FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, secondo l'Agenzia, Plegridy apporta un maggiore beneficio terapeutico ai pazienti se somministrato ogni due settimane rispetto alle iniezioni meno frequenti testate nello studio.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka Plegridy sniedz lielu ieguvumu pacientiem, ja šīs zāles lieto reizi divās nedēļās, salīdzinot ar retākām pētījumā pārbaudītām injekcijām.
Italian: Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a.
Latvian: Plegridy satur aktīvo vielu bēta-1a peginterferonu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Plegridy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plegridy lietošanu.
Italian: È stata osservata una riduzione della progressione della disabilità nei pazienti trattati con Plegridy ogni due settimane e, seppur in maniera meno marcata, nei pazienti trattati con il medicinale ogni quattro settimane.
Latvian: Invaliditātes progresēšana pacientiem, kuriem Plegridy ievadīja reizi divās nedēļās, bija samazināta, bet tiem, kuriem zāles deva reizi četrās nedēļās, samazinājums bija mazāk izteikts.
Italian: Quali sono i rischi associati a Plegridy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Plegridy?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Plegridy, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Plegridy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Il primo anno i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane oppure placebo (un trattamento fittizio); il secondo anno tutti i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane.
Latvian: Pamatpētījumā, kas ilga divus gadus un kurā piedalījās 1516 pacienti, pierādīts, ka Plegridy mazina recidīvu biežumu pacientiem ar recidivējoši remitējošu MS. Pirmajā gadā pacientiem deva vai nu Plegridy ik pēc divām vai četrām nedēļām, vai placebo (zāļu imitāciju); otrajā gadā visiem pacientiem deva Plegridy ik pēc divām vai četrām nedēļām.
Italian: Come si usa Plegridy?
Latvian: Kā lieto Plegridy?
Italian: Plegridy è un medicinale usato per trattare la sclerosi multipla, una malattia in cui un'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Latvian: Tā ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Italian: I pazienti possono iniettarsi Plegridy da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Plegridy.
Italian: In Plegridy questo interferone è stato "pegilato" (ossia legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole) per rallentare i tempi di escrezione del medicinale dall'organismo e quindi somministrare il medicinale con minor frequenza.
Latvian: Plegridy sastāvā interferons ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Italian: aprire qui
Latvian: Atvērt šeit
Italian: Questo schema regolare aiuta a somministrare il trattamento nel modo più uniforme possibile.
Latvian: Šis regulārais režīms palīdz nodrošināt ārstēšanu, cik vien iespējams vienmērīgi.
Italian: Possono esserci nuove informazioni.
Latvian: Iespējams, tajos būs jauna informācija.
Italian: La confezione contiene 3 scatole interne.
Latvian: Iepakojums satur 3 iekšējas kastītes.
Italian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Latvian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 ASV
Italian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Latvian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 ASV
Italian: Si rivolga immediatamente al medico.
Latvian: nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Italian: Non può contagiare altre persone.
Latvian: Jūs ar tiem nevarat inficēt citus cilvēkus.
Italian: I risultati per questo studio sono illustrati nella Tabella 3.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti ir sniegti 3. tabulā.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija 7.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consultazione con il medico o l'infermiere sulla sua condizione medica o sul trattamento.
Latvian: Šī informācija neaizstāj konsultācijas ar ārstu vai medmāsu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Italian: Alopecia$
Latvian: Alopēcija$
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. marts
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3) esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams, pastāv paaugstināts spontāna aborta risks.
Italian: Il disegno dello studio e i dati demografici dei pazienti sono presentati nella Tabella 2.
Latvian: Pētījuma plānojums un pacientu demogrāfiskie dati ir pieejami 2. tabulā.
Italian: Altri medicinali e Plegridy
Latvian: Citas zāles un Plegridy
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežota.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 4,5-5,1.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums ar pH 4,5-5,1.
Italian: Quale confezione
Latvian: Kurš iepakojums
Italian: 17% precedentemente trattati
Latvian: 17% iepriekš ārstētu pacientu
Italian: Tempo*
Latvian: Laiks*
Italian: La massa molecolare media è di circa 44 kDa, di cui la frazione proteica costituisce circa 23 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 44 kDa, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 23 kDa.
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati numericamente coerenti con quelli della popolazione complessiva ma non statisticamente significativi.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā skaitliski atbilda rezultātiem vispārējā populācijā, bet nebija statistiski nozīmīgi.
Italian: Il trattamento può poi proseguire con la dose successiva programmata, come previsto.
Latvian: Ārstēšanu šajā gadījumā var turpināt, nākamo paredzēto devu ievadot kā plānots.
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati coerenti con quelli della popolazione complessiva.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā atbilda rezultātiem vispārējā populācijā;
Italian: Non usi la penna se:
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja:
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti potenzialmente possono ridurre l'efficacia clinica.
Latvian: Neitralizējošās antivielas var samazināt klīnisko efektivitāti.
Italian: È importante continuare ad usare Plegridy regolarmente.
Latvian: Svarīgi ir lietot Plegridy regulāri.
Italian: La maggior parte degli aumenti degli enzimi è stata < 3 volte il limite superiore al normale (ULN).
Latvian: Vairumā gadījumu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās < 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - upper limit of normal).
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo deve continuare ad usare Plegridy.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Plegridy.
Italian: Può iniettarsi Plegridy senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come farlo.
Latvian: Jūs varat Plegridy injicēt sev patstāvīgi bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts, kā to darīt.
Italian: Ulteriori materiali non inclusi nella confezione (vedere Figura B):
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu)
Italian: Sindrome nefrosica, glomerulosclerosi
Latvian: Nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze
Italian: Plegridy può influire sugli altri medicinali o sul risultato degli esami.
Latvian: Plegridy var ietekmēt citu zāļu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per contribuire a proteggerlo da infezioni e malattie.
Latvian: Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret infekcijām un slimībām.
Italian: Plegridy non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Plegridy nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Italian: È stata dimostrata la reversibilità degli effetti sulla lunghezza del ciclo mestruale.
Latvian: Tika konstatēts, ka ietekme uz menstruālā cikla ilgumu ir atgriezeniska.
Italian: Ipersensibilità Anafilassi1
Latvian: Paaugstināta jutība Anafilakse1
Italian: Le riduzioni delle conte leucocitarie non sono risultate associate ad un aumento del rischio di infezioni o di infezioni gravi.
Latvian: Leikocītu skaita samazināšanās nebija saistīta ar paaugstinātu infekciju un nopietnu infekciju risku.
Italian: Se non ha mai usato Plegridy prima, il medico potrà consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Plegridy prima di assumere la dose intera.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis Plegridy, ārsts Jums var ieteikt pakāpeniski palielināt devu tā, lai Jūs varētu pierast pie Plegridy iedarbības pirms pilnas devas lietošanas.
Italian: • Registri la data e la posizione di ciascuna iniezione.
Latvian: • Atzīmējiet katras injekcijas datumu un vietu.
Italian: • Se ha una reazione cutanea che non scompare entro qualche giorno, si rivolga al medico o all'infermiere.
Latvian: • Ja Jums rodas ādas reakcija un tā dažu dienu laikā neizzūd, sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
Italian: Se salta il suo giorno abituale, inietti una dose al più presto possibile e continui normalmente.
Latvian: Ja Jūs esat izlaidis dienu, kad parasti veicat injekciju, tad ievadiet injekciju, cik drīz vien iespējams, un turpiniet tālāk, kā parasti.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, particolarmente quelli utilizzati per il trattamento dell'epilessia o della depressione.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši par tām, ko lietojat epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
Italian: L'inizio e la fine dei sintomi simil-influenzali sono diversi per ogni paziente.
Latvian: Gripai līdzīgo simptomu sākšanās un beigšanās laiks katram pacientam atšķiras.
Italian: La procedura per l'autosomministrazione da parte del paziente deve essere riverificata periodicamente, specialmente se si sono verificate reazioni nel sito d'iniezione.
Latvian: Regulāri jāpārbauda pacienta patstāvīgi veiktās injekcijas procedūra, it īpaši tad, ja ir radušās reakcijas injekcijas vietā.
Italian: Questo medicinale è usato per trattare la sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente negli adulti dai 18 anni di età in avanti.
Latvian: Šīs zāles lieto recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Italian: HR: Hazard ratio
Latvian: HR: riska attiecība (Hazard ratio).
Italian: In media, i sintomi simil-influenzali iniziano circa 10 ore dopo l'iniezione e hanno una durata compresa tra 12 e 24 ore.
Latvian: Caurmērā gripai līdzīgie simptomi sākas apmēram 10 stundas pēc injekcijas un ilgst no 12 līdz 24 stundām.
Italian: Nessun sintomo è stato considerato di natura grave.
Latvian: Neviens no gadījumiem netika uzskatīts par smagu.
Italian: I risultati a 2 anni hanno confermato che l'efficacia è stata mantenuta oltre il primo anno di studio controllato con placebo.
Latvian: Divu gadu laikā iegūtie rezultāti apstiprināja, ka efektivitāte saglabājās ilgāk par pētījuma pirmo, placebo kontrolēto gadu.
Italian: Non si conosce la validità dell'estrapolazione di questi dati non clinici per l'uomo.
Latvian: Šo neklīnisko datu ekstrapolācijas uz cilvēkiem ticamība nav zināma.
Italian: • Se alcune zone sono troppo difficili da raggiungere, chieda aiuto a una persona che l'assiste che ha ricevuto adeguata formazione.
Latvian: • Ja dažām injekcijas vietām ir pārāk grūti piekļūt, lūdziet palīdzību aprūpētājam, kas ir tam apmācīts.
Italian: - Il medico potrà sempre prescriverle Plegridy, ma è importante informare il medico se lei ha avuto in passato la depressione o qualsiasi problema simile riguardante l'umore.
Latvian: Ārsts var Jums tomēr izrakstīt Plegridy, bet ir svarīgi informēt ārstu, ja Jums iepriekš ir bijusi depresija vai kādi līdzīgi veselības traucējumi, kas ietekmē noskaņojumu.
Italian: Se clinicamente necessario, l'uso di Plegridy durante la gravidanza può essere preso in considerazione.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Plegridy lietošanu grūtniecības laikā.
Italian: • Se mancano 7 o più giorni alla dose successiva prevista: i pazienti devono assumere la dose saltata immediatamente.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas 7 vai vairāk dienas: pacientiem izlaistā deva jāievada nekavējoties.
Italian: b. Controlli la data di scadenza.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
Italian: Temperatura corporea aumentata
Latvian: - Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Italian: Non congelare né esporre ad alte temperature.
Latvian: Nesasaldējiet un nepakļaujiet augstas temperatūras iedarbībai.
Italian: Prenda paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione di Plegridy e continui a prendere paracetamolo o ibuprofene per tutta la durata dei sintomi simil-influenzali.
Latvian: Pusstundu pirms Plegridy injekcijas lietojiet paracetamolu vai ibuprofēnu un turpiniet lietot paracetamolu vai ibuprofēnu tik ilgi, kamēr Jums ir gripai līdzīgi simptomi.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Plegridy in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della sclerosi multipla (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu ar Plegridy rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par multiplās sklerozes ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Consulti il medico o il farmacista per sapere quale dose prendere e per quanto tempo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, cik daudz šo zāļu lietot un cik ilgi tās lietot.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Latvian: Šo zāļu iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu olbaltumvielu iedarbību.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state sufficientemente studiate a causa del numero limitato di questi pazienti inclusi negli studi clinici.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nav pietiekami pētīta, jo klīniskajos pētījumos piedalījās ierobežots skaits šādu pacientu.
Italian: Le concentrazioni di neopterina ritornano al livello basale dopo l'intervallo di somministrazione di due settimane.
Latvian: Neopterīna koncentrācija atgriezās sākotnējā stāvokļa robežās pēc divu nedēļu devas lietošanas starplaika.
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene le prime due iniezioni per regolare gradualmente la dose.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur Jūsu pirmās divas injekcijas, lai pakāpeniski pielāgotu Jums paredzēto devu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici ed immunomodulanti; immunostimolanti; interferoni, codice ATC: L03AB13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju un imūnmodulējoši līdzekļi, imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB13
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali che sono indotte dalle cellule in risposta a stimoli biologici e chimici e che mediano numerose risposte cellulari che sono state classificate come antivirali, antiproliferative e immunomodulanti in natura.
Latvian: Interferoni ir dabisku olbaltumvielu grupa, ko inducē šūnas, reaģējot uz bioloģiskiem un ķīmiskiem stimuliem, un kas mediē vairākas šūnu reakcijas, kas pēc būtības ir klasificētas kā pretvīrusu, antiproliferatīvas un imūnmodulējošas reakcijas.
Italian: • Se mancano meno di 7 giorni alla dose successiva prevista: i pazienti devono iniziare un nuovo schema posologico di 2 settimane, a partire dal momento in cui somministrano la dose saltata.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas mazāk nekā 7 dienas: pacientiem jāuzsāk jauns devas lietošanas 2 nedēļu režīms, sākot ar brīdi, kad tiek ievadīta izlaistā deva.
Italian: L'endpoint primario era il tasso di recidiva annualizzato (ARR) in 1 anno.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais recidīvu rādītājs (ARR - annualized relapse rate) 1 gadā.
Italian: Le informazioni disponibili sugli effetti dell'interferone beta-1a nel periodo peri- e postnatale sono limitate.
Latvian: Pieejamā informācija par bēta-1a interferona ietekmi peri- un postnatālā periodā ir ierobežota.
Italian: I soggetti con malattia renale allo stadio terminale che necessitavano di emodialisi 2-3 volte alla settimana hanno mostrato AUC e Cmax simili rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
Latvian: Pētāmām personām ar nieru slimību terminālā stadijā, kam 2-3 reizes nedēļā bija jāveic hemodialīze, bija līdzīgi AUC un Cmax rādītāji, salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru darbību.
Italian: Questo è normale e non influisce sulla dose.
Latvian: Tas ir normāli, un tas neietekmē Jums nepieciešamo devu.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali.
Latvian: Lietojot ļoti lielās devās, dzīvniekiem novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība.
Italian: Ciascuna scatola interna contiene 2 penne in un vassoio protettivo di plastica.
Latvian: Katra iekšējā kastīte satur 2 pildspalvveida pilnšļirces plastmasas aizsargpaplātē.
Italian: Sentirà dei "clic".
Latvian: Dzirdēsit, kā sāk atskanēt klikšķi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "Scad./EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz" un uz etiķetes pēc „EXP".
Italian: Giorno 28
Latvian: 28. diena
Italian: Se si salta una dose, questa deve essere somministrata al più presto possibile.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
Italian: Molto raro (<1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000).
Italian: La penna ora è pronta per l'iniezione.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava injicēšanai.
Italian: Si rivolga al medico per chiedere consigli.
Latvian: - sazinieties ar ārstu, lai lūgtu palīdzību.
Italian: Questo compromette i messaggi tra il cervello e le altre parti dell'organismo, provocando i sintomi della sclerosi multipla.
Latvian: Tādējādi tiek pārtraukta signālu pārvade starp galvas smadzenēm un citām ķermeņa daļām, izraisot MS simptomus.
Italian: Se usa più Plegridy di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Plegridy vairāk nekā noteikts
Italian: • Si raccomanda la conservazione in frigorifero, ad una temperatura controllata tra 2 °C e 8 °C, nella confezione originale chiusa, per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: • Ieteicams uzglabāt ledusskapī kontrolētā 2 °C līdz 8 °C temperatūrā noslēgtā oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Se si punge o punge accidentalmente un'altra persona con l'ago di Plegridy, l'area interessata deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone e un medico o un infermiere deve essere contattato al più presto possibile.
Latvian: Ja nejauši iedurat sev vai kādam citam ar Plegridy pievienoto adatu, skartā vieta nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni un pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu vai medmāsu.
Italian: - Durante il trattamento possono formarsi dei coaguli di sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
Latvian: - Ārstēšanas laikā var veidoties asins recekļi mazajos asinsvados.
Italian: Apra la confezione soltanto quando le occorre la nuova siringa.
Latvian: Atveriet iepakojumu tikai tad, kad Jums nepieciešama jauna šļirce.
Italian: La titolazione della dose all'inizio del trattamento può contribuire a migliorare i sintomi simil-influenzali che possono verificarsi all'inizio del trattamento con gli interferoni.
Latvian: Devas titrēšana ārstēšanas uzsākšanas periodā var palīdzēt mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas var rasties, uzsākot ārstēšanu ar interferoniem.
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso Plegridy.
Latvian: Pacientiem var veidoties antivielas pret Plegridy.
Italian: Se il paziente manifesta una rottura della pelle, che può essere accompagnata da gonfiore o fuoruscita di liquido dal sito d'iniezione, il paziente deve essere avvisato di consultare il proprio medico.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas var būt vienlaicīgi ar pietūkumu vai šķidruma izdalīšanos no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Italian: I sottogruppi di pazienti con maggiore attività di malattia sono stati definiti secondo i criteri di recidiva e di risonanza magnetica (RM) come riportato di seguito, con i seguenti risultati di efficacia:
Latvian: Pacientu apakšgrupas ar augstāku slimības aktivitāti tika definētas pēc recidīvu un MRI kritērijiem, kā tas ir norādīts zemāk, un tika iegūti šādi efektivitātes rezultāti:
Italian: Ciò nonostante, i pazienti con significative patologie cardiache preesistenti, ad esempio insufficienza cardiaca congestizia, arteriopatia coronarica o aritmia, devono essere monitorati per il peggioramento delle loro condizioni cardiache, in particolare durante l'inizio del trattamento.
Latvian: Tomēr pacienti ar iepriekš diagnosticētu nozīmīgu sirds slimību, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, koronāro sirds slimību vai aritmiju, ir rūpīgi jānovēro, vai nesaasinās sirds slimība, it īpaši terapijas sākumā.
Italian: Proporzione con progressione della disabilità confermata dopo 24 settimane*
Latvian: Pacientu ar apstiprinātu invaliditātes progresēšanu 24 nedēļu laikā procentuālais īpatsvars*
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik ir smaga depresija un/vai domas par pašnāvību (skatīt 4.4. un
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy in questo gruppo di età non sono note.
Latvian: Datu par Plegridy lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā nav.
Italian: Getti via il Plegridy che viene accidentalmente congelato.
Latvian: Izmetiet visus nejauši sasaldētos Plegridy.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Italian: L'uso profilattico e concomitante di trattamenti con medicinali anti-infiammatori, analgesici e/o antipiretici può prevenire o migliorare i sintomi simil-influenzali che insorgono a volte durante il trattamento con l'interferone (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Profilaktiska un vienlaicīga pretiekaisuma, pretsāpju un/vai pretdrudža līdzekļu lietošana var novērst vai mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas dažreiz rodas interferonu terapijas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite nella sclerosi multipla.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem multiplās sklerozes ārstēšanai, nav pierādīta.