FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rövid távú, fix dózisú (napi 50 mg-tól napi 800 mg-ig), placebo-kontrollos (3-8 hetes) vizsgálatokban a kvetiapinnal kezelt betegeknél az átlagos testsúlynövekedés a napi 50 mg dózis esetén 0,8 kg, a napi 600 mg dózis esetén 1,4 kg volt (a 800 mg-os napi dózis esetében a testsúlynövekedés kisebb mértékű volt), a placebóval kezelt betegeknél mért 0,2 kg-mal szemben.
Latvian: Īstermiņa fiksētas devas (50 mg/d līdz 800 mg/d), placebo kontrolētos pētījumos (il nedēļas) svara pieaugums kvetiapīna pacientu grupā bija no 0,8 kg pie 50 mg dienas devas l pie 600 mg dienas devas (ar mazāku svara pieaugumu pie 800 mg dienas devas), pieaugumu 0,2 kg placebo grupā.
Hungarian: - A CHMP tekintetbe vette a Bizottság 1084/2003/EK rendelet 6(13) cikke alapján a jogosult által kezdeményezett döntési eljárást a Seroquel XR és kapcsolódó nevek tárgyában (lásd I. melléklet).
Latvian: Komiteja izskatīja pieteikumu, kas iesniegts saskaņā 6. panta 13. punktu, attiecībā par Seroquel XR un radniecīgo nosaukumu ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt I pielikumu).
Hungarian: • a skizofrénia kezelése, beleértve a relapszusok megelőzését stabil skizofrén betegeknél, akik tartósan Seroquel XR kezelést kapnak,
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai, ieskaitot recidīvu profilaksi šizofrēnijas pacientiem stabilizēts ar Seroquel XR.
Hungarian: A kiújulás incidenciája 14,2% volt a Seroquel XR-rel kezelt betegeknél és 34,4% a placebót kapóknál.
Latvian: Recidīvu sastopamība ar Seroquel XR ārstētajiem pacientiem bij ārstētajiem pacientiem - 34,4%.
Hungarian: A bipoláris zavar depressziós epizódjainak kezelésére A Seroquel XR-t lefekvéskor kell alkalmazni.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Hungarian: A citokróm P450 3A4 inhibitorok, mint pl.
Latvian: Vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu akšpunktu 4.5).
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindrómát összefüggésbe hozták az antipsychoticumokkal történő kezeléssel, beleértve a kvetiapint is (lásd 4.8 pont).
Latvian: Konstatēta saistība starp ļaundabīgo neiroleptisko sindromu un antipsihoti kvetiapīna lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Mint egyéb antipsychoticumok alkalmazásakor, a kvetiapin-kezelés során is óvatosság ajánlott az anamnézisben szereplő epilepsziás roham esetén (lásd 4.8 pont).
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietoša pacienti ar krampjiem anamnēzē jāārstē uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges a kvetiapin és más, az elektrolit-egyensúlyt ismerten megbontó vagy a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar preparātiem, par kuriem zināms, ka tie izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Hungarian: Bár a kiegészítő kezeléses vizsgálat nem szolgáltatott információt a hosszú távú hatásosságra vonatkozóan, a CHMP elfogadta a monoterápiás relapszusprevenciós vizsgálat adatainak extrapolálását.
Latvian: Turklā ilgtermiņa iedarbīgumu, izmantojot papildinošo terapiju, CHMP piekrita rezultā monoterapijas atkārtotu epizožu novēršanas pētījuma.
Hungarian: A major depresszióban szenvedő betegpopuláción kapott biztonságossági adatok összhangban állnak a quetiapin más javallatoknál már ismert biztonságossági profiljával.
Latvian: Tika konstatēts, ka drošuma profils pacientiem ar smagiem depresijas traucējumi zināmajam kvetiapīna drošuma profilam citu indikāciju gadījumā.
Hungarian: A kvetiapin orthostaticus hypotoniát válthat ki, különösen az adagolás kezdeti időszakában, ezért ilyen esetekben fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a kisebb adagokban emelkedő titrálást.
Latvian: Kvetiapīns var īt ortostatisku hipotensiju, īpaši sākotnējā devas titrēšanas periodā un tāpēc, ja tas notiek, devas titrēšana u pacientiem, kuri tika nas gadījumā,
Hungarian: Májproblémák Ha májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.
Latvian: nāta aknu darbība, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Hungarian: Tartós alkalmazás során sem észleltek dopamin D2-receptor hiperszenzitivitást.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Hungarian: - A CHMP továbbá megállapította, hogy bár a hosszú távú biztonságosságra vonatkozó adatok hiányoznak, a lehetséges hosszú távú biztonságossági aggályokat (különös tekintettel a metabolikus változásokra és az extrapiramidális tünetekkel kapcsolatos eseményekre), a quetiapin lehetséges kiegészítő kombinációs kezelésként való alkalmazását is beleértve, megfelelően meg lehet oldani a folyamatban levő, valamint az engedélyezést követő új biztonságossági vizsgálatok (PASS) adatainak összegyűjtésével és a frissített Kockázatkezelési tervbe való beillesztésével.
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Hungarian: A Seroquel XR laktózt tartalmaz.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Hungarian: Az Seroquel XR egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Latvian: Seroquel XR lietošana kopā ar uzturu
Hungarian: AstraZeneca S.A.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica S.A.
Hungarian: • Akaratlan mozgások - főleg az arcon és nyelven.
Latvian: • grūtības norīt; • galvenokārt sejas vai mēles patvaļīgas kustības.
Hungarian: Demenciához társuló pszichózisban szenvedő idős betegek: A Seroquel XR a demenciához társuló pszichózis kezelésére nem alkalmazható.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozēm, kas saistītas ar demenci Ar demenci saistītu psihožu terapijai Seroquel XR nav reģistrēts.
Hungarian: A relapszusprevenciós (monoterápiás) vizsgálatban, amelybe szintén korlátozások nélkül válogattak be major depresszióban szenvedő betegeket, és amelyet nyílt elrendezésben folytattak 14-26 hét után, a kezelésre válaszolókat két csoportba randomizálták, az egyiknél a quetiapin-kezelést, a másiknál a placebo-kezelést folytatták 52 hétig, és ebben az esetben is az aktív kezelés statisztikailag és klinikailag is jobb hatást mutatott.
Latvian: m, kas bija neadekvāti stiski un klīniski šanas pētījumā (monoterapija) arī neierobežotai pacientu grupai ar smagiem depresīviem traucējumiem, bet pēc 14 līdz 26 nedēļas ilgas atklātas terapijas pētījuma, dalībnieki saskaņā ar nejaušās izlases principu tika atlasīti līdz 52 nedēļu ilgas kvetiapīna vai placebo terapijas turpināšanai, un tika konstatēti nozīmīgi un klīniski būtiski rezultāti par labu aktīvajai terapijai.
Hungarian: A Seroquel XR napi adagja 400-800 mg, az átlagos napi adagja pedig 600 mg volt.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Hungarian: Bipoláris depresszió kezelésében végzett rövid távú, placebo-kontrollált vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek kvetiapin-kezelés mellett 8,9%-ban, míg placebo alkalmazása esetén 3,8%-ban fordultak elő.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā e simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% gadījumā.
Hungarian: • Orrdugulás
Latvian: Hipromeloze
Hungarian: Az alábbi vizsgálatokat végezték el a Seroquel XR monoterápiás alkalmazásával, a Seroquel XR azonban kizárólag kiegészítő kezelésként javasolt.
Latvian: eroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
Hungarian: Általában, a leírt klinikai panaszok és tünetek a hatóanyag ismert farmakológiai hatásainak fokozódásából (álmosság, szedáció, tachycardia, hypotonia) származtak.
Latvian: Kopumā novērotās pazīmes un simptomus izraisīja zāļu zināmās farmakoloģiskās ie pastiprināta izpausme: miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatban a kvetiapin (25 mg) és a CYP3A4-inhibitor ketokonazol együttadása a kvetiapin AUC értékének 5-8-szoros emelkedését okozta.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga k 25 mg) ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielin Balstoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošan Nav arī ieteicams lietot kvetiapīnu kopā ar greipfrūtu sulu.
Hungarian: Laktóz:
Latvian: ns laktozes.
Hungarian: Tekintettel a klinikai vizsgálatokban megfigyelt testsúly-, vércukorszint- (lásd hyperglykaemia) és lipidszint-változásokra, egyes betegeknél fennáll a metabolikus kockázati profil lehetséges romlásának veszélye, amelyet a megfelelő klinikai eszközökkel kell kezelni (lásd még 4.8 pont).
Latvian: Ņemot vērā klīniskajo izmaiņas, atsevišķiem pacientiem iespējama metabolā riska profila pasliktināšanās, klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
Hungarian: A placebo-csoportba randomizált betegeknél az átlagos testsúlynövekedés a nyílt szakaszban 2,39 kg volt, a randomizált szakasz 48. hetére pedig 0,89 kg, a nyílt szakasz kiindulási értékéhez képest.
Latvian: Pacientiem, kurus randomizēja kvetiap svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,56 kg un randomizācijas perioda 48. kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā grupā, vidējais svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,39 kg un randomizācija nedēļā vidēji 0,89 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā perioda sākumā.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Latvian: Skatīt arī informāciju lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
Latvian: Pirms lietojiet zāles, pastāstiet savam ārstam, ja:
Hungarian: A két kiegészítő kezeléses vizsgálatban, amelyekbe olyan betegeket válogattak be, akik nem válaszoltak megfelelően legalább egy antidepresszánssal kezdeményezett terápiára, a quetiapin a placebóhoz képest statisztikailag és klinikailag megfelelő hatást mutatott.
Latvian: Divos adjunktīvās (papildinošās) terapijas pētījumos pacientie reaģējuši uz vismaz vienu sākotnēji izmantotu antidepresantu, tika konstatēta stati būtiska kvetiapīna iedarbība salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: A norkvetiapin elsősorban a CYP3A4 enzimen keresztül alakul át és eliminálódik.
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Hungarian: Homályos látás
Latvian: NEREDZAMĀ VIETĀ
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Latvian: Īpašas grup
Hungarian: A major depressziós zavarban szenvedő betegekkel elvégzett négy rövid távú (legfeljebb 8 hetes) monoterápiás vizsgálat közül háromban a napi 50 mg, 150 mg és 300 mg Seroquel XR hatékonyabbnak bizonyult, mint a placebo a depressziós tünetek csökkentésében, amely a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS - depresszióértékelő skála) összpontszám javulásában mutatkozott meg (LS átlagos változás a placebóhoz képest 2-4 pont).
Latvian: Trijos no četriem īstermiņa (līdz 8 nedēļām) monoterapijas pētījumos pacientiem depresīviem traucējumiem 50 mg, 150 mg un 300 mg Seroquel XR dienā konsta labāka iedarbība, mazinot depresijas simptomus, kas tika noteikts ar Montgomery-Å vērtējuma skalas (MADRS placebo par 2 - 4 punktiem).
Hungarian: ¾ módosított gyógyszerrendelés-monitorozás (M-PEM-vizsgálat),
Latvian: ilgtermiņa drošuma datus par kvetiapīnu XR pacientiem ar sma ¾ Modificēts zāļu izrakstīšanas gadījumu monitoringa (M-PEM) pētījums;
Hungarian: Ezzel ellentétben a könnyű ételek nem voltak jelentős hatással a kvetiapin Cmax vagy AUC értékére.
Latvian: Savukārt ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Hungarian: A kvetiapin hatása szelektív a limbikus rendszerre, mert krónikus szedését követően az A10 mesolimbikus neuronok depolarizációjának gátlását hozza létre, míg az A9 nigrostriatalis dopamin tartalmú neuronokban ez a hatás nem jön létre.
Latvian: Pēc ilgstošās lietošanas kvetiapīns selektīvi iedarbojas uz limbisko sistēmu, radot depolarizējošu blokādi mezolimbiskos dopamīnerģiskos neironos, bet ne nigrostriatālajos neironos.
Hungarian: • A bőr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkak körül, valamint a torokban (angioödéma)
Latvian: • ātri parādās ādas uztūkums, kas skar acis, lūpas vai kaklu (angioneiro
Hungarian: • A Seroquel XR-re az étkezés hatással lehet, ezért legalább egy órával étkezés előtt vagy közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert.
Latvian: eroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jāieņem vismaz stundu pirms bība var Jūs padarīt ā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Hungarian: Abban a többdózisos klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták karbamazepin-kezelés (ismert májenzim-induktor) előtt és közben, a karbamazepin együttadása szignifikánsan megnövelte a kvetiapin clearance-ét.
Latvian: Daudzdevu pētījumā pacientiem, lai novērtētu kvetiapīna farmakokinētiku, liet ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu (zināmu aknu enzīmu induktoru), lietošana vienla karbamazepīnu nozīmīgi palielināja kvetiapīna klīrensu.
Hungarian: Human terhesség során alkalmazott kvetiapin-kezelés biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg.
Latvian: Kvetiapīna lietošanas drošība un efektivitāte grūtniecības laikā cilvēkam vēl nav not nav nekādu norādījumu par kaitīgumu pētījumos ar dzīvniekiem, iespējamā iete izvērtēta.
Hungarian: • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
Latvian: • eritromicīnu vai klaritromicīnu (pr
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a kvetiapin citokróm P450 által közvetített lebontásáért főleg a CYP3A4 enzim felelős.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka CYP3A4 ir primārais enzīms, kas nosaka kvet P450 mediēto metabolismu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és az alkalmazási előírásnak megfelelően alkalmazva a kvetiapin nem eredményezte az abszolút QT szakasz következetes megnyúlását.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pas intervāla pagarināšanos.
Hungarian: Bipoláris megbetegedés depressziós epizódjainak valamint major depressziós zavar kezelésében végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek (EPS) előfordulási gyakorisága magasabb volt a kvetiapinnal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos smagu depresijas epizožu ārstēšanai bipolāru un rekurenti traucējumu gadījumā kvetiapīna grupas pacientiem EPS sastopamība bija biežāka pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: A schizophrenia, valamint a bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére
Latvian: Šizofrēnijas terapija un vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšana b gadījumā
Hungarian: Mind a mánia-, mind a schizophrenia-vizsgálatban a magasabb dózisok alacsonyabb válaszarányt eredményeztek.
Latvian: Gan mānijas, gan šizofrēnijas gadījum mazāku atbildreakcijas biežumu.
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitis)
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijai);
Hungarian: A kvetiapint óvatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél az aspirációs pneumónia kockázata fennáll.
Latvian: Lai gan nav pierādīta cēļoņsakarība ar aspirācijas pneimoniju, pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku Seroquel jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Rövid távú vizsgálatokban a Seroquellel kezelt gyermekek (10-17 évesek) 17%-ánál tapasztaltak ≥7%-os testsúlynövekedést, míg a placebo-csoportban 2,5%-nál.
Latvian: Īstermiņa klīniskajos pētījumos, lietojot Seroquel bērniem (vecums 10-17 gadi), 17 % ārstēto pacientu un 2,5% ar placebo ārstēto pacientu ķermeņa masa palielinājās par ķermeņa masas.
Hungarian: A kvetiapin és aktív plazma metabolitja, a norkvetiapin számos neurotranszmitter receptorral lép interakcióba.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais atrodas cilvēka plazmā (N-dealkilkvetiapīns), mijiedarbojas ar daudziem nervu im receptoriem.
Hungarian: Következésképpen, a bizottság tekintetbe vette a kiegészítő kezelésként való alkalmazás előnyeit.
Latvian: Tāpēc papildinošā terapija tika uzskatīta
Hungarian: A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatokban a trigliceridek és az összkoleszterin szintjének emelkedését, valamint a HDL-koleszterin szintjének csökkenését figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu novērota triglicerīdu un holesterīna rādītāju palielināšanās un rīna samazināšanās.
Hungarian: Fontos információk a Seroquel XR egyes összetevőiről A Seroquel XR laktózt tartalmaz, amely a cukrok egy fajtája.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Seroquel XR sastāvdaļām s lietojat šīs zāles,
Hungarian: Mivel
Latvian: de
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban további előny a 600 mg-mal kezelt betegcsoportnál a 300 mg-mal kezelt csoporthoz képest nem volt tapasztalható (lásd.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Hungarian: Gyakori (10 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības (iespējamas mazāk kā 1 nokatriem 10 cilvēkiem
Hungarian: BE - Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Latvian: BE - Beļģija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000). Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Latvian: Nevēla pēc to biežuma ir iedalīta < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Seroquel XR szedését Amennyiben hirtelen megszakítja a Seroquel XR szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel , Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai na), reibonis vai nervozums.
Hungarian: A bipoláris zavar mániás, kevert vagy depressziós epizódjai kiújulásának megelőzésére azoknál a betegeknél, akiknél a bipoláris betegség akut kezelésében a Seroquel XR hatásosnak bizonyult, ugyanazzal a lefekvéskor alkalmazott dózissal folytatandó a terápia.
Latvian: Bipolāro traucējumu recidīvu profilakse Pacientiem, kuri uz Seroquel XR ir reaģējuši akūtu bipolāru traucējumu terapija terapija jāturpina lietojot to pašu devu.
Hungarian: Gamma-GT-szint emelkedés3 , thrombocytaszám-csökkenés14 QT-szakasz megnyúlása1,13, 19
Latvian: QT pagarināšanās , paaugstināts gamma-GT līme trombocītu skaits14
Hungarian: • schizophrenia kezelésére o azon stabil schizophren betegek relapszusainak a megelőze, akik Seroquel XR fenntartó kezelésben részesülnek.
Latvian: o recidīvu profilaksei pacientiem ar stabilu šizofrēniju, kuri saņem balstterapiju ar Seroquel XR.
Hungarian: Dysphagiát (lásd 4.8 pont,) jelentettek a kvetiapinnal kapcsolatban.
Latvian: Ir ziņots par disfāgijas (skatīt apakšpunktu 4.8) un aspirācijas gadījumiem, lietojot Seroquel .
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai>
Hungarian: Ezek az in vitro eredmények valószínűtlenné teszik, hogy a kvetiapin egyéb gyógyszerrel együtt alkalmazva klinikailag szignifikáns módon gátolná a másik gyógyszer citokróm P450 által történő lebontását.
Latvian: In vitro inhibīciju novēro tikai tad, novēro, cilv minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vien varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolism Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzī mijiedarbības pētījumos psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas netika n P450 aktivitātes paaugstināša
Hungarian: (10) A következő megvonási tüneteket figyelték meg leggyakrabban placebo-kontrollos, monoterápiás klinikai vizsgálatokban: álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés, ingerlékenység.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
Hungarian: A responderek aránya (≥50%-os javulás a YMRS-pontszámban) 64% volt a napi 400 mg Seroquelt, 58% a napi 600 mg Seroquelt szedő csoportban, és 37% a placebo-karon.
Latvian: Tika ziņots par asinsspiediena apiramidālajiem em novēroja dienā, 58 % ar 600 mg Seroquel dienā un 37 % placebo grupā.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin az agy szerotonin (5HT2)- és dopamin D1- és D2-receptoraihoz egyaránt affinitást mutat.
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Latvian: kums un adrese} <{fakss}>
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Latvian: SĪKĀKA INFORM
Hungarian: Törzskönyvezett név
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Hungarian: Szükség esetén olyan gyógyszerrel kell helyettesíteni, amelynek nincs enziminduktor hatása (pl. nátrium-valproát).
Latvian: Svarīgi jebkādas izmaiņas aknu enzīmu induktora lietošanā izdarīt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu).
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben a kvetiapint monoterápiaként alkalmazták mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezelésére 3, illetve 12 héten át, a Seroquel hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a mániás tünetek enyhítésében.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.
Hungarian: Sem az alacsony (400 mg/nap), sem a magas (800 mg/nap) dózisban adott kvetiapin nem volt kedvezőbb a placebónál a terápiás választ mutató betegek százalékos aránya tekintetében, amelyet a PANSS-összpontszám 30%-nál nagyobb csökkenésével definiáltak.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Hungarian: • Epilepsziás görcsök
Latvian: • krūšu piet
Hungarian: (16) Prolaktinszint (18 év feletti betegeknél): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) férfiaknál; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
Hungarian: • Vércukorszint-emelkedés
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Hungarian: A dózis napi 50 mg-mal emelhető - a klinikai választól és a betegek egyéni toleranciájától függően - a hatásos dózis eléréséig.
Latvian: Deva jāpalielina ik pa 50 m efektīvai devai, atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes reakcijas un
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Latvian: Ievērojot laicīgi ar citām zālēm a nomākumu.
Hungarian: Felh.:
Latvian: āms:
Hungarian: A teljes napi adag a terápia első négy napján: 50 mg (az 1. napon); 100 mg (a 2. napon); 200 mg (a 3. napon) és 300 mg (a 4. napon).
Latvian: Šizofrēnijas ā), 200 mg (3. dienā) un 300 mg (4. dienā).
Hungarian: • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapismus)
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte); • ilgstoša un sāpīga erekcija (priapizms);
Hungarian: A kvetiapin kezelés hirtelen felfüggesztésekor akut megvonási tünetekről számoltak be, mint pl. álmatlanság, hányinger, hányás, fejfájás, hasmenés, szédülés és ingerlékenység.
Latvian: Pēc pēkšņas antipsihotisko līdzekļu (tai skaitā kvetiapīna) lietošanas pārtrauk abstinences simptomi, piemēram, bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, ve nervozums.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok során, amikor a kvetiapin esetleges EPS-t okozó hatását vizsgálták, a típusos antipsychoticumoktól eltérő atípusos hatásprofilt észleltek.
Latvian: Preklīniskos pētījumos par iespējamām EPS, kvetiapīns nelīdzinās tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem un tam ir atipiskas īpašības.