FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bolest (poznata kao trombotička trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne hematome koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, s neobjašnjivim teškim umorom, zbunjenošću i žutom bojom kože ili očiju (žutica) ili bez njih (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar
Croatian: Zabilježene su i interakcije sljedećih lijekova s višim (protuupalnim) dozama ASK: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), acetazolamid, antikonvulzivi (fenitoin i valproatna kiselina), beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá milliverkunum eftirtalinna lyfja með stærri (bólgueyðandi) skömmtum af acetýlsalicýlsýru: angiotensin converting ensím (ACE) hemlar, asetazólamíd, krampaleysandi lyf (fenýtóín og valproinsýra), beta-blokkar, þvagræsilyf og blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.
Croatian: Iako s ASK nisu provedena formalna ispitivanja karcinogeneze, pokazalo se da ASK nije tumorski promotor.
Icelandic: Þó engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum acetýlsalicýlsýru, hefur verið sýnt fram á að hún er ekki æxlishvetjandi.
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5.dan) za intermedijarne metabolizatore.
Icelandic: Eftir meðferðina með 300 mg/75 mg skömmtunum minnkaði blóðflöguhemjandi svar hjá einstaklingum með lélegt umbrot með meðalhömlun á samloðun blóðflagna (IPA 5 míkróM ADP) um 24% (24 klst.) og 37% (á degi 5) samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot, um 39% (24 klst.) og 58% (á degi 5) og 37% (24 klst.) og 60% (á degi 5) hjá einstaklingum með í meðallagi mikið umbrot.
Croatian: • probavne tegobe ili žgaravica.
Icelandic: • meltingartruflanir eða brjóstsviði.
Croatian: Stoga je kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno primjenjivati s oprezom u tih bolesnika.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hjá þessum sjúklingum.
Croatian: • majku i novorođenče, na kraju trudnoće, izložiti: mogućem produljenju vremena krvarenja, anti-agregacijskom učinku koji se može javiti i inhibiciji uterinih kontrakcija što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda.
Icelandic: hjá móður og nýbura við lok meðgöngu: - hugsanlegri lengingu á blæðingartíma, verkun sem hemur blóðflagnasamloðun og getur jafnvel komið fram við mjög litla skammta; - hömlun á samdrætti legs og seinkun fæðingar.
Croatian: Anafilaktički šok*, serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, pogoršanje simptoma alergije na hranu*, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*
Icelandic: Bráðaofnæmislost*, Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, versnun einkenna fæðuofnæmis*, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*,
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je fiksna kombinacija lijeka za nastavak liječenja:
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir framhaldsmeðferð þegar um er að ræða:
Croatian: Također, mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, uznemirenost, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta einnig komið fram: ofhitnun og aukin svitamyndun sem geta leitt til vökvaskorts, eirðarleysis, krampa, ofskynjana og blóðsykurslækkunar.
Croatian: • pad krvnoga tlaka
Icelandic: • lækkun blóðþrýstings
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidrogela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók gjöf klópídógrels samhliða naproxeni duldar blæðingar í meltingarvegi.
Croatian: In vitro i in vivo, klopidogrel se metabolizira kroz dva glavna metabolička puta: jedan posredovan esterazama, koji dovodi do hidrolize u neaktivni derivat karboksilne kiseline (koji čini 85% cirkulirajućih metabolita) i drugi posredovan s više enzima citokroma P450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično i da moraju obavijestiti liječnika o bilo kakvom neočekivanom krvarenju (s obzirom na mjesto i trajanje krvarenja).
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að það gæti tekið lengri tíma fyrir blæðingu að stöðvast þegar þeir taka samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og að þeir skuli láta lækninn vita verði þeir varir við óvenjulegar blæðingar (m.t.t. staðsetningar eða tímalengdar).
Croatian: Ponovljene doze klopidogrela od 75 mg na dan uzrokuju snažnu inhibiciju ADP-om posredovane agregacije trombocita od prvoga dana; to se progresivno pojačava i dostiže stanje dinamičke ravnoteže između 3. i 7. dana.
Icelandic: Endurteknir skammtar klópídógrels, 75 mg daglega, náðu fram talsverðri hömlun á ADP virkjaðri blóðflagnasamloðun frá fyrsta degi; þessi áhrif jukust jafnt og þétt þar til jafnvægi var náð á þriðja til sjöunda degi.
Croatian: Klopidogrel: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Icelandic: Ofskömmtun klópídógrels getur leitt til lengingar á blæðingartíma og þar með blæðinga.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Kao dvostruki antitrombotski lijek, kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji mogu biti izloženi riziku od pojačanog krvarenja zbog traume, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore, heparin, inhibitore glikoproteina Ilb/IIIa, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili trombolitike.
Icelandic: Þar sem um er að ræða tvö blóðflöguvirk lyf, skal nota samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru með varúð hjá sjúklingum sem geta verið í hættu vegna blæðinga eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI) eða segaleysandi lyfjum.
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji se koristi za liječenje vaše bolesti.
Icelandic: ef þú hefur sögu um astma eða ofnæmisviðbrögð, þar á meðal ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel uz ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða erfiða blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru meðhöndlaða hópinn.
Croatian: Savjetuje se pratiti bolesnike s poznatom alergijom na tienopiridine radi mogućih znakova preosjetljivosti.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir tíenópýridínum með tilliti til ofnæmiseinkenna við klópídógreli á meðan meðferð stendur.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum milli samsetningar klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja nije formalno utvrđeno.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar):
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Icelandic: Í byrjun sjötta mánaðar meðgöngu geta öll lyf sem hemja nýmyndun prostaglandína valdið eftirfarandi:
Croatian: Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj primjeni trombolitika i heparina s ASK (vidjeti dio 4.8.).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Croatian: Krvožilni poremećaji ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane,
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, blæðingar skurðsárum, æðabólga, lágur blóðþrýstingur
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Croatian: CYP2C19 je uključen u nastanak aktivnog metabolita i intermedijarnog metabolita, 2-oksoklopidogrela.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnins 2-oxó-klópídógrels.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á að gefa eftir upphaf meðferðar með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru sitt í hvoru lagi.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort hún hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Croatian: Nakon jednokratne i ponovljene peroralne doze od 75 mg dnevno, klopidogrel se brzo apsorbira.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á sólarhring, til inntöku, frásogast klópídógrel hratt.
Croatian: Međutim, ograničenja tih podataka i nesigurnost u pogledu ekstrapolacije ex vivo podataka na kliničku situaciju impliciraju da se ne može donijeti čvrsti zaključak o redovnoj primjeni ibuprofena te da njegova povremena uporaba vjerojatno nema klinički značajnih učinaka.
Icelandic: Þar sem gögnin eru takmörkuð og ekki fullvíst að hve miklu leyti hægt er að yfirfæra niðurstöður ex vivo rannsókna yfir á klínískar aðstæður, er þó líklega ekki hægt að leiða af þeim afgerandi niðurstöður hvað varðar áhrif reglulegrar töku íbúprófens og ekki talið líklegt að notkun íbúprófens öðru hverju hafi klíníska þýðingu.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V.
Croatian: • akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar(hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva modrice osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u četiri velika ispitivanja, odnosno CAPRIE (usporedba klopidogrela u monoterapiji i ASK) te CURE, CLARITY i COMMIT (usporedba klopidogrela uz ASK s ASK u monoterapiji) koja su opisana u daljnjem tekstu.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í fjórum stórum rannsóknum, í CAPRIE rannsókninni (rannsókn þar sem klópídógrel eitt og sér var borið saman við acetýlsalicýlsýru) og CURE, CLARITY og COMMIT rannsóknunum (rannsóknir þar sem klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru borið saman við acetýlsalicýlsýru eingöngu).
Croatian: Teva Pharma S.L.U.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom prostaglandin ciklo-oksigenaze i time inhibira stvaranje tromboksana A2, induktora agregacije trombocita i vazokonstrikcije.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra hindrar samloðun blóðflagna með því að hindra óafturkræft prostaglandín cyclooxýgenasa og hindrar þannig myndun thromboxane A2, sem örvar samloðun blóðflagna og æðasamdrátt.
Croatian: ASK: Sljedeći simptomi povezani su s umjerenom intoksikacijom: omaglica, glavobolja, tinitus, konfuzija i gastrointestinalni simptomi (mučnina, povraćanje i bol u želucu).
Icelandic: Eftirfarandi einkenni eru afleiðing af miðlungsmiklum eitrunaráhrifum: sundl, höfuðverkur, eyrnasuð, rugl og einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og magaverkur).
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Budući da inhibitori ponovne pohrane serotonina utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, nužan je oprez tijekom njihove istovremene primjene s klopidogrelom.
Icelandic: Þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu skal gæta varúðar við samhliða gjöf SSRI og klópídógrels.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta: liječenje je potrebno započeti čim je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje četiri tjedna.
Icelandic: Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
Croatian: U bolesnika s akutnim infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta, sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 2 randomizirane, dvostruko-slijepe, placebom kontrolirane studije, CLARITY i COMMIT.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
Croatian: Kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
Croatian: Budući da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do pada razine aktivnog metabolita klopidogrela.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta fyrir tilstilli CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts styrks af virku umbrotsefni klópídógrels.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Croatian: • osjećaj trnaca i utrnulost
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem srednje vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15%, odnosno 11%.
Icelandic: Þetta minnkaði meðalhömlun á blóðflagnasamloðun um 15% og 11% talið í sömu röð.
Croatian: • bolest bubrega
Icelandic: vöðvaverkir
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: Lyfjaerfðafræði
Croatian: Salicilatna kiselina se primarno konjugira u jetri u saliciluričnu kiselinu, fenolni glukuronid, acil glukuronid i niz drugih manje zastupljenih metabolita.
Icelandic: Salicýlsýra er aðallega samtengd í lifur yfir í salicýluric-sýru, fenólglúkúróníð, acýlglúkúróníð og önnur minniháttar umbrotsefni.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en manst eftir því innan 12 klst.
Croatian: Inhibitori ponovne pohrane serotonina
Icelandic: Sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI)
Croatian: Pri visokim serumskim koncentracijama, metabolizam salicilata je zasićen te se ukupni klirens smanjuje, zbog ograničene mogućnosti istodobnog stvaranja salicilurične kiseline i fenolnog glukuronida u jetri.
Icelandic: Umbrot salicýlsýru er mettanlegt og heildar útskilnaður minnkar við hærri þéttni í sermi vegna takmarkaðrar getur lifrarinnar til að mynda bæði salicýluricsýru og fenólglúkúróníð.
Croatian: Aluminij + sredstvo za sušenje - aluminijski blisteri.
Icelandic: Ál + Þurrkefni - Álþynnupakkningar.
Croatian: Ako se prekine primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline, bolesniku može koristiti nastavak liječenja pojedinačnim antitrombotskim lijekom.
Icelandic: Ef notkun á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
Croatian: Kombinaciju klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina potrebno je koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa ili gastroduodenalnog krvarenja ili manjih simptoma u gornjem dijelu gastrointestinalnog sustava jer ti simptomi mogu biti posljedica ulceracija želuca koje mogu dovesti do želučanog krvarenja.
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um ætissár eða blæðingar í maga/skeifugörn eða minniháttar einkenni í efri hluta meltingarvegar þar sem þetta gæti verið af völdum magasárs sem getur valdið magablæðingu.
Croatian: Aktivni metabolit klopidogrela selektivno inhibira vezanje adenozin difosfata (ADP) za njegov receptor P2Y12 na trombocitima te posljedično i ADP-om posredovano aktiviranje kompleksa GPIIb/IIIa, inhibirajući na taj način agregaciju trombocita.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Croatian: Tél: +34 91 387 32 80
Icelandic: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterpiji* ili klopidogrela u kombinaciji s ASK prijavljene ili tijekom kliničkih ispitivanja ili spontano navedene su u tablici.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir við notkun klópídógrels eingöngu, asetýlsalicýlsýru eingöngu* eða klópídógrels ásamt asetýlsalicýlsýru í klínískum rannsóknum eða sem greint var frá af sjálfsdáðum eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/942/006-014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/942/006-012
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) ásamt acetýlsalicýlsýru eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (n=1.739), (150 til 325 mg sem hleðsluskammtur, síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Icelandic: Yfir 90% sjúklinga fengu heparín og hlutfallsleg blæðingartíðni klópídógrels ásamt acetýlsalicýlsýru og acetýlsalicýlsýru eingöngu breyttist ekki marktækt við samhliða heparínmeðferð.
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst purpura með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Croatian: • iznenadne, po život opasne alergijske reakcije
Icelandic: skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Croatian: Sigurnost istovremene primjene kombinacije klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline s drugim tromboliticima nije formalno utvrđena i pri toj je primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið formlega sýnt fram á öryggi samhliða notkunar á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og annarra segaleysandi lyfja og skal framkvæma með varúð (sjá kafla 4.4).
Croatian: Konzistentni podaci dobiveni su i u podskupinama bolesnika koje su definirane prema početnim karakteristikama i tipu terapije fibrinoliticima ili heparinom.
Icelandic: Tíðni blæðinga var svipuð hjá sjúklingum sem flokkaðir voru í undirhópa og skilgreindir voru samkvæmt einkennum í upphafi og tegund fíbrínleysandi meðferðar eða heparínmeðferðar.
Croatian: Sigurnost istodobne primjene klopidogrela, fibrinskih ili afibrinskih specifičnih trombolitika i heparina procjenjivana je u bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Icelandic: Öryggi notkunar klópídógrels samhliða segaleysandi lyfjum sem eru eða eru ekki fíbrínsértæk og heparínum var metin hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Croatian: Kako Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og pakkningastærðir
Croatian: Tienopiridini mogu uzrokovati blage do jake alergijske reakcije kao što su osip i angioedem, odnosno hematološke križne reakcije kao što su trombocitopenija i neutropenija.
Icelandic: Tíenópýridín geta valdið allt frá vægum til alvarlegra ofnæmisviðbragða, svo sem útbrotum, ofnæmisbjúg eða blóðfræðilegum víxlviðbrögðum eins og blóðflagnafæð og daufkyrningafæð.
Croatian: • ako imate bolest koja trenutno izaziva krvarenje, kao što su primjerice čir na želucu ili krvarenje u mozgu
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem veldur virkri blæðingu svo sem magasár eða heilablæðingu
Croatian: Poremećaji jetre i akutno zatajenje žuči jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarskaði, aðallega í lifrarfrumum*, lifrarbólga, hækkuð gildi lifrarensíma*, óeðlileg lifrarpróf