FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Odporúčaná dávka EVOTAZU je jedna tableta jedenkrát denne užívaná perorálne s jedlom (pozri časť
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách s pediatrickými pacienmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov bola priemerná dĺžka liečby atazanavirom 115 týždňov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 18 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir på 115 uker.
Slovak: Pozri tiež PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA v tejto tabuľke s ďalšími informáciami týkajúcimi sa súbežného podávania EVOTAZU so sildenafilom.
Norwegian Bokmål: Se også PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får EVOTAZ.
Slovak: Tenofovir DF môže znížiť AUC a Cmin atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Tenofovir DF kan redusere AUC og Cmin for atazanavir.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, er 90 % konfidensintervaller (KI) vist i parentes.
Slovak: Výlučné zvýšenie kreatinínu v sére z východiskových hodnôt z dôvodu inhibičného účinku kobicistatu vo všeobecnosti neprekračuje 0.4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin fra baseline, utelukkende på grunn av kobicistats inhiberende effekt, overskrider generelt ikke 0,4 mg/dl.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av total bilirubin viste seg hos 37 % (6 % grad 4).
Slovak: Priemerný počet údajov u gravidných žien (medzi 300-1 000 výsledkami gravidít) nepreukázal žiadnu malformačnú toxicitu atazanaviru.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser på grunn av atazanavir.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble gulsott rapportert innen få dager til noen måneder etter behandlingsoppstart (se pkt.
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby štúdie GS-US-216-0114 v 48.a a 144. týždnib
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i GS-US-216-0114-studien ved uke 48a og 144b
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva EVOTAZ er og hva det brukes mot
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o dojčení, ak užívate EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om amming hvis du tar EVOTAZ.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čreva, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových stavov.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene brukes til å behandle allergier, astma, inflammatoriske tarmsykdommer, betennelsestilstander i øynene, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi EVOTAZOM a inými liekmi Lieky podľa terapeutickej oblasti
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden av HIV i kroppen og på denne måten styrke immunforsvaret.
Slovak: Ak sa požaduje súbežné podávanie, denná dávka ketokonazolu alebo itrakonazolu nemá prekročiť 200 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, bør ikke den daglige dosen med ketokonazol eller itrakonazol overskride 200 mg.
Slovak: EVOTAZ filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách s 30 tabletami.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Slovak: Ak sa trazodón súbežne podáva s EVOTAZOM, kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Norwegian Bokmål: Dersom trazodon administreres samtidig med EVOTAZ, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet og en lavere dose med trazodon bør overveies.
Slovak: 245 mg tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: 245 mg tenofovirdisoproksil.
Slovak: Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u týchto pacientov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og anbefales ikke til disse pasientene.
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre samtidige sykdommer
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti HIV vírusu na liečbu.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at legemidlet er fullt ut effektivt og du reduserer risikoen for at HIV-viruset utvikler resistens mot behandlingen.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie toxicity po perorálnom podávaní na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9 måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no nemožno vykonať žiadne odporučenie na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením tvorby bielkoviny, ktorú HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene kontrollerer infeksjonen med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjonen) ved å hemme produksjonen av et protein som HIV trenger for å formere seg.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av EVOTAZ til voksne pasienter bør baseres på individuell testing av viral resistens og pasientens behandlingshistorikk (se pkt.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť na iných ľudí i napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre personer mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten bør EVOTAZ tas med mat.
Slovak: Iné lieky a EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVOTAZ
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som avsluttet på grunn av bivirkninger (AE) eller død ved ethvert tidspunkt fra dag 1 og gjennom tidsperioden, dersom dette resulterte i manglende virologiske effektdata i den spesifiserte perioden.
Slovak: V klinických štúdiách, atazanavir preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu než komparátory.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s EVOTAZOM nie je stanovená, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med EVOTAZ har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Norwegian Bokmål: En startdose av diltiazem redusert med 50 % bør overveies, og EKGovervåking anbefales.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróma,b, vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter av kobicistat på fertilitet.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene alebo pacienti s chronickou aktívnou hepatitídou majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú byť sledovaní v súlade so štandardnými postupmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller pasienter med kronisk aktiv hepatitt har en økt hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinusbradykardi, forlengelse av PRintervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnuté neprekračujte 10 mg rosuvastatínu denne a z dôvodu bezpečnosti (napr. myopatie) sa odporúča klinické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, ikke overstig 10 mg rosuvastatin daglig, og det anbefales klinisk sikkerhetsovervåkning (f.eks. myopati).
