FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Tandemact está contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca, problemas de fígado ou problemas graves de rins.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsientidel, kellel on südamepuudulikkus, maksaprobleemid või rasked neeruprobleemid.
Portuguese: Como funciona o Tandemact ?
Estonian: Kuidas Tandemact toimib?
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes que utilizaram uma associação de pioglitazona com uma sulfonilureia mostraram uma melhoria no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus saavutati patsientidel, kes said pioglitasooni ja sulfonüüluurea kombineeritud ravi, vere glükoosisisalduse parem reguleeritavus.
Portuguese: Para que é utilizado o Tandemact?
Estonian: Milleks Tandemacti kasutatakse?
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Tandemact on retseptiravim.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tandemact durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tandemacti kasulikkus?
Portuguese: Como se utiliza o Tandemact?
Estonian: Kuidas Tandemacti kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Tandemact ?
Estonian: Kuidas Tandemacti uuriti?
Portuguese: Tarceva (erlotinib)
Estonian: Tarceva (erlotiniib)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tarceva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tarceva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Mais informações sobre Tarceva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Estonian: Lisateave Tarceva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (25, 100 ja 150 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Tarceva são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tarceva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Em 19 de setembro de 2005, Tarceva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Tarceva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2005.
Portuguese: Cancro do pâncreas
Estonian: Kõhunäärmevähk
Portuguese: Outras informações sobre Tarceva
Estonian: Muu teave Tarceva kohta
Portuguese: É utilizado em:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel patsientidel:
Portuguese: Os doentes a tomar Tarceva devem deixar de fumar, pois nos fumadores as concentrações do medicamento no sangue podem diminuir.
Estonian: Tarcevat võtvad patsiendid peavad loobuma suitsetamisest, sest see võib vähendada ravimi sisaldust veres.
Portuguese: O que é Tarceva e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Tarceva ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Como funciona Tarceva?
Estonian: Kuidas Tarceva toimib?
Portuguese: O estudo concluiu que não existe qualquer benefício na utilização precoce do medicamento, dado que os doentes que receberam Tarceva numa fase precoce do estudo não viveram mais tempo do que os que receberam Tarceva numa fase posterior no estudo (após progressão da doença);
Estonian: Uuring ei tõendanud ravimi varajase kasutamise eelist, sest Tarcevat uuringu varases etapis kasutanud patsiendid ei elanud kauem kui patsiendid, kes kasutasid Tarcevat uuringu hilisemas etapis (pärast haiguse progresseerumist).
Portuguese: Em resultado deste bloqueio, as células tumorais deixam de poder receber as mensagens necessárias para crescerem e disseminar-se (metástases).
Estonian: Selle tulemusena ei saa kasvajarakud enam vastu võtta kasvuks ja levikuks (metastaseerumiseks) vajalikke signaale.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tarceva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tarceva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tarceva são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Tarceva kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: «Estável» significa que o cancro não melhorou nem piorou com a quimioterapia
Estonian: Stabiilne tähendab, et vähk ei ole keemiaraviga (vähiravimid) paranenud ega süvenenud;
Portuguese: Dado que Tarceva parece ser mais eficaz em doentes com cancro do pâncreas que desenvolvem erupção cutânea, o tratamento deve ser reavaliado após 4 a 8 semanas, caso os doentes não desenvolvam erupção cutânea.
Estonian: Et Tarceva näib olevat efektiivsem kõhunäärmevähiga patsientidel, kellel tekib lööve, tuleb ravi 4-8 nädala pärast uuesti hinnata, kui löövet ei ole tekkinud.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Tarceva, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Tarceva kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Tarceva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Estonian: Tarceva on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: Tarceva pode prolongar o tempo que os doentes vivem sem agravamento da doença e prolongar a vida de algunsdoentes.
Estonian: Tarceva võib pikendada haiguse süvenemiseni kuluvat aega ja ka teatud patsientide elumust.
Portuguese: A substância ativa de Tarceva, o erlotinib, pertence ao grupo dos inibidores do EGFR.
Estonian: Tarceva toimeaine erlotiniib kuulub EGFRi inhibiitorite rühma.
