FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu eftir EXP.
Lithuanian: po Trocoxil naudojimo.
Icelandic: eins mánaðar frá síðustu gjöf Trocoxil.
Lithuanian: Mavakoksibas išsiskiria su tulžimi, todėl iš šunų su sutrikusia kepenų funkcija organizmo jis gali išsiskirti lėčiau ir imti kauptis.
Icelandic: Mavakoxíb skilst út með galli og geta hundar með lifrarsjúkdóma haft minnkað brotthvarf og þar af leiðandi hugsanlega uppsöfnun.
Lithuanian: COG-2 apykaitos produktai taip pat būtini ovuliacijoje, implantacijoje ir ductus arteriosus užsivėrime.
Icelandic: Afurðir COX-2 umbrota koma einnig við sögu við egglos, bólfestu í legslímu og lokun slagæðarásar.
Lithuanian: Gyvūnų su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija ar esant enteropatijai, kurios metu prarandami baltymai ar kraujas, gydyti Trocoxil negalima.
Icelandic: Dýr sem hafa vísbendingu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, eða vísbendingu um garnakvilla með blæðingu eða próteinmissi á ekki að meðhöndla með Trocoxil.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys nuo 12 mėn.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar, 12 mánaða og eldri.
Lithuanian: Tai atitinka vaisto poveikį, trunkantį 1-2 mėn.
Icelandic: Þetta samsvarar því að áhrifa lyfsins gætir í 1-2 mánuði eftir gjöf annars skammts (og skammta sem á eftir koma).
Lithuanian: Šunims skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracinėmis sąnarių ligomis, malšinti, kuomet vaistą reikia naudoti pastoviai, ilgiau nei vieną mėnesį.
Icelandic: Til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Lithuanian: Naudojus 15 mg/kg, pasireiškė vėmimas, suminkštėjusios, gleivėtos išmatos bei pakitę klinikiniai cheminiai rodikliai, susiję su inkstų funkcija.
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: COG-1 - plačiai paplitęs pagrindinis fermentas, visų pirma svarbus palaikant organų ir audinių funkcijas, o COG-2 atsiranda audinių pažeidimo vietose, nors kai kuriuose organuose jis yra pagrindinis.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) ensím með mikla dreifingu og kemur aðallega að því að halda uppi líkams- og vefjastarfsemi, en COX-2 er vakaensím (inducible)
Lithuanian: Prarytas mavakoksibas gali būti pavojingas vaikams, o dėl ilgo farmakologinio poveikio gali atsirasti, pvz., virškinimo trakto sutrikimų.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Trocoxil, gyvūnus būtina kruopščiai apžiūrėti kliniškai ir rekomenduojama atitinkamais laboratoriniais tyrimais sekti hematologinius ir klinikinius cheminius rodiklius.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Lithuanian: Vienoje lizduotėje yra dvi tabletės atitinkamai po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ar 95 mg mavakoksibo.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 6 mg mavakoksibo.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 6 mg af mavakoxíb.
Lithuanian: Zoetis
Icelandic: ASKJA
Lithuanian: Tačiau tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, kuriems buvo naudoti NVNU, nustatyti netekimai prieš ir po implantacijos, embrionų bei vaisių mirtingumas ir vystymosi sutrikimai.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Lithuanian: Daugkartinių dozių farmakokinetiniais tyrimais neįrodyta, kad mavakoksibas pats slopintų ar sukeltų pakitimus klirenso rodikliams, šeriant 2-50 mg/kg vaisto dozes, jo farmakokinetika buvo linijinė.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum á mörgum skömmtum komu ekki fram neinar vísbendingar um að mavakoxíb hamli eða örvi eigin úthreinsun og það sýnir línuleg lyfjahvörf við skammta til inntöku á bilinu 2 til 50 mg/kg. Í rannsóknastofutilraunum á ungum, fullvaxta hundum var meðalhelmingunartími brotthvarfs á bilinu 13,8 til 19,3 dagar.
Lithuanian: Sacharozė, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, dirbtinės jautienos kvapiosios medžiagos milteliai, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum
Lithuanian: Būtina naudoti veterinarijos gydytojo paskirtą vaisto dozę.
Icelandic: Notið skammtinn sem dýralæknirinn ávísar.
Lithuanian: Naudojant Trocoxil vienu metu su antikoaguliantais, šunis būtina kruopščiai stebėti.
Icelandic: Fylgjast á vel með hundum ef Trocoxil er gefið samtímis segavarnarlyfi.
Lithuanian: Jei naudojant Trocoxil pasireiškė nepalankios reakcijos, daugiau tablečių šerti negalima ir būtina taikyti bendrą palaikomąją terapiją, kaip ir perdozavus NVNU.
Icelandic: Komi fram aukaverkun eftir gjöf Trocoxil, á ekki að gefa fleiri töflur og beita almennri stuðningsmeðferð eins og beitt er við klíníska ofskömmtun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: Mavakoksibas iš organizmo išsiskiria lėtai, pagrindinė eliminacija vyksta su tulžimi išsiskiriant pirminei medžiagai.
Icelandic: Úthreinsun mavakoxíbs úr líkamanum er hæg og aðal brotthvarfsleið er með gallútskilnaði á móðurlyfi.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Sušerti.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko priežastis nežinoma.
Icelandic: Ekki er vitað um orsakir þessa lengri helmingunartíma.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 95 mg mavakoksibo.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 95 mg af mavakoxíb.
Lithuanian: COG - tai pagrindinis arachido rūgšties apykaitos fermentas.
Icelandic: Mavakoxíb er bólgueyðandi gigtarlyf af koxíbflokki.
Lithuanian: Naudojus 25 mg/kg, buvo nustatytos virškinimo trakto opos.
Icelandic: Við 25 mg/kg kom fram vísbending um sáramyndun í meltingarfærum.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi žinoti, kad nutraukus palaikomąjį gydymą (pvz., skrandį saugančius vaistus), klinikiniai požymiai gali vėl atsirasti.
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, esant virškinimo trakto opų ar kraujuojant.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með sár eða blæðingu í meltingarfærum.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 20 mg mavakoksibo.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 20 mg af mavakoxíb.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 75 mg mavakoksibo.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 75 mg af mavakoxíb.
Lithuanian: Retai buvo nustatyta apatija, pablogėjo biocheminiai inkstų rodikliai ar sutriko inkstų veikla.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um sinnuleysi, lækkun á lífefnafræðilegum mæligildum fyrir nýru og skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiu nuo gydymo Trocoxil pradžios ir prieš skiriant trečią vaisto dozę rekomenduojama gyvūną pakartotinai apžiūrėti kliniškai ir gydymo metu papildomai tinkamai sekti klinikinę patologiją.
Icelandic: Mælt er með að endurtaka klíníska skoðun mánuði eftir að meðferð með Trocoxil er hafin og áður en þriðji skammtur er gefinn og fylgjast auk þess með klínískum einkennum eftir því sem við á meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: COG-2 būtinas prostaglandinų, pagrindinių skausmo, uždegimo ir karščiavimo mediatorių, sintezėje.
Icelandic: COX-2 gegnir aðalhlutverki við myndun prostaglandína sem hafa mikilvægu hlutverki að gegna sem miðlar verkja, bólgu og hita.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Trocoxil reikia sušerti tuoj pat prieš ar kartu su šuns pagrindiniu ėdesiu. Būtina įsitikinti, ar šuo tikrai prarijo tabletę.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Lithuanian: Vaistų sąveiką būtina vertinti visą vaisto veikimo laikotarpį, t. y., 1-2 mėn.
Icelandic: Taka skal tillit til hættu á milliverkunum allan tímann meðan áhrifa lyfsins gætir, þ.e. 1-2 mánuðum eftir gjöf Trocoxil.
Lithuanian: Nepalankios virškinimo trakto reakcijos, tokios kaip vėmimas ir viduriavimas, pastebėtos dažnai, retai pastebėti apetito netekimas, hemoraginis viduriavimas ir juodos išmatos (melena).
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem uppköst og niðurgang, og tilkynnt var um lystarleysi, blæðandi niðurgang og sortusaur (melaena) í sjaldgæfum tilvikum.
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms po Trocoxil naudojimo, gydymą vaistu būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Icelandic: Ef fram kemur aukaverkun við gjöf Troxocil skal hætta að nota lyfið og leita tafarlaust ráða hjá dýralækninum.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio prarijimo, tabletę šuniui reikia sušerti tuoj pat išėmus ją iš lizduotės.
Icelandic: Gefið hundinum töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnupakkningunni til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni.
Lithuanian: Negalima gydyti šuningų, veisiamų ar kalių laktacijos metu.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum á meðgöngu, fengitíma né við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant kraujavimo sutrikimų.
Icelandic: Notið ekki ef vísbending er um blæðingarsjúkdóm.
Lithuanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Lithuanian: → nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
Lithuanian: Dublin, D13 H525 Airija
Icelandic: Dublin, D13 H525 Írland
Lithuanian: EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Lithuanian: Tyrimas TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
Lithuanian: Tai gali būti:
Icelandic: Má þar nefna:
Lithuanian: Vaistas bus leidžiamas į veną 15-30 minučių.
Icelandic: Innrennslið verður gefið í bláæð á 15 til 30 mínútum.
Lithuanian: 95 proc. PI*
Icelandic: 95% CI*
Lithuanian: 4 flakonai (5,32 ml)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
Lithuanian: SN {numeris}:
Icelandic: SN {númer}
Lithuanian: 10 flakonų (13,3 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Lithuanian: NN {numeris}:
Icelandic: NN {númer}
Lithuanian: Rezultatai panašūs į suaugusiųjų populiacijos (≥18-65 metų amžiaus) tyrimų rezultatus, tačiau tvirtų išvadų šiuo klausimu negalima padaryti.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
Lithuanian: Tyrimas TNX-355.
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Lithuanian: Ibalizumabas veikia ŽIV-1 M grupės izoliatus (A, B, C, D, E arba O potipius).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Lithuanian: Tyrimas buvo suskirstytas į tris atskirus laikotarpius.
Icelandic: Rannsókninni var skipt í þrjú stök tímabil:
Lithuanian: Trogarzo gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, apie kurį Jūs turite nedelsdami pranešti savo gydytojui arba slaugytojui.
Icelandic: Trogarzo getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá strax.
Lithuanian: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kinija
Icelandic: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kína
Lithuanian: 25-os savaitės rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður frá 25. viku eru sýndar í töflu
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu í meðhöndlun HIV-sýkinga.
Lithuanian: Nutraukus arba pertraukus Jums paskirtą gydymą, ŽIV virusų lygis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
Lithuanian: Šis vaistas sumažina ŽIV virusų kiekį žmogaus organizme.
Icelandic: Þetta lyf minnkar magn HIV í líkamanum.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í .
Lithuanian: ATC kodas - J05AX23.
Icelandic: J05AX23
Lithuanian: Praleidus Trogarzo dozę • Labai svarbu, kad Trogarzo Jums būtų leidžiama į veną kas 2 savaites, kaip nurodyta Jūsų gydytojo.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þér sé gefið Trogarzo á tveggja vikna fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Lithuanian: Trogarzo prisijungia prie CD4 receptoriaus ir neleidžia ŽIV patekti į kraujo ląsteles ir jas užkrėsti.
Icelandic: Trogarzo festist við CD4 viðtakann og hindrar HIV í að komast inn og sýkja blóðfrumurnar.
Lithuanian: • Palaikomojo gydymo laikotarpis (nuo 14-os dienos iki 25-os savaitės) Gydymo laikotarpio 14
Icelandic: Viðhaldstímabil (dagur 14 til 25. viku):
Lithuanian: **Apima sujungtus terminus „išbėrimas", „eriteminis išbėrimas", „generalizuotas išbėrimas", „makulinis išbėrimas", „makulopapulinis išbėrimas", „niežtintis išbėrimas" ir „papulinis išbėrimas".
Icelandic: ** Inniheldur samsetta flokka „útbrot", „roðaútbrot", „almenn útbrot", „blettaútbrot", „dröfnuörðuútbrot", „kláðaútbrot" og „nabbaútbrot".
Lithuanian: CD4 ląstelės - tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios atlieka svarbų vaidmenį padėdamos organizmui kovoti su infekcija.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem eru mikilvæg til að hjálpa líkamanum í að berjast við sýkingar.
Lithuanian: Trogarzo sudėtyje yra nedaug natrio
Icelandic: Trogarzo inniheldur lítið magn af natríum
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið kælt (2°C til 8°C).
Lithuanian: • naujos infekcijos požymiai (vadinamasis imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas).
Icelandic: • merki um nýja sýkingu (kallað „ónæmisendurvirkjunarheilkenni")
Lithuanian: Trogarzo skiriamas kartu su kitais vaistais.
Icelandic: Trogarzo er notað samhliða öðrum lyfjum.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas stebės Jūsų būklę atliekant Trogarzo infuziją ir tam tikrą laiką po to, kai infuzija bus užbaigta.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á ósamrýmanleika hafa ekki verið gerðar skal ekki blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem tekin eru fram í kafla 6.6.
Lithuanian: Pasireiškus reakcijai, infuziją reikia nutraukti ir taikyti tinkamas gydymo priemones.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram, skal hætta innrennslinu og veita viðeigandi læknismeðferð.
Lithuanian: * Dažnumas apskaičiuotas remiantis153 tiriamųjų, dalyvavusių 2b fazės tyrime TMB-202 (n = 113) ir 3 fazės tyrime TMB-301 (n=40), 24 savaičių saugumo duomenimis ir 27 tiriamųjų, dalyvavusių tyrime TMB-301, kuris vėliau paverstas išplėstinės prieigos tyrimu TMB-311, ne mažiau kaip 48 savaičių saugumo duomenimis.
Icelandic: * Tíðni var reiknuð á grundvelli 24 vikna öryggisupplýsingum frá 153 sjúklingum sem voru skráðir í fasa 2b rannsókn TMB202 (n=113) og fasa 3 rannsókn TMB-301 (n=40), sem og að minnsta kosti 48 vikna öryggisgögnum frá 27 sjúklingum í TMB-301 sem héldu áfram í rannsókn TMB-311 þar sem lyfið var áfram notað í sérstökum tilvikum (expanded access study).
Lithuanian: IgG išsiskiria į motinos pieną pirmomis dienomis po gimdymo ir netrukus jo kiekis sumažėja iki nedidelės koncentracijos, todėl šiuo trumpu laikotarpiu negalima atmesti rizikos žindomiems kūdikiams ir ibalizumabo negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Icelandic: Vitað er að IgG úr mönnum skilst út með brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu og eftir það minnkar styrkleiki þess fljótt; þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir ungbörn á brjósti á þessu stutta tímabili og ekki ætti að nota ibalizumab á meðan brjóstagjöf stendur.
Lithuanian: Kiekvienoje Trogarzo dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Trogarzo inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti og er því nánast natríumlaust.
Lithuanian: Galimybė užkrėsti ŽIV kitus žmones
Icelandic: Að smita aðra með HIV
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trogarzo Trogarzo vartoti negalima - jeigu yra alergija ibalizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Trogarzo - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ibalizumab eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Ibalizumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams neištirti.
Icelandic: Öryggi og verkun ibalizumabs hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: ŽIV virusas prasiskverbia į kraujyje esančias ląsteles, vadinamas CD4 arba T ląstelėmis.
Icelandic: HIV-veiran sýkir frumur í blóðinu sem kallast CD4 eða T-frumur.
Lithuanian: 2 skyrių „Trogarzo sudėtyje yra nedaug natrio"), polisorbatas 80, histidinas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Icelandic: Trogarzo inniheldur lítið magn af natríum), pólýsorbat 80, histidín, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu suleidus Trogarzo Jūs nelabai gerai jaučiatės.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eftir að Trogarzo hefur verið gefið ef þér líður ekki nógu vel.
Lithuanian: Bespalvis arba gelsvas, skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis vandeninis tirpalas.
Icelandic: Litlaus eða ljósgul, tær eða lítillega ópallýsandi vatnslausn.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašė Jums Trogarzo, siekdamas padėti kontroliuoti Jums diagnozuotą ŽIV infekciją.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað Trogarzo til að hjálpa til við að halda niðri HIV-sýkingunni.
Lithuanian: Tai padeda organizmui padidinti CD4 ląstelių skaičių kraujyje.
Icelandic: Þetta hjálpar líkama þínum að fjölga CD4 frumum í blóði.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, šleikštulys (pykinimas) arba nuovargis yra dažnas Trogarzo šalutinis poveikis, kuris gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, ógleði eða þreyta eru algengar aukaverkanir Trogarzo og geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoju, kokių priemonių turite imtis, kad neužkrėstumėt kitų žmonių.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig forðast má að smita annað fólk.
Lithuanian: Trogarzo Jums bus leidžiamas į veną prižiūrint patyrusiam gydytojui arba slaugytojui.
Icelandic: Þú færð Trogarzo undir eftirliti hjá reyndum lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Lithuanian: Stebėkite, ar suleidus Trogarzo, Jums nepasireiškia nauji požymiai; kiekvienam žmogui pasireiškia skirtingi požymiai, kurie priklauso nuo to, kokia infekcija buvo nematoma, ir tai gali būti karščiavimas, galvos skausmas, kvėpavimo sunkumai, pilvo skausmas, kosulys ir patinusios liaukos (guzai ir gumbai kūno paviršiuje, ant kaklo, pažastyse arba kirkšnyse);
Icelandic: Leitaðu að nýjum merkjum um sýkingu eftir að hafa fengið Trogarzo; þau geta verið ólík milli einstaklinga eftir tegund sýkingar sem var dulin og gæti verið hiti, höfuðverkur, öndunarerfiðleikar, magaverkir, hósti og bólgnir kirtlar (hnútar og kúlur á líkama þínum, háls, handarkrika eða nára).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Trogarzo tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant ŽIV-1 infekciją rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að leggja fram niðurstöður úr rannsóknum á Trogarzo hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðhöndlun HIV-1 sýkingar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Dėl to gydymas ibalizumabu buvo nutrauktas.
Icelandic: Af þeirri ástæðu var meðferð með ibalizumab stöðvuð.
Lithuanian: Tai buvo stebimasis laikotarpis, skirtas nustatyti pradinį ŽIV virusinį krūvį.
Icelandic: Þetta var athugunartímabil til að ákvarða HIV-veirubyrði í upphafi.
Lithuanian: Buvo atlikta populiacinė farmakokinetikos analizė, kuria siekta ištirti galimą pasirinktų lydinčių kintamųjų (amžiaus, kūno svorio, lyties, pradinio CD4+ ląstelių skaičiaus) poveikį ibalizumabo koncentracijai.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á þýði var gerð til að kanna hugsanleg áhrif valinna skýribreyta (aldur, líkamsþyngd, kyn, upphaflegur CD4+ frumufjöldi) á lyfjahvörf ibalizumab.
Lithuanian: Tai yra tam tikros rūšies baltymas, vadinamas monokloniniu antikūnu, kuris gali prisijungti prie atitinkamos tikslinės struktūros žmogaus organizme.
Icelandic: Þetta er tegund af próteini sem kallast „einstofna mótefni" sem getur fest sig við markefni í líkamanum.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos pasireiškia per pirmas kelias savaites ar mėnesius nuo sART
Icelandic: Yfirleitt hafa slík einkenni komið fram innan fyrstu viknanna eða mánaðanna frá upphafi samsettrar meðferðar með andretróveirulyfjum.
Lithuanian: • Jeigu praleidote Jums paskirtą laiką atvykti pas gydytoją, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad būtų numatytas laikas, kai Jums bus suleista kita vaisto dozė.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu spyrja lækninn strax hvenær á að skipuleggja næsta skammt.
Lithuanian: Gydymo ibalizumabu laikotarpiu pacientams nustatytas galvos svaigimas, pykinimas, nuovargis ir galvos skausmas (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli, ógleði, þreytu og höfuðverk meðan á meðferð með ibalizumabi stendur (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: CD4 ląstelių skaičius (ląstelių/mm3)
Icelandic: Veirusvörun CD4 frumutalning (frumur/ mm3)
Lithuanian: palyginti su kontroline grupe, gydytų patelių jaunikliams CD4+ ląstelės buvo laikinai slopinamos BD14-91, bet nenustatyta tolesnio poveikio jauniklių imunokompetencijai.
Icelandic: Hins vegar voru CD4+ frumur hjá nýfæddum afkvæmum kvenapa sem meðhöndlaðar voru bældar tímabundið BD14-91 samanborið við viðmið, en engin frekari áhrif á ónæmishæfni komu fram hjá nýfæddum afkvæmi.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad ibalizumabo koncentracija mažėja didėjant kūno svoriui.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að þéttni ibalizumabs minnki þegar líkamsþyngd eykst.
Lithuanian: Dažnumas*
Icelandic: Tíðni*
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, reikia patarti atsargiai vairuoti arba valdyti mechanizmus, kol simptomai išnyks.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem finna fyrir þessum einkennum að gæta varúðar við akstur eða notkun véla þangað til einkennin líða hjá.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • drebulys;
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): • skjálfti
Lithuanian: 25-ą savaitę 55 proc. tiriamųjų pasiekė ≥ 1 log10 virusinio krūvio sumažėjimą ir 48 proc. tiriamųjų - ≥ 2 log10 sumažėjimą.
Icelandic: 55% einstaklinga höfðu ≥ 1 log10 lækkun veirubyrðar og 48% einstaklinga höfðu ≥ 2 log10 lækkun veirubyrðar á 25. viku.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia pro placentos barjerą.
Icelandic: Vitað er að immúnóglóbúlín úr mönnum (IgG) berst yfir fylgju.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, virusinio krūvio mediana [Min-Max] buvo 35 350 [304-743 000] kopijų/ml, o CD4+ T ląstelių skaičiaus mediana - 73 [0-676] ląstelės/mm3.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi [Min - Max] veirumagns og CD4+ T fjölda annars vegar 35.350 [304-743.000] eintök/ml og hins vegar 73 [0-676] frumur/mm3.