FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel şi acestea trebuie respectate.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
Romanian: Revaccinarea trebuie luată în considerare la subiecţii cu risc crescut, după evaluarea beneficiilor vaccinării comparativ cu riscul potenţial de creştere a frecvenţei reacţiilor adverse locale sau sistemice.
Bulgarian: Реимунизация трябва да се обмисли при високорискови лица, след като се оцени ползата от имунизацията срещу потенциалния риск от появата на локални или системни нежелани реакции.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală va administra vaccinul ca pe o injecţie intramusculară.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави ваксината като мускулна инжекция.
Romanian: Trebuie acordată atenţie testării serologice a acestor subiecţi care pot fi supuşi riscului de a nu obţine seroprotecţie după o vaccinare completă cu HBVAXPRO.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание серологичните тестове на тези лица, които са изложени на риск да не получат серопротекция след пълния курс с HBVAXPRO.
Romanian: Persoane imunocompetente care sunt vaccinate
Bulgarian: Имунокомпетентни ваксинирани лица
Romanian: • Tensiune arterială mică, inflamarea vaselor de sânge
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct. 6.6.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за фетуса.
Romanian: Alte grupe speciale
Bulgarian: Друга специална популация
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele vaccinului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Апнея при твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
Romanian: Risc scăzut de carcinom hepatocelular
Bulgarian: Намален риск от хепатоцелуларен карцином
Romanian: - Antecedente de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, sau la cantităţile infime de substanţe reziduale (de exemplu formaldehidă şi tiocianat de potasiu), vezi pct. 6.1 şi 2.
Bulgarian: - Анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, или следите от остатъчни вещества (напр. формалдехид и калиев тиоцианат), вижте точки 6.1 и 2.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul trebuie inspectat vizual pentru a detecta prezenţa de precipitate sau modificări de culoare ale conţinutului.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има някаква утайка или промяна в цвета на съдържанието.
Romanian: Acest vaccin trebuie administrat intramuscular.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се прилага интрамускулно.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate doar profesioniştilor din domeniul medical sau de sănătate:
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции
Romanian: • Inflamaţie a ochiului, care determină durere şi înroşire
Bulgarian: Възпаление на окото, което причинява болка и зачервяване
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, borax şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
Romanian: Nu s-a studiat eficient administrarea concomitentă a vaccinului pneumococic conjugat (PREVENAR) cu vaccinul hepatitic B folosind schemele la 0, 1 şi 6 luni şi la 0, 1, 2 şi 12 luni.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на пневмококова конюгатна ваксина (PREVENAR) с ваксина срещу хепатит B по схемата 0, 1 и 6, и 0, 1, 2 и 12 месеца не е напълно проучено.
Romanian: Poate fi necesar să fie luate în considerare doze suplimentare pentru persoanele care nu răspund sau prezintă un răspuns suboptimal la o vaccinare completă.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни дози за лица, при които липсва или е налице отговор под оптималния към курса на ваксиниране.
Romanian: • Simptome asemănătoare celor din astmul bronşic
Bulgarian: Симптоми подобни на астма
Romanian: Clorură de sodiu Borax
Bulgarian: Натриев хлорид Боракс
Romanian: Odată ce flaconul a fost perforat, vaccinul extras trebuie utilizat imediat şi flaconul trebuie înlăturat.
Bulgarian: След отваряне на флакона, изтеглената ваксина трябва да се използва незабавно, а флаконът да се изхвърли.
Romanian: - Vaccinarea trebuie să fie amânată în cazul persoanelor cu afecţiuni febrile severe sau cu infecţii acute.
Bulgarian: - Имунизацията трябва да се отложи при лица с тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
Romanian: La naştere, o doză de imunoglobulină împotriva hepatitei B (în primele 24 ore).
Bulgarian: - При раждането - една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie când este prescris la gravide şi la femeile care alăptează (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
Romanian: - În cazul subiecţilor nevaccinaţi sau vaccinaţi incomplet, dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată.
Bulgarian: - При неваксинирани или непълно ваксинирани лица, допълнителните дози трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната схема на имунизация.
Romanian: După folosirea pe scară largă a vaccinului s-au raportat următoarele reacţii adverse.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след широко разпространената употреба на ваксината.
Romanian: Fertilitatea HBVAXPRO nu a fost evaluat în studii de fertilitate.
Bulgarian: HBVAXPRO не е оценявана в проучвания по отношение на фертилитета.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: MSD VACCINS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MSD VACCINS
Romanian: În situaţii excepţionale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie (scăderea plachetelor sanguine) sau la pacienţi cu risc de hemoragie.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения (намален брой тромбоцити) или при хора с риск от кръвоизливи.
Romanian: Frecvente (>1/100, <1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <1/10)
Romanian: Printre cei 130 sugari vaccinaţi, eficacitatea estimată a protecţiei împotriva infecţiei cronice cu virus hepatitic B a fost de 95 % comparativ cu frecvenţa infecţiei în grupul de control netratat.
Bulgarian: От 130 ваксинирани кърмачета установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
Romanian: În două studii la sugari, cu scheme diferite de dozare şi vaccinări concomitente, proporţia sugarilor cu niveluri protectoare de anticorpi a fost de 97,5% şi 97,2% cu titrurile medii geometrice de 214 şi respectiv 297 UI/l.
Bulgarian: При две изпитвания при кърмачета с използвани различни схеми на прилагане и едновременно прилагани ваксини, делът на децата със защитни нива на антитела е 97,5 % и 97,2 % със средни геометрични титри съответно 214 и 297 IU/l.
Romanian: Cauciucul din latex poate determina reacţii alergice severe.
Bulgarian: Каучукът може да причини тежки алергични реакции.
Romanian: Cu toate acestea, este de aşteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Boala serului, anafilaxie, poliarterită nodoasă
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
Romanian: O doză (1 ml) conţine:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Romanian: Parestezii, paralizie (incluzând paralizia Bell, paralizia de facial), neuropatie periferică (poliradiculonevrită, sindromul Guillain Barré), nevrită (incluzând nevrită optică), mielită (incluzând mielită transversă), encefalită, tulburare de demielinizare a sistemului nervos central, agravarea sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, cefalee, ameţeală, sincopă
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
Romanian: Merck Sharp & Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Romanian: O doză (0,5 ml)conţine:
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: Au fost raportate cazuri de administrare de doze mai mari decât dozele recomandate de HBVAXPRO.
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
Romanian: Acest vaccin poate conţine urme de formaldehidă şi tiocianat de potasiu, care se folosesc în procesul de fabricaţie.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
Romanian: Clorură de sodiu, borax şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Romanian: În două studii la adolescenţi mari şi adulţi, 95,6% şi 97,5% dintre persoanele vaccinate au dezvoltat un nivel protector de anticorpi, cu titrurile medii geometrice în aceste studii cuprinse între 535 - 793 UI/l.
Bulgarian: В две изпитвания при лица в юношеска възраст и възрастни 95,6 % и 97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Romanian: Este de așteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în proporţie mică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Doze recomandate la nou-născuţii ai căror mame sunt purtătoare ale virusului hepatitic B
Bulgarian: Препоръки за дозиране при новородени от майки носители на хепатит B вирус
Romanian: Vaccinul trebuie inspectat vizual înainte de administrare pentru prezenţa oricărei particule străine şi/sau prezenţa de modificări fizice.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
Romanian: Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) egal sau mai mare de 10 UI/l determinat la 1 până la 2 luni după ce ultima injectare se corelează cu protecţia faţă de infecţia cu virus hepatitic B.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) с титър, равен на или по-голям от 10 IU/l, измерен 1 до 2 месеца след последната инжекция, корелира със защита срещу хепатит B вирусна инфекция.
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (0,5 ml) este de 5 micrograme la persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
Romanian: Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0, 1, 2.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза HBVAXPRO, извън бустер дозата на 12-тия месец, необходима при компресираната схема 0, 1, 2, все още не е определена.
Romanian: Acest medicament conține cauciuc natural din latex care poate determina reacții alergice.
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Romanian: S-a observat un număr de factori care reduc răspunsul imun la hepatita B. Aceşti factori includ vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul, calea de administrare şi anumite boli cronice adiacente.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, наднормено тегло, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Romanian: * obţinut din drojdia Saccharomyces cerevisiae (tulpina 2150-2-3) printr-o tehnologie de recombinare a ADN-ului.
Bulgarian: произведен от дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: La nou-născuţii prematuri (la 28 de săptămâni de sarcină, sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină), la 2 - 3 zile după vaccinare pot apare pauze mai mari între respiraţii decât în mod normal.
Bulgarian: При бебета, които са родени твърде преждевременно (през или преди 28-мата гестационна седмица), може да има по-дълги от нормалните интервали между отделните вдишвания през първите 2-3 дни след имунизацията.
