FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling kind bedraagt.
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group drank bevat propyleenglycol (E1520).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje propylénglykol (E1520).
Dutch: Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Dutch: • buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis (indigestie), braken, misselijkheid
Slovak: • bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden en vul de spuit met een iets grotere hoeveelheid dan de arts aan u heeft voorgeschreven (Figuur 5).
Slovak: Vytiahnite piest a naplňte striekačku množstvom roztoku nepatrne väčšom než je predpísaná dávka
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden oud.
Slovak: Pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších:
Dutch: • stuip, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), onverschilligheid, lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
Slovak: • záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Dutch: Was de spuit na gebruik met water en sluit de fles met de plastic schroefdop (Figuur 4).
Slovak: Umyte striekačku po použití vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr. 4).
Dutch: Aanpassing dosering bij baby's, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Dutch: Gebruik de 3 ml orale doseerspuit en adaptor meegeleverd in de verpakking.
Slovak: Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Dutch: Choreoathetose, dyskinesie, hyperkinesie, loopstoornis, encefalopathie
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia pozornosti
Dutch: (54) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat ook maltitol.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Levetiracetam Actavis Group drank verdund worden in een glas water of een zuigfles.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Dutch: Duur van de behandeling met dit middel
Slovak: Dĺžka liečby:
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (>18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Slovak: 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg (0,035 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot tot 0,105 ml/kg) tweemaal daags
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denne
Dutch: Drank Heldere, vaag geelbruine oplossing.
Slovak: Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 10 mg/kg niet te overschrijden.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne.
Dutch: • voor de behandeling van myoclone aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich od veku 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 7 mg/kg niet te overschrijden.
Slovak: Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 7 mg / kg dvakrát denne každé dva týždne.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolecenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), die (mogelijk vertraagde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Dutch: In een aantal gevallen van alopecia werd herstel waargenomen nadat levetiracetam werd gestaakt.In sommige gevallen van pancytopenie werd beenmergdepressie vastgesteld.
Slovak: V niekoľkých prípadoch alopécie sa po vysadení levetiracetamu pozorovala úprava stavu.
Dutch: De dosering bij baby's moet gestart worden met Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml.
Slovak: Dojčatá majú začať liečbu Levetiracetamom Actavis Group 100 mg/ml perorálnym roztok.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Dutch: Het werkzame bestanddeel levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van α-ethyl-2oxo-1-pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér alfa-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid),
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Actavis Group eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Actavis Group a obsah balenia
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis Group sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u meer van dit middel hebt ingenomen dan u zou mogen.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára ak ste užili viac Levetiracetamu Actavis Group ako ste mali.
Dutch: Voor zuigelingen van 1 maand tot 6 maanden: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 1 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 mesiacov do 6 mesiacov odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 21 mg/kg.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg / kg dvakrát denne.
Dutch: Gebruikelijke dosis: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Slovak: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 7 mg/kg.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van levetiracetam en methotrexaat is gerapporteerd dat dit de klaring van methotrexaat verminderde.
Slovak: Pri súčasnom podávaní metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu mototrexátu, čo vedie k zvýšeniu
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolecenten, kinderen en baby's vanaf 1 maand met epilepsie.
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosering geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met levetiracetam moet worden stopgezet (bijv. bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 50 kg: iedere twee tot vier weken een stapsgewijze verlaging met tweemaal daags 500 mg; bij zuigelingen ouder dan 6 maanden, bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 10 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden; bij zuigelingen jonger dan 6 maanden: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 7 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden).
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en baby's >1 maand ) en uit post-marketing onderzoek zijn, per orgaansysteem en frequentie, opgenomen in onderstaande tabel.
Slovak: 1 mesiac) alebo z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Dutch: Frequentie volgens MedDRA
Slovak: TOS MedDRA Kategória frekvencie
Dutch: Depressie, vijandigheid / agressie, angst, insomnia, nervositeit / irritatie
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Dutch: • Tekenen van ernstige mentale veranderingen of als iemand in uw omgeving andere tekenen van verwarring, somnolentie (slaperigheid), amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), abnormaal gedrag of andere neurologische tekenen waaronder ongewilde of ongecontroleerde bewegingen vaststelt.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen waren nasofaryngitis, somnolentie, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngitída, somnolenica, bolesť hlavy, únava a závrat.
