FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel Atazanavir Krka inneemt.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза Атазанавир Krka от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирани дози тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Dutch: (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблицата подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met atazanavir wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmax ↑61%
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met Atazanavir Krka speciale zorg nodig hebben.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Krka.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt en vertel het uw arts als: - u hepatitis B of C heeft - u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) - u hemofilie-A of -B heeft - u hemodialyse nodig heeft.
Bulgarian: ако имате хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met atazanavir 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted atazanavir 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met atazanavir + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted atazanavir en twee NRTI's vergeleken met 75% op atazanavir + ritonavir en twee NRTI's.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Dutch: De capsuledop is bedrukt met witte markering A300.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с бяло мастило A300.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pH свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïd-effecten.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A200.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Parameter
Bulgarian: Показател
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Atazanavir Krka 300 mg harde capsules
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Krka met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 20 mg tweemaal daags
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир с повишена дозировка 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Dutch: Het lichaam van de capsule is wit of bijna wit van kleur, de dop van de capsule is bruin-oranje van kleur.
Bulgarian: Тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачето на капсулата е кафеникавооранжево.
Dutch: Lurasidon
Bulgarian: Луразидон
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Dutch: Zwangerschap en postpartum
Bulgarian: Бременност и след раждане
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van stavudine met atazanavir de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ставудин с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met atazanavir is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Dutch: Er was minder hyperbilirubinemie en geelzucht in de unboosted atazanavir-groep vergeleken met de atazanavir + ritonavir-groep (respectievelijk 18 en 28 patiënten).
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Dutch: Verminderde nierfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↑48%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48%
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, %
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor atazanavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
Dutch: Het is mogelijk dat een dosisverandering nodig is wanneer er van formulering wordt gewisseld.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма към друга, може да се наложи промяна на дозата.
Dutch: Gelijktijdige toediening met simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Dutch: alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
Dutch: Hoewel dit kan bijdragen aan een afgenomen gevoeligheid voor atazanavir indien het voorkomt bij andere proteasesubstituties, geeft N88S in klinische studies zelf niet altijd aanleiding tot fenotypische resistentie tegen atazanavir of heeft het geen samenhangende invloed op de klinische effectiviteit.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Krka capsules is 300 mg eenmaal daags samen met eenmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId] Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml Alle patiënten -1,93 (n=90e)
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 0.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 0.
Dutch: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Dutch: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Dutch: ANTI-EPILEPTICA
Bulgarian: Антиациди
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Dutch: f
Bulgarian: в
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel teruggevonden in feces en urine.
Bulgarian: Непромененото количество на лекарството във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Dutch: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Dutch: ZUURREMMERS
Bulgarian: ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kinidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на хинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: Bij deze patiënten werd er geen verschil in de frequentie van verhoging van het bilirubine waargenomen ten opzicht van patiënten zonder virale hepatitis.
Bulgarian: При коинфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Dutch: 200 mg harde capsules: 60 harde capsules: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir en/of ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Dutch: De verwachting is dat atazanavir de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4remming.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Dutch: Pravastatine wordt niet gemetaboliseerd door CYP3A4.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Dutch: Stop met het gebruiken van Atazanavir Krka en vertel het uw arts onmiddellijk als u hevige uitslag of uitslag met griepachtige verschijnselen, blaren, koorts, zweertjes in de mond, spier- of gewrichtspijn, zwelling in het gezicht, ontsteking van het oog die roodheid veroorzaakt (conjunctivitis), pijnlijke, warme of rode knobbeltjes (nodules) krijgt.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Dutch: 2 uur nadat u Atazanavir Krka inneemt, H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol) - geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren (amiodaron, diltiazem, systemische lidocaïne, verapamil) - atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (cholesterolverlagers) - salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma) - ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om de lichaamsafweer te onderdrukken) - bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) - ketoconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) - warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) - carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine (middelen tegen epilepsie (anti-epileptica)) - irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker) - kalmeringsmiddelen (b.v. midazolam toegediend via injectie) - buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Dutch: Buprenorfine, eenmaal daags, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Dutch: De combinatie van rifampicine en atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: Tabel met een samenvatting van bijwerkingen
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Dutch: Itraconazol is net als ketoconazol zowel een potente remmer als een substraat voor CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Dutch: (n=392
Bulgarian: (n=392 е)
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 1.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 1.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met atazanavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
Dutch: nvt nvt a Gemiddelde CD4-celaantal op baseline was 337 cellen/mm3 (variërend van 14 tot 1.543 cellen/mm3)
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Bulgarian: чести: обрив; нечести: еритема мултиформе a,б
Dutch: Irinotecan
Bulgarian: Иринотекан
Dutch: Tijdens de postpartumperiode:
Bulgarian: След раждане:
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Dutch: en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,4 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml).
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Dutch: Buprenorfine Cmax ↑37% Buprenorfine Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmin ↑69%
Dutch: QT-verlenging: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Dutch: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Dutch: Lichaam: titaniumdioxide (E171) en gelatine
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) желатин
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA
Bulgarian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hiv-stam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
Bulgarian: HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIV схемата на лечение.
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door atazanavir vanwege CYP3A4-remming.
Bulgarian: Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Dutch: Lamotrigine
Bulgarian: Ламотрижин