FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects reported with Senstend, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Senstend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Further information on Isentress can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Isentress?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Isentress vartojimą?
English: Isentress (raltegravir)
Lithuanian: Isentress (raltegraviras)
English: The European Medicines Agency therefore decided that Isentress's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Isentress nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The response was sustained for at least 48 weeks;
Lithuanian: Poveikis buvo veiksmingas bent 48 savaites;
English: As for all medicines, data on the use of Isentress are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Isentress vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Isentress was as effective as efavirenz.
Lithuanian: Isentress buvo toks pat veiksmingas kaip efavirenzas.
English: What is Isentress and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Isentress are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Isentress šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Isentress can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Isentress galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: For more information about using Isentress see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Isentress authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Isentress buvo registruotas ES?
English: • Isentress has also been studied in a fifth study involving 126 HIV-1 infected children between 2 and 18 years whose existing treatment for HIV infection was not working.
Lithuanian: • Isentress taip pat buvo tiriamas penktajame tyrime su 126 ŽIV-1 infekuotais 2-18 metų amžiaus vaikais, kuriems taikomas ŽIV infekcijos gydymas buvo neveiksmingas.
English: • A fourth study in 802 patients who had not taken HIV treatment before showed that giving Isentress as a single dose of 1,200 mg once daily was as effective as giving 400 mg twice daily.
Lithuanian: • ketvirtajame tyrime su 802 pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV, paaiškėjo, kad vienkartinė 1 200 mg kartą per parą vartojama Isentress dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg du kartus per parą vartojama dozė.
English: Side effects in children were comparable to those in adults.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems pasireiškęs šalutinis poveikis buvo panašus.
English: • Additional supportive studies established doses that provide similar effective levels of Isentress in newborn infants as in young children.
Lithuanian: • Papildomuose pagalbiniuose tyrimuose buvo nustatytos vaisto dozės, užtikrinančios panašią veiksmingą Isentress koncentraciją naujagimių ir mažų vaikų organizme.
English: The most common serious side effects are immune reconstitution syndrome (symptoms of infection caused by a recovering immune system) and rash.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra imuniteto atsistatymo sindromas (atsigaunančios imuninės sistemos sukelto uždegimo simptomai) ir bėrimas.
English: The medicine is available as tablets to be swallowed (400 and 600 mg), chewable tablets (25 and 100 mg) and sachets containing granules for an oral suspension (each sachet containing 100 mg).
Lithuanian: Gaminamos nuryjamos vaisto tabletės (400 ir 600 mg), kramtomosios tabletės (25 ir 100 mg) ir paketėliai su granulėmis geriamajai suspensijai ruošti (kiekviename paketėlyje yra 100 mg).
English: The most common side effects with Isentress (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache) and nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias Isentress šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, pilvo skausmas ir šleikštulys.
English: • A sixth study included 26 children aged 4 weeks to 2 years who were given Isentress oral granules made into a suspension.
Lithuanian: • šeštajame tyrime dalyvavo 26 vaikai nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus, kuriems buvo skiriama iš geriamųjų Isentress granulių paruošta suspensija.
English: Patients also received the medicine Truvada (emtricitabine with tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo vaistą Truvada (emtricitabiną su tenofoviro dizoproksiliu).
English: Isentress received a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Isentress on 20 December 2007.
Lithuanian: Isentress buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje Europos Sąjungoje 2007 m.
English: The granules are to make a mixture for babies and children to drink, the chewable tablets are for bigger children, and the 400- and 600-mg tablets are for different dose regimens in older children and adults, as recommended by the doctor.
Lithuanian: Iš granulių ruošiama geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams; kramtomosios tabletės skirtos vyresniems vaikams, 400 ir 600 mg tabletės skiriamos skirtingomis dozėmis vyresniems vaikams ir suaugusiesiems pagal gydytojo rekomendacijas.
English: All of the patients also took tenofovir and emtricitabine (other HIV medicines).
Lithuanian: Visi pacientai kartu vartojo tenofovirą ir emtricitabiną (kitus vaistus nuo ŽIV).
English: Other information about Isentress:
Lithuanian: Kita informacija apie Isentress
English: For the full list of side effects and restrictions with Isentress, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Isentress, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
English: Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Isentress negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
English: What benefits of Isentress have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Isentress nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Isentress and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Isentress apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What are the risks associated with Isentress?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Isentress vartojimu?
English: • A third study involved 566 patients who had not taken HIV treatment before and compared Isentress with efavirenz (another HIV medicine).
Lithuanian: • trečias tyrimas atliktas su 566 anksčiau nuo ŽIV negydytais pacientais; jame Isentress buvo lyginamas su efavirenzu (kitu vaistu nuo ŽIV).
English: • Two studies involved a total of 699 ‘treatment-experienced' patients who were already receiving treatment for HIV infection that was not working.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 699 anksčiau gydyti pacientai, kurie jau buvo gydomi nuo ŽIV infekcijos, bet gydymas buvo neveiksmingas.
English: This study looked at viral loads after 24 and 48 weeks.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo stebimas viruso kiekis pacientų kraujyje po 24 ir 48 gydymo savaičių.
English: Isentress is an HIV medicine that is used in combination with other HIV medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Isentress yra vaistas nuo ŽIV, skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems pacientams gydyti.
English: The study showed that Isentress, given as tablets to be swallowed or chewable tablets, was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad vaikai gali saugiai vartoti nuryjamas arba kramtomas Isentress tabletes, o vaisto koncentracija vaikų kraujyje buvo panaši į koncentraciją suaugusiųjų kraujyje.
English: How does Isentress work?
Lithuanian: Kaip veikia Isentress?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had ‘undetectable' viral loads (below 50 copies per millilitre of blood) after 48 weeks.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių kraujyje po 48 savaičių viruso nebenustatyta (mažiau nei 50 kopijų mililitre kraujo).
English: How is Isentress used?
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress?
English: Isentress, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Isentress sumažina ŽIV viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Isentress have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Isentress vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: There have also been uncommon reports of rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Lithuanian: Retais atvejais gauta pranešimų apie ramdomiolizės atvejus (raumenų skaidulų irimas).
English: Equivalent doses of these different forms do not all produce the same levels of raltegravir in the body, so they must not be used interchangeably.
Lithuanian: Vartojant skirtingų formų vienodas vaisto dozes paciento organizme susidaro nevienoda raltegraviro koncentracija, todėl vaisto formų negalima kaitalioti.
English: The studies compared Isentress with placebo (a dummy treatment), which were added to ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Lithuanian: Isentress arba placebas buvo skiriamas kaip vaistas, papildantis optimalią foninę terapiją (gydymą kitų kiekvienam pacientui individualiai parinktų vaistų nuo ŽIV deriniu, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
English: Isentress has been studied in six main studies.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Isentress tyrimai:
English: Therefore, the effectiveness observed in adults is also expected in children.
Lithuanian: Todėl manoma, kad vaikams vaistas bus toks pat veiksmingas kaip ir suaugusiems pacientams;
English: This was switched to a full marketing authorisation on 14 July 2009.
Lithuanian: gruodžio 20 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2009 m.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas kraujyje po 16 savaičių; po 16 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml viruso kiekis kraujyje nustatytas 77 proc.
English: Isentress has been shown to be effective in helping control HIV when used with other HIV medicines.
Lithuanian: Įrodyta, kad skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV Isentress veiksmingai padeda kontroliuoti ŽIV.
English: The active substance in Isentress, raltegravir, is an integrase inhibitor.
Lithuanian: Isentress veiklioji medžiaga raltegraviras yra integrazės inhibitorius. Jis slopina fermentą (integrazę), kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
English: After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282);
Lithuanian: (241 iš 281) Isentress vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis nei 50 kopijų/ml viruso kiekis, palyginti su 82 proc.
English: After 48 weeks, 89% (472 of 531) of those on the once daily dose and 88% (235 of 266) of those taking Isentress twice daily had viral loads less than 40 copies/ml;
Lithuanian: (472 iš 531) veną dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 88 proc.
English: Isentress treatment led to a reduction in viral load and after 48 weeks 53% of the children had viral loads below 50 copies/ml.
Lithuanian: Taikant gydymą Isentress, sumažėjo virusų kiekis kraujyje, o po 48 savaičių 53 proc.
English: • Other conditions
Lithuanian: • Kitos sąlygos
English: Do not broach the stopper more than 50 times.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Lithuanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Airija.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros teisės paraiškos 1 dalyje, būtų įdiegta ir veiktų prieš vaisto pateikimą į rinką ir jam esant rinkoje.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gaintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Bimeda Animal Health Limited,
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna ( nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
Lithuanian: 99,9 % etanolio 150 mg.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai dėl saugaus ir veiksmingo vaisto naudojimo
English: Excipient: Ethanol
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po „Tinka iki“ / „EXP“.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAIS DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Lithuanian: Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Lithuanian: EU/2/11/133/002
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 10 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/133/001-003
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Lithuanian: • Tiekimo ir naudojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) jei būtina: Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
English: Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
Lithuanian: Buteliukai yra po 10 ml, 50 ml arba 100 ml.
English: Pigs: IM
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki...
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų; pienui - 5 paros.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Lithuanian: Švirkštus po oda vieną kartą 0,5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų ir melžiamų karvių organizmuose Cmax vertės atitinkamai 2,1 µg/ml ir 2,7 µg/ml nustatytos praėjus 7,7 ir 4 val.
English: Disposal: read the package leaflet
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 I tipo skaidraus stiklo buteliukas su teflonu dengtos bromobutilo gumos kamšteliu, kuris apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 10 ml, 50 ml arba 100 ml buteliukai
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pakuotėje yra 1 I tipo skaidraus stiklo buteliukas su teflonu dengtos bromobutilo gumos kamšteliu, kuris apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
English: Once broached, use by ….
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki....
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 50 ml ir 100 ml
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: Recocam 20 mg/ml, injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Meloksikamas 20 mg/ml
English: Horses: IV
Lithuanian: Arkliams: i.v.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 µg/ml nustatyta praėjus 1 val.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO TEISĖS SUTEIKIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011-09-13.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos
English: Date of last renewal: 09/08/2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-08-09
English: Bovine, caprine
Lithuanian: Galvijai, ožkos µg/kg
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Meloksikamas 20 mg/ml.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Galvijams: s.
English: Meglumine
Lithuanian: Meloksikamas
English: MRLs Target tissues
Lithuanian: coli endotoksinas.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
English: STATEMENT OF THE MRLS
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Lithuanian: Arkliams: negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.