FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Veren punasolujen poikkeavuudet, verihiutaleiden liiallinen määrä, tiettyjen elinten (kuten maksan tai pernan) suureneminen, imusolmukkeiden turvotus, kouristukset (kohtaukset), päänsärky, poikkeavat sydänäänet (lääkärin kuulemana stetoskoopilla), nenäverenvuoto, nuha, pahoinvointi, suutulehdus, maksatulehdus tai maksan laajentuma, keltaisuus, suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, ihon kutina ja tulehtuminen, nivelkipu.
Croatian: Poremećaji crvenih krvnih stanica, preveliki broj krvnih pločica, povećanje nekih organa (kao što su jetra ili slezena), otečenost limfnih žlijezda, konvulzije (napadaji), glavobolja, abnormalni srčani tonovi (koje Vaš liječnik čuje preko stetoskopa), krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, mučnina, upala usta, upala ili povećanje jetre, žutica, poremećeni nalazi testova funkcije jetre, svrbež kože i upala, bol u zglobovima.
Finnish: Vähärasvaisen aterian kanssa annokset ottaneista (64 henkilöä) 3:lla oli pidempi QTcF-aika kuin 480 millisekuntia.
Croatian: Tri od 64 ispitanika imalo je QTcF dulji od 480 ms nakon uzimanja doze s niskomasnim obrocima, dok je 10 od 64 imalo vrijednosti QTcF veće od ovog praga nakon uzimanja doze s visokomasnim obrocima.
Finnish: Artenimoli aiheuttaa alkiokuolleisuutta ja epämuodostumia rotilla ja kaneilla.
Croatian: Artenimol je embriocidan i teratogen u štakora i kunića.
Finnish: Erityisiä tietoja piperakiinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
Croatian: Nema posebnih podataka koji se odnose na učinke piperakina na plodnost; međutim, do danas nisu zabilježeni štetni događaji tijekom kliničke primjene.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli.
Croatian: Djelatne tvari su piperakintertrafosfat i artenimol.
Finnish: Vaikutuksia verenpaineeseen sekä PR- ja QRS-aikoihin ilmeni suurilla piperakiiniannoksilla.
Croatian: Kod visokih doza piperakina opaženi su učinci na krvni tlak i trajanje PR i QRS.
Finnish: Herkkä valolle ja kosteudelle.
Croatian: Influenca, kašalj, vrućica.
Finnish: • estämällä loisen mitokondrioiden toimintaa.
Croatian: • poremećaj mitohondrijske funkcije parazita.
Finnish: On siis mahdollista, että piperakiini hidastaa muiden CYP2C19-substraattien, kuten omepratsolin, metaboliaa, jolloin niiden plasmapitoisuus suurenee ja toksisuus lisääntyy.
Croatian: Postoji mogućnost smanjenja brzine metabolizma drugih supstrata ovog enzima, kao što je omeprazol, s posljedičnim povećanjem njihovih koncentracija u plazmi, a time i njihove toksičnosti.
Finnish: Antotapa
Croatian: epistaksa
Finnish: 24 - alle 36 Kaksi 320 mg/40 mg -tablettia päivässä
Croatian: 24 do manje od 36 Dvije tablete od 320 mg/40 mg na dan
Finnish: 36 - alle 75 Kolme 320 mg/40 mg -tablettia päivässä
Croatian: 36 do manje od 75 Tri tablete od 320 mg/40 mg na dan
Finnish: Annosteltaessa terveille naisille Eurartesimilla oli vain minimaalinen vaikutus suun kautta otettavan ehkäisyhoidon estrogeeni/progestiini-yhdistelmään: se lisäsi etinyyliestradiolin imeytymisnopeutta (geometrisenä Cmax:in keskivertona ilmaistuna) noin 28 %, mutta se ei merkitsevästi muuttanut etinyyliestradiolille ja levonorgestreelille altistumista, eikä se vaikuttanut ehkäisyaktiviteettiin, mikä todettiin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH) ja progesteronin samansuuruisten plasmapitoisuuksien perusteella suun kautta annettavan ehkäisyhoidon jälkeen joko samanaikaisen Eurartesim-annostelun kanssa tai ilman Eurartesimia.
Croatian: Međutim, Eurartesim nije značajno promijenio izloženost etinilestradiolu i levonorgestrelu i nije utjecao na kontracepcijsko djelovanje, što su pokazale slične koncentracije u plazmi folikul-stimulirajućeg hormona (FSH), luteinizirajućeg hormona (LH) i progesterona opažene nakon uzimanja oralnih kontraceptiva uz istovremenu primjenu Eurartesima te bez njega.
Finnish: Eurartesimin vaikutus samanaikaisesti annettuihin lääkevalmisteisiin Piperakiini metaboloituu CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta, ja se on tämän entsyymin estäjä.
Croatian: Učinak Eurartesima na istovremeno primijenjene lijekove Piperakin je inhibitor CYP3A4, koji ga i metabolizira.
Finnish: ½ × 160 mg:n/20 mg:n tablettia 1 × 160 mg:n/20 mg:n tabletti 1 × 320 mg:n/40 mg:n tabletti 2 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 3 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 4 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia
Croatian: 3 x 320 mg / 40 mg tablete 4 x 320 mg / 40 mg tablete
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (160 mg/20 mg i 320 mg/40 mg).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07.2016.
Finnish: Eurartesimia otetaan kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Lijek Eurartesim uzima se jedanput dnevno tri uzastopna dana, svakog dana u isto vrijeme.
Finnish: Tabletit voi murskata ja sekoittaa veteen tarvittaessa.
Croatian: Ako je potrebno, tablete se mogu zdrobiti i pomiješati s vodom.
Finnish: Eurartesimia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Eurartesim nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yhtiö saattaa myös päätökseen tutkimuksen Eurartesimin vaikutuksista sydämeen.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje o učincima lijeka Eurartesim na srce.
Finnish: Sitä voidaan käyttää aikuisilla sekä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä ja vähintään viiden kilon painoisilla lapsilla.
Croatian: Lijek se može primjenjivati u odraslih osoba i djece u dobi od šest mjeseci i starije, čija je tjelesna težina 5 kg ili više.
Finnish: Tabletit niellään veden kera tyhjään mahaan vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom na prazan želudac, barem tri sata prije ili poslije obroka.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Croatian: Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eurartesimia varten 27. lokakuuta 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Eurartesim u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 27. listopada 2011.
Finnish: Muita tietoja Eurartesimista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eurartesim
Finnish: Aikuisilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäisyys), päänsärky, QTc-ajan pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan muutos, joka voi aiheuttaa hengenvaarallisia rytmihäiriöitä), takykardia (sydämen taajalyöntisyys), heikkous ja kuume.
Croatian: U odraslih osoba, najčešće nuspojave lijeka Eurartesim (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), glavobolja, produljenje QTc intervala (promjena električne aktivnosti srca koja može uzrokovati po život opasan poremećaj srčanog ritma), tahikardija (ubrzani otkucaji srca), slabost i vrućica.
Finnish: Komplisoitumaton tarkoittaa sitä, ettei sairauteen liity vakavia, henkeä uhkaavia oireita.
Croatian: „Nekomplicirana" znači da simptomi bolesti nisu teški i po život opasni.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Eurartesim.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Eurartesim.
Finnish: Eurartesimin pakkaukseen on määrä sisällyttää ohjeet lääkkeen ottamisesta vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Croatian: U pakiranju lijeka Eurartesim trebaju se nalaziti upute o uzimanju lijeka barem tri sata prije ili poslije obroka.
Finnish: Se on kemiallisesti samantapainen kuin muut laajalti saatavana olevat malarialääkkeet.
Croatian: Kemijski je srodan drugim široko dostupnim lijekovima za liječenje malarije.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Finnish: Lapsilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat flunssa, yskä ja kuume.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Eurartesim u djece (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su influenca (gripa), kašalj i vrućica.
Finnish: Sen oletetaan vaikuttavan estämällä eloonjäämiseen tarvittavan vaiheen loisen metaboliassa.
Croatian: Smatra se da djeluje onemogućavanjem koraka u metabolizmu parazita koji mu je potreban za preživljavanje.
Finnish: Eurartesimia markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille Eurartesimia oletettavasti määrääville tai käyttäville lääkäreille perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää tietoa lääkkeen oikeasta käytöstä sekä luettelon lääkkeistä, joiden kanssa Eurartesimia ei saa käyttää, QTc-ajan pidentymistä koskevan riskin pienentämiseksi.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Eurartesim dostavit će svim liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Eurartesim edukativni paket koji sadrži važne informacije o ispravnoj primjeni lijeka, uključujući kontrolni popis lijekova uz koje se lijek Eurartesim ne smije primjenjivati, kako bi se smanjio rizik od produljenja QTc intervala.
