FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiviral kombinationsbehandling har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviirusvastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk maksaga seotud raskete ja potentsiaalselt letaalsete kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Data er utilstrækkelige; der kan ikke gives anbefalinger om dosisjustering.
Estonian: Andmeid ei ole piisaval hulgal, et soovitada annuse kohandamist.
Danish: Zidovudin AUC ↑ 106 % (Hæmning af UGT)
Estonian: Zidovudiini AUC ↑106% (UGT inhibeerimine)
Danish: • dapson til forebyggelse af lungebetændelse og behandling af hudinfektioner
Estonian: • dapsoon, kopsupõletiku ärahoidmiseks ja nahainfektsioonide raviks
Danish: Flerstof antiretroviralbehandling hvor lamivudin er indeholdt har vist sig, at være effektiv hos antiretroviral-naïve patienter, såvel som hos patienter der er smittet med virus der indeholder M184Vmutationer.
Estonian: Lamivudiini sisaldav kombineeritud ravi on efektiivne nii eelnevat retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel kui patsientidel, kelle viirused sisaldavad M184V mutatsioone.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on absoluutne biosaadavus vähenenud (umbes 55…65%).
Danish: Hvis det indtræder, sker det oftest efter et par måneders behandling.
Estonian: See on harva esinev, ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Combivir kan eventuelt hæmme cellulær DNA-replikation og zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie (se pkt.
Estonian: Combivir'i toimeained võivad pärssida tsellulaarset DNA replikatsiooni ning ühes loomkatses on näidatud, et zidovudiin on transplatsentaarne kartsinogeen (vt lõik 5.3).
Danish: Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
Estonian: Mainitud suure hulga andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Danish: Hertforshire SG12 0DJ,
Estonian: Herfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik või
Danish: Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Estonian: Maksakahjustus: Tsirroosiga patsientidelt saadud vähesed andmed näitavad, et maksakahjustusega patsientidel võib zidovudiin vähenenud glükuroniseerimise tõttu kuhjuda.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired olid mööduvad või püsivad.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin (< 36 % til serumalbumin in vitro).
Estonian: Terapeutilises annusevahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ning tema seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on vähene (seonduvus seerumi albumiiniga in vitro <36%).
Danish: Stavudin / zidovudin
Estonian: Stavudiin/zidovudiin
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Danish: De klinisk relevante virkninger for lamivudin og zidovudin i kombination er anæmi, neutropeni og leukopeni.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini kombineeritud kasutamisel esinevad kliiniliselt olulised toimed on aneemia, neutropeenia ja leukopeenia.
Danish: Kartoner indeholdende uigennemsigtig polyvinylchlorid/folie-blisterpakninger.
Estonian: Karbis on läbipaistmatud polüvinüülkloriidist/fooliumist blisterpakendid.
Danish: Aktive stoffer: Lamivudin og zidovudin.
Estonian: Toimeained on lamivudiin ja zidovudiin.
Danish: Anvendelse af zidovudin hos gravide har, som det er nu, vist, at efterfølgende behandling af nyfødte spædbørn nedsætter hyppigheden af maternal-føtal transmission af hiv.
Estonian: Zidovudiini manustamine rasedatele koos sellele järgneva vastsündinute raviga on vähendanud HIV ülekandumist emalt lootele.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (tmax) mediaan (vahemik) oli lamivudiinil 0,75 (0,50...2,00) tundi ja zidovudiinil 0,50 (0,25...2,00) tundi.
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Estonian: Harva on teatatud hilise tekkega närvisüsteemi häiretest (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Danish: Til disse børn skal lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse produkter.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb lamivudiini ja zidovudiini kasutada eraldi preparaatidena vastavalt nende annustamissoovitustele.
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Estonian: Zidovudiini annuse täiendav korrigeerimine on vajalik juhul, kui Combivir-ravi ajal tekib raske aneemia või luuüdi supressioon, või ka eelnevalt langenud luuüdi funktsiooniga patsientidel, nt hemoglobiiniväärtus <9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv <1,0 x 109/l (vt lõik 4.2).
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
Estonian: Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Danish: Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini retroviirusvastane toime säilib lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu.
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer efter akut overdosering med zidovudin eller lamivudin udover dem, der er nævnt under bivirkninger.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini ägeda üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid või nähte ei ole tuvastatud, peale nende, mida on loetletud kõrvaltoimetena.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Estonian: Neelake Combivir'i tabletid tervelt koos veega.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Estonian: HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt.
Estonian: Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku "Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral".
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
Danish: • leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis)
Estonian: • maksahäired, nt nahakollasus, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit)
Danish: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Estonian: Purustatud tablettide manustamine koos väikese koguse pooltahke toidu või vedelikuga ei tohiks mõjutada farmatseutilist kvaliteeti ega muuta seeläbi kliinilist toimet.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 33 % Atovaquon: AUC ↔
Estonian: Zidovudiini AUC ↑33% Atovakvooni AUC ↔
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised.
Danish: Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / zidovudin
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/zidovudiin
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved zidovudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: didanosin og interferon-alfa).
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet zidovudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin ja alfainterferoon).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Almindelig: Hovedpine, søvnløshed Meget sjælden: Perifer neuropati (eller paræstesi)
Estonian: Väga harv: perifeerne neuropaatia (või paresteesia).
Danish: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Estonian: • luuüdi võimetus toota uusi vere punaliblesid (täielik punavereliblede aplaasia).
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt.
Danish: Lamivudin og zidovudin er nukleosidanaloge stoffer, der er aktive mod hiv.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin on nukleosiidi analoogid, millel on toime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 µg · h/ml (20 %) og 2,4 µg · h/ml (29 %).
Estonian: ja 2,0 μg/ml (40%) ja vastavad AUC väärtused olid 6,1 μg h/ml (20%) ja 2,4 μg h/ml (29%).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Danish: Et år efter fødslen var der en øget forekomst af tumorer i lunger, lever og hunlige reproduktionsorganer hos afkommet, som var udsat for de højeste doseringsniveauer (420 mg/kg kropsvægt ved termin).
Estonian: Üks aasta pärast sündi täheldati järglastel, kelle emadele manustati suurimat annust (420 mg/kg kehakaalu kohta), kopsu-, maksa- ja emasloomade reproduktiivsüsteemi kasvajate esinemissageduse suurenemist.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui midagi sellest käib teie kohta.
Danish: Behandling med Combivir bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
Estonian: Combivir-ravi tuleb katkestada kohe, kui ilmnevad pankreatiidile omased kliinilised sümptomid või laboratoorsed näitajad.
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert af de to indholdsstoffer, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 3000 raseda andmed lamivudiini/zidovudiini kasutamise kohta esimesel trimestril, kellest üle 2000 kasutasid nii lamivudiini kui zidovudiini) näitab, et lamivudiini või zidovudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Danish: • phenytoin mod epilepsi.
Estonian: • fenütoiin, epilepsia raviks.
Danish: • øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose
Estonian: Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada: piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi Kõrvaltoimetest teavitamine
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Combivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Combivir'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Danish: Sjælden: Søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald
Estonian: Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Danish: • øget niveau af leverenzymer
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus
Danish: • Stavudin, mod hiv-infektion
Estonian: • stavudiini HIV-infektsiooni raviks
Danish: Hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv, der er præget "GXFC3" på begge sider.
Estonian: Valged või tuhmvalged kapslikujulised õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud "GXFC3".
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
Danish: Tabletterne er hvide til råhvide, kapselformede og med delekærv, præget med koden GXFC3 på begge sider.
Estonian: Need on valged või tuhmvalged kapslikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri GXFC3.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Estonian: In vitro on lamivudiini tsütotoksilisus perifeerse vere lümfotsüütide, lümfotsüütide ja monotsüütide-makrofaagide rakuliinide ning mitmesuguste luuüdi eelrakkude suhtes madal.
Danish: Stavudin / lamivudin
Estonian: Stavudiin/lamivudiin
Danish: Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/lamivudiin (160 mg/800 mg üks kord päevas 5 päeva jooksul/300 mg ühekordse annusena)
Danish: 3′-amino-3′-deoxythymidin (AMT) er identificeret som en metabolit af zidovudin efter intravenøs administration.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist leitud zidovudiini metaboliit on 3'-amino-3'-deoksütümidiin (AMT).
Danish: Du har risiko for at få denne sygdom:
Estonian: See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Danish: Zidovudin fandtes også i DNA fra leukocytter i navlestrengen hos børn af mødre behandlet med zidovudin.
Estonian: Zidovudiin kuulus nabaväädi vere leukotsüütide koosseisu lastel, kelle emad said ravi zidovudiiniga.
Danish: Forholdet mellem in vitro følsomheden af hiv overfor lamivudin og det kliniske respons af behandling hvor lamivudin er indeholdt undersøges forsat.
Estonian: HIV in vitro tundlikkus lamivudiini ja zidovudiini suhtes ning kliiniline vastus lamivudiini/zidovudiini sisaldavale ravile - seost nende vahel uuritakse.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Estonian: Zidovudiini AUC ↑74% (UGT inhibeerimine)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress:
Danish: Når samtidig behandling med sulfa/trim er påkrævet, bør
Estonian: Kui vajalik on samaaegne manustamine koos kotrimoksasooliga, tuleb
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudin- og zidovudinkoncentrationerne i CSF og plasma ca. 0,12 henholdsvis ca. 0,5.
Estonian: 2…4 tundi pärast lamivudiini ja zidovudiini suukaudset manustamist on nende kontsentratsioonide suhe tserebrospinaalvedelikus ja vereplasmas vastavalt 0,12 ja 0,5.
Danish: Data viser, at lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin tungivad kesknärvisüsteemi ja jõuavad tserebrospinaalvedelikku.
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Estonian: Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000'st
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT combivir
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) combivir tabletid
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Estonian: Võtke tabletid enamasti ühel ja samal ajal, jättes kahe annuse võtmise vahele enam-vähem 12 tundi.
Danish: Hiv-patienter med hepatitis C: På grund af en øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Estonian: C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid: Ribaviriini samaaegne kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal intolerance hos børn der vejer 21-30 kg, kan der anvendes en alternativ doseringsanbefaling på én halv tablet 3 gange daglig i et forsøg på at forbedre tolerancen.
Estonian: Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse nähud, võib taluvuse parandamiseks kasutada alternatiivset annustamisskeemi (pool tabletti kolm korda päevas).
Danish: • interferon mod virusinfektioner
Estonian: • interferoon, viirusinfektsioonide raviks
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi
Estonian: • naatriumvalproaat, epilepsia raviks
Danish: Efter administration af en enkelt dosis Combivir til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV) Cmaxværdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %).
Estonian: Pärast Combivir'i ühekordse annuse manustamist olid tervetel vabatahtlikel keskmised (CV) lamivudiini ja zidovudiini Cmax (maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas) vastavalt 1,6 μg/ml (32%)
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Combivir sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol og maltitol).
Estonian: Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
Danish: M184V RT-mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Estonian: Te vajate nende ravimite võtmise ajal täiendavat arstlikku jälgimist, sh vereanalüüside tegemist.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 43 % Methadon: AUC ↔
Estonian: Zidovudiini AUC ↑43% Metadooni AUC ↔
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler som er relevante for både lamivudin og zidovudin er inkluderet i dette afsnit.
Estonian: Selles osas on toodud hoiatused ja ettevaatusabinõud nii lamivudiini kui zidovudiini kohta.
Danish: Combivir indeholder:
Estonian: Mida Combivir sisaldab
Danish: Lipoatrofi: Behandling med zidovudin er blevet forbundet med tab af subkutant fedt, hvilket er blevet kædet sammen med mitokondriel toksicitet.
Estonian: Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Danish: Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
Estonian: Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on rasvunud (väga ülekaalulised), eriti naised.
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Combivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Combivir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Combivir.
Estonian: Kombineeritud preparaadi Combivir puhul täiendavaid ettevaatusabinõusid ja hoiatusi pole.
Danish: • hyppig vandladning
Estonian: • sagedasem urineerimine
Danish: Ud over bivirkninger ved Combivir nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Estonian: Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Combivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIV-ravi ajal esineda ka muud seisundid.
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Estonian: Emasloomale toksiliste zidovudiini annuste manustamine rottidele organogeneesi perioodil viis väärarengute esinemissageduse suurenemiseni, seda ei täheldatud aga väiksemate annuste kasutamisel.
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Estonian: Annuse kohandamine hematoloogiliste kõrvaltoimetega patsientidel: Zidovudiini annust tuleb korrigeerida, kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiile on vähem kui 1,0 x 109/l (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Danish: • luft i tarmene (flatulens)
Estonian: • kõhugaasid (flatulents)
Danish: • mavesmerter.
Estonian: • kõhuvalu.
Danish: På grund af øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Estonian: Aneemia suurenenud tekkeriski tõttu ei ole ribaviriini ja zidovudiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Danish: Et pilotstudie har vist, at zidovudin findes i leukocyt-nuklear DNA hos voksne, herunder hos gravide, i behandling med zidovudin for hiv-1-infektion eller som forebyggelse af smitte fra mor til barn.
Estonian: Pilootuuring näitas, et nendel täiskasvanute ja rasedatel naistel kes võtavad zidovudiini HIV-1 infektsiooni raviks või viiruse emalt lapsele ülekandmise profülaktikaks, kuulub zidovudiin leukotsüütide tuuma DNA koosseisu.
Danish: • Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat,
Estonian: • Tableti sisus: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba),
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er 1 tablet 2 gange daglig.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Combivir'i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Estonian: Ei ole täit selgust, kas põhjuseks on olnud kasutatud ravimid või ravitav HIV-infektsioon.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK/AAAA