FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą arba sulfanilšlapalo darinius, ar nevartojo.
Swedish: • Allvarlig allergisk: hudskador eller fläckar på huden som kan övergå till sår som omges av bleka eller röda ringar, blåsor och/eller att huden flagnar, möjligen med symtom som klåda, feber, allmän sjukdomskänsla, leder som värker, problem med synen, värmekänsla, smärtsamma eller kliade ögon och munsår (Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys; sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema); stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p <0,001).
Swedish: DPP-4 är det primära enzymet involverat i den snabba nedbrytning av inkretinhormoner, glukagonlik peptid-1 (GLP-1) och GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid), vilka frisätts av tarmen och nivåerna ökar i samband med måltid.
Lithuanian: glucagonlike peptide-1, GLP-1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), kuriuos išskiria žarnynas ir kurių kiekis didėja dėl atsako į maistą.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
Lithuanian: aGydymo metformino hidrochloridu (vidutinė 1 835 mg doze) papildymas 25 mg alogliptino, skiriamo kartą per parą, sukėlė HbA1c pagerėjimą nuo pradinio lygio 52 -ąją savaitę ir 104 ąją savaitę.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem och exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, har förekommit för DPP-4-hämmare och har spontanrapporterats för alogliptin efter marknadsgodkännandet.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant alogliptiną, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Swedish: Noggrann uppföljning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant katijoninius vaistinius preparatus, kurie šalinami sekrecijos į inkstų kanalėlius būdu, reikia atsižvelgti į nuodugnius glikemijos kontrolės tyrimus, dozės parinkimą pagal rekomenduojamą dozavimą ir cukrinio diabeto gydymo pokyčius.
Swedish: • som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av enbart metformin ger otillräcklig kontroll, eller de som redan behandlas med en kombination av alogliptin och metformin.
Lithuanian: kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik didžiausia toleruojama metformino dozė arba alogliptino ir metformino derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Swedish: Efter oral administrering av en tablett på 850 mg metforminhydroklorid var de högsta koncentrationerna i plasma 40 % lägre, AUC 25 % lägre och tiden till den högsta koncentrationen (Tmax) fördröjd med 35 minuter.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus 850 mg metformino hidrochlorido tabletę, jo pikinė koncentracija plazmoje buvo 40 % mažesnė, plotas po kreive (angl.
Swedish: Det ökar också transportförmågan hos specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT1 och GLUT4).
Lithuanian: Metforminas, veikdamas glikogeno sintezę, skatina glikogeno sintezę ląstelėse. Jis taip pat didina specifinių tipų gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) membranoje pernešimo pajėgumą.
Swedish: Akut pankreatit är en allvarlig biverkning och beror på alogliptinkomponenten i Vipdomet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ūminis pankreatitas yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusi nepageidaujama reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Det är inte känt om dessa fynd är kliniskt relevanta.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Swedish: De signifikanta minskningarna av HbA1c som observerades med 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin påvisades konsekvent under hela den 52 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001 vid samtliga mätpunkter).
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino kartu su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, visų 52 savaičių gydymo laikotarpiu buvo stebėtas ženklus HbA1c sumažėjimas, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001 visu laikotarpiu).
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino kartu su metforminu, buvo reikšmingai didesnis nei pacientų, vartojusių glipizido ir metformino (p <0,001).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Lithuanian: 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) 52-ąją savaitę pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio, o pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė) deriniu.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą ir saugumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, buvo ženkliai didesnis nei pacientų, vartojusių 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001).
Swedish: • om du är allergisk mot alogliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Vipdomet vartoti negalima: - jeigu esate alergiški alogliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Swedish: Farmakokinetiken för Vipdomet hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Vipdomet farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Swedish: Alogliptin ska ges i en dos av 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metforminhydroklorid med en liknande dos (antingen 850 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) som patienten redan tar.
Lithuanian: 25 mg bendra paros dozė), o metformino hidrochlorido dozė turi būti panaši (850 mg arba 1 000 mg du kartus per parą) į jau vartojamą dozę.
Swedish: Metformin tränger in i erytrocyter.
Lithuanian: Metforminas prie plazmos baltymų beveik nesijungia. Jis prasiskverbia į eritrocitus.
Swedish: • Symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) kan förekomma när Vipdomet tas tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipdomet vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Swedish: Vid behov ska Vipdomet-dosen justeras under behandlingen med det andra läkemedlet och när den avslutas.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin (49,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick placebo (34,0 %) vid vecka 26 (p = 0,004).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (49,2 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (34,0 %) (p = 0,004).
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin (7,8 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick placebo (0,8 %) vid vecka 26.
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (7,8 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (0,8 %).
Swedish: Det har inte utförts några studier med diande djur där en kombination av de aktiva substanserna i Vipdomet har studerats.
Lithuanian: Vipdomet veikliųjų medžiagų vartojimo kartu tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Swedish: • i kombination med insulin (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter för vilka insulin vid en stabil dos och enbart metformin ger otillräcklig glykemisk kontroll.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik stabili insulino dozė ir metforminas glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Swedish: Vad Vipidia är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas
Swedish: ATC-kod: A10BH04
Lithuanian: ATC kodas - A10BH04.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/844/001-030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/844/001-030
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Alogliptin som monoterapi
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip monoterapija
Swedish: Vipidia kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Lithuanian: Vipidia nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Swedish: Andra läkemedel och Vipidia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vipidia
Swedish: Antal patienter (%) Alogliptin 25 mg
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Alogliptinas 25 mg
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥ 18 metų)
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipidia-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipidia inte sättas in igen.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipidia vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipidia atnaujinti negalima.
Swedish: Vid baslinjen var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų vidutinis amžius buvo 61 metai, vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,2 metų ir HbA1c vidurkis - 8,0 %.
Swedish: Vipidia ska tas en gång dagligen med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Lithuanian: Vipidia vartojamas vieną kartą per parą valgant arba kitu metu. Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu.
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Lithuanian: Šelakas Juodasis geležies oksidas (E172)
Swedish: Effekten av alogliptin på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Lithuanian: Alogliptino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Swedish: SLUTA ta Vipidia och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipidia vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin var huvudvärk.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Swedish: I alogliptingruppen upplevde 11,3 % av patienterna en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med 11,8 % av patienterna i placebogruppen.
Lithuanian: Alogliptinu gydytųjų grupėje 11,3 % pacientų pasireiškė MACE, palyginti su 11,8 % placebo vartojusių grupės pacientų.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna (nedsatt njurfunktion, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t ex vit eller icke kaukasier) var små.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Swedish: Erfarenheten hos patienter som behöver njurdialys är begränsad.
Lithuanian: Patirtis pacientams, kuriems reikia atlikti inkstų dializę, yra nedidelė.
Swedish: Alogliptin kan administreras utan att ta hänsyn till tidschemat för dialys.
Lithuanian: Alogliptiną galima vartoti neatsižvelgiant į dializės procedūrų tvarkaraštį.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta dina andra diabetesläkemedel och fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmare, mer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alogliptin.
Lithuanian: Vipidia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alogliptinas.
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Swedish: Din läkare hjälper dig bestämma om du ska fortsätta amma eller fortsätta använda Vipidia.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar tęsti Vipidia vartojimą.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni
Swedish: Säkerheten för alogliptin var ungefär densamma hos äldre (≥ 65 år) och patienter (< 65 år).
Lithuanian: Alogliptino saugumas senyviems (≥ 65 metų amžiaus) ir kitiems (< 65 metų amžiaus) pacientams buvo vienodas.
Swedish: Vipidia finns i blisterförpackningar om 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 tabletter.
Lithuanian: Vipidia tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Swedish: Vipidia rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vipidia vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Swedish: Studien visade att alogliptin inte ökade risken för en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med placebo [Hazard Ratio: 0,96; enkelsidigt 99 % konfidensintervall: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad vartojant alogliptiną MACE rizika nebuvo didesnė, nei vartojant placebą [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Swedish: In vitro-data tyder på att CYP2D6 och CYP3A4 är involverade i den begränsade metabolismen av alogliptin.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 prisideda prie alogliptino riboto metabolizmo.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Efter en enskild intravenös dos på 12,5 mg alogliptin till friska försökspersoner var distributionsvolymen under slutfasen 417 l, vilket tyder på att den aktiva substansen är väl fördelad i vävnaderna.
Lithuanian: Po vienos 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, jo pasiskirstymo tūris sveikų asmenų organizmuose galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi vanliga
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eftersom det saknas data från dessa patienter.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vipidia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipidia tyrimų su vaikų, gydytų nuo II tipo cukrinio diabeto, populiacijos vienu ar daugiau pogrupių rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Swedish: Om en förändring upptäcks och ett alternativt orsakssamband inte är fastställt, bör man överväga att avsluta behandlingen med alogliptin.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas nėra šių nešiklių inkstuose inhibitorius: OAT1, OAT3 ir OCT2.
Swedish: Vipidia ska inte användas under graviditet eller amning.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu.
Swedish: Majoriteten av dessa episoder var lindriga till måttliga.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio sunkumo.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska kontrollpersoner.
Lithuanian: Pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu bendra alogliptino ekspozicija buvo apytiksliai 10 % mažesnė, o pikinė ekspozicija - apytiksliai 8 % mažesnė, palyginti su kontrolės grupės sveikais asmenimis.
Swedish: Men eftersom fördelningen av AUC-värdena för alogliptin hos dessa patienter var inom samma storleksordning som hos kontrollpersoner, behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad alogliptino AUC verčių pasiskirstymas šiuose pacientuose buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenyse, dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Effekten och säkerheten av de rekommenderade doserna av alogliptin utvärderades separat i en delgrupp av patienterna med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion/terminal njursjukdom i en placebokontrollerad studie (59 patienter fick alogliptin och 56 patienter fick placebo i 6 månader) och befanns överensstämma med profilen för patienter med normal njurfunktion.
Lithuanian: Alogliptino rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai tiriamas II tipo cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu / galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų pogrupyje atliekant placebu kontroliuojamą tyrimą (6 mėnesių trukmės tyrime 59 pacientai vartojo alogliptiną, o 56 pacientai - placebą) ir nustatyta, kad jis atitinka pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, duomenis.
Swedish: - Kraftig och ihållande smärta i magen som kanske strålar ut i ryggen även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Lithuanian: • stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Swedish: Patienter (≥ 65 år) med typ 2-diabetes betraktas som känsligare för hypoglykemiepisoder jämfört med andra patienter < 65 år.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
Swedish: Systemorganklass Biverkning
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Swedish: Om du har lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen av Vipidia 25 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Swedish: In vitro-studier tyder på att alogliptin inte inducerar CYP1A2, CYP2B6 ochCYP2C9 och inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 vid de koncentrationer som uppnås med den rekommenderade dosen på 25 mg alogliptin.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Swedish: Ta inte Vipidia: - om du är allergisk mot alogliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);