FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aerius soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina in adulti e adolescenti possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú zistiť v priebehu 30 minút po podaní desloratadínu dospelým a dospievajúcim.
Italian: Nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco.
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Italian: La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla somministrazione; la fase terminale dell'emivita è di circa 27 ore.
Slovak: Desloratadín je dobre absorbovaný, pričom maximálna koncentrácia sa dosahuje po približne 3 hodinách; polčas terminálnej fázy je približne 27 hodín.
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Italian: Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Aerius compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Aerius nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Italian: Ingerire la compressa intera con un po' d'acqua.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Italian: Che cos'è Aerius Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.
Slovak: Aerius obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti cellulosa microcristallina amido pregelatinizzato sodio amido glicolato magnesio stearato copolimero metacrilato butilato crospovidone sodio idrogeno carbonato acido citrico silice colloidale diossido ossido ferrico mannitolo aspartame (E951) aroma Tutti-Frutti
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob sodná soľ karboxymetylškrobu magnéziumstearát kopolymér butylovaného metakrylátu krospovidón hydrogenuhličitan sodný kyselina citrónová koloidný oxid kremičitý oxid železitý manitol aspartám (E951) aróma Tutti-Frutti
Italian: 5 compresse orodispersibili 6 compresse orodispersibili 10 compresse orodispersibili 12 compresse orodispersibili 15 compresse orodispersibili 18 compresse orodispersibili 20 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 50 compresse orodispersibili 60 compresse orodispersibili 90 compresse orodispersibili 100 compresse orodispersibili
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet 6 orodispergovateľných tabliet 10 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet 15 orodispergovateľných tabliet 18 orodispergovateľných tabliet 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 50 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Italian: Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Italian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou bola expozícia desloratadínu približne 2-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a 2,5-násobne vyššia u jedincov so závažnou CRI, v porovnaní so zdravými jedincami.
Italian: Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Aerius: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Aerius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Italian: Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
Slovak: Aerius 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Aerius erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Aeriuse skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Italian: La desloratadina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (83 % - 87 %).
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata maggiore fra gli adulti neri che negli adulti caucasici (18 % vs. 2 %), comunque il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Slovak: Výskyt tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bol vyšší medzi dospelými čiernej pleti ako u dospelých kaukazského typu (18
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse film rivestite
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
Italian: Come prendere Aerius
Slovak: Ako užívať Aerius
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Italian: Aerius con cibi, bevande e alcol Aerius può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Slovak: Aerius a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Aerius soluzione orale una volta al giorno.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius užívať.
Italian: Se prende più Aerius soluzione orale di quanto deve Prenda Aerius soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Aerius, ako máte Užívajte perorálny roztok Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
Italian: I materiali del blister consistono in una pellicola per blister preformata a freddo di foglio laminato di alluminio a quattro strati e da una pellicola di copertura di un foglio di alluminio laminato con supporto in carta.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Italian: Aerius viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Italian: Non nota
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Italian: Aerius soluzione orale contiene sorbitolo
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol
Italian: Aerius è fornito in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi zriedkavé myalgia
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Aerius compresse orodispersibili.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Aerius.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Aerius
Italian: Aerius 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 o 100 compresse.
Slovak: Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Italian: Aerius 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "A" incisa su un lato.
Slovak: Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Italian: Aerius è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Slovak: Aerius je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Italian: Come agisce Aerius
Slovak: Ako Aerius účinkuje
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute in cui venivano somministrati giornalmente per 14 giorni fino a 20 mg di desloratadina, non sono stati rilevati effetti cardiovascolari di rilevanza clinica o statistica.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Aerius Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Italian: Se prende più Aerius compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Aerius compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Aerius, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
Italian: Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente.
Slovak: Vložte si ju do úst.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Aerius soluzione orale una volta al giorno.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Italian: Fertilità
Slovak: Plodnosť
Italian: Tachicardia, palpitazioni Prolungamento del QT
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé tachykardia, palpitácie neznáme predĺženie QT intervalu
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Italian: ● alterazione dei test di funzionalità epatica
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Italian: ● mal di stomaco
Slovak: • bolesť brucha
Italian: Questi soggetti avevano una concentrazione Cmax di circa 3 volte superiore ad approssimativamente 7 ore con una emivita di fase terminale di circa 89 ore.
Slovak: Cmax koncentrácia nameraná u týchto jedincov po asi 7 hodinách bola približne 3-násobne vyššia s terminálnym polčasom približne 89 hodín.
Italian: ● rallentamento del battito cardiaco
Slovak: • pomalý tlkot srdca
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Italian: Aerius soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius perorálny roztok užívať.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni La dose raccomandata è 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Italian: Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.
Slovak: Sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma),
Italian: Aerius soluzione orale contiene sorbitolo.
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute su pazienti adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 20 mg al giorno di desloratadina per 14 giorni, non è stato osservato alcun effetto di tipo cardiovascolare di rilevanza clinica o statistica.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerius e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Aerius a obsah balenia
Italian: In uno studio di farmacologia clinica su pazienti adulti e adolescenti, nel quale la desloratadina è stata somministrata ai pazienti adulti alla dose di 45 mg al giorno (nove volte la dose clinica) per dieci giorni, non è stato riscontrato alcun prolungamento del tratto QTc.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di Aerius compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Italian: Che cos'è Aerius e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius Come prendere Aerius
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Aerius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius Ako užívať Aerius
Italian: Aerius è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Italian: Aerius soluzione orale con cibi, bevande e alcol Aerius può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Slovak: Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: La dose raccomandata di Aerius è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica in cui la desloratadina veniva somministrata a dosi di 45 mg al giorno (nove volte la dose terapeutica) per dieci giorni, non è stato osservato alcun prolungamento del tratto QTc.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti della compressa sono calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Italian: Rivestimento della compressa: film di rivestimento (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Slovak: Obal tablety: filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín - E132), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Italian: Bambini di età compresa fra 1 e 5 anni: la dose raccomandata è 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: odporúčaná dávka je 2,5 ml (½ z 5 ml odmernej lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene un film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Italian: Nel corso degli studi clinici, Aerius compresse somministrato alla dose singola giornaliera di 7,5 mg ad adulti e ad adolescenti, non ha influenzato negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne pre dospelých a dospievajúcich nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Italian: Bambini di età dai 6 agli 11 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Italian: Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Slovak: Aerius perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Italian: Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, le reazioni avverse più frequenti riportate in eccesso rispetto al placebo sono state diarrea (3,7 %), febbre (2,3 %) e insonnia (2,3 %).
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi ripetute condotto con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius
Slovak: Ak prestanete užívať Aerius
Italian: Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Slovak: Aerius orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: EU/1/00/160/061 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/062 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/063 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/064 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/065 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/066 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/069 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/160/067 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/068 300 ml con 1 cucchiaio
Slovak: EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lyžicou
Italian: Inoltre, Aerius compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Aerius možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse orodispersibili
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodispergovateľných tabliet
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Slovak: - Liečivo je 2,5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.