FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LUSDUNA und Arzneimittel, die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Slovak: LUSDUNA a lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer Injektion spritzen.
Slovak: Jednou injekciou si môžete podať dávku od 1 do 60 jednotiek.
German: Umstellung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf LUSDUNA
Slovak: Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na LUSDUNU
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
German: Spritzen Sie LUSDUNA nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Slovak: Nepodávajte LUSDUNU do žily, pretože sa zmení jej účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Všeobecne, čím väčší a rýchlejší je pokles koncentrácie glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jeho príznaky (pozri časť 4.4).
German: Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf LUSDUNA
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na LUSDUNU
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti, ktorú ste zvolili.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu glargín.
German: In klinischen Studien gaben Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht keinen Hinweis auf einen Unterschied bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen mit Insulin glargin behandelten Patienten und der gesamten Studienpopulation.
Slovak: V klinických štúdiách sa v podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti u pacientov liečených inzulínom glargín v porovnaní s celkovou populáciou štúdie.
German: Überprüfen der Dosis
Slovak: Skontrolujte dávku.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
German: Überprüfen Sie vor der Injektion nochmals, ob Sie auch die richtige Dosis eingestellt haben.
Slovak: Pred podaním injekcie skontrolujte, či ste si nastavili správnu dávku.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
Slovak: Pre pacientky s už existujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť používať ju v kombinácii s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
German: Halten Sie die Nadel gerade, so dass Sie den Pen und die Nadel nicht beschädigen.
Slovak: Držte ihlu rovno, aby ste nepoškodili pero alebo ihlu.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulin glargin versehentlich andere Insuline, insbesondere kurz wirksame Insuline, verabreicht wurden.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, keď boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce inzulíny.
German: Nadeln und Alkoholtupfer sind nicht enthalten.
Slovak: Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a pri inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zoslabujú.
German: Stellen Sie eine Dosis von 2 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die schwarze Linie auf „2" zeigt.
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku dvoch jednotiek otáčaním číselníka, až kým čierna čiara neukáže na „2".
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické zistenia naznačujú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia (pozri časť 6.6).
German: Die Behandlung mit Insulin kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin zu bilden (Substanzen, die gegen Insulin wirken können).
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
German: Das tötet Keime ab, die Sie krank machen könnten.
Slovak: Zničí to baktérie, ktoré by u vás mohli vyvolať ochorenie.
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
Slovak: Väzba na receptor pre IGF-1: Afinita inzulínu glargín k ľudskému receptoru pre IGF-1 je približne 5 až 8-násobne vyššia ako afinita ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na receptor pre IGF-1 s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
German: Spritzen Sie sich die Dosis, indem Sie den Injektionsknopf so lange drücken, bis die „0" und ein grüner Streifen im Fenster zu sehen sind.
Slovak: Podajte si dávku zatlačením injekčného tlačidla, až kým neuvidíte 0 a v okienku sa nezobrazí zelený pásik.
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
German: In seltenen Fällen kann Insulin eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Slovak: Inzulín môže zriedkavo spôsobiť retenciu sodíka a opuch, najmä ak sa pôvodne slabá metabolická kontrola zlepšila zintenzívnenou inzulínovou liečbou.
German: Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass das Dosisfenster Ihnen zugewandt ist.
Slovak: Pred podaním injekcie sa uistite, že dávkovacie okienko je smerom k vám.
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku u pacientov s diabetom
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxyl-Ende der BetaKette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Slovak: Po podaní subkutánnej injekcie pacientom s diabetom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v karboxylovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
German: Stechen Sie die Nadel vollständig in die Haut.
Slovak: Ihlu vpichnite úplne do kože.
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Finger nicht an der Nadel stechen.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli do prsta.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32 % in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52 % in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín/lispro oproti 52 % v skupine NPH/bežný ľudský inzulín.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Slovak: 2. typu sa môže podávať LUSDUNA spolu s perorálnymi antidiabetikami.
German: Sprechen Sie z. B. über die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, ausreichend Vorrat an Insulin, Injektionsspritzen usw., die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Slovak: Porozprávajte sa o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - načasovaní jedál a podávania inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v núdzových situáciách, ak sa cítite zle alebo ochoriete.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospanlivosť alebo dokonca strata vedomia môžu byť prejavmi závažného stavu (ketoacidózy) spôsobeného nedostatkom inzulínu.
German: In seltenen Fällen kann die Insulinbehandlung auch zu vorübergehenden Wassereinlagerungen im Körper führen, die sich als Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel äußern können.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba inzulínom spôsobiť tiež dočasné zadržiavanie vody v tele spojené s opuchom lýtok a členkov.
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Slovak: Pred použitím roztokom netraste ani ho nemiešajte.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Pens dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Slovak: Používané pero alebo pero, ktoré máte pri sebe ako náhradu, sa nesmie uchovávať v chladničke.
German: Halten Sie den Pen aufrecht und klopfen Sie vorsichtig an die Patrone, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.
Slovak: Pero držte smerom nahor a jemne poklepávajte po náplni, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore.
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Slovak: Ako vyzerá LUSDUNA a obsah balenia LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
German: NPH Insulin
Slovak: NPH inzulín
German: Aufsetzen einer neuen Nadel
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli.
German: Wenn Sie einen Typ-1-Diabetes haben (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht und stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate einnehmen.
Slovak: Ak máte cukrovku 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte ein anderes Insulin glargin Arzneimittel, das in einer Durchstechflasche verfügbar ist, verwendet werden.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
German: In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden pädiatrische Patienten (6−15 Jahre alt) mit Typ-1-Diabetes (n = 349) 28 Wochen lang nach einem Basal-Bolus-Insulin-Regime mit normalem Humaninsulin vor jeder Mahlzeit behandelt.
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetom 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde sa použil bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie dieAnwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargín.
German: Die primäre Wirkung von Insulin, einschließlich Insulin glargin, ist die Regulation des Glukosestoffwechsels.
Slovak: Primárny účinok inzulínu, vrátane inzulínu glargín, je regulácia glukózového metabolizmu.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
German: Der Einfluss von Insulin glargin (einmal täglich) auf eine diabetische Retinopathie wurde in einer offenen, fünfjährigen NPH-kontrollierten Studie (NPH zweimal täglich) an 1.024 Typ-2-Diabetikern untersucht, bei denen eine Verschlechterung ihrer Retinopathie um 3 oder mehr Stufen auf der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mithilfe der Fundusfotografie bestimmt wurde.
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne alebo viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou sa v tomto mieste môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
German: Dies wird jedoch nur in sehr seltenen Fällen eine Anpassung Ihrer Insulindosis erforderlich machen.
Slovak: Len veľmi zriedkavo si to však vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Slovak: Perá uchovávajte v škatuli v chladničke (2 - 8 C).
German: Bei einer verbesserten Stoffwechsellage und der daraus resultierenden Zunahme der Insulinempfindlichkeit kann eine weitere Dosisanpassung erforderlich werden.
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu.
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové bezpečnostné signály.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené tým, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypooder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Reaktionen an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (reakcia v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov alebo mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
German: Entfernen Sie die Nadel nach der Injektion und bewahren Sie den Pen ohne Nadel auf.
Slovak: Po injekcii odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez ihly.
German: Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Aluminiumversiegelung kombiniert mit eingesetzter zweischichtiger Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi; die Patrone enthält 3 ml Lösung.
Slovak: Náplň (bezfarebné sklo typu I) s piestom (brómbutylová guma) a hliníkovým kombinovaným krytom s dvojvrstvovým plochým diskom z brómbutylovej a polyizoprénovej gumy, ktorá obsahuje 3 ml roztoku.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mortalitu z akejkoľvek príčiny a kompozitný mikrovaskulárny ukazovateľ.
German: Obwohl LUSDUNAden gleichen Wirkstoff enthält wie andere Arzneimittel,die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Slovak: Aj keď LUSDUNA obsahuje rovnaké liečivo ako iné lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml, tieto lieky nie sú zameniteľné.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien (betroffene Teilnehmer pro 100 Patientenjahre) betrug 1,05 in der Insulinglargin-Gruppe und 0,30 in der Standardtherapie-Gruppe, die Rate von bestätigten nicht schweren Hypoglykämien betrug 7,71 in der Insulin-glargin-Gruppe und 2,44 in der Standardtherapie-Gruppe.
Slovak: Miery výskytu ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 osoborokov expozície) boli 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a miery výskytu potvrdenej nezávažnej hypoglykémie boli 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z klinických štúdií pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch eine Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
German: Schwerere Hypoglykämien mit diabetischem Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Ausfällen können mit intramuskulären/subkutanen Glukagongaben oder intravenösen Gaben von konzentrierter Glukoselösung behandelt werden.
Slovak: Závažnejšie príhody spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glargín vylučuje do ľudského mlieka.
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verunreinigen.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu neznečistili.
German: Bei ungenügender Blutzuckereinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des verschriebenen Therapieschemas durch den Patienten, die Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Slovak: V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyper- alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť, ako pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a všetky ďalšie významné faktory.
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon (einem Antidiabetikum zum Einnehmen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a so srdcovým ochorením alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom (ústami užívané (perorálne) antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
German: Prüfen Sie das Insulin
Slovak: Skontrolujte inzulín.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf LUSDUNA
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Slovak: Umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
German: Verwenden Sie Nexvue nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Slovak: Nexvue použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
German: Bereits verwendete Pens
Slovak: Používané perá