FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sevohale är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Sevohale innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Sevohale sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom SevoFlo.
Swedish: Referensläkemedlet är SevoFlo.
Croatian: Sevohale je „generički VMP".
Swedish: • Undvik kontakt med munnen.
Croatian: • Izbjegavajte dodir s ustima.
Swedish: Datum för första godkännandet: 21/06/2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/06/2016.
Swedish: Kartong med antingen 1 eller 6 flaskor.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 6 boca.
Swedish: {Etikett för flaska}
Croatian: {Etiketa za bočicu }
Swedish: Lämplig behandling bör snarast sättas in.
Croatian: Odmah se mora primijeniti odgovarajuće liječenje.
Swedish: Minsta alveolära koncentration (MAC) av sevofluran till hundar är 2,36% och MAC till katter är 3,1 %.
Croatian: Minimalna alveolarna koncentracija (MAC) sevoflurana u pasa je 2,36%, MAC u mačaka je 3,1%.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati iznad 25 °C.
Swedish: Inga kända.
Croatian: Nizu poznate.
Swedish: Sevofluran metaboliseras i en begränsad omfattning hos hunden (1 till 5%).
Croatian: Sevofluran se u psa metabolizira u ograničenom opsegu (1 do 5%).
Swedish: 250-ml Typ III bärnstensfärgad glasflaska med en gul krage på halsen, förseglad med poly-seal förslutningslock, och säkrad med PET-film.
Croatian: Staklena boca od 250 ml, Tip III amber, sa žutim ovratnik na vratu, zapečaćena s poli-kapom i osigurana PET filmom.
Swedish: • Säkerställ att operationssalar och uppvakningsrum för djur är försedda med adekvat ventilation eller renhållningssystem för att förebygga ackumulation av anestesiångor.
Croatian: • Osigurajte da su operacijske dvorane i prostorije za oporavak životinja opremljene prikladnim sustavom ventilacije i pročišćavanja, kako bi se spriječilo nakupljanje para anestetika.
Swedish: Detaljerade uppgifter om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dessa koncentrationer kan väntas ge kirurgisk anestesi inom 3 till 14 minuter hos hundar och inom 2 till 3 minuter hos katter.
Croatian: Očekuje se da će takve koncentracije izazvati kiruršku anesteziju u roku od 3 do 14 minuta u pasa te unutar 2 - 3 minute u mačaka.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inhalationsanestetikum, ATCvet-kod: QN 01 AB 08.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inhalacijski anestetici, ATKvet kod: QN 01AB08
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer:
Croatian: Da bi se smanjila izloženost parama sevoflurana, sastavljene su sljedeće preporuke:
Swedish: Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Swedish: Hos katter har det visat sig att sevofluran har viss neuromuskulärblockerande effekt, men detta märks endast med höga doser.
Croatian: Kod mačaka je dokazano da sevofluran ima neki neuromuskularni blokirajući učinak, ali to je vidljivo samo pri visokim dozama.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Sevohale innehåller inget stabiliseringsmedel och påverkar inte kalibrering eller handhavandet av dessa förgasare på något sätt.
Croatian: Sevohale ne sadrži stabilizator i ne utječe na kalibraciju i rad ovih isparivača ni na koji način.
Swedish: Andningsdepression kan leda till respiratorisk acidos och andningsstillestånd (vid sevoflurankoncentrationer på 2,0 MAC och högre) hos hundar och katter med spontanandning.
Croatian: Respiratorna depresija može dovesti do respiratorne acidoze i respiratornog aresta (pri koncentracijama sevoflurana od 2,0 MAC i višima) u pasa i mačaka sa spontanim disanjem.
Swedish: Hos hund kan sevofluran kan öka det intrakraniella trycket vid koncentrationer på 2,0 MAC eller högre vid normalt partialtryck av koldioxid (normokapni), men det intrakraniella trycket har visat sig kvarstå inom normalområdet vid sevoflurankoncentrationer upp till 1,5 MAC om man framkallar hypokapni med hyperventilation.
Croatian: U pasa Sevofluran može povećati intrakranijalni tlak pri koncentracijama od 2,0 MAC i višima uz normalni parcijalni tlak ugljičnog dioksida (normokapnija), ali pokazalo se da intrakranijalni tlak ostaje unutar normalnog raspona kad je koncentracija sevoflurana do 1,5 MAC, ako se hipokapnija izaziva hiperventilacijom.
Swedish: När HFIP bildats konjugeras det snabbt med glukuronsyra och utsöndras som metabolit via urinen.
Croatian: Kad se jednom stvori, HFIP se brzo konjugira s glukuronskom kiselinom i eliminira kao metabolit mokraćom.
Swedish: En minimal mängd sevofluran krävs upplöst i blodet innan det alveolära partialtrycket är i jämvikt med det arteriella partialtrycket, detta på grund av den låga lösligheten av sevofluran i blod (blod/gas fördelningskoefficient vid 30 °C is 0.63 to 0.69).
Croatian: Potrebno je da samo minimalna količina sevoflurana bude otopljena u krvi prije nego što se postigne ravnoteža između alveolarnog parcijalnog tlaka i arterijskog parcijalnog tlaka, zato što je sevofluran slabo topljiv u krvi (koeficijent raspodjele krv/plin pri temperaturi od 30 °C iznosi 0,63 do 0,69).
Swedish: {Kartong för flaska}
Croatian: Kartonska kutija za bočicu
Swedish: Hos hunder ger koncentrationer av sevofluran under 2,0 MAC ger en liten nettoökning av det totala leverblodflödet.
Croatian: U pasa, koncentracije sevoflurana manje od 2,0 MAC rezultiraju malim neto povećanjem ukupnog protoka krvi kroz jetru.
Swedish: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propen (C4H2F6O), också känt som Compound A, produceras när sevofluran interagerar med soda lime eller bariumhydroxid.
Croatian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoksi) propen (C4H2F6O), također poznat pod nazivom Spoj A, nastaje interakcijom sevoflurana s mješavinom kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijevog hidroksida.
Swedish: PB 3
Croatian: Constitución 1. PB 3
Swedish: Hos hundar exponerade för 4% sevofluran under 3 timmar observerades ett medel-toppvärde av serumfluoridkoncentrationen på 20.0 ± 4.8 µmol/l efter 3 timmars anestesi.
Croatian: U pasa izloženih koncentraciji sevoflurana od 4% tijekom 3 sata, prosječne vršne koncentracije fluorida primijećene u serumu iznosile su 20,0 ± 4.8 µmol/l nakon 3 sata anestezije.
Swedish: Överdos av Sevohale kan ge kraftig andningsdepression.
Croatian: Predoziranje anestetikom Sevohale može izazvati duboku respiratornu depresiju.
Swedish: Försvagade hundar eller hundar och katter med nedsatt organfunktion För gamla eller försvagade djur kan doserna av sevofluran behöva justeras.
Croatian: Kompromitirani ili oslabljeni psi i mačke Kod starih ili oslabljenih životinja možda će biti potrebno prilagoditi doze sevoflurana.
Swedish: Råd till läkare: Upprätthåll patientens luftvägar och ge symptomatisk och understödjande behandling.
Croatian: Savjet liječnicima: Održavati prohodnost dišnih puteva i dati simptomatsku i potpornu terapiju.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Swedish: Eftersom reaktionen av koldioxid med absorbers är exoterm kommer denna temperaturökning att bestämmas av mängden absorberad CO2 som i sin tur beror på färskgasflödet i det cirkulerande anestesisystemet, hundens metaboliska status och ventilation.
Croatian: Budući da je reakcija ugljikovog dioksida s apsorberima egzotermička, to povećanje temperature bit će određeno količinom apsorbiranog CO2, što će zauzvrat ovisiti o protoku svježeg plina kroz anestetički kružni sustav, metaboličkom statusu psa i ventilaciji.
Swedish: Hos hundar kan samtidig administration av tiopental kan dock öka känsligheten något för adrenalininducerade hjärtarytmier.
Croatian: U pasa, istodobna primjena tiopentala, međutim, može blago povećati osjetljivost na srčane aritmije izazvane adrenalinom.
Swedish: Studier på hundar och katter visar att premedicinering med antikolinergika är kompatibel med sevoflurananestesi till hundar och katter.
Croatian: Ispitivanja u pasa i mačaka pokazuju da je premedikacija antikolinergicima kompatibilna s anestezijom sevoflurana u pasa i mačaka.
Swedish: Alfa-2-agonister orsakar bradykardi som kan uppstå när de används med sevofluran.
Croatian: Alfa-2-agonisti uzrokuju bradikardiju može nastati kad se koriste sa sevofluranom.
Swedish: BN {nummer}:
Croatian: Lot {broj}
Swedish: Kirurgiska nivåer av anestesi till den friska hunden kan underhållas med inhalerade koncentrationer på 3,3 till 3,6% med premedicinering.
Croatian: Kirurška razina anestezije u zdravih pasa može se održati uz udisanje koncentracije od 3,3 do 3,6% nakon premedikacije.
Swedish: Sevohale 100% v/v inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
Croatian: Sevohale 100% v/v para inhalata, tekućina za pse i mačke.
Swedish: Trots att Compound A är ett dosberoende nefrotoxin hos råttor är mekanismen för denna renala toxicitet okänd.
Croatian: Premda je Spoj A u štakora nefrotoksičan ovisno dozi, mehanizam ove bubrežne toksičnosti nije poznat.
Swedish: Anestesiregimer som inkluderar opioid, alfa-2-agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran för underhåll.
Croatian: Anestetički protokoli koji uključuju premedikaciju opijatima, alfa-2-agonistima, benzodiazepinima ili fenotiazinima omogućit će uporabu nižih koncentracija sevoflurana za održavanje anestezije.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Swedish: Sevofluran kan trigga episoder av malign hypertermi hos känsliga hundar och katter.
Croatian: Sevofluran može izazvati epizode maligne hipertermije u osjetljivih pasa i mačaka.
Swedish: Vid användning av Sevohale bör en förgasare specifikt kalibrerad för användning av sevofluran användas, så att den avgivna koncentrationen kan kontrolleras exakt.
Croatian: Sevohale treba primijeniti pomoću isparivača posebno kalibriranog za uporabu sa sevofluranom, tako da se dostavljena koncentracija može točno kontrolirati.
Swedish: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Croatian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Swedish: Liksom alla flyktiga ämnen kan sevofluran orsaka hypotension hos hypovolemiska djur, t.ex. sådana djur för vilka operation krävs för att återställa en traumatisk skada.
Croatian: Isto kao i druge hlapljiva tvari, sevofluran može uzrokovati hipotenziju kod hipovolemičnih životinja, kao što su one koje zahtijevaju operaciju zbog traumatskih ozljeda, a niže doze treba davati u kombinaciji s odgovarajućim analgeticima.
Swedish: Sevofluranadministration är kompatibel med bensodiazepiner och opioider som vanligen används i veterinär praktik.
Croatian: Sevofluran je kompatibilan s benzodiazepinima i opijatima koji se uobičajeno koriste u veterinarskoj praksi.
Swedish: Bradykardi kan hävas med administration av antikolinergika.
Croatian: To se može poništiti davanjem antikolinergika.
Swedish: Intravenösa anestetika:
Croatian: Intravenski anestetici:
Swedish: För inhalation via en förgasare särskilt kalibrerad för sevofluran.
Croatian: Primijeniti udisanjem pomoću isparivača kalibriranog za sevofluran.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Swedish: BIPACKSEDEL Sevohale Inhalationsånga, vätska för hundar och katter , 100% v/v sevofluran.
Croatian: UPUTA O VMP: Sevohale para inhalata, tekućina za pse i mačke, 100% v/v sevofluran
Swedish: inhalationsånga, vätska.
Croatian: Para inhalata, tekućina.
Swedish: Trots detta är den renala syrgaskonsumtionen och följaktligen renala funktionen bevarad vid medelartärtryck över 60 mm Hg hos hundar och katter.
Croatian: Ipak, potrošnja kisika u bubregu, a time i funkcija bubrega, očuvani su pri prosječnom arterijskom tlaku većem od 60 mmHg i mačaka.
Swedish: Sevofluran är ett inhalationsanestetiskt ämne med svag doft avsett för induktion och underhåll av generell anestesi.
Croatian: Sevofluran je inhalacijski anestetik blagog mirisa za uvođenje u anesteziju i održavanje opče anestezije.
Swedish: Doser som fordras för underhållsanestesi kan behöva reduceras med 0,5% hos äldre hundar (dvs 2,8% till 3,1% till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3% till icke premedicinerade äldre hundar).
