FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations sur le produit si nécessaire.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu atbildīgās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par preparātu, ja tas nepieciešams.
French: Chaque flacon contient :
Latvian: Katrs flakons satur:
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja nejūtaties labi.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Flolan dont vous avez besoin.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāds daudzums Flolan Jums jālieto.
French: Infection locale*
Latvian: Lokāla infekcija*
French: La sécurité et l'efficacité de l'époprosténol chez l'enfant de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Epoprostenola drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav apstiprināta.
French: Flolan n'est pas un anticoagulant usuel.
Latvian: Flolan nav tradicionāls antikoagulants.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées immédiatement avant utilisation (voir rubriques 4.2, 6.3 et 6.6).
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tikai tieši pirms lietošanas (skatīt 4.2, 6.3 un 6.6 apakšpunktu).
French: Des améliorations sont apparues dès la première semaine de traitement.
Latvian: Uzlabojumi bija vērojami jau pirmajā terapijas nedēļā.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnnels de santé :
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
French: Formules de débit de perfusion - exemples
Latvian: Infūzijas ātruma formula - piemēri
French: Il est également un vasodilatateur puissant.
Latvian: Turklāt tas ir spēcīgs vazodilatators.
French: Autres médicaments et Flolan
Latvian: Citas zāles un Flolan
French: Après administration d'époprosténol radio-marqué chez l'homme, au moins 16 métabolites ont été retrouvés, dont 10 ont été identifiés structurellement.
Latvian: Pēc radioloģiski marķēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tika konstatēti vismaz 16 metabolīti, no kuriem 10 tika identificēta struktūra.
French: Les données sur l'utilisation de l'époprosténol chez la femme enceinte sont limitées.
Latvian: Dati par epoprostenola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
French: Flolan est contre-indiqué chez les patients :
Latvian: Folan ir kontrindicēts pacientiem:
French: • ayant une insuffisance cardiaque congestive due à un dysfonctionnement sévère du ventricule gauche.
Latvian: • ar sastrēguma sirds mazspēju, kuras cēlonis ir smaga kreisā kambara disfunkcija.
French: Etant donné leur similitude, les résultats des deux études décrites ci-après ont été regroupés.
Latvian: Tā kā rezultāti šajos divos pētījumos bija līdzīgi, tie ir aprakstīti apkopotā veidā.
French: • infection du sang (septicémie)
Latvian: • asins infekcija (septicēmija);
French: La quantité qui vous est administrée dépend de votre poids corporel et de votre type de maladie.
Latvian: Jums lietojamais daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa masas un slimības veida.
French: Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera comment nettoyer votre "tubulure" ainsi que la zone aux alentours.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā tīrīt "caurulīti" un zonu ap to.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 4.2 apakšpunktā minētās).
French: • la digoxine (utilisée dans le traitement des maladies du coeur).
Latvian: • digoksīns (izmanto sirds slimības ārstēšanai).
French: La pression artérielle systémique moyenne ne s'est pas révélée significativement différente entre les deux groupes (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Latvian: Vidējais sistēmiskais arteriālais spiediens abās grupās būtiski neatšķīrās (-4,33 pret -3,05 mmHg).
French: Suite à l'administration d'époprosténol radio-marqué chez l'homme, le taux de radioactivité retrouvé dans les urines et les fèces était respectivement de 82 % et 4 %.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tā atgūstamība urīnā un fēcēs bija attiecīgi 82 % un 4 %.
French: Des améliorations ont été observées chez certains patients à la fin de la première semaine de traitement.
Latvian: Dažiem pacientiem uzlabojums bija vērojams jau pirmās terapijas nedēļas beigās.
French: • Vous avez la sensation que votre coeur bat plus vite ou vous ressentez une douleur au niveau de la poitrine ou êtes essoufflé.
Latvian: • Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas straujāk, vai Jums ir sāpes krūtīs vai elpas trūkums;
French: Sepsis, septicémie (le plus souvent liés au système d'administration de Flolan)1
Latvian: Sepse, septicēmija (lielākoties saistīta ar Flolan ievadīšanas sistēmu)1
French: Utilisation de Flolan à domicile (uniquement pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire)
Latvian: Flolan lietošana mājās (tikai pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai)
French: Bien mélanger.
Latvian: Kārtīgi sajauciet.
French: Si une tubulure de perfusion a été fixée dans l'une de vos veines, il est très important de garder cette zone propre, sinon vous pourriez développer une infection.
Latvian: Ja Jums vēnā ir ievietota "caurulīte", ir ļoti svarīgi uzturēt šo zonu tīru, jo pretējā gadījumā Jums var rasties infekcija.
French: Si vous oubliez de prendre Flolan Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Flolan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Chez les patients pour lesquels les saignements ont perduré, l'évolution de la sévérité des saignements a été évaluée.
Latvian: Pacientiem, kuriem asiņošana turpinājās, vērtēja asiņošanas smaguma pakāpes izmaiņas.
French: Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jeté après usage.
Latvian: Filtru drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque.
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
French: Bouffées vasomotrices au niveau du visage (observées même chez des patients anesthésiés)
Latvian: Sejas pietvīkums (novērots arī pacientam, kam veikta anestēzija)
French: Aucune étude animale au long cours n'a été effectuée pour déterminer le potentiel carcinogène de l'époprosténol.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu epoprostenola kancerogenitātes potenciālu.
French: Anxiété, nervosité
Latvian: Trauksme, nervozitāte
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement embryofoetal, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: • si vous êtes allergique à Flolan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Flolan vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Si vous avez pris plus de Flolan que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Flolan vairāk nekā noteikts
French: Flolan est un puissant vasodilatateur pulmonaire et systémique.
Latvian: Flolan ir spēcīgs pulmonāls un sistēmisks vazodilatators.
French: Qu'est-ce que Flolan et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi; trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC09.
French: Conserver Flolan dans un endroit sec.
Latvian: Uzglabāt Flolan sausā vietā.
French: • jusqu'à 12 heures à une température de 25oC, immédiatement après la préparation
Latvian: • līdz 12 stundām 25 oC temperatūrā, ja tas ir tikko pagatavots;
French: Le traitement sera initié dans une structure hospitalière disposant d'un équipement de réanimation adapté.
Latvian: Šī procedūra jāveic slimnīcā, kur pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
French: Si vous pensez être concerné par l'un de ces cas, ne prenez pas Flolan tant que vous n'aurez pas vérifié cela avec votre médecin.
Latvian: Ja domājat, ka to var attiecināt uz Jums, nelietojiet Flolan, kamēr neesat konsultējies par to ar ārstu.
French: Toutefois, 9 dialyses sur 27 sous époprosténol ont échoué malgré de multiples tentatives.
Latvian: Tomēr 9 no 27 dialīzes procedūrām ar epoprostenolu pēc vairākiem mēģinājumiem bija nesekmīgas.
French: La stabilité de la solution de Flolan dépend du pH.
Latvian: Flolan šķīdumu stabilitāte ir atkarīga no pH vērtības.
French: Les patients chez lesquels aucun saignement n'a clairement pu être mis en évidence juste avant leur première dialyse dans l'étude, mais qui ont saigné dans les 3 jours auparavant ont été classés à haut risque d'hémorragie.
Latvian: Pacienti, kam nebija skaidru pierādījumu par asiņošanu tieši pirms pirmās pētījuma dialīzes procedūras, bet kam radās asiņošana trīs iepriekšējo dienu laikā, tika klasificēti kā pacienti ar augstu asiņošanas risku.
French: Le liquide ne contient pas de conservateur.
Latvian: Šis šķidrums nesatur konservantus.
French: Les effets indésirables sont listés par classe organe et par fréquence.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: * Associé au système d'administration de Flolan 1 Des infections sur cathéter et dues à des micro-organismes qui ne sont pas toujours considérés comme pathogènes (incluant les microcoques) ont été rapportées.
Latvian: 1 Ir ziņots par infekcijām, kas saistītas ar katetru un ko izraisījuši mikroorganismi, kas ne vienmēr uzskatīti par patogēniem (tostarp mikrokoki).
French: Les augmentations de dose doivent être envisagées si les symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire persistent, ou réapparaissent après une amélioration.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
French: Le solvant ne contient pas de conservateur ; par conséquent, un flacon ne doit être utilisé qu'une fois, puis jeté.
Latvian: Šķīdinātājs nesatur konservantus, tādēļ flakonu drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament car vos symptômes pourraient s'aggraver pendant la grossesse.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo grūtniecības laikā Jūsu slimības simptomi var paasināties.
French: Compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse, l'époprosténol peut être utilisé chez les femmes choisissant de poursuivre leur grossesse en dépit du risque d'aggravation possible de l'hypertension artérielle pulmonaire pendant la grossesse.
Latvian: Tā kā alternatīvas zāles nav pieejamas, epoprostenolu var lietot sievietēm, kuras izvēlas saglabāt grūtniecību, neraugoties uz zināmo pulmonālās arteriālās hipertensijas risku grūtniecības laikā.
French: Au cours de la dialyse rénale avec Flolan, il convient de s'assurer, que le débit cardiaque augmente plus que le minimum nécessaire de sorte que l'approvisionnement en oxygène des tissus périphériques ne soit pas diminué.
Latvian: Nierudialīzes laikā ar Flolan jānodrošina, lai sirds izsviede palielinātos vairāk nekā minimāli, lai nemazinātos perifēro audu apgāde ar skābekli.
French: A la différence de beaucoup d'autres prostaglandines, l'époprosténol n'est pas métabolisé au niveau de la circulation pulmonaire.
Latvian: Atšķirībā no daudziem citiem prostaglandīniem, epoprostenols netiek metabolizēts pulmonālās cirkulācijas laikā.
French: Votre traitement peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Latvian: Ārstēšana var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
French: Débits de perfusion en ml/h b. Dilué : Une dilution communément utilisée est :
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h b) Atšķaidītā veidā: parasti izmantotais atšķaidījums ir šāds:
French: • Risque élevé - sujet ayant eu, dans les 3 jours précédant la dialyse, un saignement actif se résorbant pendant la phase de pré-dialyse ou patient ayant eu une plaie chirurgicale ou traumatique dans les 3 jours précédant la dialyse.
Latvian: • Augsts risks - bijusi aktīva asiņošana trīs dienu laikā pirms dialīzes, kas apturēta pirmsdialīzes fāzē, vai trīs dienu laikā pirms dialīzes iegūtas ķirurģiskas vai traumatiskas brūces.
French: Des augmentations des taux sériques de glucose ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu glikozes koncentrāciju serumā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
French: Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formule suivante :
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
French: Flolan peut également modifier l'action d'autres médicaments s'ils sont pris au même moment.
Latvian: Arī Flolan var ietekmēt dažu zāļu darbību, ja tās lieto vienlaikus.
French: L'époprosténol potentialise l'activité anticoagulante de l'héparine d'environ 50 %, réduisant potentiellement la libération du facteur neutralisant de l'héparine.
Latvian: Epoprostenols aptuveni par 50 % pastiprina heparīna antikoagulanta aktivitāti, iespējams, samazinot heparīnu neitralizējošā faktora atbrīvošanos.
French: • ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: • ar paaugstināta jutību pret aktīvo vielu(-ām) un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
French: La poudre est de couleur blanc à blanccassé et la solution est limpide et incolore.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, un šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
French: Poudre et solvant pour solution pour perfusion : 3 ans.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées immédiatement avant utilisation.
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tieši pirms lietošanas.
French: Flolan peut accélérer ou ralentir les battements de votre cœur.
Latvian: Flolan var palēnināt vai paātrināt sirdsdarbību.
French: Tachycardie2, bradycardie3 Troubles vasculaires Très fréquent
Latvian: Tahikardija2, bradikardija3 Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
French: Note: Les présents RCP, étiquetage et notice correspondent à la version valide au moment de la décision de la Commission.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
French: Du fait de son instabilité chimique, de son effet important et de sa courte demi-vie, il n'a pas été identifié de méthode assez précise pour mesurerla quantité d'époprosténol dans les liquides biologiques.
Latvian: Epoprostenola ķīmiskās nestabilitātes, augstās potences un īsā eliminācijas pusperioda dēļ nav izdevies atrast precīzu un atbilstošu testu, kas būtu piemērots epoprostenola kvantitatīvai noteikšanai bioloģiskajos šķidrumos.
French: La "poche de froid" doit être régulièrement changée tout au long de la journée afin de maintenir la solution à une température adéquate.
Latvian: Dienas laikā aukstuma maisiņš regulāri jāmaina, lai saglabātu šķīduma temperatūru.
French: La dose recommandée pour la dialyse rénale ne pourra être dépassée que si la pression artérielle du patient est attentivement surveillée.
Latvian: Ieteikto devu nieru dialīzes gadījumā drīkst pārsniegt tikai tādā gadījumā, ja tiek rūpīgi kontrolēts pacienta asinsspiediens.
French: Ceux-ci incluent :
Latvian: Pie tām pieder:
French: Si vous rencontrez des problèmes avec la pompe pour perfusion ou la tubulure d'injection tels qu'un arrêt ou un dysfonctionnement empêchant le traitement avec Flolan, contactez immédiatement votre médecin, votre infirmier(ère) ou l'hôpital.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar infūziju sūkni vai injekciju caurulīti, kuru dēļ tiek pārtraukta vai nav iespējama ārstēšana ar Flolan, nekavējoties sazinieties ar ārstu, medmāsu vai slimnīcu.
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
French: L'hypertension artérielle pulmonaire elle-même ainsi que ses traitements peuvent avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija un tās terapeitiska ārstēšana var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Votre médecin devra savoir, avant que vous ne commenciez votre traitement par Flolan : • si vous avez un quelconque problème de saignement.
Latvian: Pirms Jums tiek lietots Flolan, Jūsu ārstam jābūt informētam, • ja Jums ir jebkāda veida problēmas, kas saistītas ar asiņošanu.
French: Flolan est un puissant inhibiteur de l'agrégation plaquettaire ; par conséquent, un risque accru de complications hémorragiques doit être pris en compte, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque associés de saignement (voir rubrique 4.5).
Latvian: Flolan ir spēcīgs trombocītu agregācijas inhibitors, tādēļ jāņem vērā palielināts hemorāģisku komplikāciju risks, jo īpaši pacientiem ar citiem asiņošanas riska faktoriem (skatīt 4.5 apakšpunktu).
French: • sensation de brûlure
Latvian: • dedzināšanas sajūta;
French: Le critère principal d'efficacité de l'étude était une amélioration du test de marche de 6 minutes.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija 6MWT rādītāju uzlabojums.
French: Ces améliorations hémodynamiques semblent avoir persisté lorsque l'époprosténol était administré pendant au moins 36 mois dans une étude non randomisée en ouvert.
Latvian: Šie hemodinamiskie uzlabojumi saglabājās arī tad, kad epoprostenolu atklāta tipa pētījumā bez nejaušināšanas lietoja vismaz 36 mēnešus.
French: Indépendamment des difficultés techniques, survenant rarement avec l'un ou l'autre traitement, aucune coagulation majeure limitant la dialyse ne s'est produite dans 93 % de toutes les dialyses avec l'époprosténol et dans 99 % de toutes les dialyses avec l'héparine.
Latvian: Neatkarīgi no tehniskiem sarežģījumiem, kas retos gadījumos radās ar jebkuru ārstēšanas veidu, būtisku dialīzi ierobežojošu asins recēšanu nenovēroja 93 % visu dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 99 % visu dialīzes procedūru ar heparīnu.
French: A une température et un pH physiologiques normaux, l'époprosténol se dégrade spontanément en 6-oxoprostaglandine F1 alpha, mais il subit également une dégradation enzymatique en d'autres produits.
Latvian: Apstākļos ar normālu fizioloģisku pH vērtību un temperatūru epoprostenols spontāni sadalās līdz 6-oksoprostaglandīnam F1 alfa, lai gan zināmā mērā notiek arī enzimātiska sašķelšana līdz citiem produktiem.
French: Toutes les présentations ne sont pas disponibles dans tous les marchés.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi visos tirgos var nebūt pieejami.
French: • saignements à des endroits variés et formation d'ecchymoses (bleus) plus facilement que d'habitude, par exemple saignement de nez ou des gencives
Latvian: • asiņošana dažādās vietās un lielāka nosliece uz asinsizplūdumiem nekā parasti, piemēram, asiņošana no deguna vai smaganām;
French: Une fois la poudre de Flolan dissoute et diluée, elle doit être utilisée de préférence immédiatement.
Latvian: Pēc Flolan pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas to vislabāk lietot nekavējoties.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
French: • les médicaments utilisés dans le traitement de l'inflammation ou de la douleur (également appelés anti inflammatoires non stéroïdiens ou "AINS")
Latvian: • zāles, ko izmanto iekaisuma vai sāpju ārstēšanai (tās dēvē arī par "NPL");
French: • pendant un maximum de 8 heures si la solution a été reconstituée et conservée à une température comprise entre 2-8oC.
Latvian: • maksimāli 8 stundas, ja tas ir pagatavots iepriekš un ticis uzglabāts 2-8 oC temperatūrā.
French: Les augmentations de la capacité à l'effort ont été accompagnées d'améliorations statistiquement significatives de la dyspnée, selon l'indice de dyspnée de Borg.
Latvian: Slodzes tolerances rādītāju uzlabojumu papildināja statistiski nozīmīgs stāvokļa uzlabojums saistībā ar dispnoju, ko vērtēja pēc Borga dispnojas indeksa.
French: Effet de Flolan sur la pression sanguine et le rythme cardiaque
Latvian: Flolan ietekme uz asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu
French: Les autres composants sont : mannitol, glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
French: Ce médicament contient du sodium : voir la notice pour plus d'informations.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju: sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
French: • si du liquide commence à s'accumuler dans vos poumons, entraînant un essoufflement, après avoir débuté ce traitement.
Latvian: • ja pēc šīs terapijas uzsākšanas Jums plaušās sāk uzkrāties šķidrums, izraisot elpas trūkumu.
French: Votre dose peut être augmentée ou diminuée selon l'évolution de vos symptômes sous traitement.
Latvian: Jūsu deva var tikt palielināta vai samazināta atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
French: Pour des informations supplémentaires sur la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Latvian: Detalizētākus ieteikumus par zāļu izšķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
French: La valeur médiane à l'inclusion pour le groupe "traitement conventionnel" et le groupe "époprosténol plus traitement conventionnel" étaient respectivement de 240 mètres et 270 mètres.
Latvian: Vidējā sākotnējā vērtība tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 240 metri un 270 metri.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
French: Lorsque Flolan est administré à des patients recevant des anticoagulants concomitants, une surveillance de la coagulation selon les modalités courantes est préconisée.
Latvian: Ja Flolan lieto pacientiem, kas vienlaikus saņem antikoagulantus, ieteicams standarta antikoagulācijas rādītāju monitorings.
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent ≥ 1/10 (≥ 10 %) ; fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 (≥ 1 % et < 10 %) ; peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 (≥ 0,1 % et < 1 %) ; rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 (≥ 0,01 % et < 0,1 %) ; très rare < 1/10 000 (< 0,01 %) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).