FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen onder wijziging van het doseringsinterval ook behandeld worden met Emtriva 200 mg harde capsules.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens kan även behandlas med Emtriva 200 mg hårda kapslar med förändrat dosintervall.
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is 6 mg/kg tot een maximum van 240 mg (24 ml) eenmaal daags.
Swedish: Pediatrisk population: Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ml oral lösning är 6 mg/kg upp till maximalt 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Dutch: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreas-amylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie Lever- en galaandoeningen: Vaak:
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkning, buksmärta, dyspepsi
Dutch: De volgende tabel bevat voorbeelden voor lichaamsgewicht en de overeenkomstige doses en volumes van de drank die elke dag ingenomen moeten worden:
Swedish: Exempel på kroppsvikt och motsvarande dos och volym som skall tas dagligen av den orala lösningen visas i tabellen nedan:
Dutch: De concentraties in het bloed die verkregen worden na het innemen van één Emtriva 200 mg harde capsule zijn vergelijkbaar met de concentraties die verkregen worden na het innemen van 24 ml drank.
Swedish: Blodnivåerna som uppmättes efter intag av en Emtriva 200 mg hård kapsel liknar de som uppmättes efter intag av 24 ml av den orala lösningen.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie uitgescheiden.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudakligen genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Emtriva bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn (zie rubriek 5.1).
Swedish: Erfarenhet saknas av behandling med Emtriva hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som har sviktat på upprepade behandlingar (se avsnitt 5.1).
Dutch: Derhalve mag Emtriva niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Emtriva ska därför inte användas under amning.
Dutch: Daarom kunnen kinderen die ten minste 33 kg wegen, óf dagelijks één 200 mg harde capsule óf eenmaal daags de drank tot een maximum dosis van 240 mg (24 ml) innemen.
Swedish: Därför kan barn som väger minst 33 kg ta antingen en 200 mg hård kapsel dagligen eller den orala lösningen upp till en maximal dos på 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Dutch: pijn, asthenie
Swedish: smärta, asteni
Dutch: Aanbevolen doseringsinterval voor 200 mg harde capsules
Swedish: Rekommenderat dosintervall för 200 mg hårda kapslar
Dutch: De verpakking bevat ook een maatbekertje van polypropyleen met een inhoud van 30 ml en maatstrepen per ml.
Swedish: Förpackningen innehåller även en 30 ml doseringsbägare av polypropen med 1,0 ml gradering.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor zijn/haar volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Swedish: Om en patient missar en dos av Emtriva med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Dutch: • Licht uw arts in als u een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Swedish: Varningar och försiktighet • Informera din läkare om du tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Emtriva drank heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Swedish: Om du av misstag tar för mycket Emtriva oral lösning, skall du kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för rådgivning.
Dutch: Elke ml bevat 10 mg emtricitabine.
Swedish: Varje ml innehåller 10 mg emtricitabin.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Swedish: Vuxna: Rekommenderad dos av Emtriva är en hård kapsel à 200 mg som tas oralt en gång dagligen.
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 96 uur
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 96:e timme
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Emtriva 10 mg/ml drank
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Emtriva 10 mg/ml oral lösning
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak:
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga:
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is eenmaal daags 240 mg (24 ml).
Swedish: Vuxna: Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ml oral lösning är 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, die ten minste 33 kg wegen, kunnen óf dagelijks 200 mg (één harde capsule) innemen of eenmaal daags emtricitabine als drank tot een maximum van 240 mg innemen.
Swedish: Barn i åldern 4 månader och äldre som väger minst 33 kg kan antingen ta en 200 mg hård kapsel dagligen eller emtricitabin som oral lösning upp till maximalt 240 mg en gång dagligen.
Dutch: Er is een afzonderlijke bijsluiter voor Emtriva 200 mg harde capsules.
Swedish: Det finns en separat bipacksedel för Emtriva 200 mg hårda kapslar.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden):
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
Dutch: • Zuigelingen, kinderen en adolescenten die 40 kg of minder wegen: de dosis Emtriva
Swedish: • Spädbarn, barn och ungdomar som väger 40 kg eller mindre: Dosen Emtriva 10 mg/ml oral lösning är beräknad efter din kroppsvikt.
Dutch: 170 ml drank.
Swedish: 170 ml oral lösning.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank dient eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning kan tas med eller utan föda.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • Om du är allergisk mot emtricitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Swedish: Dessa biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 10 av 100 patienter):
Dutch: 2 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Swedish: 2 Anemi var vanlig och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanlig när emtricitabin administrerades till pediatriska patienter (se avsnitt 4.8, Pediatrisk population).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Swedish: Magtarmkanalen: Mycket vanliga:
Dutch: Noch in vitro noch in vivo was er bewijs van toxiciteit voor mitochondria.
Swedish: Det förelåg inga tecken på mitokondrietoxicitet in vitro eller in vivo.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling: Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie kunnen na het stoppen met de behandeling exacerbaties van hepatitis optreden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Exacerbationer av hepatit B efter utsättande av behandling: Hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV-infektion kan exacerbationer av hepatit uppträda efter utsättande av HBV-behandling (se avsnitt 4.4).
Dutch: Tabel 1: Dagdoses Emtriva 10 mg/ml drank aangepast op geleide van de creatinineklaring
Swedish: Tabell 1: Dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning justerade efter kreatininclearance
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Emtriva niet aan zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Swedish: Ge inte Emtriva till spädbarn som är under 4 månader.
Dutch: Als de behandeling met Emtriva wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om behandlingen med Emtriva utsättes hos patienter med samtidig hiv- och hepatit B-virus (HBV)-infektion, skall dessa patienter övervakas noggrant beträffande tecken på exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Dutch: Naast de bijwerkingen die volwassenen ondervonden, traden in klinisch onderzoek waaraan pediatrische HIV-patiënten deelnamen vaker anemie en huidverkleuring op (zie rubriek 4.8).
Swedish: Utöver biverkningarna som förekom hos vuxna var incidensen av anemi och missfärgning av huden högre i kliniska studier där hiv-infekterade pediatriska patienter ingick (se avsnitt 4.8).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van emtricitabine bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn.
Swedish: Erfarenhet saknas av användning av emtricitabin hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som sviktat på upprepad behandling.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Schellak (E904)
Swedish: Märkbläckets innehåll Svart järnoxid (E172) Shellak (E904)
Dutch: De klinische respons op de behandeling en de nierfunctie dienen daarom nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten die met een verlaagde dosis emtricitabine worden behandeld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med reducerad dos emtricitabin (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: De klinische respons op de behandeling en de nierfunctie dienen daarom nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten die met emtricitabine met verlengde doseringsintervallen worden behandeld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med emtricitabin med förlängda dosintervall (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel over hoeveel Emtriva u dient in te nemen.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat uw geneesmiddel volledig effectief is en om het risico op de ontwikkeling van resistentie tegen de behandeling te verminderen.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla av resistens mot behandlingen.
Dutch: Tabel 1 hieronder bevat dagdoses voor Emtriva 10 mg/ml drank afhankelijk van de mate van nierinsufficiëntie.
Swedish: Tabell 1 nedan visar dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning efter graden av njurinsufficiens.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Emtriva
Dutch: Er is een afzonderlijke bijsluiter voor Emtriva 10 mg/ml drank.
Swedish: Det finns en separat bipacksedel för Emtriva 10 mg/ml oral lösning.
Dutch: Aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank om de 24 uur
Swedish: Rekommenderad dos Emtriva 10 mg/ml oral lösning var 24:e timma
Dutch: Gebruikt u naast Emtriva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Emtriva bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Swedish: Utsättande av behandling med Emtriva hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 200 mg emtricitabine.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 200 mg emtricitabin.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules dienen eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Swedish: Administreringssätt Emtriva 200 mg hårda kapslar skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Dutch: De aanbevolen dosering is: • Volwassenen: Elke dag één 200 mg harde capsule, met of zonder voedsel.
Swedish: Rekommenderad dos är: • Vuxna: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat. Svälj den hårda kapseln tillsammans med ett glas vatten.
Dutch: Behalve van famciclovir en tenofovirdisoproxilfumaraat, is het effect van gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die via de renale eliminatieroute worden uitgescheiden, of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de nierfunctie beïnvloeden, niet geëvalueerd.
Swedish: Effekten av samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som utsöndras via njurarna eller andra läkemedel kända för att påverka njurfunktionen har inte utvärderats, med undantag för famciklovir och tenofovirdisoproxilfumarat.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules Emtricitabine
Swedish: Emtriva 200 mg hårda kapslar emtricitabin
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank Emtricitabine
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning emtricitabin
Dutch: Elke harde capsule Emtriva bevat 200 mg emtricitabine.
Swedish: Varje Emtriva hård kapsel innehåller 200 mg emtricitabin.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules
Swedish: Emtriva 200 mg hårda kapslar
Dutch: Voordat met de behandeling begonnen wordt, kan uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren en kan u aanraden om de capsules minder vaak te nemen of Emtriva drank voorschrijven.
Swedish: Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta kapslarna mindre ofta eller ordinera Emtriva oral lösning.
Dutch: angio-oedeem3
Swedish: angioödem3
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Emtriva neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Emtriva.
Dutch: Patiënten die emtricitabine of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Swedish: Patienter som får emtricitabin eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Dutch: Wegens dit verschil in biobeschikbaarheid zou 240 mg emtricitabine toegediend als drank moeten zorgen voor vergelijkbare plasmaconcentraties zoals deze waargenomen worden na toediening van één 200 mg emtricitabine harde capsule.
Swedish: På grund av skillnaden i biotillgängligheten bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin.
Dutch: Voordat met de behandeling begonnen wordt, kan uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren en kan u aanraden om een lagere dosis van de drank te nemen of Emtriva harde capsules voorschrijven.
Swedish: Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta en mindre dos av den orala lösningen eller ordinera Emtriva hårda kapslar.
Dutch: Andere speciale patiëntgroep(en)
Swedish: Andra särskilda populationer
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank (24 ml) naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning (24 ml) ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Dutch: Op grond van de minimale metabolisering van emtricitabine en de renale eliminatieroute is het echter onwaarschijnlijk dat een dosisaanpassing bij patiënten met leverinsufficiëntie noodzakelijk zou zijn (zie rubriek 5.2).
Swedish: Det är dock osannolikt att dosjusteringar kan komma att krävas hos patienter med leverinsufficiens, med tanke på emtricitabins minimala metabolism och den renala utsöndringsvägen (se avsnitt 5.2).
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 72 uur
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 72:e timme
Dutch: • Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Swedish: Hur du tar Emtriva • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 24 uur
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 24:e timme
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules zijn alleen geschikt voor patiënten die ten minste 33 kg wegen.
Swedish: Emtriva 200 mg hårda kapslar är endast lämpliga för patienter som väger minst 33 kg. Emtriva finns som oral lösning för dem som har svårigheter att svälja Emtriva hårda kapslar.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning
Dutch: De resultaten van drie hoofdstudies zijn als volgt:
Swedish: Resultaten från tre huvudstudier är följande:
Dutch: Emtriva emtricitabine
Swedish: Emtriva emtricitabin
Dutch: Verkleuring van de huid kwam vaak voor bij kinderen.
Swedish: Missfärgning av huden var mycket vanligt hos barn.
Dutch: Dit verschil bleef gehandhaafd na 48 weken behandeling (73% respectievelijk 56%).
Swedish: Skillnaden kvarstod efter 48 veckors behandling (73 respektive 56 procent).
Dutch: Het volledige EPAR voor Emtriva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Emtriva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emtriva verleend.
Swedish: Den 24 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emtriva som gäller i hela EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtriva?
Dutch: Emtriva is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en als oplossing (10 mg/ml), in te nemen via de mond.
Swedish: Emtriva finns som kapslar (200 mg) och som en lösning (10 mg/ml) att ta genom munnen.
Dutch: Overige informatie over Emtriva
Swedish: Mer information om Emtriva
Dutch: De orale oplossing is bedoeld voor patiënten die minder dan 33 kg wegen en voor degenen die de capsules niet kunnen slikken.
Swedish: Den orala lösningen är för patienter som väger mindre än 33 kg och för dem som inte kan svälja kapslarna.
Dutch: De gebruikelijke dosis van de orale oplossing is 6 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, met een maximale dosis van 240 mg (24 ml).
Swedish: Den vanliga dosen oral lösning är 6 mg per kilogram kroppsvikt en gång om dagen, upp till högst 240 mg (24 ml).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emtriva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emtriva.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtriva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Emtriva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Emtriva ska användas.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast bij patiënten met nierproblemen.
Swedish: Dosen kan behöva justeras hos patienter som har problem med njurarna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emtriva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed (een enzym dat in de spieren voorkomt).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emtriva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, diarré, illamående och förhöjda nivåer av kreatinkinas i blodet (ett enzym som finns i muskler).
Dutch: Welke voordelen bleek Emtriva tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Emtriva har visats i studierna?
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus, waardoor dit zich kan vermeerderen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av viruset och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Dutch: Emtriva mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Swedish: Behandling ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Vergelijkbare resultaten qua werkzaamheid werden aangetoond in twee studies onder 120 kinderen en jongvolwassenen die Emtriva innamen in combinatie met andere antivirale middelen.
Swedish: Liknande resultat över effekten kunde ses i två studier med 120 barn och ungdomar som tog Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel.
Dutch: Emtriva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Swedish: Emtriva botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: De gebruikelijke dosis Emtriva is één capsule per dag voor patiënten die 33 kg of meer wegen.
Swedish: Den vanliga dosen Emtriva är en kapsel om dagen till patienter som väger minst 33 kg.
Dutch: Waarom is Emtriva goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Emtriva?
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
Swedish: Kommittén noterade att denna indikation bygger på studier på patienter som inte tidigare fått behandling för hiv, eller vars hiv redan kontrolleras väl med antivirala läkemedel, och att det inte fanns någon erfarenhet med Emtriva hos patienter vars tidigare behandling för hiv inte fungerade.