FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Az előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku náplne (Penfill), aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Hungarian: • Ellenőrizze a patron (Penfill) címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Fiasp injekció.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typu 1) uzavretá halobutyl/polyizoprénovým gumovým diskom a ochranným plastovým viečkom, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii, v škatuľke.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben halobutil/poliizoprén gumikoronggal és annak érdekében, hogy a tartály garanciazáras legyen, műanyag védőkupakkal lezárt, (I-es típusú üvegből készült) injekciós üveg, dobozban.
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
Hungarian: • Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszíti az eszméletét.
Slovak: Dávka pred raňajkami sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred obedom v predchádzajúcom dni
Hungarian: • A reggeli előtti adagot az előző napi ebéd előtti SMPG alapján kell beállítani
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Hungarian: A Fiasp szobahőmérsékleten 24 órán keresztül stabil maradt olyan infúziós folyadékokban, mint például a 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat vagy az 5%-os glükózoldat.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
Hungarian: Az étkezéskor beadott Fiasp szignifikánsabb alacsonyabb, 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid.
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén az expozíció kialakulása (a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő) 26 perccel rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetében, aminek következtében az első 30 percben kb.
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi pred jedlom alebo pred spaním
Hungarian: Étkezés előtti vagy lefekvés előtti vércukorszint
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
Hungarian: Étkezéskor vagy étkezés után beadva értékelték a Fiasp kezelés glikémiás kontroll elérésében mutatott hatásosságát.
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Hungarian: • Ha a patront nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Slovak: Podávanie opakovane použiteľným inzulínovým perom Náplň (Penfill) je určená na používanie s opakovane použiteľnými inzulínovými perami spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist, je vhodná len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Hungarian: A (Penfill) patront kizárólag szubkután injekció formájában Novo Nordisk újrahasználható inzulinadagoló toll segítségével és NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Slovak: Ak prestanete používať Fiasp
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Fiasp alkalmazását
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie.
Hungarian: Reakció az injekció beadásának helyén: Helyi reakciók előfordulhatnak azon a helyen, ahová az injekciót beadja.
Slovak: Pacienti používajúci CSII (kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu)
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzió (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII)
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist.
Hungarian: A (FlexTouch) előretöltött injekciós tollat NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1-80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu aspartátu v 10 ml roztoku.
Hungarian: Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ BORÍTÓCÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG) - blue box szal)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke po „EXP".
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
Hungarian: • Átmeneti látászavarok
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Hungarian: Ha tévedésből nem a megfelelő típusú inzulint adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció beadása után ki kell dobnia a tűt.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is (lásd 5.1 pont).
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Slovak: • pocit zmätenosti
Hungarian: • Zavartság
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (beleértve a kiütést, bőrpírt, gyulladást, fájdalmat és véraláfutást) jelentettek (1,3% vs. a komparátor esetében 1,0%).
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Slovak: NovoRapid sa celkovo nepozorovalo žiadne zvýšené riziko závažnej alebo glykémiou potvrdenej hypoglykémie.
Hungarian: A súlyos vagy vércukorméréssel igazolt hypoglykaemia általános kockázata nem növekedett a NovoRapid injekcióhoz képest.
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
Hungarian: fehér bőrű betegek, valamint latin-amerikai vs. nem latin-amerikai betegek) egy 1-es típusú diabeteses betegekkel végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei alapján írták le.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Hungarian: 50%-a adható be a Fiasp injekcióval, míg a fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kell biztosítani.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku väzbu na plazmatické proteíny (<
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély affinitással kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin.
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Hungarian: Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az első felbontás után a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is, lásd 6.6 pont).
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
Hungarian: Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint" című részben lévő tanácsokat.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
Hungarian: Ha nem kezeli elég óvatosan, vagy helytelenül használja, az pontatlan adagoláshoz vezethet, ami magas vagy alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Slovak: N HbA1c
Hungarian: HbA1c (%)
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 injekčná liekovka, 5 injekčných liekoviek a skupinové balenie obsahujúce 5 (5 balení po 1) injekčných liekoviek.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db injekciós üveg, 5 db injekciós üveg, és gyűjtőcsomagolásban 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) injekciós üveg.
Slovak: Fiasp a alkohol
Hungarian: A Fiasp egyidejű alkalmazása alkohollal
Slovak: 7 % nebol medzi liekmi Fiasp a NovoRapid žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélyében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Fiasp és a NovoRapid között.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások elől, főleg gyermekek elől, mindig gondosan elzárva tartandók!
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
Hungarian: 3. táblázat: Egy 26 hetes, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Slovak: • ak máte problém s obličkami alebo pečeňou či s nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou.
Hungarian: • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy vagy pajzsmirigybetegsége van.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
Hungarian: Egy 2 hetes keresztezett vizsgálatban, standard tesztétkezés után, folyamatos subcutan inzulin infúzióban alkalmazva a Fiasp nagyobb posztprandiális vércukorcsökkentő hatást mutatott, mint a NovoRapid az 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózválasz tekintetében (kezelési különbség sorrendben: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI és -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI).
Slovak: Nepoužívajte Fiasp
Hungarian: Ne alkalmazza a Fiasp injekciót
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem tiszta (pl. zavaros) vagy nem színtelen.
Slovak: Distribučný objem (Vd) po intravenóznom podávaní bol 0,22 l/kg (t.
Hungarian: Intravénás beadás után az eloszlási térfogat (Vd) 0,22 l/kg volt (pl. 15,4 l egy 70 kg testtömegű beteg esetében), a szervezetben lévő extracelluláris folyadéktérfogatnak megfelelően.
Slovak: 1. typu ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő idős betegek esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť pacientov, môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló-képessége és reakciókészsége károsodhat.
Slovak: Príprava pera s novou ihlou
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Slovak: Vždy so sebou noste niečo, čo upozorní, že máte diabetes (cukrovku).
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Hungarian: 2. Az inzulináramlás ellenőrzése
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek esetében azonban magasabb volt a teljes inzulin-expozíció, mint 1-es típusú diabetesben szenvedő férfi betegek esetében.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulint tartalmaz.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Slovak: 5 x 10 ml
Hungarian: 5 × 10 ml
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Hungarian: Belső tűsapka
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer
Slovak: Odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és dobja ki oly módon, amelyet a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze vagy az illetékes hatóság előírt.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Slovak: 5 x 3 ml
Hungarian: 5 × 3 ml
Slovak: Počiatočná rýchlosť absorpcie bola pomalšia pri rastúcom BMI, pričom celková expozícia bola podobná medzi rôznymi úrovňami BMI: V porovnaní s liekom NovoRapid bol vplyv BMI na vstrebávanie nižší u lieku Fiasp, čo viedlo k relatívne vyššej počiatočnej expozícii.
Hungarian: A NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp esetében a BMI-nek a felszívódásra kifejtett hatása kevésbé volt kifejezett, ami viszonylag magasabb kezdeti expozícióhoz vezetett.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podaní injekcie.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol vyššiu PPG po 1 hodine a porovnateľnú PPG po 2 hodinách ako liek NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp az étkezéskor beadott NovoRapid injekciónál magasabb 1 órás, és a NovoRapid injekcióhoz hasonló 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett (3. táblázat).
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Hungarian: 71-nél alacsonyabb Csökkentse az adagot 1 egységgel Nem kell módosítania az adagot
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
Hungarian: Az étkezéskor Fiasp injekcióval kezelt betegek 33,3%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg az étkezés után Fiasp injekcióval kezelt betegek 23,3%-a, és az étkezéskor NovoRapid injekcióval kezelt betegek 28,2%-a érte el ugyanezt.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke.
Hungarian: Használat közben: Hűtőszekrényben tárolható.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
Hungarian: Egy patron 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kialakulásának kockázata.
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Hungarian: Az adagbeállító segítségével kell beállítani a beadandó egységek számát.
Slovak: Injekčné liekovky uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Slovak: Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý.
Hungarian: Ezek az állapotok akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovak: Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
Hungarian: • Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normális szintre való beállását.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - Ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a „4.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou tiazolidíndiónov a inzulínov.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulin gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Hungarian: Minden egyes előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Slovak: Injekčné liekovky vždy uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget mindig tartsa a dobozában.
Slovak: Zatlačte ihlu rovno na pero.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp hatására a vércukor 1 órás postprandiális növekedésének középértéke, mindhárom főétkezéskor, statisztikailag szignifikánsan javult (beteg által mért vércukorérték) a NovoRapid injekcióhoz viszonítva.
Slovak: Dávka pred obedom sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred večerou v predchádzajúcom dni • Dávka pred večerou sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred spaním v predchádzajúcom dni
Hungarian: • A vacsora előtti adagot az előző napi lefekvés előtti SMPG alapján kell beállítani
Slovak: Ak potrebujete podať inzulín iným spôsobom, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az Ön inzulinadagját.
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Hungarian: • Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.
Slovak: Fiasp sa dodáva ako číry, bezfarebný a vodný injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Hungarian: A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, injekciós üvegben.
Slovak: Primárna prevencia
Hungarian: Primer prevenció
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Komisie príslušné vnútroštátne orgány podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően az illetékes nemzeti hatóságok szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vér-zsír (lipid) szint csökkentésére használják.
Slovak: Poznámka: Tieto zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov sú platné v čase vydania rozhodnutia Komisie.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai.
Slovak: Po jednom roku bola v skupine s gemfibrozilom priemerná hladina HDL-C o 6 % vyššia a priemermá hladina triacylgycerolov o 31 % nižšia ako v skupine s placebom.
Hungarian: Egy év után az átlagos HDL-C szint 6%-kal magasabb volt, és az átlagos triglicerid szint 31%-kal alacsonyabb volt a gemfibrozil csoportban, mint a placebo csoportban.
Slovak: [Názov lieku] patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty.
Hungarian: A [Termék neve] egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
Hungarian: Ilyen zsírok pl. a trigliceridek.
Slovak: To sa nepozorovalo vo vyššie zmienenej podskupine pacientov s dyslipidémiou, ale rovnako sa nenašiel žiadny jasný dôkaz o prínose terapie fenofibrátom a simvastatínom u žien s dyslipidémiou a možný škodlivý účinok v tejto podskupine nemožno vylúčiť.
Hungarian: Ezt nem figyelték meg a dyslipidaemiás betegek fent említett alcsoportjában, de a fenofibrát plusz szimvasztatin kombinációval kezelt dyslipidaemiás nők esetében az előny sem volt egyértelműen bizonyított, és ebben az alcsoportban nem volt kizárható a lehetséges káros hatás.
Slovak: Je dokázané, že liečba fibrátmi môže redukovať koronárne príhody ale nepreukázal sa pokles mortality zo všetkých príčin v primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia
Hungarian: Bizonyított, hogy a fibrátokkal történő kezelés csökkentheti a szívkoszorúér betegségek előfordulását, azonban a kardiovaszkuláris betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében nem csökkentették valamennyi halálok előfordulását.
Slovak: - zmiešanú hyperlipidémiu u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom ako prídavok k statínu, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú primerane kontrolované.
Hungarian: - Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél sztatin-terápia mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterinszint nincs megfelelően szabályozva.
Slovak: [Názov lieku] je indikovaný ako doplnok diéty a inej nefarmakologickej liečby (napr.cvičenie, zníženie hmotnosti) pri: - liečbe závažnej hypertriacylglycerolémie s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nej, - kombinovaná dyslipoproteinémia, ak sú statíny kontraindikované alebo nie sú tolerované.
Hungarian: [Termék neve] adjuváns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként: - Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony HDL-koleszterin szinttel vagy anélkül - Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható.