FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti trattati con Suliqua, l'incidenza di nausea, diarrea e vomito correlati è stata rispettivamente dell'8,4%, 2,2% e 2,2%.
Estonian: Suliqua'ga ravitud patsientidel oli ravimiga seotud iivelduse tekkesagedus 8,4%, kõhulahtisusel 2,2% ja oksendamisel 2,2%.
Italian: I pazienti nel gruppo Suliqua hanno riportato una riduzione maggiore statisticamente significativa nel profilo medio del glucosio plasmatico a 7 punti auto-monitorato (SMPG) dal basale alla Settimana 30 (-3,35 mmol/L) rispetto ai pazienti nel gruppo insulina glargine (-2,66 mmol/L; differenza -0,69 mmol/L) e ai pazienti nel gruppo lixisenatide (-1,95 mmol/L; differenza -1,40 mmol/L) (p<0,0001 per entrambi i confronti).
Estonian: Suliqua rühma patsientidel vähenes 7 erineval ajahetkel iseseisvalt mõõdetud veresuhkru profiili keskmine 30. nädalaks lähteväärtusega võrreldes statistiliselt olulisel määral (-3,35 mmol/l; p<0,0001 mõlema erinevuse suhtes), võrreldes glargiin-insuliini rühma patsientidega (-2,26 mmol/l; erinevus0,69 mmol/l) ja liksisenatiidi rühma patsientidega (-1,95 mmol/l; erinevus -1,40 mmol/l).
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Italian: A. Selezionare 2 dosi unitarie ruotando il selettore della dose finché l'indicatore della dose arriva al segno 2.
Estonian: A. Valige 2 annuse astet, keerates dosaatorit kuni nool osutab numbrile 2.
Italian: L'uso di agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Estonian: Glükagoonitaolise peptiidi 1 (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeohuga.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo la scritta "SCAD".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Italian: Quando il paracetamolo è stato somministrato 1 h prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Estonian: Kui paratsetamooli manustati 1 tund enne liksisenatiidi, siis paratsetamooli Cmax ja tmax ei muutunud.
Italian: Al termine del periodo di run-in, i pazienti che restavano inadeguatamente controllati (HbA1c tra il 7% e il 10%) sono stati randomizzati a Suliqua, a insulina glargine oppure a lixisenatide.
Estonian: Patsiendid, kelle glükeemiline kontroll oli sissejuhatava ravifaasi lõpus endiselt ebapiisav (HbA1c vahemikus 7% kuni 10%), jagati juhuvalikuna Suliqua, glargiin-insuliini või likisenatiidi rühmadesse.
Italian: Un totale di 1.170 pazienti con diabete di tipo 2 è stato randomizzato in uno studio in aperto con controllo attivo, di 30 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di Suliqua rispetto ai singoli componenti, insulina glargine (100 unità/ml) e lixisenatide (20 μg).
Estonian: Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).
Italian: Suliqua deve essere dosato in base al fabbisogno di insulina del paziente.
Estonian: Suliqua annus valitakse vastavalt patsiendi insuliinivajadusele.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di aghi bloccati ciò può causare sotto o sovradosaggio.
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Italian: • Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) - per problemi cardiaci o per l'ipertensione.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks,
Italian: La dose di Suliqua deve essere personalizzata in base alla risposta clinica ed è titolata in base all'esigenza di insulina del paziente (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
Italian: • Indigestione (dispepsia)
Estonian: • seedehäired (düspepsia);
Italian: • Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi per evitare lesioni e trasmissione di infezioni.
Estonian: • Olge nõelte käsitsemisel ettevaatlik, et vältida juhuslikke nõelatorkeid ja nakkuste ülekannet.
Italian: Al termine del periodo di run-in, i pazienti con valori di HbA1c compresi tra il 7 e il 10% , FPG ≤7,77 mmol/L e una dose giornaliera di insulina glargine da 20 a 50 unità, sono stati randomizzati a Suliqua (n=367) oppure a insulina glargine (n=369).
Estonian: Sissejuhatava ravifaasi lõpus juhuslikustati patsiendid, kelle HbA1c oli vahemikus 7% kuni 10%, paastuveresuhkur ≤7,77 mmol/l ja glargiin-insuliini ööpäevane annus 20 kuni 50 ühikut, saama ravi Suliqua'ga (n=367) või glargiin-insuliiniga (n=369).
