FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per evitare errori terapeutici, accertarsi di indicare sulla prescrizione la corretta concentrazione di Suliqua e il numero di dosi unitarie (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Italian: Poi premere con forza per applicarlo.
Czech: Poté pevně zatlačte.
Italian: Se nota segnali relativi a un eccessivo abbassamento dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), adotti subito delle misure per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro alla fine di questo foglio).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Italian: Inoltre un'iniezione post-prandiale di lixisenatide rallenta lo svuotamento gastrico, riducendo quindi la velocità con cui il glucosio derivato dai pasti viene assorbito e compare in circolo.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Italian: Studio clinico su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati con il trattamento OAD
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných při léčbě PAD
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che questa si ripresenti.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, pokud hypoglykemii nejste schopen(a) zvládnout nebo se opakuje.
Italian: Come conservare Suliqua
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
Italian: Questo può significare che la dose di Suliqua deve essere modificata.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Italian: Durante l'uso di questo medicinale, presti attenzione agli eventi elencati di seguito e si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Suliqua:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Italian: Suliqua è un medicinale iniettabile per il diabete che contiene due principi attivi:
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Italian: [da -1,8 a -0,9]
Czech: [-1,8 až -0,9]
Italian: Insulina glargine (100 unità/ml)** Da ≥20 a <30 unità
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche controllate su adulti con insulina glargine (100 unità/ml), le analisi di sottogruppi in base all'età, alla etnia e al sesso non hanno mostrato differenze di sicurezza ed efficacia.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Italian: Segni premonitori di ipoglicemia
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Italian: Il peso corporeo non ha effetti clinicamente rilevanti sull'AUC di lixisenatide.
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione di Suliqua con altri farmaci.
Czech: U přípravku Suliqua nebyly provedeny žádné studie interakční studie.
Italian: Studio clinico su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati con insulina basale Un totale di 736 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato a uno studio multicentrico, randomizzato, di 30 settimane, con controllo attivo, in aperto, a gruppi paralleli con 2 bracci di trattamento per valutare l'efficacia e la sicurezza di Suliqua rispetto a insulina glargine (100 unità/ml).
Czech: Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Italian: Passaggio dall'insulina basale
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo bassi (ipoglicemia).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Italian: I pazienti con diabete di tipo 2, trattati con sola metformina o metformina e un secondo trattamento OAD, che poteva essere una sulfanilurea o una glinide o un inibitore di SGLT-2 (sodium-glucose cotransporter-2 [inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2]) o un inibitore della DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4 [dipeptidil peptidasi-4]), che non venivano adeguatamente controllati con questo trattamento (intervallo HbA1c dal 7,5% al 10% per i pazienti precedentemente trattati con sola metformina e dal 7,0% al 9% per i pazienti precedentemente trattati con metformina e un secondo trattamento antidiabetico orale) hanno preso parte a un periodo di run-in per 4 settimane.
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Italian: Aree di iniezione
Czech: Místa pro aplikaci injekce
Italian: Suliqua penna (30-60) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Italian: Getti gli aghi dopo ogni utilizzo.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto in uso, vedere paragrafo 6.3
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Italian: Numero di pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% alla settimana 30* Glicemia a digiuno (mmol/L) Basale (media)
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Italian: Medicinali che possono incidere sui segni premonitori dell'ipoglicemia I beta-bloccanti e altri medicinali (quali clonidina, guanetidina e reserpina - per l'ipertensione), possono rendere difficile il riconoscimento dei segni premonitori che la aiutano a riconoscere i livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Italian: Il riutilizzo di aghi per la penna di insulina aumenta il rischio di aghi bloccati, questo può causare un sotto o sovradosaggio.
Czech: Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Italian: • Se pensa che la penna possa essere danneggiata, non tenti di ripararla.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
Italian: Suliqua penna (30-60)
Czech: Suliqua pero (30-60)
Italian: • Conservare la penna a temperatura ambiente, inferiore a 25°C.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
Italian: Non inietti Suliqua.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Italian: • Trova difficile riconoscere quando i livelli glicemici sono troppo bassi.
Czech: • pokud je pro Vás obtížné rozpoznat, zda je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká.
Italian: • In caso di lesioni, infezione o febbre o intervento chirurgico.
Czech: • Utrpěl(a) jste úraz nebo máte infekci či horečku nebo jste po operaci.
Italian: Parte superiore delle braccia
Czech: Horní část paže Břicho Stehna
Italian: Occorre sempre controllare l'etichetta prima di ogni iniezione per evitare scambi accidentali tra Suliqua e altre insuline.
Czech: Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea delle combinazioni di insulina glargine/lixisenatide ai pazienti con diabete di tipo 1, l'insulina glargine non ha mostrato alcun picco pronunciato.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere rimesso sulla penna dopo ciascuna iniezione per proteggerla dalla luce.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Czech: Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Italian: La combinazione di medicinali in questa penna serve all'iniezione quotidiana da 10 fino a 40 dosi unitarie di Suliqua.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Italian: L'età non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Italian: La crescita neonatale è risultata ridotta in ratti maschi esposti ad alte dosi di lixisenatide durante la fine della gestazione e l'allattamento, con un leggero aumento della mortalità della prole.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Italian: L'associazione di insulina glargine e lixisenatide non ha impatto sulla farmacodinamica di insulina glargine.
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata che utilizzano Suliqua, possono essere necessari frequenti monitoraggi della glicemia e correzioni della dose.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Italian: Come leggere la finestrella della dose
Czech: Jak používat dávkovací okénko
Italian: In caso contrario, potrebbe non essere somministrata la quantità corretta di medicinale.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Italian: Suliqua penna (10-40) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Italian: Sono state segnalate frequentemente reazioni avverse gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea) durante il periodo di trattamento.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení a průjem) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčebného období.
Italian: Non si ritiene che la disfunzione epatica possa influire sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Italian: • Accertarsi di somministrare la dose corretta.
Czech: • Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku.
Italian: • Non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di zuccheri
Czech: • Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně; umělá sladidla nejsou sacharidy.
Italian: • Una dose unitaria contiene 1 unità di insulina glargine più una dose fissa di lixisenatide.
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Italian: Il volume di distribuzione apparente di lixisenatide dopo la somministrazione sottocutanea delle combinazioni di insulina glargine/lixisenatide (Vz/F) è pari a circa 100 L. Il volume di distribuzione apparente di insulina glargine dopo somministrazione sottocutanea delle combinazioni di insulina glargine/lixisenatide (Vss/F) è pari a circa 1.700 L.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico con lixisenatide può ridurre l'assorbimento di medicinali somministrati per via orale.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Italian: La combinazione di medicinali in questa penna serve all'iniezione quotidiana da 30 fino a 60 dosi unitarie di Suliqua.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Italian: Non rimettere la penna in frigorifero e non congelare.
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Italian: • Ha saltato o ritardato i pasti.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Italian: Finestrella della dose Indicatore della dose
Czech: Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Figura: livelli medi di HbA1c (%) all'inizio dello screening, punto di randomizzazione, a ogni punto temporale (soggetti completati) e alla Settimana 30 - popolazione mITT
Czech: Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Italian: La somministrazione di Suliqua può causare formazione di anticorpi contro l'insulina glargine e/o lixisenatide.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Italian: Coerentemente con un rapporto profilo di concentrazione/tempo relativamente costante dell'insulina glargine nelle 24 ore quando somministrata da sola, il rapporto tasso di utilizzo del glucosio/tempo era simile, senza picchi pronunciati, con la somministrazione combinata di insulina glargine/lixisenatide.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Italian: Negli studi clinici con insulina glargine (100 unità/ml) l'effetto ipoglicemizzante su base molare (ovvero, quando somministrato alle stesse dosi) dell'insulina glargine per via endovenosa è uguale a quello dell'insulina umana.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Italian: Figura: livelli medi di HbA1c (%) all'inizio dello screening, alla randomizzazione, ad ogni punto temporale (soggetti completati) e alla Settimana 30 - popolazione mITT
Czech: Obrázek - Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, při randomizaci, v jednotlivých časových bodech (u pacientů, kteří dokončili studii) a ve 30. týdnu (LOCF*) - populace mITT
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Suliqua nella popolazione pediatrica.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Suliqua
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
Italian: La differenziazione tra i dosaggi delle penne è data dall'intervallo di dose della penna.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Italian: Quando lixisenatide 20 μg è stato co-somministrato con atorvastatina 40 mg, al mattino per 6 giorni, l'esposizione ad atorvastatina è rimasta invariata, mentre la Cmax si era ridotta del 31% e il tmax era ritardato di 3,25 ore.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Italian: potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di medicinale.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Italian: Occorre istruire i pazienti a controllare sempre l'etichetta della penna prima di ogni iniezione per evitare scambi accidentali tra le due diverse opzioni di dosaggio di Suliqua e scambi con altri medicinali iniettabili per il diabete.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Italian: Selettore della dose Pulsante di iniezione
Czech: Volič dávky Injekční tlačítko
Italian: Sono stati segnalati casi di reazione allergica generalizzata, tra cui reazione anafilattica e angioedema, dopo l'immissione in commercio di insulina glargine e lixisenatide.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Italian: PASSAGGIO 5: Iniettare la dose
Czech: KROK 5: Injekční aplikace dávky
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Suliqua" per informazioni sul sodio e il metacresolo.
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio applicato.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku.
Italian: Differenza vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Italian: Non vi sono interazioni farmacocinetiche note per insulina glargine.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 10 a 40 dosi unitarie.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 30 a 60 dosi unitarie.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Italian: L'indice di massa corporea (BMI) medio al basale era pari a 31,7 kg/m pazienti con un BMI ≥30 kg/m2.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Italian: [da 1,4 a 2,6]
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Italian: • Guida per il paziente
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Italian: Il tmax di digossina era ritardato di 1,5 ore e la Cmax si era ridotta del
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
Italian: Cloruro di zinco
Czech: Chlorid zinečnatý
Italian: • Non riapplicare il cappuccio interno dell'ago.
Czech: • Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Italian: D. Riapplicare il cappuccio sulla penna.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Italian: 10-40 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,5 microgrammi di lixisenatide)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Italian: In seguito alla somministrazione 1 o 4 ore dopo 10 µg di lixisenatide, la Cmax di paracetamolo era ridotta del 29% e del 31% rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato rispettivamente di 2,0 e 1,75 ore. Con la dose di mantenimento di 20 μg sono stati previsti un ulteriore ritardo nel tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Czech: Při podání 1 nebo 4 hodiny po injekci 10 μg lixisenatidu došlo ke snížení hodnoty Cmax paracetamolu o 29 % resp. 31 % a k prodloužení mediánu tmax o 2,0 resp. 1,75 hodiny.
Italian: • I principi attivi sono insulina glargine e lixisenatide.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum glarginum a lixisenatidum.
Italian: Nome del prodotto
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Italian: L'insulina glargine non è stata studiata in pazienti con compromissione renale.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo elevati (iperglicemia).
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
Italian: Durante il trattamento con Suliqua, l'ipoglicemia è stata la reazione avversa segnalata con maggiore frequenza (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Hypoglykemie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pozorovaným v průběhu léčby přípravkem Suliqua (viz bod 4.8).
Italian: Controllare che il medicinale sia trasparente.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di aghi bloccati ciò può causare sotto o sovradosaggio.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Italian: 30-60 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,33 microgrammi di lixisenatide)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Italian: I pazienti selezionati erano affetti da diabete di tipo 2 e sono stati trattati con insulina basale per almeno 6 mesi, ricevendo una dose giornaliera fissa compresa tra 15 e 40 U da sola o in associazione a 1 o 2 OAD (metformina o una sulfanilurea o una glinide o un inibitore di SGLT-2 o un inibitore della DPP-4), presentavano valori di HbA1c compresi tra 7,5% e 10% (livelli medi di HbA1c dell'8,5% allo screening) e valori di FPG inferiori o pari a 10,0 mmol/L o a 11,1 mmol/L in base al precedente trattamento antidiabetico.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (30-60) per completare la dose e nessun'altra penna.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Italian: Controlli la glicemia e consumi pasti più sostanziosi per evitare che i livelli di zucchero nel sangue diventino troppo bassi (ipoglicemia).
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Italian: Se un paziente riceve una dose di Suliqua superiore al necessario, possono insorgere reazioni avverse ipoglicemiche e gastrointestinali.
Czech: Podání většího než předepsaného množství přípravku Suliqua může vést ke vzniku hypoglykemie a gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Italian: Insulina glargine
Czech: Inzulín glargin
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare via la penna.
Czech: • Před likvidací pera odstraňte jehlu.
Italian: Suliqua deve essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nel deltoide, o nella coscia.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Italian: • Non riutilizzare gli aghi.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, o in caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usar questo medicinale.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.