FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az áttekintett adatok klinikai tanulmányokból, a forgalomba hozatal utáni beszámolókból és a publikált szakirodalomból származtak.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonistákat az Európai Unió (EU) számos tagállamában engedélyezték nemzeti eljárásokban, és sok éve változatos kereskedelmi elnevezések alatt forgalmazzák azokat.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Hungarian: Visszavonásra kerül azon szájon át szedhető és kúp formátumú készítmények forgalomba hozatali engedélye, amelyeket csak szülészeti indikációkkal engedélyeztek, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának legkésőbb 2013. november 25-ig ki kell vonnia ezeket a forgalomból.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Hungarian: Mivel az összes rövid hatású béta-agonistát nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait megküldték a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh).
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját konszenzussal fogadták el, közvetlenül végrehajtásra kerül azokban a tagállamokban, ahol ezeket a gyógyszereket engedélyezték.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Hungarian: A Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) 1 konszenzussal jóváhagyta a „rövid hatású béta-agonisták" elnevezésű gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó új ajánlásokat.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Hungarian: Ugyanakkor alkalmazásukat korlátozni kell a 22. és 37. terhességi hét közötti várandósokra, és a gyógyszereket kapó nőket szakértő felügyelet alatt kell tartani a kezelés ideje alatt, amely legfeljebb 48 órára korlátozódik.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Hungarian: • Ezek a gyógyszerek továbbra is adhatók intravénásan (vénába) a koraszülés megállítására, de alkalmazásuk legfeljebb 48 órára korlátozott, és csak a terhesség 22. és 37. közötti hetében lévő nők esetében alkalmazhatók.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a továbbiakban nem alkalmazhatók szájon át vagy kúp formájában szülészeti indikációkkal (várandós nők kezelésében), mint például a koraszülés megállítása vagy a túlzott szülési fájások csillapítása.
Slovenian: Ta zdravila se v peroralnih oblikah ali svečkah ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah (za oskrbo nosečnic), kot je zaviranje prezgodnjega poroda ali čezmernih porodnih popadkov.
Hungarian: Az uniós felülvizsgálatban szereplő gyógyszerek a következők: fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin, amelyeket engedélyeztek tokolítikus kezelésre (szülési összehúzódások csillapítására).
Slovenian: Zdravila, vključena v pregled EU, so: fenoterol, heksoprenalin, izoksuprin, ritodrin, salbutamol in terbutalin, ki so bila odobrena za tokolitično zdravljenje (za zaviranje porodnih popadkov).
Hungarian: • Ha koraszülés esetén kapja ezeket a gyógyszereket ilyen formában, a kezelőorvosa megfigyelés alatt tartja Önt és a babát a kezelés alatt és leállítja a kezelést, ha bármilyen szívproblémára utaló jelet talál.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Hungarian: A simaizom számos szervben megtalálható, beleértve a légutak, vérerek, gyomor és belek, valamint a méh belső borítását.
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.
Hungarian: Mivel a PRAC ajánlásait a CMDh konszenzussal hagyta jóvá, azok a tagállamokban közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Hungarian: Ugyanakkor bizonyos körülmények között ezek a gyógyszerek injekció formájában a jövőben is adhatók rövid távú szülészeti célokra.
Slovenian: Oblike teh zdravil za injiciranje pa so še vedno dovoljene za kratkotrajno porodniško uporabo pod posebnimi pogoji.
Hungarian: Ezek az ajánlások követik az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilinciai kockázatfelmérési bizottságának (PRAC) beszámolóját, amely a nagy dózisban adott rövid hatású béta-agonisták kardiovaszkuláris mellékhatásainak (a szívet és az ereket befolyásoló problémák) ismert kockázatát vizsgálta tokolítikumként (olyan gyógyszerek, amelyek a szülési összehúzódások csillapítását célozzák) való alkalmazás esetén.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Hungarian: Ezek az ajánlások a fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin tartalmú gyógyszerek rendelkezésre álló kardiovaszkuláris biztonsági adatainak felülvizsgálatát követik szülészeti indikációk esetén.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Hungarian: Kaphatók tabletta, orális oldat, oldatos injekció és infúzió, valamint kúp formájában.
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, peroralnih raztopin, raztopin za injiciranje ali infundiranje in svečk.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonisták úgy hatnak, hogy a sejtek felszínén található, „béta-2-adrenerg receptor" elnevezésű receptorokat stimulálják, amely simaizom elernyedést vált ki.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták hatékonyak rövid távon, és továbbra is alkalmazhatók valamennyi engedélyezett szülészeti indikációval (koraszülés megállítása, külső magzatfordítás, bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás).
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so učinkoviti pri kratkotrajnem zdravljenju, zato se lahko še vedno uporabljajo pri vseh odobrenih porodniških indikacijah (zaviranju prezgodnjega poroda, zunanjem obratu, urgentni uporabi pri posebnih pogojih).
Hungarian: A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy fennáll a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata mind az anya, mind a meg nem született baba esetében, ha nagy dózisban rövid hatású bétaagonistákat alkalmaznak szülészeti indikációkkal, valamint az adatok arra utalnak, hogy ezek legtöbbször elhúzódó kezelés esetén jelentkeznek.
Slovenian: Odbor PRAC je sklenil, da je prisotno tveganje za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in nerojenega otroka, kadar se veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev uporabljajo pri porodniških indikacijah, pri čemer podatki kažejo, da se ti večinoma pojavijo pri dolgotrajni uporabi.
Hungarian: A szájon át adott gyógyszereken és kúpokon felül ez a tanulmány kiterjedt a tokolítikumként injekciós formában alkalmazott rövid hatású béta-agonistákra is.
Slovenian: Poleg peroralnih zdravil in svečk je ta pregled vključeval tudi kratkodelujoče agoniste betaadrenergičnih receptorjev za injiciranje, ki se uporabljajo kot tokolitiki.
Hungarian: Figyelembe véve e gyógyszerek szájon át szedhető és kúp formájának kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a hatékonyságukra vonatkozó, igen korlátozott adatokat, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezek előny-kockázat profilja kedvezőtlen, és e gyógyszerek adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Slovenian: Na podlagi kardiovaskularnega tveganja in zelo omejenih podatkov o učinkovitosti peroralnih oblik teh zdravil ter svečk je odbor PRAC sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno, zato se ta zdravila ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknél a kórelőzményben szívbetegség vagy szívbetegségre vonatkozó kockázati tényező szerepel vagy a terhesség fenntartása az anya vagy a magzat számára veszélyes.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az injekciós forma engedélyezett külső magzatfordítás (olyan módszer, amellyel a babát a megfelelő szülési pozícióba fordítják) és bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás esetén, a PRAC azt javasolja, hogy azok ilyen indikációkkal továbbra is engedélyezettek maradjanak.
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Hungarian: • A nagy dózisú rövid hatású béta-agonisták összefüggésbe hozhatók súlyos kardiovaszkuláris szövődményekkel mind az anya, mind a magzat esetében, főként elhúzódó alkalmazás esetén.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Hungarian: • A rövid vagy hosszú távú tokolítikumként alkalmazott, szájon át szedhető formák és a kúpok felismert kardiovaszkuláris szövődményprofilját, valamint az előnyeikre vonatkozó, igen korlátozott adatokat figyelembe véve az ilyen készítmények adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Hungarian: • A magas dózisú rövid hatású béta-agonista kezelés során az anya és a meg nem született baba számára is fennálló, a szívet és a keringést érintő problémák kockázata miatt ezeket a gyógyszereket tilos szájon át vagy kúp formájában alkalmazni a koraszülés megállítására várandós nőknél.
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság kizárólag a koraszülés megállítására használhatják legfeljebb 48 óráig, a 22. és 37. terhességi hét között és szakértő felügyelete mellett, az anya és a magzat folyamatos monitorozásával.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Hungarian: • Bár ezeket a gyógyszereket asztma kezelésére is alkalmazzák, ilyen esetben általában alacsonyabb dózisban adják; ha Ön rövid hatású béta-agonista kezelésben részesül, és kérdései vagy aggodalmai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatosan, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če se zdravite s kratkodelujočimi agonisti beta-adrenergičnih receptorjev in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan vagy intravénás
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana ali intravenska napolnjena injekcijska
Hungarian: fecskendő
Slovenian: (steklena)
Hungarian: Kiszerelés Tartalom (koncentráció)
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Hungarian: 0,5 ml
Slovenian: Velikost pakiranja i.e./0,5
Hungarian: 8000 NE/0,8 Oldatos injekció Subcutan vagy előretöltött
Slovenian: 6000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 0,6 ml
Hungarian: 1 előretöltött ml intravénás alkalmazás eszközzel ellátott, előretöltött (üveg) fecskendő fecskendő
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska ml uporaba brizga (steklena) z nastavkom Needle-Trap brizga
Hungarian: „needle-trap" eszközzel ellátott,
Slovenian: (steklena) z nastavkom Needle-Trap i.e./0,5
Hungarian: • Mossa meg a kezeit.
Slovenian: • Umijte si roke.
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetről számoltak be.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Hungarian: Ez sürgős kezelést igényel.
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Hungarian: Szükség esetén további támogató kezelés nyújtandó.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Hungarian: Adja be a következő injekciót azonnal, amint eszébe jut.
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Hosszútávú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Hungarian: Ez befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Hungarian: • ha tudja vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyasztották a készítményt, vagy
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Hungarian: • porfíria (a vér egyik ritka betegsége)
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Hungarian: • Vagy pedig a bőr alá (szubkután).
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Hungarian: Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Slovenian: • če je prišlo do okvare hladilnika.
Hungarian: A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Slovenian: Retacrit je biološko podobno zdravilo.
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja, njegov glavni učinek pa je na ravni eritroidnih prekurzorjev.
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Hungarian: D-25436 Uetersen Németország
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Hungarian: Összességében ezeknek a vizsgálatoknak módszertani korlátai vannak, azonban a kezelés pozitív trendeket mutatott a magasabb hemoglobinszintek irányába.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Hungarian: A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Hungarian: 4 hét
Slovenian: 4 tedni
Hungarian: A PRCA hirtelen és súlyos vérszegénységet okoz.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Hungarian: • vérszegénység egyéb okokból eredően
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Hungarian: Mellékhatás (Javasolt kifejezések)
Slovenian: Neželeni učinek (priporočeni izraz)
Hungarian: Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Slovenian: Kirurški bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túl magas a műtét előtt, a kezelést le fogják Önnél állítani.
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Hungarian: • Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
Hungarian: Ez a két alkotórész együttesen biztosítja a needle trap (biztonsági) funkciót.
Slovenian: Ti dve komponenti skupaj predstavljata varovalni nastavek Needle-Trap.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén gyakoribbak lehetnek.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Hungarian: Az eritropoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Slovenian: Terapevtske meje eritropoetina so zelo široke.
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Hungarian: Influenzaszerű betegség is előfordulhat, különösen a kezelés megkezdésekor.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.
Hungarian: • magas vérnyomás
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Hungarian: alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Slovenian: Pri subkutani uporabi so poročali o več primerih kot pri intravenski uporabi.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Hungarian: Mint minden növekedési faktor, úgy az epoetinek esetében is felmerül az aggodalom, hogy bármilyen típusú daganat növekedését stimulálhatják.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast tumorjev.
Hungarian: • Soha ne húzza hátra a dugattyút.
Slovenian: • Bata nikdar ne povlecite nazaj.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és fenntartó fázis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Hungarian: Kevésbé meghatározott profilt figyeltek meg vvt-kre és hemoglobinra vonatkozóan.
Slovenian: Manj definiran profil so opazili pri eritrocitih in hemoglobinu.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Hungarian: Ez a készítmény csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami abnormális szívritmust okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Hungarian: Ha hemodiallízisben részesül:
Slovenian: Če ste na hemodializi:
Hungarian: • A vérrel kapcsolatos probléma okozhat fájdalmat, sötétre színezett vizeletet vagy a bőr napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenységét (porfiria)
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: • Allergiás reakció
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Slovenian: Dve drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovili signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.