FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling er vist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede laktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE TEKST PÅ FLASKEETIKETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Danish: CD4-lymfocyt-tallet (udtrykt som gennemsnitlig CD4 i procent) steg med gennemsnitlig 2,97 % i løbet af den samme 48 ugers periode.
Lithuanian: Minėtu 48 savaičių laikotarpiu CD4 limfocitų skaičius (išreikštas vidutiniu procentiniu CD4 dydžiu) padidėjo vidutiniškai 2,97 %.
Danish: Andre lægemidler Alfa-1-receptorantagonister Alfuzosin
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai Alfuzozinas
Danish: - Administration af lav dosis ritonavir øger koncentrationen af indinavir.
Lithuanian: - Maža ritonaviro dozė padidina indinaviro koncentraciją.
Danish: Bivirkninger er præsenteret i henhold til MedDRA-systemorganklasser.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos pagal organų sistemų klasifikaciją MedDRA.
Danish: Gennemsnitlig ddQTcS
Lithuanian: Didžiausias ddQTcS vidurkis
Danish: Du må ikke selv ændre på den foreskrevne dosering.
Lithuanian: Nekeiskite paskirtos dozės savo nuožiūra.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Danish: Graviditet: Vurdering af eksperimentelle dyrestudier indicerer ikke nogle direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til udviklingen af embryonet eller fostret, forløbet af svangerskabet og den peri- eller postnatale udvikling.
Lithuanian: Tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio gemalo ar vaisiaus raidai, nėštumo eigai, taip pat perinatalinei ir postnatalinei raidai neparodė.
Danish: • medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse
Lithuanian: • įgimtas arba nustatytas įgytas ilgesnis QT intervalas;
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist Salmeterol
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 adrenoreceptorių agonistai Salmeterolis
Danish: • hvis du for nyligt har taget hiv lægemidlet rilpivirin
Lithuanian: • neseniai vartojote vaistą nuo ŽIV rilpiviriną.
Danish: Intern kortisol ↓ 86 % (90 % konfidensinterval 82 %-89 %) Større påvirkning kan forventes når fluticasonpropionat inhaleres.
Lithuanian: Flutikazono propionato ↑ Endogeninio kortizolio ↓ 86 % (90 % PI; 82 % - 89 %) Kai flutikazono propionato inhaliuojama, lauktinas didesnis poveikis.
Danish: • simvastatin og lovastatin - til at sænke kolesterolindholdet i blodet.
Lithuanian: • simvastatino ir lovastatino - cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti,
Danish: Serumkoncentrationen af digoxin skal overvåges, og om nødvendigt bør det overvejes at reducere digoxindosis.
Lithuanian: Digoksino koncentracija serume turi būti nuolat tikrinama ir, jei reikia, svarstoma, ar nereikia mažinti digoksino dozės.
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Lithuanian: Sakvinaviro Cmax ↓ 54 %.
Danish: Påvirkningen af ritonavirs plasmakoncentration ved høj systemisk fluticasonkoncentration er endnu ukendt.
Lithuanian: Didelės flutikazono sisteminės ekspozicijos poveikis ritonaviro koncentracijai plazmoje dar nežinomas.
Danish: Ændringer i laboratorieværdier (f.eks. blod- og urinundersøgelser) er også meget almindeligt rapporteret.
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusinis vaistas, ATC kodas - J05A E01.
Danish: Interaktion via virkning på transportproteiner kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima paneigti sąveikos , susijusios su poveikiu į vaistą nešančius baltymus
Danish: Behandlingen for overdosering med saquinavir bør bestå af generel støttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og ekg, samt observationer af patientens kliniske situation.
Lithuanian: Perdozavus sakvinaviro taikomos bendros palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių funkcijų ir EKG monitoringą ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Lithuanian: Retkarčiais šie raumenų pažeidimai esti sunkūs (rabdomiolizė).
Danish: Hepatitis, gulsot
Lithuanian: Hepatitas, gelta
Danish: Kortikosteroider - Dexamethason
Lithuanian: Kortikosteroidai - Deksametazonas
Danish: Hvis du tager p-piller for at undgå graviditet skal du yderligere anvende et præventionsmiddel eller en anden type prævention da ritonavir kan nedsætte effekten af p-pillerne.
Lithuanian: Jeigu vartojate geriamuosius vaistus nėštumui išvengti, Jums reikia naudoti papildomą arba skirtingo tipo kontracepcinę priemonę, nes ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontracepcinių priemonių efektyvumą.
Danish: Genotypiske og fænotypiske, kliniske skæringspunkter, som forudsiger den kliniske effekt af ritanovir boostet saquinavir, er blevet fastlagt på baggrund af retrospektive analyser af RESIST 1- og 2studierne samt analyse af en stor hospital kohorte (Marcelin et al 2007).
Lithuanian: Genotipinės ir fenotipinės klinikinio poveikio pabaigos ribos, prognozuojant klinikinį ritonaviru sustiprinto sakvinaviro veiksmingumą, nustatytos atlikus retrospektyvinę RESIST 1 ir 2 klinikinių tyrimų duomenų analizę ir didelės ligoninės tyrėjų grupės duomenų analizę (Marcelin ir kt., 2007).
Danish: • lurasidon - bruges til at behandle skizofreni
Lithuanian: • lurazidono - šizofrenijai gydyti,
Danish: • samtidig behandling med et af følgende lægemidler, som kan interferere og resultere i potentielt livstruende bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: • paskirtas gydymas šiais vaistiniais preparatais, kurie gali sąveikauti tarpusavyje ir sukelti nepageidaujamą poveikį, galintį grėsti gyvybei (žr.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Danish: Samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Lithuanian: Jeigu Invirase derinama su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai turi būti atliekama intensyvios pagalbos skyriuje (IPS) arba panašioje aplinkoje, kurioje būtų garantuotas nuodugnus klinikinis monitoringas ir tinkama medicininė pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Danish: In vitro eksperimenter har vist at den hepatiske metabolisme af saquinavir mættes ved koncentrationer over 2µg/ml.
Lithuanian: In vitro eksperimentais nustatyta, kad kepenyse vykstantis sakvinaviro metabolizavimas įsotinamas, kai vaisto koncentracija didesnė nei 2 mkg/ml.
Danish: Middel steady state fordelingsvolumen efter intravenøs indgift af en 12 mg dosis af saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Lithuanian: Vidutinis nusistovėjęs pasiskirstymo tūris, sušvirkštus į veną 12 mg sakvinaviro dozę, buvo 700 l (CV 39 %).
Danish: Farmakokinetikken af saquinavir er stabil ved langtidsbehandling.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika ilgai trunkančio gydymo metu yra pastovi.
Danish: Brug af Invirase sammen med mad og drikke Invirase skal tages sammen med ritonavir, og med eller efter et måltid.
Lithuanian: Invirase vartojimas su maistu ir gėrimais Invirase būtina gerti kartu su ritonaviru ir valgant arba po valgio.
Danish: I kombination med ritonavir
Lithuanian: Derinant su ritonaviru
Danish: Indeholder også lactose (monohydrat) 38,5 mg, farvestoffer (titandioxid E 171, jernoxid E 172) og andre hjælpestoffer.
Lithuanian: Taip pat yra 38,5 mg laktozės (monohidratas), dažiklių (titano dioksido E 171, geležies oksido E 172) ir kitų pagalbinių medžiagų.
Danish: Uregelmæssige hjerterytmer (arytmier)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Danish: Invirase/ritonavir kan tages sammen med en del andre lægemidler som er almindeligt anvendt ved hivinfektioner.
Lithuanian: Invirase ir ritonaviro galima vartoti su daugeliu kitų vaistų, dažniausiai vartojamų ŽIV infekcijai gydyti.
Danish: Endothelin-receptor-antagonist Bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių antagonistai Bozentanas
Danish: Mutagenicitet: Mutagene og genotoksiske studier, med og uden relevant metabolisk aktivering, har vist, at saquinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro i hverken bakterielle celler (Ames test) eller pattedyrsceller (kinesisk hamsterlunge V79/HPRT-test).
Lithuanian: Mutageniškumo ir genotoksiškumo tyrimai, atlikti in vitro atitinkamai metaboliškai aktyvinant sakvinavirą ir jo neaktyvinant, parodė, kad sakvinaviras mutageniniu poveikiu nei bakterijų (Ames mėginys), nei žinduolių ląstelėms (kininio žiurkėno plaučių V79/HPRT mėginys) nepasižymi.
Danish: Du må ikke tage Invirase sammen med andre lægemidler uden først at have talt med din læge.
Lithuanian: Nevartokite Invirase su jokiu kitu vaistu, nebent apie tai esate pasitarę su savo gydytoju.
Danish: Du skal fortsætte med at tage medicinen indtil din læge beslutter at du skal ophøre dermed.
Lithuanian: Vartokite šio vaisto tol, kol Jūsų gydytojas paskirs kitaip.
Danish: Sultoprid
Lithuanian: Sultopridas
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Lithuanian: Nurodymai, kaip stebėti lipidų ir gliukozės koncentraciją kraujyje, yra pateikti patvirtintose ŽIV infekcijos gydymo gairėse.
Danish: mesoridazin, phenothiaziner, sertindol, sultoprid, thioridazin, ziprasidon
Lithuanian: mesoridaziną, fenotiazinus, sertindolą, sultopridą, tioridaziną, ziprazidoną,
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Invirase išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Moxifloxacin^
Lithuanian: Moksifloksacinas^
Danish: Anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat lymfocyttal, nedsat antal hvide blodlegemer
Lithuanian: Anemija, hemoglobino kiekio sumažėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
Danish: Forhøjede koncentrationer af simvastatin og lovastatin er blevet forbundet med rabdomyolose.
Lithuanian: Padidėjusios simvastatino ir lovastatino koncentracijos buvo susijusios su rabdomiolize.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Kvinder og ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelrelaterede virkninger på QTog/eller PR-intervallet.
Lithuanian: Moterys ir senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
Danish: Invirase er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne patienter.
Lithuanian: Invirase skiriama ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams gydyti.
Danish: Saquinavir hæmmer selektivt hiv-proteasen, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Lithuanian: Sakvinaviras selektyviai inaktyvina šią ŽIV proteazę, tokiu būdu neleidžia susiformuoti subrendusioms infekcinėms virusų dalelėms.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som kan ses på et elektrokardiogram (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet) - det kan være medfødt
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,
Danish: I den "Ældre aldersgruppe" var antallet af patienter, der ved uge 48 havde en virusbelastning under 400 kopier/ml, 11 ud af 13.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupėje",pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 400 kopijų/ml, skaičius 48-ąją savaitę buvo 11 iš 13.
Danish: Når zidovudin (200 mg hver 8. time) blev kombineret med ritonavir (300 mg hver 6. time), blev der rapporteret om et 25 % fald i zidovudins AUC.
Lithuanian: Vartojant zidovudino (po 200 mg kas 8 valandas) kartu su ritonaviru (po 300 mg kas 6 valandas), zidovudino AUC sumažėjo 25 %.
Danish: Ingen af patienterne i armen med lopinavir/ritonavir havde været udsat for lopinavir før randomiseringen, mens 16 af patienterne i armen med saquinavir/ritonavir havde tidligere været udsat for saquinavir.
Lithuanian: Nė vienas pacientų, kuriems skirta lopinaviro/ritonaviro turinčio derinio, prieš randomizaciją negavo lopinaviro, tuo tarpu 16 pacientų, numatytų gydyti sakvinaviro/ritonaviro turinčiu deriniu, anksčiau gavo sakvinaviro.
Danish: Lægemidler, som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter:
Lithuanian: Vaistai, tarp kurių ir sakvinaviro ir (arba) ritonaviro gali būti sąveika, yra:
Danish: Koncentrationen af saquinavir kan øges.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Danish: Median stigning i CD4 celletal ved uge 48 (celler/mm3) * For begge studier: For patienter, der ved indgang i studiet havde VL < 200 kopier/ml, er VF defineret som > 200 kopier/ml.
Lithuanian: CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimo mediana (ląstelės/mm3) 48 savaitę * Abiejų tyrimų atveju: įtrauktiems į tyrimą pacientams, kurių viremija < 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip > 200 kopijų/ml.
Danish: • nogle lægemidler som påvirker immunsystemet - såsom ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Lithuanian: • kai kurie imuninę sistemą veikiantys vaistai - ciklosporinas, sirolimuzas (rapamicinas),
Danish: Der er visse tilstande, som du kan lide af eller have haft, som gør det nødvendigt at tage særlige forholdsregler før eller medens du tager Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Yra keletas ligų, kuriomis Jūs galbūt sergate arba sirgote, ir dėl kurių prieš pradedant vartoti Invirase su ritonaviru ir jų vartojimo metu reikalingas ypatingas atsargumas.
Danish: • hvis du tidligere har haft uregelmæssig hjerterytme (arytmier)
Lithuanian: • anksčiau buvęs nenormalus širdies ritmas (aritmijos),
Danish: • lægemidler til behandling af højt blodtryk i lungernes blodårer (en sygdom kendt som pulmonal arterial hypertension) - såsom bosentan
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydomas aukštas kraujospūdis plaučių arterijose (liga žinoma kaip plaučių arterinė hipertenzija) - bozentanas.
Danish: Kombination af Invirase/ritonavir med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir anbefales ikke og bør undgås, hvis der findes alternative behandlingsmuligheder.
Lithuanian: Invirase/ritonavirą skirti kartu su kitais vaistais, žinomai didinančiais ekspoziciją sakvinaviru, yra nerekomenduojama ir, jei yra kitų gydymo galimybių, reikia to vengti.
Danish: - Streptogramin-antibiotika som f.eks. quinupristin/dalfopristin hæmmer CYP3A4.
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai, pvz., kvinupristinas/dalfopristinas, slopina CYP3A4.
Danish: Forplantningstoksicitet: Fertilitet, peri- og postnatal udvikling blev ikke påvirket og embryotoksiske/teratogene virkninger blev ikke observeret hos rotter eller kaniner ved plasmakoncentrationer, der var lavere end de, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis af Invirase boostet med ritonavir.
Lithuanian: Vaistas vaisingumo, perinatalinio ir postnatalinio vystymosi neveikė, bei embriotoksinis / teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams nepastebėtas, kai plazmos ekspozicijos vaistui buvo mažesnės negu tos, kurios susidaro žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą klinikinę ritonaviru aktyvinamo Invirase dozę.
Danish: Din læge vil ordinere Invirase i kombination med ritonavir (Norvir) og andre lægemidler mod hiv.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Invirase kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, opfordres der kraftigt til, at saquinavirplasmakoncentrationen monitoreres (se pkt.
Lithuanian: Jei manoma, kad šio derinio skirti būtina, griežtai reikalaujama atlikti sakvinaviro koncentracijos plazmoje monitoringą (žr.
Danish: Ritonavir ↓ (effekten som booster var uændret).
Lithuanian: Ritonaviras ↓ (kaip poveikį stiprinančio preparato veiksmingumas nepakito).
Danish: Cobicistat er ikke anbefalet i kombination med behandlinger indeholdende ritonavir på grund af lignende virkninger af cobicistat og ritonavir på CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato nerekomenduojama skirti drauge kartu su ritonaviro turinčiais vaistiniais preparatais dėl panašaus efekto kobicistato ir ritonaviro į CYP3A.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių atsižvelgiant į nacionalines rekomendacijas.
Danish: I et klinisk studie udviklede 11 ud af 17 (65 %) raske frivillige alvorlig hepatocellulær toksicitet med stigninger i transaminase på op til > 20 gange den øvre normalgrænse efter 1 til 5 dages co-administration.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 11 iš 17 (65 %) sveikų savanorių atsirado sunkus toksinis poveikis kepenų ląstelėms - po 1-5 dienų šio derinio vartojimo transaminazių aktyvumas tapo > 20 kartų didesnis negu viršutinė normos riba.
Danish: • Hvis du tager medicin, som nedsætter kaliumindholdet i dit blod, så tal med din læge, før du tager Invirase
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate bet kokį vaistą, kuris mažina kalio kiekį kraujyje, prieš pradėdami vartoti
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indbrette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon, lactose (monohydrat) 38,5 mg, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), talcum, glyceroltriacetat, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Lithuanian: • Kitos (pagalbinės) medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas, 38,5 mg laktozės (monohidratas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Lithuanian: Papildomai keturiems žmonėms suleidus 10,5 mg 14C-sakvinaviro į veną, per 4 dienas 81 % ir 3 % radioaktyvumo aptikta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclometason).
Lithuanian: Turi būti svarstoma - ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai kontroliuojant jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uger 12-20
Lithuanian: Pradinės ŽIV-1 RNR plazmoje pokytis 12-20 savaitę
Danish: Forhøjet kolesterol, forhøjede triglycerider
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas
Danish: For detaljeret information om anbefalede dosisjusteringer og lægemiddelassocierede bivirkninger for ritonavir og andre lægemidler, der anvendes i kombination med saquinavir, henvises de behandlende læger til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Lithuanian: Išsamių dozės tikslinimo rekomendacijų ir informacijos apie ritonaviro bei kitų vaistinių preparatų, vartojamų kartu su sakvinaviru, sukeliamas nepageidaujamas reakcijas gydytojai turėtų ieškoti kiekvieno šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 348 %.
Danish: Patienter i saquinavirbehandling må ikke indtage hvidløgskapsler på grund af risikoen for fald i plasmakoncentration og tab af virologisk respons samt mulig resistens over for en eller flere af komponenterne i den antiretrovirale regime.
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
Danish: • Vigtig patientinformation: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten er fuldt informeret om følgende information omkring kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter: - Patienter, som begynder behandling med ritonavirboostet Invirase, skal advares om den arytmogene risiko forbundet med QT- og PR-forlængelse og skal informeres om at rapportere ethvert tegn eller symptom på mistænkt hjertearytmi (f.eks. palpitationer, synkope, præsynkope) til deres læge.
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.
Danish: # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data fra den kliniske studierapport ‡ Data fra MaxCmin1 publikationen
Lithuanian: # NG/LG = numatyta gydyti/leista gydyti † Klinikinio tyrimo ataskaitos duomenys ‡ MaxCmin1 tyrimo publikuoti duomenys
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af saquinavir administreret samtidig med ritonavir er ikke blevet bestemt hos mennesker.
Lithuanian: Absoliutus sakvinaviro biologinis prieinamumas, vartojant jį kartu su ritonaviru, žmonių organizme nenustatytas.
Danish: Pædiatriske patienter: Steady state farmakokinetisk information er tilgængelig fra hiv-inficerede pædiatriske patienter fra studie NV20911.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką ŽIV infekuotų vaikų organizme nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra gauta tyrimo NV20911 metu.
Danish: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 timer efter indtagelse)
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 51 % Sakvinaviro Cmažiausia ↓ 49 % (praėjus 8 valandoms po dozės suvartojimo)
Danish: In vitro studier har vist, at saquinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Danish: Voksne over 60 år Erfaring med Invirase til behandling af voksne over 60 år er begrænset.
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Lithuanian: Maraviroko dozę reikia sumažinti iki 150 mg 2k/p monitoruojant.