FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prenatalno izlaganje mladunčadi štakora fenilacetatu (aktivnom metabolitu fenilbutirata) izazvalo je oštećenje piramidalnih stanica u korteksu; dendritičkih trnova bilo je manje i bili su dulji i tanji od normalnih.
Icelandic: Útsetning fyrir fenýlasetati (virkt umbrotsefni fenýlbútýrats) fyrir fæðingu hjá rottuafkvæmum olli skemmdum í strýtufrumum heilabarkar (pyramidal cortex), gripluhólar (dendritic spines) voru lengri, þynnri og færri en eðlilegt er.
Croatian: AMMONAPS uzimajte s velikom količinom vode.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Croatian: Suvišni dušik u obliku amonijaka osobito je toksičan za mozak i u teškim slučajevima izaziva smanjene razine svijesti i komu.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu AMMONAPS granula treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok ili hranjenje (npr. 4-6 puta dnevno u male djece).
Icelandic: Heildarskammt á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri máltíð eða fæðugjöf (t.d. smábörnum 4-6 sinnum á dag).
Croatian: AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama uz svaki obrok (primjerice tri puta dnevno).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan (40 tableta) nije ustanovljena.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
Croatian: U tri bolesnika s cirozom (od 6) koji su primili ponovljene oralne doze natrijeva fenilbutirata (20 g/dan u tri doze) trećeg su dana utvrđene razine fenilacetata u plazmi pet puta više od vrijednosti utvrđenih nakon prve doze.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
Croatian: Kad se koriste ti lijekovi, preporučuje se učestalije praćenje razine amonijaka u plazmi.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Icelandic: [Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.]
Croatian: - ako ga dajete maloj djeci, budući da oni možda neće moći progutati tablete, što može dovesti do gušenja.
Icelandic: - þegar lyfið er gefið litlum börnum þar sem þau geta hugsanlega ekki gleypt töflur og þær geta staðið í þeim.
Croatian: Tablete su gotovo bijele, ovalne, s otisnutom oznakom „UCY 500".
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Croatian: Nadomjestke arginina u dozi 0,4 - 0,7 g/kg/dan ili 8,8 - 15,4 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je dijagnosticiran nedostatak arginosukcinat sintetaze.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinuti liječenje i uvesti suportivne mjere.
Icelandic: Við ofskömmtun á að hætta meðferðinni og veita stuðningsmeðferð.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan nije ustanovljena.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Croatian: Bolesnicima s ovim rijetkim poremećajem nedostaju određeni enzimi jetre te stoga ne mogu ukloniti suvišni dušik.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
Croatian: AMMONAPS ne sprječava u potpunosti pojavu akutnog viška amonijaka u krvi i nije prikladan za liječenje takvih hitnih medicinskih stanja.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 0,8 sati.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Croatian: Ako niste sigurni sadržavaju li lijekovi koje uzimate ove tvari, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Croatian: U većine bolesnika s poremećajem ciklusa ureje ili hemoglobinopatijom koji su primali različite doze fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) nakon noćnog posta nije otkrivena prisutnost fenilacetata u plazmi.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga með röskun á þvagefnishring eða blóðrauðakvilla sem fengu fenýlbútýrat í mismunandi skömmtum (300 - 650 mg/kg/dag upp í 20 g/dag) var ekki hægt að greina fenýlasetat í plasma eftir næturföstu.
Croatian: AMMONAPS pomaže tijelu u uklanjanju suvišnog dušika i snizuje razinu amonijaka u tijelu.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Croatian: 532 g granula
Icelandic: 532 g af kyrni
Croatian: Ako bolesnik mora primati lijek putem sonde, AMMONAPS se prije primjene može suspendirati u vodi (topljivost natrijeva fenilbutirata iznosi do 5 g u 10 ml vode).
Icelandic: Þegar sjúklingurinn þarf að fá lyfjagöfina í slöngu, má hugsanlega blanda AMMONAPS með vatni (leysni natríumfenýlbútýrats er allt að 5 g í 10 ml af vatni).
Croatian: Tablete su pakirane u plastičnim bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglasi með öryggisloki.
Croatian: Ako morate obaviti laboratorijske pretrage, važno je da liječniku napomenete da uzimate AMMONAPS, budući da natrijev fenilbutirat može utjecati na neke rezultate laboratorijskih testova.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Croatian: Ako ste spolno aktivni i Vaša mjesečnica u potpunosti izostane, to ne mora biti zbog lijeka AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
Croatian: AMMONAPS granule sadrže 124 mg (5,4 mmol) natrija po gramu natrijeva fenilbutirata, odnosno 2,5 g (108 mmol) natrija na 20 g natrijevog fenilbutirata, što je maksimalna dnevna doza.
Icelandic: AMMONAPS kyrni inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í g af natríumfenýlbútýrati sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 266 g ili 532 g granula.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nije poznat.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog er ekki þekkt.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir - sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže: - valproičnu kiselinu (antiepileptični lijek), - haloperidol (koji se primjenjuje kod određenih duševnih bolesti), - kortikosteroide (lijekovi poput kortizona, koji se koriste za ublažavanje upale određenih dijelova tijela), - probenecid (za liječenje hiperuricemije povezane s gihtom).
Icelandic: Mjög mikilvægt að upplýsa lækninn ef þú tekur lyf sem innihalda: - valpróínsýru (flogaveikilyf), - halóperidól (notað við ákveðnum geðrænum kvillum), - barkstera (lyf sem líkjast kortísón og notuð eru til að lina staðbundna bólgu í líkamanum), - próbenesíð (lyf við ofsöfnun þvagsýru í blóði sem tengist oft þvagsýrugigt).
Croatian: Ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje lijeka AMMONAPS i trebat ćete češće obavljati krvne pretrage.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
Croatian: AMMONAPS tablete su gotovo bijele, ovalne tablete s otisnutom oznakom „UCY 500".
Icelandic: AMMONAPS töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Croatian: - ako imate zatajenje srca, smanjenu funkciju bubrega ili druge bolesti koje se mogu pogoršati uslijed zadržavanja natrijeve soli koju ovaj lijek sadrži.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða annan sjúkdóm þar sem uppsöfnun natríumsaltsins í lyfinu getur valdið því að ástand þitt versnar.
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
Croatian: Na temelju ispitivanja o izlučivanju fenilacetilglutamina u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje procjenjuje se da se po svakom gramu primijenjenog natrijeva fenilbutirata proizvodi između 0,12 i 0,15 g fenilacetilglutamin dušika.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
Croatian: - ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, budući da se AMMONAPS iz tijela izlučuje bubrezima i jetrom.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því AMMONAPS skilst út úr líkamanum um nýru og lifur.
Croatian: AMMONAPS tablete mogu zapeti u jednjaku i izazvati čireve.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
Croatian: AMMONAPS 940 mg/g granule
Icelandic: AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem, preporučuje se primjena AMMONAPS granula.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Croatian: Ammonaps 500 mg [samo na vanjskom pakovanju]
Icelandic: Ammonaps 500 mg Aðeins á ytri umbúðum.
Croatian: U prošlosti je poremećaj ciklusa ureje s nastupom simptoma u neonatalnoj dobi gotovo uvijek završavao smrću u prvoj godini života, čak i ako je novorođenče liječeno peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fenilacetat u majčino mlijeko te je stoga primjena lijeka AMMONAPS kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Croatian: 266 g granula
Icelandic: 266 g af kyrni
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Croatian: AMMONAPS 500 mg tablete
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur.
Croatian: Zahvaljujući hemodijalizi, korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Icelandic: Með blóðskilun, notkun staðgengil burðarefnis fyrir útskilnað köfnunarefnisúrgangs (natríumfenýlbútýrat, natríumbensóat og natríumfenýlasetat), takmarkaðri próteinneyslu og í sumum tilvilkum með uppbót lífsnauðsynlegra amínósýra, jókst tíðni lifunar hjá nýburum sem greindir voru eftir fæðingu (á fyrsta mánuði eftir fæðingu) um næstum 80% þar sem flest dauðsföll voru vegna bráðs heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði.
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,55 sati odnosno 3,23 sata, a vršna koncentracija iznosi 45,3 µg/ml odnosno 62,8 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,55 og 3,23 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 45,3 og hins vegar 62,8 μg/ml.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 62 mg (2,7 mmola) natrija, odnosno 2,5 g (108 mmol) natrija na 20 g natrijeva fenilbutirata, što je maksimalna dnevna doza.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg eða 2,7 mmól af natríum sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Croatian: Bolesnici kojima je bolest dijagnosticirana prije rođenja i koji su liječeni prije epizode hiperamonijemijske encefalopatije imali su stopu preživljavanja od 100%, ali i u tih su se bolesnika naknadno javila kognitivna oštećenja ili drugi neurološki deficiti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem greindir voru á meðgöngu og meðhöndlaðir áður en tilvik um heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði kom fram, var lifun 100%, en jafnvel hjá þessum sjúklingum kom vitræn skerðing eða aðrir taugafræðilegir ágallar smám saman í ljós.
Croatian: Kad se uzimaju oralno, granule treba pomiješati s krutom (pire ili jabučna kaša) ili tekućom hranom (voda, jabučni sok, sok od naranče ili bezproteinske formule za dojenčad).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Croatian: AMMONAPS je dostupan i u obliku granula za dojenčad, djecu koja ne mogu progutati tablete i bolesnike s disfagijom.
Icelandic: AMMONAPS er einnig fáanlegt sem kyrni fyrir ungbörn, börn sem geta ekki gleypt töflur og fullorðna með kyngingartregðu.
Croatian: Ako primijetite neke od ovih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili se javite na prvu pomoć radi liječenja.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofangreindra einkenna skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku strax til þess að fá stuðningsmeðferð.
