FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Polish: Substancja czynna leku Aranesp, darbepoetyna alfa, działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
English: Other information about Aranesp
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aranesp
English: Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w komórkach krwinek czerwonych, które rozprowadza tlen po całym organizmie.
English: Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aranesp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Polish: Aranesp jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu wyżej wymienionych rodzajów niedokrwistości.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem hormonu o nazwie erytropoetyna bądź brakiem odpowiedniej odpowiedzi organizmu na erytropoetynę.
English: The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Polish: Dawka leku i częstość podawania zastrzyków zależą od przyczyny, dla której stosuje się lek Aranesp, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, tak by osiągnąć stężenie hemoglobiny mieszczące się w zalecanym przedziale (10-12 g na decylitr).
English: Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Polish: Skuteczność leku Aranesp w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek wykazano w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów.
English: Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Polish: Lek Aranesp oceniano także u 124 dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, aby sprawdzić, czy wchłania się tak samo jak u osób dorosłych.
English: In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aranesp (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nadwrażliwość (alergia) i nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); u pacjentów z nowotworami najczęstsze działania niepożądane to nadwrażliwość i obrzęki (zatrzymanie płynów).
English: Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Polish: Leku Aranesp nie wolno stosować u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
English: Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Polish: Aranesp zawiera substancję czynną darbepoetynę alfa.
English: What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aranesp wykazane w badaniach
English: For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Polish: W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek Aranesp można wstrzykiwać dożylnie lub pod skórę.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp
English: Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Polish: Aranesp był równie skuteczny jak ludzka rekombinowana erytropoetyna w zwiększaniu i utrzymaniu stężenia hemoglobiny, niezależnie od tego, czy został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
English: Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Polish: Aranesp to lek obecnie stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości (niskie stężenie krwinek czerwonych).
English: Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Polish: Aranesp jest dostępny w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
English: How does Aranesp work?
Polish: Jak działa lek Aranesp
English: For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aranesp znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aranesp i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lek należy wstrzykiwać podskórnie.
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Aranesp, pod warunkiem że zostali odpowiednio przeszkoleni.
English: How is Aranesp used?
Polish: Jak stosować lek Aranesp
English: What are the risks associated with Aranesp?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aranesp
English: Why is Aranesp authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Aranesp w UE
English: This summary was last updated on 6 January 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 6 stycznia 2012.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Polish: Zaleca się, by produkt aplikować na wolnym powietrzu lub w pomieszczeniu z dobrą wentylacją.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Polish: ProMeris Duo metaflumizonu i amitrazu
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Polish: Demodekoza była wyleczona zwykle po trzech-sześciu miesiącach leczenia.
English: These usually disappear without treatment within 24 hours.
Polish: Objawy te ustępują zwykle bez leczenia w ciągu 24 godzin.
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Polish: Niniejszy lek został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Polish: Informacja na temat statusu produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Polish: Jeżeli pies będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści z tyłu głowy.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Polish: Lek zabijał większość pcheł w ciągu 24 godzin, większość kleszczy w ciągu 48 godzin, a większość wszy - w ciągu tygodnia po jego podaniu.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Polish: Preparatu ProMeris Duo nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej ośmiu tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Polish: Przedstawione dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa stosowania leku dla psów i dla ludzi (osób mających kontakt z lekiem) oraz dla środowiska.
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Polish: W bardzo rzadkich wypadkach może dojść do miejscowej utraty sierści.
English: Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Polish: Podczas podawania produktu zaleca się stosowanie rękawic ochronnych.
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u psów są spowolnienie (senność), letarg (brak energii), osłabione działanie układu nerwowego, hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), bradykardia (wolne bicie serca) i wolny, płytki oddech.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Polish: Preparat ProMeris Duo zawiera składniki, które w bardzo rzadkich wypadkach u niektórych osób mogą podrażniać drogi oddechowe.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Polish: W dniu 19.12.2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris Duo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
English: Other information about ProMeris Duo:
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris Duo:
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris Duo do obrotu.
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono w gabinetach weterynaryjnych we Włoszech i w Albanii na psach z demodekozą.
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Polish: W dalszym badaniu porównywano skuteczność preparatu ProMeris Duo z fipronylem (inny lek stosowany w leczeniu wszy).
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu ProMeris Duo z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na ryby i inne organizmy wodne.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris Duo nie należy stosować u chorych psów lub psów, które niedawno były chore albo cierpią na udar cieplny.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Polish: Działanie preparatu ProMeris Duo przeciwko pchłom utrzymywało się przez co najmniej sześć tygodni, a przeciwko kleszczom - przez cztery tygodnie.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Polish: Obie substancje czynne preparatu ProMeris Duo, metaflumizon i amitraz, zakłócają czynności układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich śmierci.
