FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Linkomicin hidroklorid
Maltese: Lincomycin hydrochloride
Croatian: Linkomicin
Maltese: Lincomycin
Croatian: Prilikom usporedbe s novijim EU izolatima (2011.2016.), distribucije MIK-ova su slične, tromodalne s vrhovima koji su se razlikovali za najviše jedno dvostruko razrjeđivanje.
Maltese: Meta mqabbla ma' iżolati aktar reċenti tal-UE (2011 -2016), id-distribuzzjonijiet tal-MIC huma simili, jiġifieri trimodali b'quċċati li jiddifferenzjaw l-aktar wara dilwizzjoni unika.
Croatian: Vremena klanja (0 sati nakon 3 dana liječenja i 0, 6, 12 i 24 sata nakon 21 dana liječenja) bila su dobro raspoređena da potkrijepe predloženo razdoblje karencije od nula dana.
Maltese: Il-ħinijiet tal-qatla (0 sigħat wara 3 ijiem ta' medikazzjoni u 0, 6, 12 u 24 siegħa wara 21 jum ta' medikazzjoni) kienu mqassma sew biex jappoġġjaw il-perjodu ta' tiżmim propost ta' żero jiem.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Maltese: Normalment dawn il-kundizzjonijiet imorru waħidhom fi żmien 5-8 ijiem mingħajr ma jitwaqqaf it-trattament bil-lincomycin.
Croatian: Eliminacijski poluživot linkomicina veći je od 3
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' lincomycin hija aktar minn 3 sigħat.
Croatian: Vršne razine u serumu uočene su 4 sata nakon doziranja.
Maltese: Livelli massimi fis-sirum ġew osservati 4 sigħat wara d-doża.
Croatian: Prašak za oralnu otopinu
Maltese: Ħnieżer Orali
Croatian: Dodatak I
Maltese: NUMRU/I
Croatian: • uključivanjem informacija o statusu rezistencije i upozorenja o racionalnoj primjeni s obzirom na rezistenciju u sažetak opisa svojstava VMP-a u dijelove 4.4 „Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja", 4.5 (i.) „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" i 5.1 „Farmakodinamička svojstva".
Maltese: • L-inklużjoni ta' informazzjoni dwar l-istatus tar-reżistenza u twissijiet dwar l-użu prudenti firrigward tar-reżistenza, fis-sezzjonijiet tal-SPC 4.4 ‘Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott', 4.5 (i) ‘Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali' u 5.1 ‘Kwalitajiet farmakodinamiċi'.
Croatian: UPUTA O VMP:
Maltese: Ingredjenti oħra:
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik dobiven od Streptomyces lincolnensis koji inhibira sintezu proteina.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku tal-grupp lincosamide derivat minn Streptomyces lincolnensis li jtellef is-sinteżi tal-protejini.
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Maltese: Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Croatian: Uvjeti primjene: primjena pod kontrolom ili izravnom odgovornošću veterinara.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-amministrazzjoni: Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew responsabbiltà diretta ta' kirurgu veterinarju.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom M. hyopneumoniae pri dozi od 10 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 21 uzastopnog dana.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
Croatian: Makrolidni, linkozamidni i streptograminski antimikrobni lijekovi na popisu su Svjetske zdravstvene organizacije (2017.)3 kao kritično važni za liječenje određenih zoonotskih infekcija u ljudi (kao što su infekcije prouzročene bakterijom Campylobacter).
Maltese: Id-WHO (2017)3 telenka l-antimikrobiċi makrolidi, linkosamidi u streptogramini bħala ta' importanza kritika għallkura ta' ċerti infezzjonijiet żoonotiċi fil-bnedmin (bħal infezzjonijiet b'Campylobacter).
Croatian: Opis i validacija pomoću analitičke metode plinske kromatografije / masene spektrometrije (GC/MS) smatrala se prihvatljivom.
Maltese: Id-deskrizzjoni u l-validazzjoni tal-metodu analitiku tal-GC/MS tqiesu li kienu aċċettabbli.
Croatian: Bočica od 150 g Boca od 1,5 kg
Maltese: Flixkun ta' 150 g Flixkun ta' 1.5 kg
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu; linkozamidi.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku; Lincosamides.
Croatian: Zapravo, postojao je dokaz - iako iz modela supkliničke infekcije, da vrijednosti MIK-a iznad onih za populaciju prividno divljeg tipa nisu nužno u korelaciji s nedostatkom kliničke učinkovitosti linkomicina (Lanckriet et al., 2010)2.
Maltese: Tabilħaqq, kien hemm evidenza, għalkemm minn mudell subkliniku ta' infezzjoni, li valuri tal-MIC ogħla minn dawk għall-popolazzjoni apparenti tat-tip selvaġġ mhux bilfors huma korrelatati ma' nuqqas ta' effikaċja klinika ta' linkomiċina (Lanckriet et al., 2010)2.
Croatian: Svinje, perad (brojleri)
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ (tassimna)
Croatian: Za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa uzrokovanog s Clostridium perfringens.
Maltese: Trattament u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
Croatian: To je bakteriostatik, a djeluje prvenstveno protiv gram-pozitivnih bakterija (aerobnih i anaerobnih), gram-negativnih anaerobnih bakterija i mikoplazmi.
Maltese: Huwa batterjostatiku u primarjament attiv kontra batterji Grampożittivi (kemm aerobiċi u anaerobiċi), batterji anaerobiċi Gram-negattivi u mikoplażmi.
Croatian: Dostavljeni klinički podatci pokazali su da je Lincocin učinkovit za liječenje dizenterije u svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae; međutim, ispitivanja o kojima je riječ provedena su u razdoblju od 1977. do 1993., a vrijednosti MIK-a nisu bile određene u većini dostavljenih kliničkih ispitivanja.
Maltese: Id-data klinika pprovduta indikat li Lincocin kien effettiv għall-kura ta' disinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn B. hyodysenteriae; madankollu, l-istudji inkwistjoni saru fil-perjodu ta' bejn l-1977-1993 u fil-biċċa l-kbira tal-istudji kliniċi ppreżentati lMICs tal-iżolati ma kinux determinati.
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Maltese: Metaboliti ffurmaw aktar minn 75% tar residwi totali fil-fwied. Lincomycin mhux immetaboliżat naqas b'half-life naqra aktar mgħaġġla (t½ =
Croatian: • Revidirani usklađeni sažetak opisa svojstava za Lincocin sadrži informacije koje su potrebne da se osigura njegova sigurna i učinkovita primjena.
Maltese: • L-SPC armonizzat rivedut ta' Lincocin fih l-informazzjoni meħtieġa biex jiġi żgurat l-użu sigur u effettiv tal-prodott.
Croatian: Jedan od tri kompozitna uzorka mišića imao je rezidue neznatno iznad NDK-a (57 µg/kg naspram 50 µg/kg).
Maltese: Terz tal-kampjuni aggregati tal-muskoli kellhom residwi kemmxejn ogħla mill-MRL (57 µg/kg kontra 50 µg/kg).
Croatian: Primjerice, rezultati ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja 2016. na 92 europska izolata pokazali su raspon MIK-a od 0,5 μg/ml do >256 μg/ml i tromodalnu distribuciju MIK-a za linkomicin protiv C. perfringens (vrhovi na 1 μg/ml, 8 μg/ml i >256 μg/ml), s tim da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Maltese: Pereżempju, ir-riżultati tal-istudju li saru mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-2016 b'92 iżolat Ewropew urew firxa tal-MIC ta' 0.5 μg/ml sa >256 μg/ml u distribuzzjoni trimodali tal-MIC għal-linkomiċina kontra C. perfringens (quċċati f'1 μg/ml, 8 μg/ml u >256 μg/ml), bil-maġġoranza tal-iżolati jaqgħu barra mill-popolazzjoni tat-tip selvaġġ apparenti.
Croatian: Približno 50% linkomicina se metabolizira u jetri.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 50% ta' lincomycin huwa mmetabolizzat fil-fwied.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 tijiem.
Croatian: Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Maltese: Flixkun abjad high density polyethylene (HDPE) li fih 150 g jew 1.5 kg trab għall-użu fl-ilma tax-xorb b'għatu ta' low density polyethylene (LDPE) evidenti kontra t-tbagħbis Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Croatian: Nekrotični enteritis: 5 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 12.5 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 7 uzastopnih dana.
Maltese: Enterite nekrotika: 5 mg lincomycin għal kull kg piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 12.5 mg talprodott għal kull kg piż tal-ġisem) għal 7 tijiem konsekuttivi.
Croatian: Gdje je moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini uzgoja) epidemiološkim informacijamao odgovoru enzootske pneumonije / nekrotičnog enteritisa na liječenje linkomicinom."
Maltese: Fejn ikun possibbli, it-terapija għandha tkun ibbażata fuq informazzjoni epidemjoloġika lokali (reġjonali, fuq livell ta' razzett) dwar ir-rispons ta' pulmonite enzootika/enterite nekrotika għall-kura bil-linkomiċina."
Croatian: Za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije uzrokovane s Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura u metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Croatian: Što je Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga bakterija Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Pulver 400 mg/g) stavljen je u promet u Belgiji, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Mađarskoj, Irskoj, Poljskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Croatian: Lincocin je veterinarsko-medicinski proizvod koji je dostupan u obliku praška za oralnu otopinu, a sadržava 400 mg linkomicina po gramu proizvoda.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents".
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima EMA/585749/2017
Maltese: 5 ta' Ottubru 2017 EMA/585749/2017
Croatian: VMP Lincocin indiciran je za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije u svinja koju uzrokuje bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, te za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa u kokoši koji uzrokuje bakterija Clostridium perfringens.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Croatian: Europska komisija je 5. srpnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Lincocin (i pridružena imena) u EU-u.
Maltese: Fil-5 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex jarmonizza linformazzjoni dwar il-prodott għal Lincocin (u l-ismijiet assoċjati) fl-UE.
