FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат са слаби инхибитори на ДНК полимеразата при бозайници и няма данни за токсичност по отношение на митохондриите както in vitro, така и in vivo.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svake hemmere av mammalsk DNA-polymerase, og det var ikke tegn til mitokondriektoksisitet in vitro eller in vivo.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Atripla с повече от 12 часа и е почти време за следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи с обичайната схема на дозиране.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Bulgarian: Atripla, в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg един път дневно, може да доведе до субоптимална за дарунавир Cmin.
Norwegian Bokmål: Atripla sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Наблюдението на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Atripla (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Atripla (se pkt.
Bulgarian: Ако, при пациент лекуван с Atripla, серумният фосфор е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс спадне до < 50 ml/min, до една седмица трябва да се направи преоценка на бъбречната функция, включително определяне на кръвна захар, калий в кръвта и концентрация на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Atripla, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Bulgarian: Пациентите никога не са имали вирусологичен неуспех при минало антиретровирусно лечение, нямат известни HIV-1 мутации, придаващи резистентност към някоя от трите съставки на Atripla и са вирусологично потиснати най-малко три месеца към изходното ниво.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri erfart virologisk svikt på tidligere antiretroviral behandling, de hadde ingen kjente HIV-1-mutasjoner som tydet på resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla, og de hadde vært virologisk supprimerte i minst tre måneder ved baseline.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система, свързани с ефавиренц, обикновено започват по време на първия или втория ден от терапията и обикновено отзвучават след първите две до четири седмици.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet knyttet til efavirenz begynner vanligvis i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 - 4 ukene.
Bulgarian: Едновременното приложение на повисоки дози ефавиренц и карбамазепин не е проучвано.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Bulgarian: Мутацията K65R може да се селектира и с абакавир или диданозин, като води до намалена чувствителност към тези вещества плюс ламивудин, емтрицитабин и тенофовир.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Bulgarian: Atripla трябва да се избягва при пациенти със HIV-1 с носителство на K65R, M184V/I или K103N мутации (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Atripla bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre legemidler
Bulgarian: Ефавиренц+ламиву дин/зидовудин (N = 243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ lamivudin/zidovudin (N=243)
Bulgarian: чернодробна стеатоза, хепатит
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt
Bulgarian: Еднократна доза от 245 mg тенофовир дизопроксил е приложена на незаразени с HIV пациенти с различна степен на чернодробно увреждане дефинирана по CPT класификацията.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на еднократни дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg на незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавана билиарна фиброза.
Norwegian Bokmål: Gallefibrose er sett hos rotter.
Bulgarian: Карбамазепин:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin:
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и НИОТ е малък, поради различните места за свързване върху мишената и механизма на действие.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og NRTI er lav på grunn av forskjellig virkningsmekanisme og bindingssted til målorganet.
Bulgarian: Те включват някои често използвани лекарства и някои билкови препарати (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
Norwegian Bokmål: De inkluderer noen vanlige legemidler og noen naturlegemidler (inkludert johannesurt) som kan gi alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Непостоянни гърчове са наблюдавани при някои маймуни, получавали ефавиренц ≥ 1 година, в доза, водеща до плазмени стойности за AUC 4 до 13 пъти по-големи от наблюдаваните при хора, получавали препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Ikke-vedvarende kramper ble sett hos noen aper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga AUC-verdier som var 4 til 13 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Bulgarian: Демонстрирането на ползата от Atripla се основава предимно на 48-седмични данни от клинично изпитване, при което пациенти със стабилно вирусно потискане от комбинирана антиретровирусна терапия, преминават на Atripla (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med Atripla er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til Atripla (se pkt.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се метаболизира основно от CYP изоензимите, прилагането на Atripla на пациенти с леко чернодробно увреждане трябва да се извършва с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Atripla administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза (GGT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Bulgarian: Спирането на Atripla може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия не са открити и не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
Bulgarian: Трябва да се правят периодично лабораторни изследвания за оценка на тяхното чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Bulgarian: p-стойност < 0,05, Fisher's Exact test, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test hvor efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена по изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов клирънс = 50 до 79 ml/min; умерено увреждане при креатининов клирънс = 30 до 49 ml/min и тежко увреждане при креатининов клирънс = 10 до 29 ml/min).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Atripla.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du behandles med Atripla.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Atripla
Bulgarian: Постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност се срещат и при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om leversvikt som har oppstått hos pasienter uten underliggende leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са преживели вирусологичен неуспех при минало антиретровирусно лечение и трябва да е известно, че нямат скрити вирусни щамове с мутации, придаващи значима резистентност към някоя от трите съставки, съдържащи се в Atripla преди започването на тяхната първа антиретровирусна терапевтична схема (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Bulgarian: Когато се използва комбинация на ефавиренц и два НИОТ, 533/133 mg с лопинавир/ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ритонавир (меки капсули) 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (myke kapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (myke kapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирани антиретровирусни лекарства, са по-застрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som for eksempel kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale kombinasjonspreparater, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverproblemer.
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT-интервала: Atripla е противопоказан за съпътстваща употреба с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала и могат да доведат до torsade de pointes, като: антиаритмични лекарствени средства от класове IA и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler: Atripla er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Bulgarian: Метадон:
Norwegian Bokmål: Metadon:
Bulgarian: възпаление на бъбреците, отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда;
Norwegian Bokmål: • betennelse (inflammasjon) i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse
Bulgarian: Има редки съобщения за неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har senere forekommende nevrologiske forstyrrelser blitt rapportert (hypertoni, kramper, unormal atferd).
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре една от съставките на Atripla, може да Ви бъде предписан ефавиренц, емтрицитабин и/или тенофовир дизопроксил поотделно или заедно с други лекарства за лечение на Вашата HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Atripla, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Bulgarian: 1,2 % (-2,3 % до 6,7 %)
Norwegian Bokmål: 1,2 % (-2,3 % til 6,7 %)
Bulgarian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Bulgarian: Експозициите на релтагравир (UGT1A1 субстрат) са редуцирани в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, таблица 1).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Има потенциал за редуциране или повишаване плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал или други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изозими с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning av plasmakonsentrasjonene av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer, når de gis sammen med efavirenz.
Bulgarian: Подобно намаляване на експозициите на индинавир се наблюдава, когато индинавир 1 000 mg q8h се прилага с ефавиренц 600 mg q.d. (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Bulgarian: Ефавиренц (n = 45)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (n=45)
Bulgarian: При пациенти с предшестваща анамнеза за психични нарушения има по-висок риск от сериозни психични нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for å få alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви блокер на калциевите канали.
Norwegian Bokmål: kan det bli nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, kan det hende at legen vil ta blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen.
Bulgarian: След перорално приложение, тенофовир се разпространява широко в организма.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering blir tenofovir vidt distribuert i kroppen.
Bulgarian: Лек до умерен обрив е наблюдаван при прилагане на отделните компоненти на Atripla.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat utslett er rapportert for de enkelte komponentene i Atripla.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40 - 60 % повишаване на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, сковаване на ставите или затруднения в движението.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Atripla не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Atripla er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако техните симптоми са като тези при тежка депресия, психоза или суицидно намерение, те трябва да се свържат незабавно със своя лекар, за да бъде оценена вероятността симптомите да са свързани с прилагания ефавиренц и ако това е така, да се определи дали рискът от продължаването на терапията надхвърля ползата от лечението (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Bulgarian: Ралтегравир:
Norwegian Bokmål: Raltegravir:
Bulgarian: Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапуларен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)1
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността на Atripla в комбинация с други антиретровирусни продукти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av Atripla kombinert med andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц индуцира и UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer også UGT1A1.
Bulgarian: Другите съставки в таблетката са кроскармелоза натрий, хипролоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tabletten er krysskarmelosenatrium, hyprolose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Bulgarian: След перорално приложение елиминационният полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Bulgarian: Има също съобщения за редки реакции на бъбречно нарушение, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), водеща понякога до костни аномалии (рядко до фрактури).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) som noen ganger har ført til benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur).
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои заразени с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I заместване в ОТ при емтрицитабин или K65R заместване в ОТ при тенофовир.
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovir in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65Rsubstitusjon i RT med tenofovir.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Atripla при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни продукти.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Atripla hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е с диализа да бъдат отстранени от кръвта значителни количества.
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i store nok mengder.
Bulgarian: Сертралин:
Norwegian Bokmål: Sertralin:
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Atripla при кърмачета и деца на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med Atripla er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб или може да смени лечението Ви с друго лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer, eller han kan sette deg på et annet legemiddel.
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, сидофовир или интерлевкин-2 (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: s r.o. Tel: + 421 2 59298411
Norwegian Bokmål: Tel: + 421 2 59298411
Bulgarian: Проксималната бъбречна тубулопатия, обикновено изчезва или се подобрява след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Proksimal renal tubulopati opphører eller bedrer seg vanligvis etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-конкретни методи като газова хроматография/масова спектрометрия.
Norwegian Bokmål: Bekreftende testing ved hjelp av en mer spesifikk metode, for eksempel gasskromatografi/massespektrometri, anbefales i slike tilfeller.
Bulgarian: Пациенти с коинфекция с HIV и HBV
Norwegian Bokmål: Pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon
Bulgarian: Не приемайте Atripla ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: При заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и това да доведе до тежки клинични състояния или утежняване на симптоматиката.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Atripla, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Atripla, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Bulgarian: Честота не е известна (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно дозиране е наблюдавана билиарна хиперплазия при маймуни cynomolgus, получавали ефавиренц ≥ 1 година в доза, водеща до средни стойности на AUC приблизително 2 пъти по-високи от тези при хора, получавали препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble gallehyperplasi observert hos cynomolgusaper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 2 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.