FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med aminocapronsyre seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Fortæl det til lægen, og hold op med at tage [særnavn], hvis du får:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát és ne alkalmazza tovább a [fantázianév]-t, ha a következőket tapasztalja:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
Danish: • kraftige menstruationer
Hungarian: • erős menstruációs vérzés;
Danish: • smerter i armene, benene eller lænden, især smerter i lægmusklerne eller hælene efter anstrengelse
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Danish: • gastroenterologi
Hungarian: • gasztroenterológia
Danish: • obstetrik (blødning postpartum og efter abort) efter korrektion af koagulationsdefekten
Hungarian: • szülészet (szülés és vetélés utáni vérzések) a véralvadási defektus korrekciója után
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber og tunge
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajak és a nyelv megduzzadása
Danish: Det skal imidlertid administreres med forsigtighed ved mistanke om trombose eller emboli samt ved nyresvigt.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Danish: Du kan også få et nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion, men det er ikke almindeligt.
Hungarian: Nem túl gyakran előfordulhat még fehérvérsejtszám csökkenés, ami megnövelheti a fertőzések kockázatát.
Danish: • blødning i de nedre urinveje, der ikke skyldes operation (f.eks. på grund af blærebetændelse)
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Danish: Ikke-kirurgisk hæmaturi i de nedre urinveje (sekundært til cystitis osv.).
Hungarian: Az alsó húgyutak nem műtéti (cystitis következtében stb.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering til ældre patienter.
Hungarian: Időskorú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Danish: Agranulocytose, koagulationsforstyrrelser
Hungarian: Agranulocytosis, alvadási zavarok
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> sammen med følgende lægemidler:
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Danish: Klinisk præsentation kan variere fra let myalgi med svækkelse og træthed til svær proksimal myopati med rabdomyolyse, myoglobinuri og akut nyresvigt.
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Danish: Administration af aminocapronsyre skal seponeres, hvis der ses en stigning i CK.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CPK szint emelkedése figyelhető meg.
Danish: Kvinder i den fertile alder Aminocapronsyre bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender antikonception.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
Hungarian: • műtétek utáni vérzések: urológia (hólyag és prosztata műtétek), nőgyógyászat (méhnyak műtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek, emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél és véralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);
Danish: • Kontakt lægen, før du bruger [særnavn]: Hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt.
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Danish: Det er ukendt, om epsilon-aminocapronsyre udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epszilon-aminokapronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokás szerint a fiolákat.
Danish: Enkeltdosis af aminocapronsyre, der fremkalder symptomer på overdosering eller anses som livstruende, er ukendt.
Hungarian: Nem ismert az egyszeri adag, amely túladagolási tüneteket okoz vagy életveszélyesnek tekinthető.
Danish: I tilfælde af svimmelhed eller søvnighed skal patienten undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.
Danish: Administration sammen med koagulationsfaktorer (faktor IX) og østrogener kan øge risikoen for trombose.
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Danish: Der er beskrevet nogle tilfælde af akut overdosering efter intravenøs administration af aminocapronsyre.
Hungarian: Leírtak néhány akut túladagolásos esetet az aminokapronsav intravénás beadását követően.
Danish: Lungeemboli
Hungarian: Tüdőembólia
Danish: [Hvis relevant] <[Ved oral administration kan ampullens indhold drikkes rent eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Szájon át történő alkalmazás esetén az ampulla tartalmát meg lehet inni önmagában vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Danish: Hvis lægemidlet tages gennem munden, kan ampullens indhold drikkes direkte eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el. lign.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a fiola tartalmát meg lehet inni közvetlenül vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Danish: Patienten fik 2 g aminocapronsyre hver 6. time til en samlet dosis på 26 g. Patienten døde af langvarig hjerneblødning.
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Danish: Bilag III Produktresumé og indlægsseddel
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
Danish: I sådanne tilfælde skal dosis justeres svarende til graden af nyrefunktionsnedsættelse, eller lægemidlet eventuelt seponeres.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Danish: Blødning forbundet med trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, leukæmi.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Danish: Administration sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater Aminocapronsyre bør ikke administreres sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater, da det kan øge risikoen for trombose.
