FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pegasys kizárólag 5 éves vagy annál idősebb, krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek vagy 3 éves és annál idősebb, krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adható.
Lithuanian: Pegasys yra skirtas tik lėtiniu hepatitu C sergantiems 5 metų ir vyresniems bei lėtiniu hepatitu B sergantiems 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Hungarian: Az ajánlott 180 mikrogramm heti Pegasys dózist nem szükséges megváltoztatni idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pradedant skirti Pegasys senyviems pacientams gydyti, rekomenduojamos 180 mikrogramų dozės kartą per savaitę keisti nebūtina (žr.
Hungarian: A Pegasys injekciót célszerű este, lefekvéskor beadni.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
Hungarian: <500 sejt/mm3
Lithuanian: < 50 000 ląstelių / mm3
Hungarian: ● ha depressziós tünetek jelentkeznek Önnél (pl. szomorúság érzés, kedvetlenség, stb.)
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Hungarian: Csak kevés adat áll rendelkezésre olyan társfertőzésben szenvedő betegeken akik CD4+sejtszáma <
Lithuanian: Vaisto saugumo koinfekuotiems pacientams, kurių CD4+ ląstelių skaičius < 200/mkl, duomenų turima mažai.
Hungarian: Az injekció beadása
Lithuanian: Injekcijų vieta
Hungarian: 180 mikrogramm/0,5 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 0,5 ml
Hungarian: Az 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCV­ RNS kimutatható, függetlenül a kezelés előtti vírusterheléstől, 48 hétig kell kezelni.
Lithuanian: Pacientus, kurie infekuoti genotipo 1 HCV ir kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusį viremijos laipsnį, reikia gydyti 48 savaites.
Hungarian: Nőstény majmokban a peginterferon alfa-2a adása mellett a menstruációs ciklus meghosszabbodását figyelték meg (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
Hungarian: ● ne alkalmazza a bőrét fedő ruházaton keresztül.
Lithuanian: • švirkšti pro odą dengiančius drabužius;
Hungarian: 1. táblázat: Kombinációs terápia céljára ajánlott adagolás krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek számára
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos gydant vaistų deriniu lėtiniu hepatitu C sergančius suaugusius pacientus
Hungarian: Felsőlégúti fertőzés, hörghurut, a száj gombás fertőzése és herpesz (az ajkak és a száj gyakran visszatérő vírusfertőzése).
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
Hungarian: A ribavirin és alfa interferonok kombinációjával és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott a vérszegénység kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja zidovudino kartu su ribavirinu ar alfa interferonais, yra padidėjusi mažakraujystės atsiradimo rizika.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy 3 - 5 nappal haladta túl a tervezett beadási időpontot, azonnal adja be magának a szükséges adagot.
Lithuanian: Jei apie pamirštą sušvirkšti vaistą prisiminėte po 3-5 dienų, turite rekomenduojamą dozę susileisti kaip galėdami greičiau.
Hungarian: B genotípus (N=21) Válaszadó
Lithuanian: Genotipas-B (N = 21) Reagavę į gydymą
Hungarian: Dózismódosítás mellékhatások miatt felnőtt betegeknél
Lithuanian: Dozės keitimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, suaugusiems pacientams
Hungarian: Ne alkalmazzon a javasolt adagnál nagyobb adagot.
Lithuanian: Nevartokite didesnės, negu nurodyta, dozės.
Hungarian: 20 000 Da.
Lithuanian: 20 lentelė.
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Lithuanian: Gydymo trukmės sutrumpinimo iki 16 savaičių galimybė pacientams, infekuotiems genotipo 2 arba 3 virusais, buvo tirta remiantis stebėtu tvariu virusologiniu atsaku pacientams, kuriems NV17317 tyrimo metu buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę (žr.
Hungarian: Halálos kimenetelű májelégtelenség és perifériás neuropátia, pancreatitis és szimptómás hyperlactaemia/tejsavacidózis fordult elő ribavirinnel történő együttadás esetén.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant ribavirino buvo nustatytas mirtinas kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat periferinė neuropatija, pankreatitas ir simptominė hiperlaktatemija/pieno rūgšties acidozė.
Hungarian: Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Peginterferonas alfa-2a
Hungarian: 11. táblázat: az egyes biomarkerek jellemzői a kezelés 12. hetében, krónikus hepatitis B-ben szenvedő, HBeAG-pozitív és HBeAG-negatív betegeknél, genotípus szerint
Lithuanian: Individualių biologinių žymenų pokyčiai 12-ąją gydymo savaitę lėtiniu HB sirgusiems ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turintiems pacientams pagal genotipą
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtt betegek Klinikai vizsgálatokban, 48 hetes kezelés és 24 hetes követési időszak alapján a Pegasys biztonságossági profilja krónikus hepatitis B-ben hasonló volt mint krónikus hepatitis C-ben.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai 48 savaites gydyti ir paskui 24 savaites stebėti LHB sirgę pacientai, Pegasys saugumo savybės buvo panašios į tas, kurios nustatytos LHC sergantiems pacientams.
Hungarian: Virológiai válaszról akkor beszélünk, ha a HCV-RNS mennyisége a COBAS AMPLICORTM HCV Teszt 2. változatával mérve nem kimutatható (a kimutathatóság határa 100 kópia/ml, mely 50 NE/ml-rel egyenértékű), tartós válaszról pedig abban az esetben, ha a terápia befejezése után kb.
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba 100 kopijų/ml, ekvivalentiškų 50 tarptautinių vienetų/ml), HCV RNR nebenustatoma, o tvarus atsakas - kaip vienas neigiamas mėginys praėjus maždaug 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Hungarian: Patkányon végzett tömegegyensúly, szöveti megoszlás és teljes test autoradioluminográfiás vizsgálatok szerint a peginterferon alfa-2a a májban, vesében és a csontvelőben oszlik meg amellett, hogy magas koncentrációban detektálható a vérben.
Lithuanian: Kaip matyti pagal pasiskirstymo tūrį (Vd), kuris po intraveninės injekcijos žmonėms yra nuo 6 iki 14 litrų (nusistovėjus pastoviai vaisto koncentracijai), peginterferono alfa-2a daugiausia randama cirkuliuojančiame kraujyje ir tarpląsteliniame skystyje.Iš atliktų bandymų su žiurkėmis matyti, kad pagal masės balansą, pasiskirstymo audiniuose ir viso organizmo autoradioluminografinių tyrimų duomenis be didelės peginterferono alfa-2a koncentracijos kraujyje jo dar randama kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha a gyógyszer zavaros, nem tiszta, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu tirpalas yra drumstas, neskaidrus, pakito jo spalva ar atsirado plaukiojančių dalelių;
Hungarian: ● ha a kezelés alatt súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek Önnél (pl. légzési nehézség,
Lithuanian: • jeigu Jus gydant šiuo vaistu atsirado sunkios alerginės reakcijos požymių (pvz., pasunkėjo kvėpavimas, atsirado švokštimas ar dilgėlinė) - nedelsdami kreipkitės į gydytoją pagalbos;
Hungarian: # p-érték (vs lamivudin) ≤0,01 (stratifikált Cochran-Mantel-Haenszel teszt) A hisztológiai válasz mindhárom csoportban, mindkét vizsgálatban hasonló volt; azok a betegek azonban, akiken a hatás 24 héttel a kezelés után is fennállt, nagyobb valószínűséggel mutattak hisztológiai javulást is.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu visų trijų gydomųjų grupių pacientų histologinė reakcija buvo panaši; tačiau pacientams, kuriems praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos išlieka ilgalaikė reakcija, buvo pastebimai daugiau tikėtinas taip pat ir histologinis pagerėjimas.
Hungarian: A Pegasys alkalmazása során előfordulhat hypoglykaemia, hyperglykaemia és diabetes mellitus (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pastebėta, kad Pegasys sukelia hipoglikemiją, hiperglikemiją ir cukrinį diabetą (žr.
Hungarian: Csont-és izomrendszeri betegségek: súlyos izomkárosodás és fájdalom.
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: sunkus raumenų pažeidimas ir skausmas.
Hungarian: 600 mg-ra
Lithuanian: 100 mg
Hungarian: Milyen a Pegasys külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Pegasys išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: 20. táblázat Tartós virológiai válasz korábbi kezelési sémák szerint kezelésre nem reagáló betegeknél a HALT-C-ben
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Hungarian: 6 előretöltött fecskendő + 6 injekciós tű 135 mikrogramm/0,5 ml
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai + 6 injekcinės adatos 135 mikrogramai / 0,5 ml
Hungarian: A pontok listája, amit követnie kell:
Lithuanian: Punktų sąrašas, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį:
Hungarian: A kiindulási értéktől számított 12 hétig történő HBV-DNS (IU/mL) csökkenés szerint
Lithuanian: Pagal HBV DNR (TV/ml) sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės < 1 log10 sumažėjimas
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, émelygés, hasi fájdalom.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas.
Hungarian: A csak HCV-vel fertőzött betegek Pegasys és ribavirin kombinációs terápiára adott virológiai válaszát a genotípus és a kezelés előtti vírusterhelés függvényében, illetve a genotípus, a kezelés előtti vírusterhelés és a 4. héten észlelt rapid virológiai válasz függvényében, a 14. és 15. táblázatban tüntettük fel.
Lithuanian: Tik HCV infekuotų pacientų, gydytų Pegasys bei ribavirino deriniu, virusologinių reakcijų, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą esančią viremiją, taip pat atsižvelgiant į genotipą, prieš gydymą esančią viremiją ir greitą virusologinį atsaką 4-ąją savaitę, suma pateikta atitinkamai 14 ir 15 lentelėse.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4 előretöltött toll
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas
Hungarian: A 9. táblázat összefoglalja azokat a nemkívánatos mellékhatásokat, melyeket Pegasys monoterápia során HBV­vel és HCV-vel fertőzött felnőtt betegek esetén vagy HCV-vel fertőzött betegek ribavirinnel végzett kombinációs terápiája során jelentettek.
Lithuanian: 9 lentelėje apibendrinti nepageidaujami poveikiai, nustatyti taikant Pegasys monoterapiją LHB arba LHC sirgusiems suaugusiems pacientams, bei Pegasys ir ribavirino deriniu gydant LHC sergančius pacientus.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú daganatok májdaganat
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai
Hungarian: A genotípus (N=9) Válaszadó
Lithuanian: Genotipas-A (N = 9) Reagavę į gydymą
Hungarian: Az ilyen tüneteket mutató betegek közül azok, akiknek állapota nem kezelhető gyógyszeresen, nem részesülhetnek sem Pegasys monoterápiában sem Pegasys-ribavirin kombinációs kezelésben.
Lithuanian: Šių sutrikimų turintiems pacientams, kuriems jų negalima efektyviai kontroliuoti vaistais, nereikia pradėti nei Pegasys monoterapijos, nei gydyti Pegasys/ribavirino deriniu.
Hungarian: • Pegasys 180 mikrogramm/hét 48 hétig
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 48 savaites.
Hungarian: Olyan HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél, akik CD4 sejtszáma 200 sejt/µl alatt van, korlátozott mértékben állnak rendelkezésre hatásossági és biztonságossági adatok.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, kurių CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 200/mkl, turima mažai.
Hungarian: Dóziscsökkentésre vagy a kezelés végleges leállítására szükség lehet a hemoglobinszint, a neutrofilszám vagy a trombocitaszám csökkenése vagy az ALT-szint emelkedése esetén (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Sumažėjus hemoglobino kiekiui, neutrofilų, trombocitų skaičiui arba padidėjus ALT aktyvumui, gali prireikti dozę sumažinti ar gydymą visiškai nutraukti (žiūrėkite 4.2 skyrių).
Hungarian: • Szúrja át a Pegasys injekciós üveg gumidugóját a tűvel (3).
Lithuanian: ● Smeikite adatą per Pegasys flakono guminį kamštelį (3).
Hungarian: A Pegasys kezelés hatására csökkent a vérlemezkék száma, ami a követési periódus alatt érte el újra a kezelés előtti szintet (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Nuo vartojamo Pegasys sumažėja trombocitų skaičius, kuris po gydymo per kontrolės periodą vėl pasidaro toks pat kaip prieš gydymą (žr.
Hungarian: ● További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: pegasys 90 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Hungarian: Transzplantáció
Lithuanian: Transplantacija
Hungarian: <10 g/dl, ≥8,5 g/dl
Lithuanian: ≥ 8,5 g/dl
Hungarian: A kezelés időtartamának és az indukciós dózis használatának többszörös regresszióval és összesített csoportanalízissel történő értékelése a tartós virológia válasz elérésének legfontosabb elősegítőjeként egyértelműen a 72 hetes kezelési időtartamot jelölte meg.A tartós virológiai válaszban (SVR) a kezelés időtartama, a demográfiai adatok és a korábbi kezelésre adott legjobb válasz szerinti különbségek a 19. táblázatban láthatóak.
Lithuanian: Daugeriopa regresija ir bendros grupių duomenų analizės, vertinančios gydymo trukmės ir indukcinio dozavimo įtaką, aiškiai nustatė, kad siekiant sukelti ilgalaikę virusologinę reakciją, 72 savaičių gydymo trukmė buvo svarbiausia.
Hungarian: pancreatitis ischaemiás colitis, nyelv pigmentáció
Lithuanian: Išeminis kolitas, liežuvio pigmentacija
Hungarian: A HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken a csak Pegasys-szal vagy a Pegasys és ribavirin kombinációjával kezelt betegeken észlelt mellékhatás profil hasonló volt a csak HCV­fertőzésben szenvedő betegeken észlelthez.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams Pegasys - monoterapijos arba derinio su ribavirinu - sukeliamų klinikinių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas gydant vien HCV infekuotus pacientus.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: emésztőrendszeri vérzés.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: kraujavimas iš virškinimo trakto.
Hungarian: Hetente egyszer Pegasys 135 mikrogramm dózis alkalmazása 13, krónikus hemodialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegnél 34%-kal alacsonyabb peginterferon alfa-2a-expozíciót eredményezett, mint a normál vesefunkciójú betegeknél.
Lithuanian: 13 GSIL sirgusių pacientų, kuriems reikėjo nuolatinės HD, švirkščiant Pegasys 135 µg vieną kartą per savaitę, plazmoje susidarė 34 % mažesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, nei pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű 90 mikrogramm/0,5 ml
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 injekcinė adata 90 mikrogramų / 0,5 ml
Hungarian: Korlátozott adatokon alapuló feltáró jellegű vizsgálatok alapján a kezelés 12. hetében történő nagyobb HBV-DNS-csökkenést mutató gyermekek nagyobb valószínűséggel érik el a HBeAG szerokonveziót a követési periódus 24. hetére.
Lithuanian: Nedidelio kiekio duomenų žvalgomoji analizė rodo, kad HBeAg serokonversiją 24-ąją stebėsenos savaitę labiau tikėtina pasieks vaikai, kurių organizme HBV-DNR sumažėjimas 12-ąją gydymo savaitę buvo didesnis (24 lentelė).
Hungarian: Peginterferon alfa-2a és ribavirin azatioprinnel történő együttadása kerülendő.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Hungarian: Nagyon körültekintően kell eljárni a kezelés időtartamának lerövidítésekor az olyan 1-es genotípusú betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) (>800 000 NE/ml) és akik a kezelés 4. hetére HCV-RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV-RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą infekuotiems 1-ojo genotipo virusu pacientams, kurių pradinė ryški viremija (RV) (> 800 000 TV/ml) ir kurių HCV RNR tampa neigiama 4-ąją savaitę bei HCV RNR išlieka neigiama 24-ąją savaitę, reikia apsvarstyti net dar atsargiau, kadangi turimi negausūs duomenys leidžia manyti, kad tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją.
Hungarian: Jelenleg nem tisztázott, hogy a kezelés 16 hétre történő lerövidítése esetén a ribavirin magasabb adagja (pl. 1000/1200 mg/nap a testtömeg alapján) magasabb tartós virológiai választ (SVR) eredményez-e, mint a 800 mg/nap dózis.
Lithuanian: Šiuo metu nėra aišku, ar aukštesnė ribavirino dozė (1000/1200 mg/d pagal kūno svorį) lemia didesnį IVR dažnį, nei sutrumpintas iki 16 savaičių gydymas 800 mg/d doze.
Hungarian: A klinikai válasz kiszámíthatósága
Lithuanian: Atsako nuspėjamumas
Hungarian: Értékelés
Lithuanian: Vertinama
Hungarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben 4 év
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Hungarian: A fecskendő, a tű és minden, injekció beadásához használt eszköz egyszeri használatra szolgál, és az injekció beadása után eldobandó.
Lithuanian: Švirkštas, adata ir visos injekcijos metu naudotos medžiagos skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos jas reikia išmesti. Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/02/221/005
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/02/221/005
Hungarian: A Pegasys oldatos injekció előretöltött toll (0,5 ml) formájában elérhető, 1, 4 vagy 12 előretöltött tollat tartalmazó kiszerelésben.
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (0,5 ml), turinčiame atskirą injekcijų adatą, pavidalu. Jis tiekiamas pakuotėmis po 1, 4 arba 12 užpildytų švirkštiklių.
Hungarian: nasopharyngitis
Lithuanian: kseroftalmija
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Hungarian: - szívbetegség nincs
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Hungarian: Csont- és izomrendszeri betegségek: hátfájás, ízületi-gyulladás, izomgyengeség, csontfájdalom, nyakfájás, izomfájdalom, izomgörcs.
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: nugaros skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, raumenų skausmas, mėšlungis.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények gyógyszer túladagolás
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Hungarian: 1 x 200 mg tabletta reggel.
Lithuanian: 1 x 200 mg tabletė ryte
Hungarian: A Pegasys alkalmazásakor leggyakrabban előforduló mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló az interferon alfa-2a alkalmazásánál tapasztalt mellékhatásokkal (lásd 9. táblázat).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
Hungarian: 7. táblázat: Ribavirin adagolási útmutató krónikus hepatitis C-ben szenvedő, 5-17 év közötti gyermekeknél
Lithuanian: Ribavirino dozavimo rekomendacijos lėtiniu hepatitu C sergantiems nuo 5 iki 17 metų amžiaus vaikams
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken nem ritka az átmeneti ALT flare, mely néhány esetben meghaladja a normálérték felső határának tízszeresét és immunválaszra utalhat.
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Hungarian: ● Ne érintse meg az előretöltött toll hegyét, mert a tű megszúrhatja.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél fog- és ínybetegségek fordultak elő, melyek a fogak elvesztéséhez vezethetnek.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Hungarian: Dóziscsökkentés 2. szint (mikrogramm)
Lithuanian: 2-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Hungarian: HCV 1-es genotípus HCV 2-3-as genotípus
Lithuanian: Visi HCV genotipai** 1-ojo genotipo HCV
Hungarian: ● a gyógyszer részecskéket tartalmaz,
Lithuanian: • tirpale yra plaukiojančių dalelių;
Hungarian: Ezeken kívül (nem a csomagolás része):
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Hungarian: Korábbi kezelés
Lithuanian: Gydymo trukmė
Hungarian: A Pegasys-kezelést azonnal abba kell hagyni dekompenzált májműködésű betegek esetében.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacija, gydymą Pegasys reikia tuoj pat nutraukti.
Hungarian: Ha Pegasys kombinációs terápiát kap, kérjük, a gyógyszerek adagolását a kezelőorvos előírása szerint végezze, és olvassa el minden, a Pegasys-szal kombinációban alkalmazott gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais Prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, preparato carakteristikų santraukas (PCS).
Hungarian: Krónikus B vagy C típusú hepatitises betegekben a peginterferon alfa-2a szérum koncentrációja 2 - 3-szorosra emelkedik 6 - 8 hetes heti egyszeri adagolás után az egyszeri dózis után mért értékekhez viszonyítva.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
Hungarian: A terápiás válasz és a válasz elmaradásának prediktív értéke Pegasys és ribavirin kettős kombinációban - korábban nem kezelt betegek
Lithuanian: Reagavimo ir nereagavimo nuspėjamumas skiriant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, derinį anksčiau negydytų pacientų gydymui
Hungarian: A következőkben ismertetjük Önnel, hogyan kell beadnia magának vagy a gyermekének a Pegasys injekciót, mely előretöltött fecskendőben áll rendelkezésre.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys iš vaistu užpildyto švirkšto.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek egyetlen subcutan 180 mikrogramm Pegasys injekciót beadva a peginterferon alfa-2a koncentráció 3 - 6 órán belül mérhető.
Lithuanian: Sušvirkštus į poodį vienkartinę 180 mikrogramų Pegasys dozę sveikiems žmonėms, praėjus 36 valandoms, peginterferono alfa-2a koncentraciją serume jau galima išmatuoti.
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus HVL RVR**-rel
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3 NRV ir GVA**
Hungarian: Beszűkült vesefunkció
Lithuanian: Tirpalo sušvirkštimas
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 90 mcg/0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 90 µg / 0,5 ml
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság depresszió, szorongás, hallucináció, kóros viselkedés, agresszió, indulatosság, a koncentráció zavara
Lithuanian: Depresija, nerimas, haliucinacijos, nenormalus elgesys, agresija, pyktis, dėmesio stoka ar padidėjusio aktyvumo sutrikimas
Hungarian: sejt/mm3
Lithuanian: /mm3
Hungarian: Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben A fecskendőn 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg és 10 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ant švirkšto yra žymos, atitinkančios 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ir 10 µg dozes.