FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con AMMONAPS debería ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos del ciclo de la urea.
Estonian: AMMONAPS'i peaks kasutama uurea tsükli häirete raviga tegeleva spetsialisti kontrolli all.
Spanish: Manifestaciones menos frecuentes fueron confusión, cefalea, disgeusia, hipoacusia, desorientación, deterioro de la memoria y exacerbación de una neuropatía preexistente.
Estonian: Harvemini esinevad sümptomid olid: segasus, peavalu, maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, desorientatsioon, mäluhäired ja olemasoleva neuropaatia ägenemine.
Spanish: AMMONAPS se presenta asimismo en forma de granulado para lactantes, niños que no pueden deglutir los comprimidos y para pacientes con disfagia.
Estonian: AMMONAPS on saadaval ka graanulitena imikutele ja lastele, kes ei ole võimelised tablette alla neelama, ja düsfaagiaga patsientidele.
Spanish: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Estonian: EU/1/99/120/001 250 tabletti EU/1/99/120/002 500 tabletti
Spanish: En pacientes con deficiencias de presentación tardía, incluyendo las mujeres heterocigotas para la deficiencia de ornitina-transcarbamilasa, después de recuperarse de una encefalopatía hiperamoniémica recibieron tratamiento prolongado con fenilbutirato de sodio y una dieta con restricción de proteínas, la tasa de supervivencia fue del 98%.
Estonian: Haiguse hilise algusega patsientidel, kaasa arvatud heterosügootsetel ornitiini transkarbamülaasi defitsiidiga naispatsientidel, kes paranesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast ja kes said raviks naatriumfenüülbutüraati ja kelle dieedi valgusisaldust piirati, oli elulemus 98%.
Spanish: AMMONAPS debe tomarse mientras se lleva una dieta especial baja en proteínas.
Estonian: AMMONAPS'i peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
Spanish: Se aconseja una monitorización más frecuente de los niveles plasmáticos de amonio cuando tengan que utilizarse de forma concomitante estos medicamentos.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse neid ravimeid, on soovitatav plasma ammoniaagi taseme sagedasem jälgimine.
Spanish: La dosis diaria total de AMMONAPS debe dividirse en tres tomas iguales, administradas coincidiendo con cada comida (p. ej., tres veces al día).
Estonian: Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt kolm korda päevas).
Spanish: Cada comprimido contiene 500 mg de fenilbutirato de sodio.
Estonian: Iga tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Spanish: Los pacientes que han tomado dosis muy altas de AMMONAPS experimentan: - somnolencia, cansancio, mareos y, con menor frecuencia, confusión - dolor de cabeza - cambios en el gusto (trastornos gustativos) - disminución de la capacidad auditiva - desorientación - problemas de memoria, - empeoramiento de las afecciones neurológicas existentes
Estonian: Väga suuri AMMONAPS'i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud: - uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust, - peavalu, - maitsemeele muutusi (maitsehäireid), - kuulmislangust, - desorientatsiooni, - mälu halvenemist - olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de presentación neonatal hubo una incidencia alta de retraso mental.
Estonian: Vastsündinueas avalduva haiguse puhul esines sageli vaimne mahajäämus.
Spanish: Frecuentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, trombocitosis Poco frecuentes: anemia aplásica, equimosis
Estonian: Sage: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, trombotsütoos Aeg-ajalt: aplastiline aneemia, ekhümoosid
Spanish: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Estonian: EU/1/99/120/003 (266 g graanulid) EU/1/99/120/004 (532 g graanulid)
Spanish: AMMONAPS debe combinarse con una dieta baja en proteínas que el médico o el dietista haya elaborado específicamente para su caso.
Estonian: AMMONAPS'i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) al fenilbutirato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: - kui olete olete rase - kui toidate rinnaga - kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Spanish: Muy raros:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
Spanish: La administración conjunta de probenecid puede afectar a la excreción renal del producto conjugado del fenilbutirato de sodio.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine võib mõjutada naatriumfenüülbutüraadi konjugatsiooniprodukti ekskretsiooni neerude kaudu.
Spanish: Uso de AMMONAPS con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja AMMONAPS
Spanish: AMMONAPS comprimidos no debe utilizarse en pacientes con disfagia debido al posible riesgo de ulceración esofágica si los comprimidos no llegan con rápidez al estómago.
Estonian: Düsfaagiaga patsiendid ei tohi AMMONAPS'i tablette kasutada, sest kui tablett ei liigu kohe makku, võivad tekkida söögitoru haavandid.
Spanish: Si padece disminución de la función hepática o renal, ya que AMMONAPS se elimina del organismo a través del riñón y el hígado.
Estonian: - kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist maksa ja neerude kaudu.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA DEL FRASCO DE LOS COMPRIMIDOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Spanish: A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Spanish: Una cucharada pequeña blanca de AMMONAPS granulado contiene 149 mg de sodio.
Estonian: Üks väike valge lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Spanish: En la mayoría de los pacientes con trastornos del ciclo de la urea o hemoglobinopatías a los que se administraron diversas dosis de fenilbutirato (300-650 mg/kg/día hasta 20 g/día) no pudo detectarse concentración plasmática alguna de fenilacetato tras el ayuno nocturno.
Estonian: Enamikel uurea tsüklihäiretega või hemoglobinopaatiatega patsientidel, kes said erinevates annustes fenüülbutüraati (300 - 650 mg/kg päevas, kuni 20 g päevas) ei tuvastatud hommikul tühja kõhuga võetud plasmas fenüülatsetaati.
Spanish: EU/1/99/120/003 266 g granulado EU/1/99/120/004 532 g granulado
Estonian: EU/1/99/120/003 266 g graanuleid EU/1/99/120/004 532 g graanuleid
Spanish: Frecuentes: disminución del potasio, albúmina, proteínas totales y fosfato en sangre.
Estonian: Sage: kaaliumisisalduse, albumiini, üldvalgu ja fosfaadi vähenemine veres.
Spanish: No use AMMONAPS si está dando el pecho, ya que este medicamento podría pasar a la leche materna y dañar a su bebé.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Spanish: Incluso aunque estén recibiendo tratamiento, puede producirse una encefalopatía hiperamoniémica aguda en algunos pacientes.
Estonian: Paljudel patsientidel võib esineda ägedat hüperammoneemilist entsefalopaatiat ka ravi ajal.
Spanish: Una cucharada grande azul de AMMONAPS granulado contiene 1.200 mg de sodio.
Estonian: Üks suur sinine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Spanish: AMMONAPS 500 mg comprimidos Fenilbutirato de sodio
Estonian: AMMONAPS 500 mg tabletid naatriumfenüülbutüraat
Spanish: Durante el tratamiento, deberán controlarse los niveles de potasio en suero, ya que la excreción renal de fenilacetilglutamina podría provocar una pérdida de potasio en la orina.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida seerumi kaaliumitaset, sest fenüülatsetüülglutamiini eritumine neerude kaudu võib põhjustada kaaliumi ülemäärast eritumist uriiniga.
Spanish: Lote
Estonian: Lot:
Spanish: AMMONAPS está indicado como terapia complementaria en el tratamiento prolongado de los trastornos del ciclo de la urea que cursan con déficit de carbamoilfosfato-sintetasa, ornitinatranscarbamoilasa o argininosuccinato-sintetasa.
Estonian: AMMONAPS on näidustatud täiendava ravimina uurea tsükli häirete püsiravis, sealhulgas karbamüülfosfaadi süntetaasi, ornitiintranskarbamülaasi või arginiinsuktsinaadi süntetaasi defitsiidi korral.
Spanish: También se ha estudiado la distribución del fenilbutirato y sus metabolitos en pacientes con cáncer tras la perfusión intravenosa de fenilbutirato de sodio (hasta 2 g/m2) o de fenilacetato.
Estonian: Fenüülbutüraadi ja tema metaboliitide käitumist organismis on uuritud ka vähihaigetel, kes on saanud püsiva intravenoosse infusioonina naatriumfenüülbutüraati (kuni 2 g/m²) või fenüülatsetaati.
Spanish: El fenilbutirato de sodio es un profármaco y se metaboliza rápidamente en fenilacetato.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat on eelravim ja metaboliseerub kiiresti fenüülatsetaadiks.
Spanish: Una cucharada mediana amarilla de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Estonian: Üks keskmine kollane lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Spanish: El fenilbutirato se absorbe rápidamente en ayunas.
Estonian: Fenüülbutüraat imendub pärast paastumist kiiresti.
Spanish: Es posible que la ausencia de la menstruación en mujeres sexualmente activas no esté provocada por el uso de AMMONAPS.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
Spanish: Tras una dosis única de 5 g de fenilbutirato de sodio, en forma de granulado, se detectan concentraciones plasmáticas apreciables de fenilacetato y de fenilacetilglutamina 30 y 60 minutos después de la toma respectivamente.
Estonian: Pärast naatriumfenüülbutüraati ühekordset 5 g annust graanulina, leitakse plasmas määratavad fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, disgeusia Poco frecuentes: pancreatitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia rectal, gastritis
Estonian: Sage: kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, düsgeusia Aeg-ajalt: pankreatiit, peptiline haavand, rektaalne verejooks, gastriit
Spanish: Una cucharada grande de AMMONAPS granulado contiene 1200 mg de sodio.
Estonian: Üks suur lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Spanish: Se requiere un complemento de arginina en pacientes con una deficiencia de arginina-succinatosintetasa, con una dosis de 0,4 - 0,7 g/kg/día o bien 8,8 - 15,4 g/m2/día.
Estonian: Arginiini lisamine annuses 0,4...0,7 g/kg/ööp või 8,8...15,4 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud argininosuktsinaadi süntetaasi defitsiit.
Spanish: Puede ser necesaria la administración de por vida de AMMONAPS a menos que se opte por un transplante hepático ortotópico.
Estonian: AMMONAPS'i võib olla vaja kasutada kogu elu vältel, välja arvatud juhtudel, kui on eelistatud maksa siirdamine.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar AMMONAPS - Si padece insuficiencia cardíaca, disminución de la función renal u otra enfermedad en la que la retención del contenido en sal de sodio de este medicamento pueda empeorar su afección.
Estonian: Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
Spanish: 1 g de granulado contiene 940 mg de fenilbutirato de sodio.
Estonian: 1 g graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) debido a la depresión de la médula ósea, cardenales, alteración del ritmo cardiaco, hemorragia rectal, irritación estomacal, úlcera gastroduodenal, inflamación del páncreas.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas, según la clasificación por órganos / sistemas y por frecuencia.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi ja sageduse põhjal.
Spanish: Se sabe que el fenilbutirato se oxida convirtiéndose en fenilacetato, que se conjuga por vía enzimática con glutamina para formar fenilacetilglutamina en el hígado y el riñón.
Estonian: Fenüülbutüraat oksüdeerub fenüülatsetaadiks, mis ensümaatiliselt konjugeeritakse glutamiiniga fenüülatsetüülglutamiiniks maksas ja neerudes.
Spanish: No tome AMMONAPS si está usted embarazada, ya que este medicamento podría dañar al feto.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Spanish: - Los demás componentes son estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Estonian: - Teised koostisosad on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
Spanish: Contiene sodio; Para mayor información, consulte el prospecto.
Estonian: Sisaldab naatriumi, enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Spanish: Una cucharada mediana de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Estonian: Üks keskmine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Spanish: − Lactancia.
Estonian: Imetamine.
Spanish: Se requieren complementos de citrulina o arginina en pacientes con una deficiencia de presentación neonatal de carbamoilfosfato-sintetasa o de ornitina transcarbamilasa, con una dosis de 0,17 g/kg/día o 3,8 g/m2/día.
Estonian: Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0,17 g/kg/ööp või 3,8 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi defitsiidi vastsündinueas avaldunud vorm.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA DEL FRASCO DE GRANULADO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED GRAANULITE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Spanish: : EMEA/703037/2009 EMEA/H/C/219
Estonian: Viide: EMEA/703038/2009 EMEA/H/C/219
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Swedish Orphan International AB.
Estonian: Müügiloa hoidja on Rootsi Orphan International AB.
Spanish: Ref.
Estonian: Ammonaps
Spanish: Los comprimidos son para adultos y niños, y el granulado se utiliza en bebés y en pacientes que no pueden tragar comprimidos.
Estonian: Tabletid on manustamiseks täiskasvanutele ja lastele ning graanulid imikutele ja patsientidele, kes ei suuda tablette neelata.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda Ammonapsile müügiloa.
Spanish: Ammonaps es un tratamiento a largo plazo y debe tomarse hasta que el paciente se somete con éxito a un transplante de hígado.
Estonian: Ammonapsi ravi on pikaajaline ja seda tuleb kasutada seni, kuni patsiendile on tehtud edukas maksasiirdamine.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ammonaps el 8 de diciembre de 1999, la cual fue renovada el 8 de diciembre de 2004 y el 8 de diciembre de 2009.
Estonian: Müügiluba pikendati 8. detsembril 2004 ja 8. detsembril 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Ammonaps:
Estonian: Muu teave Ammonapsi kohta
Spanish: Es necesario realizar análisis de sangre regulares para ver cuál es la dosis diaria correcta.
Estonian: Õige ööpäevase annuse arvutamiseks on vaja teha regulaarseid vereanalüüse.
Spanish: Puede usarse en pacientes que padecen las siguientes formas de la enfermedad:
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmiste haigustega patsientidel:
Spanish: Ammonaps fenilbutirato de sodio Resumen del EPAR para el público general
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat Kokkuvõte üldsusele
Spanish: El granulado se mezcla con la comida o la bebida inmediatamente antes de tomarlo o se disuelve en agua antes de administrarse por un tubo que va de la tripa o la nariz hasta el estómago.
Estonian: Graanulid kas segatakse toidu või joogi sisse vahetult enne manustamist või lahustatakse vees ja manustatakse seejärel kõhtu või nina läbiva toru kaudu makku.
Spanish: El principal criterio para medir su eficacia fue la supervivencia, pero en el estudio también se observó el número de episodios de hiperamoniemia (periodos de mucha concentración de amoníaco en la sangre), el desarrollo cognitivo (desarrollo de la capacidad de pensar, aprender y recordar), el crecimiento y las concentraciones de amoníaco y glutamina en la sangre.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elulemus, kuid uuringus vaadeldi ka hüperammoneemiliste episoodide arvu, kognitiivset (intellekti) arengut, kasvamist ning vere ammoniaagi- ja glutamiinisisaldusi.
Spanish: La dosis diaria de Ammonaps se ajusta individualmente en cada paciente en función de su dieta, altura y peso.
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus arvutatakse konkreetse patsiendi järgi ja sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehakaalust.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ammonaps (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la amenorrea (falta de reglas) y la menstruación irregular, que solo aparecen en mujeres en edad fértil.
Estonian: Ammonapsi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on amenorröa (menstruatsiooni puudumine) ja ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel, kuid neid esineb vaid viljakas eas naispatsientidel.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que amamantan.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Ammonapsi kasutada ei tohi.
Spanish: Por ello, pese a la escasa información disponible, el CHMP decidió que los beneficios de Ammonaps son mayores que sus riesgos como terapia auxiliar en la gestión crónica de los trastornos del ciclo de la urea.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu hoolimata piisava teabe puudumisest, et Ammonapsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid adjuvantravimina uureatsükli häirete pikaajalises ravis.
Spanish: Ammonaps fue autorizado en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de una información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización.
Estonian: Ammonapsile anti müügiluba erandkorras, sest kuna see haigus on haruldane, ei olnud ravimi heakskiitmise ajal veel piisavalt teavet.
Spanish: • enfermedad de aparición tardía en pacientes que carecen parcialmente de una enzima pasado el mes de vida y han padecido daños cerebrales producidos por una alta concentración de amoníaco.
Estonian: • hilise algusega haigus osalise ensüümpuudulikkusega ühe kuu vanustel patsientidel, kellel on olnud vere kõrgest ammoniaagisisaldusest tingitud ajukahjustus.
Spanish: • enfermedad de aparición precoz en lactantes que desde el primer mes de vida carecen de una o más de las enzimas mencionadas;
Estonian: • varase algusega haigus ühe või enama nimetatud ensüümi täieliku puudulikkusega imikutel esimesel elukuul;
Spanish: Ammonaps es un medicamento que contiene el principio activo fenilbutirato de sodio y se presenta en forma de comprimidos ovalados de color blanco (500 mg) o como granulado (940 mg/g).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettide (500 mg) ja graanulitena (940 mg/g).
Spanish: Ammonaps se utiliza en personas a las que les falta una o más de las siguientes enzimas: carbamilfosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse patsientidel, kellel esineb ühe või enama järgmise ensüümi puudulikkus: karbamüülfosfaadi süntetaas, ornitiintranskarbamülaas või arginiinsuktsinaadi süntetaas.
Spanish: La tasa de supervivencia fue mayor en pacientes que habían desarrollado la enfermedad a edades más avanzadas.
Estonian: Elulemus oli suurem nendel patsientidel, kellel haigus avaldus hilisemas elus.
Spanish: El diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato son importantes para reducir el riesgo de discapacidad.
Estonian: Puude kujunemise ohu vähendamiseks on oluline varane diagnoosimine ja viivitamatu alustamine raviga.
Spanish: La dosis de Ammonaps debe dividirse en cantidades iguales y administrarse con cada comida.
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus jagatakse võrdseteks osadeks ja manustatakse söögiaegadel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ammonaps?
Estonian: Mis riskid Ammonapsiga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ammonaps?
Estonian: Milleks Ammonapsi kasutatakse?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que los trastornos del ciclo de la urea son una enfermedad grave que tiene pocas posibilidades de tratamiento, y que se ha demostrado que Ammonaps evita que una excesiva concentración del amoníaco.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uureatsükli häire on väheste ravivõimalustega raske haigus ja et Ammonaps on osutunud efektiivseks ammoniaagisisalduse suurenemise ennetamisel.
Spanish: Ammonaps se ha estudiado en 82 pacientes con trastornos del ciclo de la urea, que no habían ningún recibido tratamiento para su enfermedad anteriormente y a los que se trató con Ammonaps sin compararlo con ningún otro tratamiento.
Estonian: Ammonapsi on uuritud 82-l uureatsükli häirega patsiendil, kellele manustati Ammonapsi ning kellel ei oldud varem seda haigust ravitud.
Spanish: Los residuos de nitrógeno se presentan en el organismo en forma de amoníaco, una sustancia tóxica, especialmente para el cerebro.
Estonian: Jääklämmastik on organismis ammoniaagi kujul, mis on eriti mürgine ajule.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ammonaps puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ammonapsi kohta leiate siit.
Spanish: Ammonaps se utiliza como tratamiento complementario junto con una dieta especial baja en proteínas para reducir el aporte de nitrógeno.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse lisaks muudele ravimitele ning koos madala valgusisaldusega dieediga lämmastiku koguse vähendamiseks.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ammonaps?
Estonian: Miks Ammonaps heaks kiideti?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ammonaps puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Ammonapsi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: Otros efectos secundarios habituales son una función renal y un recuento de glóbulos anómalos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).
Estonian: Teiste sagedaste kõrvalnähtude hulka kuuluvad ebanormaalne neerutalitlus ja muutused vererakkude (punalibled, valgelibled, vereliistakud) sisalduses.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 6 de julio de 2004, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 6. juulil 2004.
Spanish: La ingesta de proteínas aporta al organismo nitrógeno, que una vez allí se transforma en amoníaco; las personas que padecen trastornos del ciclo de la urea no consiguen expulsar el amoníaco del organismo, con lo que este puede alcanzar altas concentraciones que provocan problemas graves, como discapacidad, daños cerebrales e incluso muerte.
Estonian: Uureatsükli häirega patsientide organism ei ole võimeline vabanema ammoniaagist, mistõttu selle sisaldus võib muutuda suureks ja tekitada tõsiseid probleeme, sealhulgas invaliidsus, ajukahjustus ja surm.
Spanish: ¿Qué es Ammonaps?
Estonian: Mis on Ammonaps?
Spanish: De este modo se reduce la concentración de nitrógeno en el organismo, y con ello la cantidad de amoniaco que se produce.
Estonian: See võimaldab lämmastikusisalduse vähenemist organismis, mis vähendab omakorda toodetud ammoniaagi sisaldust.
Spanish: ¿Cómo se usa Ammonaps?
Estonian: Kuidas Ammonapsi kasutatakse?