Italian: La riduzione della Cmax è di rilevanza clinica limitata e non sono richieste correzioni della dose dei contraccettivi orali.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ja suukaudse kontratseptiivi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Italian: Usare solo con questa penna.
Estonian: Kasutage ainult seda pen-süstlit.
Italian: Alla settimana 30, Suliqua ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo di HbA1c (valore p<0,0001) rispetto a insulina glargine.
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001) kui glargiininsuliiniga.
Italian: Deve imparare a riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando, così da poter prendere adeguate contromisure per evitare che peggiorino.
Estonian: Peaksite õppima ära tundma veresuhkru languse tunnuseid - nii saate võtta kasutusele meetmeid, et peatada selle süvenemine.
Italian: In uno studio di cancerogenicità per via sottocutanea durato 2 anni nei topi, sono stati osservati 3 casi di adenocarcinoma dell'endometrio nel gruppo a dose intermedia con un aumento statisticamente significativo, corrispondente a un tasso di esposizione di 97 volte.
Estonian: 2-aastases subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
Italian: Sono state segnalate frequentemente reazioni avverse gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea) durante il periodo di trattamento.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimetest (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus) teatati raviperioodil sageli.
Italian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Estonian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD.
Estonian: Avamise kuupäev: / / /
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
Estonian: Need võivad isegi varjata või pärssida need täielikult.
Italian: Usare una nuova penna.
Estonian: Kasutage uut pensüstlit.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia renale terminale.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniinikliirens vähem kui 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus puudub.
Italian: Viene somministrato, con metformina, quando gli altri medicinali non sono sufficienti per controllare i livelli glicemici.
Estonian: Suliqua't kasutatakse koos metformiiniga, kui teised ravimid ei ole piisavad veresuhkrutaseme kontrollimiseks.
Italian: Durante questa fase di run-in il trattamento con metformina è stato ottimizzato e qualsiasi altro OAD è stato interrotto.
Estonian: Selle sissejuhatava ravifaasi vältel optimiseeriti ravi metformiiniga ning lõpetati kõikide teiste suukaudsete suhkurtõve ravimite manustamine.
Italian: Esempi di segni che indicano che i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, cute umida, ansia, battito cardiaco accelerato o irregolare, ipertensione e palpitazioni.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine.
Italian: • Se ha superato il dosaggio previsto, può riportare indietro il selettore ruotandolo.
Estonian: • Kui te keerate üle vajaliku annuse, võite tagasi keerata.
Italian: Dopo co-somministrazione di lixisenatide 20 μg e ramipril 5 mg nel corso di 6 giorni, l'AUC di ramipril era aumentata del 21% mentre la Cmax si era ridotta del 63%.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 5 mg ramipriili samaaegsel manustamisel 6 päeva vältel tõusis ramipriili AUC 21%, kuid Cmax langes 63%.
Italian: La dose deve essere personalizzata in base alla risposta clinica ed è titolata in funzione del fabbisogno di insulina del paziente.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel.
Italian: Diverse sostanze incidono sul metabolismo del glucosio e questo può comportare una correzione della dose di Suliqua.
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi ainevahetust ja võivad tingida vajaduse muuta Suliqua annust.
Italian: Acido cloridrico concentrato (per la correzione del pH) Idrossido di sodio (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Italian: • Pentamidina - per alcune infezioni parassitarie.
Estonian: • pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Italian: Dopo co-somministrazione di lixisenatide 20 μg e digossina 0,25 mg allo stato stazionario, l'AUC di digossina non è stata influenzata.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini AUC-d püsikontsentratsiooni tingimustes.
Italian: Solo in questo caso, è possibile iniettare una dose parziale inferiore a 10 dosi unitarie.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
Italian: Se salta una dose di Suliqua o se non ha iniettato una dose sufficiente di insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Estonian: Kui Suliqua annus jäi vahele või te ei süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase liialt tõusta (hüperglükeemia).
Italian: L'endpoint primario di efficacia combinata era il tempo al primo di uno dei seguenti eventi: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, o ricovero ospedaliero per angina instabile.
Estonian: Esmane efektiivsuse liittulemusnäitaja oli aeg kuni ükskõik millise järgneva juhuni: surm südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt, surmaga mittelõppenud insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu.
Italian: Si raccomanda di ottimizzare il controllo glicemico attraverso una correzione della dose basata sulla glicemia a digiuno (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Italian: L'attività principale dell'insulina, compresa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Estonian: Insuliini, k.a glargiin-insuliini, peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon.
Italian: L'impatto dell'associazione di insulina glargine e lixisenatide sulla farmacodinamica di lixisenatide non è stato studiato negli studi di fase 1.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni mõju liksisenatiidi farmakodünaamikale ei hinnatud 1. faasi uuringutes.
Italian: Il paziente deve gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Estonian: Patsient peab kasutatud nõela ohutult eemaldama pärast igat süstimist.
Italian: Lievi episodi di ipoglicemia possono essere solitamente trattati con carboidrati orali.
Estonian: Kergemaid hüpoglükeemiaepisoode saab tavaliselt ravida süsivesikute suukaudse manustamisega.
Italian: Bere o consumare alimenti dolcificati artificialmente (come le bibite dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Estonian: Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
Italian: Per evitare errori di dosaggio e il possibile sovradosaggio, né i pazienti né il medico devono mai utilizzare una siringa per prelevare il prodotto dalla cartuccia della penna preriempita in una siringa.
Estonian: Ravivigade ja üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ega ka tervishoiutöötajad kunagi tõmmata ravimit pen-süstli kolbampullist süstlasse.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità maschile e femminile nei ratti.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest kahjulikku mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele.
Italian: Solo in questo caso, è possibile iniettare una dose parziale inferiore a 30 dosi unitarie.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Italian: Occorre considerare se sia consigliabile guidare o usare macchinari in tali circostanze.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata autojuhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere rimesso sulla penna dopo ciascuna iniezione per proteggerla dalla luce.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
Italian: Altri segni comprendono: mal di testa, fame insaziabile, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), stanchezza, sonnolenza, inquietudine, disturbi del sonno, aggressività, difficoltà di concentrazione, riflessi lenti, depressione, sensazione di confusione, difficoltà di parola (talvolta afasia), alterazioni della vista, tremore, incapacità di muoversi (paralisi), sensazione di formicolio alle mani o alle braccia, sensazione di intorpidimento e formicolio spesso intorno alla bocca, capogiri, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, svenimento.
Estonian: Teised sümptomid on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus või oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus(paralüüs), surisemistunne kätes ja käsivartes, tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Italian: Lixisenatide è un agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1).
Estonian: Liksisenatiid on glükagoonitaolise peptiidi (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonist.
Italian: • Beta-bloccanti o clonidina - per l'ipertensione.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Italian: • Suliqua è disponibile in penna preriempita e deve essere usato solo con questo dispositivo; gli operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare insulina glargine/lixisenatide da una penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Italian: • Chieda aiuto se ha problemi nel maneggiare la penna, ad esempio se ha problemi alla vista.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
Italian: Passaggio dall'insulina basale
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Italian: Se necessario, controlli più spesso la glicemia.
Estonian: Vajadusel võite tavalisest sagedamini mõõta veresuhkru taset.
Italian: Suliqua non è raccomandato in pazienti con grave compromissione renale e malattia renale terminale, dal momento che l'esperienza terapeutica dell'uso di lixisenatide è insufficiente.
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Italian: • insulina glargine - un'insulina a lunga durata d'azione, che aiuta a controllare lo zucchero nel sangue (glucosio) durante tutto il giorno.
Estonian: • glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru
Italian: [da -1,9 a -0,9]
Estonian: [-1,9 kuni -0,9]
Italian: L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia stimolando l'assorbimento del glucosio a livello periferico, in particolare da parte di muscoli scheletrici e grasso, nonché inibendo la produzione epatica di glucosio.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning pärssides glükoosi sünteesi maksas.
Italian: • Conservare le nuove penne in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Italian: • Fluoxetina - per la depressione.
Estonian: • fluoksetiini depressiooni raviks,
Italian: Dopo un pasto di prova marcato standardizzato, nello stesso studio di qui sopra, è stato confermato che lixisenatide rallenta lo svuotamento gastrico, riducendo quindi la velocità di assorbimento del glucosio post-prandiale.
Estonian: Pärast märgistatud standardeinet leidis ülalrefereeritud uuringus kinnitust, et liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist ning vähendab seeläbi toidus sisalduva glükoosi imendumise määra.
Italian: * Non incluso nella procedura d'analisi step-down prespecificata ** PPG a 2 ore meno il valore glicemico prima del pasto
Estonian: NA * ei sisaldu plaanilises usaldusväärsuse tagasiastuvas hindamisprotseduuris (pre-specified step-down testing procedure) **veresuhkru väärtus 2 tundi pärast sööki, millest on lahutatud söögieelne veresuhkru väärtus
Italian: • I principi attivi sono insulina glargine e lixisenatide.
Estonian: • Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Italian: Numero (%) di pazienti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% senza aumento del peso corporeo alla settimana 30 Differenza proporzionale vs. insulina glargine [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Estonian: Patsientide arv (%) kes saavutasid HbA1c <7.0% ilma kehakaalu tõusuta 30. nädalal Osakaalude erinevus vs glargiin-insuliin [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Italian: La dose deve essere regolata individualmente, in base al monitoraggio della glicemia.
Estonian: Annust tuleb kohaldada individuaalselt veresuhkru jälgimise alusel.
Italian: • Suliqua è fornito in penna preriempita e deve essere utilizzato solo con questo dispositivo: pazienti, chi se ne prende cura e operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare l'insulina glargine/ lixisenatide dalla penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Estonian: • Suliqua väljastatakse pen-süstlis ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega; patsiendid, nende hooldajad ja tervishoiutöötajad ei tohi kunagi tõmmata glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Italian: • Usi solo aghi compatibili per l'uso con la penna Suliqua (vedere le "Istruzioni per l'uso").
Estonian: • Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Italian: Preferibilmente, Suliqua va iniettato ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il momento più comodo.
Estonian: Süstige Suliqua't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima.
Italian: Suliqua è indicato in associazione a metformina per il trattamento degli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico quando questo non sia ottenuto con metformina da sola o in associazione con altri ipoglicemizzanti orali o con insulina basale (vedere il paragrafo 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
Italian: Come usare Suliqua
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
Italian: La penna è color pesca con un pulsante di iniezione arancione.
Estonian: See pen-süstel on virsikuvärvi ja oranži süstimisnupuga.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra Suliqua e altri medicinali antidiabetici, incluse le 2 diverse penne di Suliqua (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche controllate su adulti con insulina glargine (100 unità/ml), le analisi di sottogruppi in base all'età, alla etnia e al sesso non hanno mostrato differenze di sicurezza ed efficacia.
Estonian: Glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kontrollitud kliiniliste uuringute vanuseliste, rassiliste ja soolisel kuuluvusel põhinevate alarühmade analüüsides ei ilmnenud ohutuse ja efektiivsuse erinevusi.
Italian: Questi fattori includono: - cambiamento dell'area di iniezione - maggiore sensibilità all'insulina (ad es. rimuovendo i fattori di stress) - inconsueta, accresciuta o prolungata attività fisica - malattia intercorrente (ad es. vomito, diarrea) - inadeguata assunzione di cibo - pasti non consumati - assunzione di alcolici - alcuni disturbi endocrini non compensati, (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza dell'ipofisi anteriore o nell'insufficienza corticosurrenalica) - trattamento concomitante con alcuni medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Italian: Insulina glargine (100 unità/ml)** Da ≥20 a <30 unità
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥20 kuni <30 ühikut
Italian: Nello studio clinico come passaggio dall'insulina basale, la dose iniziale era pari a 20 dosi unitarie (20 unità di insulina glargine e 10 μg di lixisenatide) o 30 dosi unitarie, (30 unità di insulina glargine e 10 μg di lixisenatide), vedere paragrafo 4.2, in base alla dose di insulina precedente.
Estonian: Ravimivahetuse uuringus, üleminekul basaalinsuliinilt, alustati ravi 20. annuseastmelt (20 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi) või 30. annuseastmelt (30 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi), vt lõik 4.2, sõltuvalt eelnevast insuliiniannusest.
Italian: Coerentemente con un rapporto profilo di concentrazione/tempo relativamente costante dell'insulina glargine nelle 24 ore quando somministrata da sola, il rapporto tasso di utilizzo del glucosio/tempo era simile, senza picchi pronunciati, con la somministrazione combinata di insulina glargine/lixisenatide.
Estonian: Kooskõlas monoravimina manustatud glargiin-insuliini suhteliselt konstantse kontsentratsiooni/ajaprofiiliga 24 tunni jooksul, milles ei ole järske kontsentratsioonitõuse, oli glükoosi omandamise määra/aja-profiil sarnane glargiin-insuliini manustamisel kombinatsioonis liksisenatiidiga.