FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря:
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např.
Bulgarian: - ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Bulgarian: Cmax на натеглинид намалява с 49% при пациенти провеждащи диализа, въпреки това, системната бионаличност и полуживот при лица с диабет, със средно-тежка до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) е сравнима при пациентите с бъбречно заболяване изискващо хемодиализа и здравите лица.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Bulgarian: Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2, които са недостатъчно контролирани, въпреки прилагането на максимално толерираната
Czech: Doporučuje se, abyste učinil(a) taková opatření, která by při řízení zabránila výskytu hypoglykémie.
Bulgarian: Съветваме Ви да вземете предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
Czech: Pohlaví: nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид
Czech: Nepoužívejte Trazec po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Bulgarian: Trazec съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия),
Czech: Podobně jako s jinými antidiabetiky byly po podání nateglinidu pozorovány příznaky hypoglykémie.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симтоми указващи хипогликемия.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по
Czech: Sub-populace Starší pacienti: věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетичните свойства на натеглинид.
Czech: Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните
Czech: Proto při souběžném podání se Trazecem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Trazec.
Czech: Když je pacient stabilizovaný jakýmkoliv perorálním hypoglykemickým přípravkem vystaven stresu, jako je horečka, poranění, infekce nebo chirurgický zákrok, může dojít ke ztrátě regulace glykémie.
Bulgarian: излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция може да доведе до влошаване на гликемичния контрол.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
Bulgarian: Наличните данни от проведените in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се матаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Czech: Trazec 60 mg potahované tablety Trazec 120 mg potahované tablety Trazec 180 mg potahované tablety Nateglinidum
Bulgarian: Trazec 60 mg филмирани таблетки Trazec 120 mg филмирани таблетки Trazec 180 mg филмирани таблетки Nateglinide (Натеглинид)
Czech: gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко
Czech: Léky, včetně Trazecu, mohou také vyvolat projevy hypoglykémie.
Bulgarian: Лекарства, включително Trazec, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Bulgarian: Обратно, допълнителният прием на храна или инфузията на глюкоза води до усилване на
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Bulgarian: Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо.
Czech: Ačkoliv bezpečnost nebyla v této populaci srovnávána, může být z hlediska nízké Cmax nutná úprava dávky.
Bulgarian: Въпреки че, в тази популация безопасността не е изложена на риск е възможно да е необходима адаптация на
Czech: Vylučování
Bulgarian: Предозиране
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky podány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Bulgarian: Когато се прилага някое от изброените лекарствени продукти, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за
Czech: Kdy máte Trazec užívat
Bulgarian: Колко да премете
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů - pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Bulgarian: Ако имате някой от следващите симптоми - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, "Възможни нежелани реакции"
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Trazecu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Bulgarian: Във всички проучвания със Trazec при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Czech: Nateglinid je rychlá, krátkodobě účinkující perorální látka vyvolávající sekreci inzulínu.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, краткодействащ стимулатор на инсулиновата секреция.
Czech: Byly hlášeny bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nauzea a zvracení.
Bulgarian: Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Trazecu, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), řekněte to ihned lékaři.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, незабавно говорете с лекар.
Czech: Ostatní
Bulgarian: Бъдете
Czech: Protože se nateglinid silně váže na proteiny, není dialýza účinná k jeho odstranění z krve.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopropén a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopropén, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Bulgarian: Второстепенните установени метаболити са диол, изопропен и ацил глюкуронид(и) на натеглинид.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03 Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
Czech: Zhoršená funkce jater: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Bulgarian: които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Czech: - jestliže jste podvyživený(á).
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо,
Czech: Obsahuje monohydrát laktózy.
Bulgarian: Таблетките Trazec съдържат лактоза монохидрат.
Czech: Distribuce
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при лица,
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко бъбречно увреждане.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TRAZEC 60 mg potahované tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 60 mg филмирани таблетки
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TRAZEC 180 mg potahované tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 180 mg филмирани таблетки
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TRAZEC 120 mg potahované tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 120 mg филмирани таблетки
Czech: Přibližně 75 % podaného [14C]
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [14C] натеглинид се възстановява в урината в рамките на шест часа след приема.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Bulgarian: Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
Bulgarian: Данни за опаковката
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Вие приемате.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007 г.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trazec platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Trazec на Novartis Europharm Limited, на 3 април 2001 г.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи тази доза да се повиши до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва при бременни или кърмачки.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Bulgarian: 789 са лекувани в продължение на най-малко шест месеца, а 190 ─ в продължение на една година.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
Bulgarian: Разрешението е подновено на 3
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли (60 mg), жълти, овални (120 mg) и червени, овални (180 mg)
Czech: Přípravek Trazec se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Bulgarian: Trazec се приема от една до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря, а дозата се коригира за постигане на най-добър контрол.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Trazec dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Bulgarian: Общо 2 122 пациенти получават Trazec във всички изпитвания, взети заедно.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Trazec uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Trazec да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Jaký přínos přípravku Trazec byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Trazec са установени в проучванията?
Czech: Při samostatném podávání se přípravek Trazec ukázal jako účinnější než placebo, ale méně účinný než některé jiné antidiabetické léčivé přípravky, jako například metformin.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно Trazec е по-ефективен от плацебо, но по-слабо ефективен от някои антидиабетни лекарства, като например метформин.
Czech: Další studie se zaměřily také na přechod z jiného antidiabetika na Trazec a na přidání Trazecu k léčbě jinými antidiabetiky.
Bulgarian: Други проучвания също разглеждат „превключване"от антидиабетно лекарство към Trazec и „добавяне" на Trazec към други антидиабетни лекарства.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Czech: Dávkování přípravku Trazec může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
Bulgarian: Възможно е да се наложи дозите на Trazec да се коригират, когато се дава заедно с някои лекарства за лечение на сърдечни заболявания, болка, астма или други болестни състояния.
Czech: Trazec se používá u pacientů, kteří trpí non-inzulín dependentním diabetem (diabetem typu 2).
Bulgarian: Trazec се прилага при пациенти с неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Czech: Trazec je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku nateglinid.
Bulgarian: Trazec представлява лекарство, съдържащо активното вещество натеглинид.
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Trazec srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Trazec с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Czech: V některých případech může přípravek Trazec způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
Bulgarian: В някои случаи Trazec може да причини хипогликемия (понижаване на нивото на кръвна захар).
Czech: Mezi ostatní běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy) a nauzea (pocit nevolnosti).
Bulgarian: Другите чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (парене зад гръдната кост) и гадене (повдигане).
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulínu ke kontrole hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Диабетът тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира нивото на кръвната захар.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trazec je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trazec може да се намери тук.
Czech: Trazec se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
Bulgarian: Trazec се прилага заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при пациенти, чийто диабет не може да бъде контролиран само с метформин.
Czech: V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Trazec na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
Bulgarian: В комбинация с метформин, което повлиява главно плазмените нива на кръвна захар на гладно (когато пациентът не е ял нищо), ефектът на Trazec върху HbA1c е по-добър от този на всяко от тези лекарства поотделно.
Czech: Nateglinid, účinná složka přípravku Trazec, stimuluje slinivku břišní k rychlejší produkci inzulínu.
Bulgarian: Натеглинид - активната съставка в Trazec - стимулира панкреаса да произвежда инсулин по-бързо.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото в кръвта на едно вещество, наричано гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира кръвната
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trazec při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trazec надвишават рисковете за лечението на диабет тип 2 в комбинация с метформин при пациенти, при които не се постига контрол въпреки приема на максималната дневна доза метформин.
Czech: Za účelem určení nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Нивото на глюкозата в кръвта на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Czech: Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
Bulgarian: Това лекарство способства да се поддържа контрол върху кръвната захар след хранене и се прилага за контролиране на диабет тип 2.
Czech: Přípravek Trazec by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alegií) na nateglinid nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které trpí diabetem typu 1 nebo mají závažné ledvinové potíže, a dále osoby, které trpí diabetickou ketoacidózou (závažnou komplikací při diabetes).
Bulgarian: Trazec е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или към някоя от другите съставки; които имат диабет тип 1, тежък чернодробен проблем или диабетна кетоацидоза (тежко усложнение на диабета).
Czech: Úplný seznam je uveden v příbalových informacích).
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRAZEC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trazec je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Trazec нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: Další informace k přípravku Trazimera jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trazimera можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Trazimera (trastuzumabum)
Bulgarian: Trazimera (trastuzumab)
Czech: Pacientům, u kterých nedojde k výskytu významných reakcí během první 90minutové infuze, lze podávat další infuze po dobu 30 minut.
Bulgarian: На пациентите, които нямат значителни реакции към първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии може да се прилагат в продължение на 30 минути.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trazimera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trazimera?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trazimera průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trazimera непрекъснато се проследяват.
Czech: Přípravek Trazimera může vyvolat kardiotoxicitu (poškození srdce), včetně srdečního selhání (stavu, kdy srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Bulgarian: Trazimera може да причини кардиотоксичност (увреждане на сърцето), включително сърдечна недостатъчност (ако сърцето не работи, както трябва).
Czech: Infuze může vyvolat alergické reakce, proto by měl být pacient během infuze i po jejím podání sledován.
Bulgarian: Инфузията може да причини алергични реакции, затова пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на инфузията и след нея.
Czech: Znamená to, že přípravek Trazimera je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Bulgarian: Това означава, че Trazimera е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta, na onemocnění, které je léčeno, a na tom, zda se přípravek Trazimera podává každý týden nebo každé 3 týdny.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента, от лекуваното заболяване, както и от това дали Trazimera се прилага веднъж седмично или на всеки 3 седмици.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trazimera jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Trazimera, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: V této studii úplně nebo částečně zareagovalo na léčbu 63 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Trazimera, ve srovnání s 67 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Herceptin.
Bulgarian: В това проучване при 63 % от пациентите, на които е прилаган Trazimera, настъпва пълно или частично повлияване от лечението в сравнение с 67 % от пациентите, на които е прилаган Herceptin.
Czech: Nejčastějšími nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Trazimera jsou onemocnění srdce, reakce spojené s podáním infuze přípravku Trazimera, snížené hladiny krvinek (zejména bílých krvinek), infekce a onemocnění plic.
Bulgarian: Най-честите или най-сериозните нежелани реакции при Trazimera са сърдечни проблеми, реакции, свързани с инфузията на Trazimera, намалени нива на кръвни клетки (особено на белите кръвни клетки), инфекции и белодробни проблеми.
Czech: Další informace o přípravku Trazimera
Bulgarian: Допълнителна информация за Trazimera:
Czech: Trazimera je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Bulgarian: Trazimera е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Czech: Co je přípravek Trazimera a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Trazimera и за какво се използва?