FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Členské štáty by mali zaručiť, že sú implemetované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
Latvian: PIELIKUMS IV NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU, KAS IR JĀIZPILDA DALĪBVALSTĪM
Slovak: Užíva bylinný liek ľubovník
Latvian: • Lietots augu līdzeklis ar divšėautĦu asinszāli
Slovak: Mal by si preštudovať písomnú informácii pre používateľa Ranexy, kde sú ďalšie informácie.
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt Ranexa lietošanas instrukcijā.
Slovak: Po 2−4 týždňoch vám váš lekár môže zvýšiť dávku na dosiahnutie správneho účinku.
Latvian: Pēc 2 − 4 nedēļām Jūsu ārsts var palielināt devu, lai sasniegtu nepieciešamo iedarbību.
Slovak: Bolo identifikovaných štrnásť primárnych ciest, z ktorých sú najdôležitejšie O-demetylácia a N-dealkylácia.
Latvian: Tika identificēti 14 primārie ceļi, no kuriem vissvarīgākie bija O-demetilācija un N-dealkilācija.
Slovak: V závislosti od sily tabliet obaly tablety obsahujú aj:
Latvian: Atkarībā no tabletes stipruma tabletes apvalks satur arī:
Slovak: Laktóza: Tento liek obsahuje laktózu.
Latvian: Laktoze: Šīs zāles satur laktozi.
Slovak: Čo je Ranexa a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete 1. Čo je Ranexa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranexu 3. Ako užívať Ranexu
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranexa lietošanas 3. Kā lietot Ranexa
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. júla 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 09. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 6. marts
Slovak: Zriedkavé: dezorientácia.
Latvian: Reti: dezorientācija.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje až dovtedy, kým úplne neustúpia.
Latvian: Ja Jums ir šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav pilnībā izzuduši.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť bolesť svalov a svalové zranenia.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt muskuļu sāpes un muskuļu bojājumu.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, ir jārunā ar ārstu.
Slovak: Ak po znížení dávkovania príznaky neustúpia, terapia sa musí vysadiť.
Latvian: Ja simptomi pēc devas samazināšanas neizzūd, terapija ir jāpārtrauc.
Slovak: Okrem toho 45% populácia v štúdii dostávala aj dlhodobo pôsobiace nitráty.
Latvian: 45% no pētījuma dalībnieku saņēma arī ilgstošas darbības nitrātus.
Slovak: Ak sa termíny podania PSUR a aktualizovaného RMP budú zhodovať, musia byť predložené v rovnakom čase.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abi minētie dokumenti jāiesniedz vienlaicīgi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranexu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ranexa lietošanas
Slovak: Ak sa nemôžete poradiť s vašim lekárom, obráťte sa na najbližšiu pohotovosť.
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: Zoberte si so sebou aj tablety, ktoré vám zostali, nádobu i obal, aby pracovníci v nemocnici ľahko zistili, čo ste užili.
Latvian: Ņemiet līdzi pārpalikušās tabletes, arī tablešu iepakojumu un kastīti, lai slimnīcas personāls varētu viegli noteikt, ko Jūs esat lietojis.
Slovak: Pomocné látky: Každá tableta obsahuje 0,04 mg azofarbivo E102 a 12,0 mg monohydrát laktózy.
Latvian: Palīgvielas: Katra tablete satur 0,04 mg azokrāsvielas E102 un 12,0 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Nerozžuvať.
Latvian: Nekošļāt.
Slovak: Veľký počet metabolitov bol zistený v ľudskej plazme (47 metabolitov), v moči (100 metabolitov) a v stolici (25 metabolitov).
Latvian: Liels metabolītu skaits tika konstatēts cilvēka plazmā (47 metabolīti), urīnā (> 100 metabolītu) un izkārnījumos (25 metabolīti).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Latvian: Blakusparādības ir definētas kā ļoti bieži sastopamas (≥ 1/10), bieži sastopamas (≥ 1/100 - < 1/10), retāk sastopamas (≥ 1/1 000 - < 1/100), retas (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) un ļoti retas (< 1/10 000).
Slovak: Inhibičný potenciál CYP2B6 nebol hodnotený.
Latvian: Spēja inhibēt CYP2B6 nav pētīta.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 180 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums stabilā stāvoklī (Vss) ir apmēram 180 l.
Slovak: Ako uchovávať Ranexu
Latvian: Kā uzglabāt Ranexa
Slovak: Jedlo neovplyvňuje rýchlosť ani rozsah absorpcie ranolazínu.
Latvian: Pārtika neietekmē ranolazīna absorbcijas ātrumu un apjomu.
Slovak: Aktualizovaný Plán riadenia rizík bude predkladaný každé tri roky.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Devu koriģēt nav nepieciešams.
Slovak: Ranolazín
Latvian: Ranolazine
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: asténia.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija.
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Nemecko alebo
Latvian: Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vācija vai
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta starostlivo monitorovať a terapia musí byť symptomatická a podporná.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienta stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē, bet ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai un atbalstu sniedzošai.
Slovak: Predlženie intervalu QT bolo u týchto pacientov zreteľnejšie.
Latvian: QT pagarināšanās šādiem pacientiem bija daudz vairāk izteikta.
Slovak: Rovnovážny stav sa spravidla dosahuje v priebehu 3 dní pri dávkovaní dvakrát denne.
Latvian: Stabils stāvoklis, ja zāles lieto divas reizes dienā, parasti tiek sasniegts 3 dienu laikā.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ranexu
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ranexa
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinkov Ranexy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Ranexa, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia: Mechanizmus pôsobenia ranolazínu je vo veľkej miere neznámy.
Latvian: Darbības mehānisms: Ranolazīna darbības mehānisms būtībā nav zināms.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ranexu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Ranexa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Menej ako 5 % dávka sa vylučuje v nezmenenej podobe v moči a stolici.
Latvian: Mazāk nekā 5% devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu un izkārnījumiem.
Slovak: Polčas vylučovania po intravenóznom podaní je približne 2-3 hodiny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir apmēram 2 - 3 stundas .
Slovak: Tiež bolo hlásené nasledovné: svalová slabosť
Latvian: Ziņots arī par šādu blakusparādību: muskuļu vājums.
Slovak: Približne 62 % ranolazínu sa viaže na proteíny plazmy, preto úplný klírens po hemodialýze nie je pravdepodobný.
Latvian: Apmēram 62% ranolazīna saistās ar plazmas proteīniem, tāpēc pilnīga izvadīšana, izmantojot hemodialīzi, nav iespējama.
Slovak: Ranexa jedlo a nápoje
Latvian: Ranexa kopā ar uzturu un dzērienu
Slovak: Biotransformácia: Ranolazín podstupuje rýchly a rozsiahly metabolizmus.
Latvian: Biotransformācija: Ranolazīns tiek metabolizēts strauji un plaši.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju ihneď(do 6 hodin), keď si spomeniete, ak ešte nenastal čas užiť ďalšiu dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīz nevajadzēs lietot nākamo devu (ja atlikušas mazāk nekā 6 stundas).
Slovak: V hlavnej štúdii na stanovenie dávkovania MARISA sa ranolazín používal ako monoterapia.
Latvian: Galvenajā devas noteikšanas pētījumā, MARISA, ranolazīns tika lietots monoterapijā.
Slovak: V tejto štúdii bola dĺžka času telesného cvičenia najdlhšia v skupine s 1500 mg, avšak tu bolo pozorované neúmerné zvýšenie vedľajších účinkov a dávka 1500 mg už nebola ďalej študovaná.
Latvian: Šajā pētījumā fiziskās slodzes laiks visgarākais bija 1500 mg grupā; tomēr blakusparādību biežums palielinājās neproporcionāli, un 1500 mg devas pētījumi tika pārtraukti.
Slovak: Expozícia Ranexy sa zvyšuje viac ako úmerne dávke.
Latvian: Ranexa iedarbība palielinās vairāk nekā proporcionāli devai.
Slovak: Tablety nedrvte, necmúľajte ani nežujte, ani ich nerozlomte na polovicu, pretože to môže ovplyvniť spôsob uvoľňovania lieku z tablety do vášho organizmu.
Latvian: Tās nedrīkst saberzt, sūkāt, košļāt vai sadalīt divās daļās, jo tas var ietekmēt zāļu izdalīšanos no tabletēm Jūsu organismā.
Slovak: Hore uvedené preventívne opatrenia vychádzajú z rizika u pacienta CYP2D6 PM a sú nevyhnutné, ak stav CYP2D6 nie je známy.
Latvian: Minētie piesardzības pasākumi izriet no riska CYP2D6 PM pacientiem un ir būtiski svarīgi, ja CYP2D6 stāvoklis nav zināms.
Slovak: Kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej (1:1)
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Slovak: Obsahuje farbivo E102 a laktózu; pozri písomná informácia pre používateľa.
Latvian: Satur krāsvielu E102 un laktozi; sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Latvian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Slovak: Azofarbivo E102: tento liek obsahuje azofarbivo E102, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Latvian: Azokrāsviela E102: šīs zāles satur azokrāsvielu E102, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Ranexy alebo ak užijete vyššiu dávku, ako je dávka odporúčaná lekárom, je dôležité, aby ste o tom okamžite povedali lekárovi.
Latvian: Ja esat nejauši iedzēris pārāk daudz Ranexa tablešu vai arī lietojis lielāku devu nekā ir ieteicis Jūsu ārsts, nekavējoties informējiet par to ārstu.
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
Latvian: sarkano dzelzs oksīdu (E172)
Slovak: Tablety Ranexa sa musia prehltnúť vcelku, nerozdrobené, nerozlomené a bez žuvania.
Latvian: Ranexa tabletes ir jānorij nesasmalcinātā veidā, tās nesaberžot, nesalaužot un nesakošļājot.
Slovak: Ak sa Ranexa používa u pacientov s kombináciou viacerých hore uvedených faktorov, je potrebné časté monitorovanie nežiaducich účinkov, zníženie dávky a v prípade potreby aj vysadenie tejto terapie.
Latvian: Ja Ranexa izmantos, ārstējot pacientus ar vairākiem šādiem faktoriem, nevēlamās parādības ir jākontrolē bieži, deva ir jāsamazina un, ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
Latvian: • rīšanas grūtības;
Slovak: Podľa 7-dňového Holterovho monitorovania v štúdii MERLIN-TIMI 36 neboli u 3162 pacientov liečených Ranexou pozorované žiadne proarytmické účinky.
Latvian: Proaritmisks efekts 7 dienu ilgas Holtera monitorēšanas laikā, kas tika īstenota MERLIN-TIMI 36 pētījumā, 3162 ar Ranexa ārstētajiem pacientiem netika konstatēts.
Slovak: Fľaša: 4°roky
Latvian: Pudeles iepakojums: 4 gadi
Slovak: Príslušný rozdiel pri dávkovaní 1000 mg dvakrát denne predstavoval 25 %.
Latvian: Atbilstošā atšķirība, lietojot 1000 mg divas reizes dienā, bija 25%.
Slovak: Tablety vždy prehltnite vcelku s vodou.
Latvian: Tabletes vienmēr ir jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Pretlačovacie balenie: 5 rokov
Latvian: Blisteru iepakojums: 5 gadi
Slovak: Po 2-4 týždňoch sa dávka musí titrovať na 500 mg dvakrát denne a v závislosti od odpovede pacienta sa ďalej titruje na odporúčané maximálne dávkovanie 750 mg dvakrát denne (pozri časť 5.1).
Latvian: Pēc 2 - 4 nedēļām deva ir pakāpeniski jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, jāturpina palielināt līdz ieteicamai maksimālai devai 750 mg divas reizes dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ak užijete viac Ranexy, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Ranexa vairāk nekā noteikts
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo, ak by to nestačilo, vysadiť liečbu Ranexou.
Latvian: Jūsu ārsts, iespējams, samazinās devu vai arī, ja ar to nepietiks, pārtrauks Ranexa terapiju.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú akúkoľvek dávku Ranexy, je limit dávky simvastatínu 20 mg jedenkrát denne.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto jebkādu Ranexa devu, samaziniet simvastatīna devu līdz 20 mg reizi dienā.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčatá.
Latvian: Risku ar krūti barotam bērnam nevar izslēgt.
Slovak: Zníženie frekvencie záchvatov angíny a spotreby nitroglycerínu však bolo podobné u mužov i žien.
Latvian: Tomēr stenokardijas lēkmju biežums, kā arī nitroglicerīna patēriņš sievietēm un vīriešiem samazinājās vienādi.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje preukázali u potkanov vylučovanie ranolazínu do mlieka (podrobnosti pozri v časti 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina, ka ranolazīns izdalās pienā (detalizētu informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Slovak: Dostupné údaje nasvedčujú, že ranolazín je slabý inhibítor CYP2D6.
Latvian: Pieejamie dati ļauj secināt, ka ranolazīns ir vājš CYP2D6 inhibitors.
Slovak: Tieto dávky sú ekvivalentné 0,1 resp. 0,8 násobku maximálnej odporúčanej dávky pre ľudí, ktorá zodpovedá 2 gramom na základe mg/m2, a predstavujú maximálne tolerované dávky u týchto druhov.
Latvian: Šīs devas atbilst attiecīgi 0,1 un 0,8 reizes lielākām devām nekā maksimālā cilvēkiem ieteicamā deva, tas ir 2 gramiem, nosakot pēc mg/m2, un ir šo sugu maksimālās panesamās devas.
Slovak: Vplyv dialýzy na farmakokinetiku ranolazínu nebol hodnotený.
Latvian: Dialīzes ietekme uz ranolazīna farmakokinētiku nav izvērtēta.
Slovak: Ak pacient pocíti nežiaduce účinky súvisiace s touto terapiou (napr. závrat, nevoľnosť alebo vracanie), môže byť potrebná titrácia Ranexy na 500 mg alebo na 375 mg dvakrát denne.
Latvian: Ja pacientam rodas nevēlamas zāļu izraisītas blakusparādības (piemēram, reibonis, slikta dūša vai vemšana), Ranexa deva var būt pakāpeniski jāsamazina līdz 500 mg vai 375 mg divas reizes dienā.
Slovak: Tento účinok je spojovaný so zvýšenými koncentráciami cholesterolu v plazme.
Latvian: Šīs izpausmes ir skaidrojamas ar paaugstinātu holesterīna līmeni plazmā.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nemajú užívať Ranexu.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam nedrīkst lietot Ranexa.
Slovak: Predĺženie intervalu QT: V závislosti od dávky ranolazín blokuje IKr a predlžuje QTc interval.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās: Ranolazīns no devas atkarīgā veidā bloķē IKr un pagarina QTc intervālu.
Slovak: Účinky ranolazínu na iné lieky
Latvian: Ranolazīna ietekme uz citām zālēm
Slovak: S týmito nálezmi nesúvisela žiadna renálna toxicita.
Latvian: Šie rezultāti nebija saistīt ar nieru toksicitāti.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť ranolazínu po perorálnom podávaní tabliet ranolazínu s okamžitým uvoľňovaním sa nachádza v rozsahu od 35 do 50 %, s veľkou variabilitou medzi jednotlivcami.
Latvian: Uzsūkšanās: Ar tūlītējās iedarbības tabletēm perorāli lietota ranolazīna vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība bija 35 - 50% ar lielām individuālām atšķirībām.
Slovak: C] označeného ranolazínu zdravým probandom bolo 73 % rádioaktivity zistenej v moči a 25% v stolici.
Latvian: C] ranolazīna perorāli, 73% radioaktivitātes tika konstatēti urīnā, bet 25% - izkārnījumos.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Ranexu sú vo všeobecnosti slabé až mierne závažné a často sa prejavujú v prvých 2 týždňoch liečby.
Latvian: Ranexa lietojošiem pacientiem konstatētās nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nereti attīstās terapijas pirmo 2 nedēļu laikā.
Slovak: Čo Ranexa obsahuje Liečivom v Ranexe je ranolazín.
Latvian: Ko Ranexa satur Ranexa aktīvā viela ir ranolazīns.
Slovak: Vplyv rôznych faktorov na farmakokinetiku ranolazínu bol zisťovaný v populačnom farmakokinetickom hodnotení na 928 pacientoch s angínou a zdravých probandoch.
Latvian: Dažādu faktoru ietekme uz ranolazīna farmakokinētiku tika vērtēta populācijas farmakokinētikas pētījumā, kurā tika apsekoti 928 stenokardijas slimnieki un veseli indivīdi.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene.
