FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Repaglinid Accord je dostupan u sljedećim veličinama pakovanja: 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta u blisterima
Maltese: Repaglinide Accord huwa disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin: 30, 90, 120, 180 jew 270 pillola f'folji
Croatian: • proljev.
Maltese: U L-UŻU
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House
Croatian: 100 tableta u HDPE bočici.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Croatian: Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, žuti željezov oksid (E172) samo u tabletama od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Stoga liječnik mora uzeti u obzir moguće interakcije:
Maltese: Għalhekk, it-tabib għandu jikkunsidra l-interazzjonijiet possibbli.
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Croatian: - Salicilate (npr. aspirin).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta 360 tableta
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Croatian: - Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tableta u kutiji.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Croatian: - Itrakonazol, ketokonazol (lijekovi protiv gljivica).
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (koeficijent varijacije, (CV) 11%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).
Croatian: - Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (za liječenje epilepsije).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Croatian: Repaglinid Krka 1 mg
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg
Croatian: Repaglinid Krka 2 mg
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg
Croatian: Dostupne su kutije s 30, 60, 90, 120, 270 ili 360 tableta u blisterima.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460); kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; karmelozanatrij, umrežena; povidon K25; glicerol; magnezijev stearat; meglumin; poloksamer; žuti željezov oksid (E172) samo kod tableta od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo kod tableta od 2 mg.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Croatian: - Steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - za liječenje anemije ili za liječenje upale).
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da se repaglinid uglavnom metabolizira s pomoću CYP2C8, ali i CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Croatian: Repaglinid Krka s alkoholom
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototipa snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Croatian: Drugi lijekovi i Repaglinid Krka
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Krka
Croatian: Rifampicin, snažni induktor CYP3A4, ali i CYP2C8, djeluje i kao induktor i kao inhibitor metabolizma repaglinida.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Croatian: Repaglinid Krka 1 mg tablete
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Repaglinid Krka 1 mg tablete Repaglinid Krka 2 mg tablete repaglinid
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
Croatian: Na osnovi iskustva s repaglinidom i drugim hipoglikemicima, opažene su sljedeće nuspojave: Učestalosti su definirane kao: - Često (1/100 do <1/10) - Manje često (1/1000 do <1/100) - Rijetko (1/10 000 do <1/1000) - Vrlo rijetko (<1/10 000) - Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Repaglinid Krka 1 mg tablete Repaglinid Krka 2 mg tablete
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Croatian: Ne može se isključiti da ostali induktori, primjerice fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava mogu imati sličan učinak.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Croatian: Davanje repaglinida 24 sata nakon posljednje doze rifampicina rezultiralo je 80% nižom AUC repaglinida (učinak same indukcije).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Croatian: Repaglinid Krka 2 mg tablete
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg repaglinida.
Maltese: Kull pillola fiha 0.5 mg, 1 mg jew 2 mg repaglinide.
Croatian: Repaglinid Teva.
Maltese: Repaglinide Teva
Croatian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Croatian: • salicilate (primjerice aspirin)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina).
Croatian: • Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Maltese: • Dijabete mellitus ta' tip 1, C-peptide negattiv.
Croatian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Maltese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta 360 tableta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Maltese: infart mijokardjali),ara sezzjonijiet 4.8 u 5
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Ġermanja
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi).
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. lipnja 2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 90, 120, 270 i 360 tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 120, 270 u 360 pillola.
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Maltese: • Kontraċettivi orali (pilloli biex ma tinqabadx tqila).
Croatian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +34 91 387 32 80
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
Croatian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Maltese: • Ċiklosporina (użat biex irażżan is-sistema immuni).
Croatian: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Maltese: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 L-Ungerija
Croatian: Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 16 mg.
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5). 4.4
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63%
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).,
Croatian: Repaglinid Teva je dostupan u veličinama pakiranja od 30, 90, 120, 270 i 360 tableta.
Maltese: Il-pilloli ta' Repaglinide Teva jiġu f'pakketti li d-daqsijiet tagħhom hu ta' 30, 90, 120, 270 u 360
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Maltese: • Danazol (użat biex jittratta ċisti tas-sider u endometrijosi).
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi - użati għal anemija jew biex jittrattaw l-infjammazzjoni).
Croatian: Drugi lijekovi i Repaglinid Teva
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Teva
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Maltese: EU/1/09/530/001 30 pillola EU/1/09/530/002 90 pillola EU/1/09/530/003 120 pillola EU/1/09/530/004 270 pillola EU/1/09/530/005 360 pillola
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Maltese: EU/1/09/530/006 30 pillola EU/1/09/530/007 90 pillola EU/1/09/530/008 120 pillola EU/1/09/530/009 270 pillola EU/1/09/530/010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipnja 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ġunju 2009
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) fil pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Croatian: Mađarska (Glavno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma
Maltese: L-użu ta' repaglinide jista' jkun assoċjat ma' żieda fl-inċidenza tas-sindromu koronarju akut (eż.
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Maltese: • Impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati biex jittrattaw id-dipressjoni).
Croatian: Davanje repaglinida 24 sata nakon posljednje doze rifampicina rezultiralo je 80% nižom AUC repaglinida (učinak same indukcije).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% fl-AUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni biss).
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4 do 20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Maltese: Repaglinide ngħata b'doża miżjuda kull ġimgħa minn 4-20 mg erba' darbiet kuljum f'perijodu ta' 6 ġimgħat.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Maltese: .6 Fertilita', tqala u treddigħ
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da se repaglinid uglavnom metabolizira s pomoću CYP2C8, ali i CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu mmetabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4..
Croatian: Rifampicin, snažni induktor CYP3A4, ali i CYP2C8, djeluje i kao induktor i kao inhibitor metabolizma repaglinida.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, kif ukoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' induttur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica) • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Maltese: • Itraconazole, ketokonazole (mediċini kontra l-moffa).
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed fl espożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Maltese: 2 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Maltese: Monitoraġġ perijodiku huwa meħtieġ sabiex jiġi magħruf l-ammont inadegwat imnaqqas ta' zokkor fil-livell massimu ta' doża rrakkomandata (i.e. insuffiċjenza primarja) u sabiex jiġi mnaqqas ir-rispons għal tnaqqis adegwat ta' zokkor wara perijodu inizjali ta' effettività (i.e. insuffiċjenza sekondarja).
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Maltese: Meta repaglinide (doża waħda ta' 0.25 mg) ingħata flimkien ma' trimethoprim (160 mg darbtejn kuljum), inibitur moderat ta' CYP2C8, kien hemm żieda fl-AUC, fis-Cmax u fil-t½ ta' repaglinide (1.6 darbiet, 1.4 darbiet u 1.2 darbiet rispettivament), mingħajr ebda effett statistikament sinifikanti fuq il-livelli tal-glukows fid-demm.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Preosjetljivost*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta'
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Maltese: 6 (3x2) pinnen mimlijin lesti (multiplu)
Croatian: (Zaštićeno) ime
Maltese: (multiplu)
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Maltese: 1 skartoċċ + 1 automated mini-doser skartoċċ (plastik)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Maltese: 3 (3 x 1) skrataċ + 3 (3
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Maltese: pinna mimlija lesta
Croatian: c Nominalna značajnost.
Maltese: c Sinifikanza nominali.
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Maltese: Inċidenza Kumulattiva (%)
Croatian: Placebo 13780 Repatha 13784
Maltese: Plaċebo 13780 Repatha 13784
Croatian: Placebo Repatha
Maltese: Plaċebo Repatha
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Maltese: Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, L-Istati Uniti talAmerika
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Maltese: L-injezzjoni tieħu madwar 9 minuti.
Croatian: 45 minuta.
Maltese: Stenna 45 minuta.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Maltese: C10AX13
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s atorvastatinom)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' atorvastatin)
Croatian: GRH0621HR v1
Maltese: GRH0527MT v1
Croatian: Placebo (N = 13 780) n (%)
Maltese: Plaċebo (N = 13,780) n (%)
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Maltese: Parti Applikata Tip BF
Croatian: (120 mg/ml).
Maltese: soluzzjoni (120 mg/mL).
Croatian: 3,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.5 mL
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Maltese: (trattament flassenza ta' statin)
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Maltese: Proporzjon ta' Periklu, 0.80 (Cl ta' 95%, 0.73, 0.88) P<0.0001
Croatian: System Organ Class, SOC)
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi (SOC - system organ class) MedDRA
Croatian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska
Maltese: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, L-Olanda
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni) (SureClick).
Croatian: Rješavanje problema
Maltese: Soluzzjoni ta' problemi
Croatian: Višestruko pakiranje: 3 (3 pakiranja po 1) uloška i automatizirani mini-dozatori.
Maltese: Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' wieħed) skrataċ u mini-dosers awtomatizzati.
Croatian: Liječenje u odsutnosti statina
Maltese: Trattament fl-assenza ta' statin
Croatian: Repatha (N = 13 784) n (%)
Maltese: Repatha (N = 13,784)
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi inkluż raxx
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s rosuvastatinom, simvastatinom i atorvastatinom)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' rosuvastatin, simvastatin, u atorvastatin)
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Maltese: • Il-mini-doser awtomatizzat fih batteriji, elettroniċi, u labra.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Maltese: Il-firxa ta' umdità relattiva hija 15 % sa 85 %.
Croatian: Sterilizirano primjenom etilenoksida
Maltese: Sterilizzat permezz ta' ethylene oxide
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Maltese: Total ta' 1,324 pazjent irreġistraw f'OSLER.
Croatian: Repatha je smanjila i volumen ateroma izražen u postotku (eng. percent atheroma volume, PAV) (PAV; 1,01% [95% CI 0,64, 1,38], p < 0,0001) i ukupni volumen ateroma (eng. total atheroma volume, TAV) (TAV; 4,89 mm3 [95% CI 2,53, 7,25], p < 0,0001) u usporedbi s placebom.
Maltese: Repatha naqqas kemm il-volum perċentwali talateroma (PAV - percent atheroma volume; 1.01% [CI ta' 95% 0.64, 1.38], p < 0.0001) kif ukoll ilvolum totali tal-ateroma (TAV - total atheroma volume; 4.89 mm3 [CI ta' 95% 2.53, 7.25], p < 0.0001) meta mqabbel ma' plaċebo.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom ključnih ispitivanja učinka preporučenih doza lijeka bile su: nazofaringitis (7,4%), infekcija gornjih dišnih puteva (4,6%), bol u leđima (4,4%), artralgija (3,9%), gripa (3,2%) i reakcije na mjestu injiciranja (2,2%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod komuni matul il-provi pivitali, bid-dożi rakkomandati, kienu nażofarinġite (7.4%), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (4.6%), uġigħ fid-dahar (4.4%), artralġja (3.9%), influwenza (3.2%), u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (2.2%).