Croatian: VMP Lincocin odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za VMP Lincocin u Europskoj uniji (EU).
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 5. listopada 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fil-5 ta' Ottubru 2017.
Croatian: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Croatian: Nakon postupka upućivanja (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Croatian: 49377 Vechta Germany
Maltese: 49377 Vechta
Croatian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Croatian: 25191 Lérida
Maltese: 25191 Lérida Spain
Croatian: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Maltese: 1902 Paiania Attiki Greece
Croatian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Croatian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Pfizer Oy Animal Health
Croatian: 24192 León
Maltese: 24192 León Spain
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Croatian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Croatian: Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands
Maltese: 7421 ZE Deventer The Netherlands
Croatian: Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Croatian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Maltese: Il-Ġermanja Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Croatian: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Croatian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Croatian: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Procjena koristi i rizika
Maltese: 3. Valutazzjoni benefiċċji/riskji
Croatian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Croatian: D-10785 Berlin Germany
Maltese: D-10785
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-laNeuve
Croatian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: 2740-271 Porto Salvo
Croatian: Španjolska MEVET, S.A. Poligono Industrial El Segre
Maltese: Poligono Industrial El Segre
Croatian: Kepro B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Croatian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Croatian: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Croatian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Croatian: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Maltese: 2320 Hoogstraten Belgium
Croatian: Alcobendas 28108
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Croatian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: 25/28 North Wall Quay
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero S.A.
Maltese: Laboratorios Ovejero S.A.
Croatian: Zavet AD
Maltese: Il-Bulgarija Zavet AD
Croatian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Petra Hektorovića 2
Croatian: Pilići
Maltese: PORC
Croatian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces lincolensis i koji onemogućuje sintezu proteina.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Croatian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Croatian: Pleuromutilini s linkozamidima također dijele mjesta preklapanja za vezivanje na ribosomskom centru peptidil-transferaze zbog čega su se razvili višestruko rezistentni sojevi (na pleuromutiline, makrolide i linkozamide).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Croatian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin i spektinomicin
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Croatian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin i spektinomicin
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Croatian: Spektinomicin također djeluje protiv bakterije Salmonella spp., a oba spoja djeluju protiv bakterije Campylobacter spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Croatian: To su prije svega bakterije Escherichia coli, Salmonella spp. i Campylobacter spp. Na temelju in vitro podataka, u bakterijama E. coli i Salmonella mogu se očekivati stope rezistencije od otprilike 30 - 50 %.
Maltese: Dawn jinkludu b'mod partikolari, Escherichia coli, Salmonella spp., u Campylobacter spp. Fl-E. coli u s-Salmonella, skont data in vitro, wieħed jista' jistenna rati ta' reżistenza għall-ispectinomycin ta' madwar 30-50%.
Croatian: Općenito se smatra da status rezistencije na tilozin usko slijedi status rezistencije na linkomicin zbog unakrsne rezistencije (vidjeti npr. osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Croatian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Croatian: Rumunjska Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Croatian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Croatian: Čini se da su postojeći pleuromutilini i dalje učinkovita alternativa za liječenje bolesti iako su u nekoliko ispitivanja otkrivene zabrinjavajuće veće razine MIK-a (vidjeti osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Croatian: Rumunjska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Ir-Rumanija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Tijekom postupka upućivanja sukladno članku 34 (EMA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, usklađene indikacije odobrene su samo za piliće i ni za jednu drugu vrstu peradi, i to zbog ograničenih podataka o učinkovitosti i nedostatka podataka o reziduama.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Croatian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Maltese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Croatian: Via Augusta, 302
Maltese: Via Emilia, 285
Croatian: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Croatian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Croatian: Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, ir-rotta talamministrazzjoni, u d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Croatian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Maltese: D-30625 Hannover Germany
Croatian: Za liječenje i metafilaksu svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis i povezanih crijevnih patogena (Escherichia coli) osjetljivih na linkomicin i spektinomicin.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ilejite) ikkaġunata minn Lawsonia intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (Escherichia coli) suxxettibbli għal-lincomycin u lispectinomycin.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u mikoplażmi.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u Mycoplasma spp.
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati i obrisati postojeći tekst: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Croatian: Uputa o lijeku
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Croatian: Dostupna je opsežna količina podataka o liječenju svinjske dizenterije koju uzrokuje bakterija Brachyspira hyodysenteriae i povezanih crijevnih patogena te o liječenju svinjske proliferativne enteropatije koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Croatian: Spektinomicin djeluje protiv ptičje E. coli sa zabilježenim stopama in vitro rezistencije od manje od 20 %.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Croatian: Zbog sličnih razloga, odnosno zbog visokih stopa in vitro rezistencije, CVMP je 2014., u kontekstu postupka upućivanja (EMEA/V/A/100)
Maltese: Għal raġunijiet simili, jiġifieri minħabba r-rati għoljin ta' reżistenza in vitro, fl-2014, fil-kuntest ta' proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/100)