Latvian: Datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav.
Slovak: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembursko
Latvian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburga
Slovak: Počas liečby Ranexou by ste nemali piť grapefruitovú šťavu.
Latvian: Lietojot Ranexa, Jūs nedrīkstat dzert greipfrūtu sulu.
Slovak: Hodnotenia u pacientov, ktorí môžu byť považovaní za pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov pri liečbe inými liekmi proti angíne, napr. pacientov s diabetes, srdcovou poruchou I a II triedy, alebo obštruktívnou chorobou dýchacích ciest, potvrdili, že tieto stavy nesúviseli s klinicky významným zvýšením výskytu nežiaducich účinkov.
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar lielāku nevēlamo blakusparādību risku, kuri lietoja citas zāles stenokardijas ārstēšanai, piemēram, diabēta slimniekiem, pacientiem ar I un II pakāpes sirds mazspēju vai kādu obstruktīvu elpceļu slimību, apstiprināja, ka šie stāvokļi nav saistīt ar klīniski nozīmīgu nevēlamo blakusparādību sastopamības palielināšanos.
Slovak: Glyceroltriacetát
Latvian: Glicerīna triacetāts
Slovak: Medzi dĺžkami času telesného cvičenia pri oboch dávkach však nebol žiadny rozdiel (24 sekúnd v porovnaní s placebom; p ≤
Latvian: Tomēr fiziskās slodzes laiks abu devu lietošanas gadījumā bija vienāds (24 sekundes, salīdzinot ar placebo; p ≤ 0,03).
Slovak: Približne 62 % ranolazínu sa viaže na plazmové proteíny, hlavne na kyslý glykoproteín alfa-1, a slabo na albumín.
Latvian: Izkliede: Apmēram 62% ranolazīna saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt alfa-1 skābo glikoproteīnu un nedaudz arī ar albumīnu.
Slovak: Ranexa sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Ranexa var lietot gan kopā ar uzturu, gan arī ēšanas starplaikos.
Slovak: Priemerný počet záchvatov angíny a spotrebovaných tabliet nitroglycerínu sa znížil približne o jeden za týždeň.
Latvian: Stenokardijas lēkmju vidējais skaits un nitroglicerīna tablešu patēriņš samazinājās vidēji par vienu nedēļā.
Slovak: S ohľadom na vedľajšie účinky závislé od dávky a podobnú účinnosť pri 750 a 1000 mg dva razy denne sa odporúča maximálna dávka 750 mg dva razy denne.
Latvian: Ņemot vērā no devas atkarīgās blakusparādības un līdzīgo efektivitāti, lietojot 750 un 1000 mg divreiz dienā, maksimālā ieteicamā deva ir 750 mg divreiz dienā.
Slovak: Prehľad vedľajších účinkov, považovaných prinajmenšom za potenciálne súvisiace s liečbou, sa uvádza ďalej v členení podľa telesného systému, triedy orgánových systémov a absolútnej početnosti.
Latvian: Ar zāļu lietošanu vismaz iespējami saistītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas, ņemot vērā orgānu sistēmu, grupu un absolūto sastopamību.
Slovak: Východisková dávka pre dospelých je jedna 375 mg tableta dvakrát denne.
Latvian: Sākuma deva pieaugušajiem ir viena 375 mg tablete divas reizes dienā.
Slovak: Boli zaznamenané počas 3. fázy programu klinického vývoja, do ktorého sa zapojilo celkom 1030 pacientov s chronickou angínou liečenou Ranexou.
Latvian: Šie fakti tika konstatēti, īstenojot 3. fāzes klīniskās attīstības programmu, kurā piedalījās kopumā 1030 hroniskas stenokardijas slimnieku, kuri tika ārstēti ar Ranexa.
Slovak: V štúdii funkcií obličiek u zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo zníženie klírensu kreatinínu bez zmeny rýchlosti glomerulárnej filtrácie, čo zodpovedá inhibícii renálnej tubulárnej sekrécie kreatiníny.
Latvian: Pētījums par veselu brīvprātīgo nieru darbību atklāja kreatinīna klīrensa samazināšanos, nemainoties glomerulārās filtrācijas ātrumam, kas liecina par kreatinīna sekrēcijas inhibīciju nieru kanāliņos.
Slovak: Pri súčasnom podávaní so substrátmi CYP2B6 (napr. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot CYP2B6 substrātus (piemēram, bupropionu, efavirenzu, ciklofosfamīdu), jāievēro piesardzība.
Slovak: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembursko
Latvian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburga
Slovak: Existuje teoretické riziko, že súčasná liečba ranolazínom a inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QTc, môže spôsobiť farmakodynamickú interakciu a zvýšenie možného rizika ventrikulárnych arytmií.
Latvian: Ir teorētiska iespēja, ka, lietojot ranolazīnu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas pagarina QTc intervālu, var veidoties farmakodinamiskā mijiedarbība un palielināties kambaru aritmijas risks.
Slovak: Takrolimus, cyklosporín, sirolimus, everolimus: Po podaní ranolazínu sa u pacientov pozorovali zvýšené plazmatické koncentrácie takrolímusu, CYP3A4 substrátu.
Latvian: Takrolims, ciklosporīns, sirolims, everolims: pēc ranolazīna lietošanas pacientiem novērota palielināta takrolima - CYP3A4 substrāta, koncentrācija plazmā.
Slovak: Štúdie in vitro s použitím mikrozómov ľudskej pečene naznačujú, že ranolazín je metabolizovaný predovšetkým CYP3A4, avšak takisto aj CYP2D6.
Latvian: In vitro pētījumi, izmantojot cilvēku aknu mikrosomas, atklāja, ka ranolazīnu metabolizē galvenokārt CYP3A4, kā arī CYP2D6.
Slovak: V druhej štúdii - ERICA, sa Ranexa doplnila k liečbe amlodipinom 10 mg raz denne (maximálna dávka uvedená na etikete).
Latvian: Otrā pētījumā, ERICA, Ranexa tika pievienots 10 mg amlodipīna vienu reizi dienā - tā ir maksimālā reģistrētā deva.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu Ranexou.
Latvian: Jūsu ārsts, iespējams, samazinās devu vai arī pārtrauks Ranexa terapiju.
Slovak: • žihľavka alebo ťažkosti pri dýchaní
Latvian: • nātrene vai apgrūtināta elpošana.
Slovak: Pri zvýšení dávky z 500 mg na 1000 mg dva razy denne došlo v rovnovážnom stave k 2,5 až 3-násobnému zväčšeniu AUC.
Latvian: Palielinot devu no 500 mg līdz 1000 mg divreiz dienā, līdzsvara AUC palielinājās 2,5 - 3 reizes.
Slovak: Distribúcia liekov transportovaných P-gp v tkanivách sa môže zvýšiť.
Latvian: Var palielināties P-gp transportēto zāļu izkliede audos.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa pred užívaním tohto lieku na svojho lekára.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūs nepanesat noteiktus cukurus, pirms sākt lietot šīs zāles, lūdzu, aprunājieties ar savu ārstu.
Slovak: Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Latvian: Reti: paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neindikovali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Fertilitāte: dzīvniekiem reprodukcijas pētījumi neliecināja par kādu nevēlamu ietekmi uz auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Pred užitím Ranexy povedzte svojmu lekárovi: - ak máte slabé až mierne problémy s obličkami, - ak máte slabé problémy s pečeňou, - ak ste už niekedy mali abnormálny elektrokardiogram (EKG), - ak ste vo vyššom veku, - ak máte nízku hmotnosť (60 kg alebo menej), - ak máte srdcovú poruchu.
Latvian: Pirms Ranexa lietošanas aprunājieties ar savu ārstu: - ja Jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir kāda viegla aknu slimība; - ja Jums jebkad ir konstatētas patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG); - ja esat gados vecāks cilvēks; - ja Jums ir maza ķermeņa masa (60 kg vai mazāk); - ja Jums ir sirds mazspēja.
Slovak: Užívanie Ranexy musíte zastaviť a poradiť sa s vašim lekárom okamžite potom, ako pocítite nasledujúce príznaky angioedému, ktoré sú zriedkavé, ale môžu byť závažné:
Latvian: Pārtrauciet lietot Ranexa un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas šādi angioneirotiskas tūskas, kas ir reti sastopams, bet iespējami smags stāvoklis, simptomi: