FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 filmdragerad tablett 2 filmdragerade tabletter 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 3 tabletki powlekane 5 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 15 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad stärkelse natriumstärkelseglykolat magnesiumstearat butyl-metakrylatsampolymer krospovidon natriumvätekarbonat citronsyra kolloidal kiseldioxid järnoxid mannitol aspartam (E951) smakämne Tutti-Frutti
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych celuloza mikrokrystaliczna skrobia żelowana karboksymetyloskrobia sodowa magnezu stearynian kopolimer metakrylanu butylu krospowidon sodu wodorowęglan kwas cytrynowy krzemionka koloidalna żelaza tlenek mannitol aspartam (E951) aromat Tutti-Frutti
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
Polish: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Swedish: Effekten av desloratadin hos barn < 2 år med långsam metabolism har inte studerats.
Polish: Nie badano działania desloratadyny u dzieci ze spowolnionym metabolizmem w wieku < 2 lat.
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadintabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji (patrz punkt 5.1).
Swedish: Dock, har fall av alkoholintolerans och alkoholförgiftning rapporterats vid användning efter marknadsintroduktionen.
Polish: Jednak po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem.
Swedish: Tablettkärna: kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk.
Polish: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var jämförbar för vuxna (6 %) och barn 2 till 11 år (6 %) och högre för svarta (18 % vuxna, 16 % barn) än för kaukasier (2 % vuxna, 3 % barn) i båda populationerna, dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była porównywalna u dorosłych (6%) oraz u dzieci w wieku od 2 do 11 lat (6%), i w obu populacjach była większa wśród przedstawicieli rasy czarnej (18% dorośli, 16% dzieci) w porównaniu z rasą kaukaską (2% dorośli, 3% dzieci); profil bezpieczeństwa w tych populacjach nie różnił się od profilu bezpieczeństwa w populacji ogólnej.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "A"
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „A"
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 1 och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för filmdragerade tabletter
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii tabletek powlekanych
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "K"
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „K"
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Polish: W skrzyżowanym badaniu z zastosowaniem pojedynczej dawki desloratadyny wykazano, że syrop i tabletki są biorównoważne.
Swedish: Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Polish: Aerius 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 1 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w 1. roku życia.
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Swedish: Aerius oral lösning innehåller sorbitol.
Polish: Aerius roztwór doustny zawiera sorbitol.
Swedish: Aerius med mat, dryck och alkohol Aerius kan tas med eller utan mat.
Polish: Stosowanie leku Aerius z jedzeniem, piciem i alkoholem Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av aktiv substans efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar till vuxna och ungdomar.
Polish: Brak dowodów na klinicznie istotną kumulację substancji czynnej podawanej raz na dobę u dorosłych i młodzieży (dawki 5 mg do 20 mg) przez 14 dni.
Swedish: ● huvudvärk.
Polish: ● ból głowy
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av läkemedlet efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar.
Polish: Brak dowodów na klinicznie istotną kumulację desloratadyny podawanej raz na dobę (dawki 5 mg do 20 mg) przez 14 dni.
Swedish: Maximal koncentration av desloratadin var cirka 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
Polish: Maksymalne stężenie desloratadyny było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Polish: Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerius munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Swedish: Blistermaterialet består av en fyralagers aluminiumfolielaminerad kallpressad blisterfilm och ett lock av papperslaminerad aluminiumfoliefilm.
Polish: Tworzywo blistra składa się z czterech warstw folii aluminiowej pokrytej powłoką ochronną i po drugiej stronie z papieru zabezpieczonego cienką warstwą folii aluminiowej.
Swedish: Därför förväntas effekten av Aerius munsönderfallande tabletter vara densamma som med Aerius tabletter.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki.
Swedish: I kliniska farmakologistudier på vuxna ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych u dorosłych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Żółtaczka
Swedish: Dessa individers Cmax-koncentration var ungefär 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
Polish: U tych osób stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Aerius är en tablett en gång dagligen.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to jedna tabletka raz na dobę.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Polish: Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Aerius tabletki zawiera aspartam.
Swedish: Frekevensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Aerius effektivt klåda och storleken på och antalet nässelutslag vid slutet av det första doseringsintervallet.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Aerius skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 6 och 11 år (se avsnitt 5.2).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2).
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen påverkan på fördelningen av desloratadin.
Polish: W innym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Swedish: Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Polish: Aerius 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Aerius munsönderfallande tabletter.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Aerius oral lösning innehåller sorbitol
Polish: Aerius roztwór doustny zawiera sorbitol
Swedish: Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Polish: Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Swedish: Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
Polish: O okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie.
Swedish: Munsönderfallande tablett
Polish: Tabletki powlekane
Swedish: I alla studier bibehölls effekterna under det 24 timmar långa doseringsintervallet.
Polish: W każdym badaniu działanie utrzymywało się dłużej niż 24-godzinny odstęp między dawkami.
Swedish: Effekten av Aerius oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Aerius w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Swedish: Vad Aerius munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius munsönderfallande tabletter Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest Aerius roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius roztwór doustny Jak stosować Aerius roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Aerius tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Swedish: Aerius oral lösning med mat, dryck och alkohol Aerius kan tas med eller utan mat.
Polish: Stosowanie leku Aerius roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: I en separat studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
Polish: W osobnym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerius: - om du har nedsatt njurfunktion.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Aerius należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
Polish: O przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i den orala lösningens utseende.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Swedish: Ingen känd frekvens Fotosensitivitet
Polish: Nadwrażliwość na światło
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona
Swedish: I kliniska prövningar med Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Polish: W badaniach klinicznych leku Aerius zgłaszano następujące działania niepożądane:
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral lösning en gång dagligen.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Aerius w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie med tabletten, genomförd på friska vuxna individer, fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym po wielokrotnym podaniu tabletek zdrowym, dorosłym ochotnikom, u czterech z nich stwierdzono spowolnienie metabolizmu desloratadyny.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie), lekarz prowadzący może zalecić dłuższe stosowanie leku.
Swedish: Aerius oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Swedish: Aerius tabletter kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Swedish: Aerius oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Polish: Lek Aerius roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Swedish: Hos friska individer var exponeringen för desloratadin cirka 1,5 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion och cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Swedish: Öppna försiktigt blistern före användning och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den.
Polish: Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia dawkę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Aerius är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Polish: Aerius jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Swedish: Aerius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Aerius nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie utförd med tabletten, genomförd på friska vuxna individer fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek wielokrotnych, przeprowadzonym z zastosowaniem leku w postaci tabletek u zdrowych osób dorosłych, u 4 osób stwierdzono słaby metabolizm desloratadyny.
Swedish: Andra läkemedel och Aerius
Polish: Aerius a inne leki
Swedish: Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Aerius är 10 ml (5 mg) oral lösning en gång dagligen.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Aerius to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Swedish: Pediatrisk population Effekten av Aerius tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek.
Swedish: • rastlöshet med ökad kroppsrörelse
Polish: Zwiększenie masy ciała
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Aerius munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Aerius 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Aerius 5 mg tablett.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Aerius 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Aerius 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Aerius 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Aerius 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Aerius 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Swedish: Tablettdragering: filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Polish: Otoczka tabletki: otoczka membranowa (zawierająca laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę (E132)), otoczka bezbarwna (zawierająca hypromelozę, makrogol 400), wosk Karnauba, wosk biały.
Swedish: Var försiktig om du tar Aerius tillsammans med alkohol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aerius z alkoholem.
Swedish: Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Polish: Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia, biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen till vuxna och ungdomar förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Swedish: Yrsel, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Polish: Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki