FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt "Operationer och bedövningsmedel"): uppehåll mellan behandling med Inhixa och denna åtgärd ska göras.
Slovenian: • če boste prejeli spinalno ali epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo (glejte Operacije in anestezija): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Inhixa in tem postopkom.
Swedish: Om ett barn injicerar eller sväljer detta läkemedel av misstag uppsök omedelbart akutmottagning.
Slovenian: Če si otrok po nesreči injicira ali zaužije zdravilo Inhixa, ga nemudoma peljite v bolnišnično ambulanto za nujno pomoč.
Swedish: Kommer i förpackningar med 1 eller 5 behållare.
Slovenian: Pakirano v škatlah po 1 ali 5 vial.
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Slovenian: Vendar vam zdravnik lahko da dodaten odmerek od 50 do 100 i.e. (0,5 do 1 mg) na kilogram telesne mase, če je to potrebno.
Swedish: Patienterna gavs dagligen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) subkutant under 6 till 10 dagar och randomiserades sedan till behandling med antingen enoxaparinnatrium eller placebo i ytterligare 21 dagar.
Slovenian: Bolniki so prejemali natrijev enoksaparinat (4.000 i.e. (40 mg) subkutano) na dan od 6 do 10 dni, potem pa so bili randomizirani na prejemanje natrijevega enoksaparinata ali placeba za nadaljnjih 21 dni.
Swedish: • om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn- eller ögonoperation), eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning
Slovenian: • Če močno krvavite ali imate kakšno motnjo, ki jo spremlja veliko tveganje za krvavitev (npr. razjedo na želodcu, nedavno operacijo na možganih ali očeh), vključno z nedavno možgansko kapjo zaradi možganske krvavitve.
Swedish: Doseringstabell för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min):
Slovenian: Preglednica za odmerjanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min):
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av en sjukdom
Slovenian: Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah: Ob operacijah ali obdobjih omejene mobilnosti zaradi bolezni Odmerek bo odvisen od verjetnosti, da se vam pojavi strdek.
Swedish: • spinal- eller epiduralanestesi eller lokal/regional anestesi när enoxaparinnatrium använts för behandling under de föregående 24 timmarna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: • Spinalno ali epiduralno anestezijo ali lokoregionalno anestezijo v primeru uporabe natrijevega enoksaparinata v predhodnih 24 urah (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Uppehållet måste grunda sig på en risk-nytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning underingreppet, liksom patientens egna riskfaktorer.
Slovenian: Odlog mora temeljiti na oceni koristi in tveganja, ki vključuje tako tveganje za trombozo kot tveganje za krvavitev, upoštevaje poseg in bolnikove dejavnike tveganja.
Swedish: Kontroll av trombocyter
Slovenian: Nadziranje števila trombocitov
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Ker so bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 15-30 ml/min) pomembno bolj izpostavljeni natrijevemu enoksaparinatu, jim je priporočljivo prilagoditi terapevtske in profilaktične odmerke (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienter:
Slovenian: Zdravilo Inhixa je indicirano pri odraslih za:
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Slovenian: • Osteoporoza (stanje, povezano z večjo verjetnostjo za zlome krvi) po dolgotrajni uporabi.
Swedish: Inhixa innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är ett lågmolekylärt heparin.
Slovenian: Zdravilo Inhixa vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Swedish: Feta patienter
Slovenian: Debeli bolniki
Swedish: • blödning
Slovenian: • Krvavitev
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och död hos nyfödda ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi dogodki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom hlastanja za zrakom«) (glejte poglavje 4.3).
Swedish: • Sällsynta: holestatisk leverskada*
Slovenian: • Redki: Holestatska okvara jeter*
Swedish: Enoxaparinnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: För patienter som redan står på NOAK, ska den första enoxaparinnatriumdosen ges vid den tidpunkt då nästa NOAK dos skulle tas.
Slovenian: Bolnikom, ki trenutno prejemajo DOAC, je treba dati prvi odmerek natrijevega enoksaparinata ob času, ko bi bil na vrsti naslednji odmerek DOAC.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 eller 5 injektionsflaska med 10 ml.
