FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två 52-veckors studier med aktiv kontroll, som jämförde kanagliflozin med glimepirid och sitagliptin, var de stadigvarande och statistiskt signifikanta procentuella medelminskningarna av kroppsvikten för kanagliflozin som tilläggsbehandling till metformin -4,2 % och -4,7 % för kanagliflozin 100 mg och 300 mg en gång dagligen, jämfört med kombinationen av glimepirid och metformin (1,0 %), och -2,5 % för kanagliflozin 300 mg en gång dagligen i kombination med metformin och sulfonureid, jämfört med sitagliptin i kombination med metformin och en sulfonureid (0,3 %).
Lithuanian: Dviejų 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų, kuriais buvo palygintas gydymas kanagliflozinu su gydymu glimepiridu ir sitagliptinu, duomenimis, ilgalaikis ir statistiškai reikšmingas procentinės kūno masės dalies vidutinis sumažėjimas, vartojant kanaglifloziną papildomam gydymui kartu su metforminu, buvo atitinkamai -4,2 % ir -4,7 %, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
Swedish: I andra studier med typ 2-diabetes och kanagliflozin vilka inkluderade en allmän diabetespopulation med 8114 patienter, observerades ingen skillnad i risk för fraktur i förhållande till kontroll.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų metu, kuriuose buvo įtraukta 8 114 cukriniu diabetu sergančių pacientų, nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo lyginant su kontrole.
Swedish: I en singeldosstudie på patienter med typ 2-diabetes fördröjde behandling med 300 mg före en blandad måltid den intestinala glukosabsorptionen och minskade det postprandiella blodsockervärdet genom både en renal och en icke-renal mekanism.
Lithuanian: Vienos dozės tyrime su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, gydymas 300 mg prieš vartojant mišraus maisto, pavėlino gliukozės absorbciją žarnyne ir sumažino tiek per inkstų, tiek ir ne per inkstų mechanizmą išsiskiriančios gliukozės koncentraciją po pavalgymo.
Swedish: Kanagliflozin studerades dubbelterapi tillsammans med metformin, dubbelterapi tillsammans med sulfonureid, trippelterapi tillsammans med metformin och en sulfonureid, trippelterapi tillsammans med metformin och pioglitazon, som tilläggsbehandling tillsammans med insulin, och som monoterapi (tabell 4).
Lithuanian: Kanagliflozinas buvo tirtas skiriant monoterapiją, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu bei papildomą gydymą kartu su insulinu (lentelė Nr.
Swedish: Undersökningar vanliga dyslipidemi m, ökad hematokrit b, n mindre vanliga ökat blodkreatinin b, o
Lithuanian: Dislipidemija m, padidėjęs hematokritas b, n
Swedish: I placebokontrollerade studier ledde behandling med kanagliflozin 100 mg och 300 mg till genomsnittliga sänkningar av det systoliska blodtrycket på -3,9 mmHg respektive -5,3 mmHg jämfört med placebo (-0,1 mmHg), och en mindre effekt på det diastoliska blodtrycket vilket innebär genomsnittliga förändringar för kanagliflozin 100 mg och 300 mg på -2,1 mmHg respektive -2,5 mmHg, jämfört med placebo (-0,3 mmHg).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozino lėmė vidutinį sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, atitinkamai, -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, lyginant su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kai vidutinis pokytis, vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, atitinkamai, buvo -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, lyginant su placebu (-0,3 mmHg).
Swedish: En riktad studie visade att samtidig administrering av kanagliflozin 50 mg och 150 mg doserat två gånger dagligen som dubbelterapi tillsammans med metformin gav ett kliniskt och statistiskt signifikant resultat i förhållande till placebo i glykemisk kontroll, inklusive HbA1c, andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 %, förändring från baseline-FPG och i minskad kroppsvikt enligt tabell 5.
Lithuanian: Tikslinio tyrimo metu skiriant 50 mg ir 150 mg kanagliflozino du kartus per parą kartu su metforminu (gydymas dviems vaistais) nustatyti kliniškai ir statistiškai reikšmingi glikemijos kontrolės rezultatai, lyginant su placebu, įskaitant HbA1c, pacientų, pasiekusių HbA1c, < 7 %, procento pokytį nuo pradinio FPG ir kūno svorio sumažėjimą, kurie pateikti 5 lentelėje.
Swedish: Vid sista värdet efter baseline var incidenstalen för sådana minskningar 3,3 för patienter som behandlades med kanagliflozin 100 mg, 2,7 för kanagliflozin 300 mg och 3,7 händelser per 100 patientårs exponering för placebo (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vertinant paskutinę reikšmę, tokio sumažėjimo pasireiškimo dažnis buvo 3,3 pacientams, gydytiems 100 mg kanagliflozino, 2,7 gydytiems 300 mg kanagliflozino ir 3,7 įvykio per 100 paciento metų, vartojant placebą (žr.
Swedish: Skillnad mot kanagliflozin 100 mg (justerat medelvärde) (95 % CI) Skillnad mot kanagliflozin 300 mg (justerat medelvärde) (95 % CI) Skillnad mot metformin XR (justerat medelvärde) (95 % CI) Procentuell andel patienter som uppnådde HbA1c
Lithuanian: Pokytis, lyginant su pradiniu (koreguotas vidurkis) Skirtumas nuo 100 mg kanagliflozino (koreguotas vidurkis) (95 % PI) Skirtumas nuo 300 mg kanagliflozino (koreguotas vidurkis) (95 % PI) Skirtumas nuo metformino XR (koreguotas vidurkis) (95 % PI) Pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %, procentas Kūno masė Pradinė (vidurkis) kg Procentinis pokytis, palyginti su pradine (koreguotas vidurkis) Skirtumas nuo metformino XR (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Swedish: Incidenstalen för större minskningar av eGFR (> 30 %) någon gång under behandlingen var 7,3, 8,1 och 6,5 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive placebo.
Lithuanian: Didesnio aGFG (> 30 %) sumažėjimo pasireiškimo dažnis bet kuriuo gydymo laikotarpiu buvo 7,3, 8,1 ir 6,5 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai 100 kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Swedish: I studien ingick 8 individer med normal njurfunktion (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCl 50 ml/min till < 80 ml/min), 8 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30 ml/min till < 50 ml/min) och 8 patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min), samt 8 patienter med ESRD som stod på hemodialys.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 8 tiriamieji, kurių inkstų funkcija yra normali (KlKr ≥ 80 ml per min.), 8 tiriamieji, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KlKr yra nuo 50 ml per min.
Swedish: Kanagliflozin 100 mg en gång dagligen som dubbelterapi tillsammans med metformin gav liknande minskningar av HbA1c från baseline och 300 mg gav en överlägsen minskning (p < 0,05) av HbA1c jämfört med glimepirid vilket visar på non-inferiority.
Lithuanian: 6). Skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, 100 mg kanagliflozinas, vartojamas kartą per parą, panašiai sumažino HbA1c nuo pradinio rodmens, o 300 mg daugiau sumažino (p < 0,05) HbA1c, palyginti su glimepiridu, taigi įrodyta, kad yra ne blogesnis vaistinis preparatas.
Swedish: • hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på sin maximalt tolererade dos av metformin ensamt
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemijos kontrolė nepakankama, skiriant maksimalias toleruojamas vien tik metformino dozes;
Swedish: Majoriteten av patienter med baseline eGFR på 45 ml/min/1,73 m2 till < 60 ml/min/1,73 m2 stod på insulin och/eller en sulfonureid (85 % [614/721]).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Swedish: Den totala incidensen av förhöjt serumkalium var högre hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion med incidenstal på 4,9, 6,1 och 5,4 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive placebo.
Lithuanian: Bendras padidėjusio kalio kiekio serume pasireiškimo dažnis buvo didesnis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, kurio pasireiškimo dažnis buvo 4,9, 6,1 ir 5,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai, 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Swedish: I enlighet med den förväntade ökningen av hypoglykemi när ett läkemedel som inte är förknippat med hypoglykemi läggs till insulin och/eller sulfonureid, sågs en ökning av hypoglykemiepisoder/händelser när kanagliflozin lades till insulin och/eller en sulfonureid (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Kanaglifloziną pradėjus vartoti kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, buvo stebėti hipoglikemijos epizodai ar reiškiniai, atitinkantys numatytąjį hipoglikemijos padidėjimą su hipoglikemija nesusijusį vaistinį preparatą pradėjus vartoti kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Kanagliflozin doserat med en titreringsregim gav kliniskt och statistiskt signifikanta resultat (p < 0,001) jämfört med placebo med avseende på glykemisk kontroll, inklusive HbA1c och förändring från baseline av FPG, och en statistiskt signifikant förbättring (p < 0,01) hos de patienter som uppnådde HbA1c < 7 %.
Lithuanian: skiriamas titravimo režimu, sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės GKN, ir statistiškai reikšmingai (p < 0,01) padidėjo procentinė HbA1c < 7 % pasiekusių pacientų dalis.
Swedish: Effekten av kanagliflozin är beroende av njurfunktionen, och effekten är försämrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och oftast ses ingen effekt hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Veiksmingumas sumažėja pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir greičiausiai jo nėra pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Swedish: Minskningar av eGFR (-3,4 respektive -4,7 ml/min/1,73 m rapporterades med kanagliflozin 100 mg och kanagliflozin 300 mg jämfört med kontrollgruppen (-4,2 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-4,2ml/min.1,73 m2).
Swedish: Tabell 4: Effektresultat från placebokontrollerade kliniska studier Dubbelterapi tillsammans med metformin (26 veckor)
Lithuanian: 4 lentelė: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Swedish: Efter oral administrering av en 850 mg tablett observerades en 40 % lägre maximal plasmakoncentration, en 25 % minskning av AUC och 35 minuters förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino absorbciją. Stebėta, kad išgėrus 850 mg tabletę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 % mažesnė, 25 % sumažėja AUC, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat från kliniska studier med aktiv kontroll Jämfört med glimepirid som dubbelterapi tillsammans med metformin (52 veckor)
Lithuanian: 6 lentelė: Aktyviai kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Palyginti su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (52 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n = 482)
Swedish: I en studie som jämförde kanagliflozin 300 mg en gång dagligen med sitagliptin 100 mg i trippelterapi tillsammans med metformin och en sulfonureid uppvisade kanagliflozin non-inferiority (p < 0,05) och överlägsen (p < 0,05) minskning av HbA1c jämfört med sitagliptin.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu, vartojamu kartą per parą, su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05) sumažina HbA1c, palyginti su sitagliptinu.
Swedish: I det kliniska utvecklingsprogrammet utvärderades 1085 patienter med baseline-eGFR 30 ml/min/1,73 m till < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Klinikinės plėtros programoje buvo įvertinti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Swedish: Dessutom rapporterades fler händelser av förhöjt kalium och större ökningar av serumkreatinin och blodureakväve (BUN) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie didesnį kalio koncentracijos padidėjimo tokiems pacientams atvejų skaičių bei didesnį kreatinino ir kraujo šlapalo azoto (KŠA) koncentracijų kraujyje padidėjimą (žr.
Swedish: I kliniska långtidsstudier av kanagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes med fastställd kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller med minst 2 riskfaktorer för CVD, har en ungefärlig 2-faldig riskökning för amputation av nedre extremiteter (framförallt tår och mellanfot) observerats hos de patienter som behandlats med kanagliflozin (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikiuose kanagliflozino tyrimuose su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu su nustatytomis širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL) arba kuriems yra mažiausiai 2 ŠKL rizikos veiksniai, pacientams, gydytiems kanagliflozinu maždaug 2 kartus padidėjo apatinių galūnių amputacijos rizika (pirmiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies).
Swedish: I fyra placebokontrollerade studier ledde behandling med kanagliflozin som monoterapi eller tilläggsbehandling tillsammans med ett eller två orala glukossänkande läkemedel till genomsnittliga förändringar från baseline av FPG jämfört med placebo på -1,2 mmol/l till -1,9 mmol/l för kanagliflozin 100 mg en gång dagligen respektive -1,9 mmol/l till -2,4 mmol/l för kanagliflozin 300 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mycket vanliga vulvovaginal candidiasis b, k
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė b, k
Swedish: < 60 ml/min/1,73 m2, gav kanagliflozin en kliniskt relevant minskning av HbA1c jämfört med placebo, med -0,47 % för kanagliflozin 100 mg och -0,52 % för kanagliflozin 300 mg.
Lithuanian: /1,73 m2, duomenų analizė parodė, kad kanagliflozinas kliniškai reikšmingai sumažina HbA1c, palyginti su placebu: -0,47 %, vartojant 100 mg kanagliflozino dozę, ir -0,52 %, vartojant 300 mg kanagliflozino dozę.
Swedish: Kanagliflozin 300 mg (N = 238)
Lithuanian: Kanagliflozinas 300 mg (N = 238)
Swedish: Bland manliga patienter som tog kanagliflozin fick 2,4 % mer än en infektion.
Lithuanian: Daugiau kaip viena infekcinė liga buvo diagnozuota 2,4 % kanaglifloziną vartojusių vyriškos lyties pacientų.
Swedish: Patienter ≥ 75 år hade en högre incidens av biverkningar relaterade till volymförlust (såsom postural yrsel, ortostatisk hypotension, hypotension) med incidenstal på 5,3, 6,1 och 2,4 händelser per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg en gång dagligen, kanagliflozin 300 mg en gång dagligen respektive i kontrollgruppen.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 5,3, 6,1 ir 2,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą ir kontrolinėje grupėje.
Swedish: Kanagliflozindosen bör därför begränsas till 100 mg dagligen hos patienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m eller CrCl < 60 ml/min och kanagliflozin bör inte användas till patienter med eGFR < 45 ml/min/1,73 m 2 eller CrCl < 45 ml/min (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: KrKl < 60 ml/min., turi būti ne didesnė kaip 100 mg ir kanagliflozino neturėtų vartoti pacientai, kurių aGFG yra mažesnis kaip 45 ml/min./1,73 m2 ar KrKl < 45 ml/min.
Swedish: Kanagliflozin har inte undersökts vid gravt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Kanagliflozinas netirtas su sergančiais sunkiu inkstų sutrikimu.
Swedish: I tre studier utförda med speciella patientgrupper (äldre patienter, patienter med eGFR på 30 ml/min/1,73 m2 till < 50 ml/min/1,73 m2 och patienter med eller med hög risk för kardiovaskulär sjukdom) lades kanagliflozin till patientens pågående stabila diabetesbehandlingar (kost, monoterapi eller kombinationsbehandling).
Lithuanian: < 50 ml/min./1,73 m2, ir pacientų, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika) tyrimų metu pacientams prie nusistovėjusio diabeto gydymo (dietos, monoterapijos ar kombinuoto gydymo) buvo pridėtas kanagliflozinas.
Swedish: Symtom på laktatacidos inkluderar kräkningar, magont, muskelkramper, en allmän känsla av att inte må bra med uttalad trötthet eller andningsvårigheter.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai apima vėmimą, pilvo skausmą, raumenų spazmus, bendrą pablogėjusią savijautą su sunkiu nuovargiu ar sunkumu kvėpuoti.
Swedish: Kanagliflozin 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 100 mg (N = 237)
Swedish: Det kan därför krävas en lägre dos av insulin eller en insulinsekretagog för att minska risken för hypoglykemi vid användning i kombination med Vokanamet (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su Vokanamet, gali tekti sumažinti insulino ir insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, reikalingą hipoglikemijos rizikai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Lever och gallvägar mycket sällsynta onormala leverfunktionstester, hepatit
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, hepatitas
Swedish: Vokanamet 150 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: • buksmärta (magont)
Lithuanian: • blogumas (pykinimas);
Swedish: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: • om kroppen har förlorat mycket vatten (uttorkning), t.ex. genom långvarig eller allvarlig diarré, eller om du har kräkts flera gånger i följd
Lithuanian: dėl ilgai trunkančio arba sunkaus viduriavimo arba jeigu vėmėte kelis kartus iš eilės;
Swedish: Tabletten är lila, kapselformad, 22 mm lång, filmdragerad och präglad med "CM" på den ena sidan och "611" på den andra sidan.
Lithuanian: Tabletė yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM", o kitoje - „611".
Swedish: Vokanamet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: HbA1c (%) Baseline (medelvärde) Förändring från baseline (justerat medelvärde)
Lithuanian: HbA1c (%) Pradinis (vidurkis)
Swedish: HDPE-burk med barnsäkert lock, försegling och torkmedel.
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sandarikliu ir drėgmės sugėrikliu.
Swedish: Kanagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 100 mg + metforminas XR (N = 237)
Swedish: Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Tabletten är rosa, kapselformad, 20 mm lång, filmdragerad och präglad med "CM" på den ena sidan och "358" på den andra sidan.
Lithuanian: Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „358".
Swedish: • Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är lila, kapselformade, 22 mm långa och märkta med "CM" på ena sidan och "611" på den andra sidan.
Lithuanian: • Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „611".
Swedish: Kanagliflozin 300 mg + metformin XR (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 300 mg + metforminas XR (N = 237)
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė du kartus per parą.
Swedish: Vokanamet innehåller två olika aktiva substanser, som verkar på olika sätt:
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kurios veikia skirtingai:
Swedish: Tablettstyrkan är beroende av patientens behandling innan behandling med Vokanamet inleds.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento gydymo prieš pradedant vartoti Vokanamet.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vokanamet EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Vokanamet och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vokanamet används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vokanamet vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Dosen med kanagliflozin kan vid behov höjas därefter.
Lithuanian: Vėliau prireikus kanagliflozino dozę galima didinti.
Swedish: Varför godkänns Vokanamet?
Lithuanian: Kodėl Vokanamet buvo patvirtintas?
Swedish: Vokanamet kanagliflozin/metformin
Lithuanian: Vokanamet kanagliflozinas ir metforminas
Swedish: hjärtsvikt eller andningssvikt),
Lithuanian: , širdies ar kvėpavimo nepakankamumas);
Swedish: Mer information om Vokanamet
Lithuanian: Kita informacija apie Vokanamet
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vokanamet ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vokanamet.
Swedish: • Kanagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos kotransportör 2 (SGLT2).
Lithuanian: • kanagliflozinas veikia slopindamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vokanamet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Swedish: • patienter med diabetesketoacidos eller diabetesprekoma (farliga komplikationer av diabetes),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze arba prekoma (pavojinga diabeto komplikacija);
Swedish: • Metformin verkar främst genom att hämma framställningen av socker och minska dess upptag i tarmen.
Lithuanian: • metmorfinas iš esmės veikia slopindamas gliukozės gamybą ir mažindamas jos įsisavinimą žarnyne.
Swedish: Vad gäller dess säkerhet fann CHMP att de biverkningar som setts med Vokanamet är godtagbara och kan hanteras i klinisk praxis.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumą, CHMP manė, kad gydymo Vokanamet šalutiniai reiškiniai yra priimtini ir gali būti kontroliuojami klinikinėje praktikoje.
Swedish: Vilken nytta med Vokanamet har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Vokanamet nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Detta medför dessutom viktminskning, vilket anses gynnsamt för patienter med diabetes.
Lithuanian: Be to, vartojant Vokanamet, sumažėja kūno svoris, o šis faktas laikomas naudingu diabetu sergantiems pacientams.
Swedish: Som en följd av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockret, och detta hjälper till att reglera typ 2-diabetes.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja ir tai padeda geriau kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vokanamet är större än riskerna och rekommenderade att Vokanamet skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vokanamet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.