FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake »EXP«.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Eluksadolin se ne sme uporabljati sočasno s takimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino turi būti neskiriama kartu su tokiais vaistiniais preparatais (žr.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Truberzi in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas med jemanjem tega zdravila pojavi kar koli od naslednjega: - nova ali poslabšana bolečina v trebuhu, s siljenjem na bruhanje in bruhanjem ali brez njiju;
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Nedelsdami nutraukite Truberzi vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jei vartojant vaistą pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: - atsiranda arba sustiprėja pilvo skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu arba be jų;
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da eluksadolin pri klinično pomembnih koncentracijah ni niti induktor
Lithuanian: Vaistų sąveikos vertinimas In vitro tyrimų metu nustatyta, kad klinikoje skiriamos eluksadolino koncentracijos nei indukuoja
Slovenian: - če imate ali ste imeli težave z zlorabo alkohola, odvisnostjo od alkohola ali če uživate alkohol;
Lithuanian: - jeigu nėra tulžies pūslės nuo gimimo arba tulžies pūslė buvo pašalinta chirurginiu būdu; - jeigu turite ar turėjote problemų dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, priklausomybės nuo alkoholio ar vartojate alkoholio;
Slovenian: • Bolniki brez žolčnika (na primer zaradi holecistektomije ali agenezije).
Lithuanian: • Pacientas neturi tulžies pūslės (pvz.
Slovenian: Izboljšanja globalnih simptomov IBS so bila ocenjena na podlagi opazovanega dogodka ustreznega odziva z olajšanjem simptomov, opredeljenega kot dosega ustreznega olajšanja simptomov IBS na vsaj 50 %
Lithuanian: Bendrų DŽS simptomų palengvėjimas buvo vertinamas pagal adekvataus palengvėjimo atsako vertinamąją baigtį, kuri apibrėžiama kaip adekvataus DŽS simptomų palengvėjimas bent 50 % savaičių, ir bendrų simptomų atsako vertinamąją baigtį, kuri vertinama pagal kasdienį bendrų simptomų vertinimą kaip nesančių ar lengvų bent 50 % dienų.
Slovenian: Med temi zdravili so lahko: - eritromicin (uporablja se za zdravljenje okužb); - midazolam (zdravilo za pomiranje, ga prejmete npr. med opravljanjem endoskopskih preiskav); - nifedipin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - alfentanil, fentanil (opioidna analgetika, ki se uporabljata za lajšanje bolečin); - dihidroergotamin, ergotamin (zdravila za zdravljenje migrene); - pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni); - kinidin (uporablja se za zdravljenje bolezni srca); - sirolimus, takrolimus (imunosupresiva, ki se uporabljata za nadzor imunskega odziva telesa).
Lithuanian: - alfentanilis, fentanilis (opioidiniai analgetikai, vartojami skausmui gydyti); - dihidroergotaminas, ergotaminas (vartojama migrenai gydyti); - pimozidas (vartojama psichikos sutrikimams gydyti); - chinidinas (vartojama širdies ligoms gydyti); - sirolimuzas, takrolimuzas (imunosupresantai, vartojami organizmo imuninio atsako kontrolei).
Slovenian: Lahko se pojavita tudi resna neželena učinka pankreatitis (pri 0,2 % bolnikov, ki so prejemali 75 mg, in pri 0,3 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg) in spazem Oddijevega sfinktra (pri 0,2 % bolnikov, ki so prejemali 75 mg, in pri 0,8 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijospankreatitas (0,2 % ir 0,3 % pacientų, kuriems atitinkamai skirta 75 mg arba 100 mg) ir Odi (Oddi)
Slovenian: Pakiranja po 28,56 ter velika pakiranja s 168 (3 pakiranja po 56) filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 56 ir sudėtinės pakuotės su 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių pakuotės.
Slovenian: EU/1/16/1126/005 168 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 56)
Lithuanian: EU/1/16/1126/005 168 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 56)
Slovenian: Filmsko obložene tablete bledo rumene do svetlo rjave barve, v obliki modificirane kapsule, velike približno 7 mm x 17 mm in z vtisnjeno oznako »FX75« na eni strani.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, maždaug 7 mm x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Slovenian: (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Filmsko obložene tablete rožnato oranžne do breskove barve, v obliki modificirane kapsule, velike približno 8 mm x 19 mm in z vtisnjeno oznako »FX100« na eni strani.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo rausvai oranžinės iki persikinės spalvos, maždaug 8 mm x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Slovenian: Eluksadolin ima majhen potencial za interakcije z drugimi zdravili glede na omejeno inhibicijo/indukcijo CYP in vitro in glede na to, da ni substrat encimov CYP pri klinično pomembnih koncentracijah.
Lithuanian: Dėl riboto in vitro CYP slopinimo / indukcijos ir dėl to, kad eluksadolinas nėra CYP substratas esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, eluksadolino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra menka.
Slovenian: Zdravilo Truberzi je kontraindicirano pri bolnikih brez žolčnika in pri drugih stanjih, ki povečujejo tveganje za pojav pankreatitisa (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Truberzi yra draudžiama vartoti pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės arba kurie serga ligomis, didinančiomis pankreatito išsivystymo riziką (žr.
Slovenian: Po uporabi več peroralnih odmerkov dvakrat dnevno ni prišlo do kopičenja učinkovine.
Lithuanian: Skiriant kartotinėmis dozėmis (vartojant per burną du kartus per parą), veiklioji medžiaga nesikaupia.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma prenehajo jemati zdravilo in poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo spazem Oddijevega sfinktra, kot je akutno poslabšanje bolečine v trebuhu (npr. akutna epigastrična ali biliarna bolečina [tj. v zgornjem desnem kvadrantu]), ki lahko seva v hrbet ali rame, z navzeo in bruhanjem ali brez njiju.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie turi nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia simptomai, panašūs į Odi (Oddi) rauko spazmą, pavyzdžiui, ūminis pilvo skausmo sustiprėjimas (pvz.
Slovenian: Izogibajte se pogosti uporabi loperamida (zdravilo za zdravljenje driske), če jemljete zdravilo
Lithuanian: Vartodami Truberzi, venkite dažnai vartoti loperamido (vaisto, kuris vartojamas viduriavimui gydyti), nes tai gali padidinti vidurių užkietėjimo riziką.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo eluksadolin obstaja zvečano tveganje za pankreatitis s spazmom Oddijevega sfinktra ali brez (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Eluksadoliną vartojantiems pacientams yra didesnė pankreatito su Odi (Oddi) rauko spazmu arba be jo rizika (žr.
Slovenian: Eluksadolin je zaviralec jetrnega privzemnega prenašalca OATP1B1.
Lithuanian: Eluksadolinas yra nešiklio į kepenis OATP1B1 inhibitorius.
Slovenian: Bolnikom je treba med jemanjem eluksadolina naročiti, naj v primeru pojava teh simptomov zdravilo prenehajo jemati in poiščejo zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad pasireiškus sunkiam vidurių užkietėjimui, reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis medicininės pagalbos (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Spazem Oddijevega sfinktra Zaradi agonističnega delovanja eluksadolina na opioidne receptorje mi lahko imajo bolniki, ki jemljejo eluksadolin, zlasti tisti brez žolčnika, večje tveganje za spazem Oddijevega sfinktra s posledičnim pankreatitisom ali zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov in spremljajočo akutno bolečino v trebuhu
Lithuanian: Dėl eluksadolino agonistinio poveikio µ (miu) receptoriams galima didesnė Odi (Oddi) rauko spazmo rizika, todėl eluksadolino vartojantiems pacientams gali išsivystyti pankreatitas arba kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, susiję su ūminiu pilvo skausmu (pvz., tulžies tipo skausmas), ypač jeigu pacientui nėra tulžies pūslės (žr.
Slovenian: Zdravilo Truberzi je indicirano pri odraslih za zdravljenje sindroma razdražljivega črevesa z drisko (IBS-D - irritable bowel syndrome with diarrhoea).
Lithuanian: Truberzi skirtas suaugusiesiems dirgliosios žarnos sindromui su viduriavimu (DŽS-V) gydyti.
Slovenian: Izogibajte se jemanju zdravila Truberzi s katerimkoli drugim zdravilom, ki bi lahko povzročilo zaprtost, kot so opioidi (npr. fentanil [za lajšanje bolečine]) ali antiholinergiki (npr. atropin [ki se poleg drugih indikacij uporabljajo za zdravljenje bolezni srca]).
Lithuanian: Venkite vartoti Truberzi su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, tokiais kaip opioidai (pvz.
Slovenian: Poleg tega je bil delež bolnikov, ki so dosegli sestavljeni odziv na eluksadolin v vsakem 4-tedenskem intervalu od 1. do 6. meseca, večji od placeba pri obeh odmerkih v obeh študijah faze 3, kar dokazuje,
Lithuanian: Be to, abiejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientų, kuriems buvo pastebimas sudėtinis atsakas į eluksadoliną, vertinant kas 4 savaites nuo 1 iki 6 mėnesio, santykis buvo didesnis nei placebo grupėje skiriant abi dozes.
Slovenian: Eluksadolin je substrat jetrnega privzemnega prenašalca OATP1B1.
Lithuanian: OATP1B1 inhibitoriai Eluksadolinas yra nešiklio į kepenis OATP1B1 substratas.
Slovenian: OATP1B1 so zvišane in pri teh bolnikih se lahko pričakuje več neželenih učinkov, zlasti učinkov na prebavila in osrednje živčevje (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra genetinis polinkis į prastą OATP1B1 nešiklio funkciją, būna didesnė ir tokiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, ypač susiję su virškinamuoju traktu, taip pat galima tikėtis poveikio CNS (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Truberzi 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg eluksadolina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg eluksadolino.
Slovenian: Skupno število 1282 bolnikov v študiji 1 (IBS-3001) in 1146 bolnikov v študiji 2 (IBS-3002) je dvakrat dnevno prejemalo zdravilo Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg ali placebo.
Lithuanian: 1146 pacientai, jiems skirta 75 mg Truberzi, 100 mg Truberzi arba placebo du kartus per parą.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj prenehajo jemati zdravilo in poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavi huda zaprtost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta nustoti vartoti vaistinį preparatą ir kreiptis medicininės pagalbos, jei vartojant eluksadoliną atsirastų šių simptomų (žr.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so bledo rumene do svetlo rjave barve, v obliki modificirane kapsule, z vtisnjeno oznako »FX75« na eni strani.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Slovenian: Zaviralci OATP1B1
Lithuanian: OATP1B1 inhibitoriai
Slovenian: Truberzi 100 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: (tj. vnetje trebušne slinavke ali spazem Oddijevega sfinktra);
Lithuanian: kasos uždegimą arba Odi (Oddi) rauko spazmą).
Slovenian: Truberzi eluksadolin
Lithuanian: Truberzi eluksadolinas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Truberzi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Truberzi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Truberzi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truberzi vartojimą?
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg skupaj s hrano zjutraj in zvečer.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 mg; ją reikia vartoti su maistu kiekvieną rytą ir vakarą.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg in 100 mg eluksadolina.
Lithuanian: Jis tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 ir 100 mg eluksadolino, forma.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Truberzi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Truberzi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo problematični neželeni učinki, se odmerek lahko zmanjša na 75 mg zjutraj in zvečer.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos vargina šalutinis poveikis, vaisto dozę galima sumažinti iki 75 mg kas rytą ir vakarą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Truberzi odobreno?
Lithuanian: Kodėl Truberzi buvo patvirtintas?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Truberzi
Lithuanian: Kita informacija apie Truberzi
Slovenian: Ker se eluksadolin ne absorbira v kri in ne prenaša po telesu, so njegovi učinki v veliki meri omejeni na črevesje.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas neabsorbuojamas į kraują ir nepasiskirsto po visą organizmą, jis daugiausia veikia žarnyną.