Slovenian: Pakiranja s 1 ali 5 vialami, ki vsebujejo 10 ml.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion får inte utföras inom 24 timmar efter administrering av terapeutiska doser av enoxaparinnatrium (se även avsnitt 4.3).
Slovenian: Spinalne/epiduralne anestezije ali lumbalne punkcije se ne sme opraviti v 24 urah po uporabi terapevtskih odmerkov natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: huvudvärk*
Slovenian: Bolezni živčevja • Pogosti: Glavobol*
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Swedish: När du har tagit av nålskyddet får nålen inte vidröras.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka pazite, da se igla ne dotakne ničesar.
Swedish: En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Slovenian: V raziskavi bolnikov z napredovalo cirozo, zdravljenih s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan, je bila hujša okvara jeter (ocenjena s kategorijami po Child-Pughu) povezana z zmanjšanjem največje aktivnosti anti-Xa.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: I vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
Slovenian: V nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Swedish: Läkaren väljer doseringsförfarandet baserat på en individuell bedömning som omfattar en utvärdering av risk för tromboembolism och blödning.
Slovenian: Shemo mora zdravnik izbrati na podlagi ocene posameznega bolnika, vključno z ovrednotenjem tveganja za trombembolijo in tveganja za krvavitev.
Swedish: Säkerhet och effektivitet av enoxaparinnatrium i pedriatisk population har inte fastställs.
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri pediatrični populaciji nista ugotovljeni.
Swedish: Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7 500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
Slovenian: Odmerjanje začnite s 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) subkutano na 12 ur (največ 7.500 i.e. (75 mg) za vsakega od prvih dveh subkutanih odmerkov, nato pa 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) subkutano za preostale odmerke).
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) vid kirurgi Förlängt profylax av VTE efter ortopedisk kirurgi
Slovenian: Preprečevanje venske tromboembolične bolezni, povezane z operacijami Podaljšana profilaksa VTE po ortopedskih operacijah
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je treba pri bolnikih z okvaro jeter uporabljati previdno, ker imajo večjo možnost za krvavitve.
Swedish: • Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4) Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
Swedish: Samtidig användning ska ske med försiktighet:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Behandling av blodproppar
Slovenian: Zdravljenje krvnih strdkov v krvi
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Swedish: Börja med det direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.
Slovenian: Neposredni peroralni antikoagulans začnite jemati 0 do 2 uri pred časom, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija, nato nadaljujte kot običajno.
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Slovenian: Podobno kot v prvi študiji je bila incidenca VTE med podaljšano profilakso značilno manjša z natrijevim enoksaparinatom kot s placebom, in sicer tako za vse VTE (natrijev enoksaparinat 21 [16 %] in placebo 45 [34,4 %], p = 0,001) kot za GVT (natrijev enoksaparinat 8 [6,1 %] in placebo 28 [21,4 %], p =< 0,001.
Swedish: De förfyllda engångssprutorna är klara för omedelbar användning.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga je pripravljena za takojšnjo uporabo.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali lumbalna punkcija
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Slovenian: - Napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Swedish: Mellan den sista injektionen av enoxaparinnatrium i profylaktisk dos och insättning av nål eller kateter ska ett punktionsfritt uppehåll på minst 12 timmar göras.
Slovenian: Med zadnjo injekcijo natrijevega enoksaparinata v profilaktičnih odmerkih in vstavitvijo igle ali katetra mora miniti vsaj 12 ur brez punkcij.
Swedish: • du nyligen haft en stroke
Slovenian: • če ste nedavno imeli možgansko kap
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Slovenian: • Za bolnike z zmernim tveganjem za trombembolijo je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Swedish: För patienter som genomgår perkutan koronarintervention (PCI) ska en ytterligare intravenös bolusdos om 30 IE/kg (0,3 mg/kg) administreras om den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgningen.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni s PKI, morajo dobiti dodaten intravenski odmerek 30 i.e./kg (0,3 mg/kg), če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
Swedish: • hudutslag (nässelutslag, urtikaria)
Slovenian: • Izpuščaj na koži (koprivnica)
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči, domnevate, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Uporaba natrijevega enoksaparinata je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo v anamnezi imunsko HIT v zadnjih 100 dneh, ali imajo protitelesa v obtoku (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z GVT s PE ali brez nje
Swedish: Intravenös (bolus)injektion (endast för indikationen ST-höjningsinfarkt STEMI):
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje (samo za indikacijo akutni STEMI)
Swedish: Hos patienter med hög blödningsrisk ska dosen minskas till 50 IE/kg (0,5 mg/kg) vid dubbel kärlaccess eller till 75 IE/kg (0,75 mg/kg) vid enkel kärlaccess.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo veliko tveganje za krvavitev, je treba odmerek zmanjšati na 50 i.e./kg (0,5 mg/kg) v primeru dvojnega žilnega dostopa ali na 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) v primeru enojnega žilnega dostopa.
Swedish: • Dextraninjektion - används som blodersättning
Slovenian: • Injekcije dekstrana - uporablja se kot nadomestek krvi.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Swedish: • Feta patienter
Slovenian: • Debeli bolniki
Swedish: För patienter som redan behandlas med vitamin K-antagonister ska behandlingen avbrytas och den första dosen av enoxaparinnatrium ges när INR har sjunkit under det terapeutiska intervallet.
Slovenian: Bolnikom, ki trenutno prejemajo VKA, je treba VKA ukiniti in jim prvi odmerek natrijevega enoksaparinata dati, ko se vrednost INR zniža pod terapevtsko območje.
Swedish: När enoxaparinnatrium används som botande behandling, kan aPTT förlängas med 1,5--2,2 gånger kontrolltiden vid aktivitetstoppen.
Slovenian: Če je uporabljen za kurativno zdravljenje, se lahko aPTČ ob vrhu aktivnosti podaljša na 1,5- do 2,2-kratni kontrolni čas.
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Slovenian: Pri bolnikih z majhno telesno maso (ženskah < 45 kg in moških < 57 kg) so med profilaktičnim odmerjanjem (neprilagojenim za telesno maso) opažali večjo izpostavljenost natrijevemu enoksaparinatu; to lahko poveča tveganje za krvavitve.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med 3 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, ki vsebuje 3 ml.
Swedish: BRUKSANVISNING: FÖRFYLLD SPRUTA
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Swedish: • Mindre vanliga: hepatocellulär leverskada*
Slovenian: • Občasni: Hepatocelularna okvara jeter*
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, kan ha en ökad risk för blödningskomplikationer vid terapeutiska doser.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov pa lahko starejše bolnike (zlasti bolnike, stare osemdeset let in več) bolj ogrožajo krvavitveni zapleti.
Swedish: du har en hjärtklaffprotes du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar) du någon gång har haft magsår du nyligen haft en stroke om du har högt blodtryck om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes (diabetesretinopati) du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år du har problem med njurarna du har problem med levern om du är underviktig eller överviktig du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov) du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (se avsnitt "Andra läkemedel och Inhixa" nedan).
Slovenian: "Operacije in anestezija"): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Inhixa in tem postopkom - če imate umetno srčno zaklopko - če imate endokarditis (okužbo notranje plasti srčne stene) - če ste kdaj imeli razjedo na želodcu - če ste nedavno imeli možgansko kap - če imate visok krvni tlak - če imate sladkorno bolezen ali imate zaradi sladkorne bolezni težave z žilami v očeh (to imenujemo diabetična retinopatija) - če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov - če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let - če imate težave z ledvicami - če imate težave z jetri - če imate premajhno ali preveliko telesno maso - če imate v krvi visoko koncentracijo kalija (to je mogoče preveriti s preiskavo krvi) - če trenutno uporabljate zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (glejte poglavje "Druga zdravila").
Swedish: Absorption av enoxaparinnatrium efter peroral administrering är osannolik, även efter stora doser.
Slovenian: Po peroralni uporabi absorpcija natrijevega enoksaparinata ni verjetna, tudi v primeru zaužitja velikih odmerkov ne.
Swedish: Det görs via injektion i en ven.
Slovenian: Dobili ga boste z injekcijo v veno.
Swedish: Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
Slovenian: Raztopino po redčenju porabite v 8 urah.
Swedish: *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p-värde jämfört med placebo =0,537
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Swedish: • Mindre vanliga: Bullös dermatit
Slovenian: • Občasni: Bulozni dermatitis
Swedish: Fyra veckors enoxaparinnatriumprofylax efter operation vid cancer i buk eller bäcken minskade signifikant incidensen av venografiskt visad trombos, jämfört med en veckas enoxaparinnatriumprofylax.
Slovenian: Štiritedenska profilaksa z natrijevim enoksaparinatom po operaciji raka v trebuhu ali medeničnem predelu je v primerjav z enotedensko profilakso z natrijevim enoksaparinatom značilno zmanjšala incidenco venografsko dokazane tromboze.
Swedish: Bensylalkohol (se bipacksedeln för ytterligare information) Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Benzilalkohol (za več informacij glejte navodilo za uporabo).
Swedish: När läkemedelsmängden som ska injiceras behöver justeras till patientens kroppsvikt, ställ in volymen genom att använda de förfyllda, graderade sprutorna och kassera överskottsvolymen före injektion.
Slovenian: Če potrebna količina zdravila za injiciranje zahteva prilagoditev glede na bolnikovo telesno maso, uporabite graduirano napolnjeno injekcijsko brizgo, s katero boste potrebno količino dosegli tako, da boste pred injiciranjem zavrgli odvečno količino.
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek je bil konsistenten po vseh ključnih podskupinah, vključno s starostjo, spolom, mestom infarkta, anamnezo sladkorne bolezni, anamnezo predhodnega miokardnega infarkta, vrsto uporabljenega fibrinolitika in časom do zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
Swedish: Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4) Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri otrocih nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (se avsnitt "Andra läkemedel och Inhixa" nedan).
Slovenian: • če trenutno uporabljate zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (glejte spodaj - poglavje Druga zdravila).
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödning, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Razen tveganja, opaženega pri nosečnicah s protetičnimi srčnimi zaklopkami, podatki v celoti pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za krvavitve, trombocitopenijo ali osteoporozo v primerjavi s tveganjem, zabeleženim pri nenosečih ženskah (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Den inledande behandlingen med 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium 2 timmar före operationen är inte kompatibel med neuroaxial anestesi.
Slovenian: Dvourna predoperacijska uvedba 2.000 i.e. (20 mg) natrijevega enoksaparinata ni združljiva z nevraksialno anestezijo.
Swedish: - systemiska salicylater, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och NSAID
Slovenian: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s ketorolakom,
Swedish: Enoxaparin är ett lågmolekylärt heparin hos vilket de antitrombotiska och antikoagulerande effekterna hos standardheparin dissocierats.
Slovenian: Enoksaparin je NMH s povprečno molekulsko maso približno 4.500 daltonov, pri katerem sta antitrombotično in antikoagulantno delovanje standardnega heparina ločena.
Swedish: 90 förfyllda sprutor
Slovenian: 90 napolnjenih injekcijskih brizg
Swedish: • Hudnekros/kutan vaskulit
Slovenian: • Nekroza kože/kožni vaskulitis
Swedish: Hur du använder Inhixa
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Inhixa
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig, ska enoxaparinnatriumanvändas med försiktighet och patienten följas noga med klinisk övervakning och laboratoriekontroller enligt behov.
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje indicirano, je priporočljivo natrijev enoksaparinat uporabljati ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru, kot je primerno.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem
Swedish: Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:
Slovenian: Srčni infarkt vrste NSTEMI
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Slovenian: V primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo HIT (kakršen koli nov pojav arterijske in/ali venske trombembolije, kakršna koli boleča kožna sprememba na mestu injiciranja, kakršna koli alergijska ali anafilaktoidna reakcija na zdravljenje), je treba kontrolirati število trombocitov.
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter under 75 år)
Slovenian: Zdravljenje akutnega STEMI (bolniki, mlajši od 75 let)
Swedish: Intravenös (bolus-)injektion endast vid indikationen STEMI Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - samo za indikacijo akutni STEMI Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.