FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Concentraciones de tenofovir no medidas.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracija nematuota, poveikio nesitikima.
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 iki ↓ 79)
Spanish: Vigabatrina/Emtricitabina Gabapentina/Emtricitabina
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Spanish: ITIAN y ITINN ITIAN/Efavirenz
Lithuanian: NATI ir NNATI NATI / efavirenzas
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la enfermedad hepática o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas de más de 5 veces el límite superior del intervalo normal, es necesario sopesar el beneficio de la continuación del tratamiento con Atripla frente a los riesgos potenciales de toxicidad hepática significativa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) metu dažniau būna kepenų veiklos nukrypimų, todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo Atripla naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de efavirenz y voriconazol está contraindicada (ver sección 4.3).
Lithuanian: Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Atorvastatina/Emtricitabina
Lithuanian: Atorvastatinas / emtricitabinas
Spanish: Erupción: en los ensayos clínicos con efavirenz las erupciones consistieron generalmente en erupciones cutáneas maculopapulares leves a moderadas que se produjeron durante las dos primeras semanas siguientes al inicio del tratamiento con efavirenz.
Lithuanian: Klinikiniuose efavirenzo tyrimuose dažniausiai pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsirado per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Spanish: - Los principios activos son efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: * Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Spanish: Las presentaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo se utilizaron para determinar la farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, administrados por separado a pacientes infectados por el VIH.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo naudojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Spanish: - Extractos de Ginkgo biloba (medicamento a base de plantas).
Lithuanian: Ginkmedžio lapų ekstraktas (augalinis preparatas).
Spanish: En los 35 pacientes que recibían 600 mg de efavirenz una vez al día, el pico de la concentración en estado estacionario (Cmax) fue de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± desviación estándar (D.S.) (coeficiente de variación (% C.V.
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %), [vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ir AUC - 184 ± 73 µM•val.
Spanish: - si es alérgico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Atripla vartoti negalima jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Spanish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23)
Spanish: Efavirenz: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad del efavirenz no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Lithuanian: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Ajuste de la dosis: si se administra Atripla concomitantemente con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, se puede considerar la administración adicional de 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz (ver sección 4.5).
Lithuanian: Jei Atripla skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antivirales para el VIH Inhibidores de la proteasa Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxilo (300 mg c/24 h/ 100 mg c/24 h/245 mg c/24 h)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Spanish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Spanish: Atripla no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
Lithuanian: Atripla vartojimas valgio metu netirtas.
Spanish: Ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de medicamentos que contienen maraviroc.
Lithuanian: Apie vaistus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Spanish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 iki ↓ 58)
Spanish: Si el uso concomitante de Atripla y fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) es inevitable, se debe monitorizar semanalmente la función renal (ver sección 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti Atripla vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo. Jei Atripla ir nefrotoksinių vaistinių preparatų (pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų veiklą (žr.
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Emtricitabina
Lithuanian: Norgestimatas / etinilestradiolis / emtricitabinas
Spanish: Grazoprevir:
Lithuanian: Grazopreviras:
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija)
Spanish: Problemas óseos.
Lithuanian: kaulų sutrikimai.
Spanish: A = Fracaso
Lithuanian: M = nepakankamas
Spanish: Atripla puede reducir la cantidad de anticonvulsivante en la sangre.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti vaistų nuo traukulių kiekį Jūsų kraujyje.
Spanish: - Una vez que usted empiece a tomar Atripla, esté atento a: Signos de mareo, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o sueños anormales.
Lithuanian: svaigulio, sunkaus užmigimo, mieguistumo, sunkumo susikaupti ar nenormalaus sapnavimo požymių.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Vigabatrina/Tenofovir disoproxilo Gabapentina/Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Vigabatrinas / tenofoviro dizoproksilis Gabapentinas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 iki ↓ 51)
Spanish: Un comprimido al día, por vía oral.
Lithuanian: Viena tabletė, vartojama per burną vieną kartą per parą.
Spanish: Los datos disponibles son insuficientes para hacer una recomendación sobre la dosificación de lopinavir/ritonavir combinado con Atripla.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas lopinaviro ir ritonaviro deriniui su Atripla duomenų nepakanka.
Spanish: Si es adecuado, deberá garantizarse la reanudación del tratamiento de la hepatitis B. No se recomienda interrumpir el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación post-tratamiento de la hepatitis puede provocar una descompensación hepática.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams su progresavusia kepenų liga arba ciroze, kadangi hepatito paūmėjimas gydymą nutraukus gali įtakoti kepenų dekompensaciją.
Spanish: Tras 96 semanas de tratamiento con Atripla, las concentraciones plasmáticas de ARN del VIH-1 permanecieron < 50 copias/ml en el 82% de los pacientes y < 400 copias/ml en el 85% de los pacientes (análisis de intención de tratar (ITT), ausente = fracaso).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - mažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo Atripla savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstami duomenys vertinami kaip neigiami).
Spanish: No existe ningún antídoto específico para el tratamiento de la sobredosificación con efavirenz.
Lithuanian: Perdozavus specifinio efavirenzo priešnuodžio nėra.
Spanish: No obstante, el tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en estudios peri- postnatales de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Spanish: Tenofovir:
Lithuanian: Tenofoviro:
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
Lithuanian: Lopinaviro koncentracijos: panašiai kaip ir lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg b.i.d.
Spanish: Interacción con didanosina: no se recomienda la administración concomitante de Atripla y didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atripla su didanozinu, nes 40-60% padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Spanish: Ha de utilizarse un método anticonceptivo de barrera fiable además de los anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: - antiarrítmicos de las clases IA y III, - neurolépticos, antidepresivos, - ciertos antibióticos incluidos algunos de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas,
Lithuanian: - IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai; - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes no infectados por el VHB con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų veiklos nepakankamumas, organizme netirta.
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, didesnis kūno masės indeksas, tarp kitų, gali būti vieni iš daugelio šios ligos išsivystymo rizikos faktorių.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atripla No tome Atripla
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Atripla
Spanish: Efavirenz: no hay interacción clínicamente significativa.
Lithuanian: Efavirenzo: kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35)
Spanish: Atripla y sofosbuvir pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Lithuanian: Atripla ir sofosbuviras gali būti vartojami kartu, nekoreguojant dozės.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos.
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Spanish: En función de la relación concentración-QTc, la media de prolongación del QTc y su intervalo de confianza del 90% del límite superior son de 8,7 ms y 11,3 ms en los sujetos con el genotipo CYP2B6*6/*6 tras la administración de la dosis diaria de 600 mg durante 14 días (ver sección 4.5).
Lithuanian: Remiantis efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės ryšiu, CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų vartojusiems efavirenzo po 600 mg per parą, vidutinis QTc pailgėjimas yra 8,7 msek.
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: La evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal) si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye a < 50 ml/min en cualquier paciente que reciba Atripla.
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau kaip < 50 ml/min bet kuriam pacientui, vartojančiam Atripla, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų veiklą, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija).
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de un aumento de la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Spanish: • pérdida del apetito sexual
Lithuanian: • sumažėjęs lytinis potraukis;
Spanish: Conducción y uso de máquinas Atripla puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Lithuanian: Atripla gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Spanish: Esto puede hacer que algunos de los efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) sean menos problemáticos.
Lithuanian: Tai gali sušvelninti tam tikrą nepageidaujamą poveikį (pvz.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad oral en ratas y ratones sólo revelaron una baja incidencia de tumores duodenales a una dosis extremadamente alta en ratones.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu sušeriant vaistą žiurkėms ir pelėms nustatyti nedažni atvejai dvylikapirštės žarnos navikų pelėms, duodant ypač dideles dozes.
Spanish: Verapamilo, Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
Lithuanian: Verapamilis / felodipinas / nifedipinas / nikardipinas
Spanish: Considerando que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
Lithuanian: stipriai slopina CYP2D6, tai ir fluoksetinui tikimasi panašios nedidelės sąveikos.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido, tomado por vía oral, una vez al día.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Spanish: * Valor de p < 0,05, prueba exacta de Fisher de comparación entre el grupo de efavirenz + emtricitabina +
Lithuanian: * p dydis < 0,05; Fisher's Exact testu palyginus visus efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientus su visais efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupės pacientais.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consulte las Fichas Técnicas o Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Spanish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Spanish: Indinavir/Tenofovir disoproxilo (800 mg c/8 h/245 mg c/24 h)
Lithuanian: Indinaviras / tenofoviro dizoproksilis (800 mg q8h / 245 mg q.d.
Spanish: Para la administración concomitante de efavirenz con una dosis baja de ritonavir en combinación con un inhibidor de la proteasa, ver la sección sobre ritonavir, más abajo.
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žr. tolesnį skyrių apie ritonavirą.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ritonavir a dosis de 600 mg y Atripla.
Lithuanian: 600 mg ritonaviro dozes vartoti kartu su Atripla nerekomenduojama.
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 iki ↑ 10)
Spanish: Sertralina/Emtricitabina
Lithuanian: Sertralinas / emtricitabinas
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atripla en niños menores de 18 años (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Atripla saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas (žr.
Spanish: Efectos óseos
Lithuanian: Poveikis kaulams
Spanish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
Lithuanian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 iki ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 47)
Spanish: También ha habido notificaciones post-comercialización de fallo hepático en pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables (ver sección 4.8).
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos faktorių (žr.
Spanish: Metadona/Tenofovir disoproxilo (40-110 mg c/24 h/245 mg c/24 h)
Lithuanian: Metadonas / tenofoviro dizoproksilis (40-110 mg q.d. / 245 mg q.d.
Spanish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo) incluyendo acontecimientos relacionados con defectos del tubo neural con el comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina, y tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje Atripla plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Spanish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
Lithuanian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 iki ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 iki ↓ 85)
Spanish: Qué es ATryn y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra ATryn ir kam jis vartojamas
Spanish: - Conserve este prospecto Puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: Código ATC: B01AB02.
Lithuanian: ATC kodas - B01AB02.
Spanish: Mississauga, Ontario, Canadá L5N 8H9
Lithuanian: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Spanish: La antitrombina contiene dos dominios funcionalmente importantes.
Lithuanian: Antitrombinas turi du svarbius funkcinius domenus.
Spanish: • Aclaramiento: 0,665 ± 0,0493 l/h (Media ± ES)
Lithuanian: • Klirensas: 0,665 ± 0,0493 l/h (vidurkis ± SE).
Spanish: Las frecuencias se dividen en: frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas sekančiai: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Spanish: PC: SN:
Lithuanian: SN: NN:
Spanish: Este medicamento se ha autorizado bajo "circunstancias excepcionales".
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Spanish: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Países Bajos
Lithuanian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nyderlandai.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Spanish: A continuación se detallan las reacciones adversas de acuerdo con la Clasificación por Órganos y Sistemas y la frecuencia absoluta.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau nurodytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ATryn en niños y adolescentes (< 18 años).
Lithuanian: Duomenų apie ATryn saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (<18 metų) nėra.
Spanish: Es especialmente importante en estas situaciones una estrecha vigilancia en lo que a reacciones
Lithuanian: Tokiais atvejais itin svarbu atidžiai stebėti, ar
Spanish: Es uno de los inhibidores naturales de la coagulación de la sangre más importantes.
Lithuanian: Tai vienas svarbiausių natūralių kraujo koaguliacijos inhibitorių.
Spanish: • Semivida de distribución: 1,74 ± 1,28 h, semivida de eliminación: 10,16 ± 1,28 h.
Lithuanian: • Pasiskirstymo pusperiodis: 1,74 ± 1,28 h, pusinės eliminacijos periodas: 10,16 ± 1,28 h.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
Spanish: La experiencia obtenida con el tratamiento repetido con este medicamento es muy escasa.
Lithuanian: Pakartotino gydymo šiuo vaistu patirtis labai nedidelė.
Spanish: Se desconoce si antitrombina alfa o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar antitrombinas alfa ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Se han presentado los resultados del estudio finalizado GTC AT HD 012-04 y, en particular, los resultados de las investigaciones llevadas a cabo en mujeres embarazadas tratadas durante el período del periparto.
Lithuanian: Buvo pateikti atlikto tyrimo GTC AT HD 012-04 rezultatai ir ypač tyrimų su nėščiomis moterimis, gydytomis paskutinį nėštumo mėnesį, gimdymo ir pogimdyviniu laikotarpiu, rezultatai.
Spanish: Este programa de farmacovigilancia se llevará a cabo hasta el momento en que se
Lithuanian: Ši poregistracinė priežiūra bus vykdoma kol į priežiūros programą bus
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR (1, 10 O 25 VIALES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (1, 10 ar 15 FLAKONŲ)