FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote suojaa sumutteena 8 viikkoa kolibasilloosivaurioilta ja 12 viikkoa kolibasilloosiin kuolemalta sekä juomaveteen lisättynä 12 viikkoa vaurioilta ja kuolemalta.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι κατά τη χορήγηση με ψεκασμό η προστασία του εμβολίου έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης στα ορνίθια διαρκεί οχτώ εβδομάδες και 12 εβδομάδες έναντι της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση, ενώ όταν το εμβόλιο προστίθεται στο πόσιμο νερό η προστασία κατά των βλαβών και της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση διαρκεί 12 εβδομάδες.
Finnish: Kun valmistetta annetaan karkeana sumutteena, rokote on laimennettava ja sumutettava lintuihin siten, että kukin lintu saa yhtä annosta vastaavan määrän.
Greek: Με τη μέθοδο του ψεκασμού μεγάλων σταγονιδίων, το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να αραιώνεται και να ψεκάζεται στα πτηνά έτσι ώστε σε κάθε πτηνό να αναλογεί αρκετή ποσότητα για μία δόση εμβολίου.
Finnish: Rokote, jota annetaan broilerikanoille (lihantuotanto), tuleville munituskanoille tai emokanoille (munantuotanto) ja kalkkunoille, auttaa vähentämään infektiosta johtuvia vammoja ja kuolemia.
Greek: Το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια ωοπαραγωγής ή ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή, καθώς και σε γαλοπούλες, συμβάλλει στη μείωση των τραυματισμών και των θανάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη.
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται η χρήση γυαλιών προστασίας, γαντιών και μάσκας μύτηςστόματος από τον χειριστή.
Finnish: Sitä voi esiintyä ulosteissa kananpojilla viiden viikon ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla seitsemän päivän ajan ja ympäristössä kasvukauden loppuun (teurastusajankohta) tai kananpoikien kasvatuskauden loppuun tai kalkkunoilla seitsemän päivää.
Greek: Εντοπίζεται επίσης στα κόπρανα έως και πέντε εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες, μπορεί δε να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι τον χρόνο σφαγής ή το τέλος της περιόδου εκτροφής για τα ορνίθια ή επτά ημέρες για τις γαλοπούλες.
Finnish: Vertailueläimiin nähden rokotteen osoitettiin lisäksi vaikuttavan myönteisesti keskimääräiseen päivittäiseen painonnousuun, antibioottihoitopäivien määrään ja tuotantoon saatettujen eläinten osuuteen.
Greek: Επιπλέον, καταδείχτηκε θετική επίδραση του εμβολίου στη μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους, στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας και στο ποσοστό των εμπορεύσιμων ζώων σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Finnish: Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.
Greek: Έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιο (aroA) ώστε να μην προκαλεί τη νόσο, γεγονός που το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εμβόλιο.
Finnish: Siksi suositellaan, että kanalat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όταν το εμβόλιο χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Finnish: Kolibasilloosi voi vahingoittaa sydänpussia (perikardiitti, sydänpussin tulehdus), maksan ympärystä (perihepatiitti, maksakalvon ja maksan ympäristön tulehdus) ja ilmapusseja, jotka ovat linnun kehossa erityisiä kalvopusseja, joihin ilma varastoituu hengitettäessä.
Greek: Η κολιβακίλωση μπορεί να προκαλέσει βλάβες στον σάκο που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα), στον σάκο που περιβάλλει το ήπαρ (περιηπατίτιδα) και στους αεροφόρους σάκους, δηλαδή στους ειδικούς σάκους που υπάρχουν στο σώμα των πτηνών όπου αποθηκεύεται ο αέρας κατά τη διαδικασία της αναπνοής (αεροσακουλίτιδα), μπορεί δε να οδηγήσει στον θάνατο του πτηνού.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa (hoitoa, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Greek: Τα ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία (θεραπεία που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) δεν πρέπει να εμβολιάζονται.
Finnish: Rokotetta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά διά της επαφής.
Finnish: Poulvac E. coli on rokote, jota käytetään kananpoikien ja kalkkunoiden aktiiviseen immunisaatioon serotyypin O78 Escherichia colin aiheuttamaa ns. kolibasilloosi-infektiota vastaan.
Greek: Το Poulvac E. coli είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ορνίθια και γαλοπούλες, για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι μιας λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο Escherichia coli, ορότυπος O78 και ονομάζεται κολιβακίλωση.
Finnish: Kun Poulvac E. colia annetaan kananpojille tai kalkkunoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja valmistaa niille vasta-aineita.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli χορηγείται στα ορνίθια ή στις γαλοπούλες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Finnish: Kanoilla rokotekantaa on havaittavissa kudoksissa (maksa ja sydän) kuuden päivän ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kudoksissa (ilmapusseissa) neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να ανιχνευτεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά) έως και έξι ημέρες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια ή στους ιστούς (αεροφόρους σάκους) έως και τέσσερις ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Finnish: Mitä Poulvac E. coli on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Poulvac E. coli και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Rokotetta ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikkoa ennen munimiskauden alkua (parhaillaan munivilla).
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας ή σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Finnish: Kun Poulvac E. colia lisätään juomaveteen, annetaan kananpojille yksi veteen sekoitettu rokoteannos kutakin kananpoikaa kohti vesimäärässä, jonka kananpoika käyttää kolmessa tunnissa.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli προστίθεται στο πόσιμο νερό, πρέπει να προστίθεται επαρκής ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά ορνίθιο σε όγκο νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια σε τρεις ώρες.
Finnish: Muuta tietoa Poulvac E. coli -valmisteesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Poulvac E. coli:
Finnish: Sitä annetaan kananpojille kerta-annos joko karkeana sumutteena yhden vuorokauden iästä alkaen tai lisäämällä sitä juomaveteen viiden vuorokauden iästä alkaen.
Greek: Στα ορνίθια, το Poulvac E. coli χορηγείται σε μία μόνο δόση είτε με εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα ζωής είτε με προσθήκη στο πόσιμο νερό από την ηλικία των 5 ημερών.
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Greek: Εμβόλιο κατά της κολιβακίλωσης πτηνών (ζωντανό)
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Poulvac E. coli;
Finnish: Mitä hyötyä Poulvac E. colista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Poulvac E. coli σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Poulvac E. coli, οι κάτοχοι ζώων ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Miksi Poulvac E. coli on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Poulvac E. coli;
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Poulvac E. coli;
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa lisätietoja Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Poulvac E. coli , οι κάτοχοι ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Poulvac E. colia saa kylmäkuivattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suspensio.
Greek: Το Poulvac E. coli διατίθεται σε μορφή λυοφιλοποιηµένης σκόνης (λυόφιλο) για την παρασκευή εναιωρήματος.
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Greek: Αριθμός EE Εμπορική χορήγησης
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
Greek: 500 ml 10 φιάλες Μηδέν ημέρες
Finnish: 500 ml 1 pullo
Greek: 500 ml 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Finnish: Pakkaus
Greek: Περιέκτες
Finnish: 1 vuosi.
Greek: 1 έτος.
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Greek: Με την εφαρμογή αυτών των διατάξεων, προστατεύεται το περιβάλλον.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Finnish: Valkoöljy
Greek: White Oil
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua.
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες.
Finnish: Hakija on pyytänyt sitoutua toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä, joilla yhdenmukaistetaan tuotannon ja / tai toimittamaan riittävää mielenosoitukset / data ratkaista asioita.
Greek: Ο αιτών καλείται να δεσμευθεί ότι θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την εναρμόνιση της παραγωγής ή / και να παρέχει την κατάλληλη
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος αυτού πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του συγκεκριμένου προϊόντος.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνον κάτω υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες που έχουν καθιερωθεί από την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για την αντιμετώπιση της γρίπης των πτηνών.
Finnish: Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
Greek: Να αποφεύγεται η καταπόνηση των πτηνών κατά την περίοδο εμβολιασμών.
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Finnish: On tärkeää Keskeneräisten kysymysten osalta erot tuotannon ja valvonnan välillä tuotantolaitoksista (mukaan lukien luonne munia käytetään) ja puute validointitutkimuksen varten tehon testin lopputuotteen (näyttää siltä, että lopputuotteen testit ovat vain tehty Weesp mutta prosessiin testejä, kuten titrausta ja HA määrän on oltava vastaavan liian).
Greek: Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Finnish: Koska vaikuttava aine on biologista alkuperää ja sen avulla muodostetaan aktiivinen immuniteetti , asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta tämän kohdalla.
Greek: Το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης , προορίζεται για την παραγωγή ενεργής ανοσοποίησης δεν συνάδει με τον Κανονισμό ( ΕC ) No 470/2009.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 ml
Greek: 500 ml
Finnish: Erityisesti rationalisointi luonne käytettävien munien (ottaen huomioon ongelman mahdollista esiintymistä vieraita aineita perinteisessä munat ja mahdollisuus inaktivoimiseksi niiden aikana inaktivointia on influenssavirus, jota vastaava validointitutkimuksen).
Greek: Συγκεκριμένα, ο εξορθολογισμός των χρησιμοποιούμενων τη φύση των αυγών (λαμβάνοντας υπόψη το πρόβλημα της πιθανής παρουσίας των εξωγενών παραγόντων σε συμβατικά αυγά και τη δυνατότητα να τους αδρανοποιήσει κατά τη διαδικασία αδρανοποίηση του ιού της γρίπης, που υποστηρίζεται από μια αντίστοιχη μελέτη επικύρωσης).
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Greek: 1 Χ 500 ml 10 Χ 500 ml
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty-haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Finnish: Valkoinen öljy on mineraaliöljy, Arlacel 83V on sorbitaaniseskvioleaatti, Tween 80 on polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti (E339) ja yksiemäksinen kaliumfosfaatti (E340) ovat yhdisteitä, joilla on E-koodi.
Greek: Το White oil είναι mineral hydrocarbon, το Arlacel 83V είναι sorbitan sesquioleate, το Tween 80 είναι polyoxyethylene sorbitan monooleate, το sodium phosphate dibasic (E339) και το potassium monobasic (E340) είναι συστατικά με E numbers.
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας σε όρνιθες δεν έχει προσδιοριστεί.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για την καταστροφή του αχρησιμοποίητου προϊόντος και των άχρηστων περιεκτών.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/06/060/001-002
Greek: EU/2/06/060/001-002
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Greek: Κάθε δόση των 0.5 ml περιέχει:
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Greek: Το εμβολιακό πρόγραμμα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Finnish: Lääkärille:
Greek: Προς τον ιατρό :
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Greek: Οποιοδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει κα/ή να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο Poulvac FluFend H5N3 RG πρέπει να συμβουλευτεί την υπεύθυνη αρχή στα ανάλογα κράτη-μέλη , σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του εμβολίου Poulvac FluFend H5N3 RG απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευτεί σε ορισμένα κράτη-Μέλη σε όλη την επικράτειά τους ή σε κάποιο τμήμα της ως συνέπεια της εφαρμοζόμενης εθνική πολιτικής για τις ασθένειες των ζώων.
Finnish: Elintarvikelisäaineet (yhdisteet, joille on lisäaineina ihmisten elintarvikkeissa)
Greek: number ως προσθετικό τροφών που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση )
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Finnish: Ainoastaan säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuutena, joka ei ylitä
Greek: Για χρήση μόνον ως συντηρητι κό σε εμβόλια πολλαπλώ ν δόσεων, και σε συγκέντρ ωση που δεν υπερβαίνε ι το
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Greek: Ειδικές προφυλάξεις, που πρέπει να λαμβάνονται από τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο στα ζώα
Finnish: Vain yhdisteet, jotka on hyväksytty elintarvikelisäaineiksi ihmisten käyttöön lukuun ottamatta säilytysaineita, jotka on lueteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY liitteen III osassa C.
Greek: Μόνο οι ουσίες που εγκρίνονται ως πρόσθετα σε τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση, με εξαίρεση τα συντηρητικά που απαριθμούνται στο μέρος Γ του παραρτήματος
Finnish: Edellä mainitut Poulvac FluFend H5N3 RG:n sisältämät yhdisteet on esitetty taulukossa 1 (sallitut yhdisteet) komission asetuksessa (EY) N:o 37/2010 seuraavasti:
Greek: Οι παρακάτω ουσίες που βρίσκονται στο Poulvac FluFend H5N3 RG , περιλαμβάνονται στο Πίνακα 1 ( Επιτρεπόμενα συστατικά ) του παραρτήματος του Κανονισμού του Συμβουλίου (EU) No 37/2010:
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Greek: Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Finnish: Vaikuttava aine:
Greek: Δραστικό συστατικό :
Finnish: Pakkauksen koko sisältö pitää käyttää 2 tunnin kuluessa avaamisesta.
Greek: Όλο το περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χορηγείται εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του περιέκτη.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού προϊόντος σε ζώα θα επηρεάσει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, την αντιμετώπιση και την εκρίζωση των ασθενειών των ζώων, ή θα δημιουργήσει προβλήματα στην επιβεβαίωση της απουσίας μόλυνσης σε ζώντα ζώα ή σε ζωοτροφές ή σε άλλα προϊόντα από ζώα στα οποία χορηγήθηκε αυτό, β) η ασθένεια, για την οποία το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν είναι εγκεκριμένο, σε μεγάλο βαθμό δεν υπάρχει στην επικράτεια.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για την καταστροφή του αχρησιμοποίητου προϊόντος ή των άχρηστων περιεκτών
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Greek: Αν κατά λάθος γίνει τυχαία ένεση / αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, έχοντας μαζί σας το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Greek: Οι κενοί περιέκτες και υπολείμματα του περιεχομένου τους πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ειδικές εθνικές διατάξεις.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Greek: Έναρξη ανοσολογικής προστασίας: 3 εβδομάδες μετά την τελευταία ένεση.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea avaaminen ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Greek: Απαιτείται ΑΜΕΣΗ, εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως να απαιτηθεί πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή κάποιον τένοντα.
Finnish: Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας σε πάπιες: 14 εβδομάδες μετά τη δεύτερη χορήγηση.
Finnish: LAATUNÄKÖKOHDAT
Greek: ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Finnish: Rokote on pakattu 1 tai 10 pullon (500 ml) pakkauksiin.
Greek: Το προϊόν συσκευάζεται σε 1 ή σε 10 φιάλες των 500 ml καθεμιά.
Finnish: E. MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET
Greek: Ε. ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Tahaton injektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν (ακόμη και με μικρή ποσότητά του), ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμική νέκρωση και ενδεχομένως σε απώλεια του δακτύλου.
Finnish: Sorbitaaniseskvioleaatti Polysorbaatti 80
Greek: Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Finnish: Käyttäjälle:
Greek: Προς το χρήστη :
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Greek: Όνομα και διεύθυνση του υπεύθυνου για την απελευθέρωση των παρτίδων
Finnish: 1 vuorokauden iässä: 0,2 ml ihonalaisesti kaulanahan alle.
Greek: Στην ηλικία 1 ημέρας: 0.2 ml υποδόρια χορήγηση στον τράχηλο.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta muniville linnuille ei ole tietoa.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του εμβολίου σε πτηνά σε ωοτοκία.
Finnish: Kύπρος
Greek: Όρνιθες
Finnish: Eläinlääkemääräys.
Greek: Για κτηνιατρική χρήση.
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ"
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kun kanoille ja ankoille annettiin kaksinkertainen annos, ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia.
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε όρνιθες και πάπιες, άλλες πέραν όσων αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus 500 ml rokotetta HDPE-pullossa, jossa on nitriilikumitulppa ja alumiinikorkki.
Greek: 500 ml του εμβολίου σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, οι οποίες κλείνονται με ελαστικό πώμα νιτριλίου και καπάκι αλουμινίου.
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Greek: Για την πρόκληση ορολογικής ανταπόκρισης κατά της νευραμινιδάσης τύπου N3, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης για τη διαφοροποίηση φυσικώς μολυσμένων από εμβολιασμένα πτηνά
Finnish: Joskus voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (turvotusta).
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση (εξοίδηση), όπως αναμένεται με εμβόλια που περιέχουν παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτικό.
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua: 0,5 ml ihonalaisesti kaulanahan alle.
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες: 0.5 ml υποδόρια χορήγηση στον τράχηλο.