FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Til behandling af hoved- og halskræft indgives docetaxel i kombination med cisplatin og 5fluoruracil.
Swedish: - Vid behandling av huvud- halscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
Danish: Hoste (G3/4: 0%)
Swedish: Hosta (G3/4: 0%)
Danish: Patienter i komparatorarmen fik 100 mg/m² cisplatin (P) indgivet som intravenøs infusion over 30 minutter til 3 timer på førstedagen, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 1.000 mg/m²/dag 5-fluoruracil (F) fra dag 1 til dag 5.
Swedish: Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m² som en 30-minuters till 3-timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 5.
Danish: Endvidere er den fysiske og kemiske stabilitet af infusionsvæsken tilberedt som anbefalet i PVC-frie infusionsposer påvist at være op til 48 timer ved opbevaring mellem 2°C og 8°C.
Swedish: Dessutom har fysikalisk och kemisk stabilitet under användning, för infusion beredd enligt rekommendation, visats i påsar (ej PVC) upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2°C -8 °C.
Danish: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnø (G3/4: 0,6%); Hoste (G3/4: 0%)
Swedish: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspné (G3/4: 0,6%); Hosta (G3/4: 0%)
Danish: G3/4 Forhøjet alkalisk phosphatase i blodet
Swedish: G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Danish: Indholdet i infusionsposen eller -flasken blandes ved at vippe posen/flasken.
Swedish: Blanda infusionspåsen eller flaskan för hand med en vaggande rörelse.
Danish: Infektioner (G3/4: 3,3%)
Swedish: Infektion (G3/4: 3,3%)
Danish: For cisplatin-dosisjustering se tilsvarende produktresumé.
Swedish: För dosjustering för cisplatin se produktresumé för cisplatin.
Danish: • Induktionskemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) MedDRA systemorganklasse
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323)
Danish: Patienter i docetaxel-armen fik 75 mg/m² docetaxel (T) som intravenøs infusion på førstedagen efterfulgt af 100 mg/m² cisplatin (P) indgivet som intravenøs infusion over 30 minutter til 3 timer, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 1.000 mg/m²/dag 5-fluoruracil (F) fra dag 1 til dag 4.
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer overudtrykker HER2, og som ikke tidligere har fået kemoterapi mod metastatisk sygdom.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
Danish: - Ved behandling af metastatisk gastrisk kræft indgives docetaxel i kombination med cisplatin og 5fluoruracil.
Swedish: - Vid behandling av magsäckscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
Danish: Bedste respons i alt på studiebehandling [kemoterapi +/- strålebehandling] (%) (95% CI) ***p-værdi
Swedish: Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95%CI) ***p- värde
Danish: Metabolisme og ernæring Nervesystemet
Swedish: Metabolism och nutrition Centrala och perifera nervsystemet
Danish: Docetaxel Mylan er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungecancer efter behandlingssvigt af tidligere kemoterapi.
Swedish: Docetaxel Mylan är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
Danish: • blødninger
Swedish: • ökad blödningsbenägenhet
Danish: Hvis Docetaxel Mylan-koncentratet eller -infusionsvæsken kommer i kontakt med huden, vaskes huden straks grundigt med vand og sæbe.
Swedish: Om Docetaxel Mylan infusionskoncentrat eller infusionsvätska kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
Danish: Dette er fordi Docetaxel Mylan eller den anden medicin måske ikke virker så godt som forventet, og du måske nemmere får bivirkninger.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana för att Docetaxel Mylan eller den andra medicinen kanske inte verkar så bra som förväntat och för att det är mer troligt att du får en biverkan.
Danish: G3/4 Forhøjet bilirubin i blodet (2,1%);
Swedish: G3/4 bilirubin stegring (2,1%);
Danish: Begge regimer blev indgivet på første dagen hver tredje uge.
Swedish: Båda behandlingarna gavs dag 1 var tredje vecka.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Til den indledende behandling af inoperabel, lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN) er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² som en 1-times infusion, efterfulgt af 1-times infusion med cisplatin 75 mg/m² på dag 1, efterfulgt af 5-fluoruracil som en kontinuerlig infusion på 750 mg/m² pr. dag i fem dage.
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323) Vid induktionsbehandling av inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en en-timmes infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 750 mg/m givet som en kontinuerlig infusion under 5 dagar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Danish: Patientfordeling
Swedish: Patientundergrupp
Danish: Misfarvning af negle; Onycholysis (G3/4: 1%)
Swedish: Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1%)
Danish: • operabel, lymfeknude-positiv brystcancer
Swedish: • operabel nodpositiv bröstcancer
Danish: Ved en hazard ratio på < 1 kan docetaxel+Cisplatin+5-FU med fordel anvendes *Cox model (justering for primært tumorsted, T og N kliniske trin og PSWHO) **Log-rank test *** Chi-square-test
Swedish: *Cox-modell (justering för primärtumör, kliniskt stadium T och N samt PSWHO) **Log-ranktest ***Chi-tvåtest
Danish: 6 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: 6 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af kemo-stråleterapi (TAX 324) Til den indledende behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN) (ikke muligt af resektere, lav sandsynlighed for kirurgisk helbredelse samt med bevarelse af organer som mål), er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² som en 1-times intravenøs infusion på dag 1, efterfulgt af cisplatin 100 mg/m² administreret som en 30-minutter til 3 timers infusion, efterfulgt af 5-fluoruracil 1.000 mg/m²/dag som en kontinuerlig infusion fra dag 1 til dag 4.
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m 2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
Danish: Erythematøst udslæt (G3/4: < 1%);
Swedish: Erytematösa utslag (G3/4: < 1%);
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Danish: 1.060 patienter blev randomiseret til at få enten docetaxel 75 mg/m² administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m² og cyclophosphamid 500 mg/m² (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m² efterfulgt af fluoruracil 500 mg/m² og cyclophosphamid 500 mg/m² (521 patienter i FAC-armen) som adjuverende behandling.
Swedish: 1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin
Danish: Sådan skal du bruge Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Swedish: Hur du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med capecitabin er indiceret til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystcancer efter svigt af cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling.
Danish: 1 hætteglas på 10 ml koncentrat indeholder 200 mg docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 200 mg docetaxel.
Danish: For patienter med operabel lymfeknude-negativ brystcancer bør adjuverende behandling begrænses til patienter egnet til at få kemoterapi ifølge etablerede nationale kriterier for primær behandling af tidlig brystkræft (se pkt.
Swedish: internationellt etablerade kriterier bedöms som lämpliga ett erhålla kemoterapi för primär behandling av tidig bröstcancer (se avsnitt 5.1).
Danish: 15 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: 15 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold brugerens ansvar.
Swedish: Om det inte används på en gång, är förvaringstid och förvaringsförhållanden användarens ansvar.
Danish: Sådan skal du bruge Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Swedish: Hur du använder Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Danish: Hos patienter, der behandles med docetaxel som enkeltstof i dosis på 100 mg/m², som har en serumtransaminase-værdi (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi samtidig med, at de serum-basiske phosphatase-værdier overstiger den øvre normalværdi 2,5 gange, er der en større risiko for udvikling af alvorlige bivirkninger.
Swedish: Patienter som behandlas med docetaxel vid en dos av 100 mg/m² som monoterapi och som har transaminaser (ALAT och/eller ASAT) högre än 1,5 gånger den övre normalvärdesgränsen samtidigt med alkaliska fosfataser på mer än 2,5 gånger den övre normalvärdesgränsen, löper högre risk att utveckla svåra biverkningar såsom »toxic deaths» inkluderande sepsis och gastrointestinal blödning vilken kan vara livshotande, febril neutropeni, infektioner, trombocytopeni, stomatit och asteni.
Danish: Hos patienter med serumbilirubin > øvre normalværdi og/eller forhøjelse af ASAT/ALAT på > 3,5 gange øvre normalværdi og samtidig forhøjelse af basisk phosphatase på > 6 gange øvre normalværdi kan det ikke anbefales at reducere dosis.
Swedish: Till patienter med serumbilirubin högre än normalvärdesgränsen och/eller ASAT/ALAT-värden på mer än 3,5 gånger den övre normalvärdesgränsen som samtidigt har alkaliska fosfataser högre än 6 gånger övre normalvärdesgränsen, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (vandfri).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml av koncentratet innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
Danish: Exfoliativt udslæt (G3/4: 0,3%)
Swedish: Exfoliativt utslag (G3/4: 0,3%)
Danish: Responsrate (95% CI)
Swedish: Svarsfrekvens (95% CI)
Danish: 10 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Danish: Arytmi (G3/4: 2,0%) Myokardisk iskæmi
Swedish: Arytmi (G3/4: 2.0%) Hjärtmuskelischemi
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Danish: Behandlingsforskel: 5.4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Swedish: Hazard ratio: 1,222 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Skillnad i behandling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Danish: 1 hætteglas på 4 ml koncentrat indeholder 80 mg docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Undersøgelser
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Danish: Thrombocytopeni; (G3/4: 0,6%);
Swedish: Trombocytopenia; (G3/4: 0,6%);
Danish: Alopeci; Hudlidelser (G3/4: 5,9%;
Swedish: Alopeci; Hudreaktioner (G3/4: 0,8%)
Danish: Medmindre det er kontraindiceret, kan der til brystcancer, ikke-småcellet lungecancer, gastrisk samt hoved-halscancer gives et oralt kortikosteroid som præmedicinering, eksempelvis dexamethason 16 mg per dag (f.eks. 8 mg 2 gange dagligt).
Swedish: För bröstcancer, icke-småcellig lung-, magsäcks-, och huvud- halscancer, kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt 4.4).
Danish: EU/1/11/748/006 - 5 hætteglas
Swedish: EU/1/11/748/006 - 5 injektionsflaskor
Danish: G3/4 ASAT forhøjet
Swedish: G3/4 ASAT stegring
Danish: For de patienter med serum-bilirubin > øvre normalværdi og/eller ALAT og ASAT > 3,5 gange øvre normalværdi og basiske phosphataser > 6 gange øvre normalværdi, kan det ikke anbefales at reducere dosis.
Swedish: Till patienter med serumbilirubin högre än övre normalvärdesgränsen och/eller ALAT och ASAT-värden på mer än 3,5 gånger den övre normalvärdesgränsen samtidigt med alkaliska fosfataser högre än 6 gånger den övre normalvärdesgränsen, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Danish: armen sammenlignet med 4 (et interval på 1-12) for CF-armen.
Swedish: armen och 4 veckor för CF armen.
Danish: 1 hætteglas på 1 ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docetaxel Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Når celleskelettet forbliver intakt, kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig och förökas utan dör så småningom.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Taxotere.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Mylan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Swedish: Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig).
Swedish: • Huvud- och halscancer hos patienter vars sjukdom är långt framskriden (har börjat sprida sig).
Danish: Docetaxel Mylan må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3).
Swedish: Docetaxel Mylan används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Docetaxel Mylan gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Swedish: Docetaxel Mylan ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden docetaxel
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten docetaxel
Danish: Docetaxel Mylan anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Swedish: Docetaxel Mylan används för att behandla följande typer av cancer:
Danish: • Prostatakræft, når hormonbehandling ikke virker på sygdommen.
Swedish: • Prostatacancer, i de fall då cancern inte svarar på hormonbehandling.
Danish: Docetaxel Mylan kan bruges alene, når andre behandlinger ikke har haft effekt.
Swedish: Docetaxel Mylan kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docetaxel Mylan.
Danish: Det aktive stof i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.
Swedish: Den aktiva substansen i Docetaxel Mylan, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler),
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Danish: Da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Mylan den 31 januar 2012.
Swedish: Den 31 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Docetaxel Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom.
Swedish: Det kan också ges i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docetaxel Mylan?
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Mylan er sammenligneligt med Taxotere.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Docetaxel Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Taxotere.
Danish: Docetaxel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel.
Swedish: Docetaxel Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen docetaxel.
Danish: Docetaxel Mylan bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Swedish: Docetaxel Mylan ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Danish: Andre oplysninger om Docetaxel Mylan
Swedish: Mer information om Docetaxel Mylan
Danish: Docetaxel Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Swedish: Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel.
Danish: Virksomheden påviste også, at Docetaxel Mylan-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
Swedish: Företaget visade också att kvaliteten på Docetaxel Mylan infusionslösning är jämförbar med den för Taxotere.
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft),
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Danish: Hvorfor blev Docetaxel Mylan godkendt?
Swedish: Varför har Docetaxel Mylan godkänts?
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre midler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger har været uden effekt.
Swedish: Det kan också ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer eller till patienter hos vilka andra behandlingar inte har varit effektiva, beroende på vilken typ av bröstcancer som behandlas och i vilket stadium den är.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Mylan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docetaxel Mylan skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det betyder, at Docetaxel Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Taxotere.
Swedish: vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Docetaxel Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Docetaxel Mylan?
Swedish: Vad är Docetaxel Mylan?
Danish: Hvad anvendes Docetaxel Mylan til?
Swedish: Vad används Docetaxel Mylan för?
Danish: Dagen før infusionen med Docetaxel Mylan gives patienten endvidere dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel).
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docetaxel Mylan.
Danish: Hvordan virker Docetaxel Mylan?
Swedish: Hur verkar Docetaxel Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Docetaxel Mylan?
Swedish: Hur används Docetaxel Mylan?
Danish: Hvordan blev Docetaxel Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Docetaxel Mylans effekt undersökts?
Danish: BILAG A
Swedish: Annex A
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Danish: EU's procedurenr.
Swedish: EMA:s procedurnumm er
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackningsstor lek
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.