Slovenian: V drugi študiji so se simptomi izboljšali pri 33 % (125 od 382) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Truberzi 100 mg dvakrat dnevno, v primerjavi z 20 % (77 od 382) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, simptomai palengvėjo 33 proc. (125 iš 382) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 20 proc. (77 iš 382) pacientų, vartojusių placebą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so koristi zdravila Truberzi skromne, vendar obstaja neizpolnjena potreba po zdravljenju sindroma razdražljivega črevesa z drisko.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Truberzi nauda yra nedidelė, bet vaistų, kuriais būtų galima gydyti dirgliosios žarnos sindromu su viduriavimu sergančius pacientus, poreikis nepatenkintas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truberzi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Truberzi vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Truberzi in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Truberzi ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Truberzi so ocenjevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 2 400 bolnikov s sindromom razdražljivega črevesja z drisko.
Lithuanian: Truberzi buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Truberzi (ki se lahko pojavijo pri več kot 5 bolnikih od 100) so zaprtost, navzeja (slabost) in bolečine v trebuhu.
Lithuanian: Dažniausi Truberzi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vidurių užkietėjimas, pykinimas (šleikštulys) ir pilvo skausmas.
Slovenian: To pomeni, da se veže na opioidne receptorje in se obnaša kot naravni opioid v telesu, da pomiri valove krčev v prebavnem sistemu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie opioidų receptorių ir veikia kaip organizme gaminami natūralūs opioidai - slopina susitraukimų bangas visame virškinimo trakte.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Truberzi izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Truberzi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Truberzi se ne sme dajati bolnikom, ki se z zdravijo z razredom zdravil, ki so znana kot močni zaviralci OATP1B1 (kot npr. ciklosporin, zdravilo, ki deluje na imunski sistem).
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, gydomiems vadinamaisiais stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
Slovenian: Zdravila Truberzi ne smejo jemati bolniki z boleznimi jeter, tveganjem za pankreatitis (npr. bolniki, ki so imeli težave s trebušno slinavko ali ki uživajo preveč alkohola), bolniki, ki so jim odstranili žolčnik ali imajo motnje z izločanjem žolča v črevesje, in bolniki s hudo ali dolgotrajno zaprtostjo ali zaporo v črevesju.
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kuriems iškilusi pankreatito rizika (pvz., patyrusiems su kasa susijusių negalavimų arba gausiai vartojantiems alkoholį), pacientams, kurių tulžies pūslė pašalinta arba kuriems diagnozuoti tulžies išsiskyrimo į žarnyną sutrikimai, taip pat tiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs stiprus arba ilgalaikis vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas.
Slovenian: Truberzi je zdravilo, ki deluje na prebavni sistem.
Lithuanian: Truberzi - tai vaistas, veikiantis virškinimo sistemą.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Truberzi primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju več kot 26 tednov, v katerem so bolniki, ki so se zdravili, dnevno vodili evidenco svojih simptomov razdražljivega črevesja.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, 26 gydymo savaites Truberzi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu); šiuo laikotarpiu pacientai kasdien užsirašydavo jiems pasireiškiančius dirgliosios žarnos sindromo simptomus.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Truberzi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Truberzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih, ki imajo sindrom razdražljivega črevesja z drisko.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Truberzi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Truberzi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje za več kot 30 % pri bolečinah v trebuhu in odsotnost zelo redkega blata.
Lithuanian: Gydymas buvo vertinamas kaip veiksmingas, jeigu pilvo skausmas sumažėdavo daugiau kaip 30 proc.
Slovenian: To povzroči, da hrana ostane dlje časa v črevesju, pospeši absorpcijo tekočin in
Lithuanian: Dėl šios priežasties maistas ilgiau išlieka žarnyne, padidėja skysčių absorbcija ir taip slopinamas viduriavimas.
Slovenian: Eluksadolin, zdravilna učinkovina v zdravilu Truberzi, je agonist opioidnih receptorjev.
Lithuanian: Veiklioji Truberzi medžiaga eluksadolinas yra opioidų receptorių agonistas.
Slovenian: Kako zdravilo Truberzi deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Truberzi?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Truberzi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truberzi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Sindrom razdražljivega črevesja je dolgotrajna črevesna bolezen z bolečinami ali neprijetnim občutkom v trebuhu, napihnjenostjo in spremenjenim odvajanjem blata.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, sukeliantis skausmą arba nemalonius pojūčius juosmens (pilvo) srityje, taip pat pilvo pūtimą ir tuštinimosi pakitimus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Truberzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Resni neželeni učinki vključujejo pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in spazem Oddijevega sfinktra (boleče stanje, kadar je blokiran pretok žolča in prebavnih sokov v črevesje).
Lithuanian: Iš sunkių šalutinių reiškinių, pacientams pasireiškė pankreatitas (kasos uždegimas) ir Odi (Oddi) rauko spazmas (skausmingas sutrikimas, dėl kurio tulžis ir skrandžio sultys užblokuojamos ir negali nutekėti į žarnyną).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Truberzi galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Truberzi.
Slovenian: Zdravilo Truberzi vsebuje zdravilno učinkovino eluksadolin.
Lithuanian: Truberzi sudėtyje yra veikliosios medžiagos eluksadolino.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma omejeni na prebavni sistem in blagi.
Lithuanian: Daugiausia šalutinis poveikis pasireiškė tik virškinimo sistemai ir dauguma atvejų jis buvo nestiprus.
Slovenian: V prvi študiji se je učinkovitost pokazala pri 29 % (125 od 426) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Truberzi 100 mg dvakrat dnevno, v primerjavi z 19 % (81 od 427) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: (125 iš 426) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 19 proc.
Slovenian: Kako se zdravilo Truberzi uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Truberzi glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Truberzi sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: 1 viala +
Lithuanian: 1 švirkštas+
Slovenian: Številka postopka EMEA Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
Slovenian: Viala (steklo)
Lithuanian: Trudexa
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom za iglo + 1 alkoholni zloženec
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas+ 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas
Slovenian: 6 alkoholnih zložencev
Lithuanian: 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so hujše.
Lithuanian: Infekcijos gali progresuoti greičiau ir būti sunkesnės.
Slovenian: To velja tudi za tuberkulozo.
Lithuanian: Tai tinka ir tuberkuliozei.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams nėra.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 60 mesecev.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 60 mėnesių.
Slovenian: Zdravnikovo ime: ____________________ Zdravnikov telefon: ____________________
Lithuanian: Gydytojo telefono Nr.: _____________________
Slovenian: V tej raziskavi so bile tri skupine.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Rinkoje gali būti ne visų dydžių pakuočių.
Slovenian: Spondylitis Disease Activity Index)
Lithuanian: Disease Activity Index)
Slovenian: V raziskavi III so se ta izboljšanja ohranila 52 tednov.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Slovenian: Druge oportunistične okužbe:
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Slovenian: Kvaliteta življenja
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Slovenian: Vzdrževanje klinične remisije je ocenjevala študija CHARM.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CHARM tyrime.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bila v večini teh primerov tuberkuloza zunajpljučna, tj. diseminirana.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad daugumoje šių atvejų tuberkuliozė buvo ekstrapulmoninė, t.y.
Slovenian: Puerto Rico 00617 ZDA
Lithuanian: Puerto Rico 00617
Slovenian: • To izkaznico pokažite vsakemu zdravniku, ki vas zdravi.
Lithuanian: • Šią kortelę parodykite kiekvienam Jus gydančiam gydytojui.
Slovenian: Ni znano, ali se adalimumab izloča v materinem mleku.
Lithuanian: Nežinoma, ar adalimumabo patenka į motinos pieną.
Slovenian: Trudexa zvečuje tveganje za okužbe.
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
Slovenian: V takšnih primerih je treba zelo natančno pretehtati korist in tveganje zdravljenja s Trudexo.
Lithuanian: Tuomet būtina labai kruopščiai apsvarstyti gydymo Trudexa naudą ir riziką.
Slovenian: Neželena reakcija
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija