FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom anser CHMP att risken för vävnadsnekros inte kan uteslutas ens om försiktighet iakttas vid tandvårdsbehandlingen och rekommendationerna i produktresumén tillämpas.
Estonian: Lisaks on komitee arvamusel, et koe nekroosi riski ei saa välistada isegi hoolika dentaalse praktika ja ravimi omaduste kokkuvõtte pakutud soovitustega.
Swedish: CHMP anser att den totala risk för cancer, tidiga missfall och inverkan på fertiliteten som är förknippad med användning av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och andra läkemedel inte kan uteslutas och att de riskminimeringsåtgärder innehavarna av godkännande för försäljning föreslår inte räcker för att påverkan på mänsklig fertilitet ska kunna undvikas.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et ei saa välistada Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja teiste ravimitega seostatud üldist vähiriski, loote varast surma ja mõju viljakusele ning müügiloa hoidjate pakutud riskivähendamismeetmed ei võimalda hoida ära mõju viljakusele.
Swedish: • CHMP ansåg att arsenikoxids gentoxicitet och dess användning är förknippad med en potentiell risk för carcinogenicitet och allvarliga biverkningar såsom vävnadsnekros, som i vissa fall kan få följdeffekter.
Estonian: • inimravimite komitee arvestas arseentrioksiidi genotoksilisust ja et selle kasutust on seostatud kantserogeensuse võimaliku riski ja raskete kõrvalnähtudega, nagu koe nekroos, mis võivad olla eluohtlikud;
Swedish: Risken för gentoxicitet av arseniktrioxid granskades, inklusive påverkan på human fertilitet, fosterutveckling och carcinogenicitet.
Estonian: Läbi vaadati genotoksilisuse risk, sealhulgas viljakus, loote areng ja arseentrioksiidi indutseeritud kantserogeensus.
Swedish: CHMP ansåg att Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk är förknippade med potentiella risker för carcinogenicitet och vävnadsnekros samt visar begränsad effekt vid sin godkända indikation.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on seotud võimaliku kantserogeensuse ja koe nekroosi riskiga ning nende efektiivsus on heakskiidetud näidustustel piiratud.
Swedish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk är indicerade vid smärtfri lokal devitalisering av tandpulpan.
Estonian: Toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on näidustatud hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks.
Swedish: Den 24 oktober 2013 inledde CHMP ett hänskjutningsförfarande för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk.
Estonian: Inimravimite komitee alustas 24. oktoobril 2013 toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste esildismenetlust.
Swedish: Vid sin bedömning tog CHMP hänsyn till alla tillgängliga data som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning samt till publicerad litteratur och publicerade data som medlemsstaterna hade tillgång till.
Estonian: Hindamise ajal arvestas inimravimite komitee müügiloa hoidjate esitatud kõiki saadaolevaid andmeid, kirjanduses avaldatut ning liikmesriikidele saadaolevaid andmeid.
Swedish: • CHMP beaktade de sammantagna data som fanns att tillgå för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk i förhållande till läkemedlens gentoxicitet och risker för carcinogenicitet.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi kõik saadaolevad andmeid toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kohta, mis on seotud genotoksilisuse ja kantserogeensuse riskiga.
Swedish: Skäl till att återkalla godkännandena för försäljning av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk
Estonian: Toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügilubade kehtetuks tunnistamise alused
Swedish: • CHMP ansåg att tillgängliga effektdata, inklusive data som tillkommit sedan de ursprungliga godkännandena utfärdades för försäljning av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk vid den godkända indikationen, är begränsade.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et saadaolevad efektiivsuse andmed, sh andmed, mis on teatavaks saanud pärast toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste algse müügiloa andmist, on piiratud;
Swedish: • CHMP drog därför slutsatsen att tillgängliga data för gentoxicitet, risk för carcinogenicitet och vävnadsnekros i samband med användning av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk vid behandling för smärtfri devitalisering av pulpan, väger tyngre än den begränsade nyttan.
Estonian: • inimravimite komitee järeldas seetõttu, et saadaolevaid andmeid arvestades on hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetustega seotud genotoksilisuse, kantserogeensuse ning koe nekroosi risk suurem kui ravimi piiratud kasulikkus.
Swedish: • CHMP tog hänsyn till ståndpunkten från innehavaren av godkännande för försäljning, att alla tillgängliga data har tillhandahållits och att det inte fanns någon möjlighet att tillhandahålla ytterligare data för att visa klinisk nytta av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk för smärtfri lokal devitalisering av tandpulpan.
Estonian: • inimravimite komitee arvestas müügiloa hoidja seisukohta, et esitatud on kõik saadaolevad andmed ning hambapulbi toopiliseks valutuks devitaliseerimiseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kliinilise kasulikkuse kohta ei saa rohkem andmeid esitada;
Swedish: CHMP drar slutsatsen att arseniktrioxid
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et arseentrioksiid:
Swedish: CHMP drog slutsatsen att risk/nytta-balansen för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokalt bruk inte är gynnsam.
Estonian: Sellest tulenevalt otsustas inimravimite komitee, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste riski ja kasulikkuse suhe ei ole soodne.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att nytta/risk-balansen för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn för lokal användning vid indikationen smärtfri lokal devitalisering av tandpulpan inte är positiv.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et toopiliseks kasutuseks ettenähtud Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe näidustuseks hambapulbi toopiline valutu devitaliseerimine ei ole soodne.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, läkemedelsstyrka, administreringsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: De flesta av fallen inträffade inom sju dagar efter att pastan använts.
Estonian: Enamus juhtumeid leidis aset 7 päeva jooksul pärast pastade kasutamist.
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter eller Martin Harvey
Estonian: Pressiesindajate kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Swedish: Produkterna var godkända i Estland, Frankrike, Lettland och Litauen.
Estonian: Tooted olid heaks kiidetud Eestis, Leedus, Lätis ja Prantsusmaal.
Swedish: Mer om förfarandet
Estonian: Lähemalt menetlusest
Swedish: Tfn +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Swedish: • Om du har några frågor eller funderingar, tala med tandläkaren.
Estonian: • Küsimuste või probleemide korral pöörduge oma hambaarsti poole.
Swedish: Granskningen inleddes på begäran av den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) efter att nya data blivit tillgängliga som väckt farhågor över säkerheten för dessa produkter.
Estonian: Läbivaatamine algatati Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel pärast seda, kui ilmnesid uued andmed, mis tekitasid küsimusi nende toodete ohutuse kohta.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som godkände det och utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 11 juli 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes selle 11. juulil 2014 kinnitas ja võttis vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor, som antog ett yttrande.
Estonian: Läbivaatuse teostas inimravimitega seotud küsimuste eest vastutav inimravimite komitee, kes võttis vastu arvamuse.
Swedish: 11 juli 2014 EMA/431170/2014
Estonian: 11. juuli 2014. a. EMA/431170/2014
Swedish: Tandläkarna bör använda tillgängliga alternativa metoder för att avlägsna tandpulpa.
Estonian: Hambaarstid peaksid kasutama hambapulbi eemaldamiseks võimalikke alternatiivseid meetodeid.
Swedish: Sju dagar senare öppnas tanden igen och den infekterade pulpan avlägsnas kirurgiskt.
Estonian: Seitse päeva hiljem avatakse hammas uuesti ja põletikuline hambapulber eemaldatakse kirurgiliselt.
Swedish: Under denna granskning övervägde CHMP åtgärder för att minimera de identifierade riskerna med dessa produkter men fann att begränsningar och ytterligare riktlinjer till tandläkare inte skulle minska riskerna till en godtagbar nivå.
Estonian: Läbivaatamise käigus kaalus inimravimite komitee meetmeid nende toodetega kaasnevate riskide vähendamiseks, aga järeldas, et piirangud ja lisajuhised hambaarstidele ei vähendaks riski vastuvõetava tasemeni.
Swedish: Granskningen av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inleddes den 24 oktober 2013 på begäran av Frankrikes läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste läbivaatamist alustati 24. oktoobril 2013 Prantsusmaa ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Swedish: • Om du behöver en sådan behandling kommer tandläkaren att använda andra tillgängliga metoder som inte innehåller arsenik.
Estonian: • Kui vajate sellist ravi, kasutab teie hambaarst teisi võimalikke arseenivabu meetodeid.
Swedish: Dessutom har epidemiologiska studier visat på ett samband mellan arsenik och spontana aborter och missfall.
Estonian: Ka epidemioloogilised uuringud näitavad arseeni seost spontaansete abortide ja surnult sündidega.
Swedish: De innehåller tre aktiva substanser: efedrinhydroklorid, lidokain och arseniktrioxid (vit arsenik).
Estonian: Pastad sisaldavad kolme toimeainet: efedriinhüdrokloriidi, lidokaiini ja arseentrioksiid (arseeni anhüdriid).
Swedish: Dentalpastan appliceras på tanden efter att tanden har öppnats kirurgiskt.
Estonian: Hambapasta pannakse hambale pärast hamba kirurgilist avamist.
Swedish: CHMP:s rekommendation skickades till Europeiska kommissionen och den 11 juli 2014 utfärdade kommissionen ett slutligt rättsligt bindande beslut som återkallade godkännandena för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inom hela EU.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile ja 11. juulil 2014 avaldas komisjon õiguslikult siduva otsuse, millega tühistati Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügiload kogu ELis.
Swedish: Analyser av data från laboratoriestudier och populationsstudier i en granskning som utfördes av myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) visar att deras innehåll av arsenik kan utgöra en risk för genotoxiska effekter som kan öka risken för cancer.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee teostatud läbivaatamise käigus tehtud populatsioonide ja laboriuuringute andmete analüüsid näitavad, et pastades sisalduv arseen võib tekitada genotoksilise mõju riski, mis võib suurendada vähiriski.
Swedish: Vid övervakning efter godkännande för försäljning av Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har ett litet antal fall av periodontal nekros identifierats, däribland 12 fall av osteonekros.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali turustamisjärgses järelevalves on tuvastatud väike arv periodontaalse nekroosi juhtumeid, sealhulgas 12 osteonekroosi juhtumit.
Swedish: Kommittén fann därför, mot bakgrund av aktuell vårdstandard, att nyttan med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical inte är större än deras risker och rekommenderade att godkännandena för försäljning återkallas.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee praegust ravistandardit arvestades, et Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload tühistada.
Swedish: Dessutom har det förekommit ett litet antal fall där arsenik tros ha läckt in i områdena runt tänderna, så att delar av vävnaden har dött, däribland benvävnad (osteonekros).
Estonian: On ka väike arv juhtumeid, kus arseen arvati olevat lekkinud hamba ümbrusesse, põhjustades koe, sealhulgas luu kärbumist (osteonekroos).
Swedish: In vitro-studier med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har bekräftat att en klastogen/aneugen potential förekommer och det finns publicerade data som visar att arsenikföreningar har en toxisk effekt på reproduktionen hos djur.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali in vitro uuringud kinnitavad klastogeenset/aneugeenset potentsiaali ning on avaldatud andmed, mis näitavad, et arseeniühenditel on toksiline mõju loomade reproduktiivsusele.
Swedish: Den 25 april 2014 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten att godkännandena för försäljning av dentalpastan Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn ska återkallas inom EU på grund av oro över risken för genotoxiska effekter (skador på det genetiska materialet i cellerna) och celldöd i vävnaderna runt tänderna.
Estonian: 25. aprillil 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet tühistada hambapastade Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste müügiload ELis pastade võimaliku genotoksilise mõju (rakkude geneetilise materjali kahjustamine) ja periodontaalse koe rakkude kärbumise riski tõttu.
Swedish: Det går inte att utesluta risken att arsenik från dentalpasta läcker in i den allmänna cirkulationen och vävnaderna omkring tänderna.
Estonian: Välistada ei saa riski, et hambapastas sisalduv arseen lekib üldvereringesse ja periodontaalsetesse kudedesse.
Swedish: • Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical dentalpasta kommer inte längre att användas för att avlägsna skadade nerver i tänder, eftersom de kan utgöra en risk för genotoxiska effekter (som kan orsaka cancer) och celldöd i vävnaderna runt tänderna som kan vara svår att behandla.
Estonian: • Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali hambapastasid ei kasutata enam kahjustatud hambanärvide eemaldamiseks, sest need võivad tekitada genotoksilise mõju (võib põhjustada vähki) ja raskesti ravitava periodontaalse koe rakkude kärbumise riski.
Swedish: EMA:s rekommendationer bygger på en granskning av data som pekar på en potentiell genotoxisk effekt av produkterna till följd av närvaro av arseniktrioxid (vit arsenik).
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad toodete arseentrioksiidist (arseeni anhüdriid) tulenevat võimalikku genotoksilist mõju näitavate andmete läbivaatamisel.
Swedish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn är dentalpasta som har använts inom förfaranden för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan.
Estonian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on hambapastad, mida kasutatakse protseduurides hambapulbi kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Swedish: EMA har dragit slutsatsen att nyttan med Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inte är större än riskerna och har rekommenderat att godkännandena för försäljning inom EU återkallas.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload ELis tühistada.
Swedish: Dentalpastan, som innehåller en arsenikbaserad förening, arseniktrioxid, har använts för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan (tandens insida).
Estonian: Arseenipõhist ühendit arseentrioksiidi sisaldavaid hambapastasid kasutatakse hambapulbi (hambaõõne) kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller + 1 Alteranebulisator
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli + 1 Altera käsinebulisaator
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Swedish: eller i.v.
Estonian: või i.v.
Swedish: Denna förpackning ska inte säljas separat.
Estonian: Seda pakendit eraldi ei müüda.
Swedish: Detta gör det svårt att andas.
Estonian: See raskendab hingamist.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Swedish: Använd den färdigberedda lösningen inom 8 timmar.
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Swedish: Andra läkemedel och Cayston
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Swedish: Totalt behandlades 539 patienter (78 % vuxna) i dessa studier.
