FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Polish: • dla dawki nasycającej 4 mg trastuzumabu/ kg masy ciała oraz dla dawki podtrzymującej 2 mg trastuzumabu/ kg masy ciała podawanej raz w tygodniu, jest następujące:
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Polish: Brak wybarwienia lub wybarwienie błony komórkowej obserwowane w <10% komórek guza.
English: which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 3060 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles.
Polish: Następnie podawano: - karboplatynę - w docelowym AUC = 6 mg/ml/min.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI or if you can no longer take sweet foods or drinks because you feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy lub jeśli pacjent nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów ze względu na występowanie nudności, wymiotów albo nieprzyjemnych dolegliwości, takich jak wzdęcia, skurcze żołądka i biegunka, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
English: Ogivri 150 mg contains 115.2 mg sorbitol in each vial.
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Ogivri 150 mg zawiera 115,2 mg sorbitolu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ogivri należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli:
English: Distant Recurrence No. patients with event
Polish: Czas przeżycia bez przerzutów odległych - Liczba pacjentek, u których wystąpiło zdarzenie.
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied).
Polish: Zawartość każdej fiolki produktu leczniczego Ogivri 420 mg rozpuszcza się w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań (niedołączonej do opakowania).
English: Retinal haemorrhage
Polish: • grudkowa wysypka
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Polish: Okres eliminacji trastuzumabu z organizmu oceniano po 1-tygodniowych lub 3-tygodniowych wlewach dożylnych przy użyciu farmakokinetycznego modelu populacyjnego.
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Polish: Dane z badania JP16003, z jedną grupą leczoną, dotyczącego stosowania (podawanego dożylnie w dawce nasycającej wynoszącej 4 mg/kg mc. i 2 mg/kg mc. tygodniowo) i docetakselu (podawanego dożylnie w dawce 60 mg/m2) u japońskich kobiet z HER2- dodatnim przerzutowym rakiem piersi, wskazywały, że jednoczesne podawanie trastuzumabu nie wpływało na farmakokinetykę pojedynczej dawki docetakselu.
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Polish: U pacjentów leczonych trastuzumabem obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń czynności serca, takie jak duszność (również w pozycji leżącej), nasilony kaszel, obrzęk płuc, rytm cwałowy S3 lub zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (patrz punkt 4.4).
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczącej zmniejszenia dawki lub opóźnień w podawaniu paklitakselu, docetakselu lub inhibitora aromatazy, patrz odpowiednie ChPL.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy; additionally, the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Polish: - W badaniach NSABP B-31 i NCCTG N9831, objętych połączoną analizą, badano kliniczną użyteczność połączenia terapii trastuzumabem i paklitakselem po chemioterapii AC.
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Polish: Badania dotyczące rozrodczości przeprowadzono na małpach Cynomolgus, podając im dożylnie trastuzumab w dawce 25-krotnie większej od cotygodniowej dawki podtrzymującej 2 mg/kg mc. stosowanej u ludzi.
English: Urticaria
Polish: OBROTU
English: Ogivri 420 mg contains 322.6 mg sorbitol in each vial.
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Ogivri 420 mg zawiera 322,6 mg sorbitolu.
English: For full instructions on assay performance and interpretation please refer to the package inserts of validated FISH and CISH assays.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych instrukcji wykonywania analizy i interpretacji wyników badań metodami FISH lub CISH należy zapoznać się z informacjami zawartymi w opakowaniach odpowiednich zatwierdzonych zestawów testów.
English: Long term follow-up** Hazard ratios (95 % CI)
Polish: Analiza dotycząca skuteczności: okres długoterminowej obserwacji kontrolnej** DFS: współczynniki ryzyka (95% CI)
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Polish: U pacjentów z dusznością spoczynkową spowodowaną powikłaniami zaawansowanej choroby nowotworowej i chorobami współistniejącymi ryzyko związanych z podaniem wlewu powikłań prowadzących do zgonu może być zwiększone.
English: Upper respiratory tract infection
Polish: +zaburzenia oddechowe nieznana
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Polish: Amplifikację genu HER2 należy wykrywać metodą hybrydyzacji in situ z zastosowaniem techniki SISH albo FISH w tkance guza utrwalonej w bloczkach parafinowych.
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
Polish: Współczynnik ryzyka względem AC→D (95% CI) Wartość p
English: • abnormal kidney development in the womb
Polish: • zaburzenia rozwoju nerek u dziecka w życiu płodowym.
English: • fluid retention (swelling) in the legs or arms,
Polish: • zatrzymanie płynów (obrzęk) w obrębie kończyn dolnych i górnych
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
Polish: Tel: +31 (0)20 426 3300
English: 1 hour) with or without trastuzumab, 60 % of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Polish: W badaniu podstawowym porównującym docetaksel (podawany w dawce 100 mg/m2 pc. drogą 1-godzinnego wlewu) stosowany w połączeniu z trastuzumabem lub bez trastuzumabu 60% pacjentek otrzymywało uprzednio chemioterapię adiuwantową zawierającą antracykliny.
English: How to store Ogivri
Polish: Jak przechowywać lek Ogivri
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca trastuzumabu, powtarzana w trzytygodniowych odstępach, wynosi 6 mg/kg masy ciała, zaczynając trzy tygodnie po dawce nasycającej.
English: Cardiac flutter
Polish: Zaburzenia serca
English: cycles
Polish: 3 cykle;
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
English: These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
Polish: Należą do nich m.in. nacieki w płucach, ostry zespół zaburzeń oddechowych, zapalenie płuc, wysięk w opłucnej, zaburzenia oddechowe, ostry obrzęk płuc i niewydolność oddechowa (patrz punkt.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
Polish: Zalecaną skalę oceny barwienia za pomocą metody IHC przedstawiono w tabeli 3.
English: or - intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
Polish: lub - docetaksel dożylnie - 75 mg/m2 pc. w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego, podawany co
English: • deafness
Polish: • zaparcie
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Ogivri o objętości 7,4 ml zawiera 21 mg/ml trastuzumabu do jednorazowego użycia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rumień bardzo często wysypka bardzo często
English: As a result, trastuzumab has been shown, in both in vitro assays and in animals, to inhibit the proliferation of human tumour cells that overexpress HER2.
Polish: Wykazano, że w rezultacie trastuzumab hamuje proliferację ludzkich komórek nowotworowych, które wykazują nadekspresję receptora HER2, co wykazano zarówno w badaniach in vitro, jak i w badaniach na zwierzętach.
English: • pain in the arms and/or legs
Polish: • ból kończyn górnych i (lub) dolnych
English: These events have occasionally been fatal.
Polish: Przypadki te sporadycznie kończyły się zgonem pacjenta.
English: Severe pulmonary adverse reactions occur in association with the use of trastuzumab and have been associated with a fatal outcome.
Polish: W związku ze stosowaniem trastuzumabu występują ciężkie działania niepożądane ze strony układu oddechowego, które wiązano ze zgonem pacjenta.
English: • skin rashes
Polish: • skurcze mięśni nóg
English: Vascular disorders
Polish: Umiejscowienie przerzutów
English: Dysgeusia
Polish: • biegunka
English: Chest pain
Polish: Rak piersi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Ogivri 150 mg proszek do sporządzania koncentratu trastuzumab
English: Event-free survival No. patients with event
Polish: Czas przeżycia bez objawów choroby - Liczba pacjentek, u których wystąpiło zdarzenie.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Ogivri o objętości 21 ml zawiera 21 mg/ml trastuzumabu do jednorazowego użycia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 420 mg powder for concentrate trastuzumab
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Ogivri 420 mg proszek do sporządzania koncentratu trastuzumab
English: Psychiatric disorders
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Polish: Zalecaną skalę oceny barwienia za pomocą metody IHC przedstawiono w tabeli 2.
English: Rare
Polish: często
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Polish: Analiza pierwszoplanowa dotycząca skuteczności DFS: współczynniki ryzyka (95% CI)
English: Febrile neutropenia
Polish: • nadmierna senność
English: What you need to know before you are given Ogivri Do not use Ogivri:
Polish: Kiedy nie stosować leku Ogivri:
English: Docetaxel was administered as follows: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle).
