FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inductos se ha estudiado en 279 pacientes sometidos a fusión de columna lumbar.
Polish: Lek Inductos oceniano u 279 pacjentów, u których przeprowadzono operację usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Polish: Produkt Inductos stosuje się jako uzupełnienie standardowego leczenia i opieki.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inductos, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Inductos zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Polish: Substancja czynna produktu Inductos, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Polish: Jest to rodzaj zabiegu chirurgicznego wykonywanego w celu zmniejszenia nasilenia bólu pleców związanego z uszkodzeniem krążka międzykręgowego, gdy usuwa się krążek pomiędzy dwoma kręgami (kośćmi kręgosłupa), a kręgi zespala (łączy) się razem.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Polish: Wyroby medyczne ustalają położenie kręgów, a produkt Inductos ułatwia wrastanie kości pomiędzy oba kręgi w celu ich trwałego połączenia w odpowiednim położeniu.
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
Polish: Lek Inductos stosuje się we wspomaganiu rozwoju nowej kości.
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Polish: • zabieg chirurgiczny wykonywany w złamaniach piszczeli (kości podudzia).
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Polish: W usztywnieniu kręgów lek Inductos był tak samo skuteczny jak przeszczepy kostne.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Polish: Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zlokalizowany obrzęk (opuchlizna w miejscu operacji) w operacjach górnego odcinka kręgosłupa (szyi).
Spanish: Inductos se usa junto con un dispositivo médico autorizado que corrige la posición de la columna.
Polish: Produkt Inductos stosuje się z zatwierdzonymi wyrobami medycznymi, które korygują ustawienie kręgosłupa.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Polish: Nowo powstała kość wrasta w podłoże, które następnie ulega rozłożeniu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Inductos?
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Polish: CHMP uznał, że lek Inductos jest skuteczny w jednopoziomowym usztywnieniu kręgosłupa lędźwiowego jako alternatywa dla autogenicznego przeszczepu kości oraz w leczeniu ostrych złamań kości piszczelowej u osób dorosłych, jako uzupełnienie postępowania standardowego.
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Polish: Następnie - w razie potrzeby - przed użyciem podłoże przycina się do odpowiedniego rozmiaru.
Spanish: En la fusión de columna lumbar, se extirpa el disco dañado entre las vértebras y se sustituye por uno o más dispositivos médicos de Inductos.
Polish: W przypadku wykonywania usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego, uszkodzony krążek pomiędzy kręgami usuwa się i zastępuje się go co najmniej jednym wyrobem medycznym i lekiem Inductos.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Polish: Po wszczepieniu dibotermina alfa stymuluje tkankę kostną wokół podłoża do wytwarzania nowej kości.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Polish: W złamaniach piszczeli lek Inductos umieszcza się wokół pękniętej kości w celu przyspieszenia gojenia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Inductos durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Inductos zaobserwowano w badaniach?
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Polish: Usztywnienie kręgosłupa z zastosowaniem leku Inductos porównywano z usztywnieniem przy użyciu przeszczepu kostnego pobieranego z biodra podczas zabiegu chirurgicznego.
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Polish: • zabieg chirurgiczny usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Polish: Lek Inductos porównywano ze standardową opieką, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy rok po operacji nie wymagali dalszego leczenia złamania piszczeli (takiego jak przeszczep kości lub zmiany gwoździ użytych do połączenia kości).
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Polish: Jak działa produkt Inductos?
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Inductos znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Inductos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Inductos?
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Polish: 50 (5 x 10) fiolek + 50 (5 x 10) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B (białko S)
Spanish: aprox.
Polish: Pertaktyna
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Polish: Hemaglutynina włókienkowa
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b związany z toksoidem tężcowym około 25 mikrogramów
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
Polish: Toksoid krztuścowy
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Polish: Pojedyncze opakowania nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Polish: Dzieci w wieku 7-8 lat
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Polish: • obrzękiem okolicy oczu i twarzy
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Polish: Dzieci w wieku 4-5 lat
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Polish: Będą one chronić dziecko przed tymi chorobami.
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia.
Polish: • nagłym spadkiem ciśnienia krwi i utratą przytomności.
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Polish: Nie ustalono związku przyczynowego ze szczepionką.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Polish: 2adsorbowany na AlPO4
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Polish: Szczepionka może być podana po opanowaniu choroby.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Polish: Przygotować szczepionkę zgodnie z opisem powyżej.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Polish: Odczyny te ustępują średnio po 4 dniach.
Spanish: Los datos de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables a temperaturas de hasta 25ºC durante 72 horas.
Polish: Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki są stabilne w temperaturze do 25˚C
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Polish: W celu potwierdzenia zakażenia Hib w tym okresie należy zastosować inne metody diagnostyczne.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Polish: • Szczepionka nie powoduje chorób przed którymi chroni.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Polish: Bardzo często Nietypowy płacz, drażliwość, niepokój Często
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Polish: Zwykle występowały w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Polish: Jest to prawidłowe zjawisko.
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Polish: Patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane.
Spanish: La polio puede hacer que los músculos sean incapaces de moverse (parálisis).
Polish: Polio może spowodować, że mięśnie nie będą mogły spełniać swoich funkcji (paraliż).
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści mogą przeważyć ryzyko.
Spanish: Eficacia en la protección frente a la tos ferina
Polish: Skuteczność ochronna wobec krztuśca
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Polish: Adiuwanty, patrz punkt 2.
Spanish: 4propagado en células VERO
Polish: 4 namnażany w hodowli komórek Vero
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Polish: • Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełny cykl szczepienia.
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Polish: • Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Infanrix hexa może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione dzieci.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38,0°C).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 sierpnia 2010
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Polish: • Bezpieczeństwo stosowania u niemowląt urodzonych przedwcześnie:
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Polish: Zaleca się zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Polish: • Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Polish: 1adsorbowany na Al(OH)3
Spanish: Vacunación primaria
Polish: Szczepienie pierwotne
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39°C) y transitorias (ver secciones 4.5 y 4.8).
Polish: Reakcje te były w większości umiarkowane (temperatura niższa lub równa 39oC) i przemijające (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Polish: Potwierdzono istnienie pamięci immunologicznej wobec WZW B u dzieci w wieku od 4 do 15 lat.
Spanish: Pertactina1
Polish: Pertaktyna1
Spanish: Estudio de eficacia (patrocinado por el NIH)
Polish: Badanie skuteczności sponsorowane przez NIH (National Institute of Health - USA)
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Polish: Ręce lub nogi dotknięte tym schorzeniem mogą być zniekształcone i bolesne.
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Polish: 0,32 miligrama Al3+
Spanish: Advertencias y precauciones
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Spanish: La vacuna puede contener trazas de formaldehído, neomicina y polimixina que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Polish: Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania (patrz punkt 4.3).
Spanish: Pertactina (PRN)1
Polish: Pertaktyna (PRN)1
Spanish: Cómo se administra la vacuna
Polish: Jak podawana jest szczepionka
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania szczepionki Infanrix hexa u dzieci w wieku powyżej 36 miesięcy.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento fueron notificadas en los ensayos clínicos (datos procedentes de más de 16.000 sujetos) y durante la vigilancia post-comercialización.
Polish: Następujące działania niepożądane powiązane z podaniem szczepionki były zgłaszane w badaniach klinicznych (dane od ponad 16 000 osób) i po wprowadzeniu do obrotu.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tych niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Polish: Zakażenie wirusem HIV nie stanowi przeciwwskazania.
Spanish: 2Reacciones adversas derivadas de notificaciones espontáneas.
Polish: 2 Działania niepożądane z raportów spontanicznych
Spanish: La pauta de primovacunación consiste en dos o tres dosis (0,5 ml) que se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver la siguiente tabla y la sección 5.1 para los esquemas de vacunación evaluados en los ensayos clínicos).
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z dwóch lub trzech dawek (po 0,5 ml), które powinny być podane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami (patrz poniższa tabela oraz punkt 5.1, dotyczące schematów szczepień ocenianych w badaniach klinicznych).
Spanish: • si su hijo deja de responder o presenta convulsiones (ataques) después de la vacunación, contacte inmediatamente con su médico.
Polish: • jeśli dziecko przestanie reagować na bodźce lub wystąpią drgawki po szczepieniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Polish: • Obie składowe szczepionki są mieszane razem tuż przed szczepieniem dziecka.
Spanish: 0,5 miligramos Al3+
Polish: 0,5 miligrama Al3+
Spanish: Virus de polio (inactivados) tipo 1, 2, 3
Polish: Poliowirus (inaktywowany) typ 1, 2, 3
Spanish: Se debe examinar visualmente la suspensión de la vacuna antes y después de la reconstitución para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Polish: Zawiesina powinna zostać oceniona wzrokowo przed i po rekonstytucji w celu wykrycia obcych cząstek i/lub zmian wyglądu szczepionki.
Spanish: • ocasiones en las que pierde la consciencia
Polish: • okresów utraty przytomności lub świadomości
Spanish: Se debe administrar una dosis de recuerdo.
Polish: Dawka uzupełniająca musi być podana.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al formaldehído, a la neomicina y a la polimixina.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub formaldehyd, neomycynę i polimyksynę.
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Polish: U takich dzieci może być konieczne monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny po podaniu pierwszych dwóch lub trzech dawek szczepionki Infanrix hexa.
Spanish: Reacciones anafilácticas2, reacciones anafilactoides (incluyendo urticaria)2
Polish: Reakcje anafilaktyczne 2, reakcje anafilaktoidalne (w tym pokrzywka)2
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemania
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Niemcy
Spanish: Consideraciones generales
Polish: Ogólne zalecenia
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Polish: Infanrix hexa jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania sześciu chorobom:
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Polish: Szczepienie uzupełniające powinno zostać przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, jednakże, jako minimum, należy podać jedną dawkę skoniugowanej szczepionki Hib.
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Polish: • Nie stosować szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Polish: Efektywność składnika Hib szczepionki Infanrix hexa była przedmiotem badań w przeprowadzanym badaniu post-marketingowym w Niemczech.
Spanish: Alemania 3,4,5 meses 88,7% En base a los datos recogidos en los contactos secundarios, en familias donde hubo un caso índice de tos ferina típica.
Polish: 88,7% W oparciu o dane dotyczące wtórnych kontaktów domowych z przypadkami typowego krztuśca.
Spanish: • dificultad al respirar o al tragar
Polish: • trudnościami w oddychaniu i połykaniu
Spanish: • Instrucciones para el uso de la jeringa precargada si se suministra con un adaptador luer lock PRTC
Polish: • Instrukcja użycia dla ampułkostrzykawki z adapterem PRTC luer lock
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Polish: • Błonica: poważna choroba bakteryjna, która najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09 Inmunogenicidad
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC J07CA09
Spanish: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Polish: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania kości kręgosłupa.
Spanish: Su médico puede pedirle que administre a su hijo un medicamento que reduzca la fiebre (tal como paracetamol) antes o inmediatamente después de la administración de Infanrix Hexa.
Polish: Lekarz może zalecić podanie dziecku leku, który obniża gorączkę (takiego jak paracetamol) przed lub bezpośrednio po szczepieniu.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas.
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka występowały objawy uczulenia na te składniki.
Spanish: • si su hijo ha tenido problemas del sistema nervioso en los 7 días siguientes a la administración previa de una vacuna frente a tos ferina.
Polish: • jeśli u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Si su hijo se pierde una dosis
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Polish: Bardzo rzadko Drgawki (z gorączką lub bez gorączki)
Spanish: Tel.: + 385 (0)1 6051999 Ireland
Polish: Tel.: + 385 (0)1 6051999
Spanish: Los datos clínicos generados con paracetamol e ibuprofeno sugieren que el uso profiláctico de paracetamol podría reducir la tasa de fiebre, mientras que el uso profiláctico de ibuprofeno mostró un efecto limitado en la reducción de la tasa de fiebre.
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania paracetamolu i ibuprofenu sugerują, że profilaktyczne stosowanie paracetamolu może zmniejszyć częstość występowania gorączki, podczas gdy wpływ profilaktycznego podawania ibuprofenu na występowanie gorączki był ograniczony.
Spanish: • Tétanos: la bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Polish: • Tężec: bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Spanish: Los datos clínicos indican que Infanrix hexa se puede administrar a lactantes prematuros, sin embargo, tal y como es de esperar en esta población, se ha observado una respuesta inmune menor para algunos antígenos (ver sección 4.8 y sección 5.1).
Polish: Dane kliniczne wskazują, że Infanrix hexa może być podany niemowlętom urodzonym przedwcześnie, jednakże w tej populacji, jak można się spodziewać, obserwowano słabszą odpowiedź immunologiczną na niektóre antygeny (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados (ver sección 5.1).
Polish: Tak jak w przypadku każdej szczepionki, może się zdarzyć, że nie wszyscy zaszczepieni uzyskają ochronną odpowiedź immunologiczną (patrz punkt 5.1).
Spanish: • colapso
Polish: • zapaści
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE DE 50 (5 X 10) (ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERIOR A APLICAR SOBRE UNA LÁMINA TRANSPARENTE, INCLUYENDO LA BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE 50 SZTUK (5 X 10) (ETYKIETA ZEWNĘTRZNA DO PRZYKLEJENIA NA PRZEZROCZYSTĄ FOLIĘ), ZAWIERA BLUE BOX
Spanish: Inmunogenicidad en lactantes prematuros
Polish: Immunogenność u dzieci urodzonych przedwcześnie