FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- Francia Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Francia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- França Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux- 69280 Marcy l'Etoile - França
Spanish: Las reacciones más frecuentes que se produjeron tras la administración de la vacuna, fueron las reacciones locales en el lugar de inyección.
Portuguese: As reações que ocorreram mais frequentemente após a administração da vacina, foram as reações
Spanish: Cloruro de sodio, cloruro de potasio, fosfato de disodio dihidrato, fosfato dihidrógeno de potasio, agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monopotássico, água para preparações injetáveis.
Spanish: Los principios activos son virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*:
Portuguese: As substâncias ativas são vírus da gripe (inativados, fragmentados) das seguintes estirpes*:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Spanish: 1 jeringa precargada (0,1 ml) con sistema de micro-inyección 10 jeringas precargadas (0,1 ml) con sistema de micro-inyección 20 jeringas precargadas (0,1 ml) con sistema de micro-inyección
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (0,1ml) com Sistema de Micro-Injeção (0,1ml) 20 seringas pré-cheias (0,1ml) com Sistema de Micro-Injeção (0,1ml)
Spanish: Profilaxis de la gripe en adultos de 60 años y mayores, especialmente en personas con un mayor
Portuguese: Profilaxia da gripe em indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos , especialmente em indivíduos com risco elevado de desenvolver complicações associadas à gripe.
Spanish: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francia
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, França.
Spanish: - Si, por alguna razón, se le practica un análisis de sangre a los pocos días de la vacunación frente a la gripe, por favor informe a su médico.
Portuguese: Informe o seu médico, se, por alguma razão, tiver de fazer análises ao sangue, nos dias seguintes à vacinação contra a gripe.
Spanish: Retirar el tapón de la aguja del sistema de microinyección.
Portuguese: Retirar a tampa da agulha do sistema
Spanish: INTANZA 15 µg/cepa 2017/2018
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO INTANZA 15µg/estirpe 2017/2018
Spanish: INTANZA 15 microgramos/cepa suspensión inyectable Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
Portuguese: INTANZA, 15 microgramas/estirpe suspensão injetável Vacina contra a gripe (virião fragmentado, inativado)
Spanish: Debe acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como: • Hinchazón de cara, garganta o faringe
Portuguese: Deve ser observado imediatamente pelo seu médico se apresentar sintomas de angioedema, tais como:
Spanish: En un ensayo pivotal comparativo aleatorizado de fase III, 2.606 sujetos de más de 60 años recibieron 0,1 ml de INTANZA por vía intradérmica y 1.089 sujetos de más de 60 años recibieron 0,5 ml de la vacuna de gripe trivalente inactivada administrada por vía intramuscular.
Portuguese: Num ensaio clínico aleatorizado e comparativo, de fase III, 2 606 indivíduos com 60 ou mais anos de idade foram vacinados com 0,1ml de INTANZA por via intradérmica e 1 089 indivíduos com 60 ou mais anos de idade foram vacinados com 0,5ml de vacina trivalente inativada contra a gripe, por via
Spanish: INTANZA 15 microgramos/cepa suspensión inyectable Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) Campaña 2017/2018
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO INTANZA, 15 microgramas/estirpe, suspensão injetável Vacina contra a gripe (virião fragmentado, inativado) Estirpes 2017/2018
Spanish: Clasificación de órganos
Portuguese: Classe de orgãos
Spanish: Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275) .......... 15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): (NYMC X-263B) ........... 15 microgramos HA** B/Brisbane/60/2008 ...................................................................................... 15 microgramos HA**
Portuguese: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)) …………………………………………………………………………………...15 microgramas HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - estirpe análoga (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X263B)…...……………………………………………………………………….15 microgramas HA** B/Brisbane/60/2008 - estirpe análoga (B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem)……………………………...……………………………...................15 microgramas HA**
Spanish: Los datos disponibles para INTANZA en pacientes inmunocomprometidos, son muy limitados.
