FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Cerebrovasculaire ziekte - bestaande beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of prodromale aandoening (bijv. TIA (transient ischaemic attack))
Estonian: • Tserebrovaskulaarne haigus - insult praegu või anamneesis või selle eelne seisund (nt mööduv isheemiline atakk).
Dutch: Er hoeft geen extra anticonceptivum te worden gebruikt.
Estonian: Lisaks pole vaja kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Estonian: • Unehäired (unetus)
Dutch: • in een been of voet (d.w.z. DVT)
Estonian: • jalas või jalalabas (st süvaveeni tromboos);
Dutch: • U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte).
Estonian: • Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Evra
Estonian: Muu teave Evra kohta
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Estonian: Plaastrivaba ajavahemik ei tohi olla pikem kui seitse päeva, vastasel juhul tuleb lisaks kasutada muid, mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Transdermale pleisters moeten altijd op dezelfde dag van de week worden aangebracht op de bil, de buik, de bovenarm of de bovenkant van de rug.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada alati samal nädalapäeval tuharale, kõhule, õlavarrele või selja ülaosale.
Dutch: Het middel werd onderzocht in drie hoofdstudies onder meer dan 3 000 vrouwen.
Estonian: Seda uuriti kolmes põhiuuringus (üle 3000 naispatsiendil).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Estonian: Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja rindade tundlikkus.
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Estonian: Uuringus ei võrreldud Evrat ühegi teise ravimiga.
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Estonian: Evra norelgestromiin/etinüülöstradiool
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Estonian: Miks Evra heaks kiideti?
Dutch: Het gebruik van één pleister per week in plaats van een dagelijkse pil kan ertoe bijdragen dat vrouwen zich beter aan hun contraceptie houden.
Estonian: Päevase tableti võtmise asemel kord nädalas plaastri kasutamine võib aidata naistel rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Evra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Evra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: De pleisters mogen niet tweemaal na elkaar op dezelfde plaats op de huid worden aangebracht.
Estonian: Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Estonian: Evra sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 µg).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De Pearlindex voor de orale anticonceptiemiddelen was respectievelijk 0,57 (éénfasepreparaat) en 1,28 (driefasenpreparaat).
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0,57 (ühefaasiline) and 1,28 (kolmefaasiline).
Dutch: Evra werkt mogelijk minder goed bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Estonian: Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
Dutch: Ethinylestradiol wordt al jaren in vele orale anticonceptiemiddelen toegepast, terwijl norelgestromin heel erg lijkt op een ander progestogeen dat ook in sommige orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Estonian: Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid ning norelgestromiin on väga sarnane teisele progestogeenile, mida kasutatakse teatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde antivirale geneesmiddelen die de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir bevatten.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud viiruseravimitega, mis sisaldavad selliseid toimeaineid nagu ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuviir.
Dutch: In twee studies werd Evra vergeleken met orale combinatiepreparaten voor anticonceptie: in de ene studie werd een vergelijking gemaakt met een éénfasepreparaat (waarbij de pillen tijdens de eerste drie weken van de behandelingscyclus vaste hoeveelheden van de werkzame stoffen bevatten) en in de andere met een driefasenpreparaat (waarbij de hoeveelheden werkzame stoffen variëren naargelang van het stadium van de behandelingscyclus).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Evra toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravimiks ühefaasiline rasestumisvastane preparaat (toimeainete sisaldus oli ravitsükli esimesel kolmel nädalal ühesuguse), teises kasutati kolmefaasilist vahendit (toimeainete sisaldus muutus olenevalt tsükli faasist).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Estonian: See on ravimi Evra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: In alle drie studies samen kwamen bij vrouwen die Evra namen 15 zwangerschappen voor, waarvan er twaalf het gevolg waren van een ‘falen van de methode' (wanneer zich een zwangerschap voordoet ondanks een correct gebruik van het anticonceptiemiddel).
Estonian: Kolmes uuringus esines Evrat kasutanud naiste rühmas kokku 15 rasedust, neist 12 meetodi vea tõttu (rasedus esines hoolimata sellest, et vahendit kasutati õigesti).
Dutch: Evra is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel via de huid afgeeft).
Estonian: Evra on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Dutch: Evra is een anticonceptiemiddel ter voorkoming van zwangerschap.
Estonian: Evra on rasestumisvastane vahend.
Dutch: De werkzame stoffen in Evra zijn twee hormonen: ethinylestradiol (een oestrogeen) en norelgestromin (een progestogeen).
Estonian: Evra toimeained on kaks hormooni, etinüülöstradiool (teatud östrogeen) ja norelgestromiin (teatud progestogeen).
Dutch: Hoe wordt Evra gebruikt?
Estonian: Kuidas Evrat kasutatakse?
Dutch: Evra mag niet worden gebruikt bij vrouwen die lijden of hebben geleden aan bloedstolsels in de slagaders of aders, die een beroerte of hartaanval hebben gehad of bij wie risicofactoren voor bloedstolsels aanwezig zijn (zoals ernstig verhoogde bloeddruk, diabetes met vaatschade, hoge cholesterolspiegel of een familiegeschiedenis op het gebied van trombose).
Estonian: Evrat ei tohi kasutada naised, kellel on või kellel on olnud veeni- või arteritromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või infarkt, ja naised, kellel on selle haiguse riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeedist tingitud veresoonekahjustused, suur kolesteroolisisaldus või tromboos perekonna anamneesis).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evra in?
Estonian: Mis riskid Evraga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Evra?
Estonian: Kuidas Evra toimib?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt door vrouwen die lijden aan migraine met aura (ongewone visuele of andere zintuiglijke waarnemingen), ernstige leverproblemen, levertumoren (thans of in het verleden), bepaalde vormen van kanker of ongewoon bloedverlies uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on auraga migreen (koos visuaalsete või muude sümptomitega), rasked maksaprobleemid, maksakasvajad (olemasolevad või varasemad), teatud tüüpi vähk või diagnoosimata põhjusega ebanormaalne veritsemine suguelundite piirkonnas.
Dutch: In de eerste drie weken van de menstruatiecyclus moet wekelijks een nieuwe pleister worden aangebracht.
Estonian: Evrat kasutatakse üks plaaster nädalas menstruaaltsükli esimesel kolmel nädalal, neljandal nädalal plaastrit ei kasutata.
Dutch: Telkens werd nagegaan hoeveel vrouwen die het middel namen zwanger raakten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli rasestunud naiste arv.
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Estonian: Evra turustaja korraldab trombiriskide lisauuringu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evra.
Estonian: Kui vajate Evraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke voordelen bleek Evra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evra kasulikkus?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evra.
Estonian: Kui vajate Evra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Estonian: Viis rasestumist esines naistel, kes kaalusid üle 90 kg. Evra Pearli indeks on seega 0,90.
Dutch: Wat is Evra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Evra ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Evra bleek een werkzaam anticonceptiemiddel te zijn.
Estonian: Evra on tõhus rasestumisvastane vahend.
Dutch: Evra werkt zoals de pil: het verandert het hormonale evenwicht van het lichaam om een eisprong (ovulatie) te voorkomen, het verandert het baarmoederhalsslijm en het maakt het endometrium (baarmoederslijmvlies, de binnenste laag van de baarmoeder) dunner.
Estonian: Evra muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon ei toimu emakakaela lima koostise muutuste ja emaka limaskesta õhenemise tõttu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor volledig informatie over het gebruik van Evra.
Estonian: Evra kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe lager de Pearl-index, des te effectiever is de contraceptie.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Dutch: Evra is een transdermale pleisterversie van ‘de pil' (de orale combinatiepil voor anticonceptie).
Estonian: Evra on rasestumisvastase kombineeritud hormoontableti ehk pilli plaastrikujuline teisend.
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
Dutch: Vertel uw arts als:
Estonian: Rääkige oma arstile:
Dutch: Monitoring en preventie
Estonian: Jälgimine ja ennetamine
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Estonian: • Euroopa Ravimiameti palvel
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u zwanger bent of als u zwanger wenst te worden.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te olete rase või soovite rasestuda.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exalief bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Estonian: Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
Dutch: Risk Management Plan
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Dutch: Volwassenen Er zijn twee doseringsschema's voor volwassenen:
Estonian: Täiskasvanud Täiskasvanutele on ette nähtud kaks annustamisskeemi:
Dutch: Uw arts zal beslissen of u deze dosis gedurende één of twee weken zult krijgen.
Estonian: Arst otsustab, kas teile määratakse see annus üheks või kaheks nädalaks.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bejaarden (ouder dan 65 jaar) Als u bejaard bent, zal uw arts beslissen welke dosering geschikt is voor u.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused) Kui te olete eakas, otsustab arst, milline on teile sobiv annus.
Dutch: De dosis is hetzelfde als die voor volwassenen.
Estonian: Annus on sama mis täiskasvanute puhul.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa.
Dutch: Vanwege een interindividuele variabiliteit kan het effect echter klinisch relevant zijn voor sommige individuen.
Estonian: Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Dutch: WAT IS EXALIEF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON EXALIEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: Kinderen Exalief mag niet aan kinderen en adolescenten worden toegediend.
Estonian: Lapsed Exaliefi ei tohi manustada lastele ega noorukitele.
Dutch: Stop niet plots met de inname van uw tabletten.
Estonian: Ärge katkestage tablettide võtmist äkki.
Dutch: • Onvermogen om te spreken, te schrijven of geschreven of gesproken taal te begrijpen
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u Exalief moet innemen.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Exaliefi kasutada.
Dutch: Anderzijds mag een doeltreffende anti-epileptische behandeling niet onderbroken worden, aangezien een verergering van de ziekte schadelijk is voor zowel de moeder als het ongeboren kind.
Estonian: Samas ei tohi efektiivset epilepsiaravi katkestada, sest haiguse süvenemine kahjustab nii ema kui ka sündimata last.
Dutch: Bij het opstarten of stopzetten van een behandeling met Exalief of bij een aanpassing van de dosis, kan het 2 tot 3 weken duren voordat het nieuwe niveau van enzymactiviteit wordt bereikt.
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Exaliefiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Dutch: Het is belangrijk dat u de behandeling volgt zoals uw arts u dit heeft aangeraden, want anders kunnen uw symptomen verergeren.
Estonian: Tähtis on viia ravi lõpule vastavalt arsti soovitustele, vastasel korral võivad sümptomid süveneda.
Dutch: • Hoge of lage bloeddruk of daling van de bloeddruk bij het opstaan
Estonian: • kõrge või madal vererõhk või vererõhu langus püsti tõustes
Dutch: Valproaat en levetiracetam
Estonian: Valproaat ja levetiratsetaam
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud
Dutch: De binding van eslicarbazepine aan plasma-eiwitten is relatief laag (<40%) en is onafhankelijk van de concentratie.
Estonian: Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal (< 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-epileptica, carboxamidederivaten, ATC-code: N03AF04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiaravimid, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis is 800 mg eenmaal daags.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 800 mg üks kord päevas.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico voor eslicarbazepineacetaat niet uit.
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel välistatud.
Dutch: Als vrouwen die eslicarbazepineacetaat krijgen toegediend, zwanger worden of zwanger wensen te worden, dient het gebruik van Exalief zorgvuldig opnieuw te worden geëvalueerd.
Estonian: Kui eslikarbasepiinatsetaati kasutav naine rasestub või soovib rasestuda, tuleb Exaliefi kasutamine hoolikalt ümber hinnata.
Dutch: Als u deze effecten ervaart, mag u geen voertuigen besturen noch gereedschap of machines gebruiken.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Dutch: • u aanvallen krijgt die beginnen met een uitgebreide elektrische ontlading in beide zijden van de hersenen.
Estonian: • kui teil esineb krambihooge, mis algavad elektrilaengu laialdase levimisega mõlemasse ajupoolde.
Dutch: Als uw arts beslist om uw behandeling met Exalief stop te zetten, dan zal uw dosis doorgaans geleidelijk worden verlaagd.
Estonian: Kui arst otsustab teil ravi Exaliefiga katkestada, vähendatakse teie annust tavaliselt järk-järgult.
Dutch: Het gebruik ervan wordt daardoor niet aanbevolen bij deze patiënten.
Estonian: Seepärast ei ole soovitatav ravimit neil patsientidel kasutada.
Dutch: Bij patiënten met CLCR <30 ml/min wordt het gebruik niet aanbevolen vanwege onvoldoende gegevens.
Estonian: Patsientidel, kelle CLCR < 30 ml/min, ei ole ravimit soovitatav kasutada ebapiisavate andmete tõttu.
Dutch: Verder moet het natriumgehalte ook bepaald worden bij routine laboratoriumonderzoeken.
Estonian: Peale selle tuleb naatriumitasemeid määrata ka rutiinsete laboratoorsete uuringute käigus.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nii nagu on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Dutch: Minimale werkzame doses dienen te worden toegediend en monotherapie dient waar mogelijk de voorkeur te genieten, tenminste tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust ja eelistada võimaluse korral monoteraapiat, vähemalt kolmel esimesel raseduskuul.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat uw arts de dosis moet aanpassen.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn povidon K29/32, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
Estonian: • Abiained on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Exalief
Estonian: Kui te lõpetate Exaliefi võtmise
Dutch: Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet welke dosis u moet innemen.
Estonian: Rääkige arstile, kui te ei ole kindel, millist annust te peate kasutama.
Dutch: Daardoor moeten patiënten opgevolgd worden voor tekenen van zelfmoordgedachte en suïcidaal gedrag, en moet een gepaste behandeling worden overwogen.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise suhtes ning kaaluda sobivat ravi.
Dutch: De anti-epileptische behandeling mag niet plots worden stopgezet, aangezien dit tot doorbraakaanvallen kan leiden, die ernstige consequenties kunnen hebben voor zowel de moeder als het kind.
Estonian: Epilepsiaravi ei tohi järsult katkestada, sest see võib põhjustada läbimurde-krambihooge, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Dutch: Toedieningswijze en toedieningsweg Slik de tablet in met een glas water.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd om medisch advies te vragen wanneer tekenen van zelfmoordgedachte of suïcidaal gedrag optreden.
Estonian: Patsientidel (ja patsientide hooldajatel) tuleb soovitada enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise tekkimisel pidada nõu arstiga.
Dutch: De metabolieten van eslicarbazepineacetaat kunnen doeltreffend worden geklaard door middel van hemodialyse, indien nodig (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliite võib vajaduse korral efektiivselt kõrvaldada hemodialüüsiga (vt lõik 5.2).
Dutch: • Stemmingswisselingen of hallucinaties
Estonian: • meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
Dutch: • Oorpijn of gerinkel in de oren
Estonian: • kõrvavalu või kohin kõrvus
Dutch: 20 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti