FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Icelandic: Þetta lyf er til einnota aðeins.
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Určí správnu dávku Silapa, ktorú budete používať, ako dlho má liečba pokračovať a akým spôsobom vám bude liek podávaný.
Icelandic: Hann mun finna út hinn rétta skammt af Silapo fyrir þig, hve lengi meðferðin á að vara og hvaða leið er best við gjöf lyfsins.
Slovak: Tento stav sa má v priebehu liečby zlepšiť.
Icelandic: Þetta ætti að lagast á meðan á meðferðinni stendur.
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Icelandic: Farðu ávallt eftir leiðbeiningunum þegar þú notar Silapo:
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Slovak: Túto informáciu by ste mal/a prediskutovať so svojím lekárom.
Icelandic: Þú skalt ræða þessar upplýsingar við lækninn þinn.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Slovak: . Epoetín zeta je obdoba ľudskej bielkoviny erytropoetínu a pôsobí rovnako.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Icelandic: Vinsamlega ræddu þetta við lækninn þinn.
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Icelandic: Ef um meira magn er að ræða, á að velja fleiri en einn stað til inndælingar.
Slovak: Tieto rozhodnutia budú založené na tom, čo je príčinou vašej anémie.
Icelandic: Ákvarðanir þessar verða teknar eftir því hverjar eru orsakir blóðskorts þíns.
Slovak: Aj keď sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo, musíte si byť vedomý toho, že pokiaľ by sa u vás prejavila, potrebovali by ste pravidelne krvné transfúzie, možno doživotne, ktorými by sa liečila vaša chudokrvnosť a liečba Silapom by bola zastavená.
Icelandic: Þó að þessi fylgikvilli sé sjaldgæfur ættir þú að gera þér grein fyrir því að ef þú færð hann munt þú þurfa að fá reglulegar blóðgjafir, hugsanlega ævilangt, til að meðhöndla blóðskortinn og Silapo meðferðinni verður hætt.
Slovak: Ak sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Slovak: Obsahuje fenylalanín, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Slovak: Ako u všetkých rastových faktorov existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akejkoľvek malignity.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epoetín stuðli að hvers konar illkynja vexti.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Slovak: Miesto vpichu každý deň striedajte.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega.
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur ættir þú að gæta að því að Silapo getur virkað sem blóðfrumuvaxtarþáttur og haft óæskileg áhrif á krabbamein í sumum tilvikum.
Slovak: Silapo budete používať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Slovak: Preto by ste mal/a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Icelandic: Þess vegna skalt þú að ræða ávinning Silapomeðferðar við lækninn þinn, sérstaklega ef þú átt við offitu að stríða eða hefur sögu um blóðtappa/blóðstorknunarkvilla.
Slovak: Štyri uhľohydrátové reťazce sú s bielkovinou spojené troma N-glykosidickými väzbami a jednou O-glykosidickou väzbou.
Icelandic: Kolvetniskeðjurnar fjórar eru tengdar með þremur N-glúkósíðatengjum (N-glycosidic bonds) og einu O-glúkósíðaatengi við protein.
Slovak: Injekcie môže podávať lekár, zaškolená zdravotná sestra alebo iný odborný pracovník.
Icelandic: Silapo inndælingar geta verið gerðar af lækni, hjúkrunarfræðingi eða öðru fagfólki.
Slovak: Vaša dávka je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð er byggður á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.
Slovak: Ak k tomu dôjde, je potrebná úprava dávky podľa pokynov.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Slovak: - FACT-An), stupnica únavy FACT-An a lineárne analógové stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue
Icelandic: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) almennur skali, FACT-An þróttleysisskali og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám Silapo prospieva a v prípade potreby liečbu ukončí.
Icelandic: Læknirinn þinn getur þá ákveðið hvort Silapo virkar ekki rétt fyrir þig og mun ljúka meðferðinni ef nauðsynlegt er.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum („EXP").
Slovak: Špeciálne upozornenia
Icelandic: Sérstök varúð
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo
Icelandic: Ef gleymist að nota Silapo
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zistené protilátky na erytropoetín (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Í flestum þessara sjúklinga hafa fundist mótefni rauðkornavaka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 til 12 g/dl vegna þess að hærri blóðrauðagildi geta aukið hættuna á blóðtappa og dauða.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky personál vždy zaznamená presný názov lieku, ktorý užívate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Silapa.
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Silapo.
Slovak: • máte závažné poruchy žíl a tepien
Icelandic: • ert með alvarlega kvilla í bláæðum og slagæðum
Slovak: V prípade, že sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu (subkutánne), môžete si roztok vpichovať sami, keď vám zdravotnícky personál ukáže ako.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Icelandic: Ekki á að hrista það né blanda með öðrum vökvum til inndælingar.
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacientov sa vykonala u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádio-, alebo žiadnou terapiou) zúčastnených v 53 klinických štúdiách zahŕňajúcich niektoré epoetíny.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum frá meira en 13 900 krabbameinssjúklingum (í lyfja-, geisla-, lyfja- og geislameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem nokkur epoetín komu við sögu.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, to najmä ak nebudete primerane reagovať na Silapo, bude lekár kontrolovať vašu dávku Silapu, pretože opakovane zvyšujúce sa dávky Silapu, ak nebudete reagovať na liečbu, môžu zvýšiť riziko problémov so srdcom alebo cievami a mohli by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun við Silapo, mun læknirinn athuga skammtinn vegna þess að ef þú svarar ekki meðferð getur sífellt aukinn skammtur af Silapo aukið hættuna á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Silapo a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Silapo og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Icelandic: Meðferð með Silapo verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Slovak: Táto dávka sa podáva 3-krát týždenne injekciou pod kožu.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku með inndælingu undir húðina.
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðamarkþéttni í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl, en hún var 12 - 14 g/dl í hinum þremur.
Slovak: Ukončenie liečby
Icelandic: Hætta meðferð
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
Icelandic: Í sumum forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum í hundum og rottum, en ekki öpum, var rauðkornavakameðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg („bone marrow fibrosis" er þekktur fylgikvilli langvinnrar nýrnabilunar í mönnum og getur verið tengd minniháttar (secondary) kalkvakaóhófi eða óþekktum áhrifsatriðum.
Slovak: U detí bude lekár bude udržiavať koncentráciu hemoglobínu v rozpätí od 9,5 do 11
Icelandic: Hjá börnum mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Slovak: 300 IU/kg 3x/týždeň 4 týždne
Icelandic: 300a.e./kg 3x/viku í 4 vikur
Slovak: U pacientov liečených epoetínom alfa sa môže vyskytnúť hypertenzia.
Icelandic: Háþrýstingur getur komið upp hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með epoetín alfa.
Slovak: Tieto zmeny sa ale v porovnaní s nárastom telesnej hmotnosti matky považujú za vedľajšie.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Icelandic: Allir einstaklingar sem sýndu svörun voru í þýðinu með sEPO <200 ma.e./ml við skimun.
Slovak: Základný cieľ štúdie, t.j. zníženie rizika vzniku príčin mortality, kardiovaskulárnej morbidity alebo terminálneho zlyhania obličiek (end stage renal disease, ESRD), nebol splnený.
Icelandic: Rannsóknin náði ekki aðalmarkmiðum sínum, sem voru að sýna fram á minnkaða hættu á dauðsföllum af öllum orsökum (all-cause mortality), hjarta- og æðasjúkdómum eða lokastigi nýrnasjúkdóms (end stage renal disease; ESRD).
Slovak: Vysoká hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť nezvyčajný srdcový rytmus (toto je veľmi častý nežiaduci účinok u dialyzovaných pacientov).
Icelandic: Há kalsíumþéttni í blóði sem getur valdið óeðlilegum hjartsláttartakti (þetta er mjög algeng aukaverkun hjá sjúklingum í skilun).
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1, 4 až 6 naplnených injekčných striekačiek.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Slovak: Skríningové sEPO < 200 mU/ml (N)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín zeta við barnalækningar.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Slovak: Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže váš lekár rozhodnúť o tom, že vám budú vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas používania Silapa.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert að taka lyf sem inniheldur virka efnið ciclosporin til þess að bæla ónæmiskerfið eftir nýrnaígræðslu, getur læknirinn þinn pantað sérstakar blóðprufur til að mæla magn ciclosporins á meðan þú tekur Silapo.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Silapo hefur lítil eða engin áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Silapo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Akonáhle bol u jednotlivých pacientov dosiahnutý terapeutický cieľ, dávku možno zredukovať o 25 až 50 % tak, aby zostala zachovaná hladina hemoglobínu.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði er náð fyrir einstakan sjúkling skal minnka skammtinn um 25% til 50% til að viðhalda blóðrauða á þessu stigi.
Slovak: Transfúziu si vyžadovalo šestnásť percent pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 300 IU/kg, 23 % pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 100 IU/kg a 45 % pacientov dostávajúcich placebo.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu á blóðgjöf að halda.
Slovak: Váš lekár vykoná vyšetrenie, napr. krvné skúšky, ktoré mu pomôže sa rozhodnúť, či je nutné, aby ste Silapo používali.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gera rannsókn, t.d. blóðrannsóknir, til stuðnings ákvörðunarinnar um það hvort nauðsynlegt er fyrir þig að nota Silapo.
Slovak: Treonín
Icelandic: Treónín
Slovak: Silapo sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom a v deň chirurgického výkonu.
Icelandic: Silapo er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
Slovak: Dávka (IU/kg 3-krát týždenne)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Slovak: Udržiavacia dávka od 25 do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých dávkach.
Icelandic: Viðhaldsskammtur á milli 25 og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum skömmtum.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba erytropoetínom menila metabolizmus iných liekov.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
Slovak: Ako uchovávať Silapo
Icelandic: Hvernig geyma á Silapo
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna:
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Icelandic: Silapo 1 000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 2 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 3 000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 4 000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 5 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 6 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 8 000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 10 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 20 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 30 000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 40 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Slovak: Ako používať Silapo
Icelandic: Hvernig nota á Silapo
Slovak: Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
Icelandic: Ef þetta hendir getur afleiðingin verið alvarlegur blóðskortur sem lýsir sér í óvenjulegri þreytu, sundli eða öndunarerfiðleikum.
Slovak: Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Silapo obsahuje").
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur á milli 0,3 og 1 ml lausnar, eftir innihaldsmagni epoetín zeta (sjá „Hvað inniheldur Silapo").
Slovak: Ako vyzerá Silapo a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Silapo og pakkningastærðir
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Silapa je 50 IU/kg (medzinárodných jednotiek na kilogram).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Silapo er 50 a.e./kg (alþjóðlegar einingar á kílógramm).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre vás lepšie používať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að betra sé fyrir þig að fá Silapo með inndælingu undir húðina frekar en í bláæð.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
Slovak: Niektorí pacienti s predĺženými dávkovacími intervalmi (väčšími ako jedenkrát týždenne) epoetínu nemusia udržať adekvátnu hladinu hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môže to vyžadovať zvýšenie dávok epoetínu.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetíni (meira en vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og gætu þeir þurft stærri skammt af epóetíni.
Slovak: Obecné informácie
Icelandic: Almennar upplýsingar
Slovak: Vpichnite si roztok podľa pokynov svojho lekára.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Icelandic: Silapo inniheldur prótein sem kallast epoetín zeta sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni).
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá sa môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním o svrbivá vyrážka (žihľavka)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið: o þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, o öndunar- og kyngingarerfiðleikar, o útbrot með kláða (ofsakláði).
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšovanie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s rakovinou.
Icelandic: Í nokkrum samanburðarrannsóknum hefur komið í ljós að epoetín hafa ekki bætt heildarlifun eða dregið úr hættu á framgangi æxlis hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við krabbamein.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C), najviac však po dobu 3 dní.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má sjúklingurinn taka það úr ísskápnum og geyma við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 3 daga í einungis eitt skipti.
Slovak: Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je koncentrácia vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með Silapo ef blóðrauðinn er 10 g/dl eða lægri.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 600 a.e. á hvert kílógramm af líkamsþyngd, einu sinni í viku.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg podávaná subkutánne týždenne počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom (21., 14. a 7. deň) a v deň chirurgického výkonu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Slovak: Okrem toho sa odporúča monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby.
Icelandic: Einnig er mælt með vöktun blóðþrýstings sérstaklega við upphaf meðferðar.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Icelandic: Ekki er ljóst að hversu miklu leyti þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum hjá sjúklingum með krabbamein sem fá krabbameinslyfjameðferð til að ná blóðrauðaþéttni innan við 13 g/dl þar sem gögnin sem skoðuð voru innihéldu fáa slíka sjúklinga.
Slovak: Je potrebné vylúčiť ďalšie príčiny PRCA a nasadiť odpovedajúcu liečbu.
Icelandic: Útiloka þarf aðrar ástæður rauðkornafrumubrests og viðeigandi meðferð hafin.
Slovak: Požadovaná hodnota Hb (10 - 12 g/dl)
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Icelandic: Hins vegar, þar sem ciclosporin er bundið rauðum blóðkornum er möguleiki á milliverkunum við önnur lyf.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu nemajú presiahnuť hodnotu 12g/dl.
Icelandic: Blóðrauðagildi ættu ekki að fara yfir 12g/dl.
Slovak: Odporúčaná yačiatočná dávka Silapa je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).