FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les sujets du groupe traité par placebo + R, le récapitulatif inclut les données recueillies jusqu'à la première administration de l'idelalisib dans une étude d'extension.
Icelandic: + R nær samantektin yfir gögn fram að fyrsta skammti af idelalisib í framhaldsrannsókn.
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/ eitrunardreplos í húðþekju
French: Le comprimé ne doit être ni mâché, ni écrasé.
Icelandic: Ekki má tyggja eða mylja töfluna.
French: Des infections graves et fatales, dont des infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPJ) et des infections à cytomégalovirus (CMV), ont été rapportées avec l'idelalisib.
Icelandic: Alvarlegar og banvænar sýkingar hafa komið fram við notkun idelalisibs, þ.m.t. tækifærissýkingar á borð við Pneumocystis jirovecii lungnabólgu og stórfrumuveiru (cýtómegalóveiru).
French: Investigations Triglycérides élevés
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Hækkuð tríglýseríð
French: Tableau 4 : Récapitulatif de la SSP et des taux de réponse dans les sous-groupes prédéfinis de l'étude 312-0116
Icelandic: Samantekt á PFS og svörunarhlutfalli hjá fyrirfram skilgreindum undirhópum í rannsókn 312-0116
French: • rougeurs et cloques sur la peau
Icelandic: • niðurgangur/bólga í ristli
French: L'administration concomitante pourrait entraîner une augmentation du risque d'événements indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol, notamment d'allongement de l'intervalle QT, de palpitations et de tachycardie sinusale.
Icelandic: Samsetningin getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðakerfi tengdum salmeteróli, þ.m.t. QT-lengingu, hjartsláttarónotum og skútahraðtakti.
French: Toxicologie en administration répétée
Icelandic: Eiturverkun við endurtekna skammta
French: Chez les patients dont la ClCr est < 60 mL/min, l'utilisation d'autres antibactériens doit être envisagée.
Icelandic: Hafa skal í huga önnur sýklalyf hjá sjúklingum með CrCl < 60 ml/mín að öðrum kosti.
French: • quétiapine, médicament utilisé pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression majeure
Icelandic: quetiapín, notað til að meðhöndla geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegt þunglyndi
French: À la suite de l'administration d'une dose unique de 150 mg, l'ASC de l'idelalisib (totale, c.-à-d. lié plus non lié) a été environ 60 % plus élevée chez les sujets atteints d'insuffisance modérée et sévère par comparaison avec les sujets témoins appariés.
Icelandic: Eftir stakan 150 mg skammt var AUC (samtals, þ.e. bundið og óbundið) fyrir idelalisibi ~60% hærra við í meðallagi og alvarlega skerta lifrarstarfsemi miðað við samsvarandi viðmið.
French: Alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E553B), oxyde de fer rouge (E172).
Icelandic: Pólývínyl alkóhól (E1203), makrógól 3350 (E1521), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553B), járnoxíð rautt (E172).
French: Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus
Icelandic: Ciklósporín, sírólímus, takrólímus
French: Si vous allaitez actuellement,
Icelandic: á fastandi maga.
French: Les comprimés pelliculés sont des comprimés roses, de forme ovale, portant l'inscription gravée « GSI » sur une face et « 150 » sur l'autre face.
Icelandic: 150 mg filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, sporöskjulaga töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI " og „150" á hinni hliðinni.
French: L'idelalisib peut être administré indifféremment avec ou sans nourriture.
Icelandic: Gefa má idelalisib án tillits til matar.
French: • bosentan, médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Icelandic: • bósentan, notað við lungnaháþrýstingi
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de Zydelig dans cette population.
Icelandic: Mælt með því að varúðar sé gætt þegar Zydelig er gefið þessum sjúklingahópi.
French: Le traitement par Zydelig doit être suspendu en cas de diarrhée/colite de grade 3 ou 4.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig við 3. eða 4. stigs niðurgang/ristilbólgu.
French: Zydelig est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée idelalisib.
Icelandic: Zydelig er krabbameinslyf sem inniheldur virka innihaldsefnið idelalisib.
French: Une fois l'éruption revenue à un niveau de grade 1 ou inférieur, le traitement peut être repris à la dose de 100 mg deux fois par jour.
Icelandic: Þegar útbrot eru aftur komin á 1. stig eða lægra má hefja að nýju meðferð með 100 mg tvisvar á dag.
