FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Hungarian: 14000 Prága 4
Slovenian: 14000 Praha 4
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Slovenian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Slovenian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Slovenian: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Hungarian: 1180 Bécs
Slovenian: 1180 Wien
Hungarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Slovenian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Slovenian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Prága 4
Slovenian: Praha 4
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Slovenian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Hungarian: 4042 Debrecen
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Hungarian: Maramures Románia
Slovenian: Maramures Romunija
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovenian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Slovenian: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Hungarian: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Slovenian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Slovenian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Slovenian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovenian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A PIROXIKÁMOT
Slovenian: KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Tagállam
Slovenian: Member State
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Slovenian: 16147 Genova Italija
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen értesítőlevelet (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) kell küldeni minden olyan egészségügyi szakembernek,
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Slovenian: Iz tega poglavja je treba v skladu z besedilom v poglavju 4.1 izbrisati navodila o odmerjanju za naslednje indikacije:
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španija
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIROXIKÁM [Fantázia név] ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Slovenian: KAJ JE PIROKSIKAM (izmišljeno ime) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Slovenian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Slovenian: Vendar pa je Odbor med tem pregledom sprejel priporočila za spremembe informacij o zdravilu oziroma tako imenovanih „ključnih elementov", ki odražajo skupno stališče o dobro znanih varnostnih vidikih v informacijah o zdravilu za neselektivne NSAID-e. Ti ključni elementi so bili objavljeni na spletni strani EMEA (ref. št.
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: I.R.M.A.
Slovenian: F.I.R.M.A.
Hungarian: 75012 Párizs
Slovenian: 75012 Paris
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Slovenian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Slovenian: Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Hungarian: A-1010 Bécs
Slovenian: A-1010 Wien
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés