FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La composition, la fabrication, la formulation, la dose administrée, le schéma thérapeutique et la voie d'administration des différents lysats bactériens disponibles pour la thérapie humaine sont hétérogènes.
Romanian: Analiza datelor științifice privind lizatele bacteriene utilizate pentru profilaxia și tratamentul infecțiilor tractului respirator nu a putut elucida mecanismul de acțiune al acestor medicamente. Compoziția, fabricarea, formularea, doza administrată, schema de tratament și calea de administrare a diferitelor lizate bacteriene disponibile în terapia umană sunt eterogene.
French: En conclusion, le CHMP considère que le rapport bénéfice/risque des produits contre les affections respiratoires à base de lysats bactériens est inchangé dans le cadre prophylactique en ce qui concerne les sous-groupes d'IVR récidivantes pour lesquels ils sont autorisés, pour autant que leur efficacité et leur sécurité soient davantage caractérisées avant le premier trimestre 2026 grâce à la réalisation d'essais contrôlés randomisés multicentriques en double aveugle de phase IV pour cette indication, et à condition que les modifications convenues des informations sur les produits soient appliquées.
Romanian: În concluzie, CHMP consideră raportul beneficiu-risc al medicamentelor pe bază de lizate bacteriene destinate utilizării în afecțiunile respiratorii ca fiind neschimbat în contextul profilaxiei în ceea ce privește subseturile de indicații autorizate legate de infecțiile recurente ale tractului respirator, cu condiția ca eficacitatea și siguranța acestora să fie caracterizate suplimentar până în trimestrul I 2026
French: Lantigen B est indiqué pour la prophylaxie et le traitement d'IVRS récidivantes ou d'IVRS bactériennes chez l'adulte et l'enfant, pour la prophylaxie d'IVR récidivantes chez l'adulte et d'IVRS chez l'enfant ou pour la prévention d'IVR récidivantes chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans. Des effets favorables de Lantigen B dans la prophylaxie d'IVR ont été observés chez les adultes et les enfants dans un certain nombre d'études anciennes, présentant des limites méthodologiques.
Romanian: Lantigen B este indicat pentru profilaxia și tratamentul IRTRS sau ale ITRS bacteriene la adulți, adolescenți și copii, ca tratament profilactic al IRTR la adulți și al ITRS la copii și adolescenți sau pentru prevenirea IRTR la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani.
French: 31 mars 2026
Romanian: 31 martie 2026
French: Les protocoles doivent être convenus avec les ANC pertinentes.
Romanian: Protocoalele trebuie să fie convenite cu ANC relevante.
French: Les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché satisfont aux conditions ci-dessous, dans le délai imparti, et les autorités compétentes veillent à ce que ces conditions soient remplies:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să îndeplinească următoarea condiție în intervalul de timp specificat, iar autoritățile competente trebuie să se asigure că aceasta este îndeplinită:
French: Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché effectue un ou plusieurs essais contrôlés randomisés multicentriques en double aveugle contrôlés versus placebo et transmet les résultats de celui-ci/de ceux-ci conformément aux protocoles convenus afin de caractériser davantage l'efficacité et la sécurité de son/ses produit(s) à base de lysats bactériens dans leur(s) indication(s) autorisée(s).
Romanian: Fiecare DAPP va efectua și va prezenta rezultatele unui/unor studiu/studii clinic(e) de fază IV randomizat(e), multicentric(e), dublu-orb și controlat(e) cu placebo pentru medicamentul său/medicamentele sale, în scopul caracterizării suplimentare a eficacității și siguranței medicamentului său/medicamentelor sale pe bază de lizate bacteriene în indicația/indicațiile autorizată/autorizate.
French: La population de l'étude doit être représentative pour la ou les indications autorisées.
Romanian: Populația de studiu trebuie să fie reprezentativă pentru indicația/indicațiile autorizată/autorizate.
French: Le rapport de l'étude clinique doit être soumis aux autorités nationales compétentes pertinentes avant le:
Romanian: Raportul privind studiul/studiile clinic(e) trebuie transmis autorităților naționale competente relevante până la:
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Anexa IV
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Romanian: Lista medicamentelor autorizate la nivel naţional
French: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
French: Comprimé gastrorésistant
Romanian: Comprimate gastrorezistente
French: Poudre orale
Romanian: Pulbere orală
French: Luxembourg Om Pharma S.A.
Romanian: Luxemburg Om Pharma S.A.
French: Comprimé sublingual
Romanian: Comprimate sublinguale
French: Gouttes nasales, suspension
Romanian: Picături nazale, suspensie
French: Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Romanian: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.
French: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
French: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Pierre Fabre Medicament Polska Sp.
French: S.P.A.
Romanian: Z O.O.
French: Poudre pour solution buvable
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
French: Poudre pour suspension buvable
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
French: Granulés pour solution buvable
Romanian: Granule pentru soluţie orală
French: Haemophilus influenzae de type B (Hib) 1,25 giga/50 mg ; lysat de Branhamella catarrhalis 1,25 giga/50 mg ; Klebsiella pneumoniae (inactivé) 1,25 giga/50 mg, Staphylococcus aureus inactivé 1,25 giga/50 mg ; Streptococcus pneumoniae inactivé 1,25 giga/50 mg, Streptococcus pyogenes inactivé 1,25 giga/50 mg
Romanian: Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 1,25 gigacelule/50 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 1,25 gigacelule/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1,25 gigacelule/50 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg
French: Voie intramusculaire/V oie sous-cutanée
Romanian: Cale intramusculară $ Cale subcutanată
French: Granulés pour suspension buvable
Romanian: Granule pentru suspensie orală
French: Haemophilus influenzae de type B (Hib) 0,625 giga/25 mg ; lysat de Branhamella catarrhalis 0,625 giga/25 mg ; Klebsiella pneumoniae (inactivé) 0,625 giga/25 mg, Staphylococcus aureus inactivé 0,625 giga/25 mg ; Streptococcus pneumoniae inactivé 0,625 giga/25 mg, Streptococcus pyogenes inactivé 0,625 giga/25 mg
Romanian: Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 0,625 gigacelule/25 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 0,625 gigacelule/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 0,625 gigacelule/25 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg
French: Diplococcus pneumoniae de type I 6 000 mUI Comprimé, Haemophilus influenzae 6 000 mUI Comprimé, Klebsiella ozaenae 6 mUI Comprimé, Klebsiella pneumoniae 6 000 mUI Comprimé, Neisseria catarrhalis 6 000 mUI Comprimé, Staphylococcus aureus 6 000 mUI Comprimé, Streptococcus pyogenes 6 000 mUI Comprimé, Streptococcus viridans 6 000 mUI Comprimé
Romanian: Diplococcus Pneumoniae Tip I 6000 mUI Comprimate, Haemophilus Influenzae 6000 mUI Comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 mUI Comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6000 mUI Comprimate, Neisseria Catarrhalis 6000 mUI Comprimate, Staphylococcus Aureus 6000 mUI Comprimate, Streptococcus Pyogenes 6000 mUI Comprimate, Streptococcus Viridans 6000 mUI Comprimate
French: Voie sublinguale
Romanian: Cale sublinguală
French: Luxembourg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Romanian: Luxemburg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
French: Streptococcus Agalactiae 1 000 millions d'unités, comprimé ; Haemophilus influenzae 1 500 millions d'unités, comprimé ; Staphylococcus aureus 1 000 millions d'unités, comprimé ; Streptococcus pneumoniae 1 000 millions d'unités, comprimé
Romanian: Streptococcus Agalactiae 1000 megaunităţi comprimate, Haemophilus Influenzae 1500 megaunităţi comprimate, Staphylococcus Aureus 1000 megaunităţi comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1000 megaunităţi comprimate
French: Broncho-Vaxom Extrait bactérien standardisé lyophilisé 3,5 mg, capsule
Romanian: Broncho-Vaxom Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 9 septembre 2019.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 9 septembrie 2019.
French: 9 septembre 2019 EMA/609685/2019
Romanian: 9 septembrie 2019 EMA/609695/2019
French: L'examen des médicaments contenant des lysats bactériens a débuté le 28 juin 2018 à la demande de l'Italie, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin lizat bacterian a fost inițiată la 28 iunie 2018 la solicitarea Italiei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
French: • Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare legate de medicamentul pe care îl luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
French: Ils sont commercialisés sous plusieurs marques, notamment Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax et Ribomunyl.
Romanian: Sunt comercializate sub mai multe denumiri comerciale, printre care Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax și Ribomunyl.
French: Informations complémentaires sur la procédure
Romanian: Informații suplimentare despre procedură
French: Le CHMP a dès lors recommandé que ces médicaments continuent d'être utilisés dans un but préventif, mais les sociétés devront fournir des données supplémentaires concernant la sécurité et l'efficacité tirées de nouvelles études cliniques d'ici à 2026.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat continuarea utilizării acestor medicamente în scopuri de prevenire, însă companiile trebuie să furnizeze, până în 2026, date suplimentare de siguranță și eficacitate din studii clinice noi.
French: Ils sont disponibles en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Bulgarie, en Grèce, en Hongrie, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, au Luxembourg, à Malte, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie, en Slovaquie et en Slovénie.
Romanian: Medicamentele care conțin lizat bacterian sunt autorizate prin proceduri naționale și sunt disponibile în Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Polonia, Portugalia, România, Slovacia și Slovenia.
French: L'examen a été réalisé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
French: Ces médicaments sont pris par voie orale (sous la forme de gélules, de comprimés, de granulés/poudre pour confectionner un mélange à prendre par voie orale ou de gouttes), dissous sous la langue (sous la forme de comprimés), inhalés par le nez (sous une forme liquide) ou administrés par injection dans un muscle ou sous la peau.
Romanian: Aceste medicamente se administrează pe cale orală (sub formă de capsule, comprimate, granule/pulbere pentru prepararea unui amestec pentru administrare orală sau picături), dizolvate sub limbă (sub formă de comprimate), inhalate pe cale nazală (sub formă de lichid) sau administrate prin injecție intramusculară sau subcutanată.
French: Informations à l'intention des patients
Romanian: Informații pentru pacienți
French: Lors de l'examen, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a pris en compte les résultats d'études cliniques, des données sur les effets indésirables rapportés avec ces médicaments, ainsi que les conseils d'un groupe d'experts sur les maladies infectieuses.
Romanian: Reevaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a avut în vedere rezultatele obținute în studii clinice, datele privind reacțiile adverse raportate pentru aceste medicamente, precum și recomandările unui grup de experți în domeniul bolilor infecțioase.
French: Le 27 juin 2019, l'EMA a recommandé que les médicaments contenant des lysats bactériens autorisés pour traiter les affections respiratoires ne soient utilisés que pour la prévention des infections respiratoires récidivantes, à l'exception de la pneumonie.
Romanian: La 27 iunie 2019, EMA a recomandat utilizarea medicamentelor care conțin lizat bacterian autorizate pentru tratarea afecțiunilor respiratorii numai pentru prevenirea infecțiilor respiratorii recurente, cu excepția pneumoniei.
French: • Si vous souffrez d'une infection et que vous prenez un médicament contenant des lysats bactériens pour la traiter, ou si vous prenez l'un de ces médicaments pour prévenir la pneumonie, contactez votre médecin ou votre pharmacien afin qu'ils vous donnent des conseils sur des solutions de remplacement.
Romanian: • Dacă aveți o infecție pe care o tratați cu un medicament care conține lizat bacterian sau dacă luați un astfel de medicament pentru prevenirea pneumoniei, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandarea de tratamente alternative.
French: • Les informations relatives à la prescription de ces médicaments sont en cours d'actualisation: la nouvelle indication est mentionnée et un avertissement est ajouté afin de déconseiller leur utilisation pour la prévention de la pneumonie.
Romanian: • Informațiile de prescriere a acestor medicamente se actualizează cu noua indicație, precum și cu o atenționare împotriva utilizării lor pentru prevenirea pneumoniei.
French: Même si les données sont limitées, l'examen a mis en évidence des preuves de l'efficacité de ces médicaments pour prévenir les infections des voies respiratoires récidivantes et le profil de sécurité est conforme à ce qui est attendu pour ce type de produit.
Romanian: În ciuda datelor limitate, reevaluarea a identificat unele dovezi privind eficacitatea acestor medicamente în prevenirea infecțiilor recurente ale tractului respirator, iar profilul de siguranță corespunde așteptărilor pentru acest tip de medicament.
French: Les médicaments contenant des lysats bactériens sont fabriqués à partir de cellules bactériennes qui sont dégradées et qui sont censées stimuler le système immunitaire afin qu'il reconnaisse les infections et qu'il les combatte.
Romanian: Medicamentele care conțin lizat bacterian sunt fabricate din celule bacteriene descompuse și sunt destinate pentru stimularea sistemului imunitar în scopul recunoașterii și combaterii infecțiilor.
French: • Les médicaments contenant des lysats bactériens ne doivent pas être utilisés pour traiter des infections des voies respiratoires existantes ni pour prévenir la pneumonie (une infection pulmonaire), car il n'existe pas suffisamment de données démontrant qu'ils agissent pour ces indications.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie utilizate pentru tratarea infecțiilor existente ale căilor respiratorii sau pentru prevenirea pneumoniei (o infecție pulmonară), deoarece nu există suficiente date care să demonstreze eficacitatea lor în aceste indicații.
French: Informations à l'intention des professionnels de santé
Romanian: Informații pentru personalul medical
French: • Les indications des médicaments contenant des lysats bactériens ont été restreintes à la prophylaxie des infections des voies respiratoires récidivantes, à l'exception de la pneumonie.
Romanian: • Indicațiile medicamentelor care conțin lizat bacterian au fost limitate la profilaxia infecțiilor recurente ale tractului respirator, cu excepția pneumoniei.
French: • Il est possible de continuer à utiliser les médicaments contenant des lysats bactériens pour prévenir les récidives d'infections des voies respiratoires (à l'exception de la pneumonie) chez les patients qui en contractent régulièrement.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian se pot utiliza în continuare pentru prevenirea reapariției infecțiilor căilor respiratorii (cu excepția pneumoniei) la pacienții la care infecțiile apar periodic.
French: Cette recommandation a fait suite à un examen qui a permis de conclure qu'il n'existe aucune donnée fiable démontrant que ces médicaments sont efficaces pour traiter les infections respiratoires existantes ou pour prévenir la pneumonie.
Romanian: Recomandarea a fost formulată ca urmare a unei reevaluări ale cărei concluzii au evidențiat lipsa de date solide care să demonstreze eficacitatea acestor medicamente în tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru prevenirea pneumoniei; prin urmare, aceste medicamente nu trebuie utilizate în aceste indicații.
French: Les médicaments contenant des lysats bactériens ne doivent pas être prescrits pour le traitement d'infections des voies respiratoires existantes ni pour la prophylaxie de la pneumonie en raison de l'absence de données relatives à l'efficacité.
Romanian: Din cauza lipsei de date privind eficacitatea, medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie prescrise pentru tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru profilaxia pneumoniei.
French: 0,05 mg/ml Solution buvable Voie orale
Romanian: 0,05 mg/ml Soluţie orală
French: 1 flacon + cuillère mesure
Romanian: 1 flacon + o linguriţă dozatoare
French: Taille de l'emballage
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
French: Année 1 Année 2 Année 3a Année 4a Année 5a
Romanian: Anul 1 Anul 2 Anul 3a Anul 4a Anul 5a
French: Chaque boîte contient un flacon.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie urmăriţi îndeaproape.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată.
French: Âge/sexe:
Romanian: Vârstă/Sex:
French: Résultats après 48 semaines de traitement:
Romanian: Rezultate după 48 săptămâni de tratament:
French: Normalisation de: f
Romanian: Normalizarea: f
French: si vous avez des problèmes rénaux.
Romanian: dacă aveţi probleme cu rinichii.
French: La substance active est l'entecavir.
Romanian: Substanţa activă este entecavir.
French: fréquent: insomnie
Romanian: frecvente: insomnie
French: Baraclude avec des aliments et boissons
Romanian: Baraclude împreună cu alimente şi băuturi
French: L'entecavir étant un analogue nucléosidique, ce risque ne peut être exclu.
Romanian: Deoarece entecavir este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
French: Le traitement a été arrêté lorsque les critères de réponse prédéfinis étaient atteints soit à 48 semaines soit pendant la seconde année de traitement.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse, fie la 48 săptămâni, fie în decursul celui de al doilea an de tratament.
French: Ne diluez pas ou ne mélangez pas cette solution avec de l'eau ou toute autre chose.
Romanian: Nu diluaţi şi nu amestecaţi această soluţie cu apă sau cu orice altceva.
French: Dans la plupart des cas, vous pouvez prendre Baraclude avec ou sans aliments.
Romanian: În cele mai multe cazuri puteţi lua Baraclude cu sau fără alimente.
French: Si vous oubliez de prendre Baraclude
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Baraclude
French: Distribution: le volume de distribution évalué pour l'entecavir dépasse la quantité totale d'eau de l'organisme.
Romanian: Distribuţie: volumul de distribuţie estimat pentru entecavir depăşeşte apa totală din organism.
French: Après chaque utilisation, laver la cuillère avec de l'eau puis la laisser sécher à l'air libre.
Romanian: După fiecare utilizare, spălaţi linguriţa cu apă şi lăsaţi-o să se usuce.
French: Cependant, ces conclusions ne concernent que les groupes caucasiens et asiatiques, les autres catégories ayant été trop peu représentées.
Romanian: Cu toate acestea, concluziile pot fi trase numai din grupurile caucazian şi asiatic, deoarece din celelalte rase au existat prea puţini subiecţi.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec de l'eau, d'autres solvants ou d'autres médicaments.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu apă, alţi solvenţi sau alte medicamente.
French: Tous les 57 patients demeuraient positifs pour l'AgHBs.
Romanian: Toţi cei 57 pacienţi au rămas pozitivi la AgHBs.
French: Citrate de sodium
Romanian: Citrat de sodiu
French: Date de première autorisation: 26 Juin 2006 Date du dernier renouvellement: 26 Juin 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 Iunie 2011
French: Baraclude ne va pas contrôler votre infection par le VIH.
Romanian: Baraclude nu va controla infecţia cu HIV.
French: Qu'est-ce que BARACLUDE et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este BARACLUDE şi pentru ce se utilizează
French: Le taux cumulé de carcinome hépatocellulaire (CHC) au cours de l'étude était de 12% (12/102).
Romanian: Incidenţa cumulată a carcinomului hepatocelular (CHC) în timpul studiului a fost de 12% (12/102).
French: L'acidose lactique apparaît plus souvent chez la femme, en particulier lorsqu'elle est en surpoids.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze.
French: Amélioration histologiqueb
Romanian: Ameliorare histologicăb
French: At least 32,6 kgb
Romanian: Cel puţin 32,6 kgb
French: Baraclude diminue la quantité de virus dans votre corps, et améliore l'état du foie.
Romanian: Baraclude reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.
French: Votre médecin vous indiquera si vous devez et quand vous devez arrêter votre traitement.
Romanian: Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
French: En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.
Romanian: În cazul tratamentelor cu durată mai mare de 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a dovedi că utilizarea în continuare a terapiei stabilite este adecvată pentru pacient.
French: 2 ans Après ouverture, la solution peut être utilisée jusqu'à la date d'expiration inscrite sur le flacon.
Romanian: După deschidere, soluţia poate fi folosită până la data de expirare înscrisă pe flacon.
French: La durée optimale du traitement n'est pas connue.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu se cunoaşte.
French: L'entecavir doit être utilisé chez ces patients seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru pour l'enfant (tel que la résistance).
Romanian: Entecavir trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru copil (de exemplu, apariţia rezistenţei).
French: Cependant, les doses sans effet n'ont pu être précisément établies.
Romanian: Cu toate acestea, nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect.
French: La cuillère mesure est fabriquée par : Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Romanian: Linguriţa dozatoare este fabricată de: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, SUA.
French: Sur la base de l'excrétion urinaire du produit sous forme inchangée, la biodisponibilité a été estimée à au moins 70%.
Romanian: Pe baza excreţiei urinare a medicamentului netransformat, biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puţin 70%.
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Romanian: Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
French: Baraclude doit être pris par voie orale.
Romanian: Baraclude trebuie administrat pe cale orală.