FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati osservati mutamenti sostanziali nel numero dei linfociti circolanti o nel fenotipo cellulare per mezzo di analisi citofluorimetrica (FACS) eccezion fatta per l'attesa riduzione temporanea delle cellule Tac+.
Finnish: Fluoresenssiaktivoitujen solujen erittelylaskennassa (FACS) ei havaittu merkittäviä muutoksia kiertävien lymfosyyttien määrissä eikä solufenotyypeissä paitsi odotettu, ohimenevä Tac+-solujen väheneminen.
Italian: Polisorbato 80, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico anidro, sodio fosfato dibasico anidro, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Polysorbaatti 80, natriumkloridi, vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriumfosfaatti, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: - Gli eccipienti sono polisorbato 80, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico anidro, sodio fosfato dibasico anidro, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: - Muut aineet ovat polysorbaatti 80, natriumkloridi, vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriumfosfaatti, natriumhydroksidi, väkevä kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Complessivamente, l'impiego di terapia con anticorpi policlonali antilinfocitari (OKT3, ATG, ATGAM) è stato simile nei pazienti che avevano ricevuto Zenapax e nei pazienti che avevano ricevuto placebo, 18,5% e 17,9% rispettivamente.
Finnish: Polyklonaalisen antilymfosyyttivasta-ainehoidon (OKT3, ATG, ATGAM) käyttö oli yhtä yleistä potilailla, jotka saivat Zenapaxia tai plaseboa.
Italian: Il daclizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato prodotto da linea cellulare di mieloma NSO murino utilizzando un sistema di espressione glutaminsintetasi (NS_GSO) attraverso la tecnologia del DNA ricombinante.
Finnish: Daklitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikalla hiiren NSO-myeloomasolulinjassa käyttäen glutamiinisyntetaasi (GS)ekspressiomenetelmää (NS_GSO).
Italian: Deve essere diluito in 50 ml di soluzione sterile di sodio cloruro 0,9% prima di essere somministrato ai pazienti per endovena.
Finnish: Se on laimennettava 50 ml:aan steriiliä fysiologista keittosuolaliuosta (0,9%) ennen laskimonsisäistä infuusiota potilaille.
Italian: ● CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Italian: Pazienti affetti da insufficienza epatica grave
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
Italian: Negli studi clinici su pazienti sottoposti a trapianto renale allogenico, trattati con 1 mg/kg di Zenapax ogni 14 giorni per un totale di 5 dosi, la media delle concentrazioni sieriche massime (media ± deviazione standard) è aumentata tra la prima dose (21 ±14 µg/ml) e la quinta dose (32 ± 22 µg/ml).
Finnish: Daklitsumabin keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa (keskiarvo ± keskihajonta) nousivat ensimmäisestä annoksesta (21 ± 14 mikrog/ml) viidenteen annokseen (32 ± 22 mikrog/ml) munuaisensiirtopotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin yhteensä viisi annosta Zenapaxia 1 mg/kg joka 14. päivä.
Italian: Terapia di combinazione in soggetti con trapianto renale allogenico
Finnish: Yhdistelmähoito munuaisensiirtopotilailla
Italian: Non vi è esperienza circa il trattamento di soggetti che hanno ricevuto un trapianto con un secondo o successivi cicli di Zenapax.
Finnish: Kokemuksia ei ole kahdesta eikä toistetuista Zenapax-hoitojaksoista elinsiirtopotilailla.
Italian: COME CONSERVARE ZENAPAX
Finnish: ZENAPAXIN SÄILYTTÄMINEN
Italian: Una volta preparata, la soluzione deve essere immediatamente somministrata per endovena.
Finnish: Valmis infuusioneste on annettava suonensisäisesti heti.
Italian: - difficoltà ad addormentarsi - tremori - mal di testa - elevata pressione sanguigna (ipertensione) - difficoltà di respirazione - costipazione, diarrea, vomito, nausea o bruciore - dolore alle articolazioni e ai muscoli - eccesso di liquidi nel corpo (edema), gonfiore alle braccia e alle gambe (edema periferico) - problemi di cicatrizzazione delle ferite
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ovat: - univaikeudet - vapina (tremor) - päänsärky - korkea verenpaine (hypertensio) - hengitysvaikeus - ummetus; ripuli; oksentelu; pahoinvointi tai närästys - nivel-ja lihaskipu - nesteen kertyminen elimistöön (ödeema); käsien ja jalkojen turvotus (periferaalinen ödeema)
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Italian: La sopravvivenza a tre anni dell'organo trapiantato non era significativamente differente tra placebo e daclizumab nello studio con regime immunosoppressivo triplo (83% contro 84%) o nello studio con regime immunosoppressivo doppio (78% contro 82%).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin kolmen eri immunosuppressiivisen lääkkeen yhdistelmää, siirrännäisen eloonjäämisessä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboa tai daklitsumabia saaneiden ryhmien välillä kolmen vuoden kohdalla siirrosta (83% vs. 84%).
Italian: Per i pazienti affetti da insufficienza renale grave non è necessario apportare modifiche al dosaggio.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Non ci sono esperienze relative all'utilizzo di Zenapax in pazienti altamente immunizzati.
Finnish: Zenapaxin käytöstä voimakkaasti immunisoituneilla potilailla ei ole kokemusta.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono più probabili nei bambini che negli adulti; questi includono diarrea, dolore post-operatorio, febbre, vomito, elevata pressione sanguigna, prurito, infezioni del naso e della gola e infezioni nelle urine.
Finnish: Näitä ovat ripuli, leikkauksen jälkeinen kipu, kuume, oksentelu, korkea verenpaine, kutiseva iho, nenän ja kurkun alueen infektiot sekä virtsatieinfektiot.
Italian: I farmaci indicati nel trapianto di seguito elencati sono stati somministrati nel corso di studi clinici insieme a Zenapax senza alcuna interazione: ciclosporina, micofenolato mofetile, ganciclovir,
Finnish: Seuraavia elinsiirtojen yhteydessä käytettäviä lääkkeitä on kliinisissä tutkimuksissa käytetty samanaikaisesti Zenapaxin kanssa ilman interaktioita: siklosporiini, mykofenolaattimofetiili, gansikloviiri, asikloviiri, takrolimuusi, atsatiopriini, antitymosyytti-immunoglobuliini, muromonabCD3 (OKT3) ja kortikosteroidit.
Italian: La soluzione di Zenapax è incolore e viene fornita in flaconcini monouso.
Finnish: Zenapax on väritön liuos, jota toimitetaan kerta-annoskäyttöön tarkoitetuissa injektiopulloissa.
Italian: Molto comune Dolore muscoloscheletrico Dolore alla schiena
Finnish: Erittäin yleinen Tuki-ja liikuntaelinten kipu Selkäkipu
Italian: Tuttavia, dei 40 pazienti che avevano ricevuto Zenapax e terapia antilinfocitaria, ne sono morti 8 (20,0%), mentre dei 37 pazienti che avevano ricevuto placebo e terapia antilinfocitaria, ne sono morti 2 (5,4%).
Finnish: Plaseboa ja antilymfosyyttihoitoa saaneessa ryhmässä kuoli 2 potilasta 37:stä (5,4%).
Italian: Molto comune Dispnea Edema polmonare Effusione pleurica Atelettasia
Finnish: Epänormaalit hengitysäänet Ummetus
Italian: Per i pazienti sottoposti a trapianto renale allogenico non sono necessarie modifiche del dosaggio basate su altre covarianti identificate (sesso, proteinuria, razza ed età).
Finnish: Muiden todettujen muuttujien (sukupuoli, proteinuria, rotu tai ikä) perusteella annosta ei tarvitse säätää munuaisensiirtopotilailla.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 26 febbraio 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 26. helmikuuta
Italian: Il 26 febbraio 1999 la Commissione europea ha rilasciato a Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenapax, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zenapaxia varten Roche Registration Limited -yhtiölle 26. helmikuuta 1999.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenapax.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Zenapaxille.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ZENAPAX Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ZENAPAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Il farmaco viene utilizzato in pazienti che non hanno alti livelli di anticorpi contro le cellule 'estranee' di altre persone.
