FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Infections (very common; may affect more than 1 in 10 people), with signs such as: - fever - serious decline of your general condition - local symptoms, such as sore throat or burning sensation when urinating - severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis) Topotecan Actavis may reduce your ability to fight infections.
Norwegian Bokmål: kraftige magesmerter, feber og muligens diaré (sjelden med blod) kan være tegn på betennelse i tarmen (nøytropen kolitt).
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Unngå at legemidlet kommer i kontakt med øynene.
English: No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet har ikke vist effekter på fertilitet hos hunnrotter eller hannrotter.
English: Overall recovery of medicinal product-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 71-76 % av den administrerte i.v.
English: The median survival for patients treated with topotecan + BSC was 25.9 weeks (95 % C.I.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse for pasienter som ble behandlet med topotekan + BSC var 25,9 uker (95 % KI 18,3; 31,6) sammenlignet med 13,9 uker (95 % KI 11,1; 18,6) for pasienter som ble behandlet med kun BSC (p=0,0104).
English: Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles etc) used to reconstitute and/or dilute cytotoxic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Alt materiell som brukes til rekonstituering eller fortynning av cytotoksiske legemidler (sprøyter, kanyler osv.) skal destrueres i henhold til reglementet.
English: How Topotecan Actavis is given
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Topotecan Actavis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Actavis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Topotecan Actavis 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske topotekan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Actavis 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Topotecan Actavis 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske topotekan
English: extravasation
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: sepsis Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4) Blood and lymphatic system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: 1fatale hendelser på grunn av sepsis har blitt rapportert hos pasienter som er behandlet med topotekan (se pkt.
English: Packs:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
English: 1123 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
English: tablet
Norwegian Bokmål: tablett
English: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
English: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
English: 92931 Paris La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
English: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
English: Nicergolin tablet
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
English: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
English: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
English: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
English: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
English: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
English: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
English: Ergotop 10 mgTabletten tablet
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
English: Luxembourg film-coated tablets oral use
Norwegian Bokmål: Luxemburg filmovertrukne tabletter
English: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion powder for solution for infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
English: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
English: 4 mg/4 ml powder and solvent for solution for injection intramuscular and intravenous use
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
English: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
English: 10 mg/ml powder and solvente per oral solution
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
English: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
English: Nicergolin powder and solvent for solution for injection intramuscular use intravenous use
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
English: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy film-coated tablets oral use
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
English: 50 Latina (LT) , Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
English: 50 Latina (LT) ,Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) ,Italia
English: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia capsules, hard oral use
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia kapsler, harde
English: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia film-coated tablets oral use
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmovertrukne tabletter
English: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy soluble tablet
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia oppløselig tablett oral bruk
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg effervescent tablet oral use
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brusetablett
English: Powder and solvent for solution for injection intramuscular use intravenous use
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
English: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
English: The bottles are packed individually in a carton box.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
English: Avoid the introduction of contamination.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
English: Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti på deler av eller hele sitt område, hvis det kan fastslås:
English: The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
English: 4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
English: a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Norwegian Bokmål: a) Bruk av klassisk svinepestvaksine er forbudt.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.,
English: The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).
English: c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Norwegian Bokmål: c) Spesielle forskrifter regulerer bevegelse av griser fra områder hvor klassisk svinepestvaksine blir eller har blitt brukt, og merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
English: After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en overdose kan lokale reaksjoner på injeksjonsstedet bli mer uttalt.
English: According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Norwegian Bokmål: I henhold til fellesskapets lovgivning angående klassisk svinepest (Rådsdirektiv 80/217/EØF, med rettelser) i den Europeiske Union:
English: b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
English: Abscesses may be observed at the injection site.
Norwegian Bokmål: Abscesser kan forekomme på injeksjonsstedet.
English: If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (2 ml) ved dypintramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
English: Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi begge inokulasjonene på samme sted har ikke blitt undersøkt, og det anbefales derfor å gi den andre vaksinasjonen på et annet sted enn den første vaksinasjonen.
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et lukket ”multiject” vaksinasjonssystem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
English: The duration of protection is 6 months.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
English: The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig
English: Sorbitan oleate
Norwegian Bokmål: Sorbitanoleat
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
English: Liquid paraffin : 941.4 mg
Norwegian Bokmål: Flytende parafin: 941,4 mg
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærmedisinske preparater.
English: Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertermi kan forekomme etter den andre dosen.
English: 120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter CSF- E2 antigen
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI IM injeksjon av 2 ml
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføringen av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/016/001/NO-006/NO
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot klassisk svinepest
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen bør brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
English: Pigs.
Norwegian Bokmål: Svin.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
English: Manufacturer of the biological active substance:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere av biologisk virkestoff:
English: A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: En lokal, og i de fleste tilfeller forbigående, hevelse på injeksjonsstedet, kan forekomme opptil 4 uker etter administrasjon av hver vaksinedose.
English: Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Injiser en dose per svin fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker etter den første injeksjonen.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
English: Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subenhet antigen: 120 Elisa Enheter (EU)
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
English: 120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter av klassisk svinepestvirus - E2 subenhet antigen Flytende parafin som adjuvans: 941,4 mg
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
English: Manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Norwegian Bokmål: Men, bruk av vaksiner kan tillates innen rammen av en krisevaksinasjonsplan satt i verk av pågjeldende myndighet i et medlemsland etter bekreftelse av sykdom iht.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
English: The onset of protection is 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker.
English: Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 5 ukers alder, for å forhindre mortalitet og redusere kliniske symptomer på klassisk svinepest, samt for å redusere infeksjon med og utskillelse av CSF feltvirus.
English: Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Norwegian Bokmål: Adjuvans: 941,4 mg flytende parafin
English: Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: Innhold per dose á 2 ml:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Til operatøren:
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Norwegian Bokmål: Fordi vaksinen er en subenhet vaksine, induserer den ikke produksjon av antistoffer mot andre CSF virus antigener enn E2.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 2 ml:
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
English: Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass flaske
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose à 2 ml inneholder:
English: The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid: 0 dager
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label {50ml/100ml/250ml }
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ Flaske Etikett {50 ml/100 ml/250 ml }
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon, til svin
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 timer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE {50 ml flaske/100 ml flaske/250 ml flaske}
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: Romtemperer vaksinen før bruk.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.