FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Daudz retāk spēj pavājināt trombocītu funkciju asinīs, kas var novest pie pastiprinātas zilumu veidošanās un asiņošana e
Lithuanian: Rečiau Efexor gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Latvian: Atcelšanas simptomi, pārtraucot venlafaxinum lietošanu
Lithuanian: Nutraukus venlafaksino vartojimą pastebėti nutraukimo simptomai
Latvian: Pētījumā ar žurku tēviņiem un mātītēm novēroja auglības samazināšanos, ja dzīvnieki tika pakļauti ODV iedarbībai.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu žiurkių patinams ir patelėms buvo duodamas ODV, nustatytas vaisingumo sumažėjimas.
Latvian: Hipertensija, asinsvadu paplašināšanās (visbiežāk kā karstuma viļņi/piesārtums), sirdsklauves
Lithuanian: Hipertenzija, vazodilatacija (daugiausia karščio pylimas/raudonis), palpitacijos
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: EFEXOR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPARĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Efexor ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika noteikta divos placebo kontrolētos, īstermiņa - 8 līdz 12 nedēļas ilgos, pētījumos, lietojot devas diapazonā no 75 līdz 225 mg/dienā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus nustatytas atliekant du placebu kontroliuojamus trumpalaikius tyrimus, kurie truko nuo 8 iki 12 savaičių, skiriant nuo 75 iki 225 mg paros dozes.
Latvian: Lietojot venlafaxinum, var attīstīties hiponatriēmija vai nepareizas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH).
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną, gali pasireikšti hiponatremija ir (arba) antidiuretinio hormono sekrecijos nepakankamumo sindromas (angl.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti saistībā ar terapijas uzsākšanu un pārtraukšanu; - bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam, ārstēšana, ko CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ( Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums); Ņemot vērā ziņojumus par agresivitāti, tika nolemts iekļaut norādi, ka pacientiem, kas saņem venlafaksīnu, var būt agresijas lēkmes, uzsākot un pārtraucot terapiju, kā arī mainot devas.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti 4.4 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti tokius preparato charakteristikų santraukos skirtumus: - agresijos, susijusios su gydymo pradžia ir nutraukimu, pasireiškimo faktų paminėjimas; - vaikų ir paauglių iki 18 metų gydymo, kurį CHMP rekomendavo 2005 m., paminėjimas 4.4 preparato charakteristikų santraukos skyriuje (2005-08-19 Komisijos sprendimas).
Latvian: Vairumā gadījumu ieteicamā deva depresijas epizožu (MDE) recidīva profilaksei ir tāda pati, kāda tika lietota epizodes laikā.
Lithuanian: Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams i vengti rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.
Latvian: Ieteicamā ātras darbības venlafaxinum sākuma deva ir 75 mg/dienā, kas sadalīta divās vai trīs devās un tiek lietota ēdienreizes laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg per parą, vartojama padalijus į dvi arba tris dozes, kartu su maistu.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija smagi depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nenustatyta, kad venlafaksinas veiksmingas didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems vaikams ir paaugliams, todėl venlafaksino vartojimas šiems pacientams nėra pagrįstas (žr.
Latvian: Gļotādu asiņošana, pagarināts asins teces laiks, trombocitopēnija, homeostāzes traucējumi (ietverot agranulocitozi, aplastisko anēmiju, neitropēniju un pancitopēniju)
Lithuanian: Gleivinės kraujavimas, pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenij a, kraujo diskrazijos (įskaitant agranuliocitozę, aplazinę anemiją, neutropeniją ir pancitopeniją)
Latvian: Antibakteriālais līdzeklis linezolīds ir vājš atgriezeniskais un neselektīvais MAOI un to nevajadzētu ordinēt pacientiem, kas ārstēšanā saņem venlafaxinum (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Grįžtamojo poveikio neselektyvūs MAOI (linezolidas) Antibiotikas linezolidas yra silpnas grįžtamojo poveikio neselektyvus MAOI; šio preparato negalima skirti venlafaksinu gydomiems pacientams (žr.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupu/Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu (cilvēkiem paredzētās zāles) saskaņotajam zāļu apraksta tekstam attiecībā uz visiem antidepresantiem 4.8. apakšpunktā, jo domas par pašnāvību netiek uzskatītas par nevēlamu blakusparādību pieaugušiem pacientiem, taču piekrita obligātajam šīs klases marķējumam.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nesutiko su PhVWP/CMD(h) patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluote, skirta visiems antidepresantams 4.8 skyriuje, nes savižudiškas mąstymas nėra laikomas suaugusių pacientų šalutiniu reiškiniu.
