FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablični prikaz nuspojava temelji se na iskustvu s primjenom lijeka Bevespi Aerosphere u kliničkim ispitivanjima, kao i na iskustvu s primjenom njegovih pojedinačnih sastavnica.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagrįsta duomenimis, gautais Bevespi Aerosphere klinikinių tyrimų metu ir vartojant atskirus šio vaistinio preparato komponentus.
Croatian: o Izvadite inhalator lijeka Bevespi Aerosphere iz vrećice od folije.
Lithuanian: o Išimkite Bevespi Aerosphere inhaliatorių iš folijos maišelio.
Croatian: • pažljivo pročita upute za uporabu u uputi o lijeku koja je priložena u pakiranju svakog inhalatora.
Lithuanian: • Būtina kruopščiai perskaityti pakuotės lapelyje kartu su inhaliatoriumi pateikiamą vartojimo instrukciją.
Croatian: Ispitivanja učinka glikopironija na reprodukciju životinja pokazala su smanjenu tjelesnu težinu fetusa štakora i kunića kao i smanjeni prirast tjelesne težine mladunčadi štakora prije prestanka sisanja pri razinama sistemske izloženosti značajno većima od onih koje se postižu tijekom kliničke primjene.
Lithuanian: Glikopironio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė sumažėjusį žiurkių ir triušių vaisių svorį bei mažą žiurkių palikuonių svorio prieaugį prieš nujunkymą (esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja oštećenja funkcije bubrega na farmakokinetiku glikopironija i formoterola.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtakos glikopironio ir formoterolio farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
Croatian: Ako dojite, nemojte primjenjivati Bevespi Aerosphere, osim ako Vam liječnik ne kaže da možete.
Lithuanian: Nevartokite Bevespi Aerosphere, jeigu žindote kūdikį, nebent gydytojas nurodytų, kad Jums tai galima.
Croatian: Nakon primjene antagonista muskarinskih receptora i simpatomimetika, uključujući glikopironij ili formoterol, mogu nastupiti kardiovaskularni učinci poput srčanih aritmija, npr. fibrilacije atrija i tahikardije.
Lithuanian: Pavartojus muskarino receptorių antagonistų ir simpatomimetikų, įskaitant glikopironį ir formoterolį, gali pasireikšti kardiovaskulinių sutrikimų, pvz., širdies aritmijų (prieširdžių virpėjimas, tachikardija ir kt.).
Croatian: U rasponu koncentracija od 2 do 500 nmol/l vezivanje glikopironija za proteine u plazmi kretalo se između 43% i 54%.
Lithuanian: Esant 2-500 nmol/l koncentracijoms, 43-54 % formoterolio buvo prisijungusio prie plazmos baltymų.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Bevespi Aerosphere i drugih lijekova koji sadrže antikolinergike i/ili dugodjelujuće agoniste β2-adrenoreceptora nije se ispitivala te se ne preporučuje jer može potencirati poznate nuspojave koje se javljaju pri inhalaciji muskarinskih antagonista ili agonista β2-adrenoreceptora (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9).
Lithuanian: Kiti antimuskarininiai vaistiniai preparatai ir simpatomimetikai Bevespi Aerosphere ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgai veikiančių β2 adrenerginių agonistų, vartojimas kartu netirtas ir nerekomenduojamas, kadangi tuomet gali sustiprėti žinomos įkvepiamų muskarino receptorių antagonistų ir β2 adrenerginių agonistų nepageidaujamos reakcijos (žr.
Croatian: Inhalacija visokih doza agonista β2-adrenoreceptora može prouzročiti povišenje razine glukoze u plazmi.
Lithuanian: Didelės įkvepiamos β2 adrenerginių agonistų dozės gali sukelti gliukozės koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Croatian: Slika 5
Lithuanian: 5 veiksmas.
Croatian: Antikolinergičko djelovanje
Lithuanian: Anticholinerginis poveikis
Croatian: Bijela suspenzija.
