FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il confronto con l'esposizione nei controlli storici suggerisce che CELSENTRI 300 mg due volte al giorno e nevirapina possono essere co-somministrati senza un aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Sammenlikninger med tidligere kontrollresultater antyder at CELSENTRI 300 mg to ganger daglig og nevirapin kan administreres samtidig uten justering av dose.
Italian: È stato osservato che la resistenza ad altre classi antiretrovirali è risultata simile nel virus CXCR4-tropico precedentemente non documentato ed appartenente alla popolazione virale minore, rispetto a quella riscontrata nel virus CCR5-tropico.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at bakgrunnsresistens mot andre klasser antiretrovirale midler i mindretallet av viruspopulasjonen av tidligere ikke-påvist CXCR4-tropisk virus, er lik det som er sett i CCR5-tropisk virus.
Italian: I segni includono:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Italian: In uno studio di Fase 1 condotto su soggetti sani, quelli neri con un genotipo CYP3A5 che conferisce un metabolismo rapido di maraviroc (2 alleli CYP3A5*1; n = 12) avevano una AUC inferiore del 37% e del 26%, quando trattati con maraviroc 300 mg due volte al giorno, rispetto ai soggetti neri (n = 11) e ai soggetti caucasici (n = 12) con genotipo CYP3A5 che conferisce un lento metabolismo di maraviroc (nessun allele CYP3A5*1), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I en fase 1-studie utført på friske personer, hadde svarte med en CYP3A5 genotype som samsvarer med rask metabolisme av maraviroc (2 CYP3A5*1 alleler; n=12) 37 % og 26 % lavere AUC når de fikk en dose med maraviroc på 300 mg to ganger daglig sammenlignet med henholdsvis svarte (n=11) og kaukasiske (n=12) personer med CYP3A5 genotype som samsvarer med lav metabolisme av maraviroc (ingen CYP3A5*1 allel).
Italian: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Dose Singola (maraviroc 300 mg BID)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam 7,5 mg enkeltdose (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Italian: La somministrazione concomitante di maraviroc e medicinali che inibiscono il CYP3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di maraviroc.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av maraviroc med legemidler som hemmer CYP3A4 kan øke plasmakonsentrasjonen av maraviroc.
Italian: Pazienti adulti trattati in precedenza
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne voksne pasienter:
Italian: Patologie gastrointestinali Amilasi
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Amylase
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland.
Italian: Non sono stati studiati, ma questi sono induttori potenti del CYP3A4 ed è prevedibile che diminuiscano le concentrazioni di maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, men alle er potente CYP3A4-indusere og er forventet å redusere konsentrasjonen av maraviroc.
Italian: Patologie vascolari
Norwegian Bokmål: Vaskulære sykdommer
Italian: Come prendere CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CELSENTRI
Italian: • infezione dei polmoni
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse
Italian: Bambini dai 2 anni di età e di peso corporeo di almeno 10 kg La dose raccomandata di CELSENTRI deve essere basata sul peso corporeo (kg) e non deve superare la dose raccomandata degli adulti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CELSENTRI må baseres på kroppsvekt (kg) og må ikke overskride den anbefalte dosering for voksne.
Italian: A 48 settimane, utilizzando un'analisi di dati mancanti, di switch o di sospensione equivalenti a fallimento, il 48% dei soggetti trattati con maraviroc e OBT ha raggiunto valori di HIV-1 RNA plasmatico inferiori a 48 copie/mL e il 65% dei soggetti ha raggiunto valori di HIV-1 RNA plasmatico inferiori a 400 copie per mL.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, nådde 48 % av pasientene som var behandlet med maraviroc og OBT plasma HIV-1 RNA mindre enn 48 kopier/ml og 65 % av pasientene nådde plasma HIV-1 RNA mindre enn 400 kopier/ml, Det ble brukt en analyse der manglende data, bytte eller seponering ble sidestilt med svikt.
Italian: Nei topi maraviroc non ha causato un incremento statisticamente significativo nell'incidenza di tumori con esposizioni sistemiche nel range di 7-39 volte l'esposizione nell'uomo (basata sulla AUC del farmaco libero nell'arco di 0-24 ore) alla dose di 300 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen statistisk signifikant økning i insidens av tumor hos mus ved eksponering fra 7 til 39 ganger høyere enn human eksponering (fritt AUC ved 0-24 t målinger) ved dose på 300 mg to ganger daglig.
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjoner eller dersom du får noen av symptomene nevnt over: Kontakt legen din umiddelbart.
Italian: Informi il medico se lei (o il suo bambino) sta assumendo uno di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du bruker noen av disse medisinene.
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (maraviroc 100 mg to ganger daglig)
Italian: Ulteriori dettagli sui medicinali somministrati insieme a maraviroc sono riportati di seguito (vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere detaljer for samtidig administrering av legemidler er gitt under (se tabell 2).
Italian: Negli studi clinici di CELSENTRI è stato utilizzato il test Trofile della Monogram (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med CELSENTRI brukte man "Monogram Trofile" som undersøkelsesmetode (se pkt.
Italian: Blister in polivinilcloruro (PVC) con foglio di copertura in alluminio/polietilene tereftalato (PET) a prova di bambino, in una confezione contenente 30, 60, 90 compresse rivestite con film e in confezioni multiple contenenti 180 (2 confezioni da 90) compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Blisterark av polyvinylklorid (PVC) med barnesikret aluminium/polyetylentereftalat (PET) lukkefolie i en kartong som inneholder 30, 60, 90 filmdrasjerte tabletter og samlepakninger inneholdende 180 (2 pakninger à 90) filmdrasjerte tabletter.
Italian: Elvitegravir come singolo agente è indicato solo in associazione con alcuni PI potenziati con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, som enkelt virkestoff, er bare indisert i kombinasjon med visse ritonavir boostrete proteasehemmere.
Italian: Efavirenz e atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Efavirenz og atazanvir/ritonavir eller darunavir/ritonavir
Italian: Questi possono interessare fino a 1 su 100 persone:
Norwegian Bokmål: Disse kan kan ramme opptil 1 av 100 personer
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 180 compresse rivestite con film (2 confezioni da 90)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Samlepakning: 180 (2 pakninger á 90) filmdrasjerte tabletter
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 300 mg
Italian: È stato effettuato uno studio di bilancio di massa/escrezione utilizzando una dose da 300 mg di maraviroc marcata con
Norwegian Bokmål: En studie på masse-balanse/utskillelse ble utført med en enkelt 300 mg dose med 14C-merket maraviroc.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 filmdrasjerte tabletter.
Italian: • problemi ai reni.
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer.
Italian: CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale maraviroc
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 20 mg/ml mikstur, oppløsning maraviroc
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Conta totale dei neutrofili
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Absolutt nøytrofiltall
Italian: Le concentrazioni di maraviroc non sono state misurate; nessuna interazione prevista.
Norwegian Bokmål: Maraviroc-konsentrasjoner ikke målt, ingen interaksjon forventet
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - maraviroc 20 mg/ml soluzione orale
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett til flasken - maraviroc 20 mg/ml mikstur, oppløsning
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di maraviroc e lamivudina/zidovudina non ha evidenziato un effetto di maraviroc sulla farmacocinetica di lamivudina (eliminata principalmente per via renale) o di zidovudina (metabolismo non-P450 e clearance renale).
Norwegian Bokmål: I tillegg så man ingen effekt av maraviroc på farmakokinetikken til lamivudin (hovedsakelig renal clearance) eller zidovudin (ikke
Italian: Problemi del fegato Questi sono rari e possono riguardare fino a 1 persona su 1000 trattate con CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert sjeldent og kan ramme opptil 1 av 1000 personer som tar CELSENTRI.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con carbamazepina, fenobarbital o fenitoina in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600mg to ganger daglig når gitt samtidig med karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin når en potent CYP3A4-hemmer ikke er til stede.
Italian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Italian: Miosite, aumento della creatinfosfochinasi ematica non comune
Norwegian Bokmål: Myositt, økning i kreatin fosfokinase i blodet
Italian: Maraviroc non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di midazolam, sui contraccettivi orali etinilestradiolo e levonorgestrel o sul rapporto 6β-idrossicortisolo/cortisolo urinari e ciò suggerisce che non vi è né inibizione né induzione del CYP3A4 in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til midazolam, de orale antikonsepsjonsmidlene etinyløstradiol og levonorgestrel, eller forholdet 6β-hydroksykortisol/kortisol i urinen.
Italian: Se l'incertezza persiste, contattare un farmacista per un consiglio.
Norwegian Bokmål: Kontakt en farmasøyt for råd, dersom det fortsatt er usikkert.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 75 mg
Italian: Pazienti pediatrici trattati in precedenza
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne pediatriske pasienter
Italian: L'uso di CELSENTRI non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età o che pesano meno di 10 kg.
Norwegian Bokmål: Bruk av CELSENTRI har ikke blitt undersøkt hos barn under 2 år eller som veier mindre enn 10 kg. CELSENTRI er derfor ikke anbefalt brukt til barn under 2 år, eller som veier mindre enn 10 kg.
Italian: Etravirina C12: ↔ 1,08
Norwegian Bokmål: Etravirin C12: ↔ 1,08
Italian: Questo rischio è dovuto a potenziali incrementi delle concentrazioni massime di maraviroc quando in questi pazienti maraviroc viene co-somministrato con potenti inibitori del CYP3A o con PI potenziati.
Norwegian Bokmål: Risikoen er forårsaket av potensiell økning i maraviroc maksimalkonsentrajon når maraviroc gis samtidig med CYP3A4-hemmere eller boostret PI til disse pasientene.
Italian: La farmacocinetica intensiva di maraviroc è stata valutata nella fase di definizione della dose dello studio clinico A4001031 in 50 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni (di peso compreso tra 10,0 e 57,6 kg), con infezione da HIV-1, CCR5-tropici, già precedentemente trattati.
Norwegian Bokmål: Intensiv farmakokinetikk av maraviroc ble evaluert hos 50 behandlingserfarne, CCR5-tropiske, HIV-1 infiserte pediatriske pasienter i alder 2 -18 år (vekt 10,0 til 57,5 kg) i dose-finding fasen av den kliniske studien A4001031.
Italian: C. Circa il 20 % della dose radiomarcata è stata individuata nelle urine ed il 76 % nelle feci per un periodo di oltre 168 ore. Maraviroc è stato il principale componente presente nelle urine (media dell'8% della dose) e nelle feci (media del 25 % della dose).
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av radiomerket substans ble gjenfunnet i urinen og 76 % prosent ble gjenfunnet i fæces over 168 timer.
Italian: Ipotensione posturale
Norwegian Bokmål: Postural hypotensjon
Italian: • difficoltà di respirazione
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Italian: L'esperienza nei pazienti di età > 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2), pertanto CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter > 65 år (se pkt.
Italian: • diarrea, nausea, mal di stomaco, flatulenza
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, magesmerter, flatulens (mye luft),
Italian: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Singola Dose)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig (maraviroc 300 mg enkeltdose)
Italian: CELSENTRI con medicinali che sono potenti inibitori del CYP3A (con o senza un induttore del CYP3A)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som er potente CYP3Ahemmere (med eller uten CYB3A- induser).
