FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Viekirax (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā Viekirax devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento
Latvian: Viekirax devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Viekirax è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (Classe C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2).
Latvian: Viekirax ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc ChildPugh) (skatīt 4.2., 4.3., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Medicinali che inibiscono il CYP3A4
Latvian: Zāles, kuras inhibē CYP3A4
Italian: L'interazione tra Viekirax con o senza dasabuvir e colchicina non è stata valutata.
Latvian: Viekirax ar vai bez dasabuvīra mijiedarbība ar kolhicīnu nav izvērtēta.
Italian: La dose raccomandata di darunavir è di 800 mg una volta al giorno, senza ritonavir, quando somministrato contemporaneame nte con Viekirax + dasabuvir (la dose ombitasvir paritaprevir
Latvian: Darunavīra ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā, bez ritonavīra, ja to lieto tajā pašā laikā kopā ar Viekirax un dasabuvīru (tā sastāvā esošais ritonavīrs paātrinās darunavīra farmakokinētiku).
Italian: I derivati di paritaprevir hanno attraversato in minima parte la placenta in femmine di ratto gravide.
Latvian: Paritaprevīra metabolīti grūsnām žurkām cauri placentai tika pārnesti minimālā daudzumā.
Italian: Analisi dei dati aggregati degli studi clinici
Latvian: Klīnisko pētījumu apvienotās analīzes
Italian: Aumenti transitori della bilirubina indiretta sono stati osservati alle dosi più alte di paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Pēc vislielāko paritaprevīra/ritonavīra devu lietošanas ir novērota pārejoša netiešā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il
Latvian: Kaut arī nav paredzamas izmaiņas varfarīna farmakokinētikā, ieteicams rūpīgi
Italian: Meccanismo: inibizione della
Latvian: Mehānisms: inhibē
Italian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (in base a un confronto incrociato tra studi)
Latvian: ↔ ombitasvīrs/paritaprevīrs/ dasabuvīrs (pamatojas uz krustenisko pētījumu salīdzinājumu)
Italian: Ombitasvir e paritaprevir non inibiscono il trasportatore degli anioni organici (OAT1) in vivo e non si prevede che inibiscano i trasportatori dei cationi organici (OCT1 e OCT2), i trasportatori degli anioni organici (OAT3) o le proteine di estrusione multifarmaco e di tossine (MATE1 e MATE2K) a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Latvian: Ombitasvīrs un paritaprevīrs in vivo neinhibē organisko anjonu transportvielu OAT1, un nav paredzams, ka šīs vielas klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibēs organisko katjonu transportvielu OCT1 un OCT2, organisko anjonu transportvielu OAT3 un vairāku zāļu vai toksīnu izvadīšanas proteīnu MATE1 un MATE2K.
Italian: Rispetto ai soggetti con funzione renale normale, l'esposizione a ombitasvir è stata confrontabile in soggetti con insufficienza renale lieve, moderata e grave.
Latvian: Salīdzinot pētījuma dalībniekus ar normālu nieru darbību, ombitasvīra iedarbība bija līdzīgas ar pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: ↔ ombitasvir 0.92
Latvian: ↓ darunavīrs 0,92
Italian: Ritonavir è un inibitore forte del CYP3A.
Latvian: Ritonavīrs spēcīgi inhibē CYP3A.
Italian: Tacrolimus 2 mg è stato somministrato da solo, 0,5 mg somministrato con Viekirax e tacrolimus 2 mg è stato somministrato con Viekirax + dasabuvir.
Latvian: 4. Takrolims pa 2 mg tika lietots monoterapijas veidā, 0,5 mg kopā ar Viekirax, un pa 2 mg kopā ar Viekirax un dasabuvīru.
Italian: • salmeterolo
Latvian: • salmeterols;
Italian: GT1 Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Placebo
Latvian: GT1 A grupa: Viekirax un dasabuvīrs + RBV B grupa: placebo
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/OATP1 B
Latvian: CYP3A4/ OATP1B.
