FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Anti-polio typ 1 ( 8 (1/spädning)) Anti-polio typ 2 ( 8 (1/spädning)) Anti-polio typ 3 ( 8 (1/spädning)) Anti-PRP ( 0,15 µg/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning)) Anti-PRP ( 0,15 µg/ml)
Swedish: Vid slutet av denna tidsperiod ska Hexyon användas eller kasseras.
Norwegian Bokmål: Hexyon må brukes eller kastes dersom det nærmer seg slutten av denne tidsperioden.
Swedish: • Hexyon skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller andra leverpatogener.
Norwegian Bokmål: • Hexyon vil ikke beskytte mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Swedish: När Hexyon ges på samma gång som andra vaccin kommer injektionerna ges på olika ställen.
Norwegian Bokmål: Hvis den blir gitt samtidig med andre vaksiner vil Hexyon bli gitt på et annet injeksjonssteder.
Swedish: Data för samtidig administrering av Hexyon med ett meningokock C-konjugatvaccin eller ett meningokock A-, C-, W-135 och Y-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon med konjugert meningokokkvaksine C eller en meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugert vaksine har ikke vist noen klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på antigenene.
Swedish: Flerpack: 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle.
Swedish: Förpackningsstorlek om 50 förfyllda sprutor utan nål.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Swedish: Anti-difteri ( 0,01 IE/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IE/ml) Anti-PT (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§ ) Anti-FHA (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri ( 0,01 IU/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IU/ml) Anti-PT (Serokonversjon ‡‡) (Vaksinasjons-respons§) Anti-FHA (Serokonversjon ‡‡) (Vaksinasjons-respons§)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: dinatriumvätefosfat, kaliumdivätefosfat, trometamol, sackaros, essentiella aminosyror inklusive Lfenylalanin, natriumhydroxid och/eller ättiksyra och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, trometamol, sakkarose, essensielle aminosyrer, inkludert L-fenylalanin, natriumhydroksid og/eller eddiksyre og/eller saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Tabell 1: Seroskyddsnivå-/Serokonverteringsfrekvenser en månad efter en primärvaccination med 2 eller 3 doser Hexyon
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Seroproteksjon/Serokonversjon en måned etter primærvaksinasjon med 2 eller 3
Swedish: Förpackning om 1 eller 10.
Norwegian Bokmål: Pakke på 1 eller 10.
Swedish: Enstaka fall av andra biverkningar som inte anges ovan har rapporterats med andra vacciner innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, poliomyelit, hepatit B eller Hib och inte direkt med Hexyon:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet ovenfor er til tider rapportert med andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib og ikke direkte med Hexyon:
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i ett flerpack innehållande 5 kartonger, var och en innehållande 10 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i multipakning som består av 5 kartonger som hver inneholder 10 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Swedish: Hur Hexyon ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hexyon
Swedish: Hexyon skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller av andra leverpatogener.
Norwegian Bokmål: Hexyon vil ikke beskytte mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Swedish: Immunsvaret mot PRP-, PT- och FHA-antigener en månad efter att två doser givits vid 2 och 4 månaders ålder var liknande de som observerades en månad efter att en 2-dosers primärvaccination givits vid 3 och 5 månaders ålder: anti-PRP-nivåer ≥ 0,15 µg/ml observerades hos 73,0 % av individerna, vaccinsvar mot PT hos 97,9 % av individerna och vaccinsvar mot FHA hos 98,6 % av individerna.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene overfor Hib- (PRP) og pertussisantigener (PT og FHA) ble evaluert etter 2 doser i en undergruppe bestående av personer som mottok Hexyon (N=148) ved 2, 4 og 6 måneders alder. Immunresponsene overfor PRP-, PT- og FHA-antigener én måned etter at 2 doser ble gitt ved 2 og 4 måneders alder lignet de som ble observert én måned etter en primærvaksinering med 2 doser gitt ved 3 og 5 måneders alder: anti-PRP-titere: ≥ 0,15 µg/ml ble observert i 73,0 % av personene, anti-PT vaksinerespons i 97,9 % av personene og anti-FHA vaksinerespons i 98,6 % av personene.
Swedish: Hexyon tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hexyon foreligger som injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Swedish: § Vaccinsvar: om antikroppskoncentrationen före vaccination (före dos 1) <8 EU/ml bör antkikroppskoncentrationen efter boostervaccination vara ≥8EU/ml.
Norwegian Bokmål: ‡‡ Serokonversjon: minimum 4 gangers økning sammenlignet med nivået før vaksinering (pre-dose 1) § Vaksinasjonsrespons: Dersom antistoffkonsentrasjon før vaksinering (pre-dose 1) er på <8 EU/ml, skal antistoffkonsentrasjonen etter boostervaksinering være på ≥8 EU/ml.
Swedish: Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0,6 mg Al IE internationell enhet
Norwegian Bokmål: Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,6 mg Al IE, internasjonal enhet
Swedish: För övrigt bör antikroppskoncentrationen efter vaccination vara högre än eller lika med nivån före immunisering.
Norwegian Bokmål: Ellers må antistoffkonsentrasjonen post-vaksinasjon være ≥ nivået før immunisering.
Swedish: Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte .
Swedish: Hexyon injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hexyon injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Hexyon injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Hexyon injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: N=178†† N=177 till
Norwegian Bokmål: N=249** N=204† N=178†† N=177 til 396‡
Swedish: Flerpack om 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor utan nål.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Swedish: Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0.6 mg Al
Norwegian Bokmål: Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid (0,6 mg Al
Swedish: Utan hepatit Bvaccination vid födseln
Norwegian Bokmål: Uten hepatitt Bvaksine ved fødselen
Swedish: Hexyon - kartong för förfylld spruta utan nål.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte uten kanyle.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: När ett hepatit B-vaccin givits vid födseln, efter en 3-dosers primärvaccination, kan Hexyon eller ett pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaccin användas som booster.
Norwegian Bokmål: Når det gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, etter primærvaksinasjon med 3 doser, kan Hexyon eller en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine administreres som booster.
Swedish: Hexyon - kartong för förfylld spruta med två separata nålar.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte med to separate kanyler.
Swedish: Infektion kan även orsaka inflammation och svullnad i svalget vilket i sin tur leder till andnings- och sväljsvårigheter;
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan også forårsake inflammasjon og hevelse i halsen, og det kan føre til vansker med å svelge og puste.
Swedish: • har haft något av följande efter att ha fått vaccin mot kikhosta, eftersom beslutet att ge ytterligare doser av vaccin innehållande kikhosta behöver övervägas noga: - feber på 40°C eller över inom 48 timmar som inte beror på någon annan identifierbar orsak.
Norwegian Bokmål: • har hatt noen av de følgende episodene etter tidligere kikhostevaksinasjon; i så fall må beslutningen om å gi flere doser pertussisholdig vaksine overveies nøye: - feber på ≥40 °C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak, - kollaps eller sjokkaktig tilstand med hypotonisk-hyporesponsiv episode (energitap) innen 48 timer etter vaksinasjonen, - vedvarende utrøstelig gråt i 3 timer eller mer innen 48 timer etter vaksinasjonen, - kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinasjonen.
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 10 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 10 hetteglass.
Swedish: Efter en 2-dosers primärvaccination med Hexyon ska en boosterdos ges.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 2 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
Swedish: Hexyon tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hexyon foreligger som injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass (0,5 ml).
Swedish: Anti-polio typ 2 ( 8 (1/spädning))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning))
Swedish: Anti-polio typ 3 ( 8 (1/spädning))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning))
Swedish: Efter en 3-dosers primärvaccination med Hexyon ska en boosterdos ges.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 3 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
Swedish: Hepatit B-ytantigen
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen
Swedish: Hexyon - Kartong för injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for hetteglass.
Swedish: Då ett spädbarn fått en dos hepatit B-vaccin vid födseln, kan primärvaccinationsschemat med efter varandra följande vaccinationer, användas genom att ge Hexyon och pentavalent DTap-IPV/Hibvaccin i enlighet med officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan det påfølgende primærvaksinasjonsskjemaet for spedbarn heksavalent/pentavalent/heksavalent med Hexyon og en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine brukes i samsvar med de offisielle anbefalingene.
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1, 10 eller 50 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1, 10 eller 50 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Swedish: Hexyon injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Hexyon, injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b (konjugert), (adsorbert)
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 2 separata nålar.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot spårmängder av (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B), mot något pertussisvaccin eller efter tidigare administrering av Hexyon eller ett vaccin med samma komponenter eller innehållsämnen.
Norwegian Bokmål: 6.1, for spormengder (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B), for enhver kikhostevaksine, eller etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine som inneholder de samme bestanddelene.
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b (konjugert), (adsorbert).
Swedish: Hexyon - kartong för förfylld spruta med en separat nål.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte, med én separat kanyle.
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle.
Swedish: Hexyon injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Hexyon, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Swedish: i övre delen av ditt barns ben eller överarm.
Norwegian Bokmål: Hexyon settes i en muskel (intramuskulært, IM) i den øvre delen av barnets lår eller overarm.
Swedish: Data för samtidig administrering av Hexyon med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon og en konjugert pneumokokkpolysakkaridvaksine har ikke vist klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen mot antigenene.
Swedish: • har haft en allergisk reaktion - mot de aktiva substanserna - mot något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6 - mot glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B eftersom dessa ämnen används under tillverkningsprocessen.
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon - mot virkestoffene, - mot noen av hjelpestoffene som er nevnt i punkt 6, - mot glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B da disse stoffene brukes i produksjonsprosessen - etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib.
Swedish: N=322†† N=934 till
Norwegian Bokmål: N=322††
Swedish: --P1 PLevande gEP-P tkP-P Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
Swedish: Spädningsvätska: 1 flaska
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 1 flaske væske: 1 flaske
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Frystorkat pulver: flaska (typ I-glas); spädningsvätska: flaska (typ I-glas ali PET)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Swedish: Innehåll
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Swedish: R(2 ml)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 doser;
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Swedish: Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än 24 timmar i flertalet fall.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsprogram:
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram:
Swedish: Diagnostikverktyg utformade för att påvisa gE-antikroppar bör vara lämpliga för detta syfte.
Norwegian Bokmål: Diagnostika laget for påvisning av gE-antistoffer bør være egnet for dette formålet.
Swedish: En vaccination kan i mycket sällsynt orsaka överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan i svært sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
Swedish: Djuret skall vaccineras på nytt 3 veckor senare med samma dos.
Norwegian Bokmål: Dyret bør revaksineres 3 uker senere med samme dose.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos på 2 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
Swedish: Datum för första godkännandet: 27/01/2011 Datum för förnyat godkännande: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Swedish: Injektionerna skall helst ges omväxlande på de båda sidorna av halsen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
Swedish: Denna tillfälliga temperaturökning går spontant tillbaka inom 48 timmar utan behandling och är ej relaterad till något febrilt sjukdomstillstånd.
Norwegian Bokmål: Denne forbigående temperaturøkningen avtar spontant innen 48 timer uten behandling og er ikke forbundet med en febril prosess.
Swedish: Fosfatbuffertlösning.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Swedish: Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og voksne kyr).
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Swedish: Undvik att införa några föroreningar under beredning och användning.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminanter under oppløsningsprosess og bruk.
Swedish: Beståndsdelen i substansen är av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte är i tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Swedish: Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på upp till 1,63 C hos vuxna kor och upp till 2,18 C hos kalvar observeras.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
Swedish: En lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1 C är vanlig inom 4 dygn efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: En svak økning i kroppstemperaturen på opp til 1 °C er vanlig innen 4 dager etter vaksinering.
Swedish: Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Swedish: Därefter skall en enstaka boosterdos på 2 ml administreras var sjätte månad.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en enkeltdose på 2 ml gis hver sjette måned.
Swedish: CCID: cellkultur infektiös dos
Norwegian Bokmål: CCID: cellekultur infeksiøs dose
Swedish: tk-deletionen är relaterad till viral neurotropism och minskad etablering av latens.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Swedish: Rekommenderad initialdos är 1 injektion på 2 ml av det beredda vaccinet per djur.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Swedish: I sådana fall skall en lämplig symptomatisk behandling administreras.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
Swedish: Nötkreatur: från och med 3 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Storfe: fra 3 måneders alder.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Swedish: Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væsken i uåpnet salgspakning: 5 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 6 timer.
Swedish: Administreringen sker intramuskulärt, i halsmusklerna.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Swedish: Spädningsvätska: Flaska av färglöst typ I-glas (10 ml) eller typ II-glas (50 ml eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) eller PET flaskor (10, 50 eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Swedish: Nötkreatur från och med 3 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Swedish: Spädningsvätska: Fosfatbuffertlösning
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Swedish: De hjälpämnen som finns i avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna ämnen som finns i tabell 1 bilagor i Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 som tyder på att inga högsta tillåtna restmängder (MRL) behövs eller inte hamnar inom tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009 när används i den här produkten.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Swedish: Frånvaro av den gen som kodar för gE-ytproteinet medför att vaccinet inte framkallar antikroppar mot glykoprotein E i BHV-1 (markörvaccin).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).