FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Dutch: Corticosteroïden Dexamethason
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Dutch: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86 %
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Dutch: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Dutch: Postpartum n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Dutch: + 4% (95% BI: -1-9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Dutch: - 1% (95% BI: -10-18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Dutch: HIV CCR5-antagonist Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Dutch: Astemizol, terfenadine
Maltese: Astemizole, terfenadine
Dutch: Ethinyloestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Dutch: Voor grotere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Dutch: Ketoconazol, itraconazol:
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Dutch: Trazodon:
Maltese: Trazodone:
Dutch: Ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Dutch: Kaletra bevat polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie.
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Dutch: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Dutch: Renale insufficiëntie
Maltese: Indeboliment renali
Dutch: 4 tabletten (400/100 mg) 5 tabletten (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Dutch: Beta2-adrenoceptor agonist (langwerkend) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Dutch: Bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Dutch: Macrogol type 400 (Polyethyleenglycol 400) Hydroxypropylcellulose Talk
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
Dutch: Opioïden
Maltese: Opioids
Dutch: Methadon: ↓
Maltese: Methadone:↓
Dutch: 7 tot 10 kg > 10 tot < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Dutch: Carbamazepine en fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (moederstof en actieve metaboliet 25-O-desacetyl):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Dutch: AUC: ↑ 49-voudig
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Dutch: Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI's) Stavudine, lamivudine Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Dutch: Antiretrovirale middelen
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Dutch: De gemiddelde follow-up was 48 weken in Cohort I en 72 weken in Cohort II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Dutch: ‘ml' markering
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Dutch: Cmax Cpredosis μg /ml
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Maltese: Ċirku ‘O' iswed
Dutch: 7 tot < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5)-remmers Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Dutch: (gelijkwaardig aan 245 mg tenofovir disoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Dutch: Zie de voorschrijfinformatie van colchicine.
Maltese: Irreferi għall-informazzjoni talpreskrizzjoni ta' colchicine.
Dutch: 2 tabletten (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Dutch: Tabel 8
Maltese: Tabella 8
Dutch: AUC0-12 μg•uur/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Dutch: - 300 ml (5 flessen x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Dutch: HCV direct werkende antivirale middelen Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99 % gebonden aan serumeiwitten.
Maltese: Fi steady-state lopinavir huwa approssimattivament 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Dutch: Amiodaron, dronedarone:
Maltese: Amiodarone, Dronedarone:
Dutch: LO (m2) = √ (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Dutch: Antischimmelmiddelen Ketoconazol en itraconazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Dutch: Buprenorfine, 16 mg QD
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Dutch: (Zie rubriek 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Fosfodiesterase (PDE5) remmers
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Dutch: Sedativa/hypnotica
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Dutch: Antahistaminica Astemizol Terfenadine
Maltese: Astemizole Terfenadine
Dutch: Voor volumes tot 2 ml.
Maltese: Għal volumi sa 2 ml.
Dutch: Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Dutch: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Verenigd Koninkrijk AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedarone.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfum araat (TDF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Dutch: Bepridil, systemisch lidocaïne en kinidine
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Dutch: Mutaties V82A, I54V en M46I verschenen het vaakst.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Dutch: Elke 1 ml Kaletra drank bevat 356,3 mg alcohol en 152,7 mg propyleenglycol.
Maltese: 356.3 mg ta' alkoħol u 152.7 mg ta' propylene glycol.
Dutch: Het wordt aanbevolen de INR (international normalised ratio) te controleren.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Dutch: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Dutch: Farmacokinetische verschillen als gevolg van ras zijn niet geïdentificeerd.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Dutch: Afatinib (ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Dutch: Tinnitus, vertigo
Maltese: Tisfir tal-widnejn, vertigo
Dutch: Alfuzosine
Maltese: Alfuzosin
Dutch: In de afwezigheid en aanwezigheid van 50 % humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen hiv-1IIIB in MT4-cellen respectievelijk 17 nM en 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u presenza ta' 50% serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kien 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Dutch: Kaletra remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Valproaat: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Maltese: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Dutch: Geneesmiddelenklasse Geneesmiddelen binnen de klasse
Maltese: Prodotti mediċinali f'din il klassi
Dutch: Cmax: ↑ 4,7-voudig
Maltese: Cmax:↑ 4.7darbiet
Dutch: AUC: ↑ 11-voudig
Maltese: AUC: ↑ 11-il darba
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Dutch: (remming van CYP3A enzymen)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Dutch: (Ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Dutch: Alfuzosine:
Maltese: Alfuzosin:
Dutch: Hoge doses van ketoconazol en itraconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Dutch: Lovastatine, simvastatine
Maltese: Lovastatin, simvastatin
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Dutch: Amiodaron, dronedarone
Maltese: Amiodarone, Dronedarone
Dutch: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking LO (m2) = √ (lengte (cm) X gewicht (kg) / 3600)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Dutch: ≥ 1,2 tot < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Dutch: Iedere 1 ml bevat 356,3 mg alcohol (42,4% v/v), 168,6 mg stroop met hoog fructosegehalte, 152,7 mg propyleenglycol (15,3 % w/v) (zie rubriek 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie en 4,1 mg kalium acesulfaam (zie rubriek 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Cmax: ↑ 5-voudig
Maltese: Cmax: ↑ 5-darbiet
Dutch: Virologisch falen* *Gedefinieerd als bevestigd plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopieën/ml bij 24 weken of virale rebound > 4000 kopieën/ml na week 24.
Maltese: Falliment viroloġiku* *Iddefinit bħala livell ta' plażma ikkonfermat f'HIV-1 RNA > 400 kopji/ml wara 24 ġimgħa jew rikaduta virali > 4000 kopji/ml wara Ġimgħa 24.
Dutch: HCV-proteaseremmers Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta'HCV protease Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Dutch: Ranitidine (150 mg enkele dosis)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Dutch: Resultaten in week 24: studie M97-765
Maltese: Studju M97-765
Dutch: ≥ 0,8 tot < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide, copovidon, natriumstearylfumaraat, sorbitanlauraat,
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Dutch: PDE5 remmers
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Dutch: De in vitro antivirale EC50 van lopinavir is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml (ITT)* hiv RNA < 50 kopieën/ml (ITT)*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml (ITT)* HIV RNA < 50 kopji/ml (ITT)*
Dutch: Bij opname was mediaan (bereik) hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopieën/ml en mediaan (bereik) CD4+ T-celpercentage was 41 (16-59).
Maltese: Maddħul, il-medjan (firxa) HIV-1 RNA kien 6.0 (4.7-7.2) log10 kopji/ml u l-medjan (firxa) tal-persentaġġ CD4 + T-cell kien 41 (16-59).
Dutch: ≥ 0,5 tot <0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Dutch: Na een 48-weekse behandeling met Kaletra, efavirenz en nucleoside reverse transcriptaseremmers, werd plasma hiv RNA ≤ 400 kopieën/ml geobserveerd bij 93 % (25/27),
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament b'Kaletra, efavirenz u impedituri tan-nukleòside reverse transcriptase, il-plażma fl-HIV RNA < 400 kopja/ml kienet osservata fi 93% (25/27), fi 73%
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag:
Maltese: Fluticasone propionate: 50µg applikat fl-imnieħer erba' darbiet kuljum:
Dutch: Ergot-alkaloïden Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Dutch: Sorbitanlauraat Colloïdaal silica (anhydraat) Natriumstearylfumaraat
Maltese: Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Maltese: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg darbtejn kuljum)
Dutch: De AUC van lopinavir gedurende een 24 uurs doseringsinterval was gemiddeld 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Maltese: Lopinavir AUC wara dużaġġ ta' 24 siegħa kienet ta medja ta' 206.5 ± 89.7 µg·h/ml.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van pimozide.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' pimozide.
Dutch: Colloïdaal silica (anhydraat) Macrogol type 3350 (Polyethyleenglycol 3350) Geel ijzeroxide (E172)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Dutch: (in vergelijking met historische vergelijking)
Maltese: (relattiv għal paragun storiku)
Dutch: Calciumkanaalblokkers Felodipine, nifedipine en nicardipine
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de therapie* * Falen is gedefinieerd als klinische, immunologische ziekteprogressie, virologisch falen of regime beperkende ART-toxiciteit p=0,0005 (40 weken arm); p< 0,0008 (96 weken arm)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Dutch: Polyvinylalcohol, talk, titaniumdioxide, macrogolen 3350, geel ijzeroxide E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Dutch: Gemiddelde (CV%) steady-state farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Maltese: Medja (%CV) fi Stat fiss tal-Parametri Farmokinetiċi ta' Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati bl
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Dutch: Resistentie tegen nelfinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van de D30N of L90M mutatie in protease, werd waargenomen bij 41/96 (43 %) patiënten.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Dutch: Bovendien bevatten ze een mediaan van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Maltese: Madanakollu, kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Dutch: Diarree, misselijkheid
Maltese: Rabdomijoliżi, osteonekrożi
Dutch: Integraseremmer Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Dutch: Hartaandoeningen soms
Maltese: Problemi Epatiċi
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jiroveci pneumonie.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite ta' ċitomegalovirus, ġeneralizzata u/jew infezzjonijiet mikobakterjali, u pulmonite Pneumocystis jiroveci.
Dutch: M98-940 was een "open-label" onderzoek met de vloeibare vorm van Kaletra bij 100 patiëntjes die nog niet (44%) en wel (56%) voorbehandeld zijn met antiretrovirale therapie.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' Kaletra f' 100 novizzi għat-terapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal daags 200 mg emtricitabine en eenmaal daags 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) (gelijkwaardig aan 245 mg tenofovir disoproxil) toegediend.
Maltese: Pazjenti ġew mogħtija emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil).
