FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa, mannitol, kiseldioxid kolloidal vattenfri, natriumstearylfumarat, krospovidon typ B, kopovidon K 28.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, silika, kolloidal vannfri, natriumstearylfumarat, krysspovidon type B, kopovidon K 28.
Swedish: • kräkning
Norwegian Bokmål: • oppkast
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, eller apotek.
Swedish: 12 dispergerbara tabletter
Norwegian Bokmål: 12 dispergerbare tabletter
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ucedane 200 mg dispergerbara tabletter kargluminsyra
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ucedane 200 mg dispergerbare tabletter
Swedish: Uppgift saknas om kargluminsyra passerar över i human modersmjölk, men det har påvisats i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent hvorvidt kargluminsyre skilles ut i morsmelk hos menneske, er det påvist i melk hos diegivende rotter (se pkt.
Swedish: Ucedane 200 mg dispergerbara tabletter kargluminsyra
Norwegian Bokmål: Ucedane 200 mg dispergerbare tabletter kargluminsyre
Swedish: Ucedane 200 mg dispergerbara tabletter
Norwegian Bokmål: Ucedane 200 mg dispergerbare tabletter
Swedish: Hur Ucedane ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ucedane
Swedish: Kargluminsyra utsöndras i mjölken hos digivande råttor, och även om utvecklingsparametrarna var opåverkade kunde vissa effekter ses på kroppsvikt/viktökning hos ungar till honor behandlade med 500 mg/kg/dygn och en högre mortalitet hos ungar till honor behandlade med 2 000 mg/kg/dygn, en dos som orsakade modertoxicitet.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre utskilles i melk hos diegivende rotter, og selv om utviklingsparametrene ikke ble påvirket, var det noen effekter på kroppsvekt / økning i kroppsvekt hos diende avkom som ble behandlet med 500 mg/kg/dag.
Swedish: Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses individuelt for å opprettholde normale ammoniakknivåer i plasma.
Swedish: För kargluminsyra saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data med hensyn på graviditeter eksponert for kargluminsyre.
Swedish: Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt uppskattas att ungefär 30 procent av kargluminsyran absorberas.
Norwegian Bokmål: Det estimeres at omtrent 30 % kargluminsyre absorberes etter en enkeltdose på 100 mg/kg kroppsvekt.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ucedane
Swedish: - Den aktiva substansen är kargluminsyra.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er kargluminsyre.
Swedish: Därför är amning under bruk av kargluminsyra kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming er derfor kontraindisert ved bruk av kargluminsyre (se pkt.
Swedish: Det är 12 eller 60 tabletter i varje förpackning.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 12 eller 60 tabletter.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Swedish: Om du slutar att ta Ucedane
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ucedane
Swedish: EU/1/18/1303/001 UDENYCA
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1303/001 UDENYCA 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn er begrenset.
Swedish: Det finns inget som tyder på att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at en slik interaksjon skal være farlig.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 september 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Swedish: Om du har glömt att ta UDENYCA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta UDENYCA
Swedish: Sorbitol är en fruktoskälla.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Swedish: 8 Positionera fingrarna.
Norwegian Bokmål: 8 Sett fingrene i riktig posisjon.
Swedish: ÖVRIGT ERA, GmbH - Tyskland
Norwegian Bokmål: ANNET ERA, GmbH - Tyskland
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1303/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
Swedish: UDENYCA är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Swedish: UDENYCA har inte prövats av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: UDENYCA har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Swedish: Proteindelen är mycket lik ett naturligt protein som produceras i kroppen.
Norwegian Bokmål: Proteindelen ligner veldig på naturlige proteiner som produseres av kroppen selv.
Swedish: Kontroller med urinprover rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Overvåking av urinanalyse anbefales.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en svår allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver
Swedish: Vad UDENYCA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva UDENYCA er og hva det brukes mot
Swedish: • tror att du är gravid,
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid
Swedish: • Det är viktigt att du läser denna instruktion innan du använder sprutan så att du förstår hur du tar injektionen.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du leser instruksjonene før du bruker sprøyten slik at du forstår hvordan du skal utføre injeksjonen.
Swedish: • skinkorna (se figur 8)
Norwegian Bokmål: • Baken (Se figur 8)
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har pr. i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Swedish: Värm INTE upp sprutan på något annat sätt, t.ex. i en mikrovågsugn, varmt vatten eller i direkt solljus.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å varme opp sprøyten på noen annen måte, som f.eks. i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Swedish: 1 Ta ut kartongen från kylskåpet och kontrollera utgångsdatum.
Norwegian Bokmål: 1 Ta kartongen ut av kjøleskapet og kontroller utløpsdatoen.
Swedish: Utgångsdatum avser sista dagen i den månad som anges.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: UDENYCA rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: UDENYCA anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2;
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble anslått til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserad på enbart proteininnehåll**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert kun på proteininnholdet**.
Swedish: Använd INTE om utgångsdatumet har passerats.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE brukes hvis utløpsdatoen er passert.
Swedish: polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Fax: +49 (0) 5161 9890 18
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 5161 9890 18
Swedish: De behöver inte tas bort (se figur 7).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for å fjerne luften (se figur 7).
Swedish: 9 Nyp ihop huden och stick in nålen.
Norwegian Bokmål: 9 Klyp huden sammen og sett inn nålen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Viktigt: Läs bipacksedeln innan du använder/hanterar den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Viktig: Les pakningsvedlegget før bruk / før du håndterer den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynt a
Norwegian Bokmål: Svært sjeldn e
Swedish: A: Tvätta händerna med tvål och varmt vatten (se figur 5).
Norwegian Bokmål: A: Vask hendene godt med såpe og varmt vann (se figur 5)
Swedish: • buken (förutom ett område på 5 cm från naveln)
Norwegian Bokmål: • Magen (unntatt området på 5 cm rundt navlen)
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: B: Ta fram följande utrustning se figur 4).
Norwegian Bokmål: B: Samle sammen følgende utstyr (se figur 4).
Swedish: Skaka inte UDENYCA kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Norwegian Bokmål: Ikke rist UDENYCA kraftig, da dette kan påvirke legemidlets virkning.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder UDENYCA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker UDENYCA
Swedish: Biverkningar kategoriseras efter frekvensrubrik, med hjälp av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rangeres etter hyppighet med bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) samt ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Pegfilgrastim injiceras subkutant.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim injiseres subkutant.
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede verdier for LFT-er for ALAT or ASAT1
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av UDENYCA.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom UDENYCA kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi UDENYCA kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT UDENYCA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT UDENYCA
Swedish: Risken för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile celler, er ikke spesifikt undersøkt.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda UDENYCA, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke UDENYCA, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Swedish: Pegfilgrastim innehåller sorbitol.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim inneholder sorbitol.
Swedish: Detta säkerställer att du fått hela dosen (se figur 15).
Norwegian Bokmål: Slik vil du sikre at du har fått injisert hele dosen (se figur 15).
Swedish: Behandling med pegfilgrastim bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegfilgrastim skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitrostimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Swedish: • baksidan av armarna
Norwegian Bokmål: • Baksidene av armene
Swedish: • skador på de små filtren i njurarna (glomerulonefrit).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt)
Swedish: Patienter med ärftlig fruktosintolerans bör inte ta/ges detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke bli gitt dette legemidlet.
Swedish: Kontrollera lösningen genom inspektionsfönstret.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen gjennom inspeksjonsvinduet.
Swedish: UDENYCA kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Swedish: MedDRAs organsystemklass
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse
Swedish: Säkerhet och effekt vid administrering av pegfilgrastim till patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim til pasienter med de novo AML i alder < 55 år med cytogenetikk t(15;17) er ikke fastslått.
Swedish: Välj och rengör injektionsstället
Norwegian Bokmål: Velg og rengjør injeksjonssted
Swedish: 6 Rengör injektionsstället.
Norwegian Bokmål: 6 Rengjør injeksjonsstedet.
Swedish: Natriumacetattrihydrat (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat (for justering av pH)
Swedish: De rekommenderade injektionsställena för en subkutan injektion är
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder til subkutan injeksjon er:
Swedish: 3 Tvätta händerna och ta upp sprutan från tråget.
Norwegian Bokmål: 3 Vask hendene godt og ta sprøyten opp fra blisterpakningen.
Swedish: Styrkan hos det här läkemedlet ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder informasjon om hvordan du skal utføre en injeksjon med UDENYCA på egenhånd.
Swedish: Enskilda doser på 300 µg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 300 mikrog/kg er blitt administrert subkutant til et begrenset antall friske frivillige og pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten alvorlige bivirkninger.
Swedish: C: Om du ser bloddroppar på injektionsstället pressar du en bomullstuss eller en kompress mot det så länge det behövs.
Norwegian Bokmål: C: Hvis du ser bloddråper ved injeksjonsstedet, behandles dette ved å presse en bomullsdott eller gasbindbit mot stedet etter behov.
Swedish: Om du har glömt en dos av UDENYCA bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose UDENYCA, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Swedish: Din läkare har gett dig UDENYCA för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg UDENYCA for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Swedish: Hur du använder UDENYCA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker UDENYCA
Swedish: A: Med hjälp av tummen trycker du sakta och stadigt ner kolvhuvudet tills det inte går längre.
