FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
French: Le traitement par AVONEX doit être interrompu chez les patients développant une forme progressive de SEP.
English: What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
French: Dans quels cas AVONEX est-il utilisé Avonex est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
English: Everyone has their own set of MS symptoms.
French: Chaque personne présente un ensemble de symptômes de SEP qui lui est propre.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
French: Affections du rein et des voies urinaires rare syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »)
English: How long to use AVONEX
French: Combien de temps utiliser AVONEX
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
French: Il a été signalé, chez l'homme et l'animal, que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendant du cytochrome P-450.
English: AVONEX is indicated for the treatment of
French: AVONEX est indiqué dans le traitement :
English: AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
French: La prudence s'impose lors de l'administration d'AVONEX chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie et /ou sous traitement antiépileptique, en particulier si les crises ne sont pas contrôlées de façon satisfaisante par le traitement antiépileptique (voir les rubriques 4.5 et 4.8).
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
French: Avonex Pen est disponible en boîtes de quatre ou de douze, soit pour un ou trois mois de traitement.
English: Do not lift the pen away from your skin.
French: Ne retirez pas le stylo de votre cuisse.
English: Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
French: Éliminer toute fraction inutilisée.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
French: Dans une boîte d'Avonex il y a quatre ou douze seringues (préremplies) prêtes à l'emploi, chacune contenant 0,5 mL de solution injectable limpide et incolore.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
French: Nettoyez le site d'injection si nécessaire.
English: At the present time, it is not known for how long patients should be treated.
French: À ce jour, la durée totale du traitement n'est pas connue.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
French: Avonex Pen est maintenant prêt pour l'injection.
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles supérieurs de la cuisse.
English: Avonex makes some people feel dizzy.
French: Avonex peut entraîner une sensation vertigineuse chez certaines personnes.
English: For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
French: Pour usage unique seulement : la solution injectable en seringue préremplie est contenue dans l'AVONEX PEN.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 100) - Perte de cheveux - Modifications des règles - Sensation de brûlure au site d'injection.
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
French: - De problèmes rénaux ou hépatiques graves - D'un taux faible de globules blancs ou de plaquettes qui peut entraîner un risque accru d'infection, d'hémorragie ou d'anémie - De problèmes cardiaques qui peuvent entraîner des symptômes tels que douleurs thoraciques (angine de poitrine), en particulier après tout type d'effort, gonflement des chevilles, essoufflement (insuffisance cardiaque congestive) ou battement irrégulier du cœur (arythmie).
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
French: − Sensation de malaise : Votre première injection d'Avonex peut vous être administrée par votre médecin et provoquer chez vous un malaise.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
French: Si vous avez du mal à manipuler Avonex Pen, parlez-en à votre médecin qui pourra vous conseiller.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
French: L'action d'AVONEX, administré à hautes doses, sur le métabolisme lié au cytochrome P-450 a été évaluée chez le singe et aucune modification du métabolisme hépatique n'a été mise en évidence.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
French: Une seringue préremplie d'AVONEX est contenue dans un stylo injecteur à usage unique, jetable, appelé AVONEX PEN.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
French: Affections hématologiques et du système lymphatique fréquence indéterminée rare pancytopénie, thrombopénie microangiopathie thrombotique incluant purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique*
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
French: Votre médecin pourra vous fournir un kit de titration Avostartclip qui vous permettra d'augmenter progressivement la dose en début de traitement afin de diminuer les symptômes pseudogrippaux.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
French: SEP. Votre médecin vous conseillera sur la durée pendant laquelle vous pourrez utiliser Avonex ou le moment de l'arrêter.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
French: *Effet de classe pour les médicaments contenant de l'interféron bêta (voir rubrique 4.4)
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
French: Une étude randomisée en double aveugle de comparaison de doses incluant 802 patients atteints de SEP rémittente (AVONEX 30 microgrammes, n=402, AVONEX 60 microgrammes, n=400) n'a montré aucune différence statistiquement significative ou tendance à une différence entre les doses de 30 microgrammes et de 60 microgrammes d'AVONEX sur les paramètres cliniques et en général sur les paramètres IRM.
English: Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
French: Conserver AVONEX PEN dans l'emballage intérieur à l'abri de la lumière (voir rubrique 6.5).
English: Side effects seen in clinical trials
French: Effets indésirables observés au cours des essais cliniques
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex avec Avonex Pen sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
English: • Do not remove the needle cover.
French: • N'enlevez pas le capuchon protecteur de l'aiguille.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
French: L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d'interféron bêta.
English: The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
French: La substance active est : Interféron bêta-1a 30 microgrammes/0,5 mL Les autres composants sont : Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
English: Side effects seen in clinical trials.
French: Effets indésirables observés au cours des essais cliniques.
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Avonex si vous souffrez ou avez souffert dans le passé:
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
French: Cent cinquante patients traités par AVONEX ont été traités pendant un an et quatre-vingt-cinq pendant deux ans.
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
French: La solution injectable peut être observée à travers la fenêtre d'affichage ovale située sur AVONEX PEN.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
French: Acétate de sodium trihydraté Acide acétique glacial Chlorhydrate d'arginine Polysorbate 20
English: Keep a note of where you have injected each week.
French: Notez chaque semaine le site d'injection où vous vous êtes injecté.
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
French: La seringue est munie d'un capuchon de sécurité blanc.
English: The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
French: Le site d'injection intramusculaire recommandé lorsqu'on utilise AVONEX PEN est le muscle supéroexterne de la cuisse.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
French: Une analyse post-hoc a montré que les patients dont l'IRM initiale comportait au moins une lésion rehaussée par le gadolinium et neuf lésions T2 avaient un risque de présenter un deuxième évènement à deux ans de 56 % dans le groupe placebo et 21 % dans le groupe traité par AVONEX.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
French: Des informations plus détaillées sur la méthode d'injection d'Avonex se trouvent à la fin de cette notice.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
French: Prévenez votre médecin si l'un de ces cas s'applique à vous ou si l'une de ces affections venait à s'aggraver sous traitement par Avonex.
English: Pull the needle out
French: Retirer l'aiguille
English: Avonex Pen - prepared for injection
French: Avonex Pen - prêt pour l'injection
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
French: Ces Avostartclips se fixent sur la seringue, permettant ainsi d'injecter une dose réduite d'Avonex au début du traitement.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemark Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
French: Comment s'injecter avec AVONEX PEN AVONEX PEN (usage unique)
English: (Notes information) Fold out
French: (Notes d'information) Partie dépliable
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
French: Demandez-lui si cela est plus approprié dans votre cas.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
French: À conserver dans l'emballage d'origine (barquette plastique scellée) à l'abri de la lumière.
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
French: Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.4), palpitations, arythmie, tachycardie
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
French: Comment injecter AVONEX Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection d'Avonex.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
French: • Appuyez fermement le corps du stylo contre la peau afin de déverrouiller le stylo.
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
French: 2 Placez Avonex Pen sur la peau.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
French: Comment se présente AVONEX et contenu de l'emballage extérieur Avonex solution injectable se présente sous la forme d'une solution injectable prête à l'emploi.
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
French: Des cas de syndrome néphrotique associés à différents types de néphropathies sous-jacentes comprenant une hyalinose segmentaire focale avec collapsus, une néphrose lipoïdique (minimal change disease), une glomérulonéphrite membrano-proliférative et une glomérulopathie extramembraneuse ont été rapportés au cours d'un traitement par interféron bêta.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
French: Affections endocriniennes fréquence indéterminée hypothyroïdie, hyperthyroïdie
English: Contents of the pack and other information How to inject AVONEX
French: Contenu de l'emballage et autres informations Comment injecter AVONEX
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
French: À conserver dans l'emballage d'origine (barquette plastique scellée) à l'abri de la lumière (voir rubrique 6.5.)
English: The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
French: La seringue à l'intérieur du stylo est une seringue préremplie de 1 mL en verre (de Type I) munie d'un embout de sécurité et d'un piston (bromobutyle), contenant 0,5 mL de solution.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
French: Chaque stylo prérempli à usage unique, jetable, contient une seule dose d'AVONEX.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
French: L'incidence des dépressions et des idées suicidaires est accrue chez les patients atteints de Sclérose en Plaques et traités par des interférons.
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
French: douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, ecchymose au site d'injection, asthénie2, douleur, fatigue2, malaise, sueurs nocturnes sensation de brûlure au site d'injection réaction au site d'injection, inflammation au site d'injection, cellulite au site d'injection1, nécrose au site d'injection, saignement au site d'injection, douleur thoracique
English: Do not shake Avonex Pen.
French: Ne secouez pas Avonex Pen.
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
French: - Si vous êtes allergique à l'interféron bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: For further details, speak with your doctor
French: Pour tout détail supplémentaire, veuillez en discuter avec votre médecin.
English: You should only have one injection of Avonex, once a week.
French: Vous ne devriez recevoir qu'une seule injection d'Avonex, une fois par semaine.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
French: Ceci est à l'origine des symptômes de SEP. Avonex empêcherait le système immunitaire d'attaquer la myéline.
English: - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
French: - Modification des résultats des examens biologiques, y compris des modifications des résultats des tests fonctionnels hépatiques - Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
French: Les symptômes pseudo-grippaux observés lors du traitement par AVONEX peuvent entraîner un risque de décompensation pour les patients atteints de troubles cardiaques sous-jacents.
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles externes du haut de la cuisse, comme le montre le schéma.
English: Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
French: Les symptômes que vous pourriez remarquer sont la fatigue, infections répétées, contusion ou saignement inexpliqué.
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
French: La dose hebdomadaire recommandée est de : Une injection avec Avonex Pen, une fois par semaine.
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
French: Atteinte de la fertilité : des études de fertilité et de développement ont été conduites chez le singe rhésus avec une forme apparentée d'interféron bêta-1a.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
French: Avonex Pen - après l'injection (à jeter)
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
French: Votre médecin, infirmière ou pharmacien peut vous conseiller sur la manière dont vous pouvez éliminer votre stylo utilisé, par exemple en le mettant dans un réceptacle pour objets pointus et tranchants.Conformez-vous toujours à la règlementation locale.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par AVONEX sont ceux liés au syndrome pseudo-grippal.
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU), incluant des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
French: Avonex peut interagir avec d'autres médicaments.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
French: • Le capuchon en plastique de l'aiguille s'enlèvera de lui-même.
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
French: − Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette.
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX Comment utiliser AVONEX
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10 année-patient) ;
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
French: Affections vasculaires fréquent fréquence indéterminée rougeur du visage vasodilatation
English: Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
French: Chez les patients immunodéprimés, un contrôle plus fréquent des numérations-formule sanguine et plaquettaire peut éventuellement être nécessaire.
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
French: Boîte de quatre seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
English: It only happens when you inject and the effects soon pass.
French: Il s'agit d'un effet rare qui ne se produit que lors de l'injection, puis disparaît rapidement.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
French: • Rompez l'embout en le tordant à angle droit d'un coup sec jusqu'à ce qu'il se détache.
English: Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
French: Boîte de douze seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
French: Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent fréquence indéterminée crampes musculaires, cervicalgie, myalgie2, arthralgie, douleurs dans les extrémités, lombalgie, raideur musculaire, raideur musculosquelettique lupus érythémateux disséminé, faiblesse musculaire, arthrite
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
French: Ouvrir l'emballage de l'aiguille pour présenter l'embout de connexion.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
French: Si vous présentez l'un des symptômes de dépression suivants : - Sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité contactez un médecin immédiatement.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
French: Chaque seringue est emballée dans une barquette scellée en plastique contenant également une aiguille pour injection intramusculaire.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
French: Avonex Pen contient une seringue préremplie d'Avonex.
English: Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
French: Ne pas toucher l'embout de connexion.