Portuguese: O estudo comparou o tempo de sobrevivência dos doentes quando Tarceva era usado numa fase precoce do estudo com o tempo de sobrevivência quando Tarceva era usado numa fase posterior do estudo.
Estonian: Uuringus võrreldi patsientide elumust Tarceva kasutamisel uuringu varases etapis ja selle kasutamisel hilisemas etapis.
Portuguese: Se necessário (em caso de efeitos secundários, por exemplo), a dose pode ser gradualmente reduzida em 50 mg de cada vez.
Estonian: Annust võib vajaduse korral (näiteks kõrvalnähtude tõttu) 50 mg kaupa vähendada.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tarceva durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tarceva kasulikkus?
Portuguese: Como se utiliza Tarceva?
Estonian: Kuidas Tarcevat kasutatakse?
Portuguese: • doentes com mutações ativadoras do EGFR cuja doença se encontre estável após quimioterapia inicial.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel haigus on esialgse keemiaravi järel stabiilne.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa erlotinib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena erlotiniibi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente a Tarceva, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Tarceva kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tarceva.
Estonian: Tarceva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Tarceva são considerados controláveis.
Estonian: Ravimi kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Portuguese: No estudo de Tarceva utilizado em associação com gemcitabina no tratamento do cancro do pâncreas, os efeitos secundários mais frequentes foram cansaço (que afetou 73 % dos doentes), erupção cutânea (69 %) e diarreia (48 %).
Estonian: Uuringus, milles Tarcevat kasutati kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga, olid kõige sagedamad kõrvalnähud väsimus (73% patsientidest), lööve (69% patsientidest) ja kõhulahtisus (48% patsientidest).
Portuguese: Tarceva é também utilizado em doentes com cancro do pâncreas metastizado, em associação com gemcitabina (outro medicamento contra o cancro).
Estonian: Tarcevat kasutatakse ka metastaatilise kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga (samuti vähiravim).
Portuguese: Tarceva é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado (o cancro começou a disseminar-se) ou metastizado (o cancro já se disseminou para outras partes do corpo).
Estonian: Tarceva on vähiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud (vähk on hakanud organismis levima) või metastaatilise (vähk on juba levinud organismis ka mujale) mitteväikerakk-kopsuvähi korral.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados a Tarceva utilizado em monoterapia para o tratamento do cancro do pulmão foram erupção cutânea (que afetou 75 % dos doentes), diarreia (54 %), perda de apetite e cansaço (52 % cada um).
Estonian: Uuringutes olid kopsuvähiga patsientidel monoteraapiana kasutatud Tarceva kõige sagedamad kõrvalnähud lööve (75% patsientidest), kõhulahtisus (54% patsientidest), isutus ja väsimus (kumbki 52% patsientidest).
Portuguese: O maior benefício ocorreu num subgrupo de 49 doentes com mutações ativadoras do EGFR: os que tomaram Tarceva (22 doentes) viveram, em média, 44,6 semanas sem agravamento da doença, comparativamente a 13 semanas nos que receberam o placebo (27 doentes);
Estonian: Suurimat kasulikkust täheldati 49 EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendist koosnenud allrühmas, kus keskmine progresseerumiseta elumus oli Tarcevat kasutanud patsientidel (22 patsienti) 44,6 nädalat ja platseebot kasutanud patsientidel (27 patsienti) 13 nädalat.
Portuguese: Em consequência, Tarceva ajuda a impedir que o cancro cresça e se dissemine para outras partes do corpo.
Estonian: Seega aitab Tarceva peatada vähirakkude kasvu ja levikut organismis.
Portuguese: Crescimento Epidérmico (EGFR);
Estonian: geenis, mis kodeerib epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) valku;
Portuguese: • o quarto estudo comparou Tarceva com um placebo em 731 doentes nos quais pelo menos um tratamento anterior de quimioterapia não tinha funcionado.
Estonian: • Neljandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 731 patsiendil, kellel ei toiminud vähemalt üks varasem keemiaravikuur.
Portuguese: O erlotinib bloqueia os EGFR que podem ser encontrados na superfície de algumas células tumorais.
