FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Memantin Accord 20 mg
Czech: Memantine Accord 20 mg
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
German: Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
German: Memantin Accord 10 mg
Czech: Memantine Accord 10 mg
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
Czech: Ve studii s perorálně podávaným značeným memantinem 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Memantin Accord 5 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 10 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 15 mg und 7 Tabletten Memantin Accord 20 mg.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
German: Die Blisterpackungen enthalten 28 Tabletten in mit jeweils 7 Tabletten zu 5 mg, 7 Tabletten zu 10 mg, 7 Tabletten zu 15 mg und 7 Tabletten zu 20 mg
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Czech: Popis vybraných nežádoucích účniků
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (20 mg Tabletten einmal), wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantin Accord zur gewohnten Zeit ein.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Accord - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Memantine Accord, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
German: 7 x Memantin Accord 15 mg
Czech: 7 x Memantine Accord 15 mg
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Czech: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 183,13 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Czech: EU/1/13/880/001 28 potahovaných tablet.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
German: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) über 7 Tage.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
German: ); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Polysorbat 80, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Czech: Potah tablety: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železa (E 172), žlutý oxid železa.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
German: Erhaltungsdosis Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Czech: Udržovací dávka Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně.
German: Filmtabletten.
Czech: tablet.
German: Wie ist Memantin Accord aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále:
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
German: Einnahme von Memantin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantine Accord
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku..
German: Sonstige Bestandteile: Memantin Accord enthält Lactose.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
German: 7 x Memantin Accord 20 mg
Czech: 7 x Memantine Accord 20 mg
German: 14 x 1 Filmtablette 28 x 1 Filmtablette 56 x 1 Filmtablette 98 x 1 Filmtablette
Czech: Potahované tablety 14x1 tableta 28x1 tableta 56x1 tableta 98x1 tableta
German: Memantin Accord sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet, eine Art von Demenz (eine Störung der Gehirnfunktion), die in fortschreitendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Memantin Accord ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Accord.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin Accord für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Accord byl schválen k použití v EU.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin Accord regelmäßig neu bewertet werden.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně přehodnocován.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit und Zusammensetzung des Arzneimittels sowie zu dessen Resorption im Körper vor.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Czech: Léčbu by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin Accord durch den Patienten überwacht.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Memantine Accord užívá.
German: „Bioäquivalent" bedeutet, dass zu erwarten ist, dass diese Arzneimittel im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin Accord ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Accord?
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der AlzheimerKrankheit.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Memantin Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Memantine Accord byl vypracován plán řízení rizik.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantin Accord über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Accord se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Memantine Accord a k čemu se používá?
German: Am 04. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin Accord in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Accord platné v celé Evropské unii dne 04. prosince 2013.
German: Dies bedeutet, dass Memantin Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Axura, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Axura.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Axura vergleichbare Qualität aufweist und mit Axura bioäquivalent ist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a je pokládán za bioekvivalentní s přípravkem Axura.
German: Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, so genannte N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA-Rezeptoren), an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anhängt.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje určitý typ receptorů zvaných NMDA receptory, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Memantin Accord zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Accord používat.
German: Memantin Accord ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Memantine Accord je „generikum".
German: Da Memantin Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Memantin Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantin enthält.
Czech: Memantine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Weitere Informationen über Memantin Accord
Czech: Další informace o přípravku Memantine Accord:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Memantin Accord verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Accord?
German: Der Wirkstoff in Memantin Accord, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Accord, memantin, je lék proti demenci.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantin Accord aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien bei Patienten erforderlich, da sich Memantin Accord als von vergleichbarer Qualität wie das Referenzarzneimittel, Axura, erwies und als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet wird.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Axura.
German: Memantin Accord
Czech: Memantine Accord memantinum
German: Wie wird Memantin Accord angewendet?
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord používá?
German: Wie wirkt Memantin Accord?
Czech: Jak přípravek Memantine Accord působí?
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Czech: Není známo (četnost nelze dostupných údajů určit):
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
German: 69300 Rodopi
Czech: EL-69300 Rodopi
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Czech: • Další pomocné látky jsou:
German: Möglicherweise besteht eine Beziehung zwischen dieser Akkumulation und der beobachteten Vakuolenbildung in den Lungen.
Czech: Existuje možná souvislost mezi akumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat .
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte vodou.
German: Nehmen Sie dies Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin LEK einnehmen.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine LEK.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig Häufig
Czech: Poruchy nervového systému Časté
German: • Seit Markteinführung von Memantin wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Czech: • Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen
Czech: • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
German: Memantin LEK wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Czech: Pediatrická populace Přípravek Memantine LEK se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti.
German: Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
German: Memantin LEK wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Czech: Memantine LEK ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
German: In Langzeitstudien an Mäusen und Ratten gab es keine Hinweise auf Kanzerogenität.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin LEK bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine LEK pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké.
German: Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto: