FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All mammalian food producing species
Swedish: Alla livsmedel sproducer ande däggdjur
English: Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
Swedish: Totala plasmakoncentrationer om mer än 0,2 µg/ml och 1 µg/ml av ceftiofur och dess aktiva metaboliter kvarstår i minst 7 respektive 4 dagar.
English: Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Swedish: Övergående, lokal svullnad kan emellanåt uppträda efter intramuskulär injektion.
English: One hour after a single administration, plasma concentrations are greater than 1 µg/ml.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion är plasmakoncentrationerna större än 1 µg/ml.
English: Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Swedish: Ceftiofur är ett tredje generationens cefalosporinantibiotikum, som är verksamt mot många grampositiva och gramnegativa patogener.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella läkemedel för systemiskt bruk, tredje generationens cefalosporiner,
English: Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Swedish: Hos vissa djur kan svullnader på injektionsstället ge lätt till måttlig smärta under de närmaste dagarna efter injektionen.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Swedish: Begränsning av injektionsvolymen till högst 4 ml rekommenderas.
English: • Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
Swedish: • Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst genom att hålla fast djuret ordentligt (t.ex. med hjälp av spilta eller grimma) och genom användning av rätt slags kanyl (2,54 cm, 16 gauge).
English: Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Swedish: Två dagar efter injektionen har synliga svullnader upptäckts på injektionsstället hos cirka två tredjedelar av behandlade djur ute i markerna.
English: Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos ceftiofur och dess huvudmetabolit är cirka 70 %.
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Swedish: Behandling av akut post-partum (puerperal) metrit hos nötkreatur vid de tillfällen då behandling med ett annat antibiotikum inte har gett tillfredsställande effekt.
English: Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
Swedish: Skall inte användas rutinmässigt som profylax vid kvarbliven placenta.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos (Panaritium, klövspaltsinflammation).
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Swedish: Injektionsvolymerna bör begränsas och högst 30 ml injiceras på varje injektionsställe.
English: Meat and offal: 9 days.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
English: TARGET SPECIES Cattle.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur.
English: Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Swedish: Desfuroylceftiofur är den främsta aktiva metaboliten.
English: In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
English: Date of first authorisation: 08/10/2009.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/10/2009.
English: After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
Swedish: Efter administreringen metaboliseras ceftiofur snabbt till desfuroylceftiofur, den främsta aktiva metaboliten.
English: One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion, är plasmakoncentrationerna över 1 μg/ml.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna ovan kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
English: Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 6.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Swedish: Svullnader i ansiktet eller ögonen, på läpparna eller andningssvårigheter är allvarliga reaktioner, som kräver brådskande läkarvård.
English: Base of the ear administration:
Swedish: Administrering vid öronbasen:
English: It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Swedish: Det har liknande antimikrobiell verkan som ceftiofur på bakterierna.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Intramuskulär användning.
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, se avsnitt 4.9, för att uppfylla karenstiden för kött.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Swedish: Svullnad i ansiktet, läpparna eller ögonen, eller andningssvårigheter, är allvarligare symptom och kräver omedelbar läkarhjälp.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
English: Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Swedish: Ceftiofur hämmar bakteriens cellväggssyntes och har därmed baktericida egenskaper.
English: Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Swedish: Subkutan administrering av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Naxcel finns i 100 ml injektionsflaska.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA 50 ml
English: Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Swedish: Naxcel skall endast ges vid öronbasen i icke-ätlig vävnad för att uppfylla karenstiden.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Swedish: Gällande systemiskt administrerade bredspektriga cefalosporiner (3:e och 4:e generationen, såsom ceftiofur) bör observeras att dessa ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt eller väntas svara dåligt på andra antibiotika.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, s.k. Panaritium eller klövspaltsinflammation.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, för att uppfylla karenstiden för kött.
English: Meat and offal: 71 days.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Swedish: Gällande systemiskt administrerade bredspektriga cefalosporiner (3:e och 4:e generationen, såsom ceftiofur) bör observeras att dessa ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt eller väntas svara dåligt på antibiotikum med smalare spektrum.
English: Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Swedish: Ceftiofur är särskilt effektivt mot följande mikroorganismer, som orsakar luftvägsinfektioner och andra sjukdomar hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
English: Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Swedish: Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakat av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Swedish: Behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med Streptococcus suis-infektion.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Swedish: Användning av produkten skall baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
English: Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Swedish: Laboratoriestudier på möss har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
English: Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Swedish: 0,9 μg/ml) uppnås cirka 22 timmar efter administreringen.
English: • Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Swedish: • Behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med Streptococcus suisinfektion
English: Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Swedish: Laboratoriestudier på råttor har inte visat några bevis på teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har setts.
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Om du får symptom efter exponering, t.ex. hudutslag eller bestående ögonirritation, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Swedish: Naxcel finns i 50 ml eller 100 ml injektionsflaska.
English: Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte visat några teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har iakttagits.
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Swedish: Lokalisering av den subkutana injektionen av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Swedish: Om du får symptom efter exponering, t.ex. hudutslag eller bestående ögonirritation, uppsök läkare.
English: No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på avelsdjur.
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga kor.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska av glas typ I à 100 ml med gummipropp av klorbutylisopren och lock av aluminium.
English: Oily vehicle (vegetable origin).
Swedish: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
English: No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Swedish: Inga studier har utförts på dräktiga eller lakterande suggor eller på avelssvin.
English: No specific studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts hos dräktiga eller lakterande suggor eller på avelssvin.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur eller andra β-laktamantibiotika eller mot något hjälpämne.
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Swedish: En subkutan engångsinjektion om 6,6 mg ceftiofur/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 30 kg kroppsvikt) ges vid basen av örat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/053/001 (100 ml)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Swedish: 5 mg ceftiofur per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 20 kg kroppsvikt) injiceras intramuskulärt en gång, i nacken.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong, innehållande en injektionsflaska av typ I glas à 50 ml eller 100 ml med gummipropp av klorbutyl-isopren och aluminiumlock.
English: Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 100 ml
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur eller andra betalaktamantibiotika eller mot något hjälpämne.
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts hos dräktiga kor eller hos nötkreatur som används till avel.
English: Once broached, use by…
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
English: Pigs
Swedish: DJURSLAG
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Naxcel 100 mg/ml injektionsvätska, suspension för svin ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Naxcel 200 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur ceftiofur
English: Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Swedish: Triglycerider, medellångkedjiga
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Naxcel 200 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Naxcel 100 mg/ml injektionsvätska, suspension för svin
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Swedish: BIPACKSEDEL Naxcel 200 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
English: 5 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Swedish: En subkutan engångsinjektion om 6,6 mg ceftiofur/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 30 kg kroppsvikt) ges vid öronbasen.
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Swedish: BIPACKSEDEL Naxcel 100 mg/ml injektionsvätska, suspension för svin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/053/003
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/053/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/053/001−002
English: Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabilisk olja).
English: • Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae,
Swedish: • Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis
English: Marker residue Animal species
Swedish: Markörsubstans
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Swedish: Produkten marknadsförs i förpackningsstorleken 3 x 21 filmdragerade tabletter.
English: 1160 Wien, Austria
Swedish: 1160 Wien, Österrike
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Swedish: Schering Health Care Ltd The Brow
English: Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Swedish: Slutligen gäller med tanke på att läkemedlet är avsett för långtidsanvändning att sannolikheten för misstag och felaktig användning är mycket liten.
English: Invented Name Strength
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Swedish: Dessutom går det inte att skilja blisterförpackningarna från plånboksförpackningarna, och därmed har användarna alltid tillgång till nödvändiga uppgifter.
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Swedish: Eftersom läkemedlet är receptbelagt kommer dess namn alltid att vara känt av en blind användare eftersom läkare vid besök informerar patienterna om det läkemedel de skriver ut, även om produktnamnet.
English: Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Swedish: Vidare skyddar plånboksförpackningarna blisterförpackningarna mot skador.
English: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Swedish: 15125 Amaroussion Athens, Grekland
English: The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Swedish: Den risk som följer av att bipacksedeln skiljs från plånboksförpackningen kan jämföras med den risk som följer av att skilja blisterförpackningar från konventionella ytterförpackningar (kartonger).
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
English: Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Swedish: När cellofanhöljet har tagits bort garanteras en säker användning av produkten fortfarande genom att plånboksförpackningarna innehåller nödvändiga uppgifter.
English: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Swedish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrike