FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto pode ajudar a reduzir o número de surtos que tem e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Portuguese: Cuidado!
Danish: Forsigtig!
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem ser hospitalizados para observação e deve ser prestado tratamento de suporte adequado.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Portuguese: Início do tratamento
Danish: Initiering af behandling
Portuguese: A embalagem primária contém 3 embalagens interiores.
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Portuguese: Isto interrompe as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo causando os sintomas da EM.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada a outras proteínas peguiladas ou não-peguiladas da mesma classe terapêutica.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Portuguese: Portanto, a segurança a longo prazo, da administração crónica de Plegridy a doentes não pode ser avaliada com base nestes estudos.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Portuguese: Lave as suas mãos com água e sabão.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Portuguese: • Se algumas áreas forem demasiado difíceis de alcançar, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Portuguese: Estas análises ao sangue serão realizadas para além dos testes que já são feitos normalmente para monitorizar a EM.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a quantidade a tomar e durante quanto tempo deverá tomá-la.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om, hvor meget du skal tage, og hvor længe du skal tage det.
Portuguese: A frequência das reações adversas apresentadas abaixo, é expressa de acordo com as categorias seguintes:
Danish: Frekvensen af nedenstående bivirkninger er udtrykt i følgende kategorier:
Portuguese: Tabela 2: Desenho do estudo
Danish: Tabel 2: Studiedesign
Portuguese: Isto diz-lhe que a injeção está a decorrer (ver Figura G).
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er i gang (se figur G).
Portuguese: Ver secção 6.3 para mais informações sobre conservação a temperatura ambiente.
Danish: 6.3 for yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur.
Portuguese: Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Portuguese: - Contacte um médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Portuguese: Quando
Danish: Hvornår
Portuguese: A Embalagem de Iniciação contém as suas duas primeiras injeções para ajustar gradualmente a sua dose.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Portuguese: Isto servirá para reduzir o risco de reações no local de injeção.
Danish: Det vil mindske risikoen for reaktioner på injektionsstedet.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Plegridy-injektion og fortsæt med at tage paracetamol eller ibuprofen, så længe du har influenzalignende symptomer.
Portuguese: • Após 2 horas, verifique se o local de injeção está vermelho, inchado ou sensível.
Danish: • Efter 2 timer skal du kontrollere injektionsstedet for rødme, hævelse eller ømhed.
Portuguese: Os resultados aos 2 anos confirmaram que a eficácia se manteve além do primeiro ano de estudo controlado por placebo.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Portuguese: - Se tiver utilizado mais de uma injeção de Plegridy, num período de 7 dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Dia 0
Danish: Dag 0
Portuguese: - Problemas no sangue
Danish: - Blodproblemer
Portuguese: - O funcionamento da sua tiroide será verificado regularmente ou sempre que o seu médico considere necessário.
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Portuguese: Estes coágulos podem afetar os seus rins.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Portuguese: O tratamento com Plegridy pode ajudar a evitar que fique pior, embora não cure a EM.
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se tiver de fazer uma análise ao sangue.
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Portuguese: • Plegridy pode ser retirado do frigorífico e voltar a ser colocado, se necessário.
Danish: • Plegridy kan tages ud af køleskab og lægges tilbage, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: • A conservação recomendada é por refrigeração controlada de 2°C a 8°C na embalagem de origem fechada para proteger da luz.
Danish: • Den anbefalede opbevaring er i køleskab ved 2 °C til 8 °C i den lukkede originalpakning for at beskytte mod lys.
Portuguese: Síndrome nefrótica, glomerulosclerose
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose
Portuguese: • Se faltam 7 dias ou mais para a próxima dose prevista: os doentes devem administrar a dose em falta imediatamente.
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Portuguese: No entanto, não injete mais de uma vez num período de 7 dias.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Portuguese: - Se sofrer de depressão grave ou tiver pensamentos suicidas.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes têm o potencial de reduzir a eficácia clínica.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (ver Figura B):
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada o mais depressa possível:
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt.
Portuguese: - Reações alérgicas graves
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Portuguese: Subgrupos de doentes com maior atividade da doença foram definidos por critérios de surtos e de RM, como definido abaixo, e com os seguintes resultados de eficácia:
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Portuguese: Se nunca utilizou Plegridy, o seu médico pode aconselhá-lo a aumentar gradualmente a sua dose, para que se possa habituar aos efeitos de Plegridy antes de tomar a dose total.
Danish: Hvis du ikke har fået Plegridy før, kan lægen råde dig til at øge dosen gradvist, så du kan vænne dig til bivirkningerne af Plegridy, før du tager den fulde dosis.
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa anualizada de surtos (TAS) durante 1 ano.
Danish: Det primære endepunkt var attakkfrekvensen på årsbasis (ARR) over 1 år.
Portuguese: Os dados dos estudos com outros compostos de interferão beta não mostraram potencial teratogénico.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Portuguese: Deverá ver um êmbolo amarelo.
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos e imunomodeladores; imunoestimulantes; interferões, código ATC: L03AB13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Danish: - Kontakt omgående en læge.
Portuguese: Só abrir a embalagem quando precisar de uma nova caneta.
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny pen.
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Portuguese: Desconhece-se a validade da extrapolação destes dados nãoclínicos em seres humanos.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas, que ocorrem naturalmente, que são induzidas pelas células em resposta a estímulos biológicos e químicos, e que mediam numerosas respostas celulares que foram classificadas como antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras na natureza.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Portuguese: As mesmas poderão agravar-se enquanto estiver a utilizar Plegridy:
Danish: De kan forværres, mens du bruger Plegridy:
Portuguese: Tabela 3: Resultados clínicos e de RM
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Portuguese: Os locais usuais para injeções subcutâneas incluem o abdómen, o braço e a coxa.
Danish: De sædvanlige injektionssteder for subkutane injektioner er abdomen, arm og lår.
Portuguese: Diminuição das contagens sanguíneas periféricas
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Portuguese: - O seu médico pode ainda receitar-lhe Plegridy, mas é importante que o seu médico saiba se alguma vez sofreu de depressão ou de algum problema semelhante que afetasse o seu humor, no passado.
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Portuguese: Síndrome nefrótica (efeitos de classe)
Danish: Nefrotisk syndrom (klassevirkninger)
Portuguese: Se o doente apresentar alguma fenda na pele, que possa ser acompanhada por edema ou drenagem de líquido do local de injeção, o doente deve ser aconselhado a falar com o seu médico.
Danish: Hvis patienten oplever læsioner i huden, som kan være ledsaget af hævelse eller væske fra injektionsstedet, bør patienten rådes til at tale med lægen.
Portuguese: Os doentes com falência a tratamentos anteriores para a EM não foram incluídos no estudo.
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Portuguese: • Procure uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa.
Danish: • Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Portuguese: A titulação da dose no início do tratamento pode ajudar a atenuar os sintomas gripais que podem ocorrer no início do tratamento com interferões.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin mod epilepsi eller depression.
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as suas mãos
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder
Portuguese: Certifique-se de que consegue ver as riscas verdes na janela de estado da injeção (ver Figura F).
Danish: Kontrollér, at du kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet (se figur F).
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Plegridy nesta faixa etária.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Portuguese: Procure uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa.
Danish: Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Portuguese: Cada emabalagem interior contém 2 canetas num tabuleiro com plástico protetor.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Portuguese: Dia 28 e depois em intervalos de duas semanas (125 microgramas)
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Portuguese: Para minimizar o risco de reações no local de injeção, os doentes devem receber instruções sobre técnicas asséticas de injeção.
Danish: For at minimere risikoen for reaktioner på injektionsstedet skal patienterne instrueres i at anvende aseptisk teknik.
Portuguese: - Se algum destes efeitos o incomodar, contacte um médico.
Danish: Hvis en eller flere af disse bivirkninger generer dig, skal du kontakte en læge.
Portuguese: Se não ouvir a caneta clicar ou se não vir os vistos verdes na janela de estado da injeção após tentar injetar, a caneta pode ter bloqueado e poderá não ter recebido a sua injeção.
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição préconceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Danish: En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Portuguese: Qual dose
Danish: Hvilken dosis
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tratados com Plegridy apresentaram uma reação grave de hipersensibilidade (por exemplo, angioedema, urticária) e recuperaram prontamente após o tratamento com anti-histamínicos e/ou corticosteroides.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy, havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion (f.eks. angioødem, urticaria), og de kom sig, så snart de blev behandlet med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Portuguese: Em doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais.
Danish: Ved meget høje doser blev der observeret anovulatoriske virkninger hos dyr.
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não têm de ser expelidas antes da sua injeção.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Portuguese: Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.
Danish: Se nedenfor, hvordan du håndterer de influenzalignende symptomer, hvis du får dem.
Portuguese: Em estudos clínicos, um total de 1468 doentes receberam Plegridy até às 278 semanas, com uma exposição geral equivalente de 4217 doentes-ano.
Danish: I kliniske studier fik i alt 1.468 patienter Plegridy i op til 278 uger med en samlet eksponering svarende til 4.217 personår.
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a tampa da agulha.
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Portuguese: A depressão ocorre com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com o uso de interferão.
Danish: Depression optræder hyppigere hos patienter med multipel sklerose og i forbindelse med anvendelse af interferon.
Portuguese: Escolha a caneta correta da embalagem.
Danish: Vælg den korrekte pen fra pakken.
Portuguese: Nota: Poderá ver bolhas de ar na janela da medicação.
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Portuguese: - Problemas renais incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Portuguese: - Pensamentos suicidas
Danish: - Selvmordstanker
Portuguese: Recolha todos os elementos que precisa para se autoinjetar ou receber uma injeção.
Danish: Saml alle de ting sammen, du skal bruge til at give dig selv eller få en injektion.
Portuguese: Efeitos secundários graves - Problemas de fígado
Danish: Alvorlige bivirkninger - Leverproblemer
Portuguese: Plegridy contém sódio
Danish: Plegridy indeholder natrium
Portuguese: Se for diagnosticada MAT, é necessário tratamento imediato (deve considerar-se plasmaferese) e recomenda-se a suspensão imediata de Plegridy.
Danish: Hvis diagnosen TMA stilles, er omgående behandling nødvendig (plasmaferese skal overvejes), og omgående seponering af Plegridy anbefales.
Portuguese: Se por acidente, se picar a si ou a outra pessoa com a agulha de Plegridy, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão e deve consultar um médico ou enfermeiro o mais depressa possível.
Danish: Hvis du kommer til at stikke dig selv eller en anden med kanylen i Plegridy, skal du straks vaske det berørte område med vand og sæbe, og du skal kontakte en læge eller sygeplejerske så hurtigt som muligt.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas)
Danish: Dag 0 (63 mikrogram)
Portuguese: As diminuições nas contagens de glóbulos brancos não foram associadas a um maior risco de infeções ou infeções graves.
Danish: Fald i leukocyttallene var ikke forbundet med forhøjet infektionsrisiko eller alvorlige infektioner.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Portuguese: Plegridy deve ser usado com precaução juntamente com medicamentos que são transformados no organismo por um grupo de proteínas chamado "citocromo P450" (por exemplo, alguns medicamentos para a epilepsia ou depressão).
Danish: Plegridy skal bruges med forsigtighed sammen med lægemidler, som nedbrydes i kroppen af en gruppe proteiner, der kaldes "cytokrom P450" (f.eks. nogle lægemidler mod epilepsi eller depression).
Portuguese: • Se faltam menos de 7 dias para a próxima dose prevista: os doentes devem iniciar um novo esquema de administração de duas semanas, a começar no momento em que administraram a dose em falta.
Danish: • Hvis der er under 7 dage til næste planlagte dosis: Patienten skal påbegynde et nyt 2-ugers doseringsskema startende fra det tidspunkt, hvor patienten tager den glemte dosis.
Portuguese: Começará a ouvir "cliques".
Danish: Du vil nu høre, at kliklydene starter.
Portuguese: Como funciona Plegridy Plegridy parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e a medula espinal.
Danish: Sådan virker Plegridy Plegridy synes at virke ved, at det forhindrer kroppens immunsystem i at beskadige hjernen og rygmarven.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com esclerose múltipla podem receber Plegridy e corticosteroides durante os surtos.
Danish: Kliniske studier indikerer, at patienter med multipel sklerose kan behandles med Plegridy og kortikosteroider under attakker.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a alternarem os locais de injeções subcutâneas.
Danish: Patienten bør rådes til at skifte imellem injektionssteder for de subkutane injektioner.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: A experiência na fase aleatorizada, não controlada (ano 2), do estudo ADVANCE e no estudo de extensão ATTAIN (tratamento recebido até 4 anos) foi consistente com a experiência da fase de um ano, controlada por placebo, do estudo ADVANCE.
Danish: Erfaringen i den randomiserede, ukontrollerede fase (år 2) af ADVANCE-studiet og i forlængelsesstudiet ATTAIN (patienter fik behandling i op til 4 år) var i overensstemmelse med den etårige placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet.
Portuguese: Dos doentes que apresentaram reações no local de injeção, 95% referiram-nas como sendo de gravidade ligeira ou moderada.
Danish: Af de patienter, som rapporterede reaktioner på injektionsstedet, rapporterede 95 % dem som milde eller moderate.
Portuguese: Os participantes com doença renal em fase terminal, que precisavam de hemodiálise 2-3 vezes por semana, demonstraram AUC e Cmax semelhantes quando comparados a participantes com função renal normal.
Danish: Studiedeltagere med terminal nyresygdom og behov for hæmodialyse 2-3 gange pr. uge viste tilsvarende AUC og Cmax som studiedeltagere med normal nyrefunktion.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de Plegridy só pode ser ser utilizada uma vez.
Danish: • Hver fyldt Plegridy-sprøjte må kun bruges én gang.
Portuguese: A utilização profilática e concomitante de tratamentos antiinflamatórios, analgésicos e/ou antipiréticos pode prevenir ou atenuar os sintomas gripais que ocorrem, por vezes, durante o tratamento com interferão (ver secção 4.8).
Danish: Profylaktisk og samtidig anvendelse af antiinflammatoriske, analgetiske og/eller antipyretiske behandlinger kan forebygge eller reducere influenzalignende symptomer, der undertiden forekommer under behandling med interferoner (se pkt.
Portuguese: • Mantenha a agulha inserida durante 5 segundos (ver Figura J).
Danish: • Lad kanylen blive siddende i i 5 sekunder (se figur J).
Portuguese: Não foram registadas reações cardiovasculares graves em doentes que receberam Plegridy no estudo ADVANCE.
Danish: Der var ingen indberetninger om alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter, som fik Plegridy i ADVANCE-studiet.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em doentes com idades superiores a 65 anos não foram suficientemente estudadas devido ao número limitado deste tipo de doentes incluídos em ensaios clínicos.
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra Plegridy.
Danish: Patienterne kan udvikle antistoffer mod Plegridy.