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfoki nase verhoogd*
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
Dutch: Drie leveringsvormen zijn beschikbaar: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 10 ml (bevat maximaal 1000 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,25 ml (= 25 mg).
Slovak: 300 ml fľaša s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) odstupňovanou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Dutch: Amnesie, geheugenstoornis, afwijkende coördinatie/ataxie, paresthesie, aandachtsstoornis
Slovak: nezvyčajná koordinácia/ataxia, parestézia, porucha
Dutch: Vanaf 50 kg
Slovak: Od 50 kg
Dutch: 0,20 ml/kg) éénmaal daags (3) (54)
Slovak: 10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Dutch: • geheugenverlies, geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie coördinatiestoornis, tintelingen, aandachtsstoornis (concentratieverlies)
Slovak: • amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia (porušené zosúladenie pohybov), parestézia (mravčenie), narušená pozornosť (strata koncentrácie);
Dutch: 300 ml drank met een 3 ml orale doseerspuit en een adaptor
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 3 ml striekačkou a adaptérom
Dutch: 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,07 ml/kg) tweemaal daags
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar oud.
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov do menej ako 4 roky
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Ammoniumglycyrrhizaat Glycerine
Slovak: Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 3 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Slovak: U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit (Figuur 8).
Slovak: Otočte fľašu dole dnom a vyberte striekačku (obr.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group wordt:
Slovak: Čo Levetiracetam Actavis Group obsahuje
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik.
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Levetiracetam Actavis Group
Dutch: • ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel])
Slovak: • závažné reakcie z precitlivenosti (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie],
Dutch: De drank heeft de voorkeur voor gebruik bij baby's en kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Dutch: 300 ml drank met een 1 ml orale doseerspuit en een adaptor
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Dutch: Acuut nierletsel
Slovak: Arrow Génériques
Dutch: Τηλ: +357 22583333
Slovak: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu Actavis Group podľa veku, hmotnosti a dávky.
Dutch: Voordat u begint met het afmeten moet u ervoor zorgen dat de doorzichtige cilinder van de spuit en de witte zuiger zich in de laagste positie bevinden.
Slovak: Pred začatím merania sa uistite, že priehľadné dávkovacie telo injekčnej striekačky,
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij baby's vanaf 6 maanden, kinderen en adolescenten:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Dutch: De inhoud van de spuit kan tevens geleegd worden in een glas water of een zuigfles.
Slovak: Group perorálny roztok v pohári vody alebo v detskej fľaši.
Dutch: 250 mg tweemaal daags
Slovak: 250 mg dvakrát denne
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 3 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling, en een adaptor voor de doseerspuit (polyethyleen).
Slovak: 300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 3 ml odmernú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's en kinderen van 6 maanden tot 4 jaar.
Slovak: V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do menej ako 4 roky.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank bevat maltitol vloeistof.
Slovak: Roztok maltitolu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje tiež roztok maltitolu.
Dutch: Maltitol vloeistof (E965) Acesulfaam K (E950) Druivensmaakstof (bevat propyleenglycol) Gezuiverd water
Slovak: (E950), hroznová príchuť (obsahuje propylénglykol), čistená voda.
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij baby's in de leeftijd van 1 tot 6 maanden:
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov:
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 1 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling, en een adaptor voor de doseerspuit (polyethyleen).
Slovak: 300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 1 ml perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačky (polyetylén).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 10 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling.
Slovak: 300 ml fľaša z tmavého skla (typ III) s bielym uzáverom proti otvoreniu deťmi (polypropylén), v papierovej škatuľke tiež obsahuje 10 ml odmernú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén).
Dutch: Gebruik de in de verpakking bijgesloten doseerspuit en adapter die 1 ml kan bevatten
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Dutch: Aanvangsdosering: 0,07 ml/kg tweemaal daags
Slovak: Začiatočná dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denne
Dutch: • dubbel zien, wazig zien
Slovak: Diplopia, rozmazané videnie
Dutch: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: EMA/818898/2011
Dutch: Het is verkrijgbaar als drank (100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Levetiracetam Actavis Group de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Actavis Group gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Levetiracetam Actavis Group (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, en asthenie (zwakheid) of vermoeidheid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor levetiracetam, voor andere pyrrolidonderivaten (geneesmiddelen met een soortgelijke structuur als levetiracetam) of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Actavis Group een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Hierdoor kan het middel de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraagen-antwoorddocument.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Actavis Group vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu: