FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tagrisso continu in de gaten gehouden.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Een overzicht van Tagrisso en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Tagrisso och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Voor patiënten met EGFR-mutaties zijn de prognoses slecht en de behandelopties beperkt; er is dan ook sprake van een grote onvervulde medische behoefte.
Swedish: Patienter med EGFR-mutationer har en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ, vilket innebär att det finns ett stort vårdbehov som inte är tillgodosett.
Dutch: Bij patiënten die Tagrisso gebruikten, duurde het ongeveer 10,1 maanden voordat de kanker erger werd, tegenover 4,4 maanden bij de patiënten die chemotherapie kregen.
Swedish: Hos patienter som tog Tagrisso dröjde det omkring 10,1 månader innan cancern förvärrades, jämfört med 4,4 månader hos patienter som behandlades med kemoterapi.
Dutch: Door EGFR te blokkeren helpt osimertinib de groei en verspreiding van de kanker te verminderen.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper osimertinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Tagrisso, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tagrisso, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Tagrisso mag niet samen worden gebruikt met sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie).
Swedish: Tagrisso får inte användas tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används för att behandla depression).
Dutch: Waarom is Tagrisso geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Tagrisso godkänt i EU?
Dutch: Tagrisso is een geneesmiddel voor het behandelen van een vorm van longkanker met de naam nietkleincellige longkanker (NSCLC) wanneer de kanker gevorderd is of zich verspreid heeft.
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Dutch: De werkzame stof in Tagrisso, osimertinib, is een geneesmiddel tegen kanker dat tyrosinekinaseremmer wordt genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Tagrisso, osimertinib, är en typ av cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Dutch: In twee studies onder in totaal 411 eerder behandelde patiënten die T790-mutaties hadden, bedroeg het totale responspercentage (het aandeel patiënten bij wie de tumor kleiner werd) met Tagrisso 66% en was de gemiddelde tijd dat de respons aanhield 12,5 maanden.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 411 tidigare behandlade patienter som hade T790-mutationer var den totala svarsfrekvensen (andelen patienter hos vilka tumörerna krympte) 66 procent vid behandling med Tagrisso, och den genomsnittliga tiden som patienterna svarade på behandlingen var 12,5 månader.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tagrisso worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tagrisso utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Tot slot leefden in een studie onder 556 patiënten met activerende mutaties patiënten die Tagrisso als eerste behandeling gebruikten 18,9 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 10,2 maanden bij patiënten die met andere geneesmiddelen (erlotinib of gefitinib) werden behandeld.
Swedish: I en studie på 556 patienter med aktiverande mutationer såg man slutligen att patienter som tog Tagrisso som första behandling levde i 18,9 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 10,2 månader för patienter som behandlades med andra läkemedel (antingen erlotinib eller gefitinib).
Dutch: Welke voordelen bleek Tagrisso tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Tagrisso har visats i studierna?
Dutch: Hoe wordt Tagrisso gebruikt?
Swedish: Hur används Tagrisso?
Dutch: Tagrisso is in studies werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met deze mutaties en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Dutch: Wat is Tagrisso en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Tagrisso och vad används det för?
Dutch: In een derde studie bij 419 eerder behandelde patiënten met T790-mutaties werd voornamelijk nagegaan hoe werkzaam Tagrisso was voor het voorkomen van verergering van de kanker.
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Dutch: Tagrisso is werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met NSCLC en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tagrisso in?
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Dutch: Hoe werkt Tagrisso?
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en bijwerkingen van Tagrisso.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Dutch: De meeste gevallen kunnen worden behandeld maar enkele gevallen hadden een dodelijke afloop.
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Dutch: • U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Dutch: Neem de volgende normale dosis op het geplande tijdstip in.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Dutch: Hoeveel van dit middel moet u nemen?
Swedish: Hur mycket ska du ta?
Dutch: • Doe de tablet in een glas.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2016 Datum van laatste verlenging: 12 december 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Dutch: Zie 'Ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor meer informatie.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för mer information.
Dutch: Het type gemelde bijwerkingen was vergelijkbaar, ongeacht de leeftijd.
Swedish: Typen av rapporterade biverkningar var liknande oavsett ålder.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat ook mannen effectieve anticonceptie toepassen.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Dutch: CTCAE-graden)
Swedish: CTCAE-grader)
Dutch: Het kan ook helpen om de omvang van de tumor te verkleinen.
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Dutch: • Neem TAGRISSO elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de volgende periode nadat de behandeling met dit geneesmiddel is voltooid: minstens 2 maanden voor vrouwen en 4 maanden voor mannen.
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Dutch: (Bevindingen op basis van testresultaten weergegeven als veranderingen in CTCAE-graden)
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Dutch: Er is beperkte ervaring met onbedoelde overdoses bij mensen.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av oavsiktliga överdoser hos människa.
Dutch: Alle patiënten hadden minstens één eerdere therapielijn gekregen.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Dutch: Andere katalyserende enzymen zijn niet geïdentificeerd.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Dutch: • Voeg 50 ml (ongeveer twee derde van een waterglas) niet-koolzuurhoudend water toe.
Swedish: • Tillsätt 50 ml (ungefär två tredjedelar av ett dricksglas) icke kolsyrat vatten.
Dutch: Door dit defect zullen andere proteïnekinaseremmers mogelijk niet langer werken.
Swedish: Denna defekt kan göra att andra proteinkinashämmare inte längre har någon verkan.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor oraal gebruik.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för oral användning.
Dutch: Frequentie voor CTCAE-graad 3 of hoger
Swedish: Frekvens av CTCAE-grad 3 eller högre
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden gestaakt zolang deze symptomen worden onderzocht.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks.
Dutch: Dit betreft kleine veranderingen die waarschijnlijk niet klinisch significant zijn.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Dutch: Uw arts zal de geschikte behandelmogelijkheden met u bespreken.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd naar etniciteit (Aziatisch en niet-Aziatisch).
Swedish: Randomisering stratifierades enligt etnicitet (asiatisk och icke-asiatisk).
Dutch: Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen U moet tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken.
Swedish: Preventivmedel - information för kvinnor och män Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Dutch: • u in het verleden oogproblemen heeft gehad.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Dutch: • u ooit hartproblemen heeft gehad - uw arts wil u dan waarschijnlijk goed in de gaten houden.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Dutch: TAGRISSO kan elke dag rond hetzelfde tijdstip met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Zie 'Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen' hieronder.
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Dutch: • U heeft ernstige vervelling van uw huid.
Swedish: • du har utbredd fjällning av huden.
Dutch: Patiënten werden beoordeeld op LVEF tijdens de screening en daarna elke 12 weken.
Swedish: Patienter utvärderades avseende LVEF vid screening och därefter var tolfte vecka.
Dutch: Een risico op verminderde blootstelling aan hormonale anticonceptiva kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Dutch: • in bepaalde gevallen als u eerder met andere proteïnekinaseremmers voor uw kanker bent behandeld.
Swedish: • i vissa fall, om du tidigare har behandlats med andra proteinkinashämmare för din cancer.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag inneemt, zolang uw arts dit aan u voorschrijft.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Dutch: Dit is nodig omdat er nog een deel van het geneesmiddel in uw lichaam kan zitten, (zie onderstaand advies over het voorkomen van zwangerschap).
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Dutch: In vitro is de plasma-eiwitbinding van osimertinib 94,7% (5,3% vrij).
Swedish: In vitro är plasmaproteinbindning av osimertinib 94,7 % (5,3 % fritt).
Dutch: • als het eerste geneesmiddel dat u krijgt voor de behandeling van uw kanker; of
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukocyten, lymfocyten of neutrofielen).
Swedish: • Minskning av antalet vita blodceller (leukocyter, lymfocyter eller neutrofiler).
Dutch: Als u meer TAGRISSO heeft ingenomen dan uw normale dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TAGRISSO Om du tar mer än din normala dos ska du kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Dutch: Verlenging van het QTc-interval
Swedish: Förlängning av QTc-intervall
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van laboratoriumbevindingen, niet van gemelde bijwerkingen.
Swedish: Representerar förekomsten baserat på laboratorievärden, inte på rapporterade biverkningar.
Dutch: Op 556 patiënten waren er van 200 patiënten bij baseline hersenscans beschikbaar.
Swedish: Av 556 patienter hade 200 patienter tillgänglig hjärnröntgen från baslinjen.
Dutch: • TAGRISSO kan in sperma terechtkomen.
Swedish: • TAGRISSO kan föras över till sperma.
Dutch: Geperforeerde Al/Al-blisterverpakkingen met eenheidsdosering.
Swedish: Perforerade Al/Al-blister innehållande enhetsdoser.
Dutch: Deze veranderingen in de blootstelling vanwege verschillen in lichaamsgewicht of albumine bij baseline worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Dessa exponeringsförändringar på grund av skillnader i kroppsvikt eller albumin vid baslinjen anses inte vara kliniskt relevanta.
Dutch: Nauwgezette controle wordt aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.8).