Latvian: Devas un lietošanas veids Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot šādu informāciju par devām zāļu aprakstā: - maksimālās dienas devas 375 mg terapijas ilguma ierobežojums līdz 4 nedēļām; - atšķirības maksimālajā ieteiktajā dienas devā.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius - Dozavimas ir skyrimo būdai Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti šiuos dozavimo nurodymus preparato charakteristikų santraukoje: - gydymo trukmės ribojimas iki 4 savaičių, kai gydoma maksimalia 375 mg paros doze; - skirtinga rekomenduojama maksimali paros dozė.
Latvian: Pacienti ar aknu nepietiekamību: panākta vienošanās, ka zāļu aprakstā ir jāiekļauj ieteikums noteikt devu individuāli, lai ievērotu klīrensa atšķirības pacientiem ar aknu nepietiekamību.
Lithuanian: Skyrimas kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams: buvo nutarta preparato charakteristikų santraukoje rekomenduoti dozę parinkti individualiai, atsižvelgiant į pacientų, turinčių kepenų pažeidimų, vaisto pasišalinimo iš organizmo greitį.
Latvian: Tika iesniegts ziņojums par jaunu pētījumu, kurā secināts, ka pacienti ar depresijas vai trauksmes stāvokli, lietojot venlafaksīnu, nav pakļauti lielākam pēkšņas sirdsdarbības traucējumu izraisītas nāves riskam nekā pacienti, kas lieto SSRI - fluoksetīnu un citalopramu vai dusoleptīnu.
Lithuanian: Naujo tyrimo ataskaitoje buvo pateikti duomenys, rodantys, kad venlafaksino naudojimas nesusijęs su didesne širdies ligų sukeltos staigios mirties rizika, palyginti su selektyviųjų serotonino atgalinės reabsorbcijos inhibitorių fluoksetino ir citalopramo arba dusolepino veikimu pacientams, sergantiems depresija ar nerimu.
Latvian: Pacientiem, kuriem slimības vēsturē ir bijuši krampji, venlafaxinum, tāpat kā citu antidepresantu, lietošana jāsāk uzmanīgi, un šie pacienti rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukuliai, venlafaksiną, kaip ir visus antidepresantus, reikia skirti atsargiai; šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Latvian: elietojiet Efexor pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Efexor vartoti negalima.
Latvian: Asinsspiediens pēc ārstēšanas sākšanas periodiski jāpārbauda, tas jāpārbauda arī pēc devas palielināšanas.
Lithuanian: Pradėjus gydymą ir padidinus dozę, kraujo spaudimą reikia tikrinti reguliariai.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem citu iemeslu dēļ ir izveidojusies dehidratācija, pastāv lielāks šīs blakusparādības risks.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė pagyvenusio amžiaus pacientams, diuretikus vartojantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sumažėjęs skysčių kiekis dėl kitų priežasčių.
Latvian: Ja Jums attīstās šādi simptomi, izstāstiet to ārstam.
Lithuanian: Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.
Latvian: Reproduktivitātes un seksuālie traucējumi Bieži: ejakulācijas/orgasma anomālijas (vīriešiem); orgasma trūkums; erektilā disfunkcij (impotence); menstruāciju asiņošanas neregularitāte
Lithuanian: • Lytinės sistemos ir seksualiniai sutrikimai Dažni: nenormali ejakuliacija/orgazmas (vyrams), orgazmo nebuvimas, erektilinė disfunkcija (impotencija); nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas
Latvian: Neparasti sapņi, samazināta dzimumtieksme, reibonis, palielināts muskuļu tonuss (hipertonija), bezmiegs, nervozitāte, parestēzija, sedatīvs stāvoklis, trīce, apjukums, depersonalizācija
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas (hipertonija), nemiga, nervingumas, parestezija, sedacija, tremoras, konfūzija, depersonalizacija
Latvian: Var būt nepieciešama individuāla devas pielāgošana.
Lithuanian: Dozę gali prireikti koreguoti individualiai.
Latvian: Kopumā pacientiem ar viegliem un mēreniem aknu funkcijas traucējumiem var apsvērt devas samazināšanu par 50%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, bendrai rekomenduojama venlafaksino paros dozę sumažinti 50 %.
Latvian: Venlafaxinum nav ietekmes uz diazepāma, tā aktīvo metabolītu un desmetildiazepāma farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Lithuanian: Venlafaksinas neturi įtakos diazepamo bei aktyvaus jo metabolito desmetildiazepamo farmakokinetikai ir farmakodinamikai.
Latvian: Iespējamās pārdozēšanas simptomi var būt paātrināta sirdsdarbība, modrības līmeņa izmaiņas (sākot no miegainības līdz komai), neskaidra redze, lēkmes vai krampji, vemšana.
Lithuanian: Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka visu MAOI lietošana vienlaicīgi ar venlafaksīnu ir kontrindicēta.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad visi monoamino oksidazės inhibitoriai kontraindikuotini vartojant venlafaksiną.
Latvian: Retāk ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 pacientiem
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000
Latvian: Orgasma anomālijas (sievietēm), urīna aizture
Lithuanian: Nenormalus orgazmas (moterims), šlapimo susilaikymas
Latvian: • žņaudzoša sajūta krūtīs, gārgšana, grūtības norīt vai elpot;
Lithuanian: • krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas;
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Holesterīns serumā
Lithuanian: Cholesterolio kiekis serume
Latvian: • Asins traucējumi
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza noteikt atšķirības starp valstu apstiprinātajos zāļu aprakstos uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām un reģistrācijas apliecības īpašnieka CDS datiem, kā arī sastādīt 4.8. apakšpunktu saskaņā ar MedDRA orgānu klasikācijas sistēmu.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Rinkodaros teisės turėtojas turėjo nustatyti patvirtintose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose ir rinkodaros teisės turėtojo nurodytų nepageidaujamų reiškinių skirtumus ir performuluoti 4.8 skyriaus tekstą pagal MedDRA sistemos organų klasifikaciją.
Latvian: imniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Latvian: No pozas atkarīgā hipotensija, ģībonis, tahikardija
Lithuanian: Posturalinė hipotenzija, sinkopė, tachikardija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: Antidepresants jālieto vismaz sešus mēnešus pēc remisijas iestāšanās.
Lithuanian: Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir toliau vartoti ne mažiau kaip šešis mėnesius.
Latvian: Venlafaxinum lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms neatgriezeniskā, neselektīvā MAOI lietošanas sākšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki negrįžtamojo poveikio neselektyvių MAOI vartojimo pradžios (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Venlafakxinum
Lithuanian: Venlafaksinas
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: Kartu vartoti metoprololį ir venlafaksiną reikia atsargiai.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā ar ketokonazolu CYP2D6 spēcīgiem (EM) un vājiem (PM) metabolizētājiem venlafaxinum AUC (attiecīgi 70% un 21% CYP2D6 PM un EM pacientiem) un O-desmetilvenlafaksīna AUC (attiecīgi 33% un 23% CYP2D6 PM un EM pacientiem) palielinājās pēc ketokonazola lietošanas.
Lithuanian: O-desmetilvenlafaksino (atitinkamai 33 % ir 23 % tiriamųjų, kuriems nustatytas CYP2D6 EM ir PM) AUC po ketokonazolo vartojimo.
Latvian: Pacientu vecums un dzimums ievērojami neietekmē venlafaxinum un ODV farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Amžius ir lytis Tiriamųjų amžius ir lytis venlafaksino ir ODV farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi.
Latvian: Ātras darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika pierādīta piecos, randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos, īstermiņa - 4 līdz 6 nedēļas ilgos, klīniskajos pētījumos, lietojot devas, kas nepārsniedza 375 mg/dienā.
Lithuanian: Tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus nustatytas atliekant penkis randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus trumpalaikius tyrimus, kurie truko nuo 4 iki 6 savaičių, skiriant iki 375 mg paros dozes.
Latvian: Nav zināms: nelielas aknu enzīmu koncentrācijas izmaiņas asinīs; nātrija koncentrācijas samazināšanās asinīs; nieze, ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa, tumšs urīns vai gripai līdzīgi simptomi - tie ir aknu iekaisuma (hepatīta) simptomi; apjukums, liels ūdens patēriņš (saukts SIADH); patoloģiska piena izdalīšanās no krūts dziedzeriem
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai; natrio kiekio sumažėjimas kraujyje; niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai; konfūzija, per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas SIADH); sutrikusi pieno gamyba
Latvian: Otrā ilgstošākā pētījumā - placebo kontrolētā, dubultaklā klīniskā pētījumā ambulatoriem pacientiem ar recidivējošām depresijas epizodēm, kam pēdējās depresijas epizodes laikā tika novērota laba atbildes reakcija uz ārstēšanu ar venlafaxinum (100 līdz 200 mg/dienā, lietojot divas reizes dienā), tika konstatēta venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu recidīvu profilaksē 12 mēnešu laikā.
Lithuanian: Antro ilgalaikio tyrimo metu venlafaksino veiksmingumas užkertant kelią didžiosios depresijos epizodų pasikartojimui 12 mėnesių laikotarpiu buvo vertinamas atliekant placebu kontroliuojamą dvigubai aklą klinikinį tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems kartojosi didžiosios depresijos epizodai ir kuriems nustatytas atsakas į gydymą venlafaksinu (vartojant 100-200 mg paros dozę du kartus per parą) paskutinio depresijos epizodo metu.
Latvian: Retāk: jūtu vai emociju trūkums; halucinācijas; patvaļīgas muskuļu kustības; uzbudinājums; pasliktināta koordinācija un līdzsvara sajūta
Lithuanian: Nedažni: jausmų ar emocijų stoka; haliucinacijos; nevalingas raumenų trūkčiojimas; ažitacija; koordinacijos ir lygsvaros sutrikimas
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, samazinājās ēstgriba, novēroja svara samazināšanos, palielinājās asinsspiediens un holesterīna līmenis serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, nustatytas apetito sumažėjimas, svorio kritimas, kraujospūdžio pakilimas ir cholesterolio koncentracijos kraujo serume padidėjimas (žr.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusparādību tabulā tika pievienots arī psihomotorais uzbudinājums.
Lithuanian: Psichomotorinis neramumas taip pat buvo įtrauktas į šalutinių preparato reiškinių lentelę.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot venlafaxinum vienlaikus ar citām CNS ietekmējošām vielām.
Lithuanian: Todėl vartoti venlafaksiną kartu su kitais CNS veikiančiais preparatais reikia atsargiai.
Latvian: Serotonīna sindroma riska dēļ venlafaxinum kombinēšana ar atgriezeniskiem un selektīviem MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama.
Lithuanian: Grįžtamojo poveikio selektyvus MAO-A inhibitorius (moklobemidas) Dėl serotonino sindromo rizikos venlafaksiną vartoti kartu su grįžtamojo poveikio selektyviais MAOI, pvz., moklobemidu, nerekomenduojama.
Latvian: Pieredze, kas gūta pēc zāļu laišanas tirgū, liecina par letāliem sirds aritmijas gadījumiem venlafaxinum lietošanas dēļ, īpaši, ja notikusi pārdozēšana.
Lithuanian: Po preparato pateikimo į rinką vartojant venlafaksiną, ypač perdozavus, gauta pranešimų apie mirtinos širdies aritmijos atvejus.
Latvian: Venlafaxinum lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms neatgriezeniskā MAOI lietošanas sākšanas (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki negrįžtamojo poveikio MAOI vartojimo pradžios (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Tika novērota no devas atkarīga 2-OH-dezipramīna AUC palielināšanās no 2,5 līdz 4,5 reizēm, ja lietoja venlafaxinum devā no 75 mg līdz 150 mg dienā.
Lithuanian: Vartojant nuo 75 mg iki 150 mg venlafaksino paros dozę, priklausomai nuo dozės, 2-OH-desipramino AUC padidėjo nuo 2,5 iki 4,5 kartų.
Latvian: Nepārtrauciet Efexor lietošanu bez ārsta piekrišanas (skatīt apakšpunktu „Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor").
Lithuanian: Nenutraukite Efexor vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu, šim nolūkam novērtējot šādas atšķirības zāļu aprakstos: - monoamīnoksidāzes inhibitori.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti 4.5 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti šiuos skirtumus tarp preparato charakteristikų santraukų: - monoamino oksidazės inhibitoriai.
Latvian: Tāpat kā gadījumos ar citiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI/SNRI), lietošanas pārtraukšanas simptomi var izpausties jaundzimušajiem, ja venlafaxinum tika lietots neilgi pirms dzemdībām.
Lithuanian: Venlafaksiną, kaip ir kitus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI/SNRI), vartojant iki gimdymo arba prieš pat gimdymą, naujagimiams gali pasireikšti vartojimo nutraukimo simptomų.
Latvian: In vitro un in vivo testos venlafaxinum plašā devu diapazonā nebija mutagēns.
Lithuanian: Atlikus įvairius in vitro ir in vivo tyrimus, mutageninio venlafaksino poveikio nenustatyta.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci, galvassāpēm un gripas sindromu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šios reakcijos: svaigulys, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, galvos skausmas ir gripo sindromas.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru funkcijas traucējumu (GFR < 30 ml/min) un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, deva jāsamazina par 50%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga hemodializė, ir pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.
Latvian: Šo zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļautas III pielikumā.
Lithuanian: I priedą) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede.
Latvian: Venlafaxinum neietekmēja imipramīna un 2-OH-imipramīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Venlafaksinas imipramino ir 2-OH-imipramino farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Latvian: • Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: svara samazināšanās; paaugstināts holesterīna līmenis Retāk: svara pieaugums
Lithuanian: Dažni: svorio mažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas Nedažni: svorio augimas
Latvian: Ja rodas kāda no šādām parādībām, pārtrauciet Efexor lietošanu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, Efexor nebevartokite.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci un galvassāpēm.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šios reakcijos: svaigulys, sensoriniai sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras ir galvos skausmas.
Latvian: • Zāles, kas satur tramadolu (sāpju remdētājs)
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo);
Latvian: Taču CHMP uzskatīja, ka kontrindicētai ir jābūt tikai neselektīvu, neatgriezenisku MAOI vienlaicīgai lietošanai, tādējādi pietiek ar stingru brīdinājumu zāļu apraksta 4.4. un 4.5. apakšpunktā par atgriezeniskiem MAOI.
Lithuanian: Tačiau CHMP manymu, kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir kad dėl grįžtamųjų monoamino oksidazės inhibitorių vartojimo turėtų pakakti aiškaus įspėjimo 4.4 ir 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuose.
Latvian: Izsitumi, alopēcija
Lithuanian: Bėrimas, alopecija
Latvian: • Sirds un asinsrites sistēmas darbības traucējumi Bieži: paaugstināts asinsspiediens; piesārtums; sirdsklauves Retāk: noreibuma sajūta (īpaši, ja pārāk strauji pieceļas), samaņas zudums, ātra sirdsdarbība Nav zināms: asinsspiediena pazemināšanās; patoloģiska, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, kas var izraisīt samaņas zudumu
Lithuanian: Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas, palpitacijos Nedažni: svaigulys (ypač per greitai stojantis), alpulys, greitas širdies plakimas Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpulį
Latvian: Bieži: neparasti sapņi; samazināta dzimumtieksme; reibonis; pastiprināts muskuļu tonuss; bezmiegs; nervozitāte; parestēzijas; sedatīvs stāvoklis; trīce; apjukums; sajūta, ka esat atdalījies no sevis un realitātes (dubultojies)
Lithuanian: Dažni: nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas, nemiga, nervingumas, dilgsėjimas, sedacija, tremoras; konfūzija; atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis
Latvian: Pacientiem, kas ir lietojuši ātras darbības venlafaxinum tabletes, var ieteikt lietot ilgstošas darbības venlafaxinum kapsulas vislīdzīgākajā dienas devā.
Lithuanian: Vietoj anksčiau vartotų tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino tablečių pacientams galima skirti pailginto atpalaidavimo kapsules, taikant artimiausią lygiavertę paros dozę.
Latvian: Bieži ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 100 pacientiem
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100