FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Greek: Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί.
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon.
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Finnish: Mihin Conveniaa käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia;
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Greek: Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Greek: Οδός χορήγησης
Finnish: Ei myydä erikseen.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Greek: 08210 Barberà del Vallès, Βαρκελώνη Ισπανία
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Finnish: 2) Kahden vuoden siirtymäajan jälkeen NDMA:lle ja NDEA:lle on otettava käyttöön rajaarvo, joka on enintään 0,03 ppm.
Greek: 2) Μετά τη μεταβατική περίοδο των 2 ετών πρέπει να εφαρμόζεται μέγιστο όριο 0,03 ppm για την NDMA και την NDEA.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Greek: σε περίπτωση που έχετε ιδιαίτερα χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Finnish: Mitä Copalia sisältää
Greek: Τι περιέχει το Copalia
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
Greek: Ωστόσο δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση εμφάνισης κινδύνου.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Greek: παραγράφους 4.5 και 5.1).
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: Το Copalia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης PVC/PVDC.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Finnish: limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), tai muut allergiset reaktiot.
Greek: Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Finnish: Jakautuminen: Valsartaanin vakaan tilan jakautumistilavuus laskimoannon jälkeen on noin 17 litraa, mikä tarkoittaa sitä, ettei valsartaani jakaudu laajalti kudoksiin.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής της βαλσαρτάνης σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 17 λίτρα, υποδεικνύοντας ότι η βαλσαρτάνη δεν κατανέμεται εκτενώς στους ιστούς.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης.
Finnish: Jos unohdat käyttää Copaliaa
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Copalia
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOXTEKSTIN)
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX)
Finnish: Biotransformaatio: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Greek: Βιομετασχηματισμός: Η βαλσαρτάνη δεν μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό, καθώς μόνο το 20% περίπου της δόσης ανιχνεύεται ως μεταβολίτες.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Finnish: Myyntiluvan haltija Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Greek: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Finnish: Valsartaani (mg)
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittäin harvinaisista vakavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen: - äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω πολύ σπάνιες, σοβαρές παρενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου: - Ξαφνικός συριγμός, θωρακικό άλγος, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Finnish: Tähän saattaa liittyä kutinaa, ihon punoitusta tai hengitysvaikeuksia.
Greek: Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν αγγειοοίδημα στο παρελθόν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων και των αναστολέων ΜΕΑ.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Greek: Δαντρολένιο (έγχυση)
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόλις σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση του ασθενούς.
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Finnish: Huomioitava samanaikaisessa käytössä
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη με ταυτόχρονη χρήση
Finnish: Copalian ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Copalia με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä CYP3A4 -estäjät
Greek: Αναστολείς του CYP3A4
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Finnish: - kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia.
Greek: - Οίδημα στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Copalia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Finnish: Amlodipiini (mg)
Greek: Αμλοδιπίνη (mg)
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Finnish: Amlodipiinin käyttöä raskausaikana suositellaan vain, jos turvallisempaa hoitovaihtoehtoa ei ole tai jos sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Finnish: - jos sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät).
Greek: εάν έχετε πρήξιμο, ιδιαίτερα στο πρόσωπο και το λαιμό, ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου).
Finnish: Jos Copalia-hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση από τη λήψη του Copalia, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται φυσιολογικός ορός σε ενδοφλέβια έγχυση.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Greek: Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση
Finnish: Marmoseteilla todettiin vertailukelpoisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan, mukaan lukien veren ureatyppi- ja kreatiniiniarvojen suurenemiseen.
Greek: Σε αρκτόμυς σε συγκρίσιμες δόσεις, οι μεταβολές ήταν παρόμοιες αν και σοβαρότερες, ιδιαίτερα στα νεφρά, όπου οι μεταβολές εξελίχθηκαν σε νεφροπάθεια, συμπεριλαμβανομένης αυξημένης ουρίας αζώτου αίματος και κρεατινίνης.
Finnish: Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiini/valsartaaniyhdistelmällä 5,1 %.
Greek: Η μέση συχνότητα εμφάνισης περιφερικού οιδήματος ομοιόμορφα σταθμισμένη σε όλο το εύρος των δόσεων ήταν 5,1% με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης.
Finnish: Laskimoannon jälkeen valsartaanin plasmapuhdistuma on noin 2 l/h ja munuaispuhdistuma 0,62 l/h (noin 30 % kokonaispuhdistumasta).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κάθαρση της βαλσαρτάνης στο πλάσμα είναι περίπου 2 l/h και η νεφρική της κάθαρση είναι 0,62 l/h (περίπου το 30% της ολικής κάθαρσης).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Greek: Άλλα φάρμακα και Copalia
Finnish: Simvastatiinin päivittäisannos suositellaan rajoitettavaksi 20 mg:aan amlodipiinia käyttävillä potilailla.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Finnish: Jos käytät enemmän Copaliaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Copalia από την κανονική Εάν πάρετε παρά πολλά δισκία Copalia, ή κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Finnish: Poikkeuksellisina tapauksina on ilmoitettu ekstrapyramidaalioireyhtymää.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξωπυραμιδικό σύνδρομο.
Finnish: - Voit ottaa Copalian ruuan kanssa tai ilman.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Copalia με ή χωρίς φαγητό.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa Miten Copaliaa käytetään
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Finnish: Sydämen vajaatoiminta- tai postinfarktioireyhtymästä kärsivien potilaiden arvioinnin tulisi aina sisältää munuaistoiminnan kartoitus.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου πρέπει πάντα να περιλαμβάνει εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας.
Finnish: Jos tabletti on juuri otettu, oksentamista tai vatsahuuhtelua voidaan harkita.
Greek: Εάν έγινε πρόσφατα η κατάποση, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόκλησης εμέτου ή πλύσης στομάχου.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Greek: Το Copalia πρέπει να διακοπεί αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν αγγειοοίδημα και δεν πρέπει να χορηγείται εκ νέου.
Finnish: Eliminaatio: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Greek: Αποβολή: Η βαλσαρτάνη εμφανίζει κινητική πολυεκθετικής εξασθένισης (t½α <1 ώρας και t½β περίπου 9 ώρες).
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisen kriisin hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Greek: Η αμλοδιπίνη και η βαλσαρτάνη παρουσιάζουν γραμμική φαρμακοκινητική.
Finnish: Sen vuoksi munuaistoiminnan seurantaa hoidon alussa suositellaan samoin kuin potilaan riittävää nesteytystä.
Greek: Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.