FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
Romanian: S-a produs decesul la 2 sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Portuguese: Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
Romanian: Hiperbilirubinemia a fost observată la sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Portuguese: As consequências clínicas da inibição são desconhecidas, A administração de cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial de aumentar transitoriamente a exposição a fármacos primariamente eliminados por transporte renal envolvendo a via OCT2/MATE, incluindo a cimetidina, a metformina e o aciclovir.
Romanian: Administrarea de clorură de metiltioniniu Proveblue are potențialul de a crește în mod tranzitoriu expunerea la medicamente a căror eliminare se face în principal prin transport renal implicând calea OCT2/MATE, acestea incluzând cimetidina, metforminul și aciclovirul.
Portuguese: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, França
Romanian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franţa
Portuguese: Não se observaram indícios de actividade carcinogénica em ratos fêmeas.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de activitate carcinogenă la femele de şobolan.
Portuguese: Se a doença do sangue foi causada por anilina ou dapsona, a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg (ver secção 2).
Romanian: Dacă tulburarea dumneavoastră hematologică a fost cauzată de anilină sau dapsonă, doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 2).
Portuguese: Nos casos de meta-hemoglobinemia induzida por anilina ou dapsona, a dose cumulativa máxima recomendada durante o período do tratamento é de 4 mg/kg (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul methemoglobinemiei induse de anilină sau dapsonă, doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 4 mg/kg (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O cloreto de metiltionínio pode causar uma reação de fotossensibilidade cutânea quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou localmente, a partir de dispositivos com iluminação, como por exemplo pulsioxímetros.
Romanian: Clorura de metiltioniniu poate cauza o reacție cutanată de fotosensibilitate în cazul expunerii la surse de lumină puternice, cum sunt cele de la fototerapie, cele din sălile de operații sau, local, de la dispozitivele cu iluminare cum sunt pulsoximetrele.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să de a vi se administra Clorura de metiltioniniu Proveblue
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue destina-se a ser administrado por um profissional de saúde.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se administrează de către personalul medico-sanitar.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário como, por exemplo, em caso de metahemoglobinemia potencialmente fatal.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar, de exemplu în methemoglobinemia cu potenţial letal.
Portuguese: • Doentes com meta-hemoglobinemia devida a envenenamento por clorato;
Romanian: • Pacienţi cu methemoglobinemie cauzată de intoxicaţia cu cloraţi
Portuguese: Notificada apenas em lactentes
Romanian: Raportată doar la sugari
Portuguese: O cloreto de metiltionina pode causar uma reação de fotossensibilidade na pele (reação semelhante a uma queimadura solar) quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou pulsioxímetros.
Romanian: Clorura de metiltioniniu poate cauza o reacție de fotosensibilitate la nivelul pielii (reacție care seamănă cu arsurile solare) în cazul expunerii la surse de lumină puternice precum cele de la terapia cu lumină, luminile din sala de operație și pulsoximetrele.
Portuguese: O cloreto de metiltionina revelou alguns indícios de actividade carcinogénica em ratinhos e ratos machos.
Romanian: Unele dovezi de activitate carcinogenă a clorurii de metiltioniniu au fost observate la şoareci masculi şi şobolani masculi.
Portuguese: Pessoas sem meta-hemoglobinemia
Romanian: Persoane fără methemoglobinemie
Portuguese: Se lhe for administrado mais Cloreto de metiltionina Proveblue do que deveria Dado que este medicamento lhe será dado enquanto está no hospital, não é provável que lhe seja administrada uma dose demasiado alta ou demasiado baixa; no entanto, informe o seu médico caso note algum dos efeitos secundários seguintes: - sensação de enjoo; - dor de estômago; - dor torácica; - tonturas; - dores de cabeça; - transpiração aumentada; - confusão; - um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue); - tensão arterial elevada; - falta de ar;
Romanian: Dacă vi se administrează mai multă Clorură de metiltioniniu Proveblue decât trebuie Întrucât acest medicament vi se va administra în timp ce vă aflaţi în spital, este puţin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puţin; cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - greaţă, - dureri de stomac, - dureri în piept, - ameţeală, - dureri de cap, - transpiraţie, - confuzie, - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge), - tensiune arterială crescută, - dificultăţi de respiraţie, - bătăi anormal de rapide ale inimii, - tremurături, - modificarea culorii pielii (pielea dumneavoastră poate căpăta culoarea albastră)
Portuguese: Podem apresentar uma coloração verde ou azul.
Romanian: Pielea dumneavoastră ar putea lua o colorație albastră.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Romanian: Clasă de aparate, Sisteme și organe
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
Romanian: Modificarea culorii pielii (culoare albastră)
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue demonstrou causar coloração selectiva de tecidos.
Romanian: S-a observat că Clorura de metiltioniniu Proveblue colorează selectiv ţesuturile.
Portuguese: Bebés com 3 meses de idade ou menos
Romanian: Utilizarea la sugari de 3 luni sau mai mici
Portuguese: Como é administrado Cloreto de metiltionina Proveblue
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Portuguese: Taquipneia
Romanian: Tahipnee
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Romanian: Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Portuguese: Como conservar Cloreto de metiltionina Proveblue
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue é um inibidor in vitro da gp-P.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este un inhibitor in vitro al P-gp.
Portuguese: • buspirona;
Romanian: • buspironă
Portuguese: Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o seu médico.
Romanian: Dacă oricare din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră, vă rugăm să vă consultaţi medicul.
Portuguese: Quanto utilizado em associação com estes medicamentos, o cloreto de metiltionina pode causar síndrome serotoninérgica que pode ser potencialmente perigosos para a vida Tais medicamentos incluem:
Romanian: Când este utilizată în combinație cu aceste medicamente, clorura de metiltioniniu poate cauza sindrom serotoninergic, ce poate pune în pericol supraviețuirea.
Portuguese: Descoloração das fezes (azulesverdeadas)
Romanian: Modificarea culorii fecalelor (culoare verde-albastră)
Portuguese: • mirtazapina;
Romanian: • mirtazapină
Portuguese: Afasia
Romanian: Afazie
Portuguese: Cada ml de solução contém 5 mg de cloreto de metiltionina.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 5 mg de clorură de metiltioniniu.
Portuguese: • bupropiona;
Romanian: • bupropionă
Portuguese: - aumento da sensibilidade da sua pele à luz (fotossensibilidade)
Romanian: Acestea pot căpăta culoarea verde sau albastră - sensibilitate crescută a pielii la soare (fotosensibilitate)
Portuguese: Adultos, crianças com mais de 3 meses de idade e idosos A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Romanian: Utilizarea la adulţi, copii peste 3 luni şi vârstnici Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg administrată într-un interval de 5 minute.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB17 In vivo, em baixas concentrações, o cloreto de metiltionina acelera a conversão de meta-hemoglobina em hemoglobina.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte produse terapeutice, antidoturi, codul ATC: V03AB17
Portuguese: Solução injectável 5 ampolas de 10 ml 50 mg/10 ml
Romanian: Soluţie injectabilă 5 fiole de 10 ml
Portuguese: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
Romanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Portuguese: Cada ampola de 10 ml contém 50 mg de cloreto de metiltionina.
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: • clomipramina;
Romanian: • clomipramină
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de cloreto de metiltionina.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Portuguese: Pode ser dada uma dose repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg) ao fim de uma hora, no caso de os sintomas continuarem, ou se repetirem.
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg) poate fi administrată după o oră în caz de persistenţă sau recurenţă a simptomelor.
Portuguese: O cloreto de metiltionina in vitro da CYP1A2.
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un inductor in vivo al CYP1A2.
Portuguese: Pessoas com meta-hemoglobinemia
Romanian: Persoane cu methemoglobinemie
Portuguese: Paraestesia
Romanian: Parestezie
Portuguese: • Frequência desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Síndrome serotoninérgica quando o cloreto de metiltionina Proveblue foi tomado com determinados medicamentos para o tratamento de depressão ou ansiedade, ver secção 2 - diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza; - lesões dos tecidos no local da injeção; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) - esta apenas foi registada em bebés; - problemas de discurso (na fala); - tensão arterial elevada ou baixa - agitação; - falta de oxigénio; - ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido; - reações alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave); - um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue); - falta de ar; - confusão;
Romanian: îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune - afectarea locală a ţesuturilor în zona injectării - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari - probleme de vorbire - tensiune arterială crescută sau scăzută - agitaţie - lipsa oxigenului - bătăi neregulate ale inimii, inclusiv bătăi anormal de încete sau de rapide ale inimii - reacţii alergice severe (aşa-numita reacţie anafilactică care poate cauza umflarea gâtului sau feţei, dificultăţi de respiraţie sau o erupţie cutanată severă) - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge) - dificultăţi de respiraţie - confuzie - tremurături - urticarie - febră - respiraţie rapidă
Portuguese: Necrose do tecido no local da injeção
Romanian: Necroză tisulară locală în zona injectării
Portuguese: Exclusivamente para uso intravenoso.
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă
Portuguese: Lactentes com mais de 3 meses, crianças e adolescentes: mesma posologia que nos adultos.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
Portuguese: - ritmo cardíaco anormalmente elevado; - tremores; - descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldade em respirar ou fraqueza; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos); esta apenas foi registada em bebés.
Romanian: - reducerea numărului de globule roşii, ceea ce ar putea cauza paloarea pielii, îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune, - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari.
Portuguese: Observaram-se indícios ambíguos de actividade carcinogénica em ratinhos fêmeas.
Romanian: Dovezi incerte de activitate carcinogenă au fost observate la femele de şoarece.
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue: - se tiver alergia ao cloreto de metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico; - se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase); - se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase; - se a doença do sangue foi causada por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto; - se a doença do sangue foi causada por envenenamento por clorato.
Romanian: fosfat dehidrogenază) - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de nitritul în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o intoxicaţie cu cloraţi.
Portuguese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
Romanian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Portuguese: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, França
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Portuguese: No caso de sintomas persistentes ou recorrentes, ou se os níveis de meta-hemoglobina permanecerem significativamente superiores ao intervalo clínico normal, pode ser administrada uma outra dose (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal), uma hora após a primeira dose (ver informações de segurança importantes na secção 4.4).
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal (vezi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa).
Portuguese: Este medicamento pode ser diluído numa solução injectável de 50 ml de glucose, com uma concentração de 50 mg/ml (5%), para evitar a dor local, particularmente em crianças.
Romanian: Acest medicament se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações anafilácticas
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Portuguese: Em doentes com meta-hemoglobinemia induzida por dapsona, recomenda-se que não seja excedida uma dose cumulativa de 4 mg/kg durante o tratamento.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească pe parcursul tratamentului o doză cumulativă de 4 mg/kg la pacienţii cu methemoglobinemie indusă de dapsonă.
Portuguese: Cada caixa contém uma bandeja com 20 ampolas de 2 ml.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
Portuguese: Medac Pharma S.r.l.
Romanian: Magyarország Mediwings Pharma Kft.
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, ou seja, 0,2 a 0,4 ml por kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal, administrados ao longo de um período de 5 minutos.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue 5 mg/ml solução injectável
Romanian: Clorură de metiltioniniu Proveblue 5 mg/ml soluţie injectabilă
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas numa concentração diferente.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
Portuguese: Estas poderão igualmente receber outra dose após uma hora.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com as seguintes patologias:
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Portuguese: • deficiência na enzima NADPH redutase.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
Portuguese: Pode ser administrada outra dose uma hora após a administração da primeira dose, se os sintomas forem persistentes ou regressarem, ou se o nível de meta-hemoglobina no sangue permanecer mais elevado do que o normal.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
Portuguese: • défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
Portuguese: A dose para crianças com idade igual ou inferior a três meses é de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com idade superior a três meses é de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
Portuguese: As substâncias que podem causar meta-hemoglobinemia incluem alguns antibióticos, anestésicos locais, nitratos presentes na água potável e pesticidas.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Methylthioninium chloride Proveblue pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os eletrões são então transferidos para os átomos de ferro na hemoglobina anormal, convertendo-os na forma ferrosa normal.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
Portuguese: Para transportar o oxigénio no sangue, a hemoglobina deve conter um átomo de ferro na forma «ferrosa» (Fe2+).
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
Portuguese: Atua ao aceitar eletrões com carga negativa através de uma enzima denominada «NADPH-meta-hemoglobina redutase».
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
Portuguese: Dado que o cloreto de metiltionina é utilizado na União Europeia há várias décadas no tratamento da meta-hemoglobinemia, a empresa apresentou dados sobre a sua utilização a partir da literatura publicada, que confirmam que o cloreto de metiltionina é eficaz no tratamento da metahemoglobinemia causada pela exposição a um medicamento ou a uma substância química em adultos e crianças.
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao cloreto de metiltionina são tonturas, parestesia (sensações anormais, como formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), náusea (enjoo), descoloração da pele, cromatúria (coloração anormal da urina), sudação e dor no local da injeção ou num membro.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
Portuguese: • meta-hemoglobinemia causada por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto,
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue está disponível na forma de solução para perfusão (5 mg/ml) e é injetado lentamente numa veia ao longo de um período de cinco minutos.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
Portuguese: O Comité concluiu que a longa experiência com a substância ativa, o cloreto de metiltionina, demonstra que esta é eficaz no tratamento de meta-hemoglobinemia.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é utilizado em adultos e crianças de todas as idades como antídoto para o tratamento de sintomas de meta-hemoglobinemia induzida pela utilização de determinados medicamentos ou substâncias químicas.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Portuguese: O Methylthioninium chloride Proveblue é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico (o grupo ao qual o cloreto de metiltionina pertence).
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.