros medicamentos estão apresentadas na tabela baixo:
Icelandic: Milliverkanir AMGLIDIA við önnur lyf eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan:
Portuguese: Bosentano utilizado para tratar a hipertensão nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões.
Icelandic: Bósentan notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting í æðunum milli hjartans og lungna.
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Icelandic: Bensóatsalt getur aukið gulu (gulnun húðar og augna) hjá nýburum (allt að 4 vikna).
Portuguese: Setenta e cinco doentes (93 %) permaneciam num tratamento de sulfonilureia em regime de monoterapia na mais recente consulta de seguimento e 6/81 (7 %) estavam a ser tratados diariamente com sulfonilureia e insulina.
Icelandic: Sjötíu og fimm sjúklingar (93%) fengu áfram súlfónýlúrealyf eitt sér samkvæmt nýjustu upplýsingum í eftirfylgni og 6/81 (7%) fengu súlfónýlúrealyf og insúlín daglega.
Portuguese: - Perturbações visuais transitórias.
Icelandic: - Tímabundnar sjóntruflanir.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum fyrir glibenclamid mixtúrurnar tvær (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Portuguese: Os estudos clínicos parecem sugerir que o CYP2C9 contribui significativamente para o metabolismo da glibenclamida in vivo.
Icelandic: Klínískar rannsóknir virðast benda til þess að CYP2C9 taki að miklu leyti þátt í umbroti glibenclamids in vivo.
Portuguese: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Icelandic: 55 rue de Turbigo 75003 París
Portuguese: AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Portuguese: Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Portuguese: A glibenclamida liga-se fortemente à albumina plasmática (99 %), o que poderá contribuir para determinadas interações medicamentosas, mas não é facilmente desacoplada por medicamentos acídicos.
Icelandic: Glibenclamid binst að miklu leyti við albúmín í plasma (99%), en það getur skýrt sumar milliverkanir milli lyfja, en lyf sem innihalda sýru losa það ekki auðveldlega.
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
Icelandic: Ef barnið þitt er með skort á G6PD ensími getur verið að það fái óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna (brátt rauðalosblóðleysi) eftir að það fær AMGLIDIA.
Portuguese: Solicite o aconselhamento do seu médico em tais circunstâncias.
Icelandic: Þú skalt ávallt ráðfæra þig við lækni barnsins í slíkum tilfellum.
Portuguese: - A substância ativa é a glibenclamida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando a glibenclamida foi administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Icelandic: Engin milliverkun sást þegar glibenclamid var tekið minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne França
Icelandic: Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Portuguese: O que é AMGLIDIA e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað 2.
Portuguese: Por conseguinte, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Icelandic: Því ætti að gefa glibenclamid minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Portuguese: Este medicamento não se destina a mulheres grávidas e as doentes que estejam a planear engravidar devem informar o seu médico.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá konum á meðgöngu og sjúklingar sem hyggjast verða þungaðir skulu láta lækninn vita.
Portuguese: Bloqueadores dos recetores beta (como o propranolol utilizado no tratamento de hipertensão, no controlo de batimentos cardíacos irregulares ou acelerados, ajudam a evitar outros ataques cardíacos)
Icelandic: Beta-viðtakablokkar (eins og própanólól notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting, hafa stjórn á óreglulegum eða hröðum hjartslætti, hjálpa til við að koma í veg fyrir frekari hjartaáföll)
Portuguese: Outros efeitos secundários:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir:
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Icelandic: Klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Portuguese: Caso seja detetada cetonúria, tem de injetar insulina de imediato de acordo com o procedimento definido previamente com o seu médico e contacte-o e/ou a equipa clínica para aconselhamento.
Icelandic: Ef fram kemur ketónmiga verður þú að gefa insúlínsprautu tafarlaust í samræmi við aðferð sem læknir barnsins hefur skilgreint fyrirfram og hafa samband við hann/hana eða teymi hans/hennar til að fá ráðleggingar.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da sua criança.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu þínu.
Portuguese: Os profissionais de saúde ou doentes nunca devem usar outra seringa que não a fornecida com a embalagem para evitar erros de dosagem que possam resultar em danosgraves.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða foreldrar skulu aldrei nota aðra sprautu en þá sem fylgir í öskjunni til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf sem gæti valdið alvarlegum skaða.
Portuguese: A mesma criança apresentou um aumento mínimo e transiente de 73 IU/l de ASAT e 42 IU/l de ALAT (o valor normal é inferior a 60 e a 40, respetivamente).
Icelandic: Sama barnið var með tímabundna og lítilsháttar hækkun ASAT 73 a.e./l og aukið ALAT 42 a.e./l (eðlileg mörk undir 60 fyrir ASAT og 40 fyrir ALAT).
Portuguese: O que é AMGLIDIA e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores devem ser lembrados para utilizarem a seringa correta, conforme indicado na prescrição.
Icelandic: Minna skal sjúklinga eða umönnunaraðila þeirra á að nota rétta sprautu eins og lýst er í lyfseðlinum.
Portuguese: Fluoxetina utilizada tratar a depressão e a ansiedade
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Portuguese: Sinais da contrarregulação adrenérgica para a hipoglicemia podem estar reduzidos ou ausentes
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Portuguese: Ácido benzoico e benzoatos (benzoato de sódio)
Icelandic: Bensósýra og bensóöt (natríumbensóat)
Portuguese: Assim que for obtido um estado estável, não é necessário continuar a monitorizar diariamente os níveis de glucose no sangue capilar, exceto em situações clínicas de risco de desequilíbrio metabólico (consultar mais abaixo).
Icelandic: Þegar stöðugu ástandi er náð þarf ekki lengur að hafa daglega eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum nema við klínískar aðstæður þar sem hætta er á efnaskiptaójafnvægi (sjá her fyrir neðan).
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Icelandic: Tíu sjúklingar (7 drengir/3 stúlkur) með KCNJ11 stökkbreytingu fengu meðferð, miðgildi aldurs var 2,7 ár (0,3 til 16,2) og miðgildi tímalengdar meðferðar með glibenclamidi var 2,3 ár (6 dagar til 11,3 ár).
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma apresentação diferente, o prescritor deverá assinalar ao doente as diferenças de embalagem entre as diferentes apresentações (dar ênfase às diferenças de cor, declarações de advertência na embalagem e espessura e comprimento da seringa fornecida).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær ávísað annarri pakkningu skal sá sem ávísar lyfinu vekja athygli sjúklingsins á muninum milli mismunandi pakkninga (með áherslu á aðgreiningu með mismunandi litum, varnaðarorð á öskjunni, þykkt og lengd sprautunnar sem fylgir).
Portuguese: − hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonilureias, a sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Icelandic: − ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum súlfónýlúrealyfjum eða súlfónamíðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1,
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
Portuguese: − em doentes a tomar bosentano (ver secção 4.5);
Icelandic: − hjá sjúklingum sem nota bósentan (sjá kafla 4.5)
Portuguese: Para evitar exceder a dose diária de benzoato de sódio aceitável, a dose diária de AMGLIDIA não deverá exceder 1 ml/kg/dia.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk versnun á blóðsykursstjórn, skilgreind sem hækkun HbA1c um > 0,5% og um meira en 5,6% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 5,6% í upphafi eða hækkun HbA1c um > 0,5% hjá sjúklingum með HbA1c > 5,6% í upphafi.
Portuguese: Doentes com deficiência da enzima G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Portuguese: Aumento transitório de transaminases
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Portuguese: - Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Icelandic: - Aukin næmi húðar fyrir sólarljósi.
Portuguese: Em alguns casos, estes níveis elevados de glucose aparentam estabilizar com a dose normal de AMGLIDIA.
Icelandic: í sumum tilvikum virðast þessi háu blóðsykursgildi jafna sig með venjulega AMGLIDIA skammtinum.
Portuguese: A glibenclamida é totalmente metabolizada pelo fígado em 3 metabolitos inativos excretados através da bílis (60 %) e da urina (40 %); a eliminação fica completa em 45 a 72 horas.
Icelandic: Glibenclamid er umbrotið að öllu leyti í lifur í 3 óvirk umbrotsefni sem skiljast út í galli (60%) og þvagi (40%); brotthvarfi er lokið eftir 45 til 72 klst.
Portuguese: Descoloração dos dentes
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Portuguese: A reação adversa mais grave é a hipoglicemia (ver secção 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Colessevelam é utilizado para reduzir o colesterol
Icelandic: Colesevelam notað til að lækka kólesteról
Portuguese: O que contém este folheto:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Portuguese: Distúrbios visuais transitórios (visão turva ou perturbações da acomodação), especialmente numa fase inicial do tratamento, com ou sem variação glicémica.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Portuguese: São possíveis reações hipoglicémicas graves, como coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, e estes são considerados emergências médicas que requerem tratamento imediato assim que a causa seja diagnosticada ou suspeitada antes da admissão imediata do doente no hospital.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð blóðsykursfalls, með dái, krömpum eða öðrum taugakvillum eru möguleg og eru bráðatilvik sem þarfnast tafarlausrar meðferðar um leið og ástæðan hefur verið greind eða grunuð áður en sjúklingurinn er tafarlaust lagður inn á sjúkrahús.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança e empurre o êmbolo para administrar lentamente o medicamento dentro da boca.
Icelandic: Setjið sprautuna í munn barnsins og þrýstið á stimpilinn til að gefa lyfið hægt í munninn.
Portuguese: Os doentes podem receber alta hospitalar quando já não necessitarem de tratamento de insulina, quando permanecerem estáveis com uma combinação de AMGLIDIA e insulina ou quando permanecerem estáveis apenas com insulina.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Portuguese: Deve verificar os níveis de glucose da sua criança (níveis de açúcar no sangue capilar).
Icelandic: Þú skalt athuga blóðsykur barnsins (blóðsykur í háræðablóði).
Portuguese: Coloque o primeiro 1 cm da seringa dentro da boca da criança e encoste-a à bochecha.
Icelandic: Stinga skal 1 cm af sprautunni í munn barnsins upp við kinnina innanverða.
Portuguese: As respostas pós-prandiais envolvendo a secreção de insulina e de péptido C continuam a ser aumentadas após, pelo menos, 6 meses de tratamento e mesmo por vários anos em casos de diabetes neonatal causadas por distúrbios do canal de potássio.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Portuguese: Por conseguinte, é recomendada a monitorização e ajuste da dose quando ambos os medicamentos são coadministrados.
Icelandic: Þess vegna er mælt með eftirliti og skammtaaðlögun fyrir cíklósporín þegar bæði lyfin eru gefin samtímis.
Portuguese: Com base na quantidade limitada de dados publicados, a administração de glibenclamida durante o primeiro trimestre aparentemente não causa um aumento de malformações congénitas.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Portuguese: Potenciais efeitos
Icelandic: Hugsanleg áhrif