FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serotoninergic agents
Latvian: Serotonīnerģiskas vielas
English: Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Latvian: Paredzamais risks, lietojot vienlaicīgi ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm Vienlaicīga opioīdu, ieskaitot Effentora, lietošana ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm var izraisīt dziļu sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi.
English: • What is Breakthrough pain?
Latvian: • kas ir pēkšņas, nekontrolējamas sāpes;
English: Improper patient selection (e.g., use in patients without maintenance opioid therapy) and/or improper dosing have resulted in fatal outcome with Effentora as well as with other fentanyl products.
Latvian: Lietojot Effentora, kā arī citas fentanilu saturošas zāles, nepareiza pacientu izvēle (piem., lietošana pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju) un/vai nepareiza devu nozīmēšana izraisījusi letālu iznākumu.
English: • Dizziness, headache
Latvian: • Reiboņi, galvassāpes
English: The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of Effentora has not been studied.
Latvian: Nav pētīta Effentora farmakokinētika aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
English: This medicine must be kept out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Latvian: Effentora aiz vaiga lietojamās tabletes paredzētas lietošanai oromukozālā dobumā.
English: Anaphylaxis and hypersensitivity
Latvian: Anafilakse un paaugstināta jutība
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Latvian: Aizdusa Rīkles-balsenes sāpes
English: 4 buccal tablets 28 buccal tablets
Latvian: 4 aiz vaiga lietojamās tabletes 28 aiz vaiga lietojamās tabletes
English: Tear 2.
Latvian: ATĶ kods N02AB03.
English: • constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Latvian: • aizcietējums, iekaisums mutē, mutes sausums, caureja, grēmas, apetītes zudums, sāpes vēderā,
English: In case of buccal mucosa irritation, a change in tablet placement within the buccal cavity should be recommended.
Latvian: Vaiga gļotādas kairinājuma gadījumā ieteicama tabletes pārvietošana vaiga dobuma robežās.
English: • abnormal taste, weight decreased
Latvian: • garšas izmaiņas, ķermeņa masas samazināšanās
English: Dose readjustment
Latvian: Devas pielāgošana
English: • Treatment of acute pain other than breakthrough pain
Latvian: • Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
English: The concomitant use of alcohol with fentanyl can produce increased depressant effects which may result in a fatal outcome (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga alkohola un fentanila lietošana var radīt nomācošu efektu, kas var izraisīt letālu iznākumu
English: • Instructions for use of fentanyl buccal tablet and how to place the tablet
Latvian: • norādījumu ievērošanu par fentanila aiz vaiga lietojamās tabletes lietošanu un ievietošanu;
English: Do NOT attempt to push the tablet through the blister,
Latvian: NEMĒĢINIET izspiest tableti caur blisteru,
English: Iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur.
Latvian: Ir zināms, ka, lietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem, novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Latvian: Atkārtoti ievadot tādus opioīdus kā fentanilu, var veidoties tolerance un fiziska un/vai psiholoģiska atkarība.
English: It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
Latvian: Ir ļoti svarīgi Effentora lietot tieši tā, kā ārsts Jums ir rekomendējis.
English: Dizziness Headache
Latvian: Diskomforts ausīs
English: The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose.
Latvian: Lai novērstu neskaidrības un iespējamu pārdozēšanu, pacientam pieejamajam konkrētā stipruma tablešu skaitam jebkurā laikā jābūt samazinātam līdz minimumam.
English: The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
Latvian: Izglītojošajam materiālam veselības aprūpes speciālistiem jāsastāv no četrām daļām:
English: Tablet administration
Latvian: Tabletes lietošana
English: redness, swelling or spots
Latvian: apsārtums, tūska vai plankumi
English: Discontinuation of therapy
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
English: Oral pustule
Latvian: Mutes pustula
English: • inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder
Latvian: • barības vada iekaisums, zarnu paralīze, žultspūšļa darbības traucējumi
English: Keep using the opioid pain medicine you take for your persistent (around-the-clock) cancer pain during your Effentora treatment.
Latvian: Effentora lietošanas laikā turpiniet lietot tos opioīdu zāles, kurus Jūs jau izmantojat savu nepārtraukto (diennakts), vēža izraisīto sāpju mazināšanai.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retākas: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
English: • cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness,
Latvian: • auksti sviedri, sejas pietūkums, ģeneralizēta nieze, matu izkritums, muskuļu raustīšanās, muskulatūras vājums, diskomforta sajūta krūtīs, slāpes, aukstuma sajūta, karstuma sajūta, urinēšanas grūtības
English: Effentora must not be prescribed in patients without around-the-clock opioid pain medication
Latvian: Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem ar īstermiņa sāpēm 3. Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri nelieto diennakts opioīdu pretsāpju zālēs
English: Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Latvian: Uzgaidiet vismaz 4 stundas, pirms uzsākat cita nekontrolējamo sāpju uzliesmojuma ārstēšanu ar
English: Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea Abdominal pain Gastrooesophageal reflux disease Stomach discomfort Dyspepsia Toothache
Latvian: Sāpes smaganās Mēles čūlas Mēles bojājumi Ezofagīts Lūpu plaisāšanās Zobu bojājumi
English: Oromucosal use.
Latvian: Oromukozālā dobumā.
English: Taking the medicine
Latvian: Atkarība no zālēm
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI), vai zālēm, kas ietekmē serotonīna metabolismu (to skaitā monoamīnoksidāzes inhibitoriem [MAOI]), iespējama dzīvībai bīstama serotonīna sindroma veidošanās.
English: Hypersensitivit y*
Latvian: Paaugstināta jutība*
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
English: Oral mucosal blistering Dry lip
Latvian: Mutes sausums Caureja
English: Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Tongue ulceration Tongue disorder Oesophagitis Chapped lips Tooth disorder
Latvian: Mutes gļotādas krāsas maiņas Mīksto mutes audu bojājumi Glosodīnija Pūslīšu veidošanās uz mēles
English: • sore throat
Latvian: • iekaisis kakls
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Biežas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2.
Latvian: 1. Effentora drīkst parakstīt tikai pēkšņām, nekontrolējamām vēža izraisītām sāpēm 2.
English: You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Effentora.
Latvian: Nelietojiet Effentora, ja Jūs barojat ar krūti, Jūs nedrīkstat uzsākt bērna zīdīšanu, kamēr nav pagājušas vismaz 5 dienas pēc pēdējās Effentora lietošanas.
English: Convulsion
Latvian: Alopēcija
English: vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shaking, falls, chills
Latvian: nelabums, vemšana, diareja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana.
English: • delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation,
Latvian: • delīrijs (simptomi var ietvert uzbudinājumu, nemieru, dezorientāciju, apjukumu, bailes, neesošu lietu redzēšanu vai dzirdēšanu, miega traucējumus, murgus)
English: Weight decreased
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
English: Titration in patients not switching from other fentanyl containing products The initial dose of Effentora should be 100 micrograms, titrating upwards as necessary through the range of available tablets strengths (100, 200, 400, 600, 800 micrograms).
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem, kuriem nenotiek pāreja uz citiem fentanilu saturošiem medikamentiem Sākotnējai Effentora devai jābūt 100 mikrogramiem, to pielāgojot uz augšu pēc nepieciešamības,
English: Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja Jums noteiktā nepieciešamā deva nemazina Jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
English: • 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: • 800 mikrogramus fentanila (citrāta veidā)
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets contain 10 mg sodium per tablet.
Latvian: Kontrolēta nātrija diēta Effentora 100 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 10 mg nātrija katrā tabletē.
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora 800 mikrogramu tabletēm.
English: ** Data for Tmax presented as median (range).
Latvian: Tmax parametram dots mediānas rādītājs (robežas).
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hipogonā disms
English: Patients experiencing xerostomia are advised to drink water to moisten the buccal cavity prior to administration of Effentora.
Latvian: Pirms Effentora lietošanas kserostomijas pacientiem, ieteicams (šiem pacientiem) iedzert ūdeni mutes dobuma samitrināšanai.
English: • EFFENTORA prescribing guide
Latvian: • EFFENTORA devas pielāgošanas ceļveža.
English: It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery.
Latvian: Pirms vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, Jums ir jāzina, kā Jūs reaģēsiet uz Effentora iedarbību.
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate).
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 800 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā).
English: • malaise
Latvian: • piesarkums
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with Effentora.
Latvian: Lietojot Effentora, novērojamas parastās opioīdu lietošanas nevēlamās blakusparādības.
English: The correct method of releasing the tablet from the blister is: One of the blister units should be separated from the blister card by tearing it apart at the perforations.
Latvian: Vienu blistera daļu nepieciešams atdalīt no pārējās blistera kartes, noplēšot to perforācijas vietās.
English: Musculoskel etal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Latvian: Katra Effentora 200 mikrogramu, Effentora 400 mikrogramu, Effentora 600 mikrogramu un Effentora 800 mikrogramu tablete satur
English: • fatigue
Latvian: • savārgums
English: Vascular disorders
Latvian: Kognitīvi traucējumi
English: The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav tikuši raksturoti vielmaiņas procesi pēc Effentora lietošanas aiz vaiga.
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Latvian: Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 400 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā).
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate).
Latvian: Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 200 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā).
English: Injury, poisoning and procedural complications
Latvian: saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikāci jas
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate).
Latvian: Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 600 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTION(S) REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
English: Drug dependence (addiction)*, Drug abuse, Delirium
Latvian: Zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, Delīrijs
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
Latvian: Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “4”.
English: Dysgeusia Somnolence Lethargy Tremor Sedation Hypoaesthesia Migraine
Latvian: Subjektīvas garšas sajūtas izmaiņas Miegainība Letarģija Trīce
English: amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Latvian: Effentora līdztekus lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukonazolu, fosamprenavīru, greipfrūtu sulu un verapamilu) var izraisīt palielinātas fentanila plazmas koncentrācijas, kas iespējami var izraisīt nopietnas zāļu lietošanas blakusparādības, ieskaitot letālu elpošanas nomākumu.
English: The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, nepieciešams ierobežot zāļu devu un ārstēšanas ilgumu (skatīt
English: What Effentora looks like and contents of the pack
Latvian: Effentora ārējais izskats un iepakojums
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Fentanyl
English: Nausea Vomiting
Latvian: Nelabums Vemšana
English: Loss of consciousness and respiratory arrest have been observed in the context of overdose (see section 4.9).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērots samaņas zudums un elpošanas apstāšanās (skatīt
English: Vertigo Tinnitus Ear discomfort
Latvian: Eiforisks garastāvoklis Nervozitāte Halucinācijas
English: Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 800 mikrogramus fentanila (citrāta veidā).
English: Visual disturbance Ocular hyperaemia Blurred vision Visual acuity reduced
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis Samazināts hemoglobīna līmenis
English: Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 200 mikrogramus fentanila (citrāta veidā).
English: • 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: • 200 mikrogramus fentanila (citrāta veidā) vai
English: Onychorrhexis
Latvian: • nogurums
English: Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 100 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā).
English: • 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: • 400 mikrogramus fentanila (citrāta veidā) vai
English: Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 600 mikrogramus fentanila (citrāta veidā).
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
Latvian: Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Fentanyl
English: stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush
Latvian: diskomforta sajūta vēderā, gremošanas traucējumi, zobu sāpes, piena sēnīte mutē
English: • 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: • 600 mikrogramus fentanila (citrāta veidā) vai
English: Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 400 mikrogramus fentanila (citrāta veidā).
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl
Latvian: Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Fentanyl
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “8”.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl
Latvian: Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Fentanyl
English: • 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: • 100 mikrogramus fentanila (citrāta veidā) vai
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl
Latvian: Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Fentanyl
English: Anaphylaxis and hypersensitivity have been reported in association with the use of oral transmucosal fentanyl products (see Section 4.8).
Latvian: Lietojot transmukozālu fentanilu, tika novēroti opioīdu zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, t.i.,
English: Cognitive disorder Motor dysfunction
Latvian: Motorie traucējumi
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Latvian: • zāļu apraksts (ZA) un lietošanas instrukcija;
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Gastro ezofageālā refluksa slimība
English: Anaemia Neutropenia
Latvian: Mutes diskomforts
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora 400 mikrogramu tabletēm, „6”
English: Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Latvian: NELIETOJIET Effentora šādos gadījumos:
English: Dose titration
Latvian: Aizcietējums Stomatīts
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Latvian: Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “6”.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Latvian: Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “1”.
English: What Effentora is and what it is used for What you need to knowbefore you use Effentora How to use Effentora
Latvian: Kā lietot Effentora Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Effentora
English: Fall
Latvian: Krišana
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Latvian: Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “2”.
English: BN
Latvian: Nieze
English: • If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Latvian: • ja Jūs ciešat no īslaicīgām sāpēm, izņemot pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm, ko izraisījis ievainojums vai operācija, galvassāpes vai migrēna.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets
Latvian: Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes
English: The active substance is fentanyl.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils.
English: Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia
Latvian: Auksti sviedri Sejas sapampums
English: London, 24 May 2007 Doc.
Latvian: Londonā 2007. gada 24. maijā Dok. ref.
English: The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Latvian: Komitejai bija arī bažas par zāļu nekaitīgumu un zāļu viendabīgumu dažādās sērijās.
English: What is Vitragan?
Latvian: Kas ir Vitragan?
English: The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija redzes uzlabošanās trīs mēnešu laikā pēc injekcijas, ko novērtēja ar standarta burtu tabulu.
English: Ref. EMEA/195786/2007
Latvian: EMEA/253866/2007
English: It was to be made up into a solution for injection into the eye.
Latvian: No tā bija jāpagatavo šķīdums injekcijai acī.
English: This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
Latvian: Ar to bija paredzēts uzlabot redzi un palīdzēt ārstiem pamatā esošo tīklenes problēmu diagnozē (gaismas jutīgo virsmu acs aizmugurē).
English: International non-proprietary name (INN): hyaluronidase (ovine)
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): (aitas) hialuronidāze
English: On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage.
Latvian: 2007. gada 25. aprīlī ISTA Pharma Limited oficiāli informēja aģentūru Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) par savu lēmumu atsaukt pieteikumu zāļu Vitragan reģistrācijas apliecības saņemšanai.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VITRAGAN
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES PAR ATSAUKTO REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS PIETEIKUMU zālēm VITRAGAN
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Vitragan klīniskajā izpētē vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vitragan had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc, atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav ticis pietiekami parādīts ieguvums no Vitragan, un ka ieguvumi neatsver identificētos riskus.
English: When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Latvian: Kad šī skābe tiek noārdīta, stiklveida ķermenis pārvēršas no želejas šķidrumā, ļaujot šūnām brīvāk kustēties stiklveida ķermenī.
English: The company informed the CHMP that there are currently no clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek Vitragan klīniskā izpēte vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmas.
English: Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Latvian: Vitragan ir pulveris, kas satur aktīvo vielu (aitas) hialuronidāzi.