FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Swedish: • magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Sukralos
English: Arthritis
Swedish: Artrit
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Swedish: Aktiva kontrolldoser titrerades mer gradvis.
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med ”11,4” på ena sidan.
English: Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
English: In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
English: Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Swedish: Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Swedish: Erektil dysfunktion Amenorré Ejakulationsproblem Menorragi
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Swedish: Migrän Yrsel Hypertoni Parestesi Sömnighet
English: “.7” on one side
Swedish: ”.7” på ena sidan
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med ”8,6” på ena sidan.
English: System Organ
Swedish: Immunsystemet
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Swedish: Vit, kapselformad resoriblett, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Swedish: • CYP3A4-hämmare: En interaktionsstudie med buprenorfin och ketokonazol (en potent hämmare av CYP3A4) resulterade i ökat Cmax och AUC (ytan under kurvan) av buprenorfin (ca 70 % respektive 50 %) och till en mindre grad av norbuprenorfin.
English: There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Swedish: Läkaren avgör vilken behandling som är den bästa för dig.
English: - one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg varje dag.
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
English: 1.6-fold increase
Swedish: 1,6-faldig ökning
English: If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Swedish: Det kan därför vara nödvändigt med en kontinuerlig infusion.
English: 1.7-fold increase
Swedish: 1,7-faldig ökning
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter
English: How to take Zubsolv
Swedish: Hur du tar Zubsolv
English: 2.7-fold increase
Swedish: 2,7-faldig ökning
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Swedish: Vit, rombformad resoriblett, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter
English: Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Swedish: Allmänna varningar som är relevanta vid administrering av opioider Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension hos ej sängbundna patienter.
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 8,6 mg/2,1 mg sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: • CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
Swedish: • CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin Det rekommenderas att patienter som tar buprenorfin/naloxon följs noggrant om inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) administreras samtidigt.
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
Swedish: Munsår Missfärgning av tungan
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Swedish: Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: • increased cough
Swedish: • ökad hosta
English: Urinary retention
Swedish: • urinbesvär
English: If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Swedish: Om fler än en resoriblett behövs kan de tas i en eller två omgångar.
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 0,7 mg/0,18 mg sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 11,4 mg/2,9 mg sublingual resoriblett innehåller 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,9 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 5,7 mg/1,4 mg sublingual resoriblett innehåller 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 1,4 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 1,4 mg/0,36 mg sublingual resoriblett innehåller 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,36 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Swedish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
English: How to store Zubsolv
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras
English: 1.2-fold increase
Swedish: 1,2-faldig ökning
English: • Drowsiness
Swedish: • ledinflammation
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, medel vid behandling av beroendetillstånd.
English: • Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms
Swedish: • Du får inte tugga eller svälja resoribletterna.
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: En 2,9 mg/0,71 mg sublingual resoriblett innehåller 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,71 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Pruritus Rash Urticaria
Swedish: Onormal urin
English: Intravenous or intranasal misuse of Zubsolv is expected to be less likely than buprenorphine alone since the naloxone in Zubsolv can precipitate withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other opioid agonists.
Swedish: Då naloxonet i Zubsolv påskyndar abstinens hos individer som är beroende av heroin, metadon eller av andra opioidagonister, är det mindre troligt att Zubsolv kommer att leda till intravenös eller intranasal felanvändning.
English: 0.2-fold decrease
Swedish: 0,2-faldig minskning 3,2-faldig ökning
English: • Liver damage
Swedish: • har njurproblem
English: Initiation therapy
Swedish: Rekommenderad startdos
English: Posology
Swedish: Buprenorfin
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKA
English: Hepatic impairment
Swedish: Förstoppning Illamående
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKA
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Swedish: Om Zubsolv används på fel sätt, t.ex. genom injektion i en ven (intravenös användning) kan allvarliga fall av infektioner med potentiellt dödlig utgång inträffa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKA
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Vita, triangulära resoribletter, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkta med ”1,4” på ena sidan.
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,9 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Swedish: Ryggont Artralgi Muskelspasmer Myalgi
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Reproductive system and breast disorders
Swedish: Reproduktionssy stem och bröstvävnad
English: • anxiety, depression, decreased sexual drive, nervousness, abnormal thinking
Swedish: • influensaliknande symptom, infektion, halsont och ont att svälja, rinnande näsa • ångest, depression, minskad sexlust, nervositet, onormala tankar
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 1,4 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,36 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Swedish: 1 sublingual resoriblett innehåller 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,71 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 1,4 mg / 0,36 mg STYRKA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 5,7 mg / 1,4 mg STYRKA
English: How Zubsolv works
Swedish: Hur Zubsolv verkar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 11,4 mg / 2,9 mg STYRKA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 2,9 mg / 0,71 mg STYRKA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 5,7 mg / 1,4 mg STYRKA
English: Haematuria
Swedish: Hudknutor
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 11,4 mg / 2,9 mg STYRKA
English: Anxiety
Swedish: Fientlighet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 2,9 mg / 0,71 mg STYRKA
English: Heat stroke
Swedish: Värmeslag
English: Erectile dysfunction
Swedish: Anafylaktisk chock
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS FÖRPACKNING MED 7, 28, och 30 RESORIBLETTER 1,4 mg / 0,36 mgSTYRKA
English: Renal impairment
Swedish: Leverencefalo pati
English: 1.1-fold increase
Swedish: 1,1-faldig ökning
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Tala med läkaren eller apotekspersonal om du tycker att effekten av Zubsolv är för stark eller för svag.
English: If you take more Zubsolv than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zubsolv
English: Constipation Nausea
Swedish: Bröstsmärta Frossa
English: • drug withdrawal syndrome
Swedish: • Abstinenssymptom
English: Induction
Swedish: Apati
English: Hyperhidrosis
Swedish: Hypotoni
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Vita, ovala resoribletter, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm, märkta med ”0,7” på ena sidan.
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Acne
Swedish: Akne
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Swedish: Amnesi Hyperkinesi Anfall Talstörning Tremor
English: Within 2 years after Commission Decision.
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
English: You should also tell your doctor:
Swedish: Du bör också tala om för din läkare:
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2014
English: This is the background to the current referral procedure.
Swedish: Detta är bakgrunden till det aktuella hänskjutningsförfarandet.
English: Animal studies are insufficient.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Swedish: Jämfört med livstidscancerrisken i den europeiska populationen på cirka 50 %, anses denna extra risk vara mycket låg.
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Swedish: Om möjligt ska annan klass av diuretika användas;
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Swedish: Baserat på alla tillgängliga data kräver CHMP följande:
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
English: This results in an increase in blood pressure.
Swedish: Detta leder till ett ökat blodtryck.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Swedish: Det bör dock noteras att nitrosaminer även kan bildas i många andra situationer, däribland i biologiska processer.
English: You may need to have blood checks if you take:
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Swedish: Den terminala halveringstiden var dock inte signifikant förändrad.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt till äldre.
English: Other interactions
Swedish: Andra interaktioner
English: No data are available..
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
Swedish: Överväganden om övervakning av exponerade patienter
English: The study recruited 58 % males.
Swedish: Studien inkluderade 58 % män.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år och endast 2 % var ≥ 75 år gamla.
English: Assessment of the excess risk of cancer
Swedish: Bedömning av den ökade risken för cancer
English: Limit in ppm in API
Swedish: Gränsvärde i ppm i API
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Swedish: Fler åtgärder behövs för att prospektivt minimera ny uppkomst av sådan kontaminering.
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Swedish: Minst 61 % av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
English: The other ingredients are:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Swedish: Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
English: Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible.
Swedish: Modifiering av tillverkningsprocesser, där det behövs, för att minimera kontaminering så mycket som möjligt.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Swedish: Dessa tillfälliga gränsvärden baseras på den maximala dagliga dos som är godkänd inom EU för varje sartan och varierar därför mellan dem, så som beskrivs i nedanstående tabell:
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Swedish: Den primära behandlingen är att avsluta läkemedelsbehandlingen så snart som möjligt.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
English: Depression, sleep disturbances
Swedish: Depression, sömnstörningar
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Swedish: Av dessa skäl kunde inte kommittén för humanläkemedel (CHMP) identifiera cancerscreeningsmetoder som patienter skulle ha nytta av.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Swedish: Liknande effekter har hittills rapporterats i mycket sällsynta fall med irbesartan.
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Swedish: Detta gränsvärde betraktas som en tillräckligt robust tröskel för API:er som tekniskt kan uppnås.
English: Special Populations
Swedish: Särskilda populationer
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Swedish: Kloridbrist är i allmänhet mild och kräver vanligen inte behandling.