FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vides ikke om Sevelamer carbonate Winthrop udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Sevelamer carbonate Winthrop skiljist út í brjóstamjólk og hafi þannig áhrif á barnið.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere vekselvirkningen mellem Sevelamer carbonate Winthrop og eventuel anden medicin.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með milliverkunum (samverkandi áhrifum) á milli Sevelamer carbonate Winthrop og annarra lyfja sem þú tekur.
Danish: Den anbefalede startdosis af dette lægemiddel for voksne ældre er en til to tabletter af 800 mg sammen med hvert hovedmåltid 3 gange dagligt.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða) er ein til tvær 800 mg töflur með hverri máltíð, þrisvar á sólarhring.
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen: kvalme (meget almindelig), opkastning (meget almindelig) abdominalsmerter (meget almindelig) obstipation (meget almindelig), diaré (almindelig), dyspepsi (almindelig) og flatulens (almindelig).
Icelandic: Hæsta tíðni (≥ 5% sjúklinga) aukaverkana var í öllum tilfellum, samkvæmt flokkun eftir líffærum, frá meltingarfærum: ógleði (mjög algengar), uppköst (mjög algengar), verkur í efri hluta kviðarhols (mjög algengar), hægðatregða (mjög algengar), niðurgangur (algengar), meltingartruflanir (algengar) og vindgangur (algengar).
Danish: Det anbefales yderligere at overvåge niveauet af fedtopløselige vitaminer og folinsyre anbefales hos patienter i peritonealdialyse, da indholdet af A-, D-, E- og K-vitamin ikke blev målt i et klinisk studie med sådanne patienter.
Icelandic: Mælt er með aukalegu eftirliti með gildum fituleysanlegra vítamína og fólínsýru hjá sjúklingum í kviðskilun vegna þess að A, D, E og K-vítamíngildi voru ekki mæld hjá þessum sjúklingum í klínísku rannsókninni.
Danish: Hvis du overvejer at stoppe din Sevelamer carbonate Winthrop-behandling, skal du først kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú ert að íhuga að hætta að taka Sevelamer carbonate Winthrop skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • hvis du har fået en større operation i maven eller tarmene
Icelandic: ef þú hefur farið í meiriháttar skurðaðgerð á maga eða þörmum,
Danish: Tag Sevelamer carbonate Winthrop efter eller sammen med din mad.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop eftir máltið eða með mat.
Danish: Det binder fosfat fra maden i fordøjelseskanalen og nedsætter på denne måde fosfatniveauet i blodet.
Icelandic: Það bindur fosfat úr mat í meltingarveginum og dregur þannig úr styrk fosfórs í blóðinu.
Danish: Behandlingsresponset i den 2-ugers FDP blev ikke påvirket af legemsoverfladeareal, derimod blev der ikke observeret behandlingsrespons hos pædiatriske patienter med kvalificerende fosfatniveauer < 7,0 mg/dL.
Icelandic: Líkamsyfirborð hafði ekki áhrif á meðferðarsvörun á 2 vikna tímabilinu með föstum skammti aftur á móti kom engin meðferðarsvörun fram hjá börnum með skilgreint fosfórgildi <7,0 mg/dl.
Danish: I et et-årigt klinisk studie blev der ikke set tegn på akkumulering af sevelamer.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár kom ekki fram neitt sem benti til uppsöfnunar sevelamers.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet er ukendt.
Icelandic: Hugsanleg hætta Sevelamer carbonate Winthrop á meðgöngu hjá mönnum er ekki þekkt.
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Sevelamer carbonate Winthrops virkning.
Icelandic: Lyf við brjóstsviða og bakflæði frá maga eða vélinda, eins og omeprazol, pantoprazol eða lansoprazol sem kallast prótónpumpuhemlar geta dregið úr verkun Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite og har SC800 trykt på den ene side.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar með áletruninni SC800 öðrum megin.
Danish: Imidlertid kan den potentielle absorption og akkumulering af sevelamer under langvarig kronisk behandling (> et år) ikke udelukkes fuldstændigt.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleikann á frásogi og uppsöfnun sevelamers meðan á langvinnri (> eitt ár) meðferð stendur.
Danish: Pakninger af 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller 180 tabletter uden yderkarton.
Icelandic: Pakkningar með 1 glasi með 30 töflum eða glösum með 180 töflum án ytri öskju.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den anbefalede startdosis af dette lægemiddel for voksne og ældre er 2,4-4,8 g/dag ligeligt fordelt over tre måltider.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða er 2,4-4,8 g á dag, dreift jafnt yfir þrjár máltíðir.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider eller mellemmåltider.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop verður að taka þrisvar á dag með máltíð eða millimáli.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos pædiatriske patienter (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m2) med kronisk nyresygdom.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagusabnormaliteter.
Icelandic: Í mörgum slíkra tilvika voru sjúklingar með aðra sjúkdóma, þ.m.t. kyngingarsjúkdóma eða afbrigðileika í vélinda.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop indeholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende krydsbunden polymer.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða sem frásogast ekki.
Danish: EU/1/14/952/001 180 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur
Danish: Pædiatrisk dosis baseret på legemsoverfladeareal (m
Icelandic: Skammtur handa börnum miðað við líkamsyfirborð (m
Danish: Det andet studie påviste, at sevelamercarbonatpulver doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 31 hyperfosfatæmiske (defineret som serum-fosfat-niveauer ≥ 1,78 mmol/l) hæmodialyse-patienter over to randomiserede 4-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serum-fosfat koncentration var 1,6 ± 0,5 mmol/l for sevelamercarbonatpulver og 1,7 ± 0,4 mmol/l for sevelamerhydrochloridtabletter).
Icelandic: Hin rannsóknin sýndi fram á að sevelamer karbónat duft gefið þrisvar á sólarhring jafngilti sevelamer vetnisklóríð töflum gefnum þrisvar á sólarhring í 31 blóðskilunarsjúklingum með blóðfosfatsóhóf (skilgreint sem fosfórgildi í sermi ≥ 1,78 mmól/l) í meðferð á tveimur slembiröðuðum 4 vikna meðferðartímabilum (tímaveginn meðalstyrkur fosfórs í blóði var 1,6 ± 0,5 mmól/l fyrir sevelamer karbónat duft og 1,7 ± 0,4 mmól/l fyrir sevelamer vetnisklóríð töflur).
Danish: EU/1/14/952/004 30 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 180 TÖFLUM (ÁN YTRI ÖSKJU)
Danish: • hvis du oplever svære mavesmerter, mave eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen (gastrointestinal blødning).
Icelandic: • ef þú færð verulegan kviðverk, kvilla í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi).
Danish: • Der har forstyrret indhold af bikarbonat i blodet, og øget surhedsgrad i blodet og andre kropsvæv.
Icelandic: Fengið raskanir á bíkarbonatstyrknum í blóði og hækkun á sýrstigi í blóði og öðrum líkamsvefjum.
Danish: "Titrering og vedligeholdelse" Patienter, der tidligere har taget fosfatbindere (baseret på sevelamerhydrochlorid eller kalcium), bør indgives Sevelamer carbonate Winthrop på gram til gram basis under overvågning af serumfosfatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum í sermi til að tryggja æskilega dagsskammta.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Meget almindelig Almindelig
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar
Danish: I dette tilfælde skal 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver afmåles med måleskeen i æsken.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg
Danish: Mangler i skeletal ossifikation blev observeret adskillige steder i hunrottefostre, som fik sevelamer i middelstore og høje doser (tilsvarende dosis for mennesker var mindre end den maksimale dosis på 14,4 g i det kliniske studie).
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum kvenrottna sem fengu miðlungs til stóra skammta (í mönnum jafngildi skammta undir hámarksskammtinum 14,4 g í klínískum rannsóknum).
Danish: EU/1/14/952/001 180 filmovertrukne tabletter EU/1/14/952/004 30 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
Danish: Tal med din læge, som vil afgøre, om du kan fortsætte behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn og hann mun ávkeað hvort þú eigir að halda áfram á meðferð með Sevelamer carbonat Winthrop.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er overfølsomhed (meget sjælden hyppighed), intestinal obstruktion (ikke kendt hyppighed), ileus/subileus (ikke kendt hyppighed), tarmperforation (ikke kendt hyppighed), alvorlige inflammatoriske gastrointestinale sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller (ikke kendt hyppighed).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmi (kemur örsjaldan fyrir), stífla í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), garnastífla/garnastífluvottur (tíðni ekki þekkt), rof í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), alvarlegur bólgusjúkdómur í meltingarvegi í tengslum við viðurvist sevelamer kristalla (tíðni ekki þekkt).
Danish: Ved at binde fosfat i mave-tarm-kanalen og reducere absorption, nedsætter sevelamer serumfosfat koncentrationen.
Icelandic: Með því að binda fosfat í meltingarveginum og minnka frásog lækkar sevelamer fosfórgildi í sermi.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: I starten vil lægen måle indholdet af fosfat i dit blod hver 2.-4.uge og ændrer om nødvendigt doseringen af Sevelamer carbonate Winthrop, så indholdet af fosfat kommer til at ligge på et passende niveau.
Icelandic: Í upphafi mun læknirinn athuga styrk fosfórs í blóðinu hjá þér á 2-4 vikna fresti og aðlagar hugsanlega Sevelamer carbonate Winthrop -skammtinn eins og þurfa þykir til að ná æskilegum fosfatstyrk í blóði.
Danish: *Plus efterfølgende titrering, se pkt.
Icelandic: **Auk síðari skammtastillingar, sjá kaflann"Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð"
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ef þú tekur lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki þarftu að ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg af sevelamer karbónati.
Danish: Frekvens er ikke kendt.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt.
Danish: Din læge kan måle fosfatniveauet i dit blod.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni fylgjast með þéttni fosfats í blóðinu hjá þér.
Danish: EU/1/14/952/005 90 breve EU/1/14/952/006 90 breve (med måleske)
Icelandic: EU/1/14/952/005 90 skammtapokar EU/1/14/952/006 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Danish: Det første studie påviste, at sevelamercarbonattabletter doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 79 hæmodialyse-patienter behandlet over to randomiserede 8-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serum-fosfat koncentration var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid).
Icelandic: Fyrri rannsóknin sýndi fram á að sevelamer karbónat töflur gefnar þrisvar á sólarhring jafngiltu sevelamer vetnisklóríð töflum gefnum þrisvar á sólarhring í 79 blóðskilunarsjúklingum í meðferð á tveimur slembiröðuðum 8 vikna meðferðartímabilum (tímaveginn meðalstyrkur fosfórs í blóði var 1,5 ± 0,3 mmól/l bæði fyrir sevelamer karbónat og sevelamer vetnisklóríð).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat, hypromellose (E464), diacetyleret monoglycerid, jernoxid sort (E172), isopropylalkohol, propylenglycol og hypromellose (E464).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumklóríð og sinkstearat, hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð, svart járnoxíð (E172), ísóprópýl alkóhól og própýlen glýkól og hýpromellósa (E464).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Danish: - Allergisk reaktion (symptomer omfatter udslæt, nældefeber, hævelse, vejrtrækningsproblemer).
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð (einkenni eru til að mynda útbrot, ofsakláði, þroti og öndunarerfiðleikar).
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Icelandic: Hvern 2,4 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 60 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Danish: EU/1/14/952/002 60 breve EU/1/14/952/003 90 breve
Icelandic: EU/1/14/952/002 60 skammtapokar EU/1/14/952/003 90 skammtapokar
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop kan det medføre alvorlige konsekvenser som forkalkning i blodkarrene.
Icelandic: Ef Sevelamer carbonate Winthrop meferðinni er hætt myndi það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun æða.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop Det er vigtigt, at du tager Sevelamer carbonate Winthrop, for at opretholde et passende fosfatindhold i dit blod.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Sevelamer carbonat Winthrop meðferðina til þess að viðhalda viðeigandi styrk fosfats í blóðinu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på brevet og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á skammtapokanum og öskjunni á eftir „Fyrnist".
Danish: Tabletterne er pakket i HDPE-tabletbeholdere med børnesikret polypropylenlåg og induktionsforsegling.
Icelandic: Töflunum er pakkað í glös úr þéttu pólýetýleni (HDPE) með pólýprópýlen öryggistappa og innsigli.
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Icelandic: Hvern 0,8 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 30 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Danish: Obstipation kan være et tidligt symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Icelandic: Hægðatregða getur verið snemmkomið einkenni alvarlegra aukaverkana á meltingarfæri.
Danish: Underskud af stofskiftehormoner ses i sjældne tilfælde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Skjaldvakabrestur er skortur á skjaldkirtilshormóni sem er sjaldgæfur en mögulegur hjá ákveðnu fólki sem tekur levótýroxín (notað til að meðhöndla skjaldvakabrest) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Sevelamer carbonate Winthrop for børn under 6 år eller hos børn med en legemsoverfladeareal under 0,75 m er ikke klarlagt.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop hjá börnum yngri en 6 ára eða börnum með líkamsyfirborð sem er undir 0,75 m2.
Danish: • Opkastning,
Icelandic: • uppköst,
Danish: • svær gastrointestinal motilitetslidelse inklusive ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retention af gastrisk indhold og abnorm eller uregelmæssig tarmbevægelse
Icelandic: • alvarlegar maga- og þarmahreyfingaraskanir, þ. á m. ómeðhöndlaða eða alvarlega magalömun (ástand í meltingarveginum sem hægir á magatæmingu), magateppu og óeðlilegar eða óreglulegar hægðir,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sevelamer carbonate Winthrop Sådan skal du tage Sevelamer carbonate Winthrop Bivirkninger
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sevelamer carbonate Winthrop 3. Hvernig nota á Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Pulveret skal opløses i 30 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Icelandic: Blanda skal mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka áður en lyfið er gefið.
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,8 g sevelamer karbónat.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar hjá sjúklingum í skilun.
Danish: Ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus hos transplantationspatienter
Icelandic: Cíklósporín, mýkófenólatmófetíl og takrólímus hjá líffæraþegum
Danish: • Virkningen af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin der anvendes til at hæmme immunsystemet) kan blive reduceret af Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Áhrif lyfja eins og cíklósporíns, mýkófenólat mófetíls og takrólímus (lyf sem bæla ónæmiskerfið) geta minnkað af völdum
Danish: Opvarm ikke Sevelamer carbonate Winthrop pulver (fx i mikrobølgeovn) og tilsæt det ikke til varme madvarer eller væsker.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop mixtúruduftið má ekki hita (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta í heitan mat eða vökva.
Danish: Lysegult pulver.
Icelandic: Blóðfosfatskortur.
Danish: Reducerede niveauer af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus er rapporteret hos transplantationspatienter ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid, uden kliniske konsekvenser (fx afstødelse af transplanteret organ).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni cíklósporíns, mýkófenólatmófetíls og takrólímus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamer vetnisklóríði án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
Danish: Pulveret skal opløses i 60 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Icelandic: Blanda skal mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka áður en lyfið er gefið.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er også indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse, men har et indhold af serumfosfat ≥ 1,78 mmol/l.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er einnig ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm , sem eru ekki í blóðskilun, með styrk fosfórs í sermi ≥ 1,78 mmól/l.
Danish: - Alvorlig betændelse i tyktarmen (symptomer omfatter; alvorlige mavesmerter, mave-eller tarmsygdomme eller blod i afføringen [gastrointestinal blødning] og krystalaflejring i tarmen er rapporteret.
Icelandic: - Greint hefur verið frá alvarlegri bólgu í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi)) og útfellingu kristalla í þörmum.
Danish: Brug måleskeen i æsken til hver Sevelamer carbonate Winthrop pulver dosis på 0,4 g.
Icelandic: Notið skammtaskeiðina sem fylgir með fyrir hvern 0,4 g skammt af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti.
Danish: 2,4 g pulver
Icelandic: 0,8 g duft
Danish: Det er også blevet påvist, at sevelamer reducerer absorption af flere vitaminer, inklusive folinsyre (se pkt.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að sevelamer dregur úr frásogi ákveðinna vítamína, þar á meðal fólínsýru (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Danish: Fremstiller:
Icelandic: Tel:
Danish: Det bør overvejes, om amning skal fortsætte/stoppes, eller om behandling med sevelamercarbonat skal fortsætte/seponeres, hvor overvejelserne skal omfatte fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandling med sevelamercarbonat.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat meðferð.
Danish: Behandling af disse patienter med Sevelamer carbonate Winthrop bør først påbegyndes efter en omhyggelig benefit/risk assessment.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop meðferð hjá þessum sjúklingum eftir vandlegt mat á ávinningi/áhættu.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, natríumklóríð, sinksterat.
Danish: Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat for voksne er 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på kliniske behov og serumfosfatniveau.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamer karbónati hjá fullorðnum er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring miðað við klínískar þarfir og fosfórgildi í sermi.
Danish: • hvis du har tilstoppede tarme
Icelandic: ef þú ert með garnateppu,
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret var af gastrointestinal karakter.
Icelandic: Flestar aukaverkananna sem greint var frá voru frá meltingarvegi.
Danish: Korrekt synkeevne bør kontrolleres omhyggeligt hos patienter med følgesygdomme.
Icelandic: Hjá sjúklingum með samhliða sjúkdóma skal fylgjast vandlega með réttri kyngingargetu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Icelandic: Ef þú missir af einum skammti skaltu sleppa honum alveg og taka næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Danish: Tal med din læge, mens du tager Sevelamar carbonate Winthrop:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum meðan þú ert að taka Sevelamer carbonate Winthrop:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Sevelamer carbonate Winthrop påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Sevelamer carbonate Winthrop hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: • kløe,
Icelandic: • niðurgangur,
Danish: Din læge bør overvåge indholdet af bikarbonat i dit blod.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með styrk bíkarbonats í blóðinu þínu.
Danish: For voksne patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum þarf að fylgjast með fosfórgildum og skammtur sevelamer karbónats aukinn um 0,8 g þrisvar á sólahring (2,4 g/sólarhring) á 2-4 vikna fresti þar til ásættanlegu fosfórgildi í sermi er náð, með reglulegu eftirlit þar á eftir.