FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Rebif en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Rebif puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rebif, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Información general sobre Rebif y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Rebif e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa Rebif?
Portuguese: Como funciona Rebif?
Spanish: ¿Cómo se usa Rebif?
Portuguese: Como se utiliza Rebif?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rebif en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rebif durante os estudos?
Spanish: Rebif no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Portuguese: Rebif é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Spanish: Rebif contiene el principio activo interferón beta-1a.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Spanish: Antes de su administración, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Portuguese: Antes de utilizar Rebif, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas.
Spanish: Rebif se ha estudiado en 560 pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rebif se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rebif.
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Spanish: Son sustancias naturales que transmiten mensajes entre las células.
Portuguese: Trata-se de substâncias naturais que transmitem mensagens entre as células.
Spanish: miércoles y viernes);
Portuguese: segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira)
Spanish: No se han identificado factores de riesgo específicos.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer fatores de risco específicos.
Spanish: • Compruebe visualmente que no queda ningún resto de líquido.
Portuguese: • Verifique visualmente que não sobrou nenhum líquido.
Spanish: • a la misma hora del día (preferentemente por la tarde).
Portuguese: • sempre à mesma hora do dia (de preferência à noite).
Spanish: También le instruirá cuándo debe cambiar el cartucho.
Portuguese: Também lhe dará instruções quando for necessário mudar o cartucho.
Spanish: • RebiDose es para un solo uso y nunca debe reutilizarse.
Portuguese: • RebiDose é para utilização única e nunca deve ser reutilizado.
Spanish: • Irregularidades y/o cambios del flujo menstrual.
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Spanish: Los dispositivos se entregan por separado.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Spanish: Aumento gradual recomendado (% de la dosis final)
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Spanish: • Si actualmente tiene una depresión grave.
Portuguese: • se neste momento estiver gravemente deprimido.
Spanish: De acuerdo con los datos en animales (ver sección 5.3), posiblemente exista un aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Spanish: No ponga los dedos en la cubierta de seguridad.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Portuguese: Conversão de McDonald (2005)
Spanish: Esto le indicará que la inyección ha finalizado.
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Spanish: • Utilice cada RebiDose una sola vez.
Portuguese: • Use apenas uma vez cada RebiDose.
Spanish: Primer episodio desmielinizante
Portuguese: Primeiro acontecimento desmielinizante
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia*
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia*
Spanish: Esto es porque la aguja está ahora protegida por la cubierta de seguridad.
Portuguese: Isto porque a agulha está agora coberta pela proteção de segurança.
Spanish: Por lo tanto no debe interrumpir el uso de Rebif sino continuar usándolo regularmente para lograr el resultado deseado.
Portuguese: Por isso, não deve parar de utilizar Rebif mas continuar a utilizá-lo regularmente para obter o resultado desejado.
Spanish: Rebif debe administrarse tres veces por semana y, si es posible:
Portuguese: Rebif deve ser administrado três vezes por semana e, se possível:
Spanish: • Insomnio (dificultad para dormir)
Portuguese: • Insónia (dificuldade em dormir)
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Portuguese: A glândula da tiroide pode funcionar tanto excessivamente como insuficientemente.
Spanish: Actualmente, se desconoce el tiempo durante el cual se debe tratar a los pacientes.
Portuguese: Atualmente, não se sabe durante quanto tempo os doentes devem ser tratados.
Spanish: • Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Spanish: Se observaron picos de altura y tiempo similares para la mayoría de estos marcadores tras la primera y la sexta administración.
Portuguese: Observaram-se picos com a mesma altura e tempo com a maior parte dos marcadores após a primeira e a sexta administração.
Spanish: • Espere a que la luz verde se apague.
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Spanish: Depresión e ideación suicida
Portuguese: Depressão e ideação suicida
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo debe considerarse en los pacientes clasificados como de alto riesgo.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados de alto risco.
Spanish: Para consultar la conservación del dispositivo con el cartucho, ver sección 6.4.
Portuguese: Para a conservação do dispositivo com o cartucho, ver secção 6.4.
Spanish: La mayoría de los casos de daño hepático grave ocurrieron en los primeros seis meses de tratamiento.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Spanish: Qué es Rebif y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado
Spanish: • Reacciones graves de la piel, algunas con lesión de la mucosa
Portuguese: • Reações graves da pele - algumas com lesões da mucosa
Spanish: En algunos mercados puede que solo esté disponible uno de estos dispositivos.
Portuguese: É possível que apenas um destes dispositivos seja comercializado em alguns mercados.
Spanish: Informe a su médico, ya que pueden ser signos de un posible problema de riñón.
Portuguese: Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema renal.
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis incluem:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de manera segura de RebiDose.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar RebiDose em segurança.
Spanish: El médico debe hablar con el paciente acerca de cuál es el dispositivo más adecuado.
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Spanish: Se ha demostrado que disminuye el número y gravedad de los brotes y que retrasa la progresión de la incapacidad.
Portuguese: Revelou reduzir o número e gravidade dos surtos e atrasar a progressão da incapacidade.
Spanish: • Coágulos de sangre tales como trombosis venosa profunda
Portuguese: • Coágulos de sangue tais como trombose venosa profunda
Spanish: Otros medicamentos y Rebif
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Spanish: En particular debe informar a su médico de si está usando antiepilépticos o antidepresivos.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar antiepiléticos ou antidepressivos.
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Portuguese: • Verifique o aspeto de Rebif através da janela transparente.
Spanish: Mantenga la jeringa como un lápiz o un dardo.
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Spanish: Anticuerpos neutralizantes
Portuguese: Anticorpos neutralizantes
Spanish: En algunos casos, estos síntomas se asocian con fiebre o síntomas parecidos a los de la gripe tal y como se han descrito arriba.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos acima.
Spanish: Estos resultados obtenidos en un subgrupo de pacientes a posteriori deben interpretarse con cautela.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Spanish: Se sabe que existe una mayor frecuencia de depresión e ideación suicida en la población con esclerosis múltiple y en asociación con el uso de interferón.
Portuguese: Sabe-se que ocorre depressão e ideação suicida com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com o uso de interferões.
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Portuguese: Não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad).
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Spanish: Los interferones son producidos por el organismo y juegan un papel esencial en el sistema inmunitario.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo nosso corpo e desempenham um papel importante no sistema imunitário.
Spanish: Se debe revisar periódicamente el procedimiento de auto-administración por el propio paciente, especialmente si se han producido reacciones en el lugar de inyección.
Portuguese: Os procedimentos da autoadministração pelo doente devem ser revistos periodicamente, especialmente se ocorrerem reações no local da injeção.
Spanish: También puede administrarse con un autoinyector adecuado.
Portuguese: Pode também ser administrada com um auto-injetor apropriado.
Spanish: La semivida aparente estimada es de 50 a 60 horas, lo que está de acuerdo con la acumulación observada tras dosis múltiples.
Portuguese: A semivida aparente estimada é de 50 a 60 horas, o que está de acordo com a acumulação observada após administração de doses múltiplas.
Spanish: Empuje la pluma contra su piel hasta notar resistencia.
Portuguese: Prima a caneta contra a sua pele até sentir resistência.
Spanish: Para administrarse una inyección necesitará:
Portuguese: Para administrar a injeção a si próprio necessita:
Spanish: • o si ha padecido depresión,
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Spanish: No utilice RebiDose si ya ha pasado la fecha de caducidad.
Portuguese: Não utilize RebiDose se o prazo de validade tiver expirado.
Spanish: • A continuación, se proporcionan unas breves instrucciones acerca de cómo usar los cartuchos Rebif con cada dispositivo.
Portuguese: • De seguida, são apresentadas breves instruções sobre como utilizar os cartuchos de Rebif com cada dispositivo.
Spanish: Los efectos de la propia enfermedad o de su tratamiento pueden influir sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Os efeitos da própria doença ou o seu tratamento podem influenciar a capacidade de condução ou de utilizar máquinas.
Spanish: Razón de riesgos proporcionales de Cox [IC
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 04/mayo/1998 Fecha de la última renovación: 04/mayo/2008
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 04 de maio de 1998 Data da última renovação: 04 de maio de 2008
Spanish: • Mire a través de la ventana transparente para asegurarse de que el émbolo se ha desplazado al fondo, tal como se muestra en la figura
Portuguese: • Olhe através da janela transparente para se certificar de que o êmbolo se deslocou até ao fundo, como indicado na figura.
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • Dilatación de los vasos sanguíneos y palpitación
Portuguese: • Dilatação dos vasos sanguíneos e palpitação
Spanish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Spanish: Deje que se seque la piel.
Portuguese: Deixe secar a pele.
Spanish: Los síntomas habitualmente desaparecen en el plazo de una o dos semanas después de la suspensión del tratamiento.
Portuguese: Geralmente os sintomas desaparecem num período de uma a duas semanas após interrupção do tratamento.
Spanish: Retire la aguja de la piel.
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Spanish: Los pacientes con una única lesión pueden continuar el tratamiento, siempre que la necrosis no sea demasiado extensa.
Portuguese: Os doentes com lesões únicas podem continuar o tratamento, desde que a necrose não seja muito extensa.
Spanish: • Intento de suicidio
Portuguese: • Tentativa de suicídio
Spanish: Durante la inyección, el botón parpadeará con una luz verde.
Portuguese: Durante a injeção, o botão pisca com uma luz verde.
Spanish: Rebif no se debe utilizar en este grupo de edad.
Portuguese: Rebif não deve ser utilizado neste grupo etário.
Spanish: • Compruebe (justo después de sacarlo de la nevera) que el cartucho no está congelado accidentalmente en el envase o dentro del dispositivo.
Portuguese: • Verifique (após o ter retirado do frigorífico) se o cartucho não ficou acidentalmente congelado na embalagem ou dentro do dispositivo.
Spanish: • Depresión grave activa y/o ideación suicida (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: • El paquete de iniciación contiene dos cartuchos idénticos de Rebif y puede iniciar el tratamiento con cualquiera de los cartuchos.
Portuguese: • A embalagem de iniciação contém dois cartuchos idênticos de Rebif e pode iniciar o tratamento com qualquer um deles.
Spanish: A partir de la quinta semana, RebiSmart cambiará automáticamente a la pauta de dosificación habitual.
Portuguese: A partir da semana cinco, RebiSmart mudará automaticamente para o regime de dosagem habitual.
Spanish: • Rebif sólo debe utilizarse bajo la supervisión de su médico.
Portuguese: • Rebif só deve ser utilizado sob a supervisão do seu médico.
Spanish: Las reacciones adversas presentadas se han identificado en los ensayos clínicos y en los informes después de la comercialización (un asterisco [*] indica reacciones adversas identificadas durante la vigilancia después de la comercialización).
Portuguese: As reações adversas apresentadas foram identificadas em estudos clínicos, assim como a partir de notificações pós-comercialização (um asterisco [*] indica reações adversas identificadas durante a vigilância pós-comercialização).
Spanish: • corazón,
Portuguese: • coração,
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Portuguese: Foi relatado um risco aumentado de aborto em estudos com animais com outros interferões alfa e beta.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN LOS SEPARADORES PARA EL ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NOS SEPARADORES PARA A EMBALAGEM DE INICIAÇÃO DO TRATAMENTO
Spanish: • Mantenga RebiSlide en su sitio hasta que aparezca "0" en el visor de dosis; a continuación, espere 10 segundos antes de retirar la aguja de la piel.
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Spanish: A través de mecanismos que no se conocen totalmente, los interferones ayudan a limitar el daño del sistema nervioso central asociado a la esclerosis múltiple.
Portuguese: Através de mecanismos não totalmente conhecidos, os interferões ajudam a limitar os danos no sistema nervoso central, associados à esclerose múltipla.
Spanish: • Esta sección le informa sobre cómo utilizar RebiDose.
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como utilizar corretamente RebiDose.
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Portuguese: Rebif pertence a um grupo de medicamentos chamados interferões.
Spanish: El tratamiento debe instaurarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da doença.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes también presentarán reacciones en la zona de inyección, principalmente inflamación leve o eritema.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes pode também apresentar reações no local da injeção, predominantemente inflamação ligeira ou eritema.
Spanish: Los siguientes efectos adversos fueron comunicados para el interferón beta (frecuencia no conocida)
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados para o interferão beta (frequência desconhecida):
Spanish: Puede que los efectos de Rebif no se adviertan inmediatamente.
Portuguese: Os efeitos de Rebif podem não ser notados imediatamente.
Spanish: Se ha notificado que los interferones disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P-450, en seres humanos y en animales.
Portuguese: Foi notificado que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 em humanos e nos animais.
Spanish: • Deberá seleccionar la dosis recetada por el médico mediante el menú de RebiSmart, para asegurar el registro correcto de su dosis.
Portuguese: • Terá que selecionar a dose prescrita pelo seu médico no menu do RebiSmart para assegurar o registo correto da sua dose.
Spanish: Niños y adolescentes Los efectos adversos en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis nas crianças e adolescentes são semelhantes aos que são observados nos adultos.
Spanish: Esta dosis más baja se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Portuguese: Esta dose mais baixa é recomendada em doentes que não podem tolerar a dose mais elevada.
Spanish: • Lea todas las instrucciones siguientes detenidamente antes de utilizar RebiDose.
Portuguese: • Leia atentamente todas as instruções seguintes antes de utilizar RebiDose.
Spanish: • Gasas con alcohol o similar
Portuguese: • de compressas com álcool ou semelhante.
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón de la aguja en el RebiDose utilizado.
Portuguese: • Não volte a colocar a cápsula de fecho no RebiDose usado.
Spanish: Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Rebif pueden presentar el típico síndrome pseudogripal durante los primeros seis meses tras iniciar el tratamiento.
Portuguese: Aproximadamente 70% dos doentes tratados com Rebif pode apresentar os sintomas típicos da síndrome gripal nos primeiros seis meses após o início do tratamento.
Spanish: • los mismos tres días de cada semana (separados como mínimo 48 horas, por ejemplo, lunes,
Portuguese: • nos mesmos três dias todas as semanas (com pelo menos 48 horas de intervalo, por exemplo,
Spanish: • Pellizque suavemente la piel alrededor de la zona de inyección (para levantarla un poco).
Portuguese: • Aperte suavemente a pele à volta do local de injeção (para a elevar um pouco).
Spanish: • Nerviosismo
Portuguese: • Nervosismo
Spanish: (Para evitar la congelación accidental, no colocar cerca del congelador).
Portuguese: (Para prevenir uma congelação acidental, evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação).
Spanish: • utilicen una técnica de inyección aséptica,
Portuguese: • utilizar uma técnica de injeção assética,
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Portuguese: Insuficiência renal ou hepática grave e mielossupressão grave
Spanish: Intento de suicidio*
Portuguese: Tentativa de suicídio*
Spanish: Después de la inyección de Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Portuguese: Após a injeção de Rebif com RebiSmart ou RebiSlide
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
Portuguese: Veja as recomendações na secção "Advertências e precauções" para minimizar o risco de reações no local de injeção.
Spanish: Era necesario excluir cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Portuguese: Qualquer outra doença diferente da esclerose múltipla que pudesse explicar melhor os sinais e sintomas do doente tinha de ser excluída.
Spanish: En caso contrario, pase al apartado "Si usted usa RebiSlide".
Portuguese: Caso contrário, passe para a secção "Se utilizar RebiSlide".
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Portuguese: A solução de Rebif é límpida a opalescente.
Spanish: Si queda algo de alcohol en la piel, puede notar una sensación de escozor.
Portuguese: Se ficar um pouco de álcool na pele, pode sentir uma sensação de ardor.
Spanish: No debe interrumpir o cambiar el tratamiento sin el consejo de su médico.
Portuguese: Não deve parar ou alterar a medicação sem a recomendação do seu médico.
Spanish: OTROS (SOLAPA SUPERIOR)
Portuguese: OUTROS (ABA SUPERIOR)
Spanish: No obstante, un estudio pediátrico retrospectivo de cohortes ha recogido datos de seguridad de Rebif a partir de historias clínicas de niños (n=52) y adolescentes (n=255).
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Spanish: • La disfunción del tiroides es poco frecuente.
Portuguese: • A alteração da tiroide é pouco frequente.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre es dudosa, ya que los datos se recabaron cuando el uso del interferón beta estaba contraindicado durante el embarazo y el tratamiento probablemente se interrumpió al detectarse o confirmarse el embarazo.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, uma vez que os dados foram recolhidos quando a utilização de interferão beta estava contraindicada durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Spanish: • Dificultades para respirar
Portuguese: • Dificuldade respiratória
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis , estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Esto es para reducir al mínimo el riesgo de daño en la piel (necrosis).
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de lesões na pele (necrose).