FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: bizsergés, tűszúrásszerű-érzés és/vagy érzésvesztés, az ízérzés megváltozása(nagyon ritkán az ízérzés elveszítése), zavartság, alvászavarok (álmatlanság), szédülés, aluszékonyság
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Hungarian: - ha kórtörténetében szívritmuszavarok (arritmiák) fordultak elő.
Icelandic: Sögu um hjartsláttartruflanir með einkennum.
Hungarian: Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama közösségben szerzett pneumonia (CAP) esetén 7-14 nap, komplikált bőr- és mély lágyrész fertőzések (cSSSI) esetén pedig 7-21 nap.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd fyrir gjöf í bláæð og inntöku er 7 - 14 dagar vegna lungnabólgu sem smitast utan sjúkrahúss og 7 - 21 dagur vegna sýkingar í húð og mjúkvefjum.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül (CAP) illetve 6 napon belül (cSSSI) átállították orális terápiára.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var yfirleitt skipt yfir í inntöku innan fjögurra daga (lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss) til sex daga (alvarlegar sýkingar í húð og mjúkvefjum).
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok Idős, valamint alacsony testsúlyú betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum og sjúklingum með lágan líkamsþunga.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag Avalox Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Avalox, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avalox Ef þú hefur áhyggjur af að hafa gleymt að nota Avalox, hafðu þá samband við lækninn strax.
Hungarian: - IA osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptikumok (pl. fenotiazidok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), - triciklikus antidepresszánsok, - bizonyos antimikróbás szerek (pl. sparfloxacin, eritromicin iv., pentamidin, antimaláriás szerek különösen a halofantrin), - egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin), - egyéb gyógyszerkészítmények (ciszaprid, vinkamin iv., bepridil, difemanil).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð, amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð), sefandi lyf (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð), þríhringlaga þunglyndislyf, sum örverueyðandilyf (t.d. sparfloxasín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín), sum ofnæmislyf (terfenadín, astemizól, mízólastín) og önnur lyf (t.d. cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Hungarian: Nem gyakori károsodott májfunkció (beleértve egy speciális májenzim szintjének megemelkedését a vérben (LDH)), a szérium bilirubin-szint emelkedése, speciális májenzim emelkedés (gamma-GT és/vagy alkalikus foszfatáz)
Icelandic: Skert lifarstarfsemi (þar með talið hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (LDH), hækkun bílirúbíns í blóði, hækkun tiltekinna lifarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi og/eða alkalískur fosfatasi)
Hungarian: - Idős, vesebetegségben szenvedő betegek esetén a moxifloxacin különös gondossággal kell adni akkor, ha a betegek nem képesek elegendő folyadék elfogyasztására, minthogy a dehidráció fokozza a veseelégtelenség kockázatát.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns handa öldruðum sjúklingum með nýrnasjúkdóma, ef þeir geta ekki drukkið nægilegan vökva, þar sem ofþornun getur valdið nýrnabilun.
Hungarian: Majmokban központi idegrendszeri toxicitás fordult elő.
Icelandic: Eiturverkanir á miðtaugakerfi komu fram hjá öpum.
Hungarian: Az Avalox 250 ml-es infúziós üvegekbe van csomagolva, lepattintható chlorobutyl védőlap zárja le.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml glerflösku með klórbúrýl gúmmítappa.
Hungarian: A naponta 400 mg intravénás vagy orális moxifloxacin kezeléssel kapcsolatban elvégzett klinikai gyógyszervizsgálatok során megfigyelt és gyakoriságuk szerint csoportosított mellékhatások az alábbiakban kerültek felrosolásra:
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum með moxifloxacíni 400 mg gefið daglega í bláæð eða til inntöku eru flokkaðar eftir tíðni hér fyrir neðan:
Hungarian: alacsony vörösvérsejtszám, alacsony fehérvérsejtszám, ezen belül az egyik fehérvérsejt-fajta számának (neutrofilek) csökkenése, a véralvadáshoz szükséges vérlemezkék (trombociták) csökkenése vagy megszaporodása, az egyik speciális fehérvérsejt-fajta (eozinofilek) számának megszaporodása, csökkent véralvadás
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna fækkun tiltekinna hvíta blóðkorna (hlutleysiskyrningar), fjölgun eða fækkun tiltekinna blóðfrumna sem nauðsynlegar eru fyrir blóðstorknun, fjölgun tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínfíklar), minnkuð blóðstorknun
Hungarian: Nátrium tartalom: 34 mmol/250 ml
Icelandic: 34 mmól/250 ml
Hungarian: Az interstitialis folyadékban a szabad koncentráció idő profilja hasonló a plazmához, ahol 1,0 mg/l szabad csúcskoncentrációk (mértani középérték) voltak mérhetők mintegy 1,8 órával az intravénás adagolást követően.