Italian: Nessun soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha mostrato varianti emergenti dal trattamento in tutti e 3 i bersagli farmacologici.
Latvian: Nevienam ar 1.b genotipa vīrusu inficētam pētījuma dalībniekam netika atklāti terapijas izraisīti vīrusa varianti visos 3 terapijas mērķproteīnos.
Italian: Sebbene non sia necessario un aggiustamento della dose di digossina, è raccomandato un appropriato
Latvian: Kaut arī digoksīna devas pielāgošana nav nepieciešama, ir ieteicama atbilstoša digoksīna līmeņa kontrole serumā.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Citas zāles un Viekirax Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis un pirms sākat lietot.
Italian: L'uso concomitante è controindicato (vedere paragrafo
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella tabella sottostante, informi il medico o il farmacista prima di assumere Viekirax.
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas minētas tālāk pievienotajā tabulā, pirms Viekirax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Studi clinici in soggetti con epatite C cronica di genotipo 4
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās pacienti ar 4. genotipa C hepatīta vīrusa hronisku infekciju
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Viekirax con o senza dasabuvir.
Latvian: Norādītas normalizētas ciklosporīna devas mijiedarbības ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra dēļ.
Italian: SVR12 complessiva HCV di genotipo 1a HCV di genotipo 1b Esito per i soggetti senza SVR12 VF in trattamento Recidiva Altro b a. Valore confermato di HCV ≥ 25 UI/ml dopo HCV RNA < 25 UI/ml durante il trattamento, aumento confermato di HCV RNA rispetto al nadir pari a 1 log10 UI/ml, o HCV RNA persistentemente ≥ 25 UI/ml con almeno 6 settimane di trattamento.
Latvian: Cits b a. Pierādīts CHV RNS līmenis ≥ 25 SV/ml pēc tam, kad terapijas laikā panāktais CHV RNS līmenis bija < 25 SV/ml, pierādīts CHV RNS līmeņa paaugstinājums par 1 log10 SV/ml, salīdzinot ar zemāko līmeni, vai CHV RNS pastāvīgi ≥ 25 SV/ml vismaz 6 terapijas nedēļas.
Italian: Paritaprevir ha mostrato un valore di EC50 pari a 5,3 nM contro la linea cellulare del replicone 2a-JFH-1 e valori di EC50 pari a 19, 0,09 e 0,68 nM contro le linee cellulari del replicone contenenti NS3 da un isolato singolo ciascuno di genotipo 3a, 4a e 6a rispettivamente.
Latvian: Paritaprevīra EC50 vērtība pret 2a-JFH-1 replikona šūnu līniju bija 5,3 nM, bet EC50 vērtība pret replikona šūnu līnijām, kas bija konstruētas, izmantojot NS3 no 3a, 4a un 6a genotipu pārstāvošiem atsevišķiem izolātiem, bija attiecīgi 19, 0,09 un 0,68 nM.
Italian: Si raccomanda un appropriato monitoraggio dei livelli sierici di digossina.
Latvian: Ieteicama atbilstoša digoksīna līmeņa kontrole serumā.
Italian: SVR12 per soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Latvian: SVR12 rādītājs 1.genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri bija iepriekš neārstēti vai bija iepriekš ārstēti ar pegIFN/RBV
Italian: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Latvian: Indinavīrs Sakvinavīrs Tipranavīrs
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2C19
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per carisoprodolo; incrementare la dose se clinicamente indicato.
Latvian: NA Karisoprodola devas pielāgošana nav nepieciešama, deva jāpalielina atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Italian: Darunavir associato con Viekirax + dasabuvir non è raccomandato in pazienti con resistenza estesa ai PI.
Latvian: Vienlaicīgi lietots darunavīrs ar Viekirax ar dasabuvīru nav ieteicams pacientiem ar plašu PI rezistenci.
