FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Renvela encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (0,8 g, 1,6 g e 2,4 g) numa saqueta a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Maltese: Renvela jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (0.8 g, 1.6 g u 2.4 g) f'qartas li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Portuguese: Outras informações sobre Renvela:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Renvela
Portuguese: Contém a substância ativa carbonato de sevelâmero.
Maltese: Fih is-sustanza attiva karbonat ta' sevelamer.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Renvela?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Renvela?
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
Portuguese: A substância ativa em Renvela, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Renagel, il-karbonat ta' sevelamer, hija legant tal-fosfat.
Portuguese: Em 10 de junho de 2009, Renvela recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Renvela ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Ġunju 2009.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adulti b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Renvela naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs mediċina oħra approvata, Renagel.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Renvela são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Renvela hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Renvela é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Maltese: Renvela huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
Maltese: • f'pazjenti adulti fuq id-dijaliżi (teknika biex jitneħħew sustanzi mhux mixtieqa mid-demm);
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Renvela foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Renvela registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Renvela kien effettiv biex inaqqas il-livelli ta' fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Renvela kellhom tnaqqis akbar fil-fosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo prazo).
Maltese: • f'adulti u fi tfal minn 6 snin 'il fuq b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Renvela durante os estudos?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Renvela li ħarġu mill-istudji?
Portuguese: >0,75 a <1,2
Maltese: >0.75 to <1.2
Portuguese: Código ATC: V03A E02.
Maltese: V03A E02.
Portuguese: Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol
Portuguese: Via oral.
Maltese: Użu oral.
Portuguese: ASC (m2)
Maltese: BSA (m2)
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Renvela
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Renvela
Portuguese: • Hipofosfatemia
Maltese: • Ipofosfatemja
Portuguese: MedDRA Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Portuguese: Efeito farmacodinâmico
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Portuguese: 90 saquetas
Maltese: 90 qartas
Portuguese: Depósito de cristais no intestino*1
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Portuguese: Nos ensaios clínicos com sevelâmero, tanto o colesterol total médio como o colesterol LDL declinaram em 15-39%.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol Álcool isopropílico Hipromelose (E464)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Portuguese: Doenças do Sistema imunitário
Maltese: Disturbi fissistemi immuni
Portuguese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amesterdão Países Baixos 12.
Maltese: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Portuguese: Foram notificados casos de doenças inflamatórias graves de diferentes partes do trato gastrointestinal (incluindo complicações graves, tais como hemorragia, perfuração, ulceração, necrose, colite e massa no colón/ceco) relacionados com a presença de cristais de sevelâmero (ver secção 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: EU/1/09/521/009 90 saquetas (com colher de dosagem)
Maltese: EU/1/09/521/009 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Portuguese: RÓTULO - SAQUETAS
Maltese: TIKKETTA - QRATAS
Portuguese: Estes números foram de 23% e 15% no subgrupo de doentes em hemodiálise e diálise peritoneal, respetivamente.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Portuguese: Resumo das reacções adversas em formato tabelar
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Interior do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Portuguese: Diarreia, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Maltese: Dijarea, dispepsja, gass, uġigħ addominali,
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Junho de 2009 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta 'Frar 2019
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Portuguese: Hipocalcemia/hipercalcemia
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador unico incluído.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Cada caixa contém 60 ou 90 saquetas.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Portuguese: Posologia:
Maltese: Sími:
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464) Monoglicéridos di-acetilados
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Only for bottle label of 180 tablets:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Għat-tikketta biss tal-flixkun ta' 180 pillola:
Portuguese: Obstrução intestinal e íleo/subíleo
Maltese: Sadd intestinali u ileju/sottileju
Portuguese: A suspensão oral tem de ser administrada em 30 minutos.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador unico incluído.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: - A substância ativa é carbonato de sevelâmero.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para adultos.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Portuguese: Propilenoglicol, alginato (E405) Aroma de Creme de citrinos Cloreto de sódio Sucralose
Maltese: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Portuguese: • doença intestinal inflamatória ativa
Maltese: • infjammazzjoni attiva tal-imsaren
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi de intensidade ligeira a moderada.
Maltese: Ħafna minn dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu minn ħfief sa moderati fl-intensità.
Portuguese: Tal como no teste citogenético in vitro em mamíferos, com ativação metabólica, o hidrocloreto de sevelâmero causou um aumento estatisticamente significativo no número de aberrações cromossómicas estruturais.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Portuguese: • disfagia
Maltese: • disfaġja
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de 30 ou 180 comprimidos (sem acondicionamento secundário) e embalagem múltipla contendo 180 (6 frascos de 30) comprimidos.
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção"
Maltese: **Flimkien ma' tittrazzjoni sussegwenti, ara sezzjoni "Tittrazzjoni u manteniment"
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2).
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Portuguese: Como conservar Renvela 6.
Maltese: Kif taħżen Renvela 6.
Portuguese: - Os restantes componentes são propilenoglicol, alginato (E405), aroma a creme de citrinos, cloreto de sódio, suclarose e óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Portuguese: Pó para suspensão oral
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Portuguese: Dose pediátrica em função ASC (m2)
Maltese: Dożaġġ pedjatriku skont BSA (m2)
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Portuguese: ** Crianças e adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2).
Maltese: **Tfal u adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Portuguese: Acidose metabólica
Maltese: Indeboliment epatiku
Portuguese: Renvela contém carbonato de sevelâmero como substância ativa.
Maltese: Renvela fiha sevelamer carbonate bħala s-sustanza attiva.
Portuguese: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com hidrocloreto de sevelâmero em ratinhos (doses de até 9 g/kg/dia) e em ratos (0,3, 1, ou 3 g/kg/dia).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Portuguese: A tinta de impressão contém óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico e propilenoglicol.
Maltese: Il-linka tal-istampar fiha iron oxide black (E172), isopropyl alcohol u propylene glycol.
Portuguese: Carbonato de sevelâmeronão está indicado para controlo do hiperparatiroidismo.
Maltese: Sevelamer carbonate mhix indikata għal kontroll ta' iperparatajrojdiżmu.
Portuguese: O revestimento do comprimido contém hipromelose (E464) e monoglicéridos di-acetilados.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Portuguese: Renvela 1,6 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Maltese: Renvela 1.6 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Portuguese: Renvela 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Portuguese: • Renvela não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Maltese: • Renvela m'għandiex tittieħed fl-istess ħin bħal ciprofloxacin (antibijotiku).
Portuguese: Carbonato de sevelâmeronão contém nenhuma forma de cálcio.
Maltese: Sevelamer carbonate ma fiha ebda kalċju.
Portuguese: Renvela 0,8 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Maltese: Renvela 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Portuguese: Cada saqueta de 1,6 g de pó é para ser dispersa em 40 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 1.6 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'40 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com carbonato de sevelâmero.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'sevelamer carbonate.
Portuguese: Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados Foram notificados níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados quando coadministrados com hidrocloreto de sevelâmero, sem quaisquer consequências clínicas (p. ex.rejeição do enxerto).
Maltese: Ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus f'pazjenti li fuqhom sar trapjant Livelli mnaqqsa ta' ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus ġew rapportati f'pazjenti li fuqhom sar trapjant meta ngħataw sevelamer hydrochloride ma dawn mingħajr konsegwenzi kliniċi (eż. riġetazzjoni tal-graft).
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que carbonato de sevelâmero em pó, administrado três vezes ao dia, era equivalente a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 31 doentes hemodialisados hiperfosfatémicos (definido como níveis séricos de fósforo ≥ 1.78 mmol/l), tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 4 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,6 ± 0,5 mmol/l para carbonato de sevelâmero em pó e de 1,7 ± 0,4 mmol/l para hidrocloreto de sevelâmero).
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Portuguese: Demonstrou-se que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares in vitro e in vivo em modelos experimentais animais.
Maltese: Sevelamer intwera li jista' jingħaqad ma' aċidi biljari in vitro u in vivo f'mudelli sperimentali fuq l-annimali.
Portuguese: Cada saqueta de 0,8 g de pó é para ser dispersa em 30 ml de água antes da administração (ver secção 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Portuguese: Preparação usando uma colher doseadora
Maltese: Preparazzjoni bl-użu ta' kuċċarina ta' miżura
Portuguese: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Maltese: Tел: +359 2 9705300
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio e estearato de zinco.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride u zinc stearate.
Portuguese: 60 saquetas por embalagem 90 saquetas por embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Portuguese: Número do EU
Maltese: Numru tal-EU
Portuguese: Espanha
Maltese: Spānija
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Portuguese: MERCADO Accord (Logótipo)
Maltese: Accord(Logo)
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Amido de milho
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Portuguese: • Diabetes mellitus do tipo 1, com peptídeo C negativo
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Portuguese: Accord Healthcare Limited
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House
Portuguese: Erva de S. João, poderem ter um efeito semelhante.
Maltese: John's wort, jista' jkollhom effett simili.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Portuguese: Repaglinida Accord com álcool
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5)
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Portuguese: Não tome Repaglinida Accord:
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
Portuguese: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Portuguese: Repaglinida Accord 1 mg
Maltese: Repaglinide Accord 1 mg
Portuguese: Repaglinida Accord 2 mg
Maltese: Repaglinide Accord 2 mg
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
Portuguese: Não pode ser excluída a hipótese de outros indutores, como por exemplo a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li indutturi oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Diċembru, 2011
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide)
Maltese: • Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde)
Portuguese: Síndrome coronário agudo
Maltese: Is-sindromu koronarju akut
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento de risco do sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: 100 comprimidos num frasco de PEAD.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)