FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii a ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Slovak: Stiahnite jednu stranu ochrannej fólie a nedotýkajte sa prstami lepiacej časti náplasti.
Latvian: Noplēsiet vienu pusi aizsargpārklājuma un neaizskariet lipīgo plākstera daļu ar pirkstiem.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
Latvian: Viens maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie RIVASTIGMINU 3M HEALTH CARE LTD., v čase uvedenia transdermálnej náplasti na trh a po jej uvedení na trh, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā tirgo RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tajā brīdi, kad transdermālie plāksteri tiek laisti tirgū un pēc tam visi ārsti, kuri varētu nozīmēt RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa majú zložiť napoly adhezívnou stranou dovnútra, vložiť do pôvodného vrecka a zahodiť bezpečne a mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Izlietotie transdermālie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar lipīgo virsmu uz iekšpusi, jāievieto oriģinālajā iepakojuma paciņā un jāizmet drošā un bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7, 30, 60 alebo 90 vreciek.
Latvian: Pieejams iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Vzhľadom na známy vagotonický účinok inhibítorov cholínesterázy na srdcovú frekvenciu sa môže vyskytnúť aj bradykardia a/alebo synkopa.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds ritmu, iespējama arī bradikardija un/vai ģībonis.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje so zdanlivým polčasom eliminácie v plazme približne 3,4 hodiny po odstránení transdermálnej náplasti.
Latvian: Rivastigmīna metabolisms ir ātrs un plašs ar šķietamo plazmas eliminācijas pusperiodu apmēram 3,4 stundas pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Slovak: Interakcia rivastigmínu s jeho cieľovými enzýmami sa zakladá na tvorbe komplexu s kovalentnou väzbou, ktorý enzýmy dočasne inaktivuje.
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom perorálnom a topickom podávaní myšiam, potkanom, králikom, psom a miniatúrnym prasiatkam sa preukázali len účinky súvisiace s vystupňovaným farmakologickým účinkom.
Latvian: Iekšķīgi lietotu un lokālu atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un minicūkām liecina tikai par iedarbību, kas saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Latvian: Smagas pārdozēšanas gadījumā var lietot atropīnu.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci - progresējošiem smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami a môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov.
Latvian: Ņemot vērā rivastigmīna farmakodinamisko darbību, to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām, un tas varētu traucēt arī antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Latvian: Peri-/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērota ilgāka grūsnība.
Slovak: Uvoľňujúca vrstva: - polyester
Latvian: Noplēšamais slānis: - Poliesteris
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Rivastigminu 3M Health Care Ltd., povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Latvian: Ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tos lietojat, jo anestēzijas laikā tie var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Slovak: Krycia vrstva: - polyester a etylvinylacetát
Latvian: Pamatslānis: - Poliesteris un etilvinilacetāts
Slovak: - Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Latvian: - Plāksteri nedrīkst pakļaut ārējiem karstuma avotiem (piemēram, stipra saules gaisma, pirts, solārijs) ilgstošu laika periodu.
Slovak: Otvorte vrecko a vyberte náplasť až bezprostredne pred jej použitím
Latvian: Atveriet paciņu un izņemiet plāksteri tieši pirms lietošanas.
Slovak: Expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom bola približne rovnaká, ako je expozícia u ľudí pri najvyšších dávkach kapsúl a transdermálnych náplastí s rivastigmínom.
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni tāda pati kā iedarbība cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
Slovak: Náplasť má byť nalepená nepretržite, až kým nie je čas nahradiť ju novou náplasťou.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to jānomaina ar jaunu.
Slovak: Neodporúča sa aplikovať transdermálnu náplasť na stehno alebo brucho pre zníženú biologickú dostupnosť rivastigmínu, ktorá sa pozorovala po aplikovaní transdermálnej náplasti na tieto časti tela.
Latvian: Transdermālo plāksteri nav ieteicams lietot uz augšstilba vai vēdera sakarā ar rivastigmīna samazināto biopieejamību, ko novēro, lietojot transdermālo plāksteri uz šīm ķermeņa daļām.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam iekšķīga 3 mg devas lietošana pirmo 1,5 stundu laikā pēc lietošanas samazina acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerebrospinālajā šķidrumā) par apmēram 40%.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība.
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Rivastigminu 3M Health Care Ltd., keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Latvian: Vai ar uzliktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē?
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť počas troch dní, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovak: Podobne, ako akákoľvek liečba začínajúca u pacientov s demenciou, liečba rivastigmínom sa musí začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Latvian: Tāpat kā sākot lietot jebkādas zāles pacientiem ar demenci, terapiju ar rivastigmīnu drīkst uzsākt tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš uzraudzīs, vai pacients lieto zāles regulāri, kā arī uzraudzīs terapiju.
Slovak: Keď ste nepoužili náplasť niekoľko dní, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksteri vairākas dienas, nelietojiet nākamo pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Slovak: Účinok rivastigmínu sa zakladá na blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy.
