FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulţi, nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa administrării vaccinului în perioada de sarcină sau alăptare.
Estonian: Kuna Quintanrix ei ole ette nähtud manustamiseks täiskasvanutele, puuduvad andmed vaktsiini kasutamise ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Romanian: Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Estonian: On olukordi, näiteks läkaköha suur esinemissagedus, mil vaktsineerimisest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Romanian: Rezultatele unui studiu pilot au arătat că, în cazul a 63 de sugari cărora li s-a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni, >80% aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti-difterici, anti-tetanici, anti-HBs şi anti-PRP.
Estonian: Ühe pilootuuringu tulemused näitasid, et 63 lapsest, keda vaktsineeriti 6., 10. ja 14. nädalal, saavutasid >80% difteeria- ja teetanusevastaste antikehade, anti-HBs ja anti-PRP kaitsva taseme.
Romanian: Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece, la aceşti subiecţi, sângerarea poate să apară după administrarea intramusculară.
Estonian: Quintanrix'i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Quintanrix
Estonian: Oluline teave mõningate Quintanrix'i koostisainete suhtes:
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos.
Estonian: Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed.
Romanian: 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Estonian: HIB infektsioon põhjustab ka kõripõletikku.
Romanian: Răspunsul imun după ciclul de vaccinare primară cu 3 doze a fost evaluat în cinci studii: 297 sugari au fost evaluaţi după vaccinare la vârstele de 6, 10 şi 14 săptămâni; 685 după vaccinare la vârstele de 2, 4 şi 6 luni şi 107 după vaccinare la vârstele de 3, 4 şi 5 luni.
Estonian: Pärast kolmest annusest koosneva esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu tekkivat immuunvastust on uuritud viies uuringus: 297 last uuriti pärast vaktsineerimist 6., 10. ja 14. elunädalal, 685 last pärast vaktsineerimist 2., 4. ja 6. elukuul ning 107 last pärast vaktsineerimist 3., 4. ja 5. kuul.
Romanian: Total: 0,26 miligrame Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al3+
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik sensibilisatsioonireaktsioonide teke (vt lõik 4.3).
Romanian: Boala afectează căile aeriene determinând accese severe de tuse care pot afecta respiraţia normală.
Estonian: See tabab hingamisteid, põhjustades tugevaid köhahoogusid, mis võivad takistada normaalset hingamist.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi manustada isikutele, kelle esineb ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks 1 viaal: pulber
Romanian: Fiecare injecţie va fi efectuată într-o şedinţă de vaccinare separată.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Romanian: Uneori, persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se simtă rău deloc.
Estonian: Mõnikord ei näi ega tunne nakatunud inimesed ennast haigena.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Estonian: Harvem võivad bakterid nakatada ka vere, südame, kopsud, luud, liigesed ning silmade ja suuõõne koed.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor vaccinuri, o doză de vaccin trebuie extrasă în condiţii strict aseptice şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita contaminarea conţinutului.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini annus eemaldada rangelt aseptilistes tingimustes ja viaali sisu kontaminatsiooni vältivaid ettevaatusabinõusid rakendades.
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Estonian: vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Estonian: Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti perekonnas esinenud krambid või imiku äkksurma sündroom (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) ei ole vastunäidustuseks Quintanrix'i kasutamisele.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecţii care suferă de afecţiuni acute febrile severe.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Quintanrix'i manustamine edasi lükata juhul, kui patsiendil esineb äge palavikuga kulgev haigus.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Estonian: Nad võivad olla äärmiselt väsinud, nende uriin muutub tumedaks, roe heledaks, tekivad naha ja/või silmade kollasus (ikterus) ja muud haigusnähud, mis võivad vajada haiglaravi.
Romanian: Quintanrix poate fi adminstrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
Estonian: Quintanrix'i võib manustada lastele, kes on pärast sündi saanud B-hepatiidi vaktsiini.
Romanian: Măsurile imunoprofilactice pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate la copiii născuţi de mame purtătoare de virus hepatitic B.
Estonian: B-hepatiidi immunoprofülaktilisi meetmeid pole vaja muuta lastel, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad.
Romanian: • Infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (HIB):
Estonian: • Haemophilus influenzae b (HIB).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacţie alergică la Quintanrix, sau la oricare dintre componentele vaccinului.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Quintanrix'i või vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb vaktsiin manustada kohe.
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV: Tiomersal
Estonian: Vedel DTPw-HBV komponent: Tiomersaal
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus harv: kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja teadvusekaoga episood), krambid
Romanian: Poate fi de aşteptat ca hepatita cu virus D să fie şi ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix, deoarece hepatita D (determinată de agentul viral delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Estonian: Võib arvata, et Quintanrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
Romanian: Procentele de seroprotecţie şi de răspuns la vaccin au fost similare pentru cele trei scheme de vaccinare utilizate cu excepţia celor anti-HBs.
Estonian: Antikehade kaitsva tiitri ja immuunvastuse tekke sagedus olid sarnased kolme kasutatud skeemi puhul, välja arvatud anti-HBs.
Romanian: În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
Estonian: Alljärgnevatel juhtudel ei tohi teie lapsele Quintanrix'i manustada.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare: bronşită, tuse
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: harv: bronhiit, köha
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Estonian: B-hepatiidi viiruse kandjatel on oht raske maksahaiguse (näiteks tsirroosi ehk maksa kortsumise ja maksavähi) tekkeks.
Romanian: Quintanrix este destinat administrării injectabile intramusculare profunde, preferabil, în partea anterolaterală a coapsei.
Estonian: Quintanrix on sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, eelistatavalt reie anterolateraalsesse piirkonda.
Romanian: • Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare
Estonian: • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid
Romanian: Total: 0,40 mg Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Estonian: Kokku: 0,40 mg Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Romanian: Rezultatele diferitelor studii arată că, în general, 95,5% şi, respectiv, 99,9% dintre subiecţi au avut titruri de anticorpi anti-difterici şi, respectiv, anti-tetanici ≥ 0,1 UI/ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară.
Estonian: Erinevate uuringute tulemused näitavad, et üks kuu pärast esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu oli 95,5% ja 99,9% patsientidest difteeria- ja teetanusevastane tiiter ≥0,1 RÜ/ml.
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (HIB) komponent on valge pulber.
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Estonian: Kokku: 0,40 milligrammi Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Romanian: Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subţire, iar locul de administrare se apasă ferm (fără frecare) timp de cel puţin două minute după administrare.
Estonian: Vaktsiini manustamiseks tuleks kasutada peent nõela ja pärast manustamist süstekohale vähemalt 2 minuti jooksul survet avaldada (ilma hõõrumata).
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând organismul să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Estonian: Vaktsiini toimel toodab organism antikehi nende nakkushaiguste vastu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Estonian: ♦ Väga sage (üle 1 juhu 10 vaktsiiniannuse kohta):
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Estonian: Nendes uuringutes olid kõige sagedasemad pärast vaktsiini manustamist ilmnenud kõrvaltoimed valu süstekohas, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) ja ärrituvus, mida seostati umbes 50% manustatud annustega.
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid probleemid pärast Quintanrix vaktsiini või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist manustamist, eriti: ♦ palavik (>40°C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps (kokkuvarisemine) või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Estonian: Revaktsineerimine peab eelistatavalt aset leidma vähemalt 6 kuud pärast viimase esmase annuse manustamist.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele reacţii adverse.
Estonian: Kõik vaktsiinid võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va efectua un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
Estonian: Teie laps saab kokku kolm süsti, mis manustatakse vähemalt 1-kuuliste intervallide järel.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă).
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired (nt korduvad krambid, teadvuse hämardumine) 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga.
Romanian: În cazul vaccinării pediatrice se practică, în mod frecvent, administrarea în asociere a diferitelor vaccinuri injectabile în locuri diferite, în aceeaşi şedinţă de vaccinare.
Estonian: Laste vaktsineerimisel on levinud erinevate süstitavate vaktsiinide samaaegne manustamine erinevatesse süstekohtadesse.
Romanian: ≥ 60 UI
Estonian: ≥60 RÜ
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doză de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et Quintanrix'i korduva annuse manustamine 2. eluaastal kutsub esile keskmise antikehade tiitri enam kui 10-kordse tõusu kõigi vaktsiini komponentide revaktsinatsioonieelse tasemega võrreldes.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost:
Estonian: Quintanrix'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes ilmnesid järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Quintanrix nu trebuie, în nici un caz, administrat intravascular.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ QUINTANRIX
Estonian: KUIDAS QUINTANRIX'I MANUSTATAKSE
Romanian: • Durere, roşeaţă sau umflătură la locul injectării
Estonian: • süstekoha valu, punetus või turse
Romanian: După reconstituire, se recomandă injectarea imediată a vaccinului.
Estonian: Pärast lahustamist on soovitatav vaktsiini kohene manustamine.
Romanian: Acul utilizat pentru reconstituire se detaşează şi se aruncă, fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul.
Estonian: Eemaldage ja visake ära lahustamiseks kasutatud nõel ja asendage see vaktsiini manustamiseks uue nõelaga.
Romanian: Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 2 doze sau pentru 10 doze şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Estonian: Mõlemad komponendid on 2 või 10 annust sisaldavas klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
Romanian: • Iritabilitate
Estonian: • ärrituvus
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B-hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.
Romanian: Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Estonian: Esimese annuse võib manustada alates 6. elunädalast.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
Romanian: În cadrul câtorva studii clinice, s-a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoşi de la vârsta de 6 săptămâni, în momentul începerii ciclului de vaccinare primară.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Estonian: Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
Romanian: • Bronşită
Estonian: • bronhiit
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Romanian: A.
Estonian: I.M.
Romanian: ≥ 4 UI
Estonian: ≥4 RÜ
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Estonian: Haiguse rasketeks tüsistusteks on vaimse arengu peetus, ajuhalvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
Romanian: Componenta liofilizată HIB: Lactoză
Estonian: Lüofiliseeritud HIB komponent: Laktoos
Romanian: Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină, în primele 1-2 săptămâni după vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină.
Estonian: Kuna kapsulaarne polüsahhariidantigeen eritub uriiniga, võib antigeeni määramine uriinist 1...2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist anda positiivse vastuse.
Romanian: Răspunsul imunologic aşteptat poate să nu fie obţinut după vaccinarea pacienţilor imunosupresaţi.
Estonian: Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
Romanian: 2,5 µg conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Estonian: 2,5 µg konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Romanian: A se păstra în ambalajul original
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas Hoida originaalpakendis
Romanian: Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a următoarelor doze de vaccin care conţine componentă pertussis trebuie reevaluată cu grijă:
Estonian: Kui Quintanrix'i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda:
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Estonian: ♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiiniannuse kohta):
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Estonian: Vaktsiini lahustamisel tuleb DTPw-HBV komponenti sisaldava viaali sisu süstlasse tõmmata ning lisada see HIB pulbrit sisaldavasse viaali.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile.
Estonian: • kehatemperatuur ≥40°C kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, millele ei leita muud põhjust;
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
Romanian: Vaccinare rapel:
Estonian: Korduv vaktsineerimine:
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Estonian: Haemophilus influenzae b polüsahhariid
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Estonian: 6.-10.-14. nädala skeem N = 97
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Estonian: 2,5 mikrogrammi konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Estonian: QUINTANRIX'I SÄILITAMINE
Romanian: Fax:+ 36 28 511 999
Estonian: Faks: + 36 28 511 999
Romanian: Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Estonian: Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
Estonian: Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi ja Haemophilus influenzae b komponendid aitavad last kaitsta ainult B-hepatiidi viiruse või Haemophilus influenzae b poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: induraţie, febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) sage: induratsioon, palavik (aksillaarne >39°C; rektaalne >39,5°C)
Romanian: Anatoxină tetanică1
Estonian: Teetanuse toksoidi1
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud perekonnas.
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuat cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega.
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Estonian: Vaktsiini HIB komponent ei kaitse Haemophilus influenzae teistest kapsulaarsetest serotüüpidest (peale tüüp b) tingitud haiguste või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Romanian: Anatoxină difterică, anatoxină tetanică, pertussis (componentă celulară):
Estonian: Difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha (täisrakuline):