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Swedish: Emellertid var alla genomsnittliga sputumkoncentrationer förenade med relativt stora standardavvikelser.
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Swedish: Undvik att andas genom näsan.
Estonian: Vältige nina kaudu hingamist.
Swedish: Mikrobiologi
Estonian: Mikrobioloogia
Swedish: Allt detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Swedish: Vätska: 3 år.
Estonian: Lahusti: 3 aastat.
Swedish: Varje behandling tar ca 2-3 minuter att inhalera.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Swedish: Efter identiska i.m.
Estonian: Pärast võrdseid ühekordseid i.m.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: När läkemedlet är slut, hör du en ljudsignal som innebär "behandlingen slutförd" (2 toner).
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Swedish: Vad händer om du behöver avbryta behandlingen innan den är slutförd?
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Swedish: Effekten har inte fastställts hos patienter med förväntad FEV1> 75 %.
Estonian: Efektiivsust ei ole tõestatud patsientidel, kelle prognoositav FEV1 on >75%.
Swedish: Figur 3a
Estonian: Joonis 3a
Swedish: Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
Estonian: Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed
Swedish: Vrid inte det blå locket.
Estonian: Ärge väänake sinist korki.
Swedish: Riv inte bort metallfliken helt och hållet.
Estonian: Ärge eemaldage metallümbrist täielikult.
Swedish: Om du märker att prestandan har förändrats innan denna tid har gått (t.ex. om det tar längre tid att producera dimma, mer än 5 minuter), se bruksanvisningen till Altera-nebulisatorn.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Swedish: Börja behandlingen.
Estonian: Ravi alustamine.
Swedish: Ålder och kön
Estonian: Vanus ja sugu
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Estonian: Astreonaami maksimaalne tase saavutatakse ligikaudu üks tund pärast i.m.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, ATC-kod: J01DF01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Swedish: Om bronkospasm misstänks vara en del av en allergisk reaktion skall lämpliga åtgärder vidtas (se "Allergiska reaktioner" i ovanstående stycke).
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Swedish: Cayston ska inte användas till barn under 6 år.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 6 eluaasta.
Swedish: Informationen på ampullerna med vätska anges endast på engelska (se avsnitt 6).
Estonian: Lahustiampullil olev teave on saadaval ainult inglise keeles (vt lõik 6).
Swedish: Data från återvinning visar att cirka 10 % av dosen utsöndras som denna metabolit.
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Swedish: Detta bidrar till att säkerställa att du får rätt dos läkemedel.
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i 28 dagar.
Estonian: Soovituslik annus täiskasvanutele on 75 mg kolm korda ööpäevas 28 päeva.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 4 år.
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Swedish: Om du får hudutslag, ska du omedelbart tala om det för din läkare, eftersom detta kan innebära att du har en allergisk reaktion mot Cayston.
Estonian: Kui teil tekib lööve, öelge seda kohe arstile, sest see võib tähendada, et teil on tekkinud Caystoni suhtes allergiline reaktsioon.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade 60-70 % av en i.m.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel väljus 60-70% ühekordsest i.m.
Swedish: • 28-dagarsförpackning med Cayston
Estonian: • 28-päevane Caystoni pakend
Swedish: Säkerhet och effekt för Cayston för barn under 6 år har inte fastställts.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Swedish: - om du är allergisk mot aztreonam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: engångsdoser är serumkoncentrationerna jämförbara efter 1 timme (1,5 timme efter start av i.v.
Estonian: annuseid on ravimi kontsentratsioonid seerumis 1 tunni möödumisel (1,5 tundi alates i.v.
Swedish: Ta försiktigt bort (men kassera inte ännu) gummiproppen.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Swedish: Du hör en ton och statuslampan lyser med grönt sken.
Estonian: Kuulete üht signaalheli ja süttib roheline olekutuli.
Swedish: Systemiskt absorberat aztreonam elimineras ungefär likvärdigt genom aktiv tubulär sekretion och glomerulusfiltration.
Estonian: Süsteemselt imendunud astreonaam elimineerub ligikaudu samaväärselt nii aktiivse tubulaarse sekretsiooni kui ka glomerulaarfiltratsiooni teel.
Swedish: - Använd inte Cayston om det har förvarats utanför kylskåp i över 28 dagar.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Swedish: Förvaringstid under användning och förvaringsförhållanden före användning är användarens ansvar.
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa biverkningar.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil esineb mõni loetletud kõrvaltoimetest.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda grupper
Estonian: Farmakokineetika erirühmades
Swedish: Om du emellertid inte kan använda den beredda dosen omedelbart, ska du sätta tillbaka proppen i injektionsflaskan och förvara den i kylskåp.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.