FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Vizarsin může způsobit závratě a narušit vidění.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, poruchy sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi,
Czech: Renální nedostatečnost:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Czech: Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182 % (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Vizarsin a kdy.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Vizarsin, og når du gjorde det. Ikke ta Vizarsin sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Czech: V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek Vizarsin neužívejte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Czech: Táhněte za označený okraj fólie a fólii úplně sloupněte.
Norwegian Bokmål: Trekk opp foliekanten og dra av hele folien.
Czech: Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři.
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn for pasienter med nyre- eller leverproblemer Fortell legen din om du har nyre- eller leverproblemer.
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislém na věku byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Czech: Je možné ji zapít tekutinou, ale není to nutné.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten væske.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety Vizarsin 50 mg potahované tablety Vizarsin 100 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni na léčbě alfa-blokátory z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være hemodynamisk stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafilbehandling.
Czech: - pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Vizarsin 100 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „100" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, avlange tabletter, merket med "100" på den ene siden.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek Vizarsin, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du være på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Vizarsin.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „25" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, avlange tabletter, merket med "25" på den ene siden.
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit („poppers"), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Poškození jater:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Czech: Co přípravek Vizarsin obsahuje - Léčivou látkou je sildenafilum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vizarsin - Virkestoffet er sildenafil.
Czech: Pro dosažení účinku přípravku Vizarsin je nezbytné sexuální dráždění.
Norwegian Bokmål: For at Vizarsin skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Czech: Vizarsin 50 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „50" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, avlange tabletter, merket med "50" på den ene siden.
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím sildenafilu.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arrytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Czech: c.Y1
Norwegian Bokmål: / C9 LJ4
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafil plasma AUC.
Czech: Mezi ně patří mimo jiné:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter blant andre:
Czech: * Byly hlášeny fatální příhody.
Norwegian Bokmål: *Dødelige hendelser ble rapportert.
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko
Czech: Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet.
Czech: • Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Czech: V souladu s metodou hierarchického testování však byla analýza ukončena testováním ORR, jelikož nebylo dosaženo statistické významnosti.
Norwegian Bokmål: I henhold til den hierarkiske testmodellen ble imidlertid analysen stoppet ved testing av ORR, da statistisk signifikans ikke ble nådd.
Czech: Dávka (jednou denně)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig)
Czech: Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy.
Norwegian Bokmål: Cirka 90 % av pasientene inkludert i denne analysen var asiatiske eller hvite.
Czech: Lokální antacida a antagonisty receptorů H2 lze v případě potřeby použít.
Norwegian Bokmål: Lokale antacida og H2-reseptorantagonister kan brukes om nødvendig.
Czech: Jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Czech: Co se týče rasy, 23 % byli běloši, 77 % Asiati a < 1 % černoši.
Norwegian Bokmål: Etnisitetsfordelingen var 23 % hvite, 77 % asiater og < 1 % svarte.
Czech: Neužívejte přípravek Vizimpro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vizimpro:
Czech: • pimozid a thioridazin, které se používají k léčbě schizofrenie a psychózy.
Norwegian Bokmål: • Pimozid og tioridazin som brukes til å behandle schizofreni og psykose.
Czech: Stupeň 3 % Stupeň 4 % Všechny stupně
Norwegian Bokmål: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Czech: Mutační status EGFR byl stanoven pomocí standardizované a komerčně dostupné testovací sady.
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsstatus ble bestemt av et standardisert og kommersielt tilgjengelig testsett.
Czech: Údaje měly uzávěrku sběru dat 29. července 2016.
Norwegian Bokmål: *Data basert på data cut-off-dato 29. juli 2016.
Czech: Lékař Vám může snížit dávku léku podle toho, jak léčbu snášíte.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen av legemidlet avhengig av hvor godt du tåler det.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vizimpro u pediatrické populace (< 18 let věku) nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vizimpro i den pediatriske populasjonen (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Czech: Mezi klíčové sekundární cílové parametry patřil výskyt objektivní odpovědi (ORR), doba trvání odpovědi (DoR) a celkové přežití (OS).
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), varighet av respons (DoR) og total overlevelse (OS).
Czech: Při stanovování mutačního statusu EGFR u pacienta je důležité zvolit validovanou a robustní metodologii, aby se předešlo falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av EGFR-mutasjonsstatus for en pasient er det viktig å velge en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Czech: Co se týče demografických charakteristik celkové hodnocené populace, 60 % tvořily ženy; medián věku v době zařazení byl 62 let a 10,8 % bylo ve věku ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: De demografiske karakteristikkene til den totale studiepopulasjonen var 60 % kvinner; median alder ved inklusjon var 62 år, og 10,8 % var ≥ 75 år.
Czech: Doporučuje se tedy provádět pravidelně testy funkce jater.
Norwegian Bokmål: Regelmessig leverfunksjonstesting anbefales derfor.
Czech: • Kožní vyrážka (velmi časté)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (svært vanlig)
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby dávku užívali každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å ta dosen på cirka samme tidspunkt hver dag.
Czech: Kožní nežádoucí účinky byly stupně 1 až 3.
Norwegian Bokmål: Hudrelaterte bivirkninger var av grad 1 til 3.
Czech: Avšak vzhledem k 80% biologické dostupnosti při perorálním podání není pravděpodobné, že by tyto membránové transportní proteiny měly nějaký vliv na absorpci dakomitinibu.
Norwegian Bokmål: Basert på den orale biotilgjengeligheten på 80 % er det imidlertid ikke sannsynlig at disse membrantransportproteinene vil ha noen innvirkning på absorpsjonen av dakomitinib.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dakomitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dakomitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • Polykejte tabletu v celku a zapijte sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et glass vann.
Czech: c. Na základě stratifikovaného testu Cochran-Mantel-Haenszel.
Norwegian Bokmål: c. Basert på den stratifiserte Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Czech: Studie fototoxicity dakomitinibu u pigmentovaných potkanů neprokázala žádný fototoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: En fototoksisitetsstudie med dakomitinib hos pigmenterte rotter viste ikke fototoksisk potensiale.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (nacházející se v mléce nebo mléčných výrobcích).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (finnes i melk og meieriprodukter).
Czech: • zčervenalé nebo bolavé dlaně či chodidla
Norwegian Bokmål: • Røde eller smertefulle håndflater eller fotsåler
Czech: Poločas eliminace dakomitinibu z plazmy se pohybuje mezi 54 a 80 hodinami.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for dakomitinib i plasma varierer fra 54 til 80 timer.
Czech: Tyto účinky byly reverzibilní s výjimkou změn v chlupových folikulech a ledvinách.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var reversible med unntak av endringer i hårsekker og nyre.
Czech: Tablety se zapíjejí vodou a užívají se s jídlem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med vann og kan tas med eller uten mat.
Czech: Statistickou významnost zlepšení v OS proto nebylo možné formálně vyhodnotit.
Norwegian Bokmål: Den statistiske signifikansen av total overlevelse (OS) kunne derfor ikke formelt vurderes.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky ve studii fáze 3 ARCHER 1050 (n = 451)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger i fase 3-studien ARCHER 1050 (N = 451)
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Alder, etnisitet, kjønn, kroppsvekt
Czech: Tablety přípravku Vizimpro mají různé síly.
Norwegian Bokmål: Vizimpro-tabletter finnes i forskjellige styrker.
Czech: Doporučená zahajovací dávka
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose
Czech: • abnormální nárůst tělesného ochlupení
Norwegian Bokmål: • Unormalt stor vekst av kroppshår
Czech: • potíže s nehty
Norwegian Bokmål: • Problemer med neglene
Czech: Dakomitinib vykazoval clearance 20,0 l/h s 32% variabilitou mezi jedinci (CV%).
Norwegian Bokmål: Dakomitinib viste en clearance på 20,0 l/time med en interindividuell variabilitet på 32 % (CV %).
Czech: Přípravek Vizimpro má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Vizimpro har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Dakomitinib byl testován za pomoci řady genetických toxikologických testů.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib ble testet ved hjelp av en rekke genetiske toksikologiske analyser.
Czech: Léčba předávkování dakomitinibem se řeší symptomatickou léčbou a obecnými podpůrnými opatřeními.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av dakomitinib bør bestå av symptomatisk behandling og generell støttende behandling.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nějaké jiné plicní potíže.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt andre lungeproblemer.
Czech: Medián doby trvání léčby přípravkem Vizimpro v celé sadě sdružených dat byl 66,7 týdne.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med Vizimpro på tvers av det samlede datasettet var 66,7 uker.
Czech: a. Ze stratifikovaného Coxova regresního modelu.
Norwegian Bokmål: a. Fra stratifisert Cox-regresjon.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 45 mg užívaných ústy každý den.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 45 mg som inntas via munnen hver dag.
Czech: Pokud existuje šance, že byste mohla otěhotnět, musíte po dobu léčby a nejméně 17 dní poté používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 17 dager etterpå.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Czech: Na základě údajů z pozorování 8 pacientů ve studii A7471001 nemělo lokální podávání antacid žádný zjevný účinek na Cmax a AUCinf dakomitinibu.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra observasjoner av 8 pasienter i A7471001-studien var det ingen tilsynelatende effekt av lokal administrering av antacida på Cmax og AUCinf for dakomitinib.
Czech: Stanovení mutačního statusu EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Czech: Pokud užíváte H2 blokátory, vezměte si dávku přípravku Vizimpro nejméně 2 hodiny před užitím H2 blokátoru nebo 10 hodin poté.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker H2-blokkere, skal du ta Vizimpro-dosen minst 2 timer før eller 10 timer etter at du har tatt H2-blokkeren.
Czech: Všechny účinky se objevily při systémové expozici nižší než u člověka po doporučené dávce 45 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Alle effekter oppsto ved systemisk eksponering under det som tilsvarer den anbefalte dosen på 45 mg én gang daglig hos mennesker.
Czech: Ženy ve fertilním věku léčené tímto léčivým přípravkem musí používat vhodnou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a minimálně 17 dní (5 poločasů) od jejího skončení.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som får dette legemidlet, bør bruke sikre prevensjonsmidler under behandlingen og i minst 17 dager (5 ganger halveringstid) etter at behandlingen er avsluttet.
Czech: Počet respondérů podle zhodnocení IRC, n (%)
Norwegian Bokmål: IRC) Antall respondenter vurdert av IRC, n (%)
Czech: • zánět úst a rtů
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munn og lepper
Czech: Děti a dospívající Přípravek Vizimpro nebyl hodnocen u dětí a dospívajících a nesmí být podáván pacientům do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizimpro er ikke undersøkt hos barn eller ungdom, og skal ikke gis til pasienter under 18 år.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vizimpro je 45 mg užívaných perorálně jednou denně až do progrese onemocnění nebo výskytu nepřijatelné toxicity.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Vizimpro er 45 mg oralt én gang daglig, frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
Czech: Pokud léčba na vyrážku nezabírá nebo se vyrážka zhoršuje (například se kůže začíná odlupovat či praskat), ihned to sdělte svému lékaři, který může rozhodnout o zastavení léčby přípravkem Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen for utslettet ikke virker, eller hvis utslettet blir verre (for eksempel hvis huden flasser eller sprekker opp), bør du umiddelbart rådføre deg med lege. Legen din kan bestemme at behandlingen med Vizimpro skal avsluttes.
Czech: Dakomitinib se váže selektivně a ireverzibilně na cílové členy rodiny HER, a tím dosahuje dlouhodobé inhibice.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib bindes selektivt og irreversibelt til målene i HER-familien og gir dermed langvarig hemming.
Czech: Počet pacientů v riziku Dakomitinib 227 Gefitinib 225
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Dakomitinib227 Gefitinib225
Czech: Dakomitinib se v těhotenství nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Při prvních známkách častější stolice se ihned obraťte na svého lékaře, pijte dostatek tekutin, a co nejdříve zahajte protiprůjmovou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på økt avføringsaktivitet bør du kontakte legen din umiddelbart, drikke rikelig med væske, og starte diaréhemmende behandling så snart som mulig.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s dakomitinibem (n = 255)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for dakomitinib i kliniske studier (N = 255)
Czech: Některé plicní potíže se mohou během léčby přípravkem Vizimpro zhoršit, protože přípravek Vizimpro může během léčby vyvolávat zánět plic.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan bli verre under behandling med Vizimpro, da Vizimpro kan forårsake betennelse i lungene under behandlingen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01XE47
Czech: Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva Vizimpro er og hva det brukes mot 2.
Czech: Na základě populačních farmakokinetických analýz nemají věk, rasa (asijská a neasijská), pohlaví ani tělesná hmotnost pacienta klinicky relevantní dopad na předpokládanou expozici dakomitinibu v ustáleném stavu.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser har pasientens alder, etnisitet (asiatisk og ikkeasiatisk), kjønn og kroppsvekt ingen klinisk relevant effekt på forventet steady-state-eksponering av dakomitinib.
Czech: Pokud je úprava dávky přípravku Vizimpro nezbytná, snižuje se způsobem popsaným v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Ved behov for dosereduksjon, bør Vizimpro-dosen reduseres som beskrevet i tabell 1.
Czech: • prokainamid, který se používá k léčbě srdečních arytmií;
Norwegian Bokmål: • Prokainamid som brukes til å behandle hjerterytmeforstyrrelser.
Czech: • slabost
Norwegian Bokmål: • Svakhet
Czech: Následkem průjmu může být dehydratace s poruchou funkce ledvin, či bez ní, která může být fatální, pokud není náležitě léčena.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som kan være dødelig dersom dette ikke behandles tilstrekkelig.
Czech: Je třeba používat protiprůjmové léčivé přípravky (např. loperamid), jejichž dávka se v případě potřebyzvyšuje k nejvyšším doporučeným schváleným dávkám.
Norwegian Bokmål: Bruk diaréhemmende legemidler (f.eks. loperamid) og øk til den høyeste anbefalte godkjente dosen om nødvendig.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem P450 (CYP)2D6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP)2D6
Czech: Statisticky významné zlepšení v PFS stanovené zhodnocením IRC bylo prokázáno u pacientů randomizovaných do skupiny s dakomitinibem ve srovnání s pacienty randomizovanými do skupiny s gefitinibem, viz tabulka 5 a obrázek 1.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forbedring i PFS, vurdert av IRC, ble vist hos pasienter som var randomisert til dakomitinib, sammenlignet med dem som var randomisert til gefitinib, se tabell 5 og figur 1.
Czech: Ihned kontaktujte lékaře, jestliže si všimnete těchto nežádoucích účinků - může být vyžadována neodkladná lékařská pomoc:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Czech: Může to znamenat, že máte zánět plic zvaný intersticiální plicní onemocnění, který může vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du har en type betennelse i lungene som kalles interstitiell lungesykdom som kan være dødelig.
Czech: Léčba se u této populace nedoporučuje (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling i denne populasjonen anbefales ikke (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při dávkách vyšších než 45 mg jednou denně byly primárně gastrointestinální, dermatologické a konstituční (např. únava, malátnost a úbytek tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene observert ved doser høyere enn 45 mg én gang daglig var primært gastrointestinale, dermatologiske og generelle (f.eks. fatigue, generelt ubehag og vekttap).
Czech: Přípravek Vizimpro obsahuje laktózu a sodík
Norwegian Bokmål: Vizimpro inneholder laktose og natrium
Czech: Suchá kůže zahrnuje následující PT: suchá kůže, xeróza.
Norwegian Bokmål: Tørr hud omfatter: Tørr hud, xerose.
Czech: Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Vizimpro er og hva det brukes mot
Czech: Další informace o vzájemných lékových interakcích
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om legemiddelinteraksjoner