FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin.
German: 100 ml PET-Flaschen, klar
Dutch: 100 ml PET flacons, helder
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml RESPIPORC FLU3
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
Dutch: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Dutch: Wanneer vaccinatie 14 dagen vóór het werpen met één dosis (2 ml) wordt uitgevoerd, dan zorgt dit voor een maternale immuniteit bij biggen die hen beschermt tegen klinische symptomen van griep tot ten minste 33 dagen na de geboorte.
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Dutch: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Dutch: Wanneer een enkelvoudige dosis vaccin 14 dagen vóór het werpen wordt toegediend aan voorheen gevaccineerde zeugen als een herhaling, stimuleert het vaccin een actieve immuniteit om een maternale immuniteit te verschaffen aan de nakomelingen tegen varkensinfluenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
German: Konservierungsmittel:
Dutch: Hulpstof:
German: Suspension zur Injektion für Schweine
Dutch: Gripovac 3 suspensie voor injectie voor varkens
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
Dutch: Basisvaccinatie: 2 injecties met één dosis (2 ml) - Vanaf een leeftijd van 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties, om een immuniteitsduur van 6 maanden te verkrijgen.
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
German: Lebenstag, mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
Dutch: of - Tussen een leeftijd van 56 and 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties, om een immuniteitsduur van 4 maanden te verkrijgen.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate bei Schweinen, die zwischen dem 56. und dem 96.
Dutch: Aanvang immuniteit: 7 dagen na de basisvaccinatie; Immuniteitsduur:
German: ZIELTIERART
Dutch: BIJSLUITER
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 14.01.2010
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14.01.2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gripovac 3 verleend aan de firma Merial.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
German: Die Studien belegen, dass der Impfstoff gegen Schweineinfluenza schützt.
Dutch: In deze studies wordt aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen varkensinfluenza.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Dutch: Bij een klein aantal varkens kan na vaccinatie een lichte zwelling op de injectieplaats optreden, maar deze neemt binnen 2 dagen af.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Dutch: Af en toe kan een lichte verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Dutch: Het doel hiervan is ervoor te zorgen dat de melk van de zeug voldoende antilichamen bevat om de biggen gedurende minstens 33 dagen na de geboorte te beschermen tegen varkensinfluenza.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Gripovac 3 is onderzocht bij dieren vanaf een leeftijd van 56 dagen en bij zeugen voor en tijdens de dracht.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het lichaam de gedode virussen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Dutch: Het vaccin bevat tevens hulpstoffen om een betere respons van het immuunsysteem te stimuleren.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Dutch: Overige informatie over Gripovac 3:
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Dutch: Gripovac 3 bevat kleine hoeveelheden van een verzwakte en vervolgens gedode vorm van het varkensinfluenzavirus dat letsel en ziekte veroorzaakt.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Dutch: Gripovac 3 is een vaccin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Dutch: Op het etiket of buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Gripovac 3 groter zijn dan de risico's ervan voor de vaccinatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale last in de longen na infectie.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Dutch: Gripovac 3 is een vaccin dat 3 verschillende stammen van het varkensinfluenza A-virus bevat die zijn geïnactiveerd (gedood).
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Gripovac 3 tijdens de studies te hebben?
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Dutch: Gripovac 3 wordt gebruikt om varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, te vaccineren tegen varkensinfluenza, niet alleen om klinische symptomen te bestrijden maar ook om de virusconcentratie ('virale last') in de longen te verminderen.
German: Was ist Gripovac 3?
Dutch: Wat is Gripovac 3?
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Dutch: Hoe is Gripovac 3 onderzocht?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gripovac 3 in?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Dutch: Waarom is Gripovac 3 goedgekeurd?
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Dutch: Het gebruik van Gripovac 3 vermindert zowel de klinische symptomen als de virusconcentratie in de longen na infectie met het varkensinfluenzavirus A.
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Dutch: Hoe werkt Gripovac 3?
German: Guaranasamen
Dutch: Guaranazaad
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Dutch: EMA/HMPC/284498/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Dutch: Guaranazaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen.
German: Was ist Guaranasamen?
Dutch: Wat is guaranazaad?
German: Außerdem ist für die vorgesehene Anwendung keine ärztliche Kontrolle erforderlich.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik van het middel geen medisch toezicht.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Dutch: Op het ogenblik van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling deze geneesmiddelen niet te gebruiken bij patiënten met maag- en darmzweren, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of cardiovasculaire problemen, zoals hypertensie (hoge bloeddruk) en aritmie (hartritmestoornis).
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Dutch: De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de zaden.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Dutch: Guaranazaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Dutch: Als de symptomen bij gebruik van guaranazaad langer dan één week aanhouden, moet een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
Dutch: Guaranazaad kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met guaranazaad
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met guaranazaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met guaranazaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook gekeken naar onderzoeken naar de effecten van guaranazaad op gedrag, waaruit bleek dat het een stimulerend effect had en dat het leidde tot vermindering van de symptomen van vermoeidheid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van guaranazaad.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Dutch: Preparaten met guaranazaad worden verkregen door de zaden te drogen en te verpulveren.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad?
German: Wie werden Guaranasamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met guaranazaad in de EU goedgekeurd?
German: Welche Risiken sind mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad in?
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Guaranasamen zu dem Schluss, dass er zur Linderung von Abgeschlagenheit (Müdigkeit) und Schwäche eingesetzt werden kann.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat guaranazaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van vermoeidheid en zwakte.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Guaranasamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
German: • Die Verschreibung sollte die folgenden Angaben enthalten:
Dutch: • Het voorschrift moet alle volgende gegevens bevatten:
German: − wie viele Dosen pro Tag verabreicht werden müssen,
Dutch: − hoeveel doses per dag worden gegeven,
German: Informationen für Eltern und Betreuer
Dutch: Informatie voor ouders en verzorgers
German: − Stärke von Amglidia,
Dutch: − sterkte van Amglidia,
German: Weitere Informationen zu Amglidia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine.
Dutch: Meer informatie over Amglidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine.
German: • Amglidia wird zweimal täglich verabreicht.
Dutch: • Amglidia wordt twee keer per dag toegediend.
German: Informationen für Angehörige der Heilberufe
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
German: Die Dosis wird in Milliliter (ml) entsprechend dem Körpergewicht verschrieben.
Dutch: De dosis wordt voorgeschreven in milliliter (ml), afhankelijk van het lichaamsgewicht.
German: Die Anleitung wird das Bewusstsein für die unterschiedlichen Formate des Arzneimittels erhöhen und zur Vermeidung von Medikationsfehlern beitragen
Dutch: Deze instructies zullen meer bekendheid geven aan de verschillende toedieningsvormen van het geneesmiddel en helpen bij het voorkomen van medicatiefouten
German: − tägliche Dosis von Amglidia in ml,
Dutch: − de dagelijkse dosis Amglidia in ml,
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augustus 2018 EMA/133231/2018
German: Dosierungsfehler können auch aufgrund der Verwechslung zwischen Milligramm (mg) und Milliliter (ml) oder der Verwendung der inkorrekten Stärke oder Größe der Spritze und bei der Art zur Messung der Dosis auftreten und zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel zur Folge haben.
Dutch: Doseringsfouten kunnen zich voordoen als gevolg van de verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml), of het gebruik van een incorrecte sterkte of afmeting van de spuit en de wijze waarop de dosis wordt gemeten, hetgeen kan leiden tot te hoge of te lage bloedsuikerconcentraties.
German: Amglidia ist bei Patienten mit spezifischen Genmutationen (ATP-sensitiver Kaliumkanal der Beta-Zelle und Chromosom 6q24) wirksam.
Dutch: Amglidia is doeltreffend bij patiënten met specifieke genetische mutaties (bètacel ATP-gevoelig kaliumkanaal en chromosoom 6q24).
German: Nach Beginn der Behandlung mit Amglidia ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Dutch: Zodra met Amglidia is gestart, is het meestal mogelijk de insulinedosis die de patiënt al krijgt te verminderen en zelfs te stoppen.
German: Die Wirkung von Glibenclamid auf die KATP-Kanäle stellt die Fähigkeit der Zellen zur Freisetzung von Insulin ins Blut wieder her.
Dutch: Het effect van glibenclamide op het KATP-kanaal herstelt het vermogen van de cellen om insuline aan het bloed af te geven.
German: Es wirkt auf die insulinproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse und bindet an spezielle Kanäle auf deren Oberfläche, den sogenannten ATP-sensitiven Kaliumkanälen (KATP-Kanäle), durch die Kaliumionen normalerweise in die Zellen gelangen und die Freisetzung von Insulin auslösen.
Dutch: Het werkt op het vlak van insulineproducerende cellen in de alvleesklier en hecht aan speciale kanalen op het oppervlak daarvan, de zogenaamde ATP-gevoelige kanalen (KATP-kanalen), waardoor kaliumionen doorgaans in de cellen terechtkomen en insuline vrijkomt.
German: Alle Angehörigen der Heilberufe, die Amglidia (Glibenclamid Suspension zum Einnehmen) erwartungsgemäß verschreiben werden, erhalten eine Anleitung, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt verschrieben und angewendet wird.
Dutch: Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Amglidia (glibenclamide - orale suspensie) gaan voorschrijven, krijgen instructies om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt voorgeschreven en gebruikt.
German: Der Wirkstoff in Amglidia, Glibenclamid, ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Klasse der Sulfonylharnstoffe gehört.
Dutch: De werkzame stof in Amglidia, glibenclamide, is een geneesmiddel tegen diabetes dat behoort tot de klasse van de sulfonylureumderivaten.