FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toxische epidermale necrolyse
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza,
Dutch: • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, wat kan leiden tot een scheur.
Slovenian: • Bolečine in vnetje v kitah ali vezeh, ki lahko vodi v pretrganje kite.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,8 mmol (181 mg) natrija na 50 ml odmerek in 15,8 mmol (363 mg) na 100 ml odmerek.
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
Dutch: • niet-gecorrigeerde stoornis in de elektrolytenbalans (bijv. hypokaliëmie, hypomagnesiëmie)
Slovenian: • nekorigiranem ravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji)
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih ter srednje občutljive od odpornih, so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
Dutch: • als u zwanger bent, zwanger kunt worden, of denkt dat u zwanger bent;
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če: - ste noseči, bi lahko bili noseči ali mislite, da ste noseči - dojite ali nameravate dojiti
Dutch: Bronchospasme Allergische pneumonitis
Slovenian: Bronhospazem Alergijski pnevmonitis
Dutch: Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Tavanic.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če katero koli od navedenih zdravil jemljete z zdravilom Tavanic.
Dutch: • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden.
Slovenian: - Vaš ritem srca in krvni tlak bosta pod skrbnim nadzorom.
Dutch: • Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
Slovenian: • Težave z gibanjem in hojo (diskinezija, ekstrapiramidne motnje)
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
Slovenian: Izdelovalec [izpolni država članica]
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje se uporablja za zdravljenje okužb:
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovenian: Koliko zdravila Tavanic raztopina za infundiranje boste dobili Če ne veste, zakaj ste prejeli zdravilo Tavanic ali imate o odmerjanju kakšno vprašanje, se o tem posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
Slovenian: Zdravnik in medicinska sestra bosta preverila napredek zdravljenja in potrebo po zdravilu.
Dutch: U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več neželenih učinkov ciklosporina.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Slovenian: Navedena verzija povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo je veljavna za časa izdaje Odločbe Evropske komisije.
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Slovenian: Levofloksacin slabo prodira v cerebrospinalno tekočino (likvor).
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
Slovenian: • Težave z dihanjem ali sopenje (bronhospazem)
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje natrij To zdravilo vsebuje 181 mg natrija na 250 mg odmerek.
Dutch: Leukopenie Eosinofilie
Slovenian: Levkopenija Eozinofilija
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is beschikbaar in twee afleveringen: 250 mg in een glazen fles van 50 ml en 500 mg in een glazen fles van 100 ml.
Slovenian: Tavanic raztopina za infundiranje je na voljo v dveh oblikah: 250 mg v 50 ml steklenici in 500 mg v 100 ml steklenici.
Dutch: De injectie zal gebeuren in één van uw aders en zal toegediend worden over een zekere tijd (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd).
Slovenian: infundiranje pa bo trajalo nekaj časa (to je t.i. intravenska infuzija).
Dutch: Hypoglykemie in het bijzonder bij diabetespatiënten (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Anoreksija Hipoglikemija, zlasti pri diabetičnih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek uitgevoerd met supra-therapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosis met Tavanic oplossing voor infusie te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, convulsies en verlenging van het QT-interval.
Slovenian: Glede na študije toksičnosti na živalih oz. klinično farmakološke študije s supraterapevtskimi odmerki so najpomembnejši znaki, ki jih je mogoče pričakovati po akutnem prevelikem odmerjanju raztopine za infundiranje Tavanic, simptomi s strani osrednjega živčevja, npr. zmedenost, omotica, motnje zavesti in konvulzivni napadi ter podaljšanje intervala QT.
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
Slovenian: • Srbenje in izpuščaj na koži, hudo srbenje ali koprivnica (urtikarija), obilno znojenje (hiperhidroza)
Dutch: Patiënten worden aangeraden zich niet onnodig bloot te stellen aan fel zonlicht of aan kunstmatige UV-straling (bijvoorbeeld hoogtezon, zonnebank) tijdens de behandeling en gedurende 48 uur na stopzetting van de behandeling om fotosensibilisatie te voorkomen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolniki med zdravljenjem ali 48 h po zdravljenju po nepotrebnem ne izpostavljajo močni sončni svetlobi ali umetnim virom žarkov UV (npr. UV-svetilke, solariji), da fotosenzibilizacijo tako preprečijo.
Dutch: Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculaire blokkerende activiteit en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.
Slovenian: Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, blokirajo živčno-mišične povezave in pri bolnikih z miastenijo gravis lahko poslabšajo šibkost mišic.
Dutch: Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch relevante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende geneesmiddelen: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Slovenian: Klinično-farmakološke raziskave so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobeno od naslednjih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
Dutch: De ernst van CDAD kan variëren van licht tot levensbedreigend; de ernstigste vorm ervan is pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.8).
Slovenian: CDAD lahko glede na resnost niha od blage do življenjsko ogrožajoče, najhujša oblika te bolezni je psevdomembranozni kolitis (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Če menite, da katerega odmerka niste prejeli, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Dutch: Levofloxacine kan ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. van angiooedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. od angioedema pa vse do anafilaktičnega šoka), ki se občasno pojavijo po začetnem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien levofloxacine gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie beïnvloeden zoals probenecide en cimetidine, vooral bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi levofloksacina in učinkovin, ki vplivajo na sekrecijo v ledvičnih tubulih, npr. probenecida in cimetidina, še posebej pri bolnikih z okvaro ledvic.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten in de groeifase (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano pri otrocih in odraščajočih mladostnikih (glejte poglavje 4.3).
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Slovenian: 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,9 mmol (181 mg) natrija.
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Slovenian: 500 mg enkrat ali dvakrat/dan
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ [Nationaal te implementeren]
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL [izpolni država članica]
Dutch: Aangezien levofloxacine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering van Tavanic worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Ker se levofloksacin izloča predvsem skozi ledvice, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zdravila Tavanic prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De resistentie tegen levofloxacine is verworven door een stapsgewijs proces van mutaties op de targetplaats in beide type II topo-isomerasen, DNA-gyrase en topo-isomerase IV. Andere resistentiemechanismen zoals permeatiebarrières (frequent bij Pseudomonas aeruginosa) en effluxmechanismen kunnen ook invloed hebben op de gevoeligheid voor levofloxacine.
Slovenian: Odpornost proti levofloksacinu se razvije v stopenjskem procesu in sicer s ciljanimi mutacijami v obeh topoizomerazah tipa II, DNK girazi in v topoizomerazi IV. Na občutljivost na levofloksacin lahko vplivajo tudi drugi mehanizmi odpornosti, kot so neprepustnost oz. zmanjšana prepustnost celične membrane za antibiotik (pogosta pri Pseudomonas aeruginosa) in aktivno izčrpavanje antibiotika iz bakterijske celice z aktivnim transportom.
Dutch: Zoals voor alle chinolonen werden stoornissen in bloedglucose, waaronder hypoglykemie en hyperglykemie, gemeld, gewoonlijk bij diabetespatiënten die tegelijkertijd behandeld worden met orale hypoglykemiërende middelen (bijv. glibenclamide) of insuline.
Slovenian: Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi, vključno s poročanimi hiperglikemijo in hipoglikemijo, zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Slovenian: • Izguba teka, porumenelost kože in očesnih beločnic, temno obarvan urin, srbenje ali občutljiv trebuh.
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
Slovenian: • Nagnjenost k podplutbam in krvavitvam zaradi zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitov)
Dutch: Zenuwachtigheid
Slovenian: Nervoza
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Slovenian: 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur, soms bilateraal, kunnen optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met levofloxacine en werden gerapporteerd tot verschillende maanden na stopzetting van de behandeling.
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive, včasih obojestransko, se lahko pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja z levofloksacinom.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Slovenian: - Nesteroidni antirevmatiki (NSAID) ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Hyperglykemie, hypoglykemisch coma (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Slovenian: • Okužba prostate: 500 mg enkrat na dan
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Slovenian: Med uporabo po prihodu zdravila na trg so ugotovili učinke na CŽS, vključno z zmedenostjo, konvulzijami, halucinacijami in tremorjem.
Dutch: Anaerobe bacteriën Peptostreptococcus
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, se levofloksacina ne sme uporabljati med dojenjem (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
Slovenian: • Znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
Slovenian: Bolniki, nagnjeni h konvulzivnim napadom
Dutch: Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4.)
Slovenian: Prehodna izguba vida (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Slovenian: Kot fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo deluje levofloksacin na DNA-DNA-girazni kompleks in na topoizomerazo IV.
Dutch: Infusietijd
Slovenian: Čas infundiranja
Dutch: • Reacties op de infusieplaats
Slovenian: • Reakcije na mestu infundiranja
Dutch: Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Krvava driska, ki lahko v zelo redkih primerih nakazuje enterokolitis, vključno s psevdomembranoznim kolitisom (glejte poglavje
Dutch: • Ontsteking van de lever (hepatitis)
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Dutch: Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4).
Slovenian: • inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovenian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Dutch: Indien uw zicht vermindert of indien u enig ander oogprobleem ervaart gedurende de Tavanic behandeling, neemt u dan onmiddellijk contact op met een oogarts.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Tavanic pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršnikoli učinki na očeh, se nemudoma posvetujte s specialistom za oči.
Dutch: Levofloxacine oplossing voor infusie mag niet gebruikt worden:
Slovenian: Zdravila Tavanic raztopina za infundiranje se ne sme uporabljati pri:
Dutch: • Waterige diarree die bloed kan bevatten, eventueel gepaard gaand met maagkrampen en koorts.
Slovenian: • Vodena driska, v kateri je lahko kri; spremljajo jo lahko krči v trebuhu in zvišana telesna temperatura.
Dutch: Totale behandelingsduur1 (naargelang de ernst)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja1
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Slovenian: • Okužba kože in mehkega tkiva, vključno z mišičjem: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk hun arts te raadplegen voordat ze de behandeling voortzetten als er huiden/of slijmvliesreacties optreden.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Dutch: Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de dosis en worden uitgescheiden via de urine.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata < 5 % v urinu izločenega odmerka.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno z usodnimi primeri z akutno odpovedjo jeter, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji (glejte poglavje 4.4) Hepatitis
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina se po intravenski in peroralni uporabi ne razlikuje pomembno, kar kaže, da sta peroralna in intravenska pot izmenljivi.
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Slovenian: • Občutek stresa (tesnobe), zmedenost, nervoza, zaspanost, tresavica, vrtoglavica (vertigo)
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Dutch: Daarom is, in deze populaties, voorzichtigheid geboden bij het gebruik van fluorochinolonen, inclusief levofloxacine.
Slovenian: Zato je ob uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, pri tej populaciji potrebna previdnost.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Slovenian: Ostale sestavine so: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Slovenian: • Zvišanje nekaterih jetrnih encimov v krvi
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Tavanic werkt.
Slovenian: Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Slovenian: • sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Dutch: Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en moet onverwijld een geschikte behandeling worden ingesteld.
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali je ta diagnoza potrjena, je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti, bolniku pa brez odlašanja uvesti primerno zdravljenje.
Dutch: Levofloxacine volgt een lineaire farmacokinetiek over een interval van 50 tot 1000 mg. Speciale populaties
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina je v območju od 50 do 1.000 mg linearna.
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-gevoelig Staphylococcus saprophyticus Streptococci, groep C en G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Psihotične reakcije z ogrožanjem lastne varnosti, vključno s samomorilnimi mislimi ali dejanji (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
Slovenian: Glivična infekcija vključno z infekcijo Candida Patogena rezistenca
Dutch: Levofloxacine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis.
Slovenian: Levofloksacina ne priporočamo bolnikom z miastenijo gravis v anamnezi.
Dutch: Levofloxacine vertoonde geen genotoxische effecten in een fotomutageniciteitsstudie en verminderde de tumorontwikkeling in een fotocarcinogeniciteitsstudie.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [izpolni država članica]
Dutch: Invloed van Tavanic op andere geneesmiddelen
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Slovenian: Najpomembnejši simptomi (znaki), ki jih je mogoče pričakovati po prevelikem odmerjanju zdravila Tavanic, so: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Dutch: Penetratie in weefsels en lichaamsvocht
Slovenian: Prodiranje v tkiva in telesne tekočine:
Dutch: Angio-oedeem Overgevoeligheid (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)