FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc vienreizējas 25 mg ruksolitiniba devas lietošanas ruksolitiniba iedarbība indivīdiem ar dažādas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumiem un indivīdiem ar normālu nieru darbību bija līdzīga.
Icelandic: Eftir stakan 25 mg skammt af ruxolitinibi var útsetning fyrir ruxolitinibi svipuð hjá sjúklingum með skerðingu á nýrnastarfsemi á misháu stigi og hjá þeim sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Latvian: Primārais apvienotais mērķa kritērijs bija pacientu daļa, kas līdz 32. nedēļai bija sasniegusi gan stāvokli, kad viņi nebija piemēroti flebotomijai (HCT kontrolei), gan sākotnējā liesas apjoma samazināšanos par ≥35%.
Icelandic: Aðal samsetti endapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náði bæði að þurfa ekki á blóðtöku að halda (absence of phlebotomy eligibility) (stjórn á blóðkornaskilum) og ≥35% minnkun á rúmmáli milta miðað við upphafsgildi eftir 32 vikur.
Latvian: Pozitīvs (N = 110) n (%)
Icelandic: Jákvæðir (N=110) n (%)
Latvian: Šie devu ieteikumi pamatoti ar simulācijām, un pēc jebkuras devas pielāgošanas NSTS gadījumā rūpīgi jākontrolē efektivitāte un drošums individuālajiem pacientiem.
Icelandic: Þessar ráðleggingar byggjast á eftirlíkingum og fylgjast skal náið með öryggi og verkun hjá hverjum og einum sjúklingi við allar skammtabreytingar hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Latvian: Visbiežāk ziņotās zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības bija trombocitopēnija un anēmija.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá voru blóðflagnafæð og blóðleysi.
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs, ko definēja kā pacientu daļa, kas līdz 28. nedēļai sasniedza pilnīgu hematoloģisku remisiju, arī bija sasniegts (23,0% Jakavi grupā, salīdzinot ar 5,3% LPT grupā).
Icelandic: Lykil aukaendapunkturinn, skilgreindur sem hlutfall sjúklinga sem náði algjöru sjúkdómshléi í blóði eftir 28 vikur náðist einnig (23,0% hjá þeim sem fengu Jakavi samanborið við 5,3% hjá þeim sem fengu bestu fáanlegu meðferð).
Latvian: ĪP pacientu pivotālā pētījuma randomizētajā periodā ir ziņots par vienu (0,5%) 3. pakāpes (pēc CTCAE) urīnceļu infekciju un nevienu 4. pakāpes urīnceļu infekciju.
Icelandic: Í slembaða hluta lykilrannsóknarinnar hjá sjúklingum með frumkomið rauðkornablæði var greint frá einni (0,5%) þvagfærasýkingu af CTCAE 3. stigi og engri af 4. stigi.
Latvian: Par asiņošanas gadījumiem biežāk ziņoja pacientiem, kuri saņēma ruksolitinibu, nekā pacientiem, kuri saņēma atsauces zāles (21,3%, salīdzinot ar 11,6%).
Icelandic: Marblettir voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með ruxolitinibi miðað við samanburðarmeðferðir (21,3% á móti 11,6%).
Latvian: Aktīvo ruksolitiniba metabolītu iedarbība bija nemainīga.
Icelandic: Útsetning fyrir virkum umbrotsefnum ruxolitinibs var óbreytt.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā MF un ĪP pacientiem ir aptuveni 75 litri.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi er um það bil 75 lítrar hjá sjúklingum með mergnetjuhersli og sjúklingum með frumkomið rauðkornablæði.
Latvian: Sastopamības biežums pamatots ar laboratoriskajiem rādītājiem.
Icelandic: Tíðnin byggist á rannsóknastofumæligildum.
Latvian: Jāordinē piemērota uzturoša terapija.
Icelandic: Veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
Latvian: Jakavi 10 mg tabletes
Icelandic: Jakavi 10 mg töflur
Latvian: - Viena Jakavi 10 mg tablete satur 10 mg ruksolitiniba.
Icelandic: - Hver 10 mg Jakavi tafla inniheldur 10 mg af ruxolitinibi.
Latvian: - Viena Jakavi 15 mg tablete satur 15 mg ruksolitiniba.
Icelandic: - Hver 15 mg Jakavi tafla inniheldur 15 mg af ruxolitinibi.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas, saskaņā ar vietējiem ieteikumiem, jānovērtē, vai pacientiem nav aktīva vai neaktīva („latenta") tuberkuloze.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal meta sjúklinga með tilliti til virkra og óvirkra („duldra") berkla samkvæmt gildandi leiðbeiningum á hverjum stað.
Latvian: Palielinātais eritrocītu daudzums izraisa asiņu sabiezēšanu.
Icelandic: Blóðið verður þykkara vegna fjölgunar rauðu blóðkornanna.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Jalra tabletes Jums jālieto.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hve margar töflur af Jalra þú átt að taka.
Latvian: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E.
Icelandic: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Tηλ:
Latvian: EU/1/08/485/001 7 tabletes EU/1/08/485/002 14 tabletes EU/1/08/485/003 28 tabletes EU/1/08/485/004 30 tabletes EU/1/08/485/005 56 tabletes EU/1/08/485/006 60 tabletes EU/1/08/485/007 90 tabletes EU/1/08/485/008 112 tabletes EU/1/08/485/009 180 tabletes EU/1/08/485/010 336 tabletes
Icelandic: EU/1/08/485/001 7 töflur EU/1/08/485/002 14 töflur EU/1/08/485/003 28 töflur EU/1/08/485/004 30 töflur EU/1/08/485/005 56 töflur EU/1/08/485/006 60 töflur EU/1/08/485/007 90 töflur EU/1/08/485/008 112 töflur EU/1/08/485/009 180 töflur EU/1/08/485/010 336 töflur
Latvian: • Lietojiet Jalra katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Icelandic: Taka skal Jalra á hverjum degi svo lengi sem læknirinn segir til um.
Latvian: EU/1/08/485/011 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Icelandic: EU/1/08/485/011 336 töflur (3 öskjur sem hver inniheldur 112)
Latvian: Jalra 50 mg tabletes ir apaļas, baltas vai gaiši dzeltenas un plakanas, ar "NVR" vienā pusē un "FB" otrā pusē.
Icelandic: Jalra 50 mg töflur eru kringlóttar, hvítar eða fölgular og flatar, með „NVR" á annarri hliðinni og „FB" á hinni.
Latvian: Jalra satur laktozi (piena cukuru).
Icelandic: Jalra inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Latvian: Nepārtrauciet Jalra lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.
Icelandic: Ekki hætta að taka Jalra nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Latvian: Cik daudz un kad Jalra jālieto
Icelandic: Hve mikið á að nota og hvenær
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Jalra deva);
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm (þú þarft að nota minni skammt af Jalra).
Latvian: Kas ir Jalra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jalra lietošanas Kā lietot Jalra
Icelandic: Upplýsingar um Jalra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jalra Hvernig nota á Jalra
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 28. novembris
Icelandic: 28. nóvember 2013
Latvian: Ja ir izlaista Jalra deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Jalra skal taka skammtinn um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Latvian: Informācija par iespējamiem pārdozēšanas simptomiem tika iegūta no pētījuma par devas palielināšanas panesamību veselām personām, kuras saņēma Jalra 10 dienas.
Icelandic: Upplýsingar um líkleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu Jalra í 10 daga.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija pret vildagliptīnu vai jebkuru citu Jalra sastāvdaļu, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet par to savam ārstam.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir vildagliptini eða einhverju öðru innihaldsefni Jalra, taktu þá ekki lyfið og ráðfærðu þig við lækninn.
Latvian: Parastā Jalra deva ir vai nu:
Icelandic: Venjulegur skammtur af Jalra er annað hvort:
Latvian: Kas ir Jalra un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Jalra og við hverju það er notað
Latvian: Jalra nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Jalra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jalra vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi.
Icelandic: Læknirinn ávísar Jalra annað hvort einu sér eða ásamt ákveðnum öðrum sykursýkislyfjum sem verið er að nota, ef þau hafa ekki virkað nógu vel til að meðhöndla sykursýkina.
Latvian: Jalra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Jalra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Latvian: Tādēļ, ordinējot Jalra šiem pacientiem, jāievēro piesardzība (skatīt arī 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Jalra hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
Latvian: Cik ilgi jālieto Jalra
Icelandic: Hve lengi nota á Jalra
Latvian: Nav veikti pētījumi par Jalra ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Jalra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/485/001-011
Icelandic: EU/1/08/485/001-011
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á vildagliptini hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 19. novembris.
Icelandic: 19. nóvember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Nav pieredzes par vildagliptīna lietošanu klīniskos pētījumos pacientiem ar -IV funkcionālo klasi pēc NYHA, tādēļ vildagliptīnu šiem pacientiem lietot nav ieteicams.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun vildagliptins í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í NYHA flokki IV og því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim sjúklingum.
Latvian: Jalra ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Jalra og pakkningastærðir
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jums Jalra lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar þegar þú ert á meðferð með Jalra skaltu ekki aka eða nota vélar.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Jalra lietošana.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Jalra.
Latvian: A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Icelandic: +30 210 281 17 12 ή
Latvian: Jalra nav paredzēts insulīna aizvietošanai pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
Icelandic: Jalra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Jalra var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að Jalra má taka með eða án matar.
Latvian: Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu, kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurinvielas atvasinājumiem vai kombinācijā ar insulīnu (ar vai bez metformīna), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā vienu 50 mg devu no rīta un vienu 50 mg devu vakarā.
Icelandic: Þegar Jalra er notað sem einlyfjameðferð, með metformini, með thiazolidindioni, með metformini og sulfonylurealyfi, eða með insúlíni (með eða án metformins),er ráðlagður skammtur af vildagliptini 100 mg, gefið sem einn 50 mg skammtur að morgni og einn 50 mg skammtur að kvöldi.
Latvian: Jalra nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Jalra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: • 100 mg dienā, ko lieto kā 50 mg no rīta un 50 mg vakarā, ja Jūs lietojiet Jalra vienu pašu, kopā ar citām zālēm, ko sauc par metformīnu vai glitazonu, kombinācijā ar metformīnu kopā ar sulfonilurīnvienas atvasinājumiem vai kopā ar insulīnu;
Icelandic: 100 mg daglega, tekin sem 50 mg að morgni og 50 mg að kvöldi ef þú tekur Jalra eitt og sér, ásamt öðru lyfi sem nefnist metformin eða ásamt glitazonlyfi, ásamt metformini og sulfonylurealyfi, eða ásamt insúlíni.
Latvian: Jalra daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Icelandic: Sá skammtur af Jalra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Jalra
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Jalra
Icelandic: Ef gleymist að taka Jalra
Latvian: Jalra var lietot ēdienreizes laikā vai starp ēdienreizēm (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Jalra má taka með eða án máltíðar (sjá einnig kafla 5.2).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Jalra
Icelandic: Ef hætt er að nota Jalra
Latvian: Pēc terapijas ar Jalra pārtraukšanas un aknu funkcionālo testu rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Jalra atsākt nedrīkst.
Icelandic: Eftir að meðferð með Jalra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Jalra.
Latvian: Jalra 50 mg tabletes ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 vai 336 tabletes un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 3 iepakojumus pa 112 tabletēm katrā.
Icelandic: Jalra 50 mg töflur eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eða 336 töflur og í fjölpakkningum sem samanstanda af 3 öskjum sem hver inniheldur 112 töflur.
Latvian: • ja Jūs lietojiet zāles pret diabētu, kuras sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (lai novērstu zemu glikozes līmeni asinīs, iespējams, ka Jūsu ārsts samazinās sulfonilurīnvielas atvasinājumu devu, ja Jūs lietojiet tos kopā ar Jalra [hipoglikēmija]);
Icelandic: ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulfonylurea (hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulfonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Jalra til að forðast lágan blóðsykur).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end-stage renal disease - ESRD), ieteicamā Jalra deva ir 50 mg reizi dienā (skatīt arī 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi er ráðlagður skammtur af Jalra 50 mg einu sinni á sólarhring (sjá einnig kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Icelandic: Sykursýkilyf, dípeptídýl peptíðasa 4 (DPP-4) hemlar, ATC flokkur:
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Jalra tablešu, vai kāds cits lietojis Jūsu zāles, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Jalra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni.
Latvian: Jalra aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par "perorāliem pretdiabēta līdzekļiem".
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Jalra, vildagliptin, tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „sykursýkislyf til inntöku".
Latvian: • Nelietot Jalra iepakojumus, kas ir bojāti vai redzamas viltojuma pazīmes.
Icelandic: Ekki skal nota Jalra pakkningar sem eru skemmdar eða bera þess merki að átt hafi verið við þær.
Latvian: Trīskāršas perorālas terapijas veidā kombinācijā ar: - sulfonilurinvielas atvasinājumiem un metformīnu, ja diēta un fiziskās aktivitātes kombinācijā divkāršu terapiju kopā ar šīm zālēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Icelandic: Sem þriggja lyfja meðferð ásamt: - sulfonylurealyfi og metformini þegar mataræði og hreyfing ásamt tveggja lyfja meðferð með þessum lyfjum veita ekki viðunandi blóðsykursstjórnun.
Latvian: Jalra nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Icelandic: Jalra á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eða til meðferðar á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Latvian: Kā jālieto Jalra
Icelandic: Hvernig nota á Jalra
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības bija vieglas un izzuda turpinot ārstēšanu ar vildagliptīnu.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru einkennin væg og gengu til baka þegar meðferð með vildagliptini var haldið áfram.
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Jalra kopā ar insulīnu (ar vai bez metformīna):
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Jalra og insúlín (með eða án metformins):
Latvian: Jalra 50 mg tabletes Vildagliptinum
Icelandic: Jalra 50 mg töflur vildagliptin
Latvian: Terapijas laikā ar Jalra aknu funkcionālos testus ieteicams veikt ik pēc trim mēnešiem pirmajā gadā un periodiski pēc tam.
Icelandic: Áður en meðferð með Jalra hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Latvian: Jalra lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Jalra er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Latvian: Jalra darbojas, stimulējot aizkuņģa dziedzeri ražot vairāk insulīna un mazāk glikagona.
Icelandic: Jalra verkar þannig að það hvetur brisið til að framleiða meira insúlín og minna glúkagon.
Latvian: • 50 mg dienā, ko lieto vienu reizi no rīta, ja Jūs lietojat Jalra kopā ar zālēm, ko sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumu;
Icelandic: 50 mg daglega, tekin í einum skammti að morgni, ef þú tekur Jalra ásamt öðru lyfi sem nefnist sulfonylurea.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt Jums Jalra devas pielāgošanu, ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram: - tiazīdus vai citus diurētiskus līdzekļus (urīndzenošus līdzekļus), - kortikosteroīdus (galvenokārt tiek lietoti, lai ārstētu iekaisumu), - vairogdziedzera līdzekļus, - dažas zāles, kas ietekmē nervu sistēmu.
Icelandic: Jalra ef þú tekur önnur lyf t.d.: - tíazíð eða önnur þvagræsilyf (einnig kölluð bjúgtöflur) - barkstera (yfirleitt notaðir við bólgu) - lyf við skjaldkirtilssjúkdómi - ákveðin lyf sem hafa áhrif á taugakerfið.
Latvian: Jalra satur laktozi
Icelandic: Jalra inniheldur laktósa
Latvian: Nav zināms, vai Jalra izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Jalra skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Perifēriskās tūskas attīstības biežums vildagliptīna grupā bija zemāks nekā rosiglitazona grupā (attiecīgi 2,1% pret
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum var lægri í vildagliptin hópnum en í roziglitazon hópnum (2,1% samanborið við
Latvian: Ja ASAT vai ALAT līmenis pārsniedz ANR 3 reizes vai saglabājas ilgstoši, Jalra terapiju ieteicams pārtraukt.
Icelandic: Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Jalra.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jalra grūtniecības laikā.
Icelandic: Jalra ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Bezūdens laktoze Mikrokristāliska celuloze Nātrija cietes glikolāts (A tips) Magnija stearāts
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglýkólat (gerð A)
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (t.i., Jūsu organisms neražo insulīnu) vai, ja Jums ir stāvoklis,
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (þ.e. líkami þinn framleiðir ekki insúlín) eða ef þú ert með ástand sem kallast ketónblóðsýring vegna sykursýki.
Latvian: Simptomi ir dzeltena ādas vai acis, slikta dūša, ēstgribas zudums vai tumšs urīns, kas var liecināt par aknu slimību (hepatītu).
Icelandic: Einkennin geta verið gulnun húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst eða dökkleitt þvag, en þetta getur bent til lifrarsjúkdóms (lifrarbólgu).
Latvian: Pirms Jalra lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingunum áður en Jalra er notað.
Latvian: Dažām blakusparādībām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Jalra lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jūs novērojat šādas blakusparādības:
Icelandic: Hættu að nota Jalra og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pacientiem, kuri saņēma 50 mg Jalra divas reizes dienā kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (N=157)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Jalra 50 mg tvisvar á sólarhring samhliða metformini og sulfonylurealyfi (N=157)
Latvian: 50 mg vildagliptīna dienā + glimepirīds (N=132) 50 mg vildagliptīna divas reizes dienā + pioglitazons (N=136)
Icelandic: Rannsóknir á viðbótar- / samsettri meðferð Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + metformin (N=143) Vildagliptin 50 mg daglega + glimepiríð (N=132) Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + pioglitazon (N=136) Vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring + metformin + glimepiríð (N=152)
Latvian: Jalra nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas ALAT vai ASAT līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR (skatīt arī 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki má nota Jalra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá einnig kafla 4.2 og 5.2).
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Jalra vienu pašu
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jalra 50 mg tabletes
Icelandic: Jalra 50 mg töflur
Latvian: 1. tabula Blakusparādības, ko dubultmaskētos pētījumos novēroja pacientiem, lietojot Jalra 100 mg dienā kombinācijā ar metformīnu (N=208)
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Jalra 100 mg á sólarhring í samsettri meðferð með metformini í tvíblindum rannsóknum (N=208)
Latvian: Ko Jalra satur
Icelandic: Jalra inniheldur
Latvian: Jums arī jāpievērš īpaša uzmanība čulgām un čūlām, kas no jauna radušās Jalra lietošanas laikā.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Jalra.
Latvian: Jūsu organisms arī var saražot pārāk daudz cukura.
Icelandic: Líkaminn getur líka myndað of mikinn sykur.
Latvian: Janumet kopā ar alkoholu
Icelandic: Janumet með áfengi
Latvian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Icelandic: • tvisvar á dag til inntöku
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Janumet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Janumet.
Latvian: Janumet ir kontrindicēts pacientiem ar:
Icelandic: Janumet er ekki ætlað sjúklingum með:
Latvian: • Lietojiet vienu tableti:
Icelandic: Takið eina töflu:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums 2008. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. marts
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: mars 2013
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Janumet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Janumet.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Latvian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Latvian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann eins fljótt og þú getur.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Latvian: • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Icelandic: • metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Latvian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Icelandic: Byggt á Cox líkani lagskiptu eftir svæðum.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Latvian: Janumet satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Icelandic: Janumet inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
Latvian: Pacienti ar eGFĀ < 30 ml/min/1,73 m2 netika iesaistīti pētījumā.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín/1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.