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Polish: Skuteczność mierzono, obserwując objawy kliniczne oraz liczbę nużeńców w próbkach skóry pobieranych co cztery tygodnie, przez szereg tygodni po trwającym miesiąc leczeniu.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Polish: Skuteczność mierzono, porównując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł na psach w okresie do dwóch miesięcy po zastosowaniu preparatu.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Polish: Skuteczność mierzono, obserwując liczbę wszy na psach po leczeniu.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Polish: Psy leczono preparatem ProMeris Duo lub połączeniem imidakloprydu i moksydectyny (inny lek dopuszczony w UE w tym wskazaniu).
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Polish: Preparat można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji psów na ukąszenia pcheł.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Polish: ProMeris Duo jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółtym do bursztynowego, który zawiera substancje czynne metaflumizon i amitraz.
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Polish: Skuteczność preparatu ProMeris Duo w zwalczaniu inwazji pcheł, wszy, kleszczy i nużeńców u psów analizowano w szeregu badań, w tym w jednym badaniu w gabinetach weterynaryjnych w Niemczech i we Francji na psach zarażonych pchłami lub kleszczami.
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris Duo zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris Duo?
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris Duo nie należy palić, jeść ani pić.
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Polish: Psy różnych ras, grup wiekowych i masy ciała leczono preparatem ProMeris Duo lub innymi lekami dopuszczonymi w Unii Europejskiej (UE) w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy.
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie sierści (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy (MOAI); z tego względu osoby przyjmujące leki zawierające MOAI, jak leki przeciwdepresyjne, powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania preparatu ProMeris Duo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris Duo przewyższają ryzyko w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy, oraz zapobieganiu jej, jak i w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Polish: Preparat podaje się psom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym odpowiednią ilością preparatu ProMeris Duo przeznaczoną dla jednego psa. ProMeris Duo jest dostępny w pięciu rozmiarach dla psów o różnej masie.
English: What is ProMeris Duo?
Polish: Co to jest ProMeris Duo?
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Polish: Wyniki badań wykazały, że ProMeris Duo jest skuteczny w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów, i zapobieganiu jej, oraz w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Polish: ProMeris Duo stosuje się u psów w wieku powyżej ośmiu tygodni życia w celu leczenia inwazji kleszczy i pcheł, oraz w jej zapobieganiu, jak i w leczeniu demodekozy (wywołanej przez nużeńce) i inwazji wszy.
English: How does ProMeris Duo work?
Polish: Jak działa ProMeris Duo?
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Polish: W rzadkich przypadkach w miejscu podania preparatu może dojść do czasowego podrażnienia skóry.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Polish: ProMeris Duo jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły, kleszcze, wszy lub nużeńce (roztocza wywołujące demodekozę lub świerzb).
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProMeris Duo?
English: What is ProMeris Duo used for?
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris Duo?
English: Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/480121/2009 EMEA/H/C/1016
English: This summary was last updated in 05-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2009.
English: It is available as brown tablets (250 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci brązowych tabletek (250 mg).
English: Other information about Iressa:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iressa:
English: It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Polish: Preparatu nie należy stosować u matek karmiących piersią.
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Polish: Iressa gefitynib Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Iressa do obrotu.
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Polish: Do obu badań włączono pacjentów z obecnością mutacji EGFR i bez mutacji.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Polish: Leczenie preparatem Iressa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Polish: Oznacza to, że blokuje specyficzne enzymy o nazwie kinazy tyrozynowe.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Polish: Poprzez blokowanie EGFR preparat Iressa pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Polish: Główną miarą skuteczności była długość przeżycia pacjenta.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Polish: EGFR bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Polish: Pacjenci z mutacją EGFR, którzy przyjmowali preparat Iressa, przeżyli średnio 9,5 miesiąca bez pogorszenia się choroby, natomiast u chorych, u których stosowano leczenie skojarzone, czas ten wyniósł około 6 miesięcy.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iressa znajduje się tutaj.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Polish: Enzymy te znajdują się na powierzchni komórek rakowych, jak np. EGFR na powierzchni komórek niedrobnokomórkowego raka płuc.
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których komórki raka mają mutacje dotyczące genów wytwarzających białko zwane receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Polish: Iressa jest lekiem zawierającym substancję czynną gefitynib.
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Iressa (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: utrata apetytu, biegunka, wymioty, nudności (mdłości), zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi, reakcje skórne, takie jak wysypka krostkowa i astenia (osłabienie).
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas przeżycia bez pogorszenia się objawów choroby.
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Polish: Preparatu Iressa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na gefitynib lub którykolwiek składnik preparatu.