FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před užitím přípravku Azomyr se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Azomyr notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Azomyr.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azomyr.
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðaðir við aldur.
Czech: Přípravek Azomyr obsahuje laktózu
Icelandic: Azomyr inniheldur laktósa
Czech: Tel: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Czech: Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Icelandic: Samt sem áður voru algengar aukaverkanir hjá börnum yngri en 2 ára niðurgangur, hiti og svefnleysi á meðan fullorðnir tilkynntu oftar um þreytu, munnþurrk og höfuðverk en eftir töku lyfleysutaflna.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 3 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Icelandic: Notkun Azomyr munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Azomyr munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Czech: Co je přípravek Azomyr Přípravek Azomyr obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Icelandic: Hvað er Azomyr Azomyr inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna tableta jedenkrát denně.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Azomyr taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Azomyr tablety dispergovatelné v ústech.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Azomyr munndreifitaflna.
Czech: Přípravek Azomyr s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Notkun Azomyr með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Czech: Bezpečnostní profil u těchto pacientů se nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna hópnum.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Azomyr je třeba opatrnost.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Azomyr er tekið með áfengi.
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr og við hverju það er notað
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Azomyr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azomyr
Czech: Užívání přípravku Azomyr se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Azomyr á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat Jak se přípravek Azomyr užívá
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azomyr Hvernig nota á Azomyr
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater
Icelandic: ● óróleiki með auknum ● lifrarbólga
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Czech: Přípravek Azomyr 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
Icelandic: Azomyr saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Czech: Tento lék můžete užívat současně s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Lyfið má taka með eða án fæðu.
Czech: Jak přípravek Azomyr účinkuje
Icelandic: Hvernig virkar Azomyr
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií dosáhlo 6 % subjektů vyšší koncentrace desloratadinu.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Czech: Jak přípravek Azomyr uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Azomyr
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vyazení desloratadinu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með deslóratadíni hjá sjúklingum sem fá flog meðan á meðferð stendur.
Czech: Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Icelandic: Azomyr er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Czech: Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Icelandic: Azomyr er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Notkun Azomyr mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Azomyr
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Azomyr
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Azomyr pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Icelandic: Azomyr ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr užívat.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr.
Czech: Přípravek Azomyr je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Icelandic: Azomyr er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Czech: Přípravek Azomyr účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Icelandic: Azomyr dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Czech: Přípravek Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda
Icelandic: própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Icelandic: ASKJA MEÐ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TÖFLUM
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr perorální roztok užívat Jak se přípravek Azomyr perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Azomyr munndreifitöflu Hvernig nota á Azomyr munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Jak přípravek Azomyr perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Azomyr Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Azomyr 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Azomyr munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Azomyr töflum voru lyfjaformin jafngild.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Icelandic: Azomyr er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP/Fyrnist.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Czech: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablety EU/1/00/157/003 3 tablety EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Icelandic: EU/1/00/157/001 1 tafla EU/1/00/157/002 2 töflur EU/1/00/157/003 3 töflur EU/1/00/157/004 5 töflur EU/1/00/157/005 7 töflur EU/1/00/157/006 10 töflur EU/1/00/157/007 14 töflur EU/1/00/157/008 15 töflur EU/1/00/157/009 20 töflur EU/1/00/157/010 21 tafla EU/1/00/157/011 30 töflur EU/1/00/157/012 50 töflur EU/1/00/157/013 100 töflur
Czech: 3 lahvičky
Icelandic: 3 flöskur
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Czech: Obsah Balení
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Czech: EU číslo
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: 1 minuty.
Icelandic: 1 mínútu.
Czech: Karbomer 974P
Icelandic: Karbómer 974P
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Icelandic: 0820 El Masnou (Barcelona) Spánn
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Icelandic: 29. janúar 2010
Czech: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannitól (421)
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
Icelandic: EU/1/00/129/001-3
Czech: AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
Icelandic: AZOPT getur valdið samskonar ofnæmi.
Czech: B-2870 Puurs
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Czech: Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Czech: Alcon Cusí, SA Camil Fabra 58
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58
Czech: Děti a dospívající AZOPT nemají používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Czech: Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Czech: To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
Czech: Otevřeno:
Icelandic: Opnuð:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského podpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
Czech: Tento tlak může vést až k onemocnění, kterému se říká glaukom neboli zelený zákal.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Czech: Nepolykejte jej ani nepodávejte injekcí.
Icelandic: Ekki má gleypa lyfið eða sprauta því.
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Icelandic: 4 vikur eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Czech: • Protřepejte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Icelandic: AZOPT má einungis nota til að dreypa í augu.
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Icelandic: Augnsmyrsli skal nota síðast.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Icelandic: Eftir notkun AZOPT skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 3) í a.m.k.
Czech: • pokud užíváte jiné sulfonamidy.
Icelandic: - ef þú tekur önnur súlfónamíðlyf.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.
Czech: Do obou očí kapejte přípravek AZOPT, pouze když to lékař výslovně uvedl.
Icelandic: Aðeins skal nota AZOPT í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, celý úkon opakujte.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také bod 4.8).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og höfðu ekki áhrif á heildarfjölda þeirra sem hættu í rannsóknunum (sjá einnig kafla 4.8).
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Czech: AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Czech: Nepoužívejte AZOPT
Icelandic: Ekki má nota AZOPT:
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á flöskunni og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Czech: Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Icelandic: Bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun AZOPT í klínískum rannsóknum.
Czech: Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Icelandic: AZOPT augndropar eru notaðir til meðferðar á háum augnþrýstingi.
Czech: Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Icelandic: Hvort sem lyfið er notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð er skammtur einn dropi af AZOPT í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Icelandic: Í einstaklingum með mest skerta nýrnastarfsemi varð heildar CA hömlun meiri enda þótt hún væri lægri en 90% við stöðuga þéttni.
Czech: Po 4 týdnech léčby s travoprostem byli pacienti s nitroočním tlakem NOT ≥ 19 mmHg randomizováni do skupin s přidanou léčbou brinzolamidem nebo timololem.
Icelandic: Í kjölfarið á 4 vikna meðferð með travoprost var sjúklingum með IOP ≥19 mmHg skipt af handahófi í hópa til að fá aukameðferð með brínzólamíði eða tímólóli.
Czech: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Czech: • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá einnig kafla 4.4).
Czech: Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú notar annan kolsýruanhýdrasahemil (asetazólamíð eða dorzólamíð, sjá kafla 1, „Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað") skaltu tala við lækninn.
Czech: Jak přípravek AZOPT uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á AZOPT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Současné užívání perorálních inhibitorů karboanhydrázy a přípravku AZOPT nebylo dosud hodnoceno a nedoporučuje se (viz také bod 4.5).
Icelandic: AZOPT og kolsýruanhýdrasahemla til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá einnig kafla 4.5).
Czech: • jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Icelandic: - ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (sjúkdómur sem nefndist klóríðblóðsýring).
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Icelandic: Verði þrýstingur of hár í auganu getur hann valdið sjónskemmdum.
Czech: Izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, jsou CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum á bilinu frá 22,0 til 46,1 míkróM og þéttni umbrotsefnis þess var á bilinu 17,1 til 88,6 míkróM.
Czech: Inhibice celkové aktivity CA v červených krvinkách činila v ustáleném stavu zhruba 70-75 %.
Icelandic: Hömlun á heildarverkun CA í rauðum blóðkornum við stöðuga þéttni var um 70-75%.