FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Uzsākta ārstēšana § parādību skaits uz 100 pacientgadiem; TI= ticamības intervāls N= kopējais protokola populācijā iesaistīto pacientu skaits
Maltese: Episodji għal kull 100 Pazjent-Sena; CI=intervall ta' fiduċja N=numru totali ta' pazjenti nklużi fil-popolazzjoni Per-protokoll
Latvian: Ļoti reti: apjukums, halucinācijas.
Maltese: Rari ħafna: konfużjoni, alluċinazzjonijiet.
Latvian: Portugāle
Maltese: Portugal
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: 11415 Tallinn Igaunija
Maltese: Tallinn Estonia
Latvian: Dānija
Maltese: Danmark
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neinhibē COX-1.
Maltese: Ebda minn dawn il-metaboliti ma jinibixxu COX-1.
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Latvian: Galvenais metabolīts ir etorikoksiba 6'-karboksilskābes atvasinājums, kas rodas tālāk oksidējoties 6'-hidroksimetil atvasinājumam.
Maltese: Il-metabolit prinċipali huwa d-derivattiv 6'-carboxylic acid ta' etoricoxib iffurmat b'ossidazzjoni ulterjuri tad-derivattiv 6'-hydroxymethyl.
Latvian: Apstiprināto komplicēto un vienkāršo augšējā KZ trakta daļas klīnisko parādību (perforāciju, čūlu un asiņošanu (PČA)) rādītājs, rēķinot uz simts pacientgadiem, bija 0,67 (95% TI 0,57; 0,77), lietojot etorikoksibu, un 0,97 (95% TI 0,85; 1,1), lietojot diklofenaku, ar relatīvo risku 0,69 (95% TI 0,57; 0,83).
Maltese: Ir-rati għal kull mitt pazjent sena ta' episodji kliniċi GI ta' fuq ikkomplikati u mhux ikkomplikati kkonfermati (perforazzjonijiet, ulċeri u fsada (PUBs)) kienu 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) b'etoricoxib u 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) b'diclofenac, u dan ta' riskju relattiv ta' 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro nav sagaidāms, ka etorikoksibs inhibēs citohromus P450 (CYP), 1A2, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4.
Maltese: Fuq il-bażi ta' studji in vitro, etoricoxib mhuwiex mistenni li jinibixxi cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A4.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi
Latvian: - <ARCOXIA> var lietot ar mazām aspirīna devām.
Maltese: - <ARCOXIA> jista' jittieħed ma' aspirina ta' doża baxxa.
Latvian: COX-2 ir arī iesaistīta ovulācijas, implantēšanās un ductus arteriosus slēgšanās procesos, nieru funkcijas regulācijā, centrālās nervu sistēmas funkcijās (drudža izraisīšana, sāpju uztvere un izziņas funkcija).
Maltese: COX-2 hija involuta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u għeluq tad-ductus arteriosus, regolazzjoni tal-funzjoni renali, u funzjonijiet tassistema nervuża ċentrali (induzzjoni ta' deni, perċezzjoni ta' uġigħ u funzjonament konoxxittiv).
Latvian: [Ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100 līdz <1/10), retāk (>1/1000 līdz <1/100), reti (>1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000, ieskaitot atsevišķus gadījumus)].
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze.
Maltese: Microcrystalline cellulose
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā (N=16), kas veikts pusaudžu vidū (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), farmakokinētika pusaudžiem ar ķermeņa masu 40 līdz 60 kg, lietojot 60 mg etorikoksiba vienreiz dienā, un pusaudžiem ar ķermeņa masu >60 kg, lietojot etorikoksibu 90 mg vienreiz dienā, bija līdzīga kā pieaugušu cilvēku, kuri lieto 90 mg etorikoksiba vienreiz dienā, farmakokinētikai.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku (n=16) li sar fuq adoloxxenti (ta' bejn 12 u 17-il sena) il-farmakokinetiċi fladoloxxenti li jiżnu bejn 40 u 60 kg mogħtijin etoricoxib 60 mg darba kuljum u adoloxxenti >60 kg mogħtijin etoricoxib 90 mg darba kuljum kienu simili għall-farmakokinetiċi fl-adulti mogħtijin etoricoxib 90 mg darba kuljum.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri (reizes devas) iepakojumos ar 50 vai 100 tabletēm.
Maltese: Folji ta' l-aluminju/aluminju (dożi singoli) f'pakketti li fihom 50 jew 100 pillola.
Latvian: MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) pētījumu programma MEDAL programma bija prospektīva dizaina kardiovaskulārās (KV) drošības rezultātu programma, kas apvienoja datus no trim randomizētiem, dubultmaskētiem, aktīva salīdzinošā preparāta kontrolētiem pētījumiem - MEDAL pētījuma, EDGE II un EDGE.
Maltese: Il-Programm MEDAL kien Programm tar-Riżultati tas-Sigurtà Kardjovaskulari (CV) imfassal prospettivament ta' tagħrif miġbur flimkien minn tliet provi randomizzati, double-blind ikkontrollati b'komparatur, l-istudju MEDAL, EDGE II u EDGE.
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes Riga, LV-1013
Latvian: Tika vērtēts apstiprināto augšējā KZ trakta parādību skaits gados vecākiem pacientiem, un lielāko samazinājumu novēroja pacientiem ≥ 75 gadiem (1,35 [95% TI 0,94; 1,87], salīdzinot ar 2,78 [95% TI 2,14; 3,56] uz simts pacientgadiem, attiecīgi etorikoksibam un diklofenakam.
Maltese: Ir-rata għal episodji GI ikkonfermati f'pazjenti anzjani ġiet evalwata u l-akbar tnaqqis ġie osservat f'pazjenti ≥ 75 sena (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs. 2.78 [95% CI 2.14, 3.56] (episodji għal kull mitt pazjent-sena għal etoricoxib u diclofenac, rispettivament).
Latvian: Spānija
Maltese: Spain
Latvian: Palīgvielas:
Maltese: Investigazzjonijiet:
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā, paralēlu grupu 15 dienu ilgā pētījumā vērtēja etorikoksiba (90 mg), celekoksiba (200 mg divas reizes dienā), naproksēna (500 mg divas reizes dienā) terapijas un placebo ietekmi uz nātrija urīna ekskrēciju, asinsspiedienu un citiem nieru funkciju rādītājiem 60 līdz 85 gadus veciem pacientiem ar diētu 200 mEq nātrija dienā.
Maltese: Studju bi grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat evalwa l-effetti ta' 15-il jum ta' kura ta' etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) u plaċebo fuq ittneħħija ma' l-awrina tas-sodju, pressjoni tad-demm, u parametric oħrajn tal-funzjoni renali f'suġġetti ta' bejn 60 u 85 sena fuq dieta ta' sodju ta' 200-mEq/kuljum.
Latvian: Hormonālā aizstājterapija (HAT): 28 dienas lietojot etorikoksibu 120 mg vienlaicīgi ar hormonālās aizstājterapijas līdzekļiem, kas satur konjugētos estrogēnus (0,625 mg PREMARINTM), palielinājās līdzsvara koncentrācijas AUC0-24st nekonjugētajam estronam (41%), ekvilīnam (76%) un 17-β-estradiolam (22%).
Maltese: L-għoti ta' etoricoxib 120 mg b'terapija ta' sostituzzjoni ta' l-ormoni magħmula minn estroġeni konjugati (0.625 mg PREMARINTM ) għal 28 jum, naqqas l-AUC0-24hr fl-istat fiss medju ta' estrone mhux konjugat (41%), equilin (76%), u 17-βestradiol (22%).
Latvian: Alanīna aminotransferāzes (AlAT) un/vai aspartāta aminotransferāzes (AsAT) paaugstināšanās (aptuveni trīs vai vairāk reizes virs normas augšējās robežas) ir aprakstīta aptuveni 1% pacientu, kuri klīniskos pētījumos tika ārstēti ar etorikoksibu 30, 60 un 90 mg dienā aptuveni vienu gadu.
Maltese: Żidiet ta' alanine aminotransferase (ALT) u/jew aspartate aminotransferase (AST) (bejn wieħed u ieħor tliet darbiet u iktar il-limitu ta' fuq tan-normal) ġew irrapportati f'madwar 1% tal-pazjenti fi provi kliniċi kkurati għal sena b'etoricoxib 30, 60 u 90 mg kuljum.
Latvian: Cilvēkam līdzsvara koncentrācijas izplatības tilpums (Vdss) ir aptuveni 120 l.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni f'rata fissa (Vdss) kien bejn wieħed u ieħor 120 l fl-umani.
Latvian: Apstiprinātais trombotisko KV notikumu rādītājs (apvienotā MEDAL programma)
Maltese: Tabella 1: Rati ta' Episodji CV Trombotiċi Konfermati (Programm MEDAL Konġunt)
Latvian: Noteiktais kreatinīna klīrenss <30 ml/min.
Maltese: Stima tat-tneħħija tal-kreatina mill-kliewi <30 ml/min.
Latvian: <ARCOXIA> tabletes satur laktozi.
Maltese: Il-pilloli ta' <ARCOXIA> fihom il-lactose.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības atbilda etorikoksiba drošības profilam (piemēram, KZ trakta parādības, kardiovaskulārās parādības).
Maltese: L-aktar esperjenzi avversi osservati b'mod frekwenti kienu konsistenti mal-profil tas-sigurtà għal etoricoxib (eż. episodji gastrointestinali, episodji kardorenali).
Latvian: Kas ir reimatoīdais artrīts?
Maltese: X'inhi l-artrite rewmatojde?
Latvian: Etorikoksibs ir selektīvs COX-2 inhibitors (ciklooksigenāze 2), kas tiek indicēts osteoartrīta (OA, 30-60 mg vienu reizi dienā), reimatiskā artrīta (RA, 90 mg vienu reizi dienā) simptomu, kā arī sāpju un akūta podagras artrīta (120 mg vienu reizi dienā) uzliesmojuma pazīmju atvieglošanai.
Maltese: Etoricoxib huwa inibitur selettiv ta' COX-2 (cyclooxygenase 2) indikat fis-serħan sintomatiku ta' losteoartrite (OA, 30-60mg darba kuljum (od)), artrite rewmatojde (RA, 90mg od) u l-uġigħ u s-sinjali ta' infjammazzjoni assoċjata ma' artrite akuta tal-gotta (120mg od).
Latvian: Slovākija
Maltese: Is-Slovakja
Latvian: Bieži: ekhimoze.
Maltese: Komuni: ekkimożi.
Latvian: Kardiovaskulārās drošības dati:
Maltese: Riżultati tas-sigurtà kardjovaskulari:
Latvian: NL 2031 BN Haarlem Nīderlande
Maltese: NL 2031 BN Haarlem
Latvian: Etorikoksibs ir cilvēka sulfotransferāzes aktivitātes inhibitors, īpaši SULT1E1, un to pierāda etinilestradiola koncentrācijas paaugstināšanās serumā.
Maltese: Etoricoxib huwa inibitur ta' l-attività ta' sulfotransferase umana, b'mod partikolari SULT1E1, u ntwera li jżid il-konċentrazzjonijiet tas-serum ta' ethinyl estradiol.
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Maltese: NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: ∗F.
Maltese: Ir-Rep.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: pacientiem ar stabilizētu ilgstošu varfarīna terapiju, etorikoksiba lietošana 120 mg dienā bija saistīta ar protrombīna laika starptautiskās standartizētā koeficienta (INR, international normalized ratio) paaugstināšanos par apmēram 13%.
Maltese: Antikoagulanti orali: F'suġġetti stabilizzati fuq terapija ta' warfarina kronika, l-għoti ta' etoricoxib 120 mg kuljum kien assoċjat ma' żieda ta' madwar 13% fil-prothrombin time International Normalised Ratio (INR).
Latvian: Uzsākta ārstēšana
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Tādēļ:
Maltese: Antaċidi:
Latvian: Plazmas klīrenss pēc intravenozas 25 mg devas ir aptuveni 50 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-plasma wara doża ġol-vini ta' 25 mg hija stmata li tkun madwar 50 ml/min.
Latvian: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburga Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta
Maltese: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Il-Lussemburgu Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta
Latvian: Visos klīniskās farmakoloģijas pētījumos <ARCOXIA> izraisīja no devas atkarīgu COX-2 inhibīciju bez COX-1 inhibīcijas devās līdz 150 mg. Etorikoksibs neinhibē kuņģa prostaglandīnu sintēzi un neietekmē trombocītu funkcijas.
Maltese: Tul studji farmakoloġiċi kliniċi, <ARCOXIA> ipproduċa inibizzjoni dipendenti fuq id-doża ta' COX2 mingħajr inibizzjoni ta' COX-1 f'dożi ta' mhux aktar minn 150 mg kuljum.
Latvian: Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4).
Maltese: Id-deċiżjoni jekk għandux jiġi preskritt inibitur selettiv COX-2 għandha tkun ibbażata fuq valutazzjoni tar-riskji ġenerali tal-pazjenti individwali (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4).
Latvian: Retāk (novēro vairāk kā 1 no 1000 un mazāk kā 1 no 100 pacientiem) Vēdera uzpūšanās, sāpes krūtīs, sirds mazspēja, insults, mini-insults (pārejoša išēmijas lēkme), sirds ritma traucējumi (priekškambaru fibrilācija), augšējo elpceļu infekcija, augsts kālija līmenis asinīs, izmaiņas nieru funkcijas asins vai urīna analīzēs, kas liecina par Jūsu nieru stāvokli, zarnu peristaltikas izmaiņas, tai skaitā aizcietējums, mutes sausums, mutes čūlas, garšas izmaiņas, gastroenterīts, gastrīts, kuņģa čūla, slikta pašsajūta (vemšana), kairinātu zarnu sindroms, barības vada iekaisums, redzes traucējumi, acs kairinājums un apsārtums, deguna asiņošana, ausu džinkstēšana, reibonis, apetītes pieaugums vai samazināšanās, ķermeņa masas pieaugums, muskuļu krampji/spazmas, muskuļu sāpes/stīvums, nespēja iemigt, miegainība, nejutība vai notirpums, trauksme, depresija, garīgo spēju samazināšanās, klepus, apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums, pietvīkums, izsitumi vai ādas nieze, urīnceļu infekcijas.
Maltese: Nefħa fl-istonku jew fl-imsaren, uġigħ fis-sider, kollass tal-qalb, attakk tal-qalb, puplesija, puplesija ħafifa (attakk iskemiku temporanju), rittmu tal-qalb anormali (fibrillazzjoni atrijali), infezzjoni filparti respiratorja ta' fuq, livelli għoljin ta' potassju f'demmek, tibdil fit-testijiet tad-demm u ta' lawrina relatat mal-kliewi tiegħek, tibdil fil-mod kif jaħdmu l-imsaren inkluż stitikezza, ħalq xott, ulċeri tal-ħalq, tibdil fit-togħma, gastroenterite, gastrite, ulċera fl-istonku, tħossok ma tiflaħx (rimettar), is-sindrome ta' l-imsaren irritabbli, infjammazjoni ta' l-esofagu, viżta mċajpra, irritazzjoni u ħmura ta' l-għajn, fsada fl-imnieħer, ċempil fil-widnejn, vertiġini, żieda jew tnaqqis fl-aptit, żieda fil-piż, bugħawwiġ/spażmi fil-muskoli, uġigħ/ebusija fil-muskoli, inabilità biex torqod, ħedla, tirżih jew tagħrix, ansjetà, dipressjoni, tnaqqis fil-prontezza mentali, nuqqas ta' nifs, sogħla, nefħa tal-wiċċ, ħmura fil-wiċċ, raxx tal-ġilda jew ħakk fil-ġilda, infezzjoni fil-passaġġ urinarju.
Latvian: Ir ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām, lietojot citus NPL, un tāpēc tās nevar izslēgt arī etorikoksibam: nefrotoksicitāte, tai skaitā intersticiāls nefrīts un nefrotiskais sindroms; hepatotoksicitāte, tai skaitā aknu funkcijas traucējumi, dzelte un pankreatīts.
Maltese: L-effetti serji mhux mixtieq li ġejjin ġew irrapportati f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' NSAIDs u ma jistgħux ma jiġux ikkunsidrati għal etoricoxib: nefrotossiċità inkluż nefrite interstitjali u sindrome nefrotiku; tossiċità tal-fwied inkluż indeboliment epatiku, suffejra u pankreatite.
Latvian: To izraisa minerālu kristālu nogulsnēšanās locītavās.
Maltese: Hija kkawżata minn depożiti ta' kristalli minerali fil-ġog.
Latvian: In vitro pētījumi liecināja, ka CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 un CYP2C19 katalizē arī galveno metabolisma ceļu, bet to kvantitatīvie rādītāji in vivo nav pētīti.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 u CYP2C19 ukoll jistgħu jikkatalizzaw il-mogħdija metabolika prinċipali, iżda lirwoli kwantitattivi tagħhom ma ġewx studjati in vivo.
Latvian: MEDAL pētījums bija pētījums ar mērķi noskaidrot KV iznākumu 17804 OA un 5700 RA pacientiem, kurus ārstēja ar 60 mg (OA) vai 90 mg (OA un RA) etorikoksiba vai 150 mg diklofeneka dienā vidēji 20,3 mēnešus (maksimāli 42,3 mēnešus, vidēji 21,3 mēnešus).
Maltese: L-Istudju MEDAL, kien studju tar-riżultati CV immexxi minn punt ta' tmiem fi 17,804 pazjenti OA u 5,700 pazjent RA ikkurati b'etoricoxib 60 (OA) jew 90 mg (OA u RA) jew diclofenac 150 mg kuljum għal perjodu medju ta' 20.3 xahar (massimu ta' 42.3 xahar, medjan ta' 21.3 xahar).
Latvian: Apskatot atsevišķi, apstiprinātu trombotisko kardiovaskulāro nopietno blakusparādību relatīvais risks bija līdzīgs etorikoksibam 60 mg vai 90 mg, salīdzinot ar diklofenaku 150 mg.
Maltese: Meta kkunsidrati separatament, ir-riskji relattivi għal episodji avversi serji kardjovaskulari trombotiċi kkonfermati b'etoricoxib 60 mg jew 90 mg meta mqabbla ma' diclofenac 150 mg kienu simili.
Latvian: Rifampicīns: vienlaicīgi ordinējot etorikoksibu ar rifampicīnu, spēcīgu CYP enzīmu induktoru, par 65% samazinās etorikoksiba plazmas koncentrācija.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' etoricoxib ma' rifampicin, induttur qawwi ta' enzimi CYP, ipproduċa tnaqqis ta' 65 % fil-konċentrazzjonijiet fil-plasma ta' etoricoxib.
Latvian: 90 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai
Maltese: 90 mg Pilloli:
Latvian: 2006. gada martā Arcoxia (etorikoksiba) reģistrācijas apliecības īpašnieki (RAĪ) iesniedza pieteikumu par licencētās indikācijas pagarināšanu, lai tajā tiktu ietverta ankilozējoša spondiloartrīta (AS) ārstēšana, nosakot 90 mg par ieteicamo dienas devu.
Maltese: F'Marzu 2006, id-detenturi ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għal Arcoxia (etoricoxib) issottomettew applikazzjoni biex jestendu l-indikazzjoni liċenzjata biex tinkludi ttrattament ta' spondilite ankilosanti (AS), f'doża ta' kuljum irrakkomandata ta' 90mg.
Latvian: Retāk: priekškambaru fibrilācija, sastrēguma sirds mazspēja, nespecifiskas izmaiņas EKG, miokarda infarktsF
Maltese: Mhux komuni: fibrillazzjoni atrijali, kollass konġestiv tal-qalb, tibdil mhux speċifiku fl-ECG, infart mijokardijaku
Latvian: Iedarbība uz nierēm
Maltese: Effetti renali
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi: 21 dienu lietojot vienlaicīgi 60 mg etorikoksiba un perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur 35 mikrogramus etinilestradiola (EE) un 0,5 līdz 1 mg noretindrona, EE līdzsvara koncentrācijas AUC0-24st palielinājās par 37%.
Maltese: Kontraċettivi orali: Etoricoxib 60 mg mogħti fl-istess ħin ma' kontraċettiv orali li fih 35 mikrogrammi ta' ethinyl estradiol (EE) u 0.5 sa 1 mg norethindrone għal 21 jum żied l-AUC0-24hr b'rata fissa ta' EE b'37%.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas nevēlamo blakusparādību sastopamība (pārtraukšana vai nopietns gadījums) bija līdzīga etorikoksibam 60 mg, salīdzinot ar diklofenaku 150 mg; tomēr šo parādību skaits bija lielāks etorikoksiba 90 mg grupā, salīdzinot ar diklofenaka 150 mg grupu (statistiski ticami etorikoksibam 90 mg, salīdzinot ar diklofenaku 150 mg MEDAL OA pacientu grupā).
Maltese: L-inċidenza ta' episodji avversi ta' kollass konġestiv tal-qalb (twaqqif u episodji serji) seħħew f'rati simili fuq etoricoxib 60 mg meta mqabbel ma' diclofenac 150 mg iżda kienet ogħla għal etoricoxib 90 mg meta mqabbel ma' diclofenac 150 mg (statistikament sinjifikanti għal 90 mg etoricoxib vs. 150 mg diclofenac fil-ko-orti OA ta' MEDAL).
Latvian: Cilvēkam identificēti pieci metabolīti.
Maltese: Ħames metaboliti ġew identifikati fil-bniedem.
Latvian: Kas ir osteoartrīts?
Maltese: X'inhi l-osteoartrite?
Latvian: Visas aktīvās vielas izraisīja relatīvu, salīdzinot ar placebo, sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanos; tomēr etorikoksibam, salīdzinot ar celekoksibu un naproksēnu, 14. dienā tika novērots būtisks pieaugums (vidējās izmaiņas, salīdzinot ar izejas sistolisko asinsspiedienu: etorikoksibam 7,7 mmHg, celekoksibam 2,4 mmHg, naproksēnam 3,6 mmHg).
Maltese: Il-komparaturi attivi kollha wrew żieda meta mqabbla ma' plaċebo fir-rigward ta' pressjonijiet sistoliċi fid-demm; madankollu, etoricoxib kien assoċjat ma' żieda statistikament sinjifikanti f'Jum 14 meta mqabbel ma' celecoxib u naproxen (bidla medja mil-linja bażi għal pressjoni sistolika tad-demm: etoricoxib 7.7 mmHg, celecoxib 2.4 mmHg, naproxen 3.6 mmHg).
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi Retāk: muskuļu krampji/spazmas, skeleta-muskuļu sāpes/stīvums.
Maltese: Mhux komuni: bugħawwiġ/spażmi muskolari, uġigħ/ebusija muskuloskeletali.
Latvian: Kopējie dati par drošību:
Maltese: Sigurtà Ġenerali:
Latvian: 30 mg, 60 mg un 120 mg tabletes satur arī indigokarmīna laku (E132) un dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Maltese: Il-pilloli ta' 30, 60 u 120 mg ukoll fihom carmine lake indigo (E132) u ferric oxide isfar (E172).
Latvian: Blisteru iepakojumi ar 28 tabletēm.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 7 u 28 pillola f'folji.
Latvian: periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4, 4.8 un 5.1).
Maltese: Il-ħtieġa tal pazjent għal serħan mis-sintomi u għar-rispons għat-terapija għandhom jiġu evalwati mill-ġdidperjodikament f'pazjenti b'osteoartrite (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.8 u 5.1).
Latvian: COX-2 selektīvie inhibitori nevar aizstāt acetilsalicilskābi kardiovaskulāro trombembolisko slimību profilaksē, jo tiem nav antitrombocītu iedarbības.
Maltese: Inibituri selettivi COX-2 mhumiex sostituti għal acetylsalicylic acid għal profilassi ta' mard tromboemboliku kardjovaskulari minħabba n-nuqqas ta' effett anti-pjastrini tagħhom.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u Manifattur [Ara l-Anness 1-Li għandha timtela fuq livell nazzjonali] {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: Atsevišķos MEDAL programmas pētījumos ar etorikoksibu (60 mg vai 90 mg) absolūtais pārtraukšanu skaits jebkurā no terapijas grupām bija līdz pat 2,6% hipertensijas dēļ, līdz 1,9% tūskas dēļ un līdz 1,1% sastrēguma sirds mazspējas dēļ, biežāk pārtraukšanu novēroja etorikoksiba 90 mg grupā, nekā etorikoksiba 60 mg grupā.
Maltese: Fl-istudji tal-Programm MEDAL individwali, għal etoricoxib (60 mg jew 90 mg), l-inċidenza assoluta ta' waqfien fi kwalunkwe grupp ta' kura kien sa 2.6% għal pressjoni għolja, sa 1.9% għal edema, u sa 1.1% għal kollass konġestiv tal-qalb, b'rati ogħla ta' waqfien osservati b'etoricoxib 90 mg milli b'etoricoxib 60 mg.
Latvian: Bieži: hipertensija.
Maltese: Rari ħafna: epatite.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sakneņus un saknes saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 3,75 mikrogramiem**
Maltese: 3.75 mikrogrammi**
Latvian: AS03 adjuvants satur skvalēnu (10,69 miligramus), DL-α- tokoferolu (11,86 miligramus) un polisorbātu 80 (4.86 miligramus)
Maltese: Stimulant AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligrammi), DL-α-tocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi)
Latvian: 2 x 25 flakoni (emulsija)
Maltese: 2 x 25 kunjett(emulsjo ni)
Latvian: v
Maltese: x
Latvian: suspensija: 2,5 ml; emulsija: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml; emulsjoni:
Latvian: Suspensija un emulsija emulsijas injekcijām pagatavošanai
Maltese: Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għallinjezzjoni
Latvian: Inaktivētu, šķeltu gripas vīrusu, kas satur antigēnu*, kas ekvivalents: A/California/7/2009 (H1N1)v litipa celma (X-179A)
Maltese: Razza (X-179A) tixbaħ lil A/California/7/2009 (H1N1)v
Latvian: Intramuskulāra lietošana suspensija (H1N1): flakons (stikla) emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
Maltese: Użu għal ġol-muskoli suspensjoni (H1N1): kunjett (ħġieġ); emulsjoni (stimulant): kunjett (ħġieġ)
Latvian: Stiprum
Maltese: Qawwa
Latvian: EU Procedūras numurs Izgudrotais nosaukums
Maltese: Numru tal-EU
Latvian: Pēc sajaukšanas 1 deva (0.5 ml) satur:
Maltese: Wara li titħallat, doża 1 (0.5 ml) ikun fiha:
Latvian: * pavairots olās ** hemaglutinīna
Maltese: * imnissla fil-bajd emagglutinina
Latvian: Saturs
Maltese: suspensjoni:
Latvian: Kanāda G1P 4R8
Maltese: Canada G1P 4R8
Latvian: • Aktīvā viela:
Maltese: • Sustanza attiva:
Latvian: Kvalitāte
Maltese: Kwalità
Latvian: >80 gadiem
Maltese: >80 sena
Latvian: 71 - 80 gadi
Maltese: 71-80 sena
Latvian: Starppandēmiju trivalentās vakcīnas
Maltese: Vaċċini trivalenti interpandemiċi
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/10/624/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/10/624/001
Latvian: >60 gadi
Maltese: >60 sena
Latvian: 3,75 mikrogramiem*
Maltese: 3.75 mikrogrammi*
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100) Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to <1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Latvian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Maltese: Димитър Манов бл.10
Latvian: Imūnā atbildes reakcija pret A/Vietnam/1194/2004 21. diena N=145
Maltese: Rispons immuni għal A/Vietnam/1194/2004 Ġurnata 21 N=145
Latvian: Anti-HA
Maltese: antikorp anti-HA
Latvian: 2010,gada 30.aprīlis
Maltese: 30 ta' April 2010
Latvian: Antigēna suspensija injekcijām 50 flakoni: suspensija
Maltese: Antiġen suspensjoni għall-injezzjoni 50 kunjett: suspensjoni
Latvian: Gripas profilakse oficiāli izziņotos pandēmijas apstākļos (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Maltese: Profilassi ta' influwenza f'sitwazzjoni ta' influwenza pandemika ddikjarata uffiċjalment (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Latvian: PSUR iesniegšana gripas pandēmijas laikā:
Maltese: Sottomissjoni ta' PSUR waqt l-influwenza pandemika:
Latvian: Farmakovigilance Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbalstīt pēcreģistrācijas pētījumu ar imūnkompromitētiem pacientiem (pieaugušajiem ar HIV), ko veic PCIRN (Public Health Agency of CanadaCanadian Institutes of Health Research Influenza Research Network), un sniegt galīgos rezultātus
Maltese: Farmakoviġilanza L-Applikant/MAH jikkommetti ruħu li jappoġġa studju wara l-Awtorizzazzjoni f'individwi immunokompromessi (adulti bl-HIV) li qed jiġi mwettaq minn PCIRN (Public Health Agency of Canada - Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network) u li jipprovdi rriżultat finali