Italian: CELSENTRI, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni di età in poi e che pesano almeno 10 kg, già trattati che presentano un'infezione documentata causata solo dal virus HIV-1 con tropismo per il recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5) (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI er indisert til behandlingserfarne voksne, ungdom og barn fra og med 2 år og eldre og som veier minst 10 kg med påvist kun CCR5-tropisk HIV-1 i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Italian: Chiudere accuratamente il flacone con il tappo, lasciando l'adattatore nel flacone.
Norwegian Bokmål: Skru korken godt igjen uten å fjerne adapteret.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 150 mg
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,14 mg di lecitina di soia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 0,14 mg soyalecitin.
Italian: Nelfinavir è un inibitore potente del CYP3A4 e si prevede che aumenti le concentrazioni di maraviroc.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er en potent CYP3A4-hemmer og vil trolig øke maraviroc-konsentrasjonen.
Italian: ANTIBIOTICI Sulfametossazolo/Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Sulfametoksasol/trimetoprim 800 mg/160 mg to ganger daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Italian: Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N =421*
Norwegian Bokmål: Maraviroc 300 mg 2 ganger daglig + OBT N =421*
Italian: Insufficienza epatica con reazioni allergiche molto raro
Norwegian Bokmål: Leversvikt med allergiske trekk
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Lamivudina 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs) Lamivudin 150 mg to ganger daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Italian: Le concentrazioni di maraviroc non sono state misurate; nessun effetto previsto.
Norwegian Bokmål: Maraviroc-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Italian: • eruzione cutanea o prurito
Norwegian Bokmål: • hudutslett eller kløe
Italian: Etravirina C12: ↓ 0,81
Norwegian Bokmål: Etravirin C12: ↓ 0,81
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Norwegian Bokmål: Farmakogenomikk
Italian: • rigidità delle articolazioni
Norwegian Bokmål: • stivhet i leddene
Italian: * Basato sulle interazioni farmacologiche (fare riferimento al paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: * Basert på interaksjoner med andre legemidler (se pkt.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 0,84 mg di lecitina di soia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 0,84 mg soyalecitin.
Italian: Inoltre, nello studio sul ratto con un'esposizione sistemica di almeno 15 volte quella prevista nell'uomo, sono stati riportati colangiocarcinomi (2/60 maschi alla dose di 900 mg/kg) e colangioma (1/60 femmine alla dose di 500 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert om cholangiocarcinom (2/60 hanner ved 900 mg/kg) og cholangiom (1/60 hunner ved 500 mg/kg) i en studie på rotter ved systemisk eksponering minst 15 ganger høyere enn ved human eksponering.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale maraviroc
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CELSENTRI 20 mg/ml mikstur, oppløsning maraviroc
Italian: MEDICINALI PER LA DIPENDENZA Metadone
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELMISBRUK Metadon
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 25 mg
Italian: Pertanto, non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale in trattamento con maraviroc che non assumono contemporaneamente un inibitore potente del CYP3A4 (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får maraviroc uten en potent CYP3A4-hemmer (se pkt.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Norwegian Bokmål: Immunt rekonstitusjonssyndrom
Italian: 150 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Italian: Maraviroc appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5).
Norwegian Bokmål: Maraviroc tilhører en gruppe legemidler som kalles CCR5-antagonister.
Italian: Conservare la soluzione orale a temperatura inferiore a 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevar miksturen under 30 °C.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con efavirenz in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600 mg to ganger daglig når gitt samtidig med efavirenz i fravær av en potent CYP3A4-hemmer.
Italian: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig + sakinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg to ganger daglig (maraviroc 100 mg to ganger daglig)
Italian: Ribavirina non è stata studiata, non è prevista alcuna interazione.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er ikke studert, ingen interaksjon er forventet.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 180 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter
Italian: Smetta di assumere CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med CELSENTRI.
Italian: Posologia
Norwegian Bokmål: Lipase
Italian: Etravirina AUC12: ↔ 1,06 Etravirina Cmax: ↔ 1,05
Norwegian Bokmål: Etravirin AUC12: ↔ 1,06 Etravirin Cmax: ↔ 1,05
Italian: Altri parametri sullo sviluppo di questa prole, inclusi gli effetti sulla fertilità e sulla riproduzione, non sono stati alterati dalla somministrazione materna di maraviroc.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av maraviroc til mødre påvirket ikke andre parametre for utvikling, inklusive fertilitet og reproduktiv yteevne, hos avkommet.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale grave trattati con potenti inibitori del CYP3A o inibitori della proteasi (PI) potenziati e maraviroc può verificarsi un aumento del rischio di ipotensione posturale.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for postural hypertensjon kan oppstå hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som er behandlet med potente CYP3A4-hemmere eller boostret proteasehemmere (PI) og maraviroc.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM-AAAA }
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM-YYYY }
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM-AAAA}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP{MM-YYYY }
Italian: 50 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 50 mg to ganger daglig
Italian: • vecchie infezioni "silenti" che riaffiorano di nuovo poiché il corpo le combatte • il sistema immunitario che attacca i tessuti sani del corpo (disturbi autoimmunitari)
Norwegian Bokmål: • gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Italian: Maraviroc appartiene alla classe terapeutica denominata antagonisti del recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5).
Norwegian Bokmål: Maraviroc tilhører en terapeutisk legemiddelgruppe som kalles CCR5-antagonister.
Italian: La farmacocinetica di maraviroc non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for maraviroc har ikke blitt undersøkt hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: • debolezza muscolare
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con claritromicina e telitromicina.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI -dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med klaritromycin og telitromycin.
Italian: CELSENTRI con medicinali che non sono potenti inibitori del CYP3A o potenti induttori del CYP3A
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som ikke er potente CYP3A-hemmere eller potente CYB3Aindusere).
Italian: CELSENTRI con medicinali che sono induttori del CYP3A (senza un potente inibitore del CYP3A)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som er CYP3A-indusere (med en potent CYB3Ainhibitor).
Italian: Nei ratti non vi è stato alcun effetto avverso sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivivrkninger på hann- eller hunfertilitet hos rotter (se pkt.
Italian: Fallimento in pazienti con virus CCR5-tropico
Norwegian Bokmål: Behandlingssvikt ved CCR5-tropisk virus
Italian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Italian: Atrofia muscolare raro
Norwegian Bokmål: Muskelatrofi
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere ridotta a 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con etravirina ed un PI.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med etavirine og en PI.
Italian: EU/1/08/506/001 Celvapan
Norwegian Bokmål: EU/1/08/506/001
Italian: Uso intramuscolare flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Italian: 7,5 microgrammi/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 7,5 mikrogram / 0,5 ml
Italian: 20 flaconcini
Norwegian Bokmål: 20 hetteglass
Italian: per ciascuna dose da 0,5 ml * propagato in cellule Vero (linea cellulare continua di origine mammifera) ** emoagglutinina espressa in microgrammi e n ù
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** angitt i mikrogram hemagglutinin.
Italian: Virione intero influenzale, inattivato, contenente antigene di ceppo pandemico*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Norwegian Bokmål: 1 Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra pandemisk stamme*:
Italian: Nome di fantasia Nome Dosaggio
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Italian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Norwegian Bokmål: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tsjekkia
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal produktet brukes umiddelbart.
Italian: • ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy temperatur (over 38 °C).
Italian: In questi casi, il metodo Western Blot è negativo.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er Western Blot-metoden negativ.
Italian: Agitare prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Italian: Tuttavia, la stabilità in uso chimica e fisica è stata dimostrata per 3 ore a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er imidlertid blitt demonstrert i 3 timer ved romtemperatur.
Italian: • Il corretto modo di preparare il vaccino prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: • Den korrekte måten å tilberede vaksinen på før administrasjon.
Italian: Dopo 21 giorni
Norwegian Bokmål: 21 dager etter
Italian: Giorno 181
Norwegian Bokmål: Dag 181