FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/L), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.
Polish: Zaburzenia czynnosci watroby: U pacjentów z umiarkowanie nasilona niewydolnoscia watroby i stezeniem albumin w surowicy 25 g/l -35 g/l leczenie celekoksybem nalezy rozpoczac od dawki o polowe nizszej od zalecanej.
Spanish: Los datos preliminares de los otros dos ensayos a largo plazo no han mostrado ningún incremento significativo del riesgo cardiovascular asociado a la dosis de 200 mg dos veces al día y de 400 mg una vez al día, en comparación con placebo.
Polish: Wstepne dane z pozostalych dwóch dlugotrwalych badan nie wykazaly istotnego wzrostu ryzyka dla ukladu krazenia podczas stosowania celekoksybu w dawce 200 mg dwa razy na dobe i 400 mg cztery razy na dobe w porównaniu do placebo.
Spanish: La actividad farmacológica se debe al principio activo original.
Polish: Aktywnosc farmakologiczna wykazuje substancja macierzysta.
Spanish: Frecuentes: mareos
Polish: Czesto: wysypka
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes: SGOT y SGPT aumentadas, creatinina aumentada, BUN aumentado
Polish: Badania Niezbyt czesto: zwiekszenie aktywnosci AspAT i AlAT, stezenia kreatyniny i BUN
Spanish: Se ha observado un incremento del número de acontecimientos cardiovasculares graves, principalmente infarto de miocardio, en un ensayo controlado con placebo, de larga duración, en pacientes con poliposis adenomatosa esporádica en tratamiento con celecoxib a unas dosis de 200 mg dos veces al día y 400 mg dos veces al día, en comparación con placebo (ver 5.1).
Polish: W dlugoterminowym, kontrolowanym placebo badaniu stwierdzono zwiekszona czestosc wystepowania ciezkich dzialan niepozadanych ze strony ukladu krazenia, glównie zawalu serca, u osób z rzadko wystepujacymi polipami gruczolakowatymi jelita, leczonych celekoksybem w dawkach 200 mg dwa razy na dobe i 400 mg dwa razy na dobe w porównaniu do placebo (patrz punkt 5.1).
Spanish: Hay poca experiencia de celecoxib en pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Doswiadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z zaburzeniami czynnosci nerek jest niewielkie.
Spanish: Celecoxib presenta una farmacocinética independiente del tiempo y de la dosis en el rango de dosis terapéuticas.
Polish: Celekoksyb podawany w zakresie dawek terapeutycznych ma farmakokinetyke niezalezna od dawki i czasu.
Spanish: Trastornos vasculares
Polish: Zaburzenia zoladkowo-jelitowe
Spanish: Clínico 4
Polish: kliniczny 4
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes: tinnitus Muy raros: disminución de la audición
Polish: Zaburzenia ucha i blednika Niezbyt czesto: szumy uszne Bardzo rzadko: pogorszenie sluchu
Spanish: En los datos preliminares de dos estudios en pacientes con pólipos colorrectales la diferencia de las tasas de infarto de miocardio durante un periodo de 3 años entre los pacientes tratados con 400 mg diarios de celecoxib (ver sección 5.1) y placebo fue de 7 acontecimientos por cada 1000 pacientes (Poco frecuente).
Polish: Wedlug wstepnych danych z dwóch badan przeprowadzonych u pacjentów z polipami jelita grubego leczonych celekoksybem w dawce 400 mg na dobe (patrz punkt 5.1) wzrost odsetka zawalów serca wynosil 7 przypadków na 1000 pacjentów w ciagu 3 lat (nieczesto).
Spanish: Muy raros: angioedema, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica
Polish: Bardzo rzadko: obrzek naczynioruchowy, zluszczajace zapalenie skóry, zespól Stevensa - Johnsona, rumien wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozplywna naskórka
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: calambres en las piernas Muy raros: miositis
Polish: Zaburzenia miesniowo-szkieletowe, tkanki lacznej i kosci Niezbyt czesto: kurcze miesni nóg Bardzo rzadko: zapalenie miesni
Spanish: Clínico 3
Polish: kliniczny 3
Spanish: El cuerpo de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio E171; la tinta contiene óxido de hierro E-172.
Polish: Otoczka zawiera: zelatyna, tytanu dwutlenek (E171), szelak, glikol propylenowi, zólty tlenek zelaza (E 172).
Spanish: La administración conjunta de celecoxib con ácido acetilsalicílico (incluso en pequeñas dosis) incrementa adicionalmente el riesgo de efectos adversos digestivos (ulceración gastrointestinal u otras complicaciones gastrointestinales).
Polish: Jednoczesne stosowanie celekoksybu i kwasu acetylosalicylowego (nawet gdy jest przyjmowany w malych dawkach) powoduje dalszy wzrost ryzyka wystapienia dzialan niepozadanych jakie celekoksyb powoduje w odniesieniu do przewodu pokarmowego (owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia zoladkowo-jelitowe).
Spanish: Se han notificado también reacciones graves de hipersensibilidad (anafilaxia y angioedema) en pacientes que recibían celecoxib (ver 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujacych celekoksyb obserwowano objawy ciezkiej nadwrazliwosci (reakcje anafilaktyczna, obrzek naczynioruchowy) (patrz punkt 4.8).
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Polish: Dzialania uzupelniajace podmiotu odpowiedzialnego posiadajacego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Spanish: En relación a la variable de eficacia primaria de úlceras complicadas (definidas como obstrucción, perforación o hemorragias gastrointestinales), celecoxib no se diferenció significativamente ni de ibuprofeno ni de diclofenaco, individualmente.
Polish: Nie stwierdzono istotnych róznic w podstawowym punkcie koncowym, którym byla czestosc wystepowania powiklanych owrzodzen (zdefiniowanych jako krwawienia w przewodzie pokarmowym perforacje lub zwezenie odzwiernika) pomiedzy celekoksybem, a ibuprofenem oraz celekoksybem, a diklofenakiem.
Spanish: Las cápsulas 100 mg contienen lactosa monohidrato, lauril sulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Polish: Laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, poliwidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Spanish: Clínico 1
Polish: Opis kliniczny 1
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDLUZENIA POZWOLENIA [Dane do uzupelnienia przez podmiot odpowiedzialny po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.]
Spanish: Datos preclínicos de seguridad
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczenstwie
Spanish: En un estudio peri-postnatal llevado a cabo en ratas, se observó toxicidad en las crías.
Polish: W badaniu na szczurach obejmujacym okres okolo- i pourodzeniowy obserwowano toksyczny wplyw celekoksybu na noworodki.
Spanish: En estos mismos estudios, la diferencia de las tasas de ictus isquémico claramente identificado para la dosis de 400 mg diarios (sin incluir los acontecimientos de etiología hemorrágica o desconocida) fue de 0,5 acontecimientos por cada 1000 durante el periodo de los 3 años (Frecuencia: rara).
Polish: W tych samych badaniach, wzrost odsetka potwierdzonych udarów niedokrwiennych wynosil dla dawki 400 mg na dobe (wylaczajac przypadki udarów krwotocznych oraz udarów o nieznanej etiologii) wynosil 0,5 na 1000 pacjentów w ciagu 3 lat (rzadko) Wzrost odsetka wszystkich przypadków udarów w przypadku stosowania celekoksybu nie byl wiekszy w porównaniu do placebo.
Spanish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Spanish: Añadir el resto de agua.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Spanish: Paso 1. a.
Polish: Etap 1 a.
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Spanish: Se desconoce si MPA está presente en el semen.
