FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med odraslimi bolniki, ki jih je bilo mogoče oceniti in ki so se zdravili z ertapenemom, jih je v klinični študiji zdravljenja okužb v trebušni votlini 30 % imelo generalizirani peritonitis in 39 % okužbe drugih organov razen slepiča, vključno z želodcem, dvanajstnikom, tankim črevesom, kolonom in žolčnikom.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne pasienter med intraabdominale infeksjoner hadde 30 % av de evaluerbare pasientene behandlet med ertapenem generell peritonitt og 39 % hadde infeksjoner andre steder enn i blindtarmen, som magesekk, duodenum, tynntarm, colon og galleblære.
Slovenian: • rdečica kože, izpuščaj po koži,
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden
Slovenian: Ko je klinično indicirano, lahko v primeru kliničnega izboljšanja zdravilo zamenjamo z ustreznim peroralnim antibiotikom.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, kan man gå over til et egnet oralt antibakterielt middel hvis klinisk forbedring er sett.
Slovenian: Starost ertapenem ceftriakson n/m % n/m %
Norwegian Bokmål: Ceftriakson n/m n/m
Slovenian: • spremembe števila belih krvnih celic,
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Slovenian: Redki: splav
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abort
Slovenian: Pediatrična populacija (starost od 3 mesecev do 17 let):
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (3 måneder til 17 år)
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o tem, da so ob uporabi zdravila INVANZ poročali o omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert for INVANZ (se pkt.
Slovenian: Povprečne koncentracije ertapenema v urinu znašajo več kot 984 mikrogramov/ml v času 0 do 2 uri po odmerku in več kot 52 mikrogramov/ml v času 12 do 24 ur po odmerku.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjon av ertapenem i urin overstiger 984 mikrogram/ml i perioden 0 til 2 timer etter administrering og overstiger 52 mikrogram/ml i perioden 12 til 24 timer etter administrering.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Slovenian: • spremembe izvidov jetrne funkcije.
Norwegian Bokmål: • Endringer av leverfunksjonstester
Slovenian: • naval vročine, visok krvni tlak, rdeč ali škrlaten, neprivzdignjen, za bucikino glavico velik izpuščaj pod kožo,
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, høyt blodtrykk, røde eller purpurfargede flate små flekker under huden
Slovenian: • pekoč občutek, srbenje, rdečina in občutek toplote na mestu infuzije, rdečina na vbodnem mestu,
Norwegian Bokmål: • Brenning, kløe, rødhet og varme på infusjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet
Slovenian: Razredčena raztopina (približno 20 mg/ml ertapenema) je fizikalno in kemično stabilna 6 ur pri sobni temperaturi (25 °C) ali 24 ur pri temperaturi med 2 in 8°C (v hladilniku).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Slovenian: Izgled zdravila INVANZ in vsebina pakiranja Zdravilo INVANZ je bel do sivobel, liofiliziran prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Hvordan INVANZ ser ut og innholdet i pakningen INVANZ er et hvitt til off-white, frysetørret pulver til konsentrat til infusjonsvæske.
Slovenian: In vivo je probenecid (500 mg vsakih 6 ur) zmanjšal vezani delež ertapenema v plazmi ob koncu infuzije pri preiskovancih, ki so dobili odmerek 1 g intravensko v enkratnem odmerku, in sicer s približno 91 % na približno 87 %.
Norwegian Bokmål: In vivo reduserte probenecid (500 mg hver 6. time) bundet fraksjon av ertapenem fra om lag 91 % til om lag 87 %, ved slutten av infusjonen hos pasienter som fikk en enkeltdose 1 g intravenøst.
Slovenian: Učinkovitost ertapenema pri zdravljenju okužb diabetične noge ob sočasnem osteomielitisu ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
Slovenian: Sočasne uporabe ertapenema in valprojske kisline/natrijevega valproata ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre Samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat er ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: - boleznimi osrednjega živčevja, kot so lokalizirani tremorji ali epileptični napadi.
Norwegian Bokmål: - Sykdommer i sentralnervesystemet som lokale skjelvinger eller anfall.
Slovenian: Do odpornosti lahko pride tudi ob pripojitvi betalaktamaz z značilno karbapenemsko-hidrolizno aktivnostjo (npr. IMP in VIM metalobetalaktamaze ali tipi KPC), vendar je to običajno redko.
Norwegian Bokmål: IMP- og VIMmetallo-betalaktamser eller KPC-typer), selv om dette er sjelden.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih (starih 23 do 49 let) so po intravenski infuziji radioaktivno označenega 1-gramskega odmerka ertapenema večino radioaktivnosti odkrili v plazmi (94 %).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (23 til 49 år) består plasmaradioaktiviteten etter intravenøs infusjon av en radiomerket dose på 1 g ertapenem hovedsakelig (94 %) av ertapenem.
Slovenian: V Evropski uniji so poročali o lokaliziranih skupinah okužb z bakterijami, odpornimi za karbapenem.
Norwegian Bokmål: Lokale infeksjonsforekomster som skyldes karbapenemresistente organismer er rapportert i EU.
Slovenian: Dojenčki in otroci (stari od 3 mesecev do 12 let): Odmerek zdravila INVANZ je 15 mg/kg dvakrat na dan (ne sme preseči 1 g/dan) intravensko (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (3 måneder til 12 år): Dosering med INVANZ er 15 mg/kg gitt to ganger daglig (må ikke overskride 1 g daglig) intravenøst (se pkt.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem pri odraslih bolnikih, ki so se zdravili z ertapenemom (1 g enkrat na dan), so tekom zdravljenja ali v 14-dnevnem obdobju spremljanja po njem, poročali o epileptičnih napadih.
Norwegian Bokmål: I løpet av kliniske undersøkelser har anfall blitt rapportert under behandling eller oppfølgingsperioden på 14 dager hos voksne pasienter behandlet med ertapenem (1 g en gang daglig).
Slovenian: Pri zdravih odraslih prostovoljcih, ki so 8 dni prejemali 3-gramski dnevni odmerek ertapenema intravensko, ni prišlo do pomembne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av ertapenem 3 g daglig i 8 dager til friske voksne frivillige førte ikke til signifikant toksisitet.
Slovenian: Koncentracije ertapenema v tekočini kožnih mehurjev pri odraslih so bile tretji dan intravenskega odmerjanja 1 g enkrat dnevno ob vsakokratnem vzorčenju sorazmerne AUC v plazmi, in sicer so znašale 0,61-kratnik plazemske AUC.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ertapenem funnet hos voksne i hudblemmevæske ved hver prøvetaking på den tredje dagen av behandlingen med en intravenøs dose på 1 g en gang daglig, viste en ratio for AUC i hudblemmevæske: AUC i plasma på 0,61.
Slovenian: Po intravenskem 1 g odmerku radioaktivno označenega ertapenema zdravim mladim odraslim (starim 23 do 49 let), se ga približno 80 % izloči v urinu in 10 % v blatu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en radiomerket dose på 1 g ertapenem gitt intravenøst til friske unge voksne (23 til 49 år), gjenfinnes om lag 80 % i urin og 10 % i feces.
Slovenian: Gram pozitivne aerobne bakterije:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) ertapenema pri odraslih je približno 8 litrov (0,11 litra/kg) ter približno 0,2 litra/kg pri otrocih, starih 3 mesece do 12 let, pri otrocih, starih 13 do 17 let, pa približno 0,16 litra/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vdss) for ertapenem hos voksne er om lag 8 liter (0,11 liter/kg) og ca. 0,2 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til 12 år og ca. 0,16 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 13 til 17 år.
Slovenian: Na meticilin odporni stafilokoki in enterokoki so zaradi neobčutljivosti tarčne PVB odporni na ertapenem; Bakterije P. Aeruginosa in druge nefermentativne bakterije so običajno odporne, verjetno zaradi omejene penetracije in aktivnega odtoka.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Norwegian Bokmål: Da det ikke er gjort studier på uforlikelighet, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Slovenian: Priprava za intravensko uporabo: INVANZ je treba pred infundiranjem pripraviti in nato razredčiti.
Norwegian Bokmål: Klargjøring til intravenøs administrering: INVANZ må rekonstitueres og deretter fortynnes før administrering.
Slovenian: Barvni odtenki v tem območju ne vplivajo na učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjoner innenfor dette området påvirker ikke styrken.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na ertapenem (glejte poglavje 4.8), takoj prekinite zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en allergisk reaksjon overfor ertapenem (se pkt.
Slovenian: Učinkovitost zdravila INVANZ pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice, ki jo povzroča na penicilin odporna bakterija Streptococcus pneumoniae, ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVANZ i behandlingen av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus som skyldes penicillinresistente Streptococcus pneumoniae, er ikke vist.
Slovenian: Če vas skrbi, da ste morda dobili prevelik odmerek zdravila INVANZ, se takoj pogovorite z zdravnikom ali z drugim zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye INVANZ, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Slovenian: V klinični študiji zdravljenja akutnih ginekoloških okužb pri odraslih je imelo 26 % bolnic, ki jih je bilo mogoče oceniti in ki so se zdravile z ertapenemom, hudo bolezen (opredeljeno s telesno temperaturo ≥ 39 C in/ali z bakteriemijo); deset bolnic je imelo bakteriemijo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ved behandling av akutte gynekologiske infeksjoner hos voksne hadde 26 % av de evaluerbare pasientene som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom (temperatur oC og/eller bakteriemi).
Slovenian: Ertapenem se v določeni meri lahko odstrani s hemodializo (glejte poglavje 5.2), nimamo pa podatkov o uporabi hemodialize za zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.
Slovenian: Zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu povejte, če jemljete zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino ali natrijev valproat (za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje, migrene ali shizofrenije), ker zdravilo INVANZ lahko vpliva na to, kako učinkujejo nekatera druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Informer legen din, sykepleier eller apotek hvis du har tatt legemidler som inneholder valproinsyre eller natriumvalproat (brukt for å behandle epilepsi, bipolare lidelser, migrene eller schizofreni).
Slovenian: Ker jetra nimajo pomembne vloge v presnovi ertapenema, ne pričakujemo, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko ertapenema.
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede hepatiske metabolismen til ertapenem, forventes det ikke at legemidlets farmakokinetiske egenskaper vil påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Intravenska uporaba: Zdravilo INVANZ je treba infundirati 30 minut.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs administrering: INVANZ bør gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
Slovenian: Enterokoki, vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium Gram negativne aerobne bakterije: vrste Aeromonas vrste Acinetobacter
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: pogostnost pridobljene odpornosti > 50 % v nekaterih državah članicah Na meticilin odporni stafilokoki (vključno z MRSA) so vedno odporni na betalaktame.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Slovenian: Zdravilo INVANZ je na voljo v škatlah z 1 ali 10 vialami.
Norwegian Bokmål: INVANZ leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Slovenian: • če ste alergični na antibiotike, kot so penicilini, cefalosporini ali karbapenemi (uporabljajo se za zdravljenje različnih okužb).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor antibiotika som penicilliner, kefalosporiner eller karbapenemer
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari od 13 do 17 let): Odmerek zdravila INVANZ je 1 gram (g), ki ga bolnik enkrat dnevno dobi intravensko (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosering med INVANZ er 1 gram (g) gitt en gang daglig intravenøst (se pkt.
Slovenian: Pogosti: zvišanje vrednosti ALT, AST, alkalne fosfataze Občasni: dvig celokupnega serumskega bilirubina, direktnega serumskega bilirubina, indirektnega serumskega bilirubina, serumskega kreatinina, serumske sečnine, serumske glukoze
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT, ASAT, alkaliske fosfataser Mindre vanlige: Økning av total serumbilirubin, direkte serumbilirubin, indirekte serumbilirubin, serumkreatinin, serumurea, serumglukose Sjeldne: Senkning av serumbikarbonat, serumkreatinin og serumkalium, økning av serum LDH, serumfosfat, serumkalium
Slovenian: izguba apetita,
Norwegian Bokmål: fordøyelsesbesvær, appetittløshet
Slovenian: Akutne okužbe v medenici (Acute Pelvic Infections - API)
Norwegian Bokmål: Akutt bekkeninfeksjon (API)
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet :
Slovenian: • omotica, dremavost, nespečnost, zmedenost, epileptični napad,
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, søvnløshet, forvirring, anfall
Slovenian: O neželenih učinkih (tj. tistih, ki so bili po mnenju raziskovalca morda, verjetno ali zagotovo povezani z zdravilom) so poročali pri približno 20 % bolnikov, zdravljenih z ertapenemom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert som mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos om lag 20 % av pasientene som ble behandlet med ertapenem.
Slovenian: Zato prilagoditve odmerjanja pri bolnikih z okvaro jeter ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er dosejustering ikke anbefalt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih (starih od 25 do 45 let) se vezava ertapenema zmanjšuje z naraščajočo plazemsko koncentracijo, in sicer od približno 95 % vezave pri plazemski koncentraciji približno < 50 mikrogramov/ml do približno 92 % vezave pri plazemski koncentraciji približno 155 mikrogramov/ml (povprečna koncentracija ob koncu intravenske infuzije 1-gramskega odmerka).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (25 til 45 år) reduseres proteinbindingen av ertapenem etter hvert som plasmakonsentrasjonene øker, fra om lag 95 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på < 50 mikrogram/ml til om lag 92 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 155 mikrogram/ml (gjennomsnittlig konsentrasjon ved endt infusjon av 1 g intravenøst).
Slovenian: Po enkratnem 1-gramskem odmerku ertapenema sta vrednosti AUC celokupnega ertapenema (vezanega in nevezanega) ter nevezanega ertapenema pri odraslih bolnikih z blago okvaro ledvic (Clcr 60 to 90 ml/min/1,73 m2) podobni kot pri zdravih posameznikih (starih 25 do 82 let).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Slovenian: Tabelaričen prikaz neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Slovenian: Po večkratnih intravenskih odmerkih od 0,5 do 2 g dnevno pri odraslih ne pride do kopičenja ertapenema.
Norwegian Bokmål: Det forekommer ingen akkumulering av ertapenem hos voksne etter multiple intravenøse doser fra 0,5 til 2 g daglig.
Slovenian: Plazemske koncentracije na sredini odmernega intervala po enem intravenskem odmerku ertapenema 15 mg/kg so pri bolnikih, starih od 3 mesece do 12 let, primerljive s plazemskimi koncentracijami na sredini odmernega intervala po odmerku 1 g enkrat dnevno pri odraslih (glej Plazemske koncentracije).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter en enkel intravenøs dose på 15 mg/kg av ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter intravenøs dose på 1 g en gang daglig hos voksne (se plasmakonsentrasjonen).
Slovenian: Raztopine zdravila INVANZ ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Ikke frys de rekonstituerte oppløsningene.
Slovenian: Pomembno je, da preden dobite zdravilo INVANZ, zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovenian: Plazemske koncentracije po 1-gramskem in 2-gramskem intravenskem odmerku ertapenema so pri zdravih starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko višje (približno 39 % pri 1 g in 22 % pri 2 g) kot pri mlajših odraslih (< 65 let).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner etter en intravenøs dose med 1 g og 2 g ertapenem er noe høyere (henholdsvis om lag 39 % og 22 %) hos friske eldre voksne ( ≥ 65 år) i forhold til unge voksne ( 65 år).
Slovenian: Do odpornosti lahko pride v kombinaciji ESBL ali drugih močnih betalaktamaz (npr. tipov AmpC) z zmanjšano prepustnostjo, ki je posledica izgube enega ali več zunanjih membranskih porinov, ali povečanim odtokom.
Norwegian Bokmål: AmpC-typer) er tilstede i forbindelse med redusert permeabilitet fremkommet ved tap av en eller flere ytre membranporiner eller ved oppregulert effluks.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila INVANZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVANZ
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z zdravilom INVANZ, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem in v 14-dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja naslednji: driska (5,2 %) in bolečina na vbodnem mestu infuzije (6,1 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de mest vanlige rapporterte bivirkningene under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: diaré (5,2 %) og smerte på infusjonsstedet (6,1 %).
Slovenian: Farmakokinetike ertapenema pri bolnikih z okvaro jeter niso preučili.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke klarlagt.
Slovenian: Da bi ocenili farmakokinetične podatke, kakršne bi dobili, če bi vsi bolniki v tej skupini prejeli odmerek 1 g, so farmakokinetične podatke ob predpostavki linearnosti s preračunom prilagodili za odmerek 1 g. Primerjava rezultatov kaže, da odmerek 1 g ertapenema enkrat dnevno pri bolnikih, starih 13 do 17 let, doseže farmakokinetični profil, podoben tistemu pri odraslih.
Norwegian Bokmål: For å estimere farmakokinetiske data for alle pasientene i denne aldersgruppen gitt en dose på 1 g, ble farmakokinetiske data beregnet ved å justere for en 1 g dose, i det man antok linearitet.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 med_info@merck.com
Slovenian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Slovenian: Pri ertapenemu so poročali o z antibiotikom povezanim kolitisu in psevdomembranskem kolitisu, ki je lahko blag do življenjsko nevaren.
Norwegian Bokmål: Kolitt assosiert med antibiotikabruk og pseudomembranøs kolitt er rapportert for ertapenem og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende.
Slovenian: Pogosti: driska Občasni: spremenjena barva blata, melena
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av feces, melena
Slovenian: Zunajbolnišnična pljučnica (Community Acquired Pneumonia - CAP)
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse ervervet utenfor sykehus (CAP)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila INVANZ se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INVANZ.
Slovenian: Pogosti: zvišanje vrednosti ALT in AST
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT og ASAT
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izdelovalec zdravila Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Dodatno je v klinični študiji o preventivi pred okužbami po kirurškem posegu v kolorektalnem področju ertapenem v obliki enojnega 1-gramskega odmerka pred kirurškim posegom prejelo 476 bolnikov.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk ytterligere 476 pasienter en enkeldose med ertapenem på 1 g før kolorektal inngrep som infeksjonsprofylakse på operasjonsstedet.
Slovenian: Pri maksimalni plazemski koncentraciji ertapenema po 1-gramskem odmerku je bila sprememba vezave manjša od 12 %.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 1 g var endring i bindingsgrad < 12 % ved maksimal ertapenemkonsentrasjon i plasma.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari od 13 do 17 let)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år)
Slovenian: Priporočeni odmerek za preventivo pred okužbami na mestu kirurškega posega v debelem črevesju ali danki je 1 g, dan v obliki enkratnega intravenskega odmerka 1 uro pred kirurškim posegom.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av infeksjoner på grunn av operasjon i tykktarmen eller endetarmen, anbefales en dose på 1 g INVANZ gitt som en enkel intravenøs dose 1 time før inngrepet.
Slovenian: • splav, krvavitev iz rodil,
Norwegian Bokmål: • Abort, underlivsblødning
Slovenian: Če vas skrbi, da je bil odmerek zdravila INVANZ izpuščen, se takoj pogovorite z zdravnikom ali z drugim zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du ikke har fått en dose, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ertapenema pri bolnikih z napredovalo okvaro ledvic in pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, nimamo dovolj, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som trenger hemodialyse, er utilstrekkelige til å gi en doseanbefaling.
Slovenian: Pri odmerku 15 mg/kg so bile vrednost AUC in plazemske koncentracije na sredini dozirnega intervala pri bolnikih, starih od 3 mesece do 12 let, primerljive z vrednostmi pri mladih zdravih odraslih, ki so prejemali ertapenem v intravenskem 1-gramskem odmerku.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
Slovenian: Pri vrstah, ki naj bi bile občutljive na ertapenem, so odpornost v študijah preživetja v Evropi ugotovili le redko.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier i Europa viste sjelden resistens hos arter som anses å være følsomme overfor ertapenem.
Slovenian: • alergija, slabo počutje, peritonitis v medenici, spremembe beločnice, omedlevica.
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,