FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Controloc Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Controloc Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Danish: Syrerefluks er en tilstand, hvor mavesyren trænger op i spiserøret, hvilket medfører halsbrand og syreregurgitation (hvor syren trænger op i munden).
Czech: Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst).
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Czech: Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Controloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Controloc Control.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Controloc Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: I den anden undersøgelse havde 70 % af de patienter, der tog pantoprazol (121 ud af 172), og 59 % af de patienter, der tog ranitidin (102 ud af 172), ingen tilfælde af halsbrand efter to ugers behandling.
Czech: V druhé studii nebyly po dvou týdnech léčby zaznamenány příznaky pálení žáhy u 70 % pacientů užívajících pantoprazol (121 ze 172) a u 59 % pacientů užívajících ranitidin (102 ze 172).
Danish: I den første undersøgelse havde 74 % af de patienter, der tog pantoprazol (80 ud af 108), og 43 % af de patienter, der tog placebo (48 ud af 111), ingen tilfælde af halsbrand efter to uger.
Czech: V první studii nebyly po dvou týdnech zaznamenány příznaky pálení žáhy u 74 % pacientů užívajících pantoprazol (80 ze 108) a u 43 % pacientů užívajících placebo (48 ze 111).
Danish: "Entero" betyder, at kapslens indhold passerer gennem maven og først bliver optaget, når det når ned i tarmene.
Czech: Výraz „enterosolventní" znamená, že obsah tablet projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage lægemidlet i to til tre på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tento přípravek nepřetržitě po dobu dvou až tří dnů.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med væske før et måltid og må ikke tygges eller knuses.
Czech: Tablety se užívají před jídlem, polykají se celé a zapíjejí tekutinou.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved pantoprazol fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Controloc Control je uveden v příbalové informaci.
Danish: Pantoprazol var mere effektivt end placebo og ranitidin til at forbedre symptomerne på syrerefluks.
Czech: Pantoprazol byl v rámci zmírnění příznaků refluxu kyseliny účinnější než placebo a ranitidin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Controloc Control?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Controloc Control?
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Controloc Control.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Controloc Control se přípravek Controloc užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Controloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Controloc Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Danish: Hvad er Controloc Control?
Czech: Co je Controloc Control?
Danish: Pantoprazol var også mere effektivt end placebo til at reducere symptomerne på syreregurgitation.
Czech: Rovněž v rámci zmírnění příznaků regurgitace kyseliny byl pantoprazol účinnější než placebo.
Danish: Hvordan blev Controloc Control undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Controloc Control zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Controloc Control til?
Czech: K čemu se přípravek Controloc Control používá?
Danish: Pakningsstør relse
Czech: Cílový druh
Danish: Subkutan injektion
Czech: Léková forma
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan undertiden være alvorlige.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být někdy vážné.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde og katte yngre end 8 uger.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 8 týdnů.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD91
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
Danish: Bør ikke anvendes til små gnavere (inklusive marsvin og kaniner).
Czech: Nepoužívat u malých býložravců (včetně morčat a králíků).
Danish: (periodontal 2008)
Czech: (parodontální 2008)
Danish: Patogen bakterie Oprindelse
Czech: Bakteriální patogen Původ
Danish: Ved hudkontakt, vask med sæbe og vand.
Czech: V případě kontaktu, umýt pokožku mýdlem a vodou.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse må informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplaner for lægemidlet godkendt ved denne beslutning.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech veterinárního přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
Danish: Kun til anvendelse ved følgende infektioner, der kræver langtidsbehandling.
Czech: K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
Danish: For at sikre korrekt dosering, bør legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být hmotnost zvířete stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Danish: Hvis opbevaret som anbefalet, påvirkes effekten ikke.
Czech: Nicméně pokud je uchováván, jak je doporučeno, účinnost není ovlivněna.
Danish: Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Czech: Použití přípravku by mělo být na základě testu citlivosti a se zřetelem na místní antibiotickou politiku.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/06/2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/06/2011
Danish: Behandlede dyr må ikke bruges til avl indenfor 12 uger efter sidste behandling.
Czech: Léčena zvířata by se neměla používat pro reprodukci během 12 týdnů po posledním podání.
Danish: Cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Czech: Počet izolátů cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Danish: Eliminationshalveringstiden er lang - omkring 5,5 dage.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 5,5 dnů.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: var henholdsvis 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % og 1,4 %.
Czech: bylo 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % a 1,4 %.
Danish: Den antimikrobielle effekt af en enkelt injektion af Convenia varer i op til 14 dage.
Czech: Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller besvær med at trække vejret er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Czech: Otoky obličeje, rtů nebo očí nebo obtíže při dýchání jsou vážnější příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Danish: ITALIEN
Czech: ITÁLIE
Danish: Eliminationshalveringstiden er lang - omkring 6,9 dage.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 6,9 dnů.
Danish: Hvis nødvendigt kan behandling gentages med 14 dages intervaller yderligere 3 gange.
Czech: Pokud je třeba, lze léčbu opakovat ve 14denních intervalech celkově 3krát.
Danish: 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: 04100 Borgo San Michele
Danish: 1 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 50 % af isolaterne 2 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 90 % af isolaterne 3 Nogle af disse patogener (f.eks. S. aureus) viste naturlig in vitro resistens over for cefovecin 4 Den kliniske signifikans af disse in vitro data er ikke vist
Czech: 1 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 50 % izolátů 2 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 90 % izolátů 3 Některé z těchto patogenů (např. S. aureus) prokázaly přirozenou in vitro rezistenci na cefovecin 4 Klinická významnost těchto in vitro údajů nebyla prokázána.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Danish: Hvis nødvendigt kan yderligere en dosis gives 14 dage efter den første injektion.
Czech: Pokud je třeba, další dávka může být podána 14 dnů po první injekci.
Danish: (f.eks. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) er 9,5 %.
Czech: S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Danish: I meget sjældne tilfælde er neurologiske symptomer og reaktioner på injektionsstedet blevet rapporteret efter anvendelse af produktet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány neurologické příznaky a reakce v místě aplikace po podání přípravku.
Danish: In vitro aktiviteten mod disse patogener såvel som mod andre hud- og urinvejspatogene bakterier indsamlet gennem en europæiske MIC overvågning (Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien og Storbritannien) (1999-2000) og gennem europæiske studier for klinisk effekt og sikkerhed (Frankrig, Tyskland, Spanien og Storbritannien) (2001-2003) ses nedenfor: Periodontale isolater blev indsamlet gennem et europæisk (Frankrig og Belgien) studie af klinisk effekt og sikkerhed (2008).
Czech: In-vitro účinnost proti těmto patogenům, jakož i proti dalším patogenům kůže a močových cest izolovaných během evropského (Dánsko, Francie, Německo, Itálie a Velká Británie) průzkumu MIC (1999 - 2000) a během evropských (Francie, Německo, Španělsko a Velká Británie) terénních studií klinické účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedena níže.
Danish: En enkelt subkutan injektion.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce.
Danish: Plasmaprotein bindingen er høj (over 99 %) og distributionvolumen er lavt (0,09 l/kg).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (více než 99 %) a distribuční objem je nízký (0,09 l/kg).
Danish: Citronsyre
Czech: Kyselina citronová
Danish: var henholdsvis 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % og 1.4 %.
Czech: bylo 2,3 %, 2,7 %, 3,1 %
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kun til anvendelse ved følgende infektioner, der kræver langtidsbehandling.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys (før og efter opløsning).
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem (před a po rekonstituci).
Danish: S.S.156 km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele
Danish: Plasmaproteinbindingen er høj (96,0 % til 98,7 %) og distributionsvolumen er lavt (0,1 l/kg) .
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (96,0 % až 98,7 %) a distribuční objem je nízký (0,1 l/kg).
Danish: Cefovecin bliver hovedsageligt udskilt uændret gennem nyrerne.
Czech: Cefovecin je primárně vylučován ledvinami v nezměněné formě.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til systemisk anvendelse (cephalosporiner).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibiotika pro celkové použití (cefalosporiny).
Danish: Håndter præparatet med forsigtighed for at undgå kontakt og overhold alle anbefalede forsigtighedsregler.
Czech: Zacházejte s přípravkem opatrně, aby se zabránilo kontaktu s přípravkem, dodržujte všechna doporučená opatření.
Danish: Dyrets vægt (Hunde og Katte)
Czech: Hmotnost zvířete (psi a kočky)
Danish: Cefovecin er et tredje generations cephalosporin med et bredt spektrum af aktivitet mod Grampositive og Gram-negative bakterier.
Czech: Cefovecin je cefalosporin třetí generace s širokým spektrem účinnosti proti gram-pozitivním a gramnegativním baktériím.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2006
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/06/2006
Danish: Som for andre cephalosporiner kan farven af opløsningen blive mørkere i denne periode.
Czech: Podobně jako u jiných cefalosporinů, barva naředěného roztoku může ztmavnout během této doby.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæske
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda na injekci
Danish: Sikkerheden af Convenia er ikke vurderet med hensyn til dyr, der lider af svært nyresvigt.
Czech: Bezpečnost Convenia nebyla hodnocená u zvířat trpících závažnou dysfunkcí ledvin.
Danish: Efter gentagne administrationer af den anbefalede dosis fandtes forhøjede koncentrationer af cefovecin i plasma.
Czech: Po opakovaných podáních doporučené dávky byly pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazmě.
Danish: Pyodermi ses ofte som sekundær lidelse til en anden sygdom.
Czech: Pyoderma je často druhotná k výchozímu onemocnění.
Danish: Det er hensigtsmæssigt at forbeholde tredje generations cephalosporiner til behandling af kliniske tilfælde, som har responderet dårligt eller som forventes at respondere dårligt over for andre klasser af antibiotika eller første generations cephalosporiner.
Czech: Je rozumné ponechat třetí generaci cefalosporinů na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik nebo na cefalosporiny první generace.
Danish: Derfor bør den sygdom, der ligger til grund, diagnosticeres, og dyret bør behandles for denne.
Czech: Proto je vhodné stanovit výchozí příčinu a podle toho zvíře léčit.
Danish: Hvis du udvikler symptomer som for eksempel hududslæt efter kontakt, bør du søge lægehjælp og vise lægen denne advarsel.
Czech: Jestliže se následně po expozici přípravkem vyvinou příznaky, jako je svědění pokožky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.
Danish: Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhed (allergi) efter injektion, indånding, indtagelse eller hudkontakt.
Czech: Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit přecitlivělost (alergii) následně po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou.
Danish: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia opsamlet fra det parodontale væv hos hunde blev også påvist at være følsomme.
Czech: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolované z parodontálních onemocnění psů byla rovněž prokázána citlivost.
Danish: Procentdelen af cefovecin resistente isolater af E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Danish: Undgå at håndtere præparatet hvis du ved, at du er overfølsom eller du er blevet tilrådet ikke at arbejde med sådanne lægemidler.
Czech: Nemanipulujte s tímto přípravkem, víte-li, že jste citliví nebo jste byli upozorněni, abyste nepracovali s těmito druhy přípravků.
Danish: Ifølge god veterinær behandlingspraksis bør behandling af pyoderma fortsætte ud over fuldstændigt ophør af kliniske symptomer.
Czech: V souladu se správnou veterinární praxí by měla léčba pyodermie pokračovat i po úplném vymizení klinických příznaků.
Danish: Dyrlægen skal være opmærksom på, at tilbagefald af de allergiske symptomer kan forekomme, når symptomatisk behandling ophører.
Czech: Veterináři by si měli být vědomi, že se alergické příznaky mohou znovu objevit po přerušení symptomatické léčby.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hvert hætteglas indeholder 852 mg cefovecin.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Každá injekční lahvička obsahuje 852 mg Cefovecinum.
Danish: Maksimal koncentration i vævskammervæske på 31,9 µg/ml blev målt 2 dage efter administrationen.
Czech: Maximální koncentrace v tekutině tkáňových dutin 31,9 μg/ml byla naměřena 2 dny po podání.
Danish: En enkelt injektion på 22,5 gange den anbefalede dosis forårsagede forbigående hævelse og smerte på injektionsstedet.
Czech: Jednorázová dávka 22,5násobku doporučené dávky způsobila přechodný edém a dráždění v místě vpichu.
Danish: Hund
Czech: Pes
Danish: Efter rekonstitueret anvendes inden 28 dage.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 28 dnů.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (beta-lactamase produktion) eller af andre mekanismer.
Czech: Rezistence k cefalosporinům vyplývá nejčastěji z enzymatické inaktivace (produkce β-laktamázy) nebo dalších mechanizmů.
Danish: Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (β-lactamase produktion), fra reduceret permeabilitet ved mutation af porer eller ændring i efflux, eller fra selektion af penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Czech: Rezistence k cefalosporinům vyplývá z enzymatické inaktivace (produkce β-laktamázy), ze snížené propustnosti způsobené mutací porinu, nebo změny efluxu, nebo, vyselektováním málo afinitních penicilin vážících proteinů.
Danish: Ryst hætteglasset til pulveret er fuldstændig opløst.
Czech: Injekční lahvičku protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Danish: Let og forbigående hævelse på injektionsstedet blev set efter den første og anden administration.
Czech: Slabé a přechodné otoky v místě injekce byly pozorované po prvním a druhém podání.
Danish: Det adskiller sig fra andre cephalosporiner ved, at det er stærkt proteinbundet og har lang virkningstid.
Czech: Od jiných cefalosporinů se liší silnou vazbou na proteiny a dlouhodobým účinkem.
Danish: Urinvejsinfektioner hos hunde og katte: En enkelt subkutan injektion.
Czech: Infekce močových cest u psů a koček: Jednorázová subkutánní injekce.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP:
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Czech: Obezřetnost by měla být věnována pacientům, kteří dříve prokázali reakce přecitlivělosti na cefovecin, jiné cefalosporiny, peniciliny nebo jiné léky.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA
Danish: Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli.
Danish: Cefovecin har enestående farmakokinetiske egenskaber med ekstrem lang eliminationshalveringstid hos både hunde og katte.
Czech: Cefovecin má jedinečné farmakokinetické vlastnosti s mimořádně dlouhými biologickými poločasy u psů a koček.
Danish: og Prevotella spp.
Czech: a Prevotella spp.
Danish: Samtidig brug af andre stoffer, som har en høj proteinbinding (f.eks. furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)), kan konkurrere med cefovecinbinding og kan således forårsage negativ effekt.
Czech: Při současném používání jiných látek, které mají vysoký stupeň vazby na bílkoviny (např. furosemid, ketokonazol nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs)), může dojít k vazebné konkurenci s cefovecinem a tím k nežádoucím reakcím.
Danish: Krydsresistens med andre cephalosporiner og andre β-lactam antibiotika kan ses.
Czech: Může být pozorována zkřížená rezistence s dalšími cefalosporiny a β-laktamovými antibakteriálními látkami.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Convenia
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Convenii
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført hvis den er forbundet med transposoner eller plasmider.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo plazmid-kódující a může být přenesená pokud je spojená s transposony nebo plazmidy.
Danish: Sikkerheden af Convenia til hunde og katte under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Convenia pro použití u fen a koček během březosti a laktace.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
Danish: opsamlet fra bylder hos katte blev påvist at være følsomme.
Czech: izolované z abscesů u psů byla prokázána citlivost.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (efter opløsning) 4 ml (efter opløsning)
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 ml (po rekonstituci) 4 ml (po rekonstituci)
Danish: EXP:
Czech: Excipiens:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Danish: Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli og/eller Proteus spp.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli a/nebo Proteus spp.
Danish: Ti og fjorten dage efter administrationen var urinkoncentrationerne henholdsvis 1,3 µg/ml og 0,7 µg/ml.
Czech: 10 a 14 dní po podání byla koncentrace v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/059/001 (23 ml hætteglas) EU/2/06/059/002 (5 ml hætteglas)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Danish: Til fremstilling af opløsning, overføres den nødvendige mængde af den vedlagte solvens fra hætteglasset (til 23 ml hætteglas indeholdende 852 mg lyofiliseret pulver anvendes 10 ml solvens til rekonstituering eller til 5 ml hætteglas indeholdende 340 mg lyofiliseret pulver anvendes 4 ml solvens til rekonstituering) og tilsættes til hætteglasset med det frysetørrede pulver.
Czech: Pro rozředění vezměte požadovaný objem dodaného rozpouštědla z injekční lahvičky (pro 23 ml injekční lahvičku obsahující 852 mg lyofilizovaného prášku použijte 10 ml rozpouštědla, pro 5 ml injekční lahvičku obsahující 340 mg lyofilizovaného prášku použijte 4 ml rozpouštědla) a přidejte do injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek.
Danish: 4.5 'Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen'.)
Czech: (Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití".)
Danish: Opløsning giver henholdsvis enten 4 ml eller 10 ml injektionsvæske, opløsning.
Czech: Po naředění vznikne 4 ml nebo 10 ml injekčního roztoku.
Danish: Efter opløsning:
Czech: Rozpouštědlo:
Danish: Pulveret er off-white til gulligt og opløsningsmidlet (solvensen) er en klar farveløs væske.
Czech: Prášek je šedobílý až žlutý a rozpouštědlo (solvens) je čirá, bezbarvá kapalina.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Hud og bindevævsinfektioner hos hunde:
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání u psů:
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, bør cefovecin ikke anvendes mere, og passende behandling mod overfølsomhed over for β-lactam skal iværksættes.
Czech: V případě alergické reakce, nepodávat další cefovecin a měla by být zavedena vhodná terapie pro přecitlivělost na beta-laktamy.
Danish: Overfølsomhed overfor penicilliner kan medføre krydsallergi overfor cephalosporiner og modsat.
Czech: Přecitlivělost k penicilinům může vést ke zkřížené reakci s cefalosporiny a opačně.
Danish: Bylder og sår i hud og bindevæv hos katte:
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
Danish: Yderligere viser cefovecin in vitro aktivitet mod Escherichia coli, som findes ved urinvejsinfektioner hos hunde og katte.
Czech: Navíc, cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Escherichia coli způsobující infekce močových cest u psů a koček.