FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo GANFORT skupaj z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
Croatian: Bolesnike koji koriste GANFORT zajedno s drugim analozima prostaglandina treba nadzirati u smislu promjena intraokularnog tlaka.
Slovenian: Študija pri bolnikih z ledvično odpovedjo je pokazala, da se timolol težko odstranjuje z dializo.
Croatian: Ispitivanje na bolesnicima sa zatajivanjem bubrega pokazalo je da se timolol ne dijalizira lako.
Slovenian: GANFORT je bila enako učinkovita pri znižanju znotrajočesnega tlaka (IOT) kot večodmerna oblika zdravila GANFORT: zgornja meja 95 % CI razlike med zdravljenjem je bila znotraj predhodno določene meje 1,5 mm Hg pri vsaki ocenjeni časovni točki (0, 2 in 8 ur) v 12. tednu (za primarno analizo) ter tudi v 2. in 6. tednu, kar velja za oko, v katerem je bil povprečni IOT slabši od osnovne vrednosti (IOT v slabšem očesu se nanaša na oko z višjim povprečnim diurnalnim IOT pri osnovni vrednosti).
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah, pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Slovenian: Sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusnega vozla, sinuatrilani blok, atrioventrikularni (AV) blok druge in tretje stopnje, ki ni nadzorovan s srčnim spodbujevalnikom.
Croatian: Sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora, sinusatrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja, nekontroliran srčanim elektrostimulatorom.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja s kapljicami za oko, ki so vsebovale samo bimatoprost, je bila incidenca 1,5 % in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja kapima za oko koje sadrže samo bimatoprost, učestalost je bila 1,5% i nije se povećavala tijekom daljnje 3 godine liječenja.
Slovenian: To tveganje se lahko s starostjo poveča, psihiatrična zdravstvena anamneza pa je prej dejavnik tveganja kot pa moteči dejavnik za razvoj halucinacij po uporabi kapljic za oči s timololom.
Croatian: Taj se rizik može povećati u starijoj životnoj dobi te se čini da je povijest psihijatrijskih bolesti faktor rizika a ne zbunjujući faktor za pojavu halucinacija nakon primjene kapi za oči koje sadrže timolol.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki vključujejo reakcije, ki ji opazimo pri bimatoprostu in timololu, ko se uporabljata za zdravljenje očesnih bolezni:
Croatian: Navedene nuspojave uključuju reakcije koje su opažene kod bimatoprosta i timolola kada se koriste za liječenje bolesti oka:
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo odstranitev opombe v Povzetku glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.8, ki povezuje neželeni učinek »poglobitev superiornega sulkusa« le z zdravili, ki vsebujejo konzervanse.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se uklanjanje napomene u dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka u kojoj se nuspojava „Produbljivanje gornjeg sulkusa" povezuje samo s lijekovima koji sadrže konzervans.
Slovenian: Bolezni reproduktivnega sistema in dojk motnje pri spolnosti1, zmanjšan libido1
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaj seksualne funkcije1, smanjen libido1
Slovenian: Timolol se delno presnovi v jetrih, izloča pa se preko ledvic skupaj s svojimi presnovki.
Croatian: Timolol se djelomično metabolizira u jetri, a izlučuje se, zajedno sa svojim metabolitima, putem bubrega.
Slovenian: Zdravilo GANFORT
Croatian: Lijek GANFORT
Slovenian: Mehanizem delovanja, pri katerem bimatoprost zmanjšuje povišan očesni tlak pri človeku, je povečano iztekanje prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Croatian: Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava intraokularni tlak u čovjeka je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja.
Slovenian: Sistemska absorpcija posameznih sestavin je bila minimalna, sočasno dajanje kombiniranega zdravila pa nanjo ni vplivalo.
Croatian: Sistemska apsorpcija pojedinih komponenti bila je minimalna i nije na nju utjecala zajednička primjena u jedinstvenom pripravku.
Slovenian: Odprto (3)
Croatian: Otvoreno (1) Otvoreno (2) Otvoreno (3)
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki ali simptomi alergijskega dermatitisa, angioedema, alergije oči
Croatian: Nepoznato reakcije preosjetljivosti uključujući znakove ili simptome alergijskog dermatitisa, angioedema, očne alergije
Slovenian: Na voljo so naslednja pakiranja: pakiranje z 1 ali 3 plastenkami s 3 ml raztopine.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 3 bočice od 3 ml.
Slovenian: Preglednica 2 Organski sistem
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskih sustava
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje 0,4 ml raztopine.
Croatian: Jedan jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Slovenian: Za zmanjšanje sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
Croatian: Za smanjenje sistemske apsorpcije, vidjeti dio 4.2.
Slovenian: • nizek krvni tlak, visok krvni tlak, otekle ali hladne dlani, stopala in okončine, ki so posledica zožitev krvnih žil,
Croatian: • Nizak krvni tlak, visoki krvni tlak, otečene ili hladne šake, stopala i ekstremiteti zbog sužavanja krvnih žila
Slovenian: Zato je pomembno, da bolnik zdravilo GANFORT nanaša po navodilih in pazi, da mu ne polzi po licih ali drugih predelih kože.
Croatian: Stoga je važno GANFORT primjenjivati prema uputama i pritom izbjegavati njegovo curenje niz obraze ili druge dijelove kože.
Slovenian: - povečano delovanje žleze ščitnice, ker lahko timolol prikrije znake in simptome bolezni ščitnice;
Croatian: - pojačane aktivnosti štitne žlijezde, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome bolesti štitne žlijezde,
Slovenian: Kljub temu pri terapevtskih odmerkih v kapljicah za oči ni pričakovati, da bi bile v materinem mleku prisotne zadostne količine, ki bi vodile do kliničnih simptomov antagonistov adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
Croatian: Međutim, pri terapijskoj dozi timolola u kapima za oko nije vjerojatno da će u majčinom mlijeku biti prisutna dovoljna količina da proizvede kliničke simptome beta-blokade u dojenčadi.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 ali 3 plastenke z navojno zaporko.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 plastične bočice sa zatvaračem s navojem.
Slovenian: Del odmerka se absorbira sistemsko in se večinoma presnovi v jetrih.
Croatian: Dio doze je apsorbiran sistemski, gdje je u velikoj mjeri metaboliziran u jetri.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri odmerkih, bistveno višjih od tistih, kot bi jih uporabili v klinični praksi (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama s timololom pokazala su reproduktivnu toksičnost pri dozama značajno većim od onih koje se koriste u kliničkoj praksi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden znova vstavite leče.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije jednodoznog GANFORT-a mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost; ta doza odgovara humanoj dozi od 8,1 odnosno 16,2 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi je treba biti pozoren na znake poslabšanja teh bolezni in na znake neželenih učinkov.
Croatian: Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima treba pratiti radi znakova pogoršanja tih bolesti ili nuspojava.
Slovenian: Zdravilo GANFORT se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Slovenian: Druga stanja
Croatian: Ostala stanja
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok1, srčni zastoj1, aritmija1,
Croatian: Srčani poremećaji atrioventrikularni blok1, srčani zastoj1, aritmija1,
Slovenian: - bolezen z motnjami v prekrvavitvi (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom);
Croatian: - slabe cirkulacije (bolesti perifernih krvnih žila kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom),
Slovenian: Bolezni živčevja sinkopa1, cerebrovaskularni dogodki1, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis1, parestezija1, cerebralna ishemija1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava sinkopa1, cerebrovaskularni inzult1, pojačanje znakova i simptoma miastenije gravis1, parestezije1, ishemija mozga1
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetilaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT Ne uporabljajte zdravila GANFORT, kapljice za oko, raztopina
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GANFORT Nemojte primjenjivati GANFORT kapi za oko, otopinu
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 3 ali 9 vrečic iz folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, skupno torej 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Croatian: Pakiranja sadrže 3 ili 9 vrećica od folije, jedna sadrži 10 jednodoznih spremnika, za ukupno 30 odnosno 90 jednodoznih spremnika po kutiji.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila proti srčnim boleznim, zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kinidin (za zdravljenje bolezni srca in nekaterih vrst malarije) ali zdravila za zdravljenje depresije, kot sta fluoksetin in paroksetin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili namjeravate primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce, lijekove za dijabetes, kinidin (koji se primjenjuje za liječenje srčanih poremećaja i nekih vrsta malarije) ili lijekove za depresiju poznate kao fluoksetin i paroksetin.
Slovenian: vključno s 5 primeri za kombinacijo bimatoprosta/timolola, pri katerih so se pojavile različne »motnje zaznavanja«, kot so: halucinacije; derealizacija; halucinacije - slušne, halucinacije - vidne.
Croatian: Ukupno 56 slučajeva preuzeto je iz sustava EudraVigilance za oftalmološke lijekove koji sadrže timolol, uključujući 5 slučajeva za lijek koji sadrži kombinaciju bimatoprosta/timolola, koji su doveli do raznih „Poremećaja percepcije" kao što su: halucinacije; derealizacija; halucinacije, slušne; halucinacije, vizualne.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja še ni pojasnjen, verjetno gre za zaviranje povišane sinteze cikličnega AMP kot posledica endogene stimulacije adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Precizni mehanizam djelovanja nije jasno utvrđen, no vjerojatno se radi o inhibiciji povećane sinteze cikličnog AMP prouzročene endogenom beta-adrenergičkom stimulacijom.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečicah iz aluminijaste folije.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije.
Slovenian: Reaktivna bolezen dihal, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v anamnezi, huda kronična obstruktivna pljučna bolezen.
Croatian: Reaktivna bolest dišnih puteva, uključujući bronhalnu astmu ili anamnezu bronhalne astme, teška kronična opstruktivna bolest pluća.
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je GANFORT i za što se koristi
Slovenian: Če vam zdravijo le eno oko, so spremembe lahko bolj opazne.
Croatian: Promjena može biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja za fiksno kombinacijo bimatoprosta/timolola niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s fiksnom kombinacijom bimatoprost/timolol.
Slovenian: Odtrgajte 1 enoodmerni vsebnik s traku.
Croatian: Otrgnite jednodozni spremnik sa stripa.
Slovenian: V objavi: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Croatian: U znanstvenom radu: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1vrečico iz folije s 5 enoodmernimi vsebniki v škatli.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 vrećicu od folije koja sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Slovenian: parasimpatomimetiki, antiaritmiki (vključno z amiodaronom) in glikozidi digitalisa.
Croatian: (uključujući amiodaron) i glikozidima digitalisa.
Slovenian: Klinični učinki Učinek zdravila GANFORT za zniževanje IOT ni nič manjši od tistega, ki ga dosežemo s kombinirano terapijo z bimatoprostom (enkrat dnevno) in timololom (dvakrat dnevno).
Croatian: Djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bila razpolovna doba izločanja približno 45 minut; popoln očistek krvi je bil
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT brez posveta z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati GANFORT bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Ipak prilikom propisivanja treba uzeti u obzir odgovara li bolesniku vrijeme primjene, odnosno kada je vjerojatnije da će bolesnik propisani lijek primijeniti (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Če povzamemo, obstajajo dokazi, ki nakazujejo na morebitno vzročno povezanost med uporabo oftalmotoloških zdravil s timololom in halucinacijami, bodisi s sistemskimi učinki ali pa s prehodom timolola v osrednje živčevje.
Croatian: Ukratko, određeni dokazi ukazuju na to da se timolol za oftalmološku primjenu može povezati s halucinacijama, bilo putem sistemskih učinaka bilo prodiranjem timolola u SŽS.
Slovenian: Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin niso opazili.
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari.
Slovenian: V vseh štirih primerih so poročali o izzvenitvi neželenega učinka po prenehanju zdravljenja (positive de-challenge)
Croatian: sva četiri slučaja zabilježeni su povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lijeka (pozitivan de challenge) i ponovna pojava nuspojava nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan re-challenge).
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT na plodnost pri človeku ni.
Croatian: Nema podataka o djelovanju GANFORT-a na ljudsku plodnost.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte vrškom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Slovenian: Ta neželeni učinek je najverjetneje povezan z učinkovino bimatoprost in ne s konzervansom.
Croatian: Produbljivanje gornjeg sulkusa: Ova je nuspojava vrlo vjerojatno povezana s djelatnom tvari bimatoprostom, a ne konzervansom.
Slovenian: Bolniki z anamnezo atopije ali hude anafilaktične reakcije na vrsto različnih alergenov lahko med jemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta intenzivneje reagirajo na ponavljajočo se aplikacijo alergenov in postanejo neodzivni na običajne odmerke adrenalina, ki se uporabljajo za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Croatian: Tijekom uzimanja beta-blokatora, kod bolesnika s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene, može doći do pojačane reakcije na ponovljeni izazov takvim alergenima i može izostati odgovor na uobičajenu dozu adrenalina koja se koristi u liječenju anafilaktičke reakcije.
Slovenian: 10 enoodmernih vsebnikov.
Croatian: 10 jednodoznih spremnika.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v vrečici iz aluminijaste folije.
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika u vrećici od aluminijske folije.
Slovenian: če bi 10-kg otrok pomotoma zaužil celotno vsebino škatle zdravila GANFORT (90 enoodmernih vsebnikov x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Croatian: Ove su doze najmanje 7,5 puta veće od ukupne količine bimatoprosta uzetog slučajnim uzimanjem sadržaja čitave kutije jednodoznog GANFORT-a (90 jednodoznih spremnika x 0,4 ml; 36 ml) u djeteta od 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah zdravila GANFORT (večodmerna oblika), pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije GANFORT-a (višedozni pripravak) u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo posodobitev poglavja 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila tako, da se doda neželeni učinek »halucinacije« s pogostnostjo »neznana pogostnost«.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se ažuriranje dijela 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka dodavanjem nuspojave „halucinacije" s učestalošću „nepoznato".
Slovenian: Enoodmerni vsebnik držite pokonci (tako da je pokrovček usmerjen navzgor) in odtrgajte pokrovček tako, da ga zasukate.
Croatian: Pridržavajte jednodozni spremnik uspravno (sa zatvaračem okrenutim prema gore) i odvrnite zatvarač.
Slovenian: Dodana je lahko majhna količina klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za uravnavanje (kislinske) vrednosti pH.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za podešavanje željene pH vrijednosti (stupnja kiselosti).
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana pogostnost nespečnost2, nočne more2
Croatian: Nepoznato nesanica2, noćne more2
Slovenian: Timolol znižuje IOT z zmanjšanjem nastajanja prekatne vodice.
Croatian: Timolol snižava intraokularni tlak smanjivanjem stvaranja očne vodice.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT pomotoma zaužijete, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso bili toksični.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije GANFORT-a, mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija1
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mijalgija1
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Slovenian: Kapljice za oko GANFORT se uporabljajo za zdravljenje visokega očesnega tlaka pri odraslih, vključno s starostniki.
Croatian: GANFORT kapi za oko koriste se za liječenje visokog očnog tlaka kod odraslih, uključujući starije osobe.
Slovenian: Simptomi sistemskega prevelikega odmerjanja timolola so naslednji: bradikardija, hipotenzija, bronhospazem, glavobol, omotica, oteženo dihanje in zastoj srca.
Croatian: Simptomi sistemskog predoziranja timololom uključuju: bradikardiju, hipotenziju, bronhospazam, glavobolju, omaglicu, manjak zraka i srčani zastoj.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za bimatoprost/timolol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Halucinacije:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za bimatoprost/timolol, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Slovenian: Zdravila GANFORT ne uporabljajte, če dojite.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako dojite.
Slovenian: Rezultati pa niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesni uporabi za obe starostni skupini bolnikov zelo nizka.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska ekspozicija i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo nisko nakon okularne primjene.
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je, kot kaže, povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih, in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov ob lokalni uporabi v očesu je nižja kot pri sistemski uporabi.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija1
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija1
Slovenian: bolečine v prsnem košu1, palpitacije1, edem1
Croatian: bol u prsištu1, palpitacije1, edem1
Slovenian: Timolol je neselektiven antagonist adrenergičnih receptorjev beta1 in beta2, ki nima pomembnega intrinzičnega simpatikomimetičnega ali lokalno anestetičnega (membransko-stabilizacijskega)
Croatian: Timolol je tvar koja neselektivno blokira beta1 i beta2 adrenergične receptore i koja nema značajnu intrinzičnu simpatomimetsku aktivnost, ne izaziva izravnu depresiju miokarda niti ima lokalni anestetski učinak (stabilizacijom membrane).
Slovenian: GANFORT ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Croatian: Jednodozni GANFORT bezbojna je do lagano žućkasta otopina koja se isporučuje u plastičnim jednodoznim spremnicima od kojih jedan sadrži 0,4 ml otopine.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GANFORT
Croatian: Drugi lijekovi i GANFORT
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje benzalkonijev klorid
Croatian: GANFORT sadrži benzalkonijev klorid
Slovenian: GANFORT (enoodmerna oblika) Povzetek varnostnega profila
Croatian: Jednodozni GANFORT Sažetak sigurnosnog profila
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, omotica2
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja, omaglica2
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s hudimi motnjami/boleznimi perifernega krvnega obtoka (npr. hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali Raynaudovega sindroma) je potrebna previdnost.
Croatian: Bolesnike s teškim perifernim cirkulacijskim bolestima/poremećajima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudovog sindroma) treba liječiti s oprezom.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.