French: Les comprimés pelliculés sont des comprimés orange, de forme ovale, portant l'inscription gravée « GSI » sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Icelandic: 100 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular, sporöskjulaga töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI " og „100" á hinni hliðinni.
French: • alfuzosine, médicament utilisé pour traiter l'hypertrophie de la prostate • dabigatran, warfarine, médicaments utilisés pour fluidifier le sang
Icelandic: • dabigatran, warfarín, notuð til að þynna blóðið
French: • Zydelig peut diminuer l'efficacité de la pilule contraceptive et des contraceptifs hormonaux sous forme d'implant.
Icelandic: Zydelig getur valdið því að getnaðarvarnarpillan og ígræddar hormónagetnaðarvarnir virki ekki eins vel.
French: Le traitement par Zydelig doit être suspendu en cas de suspicion de pneumopathie.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig við grun um lungnabólgu (pneumonitis).
French: 150 (3x50) gélules
Icelandic: 150 (3x50) hylki
French: 150 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Icelandic: 150 mg Filmuhúðuð tafla
French: Un traitement médical peut s'avérer nécessaire.
Icelandic: Læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
French: Si vous avez des questions, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu strax hafa samband við lækninn.
French: Le délai médian pour la première diminution de dose quelle qu'en soit la raison était de 8 semaines.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu skammtaminnkun af hvaða ástæðu sem er var 8 vikur.
French: Noyau du comprimé
Icelandic: Nýrnabilun (bráður nýrnaskaði, nýrnabilun)
French: Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
French: Tous les patients avaient été préalablement traités par le crizotinib.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með crizotinibi.
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui peut durer plusieurs mois.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð sem hugsanlega varir í mánuði.
French: Hydroxyde d'ammonium 28 %
Icelandic: Ammóníum hýdroxíð 28%
French: Continuez à prendre Zykadia aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Icelandic: Haltu áfram að taka Zykadia eins lengi og læknirinn segir til um.
French: L'utilisation de Zykadia chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Un total de 55,8% des patients étaient des femmes.
Icelandic: Alls voru 55,8% sjúklinga konur.
French: NE = non estimable
Icelandic: NE = ekki hægt að áætla
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
French: La prise de nourriture peut aller d'un repas léger à un repas complet (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Matur getur verið allt frá léttri máltíð til fullrar máltíðar (sjá kafla 5.2).
French: Parmi ces patients, 81 ont reçu du céritinib.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fékk 81 ceritinib.
French: Vous ne devez pas manger de pamplemousse ou boire de jus de pamplemousse pendant le traitement.
Icelandic: Þú átt ekki að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð stendur.
French: Zykadia avec les aliments et les boissons
Icelandic: Zykadia með mat eða drykk
French: Un total de 57,4 % des patients étaient des femmes.
Icelandic: Alls voru 57,4% sjúklinga konur.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre exact de comprimés que vous devez prendre.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu margar töflur þú átt að taka.
French: Puis, prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu síðan næstu töflur á venjulegum tíma.
French: Tous les patients avaient reçu antérieurement au moins une ligne de traitement avant l'inclusion dans l'étude, et 84,0 % deux lignes ou plus.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti eina meðferð áður en þeir tóku þátt í rannsókninni og 84,0% höfðu fengið tvær eða fleiri meðferðir.
French: Peu d'événements ont nécessité l'arrêt du traitement.
Icelandic: Í fáeinum tilvikum þurfti að hætta meðferð.
French: Prenez Zykadia une fois par jour, environ à la même heure chaque jour avec de la nourriture (par exemple une collation ou un repas complet).
Icelandic: Zykadia einu sinni á sólarhring á um það bil sama tíma á hverjum degi með mat (til dæmis snarli eða fullri máltíð).
French: Test ALK
Icelandic: ALK prófun
French: Le test du micronoyau réalisé sur des cellules TK6 était positif.
Icelandic: Örkjarnapróf í TK6 frumum var jákvætt.
French: Les principales voies de biotransformation identifiées chez les sujets sains étaient la mono-oxygénation, l'O-désalkylation et la N-formylation.
Icelandic: Helstu umbrotaferlar sem skilgreindir voru hjá heilbrigðum einstaklingum voru m.a. mono-oxygenation, O-dealkylering og N-formylation.
French: Il est important que Zykadia soit pris avec de la nourriture pour atteindre l'exposition appropriée.
Icelandic: Mikilvægt er að Zykadia sé tekið með mat til að ná hæfilegri útsetningu.
French: Vous et votre médecin déciderez ensemble si vous devez allaiter ou prendre Zykadia.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið í sameiningu hvort þú eigir að hafa barnið á brjósti eða nota Zykadia.
French: Les résultats d'efficacité d'ASCEND-8 sont résumés dans le tableau 5 ci-dessous.
Icelandic: Niðurstöður verkunar úr ASCEND-8 eru teknar saman í töflu 5 hér fyrir neðan.
French: La dose maximum à jeun autorisée est de 750 mg (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hámarks leyfilegur skammtur á fastandi maga er 750 mg (sjá kafla 5.2).
French: Cela pourrait faire augmenter la quantité de Zykadia dans votre sang jusqu'à un taux nocif.
Icelandic: Það getur valdið því að magn Zykadia í blóðinu aukist upp í skaðlegt magn.
French: Si vous ne pouvez pas manger pour prendre Zykadia, prévenez votre médecin.
Icelandic: Ef þú getur ekki borðað þegar þú tekur Zykadia skaltu ráðfæra þig við lækninn.
French: Effets de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique
Icelandic: Áhrif aldurs, kyns og kynþáttar
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: Les études in vitro suggèrent que le céritinib est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp), mais pas de la protéine BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) ni de la protéine MRP2 (Multi-Resistance Protein 2).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að ceritinib sé hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) en ekki BCRP (breast cancer resistance protein) eða MRP2 (multi-resistance protein 2).
French: Par conséquent, aucun risque génotoxique n'est attendu chez l'Homme.
Icelandic: Því er ekki búist við hættu á eiturverkunum á erfðaefni hjá mönnum.
French: Vous ne devez ni les mâcher, ni les écraser.
Icelandic: Ekki tyggja eða kremja þau.
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja gæti læknirinn þurft að ávísa öðru lyfi í staðinn.
French: Les patients ne doivent pas alterner entre des prises de doses à jeun et avec de la nourriture.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki skipta á milli þess að taka lyfið á fastandi maga eða með mat.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre exact de gélules que vous devez prendre.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
French: Pour les patients qui présentent une affection médicale concomitante et qui sont dans l'incapacité de prendre Zykadia avec de la nourriture, veuillez-vous référer à la rubrique 4.5.
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem fá samhliða sjúkdóm og geta ekki tekið Zykadia með mat, sjá kafla 4.5.
French: Aucune donnée n'est disponible sur le rapport d'exposition cerveau/sang chez l'homme.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til sem tengjast útsetningarhlutfalli heila-blóðs hjá mönnum.
French: 58 patients (6,3 %) ont présenté un allongement de l'intervalle QTc > 60 ms par rapport à la valeur de référence.
Icelandic: Hjá 58 sjúklingum (6,3%) var aukning á QTc miðað við grunnlínu >60 msek.
French: Le questionnaire EQ-5D a montré une amélioration significative de l'état de santé global pour Zykadia en comparaison à la chimiothérapie.
Icelandic: EQ-5D spurningalistinn sýndi marktækt meiri ávinning hvað varðar heildarástand heilbrigðis fyrir Zykadia samanborið við krabbameinslyfjameðferð.
French: 92,1 % des patients présentait un adénocarcinome.
Icelandic: 92,1% sjúklinganna var með kirtilkrabbamein.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Pour l'étude X2101, les données de SG n'étaient pas encore matures au moment de l'analyse.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun fyrir rannsókn X2101 lágu ekki enn fyrir þegar greiningin var gerð.
French: Taux estimé de patients sans évènement à 9 mois d
Icelandic: Líkindamat án tilvika eftir 9 mánuði d
French: Hazard Ratio = 0,55
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,55
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e) que votre médicament est l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss hvort lyf sem þú notar sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
French: Avalez les gélules entières avec de l'eau.
Icelandic: Gleyptu hylkin í heilu lagi með vatni.
French: 59,5% des patients avec des métastases cérébrales à l'inclusion n'avaient pas eu de radiothérapie cérébrale.
Icelandic: 59,5% sjúklinga með meinvörp í heila við grunnlínu höfðu ekki áður fengið geislameðferð á heila.
French: Soixante-treize (73) patients avaient reçu du docétaxel et 40 avaient reçu du pemetrexed.
Icelandic: Sjötíu og þrír (73) sjúklingar fengu docetaxel og 40 fengu pemetrexed.
