FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I båda prövningarna var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter mätt med total symtomskattning, förutom nästäppa, signifikant större än enbart pseudoefedrinsulfat under en 2-veckors behandlingstid.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Swedish: • Patienter med hjärtarytmier
Bulgarian: пациенти със сърдечни аритмии
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med det blå skiktet märkt "D12".
Bulgarian: Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с "D12" върху синия слой.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Swedish: Insomnia, somnolens, sömnstörning, ängslan
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Swedish: Kortverkande barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan ges för att kontrollera kramper.
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Bulgarian: Влияние върху серологични изследвания
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Swedish: Vitt skikt med fördröjd frisättning hypromellos 2208 mikrokristallin cellulosa povidon K30 silikondioxid magnesiumstearat.
Bulgarian: Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат.
Swedish: Dimsyn, torra ögon
Bulgarian: Замъглено зрение, сухота в очите
Swedish: • kabergolin
Bulgarian: каберголин
Swedish: Hur Aerinaze ska förvaras
Bulgarian: Как се съхранява Aerinaze
Swedish: Biverkningar som av prövare bedömts som kausalt relaterade till Aerinaze är listade nedan efter organsystem.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани от изследователите за причинно-следствено свързани с Aerinaze, са изброени по-долу по системо-органен клас.
Swedish: Vanliga: följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare
Bulgarian: Чести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Bulgarian: При проучване на еднократна доза деслоратадин 5 mg при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Swedish: Ökad aptit
Bulgarian: Увеличен апетит
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med modifierad frisättning med "D12" präglat i det blå skiktet.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Swedish: - Innehållsämnen i det vita skiktet med fördröjd frisättning: hypromellos 2208, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, silikondioxid och magnesiumstearat.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Swedish: • bultande eller oregelbundna hjärtslag
Bulgarian: силен или неравномерен сърдечен пулс
Swedish: Vad Aerinaze är
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Swedish: Om du ammar ska du inte använda Aerinaze.
Bulgarian: Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.
Swedish: Fall av allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Swedish: CNS-stimulering är särskilt sannolik hos barn, liksom atropinliknande symtom (muntorrhet, fixerade och dilaterade pupiller, blodvallningar, hypertermi och gastrointestinala symtom).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som lider av migrän som för närvarande behandlas med kärlsammandragande ergotalkaloider (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Swedish: Medeltiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för desloratadin uppnåddes efter cirka 4-5 timmar efter dosering och maximal plasmakoncentration (Cmax) och exposition (AUC) på respektive cirka 1,09 ng/ml och 31,6 ng•hr/ml observerades.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Swedish: • aggression
Bulgarian: агресия
Swedish: Idrottsmän som tar Aerinaze kan få positiva dopingtester.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Swedish: • Pseudoefedrinsulfat
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Swedish: Att dricka alkohol när man tar Aerinaze rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Swedish: • urinretention,
Bulgarian: ретенция на урина,
Swedish: Blått skikt med omedelbar frisättning majsstärkelse mikrokristallin cellulosa dinatriumedetat citronsyra stearinsyra färgämne (indigokarmin E132 aluminiumlack).
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Swedish: Apné behandlas med respiratoriskt stöd.
Bulgarian: В случай на апнея се прилага командно дишане.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk hos ammande kvinnor.
Bulgarian: При кърмачки активното вещество се екскретира в кърмата.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerinaze
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aerinaze
Swedish: - om du har hinder i tarmen (pylorus- eller duodenalstenos) - om du har hinder i urinblåsans hals (blåshalsobstruktion) - om du tidigare har haft svårt att andas på grund av sammandragning av lungmuskulaturen
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Swedish: Andra kärlsammandragande orala eller nasala medel som används som slemhinneavsvällande för näsan (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin …): risk för vasokonstriktion.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Swedish: • ont i magen
Bulgarian: • болка в стомаха
Swedish: • urineringsbesvär
Bulgarian: проблеми с уринирането
Swedish: Både desloratadin och pseudoefedrin utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Swedish: Gängse studier för desloratadin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade emellertid inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Hallucination
Bulgarian: Халюцинации
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Innehållsämnen i det blå skiktet med omedelbar frisättning: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, dinatriumedetat, citronsyra, stearinsyra och färgämne (indigokarmin E132, aluminiumlack).
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Swedish: • aptitnedsättande eller amfetaminliknande psykostimulantia
Bulgarian: лекарства, потискащи апетита или психостимуланти от амфетаминов тип
Swedish: I en klinisk farmakologisk studie ökade emellertid inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin gavs tillsammans med alkohol.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване обаче деслоратадин, приеман едновременно с алкохол, не потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението.
Swedish: • rinnande näsa
Bulgarian: течащ нос
Swedish: • inflammation i näsan
Bulgarian: възпаление на носа
Swedish: Stimulering av det centrala nervsystemet med konvulsioner eller kardiovaskulär kollaps med åtföljande hypotension kan förorsakas av sympatomimetiska aminer.
Bulgarian: Симпатикомиметичните амини могат да предизвикат стимулиране на централната нервна система с конвулсии или сърдечно-съдов колапс, придружен с хипотония.
Swedish: Dessutom var den avsvällande effekten med Aerinaze tabletter, med avseende på nästäppa, signifikant större än för enbart desloratadin under den 2 veckor långa behandlingstiden.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Swedish: EXP
Bulgarian: ЕXP
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12 tim)) på respektive cirka 459 ng/ml och 4658 ng•hr/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Swedish: • rastlöshet med ökad kroppsrörelse
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Swedish: Mindre vanliga: följande kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare
Bulgarian: Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:
Swedish: Används med försiktighet hos patienter med stenoserande magsår, pyloroduodenal obstruktion eller blåshalsobstruktion.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat uppnåddes Tmax 6-7 timmar efter dosering och genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) på respektive cirka 263 ng/ml och 4588 ng•hr/ml observerades.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Swedish: • Patienter med tidigare hjärtinfarkt, diabetes mellitus, blåshalsobstruktion eller förekomst av bronkospasm i anamnesen
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerinaze: - om du är 60 år eller äldre.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
Swedish: • nedsatt lukt
Bulgarian: понижено обоняние
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner eller förändringar i plasmakoncentrationer av desloratadin har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin där erytromycin eller ketokonazol administrerats samtidigt.
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Swedish: Depression kan uppstå vid snabbt utsättande.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Swedish: • torra ögon
Bulgarian: сухота в очите
Swedish: • Desloratadin och pseudoefedrinsulfat
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Swedish: efedrin, oximetazolin, nafazolin) - bantningspreparat (aptitnedsättande medel) - amfetaminpreparat - läkemedel mot migrän t.ex. ergotalkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller metylergotamin) - läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller infertilitet t ex bromokriptin, kabergolin, lisurid och pergolid - syraneutraliserande medel mot matsmältnings- eller magbesvär - ett läkemedel mot diarré som kallas kaolin - tricykliska antidepressiva (såsom nortriptylin), antihistaminer (såsom cetirizin, fexofenadin).
Bulgarian: каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин,
Swedish: YTTERKARTONG MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
Bulgarian: ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ
Swedish: Förvara blisterförpackningarna i ytterkartongen.
Bulgarian: Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Swedish: - Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Swedish: När Aerinaze ska användas
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Swedish: • näsblödningar
Bulgarian: • чернодробно възпаление
Swedish: Med desloratadin observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12tim)) på respektive cirka 1,7 ng/ml och 16 ng•hr/ml.
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat ger en avsvällande effekt i näsan efter oralt intag på grund av dess vasokonstringerande verkan.
Bulgarian: След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Swedish: • irritation i näsan
Bulgarian: раздразнен нос
Swedish: Blodtrycksstegring kan kontrolleras med en alfablockerare och takykardi med en betablockerare.
Bulgarian: Артериалната хипертония може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията - с бета-блокери.
Swedish: Perioperativ akut hypertension kan uppkomma om flyktiga halogena anestetika används tillsammans med indirekta sympatomimetiska medel.
Bulgarian: Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Swedish: • leverinflammation
Bulgarian: стомашен грип
Swedish: BLISTER
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekten av Aerinaze tabletter mellan subgrupper av patienter efter kön, ålder eller ras.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Swedish: • snabba hjärtslag
Bulgarian: учестен сърдечен пулс
Swedish: Frossa, blodvallning, värmevallning
Bulgarian: Тръпки, зачервяване на лицето, горещи вълни
Swedish: Om du har tagit mer Aerinaze än du har ordinerats ska du omdelbart kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Konstipation
Bulgarian: обърканост
Swedish: • irritation
Bulgarian: раздразнителност
Swedish: Detta är speciellt viktigt om du tar: - digitalis, ett läkemedel för att behandla vissa hjärtbesvär - läkemedel för blodtrycket (t.ex. α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrumalkaloider och guanetidin) - avsvällande medel som tas via munnen eller näsan (såsom fenylpropanolamin, fenylefrin,
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр.
Swedish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Swedish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Swedish: • hallucination
Bulgarian: халюцинации
Swedish: Dyspepsi, illamående, magsmärtor, gastroenterit, onormal faeces
Bulgarian: Диспепсия, гадене, болка в корема, гастроентерит, абнормни изпражнения
Swedish: Motsvarande resultat erhölls i den andra studien.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Swedish: Det innebär att patienterna bara behöver ta tabletten två gånger dagligen.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Swedish: Desloratadin/pseudoefedrin
Bulgarian: Desloratadine/pseudoephedrine
Swedish: Mera information om Aerinaze
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Swedish: Det finns som blå och vita tabletter med modifierad frisättning.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Swedish: För vuxna och barn över 12 år är den rekommenderade dosen av Aerinaze en tablett två gånger dagligen som tas med ett helt glas vatten.
Bulgarian: При възрастни и юноши над 12 годишна възраст препоръчителната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден, приемана цяла с пълна чаша вода.
Swedish: Modifierad frisättning innebär att tabletterna har tillverkats på ett sådant sätt att en av de aktiva substanserna kan frisättas omedelbart och det andra under några timmar.
Bulgarian: "Изменено освобождаване" означава, че таблетките са направени така, че едното активно вещество да може да бъде освободено веднага, а другото - в продължение на няколко часа.
Swedish: Behandlingen ska pågå under så kort tid som möjligt och ska avbrytas när symtomen, huvudsakligen nästäppan, har försvunnit.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи възможно най-кратко време и да се спре след като симптомите, главно конгестията (запушен нос) изчезнат.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerinaze.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Swedish: Vilka är riskerna med Aerinaze?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Swedish: Behandling i mer än 10 dagar är inte tillrådligt, eftersom läkemedlets effekt på nästäppa kan avta.
Bulgarian: Не се препоръчва лечението да продължи повече от 10 дни, тъй като ефектът на лекарството може да отслабне.
Swedish: I Aerinaze används de båda aktiva substanserna tillsammans, eftersom enbart antihistamin inte alltid ger tillräcklig lindring för patienter med nästäppa.
Bulgarian: В Aerinaze двете активни вещества се използват едновременно, тъй като само антихистаминът може да не облекчи достатъчно пациентите с назална коннгестия.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till personer som tar en monoaminoxidashämmare (t.ex. vissa läkemedel som används för att behandla depression) eller som har slutat ta ett sådant läkemedel under de senaste två veckorna.
Bulgarian: Не бива да се използва от хора, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата (като например някои лекарства за депресия) или са спрели приема им в последните две седмици.
Swedish: Aerinaze är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna desloratadin (2,5 mg) och pseudoefedrin (120 mg).
Bulgarian: Aerinaze е лекарство, съдържащо активните вещества деслоратадин (desloratadine) (2.5 mg) и псевдоефедрин (pseudoephedrine) (120 mg).
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Swedish: Desloratadin har varit tillgängligt i Europeiska unionen sedan 2001 och pseudoefedrin har haft en bred användning i receptfria läkemedel under många år.
Bulgarian: Деслоратадин се предлага в Европейския съюз (ЕС) от 2001 г. а псевдоефедрин се използва широко при различни лекарства, достъпни от много години без лекарска рецепта.
Swedish: Med avseende på alla symptom på hösnuva utom nästäppa rapporterade de patienter som tog Aerinaze en symptomlindring på 46,0 % jämfört med 35,9 % hos de patienter som tog enbart pseudoefedrin.
Bulgarian: При оценка на всички симптоми на сенната хрема освен назалната конгестия, пациентите, приемащи Aerinaze, съобщават за намаляване на симптомите с 46.0% в сравнение с 35.9% при тези, които са приемали само псевдоефедрин.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aerinaze är större än riskerna vid symtombehandling av säsongsbunden snuva med åtföljande nästäppa och rekommenderade att Aerinaze skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aerinaze са по-големи от рисковете при симптоматичното лечение на сезонен алергичен ринит, съпроводен с назална конгестия, и препоръча на Aerinaze да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Desloratadin frisätts från sitt skikt omedelbart när tabletten tas, medan pseudoefedrinet frisätts långsamt under 12 timmar.
Bulgarian: Деслоратадинът се освобождава веднага след приемането, а псевдоефедринът се освобождава бавно в продължение на 12 часа.
Swedish: Med avseende på enbart nästäppa lindrades symptomen hos 37,4 % av de patienter som tog Aerinaze jämfört med hos 26,7 % hos de patienter som tog enbart desloratadin.
Bulgarian: При оценка на назалната конгестия пациентите, приемащи Aerinaze са имали намаляване на симптомите в 37.4% в сравнение с 26.7% при тези, които са приемали само деслоратадин.
Swedish: Den 30 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerinaze som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerinaze, валидно в рамките на Европейския съюз.
Swedish: Aerinaze lindrade symptomen mer effektivt än båda de aktiva substanserna när dessa togs enbart.
Bulgarian: Aerinaze е бил по-ефективен за намаляване на симптомите от което и да е от другите активни вещества, приемани самостоятелно.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (iakttas hos 1-10 patienter av 100) är takykardi (snabb puls), muntorrhet, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet (rastlöshet), faryngit (halsont), anorexi (aptitnedsättning), förstoppning, huvudvärk, trötthet, sömnsvårigheter, dåsighet, sömnstörningar och nervositet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerinaze (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са тахикардия (учестена сърдечна честота), сухота в устата, замаяност, психомоторна хиперактивност (безпокойство), фарингит (възпалено гърло), анорексия (загуба на апетит), запек, умора, безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност.