FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio di fertilità nel ratto ha mostrato che abacavir non ha effetti sulla fertilità maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Italian: • dopo l'interruzione del trattamento con Ziagen per motivi di sospetta HSR, Ziagen o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad es., Kivexa, Trizivir, Triumeq) non devono mai più essere risomministrati.
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Ziagen er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Ziagen eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq) aldri gjenopptas.
Italian: I sintomi correlati a questa HSR peggiorano con il proseguimento della terapia e possono essere pericolosi per la vita e, in rari casi, sono stati ad esito fatale.
Norwegian Bokmål: Symptomer relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen forverres ved fortsatt behandling og kan bli livstruende, i sjeldne tilfeller har den vært fatal.
Italian: In un campione di piccole dimensioni per l'analisi genotipica, è emersa una tendenza verso un tasso maggiore di mutazioni associate agli NRTI nel gruppo abacavir al regime di una volta al giorno, rispetto al gruppo abacavir al regime di due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: I de få prøvene hvor genotypisk analyse ble foretatt var det tendens til en hyppigere forekomst av nukleoside reverstranskriptasehemmer-assosierte mutasjoner i én gang daglig kontra to ganger daglig abakavirregime.
Italian: La soluzione orale è una soluzione acquosa giallastra da limpida a leggermente opalescente, il cui colore nel tempo può cambiare verso il marrone.
Norwegian Bokmål: Miksturen er en klar til svakt opaliserende gul, vandig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid
Italian: Se si intende ritornare al regime di due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono prendere la dose raccomandata due volte al giorno circa 24 ore dopo l'ultima dose una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved endring tilbake til et to ganger daglig doseringsregime, skal pasientene ta den anbefalte to ganger daglig dosen ca. 24 timer etter den siste èn gang daglig dosen.
Italian: In una meta-analisi di 5 studi clinici, dove abacavir è stato aggiunto ad una terapia di intensificazione, su 166 soggetti, 123 (74%) hanno sviluppato M184V/I, 50 (30%) hanno sviluppato T215Y/F, 45 (27%) hanno sviluppato M41L, 30 (18%) hanno sviluppato K70R e 25 (15%) hanno sviluppato D67N.
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 5 kliniske studier med 166 personer der abakavir ble lagt til for å intensivere behandlingen, hadde 123 (74 %) M184V/I, 50 (30 %) hadde T215Y/F, 45 (27 %) hadde M41L, 30 (18 %) hadde K70R og 25 (15 %) hadde D67N.
Italian: Gli studi di cancerogenesi, nel topo e nel ratto, a seguito di somministrazione orale di abacavir, hanno mostrato un aumento nell'incidenza di tumori maligni e benigni.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i forekomst av maligne og ikke-maligne tumorer.
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Ziagen: informi il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på infeksjon mens du tar Ziagen:
Italian: Nei modelli animali, abacavir si è mostrato essere cancerogeno (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Abakavir er vist å være karsinogen i dyremodeller (se pkt.
Italian: Secondo studi clinici condotti nei bambini, abacavir è rapidamente e ben assorbito dalle formulazioni di soluzione orale e compresse somministrate, ai bambini.
Norwegian Bokmål: Ifølge kliniske studier utført hos barn, absorberes abakavir raskt og godt etter inntak av mikstur og tablettformuleringer.
Italian: Alcune persone in terapia antiretrovirale di associazione per l'infezione da HIV sviluppano una malattia definita osteonecrosi.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV kan utvikle en tilstand kalt osteonekrose.
Italian: Bambini che pesano da ≥ 20 kg a < 25 kg: la dose raccomandata è 450 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Barn som veier ≥ 20 kg til < 25 kg: Anbefalt dose er 450 mg daglig.
Italian: È importante assumere Ziagen regolarmente, poichè l'assunzione ad intervalli irregolari può aumentare il rischio di avere una reazione di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Staccare l'acclusa Scheda di Allerta che contiene importanti informazioni sulla sicurezza.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon.
