FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über UpCard
Czech: Další informace o přípravku UpCard
German: Sobald eine Kontrolle der Symptome des kongestiven Herzversagens erreicht ist, sollte bei erforderlicher Langzeitbehandlung die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden.
Czech: Jestliže je, poté co bylo dosaženo kontroly příznaků kongestivního srdečního selhání, požadována dlouhodobá léčba, podává se nejnižší účinná dávka.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in den Blisterpackungen aufbewahrt werden; die Blister sollten im Umkarton aufbewahrt werden.
Czech: Tablety uchovávejte do doby použití v blistrech a blistry uchovávejte v krabičce.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass UpCard bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit kongestivem Herzversagen mindestens so wirksam ist wie Furosemid.
Czech: Studie prokázala, že přípravek UpCard je v léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání přinejmenším stejně účinný jako furosemid.
German: Was ist UpCard und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je UpCard a k čemu se používá?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von UpCard zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek UpCard používat.
German: UpCard ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung der Symptome von kongestivem Herzversagen bei Hunden.
Czech: UpCard je veterinární léčivý přípravek používaný u psů k léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ansprechen auf die Behandlung nach etwa 3 Behandlungsmonaten, wobei für die Atemschwierigkeiten, die Hustenhäufigkeit, die Belastungsintoleranz und die Flüssigkeitsretention im Abdomen (Bauch) Punktwerte (Scores) vergeben wurden.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla reakce na léčbu, a to přibližně po 3 měsících jejího trvání, přičemž se hodnotily dýchací obtíže, frekvence výskytu kašle, intolerance tělesné zátěže a zadržování tekutin v břiše.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je nutné neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
German: UpCard enthält den Wirkstoff Torasemid.
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit UpCard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für UpCard wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter, aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
German: Dieses Produkt kann nach der Einnahme zu erhöhter Urinausscheidung und zu gastrointestinalen Störungen führen.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
German: Welchen Nutzen hat UpCard in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit UpCard verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
German: Am 31/07/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von UpCard in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
German: UpCard
Czech: UpCard torasemidum
German: In einer Feldstudie mit 251 Hunden mit kongestivem Herzversagen wurde die Behandlung mit UpCard mit einer Standardbehandlung mit dem Diuretikum Furosemid verglichen.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von UpCard sind Nierenprobleme sowie eine Steigerung des Durstgefühls, der Wasseraufnahme und der Urinausscheidung; dies kann mehr als 1 von 10 Hunden betreffen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem UpCard, které mohou postihnout více než 1 psa z 10, jsou potíže s ledvinami a zvýšená žízeň, spotřeba vody a vylučování moči.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Wie wird UpCard angewendet?
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
German: Wie wirkt UpCard?
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Dies gilt auch für alle Dosisänderungen.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
German: Weitere Informationen über Uptravi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass Patienten entweder zu viel (Überdosierung) oder zu wenig (Unterdosierung) des Arzneimittels erhalten.
Czech: V důsledku toho by se mohlo stát, že pacienti budou užívat příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) přípravku.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
German: • Die erste Dosis von Uptravi sollte stets am Abend eingenommen werden.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
German: Maßnahmen zur Vorbeugung gegen Medikationsfehler aufgrund wöchentlicher Dosiserhöhungen in der Titrationsphase zum Behandlungsbeginn
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
German: Dadurch kommt es zu Bluthochdruck in den Gefäßen, die das Blut vom Herz zur Lunge transportieren, und die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wird verringert, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
German: Eine Unterdosierung kann zu mangelhafter Wirkung führen, wohingegen eine Überdosierung Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen nach sich ziehen kann.
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
German: Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag.
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
German: Wenn die Dosis geändert wird, sollte die erste neue Dosis ebenfalls am Abend eingenommen werden.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
German: Die Patienten erhalten ein Tagebuch, das ihnen helfen soll, sich daran zu erinnern, welche Dosis sie einnehmen müssen.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit schwerer Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
German: Wenn die Nebenwirkungen nach Reduzierung der Dosis beherrschbar sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie diese Dosis beibehalten sollten.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich, am Morgen und am Abend.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
German: Benutzen Sie diese Kästchen, um die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, zu notieren.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
German: Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann der Arzt die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
German: • Wenn Sie diese Dosis vertragen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in der Regel jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
German: 140 Tabletten (Titrationspackung)
Czech: 140 tablet (titrační balení)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Czech: (Smyšlený) název
German: Jeder PAH-Patient ist anders.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
German: Die Relevanz für Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
German: Jedoch erreicht nicht jeder Patient diese Dosis, weil unterschiedliche Patienten unterschiedliche Dosierungen benötigen.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
German: Absolute Risikoreduktion
Czech: Absolutní snížení rizika
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
German: Uptravi sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht eingesetzt werden.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
German: • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
German: Relative Risikoreduktion (99%-KI)
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
German: In beiden Gruppen fanden sich keine wesentlichen Veränderungen der Trijodthyronin- oder Thyroxin-Werte.
Czech: V žádné ze skupin nedošlo k významné změně trijodothyroninu či thyroxinu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Selexipag bei Menschen liegt bei etwa 49 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
German: Die Exposition mit Selexipag betrug bis zu 4,2 Jahre.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
German: Verstopfte Nase
Czech: Ucpaný nos
German: Es wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittel-Wechselwirkungen mit hormonalen Kontrazeptiva durchgeführt.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente zusammen mit Uptravi ist Vorsicht geboten.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
German: Was ist Uptravi und wofür wird es angewendet
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
German: Die Gesamt-Clearance von Selexipag beträgt 17,9 l/h.
Czech: Celková tělesná clearance selexipagu je 17,9 l/h.
German: • Schwere koronare Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
German: Zum Beispiel können Schmerzmittel wie Paracetamol hilfreich sein, um Schmerzen und Kopfschmerzen zu behandeln.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
German: Bei anderen wird die Erhaltungsdosis irgendwo dazwischen liegen.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Schätzungen für das erste Morbiditäts-Mortalitätsereignis
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
German: Verringerung der Dosis………...…….......................12
Czech: Přechod na nižší dávku............................................12
German: Nur bei Ratten zeigte sich nach 2 Jahren Behandlung eine Tortuosität der retinalen Arteriolen.
Czech: Pouze u potkanů byla po dvou letech léčby zaznamenána tortuozita retinálních arteriol.
German: Bitte achten Sie darauf, die nicht verwendeten Tabletten entsprechend zu entsorgen (siehe Abschnitt 5).
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
German: Transporter-Inhibitoren (Lopinavir/Ritonavir)
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
German: Der positive Effekt von Selexipag war in erster Linie auf die Reduktion der PAH-bedingten Hospitalisierungen und eine Reduktion anderer Progressionsereignisse zurückzuführen (Tabelle 1).
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
German: Daher haben nicht alle Patienten die gleiche Erhaltungsdosis.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
German: Wie soll die Dosis gesteigert werden?
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
German: • Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi in laienverständlicher Sprache
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.