FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Biograstim findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Biograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Biograstim?
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektion (betændelse) hos patienter med neutropeni, der gentagne gange tidligere har haft alvorlige infektioner
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska risken för infektion hos neutropenipatienter som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Danish: Referencelægemidlet for Biograstim er Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Danish: Hvad er Biograstim?
Swedish: Vad är Biograstim?
Danish: Hvad anvendes Biograstim til?
Swedish: Vad används Biograstim för?
Danish: Hvordan anvendes Biograstim?
Swedish: Hur används Biograstim?
Danish: Hvordan blev Biograstim undersøgt?
Swedish: Hur har Biograstims effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Biograstim?
Swedish: Hur verkar Biograstim?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Biograstim?
Swedish: Vilken nytta har Biograstim visat vid studierna?
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll (Koncentration
Danish: Subkutan eller intravenøs
Swedish: Subkutan eller intravenös användning
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
Swedish: Biopoin 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Administrerings sätt
Danish: 6 fyldte opløsning intravenøs anvendelse
Swedish: , lösning intravenös användning säkerhetsanordning
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Danish: Det skal omgående behandles.
Swedish: Det behöver behandlas omedelbart.
Danish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Swedish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Dette kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af lægemidler som dette.
Swedish: Det kan bidra till att ge mer information om säkerheten för läkemedel som detta.
Danish: Det virker på nøjagtig samme måde som erytropoietin.
Swedish: Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, for der er ingen data der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Danish: Desuden sås flere dødsfald i denne patientgruppe end blandt yngre patienter.
Swedish: Dessutom var dödsfall mer frekventa i denna patientgrupp jämfört med yngre patienter.
Danish: Det kan forventes, at ca. 9 % af patienterne får en bivirkning.
Swedish: Ungefär 9 % av patienterna kan förväntas uppleva en biverkning.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009.
Danish: apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Swedish: apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Danish: Den anbefalede dosis er...
Swedish: Rekommenderad dos är…
Danish: Tal med lægen om dette.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Danish: Behandling med Biopoin inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Swedish: Behandling med Biopoin indelas i två faser: a) Korrektion av anemin
Danish: *Se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor
Swedish: *Se underrubriken: "Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Danish: Den rette behandling af din sygdom opnår du dog kun gennem et tæt og løbende samarbejde med din læge.
Swedish: Rätt behandling av din sjukdom kräver emellertid nära och konstant samarbete med din läkare.
Danish: - Alvorligt forhøjet blodtryk:
Swedish: - Svårt förhöjt blodtryck:
Danish: Biopoin indeholder natrium
Swedish: Biopoin innehåller natrium
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C) til injektion.
Swedish: Den bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
Danish: Du har brug for følgende udstyr
Swedish: Utrustning som du behöver
Danish: Din læge eller sygeplejerske kan vejlede dig i, hvordan du skal gøre.
Swedish: Din läkare eller sköterska ger dig instruktioner om hur du ska göra detta.
Danish: Dette lægemiddel er muligvis ikke egnet til følgende patienter.
Swedish: Detta läkemedel kan vara olämpligt för följande patienter.
Danish: Biopoins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Biopoin för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Danish: Sædvanligvis får du Biopoin indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Swedish: Vanligtvis får du Biopoin tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Danish: - Ukontrolleret hypertension.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Danish: Epoetiner er ikke indiceret til anvendelse hos disse patientpopulationer.
Swedish: Epoetiner är inte indicerade för användning hos denna patientpopulation.
Danish: Absorptionsomfanget (AUC) var lidt større efter injektion i abdomen i forhold til de øvrige to steder.
Swedish: Graden av absorption (AUC) var något högre efter injektion i buken jämfört med de andra ställena.
Danish: Kontroller Biopoins udseende.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biopoin.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil 4 uger efter afslutning på kemoterapien.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Danish: Opløsningen skal undersøges visuelt før brug.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Danish: Kun klare, farveløse opløsninger uden synlige partikler må anvendes.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar utan partiklar ska användas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af epoetin theta til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av epoetin theta i gravida kvinnor.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data.
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Danish: Epoetin theta er et protein, der fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Swedish: Epoetin theta är ett protein som framställs med bioteknologi.
Danish: For at forbedre epoetinernes sporbarhed, skal navnet på det administrerede epoetin registreres tydeligt i patientfilen.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av epoetiner ska namnet på administrerat epoetin tydligt anges i patientjournalen.
Danish: Influenzalignende sygdom*
Swedish: Influensaliknande sjukdom*
Danish: Opvarm ikke Biopoin på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Swedish: Värm inte upp Biopoin på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Danish: Sidste dag i perioden på 7 dage ved stuetemperatur: __/__/____
Swedish: Slutet på 7-dagarsperioden vid förvaring vid rumstemperatur: __/__/__
Danish: Epoetin thetas farmakokinetik er uafhængig af alder og køn.
Swedish: Epoetin thetas farmakokinetiska egenskaper är oberoende av både ålder och kön.
Danish: Du må ikke øge den dosis, som lægen har foreskrevet.
Swedish: Du ska inte öka den dos din läkare har ordinerat dig.
Danish: Sådanne reaktioner kræver omgående lægehjælp og intensiv medicinsk behandling.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar kräver de omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin nedsætter epoetins effektivitet og bør derfor afhjælpes.
Swedish: Brist på järn, folsyra eller vitamin B12 minskar effektiviteten av epoetiner och bör därför korrigeras.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå risikoforholdet for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolpersonerne.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Danish: Anæmi opstår, når dit blod ikke indeholder nok røde blodlegemer.
Swedish: Anemi förekommer när blodet inte innehåller tillräckligt med röda blodkroppar.
Danish: Erytropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av en mängd olika tumörceller.
Danish: Anæmi hos kræftpatienter
Swedish: Anemi hos cancerpatienter
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Biopoin, som din læge har ordineret.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Biopoin som din läkare har ordinerat.
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Danish: Brug af Biopoin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Swedish: Biopoin har inte undersökts på gravida kvinnor.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Biopoin, skal du gøre følgende:
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Biopoin ska du göra följande:
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige dosis til dig.
Swedish: Din läkare tar fram rätt dos för dig.
Danish: Epoetin theta (rekombinant humant erytropoietin) fremstilles i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO-K1) ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Swedish: Epoetin theta (rekombinant humant erytropoietin) framställs i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-K1) med rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Normalt gives Biopoin som langtidsbehandling.
Swedish: Behandling med Biopoin är normalt en långtidsbehandling.
Danish: b) Opretholdelse af et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer Når du først har opnået et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, fastsætter lægen en vedligeholdelsesdosis, der skal holde dette antal på et konstant niveau.
Swedish: b) Underhåll av tillräckliga nivåer av röda blodkroppar När ett tillräckligt antal röda blodkroppar har uppnåtts bestämmer din läkare den underhållsdos som behövs för att hålla antalet konstant.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den nævnte måned er overskredet.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Danish: Dit sundhedspersonale vil altid registrere lige nøjagtigt det præparat, du anvender.
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen antecknar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Danish: - Allergiske reaktioner
Swedish: - Allergiska reaktioner:
Danish: Hæmoglobinniveauerne holdt sig inden for målområdet, og epoetin theta var veltolereret over en periode på op til 15 måneder.
Swedish: Hemoglobinnivåerna kvarstod inom det önskade målområdet och epoetin theta tolererades väl över en period på upp till 15 månader.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1: Biverkningar Organsystem
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese skal alle patienter screenes for jernstatus før og under behandlingen.
Swedish: För att säkerställa effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnåedes efter gennemsnitligt 10-14 timer, og terminal halveringstid var i gennemsnit ca. 22-41 timer.
Swedish: Maximal koncentration uppnås efter i genomsnitt 10-14 timmar och den genomsnittliga terminala halveringstiden är cirka 22-41 timmar.
Danish: Stigningen kan være forbundet med livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Swedish: Detta kan associeras med livshotande kardiovaskulära komplikationer.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed for epoetin theta efter subkutan administration er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administration.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för epoetin theta efter subkutan administrering är cirka 31 % jämfört med intravenös administrering.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at behandlingen med dette lægemiddel ikke virker.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din behandling med detta läkemedel är ineffektiv.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA01
Danish: Det er ukendt, om det aktive stof i medicinen går over i modermælken.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Danish: Find et behageligt sted med godt lys.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats.
Danish: Når først lægemidlet er taget ud af køleskabet, skal det anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Swedish: När läkemedlet har tagits ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller förstöras.
Danish: Behandling med epoetin theta inddeles i to faser.
Swedish: Behandling med epoetin theta indelas i två faser.
Danish: Desuden kan følgende bivirkninger forekomme:
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Danish: Placer sikkerhedskappen i en vinkel på ca. 45° mod en plan overflade (se figur 13).
Swedish: Placera stickskyddet i cirka 45° vinkel mot en plan yta (se bild 13).
Danish: Korrektionsfase
Swedish: Korrektionsfasen
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af epoetin theta er evalueret på grundlag af resultater fra kliniske studier med 972 patienter.
Swedish: Säkerheten för epoetin theta har utvärderats baserat på resultat från kliniska studier som inkluderade 972 patienter.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Hvordan gives injektionerne?
Swedish: Hur ges injektionerna?
Danish: Det er særlig vigtigt at være opmærksom på pludselige, jagende migrænelignende hovedpiner, som kan være et advarselssignal.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, skarp, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Danish: De faktorer, der bør medtages i vurderingen, omfatter tumortype og -stadium, graden af anæmi, forventet levetid, miljøet hvor patienten behandles og patientens præference (se pkt.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas och patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Danish: Der skal skiftes mellem injektionsstederne, og injektionen skal gives langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Swedish: Injektionsställe bör växlas successivt och injektionen bör ges långsamt för att undvika obehag på injektionsstället.
Danish: Misbrug
Swedish: Missbruk
Danish: Kanylen er omgivet af en kanylebeskytter, der kan trækkes tilbage.
Swedish: Nålen omges av ett nålskydd som kan dras tillbaka.
Danish: Tal med lægen, hvis du hører til en af disse patientgrupper: - patienter med leverproblemer - patienter med forandringer i de røde blodlegemer, der skyldes en sygdom (homozygot seglcelleanæmi).
Swedish: Tala med din läkare om du tillhör någon av följande patientgrupper: - patienter med leverproblem - patienter med sjukliga förändringar i de röda blodkropparna (homozygot sicklecellanemi).
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, før du har fået speciel vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sjuksköterska.
Danish: Hvis du har kræft, skal du være opmærksom på, at dette lægemiddel kan virke som en vækstfaktor på blodlegemer, og under visse omstændigheder kan det have en uønsket virkning på din kræftsygdom.
Swedish: Om du är en cancerpatient bör du vara medveten om att detta läkemedel kan fungera som tillväxtfaktor för blodceller och kan under vissa omständigheter ha negativ inverkan på din cancer.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substans av biologiskt ursprung
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal epoetin theta straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska epoitin theta omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Danish: Præklinisk effekt
Swedish: Preklinisk effekt
Danish: Hormonet virker som mitosestimulerende faktor og fremmer differentiering.
Swedish: Det verkar som en mitosstimulerande faktor och ett differentierande hormon.
Danish: Det er påvist, at epoetin theta har en biologisk effekt efter intravenøs og subkutan administration i forskellige in vivo-dyremodeller (mus, rotter, hunde).
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin theta har visats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (möss, råttor, hundar).
Danish: Kanylen beskyttes og låses automatisk, så du ikke kan stikke dig selv (se figur 12).
Swedish: Nålen kommer att skyddas och låsas automatiskt så att du inte kan sticka dig själv (se bild 12).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på den yttre kartongen och den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Biopoin.
Swedish: Friska personer bör inte använda Biopoin.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at fortsætte den igangværende behandling eller skifte til epoetin theta (samme dosis som epoetin beta) for at fastholde deres hæmoglobinniveau.
Swedish: Patienterna randomiserades till att fortsätta med sin nuvarande behandling eller till att övergå till epoetin theta (samma dos som epoetin beta) för att uppehålla sina hemoglobinnivåer.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hypertension, influenzalignende sygdom og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är hypertoni, influensaliknande sjukdom och huvudvärk.
Danish: Afhængigt af dit sygdomstilfælde kan en blodtransfusion være en bedre løsning for dig.
Swedish: Beroende på din enskilda situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin var > 13 g/dl i to af studierne, mens den i de resterende tre studier var 12-14 g/dl.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var >13 g/dl i två studier och 12-14 g/dl i de övriga tre studierna.
Danish: Det er ukendt, om epoetin theta/metabolitter udskilles i human mælk, men data fra nyfødte indikerer hverken absorption eller farmakologisk aktivitet af erytropoietin, når det indgives med modermælken.
Swedish: Det är okänt om epoetin theta/metaboliter utsöndras i bröstmjölk, men data från nyfödda visar varken absorption eller farmakologisk aktivitet av erytropoietin när det ges tillsammans med bröstmjölk.
Danish: Din behandling med dette lægemiddel iværksættes af en læge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Swedish: Behandling med detta läkemedel påbörjas av en läkare som har erfarenhet av de indikationer som anges ovan.
Danish: I tilfælde af svær polycytæmi kan der være indikation for konventionel behandling (flebotomi) for at reducere hæmoglobinniveauet.
Swedish: Om svår polycytemi uppträder kan konventionella metoder (flebotomi) vara indicerade för att minska hemoglobinnivån.
Danish: I kliniske studier havde patienter over 75 år en højere incidens af alvorlige og svære bivirkninger uanset en eventuel årsagssammenhæng med behandling med epoetin theta.
Swedish: I kliniska studier hade patienter över 75 år en högre incidens av allvarliga och svåra ogynnsamma händelser oavsett orsaksförhållande till behandling med epoetin theta.
Danish: Måske kan der ses små luftbobler inde i den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: Det kan finnas små luftbubblor i den förfyllda sprutan.
Danish: Der er ikke set symptomer på forgiftning selv ved meget høje niveauer i blodet.
Swedish: Inga förgiftningssymptom har observerats även vi mycket höga blodhalter.
Danish: Virkning på tumorvækst
Swedish: Effekt på tumörtillväxt
Danish: Hvis der er behov for dosisjustering for at opretholde det ønskede hæmoglobinniveau, anbefales det at justere dosis med ca. 25 %.
Swedish: Om dosjustering krävs för att uppehålla den önskade hemoglobinnivån, rekommenderas det att dosen justeras med ungefär 25 %.
Danish: Saltsyre (6 M) (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Swedish: Saltsyra (6 M) (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Danish: Shunttrombose*
Swedish: Shunttrombos*
Danish: Hypertension kan behandles med passende lægemidler (se pkt.
Swedish: Hypertoni kan behandlas med lämpliga läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: Stik kanylen ind med en hurtig, fast bevægelse, indtil der høres en tydeligt klik (se figur 14).
Swedish: Tryck ned nålen med en stadig, snabb rörelse tills ett tydligt klickljud hörs (se bild 14).
Danish: Hvis stigningen i hæmoglobin stadig er utilstrækkelig efter yderligere 4 ugers behandling, bør det overvejes at øge den ugentlige dosis til 60.000 IE.
Swedish: Om hemoglobinökningen efter ytterligare 4 veckors behandling fortfarande är otillräcklig bör en ökning av veckodosen till 60 000 IE övervägas.
Danish: Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Danish: Behandling med epoetin theta bør indledes af læger med erfaring inden for ovennævnte indikationer.
Swedish: Behandling med epoetin theta ska initieras av läkare med erfarenhet av ovan nämnda indikationer.
Danish: Tromboemboliske komplikationer
Swedish: Tromboemboliska händelser
Danish: Hæmoglobinniveauet bør monitoreres hver anden uge, indtil dette parameter er stabiliseret, og løbende derefter.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobin kontrolleras varannan vecka tills nivåerna har stabiliserats och regelbundet därefter.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom läkaren kan besluta att du inte ska ta detta läkemedel.
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Danish: Hvis blodtrykket fortsat er højt, kan det være nødvendigt med en midlertidig pause i behandlingen med epoetin theta.
Swedish: Om blodtrycksvärdena förblir höga kan det krävas ett temporärt avbrott i behandlingen med epoetin theta.
Danish: Æske med den ordinerede dosis Subkutan eller intravenøs anvendelse
Swedish: Ruta för ordinerad dosering Subkutan eller intravenös användning
Danish: Det kan være tegn på stærkt forhøjet blodtryk - også selv om du plejer at have normalt eller lavt blodtryk.
Swedish: Dessa kan vara tecken på svårt förhöjt blodtryck, även om ditt blodtryck vanligen är normalt eller lågt.
Danish: Yderligere dosisøgning med 25 % af den foregående dosis kan foretages med en måneds interval, indtil det individuelle mål for hæmoglobinniveau nås.
Swedish: Ytterligare ökningar om 25 % av den tidigare dosen kan göras med intervaller om en månad tills individuell målnivå för hemoglobin har uppnåtts.
Danish: Når du har taget medicinen ud af køleskabet, skal du anvende den inden for denne periode - ellers skal den bortskaffes.
Swedish: När du har tagit ditt läkemedel ur kylskåpet måste du använda det inom denna period eller kassera det.