Dutch: 60 ml drank
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100mgBID)
Dutch: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Maltese: AUC: ↑ 6.10- darbiet Cmax: ↑ 4.76- darbiet Ctrough: ↑ 12.33- il darba
Dutch: Studie P1060 was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van nevirapine versus lopinavir/ritonavirgebaseerde therapie bij proefpersonen van 2 tot 36 maanden oud geïnfecteerd met hiv-1 die wel (Cohort I) en niet (Cohort II) tijdens de zwangerschap waren blootgesteld aan nevirapine ter preventie van transmissie van moeder naar kind.
Maltese: Studju P1060 kien prova kkontrollat fortuwitu ta' nevirapine kontra terapija ibbażata fuq lopinavir/ritonavir f'suġġetti b'età minn 2 sa 36-il xahar infettati bl-HIV-1 li kienu (Cohort I) u ma kienux (Cohort II) ġew esposti għal nevirapine waqt it-tqala għall-prevenzjoni ta' trażmissjoni bejn l omm u t-tarbija.
Dutch: AUC12 (µg•u/ml) Leeftijd ≥ 14 dagen tot < 6 weken cohort (n = 9):
Maltese: Età ≥ 14-il ġurnata sa < 6 ġimgħat cohort (N = 9):
Dutch: Lopinavir/ritonavir is niet mutageen of clastogeen gebleken in een reeks van in vitro en in vivo testen waaronder de "Ames bacterial reverse mutation assay", de lymfoomtest bij de muis, de micronucleus test bij de muis en de chromosomale afwijkingstesten met humane lymfocyten.
Maltese: Lopinavir/ritonavir ma' instabx li hu mutaġeniku jew klastoġeniku f'serje sħiħa ta' provi in vitro u in vivo inklużi l-prova Ames bacterial reverse mutation, il-prova tal-limfoma fil-ġurdien, it-test mikronukleju fil-ġurdien u provi ta' aberrazzjoni kromosomatika fil-limfoċiti umani.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (range: 19 tot 71); 75 % was Kaukasisch en 78 % was man.
Maltese: L-eta' medja tal-pazjenti kienet ta' 39 sena (tkopri min 19 sa 71); 75% kienu Caucasian, u 78% kienu maskili.
Dutch: M98-957 is een gerandomiseerde, "open-label" studie waarbij de behandeling met Kaletra onderzocht wordt bij twee doseringsniveaus (400/100 mg en 533/133 mg, beide tweemaal daags) plus efavirenz (600 mg eenmaal daags) en nucleoside reverse transcriptase inhibitors bij 57 patiënten, die ervaring hebben met verscheidene proteaseremmers, maar nog niet met een non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Maltese: M98-957 huwa studju fortuwitu open-label fejn it-terapija Kaletra ġiet evalwata f'żewġ livelli ta' dożi (400/100 mg u 533/133 mg, it-tnejn li huma darbtejn kuljum) u efavirenz (600 mg darba kuljum) u inibituri reverse nucleoside transcriptase f' 57 pazjenti b'esperjenza ta' inibituri tal-protease, imma novizzi għal inibituri ta' non- nucleoside reverse transcriptase.
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Maltese: Huma ġew imqassma filproporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (n = 300) jew lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum (n = 299).
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Maltese: Is-16 il-virus li urew > 20-il darba bidla fissuxxettibilità kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-posizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Dutch: Lopinavir wordt vrijwel geheel gemetaboliseerd door CYP3A.
Maltese: Essenzjalment il-lopinavir huwa kompletament metaboliżżat minn CYP3A.
Dutch: Toegenomen creatine fosfokinase (CPK), myalgie, myositis en zelden rabdomyolyse zijn gerapporteerd bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Maltese: Gew rapurtati żieda fi creatine phosphokinase (CPK), mijalġja, mijożite u rarament rabdomijoliżi, ma inibituri tal-proteaż, speċjalment f'kombinazzjoni ma inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase.
Dutch: • Eenmaal daags lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen door het ontbreken van farmacokinetische en klinische data.
Maltese: • Amministrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir darba kuljum mhux rrakkomandat f'nisa tqal minħabba nuqqas ta' data farmakokinetika u data klinika f'nisa tqal.
Dutch: Gebaseerd op gewicht (mg/kg)
Maltese: Skond il-piż (mg/kg)
Dutch: Bij kinderen van 14 dagen en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal fusidic acid.
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van avanafil (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Maltese: avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Dutch: - 300 ml (5 flessen x 60 ml) met 5 x 5 ml doseerspuiten met 0,1 ml schaalverdelingen Voor volumes groter dan 2 ml.
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Dutch: Copovidon, sorbitanlauraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Maltese: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Maltese: follikulite u furunklu.
Dutch: - 120 ml (2 flessen x 60 ml) met 2 x 2 ml doseerspuiten met 0,1 ml schaalverdelingen Voor volumes tot 2 ml.
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml) bi 2 x 2 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.