Polish: Nie wiadomo, czy MPA jest obecny w nasieniu.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Spanish: Se recomienda el uso simultáneo de dos métodos anticonceptivos complementarios.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Spanish: A continuación, se da una descripción detallada de la preparación:
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
Spanish: • el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Spanish: Cápsulas duras.
Polish: Kapsułka, twarda.
Spanish: Uso en poblaciones especiales
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
Spanish: Para pacientes, el texto debe ser separado adecuadamente para hombres y mujeres.
Polish: Dla pacjentów, tekst dotyczący mężczyzn powinien być odpowiednio oddzielony od tekstu odnoszącego się do kobiet.
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
Spanish: Estos cambios no están asociados con una disfunción de los neutrófilos.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
Spanish: Posibles interacciones
Polish: Możliwe interakcje
Spanish: La información proporcionada en esta sección facilitará un conocimiento correcto del riesgo y explicará la justificación de las siguientes medidas de prevención de embarazo.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
Spanish: Anticoncepción (ver sección 4.6)
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Spanish: Se explicará que la línea de acción adecuada, basada en una evaluación del beneficio-riesgo individual, se determinará caso a caso mediante una discusión entre el médico y la paciente.
Polish: Wyjaśnienie, że prawidłowy tok postępowania, oparty na ocenie indywidualnej stosunku korzyści do ryzyka, zostanie ustalony na podstawie oceny każdego przypadku przez wymianę informacji pomiędzy lekarzem prowadzącym i pacjentem.
Spanish: • La dosis varía en función de la talla del niño.
Polish: • Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Spanish: Ellos seguirán las instrucciones incluidas en la sección 7 "Reconstitución del medicamento".
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Spanish: Pensamiento anormal
Polish: Nietypowe myślenie
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Spanish: (50 comprimidos)
Polish: (50 tabletek)
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Spanish: La disposición del MPA depende de varios transportadores.
Polish: Rozmieszczenie MPA w organizmie zależy od wielu transporterów.
Spanish: • Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada)
Polish: • jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę);
Spanish: Estas guías deben cubrir las siguientes áreas:
Polish: Następujące obszary powinny być uwzględnione w tych wytycznych:
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Polish: • Należy połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody.
Spanish: Hipogammaglobulinemia Poco frecuente
Polish: Hipogammaglobulinemia Niezbyt często Bardzo rzadko
Spanish: Norfloxacino y metronidazol
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Spanish: Precauciones adicionales
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Spanish: Si no entiende completamente estas instrucciones, por favor consulte de nuevo a su médico para que se las explique otra vez antes de tomar micofenolato.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Spanish: • Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej wydaje się bardziej związane z intensywnością i długością leczenia niż z podawaniem określonego leku.
Spanish: Se explicarán las necesidades de anticonceptivos en varones sexualmente activos (incluidos aquellos sometidos a una vasectomía) y para pacientes mujeres en edad fértil.
Polish: Zostaną wyjaśnione wymagania dotyczące antykoncepcji u aktywnych seksualnie mężczyzn (w tym mężczyzn po wazektomii) i pacjentek w wieku rozrodczym.
Spanish: Trasplante cardiaco n = 289
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Spanish: • Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Polish: • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de febrero de 1996 Fecha de la última renovación de la autorización: 13 de marzo de 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Polish: Zostanie również wyjaśniona konieczność wykonywania późniejszych testów ciążowych podczas leczenia.
Spanish: • Asesoramiento de los pacientes: esta sección enfatizará la importancia de un diálogo riguroso, informativo y permanente entre el paciente y el profesional sanitario sobre los riesgos de embarazo asociados con micofenolato mofetilo y las estrategias de minimización relevantes incluyendo las opciones de tratamiento alternativas si corresponde.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcja podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
Spanish: La mayor parte de la dosis administrada (alrededor del 87 %) se excreta por la orina en forma de MPAG.
Polish: Większa część (około 87%) podanej dawki wydalana jest w moczu w postaci MPAG.
Spanish: Trimetoprim/sulfametoxazol No se observó ningún efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
Polish: Trimetoprim/sulfametoksazol Nie obserwowano wpływu na biodostępność MPA.
Spanish: • Está disponible en envases de 4 viales.
Polish: • Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 4 fiolki.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Spanish: Preparación de la suspensión
Polish: Sporządzanie zawiesiny
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym kwestie dotyczące treści i formatu programu edukacyjnego oraz kwestionariusza obserwacji ciąży, w tym mediów komunikacyjnych, zasad dystrybucji oraz wszelkich innych aspektów programu.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Spanish: (300 cápsulas)
Polish: (300 kapsułek)
Spanish: Antes de cada uso agite bien el frasco cerrado durante unos 5 segundos.
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsać zamkniętą butelką przez około 5 sekund.
Spanish: Explicará que, aunque esta guía es muy importante no proporciona toda la información sobre micofenolato mofetilo y que se debe leer detenidamente la Ficha Técnica (para profesionales sanitarios) y el prospecto (pacientes) que se proporcionan con el medicamento.
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
Polish: Będą w niej przedstawione szczegółowe informacje na temat charakteru i skali zagrożenia, zgodnie z informacjami zawartymi w ChPL.
Spanish: No se evidenció ningún efecto en la fertilidad y la reproducción de las ratas madre ni en la generación siguiente.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność oraz rozrodczość matek ani osobników należących do następnych pokoleń.
Spanish: • el número de células sanguíneas o signos de infección
Polish: • liczby komórek krwi lub objawów infekcji
Spanish: • Una introducción en cada guía informará al lector que el propósito de la guía es explicarle que se debe evitar una exposición fetal y como minimizar el riesgo de malformaciones congénitas y abortos espontáneos asociados a micofenolato mofetilo.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Spanish: El riesgo de bronquiectasias puede estar relacionado con hipogammaglobulinemia o con un efecto directo sobre el pulmón.
Polish: Ryzyko rozstrzeni oskrzeli może być związane z hipogammaglobulinemią lub bezpośrednim wpływem na płuco.
Spanish: En caso de contacto, se debe lavar la parte afectada con abundante agua y jabón; los ojos se deben lavar con agua corriente.
Polish: Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes desechables durante la reconstitución y cuando limpie la superficie exterior de la botella / tapa y la mesa tras la reconstitución.
Polish: Zaleca się noszenie jednorazowych rękawiczek ochronnych podczas odtwarzania produktu i przecierania zewnętrznej powierzchni butelki/nakrętki oraz blatu po odtworzeniu produktu.
Spanish: Éste dependerá de la situación personal.
Polish: Wybór będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki.
Spanish: Su médico o enfermero reconstituirá el medicamento y se lo administrará.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
Spanish: • quelantes de fosfato - usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfato en sangre
Polish: • leków wiążących fosforany - stosowanych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: Los niveles séricos de LH, FSH y progesterona no se vieron afectados significativamente.
Polish: Stężenia LH, FSH oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.
Spanish: Para consultar las medidas de anticoncepción en hombres ver sección 4.6.
Polish: Porady dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Spanish: Micofenolato causa una frecuencia muy elevada de abortos espontáneos (50%) y daños graves en el bebé no nacido (23-27%).
Polish: Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%).
Spanish: La farmacocinética de micofenolato mofetilo y sus metabolitos no se ha visto alterada en los pacientes de mayor edad (≥ 65 años) en comparación con pacientes más jóvenes sometidos a trasplante.
Polish: Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykofenolanu mofetylu ani jego metabolitów u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) w porównaniu z młodszymi pacjentami po transplantacji.
Spanish: • El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la estatura y el peso del niño (superficie corporal medida en metros cuadadrados "m2").
Polish: • Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2").
Spanish: CellCept debe utilizarse junto con otros medicamentos:
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami:
Spanish: • el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Polish: • stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones bacterianas
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia bakteryjne