FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) merkte an, dass Patienten, die bereits die drei Wirkstoffe getrennt einnehmen, ihre Behandlung wahrscheinlich eher einhalten, wenn sie Imprida HCT einnehmen, welches die drei Wirkstoffe in einer Tablette enthält.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych do Stosowania u Ludzi (CHMP) zauważył, że pacjenci, którzy już przyjmują trzy substancje czynne prawdopodobnie lepiej tolerowaliby leczenie, gdyby przyjmowali preparat Imprida HCT zawierający trzy substancje w jednej tabletce.
German: Imprida HCT Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid
Polish: Imprida HCT amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida HCT entspricht den Dosen der drei einzelnen Wirkstoffe, die der Patient vorher eingenommen hat.
Polish: Zalecana dawka preparatu Imprida HCT jest taka sama jak dawki trzech substancji czynnych osobno, które pacjent przyjmował wcześniej.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida HCT finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Imprida HCT znajduje się tutaj.
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek zwane kanałami wapniowymi, poprzez które w normalnych warunkach jony wapniowe przedostają się do komórek.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Imprida HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspepsie (Sodbrennen), Pollakisurie (abnormal häufiges Harnlassen), Erschöpfung (Müdigkeit) und Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Imprida HCT (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: hipokalemia (niskie stężenie potasu), zawroty głowy, ból głowy, podciśnienie (niskie ciśnienie krwi), niestrawność (zgaga), częstomocz (nienormalnie częste oddawanie moczu), zmęczenie i obrzęki (zatrzymanie płynów).
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
German: Die drei Wirkstoffe in Imprida HCT sind Blutdruck senkende Arzneimittel, die bereits in der Europäischen Union (EU) angewendet werden.
Polish: Trzy substancje czynne preparatu Imprida HCT to leki przeciwnadciśnieniowe, które są już stosowane w Unii Europejskiej.
German: Die tägliche Dosis von Imprida HCT sollte 10 mg Amlodipin, 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid nicht übersteigen.
Polish: Dzienna dawka preparatu Imprida HCT nie może przekraczać 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
German: Bei Patienten, die Imprida HCT einnahmen, betrug die durchschnittliche Senkung des Blutdrucks etwa 39,7/24,7 mmHg im Vergleich zu 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg bzw. 31,5/19,5 mmHg bei Patienten, die die Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid, Valsartan/Amlodipin bzw. Hydrochlorothiazid/Amlodipin erhielten.
Polish: Średnie obniżenie ciśnienia krwi wyniosło około 39,7/24,7 mmHg u pacjentów przyjmujących preparat Imprida HCT, w porównaniu z 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg i 31,5/19,5 mmHg w przypadku pacjentów przyjmujących odpowiednio skojarzenia: walsartanu-hydrochlorotiazydu, walsartanuamlodypiny i hydrochlorotiazydu-amlodypiny.
German: Imprida HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamide, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Imprida HCT sind.
Polish: Preparatu Imprida HCT nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne, na inne sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny lub na którykolwiek składnik preparatu Imprida HCT.
German: Imprida HCT ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe, Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Polish: Preparat Imprida HCT jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd.
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie an 2 271 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie unter Anwendung der höchsten Stärke von Imprida HCT (320 mg Valsartan, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid) durchgeführt.
Polish: Ponadto przeprowadzono jedno badanie główne na 2 271 pacjentach z nadciśnieniem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego , którym podano preparat Imprida HCT (320 mg walsartanu, 10 mg amlodypiny i 25 mg hydrochlorotiazydu).
German: Bei allen Dosierungen erfüllte Imprida HCT außerdem Anforderungen, die nachweisen, dass das Arzneimittel mit den Kombinationen aus den einzelnen Wirkstoffen bei getrennter Einnahme vergleichbar ist.
Polish: W przypadku wszystkich dawek preparat Imprida HCT spełnił również wymagania potwierdzające jego porównywalność do skojarzeń każdej substancji czynnej z osobna.
German: Die Therapie mit der höchsten Stärke von Imprida HCT war wirksamer bei der Behandlung der Hypertonie als die Dualtherapien mit jeweils zwei Wirkstoffen.
Polish: Stosowanie preparatu Imprida HCT w najwyższej dawce było skuteczniejsze w leczeniu nadciśnienia niż podwójne skojarzenia leków zawierające którąkolwiek z dwóch substancji czynnych.
German: Wenn Calciumionen in die Zellen der Gefäßwandmuskeln eindringen, ziehen sich die Blutgefäße zusammen.
Polish: Gdy jony wapniowe przedostają się do komórek w mięśniach ścian naczyń krwionośnych, powoduje to skurcz.
German: Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Valsartan die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern und der Blutdruck gesenkt wird.
Polish: do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, walsartan zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia krwi.
German: Darüber hinaus darf Imprida HCT nicht bei Patienten angewendet werden, die an Hypokaliämie (niedrigem Kaliumspiegel im Blut), Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten im Blut) und Hypercalcämie (erhöhtem Kalziumspiegel im Blut) leiden und nicht auf die Behandlung ansprechen sowie bei Patienten mit Hyperurikämie (erhöhtem Harnsäurespiegel), die Symptome verursacht.
Polish: Preparatu Imprida HCT nie należy również stosować u pacjentów z hipokalemią (niskie stężenie potasu), hiponatremią (obniżony poziom sodu we krwi) i hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), którzy nie reagują na leczenie oraz u pacjentów z hiperurykemią (podwyższone stężenie kwasu moczowego) powodującą występowanie objawów chorobowych.
German: Imprida HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist.
Polish: Preparat Imprida HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi jest już kontrolowane za pomocą amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
German: Die Hauptstudie zeigte den Blutdruck senkenden Nutzen der höchsten Stärke von Imprida HCT.
Polish: W badaniu głównym wykazano korzyści z najwyższej dawki preparatu Imprida HCT w zmniejszaniu ciśnienia krwi.
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit Leber- oder Gallenproblemen (wie Gelbsucht), schweren Nierenproblemen, Anurie (einem Unvermögen zur Harnbildung oder zum Harnlassen) oder bei Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung) unterziehen müssen.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (żółtaczka), bezmoczem (choroba, w której pacjent nie może oddawać moczu), ani u pacjentów poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi).
German: Welchen Nutzen hat Imprida HCT in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Imprida HCT zaobserwowano w badaniach?
German: Welches Risiko ist mit Imprida HCT verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Imprida HCT?
German: Der CHMP gelangte deshalb zu dem Schluss, dass die Vorteile von Imprida HCT bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT zu erteilen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Imprida HCT przewyższają ryzyko leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych, u których ciśnienie krwi jest już dostatecznie kontrolowane przez skojarzenie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imprida HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Imprida HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Was ist Imprida HCT?
Polish: Co to jest Imprida HCT?
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Polish: -1- Syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z proteiną nośnikową minimum 300 µg / 2 ml dawkę
German: Zieltierart
Polish: Droga podania
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Polish: Wielkość opakowania
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
German: ATCvet-Code: QG03XA91.
Polish: Kod ATCvet: QG03XA91.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
German: AUSTRALIEN
Polish: AUSTRALIA
German: Falls die Schmerzen für mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, sollte erneut ein Arzt konsultiert werden.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht von Frauen verabreicht werden, die schwanger sind oder sein könnten.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie może być podawany przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
German: Datum der Erstzulassung:11 Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/05/2009 Data przedłużenia pozwolenia:10/04/2014
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowa samoiniekcja jest niebezpieczna.
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Polish: Tylko zdrowe zwierzęta mogą zostać poddane immunizacji.
German: Für den Anwender im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion:
Polish: Zalecenia dla użytkownika na wypadek przypadkowej samoiniekcji:
German: Im Anschluss an diese Reaktionen trat bei wenigen Tieren der Tod ein, während sich die meisten Tiere ohne Behandlung wieder erholten und diese Reaktionen bei nachfolgenden Impfungen nicht mehr zeigten.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt dochodziło do śmierci w wyniku tych reakcji, jednakże większość zwierząt zdrowiała bez żadnego leczenia i nie reagowała w podobny sposób na kolejne szczepienia.
German: Für den Arzt:
Polish: Zalecenia dla lekarza:
German: Danach steigt der Anteil von Tieren an, die wieder zur Normalfunktion zurückkehren.
Polish: Zwiększający się odsetek będzie powracał do normalnych funkcji po tym czasie.
German: Synthetisches GnRF-Peptid: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
German: Die stärksten Reaktionen wurden etwa 7 Tage nach der Verabreichung beobachtet, als die Maximalgröße 13 x 7 cm betrug.
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w pkt 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika Rozporządzenia Komisji (EU) Nr 31/2010, nie jest wymagane ustalenie wartości MRL i które nie podlegają postanowieniom Rozporządzenia (EC) Nr 470/2009
German: Die Nadel ist senkrecht zur Hautoberfläche auszurichten.