Estonian: Erlotiniib blokeerib teatud kasvajarakkude pinnal olevad epidermaalse kasvufaktori retseptorid (EGFR).
Portuguese: Os doentes com CPCNP devem ser examinados para o rastreio de mutações ativadoras do EGFR antes do início do tratamento com Tarceva, exceto se a quimioterapia anterior não tiver funcionado e outros tratamentos não forem adequados.
Estonian: Enne ravi alustamist Tarcevaga tuleb mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel testida EGFRi aktiveerivate mutatsioonide esinemist, v.a juhul, kui varasem keemiaravi ei toiminud ja muud ravimeetodid ei sobi.
Portuguese: • o segundo estudo comparou Tarceva com um placebo (tratamento simulado) em 889 doentes com CPCNP avançado ou metastizado, cuja doença não se agravou após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga (näiv ravim) 889 kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kelle haigus ei olnud süvenenud pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit).
Portuguese: Os doentes que receberam Tarceva sobreviveram, em média, 6,7 meses, em comparação com 4,7 meses para os doentes que receberam o placebo.
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientide keskmine elumus oli 6,7 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 4,7 kuud.
Portuguese: • doentes com mutações ativadoras do EGFR nos quais a quimioterapia anterior não tenha funcionado;
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud;
Portuguese: • doentes não tratados anteriormente cujas células cancerígenas apresentem determinadas alterações («mutações ativadoras») no gene de uma proteína denominada recetor do Fator de
Estonian: • varem ravimata patsiendid, kelle vähirakkudes on teatud muutused (aktiveerivad mutatsioonid)
Portuguese: • um terceiro estudo comparou Tarceva com um placebo em 643 doentes com CPCNP avançado, cujas células cancerosas não apresentavam mutações ativadoras do EGFR e cuja doença se encontrava estável após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Estonian: • Kolmandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 643 kaugelearenenud mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendil, kellel ei olnud vähirakkudes EGFRi aktiveerivaid mutatsioone ja kelle haigus oli pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit) stabiilne.
Portuguese: No entanto, não se observaram benefícios para os doentes nos quais o cancro não se tinha disseminado para outras partes do corpo.
Estonian: Patsientidel, kelle vähk ei olnud levinud kõhunäärmest mujale, Tarceva soodsat mõju siiski ei avaldanud.
Portuguese: • doentes que não tenham mutações ativadoras do EGFR e nos quais a quimioterapia anterior não tenha funcionado e outros tratamentos não sejam adequados.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonideta patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud ning kellele ei sobi muud ravimeetodid.
Portuguese: No CPCNP, Tarceva foi avaliado sobretudo em quatro estudos:
Estonian: Seoses mitteväikerakk-kopsuvähiga uuriti Tarcevat peamiselt 4 uuringus.
Portuguese: Entre os doentes tratados com Tarceva, a média de sobrevivência foi de 8,6 meses nos que tinham tumores EGFR-IHC positivos (apresentavam EGFR na superfície das células) e de 5 meses nos que tinham tumores EGFR-IHC negativos.
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientidest oli immunohistokeemiauuringul tuvastatud EGFR-positiivse kasvajaga (kasvajarakkude pinnal oli epidermaalse kasvufaktori retseptoreid) patsientide keskmine elumus 8,6 kuud ja EGFR-negatiivse kasvajaga patsientidel 5,0 kuud.
Portuguese: Um resumo sobre Tarceva e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Tarceva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Os doentes que tomaram Tarceva viveram, em média, 10,4 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 5,1 meses nos doentes que receberam medicamentos quimioterapêuticos.
Estonian: Tarcevaga ravitud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 10,4 kuud ja keemiaraviga ravitud patsientidel 5,1 kuud.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tarceva?
Estonian: Mis riskid Tarcevaga kaasnevad?
Portuguese: Globalmente, Tarceva aumentou marginalmente o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença, bem como do tempo de sobrevivência dos doentes.
Estonian: Üldiselt pikendas Tarceva haiguse süvenemiseni kulunud aega ja elumust vähesel määral.
Portuguese: Os doentes com cancro metastizado que receberam Tarceva como terapêutica inicial viveram, em média, 5,9 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 5,1 meses nos que receberam o placebo.
Estonian: Tarcevat esmaravina kasutanud metastaatilise vähiga patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 5,9 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 5,1 kuud.
Portuguese: • o primeiro estudo comparou Tarceva com quimioterapia em 173 doentes com CPCNP avançado com mutações ativadoras do EGFR que não tinham recebido quimioterapia anterior.
Estonian: • Esimeses uuringus võrreldi Tarcevat keemiaraviga 173 kaugelearenenud ja EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
Portuguese: Para o CPCNP, a dose habitual é de 150 mg por dia. Para o cancro do pâncreas, é de 100 mg por dia. Tarceva é tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois das refeições.
Estonian: Kõhunäärmevähi korral on tavaannus 100 mg ööpäevas.
Portuguese: Tarceva em associação com gemcitabina foi estudado em 569 doentes com cancro do pâncreas avançado, não ressecável (que não pode ser removido por cirurgia) ou metastizado.
Estonian: Kõhunäärmevähi ravis uuriti Tarceva kasutamist koos gemtsitabiiniga 569 patsiendil, kellel oli kaugelearenenud, opereerimatu või metastaatiline kõhunäärmevähk.
Portuguese: Incluindo fatalidades.
Estonian: Sealhulgas surmajuhud.
Portuguese: Deve ter-se cuidado nestas situações.
Estonian: Nimetatud olukordades peab olema ettevaatlik.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 3.
Estonian: Efektiivsuse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Portuguese: Leia também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Portuguese: Ver também a secção 3 "Como tomar Tarceva".
Estonian: Vt ka lõik 3 „Kuidas Tarceva't võtta".
Portuguese: Revisão independente **
Estonian: Sõltumatu hinnang **
Portuguese: As características demográficas foram bem equilibradas entre os dois grupos de tratamento.
Estonian: Demograafilised tunnused olid kahe ravigrupi vahel hästi tasakaalus.
Portuguese: No estudo clínico PA.3.
Estonian: Kliinilises uuringus PA.3.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 95%.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Tarceva é indicado para adultos.
Estonian: Tarceva on näidustatud täiskasvanutele.
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis forneceu uma estimativa de 59% para o valor da biodisponibilidade absoluta.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi absoluutse biosaadavuse väärtuseks 59%.
Portuguese: Os sintomas manifestaram-se num período de alguns dias a vários meses após o início do tratamento com Tarceva.
Estonian: Sümptomid ilmnesid mõned päevad kuni mitu kuud pärast Tarceva-ravi alustamist.
Portuguese: Não houve alteração do Tmax ou da semivida.
Estonian: Tmax või poolväärtusaeg ei muutunud.
Portuguese: A relevância clínica deste aumento não foi estabelecida.
Estonian: Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Categoria da frequência com a incidência mais elevada
Estonian: Kõrgeima esinemissageduse kategooria
Portuguese: Esta doença também pode estar relacionada com a progressão natural da sua situação clínica e, nalguns casos, pode ser fatal.
Estonian: See haigus võib olla seotud ka teie haiguse loomuliku kuluga ning võib mõnel juhul lõppeda surmaga.
Portuguese: Os primeiros 330 doentes foram avaliados centralmente (taxa de resposta 6,2%); 401 doentes foram avaliados pelo investigador (taxa de resposta 11,2%).
Estonian: Esimest 330 patsienti hinnati tsentraalselt (ravivastuse sagedus 6,2%); 401 patsienti hindas uurija (ravivastuse sagedus 11,2%).
Portuguese: Este estudo não atingiu o seu objectivo primário.
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast tulemusnäitajat.
Portuguese: É importante que continue a tomar Tarceva todos os dias enquanto o seu médico lhe disser para o fazer.
Estonian: Tähtis on Tarceva't võtta iga päev senikaua, kui arst seda teile määrab.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção*
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon*
Portuguese: Tarceva com alimentos e bebidas Não tome Tarceva com alimentos.
Estonian: Tarceva koos toidu ja joogiga Ärge võtke Tarceva't koos toiduga.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Estonian: Te peate arsti informeerima:
Portuguese: O que é Tarceva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Avaliação do estado mutacional do EGFR
Estonian: EGFR mutatsioonide staatuse hindamine
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessária a diminuição da dose.
Estonian: Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Portuguese: Pode ocorrer interação com substâncias ativas que sejam metabolizadas por estes enzimas, ou que sejam seus inibidores ou indutores.
Estonian: Võimalikud on koostoimed toimeainetega, mis metaboliseeruvad nende ensüümide kaudu või on nende inhibiitorid või indutseerijad.
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela seguinte (os resultados para o grupo de doentes com doença metastática ou localmente avançada provêm de uma análise exploratória de subgrupos).
Estonian: Tulemused on toodud alljärgnevas tabelis (metastaatilise ja lokaalselt kaugelearenenud haigusega patsientide grupi tulemused on saadud uurivast alagrupi analüüsist).
Portuguese: • se tem alergia ao erlotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete erlotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Fale como o seu médico, ele vai necessitar de monitorizá-lo regularmente através de algumas análises ao sangue.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes peab teile regulaarselt tegema teatud vereanalüüsid.
Portuguese: Em caso de gravidez, o tratamento só deverá prosseguir se o benefício potencial para a mãe for superior ao risco para o feto.
Estonian: Ravi tohib rasedatel jätkata vaid juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.
Portuguese: A segurança e eficácia de erlotinib nas indicações aprovadas não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Erlotiniibi ohutus ja efektiivsus heakskiidetud näidustuste puhul patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: 90 % dos doentes tratados com Tarceva desenvolveram erupção cutânea nos primeiros 44 dias.
Estonian: 90% Tarceva'ga ravitud patsientidest tekkis lööve esimese 44 päeva jooksul.
Portuguese: OS*** (meses)
Estonian: OS*** (kuud)
Portuguese: O benefício advém principalmente de um baixo valor na escala de dor.
Estonian: Kasu ilmneb peamiselt madala valutugevuse skoori tõttu.
Portuguese: PFS (mediana em meses), Avaliada pelo investigador p<0,0001
Estonian: PFS (mediaan kuudes), uurija hinnatud p<0,0001
Portuguese: ** Pode originar desidratação, hipocaliemia e insuficiência renal.
Estonian: **Võib põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemia ja neerupuudulikkuse teket.
Portuguese: O que é Tarceva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tarceva Como tomar Tarceva
Estonian: Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tarceva võtmist Kuidas Tarceva't võtta
Portuguese: - Alopecia - Pele seca 1
Estonian: -Alopeetsia -Naha kuivus1
Portuguese: Tem sido observada uma incidência mais alta nos doentes no Japão (ver secção 4.4).
Estonian: Suuremat esinemissagedust on täheldatud patsientidel Jaapanis (vt lõik 4.4).
Portuguese: A incidência mais alta de DPI (aproximadamente 5% com uma taxa de mortalidade de 1,5%) é observada entre os doentes participantes nos estudos conduzidos no Japão.
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e riscos de continuar o tratamento devem ser cuidadosamente considerados.
Estonian: Keratiidi diagnoosi korral tuleb hoolikalt kaaluda ravi jätkamise riske ja kasu.
Portuguese: O objetivo primário do estudo incluiu a sobrevivência livre de progressão (PFS) em todos os doentes.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS) kõikidel patsientidel.
Portuguese: Incluindo fatalidades (ver secção 4.4).
Estonian: 7 Sealhulgas surmajuhud (vt lõik 4.4).
Portuguese: A mediana da duração da resposta foi de 34,3 semanas, variando entre 9,7 a 57,6 + semanas.
Estonian: Keskmine ravivastuse kestus oli 34,3 nädalat, jäädes vahemikku 9,7 ja 57,6+ nädalat.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: Ao prescrever Tarceva devem ser tidos em consideração os fatores associados a sobrevivência prolongada.
Estonian: Tarceva määramisel tuleb arvestada faktoreid, mis on seotud elulemuse pikenemisega.