FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 120 mg nateglinīda (nateglinidum).
Lithuanian: STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg nateglinido (nateglinidum).
Latvian: Tā darbība var būt aizkavēta, ja tas tiek lietots ēdienreižu laikā vai pēc tām.
Lithuanian: Jo, vartojamo valgant ar po valgio, poveikis gali pasireikšti vėliau.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai devas Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės arba tablečių stiprumai.
Latvian: Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Starlix var mainīties.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, Starlix poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar sumažėti.
Latvian: Starlix 60 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas tabletes ar apzīmējumu "STARLIX" vienā pusē un "60" otrā pusē.
Lithuanian: Starlix 60 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "STARLIX", kitoje - "60".
Latvian: In vivo nateglinīdam klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu, kuru vielmaiņas procesus nodrošina CYP2C9 un CYP3A4, farmakokinētiku nav.
Lithuanian: Nateglinidas in vivo kliniškai reikšmingai neveikė tų vaistinių preparatų farmakokinetikos, kurie metabolizuojami CYP2C9 ir CYP3A4.
Latvian: Sākotnējā insulīna koncentrācija atjaunojas 3 līdz 4 stundu laikā, samazinot hiperinsulīnēmiju pēc ēšanas.
Lithuanian: Insulino lygis grįžta į pradinį per 3-4 val.
Latvian: Nelietojiet Starlix, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
Lithuanian: Starlix nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-08.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām šī deva var būt jāpalielina līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 60 mg tris kartus per parą prieš valgį.
Latvian: Pārējās biežāk izplatītās blakusparādības (ko novēro 1 - 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un nelabums (slikta dūša).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas.
Latvian: Maksimālā kopējā deva ir 180 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 180 mg tris kartus per parą.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Latvian: Kāds ir Starlix iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Cita informācija par Starlix
Lithuanian: Kita informacija apie Starlix
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Lithuanian: Vartojamas vienas Starlix buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Starlix reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Starlix rinkodaros teisę.
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
Lithuanian: Kodėl Starlix buvo patvirtintas?
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų preparato Starlix EPAR galima rasti čia.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino, būtino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
Lithuanian: Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Lithuanian: Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARLIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
Lithuanian: Starlix skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Starlix buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Latvian: Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
Lithuanian: Starlix - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Starlix poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Starlix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Starlix rinkodaros teisę.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti Starlix kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
Lithuanian: Starlix negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Latvian: Starlix ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms ēšanas (pirms brokastīm, pusdienām vai vakariņām), pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Lithuanian: iki valgio (prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Latvian: Kas ir Starlix?
Lithuanian: Kas yra Starlix?
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Starlix šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā Starlix darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Starlix?
Latvian: Kā noritēja Starlix izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Starlix?
Latvian: Kāpēc lieto Starlix?
Lithuanian: Kam vartojamas Starlix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
Lithuanian: Kokia yra su Starlix vartojimu siejama rizika?
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Lithuanian: 1 dozė 1
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia taikyti skubų atitinkamą simptominį gydymą.
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Lithuanian: Galvijai (karvės ir telyčios).
Latvian: > 50 RED80 ** *
Lithuanian: > 50 TVD80**;
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Lithuanian: Imunizacijos programą reikia pilnai pakartoti kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Lithuanian: hipra@hipra.com
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Lithuanian: Dramblio kaulo spalvos homogeninė emulsija.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais švirkštimo vietoje taip pat gali kilti skausmas, kuris praeina savaime per 4 d.
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Ispanija
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Lithuanian: Trečią dozę reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po antrosios.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Lithuanian: Likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti vieną dozę (2 ml) ir, praėjus 1 mėnesiui (mažiausiai 10 dienų iki veršiavimosi), sušvirkšti antrą dozę.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Lithuanian: Imunizaciją reikia laikyti viena kompleksinės mastito kontrolės programos dalių, kuri apima visus svarbius tešmens sveikumo veiksnius (pvz., melžimo metodą, užtrūkimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, laikymą, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos stebėseną) ir kitą ūkininkavimo praktiką.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Latvian: Inaktivēts Staphylococcus aureus (CP8) celms SP 140, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC)
Lithuanian: inaktyvintų SP 140 padermės Staphylococcus aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusį antigeninį kompleksą (SAAC) ......
Latvian: Aktīvās vielas:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia tynis (vidutiniškai iki 5 cm2), kuris išlieka ne ilgiau kaip 1 ar 2 sav.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
Lithuanian: STARTVAC yra dramblio kaulo spalvos vienalytė injekcinė emulsija.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas,
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti lengvos arba vidutinio sunkumo trumpalaikės vietinės reakcijos.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Lithuanian: po injekcijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra vidutiniškai maždaug 1 °C, kai kurioms karvėms - iki 2 °C.
Latvian: pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 24 val.
Latvian: 18,2 mg Benzilspirts: 21 mg
Lithuanian: skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO D.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu, Staphylococcus aureus, koliformu un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia suplakti.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10, 50 ir 250 ml.
Latvian: EU/2/08/092/001 1 stikla flakons ar 1 devu EU/2/08/092/002 10 stikla flakoni ar 1 devu EU/2/08/092/003 20 stikla flakoni ar 1 devu
Lithuanian: EU/2/08/092/001 1 stiklinis buteliukas su 1 doze EU/2/08/092/002 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę EU/2/08/092/003 20 stiklinių buteliukų su 1 doze EU/2/08/092/004 1 stiklinis buteliukas su 5 dozėmis
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais budrumo pranešimais, kai kuriems jautriems gyvūnams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, keliančios grėsmę gyvybei.
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: Sērija{numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Lithuanian: * TVD60 - 60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1, 10 ir 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 ir 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes;
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Latvian: HIPRA FRANCE
Lithuanian: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā, var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja nav sniegta atbilstoša medicīniskā palīdzība, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Lithuanian: ** TVD80 - 80 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, PET buteliukas (250 ml)
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialūs įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti reikia visą bandą.
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Lithuanian: aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusi antigeninį kompleksą (SAAC) > 50 TVD80 (80 % triušių); skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET flakonsar 125 devām.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku su 125 dozėmis.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009-02-11.
Latvian: Tél.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Lithuanian: coli > 50 TVD60 (60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai); inaktyvintų SP140 padermės S.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra: inaktyvintų J5 E.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 stikla flakoniemar 25 devām.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Latvian: Šķidrais parafīns
Lithuanian: VAISTO FORMA
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Lithuanian: VEIKLIOJIOSIOS MEDŽIAGOS
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio informacinį lapelį.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/02/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 11/02/2009.
Latvian: Lapa 2/2©EMEA 2009
Lithuanian: 2/2©EMEA, 2009
Latvian: Startvac ir vakcīna.
Lithuanian: Startvac yra vakcina.