Italian: A seguito della somministrazione di abacavir per due anni, nel cuore del topo e del ratto, è stata osservata una lieve degenerazione del miocardio.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Italian: Il gruppo in trattamento con abacavir + lamivudina una volta al giorno, ha dimostrato di essere non inferiore al gruppo due volte al giorno, sulla base del margine di non inferiorità pre-specificato del 12% per l'endpoint primario di <80 c/ml alla 48a settimana, così come alla 96a settimana (endpoint secondario) e per tutti gli altri valori soglia testati (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), tutti ricaduti ben all'interno di questo margine di non inferiorità.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at gruppen som fikk abakavir+lamivudin en gang daglig ikke fikk bedre resultater (var non-inferior) enn de som ble dosert to ganger daglig i henhold til en pre-spesifisert non-inferiority margin på -12 %, for det primære endepunktet <80 kopier/ml ved Uke 48 og også ved Uke 96 (sekundært endepunkt) og alle andre terskelverdier testet (<200 kopier/ml, <400 kopier/ml, <1000 kopier/ml), som alle sammen var godt innenfor non-inferioritymarginen.
Italian: L'HSR da abacavir è stata ben caratterizzata nel corso degli studi clinici e durante l'esposizione successiva all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir er godt karakterisert i kliniske studier og oppfølging etter markedsføring.
Italian: Ziagen deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Italian: Per entrambi i regimi di trattamento è stato osservato un successo clinico simile (stima puntuale della differenza dei trattamenti -1,7, 95 % IC -8,4, 4,9).
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Italian: parli con il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din umiddelbart.
Italian: Ferro ossido giallo.
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult
Italian: La dimostrazione dell'utilità di Ziagen è soprattutto basata sui risultati di studi effettuati con un regime posologico di due volte al giorno, in pazienti adulti mai sottoposti a trattamento (naïve) in terapia di combinazione (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier med et to ganger daglig doseringsregime, utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk kombinasjonsbehandling (se pkt.
Italian: I bambini trattati con la soluzione orale di abacavir, secondo il regime posologico raccomandato, ottengono un'esposizione plasmatica di abacavir simile a quella degli adulti.
Norwegian Bokmål: Barn som får abakavir mikstur i henhold til anbefalt dosering oppnår lik eksponering av abakvir i plasma som hos voksne.
Italian: IMPORTANTE - SCHEDA DI ALLERTA ZIAGEN (abacavir) Soluzione orale Portare questa scheda sempre con sè
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT ZIAGEN (abakavir) mikstur, oppløsning Ha alltid dette kortet med deg
Italian: In studi di tossicologia della riproduzione, è stata osservata tossicità embrionale e fetale nel ratto, ma non nel coniglio.
Norwegian Bokmål: I reproduksjontoksikologiske studier er det sett toksisitet i utviklingen av embryo og foster hos rotter, men ikke hos kaniner.
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIVnegativi, esposti agli analoghi nucleosidici in utero e/o dopo la nascita (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Italian: In uno studio clinico, su 100 pazienti trattati con abacavir, che non avevano il gene chiamato HLAB*5701, da 3 a 4 pazienti circa sono andati incontro ad una reazione di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 til 4 av 100 pasienter behandlet med abakavir i en klinisk studie som ikke hadde HLAB*5701 genet, utviklet en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon).
Italian: Ziagen soluzione orale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare razioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur inneholder også metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Italian: Nello studio PENTA 15, la media geometrica di AUC plasmatica (0-24) (95% CI) di abacavir, per i quattro soggetti di età inferiore a 12 mesi che sono passati da un regime di due volte al giorno ad un regime di una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1), è di 15,9 (8,86, 28,5) µg.ora/ml, nel dosaggio di una volta al giorno e di 12,7 (6,52, 24,6) µg.ora/ml nel dosaggio di due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år (N=14) PENTA 15 3 til 36 månder (N=18) I PENTA 15-studien er den geometriske gjennomsittlige plasma AUC(0-24) (95 % CI) for abakavir for fire personer under 12 måneder som byttet fra to ganger daglig til en gang daglig, 15,9 (8,86, 28,5) µg.t/ml for en gang daglig dosering og 12,7 (6,52, 24,6) µg.t/ml for to ganger daglig dosering.
Italian: Al fine di garantire la somministrazione dell'intera dose, la compressa deve idealmente essere deglutita senza essere frantumata.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at hele dosen administreres, bør tabletten(e) svelges hele.
Italian: L'adattatore va inserito all'estremità superiore del flacone e la siringa va attaccata ad esso.
Norwegian Bokmål: Adapteren plasseres i flaskehalsen og doseringssprøyten festes til denne.
Italian: È improbabile la resistenza crociata fra abacavir e antiretrovirali appartenenti ad altre classi (ad es., i PI o gli NNRTI).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ingen kryssresistens mellom abakavir og andre antiretrovirale legemiddelgrupper (for eksempel proteasehemmere eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere).
Italian: La confezione di Ziagen include una Scheda di Allerta per ricordare a lei e al personale medico l'ipersensibilità ad abacavir.
Norwegian Bokmål: I Ziagenpakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Italian: Anche pazienti che non hanno il gene HLA-B*5701, possono ancora sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica), descritta in questo foglio in una sezione intitolata ‘Reazioni di ipersensibilità'.
Norwegian Bokmål: Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften
Italian: Faccia particolare attenzione con Ziagen
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ziagen
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale, nessuna riduzione della dose è richiesta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: • reazione di ipersensibilità
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjoner
Italian: Nello studio ESS30008, 260 pazienti con soppressione virologica, con un trattamento di prima linea con un regime contenente abacavir 300 mg più lamivudina 150 mg, entrambi somministrati al dosaggio di due volte al giorno e un PI o un NNRTI, sono stati randomizzati per continuare questo regime di trattamento o a passare al regime contenente abacavir/lamivudina FDC più un PI o un NNRTI per 48 settimane.
Norwegian Bokmål: I studie ESS30008 ble 260 pasienter med virologisk suppresjon som fikk et førstevalgsbehandlingsregime som inneholdt abakavir 300 mg pluss lamivudin 150 mg, begge gitt to ganger daglig og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer randomisert til å fortsette med dette regimet eller bytte til abakavir/lamivudin FDK pluss en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Italian: Somministrazione una volta al giorno (600 mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsregime én gang (600 mg) daglig:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS TESTO PER IL BLISTER DELLE COMPRESSE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: In uno studio separato che confrontava, nei bambini, le combinazioni in aperto di NRTI (con o senza nelfinavir, in cieco), una percentuale maggiore di soggetti trattati con abacavir e lamivudina (71%) o abacavir e zidovudina (60%), aveva HIV-1 RNA ≤400 copie/ml a 48 settimane, rispetto a quelli trattati con lamivudina e zidovudina (47%) [p=0,09, analisi intention to treat].
Norwegian Bokmål: I en annen studie som sammenlignet ublindede nukleosid reverstranskriptasehemmer-kombinasjoner (med eller uten blindet nelfinavir) hos barn hadde en større andel som ble behandlet med abakavir og lamivudin (71 %) eller abakavir og zidovudin (60 %) HIV-1 RNA ≤ 400 kopier/ml ved 48 uker, sammenlignet med de som ble behandlet med lamivudin og zidovudin (47 %) [p=0,09, intention to treat analyse].
Italian: -febbre -respiro corto, mal di gola o tosse -nausea o vomito o diarrea o dolore addominale -grave affaticamento o dolorabilità o sensazione di malessere generale
Norwegian Bokmål: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet, smerte eller generell sykdomsfølelse
Italian: Bambini (di peso inferiore a 25 kg)
Norwegian Bokmål: Barn (som veier mindre enn 25 kg):
Italian: 60 compresse divisibili, rivestite con film
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter med delestrek
Italian: Adulti, adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg) La dose raccomandata di Ziagen è di 600 mg (30 ml) al giorno.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg) Anbefalt dose av Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Italian: Negli studi clinici, sono state somministrate ai pazienti dosi singole fino a 1200 mg e dosi giornaliere di abacavir fino a 1800 mg.
Norwegian Bokmål: Det er gitt enkeltdoser på opptil 1200 mg og daglige doser på opptil 1800 mg Ziagen til pasienter i de kliniske studiene.
Italian: Se ha interrotto l'assunzione di Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ziagen
Italian: La riassunzione di abacavir dopo una HSR da abacavir, provoca un'immediata ricomparsa dei sintomi entro poche ore.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartet behandling med abakavir etter en overfølsomhetsreaksjon på abakavir, fører til at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Italian: Tuttavia, Ziagen è sconsigliato nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ziagen er imidlertid ikke anbefalt hos pasienter med nyresvikt (se pkt.
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Ziagen 20 mg/ml soluzione orale
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Italian: Contatti immediatamente il medico se pensa di avere una reazione di ipersensibilità (grave reazione allergica) a Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du bør umiddelbart ta kontakt med legen din dersom du tror du har en overfølsomhetsreaksjon for Ziagen.
Italian: Nello studio CAL30001, 182 pazienti già sottoposti al trattamento, in fallimento virologico, sono stati randomizzati e ricevevano un trattamento sia con la combinazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) una volta al giorno o con abacavir 300 mg due volte al giorno più lamivudina 300 mg una volta al giorno, entrambi i gruppi in combinazione con tenofovir e un PI o un NNRTI, per 48 settimane.
Norwegian Bokmål: I studie CAL30001 ble 182 pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling med virologisk svikt randomisert, og fikk behandling med enten den faste dose-kombinasjonen av abakavir/lamivudin (FDK) én gang daglig eller abakavir 300 mg to ganger daglig pluss lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombinasjon med tenofovir og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Italian: Uno studio clinico negli adulti, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, ha confrontato l'associazione di abacavir, lamivudina e zidovudina con l'associazione di indinavir, lamivudina e zidovudina.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie har sammenlignet kombinasjonen av abakavir, lamivudin og zidovudin med kombinasjonen av indinavir, lamivudin og zidovudin hos voksne pasienter.
Italian: Bambini che pesano da 14 kg a < 20 kg: la dose raccomandata è 300 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 14 til < 20 kg: Den anbefalte dosen er 300 mg daglig.
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Ziagen 300 mg Compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir
Italian: Se prende più Ziagen di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ziagen
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ziagen Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziagen Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di abacavir (come solfato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir (som sulfat).
Italian: Qualsiasi persona che assume Ziagen potrebbe sviluppare una reazione di ipersensibilità ad abacavir, che potrebbe essere pericolosa per la vita se Ziagen continuasse ad essere assunto.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Ziagen kan utvikle overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir, som kan bli livstruende dersom de fortsetter å ta Ziagen.
Italian: sintomi gastrointestinali (>50%) come nausea, dolore addominale, vomito e diarrea, malessere generale, affaticamento e cefalea (~50%) e altri sintomi (~30%) come sintomi respiratori, a livello delle mucose e muscoloscheletrici.
Norwegian Bokmål: fatigue og hodepine (~50 %) samt andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, mukøse og muskel-skjelettrelaterte symptomer.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato Magnesio stearato Silice colloidale anidra.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Italian: Le HSR sono state osservate con abacavir, alcune delle quali, quando non gestite in maniera appropriata, sono risultate pericolose per la vita e, in rari casi, ad esito fatale.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er rapportert ved bruk av abakavir, hvor av noen har vært livstruende og i sjeldne tilfeller fatale, når de ikke har blitt hensiktsmessig behandlet.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh punteggio 5-6), non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose definitiva.
Norwegian Bokmål: Ingen endelig doseringsanbefaling kan gis til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6).
Italian: A causa di questa tossicità embrio-fetale, non può essere tratta alcuna conclusione riguardo al potenziale teratogeno di abacavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu /
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR di ABC e ampliare le informazioni già incluse nell'attuale RCP europeo approvato:
Norwegian Bokmål: ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Italian: Negli studi clinici, non è stata osservata induzione del metabolismo epatico.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett induksjon av levermetabolisme i de kliniske studiene.
Italian: 1206 pazienti pediatrici, di età compresa tra 3 mesi e 17 anni, sono stati arruolati nello studio clinico
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Italian: Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Ziagen senza il consiglio del medico.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Ziagen hvis ikke legen din har anbefalt det. Hvor mye du skal ta
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4.
Italian: • per evitare la riassunzione di abacavir, i pazienti che vanno incontro ad una sospetta HSR devono essere istruiti di eliminare le compresse rimanenti di Ziagen.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Ziagen tabletter.
Italian: Il principio attivo contenuto in ciascuna compressa rivestita con film divisibile di Ziagen è di 300 mg di abacavir (come solfato).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i hver Ziagen filmdrasjerte tablett med delestrek er 300 mg abakavir (som sulfat).
Italian: I risultati indicano che il gruppo di trattamento con FDC era non inferiore al gruppo di trattamento con abacavir due volte al giorno, sulla base di riduzioni simili dei livelli di HIV-1 RNA, misurati come area media sotto la curva meno il basale (AAUCMB, rispettivamente, -1,65 log10 copie/ml verso1,83 log10 copie/ml, 95 % IC -0,13, 0,38).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen var "non-inferior" med gruppen som fikk abakavir to ganger daglig, basert på liknende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus utgangspunktet (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - COMPRESSE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTTERKARTONG- MIKSTUR, OPPLØSNING
Italian: Confronto Una volta al giornodue volte al giorno GLS Mean Ratio (90% Cl)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Italian: Abacavir + lamivudina + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikkenukleosid reverstranskriptase hemmer
Italian: Se abacavir viene impiegato nei pazienti con compromissione epatica lieve, allora è richiesto uno stretto controllo, incluso, se fattibile, il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir, (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.