Lithuanian: Balta suspensija
Croatian: - ako ste alergični na glikopironij, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartoti negalima: - jeigu yra alergija glikopironiui, formoterolio fumaratui dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Radi se o poznatim farmakološkim manifestacijama vidljivima nakon primjene visokih doza agonista -adrenoreceptora.
Lithuanian: Tai yra žinomos didelių  adrenoreceptorių agonistų dozių farmakologinio poveikio pasekmės.
Croatian: Što Bevespi Aerosphere sadrži Djelatne tvari su glikopironij i formoterolfumarat dihidrat.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra glikopironis ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije opažen paradoksalni bronhospazam kod primjene lijeka Bevespi Aerosphere u preporučenoj dozi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Bevespi Aerosphere rekomenduojamą dozę paradoksalaus bronchų spazmo atvejų neužfiksuota.
Croatian: • Nakon što ste postupak ponovili 4 puta, pokazivač doze trebao bi pokazivati desno od oznake „120".
Lithuanian: • 4 kartus atlikus ruošimo veiksmus, dozių indikatorius turi rodyti skaičiaus „120" dešinę ir inhaliatorius yra paruoštas naudoti.
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze pomaknut će se nakon svakih 10 udisaja.
Lithuanian: • Dozių indikatoriaus ekrano langelis pajudės kas10 išpurškimų.
Croatian: Ako niste koristili inhalator lijeka Bevespi Aerosphere dulje od 7 dana, ako je bio izložen niskim temperaturama ili ako je pao na pod:
Lithuanian: Jeigu Bevespi Aerosphere nevartotumėte ilgiau kaip 7 dienas, inhaliatorių paveiktų žema temperatūra arba jis nukristų:
Croatian: 2. korak: Prije svake uporabe dobro protresite inhalator (pogledajte Sliku 7).
Lithuanian: Kaskart prieš naudodami inhaliatorių gerai jį supurtykite (žr.
Croatian: Nemojte vraćati spremnik pod tlakom u aktivator ako je još uvijek mokar.
Lithuanian: Nekiškite slėginės talpyklės atgal į purkštuvą, kol jis drėgnas.
Croatian: • Boja prozorčića za prikaz doze promijenit će se u crvenu, kako je prikazano osjenčanim dijelom, kada u inhalatoru preostane količina lijeka dovoljna za samo 20 udisaja (pogledajte Sliku 2d).
Lithuanian: • Inhaliatoriuje likus tik 20 vaisto išpurškimų, spalva dozių indikatoriaus ekrano langelyje pasikeis į raudoną (kaip parodyta srityje su šešėliu) (žr.
Croatian: NALJEPNICA NA INHALATORU (SPREMNIK POD TLAKOM)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (SLĖGINĖ TALPYKLĖ)
Croatian: Učinak cimetidina, probnog inhibitora prijenosnika OCT2 i MATE1, na raspoloživost inhaliranog glikopironija očitovao se kao ograničeno povećanje ukupne sistemske izloženosti glikopironiju (AUC0-t) za 22% i blago smanjenje bubrežnog klirensa za 23% zbog istodobne primjene cimetidina.
Lithuanian: Tiriant cimetidino (tyrimams naudojamo OCT2 ir MATE1 inhibitoriaus) poveikį įkvėpto glikopironio dispozicijai, nustatyta šiek tiek (22 %) padidėjusi bendra sisteminė ekspozicija (AUC0-t) ir šiek tiek (23 %) sumažėjęs inkstų klirensas.
Croatian: Prestanite primjenjivati Bevespi Aerosphere i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Bevespi Aerosphere vartojimą ir kreikitės gydytojo pagalbos, jeigu pastebėtumėte bent kurį nors iš žemiau išvardytų sutrikimų.
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas dažniausiai būna trumpalaikis, dėl jo kalio papildomai vartoti nereikia.
Croatian: Kada bolesnik udahne kroz nastavak za usta istodobno aktivirajući inhalator, lijek zajedno s udahnutim zrakom ulazi u dišne putove.
Lithuanian: Įkvepiant orą per kandiklį ir tuo pačiu metu paspaudus inhaliatorių, jame esančios medžiagos patenka į kvėpavimo takus su įkvepiamo oro srove.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 inhalatora, svaki sa 120 potisaka.
Lithuanian: Dauginę pakuotę sudaro 3 inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 potisaka (3 inhalatora sa 120 potisaka).
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Dauginė pakuotė: 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų).
Croatian: Sistemska izloženost glikopironiju (AUC0-12) približno je 30% veća kod ispitanika s KOPB-om i umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 30 - 45 ml/min) nego kod ispitanika s KOPB-om i normalnom funkcijom bubrega (eGFR > 90 ml/min).
Lithuanian: LOPL sirgusiems tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (aGFG - 30-45 ml/min.), glikopironio sisteminė ekspozicija (AUC0-12) buvo maždaug 30 % didesnė, negu sirgusiems LOPL, kurių inkstų funkcija normali (aGFG > 90 ml/min.).
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere u trudnica.
Lithuanian: Nėštumas Bevespi Aerosphere vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nėra.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica često tremor manje često
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas galvos svaigimas
Croatian: Kod štakora i miševa izloženih formoterolu opaženo je blago povećanje incidencije leiomioma maternice, koje se smatra učinkom skupine kod glodavaca nakon dugotrajnog izlaganja visokim dozama agonista β2-adrenoreceptora.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, gavusioms formoterolio, šiek tiek dažniau rasta gimdos lejomiomų (šis poveikis laikomas būdingu graužikams, ilgai veikiamiems didelės β2 adrenoreceptorių agonistų dozių).
Croatian: Druge farmakodinamičke interakcije
Lithuanian: Kita farmakodinaminė sąveika
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego primijenite Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jeigu abejojate, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Croatian: Budući da se glikopironij izlučuje prvenstveno kroz bubrege, moglo bi doći do potencijalne pojave interakcije s lijekovima koji utječu na mehanizme bubrežnog izlučivanja.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio eliminuojama per inkstus, todėl gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, veikiančiais išskyrimo per inkstus mechanizmus.
Croatian: Inhalator možete koristiti najviše 3 mjeseca nakon prvog otvaranja vrećice.
Lithuanian: Pirmą kartą atvėrus folijos maišelį, inhaliatorių galima naudoti iki 3 mėn.
Croatian: To odgovara odmjernoj dozi od 10,4 mikrograma glikopironijeva bromida, što odgovara količini od 8,3 mikrograma glikopironija, i 5,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Lithuanian: Tai atitinka išmatuotą 10,4 mikrogramo glikopironio bromido (ekvivalentiško 8,3 mikrogramo glikopironio) ir 5,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Croatian: Broj na prozorčiću za prikaz doze promijenit će se nakon svakih 20 udisaja.
Lithuanian: Skaičius jame pasikeis kas 20 išpurškimų.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju utjecaja dobi, spola i tjelesne težine na farmakokinetičke parametre glikopironija i formoterola.
Lithuanian: Dėl amžiaus, lyties ir kūno svorio įtakos glikopironio ir formoterolio farmakokinetikos rodikliams dozės koreguoti nereikia.
Croatian: • Nakon sljedećih 10 udisaja indikator pokazuje 100.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys 100, t.y.
Croatian: Prije uporabe inhalatora provjerite da se ništa ne nalazi u nastavku za usta.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių, patikrinkite ar švarus kandiklio vidus.
Croatian: • Bevespi Aerosphere dolazi u spremniku pod tlakom s pokazivačem doze, koji se ulaže u aktivator.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere pateikiamas slėginėje talpyklėje su dozės indikatoriumi, įtvirtintu purkštuve.
Croatian: Aktivacijom inhalatora lijeka Bevespi Aerosphere iz spremnika pod tlakom velikom se brzinom oslobađa određeni volumen suspenzije.
Lithuanian: Purškiant Bevespi Aerosphere, tam tikras suspensijos tūris dideliu greičiu išstumiamas iš slėginės talpyklės.
