FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihnen oder dem Kind schwindelig wird oder Sie oder das Kind sich schläfrig fühlen, sollten Sie oder das Kind nach Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen oder Werkzeuge zu verwenden (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
German: Aufstoßen, Übelkeit*, Erbrechen*, gastroösophageale Refluxerkrankung, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Flatulenz gelegentlich
Danish: Opstød, kvalme*, opkastning*, gastroøsofageal reflukslidelse, mavesmerter, mundtørhed, flatulens
German: EMEND 125 mg Hartkapseln EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
Danish: EMEND 125 mg hårde kapsler EMEND 80 mg hårde kapsler aprepitant
German: Basierend auf einem vergleichbaren pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Profil ist zu erwarten, dass das 1-tägige orale Therapieschema von EMEND 165 mg ein ähnliches Wirksamkeitsprofil aufweist wie das 1-tägige Therapieschema mit 150 mg Fosaprepitant und das 3-tägige orale Therapieschema mit Aprepitant (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes EMEND 165 mg 1dags oralt regime at have den samme virkningsprofil som fosaprepitant 150 mg 1-dags regime og oral aprepitant 3-dages regime (se pkt.
German: Eine EMEND 125 mg Kapsel 1 Stunde VOR Beginn der Chemotherapie einnehmen.
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 125 mg kapsel gennem munden 1 time FØR du skal starte din kemoterapibehandling.
German: Aprepitant-Therapieschema (N = 520) Standardtherapie (N = 523)
Danish: Aprepitant regime (N=520) Standard behandling (N=523)
German: Jedoch traten in einer 9-monatigen Studie bei Hunden unter einer systemischen Exposition des 35-fachen der therapeutischen Dosierung des Menschen unter 40 mg keine Gewichtsveränderungen oder grob- bzw. histomorphologischen Befunde der männlichen Fortpflanzungsorgane auf.
Danish: I en 9 måneders undersøgelse med hunde blev der dog ikke fundet ændringer i organvægt ej heller gjort grove eller histomorfologiske fund i kønsorganerne hos hanhunde ved systemisk eksponering 35 gange over den terapeutiske eksponering til mennesker ved 40 mg. Selvom der ikke sås bivirkninger i reproduktionsundersøgelser, når voksne hundyr blev udsat for 3,5-4 gange den terapeutiske eksponering til mennesker ved 40 mg, vides det ikke, om ændringer i neurokinin-regulationen kan påvirke selve forplantningen.
German: Häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Verstopfung oder Verdauungsbeschwerden - Kopfschmerzen - Müdigkeit - Appetitverlust - Schluckauf - erhöhte Mengen von Leberenzymen im Blut (bei Blutuntersuchungen nachgewiesen).
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - Forstoppelse eller fordøjelsesbesvær - Hovedpine - Træthedsfølelse - Appetitløshed - Hikke - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet (fremgår af blodprøver).
German: Aluminiumblisterpackung mit einer 165-mg-Kapsel.
Danish: Aluminiumblister med en 165 mg kapsel.
German: Gesamtphase: 0 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie.
Danish: Total fase: 0 til 120 timer efter initiering af kemoterapi.
German: Wenn Sie oder das Kind schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels den Arzt um Rat.
Danish: Hvis du eller barnet er gravid eller ammer, har mistanke om, at du eller barnet er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du eller barnet tager dette lægemiddel.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Warfarin (einem CYP2C9-Substrat) Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin müssen während der Therapie mit EMEND und innerhalb von 14 Tagen nach jeder 3-Tages-Therapie mit EMEND hinsichtlich der International Normalized Ratio (INR) engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration med warfarin (et CYP2C9-substrat) Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør International Normaliseret Ratio (INR) overvåges nøje under behandling med EMEND og i 14 dage efter hvert 3-dages behandlingsregime med EMEND (se pkt.
German: Eine 3-Tages-Therapie-Packung enthält: 1 x eine 125 mg Hartkapsel und 2 x eine 80 mg Hartkapsel
Danish: 3-dages behandlingspakning indeholdende: 1 x 125 mg hård kapsel og 2 x 80 mg hårde kapsler
German: Bei hoch emetogener Chemotherapie (HEC) waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen unter der 3-tägigen oralen Aprepitant-Therapie mit einer höheren Inzidenz als unter Standardtherapie berichtet wurden: Schluckauf (4,6 % vs. 2,9 %), erhöhte Werte von Alaninaminotransferase (ALT) (2,8 % vs. 1,1 %), Dyspepsie (2,6 % vs. 2,0 %), Obstipation (2,4 % vs. 2,0 %), Kopfschmerzen (2,0 % vs. 1,8 %) und verminderter Appetit (2,0 % vs. 0,5 %).
Danish: Højemetogen kemoterapibehandling (HEC): De almindeligste bivirkninger, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 3-dages regimet med oral aprepitant, end hos de patienter, der fik standardbehandling var: hikke (4,6% mod 2,9%), forhøjet ALAT (2,8% mod 1,1%), dyspepsi (2,6% mod 2,0%), obstipation (2,4% mod 2,0%), hovedpine (2,0% mod 1,8%) og nedsat appetit (2,0% mod 0,5%).
German: EMEND wird bei Erwachsenen zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Cisplatin (das starke Übelkeit und Erbrechen auslösen kann) und bei einer Chemotherapie, die moderate Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (wie z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin) angewendet.
Danish: EMEND bruges hos voksne i kombination med anden medicin til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapibehandling (behandling af kræft), der indeholder cisplatin (en kraftig udløser af kvalme og opkastning) og sammen med kemoterapi, der er en moderat udløser af kvalme og opkastning (fx cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin).
German: Die Wirkungen von EMEND oder anderen Arzneimitteln können beeinflusst werden, wenn Sie EMEND zusammen mit z. B. den folgenden unten aufgeführten Arzneimitteln anwenden.
Danish: Virkningen af EMEND eller anden medicin kan påvirkes, hvis du tager EMEND sammen med anden medicin, herunder de lægemidler, der er nævnt nedenfor.
German: Bitte sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder dem Kind geben.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager EMEND eller giver lægemidlet til barnet.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Warfarin (einem CYP2C9-Substrat) Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin müssen während der Therapie mit EMEND und während der auf die Anwendung von EMEND folgenden 14 Tage hinsichtlich der International Normalized Ratio (INR) engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af warfarin (CYP2C9-substrat) Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør International Normaliseret Ratio (INR) overvåges nøje under behandling med EMEND og i 14 dage efter anvendelse af EMEND (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von EMEND beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EMEND
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Aprepitant Bei gleichzeitiger Anwendung von EMEND mit Wirkstoffen, die die CYP3A4-Aktivität inhibieren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon und Proteaseinhibitoren) sollte man Vorsicht walten lassen, da durch die Kombination um das Mehrfache erhöhte Plasmakonzentrationen von Aprepitant zu erwarten sind (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Andre lægemidlers virkning på aprepitants farmakokinetik Samtidig administration af EMEND og aktive substanser, som hæmmer CYP3A4-aktivitet (fx ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon og proteasehæmmere), bør kun ske med forsigtighed, idet kombinationen forventes at medføre mangedobbelt forhøjede plasmakoncentrationer af aprepitant (se pkt.
German: Wenn Sie die Gabe von EMEND vergessen haben Sollten Sie versäumt haben, dem Kind eine Dosis dieses Arzneimittels zu geben, wenden Sie sich bitte an den Arzt.
Danish: Hvis du har glemt at give EMEND Kontakt lægen, hvis du har glemt at give barnet en dosis.
German: Erythrozyten im Urin nachweisbar, Natriumwerte im Blut erniedrigt, Gewichtsabnahme, erniedrigte Neutrophilenzahl, Glukose im Urin nachweisbar, vermehrte Urinausscheidung selten
Danish: Positiv test for røde blodlegemer i urinen, hyponatriæmi , vægttab, fald i neutrofiltal, glucose i urinen, øget urinmængde
German: Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von EMEND beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage eller give EMEND
German: Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion.
German: Keine Emesis (keine emetischen Episoden, ungeachtet des Gebrauchs weiterer antiemetischer Notfallmedikation)
Danish: Ingen opkastning (ingen opkastning episoder uden hensyn til brug af erstatningsterapi)
German: AprepitantTherapieschema (N = 521)
Danish: Aprepitant behandlingsregime (N=521)
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder für Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom (se pkt.5.2).
German: AprepitantTherapieschema (N = 433)
Danish: Aprepitant behandlingsregime (N=433)
German: In einer randomisierten, doppelblinden Studie wurden insgesamt 866 erwachsene Patienten (864 Frauen, 2 Männer) eingeschlossen, die eine Chemotherapie mit 750-1.500 mg/m Cyclophosphamid oder mit 500-1.500 mg/m2 Cyclophosphamid und Doxorubicin ( 60 mg/m2) oder mit Epirubicin ( 100 mg/m2) erhielten.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie omfattende totalt 866 voksne patienter (864 kvinder, 2 mænd), der fik kemoterapi, inkluderende cyclophosphamid 750-1.500 mg/m2; eller cyclophosphamid 500
German: Das reproduktionstoxische Potential von Aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel als beim Menschen unter therapeutischer Exposition einer Dosis von 125 mg/80 mg und 165 mg erreicht werden konnten.
Danish: Muligheden for reproduktionstoksicitet med aprepitant er ikke fuldt beskrevet, idet eksponeringsniveauer over den terapeutiske eksponering hos mennesker ved doser på 125 mg/80 mg og 165 mg ikke kunne opnås i dyreforsøg.
German: Nach der Behandlung verursacht EMEND vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung.
Danish: Efter behandling forårsager EMEND en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
German: In pharmakokinetischen Studien hatte EMEND, im Therapieschema mit 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 verabreicht, keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von an Tag 1 intravenös verabreichtem Docetaxel oder von an Tag 1 oder Tag 8 intravenös verabreichtem Vinorelbin.
Danish: Når EMEND, i farmakokinetiske undersøgelser, blev givet som et regimen på 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3, påvirkede det ikke doxetaxels farmakokinetik, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller vinorelbin, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller dag 8.
German: Eltern und Betreuer: Halten Sie sich immer genau an die Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie dem Kind dieses Arzneimittel geben.
Danish: Forældre og plejere: Giv altid lægemidlet til barnet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
German: EMEND 40 mg Hartkapseln Aprepitant
Danish: EMEND 40 mg hårde kapsler aprepitant
German: Gleichzeitige Anwendung mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
German: EINZELNE MESSPARAMETER
Danish: INDIVIDUELLE MÅL
German: Hitzewallungen/Hitzegefühl gelegentlich
Danish: Hedeture/ansigtsrødme
German: Therapieschema bei moderat emetogener Chemotherapie: Tag 1
Danish: Moderat emetogen kemoterapi-behandlingsregime Dag 1
German: Die CYP3A4-Hemmung durch Aprepitant könnte zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe führen und möglicherweise nachfolgende schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen.
Danish: Aprepitants hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjet plasmakoncentration af disse aktive substanser, hvilket kan medføre potentielt alvorlige eller livstruende reaktioner.
German: Bitte beachten Sie die jeweilige Fachinformation des gleichzeitig angewendeten 5-HT3-Antagonisten.
Danish: Se produktresuméet for samtidigt administrerede 5-HT3-antagonister.
German: Standardtherapie (N = 524)
Danish: Standardbehandling (N=524)
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Frekvenser defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: EMEND 125 mg Hartkapseln Aprepitant
Danish: EMEND 125 mg hårde kapsler aprepitant
German: Gleichzeitige Anwendung mit hormonalen Kontrazeptiva Die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann während und bis 28 Tage nach der Anwendung von EMEND vermindert sein.
Danish: Samtidig administration af hormonale kontraceptiva Virkningen af hormonale kontraceptiva kan være nedsat i op til 28 dage efter administration af EMEND.
German: C]markiertem Fosaprepitant, einem Prodrug von Aprepitant, wurden bei gesunden Probanden ca. 57 % der Radioaktivität im Urin und 45 % in den Fäzes wiedergefunden.
Danish: C]-fosaprepitant, der er et prodrug for aprepitant til raske personer, genfandtes 57 % af radioaktiviteten i urinen og 45 % i fæces.
German: Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter (se pkt.
German: Die 125-mg-Kapsel enthält außerdem Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Danish: 125 mg kapslen indeholder også rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, - Kopfschmerzen, - Müdigkeit, - Appetitverlust, - Schluckauf, - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Forstoppelse, fordøjelsesbesvær - Hovedpine - Træthed - Appetitløshed - Hikke - Stigning i antal leverenzymer i blodet.
German: Eine Kapsel enthält 40 mg Aprepitant.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg aprepitant.
German: Ulcus duodeni mit Perforation, Stomatitis, aufgetriebener Bauch, harter Stuhl, neutropenische Kolitis selten
Danish: Perforeret duodenalulcus, stomatitis, oppustethed, hård afføring, neutropen colitis
German: Ältere Patienten: Nach oraler Anwendung einer 125-mg-Einzeldosis von Aprepitant an Tag 1 und 80 mg an den Tagen 2 bis 5 war die AUC0-24 h von Aprepitant an Tag 1 ca. 21 % und an Tag 5 ca. 36 % größer bei älteren (≥ 65 Jahre) als bei jüngeren Erwachsenen.
Danish: Ældre: Efter oral administration af en enkelt 125 mg dosis af aprepitant på dag 1 og 80 mg én gang dagligt på dag 2 til 5 er AUC0-24 timer for aprepitant 21 % højere på dag 1 og 36 % højere på dag 5 hos ældre ( 65 år) set i forhold til yngre voksne.
German: Bradykardie gelegentlich
Danish: Bradykardi
German: Nach Beendigung der Therapie verursacht EMEND vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 sowie der Glukuronidierung.
Danish: Efter afsluttet behandling forårsager EMEND en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 samt glukuronidering.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Geschlecht und begleitender Chemotherapie ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen („odds ratios" und logistische Regressionsmodelle) mit einbezogen.
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn og samtidig kemoterapi, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
German: EMEND, in einer Dosis von 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 gegeben, verkleinerte die AUC von Tolbutamid (einem CYP2C9-Substrat) um 23 % an Tag 4, um 28 % an Tag 8 und um 15 % an Tag 15, wenn vor der 3-Tages-Therapie mit EMEND und an den Tagen 4, 8 und 15 eine Einzeldosis von 500 mg Tolbutamid oral verabreicht wurde.
Danish: Når EMEND blev givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 faldt tolbutamids (et CYP2C9-substrat) AUC med 23% på dag 4, 28% på dag 8 og 15% på dag 15, når en enkelt dosis tolbutamid 500 mg blev administreret oralt før administration af 3-dages regimet med EMEND på dag 4, 8 og 15.
German: Aufgetriebener Bauch, Abdominalschmerz, Akne, Anämie, Angstgefühl, erhöhte AST-Werte, Asthenie, erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase im Blut, erniedrigte Natriumwerte im Blut, Candidiasis, kardiovaskuläre Erkrankungen, Brustkorbbeschwerden, kognitive Störung, Konjunktivitis, Husten, verminderter Appetit, Orientierungsstörung, Schwindelgefühl, Ulcus duodeni mit Perforation, Geschmacksstörung, Dyspepsie, Dysurie, Aufstoßen, euphorische Stimmung, harter Stuhl, Abgeschlagenheit, febrile Neutropenie, Flatulenz, Gangstörungen, gastroösophageale Refluxerkrankung, im Urin nachweisbare Glukose, Schluckauf, Hitzewallung, Hyperhidrose, Lethargie, Unwohlsein, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Übelkeit*, neutropenische Kolitis, erniedrigte Neutrophilenzahl, Ödeme, Schmerzen im Oropharynx, Palpitationen, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Pollakisurie, Polydipsie, postnasale Schleimbildung, juckender Hautausschlag, im Urin nachweisbare Erythrozyten, Seborrhö, Hautläsion, Niesen, Somnolenz, Staphylokokkeninfektion, Stomatitis, Rachenreizung, Tinnitus, vermehrte Urinausscheidung, Erbrechen*, Gewichtsabnahme.
Danish: Der blev observeret yderligere bivirkninger hos voksne, som blev behandlet med aprepitantregimet (125 mg/80 mg) mod kvalme og opkastning induceret ved kemoterapi (CINV) og med højere incidens end for standardbehandling: Oppustethed, mavesmerter, acne, anæmi, angst, øget ASAT, asteni, øget alkalisk fosfatase i blodet, hyponatriæmi, candidiasis, kardiovaskulære sygdomme, gener i brystet, kognitiv forstyrrelse, conjunctivitis, hoste, nedsat appetit, desorientering, svimmelhed, perforeret duodenalulcus, dysgeusi, dyspepsi, dysuri, eructatio, euforisk stemning, hård afføring, træthed, febril neutropeni, flatulens, gangforstyrrelser, gastroøsofageal refluxlidelse, glucose i urinen, hikke, hedeture, hyperhidrosis, letargi, utilpashed, muskelspasmer, muskelsvækkelse, kvalme*, neutropen colitis, fald i neutrofiltal, ødemer, orofaryngeal smerte, palpitationer, lysfølsomhedsreaktioner, pollakisuri, polydipsi, næseflåd, kløende udslæt, positiv test for røde blodlegemer i urinen, seborré, hudlæsioner, nysen, døsighed, stafylokokinfektion, stomatitis, halsirritation, tinnitus, øget urinmængde, opkastning*, vægttab.
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen ergaben, dass Aprepitant hauptsächlich über CYP3A4 und möglicherweise geringfügig über CYP1A2 und CYP2C19 metabolisiert wird.
Danish: In vitro studier, som anvendte humane levermikrosomer, indikerer, at aprepitant hovedsagelig metaboliseres via CYP3A4 og muligvis med mindre deltagelse via CYP1A2 og CYP2C19.
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant erachtet.
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk relevant.
German: Während der Therapie mit EMEND wird CYP3A4 gehemmt.
Danish: CYP3A4 hæmmes under behandling med EMEND.
German: Durch die moderate CYP3A4-Hemmung kann Aprepitant die Plasmakonzentrationen gleichzeitig angewendeter Wirkstoffe erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Danish: Som en moderat hæmmer af CYP3A4 kan aprepitant øge plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP3A4.
German: Aprepitant kann als leichter Induktor von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung die Plasmakonzentrationen der Substrate, die über diese Stoffwechselwege eliminiert werden, verringern.
Danish: Som en mild inducer af CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering kan aprepitant nedsætte plasmakoncentrationen af de substrater, der elimineres af disse.
German: EMEND 165 mg Hartkapseln Aprepitant
Danish: EMEND 165 mg hårde kapsler aprepitant
German: †, Erbrechen gastroösophageale Refluxerkrankung, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Flatulenz gelegentlich
Danish: †, opkastning gastroesophageal refluxlidelse, mavesmerter, mundtørhed, flatulens
German: Für einen Patienten unter Aprepitant-Therapieschema liegen nur Daten der akuten Phase vor, er wurde aus der Gesamtanalyse und der Analyse der verzögerten Phase ausgeschlossen; für einen Patienten unter Standardtherapie liegen nur Daten der verzögerten Phase vor, er wurde von der Gesamtanalyse und der Analyse der akuten Phase ausgeschlossen.
Danish: En patient i aprepitantregimet havde kun data i den akutte fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og forsinkede fase; en patient i standardregimet havde kun data i den forsinkede fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og akutte fase.
German: - Wenn keine Chemotherapie gegeben wird, nehmen Sie EMEND morgens ein.
Danish: - Tag EMEND om morgenen, hvis du ikke skal have kemoterapi.
German: §§Verzögerte Phase = 25 bis 120 Stunden nach Beginn der Cisplatin-Chemotherapie.
Danish: Forsinket fase = 25-120 timer efter initiering af kemoterapi med cisplatin.
German: Standarddosierung.
Danish: Den sædvanlige dosis er:
German: Aluminiumblisterpackung mit zwei 80-mg-Hartkapseln.
Danish: Aluminiumblister med 2 stk. 80 mg kapsler.
German: Wenn Ihnen schwindelig wird oder Sie sich schläfrig fühlen, sollten Sie es nach der Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Danish: Hvis du bliver svimmel eller søvnig, skal du undgå at køre bil eller bruge maskiner, efter du har taget dette lægemiddel (se Bivirkninger).
German: EMEND darf nicht gegeben werden, - wenn das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Danish: Giv ikke EMEND: - hvis barnet er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
German: Teilen Sie dem Arzt vor der Behandlung mit EMEND mit, ob Sie oder das Kind eine Lebererkrankung haben, denn die Leber ist für den Abbau dieses Arzneimittels im Körper wichtig.
Danish: Før behandling med EMEND skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet har en leversygdom, da leveren er vigtig ved nedbrydning af medicinen i kroppen.
German: Nach der Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant - Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat (E 487), Sucrose und Lactose (siehe Abschnitt 2 unter „EMEND enthält Sucrose und Lactose"), Eisen(III)-oxid (E 172) und Natriumstearylfumarat (E 485).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose (E463), natriumlaurilsulfat (E487), saccharose og lactose (se punkt 2 under "EMEND indeholder saccharose og lactose"), rød jernoxid (E172) og natriumstearylfumarat (E485).
German: Die CYP3A4Hemmung durch Aprepitant könnte zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe führen und möglicherweise nachfolgende schwerwiegende Reaktionen hervorrufen.
Danish: Aprepitants hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af disse aktive substanser, hvilket potentielt kan frembringe alvorlige reaktioner.
German: Eine Kapsel enthält 165 mg Aprepitant.
Danish: Hver kapsel indeholder 165 mg aprepitant.
German: Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
German: Ausschlag, Akne gelegentlich
Danish: Udslæt, akne