FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
Finnish: • Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
English: After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Finnish: Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
English: The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
English: For use in drinking water.
Finnish: Sekoitetaan juomaveteen.
English: Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days
Finnish: Teurastus: 14 vrk Munat: Nolla vrk
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Finnish: Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
English: The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Finnish: Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
English: NO ENTRY
Finnish: Ei saatavilla
English: Meat and offal: 14 days.
Finnish: Teurastus: 14 vrk.
English: Solution for use in drinking water
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi.
English: Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Finnish: Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi, jolla on voimakas teho kanapunkkeihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
English: If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Finnish: Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
English: CARTON BOX (50-ml presentation only)
Finnish: KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
English: Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Finnish: Täten 50 ml valmistetta riittää hoitamaan 1000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 500 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
English: No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
English: Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Finnish: Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
English: No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
English: Animal species MRLs
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
English: Fertility and lay:
Finnish: Hedelmällisyys ja munivat linnut:
English: The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Finnish: Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi.
English: Solution for use in drinking water.
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
English: There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: Intervet International B.V.
English: • For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Finnish: • Valmista vesi molemmille hoitopäiville erikseen juuri ennen käyttöä.
English: This procedure should be repeated on each day of administration.
Finnish: Pohjustus täytyy toistaa molempina annostelukertoina.
English: Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2018
English: b Based on 6 patients only.
Finnish: b Perustuu ainoastaan 6 potilaan tietoihin.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Finnish: Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu:
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Finnish: Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.
English: Use a new package instead.
Finnish: Ota sen sijaan käyttöön uusi pakkaus.
English: Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Finnish: • Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.
English: Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Finnish: • Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.
English: If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
Finnish: Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, lääkärisi voi muuttaa lääkettäsi.
English: 0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
Finnish: 6 - <12 vuotta ≥12 vuotta n=14
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Finnish: Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristösi on puhdas.
English: The required dose is determined using the following formula:
Finnish: Tarvittava annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää yllä mainittuja aikoja, ellei liuottamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: After reconstitution:
Finnish: Liuottamisen jälkeen:
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately.
Finnish: Jos vaikeita, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita (hyvin harvinaisia) esiintyy, injisoiminen pitää lopettaa välittömästi.
English: • low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
Finnish: • matala verenpaine (kalpea ja kylmä iho, nopea sydämensyke)
English: BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
Finnish: SD: Standard deviation, keskihajonta a Onnistuminen on määritelty joko 'Erinomainen' tai 'Hyvä'.
English: You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu tekijä VIII -tuotteilla, erityisesti jos olet kehittänyt inhibiittoreita, sillä riski, että niin tapahtuu uudelleen, voi olla suurempi.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: The injection is given every 2 to 3 days.
Finnish: Injektio annetaan joka toinen tai kolmas päivä.
English: Inject slowly over 2 to 5 minutes.
Finnish: • Injisoi hitaasti 2-5 minuutin ajan.
English: 188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
Finnish: 188 potilasta 238:sta aiemmin hoidetusta potilaasta jatkoi turvallisuustutkimukseen.
English: Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Finnish: Kolme näistä tutkimuksista tehtiin aiemmin hoidetuilla potilailla ja neljäs tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla.
English: READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET HUOLELLISESTI ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOEIGHTVALMISTETTA.
English: You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms:
Finnish: Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla on yksikin seuraavista ensioireista:
English: During storage, the product may be kept at:
Finnish: Säilytyksen aikana valmiste voidaan pitää:
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Finnish: Alla oleva taulukko on MedDRA:n elinjärjestelmäluettelon mukainen (SOC (elinjärjestelmäluokka) ja Preferred Term -taso).
English: When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Finnish: Kun valmistelet ja injisoit lääkkeitä laskimoon, on tärkeää, että käytät puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
English: This will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Finnish: Annos riippuu painostasi ja siitä, mihin lääkettä käytetään.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: The side effects observed in children and adolescents are the same as observed in adults.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samoja, mitä on havaittu aikuisilla.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltäsi, jos olet epävarma.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Finnish: Varoitus: Esitäytetty ruisku on tehty lasista ja se on suunniteltu yhteensopivaksi tavallisten luerlock-liitinten kanssa.
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Finnish: Valmiste sisältää jäämiä hamsterin proteiineista, mikä voi aiheuttaa joillekin potilaille allergisia reaktioita.
English: The following side effects may occur with this medicine.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytön yhteydessä.
English: • heart attack.
Finnish: • sydänkohtaus.
English: The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat tekijä VIII:n inhibitio, ks. kohta 4.4.
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Finnish: • Käytä puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
English: If you use more NovoEight than you should
Finnish: Jos käytät enemmän NovoEight-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: You should contact your doctor if you have missed a dose and do not know how to compensate for this.
Finnish: Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, jos olet unohtanut annoksen etkä tiedä kuinka se korvataan.
English: These devices are not included in the NovoEight package.
Finnish: Nämä välineet eivät sisälly NovoEightpakkaukseen.
English: • blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
Finnish: • verikokeissa näkyy muutoksia maksan toiminnassa • reaktiot (punoitus ja kutina) sen kohdan ympärillä, mihin injisoit lääkkeen.
English: What NovoEight is and what it is used for
Finnish: Mitä NovoEight on ja mihin sitä käytetään
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
Finnish: Tämä yhteensopimattomuus voi estää lääkkeen annon ja/tai johtaa neulattoman yhdistäjän vaurioitumiseen.
English: The specific activity of NovoEight is approximately 8,300 IU/mg protein.
Finnish: NovoEight-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 8 300 IU/mg proteiinia.
English: Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on sameaa tai siinä on näkyviä hiukkasia.
English: For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults.
Finnish: Yli 12-vuotiaille pediatrisille potilaille annossuositukset ovat samat kuin aikuisille.
English: Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä NovoEight sisältää
English: If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed.
Finnish: Jos näin tapahtuu, voit tarvita isomman NovoEight-annoksen tai eri lääkettä verenvuotojen hoitoon.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use
Finnish: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Finnish: Tekijä VIII/von Willebrand -tekijän kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (tekijä VIII ja von Willebrand -tekijä), joilla on erilaiset fysiologiset toiminnot.
English: In adults and adolesents (>12 years) a less frequent regimen (40-60 IU/kg every third day or twice weekly) may be applicable.
Finnish: Aikuisille ja nuorille (>12-vuotiaille) voi soveltua pidempi antoväli (40-60 IU/kg joka kolmas päivä tai kaksi kertaa viikossa).
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita on neuvottava lopettamaan lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
English: Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment.
Finnish: Vaikeat oireet, mukaan lukien nielemis- tai hengitysvaikeudet ja kasvojen tai käsien punoitus ja turpoaminen, vaativat välitöntä ensiapua.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Finnish: Jos tarvitaan keskuslaskimovälineitä (CVAD), riski keskuslaskimovälineisiin liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien paikalliset tulehdukset, bakteremia ja katetripaikan tromboosi, tulee ottaa huomioon.
English: <6 years) PUP
Finnish: <6 vuotta) PUP
English: The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
Finnish: Tutkimus osoitti, että molempien valmisteiden tulokset olivat verrannollisia ja yhteneväisiä ja että NovoEight voidaan luotettavasti mitata verestä ilman erillistä NovoEightstandardia.
English: Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Finnish: Älä käytä välineitä ellet ole saanut tarvittavaa koulutusta lääkäriltäsi tai sairaanhoitajaltasi.
English: • swelling of the lips and tongue
Finnish: • huulten ja kielen turpoaminen
English: The recommended infusion rate for NovoEight is 1-2 ml/min.
Finnish: NovoEight-valmisteen suositeltu infuusionopeus on 1-2 ml/min.
English: Other medicines and NovoEight
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoEight
English: High risk genetic mutations were identified in 92.3% of the overall and 93.8% of the high titre confirmed inhibitors.
Finnish: Korkean riskin geneettisiä mutaatioita todettiin 92,3 %:lla kaikista potilaista ja 93,8 % potilaista, joilla oli vahvistetusti korkean titterin inhibiittoreita.
English: No other factors were significantly associated with inhibitor development.
Finnish: Inhibiittoreiden muodostumiseen ei liittynyt muita merkittäviä tekijöitä.
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa 1,5 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: This glycoprotein has the same structure as human factor VIII when activated, and posttranslational modifications that are similar to those of the plasma-derived molecule.
Finnish: Tällä glykoproteiinilla on aktivoituna sama rakenne kuin ihmisen tekijä VIII:llä ja sen posttranslationaaliset modifikaatiot ovat samankaltaisia plasmaperäisen molekyylin kanssa.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Finnish: On huomattava, että vuosittainen verenvuotojen määrä (annualised bleeding rate, ABR) ei ole verrannollinen eri hyytymistekijäkonsentraattien välillä eikä eri kliinisten tutkimusten välillä.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes vaara on ohi
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: If you use more NovoEight than you should, tell your doctor or go to a hospital straight away.
Finnish: Jos käytät enemmän NovoEight-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai mene suoraan sairaalaan.
English: Older children
Finnish: Vanhemmat lapset
English: Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; CL = clearance; t1/2 = terminal half-life; Vss = volume of distribution at steady-state; Cmax = maximum factor VIII activity.
Finnish: Lyhenteet: AUC = tekijä VIII:n aktiivisuutta ajan funktiona kuvaavan käyrän alla oleva pinta-ala; CL = puhdistuma; t1/2 = terminaalinen puoliintumisaika; Vss = jakautumistilavuus vakaassa tilassa; Cmax = tekijä VIII:n enimmäisaktiivisuus.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
English: Table 3 Consumption of NovoEight and haemostatic success rates in previously untreated patients (PUP) and previously treated patients (PTP)
Finnish: Taulukko 3 NovoEight-valmisteen käyttö ja hemostaattiset onnistumisasteet aiemmin hoitamattomilla potilailla (PUP) ja aiemmin hoidetuilla potilailla (PTP)
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
Finnish: • Jos keskuslaskimovälineen letku pitää huuhdella ennen NovoEight-injektiota tai sen jälkeen, käytä 9 mg/ml natriumkloridiliuosta injektiota varten.
English: If you stop using NovoEight you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Finnish: Jos lopetat NovoEight-valmisteen käytön, et ehkä enää saa suojaa verenvuotoja vastaan tai tämänhetkinen vuotosi ei tyrehdy.
English: Elderly There is no experience in patients >65 years.
Finnish: Iäkkäät potilaat Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta ei ole kokemusta.
English: The pharmacokinetic parameters were comparable between paediatric patients below 6 years of age and the paediatric patients from 6 to below 12 years of age.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit olivat verrannollisia alle 6-vuotiaiden pediatristen potilaiden ja 6-12vuotiaiden pediatristen potilaiden välillä.
English: Adolescents (above the age of 12) can use the same dose as adults.
Finnish: Nuorille (yli 12-vuotiaille) voidaan käyttää samaa annosta kuin aikuisille.
English: Some people using this medicine can develop antibodies to factor VIII (also known as factor VIII inhibitors).
Finnish: Jotkut tätä lääkettä käyttävät henkilöt voivat kehittää vasta-aineita tekijä VIII:lle (tunnetaan myös nimellä tekijä VIII -inhibiittorit).
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test.
Finnish: Yleisesti ottaen, kaikkia tekijä VIII:lla hoidettavia potilaita pitää seurata huolellisesti inhibiittoreiden muodostumisen varalta asianmukaisin kliinisin havainnoin ja laboratoriokokein.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to NovoEight.
Finnish: On olemassa pieni mahdollisuus, että sinulle voi tulla anafylaktinen reaktio (vaikea, äkillinen allerginen reaktio) NovoEight-valmisteesta.
English: Known allergic reaction to hamster proteins.
Finnish: Aiempi allerginen reaktio hamsterin proteiineille.
English: In children (below the age of 12) higher doses or more frequent injections may be needed.
Finnish: Lapsille (alle 12-vuotiaille) voidaan tarvita suurempia annoksia tai useampia injektioita.
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Finnish: • jos olet yliherkkä hamsterin proteiineille.
English: • increased blood pressure
Finnish: • kohonnut verenpaine
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Finnish: Pediatriset potilaat Luetellut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuisia että lapsia.
English: It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Finnish: Se on valmistettu yhdistelmä-DNAtekniikalla kiinanhamsterin munasarjan soluissa (CHO) siten, että solunviljelyprosessissa, puhdistamisessa tai lopullisessa valmisteessa ei ole käytetty lainkaan ihmisestä tai eläimestä peräisin olevaa proteiinia.
English: Talk to your doctor if you think that your bleed is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa jos sinusta tuntuu, että saamasi annos ei auta vuodon hoidossa, sillä siihen voi olla useita syitä.
English: Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl).
Finnish: Tarvittava yksikkömäärä = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
English: If not used straight away the medicine may no longer be sterile and could cause infection.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei käytetä välittömästi, se ei ehkä ole enää steriiliä vaan voi aiheuttaa tulehduksen.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay.
Finnish: Pitoisuus (IU) määritetään Euroopan Farmakopean (Ph. Eur) kromogeenisella menetelmällä.
English: If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial.
Finnish: Jos ruiskussa on jossain vaiheessa liikaa ilmaa, ruiskuta ilma takaisin injektiopulloon.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Finnish: Jos niitä esiintyy, tila ilmenee kliinisen vasteen riittämättömyytenä.
English: Solvent for NovoEight Sodium chloride 9 mg/ml
Finnish: Liuotin NovoEight-valmisteelle Natriumkloridi 9 mg/ml