FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acceptation générale du fait que le traitement antimicrobien doit toujours être combiné à des mesures appropriées sanitaires et gestionnaires dans les élevages, afin d'empêcher la propagation ultérieure de tout microbe particulier et ainsi réduire le risque d'apparition de nouveau cas cliniques, rend difficile la défense de la nécessité de périodes de traitement très longues.
Italian: L'accettazione generale del fatto che il trattamento con antimicrobici debba essere sempre associato a un'adeguata gestione e ad adeguate misure sanitarie nell'azienda agricola, per prevenire l'ulteriore diffusione di un particolare microbo e ridurre quindi il rischio di nuovi casi clinici, rende difficile giustificare la necessità di periodi di trattamento molto prolungati.
French: En revanche, pour les formulations prémélangées autorisées pour le traitement et la prévention de l'iléite (causée par Lawsonia intracellularis), un traitement pendant une période ne dépassant pas trois semaines est le plus souvent recommandé.
Italian: Al contrario, le formulazioni in premiscela autorizzate per il trattamento e la prevenzione di ileite (causata da Lawsonia intracellularis) raccomandano per lo più una durata di trattamento non superiore a tre settimane.
French: Les recommandations de traitement spécifique dans lesquelles la durée est inférieure à trois semaines doivent être conservées.
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 3 settimane devono essere mantenute.
French: Il ne faut donc pas s'attendre à ce que des données répondant aux actuelles exigences puissent être rendues disponibles, qui étayeraient de façon convaincante les stratégies posologiques spécifiques des indications actuellement acceptées des formulations orales de tylosine pour les porcs.
Italian: Pertanto, non è prevedibile che possano essere resi disponibili dati in accordo con i requisiti attuali, in grado di fornire un sostegno convincente alle specifiche strategie posologiche per le indicazioni oggi accettate per le formulazioni orali di tilosina destinate ai suini.
French: Une stratégie similaire est recommandée pour la formulation prémélangée de tylosine pour le traitement de la dysenterie porcine lorsqu'il est mentionné que le traitement peut être continué «jusqu'à disparition du risque», «aussi longtemps que nécessaire» ou «jusqu'à l'abattage».
Italian: Una strategia di trattamento simile è raccomandata per la formulazione di tilosina in premiscela per la dissenteria dei suini, in cui si menziona che il trattamento può essere continuato fino alla "fine del rischio", "per il periodo necessario", o "fino alla macellazione".
French: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Royaume-Uni
Italian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Regno Unito
French: 43206 Reus (Tarragona) Espagne
Italian: 43206 Reus (Tarragona) Spagna
French: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
Italian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francia
French: La tylosine et ses sels phosphate et tartrate sont utilisés dans les espèces animales productrices d'aliments pour le traitement des affections causées par des microorganismes sensibles.
Italian: La tilosina e i suoi sali di fosfato e tartrato vengono utilizzati in specie destinate alla produzione di alimenti, per il trattamento di patologie causate da organismi sensibili.
French: Dans cette situation, on ne s'attend pas à ce que des justifications scientifiquement fondées des durées de traitement puissent être obtenues auprès des différents titulaires de l'autorisation de mise sur le marché pour les différentes indications chez les porcs.
Italian: In questa situazione, non è da attendersi la possibilità di ottenere dai diversi titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio giustificazioni scientificamente fondate per le durate del trattamento, per le diverse indicazioni nei suini.
French: L'utilisation excessive au cours du temps peut expliquer la proportion élevée de résistance des souches de B. hyodysenteriae, responsables de la dysenterie porcine, signalée aujourd'hui par de nombreux pays européens.
Italian: L'uso eccessivo nel corso del tempo può spiegare l'elevata percentuale di resistenza nei ceppi di B. hyodysenteriae, la causa della dissenteria dei suini, ormai segnalata da molti paesi europei.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
French: Une exposition prolongée des porcs à la tylosine est associée à un risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens.
Italian: L'esposizione prolungata alla tilosina nei suini è correlata al rischio di sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
French: Les formulations prémélangées de tylosine sont actuellement souvent autorisées pour le traitement de la maladie respiratoire chez les porcs en utilisant une dose plus élevée pendant les premières deux à trois semaines de traitement puis une dose plus faible (en général 40 % de la dose initiale) sur une période prolongée, souvent appelée «période de risque total».
Italian: Per quanto concerne la malattia respiratoria nei suini, le formulazioni di tilosina in premiscela sono attualmente spesso autorizzate per il trattamento a una dose più elevata per le prime due-tre settimane, seguita da una dose inferiore (in genere il 40% della dose iniziale) per un periodo prolungato, spesso definito "intero periodo di rischio".
French: Évaluation et conclusions relatives au rapport bénéfice/risque
Italian: Valutazione e conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
French: Les rapports scientifiques publiés concernant la situation de résistance de B. hyodysenteriae dressent un tableau décourageant, dans lequel la résistance à la tylosine est aujourd'hui sur le point d'être complète dans beaucoup de régions de l'Union européenne.
Italian: I rapporti scientifici pubblicati in merito alla situazione della resistenza per B. hyodysenteriae forniscono un quadro sconfortante, in cui la resistenza alla tilosina oggi è pressoché completa in molte zone dell'Unione europea.
French: De plus, une exposition à long terme à de faibles doses de tylosine est associée à une augmentation du nombre de souches résistantes de Campylobacter coli et un traitement de groupe par des antibiotiques est un facteur de risque de propagation des souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline (SARM) chez les porcs.
Italian: Inoltre, l'esposizione a lungo termine a basse dosi di tilosina è associata a un aumento del numero di Campylobacter coli resistenti e il trattamento di massa con antibiotici è un fattore di rischio per la diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) nei suini.
French: Pays-Bas Eli Lilly Nederland B.V.
Italian: Eli Lilly Nederland B.V.
French: Pour les produits pour lesquels toute durée de traitement spécifique inférieure à trois semaines est recommandée, cette indication doit être maintenue dans les informations sur le produit.
Italian: Per i medicinali in cui si raccomanda una specifica durata di trattamento inferiore a 3 settimane, tale durata deve essere mantenuta nelle informazioni sul prodotto.
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
French: le CVMP a recommandé les modifications des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson (voir annexe I) afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices conformément aux modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit définies à l'annexe III.
Italian: il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere nei suini (vedere allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
French: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italie
Italian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
French: En raison du développement d'une résistance au cours des dernières décennies, il n'est pas estimé aujourd'hui que la tylosine fournisse une efficacité suffisante contre la dysenterie porcine (B. hyodysenteriae), et la substance ne doit donc pas être utilisée pour cette maladie.
Italian: A causa dello sviluppo di resistenza nel corso degli ultimi decenni, tuttavia, si ritiene oggi che la tilosina non fornisca un'efficacia sufficiente nei confronti della dissenteria dei suini (B. hyodysenteriae) e la sostanza non deve quindi essere utilizzata per questa patologia.
French: Les connaissances quant aux risques de résistance aux antimicrobiens ont progressé au cours du temps, et un intérêt croissant a été porté à l'adaptation de la stratégie posologique au double but d'administrer des antimicrobiens aussi longtemps que nécessaire pour obtenir un effet du traitement suffisant, et d'éviter toute exposition inutile qui favoriserait le développement d'une résistance.
Italian: Le conoscenze in merito ai rischi di resistenza agli antimicrobici sono aumentate nel corso del tempo, parallelamente a una maggiore attenzione all'adattamento della strategia posologica al duplice obiettivo di somministrare gli antimicrobici per tutto il periodo necessario a ottenere un effetto del trattamento sufficiente, ma di evitare un'esposizione inutile che favorirebbe lo sviluppo di resistenza.
French: • d'après de récentes données de sensibilité publiées, la tylosine ne sera pas suffisamment efficace contre B. hyodysenteriae et le CVMP a par conséquent conclu que l'indication pour le traitement de la dysenterie porcine ne peut plus être maintenue;
Italian: • secondo dati di sensibilità pubblicati di recente, la tilosina non è sufficientemente efficace nei confronti di B. hyodysenteriae e pertanto il CVMP ha concluso che l'indicazione nella dissenteria dei suini non può essere più mantenuta;
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
French: Il est toutefois reconnu que, indépendamment de l'indication, pour la plupart des formulations orales de tylosine autorisées à l'heure actuelle chez les porcs, la durée maximale de traitement recommandée est de trois semaines, ce qui indique que, dans de nombreux cas, cette durée de traitement s'est avérée être suffisante.
Italian: Tuttavia, si riconosce che, indipendentemente dall'indicazione, per la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina autorizzate per i suini al momento la durata massima di trattamento raccomandata è tre settimane, indicando che, in molti casi, si è giunti alla conclusione che essa rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
French: Afin de conserver les formulations orales de tylosine comme traitement efficace pour d'autres indications actuellement autorisées pour les porcs, il convient d'éviter toute exposition inutile.
Italian: Per assicurare che la tilosina orale continui a essere un trattamento efficace per altre indicazioni attualmente autorizzate per i suini, deve essere evitata l'esposizione non necessaria.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson (voir annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini (vedere allegato I)
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson, sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit;
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto;
French: En outre, des données récentes montrent que la résistance in vitro contre les macrolides d'isolats de Brachyspira hyodysenteriae prélevés dans l'Union européenne (l'agent responsable de la dysenterie porcine) est très élevée et la tylosine pourrait ne plus être efficace contre cet agent pathogène.
Italian: Inoltre, dati recenti dimostrano che la resistenza in vitro nei confronti dei macrolidi per isolati di Brachyspira hyodysenteriae (l'agente causativo della dissenteria dei suini), provenienti dall'Unione europea, è molto elevata e la tilosina potrebbe non essere più efficace nei confronti di questo patogeno.
French: • la plupart des formulations orales de tylosine chez les porcs sont autorisées avec une recommandation de traitement pendant une durée maximale de trois semaines, le CVMP a conclu que cette durée maximale de traitement fournirait une efficacité suffisante.
Italian: • la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina per i suini è autorizzata con la raccomandazione di limitare il trattamento a tre settimane, il CVMP ha concluso che questa durata massima del trattamento fornirà un'efficacia sufficiente.
French: Dans une étude de sensibilité aux antimicrobiens de B. hyodysenteriae isolées dans 21 élevages polonais, il a été conclu que l'activité antimicrobienne la plus faible a été démontrée pour la tylosine et la lincomycine, avec une inhibition de la croissance bactérienne lorsque des concentrations > 128 μg/ml et 32 μg/ml, respectivement sont utilisées (Zmudzki et al. (2012))
Italian: In uno studio sulla sensibilità agli antimicrobici di isolati di B. hyodysenteriae provenienti da 21 aziende agricole polacche, si è concluso che l'attività antimicrobica minima è stata dimostrata per tilosina e lincomicina, con l'inibizione della crescita batterica ottenuta utilizzando concentrazioni rispettivamente di > 128 μg/ml e 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
French: Étant donné que la dysenterie porcine est exclue des indications des formulations orales de tylosine chez les porcs et que la durée maximale de traitement est restreinte à trois semaines, le rapport bénéfice/risque de ces produits pourrait toujours être considéré comme positif.
Italian: A condizione che la dissenteria dei suini sia esclusa dalle indicazioni delle formulazioni orali di tilosina per i suini, e che la durata massima del trattamento sia limitata a tre settimane, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali potrebbe continuare a considerarsi positivo.
French: Roumanie Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Italian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
French: Compte tenu du taux de résistance très élevé, la seule inclusion de mises en garde et de conseils de prudence indiquant que le traitement de la dysenterie porcine par la tylosine doit toujours être basé sur des essais de sensibilité n'est pas considérée comme une mesure suffisante.
Italian: Dato il tasso di resistenza molto elevato, la sola misura di inserire un'avvertenza o dichiarazioni precauzionali, indicanti che il trattamento della dissenteria dei suini con tilosina deve sempre basarsi su test di sensibilità, non è ritenuta sufficiente.
French: 20884 Sulbiate (MB) Italie
Italian: 20884 Sulbiate (MB) Italia
French: Le risque lié au fait de retarder le démarrage du traitement efficace de la durée nécessaire à la réalisation des essais de sensibilité n'est pas considéré être supérieur au bénéfice qu'offre la possibilité d'utiliser la tylosine avec succès dans quelques cas.
Italian: Non si ritiene che il rischio legato al ritardato inizio di un trattamento efficace, tenuto conto del tempo richiesto per i test di sensibilità, superi il beneficio correlato alla possibilità di utilizzare la tilosina con successo in alcuni casi.
French: copie, une mutation d'une seule base suffit pour obtenir des clones résistant au macrolide (Zuerner et Stanton (1994)
Italian: Dato che per B. hyodysenteriae l'operone per rRNA esiste in una singola copia, un'unica mutazione base è sufficiente per ottenere cloni resistenti ai macrolidi ((Zuerner and Stanton (1994)
French: Afin de limiter l'administration de tylosine par voie orale chez les porcs, une durée maximale de trois semaines réduirait le risque de sélection de résistance sans entraver l'utilisation efficace de ces produits dans les indications actuellement autorisées et justifiables.
Italian: Limitare la somministrazione della tilosina orale ai suini a un periodo massimo di tre settimane ridurrebbe il rischio di selezione di resistenza, senza ostacolare l'uso efficace di questi medicinali nelle indicazioni attualmente autorizzate e giustificabili.
French: 2730 HERLEV Danemark
Italian: 2730 HERLEV Danimarca
French: Il a été demandé au CVMP de déterminer si la durée de traitement par des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine au-delà de trois semaines est justifiée et si ces produits sont encore efficaces contre la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esprimere un parere conclusivo in merito alla giustificazione di una durata del trattamento con i medicinali veterinari contenenti tilosina superiore alle tre settimane e alla conferma dell'efficacia di questi medicinali nei confronti della dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae.
