FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että Euroopan tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selvittämään hallintoneuvoston huolenaihe ja nykyisen järjestelmän edut.
Czech: Členové navrhli spolupracovat s Evropským účetním dvorem za účelem objasnění obav správní rady a přínosů stávajícího systému.
Finnish: Viraston uusi visuaalinen ilme
Czech: Nová vizuální identita
Finnish: Ehdotuksiin sisältyvät muun muassa viraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen nykyisten puitteiden tarkistaminen ja taloudellisen tuen tarjoaminen kaksinkertaistamalla päiväraha määritellyissä tapauksissa.
Czech: Návrhy zahrnují revizi stávajícího rámce interakce mezi agenturou a organizacemi pacientů a spotřebitelů a poskytování finanční podpory zdvojnásobením denních příspěvků ve stanovených případech.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että tällä osa-alueella haasteena on varmistaa geneeristen lääkevalmisteiden arvioinnin yhdenmukaisuus koko Euroopan unionissa.
Czech: Správní rada má za to, že úkolem v této oblasti bude zajistit konzistentnost posuzování generických léčivých přípravků v celé EU.
Finnish: Strategian odotetaan parantavan viestintää ja viraston tuntemusta sidosryhmien parissa.
Czech: Očekává se, že strategie dále zlepší komunikaci a informovanost zúčastněných stran o agentuře.
Finnish: Maaliskuun 2010 kokous
Czech: Zasedání v březnu 2010
Finnish: Virasto otti myös tehtäväkseen tarkistaa kahden vuoden kuluessa, täyttääkö päivärahan kaksinkertaistaminen potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien taloudelliset vaatimukset.
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Finnish: Vuoden 2010 työohjelma
Czech: Pracovní program na rok 2010
Finnish: Nämä kansalliset toimivaltaiset viranomaiset osoittivat myös, että he pystyvät kirjaamaan keskitettyjen hakemusten käsittelyyn kulutetut tunnit.
Czech: Tyto příslušné vnitrostátní orgány rovněž prokázaly, že jsou schopny zaznamenávat počty odpracovaných hodin s ohledem na centralizované žádosti.
Finnish: Muutokset koskevat tiettyjen organisaatioiden edustajien päivärahan kaksinkertaistamista, hotellimajoitusta koskevia sääntöjä ja matkalippuja.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají zdvojnásobení denního příspěvku pro zástupce konkrétních organizací, změn pravidel týkajících se ubytování v hotelu a změn v souvislosti s jízdenkami.
Finnish: • kahden lainsäädäntöä koskevan ehdotuksen (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö) eteneminen
Czech: • pokroku u dvou legislativních návrhů (právní předpisy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích);
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
Czech: • přesunu farmaceutických jednotek F2 a F3 (kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti Kent Woodsin hallintoneuvoston edustajaksi Euroopan komission valintamenettelyssä.
Czech: Správní rada jmenovala jako zástupce správní rady ve výběrovém řízení u Evropské komise pana Kenta Woodse.
Finnish: Tällaiset lääkevalmisteet ovat kuitenkin vain murto-osa EU:n markkinoille tulevien geneeristen lääkevalmisteiden kokonaismäärästä.
Czech: Je to však jen zlomek celkového počtu generických přípravků, které se dostávají na trhy EU.
Finnish: Hallintoneuvoston 65. kokouksen osanottajat
Czech: Účastníci 65. zasedání správní rady
Finnish: Lääkevalvonnan ja lääketurvallisuuden katsottiin edelleen olevan ensisijaisia asioita, joissa nyt tulee keskittyä sekä riskien että hyötyjen tarkasteluun lääkevalmisteen koko elinkaaren aikana.
Czech: Bylo potvrzeno, že prioritní oblastí bude i nadále farmakovigilance a bezpečnost léčivých přípravků, v jejímž rámci je nyní nutno zaměřit se na posuzování rizik i přínosů během celého životního cyklu léčivého přípravku.
Finnish: Lisäksi jäsenet katsoivat myös, että vaikka viranomaiset ovat vuosien myötä ottaneet käyttöön nykyisen järjestelmän, muutos voi vaikuttaa haitallisesti joidenkin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten rahoitukseen ja heikentää niiden kykyä toteuttaa maksuttomia toimia ja siten vaikuttaa koko verkoston tehokkuuteen.
Czech: Členové mimoto rovněž uvedli, že zatímco se agentury postupem času přizpůsobily stávajícímu systému, změna může nepříznivě ovlivnit financování některých vnitrostátních příslušných orgánů a oslabit jejich schopnost přispívat na činnosti nesouvisející s poplatky a následně mít dopad na účinnost sítě.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että suuria ryhmiä kasvirohdosvalmisteita saatetaan joutua poistamaan markkinoilta, koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden luettelossa on hyvin vähän valmisteita.
Czech: Správní rada vyslovila obavy, že bude možná nutné odstranit velké skupiny rostlinných přípravků z trhu kvůli velmi malému počtu záznamů na seznamu tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Finnish: Virasto jatkaa viikottaisten lääkevalvontaraporttien julkaisemista rokotteista.
Czech: Agentura bude nadále každý týden zveřejňovat zprávy o farmakovigilanci očkovacích látek.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta harkita vaihtoehtoisia keinoja työtaakan ja väliaikaisten toimihenkilöiden määrän epäsuhdan ratkaisemiseen.
Czech: Správní rada projednala nutnost uvážit možnosti řešení nesouladu mezi pracovní zátěží a počtem dočasných zaměstnanců.
Finnish: Uusi ihmislääkkeitä koskeva EudraVigilance-katsaus keskittyy nyt siihen, miten EudraVigilance edistää lääkevalvontaa Euroopan unionissa.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky se nyní zaměřuje na to, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Finnish: Virasto esittää hallintoneuvoston pyynnöstä arvion tarkistettujen vuorovaikutuksen puitteiden täytäntöönpanoa varten tarvittavien resurssien määrästä.
Czech: Na žádost správní rady poskytne agentura odhadované množství zdrojů, které jsou zapotřebí k zavedení budoucího revidovaného rámce interakce.
Finnish: Hallintoneuvoston huomiota kiinnitettiin muutoksiin, joilla on tarkoitus edistää henkilöstön kielikoulutusta, jotta he voisivat täyttää henkilöstösääntöjen vaatimukset.
Czech: Správní rada byla upozorněna na změny, jejichž cílem je podpora jazykového vzdělávání zaměstnanců, aby mohli splnit požadavek stanovený ve služebním řádu.
Finnish: • Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
Czech: • posílení evropské sítě léčivých přípravků;
Finnish: • Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman esittely.
Czech: • Prezentace cestovní mapy do roku 2015.
Finnish: Tällä hetkellä virasto palkkaa sopimussuhteisia toimihenkilöitä, jotta resurssien määrä vastaisi pysyvistä tehtävistä muodostuvaa työtaakkaa.
Czech: V současnosti agentura přijímá smluvní zaměstnance s cílem sladit zdroje s pracovní zátěží plynoucí z trvalých úkolů.
Finnish: Tulevaisuudessa katsauksessa on keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta tietoja myös signaalien hallinnasta - signaalin havaitsemisesta seurantaan - mukaan luettuna esittelijöiden antama palaute sekä mahdolliset myöhemmät sääntelytoimet.
Czech: Zpráva bude v budoucnu u centrálně registrovaných humánních léčivých přípravků poskytovat rovněž informace o řízení signálů, od odhalení signálu až po přijetí následných opatření, včetně zpětné vazby poskytnuté zpravodaji a případných následných regulačních opatření, která byla přijata.
Finnish: Ottaen huomioon Euroopan komissiossa tehdyt muutokset, jotka koskevat vastuuta virastosta, hallintoneuvosto kiitti yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtajaa Heinz Zourekia hänen merkittävästä panoksestaan hallintoneuvoston ja viraston työssä.
Czech: Vzhledem ke změnám v odpovědnosti Evropské komise za agenturu poděkovala správní rada panu Heinzovi Zourekovi, generálnímu řediteli GŘ pro podniky a průmysl, za jeho významné přispění k práci správní rady a agentury.
Finnish: Aihekoordinoijat (varapuheenjohtaja, Alankomaat, Itävalta, Ruotsi, Tanska ja prof. Nisticó) antoivat myönteistä palautetta etenemissuunnitelman luonnoksessa esitetystä visiosta.
Czech: Tematičtí koordinátoři (místopředsedkyně, Rakousko, Dánsko, Nizozemsko, Švédsko a prof. Nisticó) poskytli kladnou zpětnou vazbu ohledně vize nastíněné v předloze cestovní mapy.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. joulukuuta 2009 pidettyyn kokoukseen
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. prosince 2009
Finnish: Kokous edelsi Dallin kuulemista Euroopan parlamentissa ja viraston siirtämistä yritystoiminnan ja teollisuuden pääosaston vastuulta terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston vastuulle.
Czech: Schůzka předcházela slyšení pana Dalliho v Evropském parlamentu a přesunu agentury z odpovědnosti generálního ředitelství pro podniky a průmysl pod generální ředitelství pro zdraví a ochranu spotřebitele.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä huolenaiheesta, että yhä suurempi osuus telematiikkaa varten varatuista määrärahoista kuluu järjestelmien ylläpitämiseen, koska vuosien myötä käyttöön otetaan yhä enemmän telematiikkajärjestelmiä.
Czech: Správní rada se zabývala obavou, že na údržbu systémů bude vynaložena větší část rozpočtu vyhrazeného na telematiku, jelikož v průběhu let začne fungovat více telematických systémů.
Finnish: 10(a) Hallintoneuvoston tietotekniikan komitea
Czech: 10a) Výbor správní rady pro telematiku
Finnish: Tiedot ovat alustavia, koska kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kyvyssä kirjata menettelyihin käytetty aika oli merkittäviä eroja, koska ei ole täysin sovittu siitä, mitä kustannuksiksi luetaan, ja koska tarvitaan pitempi seurantajakso, jotta erilaisiin menettelyihin kuluva aika voitaisiin arvioida täydellisesti.
Czech: Posledně uvedená skutečnost je způsobena výrazným rozdílem ve schopnosti jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů zaznamenávat dobu vynaloženou na příslušné postupy, neexistencí úplné dohody ohledně toho, co představuje náklady, a nutností delšího období sledování s cílem zachytit u různých postupů celou dobu posuzování.
Finnish: Euroopan komissio Heinz Zourek Isabel de la Mata
Czech: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: • keskittyminen viraston ydintoimintaan (mukaan lukien toiminnan lisääntyminen sellaisilla alueilla kuin luvan myöntämisen jälkeiset toimet ja harvinaislääkkeet)
Czech: • zaměření se na hlavní činnost (včetně řešení rostoucího objemu činností v oblastech jako činnosti vykonávané po registraci a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění);
Finnish: EU:n telematiikan yleissuunnitelma
Czech: Rámcový plán EU pro oblast telematiky
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen sähköisten ratkaisujen valmiutta koskevien tietojen julkaiseminen, lääkevirastojen johtajien yhteysverkoston luominen lääkkeiden mainontaa varten, eläinlääkkeiden valmisteyhteenvetojen yhtenäistämishanke ja mikrobilääkeresistenssin alaa koskevan toimintasuunnitelman tarkistaminen.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou předsedy agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat, včetně zveřejnění informací o tzv. e-readiness jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů; vytvoření sítě kontaktů HMA pro propagaci léčivých přípravků; projektu harmonizace souhrnů údajů o veterinárních přípravcích a revize akčního plánu v oblasti antimikrobiální odolnosti.
Finnish: Se toisti huolenaiheensa kasvirohdosvalmisteista, joita koskeva työ etenee hyvin hitaasti.
Czech: Správní rada zdůraznila svou dřívější obavu v oblasti rostlinných léčivých přípravků, v níž práce pokračuje velmi pomalu.
Finnish: Jäsenet huomauttivat, että hallintoneuvoston tietotekniikan komitea ei ole vielä keskustellut telematiikan yleissuunnitelmasta, koska komitean muodostaminen on vielä kesken.
Czech: Členové vzali na vědomí, že Výbor správní rady pro telematiku dosud neprojednal rámcový plán pro oblast telematiky, jelikož dosud nebyl plně zřízen.
Finnish: Tilannekatsaus EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Finnish: Uuden rakenteen odotetaan parantavan viraston toiminnan tehokkuutta ja työn laatua sekä lisäävän viraston vuorovaikutuksen tehokkuutta sidosryhmien kanssa.
Czech: Očekává se, že nová struktura zvýší celkovou účinnost činností agentury, zlepší kvalitu její práce a zvýší efektivnost součinnosti se zúčastněnými stranami.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Finnish: • lastenlääkkeitä ja pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpano (erityiset haasteet liittyvät työtaakkaan ja resurssien saatavuuteen)
Czech: • další provádění právních předpisů o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a léčivých přípravcích pro moderní terapii (zvláštní problémy souvisí s pracovní zátěží a dostupností zdrojů);
Finnish: Jäsenet keskustelivat tarpeesta ymmärtää sääntelyviranomaisten ja terveysteknisten arviointielinten asema ja varmistaa, ettei kustannus-hyötyanalyysista muodostu osa lääkkeiden sääntömääräistä arviointia.
Czech: Členové se zabývali nutností pochopit příslušné postoje regulačních orgánů a subjektů pro posuzování zdravotnických technologií a zajistit, aby se součástí posuzování léčivých přípravků regulačními orgány nestala analýza nákladů a přínosů.
Finnish: Aihekoordinoijat (puheenjohtaja, Alankomaat ja Itävalta) ehdottivat vaihtoehtoista ratkaisua: ottaa siirtymäkauden ajaksi käyttöön Eurostatin korjauskertoimiin perustuva maksujärjestelmä ja jatkaa kustannustietojen keräämistä keskitettyjen hakemusten arviointia varten.
Czech: Tematičtí koordinátoři (předseda, Rakousko a Nizozemsko) navrhli alternativní řešení: zavést po přechodnou dobu systém plateb založených na opravných koeficientech Eurostatu a nadále shromažďovat údaje o nákladech na posuzování centralizovaných žádostí.
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
Czech: Prohlášení o střetech zájmů
Finnish: • lääkkeiden turvallisuuden valvonta
Czech: • sledování bezpečnosti léčivých přípravků;
Finnish: Talousarviokoordinaattorit (puheenjohtaja, Alankomaat, Itävalta ja Saksa) tutkivat tarkoin viraston työohjelman ja talousarvion asiakirjat ennen hallintoneuvostoa, saivat vastaukset kysymyksiinsä ja suosittelivat, että hallintoneuvosto hyväksyy asiakirjat.
Czech: Tematičtí koordinátoři pro rozpočet (předseda, Rakousko, Německo a Nizozemsko) ověřili pracovní program agentury a rozpočtové dokumenty dříve než správní rada, obdrželi odpovědi na své dotazy a doporučili, aby správní rada dokumenty přijala.
Finnish: Sivustoa kehitettäessä on otettu huomioon käyttäjäryhmien eli terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja teollisuuden erityistarpeet.
Czech: Vývoj bere v úvahu zvláštní potřeby jednotlivých uživatelských skupin: odborníků v oblasti zdravotní péče, pacientů a daného odvětví.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma
Czech: Rozpočet a plán pracovních míst na rok 2010 a plán zaměstnanecké politiky
Finnish: Ilmoitus julkaistaan todennäköisesti tammikuun 2010 toisella viikolla.
Czech: Zveřejnění oznámení se očekává v druhém lednovém týdnu roku 2010.
Finnish: Sivusto julkistetaan keväällä 2010.
Czech: Internetové stránky budou spuštěny na jaře 2010.
Finnish: Tätä aihetta koskeva keskustelutilaisuus suunnitellaan maaliskuun 2010 kokouksessa.
Czech: Diskuse o tomto tématu jsou naplánovány v průběhu zasedání v březnu 2010.
Finnish: Potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien osallistuminen lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina
Czech: Účast zástupců pacientů/spotřebitelů jako pozorovatelů v pracovní skupině pro farmakovigilanci
Finnish: Johtaja tekee päätöksen ehdokasluettelon pohjalta.
Czech: Rozhodnutí přijme výkonný ředitel na základě seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru.
Finnish: Puitteiden kehittäminen on kestänyt suunniteltua kauemmin, koska niissä täytyy ottaa huomioon kaksi eri näkemystä: tiedemaailman näkemykset sekä lääkkeitä määräävien lääkäreiden ja apteekkihenkilökunnan näkemykset.
Czech: Rozvoj rámce trval déle, než se plánovalo, a to kvůli nutnosti vzít v úvahu dva soubory názorů: názory akademické obce a učených společností na straně jedné a názory předepisujících lékařů a farmaceutů na straně druhé.
Finnish: Hallintoneuvosto antoi tunnustusta johtajan pyrkimyksille korjata järjestelmää ja muuttaa sitä paremmin vaatimuksia vastaavaksi.
Czech: Správní rada ocenila úsilí výkonného ředitele, pokud jde o revizi systému a jeho větší sladění s požadavky.
Finnish: Euroopan komission selonteko
Czech: Zpráva Evropské komise
Finnish: Luokitustasosta aiemmin käytyjen keskustelujen perusteella ja viraston terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston vastuulle siirtämisen vuoksi hallintoneuvosto kysyi, voisiko julkaisemista viivästyttää, jotta uusi komissaari voisi esittää näkemyksensä johtajan toimen luokituksesta.
Czech: Na základě dřívějších jednání o platové třídě a s ohledem na přesunutí agentury pod odpovědnost GŘ Sanco se správní rada dotázala, zda by bylo možno zveřejnění odložit, aby mohl nový Komisař vyjádřit své názory, co se týká zařazení místa výkonného ředitele do platové třídy.
Finnish: Hallintoneuvosto nimittää/hyväksyy komiteoiden puheenjohtajat ja toimeksiannot.
Czech: Předsedy a pověření těchto výborů jmenuje/schvaluje správní rada.
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Czech: Informativní dokumenty
Finnish: Pilottihankkeessa todettiin, että hankkeeseen osallistuneet kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voivat määrittää tuntitaksansa annetuista palveluista.
Czech: Pilotní projekt dospěl k závěru, že příslušné vnitrostátní orgány, které se účastnily pilotního projektu, jsou s to stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby.
Finnish: Virasto viimeistelee täysin uutta julkista Internet-sivustoa, jossa sisällön rakennetta, helppokäyttöisyyttä ja toimivuutta on parannettu merkittävästi.
Czech: Agentura dokončuje vývoj zcela nových veřejných internetových stránek, které nabízejí mnohem lepší strukturu obsahu, zajišťují uživatelskou přívětivost a funkčnost pro cílové skupiny agentury.
Finnish: Euroopan parlamentti
Czech: Evropský parlament
Finnish: Komitea tapaa kaikkien telematiikan toteutusryhmien johtajat ennen hallintoneuvoston seuraavaa kokousta.
Czech: Před příštím zasedáním správní rady se ve výboru sejdou předsedové všech prováděcích skupin pro telematiku.
Finnish: [EMEA/MB/115339/2004] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston tarkistetun työjärjestyksen, joka sisältää nyt lausekkeen hallintoneuvoston komiteoiden ja ryhmien perustamisesta.
Czech: [EMEA/MB/115339/2004] Správní rada přijala revidovaný jednací řád správní rady, který nyní obsahuje ustanovení o zřizování výborů a skupin správní rady.
Finnish: Kokous terveys- ja kuluttaja-asioiden komissaarin kanssa Viraston johtaja tapasi John Dallin keskustellakseen lääkealan suuntauksista ja tulevista haasteista.
Czech: Výkonný ředitel se sešel s panem Johnem Dallim s cílem projednat tendence ve farmaceutickém prostředí a budoucí úkoly.
Finnish: Tämä strategia korvaa vuoteen 2010 ulottuvan etenemissuunnitelman, jonka toteutus päättyy ensi vuonna.
Czech: Strategie nahrazuje cestovní mapu do roku 2010, jejíž provádění skončí příští rok, a nastiňuje strategické směřování agentury v příštích pěti letech.
Finnish: Kokouksessa korostettiin, että hyvä yhteistyö hallintoneuvoston ja lääkevirastojen johtajien tietotekniikan komiteoiden välillä on erittäin tärkeää.
Czech: Na zasedání bylo zdůrazněno, že je nezbytná náležitá koordinace mezi Výborem správní rady pro telematiku a výborem předsedů agentur pro léčivé přípravky pro telematiku.
Finnish: Etenemissuunnitelman luonnos vuoteen 2015 mennessä
Czech: Předloha cestovní mapy do roku 2015
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat
Czech: Zástupci organizací pacientů
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Czech: Zpráva předložená předsedy agentur pro léčivé přípravky
Finnish: [EMEA/MB/752664/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen, jonka mukaan yksi potilas/kuluttajajärjestöjen edustaja nimitetään lääketurvatyöryhmään (PhVWP) tarkkailijana ja toinen edustaja nimitetään varajäseneksi.
Czech: [EMEA/MB/752664/2009] Správní rada přijala návrh, podle něhož bude zástupce pacientů/spotřebitelů jmenován do pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) jako pozorovatel a druhý zástupce bude jmenován jako náhradník.
Finnish: Hallintoneuvoston tietotekniikan komitea laati tehtävänkuvauksen ja esitteli sen hallintoneuvostolle.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připravil a předložil správní radě návrh pověření.
Finnish: [EMEA/MB/672992/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Czech: [EMEA/MB/672992/2009] Pořad jednání byl schválen.
Finnish: Edustajat, joilla on todistetusti kokemusta lääkelainsäädännöstä, valitaan tarkasti määriteltyjen valintakriteerien mukaan kiinnostuksenilmaisun perusteella.
Czech: Na základě výzvy k projevení zájmu budou vybráni zástupci s doloženými zkušenostmi v oblasti regulace léčivých přípravků při zohlednění náležitě stanovených kritérií výběru.
Finnish: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta
Czech: • [EMEA/MB/528743/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou EMEA.
Finnish: Hallintoneuvosto oli tyytyväinen ihmislääkkeitä koskevan EudraVigilance-järjestelmän katsauksen sisältöön ja rakenteeseen tehtyihin muutoksiin.
Czech: Správní rada byla spokojena se změnami obsahu a struktury zprávy o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky.
Finnish: Yhteistyö Sveitsin lääkevalvontaviranomaisen kanssa Hallintoneuvosto on ilmoittanut, että salassapitosopimuksen valmistelu on käynnissä Sveitsin kanssa.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Finnish: • [EMEA/MB/617640/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009.
Finnish: 5 a. Tietotekniikan suunnittelu ja prioriteetit vuonna 2010
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Finnish: [EMEA/MB/203131/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2010 työohjelman.
Czech: [EMEA/MB/203131/2009] Správní rada přijala pracovní program na rok 2010.
Finnish: • muutosohjeiden julkaisu
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Euroopan lääkevirasto Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Finnish: Myös uusi organisaatiorakenne otettiin käyttöön 8. joulukuuta 2009.
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Finnish: Viraston sidosryhmät, kuten terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat Euroopan unionissa, eivät tunne lyhennettä EMEA hyvin.
Czech: Zkratka EMEA není u zúčastněných stran, například u odborníků v oblasti zdravotní péče a pacientů v EU, dobře známa.
Finnish: Tehtävänkuvaus toimitetaan hyväksyttäväksi maaliskuun 2010 kokouksessa.
Czech: Pověření bude předloženo na zasedání v březnu 2010 za účelem jeho přijetí.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Hallintoneuvosto hyväksyi maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutosten voimaantulon 1. tammikuuta 2010.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, jež mají vstoupit v platnost dne 1. ledna 2010.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja
Czech: Zástupce organizací lékařů
Finnish: [EMEA/MB/727972/2009] Hallintoneuvosto keskusteli tästä esityslistan kohdasta vuoden 2010 työohjelman ja EU:n telematiikan yleissuunnitelman puitteissa.
Czech: [EMEA/MB/727972/2009] Správní rada projednala tento bod pořadu jednání v rámci pracovního programu a rámcového plánu EU pro oblast telematiky na rok 2010.
Finnish: Tähän liittyvä työ aloitetaan vuonna 2010.
Czech: V roce 2010 se uskuteční práce za účelem řešení tohoto problému.
Finnish: • Hallintoneuvoston tietotekniikan komitean tehtävänkuvaus.
Czech: • Předloha pověření Výboru správní rady pro telematiku.