Norwegian Bokmål: A: Skyv stempelhodet med tommelen langsomt og stødig nedover til det ikke går lenger.
Swedish: Sluta använda UDENYCA och uppsök omedelbart vård om du upplever något av symtomen som beskrivs i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke UDENYCA og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Swedish: UDENYCA innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat UDENYCA innehåller sorbitol (en typ av socker).
Norwegian Bokmål: UDENYCA inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat UDENYCA inneholder sorbitol (en type sukker).
Swedish: Förhöjning av laktatdehydrogenas och alkaliskt fosfatas1
Norwegian Bokmål: Forhøyede verdier for laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1;
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på pegfilgrastim stabilitet.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til pegfilgrastim negativt.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av skelettröntgen.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen når man tolker bildediagnostiske funn av skjelettet.
Swedish: • är gravid,
Norwegian Bokmål: • er gravid
Swedish: En eller flera luftbubblor finns normalt i sprutan.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å kunne se en eller flere luftbobler i sprøyten.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra, eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen umiddelbart hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten
Swedish: • Aortainflammation (det stora blodkärlet som transporterar blod från hjärtat till kroppen) har rapporterats i sällsynta fall hos cancerpatienter och friska donatorer.
Norwegian Bokmål: • betennelse i aorta (den store blodåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen) har vært rapportert i sjeldne tilfeller hos kreftpasienter og friske donorer.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska pegfilgrastimlösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før bruk må legemidlet kontrolleres visuelt med tanke på synlige partikler.
Swedish: Begränsad mängd data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene
Swedish: Andra läkemedel och UDENYCA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og UDENYCA
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner ved injeksjonsstedet2
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur før injeksjonen foretas.
Swedish: Använd INTE sprutan om den ser ut att vara använd eller skadad.
Norwegian Bokmål: Sprøyten SKAL IKKE brukes hvis den ser brukt eller skadet ut.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i neutropeni av grad 4 med en medelduration på 5 till 7 dagar och en incidens för febril neutropeni på 30-40 %.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av nøytropeni grad 4 på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
Swedish: A: Placera det förslutna tråget med sprutan på en horisontell, ren yta och låt det vara i rumstemperatur under minst 30 minuter (se figur 3).
Norwegian Bokmål: A: Plasser blisterpakningen med sprøyten på en flat, ren overflate og la det stå i romtemperatur i minst 30 minutter (se figur 3).
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du (eller ditt barn) är intolerant mot vissa typer av socker eller om du har diagnostiserats med ärftlig fruktosintolerans, en sällsynt ärftlig genetisk sjukdom där man inte kan bryta ner fruktos, ska du tala med din läkare innan du (eller ditt barn) tar eller får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG UDENYCA 6 mg pegfilgrastim s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI UDENYCA 6 mg pegfilgrastim s.c.
Swedish: • Sprutan har ett automatiskt nålskydd som täcker nålen efter att du tagit läkemedlet och som är utformat för att förhindra stickskador.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten har en automatisk nålebeskyttelse som dekker nålen etter at legemidlet er injisert og som er utformet for å forhindre skader fra nålestikk.
Swedish: 10 Tryck ned kolvhuvudet för att ge dosen.
Norwegian Bokmål: 10 Skyv stempelhodet nedover for å sette inn dosen.
Swedish: 2 Låt läkemedlet nå rumstemperatur och ta fram utrustning.
Norwegian Bokmål: 2 La legemidlet nå romtemperatur og finn fram utstyr.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Norwegian Bokmål: G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frigjøringen av nøytrofile fra benmargen.
Swedish: Råttstudier har visat att pegfilgrastim kan passera placentan.
Norwegian Bokmål: I rotte-studier ble det vist at pegfilgrastim kan gå over i placenta.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings- ställe t
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstede t
Swedish: Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning, vilket kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: 5 Välj injektionsställe.
Norwegian Bokmål: 5 Velg injeksjonssted.
Swedish: • upphostning av blod (hemoptys)
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptyse)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är ättiksyra och natriumacetat (för pH-justering), sorbitol (E420),
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er eddiksyre og natriumacetat (for pH-justering), sorbitol (E420),
Swedish: Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i beinmargen som følge av behandling med vekstfaktor har vært forbundet med forbigående positive bildediagnostiske funn i skjelettet.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner UDENYCA har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner UDENYCA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Rör INTE kolven och ta INTE i sprutan ovanför fingertoppsgreppet.
Norwegian Bokmål: Stempelet SKAL IKKE berøres og ta ikke tak i sprøyten ovenfor fingergrepet.
Swedish: FIGUR 17 Kasta INTE lösa nålar eller sprutor i ditt hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: FIGUR 17 IKKE kast løse nåler og sprøyter sammen med husholdningsavfall.