FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: • Τις πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Hungarian: • A kísérőiratokban és a tájékoztató anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információk többadagos orrspray esetén.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν παρουσιάζουν επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a betegnél daganatos, áttörésesfájdalom-epizódok jelentkeznek.
Greek: Αναπνευστική καταστολή, επίσταξη, έλκος ρινός, ρινόρροια
Hungarian: Légzésdepresszió, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesesedése, rhinorrhea
Greek: Το Instanyl διατίθεται σε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας των 2, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Hungarian: Az Instanyl különböző, 2, 6, 8 ill.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Hungarian: Tudnivalók az Instanyl alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Instanylt?
Greek: Άλλα σημεία μπορεί να είναι υποθερμία, μειωμένος μυϊκός τόνος, βραδυκαρδία και υπόταση.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 200
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Hungarian: • a csomagoláson és az oktatási anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információkról többadagos orrspray esetén,
Greek: - εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας.
Hungarian: - ha máj- vagy vesebetegsége van.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell adni közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου τυχαίας υπερδοσολογίας, εσφαλμένης χρήσης και κατάχρησης και για να παρέχει έναν βαθμό ασφάλειας στους ασθενείς όσον αφορά αυτούς τους κινδύνους.
Hungarian: A véletlen túladagolás, a helytelen adagolás illetve a visszaélés kockázatának minimalizálására és a betegek további megnyugtatására ezen kockázatok tekintetében az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval, és az egyes adagok közötti kioldási idővel.
Greek: 8. Θα ακούσετε ένα "κλικ" όταν η αντλία πιεσθεί πλήρως και το ρινικό εκνέφωμα έχει απελευθερώσει τη δόση.
Hungarian: Kattanó hang jelzi, ha a pumpát teljesen lenyomta, és az orrspray leadta az adagot.
Greek: Ωστόσο, ιατρογενής εθισμός μετά από θεραπευτική χρήση οπιοειδών είναι γνωστό ότι παρουσιάζεται στην αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με καρκίνο.
Hungarian: Mindazonáltal a daganatos eredetű fájdalom kezelése esetén az opioidok terápiás alkalmazás után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Greek: *έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης οπιοειδών με την διαβλεννογόνια φαιντανύλη, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση
Hungarian: *transmucosalis fentanil alkalmazásakor opioidelvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg
Greek: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Hungarian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Greek: Ο συνολικός βαθμός έκθεσης στη φαιντανύλη των υποκειμένων με κοινό κρυολόγημα χωρίς προηγούμενη θεραπεία με ρινικό αγγειοσυσταλτικό είναι συγκρίσιμος με αυτόν των υγιών υποκειμένων.
Hungarian: A fentanil-expozíció általános mértéke korábban nasalis érszűkítő készítményt nem kapott meghűléses betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Greek: Καταγράφετε πόσες δόσεις έχετε χρησιμοποιήσει και πόσες δόσεις σας απομένουν στο ρινικό εκνέφωμα χρησιμοποιώντας την κάρτα μέτρησης δόσεων που παρέχεται με το ρινικό εκνέφωμα Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl orrspray-hez mellékelt adagszámláló kártya segítségével kövesse nyomon, hogy hány adagot használt fel és hány adag maradt az orrspray-ben.
Greek: • Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων) ή το πώμα ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard) ή για το άνοιγμα της κυψέλης (για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης)
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Instanyl μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Instanylt.
Greek: • Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.
Hungarian: • Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy el van dugulva, vagy ha náthás.
Greek: Η χρήση της φαιντανύλης μπορεί να σχετίζεται με βραδυκαρδία.
Hungarian: A fentanil alkalmazása bradycardiával járhat.
Greek: Πρέπει ωστόσο να συνεχίσετε να παίρνετε το σύνηθες για την ανακούφιση από τον πόνο φάρμακό σας, για την αντιμετώπιση του καρκινικού πόνου σας.
Hungarian: A szokásos fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell a daganatos eredetű fájdalmának csillapítására.
Greek: To Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη και ανήκει σε μία κατηγορία ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται οπιοειδή.
Hungarian: Az Instanyl fentanil hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 23 hónap.
Greek: Έχουν επίσης γίνει αναφορές για ασθενείς που ανέπτυξαν τρύπα στο διάφραγμα της μύτης - στη δομή που διαχωρίζει τα ρουθούνια.
Hungarian: Beszámoltak olyan esetekről is, amikor az orrlyukakat elválasztó ún.
Greek: Περιέκτης μίας δόσης αποτελούμενος από φιαλίδιο (διαυγούς υάλου τύπου Ι) ενσωματωμένο σε περιέκτη ψεκασμού από πολυπροπυλένιο, συσκευασμένο σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Hungarian: Egyadagos tárolóedény, mely egy polipropilén spray tartállyal integráns injekciós üvegből (tiszta I-es típusú üveg) áll gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásban.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Az Instanyl első alkalmazása előtt az orrspray-t addig kell feltölteni, amíg finom permet nem jelenik meg, általában 3-4 pumpálás szükséges az orrspray-ből.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Greek: • Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Hungarian: • Fogja be az egyik orrlyukát a másik mutató ujját az orrcimpához nyomva, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukába (kb.
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι, τοποθετώντας το δάκτυλό σας στην πλευρά της μύτης σας και τοποθετώντας το ακροφύσιο του εκνεφώματος στο άλλο ρουθούνι.
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be a spray hegyét a másik orrlyukba!
Greek: Εάν η οθόνη απεικονίσει ένα σύμβολο μπαταρίας, αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια ζωής της μπαταρίας τελειώνει.
Hungarian: Amennyiben a kijelzőn az elem szimbólum jelenik meg, az azt jelzi, hogy az elem lemerülőben van.
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 42 hónap.
Greek: Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μόνο μία δόση Instanyl.
Hungarian: Minden egyadagos tartály egyetlen Instanyl adagot tartalmaz.
Greek: • Να επανατοποθετούν πάντοτε το ρινικό εκννέφωμα στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
Hungarian: • A többadagos orrspray-t használat után mindig vissza kell tenni a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl ενδείκνυται μόνο για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή για το χρόνιο καρκινικό πόνο.
Hungarian: • Az Intanyl orrspray csak áttöréses fájdalom kezelésére javallott krónikus daganatos megbetegedésben szenvedő és már opioid kezelés alatt álló felnőtteknél.
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/018-021
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban EU/1/09/531/018-021
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/531/007
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/531/004
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 100
Greek: • Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων) ) ή το πώμα ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard) ή για το άνοιγμα της κυψέλης (για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης).
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (ρινικό εκνέφωμα).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray, (orrspray).
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται μία ή περισσότερες ενέσεις την ημέρα.
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
Hungarian: Hogyan és hová kell az injekciót beadni?
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Hungarian: reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
Greek: Πολύ σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Hungarian: Nagyon ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Greek: Άλλα φάρμακα και Insulatard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insulatard
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης
Hungarian: Ha kétféle inzulint kell kevernie
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható a terhesség alatt.
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja az Insulatard injekciót.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható idős betegeknél.
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Greek: Εάν δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη, χρησιμοποιήστε ένα νέο φυσίγγιο.
Hungarian: Ha nincs benne elegendő inzulin, használjon egy új patront.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Insulatard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Insulatard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Hungarian: Azt az Insulatard injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο προς διευκόλυνση της επαναιώρησης.
Hungarian: A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο FlexPen σας.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen tollra.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5-10 ωρών.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Insulatard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Greek: Η δοσολογία του Insulatard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Hungarian: Az Insulatard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Greek: 12 μονάδες
Hungarian: 12 egység
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως το πολύ 6 φορές.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Hungarian: Ne váltson inzulint egészen addig, amíg kezelőorvosa erre nem kéri.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία τo εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή ή/και πρωινή ένεση) μαζί με ινσουλίνη ταχείας δράσης χορηγούμενη κατά τα γεύματα.
Hungarian: Intenzív inzulinkezelés során a szuszpenzió gyors hatású inzulinnal kombinálva bázis inzulinként (esti és/vagy reggeli injekcióban) alkalmazható az étkezésekkel egyidejűleg.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Hungarian: Az Insulatard a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα, κατόπιν απελευθερώστε το έμβολο.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután engedje fel a nyomógombot.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék az Insulatard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων της ινσουλίνης επηρεάζεται από σημαντικές διακυμάνσεις μεταξύ των διαφόρων ατόμων και στο ίδιο άτομο.
Hungarian: Az inzulingyógyszerek farmakokinetikáját ezért mind a betegekben, mind az egyes betegek közötti számottevő változatosság befolyásolja.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia gyakorisága a betegpopulációval, az adagolási renddel és a glikémiás kontroll mértékével változott.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja a maradék inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Greek: Το Insulatard περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Insulatard πρακτικά στερείται νατρίου.
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott, a szokásos módon folytassa az inzulinkezelést.
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid egyaránt növelheti, vagy csökkentheti is az inzulinigényt.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: ► Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Hungarian: Az Insulatard az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Insulatard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Hungarian: ► Ha az Insulatard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor az Insulatard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί η συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új
Greek: Συνδυασμός του Insulatard με πιογλιταζόνη
Hungarian: Insulatard kombinációja pioglitazonnal
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami életveszélyes állapot.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δε διορθώνετε ή επιλέγετε τη δόση όταν η βελόνα εισέρχεται στο δέρμα.
Hungarian: Vigyázzon, hogy nehogy elforgassa a tárcsát vagy korrigálja az adagot, amikor a tű a bőrben van.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Hungarian: Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Greek: Το Insulatard χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Hungarian: Az Insulatard injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Greek: Όταν γυρίζετε τον επιλογέα δόσης, προσέξτε να μην πιέσετε το έμβολο γιατί θα χυθεί ινσουλίνη.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Greek: Εάν τελικά εξακολουθεί να μην εμφανίζεται μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott, és tilos használni.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Hungarian: (neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
Hungarian: • Mozgassa a tollat fel és le az A helyzetből a B helyzetbe, majd vissza úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön (1A kép), legalább 20-szor.