Italian: 600/300 mg una volta al giorno
Latvian: 600/300 mg vienreiz dienā
Italian: Gli di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTI) diversi da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) sono controindicati (vedere paragrafo
Latvian: NNRTI, izņemot rilpivirīnu (efavirenzs, etravirīns un nevirapīns) lietošana ir kontrindicēta (skatīt
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per zolpidem
Latvian: Zolpidēma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: INIBITORE DEI RECETTORI DELL'ANGIOTENSINA Valsartan
Latvian: ANGIOTENSĪNA RECEPTORU BLOKATORI Valsartāns
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (più del 20% dei soggetti) in soggetti in trattamento con Viekirax e dasabuvir con ribavirina sono state affaticamento e nausea.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Viekirax un dasabuvīru kopā ar ribavirīnu, visbiežāk ziņotās blakusparādības (vairāk nekā 20% pacientu) bija nogurums un slikta dūša.
Italian: V55Ic Y56Hc
Latvian: S556G
Italian: Viekirax non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B secondo Child-Pugh).
Latvian: Viekirax nav rekomendēts pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc ChildPugh).
Italian: Ciclosporina 100 mg somministrata da sola, 10 mg somministrata con Viekirax e 30 mg somministrata con Viekirax + dasabuvir.
Latvian: 3. Ciklosporīns pa 100 mg tika lietots monoterapijas veidā, pa 10 mg kopā ar Viekirax un pa 30 mg kopā ar Viekirax un dasabuvīru.
Italian: Paritaprevir ha dato risultati positivi in un test di aberrazione cromosomica condotto in vitro su cellule umane.
Latvian: In vitro cilvēka hromosomu aberācijas testā paritaprevīram bija pozitīvi rezultāti.
Italian: Substrati del CYP3A4:
Latvian: CYP3A4 substrāti:
Italian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Latvian: Efavirenzs, etravirīns, lopinavīrs/ritonavīrs, sahinavīrs, tipranavīrs, nevirapīns, indinavīrs,
Italian: Varianti doppie che includono combinazioni di V36LM, F43L, Y56H, Q80K o E357K con la sostituzione R155K o D168 hanno ulteriormente ridotto l'attività di paritaprevir di 2-3 volte rispetto alla singola sostituzione R155K o D168.
Latvian: Salīdzinot ar vienkāršām substitūcijām R155K vai D168, divkāršie varianti - V36LM, F43L, Y56H, Q80K vai E357K kopā ar R155K vai D168 substitūciju - paritaprevīra aktivitāti samazināja vēl papildus 2 līdz 3 reizes.
Italian: L'impiego concomitante con efavirenz è controindicato (vedere paragrafo
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar efavirenzu ir kontrindicēta (skatīt
Italian: • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Latvian: • rifampicīns; • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Italian: Quando si inizia la cosomministrazione con Viekirax, somministrare un quinto della dose giornaliera totale di ciclosporina una volta al giorno con Viekirax.
Latvian: jālieto viena piektā daļa no kopējās ciklosporīna dienas devas vienu reizi dienā kopā ar ombitasvīrs
Italian: Tacrolimus 2 mg in dose singola4
Latvian: Takrolims Viena 2 mg deva4
Italian: Nessun soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha sperimentato un fallimento virologico in corso di trattamento e un soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha avuto una recidiva.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīgas pretvīrusu terapijas ārstēšanas laikā, un vienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju radās slimības recidīvs.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica, l'uso di colchicina in concomitanza a Viekirax con o senza dasabuvir e è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, kolhicīna lietošana ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un
Italian: Non è stata valutata la farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg in soggetti con insufficienza epatica lieve (Classe A secondo Child-Pugh), moderata (Classe B secondo Child-Pugh) e grave (Classe C secondo Child-Pugh).
Latvian: 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Italian: 12 settimane N = 770 n (%)
Latvian: 12 vai 24 nedēļas N = 380 n (%)
Italian: Meccanismo: induzione del CYP2C19 e inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir
Latvian: Mehānisms: ritonavīrs inducē CYP2C19 un ritonavīrs inhibē CYP3A4
Italian: Bersaglio Sostituzioni amminoacidiche emergentia
Latvian: Mērķproteīns Radušās aminoskābju substitūcijas a
Italian: La farmacocinetica di Viekirax nei pazienti pediatrici non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Viekirax farmakokinētika bērniem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Viekirax può essere somministrato con o senza dasabuvir.
Latvian: Viekirax var lietot kopā ar dasabuviru vai bez tā.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata, i valori medi di Cmax e AUC di ombitasvir e ritonavir sono diminuiti in percentuale tra il 29% e il 30% e tra il 30% e il 33%, rispettivamente, mentre i valori medi di Cmax e AUC di paritaprevir sono aumentati dal 26% al 62% rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ombitasvīra un ritonavīra vidējās Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi par 29% līdz 30% un par 30% līdz 33% mazākas, bet paritaprevīra vidējā Cmax un AUC vērtība bija par 26% līdz 62% lielāka nekā pētījumu dalībniekiem ar normālu aknu darbību (skatīt 4.2.,
Italian: La resistenza a paritaprevir e ombitasvir conferita da varianti rispettivamente delle proteine NS3 e NS5A, selezionate in colture cellulari o identificate in studi clinici di fase 2b e 3, è stata caratterizzata fenotipicamente negli appropriati repliconi di genotipo 1a o 1b.
Latvian: Šūnu kultūrā atlasītā vai 2.b un 3. fāzes klīniskajos pētījumos atklātā rezistence pret paritaprevīru un ombitasvīru vai rezistence, ko rada attiecīgi NS3 un NS5A varianti, fenotipiski tika raksturota atbilstošos 1.a vai 1.b genotipa replikonos.
Italian: Genotipo 1a, con cirrosi compensata
Latvian: 1.a genotips, ar kompensētu aknu cirozi
Italian: Si raccomandano il monitoraggio clinico e dosi più basse di imatinib.
Latvian: Ir ieteicama pacientu klīniska novērošana un imatinība devas samazināšana.
Italian: 800/100 mg una volta al giorno
Latvian: 800 mg/100 mg vienu reizi dienā
Italian: Viekirax + dasabuvir ↔ noretindrone 0,83
Latvian: dasabuvīrs darunavīrs ombitasvīrs paritaprevīrs ↓ dasabuvīrs 0,84
Italian: Co-somministrazione con altri antivirali ad azione diretta nei confronti dell'HCV
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citiem tiešās darbības pretvīrusu medikamentiem pret CHV
Italian: Occorre usare cautela e una diminuzione della dose potrebbe rendersi necessaria per repaglinide quando somministrato con Viekirax con o senza dasabuvir.
Latvian: Repaglinīdu jālieto ievērojot uzmanību un, iespējams, jāsamazina repaglinīda devas, kad lietots kopā ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra.
Italian: Età, mediana degli anni (intervallo) Genere maschile, n (%) Precedente trattamento per infezione da HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Valore basale di albumina, mediana g/L < 35, n (%)
Latvian: ar pegIFN/RBV ārstētie, n (%) Albumīna līmenis, mediānais g/l
Italian: • quetiapina
Latvian: • kvetiapīns;
Italian: La farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg con dasabuvir 400 mg è stata valutata in soggetti con insufficienza epatica lieve (Classe A secondo ChildPugh), moderata (Classe B secondo Child-Pugh) e grave (Classe C secondo Child-Pugh).
Latvian: 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra un 400 mg dasabuvīra kombinācijas farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klaifikācijas) un smagiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
Italian: La persistenza delle sostituzioni amminoacidiche in NS3, NS5A, e NS5B, rispettivamente, associate a resistenza a paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir è stata valutata in studi di fase 2b in soggetti con infezione da HCV di genotipo 1a.
Latvian: Ar rezistenci pret paritaprevīru, ombitasvīru un dasabuvīru saistīto attiecīgi NS3, NS5A un NS5B aminoskābju substitūciju pastāvība ar 1.a genotipa vīrusu inficētiem pētījuma dalībniekiem tika pētīta 2.b fāzes klīniskajos pētījumos.
Italian: Viekirax e dasabuvir
Latvian: Ko Viekirax satur
Italian: Se sono stati effettuati aggiustamenti della dose dei medicinali co-somministrati a causa del trattamento con Viekirax o Viekirax con dasabuvir, le dosi devono essere aggiustate nuovamente una volta che il trattamento con Viekirax o Viekirax con dasabuvir è stato completato.
Latvian: Ja vienlaicīgi lietoto zāļu devu pielāgošanu veic saistībā ar Viekirax vai Viekirax ar dasubavīra terapiju,
Italian: La possibilità di interazioni farmacologiche deve essere presa in attenta considerazione nel contesto della co-infezione da HIV (per i dettagli, vedere paragrafo 4.5, Tabella 2).
Latvian: Zāļu mijiedarbība rūpīgi jāuzrauga, ņemot vērā HIV blakusinfekcijas apstākļus (sīkāk skatīt apakšpunktu
Italian: In maniera analoga, in uno studio di 2 anni su ratti, ombitasvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (30 mg/kg/die), risultante in esposizioni ad ombitasvir di circa 16 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose di 25 mg.
Latvian: Līdzīgi, ombitasvīrs nebija kancerogēns 2 gadu ilgā žurku pētījumā, lietojot to līdz lielākajai pārbaudītajai devai (30 mg/kg dienā), kuras panāktā ombitasvīra iedarbība aptuveni 16 reizes pārsniedza kopējo iedarbību cilvēkam pēc 25 mg devas lietošanas.
Italian: 800 mg una volta al giorno (somministrato contemporaneam ente)
Latvian: 800 mg vienu reizi dienā (lietots tajā pašā laikā)
Italian: I soggetti precedentemente trattati erano prevalentemente null responder a pegIFN/RBV.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pētījuma dalībniekiem nebija atbildes reakcijas pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV.
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, ombitasvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (150 mg/kg/die), risultante in esposizioni AUC ad ombitasvir di circa 26 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose clinica raccomandata di 25 mg.
Latvian: Ombitasvīrs nebija kancerogēns 6 mēnešus ilgā transgēno peļu pētījumā, lietojot to līdz lielākajai pārbaudītajai devai (150 mg/kg/dienā), kuras panāktā ombitasvīra AUC kopējā iedarbība aptuveni 26 reizes pārsniedza kopējo iedarbību cilvēkam pēc ieteicamās klīniskās devas 25 mg lietošanas.
Italian: Astemizolo Terfenadina
Latvian: Astemizols, terfenadīns
Italian: • Le analisi di laboratorio sulla funzione epatica, compresi i livelli della bilirubina diretta, devono essere eseguite al basale, entro le prime 4 settimane dall'inizio del trattamento e, successivamente, laddove clinicamente indicato.
Latvian: • Uzsākot ārstēšanu, pirmo 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas un, ņemot vērā klīniskos rādītājus,
Italian: ANTIPSICOTICI Lurasidone Pimozide
Latvian: Pimozīds, lurazidons
Italian: HCV di genotipo 1b
Latvian: 1.b genotipa CHV
Italian: Le sostituzioni R155C, A156T/V e D168H/V nella NS3 di HCV hanno ridotto la sensibilità a paritaprevir da 40 a 323 volte.
Latvian: Jutību pret paritaprevīru CHV NS3 substitūcijas R155C, A156T/V un D168H/V samazināja 40 līdz 323 reizes.
Italian: Se Viekirax è usato insieme a ribavirina sono necessarie ulteriori precauzioni.
Latvian: Papildus piesardzība ir nepieciešama, ja Viekirax tiek lietota kopā ar ribavirīnu.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di Viekirax con o senza dasabuvir con medicinali che sono induttori enzimatici forti o moderati riduca le concentrazioni plasmatiche di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e il loro effetto terapeutico; tale co-somministrazione deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Ir paredzams, ka Viekirax lietošana (kopā ar dasabuvīru vai bez tā) vienlaicīgi ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem enzīmu induktoriem pazeminās ombitasvīra, paritaprevīra un ritonavīra koncentrāciju plazmā un vājinās to terapeitisko iedarbību, tāpēc nedrīkst lietot vienlaicīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Viekirax non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Latvian: Viekirax nav rekomendēts pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Italian: Viekirax è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (Classe C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3 e
Latvian: Viekirax ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave, o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Viekirax con e senza dasabuvir (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā Viekirax ar vai bez dasabuvīra devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Italian: Naïve al trattamento senza RBV
Latvian: Neārstēti, kopā ar RBV
Italian: ≥ 90, n (%)
Latvian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Viekirax sono state stabilite in associazione con dasabuvir e/o ribavirina.
Latvian: Viekirax efektivitāte un drošība ir pierādīta kombinācijai ar dasabuvīru ar vai bez ribavirīna.
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Enzalutamide
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI Enzalutamīds
Italian: Viekirax con ribavirina e senza dasabuvir è stato valutato per 12 settimane in soggetti non cirrotici di genotipo 1 naïve al trattamento e precedentemente trattati in uno studio di fase 2 M11-652 (AVIATOR).
Latvian: 2. fāzes klīniskajās pētījumā M11-652 (AVIATOR) Viekirax ar ribavirīnu un bez dasabuvīra tika pētīts 12 nedēļas 1. genotipa iepriekš neārstētiem un iepriekš ārstētiem bez aknu cirozes pētījuma dalībniekiem.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Latvian: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Nel replicone con genotipo 1a, l'attività di paritaprevir è apparsa ridotta di 20, 37 e 17 volte dalle sostituzioni F43L, R155K e A156T, rispettivamente.
Latvian: 1.a genotipa replikonā substitūcijas F43L, R155K un A156T paritaprevīra aktivitāti samazināja attiecīgi 20, 37 un 17 reizes.
Italian: Interazioni tra Viekirax con o senza dasabuvir e altri medicinali
Latvian: Viekirax (kopā ar dasabuvīru vai bez tā) mijiedarbība ar citām zālēm
Italian: Dopo somministrazione di Viekirax
Latvian: Pēc Viekirax lietošanas
Italian: Vedere il paragrafo 4.2 per le raccomandazioni posologiche nei pazienti con co-infezione da HCV/HIV-1.
Latvian: Ieteicamās devas pacientiem ar vienlaicīgu CHV un HIV-1 infekciju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Italian: Non studiato; nessuna interazione attesa quando gemfibrozil è usato in associazione con Viekirax senza dasabuvir.
Latvian: Nav paredzama mijiedarbība, lietojot gemfibrozilu kopā ar Viekirax bez dasabuvīra.
Italian: Viekirax e dasabuvir per 12 settimane con RBV
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs 12 nedēļas Kopā ar RBV
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 12,5 mg di ombitasvir, 75 mg di paritaprevir e 50 mg di ritonavir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg ombitasvīra, 75 mg paritaprevīra un 50 mg ritonavīra.
Italian: IPOLIPEMIZZANTI Gemfibrozil 600 mg due volte al giorno
Latvian: Gemfibrozils 600 mg divreiz dienā Mehānisms:
Italian: ↑ amiodarone ↑ dronedarone
Latvian: ↑ amiodarons ↑ dronedarons