FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Keppra 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, 19 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "1000".
Danish: Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, 19 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "1000" på den ene side.
Dutch: Monotherapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Danish: Monoterapi behandling af patienter over 16 år med nyligt diagnosticeret partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering:
Dutch: Kern tablet:
Danish: Tabletkerne:
Dutch: Maximale dosering: 30 mg/kg tweemaal daags
Danish: Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
Dutch: Een tablet Keppra 500 mg bevat 500 mg levetiracetam.
Danish: En Keppra 500 mg tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Dutch: 28 mg (0,3 ml) tweemaal daags
Danish: 28 mg (0,3 ml) to gange dagligt
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokina se verhoogd*
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Dutch: Dosisaanpassing bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg en met een nierfunctiestoornis:
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Dutch: Tabellarisch gerangschikte bijwerkingen
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Dutch: 60 mg (0,6 ml) tweemaal daags
Danish: 60 mg (0,6 ml) to gange dagligt
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptika, andre antiepileptika.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met epilepsie is het farmacokinetische profiel vergelijkbaar.
Danish: Den farmakokinetiske profil er sammenlignelig hos raske forsøgspersoner og hos patienter med epilepsi.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen advies van een specialist te krijgen.
Danish: Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til kvinder i den fertile alder.
Dutch: Keppra 250 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, 13 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "250".
Danish: Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, 13 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "250" på den ene side.
Dutch: 150 mg (1,5 ml) tweemaal daags
Danish: 150 mg (1,5 ml) to gange dagligt
Dutch: 7 tot 21 mg/kg (0,07 tot 0,21 ml/kg) tweemaal daags
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange dagligt
Dutch: 1,8 ml tweemaal daags
Danish: 1,8 ml to gange dagligt
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Danish: Hvis De holder op med at bruge Keppra
Dutch: Keppra is geïndiceerd als adjuvante therapie
Danish: Indikationen for Keppra er tillægsbehandling
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Dutch: 15 ml tweemaal daags
Danish: 15 ml to gange dagligt
Dutch: Gebruik enkel de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 3 ml kan bevatten.
Danish: Brug kun 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedragen de kenmerkende piekplasmaconcentraties (Cmax) respectievelijk 31 en 43 µg/ml.
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange dagligt.
Dutch: 0,85 ml tweemaal daags
Danish: 0,85 ml to gange dagligt
Dutch: Van gelijktijdige toediening van levetiracetam en methotrexaat is gerapporteerd dat dit de klaring van methotrexaat verminderde.
Danish: Der er rapporteret fald i methotraxat-clearance ved samtidig administration af levetiracetam og methotrexat, hvilket resulterede i forhøjet/forlænget methotrexat-koncentration i blodet til potentielt toksiske niveauer.
Dutch: Keppra drank bevat ook maltitol.
Danish: Keppra oral opløsning indeholder også flydende maltitol (E 965).
Dutch: Geel, 16 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "500".
Danish: Gul, 16 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "500" graveret på den ene side.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere ml bevat 100 mg levetiracetam.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levetiracetam.
Danish: Keppra indeholder: - Aktivt stof: levetiracetam.
Dutch: Daarna wordt de CLcr voor wat betreft lichaamsoppervlak (BSA) als volgt aangepast: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 BSA patiënt (m2)
Danish: 72 x serum-kreatinin (mg/dl) Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------
Dutch: Maximale dosering: 21 mg/kg tweemaal daags
Danish: Maksimal dosis: 21 mg/kg to gange dagligt
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Keppra 1000 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 1.000 mg
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) eenmaal daags (3) (5)
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (3) (5)
Dutch: (2) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Danish: (2) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Dutch: Met uitzondering van de middelen die worden vermeld in rubriek 6.6 dient dit geneesmiddel niet te worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Een injectieflacon bevat 500 mg/5 ml levetiracetam.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Dutch: Gebruik enkel de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 1 ml kan bevatten.
Danish: Brug kun 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in het aantal aanvallen vóór en tijdens de behandeling.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i antallet af anfald før og under behandlingen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Keppra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Keppra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten), worden lagere doses gebruikt.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Keppra.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Keppra.
Dutch: Overige informatie over Keppra:
Danish: Andre oplysninger om Keppra:
Dutch: De infusie mag slechts tijdelijk worden toegepast.
Danish: Anvendelse af infusion bør være en midlertidig løsning.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 september 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Keppra verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook nog ten minste één ander geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: Alle patienterne fik mindst ét andet lægemiddel mod epilepsi.