Slovak: Odporúčaná dávka EVOTAZU pre dospelých je jedna tableta denne užívaná ústami a s jedlom, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EVOTAZ er én tablett daglig gjennom munnen og med mat, i kombinasjon med andre HIV-medisiner.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané EVOTAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes EVOTAZ, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Slovak: Vyšetrenie koagulácie pomôže identifikovať pacientov so zvýšeným rizikom krvácania v dôsledku zvýšenej expozície dabigatranu.
Norwegian Bokmål: En koagulasjonstest kan hjelpe med å identifisere pasienter med økt blødningsrisiko på grunn av økt eksponering for dabigatran.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, no nie sú obmedzené na itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 1).
Slovak: EVOTAZ obsahuje dve liečivá: atazanavir, je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ inneholder to aktive substanser: atazanavir er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Slovak: Je jedným zo skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles proteasehemmere.
Slovak: Atazanavir bol negatívny v Amesovom teste reverznej mutácie, ale indukoval chromozomálne aberácie in vitro ako pri absencii, tak aj v prítomnosti metabolickej aktivácie.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon, men induserte kromosomavvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Slovak: Lieky podľa terapeutickej oblasti
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutisk område
Slovak: V súčasnosti nie sú adekvátne údaje na stanovenie toho, či sa súbežné podávanie tenofovir-dizoproxil a kobicistátu spája so zvýšeným rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré zahŕňajú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden utilstrekkelige data for å kunne fastslå om samtidig administrering av tenofovirdisproksil og kobicistat er assosiert med en større risiko for renale bivirkninger sammenliknet med regimer som inkluderer tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Slovak: Nie je známe, či podávanie atazanaviru matkám počas gravidity zhorší fyziologickú hyperbilirubinémiu a bude viesť ku kernikteru u novorodencov a dojčiat.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Slovak: H2-receptora nemá prekročiť dávku porovnateľnú s famotidínom 20 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosen med H2-reseptorantagonist bør ikke overskride en dose tilsvarende famotidin 20 mg to ganger daglig.
Slovak: Zvyčajne sa používa v kombinácii s inými anti-HIV liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: Det skrives vanligvis ut i kombinasjon med andre anti-HIVlegemidler for å bidra til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Slovak: b Viac detailov si pozrite v časti Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: b Se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie sa odporúča, aby sa pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sildenafil používal s opatrnosťou so zníženými dávkami 25 mg každých 48 hodín; tadalafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou 10 mg každých 72 hodín; vardenafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou nie vyššou než 2,5 mg každých 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon og ved samtidig administrering med EVOTAZ anbefales det at sildenafil brukes med forsiktighet med reduserte doser på 25 mg med 48 timers mellomrom; tadalafil må brukes med forsiktighet med reduserte doser på 10 mg med 72 timers mellomrom; vardenafil må brukes med forsiktighet med reduserte doser ikke høyere enn 2,5 mg med 72 timers mellomrom.
Slovak: Štúdia sa vykonala s pacientmi infikovanými HIV
Norwegian Bokmål: Studie utført på HIV-infiserte pasienter.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní EVOTAZOM.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot ved overdosering med EVOTAZ.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon for disse sedative/hypnotika kan være nødvendig og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a tenofoviralafenamidu v dávke 25 mg na liečbu infekcie HBV sa neodporúča
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og tenofoviralafenamid 25 mg for å behandle HBVinfeksjon anbefales ikke
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej komory pri koncentráciách minimálne 10-násobne vyšších, než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Norwegian Bokmål: Ex vivo studier med kaniner og in vivo studier med hunder indikerer at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse og kan gi en liten forlengelse i PR-intervall og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved gjennomsnittlige konsentrasjoner på minst 10 ganger human eksponering ved den anbefalte dosen på 150 mg daglig.
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene demonstrerte antiviral aktivitet in vitro.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) očný ikterus (prítomnosť žltačky v bielej časti očí, t.j. oči zožltnú) nevoľnosť žltačka (ak koža a/alebo oči zožltnú)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) okulær ikterus (synlig som gulsott i det hvite i øyet, dvs. øynene blir gule) kvalme gulsott (når hud og/eller øyne blir gule)
Slovak: Systémový lidokaín
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokainx
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať v kombinácii s ritonavirom alebo liekmi obsahujúcimi ritonavir v dôsledku podobných farmakologických účinkov kobicistatu a ritonaviru na CYP3A (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med ritonavir eller legemidler som inneholder ritonavir på grunn av liknende farmakologiske effekter av kobicistat og ritonavir på CYP3A (se pkt.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti EVOTAZU sa zakladá na dostupných údajoch z klinických skúšaní vykonaných s atazanavirom, atazanavirom zosilneným buď kobicistatom alebo ritonavirom a z údajov po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen til EVOTAZ er basert på tilgjengelige data fra kliniske studier utført med atazanavir, atazanavir forsterket med enten kobicistat eller ritonavir og fra data etter markedsføring.
Slovak: Ak sa to zistí neskôr ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppdages senere enn 12 timer etter tidspunktet den vanligvis tas, skal den uteblitte dosen ikke tas og pasienten skal gjenoppta den vanlige doseringsplanen.
Slovak: Ak náhodne užijete viac EVOTAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite požiadajte o radu svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer EVOTAZ enn legen din har anbefalt, må du kontakte legen din uniddelbart eller kontakte nærmeste sykehus for råd
Slovak: Ak sa maravirok súbežne podáva s EVOTAZOM, pacienti majú užívať 150 mg maraviroku dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av maraviroc og EVOTAZ bør pasientene få 150 mg maraviroc to ganger daglig.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na prejavy a príznaky a starostlivo sledovaní z dôvodu kožných reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer, og observeres nøye for hudreaksjoner.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forventes ikke å påvirke farmakokinetikken til EVOTAZ.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) sa má EVOTAZ používať opatrne a len vtedy, ak prínosy prevyšujú riziko (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har overledningsproblemer (2. grads eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks grenblokk), bør EVOTAZ brukes med varsomhet og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Slovak: Inhibítory PDE5 používané na liečbu erektilnej dysfunkcie
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir sa má EVOTAZ podávať jedenkrát denne s jedlom súčasne s dávkou antagonistu H2-receptora, a/alebo minimálne 10 hodín po dávke.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke tar tenofovir, EVOTAZ én gang daglig med mat bør administreres samtidig med, og/eller minst 10 timer etter en dose med H2-reseptorantagonist.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania o primeranej liečbe tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer bør tas i betraktning for hensiktsmessig behandling av tuberkulose hos HIV-1-infiserte pasienter.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, no nie sú obmedzené na etravirín, nevirapín, efavirenz, boceprevir, flutikazón a bosentan (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikason og bosetan (se tabell 1).
Slovak: Účinok na expozíciu atazanaviru a ritonaviru sa neskúmal.
Norwegian Bokmål: Påvirkning på eksponering for atazanavir og ritonavir er ikke undersøkt.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering krever klinisk overvåking med hensyn på sedasjon og kognitive effekter.
Slovak: Dostupné sú nasledovné veľkosti balení: vonkajšia škatuľka obsahujúca 1 fľašku s 30 filmom obalenými tabletami a vonkajšia škatuľka s obsahom 90 (3 fľašky s 30) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytterkartong inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytterkartong inneholdende 90 (3 bokser av 30) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii na králikoch ex vivo boli izolované srdcia vystavené účinku atazanaviru, kobicistatu alebo atazanaviru a kobicistatu v kombinácii.
Norwegian Bokmål: I en ex vivo farmakologisk studie med kaniner ble isolerte hjerter eksponert for atazanavir, kobicistat eller atazanavir og kobicistat i kombinasjon.
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virus-spesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofoviralafenamidu/emtricitabínu a EVOTAZU je odporúčaná dávka tenofoviralafenamidu/emtricitabínu 10/200 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalte dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg én gang daglig.
Slovak: EU/1/15/1025/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1025/002 90 (3 fľašky po30) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1025/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner.
Slovak: Didanozín sa má užívať nalačno 2 hodiny po užití EVOTAZU s jedlom.
Norwegian Bokmål: Didanosin bør tas på fastende mage, 2 timer etter EVOTAZ tatt med mat.
Slovak: Atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské bielkoviny v sére v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10000 ng/ml.