Polish: Docetaksel był podawany w następujący sposób: - docetaksel dożylnie - 100 mg/m2 pc. w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego, podawany co
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Polish: +włóknienie płuc nieznana
English: • sweating
Polish: • świąd
English: • failure of lungs to develop in the womb
Polish: • niewydolność płuc dziecka w życiu płodowym
English: Breast inflammation/mastitis
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zapalenie piersi / zapalenie sutka często
English: 1Tremor
Polish: Tabela 1.
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Polish: AC→PH (n=1672) Współczynnik ryzyka (HR) względem AC→P (95% CI) Wartość p
English: Overall survival No. patients with event
Polish: Całkowity czas przeżycia (zgon) - Liczba pacjentek, u których wystąpiło zdarzenie.
English: Acute pulmonary oedema
Polish: Przerwanie podawania leku Ogivri
English: Anaphylactic reaction
Polish: +reakcja anafilaktyczna nieznana
English: Mucosal inflammation
Polish: • ból mięśni
English: Urinary tract infection
Polish: Eliminacja trastuzumabu z organizmu
English: Bronchospasm
Polish: Schemat dawkowania
English: If you stop using Ogivri
Polish: Jak stosować lek Ogivri
English: • weight loss
Polish: • uderzenia gorąca
English: Ogivri is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC): - as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
Polish: - w monoterapii do leczenia tych pacjentów, którzy otrzymali dotychczas co najmniej dwa schematy chemioterapii z powodu choroby nowotworowej z przerzutami.
English: Respiratory failure
Polish: Zdarzenia ze strony układu oddechowego
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas rozpuszczania produktu leczniczego Ogivri.
English: ATC vet code: QI07AD08.
Polish: Kod ATC vet: QI07AD08.
English: EU/2/14/168/002
Polish: EU/2/14/168/001 EU/2/14/168/002
English: Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
English: At least one year following the primary vaccination course.
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów.
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie .
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tego szczepu, nie ma potrzeby unikania kontaktu zaszczepionych psów z nieszczepionymi zwierzątami.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi powinna być podawana co roku.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Polish: Pomimo że skuteczność frakcji przeciw wściekliźnie została wykazana po podaniu w 12 tygodniu życia, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, w razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione produktem Versican Plus Pi z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tego połączenia zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia w badaniach laboratoryjnych.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Polish: Żywe atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CPiV b mogą być wydalane przez zwierzęta po szczepieniu.
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Polish: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus Pi od 8-9 tygodnia życia.
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza
English: Solvent: clear colourless liquid.
Polish: Rozpuszczalnik: przeźroczysty, bezbarwny płyn.
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Polish: − w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6 po podaniu dawki 10-krotnie większej niż zalecana.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: białawy do żółtawego płyn z niewielką opalescencją.
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus Pi należy odtworzyć w zawartości jednej fiolki Versiguard Rabies, zamiast dołączonego rozpuszczalnika.
English: Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Polish: Druga dawka: Versican Plus Pi wymieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Polish: Aseptycznie odtworzyć jedną fiolkę liofilizatu w rozpuszczalniku.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw Leptospirom, psy mogą być szczepione dwiema dawkami produktu Versican Plus Pi wymieszanymi z Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni zaczynając od 6 tygodnia życia.
English: No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Polish: Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6 po podaniu dawki 10-krotnie większej niż zalecana.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi, rozpuszczalnik dla psów
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Polish: Aqua ad iniectabilia
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Polish: Versican Plus Pi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Versican Plus Pi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Polish: Versican Plus Pi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza tymi wymienionymi w punkcie
English: Pack sizes:
Polish: Liofilizat:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
English: This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Polish: Procedura ta obejmie usunięcie następujących zaleceń i wskazań, dla których nie przedstawiono żadnych danych:
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
Polish: W praktyce oznacza to, że w systemach intensywnych leczeniu będą poddane wszystkie ptaki w gospodarstwie, nawet, jeśli nie wszystkie ptaki wykazują oznaki choroby.
English: o prevention and control of coccidiosis;
Polish: o zapobieganie i opanowywanie kokcydiozy;
English: Critical evaluation
Polish: INFORMACJE OGÓLNE
English: o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe;
Polish: o w przypadku ciężkiego zakażenia lek może być podany ponownie po upływie 5 dni;
English: o use in pigeons.
Polish: o stosowanie produktu u gołębi.