FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La necesidad de utilizar preservativos si la pareja sexual es una mujer embarazada o con capacidad de gestación (incluso aunque el varón se haya sometido a una vasectomía) o Durante el tratamiento con Revlimid o Durante una semana después de la dosis final
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) o Under behandling med Revlimid o I en uke etter siste dose
Spanish: • Posología
Norwegian Bokmål: • Dosering
Spanish: • Descripción del PPE y clasificación de los pacientes basada en el sexo y en la capacidad de gestación o Algoritmo para la implementación del PPE o Criterios de definición de las mujeres con capacidad de gestación y medidas que el médico debe tomar en caso de duda
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP og kategorisering av pasienter basert på kjønn og fertilitet o Algoritme for implementering av PPP o Definisjon av fertile kvinner og tiltak som legen bør iverksette dersom hun/han ikke er sikker
Spanish: • La implementación a nivel nacional de medidas para asegurar la eficacia y el cumplimiento del PPE.
Norwegian Bokmål: • Oppretting av nasjonale forholdsregler for å bedømme samsvaret med PPP.
Spanish: • La necesidad de contactar inmediatamente con su médico ante la sospecha de embarazo
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta kontakt med lege straks det er mistanke om graviditet.
Spanish: • Consejos sobre la seguridad para las mujeres con capacidad de gestación o La necesidad de evitar la exposición fetal o Descripción del PPE o La necesidad de una anticoncepción adecuada (incluso si la mujer tiene amenorrea) y definición de anticoncepción adecuada o Calendario de las pruebas de embarazo Asesoramiento sobre las pruebas adecuadas Antes de comenzar el tratamiento Durante el tratamiento, dependiendo del método anticonceptivo Después de finalizar el tratamiento o Necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo o Necesidad de informar inmediatamente al médico a cargo del tratamiento ante la sospecha de embarazo
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for fertile kvinner o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Beskrivelse av PPP o Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenore) og definisjon av adekvat prevensjon o Graviditetstestregime Råd om egnede tester Før behandlingen startes Basert på prevensjonsmetode under behandling Etter avsluttet behandling o Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av straks å informere den behandlende legen om mistanke om graviditet
Spanish: • Medidas en caso de embarazo o Instrucciones de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo o Necesidad de derivar a la paciente a un médico especialista o con experiencia en teratología y su diagnóstico para evaluación y asesoramiento o Información de contacto local para notificar cualquier sospecha de embarazo.
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Spanish: • Folleto para las pacientes no tienen capacidad de gestación
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for kvinnelige pasienter som ikke er fertile
Spanish: • Eliminación de residuos o excedentes del medicamento sin usar
Norwegian Bokmål: • Destruksjon av uønskede legemidler
Spanish: El kit educativo para el profesional sanitario constará de los siguientes elementos: • Información de referencia breve acerca de lenalidomida y su indicación aprobada
Norwegian Bokmål: • Kort bakgrunnsinformasjon om lenalidomid og dets godkjente indikasjon
Spanish: • Consejos sobre la seguridad para los varones o La necesidad de evitar la exposición fetal o La necesidad de utilizar preservativos si la pareja sexual es una mujer embarazada o con capacidad de gestación (incluso aunque el varón se haya sometido a una vasectomía) Durante el tratamiento con Revlimid Durante una semana después de la dosis final o Si su pareja se queda embarazada mientras él está tomando Revlimid o poco después de que él haya suspendido la toma de Revlimid, debe informar inmediatamente al médico a cargo del tratamiento
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Spanish: Folleto para las pacientes con capacidad de gestación
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Spanish: El porcentaje se basa en el número total de respondedores.
Norwegian Bokmål: Prosentandel er basert på totalt antall respondere.
Spanish: ∞ No alcanzada (es decir, no se alcanzó la mediana).
Norwegian Bokmål: ∞ Ikke nådd (dvs. median ble ikke nådd)
Spanish: No hay datos disponibles3
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data 3
Spanish: • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias.
Norwegian Bokmål: • dette kan redusere antall nødvendige blodoverføringer.
Spanish: (meses)
Norwegian Bokmål: (måneder)
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1.
Spanish: • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo suficientemente bien.
Norwegian Bokmål: • andre behandlinger som er brukt tidligere egner seg ikke eller virker ikke godt nok.
Spanish: Se puede justificar un seguimiento y evaluación adicionales si no se puede establecer un diagnóstico alternativo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være nødvendig dersom ingen alternativ diagnose kan stilles.
Spanish: IC del 95 % basado en la fórmula de Greenwood.
Norwegian Bokmål: 95 % KI er basert på Greenwood-formelen.
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome Revlimid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke Revlimid.
Spanish: • Descripción de la tarjeta del paciente, y la necesidad de su uso
Norwegian Bokmål: •Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Spanish: Muerte temprana
Norwegian Bokmål: Tidlig dødsfall
Spanish: • Usted también debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver "Anticoncepción").
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon").
Spanish: Es importante señalar que un número reducido de pacientes puede desarrollar otros tipos de cáncer, y es posible que este riesgo aumente con el tratamiento con Revlimid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter kan utvikle andre typer kreft, og det er mulig at denne risikoen kan øke ved behandling med Revlimid.
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Norwegian Bokmål: •At pasienten ikke skal gi Revlimid til andre
Spanish: • tiene problemas de riñón; su médico puede ajustarle la dosis de Revlimid;
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av Revlimid
Spanish: Mediana del aumento en Hgb, g/dl
Norwegian Bokmål: Median økning i Hgb, g/dl
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Spanish: El objetivo secundario fue evaluar otros parámetros de eficacia, tales como la DR.
Norwegian Bokmål: Det sekundære målet var å evaluere andre effektparametere, f.eks. DoR.
Spanish: Esto da lugar a la reaparición de la infección.
Norwegian Bokmål: Dette medfører tilbakefall av infeksjonen.
Spanish: No se observó ninguna diferencia global en cuanto a la eficacia entre los dos grupos de edad.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en total forskjell i effekt mellom de to aldersgruppene.
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo y
Norwegian Bokmål: • deretter ved starten på hver syklus og
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14/junio/2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2007
Spanish: f Intervalo de confianza exacto para la distribución binomial.
Norwegian Bokmål: f Eksakt konfidensintervall for binominell distribusjon.
Spanish: • Incluso si una mujer con capacidad de gestación tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Norwegian Bokmål: • Selv om en fertil kvinne har amenore, må hun følge alle rådene om effektiv prevensjon
Spanish: • Dificultad para tener una erección.
Norwegian Bokmål: • Vansker med å få ereksjon
Spanish: Frecuentes Aumento de la proteína C reactiva
Norwegian Bokmål: Økt C-reaktivt protein
Spanish: Esto supone un total de 7 o de 21 cápsulas por envase.
Norwegian Bokmål: Dette gir til sammen 7 eller 21 kapsler per pakning.
Spanish: El tratamiento con Revlimid debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer.
Norwegian Bokmål: Revlimidbehandling bør overvåkes av en lege som har erfaring med bruk av kreftbehandling.
Spanish: Las cápsulas se presentan en envases.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i pakninger.
Spanish: La frecuencia fue menor cuando se administró bortezomib por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Frekvensen var lavere når bortezomib ble administrert subkutant.
Spanish: Los resultados de eficacia en la población con linfoma folicular se presentan en la Tabla 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra populasjonen med follikulært lymfom er presentert i tabell 14.
Spanish: • Caída que puede causar lesiones.
Norwegian Bokmål: • Fall som kan føre til skade
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Las cápsulas no se deben abrir o triturar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Si olvida tomar Revlimid a su hora habitual y:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid til vanlig tid, og:
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que el propio el paciente no sea consciente.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere deres partner eller omsorgsperson om behandlingen sin, da de kan oppdage symptomer pasienten ikke selv legger merke til.
Spanish: Es posible que no se necesiten transfusiones.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du ikke vil ha behov for blodoverføring.
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B;
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon
Spanish: Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at kroppen din ikke produserer tilstrekkelig med friske blodceller.
Spanish: El tratamiento con rasburicasa puede ser necesario para la reducción de la hiperuricemia.
Norwegian Bokmål: Rasburikasebehandling kan være nødvendig for å redusere hyperurikemi.
Spanish: Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente.
Norwegian Bokmål: Blodcellene blir unormale og fungerer ikke som de skal.
Spanish: El tratamiento con Revlimid puede hacer que el virus se vuelva activo de nuevo, en los pacientes portadores del virus.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revlimid kan medføre at viruset blir aktivt igjen hos pasienter som er bærere av viruset.
Spanish: • Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz solar.
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge, følsomhet overfor sollys
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg)a
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes (15 mg)a
Spanish: Revlimid también puede causar coágulos de sangre en las venas (trombosis).
Norwegian Bokmål: Revlimid kan også forårsake blodpropp i venene (trombose).
Spanish: • al menos una vez al mes.
Norwegian Bokmål: • minst én gang hver måned.
Spanish: • Estado de TP53
Norwegian Bokmål: • TP53-status
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Revlimid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Revlimid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Se produjeron infecciones de Grado ≥3 en el contexto de la neutropenia en menos de un tercio de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Spanish: Informe final de los resultados del estudio: 01 de diciembre de 2025
Norwegian Bokmål: Endelig rapport av studieresultater: 01. desember 2025
Spanish: • Los detalles de la implementación del estudio de seguridad post-autorización para el SMD (SMD PASS).
Norwegian Bokmål: • Detaljene for implementeringen av MDS sikkerhetsstudie etter autorisasjon (MDS PASS)
Spanish: • necesita transfusiones de sangre periódicamente para tratar los niveles bajos de glóbulos rojos
Norwegian Bokmål: • du trenger regelmessige blodoverføringer til behandling av lavt nivå av røde blodceller
Spanish: Independencia transfusional (≥182 días) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 182 dager) #
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma Revlimid.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du bruker Revlimid.
Spanish: • Indicaciones sobre la manipulación de lenalidomida para los pacientes, cuidadores y familiares
Norwegian Bokmål: •Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Revlimid.
Norwegian Bokmål: Du må følge det graviditetsforebyggende programmet for Revlimid.
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Norwegian Bokmål: Revlimid virker ved å påvirke kroppens immunsystem og angripe kreften direkte.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Spanish: Total N=187 a
Norwegian Bokmål: Totalt N = 187a
Spanish: b La duración de la respuesta se define como el tiempo (meses) desde la respuesta inicial (al menos RP) hasta la progresión documentada de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra primero.
Norwegian Bokmål: b Varighet av respons er definert som tid (måneder) fra første respons (minst PR) til dokumentert sykdomsprogresjon eller død, det som oppstår først.
Spanish: • Debe tomar Revlimid aproximadamente a la misma hora en los días programados.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Spanish: Además, los pacientes no podían ser candidatos para recibir quimioterapia intensiva y/o trasplante en el momento de la inclusión en el estudio.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte også være uaktuelle for intensiv kjemoterapi og/eller transplantasjon ved inkluderingstidspunktet i studien.
Spanish: En el plasma, la exposición relativa de los enantiómeros S- y R- de lenalidomida se aproxima al 56 % y 44 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: I plasma er den relative eksponeringen for S- og R-enantiomerene til lenalidomid henholdsvis ca. 56 % og 44 %.
Spanish: • tiene algún signo de infección, como tos o fiebre;
Norwegian Bokmål: • du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Spanish: Las características demográficas basales fueron comparables entre el grupo de lenalidomida y el grupo de control.
Norwegian Bokmål: Demografiske baseline-data var sammenlignbare i lenalidomidgruppen og kontrollgruppen.
Spanish: Blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) / polyklortrifluoretylen (PCTFE) / blisterpakninger av aluminiumsfolie inneholdende 7 harde kapsler.
Spanish: • Ciertos tipos de tumores de la piel.
Norwegian Bokmål: • Visse typer svulster i huden
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid er og hva det brukes mot
Spanish: • hipotensión (6,5 %), infección pulmonar (5,7 %) y deshidratación (5,0 %).
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (6,5 %), lungeinfeksjon (5,7 %), dehydrering (5,0 %)
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (diabetes).
Norwegian Bokmål: • Økte blodsukkernivåer (diabetes)
Spanish: No tome Revlimid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revlimid:
Spanish: N=127 N=45 N=82 N=104 N=35 N=69
Norwegian Bokmål: Antall respondere N = 127 N = 45 N = 82 N = 104 N = 35 N = 69
Spanish: • Relaciones sexuales solo con varones vasectomizados; la eficacia de la vasectomía debe confirmarse mediante dos análisis de semen negativos
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Spanish: • Etapas de reducción de la dosis Dosis inicial (10 mg)
Norwegian Bokmål: • Trinn for å redusere dose Startdose (10 mg)
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar Revlimid en este contexto.
Norwegian Bokmål: Riktignok er denne risikoen ikke fullstendig karakterisert, men den skal tas med i betraktningen når Revlimid vurderes for bruk i denne settingen.
Spanish: • Aumento de un tipo de proteína que indica inflamación en el organismo.
Norwegian Bokmål: • Økning av en type protein som tyder på en betennelse i kroppen
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de Revlimid o interrumpir su tratamiento, dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre y de su estado general.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere doseringen av Revlimid eller stoppe behandlingen ut fra resultatene av blodprøvene og allmenntilstanden din.
Spanish: Los detalles del PPE deben ser acordados con las autoridades nacionales competentes en cada Estado Miembro, para que el programa se ponga en práctica antes del lanzamiento del producto.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før lansering av produktet.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede comenzar como un exantema en una zona, pero se extiende produciendo una pérdida importante de piel por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som et utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Spanish: • Exceso de hierro en el organismo.
Norwegian Bokmål: • Overskudd av jern i kroppen
Spanish: Revlimid puede aumentar el número de glóbulos rojos sanos que produce el organismo al reducir el número de células anormales:
Norwegian Bokmål: Revlimid kan øke antallet av friske røde blodceller som kroppen produserer ved å redusere antall unormale celler:
Spanish: En la fase 2, cada uno de los 148 pacientes fue tratado con lenalidomida.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studien fikk alle de 148 pasientene behandling med lenalidomid.
Spanish: En el estudio MCL-002 hubo en general un aumento evidente en el número de muertes tempranas (en las primeras 20 semanas).
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 var det totalt sett en tilsynelatende økning i tidlige (innen 20 uker) dødsfall.
Spanish: • Una sensación vaga de malestar en el cuerpo, sentirse mal.
Norwegian Bokmål: • En vag følelse av ubehag i kroppen, uvelhet
Spanish: • tiene o ha tenido previamente una infección viral, especialmente infección por hepatitis B, varicela zóster o VIH.
Norwegian Bokmål: • du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zoster, HIV.
Spanish: Las ponderaciones se basan en los efectos observados en el momento en que se celebró la tercera reunión del CMD y se basaron en la diferencia entre los efectos observados y los efectos esperados en el momento del análisis principal.
Norwegian Bokmål: Vektingen er basert på observerte hendelser på tidspunktet for det tredje møtet i DMC, og er basert på forskjellen mellom observerte og forventede hendelser på tidspunktet for primæranalysen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revlimid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revlimid
Spanish: Deje de tomar Revlimid si desarrolla estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Revlimid hvis du utvikler disse symptomene, og kontakt legen din eller søk legehjelp umiddelbart.
Spanish: • neumonía (10,6 %; término combinado) en IFM 2005-02;
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revlimid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: Independencia transfusional (≥56 días) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 56 dager) #
Spanish: Este evento único se clasificó como una reacción adversa grave de Grado 3.
Norwegian Bokmål: Denne enkelthendelsen ble identifisert som en alvorlig bivirkning av grad 3.
Spanish: Para qué se utiliza Revlimid Revlimid se utiliza en adultos para:
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid brukes mot Revlimid brukes hos voksne mot:
Spanish: • Lenalidomida es teratógena en los animales y se espera que sea teratógena en los seres humanos
Norwegian Bokmål: • At lenalidomid er teratogent hos dyr og er forventet å være teratogent hos mennesker
Spanish: La mediana del aumento en hemoglobina (Hgb) fue de 5,6 g/dl.
Norwegian Bokmål: Median økning i hemoglobin (Hgb) var 5,6 g/dl.
Spanish: Si olvidó tomar Revlimid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid
Spanish: El TAC debe acordar la implantación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal godta implementeringen av pasientkortsystemet i hvert medlemsland.
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1, y todos fueron evaluados como efectos asociados al tratamiento y la mayoría de las notificaciones fueron de Grado 1 o 2.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1, alle ble vurdert som behandlingsrelaterte og de fleste var av grad 1 eller 2.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para problemas de corazón, tales como la digoxina;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes mot hjerteproblemer - som digoksin
Spanish: • Aumento de la tensión, latido cardiaco lento, rápido o irregular.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, langsom, hurtig eller uregelmessig hjertefrekvens
Spanish: Para estas RAM, se realizó una comprobación adicional de la frecuencia de las RAM capturadas por el algoritmo del estudio de fase 2 y, si la frecuencia de las RAM en el estudio de fase 2 era mayor que en el estudio de fase 3, el efecto se incluyó en la ficha técnica de la UE con la frecuencia con la que ocurrió en el estudio de fase 2.
Norwegian Bokmål: For disse bivirkningene ble det foretatt en ytterligere kontroll av frekvensen av bivirkningene fanget opp ved fase 2-studiealgoritmen, og dersom frekvensen av bivirkningene i fase 2-studien var høyere enn i fase 3-studien, ble hendelsen tatt med i EU-preparatomtalen med den frekvensen den forekom med i fase 2-studien.
Spanish: h Fecha de corte de los datos = 24 de mayo de 2013
Norwegian Bokmål: h Data sluttdato 24. mai 2013
Spanish: 21 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler