FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jorveza obsahuje sodík Tento liek obsahuje 52 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) na dennú dávku, čo zodpovedá
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver daglige dose.
Slovak: Infekcie a nákazy ezofágová kandidóza orálna a/alebo orofaryngová kandidóza
Norwegian Bokmål: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Slovak: Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
Norwegian Bokmål: - Unngå kontakt med personer som har vannkopper eller herpes zoster (helvetesild) hvis du aldri har hatt disse infeksjonene.
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
Norwegian Bokmål: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu NEZAPÍJAJTE tekutinami.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE innta væske samtidig med smeltetabletten
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Smeltetabletten skal tas etter et måltid.
Slovak: Tento liek obsahuje 52 mg sodíka na dennú dávku, čo zodpovedá 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Slovak: Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke spise, drikke, pusse tennene eller skylle munnen i minst 30 minutter etter at du har tatt smeltetabletten.
Slovak: Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du vil avbryte eller avslutte behandlingen din før tiden.
Slovak: EU/1/17/1254/002 (30 orodispergovateľných tabliet)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Slovak: Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert og er typiske med legemidler som ligner på Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette legemidlet.
Slovak: Rozpustená látka sa má prehĺtať so slinami postupne s tým, ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá.
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat poruchy vývinu plodu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Slovak: Čo Jorveza obsahuje - Liečivo je budezonid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jorveza - Virkestoff er budesonid.
Slovak: Ak prestanete užívať Jorvezu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Jorveza
Slovak: Problémy s obličkami a pečeňou
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovak: Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter i minst 30 minutter før eller etter administrering av smeltetabletten.
Slovak: rednutie kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza), − celkový pocit choroby.
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt, blåmerker - muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger - benskjørhet (osteoporose), benskade grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose) - generell følelse av uvelhet
Slovak: STRIPOCH BLISTRE
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon og forsterket effekt av glukokortikosteroider er rapportert hos kvinner som også tar østrogener eller p-piller.
Slovak: Ako užívať Jorvezu Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Predtým, ako podstúpite akékoľvek testy, povedzte lekárom, že užívate Jorvezu.
Norwegian Bokmål: Fortell legene at du tar Jorveza før det utføres noen tester.
Slovak: Liekové a iné interakcie Inhibítory CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Slovak: Kardioglykozidy
Norwegian Bokmål: Hjerteglykosider
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 26 mg natrium.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: EMAs (EU) nummer
Slovak: Kategória frekvencie*
Norwegian Bokmål: Frekvens kategori*
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid:
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Norwegian Bokmål: Typisk har slike reaksjoner blitt observert innen de første ukene eller månedene ved initiering av CART.
Slovak: * na základe historických kontrol.
Norwegian Bokmål: *basert på historiske kontroller.
Slovak: Ak je to možné, má sa zvážiť alternatíva, ako napríklad azitromycín.
Norwegian Bokmål: Der det er mulig, burde alternativer som azitromycin vurderes.
Slovak: ATC kód: J05AR21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR21
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne lieky, najmä, ak sa majú používať dlhodobo.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt for langvarig bruk.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Trieda orgánových systémov (System Organ Class, SOC)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (SOC)
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødsel
Slovak: Mechanizmus uvedeného zníženia nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for reduksjonen er ukjent.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere:
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Slovak: Neznáme Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke bli estimert fra tilgjengelige data:
Slovak: Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Norwegian Bokmål: Et måltid er viktig for å få de riktige nivåene av legemiddel i kroppen din.
Slovak: • slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia v súčasnosti nie sú známe.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette funnet er foreløpig ukjent.
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig endring
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn eller ungdom som er under 18 år, fordi det har ikke blitt studert hos disse pasientene.
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny ako „↔", plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC", maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax", koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ").
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax», konsentrasjon på slutten av doseringsintervallet som «Cτ»).
Slovak: Všetky ďalšie uvedené liekové interakcie sa predpokladajú.
Norwegian Bokmål: Alle andre legemiddelinteraksjoner vist er forventet.
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
Norwegian Bokmål: Potensiell økning via hemming av OCT2 transporter.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Norwegian Bokmål: Afrikansk-amerikansk/afrikansk herkomst/andre Alder (år)
Slovak: Farmakokinetické údaje získané u osôb vo veku > 65 rokov sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data på forsøkspersoner >65 år gamle er veldig begrenset.
Slovak: Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške, nevyberajte ho.
Norwegian Bokmål: Når boksen har blitt åpnet behold tørremiddelet i boksen, ikke fjern det.
Slovak: Rekombinantné klinické izoláty
Norwegian Bokmål: Rekombinante kliniske isolater
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom systéme.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er tilstede i kvinnelig og mannlig genitaltrakt.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Norwegian Bokmål: Andre kilder til informasjon
Slovak: Juluca udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni.
Norwegian Bokmål: Juluca holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúci nepravidelný tlkot srdca (Torsade de Pointes).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan gi en livstruende uregelmessig hjerterytme (Torsade de Pointes).
Slovak: Klinicky relevantná fenotypová hraničná hodnota (FC v porovnaní s divokým typom vírusu) sa nestanovila; genotypová rezistencia bola lepším predpovedným faktorom výsledku.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant fenotypisk grenseverdi (FC vs villtype-virus) har ikke blitt fastlagt; genotypisk resistens var en bedre prediktor for utfallet.
Slovak: • depresívna nálada
Norwegian Bokmål: • depressivt humør
Slovak: Odporúčaná dávka Julucy je jedna tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Juluca er én tablett én gang daglig.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Juluca
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Julucy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Juluca hos pasienter på 65 år og over.
Slovak: Majú sa používať iba antagonisty H2-receptorov, ktoré sa môžu podávať jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Kun H2-reseptorantagonister som kan doseres én gang daglig kan brukes.
Slovak: Tieto zmeny súvisia s inhibíciou aktívneho transportu a nepovažujú sa za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er relatert til hemming av aktiv transport, og anses ikke som klinisk relevante siden de ikke reflekterer en endring i glomerular filtrasjonshastighet.
Slovak: Najčastejšie mutácie zistené v analýze v 48. týždni a v analýze v 96. týždni boli rovnaké.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige mutasjonene var de samme i uke 48- og uke 96-analyser.
Slovak: Ako vyzerá Juluca a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Juluca ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Antagonisty H2-receptorov Famotidín
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Norwegian Bokmål: • suicidale tanker og adferd (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller mentale helseproblemer tidligere)
Slovak: • rifabutín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií.
Norwegian Bokmål: • rifabutin, for å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterielle infeksjoner.
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Slovak: Vplyv ľudského séra a sérových bielkovín
Norwegian Bokmål: Effekt av humant serum og serumproteiner
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at eldre pasienter trenger en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Juluca nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Juluca ikke kurerer hiv-infeksjon og at de fortsatt kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av hiv-infeksjon.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er hivpositive skal ikke amme fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Slovak: • bolesť svalov alebo kĺbov → okamžite vyhľadajte lekára.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter → Oppsøk lege umiddelbart.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anbefales å oppsøke medisinsk oppfølging dersom de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč).
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og hvite i øye eller uvanlig mørk urin).
Slovak: Výživný nápoj bohatý na bielkoviny nie je náhradou jedla.
Norwegian Bokmål: En proteinrik næringsdrikk alene kan ikke erstatte et måltid.
Slovak: Štúdie karcinogenity s rilpivirínom vykonané na myšiach a potkanoch odhalili tumorogénny potenciál špecifický pre tieto živočíšne druhy, ale nevýznamný pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorogent potensiale spesifikk for disse artene, men anses ikke som relevant for mennesker.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som vanlig.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke informasjon om legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler inkludert.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu spojenú s náležitým sledovaním vrátane sledovania vitálnych funkcií a EKG (QT interval).
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme, bør pasienten gis støttende behandling med nødvendig oppfølging, inkludert monitorering av vitale tegn og EKG (QT-intervall), om nødvendig.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ a ďalšie výsledky (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) v súhrnne hodnotených štúdiách SWORD-1 a SWORD-2 sú zobrazené v tabuľke 3.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet og andre utfall (inkludert utfall ved viktige baselinekovariater) for de samlede SWORD-1 og SWORD-2 studier er vist i tabell 3.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. mai 2018
Slovak: • zvýšenie hladiny bilirubínu (v teste funkcie pečene) v krvi.
Norwegian Bokmål: • forhøyet bilirubin (en test på leverfunksjon) i blodet ditt.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu zvyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, oppnås maksimum plasmakonsentrasjon for rilpivirin generelt innen 4-5 timer.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach (až do 38 týždňov).
Norwegian Bokmål: Effekten av langvarig daglig behandling med høye doser av dolutegravir har blitt undersøkt i en toksisitetsstudie på rotter med gjentatt oral dosering (opp til 26 uker) og på aper (opp til 38 uker).
Slovak: stearan horečnatý mikrokryštalická celulóza povidón (K29/32)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32)
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Juluca inneholder dolutegravir.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner, og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovak: V štúdiách fázy 3 sa nižšia expozícia rilpivirínu, podobná tej, ktorá sa pozorovala počas gravidity, spájala so zvýšeným rizikom virologického zlyhania.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studier, har lavere rilpivirineksponeringer tilsvarende de som ble sett under graviditet, blitt assosiert med en økt risiko for virologisk svikt.
Slovak: Farmakokinetické údaje preukazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu ako súčasti antiretrovírusového režimu bola počas gravidity približne o 30 % nižšia v porovnaní s obdobím po pôrode (6 - 12 týždňov).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viser at total eksponering (AUC) for rilpivirin, som en del av et antiretroviralt regime var omtrent 30 % lavere under graviditet sammenlignet med etter fødsel (6-12 uker).
Slovak: Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (cerebrospinal fluid, CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er tilstede i cerebrospinalvæske (CSF).
Slovak: Substitúcia K103N sama o sebe neviedla k zníženej citlivosti na rilpivirín, ale kombinácia K103N a L100I viedla k 7-násobnému zníženiu citlivosti na rilpivirín.
Norwegian Bokmål: K103N-substitusjonen resulterte ikke i redusert følsomhet for rilpivirin selv, men kombinasjonen av K103N og L100I resulterte i en 7ganger redusert følsomhet for rilpivirin.
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Norwegian Bokmål: I videre seleksjonsforsøk ved bruk av kliniske isolater av subtype B, ble mutasjonen R263K sett i alle fem isolatene (etter 20 uker og fremover).
Slovak: • palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tremor (chvenie rúk)
Norwegian Bokmål: • palpitasjoner (rask eller uregelmessig hjerterytme) eller tremor
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose monohydrat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Juluca i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandlingen av hiv-infeksjon.
Slovak: U 27 z 29 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie.
Norwegian Bokmål: Av de 29 forsøkspersonene som fullførte studien ble 27 personer supprimert i slutten av studien.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory a hodnotené pomocou hranice noninferiority rovnej -8
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer og vurdert ved bruk av en non-inferior margin på -8
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ble kolestaselignende effekter sett.
Slovak: • klaritromycín a erytromycín na liečbu bakteriálnych infekcií.
Norwegian Bokmål: • klaritromycin og erytromycin, for å behandle bakterielle infeksjoner
Slovak: Juluca u vás môže vyvolať závraty, únavu alebo ospalosť a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Norwegian Bokmål: Juluca kan gi svimmelhet, tretthet eller døsighet eller har andre bivirkninger som gjør at du blir mindre oppmerksom.
Slovak: U 10 z 12 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie; u ďalších 2 osôb sa pozorovalo zvýšenie vírusovej záťaže v období po pôrode, pričom u jednej osoby bolo podozrenie na suboptimálnu adherenciu k liečbe.
Norwegian Bokmål: Av de 12 forsøkspersonene som fullførte studien, var 10 forsøkspersoner supprimert ved slutten av studien; hos de andre 2 forsøkspersonene ble det observert en økning i viral mengde etter fødsel, for 1 forsøksperson grunnet mistenkt suboptimal adherens.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved deling av injeksjonsnåler).
Slovak: • akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: • ethvert legemiddel for å behandle hiv-infeksjon
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o možnosti vzniku farmakodynamickej interakcie medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú QTc interval na EKG.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-intervallet i EKG.
Slovak: Nedá sa však úplne vylúčiť, že rilpivirín môže zvýšiť expozíciu iných liekov transportovaných P-gp, ktoré sú citlivejšie na inhibíciu P-gp v čreve, napr. dabigatranetexilát.
Norwegian Bokmål: Derimot kan det ikke helt ekskluderes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler transportert av P-gp som er mer sensitive for intestinal P-gphemming, f.eks. dabigatraneteksilat.
Slovak: Iné lieky a Juluca
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Juluca
Slovak: Expozícia dolutegraviru bola znížená približne o 40 % u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for dolutegravir var redusert med omtrent 40 % hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Julucy, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter av Juluca kontakt legen din eller apotek umiddelbart.
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vitro
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro
Slovak: Dve z týchto štyroch osôb mali jedinečnú substitúciu v integráze R263K, s maximálnou FC 1,93, jedna osoba mala polymorfnú substitúciu v integráze V151V/I, s maximálnou FC 0,92, a jedna osoba mala už existujúce mutácie v integráze a predpokladá sa, že predtým bola liečená inhibítorom integrázy alebo bola infikovaná vírusom rezistentným na inhibítory integrázy prostredníctvom prenosu vírusu.
Norwegian Bokmål: Av disse 4, hadde 2 personer en unik R263K integrasesubstitusjon, med en maksimal FC på 1,93, én person hadde en polymorf V151V/I integrase-substitusjon, med maksimal FC på 0,92, og én person hadde allerede eksisterende integrasemutasjoner og er antatt å være behandlet med integrasehemmer eller infisert med integrasehemmer-resistent virus ved transmisjon.
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním (insomnia).
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia).
Slovak: V súvislosti s imunitnou reaktiváciou bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba), hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom) har også blitt rapportert å oppstå ved immun rekonstituering, men den rapporterte tiden før disse sykdommer oppstår er mer variabel og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandling.