FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí podávat intravenózní infuzí ani společně s roztoky dalších léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal ikke gis som infusjon eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Czech: V jednostranně zaslepené studii dostávali pacienti intravenózně epoetin alfa 300 IU/kg nebo 600 IU/kg, nebo placebo jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
Norwegian Bokmål: I den enkeltblindede studien ble pasientene behandlet med epoetin alfa 300 IU/kg eller 600 IU/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag i 3 uker (totalt 6 doser).
Czech: - Léčivou látkou je epoetinum zeta (vyrobený rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Czech: • Pokud je Váš interval dávkování přípravku Retacrit delší (delší než jednou týdně), nemusí být u Vás udrženy dostatečné hladiny hemoglobinu a může být zapotřebí zvýšit dávku přípravku Retacrit nebo frekvenci podávání.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har et lengre doseringsintervall (sjeldnere enn én gang i uka) med Retacrit kan det hende du ikke opprettholder et høyt nok hemoglobinnivå.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo byste mohl(a) používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně u dospělých a 100 až 200 mg/denně perorálně u pediatrických pacientů);
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk nyresvikt og serum-ferritin < 100 ng/ml bør få jerntilskudd (200 til 300 mg peroralt elementært jern per dag til voksne og 100 til 200 mg /dag til barn).
Czech: Cílem léčby je udržet hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vyšší hladina hemoglobinu může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen er å holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyere hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropp og dødsfall.
Czech: Při léčbě epoetinem zeta je během hemodialýzy často nutné v důsledku zvýšení hematokritu zvýšit dávku heparinu.
Norwegian Bokmål: Grunnet øket hematokritt under behandling med epoetin alfa kan det være nødvendig med hyppig justering av heparindosen under hemodialysen.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 1000 personer.
Czech: Pediatrická populace s chronickým renálním selháním na hemodialýze
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med kronisk nyresvikt i hemodialyse
Czech: V klinických studiích bylo při podávání přípravků ESA k dosažení koncentrace hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l) pozorováno vyšší riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det sett en økt risiko for dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití je možné vyjmout léčivý přípravek z chladničky na dobu maximálně 3 dní při teplotě nepřesahující 25 °C; přípravek se nesmí do chladničky vracet.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, kan preparatet tas ut av kjøleskapet, uten å settes tilbake, i en periode på maksimalt 3 dager ved temperatur på høyst 25 °C.
Czech: Použijte každou stříkačku pouze na jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Ta bare én dose Retacrit fra hver sprøyte.
Czech: • Před léčbou přípravkem Retacrit i v jejím průběhu můžete dostávat přípravky s obsahem železa, aby byla léčba účinnější.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at du skal ta jerntilskudd før og etter behandlingen med Retacrit for å gjøre den mer effektiv.
Czech: • Přípravek Retacrit se podává podkožně jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Norwegian Bokmål: • Retacrit gis ved injeksjon under huden hver uke i tre uker før operasjonen og på operasjonsdagen.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Czech: Na základě aktuálně dostupných informací nezvyšuje úprava anémie pomocí epoetinu zeta u dosud nedialyzovaných dospělých pacientů s renální insuficiencí rychlost progrese renální insuficience.
Norwegian Bokmål: Basert på informasjon tilgjengelig pr. idag er korrigering av anemi med epoetin zeta hos pasienter med nyresvikt, og som ennå ikke har startet opp med dialyse, ikke forbundet med aksellerert utvikling av nyresvikt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Czech: Dospělí pacienti na peritoneální dialýze
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan påvirke mer enn 1 av 10 personer.
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšená četnost úmrtí v souvislosti s progresí onemocnění po 4 měsících u pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu léčených chemoterapií při podání dávky k dosažení koncentrace hemoglobinu v rozmezí 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
Czech: Zvýšení krevního tlaku Žilní a arteriální trombóza
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, Venøs og arteriell trombose
Czech: Velmi vzácně byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady zprostředkovaná protilátkami, vyskytla se u < 1/10 000 případů na pacientorok po měsících až letech léčby epoetiny (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroaplasi er rapportert i svært sjeldne tilfeller, <1/10 000 tilfeller per pasientår, etter måneder til år med behandling med epoetin zeta (se pkt.
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí použít a je třeba jej zlikvidovat v případě,
Norwegian Bokmål: Retacrit skal ikke brukes og skal kastes
Czech: Vaše stříkačka je vybavena zachycovačem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en nålefanger som er laget for å hindre at du skader deg ved utilsiktede sprøytestikk etter at du har injisert legemidlet på riktig måte.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí koncentrace hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer for den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Czech: Přípravek Retacrit se podává intravenózní cestou.
Norwegian Bokmål: Retacrit bør administreres intravenøst.
Czech: 300 IU/kg 3x/týden
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg 3 ganger pr. uke
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Retacrit používat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Retacrit hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: • Obvyklá dávka je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát týdně.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose er 600 IE per kilo kroppsvekt to ganger i uka.
Czech: Obecně se v jednom místě vpichu nemá překročit maximální objem 1 ml.
Norwegian Bokmål: Som hovedregel bør maksimalt 1 ml oppløsning settes på hvert injeksjonssted.
Czech: u pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci, je třeba po celou dobu léčby epoetinem zeta doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
Czech: U pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) nelze navíc vyloučit zvýšené riziko pooperačních trombotických a vaskulárních příhod ve spojitosti s léčbou epoetinem zeta.
Norwegian Bokmål: Videre kan man ikke utelukke muligheten for at epoetin zeta-behandling av pasienter med utgangshemoglobin på >13 g/dl (>8,1 mmol/l) kan være forbundet med en økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære komplikasjoer.
Czech: 10 000 IU/1,0 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1,0 ml
Czech: Retacrit se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: 30 000 IU/ 0,75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
Czech: Mezi známky náhlého zvýšení krevního tlaku může patřit bolest hlavy, zejména náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, pocit zmatenosti nebo záchvaty.
Norwegian Bokmål: Hodepine, særlig plutselig, stikkende, migrenelignende hodepine, følelse av å være forvirret eller krampeanfall kan være tegn på en plutselig økning i blodtrykket.
Czech: − u dospělých pacientů se závažnou anémií, kteří ještě nepodstupují dialýzu.
Norwegian Bokmål: Voksne nyresviktpasienter som ennå ikke har påbegynt dialyse
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Norwegian Bokmål: Du kan få brystsmerte, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene, som symptomer.
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l) (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger i uka) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis i intervaller på minst fire uker).
Czech: U pacientů léčených přípravky ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er sett økt insidens av trombovaskulære hendelser (TVE) hos pasienter som får ESAs (se pkt.
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
Czech: Průměrná CL/F u anemických subjektů s nádorovým onemocněním při režimu 150 IU/kg 3krát týdně byla 45,8 ml/h/kg a při režimu 40 000 IU byla 11,3 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CL/F for doseringene 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang per uke hos anemiske cancerpasienter, var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
Czech: Aby byla zajištěna optimální odpověď na epoetin zeta, je třeba zajistit adekvátní zásoby železa a v případě potřeby doplnit železo (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
Czech: • Váš lékař bude udržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vysoká hladina hemoglobinu může zvyšovat riziko krevních sraženin a úmrtí.
Norwegian Bokmål: • Legen vil holde hemoglobinnivået ditt mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyt hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropper og dødsfall.
Czech: − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Czech: Použití má být omezeno na pacienty se středně těžkou anémií (např. rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 až 13 g/dl nebo 6,2 až 8,1 mmol/l), kteří neměli možnost přípravy autologní krevní transfuze a u kterých se očekává středně významná ztráta krve (900 až 1 800 ml).
Norwegian Bokmål: hemoglobinkonsentrasjon i området 10 til 13 g/dl eller 6,2 til 8,1 mmol/l) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram og som har et forventet moderat blodtap (900-1800 ml).
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Norwegian Bokmål: Frysninger, Influensaliknende sykdom, Reaksjoner på injeksjonsstedet, Perifert ødem
Czech: poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Czech: U 2 098 anemických žen s metastatickým nádorovým onemocněním prsu, které podstoupily chemoterapii první nebo druhé linie, byla provedena randomizovaná, otevřená, multicentrická studie.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen, multisenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastaserende brystcancer som fikk første- eller andrelinje kjemoterapi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD(PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: Dospělí s plánovanou rozsáhlou ortopedickou operací
Norwegian Bokmål: Voksne som skal ha en planlagt, større ortopedisk operasjon
Czech: • Nedržte ji za konec pístu, píst nebo za kryt jehly.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold på stempelstopperen, stempelet eller nålebeskyttelsen.
Czech: • Lékař bude hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vysoká hladina hemoglobinu může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Norwegian Bokmål: • Legen vil holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyt hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropp og dødsfall.
Czech: Artralgie Bolest kostí Myalgie Bolest končetin
Norwegian Bokmål: Artralgi, Skjelettsmerter, Myalgi, Smerter i ekstremiteter
Czech: Retacrit 8 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (tato úprava se má provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Czech: Jak podat injekci přípravku Retacrit sám/sama
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling bør gis etter behov.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene i denne listen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av medisiner
Czech: Je třeba dodržovat veškerá zvláštní upozornění a opatření související s programem přípravy autologní krevní transfuze, zvláště rutinní náhradu objemu.
Norwegian Bokmål: Alle advarsler og forsiktighetsregler i forbindelse med autologe predonasjonsprogram skal overholdes.
Czech: Jak se přípravek Retacrit používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Retacrit
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 3krát týdně, následovaná v případě potřeby zvyšováním dávky po 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 3 ganger per uke, om nødvendig etterfulgt av doseøkninger på 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon er nådd (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Czech: Nesundávejte kryt jehly, dokud není dosaženo pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten over nålen mens oppløsningen romtempereres.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Czech: Na místo aplikace injekce použijte antiseptický tampon k desinfekci.
Norwegian Bokmål: Vask med en antiseptisk bomullsdott på injeksjonsstedet for å desinfisere det.
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii, se má při posuzování vhodnosti léčby epoetinem zeta (pacient je vystaven riziku nutnosti transfuze) vzít v úvahu 2- až 3týdenní prodleva mezi podáním přípravku ESA a výskytem erytrocytů v důsledku podání erytropoetinu.
Norwegian Bokmål: Hos cancerpasienter som får kjemoterapi (og som kan trenge transfusjon), er det viktig å ta i betraktning at behandlingseffekten av epoetin zeta med forekomst av erytropoetin-induserte røde blodceller, ikke kan forventes før etter 2 til 3 uker.
Czech: Stříkačky s přípravkem Retacrit neprotřepávejte.
Norwegian Bokmål: Sprøytene med Retacrit skal ikke ristes.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Czech: Retacrit 20 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 20 000 IE
Czech: v podílu pacientů vyžadujících transfuzi erytrocytů po 28. dni (62 % pacientů s epoetinem alfa a 69 % pacientů se standardní léčbou).
Norwegian Bokmål: I 20-ukersstudien (n=225) ble det ikke observert noen signifikant forskjell i det primære effektendepunktet, dvs. andelen av pasienter som trengte en RBC-transfusjon etter dag 28 (62 % av epoetin alfa-pasientene mot 69 % av standardbehandlingspasientene).
Czech: • Před použitím nechte injekční stříkačku s přípravkem Retacrit odstát, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten med Retacrit stå til den når romtemperatur før bruk.
Czech: U změn v procentech retikulocytů byl pozorován definovaný profil závislosti koncentrace na čase s maximem a návratem do výchozího stavu.
Norwegian Bokmål: En klar konsentrasjon-tid-profil med topp og tilbakegang til baseline ble observert for endringer i prosentandel av retikulocytter.
