FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina, dado que la exposición sistémica a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af Eviplera og didanosin frarådes, da eksponering for didanosin er signifikant forhøjet efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Spanish: Los antagonistas H2 no deben tomarse en una pauta de dos dosis diarias.
Danish: H2-antagonister bør ikke tages i et program med indtagelse to gange dagligt.
Spanish: • Si ha tenido una enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De har haft en nyresygdom, eller hvis undersøgelser har vist nyreproblemer.
Spanish: • Cambios en su orina
Danish: • Ændringer i urinen
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne
Spanish: Prospecto: información para el usuario Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo fumarato
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Tenofovir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente al VIH-1 subtipo A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,5 a 2,2 µM) y actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 1,6 a 5,5 µM).
Danish: Tenofovir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertyper A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,5 til 2,2 µM) og stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 1,6 til 5,5 µM).
Spanish: Muy frecuentes: cefalea1, 2, 3, mareos1, 2, 3
Danish: hovedpine1, 2, 3, svimmelhed1, 2, 3
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas)
Danish: • Hvis De aktuelt tager nogle af de følgende former for medicin • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin (medicin til behandling af epilepsi og til at forebygge krampeanfald)
Spanish: • Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Danish: • Kontakt Deres læge før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con rilpivirina hidrocloruro, a menos que sea necesario para el ajuste de la dosis con rifabutina (ver sección 4.2).
Danish: Eviplera bør ikke indgives samtidig med rilpivirinhydrochlorid, medmindre dosisjustering er nødvendig i forbindelse med samtidig administration af rifabutin (se pkt.
Spanish: En la Tabla 5 se muestra un análisis por subgrupos de la respuesta virológica (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml), tanto a las 48 semanas como a las 96 semanas, y del fracaso virológico según la carga viral basal (datos combinados de los dos estudios clínicos de fase III, C209 y C215, para pacientes tratados con la pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Danish: En undergruppeanalyse af virologisk respons (< 50 hiv 1-rna-kopier/ml) ved både uge 48 og uge 96 og virologisk svigt ved baseline virusbelastning (samlede data fra de to kliniske fase III-studier, C209 og C215, for patienter, der fik et baggrundsprogram med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) er vist i Tabel 5.
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los subtipos del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertypen A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Spanish: Dado que Eviplera puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Danish: Da Eviplera kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo en los pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt er inficerede med hiv/HBV eller hiv/HCV lignede den, der observeres hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og lægemidler, der inducerer CYP3A, nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin, hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Spanish: Raltegravir/Rilpivirina
Danish: Raltegravir/Rilpivirin
Spanish: La farmacocinética de rilpivirina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Rilpivirins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Debido al descenso de los niveles plasmáticos de efavirenz, el efecto inductivo disminuyó y las concentraciones de rilpivirina comenzaron a normalizarse.
Danish: Induktionsvirkningen faldt, og rilpivirin-koncentrationerne begyndte at normaliseres på grund af reduktion i efavirenzplasmaniveauet.
Spanish: Noretindrona:
Danish: Emtricitabin:
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Eviplera, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Danish: Når De snart ikke har mere af Eviplera, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Spanish: Sildenafilo (50 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Danish: Sildenafil (50 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12 %) ng•t/ml hos probander med normal nyrefunktion til 3.064 (30 %) ng•t/ml, 6.009 (42 %) ng•t/ml og 15.985 (45 %) ng•t/ml hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: 6 Estudio realizado con comprimidos de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.
Danish: 6 Studiet blev udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid i form af en fastdosis-kombinationstablet.
Spanish: Pacientes con supresión virológica infectados por el VIH-1
Danish: Virologisk supprimerede hiv 1-inficerede patienter
Spanish: Digoxina/Rilpivirina
Danish: Digoxin/Rilpivirin
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Spanish: Otros fármacos antivirales Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Danish: Andre antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang dagligt)/Emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Danish: Prækliniske data for tenofovirdisoproxil viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions og udviklingstoksicitet.
Spanish: Didanosina:
Danish: Digoxin:
Spanish: La interrupción del tratamiento con Eviplera en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede estar asociada con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Danish: Seponering af behandlingen med Eviplera hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
Spanish: Muy frecuentes: aumento del colesterol total (en ayunas)2, aumento del colesterol-LDL (en ayunas)2,
Danish: forhøjet totalt kolesterol (fastende)2, forhøjet LDL-kolesterol (fastende)2, hypophosphatæmi3, 5
Spanish: No se recomienda ajuste de la dosis.
Danish: Anbefaling for dosisjustering foreligger ikke.
Spanish: • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
Danish: • Forhøjede leverenzym-niveauer i blodet
Spanish: Grupo de Eviplera n = 317 Grupo que se mantuvo en la pauta basal (MPB) n = 159
Danish: Forblev på baseline-programarm (SBR) n = 159
Spanish: Eviplera se debe administrar con precaución a los pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Eviplera bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Spanish: En la Tabla 3 a continuación se muestran los resultados de resistencia, incluso la resistencia cruzada a otros ITINN, en pacientes que recibieron rilpivirina hidrocloruro en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los estudios de fase III (datos combinados de C209 y C215) y experimentaron fracaso virológico.
Danish: Data for resistens, herunder krydsresistens, over for andre NNRTI'er hos patienter, der fik rilpivirinhydrochlorid i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i fase III-studier (samlede data fra C209 og C215), og som oplevede virologisk svigt, er vist i Tabel 3 nedenfor.
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Danish: Rilpivirinhydrochlorid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og protonpumpehæmmere nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin (pga. en stigning i pH-værdien i ventriklen), hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Spanish: Se debe hacer un control adicional según se indique clínicamente o lo recomiende el centro nacional de toxicología, si se dispone.
Danish: Yderligere behandlingstiltag bør, hvis muligt, bygge på de kliniske tegn eller følge anbefalingerne fra Giftlinjen.
Spanish: Las interrupciones por acontecimientos adversos fueron mayores en el grupo de tratamiento con efavirenz en la semana 96 que en el grupo de tratamiento con rilpivirina.
Danish: Ved uge 96 var seponering på grund af uønskede hændelser hyppigere i efavirenz-armen end i rilpivirin-armen.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos de rilpivirina hidrocloruro no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, distribución del fármaco, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Danish: Prækliniske data for rilpivirinhydrochlorid viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, lægemiddeldisposition, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Spanish: Cmáx: ↓ 14%
Danish: Cmax: ↓ 14 %
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: AUC: ↑ 130% Cmín: ↑ 178% Cmáx: ↑ 79%
Danish: AUC: ↑ 130 % Cmin: ↑ 178 % Cmax: ↑ 79 %
Spanish: pantoprazol, rabeprazol
Danish: • omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol og esomeprazol
Spanish: AUC: ↓ 80% Cmín: ↓ 89% Cmáx: ↓ 69%
Danish: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con productos que contengan hierba de San Juan, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med præparater, der indeholder perikon, da samtidig administration kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Spanish: Si vomita después de 4 horas de tomar Eviplera, no es necesario que tome otra dosis de Eviplera hasta la siguiente dosis pautada de forma regular.
Danish: Hvis en patient kaster op mere end 4 timer efter at have taget Eviplera, skal patienten ikke tage en ny dosis af Eviplera, indtil den næste regelmæssigt skemalagte dosis.
Spanish: Rilpivirina + Emtricitabina/ Tenofovir disoproxilo n = 550
Danish: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovirdisoproxil n = 550
Spanish: • Tenofovir disoproxilo, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos (ITIANt).
Danish: • Tenofovirdisoproxil, en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NtRTI).
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Danish: Reduktionerne i BMD i rygraden og ændringerne i knoglebiomarkører fra baselinie var i uge 144 signifikant større i gruppen, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil.
Spanish: INMUNOSUPRESORES Tacrolimus/Tenofovir disoproxilo/ Emtricitabina
Danish: IMMUNOSUPPRESIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin Tacrolimus:
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Atorvastatina/Emtricitabina
Danish: HMG CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin/Emtricitabin
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
Danish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Paracetamol (500 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Danish: Paracetamol (500 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1 Paracetamol:
Spanish: • Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN).
Danish: • Rilpivirin, en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Spanish: La combinación de Eviplera con estos antibióticos macrólidos puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inhibición de las enzimas CYP3A).
Danish: Kombinationen af Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsage en forhøjelse af plasmakoncentrationerne af rilpivirin (hæmmere af CYP3A-enzymer).
Spanish: 4 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos fue frecuente la anemia y fue muy frecuente la hiperpigmentación de la piel (ver sección 4.8, Población pediátrica).
Danish: 4 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev indgivet til pædiatriske patienter (se pkt.
Spanish: erupción vesiculobullosa1, erupción pustular1, urticaria1, hiperpigmentación de la piel1, 4,
Danish: vesikulobulløst udslæt1, pustuløst udslæt1, urticaria1, misfarvning af huden (øget pigmentering)1, 4, makulopapuløst udslæt1, pruritus1
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin/Emtricitabin
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Danish: Ethinylestradiol/Norethindron/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Spanish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmáx: ↓ 23%
Danish: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Spanish: Si vomita antes de que transcurran 4 horas tras haber tomado Eviplera, tome otro comprimido con alimentos.
Danish: Hvis De kaster op mindre end 4 timer efter, De har taget Eviplera, skal De tage en ny tablet sammen med mad.
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmáx: ↓ 28% Cmín: ↓ 26%
Danish: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 %
Spanish: Se observó toxicidad hepática asociada con inducción de enzimas hepáticas en roedores.
Danish: Levertoksicitet forbundet med leverenzyminduktion blev observeret hos gnavere.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con adefovir dipivoxil (ver sección 4.5).
Danish: Eviplera bør ikke indgives samtidig med adefovirdipivoxil (se pkt.
Spanish: Esto incluye los medicamentos y plantas medicinales adquiridos sin receta.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Spanish: Es poco probable que se requiera un ajuste de la dosis para Eviplera en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve o moderada (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Danish: Det er usandsynligt, at en dosisjustering af Eviplera vil være nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: AUC: ↑ 49% Cmín: ↑ 76% Cmáx: ↑ 30%
Danish: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
Spanish: No se ha estudiado Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
Danish: ANTIARYTMIKA Digoxin/Emtricitabin
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmáx: ↑ 34% Cmín: ↑ 29%
Danish: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
Danish: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmín: ↑ 74% Cmáx: ↑ 29%
Danish: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad, Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Eviplera, contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Danish: Hver Eviplera filmovertrukket tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Spanish: Si se interrumpe Eviplera, es posible que su médico le recomiende reiniciar el tratamiento para la hepatitis B. Puede que sea necesario realizarle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado durante 4 meses tras suspender el tratamiento.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever virker i 4 måneder efter ophør med behandlingen.
Spanish: Las pruebas de resistencia genotípica y/o los antecedentes de resistencia deben guiar el uso de Eviplera (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Resistenstest for genotype og/eller historiske resistensdata skal være vejledende for anvendelsen af Eviplera (se pkt.
Spanish: Tabla 5: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado de los estudios C209 y C215 (datos combinados para los pacientes tratados con rilpivirina hidrocloruro o efavirenz en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo) en la semana 48 (primario) y en la semana 96
Danish: Tabel 5: Virologiske udfald af randomiseret behandling i studier C209 og C215 (samlede data for patienter, der får rilpivirinhydrochlorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) ved uge 48 (primært) og ved uge 96
Spanish: Reacción adversa Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Danish: Hyppighed Bivirkning Blod- og lymfesystem Almindelig:
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Danish: Simeprevir (150 mg en gang dagligt)/rilpivirin (25 mg en gang dagligt)
Spanish: AUC: ↓ 42% Cmín: ↓ 48% Cmáx: ↓ 31%
Danish: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 51%
Danish: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
Spanish: AUC: ↓ 40% Cmín: ↓ 33% Cmáx: ↓ 40%
Danish: AUC: ↓ 40 % Cmin: ↓ 33 % Cmax: ↓ 40 %
Spanish: No se recomienda el uso Eviplera si tiene una enfermedad renal moderada o grave.
Danish: Eviplera frarådes, hvis De har moderat til svær nyresygdom.
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↑ 17%
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17 %
Spanish: • Emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Danish: • Emtricitabin, en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Spanish: Dos de los principios activos de Eviplera (tenofovir disoproxilo y emtricitabina) muestran cierta actividad contra el virus de la hepatitis B. Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, o infección crónica por hepatitis B, su médico puede hacerle análisis de sangre para controlar la función hepática.
Danish: Hvis De har haft en leversygdom eller kronisk hepatitis B-infektion, kan Deres læge tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen.
Spanish: La combinación de Eviplera y antagonistas de los receptores H2 se debe usar con especial precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Danish: Kombinationen af Eviplera og H2-receptorantagonister skal anvendes med særlig forsigtighed, da samtidig anvendelse kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (reduceret absorption, forhøjelse af pHværdien i ventriklen).
Spanish: Ketoconazol (400 mg una vez al día)/Rilpivirina1
Danish: Ketoconazol (400 mg én gang dagligt)/ Rilpivirin1
Spanish: AUC: ↓ 24% Cmín: ↓ 66% Cmáx: ↔
Danish: AUC: ↓ 24 % Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↓ 11% Cmáx: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 % Cmax: ↔
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con dexametasona sistémica (excepto en forma de dosis única), ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa dependiente de la dosis de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Danish: Eviplera bør ikke anvendes sammen med systemisk dexamethason (undtagen som en enkeltdosis), da samtidig administration kan foråsage signifikant dosisafhængige reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Spanish: En pacientes naïve infectados por el VIH-1
Danish: I behandlingsnaive hiv 1-inficerede patienter
Spanish: AUC: ↓ 16% Cmín: ↓ 22% Cmáx: ↓ 14%
Danish: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
Spanish: Existen informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hivnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Spanish: AUC: ↔* Cmín: ↔* Cmáx: ↔*
Danish: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*