FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000);
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar den här medicinen.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin HEXAL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine HEXAL
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine HEXAL har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine HEXAL vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine HEXAL är rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL hatóanyaga a rivasztigmin.
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarar 3 ml) två gånger dagligen.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine HEXAL) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen (anges i avsnitt 6).
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine HEXAL hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Swedish: 3 år. Rivastigmine HEXAL oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Swedish: Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Hungarian: Hallucináció Agresszió, nyugtalanság
Swedish: Sömnighet Huvudvärk
Hungarian: Szédülés Fejfájás Álmosság Tremor
Swedish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Hungarian: T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Swedish: Rivastigmine HEXAL oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül fel kell használni.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och även klinisk övervakning (EKG) kan vara nödvändigt.
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemanillal, eritromicin IV-gyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin HEXAL tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Swedish: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Hungarian: Cork Tel: + 353 27 50077
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin­kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is előfordulhatnak:
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine HEXAL du ska ta.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL-t adagot vegyen be
Swedish: Tremor Yrsel
Hungarian: Tremor Szédülés
Swedish: Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine HEXAL än avsett, tala om det för din läkare.
Hungarian: Ha véletlenül az előírt Rivastigmine HEXAL adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát.
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Hungarian: • szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation (vanligt)
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine HEXAL du skall ta.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL adagot vegyen be.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine HEXAL innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine HEXAL kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Hungarian: Ha a Rivastigmine HEXAL-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine HEXAL fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med oral lösning:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és belsőleges oldatnál is előfordulhatnak:
Swedish: En potential för mild ögon/slemhinneirritation av rivastigmin identifierades i en kaninstudie.
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amelyet lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller andra läkemedel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: c/o Sandoz S.p.A.
Hungarian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Hungarian: Rivasztigmin HEXAL 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine HEXAL för behandling av Alzheimers sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine HEXALnak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades på förhand som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Hungarian: Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: De studerade patienterna hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10
Swedish: - Shellack - Titandioxid (E171)
Hungarian: Festékanyag: - sellak - titán-dioxid (E171)
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar:
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula:
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Hungarian: muszkarin típusú mérgezéses tünetekről számoltak be, mint például a miózis, a kipirultság, az emésztési zavarok, beleértve a hasi fájdalmat, a hányingert, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a hörgőgörcs és a fokozott légúti váladékképződés, a fokozott verejtékezés, az akaratlan vizeletvesztés és/vagy székletürítés, a könnyezés, az alacsony vérnyomás és a fokozott nyálelválasztás.
Swedish: • Ta Rivastigmine HEXAL två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Hungarian: • A Rivastigmine HEXAL-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
Hungarian: Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine HEXAL
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine HEXAL
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Hungarian: 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont,
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine HEXAL oral lösning är natriumbensoat.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har noterats vid användning av rivastigmin plåster: förvirring, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Rivastigmine transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotorikus hiperaktivitás (nem gyakori),
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Rivastigmine HEXAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés), testtömegcsökkenés vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigmin oral lösning kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin belsőleges oldat használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4
Swedish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar:
Hungarian: Rivasztigmin HEXAL 4,5 mg kemény kapszula:
Swedish: Mycket vanligt (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/001
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/001
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: - om du lider av skakningar.
Hungarian: - ha Önnek végtagremegése van.
Swedish: Φαξ: 00357 25376400
Hungarian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/005
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/005
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Fokozott nyálelválasztás
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/009
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/009
Swedish: Hur du tar Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL?
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras
Hungarian: Hogyan Kell A Rivastigmine Hexal Tárolni?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine HEXAL vett be
Swedish: 1 ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 2 mg.
Hungarian: 1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Hexal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Hexal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Hexal höjs.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Hexal adagját megemelik.
Swedish: Rivastigmine Hexal får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Hexal med effekten av placebo (overksam behandling).
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Hexal hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Hexal-nak a beteg általi szedését.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Hexal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Hexal en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Hexal lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Hexal har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Hexal hatásossága mérsékelt az Alzheimertípusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Swedish: Biverkningarna av Rivastigmine Hexal varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Rivastigmine Hexal har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Hexal är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Hexal skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Hexal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine Hexal som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Hexal på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Hexal-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Hexal adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Swedish: Rivastigmine Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Hexal kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Hexal oral lösning.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Hexal kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Hexal bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Swedish: Rivastigmine Hexal används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Hexal-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Hexal
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-lal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Dessutom har Rivastigmine Hexal undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Hexal kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Hexal kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.