FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stap 11: afspraak maken voor herhaling van de behandeling: Na de eerste keer aanbrengen van Prevora de behandeling wekelijks gedurende nog 3 weken na de eerste behandeling herhalen.
Lithuanian: Tolimesnio gydymo grafiko sudarymas: Po šio pirmojo gydymo, kartokite gydymą Prevora kiekvieną savaitę 3 savaites po pirmojo gydymo, po to skirkite vieną gydymą po šešių mėnesių, vėliau skirkite gydymą pagal klinikinį sprendimą.
Dutch: • Geen hard voedsel (bv. vlees, appels) eten gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Lithuanian: • vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken verricht om eventuele bijwerkingen vast te stellen van Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik indien aangebracht op het gebit van vouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
Lithuanian: Nebuvo atlikta kontroliuojamų tyrimų siekiant nustatyti, ar Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas sukelia šalutinį poveikį tirpalą naudojant ant vaisingų moterų dantų ar ant besilaukiančių ar krūtimi maitinančių moterų dantų.
Dutch: Afbeelding 1: aanbrengen van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Lithuanian: Paveikslėlis 1: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo naudojimas
Dutch: Deze deklaag voor tanden wordt plaatselijk aangebracht ter voorkoming van gaatjes in de kroon en wortel van tanden van volwassenen met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met droge mond of die bij een bezoek aan de tandarts verschillende gaatjes hebben).
Lithuanian: Šis dantų apsauginis sluoksnis labai svarbus dantų karūnėlėse esančių skylučių, dantų šaknų pažeidimų būklės blogėjimo prevencijai suaugusiems pacientams su didele dantų gedimo rizika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems džiūsta burna arba kuriems po pirmojo apsilankymo pas odontologą nustatyti daugybiniai karieso židiniai).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Dutch: Afbeelding 3: Prevora fase 1 chloorhexidinecoating met een fijn borsteltje aanbrengen op de gingivale rand; daarna Prevora fase 2 afdichtende coating aanbrengen met dezelfde techniek.
Lithuanian: 3 pav.: Prevora 1-jo etapo chorheksidino sluoksnio užtepimas minkštu šepetėliu ties dantenų riba, po kurio, naudojant tą pačią techniką, užtepamas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis.
Dutch: • Voordat u met Prevora wordt behandeld, dient u de tandarts informatie te geven over medische aandoeningen, zoals astma, eczeem en andere allergieën.
Lithuanian: • numačius gydymą Prevora vaistu ir atsiradus kokiai nors medicininei būklei, įskaitant astmą, egzemą ar kitokią alergiją - apie tai būtina pranešti savo odontologui.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lithuanian: REPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Dutch: Overgevoeligheid voor chloorhexidine, benzoë Sumatra of ethanol.
Lithuanian: Hiperjautrumas chlorheksidinui, Sumatros benzoinui ar etanoliui.
Dutch: 8 herhalen in de overige kwadranten van het gebit.
Lithuanian: Kitų kvadrantų padengimas: Kartokite 4-8 etapus ir padenkite visus likusios dantų paviršiaus kvadrantus.
Dutch: Voor tandheelkundig gebruik
Lithuanian: Dantų tirpalas
Dutch: Maak voor het aanbrengen een tray (afbeelding 2) klaar met wattenstaafjes, wattenproppen of fijne borsteltjes, een tang, luchtspuit en een flacon met fase 1 chloorhexidinecoating en een flacon met fase 2 afdichtende coating.
Lithuanian: 2), ant kurio turi būti vatos rulonėliai, vatos gumulėliai arba švelnūs šepetėliai, pincetas, oro švirkštas bei buteliukas su 1-ojo etapo chlorheksidino sluoksniu bei buteliukas su 2-jo tapo hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Dutch: Doorzichtige, licht bruinachtige oplossing met een kenmerkende geur, zonder zichtbare deeltjes.
Lithuanian: Skaidrus, rusvokas specifinio kvapo tirpalas, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Dutch: Stap 3: flossen: De tanden van de patiënt uitgebreid spoelen en flossen met flossdraad zonder waslaagje om puimsteen en resterende tandsteen te verwijderen.
Lithuanian: Vaškavimas: Gerai nuskalaukite ir nuvaškuokite paciento dantis naudodami nevaškuotą tarpdančių siūlą, kad nuo dantų pašalintumėte pemzą ir dantų akmenis.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik.
Lithuanian: Nebuvo atvejų, susijusių su Prevora100 mg/ml dantų tirpalo perdozavimu.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Rechtop in de koelkast bewaren tussen 2 C° en 8 °C.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti horizontalioje padėtyje šaldytuve 2°C - 8° C temperatūroje.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle door de tandarts aanbevolen behandelingen met Prevora ondergaat.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad Jūsų odontologas atliktų visą gydymo Prevora procedūrą.
Dutch: De afdichtende coating is een melkwitte vloeistof met een zwakke geur.
Lithuanian: Hermetizuojantysis sluoksnis - panašus į pieną baltas lengvo specifinio kvapo skystis
Dutch: Wattenprop of borsteltje in flacon dopen en vervolgens op de tanden aanbrengen.
Lithuanian: Įmerkite medvilninės vatos gabalėlį arba švelnaus šepetėlio galą į buteliuką, tada ištepkite dantų paviršius.
Dutch: Stap 7: fase 1 chloorhexidinecoating aanbrengen op het oppervlak van andere tanden: Deze coating aanbrengen op het oppervlak van alle andere tanden (afbeelding) in dit kwadrant.
Lithuanian: 1-os pakopos chlorheksidino užtepimas ant kitų dantų paviršiaus: Užtepkite vaisto ant kitų dantų paviršių (pav.
Dutch: De wattenprop of het borsteltje wordt gedrenkt in de Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik en vervolgens op het tandoppervlak aangebracht (afbeelding 1).
Lithuanian: Medvilninės vatos gabalėlis arba šepetėlis įmerkiamas į Prevora100 mg/ml dantų tirpalą, po to tirpalas užtepamas ant dantų emalės paviršiaus (pav.
Dutch: Het oppervlak van deze tanden vervolgens drogen met een luchtspuit.
Lithuanian: Tada nusausinkite dantų paviršius oro švirkštu.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Lithuanian: Bendrieji negalavimai ir administravimo vietos būklė
Dutch: HOE BEWAART U PREVORA?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PREVORA
Dutch: Mogelijk zult u tijdelijk een bittere smaak, het gevoel van een laag op uw tanden en/of een prikkelend of brandend gevoel langs de tandvleeslijn of tong hebben.
Lithuanian: Laikinai galite jausti burnoje kartumą, plėvelę ant dantų ir/ar dantenų perštėjimą ar perštėjimą ties dantenomis, liežuvio perštėjimą.
Dutch: Reiniging bij de tandarts mag niet plaatsvinden in de 7 dagen na de behandeling met Prevora.
Lithuanian: Todėl rekomenduojame profesionalų dantų valymą atlikti praėjus 7 dienoms po gydymo „Prevora".
Dutch: Fase 1 chloorhexidinecoating: Benzoë Sumatra Ethanol
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis: Sumatros benzoinas
Dutch: • De tanden niet poetsen in de 24 uur na de behandeling.
Lithuanian: • nesivalyti dantų šepetėliu bent 24 valandas po gydymo, praėjus nurodytam laikui,
Dutch: Mondhygiëne en suiker eten: Als u een slechte mondhygiëne hebt en/of vaak suiker eet, moet u poetsen met tandpasta met fluoride en het eten van suiker beperken.
Lithuanian: Burnos higiena ir cukraus vartojimas: Jei nepakankamai rūpinatės dantų higiena ir/arba dažnai arba dideliais kiekiais vartojate saldumynus, būtinai valykitės dantis pasta su fluoru, reguliuokite suvalgomų saldumynų kiekį, nes tai daro didelę įtaką gydymui Prevora vaistu sėkmei.
Dutch: Wat bevat Prevora?
Lithuanian: Prevora" sudėtis yra
Dutch: • Deze coating is door uw tandarts aanbevolen voor uw tanden en zal door uw tandarts verschillende keren op uw tanden worden aangebracht.
Lithuanian: Jūsų dantų gydytojas, todėl gydytojas per kelias procedūras užteps šio vaisto ant Jūsų dantų.
Dutch: Eventuele vlekken zijn niet permanent en zullen grotendeels verdwijnen door te poetsen met een gewone tandpasta met fluoride vanaf 24 uur na de behandeling met Prevora.
Lithuanian: Jei dėmės atsirastų, jos bus laikinos ir jas galima pašalinti valantis dantis įprasta dantų pasta su fluoru, tik atminkite, kad po procedūros gydant „Prevora", dantų šepetėliu negalima valytis 24 valandas.
Dutch: Voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik bij de tandarts en door de tandarts.
Lithuanian: Skirta išoriniam (peroraliniam) naudojimui ant dantų paviršiaus skyrus odontologijos specialistui.
Dutch: Breng geen fase 1 chloorhexidinecoating op weke delen aan, aangezien dit de patiënt een prikkelend of brandend gevoel aan het tandvlees of de tong kan geven.
Lithuanian: 3) tame pačiame kvadrante, tada nudžiovinkite oru. Saugokite, kad 1-jo etapo chlorheksidino sluoksnio medžiagos nepatektų ant minkštųjų audiniu, nes pacientas jaus dantenų arba liežuvio dūrimą arba deginimą.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik Chloorhexidine diacetaat
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas Chloreksidino diacetatas
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas
Dutch: Niet flossen gedurende 3 dagen na de behandeling.
Lithuanian: Nesivaškuokite dantų bent 3 dienas po gydymo.
Dutch: Gebruik Prevora niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum vermeld op de doos en de etiketten op de flacons naast het woord EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliukų po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Provera vartoti negalima.
Dutch: Stap 2: profylaxe: Zorg voor profylaxe met rubbercup met puimsteen en water.
Lithuanian: Profilaktika: Atlikite profilaktinę procedūrą naudodami guminiame puodelyje esančius pemzos miltelius ir vandenį.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Dutch: • Niet kauwen op kauwgom gedurende ten minste 24 uur.
Lithuanian: • nekramtytų kramtomosios gumos bent 24 valandas,
Dutch: Een doos met Prevora oplossing voor tandheelkundig gebruik met één behandeling bevat 6 glazen flacons type 1 met de fase 1 chloorhexidinecoating en 6 glazen flacons type 1 voor de fase 2 afdichtende coating.
Lithuanian: Vienoje Prevora dantų tirpalo komplekto dėžutėje yra 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo buteliukai 1-jo etapo apsauginiam chlorheksidino sluoksniui bei 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio buteliukai.
Dutch: De chloorhexidinecoating is een doorzichtige, licht bruinachtige oplossing met een duidelijk waarneembare geur, zonder bewegende deeltjes in de oplossing.
Lithuanian: Chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalas - skaidrus, kiek rusvokas specifinio kvapo skystis, kuriame nėra jokių plaukiojančių dalelių.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de bestanddelen van de fase 2 afdichting, de tweede deklaag die wordt aangebracht onmiddellijk over die van fase 1.
Lithuanian: • jei esate alergiškas 2-ojo etapo hermetizuojančiųjų medžiagų sudėtinėms dalims, t.y.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik wordt plaatselijk aangebracht over het hele gebit van de patiënt met een wattenprop of een fijn borsteltje.
Lithuanian: Prevora100 mg/ml dantų tirpalas užtepamas ant visų dantų paviršiaus naudojant medvilninės vatos gabalėlį arba švelnų šepetėlį.
Dutch: Fase 1 chloorhexidinecoating
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis
Dutch: Melkwitte vloeistof van weinig taaie substantie met een zwakke kenmerkende geur, zonder zichtbare deeltjes.
Lithuanian: Į pieną panašus baltas nedidelio klampumo lengvo specifinio kvapo skystis, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Dutch: De tandarts zal eerst uw tanden schoonmaken en dan de deklaag voor fase 1 aanbrengen op het oppervlak van al uw tanden (afbeelding 1).
Lithuanian: Jūsų odontologas pirmiausia nuvalys Jūsų dantis, tada ant visų dantų paviršių netrukus užteps 1-ojo etapo vaistinę medžiagą (pav. 1), tada netrukus užteps 2-ojo etapo apsauginę medžiagą.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke flacon bevat 1 ml fase 1 chloorhexidinecoating
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 1 ml 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalo KITA
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
Lithuanian: Naudojimo būdas
Dutch: Uitsluitend voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik.
Lithuanian: Tik išoriniam vartojimui burnos ertmėje.
Dutch: Hoe ziet Prevora eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Lithuanian: Provera išvaizda ir kiekis pakuotėje:
Dutch: Afbeelding 2: tray klaargemaakt voor fase
Lithuanian: 2-jo etapo apsauginis sluoksnis
Dutch: FLACON - 2 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS - 2ml
Dutch: 6 flacons met fase 1 chloorhexidinecoating in een glazen flacon van 2 ml, type 1 6 flacons met fase 2 afdichtende coating in een glazen flacon van 2 ml, type 1
Lithuanian: 6-i stikliniai 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio 2 ml buteliukai 6-i stiklinės 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio 2 ml buteliukai
Dutch: Als u een kunstgebit draagt, dient u het regelmatig te poetsen en te desinfecteren vóór gebruik.
Lithuanian: Jei dantų emalė išsidėvėjusi, valykitės ir dezinfekuokite dantis prieš naudojimą.
Dutch: Behandeling met fase 1 chloorhexidinecoating en fase 2 afdichtende coating.
Lithuanian: 1-ojo etapo gydymas dantis padengiant chlorheksidino sluoksniu ir 2-ojo etapo gydymas padengiant hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende indicatie goed:
Lithuanian: CHMP sutarė nustatyti tokią indikaciją:
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 983 volwassenen van 18 tot 80 jaar met een gemiddelde leeftijd van 43 jaar.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 983 18-80 metų amžiaus suaugusieji, kurių amžiaus vidurkis buvo 43 metai.
Dutch: Daarom leveren deze resultaten geen robuust bewijs voor de werkzaamheid.
Lithuanian: Todėl šie rezultatai nesuteikia patikimų veiksmingumo įrodymų.
Dutch: Deze onderzoekspopulatie wordt beschouwd als representatief voor de patiënten in de EU.
Lithuanian: Ši tyrimo populiacija laikoma tipine ES pacientų atžvilgiu.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Prevora
Lithuanian: Bendra preparato Prevora mokslinio įvertinimo santrauka
Dutch: Tandcariës is een chronische aandoening veroorzaakt door bacteriën.
Lithuanian: Dantų ėduonis yra bakterijų sukeliama lėtinė liga.
Dutch: De bezwaar makende lidstaat was van oordeel dat het geleverde bewijs zelfs in de volwassen hoogrisicopopulatie niet duidelijk genoeg was.
Lithuanian: Prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai nelaikyti pakankamai įtikinamais netgi didelės rizikos grupės suaugusiųjų populiacijos atveju.
Dutch: In het hoofdonderzoek waren in totaal 79 proefpersonen opgenomen met werkzame behandeling.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime dalyvavo 79 tiriamieji, kuriems skirtas gydymas preparatu su veikliąja medžiaga.
Dutch: Hoewel de resultaten misschien niet statistisch significant zijn, was er geen bewijs van interactie, en dus is er voldoende statistisch bewijs om een indicatie goed te keuren voor alle oppervlakken in de hoogrisicopopulatie en niet uitsluitend voor worteloppervlakken.
Lithuanian: Nors rezultatai ir nėra statistiškai reikšmingi, sąveikos įrodymų nebuvo, taigi yra pakankamai statistiniais duomenimis pagrįstų įrodymų, kad būtų nustatyta viso dantų paviršiaus, o ne tik šaknų paviršiaus, gydymo indikacija didelės rizikos grupės pacientams.
Dutch: In combinatie met de eerder ingediende gegevens is er nu dan ook voldoende bewijs om te concluderen dat het baten-risicoprofiel voor de voorgestelde indicatie positief is.
Lithuanian: Todėl, įvertinus šiuos rezultatus kartu su anksčiau pateiktais duomenimis, gauta pakankamai įrodymų padaryti išvadai, kad rizikos ir naudos santykis pagal siūlomą indikaciją yra teigiamas.
Dutch: De vergunninghouder, CHX Technologies Europe Ltd, diende bij het CHMP ter bestudering de uitkomsten in van een ander onderzoek, Prevention of Adult Caries Study (Preventie van cariës bij volwassenen, PACS), om de tot op heden verkregen uitkomsten te bevestigen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja, bendrovė „CHX Technologies Europe Ltd", siekdama patvirtinti iki šiol nustatytus rezultatus, pateikė CHMP svarstyti kito - suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo - rezultatus.
Dutch: De twee in eerste instantie door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende klinische onderzoeken ter ondersteuning van de voorgestelde indicatie waren:
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisės turėtojas siūlomai indikacijai pagrįsti pateikė šiuos du klinikinius tyrimus:
Dutch: Het dient te worden aangebracht op het oppervlak van blijvende gebitselementen in een wekelijkse applicatie in de eerste vier weken van de behandeling, gevolgd door een enkele toepassing bij maand zes.
Lithuanian: Preparatas skirtas tepti ant nuolatinių dantų paviršiaus pirmąjį gydymo mėnesį - keturis kartus per savaitę, o paskui - vieną kartą po šešių mėnesių.
Dutch: Wanneer het risico (zoals bepaald aan de hand van het aantal caviteiten bij screening) wordt toegevoegd aan het ANOVA-model om de bimodale verdeling van ziekte in deze onderzoekspopulatie zowel bij screening als tijdens het onderzoek te verklaren, wordt een algeheel klinisch effect van 36,8 % bij p=0,04 waargenomen.
Lithuanian: Kai į ANOVA modelį įtraukiama rizika (nustatoma pagal kariozinių ertmių skaičių per atranką) siekiant atsižvelgti į bimodalinį ligos pasiskirstymą šio tyrimo populiacijoje ir per atranką, ir tyrimo metu, stebimas bendras klinikinis poveikis - 36,8 %, kai p = 0,04.
Dutch: Daarnaast duidt het nieuwe onderzoek ook op een voordeel voor kroonoppervlakken en op geen duidelijke verschillen tussen wortel- en kroonoppervlakken.
Lithuanian: Be to, naujasis tyrimas taip pat rodo preparato naudą dantų vainikų paviršiui ir jokių aiškių skirtumų šaknų ir vainikų paviršiaus atžvilgiu.
Dutch: Redenen voor een positief advies en voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Lithuanian: Pagrindas priimti teigiamą nuomonę ir keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Dutch: Het geneesmiddel Prevora 100 mg/ml is een 10% w/v chloorhexidineoplossing voor dentaal gebruik die is geïndiceerd ter vermindering van tandcariës in het blijvende gebit van adolescenten en volwassenen.
Lithuanian: Vaistinis preparatas Prevora 100 mg/ml yra 10 % m/V chlorheksidino tirpalas dantims, skirtas mažinti dantų ėduonies atsiradimą nuolatinius dantis turintiems paaugliams ir suaugusiesiems.
Dutch: Het betrof hier patiënten van 11 tot 13 jaar met bewijs van eerder of op dat moment aanwezige cariës en verhoogde aantallen Streptococcus mutans in het speeksel.
Lithuanian: Tai buvo 11-13 metų pacientai, kuriems anksčiau arba dabar nustatytas dantų ėduonis, su padidėjusiu Streptococcus mutans kiekiu seilėse.
Dutch: Het bestaat uit een coatingoplossing van chloorhexidine (fase 1) en een inerte afdichtende coating (fase 2) die wordt aangebracht na de applicatie van de chloorhexidineoplossing.
Lithuanian: Jį sudaro dengiamasis chlorheksidino tirpalas (1 dalis) ir inertinio sandariklio danga (2 dalis), kuri tepama prieš tai užtepus chlorheksidino tirpalo.
Dutch: Klinisch onderzoek nr. 002 (Dundee Adolescent Study, Dundee-onderzoek bij adolescenten)
Lithuanian: 002 (Dandyje atliktas tyrimas su paaugliais)
Dutch: Dit is een multicentrisch, placebogecontroleerd, dubbelblind prospectief fase III-onderzoek.
Lithuanian: Tai yra III fazės, daugiacentris, placebu kontroliuojamas, dvigubai koduotas perspektyvų tyrimas.
Dutch: Voor worteloppervlakken werd een vermindering met 40,8% waargenomen met een p-waarde van 0,0206 (95% CI van 0,23 - 0,78) en voor kroonoppervlakken werd geen significant verschil waargenomen tussen placebo en Prevora (p-waarde 0,0644).
Lithuanian: Dantų šaknų paviršiuje nustatytas 40,8 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0206 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,23-0,98), o dėl dantų vainikų paviršiaus nepastebėta jokio reikšmingo placebo ir Prevora skirtumo (p vertė - 0,0644).
Dutch: Een vermindering met 24,5% voor alle oppervlakken van de elementen (wortel- plus kroonoppervlakken) werd waargenomen met een p-waarde van 0,0322 [95% betrouwbaarheidsinterval (CI) van 0,620,98].
Lithuanian: Bendrame dantų paviršiuje (šaknų ir vainikų paviršiuje) nustatytas 24,5 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0322 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,62-0,98).
Dutch: Er is geen bewijs van een verschil in de puntschattingen voor kroonoppervlakken en alle oppervlakken, wat suggereert dat de resultaten voor worteloppervlakken in dezelfde orde van grootte zouden moeten liggen.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad skiriasi dantų vainikų paviršiaus ir bendro dantų paviršiaus taškiniai įverčiai, o iš to galima spręsti, kad rezultatai šaknų paviršiaus atžvilgiu turėtų būti panašūs.
Dutch: Geconcludeerd werd dat de indicatie bij hoogrisicopatiënten dient te worden gehandhaafd en dat het resultaat ten aanzien van kroonoppervlakken ook moet worden meegewogen.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad reikia palikti esamą indikaciją didelės rizikos grupės pacientams ir kad joje turėtų atsispindėti ir gautas rezultatas, susijęs su poveikiu dantų vainikų paviršiui.
Dutch: De resultaten werden als niet overtuigend genoeg beschouwd vanwege de niet ondersteunende aard van het onderzoek bij adolescenten (onder).
Lithuanian: Rezultatai laikyti nepakankamai įtikinamais, nes iš tyrimo su paaugliais tvirtų įrodymų negauta.
Dutch: De positieve uitkomsten van dit onderzoek hebben uitsluitend betrekking op de vrouwelijke subgroep, die niet was gebaseerd op een vooraf gedefinieerde subgroepanalyse, maar op een post-hocanalyse.
Lithuanian: Teigiami rezultatai šio tyrimo metu gauti tik mergaičių pogrupyje, kurio atveju atlikta ne iš anksto numatyta analizė, o post hoc analizė.
Dutch: ‘Prevora 100 mg/ml oplossing voor dentaal gebruik is een antiseptische oplossing die topicaal wordt aangebracht op de dentitie van patiënten voor de preventie van kroon- en wortelcariës bij volwassen patiënten met een hoog risico van tandcariës (bijv. mensen met xerostomie of met 3 of meer gevallen van cariës bij aanvang van het behandelplan).
Lithuanian: „Prevora 100 mg/ml tirpalas dantims yra antiseptinis vietinio poveikio tirpalas, tepamas ant dantų ir skirtas dantų vainikų ir šaknų ėduonies profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems kyla didelė dantų ėduonies rizika (pvz., sergantiesiems kserostomija arba turintiems tris ar daugiau kariozinių ertmių gydymo pradžioje).
Dutch: Klinisch onderzoek nr. 001 (Adult Xerostomia Study, onderzoek naar xerostomie bij volwassenen)
Lithuanian: 001 (Suaugusiųjų kserostomijos tyrimas)
Dutch: Een 3 jaar durend gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij adolescente risicopatiënten voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van Prevora 100 mg/ml oplossing voor dentaal gebruik ten aanzien van vermindering van de cariëstoename.
Lithuanian: Tai trejų metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas tyrimas, atliktas su rizikos grupės paaugliais siekiant įvertinti Prevora 100 mg/ml tirpalo dantims veiksmingumą ir saugumą vartojant jį ėduonies atsiradimui mažinti.
Dutch: Wanneer echter het resultaat bij hoogrisicopatiënten wordt bestudeerd, blijkt er sprake van een significant verschil tussen werkzame behandeling en placebo.
Lithuanian: Tačiau vertinant didelės rizikos grupės pacientų gydymo rezultatus matomas reikšmingas skirtumas tarp gydymo preparatu su veikliąja medžiaga ir gydymo placebu.
Dutch: Een dubbelblind, gerandomiseerd, multicentrisch, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij volwassenen met het risico van tandcariës.
Lithuanian: Tai dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, daugiacentris kontroliuojamas klinikinis tyrimas, atliktas su suaugusiaisiais, kuriems kyla dantų ėduonies rizika.
Dutch: Het belang van dit preventieve effect neemt toe voor hoogrisicodeelnemers, zowel wat betreft alle tandoppervlakken als alleen de kroonoppervlakken.
Lithuanian: Šis profilaktinis poveikis yra didesnis didelės rizikos grupės pacientams - tiek bendro dantų paviršiaus, tiek dantų vainikų paviršiaus atžvilgiu.