Swedish: Nära övervakning rekommenderas hos dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Dutch: Deze bevindingen werden waargenomen bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Swedish: Dessa fynd sågs vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Dutch: TAGRISSO werkt door EGFR te blokkeren en kan de groei van uw longkanker helpen vertragen of stoppen.
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van osimertinib bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av osimertinib i gravida kvinnor.
Dutch: De data voor totale overleving waren op het moment van deze initiële OSanalyse nog niet matuur.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Dutch: Als het u moeite kost om de tablet door te slikken, dan kunt u deze oplossen in water:
Swedish: Om du har problem med att svälja tabletten kan du blanda den i vatten:
Dutch: • Vraag uw arts om advies als u van plan bent om zwanger te worden nadat u de laatste dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Swedish: • Be din läkare om råd om du planerar att bli gravid efter att du har tagit den sista dosen av detta läkemedel.
Dutch: Tabletomhulling Polyvinylalcohol Titaandioxide (E 171) Macrogol 3350
Swedish: Tablettdragering: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol 3350
Dutch: Er werden 5 bijwerkingen van CTCAE-graad 5 (fataal) gemeld.
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Dutch: Neem contact op met uw arts als uw huid- of nagelproblemen erger worden.
Swedish: Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.
Dutch: Als een dosisreductie noodzakelijk is, dan dient de dosis te worden verlaagd naar eenmaal daags 40 mg.
Swedish: Om en dosreduktion är nödvändig ska dosen reduceras till 40 mg en gång om dagen.
Dutch: Met de huidige beschikbare gegevens kunnen echter alternatieve metabolische processen niet volledig worden uitgesloten.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Dutch: Intestinale remming van UGT1A1 is mogelijk, maar de klinische impact ervan is onbekend.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Dutch: Als de patiënt niet in staat is om de tablet door te slikken, dan kan de tablet worden opgelost in 50 ml niet-koolzuurhoudend water.
Swedish: Om patienten inte kan svälja tabletten, kan tabletten först lösas upp i 50 ml icke kolsyrat vatten.
Dutch: • Digoxine - wordt gebruikt tegen onregelmatige hartslag of andere hartproblemen.
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers; ATC-code: L01XE35.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE35.
Dutch: • Een verpakking die beschadigd is of tekenen van manipulatie vertoont, mag niet worden gebruikt.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Dutch: TAGRISSO als monotherapie is geïndiceerd voor:
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TAGRISSO bij kinderen of jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för TAGRISSO för barn eller ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Dutch: In de meeste gevallen trad er een verbetering op of verdwenen de symptomen bij een onderbreking van de behandeling.
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Dutch: De meeste causaal gerelateerde bijwerkingen hadden een ernst van graad 1 of 2.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Dutch: De mediane duur van het vervolgonderzoek voor PFS was 12,6 maanden.
Swedish: Uppföljningstiden var i median 12,6 månader för PFS.
Dutch: Er kan echter geen definitieve uitspraak gedaan worden wat betreft de omkeerbaarheid van dergelijke laesies bij honden.
Swedish: Ett definitivt uttalande angående reversibiliteten av dessa lesioner hos hund kan dock inte med säkerhet göras.
Dutch: • Vrouwen - blijf nog 2 maanden anticonceptie gebruiken.
Swedish: • Kvinnor - fortsätt att använda preventivmedel i 2 månader efteråt.
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: • Du bör inte bli gravid under tiden som du tar detta läkemedel.
Dutch: • Mannen - blijf nog 4 maanden anticonceptie gebruiken.
Swedish: • Män - fortsätt att använda preventivmedel i 4 månader efteråt.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Dutch: TAGRISSO mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met osimertinib noodzakelijk maakt.
Swedish: TAGRISSO bör inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med osimertinib.
Dutch: Therapietrouw gedurende de eerste 9 maanden was over het algemeen hoog (≥ 70%) en vergelijkbaar in beide groepen.
Swedish: Ifyllnadsgraden under de första nio månaderna var generellt hög (≥70 %) och lika i båda armarna.
Dutch: Tweeënzeventig procent (72%) van de patiënten had nooit gerookt, 100% van de patiënten had een WHO- (World Health Organization-)performance status van 0 of 1.
Swedish: Sjuttiotvå procent (72 %) av patienterna hade aldrig varit rökare, 100 % av patienterna hade en WHO-funktionsstatus på 0 eller 1.
Dutch: • U heeft plotseling moeite met ademhalen in combinatie met hoesten en/of koorts.
Swedish: • du plötsligt får svårt att andas tillsammans med hosta eller feber.
Dutch: Herstarten met TAGRISSO dient enkel overwogen te worden na een zorgvuldige afweging van de voordelen en het risico voor de individuele patiënt.
Swedish: Återinsättning av TAGRISSO bör övervägas endast efter noggrann nytta/risk-bedömning för den enskilde patienten.
Dutch: TAGRISSO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: TAGRISSO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Bepaling van de EGFR-mutatiestatus
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Dutch: Voordat de behandeling gestart wordt, dienen patiënten geïnformeerd te worden over de verschijnselen en symptomen van SJS.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på SJS.
Dutch: Tweede PFS na aanvang van de eerstvolgende therapie (PFS2)
Swedish: Andra PFS efter inledning av första efterföljande behandling (PFS2)
Dutch: TAGRISSO kan de werking van de volgende geneesmiddelen veranderen en/of meer bijwerkingen van deze geneesmiddelen teweegbrengen:
Swedish: TAGRISSO kan påverka hur väl följande läkemedel fungerar och/eller öka biverkningarna av dessa läkemedel:
Dutch: Het gecorrigeerde gemiddelde en het geschatte verschil zijn verkregen via een Mixed Model Herhaalde Metingen (MMRM)-analyse.
Swedish: Justerat medelvärde och uppskattade differenser som erhållits från en MMRM-analys (Mixed Model Repeated Measures).
Dutch: Leeftijd en lichaamsgewicht
Swedish: Ålder och kroppsvikt
Dutch: HRQL en analyse van de fysieke functieverbetering Beide groepen meldden vergelijkbare verbeteringen in de meeste functiedomeinen en algemene gezondheid/HRQL, wat wijst op een verbetering van de algemene gezondheid van de patiënten.
Swedish: Analys av förbättring av HRQL och fysisk funktionsförmåga Båda grupperna rapporterade likartade förbättringar inom de flesta funktionsdomänerna och för globalt hälsostatus/HRQL, vilket visar tyder på att patienternas allmänna hälsa förbättrades.
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van patiënten met een verlenging van het QTcF > 500 msec.
Swedish: Representerar förekomsten av patienter som hade en QTcF-förlängning >500 ms.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) of patiënten met een laag lichaamsgewicht (< 50 kg) hebben mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van graad 3 of hoger.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) eller patienter med låg kroppsvikt (< 50 kg) kan ha större risk att utveckla biverkningar av grad 3 eller högre.
Dutch: De behandeling met TAGRISSO dient te worden gestart door een arts die ervaren is in het toepassen van therapieën tegen kanker.
Swedish: Behandling med TAGRISSO ska initieras av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de diarree blijft aanhouden of ernstig wordt.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Dutch: QTc-interval groter dan 500 ms op minstens twee verschillende ECG's
Swedish: Hjärta QTc-intervall större än 500 ms vid minst två separata EKG
Dutch: Duur van respons (DoR)
Swedish: Responsens varaktighet (DoR)
Dutch: Objectieve respons op basis van BICR boven 50% werd waargenomen in alle geanalyseerde vooraf gedefinieerde subgroepen, inclusief behandellijn, etniciteit, leeftijd en regio.
Swedish: Objektiva responsfrekvenser enligt BICR på över 50 % observerades i alla fördefinierade subgrupper som analyserades, däribland behandlingslinje, etnicitet, ålder och region.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 80 mg osimertinib tot progressie van de ziekte of een onaanvaardbare toxiciteit.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg osimertinib en gång om dagen fram till sjukdomsprogression eller icke tolererbar toxicitet.
Dutch: Longen ILD/pneumonitis
Swedish: Lunga ILD/pneumonit
Dutch: • Efavirenz en etravirine - worden gebruikt om HIV-infecties/AIDS te behandelen.
Swedish: • Efavirenz och etravirin - används för att behandla HIV-infektioner/AIDS
Dutch: • Drink de oplossing meteen op.
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Dutch: • Uw arts kan uw dosering zo nodig terugbrengen naar elke dag één tablet van 40 mg.
Swedish: • Vid behov kan din läkare reducera din dos till en 40 mg-tablett om dagen.
Dutch: Gebaseerd op dieronderzoeken zou de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen afnemen door behandeling met osimertinib.
Swedish: Baserat på djurstudier, kan fertiliteten hos kvinnor försämras på grund av behandlingen med osimertinib.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen van het geneesmiddel weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras de läkemedelsrelaterade biverkningarna i ordningsföljd efter minskande allvarlighetsgrad.
Dutch: Osimertinib wordt hoofdzakelijk via de lever geëlimineerd.
Swedish: Osimertinib elimineras i huvudsak via levern.