FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Více informací o používání přípravku Intelence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pokud pacienti nemohou polykat, mohou tablety rozpustit ve sklenici vody a tento roztok okamžitě vypít.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali ryti, gali ištirpinti tabletes stiklinėje vandens ir nedelsiant išgerti tokį tirpalą.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u celkem 1 203 dospělých činila průměrná virová zátěž na počátku léčby 70 000 kopií/ml.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 203 suaugusieji, gydymo pradžioje vidutinis virusinis krūvis buvo 70 000 kopijų/ml.
Czech: HIV-1 je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: ŽIV-1 - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Czech: Co je přípravek Intelence a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Intelence ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Intelence je dostupný ve formě tablet (25, 100 a 200 mg), které se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Lithuanian: Intelence tiekiamas tablečių (25, 100 ir 200 mg) forma; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.
Czech: Doporučená dávka přípravku Intelence u dospělých je 200 mg dvakrát denně po jídle a u dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se v rozmezí 100 mg dvakrát denně až 200 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Intelence dozė yra 200 mg du kartus per parą, vaistą vartojant po valgio, o vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio ir svyruoja nuo 100 mg du kartus per parą iki 200 mg du kartus per parą.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intelence (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausias Intelence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir galvos skausmas.
Czech: Přehled pro přípravek Intelence a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Intelence apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intelence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Intelence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intelence, etravirin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Intelence medžiaga etravirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Czech: Přípravek Intelence obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. srpna 2008.
Lithuanian: Intelence buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Intelence jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Intelence šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Intelence infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Intelence neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir pristabdyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Czech: Přípravek Intelence se používá pouze u pacientů, u nichž byla infekce HIV již dříve léčena, a musí být podáván spolu s jinými léčivými přípravky proti viru HIV, které obsahují „potencovaný inhibitor proteázy".
Lithuanian: Intelence skiriamas tik tiems pacientams, kuriems anksčiau taikytas ŽIV infekcijos gydymas, ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra vadinamojo sustiprinto proteazės inhibitoriaus.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad, gydant daugelį ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kartu su kitais vaistais vartojamas Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti ŽIV virusų kiekį kraujyje (virusinį krūvį) iki neaptinkamos koncentracijos (iki mažiau nei 50 kopijų/ml).
Czech: Jaké přínosy přípravku Intelence byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Intelence nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Intelence je účinný při snižování virové zátěže na nedetekovatelnou úroveň u dospělých i dětí a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Lithuanian: Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį iki neaptinkamo lygio gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus, o jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Czech: V hlavní studii u 101 dětí ve věku od 6 do 17 let vykazovala přibližně polovina z nich po 24 týdnech užívání přípravku Intelence v kombinaci s jinými léčivými přípravky nedetekovatelné hladiny viru HIV a podíl dětí s nedetekovatelnou hladinou viru HIV mírně vzrostl po 48 týdnech.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 101 6-17 metų vaikas, po 24 savaičių gydymo Intelence ir kitų vaistų deriniu neaptinkama ŽIV virusų koncentracija nustatyta maždaug pusės pacientų kraujyje, o po 48 savaičių vaikų, kurių kraujyje buvo nustatyta neaptinkama ŽIV virusų koncentracija, dalis buvo šiek tiek didesnė.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intelence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Intelence vartojimu?
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
Lithuanian: Kaip veikia Intelence?
Czech: Přípravek Intelence obsahuje léčivou látku etravirin.
Lithuanian: Intelence sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Czech: Intelence je léčivý přípravek k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Lithuanian: Intelence - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Intelence buvo registruotas ES?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusai gali užkrėsti žmogaus organizmo ląsteles ir daugintis.
Czech: Přípravek Intelence užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti viru HIV tento enzym blokuje, čímž snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Intelence sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Intelence?
Czech: Přípravek Intelence se nesmí užívat spolu s elbasvirem/grazoprevirem, což jsou léčivé přípravky k léčbě infekce hepatitidy C. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Intelence je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Intelence negalima vartoti kartu su vaistu nuo hepatito C infekcijos, kurio sudėtyje yra elbasviro ir grazopreviro.
Czech: Po 24 týdnech vykazovalo 59 % pacientů, kteří užívali přípravek Intelence společně s jinými léčivými přípravky proti HIV, nedetekovatelnou hladinu viru HIV ve srovnání s 41 % pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Lithuanian: pacientų, kurie kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojo Intelence, ir 41 proc.
Czech: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Lithuanian: EU/1/17/1255/001
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE)
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Lithuanian: 28 ovulės + 6 aplikatoriai
Czech: Síla
Lithuanian: Intrarosa
Czech: Vaginální kulička
Lithuanian: Vartoti į makštį
Czech: (většinou ASCUS nebo LGSIL)
Lithuanian: (daugiausia ASCUS arba LGSIL)
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Lithuanian: Laikykite jį švarioje vietoje.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
Czech: Nepoužívejte sílu.
Lithuanian: Nedarykite to per jėgą.
Czech: Níže naleznete výsledky studií WHI:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai:
Czech: C- Estradiolu (E2)
Lithuanian: C- estradiolis (E2)
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Lithuanian: • turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
Czech: Mohou se tím zmírnit nepříjemné pocity v pochvě.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
Czech: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Czech: K tomu dochází přirozeně v období po menopauze.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Lithuanian: Per ją gali būti apžiūrėtos krūtys ir (arba) prireikus atlikta vidinė apžiūra.
Czech: Riziko rakoviny vaječníků se s věkem mění.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Czech: 1 *Dle výchozí incidence v rozvinutých zemích
Lithuanian: 1 * Remiantis pradiniais sergamumo rodikliais išsivysčiusiose šalyse.
Czech: • Hormonální substituční léčba nezabraňuje ztrátě paměti.
Lithuanian: • Pakaitinė hormonų terapija neapsaugo nuo atminties praradimo.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Lithuanian: „Pagerėjimas" buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Lithuanian: Fiziologinės reakcijos (objektyvūs vertinimai)
Czech: • nejste schopna dlouho chodit v důsledku chirurgického výkonu, poranění nebo nemoci (viz také bod 3 - Pokud musíte podstoupit operaci);
Lithuanian: • ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos didelės chirurginės operacijos, sužeidimo arba ligos (jeigu Jums reikia atlikti operaciją, taip pat skaitykite 3 skyrių);
Czech: Lékař se může rozhodnout provést některá vyšetření.
Lithuanian: Gydytojas gali nutarti atlikti fizinę Jūsų sveikatos apžiūrą.
Czech: Stavy vyžadující dohled
Lithuanian: Sveikatos būklės, reikalaujančios priežiūros
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
Lithuanian: Kadangi bendrieji sergamumo krūties vėžiu rodikliai įvairiose ES šalyse yra skirtingi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai skiriasi.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Lithuanian: „Palengvėjimas" apibrėžtas kaip jokių simptomų nebuvimas ar tik nestiprių simptomų buvimas 12-ąją savaitę.
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
Czech: Čas po podání dávky (hodiny)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandos)
Czech: Každý aplikátor po jednom týdnu používání zlikvidujte (součástí balení jsou dva náhradní aplikátory).
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
Lithuanian: Tačiau jeigu šis vaistinis preparatas vartojamas ilgą laiką arba pakartotinai, reikėtų atsižvelgti į šią riziką.
Czech: Dodržujte pravidelná kontrolní vyšetření prsou dle doporučení Vašeho lékaře.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Czech: - zbarvení kůže hlavně na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny"
Lithuanian: - odos, ypač veido arba kaklo odos spalvos pakitimus, dar vadinamus nėštumo dėmėmis
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete přípravek Intrarosa znovu začít používat.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
Czech: Placeba Intrarosa
Lithuanian: placebas Intrarosa
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
Czech: zvýšení procentuálního poměru superficiálních buněk (p <0,0001), snížení procentuálních poměru parabazálních buněk (p >0,0001) a pokles vaginálního pH (p <0,0001).
Lithuanian: padidėjo paviršinių ląstelių procentinė dalis (p < 0,0001), sumažėjo parabazalinių ląstelių procentinė dalis (p < 0,0001) ir sumažėjo makšties pH (p < 0,0001).
Czech: Další případy na 1 000
Lithuanian: Papildomi atvejai iš 1 000
Czech: Pokud máte naplánovanou operaci, sdělte chirurgovi, že používáte přípravek Intrarosa.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
Czech: {MM/RRRR}
Lithuanian: {MMMM mm}
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Intrarosa máte chodit ke svému lékaři na pravidelné prohlídky (minimálně jednou za 6 měsíců).
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
Czech: Basic Pharma Manufacturing B.V.
Lithuanian: Basic Pharma Manufacturing B.
Czech: Více informací o těchto nežádoucích účincích naleznete v bodě 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Czech: (roky)
Lithuanian: (metai)
Czech: Otevřený konec
Lithuanian: Atvirasis galas
Czech: Používejte jednu vaginální kuličku jednou denně před spaním.
Lithuanian: Vartokite vieną ovulę kartą per parą, prieš miegą.
Czech: Poměr rizika a 95%
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
Czech: pokud ho používáte týden
Lithuanian: Jį nuplaukite arba, jeigu jį jau naudojote vieną savaitę,
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
Czech: Poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Celkový poměr rizika.
Lithuanian: # Bendras rizikos koeficientas.
Czech: (Intrarosa: n = 325) (Placebo: n = 157)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
Czech: V případě předávkování se doporučuje vaginální výplach.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama išplauti makštį.
Czech: • Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a HRT může toto riziko zvyšovat.
Lithuanian: • Pacientės, kurioms nustatyta trombofilinė būklė, patiria didesnę venų tromboembolijos riziką, o PHT gali šią riziką dar labiau padidinti.
Czech: V případě zapomenutí dávky je nutné ji použít, jakmile si pacientka vzpomene.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti vaistinio preparato dozę, reikėtų tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Czech: Jaké množství přípravku používat
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Czech: B- Testosteronu
Lithuanian: B- testosteronas
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Lithuanian: Ši santykinė rizika su amžiumi nekinta ir nepriklauso nuo to, kiek laiko praėjo nuo menopauzės.
Czech: • Držte aplikátor mezi palcem a prostředníkem.
Lithuanian: • Laikykite aplikatorių tarp nykščio ir viduriniojo piršto.
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Lithuanian: Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas
Czech: • migréna nebo těžké bolesti hlavy;
Lithuanian: • migrena arba stiprus galvos skausmas;
Czech: • velmi vysoká hladina tuku v krvi (triacylglyceroly);
Lithuanian: • labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridų);
Czech: Věkové rozmezí
Lithuanian: Amžiaus grupė
Czech: • Míra rizika závisí na délce užívání (viz bod 4.4).
Lithuanian: • Rizikos dydis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Při zavádění pomocí aplikátoru je nutné dodržovat následující kroky:
Lithuanian: Dedant ovulę aplikatoriumi, reikia atlikti tokius veiksmus:
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš
Czech: Bílá až téměř bílá vaginální kulička ve tvaru projektilu o délce přibližně 28 mm a průměru 9 mm na nejširším konci.
Lithuanian: Balta arba beveik balta kulkos formos ovulė, maždaug 28 mm ilgio ir 9 mm skersmens plačiajame gale.
Czech: Placeba (n=9)
Lithuanian: Placebas (N = 9)
Czech: Třída orgánových systémů dle
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Czech: Přestaňte používat přípravek Intrarosa a ihned vyhledejte svého lékaře Pokud si při používání hormonální substituční léčby všimnete některého z níže vedených příznaků:
Lithuanian: Nebevartokite Intrarosa ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu per pakaitinę hormonų terapiją pastebėtumėte bent vieną iš šių reiškinių:
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs vertinimai)
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Czech: 28 vaginálních kuliček.
Lithuanian: 28 ovulės.
Czech: • Výsledky největší randomizované placebem kontrolované klinické studie (studie WHI) a nejrozsáhlejší epidemiologické studie (MWS) jsou uvedeny níže.
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Czech: (Intrarosa: n = 81) (Placebo: n = 77)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
Czech: • Bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé v životě.
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
Czech: • V případě kterýchkoli z následujících stavů, jejich anamnézy a/nebo jejich zhoršení během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby je nutné pacientku pečlivě sledovat.
Lithuanian: • Jeigu yra nustatyta ar anksčiau buvo nustatyta kuri nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių ir (arba) ji pasunkėjo nėštumo metu ar per ankstesnį gydymą hormonais, tokią pacientę reikia atidžiai stebėti.
Czech: • různá kožní onemocnění:
Lithuanian: • įvairius odos susirgimus;
Czech: Pokud však má být další dávka podaná za méně než 8 hodin, zapomenuto dávku vynechte.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę praleiskite.
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Lithuanian: Gydymo nereikėtų tęsti tol, kol moteris negali laisvai judėti.
Czech: 2 *Klinická studie WHI u žen bez dělohy, které neprokázalo zvýšení rizika rakoviny prsu.
Lithuanian: 2 * WHI atliktas moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas: jį atliekant didesnės krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby v případě možného příznaku tromboembolie (např. bolestivý otok dolní končetiny, náhlá bolest na hrudi, dyspnoe) ihned kontaktovaly svého lékaře.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti, kad pajutusios galimos tromboembolijos simptomus (pvz., skausmingą kojos patinimą, ūminį krūtinės skausmą, dispnėją) jos turi nedelsdamos kreiptis į gydytoją.
Czech: • Zaveďte jednu vaginální kuličku do pochvy jednou denně před spaním pomocí aplikátoru nebo prstem.
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
Czech: - migréna nebo (těžká) bolest hlavy
Lithuanian: - migrena arba (stiprus) galvos skausmas;
Czech: Incidence na 1 000 žen v rameni s placebem během 5 let
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
Czech: Může se jednat o příznaky onemocnění jater.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
Czech: • onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů těla (systémový lupus erythematodes, SLE);
Lithuanian: • imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
Czech: • Výrazné zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únava, závratě).
Lithuanian: • smarkų kraujospūdžio padidėjimą (galimi simptomai: galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas);
Czech: Co je přípravek Intrarosa a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Přípravek Intrarosa se tudíž liší od estrogenních přípravků, jelikož dodává také androgenní metabolity.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.
Czech: Přípravek Intrarosa je však určen k místní léčbě v pochvě a vstřebávání do krve je velice nízké.
Lithuanian: Tačiau Intrarosa yra vietinio poveikio makštyje vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Lithuanian: Papildomai patartina pasinaudoti siūlomomis mamografinių tyrimų programomis.
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce HRT než později (viz bod 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Intrarosa je třeba odebrat úplnou osobní a rodinnou anamnézu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti Intrarosa vartojimą likus apie 4-6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų trombo rizika (žr.