FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Condizioni allergiche inclusi shock anafilattico, reazione anafilattoide e reazione anafilattica e angioedema
Icelandic: Ofnæmi, m.a. ofnæmislost, bráðaofnæmislík viðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð ásamt ofsabjúg
Italian: Il ketoconazolo è metabolizzato prevalentemente da CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Italian: Controindicata per l'alterazione del metabolismo di questo medicinale (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna breytingar á umbrotum þessa lyfs (sjá kafla 4.3).
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e fenitoina
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni karbamazepíns og fenýtoíns í plasma
Italian: La dose di edoxaban deve essere ridotta con l'uso concomitante, consultare l'RCP di edoxaban.
Icelandic: Minnka þarf skammt edoxabans þegar það er notað samhliða, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir edoxaban.
Italian: Effetti attesi sui livelli del farmaco Raccomandazione sulla cosomministrazione
Icelandic: Áætluð áhrif á lyfjamagn
Italian: Controindicata a causa del forte aumento delle concentrazioni di questi farmaci (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna mikillar aukinnar þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.3).
Italian: I pazienti trattati con un regime combinato di terapia soppressiva e terapia sostitutiva devono essere istruiti ad adeguare la dose di terapia sostitutiva con glucocorticoidi in condizioni di stress (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di aliskiren.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aliskiren skammta.
Italian: Non raccomandata per il potenziale aumento della tossicità correlata a ibrutinib.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
Italian: Cefalea, capogiro, sonnolenza
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, svefndrungi
Italian: Anti-infettivi Rifabutina Rifampicina Isoniazide
Icelandic: Rífampisín Isóníasíð
Italian: Errore.
Icelandic: Styrkleiki
Italian: Nome della proprietà del documento sconosciuto.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: Può aiutare a:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Italian: • Potrebbe essere visibile una bolla d'aria, che è normale.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Italian: • Si assicuri di poter vedere la finestra.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Italian: • L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Italian: Meno di 50
Icelandic: Minna en 50
Italian: Da 50 a 100
Icelandic: 50 til 100
Italian: Prepari tutte le attrezzature che le serviranno su una superficie di lavoro pulita e piana.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Italian: • Ha avuto qualsiasi tipo di cancro.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Italian: Simvastatina è un substrato del CYP3A4 e OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Italian: Lo stato generale di salute è stato valutato mediante questionario Short Form Health Survey (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, non somministri una seconda dose senza averne parlato con il suo operatore sanitario.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Italian: primo scatto!
Icelandic: Fyrsti smellur!
Italian: Vi sarà un secondo scatto.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Italian: Guardi la finestra.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Italian: 81 Columbia Turnpike
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Italian: Informi immediatamente il Suo medico se ritiene di avere un'infezione (che può colpire fino a 1 persona su 10).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Italian: ANC superiore a 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Italian: Giri o tiri in fuori il cappuccio arancione.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Italian: Età, genere, etnia e peso corporeo
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Italian: Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Icelandic: Industrie Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Italian: Osservi l'etichetta.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Italian: Valore p rispetto ad adalimumab
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Italian: Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: • teofillina, utilizzata per curare l'asma
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Italian: • Se non sente il secondo scatto, deve comunque controllare se la finestra è diventata completamente gialla.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Italian: Interazioni con i substrati del CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Italian: ANC inferiore a 0,5
Icelandic: ANC minna en 0,5
Italian: Non vi sono state differenze significative fra le diverse dosi.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Italian: Kevzara non è consigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazionecondotte sui pazienti adulti con AR (di età compresa fra 18 e 88 anni con il 14% al di sopra dei 65 anni) hanno dimostrato che l'età, il genere e la razza non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del sarilumab.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Italian: L'interazione di sarilumab con substrati di altri CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) non è stata studiata.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Italian: • statine, utilizzate per ridurre il livello di colesterolo
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
Italian: Non prema né tocchi con le dita il cappuccio giallo dell'ago.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
Italian: DAS28-ESR (endpoint primario)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
Italian: Allontani la penna dalla pelle.
Icelandic: Dragðu pennann af húðinni.
Italian: In MOBILITY e TARGET sono state valutate la funzionalità fisica e la disabilità mediante il Questionario di valutazione dello stato di salute - Indice di disabilità (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Italian: • migliorare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Italian: • quindi inietti la dose successiva il solito giorno al solito orario.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Italian: Se viene mancata una dose di Kevzara e sono trascorsi 3 giorni o meno dalla dose mancata, la dose successiva deve essere somministrata il più presto possibile.
Icelandic: Ef skammti af Kevzara er sleppt og 3 dagar eða styttra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt um leið og hægt er.
Italian: Componente di confezione multipla; non vendibile separatamente.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Italian: Arginina
Icelandic: Arginin
Italian: Il valoremediano di tmax dopo una singola dose sottocutanea è stato osservato dopo 2-4 giorni.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
Italian: • Cambi sito di iniezione ogni volta che effettua l'iniezione.
Icelandic: Skipta á um stungustað í hvert skipti sem er sprautað.
Italian: Passaggio B: Effettui l'iniezione - esegua il Passaggio B solo dopo aver completato il Passaggio A "Si prepari per l'iniezione"
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
Italian: Non si prevede che l'uso di Kevzara influisca sulla Sua abilità di guidare o usare macchinari.
Icelandic: Ekki er búist við því að notkun Kevzara hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Italian: Le infezioni più comunemente segnalate (dal 5% al 7% dei pazienti) sono infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie e nasofaringite.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Italian: • Verifichi la data di scadenza (SCAD) indicata sul fianco della penna.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Francia
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
Italian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germania
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Italian: Questi pathwaysdi eliminazione parallela determinano un'emivita iniziale di 8-10 giorni, e si stima un'emivita effettiva allo stato stazionario di 21 giorni.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Italian: Negli studi clinici non sono stati segnalati casi di riattivazione dell'epatite B; tuttavia, i pazienti a rischio di riattivazione erano stati esclusi.
Icelandic: Ekki var greint frá tilvikum endurvirkjunar lifrarbólgu B í klínísku rannsóknunum, hins vegar voru sjúklingar í hættu á endurvirkjun útilokaðir.
Italian: Remissione DAS28-ESR (< 2,6), n
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Italian: • Verifichi di avere il medicinale corretto e la dose corretta.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Italian: Non scaldi la penna artificialmente, lasci che si scaldi da sola.
Icelandic: Þú skalt ekki hita pennann, leyfðu honum að hitna sjálfum.
Italian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Icelandic: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Italian: Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: ALT > 5 x ULN
Icelandic: 5 x ULN
Italian: Se sono passati 4 giorni o più, inietti la dose successiva il solito giorno al solito orario.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er liðið skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Italian: Vari studi umani in vitro e un numero limitato di studi in vivo hanno dimostrato che le citochine e i relativi modulatori citochinici possono influenzare l'espressione e l'attività di specifici enzimi del citocromo P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, e CYP3A4) e hanno pertanto il potenziale di alterare la farmacocinetica dei medicinali somministrati contemporaneamente che sono substrati di questi enzimi.
Icelandic: Ýmsar rannsóknir in vitro og takmarkaðar in vivo rannsóknir á mönnum hafa sýnt að frumuboðefni og mótarar frumuboðefna geta haft áhrif á tjáningu og virkni sértækra cytokrom P450 (CYP) ensíma (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4) og geta því mögulega breytt lyfjahvörfum samhliða gefinna lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma.
Italian: Variazione media alla Settimana 24
Icelandic: Meðal breyting við viku
Italian: Chieda all'operatore sanitario che si occupa di Lei di mostrarle il modo corretto di usare la penna prima della prima iniezione.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota pennann fyrir fyrstu inndælinguna.
Italian: • se ha un'infezione grave attiva.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Italian: Figura 1: Percentuale di risposta ACR20 per visita in MOBILITY
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í MOBILITY
Italian: La dose ancora successiva deve essere somministrata nella data regolarmente programmata.
Icelandic: Næsta skammt á eftir skal gefa á reglubundnum áætluðum tíma.
Italian: Prima che Lei usi Kevzara, il Suo medico effettuerà un esame del sangue per controllare il funzionamento del Suo fegato.
Icelandic: Áður en þú notar Kevzara mun læknirinn taka blóðsýni til að kanna lifrarstarfsemi.
Italian: Non tocchi l'ago.
Icelandic: Þú skalt ekki snerta nálina.
Italian: • Il Suo medico può aggiustare la dose del Suo medicinale in base ai risultati degli esami del sangue.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn af lyfinu samkvæmt niðurstöðum blóðrannsókna.
Italian: Se sono trascorsi 4 giorni o più dalla dose mancata, la dose successiva deve essere somministrata nella data regolarmente programmata, senza raddoppiare la dose.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt á næsta reglubundna áætlaða tíma, ekki á að tvöfalda skammt.
Italian: Quando si valuta la terapia antitubercolare, può essere appropriato consultare un medico specializzato in tubercolosi.
Icelandic: Þegar meðferð gegn berklum er íhuguð getur verið viðeigandi að leita ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu á berklum.
Italian: Kevzara può influire sull'azione di alcuni medicinali; ciò significa che può essere necessario cambiare la dose di altri medicinali.
Icelandic: Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum lyf virka - þetta þýðir að breyta getur þurft skömmtum annarra lyfja.
Italian: Non utilizzi il farmaco se la finestra è di colore giallo compatto.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che in ogni Stato Membro in cui è commercializzato Kevzara, tutti i medici che possono prescrivere Kevzara abbiano accesso alla scheda di avvertenze per il paziente.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju landi sem Kevzara er markaðssett í, verði læknum sem gert er ráð fyrir að ávísi Kevzara gert aðgengilegt öryggiskort fyrir sjúkling.
Italian: Non è disponibile alcun dato sull'effetto di sarilumab sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif sarilumabs á frjósemi hjá mönnum.
Italian: ALT da > 3 a 5 x ULN Il trattamento con Kevzara deve essere sospeso fino a ALT < 3 x ULN.
Icelandic: ALT > 3 til 5 x ULN Gera skal hlé á meðferð með Kevzara þar til < 3 x ULN.
Italian: • Il medico, il farmacista o l'infermiere Le mostrerà come iniettare Kevzara.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Kevzara.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
Italian: Conta dei neutrofili bassa (vedere paragrafo 5.1) Valore di laboratorio (cellule x 109/L)
Icelandic: Lítill heildarfjöldi daufkyrninga (sjá kafla 5.1) Rannsóknarstofugildi (frumur x 109/l)
Italian: Queste risposte sono perdurate per 3 anni di terapia in uno studio di estensione in aperto.
Icelandic: Þessi svörun hélst yfir 3 ára meðferð í opinni framhaldsrannsókn.
Italian: L'escrezione di sarilumab nel latte delle scimmie Cynomolgus non è stata studiata.
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá Cynomolgus öpum.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla somministrazione di questo prodotto medicinale, vedere il paragrafo 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate sotto è stata definita adottando la seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rare (< 1/10.000).
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kevzara
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
Italian: Due pazienti che assumevano Kevzara (0,2%) hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni in sede di iniezione.
Icelandic: Kevzara (0,2%) hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað.
Italian: • Un messaggio di avvertenza per ogni medico che tratta il paziente in qualsiasi momento, incluse situazioni di emergenza, che il paziente sta usando Kevzara.
Icelandic: Varnaðarorð til lækna sem meðhöndla sjúkling á hvaða tímapunkti sem er, þar með talið í neyðartilfellum, um að sjúklingurinn sé á meðferð með Kevzara.
Italian: Spinga lo stantuffo verso il basso.
Icelandic: 4. Þrýstu stimplinum niður.
Italian: • Tenga la mano distante dallo stantuffo.
Icelandic: Haltu hendinni frá stimplinum.
Italian: Chieda all'operatore sanitario che si occupa di Lei di mostrarle il modo corretto di usare la siringa prima della prima iniezione.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota sprautuna fyrir fyrstu inndælinguna.
Italian: Se il valore confermato ripetendo gli esami, il trattamento con Kevzara deve essere interrotto.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
Italian: I risultati a 24 settimane di TARGET sono stati simili a quelli a 52 settimane di MOBILITY (vedere Tabella 3).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 vikur í TARGET voru svipaðar og niðurstöður eftir 52 vikur í MOBILITY (sjá töflu 3).
Italian: Non utilizzi la penna se la data è stata superata.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef komið er fram yfir dagsetninguna.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Kevzara sono state valutate in tre studi multicentrici randomizzati, in doppio cieco, controllati (MOBILITY e TARGET erano studi controllati con placebo e MONARCH era uno studio controllato con comparatore attivo) in pazienti di età superiore a 18 anni con artrite reumatoide attiva da moderata a severa diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Icelandic: Verkun og öryggi Kevzara var metið í þremur slembuðum, tvíblindum fjölsetra samanburðarrannsóknum (MOBILITY og TARGET voru samanburðarrannsóknir með lyfleysu og MONARCH var samanburðarrannsókn með virku lyfi) hjá sjúklingum eldri en 18 ára með í meðallagi til verulega virka iktsýki sem greind var samkvæmt viðmiðum ACR (American College of Rheumatology).
Italian: Kevzara non è stato sperimentato in combinazione con inibitori delle janus chinasi (JAK) o con DMARD biologici quali gli agonisti del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Icelandic: Kevzara hefur ekki verið rannsakað í samsetningu með JAK-hemlum (janus kínasa hemlum) eða sjúkdómstemprandi líftæknigigtarlyfjum eins og TNF hemlum (tumor necrosis factor hemlum).
Italian: • Se vede del sangue, prema con un batuffolo di cotone o una garza sul sito.
Icelandic: Ef þú sérð blóð skaltu þrýsta bómullarhnoðra eða grisju að stungustaðnum.
Italian: Legga attentamente tutte le istruzioni prima di utilizzare una penna.
Icelandic: Þú skalt lesa allar leiðbeiningarnar vandlega áður en penninn er notaður.
Italian: I dati non clinici non rivelano alcun pericolo speciale per l'uomo in base agli studi di tossicità a dosi ripetute, valutazione del rischio di carcinogenicità e studi di tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Italian: Figura 2: Percentuale di risposta ACR20 per visita in TARGET
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í TARGET
Italian: • Controlli la data di scadenza (SCAD).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kevzara nei bambini e ragazzi di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kevzara hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir meðferð.
Italian: I pazienti avevano almeno 8 articolazioni dolorabili e 6 tumefatte al basale.
Icelandic: Sjúklingar voru með a.m.k. 8 viðkvæma og 6 bólgna liði í upphafi.
Italian: Non scaldi la siringa artificialmente, lasci che si scaldi da sola.
Icelandic: Þú skalt ekki hita sprautuna; leyfðu henni að hitna sjálfri.
Italian: Distribuzione Nei pazienti affetti da AR, il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario era di 8,3 L.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki var dreifingarrúmmál við jafnvægi 8,3 l.
Italian: • Deterga la pelle con un tampone imbevuto di alcol.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
Italian: Se sono passati 3 giorni o meno dalla dose saltata:
Icelandic: Ef 3 dagar eða styttra er síðan átti að nota gleymda skammtinn:
Italian: Kevzara 200 mg si è dimostrato superiore ad adalimumab 40 mg nella riduzione dell'attività di malattia e nel miglioramento della funzione fisica, con un numero maggiore di pazienti che hanno raggiunto la remissione clinica in 24 settimane (vedere Tabella 6).
Icelandic: Kevzara 200 mg hafði yfirburði yfir adalimumab 40 mg varðandi minnkun á virkni sjúkdóms og bata í líkamlegri færni, með fleiri sjúklinga sem náðu klínísku sjúkdómshléi á 24 vikum (sjá töflu 6).
Italian: Esiti riferiti dal paziente
Icelandic: Niðurstöður tilkynntar af sjúklingum
Italian: Nei test funzionali su cellule umane, sarilumab è stato in grado di bloccare la cascata del segnale dell'IL-6, misurato in termini di inibizione dello STAT-3, solo in presenza di IL-6.
Icelandic: Í starfsemisgreiningum sem gerðar voru á mannafrumum gat sarilumab hindrað IL-6 boðleiðina, mælt sem hömlun á STAT-3, aðeins þegar IL-6 var til staðar.
Italian: Va esercitata cautela nei pazienti che iniziano il trattamento con Kevzara mentre è in corso la terapia con substrati del CYP3A4 (ad es. contraccettivi orali o statine), dato che Kevzara può invertire l'effetto inibitorio dell'IL-6 e ripristinare l'attività del CYP3A4, portando a una riduzione dell'esposizione al farmaco e dell'attività del farmaco substrato del CYP3A4 (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hefja meðferð með Kevzara meðan á meðferð með CYP3A4 hvarfefni stendur (t.d. getnaðarvarnarlyf til inntöku eða statín), því að Kevzara getur snúið við hamlandi áhrifum IL-6 og komið aftur á virkni CYP3A4, sem leitt getur til minni útsetningar og virkni CYP3A4 hvarfefnis (sjá kafla 5.2).
Italian: • Dovrà decidere insieme al Suo medico se utilizzare Kevzara se sta allattando con latte materno.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að nota Kevzara ef þú ert með barn á brjósti.
Italian: • Ha avuto l'epatite virale o un'altra malattia del fegato.
Icelandic: • þú ert með lifrarbólguveirusýkingu eða annan lifrarsjúkdóm.
Italian: Gli studi di fertilità condotti su topi maschi e femmine utilizzando un anticorpo surrogato murino contro l'IL-6Rα di topo non hanno evidenziato alcuna compromissione della fertilità.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir sem gerðar voru á karlkyns og kvenkyns músum þar sem notað var hliðstæðu músamótefni gegn músa IL-6Rα sýndi ekki skerðingar á frjósemi.
Italian: • Informazioni di contatto del medico che ha prescritto Kevzara.
Icelandic: Samskiptaupplýsingar um lækninn sem ávísar Kevzara.
Italian: Il pathway metabolico di sarilumab non è stato caratterizzato.
Icelandic: Umbrotsleiðum sarilumabs hefur ekki verið lýst.
Italian: • inietti la dose saltata appena può;
Icelandic: þú skalt gefa þér sprautuskammtinn sem gleymdist um leið og þú getur