FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O parâmetro de eficácia incluiu a redução das taxas de mortalidade, atraso do crescimento, anomalias das penas e lesões nos órgãos observadas post-mortem.
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
Portuguese: Como funciona o Parvoduk?
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Portuguese: O estudo adicional demonstrou que a vacinação de patinhos com Parvoduk não foi neutralizada pelos anticorpos protetores maternos.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que o Parvoduk continua a ser eficaz até os patinhos terem seis semanas de idade, o que significa que os patinhos estão protegidos durante o período de risco de contração da parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että rokote suojaa sorsanpoikasia sen ajan, kun niillä on riski saada myskisorsan parvovirustauti ja Derzsyn tauti.
Portuguese: A Parvovirose do pato mudo é uma doença infecciosa causada pelo parvovírus do pato mudo.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/275240/2014
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm passiflora
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm passiflora têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Portuguese: Passiflora
Finnish: Kärsimyskukka
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de passiflora.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Portuguese: No entanto, o número reduzido de doentes envolvidos e outras lacunas graves na conceção dos estudos impediram que fossem tiradas conclusões sólidas.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm passiflora, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As preparações de passiflora podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm passiflora, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm passiflora nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Portuguese: Os medicamentos que contêm passiflora só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Portuguese: O que é passiflora?
Finnish: Mitä kärsimyskukka on?
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de passiflora estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber ou em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora baseiam-se na sua utilização de longa data.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm passiflora para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir baseiam-se no seu «uso tradicional» para essas doenças.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de passiflora podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de passiflora que são obtidas fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes acima do solo secas, ou na forma de extratos secos e líquidos.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos publicados de medicamentos que contêm passiflora.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham passiflora.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm passiflora?
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm passiflora aprovados na UE?
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Portuguese: Passiflora é a designação comum das partes acima do solo da planta Passiflora incarnata L.
Finnish: Kärsimyskukka on kasvin Passiflora incarnata L. maanpäällisten osien yleisnimi.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm passiflora?
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm passiflora, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kärsimyskukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: EU Número
Finnish: EU Numero
Portuguese: Conteúdo Embalagens á
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Pergunte ao seu médico.
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Portuguese: Para cada um destes parâmetros, os aumentos foram graves em 1 % dos casos.
Finnish: Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Portuguese: • se tem sido informada que a sua quantidade de células sanguíneas brancas está muito baixa;
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Portuguese: Quaisquer outras condições e tempos de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Muut kestoajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Foi resolvida em 35 dias em todos os doentes que foram seguidos.
Finnish: Neutropenia korjaantui 35 päivässä kaikilla seuratuilla potilailla.
Portuguese: • O nível de algumas enzimas no sangue pode aumentar.
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Portuguese: Segundo estudos in vitro, o grau de ligação às proteínas plasmáticas oscila entre 88 a 98 %.
Finnish: In vitro tutkimuksissa on sitoutumisen plasman proteiineihin havaittu vaihtelevan 88 - 98 %.
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Portuguese: Mais de metade das respostas foram visíveis logo após os três primeiros ciclos de tratamento.
Finnish: Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Portuguese: 19 % dos doentes apresentaram neutropenia grave por > 7 dias.
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes taxanos, código ATC: L01CD01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Portuguese: • Paxene não é recomendado para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a18 anos).
Finnish: • Paxene -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla (alle 18-vuotiaat).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Portuguese: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram comprovadas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Portuguese: O QUE É PAXENE E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ PAXENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Paxene:
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
Portuguese: Este folheto foi preparado pela última vez em
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava säännöllisesti ensimmäisien hoitojaksojen aikana.
Portuguese: Neste estudo os doentes receberam factor de estimulação de crescimento de granulócitos (G-CSF).
Finnish: Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Portuguese: O potencial carcinogénicoo do paclitaxel ainda não foi objecto de estudo.
Finnish: Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, óculos e roupas de protecção.
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Portuguese: Cada dose contém até 21 g de etanol.
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Portuguese: No primeiro ensaio,
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa yli
Portuguese: A neutropenia esteve presente durante > 7 dias em 41 % dos casos e em 30 - 35 dias em 8 % dos doentes.
Finnish: Neutropenia jatkui > 7 päivää 41 %:lla ja 30 - 35 päivää 8 %:lla potilaista.
Portuguese: Infecção concomitante grave e não controlada.
Finnish: Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
Finnish: Stabiloituminen estää normaalia dynaamista mikrotubulusverkoston uudelleenjärjestäytymistä, joka on oleellisen tärkeä vitaalille välivaiheelle ja solun mitoosille.
Portuguese: A eficácia desta indicação é suportada por número limitado de dados.
Finnish: Tätä indikaatiota tukee rajoitettu määrä tehoa koskevaa tietoa.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico o produto diluído deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologisista syistä johtuen laimennettu liuos tulisi käyttää välittömästi.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto para uma sobredosagem de Paxene.
Finnish: Mitään antidoottia Paxenen yliannostukseen ei ole olemassa.
Portuguese: Isto pode ser um sinal de uma grave inflamação do intestino (colite pseudomembranosa).
Finnish: Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
Portuguese: Se tiver antecedentes de problemas cardíacos, a sua frequência cardíaca poderá ser monitorizada.
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Portuguese: Por conseguinte, todos os doentes deverão fazer frequentemente exames hematológicos completos durante o tratamento.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Portuguese: • se estiver grávida ou tiver possibilidade de vir a ficar grávida, ou estiver a amamentar.
Finnish: • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Portuguese: A administração simultânea de Cetoconazol, um conhecido poderoso inibidor de CYP 3A4, não inibe a eliminação de paclitaxel nos doentes; portanto, ambos os fármacos podem ser administrados em conjunto sem qualquer ajuste da dose.
Finnish: Ketokonatsolin, tunnetun voimakkaan CYP3A4-estäjän, samanaikainen annostelu ei estä paklitakselin poistumista potilailla; siksi kumpaakin lääkettä voidaan antaa yhdessä annosta muuttamatta.
Portuguese: Dos 107 doentes, 63 foram considerados resistentes às antraciclinas em lipossomas.
Finnish: Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
Portuguese: • Efeitos nos nervos que controlam os músculos resultando em fraqueza nos braços e pernas
Finnish: • Vaikutus hermoihin, jotka kontrolloivat lihaksia, aiheuttaen voimattomuutta käsissä ja jaloissa
Portuguese: Apesar deste valor elevado, o paclitaxel distribui-se amplamente pelos tecidos.
Finnish: Huolimatta tästä korkeasta proteiineihin sitoutumisasteesta, paklitakseli jakautuu laajalti kudoksiin.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Paxene se:
Finnish: Ilmoita lääkärille ennen Paxene -valmisteen käyttöä, jos käytät:
Portuguese: • se tiver uma infecção grave e fora do controle
Finnish: • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio,
Portuguese: Não utilize Paxene:
Finnish: Älä käytä Paxene -valmistetta:
Portuguese: A quantidade de alcoól neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos e deve ser administrado com precaução a doentes com doença hepática ou epilepsia.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Portuguese: Como a população com SK-SIDA é muito específica, os dados de segurança do estudo clínico com 107 doentes com SK-SIDA são apresentados separadamente no final esta secção.
Finnish: Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Portuguese: A pneumonia por radiação tem sido relatada muito raramente em doentes recebendo simultaneamente radioterapia e/ou gemcitabina.
Finnish: Pneumoniittia on raportoitu erittäin harvoin potilailla, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa ja/tai gemsitabiinia.
Portuguese: A outra doenca do sistema nervoso relatada mais frequentemente, foi a sonolência que afectou 14 % dos doentes.
Finnish: Muita yleisimmin raportoituja hermostojärjestelmän häiriöitä oli uneliaisuus, jota esiintyi 14 prosentilla potilaista.
Portuguese: Tal como outros citostáticos genotóxicos o paclitaxel pode ter efeitos genotóxicos.
Finnish: Muiden genotoksisten sytostaattien tavoin paklitakselilla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Portuguese: A solução preparada pode parecer turva.
Finnish: Valmis liuos voi näyttää samealta.
Portuguese: Informações complementares sobre o potencial de interacções de fármacos entre o paclitaxel e outros substratos/inibidores de CYP 3A4 são limitadas.
Finnish: Muuta tietoa paklitakselin ja muiden CYP3A4substraattien/estäjien mahdollisista interaktioista on rajoitetusti.
Portuguese: A neuropatia, principalmente neuropatia sensorial periférica, ocorre muito frequentemente e é habitualmente de intensidade ligeira a moderada.
Finnish: Neuropatiaa, joka on pääosin sensorista ääreisneuropatiaa, esiintyy hyvin yleisesti ja se on tavallisesti lievää tai kohtalaista.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com paclitaxel teve melhorias na qualidade de vida a curto prazo.
Finnish: Suuremmalla osalla paklitakselia saaneista potilaista oli parempi lyhyen välin elämänlaatu.
Portuguese: A mediana de sobrevivência do Paxene não pôde ser calculada, mas o limite inferior de 95 % foi de 617 dias nos doentes alvo.
Finnish: Paxenehoitoa saaneiden mediaanielinaikaa ei voitu laskea, mutta alempi 95 %:n raja oli 617 ydinpotilailla.
Portuguese: Os estudos realizados mostraram que o paclitaxel tem uma acção genotóxica in vivo (teste do micronúcleos no rato); no entanto não provocou nenhuma mutação no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT (ovário de hamster chinês/hipoxantine-guanina fosforibosiltransferase).
Finnish: Paklitakseli on osoittautunut genotoksiseksi in vivo (hiirillä tehty micronucleus-testi), mutta se ei kuitenkaan aiheuttanut mutaatioita Ames-testissä tai CHO/HGPRT (Chinese hamster ovary/hypoxantine-guanine phosphoribosyl transferase) -geenimutaatiokokeessa.
Portuguese: Neste folheto: O que é Paxene e para que é utilizado Antes de utilizar Paxene Como utilizar Paxene Efeitos secundários possíveis Como conservar Paxene Outras informações
Finnish: Mitä Paxene on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Paxene -valmistetta Miten Paxene -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Paxene -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Portuguese: A colite pseudomembranosa foi raramente reportada, incluindo casos ocorrendo em doentes que não foram submetidos à terapêutica concomitante com antibióticos.
Finnish: Pseudomembranoottista koliittia on raportoitu harvoin, mukaan lukien ne tapaukset, joissa potilas ei ole saanut samanaikaista antibioottihoitoa.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla European Medicines Agency (EMEA) kotisivuilta.
Portuguese: Depois de uma perfusão de Paxene, a capacidade dos doentes para realizar tarefas que necessitam uma certa habilidade, como condução e utilização de máquinas pode ser afectada devido ao conteúdo de álcool do Paxene (ver secção 4.4).
Finnish: Paxene -infuusion jälkeen potilaiden kyky suorittaa vaativia tehtäviä kuten autolla ajo, koneiden käyttö voi olla heikentynyt johtuen Paxenen sisältämästä alkoholista (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Estudos em animais demosntraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
Finnish: Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A monitorização cardíaca não é recomendada excepto nos doentes com situações graves de anomalias da condução cardíaca ou arritmias.
Finnish: Sydänseurantaa ei suositella muutoin kuin niiden potilaiden kohdalla, joilla on vaikeita johtumishäiriöitä tai rytmihäiriöitä.
Portuguese: As mulheres em tratamento com Paxene devem ser aconselhadas a usarem um meio eficaz de contracepção, durante o período da terapia e devem informar imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez.
Finnish: Naisia tulee neuvoa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää raskaaksi tulemisen välttämiseksi Paxene -hoidon aikana ja kertomaan hoitavalle lääkärille välittömästi mikäli he tulevat raskaaksi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1999 Data da última renovação: 19 de Julho de 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 19. heinäkuuta 1999
Portuguese: Muito raros *: distúrbios do nervo óptico e/ou visuais (scotomata cintilante), particularmente em doentes que recebem doses mais elevadas que as recomendadas.
Finnish: Hyvin harvinaisia*: näköhermon ja/tai näkökyvyn häiriöt (välkepälvi) erityisesti potilailla, jotka ovat saaneet suositeltua korkeampia annoksia
Portuguese: As quantidades (dose) de Paxene que lhe forem administradas serão calculadas com base na área da superfície do seu corpo em metros quadrados (m2), tendo em conta também os resultados das suas análises ao sangue e a sua condição física.
Finnish: Saamasi Paxene -määrä (annos) lasketaan kehon pinta-alan (neliömetreinä) mukaan ottaen huomioon verikokeidesi tulokset ja lääketieteellisen kuntosi.
Portuguese: Em caso de reacções neuropatia periférica graves, as melhoras devidas à continuação do tratamento deverão ser comparadas com os riscos possíveis.
Finnish: Jos vaikea-asteista neuropatiaa esiintyy, on hoidon jatkamisen edut suhteessa riskeihin mietittävä tarkkaan.
Portuguese: • Perda de equilíbrio ou cambalear
Finnish: • Tasapainon menetys tai horjahtelu
Portuguese: - Conserve este folheto.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste huolellisesti.
Portuguese: A mediana do tempo para a progressão na população alvo foi de 468 dias (95 % IC 257 - NE).
Finnish: Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Portuguese: • Anemia grave
Finnish: • Vaikea anemia
Portuguese: Foram detectados vários metabolitos, tendo sido apenas identificados três: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel e 6 alfa, 3'-para-hidroxipaclitaxel.
Finnish: Useita metaboliitteja on havaittu, mutta vain kolme on tunnistettu: 6 alfa-hydroksipaklitakseli, 3'-para-hydroksipaklitakseli ja 6 -alfa, 3'-para-dihydroksipaklitakseli.