FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Abos klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka Mirvaso ir būtiski efektīvāks (p<0,001) rozācijas izraisītas sejas eritēmas samazināšanā nekā nesējvielas gels, lietojot tos 29 dienas vienu reizi dienā (primārais mērķa kritērijs, skatīt 2. tabulu).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad Mirvaso, vartojamas kartą per parą 29 dienas, buvo reikšmingai veiksmingesnis (p < 0,001) nei placebo gelis gydant veido rožinę (pagrindinę vertinamąją baigtį žr.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame gelio yra 3,3 mg brimonidino.
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Latvian: Mirvaso gels n=127
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 127
Latvian: Šie līdzekļi jālieto tikai pēc tam, kad uzklātā Mirvaso kārtiņa ir nožuvusi.
Lithuanian: Šiuos produktus galite naudoti tik išdžiūvus Mirvaso geliui.
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Latvian: To uzklāj uz sejas ādas, lai ārstētu rozācijas izraisīto apsārtumu pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Latvian: Mirvaso ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem rozācijas izraisītas sejas eritēmas simptomātiskai ārstēšanai.
Lithuanian: Mirvaso skirtas veido rožinės simptomams gydyti suaugusiesiems.
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - piesarkums; - izteikts ādas izbalējums (bālums) gela uzklāšanas vietā; - ādas apsārtums, ādas dedzināšanas sajūta vai nieze.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - veido ir kaklo paraudimas; - pernelyg didelis pašviesėjimas (išbalimas) gelio tepimo vietoje; - odos paraudimas, odos deginimo pojūtis arba niežulys.
Latvian: Vairumā gadījumu eritēma un piesarkums atjaunojās, kad tika pārtraukta Mirvaso vietējās iedarbības gela lietošana.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų eritema ir veido bei kaklo paraudimas, nutraukus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio vartojimą, išnyko.
Latvian: Mirvaso ir kontrindicēts pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, un pacientiem, kuri lieto tricikliskos vai tetracikliskos antidepresantus, kas ietekmē noradrenalīna pārnesi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Latvian: Gels 30 g
Lithuanian: Gelis 30 g
Latvian: Zāles satur metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), un propilēnglikolu (E1520), kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir propilenglikolio (E1520), kuris gali sudirginti odą.
Latvian: Ja Mirvaso lietošanas laikā simptomi pasliktinās (palielināts piesarkums vai dedzināšana), pārtrauciet ārstēšanu un piesakieties ārsta apmeklējumam - skatiet arī punktu 2 "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Lithuanian: Jeigu vartojant Mirvaso ligos simptomai pablogėja (pasunkėja raudonis arba deginimo pojūtis), gydymą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją - taip pat žr.
Latvian: Polipropilēna (PP)/termoplastiska poliolefīna (TPO)/augsta blīvuma polietilēna (ABPE) un polipropilēna (PP) bērniem neatverama aizdare.
Lithuanian: Polipropilenas (PP) / termoplastinis poliolefinas (TPO) / didelio tankio polietilenas (DTPE) ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromas uždoris.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt „Nelietojiet Mirvaso šādos gadījumos").
Lithuanian: Ši informacija ypač svarbi vaikams iki 2 metų amžiaus (žr.
Latvian: Apakšpopulācijā ar pacientiem, kam sākotnējā novērtējuma 1. dienā novērota smagi izteikta eritēma (t.i. personām, kur CEA vai PSA novērtējumā tika norādīta 4. pakāpe), - tie ir 26% no randomizētajām personām - primārā mērķa kritērija rezultāti 29. dienā bija līdzīgi vispārējās pētāmās populācijas rezultātiem (skatīt 3. tabulu) un bija statistiski nozīmīgi abos pētījumos kopumā (p=0,003).
Lithuanian: pacientų, kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4), kuris sudarė 26 % visų atsitiktinai atrinktų pacientų, pagrindinės vertinamosios baigties rezultatai 29 dieną buvo panašūs į visos populiacijos rezultatus (žr.
Latvian: Mirvaso satur: - metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas); - propilēnglikolu (E1520), kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Lithuanian: Mirvaso sudėtyje yra - metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos; - propilenglikolio (E1520), kuris gali sudirginti odą.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 tūba ar 2 g, 10 g vai 30 g; 1 sūknis ar 30 g. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 2 g, 10 g arba 30 g tūbelė; 30 g pompa.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratoires Galderma
Latvian: Nesējvielas gels n=142
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 142
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai veidojas neparedzēts piesarkums, pārtrauciet terapiju un sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei raudonis netikėtai pasunkėja, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Mirvaso ir balts līdz gaiši dzeltens opalescējošs gels.
Lithuanian: Baltas ar balkšvai gelsvas nepermatomas gelis.
Latvian: Mirvaso neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Mirvaso gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Skatiet arī norādījumus punktā „Kā lietot Mirvaso".
Lithuanian: nurodymus „Kaip vartoti Mirvaso".
Latvian: Tūba 10 g un 30 g
Lithuanian: 10 g ir 30 g tūbelė
Latvian: Retāk Aizlikts deguns
Lithuanian: Nosies užgulimas
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - akne; - sausuma sajūta mutē; - aukstuma sajūta plaukstās un pēdās; - karstuma sajūta; - galvassāpes;
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Latvian: Uzglabāt Mirvaso gelu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Mirvaso gelį laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija definēts kā salikts veiksmīgs iznākums, t.i., personas ar 2 pakāpju uzlabošanos gan sākotnējā CEA novērtējumā, gan sākotnējā PSA novērtējumā 29. dienā.
Lithuanian: 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas sudėtiniu būdu, kuris apibrėžiamas 2 laipsnio pagerėjimu pagal GEV atskaitos vertę ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) rezultatų atskaitos vertę 29 gydymo dieną.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Latvian: Nesējvielas gels n=63
Lithuanian: Placebo gelis n = 63
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi).
Lithuanian: Nuspauskite žemyn dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę).
Latvian: Retāk Galvassāpes, parestēzijas
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija
Latvian: Tūba 2 g
Lithuanian: 2 g tūbelė
Latvian: klonidīnu; tā dēvētos alfa blokatorus, piem., prazozīnu, izoprenalīnu, ko visbiežāk lieto augsta asinsspiediena, lēnas sirdsdarbības vai astmas ārstēšanai); - sirds glikozīdus (piem., digoksīnu), ko lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai; - asinsspiedienu pazeminošas zāles, piemēram, beta blokatorus vai kalcija kanālu blokatorus
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų: - vaistus skausmui malšinti, miego sutrikimams ar nerimui gydyti; - vaistus, vartojamus psichinėms ligoms (chlorprozaminą), hiperaktyvumui gydyti (metilfenidatą) arba aukštam kraujospūdžiui mažinti (rezerpiną); - vaistus, kurie organizme veikia tokiu pačiu veikimo principu, kaip ir Mirvaso (kiti alfa antagonistai, pvz., klonidinas, vadinamieji beta blokatoriai arba alfa antagonistai, pvz., prazozinas, izoprenalinas, kurie dažniausiai vartojami aukštam kraujospūdžiui mažinti, retam širdies ritmui ar astmai gydyti); - širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną), vartojamą širdies sutrikimams gydyti; - kraujospūdį mažinančius vaistus, pvz., beta blokatorius ar kalcio kanalų blokatorius (propranololį, amlodipiną).
Latvian: Nospiediet lejup un pagrieziet vāciņu virzienā pa labi (pulksteņa rādītāju kustības virzienā), līdz to vairs nevar pagriezt.
Lithuanian: Paspauskite ir pasukite dangtelį į dešinę (pagal laikrodžio rodyklę), kol jis sustos.
Latvian: Mirvaso gels n=142
Lithuanian: Placebo gelis n = 142
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens opalescējošs, ūdeni saturošs gels.
Lithuanian: Baltas ar balkšvai gelsvas nepermatomas vandeninis gelis.
Latvian: Retāk Reibonis*
Lithuanian: Svaigulys*
Latvian: Pirms Mirvaso lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, īpaši ja: - Jums ir kairināta sejas āda, vai uz tās ir vaļējas brūces; - Jums ir sirdsdarbības vai asinsrites traucējumi;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mirvaso, ypač jeigu: - Jūsų veido oda yra sudirgusi arba yra atvirų žaizdų; - turite širdies ar kraujotakos sutrikimų; - sergate depresija, jums sumažėjęs smegenų ar širdies aprūpinimas krauju, atsistojus nukrenta kraujospūdis, sumažėjęs kraujo pratekėjimas į plaštakas, pėdas ar odą, arba jeigu sergate
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu un turpiniet ārstēšanu kā norādīts.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: eritēmu, niezi, piesarkumu un ādas dedzināšanas sajūtu; visas blakusparādības novēroja no 1,2% līdz 3,3% pacientu klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Latvian: Informāciju par metilparahidroksibenzoātu un propilēnglikolu skatīt 2. punkta beigās.
Lithuanian: Informaciją apie metilo parahidroksibenzoatą ir propilenglikolį žr.
Latvian: Nesējvielas gels n=128
Lithuanian: Placebo gelis n = 128
Latvian: Personu ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Lithuanian: Tiriamųjų 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Latvian: Tomēr piesardzību ieteicams ievērot pacientiem, kuri lieto vielas, kas var ietekmēt cirkulējošo amīnu metabolismu un uzņemšanu, piemēram, hlorpromazīnu, metilfenidātu, rezerpīnu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems medžiagas, kurios gali turėti įtakos kraujyje cirkuliuojančių aminų, pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, metabolizmui ir reabsorbcijai, patariama atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą.
Latvian: Personu ar 1 pakāpes uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Lithuanian: Tiriamųjų 1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Latvian: Nelietojiet Mirvaso kopā ar selegilīnu, moklobemīdu, imipramīnu, mianserīnu vai maprotilīnu, kas ir depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Lithuanian: Nevartokite Mirvaso kartu su selegilinu, moklobemidu, imipraminu, mianeserinu arba maprotilinu (vaistai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti), nes dėl to gali pakisti Mirvaso veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio, pvz., kraujospūdžio sumažėjimo, pasireiškimo rizika (žr.
Latvian: Palīgvielas: karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par pastiprinātu eritēmu, piesarkumu un ādas dedzināšanas sajūtu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešta apie eritemos, veido ir kaklo paraudimo ir odos deginimo pojūčio paūmėjimą (žr.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Nesasaldēt.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija
Latvian: Ja novērojat ādas piesarkuma vai dedzināšanas sajūtas pastiprināšanos, pārtrauciet Mirvaso lietošanu un nepieciešamības gadījumā sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei į šias vietas patektų gelio, jas nedelsdami nuplaukite dideliu kiekiu vandens. Jei pasunkėja raudonis ar deginimo pojūtis, nutraukite Mirvaso vartojimą ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polipropilēna (PP) bērniem neatveramu aizdari.
Lithuanian: Polietileno (PE) / kopolimero / aliuminio (Al) /kopolimero / polietileno (PE) laminuotos folijos tūbelės su didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Latvian: Palīgvielas: karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Latvian: - Jums ir depresija, samazināta asins plūsma galvas smadzeņu vai sirds asinsvados, asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, samazināta asins plūsma plaukstās, pēdās vai ādā vai Šegrēna sindroms (hroniska slimība, kuras gadījumā organisma dabīgā aizsardzība - imūnsistēmaiznīcina šķidrumu veidojošos dziedzerus); - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, vai Jums tie ir bijuši pagātnē; - Jums ir veikta vai Jūs plānojat veikt lāzerprocedūru sejas ādai.
Lithuanian: Sjogreno sindromu (lėtine liga, kuria sergant kūno natūrali apsauga, imuninė sistema, atakuoja skysčius gaminančias liaukas); - sergate arba anksčiau esate sirgę inkstų ar kepenų ligomis; - jums atlikta arba planuojama atlikti lazerio procedūra veido odai.
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polietilēna (PE) bērniem neatveramu aizdari.
Lithuanian: Polietileno (PE) / kopolimero / aliuminio (Al) / kopolimero / polietileno (PE) laminuotos folijos tūbelės su didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir polietileno (PE) vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: REGISTRAVIMO/ PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Latvian: Ja jums rodas kontaktalerģija (piem., alerģiska reakcija, izsitumi) vai retāka blakusparādība angiodēma (smaga alerģiska reakcija, kas parasti izpaužas kā sejas, mutes vai mēles pietūkums), pārtrauciet Mirvaso lietošanu un meklējiet tūlītēju medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: , alerginė reakcija, išbėrimas) arba retais atvejais išsivysto angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, burnos ir liežuvio patinimu), nutraukite Mirvaso vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją Mirvaso taip pat gali sukelti kitą toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Latvian: Mirvaso brimonidīns
Lithuanian: Mirvaso brimonidinas
Latvian: Mirvaso drīkst uzklāt tikai uz sejas ādas.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido odos.
Latvian: Cita informācija par Mirvaso
Lithuanian: Kita informacija apie Mirvaso
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mirvaso lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kāpēc Mirvaso tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Mirvaso patvirtintas?
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem vai 2-18 gadus veciem pusaudžiem.
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti 218 metų vaikams ir paaugliams.
Latvian: Mirvaso ir pieejamas gēla veidā (3 mg/g), un to var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Mirvaso tiekiamas gelio (3 mg/g) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Kas ir Mirvaso un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Mirvaso ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mirvaso lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mirvaso vartojimą?
Latvian: Kādas bija Mirvaso priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Mirvaso nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pilns Mirvaso EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mirvaso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Mirvaso tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 553 pacientus ar vidēji stipru vai stipru rozācijas izraisītu sejas apsārtumu.
Lithuanian: Mirvaso buvo vertinamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 553 pacientai, kuriems dėl rožinės pasireiškė vidutinio stiprumo ar stiprus veido raudonis.
Latvian: Papildinformācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam vai pacientiem, kuri saņem citas zāles, piemēram, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai noteiktus antidepresantus.
Lithuanian: Mirvaso draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų ir pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, kaip antai monoamino oksidazės inhibitorius arba tam tikrus antidepresantus.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mirvaso lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mirvaso.
Latvian: Abos pētījumos četras ārstēšanas nedēļas Mirvaso tika salīdzinātas ar placebo (zāles nesaturošu gēlu).
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, keturias gydymo savaites Mirvaso buvo lyginamas su placebu (geliu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Mirvaso, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mirvaso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Mirvaso ir zāles, kas satur aktīvo vielu brimonidīna tartrātu.
Lithuanian: Mirvaso - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos brimonidino tartrato.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP atzina, ka drošuma profils ir pieņemams, jo lielākā daļa ziņoto nevēlamo blakusparādību rodas lokāli (uz ādas) un ir līdzīgas tām, kādas bieži novēro, lietojot uz ādas citus rozācijas ārstēšanas līdzekļus.
Lithuanian: Dėl Mirvaso saugumo, CHMP pripažino, kad šio vaistinio preparato saugumo charakteristikos yra priimtinos, nes dauguma užregistruotų nepageidaujamų reiškinių pasireiškia vietiškai (odos paviršiuje) ir yra panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant kitus ant odos vartojamus vaistus nuo rožinės.
Latvian: Abi pētījumi liecināja, ka reizi dienā lietotas Mirvaso efektīvāk nekā placebo šiem pacientiem mazina sejas apsārtumu.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad kartą per parą vartojamas Mirvaso yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti šių pacientų veido raudonį.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mirvaso zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mirvaso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Ietekme saglabājās arī 12 stundas pēc zāļu lietošanas un sāka mazināties pēc 6 stundām.
Lithuanian: Poveikis taip pat išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo ir pradėjo silpti praėjus 6 valandoms.
Latvian: Kā Mirvaso darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Mirvaso?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuriem panāca ievērojamu sejas apsārtuma samazināšanos dažādos laika punktos (pēc 3, 6, 9 un 12 stundām) 1., 15. un 29. dienā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių veido raudonis skirtingais laiko momentais (praėjus 3, 6, 9 ir 12 valandų) 1-ą, 15-ą ir 29-ą dieną nuo gydymo pradžios buvo gerokai sumažėjęs, procentinė dalis.
Latvian: Mirvaso aktīvā viela brimonidīna tartrāts darbojas, piesaistoties pie alfa-2 adrenerģiskajiem receptoriem uz ādas asinsvadu šūnām un aktivizējot tos.
Lithuanian: Pradėjusi veikti veiklioji Mirvaso medžiaga brimonidino tartratas jungiasi prie odos kraujagyslių ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų alfa2 adrenerginiais receptoriais, ir juos aktyvina.
Latvian: Kā lieto Mirvaso?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso?
Latvian: Pirms citu krēmu vai kosmētikas līdzekļu uzklāšanas šiem apvidiem jāļauj nožūt.
Lithuanian: Prieš tepant kitus kremus ar kosmetikos priemones, vaistu patepti odos plotai turi išdžiūti.
Latvian: Nelielu (aptuveni zirņa lieluma) daudzumu gēla plānā slānī uzklāj uz pieres, zoda, deguna un vaigu ādas vienreiz dienā.
Lithuanian: Nedidelis (maždaug žirnelio dydžio) gelio kiekis kartą per parą plonu sluoksniu tepamas ant kaktos, smakro, nosies ir skruostų odos.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirvaso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirvaso vartojimu?
Latvian: CHMP secināja, ka Mirvaso mazina sejas apsārtumu pacientiem ar rozāciju.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Mirvaso mažina rožine sergančių pacientų veido raudonį.
Latvian: Rozācija ir ādas slimība, kas skar galvenokārt seju.
Lithuanian: Rožinė - tai odos liga, kuri pažeidžia daugiausia veidą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Mirvaso lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mirvaso vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mirvaso atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirvaso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ietekme saglabājās 12 stundas pēc zāļu lietošanas, bet tā sāka mazināties pēc 6 stundām.
Lithuanian: Poveikis išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo, nors silpti pradėjo praėjus 6 valandoms.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mirvaso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.