FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen die met Atriance worden behandeld
Spanish: A usted/su hijo (si el/ella está siendo tratado) le administrarán Atriance mediante una perfusión (un gotero) una vez al día durante 5 días.
Dutch: U of uw kind (als uw kind wordt behandeld) krijgt eenmaal per dag gedurende vijf dagen een infuus.
Spanish: Los síntomas iniciales son náuseas, vómitos, respiración difícil, un latido del corazón irregular, oscurecimiento de la orina, adormecimiento y/o malestar de las articulaciones.
Dutch: Initiële symptomen zijn onder meer misselijkheid en overgeven, kortademigheid en onregelmatige hartslag, vertroebeling van de urine, lusteloosheid en/of ongemakken in de gewrichten.
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que los valores de aclaramiento (Cl) y Vss para nelarabina y ara-G son comparables entre los dos grupos.
Dutch: Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens van nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m geven aan dat de klarings- (CI) en Vss-waarden voor nelarabine en ara-G vergelijkbaar zijn in de twee groepen.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: • si usted (o su hijo, si él/ella está siendo tratado) tiene cualquier problema de riñón o de hígado.
Dutch: • of u (of uw kind, als uw kind behandeld wordt) ernstige nier- of leverproblemen heeft.
Spanish: Somnolencia
Dutch: Somnolentie
Spanish: Debe considerarse el uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia.
Dutch: Bij patiënten met een risico op hyperurikemie dient het gebruik van allopurinol te worden overwogen.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Neutropenia febril
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Febriele neutropenie
Spanish: • El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Dutch: • Zwanger personeel dient te worden uitgesloten van het werken met dit geneesmiddel.
Spanish: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.
Dutch: De farmacokinetiek van nelarabine en ara-G is niet specifiek onderzocht bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten die hemo-gedialyseerd worden.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: Instrucciones para el manejo y eliminación de Atriance
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN EN VERWIJDEREN VAN ATRIANCE
Spanish: Los valores de Cmax and AUC(0-t) de ara-GTP intracelular para un mismo nivel de dosis fueron de 2 a 3 veces mayores en mujeres adultas que en hombres adultos.
Dutch: Het geslacht heeft geen invloed op de plasmafarmacokinetiek van nelarabine of ara-G. Intracellulair ara-GTP Cmax- en AUC(0-t)-waarden bij hetzelfde doseringsniveau waren gemiddeld twee- tot driemaal hoger bij volwassen vrouwelijke patiënten dan bij volwassen mannelijke patiënten.
Spanish: Muy frecuentes: 40 (39%) Muy frecuentes: 13 (15%)
Dutch: Zeer vaak: 40 (39%) Zeer vaak: 13 (15%)
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Dutch: Dit geneesmiddel is voorwaardelijk toegelaten.
Spanish: Se recomienda que consulte con su médico para realizar un control de la natalidad apropiado.
Dutch: Er wordt aanbevolen om met uw arts een effectieve anticonceptiemethode te bespreken.
Spanish: Atriance no está recomendado en mujeres embarazadas.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Atriance wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.
Spanish: El perfil de seguridad obtenido a partir de estudios clínicos pivotales, a las dosis recomendadas de nelarabina en adultos (1.500 mg/m2) y en niños (650 mg/m2) se basa en los datos de 103 pacientes adultos y 84 pacientes pediátricos, respectivamente.
Dutch: Het veiligheidsprofiel uit pivotale klinische studies met de aanbevolen doseringen nelarabine bij volwassenen (1.500 mg/m2) en kinderen (650 mg/m2) is gebaseerd op gegevens van respectievelijk
Spanish: Los pacientes tratados previa o simultáneamente con quimioterapia intratecal o tratados previamente con irradiación craneoespinal pueden tener mayor riesgo de padecer acontecimientos adversos neurológicos (ver sección 4.2 - modificación de dosis) y por tanto no se recomienda tratamiento concomitante intratecal y/o radiación craneoespinal.
Dutch: Patiënten die eerder behandeld zijn of momenteel behandeld worden met intrathecale chemotherapie of die eerder craniospinale bestraling hebben ondergaan, kunnen een verhoogd risico hebben op neurologische bijwerkingen (zie rubriek 4.2 - Dosisaanpassing).
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 16 años) La dosis recomendada es 1.500 mg/m de superficie corporal por día.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en adolescenten (van 16 jaar en ouder) De gebruikelijke dosering is 1.500 mg/m lichaamsoppervlakte per dag.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Muy frecuentes: 10 (12%)
Dutch: Zeer vaak: 10 (12%)
Spanish: La principal vía de metabolismo de nelarabina es la O-desmetilación por la adenosina desaminasa a la forma ara-G, que posteriormente sufre hidrólisis a la forma guanina.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute van nelarabine is de vorming via O-demethylering door adenosine-deaminase tot ara-G, waaruit via hydrolyse guanine gevormd wordt.
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que la media (% CV) de los valores de aclaramiento (Cl) de nelarabina en el día 1 son 138 l/h/m
Dutch: Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m wijzen op gemiddelde (%CV) klaringswaarden (CI) voor nelarabine van respectievelijk 138 l/m2/uur
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada ml de solución contiene 1,725 mg (75 micromoles) de sodio.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 1,725 mg (75 micromol) natrium.
Spanish: • Somnolencia; dolor de cabeza; mareo.
Dutch: • Gevoel van sufheid en slaperigheid; hoofdpijn; duizeligheid.
Spanish: En otras subsecciones de la ficha técnica se proporcionan datos adicionales respecto a la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes pediátricos.
Dutch: Aanvullende gegevens over de nelarabine en ara-G farmacokinetiek in de pediatrische populatie treft u in andere rubrieken aan.
Spanish: - El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Dutch: - Zwanger personeel dient te worden uitgesloten van het werken met dit geneesmiddel.
Spanish: A esta dosis las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUC de ara-GTP intracelular fueron 95,6 µM (139 %) y 2.214 µM.h
Dutch: De gemiddelde (%CV) intracellulaire ara-GTP Cmax- en AUC-waarden bedroegen 95,6 µM (139%) en 2.214 µM.uur (263%) bij deze dosering.
Spanish: Se deben realizar, de forma periódica, recuentos sanguíneos completos que incluyan recuento de plaquetas (ver secciones 4.2 y 4.8).
Dutch: Het bloedbeeld dient regelmatig te worden gecontroleerd door complete tellingen van bloedcellen inclusief bloedplaatjes (zie rubrieken 4.2 en
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
Dutch: Patiënten met een nierinsufficiëntie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op toxiciteiten als ze met nelarabine worden behandeld.
Spanish: Durante el tratamiento con Atriance debe interrumpirse la lactancia.
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens behandeling met Atriance moet worden gestaakt.
Spanish: Muy frecuentes: 51 (50%) Frecuentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 51 (50%) Vaak: 1 (1%)
Spanish: • Enfermedad grave (Rhabdomiolisis) que destruye el músculo esquelético, caracterizada por la presencia de mioglobina (producto de la ruptura de células musculares) en la orina, y aumento en sangre de creatina fosfoquinasa.
Dutch: • Ernstige ziekte die skeletspieren afbreekt gekenmerkt door de aanwezigheid van myoglobine (een afbraakproduct van spiercellen) in de urine (Rabdomyolyse); verhoging van creatinefosfokinase in het bloed Vertel het uw arts als een van de hierboven vermelde situaties storend wordt.
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
Dutch: Zeer vaak: 42 (41%) Vaak: 2 (2%)
Spanish: • Sensación de malestar en el estómago (náuseas); vómitos; diarrea, estreñimiento.
Dutch: • Gevoel dat de maag van streek is (misselijkheid); misselijk zijn/overgeven (braken); diarree; constipatie.
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
Dutch: Zeer vaak: 18 (17%) Vaak: 5 (6%)
Spanish: Muy frecuentes: 26 (25%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 26 (25%) NVT
Spanish: Este medicamento contiene 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Dutch: Dit product bevat 1,725 mg/ml (75 micromol/ml) natrium.
Spanish: (pediátricos).
Dutch: (pediatische patiënten).
Spanish: En pacientes en tratamiento con nelarabina se han notificado infecciones oportunistas, en ocasiones mortales.
Dutch: Er zijn soms fatale opportunistische infecties bij patiënten die nelarabinetherapie kregen gerapporteerd.
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ten minste 23 mg natrium per dosis.
Spanish: La guanina es N-desaminada a la forma xantina, que posteriormente es oxidada para producir ácido úrico.
Dutch: Guanine wordt ge-N-deamineerd om xanthine te vormen, wat verder wordt geoxideerd tot urinezuur.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml de solución.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml oplossing.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Muy frecuentes: 14 (17%)
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Zeer vaak: 14 (17%)
Spanish: • un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda de células T. La leucemia provoca un aumento anormal en el número de leucocitos.
Dutch: • een bepaalde vorm van leukemie, genaamd T-cel acute lymfoblastische leukemie.
Spanish: En 28 adultos, 24 horas después de la perfusión de nelarabina del día 1, la excreción urinaria media de nelarabina y ara-G fue del 5,3 % y 23,2 % de la dosis administrada, respectivamente.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van nelarabine en ara-G in de urine bedroeg respectievelijk 5,3% en 23,2% van de toegediende dosering bij 28 volwassen patiënten in de 24 uur na nelarabine-infusie op dag 1.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Vaak: 3 (4%)
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Dutch: Elke ml bevat 5 mg nelarabine.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen die met Atriance worden behandeld
Spanish: Muy frecuentes: 12 (12%) Frecuentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 12 (12%) Vaak: 1 (1%)
Spanish: Esto da lugar a la muerte celular.
Dutch: Dit heeft celdood als resultaat.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su médico.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, bespreek dit dan met uw arts.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en niños y adolescentes (21 años o menos) es de 650 mg/m administrada por vía intravenosa, durante una hora cada día, durante 5 días consecutivos y repetida cada 21 días.
Dutch: Kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering nelarabine voor kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) is 650 mg/m gedurende een uur dagelijks intraveneus toegediend op vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Nelarabine is niet onderzocht bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Spanish: 1 vial x 50 ml
Dutch: 1 x 50 ml injectieflacon
Spanish: Muy frecuentes: 13 (13%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 13 (13%) NVT
Spanish: • si usted (o su hijo, si él/ella está siendo tratado) es alérgico a nelarabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Dutch: • U bent (of uw kind, als uw kind behandeld wordt, is) allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: Ver sección 4.
Dutch: op dag 1.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance:
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen die met Atriance worden behandeld:
Spanish: • un tipo de linfoma llamado linfoma linfoblástico de células T. Este linfoma está provocado por una acumulación de linfoblastos, un tipo de leucocitos.
Dutch: • een bepaalde vorm van lymfoom, genaamd T-cel lymfoblastisch lymfoom.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml.
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa
Dutch: Oogaandoeningen Wazig zien
Spanish: Muy frecuentes: 102 (99%) Muy frecuentes: 80 (95%) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia
Dutch: Zeer vaak: 102 (99%) Zeer vaak: 80 (95%)
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) NVT
Spanish: Mutagenicidad
Dutch: Mutageniciteit
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Dutch: Neem contact op met uw arts als een van de bovenstaande punten geldt voor u.
Spanish: Solución para perfusión.
Dutch: Oplossing voor intraveneuze infusie.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Atriance nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Muy frecuentes: 10 (12%)
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Zeer vaak: 10 (12%)
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
Dutch: Zeer vaak: 24 (23%) Vaak: 6 (7%)
Spanish: Muy frecuentes: 11 (11%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 11 (11%) NVT
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Oedeem
Spanish: Cada vial contiene 250 mg de nelarabina.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Spanish: No siempre se ha conseguido la desaparición de estas reacciones tras el cese del tratamiento con nelarabina.
Dutch: Na het staken van de behandeling met nelarabine is niet in alle gevallen een volledig herstel opgetreden.
Spanish: Hipocaliemia
Dutch: Hypocalciëmie
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Frecuentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Vaak: 1 (1%)
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de nelarabina.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 5 mg nelarabine.
Spanish: Muy frecuentes: 21 (20%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 21 (20%) NVT
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
Dutch: * efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 3 x 30 filmomhulde tabletten
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Reproducción autorizada siempre que se cite la fuente.
Dutch: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Spanish: Otra información sobre Atripla
Dutch: Overige informatie over Atripla
Spanish: Teléfono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimil +44 (0) 20 3660 5555 Envíe sus preguntas a través de nuestra página Web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, lunes, 26 de noviembre de 2018 17:13:27.
Dutch: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, maandag 26 november 2018 17:15:59.
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen waarvan de afbraak door Atripla wordt geblokkeerd of versneld;
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Dutch: Meer informatie over Atripla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Dutch: Atripla houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen doses overslaan.
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
Dutch: Atripla heeft op 13 december 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Dutch: Aanbevolen wordt Atripla op een lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Atripla?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Atripla te waarborgen?
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atripla is eenmaal daags één tablet.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atripla continu gemonitord.
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is efavirenz goedgekeurd sinds 1999, emtricitabine sinds 2003 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die Atripla innamen (181 van de 203) en 88% van degenen die hun behandeling gewoon voortzetten (85 van de 97) een virale last van minder dan 200 kopieën/ml.
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Dutch: Atripla mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende middelen gebruiken:
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging veroorzaken;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atripla se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atripla, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
Dutch: Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
Dutch: • voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atripla en la UE?
Dutch: Waarom is Atripla geregistreerd in de EU?
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Atripla op een lege maag moet worden ingenomen om bepaalde bijwerkingen van een van de bestanddelen (efavirenz) te voorkomen.
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
Dutch: De hoofdstudie naar Atripla omvatte 300 patiënten van wie de hiv-infectie al met succes werd behandeld met diverse combinaties van antivirale geneesmiddelen.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite al virus infectar las células y fabricar más virus.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen blokkeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om cellen te infecteren en zich te vermenigvuldigen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atripla son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atripla worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Atripla en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Atripla tijdens de studies te hebben?
Spanish: En otro estudio, en el que se examinó cómo se absorbía el comprimido combinado en el organismo, se demostró que el comprimido combinado se absorbía del mismo modo que los medicamentos por separado, cuando se tomaban con el estómago vacío.
Dutch: Uit een andere studie, waarin werd gekeken naar hoe de combinatietablet door het lichaam werd opgenomen, bleek dat de combinatietablet op dezelfde manier werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen (wanneer zij op een lege maag werden ingenomen).
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.
Dutch: Het voorlichtingspakket bevat ook aanbevelingen voor het bewaken van de nierfunctie bij patiënten die het geneesmiddel innemen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Atripla (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, asthenie (zwakte), hypofosfatemie (lage fosfaatconcentraties in het bloed) en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
Dutch: Het bedrijf dat Atripla op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nierziekte bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals Atripla.
Spanish: Los tres principios activos de Atripla son: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxilo (245 mg).
Dutch: De drie werkzame stoffen in Atripla zijn: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).