FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DRESS, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, dermatitída, seboroická dermatitída, kožné lézie, xeroderma neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón
Maltese: KONTRAĊETTIVI BBAŻATI FUQ L-ESTROĠENU Drospirenone
Slovak: (pozri časti 4.4 a 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Maltese: Lista tabulatatar-reazzjonijiet avversi
Slovak: Drospirenón Etinylstradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
Maltese: Ethinylestradiol (3 mg/0.
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok
Maltese: Linja bażi ġenotipika jew fenotipika u l-effetti viroloġiċi
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na α1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Maltese: Mutazzjonijiet primarji (maġġuri) tal-PI
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
Slovak: Darunavir Krka je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
Slovak: Krka môže znížiť jej účinnosť.
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Lovastatin
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov
Maltese: Reazzjonijiet avversi osservati b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Slovak: Dávka je buď: - 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Maltese: Id-doża hija: - 800 milligrammaDarunavir Krka(2 pilloli li fihom400 milligrammata'
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi tal-Prodott għal Darunavir Krka pilloli ta' 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR
Slovak: ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: Jekk hemm ħtieġa li darunavir/ritonavir u carbamazepine jingħataw darunavir Cmax ↔
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir mill-effett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi ż-żgħar tal-kilwa)
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Maltese: 100 milligramma a soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Slovak: Tabuľka interakcií
Maltese: Tabella ta'interazzjoni
Slovak: ANTIKOAGULANT / INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Slovak: Kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Maltese: Cobicistat inaqqas it-tneħħija stmata tal-kreatinina minħabba inibizzjoni ta' sekrezzjoni tal-kreatinina mit-tubuli.
Slovak: ALEBO - 600 miligramov Darunaviru Krka (1 tableta obsahujúca 600 miligramov
Maltese: JEW - 600 milligramma Darunavir Krka(jew pillola 1li fiha 600 milligramta'
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Maltese: poliproteini Gag-Pol li fihom il-kowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportéry P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi OATP1B1 u OATP1B3 tal-glikoproteina P, u lgħoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda filkonċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi fil-plażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Slovak: Dapoxetín liečba predčasnej ejakulácie
Maltese: Dapoxetine biex tittratta eġakulazzjoni prematura
Slovak: 150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil -keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
Maltese: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil -meta jintuża għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun,
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne
Maltese: Il-pazjenti rċivew kors ta' kura darbtejn kuljum ibbażat fuq il-piż, pazjenti li jiżnu minn 10 kg sa < 15 kg irċivew darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg darbtejn kuljum, u pazjenti li jiżnu minn 15 kg sa < 20 kg irċivew darunavir/ritonavir 375/50 mg darbtejn kuljum.
Slovak: u východiskového genotypua a východiskovej FC darunaviru pri užívaní enfuvirtidu (ENF): podľa analýz liečby štúdií POWER a DUET.
Maltese: Bħala analizi trattata tal-provi POWER u DUET.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Maltese: lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum + OBR N=297
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín,
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - derivattivi tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine,
Slovak: EMEA/H/C/004273
Maltese: EMA/23147/2018 EMEA/H/C/004273
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku troch od 3 rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 15-il kg.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka, darunavir, je inhibítor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka, darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Slovak: Darunavir Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Darunavir Krka.
Slovak: Liek Darunavir Krka je tzv. generický liek.
Maltese: Darunavir Krka huwa "mediċina ġenerika".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Darunavir Krka
Slovak: Liek Darunavir Krka je dostupný vo forme tabliet.
Maltese: Darunavir Krka huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka.
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Maltese: Data ta' ftuħ: __________
Slovak: - etinylestradiol/drospirenón.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Slovak: Limited pod obchodným názvom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Slovak: [Iba na škatuli:] Dátum otvorenia: __________
Maltese: [Fuq il-kartuna biss:] Data ta' ftuħ: __________
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Maltese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Maltese: Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne‡
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum‡
Slovak: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Slovak: b zoznamy IAS-USA
Maltese: IAS-listi tal-USA
Slovak: 15 kg až < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni herpes simplex
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Maltese: 4 Jannar 2017
Slovak: etinylestradiol AUC ↓ 44 %
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44%
Slovak: Vinblastín
Maltese: Vinblastine
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/ lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodine artemeter AUC ↓
Maltese: 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Maltese: Għall-kura ta' anormalità erettili Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovak: 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Slovak: Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX d Rozdiel stredných hodnôt e
Maltese: Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX d Differenza fil-medji e
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt e
Maltese: Differenza fil-medji e
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-O-desacetyl)
Slovak: 30 kg až < 40 kg
Maltese:  30 kg sa < 40 kg
Slovak: β noretisterón Cmax ↔ β β s darunavirom/ritonavirom
Maltese: Cmax ta' norethindrone ↔β β b'darunavir/ritonavir
Slovak: Propafenón
Maltese: Propafenone
Slovak: (inhibícia P-gp, BCRP a/alebo OATP1B1/3)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Slovak: • neboli predtým liečení antiretrovírusovou liečbou (ART) (pozri časť 4.2).
Maltese: • qatt ma ħadu kura b'antiretrovirali (ART), qabel (ara sezzoni 4.2).
Slovak: 15 kg až < 30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Slovak: β etinylestradiol Cmin ↓ 62 %β etinylestradiol Cmax ↓ 32 %
Maltese: Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62%β Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32%
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Ciklosporín Sirolimus
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom rosuvastatín AUC ↑ 93 %§ rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND§
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277%§ rosuvastatin Cmin ND
Slovak: - kortikosteroidy vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48. týždeň
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Slovak: b násobná zmena v EC50
Maltese: b drabi ta' bidla fl-EC50
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Maltese: Rari reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi *, sindrome ta' Stevens-Johnson*
Slovak: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/ml AUC24 siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, lesponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi tal-ġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Slovak: A), sodná soľ glykolátu škrobu, hypromelóza, magnéziumstearát.
Maltese: A), sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Slovak: Noretisterón 35 g/1 mg jedenkrát denne
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg darba kuljum
Slovak: RNA ≥ 400 kópií/ml pri poslednej návšteve b zoznamy IAS-USA
Maltese: < 400 kopja/ml) b IAS-listi tal-USA
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali talprova GS-US-216-130.
Slovak: V GS-US-216-130 nebol úvodný fenotyp dostupný.
Maltese: Fil-linja bażi ta' GS-US216-130 il-fenotip ma kienx disponibbli.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 pre AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml a n=11 għal AUC12-il siegħa
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 106/l)
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 106/l)
Slovak: Darunavir/ritonavir 10 kg až <
Maltese: Darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Slovak: Flutikazón v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým jedincom počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg dvakrát denne spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Slovak: Darunavir je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Maltese: Darunavir huwa mediċina antiretrovirali użat għattrattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman ta' l-Immunodefiċjenza (HIV).
Slovak: Vinkristín
Maltese: Vincristine
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: Na základe teoretických úvah môže posilnený darunavir zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi darunavir intensifikat jista' jżid lesponiment għal glecaprevir u pibrentasvir.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom ilkowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Slovak: Mechanizmus účinku Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika ta' l- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: ‡ Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Darunavir jintrabat b'mod predominanti mal-1-glikoproteina aċida.
Slovak: ≥30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Slovak: a a východiskovej FC darunaviru pri užívaní enfuvirtidu (ENF): podľa analýz liečby štúdií POWER a DUET.
Maltese: Bħala analizi trattata talprovi POWER u DUET.
Slovak: Darunavir nebol mutagénny ani genotoxický v súbore in vitro a in vivo testov vrátane bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test), chromozómovej aberácie v ľudských lymfocytoch a mikronukleového testu u myší in vivo.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni tal-kromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Slovak: Klinická štúdia s viacerými liekmi, ktoré sú metabolizované cytochrómami CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6 dokázala nárast aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibíciu aktivity CYP2D6 v prítomnosti darunaviru/ritonaviru, čo sa môže pripisovať prítomnosti nízkej dávky ritonaviru.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċ-ċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B).
Slovak: ANTIKOAGULANT/INHÍBITOR AGREGÁCIE
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Slovak: ≥15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
Maltese: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 33 %, 31 % a 30 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 29 %, 32 % a 50 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Maltese: F'nisa li kienu qed jirċievu darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum waqt it-tieni trimestru tattqala, il-valuri medji intraindividwali għal Cmax, AUC24 siegħa u Cmin ta' darunavir totali kienu 33%, 31% u 30% inqas, rispettivament meta mqabbla ma' wara t-twelid; waqt it-tielet trimestru tat-tqala, il-valuri ta' Cmax, AUC24 siegħa u Cmin għal darunavir totali kienu 29%, 32% u 50% inqas, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Slovak: Neskladovať pri teplotách nad 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovak: atorvastatín Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatín Cmin ND
Maltese: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Slovak: Darunavir Mylan 75 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 150 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 300 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 600 mg filmom obalené tablety
Maltese: Darunavir Mylan 75 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 150 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 300 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 600 mg pilloli miksijin b'rita
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri upozornenie v časti 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, iperlipidemija
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini tal-plażma.
Slovak: 100 miligramov a ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Maltese: 100 milligramma a soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Slovak: Východisková DRV FC
Maltese: Linja bażi ta' DRV FC
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Buspirone
Slovak: TITAN (48. týždeň)
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Slovak: AUC ↓
Maltese: jew Ċ.
Slovak: Zriedkavo (<0,1%) bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) a Stevensov-Johnsonov syndróm a počas postmarketingových skúseností bola hlásená toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) u s-sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Slovak: GS-US-216-130 48. týždeň
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Mylan Hungary Kft
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott Mylan Hungary Kft
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Slovak: CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Maltese: Colchicine (jekk inti għandek problemi fil-kliewi u/jew fil-fwied)
Slovak: ↔ atazanavir Cmin ↑
Maltese: atorvastatin Cmin ND Ω
Slovak: Kobicistat 150 mg podávaný s 800 mg darunaviru jedenkrát denne zlepšuje farmakokinetické parametre darunaviru porovnateľným spôsobom ako ritonavir (pozri časť 5.2).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika l-parametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód: J05AE10
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri tal-protease, Kodiċi ATC:
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61% digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Maltese: Mutazzjonijiet Primarji (maġġuri) talPI PI
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností darunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi talProdott għall-pilloli darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg u 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, CYP2D6 u/jew P-gp)