FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta os dados relativos à eficácia, o risco de desenvolvimento de resistências e o perfil de risco das (fluoro)quinolonas, bem como o novo risco de RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, concluiu-se que a relação benefício-risco se mantém inalterada apenas nos episódios graves de EABC e DPOC ou nos casos em que outras opções terapêuticas não são eficazes nem toleráveis.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o učinkovitosti, tveganja razvoja odpornosti in profila tveganja (fluoro)kinolonov skupaj z novim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi nespremenjeno samo pri hudih epizodah akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB, ali če druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali sprejemljive.
Portuguese: Profilaxia da diarreia do viajante
Slovenian: Profilaksa potovalne driske
Portuguese: Bronquite aguda
Slovenian: Akutni bronhitis
Portuguese: Para levantar a suspensão, o titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefício-risco positiva do medicamento.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila.
Portuguese: • O PRAC concluiu que algumas das reações adversas medicamentosas graves associadas à utilização de quinolonas e fluoroquinolonas podem, muito raramente, ser de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis e que estes riscos são um efeito de classe.
Slovenian: • Odbor PRAC je ugotovil, da so nekateri resni neželeni učinki zdravila, povezani z uporabo kinolonov in fluorokinolonov, v zelo redkih primerih lahko dolgotrajni, onesposobljajoči in možno nepopravljivi ter da so ta tveganja povezana z razredom zdravil.
Portuguese: O PRAC recomendou igualmente a suspensão das quinolonas seguintes: ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.
Portuguese: O PRAC concluiu igualmente que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm as quinolonas ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina deixou de ser favorável e que estes medicamentos devem ser suspensos.
Slovenian: Odbor PRAC je tudi sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin, ni več ugodno, zato jih je treba začasno umakniti.
Portuguese: Considerando a reduzida suscetibilidade pneumocócica à pefloxacina e os potenciais riscos, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina no tratamento de exacerbações agudas da sinusite crónica deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Slovenian: Ob upoštevanju slabe občutljivosti pnevmokokov na pefloksacin in morebitnih tveganj je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina pri zdravljenju akutnih poslabšanj kroničnega sinuzitisa omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje okužbe neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
Portuguese: • Amigdalite Laringite Bronquite aguda Profilaxia da diarreia do viajante
Slovenian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa potovalne driske
Portuguese: • Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia de infeções urinárias recorrentes na sequência de cirurgia transuretral ou de biópsia transrretal da próstata Infeções vaginais Meningite Infeção do líquido cefalorraquidiano Endocardite Pneumonia nosocomial Otite externa
Slovenian: • Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralnem kirurškem posegu ali
Portuguese: Designação da indicação Faringite-amigdalite
Slovenian: Naslov indikacije Faringitis-tonzilitis
Portuguese: Uretrite e cervicite
Slovenian: Uretritis in cervicitis
Portuguese: Por conseguinte, tendo em consideração o risco relacionado com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM graves de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, as (fluoro)quinolonas só devem ser utilizadas nos casos em que se considere inadequado utilizar agentes antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento inicial de infeções por RBA.
Slovenian: Zato je treba zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne trajne resne neželene učinke, (fluoro)kinolone uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati protibakterijskih zdravil, ki so pogosto priporočena za začetno zdravljenje ABS.
Portuguese: Considerando o padrão de elevada resistência à pefloxacina, o possível desenvolvimento de resistência cruzada a outras quinolonas e o risco recentemente reconhecido de efeitos adversos de longa duração e potencialmente incapacitantes, os riscos da utilização da pefloxacina são superiores aos seus benefícios.
Slovenian: Glede na vzorec pogoste odpornosti proti pefloksacinu, možnost razvoja navzkrižne odpornosti proti drugim kinolonom in novo ugotovljeno tveganje za dolgotrajne in možne onesposobljajoče neželene učinke so tveganja uporabe pefloksacina večja od koristi.
Portuguese: Considerando a cobertura potencialmente insuficiente de agentes patogénicos responsáveis pela endocardite pela pefloxacina, bem como os riscos associados ao tratamento inadequado da endocardite, a relação benefício-risco desta indicação é considerada negativa.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokritost povzročiteljev endokarditisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem endokarditisa, se razmerje med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno.
Portuguese: • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica Sinusite bacteriana aguda
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Portuguese: • Profilaxia de infeções sistémicas do trato urinário Prevenção de infeções em cirurgias
Slovenian: • Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Portuguese: • Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
Portuguese: Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes imunocomprometidos
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
Portuguese: Tendo em conta o risco de RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na prevenção de exacerbações em mulheres com infeções recorrentes do trato urinário é considerada negativa.
Slovenian: Ob upoštevanju tveganja za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri indikaciji preprečevanja poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil šteje za negativno.
Portuguese: A vaginite aeróbica requer um tratamento baseado em resultados de microscopia, e um tratamento local combinado com qualquer um dos seguintes produtos pode produzir os melhores resultados: antibiótico
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
Portuguese: Além disso, do ponto de vista médico, o PRAC considera incorreta a utilização do termo «Infeção do líquido cefalorraquidiano».
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC obravnaval izraz „okužba likvorja" in menil, da je z medicinskega vidika nepravilen.
Portuguese: Infeção do líquido cefalorraquidiano
Slovenian: Okužba likvorja Endokarditis
Portuguese: • Pielonefrite aguda não complicada
Slovenian: • Akutni nezapleteni pielonefritis
Portuguese: Para levantar a suspensão, o PRAC recomendou que titular da AIM apresente provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefício-risco positiva do medicamento em qualquer indicação.
Slovenian: Priporočil je, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Portuguese: Infeção do aparelho digestivo e dos canais biliares Prevenção de infeções em cirurgias Profilaxia de infeções sistémicas do trato urinário Prevenção de infeções sistémicas do trato urinário
Slovenian: Okužba prebavil in žolčevodov Preprečevanje okužb po kirurških posegih Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco da utilização de pefloxacina nesta indicação é considerada negativa.
Slovenian: Zato se razmerje med tveganji in koristmi pefloksacina pri tej indikaciji šteje za negativno.
Portuguese: Infeções broncopulmonares na fibrose quística ou na bronquiectasia Pneumonia adquirida na comunidade
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
Portuguese: Sinusite crónica
Slovenian: Kronični sinuzitis
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
Portuguese: Por conseguinte, tendo em consideração o risco relacionado com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM de longa duração, incapacitantes ou potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco global na otite média (aguda) foi alterada, e as (fluoro)quinolonas devem ser utilizadas apenas em doentes sem opções de tratamento alternativas.
Slovenian: Zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče ali možne trajne neželene učinke, se je celotno razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji vnetja srednjega ušesa (akutnega) spremenilo, zato se lahko zdravilo uporablja le pri bolnikih, ki nimajo možnosti nadomestnega zdravljenja.
Portuguese: Faringite-amigdalite
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
Portuguese: Otite externa maligna
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa
Portuguese: Tendo em conta a etiologia viral predominante da laringite, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o risco identificado de ocorrência de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na laringite é considerada negativa.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Portuguese: Com base na crescente resistência dos microrganismos patogénicos às (fluoro)quinolonas, a associação de (fluoro)quinolonas com diarreia associada à C. difficile, os seus outros riscos conhecidos, além do risco de RAM raras, persistentes e incapacitantes, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na profilaxia da diarreia do viajante é considerada negativa.
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Portuguese: O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, a relação benefício-risco desta indicação é considerada negativa.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
Portuguese: Pneumonia nosocomial
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
Portuguese: Infeções respiratórias
Slovenian: Okužba likvorja
Portuguese: • Profilaxia de infeções urinárias frequentes e recorrentes
Slovenian: • Profilaksa pogostih, ponavljajočih se okužb sečil
Portuguese: • O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Portuguese: Infeções ósseas e articulares
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Portuguese: Tendo em conta a etiologia frequentemente viral da bronquite aguda, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o potencial risco de RAM incapacitantes, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na bronquite aguda é considerada negativa.
Slovenian: Če upoštevamo, da akutni bronhitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in možno tveganje za pojav onesposobljajočih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri akutnem bronhitisu šteje za negativno.
Portuguese: O titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefíciorisco positiva do medicamento em qualquer indicação.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico e cinoxacina, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj(a) za promet z zdravilom
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Portuguese: Reino Unido Noumed Life Sciences
Slovenian: Noumed Life Sciences
Portuguese: Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Portuguese: 436,37 mg Comprimido
Slovenian: 436,37 mg tableta
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovenian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Portuguese: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Portuguese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Portuguese: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Portuguese: Países Baixos B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Portuguese: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Portuguese: Países Baixos Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Portuguese: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Portuguese: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Portuguese: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Portuguese: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Portuguese: Países Baixos Hexal Ag
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Portuguese: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Portuguese: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovenian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Países Baixos Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Portuguese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Portuguese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Portuguese: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Portuguese: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Portuguese: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Portuguese: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Portuguese: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Portuguese: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Portuguese: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Portuguese: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: EstadoMembro do EEE
Slovenian: Država članica EGP
Portuguese: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Portuguese: Moxifloxacina 1600 µg/ml
Slovenian: Moflaxa moksifloksacin 1600 µg/ml
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Portuguese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portuguese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Portuguese: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Portuguese: A. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão Estado
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Pefloxacina mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Portuguese: Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 235,63 mg Cápsula
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Portuguese: Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Portuguese: B. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração Estado
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Portuguese: Países Baixos Pharmathen S.A.
Slovenian: Nizozemska Pharmathen S.A.
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Slovenian: Medreich Plc
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Portuguese: Países Baixos Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Slovenian: Farmaprojects S.A
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Portuguese: Países Baixos Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Slovenian: Rivopharm Uk Ltd