FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn og unge Darunavir 800 mg må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Danish: - Tag altid darunavir sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Lithuanian: - Darunavirą visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
Danish: (CYP3A- og/eller P-gp-hæmning)
Lithuanian: (CYP3A ir (arba) P-gp slopinimas)
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviru, vartojamą kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Lithuanian: Buvo vertintos šios pacientų grupės;
Danish: indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax  darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % darunaviro Cmax ↑ 11 %
Danish: Holdbarhed når HDPE-flasken først er åbnet: 100 dage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu, rizika.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer (se pkt.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Danish: Æske til flaske 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 60 plėvele dengtų tablečių 240 plėvele dengtų tablečių
Danish: # Der er gennemført studier med doser af darunavir, der var lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Lithuanian: # Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Danish: Brugen af darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir og disse antikoagulantia frarådes.
Lithuanian: Vartoti kartu darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze, ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Den vægtbaserede dosis af darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro dozavimas vaikams pagal kūno masę pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og kortikosteroider, som metaboliseres af CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller intranasalt administrerede kortikosteroider), kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 120 x 1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Danish: Hvis du har taget for mange Darunavir Mylan-tabletter Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Mylan dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 gyvenimo dienos jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusių žiurkių tarpe, o po 23 gyvenimo dienos ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Danish: Propafenon
Lithuanian: Propafenonas
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg darunavir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 75 miligramai darunaviro.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Elbasvir/grazoprevir Darunavir med lavdosis ritonavir kan medføre en stigning i eksponeringen for grazoprevir.
Lithuanian: Darunaviras su maža ritonaviro doze gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Danish: Æske til flaske 30 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Lithuanian: Raminamieji/migdomieji vaistiniai preparatai yra ekstensyviai metabolizuojami CYP3A.
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Danish: Darunavir Mylan skal altid gives oralt med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada reikia vartoti per burną kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: I et interaktionsstudie blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis #, pavartojus vienkartinę 100 mg sildenafilio dozę arba vienkartinę 25 mg sildenafilio dozę kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, sisteminė sildenafilio ekspozicija buvo panaši.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg x 1
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą‡
Danish: darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC  6% saquinavir Cmin 18% saquinavir Cmax 6%
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Danish: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Danish: Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Danish: Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Danish: Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Udvalget anbefalede, at Darunavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Danish: Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Danish: Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Danish: Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Danish: Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Danish: Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Danish: Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Danish: Darunavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
Danish: Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Danish: Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Danish: Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Danish: Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan virker Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Danish: Til voksne, som tidligere er blevet behandlet, er dosis 600 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Danish: Hvordan blev Darunavir Mylan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Mylan?
Danish: • herefter hver 4. uge, så længe din tilstand ikke bliver værre.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Danish: Disse kan omfatte:
Lithuanian: Tai gali būti:
Danish: Initial hastighed (første time)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Danish: Patienter i risiko
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Danish: Det er kun resultaterne fra del 1, der er beskrevet i det følgende.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Danish: Uanset respons ifølge IMWG.
Lithuanian: Nepaisant atsako pagal IMWG.
Danish: Sådanne patienter skal behandles i henhold til de gældende kliniske retningslinjer.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Danish: NL-2333 CB Leiden Nederlandene
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Danish: Ovenstående procedure skal gentages, hvis der opstår grad 3-symptomer igen.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
Danish: Hyppighed Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
Lithuanian: Dažnumas (%) Visi laipsniai
Danish: Andel med overlevelse uden progression
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Danish: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Danish: Interferens med bestemmelse af komplet respons
Lithuanian: Sąveika su visiško atsako nustatymu
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
Danish: Det skyldes, at medicinen kan udskilles i mælken, og at det ikke vides, hvordan det kan påvirke barnet.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Danish: Disse reaktioner kan opstå under infusionen eller i løbet af 3 dage efter infusionen.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
Danish: Hvis du udebliver fra en aftale, skal du aftale en ny tid hurtigst muligt.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Danish: Virkningen af daratumumab på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Lithuanian: Daratumumabo poveikis naujagimiui ar kūdikiui nežinomas.
Danish: Det er kræft i knoglemarven.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
Danish: 9/l, leukocytter > 1,0 x 10
Lithuanian: 9/l, leukocitų > 1,0 x 10
Danish: DARZALEX kan påvirke resultatet af denne blodprøve.
Lithuanian: DARZALEX gali paveikti šio kraujo tyrimo rezultatus.
Danish: Sikkerhedsresultaterne for denne undergruppe svarede til den samlede population.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Danish: Infektioner med dødelig udgang var primært som følge af pneumoni og sepsis.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
Danish: Overvej understøttende behandling med transfusioner eller vækstfaktorer.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
Danish: Når disse reaktioner er forsvundet eller blevet bedret, kan infusionen startes igen.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
Danish: • derefter hver 2. uge i 16 uger
Lithuanian: • tada kas 2 savaites 16 savaičių
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Danish: Behandlingens konsolideringsfase indledtes mindst 30 dage efter ASCT, når patienten var tilstrækkeligt restitueret og engraftment var opnået.
Lithuanian: Konsolidavimo fazėje gydymas buvo pradėtas praėjus mažiausiai 30 dienų po AKLT, kai pacientas pakankamai atsigavo ir transplantatas prigijo.
Danish: Hvis du skal have en blodtransfusion, vil du få taget en blodprøve først for at matche din blodtype.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tik vienkartinio vartojimo.
Danish: MRD-negativitetsrate a,c n(%)
Lithuanian: MLL neigiamumo rodiklis a,c n(%)
Danish: • Vend forsigtigt posen/beholderen på hovedet for at blande opløsningen.
Lithuanian: • Švelniai apverskite maišą / talpyklę, kad tirpalas susimaišytų. Nepurtyti.
Danish: Det gennemsnitlige (SD) centrale fordelingsvolumen er 56,98 (18,07) ml/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
Danish: Daratumumab inducerede apoptose in vitro efter Fc-medieret krydsbinding.
Lithuanian: Daratumumabas sukelia apoptozę in vitro po Fc medijuojamo kryžminio susiejimo.
Danish: Kombinationsbehandling med bortezomib:
Lithuanian: Gydymas derinyje su bortezomibu: