FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Calcium Sandoz enthält zwei Calciumsalze, Calcium-D-gluconat - Calciumlactat und Calciumcarbonat; diese sind in Wasser leicht löslich und machen die aktive ionisierte Form von Calcium frei verfügbar.
Lithuanian: Calcium Sandoz sudėtyje yra dvi kalcio druskos: kalcio laktato gliukonatas ir kalcio karbonatas, kurios lengvai ištirpsta vandenyje, sudarydamos aktyvią jonizuotą lengvai naudojamą kalcio formą.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung oraler Bisphosphonate oder Natriumfluorid sollten diese mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium Sandoz verabreicht werden, ansonsten könnte die gastrointestinale Resorption von oralem Bisphosphonat oder Natriumfluorid eingeschränkt werden.
Lithuanian: Jeigu reikia skirti bifosfonatų ar natrio fluorido, šie vaistai turi būti skiriami mažiausiai prieš tris valandas prieš Calcium Sandoz vartojimą, kadangi jų absorbcija virškinimo trakte gali sumažėti.
German: Sehr selten: Einzelfälle mit systemischen allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktion,
Lithuanian: Labai retai: pasitaikė pavieniai sisteminės alerginės reakcijos atvejai (anafilaksinės reakcijos, veido edema, angioneurotinė edema)
German: Calcium ist ein lebensnotwendiges Mineral, notwendig für die Knochenbildung und -erhaltung, für das Elektrolytgleichgewicht im Körper und die korrekte Funktion zahlreicher Regulationsmechanismen.
Lithuanian: Kalcis yra pagrindinis mineralas, būtinas kaulų susidarymui ir tvirtumui, elektrolitų pusiausvyrai organizme palaikyti ir tinkamam įvairių reguliavimo mechanizmų funkcionavimui.
German: Calcium Sandoz und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anlage 1) 500 mg, Brausetabletten Calcium Sandoz und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anlage 1) 1000 mg, Brausetabletten
Lithuanian: Calcium Sandoz ir susiję pavadinimai (žiūrėti I priedą ) 500 mg, šnypščiosios tabletės Calcium Sandoz ir susiję pavadinimai (žiūrėti I priedą ) 1000 mg, šnypščiosios tabletės
German: (E 420), D-Glucose Aspartam (E951)
Lithuanian: Aspartamas (E951)
German: Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkorn enthalten) können die Calciumresorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calciumionen hemmen.
Lithuanian: Oksalo rūgštis (randama špinatuose ir rabarbaruose) ir fito rūgštis (randama visuose grūduose) gali mažinti kalcio absorbciją dėl netirpių junginių susidarymo su kalciu.
German: ATC-Code: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H20 (Calciumlactogluconat) (A 12 AA 06)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - mineraliniai papildai, ATC kodai - kalcio karbonatas (A 12 AA 04), kalcio laktato gliukonatas (A 12 AA 06).
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG ist national auszufüllen
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pildyti savo šalies kalba.
German: Luxemburg Novartis Consumer
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer
German: Calcium Sandoz 1000 mg enthält 5,95 mmol (entsprechend 136,90 mg) Natrium pro Tablette.
Lithuanian: Calcium Sandoz 1000 mg šnypščiojoje tabletėje yra 5,95 mmol natrio (atitinka 136,90 mg).
German: Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierende Hypercalcämie kann zu Gefäß und Organkalzifizierung führen.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas, nuo kurio išsivysto hiperkalcemija, gali sukelti kraujagyslių ir organų kalkėjimą.
German: Novartis Consumer Health SA hat im Namen aller Inhaber der Genehmigungen für das
Lithuanian: Novartis Consumer Health SA, veikianti visų registravimo liudijimų turėtojų vardu (žr.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten können während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Vorliegen eines Calciummangels eingenommen werden.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypšiasias tabletes galima vartoti nėštumo ir žindymo metu, esant kalcio nepakankamumui.
German: Calcium Sandoz 500 mg enthält 2,976 mmol (entsprechend 68,45 mg) Natrium pro Tablette.
Lithuanian: Calcium Sandoz 500 mg šnypščiojoje tabletėje yra 2,976 mmol natrio (atitinka 68,45 mg).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Calciumsalze unter ärztlicher Überwachung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat eingenommen werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, kalcio druskos turėtų būti skiriamos tik su gydytojo priežiūra ir stebint kalcio ir fosfatų kiekį serume.
German: Der Abschnitt über Nebenwirkungen wurde mit den neuesten Informationen aus Beobachtungen nach der Markteinführung aktualisiert und ebenfalls mit der SPC-Leitlinie in Übereinstimmung gebracht.
Lithuanian: Dalis, kurioje išvardinti nepageidaujami reiškiniai, buvo pataisyta pagal naujausią poregistracinės kontrolės informaciją ir suderinta su Preparato charakteristikų santraukos rekomendacijomis.
German: Wirkung von Vitamin D sowie eine ausreichende Zufuhr von Calcium, um die normale Knochenmineralisierung anzuregen.
Lithuanian: Sėkmingam rachito ir kaulų suminkštėjimo gydymui reikalingas atitinkamas kiekis vitamino D ir kalcio, kad būtų užtikrinta normali kaulo mineralizacija.
German: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kopenhagen, Dänemark
Lithuanian: A/S, Lyngbyvej 172,
German: Metamorfosis Attikis,
Lithuanian: Metamorfosis Attikis, Graikija
German: Health UK Ltd, Wimblehurst Road,
Lithuanian: Wimblehurst Road,
German: Ein Schleifendiuretikum (z.B. Furosemid) kann dann eingesetzt werden, um die Calciumausscheidung zusätzlich zu erhöhen und um eine Volumenüberladung zu vermeiden; Thiaziddiuretika sollten dagegen vermieden werden.
Lithuanian: furosemidas), kuris didina kalcio ekskreciją ir padeda išvengti tūrio perkrovos, tačiau tiazidų grupės diuretikų reikia vengti.
German: Mega-Calcium-Brausetabletten ca. 1000 mg Brausetabletten
Lithuanian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šnypščiosios tabletės
German: Eine Überdosierung führt zu einer Hypercalciurie und Hypercalcämie.
Lithuanian: Perdozavus gali išsivystyti hiperkalciurija ir hiperkalcemija.
German: Hypercalcämie können sein: Übelkeit, Erbrechen, Durst, Polydipsie, Polyurie, Dehydratation und
Lithuanian: vėmimas, troškulys, polidipsija, poliurija, dehidracija ir vidurių užkietėjimas.
German: Z. Hd. Ugo Di Francesco und Dr. H. Blehova
Lithuanian: Kam: Ugo Di Francesco & Dr.
German: (Calciumlactogluconat und Calciumcarbonat) haben in jahrzehntelanger Anwendung beim Menschen in einer Vielzahl und großen Bandbreite von Produkten in zahlreichen Ländern ihre Wirksamkeit und ein zufrieden stellendes Maß an Sicherheit bewiesen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad veikliosios vaistų Calcium Sandoz 500 mg ir 1000 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonato ir kalcio karbonato) sudėtinės dalys veiksmingos ir pakankamai saugios, žmonėms vartojant šiuos preparatus ištisus dešimtmečius dideliais kiekiais ir įvairių produktų pavidalais daugelyje šalių.
German: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Lithuanian: , 14 Bld Richelieu
German: Im Falle einer persistierenden Hypercalcämie sollten zusätzlich verantwortliche Faktoren ausgeschlossen werden, z.B. Vitamin-A oder -D-Hypervitaminose, primärer Hyperparathyroidismus, Malignome, Niereninsuffizienz oder Immobilisation.
Lithuanian: vitamino A ar D hipervitaminozės, pirminio hiperparatiroidizmo, piktybiškumo, inkstų nepakankamumo ar imobilizacijos.
German: Republik
Lithuanian: Respublika
German: Bei hochdosierter Therapie und speziell bei begleitender Therapie mit Vitamin D besteht das Risiko einer Hypercalcämie mit nachfolgender Nierenfunktionseinschränkung.
Lithuanian: Vartojant tabletes didelėmis dozėmis, ypač kartu vartojant vitaminą D, galima hiperkalcemija, nuo kurios gali sutrikti inkstų funkcija.
German: Osteoporose, bei der die Rolle von Calcium als Ergänzung hinreichend bekannt ist.
Lithuanian: Osteoporozei, kurios atveju papildomo kalcio vartojimo būtinumas aiškiai įrodytas.
German: Z. Hd. Herrn Torbjörn Sonck und Frau Eeva Liisa
Lithuanian: Kam: Mr Torbjörn Sonck &
German: Selten: Blähungen, Verstopfung, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen
Lithuanian: Reti: dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.
German: Elimination:
Lithuanian: Absorbcija:
German: 1000 mg für die vereinbarten und harmonisierten Indikationen positiv ist.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Calcium Sandoz 500 mg ir 1000 mg šnypščių tablečių, naudojamų pagal patvirtintas ir suderintas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis teigiamas.
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einenm der sonstigen Bestandteile der
Lithuanian: Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei šnypščiosios tabletės medžiagai
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit leichter Hypercalciurie (über 300 mg/24 Stunden oder 7,5 mmol/24 Stunden) oder bei Harnsteinen in der Krankengeschichte ist die Kontrolle der Calciumausscheidung im Urin erforderlich.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientams, sergantiems lengva hiperkalciurija (viršijant 300 mg/per 24 val.
German: Der Schwellenwert für eine Calcium-Intoxikation liegt bei einer Zufuhr von über 2000 mg pro Tag,
Lithuanian: Intoksikacija kalciu gali išsivystyti vartojant daugiau kaip po 2000 mg per parą ir vartojant kelis mėnesius.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiąsias tabletes galima vartoti valgant arba ne valgio metu.
German: Es liegen Literaturberichte vor, die darauf hindeuten, dass Citratsalze möglicherweise zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašytą atvejų, kuomet vartojant kalcį didėja aliuminio ir citrato druskų absorbcija.
German: No1,14451
Lithuanian: AEBE -12o Km National Road No1,14451
German: Im Falle einer chronischen Überdosierung mit bestehender Hypercalcämie ist der erste therapeutische Schritt eine Hydratation mit einer Kochsalzlösung.
Lithuanian: Jeigu yra chroniškas perdozavimas ir išsivysto hiperkalcemija, pirmiausia turi būti atliekama hidracija druskos tirpalu.
German: Natriumhydrogencarbonat
Lithuanian: Natrio hidrokarbonatas 6.2.
German: 1069-172 Lissabon, Portugal
Lithuanian: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
German: Espoo, Finnland,
Lithuanian: 02130 Espoo, Suomija,
German: Calcium-Sandoz® forte 500mg ca. 500 mg Brausetabletten
Lithuanian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Šnypščiosios tabletės
German: Diruretika vom Thiazid-Typ führen zu einer Reduktion der Calciumausscheidung im Urin.
Lithuanian: Tiazidų grupės diuretikai mažina kalcio ekskreciją į šlapimą.
German: Harmonisierung ihrer Produkte Calcium-Sandoz Brausetabletten zu 500 mg (1132 mg Calciumlactogluconat und 875 mg Calciumcarbonat) und Calcium-Sandoz Brausetabletten zu
Lithuanian: kreipėsi dėl jų produktų - Calcium Sandoz 500 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonatas + kalcio karbonatas 1132 + 875 mg) ir Calcium Sandoz 1000 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonatas +
German: Calcium Sandoz Brausetabletten (die Citronensäure enthalten) sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und insbesondere bei Patienten, die aluminiumhaltige Präparate erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiosios tabletės (jose yra citrinų rūgšties) turi būti atsargiai vartojamos pacientų,
German: Novartis Finland Oy,
Lithuanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene: 500 - 1500 mg täglich Kinder: 500 - 1000 mg täglich
Lithuanian: Suaugusiesiems: 500-1500 mg per parą
German: Eine Brausetablette zu 1000 mg enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje 1000 mg šnypščiojoje tabletėje yra:
German: 2.263 mg Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O und 1.750 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg oder 25 mmol Calcium).
Lithuanian: 2263 mg kalcio laktato gliukonato ir 1750 mg kalcio karbonato (atitinka 1000 mg ar 25 mmol kalcio).
German: Z. Hd. Dr. M. Unkauf
Lithuanian: Markus Unkauf
German: Die Toxizität von Herzglycosiden kann bei Hypercalcämie als Folge einer Behandlung mit Calcium erhöht sein.
Lithuanian: Širdies glikozidų toksiškumas ir su tuo susijęs hiperkalcemijos pavojus gali didėti kartu vartojant kalcio preparatų.
German: - Erkrankungen und/oder Zustände, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen
Lithuanian: - Ligos ar kitos būklės, kurios pasireiškia hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija - Nefrokalcinozė, nefrolitiazė
German: Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Harmonisierung der pharmazeutischen
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos suderinimas, ir farmacinės dokumentacijos suderinimas - 3 modulis (kokybė)
German: Postboks 237 Økern
Lithuanian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvegija
German: Außer den bereits an anderen Stellen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemachten Angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten Informationen vor.
Lithuanian: Tablečių vartojimui reikšmingų ikiklinikinių duomenų, kurie papildytų kituose šios produkto charakteristikų santraukos skirsniuose pateiktą informaciją, nėra.
German: Selten: Überempfindlichkeit, wie zum Beispiel Exanthem, Juckreiz, Urtikaria.
Lithuanian: Retai: padidėjęs jautrumas, kuris pasireiškia bėrimu, niežulių, dilgėline.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten sollten für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiąsias tablets laikyti vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje.
German: Die diesbezügliche Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist in Anhang III dieses Gutachtens enthalten.
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santraukos pateiktos šios nuomonės III priede.
German: Francesco und Dr. H. Blehova
Lithuanian: Francesco & Dr.
German: - Prävention und Behandlung eines Calciummangels - Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention sowie und
Lithuanian: - Kalcio nepakankamumo profilaktika ir gydymas
German: Health B.V,
Lithuanian: Health B.
German: 81379 München, Deutschland Z. Hd. Herrn Martin Bischof und Dr. Markus Unkauf
Lithuanian: 81379 München, Vokietija Kam: p.
German: mg
Lithuanian: Miko
German: Pflanzliche Stoffe und Zubereitungen: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Augalinis vaistas: santrauka plačiajai visuomenei
German: Eschscholzia californica Cham., herba
Lithuanian: Eschscholzia californica Cham.
German: Wenn die Symptome während der Behandlung länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį augalinį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
German: Zubereitungen aus Goldmohnkraut sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Lithuanian: Ešolcijų žolės preparatus galima vartoti tik suaugusiesiems.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC außerdem einige verfügbare klinische Studien, einschließlich einer Studie mit Patienten, die unter Schlafstörungen litten, welche eine positive Wirkung auf den Schlaf nahelegte.
Lithuanian: Vertindamas ešolcijų žolę, HMPC taip pat apsvarstė kelis atliktus klinikinius tyrimus, įskaitant tyrimą su pacientais, turinčiais miego sutrikimų, kurių duomenimis, šis augalinis vaistas turėjo teigiamos įtakos miegui.
German: Was ist Goldmohnkraut?
Lithuanian: Kas yra Ešolcijų žolė?
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ešolcijų žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ešolcijų žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Goldmohnkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ešolcijų žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
German: Goldmohnkraut ist der gebräuchliche Name der oberirdisch wachsenden Teile der Pflanze Eschscholzia californica Cham.
Lithuanian: Ešolcijų žolė - tai bendrinis antžeminių augalo Eschscholzia californica Cham.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Lithuanian: Informacijos apie ešolcijų žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Goldmohnkraut auf Grundlage seiner langjährigen Verwendung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes angewendet werden kann.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę ešolcijų žolės vartojimo patirtį, ją galima vartoti siekiant palengvinti lengvus protinio streso simptomus ir pagerinti miegą.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln basieren auf deren langjähriger Verwendung.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ešolcijų žolės vartojimo pagrįstos ilgalaike jos vartojimo patirtimi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Goldmohnkraut gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ešolcijų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Goldmohnkraut enthalten, sind üblicherweise in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra ešolcijų žolės, paprastai tiekiami per burną vartojamų kietos formos preparatų pavidalu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Goldmohnkraut enthalten, berücksichtigt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra ešolcijų žolės.
German: Das bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
German: Die Pflanze wird in Kulturen angebaut bzw. in der Natur gesammelt, während sie blüht, um die oberirdisch wachsenden Teile zur medizinischen Verwendung zu erhalten.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas žydėjimo metu dėl medicinoje naudojamų jo antžeminių dalių.
German: Wie werden Goldmohnkraut enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ešolcijų žolės, registruojami ES?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Lithuanian: HMPC išvados dėl ešolcijų žolės vartojimo siekiant palengvinti lengvus protinio streso simptomus ir pagerinti miegą pagrįstos jos tradiciniu vartojimu.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Einnahme von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ešolcijų žolę ir kas gali ją vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
German: Darüber hinaus erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Lithuanian: Be to, vartojant ešolcijų žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
German: Zubereitungen aus Goldmohnkraut werden hergestellt, indem die getrockneten oberirdisch wachsenden Teile der Pflanze zu Pulver verarbeitet werden.
Lithuanian: Ešolcijų žolės preparatai gaunami į miltelius sumalant sudžiovintas antžemines augalo dalis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ešolcijų žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Goldmohnkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie ešolcijų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welche Risiken sind mit Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ešolcijų žolės vartojimu?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ešolcijų žolės.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Goldmohnkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ešolcijų žolės vartojimą?
German: Wichtige pharmazeutische Parameter des Arzneimittels, des Herstellungsverfahrens und der Kontrollvorgänge wurden festgelegt.
Lithuanian: būtų nustatyti pagrindiniai vaistinio preparato, gamybos proceso ir kontrolės farmaciniai parametrai.
German: Vor der Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen die zuständigen nationalen Behörden, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicherstellen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgende Bedingungen erfüllt:
Lithuanian: Prieš panaikinant rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą, referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas būtų įvykdęs šias sąlygas:
German: Bedingungen für die Aufhebung des Aussetzens der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: III priedas Rinkodaros teisių galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
German: Anhang III
Lithuanian: Atsižvelgdamas į: