FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • udvalget gennemgik alle foreliggende data, der underbygger sikkerheden og virkningen af Oxynal og Targin og relaterede navne til »andetvalgs symptomatisk behandling af patienter med svært til meget svært idiopatisk restless legs syndrom efter svigt af dopaminerge lægemidler«.
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste ohutust ja efektiivsust toetavad olemasolevad andmed näidustusel „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi";
Danish: Under indbringelsesproceduren i CMD(h) blev den ansøgte indikation, restless legs syndrom, begrænset til »andetvalgs symptomatisk behandling af svært til meget svært idiopatisk restless legs syndrom efter svigt af dopaminerge lægemidler«.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma esildismenetluses piirduti rahutute jalgade sündroomi näidustusega „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise valiku ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi".
Danish: Den kortsigtede virkning af OXN som andetvalgsbehandling af svært til meget svært RLS efter svigt af dopaminerge lægemidler er derfor overbevisende påvist i hovedundersøgelsen OXN3502.
Estonian: Järelikult on keskses uuringus OXN3502 veenvalt tõendatud OXN PR-i lühiajalist efektiivsust raske või väga raske rahutute jalgade sündroomi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Estonian: I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Danish: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Hørsholm
Estonian: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Danish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Estonian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Danish: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cypern
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Danish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Danish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: Hispaania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Irland
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Danish: Via G. Serbelloni 4, Milano
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Danish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Estonian: Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Danish: Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Danish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Estonian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu tähis (
Danish: én gang ugentligt
Estonian: üks kord nädalas
Danish: Tæl langsomt:
Estonian: Loenda aeglaselt:
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 13,9 år.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 13,9 aastat.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har nyreproblemer.
Estonian: See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme.
Danish: Andre sekundære endepunkter Alle dødsårsager
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad Kõik surmapõhjused
Danish: Nåle og andet affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Drej, indtil den sidder godt fast.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Danish: Relevansen af dette for mennesker anses for at være lav, men kan ikke udelukkes helt.
Estonian: Selle relevantsus inimeste puhul on arvatavalt vähene, aga seda ei saa täielikult välistada.
Danish: Disse reaktioner har som regel været milde.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Danish: Ozempic skal administreres én gang ugentligt når som helst i løbet af dagen, med eller uden mad.
Estonian: Ozempic tuleb manustada üks kord nädalas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
Danish: Hændelserne blev rapporteret hyppigst i de første måneder af behandlingen.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid).
Danish: Du kan nu måske høre eller mærke et klik.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Danish: • Du skal bruge dette lægemiddel én gang ugentligt på den samme dag hver uge, hvis det er muligt.
Estonian: • Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Danish: Atorvastatin Cmax blev reduceret med 38%.
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
Danish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Danish: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=7,4.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
Danish: Dette lægemiddel er ikke et insulin og må derfor ikke bruges, hvis: • du har type 1-diabetes - en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui: • teil on 1. tüüpi diabeet - haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
Danish: Metabolisme/biotransformation
Estonian: Metabolism/Biotransformatsioon
Danish: Kig igennem penvinduet.
Estonian: Vaadake läbi pen-süstli akna.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan påvirke dit ufødte barn.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last.
Danish: Hazard-ratio: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Estonian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Danish: Må kun anvendes af én person.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
Danish: Appetit, energiindtag og valg af mad
Estonian: Söögiisu, energiatarve ja toiduvalik
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 februar 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. veebruar 2018
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Danish: Brug af forkert medicin kan skade dit helbred alvorligt.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Danish: Behandlingsforskellen viste sig tidligt og vedblev igennem studiet.
Estonian: Ravirühmade vaheline erinevus ilmnes varakult ja püsis kogu uuringu vältel.
Danish: Opbevaringstid efter ibrugtagning: 6 uger.
Estonian: Kõlblikkusaeg kasutamisel: 6 nädalat.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning endnu ikke er fastlagt hos denne aldersgruppe.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Danish: For at du bedre kan huske kun at injicere dette lægemiddel én gang ugentligt, anbefales det, at du noterer den valgte ugedag (f.eks. onsdag) på æsken og skriver datoen på æsken, hver gang du har injiceret det.
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Danish: Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på lavt blodsukker.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptome.
Danish: Dagen for den ugentlige administration kan om nødvendigt ændres, så længe tidsrummet mellem to doser er mindst 3 dage (>72 timer).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Danish: Hændelserne førte til seponering af behandlingen hos henholdsvis 3,9% og 5% af patienterne.
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger dette lægemiddel, skal du omgående tale med din læge, da din behandling skal ændres.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Danish: Der var 61% mænd, gennemsnitsalderen var 65 år, og det gennemsnitlige BMI var 33 kg/m2.
Estonian: 61% olid meessoost, keskmine vanus oli 65 aastat ja keskmine kehamassiindeks oli 33 kg/m2.
Danish: Der var 158 tilfælde af ny eller forværret nefropati.
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
Danish: Der er en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Danish: Sikkerheden og virkningen af semaglutid hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Danish: • som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Danish: Maksimumkoncentrationen blev nået 1 til 3 dage efter dosering.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult.
Danish: I alt gennemførte 98% af patienterne studiet, og ved studiets afslutning var den vitale status kendt for 99,6% af patienterne.
Estonian: Kokku lõpetas uuringu 98% patsientidest ja nendest patsientidest 99,6% seisund oli pärast uuringu lõppemist teada.
Danish: Der blev ikke observeret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Estonian: • Kontrollige, kas pen-süstlis olev lahus on selge ja värvitu.
Danish: • Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen - uafhængigt af et måltid.
Estonian: • Võite ennast süstida mis tahes kellaajal ja söögikordadest sõltumatult.
Danish: Ugentlige doser større end 1 mg anbefales ikke.
Estonian: Suuremaid nädalasi annuseid kui 1 mg ei soovitata.
Danish: Køn, race og etnisk oprindelse
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Danish: Du kan stikke dig på nålen.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.
Danish: Ozempic fyldt pen og nål (eksempel)
Estonian: Ozempic pen-süstel ja nõel (näide)
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Danish: Efter ét års behandling var der opnået et vægttab på ≥5% og ≥10% hos flere forsøgspersoner med
Estonian: Pärast ühe aasta pikkust ravi saavutas kehakaalu kaotuse ≥5% ja ≥10% rohkem uuritavaid, kes said
Danish: Du skal straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt, hvis du får symptomer såsom åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals samt hurtig hjerterytme (puls).
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Danish: Kardiel elektrofysiologi (QTc)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Danish: Køn, race (hvide, sorte eller afro-amerikanere, asiatisk) og etnisk oprindelse (spansk eller latinamerikaner, ikke-spansk eller ikke-latinamerikaner) havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Danish: Semaglutid må derfor ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Seetõttu ei tohiks semaglutiidi kasutada raseduse ajal.
Danish: Ungerne var en smule mindre ved fødslen, men kom op på normal vægt i løbet af dieperioden.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere gennemløbet, når du bruger en ny pen første gang.
Estonian: See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda.
Danish: *Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant dna-teknologi.
Estonian: *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Danish: • Inden du anvender pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan den bruges.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Danish: Det blev vurderet ikke at være klinisk relevant.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Danish: Hvis du holder op med at bruge lægemidlet, kan dit blodsukkerniveau stige.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Danish: • Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder Ozempic.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic.
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Estonian: • Veenduge, et näete annuse loendurit.
Danish: Tal med din læge for at få yderligere information.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, skal semaglutid seponeres.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Danish: I hvert enkelt tilfælde kan patienterne derefter fortsætte med deres faste plan med én ugentlig dosis.
Estonian: Mõlemal juhul võivad patsiendid seejärel jätkata oma tavapärase üks kord nädalas annustamisgraafikuga.