Finnish: Eurartesimia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea malaria.
Croatian: Eurartesim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom malarijom.
Finnish: Eurartesim piperakiinitetrafosfaatti/artenimoli
Croatian: Eurartesim piperakintetrafosfat/artenimol
Finnish: Tapaa, jolla se tappaa loisen, ei tunneta tarkkaan, mutta sen oletetaan vaurioittavan loisen solukalvojärjestelmää.
Croatian: Iako nije poznato na koji točno način ubija parazita, smatra se da oštećuje membranu parazita.
Finnish: Malaria on infektiotauti, jonka aiheuttaa Plasmodium-niminen loinen, ja se leviää infektoituneen hyttysen puremasta.
Croatian: Malarija je infekcija koju izaziva parazit naziva Plasmodium, a prenosi se ubodom zaraženog komarca.
Finnish: Komitea totesi, että Eurartesim täyttää Maailman terveysjärjestön laatimat P. falciparum -loisen aiheuttamaa malariaa koskevat hoitosuositukset ja että se on uusi vaihtoehtoinen artemisiniiniyhdistelmähoito, joka sisältää kahta eri tavalla toimivaa vaikuttavaa ainetta.
Croatian: Odbor je napomenuo da lijek Eurartesim zadovoljava preporuke Svjetske zdravstvene organizacije za liječenje malarije uzrokovane parazitom P. falciparum time što nudi novu kombinacijsku terapiju, kao alternativu artemizininu, koja sadrži dvije djelatne tvari različitog načina djelovanja.
Finnish: Lisätietoja Eurartesim-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Eurartesim pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti QTc-ajan pitenemistä koskevan mahdollisen riskin huomioon ja lisäsi tuotetietoihin rajoituksia potilaille koituvan riskin minimoimiseksi.
Croatian: CHMP je uočio mogući rizik od produljenja QTc intervala te je uvrstio ograničenja u informacije o lijeku kako bi smanjio rizik za bolesnike.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla QTc-aika on pidentynyt tai joilla on QTc-ajan on pidentymisen riski, joilla on rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät mahdollisesti sydämen rytmiin vaikuttavia lääkkeitä.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s produljenjem QTc intervala ili srčanom aritmijom (nestabilnim srčanim ritmom) ili onih koji su izloženi riziku od istog, kao ni u bolesnika koji uzimaju lijekove koji mogu djelovati na srčani ritam.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Eurartesimin käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Eurartesim.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 97 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 63 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Croatian: U prvom ispitivanju, 63 dana nakon terapije bilo je izliječeno 97 % bolesnika koji su primili lijek Eurartesim, u usporedbi s 95 % bolesnika koji su liječeni usporednim lijekom.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 63 päivän kuluttua hoidosta.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 63 dana nakon terapije.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 93 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 28 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Croatian: U drugom ispitivanju, 28 dana nakon terapije bilo je izliječeno 93 % bolesnika koji su primili lijek Eurartesim, u usporedbi s 95 % bolesnika koji su liječeni usporednim lijekom.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Eurartesimin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Eurartesimia varten.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Eurartesim nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Mitä riskejä Eurartesimiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eurartesim?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 28 päivän kuluttua hoidosta.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 28 dana nakon terapije.
Finnish: Eurartesim on malarialääke, jonka vaikuttavat aineet ovat piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli.
Croatian: Eurartesim je lijek za liječenje malarije koji sadrži djelatne tvari piperakintetrafosfat i artenimol.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eurartesimin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eurartesim nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Miksi Eurartesim on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Eurartesim odobren?
Finnish: Mitä hyötyä Eurartesimista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Eurartesim dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Artenimoli on luonnollisen artemisiniinin johdos.
Croatian: Artenimol je derivat artemizinina, tvari koja se pojavljuje u prirodi.
Finnish: Mitä Eurartesim on?
Croatian: Što je Eurartesim?
Finnish: Eurartesimia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui P. falciparum -loisen aiheuttamaa komplisoitumatonta malariaa sairastavia potilaita.
Croatian: Lijek Eurartesim ispitivan je u okviru dvaju glavnih ispitivanja na bolesnicima s nekompliciranom malarijom uzrokovanom parazitom P. falciparum.
Finnish: Eurartesimin vaikuttavat aineet piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli ovat malarialääkkeitä, jotka tappavat P. falciparum -loisen.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Eurartesim, piperakintetrafosfat i artenimol, antimalarici su koji ubijaju parazita P. falciparum.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artemeetteria ja lumefantriinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 553 lapsella.
Croatian: U drugom ispitivanju na 1553 djece, lijek Eurartesim uspoređen je s drugim lijekom koji je sadržavao artemeter i lumefantrin.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eurartesimin turvallinen käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eurartesim?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artesunaattia ja meflokiinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 150 potilaalla.
Croatian: U prvom ispitivanju na 1150 bolesnika, lijek Eurartesim uspoređen je s drugim lijekom za liječenje malarije koji je sadržavao artesunat i meflokin.
Finnish: Piperakiinitetrafosfaatti on ns. 2-kinoloni.
Croatian: Piperakintetrafosfat je takozvani biskinolon.
Finnish: Eurartesimia käytetään Plasmodium falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoitoon.
Croatian: Lijek Eurartesim primjenjuje se za liječenje nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom Plasmodium falciparum.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Eurartesimin on osoitettu olevan tehokas P. falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoidossa ja että sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden samankaltaisten lääkkeiden sivuvaikutuksiin.
Croatian: CHMP je zaključio da se lijek Eurartesim pokazao djelotvornim u liječenju nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom P. falciparum, a da su nuspojave slične onima zabilježenima kod usporednih terapija.
Finnish: Miten Eurartesimia on tutkittu?
Croatian: Kako je Eurartesim ispitivan?
Finnish: Eurartesimin osoitettiin olevan tehokas P. falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoidossa.
Croatian: Lijek Eurartesim pokazao se djelotvornim u liječenju nekomplicirane malarije uzrokovane parazitom P. falciparum.
Finnish: Miten Eurartesim vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Eurartesim?
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ .
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Finnish: Kevyt parafiiniöljy
Croatian: Lako parafinsko ulje
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoituja viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07AA06
Croatian: Farmakoterapijska grupa : inaktivirana virusna vakcina ATCvet kod: QI07AA06
Finnish: Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
Croatian: Otapalo: homogena bijela emulzija.
Finnish: Koira (tiine narttu).
Croatian: Psi (gravidne kuje).
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje je opasno.
Finnish: Ne ovat harvinaisia ja niiden hoito on oireenmukaista.
Croatian: One su rijetke i potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Finnish: Uusintarokotus: Jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti.
Croatian: Docjepljivanje: tijekom svakog graviditeta, prema istom rasporedu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.03.2001 Uudistamispäivämäärä: 18.04.2006
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 18.04.2006.
Finnish: Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikoimista.
Croatian: Druga injekcija: 1 do 2 tjedna prije očekivanog datuma koćenja.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francuska
Finnish: EU/2/01/029/001: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) EU/2/01/029/002: 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa) EU/2/01/029/003: 1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
Croatian: EU/2/01/029/001 10 doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) EU/2/01/029/002 50 doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica) EU/2/01/029/003 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica)
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Croatian: Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i otok, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Finnish: Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu.
Croatian: Zaštita kuje od infekcije nije proučavana za ovo cjepivo.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Ranska
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
Finnish: Polyoksietyleenirasvahappoja Rasva-alkoholien ja polyolien eetteri Trietanoliamiini
Croatian: Polioksietilenske masne kiseline Eter masnih kiselina i poliola Trietanolamin
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljanih vrsta:
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sisällön pitää olla maitomainen emulsio.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo treba biti emulzija mliječne boje.
Finnish: Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin mitä kohdassa "Haittavaikutukset" on mainittu.
Croatian: Nisu primijećeni neželjeni učinci nakon primjene nekoliko doza cjepiva osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave".
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Pullot on suljettu butyylielastomeeritulpalla ja varmistettu alumiinisulkimella.
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Finnish: Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
Croatian: Kako bi se prenijela imunost na štenad, potreban je dostatan unos kolostruma.
Finnish: Dekstraani 40
Croatian: Dekstran 40
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s isporučenim otapalom za ovaj veterinarsko medicinski proizvod.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Suoloja
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Soli
Finnish: Kerta-annoksen kuiva-ainetta sisältävä tyypin I lasipullo ja kerta-annoksen liuotinta sisältävä lasipullo.
Croatian: I koja sadrži prah za 1 dozu i staklena bočica koja sadrži 1 ml otapala.
Finnish: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa)
Croatian: 1 doza: prah (1 bočica) + otapalo (1 bočica) 10 doza: prah (10 bočica) + otapalo (10 bočica) 50 doza: prah (50 bočica) + otapalo (50 bočica)