French: Bien que la situation de résistance n'ait pas été examinée dans tous les pays où la tylosine est utile contre la dysenterie porcine, la majeure partie des données in vitro couvrant de nombreux isolats de terrain provenant de diverses régions, ainsi que le fait de savoir que la résistance à la tylosine se développe rapidement, fournissent suffisamment d'informations pour conclure qu'il ne faut pas s'attendre à ce que le taux d'efficacité soit suffisant pour justifier une indication pour le traitement et la prévention de cette maladie.
Italian: Sebbene la situazione della resistenza non sia stata studiata in ogni paese in cui la tilosina viene utilizzata contro la dissenteria dei suini, la consapevolezza che la resistenza alla tilosina si sviluppa rapidamente e la mole di dati in vitro che trattano molti isolati sul campo da diverse zone forniscono informazioni adeguate per concludere che non è prevedibile che il tasso di efficacia sia sufficiente a giustificare un'indicazione per il trattamento e la prevenzione di questa malattia.
French: 4, MARAN (2008)
Italian: Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
French: C'est probablement en partie pour ces raisons qu'actuellement, pour la même indication et la même formulation orale, la durée recommandée de traitement pour les porcs varie considérablement entre les produits.
Italian: Anche per questo, forse, esiste attualmente tra i medicinali una variazione significativa, per la stessa indicazione e la stessa formulazione orale, riguardo alla durata di trattamento raccomandata per i suini.
French: Ainsi, le fait d'indiquer que l'administration de tylosine par voie orale chez les porcs ne doit pas dépasser trois semaines est susceptible d'assurer une efficacité de traitement suffisante pour les indications actuellement autorisées chez les porcs et cette mesure répondrait également à l'exigence d'éviter toute exposition inutile et réduirait donc le risque de développement d'une résistance.
Italian: Pertanto, indicare che la somministrazione di tilosina per via orale nei suini non deve superare le tre settimane assicurerà probabilmente un'efficacia di trattamento sufficiente per le indicazioni attualmente autorizzate nei suini, e tale misura soddisferebbe altresì la necessità di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppo di resistenza.
French: 47032 Bertinoro (FC) Italie
Italian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations de traitement dans lesquelles la durée est prolongée au-delà de trois semaines, ou dans lesquelles aucune recommandation de durée de traitement n'est formulée, par la mention suivante: La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre le 3 settimane, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente: La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane.
French: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italie
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
French: D-49377 Vechta Allemagne
Italian: D-49377 Vechta Germania
French: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Italian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
French: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Italian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
French: 108.18 g/110 g Poudre pour solution orale
Italian: 108.18 g/110 g Polvere per soluzione orale
French: 6, que 90 à 100 % des isolats de Brachyspira présentent une résistance in vitro.
Italian: e Hidalgo et al. (2009) 6, che il 90-100% degli isolati di Brachyspira dimostra resistenza in vitro.
French: RIUDOMS (Tarragona) Espagne
Italian: RIUDOMS (Tarragona) Spagna
French: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Royaume-Uni
Italian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regno Unito
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
French: Danemark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Italian: Danimarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
French: 40 000 000 IU (50g) Poudre pour solution orale
Italian: 40 000 000 IU (50g) Polvere per soluzione orale
French: Étant donné que, comme indiqué dans le «document de réflexion du CVMP sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), cette classe de substances est d'une importance cruciale en médecine vétérinaire et pour une utilisation humaine et que, en outre, le développement d'une résistance est observée pour des agents pathogènes vétérinaires et aussi pour des agents pathogènes zoonotiques tels que Campylobacter spp, un traitement prolongé des porcs au-delà de ce qui peut être considéré comme médicalement motivé doit être évité.
Italian: Dato che, come affermato nel succitato documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), questa classe di sostanze è di importanza critica per la medicina veterinaria e per l'uso umano e che, inoltre, lo sviluppo di resistenza viene segnalato per i patogeni veterinari così come per i patogeni zoonotici, come Campylobacter spp, deve essere evitato il trattamento prolungato dei suini oltre il periodo ritenuto motivato dal punto di vista medico.
French: Porcs et poulets (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Italian: Suini e polli (che non producono uova per consumo umano)
French: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
French: Porcs et oiseaux domestiques
Italian: Suini e uccelli domestici
French: 3991 RA Houten
Italian: 3991 RA Houten Paesi Bassi
French: Lituanie bela-pharm GmbH & Co.
Italian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
French: Indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae
Italian: Indicazione per il trattamento della dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae
French: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espagne
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna
French: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
French: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Italian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia