FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos katter med blodbrist sjönk dödligheten bland de djur som smittats med FeLV (utan behandling omkring 60 %) med omkring 30 %.
Estonian: Aneemilistel kassidel vähenes kasside leukeemiaviirusega nakatunud kasside suremus (ligikaudu 60%) ligikaudu 30% võrra.
Swedish: Vilka är riskerna med Virbagen Omega?
Estonian: Millised on Virbagen Omegaga kaasnevad riskid?
Swedish: Vad är Virbagen Omega?
Estonian: Mis on Virbagen Omega?
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med katter som inte fått behandling samt de kliniska tecknen efter behandlingen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate kasside suremust ravimata kasside suremusega, samuti ravijärgsete kliiniliste nähtudega.
Swedish: Varför har Virbagen Omega godkänts?
Estonian: Miks Virbagen Omega heaks kiideti?
Swedish: Hundar: Injektionsvätskan ska injiceras intravenöst (i en blodåder) en gång per dygn under tre på varandra följande dygn.
Estonian: Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Swedish: Effekten av Virbagen Omega har undersökts hos minst fem veckor gamla hundar (både han- och hondjur) som smittats med parvoviros.
Estonian: Virbagen Omega kasutamist uuriti vähemalt viie nädala vanustel parvoviroosiga nakatunud (isastel ja emastel) koertel.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Virbagen Omega är större än de eventuella riskerna när det gäller att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros hos hundar från en månads ålder och när det gäller att behandla katter som smittats med FeLV (katt-blodcancervirus) och/eller FIV (katt-immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Virbagen Omega kasulikkus parvoviroosi suremuse ja selle kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel ning kasside leukeemiaviirusega ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevatel vähemalt 9-nädalastel kassidel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Swedish: Dosen är 2,5 ME per kilogram kroppsvikt.
Estonian: Annus on 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta.
Swedish: Hos katter som smittats med FIV var dödligheten låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Estonian: Kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud kasside suremus oli väike (5%) ja ravi seda ei muutnud.
Swedish: Virbagen Omega används för att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros (en ytterst smittsam virusinfektion som drabbar hundar) hos hundar från en månads ålder.
Estonian: Virbagen Omegat kasutatakse parvoviroosi (koerte väga nakkav viirusinfektsioon) suremuse ja kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel.
Swedish: Den aktiva substansen i Virbagen Omega - omega-interferon - framställs genom en metod som kallas rekombinant-DNAteknik.
Estonian: Virbagen Omega toimeainet interferoon-oomegat toodetakse rekombinanttehnika abil.
Swedish: Virbagen Omega innehåller den aktiva substansen rekombinant omega-interferon.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne interferoon-oomega.
Swedish: Dosen är 1 ME per kilogram kroppsvikt.
Estonian: Annus on 1 miljon ühikut kehamassi kg kohta.
Swedish: Hur har Virbagen Omegas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Virbagen Omegat uuriti?
Swedish: Vad används Virbagen Omega till?
Estonian: Milleks Virbagen Omegat kasutatakse?
Swedish: Varje injektionsflaska med Virbagen Omega innehåller 5 eller 10 ME (miljoner enheter) av den aktiva substansen rekombinant omega-interferon hämtat från katter.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne kassilt pärinev interferoon-oomega 5 miljonit ühikut viaalis või 10 miljonit ühikut viaalis.
Swedish: Metoden innebär att omega-interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega-interferon.
Estonian: Interferoon-oomegat toodab rakk, millesse on lisatud interferoon-oomega teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: Det omega-interferon som framställs av en sådan cell verkar på samma sätt som omega-interferon som har bildats på naturlig väg.
Estonian: Tehislik interferoon-oomega toimib samal viisil kui organismis tekkiv interferoon-oomega.
Swedish: Under loppet av veckan efter den sista injektionen återgår värdena till de normala.
Estonian: Need sümptomid kaovad nädala jooksul pärast viimast süsti.
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE) 1 x 60 g graanulid
Swedish: MTnr
Estonian: 33 mg/g Graanulid
Swedish: Mer information om Viread finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Estonian: Lisateave Vireadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viread?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vireadi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 5 februari 2002 beviljades Viread ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Vireadi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2002.
Swedish: Vad är Viread och vad används det för?
Estonian: Mis on Viread ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Viread kan även orsaka minskad bentäthet.
Estonian: Peale selle võib Viread põhjustada luutiheduse vähenemist.
Swedish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Estonian: Viread (tenofoviirdisoproksiil)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viread utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Vireadi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Viread är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vireadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vireadi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Viread botar inte hivinfektionen eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Viread ei tervenda HIV-infektsioonist ega AIDS-ist, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Swedish: Företaget som marknadsför Viread kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller ge Viread till barn får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Estonian: Vireadi turustaja tagab, et kõikidele ravimit Viread määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet, eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusmeetmete kohta.
Swedish: Mer information om Viread
Estonian: Muu teave Vireadi kohta
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Estonian: Vireadi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peapööritus, hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus), lööve ja asteenia (nõrkus).
Swedish: Även om man inte såg någon nytta med att lägga till Viread till den befintliga behandlingen jämfört med att lägga till placebo, ledde Viread till liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som hos vuxna, och man bedömde att resultaten påverkades av typen av patienter som ingick i Vireadgruppen.
Estonian: Kuigi selgus, et Vireadi lisamine olemasolevale ravile ei olnud kasulikum kui platseebo lisamine, tekitas Viread organismis toimeaine sama sisalduse kui täiskasvanutel, ning arvati, et tulemusi mõjutas Vireadi rühma kaasatud patsientide sihtpopulatsioon.
Swedish: Siffran för Viread i kombination med emtricitabin var 88 procent.
Estonian: Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi korral oli neid 88%.
Swedish: Viread är ett läkemedel som används för att behandla minst två år gamla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Viread on viirusravim, mida kasutatakse selliste vähemalt 2-aastaste patsientide raviks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Swedish: För mer information om hur du använder Viread, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Vireadi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viread finns i bipacksedeln.
Estonian: Vireadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viread har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Vireadi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Viread, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Viread vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: Viread ges i kombination med andra hivläkemedel.
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse koos muude HIV-ravimitega.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga njurproblem har också setts hos patienter som behandlats med Viread.
Estonian: Vireadiga ravitud patsientidel on harvadel juhtudel esinenud ka raskeid neerutalitluse probleeme.
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till patienter vars lever är skadad och inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat läkemedel mot hepatit B-infektion).
Estonian: Täiskasvanutel tohib ravimit Viread kasutada ka sellistel maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ei mõju ravi lamivudiiniga (samuti B-hepatiidi ravim).
Swedish: Vilka är riskerna med Viread?
Estonian: Mis riskid Vireadiga kaasnevad?
Swedish: Till patienter som tagit läkemedel mot hivinfektion tidigare ska läkare endast förskriva Viread efter att ha gått igenom de antivirala (virushämmande) läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset kommer att svara på antivirala läkemedel.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata ravimit Viread üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi varem kasutatud viirusravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
Swedish: I en studie på 87 ungdomar (12-18 år) undersöktes effekterna av att lägga till Viread till den befintliga behandlingen.
Estonian: Uuringus, mille osales 87 noorukit (12-18 a), uuriti Vireadi toimet, kui seda lisati olemasolevale ravile.
Swedish: Hos barn och ungdomar ges det endast till patienter som inte kan behandlas med andra s.k. NRTI-läkemedel (omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp) som första linjens behandling.
Estonian: Lastel ja noorukitel kasutatakse seda ainult neil patsientidel, keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Swedish: Studien visade att merparten av dem som bytte behandling från stavudin eller zidovudin bibehöll sina låga nivåer av hiv i blodet med Viread (83 procent av barnen i Vireadgruppen och 92 procent av dem som fick stavudin eller zidovudin hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor).
Estonian: Uuring tõendas, et enamik neist, kellel vahetati stavudiin- või zidovudiin-ravi, säilitasid vere väikse HIV-sisalduse, kui nad kasutasid ravimit Viread (83%-l lastest Vireadi rühmas ja 92%-l stavudiini või zidovudiini rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat).
Swedish: Hur används Viread?
Estonian: Kuidas ravimit Viread kasutatakse?
Swedish: Viread används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och barn från två års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar ordentligt (kompenserad leversjukdom).
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse ka kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks maksakahjustusega täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel, kelle maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus).
Swedish: Viread förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle kordistumist ja levikut.
Swedish: Sammanfattning av Viread och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Viread ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Den aktiva substansen i Viread, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Estonian: Vireadi toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Swedish: Hur verkar Viread?
Estonian: Kuidas Viread toimib?
Swedish: I en tredje studie på 112 vuxna vars lever slutat fungera ordentligt (dekompenserad leversjukdom) jämfördes Viread med entekavir och en kombination av Viread och emtricitabin.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 112 täiskasvanut, kelle maksatalitlus oli puudulik (dekompenseeritud maksahaigus), võrreldi ravimit Viread entekaviiriga ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonraviga.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Estonian: Uuringus, milles osales 89 last vanuses 2-12 aastat, olid tulemused sarnased: 77%-l ravimit Viread kasutanud patsientidest vähenes viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat, võrreldes 7%-ga platseeborühmas.
Swedish: För behandling mot hiv var Viread effektivare än placebo (overksam behandling) när det lades till den befintliga behandlingen.
Estonian: Olemasolevale ravile lisatuna oli Viread HIV-infektsiooni ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Swedish: I en studie på 97 barn (2-12 år) som fick stavudin eller zidovudin jämfördes effekterna av att byta ut deras behandling mot Viread jämfört med att fortsätta den tidigare behandlingen.
Estonian: Uuring, milles osales 97 last (2-12 a), keda raviti stavudiini või zidovudiiniga, võrreldi raviskeemivahetuse mõju nendel, kui koos eelneva raviga hakati kasutama ka ravimit Viread.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 741 HIV-iga nakatunud täiskasvanut, tõendasid, et Viread vähendas vere HIV-sisaldust (viiruskoormus) ligikaudu 75% pärast 4 ja pärast 24 nädalat, võrreldes viiruskoormuse väikese suurenemise või vähenemisega (ligikaudu 5%) platseebot kasutanud patsientidel.
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Estonian: Kahes B-hepatiidi raviuuringus, milles osales 641 täiskasvanud patsienti, võrreldi ravimit Viread teise ravimiga (adefoviirdipivoksiil).
Swedish: I en tredje studie var Viread lika effektivt som ett annat läkemedel, stavudin, när det lades till lamivudin och efavirenz.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Viread lisatuna lamivudiinile ja efavirensile efektiivsem kui teine ravim stavudiin.
Swedish: I en fjärde studie på 280 vuxna som inte svarat på behandling med lamivudin jämfördes Viread som enda behandling med Viread i kombination med emtricitabin.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 280 täiskasvanut, kellel puudus ravivastus lamivudiinile, võrreldi Vireadi kasutamist ainuravimina Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonraviga.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Swedish: Totalt sett hade 70 procent av patienterna som tog Viread eller entekavir en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Estonian: Kokku oli Vireadi või entekaviiri kasutanud patsientidest neid, kellel viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, 70%.
Swedish: Vilka fördelar med Viread har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vireadi kasulikkus?
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Estonian: See on ensüüm, mida toodab HI-viirus ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
Estonian: Pärast 48 nädalat oli Vireadi kasutanud patsientidest neid, kellel tekkis täielik ravivastus, HBeAg-negatiivsest patsientidest 71% ja HBeAg-positiivsetest 67% ning adefoviirdipivoksiili saanute rühmas vastavalt 49% ja 12%.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
Estonian: Vireadi kasutanud patsientidest oli neid, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 96 ravinädalat, 89% ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi kasutanute seas 86%.
Swedish: Antalet patienter i Vireadgruppen som hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor var ungefär detsamma som i stavudingruppen.
Estonian: Vireadi ja stavudiini rühmades oli sarnane arv patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat.
Swedish: Viread med mat och dryck
Estonian: Viread koos toidu ja joogiga
Swedish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Estonian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Estonian: Muud ravimid ja Viread
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Estonian: • Iga kord tuleb sisse võtta kogu valmistatud segu.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Estonian: Seetõttu tuleb efektiivsuse ja ohutuse näitajaid hoolikalt jälgida.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Estonian: Kui Viread on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
Estonian: Kogu segu tuleb kohe alla neelata.
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
Estonian: Üks kord ööpäevas Graanulitega kulpide arv
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
Estonian: See ravim koosneb valgetest kaetud graanulitest.
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Estonian: 10 kuni <12 12 kuni <14 14 kuni <17 17 kuni <19 19 kuni <22 22 kuni <24 24 kuni <27 27 kuni <29 29 kuni <32 32 kuni <34 34 kuni <35
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
Estonian: Teie lapse arst jälgib tema kaalu.
Swedish: Optimal behandlingsduration är okänd.
Estonian: Optimaalne ravikestus on teadmata.
Swedish: Innehåller mannitol.
Estonian: Sisaldab mannitooli.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
Estonian: • Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: Märkimisväärseid farmakokineetilisi muutusi nendel patsientidel ei täheldatud (vt lõik 5.2).
Swedish: De är endast lämpliga för:
Estonian: Need sobivad ainult:
Swedish: 60 g granulat.
Estonian: 60 g graanulid.
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
Estonian: Graanulite mälumisel maitseb see väga kibedalt.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Estonian: Üks gramm graanuleid sisaldab 622 mg mannitooli.
Swedish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Estonian: Cmin: e/k Velpatasviir:
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Estonian: • ½ kulbi jaoks: • Täitke annustamiskulp küljel nähtava jooneni "½" (vt joonist C).
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
Estonian: Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud alla 2-aastastel lastel.
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Estonian: Annustamine lastele vanuses 2 kuni <12 aastat
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 3.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on esitatud tabelis 3.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF07
Estonian: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bör utvärderas före behandling och kontrolleras under behandling på samma sätt som hos vuxna (se ovan).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt ülalt).
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCVinfektsiooniga patsientidelt.