FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På dyrkede humane corneaceller samt efter topikal okulær indgivelse på kaniner inducerede DuoTrav, konserveret med polyquaternium-1, minimal okulær overfladetoksicitet sammenlignet med øjendråber, konserveret med benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: DuoTrav konservert med polyquaternium-1 fremkalte minimal okulær overflatetoksisitet, sammenlignet med øyedråper konservert med benzalkoniumklorid, på dyrkede, humane hornhinneceller og etterfølgende okulær administrasjon i kaniner.
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at en betydelig del af flaskens indhold kommer i kontakt med huden, skal det eksponerede område straks skylles.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell oppstår kontakt med innholdet i en flaske, vaskes det berørte kontaktområdet grundig og umiddelbart.
Danish: Ligesom andre topikalt administrerede oftalmologiske lægemidler absorberes timolol i det systemiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre oftalmiske legemidler, vil timolol absorberes systemisk.
Danish: DuoTrav er en kombination af to aktive stoffer, travoprost og timolol.
Norwegian Bokmål: DuoTrav er en kombinasjon av to virkestoffer travoprost og timolol.
Danish: Hud: Hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis, afskalning af huden, unormal hårstruktur, betændelse i huden med kløende udslæt og rødme, ændring i hårfarve, tab af øjenvipper, kløe, unormal hårvækst, rødme i huden.
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
Danish: Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når oftalmologiske betablokkere administreres samtidigt med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oftalmisk oppløsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Danish: Ødem, kongestiv hjerteinsufficiens, AV-blok, hjertestop
Norwegian Bokmål: Ødem, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær blokk, hjertestans.
Danish: Choroidealøsning efter filtreringsprocedurer er indberettet ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske (f.eks. timolol, acetazolamid).
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning er blitt rapportert ved administrasjon av medikamenter som reduserer mengde kammervann i øyet (f.eks timolol, acetazolamid) etter filtrasjonskirurgi.
Danish: Hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon, hypotensjon Ikke kjent
Danish: hævelse under huden, der kan forekomme på områder som fx ansigt og lemmer, og som kan blokere luftvejene og gøre det svært at synke og trække vejret, lokalt og generelt udslæt, kløe, pludselige alvorlige livstruende allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Allergi: økning i allergiske symptomer, generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelser under huden som kan forekomme i områder som ansiktet, armer og bein, og som kan blokkere luftveier og gi pusteog svelgeproblemer, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
Danish: I henhold til MedDRA
Norwegian Bokmål: Foretrukket term for MedDRA
Danish: Betændelse i øjenlåget, betændelse i hornhinden, løsning af årehinden (hinden med blodkar under nethinden) efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden, hornhinde-erosion (skade på øjeæblets yderste lag), dobbeltsyn, sekret fra øjet, hævelse omkring øjet, kløende øjenlåg, udadvendt øjenlåg med rødme, irritation og øget tåreflod, sløret syn (tegn på uklar øjenlinse), hævelse af del af øjet (uvea), eksem på øjenlågene, lysringe om genstande, nedsat følelse i øjet, pigmentdannelse indvendigt i øjet, udvidede pupiller, ændring i øjenvippernes farve, ændring af øjenvippernes struktur, unormalt synsfelt.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Danish: Sådan skal du bruge DuoTrav
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoTrav
Danish: 2 minutter (billede 4).
Norwegian Bokmål: (bilde 2).
Danish: Betændelse på øjet med overfladeskader, smerter i øjet, sløret syn, unormalt syn, tørre øjne, øjenkløe, ubehag i øjet, tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, svien).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Danish: DuoTrav indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: DuoTrav inneholder polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 som kan forårsake hudreaksjoner.
Danish: Nervøsitet, uregelmæssige hjerteslag, hårtab, stemmelidelser, åndedrætsbesvær, hoste, halsirritation, nældefeber, unormale blodprøver for leverfunktion, misfarvning af huden, tørst, træthed, ubehag inde i næsen, farvet urin, smerter i hænder og fødder.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Norwegian Bokmål: • Ikke la flaskens pipette komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Danish: Punktat keratit, øjensmerter, synsforstyrrelser, sløret syn, tørre øjne, øjenkløe, okulært ubehag, øjenirritation
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, øyesmerte, synsforstyrrelse, uklart syn, tørt øye, pruritus i øyet, okulært ubehag, øyeirritasjon
Danish: Hvis DuoTrav erstatter anden oftalmologisk behandling mod glaukom, seponeres denne, og behandling med DuoTrav påbegyndes den efterfølgende dag.
Norwegian Bokmål: Når man bytter fra annen antiglaukombehandling til DuoTrav, bør man først starte med DuoTrav dagen etter at man har avsluttet den forrige behandlingen.
Danish: Allergisk reaktion overfor de aktive stoffer, svimmelhed, hovedpine, forhøjet eller lavt blodtryk, åndenød, kraftig hårvækst, dryp bagtil i svælget, betændelse på huden og kløe, nedsat hjerterytme (puls).
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DuoTrav
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoTrav
Danish: Reaktioner i øjet
Norwegian Bokmål: Virkninger på øyet:
Danish: Psykiske forstyrrelser
Norwegian Bokmål: Vaskulære forstyrrelser
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Danish: Uveitis, konjunktivale follikler, sekret fra øjet, periorbitalt ødem, kløende øjenlåg, ektropion, katarakt, iridocyclitis, herpes simplex i øjet, øjeninflammation, fotopsi, øjenlågseksem, halosyn, hypoæstesi i øjet, forkammerpigmentering, mydriasis, hyperpigmentering af øjenvipper, fortykkelse af øjenvipper, defekt i synsfeltet
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Danish: Det er påvist, at travoprost har forårsaget let forstørrelse af den palpebrale fissur ved undersøgelser af aber.
Norwegian Bokmål: Ved forsøk på aper er det vist at travoprost kan forårsake en liten økning i den palpebrale fissuren.
Danish: Udslæt, hjertesvigt, brystsmerter, slagtilfælde, besvimelse, depression, astma, hurtigere hjerterytme (puls), følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i huden, hjertebanken, hævede underben og underarme, dårlig smag i munden.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Danish: • forkalkning af kranspulsåren (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet,
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, tungpustethet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk.
Danish: Betændelse på øjets overflade, betændelse på øjenlåget, hævet bindehinde (det hvide i øjet), øget vækst af øjenvipper, betændelse i den farvede del af øjet (iris), betændelse i øjet, lysfølsomme øjne, nedsat syn, trætte øjne, øjenallergi, hævelse af øjet, øget tåredannelse, røde øjenlåg, ændring af øjenlågets farve, mørkere hud (rundt om øjet/øjnene).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyeoverflaten, betennelse i øyelokket, hevelse i slimhinnen i øyet (konjunktiva), økt vekst i øyenvipper, betennelse i iris, betennelse i øyet, lysømfintlighet, redusert syn, trette øyne, øyeallergi, hovne øyne, økt tåreproduksjon, røde øyelokk, fargeendring på øyelokket, mørkere hud (rundt øynet).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav Sådan skal du bruge DuoTrav Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva DuoTrav er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoTrav Hvordan du bruker DuoTrav Mulige bivirkninger
Danish: Makulaødem, øjenlågs-ptose, fordybning af øjenlågets sulcus, irishyperpigmentation, lidelse i cornea
Norwegian Bokmål: Makulaødem, nedhengende øyelokk (ptose), fordypning av øyelokkets fold, hyperpigmentering av iris, forstyrrelser på hornhinnen
Danish: • betændelse i øjet.
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse.
Danish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml øjendråber travoprost/timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper travoprost/timolol
Danish: På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på ledningshastighet.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer) Reaktioner i øjet
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
Danish: Forværret astma, allergisk rhinitis, epistaxis, respirationsbesvær, nasal kongestion, næsetørhed
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DuoTrav Ikke stopp behandlingen med DuoTrav uten å kontakte lege.
Danish: Mave-tarm-kanalen: Forandringer i smag, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning og forstoppelse.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast og forstoppelse.
Danish: Tabeloversigt over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningene i tabellform
Danish: Øjets overflade bliver tyndere, betændelse i øjenlågets kirtler, blodsprængninger i øjet, skorper på øjenlåget, usædvanligt placerede øjenvipper og unormal vækst af øjenvipper.
Norwegian Bokmål: Uttynning av eller betennelse på øyets overflate, betennelse i øyelokk-kjertlene, sprengte blodkar i øyet, skorpedannelse på øyelokket, unormal øyevippeposisjon, unormal vekst av øyevipper.
Danish: Reaktiveret ulcus pepticum, gastrointestinal lidelse, diarré, forstoppelse, mundtørhed, abdominalsmerter, kvalme, opkastning
Norwegian Bokmål: Reaktivering av magesår gastrointestinale forstyrrelser, diaré, forstoppelse, munntørrhet, magesmerter, kvalme, oppkast
Danish: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning.
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
Danish: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning travoprost/timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning travoprost/timolol
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Danish: Find udstyret frem
Norwegian Bokmål: Finn frem utstyret
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Danish: Kanylen er indeni.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Danish: Gennemsnitsalder (år) (SD) % Kvinder % Hvide
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder (år) (SD) % kvinner % hvite
Danish: Vask hænder
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Danish: Vigtige oplysninger
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Danish: Selvinjektion eller injektion af omsorgsperson Injektion kun af omsorgsperson
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon eller av omsorgsperson Injeksjon kun av omsorgsperson
Danish: Tegn på en allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan inkludere:
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner eller anafylaktisk reaksjon kan inkludere:
Danish: A: Forberedelse A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
Norwegian Bokmål: I CHRONOS ble effekt også evaluert ved uke 52.
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Danish: Dupixent indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Dupixent inneholder natrium
Danish: Eksacerbationer pr. år
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner per år
Danish: Effekten af dette lægemiddel på gravide kvinder kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Danish: (injektionsvæske).
Norwegian Bokmål: (injeksjonsvæske).
Danish: Reducering af steroiddosis bør ske gradvist (se pkt.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av steroider bør gjøres gradvis (se pkt.
Danish: C4. Hold pennen fast
Norwegian Bokmål: C4. Hold fast
Danish: B. Vælg injektionssted B1.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
Danish: Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet sakte og jevnt, så langt som den vil gå inntil sprøyten er tom.
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Norwegian Bokmål: EXP Dato etter fjerning fra kjøleskap: / / /
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Danish: Patienter, der havde behov for et tredje lægemiddel kunne også deltage i studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde behov for et tredje kontrollmiddel kunne delta i studien.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved vurdering af type 2-status hos patienter, der tager oral kortikosteroid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Danish: 60 kg eller derover
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Danish: *Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte
Norwegian Bokmål: Dette utstyret kan ha enten en myk eller hard nålehette.
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) ved atopisk eksem og astma: • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse og kløe)
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Danish: • 1 alkoholserviet*
Norwegian Bokmål: • 1 våtserviett med alkohol*
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Danish: Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,4 % av pasientene utviste reaksjoner i form av høye ADA-titre forbundet med redusert eksponering og effekt.
Danish: 52-ugers studie med samtidig TKS (CHRONOS)
Norwegian Bokmål: 52-ukers samtidig TCS-studie (CHRONOS)
Danish: Hvis vinduet ikke bliver helt gult, skal du fjerne pennen og ringe til lægen eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom hele vinduet ikke blir gult, fjern pennen og ta kontakt med helsepersonell.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Danish: Parasitinfektion (tarmparasitter)
Norwegian Bokmål: Parasittinfeksjon (tarmparasitter)
Danish: • Løft derefter pennen væk fra huden.
Norwegian Bokmål: • Løft pennen fra huden.
Danish: CHRONOS ved uge 52
Norwegian Bokmål: CHRONOS ved uke 52
Danish: Immunogenicitet Som med alle terapeutiske proteiner er immunogenicitet en mulighed med dupilumab.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Dersom en systemisk overfølsomhetsreaksjon oppstår (umiddelbar eller forsinket) må administrering av dupilumab avbrytes umiddelbart og hensiktsmessig behandling iverksettes.
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Danish: Nu er injektionen færdig.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig.
Danish: Bliv ved med at holde den fyldte pen fast mod huden.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal dosen tages snarest muligt.
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose skal denne administreres så fort som mulig.
Danish: Samtidig brug af TKS CHRONOS ved uge 16
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TCS CHRONOS ved uke 16