Croatian: AMMONAPS ne smiju uzimati bolesnici s disfagijom zbog mogućeg rizika od ulceracije jednjaka ako tablete brzo ne dospiju u želudac.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Croatian: Neurotoksičnost se uglavnom manifestirala u obliku pospanosti, umora i omaglice.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Croatian: Kako AMMONAPS izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Croatian: Pazite da razmak između dvije doze bude najmanje 3 sata.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,74 sata odnosno 3,43 sata, a vršna koncentracija iznosi 48,5 µg/ml odnosno 68,5 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,74 og 3,43 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 48,5 og hins vegar 68,5 μg/ml.
Croatian: pogađa manje od 1 korisnika na 10 000
Icelandic: Koma fram hjá færri en 1 notanda af 10.000
Croatian: Tijekom liječenja treba pratiti razine kalija u serumu budući da izlučivanje fenilacetilglutamina bubrezima može dovesti do gubitka kalija mokraćom.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Croatian: Dva testa mutagenosti s natrijevim fenilbutiratom, odnosno Amesov test i mikronukleus test, bila su negativna.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
Croatian: Nakon sniženja doze bolesnica se oporavila, ali su epizode recidivirajućeg pankreatitisa naposljetku dovele do prekida liječenja.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Croatian: • Granule koje ostanu u žlici odgovaraju mjeri jedne žlice
Icelandic: Kyrnið sem eftir er í skeiðinni er ein full mæliskeið •
Croatian: Terapijski nadzor: Razine amonijaka, arginina, esencijalnih aminokiselina (osobito aminokiselina razgranatih lanaca) i karnitina u plazmi te proteina u serumu treba održavati unutar granica normale.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Croatian: Fenilacetat se osim toga uz pomoć esteraza hidrolizira u jetri i krvi.
Icelandic: Fenýlasetat verður einnig fyrir vatnsrofi vegna esterasa í lifur og blóði.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu lijeka AMMONAPS treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok (npr. tri puta dnevno).
Icelandic: Heildarskammti á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri mátíð (t.d. þrisvar sinnum á dag).
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu u trudnica nije ustanovljena.
Icelandic: Öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Bolesnici s gastrostomom ili nazogastričnom sondom
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Croatian: Drugi lijekovi i AMMONAPS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ammonaps
Croatian: Često: snižena razina kalija, albumina, ukupnog proteina i fosfata u krvi.
Icelandic: Lækkun á kalíum, albúmíni, heildarpróteinum og fosfati í blóði.
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest pojavila kasnije, uključujući žene heterozigotne za nedostatak ornitin transkarbamilaze, koji su se oporavili od hiperamonijemijske encefalopatije i koji su potom trajno liječeni prehranom sa smanjenim udjelom proteina i natrijevim fenilbutiratom, stopa preživljenja iznosila je 98%.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Icelandic: HEITI LYFSINS
Croatian: Za odmjeravanje Vaše dnevne doze priložene su tri žlice (jedna mala bijela žlica, jedna srednja žuta žlica i jedna velika plava žlica).
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
Croatian: 250 ili 500 tableta.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
Croatian: Kako uzimati AMMONAPS
Icelandic: Hvernig nota á AMMONAPS
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre pretvorba fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti nešto sporija.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur breyting fenýlasetats í fenýlasetatglútamín verið tiltölulega hægari.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1 sat, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 195 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Croatian: Izmjerenu dozu pomiješajte s krutom (pire ili jabučna kaša) ili tekućom hranom (voda, jabučni sok, sok od naranče ili bezproteinske formule za dojenčad) i odmah primijenite.
Icelandic: Blandið mældum skammti út í fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat) og takið inn strax eftir blöndun.
Croatian: Granule su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Icelandic: Kyrnið er í plastglasi með öryggisloki.
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu dobivene su natašte, u zdravih odraslih osoba koje su primile pojedinačnu dozu od 5 g natrijeva fenilbutirata i bolesnika s poremećajem ciklusa ureje, hemoglobinopatijom i cirozom koji su primali pojedinačne i ponovljene oralne doze do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa náðst fram frá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, odnosno postojanje učinaka na razvoj embrija i fetusa.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun þ.e. áhrif á þroska fósturvísis eða fósturs.
Croatian: Dnevna doza lijeka AMMONAPS izračunava se prema Vašoj toleranciji na proteine, prehrani i tjelesnoj težini ili površini tijela.
Icelandic: Daglegur skammtur AMMONAPS er reiknaður út frá próteinþoli þínu, mataræði, líkamsþyngd eða líkamsyfirborði.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 1,2 sata odnosno 2,4 sata.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Croatian: Stoga, natrijev fenilbutirat snižava povišene razine amonijaka i glutamina u plazmi u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Croatian: Kako čuvati AMMONAPS
Icelandic: Hvernig geyma á AMMONAPS
Croatian: Raspoloživost fenilbutirata i njegovih metabolita također je proučavana u bolesnika s karcinomom nakon intravenske infuzije natrijeva fenilbutirata (do 2 g/m²) ili fenilacetata.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s uzimanjem lijeka AMMONAPS.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Croatian: Nakon supkutane primjene visokih doza fenilacetata (190 - 474 mg/kg) u mladunčadi štakora uočena je smanjena proliferacija i povećani gubitak neurona te redukcija mijelina u SŽS.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 100
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 100