FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Linderung der Symptome bei GORD der Stufe 0/I nach 4 Wochen Behandlung
Spanish: Alivio de los síntomas en la ERGE en estadio 0/I después de 4 semanas de tratamiento
German: Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien zur pharmakologischen Sicherheit, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
German: Darüber hinaus beträgt die Eingangsdosis für Omeprazol bei Refluxkrankheit in der Regel 20 mg, und 10 mg Omeprazol sind therapeutisch nicht gleichwertig zu 20 mg Pantoprazol.
Spanish: Además, la dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
German: Überempfindlichkeit (inkl. anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer
Spanish: Hipersensibilidad (incluyendo reacciones analfilácticas y shock anafiláctico).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Nycomed GmbH
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Nycomed GmbH
German: Bei Einnahme von CONTROLOC Control mit anderen Arzneimitteln CONTROLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Spanish: CONTROLOC Control puede impedir que otros medicamentos actúen de forma adecuada.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Tabletten unzerkaut schlucken.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben tragarse enteros.
German: Ähnliche Ergebnisse lieferte die veröffentlichte Studie M3-316, in der die Wirksamkeit von 20 und 40 mg Pantoprazol bei der Behandlung von GORD-Symptomen verglichen wurde.
Spanish: En el estudio publicado M3-316, que comparó la eficacia de pantoprazol 20 y 40 mg para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, se obtuvieron resultados similares.
German: - Seltene Nebenwirkungen:
Spanish: - Efectos adversos raros:
German: Bei den meisten Patienten wird eine Befreiung von Sodbrennen und Magensäurerückfluss innerhalb von zwei Wochen erreicht.
Spanish: La mayoría de los pacientes estaban libres de los síntomas de pirosis y reflujo ácido tras una semana de tratamiento.
German: CONTROLOC Control darf nicht eingenommen werden: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, gegen Soja oder einen der sonstigen
Spanish: No tome CONTROLOC Control: - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de CONTROLOC Control (incluidos en la sección 6 "Composición de
German: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Spanish: Pan 20, 40, Niz 150 2 v/d
German: Tabletten unzerkaut schlucken.
Spanish: Comprimidos gastrorresistentes.
German: Tierstudien zeigten, dass Pantoprazol in die Muttermilch übergeht.
Spanish: En estudios en animales se ha observado excreción de pantoprazol en la leche.
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Omeprazol 10 mg mit derjenigen von Pantoprazol 20 mg nach ein- und zweiwöchiger Behandlung verglichen.
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de omeprazol 10 mg y de pantoprazol 20 mg al cabo de una y dos semanas de tratamiento.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Pantoprazol bekannt.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
German: GORD der Stufe A-D
Spanish: Alivio de los síntomas en la ERGE en estadios A-D
German: Sehr selten Nicht bekannt
Spanish: Frecuencia no conocida
German: Essen, Zitrusfrüchte und Fruchtsäfte, Tomaten.
Spanish: pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
German: Thrombozytopenie; Leukopenie
Spanish: Trombocitopen ia; leucopenia.
German: Verstoffwechselung und Ausscheidung
Spanish: Metabolismo y excreción
German: - Überzug: Hypromellose, Povidon (K25), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), Propylenglycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Anstieg der Leberenzyme im Bluttest.
Spanish: Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre.
German: Die Anfangsdosis für Omeprazol beträgt bei Reflux-Krankheit in der Regel 20 mg; 10 mg Omeprazol ist 20 mg Pantoprazol therapeutisch nicht äquivalent.
Spanish: La dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
German: Linderung GORDbedingter Symptome nach 14 und 28 Tagen
Spanish: Alivio de los síntomas relacionados con la ERGE después de 14 y 28 días
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Ranitidin
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que la ranitidina
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I
German: Daher ist die Konzentration im Föten kurz vor dem Wurf erhöht.
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco tiempo antes del nacimiento.
German: In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pantoprazol 20 mg, 40 mg oder 80 mg im Hinblick auf eine Heilung der Ösophagitis und die Freiheit von GORD-Symptomen verglichen.
Spanish: En este estudio se compararon la eficacia y la tolerabilidad de pantoprazol 20 mg, 40 mg u 80 mg en la curación de la esofagitis y la ausencia de los síntomas de ERGE.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
German: Wie CONTROLOC Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
German: Linderung der GORDSymptome nach 7 und 28 Tagen Behandlung
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 7 y 28 días de tratamiento
German: Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 - 3 aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein.
Spanish: Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para alcanzar una mejoría de los síntomas.
German: Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Spanish: - Si los síntomas empeoran o persisten después de dos semanas, debe consultar al médico.
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0
German: Die Absorption von Atazanavir ist pH-abhängig, daher muss die gleichzeitige Einnahme von Pantoprazol zusammen mit Atazanavir vermieden werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Por lo tanto, pantoprazol no debe ser administrado de forma conjunta con atazanavir (ver sección 4.3)
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Placebo
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que el placebo
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen:
Spanish: - Efectos adversos muy raros
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Spanish: En la tabla siguiente, las reacciones adversas se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.
German: PSUR
Spanish: IPS
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Deutschland
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 D-78467 Konstanz Alemania
German: Sie sollten CONTROLOC Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
Spanish: - No debería usar CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0/I an Tag 14
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0/I el día 14
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von 20 mg Pantoprazol einmal täglich mit derjenigen von 150 mg Ranitidin zweimal täglich in Bezug auf eine Heilung der Ösophagitis und die Freiheit von GORD-Symptomen nach der Behandlung verglichen.
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de 20 mg de pantoprazol administrados una vez al día con la de 150 mg de ranitidina administrados dos veces al día en la curación de la esofagitis y la remisión de los síntomas de ERGE después del tratamiento.
German: Natriumcarbonat Mannitol (E421) Crospovidon Povidon (K90) Calciumstearat
Spanish: Carbonato de sodio, anhidro Manitol (E421) Crospovidona
German: Beachten Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
German: Pantoprazol war Placebo überlegen
Spanish: El pantoprazol fue superior al placebo
German: Schwäche, Müdigkeit und Unwohlsein erhöhte
Spanish: Astenia, fatiga y malestar.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kern: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon (K90), Calciumstearat.
Spanish: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio
German: Zeit bis zur Freiheit von GORDSchlüsselsymptomen
Spanish: Tiempo transcurrido hasta la desaparición de los principales síntomas de la ERGE
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen, Besserung der GORDSymptome nach 2 und 4 Wochen
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 8 semanas Mejoría de los síntomas de la ERGE después de 2 y 4 semanas
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid und Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Titandioxid (E171) und Entschäumer DC 1510.
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171) y antiespumante DC 1510.
German: Die maximale Serumkonzentration (Cmax) von ca. 1 - 1,5 µg/ml wird im Durchschnitt 2 - 2,5 h nach Anwendung (tmax) einer oralen Einzeldosis von 20 mg erreicht.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
German: Bewertung der GISymptome an Tag 14
Spanish: Evaluación de los síntomas GI los días 14 y
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen..
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad
German: Pädiatrische Anwendung
Spanish: Uso en pediatría
German: Die folgenden Empfehlungen zum Lebenswandel und zur Änderung der Ernährung können zusätzlich helfen, Sodbrennen und säurebedingte Symptome zu lindern.
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína
German: Hypromellose Povidon (K25) Titandioxid (E171)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Antiespumante DC 1510
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei entsprechend veranlagten Patienten sowie die
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
German: Sonstiger Bestandteil: enthält 1,06 Mikrogramm entölte Phospholipide aus Sojabohnen pro magensaftresistente Tablette.
Spanish: Excipientes: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de lecitina de soja.. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Omeprazol 10 mg mit derjenigen von Pantoprazol 20 mg an Tag 28 bei Patienten mit endoskopisch nicht nachgewiesener Ösophagitis verglichen.
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de omeprazol 10 mg frente a la de pantoprazol 20 mg el día 28 en pacientes sin esofagitis según demostración endoscópica.
German: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von 20 mg Pantoprazol mit der von 10 mg Omeprazol an Tag 28 bei Patienten mit Reflux-Ösophagitis verglichen.
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de pantoprazol 20 mg con la de omeprazol 10 mg a los 28 días en pacientes con esofagitis por reflujo.
German: Schlafstörungen
Spanish: Trastornos del sueño
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
German: • sie an Gelbsucht, eingeschränkter Leberfunktion oder einer Lebererkrankung leiden.
Spanish: • Padecen ictericia, insuficiencia hepática o hepatopatía.
German: - andere schwere Rektionen (Häufigkeit nicht bekannt): Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund einer schweren Leberschädigung) oder Nierenprobleme wie schmerzhaftes Harnlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Fieber.
Spanish: - Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida): erupción cutánea con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol. - Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
German: Wie ist CONTROLOC Control einzunehmen?
Spanish: CÓMO TOMAR CONTROLOC CONTROL
German: Pantoprazol war Ranitidin überlegen
Spanish: El pantoprazol fue superior a la ranitidina
German: Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: No use este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
German: Stoffwechselund Ernährungsstörungen
Spanish: Trastornos de metabolismo y de la nutrición
German: Linderung der Schlüsselsymptome bei GORD nach 28 Tagen
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 28 días
German: Zusätzlich wurde in anderen Studien die Wirksamkeit von Pantoprazol mit derjenigen anderer PPI (Lansoprazol, Esomeprazol) verglichen und dabei erwies sich, dass Pantoprazol diesen anderen PPI im Hinblick auf die Linderung der Symptome Sodbrennen und saures Aufstoßen (Studie VMG305 und M3-320) nicht unterlegen ist.
Spanish: Además, en otros estudios se comparó la eficacia del pantoprazol con la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP; lansoprazol, esomeprazol) y se comprobó que no era inferior en cuanto al alivio de los síntomas de pirosis y regurgitación ácida (estudios VMG305 y M3-320).
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Nizatidin
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que la nizatidina
German: Veröffentlichte Studien zeigten die NichtUnterlegenheit von Pantoprazol im Vergleich zu anderen PPI (Studie VMG305 und M3
Spanish: Los estudios publicados demostraron la no inferioridad del pantoprazol respecto a otros IBP (estudios VMG305 y M3-320)
German: Veröffentlichte Studien zeigten NichtUnterlegenheit von Pantoprazol im Vergleich zu anderen PPI (Studie VMG305 und M3
Spanish: Los estudios publicados indicaron la no inferioridad del pantoprazol respecto a otros IBP (estudios VMG305 y M3-320)
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen Behandlung
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 8 semanas de tratamiento
German: Linderung der Schlüsselsymptome bei GORD nach 14 Tagen
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 14 días
German: Wenn Sie die Einnahme von CONTROLOC Control vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
German: Linderung des Leitsymptoms nach 2 Wochen Behandlung
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 2 semanas de tratamiento
German: Pan 20, Ran 150 bid
Spanish: Pan 20, Ran 150 2 v/d
German: Zeit bis zur Linderung des Sodbrennens wirksam; Pantoprazol war Omeprazol nicht unterlegen, nicht-signifikanter primärer Endpunkt
Spanish: 521 Los dos IBP fueron igual de eficaces; el pantoprazol no fue inferior al omeprazol, criterio de valoración principal no significativo
German: Dauer N (ITT)
Spanish: Tratamiento Duración N (IT)
German: Drucktinte
Spanish: Lactancia
German: Stufe I nach 1und 2 Wochen Behandlung
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio I después de 1 y 2 semanas de tratamiento
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Spanish: - Los demás componentes son:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2013 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2013.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Controloc Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Controloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Arzneimittel, die Pantoprazol enthalten, sind in der Europäischen Union (EU) seit 1994 erhältlich.
Spanish: Los medicamentos que contienen pantoprazol se comercializan en la Unión Europea (UE) desde 1994.
German: Da Pantoprazol seit vielen Jahren angewendet wird, legte der Antragsteller Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Spanish: Dado que el pantoprazol se utiliza desde hace muchos años, el solicitante presentó datos de la bibliografía médica.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Controloc Control.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Controloc Control.
German: Es ist als magensaftresistente Tabletten (20 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
German: Weitere Informationen über Controloc Control
Spanish: Otras informaciones sobre Controloc Control
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Controloc Control in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Controloc Control el 12 de junio de 2009.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit Symptomen von Sodbrennen in den ersten beiden Behandlungswochen.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que presentaron síntomas de ardor en las primeras dos semanas de tratamiento.
German: Controloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Controloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Controloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Controloc.
German: Es darf nicht gleichzeitig mit Atazanavir (einem Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV]) angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse con atazanavir (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Controloc Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Controloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
German: Die empfohlene Dosis von Controloc Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Spanish: La dosis recomendada de Controloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Controloc Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Controloc Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Controloc Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Controloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
German: Kommt es bei einer ständigen Behandlung innerhalb von zwei Wochen zu keiner Besserung der Symptome, sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden.
Spanish: Si los síntomas no mejoran después de dos semanas de tratamiento continuado, el paciente deberá consultar con el médico.
German: Hierdurch wird verhindert, dass der Wirkstoff von der Magensäure zerstört wird.
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estómago.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Controloc Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Controloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Controloc Control zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Das Referenzarzneimittel, Controloc, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: El medicamento de referencia, Controloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
German: Das Arzneimittel sollte ohne ärztliche Rücksprache nicht länger als vier Wochen eingenommen werden.
Spanish: Los pacientes no deben tomar este medicamento durante más de cuatro semanas sin consultar al médico.
German: Controloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Spanish: Controloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
German: Darüber hinaus legte er Daten aus zwei Hauptstudien vor, in denen die Wirkungen von Pantoprazol 20 mg bei insgesamt 563 Erwachsenen mit Reflux-Symptomen und mindestens einer Episode von Sodbrennen in den drei Tagen vor Beginn der Studien untersucht wurden.
Spanish: El solicitante presentó también información de dos estudios principales sobre los efectos de pantoprazol 20 mg en un total de 563 adultos con síntomas de reflujo ácido, entre ellos al menos un episodio de ardor en los tres días anteriores al comienzo de los estudios.