FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ANVÄND INTE pennan om det fortfarande finns partiklar i
Estonian: ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui vedelikus on osakesi.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Estonian: Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Swedish: När behandling med albiglutid påbörjas kan du uppleva vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller dehydrering.
Estonian: • albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse tõttu tekkida vedelikukaotus ehk dehüdratsioon.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en randomiserad, dubbelblind, 52 veckor lång studie med aktiv kontroll, där 486 patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion deltog och vars diabetes inte kunde kontrolleras tillfredställande med kost, motion eller annan diabetesbehandling.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrolliga 52-nädalases uuringus 486l kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendil, kellel diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsilise koormuse või muu antidiabeetilise raviga.
Swedish: Eperzan injiceras under huden på magområdet, låret eller överarmens baksida.
Estonian: Süstige Eperzan'i kõhupiirkonna, jala ülaosa (reie) või õlavarre tagumise külje naha alla.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten med Eperzan till gravida kvinnor.
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta rasedatel teave puudub.
Swedish: Detta blandar vätskan i ampullens bakre kammare med det frystorkade pulvret i den främre kammaren.
Estonian: Sellega segatakse kolbampulli tagakambris lahusti eeskambris oleva lüofiliseeritud pulbriga.
Swedish: Eperzan är avsett för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna för att förbättra glykemisk
Estonian: Eperzan on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:
Swedish: Om du inte trycker in nålen så att den sitter fast ordentligt kan pennan låsa sig eller läcka.
Estonian: Kui te ei suru nõela täielikult oma kohale, võib pen-süstel kinni kiiluda või lekkida.
Swedish: 8c Efter att du hör ett "klick", fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att avge hela läkemedelsdosen (Figur T).
Estonian: 8c Pärast klõpsatust hoidke süstenuppu jätkuvalt all ja lugege ravimi koguannuse manustamiseks aeglaselt viieni (joonis T).
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Estonian: Ärge lõpetage kasutamist arstiga konsulteerimata.
Swedish: BLANDA TILL LÄKEMEDLET OCH VÄNTA I 30 MINUTER (STEG 2-3) Vad händer om jag inte väntar i 30 minuter när jag har vridit fram pennan till siffran 2?
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED RAVIMI SEGAMINE JA 30 MINUTI PIKKUNE OOTAMINE (TOIMINGUD 2...3) Mis juhtub siis, kui ma ei oota pärast pen-süstli tähisele [2] keeramist 30 minutit?
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Eperzan är 30 mg administrerat subkutant en gång per vecka.
Estonian: Annustamine Eperzani soovitatud annus on 30 mg üks kord nädalas subkutaanselt.
Swedish: 7c Placera båda nålskydden i behållaren avsedd för kassering av
Estonian: 7c Pange mõlemad nõela katted pen-süstlite kõrvaldamiseks ette nähtud konteinerisse.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eperzan Om du har tagit för mycket Eperzan, kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Estonian: Kui kasutasite liiga palju Eperzan'i, pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: I kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive basalinsulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Estonian: Kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas baasinsuliiniga, kui nende ja dieedi ning füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist (vt lõigud 4.4 ja 5.1 erinevate kombinatsioonide kohta).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering vecka 6 till 50 mg per vecka) jämfördes med liraglutid 1,8 mg per dag (upptitrerat från 0,6 mg vecka 1 och 1,2 mg vecka 1 till vecka 2) hos patienter vars kontroll med monoterapi eller kombinationsbehandling av perorala diabetesläkemedel (metformin, tiazolidinedion eller sulfonylurea) var otillräcklig.
Estonian: Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Swedish: Den genomsnittliga steady state-koncentrationen efter subkutan administrering av 30 mg eller 50 mg albiglutid beräknad i populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier, var cirka 2,6 µg/ml respektive 4,4 µg/ml.
Estonian: Keskmised iganädalased tasakaalukontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg albiglutiidi subkutaanset manustamist olid III faasi uuringute populatsiooni FK analüüsis vastavalt ligikaudu 2,6 mcg/ml ja 4,4 mcg/ml.
Swedish: Återstående kartonger måste förvaras vid 2 °C-8 °C tills de ska användas.
Estonian: Teisi karpe tuleb hoida kuni kasutamiseni temperatuuril 2C kuni 8C.
Swedish: Albiglutid (50 mg per vecka vid steady state) hade inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken i steady state för orala antikonceptionsmedel av kombinationstyp innehållande 0,5 mg noretindron och 0,035 mg etinylestradiol.
Estonian: Albiglutiid (tasakaaluseisundis 50 mg nädalas) ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide, mis sisaldasid 0,5 mg noretisterooni ja 0,035 mg etinüülöstradiooli, farmakokineetikale.
Swedish: Den innehåller - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Swedish: Injektionspenna med Eperzan 50 mg att användas en gång per vecka Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, liksom alla instruktioner, inklusive avsnittet Förvaring av injektionspennan och Viktiga varningar.
Estonian: Üks kord nädalas kasutatava Eperzan 50 mg pen-süstel Tutvuge enne selle ravimi kasutamise alustamist põhjalikult nii selle infolehe kui ka kõigi juhistega, muu hulgas pen-süstli hoiundamist käsitlevate suuniste ja oluliste hoiatustega.
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Estonian: Albiglutiidi farmakokineetikale ei avaldanud vanus kliiniliselt olulist mõju, põhinedes 24…83-aastaste inimeste populatsiooni farmakokineetika analüüsidel (vt lõik 4.2).
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Estonian: Peale ettevalmistamist jätkake vastavalt kasutusjuhendile ning ühendage nõel pen-süstli külge ja manustage ravim.
Swedish: -0,6 (-1,1; -0,1) c a Intent to treat-population - last observation carried forward (ITT-LOCF) b Justerat medelvärde c P<0,05 för behandlingsskillnad
Estonian: -0,6 (-1,1, -0,1) c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi (ITT-LOCF) b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Swedish: Använd injektionspenna kan inte återanvändas.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Swedish: Under de kliniska studierna på patienter med typ 2-diabetes var 100 mg administrerat subkutant var 4:e vecka under 12 veckor den högsta Eperzandosen som administrerades.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide kliinilistes uuringutes oli Eperzan'i suurim manustatud annus 100 mg subkutaanselt iga nelja nädala järel 12 nädala jooksul.
Swedish: Följ anvisningarna om att vrida på ampullen tills siffran "2" visas i sifferfönstret och ett "klick" hörs.
Estonian: Järgige juhiseid ja keerake kolbampulli kuni numbriaknasse ilmub „2" ja Te kuulete klõpsu.
Swedish: Till patienter där enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och för vilka metformin bedöms vara olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Estonian: Monoteraapiana patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (n=296) på patienter med otillräcklig kontroll med enbart kost och motion.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 296) patsientidel, kelle diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsiliste harjutustega.
Swedish: Insulin lispro insulin glargin (≥ 20 enheter per dygn)
Estonian: Lispro-Insuliin Glargiin-Insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Swedish: Steg 4 Vänd injektionspennan och inspektera läkemedlet
Estonian: 4. toiming: pen-süstlit loksutamine ja ravimi kontrollimine
Swedish: Injektionspenna med Eperzan 30 mg att användas en gång per vecka Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, liksom alla instruktioner, inklusive avsnittet Förvaring av injektionspennan och Viktiga varningar.
Estonian: Üks kord nädalas kasutatava Eperzan 30 mg pen-süstel Tutvuge enne selle ravimi kasutamise alustamist põhjalikult nii selle infolehe kui ka kõigi juhistega, muu hulgas pen-süstli hoiundamist käsitlevate suuniste ja oluliste hoiatustega.
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Estonian: Tervete inimeste põhjalikus QT uuringus täheldati löögisageduse suurenemist (6…8 lööki minutis) peale albiglutiidi 50 mg korduvat manustamist, võrreldes algväärtustega.
Swedish: Bland de patienter som randomiserats till att få andra jämförelseläkemedel var incidensen symtomatisk hypoglykemi 7-33 % när det gavs med sulfonylurea eller insulin och 2-4 % i
Estonian: Nende patsientide hulgas, kes said teisi võrdlusravimeid, oli sümptomaatilise hüpoglükeemia määr 7…33 %, kui neid kasutati koos sulfonüüluurea või insuliiniga ja 2…4% kombinatsioonides ilma nende ravimiteta.
Swedish: Tabellen redovisar de biverkningar som vanligast förekom hos patienter som behandlades med Eperzan jämfört med patienter som behandlades med något jämförelseläkemedel.
Estonian: Tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mida esines sagedamini Eperzan'iga ravitud patsientidel kõigi võrdlusravimite suhtes.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Swedish: Jämfört med placebo gav Eperzan vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, en statistiskt signifikant minskning av HbA1c (-0,8 % för Eperzan respektive -0,1 % för placebo, p<0,05) och i fastande plasmaglukos (FPG) (-1,3 mmol/l för Eperzan respektive +0,4 mmol/l för placebo, p<0,05).
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus (-0,8% Eperzan versus -0,1% platseebol, p<0,05) ja FPG taseme langus (-1,3 mmol/l Eperzan versus +0,4 mmol/l platseebol, p<0,05) 52. nädalaks.
Swedish: Det är okänt om den lägre kroppsvikten hos avkomman orsakades av en direkt effekt av albiglutid på avkomman eller av sekundärt genom
Estonian: Pole teada, kas järglaste vähenenud kehakaal oli põhjustatud otsesest albiglutiidi toimest järglastele või need kaasnesid emasloomadele avaldunud toimetele.
Swedish: Vrid på pennan för att fylla nålen
Estonian: Keerake pen-süstlit nõela täitmiseks Klõpsatus
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Swedish: Tvåkammarampull av typ 1-glas försluten med propp av bromobutylgummi och ett snap on-lock av polypropylen med tätning av bromobutylgummi.
Estonian: Kahekambriline kolbampull (DCC) koosneb I tüüpi klaasist hülsist, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja bromobutüülkummist sulguriga, mis on kaetud polüpropüleenist eemaldatava kattega.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 104. nädalal oli -2,6 kg Eperzan'i puhul (N = 184) ja +1,4 kg glargiin-insuliini puhul (N = 104).
Swedish: Den använda pennan ska inte kastas bland hushållsavfall.
Estonian: Ärge visake kasutatud pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringutes manustati hiirtele albiglutiidi tiinuse ja imetamise ajal ning F1 järglaste võõrutuseelne kehakaal vähenes 1 mg/kg/ööpäevas annuse korral (alla kliinilise kontsentratsiooni).
Swedish: Användning av GLP-1 receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkega.
Swedish: Albiglutid medförde ingen betydelsefull förändring av farmakokinetiken för en singeldos digoxin (0,5 mg) när detta administrerades samtidigt med albiglutid i steady state (50 mg per vecka).
Estonian: Albiglutiid ei muutnud märgatavalt digoksiini ühekordse annuse (0,5 mg) farmakokineetikat, kui seda manustati sama-aegselt tasakaaluseisundis albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Swedish: Figur Q Figur R
Estonian: Joonis Q Joonis R
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 32b Skillnad mot liraglutidb (95 % CI)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 32b nädalal Erinevus liraglutiidistb (95% CI)
Swedish: Övriga blodglukossänkade medel exklusive insuliner.
Estonian: Teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid.
Swedish: Behandling med Eperzan 30 mg och 50 mg subkutan veckovis administrering resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo.
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan 30 mg ja 50 mg nahaalusi kord nädalas ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 52. nädalaks.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.
Swedish: Genomskinlig ampull✝
Estonian: Läbipaistev kolbampull✝
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.
Estonian: 156. nädalaks oli 77%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest annus tiitritud 50 mg-ni subkutaanselt üks kord nädalas.
Swedish: För de patienter som fullföljde studien (52 veckor), var justerad genomsnittlig förändring av HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -1,0 % för Eperzan (N=121) och -0,9 % för insulin lispro (N=141).
Estonian: Patsientidel, kes lõpetasid uuringu (52 nädalat), oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -1,0% Eperzan'i puhul (N = 121) ja -0,9% insuliinlispro puhul (N = 141).
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Estonian: 5. toiming: nõela paigaldamine 5a Eemaldage nõela väliskattelt lapats (joonis L).
Swedish: eller - i kombination med andra diabetesläkemedel som intas via munnen (såsom metformin, eller läkemedel såsom sulfonylurea eller tiazolidinedioner), eller med insulin.
Estonian: või - koos teiste suukaudsete diabeediravimitega (näiteks metformiin või sulfonüüluread või tiasolidiindioonid) või insuliiniga.
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar sedan du glömde dosen ska du vänta tills det är dags för nästa dos och ta den som vanligt.
Estonian: Kui unustatud annusest on möödunud rohkem kui 3 päeva, oodake oma tavapärase järgmise süstimispäevani.
Swedish: Om du väntar kan nålen bli tilltäppt eller igenkloggad.
Estonian: Nende edasilükkamisel võib nõel blokeeruda või ummistuda.
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 26b Skillnad mot sitagliptinb (95 % CI)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 26.b nädalal Erinevus sitagliptiinistb, (95% CI)
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med albiglutid hos möss sågs ingen påverkan på parning eller fertilitet vid doser upp till 50 mg/kg/dag (vid låga multiplar av klinisk exponering).
Estonian: Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
Swedish: Skaka INTE pennan då det kan bildas skum vilket kan påverka din dos.
Estonian: ÄRGE raputage pen-süstlit, et vältida vahu teket, mis võib mõjutada annust.
Swedish: Vid slutet av denna period ska injektionspennan antingen användas eller kasseras.
Estonian: Selle aja möödumisel tuleb pen-süstel ära kasutada või hävitada.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Estonian: ÄRGE pange katet nõelale tagasi ega eemaldage nõela pen-süstli küljest.
Swedish: Eperzan har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande svår gastropares, och
Estonian: Eperzani ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, sh raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
Swedish: Du måste vänta i 15 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Estonian: Enne jätkamist peate 15 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Swedish: Förhöjt serumkalcitonin har satts i samband med hyperplasi och tumörer i sköldkörtelns c-celler vilket har setts hos gnagare med dessa andra substanser.
Estonian: Suurenenud seerumi kaltsitoniini tasemeid on seostatud kilpnäärme C-raku hüperplaasia ja tuumoritega, mis ilmnesid näriliste uuringutes.
Swedish: För de patienter som behandlades i minst 104 veckor var justerad genomsnittlig skillnad i HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -0,97 % för Eperzan (N=182) och -1,04 % för insulin glargin (N=102).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähemalt 104 nädalat, oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -0,97% Eperzan'i puhul (N = 182) ja -1,04% glargiin-insuliini puhul (N = 102).
Swedish: Eperzan levereras i en injektionspenna som du kan injicera själv.
Estonian: Eperzan on pen-süstlis, millega saate ennast ise süstida.
Swedish: Eperzan får inte injiceras i en ven (intravenöst) eller i en muskel (intramuskulärt).
Estonian: Ärge süstige Eperzan'i otse veeni (intravenoosselt) või otse lihasesse (intramuskulaarselt).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Swedish: Gastrointestinala biverkningar inträffade med en högre frekvens för Eperzan jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (38 % respektive 32 %).
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid sagedamini Eperzan'iga, mitte aga võrdlusravimitega (38% versus 32%).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
Swedish: Behandling med Eperzan nådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) jämfört med pioglitazon avseende HbA1c.
Estonian: Eperzan-ravi ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuspiirile (0,3%) HbA1c osas, võrreldes pioglitasooniga.
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurea.
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Swedish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Glaxo Operations UK Limited (under namnet Glaxo Wellcome Operations)
Estonian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Iirimaa
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att man avbröt Eperzanbehandlingen var reaktioner vid injektionsstället och gastrointestinala biverkningar, som vardera stod för <2 %.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Swedish: En singeldos simvastatin (80 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Estonian: Ühekordne simvastatiini annus (80 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Swedish: 7b Håll upp pennan i luften och ta bort det yttre nålskyddet (Figur
Estonian: 7b Hoidke pen-süstlit õhus ning eemaldage nõela väliskate (joonis Q) ja nõela sisekate (joonis R).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 respektive 30-59 ml/min/1,73m2) (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (eGFR vastavalt 60…89 ja 30…59 ml/min/1,73m2) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Swedish: Vrid pennan för att blanda till läkemedlet
Estonian: Keerake ravimi segamiseks pen-süstlit
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Estonian: Kui arvate, et see kehtib teie kohta, ärge kasutage Eperzan'i enne, kui olete pidanud nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Swedish: Om du ammar måste du rådfråga din läkare innan du använder Eperzan.
Estonian: Kui imetate, pidage enne Eperzan'i kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: 6a Med nålspetsen pekande uppåt, knacka försiktigt på den genomskinliga glasampullen 2-3 gånger för att få upp de stora luftbubblorna till toppen (Figur N).
Estonian: 6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Swedish: Albiglutid är ett protein vars förväntade elimineringsväg är nedbrytning till små peptider och enskilda
Estonian: Albiglutiid on valk, mille eeldatav metaboolne rada on lagunemine väikesteks peptiidideks ja individuaalseteks aminohapeteks kõikjal esinevate proteolüütiliste ensüümide tõttu.
Swedish: En likartad exponering uppnås med subkutan administrering av albiglutid i buken, låret eller överarmen.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati albiglutiidi subkutaansel manustamisel kõhtu, reide ja õlavarde.
Swedish: Du måste vänta i 30 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Estonian: Enne jätkamist peate 30 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Swedish: Innehåller även: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, trehalosdihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Sisaldab lisaks: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati, dinaatriumfosfaati, veevaba, trehaloosdihüdraati, mannitooli (E421), polüsorbaati 80, süstevett.
Swedish: C-cellstumörer i sköldkörteln sågs vid 2-åriga karcinogenicitetsstudier på gnagare med andra GLP-1receptoragonister.
Estonian: 2aastastes näriliste kartsinogeensuse uuringutes teiste GLP-1 retseptori agonistidega täheldati kilpnäärme Craku tuumoreid.
Swedish: Förmaksflimmer/-fladder förekom hos 1 % av patienterna som fick Eperzan och hos 0,5 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Estonian: Kodade virvendust/laperdust esines 1%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,5%-l patsientidel kõigis võrdlusgruppides.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av Eperzan på fertiliteten hos människa.
Estonian: Puuduvad andmed Eperzan i toimest inimese fertiilsusele.
Swedish: Det är okänt om Eperzan är säkert och effektivt för personer under 18 år. Eperzan rekommenderas inte
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel teave puudub.