FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi nerodo (žr.
Hungarian: Nikorandil
Lithuanian: Nikorandilis
Hungarian: Ezt a statisztikailag szignifikáns különbséget nagyrészt a kevesebb vérzési esemény adta, az ischaemiás végpontokban eltérést nem jelentettek (p = 0,36), míg a BARC kritériumok szerinti ≥2 fokozatú vérzések gyakorisága csökkent a deeszkalált DAPT csoportban (4,0%) a változatlan DAPT csoportban észlelt 14,9%-hoz képest (p < 0,01).
Lithuanian: Šį statistiškai reikšmingą skirtumą daugiausia lėmė mažesnis kraujavimo reiškinių skaičius; išemijos baigčių dažnis nesiskyrė (p = 0,36), o ≥ 2 klasės kraujavimas pagal BARC klasifikaciją rečiau pasireiškė susilpninto DATG grupėje (4,0 %), palyginti su 14,9 % nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Hungarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Healthcare CZ s.r.o.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Hungarian: A tienopiridinekre ismerten allergiás betegeknél a túlérzékenység jeleinek figyelése javasolt.
Lithuanian: Pacientus, kuriems jau buvo pasireiškusi alergija tienopiridinams, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių.
Hungarian: Felnőttek és idősek
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauta ir savarankiškų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: In vitro a klopidogrel és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazmaproteinekhez (98% ill.
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Hungarian: A klopidogrel nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrel/ASA kezelést.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nėštumo pirmųjų dviejų trimestrų metu vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti klopidogreliu / ASR.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio rezultatus, jie atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Hungarian: P2Y12 gátló szerek deeszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában (ACS)
Lithuanian: Gydymo P2Y12 slopinančiomis medžiagomis mažinimas esant ūminiam vainikinių arterijų sindromui (ŪVAS)
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a prosztaglandinszintézist gátló szerek korai terhességben történő alkalmazása után megnő a vetélés, továbbá a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis rizikója.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitoriaus pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies apsigimimų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Hungarian: Az idegrendszer depressziója kómához, keringésösszeomláshoz és légzésleálláshoz vezethet.
Lithuanian: Nervų sistemos slopinimas gali sukelti komą, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsą ir kvėpavimo sustojimą.
Hungarian: A 14. napon thrombocyta-funkciós vizsgálatot végeztek.
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (TFT).
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrel tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Lithuanian: Bendrai paėmus tyrimo CAPRIE metu 75 mg klopidogrelio dozės per parą poveikis buvo panašus į 325 mg ASR dozės poveikį ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar rasės.
Hungarian: Általános álláspont, hogy az adaggal és a kezelés időtartamával együtt a kockázat is nő.
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Hungarian: • Az anyára és - a terhesség végén - az újszülöttre nézve: - A vérzési idő lehetséges megnyúlása, aggregáció-gátló hatás, amely még igen kis adagok mellett is bekövetkezhet.
Lithuanian: • motinai ir naujagimiui, nėštumo pabaigoje: - galimą kraujavimo laiko pailgėjimą ir antiagregacinį poveikį, kuris gali atsirasti net nuo labai mažų dozių; - gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ar prailgėja gimdymas.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Hungarian: A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo dažnis šiose grupėse buvo panašus.
Hungarian: A már korábban mastocytosisban szenvedő betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (beleértve a hőhullámmal, hypotensióval, tachycardiával és hányással járó keringési összeomlást is).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra mastocitozė ir kuriems acetilsalicilo rūgšties vartojimas gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant kraujotakos šoką su paraudimu, hipotenzija, tachikardija ir vėmimu).
Hungarian: Az üvegek nedvességmegkötőt tartalmaznak.
Lithuanian: Buteliukuose yra sausiklio.
Hungarian: A tabletták 28 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 28 vagy 30 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban, vagy 100 tablettát tartalmazó műanyag üvegekben kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 28 arba 30 tablečių, perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles po 28 arba 30 tablečių ar plastikinius buteliukus po 100 tablečių.
Hungarian: A varicella védőoltás beadása utáni 6 hetes időszakban a betegeknek szalicilátok adása nem javasolt.
Lithuanian: Po skiepijimo vėjaraupių vakcina pacientams salicilatų rekomenduojama nevartoti šešias savaites.
Hungarian: A klopidogrel + ASA csoport betegeinek 15%-a és az egymagában alkalmazott ASA-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrel javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95%-os CI: 24, 47%, p < 0,001) jelenti, ami főként az infarctus következtében elzárt artériák csökkenésével függött össze.
Lithuanian: Penkiolika procentų (15,0 %) klopidogrelio ir ASR grupės pacientų ir 21,7 % vien ASR grupės pacientų pasiekė pirminę vertinamąją baigtį, tai sudaro 6,7 % absoliutųjį sumažėjimą ir 36 % tikimybės sumažėjimą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24,47 %; p < 0,001) daugiausia dėl mažiau užsikimšusių infarktą sukėlusių arterijų.
Hungarian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prazugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény <46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrel kezelést 11,5 hónapig.
Lithuanian: Jei DTR rodmuo buvo ≥ 46 vienetai, paciento gydymas buvo stiprinamas vėl pradedant vartoti 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą ir gydymą tęsiant 11,5 mėnesio; jei DTR rodmuo buvo < 46 vienetai, pacientas 11,5 mėnesio tęsė gydymą 75 mg klopidogrelio paros doze.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Talkum
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Talkas
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Lithuanian: Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikimšusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Lithuanian: Kadangi aktyvus klopidogrelio metabolitas susidaro dėl CYP450 fermentų poveikio , o kai kurie iš jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistinių preparatų, todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Hungarian: Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Lithuanian: * Atitinka paskelbtą informaciją apie ASR, kurios dažnis nežinomas.
Hungarian: Az instabil angina miatt történt rehospitalizációs arányban nem észleltek hatást.
Lithuanian: Įtakos pakartotinės hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos dažniui nepastebėta.
Hungarian: Szerzett haemophilia
Lithuanian: Įgyta hemofilija
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrel és az ASA esetében.
Lithuanian: Sunkių atvejų dažnis buvo panašus tiek gydant klopidogreliu, tiek ASR.
Hungarian: Amennyiben acetilszalicilsavat alkalmaznak egy terhességet tervező nő esetében, illetve a 24. gesztációs hétig (a terhesség ötödik hónapjáig), akkor az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell legyen.
Lithuanian: Iki 24-os amenorėjos savaitės (5-o nėštumo mėnesio) acetilsalicilo rūgšties vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei acetilsalicilo rūgštį vartoja moteris, mėginanti pastoti, arba iki 24-os amenorėjos savaitės (5-o nėštumo mėnesio), dozė turi būti kaip galima mažesnė, o gydymo trukmė kaip galima trumpesnė.
Hungarian: Továbbá, az IPA 32% (24 óra) és 61% (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Lithuanian: Be to, TAS buvo 32 % (po 24 valandų) ir 61 % (5 dieną), tai yra didesnis nei silpnai metabolizuojančių grupėje, kurie vartojo 300 mg / 75 mg dozes, ir panašus į kitų CYP2C19 metabolizmo grupių, vartojusių 300 mg / 75 mg dozes.
Hungarian: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Mylan S.A.S Tel : +33 4 37 25 75 00
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir silpnas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės, lyginant su stipriai metabolizuojančiais.
Hungarian: Ezen kívül az ASA jelenléte miatt szintén ellenjavallt az alkalmazása:
Lithuanian: Be to, dėl sudėtyje esančios ASR šį vaistinį preparatą taip pat draudžiama skirti, jei yra:
Hungarian: V.J.
Lithuanian: zo.o.
Hungarian: Az összes vérzési esemény (BARC kritériumok szerinti 1-5 fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p = 0,14).
Lithuanian: Kumuliacinis visų kraujavimo reiškinių (1-5 klasės pagal BARC klasifikaciją) dažnis buvo 9 % (114 reiškinių) gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 11 % (137 reiškiniai) kontrolinėje grupėje (p = 0,14).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan bevétele előtt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums pasireiškia kuri nors iš toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan:
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius
Hungarian: A CURE vizsgálatban a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrel + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Lithuanian: Tyrimo CURE duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos stipraus kraujavimo atvejų vartojusiems klopidogrelio ir ASR derinį nepadaugėjo, kai gydymas buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Hungarian: A következő tünetek is kialakulhatnak: hyperthermia és verejtékezés, ami dehydratióhoz, a beteg nyugtalanságához, convulsiókhoz, hallucinációkhoz és hypoglykaemiához vezet.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti šie simptomai: hipertermija ir prakaitavimas, sukeliantis dehidrataciją, neramumas, traukuliai, haliucinacijos ir hipoglikemija.
Hungarian: A klopidogrel metabolitjainak vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Lithuanian: Sprendžiant iš metabolitų išsiskyrimo su šlapimu, absorbuojama bent 50 % vaistinio preparato.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett eseményrátát.
Lithuanian: CHARISMA ir viename kohortiniame tyrime (Simon) padidėjęs tokių sutrikimų dažnis buvo nustatytas tik silpnai metabolizuojančių grupėje lyginant su tais, kurių metabolizmas yra stiprus.
Hungarian: 10% szalicilsav, 75% szalicil-ureasav, 10% fenol-glükuronid és 5% acil-glükuronid formájában választódik ki.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acilgliukuronidų pavidalu.
Hungarian: Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1-3 hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: −26,9, 26,7); a 6-9 hónapban 6%-os (CI: −33,5, 34,3) és a 9-12 hónapban 14%-os (CI: −31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Lithuanian: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: −26,9, 26,7), 6 % (PI: −33,5, 34,3) ir 14 % (PI: −31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Hungarian: 4.4 pont)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd a 4.5 pontban a CYP2C19-gátlók listáját, lásd még 5.2 pont).
Lithuanian: Dėl atsargumo neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat žr.
Hungarian: A CURE vizsgálatban klopidogrel alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus-kezelés (RRR=43,3% CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI:
Lithuanian: Tyrimo CURE metu, vartojant klopidogrelį sumažėjo poreikis gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (santykinės rizikos sumažėjimas (SRS) = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb / IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6,5 %, 28,3 %).
Hungarian: Láz, oedema
Lithuanian: Karščiavimas, edema*
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt artéria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogramon, vagy halál, vagy a koronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo prieš išrašant atliktoje angiogramoje matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, mirtis arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojęs MI.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogrellel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Hungarian: Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége.
Lithuanian: Nesmarkiai įsipjovus ir susižeidus, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, tai dažniausiai nekelia problemų.
Hungarian: Toxikus adag bevétele esetén kórházi felvételre van szükség.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizacija.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai Kartu su jais ASR reikia skirti atsargiai, nes ASR gali slopinti urikozurinių vaistinių preparatų poveikį dėl konkurencinio šlapimo rūgšties šalinimo.
Hungarian: Súlyos intoxikáció esetén a sav-bázis egyensúly komoly zavarai lépnek fel.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai, atsiranda sunkūs rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
Hungarian: (lásd
Lithuanian: (žr.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogrellel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Lithuanian: Tyrimo CAPRIE duomenimis, bendrasis kraujavimo dažnis gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Hungarian: A felügyelt deeszkaláció nem eredményezett emelkedést sem az ischaemiás események (2,5% a csökkentett csoportban és 3,2% a kontrollcsoportban, non-inferioritási p = 0,0115), sem a BARC kritériumok szerinti ≥2 fokozatú vérzésekre vonatkozó fő másodlagos végpont [5% a deeszkalált csoportban a kontrollcsoporthoz képest (6%, p = 0,23)] összkockázatában.
Lithuanian: Valdomas gydymo silpninimas nesukėlė nei kombinuotosios išemijos reiškinių rizikos padidėjimo (2,5 % gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2 % kontrolinėje grupėje; p neprastesnis negu = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥ 2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5 % gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6 % kontrolinėje grupėje (p = 0,23)).
Hungarian: A klopidogrel + ASA biztonságosságát és hatásosságát három kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 61 900 beteget vontak be: a CURE, CLARITY és COMMIT vizsgálatokban a klopidogrel + ASA-kezelést az egymagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze, mindkét kezelést más standard terápiákkal kombinálva.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su ASR saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriuose buvo lyginamas klopidogrelio derinys su ASR ir viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Hungarian: A klopidogrelt a máj nagymértékben metabolizálja.
Lithuanian: Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Hungarian: Az intoxikáció egyéb jelei esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Kiti intoksikacijos požymiai gydomi simptomiškai.
Hungarian: • metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség (pikkelysömör; pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer;
Lithuanian: • metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrel biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Lithuanian: Be to, minėtiems pacientams nekilo jokių ypatingų problemų klopidogrelio saugumo.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrel + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR nauda toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a klopidogrel/acetilszalicilsav tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra at nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties, tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek főleg időseknél) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Lithuanian: Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini, ypač senyviems pacientams), galvos skausmas, parestezijos, galvos svaigimas
Hungarian: Ha a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-kezelés megszakítására kerül sor, a betegek számára előnyös lehet a kezelésnek egy, a thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerrel történő folytatása.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu.
Hungarian: Ezen adatok korlátozott voltából, és az ex vivo adatok klinikai helyzetre történő extrapolálásával kapcsolatos bizonytalanságból azonban az következik, hogy az ibuprofen rendszeres alkalmazását illetően nem vonható le egyértelmű következtetés, az alkalmi használatakor pedig nem valószínű klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Lithuanian: Tačiau šių duomenų trūkumai ir abejonės, ar galima ex vivo duomenis ekstrapoliuoti klinikinei situacijai reiškia, kad negalima daryti tvirtų išvadų apie reguliarų ibuprofeno vartojimą, ir manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrel nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-ben lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Lithuanian: Nežinoma, ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan esanti ASR dozė turi įtakos vaisingumui.
Hungarian: CYP2C8-szubsztrát gyógyszerek: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a klopidogrel emeli a repaglinid-expozíciót.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP2C8 substratai: klopidogrelio vartojimas buvo susijęs su repaglinido ekspozicijos padidėjimu sveikų savanorių organizme.
Hungarian: Akut coronaria szindrómában, amikor morfin vagy egyéb opioid agonisták együttes alkalmazása szükséges, parenterális thrombocyta-aggregáció gátló szerek alkalmazását kell mérlegelni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas ir kuriems reikia vartoti morfino ar kitų opioidų agonistų, reikia apsvarstyti skirti parenterinių antitrombocitinių vaistinių preparatų.