Portuguese: Estão disponíveis dados muio limitados sobre a utilização de INTANZA em doentes
Spanish: Reacciones frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 individuos) - Manchas rojo-violáceas en la piel en el lugar de inyección.
Portuguese: Reações frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): Nódoa negra no local de administração.
Spanish: cortisona), los medicamentos frente al cáncer (quimioterapia), radioterapia u otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos que podem reduzir a sua resposta imunitária: como os corticosteroides (por exemplo cortisona), medicamentos contra o cancro (quimioterapia), radioterapia ou outros medicamentos que afetem o sistema imunitário.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular de Autorização de Introdução no Mercado: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur,
Spanish: como huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehído o al octoxinol
Portuguese: • A qualquer componente que pode estar presente em quantidades muito reduzidas tais como ovos ( ovalbumina, proteínas de galinha), neomicina, formaldeído e octoxinol 9.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou
Spanish: Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vírus da gripe (inativado, fragmentado) das seguintes estirpes*:
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna (ver sección 4.8).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Como em todas as vacinas injetáveis, deve estar sempre disponível supervisão e tratamento médico adequados para utilização imediata, caso ocorra um acontecimento anafilático após a administração da
Spanish: Esta vacuna no tiene ó tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou
Spanish: INTANZA no tiene ó tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Os efeitos de INTANZA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Envase de 1 ó 10 ó 20 jeringa(s) precargada(s), con sistema de micro-inyección
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de 1 ou 10 ou 20 seringas pré-cheias com Sistema de Micro-Injeção
Spanish: Microaguja
Portuguese: Micro-agulha Janela
Spanish: Sudoración
Portuguese: Êmbolo
Spanish: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Portuguese: Tel: +46 8-634 50 00
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
Spanish: Intanza es una vacuna.
Portuguese: O Intanza é uma vacina.
Spanish: El texto completo del EPAR de Intanza puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Intanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intanza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Intanza?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Intanza el 24 de febrero de 2009.
Portuguese: Em 24 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intanza.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intanza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intanza.
Spanish: Intanza contiene 15 microgramos de tres cepas diferentes (variedades) del virus de la influenza (un subtipo H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; un subtipo H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; y un tipo B, B/Brisbane/60/2008, tipo silvestre).
Portuguese: O Intanza contém 15 microgramas de cada uma das três estirpes (variantes) diferentes do vírus da influenza (um subtipo do H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; um subtipo do H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; e um tipo B, B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Intanza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Las personas que tengan fiebre o sufran una infección aguda (de corta duración) no deben vacunarse hasta se hayan repuesto.
Portuguese: As pessoas que tenham febre ou uma infeção aguda (de curta duração) não devem receber a vacina até estarem recuperadas.
Spanish: Intanza se utiliza para vacunar contra la gripe a adultos a partir de los 60 años de edad, , especialmente los que presentan un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad.
Portuguese: O Intanza é utilizado para vacinar adultos com 60 ou mais anos de idade contra a gripe, especialmente aqueles que apresentam maior risco de desenvolver complicações causadas pela doença.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intanza.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intanza (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, dolores musculares y reacciones locales en el lugar de la vacuna (enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento de la piel, dolor y picor).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intanza (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares) e reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, endurecimento da pele, dor e comichão).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intanza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Intanza no debe administrarse a personas hipensensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de los demás ingredientes, o a algún componente que pueda estar presente en pequeñas cantidades, como huevo (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehido u octoxinol 9.
Portuguese: O Intanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento, ou a qualquer componente que possa estar presente em pequenas quantidades, tais como ovo (ovalbumina, proteínas de galinha), neomicina, formaldeído ou octoxinol 9.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intanza durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intanza durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Intanza, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intanza, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Intanza se administra mediante una inyección por vía «intradérmica» en la capa superior de la piel utilizando un sistema especial de microinyección.
Portuguese: O Intanza é administrado através de uma injeção intradérmica na camada superior da pele, utilizando um sistema especial de micro-injeção.
Spanish: La capacidad de Intanza para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron unos 9 000 pacientes.
Portuguese: A capacidade do Intanza para induzir a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi inicialmente analisada em cinco estudos principais que incluíram cerca de 9000 pessoas.
Spanish: Los estudios compararon la capacidad de las vacunas para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) comprobando las concentraciones de anticuerpos antes de la inyección y
Portuguese: Os estudos compararam a capacidade das vacinas para induzirem a produção de anticorpos (imunogenicidade) ao compararem os níveis de anticorpos antes da injeção e
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intanza?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intanza?
Spanish: Intanza contiene fragmentos de tres cepas de virus de la gripe distintas.
Portuguese: O Intanza contém fragmentos de três estirpes diferentes do vírus da gripe.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Intanza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intanza?
Spanish: Los fragmentos de la cepas del virus que está previsto causen la gripe en la próxima estación, según las recomendaciones de la OMS para el hemisferio norte y de la Unión Europea, deberán incluirse en Intanza antes de que pueda utilizarse la
Portuguese: De acordo com as recomendações da OMS para o hemisfério norte e da União Europeia (UE), os fragmentos das estirpes de vírus que se prevê virem a causar gripe na próxima temporada de gripe, terão de ser incluídas no Intanza antes de a vacina poder ser utilizada.
Spanish: Las formulaciones posteriores de Intanza demostraron respuestas de anticuerpos contra las tres cepas del virus de la gripe incluidas en la vacuna similares a las observadas en el estudio principal.
Portuguese: Formulações sazonais posteriores de Intanza demonstraram proporcionar respostas de anticorpos contra as três estirpes de vírus incluídas na vacina semelhantes às respostas observadas nos estudos
Spanish: En un estudio en el que participaron adultos a partir de 60 años, Intanza se comparó con una vacuna con adyuvante (un compuesto añadido para mejorar la respuesta inmunitaria).
Portuguese: Num estudo realizado em pessoas com 60 ou mais anos de idade, o Intanza foi comparado com uma vacina da gripe contendo um adjuvante (um composto que foi incluído para reforçar a resposta imunitária).
Spanish: En todos los estudios, tanto Intanza como la vacuna de comparación lograron concentraciones de anticuerpos adecuadas para la protección contra las tres cepas de la gripe.
Portuguese: Nos cinco estudos iniciais, tanto o Intanza como a vacina comparadora produziram níveis adequados de anticorpos para proteção contra as três estirpes do vírus da gripe.
Spanish: En todos los estudios se comparó Intanza con otra vacuna contra la gripe administrada mediante inyección en un músculo.
Portuguese: Em todos os estudos, o Intanza foi comparado com outra vacina da gripe administrada por injeção intramuscular.
Spanish: ¿Cómo actúa Intanza?
Portuguese: Como funciona o Intanza?
Spanish: Intanza es una vacuna que se comercializa como suspensión inyectable en una jeringa precargada.
Portuguese: O Intanza é uma vacina, disponível na forma de uma suspensão injetável numa seringa pré-cheia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intanza se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização
Spanish: 0.75 mg/ml Solución para perfusión intravenosa
Portuguese: 0.75 mg/ml solução para perfusão Via intravenosa
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Números EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensãos da embalagem
Spanish: 2 mg/ml Solución inyectable Vía intravenosa
Portuguese: 2 mg/ml
Spanish: INTEGRILIN y agentes trombolíticos
Portuguese: INTEGRILIN e agentes trombolíticos
Spanish: Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 indivíduos
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta justificación para no incluir Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Spanish: Qué es Integrilin y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, INTEGRILIN no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, INTEGRILIN não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: - Integrilin no debe emplearse en niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: - Integrilin não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: INTEGRILIN no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Portuguese: INTEGRILIN não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Spanish: - inflamación de una vena.
Portuguese: - inflamação de uma veia.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Integrilin
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin
Spanish: Tabla 1
Portuguese: Quadro 1.
Spanish: INTEGRILIN no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Portuguese: Não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Spanish: El uso de Integrilin no está normalmente recomendado durante el embarazo.
Portuguese: Integrilin não é habitualmente recomendado durante a gravidez.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: As frequências foram definidas como muito frequentes (≥1/10); (frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Spanish: Cómo usar Integrilin
Portuguese: Como utilizar Integrilin
Spanish: INTEGRILIN es incompatible con la furosemida.
Portuguese: INTEGRILIN não é compatível com a furosemida.
Spanish: Qué es Integrilin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Integrilin Cómo usar Integrilin
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin Como utilizar Integrilin
Spanish: - Antes y durante su tratamiento con Integrilin, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
Portuguese: - Antes e durante o seu tratamento com Integrilin, serão efetuadas análises ao seu sangue, como medida de segurança para limitar a possibilidade de hemorragia (perda de sangue) inesperada.
Spanish: Ísland Vistor hf.
Portuguese: Vistor hf.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Examine el contenido del vial.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis.
Spanish: Tenga especial cuidado con Integrilin: - Integrilin solamente se recomienda para su uso en pacientes adultos, hospitalizados en unidades de cuidados coronarios.
Portuguese: Tome especial cuidado com Integrilin: - Recomenda-se o uso de Integrilin exclusivamente em doentes adultos hospitalizados em unidades de cuidados intensivos coronários.
Spanish: No es relevante debido a que INTEGRILIN se ha concebido para su empleo sólo en pacientes hospitalizados.
Portuguese: Não relevante uma vez que INTEGRILIN destina-se a ser utilizado apenas em doentes hospitalizados.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de INTEGRILIN junto con heparinas de bajo peso molecular.
Portuguese: Não existe experiência sobre o uso simultâneo de INTEGRILIN e de heparinas de baixo peso molecular.
Spanish: En un análisis post-hoc del ensayo EARLY ACS el riesgo beneficio de la reducción en la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada no es concluyente.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco benefício da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Spanish: En PURSUIT, los acontecimientos hemorrágicos y no hemorrágicos se obtuvieron desde el alta hospitalaria hasta la visita del día 30.
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30º dia.
Spanish: Integrilin se administra en vena mediante inyección directa seguida de una perfusión (solución gota a gota).
Portuguese: Integrilin é administrado na veia por injeção direta, seguida de uma perfusão (solução gota-a-gota).
Spanish: Los datos sobre el empleo de INTEGRILIN en pacientes en tratamiento con agentes trombolíticos son limitados.
Portuguese: Os dados relativos à utilização de INTEGRILIN em doentes medicados com agentes trombolíticos são limitados.
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
Portuguese: Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
Spanish: ticlopidina, aspirina (excepto aquellos que pudiera recibir como parte del tratamiento con
Portuguese: ticlopidina, aspirina (exceto aqueles que lhe poderão ser administrados no âmbito do tratamento com Integrilin).
Spanish: En el ser humano, la entidad de la unión de eptifibatida a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25 %.
Portuguese: O grau de ligação da eptifibatida às proteínas plasmáticas humanas é de cerca de 25 %.
Spanish: Trombocitopenia e Inmunogenicidad en relación a los inhibidores GP IIb/IIIa INTEGRILIN inhibe la agregación plaquetaria, pero no parece afectar la viabilidad de las plaquetas.
Portuguese: Trombocitopenia e Imunogenicidade relacionada com os inibidores da GP IIb/IIIa INTEGRILIN inibe a agregação plaquetária, mas não parece afetar a viabilidade das plaquetas.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de INTEGRILIN en estos casos (ver sección 4.5).
Portuguese: Não se recomenda, portanto, a utilização de INTEGRILIN nestas circunstâncias (ver secção
Spanish: No utilizarlo si se observan partículas o un cambio de color.
Portuguese: Não utilizar se contiver partículas ou apresentar alteração da cor.