FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ACTG5095 was een gerandomiseerde (1:1:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die bij 1.147 antiretroviraal-naïeve, met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen drie regimes heeft vergeleken: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs. ZDV/3TC/EFV vs. ZDV/3TC/ABC.
Latvian: ACTG5095 bija randomizēts (1:1:1), dubultakls, placebo kontrolēts pētījums, kas tika veikts ar 1147 ar HIV-1 inficētiem un pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, salīdzinot 3 ārstēšanas shēmas: zidovudīns (ZDV), lamivudīns (3TC), abakavīrs (ABC), efavirenzs (EFV), salīdzinot ar ZDV/3TC/EFV un ar ZDV/3TC/ABC.
Dutch: Zelden: anorexia, lactaatacidose zonder hypoxemie
Latvian: Reti: anoreksija, laktacidoze bez hipoksēmijas
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra controles, waaronder bloedonderzoek, nodig heeft, zolang u deze geneesmiddelen inneemt.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, to vidū asins analīzes.
Dutch: Patiënten die Trizivir krijgen, moeten regelmatig onderzocht worden op tekenen van lipoatrofie en moeten hiernaar gevraagd worden.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Trizivir, bieži jāizmeklē un jāiztaujā par lipoatrofijas pazīmēm.
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties met lamivudine is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10%) en de lage plasma-eiwitbinding.
Latvian: Lamivudīna metaboliskas mijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem ir zema sakarā ar tā nelielo aknu metabolismu (5 - 10%) un mazo saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
Dutch: De symptomen die in verband gebracht worden met HSR verergeren bij het voortzetten van de therapie en kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Simptomi, kas saistīti ar HSR, pastiprinās, turpinot ārstēšanu, un var apdraudēt pacienta dzīvību.
Dutch: Daarom moeten patiënten met een van deze symptomen nauwgezet worden beoordeeld op de aanwezigheid van deze overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ pacienti ar jebkuru no šiem simptomiem rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz hipersensitivitātes reakcijas iespēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Overeenkomstige waarden voor Cmin konden niet worden vastgesteld voor abacavir en waren voor lamivudine 0,14 µg/ml (70%) en voor zidovudine 0,01 µg/ml (64%).
Latvian: Atbilstošā Cmin vērtība abakavīram nebija nosakāma, lamivudīnam ir 0,14 μg/ml (70%) un zidovudīnam 0,01 μg/ml (64%).
Dutch: In de Trizivir-verpakking zit een Waarschuwingskaart om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheidsreacties.
Latvian: Trizivir iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld in gevallen waarin overgevoeligheid voor abacavir niet kon worden uitgesloten.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi, kuru gadījumā nevarēja pilnīgi izslēgt abakavīra hipersensitivitāti.
Dutch: Het 5'-glucuronide van zidovudine is de belangrijkste metaboliet zowel in plasma als in urine en bedraagt ongeveer 50-80% van de toegediende dosis, die renaal uitgescheiden wordt.
Latvian: Zidovudīna 5'-glikuronāts ir galvenais metabolīts plazmā un urīnā, veidojot aptuveni 50 - 80% no ievadītās devas, ko eliminē renālās ekskrēcijas ceļā.
Dutch: Lees rubriek 4 voor meer informatie.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Latvian: • dziļa, strauja, apgrūtināta elpošana;
Dutch: Zelfs patiënten die het HLA-B*5701 gen niet hebben, kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) ontwikkelen.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem nav HLA-B*5701 gēna, tomēr var rasties paaugstinātas jutības reakcija (nopietna alerģiska reakcija).
Dutch: Thymidine-analogen geassocieerde mutaties (TAM's), geselecteerd door zidovudine, werden eveneens gevonden (8%).
Latvian: Tika atrastas arī timidīna analogu mutācijas (TAM), kas radās, lietojot zidovudīnu (8%).
Dutch: De patiënten die zijn onderzocht waren voornamelijk eerder behandeld met antiretroviraletherapie.
Latvian: Pārsvarā novērojumos bija iekļauti pacienti, kas iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju.
Dutch: Lamivudine en zidovudine hadden eveneens geen effect op de vruchtbaarheid.
Latvian: Līdzīgi ne lamivudīnam, ne zidovudīnam nebija nekāda efekta uz auglību.
Dutch: De algehele selectiefrequentie voor M184V of M184I was hoog (85%), en er werd geen selectie waargenomen van L74V, K65R of Y115F (zie tabel).
Latvian: Kopējais M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (85%), un L74V, K65R un Y115F selekcija netika novērota (skatīt tabulu).
Dutch: Patiënten met terminale nierinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimībām terminālās stadijās.
Dutch: In dit geval is aangetoond dat het gebruik van zidovudine door zwangere vrouwen, met vervolgbehandeling van hun pasgeboren kinderen, de mate van hiv-overdracht van moeder op foetus vermindert.
Latvian: Šajā gadījumā ir pierādīts, ka zidovudīna lietošana grūtniecēm ar tai sekojošu jaundzimušo ārstēšanu samazina mātes-augļa HIV transmisijas biežumu.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem.
Dutch: Bij met hepatitis gecoïnfecteerde patiënten die worden behandeld met lamivudine bevattende geneesmiddelen zoals Trizivir en die vervolgens zwanger worden, moet de mogelijkheid van weer opvlammen van hepatitis overwogen worden wanneer met lamivudine gestopt wordt.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaikus bijušas inficētas ar hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Trizivir, un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Dutch: Zelden: cardiomyopathie
Latvian: Reti: kardiomiopātija
Dutch: Als u bent gestopt met het gebruik van Trizivir, om welke reden dan ook, vooral als de reden daarvan is dat u denkt dat u bijwerkingen heeft of vanwege andere aandoeningen:
Latvian: Ja esat pārtraucis Trizivir lietošanu jebkāda iemesla dēļ - īpaši tad, ja domājat, ka radušās blakusparādības, vai Jums ir kāda cita slimība:
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasma-eiwit albumine (< 36% aan serumalbumine in in-vitro studies).
Latvian: Lamivudīns virs terapeitiskajām devām demonstrē lineāru farmakokinētiku un uzrāda ierobežotu saistīšanos ar galveno plazmas olbaltumu - albumīnu (< 36% seruma albumīna in vitro pētījumos).
Dutch: De actieve bestanddelen van Trizivir kunnen de cellulaire DNA-replicatie remmen; van zidovudine is in één dierstudie aangetoond dat het transplacentaal carcinogeen is (zie rubriek 5.3).
Latvian: Trizivir aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās, zidovudīns vienā pētījumā ar dzīvniekiem ir uzrādījis transplacentāru kancerogenitāti, un abakavīram ir novērota kancerogenitāte dzīvnieku modeļos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Abacavir wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Abakavīrs izdalās arī mātes pienā cilvēkiem .
Dutch: Hemodialyse en peritoneale dialyse blijken op de eliminatie van zidovudine een beperkt effect te hebben, maar bevorderen wel de eliminatie van de glucuronidemetaboliet.
Latvian: Hemodialīzei un peritoneālajai dialīzei ir tikai neliela ietekme uz zidovudīna elimināciju, bet tās pastiprina tā glikuronētā metabolīta elimināciju.
Dutch: Abacavir-resistente hiv-1-isolaten werden in vitro geselecteerd en zijn geassocieerd met specifieke genotypische veranderingen in het RT-codongebied (codons M184V, K65R, L74V en Y115F).
Latvian: In vitro ir selektēti HIV-1 izolāti, kas ir rezistenti pret abakavīru un saistīti ar specifiskām genotipiskām izmaiņām RT kodona reģionā (kodoni M184V, K65R, L74V un Y155F).
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat er geen klinisch significante interacties zijn tussen abacavir, lamivudine en zidovudine.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka nepastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Dutch: • dapson (om longontsteking te voorkomen en huidinfecties te behandelen)
Latvian: • dapsons pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: De belangrijkste metabolisatieweg bij de mens is via alcoholdehydrogenase en via glucuronidering, waarbij het 5'-carboxylzuur en het 5'-glucuronide worden gevormd, die ongeveer 66% van de in de urine uitgescheiden dosis vormen.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš cilvēka organismā ir alkohola dehidrogenāze un glikuronēšana, radot 5-karboksilskābi un 5-glikuronīdu, kas veido aptuveni 66% no ar urīnu izvadītās devas.
Dutch: De gebruikelijke dosering bij volwassenen is één tablet tweemaal daags.
Latvian: Cik daudz jālieto Parastā Trizivir deva pieaugušajiem ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Dutch: Trizivir mag niet worden ingenomen met enig ander geneesmiddel dat lamivudine bevat of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot kopā ar citām lamivudīnu saturošām zālēm vai ar emtricitabīnu saturošām zālēm.
Dutch: Omdat Trizivir abacavir bevat kunnen sommige patiënten die Trizivir gebruiken een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) ontwikkelen die levensbedreigend kan zijn indien men doorgaat met het gebruik van Trizivir.
