FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4) Należy odciągnąć do oporu czarny przycisk do wstrzykiwań.
Lithuanian: 4) Traukite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Polish: Często: zawroty głowy, ból głowy, rwa kulszowa, omdlenie
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas, išialgija, apalpimas.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Polish: Data aktualizacji instrukcji obsługi: {MM/RRRR}
Lithuanian: Ši vartojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta {MMMM/mm}
Polish: Skuteczność produktu FORSTEO wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg na dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė FORSTEO veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
Polish: Czerwony pasek
Lithuanian: Raudona juostelė
Polish: FORSTEO jest to jednorazowy wstrzykiwacz.
Lithuanian: FORSTEO - tai bespalvis skaidrus injekcinis tirpalas.
Polish: Wszystkim uczestnikom podawano 1000 mg wapnia na dobę oraz co najmniej 400 IU witaminy D na dobę.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Polish: Często: kurcze mięśni
Lithuanian: Dažni: raumenų mėšlungis.
Polish: *Teryparatyd, rhPTH(1-34), wytwarzany metodą rekombinacji DNA przez E.coli, ma strukturę identyczną z sekwencją 34 N-końcowych aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Polish: Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su pritvirtinta adata negalima.
Polish: U osób z prawidłowym stężeniem wapnia we krwi po wstrzyknięciu teryparatydu obserwowano niewielkie i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Lithuanian: Kalcis serume ir šlapime Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Polish: • przyspieszenie akcji serca
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Polish: Lek FORSTEO można stosować niezależnie od posiłków.
Lithuanian: FORSTEO galima susileisti pavalgius ar nevalgius.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Polish: • guzki krwawnicze (hemoroidy)
Lithuanian: Nedažni: hemorojus.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Lithuanian: Jums taikyti negalima.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne kurcze lub bóle mięśni pleców,
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškia sunkūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Polish: FORSTEO 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie produktu FORSTEO spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Lithuanian: 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo metu FORSTEO gydomiems pacientams reikšmingai daugiau, palyginti su vartojančiais alendronato, padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT (atitinkamai 7,2 % ir 3,4 %; p < 0,001).
Polish: Produkt FORSTEO należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: FORSTEO reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Metody zapobiegania ciąży u kobiet W czasie stosowania produktu FORSTEO, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo FORSTEO metu. Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wstrzykiwaczu po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24.
Lithuanian: Daugiau negu vieną 24 mėn.
Polish: Należy założyć białą nasadkę.
Lithuanian: Uždėkite vėl baltą dangtelį.
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym
Lithuanian: Osteoporozė po menopauzės
Polish: Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie wapnia podczas stosowania produktu.
Lithuanian: Gydymo metu stebėti kalcio koncentracijos paprastai nereikia.
Polish: Spis treści ulotki:
Lithuanian: Perskaitykite ir pateiktą pakuotės lapelį.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego maksymalnego okresu leczenia, tj. 24 miesięcy, do czasu uzyskania nowych danych klinicznych.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
Polish: Jak przechowywać lek FORSTEO
Lithuanian: Kaip laikyti FORSTEO
Polish: Często: niedociśnienie
Lithuanian: Dažni: dispnėja.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku FORSTEO.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo FORSTEO metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Polish: Przerwanie stosowania leku FORSTEO
Lithuanian: Nustojus vartoti FORSTEO
Polish: 4,8% w grupie pacjentek leczonych Forsteo i 9,8% w grupie pacjentek leczonych ryzedronianem, współczynnik ryzyka (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Lithuanian: (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Polish: Wstrzykiwacz natychmiast po użyciu należy z powrotem umieścić w lodówce.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį vėl padėkite į šaldytuvą.
Polish: 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Lithuanian: Eliminacija FORSTEO eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l /per valandą moterų organizme ir 94 l /per valandą vyrų organizme).
Polish: Leczenie osteoporozy spowodowanej długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vyrų ir moterų, kuriems padidėjusi kaulų lūžio rizika, osteoporozės, susijusios su ilgalaike sisteminio poveikio gliukokortikoidų terapija, gydymas (žr.
Polish: Niezbyt często: nietrzymanie moczu, nadmierne wydzielanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, kamica nerkowa
Lithuanian: Nedažni: šlapimo nelaikymas, poliurija, staigus varymas šlapintis, nefrolitiazė.
Polish: Do grupy przyjmującej Forsteo zostało losowo przydzielonych 680 pacjentek i 680 pacjentek zostało losowo przydzielonych do grupy przyjmującej doustnie ryzedronian w dawce
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti Forsteo ir
Polish: Należy zdjąć i zachować dużą osłonkę igły.
Lithuanian: Nuimkite didįjį apsauginį dantelį ir saugokite.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Polish: Forsteo oceniano w trzech badaniach głównych.
Lithuanian: Forsteo tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Polish: Leczenie pacjentek trwało do 23 miesięcy.
Lithuanian: Pacientės buvo gydomos iki 23 mėnesių.
Polish: Forsteo można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Lithuanian: Forsteo galima vartoti iki dvejų metų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Forsteo znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Forsteo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Forsteo teryparatyd
Lithuanian: Forsteo teriparatidas
Polish: • u mężczyzn, u których występuje podwyższone ryzyko złamań;
Lithuanian: • vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika;
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Forsteo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forsteo vartojimą?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Forsteo przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Forsteo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Produktu Forsteo nie wolno podawać dzieciom i młodzieży, których kości nie są w pełni dojrzałe, ani kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Lithuanian: Forsteo negalima vartoti vaikams arba jaunuoliams, kurių kaulai dar nebaigė vystytis, nėščiosioms ar žindyvėms.
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glukokortykoidami (rodzaj steroidu).
Lithuanian: • moterims ir vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais).
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Forsteo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Forsteo būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Polish: Produktu Forsteo nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną niewydolnością nerek.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pavyzdžiui, Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (į kaulus išplitęs vėžys), pacientams, kuriems buvo atlikta skeleto radioterapija, arba sergantiems hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), kuriems nustatytas dėl neaiškių priežasčių atsiradęs didelis šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Polish: Pacjenci powinni także otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D, jeśli ich dieta nie zawiera wystarczających ilości tych substancji.
Lithuanian: Be to, pacientams gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie jų negauna pakankamai su maistu.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (jeden wstrzykiwacz o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose (viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktem Forsteo (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to bóle w ramionach lub nogach.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis gydymo Forsteo reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Polish: Forsteo jest lekiem, który zawiera substancję czynną teryparatyd.
Lithuanian: Forsteo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Forsteo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Forsteo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktem Forsteo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Forsteo vartojimu?
Polish: U kobiet osteoporoza jest częstsza po menopauzie, kiedy zmniejsza się ilość kobiecego hormonu estrogenu.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizmas pradeda gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Forsteo zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Forsteo nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Forsteo stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Lithuanian: Forsteo skirtas osteoporozei (padidėjusio kaulų trapumo ligai) gydyti šiems pacientams:
Polish: • u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Lithuanian: • moterims po menopauzės.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba nowych złamań kręgów pod koniec badania, chociaż badanie dotyczyło także złamań innych niż kręgowe.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tyrimo pabaigoje nustatytas naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius, tačiau atsižvelgta ir į kitus kaulų lūžius.
Polish: Badaniem objęto 429 kobiet i mężczyzn z osteoporozą przyjmujących glukokortykoidy przez co najmniej trzy miesiące.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 429 osteoporoze sergantys vyrai ir moterys, anksčiau bent tris mėnesius vartoję gliukokortikoidų.
Polish: W badaniu pacjentów przyjmujących glikokortykoidy produkt Forsteo był skuteczniejszy niż alendronian: po 18 miesiącach u pacjentów przyjmujących placebo nastąpiło zwiększenie gęstości tkanki kostnej w kręgosłupie o 7%, w porównaniu z 3% w przypadku pacjentów przyjmujących alendronian.
Lithuanian: Tyrime su gliukokortikoidus vartojusiais pacientais Forsteo buvo veikmingesnis už alendronatą: po 18 mėnesių Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo 7 proc., palyginti su 3 proc. alendronatą vartojusių pacientų grupėje.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1 637 kobiet z osteoporozą w okresie pomenopauzalnym (średni wiek: 69,5 roku), w którym Forsteo porównywano z placebo (leczenie obojętne) średnio przez 19 miesięcy.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 637 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (vidutinis amžius: 69,5 metų).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Forsteo do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Forsteo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Forsteo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W dniu 10 czerwca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Forsteo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forsteo rinkodaros leidimą.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać zastrzyki.
Lithuanian: Švirkštimo priemonėmis naudotis išmokyti pacientai šio vaisto gali susišvirkšti patys.
Polish: Pacjenci mogą być poddani w ciągu całego życia tylko jednemu, trwającemu dwa lata leczeniu produktem Forsteo.
Lithuanian: Dvejų metų gydymo vaistu Forsteo kursą pacientui galima skirti tik vieną kartą gyvenime.
Polish: W dodatkowym badaniu przez ponad dwa lata oceniano działanie produktu Forsteo na gęstość tkanki kostnej u 234 kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Lithuanian: Papildomame tyrime dvejus metus tirtas Forsteo poveikis 234 moterų po menopauzės kaulų tankiui.
Polish: Badania wykazały również, że korzyści z leczenia produktem Forsteo nadal występowały w okresie do dwóch lat - obserwowano dalsze zwiększanie gęstości kości.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai taip pat parodė, kad toliau vartojamas Forsteo turėjo teigiamą poveikį toliau didindamas kaulų tankį iki dvejų metų.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Forsteo podawana raz na dobę w zastrzyku podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: Rekomenduojama Forsteo dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą.
Polish: Co to jest Forsteo?
Lithuanian: Kas yra Forsteo?
Polish: W badaniu przeprowadzonym w grupie mężczyzn produkt Forsteo przyczynił się do wzrostu gęstości tkanki kostnej w kręgosłupie o około 6% w średnim okresie wynoszącym prawie 12 miesięcy.
Lithuanian: Poveikio vyrams tyrimas parodė, kad per maždaug 12 mėnesių preparato Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo maždaug 6 procentais.
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Forsteo w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i innych niż kręgowe (złamania kości), lecz nie złamań w stawie biodrowym;
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Forsteo padėjo žymiai sumažinti moterų po menopauzės slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių skaičių;
Polish: Jak działa produkt Forsteo?
Lithuanian: Kaip veikia Forsteo?
Polish: W trzecim badaniu porównywano działanie produktu Forsteo i alendronianu (inny lek stosowany w leczeniu osteoporozy) na gęstość tkanki kostnej kręgosłupa przez trzy lata.
Lithuanian: Trečiajame tyrime trejus metus Forsteo poveikis stuburo kaulų tankiui buvo lyginamas su alendronato (kito vaisto nuo osteoporozės).
Polish: Jak stosować produkt Forsteo?
Lithuanian: Kaip vartoti Forsteo?
Polish: Substancja działa tak jak hormon i pobudza tworzenie kości, wpływając na osteoblasty (komórki tworzące kość).
Lithuanian: Veiklioji Forsteo medžiaga teriparatidas yra identiškas žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui. Jis kaip hormonas skatina kaulų augimą veikdamas osteoblastus (kaulų formavimosi ląsteles).
Polish: Do wstrzykiwacza dołączana jest instrukcja obsługi.
Lithuanian: Kartu su švirkštimo priemone pateikiamos jos naudojimo instrukcijos.
Polish: Produkt Forsteo okazał się skuteczniejszy od placebo w ograniczaniu złamań kręgów: u 5% kobiet, którym podawano produkt Forsteo, nastąpiło nowe złamanie podczas badania, w porównaniu z 14,3% kobiet w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Forsteo veiksmingiau negu placebas padėjo išvengti stuburo slankstelių lūžių: tyrimo metu naują lūžį patyrė 5 proc.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktem Forsteo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forsteo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Forsteo:
Lithuanian: Kita informacija apie Forsteo
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Forsteo?
Lithuanian: Kodėl Forsteo buvo patvirtintas?
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Lithuanian: Šį vaistą vartojančio paciento organizmas iš maisto geriau pasisavina kalcį ir neišskiria per daug jo su šlapimu.
Polish: Przyczyniał się także do zmniejszenia ryzyka złamań innych niż kręgowe o 62%, lecz nie zmniejszał ryzyka złamań w stawie biodrowym.
Lithuanian: Per 19 tyrimo mėnesių vaistas Forsteo riziką patirti naują stuburo slankstelių lūžį sumažino 65 procentais, palyginti su placebu. Jis taip pat sumažino kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių riziką 62 proc.
Polish: W drugim badaniu obserwowano stosowanie produktu Forsteo u 437 mężczyzn z osteoporozą i porównywano wpływ produktu na gęstość tkanki kostnej kręgosłupa ze skutkiem działania placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 437 osteoporoze sergantys vyrai.
Polish: Nr pozwolenia (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Zawartość (stężenie)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija
Polish: Działania te mogą zagrażać życiu.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę gyvybei.
Polish: Tylko do stosowania zewnętrznego.
Lithuanian: Tik išoriniam vartojimui.
Polish: 18 miesięcy.
Lithuanian: 18 mėnesių
Polish: Nie należy przekłuwać, uszkadzać ani palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się on pusty.
Lithuanian: Jos negalima pradurti, laužyti ar deginti net tuomet, kai atrodo, kad ji tuščia.
Polish: Partnerki pacjentów uzupełniały kwestionariusz PEP w trzecim miesiącu badania.
Lithuanian: Tiriamųjų partnerės PEP klausimyną užpildė trečią mėnesį.
Polish: Prylokaina przenika również do mleka matki.
Lithuanian: Prilokainas taip pat patenka į motinos pieną.
Polish: • podwyższona temperatura ciała.
Lithuanian: • pakilusi temperatūra.
Polish: W wyniku tych działań niepożądanych leczenie przerwało odpowiednio 0,2% i 0,5% pacjentów.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų gydymas nutrauktas atitinkamai 0,2 ir 0,5 % pacientų.
Polish: • niezdolność uzyskania i utrzymania erekcji
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti arba išlaikyti erekciją;
Polish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Wielka Brytania
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Pacjentom należy doradzić stosowanie innej metody antykoncepcji.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus.
Polish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.
Lithuanian: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.
Polish: W związku z tym partnerzy mogą chwilowo odczuwać lekkie drętwienie i powinni zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do zranienia, w szczególności podczas czynności seksualnych.
Lithuanian: Todėl abu partneriai gali šiek tiek laiko jausti silpną tirpulį ir turi imtis atsargumo priemonių, kad nesusižeistų, ypač lytinių santykių metu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki znieczulające, amidy, kod ATC: N01BB20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Anestetikai, amidai; ATC kodas - N01BB20.
Polish: Działanie genotoksyczne i rakotwórcze
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Polish: Narażenie u ludzi jest 1000 razy mniejsze niż minimalna badana dawka.
Lithuanian: Ekspozicija žmogaus organizme yra 1000 kartų mažesnė už mažiausią tirtą dozę.
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Polish: Jednak brak jest dostępnych danych dotyczących narażenia układowego, które można by porównać z narażeniem klinicznym.
Lithuanian: Tačiau sisteminės ekspozicijos duomenų, kuriuos būtų galima palyginti su klinikinės ekspozicijos duomenimis, nėra.
Polish: Istotną klinicznie methemoglobinemię należy leczyć, stosując powolne wstrzyknięcie dożylne chlorku metylotioninowego.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą methemoglobinemiją reikia gydyti į veną iš lėto suleidžiant metiltionino chlorido.
Polish: • niewyraźne widzenie
Lithuanian: • miglotas regėjimas;
Polish: Co to jest lek Fortacin i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Fortacin u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie Fortacin veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
Polish: Klirens układowy tego związku wynosi 18-64 ml/min/kg.
Lithuanian: Sisteminis klirensas - 18-64 ml/min/kg.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedePRIEDE nurodyta nacionaline pranešimo sistema.