FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geldt ook bij patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status van wie wordt vermoed dat ze een abacavir-overgevoeligheidsreactie hebben ontwikkeld in een eerdere behandeling met abacavir (bijv. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Lithuanian: - Ziagen negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLA-B*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Kivexa, Trizivir, Triumeq), metu;
Dutch: Plasma-eiwitbindingstudies in vitro geven aan dat abacavir in therapeutische concentraties slechts weinig tot matig (ca. 49%) bindt aan humane plasma-eiwitten, hetgeen duidt op een geringe waarschijnlijkheid van interacties met andere geneesmiddelen door verdringing van de eiwitbinding.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog tuo metu, kai koncentracija yra terapinė, prie žmogaus kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 49  abakaviro.
Dutch: Uitgaande van de resultaten van in vitro experimenten en de belangrijkste bekende metabolisatieroutes van abacavir, is de kans op geneesmiddelinteracties via P450 van andere geneesmiddelen met abacavir gering.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys bei abakaviro metabolizmo būdas rodo, jog abakaviro ir kitų vaistinių preparatų, kurių metabolizmas vyksta veikiant P450 sistemos fermentams, sąveikos tikimybė yra maža.
Dutch: • Om te voorkomen dat patiënten de behandeling met abacavir hervatten, moeten patiënten die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad geïnstrueerd worden hun resterende Ziagen-drank in te leveren.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusį Ziagen geriamąjį tirpalą.
Dutch: Fenotypische resistentie en kruisresistentie: fenotypische resistentie tegen abacavir vereist M184V met ten minste één andere abacavir-selectieve mutatie, of M184V met meerdere TAM's.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de zoetstof sorbitol (ongeveer 5 g in elke dosis van 15 ml), dat een licht laxerend effect kan hebben.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra saldiklio sorbitolio (maždaug 5 g kiekvienoje 15 ml dozėje), kuris gali laisvinti vidurius. Jeigu Jums yra nustatytas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: De meerderheid van deze tumoren trad op bij de hoogste abacavir dosering van 330/mg/kg dag bij muizen en 600 mg/kg/dag bij ratten.
Lithuanian: 330 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms pelėms ir 600 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms.
Dutch: Dit kan worden gegeven als 150 mg (een halve tablet) 's morgens en 300 mg (een hele tablet) 's avonds, of als 450 mg (anderhalve tablet) eenmaal per dag, zoals door uw arts geadviseerd.
Lithuanian: Reikia vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba po 450 mg (po vieną ir pusę tabletės) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas;
Dutch: Als u overgevoelig bent voor Ziagen moet u al uw ongebruikte Ziagen-tabletten inleveren voor een veilige vernietiging.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusias Ziagen tabletes saugiam sunaikinimui.
Dutch: Daarom is er een geringe kans op interacties met antiretrovirale PI's en andere geneesmiddelen die via de belangrijke P450 enzymen worden gemetaboliseerd.
Lithuanian: Vadinasi, sąveikos su antiretrovirusiniais PI bei kitokiais medikamentais, kurie metabolizuojami daugiausiai veikiant P450
Dutch: Ziagen drank heeft een heldere tot geelachtige kleur, die na verloop van tijd in een bruine kleur kan veranderen en heeft een aardbeien/bananensmaak.
Lithuanian: Ziagen geriamasis tirpalas yra gelsvos spalvos braškių ir bananų kvapo tirpalas, kuris, laikui bėgant, gali tapti rudos spalvos.
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek van abacavir is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme abakaviro farmakokinetika netirta.
Dutch: Symptomen van infectie en ontsteking Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Lithuanian: Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Dutch: Wanneer abacavir wordt gebruikt bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie dan is een nauwkeurige controle vereist inclusief controle van abacavir plasmaconcentraties, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą(žr.
Dutch: Ziagen geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Dutch: Iedereen die Ziagen inneemt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, dit kan levensbedreigend zijn als men doorgaat met het gebruik van Ziagen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Dutch: De drank 2 maanden na eerste opening van de fles niet meer gebruiken.
Lithuanian: Praėjus 2 mėn. nuo pirmo buteliuko atsukimo, geriamąjį tirpalą reikia išmesti.
Dutch: De reacties die gemeld zijn bij ten minste 10% van de patiënten met een overgevoeligheidsreactie zijn vetgedrukt weergegeven.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų, yra paryškinti juodu šriftu.
Dutch: Wanneer abacavir wordt gebruikt bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie is een nauwkeurige controle vereist, inclusief controle van abacavir plasmaconcentraties, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van oraal toegediend abacavir bij volwassenen bedraagt ongeveer 83%.
Lithuanian: Išgertas abakaviras absorbuojamas greitai ir gerai, absoliutus biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra 83 .
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ziagen 300 mg filmomhulde tabletten abacavir
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Dutch: De rest wordt geëlimineerd in de feces.
Lithuanian: Jie išskiriami su šlapimu.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na het stopzetten van de behandeling met abacavir.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Dutch: 1.206 Met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar van wie er 669 eenmaal of tweemaal daags abacavir en lamivudine kregen werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Dutch: Dit kan worden toegediend als eenmaal 150 mg (een halve tablet) in de ochtend en 300 mg (een hele tablet) in de avond of als 450 mg (anderhalve tablet) eenmaal daags.
Lithuanian: Galima vartoti arba po vieną 150 mg dozę (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba vieną kartą per parą išgerti 450 mg dozę (po vieną ir pusę tabletės).
Dutch: Neem, in geval van symptomen van een overgevoeligheidsreactie, ONMIDDELLIJK contact op met uw arts.
Lithuanian: Manant, jog pasireiškė padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, reikia tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Dutch: Indien overgevoeligheid voor ABC op klinische gronden niet kan worden uitgesloten, moet ABC permanent worden gestaakt en niet opnieuw worden gestart, ongeacht de resultaten van een HLA-B*5701-screening.
Lithuanian: Įvertinant padidėjusį jautrumą į ABC, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais negali pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir paciento priežiūros asmenims, vartojantiems ABC. Jeigu negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, ABC vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir neatnaujinti, neatsižvelgiant į HLA-B*5701 patikros duomenis.
Dutch: • Er moet onmiddellijk met de behandeling met Ziagen worden gestopt, zelfs bij het ontbreken van het HLA-B*5701-allel, als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Dutch: Voor veel gemelde bijwerkingen is het onduidelijk of ze gerelateerd zijn aan Ziagen, de vele andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv-infectie of het resultaat zijn van het onderliggende ziekteproces.
Lithuanian: Ar dauguma gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų yra Ziagen sukeltos, neaišku, kadangi jos gali būti susijusios ir su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos, ir su ligos procesu.
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten, in de schildklier van mannelijke ratten en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke ratten.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinams atsirado apyvarpės liaukų, patelėms − varputės liaukų piktybinių auglių.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar oud werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) en kregen een dosering volgens een indeling op lichaamsgewicht die is gebaseerd op aanbevelingen uit behandelrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Dutch: Uitgaande van de beperkte ervaring moet Ziagen worden vermeden bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
Dutch: - u bent allergisch (overgevoelig) voor abacavir (of voor andere geneesmiddelen die abacavir bevatten - zoals Triumeq, Trizivir of Kivexa) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Dutch: Pancreatitis Pancreatitis is gemeld, maar een oorzakelijk verband met abacavir-behandeling is onzeker.
Lithuanian: Kai kuriems abakaviru gydomiems žmonėms pasireiškė pankreatitas, tačiau priežastinis jo ryšys su šio vaistinio preparato vartojimu nenustatytas.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 0,8 l/kg.
Lithuanian: Į veną injekuoto abakaviro tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,8 l/kg, vadinasi, medikamentas lengvai patenka į organizmo audinius.
Dutch: Patiënten die Ziagen krijgen of elke andere antiretrovirale therapie, blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Dutch: Ziagen bevat abacavir (dit is ook een werkzame stof van Kivexa, Triumeq en Trizivir).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje).
Dutch: • Klinische beschrijving van overgevoeligheidsreactie voor abacavir
Lithuanian: • PJR abakavirui klinikinis apibūdinimas
Dutch: Er is aangetoond dat de plasma-abacavirblootstelling gelijk is voor beide formuleringen indien ze in dezelfde dosering worden toegediend.
Lithuanian: Vartojant tokias pat abiejų farmacinių formų dozes, abakaviro koncentracijos plazmoje buvo tokios pat.
Dutch: Patiënten met co-infectie met het chronisch hepatitis B- of C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistinius preparatus.
Dutch: Verhoogde leverfunctiewaarden, hepatitis, leverfalen
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas, hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Ziagen symptomen krijgt, die wijzen op een infectie:
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
Dutch: Ziagen 300 mg tabletten abacavir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Dutch: mg (15 ml) tweemaal daags of als 600 mg (30 ml) eenmaal daags.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.
Dutch: Ziagen bevat abacavir (dit is ook de werkzame stof in geneesmiddelen als Kivexa, Triumeq en Trizivir).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų, pavyzdžiui, Kivexa, Triumeq ir Trizivir, sudėtyje).
Dutch: Natriumsaccharine
Lithuanian: Natrio citratas
Dutch: L74V Y115F M184V/I TAM's3
Lithuanian: Genotipų gydymo metu skaičius K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
Dutch: Dit kan toegediend worden als 300 mg (15 ml) tweemaal daags of als 600 mg (30 ml) eenmaal daags (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Lithuanian: Šią dozę galima skirti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Dutch: De aanwezigheid van M184V met Y115F bewerkstelligt kruisresistentie tussen abacavir en lamivudine.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino;
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie ligoniai vartojo net 1 200 mg vienkartinę Ziagen dozę ir net 1 800 mg paros dozę.
Dutch: Dit kan worden toegediend als tweemaal daags 150 mg (een halve tablet) of eenmaal daags 300 mg (een hele tablet).
Lithuanian: Galima vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) du kartus per parą, arba vieną kartą per parą gerti po 300 mg dozę (po vieną visą tabletę).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Ziagen.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ziagen te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziagen vartojimą?
Dutch: Het volledige EPAR voor Ziagen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ziagen abacavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Dutch: Overige informatie over Ziagen
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
Dutch: De symptomen omvatten bijna altijd koorts of uitslag, maar zeer vaak ook misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dyspneu (moeilijke ademhaling), hoesten, koorts, lusteloosheid, malaise (gevoel van onwel zijn), hoofdpijn, tekenen van leverschade in het bloed en spierpijn.
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ziagen te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ziagen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (300 mg) en als drank (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Dutch: Op basis van zijn beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Ziagen groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Remdamasis kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatais, komitetas nusprendė, kad Ziagen nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) komen voor bij patiënten die met Ziagen worden behandeld, doorgaans binnen de eerste zes behandelingsweken, en kunnen levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Ziagen vartojantiems pacientams dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites ir gali kelti pavojų gyvybei.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt bij de patiënt, moet de behandeling met Trizivir onmiddellijk worden afgebroken
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Ziagen reikia nedelsiant nutraukti.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de hoeveelheden hiv-deeltjes in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (CD4-telling).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ziagen veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ziagen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen bleek Ziagen tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Ziagen nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Ziagen is een geneesmiddel dat de werkzame stof abacavir bevat.
Lithuanian: Ziagen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
Dutch: De aanbevolen dosis Ziagen voor volwassenen en kinderen die ten minste 25 kg wegen, is 600 mg per dag.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
Dutch: Bovendien stelt de firma die Ziagen op de markt brengt, artsen voorlichtingsmateriaal ter beschikking over overgevoeligheidsreacties in verband met dit geneesmiddel, waaronder de noodzaak om patiënten te testen op het gen HLAB (type 5701) en patiënten eraan te herinneren onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien zij symptomen ontwikkelen die wijzen op overgevoeligheid.
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het bewijs voor de werkzaamheid van Ziagen is gebaseerd op de resultaten van studies waarbij het geneesmiddel hoofdzakelijk tweemaal daags werd ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen door volwassen die nog niet eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Ziagen naudos įrodymai buvo pagrįsti tyrimų rezultatais, daugiausia gautais vartojant šį vaistą du kartus per parą kartu su kitais vaistais, ir gydant suaugusius pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV.
Dutch: Ziagen geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Lithuanian: Ziagen negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Dutch: Daarnaast werden studies uitgevoerd om het verschil tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering te onderzoeken bij kinderen.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai, skirti nustatyti, ar vaikams geriau skirti vieną ar dvi vaisto dozes per parą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ziagen in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziagen vartojimu?
Dutch: Waarom is Ziagen goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Ziagen buvo patvirtintas?
Dutch: Bovendien krijgen patiënten die Ziagen nemen een waarschuwingskaart waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over overgevoeligheidsreacties met dit geneesmiddel is samengevat.
Lithuanian: Ziagen vartojantys pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ziagen (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn gebrek aan eetlust, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, uitslag, koorts, lusteloosheid en vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
Dutch: Wat is Ziagen?
Lithuanian: Kas yra Ziagen?
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Ziagen toegediend krijgen.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, todėl jie neturėtų vartoti Ziagen.
Dutch: Ziagen moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het behandelen van hivinfectie.
Lithuanian: Ziagen turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Ziagen is onderzocht in zes hoofdstudies waaraan 1 843 met hiv geïnfecteerde volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
Dutch: Uit een van de studies met volwassenen bleek dat na 16 weken behandeling 77% van de patiënten die Ziagen met lamivudine en zidovudine innamen een virale belasting had van minder dan 400 kopieën/ml (67 van de 87), tegenover 38% van de volwassenen die alleen lamivudine en zidovudine hadden gebruikt (33 van de 86).
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
Dutch: Ziagen is ook onderzocht in drie hoofdstudies waaraan 489 met hiv geïnfecteerde patiënten tussen drie maanden en 18 jaar oud deelnamen.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.