Latvian: Tā kā Trizivir satur abakavīru, dažiem pacientiem, kuri lieto Trizivir, var attīstīties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas var būt bīstama dzīvībai, ja Trizivir lietošana tiek turpināta.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactatemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of zware ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Latvian: Pie agrīniem simptomiem (simptomātiskas hiperlaktātēmijas) pieder labdabīgi gremošanas simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas, apetītes zudums, svara zudums, elpceļu simptomi (strauja un/ vai dziļa elpošana) vai neiroloģiski simptomi (tai skaitā motorisks vājums).
Dutch: Vergeet niet uw arts of apotheker te vertellen wanneer u een nieuw geneesmiddel gaat gebruiken in de periode waarin u ook Trizivir gebruikt.
Latvian: Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Trizivir lietošanas laikā sākat lietot jaunas zāles.
Dutch: Carbovir-TP (de actieve trifosfaatvorm van abacavir), lamivudine-TP en zidovudine-TP zijn substraten en competitieve remmers van hiv reverse transcriptase (RT).
Latvian: Lamivudīna TP, karbovīra TP (abakavīra aktīvā trifosfāta forma) un zidovudīna TP ir HIV atgriezeniskās transkriptāzes (RT) substrāti un tās konkurējošie inhibitori.
Dutch: Als u methadon gebruikt, wordt u gecontroleerd op het optreden van ontwenningsverschijnselen.
Latvian: Ja lietojat metadonu, Jūs pārbaudīs, vai nerodas atcelšanas simptomi.
Dutch: Deze vaste combinatie vervangt de drie bestanddelen (abacavir, lamivudine en zidovudine) die afzonderlijk gebruikt worden in dezelfde dosering.
Latvian: Šī fiksētā kombinācija aizvieto trīs komponentus (abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu), ko lieto atsevišķi līdzīgās devās.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Dutch: Aantal met virologisch falen
Latvian: Viroloģiska neveiksme
Dutch: Berekende regressiemodellering van de voorspelde waarde van genotype (aangepast voor baseline plasma-hiv-1 RNA [vRNA], CD4+ cellenaantal, hoeveelheid en duur van voorgaande antiretrovirale therapieën) liet zien dat de aanwezigheid van drie of meer met NRTI-resistentie geassocieerde mutaties samenging met een verminderde respons in week 4 (p=0,015) of vier of meer mutaties in mediaan week 24 (p≤0,012).
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusu terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Dutch: In vivo resistentie (therapie-ervaren patiënten)
Latvian: In vivo rezistence (pacienti, kas iepriekš saņēmuši terapiju)
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu hepatisku blakusparādību risks.
Dutch: Gedurende de behandeling zal uw arts u controleren op tekenen van het ontwikkelen van lactaatacidose.
Latvian: Terapijas laikā ārsts uzraudzīs, vai Jums nerodas laktacidozes pazīmes.
Dutch: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Latvian: K65R L74V Y115F M184V/I TAM1 1. Personu skaits ar ≥1 TAM.
Dutch: Er is geen definitieve aanbeveling voor dosisvermindering mogelijk bij patiënten met een lichte vermindering van de leverfunctie door de aanzienlijke verschillen in blootstelling aan abacavir in deze patiëntenpopulatie.
Latvian: Tomēr nav iespējams sniegt galīgās rekomendācijas par devas samazināšanu pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem, jo abakavīra ekspozīcija šajā pacientu populācijā ir ļoti variabla.
Dutch: Bovendien is er geen auto-inductie van het abacavirmetabolisme of inductie van het metabolisme van andere via de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen waargenomen bij de mens.
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Dutch: U heeft een grotere kans om een overgevoeligheidsreactie op abacavir te ontwikkelen als u drager bent van een gentype genaamd HLA-B*5701 (maar ook als u dit type gen niet heeft, is het toch nog mogelijk dat u deze reactie ontwikkelt).
Latvian: Lielāka šādas reakcijas rašanās iespēja ir tad, ja Jums ir gēns HLA-B*5701 (taču šāda reakcija var rasties arī tad, ja Jums šī gēna nav).
Dutch: Blijf in contact met uw arts, en stop niet met het gebruik van Trizivir zonder advies van uw arts.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu un nepārtrauciet Trizivir lietošanu, ja to nav ieteicis ārsts.
Dutch: In de Trizivir-verpakking zit een waarschuwingskaartje om u en medische hulpverleners te herinneren aan overgevoeligheid voor abacavir.
Latvian: Trizivir iepakojumam pievienota brīdinājuma kartīte, lai Jums un veselības aprūpes speciālistiem atgādinātu par paaugstinātu jutību pret abakavīru.
Dutch: Vaak: hoofdpijn
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes
Dutch: • als u ernstige nierproblemen heeft
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Dutch: Veel van in de tabel genoemde bijwerkingen komen vaak voor (misselijkheid, braken, diarree, koorts, lethargie, huiduitslag) bij patiënten die overgevoelig zijn voor abacavir.
Latvian: Daudzas no tabulā uzskaitītajām blakusparādībām (slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, letarģija, izsitumi) bieži rodas pacientiem ar abakavīra hipersensitivitāti.
Dutch: Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējušu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma un viņiem ir lielāka smagu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespēja.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens die zijn verkregen voor abacavir, wordt Trizivir niet aanbevolen bij patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti par abakavīru, Trizivir nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: • zich algeheel niet goed voelen
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta
Dutch: Noch abacavir, noch lamivudine, noch zidovudine is mutageen in bacteriële testsystemen, maar ze remmen, in overeenstemming met andere nucleoside-analogen, cellulaire DNA-replicatie tijdens in vitro testen bij zoogdieren, zoals in de muislymfoomtest.
Latvian: Ne abakavīrs, ne lamivudīns, ne zidovudīns, pētot baktērijas, nav bijuši mutagēni, bet, tāpat kā citi nukleozīdu analogi, veicot in vitro pētījumus ar zīdītāju šūnām, piemēram, peļu limfomas pētījumā, tie inhibē DNS replikāciju šūnās.
Dutch: De resultaten toonden een gemiddelde (90% BI) 1,89-voudige [1,32; 2,70] verhoging van de abacavir-AUC en een 1,58-voudige [1,22; 2,04] verhoging van de halfwaardetijd van abacavir aan.
Latvian: Rezultāti rāda, ka abakavīra AUC vidēji (90%CI) bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
Dutch: In week 48 waren de percentages van patiënten met hiv RNA <50 kopieën/ml respectievelijk 63%, 80% en 86% voor de ZDV/3TC/ABC-, ZDV/3TC/EFV- en ZDV/3TC/ABC/EFV-groepen.
Latvian: Pēc 48 nedēļām pacientu daudzums ar HIV RNS < 50 kopijas/ml bija 63%, 80% un 86% attiecīgi ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV un ZDV/3TC/ABC/EFV grupās.
Dutch: Deze symptomen kunnen onder meer zijn:
Latvian: Citi simptomi var būt:
Dutch: Als uw arts u adviseert dat u weer met het gebruik van Trizivir kunt beginnen, dan kan u gevraagd worden om de eerste tablet Trizivir in te nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen indien dat bij u nodig is.
Latvian: Ja ārsts ieteiks atsākt Trizivir lietošanu, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur nepieciešamības gadījumā medicīniskā aprūpe ir viegli pieejama.
Dutch: De metabolieten en onveranderd abacavir vormen ongeveer 83% van de toegediende abacavirdosis in de urine, de rest wordt geëlimineerd in de feces.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais abakavīrs urīnā veido aptuveni 83% no ievadītās abakavīra devas, atlikumu izvada ar fēcēm.
Dutch: Blauwgroene capsulevormige filmomhulde tabletten met aan één kant gegraveerd "GX LL1".
Latvian: Zilgani zaļas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "GX LL1" uz vienas puses.
Dutch: Trizivir tabletten zijn beschikbaar in witte ondoorschijnende PCTFE /PVC-Alu blisterverpakkingen of in PVC/PCTFE/PVC-Alu/papieren blisterverpakkingen met een door kinderen moeilijk te openen folie die per verpakking 60 tabletten bevatten of ze zijn beschikbaar in hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE)-flessen met 60 tabletten voorzien van een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
Latvian: Trizivir tabletes ir pieejamas necaurspīdīgā baltā PHTFE/PVH-Al blisteriepakojumā vai bērniem neatveramā PVH/PHTFE/PVH-Al/papīra folijas blisteriepakojumā, kas satur 60 tabletes, vai bērniem neatveramās ABPE pudelītēs, kas satur 60 tabletes.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine en zidovudine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Jāizvairās no stavudīna lietošanas vienlaikus ar zidovudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Uit een matige hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen die de afzonderlijke actieve bestanddelen abacavir, lamivudine en zidovudine in combinatie hebben gebruikt, komen geen aanwijzingen voor toxiciteit die leidt tot misvormingen (meer dan 300 resultaten uit blootstelling tijdens het eerste trimester).
Latvian: Vidējs datu daudzums par grūtniecēm, kuras kombinācijas veidā lietoja atsevišķās aktīvās vielas abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, neliecina par malformatīvu toksicitāti (vairāk nekā 300 iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī).
Dutch: De aan de behandeling gerelateerde bevindingen beperkten zich tot laat verschijnende epitheeltumoren van de vagina die met eenzelfde incidentie en op hetzelfde moment verschenen als die in de standaard carcinogeniciteitsstudie na orale toediening.
Latvian: Ar terapiju saistītās atradnes bija vēlīni vaginālā epitēlija audzēji, kuri parādījās līdzīgā laikā un ar līdzīgu sastopamības biežumu kā standarta orālajā kancerogenitātes pētījumā.
Dutch: Virologisch succes (48 weken hiv RNA < 50 kopieën/ml)
Latvian: Viroloģiska veiksme (48 nedēļas HIV RNS
Dutch: Ten gevolge van de actieve stof zidovudine is Trizivir gecontra-indiceerd bij patiënten met een abnormaal laag aantal neutrofielen (< 0,75 x 109/l) of een abnormaal laag hemoglobinegehalte (< 7,5 g/dl of 4,65 mmol/l) (zie rubriek 4.4).
Latvian: Aktīvās vielas zidovudīna dēļ Trizivir ir kontrindicēts pacientiem ar patoloģiski zemu neitrofilu skaitu (<0,75 x 109 /l) vai patoloģiski zemiem hemoglobīna rādītājiem (<7,5 g/dl vai 4,65 mmol/l) (skatīt
Dutch: De meeste patiënten, die virologisch faalden op een regime met abacavir in een pivotal klinische studie met Combivir (vaste dosiscombinatie van lamivudine en zidovudine), vertoonden geen NRTI-geassocieerde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde (15%) of alleen M184V- of M184I- selectie (78%).
Latvian: Vairumam pacientu ar viroloģiskas terapijas neveiksmi, lietojot abakavīru saturošu shēmu pivotālā klīniskā pētījumā ar Combivir (lamivudīna un zidovudīna fiksētas devas kombināciju), novēroja vai nu ar NRTI nesaistītas pārmaiņas no sākumstāvokļa (15%) vai tikai M184V vai M184I selekciju (78%).
Dutch: De gemiddelde (CV) AUC voor abacavir, lamivudine en zidovudine over een doseringsinterval van 12 uur zijn respectievelijk 6,39 µg.u/ml (31%), 5,73 µg.u/ml (31%) en 1,50 µg.u/ml (47%).
Latvian: Vidējie (CV) AUC abakavīram, lamivudīnam un zidovudīnam 12 stundu dozēšanas intervālā ir attiecīgi 6,39 μg.h/ml (31%), 5,73 μg.h/ml (31%) un 1,50 μg.h/ml (47%).
Dutch: Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc zidovudīna lietošanas pārtraukšanas šī ķermeņa taukaudu izzušana var nebūt pilnībā atgriezeniska.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir Trizivir kan ook andere aandoeningen veroorzaken gedurende de behandeling tegen hiv-infectie.
Latvian: Citas iespējamās Trizivir blakusparādības Trizivir HIV ārstēšanas laikā var izraisīt arī citas komplikācijas.
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in dierstudies maar er waren aanwijzingen voor een toename in vroege embryonale letaliteit bij konijnen bij een relatief lage systemische belasting, vergelijkbaar met die bij de mens.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lamivudīns nav uzrādījis teratogēnu iedarbību, bet ir norādījumi, ka lamivudīns palielina embriju nāves biežumu agrīnās attīstības stadijās trušiem pie relatīvi zemas sistēmiskās ekspozīcijas, salīdzinot ar to, kas tiek sasniegta cilvēkiem.
Dutch: • depressieve of angstige gevoelens, concentratieverlies, sufheid
Latvian: • depresijas vai trauksmes sajūta, nespēja koncentrēties, miegainība
Dutch: • koorts (hoge temperatuur)
Latvian: • drudzis (augsta ķermeņa temperatūra)
Dutch: • vincristine, vinblastine of doxorubicine (gebruikt om kanker te behandelen)
Latvian: • vinkristīns, vinblastīns vai doksorubicīns vēža ārstēšanai.
Dutch: Trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv)-infectie bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Latvian: Trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai terapijai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Trizivir bij adolescenten en kinderen zijn niet vastgesteld.
Latvian: Pediatriskā populācija Trizivir drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem un bērniem, nav pierādīta.
Dutch: Vaak: verhoogde bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine Zelden: leverstoornissen zoals ernstige hepatomegalie met steatose
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts)
Dutch: De resistentie van hiv-1 voor lamivudine is het gevolg van de ontwikkeling van een M184I- of, vaker, M184V-aminozuurverandering in de buurt van de actieve plaats van het viraal RT.
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ietver M184I vai, vēl biežāk, M184V aminoskābes maiņas rašanos tuvu pie vīrusa RT aktīvās puses.