FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 10. táblázat mutatja be az SVR12 előfordulását HCV genotípusonként a POLARIS-1 vizsgálatban.
Croatian: U tablici 10 predstavljen je SVR12 za ispitivanje POLARIS-1 prema genotipu HCV-a.
Hungarian: A Vosevi és a karbamazepin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Vosevi je kontraindiciran s karbamazepinom (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve 8 vagy 12 héten keresztül.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput na dan uz obrok tijekom 8 ili 12 tjedana.
Hungarian: A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vosevi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir odobren je u Europskoj uniji od srpnja 2016. pod nazivom Epclusa.
Hungarian: A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Croatian: Lijek Vosevi ne smije se uzimati s određenim lijekovima kao što su:
Hungarian: A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vosevi
Hungarian: Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
Croatian: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vosevi?
Hungarian: A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vosevi (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i proljev.
Hungarian: A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
Croatian: Stope uklanjanja lijekom Vosevi uglavnom su bile iznad 95 %.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Vosevi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vosevi.
Hungarian: A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz" enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A" elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
Croatian: Sofosbuvir inhibira djelovanje enzima (vrsta proteina) naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", velpatasvir je usmjeren na protein naziva „NS5A", dok voksilaprevir inhibira djelovanje enzima naziva „proteaza NS3/4A".
Hungarian: A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Croatian: Lijek Vosevi dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 400 mg sofosbuvira, 100 mg velpatasvira i 100 mg voksilaprevira.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Hungarian: • roszuvastatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
Croatian: • rosuvastatin (lijek za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Croatian: Inhibirajući te proteine, lijek Vosevi zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
Croatian: • rifampicin, rifabutin (antibiotici koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze);
Hungarian: Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
Croatian: Nadalje, lijek Vosevi pokazao se izrazito djelotvornim u uklanjanju virusa hepatitisa C u bolesnika u kojih prethodno liječenje inhibitorom NS5A nije bilo uspješno.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
Croatian: Više od 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u jednom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja na HCV (njihove krvne pretrage nisu pokazivale nikakve znakove virusa) nakon 12 tjedana liječenja, u usporedbi s nijednim od bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Croatian: U pogledu sigurnosti primjene, pokazalo se da se lijek Vosevi dobro podnosi te nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Hungarian: A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Croatian: Lijek Vosevi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Hungarian: A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.
Croatian: Lijek Vosevi sadržava djelatne tvari sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.
Hungarian: A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Vosevi provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Hungarian: Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
Croatian: Smatra se da je prednost činjenica da se lijek Vosevi može davati osam tjedana (umjesto uobičajenih 12) bolesnicima koji nemaju cirozu jetre.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljci na jetri) ili su liječeni drugim protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem.
Hungarian: A Vosevi hatóanyagai (szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir) három, a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen fehérjét gátolnak.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir) inhibiraju djelovanje triju proteina koji su nužni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például a fogamzásgátlók);
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Hungarian: A Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vosevi nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vosevi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vosevi?
Croatian: Kako djeluje Vosevi?
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek 95-96%-ánál, a szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 96-98%-ánál volt negatív az eredmény.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima, od 95 % do 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa, u usporedbi s između 96 % i 98 % bolesnika koji su primili sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vosevi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vosevi alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vosevi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vosevi-t?
Croatian: Kako se Vosevi koristi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vosevi utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vosevi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao lijek Vosevi moglo izložiti bolesnike koji su bolovali od raka jetre opasnosti od ranog povratka raka.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vosevi forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Vosevi odobren?
Hungarian: A Vosevi alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vosevi potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 97%-ánál, a csak szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 90%-ánál volt negatív a vizsgálati eredmény.
Croatian: Više od 97 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u drugom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja, u usporedbi s 90 % bolesnika koji su primili samo sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: A Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult hepatitisz C vírus valamennyi genotípusának a vérből történő eltávolításában korábban kezelt és nem kezelt betegeknél is, valamint a cirrózisban szenvedő betegeknél.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Vosevi izrazito učinkovit u uklanjanju svih genotipa virusa hepatitisa C iz krvi i prethodno liječenih i prethodno neliječenih bolesnika, uključujući bolesnike s cirozom jetre.
Hungarian: A Vosevi egy antivirális gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Vosevi je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C (HCV).
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1459 beteg részvételével igazolták, hogy a Vosevi hatékony a hepatitisz C vírus mind a hat változatának (genotípus) elpusztításában, beleértve a májcirrózisban szenvedő betegeket és azokat, akik korábban egyéb direkt ható antivirális szereket már kipróbáltak.
Croatian: Djelotvornost lijeka Vosevi u uklanjanju svih šest varijanti (genotipa) virusa hepatitisa C, uključujući one u bolesnika s cirozom jetre i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, utvrđena je u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na 1 459 bolesnika.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
Croatian: Medijan PFS bio je 11,9 mjeseci.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Croatian: Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. június 14.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. lipnja 2010.
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Croatian: Ako planirate ići na operaciju
Hungarian: A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után.
Croatian: Tablete progutajte cijele, s vodom, jednu po jednu.
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Croatian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španjolska
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Croatian: Trudnoća/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Croatian: Nakon 4. mjeseca treba nastaviti s periodičkim testiranjem.
Hungarian: Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
Croatian: Stanja o kojima trebate voditi računa
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Croatian: Nadalje, ne bi se smio koristiti u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Croatian: Kliničko iskustvo ne pokazuje razliku u odgovoru starijih i mlađih bolesnika, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnika.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
Croatian: Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina.
Hungarian: PFS Teljes* ITT
Croatian: PFS Sveukupno* ITT
Hungarian: Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak, dobit ćete lijekove za njegovo snižavanje.
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
Croatian: Analiza podskupina PFS učinjena je za 20 demografskih i prognostičkih čimbenika.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Sljedeće dogovorene vrijednosti su korištene za klasifikaciju učestalosti: vrlo često (1/10); često (1/100 do <1/10); manje često (1/1000 do <1/100); rijetko (1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Az alábbi tumortípusok voltak nem beválogathatóak:
Croatian: Sljedeći tipovi tumora nisu pogodni:
Hungarian: A filmtablettát egészben kell vízzel bevenni, nem szabad széttörni vagy összezúzni (lásd 5.2 pont).
Croatian: Filmom obložene tablete treba uzimati s vodom cijele, a ne razlomljene ili smrvljene (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votrient-et
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Votrient
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha magas a vérnyomása.
Croatian: - Recite svom liječniku ako imate visok krvni tlak.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Croatian: Jedan ispitanik se nije oporavio, a za drugih 5 podaci iz praćenja nisu dostupni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votrient
Croatian: Drugi lijekovi i Votrient
Hungarian: Ez a legnagyobb napi adag.
Croatian: To je maksimalna dnevna doza.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Croatian: Četiri glavna metabolita pazopaniba zaslužna su za samo 6% izloženosti u plazmi.
Hungarian: Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Croatian: Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako preporučio.
Hungarian: P-érték (egyoldalú)
Croatian: P vrijednost (jednostrano)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
Croatian: Votrient s hranom i pićem
Hungarian: Vesesejtes carcinoma (RCC)
Croatian: Karcinom bubrega (RCC)
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
Croatian: Votrient može povisiti Vaš krvni tlak.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Croatian: Rizik od ovih nuspojava može biti veći kod ljudi koji već imaju problema sa srcem ili koji uzimaju druge lijekove.
Hungarian: OS Teljes ITT
Croatian: OS Sveukupna ITT
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Croatian: Dnevno doziranje rezultira povećanjem AUC0-T od 1,23 do 4 puta.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Croatian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Hungarian: Magas vérnyomás és a Votrient
Croatian: Visok krvni tlak i Votrient
Hungarian: Ne vegye be a Votrient-et étellel együtt.
Croatian: Nemojte uzimati Votrient s hranom.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
Croatian: To se zove hipertenzivna kriza.
Hungarian: További cél volt a teljes válaszadási arány és a válaszadás időtartamának meghatározása.
Croatian: Drugi su ciljevi bili procijeniti ukupnu stopu odgovora, te trajanje odgovora.
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Croatian: Tablica 5 Ukupni rezultati djelotvornosti (VEG108844)
Hungarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
Croatian: Extremadure 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el.
Croatian: Simptomi uključuju nedostatak zraka ili kašalj koji ne prolazi.
Hungarian: Kombináció egyéb szisztémás daganatellenes terápiákkal
Croatian: Kombinacija s drugim sistemskim antitumorskim terapijama
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Croatian: Demografske karakteristike oba terapijska kraka bile su slične.
Hungarian: Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás emelkedés) A Votrient bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja.
Croatian: Hipertenzivna kriza (iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka) Votrient ponekad može uzrokovati iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka.
Hungarian: Reprodukciós, fertilitási és teratogén hatások
Croatian: Plodnost, reproduktivni i teratogeni učinci
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
Croatian: Sljedeća su stanja združena:
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: Az elimináció elsősorban a széklettel történik, míg a vesén keresztül a beadott adag <4%-a ürül.
Croatian: Eliminacija je primarno putem stolice dok na eliminaciju putem bubrega otpada <4% primijenjene doze.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
Croatian: Od ukupno 435 bolesnika u ovom ispitivanju, 233 bolesnika nije ranije primalo terapiju, a 202 bolesnika druge linije je ranije primilo jednu IL-2 ili INF-baziranu terapiju.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Votrient az Ön számára.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li Votrient prikladan za Vas.
Hungarian: A pazopanib lassan ürül, az átlagos felezési idő 30,9 óra a javasolt 800 mg-os adag bevétele után.
Croatian: Pazopanib se sporo eliminira s prosječnim poluvijekom od 30,9 sati nakon uzimanja preporučene doze od 800 mg.
Hungarian: Beszéljen erről kezelőorvosával.
Croatian: O ovome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - tüdőgyulladás (pneumonitisz).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 ljudi): - upala pluća (pneumonitis)
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Croatian: Ukupni rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 5.
Hungarian: Csoport
Croatian: Grupa
Hungarian: 2. táblázat A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az RCC vizsgálatokban (n=1149) vagy a forgalomba hozatal utáni időszakban
Croatian: Tablica 2 Nuspojave povezane s liječenjem prijavljene u ispitivanjima RCC-a (n=1149) ili nakon stavljanja lijeka u promet
Hungarian: Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Votrient szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Croatian: Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo koje neuobičajene promjene u otkucajima srca, poput prebrzih ili presporih otkucaja srca.
Hungarian: Gastrointestinalis (GI) perforációk és fisztulák
Croatian: Gastrointestinalne (GI) perforacije i fistule
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Croatian: Doza pazopaniba ne bi smjela prijeći 800 mg.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje siše.
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Croatian: Posljedica toga je vrlo brz srčani ritam koji može uzrokovati iznenadan gubitak svijesti.
Hungarian: A Votrient szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását.
Croatian: Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Hungarian: A Votrient-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Croatian: Terapiju lijekom Votrient smije započeti samo liječnik koji ima iskustva u primjeni antitumorskih lijekova.
Hungarian: Mikor kell bevenni
Croatian: Kada uzimati
Hungarian: Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.
Croatian: To može rezultirati zamagljenim ili oslabljenim vidom.
Hungarian: Azonban az UGT1A1 genotípus nem volt mindig prediktív értékű a pazopanib SN-38 diszpozícióra gyakorolt hatása szempontjából.
Croatian: Međutim, UGT1A1 genotip nije uvijek prediktivan za učinak pazopaniba na SN-38 dispoziciju.
Hungarian: *Korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezelt populáció.
Croatian: * - populacija bez ranije terapije i populacija liječena citokinima
Hungarian: Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
Croatian: Djeluje tako da sprječava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka.
Hungarian: Milyen a Votrient külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Votrient izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Neutropeniát, thrombocytopeniát és palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindrómát gyakrabban figyeltek meg kelet-ázsiai származású betegeknél.
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija i sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije češće su primijećeni u bolesnika podrijetlom iz istočne Azije.
Hungarian: A pazopanibot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nőbeteg klinikai állapota szükségessé teszi a pazopanib-kezelést.
Croatian: Pazopanib se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje pazopanibom.