FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53) (minskning av koncentrationen av karbamazepin: CYP3A4-induktion; minskning av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Polish: Zentiva z elbaswirem/grazoprewirem, ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir (patrz punkt 4.3 i tabela 1).
Swedish: För närvarande saknas data från studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Polish: Obecnie brak danych z zastosowaniem połączenia efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl w badaniach klinicznych u pacjentów dotychczas nieleczonych lub leczonych wcześniej intensywnie.
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45)
Polish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Swedish: Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, i blodet.
Polish: • Karbamazepina może powodować zmniejszenie we krwi stężenia efawirenzu, jednego ze składników leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Modifierad LOCF: Post hoc-analys där patienter som misslyckades virologiskt eller avbröt behandlingen på grund av biverkningar behandlades som svikter.
Polish: COW (KM): czysta odpowiedź wirusologiczna oceniana metodą Kaplana-Meiera M: brak danych Zmodyfikowana metoda LOCF (ang. last observation carried forward, wyniki z ostatniej przeprowadzonej obserwacji): analiza post hoc, zgodnie z którą pacjentów, u których stwierdzono niepowodzenie wirusologiczne lub którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych zaliczano do niepowodzenia terapeutycznego; inne przyczyny wykluczenia z terapii były analizowane za pomocą LOCF.
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Polish: Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Swedish: Tabell 2: Biverkningar associerade med kombinationen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil listade efter den komponent/de komponenter till vilka biverkningarna kan hänföras
Polish: Tabela 2: działania niepożądane związane z połączeniem efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl, przedstawione w powiązaniu ze składnikiem, któremu przypisuje się wywoływanie danego działania niepożądanego
Swedish: Morgon Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 till ↑
Polish: Wieczór Cmax: ↔ Rano Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑
Swedish: Metadon/tenofovirdiso proxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Metadon, tenofowiru dizoproksyl (40-110 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nie jest zalecane.
Swedish: Antimykotika
Polish: OPIOIDY
Swedish: Lopinavir/ritonavir:
Polish: - lopinawirem i rytonawirem
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är avsett för underhållsbehandling av hiv-1-infekterade vuxna i åldern 18 år och äldre som har virologisk suppression (hiv-1 RNA-nivåer < 50 kopior/ml i mer än 3 månader) med aktuell antiretroviral behandling.
Polish: Wskazany jest w leczeniu osób dorosłych, w wieku 18 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), u których doszło do zmniejszenia wiremii do poziomu RNA HIV-1 < 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej przez ponad 3 miesiące.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem,
Swedish: De kan inträffa oftare när efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego mogą występować częściej, gdy połączenia efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl jest przyjmowany podczas posiłków i jest to przypuszczalnie związane ze zwiększeniem stężenia efawirenzu w osoczu (patrz punkt 5.2).
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Polish: Zaprzestanie leczenia połączeniem efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl u pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV może wiązać się z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby.
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva należy dostosowywać na podstawie odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego diltiazemu).
Swedish: • Om du har hjärtproblem, såsom en rytmrubbning som kallas förlängning av QTintervallet.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia pracy serca, takie jak nieprawidłowe przekazywanie sygnałów elektrycznych, nazywane wydłużeniem odstępu QT, które wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia ciężkiego zaburzenia rytm serca (torsade de pointes).
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu złożonego efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera efawirenz, emtrycytabinę i tenofowiru dizoproksyl, więc każde interakcje zidentyfikowane dla tych substancji mogą dotyczyć produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva igen.
Polish: Jeśli przerwano stosowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, przed ponownym rozpoczęciem zażywania tabletek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva należy skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Tenofovirdisoproxil och emtricitabin, två av de aktiva substanserna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, har en viss aktivitet mot hepatit Bvirus även om emtricitabin inte är godkänt för behandling av hepatit B-infektion.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru oraz emtrycytabina, dwie z substancji czynnych wchodzących w skład leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, w pewnym stopniu działają przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, chociaż emtrycytabina nie została zatwierdzona do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Objawy zapalenia wątroby mogą się nasilić po odstawieniu leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69) Efavirenz:
Polish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69)
Swedish: μg•timme/ml (19 %) för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 ng•timme/ml (29 %) för tenofovir.
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), wymagających hemodializ, narażenie na lek między dializami zwiększało się znacznie w ciągu 72 godzin do 53 µg × h/ml (19%) dla emtrycytabiny i w ciągu 48 godzin do 42,857 µg × h/ml (29%) dla tenofowiru.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie połączenia efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl i dydanozyny nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z tenofowiru dizoproksylu następuje istotne zwiększenie narażenia na dydanozynę, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Swedish: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62) Efavirenzkoncentrationerna inte uppmätta, ingen effekt förväntas.
Polish: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62) Nie mierzono stężeń efawirenzu, nie przewiduje się żadnego działania.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Polish: Parametry metaboliczne Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Swedish: I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W trwającym 144 tygodnie, prowadzonym metodą otwartej próby, badaniu klinicznym z randomizacją (GS-01-934), w którym pacjenci zakażeni HIV-1, wcześniej nieleczeni przeciwretrowirusowo, przyjmowali albo efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir w schemacie dawkowania raz na dobę, albo produkt złożony zawierający lamiwudynę i zydowudynę, podawany dwa razy na dobę, i efawirenz podawany raz na dobę (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego).
Swedish: Voxilaprevir: ↓
Polish: Oczekiwane: Woksylaprewir:↓
Swedish: Mindre vanliga suicidförsök3, suicidföreställningar3, psykos3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, euforiskt humör3, påverkad labilitet3, förvirrat tillstånd3, aggression3,
Polish: psychoza3, mania3, uporczywe zaburzenia urojeniowe3, omamy3, stany euforii3,
Swedish: Tenofovirdisoproxil Zentiva, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Polish: Jeśli pacjentka podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (np. implanty, wstrzyknięcia).
Swedish: Cmin: ↑ 37 %
Polish: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Polish: Produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest produktem złożonym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i tenofowiru dizoproksyl.
Swedish: • proteiner i urinen
Polish: • białko w moczu,
Swedish: När dina tabletter av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva börjar ta slut ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Polish: Kiedy zapas leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kończy się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po nową porcję.
Swedish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 46 %
Polish: (aktywny metabolit): AUC: ↓
Swedish: • Läkemedel som används för att sänka blodfetter (även kallade statiner): Atorvastatin,
Polish: • Leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi (zwane również statynami): atorwastatyna, prawastatyna lub symwastatyna.
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Polish: Przerwanie stosowania połączenia efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV oraz HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Swedish: Mindre vanliga anemia1
Polish: Niezbyt często niedokrwistość1
Swedish: • Bruksanvisning för räknesticka för kreatininclearance.
Polish: • Instrukcje używania linijki z suwakiem do oznaczania klirensu kreatyniny.
Swedish: 48-veckors data visade att höga nivåer av virologisk suppression, jämfört med den ursprungliga behandlingen, bibehölls för de randomiserade patienter som hade övergått till kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabell 4).
Polish: Dane z okresu 48 tygodni wykazały, że u pacjentów losowo przyporządkowanych do zmiany leczenia na produkt złożony efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl, zmniejszenie wiremii utrzymało się na wysokim poziomie, porównywalnym jak w pierwotnym schemacie leczenia (patrz tabela 4).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan påverka dina njurar.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva może szkodliwie wpływać na nerki.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i tabletten är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hyprolos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk.
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
Swedish: Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, związane z zastosowaniem produktu złożonego efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl oraz jego poszczególnych składników w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, zostały wymienione poniżej w tabeli 2 zgodnie z częstością występowania, klasyfikacją układów i narządów oraz z uwzględnieniem składnika, któremu przypisuje się dane działanie niepożądane.
Swedish: Morgon Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 till ↑
Polish: Wieczór AUC: ↔ Rano Cmax: ↑ 24% (↑ 12 do ↑
Swedish: Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Polish: Raltegrawir, efawirenz (400 mg jednorazowo, -)
Swedish: Raltegravir/tenofovirdi soproxil (400 mg b.i.d./-)
Polish: Raltegrawir, tenofowiru dizoproksyl (400 mg 2× d., -)
Swedish: Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var
Polish: Średnie stężenie maksymalne (Cmax) efawirenzu u uczestników z genotypem CYP2B6 *6/*6 po podaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni było 2,25-krotnie większe od średniego Cmax obserwowanego u uczestników z genotypem CYP2B6 *1/*1.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och tenofovirdisoproxilfosfat motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny i fosforan tenofowiru dizoproksylu odpowiadający 245 mg tenofowiru dizoproksylu.
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 till ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Polish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Swedish: - om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Polish: lub jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak karbamazepina,
Swedish: Efter 96 veckors behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil förblev plasmakoncentrationerna hiv-1
Polish: Po 96 tygodniach leczenia produktem złożonym efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl u 82% pacjentów miano RNA HIV-1
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Polish: Niezbyt często zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciowy3,
Swedish: Plasma-koncentrationer av karbamazepin bör följas regelbundet.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwdrgawkowego oraz okresowo kontrolować stężenie karbamazepiny w osoczu.
Swedish: Alternativ till klaritromycin (t ex azitromycin) kan övervägas.
Polish: Można rozważyć zastosowanie leków alternatywnych względem klarytromycyny (np.
Swedish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Polish: Emtrycytabina (n=45) Tenofowiru dizoproksyl (n=45)
Swedish: CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Polish: CYP3A4 (np. cyklosporyna,
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva z sofobuwirem i welpataswirem lub sofosbuwirem/welpataswirem/ woksylaprewirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Swedish: Data som stödjer behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel saknas.
Polish: Brak danych potwierdzających stosowanie połączenia efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Polish: Po przedawkowaniu należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8),
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie badano farmakokinetyki efawirenzu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Vorikonazol/ emtricitabin
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska därför inte användas under amning.
Polish: Dlatego produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter):
Polish: Następujące działania niepożądane są bardzo częste (mogą występować częściej niż 1 na 10 pacjentów):
Swedish: Studie AI266073 var en 48 veckor lång randomiserad klinisk studie där hiv-infekterade patienter fick öppen behandling för att jämföra effekten av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil med antiretroviral behandling bestående av minst två nukleosid eller nukleotid omvända transkriptashämmare (NRTI) tillsammans med en proteashämmare eller icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare; emellertid inte en behandling som innehöll alla komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Polish: emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl z leczeniem przeciwretrowirusowym, z zastosowaniem co najmniej dwóch nukleozydowych lub nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI) z inhibitorem proteazy lub nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), jednakże nie w połączeniu zawierającym wszystkie składniki produktu złożonego efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl (efawirenz, emtrycytabina i tenofowiru dizoproksyl).
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
Polish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46)
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Polish: jednoczesne stosowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva z produktami leczniczymi powodującymi ograniczenie czynności nerek lub konkurującymi z nimi w procesie aktywnego wydzielania w kanalikach nerkowych (np. cydofowir) może spowodować podwyższenie w surowicy stężeń emtrycytabiny, tenofowiru i (lub) jednocześnie stosowanych leków.
Swedish: • När du börjat ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska du vara observant på:
Polish: • Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, powinni zwracać uwagę na:
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność, podając produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva osobom w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nie należy przerywać stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez porozumienia z lekarzem.
Swedish: • viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp
Polish: − niektóre antybiotyki (antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe leki przeciwgrzybicze)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med adefovir dipivoxil eller läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid.
Polish: Produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nie należy podawać jednocześnie z dipiwoksylem adefowiru ani z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru.
Swedish: Optimal behandlingsduration är okänd.
Polish: Optymalna długość leczenia jest nieznana.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 15 september 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2016
Swedish: Vid förlängd behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Swedish: • djup, snabb andning
Polish: • pogłębiony, szybki oddech,
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet.
Polish: Badania mogą również wykazać: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
Swedish: Torkmedlet av kiselgel finns i en separat behållare och ska inte sväljas.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnym pojemniku i nie należy go połykać.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności, w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat.
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.