Icelandic: Þéttni-tíma ferill óbundins lyfs í millivökva sem var svipaður og fyrir plasma var hámarksþéttni óbundins lyfs 1,0 mg/l (margfeldismeðaltal) 1,8 klst. eftir gjöf í bláæð.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy nem fordult elő kölcsönhatás, ha a moxifloxacint együtt adták olyan gyógyszerekkel, amelyek a következő hatóanyagokat tartalmazzák: ranitidin, orális fogamzásgátlók, kálcium-pótlók, parenterális beadott morfin, teofillin vagy itrakonazol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa engar milliverkanir komið fram við samtímis gjöf moxifloxacíns með ranitidíni, próbenesíði, getnaðarvarnalyfjum til inntöku, kalsíumuppbót, morfíni gefið með inndælingu, teófýllíni eða ítrakónazóli.
Hungarian: Figyelemzavar Beszédzavarok Amnézia
Icelandic: Athyglisbrestur Taltruflanir Minnisleysi
Hungarian: Ritka sárgaság (a szemen vagy a bőrön), májgyulladás
Icelandic: Gula (húðin og hvítan í augunum verður gul), lifrarbólga
Hungarian: transzaminázok) a normálérték felső határának ötszörösét is meghaladják.
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm eða lifrarensím (transamínasa) hærri en 5 föld eðlileg efri mörk.
Hungarian: Viszketés Kiütés Urticaria Száraz bőr
Icelandic: Kláði, útbrot, ofsakláði, þurr húð
Hungarian: Polipropilén porttal ellátott poliolefin zsákok leforrasztott alufólia tasakban.
Icelandic: Pólýólefínpokar með stút úr pólýprópýleni.
Hungarian: Az íngyulladás vagy fájdalom első jelére a moxifloxacin kezelést azonnal le kell állítani, az érintett végtago(ka)t nyugalomba kell helyezni.
Icelandic: Við fyrstu vísbendingar um verki eða bólgu eiga sjúklingar að hætta að nota moxifloxacín og hvíla útliminn (útlimina) sem áhrifin komu fram á.
Hungarian: PK/PD
Icelandic: PK/PD (lyfjahvörf/lyfhrif)
Hungarian: - Ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszert is szed, akkor az Avalox alkalmazása előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert ez fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Hungarian: 1 ml 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz hidroklorid formájában.
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Hungarian: - A moxifloxacin klinikai hatékonysága súlyosan fertőzött égések, valamint fasciitisek, nagy tályogok, és a „diabéteszes láb" osteomielitisszel járó fertőzéseiben nem bizonyított.
Icelandic: - Klínísk áhrif moxifloxacíns við alvarlegum sýkingum eftir bruna, við fellsbólgu (fasciitis), alvarlegri ígerð og fótasári hjá sjúklingum með sykursýki með bein- og mergbólgu hafa ekki verið staðfest.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Hungarian: Helyi reakciók az infúzió beadási helyén
Icelandic: Einkenni á inndælingarinnrennslisstað
Hungarian: 1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín (sem moxifloxacín hýdróklóríð).
Hungarian: A moxifloxacin a vérből igen gyorsan eloszlik az extravasalis térbe.
Icelandic: Moxifloxacín dreifist mjög hratt um utan æða.
Hungarian: Nyulaknál valamivel gyakrabban észleltek csigolya és borda fejlődési rendellenességet, de csak olyan adagoknál, amelyek az anyára nézve egyértelműen toxikusak voltak (20 mg/kg iv.)
Icelandic: Smávægilega aukin tíðni galla í hryggjarliðum og rifbeinum sást hjá fóstrum kanína sem fengu moxifloxacín í bláæð en aðeins við skammta (20 mg/kg gjöf í bláæð) sem tengdust alvarlegum eituráhrifum á móður.
Hungarian: Mivel:
Icelandic: Meðganga:
Hungarian: Az Avalox egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Avalox hatását nem befolyásolják az ételek,, beleértve a tejtermékeket is.
Icelandic: Matur þar með talið mjólkurafurðir, hefur ekki áhrif á Avalox.
Hungarian: A moxifloxacint in vitro bakteriális és emlős sejteken genotoxikusnak találták.
Icelandic: Moxifloxacín hefur eiturverkanir á erfðaefni í in vitro rannsóknum á bakteríum eða spendýrafrumum.
Hungarian: - ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak
Icelandic: - ef þú tekur önnur lyf sem valda ákveðnum frávikum á hjartalínuriti (sjá kafla Notkun annarra lyfja).
Hungarian: Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával is folytatható, ha klinikailag indokolt.
Icelandic: Upphafsmeðferð í bláæð má fylgja eftir með 400 mg moxifloxacín töflum til inntöku þegar það á við.
Hungarian: Humán adatok hiányában, valamint fejlődésben lévő állatoknál a teherviselő izületek porcának fluorokinolonok okozta károsodásának veszélye miatt a szoptatás ellenjavallt a moxifloxacin kezelés alatt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Þar sem upplýsingar um rannsóknir í mönnum liggja ekki fyrir og í rannsóknir hafa sýnt fram á brjóskskemmdir í álagsliðum af völdum fluorokínólóna á vaxtarskeiði dýra er brjóstagjöf frábending meðan á moxifloxacín meðferð stendur (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Nem gyakori
Icelandic: Engu að síður
Hungarian: - Ha szívdobogás érzése jelentkezne, vagy szívverését szabálytalannak érzi a kezelés időtartama alatt, akkor hagyja abba az Avalox alkalmazását és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir hjartsláttarónotum eða óreglulegum hjartslætti meðan á meðferðinni stendur skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við lækni.
Hungarian: A következő infúziós oldatok bizonyultak kompatibilisnek a moxifloxacin 400 mg infúziós oldattal: Injekcióhoz való víz, 0,9%-os nátrium-klorid oldat, 1 mólos nátrium-klorid oldat, 5%/10%/40%-os glükóz oldat, 20%-os xilit oldat, Ringer oldat, összetett nátrium-laktát oldat (Hartmann oldat, Ringer laktát oldat).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%/10%/40% glúkósa 5%/10%/40%, xýlitól 20%, Ringer lausn, blandaðar natríumlaktat lausnir (Hartmanns lausn, Ringerlaktat lausn.
Hungarian: 1 db 250 ml-es üveg vagy zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Icelandic: Hver 250 ml flaska eða poki inniheldur 400 mg moxifloxacín (sem moxifloxacín hýdróklóríð).
Hungarian: Az Avalox kezelés során figyeljen a következőkre: - Ha Ön az Avalox-kezelés alatt olyan gyógyszert szed, ami befolyásolja a szívműködést, akkor nagyobb az esélye annak, hogy szívritmusa megváltozik.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á hjartað meðan á meðferð með Avalox stendur er aukin hætta á breytingum á hjartslætti.
Hungarian: Étvágytalanság Székrekedés Emésztési zavar Flatulencia Gastritis
Icelandic: Lystarleysi Hægðatregða Meltingartruflanir Vindgangur
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Németország
Icelandic: Þýskaland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Alle 51368 Leverkusen Þýskaland
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Hungarian: gamma GT emelkedés
Icelandic: Aukning á gammaglútamýl transferasa
Hungarian: Megoszlás:
Icelandic: Umbrot:
Hungarian: Nagyon ritka
Icelandic: Sjaldgæfar.
Hungarian: hullámzó érzelmi állapot, depresszió (nagyon ritka esetben önveszélyességhez vezethet), hallucináció
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi, depurð (í einstaka tilvikum leiðir það til sjálfsskaða), ofskynjanir
Hungarian: A moxifloxacion és egyéb fluorokinolonok között keresztrezisztencia kialakulása várható.
Icelandic: Krossónæmi sést hjá öðrum fluorokínólónum.
Hungarian: - A moxifloxacint óvatosan kell adni azoknak a betegeknek, akiknél bármilyen, szív arrhythmiára hajlamosító tényező ismert (pl. az akut myocardialis ischaemia) mert esetükben fokozott lehet a kamrai arrhythmia (beleértve a torsade de pointes-et) és a szívleállás kialakulásának kockázata (lásd még 4.3 és 4.5 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum sem fyrir eru með ástand sem getur leitt til hjartsláttartruflana (t.d. bráða blóðþurrðarsjúkdóma í hjarta) því þeir geta verið í aukinni hættu á að fá sleglatakttruflanir (t.d. torsade de pointes) og hjartastopp.
Hungarian: fejfájás, szédülés
Icelandic: Höfuðverkur, sundl
Hungarian: Ritkán:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Hungarian: - A moxifloxacin alkalmazása során hólyagos bőrreakciókról, például Stevens-Johnsonszindrómáról vagy toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: - Greint hefur verið frá blöðrum í húð líkt og Steven Johnsons heilkenni eða drepi í húðþekju eftir moxifloxacín (sjá kafla 4.8).
Hungarian: [Moxifloxacin] 400 mg oldatos infúzió az alábbiak kezelésére javallt:
Icelandic: Avalox 400 mg innrennslislyf, lausn er ætlað til meðferðar á:
Hungarian: Az Avalox 250 ml-es infúziós poliolefin zsákokba van csomagolva, polipropilén és aluminium fólia védőbevonattal ellátva.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Hungarian: Egy patkányokban végzett iniciációs-promóciós vizsgálatban a moxifloxacin nem bizonyult karcinogénnek.
Icelandic: Moxifloxacín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í rannsókn á rottum.
Hungarian: - A moxifloxacin-kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés folyamán szívritmuszavarra utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, akár van EKG lelet, akár nincs.
Icelandic: - Ef vísbendingar eða einkenni koma fram við meðferð með moxfloxacíni sem tengjast hjartsláttartruflunum, hvort sem þær eru greindar með hjartalínuriti eða ekki skal hætta meðferð.
Hungarian: 10000 betegből 1-nél kevesebb beteget érint
Icelandic: hjá færri en 1 af hverjum 1.000 sjúklingum en fleirum en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum.
Hungarian: Az intraarteriális adagolást el kell kerülni, mert a preklinikai vizsgálatok szerint az artériát körülvevő szövetek gyulladását okozhatja.
Icelandic: Forðast skal að gefa lyfið í slagæð þar sem forklínískar rannsóknir sýndu að ef lyfið er gefið á þann hátt veldur það bólgu við slagæðina.
Hungarian: Ezeket a hatásokat magas dózisok, ill. tartós moxifloxacin adagolás esetén észlelték.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram eftir gjöf stórra skammta moxifloxacíns eða eftir langvarandi meðferð.
Hungarian: kamrai tachyarrhytmiák, hypotensio, ödéma, az antibiotikummal összefüggésbe hozható colitis (beleértve a pseudomembranosus colitist is, nagyon ritkán életet veszélyeztető szövődményekkel, lásd 4.4 pont), görcsök, beleértve a grand mal convulsiót is (lásd 4.4 pont), vesekárosodás (beleértve a szérum maradék nitrogén és kreatinin szint emelkedését), veseelégtelenség (lásd 4.4 pont) Nagyon ritka esetekben előfordultak egyéb fluorokinolonokkal folytatott kezelés során a következő mellékhatások is, amelyek jelentkezése a moxifloxacin kezelés folyamán se zárható ki: múló látáskiesés, hypernatraemia, hypercalcaemia, hemolízis, rhabdomyolysis,fényérzékenységi reakciók (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ofanslegilshraðsláttarglöp (ventricular tachyarrythmias), lágþrýstingur, bjúgur sýklalyfjatengd ristilbólga (þ.m.t. sýndarhimnuristilbólga), í örfáum tilvikum tengd lífshættulegum fylgikvillum, sjá kafla 4.4), flog (seizure) m.a. grand mal (sjá kafla 4.4), ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á blóðnitri (BUN) og kreatíníni), nýrnabilun (sjá kafla 4)
Hungarian: Hat fontos dolog, amit tudnia kell az orrspray használatáról
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðans
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe!
Icelandic: Gættu þess að fá úðann ekki í augun.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Hungarian: Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
Icelandic: Avamys hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Hungarian: A kezelés által okozott átlagos különbség -0,27 cm/év volt [95% CI -0,48 to -0,06].
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avamys Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, ekki nota nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Hungarian: A biztonságosság 6 éven aluli gyermekeknél nincs megfelelően igazolva.
Icelandic: Öryggi notkunar hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið nægilega vel staðfest.
Hungarian: • Mindig tartsa a védőkupakot az orrpsray-en, amikor nem használja.
Icelandic: Hafðu hlífðarhettuna alltaf á nefúðanum þegar þú ert ekki að nota hann.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Icelandic: Gert er grein fyrir þeim upplýsingum sem nú liggja fyrir í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Hungarian: • ha 5 napig nem tette rá vissza a védőkupakot vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta.
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða meira.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Hungarian: Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Hungarian: • A növekedés lassulása gyermekeknél.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum.
Hungarian: Csak kisszámú időskorú beteg farmakokinetikai adatai állnak rendelkezésre (≥ 65 éves, n = 23/872; 2,6%).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum ( 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
Icelandic: Gerðu þetta a.m.k. 6 sinnum, þar til fíngerður úði losnar út í loftið - sjá mynd f.
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok")
Icelandic: **Vaxtarskerðing (sjá Klínísk reynsla)
Hungarian: Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að greina lækninum frá því ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver eftirfarandi lyfja:
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Avamys maradt a palackban.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Avamys er eftir í glasinu.
Hungarian: • Ha nehézséget okoz a hüvelykujjával benyomni az adagológombot, használja mind a két kezétlásd a „d" ábrát.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þrýsta á hnappinn með þumalfingrinum er hægt að nota báðar hendursjá mynd d
Hungarian: Függőleges helyzetben tárolandó!
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu.
Hungarian: 30 adag 60 adag 120 adag
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Icelandic: Tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem komu fram hjá börnum eru svipuð og hjá fullorðnum.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves kortól) számára.
Icelandic: Avamys er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri)
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: Nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka
Icelandic: Mjög algengar 1/10; Algengar 1/100 til <1/10; Sjaldgæfar 1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar 1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Hungarian: A nazális kortikoszteroidoknak lehetnek szisztémás hatásaik, különösen akkor, ha nagy adagokban és hosszú időn át rendelik (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Barksterar í nef geta hugsanlega valdið altækum áhrifum, sérstaklega þegar þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma (sjá kafla 4.4).
Hungarian: 6 Húzza ki az adagolófejet az orrnyílásból, és a száján keresztül fújja ki a levegőt.
Icelandic: 6 Taktu úðastútinn úr nefinu og andaðu frá þér í gegnum munninn.
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Hungarian: Ne alkalmazza az Avamys-t:
Icelandic: Ekki má nota Avamys:
Hungarian: A maximális hatás eléréséhez azonban több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Engu að síður getur þurft nokkurra daga meðferð til að ná hámarksárangri og ber að upplýsa sjúklinginn um að einkennin lagist við samfellda reglulega notkun (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys-t.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Avamys samhliða þessum lyfjum.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hæð barnsins og tryggja að það noti lægsta mögulega skammtinn sem virkar gegn einkennunum.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsopotrtban még nem teljesen tisztázott.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt vel fram öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Hungarian: Az orrspray-t elő kell készíteni:
Icelandic: Þú þarft að undirbúa nefúðann:
Hungarian: • ritonavir, illetve kobicisztát, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Icelandic: Rítónavír eða cobicistat notað gegn HIV
Hungarian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK, Ltd, (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: A védőkupak távol tartja a port, megőrzi a nyomást, és védi az adagolófejet az eldugulástól.
Icelandic: Hlífðarhettan heldur ryki frá, heldur þrýstingnum inni og kemur í veg fyrir að úðastúturinn stíflist.
Hungarian: Az 52. és a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek 95%-ának volt a kiindulási értékhez viszonyítva ± 0,1-on belüli posterior subcapsularis lencsehomály értékük mindkét szemen, míg a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek <1%-ánál mutatott ≥0,3 emelkedést a posterior subcapsularis lencsehomály a kiindulási értékhez képest.
Icelandic: Í vikum 52 og 104 höfðu 95% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum gildi ógegnsæis í baklægu undirhýði innan við ± 0,1 frá grunngildi fyrir hvort auga og í viku 104 var ≤ 1% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum með  0,3 hækkun á grunngildi fyrir ógegnsæi í baklægu undirhýði.