Croatian: Doze potrebne za održavanje anestezije u starih pasa možda će trebati smanjiti za približno 0,5% (tj. za 2,8% do 3,1% nakon premedikacije u starih pasa te za 3,2% do 3,3% u starih pasa bez premedikacije).
Swedish: Administrationen av generell anestesi måste anpassas individuellt beroende på hur hunden eller kitten svarar.
Croatian: Primjena opće anestezije mora biti individualizirana na temelju odgovora pojedinog psa ili mačke.
Swedish: Dräktighet och laktation
Croatian: Graviditet i laktacija:
Swedish: Hos hundar med skallskador eller andra tillstånd vilka ökar risken för ökat ICP, rekommenderas att inducera hypokapni genom kontrollerad hyperventilation i syfte att förebygga förändringar i ICP.
Croatian: U pasa s ozljedama glave ili drugim stanjima kod kojih postoji rizik od povećanja intrakranijalnog tlaka preporučuje se izazivanje hipokapnije pomoću kontrolirane hiperventilacije kao načina sprječavanja promjene intrakranijalnog tlaka.
Swedish: För att minimera denna reaktion i återandningssystem bör Sevohale inte passera genom soda lime eller bariumhydroxid som tillåtits torka ut.
Croatian: Da bi se smanjila ova reakcija u ciklusu ponovnog udisanja anestetika, Sevohale se ne smije propuštati kroz smjesu kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijev hidroksida koji su se osušili.
Swedish: Aktiv substans: Sevofluran 100% v/v.
Croatian: Djelatna tvar: Sevofluran 100% v/v
Swedish: Om malign hypertermi utvecklas bör gastillförseln omedelbart avbrytas och 100 % syrgas ges genom nya slangar och en ventilationsblåsa.
Croatian: Ako se razvije maligna hipertermija, dostava anestetika mora se odmah prekinuti i primijeniti 100%- tni kisik kroz nove anestetičke cijevi i pomoću balona za povratno udisanje.
Swedish: Vid maskinduktion med sevofluran ger inandade koncentrationer av 5% till 7% sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund och 6 % till 8 % sevofluran med syrgas hos katt.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju pomoću maske, udahnute koncentracije sevoflurana od 5-7% s kisikom koji se koriste da bi se inducirala kirurška anestezija u zdravih pasa te 6 - 8% sevoflurana s kisikom u mačaka..
Swedish: Sevofluranadministrering har en negativ påverkan på autoregulationen av det renala blodflödet hos hundar.
Croatian: Primjena sevoflurana šetno utječe na autoregulaciju protoka krvi kroz bubreg u pasa.
Swedish: • Försiktighet bör iakttagas vid beredning av Sevohale med omedelbart borttagande av spill.
Croatian: • Sevohale treba pažljivo primjenjivati, a ukoliko se prolije, odmah očistiti.
Swedish: Reaktionen med bariumhydroxid ger en större produktion av Compound A än reaktionen med soda lime.
Croatian: Reakcija s barijevim hidroksidom rezultira većom proizvodnjom Spoja A nego reakcija s mješavinom kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida.
Swedish: Skall inte användas till djur med känd överkänslighet för sevofluran eller andra halogenerade anestetiska ämnen.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljivi na sevofluran ili druge halogenirane anestetike.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga beträffande effekterna av högpotenta alfa-2-agonister (medetomidin, romifidin och dexmedetomidin) som premedicinering.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o učincima visoko potentnih alfa-2-agonista (medetomidina, romifidina i deksmedetomidina) u premedikaciji, koji se stoga moraju koristiti s oprezom.
Swedish: • Använd kuffad endotrakealtub när det är möjligt för administrationen av Sevohale under underhållsanestesi.
Croatian: • Kad je to moguće, koristite endotrahealni tubus s balončićem za primjenu Sevohalea tijekom održavanja anestezije.
Swedish: Inhalationsånga, vätska.
Croatian: Para inhalata, tekućina
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation..
Croatian: Neškodljivost primjene ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Swedish: Försvagade hundar eller hundar och katter med nedsatt organfunktion:
Croatian: Kompromitirani ili oslabljeni psi i mačke
Swedish: Sevoflurans nedbrytning i soda lime har visat sig öka med temperaturen.
Croatian: Pokazalo se da se raspad sevoflurana u mješavini kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida povećava s temperaturom.
Swedish: Arteriellt blodtryck bör kontrolleras ofta under sevoflurananestesi.
Croatian: Tijekom anestezije sevofluranom potrebno često u kratkim razmacima mjeriti arterijski tlak.
Swedish: Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet som visar att användning av servofluran till tikar och honkatter, som efter induktion med propofol genomgått kejsarsnitt, inte givit några biverkningar hos tiken och honkatter eller kattungarna.
Croatian: Međutim, postoji ograničeno kliničko iskustvo uporabe sevoflurana nakon uvođenja u anesteziju propofolom kod kuja u kojih će se raditi carski rez, bez ikakvih primjetnih štetnih učinaka na kuji ili štencima.
Swedish: Om CO2-absorbern misstänks vara uttorkad måste den bytas ut. Färgindikatorn på de flesta CO2absorbers behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning.
Croatian: Boja indikatora i većine apsorbera CO2 ne mijenja se nužno kao rezultat sušenja.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Swedish: • Undvik mask som förfaringssätt för förlängd induktion och bibehållande av generell anestesi
Croatian: • Za dugotrajnije uvođenje u anesteziju i održavanje opće anestezije izbjegavajte koristiti postupke s maskom.
Swedish: Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden.
Croatian: Ukoliko nije primijenjena premedikacija, kiruršku razinu anestezije u zdravog psa izazvat će udahnute koncentracije sevoflurana u rasponu od 3,7 do 3,8%.
Swedish: 1 PRAC:s rekommendationer från den 11 februari 2016
Croatian: 1 Preporuke PRAC-a objavljene 11. veljače 2016.
Swedish: Behandlingen kan återupptas när patientens tillstånd har stabiliserats.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon što se bolesnikovo stanje stabilizira.
Swedish: Granskningen av SGLT2-hämmare inleddes på begäran av Europeiska kommissionen i juni 2015 enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Croatian: Ponovna procjena SGLT2 inhibitora započela je na zahtjev Europske komisije u lipnju 2015. u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör känna till att atypiska fall är möjliga
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju imati u vidu da mogu postojati atipični slučajevi
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na prostoru EU-a.
Swedish: Atypiska tecken på diabetisk ketoacidos kan försena diagnosen och behandlingen.
Croatian: Atipična manifestacija dijabetičke ketoacidoze može odgoditi uspostavljanje dijagnoze i liječenje.
Swedish: • SGLT2-hämmare i EU är tillgängliga under följande handelsnamn: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet och Xigduo.
Croatian: • SGLT2 inhibitori u EU-u su dostupni pod sljedećim trgovačkim nazivima: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet i Xigduo.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) och den 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) som gäller i alla medlemsstater i EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a od 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) i 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Swedish: Du kan behöva akut behandling och utbyte av ditt läkemedel mot diabetes.
Croatian: Možda će vam trebati hitno liječenje i možda ćete morati promijeniti lijek za liječenje dijabetesa koji uzimate.
Swedish: • Informera patienterna om tecken och symtom på diabetisk ketoacidos och uppmana dem att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar dessa tecken och symtom.
Croatian: • Obavijestite bolesnike o znakovima i simptomima dijabetičke ketoacidoze i savjetujte ih da smjesta potraže liječnički savjet ako uoče takve znakove i simptome.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som bekräftade dem och antog myndighetens slutliga yttrande.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji ih je potvrdio i usvojio konačno mišljenje Agencije.
Swedish: Nyttan med dessa läkemedel fortsätter att överväga riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Croatian: Koristi od tih lijekova i dalje nadmašuju s njima povezane rizike u liječenju dijabetesa tipa 2.
Swedish: Den 25 februari 2016 bekräftade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommendationerna1 för att minimera risken för diabetisk ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare (en klass av läkemedel för typ 2-diabetes).
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) 25. veljače 2016. potvrdila je preporuke 1 o svođenju rizika od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore (lijekove za liječenje dijabetesa razreda tipa 2) na najmanju moguću mjeru.
Swedish: EMA:s rekommendationer baseras på en första granskning som utförts av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Croatian: EMA-ine preporuke temelje se na prvotnom ocjenjivanju njezina Odbora za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).