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
German: Diese lokalen Reaktionen klingen allmählich ab, doch bei 20 bis 30% der Tiere können sie über mehr als 42 Tage andauern.
Polish: Obserwuje się stopniowy zanik miejscowych odczynów, ale u 20 - 30% zwierząt mogą one utrzymywać się dłużej niż 42 dni.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Polish: Jedna dawka (2 ml) zawiera:
German: Es sollte eine kurze Nadel mit einer Einstichtiefe von 12 bis 15 mm verwendet werden.
Polish: Stosować krótką igłę tak by zapewnić jej penetrację na 12 - 15 mm.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
German: Das Konjugat wird mit einem Adjuvans versetzt, um die Wirksamkeit und Dauer des Impfeffektes zu steigern.
Polish: Koniugat posiada adiuwant w celu zwiększenia poziomu i czasu trwania odpowiedzi.
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcję anafilaktoidalną (duszność, zapaść, sinica, zwiększona produkcja śliny związana lub nie z drżeniem mięśni lub wymiotami) w ciągu kilku minut po pierwszym szczepieniu, trwającą do 30 minut.
German: Im Fall einer vermuteten Fehldosierung sollte das Tier unverzüglich nochmals geimpft werden.
Polish: W przypadku podejrzewanego opuszczenia dawki, należy zwierzę natychmiast doszczepić.
German: Mit dem Einsetzen der Immunreaktion (Induktion von Anti-GnRF-Antikörpern) ist innerhalb von 1 Woche nach der zweiten Impfung zu rechnen.
Polish: Czas pojawienia się odporności (indukcji przeciwciał przeciw GnRF) może być oczekiwany w ciągu 1 tygodnia po drugim szczepieniu.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte beim Menschen ähnliche Wirkungen hervorrufen, wie bei Schweinen.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może wywołać u ludzi efekty podobne do tych obserwowanych u świń.
German: Sollte eine Schlachtung innerhalb des empfohlenen Zeitfensters nicht möglich sein, belegen vorhandene Studienergebnisse, dass die Tiere noch bis zu 10 Wochen nach der zuletzt verabreichten Dosis mit minimalem Risiko von Ebergeruch geschlachtet werden können.
Polish: Jeśli świnie nie mogą zostać poddane ubojowi w tym zalecanym czasie, dostępne wyniki badań potwierdzają, że świnie mogą ciągle zostać poddane ubojowi do 10 tygodni po ostatnim podaniu przy zachowaniu minimalnego ryzyka obecności zapachu knura.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 ml, durch subkutane Injektion (Einspritzen unter die Haut).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 2ml, podanie podskórne (iniekcja wykonana pod skórę)
German: Das Tierarzneimittel darf nur mit einer Sicherheitsimpfpistole verabreicht werden, die über ein doppeltes Sicherungssystem mit Nadelschutz und einem Mechanismus zur Verhütung einer versehentlichen Betätigung des Abzugs verfügt.
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
German: Dies führt zu einer verminderten Bildung und Konzentration von Testosteron und anderen Hodensteroiden einschließlich Androstenon, das zu den hauptsächlich für Ebergeruch verantwortlichen Substanzen gehört.
Polish: Prowadzi to do zmniejszonej produkcji i zmniejszonego stężenia testosteronu i innych sterydów produkowanych przez jądra, włączając w to androsteron, jedną z głównych substancji odpowiedzialnych za zapach knura.
German: Bei Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, miejsce kontaktu należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
German: Das Allgemeinbefinden der Tiere war dabei nicht beeinträchtigt.
Polish: Ogólny stan zdrowia zwierząt pozostawał niezmieniony.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um 0,2 bis 1,7 °C wurde innerhalb der auf die Verabreichung folgenden 24 Stunden verzeichnet; nach zwei Tagen war die Temperatur in den Normalbereich zurückgekehrt.
Polish: Obserwowano przejściowy wzrost temperatury ciała od 0,2 - 1,7°C, utrzymujący się przez 24 godziny po podaniu i powracający do normy po 2 dniach.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser ausspülen.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
German: Um intramuskuläre Depositionen und Läsionen zu vermeiden wird empfohlen, für kleinwüchsige Tiere sowie für Tiere unter einem Alter von 16 Wochen kürzere Nadeln, die eine Einstichtiefe von 5 bis 9 mm ermöglichen, zu verwenden.
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
German: Die Injektion von Schweinen, die nass oder verschmutzt sind, ist zu vermeiden.
Polish: Unikać podawania świniom, które są mokre i brudne.
German: Es ist mit besonderer Sorgsamkeit darauf zu achten, eine versehentliche Selbstinjektion und eine Verletzung durch Nadelstiche bei der Verabreichung des Tierarzneimittels zu vermeiden.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Zwei Wochen nach der Verabreichung war die Maximalgröße auf 8 x 4 cm zurückgegangen, was auf ein langsames Abklingen der lokalen Reaktionen schließen läβt.
Polish: W ciągu 2 tygodni po podaniu maksymalna wielkość zmniejszała się do rozmiarów 8 x 4 cm, wskazując na stopniowe ustępowanie odczynu.
German: Da die Skatolkonzentrationen nicht allein vom Geschlechtsstatus abhängen, sind darüber hinaus auch fütterungs- und hygienetechnische Maßnahmen zur Reduktion der Skatolkonzentration wichtig.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
German: Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen anwenden
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera:
German: Das Risiko eines physiologischen Effekts ist nach einer zweiten oder weiteren versehentlichen Injektion größer als nach der ersten.
Polish: Ryzyko efektu fizjologicznego jest znacznie większe po drugiej lub następnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszym podaniu.
German: Falls die Schlachtung später als 10 Wochen nach der zweiten Dosis beabsichtigt ist, sollte eine dritte Dosis 4 bis 6 Wochen vor dem geplanten Schlachtzeitpunkt verabreicht werden.
Polish: Jeżeli ubój jest planowany później niż 10 tygodni po drugim szczepieniu, należy podać trzecią dawkę na 4-6 tygodni przed spodziewana datą uboju.
German: Die Unschädlichkeit von Improvac wurde bei Ebern ab einem Alter von 8 Wochen nachgewiesen.
Polish: Udowodniono, że Improvac jest bezpieczny dla świń w wieku od 8 tygodnia życia.
German: Der Patient ist anzuweisen, zukünftig von einer Verabreichung von Improvac und/oder einem Präparat mit vergleichbarer Wirkung abzusehen.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów o podobnym mechanizmie działania.
German: Dies reflektiert sowohl die Zeitspanne, die für den Abbau der zum Zeitpunkt der Impfung bereits vorhandenen Ebergeruchsstoffe notwendig ist, als auch die Variabilität der Immunantwort zwischen einzelnen Tieren.
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
German: Die Verabreichung einer doppelten Dosis Improvac (4 ml) an 8 Wochen alte Ferkel führte sehr häufig zu palpierbaren Reaktionen an der Injektionsstelle.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin Releasing Faktor Analogon, konjugiert.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
German: Auch bei der versehentlichen Injektion geringer Mengen des Produktes kann eine intensive Schwellung entstehen, welche beispielsweise zu ischämischer Nekrose und sogar zum Verlust eines Fingers führen kann.
Polish: Nawet jeżeli niewielka ilość została wstrzyknięta, przypadkowa iniekcja tego produktu może powodować intensywny obrzęk, który może np. spowodować martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
German: Darüberhinaus entwickeln vollständig immunisierte Eber Stoffwechseleigenschaften, die denen chirurgisch kastrierten Tieren gleichen, dies schlieβt auch verringerte Konzentrationen von Skatol ein, einem weiteren maβgeblichen Bestandteil von Ebergeruch.
Polish: Dodatkowo, w pełni immunizowane knury rozwijają cechy metabolizmu typowe dla chirurgicznie kastrowanych zwierząt, włączając w to obniżenie poziomu skatolu, drugiego ważnego czynnika odpowiedzialnego za zapach knura.
German: Die Immunisierung mit Improvac induziert eine Immunreaktion gegen den endogenen GonadotropinReleasing-Faktor (GnRF), ein Hormon, das die Hodenfunktion über die gonadotropen Hormone LH und FSH steuert.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
German: Der wirksame Bestandteil dieses immunologischen Präparats ist ein synthetisch hergestelltes GnRF-Analogon, das mit einem immunogenen Trägerprotein konjugiert ist.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
German: Bei Verdacht auf eine Selbstinjektion von Improvac sollten die Fortpflanzungsfunktionen durch Bestimmung der Testosteron- beziehungsweise Östrogenspiegel überwacht werden.
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
German: Eine Verringerung der Androstenon- und Skatolkonzentrationen ist 4-6 Wochen nach der zweiten Impfung nachgewiesen.
Polish: Zmniejszenie poziomu androsteronu i skatolu zostało udowodnione w okresie od 4 do 6 tygodni po drugim szczepieniu.