Czech: U pediatrických pacientů na hemodialýze, u kterých je snadno dostupný intravenózní přístup se preferuje podání intravenózní cestou.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo počet retikulocytů o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/mikrol over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg én gang i uka.
Czech: Před zahájením léčby epoetinem zeta a při rozhodování o zvýšení dávky je třeba vyhodnotit veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, folátů nebo vitaminu B12, intoxikaci hliníkem, infekci nebo zánět, ztrátu krve, hemolýzu a fibrózu kostní dřeně jakéhokoli původu) a léčit je.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jern-, folat- eller vitamin B12-mangel, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose) bør undersøkes og behandles før start av behandling med epoetin zeta og når det besluttes å øke dosen.
Czech: Anémie indukovaná chemoterapií
Norwegian Bokmål: Kjemoterapiindusert anemi
Czech: U pediatrických subjektů s chronickým renálním selháním byl po vícenásobném intravenózním podání erytropoetinu pozorován poločas přibližně 6,2 až 8,7 hodiny.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på ca. 6,2 til 8,7 timer er rapportert hos pediatriske forsøkspersoner med kronisk nyresvikt etter gjentatt intravenøs dosering med erytropoietin.
Czech: Pokud koncentrace hemoglobinu narůstá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Retacrit o přibližně 25 až 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Retacrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Czech: Počáteční dávka je 150 IU/kg subkutánně 3krát týdně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 150 IE/kg subkutant, 3 ganger per uke.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2krát týdně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 2 ganger per uke.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (6 x 1) předplněných injekčních stříkaček.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Czech: Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola příznaků anémie při použití nejnižší možné dávky ESA.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen av ESA blir brukt for å få tilstrekkelig kontroll med anemisymptomene.
Czech: Přípravek Retacrit se podává za účelem zvýšení koncentrace hemoglobinu nejvýše na 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Retacrit bør administreres for å øke hemoglobin til maksimalt 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Czech: Před použitím přípravku Retacrit se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Retacrit.
Czech: počtu retikulocytů o ≥40 000/µl nebo zvýš.
Norwegian Bokmål: Retikulo-cytter øker ≥40 000/mikrol eller Hb økt ≥1 g/dl
Czech: Nemačkejte jej.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 600 IE per kilo kroppsvekt én gang i uka.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez krytu jehly s 1 ml injekčního roztoku Součást multibalení, samostatně neprodejné.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním má být rychlost nárůstu koncentrace hemoglobinu přibližně 1 g/dl (0,62 mmol/l) za měsíc a nemá překročit 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør det tilstrebes en Hb-økning på ca 1 g/dl (0,62 mmol/l) per måned, og for å redusere risiko for hypertensjon bør Hb-økningen ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned.
Czech: • Tlačte palcem na píst stříkačky, dokud není podáno celé množství kapaliny.
Norwegian Bokmål: • Skyv inn stempelet med tommelen så langt det går for å injisere hele væskemengden.
Czech: Pacienti musí být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a příznaků anémie při použití nejnižší možné dávky přípravku Retacrit.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen av Retacrit blir brukt, for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi.
Czech: Je třeba vyhnout se nárůstu koncentrace hemoglobinu vyššímu než 2 g/dl (1,25 mmol/l) v období čtyř týdnů.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en periode på fire uke bør unngås.
Czech: • Zvolte místo vpichu.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg intravenózně 3krát týdně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg intravenøst, 3 ganger i uka.
Czech: Uchopte špičku plastového zachycovače jehly a odtáhněte jej pryč od krytu jehly.
Norwegian Bokmål: • Grip rundt tuppen av nålefangeren i plast og bøy den bort fra hetten som beskytter nålen.
Czech: Retacrit 5 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 5 000 IE
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví pacienta a dalších komorbiditách, proto je zapotřebí, aby lékař individuálně u každého pacienta zhodnotil klinický stav a průběh onemocnění.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og følgetilstander kan variere med alder, kjønn og samtidige medisinske tilstander, og legevurdering av den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand er nødvendig.
Czech: 20 000 IU/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml