FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel ska bara användas för radiomärkning av bärarmolekyler som särskilt utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes kun for radiomerking av bæremolekyler, som har blitt spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med denne radionukliden.
Swedish: Efter att läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har tillförts avger det vissa mängder joniserande strålning (radioaktivitet) som kan framkalla en viss risk för cancer och utveckling av ärftliga defekter.
Norwegian Bokmål: Etter legemidlet som er radiomerket med Cuprymina administreres, vil det levere visse mengder ioniserende stråling (radioaktivitet) som kan indusere en viss risiko for kreft og utvikling av arvelige defekter.
Swedish: 64Cu sönderfaller i stabilt nickel 64Ni (61 procent) genom avgivande av β+ (18 procent) eller genom elektroninfångning (43 procent).
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller i stabil nikkel 64Ni (61 %) av et utslipp av β+ (18 %) eller ved en elektronisk fangst (43 %).
Swedish: Vad Cuprymina är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Cuprymina er og hva det brukes mot Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Hvordan legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Mulige bivirkninger
Swedish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italien
Norwegian Bokmål: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Swedish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italien
Norwegian Bokmål: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Swedish: Innan radiofarmaka administreras till ammande mödrar bör man överväga möjligheten att skjuta upp tillförseln av radionuklid tills amningen har upphört, liksom valet av lämpligaste radiofarmaka, med hänsyn tagen till radioaktivitetens utsöndring i bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radiofarmaka til en mor som ammer, bør det vurderes muligheten for å forsinke administrasjon av radionuklider til ammingen har opphørt, og til valg av de mest passende radiofarmaka, med tanke på utskillelsen av aktivitet i morsmelk.
Swedish: Om miljöns bakgrundsvärde antas vara 150 nSv/h, och då doshastigheten till följd av 64Cu måste vara lägre än miljöns bakgrundsvärde så har i praktiken försumbar radioaktivitet i patienten uppnåtts 4 dagar efter injektion (doshastighet 132 nSv/h) såsom framgår i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Forutsatt at den miljømessige bakgrunnsverdien er på 150 nSv/t, og krav om at dosen på grunn av kobber-64 er lavere enn den miljømessige bakgrunnen, er ubetydelig radioaktivitet i pasienten nådd, i praksis, 4 dager etter injeksjon (dose på 132 nSv/t) som vist i tabell 1.
Swedish: Sjukvårdspersonalen rekommenderas begränsa sin tid av närkontakt med patienter som injiceras med 64Cu-radiofarmaka.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter injisert med kobber-64-radiofarmaka.
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Cuprymina Tala om för din nukleärmedicinläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og legemidler radiomerket med Cuprymina Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler fordi de kan forstyrre tolkningen av bildene.
Swedish: Dessa läkemedel agerar bärare som tar med sig radioaktiviteten till där den behövs.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene virker som en transportør for å føre radioaktivitet til der det trengs.
Swedish: Hållbarhet: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Holdbarhet: 48 timer fra dato og klokkeslett for synteseavslutning.
Swedish: Din förmåga att framföra fordon och använda maskiner kan påverkas av läkemedlet som används i kombination med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre og bruke maskiner kan påvirkes på grunn av legemidlet som brukes i kombinasjon med Cuprymina.
Swedish: Med tanke på att varje MBq av 64Cu ger en doshastighet på 9 nSv/h (på ett avstånd av 2 meter) och den maximalt injicerade aktiviteten är 2770 MBq så är den initiala doshastigheten 24930 nSv/h.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at hver MBq av kobber-64 fører en dose på 9 nSv/t (i en avstand på 2 meter) og at den maksimale injiserte aktiviteten er på 2770 MBq, vil startdosen være 24 930 nSv/t.
Swedish: Levern, mag-tarmkanalen och njurarna är målorganen för koppartoxicitet efter tillförsel av enstaka och upprepade doser.
Norwegian Bokmål: Lever, fordøyelsessystemet og nyrer er målorganene for kobbertoksisitet etter enkel og gjentatt dosering.
Swedish: Alla administreringsförfaranden ska genomföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av dem som administrerar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsprosedyrer skal utføres på en måte for å minimere risikoen for forurensning av legemidlet og bestråling av operatørene.
Swedish: Din läkare och nukleärmedicinläkaren har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av förfarandet med det radiofarmaceutiska medlet väger tyngre än risken från strålning.
Norwegian Bokmål: Legen og den nukleærmedisinske legen har vurdert at den kliniske fordelen du vil få fra prosedyren med radiofarmaka oppveier risikoen fra strålingen.
Swedish: 64Cu-märkta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar upp till 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Kobber-64-merkede legemidler bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Cuprymina är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, vilka sedan tillförs enligt godkända administreringsvägar.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som senere blir administrert ved godkjent administrasjonsmåte.
Swedish: Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av den frie kobber-64 på grunn av in vivo-utslipp fra merket biomolekyl i kroppen under behandlingen kan bli redusert ved post-administrasjon av kelaterende forbindelser.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får läkemedlet som kombinerats med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet kombinert med Cuprymina.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning är förpackad i färglös, typ I-glas 10 ml injektionsflaska, som är tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen til radioaktive legemidler er pakket i fargeløs, type I 10 ml hetteglass, lukket med gummipropp av bromobutyl og aluminiumsforsegling.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Norwegian Bokmål: Den inneholder det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Swedish: Volym: {Z} ml Aktivitet: {Y}________MBq Kal.
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y}________MBq
Swedish: Närvaron av fritt (64Cu) kopparklorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Cuprymina leder till förhöjd hepatotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av fritt kobber (64Cu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Cuprymina vil føre til økt levertoksisitet.
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Swedish: 64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller også i stabil sink (64Zn) ved utslipp av β- (39 %).
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm MET
Norwegian Bokmål: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} tt.mm CET
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Användningen av 64Cu-märkta läkemedel medför exponering för små mängder radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
Swedish: Specifika aktiviteten ≥ 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar.
Norwegian Bokmål: Spesifikke aktiviteten ≥ 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar vid utgångsdatum och -tid.
Norwegian Bokmål: Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper ved utløpsdato og klokkeslett.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (hh:mm MET
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (tt.mm CET)
Swedish: Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Swedish: Eventuell användning av kelaterande behandlingar kan interferera med användningen av 64Cu-märkta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelat-terapi kan forstyrre bruken av kobber-64-merkede legemidler.
Swedish: Inga interaktionsstudier av (64Cu) kopparklorid med andra läkemedel har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier fra Copper-64 klorid med andre legemidler har blitt utført.
Swedish: Hur länge avbrottet kommer att vara är beroende av det enskilda radiomärkta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Varigheten vil avhenge av det enkelte radiomerkede legemidlet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TUNGSTEN ELLER BLY FÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE WOLFRAM ELLER BLY-BEHOLDER
Swedish: Allmän varning
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal: Den fullständiga produktresumén för Cuprymina tillhandahålls som ett separat dokument i förpackningen, för att ge hälso- och sjukvårdspersonalen kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Cuprymina er gitt som et separat dokument i produktpakningen, med formål å gi helsepersonell annen vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette legemidlet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske lege som skal ha tilsyn med prosedyren.
Swedish: 1 år nyfödd binjurar hjärna bröst gallblåsans vägg 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 nedre tjocktarms vägg 0,0149 0,0160 tunntarm magsäcksvägg övre tjocktarms vägg 0,00 0,00 hjärtvägg njurar lever lungor muskulatur äggstockar bukspottkörtel röd benmärg osteogena celler hud mjälte testiklar thymus sköldkörtel urinblåsans vägg 0,00 0,00 livmoder effektiv dos (Sv/1 GBq tillfört)
Norwegian Bokmål: Milt testikler brissel skjoldbruskkjertel 0,000129 0,000156 0,000189 0,000292 0,000593 0,00113 0,00178 urinblærevegg 0,00 livmor effektiv dose (Sv/1 GBq administrert) voksen mann voksen kvinne 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte
Swedish: Efter att administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har genomförts Nukleärmedicinläkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet radiomerket med Cuprymina er utført Den nukleærmedisinske legen vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha mottatt legemidlet radiomerket med Cuprymina.
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar
Norwegian Bokmål: Destruksjon i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Du måste informera nukleärmedicinläkaren före administreringen av läkemedel som radiomärkts med Cuprymina om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Norwegian Bokmål: Du må informere din nukleærmedisinske lege før inntak av legemidler radiomerket med Cuprymina hvis det er en mulighet for at du kan være gravid, hvis du har forsinket menstruasjon, eller hvis du ammer.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cuprymina saluförs som en klar och färglös lösning som har fyllts i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cuprymina ser ut og innholdet i pakningen Cuprymina presenteres som en klar og fargeløs oppløsning fylt i et 10 ml hetteglass.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning SPARKLE S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen SPARKLE S.r.l.
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radiofarmaka skaper risiko for andre personer fra ytre stråling eller forurensning fra utslipp av urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes med Cuprymina.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka vil være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Cuprymina, kontakta den nukleärmedicinläkare som övervakar förfarandet.
Norwegian Bokmål: Skulle du ha noen ytterligere spørsmål om bruken av Cuprymina, kan du spørre den nukleærmedisinske legen som leder prosedyren.
Swedish: Av denna anledning är skyddshandskar av hög kvalitet (latex/nitril) obligatoriska vid all direkt kontakt med det radiofarmaceutiska medlet (injektionsflaska/spruta) och med patienten.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det obligatorisk å bruke beskyttende høykvalitets (lateks/nitril) hansker i direkte kontakt med radiofarmaka
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka bør være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radiofarmaka omfattas av sträng lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmaka.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling, i samsvar med lokale forskrifter.
Swedish: Användningen av 64Cu-märkta läkemedel är kontraindicerat under fastställd eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radioaktive legemidler skaper risiko for andre personer fra ytre stråling eller forurensning fra utslipp av urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Swedish: För att minimera strålningsexponeringen vid upprepad exponering finns ingen annan rekommendation än att strikt iaktta ovanstående rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen andre anbefalinger enn ovennevnte for å minimere stråling ved gjentatt eksponering.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Norwegian Bokmål: Når du er i tvil, er det viktig å ta kontakt med din nukleærmedisinske lege som skal ha tilsyn med prosedyren.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter intravenös administrering av ett 64Cu-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Norwegian Bokmål: Stråledosen mottatt av de ulike organer etter intravenøs administrering av et kobber-64-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
Swedish: Ej avsett för direkt användning till patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska i en behållare av tungsten eller bly.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
Swedish: Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (motsvarande 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
Norwegian Bokmål: Volumet i ett hetteglass varierer fra 1 til 3 ml oppløsning (tilsvarende 925 til 2770 MBq på kalibreringstid).
Swedish: Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Norwegian Bokmål: Cuprymina bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar bilaga V.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Swedish: Administrering av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina och utförandet av förfarandet Cuprymina får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som särskilt tagits fram och godkänts för att kombineras med Cuprymina, och som kommer att tillföras i efterhand.
Norwegian Bokmål: Cuprymina må kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er spesielt utviklet og godkjent for å bli kombinert med Cuprymina, og vil bli administrert deretter.
Swedish: Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Cuprymina brukes
Swedish: Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor presenteres for å vurdere bidrag til ikke-konjugert kobber-64 til stråledosen etter administrering av kobber-64-merket legemiddel eller som følge av en utilsiktet intravenøs injeksjon av Cuprymina.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
Swedish: Tala med nukleärmedicinläkaren innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisinske lege før du bruker legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ TYP I INJEKTIONSFLASKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Injektionsflaskorna är förpackade i en behållare av tungsten eller bly som skydd.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er pakket inn i en Wolfram eller bly-beholder for beskyttende skjerming.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Volum: {Z} ml
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes
Swedish: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning (64Cu) Kopparklorid
Norwegian Bokmål: Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning kobber (64Cu) klorid
Swedish: Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Norwegian Bokmål: Relevante data er inkludert i preparatomtalen for de merkede legemidlene.
Swedish: Cuprymina är en typ av läkemedel som kallas för en radiofarmaceutisk prekursor.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er et type legemiddel som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Swedish: Den mängd Cuprymina som krävs för radiomärkning och den mängd 64Cu-märkt läkemedel som sedan tillförs är beroende av det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Norwegian Bokmål: Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av kobber-64-merket legemiddel som senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og den tiltenkte bruken.
Swedish: Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisinske lege vil informere deg om den vanlige varigheten av prosedyren før administrering av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Swedish: Nukleärmedicinläkaren som övervakar förfarandet kommer att bestämma hur mycket läkemedel som radiomärkts med Cuprymina som ska användas i ditt fall.
Norwegian Bokmål: Den nukleærmedisinske legen som har tilsyn over prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Swedish: Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Norwegian Bokmål: Hvis beholderen på noe tidspunkt blir skadet under tilberedning av legemidlet skal den ikke brukes.
Swedish: − De andra innehållsämnena är saltsyra (0,1 N) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,1 N) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Ej avsett för direkt tillförsel till patienter.
Norwegian Bokmål: Ikke beregnet for direkte administrasjon til pasienter.
Swedish: För information om kontraindikationer för enskilda 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina, se produktresumén/bipacksedeln för varje enskilt läkemedel som ska radiomärkas.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kontraindikasjoner til bestemte kobber-64-merkede legemidler fremstilt ved radiomerking med Cuprymina, se preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemiddel som skal radiomerkes.
Swedish: Referensnummer
Norwegian Bokmål: Referansenummer
Swedish: (MBq: megabecquerel, becquerel är enheten för mätning av radioaktivitet)
Norwegian Bokmål: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er enheten radioaktivitet blir målt i) - Hjelpestoffer er saltsyre (0,1 N) og vann til injeksjonsvæsker.