FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Romanian: Înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn]
Romanian: Reacții adverse posibile - Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger - en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall)
Romanian: • Blocare a alimentelor în jurul tubului, ducând la blocarea acestuia.
Norwegian Bokmål: • Blokkering av sonden på grunn av at ufordøyd mat setter seg fast rundt sonden.
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med [preparatnavn] til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu (DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI), pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med [preparatnavn].
Romanian: Date privind reacțiile adverse provenite din studii clinice și din experiența ulterioară punerii pe piață
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Romanian: ICLUSIG (ponatinib) - Reactivarea virusului hepatitic B (VHB) (EPITT nr. 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 ianuarie 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Romanian: Aparat respirator
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Romanian: Hipernatremie - concentrații crescute de sodiu în sânge
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Romanian: Reacții adverse severe
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Romanian: Dulaglutidă - Stenoză și obstrucție gastrointestinală (EPITT nr. 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Romanian: Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Creșterea cantității de urină eliminate
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Romanian: Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Romanian: Cazuri mai puțin frecvente de insuficiență renală au fost raportate la pemetrexed, în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor* *(s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene* *(er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom)
Romanian: Obstrucție intestinală - o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare cum sunt crampe la nivelul abdomenului, balonare sau vărsături
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Romanian: Poate să apară pneumonită interstițială acută sau cronică, frecvent asociată cu eozinofilie sanguină, fiind raportate decese cauzate de aceasta.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Romanian: Pemetrexed - Diabet insipid nefrogen (EPITT nr. 18930)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Romanian: 2. Metotrexat - Hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare (EPITT nr. 18850)
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: epistaxis, hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning*
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metotrexat utilizate atât în indicații de tip oncologic cât și în indicații diferite de cele oncologice
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metotrexat utilizate în indicații oncologice
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tusea seacă, neproductivă), durere toracică și febră, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer omfatter dyspné, hoste (spesielt ikke-produktiv tørrhoste), brystsmerter og feber.
Romanian: Obstrucție intestinală de altă cauză decât cea mecanică
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metotrexat utilizate în indicații diferite de cele oncologice
Norwegian Bokmål: For metotreksatholdige legemidler med ikke-onkologiske indikasjoner
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 iulie 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Romanian: Într-un studiu de cohortă care a cuprins 1,8 milioane de sarcini, utilizarea de ondansetron în primul trimestru de sarcină a fost asociată cu un risc crescut de cheiloschizis și palatoschizis (3 cazuri suplimentare la 10000 de femei tratate; risc relativ ajustat, 1,24 (IÎ 95% 1,03-1,48)).
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Romanian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Romanian: Studiile epidemiologice disponibile privind malformațiile cardiace indică rezultate contradictorii.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Romanian: Inlyta vă poate crește riscul de sângerare.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for blødninger.
Romanian: Alte reacții adverse ale tratamentului cu Inlyta pot include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Inlyta kan omfatte:
Romanian: Se recomandă asigurarea unui aport adecvat de lichide în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Romanian: 2 Este indicat la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Romanian: Frecvență necunoscută:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens:
Romanian: Cu toate acestea, deoarece studiile la animale nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, nu se recomandă utilizarea de ondansetron în sarcină.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Romanian: Siguranța utilizării de ondansetron la femeile gravide nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ondansetron ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastsatt.
Romanian: Mesalazină - Nefrolitiază (EPITT nr. 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, este posibil să fiți sfătuită să utilizați metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Romanian: Ondansetron nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Romanian: Pe baza experienței la om din studiile epidemiologice, se suspectează faptul că ondansetron cauzează malformații orofaciale dacă se administrează în primul trimestru de sarcină.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Romanian: Axitinib nu a fost studiat la pacienți care prezintă dovezi de metastaze cerebrale netratate sau sângerări gastrointestinale active recente și este contraindicat la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Romanian: Simptomele pot include dureri în părțile laterale ale abdomenului și prezența sângelui în urină.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Romanian: Cum se păstrează <numele medicamentului>
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <preparatnavn>
Romanian: Au fost raportate cazuri de nefrolitiază la utilizarea mesalazinei, inclusiv calculi cu un conținut de mesalazină în proporție de 100%.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Romanian: (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) [Pentru medicamente utilizate la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani] 2.
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare [Pentru medicamente indicate la nou-născuți (vârsta de până la 28 de zile)]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)]
Romanian: Sângerare.
Norwegian Bokmål: - Blødninger.
Romanian: 3. Ondansetron - Semnale privind defecte congenitale în urma expunerii in utero în timpul primului trimestru de sarcină, rezultate din publicații recente (EPITT nr. 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Romanian: Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se întrerupe temporar administrarea de axitinib.
Norwegian Bokmål: Dersom en blødning medfører behov for medisinsk behandling skal man foreta et midlertidig avbrudd i aksitinibdosen.
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare:
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering:
Romanian: Au fost raportate cazuri de anevrism și/sau disecție de aortă (inclusiv deces).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Romanian: Medicamente pentru nutriție parenterală2 care conțin aminoacizi și/sau lipide, cu sau fără adaos de vitamine și/sau oligoelemente în amestec - Reacții adverse la nou-născuții tratați cu soluții neprotejate de lumină (EPITT nr. 19423)
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Romanian: Inhibitori ai factorului de creștere endotelial vascular (FCEV) pentru administrare sistemică3 - Disecții arteriale și anevrisme (EPITT nr. 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Romanian: • calculi renali și durere renală asociată (vezi și pct. 2)
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Romanian: În studiile clinice cu axitinib au fost raportate evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de rupturi de anevrisme (inclusiv anevrisme preexistente), unele cu consecințe letale.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau aveți o problemă gravă de sângerare în timpul tratamentului cu Inlyta: scaune de culoare neagră, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge sau aveți modificări ale statusului mental.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene eller får en alvorlig blødning under behandling med Inlyta: Svart, tjæreaktig avføring, eller du hoster opp blod eller blodig spytt eller opplever psykiske forandringer.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Romanian: Utilizarea inhibitorilor căii FCEV la pacienți cu sau fără hipertensiune arterială poate favoriza formarea de anevrisme și/sau disecții arteriale.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Romanian: La utilizarea mesalazinei pot să se formeze calculi renali.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Romanian: Anevrisme și disecții arteriale Note de subsol: hInclusiv timp de tromboplastină parțial activat prelungit, hemoragie anală, ruptură de anevrism, hemoragie arterială..
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Romanian: Nu se cunoaște dacă <denumirea produsului> este sigur în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Romanian: Mai puțin frecvente durere severă la nivelul spatelui, pieptului sau abdomenului, asociată unei rupturi a peretelui aortei și sângerări interne
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Romanian: Inlyta poate crește riscul unei rupturi.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for at pulsåren (arterien) brister.
Romanian: Frecvență: necunoscută
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Romanian: - Dacă ați prezentat un episod anterior de ruptură la nivelul peretelui aortei, numită disecție de aortă.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en episode med en rift i veggen på hovedpulsåren (aortadisseksjon).
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveți sângerări, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du får en blødning, eller dersom du hoster opp blod eller blodig spytt mens du behandles med dette legemidlet.
Romanian: Axitinib
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Romanian: În timpul tratamentului cu mesalazină, trebuie să consumați o cantitate suficientă de lichide.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Romanian: [Pentru medicamente NEINDICATE la nou-născuți, dar INDICATE la copii cu vârsta mai mică de 2 ani] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate duce la generare de peroxizi și de alte produse de degradare.
Norwegian Bokmål: [For produkter som IKKE er indisert til nyfødte MEN, til barn under 2 år] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det dannes peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Romanian: Dacă sunteți deja gravidă, credeți că sunteți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua <denumirea medicamentului>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar <preparatnavn> dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Nu trebuie să utilizați <denumirea medicamentului> în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece <denumirea medicamentului> poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii).
Norwegian Bokmål: <preparatnavn> kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og/eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og/eller ganen).
Romanian: Înainte să luați <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker <preparatnavn>:
Romanian: Dacă aveți tensiune arterială mare (atenționare valabilă doar pentru medicamentele care conțin nintedanib și vandetanib, deoarece pentru celelalte medicamente această atenționare este deja inclusă)
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți un anevrism (o umflătură anormală ca un balon în peretele unei artere) înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) før du tar dette legemidlet.
Romanian: Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Romanian: Tulburări vasculare
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere dezvoltării embrionului sau a fătului, evoluției sarcinii și dezvoltării peri- și post-natale.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Romanian: Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge (anevrisme și disecții de arteră).
Norwegian Bokmål: Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) Atunci când este utilizată la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în pungi și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) Ved bruk hos <nyfødte og *> barn under 2 år skal oppløsningen (i poser og administrasjonssett) beskyttes mot lys inntil administrasjonen er fullført (se avsnitt 2).
Romanian: Expunerea <denumirea medicamentului> la lumina ambientală, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.
Norwegian Bokmål: Dersom <preparatnavn> eksponeres for lys fra omgivelsene, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, dannes det peroksider og andre nedbrytningsprodukter, som kan reduseres ved å beskytte mot lys.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: Avsnitt på slutten av pakningsvedlegget: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Romanian: Înainte de începerea administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med <preparatnavn> bør denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie avut atent în vedere la pacienții cu factori de risc cum sunt hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med <preparatnavn> må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller tidligere aneurismesykdom i sykehistorien.