Latvian: Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vlastnom ochrannom vrecku.
Latvian: - Katrs plāksteris ir iepakots atsevišķā aizsargmaisiņā.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je predpokladaná klinická expozícia.
Latvian: Standarta in vivo un in vitro pētījumu kompleksā nav novērota rivasitgmīna mutagenitāte, izņemot hromosomu aberācijas testā ar cilvēka perifērajiem leikocītiem pie tādas iedarbības, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē paredzamo iedarbību.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Latvian: RAĪ jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Tepelne uzavreté vrecko je vyrobené z papiera/hliníka/vrstveného akrylonitril-metakrylového kopolyméru.
Latvian: Ar karstumu noslēgti maisiņi, kas pagatavoti no papīra/alumīnija/akrilonitril-metakrilāta kopolimēra lamināta.
Slovak: U zvierat sa rivastigmín vylučuje do mlieka.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
Slovak: Osobitné sledovania dermálneho podávania u gravidných zvierat sa nevykonali.
Latvian: Nav veikti specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem.
Slovak: U týchto pacientov zvážte použitie transdermálnej náplasti 4,6 mg/24 h ako začiatočnej aj maximálnej dávky.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver 4,6 mg/24 h transdermālā plākstera lietošana kā sākuma devu un maksimālo devu.
Slovak: Pri podávaní do očí králikov v štúdiách primárneho podráždenia oka rivastigmín vyvolal sčervenenie a opuch spojoviek, opacity rohovky a miózu, ktoré pretrvávali 7 dní.
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
Slovak: Po perorálnom podaní boli Cmax a AUC rivastigmínu viac ako dvojnásobné u pacientov s Alzheimerovou chorobou so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u pacientov s Alzheimerovou chorobou s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rivastigmīna Cmax un AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāki Alcheimera slimības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā pacientiem ar Alcheimera slimību Cmax un AUC izmaiņas nenovēroja.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās reakcijas aplikācijas vietā, kas liecina par rivasitgmīna plākstera izraisītu alerģisku kontaktdermatītu, un kuriem joprojām nepieciešama ārstēšana ar rivastigmīnu, terapijas maiņu uz ārstēšanu ar rivastigmīna iekšķīgi lietojamām zāļu formām drīkst veikt tikai pēc negatīvu alerģijas pārbaužu rezultātu saņemšanas un rūpīgas medicīniskas kontroles apstākļos.
Slovak: V dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov sa kožné reakcie merali pri každej návšteve pomocou škály hodnotenia podráždenia kože, ktorou sa hodnotil stupeň erytému, edému, šupinatosti, fisúr, pruritu a bolesti/pocitu pichania/pálenia v mieste aplikácie.
Latvian: Ādas kairinājums 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā katrā vizītē tika mērītas ādas reakcijas, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu, kas reakcijas aplikācijas vietā - eritēma, tūska, ādas lobīšanās, plaisas, nieze un sāpju/dzeloša/dedzinoša sajūta - iedalīja pēc smaguma pakāpes.
Slovak: 9,5 mg/24 h je odporúčaná denná účinná dávka, s ktorou sa má pokračovať tak dlho, pokiaľ sa u pacienta prejavuje jej terapeutický prínos.
Latvian: 9,5 mg/24 h ir ieteicamā efektīvā dienas deva, un tās lietošana jāturpina tik ilgi, cik vien pacientam novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti rivastigmínu a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 3,4 stundas un acetilholīnesterāzes nomākums ilgst apmēram 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ieteicams nekavējoties noņemt visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un turpmāko 24 stundu laikā transdermālo plāksteri nelietot.
Slovak: Navyše rivastigmín môže vyvolať synkopu alebo delírium.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt ģīboni un delīriju.
Slovak: Rivastigmín, ako inhibítor cholínesterázy, môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Slovak: Hodnota p oproti placebu *p<0,05 oproti placebu
Latvian: p vērtība, salīdzinot ar placebo *p<0,05 salīdzinājumā ar placebo
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili priveľa Rivastigminu 3M Health Care Ltd., sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine 3M Health Care Ltd., novērota slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināts asinsspiediens un halucinācijas.
Slovak: - Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Latvian: - Pēc plākstera noņemšanas pārlokiet to ar lipīgajām malām uz iekšpusi un saspiediet tās kopā.
Slovak: Rivastigmín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Latvian: Rivastigmīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 sú zatriedené podľa orgánových sytémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Latvian: 1. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
Slovak: Stopové množstvá nezmeneného rivastigmínu sa nachádzajú v moči; vylučovanie metabolitov obličkami je najvýznamnejší spôsob eliminácie po použití transdermálnej náplasti.
Latvian: Urīnā konstatētas tikai neizmainīta rivastigmīna atliekas; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš pēc transdermālā plākstera lietošanas.
Slovak: Väčšina kožných reakcií bola obmedzená na miesto aplikácie a mala za následok ukončenie účasti len u 2,4% pacientov v skupine liečby transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 9,5 mg/24 h.
Latvian: Vairums ādas blakusparādību izpaudās tikai aplikācijas vietā, un to dēļ rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru grupā lietošanu pārtrauca tikai 2,4% pacientu.
Slovak: V klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom trvajúcom 48 týždňov sa zaznamenávali prípady podráždenia kože ako nežiaduce reakcie hlásené pacientom alebo opatrovateľom.
Latvian: 48 nedēļu aktīvi kontrolētā klīniskā pētījumā ādas kairinājuma gadījumi tika uzskaitīti, kad pacients vai aprūpes speciālists ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených perorálne podaným rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes nomākums CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu, bija līdzīgs AChE nomākumam.
Slovak: - ak sa trasiete.
Latvian: - ja Jūs ciešat no trīces.
Slovak: Súčasné podávanie rivastigmínu s bežne predpisovanými liekmi, napr. antacídami, antiemetikami, antidiabetikami, centrálne účinkujúcimi antihypertenzívami, betablokátormi, blokátormi kalciových kanálov, látkami s inotropným účinkom, liekmi na liečbu angíny pektoris, nesteroidovými protizápalovými liekmi, estrogénmi, analgetikami, benzodiazepínmi a antihistaminikami, sa nespájalo so zmenou kinetiky rivastigmínu alebo zvýšeným rizikom klinicky významných nepriaznivých účinkov.
Latvian: Rivastigmīna lietošana vienlaicīgi ar bieži nozīmētām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīvajiem līdzekļiem, beta blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiem līdzekļiem, zālēm stenokardijas ārstēšanai, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, pretsāpju līdzekļiem, benzodiazepīniem un antihistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai palielinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný tep srdca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas konsultējieties ar savu ārstu: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi neregulāra sirds darbība.
Slovak: Preto sa pacient/opatrovateľ má vyhnúť kontaktu s očami po manipulácii s náplasťou (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc apiešanās ar plāksteri jāizvairās no saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Infekcie a nákazy Časté
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības neradās biežāk, lietojot 13,3 mg/24 h rivastigmīna transdermālos plāksterus, salīdzinājumā ar placebo.
Slovak: Po manipulácii s transdermálnymi náplasťami Rivastigminu 3M Health Care Ltd. je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Latvian: Pēc Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti sa tvorí menej NAP226-90, pravdepodobne preto, že na rozdiel od perorálneho podania nedochádza k presystémovej metabolizácii (pri prvom prechode pečeňou).
Latvian: Pēc transdermālā plākstera lietošanas veidojas mazāk NAP226-90, iespējams, sakarā ar presistēmisku pirmā loka metabolismu aknās, pretstatā iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body bez zhoršenia ADCS-CGIC a ADCS-ADL
Latvian: Uzlabošanās par vismaz punktiem pēc ADAS-Cog un nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC un ADCS-ADL
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropíniumsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna sulfāta intravenozi, un nākamo atropīna devu lielums ir atkarīgs no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) - Stuhnutosť ramien alebo nôh - Tras rúk
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000) - Roku vai kāju stīvums - Roku trīce
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach, najmä pri zmenách dávky.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas, it īpaši mainot devu.
Slovak: Opatrne odlepte použitú náplasť skôr, ako nalepíte novú.
Latvian: Rūpīgi noņemiet esošo plāksteri, pirms uzliekat jaunu.
Slovak: Vo väčšine prípadov nesprávneho použitia lieku a chýb pri podávaní sa neodstránila stará transdermálna náplasť, keď sa nalepila nová náplasť a súčasne sa použili viaceré náplasti.
Latvian: Vairums gadījumu, kad zāles lietotas nepareizi, un kļūdas dozēšanā saistītas ar vecā plākstera nenoņemšanu, uzliekot jaunu, un vairāku plāksteru lietošana vienlaicīgi.
Slovak: Stav pacientov s prejavmi a príznakmi dehydratácie vyvolanej dlhotrvajúcim vracaním alebo hnačkou možno upraviť intravenózne podanými tekutinami a znížením dávky alebo vysadením lieku, ak sa okamžite rozpozná a lieči.
Latvian: Pacientus, kuriem attīstās ilgstošas vemšanas vai caurejas izraisītas dehidratācijas pazīmes vai simptomi, ja stāvoklis savlaicīgi diagnosticēts un ārstēts, var ārstēt ar intravenozu šķidruma ievadi un devas samazināšanu vai pārtraukšanu.
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída, diseminované kožné reakcie z precitlivenosti Poruchy obličiek a močových ciest Časté Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Latvian: Nieze, eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts, diseminētas ādas paaugstinātas jutības reakcijas Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: - Ak náplasť odpadne, má sa nalepiť nová náplasť na zvyšok dňa, potom sa má vymeniť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.
Latvian: - Ja plāksteris atlīmējas, atlikušajai dienas daļai drīkst uzlikt jaunu, pēc tam to aizvietojot nākamajā dienā parastajā laikā.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u pacientov.
Latvian: Tas var liecināt par rivastigmīna transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.