Hungarian: Az aminokapronsavat nem szabad együtt alkalmazni IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal, mivel ez fokozhatja a thrombosis veszélyét.
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Danish: • pludselig hvæsende vejrtrækning
Hungarian: • hirtelen nehézlégzés
Danish: Det lader til gengæld til, at den påståede intravaskulære koagulation sandsynligvis skyldtes en eksisterende klinisk tilstand, f.eks. dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeknél módosítani kell az adagolást.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki] GYÓGYSZERFORMA [A tagállam tölti ki]
Danish: • smerter i eller strammende følelse omkring brystet
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy szorító érzés
Danish: Muskelsvækkelse, myalgi
Hungarian: Izomgyengeség, myalgia
Danish: Den vigtigste er påvirkning af det fibrinolytiske enzymsystem, den mekanisme, der opløser fibrin og dermed koagler.
Hungarian: Legfontosabbak ezek közül a fibrinolyticus enzimrendszert érintik, amely a fibrinhálók, és ily módon a vérrögök feloldásáért felelős.
Danish: Administration af en dosis, der svarer til den maksimale terapeutiske dosis hos mennesker, i maden til rotter forårsagede fertilitetsanomalier hos begge køn.
Hungarian: A humán maximális terápiás dózissal ekvivalens adagok alkalmazása patkányok ételébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Danish: Aminocapronsyre er ikke udpræget toksisk, så intoksikation vil kun forekomme i meget få exceptionelle tilfælde, såsom i tilfælde af relativ overdosering ved nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az aminokapronsav nem nagyon toxikus, így mérgezés csak nagyon kivételes esetekben fordulhat elő, pl.
Danish: Hvis langvarig behandling er nødvendig, må den maksimale dosis normalt ikke overstige 24 g i løbet af 24 timer.
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Danish: I sjældne tilfælde har der været beskrevet svækkelse af skeletmuskler med nekrose af muskelfibre efter langvarig administration.
Hungarian: Ritka esetekben izomrost necrosissal járó vázizomgyengeséget írtak le hosszú távú alkalmazást követően.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Danish: - hormonpræparater, såsom østrogen
Hungarian: - hormongyógyszerekkel, pl. ösztrögénnel
Danish: Hvis du har glemt at tage <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Danish: Aminocapronsyre (EACA) er indiceret til patienter i alle aldre med blødning, der skyldes lokal eller generel fibrinolyse, inklusive til postoperativ blødning ved:
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Danish: Aminocapronsyre må ikke anvendes, hvis der er tegn på aktiv, intravaskulær koagulation (se pkt.
Hungarian: Az aminokapronsav nem alkalmazható bizonyított aktív intravascularis alvadási folyamat fennállása esetén (lásd a 4.4 pontot).
Danish: Hurtig infusion
Hungarian: Gyors infúzió
Danish: Det tyder på, at ekstravaskulære koagler, der dannes in vivo, ikke undergår spontan lyse ligesom normale koagler.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Danish: Perifer iskæmi
Hungarian: Perifériás ischaemia
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Danish: Pruritus, udslæt
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Danish: Der blev fundet nekrotiske forandringer i hjerte og lever ved obduktionen.
Hungarian: Boncoláskor necroticus elváltozásokat találtak a szívben és májban.
Danish: Virkning og anvendelse
Hungarian: Adagolás és alkalmazás
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk> [A tagállam tölti ki]
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Særnavn] bør ikke anvendes sammen med fructoseinfusionsvæsker, med injektionsvæsker indeholdende penicillin eller med blod.