Romanian: Acest vaccin poate fi administrat: - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага: - с имуноглобулин срещу хепатит B, на друго място на инжектиране.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse raportate în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel observat în cazul administrării de doze recomandate de HBVAXPRO.
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii locale (la locul de injectare): durere, eritem, induraţie tranzitorii
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на което и да е лекарство.
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 10 micrograme la persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 10 микрограма за лица на и над 16-годишна възраст.
Romanian: Recipientul acestui vaccin conţine cauciuc din latex.
Bulgarian: Опаковката на тази ваксина съдържа каучук.
Romanian: Se recomandă precauţie la vaccinarea persoanelor alergice la latex deoarece dopul flaconului conţine cauciuc natural din latex uscat ceea ce poate determina reacţii alergice.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat în mod excepţional subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
Romanian: Acul se ataşează prin răsucirea în direcţia acelor de ceasornic, până când acul se potriveşte bine în seringă.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
Romanian: HBVAXPRO poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s-a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се използва за завършване на първичен курс на имунизация или като реимунизация при лица, които преди това са получили друга ваксина срещу хепатит
Romanian: - Dacă este necesar, pentru protecţia pe termen lung şi scurt se recomandă şi testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin, (adică în conformitate cu statutul serologic al pacientului).
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента) за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
Romanian: La persoanele cu vârsta sub 16 ani, nu este recomandat HBVAXPRO 10 micrograme.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon cu seringă şi ac.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe cazuri nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate cu vaccinul.
Bulgarian: Както и при други ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинна връзка с ваксината не е установена.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat):
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte durata efectului protector al formulării anterioare a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la persoanele sănătoase vaccinate, urmărirea timp de peste 5-9 ani a aproximativ 3000 persoane cu risc crescut, cărora li s-a administrat un vaccin similar derivat din plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecţie cu virus hepatitic B clinic aparentă.
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
Romanian: information.medicale@msd.com
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
Romanian: Unele scheme locale de vaccinare includ în mod curent recomandări pentru o doză de rapel.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация понастоящем включват препоръки за реимунизация.
Romanian: Acest vaccin conține sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ca un adsorbant.
Bulgarian: Аморфният алуминиев хидроксифосфат сулфат е включен в тази ваксина като адсорбент.
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat)
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Romanian: - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la naştere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от раждането и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Romanian: În cazul administrării seriilor de primo-vaccinare la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică la naştere (născuţi la ≤ 28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecedente de imaturitate respiratorie, trebuie luat în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 de ore (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на дишането за 48 до 72 часа, когато първичните имунизационни серии се прилагат на твърде преждевременно родени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при такива с анамнеза за недоразвита дихателна система (вж. точка 4.8).
Romanian: Rapel:
Bulgarian: Кърмене:
Romanian: - Următoarele doze de vaccin trebuie administrate conform recomandărilor schemei locale de vaccinare.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
Romanian: Primo-vaccinare:
Bulgarian: Първична имунизация:
Romanian: Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecţii sănătoşi la care s-a administrat schema completă de vaccinare primară.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза при здрави лица, които са получили пълен начален курс на имунизация, не е определена.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alte virusuri, cum ar fi virusul hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E şi de către alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru inducerea infecţiilor ficatului.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други причинители като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
Romanian: • Oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă
Bulgarian: Умора, висока температура, неясно заболяване, грипоподобни симптоми
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă, uşor opacă.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Леко мътна бяла суспензия.
Romanian: Ţineţi corpul seringii şi ataşaţi acul prin răsucire în sensul acelor de ceasornic, până când acul se fixează la seringă.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
Romanian: Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat bine.
Bulgarian: Преди приложение флаконът трябва да се разклати добре.
Romanian: Din cauza perioadei lungi de incubaţie a hepatitei B, este posibil ca la momentul vaccinării infecţia cu virus hepatitic B să fie prezentă, dar nerecunoscută încă.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Romanian: În studiile clinice, 96% din 1497 sugari, copii, adolescenţi şi adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat o serie de 3 doze dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck, au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B ( 10 UI/l).
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml
Romanian: În cazul subiecților la care se obțin titruri insuficiente de anticorpi în urma rapelului, trebuie să se ia în considerare administrarea de vaccinuri hepatitice B alternative.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie când vaccinul este prescris la gravide sau la femeile care alăptează.
Bulgarian: Предписването на ваксината на бременни и кърмещи жени трябва да се извършва с повишено внимание.
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 40 micrograme pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.
Romanian: Pentru persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani: 1 doză (0,5 ml) la fiecare injectare.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.