Danish: Hurtig forbedret kontrol af glucose i blodet har været forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke udelukkes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Danish: Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Semaglutiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: • Stik nålen ind under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har diabetisk øjensygdom, eller hvis du oplever øjenproblemer under behandling med dette lægemiddel.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on diabeetiline silmahaigus või kui teil esineb selle ravimi kasutamisel probleeme silmadega.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Estonian: Nii vere glükoosisisalduse kontrolli parandamine, kui ka kardiovaskulaarse haigestumise ja suremuse vähendamine on 2. tüüpi diabeedi ravi lahutamatu osa.
Danish: Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Estonian: See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale.
Danish: GLP-1 er et fysiologisk hormon, der har flere funktioner i reguleringen af glucose og appetit, og i det kardiovaskulære system.
Estonian: GLP-1 on füsioloogiline hormoon, millel on mitmed ülesanded glükoosi ja söögiisu reguleerimisel ning kardiovaskulaarses süsteemis.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu ega peaaegu värvitu.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrerne.
Estonian: GLP-1 retseptorid asuvad ka südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 6 uger efter første anvendelse.
Estonian: EXP Visata pen-süstel ära pärast 6 nädala möödumist esmakordsest kasutamisest.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast tähist „EXP".
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Danish: Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid
Estonian: Tabel 4 SUSTAIN 7: Tulemused 40. nädalal Semaglutiid
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' op til 6 gange.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Danish: Semaglutid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Semaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Resultaterne var sammenfaldende med markant tab af legemsvægt hos moderdyrene på op til 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi kasutada, kui see ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at måle dit blodsukkerniveau.
Estonian: Arst võib paluda teil veresuhkru sisaldust mõõta.
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid tüsistusteta.
Danish: På grund af artsforskelle i blommesækkens anatomi og funktion og på grund af manglende GLP-1receptorudtryk i blommesækken hos ikke-humane primater anses det for usandsynligt, at denne mekanisme er relevant for mennesker.
Estonian: Lähtudes rebukoti anatoomia ja funktsiooni liikidevahelistest erinevustest ning GLP-1 retseptori vähesest ekspressioonist mitteinimprimaatide rebukotis, ei ole see mehhanism inimeste puhul tõenäoliselt asjakohane.
Danish: Hvis du har diabetisk øjensygdom og bruger insulin, kan dette lægemiddel være forbundet med en forværring af dit syn, og dette kan kræve behandling.
Estonian: Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, siis võib see ravim põhjustada nägemise halvenemist ning see seisund võib vajada ravi.
Danish: Kvinder i den fertile alder Det anbefales, at kvinder i den fertile alder anvender kontraception under behandling med semaglutid.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: • lavt blodsukker (hypoglykæmi) når dette lægemiddel bruges sammen med et andet lægemiddel mod diabetes
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Danish: Disse bivirkninger kan føre til væsketab (dehydrering).
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni).
Danish: Injektionsstedet kan ændres uden dosisjustering.
Estonian: Süstimiskohta võib muuta ilma annust kohandamata.
Danish: Semaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Estonian: Semaglutiid ei asenda insuliini.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen', og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargør pennen med en ny nål'.
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Danish: • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre, især børn.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Danish: Paracetamol AUC0-60 min. og Cmax blev reduceret med henholdsvis 27% og 23% efter samtidig brug af semaglutid 1 mg.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Estonian: Üldiselt olid need reaktsioonid kerge või mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Danish: En lille dråbe kan forblive ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
Danish: • kvalme - dette forsvinder som regel med tiden
Estonian: • Kõhulahtisus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Danish: Sådan opdager du, om nålen er tilstoppet eller beskadiget - Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Danish: Fem studier (SUSTAIN 1-5) havde vurdering af den glykæmiske virkning som primært mål, mens ét studie (SUSTAIN 6) havde kardiovaskulært udfald som primært mål.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har bedt dig om det.
Estonian: Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.