Dutch: De drank kan voor inname worden gemengd met een glas water.
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, inden den tages.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Danish: Den nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Dutch: In beide groepen deden zich bij 73% van de patiënten gedurende zes maanden geen epileptische aanvallen voor zodra de adequate dosis was bereikt.
Danish: I begge grupper havde 73 % af patienterne ingen anfald i seks måneder efter at være nået op på en tilstrækkelig dosis.
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van één maand of ouder;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen én måned og opefter
Dutch: Keppra is ook onderzocht als aanvullende behandeling:
Danish: Keppra er også blevet undersøgt som en tillægsbehandling:
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i én side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg), een drank (100 mg/ml) en een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
Danish: Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg), som en oral opløsning (100 mg/ml) og som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene, 100 mg/ml).
Dutch: Met een Keppra-dosis van 2 000 mg bedroeg de afname 27%, en met 3 000 mg ongeveer 39%.
Danish: Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 27 %, og med 3 000 mg var den ca. 39 %.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Keppra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Keppra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Keppra is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Danish: Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Dutch: Keppra-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Danish: Keppra-tabletterne synkes hele med væske.
Dutch: • Voor partieel beginnende aanvallen is het middel onderzocht in drie belangrijke studies onder in totaal 904 patiënten van 16 jaar of ouder.
Danish: • Til partielle anfald er det blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af i alt 904 patienter i alderen 16 år og derover.
Dutch: Er waren echter te weinig patiënten onder twaalf jaar in de studies opgenomen om de werkzaamheid van Keppra voor dit soort aanvallen in deze leeftijdsgroep te kunnen vaststellen.
Danish: Der var dog for få patienter under 12 år til at underbygge anvendelsen af Keppra til denne form for anfald i denne aldersgruppe.
Dutch: In de studie werd gekeken hoeveel patiënten gedurende zes maanden aanvalsvrij bleven zodra ze hun werkzame dosis hadden bereikt.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor mange patienter der var anfaldsfrie i seks måneder efter at være nået op på den effektive dosis.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Keppra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn nasofaryngitis (neus- en keelontsteking), slaperigheid en hoofdpijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), somnolens (søvnighed) og hovedpine.
Dutch: Hierdoor kan Keppra de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Danish: På denne måde stabiliserer Keppra den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Dutch: De drank wordt aanbevolen bij aanvang van een behandeling bij kinderen die jonger dan zes jaar zijn of minder dan 25 kg wegen.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når der indledes behandling af børn, der er under seks år, eller som vejer under 25 kg.
Dutch: Keppra kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Danish: Keppra kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Dutch: Keppra werd ook met een placebo vergeleken bij 314 patiënten tussen één maand en zeventien jaar.
Danish: Keppra blev også sammenlignet med placebo hos 314 patienter i alderen én måned til 17 år.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Keppra vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Keppra.
Dutch: Keppra mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor levetiracetam, voor andere pyrrolidonderivaten (geneesmiddelen met een soortgelijke structuur als levetiracetam) of voor enig ander bestanddeel van Keppra.
Danish: Keppra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en struktur, der ligner levetiracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Bij kinderen was Keppra ook werkzamer dan de placebo.
Danish: Keppra var hos børn også mere effektivt end placebo.
Dutch: De behandeling werd 20 weken aangehouden zodra de volledige dosis was bereikt.
Danish: Behandlingen af patienterne fortsatte i 20 uger, når de var nået op på fuld dosis.
Dutch: • In het geval van partieel beginnende aanvallen verminderde de placebobehandeling het wekelijkse aantal aanvallen met 6 tot 7%, terwijl met 1 000 mg Keppra per dag de afname tussen 18 en 33% lag, afhankelijk van de studie.
Danish: • Til partielle anfald reducerede placebobehandlingen det ugentlige antal anfald med 6-7 %, mens reduktionen med Keppra i en dosis a 1 000 mg dagligt var mellem 18 og 33 % afhængig af undersøgelsen.
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Dutch: In deze studies werd Keppra in doses van 1 000 mg, 2 000 mg of 3 000 mg per dag gedurende 12 tot 14 weken vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Danish: I disse undersøgelser blev Keppra i doser af 1 000, 2 000 eller 3 000 mg dagligt sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 12 til 14 uger.
Dutch: Waarom is Keppra goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Keppra godkendt?
Dutch: Als aanvullende behandeling was Keppra werkzamer dan de placebo:
Danish: Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo:
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Keppra, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Dutch: • Voor primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen werd Keppra vergeleken met een placebo bij 164 patiënten van vier jaar of ouder.
Danish: • Til primære generaliserede tonisk-kloniske anfald blev Keppra sammenlignet med placebo hos 164 patienter i alderen fire år og derover.
Dutch: Keppra kan als een infusie worden toegediend (met dezelfde doses en dezelfde frequentie) wanneer de tabletten of de drank niet kunnen worden gebruikt.
Danish: Keppra kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Dutch: Wat is Keppra?
Danish: Hvad er Keppra?
Dutch: • In het geval van tonisch-klonische aanvallen nam het aantal aanvallen met gemiddeld 28% af bij de placebopatiënten, tegenover 57% bij degenen die Keppra kregen.
Danish: • Til tonisk-kloniske anfald faldt antallet af anfald gennemsnitligt med 28 % hos de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 57 % hos dem, der fik Keppra.
Dutch: • Voor myoklonisch-epileptische aanvallen is Keppra onderzocht bij 122 patiënten van twaalf jaar of ouder die gedurende maximaal 30 weken naast hun gebruikelijke geneesmiddel tegen epilepsie Keppra óf een placebo kregen toegediend.
Danish: • Til myoklone anfald blev Keppra undersøgt hos 122 patienter i alderen 12 år og opefter, som i op til 30 uger enten fik Keppra eller placebo i tillæg til deres normale antiepileptikum.
Dutch: Keppra kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Danish: Keppra kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Hoe is Keppra onderzocht?
Danish: Hvordan blev Keppra undersøgt?
Dutch: Wanneer Keppra aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Danish: Når Keppra anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van de reactie van de patiënt met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Dutch: • In het geval van myoklonisch-epileptische aanvallen nam het aantal dagen met aanvallen per week bij 58% van de patiënten die Keppra kregen met de helft af, tegenover 23% van de placebopatiënten.
Danish: • Til myoklone anfald blev antallet af daglige anfald pr. uge halveret hos 58 % af de patienter, der fik Keppra, og hos 23 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Keppra.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Keppra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Bij patiënten tussen 6 maanden en 17 jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Keppra in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Keppra?
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot maximaal 21 mg/kg tweemaal daags.
Danish: Denne kan øges op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Keppra.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Keppra fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Bij baby's tussen één en zes maanden oud wordt de drank toegediend en is de aanvangsdosis 7 mg/kg tweemaal daags.
Danish: Hos spædbørn i alderen mellem en og seks måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Dutch: Welke voordelen bleek Keppra tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Keppra?
Dutch: De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot maximaal 1 500 mg tweemaal daags.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Dutch: Als monotherapie voor partieel beginnende aanvallen was Keppra even werkzaam als carbamazepine om patiënten aanvalsvrij te houden.
Danish: Keppra var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfrie, når det for partielle anfald blev taget alene.
Dutch: Hoe wordt Keppra gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Keppra?
Dutch: Hoe werkt Keppra?
Danish: Hvordan virker Keppra?
Dutch: Wanneer uitsluitend Keppra wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Danish: Når Keppra anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Dutch: 5 x 2 tabletten l t r
Danish: 5 x 2 tabletter t r
Dutch: Oraal gebruik Geperforeerde Eenheidsblisterverpakking (PVC/aluminium)
Danish: Oral anvendelse perforeret enkeltdosisblister (PVC/aluminium)
Dutch: Verpakkingsgrootten
Danish: Emballage
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Het is het beste om de tabletten elke dag om dezelfde tijd in te nemen.
Danish: Det er bedst at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Dutch: De mechanismen zijn niet volledig bekend.
Danish: Mekanismerne er ikke fuldstændigt kendt.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
Dutch: Grenswaarden
Danish: Grænseværdier
Dutch: De bovengenoemde ernstige bijwerkingen kunnen spoedeisende medische hulp vereisen.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger kan kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bekend van het gebruik van Ketek bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Ketek til gravide kvinder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 juli 2001 Datum van laatste hernieuwing: 9 juli 2011
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. juli 2011
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Der er udelukkende udført interaktionsstudier med voksne.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Ketek tabletten u moet innemen, hoe laat en voor hoe lang.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Ketek-tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Dutch: Het distributievolume is 2,9±1,0 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Dutch: Verlenging QT-interval
Danish: Forlængelse af QT-intervallet
Dutch: Met Clostridium difficile geassocieerde ziekte
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen ontwikkelde een ΔQTc >60 msec.
Danish: Ingen patienter i nogen af grupperne viste en ΔQTc> 60 msek.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)*
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvære nde data)*