Finnish: Lääkettä käytetään potilailla, joilla ei ole paljon vasta-aineita muista ihmisistä peräisin olevia "vieraita" soluja vastaan.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni (riscontrati in più di 1 paziente su 10) erano insonnia (difficoltà a prendere sonno), tremore, mal di testa, ipertensione (pressione alta), dispnea (difficoltà a respirare), stipsi (stitichezza), diarrea, vomito, nausea, dispepsia (bruciore di stomaco), dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle articolazioni), edema (gonfiore), alterata cicatrizzazione delle ferite e dolore post-traumatico (dolore conseguente all'intervento chirurgico).
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset (joista kärsi vähintään 1 potilas 10:stä) olivat unettomuus, vapina, päänsärky, korkea verenpaine, hengenahdistus, ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, närästys, lihas- ja nivelkivut, turvotus, hidastunut paraneminen ja traumaperäinen (leikkauksesta johtuva) kipu.
Italian: Contiene il principio attivo daclizumab (5 mg/ml).
Finnish: Sen vaikuttava aine on daklitsumabi (5 mg/ml).
Italian: Le dosi successive devono essere somministrate ogni 14 giorni per un totale di cinque dosi.
Finnish: Tämän jälkeen Zenapax-annoksia annetaan 14 päivän välein yhteensä viisi annosta.
Italian: Zenapax è stato studiato in due studi principali condotti su un totale di 535 adulti sottoposti a trapianto di rene.
Finnish: Zenapaxia on tutkittu kahdessa suuressa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 535 aikuista munuaisensiirtopotilasta.
Italian: Tali anticorpi possono svilupparsi in seguito a trasfusioni di sangue, gravidanza o un precedente trapianto d'organo.
Finnish: Tällaisia vasta-aineita saattaa kehittyä mm. verensiirtojen ja raskauksien yhteydessä.
Italian: La dose raccomandata per adulti e bambini è di 1 mg per chilo di peso corporeo, diluiti in 50 ml di soluzione fisiologica sterile e somministrati in un'infusione di 15 minuti.
Finnish: Annossuositus niin lapsille kuin aikuisillekin on 1 mg painokiloa kohden liuotettuna 50 ml:aan steriiliä suolaliuosta.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (tipo di proteina) che è stato concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (denominata antigene) che si trova su determinate cellule dell'organismo.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini) tunnistaa tietyissä elimistön soluissa olevia rakenteita, antigeenejä, ja sitoutuu niihin.
Italian: Nello studio sui bambini, cinque (8%) sviluppavano la reazione di rigetto nei primi sei mesi dopo il trapianto.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa potilaista viisi (eli 8 %) sai hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa munuaissiirrosta.
Italian: In questo studio, Zenapax veniva aggiunto ai farmaci immunosoppressori esistenti dei bambini.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Zenapax lisättiin lasten jo käytössä olevaan hylkimisenestolääkitykseen.
Italian: Altre informazioni su Zenapax:
Finnish: Lisätietoja Zenapaxista
Italian: Perché è stato approvato Zenapax?
Finnish: Miksi Zenapax on hyväksytty?
Italian: Nel primo studio, i pazienti ricevevano ciclosporina e prednisone (un corticosteroide) e, nel secondo studio, ricevevano ciclosporina, prednisone e
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa potilaille annettiin Zenapaxin lisäksi siklosporiinia ja prednisonia (eräs kortikosteroidi), toisessa taas siklosporiinia, prednisonia ja atsatiopriinia.
Italian: La prima infusione deve essere somministrata nelle 24 ore precedenti al trapianto.
Finnish: Tiputuksen tulee kestää 15 min. Ensimmäinen tiputus annetaan 24 tuntia ennen elinsiirtoa.
Italian: Viene usato insieme ad altri farmaci immunosoppressori (antirigetto) tra cui la ciclosporina e i corticosteroidi.
Finnish: Sitä käytetään muiden immunosuppressiivisten eli hylkimistä estävien lääkkeiden kuten siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
Italian: Legandosi e bloccando il recettore, il daclizumab previene l'attivazione dei linfociti T da parte dell'interleuchina-2, riducendo la probabilità che il rene trapiantato venga rifiutato.
Finnish: Sitoutumalla reseptoreihin ja salpaamalla ne daklitsumabi estää interleukiini-2:ta aktivoimasta T-lymfosyytteja, jolloin siirrännäisen hylkiminen on epätodennäköisempää.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zenapax nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Zenapaxista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il principio attivo di Zenapax, daclizumab, è un anticorpo monoclonale.
Finnish: Zenapaxin vaikuttava aine daklitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Italian: Che cos'è Zenapax?
Finnish: Mitä Zenapax on?
Italian: Zenapax deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da medici esperti nell'impiego di terapie immunosoppressive dopo un trapianto d'organo.
Finnish: Zenapaxia saa määrätä ja Zenapax-hoitoa antaa vain elinsiirtoihin liittyvään immunosuppressiiviseen lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
Italian: Zenapax è un concentrato per soluzione per infusione endovenosa (flebo in una vena).
Finnish: Zenapax on konsentraatti (tiiviste), josta laimennetaan infuusioliuos (tiputus suoneen).
Italian: Nel primo studio, il 28 (22%) dei 126 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina e prednisone sviluppavano reazioni di rigetto, rispetto ai 47 (35%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Zenapaxia annettiin aikuisille siklosporiinin ja prednisonin kanssa, 28 potilaalla 126:sta (eli 22 prosentilla) esiintyi hylkimisreaktio verrattuna lumelääkettä siklosporiinin ja prednisonin kanssa saaneisiin, joista 47 potilaalla 134:stä (eli 35 prosentilla) esiintyi hylkimisreaktio.
Italian: Un altro studio prendeva in considerazione le percentuali di rigetto in 60 bambini di età tra i cinque e i 18 anni sottoposti a trapianto di rene.
Finnish: Lisäksi yhdessä Zenapax-tutkimuksessa seurattiin hylkimisreaktioiden määrää 60:llä 5-18 vuoden ikäisellä munuaissiirtopotilaalla.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää Zenapaxia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zenapax sono superiori ai suoi rischi per la profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo, se usato in associazione a un regime immunosoppressivo comprendente ciclosporina e corticosteroidi, in pazienti che non sono altamente immunizzati.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zenapaxista saatava hyöty on sen haittoja suurempi akuutin hylkimisreaktion estämisessä potilailla, joille suoritetaan de novo allogeeninen munuaisensiirto.
Italian: Qual è il rischio associato a Zenapax?
Finnish: Mitä riskejä Zenapaxiin liittyy?
Italian: Nel secondo studio, il 39 (28%) dei 141 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina, prednisone e azatioprina sviluppavano reazioni di rigetto del rene, rispetto ai 63 (47%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Zenapaxia tai lumelääkettä annettiin aikuisille siklosporiinin, prednisonin ja atsatiopriinin kanssa, vastaavat luvut olivat 39 potilasta 141:stä (eli 28 %) Zenapaxin kanssa ja 63 potilasta 134:stä (eli 47 %) lumelääkkeen kanssa.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al daclizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Finnish: Zenapexia ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä daklitsumabille tai jollekin muulle lääkevalmisteen sisältämälle aineelle.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di pazienti che sviluppava reazioni di rigetto del rene trapiantato nei primi sei mesi successivi al trapianto.
Finnish: Zenapaxin tehoa mitattiin ensisijaisesti niiden potilaiden määrällä, jotka kärsivät hylkimisreaktiosta kuuden kuukauden kuluessa munuaisensiirrosta.
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutusten määrä Zenapaxia käyttäneillä potilailla oli samanlainen kuin lumelääkettä saaneilla, kun näitä annettiin yhdessä muiden hylkimisenestolääkkeiden kanssa.
Italian: Come agisce Zenapax?
Finnish: Miten Zenapax vaikuttaa?
Italian: Il daclizumab è stato progettato per legarsi al recettore dell'interleuchina-2 sulla superficie dei globuli bianchi chiamati linfociti T. Queste cellule sono coinvolte nel meccanismo di riconoscimento delle cellule 'estranee' e nel rigetto degli organi trapiantati.
Finnish: Daklitsumabi on suunniteltu sitoutumaan T-lymfosyyttien (erään valkosolutyypin) pinnalla oleviin interleukiini-2:n reseptoreihin.
Italian: Entrambi gli studi hanno confrontato gli effetti dell'aggiunta di Zenapax o placebo (un finto trattamento) ad altri farmaci immunosoppressori.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Zenapaxin ja lumelääkkeen vaikutusta, kun niitä annettiin muiden hylkimisenestolääkkeiden kanssa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zenapaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Zenapax si usa per prevenire che l'organismo rigetti un rene nel primo periodo successivo a un trapianto.
Finnish: Zenapaxia käytetään munuaisensiirron yhteydessä estämään siirron jälkeistä hylkimisreaktiota.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Finnish: Zenapaxia koskeva EPAR -arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Zenapax si è dimostrato più efficace del placebo nella riduzione della frequenza del rigetto se aggiunto alla terapia immunosoppressiva.
Finnish: Lisättynä potilaiden hylkimisenestohoitoon Zenapax vähensi hylkimisreaktioita tehokkaammin kuin lumelääke.
Italian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Finnish: EU/1/16/1119/001
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Finnish: 50 mg / 100 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Finnish: Testattujen isolaattien lukumäärä: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Italian: 16 settimane
Finnish: 16 viikkoa
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
Finnish: • sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Italian: GT = genotipo
Finnish: GT = Genotyyppi
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si metta alla guida e non utilizzi macchinari se, dopo avere assunto il medicinale, si sente stanco.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Finnish: Kliinisen tilan ja laboratorioarvojen seurantaa suositellaan.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Finnish: Tabletti on 21 mm pitkä ja 10 mm leveä.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Finnish: Elbasviirin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 32 %.
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Finnish: Potilaille on korostettava, ettei heidän pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Finnish: Sekä miesten että naisten on luettava nämä tiedot.
Italian: Questo perché ZEPATIER non è stato studiato in questa fascia di età.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei ZEPATIER-valmistetta ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Italian: ZEPATIER per 12 settimane
Finnish: ZEPATIER 12 viikon ajan
Italian: • insolita perdita di capelli o assottigliamento dei capelli
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen
Italian: Gli effetti di ZEPATIER durante la gravidanza non sono noti.
Finnish: ZEPATIER-valmisteen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Finnish: Esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico che cosa ha assunto.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää lääkärille, mitä lääkettä olet ottanut.
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Finnish: Lisätietoa tutkimuksesta
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa erilaisista sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva al solito orario.
Finnish: Odota ja ota sitten seuraava annos normaaliin aikaan.
Italian: • mal di testa
Finnish: • päänsärky.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere ZEPATIER.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun on käytettävä ZEPATIER-valmistetta.
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Finnish: • sunitinibia tiettyjen syöpien hoitoon
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Finnish: Vaikutukset lääkeainepitoisuuksiin.
Italian: Meno dello 0,5 % di grazoprevir è stato rinvenuto nel dializzato durante una sessione di dialisi di 4 ore.
Finnish: Alle 0,5 % gratsopreviirista erittyi dialysaattiin 4 tunnin dialyysin aikana.
Italian: GT4 (con esperienza di trattamento)
Finnish: GT4 (aiemmin hoitoa saaneet)
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati riscontrati generalmente alla settimana 8 di trattamento o successivamente.
Finnish: Näitä viivästyneitä ALAT-arvon nousuja havaittiin yleensä hoitoviikolla 8 tai sen jälkeen.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZEPATIER
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZEPATIER-valmistetta
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Finnish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
Italian: • è allergico a elbasvir, a grazoprevir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Finnish: • jos olet allerginen elbasviirille, gratsopreviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Finnish: Resistenssiä aiheuttavien substituutioiden pysyvyys
Italian: In questo modo il medico potrà:
Finnish: Verikokeiden avulla lääkäri voi:
Italian: Vedere l'elenco sotto "Non prenda ZEPATIER se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali".
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota ZEPATIER-valmistetta, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä".
Italian: EBR con GZR
Finnish: EBR ja GZR
Italian: Ogni scatola contiene in totale 28 compresse.
Finnish: Yhdessä kotelossa on yhteensä 28 tablettia.
Italian: Usare con cautela; può essere richiesto un aggiustamento della dose di sunitinib.
Finnish: Käytettävä varoen; sunitinibin annosta tarvitsee ehkä muuttaa.
Italian: INIBITORI DELL'HMG-CoA REDUTTASI
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Finnish: ALAT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
Finnish: Yhteiskäyttöä ei suositella.