Croatian: Ako ste primijenili više lijeka Bevespi Aerosphere nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bevespi Aerosphere dozę? Jeigu pavartotumėte per didelę Bevespi Aerosphere dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Bevespi Aerosphere isporučuje djelatne tvari izravno u dišne putove u plućima tijekom udisaja.
Lithuanian: Įkvėpus Bevespi Aerosphere, veikliosios medžiagos patenka tiesiai į kvėpavimo takus plaučiuose.
Croatian: Ukupan SGRQ rezultat
Lithuanian: SGRQ bendras rodiklis
Croatian: Drugi sastojci su norfluran, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin i kalcijev klorid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra norfluranas, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas.
Croatian: Bevespi Aerosphere isporučuje se u vrećici od folije, koja sadrži vrećicu sa sredstvom za sušenje, i dolazi zapakiran u kutiji.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere pateikiamas dėžutėje supakuotame folijos maišelyje su džiovikliu.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Lithuanian: Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Bevespi Aerosphere kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) za indikaciju KOPB-a.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra įteisintas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams LOPL indikacijai.
Croatian: Zbog njegova antikolinergičkog djelovanja, Bevespi Aerosphere treba primjenjivati uz oprez kod bolesnika sa simptomatskom hiperplazijom prostate, retencijom mokraće ili glaukomom uskog kuta (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Dėl anticholinerginio poveikio Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti esant simptominei prostatos hiperplazijai, šlapimo susilaikymui arba uždaro kampo glaukomai (žr.
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da formoterol ne inhibira enzime citokroma P450 u terapijski značajnim koncentracijama.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, formoterolio terapinės koncentracijos neslopina CYP450 fermentų.
Croatian: 8. korak: Odmah nakon uporabe vratite zatvarač na nastavak za usta (pogledajte Sliku 13).
Lithuanian: Pavartoję vaisto, iš karto uždėkite dangtelį atgal ant kandiklio (žr.
Croatian: Stoga se za farmakokinetičke potrebe svaka sastavnica može razmotriti zasebno.
Lithuanian: Dėl to nagrinėjant farmakokinetiką šiais veikliąsias medžiagas galima nagrinėti atskirai.
Croatian: • ne koristi inhalator ako je sredstvo za sušenje, koje se nalazi u vrećici od folije, iscurilo iz svog pakiranja.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus negalima naudoti, jeigu yra išbyrėję džioviklio iš folijos maišelio.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije Bevespi Aerosphere smije se primjenjivati samo ako očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, Bevespi Aerosphere galima vartoti tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką (žr.
Croatian: Slika 2d
Lithuanian: 2d pav.
Croatian: U trima 24-tjednim ispitivanjima faze III (PINNACLE 1, PINNACLE 2 i PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere ostvario je poboljšanja plućne funkcije u odnosu na placebo (mjereno najmanjim forsiranim izdisajnim volumenom u 1 sekundi [engl.
Lithuanian: Trijų III fazės 24 savaičių tyrimų (PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4) metu Bevespi Aerosphere, palyginus su placebu, sukėlė plaučių funkcijos pagerėjimą (pagal forsuotą per pirmą sekundę iškvėpiamą tūrį [FEV1] esant minimaliai koncentracijai prieš vartojant rytinę dozę).
Croatian: 5. korak: Dok duboko i polako udišete, pritišćite središnji dio pokazivača doze dok se spremnik pod tlakom ne prestane pomicati u aktivatoru i dok se ne otpusti količina lijeka za jedan udisaj (pogledajte Sliku 10).
Lithuanian: Gilaus ir lėto įkvėpimo metu spauskite dozių indikatoriaus vidurį, kol slėginė talpyklė nustos judėti purkštuve ir išsipurkš vaisto (žr.
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Lithuanian: • Jūs sergate diabetu;
Croatian: Bevespi Aerosphere potrebno je primjenjivati uz oprez kod bolesnika koji se liječe lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina koreguotą QT intervalą (žr.
Croatian: • Čvrsto pritisnite središnji dio pokazivača doze dok se spremnik pod tlakom ne prestane pomicati u aktivatoru.
Lithuanian: • Stipriai spauskite dozės indikatoriaus vidurį, kol slėginė talpyklė nustos judėti purkštuvetuomet per kandiklį bus išpurkšta vaisto (žr.
Croatian: Primjenu lijeka Bevespi Aerosphere kod dojilja treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za dojenče (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojimo žindymo laikotarpiu galimybę galima svarstyti tik kai laukiama motinai nauda viršija galimą riziką kūdikiui (žr.
Croatian: Bevespi Aerosphere koristi se da bi olakšao disanje odraslima koji imaju bolest pluća pod nazivom kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojamas suaugusiųjų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Croatian: Farmakokinetika formoterola najbolje je opisana modelom raspoloživosti s dva odjeljka, s konstantom apsorpcije prvog reda i linearnom eliminacijom.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetiką geriausiai apibūdina dispozicijos dviejuose skyriuose su tiesine absorbcija ir tiesine eliminacija modelis.
Croatian: Bevespi Aerosphere dostupan je u pakiranjima s 1 inhalatorom koji sadrži količinu lijeka za 120 udisaja i u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 inhalatora, od kojih svaki sadrži količinu lijeka za 120 udisaja.
Lithuanian: Bevespi Aerosphare pakuotėje yra vienas 120 išpurškimų inhaliatorius arba trys inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Croatian: Ne probijati spremnik pod tlakom.
Lithuanian: Slėginės talpyklės negalima pradurti.
Croatian: Bevespi Aerosphere (N=510) u odnosu na glikopironij (N=439)
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (N = 510) plg. su glikopironiu (N = 439)
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bevespi Aerosphere
Croatian: NALJEPNICA NA INHALATORU (AKTIVATOR)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Croatian: Ti lijekovi uključuju: o kortikosteroide koji se uzimaju kroz usta (poput prednizolona) o diuretike (poput furosemida ili hidroklorotiazida), koji se koriste za visok krvni tlak o neke lijekove koji se koriste za liječenje dišnih tegoba, a zovu se metilksantini (poput teofilina)
Lithuanian: , furosemidas arba hidrochlorotiazidas), vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti; o vaistai kvėpavimo takų ligoms gydyti, kurie vadinami metilksantinais (pvz., teofilinas);
Croatian: U ispitivanjima učinaka na reprodukciju kod životinja, formoterol i glikopironij, primijenjeni zasebno, uzrokovali su štetne učinke pri vrlo visokim dozama/razinama sistemske izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai, nustatytas didelių atskirai duodamų formoterolio ir glikopironio dozių (labai didelės sisteminės ekspozicijos) kenksmingas poveikis (žr.
Croatian: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma/5 mikrograma stlačeni inhalat, suspenzija
Lithuanian: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogramo/5 mikrogramai suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Croatian: Nemojte primijeniti više od dva udisaja dvaput na dan.
Lithuanian: Negalima atlikti daugiau kaip po 2 šio vaisto įkvėpimus 2 kartus per parą.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici i spremniku pod tlakom iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės, folijos maišelio ir slėginės talpyklės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Nuspojave prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų grupes Organų sistemų grupė Pasirinktis terminas
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost često agitacija nemir nesanica manje često
Lithuanian: Dažnas ažitacija, nenustygimas, nemiga
Croatian: • Inhalator lijeka Bevespi Aerosphere dolazi u vrećici od folije koja sadrži pakiranje sredstva za sušenje.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere inhaliatorius pateikiamas folijos maišelyje su džiovikliu.
Croatian: 120 potisaka
Lithuanian: 120 išpurškimų
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Bevespi Aerosphere zajedno s tim lijekovima.
Lithuanian: Vartoti Bevespi Aerosphere kartu su minėtais vaistais yra nerekomenduojama.
Croatian: o Nemojte koristiti spremnik lijeka Bevespi Aerosphere pod tlakom s aktivatorom nekog drugog inhalatora.
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės su jokio kito inhaliatoriaus purkštuvu.
Croatian: Bevespi Aerosphere indiciran je kao terapija održavanja bronhodilatacije za ublažavanje simptoma kod odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere yra skirtas palaikomajam bronchų plečiamajam gydymui - simptomams palengvinti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) (žr.
Croatian: Norfluran 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin i kalcijev klorid.
Lithuanian: Norflurano 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas
Croatian: Bevespi Aerosphere nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao terapija za hitno ublažavanje simptoma.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra skirtas ūminio bronchų spazmo epizodams gydyti, t. y.
Croatian: • Bevespi Aerosphere ima pokazivač doze na vrhu spremnika pod tlakom (pogledajte Sliku 1).
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės viršuje yra dozių indikatorius (žr.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se glikopironij ili formoterol u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar glikopironio ir formoterolio išskiriama į moters pieną, nėra žinoma, tačiau yra glikopironio ir formoterolio išskyrimą į žiurkių pieną rodančių duomenų.
Croatian: U ispitivanjima PINNACLE 1 i PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere ostvario je poboljšanja nedostatka zraka, dokazana na temelju ukupnog rezultata računalne verzije upitnika za samostalno određivanje prijelaznog indeksa dispneje (engl.
Lithuanian: PINNACLE 1 ir PINNACLE 2 tyrimų metu Bevespi Aerosphere sumažino oro stoką - tą parodė savarankiškai pildomo kompiuterizuoto dusulio indekso pokyčio klausimyno (angl.
Croatian: Slika 7
Lithuanian: 7 veiksmas.
Croatian: 3. korak: Držite inhalator tako da nastavak za usta bude usmjeren prema Vama i izdahnite kroz usta koliko god možete, do granice neugode (pogledajte Sliku 8).
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių kandikliu į save, iškvėpkite per burną kuo giliau, kol nejaučiate diskomforto (žr.
Croatian: • uznemirenost
Lithuanian: • sujaudinimas;
Croatian: Kod bolesnika s KOPB-om mišići oko dišnih putova se stežu, što otežava disanje.
Lithuanian: Sergant LOPL, kvėpavimo takus juosiantys raumenys susitraukia, todėl kvėpavimas pasunkėja.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, terminalno poluvrijeme eliminacije formoterola nakon peroralne inhalacije iznosilo je 13 sati.
Lithuanian: Per burną įkvėpto formoterolio galutinis pusinės eliminacijos periodas populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis yra 13 val.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Croatian: Aerosphere (N=526) u odnosu na formoterolfumarat (N=449)
Lithuanian: Aerosphere (N = 526) plg. su formoterolio fumaratu (N = 449)
Croatian: Procijenjena brzina glomerularne filtracije (engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR) kretala se od 30 do 196 ml/min, što predstavlja raspon od umjerenog oštećenja do normalne funkcije bubrega.
Lithuanian: Apskaičiuotas tiriamųjų glomerulų filtracijos greitis (aGFG) buvo 30-196 ml/min., t.y.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika
Croatian: Pokazivač doze
Lithuanian: Dozių indikatorius
Croatian: Podaci iz literature i ispitivanja na ljudskim hepatocitima in vitro pokazuju da metabolizam igra malu ulogu u ukupnoj eliminaciji glikopironija.
Lithuanian: Literatūros ir žmogaus kepenų ląstelių in vitro tyrimų duomenimis, metabolizmo reikšmė bendrai glikopironio eliminacijai yra maža. Nustatyta, kad pagrindinis glikopironio metabolizmo fermentas yra CYP2D6.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi ocjenjivao se utjecaj oštećenja funkcije bubrega na izloženost glikopironiju i formoterolu tijekom razdoblja u trajanju do 12 tjedana.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka glikopironio ir formoterolio ekspozicijai iki 12 savaičių laikotarpiu nagrinėta populiacinės farmakokinetikos analizės būdu.
Croatian: Utvrđeno je da funkcija bubrega ne utječe na izloženost formoterolu.
Lithuanian: Formoterolio ekspozicijos inkstų funkcija neveikia.