Hungarian: A [fantázianév] nem alkalmazható levulóz oldatokban, penicillin tartalmú oldatokban vagy vérrel.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> anvendes til at forebygge blodtab, der skyldes kraftig blødning, hos patienter i alle aldre.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Danish: Makulopapuløst erytem
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Danish: Konfusion, krampeanfald, delirium hallucinationer, intrakraniel hypertension, apopleksi, synkope
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
Hungarian: Patkányoknál megfigyelték, hogy az aminokapronsav teratogén hatásokat vált ki.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
Hungarian: [ha értelmezhető] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Intravenøs administration: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal administreres som langsom, intravenøs injektion med glykeret serum, glucose/natriumchlorid eller glucose.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t lassú intravénás injekcióban kell beadni glikált szérumban, glükózos fiziológiás sóoldatban vagy dextrózban.
Danish: Tromboflebitis
Hungarian: Thrombophlebitis
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Danish: • kraftig blødning fremkaldt af blodpropopløsende (trombolytiske) lægemidler
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
Hungarian: Nincs azonban egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az aminokapronsav alkalmazása lett volna felelős azért a néhány esetért, amelyben kezelés utáni intravascularis alvadás kialakulását írták le.
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner, anafylaksi
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Danish: Dosering [Hvis relevant] <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> kan enten administreres oralt eller intravenøst.>
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szájon át vagy intravénásan adhatók>
Danish: Tilstoppet næse Dyspnø
Hungarian: Orrdugulás Dyspnoe
Danish: • Hvis du har blod i urinen (hæmaturi) fra de øvre urinveje.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: a kívánt vérszint eléréséhez lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban adott kezdeti 4-5 g adagot kell alkalmazni, amit folyamatos, 1 g/óra sebességre beállított infúzió kövessen.
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Danish: Konsekvenserne varierede fra manglende virkning og forbigående hypotension til akut nyresvigt, der medførte død.
Hungarian: Az akut túladagolás következményei a hatás hiányától és átmeneti hypotensiotól hallállal végződő akut veseelégtelenségig terjedtek.
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Danish: Det er lægemidler, der bruges til at forebygge blodtab (blødning).
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> nem adható be izomba.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epsilon-aminocapronsyre til gravide kvinder.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Svimmelhed
Hungarian: Szédülés
Danish: PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Danish: Nyresvigt, forhøjet blodurea-nitrogen nyrekolik og nyrefunktionslidel ser
Hungarian: Veseelégtelenség, a vér karbamidnitrogénszintjének emelkedése, nephritises görcsök és veseműködési zavarok
Danish: • eller kollaps.
Hungarian: • vagy ájulás.
Danish: • problemer med blødning eller størkning af blodet
Hungarian: • vérzési vagy alvadási problémák,
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Szájon át alkalmazva> 4-5 grammos kezdeti adagot kell alkalmazni, majd óránként 11,25 grammot.
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Danish: Ikke almindelige (påvirker mellem 1 og 100 ud af 1.000 patienter):
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-100 beteget érint):
Danish: • pludselig kortåndethed eller vejrtrækningsbesvær, pludselig hoste tilsyneladende uden årsag,
Hungarian: • hirtelen fulladás vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés, mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőben kialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
Hungarian: • bőrből kiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Danish: • diarré
Hungarian: • delírium
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
Hungarian: Valójában a vérzés megjelenése vagy tartós fennállása számos esetben lokális fibrinolysisnek tulajdonítható, különösen, ami a plazminogén-aktivátorokban gazdag szerveket (pl. méh, prosztata, tüdő, húgyutak stb.)
Danish: • nedsat syn, tåreflåd
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Danish: prikkende fornemmelse, manglende koncentrationsevne
Hungarian: koncentrálási nehézségeket okozhat
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, herefter 33,3 mg/kg i timen eller 1 g/m2 i timen (maks.
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Danish: Trombose
Hungarian: Thrombosis
Danish: Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: Voksne:
Hungarian: Felnőtt:
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
Hungarian: - A veséje nem működik megfelelően.
Danish: Odds ratio (95 % KI)
Hungarian: % n/N % (95% KI)
Danish: Hyppigheder er defineret som:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Hungarian: A placenta valószínűleg nem teljesen átjárhatatlan az aprotinin számára, de az átjutás úgy tűnik, nagyon lassú folyamat.