FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Topické podávání krému s imichimodem nevedlo při žádné z dávek k nárůstu nádorů ve srovnání se skupinou s krémem s vehikulem.
Hungarian: Az imikimod krém helyi alkalmazása összehasonlítva a vivőanyagot kapó csoporttal, semmilyen dózisban nem eredményezi tumor kialakulását.
Czech: Hyperestezie v místě aplikace Zánět v místě aplikace Jizva v místě aplikace Jizva v místě aplikace Puchýře v místě aplikace Pocit tepla v místě aplikace
Hungarian: Dermatitis az alkalmazás helyén Vérzés az alkalmazás helyén Papulák az alkalmazás helyén Paraesthesia az alkalmazás helyén Hyperaesthesia az alkalmazás helyén Gyulladás az alkalmazás helyén Heg az alkalmazás helyén Kirepedezés az alkalmazás helyén Vezikulák az alkalmazás helyén Melegség érzés az alkalmazás helyén Asthenia
Czech: Jednotlivé cykly léčby nesmí trvat déle než dva týdny, a to i v případě, že jste vynechal(a) dávky.
Hungarian: Egy kezelési ciklus nem haladhatja meg a 2 hetet akkor sem, ha kifelejtett is egy alkalmat.
Czech: Neklinické údaje, získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, mutagenicity a teratogenicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Neužívejte přípravek Zyclara, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
Hungarian: Ön nem alkalmazhat Zyclara-t ha szoptat,
Czech: Deprese
Hungarian: • Depresszió
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Czech: Níže uvedené údaje odráží expozici přípravku Zyclara či vehikulu u 319 subjektů zařazených do dvou dvojitě zaslepených studií.
Hungarian: Az alábbi adatok két összesen 319 beteg bevonásával végzett kettős-vak klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben a betegeket vagy vivőanyaggal vagy Zyclara-val kezelték.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10);
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10);
Czech: - Kožní reakce v oblasti vzdálené od místa aplikace
Hungarian: • A kezelés helyétől távol eső bőrreakciók
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyli zahrnuti do klinických studií.
Hungarian: Májkárosodásban, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeket nem vontak be a klinikai vizsgálatokba.
Czech: Kožní podání
Hungarian: Bőrfertőzés
Czech: Při předepisování přípravku Zyclara těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető a Zyclara.
Czech: Pokud léze vykazují nedostatečnou odpověď na léčbu přípravkem Zyclara, doporučuje se odlišná léčba.
Hungarian: Másfajta kezelés javasolt abban az esetben, ha a kezelt laesio(k) elégtelen terápiás választ mutat(nak) a Zyclara-kezelésre.
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčby, pokud obržíte imunosupresivní léčivé přípravky, které tlumí imunitní systém,
Hungarian: Ha Ön olyan immunoszuppresszív gyógyszereket kap, amelyek gyengítik immunrendszere működését, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát 60 sorbitan-stearát glycerol methylparaben (E218) propylparaben (E216) xanthanová klovatina čištěná voda
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása izosztearinsav benzil-alkohol cetil-alkohol sztearil-alkohol fehér vazelin poliszorbát 60 szorbitán-sztearát glicerin metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) xantán gumi tisztított víz.
Czech: Zvláštní populace Pacienti s onemocněním srdce, jater či ledvin nebyli do studií zažazeni.
Hungarian: Szív-, máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeket nem vontak be a klinikai vizsgálatokba.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
Hungarian: • Ha a kezelt területen elviselhetetlenül kellemetlen érzés lép fel, a krémet minden esetben le kell mosni kímélő szappannal és vízzel.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/a
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Czech: Vzhledem z možnosti zvýšené náchylnosti ke spáleninám od slunce se doporučuje používat ochranné opalovací krémy a pacienti mají během léčby přípravkem Zyclara omezit expozici či zcela se vyhýbat přirozenému či umělému slunečnímu záření (solária či léčba UVA/B).
Hungarian: A betegnek minimumra kell csökkentenie vagy teljesen el kell kerülnie a természetes és a mesterséges napozást (szolárium és/vagy UV A/B kezelés) a Zyclara alkalmazása alatt, és fényvédő használata javasolt,
Czech: V případě, že nedopatřením dojde ke kontaktu, odstraňte krém vodou.
Hungarian: Véletlen érintkezés esetén vízzel mossa le a krémet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Hungarian: A melléhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Czech: Odpověď na léčbu není možno správně vyhodnotit, dokud nevymizí místní kožní reakce.
Hungarian: A kezelés hatását a kezelt bőrfelület regenerációjáig nem lehet megállapítani.
Czech: Ve dvou otevřených, randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích se porovnávaly dlouhodobé účinky imichimodu 5% (ne s tímto 3,75% přípravkem) s účinky topicky aplikovaného diklofenaku (3% gel).
Hungarian: 3,75%-os készítmény) hosszútávú hatásait a lokálisan alkalmazott diklofenakkal (3%-os géllel)
Czech: Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
Hungarian: Kerülni kell a gyógyszer szembe, ajkakra és orrcimpára kerülését, mivel az imikimod krém hatását nem vizsgálták a szemhéjon, az orrcimpa és a fül belsejében, valamint az ajakpír határán belül előforduló actinicus keratosis esetében.
Czech: Vzácně se mohou objevit těžké lokální zánětlivé reakce včetně mokvání kůže či erozí, a to pouze po několika aplikacích krému s imichimodem.
Hungarian: például váladékozás vagy erózió, léphetnek fel már igen kevés imikimod krém alkalmazása után is.
Czech: • Po nanesení tohoto přípravku nepřikládejte na postižená místa žádné obvazy ani jiné krytí.
Hungarian: • Ne kötözze be és ne fedje be a kezelt területet a gyógyszer alkalmazását követően.
Czech: Naneste tenkou vrstvu krému Zyclara na postiženou oblast.
Hungarian: Vékonyan kenje fel a Zyclara-t az érintett felületre.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
Czech: Četnost
Hungarian: • Hányás
Czech: Zyclara imiquimodum
Hungarian: Zyclara imikimod
Czech: Denní léčba by měla pokračovat po dobu dvou týdnů.
Hungarian: A napi kezelést 2 hétig kell folytatni.
Czech: Byly také hlášeny některé další nežádoucí účinky včetně bolesti hlavy a únavy.
Hungarian: Néhány egyéb mellékhatást, beleértve a fejfájást és a fáradtságot, is jelentettek.
Czech: To znamená, že využívá imunitní systém, aby dosáhl svého účinku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az immunrendszert használva fejti ki hatását.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zyclara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zyclara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyclara platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zyclara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Odpověď pacienta na léčbu by měla být hodnocena 8 týdnů po ukončení léčby a v případě potřeby lze zvážit třetí dvoutýdenní cyklus léčby.
Hungarian: A beteg kezelésre való reagálását a kezelés befejezését követően 8 héttel kell értékelni, és egy harmadik kéthetes kúra megfontolható, amennyiben szükséges.
Czech: Krém by měl zůstat na pokožce přes noc (přibližně osm hodin) a poté se smýt.
Hungarian: A krémet egész éjszakára (körülbelül nyolc órára) a bőrön kell hagyni a lemosás előtt.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zyclara?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek Zyclara je „hybridní léčivý přípravek".
Hungarian: A Zyclara egy „hibrid gyógyszer".
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyclara.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyclara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Další informace o přípravku Zyclara
Hungarian: A Zyclara-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Obsahuje léčivou látku imichimod o síle 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Hungarian: Hatóanyaga a 3,75%-os hatáserősségű imikimod (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Czech: Pokud po dvou dvoutýdenních léčebných kúrách aktinická keratóza vymizí a poté dojde k jejímu návratu, lze ji opět léčit jednou nebo dvěma 2týdenními léčebnými kúrami za předpokladu, že jsou podávány s odstupem nejméně 12 týdnů od původní léčby.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis kettő kéthetes kúra után megszűnik, de utána visszatér, egy vagy két kéthetes kezelési kúra ismételten alkalmazható, melyet az eredeti kezelés után legalább 12 hetes szünetet követően kell alkalmazni.
Czech: Přípravek Zyclara se používá k léčbě dospělých s normální funkcí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) v případech, kdy jiné postupy léčby aktinické keratózy nelze použít nebo jsou méně vhodné.
Hungarian: A Zyclara-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek az immunrendszere (a szervezet természetes védekező rendszere) megfelelően működik, akkor, ha az aktinikus keratózis egyéb kezelési módjai nem alkalmazhatók vagy kevésbé megfelelők.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zyclara používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zyclara alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Pokud se aktinická keratóza po léčbě přípravkem Zyclara dostatečně nezlepší, je nutné vyzkoušet jinou léčbu.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis nem javul eléggé a Zyclara hatására, más kezelés kipróbálása javasolt.
Czech: Navíc jeho nižší síla umožňuje použití přípravku na větších plochách pokožky, a tím léčí větší plochy postižené kůže.
Hungarian: Továbbá alacsonyabb hatáserősségéből következően nagyobb bőrfelületeken alkalmazható, és ily módon az érintett bőrfelület nagyobb része kezelhető.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zyclara 3,75% krém je prokazatelně účinný při odstraňování aktinické keratózy z kůže a že jeho použití nevyvolalo významné obavy z hlediska bezpečnosti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zyclara 3,75%-os krém hatásosnak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében, és hogy alkalmazása nem vetett fel jelentős biztonságossági aggályokat.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření.
Hungarian: Az aktinikus keratózis rákot megelőző, abnormális bőrnövekedés, amely túlzott napsugárzás hatására alakul ki.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Zyclara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Zyclara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza.
Hungarian: Ezek az anyagok segítenek elpusztítani a bőrben található kóros sejteket, amelyekből keratózis alakul ki.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Zyclara je přípravek Aldara, který obsahuje imichimod v síle 5 %.
Hungarian: A Zyclara referenciagyógyszere az Aldara, amely 5%-os hatáserősségben tartalmazza az imikimodot.
Czech: Poté následuje dvoutýdenní přestávka bez léčby, po níž lze zahájit další dva týdny léčby.
Hungarian: Ezt kéthetes kezelés nélküli szünet követi, majd további két hét kezelés.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Zyclara je k dispozici v jiné formě.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zyclara hasonló egy ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó „referencia-gyógyszerhez", de más hatáserősségben kapható.
Czech: Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi.
Hungarian: A Zyclara krém hatóanyaga, az imikimod, az immunválaszt módosító szer.
Czech: U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže).
Hungarian: A legtöbb Zyclara-val kezelt beteg a gyógyszer alkalmazási helyén tapasztal mellékhatásokat (leggyakrabban vörösség, hegképződés, a bőr szárazsága és hámlása).
Czech: Léčba přípravkem Zyclara má tu výhodu, že se lépe dodržuje než léčba přípravkem Aldara, protože má jednodušší dávkovací režim.
Hungarian: A Zyclara-val végzett kezelés előnye az, hogy az egyszerűbb adagolási rendnek köszönhetően könnyebben betartható, mint az Aldara-kezelés.
Czech: Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku.
Hungarian: Egy vagy két tasaknyi Zyclara krémet naponta egyszer, lefekvés előtt, vékony rétegben kell felkenni az arc vagy a kopaszodó fejbőr érintett területeire.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Zyclara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích.
Hungarian: A Zyclara 3,75%-os krém formájában, különálló tasakokba csomagolva kapható.
Czech: Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy.
Hungarian: A Zyclara egy krém, melyet az arcon és a fejbőr kopaszodó részein előforduló aktinikus keratózis kezelésére alkalmaznak.
Czech: Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem.
Hungarian: A két vizsgálatban a Zyclara 3,75%-os krémmel kezelt betegek mintegy 36%-ánál szűnt meg teljesen a betegség a placebóval kezelt betegek körülbelül 6%ához viszonyítva.
Czech: Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Zyclara két dózisát (2,5% és 3,75%) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a bőréről a kezelést követően teljesen eltűnt az aktinikus keratózis.
Czech: Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži.
Hungarian: A Zyclara-val végzett vizsgálatokban a betegek körülbelül 11%-ánál kellett a kezelést a bőrön jelentkező, ilyen típusú mellékhatások miatt abbahagyni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Zyclara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zyclara byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyclara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Zyclara alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %.
Hungarian: Az alacsonyabb hatáserősségű (2,5%) Zyclara alacsonyabb gyógyulási arányt eredményezett, mint a 3,75% hatáserősség.
Czech: Jak přípravek Zyclara působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyclara?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyclara alkalmazása?
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný.
Hungarian: A Zyclara hatékonynak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében két fő vizsgálatban, amelyekben 479, az arc és a fejbőr aktinikus keratózisában szenvedő beteg vett részt.
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Czech: Injekční lahvička (ze skla)
Hungarian: Kutya Szubkután alkalmazásra injekciós (üveg)
Czech: 25 mg/ml Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: 25 mg/ml
Czech: 1 Injekční lahvička
Hungarian: 1 injekciós Nem értelmezhető
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs.
Czech: Nepodávejte 10. den 2. dávku.
Hungarian: Ne adja be a 2. dózist a 10. napon.
Czech: To je zvláště důležité v případě injekčního podání malých objemů.
Hungarian: Ez különösen fontos kisebb adagok esetén.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Hungarian: A készítmény ne érintkezzen a szemmel vagy a bőrrel.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba:
Hungarian: Későbbi dózisok és hosszú távú kezelés:
Czech: Neprůhledná bílá suspenze.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér szuszpenzió.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: K výskytu těchto příznaků může přispět také současné podávání glukokortikoidů.
Hungarian: A glükokortikoidok egyidejű alkalmazása hozzájárulhat ezekhez a tünetekhez.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte do: __/__/__
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után __/__/__ig használható fel.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Hungarian: Felh.: {hónap/év}
Czech: 32 až < 34
Hungarian: 32 és < 34 között
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal:
Hungarian: A Zycortal második dózisa:
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem je důležité, aby byla stanovena definitivní diagnóza Addisonovy nemoci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt fontos az Addison-kór minden kétséget kizáró diagnosztizálása.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na vývoj plodů a novorozenců.
Hungarian: A készítmény nemkívánatos hatást fejthet ki a magzat és az újszülött fejlődésére.
Czech: V případě náhodného samopodání může tento přípravek způsobit bolest a otok v injekčním místě.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén a készítmény fájdalmat és duzzanatot idézhet elő az injekció helyén.
Czech: Před zátěžovou situací zvažte dočasné zvýšení dávky glukokortikoidu.
Hungarian: Stresszes helyzet előtt fontolja meg a glükokortikoid dózisának átmeneti növelését.
Czech: V případě příznaků předávkování má být pes léčen symptomaticky a následné dávky je třeba snížit.
Hungarian: Túladagolás jelei esetén a kutyán tüneti kezelést kell alkalmazni, és a soron következő dózisokat csökkenteni kell.
Czech: Po užití přípravku Zycortal byly velmi vzácně hlášeny poruchy pankreatu.
Hungarian: A Zycortal alkalmazása után nagyon ritkán jelentettek hasnyálmirigy-rendellenességeket.
Czech: Návštěva v rámci průběžného sledování:
Hungarian: Közbenső ellenőrző vizit:
Czech: Před podáním injekční lahvičkou jemně zatřepejte, aby se znovu vytvořila suspenze přípravku.
Hungarian: Használat előtt, a készítmény újraszuszpendálása céljából az injekciós üveget óvatosan fel kell rázni.
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba: Jakmile byla stanovena optimální dávka a dávkovací interval, zachovávejte stejný režim.
Hungarian: Későbbi dózisok és hosszú távú kezelés: Az optimális dózis és adagolási időköz meghatározása után ugyanazt a kezelési sémát alkalmazza tovább.
Czech: Prodloužení dávkovacího intervalu:
Hungarian: Az adagolási időköz meghosszabbítása:
Czech: 27 až < 32
Hungarian: 27 és < 32 között
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dechra Regulatory B.V.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I (o objemu 4 ml) se zátkou z potahované chlorobutylové pryže a hliníkovou pertlí s plastovým odtrhovacím víčkem.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg (tartalma: 4 ml) bevont klórbutil gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott alumínium védőlappal.
Czech: Pokud se klinické příznaky u psa zhoršily nebo neustoupily, upravte dávku glukokortikoidů a/nebo vyšetřete jiné příčiny klinických příznaků.
Hungarian: Ha a kutya klinikai tünetei rosszabbodtak vagy nem rendeződtek, akkor a glükokortikoid dózisát módosítani kell, és/vagy meg kell vizsgálni a klinikai tünetek esetleges egyéb okait.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 120 dnů.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 120 nap.
Czech: Každý pes se závažnou hypovolémií, dehydratací, prerenální azotémií a nedostatečnou tkáňovou perfuzí (tzv. „Addisonskou krizí") musí být před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem rehydratován intravenózním podáním tekutiny (fyziologického roztoku).
Hungarian: A súlyos hipovolémiát, dehidrációt, prerenális azotémiát és nem megfelelő szöveti perfúziót (más néven „Addison-krízist") mutató kutyákat intravénás (sóoldatos) folyadékterápiával rehidrálni kell az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt.
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie (nadměrné pití) a polyurie (nadměrné močení).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban nagyon gyakori mellékhatások voltak a polidipszia (túlzott mértékű vízfogyasztás) és a poliuria (túlzott mértékű vizeletürítés).
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Hungarian: A Zycortal kizárólag a mineralokortikoid hormonokat pótolja.
Czech: Může být pozorována polyurie a polydipsie.
Hungarian: Előfordulhat poliuria és polidipszia.