FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако настъпи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
Latvian: Superinfekcijas gadījumā nepieciešams uzsākt atbilstošus ārstēšanas pasākumus.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 10 mg оритаванцин.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg oritavancīna.
Bulgarian: След разреждане 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 1,2 mg оритаванцин.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml infūzijas šķīduma satur 1,2 mg oritavancīna.
Bulgarian: Как ще Ви бъде прилаган Orbactiv
Latvian: 3. Kā Jūs saņemsiet Orbactiv
Bulgarian: Оритаванцин показва намалена in vitro активност срещу определени
Latvian: Oritavancīnam vērojama samazināta in vitro aktivitāte pret noteiktiem grampozitīviem Lactobacillus,
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека до умерена степен (вж. точка 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Разтвореният разтвор трябва незабавно да се разреди допълнително в глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nekavējoties jāatšķaida, izmantojot 5% glikozes intravenozās infūzijas maisu.
Bulgarian: имате или подозирате, че имате болезнено натрупване на гной в кожата си (абсцес).
Latvian: • ir sāpīga strutu uzkrāšanās ādā (abscess) vai par to ir aizdomas.
Bulgarian: (нефракциониран хепарин натрий) в рамките на 5 дни (120 часа) от дозата Orbactiv.
Latvian: (120 stundu) laikā pēc Orbactiv devas lietošanas.
Bulgarian: За разреждане трябва да се използва само глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия.
Latvian: Atšķaidīšanai var izmantot tikai glikozes 5% intravenozās infūzijas maisu (D5W).
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина в кръвта;
Latvian: • paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs;
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: Разреденият разтвор и разтвореният инфузионен разтвор трябва да бъдат бистри, с безцветен до бледожълт цвят.
Latvian: Gan sagatavotajam, gan atšķaidītajam infūzijas šķīdumam jābūt dzidram, bezkrāsainam vai iedzeltenam.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Paaugstinātas jutības reakcijas
Bulgarian: Съдържа 400 mg оритаванцин.
Latvian: Satur 400 mg oritavancīna
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при пациенти на хемодиализа.
Latvian: Pētījumi dialīzes pacientiem nav veikti.
Bulgarian: За реконституирането на всеки флакон с помощта на стерилна спринцовка трябва да се добави 40 ml вода за инжекции
Latvian: • Lai sagatavotu katru flakonu, ar sterilu šļirci jāpievieno 40 ml ūdens injekcijām (water for injections - WFI), lai iegūtu 10 mg/ml šķīdumu flakonā.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Orbactiv 400 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор oритаванцин (oritavancin)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Orbactiv 400 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai oritavancinum
Bulgarian: Активирано време за съсирване (ACT)
Latvian: Time - ACT) (ACT)
Bulgarian: Изтеглете и изхвърлете 120 ml глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия от 1000 ml.
Latvian: • atvelciet un izmetiet 120 ml no 1000 ml D5W intravenozā maisa;
Bulgarian: Не е направена оценка на фармакокинетиката на оритаванцин при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен.
Latvian: Oritavancīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav novērtēta.
Bulgarian: Главоболие,замаяност
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Bulgarian: Подута зачервена област от кожата или под кожата, която чувствате гореща и болезнена;
Latvian: • ādas vai zemādas audu apsārtums un pietūkums, kas ir siltāks un jutīgāks par apkārtējiem audiem;
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Bulgarian: Това включва също инфекции, причинени от MRSA.
Latvian: Tika iekļautas arī MRSA izraisītas infekcijas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е еднократна инфузия от 1 200 mg в продължение на три часа.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienreizēja 1200 mg infūzija trīs stundu laikā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Orbactiv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Orbactiv EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Orbactiv oritavancin
Latvian: Orbactiv oritavancīns
Bulgarian: Проучването също така разглежда броя на пациентите, при които инфекцията се излекува след лечение.
Latvian: Pētījumā vērtēja arī tādu pacientu skaitu, kam infekcija pēc terapijas bija izārstēta.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Orbactiv?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Orbactiv lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Orbactiv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Orbactiv.
Bulgarian: Преди употреба на Orbactiv лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Latvian: Pirms Orbactiv lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka antibiotiku atbilstošu lietošanu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Orbactiv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Orbactiv lietošanu.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Orbactiv се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Orbactiv lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: В допълнение 82,7% от пациентите, лекувани с Orbactiv в първото проучване, и 79,6% от пациентите във второто проучване са излекувани в сравнение със съответно 80,5% и 80,0% от пациентите, лекувани с ванкомицин.
Latvian: Turklāt 82,7 % ar Orbactiv ārstēto pacientu pirmajā pētījumā un 79,6% otrajā pētījumā bija izārstēti, salīdzinot ar attiecīgi 80,5 % un 80,0 % ar vankomicīnu ārstēto pacientu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Orbactiv:
Latvian: Cita informācija par Orbactiv
Bulgarian: В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има отговор в рамките на 3 дни след началото на лечението, с подобрение на кожата в засегнатата област, липса на повишена температура и без необходимост от допълнителен антибиотик.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu skaits, kuru atbildes reakcija trīs dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ietvēra ādas stāvokļa uzlabošanos inficētajā apvidū, drudža un papildu antibiotiku nepieciešamības neesamību.
Bulgarian: Какви ползи от Orbactiv са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Orbactiv priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Показано е, че Orbactiv действа срещу бактерии (напр. метицилинрезистентни Staphylococcus aureus (MRSA)), спрямо които стандартните антибиотици нямат ефект.
Latvian: Pierādīts, ka Orbactiv iedarbojas pret baktērijām (piemēram, pret meticilīnu rezistento Staphylococcus aureus (MRSA)), pret kurām parastās antibiotikas neiedarbojas.
Bulgarian: На пациентите, които приемат Orbactiv, не трябва да се прилагат инфузии с нефракциониран хепарин (лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци) в продължение на 120 часа след инфузия на Orbactiv.
Latvian: Pacientiem, kuriem ievadīts Orbactiv, nedrīkst veikt nefrakcionēta heparīna (zāļu, ko lieto asins recekļu veidošanās novēršanai) infūziju vismaz 120 stundas pēc Orbactiv infūzijas.
Bulgarian: Orbactiv е поне толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на инфекцията: отговор към лечението има при 80,1% от пациентите, лекувани с Orbactiv в първото проучване, и при 82,3% от пациентите във второто проучване в сравнение със съответно 82,9% и 78,9% от пациентите, лекувани с ванкомицин.
Latvian: Infekcijas ārstēšanā Orbactiv bija vismaz tikpat iedarbīgs kā vankomicīns: 80,1 % ar Orbactiv ārstēto pacientu pirmajā pētījumā un 82,3 % otrajā pētījumā reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar attiecīgi 82,9 % un 78,9 % ar vankomicīnu ārstēto pacientu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, които водят до спиране на лечението, са целулит и остеомиелит (костна инфекция).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, kuru dēļ pārtrauca ārstēšanu, bija celulīts un osteomielīts (kaulu infekcija).
Bulgarian: Какво представлява Orbactiv и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Orbactiv un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Orbactiv пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Orbactiv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Orbactiv (които е възможно да засегнат 5 или повече души на 100) са гадене (позиви за повръщане), реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) или реакции на мястото на инфузия и главоболие.
Latvian: Visbiežākās novērotās Orbactiv blakusparādības (5 vai vairāk cilvēkiem no 100) ir slikta dūša (nelabums), paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas vai reakcijas infūzijas vietā un galvassāpes.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Orbactiv, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: Baktēriju saraksts, pret kurām Orbactiv ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Orbactiv, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. martā izsniedza Orbactiv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Orbactiv, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Orbactiv zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Как действа Orbactiv?
Latvian: Kā Orbactiv darbojas?
Bulgarian: Orbactiv е антибиотик, който се използва при възрастни, за лечение на остри (краткотрайни) бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (подкожните тъкани), като целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата), кожни абсцеси и раневи инфекции.
Latvian: Orbactiv ir antibiotikas, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu akūtas (īstermiņa) bakteriālas ādas un ādas struktūru (zem ādas esošo audu) infekcijas, piemēram, celulītu (ādas dziļo audu iekaisumu), ādas abscesus un brūču infekcijas.
Bulgarian: Съдържа активното вещество оритаванцин (oritavancin).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu oritavancīnu.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява определени бактерии да формират собствени клетъчни стени и по този начин ги убива.
Latvian: Zāles iedarbojas, traucējot baktēriju šūnu sieniņu veidošanos un tādējādi nogalinot konkrētas baktērijas.
Bulgarian: Активното вещество в Orbactiv, оритаванцин, е вид антибиотик, наречен гликопептид.
Latvian: Orbactiv aktīvā viela, oritavancīns, ir glikopeptīdu grupas antibiotika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Orbactiv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Orbactiv pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Въпреки че профилът на безопасност на Orbactiv като цяло е сходен с този на другите гликопептиди, CHMP отбелязва, че някои нежелани лекарствени реакции, като абсцеси и костни инфекции, възникват по-често. CHMP счита, че тези нежелани лекарствени реакции подлежат на овладяване и са задоволително разгледани в информацията за продукта.
Latvian: Lai gan Orbactiv drošuma profils kopumā ir līdzīgs kā citiem glikopeptīdiem, CHMP ņēma vērā, ka dažas blakusparādības, piemēram, abscesi un kaulu infekcijas, radās biežāk.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Orbactiv, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Orbactiv izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Orbactiv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Orbactiv?
Bulgarian: Orbactiv се предлага под формата на прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Orbactiv ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, ko ievada (pilienu) veidā vēnā.
Bulgarian: Как се използва Orbactiv?
Latvian: Kā lieto Orbactiv?
Bulgarian: Защо Orbactiv е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Orbactiv tika apstiprinātas?
Bulgarian: Orbactiv, прилаган като еднократна инфузия, е сравнен със 7 до 10-дневно лечение с ванкомицин (друг гликопептид) в две основни проучвания, обхващащи общо около 1 959 пациенти с остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, като целулит, кожни абсцеси и раневи инфекции.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā aptuveni 1959 pacientus ar akūtām bakteriālām ādas un ādas struktūru infekcijām, piemēram, celulītu, ādas abscesiem un brūču infekcijām, Orbactiv, ievadot vienreizējas infūzijas veidā, salīdzināja ar 7-10 dienas ilgu vankomicīna (citas glikopeptīdu grupas antibiotikas) terapiju.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Orbactiv са по-големи от рисковете, и препоръча Orbactiv да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Orbactiv, който може да се прилага като еднократна доза, може да е ценна алтернативна възможност за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Orbactiv, ko var ievadīt vienreizējas devas veidā, varētu būt vērtīga terapijas alternatīva akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju gadījumā.
Bulgarian: 2 (2 x 1) флакона +
Latvian: 1 ml (125 mg/ml) 1 pilnšļirce
Bulgarian: Orencia (abatacept)
Latvian: Orencia (abatacepts)
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Latvian: Sīkāka informācija par Orencia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Orencia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Orencia lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Orencia непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Orencia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Около три четвърти от пациентите приемат също метотрексат.
Latvian: Apmēram trīs ceturtdaļas pacientu saņēma arī metotreksātu.
Bulgarian: Ако с Orencia не се постигнат резултати рамките на 6 месеца, лекарят трябва да обмисли дали да продължи лечението.
Latvian: Ja Orencia 6 mēnešu laikā nav iedarbojušās, ārstam jāapsver, vai ārstēšanu vajadzētu turpināt.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Orencia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Orencia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia:
Latvian: Cita informācija par Orencia
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на симптомите с поне 20 % след 24-седмично лечение.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu samazināšanās par vismaz 20 % pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 6 години трябва да се използват само предварително напълнени спринцовки с Orencia.
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem drīkst izmantot vienīgi Orencia pilnšļirces.
Bulgarian: След това лекарството се инжектира под подкожно веднъж седмично.
Latvian: Pēc tam zāles injicē zem ādas vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Какви ползи от Orencia са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Orencia ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до възобновяване на заболяването.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz pacienta slimības saasinājumam.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Orencia, показват също по-голямо подобрение на физическата функция след шест месеца.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Orencia, pēc sešiem mēnešiem bija arī lielāks fiziskās funkcijas uzlabojums.
Bulgarian: Orencia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 май 2007 г.
Latvian: 2007. gada 21. maijā Orencia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: В такъв случай това трябва да е последвано от подкожна инжекция на следващия ден.
Latvian: Šajā gadījumā nākamajā dienā jāveic zemādas injekcija.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Orencia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Orencia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Също така е установено, че Orencia намалява симптомите на псориатичен артрит.
Latvian: Tāpat tika pierādīts, ka Orencia mazina psoriātiska artrīta simptomus.
Bulgarian: Общ преглед на Orencia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Orencia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Агенцията заключи също, че Orencia може да бъде ценен вариант за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka Orencia varētu būt vērtīgs līdzeklis poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai.
Bulgarian: Orencia е лекарство, което често се използва в комбинация с метотрексат (лекарство, което действа върху имунната система) за лечение на следните заболявания:
Latvian: Orencia ir zāles, kuras bieži lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu) šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Пациентите, които приемат Orencia, получават специална сигнална карта, в която се обяснява, че лекарството не трябва да се прилага на пациенти с определени инфекции, и се съдържат инструкции да се свържат незабавно със своя лекар, ако развият инфекция по време на лечението с Orencia.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Orencia, ir izsniegta īpaša brīdinājuma kartīte, kurā izskaidrots, ka šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar noteiktām infekcijām, un doti norādījumi nekavējoties sazināties ar ārstu, ja Orencia ārstniecības kursa laikā pacientam rodas kāda infekcija.
Bulgarian: Т-клетките се активират, когато сигнални молекули се свързват с рецепторите на клетките.
Latvian: T šūnas aktivizējas, kad šūnu receptoriem piesaistās signālmolekulas.
Bulgarian: Какво представлява Orencia и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Orencia un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляването на симптомите на артрит след лечението, както и физическата функция (способността за извършване на ежедневни дейности) и степента на увреждане на ставите (оценена с рентгеново изследване).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija artrīta simptomu samazināšanās pēc ārstēšanas, kā arī fiziskā funkcija (spēja veikt ikdienas aktivitātes) un locītavu bojājumu apmērs (ko novērtēja rentgenoloģiski).
Bulgarian: Orencia не трябва да се прилага при пациенти с тежки и неконтролируеми инфекции, например сепсис (когато бактерии и образуваните от тях токсини циркулират в кръвта и започват да увреждат органите) или „опортюнистични" инфекции (инфекции при пациенти с отслабена имунна система).
Latvian: Orencia nedrīkst lietot pacienti ar smagām un nekontrolētām infekcijām, piemēram, sepsi (kad baktērijas un to toksīni cirkulē asinsritē un sāk izraisīt orgānu bojājumus) vai "oportūnistiskām" infekcijām (infekcijām, ko novēro pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu).
Bulgarian: Проучването обхваща 259 пациенти, които преди това са били лекувани с TNF алфа блокер.
Latvian: Pētījumā piedalījās 259 pacienti, kuri iepriekš bija ārstēti ar TNF alfa blokatoru.
Bulgarian: Как действа Orencia?
Latvian: Kā Orencia darbojas?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Orencia има умерен противовъзпалителен ефект при ревматоиден артрит, а в комбинация с метотрексат намалява влошаването на ставните увреждания и подобрява физическата функция.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Orencia piemīt mērena pretiekaisuma ietekme reimatoīdā artrīta gadījumā un kombinācijā ar metotreksātu tā mazina locītavu bojājuma progresēšanu un uzlabo fiziskās funkcijas.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Orencia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Orencia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Orencia се прилага веднъж седмично.
Latvian: Injicējot zem ādas, Orencia ievada vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Всички пациенти получават Orencia в продължение на 4 месеца, след което 122 от тях, чието състояние се е подобрило от Orencia, или преминават на плацебо, или продължават да получават Orencia.
Latvian: Visi pacienti saņēma Orencia 4 mēnešus, pēc tam 122 pacientiem, kuru stāvoklis Orencia lietošanas laikā bija uzlabojies, terapiju nomainīja uz placebo vai turpināja Orencia lietošanu.
Bulgarian: Когато се прилага чрез венозно вливане, Orencia се прилага на всеки 2 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 4 седмици.
Latvian: Infūzijas veidā vēnā pirmās 3 Orencia devas ievada ik pēc 2 nedēļām un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: Защо Orencia е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Orencia ir reģistrētas ES?
Bulgarian: При ревматоиден артрит, ако пациентът приема Orencia за пръв път, първата доза може да се приложи чрез инфузия.
Latvian: Ja reimatoīdā artrīta pacients saņem Orencia pirmoreiz, tad pirmo devu var ievadīt infūzijas veidā.
Bulgarian: Около 60 % от тези пациенти не са се повлияли в задоволителна степен от TNF алфа блокера.
Latvian: Aptuveni 60 % šo pacientu TNF alfa blokators nebija iedarbojies pietiekami labi.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ефективността на инфузия с Orencia е установена в едно основно проучване, обхващащо пациенти на възраст между 6 и 17 години, които не са се повлияли от предходно лечение.
Latvian: Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā Orencia infūzijai konstatēta efektivitāte vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana nav bijusi iedarbīga.
Bulgarian: Във второто проучване се установява подобно действие на Orencia върху симптомите на ревматоиден артрит, както и подобрена физическа функция и намалена степен на ставно увреждане след една година на лечение.
Latvian: Otrajā pētījumā tika konstatēta līdzīga Orencia iedarbība uz reimatoīdā artrīta simptomiem, kā arī uzlabota fiziskā funkcija un samazināts locītavu bojājumu apmērs pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Orencia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Latvian: Visbiežākās Orencia blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcija).
Bulgarian: Orencia съдържа активното вещество абатацепт (abatacept).
Latvian: Orencia satur aktīvo vielu abataceptu.
Bulgarian: силно активен и прогресиращ ревматоиден артрит, като се използва в комбинация с метотрексат, при възрастни, които не са лекувани с метотрексат преди това;
Latvian: • ļoti aktīvs un progresējošs reimatoīdais artrīts, lietojot kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu;