FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): Farmakokinetyka olanzapiny jest podobna u młodzieży i u osób dorosłych.
Bulgarian: Фармакокинетиката на оланзапин е подобна при юноши и възрастни.
Polish: należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Polish: • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
Polish: Bardzo często: zmniejszenie całkowitego stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy, zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu16.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16.
Polish: Zespół odstawienn y u noworodkó w (patrz punkt 4.6)
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороден ото (вж. точка 4.6)
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56 i 70* tabletek.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в картонена кутия.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Bulgarian: Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Olanzapine Glenmark Europe в комбинация с антидепресанти, или лекарства за лечение на тревожност или такива, подпомагащи съня (транквилизатори).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Glenmark Arzneimittel GmbH TERMIN WAŻNOŚCI
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Arzneimittel GmbH ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Bulgarian: Микрокристална целулоза Аспартам Е951
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferaz y10
Bulgarian: Висока стойност на гама глутамилтрансфера за10
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olanzapine Glenmark Europe веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawu9
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥4,39 do <5,17 mmol/l) do dużych wartości (≥5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Olanzapine Glenmark Europe:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Italia Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm , leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Bulgarian: Най-често ( наблюдавани при ≥ 1 % от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Bulgarian: Най-често ( наблюдавани при ≥ 1 % от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Polish: Nieznana punkt 4.4) 11
Bulgarian: я период точка 4.6)
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 20 mg оланзапин (olanzapine).
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktacje
Bulgarian: Състояния, свързани с бременност та, родовия и послеродов
Polish: U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Оланзапин е показан за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполарни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин (вж. точка 5.1).
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark Europe
Bulgarian: Как да съхраняване Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Aktywność farmakologiczna głównie zależy od związku macierzystego - olanzapiny.
Bulgarian: Главната фармакологична активност се дължи на изходния оланзапин.
Polish: (<5,56 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l).
Bulgarian: (< 4,39 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са наблюдавани често.
Polish: Olanzapina
Bulgarian: Olanzapine
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2013.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leków referencyjnych również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Bulgarian: Известно е като „атипичен" антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в.
Polish: Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Olanzapine Glenmark Europe znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark Europe може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą być konieczne niższe dawki początkowe (5 mg na dobę).
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи пониска начална доза от 5 mg на ден.
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku leków Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Polish: W ten sposób zakłóca sygnały przekazywane pomiędzy komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki", czyli związki chemiczne, które umożliwiają komunikowanie się komórek nerwowych.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Olanzapine Glenmark Europe należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark Europe прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg); oznacza to, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg).
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek produktu Olanzapine Glenmark Europe zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Polish: Oznacza to, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest podobny do leków referencyjnych o nazwach Zyprexa i Zyprexa Velotab, które są już dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Olanzapine Glenmark Europe charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leków Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark Europe е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych - Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Polish: Inne informacje na temat produktu Olanzapine Glenmark Europe:
Bulgarian: Допълнителна информация Olanzapine Glenmark Europe:
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark Europe да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство".
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark Europe, валидно в Европейския съюз.
Polish: Tabletki powlekane Doustna
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 90 dni.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва до 90 дни.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania są ograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Polish: {MM/YYYY}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Polish: • choroby krwi
Bulgarian: Заболявания на кръвта
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка..
Polish: Nie ma danych z kontrolowanych badań dotyczących utrzymywania się tego wpływu lub bezpieczeństwa długotrwałego stosowania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki arachidowe lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, фъстъци или соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku > 65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г. дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna się na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n = 467), jak i mężczyzn (n = 869) był porównywalny.
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2013 r.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2013
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.(вж. точки 4.5 и 5.2.)
Polish: • udar lub „mini" udar (przemijające objawy udaru)
Bulgarian: Инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт)
Polish: Czynniki te mogą wpływać na większą średnią ekspozycję obserwowaną u młodzieży.
Bulgarian: Подобни фктори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krewmózg.
Bulgarian: Главният метаболит в кръвта е 10-N-глюкоронид, който не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Bulgarian: Еректилна дисфункция при мъже
Polish: • jeśli u pacjenta występują problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Bulgarian: Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Polish: We wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора може да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Polish: • Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Bulgarian: Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: U większości tych pacjentów zwiększenie stężenia prolaktyny było na ogół łagodne i nie przekraczało dwukrotnej górnej granicy normy.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон
Polish: Ponieważ olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługiwania maszyn, w tym pojazdów mechanicznych.
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост и замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Polish: Wielkość zmian stężenia cholesterolu całkowitego na czczo, cholesterolu LDL, trójglicerydów i prolaktyny (patrz punkty 4.4 i 4.8) była większa u młodzieży niż u dorosłych.
Bulgarian: Степента на промени в общия холестерол, LDL холестерола, триглицеридите на гладно и пролактина (вж. точки 4.4 и 4.8) е по-голяма при юноши, отколкото при възрастни.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji brali udział tylko dorośli pacjenci.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Polish: Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne (patrz również punkt 4.4).
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години, тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. точка 4.4).
Polish: Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapina Mylan tak długo, jak zaleci to lekarz.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Оланзапин Mylan толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Polish: Olanzapina Mylan zawiera laktozę i lecytynę sojową Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu.
Bulgarian: Оланзапин Mylan съдържа лактоза и соев лецитин Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка или етикета, след "Годен до:".
Polish: W retrospektywnym, obserwacyjnym, kohortowym badaniu ryzyko wystąpienia zagrożenia nagłego zgonu sercowego u pacjentów leczonych olanzapiną było około dwa razy większe niż u pacjentów niestosujących leków przeciwpsychotycznych.
Bulgarian: В ретроспективно обсервационно кохортно проучване рискът от предполагаема внезапна сърдечна смърт при пациенти, лекувани с оланзапин, е приблизително два пъти по-висок от риска при пациентите, които не употребяват антипсихотици.