FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prestare particolare attenzione durante la prescrizione e la somministrazione di AMGLIDIA per evitare errori di dosaggio dovuti a confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az AMGLIDIA felírásakor és beadásakor a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibák elkerülése érdekében.
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Hungarian: Az első felnyitás után 30 napon belül fel kell használni a gyógyszert.
Italian: Le emivite di eliminazione sono risultate simili per le due sospensioni (quasi 8 ore) e un po' più brevi di quelle osservate per le compresse frantumate di Daonil.
Hungarian: A kiürülési felezési idő hasonló volt a két szuszpenzió esetén (majdnem 8 óra) és egy kicsivel rövidebb, mint a szétzúzott Daonil tablettáknál megfigyelt idő.
Italian: • Se al paziente viene prescritta una confezione diversa, il medico prescrittore è tenuto a spiegare al paziente le differenze tra le diverse confezioni a livello di imballaggio (focalizzandosi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione, sullo spessore e sulla lunghezza della siringa fornita in dotazione).
Hungarian: • Ha a betegnek eltérő csomagolású terméket írtak fel, a felírónak ki kell emelnie a beteg számára a csomagolások közötti eltéréseket (a színbeli eltérésre, a dobozon látható figyelmeztető feliratokra, a mellékelt fecskendő vastagságára és hosszúságára összpontosítva).
Italian: Sono stati osservati due casi di ipoglicemia grave che sono stati ritenuti associati al medicinale.
Hungarian: Két esetben figyeltek meg súlyos hypoglykaemiát, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMGLIDIA?
Italian: Decolorazione dei denti
Hungarian: Fogak elszíneződése
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio del medicinale e la siringa orale appropriata prescritti dal medico per evitare la somministrazione accidentale di quantità troppo elevate o troppo basse,
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának feladata annak biztosítása, hogy az Amglidia-t forgalmazó minden tagállamban az Amglidia-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek hozzáférjenek a következő útmutatóhoz:
Italian: Una volta raggiunto lo stato stazionario, non è più necessario monitorare la glicemia capillare quotidianamente tranne che in situazioni cliniche a rischio di squilibrio metabolico (vedere sotto).
Hungarian: Az állandó állapot elérése után a kapillárisvérből mért vércukorszint napi monitorozására nincs szükség, kivéve olyan klinikai állapotokat, ahol fennáll a metabolikus egyensúly felborulásának az esélye (lásd alább).
Italian: Occorre garantire che vengano prescritti e dispensati la dose e il dosaggio corretti.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a megfelelő dózist és hatáserősséget kommunikálják és adják ki.
Italian: Eventuali interazioni di AMGLIDIA con altri medicinali sono riportate nella tabella seguente:
Hungarian: Az AMGLIDIA más gyógyszerekkel együtt mutatkozó kölcsönhatásait az alábbi táblázat tartalmazza:
Italian: In tutti i casi è comunque necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue (si prega di fare riferimento alle raccomandazioni fornite più avanti alla voce "omissione della dose") e adottare misure opportune per ripristinare l'euglicemia (per esempio somministrando una terza dose giornaliera di AMGLIDIA o di insulina).
Hungarian: Ennek ellenére minden esetben szükséges a vércukorszint szoros monitorozása (kérjük, olvassa el a későbbiekben a „dózis kihagyása" cím alatt található javaslatokat is), és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket a normál vércukorszint visszaállításához (pl. egy napi harmadik AMGLIDIA vagy inzulin adag alkalmazása).
Italian: − nei pazienti affetti da porfiria;
Hungarian: − porphyriás betegeknél;
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermeke tüneteihez hasonlóak.
Italian: Si ritiene che la concentrazione minima attiva per l'effetto sia di 30-50 ng/ml di glibenclamide.
Hungarian: A hatáshoz minimálisan javasolt aktív koncentráció 30-50 ng/ml glibenklamid.
Italian: Estrarre il pistone per ottenere il volume desiderato (figura 4A).
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di glibenclamide è in linea con quello di altre sulfoniluree.
Hungarian: A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
Italian: In tutti gli altri casi è preferibile l'uso di AMGLIDIA 6 mg/ml.
Hungarian: Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
Italian: La glibenclamide può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina e comportare potenzialmente un incremento della sua tossicità.
Hungarian: A glibenklamid megnövelheti a ciklosporin plazma koncentrációját és annak megnövekedett toxicitásához vezethet.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia possono inoltre essere più lievi o assenti se l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente o in caso di neuropatia autonomica.
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei enyhébbek lehetnek vagy hiányozhatnak akkor is, ha a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki vagy autonóm neuropathia áll fenn.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalombahozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Italian: Questo fatto va tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sodio.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.
Italian: Isoniazide per il trattamento della tubercolosi
Hungarian: Izoniazid a tuberkulózis kezelésére
Italian: Si continuano a potenziare le risposte post-prandiali che comportano la secrezione di insulina e di peptide C dopo almeno 6 mesi di trattamento e anche per molti anni, nel caso di diabete neonatale causato da patologie dei canali del potassio.
Hungarian: Az inzulin és a peptid-C kiválasztással járó postprandiális válaszok tovább javulnak legalább 6 hónap kezelést követően, de akár évek múlva is káliumcsatorna betegségek miatti neonatalis diabetes esetén.
Italian: Importante: non stabilisca autonomamente le dosi di AMGLIDIA o di insulina, a meno che ciò non le sia stato specificamente indicato dal medico del bambino.
Hungarian: Fontos, hogy egyedül ne változtasson az AMGLIDIA vagy az inzulin adagolásán, hacsak azt gyermekének kezelőorvosa kifejezetten nem kéri.
Italian: Disopiramide per battiti cardiaci irregolari
Hungarian: Dizopyramid a szabálytalan szívműködés kezelésére
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri nel sangue del bambino (glicemia capillare) e somministrare AMGLIDIA non appena si accorge di essersene dimenticato.
Hungarian: Ellenőrizze gyermeke vércukorszintjét (kapillárisvérből mért vércukorszint) és adja be az AMGLIDIA-t, amint rájött, hogy elfelejtette beadni.
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni settimana fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden héten, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione per le due sospensioni orali di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a két belsőleges glibenklamid szuszpenzióval (0,6 mg/ml és 6 mg/ml).
Italian: Neutropenia e aumento transitorio delle transaminasi Un bambino presentava puntualmente livelli di leucociti bassi, ma vicini ai valori normali (neutrofili 1,3×103/µL per un limite inferiore di normalità pari a 1,5×103/µL).
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Italian: Se al termine di un periodo di 5 o 6 settimane non ci sono segni di risposta con dosi di insulina analoghe a quelle assunte all'inizio del trattamento, si può provare la somministrazione di dosi fino a 2 mg/kg/giorno per una settimana.
Hungarian: Ha egy 5 vagy 6 hetes időszak végén nincs igazolt válaszreakció a kezdeti inzulinadagokhoz hasonló inzulinadagok mellett, megkísérelhető egy hétig napi 2 mg/kg mennyiség alkalmazása.
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma (vedere paragrafo 2 "Non somministri AMGLIDIA")
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja (lásd a 2. rész „Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t" c. fejezetét)
Italian: Non usi una siringa diversa per somministrare AMGLIDIA.
Hungarian: Ne használjon másik fecskendőt az AMGLIDIA beadásához.
Italian: Reazioni avverse (diarrea/nausea/riduzione dell'appetito/dolore addominale) sono state riportate in 10 pazienti su 81 (12 %); si trattava di reazioni transitorie e nessun paziente ha interrotto di conseguenza il trattamento a base di sulfonilurea.
Hungarian: Mellékhatásokat (hasmenés/hányinger/csökkent étvágy/hasi fájdalom) 10/81 (12%) betegnél jelentettek; ezek átmenetiek voltak, és egy beteg sem hagyta abba a szulfanilureát ennek következtében.
Italian: Ipereosinofila, leucopenia, trombocitopenia moderata o grave, che può indurre porpora.
Hungarian: Hypereosinophilia, leucopenia, enyhe vagy súlyos thrombocytopenia, ami purpurához vezethet.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint kockázata megnő, ha a gyógyszert nem étkezéshez kapcsoltan alkalmazzák, vagy ha alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt veszik be.
Italian: • Il dosaggio di AMGLIDIA deve essere scelto in base alla posologia prescritta e al peso corporeo del paziente.
Hungarian: • Az Amglidia hatáserősségének kiválasztása a felírt adagoláson és a beteg testsúlyán alapul.
Italian: Si rivolga al medico.
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento di gravi reazioni allergiche, arresto cardiovascolare, asma)
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Italian: Nessuno dei pazienti ha registrato un peggioramento nel controllo glicemico, definito come aumento dell'HbA1c > 0,5 % e superamento del 5,6 % nei pazienti con HbA1c basale ≤ 5,6 % o aumento dell'HbA1c > 0,5 % nei pazienti con HbA1c basale > 5,6 %.
Hungarian: Egyik beteg sem tapasztalt hanyatlást a glykaemiás kontrollban, amit a HbA1c > 0,5%-os emelkedése mutat, és meghaladja az 5,6%-ot a HbA1c ≤ 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél, vagy a HbA1c > 0,5%-os növekedése a HbA1c > 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél.
Italian: Potenziali effetti
Hungarian: Lehetséges hatások
Italian: I dati pubblicati riguardanti 11 madri trattate con glibenclamide indicano che quest'ultima non è escreta nel latte umano e che non è stata riportata ipoglicemia nei neonati allattati al seno.
Hungarian: 11 glibenklamiddal kezelt nővel kapcsolatban publikált adatok azt mutatják, hogy a glibenklamid nem választódik ki az anyatejbe, és nem jelentettek hypoglykaemiát a szoptatott újszülötteknél.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet megoldódott.
Italian: Bosentan per trattare l'ipertensione nei vasi sanguigni tra il cuore e i polmoni
Hungarian: Boszentán a magas vérnyomás kezelésére a szív és a tüdő közötti erekben.
Italian: Prima del lancio di AMGLIDIA in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato di un materiale educativo per AMGLIDIA, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Hungarian: Az Amglidia-nak az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a nemzeti illetékes hatósággal meg kell állapodnia az Amglidia-ra vonatkozó oktatóanyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását.
Italian: I meccanismi d'azione proposti per questo effetto includono lo stimolo per il rilascio di insulina da parte delle cellule beta del pancreas.
Hungarian: Az ilyen hatáshoz javasolt hatásmechanizmusok közé tartozik az inzulinkibocsátás stimulálása a hasnyálmirigy béta sejtjei által.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere verificato immediatamente e occorre assumere AMGLIDIA appena possibile.
Hungarian: A vércukorszintet azonnal ellenőrizni kell, és amilyen hamar csak lehet, be kell venni az AMGLIDIA-t.
Italian: Medicinali
Hungarian: Gyógyszerek
Italian: La famiglia del paziente deve continuare a monitorare attentamente i livelli di glucosio finché la famiglia stessa e il medico (se deve essere contattato) non sono certi che il paziente sia fuori pericolo.
Hungarian: A vércukorszint szigorú megfigyelését a beteg családjának folytatnia kell mindaddig, amíg a család és az orvos, ha szólni kellett neki, meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg már nincs veszélyben.
Italian: Fenitoina per trattare l'epilessia
Hungarian: Fenitoin az epilepszia kezelésére
Italian: Pertanto non deve mai interrompere la somministrazione senza aver prima consultato il medico del bambino.
Hungarian: Ezért soha ne hagyja abba a gyógyszer adását a gyermekével foglalkozó orvos megkérdezése nélkül.
Italian: Affezioni del sangue, generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A vérképzési zavarok a kezelés leállításával általában visszafordíthatók.
Italian: Possono verificarsi gravi reazioni ipoglicemiche con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici; si tratta di emergenze mediche che richiedono un trattamento immediato, non appena si diagnostica o si sospetta la causa, per poi ricoverare subito il paziente in ospedale.
Hungarian: Jelentkezhetnek súlyos hypoglykaemiás reakciók kómával, konvulziókkal vagy más neurológiai tünetekkel, amelyek orvosi vészhelyzetnek minősülnek és az okok diagnózisát vagy feltételezését követően azonnali kórházi kezelést igényelnek.
Italian: Derivati fenotiazinici (ad esempio clorpromazina) per il trattamento della schizofrenia e di altre psicosi
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Italian: - Il principio attivo è glibenclamide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
Italian: Assicurarsi di disporre dell'astuccio contenente la siringa delle dimensioni prescritte dal medico.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a doboz az orvosa által felírt méretű fecskendőt tartalmazza.
Italian: Rischio potenziale
Hungarian: Lehetséges kockázat
Italian: Se il bambino comincia a diventare pallido, suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo, questi sintomi possono indicare un livello eccessivamente basso degli zuccheri nel sangue; deve innanzitutto risolvere la situazione come spiegato di seguito e poi parlare con il medico del bambino per adeguare la dose di AMGLIDIA.
Hungarian: Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Italian: La siringa deve essere sciacquata accuratamente con acqua, asciugata dopo ciascun utilizzo e riposta nella scatola del medicinale.
Hungarian: 9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
Italian: In caso di nausea, la glicemia sembra mantenersi stabile e non è necessario reintrodurre l'insulina finché il paziente è in grado di assumere la sospensione di glibenclamide.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni giorno fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden nap, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Italian: Riduzione dell'assorbimento di glibenclamide da parte del tratto gastrointestinale
Hungarian: A glibenklamid gastrointestinális traktusból való felszívódásának csökkentése
Italian: AMGLIDIA contiene sodio e sale benzoato
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Italian: I livelli degli zuccheri nel sangue del bambino possono ridursi eccessivamente (ipoglicemia) dopo l'assunzione di AMGLIDIA.
Hungarian: Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Hungarian: Néhány gyermek esetében elégséges glykaemiás kontrollt kell elérni az AMGLIDIA napi 3 vagy 4szeres adminisztrációja esetén.
Italian: Studi di biodisponibilità hanno dimostrato che le compresse non micronizzate presentano concentrazioni di glibenclamide serica che non sono bioequivalenti a quelle contenute nelle compresse micronizzate.
Hungarian: A biohasznosulási vizsgálatok azt mutatták, hogy a nem mikronizált tabletták olyan mértékű glibenklamid szérumkoncentrációkat eredményeznek, amelyek biológiailag nem egyenértékűek a mikronizált tabletták által kiváltottakkal.
Italian: In uno studio di fase II, monocentrico, prospettico, in aperto e non randomizzato, sono state misurate l'accettabilità, l'efficacia e la tolleranza del passaggio dalle compresse frantumate alla sospensione di AMGLIDIA.
Hungarian: Egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálatban a szétzúzott tablettáról AMGLIDIA szuszpenzióra való átállás elfogadhatóságát, hatékonyságát és tűréshatárát értékelték.
Italian: − ipersensibilità al principio attivo e ad altre sulfoniluree o sulfonamidi, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Italian: Pazienti con deficit enzimatico di G6PD
Hungarian: G6PD enzimelégtelenségben szenvedő betegek
Italian: In caso di impossibilità di assumere cibi o bevande, il bambino deve essere portato al pronto soccorso per essere sottoposto a una perfusione di insulina e glucosio finché il vomito non si blocca.
Hungarian: Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della sospensione orale di AMGLIDIA non sono state dimostrate per i pazienti anziani poiché il medicinale è indicato per la popolazione pediatrica.
Hungarian: Felnőttek és idősek Az AMGLIDIA biztonságossága és hatásossága nem megállapított az idősebb betegeknél, mivel a termék a gyermekpopuláció számára javallott.
Italian: Al diminuire del peso corporeo la concentrazione aumentava, ma superava di quantità minime i livelli plasmatici degli adulti solo nel caso di pazienti con attività metabolica ridotta.
Hungarian: Kisebb testtömegnél a koncentráció megnőtt, de csak minimális mértékben haladta meg a felnőtt plazmaszinteket a rossz anyagcseréjűeknél.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Probenecid per il trattamento della gotta e dell'artrite gottosa
Hungarian: Probenecid a köszvény vagy a köszvényes arthritisz kezelésére
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Italian: - Gli altri componenti sono: gomma di xantano, idrossietilcellulosa, acido lattico, acqua depurata, sodio citrato e benzoato di sodio (E211) (vedere paragrafo 2 "AMGLIDIA contiene sodio e benzoato").
Hungarian: - Egyéb összetevők: xantángumi, hidroxietil-cellulóz, tejsav, tisztított víz, nátrium-citrát és nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont, „Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz").
Italian: Il passaggio alla sulfonilurea si è verificato nei bambini con una HbA1c mediana [IQR] al passaggio di 4,8 anni [1,7-11,4 anni].
Hungarian: A szulfanilureára történi váltás gyermekkorban, átlagosan [IQR] 4,8 éves korban (1,7 - 11,4 éves kor között) történt.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche, continuando a somministrare il medicinale, e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Italian: Amglidia non è bioequivalente alle compresse (frantumate) contenenti la stessa quantità di glibenclamide.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem bioekvivalens az azonos mennyiségű glibenkamidot tartalmazó (összetört)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti idrossietilcellulosa acido lattico acqua depurata benzoato di sodio (E211) sodio citrato gomma di xantano
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Italian: Lo stesso bambino ha presentato un valore transitorio e minimo delle transaminasi ASAT 73 UI/L, mentre il valore delle transaminasi ALAT 42 UI/L è aumentato (valori normali inferiori a 60 e 40 rispettivamente).
Hungarian: Ugyanennél a gyermeknél volt átmeneti és minimális ASAT 73 NE/l, és ALAT 42 NE/l növekedés (a normál tartomány 60, illetve 40 alatt).
Italian: I pazienti possono essere dimessi quando il trattamento con insulina non è più necessario, quando sono stabili con una combinazione di AMGLIDIA e insulina oppure quando sono stabili solo con insulina.
Hungarian: A betegek elbocsáthatók, ha már nem szorulnak inzulinkezelésre, amikor állapotuk az AMGLIDIA és az inzulin kombinációja mellett, illetve az önmagában adott inzulin mellett stabil.
Italian: Il materiale educativo ha lo scopo di far conoscere meglio le quattro confezioni disponibili (due concentrazioni del prodotto, ciascuna con una siringa da 1 ml o da 5 ml) e ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia in caso di scambi tra le diverse confezioni.
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.