FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder 3,26 mg propylenglycol (E1520) I hver ml.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje 3,26 mg propylénglykolu (E1520) v každom ml.
Danish: Træk stemplet ned og fyld sprøjten med en mængde opløsning lidt ud over den anviste dosis (figur 5).
Slovak: Vytiahnite piest a naplňte striekačku množstvom roztoku nepatrne väčšom než je predpísaná dávka
Danish: Levetiracetam Actavis Group oral opløsning indeholder propylenglycol (E1520).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje propylénglykol (E1520).
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Natriumcitrat, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), ammoniumglycyrrhizat, glycerin, glycerol (E422), flydende maltitol (E965), aceculfamkalium (E950), drueessens, propylenglycol, renset vand.
Slovak: Ďalšie zložky sú: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, metylparabén (E218), propylparabén (E216), amónium glycyrrhizát, glyceol, glycerol (E422), roztok maltitol (E965), acesulfám draselný
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov do menej ako 4 roky
Danish: Selvmordsforsøg selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/ humørsvingninger, agitation
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og clearance er tilsyneladende hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Slovak: (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
Slovak: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
Danish: Serumkreatinin (mg/dl)ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Danish: Oral opløsning Klar, svag gullig-brun opløsning.
Slovak: Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Danish: Tag sprøjten og træk stemplet lidt tilbage (figur 2).
Slovak: Vezmite striekačku a kúsok vytiahnite piest (obr. 2).
Danish: • Levetiracetam Actavis Group anvendes til kronisk behandling.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa používa na dlhodobú liečbu.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin;
Slovak: Levetiracetam v dávke 2000 mg denne nemal vplyv na farmakokinetiku digoxínu a warfarínu; protrombínové časy sa nezmenili.
Danish: som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan, hos ganske unge, børn og spædbørn, beregnes ud fra serumkreatinin
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich a deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Slovak: 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Danish: Levetiracetam Actavis Group indeholder også maltitol.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m2).
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner i pædiatriske patienter doseret med op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Danish: Brugsanvisning til 1 ml og 3 ml sprøjter med adapter
Slovak: Návod na použitie pre 1 ml a 3 ml striekačky s adaptérom
Danish: 300 ml oral opløsning
Slovak: 300 ml perorálny roztok
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1.73m2)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73m2)
Danish: Levetiracetam Actavis Group, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Danish: Indholdet af sprøjten kan også udtømmes i et glas vand eller i en sutteflaske.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky môže byť vyprázdnený v pohári vody v detskej fľaši.
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Actavis Group er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis Group sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
Danish: Afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet kan dosis øges til højst 21 mg/kg to gange dagligt.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg / kg dvakrát denne.
Danish: Vend flasken på hovedet med sprøjten stadig siddende fast (figur 4).
Slovak: Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
Danish: Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam 100 mg/ml oral opløsning.
Slovak: Dojčatá majú začať liečbu Levetiracetamom Actavis Group 100 mg/ml perorálnym roztok.
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg / kg dvakrát denne každé dva týždne.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam, er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér alfa-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid),
Danish: Hos børn og unge i alderen 4-16 år blev der hyppigere rapporteret om opkastning (meget almindelig, 11,2 %), agitation (almindelig, 3,4 %), humørsvingninger (almindelig, 2,1 %),
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku 4 až 16 rokov bolo vracanie (veľmi časté, 11,2
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion Group
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Danish: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Slovak: Sérový kreatinín (mg/dl) ks =
Danish: Der skal sikres en passende klinisk kontrol af gravide kvinder, som behandles med levetiracetam..
Slovak: Pre gravidnú ženu liečenú levetiracetamom sa má zabezpečiť adekvátny klinický manažment.
Danish: 60 mg (0,6 ml) to gange daglig 180 mg (1,8 ml) to gange daglig
Slovak: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam Actavis Group oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Danish: protrombintider blev ikke ændret.
Slovak: Pri opakovanom podávaní sa nemení klírens.
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning er en klar, svagt gul-brun opløsning.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok je číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Danish: Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 10).
Slovak: Po použití umyte striekačku vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var nasofaryngitis, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Slovak: Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli nazofaryngitída (zápal nosohltana), somnolenica (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
Danish: 200 mg (2 ml) to gange daglig 600 mg (6 ml) to gange daglig
Slovak: 200 mg (2 ml) dvakrát denne 600 mg (6 ml) dvakrát denne
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 500 mg to gange daglig.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denne.
Danish: Anvend 1 ml sprøjten og adapteren inkluderet i pakningen
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Danish: Anvend 10 ml sprøjten inkluderet i pakken.
Slovak: Použite 10 ml striekačku obsiahnutú v balení.
Danish: • tegn på alvorlige mentale forandringer, eller hvis nogen omkring Dem bemærker tegn på forvirring, somnolens (døsighed), amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), unormal adfærd, eller andre neurologiske tegn, herunder ufrivillige eller ukontrollerede bevægelser.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
Slovak: Pokiaľ ste zabudli jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Danish: Før afmålingen påbegyndes, tjekkes det at den transparente doseringsdel af sprøjten såvel som det hvide stempel er helt i bundposition.
Slovak: Pred začatím merania sa uistite, že priehľadné dávkovacie telo injekčnej striekačky,
Danish: Glasflasken med 300 ml Levetiracetam Actavis Group (til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder) er pakket i en æske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,05 ml) samt en adapter til sprøjten.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 1 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Danish: 300 ml oral opløsning med en 1 ml sprøjte og en adapter.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 7 mg/kg to gange dagligt.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Danish: 100 mg (1 ml) to gange daglig 300 mg (3 ml) to gange daglig
Slovak: 100 mg (1 ml) dvakrát denne 300 mg (3 ml) dvakrát denne
Danish: affektlabilitet (almindelig, 1,7 %), aggression (almindelig, 8,2 %), unormal adfærd (almindelig, 5,6 %) og letargi (almindelig, 3,9 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
Slovak: %), abnormálne správanie (časté, 5,6 %) a letargia (časté, 3,9
Danish: Glasflasken med 300 ml Levetiracetam Actavis Group (til spædbørn og små børn fra 6 måneder til under 4 år) er pakket i en æske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,1 ml) samt en adapter til sprøjten.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do menej ako 4 rokov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 3 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder):
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (1 mesiac až 6 mesiacov):
Danish: Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Danish: Der er tre tilgængelige pakningsstørrelser: - En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som afgiver op til 1.000 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Slovak: 300 ml fľaša s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) odstupňovanou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Danish: Glasflasken med 300 ml Levetiracetam Actavis Group (til børn fra 4 år og opefter, unge og voksne) er pakket i en æske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,25 ml).
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre deti od 4 rokov a vyššie, dospievajúcich a dospelých) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 10 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po
Danish: Dosisanbefalinger til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder:
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov:
Danish: Hvis du holder op med at tage Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam Actavis Group
Danish: Til børn fra 6 måneder til 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 3 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Slovak: U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et bredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnson syndrom) og en mere alvorlig form, der forårsaget afskalning af hud på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
Danish: Depression, fjendtlighed/ aggression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder
Slovak: Pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov
Danish: Træk sprøjten ud af flasken ved at holde fast på doseringsdelen (figur 2).
Slovak: Vytiahnite dávkovacie telo striekačky z fľaše (obr. 2).
Danish: I en samlet analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Slovak: V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
Danish: Maltitol, flydende (E 965) Acesulfamkalium (E 950) Drueessens (indeholder Propylenglycol) Vand, renset
Slovak: (E950), hroznová príchuť (obsahuje propylénglykol), čistená voda.
Danish: Til børn over 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 10 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Danish: Citronsyremonohydrat Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat (E 216) Ammoniumglycyrrhizat Glycerin
Slovak: Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Danish: Indikationen for Levetiracetam Actavis Group er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa používa: samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Danish: Hvis du har glemt at tage Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam Actavis Group
Danish: Initial dosis: 0,1 ml/kg to gange dagligt
Slovak: Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg dvakrát denne
Danish: 300 ml gyldenbrun glasflaske (type III) med et hvidt børnesikret låg (polypropylen) i en papkarton, som også indeholder en 10 ml måleinddelt oral doseringssprøjte (polypropylen, polyetylen).
Slovak: 300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 10 ml odmernú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén).
Danish: Døsighed, agitation aggression, nedsat bevidsthed, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam.
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,2 1 ml/kg)to gange daglig
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Danish: 300 ml oral opløsning med en 3 ml sprøjte og en adapter.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 3 ml striekačkou a adaptérom
Danish: • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich od veku 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Danish: Maksimal dosis: 21 mg/kg to gange dagligt
Slovak: Maximálna dávka: 21 mg/kg dvakrát denne
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning Levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
Danish: 250 mg to gange daglig
Slovak: 250 mg dvakrát denne
Danish: 300 ml oral opløsning med en 10 ml sprøjte.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 10 ml perorálnou striekačkou
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Danish: Der er rapporteret fald i methotraxat-clearance ved samtidig administration af levetiracetam og methotrexat, hvilket resulterede i forhøjet/forlænget methotrexat-koncentration i blodet til potentielt toksiske niveauer.
Slovak: (predĺženiu) doby koncentrácie metotrxátu v krvi na potenciálne toxické hladiny.
Danish: Kreatinin-clearance (ml/min/1,73 m2)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Actavis Group i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Danish: Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange daglig
Slovak: Maximálna dávka: 30 mg/kg dvakrát denne
Danish: Maksimal dosis: 0,3 ml/kg to gange dagligt
Slovak: Maximálna dávka: 0,3 ml/kg dvakrát denne
Danish: (1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg. (2)
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover:
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov:
Danish: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: EMA/818898/2011
Danish: Det fås som en opløsning (100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Actavis Group findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: På denne måde stabiliserer levetiracetam den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.