FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Descovy bloquea la acción de la enzima transcriptasa inversa, que es esencial para la multiplicación del virus.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á þolmyndun gegn meðferðinni.
Spanish: 1 Descovy 200/10 mg en combinación con darunavir 800 mg y cobicistat 150 mg, administrado como comprimido de combinación a dosis fija, se estudió en sujetos que nunca habían recibido tratamiento, ver sección 5.1.
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos, que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Spanish: La media de la edad fue de 58 años (rango: 24-82), con 63 pacientes (26%) ≥ 65 años.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (bil: 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru ≥ 65 ára.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengja hana við neina sérstaka meðferð.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir „EXP".
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Spanish: Descovy puede interaccionar con otros medicamentos.
Icelandic: Descovy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Spanish: La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede verse afectada por la actividad de OATP1B1 y de OATP1B3.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son: rigidez articular molestias y dolor articular (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro) dificultades para moverse
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
Spanish: Las mutaciones K65R y K70E redundan en una sensibilidad reducida a abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina y tenofovir, pero conservan la sensibilidad a zidovudina.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en viðhéldu næmi sínu fyrir zídóvúdíni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Descovy en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento para la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); no obstante, el tiempo hasta el inicio notificado es más variable y estos efectos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los pacientes deben saber que se ha notificado mareo durante el tratamiento con Descovy.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með Descovy stendur.
Spanish: In vitro, tenofovir alafenamida no es metabolizado por CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Spanish: La exposición sistémica a emtricitabina no se vio afectada cuando emtricitabina fue administrada con alimentos.
Icelandic: Altæk útsetning emtrícítabíns var óbreytt þegar emtrícítabín var gefið með mat.
Spanish: 6 En este estudio emtricitabina/tenofovir alafenamida se administró con alimentos.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
Spanish: Las interacciones descritas se basan en estudios realizados con Descovy o con los componentes de Descovy en forma de fármacos individuales y/o en combinación, o son interacciones medicamentosas potenciales que pueden ocurrir con Descovy.
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Descovy eða Descovy sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Descovy.
Spanish: Tenofovir alafenamida y tenofovir tienen una mediana de semivida plasmática de 0,51 y 32,37 horas, respectivamente.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í blóðvökva sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
Spanish: Aunque no se identificaron problemas de seguridad nuevos, las consecuencias del aumento de la exposición a emtricitabina continúan siendo inciertas (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Spanish: No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: Tabla 1: Dosis de Descovy en función del tercer fármaco de la pauta de tratamiento contra el VIH
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
Spanish: Las interacciones entre los componentes de Descovy y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran en la Tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli efnisþátta Descovy og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Spanish: Algunos pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales combinados como Descovy pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Spanish: Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vitro.
Spanish: • lamivudina
Icelandic: • lamivúdín
Spanish: La mayoría de los aislados del VIH-1 de los pacientes de ambos grupos de tratamiento que desarrollaron mutaciones de resistencia a elvitegravir en la integrasa también desarrollaron mutaciones de resistencia a emtricitabina en la TI.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el VHB
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según la clase del tercer fármaco en su pauta de tratamiento previo.
Icelandic: Sjúklingum var skipt samkvæmt flokki þriðja lyfsins í fyrri meðferðaráætlun.
Spanish:  Informe a su médico si está tomando estos u otros medicamentos.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
Spanish: La dosis recomendada de Descovy es de 200/25 mg una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/25 mg einu sinni á dag.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y de OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Spanish: A lo largo de 144 semanas de tratamiento, ningún sujeto interrumpió el tratamiento con E/C/F/TAF debido a un acontecimiento adverso renal aparecido durante el tratamiento comparado con 12 sujetos que interrumpieron el tratamiento con E/C/F/TDF (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a cambiar desde su tratamiento basal a Descovy (n = 333), o a permanecer con su pauta basal de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (n = 330).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy (n = 333), eða halda áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati (n = 330).
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Descovy.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa umsjón með þér meðan þú tekur Descovy.
Spanish: La dosis recomendada de Descovy es de 200/10 mg una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/10 mg einu sinni á dag.
Spanish: La unión ex vivo de tenofovir alafenamida a proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80%.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við blóðvökvaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum lyfjarannsóknum var 80%.
Spanish: Descovy 200 mg/10 mg [Solo en el embalaje exterior]
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Spanish: No se dispone de datos que permitan hacer recomendaciones sobre la dosis en menores de 18 años con nefropatía terminal.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Spanish: Sexo Hombres Mujeres
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Spanish: El 86% de los pacientes (62/72) presentaron supresión del VHB (ADN del VHB < 29 UI/ml) y el 42% (30/72) fueron HBeAg positivo en el momento basal.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Spanish: Los valores de la concentración efectiva al 50% (CE50) para emtricitabina oscilaron entre 0,0013 y 0,64 μM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
Spanish: • Se pueden producir también trastornos autoinmunitarios (el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo), después de que empiece a tomar medicamentos para la infección por el VIH.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir (ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un sobre o recipiente separado, y no se debe tragar.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og ekki á að gleypa það.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de norgestimato/etinilestradiol.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af norgestimati/etinýlestradíóli.
Spanish: Resistencia cruzada en pacientes infectados por el VIH-1, sin tratamiento previo o virológicamente suprimidos
Icelandic: Krossónæmi hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1, hafa ekki fengið meðferð áður eða eru veirufræðilega bældir
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Spanish: Los estudios in vitro indican que emtricitabina no es un inhibidor de las enzimas CYP humanas.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
Spanish: En un estudio de pacientes adultos virológicamente suprimidos que cambiaron de abacavir/lamivudina a Descovy manteniendo el tercer fármaco antirretroviral (estudio GS-US-311-1717), se observaron variaciones mínimas en los valores de los lípidos.
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum sem skiptu úr abacavíri/lamivúdíni yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1717) komu fram lágmarksbreytingar á fitugildum.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis B:
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B:
Spanish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = no aplicable
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð fúmarat FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Spanish: Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) 1A1 humana in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á úridín tvífosfat glúkúrónósýltransferasa (UGT) manna 1A1 in vitro.
Spanish: El VIH-1 resistente a multinucleósidos con una mutación de inserción doble T69S o con un complejo de mutación Q151M incluyendo K65R mostró una sensibilidad reducida a tenofovir alafenamida.
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður
Spanish: Descovy no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo, emtricitabina, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Icelandic: Descovy má ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl, emtrícítabín, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Spanish: El 76% eran hombres, el 82% negros y el 18% blancos.
Icelandic: Sjötíu og sex prósent voru karlkyns, 82% voru svartir og 18% voru hvítir.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Descovy o de otros medicamentos pueden cambiar.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
Spanish: Descovy 200 mg/25 mg [Solo en el embalaje exterior]
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Spanish: a n = 24 adolescentes (GS-US-292-0106); n = 19 adultos (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescentes (GS-US-292-0106, análisis PK poblacional) c n = 539 (TAF) u 841 (TFV) adultos (GS-US-292-0111 y GS-US-292-0104, análisis PK poblacional)
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102) b n = 23 unglingar (GS-US-292-0106, þýðisgreining á lyfjahvörfum) c n
Spanish: Otros terceros fármacos
Icelandic: Önnur þriðju lyf
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre los componentes individuales de Descovy y otros medicamentos
Icelandic: Milliverkanir milli stakra efnisþátta Descovy og annarra lyfja
Spanish: Con respecto a las condiciones de ayuno, la administración de tenofovir alafenamida con una comida de alto contenido graso (~800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a una disminución de la Cmax de tenofovir alafenamida (15-37%) y a un aumento del AUCúltima (17-77%).
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga leiddi lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs með mjög feitri máltíð (~ 800 kcal, 50% fita) til lækkunar á Cmax tenófóvír alafenamíðs (15-37%) og hækkunar á AUClast (17-77%).
Spanish: EU/1/16/1099/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1099/004 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: La media de edad era de 50 años (rango 28-67), el 92% de los pacientes eran varones, el 69% eran blancos, el 18%, negros y el 10%, asiáticos.
Icelandic: Meðalaldur var 50 ára (bil 28-67), 92% sjúklinga voru karlkyns, 69% voru hvítir, 18% voru svartir og 10% voru asískir.
Spanish: Los pacientes tenían una media de edad de 15 años (rango: 12-17) y el 56% eran mujeres, el 12% eran asiáticos y el 88% eran negros.
Icelandic: Meðaltalsaldur sjúklinga var 15 ár (bil: 12-17) og 56% voru kvenkyns, 12% voru Asíubúar og 88% voru svartir.
Spanish: EU/1/16/1099/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1099/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Otros medicamentos y Descovy Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Descovy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Descovy
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
Spanish: E/C/F/TAF demostró superioridad estadística en cuanto a la consecución de un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml al compararlo con E/C/F/TDF en la semana 144.
Icelandic: E/C/F/TAF sýndi tölfræðilega yfirburði varðandi að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við E/C/F/TDF í viku 144.
Spanish: No se prevé que la exposición a tenofovir alafenamida se vea afectada por maraviroc, nevirapina o raltegravir, ni que afecte a las rutas metabólicas y de excreción de maraviroc, nevirapina o raltegravir.
Icelandic: Ekki er búist við að útsetning fyrir tenófóvír alafenamíði verði fyrir áhrifum af maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri eða hafi áhrif á umbrots- og útskilnaðarleiðir tengdar maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri.
Spanish: 7 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Icelandic: Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Spanish:  Consulte con su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis de Descovy en pacientes con insuficiencia hepática.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Descovy.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Descovy stendur.
Spanish: • medicamentos a base de plantas utilizados para tratar la depresión y la ansiedad que contengan: hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf, notað við þunglyndi og kvíða, sem inniheldur: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • ganas de vomitar (náuseas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
Spanish: Los estudios de interacciones medicamentosas farmacocinéticas clínicos e in vitro han mostrado que el potencial de interacciones mediadas por el CYP entre emtricitabina y otros medicamentos es bajo.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtrícítabíns og annarra lyfja.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Spanish: Dado que existe una menor exposición a tenofovir en ratas y ratones después de la administración de tenofovir alafenamida comparado con tenofovir disoproxilo fumarato, los estudios de carcinogenicidad y un estudio peri-postnatal en ratas fueron realizados solamente con tenofovir disoproxilo fumarato.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, las concentraciones plasmáticas totales de tenofovir alafenamida y tenofovir son más bajas que las observadas en sujetos con función hepática normal.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er heildarplasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs og tenófóvírs lægri en sú sem kemur fram hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Spanish: Si padece hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar después de interrumpir la administración de Descovy.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að nota Descovy.
Spanish: No obstante, existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: Recubrimiento con película: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3350, talco, óxido de hierro negro (E172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, svart járnoxíð (E172).
Spanish: No se puede excluir un posible riesgo de nefrotoxicidad resultante de la exposición crónica a niveles bajos de tenofovir debida a la administración de tenofovir alafenamida (ver sección 5.3).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka mögulega hættu á eiturverkunum á nýru vegna langvarandi útsetningar fyrir tenófóvíri í litlum skömmtum við skömmtun tenófóvír alafenamíðs (sjá kafla 5.3).
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según la clase del tercer fármaco de su pauta de tratamiento previo.
Icelandic: Sjúklingum var skipt samkvæmt flokki þriðja lyfsins eftir fyrri meðferðaráætlun.
Spanish: Tenofovir alafenamida es activo frente al virus de la hepatitis B (VHB).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
Spanish: Los estudios de tenofovir alafenamida realizados en animales no han mostrado evidencia de efectos perjudiciales en los parámetros de fertilidad, embarazo o desarrollo fetal (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Spanish: De los 10 pacientes que no presentaron supresión del VHB en el momento basal (ADN del VHB ≥ 29 UI/ml), 7 pacientes lograron supresión, el ADN del VHB se mantuvo detectable en 2 pacientes y hubo ausencia de datos en 1 paciente.
Icelandic: Af þeim 10 sjúklingum sem voru ekki HBV bældir við grunngildi (HBV DNA ≥ 29 a.e./ml), urðu 7 bældir, 2 voru áfram greinanlegir og hjá 1 vantaði gögn.
Spanish: Tipranavir/ritonavir provoca inducción de la P-gp.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 545 células/mm3 (rango 205-1473).
Icelandic: Meðalfjöldi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 545 frumur/mm3 (bil 205-1473).