FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Lithuanian: Caelyx neturi būti vartojamas pakaitomis su kitomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Romanian: Modificarea dozelor la pacienţii cu SK corelat cu SIDA este prezentată la pct. 4.8.
Lithuanian: Dėl dozių modifikavimo AIDS - KS sergantiems pacientams žiūrėkite 4.8 skyrių.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 persoane) - dureri de stomac; - micoză bucală (infecţie fungică a gurii), răni la nivelul nasului, sângerări nazale, herpes şi inflamaţia limbii; - valorile testelor de laborator privind funcţia hepatică pot să crească sau să scadă în timpul tratamentului cu Caelyx; - somnolenţă, ameţeală, leșin, dureri de oase, dureri de sân, tensiune musculară neobișnuită, dureri musculare, crampe şi umflături ale picioarelor, edem generalizat, inflamaţii ale retinei (membrana ochiului care detectează lumina), lăcrimare abundentă, vedere neclară, senzaţie de înţepături sau durere la nivelul mâinilor şi picioarelor; - inflamaţia foliculilor de păr, descuamarea pielii, inflamaţie sau erupţii pe piele trecătoare, coloraţie neobişnuită a tegumentului (pigmentare) şi afecţiuni ale unghiilor; - tulburări ale inimii, de exemplu ritm de bătaie neregulat, dilatarea vaselor de sânge; - febră, temperatură crescută sau orice alt semn de infecţie care poate fi asociat cu boala pe care o aveţi; - probleme respiratorii, de exemplu, dificultatea de a respira sau tuşi care poate fi asociată cu infecţii dobândite în urma afecţiunii pe care o aveţi; - insuficientă apă în organism (deshidratare), scădere severă în greutate și slăbiciune musculară, valori scăzute ale concentrațiilor de calciu, magneziu, potasiu sau sodiu în sânge, valori crescute ale concentrațiilor de potasiu în sânge; - inflamația esofagului, inflamația mucoasei gastrice, dificultate la înghițire, uscăciunea gurii, emisie de gaze, inflamația gingiilor (gingivită), modificări de percepție a gustului; - inflamația vaginului; - dureri la urinare; - dacă aţi prezentat anterior reacţii pe piele, de exemplu, durere, înroşirea şi uscarea pielii în timpul radioterapiei, acestea pot să apară şi de la Caelyx; - dureri articulare, reducerea senzaţiilor sau senzaţii neobișnuite la stimuli, inflamarea corneei, înroşirea ochilor, înroşirea scrotului pot apare în cazul tratamentului asociat Caelyx şi bortezomib.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Romanian: Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml) şi se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute.
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Romanian: În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacţii: înroşirea feţei, dificultăţi în respiraţie, dureri de cap, frisoane, dureri de spate, senzație de apăsare în piept şi/sau la nivelul gâtului, dureri în gât, tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare, creşterea bătăilor inimii, umflarea feţei, febră, ameţeli, greaţă, indigestie, mâncărimi, reacție trecătoare pe piele şi transpiraţii.
Lithuanian: Atliekant Caelyx infuziją gali kilti šios reakcijos: veido paraudimas, dusulys, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmas, krūtinės ir/arba gerklės veržimas, gerklės skausmas, žemas arba padidėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, veido tinimas, karščiavimas, galvos svaigimas, pykinimas, nevirškinimas, niežėjimas, išbėrimas ir prakaitavimas.
Romanian: Farmacocinetica Caelyx determinată la un număr mic de pacienţi cu bilirubinemie totală crescută nu diferă de cea a pacienţilor cu bilirubinemie totală normală; cu toate acestea, până în momentul acumulării experienţei suplimentare, la pacienţii cu insuficienţă hepatică doza de Caelyx trebuie redusă pe baza rezultatelor obţinute în studiile clinice privind cancerul mamar şi ovarian, după cum urmează: la începutul tratamentului, dacă bilirubina este cuprinsă între 1,2 - 3,0 mg/dl, prima doză se reduce cu 25 %.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, nustatyta keletui pacientų, kurių bendras bilirubino kiekis yra padidėjęs, nesiskiria nuo pacientų, kurių bilirubino kiekis yra normalus, tačiau, kol bus sukaupta daugiau patirties, pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, remiantis krūties ir kiaušidžių vėžio gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, reikėtų skirti mažesnes Caelyx dozes: gydymo pradžioje, jei bilirubino kiekis yra 1,2 - 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 25 %. Jeigu bilirubino kiekis yra > 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 50 %. Jeigu pacientas toleruoja pirmąją dozę ir nepadidėja serumo bilirubino arba kepenų fermentų kiekis, antrojo ciklo dozę galima padidinti iki sekančios dozės dydžio, t.y., jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 25 %, antrajame cikle dozė didinama iki visos; jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 50 %, antrajame cikle ji didinama tiek, kad sudarytų 75 % visos dozės.
Romanian: - -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietilen)-40 sare de sodiu (MPEG-DSPE) - fosfatidilcolină din soia hidrogenată (HSPC) - colesterol - sulfat de amoniu - zahăr - histidină - apă pentru preparate injectabile - acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) - hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Lithuanian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE) visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSPC) cholesterolis amonio sulfatas sacharozė histidinas injekcinis vanduo vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Romanian: Frecvente (≥ 1/100, < 1/10);
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Romanian: SK corelat cu SIDA Caelyx se administrează intravenos, 20 mg/m2, o dată la două-trei săptămâni.
Lithuanian: Su AIDS susijusi KS Caelyx vartojamas į veną po 20 mg/m2 kas antrą ar trečią savaitę.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat rare keratoză lichenoidă foarte rare eritem multiform, sindrom Stevens Johnson şi necroliză epidermală toxică
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė
Romanian: Toxicitatea renală a fost observată la doze unice încă şi mai mici de doxorubicină HCl la şobolani şi iepuri.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių inkstams buvo stebėtas suleidus net mažesnę vienkartinę doksorubicino hidrochlorido dozę.
Romanian: Toxicitate cardiacă
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Romanian: Caelyx trebuie manipulat şi îndepărtat după utilizare în conformitate cu standardele locale prevăzute pentru medicamentele antineoplazice.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vėžį gydyti skirtiems vaistiniams preparatams.
Romanian: Cefalee, ameţeli, neuropatie, hipertonie
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, neuropatija, hipertonija
Romanian: Caelyx este o formulare polietilenglicată lipozomală de clorhidrat de doxorubicină.
Lithuanian: Caelyx yra ilgai cirkuliuojanti pegiliuota liposominė doksorubicino hidrochlorido forma.
Romanian: Pigmentări anormale, eritem
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimas, eritema
Romanian: În interval de câteva minute după iniţierea perfuziei cu Caelyx pot să apară uneori reacţii grave legate de perfuzie care pun viaţa în pericol, caracterizate prin reacţii de tip alergic sau anafilactoid, cu manifestări incluzând astm bronşic, înroşirea feţei, erupţie cutanată urticariană, dureri în piept, febră, hipertensiune arterială, tahicardie, prurit, transpiraţii, dispnee, edem facial, frisoane, dureri lombare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui şi faringelui şi/sau hipotensiune arterială.
Lithuanian: Pirmosiomis Caelyx infuzijos minutėmis gali pasireikšti stiprios ir kartais gyvybei pavojingos reakcijos į infuziją, kurioms būdingos alerginio tipo arba anafilaktoidinio tipo reakcijos, su astmos, paraudimo, dilgėlinės, skausmo krūtinėje, karščiavimo, hipertenzijos, tachikardijos, niežėjimo, prakaitavimo, dusulio, veido edemos, šaltkrėčio, nugaros skausmų, krūtinės ir gerklės veržimo ir/arba hipotenzijos simptomais.
Romanian: Leucopenie, anemie
Lithuanian: Leukopenija, anemija,
Romanian: În studiile efectuate la animale privind administrarea de doze repetate, profilul de toxicitate al Caelyx pare să fie foarte asemănător cu cel raportat la pacienţii cărora li se administrează timp îndelungat perfuzii cu clorhidrat de doxorubicină standard.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais Caelyx toksinio poveikio charakteristikos buvo labai panašios į charakteristikas, užregistruotas žmonėms, vartojantiems ilgalaikes standartinio doksorubicino hidrochlorido infuzijas.
Romanian: Este posibil ca medicul să amâne iniţierea şi/sau să reducă următoarea doză a tratamentului (vezi mai jos Strategii de prevenire şi tratare a sindromului mână - picior); - durere sau jenă la nivelul gurii sau gâtului, greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, pierderea apetitului, scăderi în greutate; - scăderea numărului de celule sanguine albe (din sânge), care poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Lithuanian: toliau esantį skyrelį Kaip išvengti ir gydyti delnų - padų sindromą); - burnos arba gerklės skausmas arba opos, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, svorio netekimas; - baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų galimybė.
Romanian: În caz de suspiciune de cardiomiopatie, de exemplu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng a scăzut semnificativ faţă de valorile înregistrate înainte de tratament şi/sau fracţia de ejecţie a ventriculului stâng este mai mică decât valoarea relevantă din punct de vedere al prognosticului (de exemplu < 45%), se poate avea în vedere efectuarea unei biopsii endomiocardice, iar beneficiul continuării terapiei trebuie evaluat cu atenţie, comparativ cu riscul producerii unei afectări cardiace ireversibile.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Romanian: - Ca monoterapie, în tratamentul cancerului mamar metastatic, la paciente cu risc cardiac crescut.
Lithuanian: Caelyx vartojamas: - Kaip monoterapinis preparatas pacientėms, sergančioms krūties vėžiu su metastazėmis kituose organuose, esant padidėjusiai širdies sutrikimų rizikai.
Romanian: Aritmii ventriculare
Lithuanian: Skilvelinė aritmija
Romanian: Cancer ovarian Toate gradele nr =512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys Visų sunkumo laipsnių n=512
Romanian: Astenie, fatigabilitate, febră
Lithuanian: Astenija, nuovargis, karščiavimas
Romanian: Conţine fosfatidilcolină total hidrogenată din soia (din boabe de soia) - vezi pct. 4.3.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Sudėtyje yra visiškai hidrogenizuoto sojos fosfatidilcholino (iš sojų pupelių) - žr.
Romanian: Leucopenie, anemie, trombocitopenie
Lithuanian: Leukopenija, anemija, trombocitopenija
Romanian: Din 646 de pacienţi cu mielom multiplu care au primit cel puţin 1 tratament anterior, 318 pacienţi au primit tratament combinat cu Caelyx 30 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durată de o oră, administrată în ziua a 4- a după bortezomib, care a fost administrat în doză de 1,3 mg/m2 în zilele 1, 4,
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec al Caelyx a fost de 0,030 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,152 l/oră şi m2), iar volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,93 l/m 2 (variind între 0,96 - 3,85 l/m 2), aproximând volumul plasmatic.
Lithuanian: Vidinio Caelyx klirenso vidurkis buvo 0,030 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,152 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis buvo 1,93 l/m
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Romanian: Pneumonie, rinofaringită, infecţii ale căilor respiratorii superioare, candidoză orală
Lithuanian: Juostinė pūslelinė Pneumonija, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidamikozė
Romanian: Reacţiile adverse la medicament în timpul utilizării după punerea pe piaţă a
Lithuanian: Duomenys, gauti vaistinį preparatą pateikus į rinką
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Romanian: În studiul pivot de fază III comparativ cu doxorubicină, 58/509 (11,4 %) dintre subiecţii randomizaţi (10 trataţi cu Caelyx în doză de 50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni comparativ cu 48 trataţi cu doxorubicină în doză de 60 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni) au îndeplinit criteriile definite de protocolul pentru cardiotoxicitate în timpul tratamentului şi/sau al monitorizării.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Romanian: Deoarece nu există experienţă privind administrarea Caelyx la pacienţii cu splenectomie, la această categorie de pacienţi nu se recomandă tratamentul cu Caelyx.
Lithuanian: Su AIDS susijusia KS sergantys pacientai, kuriems atlikta splenektomija Kadangi nėra patirties skiriant Caelyx pacientams, kuriems atlikta splenektomija, gydyti Caelyx nerekomenduojama.
Romanian: Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=512
Romanian: Cât de mult Caelyx se administrează
Lithuanian: Kiek Caelyx yra skiriama?
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: CAELYX ETICHETĂ 50 mg/25 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 50 mg/25 ml
Romanian: RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanţă la grupa de populaţie pentru intenţie de tratament (ITT).
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Romanian: Cum se păstrează Caelyx
Lithuanian: Kaip laikyti Caelyx
Romanian: SIDA (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: AIDS - KS).
Romanian: Dureri abdominale, dispepsie
Lithuanian: Pilvo skausmas, dispepsija
Romanian: Gradul 3 (eritem dureros, edem sau ulceraţii, dar pacientul nu poate să se alimenteze)
Lithuanian: 3 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, negali valgyti)
Romanian: Leucopenie, anemie, neutropenie, trombocitopenie
Lithuanian: Leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija
Romanian: Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Lithuanian: NEVARTOKITE PAKAITOMIS SU KITOMIS DOKSORUBICINO HIDROCHLORIDO FORMOMIS.
Romanian: Artralgii, mialgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri musculo-scheletale, dureri toracice musculoscheletale
Lithuanian: Artralgija, mialgija, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, raumenų ir skeleto skausmas, raumenų ir skeleto skausmas krūtinės srityje
Romanian: CAELYX ETICHETĂ 20 mg/10 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 20 mg/10 ml
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă tratamentul cu Caelyx vă provoacă oboseală sau somnolenţă.
Lithuanian: Jei gydymo Caelyx metu jaučiatės pavargęs ar mieguistas, nevairuokite, nesinaudokite veikiančiais įrankiais ar mechanizmais.
Romanian: Frisoane, dureri în piept, stare de rău, edeme periferice
Lithuanian: Dilgėlinė, krūtinės skausmas, negalavimas, periferinė edema
Romanian: Hipotensiune, hipotensiune ortostatică, roşeaţă, hipertensiune, flebită
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl hiperemijos, hipertenzija, flebitas
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,9 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 8,9 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,9 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 8,9 mėnesio.
Romanian: Prurit, erupţii papulare tranzitorii, dermatită alergică, eritem, hiperpigmentarea pielii, peteşii, alopecie, erupţii cutanate tranzitorii
Lithuanian: Niežulys, papulinis išbėrimas, alerginis dermatitas, eritema, odos hiperpigmentacija, petechijos, alopecija, vaistinė erupcija
Romanian: Datorită potenţialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice, în timpul tratamentului cu Caelyx şi, cel puţin, înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma.
Lithuanian: Gydant Caelyx dėl galimos kaulų čiulpų supresijos reikia dažnai atlikti kraujo tyrimus, ne rečiau kaip prieš kiekvieną Caelyx dozės vartojimą.
Romanian: Ţinând cont că evaluarea bazei de date post autorizare de punere pe piaţă privind siguranţa administrării Caelyx la pacienţi nu a sugerat un risc semnificativ de nefrotoxicitate asociat Caelyx-ului, aceste rezultate obţinute pe maimuţe ar putea fi lipsite de relevanţă pentru evaluarea riscului la pacienţi.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus poregistracinio laikotarpio Caelyx saugumo stebėjimo duomenų bazės duomenis, negalima daryti išvados, kad Caelyx pasižymi žymiu nefrotoksiniu poveikiu žmonėms.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Caelyx are proprietăţi farmacocinetice unice şi nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės yra unikalios, todėl negalima jo vartoti pakaitomis su kitokiomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Romanian: Nu administraţi acest ciclu dacă modificările au survenit înainte de ziua 4; dacă modificările sunt înregistrate după ziua 4, reduceţi doza următoare cu 25 % în următoarele cicluri, dacă doza de bortezomib este redusă datorită toxicităţii hematologice.
Lithuanian: Po 4 dienos: jei bortezomibo dozė sumažinta dėl toksinio poveikio kraujui, kitų kursų metu dozę sumažinti 25 %.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de EPP de grad 4.
Lithuanian: 4 laipsnio DPE nepasireiškė.
Romanian: Reacţii adverse asociate tratamentului raportate în studiile clinice privind cancerul mamar (50 mg/m la intervale de 4 săptămâni) (paciente tratate cu Caelyx) în funcţie de gravitate, de denumirea conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente (≥ 1/10);
Lithuanian: 5 lentelė Su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė krūties vėžio klinikinių tyrimų metu (50 mg/m2 kas 4 savaites) (Caelyx gydomoms pacientėms) išvardytas pagal sunkumą, MedDRA organų sistemų klases ir pageidautinus terminus Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Romanian: Tratamentul include administrarea de antibiotice, transfuzii de masă trombocitară, administrarea de factori care stimulează producţia de celule albe sanguine şi tratament simptomatic pentru durerea de la nivelul gurii.
Lithuanian: Dėl ūmaus perdozavimo sustiprėja šalutinis poveikis, toks kaip burnos opos arba baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Jam gydyti skiriama antibiotikų, trombocitų transfuzijos, naudojami baltųjų kraujo kūnelių gaminimą stimuliuojančios priemonės ir taikomas simptominis burnos opų gydymas.
Romanian: Caelyx nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Neleiskite Caelyx į raumenis ar poodį (žr.
Romanian: Testele şi metodele de evaluare menţionate mai sus privind monitorizarea funcţiei cardiace în timpul tratamentului cu antraciclină se efectuează în următoarea ordine: monitorizarea ECG, măsurarea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng, biopsia endomiocardică.
Lithuanian: Pirmiau minėti vertinimo testai ir metodai, susiję su širdies darbo stebėjimu gydant antraciklinu taikytini šia tvarka: EKG stebėjimas, kairiojo skilvelio išmetimo frakcijos matavimas, endomiokardinė biopsija. Jeigu testo rezultatai rodo, kad dėl Caelyx vartojimo gali būti pažeista širdis, tęsiamo gydymo naudą reikia palyginti su miokardo pažeidimo rizika.
Romanian: Anemie, neutropenie, trombocitopenie
Lithuanian: Anemija, neutropenija, trombocitopenija
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată în studiile clinice efectuate pentru cancerul mamar/ovarian (50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni) a fost eritrodisestesia palmo-plantară (EPP).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Atliekant krūties arba kiaušidžių vėžio gydymo klinikinius bandymus (50 mg/m kas 4 savaites), kaip dažniausias nepageidaujamas poveikis užregistruota delnų ir padų eritrodizestezija (DPE).
Romanian: Paciente cu cancer ovarian
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergančios pacientės
Romanian: Un ml Caelyx conţine clorhidrat de doxorubicină 2 mg într-o formulare lipozomală polietilenglicată.
Lithuanian: Viename ml Caelyx yra 2 mg pegiliuotos liposominės formos doksorubicino hidrochlorido.
Romanian: În cadrul unor studii clinice controlate la pacienţi cu SK-SIDA s-a constatat că, în comparaţie cu terapia cu bleomicină/vincristină, infecţiile oportuniste au fost aparent mai frecvente în timpul tratamentului cu Caelyx.
Lithuanian: Atlikus kontroliuojamą klinikinį tyrimą su AIDS - KS sergančiais pacientais nustatyta, kad gydant Caelyx interkurentinės ligos buvo kur kas dažnesnės negu gydant bleomicinu/vinkristinu.
Romanian: Rareori, administrarea de Caelyx a produs reactivarea unor reacţii cutanate, produse de radioterapia anterioară.
Lithuanian: Odos reakcijos dėl ankstesnės radioterapijos skiriant Caelyx pasitaikė retai.
Romanian: A fost efectuat un studiu de fază III, randomizat, pe grupuri paralele, deschis, multicentric, care a comparat siguranţa şi eficacitatea tratamentului combinat cu Caelyx şi bortezomib cu monoterapia cu bortezomib la 646 pacienţi cu mielom multiplu care au primit cel puţin un tratament anterior şi care nu au avut progresie sub tratamentul pe bază de antracicline.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių atvirame daugelyje centrų vykusiame tyrime, kurio metu lygintas gydymo Caelyx ir bortezomibo deriniu bei vien bortezomibu saugumas ir veiksmingumas,