FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 125 mg/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österrreich -Clavamox
Finnish: 125 mg/31,25 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Itävalta - Clavamox
German: • Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen n (hämolytische Anämie)
Finnish: • matala punasolujen määrä (hemolyyttinen anemia)
German: • Augmentin 500 mg/100 mg enthält etwa 31,4 mg (1,4 mmol) Natrium.
Finnish: • Augmentin 500 mg/100 mg sisältää noin 31,4 mg (1,4 mmol) natriumia.
German: Niederlande - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polen - Augmentin
Finnish: Alankomaat - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Puola - Augmentin
German: Personen mit einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Penicilline in der Vorgeschichte und atopische Patienten tragen ein erhöhtes Risiko für solche Reaktionen.
Finnish: Nämä reaktiot ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on aiemmin todettu penisilliiniyliherkkyys sekä atooppisilla henkilöillä.
German: • Erbrechen all (bei Kindern).
Finnish: • ripuli (lapsilla)
German: • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfern
Finnish: • hampaiden värjäytymistä (lapsilla), joka tavallisesti poistuu harjatessa
German: 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Mehrfrucht-Aroma) Vor der Anwendung prüfen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist.
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi) Tarkista, että korkin sinetti on ehjä ennen käyttöä.
German: • Augmentin 2.000 mg/200 mg enthält etwa 125,9 mg (5,5 mmol) Natrium pro Durchstechflasche oder Flasche.
Finnish: • Augmentin 2000 mg/200 mg sisältää noin 125,9 mg (5,5 mmol) natriumia.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder ein Mitglied des Pflegepersonals.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaala- tai apteekkihenkilökunnalle.
German: 250 mg/25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 4,9 mg (0,1 mmol) Kalium.
Finnish: 250 mg/25 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tämä valmiste sisältää 4,9 mg (0,1 mmol) kaliumia per injektiopullo.
German: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumänien - Augmentin
Finnish: Portugali - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
German: Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.
Finnish:  Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy edellä mainittuja oireita.
German: Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
Finnish: Elimistöön lääkekuurin jälkeen mahdollisesti jäävät bakteerit saattavat aiheuttaa tulehduksen uudelleen.
German: 500 mg/125 mg einmal täglich
Finnish: 500 mg/125 mg kerran päivässä
German: Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.
Finnish: Otettuasi lääkekuurin lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti palauta mahdolliset käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin varmistaaksesi, että ne hävitetään asianmukaisesti.
German: 8 Siehe Abschnitt 4.9
Finnish: 8 Ks. kohta 4.9
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid kann erhöhte und länger anhaltende Blutspiegel von Amoxicillin, aber nicht von Clavulansäure, zur Folge haben.
Finnish: Amoksisilliinin, mutta ei klavulaanihapon, pitoisuus veressä voi suurentua ja pitkittyä probenesidin samanaikaisen käytön seurauksena.
German: • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Augmentin einnehmen oder Niere haben)
Finnish: • kouristukset (henkilöt, jotka ovat ottaneet suuria Augmentin-annoksia tai joilla on munuaissairaus)
German: 250 mg/125 mg einmal täglich
Finnish: 250 mg/125 mg kerran päivässä
German: Wenn Sie die Einnahme von Augmentin abbrechen Nehmen Sie Augmentin so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Finnish: Jatka Augmentinin käyttöä lääkekuurin loppuun asti, vaikka olosi tuntuisi paremmalta.
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2.625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Finnish: Aikuisten ja  40 kg painavien lasten kokonaisvuorokausiannos on tätä Augmentinin lääkemuotoa käytettäessä 1750 mg amoksisilliinia/250 mg klavulaanihappoa kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna ja 2625 mg amoksisilliinia/375 mg klavulaanihappoa kolme kertaa vuorokaudessa annosteltuna, kun lääke annetaan alla olevan suosituksen mukaisesti.
German: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Erdbeer- und Mehrfrucht-Aroma)
Finnish: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi ja hedelmäaromisekoitus)
German: 250 mg/31,25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Frankreich - Augmentin
Finnish: 250 mg/31,25 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Ranska - Augmentin
German: Übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Organismen
Finnish: Resistenttien organismien lisääntyminen
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Verabreichung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 2.000 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 3.000 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Finnish: Aikuisten ja  40 kg painavien lasten kokonaisvuorokausiannos on tätä Augmentinin lääkemuotoa käytettäessä 2000 mg amoksisilliinia / 250 mg klavulaanihappoa kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna ja 3000 mg amoksisilliinia / 375 mg klavulaanihappoa kolme kertaa vuorokaudessa annosteltuna, kun lääke annetaan alla olevan suosituksen mukaisesti.
German: {Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1.000 mg/62,5 mg Retardtabletten}
Finnish: Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 1000 mg/62,5 mg depottabletit
German: 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Erdbeer-Aroma) 1 ml Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 3,32 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 3,32 mg/ml aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
German: (μg x h/ml)
Finnish: (mikrog.h/ml)
German: Cholestatischer Ikterus6
Finnish: Kolestaattinen keltaisuus6
German: 1 Beutel Augmentin 400 mg/57 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 11,0 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Finnish: Augmentin 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa sisältää annospussia kohti 11,0 mg aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
German: 600 mg/42,9 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Finnish: 600 mg/42,9 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Finnish: Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
German: 2.1 Kritische Prüfung
Finnish: 2.1 Kriittinen arviointi
German: Das Wirkstoffverhältnis wurde in den 1990er Jahren genehmigt.
Finnish: Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Finnish: Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
German: In Abschnitt 6.6 liegen für die Entsorgung von Materialresten „keine besonderen Auflagen" vor.
Finnish: Osassa 6.6 ei ole "erityisvaatimuksia" ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Finnish: Osat 1, 2 ja 3 täytetään kansallisesti.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ AUGMENTIN JA MUITA NIMIÄ (KATSO LIITE I)
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Finnish: Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
German: Es sollte stattdessen eine alternative Darreichungsform von Augmentin gewählt werden."
Finnish: Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto."
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Finnish: Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Finnish: On syytä huomioida virallinen ohjeistus bakteereja tuhoavien lääkkeiden oikeasta käytöstä."
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Finnish: Jotkin infektiot (esim. luutulehdus) vaativat pitempiä hoitojaksoja.
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Finnish: • Naisen sukupuolielinten infektiot.
German: Dieses Wirkstoffverhältnis wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Finnish: Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
German: Zu Beginn des Verfahrens, d. h. vor der Harmonisierung, wurden die Anwendungsgebiete für die verschiedenen Wirkstoffverhältnisse wie folgt gruppiert:
Finnish: Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
German: Was Leberfunktionsbeeinträchtigungen anbelangt, so liegen unzureichende Daten für Dosisempfehlungen vor.
Finnish: Maksan toimintahäiriöiden osalta on riittämättömästi tietoja annostussuositusten antamiseen.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Finnish: Osa 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
German: Die für die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels genannten, vorgeschlagenen Änderungen waren in den Packungsbeilagen angemessen wiedergegeben, wenn sie für den Patienten relevant waren.
Finnish: Valmisteyhteenvedoille mainitut ehdotetut muutokset heijastuivat riittävästi pakkausselosteissa, mikäli ne olivat relevantteja potilaiden kannalta.
German: Für jeden Unterabschnitt („Wirkmechanismus" und „Resistenzmechanismen", „Zusammenhang zwischen PK/PD" und „Grenzwerte") wurden Vorschläge unterbreitet.
Finnish: Ehdotuksia tehtiin kullekin alaosalle ("Vaikutustapa" ja "Vastustuskykymekanismi", "PK/PD-suhde" ja "Raja-arvot").
German: Abschnitt 4.7 - Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Finnish: Osa 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
German: Die PK der Clavulansäurekomponenten entspricht der konventioneller Augmentin-Formulierungen.
Finnish: Klavulaanihappokomponenttien PK on sama kuin tavanomaisilla Augmentin-muodoilla.
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tekemä hyöty-riskiarvio ei käsitellyt näiden valmisteiden käyttöä muilla markkinoilla, missä vallitsevana voivat olla toisenlaiset vastustuskykyrakenteet.
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alhaisemmat amoksisilliiniannokset, joita käytetään joissakin tällä hetkellä hyväksytyissä hoito-ohjelmissa, ovat sopivia.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich einer längeren Therapie."
Finnish: Katso jatketusta hoidosta myös osa 4.4."
German: „Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Finnish: "Yliannostuksen oireet ja merkit
German: Prophylaxe gegen Infektionen im Zusammenhang mit umfangreichen chirurgischen Verfahren bei Erwachsenen, z. B.:
Finnish: Ehkäisevä hoito suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyviä infektioita vastaan aikuisilla, esimerkiksi liittyen seuraaviin:
German: Die EUCAST-Grenzwerte (Breakpoints) sollten genau wie von EUCAST formuliert verwendet werden, und die Pathogenlisten für alle Formulierungen wurden außerdem auf die für die harmonisierten Anwendungsgebiete relevanten Pathogene eingegrenzt.
Finnish: EUCAST-raja-arvoja pitäisi käyttää täsmälleen niin kuin EUCAST on ne kirjoittanut ja patogeeniluettelot kaikille muodoille rajoitettiin myös patogeeneihin, jotka olivat tärkeitä yhdenmukaistettujen käyttöaiheiden kannalta.
German: PACKUNGSBEILAGE UND ANWENDERTESTS
Finnish: PAKKAUSSELOSTE JA KÄYTTÄJÄTESTIT
German: Das Augmentin-Wirkstoffverhältnis von 8:1 wurde 1990 zugelassen.
Finnish: Augmentinin 8:1-suhde lisensoitiin vuonna 1990.
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Avoimuus pitäisi tarkistaa säännöllisesti (katso osa 4.4).
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit
Finnish: Osa 5.3 - Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
German: Die Empfehlungen für die Pädiatrie sind nach Gewichtsbereichen und nicht nach Alter harmonisiert worden, allerdings gibt es als alleinige Ausnahme eine sehr niedrige Altersgrenze für sehr junge Patienten.
Finnish: Suositukset lapsille on yhdenmukaistettu painon, pikemminkin kuin iän, mukaan ainoana poikkeuksena erittäin nuorten potilaitten alaikäraja.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Finnish: Augmentin SR:llä on tärkeä rooli infektioiden hallinnassa, erityisesti maissa ja alueilla, joissa S. pneumoniae -kantojen vastustuskyky on suuri.
German: Der Abschnitt „Gegenanzeigen" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels definiert jene Situationen, in denen das Arzneimittel bei dem Patienten aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden darf.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen Vasta-aiheet-osassa määritellään tilanteet, joissa lääkettä ei turvallisuussyistä saa antaa potilaille.
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Finnish: Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
German: Darüber hinaus kann bereits eine sehr niedrige Konzentration von Clavulansäure (0,12 mg/l) die Sensitivität dieser Isolate gegenüber Amoxicillin wiederherstellen.
Finnish: Lisäksi tarvitaan vain pieni klavulaanihapon pitoisuus (0,12 mg/l) palauttamaan näiden eristettyjen kantojen herkkyys amoksisilliinille.
German: Dieser Sachverhalt wurde in In-vitro-Studien und in zahlreichen tierexperimentellen Modellen in vivo aufgezeigt und durch klinische Prüfdaten bestätigt.
Finnish: Tämä on osoitettu in-vitro -tutkimuksissa sekä useissa in-vivo -eläinmalleissa ja vahvistettu kliinisten kokeiden tiedoilla.
German: Während der Prüfung wurden offene Sachverhalte festgestellt, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen noch zu beantworten sind.
Finnish: Arvioinnin aikana tunnistettiin avoimia kysymyksiä, joita myyntiluvan haltijan pitää käsitellä.
German: Der CHMP stimmte einem Text zu, aus dem eindeutig hervorgeht, dass die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Augmentin nicht empfohlen wird.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tekstin, jossa selvästi todetaan, että samanaikainen probenesidin ja Augmentinin käyttö ei ole suositeltavaa.
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Finnish: Tämä osa sisältää yksityiskohtaiset tiedot tilanteista ja potilasryhmistä, joiden kanssa Augmentinia pitäisi käyttää varoen.
German: Zugunsten harmonisierter Dosierungsempfehlungen für alle Länder wurden für jede Formulierung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder eine Standarddosierung und eine höhere Dosierung vorgeschlagen.
Finnish: Jotta saataisiin yhdenmukaistetut annossuositukset kaikille maille, ehdotetaan vakioannosta ja suurempaa annosta kullekin muodolle, sekä aikuisille että lapsille.
German: Diese Anwendungsgebiete unterscheiden sich von denen für Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffverhältnis.
Finnish: Nämä käyttöaiheet poikkeavat alhaisempien suhteiden muotojen käyttöaiheista.
German: Augmentin ES-Suspension sollte in einer Dosierung von 90/6,4 mg pro kg pro Tag, auf zwei Dosen aufgeteilt und in Abständen von jeweils 12 Stunden 10 Tage lang angewendet werden.
Finnish: Augmentin ES -suspensiota suositellaan annostukseen 90/6,4 mg/kg/päivä jaettuna kahteen 12 tunnin välein annettavaan annokseen 10 päivän ajan.
German: Aufgrund dieser Merkmale ist es ein geeignetes Antibiotikum gegen intraabdominale Infektionen.
Finnish: Nämä ominaisuudet tekevät siitä sopivan antibiootin intra-abdominaalisiin infektioihin.
German: • Augmentin ES (Extrastark) und Sustained Release (SR, Retard), die für speziellen klinischen Bedarf in Verbindung mit dem Auftreten resistenter Pathogene entwickelt wurden.
Finnish: • Augmentin ES (Extra Strength) ja Sustained Release (SR), jotka on kehitetty erityisiin, vastuskykyisiin patogeeneihin liittyviin, kliinisiin tarpeisiin.
German: Es wurden Hinweise zur Behandlung älterer Patienten (>60 Jahre), den möglichen Auswirkungen von Amoxicillin auf Glukosetests, Glukose-Galaktose-Malabsorption und falsch-positive Testergebnisse im Platelia Aspergillus-Antigentest während der Behandlung erörtert.
Finnish: Käsiteltiin lausuntoja ikääntyneiden (> 60 vuotta) potilaiden hoidosta, amoksisilliinin mahdollisesta vaikutuksesta glukoositesteihin, glukoosi-galaktoosimalabsorptiosta ja virheellisesti positiivisista testituloksista Platelia Aspergillus -vasta-ainetestissä hoidon aikana.
German: Tonsillitis
Finnish: Tonsilliitti
German: Der CHMP akzeptierte die Argumente und pflichtete bei, dass Augmentin für dieses Anwendungsgebiet geeignet ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi argumentit ja oli samaa mieltä siitä, että Augmentin sopii tähän käyttöaiheeseen.
German: • Intraabdominale Infektionen
Finnish: • Intra-abdominaaliset infektiot
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaan määräämään annostuksia varovasti ja seuraamaan maksan toimintaa säännöllisin välein.
German: Einem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zufolge sei in einigen Mitgliedstaaten je nach Art der Infektion oder des chirurgischen Verfahrens eine Anwendungshäufigkeit von mehr als drei Mal täglich (alle 8 Stunden) angezeigt.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että kolmea kertaa päivässä (8 tunnin välein) suurempi annostelutiheys sopii joissakin jäsenvaltioissa infektion tyypin ja kirurgisen toimenpiteen mukaan.
German: Auch die Empfehlungen hinsichtlich der Dosisgabe an Patienten mit verringerter Nierenund Leberfunktion wurden vereinfacht und vereinheitlicht.
Finnish: Myös suositukset potilaille, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, on yksinkertaistettu ja yhdenmukaistettu.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vorliegenden Nachweise für dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichen, sofern sie nicht durch klinische Daten untermauert werden, und entfernte dieses Anwendungsgebiet aus allen Formulierungen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat todisteet eivät riitä, jolleivät kliiniset tiedot tue niitä, ja poisti tämän käyttöaiheen kaikilta muodoilta.
German: Einen weiteren Diskussionsschwerpunkt bildete die Behandlungsdauer, und der CHMP stimmte einer Änderung von Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu.
Finnish: Käsittelyssä keskityttiin myös hoidon kestoon ja lääkevalmistekomitea kannatti valmisteyhteenvedon osan 4.2 muuttamista.
German: Arzneimittelwechselwirkungen im Stoffwechsel, welche die Konzentrationen einer der beiden Verbindungen in erheblichem Umfang ändern, sind daher voraussichtlich nicht von klinischer Bedeutung.
Finnish: Niinpä aineenvaihdunnalliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, jotka vaikuttaisivat merkittävästi jommankumman komponentin tasoihin, eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä.
German: Eine empfohlene Therapie ist Amoxicillin/Clavulansäure, insbesondere, wenn keine bakteriologischen Marker vorliegen.
Finnish: Suositeltu hoito on amoksisilliini/klavulaanihappo, erityisesti, jos mitään bakteriologisia mittareita ei ole käytettävissä.
German: Der Text zur Dosierung wurde überarbeitet und enthält nun Dosierungsleitlinien für die Anwendung der Augmentin-Suspension bei Kindern über 6 Jahren und unter 40 kg.
Finnish: Annosteksti tarkistettiin ja siinä annetaan ohjeita Augmentin-suspension käytöstä yli 6-vuotiailla ja alle 40 kg painavilla lapsilla.
German: Deshalb können für diese Patientengruppe keine Dosierungsempfehlungen erteilt werden.
Finnish: Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
German: Außerdem hätte eine BID-Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 bei Erwachsenen (≥40 kg) nicht die geeignete PK/PD, und die pharmakokinetischen Parameter einer intravenösen Dosis von 1,2 g wurden nicht ermittelt.
Finnish: Lisäksi 5:1-suhteen annostelu kahdesti päivässä aikuisilla (≥ 40 kg) ei toteuttaisi riittäviä PK/PD-arvoja ja farmakokineettisiä parametreja 1,2 g:n suonensisäiselle annokselle ei ole määritetty.
German: • Die Formulierungen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1, die für die allgemeine Anwendung bei Personen mit normaler Nierenfunktion bestimmt und nur in Frankreich genehmigt sind.
Finnish: • 8:1-suhteen muodot, yleiseen käyttöön munuaisten toiminnan osalta normaaleilla henkilöillä, hyväksytty vain Ranskassa omiin käyttöaiheisiin.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
German: Abschnitt 4.6 - Schwangerschaft und Stillzeit
Finnish: Osa 4.6 - Raskaus ja imetys
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Finnish: Osa 4.9 - Yliannostus
German: Amoxicillin/Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden."
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä."
German: Der für andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage vorgeschlagene Text gilt für alle Formulierungen, unabhängig vom Wirkstoffverhältnis, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
Finnish: Muille valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osille ehdotettu teksti soveltuu kaikkiin muotoihin suhteesta riippumatta, jollei toisin selvästi todeta.
German: „Die Behandlung mit Augmentin kann durch Anwendung eines intravenösen Präparats begonnen und mit einer geeigneten oralen Formulierung abgeschlossen werden, je nachdem, ob dies für den einzelnen Patienten als angemessen erachtet wird."
Finnish: "Augmentin-hoito voidaan aloittaa suonensisäisesti käytettävällä valmisteella ja päättää sopivalla suun kautta otettavalla muodolla sen mukaan, minkä katsotaan sopivan yksittäiselle potilaalle."