FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Czech: Při použití přípravku Thyrogen se dosáhne stimulace TSH potřebné pro vychytávání radiojódu a uvolňování thyroglobulinu, avšak pacient zůstává euthyreoidní při THST, a tím se zabrání morbiditě spojené s hypothyreózou.
English: General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, astenie onemocnění podobající se chřipce, pyrexie, třesavka, pocit horka diskomfort, bolest, pruritus, kopřivka a vyrážka v místě injekce
English: Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea zvracení průjem
English: Only one vial of Thyrogen is required per injection.
Czech: Pro injekci je zapotřebí pouze jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen.
English: Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Czech: Odebrat se musí pouze 1 ml, což odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa.
English: In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels.
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy bylo popsáno několik případů stimulovaného růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření, které byly přisuzovány souvisejícímu protrahovanému zvýšení hladin TSH.
English: • prickling or tingling sensation (paraesthesia),
Czech: • pocit píchání nebo mravenčení (parestézie);
English: For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/or thyroglobulin release.
Czech: K optimalizaci diagnózy zbytků štítné žlázy nebo karcinomu zobrazovací metodou s použitím radiojódu nebo vyšetřením hladiny thyreoglobulinu a k terapii zbytků štítné žlázy s použitím radiojódu je nutná vysoká hladina TSH, která by stimulovala buď absorpci radiojódu a/nebo sekreci thyreoglobulinu.
English: Your treatment should be supervised by a doctor who has expertise in thyroid cancer.
Czech: Na Vaši léčbu bude dohlížet lékař se zkušenostmi v léčbě rakoviny štítné žlázy.
English: After reconstitution with 1.2 ml water for injection, 1.0 ml of solution (equal to 0.9 mg Thyrogen) is withdrawn and administered to the patient.
Czech: Po rekonstituci s 1,2 ml vody pro injekci se odebere 1,0 ml roztoku (rovná se 0,9 mg přípravku Thyrogen) a podá se pacientovi.
English: One additional patient enrolled in a clinical trial experienced symptoms after receiving Thyrogen intravenously.
Czech: U jednoho pacienta zařazeného do klinické studie došlo k zaznamenání symptomů po intravenózním podání přípravku Thyrogen.
English: Package size: one or two vials per carton.
Czech: Velikost balení: jedna nebo dvě injekční lahvičky v krabičce.
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Czech: Vzhledem k elevaci hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům s karcinomem štítné žlázy metastazujícím do míst s ohraničeným prostorem, jako je mozek, mícha a očnice, nebo při chorobě infiltrující krk, se může vyskytnout lokální edém nebo ohniskové krvácení v místě těchto metastáz, což vede ke zvětšení velikosti nádoru.
English: • injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Czech: • reakce v místě vpichu injekce (zahrnují: zčervenání, nepříjemný pocit, svědění, lokální bolest nebo píchání a svědící vyrážku);
English: Please talk to your doctor about this if you have concerns.
Czech: Pokud máte obavy, promluvte si o tom s Vaším lékařem.
English: There are no studies of alternative dose schedules of Thyrogen in patients with ESRD to guide dose reduction in this population.
Czech: U pacientů s ESRD neexistují studie alternativního rozvržení dávek přípravku Thyrogen, podle nichž by bylo možné postupovat při snižování dávek u této populace.
English: • weakness
Czech: • slabost.
English: Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Czech: Přípravek Thyrogen je indikován k použití při testování thyreoglobulinu v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST).
English: 2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
Czech: 2 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok se rovnají 2 dávkám, které mají být podávány v intervalu 24 hodin.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, vyrážka pruritus, hyperhidróza
English: • hives (urticaria)
Czech: • kopřivka (urtikarie);
English: Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena hyperthyreóza (zvýšená činnost štítné žlázy) nebo fibrilace síní poté, co byl přípravek Thyrogen podán pacientům, kteří podstoupili celkové nebo částečné odstranění štítné žlázy.
English: Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Czech: Přípravek Thyrogen se také používá při léčbě radiojódem k eliminaci (ablaci) reziduální tkáně štítné žlázy po chirurgickém odstranění štítné žlázy (jejích zbytků) u pacientů, kteří nemají sekundární tumory (metastázy) a užívají hormony štítné žlázy.
English: When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Czech: Pokud se podrobíte zobrazovacímu vyšetření nebo odstranění štítné žlázy (ablaci) pomocí radiojódu, Váš lékař Vám podá radiojód 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Thyrogen podán do tří hodin.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution.
Czech: Doporučuje se podání roztoku přípravku Thyrogen do tří hodin po rozpuštění.
English: • muscle or joint pain
Czech: • bolest svalů nebo kloubů;
English: Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Czech: Vysazení hormonů štítné žlázy (THW)
English: Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue.
Czech: Proto je u pacientů se značným množstvím reziduální tkáně štítné žlázy nutné pečlivé individuální zhodnocení rizik a výhod.
English: Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Czech: Rovněž bylo provedeno testování thyroglobulinu po stimulaci přípravkem Thyrogen.
English: What you need to know before you use Thyrogen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat
English: Metastatic disease was confirmed by a post-treatment scan or by lymph node biopsy in 35 patients.
Czech: Metastázy byly potvrzeny u 35 pacientů skenem po léčbě nebo biopsii mízních uzlin.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analoga hypofýzy a hypotalamu, a hormony a analoga předního laloku hypofýzy, ATC kód thyrotropinu alfa: H01AB01
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Czech: Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu (Tg) se má vzorek séra získat 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
English: • flu symptoms
Czech: • symptomy chřipky;
English: Shelf-life after reconstitution
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with secondary cancer growths (metastases) can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases which may become bigger.
Czech: Z důvodu zvýšení hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům se sekundárním rakovinným bujením (metastázami) se může v místě metastáz vyskytnout otok nebo krvácení, což může vést ke zvětšení těchto metastáz.
English: Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Czech: Přípravek Thyrogen se používá k určení některých typů rakoviny štítné žlázy u pacientů, kterým byla operativně odstraněna štítná žláza a kteří užívají hormony štítné žlázy.
English: For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen.
Czech: K vyšetření hladiny thyreoglobulinu (Tg) Vám lékař nebo zdravotní sestra odebere vzorek séra 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
English: In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures.
Czech: U pacientů s karcinomem štítné žlázy byly hlášeny případy růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření.
English: This was thought to be related to the elevated thyroid stimulating hormone (TSH) levels over a longer period.
Czech: Toto bylo přisuzováno dlouhodobému zvýšení hladin thyreotropního hormonu (TSH).
English: TSH decreased
Czech: Vyšetření pokles TSH
English: The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Czech: Doporučeným dávkovacím režimem jsou dvě dávky 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami pouze intramuskulární injekcí.
English: • back pain
Czech: • bolesti zad;
English: ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW
Czech: Míra rekurence ve studii ESTIMABL1 u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI a kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy (THW)
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Czech: Toto množství odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa, který se má injekčně podat.
English: The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Thyrogen jsou dvě dávky podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami.
English: The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Czech: Doporučeným dávkovacím režimem přípravku Thyrogen jsou dvě intramuskulární injekce 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami.
English: Thyrogen contains the active substance thyrotropin alfa.
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje léčivou látku thyrotropin alfa.
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Czech: • reakce přecitlivělosti (alergické reakce), zahrnující kopřivku (urtikarii), svědění, zrudnutí,
English: • if you have reduced kidney function and he will decide how much radioiodine to give you.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku radiojódu Vám podá.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: It is not recommended to perform TSH assays after Thyrogen administration.
Czech: Vyšetření hladiny TSH po podání přípravku Thyrogen se nedoporučuje.
English: Thyrogen should not be administered intravenously.
Czech: Přípravek Thyrogen se nemá podat intravenózně.
English: The Thyrogen solution should be a clear, colourless solution.
Czech: Přípravek Thyrogen roztok musí být čirý a bezbarvý.
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Czech: Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg thyrotropinu alfa) intramuskulární injekcí do hýžďového svalu.
English: This solution should never be injected into a vein.
Czech: Tento roztok nesmí být aplikován do žíly.
English: For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Czech: Pro zobrazení nebo ablaci pomocí radiojódu má být radiojód podán 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,9 mg/ml thyrotropinum alfa při rekonstituci s 1,2 ml vody pro injekci.
English: Each vial of Thyrogen is for single use only.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen je určena pouze pro jednorázové použití.
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Czech: Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa
English: How to store Thyrogen
Czech: Jak přípravek Thyrogen uchovávat
English: I, or thyroid hormone withdrawal + 100 mCi
Czech: I nebo vysazení hormonů štítné žlázy + 100 mCi
English: Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer.
Czech: Na léčbu musí dohlížet lékaři se zkušenostmi s léčbou karcinomu štítné žlázy.
English: - If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Czech: Pomocné látky: mannitol monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Czech: Použití přípravku Thyrogen umožňuje provádět zobrazovací vyšetření s radiojódem, pokud jsou pacienti euthyroidní nebo léčeni hormonální supresí štítné žlázy.
English: I, thyroid hormone withdrawal + 30 mCi
Czech: I, vysazení hormonů štítné žlázy + 30 mCi
English: Careful evaluation of benefit-risk relationships should be assessed for Thyrogen administration in high risk elderly patients who have heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, coronary artery disease, and prior or current tachyarrhythmia including atrial fibrillation) and have not undergone thyroidectomy.
Czech: Před podáním přípravku Thyrogen vysoce rizikovým starším pacientům s onemocněním srdce (například onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatie, ischemická choroba srdeční a stávající či v anamnéze se vyskytující tachyarytmie, včetně síňové fibrilace), kterým nebyla provedena thyreoidektomie, je nutno provést pečlivé zhodnocení přínosů a rizik.
English: Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
Czech: Poruchy nervového systému závrať, bolest hlavy ztráta chuti, porucha vnímání chuti, parestézie cévní mozková příhoda, tremor
English: The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Prášek pro injekční roztok se musí rekonstituovat vodou pro injekci.
English: Thyrogen should not be given to breast-feeding women.
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí podávat kojícím ženám.
English: In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue.
Czech: Celkově lze uvést, že v pivotní a následné studii nebyly dosažené výsledky zvýšení hladin TSH pro předterapeutickou stimulaci v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání přípravku Thyrogen horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy.
English: HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok
English: Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičky, které obsahují cizí částečky, jejichž obsah je zakalený nebo vykazuje změnu zabarvení.
English: Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Czech: Vizuálně zkontrolujte roztok přípravku Thyrogen v injekční lahvičce, zda neobsahuje cizí částice nebo zda nedošlo ke změně zabarvení.
English: How to use Thyrogen
Czech: Jak se přípravek Thyrogen používá
English: Intramuscular use.
Czech: Intramuskulární podání
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Czech: Po léčbě přípravkem Thyrogen může dojít ke zvětšení reziduální tkáně štítné žlázy nebo metastáz.
English: Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen thyrotropinum alfa 0,9 mg v 1,0 ml.
English: Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Czech: Z injekční lahvičky odeberte 1,0 ml roztoku přípravku Thyrogen.
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok
English: For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Czech: U pacientů s metastázami CNS například došlo k hemiplegii, hemiparéze nebo ke ztrátě zraku.
English: • if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Thyrogen Vám podá, protože u Vás existuje vyšší pravděpodobnost výskytu bolesti hlavy a pocitu na zvracení.
English: This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia.
Czech: bolusu a po 15 minutách se u něj vyskytla silná nauzea, zvracení, profuzní pocení, hypotenze a tachykardie.
English: • tremor
Czech: • závratě;
English: Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Czech: K prášku v injekční lahvičce s přípravkem Thyrogen přidejte 1,2 ml vody pro injekci.
English: Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration.
Czech: Po podání přípravku Thyrogen byl také hlášen laryngeální edém, respirační nedostatečnost vyžadující tracheotomii a bolest v místě metastázy.
English: • impaired sense of taste (dysgeusia)
Czech: • porucha vnímání chuti (disgeusie); • chřipka.
English: What Thyrogen looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Thyrogen vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro injekční roztok.
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Czech: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen obsahuje nominální hodnotu thyrotropinum alfa 0,9 mg.
English: Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Czech: Dosažené výsledky pro předterapeutickou stimulaci nebyly v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání thyrotropinu alfa horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy.
English: Two large prospective randomised studies, the HiLo study (Mallick) and the ESTIMABL1 study (Schlumberger), compared methods of thyroid remnant ablation in patients with differentiated thyroid cancer who had been thyroidectomised.
Czech: Metodu ablace reziduální tkáně štítné žlázy u pacientů s různým typem karcinomu štítné žlázy, kterým byla provedena thyreoidektomie, porovnávaly dvě velké prospektivní randomizované studie, studie HiLo (Mallick) a studie ESTIMABL1 (Schlumberger).
English: What you need to know before you use Thyrogen 3.
Czech: Co je přípravek Thyrogen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat Jak se přípravek Thyrogen používá
English: • shortness of breath
Czech: • bušení srdce;
English: What Thyrogen contains
Czech: Přípravek Thyrogen obsahuje sodík
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
English: • diarrhoea
Czech: • dušnost;
English: Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Czech: Tel: 800536389
English: • stroke
Czech: Sodík
English: To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial of Thyrogen is formulated to contain an overfill of 0.2 ml.
Czech: Každá injekční lahvička přípravku Thyrogen je vyrobená tak, aby přebývalo 0,2 ml, čímž je k dispozici dostatečný objem pro přesné dávkování léku.
English: Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly méně často hlášeny projevy přecitlivělosti.
English: • vomiting
Czech: • průjem;
English: Vascular disorders flushing
Czech: Cévní poruchy zrudnutí
English: When the powder is dissolved the total volume in the vial is 1.2 ml.
Czech: Po rozpuštění prášku je celkový objem přípravku v injekční lahvičce 1,2 ml. Roztok přípravku Thyrogen má hodnotu pH přibližně 7,0.
English: • flushing
Czech: Thyrogen
English: • chills
Czech: • třes;
English: Do not stop taking it because:
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
English: Before You Start
Czech: Než začnete
English: • Put your child in a safe place.
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
English: Put everything in a clean, dry place.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.