French: Nombre d'évènements, n (%) Médiane, mois d
Icelandic: Fjöldi tilvika, n (%) Miðgildi, mánuðir d
French: Dans les études X2101 et A2201, 60,1 % et 71,4 % des patients, respectivement, présentaient des métastases cérébrales.
Icelandic: Í rannsóknum X2101 og A2201 komu fram meinvörp í heila hjá 60,1% og 71,4% sjúklinga, tilgreint í sömu röð.
French: Dans la mesure où ces effets non cliniques ont été légers, variables et contradictoires, la relation entre le céritinib et les changements survenus dans la glande thyroïde chez les animaux est incertaine.
Icelandic: Þar sem þessi forklínísku áhrif voru væg, breytileg og án samræmis eru tengsl milli ceritinibs og breytinga á skjaldkirtli hjá dýrum ekki skýr.
French: D'autres facteurs, en dehors du traitement étudié, pourraient avoir eu un impact sur les évènements observés d'encéphalopathie hépatique, cependant la relation entre le traitement étudié et les événements ne peut pas être complètement exclue.
Icelandic: Aðrir þættir en rannsóknarmeðferðin gætu hafa haft áhrif á þau tilvik lifrarheilakvilla sem komu fram en ekki er að fullu hægt að útiloka tengsl milli rannsóknarmeðferðarinnar og tilvikanna.
French: Votre médecin surveillera votre état afin de s'assurer que le traitement produit l'effet désiré.
Icelandic: Læknirinn fylgist með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin hafi tilætluð áhrif.
French: Chez les patients traités par 450 mg de Zykadia pris avec de la nourriture, 10 % des patients ont eu un évènement indésirable nécessitant au moins une diminution de la dose et 42 % des patients ont eu un évènement indésirable nécessitant au moins une interruption de la prise du traitement.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu meðferð með Zykadia 450 mg með mat fengu 10% sjúklinga aukaverkun sem krafðist að minnsta kosti einnar skammtaminnkunar og 42% sjúklinga fengu aukaverkun sem krafist þess að hlé væri gert á meðferð að minnsta kosti einu sinni.
French: Diamètre approximatif: 9,1 mm.
Icelandic: Þvermál um það bil 9,1 mm.
French: Par ailleurs, le céritinib montre une distribution légèrement plus importante dans les érythrocytes que dans le plasma, avec un rapport moyen sang/plasma in vitro de 1,35.
Icelandic: Ceritinib dreifist einnig aðeins frekar í rauðar blóðfrumur en í plasma, þar sem meðaltals in vitro hlutfallið blóð-plasma er 1,35.
French: Puis, prenez les gélules suivantes à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu síðan næstu hylki á venjulegum tíma.
French: La durée médiane d'exposition à 750 mg de Zykadia à jeun a été de 44,9 semaines (intervalle : 0,1 à 200,1 semaines).
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma fyrir Zykadia 750 mg á fastandi maga var 44,9 vikur (á bilinu: 0,1 til 200,1 vikur).
French: (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale)
Icelandic: (með einkennum, getur verið verulegur og læknisfræðilega marktækur, kallar á inngrip læknis)
French: La durée de suivi médiane était de 16,5 mois (de la randomisation jusqu'à la date du cut-off).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 16,5 mánuðir (frá slembiröðum fram að lokadagsetningu).
French: Céritinib (N=115)
Icelandic: Ceritinib (N=115)
French: Estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier,
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
French: L'augmentation de la fréquence de la surveillance du rapport normalisé international (INR) peut être envisagée si l'administration concomitante de warfarine est inévitable.
Icelandic: Íhuga má að auka tíðni INR (international normalised ratio) mælinga ef samhliðanotkun með warfarini er óhjákvæmileg.
French: Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption de plaques rouges ou des petits boutons.
Icelandic: Verulegur kláði í húð, með rauðum útbrotum eða upphleyptum bólum
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous prenez déjà Zykadia et qu'un nouveau médicament que vous ne preniez pas auparavant en même temps que Zykadia vous est prescrit.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú ert þegar á meðferð með Zykadia og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki áður tekið á sama tíma og Zykadia.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population ont montré que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient aucune influence cliniquement significative sur l'exposition au céritinib.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar sýndu að aldur, kyn og kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu fyrir ceritinibi.
French: Si vous avez des questions concernant la durée du traitement par Zykadia, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að taka Zykadia, skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
French: Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm)
Icelandic: Hjartsláttur innan við 60 slög á mínútu b
French: Dans l'ensemble des sept études cliniques, 168 des 925 patients (18,2 %) traités par Zykadia étaient âgés de 65 ans ou plus.
Icelandic: Í sjö klínískum rannsóknum voru 168 af 925 sjúklingum (18,2%) sem fengu meðferð með Zykadia á aldrinum 65 ára eða eldri.
French: Étude A2201 céritinib 750 mg
Icelandic: Rannsókn A2201 ceritinib 750 mg
French: La majorité des patients était de type caucasien (66 ,3 %) ou asiatique (28,8 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (66,3%) eða asíska kynstofninum (28,8%).
French: La durée de suivi médiane était de 19,7 mois (de la randomisation jusqu'à la date de cut-off).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 19,7 mánuðir (frá slembiröðun fram að lokadagsetningu).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hépatotoxicité
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
French: Céritinib (N=189)
Icelandic: Ceritinib (N=189)
French: Les patients avec des métastases du SNC (système nerveux central) symptomatiques qui étaient neurologiquement instables ou qui nécessitaient une augmentation des doses de stéroïdes au cours des 2 semaines précédant la sélection, ont été exclus de l'étude.
Icelandic: Sjúklingar með meinvörp í miðtaugakerfi með einkennum, sem voru taugafræðilega óstöðugir eða höfðu þurft stærri skammta af sterum vegna einkenna frá miðtaugakerfi innan 2 vikna fyrir skimun voru útilokaðir frá rannsókninni.
French: La majorité des patients était de type caucasien (60,0 %) ou asiatique (37,9 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (60,0%) eða asíska kynstofninum (37,9%).
French: Le risque d'allongement de l'intervalle QT dû au céritinib a été évalué dans sept études cliniques menées avec Zykadia.
Icelandic: Hugsanleg lenging á QT bili í tengslum við ceritinib var metin í sjö klínískum rannsóknum á Zykadia.
French: Un patient (1,1 %) a présenté une diarrhée de grade 3.
Icelandic: Einn sjúklingur (1,1%) fékk 3. stigs niðurgang.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau et ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með vatni og þau má hvorki tyggja né kremja.
French: Arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
Icelandic: Hætta endanlega meðferð með Zykadia.
French: Votre médecin pourrait devoir réajuster votre traitement ou arrêter temporairement ou définitivement Zykadia.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni, gera tímabundið hlé eða stöðva endanlega meðferð með Zykadia.
French: Il n'y a aucune donnée sur une utilisation concomitante avec des anti-H2 ou des antiacides.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliðanotkun með H2-blokkum eða sýrubindandi lyfjum.
French: La biodisponibilité absolue du céritinib n'a pas été déterminée.
Icelandic: Heildaraðgengi ceritinibs hefur ekki verið ákvarðað.
French: La sécurité et l'efficacité du céritinib chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ceritinibs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: On ne sait pas si le céritinib/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceritinib/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été ouvert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða ef einhver merki eru um að átt hafi verið við hana.
French: Le statut de performance Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) était de 0/1/2 pour respectivement 37,0%/56,4%/6,4% des patients, et 32,2% avaient des métastases cérébrales à l'inclusion.
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) var 0/1/2 hjá 37,0%/56,4%/6,4% sjúklinga, talið í sömu röð og 32,2% voru með meinvörp í heila við grunnlínu.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez l'homme.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun hjá mönnum.
French: Substrats du CYP2A6 et du CYP2E1
Icelandic: Hvarfefni CYP2A6 og CYP2E1
French: Les données finales de survie globale (SG) sont présentées pour l'étude A2201.
Icelandic: Endanlegar upplýsingar um heildarlifun eru sýndar fyrir rannsókn A2201.
French: Etudes à simple bras unique X2101 et A2201
Icelandic: Stakarma rannsóknir X2101 og A2201
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema í samráði við lækninn.
French: 93,3 % présentait un adénocarcinome 96,9% étaient d'anciens fumeurs ou n'avait jamais fumé.
Icelandic: 93,3% voru með kirtilkrabbamein og 96,9% höfðu annaðhvort aldrei reykt eða höfðu hætt að reykja.
French: Votre médecin vous informera des risques potentiels d'un traitement par Zykadia pendant la grossesse.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig hugsanlega áhættu sem fylgir notkun Zykadia á meðgöngu.