FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Indikationen „Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis" für die orale Formulierung und „schwerer Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis" für die parenterale Formulierung wurden daher vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat acceptabile indicațiile „abces dentar cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică orală și „abces dentar sever cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică parenterală.
German: Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) - alle Formulierungen
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită (PCD) - toate formele farmaceutice
German: Der MAH hat einige zwischen 1986 und 1999 mit Erwachsenen und Kindern durchgeführte klinische Studien zum Vergleich von Amoxicillin mit Placebo oder anderen Antibiotika sowie Empfehlungen von Leitliniengruppen und Metaanalysen vorgelegt, die die Anwendung von Amoxicillin bei Erwachsenen und Kindern mit Sinusitis stützen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o serie de studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1986 și 1999, comparând amoxicilina cu placebo sau alte antibiotice, precum și recomandări ale grupurilor de reglementare și meta-analize care susțin utilizarea amoxicilinei la pacienții adulți și copii cu sinuzită.
German: Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis (AECB) - alle Formulierungen
Romanian: Acutizări ale bronșitelor cronice (ABC) - toate formele farmaceutice
German: Infektionen des Urogenitaltrakts
Romanian: Infecții urogenitale
German: Der MAH legte sieben zwischen 1989 und 2001 durchgeführte klinische Studien sowie Empfehlungen von verschiedenen Behandlungsleitliniengruppen vor, die die Anwendung von Amoxicillin bei AECB stützen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat șapte studii clinice desfășurate între 1989 și 2001, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei pentru ABC.
German: Daher erachtete der CHMP diese Indikation für Amoxicillin als nicht mehr angemessen.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că această indicație nu mai corespunde descrierii amoxicilinei.
German: Akute Zystitis, asymptomatische Bakteriurie während der Schwangerschaft und akute Pyelonephritis - alle Formulierungen
Romanian: Cistită acută, bacteriurie asimptomatică gestațională și pielonefrită acută- toate formele farmaceutice
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis - orale Formulierungen
Romanian: Amigdalită streptococică acută și faringită - forme farmaceutice orale
German: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse
German: Zusätzlich dazu hat der MAH vier klinische Studien, die zwischen 1990 und 2005 bei Patienten mit dentoalveolären Abszessen verschiedener Schweregrade durchgeführt wurden, sowie eine Prüfung der Ergebnisse zur Bestimmung des
Romanian: În plus, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat 4 studii clinice desfășurate între 1990 și 2005 pe pacienți cu abcese dentoalveolare cu diferite grade de gravitate și un audit al rezultatelor care să determine influența terapiei cu antibiotice diferite asupra rezultatului tratamentului infecției dentoalveolare acute.
German: Lyme-Borreliose - alle Formulierungen
Romanian: Boala Lyme - toate formele farmaceutice
German: (Schwerer) Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis - alle Formulierungen
Romanian: Abces dentar (sever) cu celulită extinsă - toate formele farmaceutice
German: Typhusfieber und Paratyphusfieber - orale Formulierungen
Romanian: Febră tifoidă și paratifoidă - forme farmaceutice orale
German: Bakterielle Meningitis - parenterale Formulierung
Romanian: Meningită bacteriană - forme farmaceutice parenterale
German: Der MAH hat zwischen 1986 und 2005 mit Kindern und Jugendlichen durchgeführte klinische Studien, einschließlich Vergleichsstudien mit Makroliden und Cephalosporinen, sowie Empfehlungen von verschiedenen Behandlungsleitliniengruppen aus den USA und der EU vorgelegt, die die Anwendung von Amoxicillin zur Behandlung von „akuter Otitis media" stützen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice pediatrice, desfășurate între 1986 și 2005, incluzând studii comparative cu macrolide și cefalosporine, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament cu sediul în SUA sau în UE care susțin utilizarea amoxicilinei pentru „otita medie acută".
German: Der MAH legte zwischen 1973 und 1993 mit Kindern und Erwachsenen sowie schwangeren Frauen durchgeführte klinische Studien mit oralem und parenteralem Amoxicillin sowie Empfehlungen von verschiedenen Behandlungsleitliniengruppen vor, die die Anwendung von Amoxicillin bei diesen Indikationen stützen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1973 și 1993 cu amoxicilină orală și parenterală, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în aceste indicații.
German: Akute bakterielle Sinusitis (ABS) - orale Formulierungen
Romanian: Sinuzită bacteriană acută (SBA) - forme farmaceutice orale
German: Der MAH legte zwischen 1992 und 2008 mit Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen durchgeführte klinische Studien sowie Empfehlungen von verschiedenen Behandlungsleitliniengruppen vor, die die Anwendung von Amoxicillin bei CAP stützen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
German: Anhang I Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
German: Intravenös
Romanian: Intravenos
German: Intravenös/ Intramuskulär
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
German: 1 g/vial
Romanian: 1 g/flacon
German: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
German: Beecham Group plc Great West Road
Romanian: Marea Britanie Beecham Group plc Great West Road
German: Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe)
German: SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
Romanian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
German: Tabletten
Romanian: Capsule
German: 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco
Romanian: Clamoxyl 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco
German: Amoxil Capsules 500mg 500 mg Kapseln
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
German: Herstellung einer Lösung zur Injektion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
German: Amoxil Vials for Injection 1 g
Romanian: Amoxil Vials for Injection
German: Amoxil 500 mg kapsulas 500 mg Kapseln
Romanian: Amoxil 500 mg kapsulas
German: 750 mg comprimidos
Romanian: Clamoxyl 750 mg comprimidos
German: Zum Einnehmen
Romanian: Comprimate
German: Herstellung einer Lösung zur Injektion oder Infusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
German: Inhalt (Konzentration)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
German: Wenn Sie schwanger sind
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschte Information zu erhalten.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
German: Es kann hilfreich sein, die verabreichte effektive Dosis abzuschätzen.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
German: Das Schulungsprogramm für die Mediziner soll folgende Kernpunkte enthalten:
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
German: Das Training muss eine ausreichende Zahl eindeutig positiver und negativer Fälle beinhalten, sowie solche, die dazwischen liegen.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
German: Qualitätskontrolle
Romanian: Controlul calităţii
German: Die Fälle sollten nach Möglichkeit histopathologisch bestätigt sein.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
German: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
German: Klare, farblose Lösung.
Romanian: Soluţie transparentă, incoloră.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
German: Es dürfen nur farblose Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Romanian: Nu se vor folosi decât soluţii limpezi, fără particule vizibile.
German: Es existieren strenge Bestimmungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
German: Es wurden keine Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Romanian: Nu este necesar să păstraţi acest medicament.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
German: Wenn es trotzdem zu einer Überdosierung kommt, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
German: Verdünntes Arzneimittel muss innerhalb von 4 Stunden nach der Verdünnung verwendet werden.
Romanian: Medicamentul diluat trebuie utilizat în decurs de 4 ore de la diluare.
German: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
German: Amyvid enthält Ethanol und Natrium
Romanian: Amyvid conţine etanol şi sodiu
German: In der Schwangerschaft sollten daher nur essentielle Untersuchungen durchgeführt werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen das Risiko für Mutter und Fötus weit übersteigt.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
German: Via Piero Maroncelli,40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
German: Sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie Fragen haben.
Romanian: Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
German: Die Packung muss vor der Anwendung überprüft und die Aktivität muss mit einem Aktivimeter bestimmt werden.
Romanian: Ambalajul trebuie verificat înainte de utilizare, iar activitatea se va măsura cu ajutorul unui activimetru.
German: Volumen: {Z}ml
Romanian: Volum: {Z} mL
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Die Lösung muss vor der Anwendung visuell überprüft werden.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de a fi folosită.
German: Megabecquerel (MBq) ist die Einheit, in der Radioaktivität gemessen wird.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
German: Zu Einschränkungen der Anwendbarkeit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), siehe Abschnitt 5.1.
Romanian: Pentru restricţii de utilizare la pacienţii cu deficienţă cognitivă uşoară (MCI), vezi punctul 5.1.
German: Aktivität: {Y} MBq in {Z}ml Kalibrierzeitpunkt: {TT/MM/JJJJ}{hh:mm}{Zeitzone} Durchstechflaschen-Nr.:
Romanian: Activitate: {Y} MBq în {Z}mL DoC: {ZZ/LL/AAAA}{hh:mm}{Fus orar} Nr. flacon
German: Vor der Markteinführung in jedem Mitgliedsstaat soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ein finales Schulungsprogramm mit der nationalen zuständigen Behörde abstimmen.
Romanian: Înainte de a lansa, în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să accepte programul final educațional agreat cu autoritatea națională competentă.
German: Gesamtkörper
Romanian: Total corp
German: Falls es vorgesehen ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist es wichtig festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Romanian: Atunci când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transfer und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen und der Aufsicht der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
German: Der Inhalt sollte unter aseptischen Bedingungen entnommen werden.
Romanian: Extragerea se va face în condiţii aseptice.
German: Amyvid sollte in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung eingesetzt werden.
Romanian: Amyvid trebuie utilizat împreună cu o evaluare clinică.
German: Falls die Ergebnisse der Quantifizierung inkonsistent mit denen der initialen visuellen Interpretation sind:
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZĂRII
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die exakte Dauer der Untersuchung informieren.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata normală a procedurii.
German: Kinder und Jugendliche Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, siehe Abschnitte 4.2 oder 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2 sau 5.1.
German: Der die Untersuchung leitende Nuklearmediziner wird die Amyvid-Menge festlegen, die in Ihrem Fall angewendet wird.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cu privire la cantitatea de Amyvid ce trebuie utilizată în cazul dumneavoastră.
German: Folgende Nebenwirkung von Amyvid tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen
Romanian: Următoarea reacţie adversă la Amyvid este frecventă (poate afecta 1 din 10 persoane): - durere de cap
German: Die potentielle Genotoxizität von Florbetapir wurde in vivo bei Ratten in einer Mikronukleus-Studie untersucht.
Romanian: Genotoxicitatea potenţială in vivo a florbetapirului a fost evaluată într-un studiu micronucleic efectuat la şobolani.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.
Romanian: Fertilitate Nu s-au realizat studii privind efectele asupra fertilităţii.
German: Von links nach rechts werden sagittale, koronale und transversale PET Bildschnitte gezeigt.
Romanian: Panourile de la stânga la dreapta indică secţiunile sagitale, coronale şi transversale ale imaginii PET.
German: Organ/Gewebe
Romanian: Organ/ţesut
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Natriumascorbat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Amyvid enthält Ethanol und Natrium").
Romanian: - Alte componente sunt etanol, ascorbat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile (vezi şi punctul 2 - "Amyvid conţine etanol şi sodiu").
German: Das Sicherheitsprofil von Amyvid basiert auf der Anwendung bei 2.105 Teilnehmern in klinischen Studien.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
German: NG51PB Vereinigtes Königreich
Romanian: NG51PB
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung dieses Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise bei der Untersuchung informieren.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
German: Aufgrund von Unterschieden im Herstellungsprozess können Durchstechflaschen einiger Arzneimittelchargen mit durchstochenem Gummistopfen ausgeliefert werden.
Romanian: Ca urmare a diferenţelor în procesul de fabricaţie, este posibil ca flacoanele din anumite loturi de medicament să fie distribuite cu dopuri din cauciuc, puncţionate.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel Frecvenţa este definită după cum urmează foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Diese Dosis, die etwa dem 500-fachen der maximalen menschlichen Dosis entspricht, zeigte keine Hinweise auf Mutagenität.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
German: Sensitivität
Romanian: Sensibilitate
German: Abbildung 1: Amyvid PET-Aufnahmen mit Beispielen für negative Aufnahmen (die beiden oberen Reihen) und positive Aufnahmen (die beiden unteren Reihen).
Romanian: Figura 1: Cazurile de imagini PET obţinute cu Amyvid care indică exemple de scanări negative (cele două rânduri de sus) şi scanări pozitive (cele două rânduri de jos).
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
German: Das Volumen der Injektion soll nicht kleiner sein als 1 ml und 10 ml nicht überschreiten.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu va fi mai mic de 1 mL şi nu va depăşi 10 mL.
German: Das Bild ganz rechts zeigt einen vergrößerten Ausschnitt des im Kasten gezeigten Gehirn-Areals.
Romanian: Ultimul panou din dreapta indică o imagine mărită a zonei creierului în casetă.
German: Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 24 Stunden lang unterbrochen und die abgegebene Milch verworfen werden.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 24 de ore şi se va renunţa la alăptările la cerere.
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luaţi măsuri speciale după administrarea acestui medicament.
German: In einer in vitro durchgeführten Chromosomen-Aberrations-Studie an gezüchteten menschlichen peripheren Lymphozyten-Zellen führte Florbetapir bei 3-stündiger Exposition mit oder ohne Aktivierung nicht zu einem Anstieg des Anteils der Zellen mit strukturellen Aberrationen, jedoch führte eine Exposition über 22 Stunden zu einem Anstieg struktureller Aberrationen bei allen getesteten Konzentrationen.
Romanian: Într-un studiu de aberaţie cromozomială efectuat in vitro pe limfocite umane periferice, florbetapirul nu a crescut procentul de celule cu aberaţii structurale la o expunere de 3 ore cu sau fără activare; totuşi, o expunere de 22 de ore a produs o creştere a aberaţiilor structurale la toate concentraţiile testate.
German: Mögliche Strukturanomalien, die die Quantifizierung der Kleinhirnregionen beeinflussen könnten, sollten dabei beachtet werden.
Romanian: Luați în considerare posibilele anomalii structurale ce ar putea influența cuantificarea regiunii cerebeloase.
German: Der Grund hierfür ist nicht bekannt, könnte aber auf eine Anreicherung von Florbetapir (18F) oder eines seiner radioaktiven Metabolite oder auf Radioaktivität im Blut zurückzuführen sein.
Romanian: Cauza acestei absorbţii nu este cunoscută, dar poate fi determinată de acumularea florbetapirului F) sau a oricăruia dintre metaboliţii săi radioactivi sau radioactivităţii sângelui.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA PRODUSELOR RADIOFARMACEUTICE
German: • Die Expertise und Qualifikation der Trainer muss sowohl für das computerbasierte als auch das persönliche Training sichergestellt sein.
Romanian: • Expertiza și calificarea formatorilor trebuie asigurată.
German: Bei der Anwendung von Amyvid werden Sie geringen Mengen radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Romanian: Utilizarea Amyvid implică expunerea la cantităţi reduse de radioactivitate.
German: Die vollständige Fachinformation zu Amyvid wird als separates Dokument in der Packung des Arzneimittels zur Verfügung gestellt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen über den Gebrauch und die Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
German: Das Studiendesign erlaubt keine Abschätzung des Risikos für die Progression von MCI zu einer klinischen AD Diagnose.
Romanian: Designul studiului nu permite estimarea riscului de progresie de la DCU la BA clinic manifestă.