FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia «rara»: Fotosensibilidad* *ver sección c)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Fotosensitiivsus* *vt lõik c)
Spanish: Efectos adversos raros • Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad).
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Discinesia
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Düskineesia
Spanish: Aunque la distonía puede ser un síntoma de la enfermedad de Párkinson, los síntomas de estos pacientes han mejorado tras la reducción o la retirada del pramipexol.
Estonian: Kuigi düstoonia võib olla Parkinsoni tõve sümptom, on nendel patsientidel sümptomid pärast pramipeksooli annuse vähendamist või ravi lõpetamist möödunud.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar <nombre del producto>.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29 de agosto-1 de septiembre de 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29. augusti - 1. septembri 2017 koosolekul
Spanish: En concreto, podría experimentar flexión hacia delante de la cabeza y el cuello (denominada también antecolis), curvatura hacia delante de la zona lumbar (denominada también camptocormia) o curvatura de la espalda hacia los lados (denominada también pleurotótonos o síndrome de Pisa).
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Spanish: En este caso, es posible que el médico opte por modificar su tratamiento.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks vahetada ravimit.
Spanish: - Discinesia
Estonian: Düstoonia
Spanish: Mesalazina: riesgo de reacciones de fotosensibilidad (EPITT n.º 18869)
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente distonía axial, incluidos antecolis, camptocormia y pleurotótonos (síndrome de Pisa), en pacientes con enfermedad de Párkinson después de la dosis de inicio o tras el aumento progresivode pramipexol.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/600959/2017
Estonian: EMA/PRAC/600960/2017
Spanish: EMA/PRAC/247488/2017
Estonian: EMA/PRAC/247489/2017 Corr1
Spanish: Otros efectos adversos son:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Spanish: Prospecto Sección 4 - Posibles efectos adversos
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 3-6 de abril de 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. aprilli 2017 koosolekul
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}: - si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio).
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest).
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
Estonian: Lõik 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado infecciones por citomegalovirus, nuevas o reactivadas (recurrentes) e infecciones por el virus de la hepatitis B reactivado.
Estonian: On teatatud harvaesinevatest uutest või reaktiveerunud (korduvatest) tsütomegaloviiruse infektsioonidest ja reaktiveerunud B-hepatiidi viiruse infektsioonidest.
Spanish: Albiglutida -Lesión renal aguda (EPITT n.º 18778)
Estonian: Albiglutiid - äge neeruvigastus (EPITT nr 18778)
Spanish: Temozolomida - Meningoencefalitis herpética (EPITT n.º
Estonian: Temosolomiid - herpeetiline meningoentsefaliit (EPITT nr
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo abundante líquido.
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
Spanish: Leflunomida; teriflunomida - falsa disminución de los niveles de calcio ionizados (EPITT n.º 18787)
Estonian: Leflunomiid; teriflunomiid - vääralt väike ioniseeritud kaltsiumi sisaldus (EPITT nr 18787)
Spanish: Los pacientes tratados con albiglutida deben ser informados sobre el riesgo potencial de deshidratación y adoptar precauciones para evitar quedarse sin fluidos.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsiente tuleb hoiatada dehüdratsiooni riski eest ja võtta kasutusele meetmeid vedelikupeetuse ennetamiseks.
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": Herpeetiline meningoentsefaliit (sh surmajuhud)
Spanish: Cuando se inicie un tratamiento con albiglutida el paciente podrá experimentar pérdida de fluidos ocasionada por vómitos, náuseas o deshidratación.
Estonian: Albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse või dehüdratsiooni tõttu tekkida vedelikukaotus.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Eperzan Advertencias y precauciones
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne Eperzani kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado casos de infecciones cerebrales causadas por el virus del herpes (meningoencefaltis herpética), incluidos casos mortales.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud herpesviiruse poolt põhjustatud ajuinfektsioonide juhtudest (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmajuhtudest.2
Spanish: La medición de los niveles de calcio ionizado podrían mostrar falsas disminuciones de los valores cuando un paciente se esté tratando con leflunomida y/o teriflunomida (el metabolito activo de la leflunomida), dependiendo del tipo de analizador de calcio ionizado que se utilice (analizador de gases en sangre).
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast ioniseeritud kaltsiumi analüsaatorist (nt veregaasi analüsaator) võib analüüs leflunomiid- ja/või teriflunomiid-ravi (leflunomiidi aktiivne metaboliit) saaval patsiendil näidata tegelikust madalamat kaltsiumisisladust veres.
Spanish: En casos poscomercialización, se ha observado meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales) en pacientes que recibieron temozolomida en combinación con radioterapia, incluidos casos de administración concomitante de esteroides.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
Spanish: Podrá detectarse una falsa disminución de los niveles de calcio.
Estonian: Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel isikul sajast)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 3-6 de julio de 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. juuli 2017 koosolekul
Spanish: Cuando se sospeche una crisis renal, se debe controlar cuidadosamente la presión arterial.
Estonian: Renaalse kriisi kahtluse korral tuleb hoolikalt kontrollida vererõhku.
Spanish: • Reacciones anafilácticas
Estonian: • Anafülaktilised reaktsioonid
Spanish: En consecuencia, se debe comprobar periódicamente la presión arterial y la función renal (s-creatinina).
Estonian: Seega peab regulaarselt kontrollima vererõhku ja neerufunktsiooni (seerumi kreatiniinisisaldust).
Spanish: Todas las epoetinas
Estonian: Kõik epoetiinid
Spanish: Salvo que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones/medicamentos, la solución para perfusión se debe administrar siempre por separado.
Estonian: Seni, kuni ei ole tõendatud sobivus teiste lahuste/ravimitega, peab seda infusioonilahust alati manustama eraldi.
Spanish: Fulvestrant - Reacción anafiláctica (EPITT nº 18832)
Estonian: Fulvestrant - anafülaktiline reaktsioon (EPITT nr 18832)
Spanish: Con las formulaciones tópicas no se precisa ninguna acción.
Estonian: Paiksete ravimvormide korral ei ole muudatuste tegemine vajalik.
Spanish: El riesgo más alto se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica difusa.
Estonian: Suurimast riskist on teatatud difuusse süsteemse skleroosiga patsientidel.
Spanish: Prospecto 4.
Estonian: Pakendi infoleht 4.
Spanish: Sección Advertencias y precauciones - Se recomienda especial precaución con <nombre del producto>:
Estonian: Lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>"
Spanish: Comentario debajo de la tabla: *ver sección «Descripción de algunas reacciones adversas seleccionadas» más abajo y en la sección 4.4.
Estonian: Kommentaar tabeli all: *vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõik 4.4.
Spanish: Las soluciones glucosadas para perfusión intravenosa son generalmente isotónicas.
Estonian: Glükoosi intravenoossed infusioonilahused on tavaliselt isotoonilised.
Spanish: La incidencia de crisis renal esclerodérmica varía en las diferentes subpoblaciones.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi esinemissagedus on haiguse erinevates alapopulatsioonides varieeruv.
Spanish: Pueden ir acompañadas de fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal.
Estonian: Nendega võivad kaasneda palavik, peavalu ja üldised valud
Spanish: El riesgo más bajo se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica limitada (2 %) y esclerosis sistémica aparecida en la juventud (1 %)
Estonian: Väikseimast riskist on teatatud piiratud süsteemse skleroosi (2%) ja juveniilse algusega süsteemse skleroosiga (1%) patsientidel.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente <nombre del medicamento> y considerar un tratamiento alternativo.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Spanish: Crisis renal esclerodérmica
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis
Spanish: El texto siguiente debe adaptarse a cada medicamento en particular y, en consecuencia, el tipo de variación solicitada se debe acordar con la autoridad nacional competente (ANC) correspondiente antes de presentar la solicitud.
Estonian: Allpool esitatud sõnastust peab kohandama lähtuvalt konkreetsest ravimpreparaadist ja seega peab esitatava muudatuse tüübi enne esitamist kooskõlastama asjakohase riikliku pädeva asutusega.
Spanish: Medicamentos afectados: formulaciones sistémicas de medicamentos que contienen prednisolona y medicamentos que contienen prednisona en dosis suficientes para lograr una concentración sistémica equivalente a más de 15 mg de prednisolona al día.
Estonian: Asjaomased ravimpreparaadid: prednisolooni ja prednisooni sisaldavate ravimpreparaatide süsteemsed ravimvormid annustes, mis tagavad süsteemse kontsentratsiooni, mis vastab 15 mg-le või rohkem prednisoloonile ööpäevas.
Spanish: Frecuencia «no conocida» Crisis renal esclerodérmica* *ver sección c)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Süsteemse skleroosi renaalne kriis* *vt lõik c)
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden ser signos de reacciones anafilácticas
Estonian: • allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, sealhulgas näo-, huulte-, keele- ja/või kõripiirkonna turse, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnused
Spanish: Soluciones para perfusión intravenosa (IV) que contienen electrolitos y/o hidratos de carbono - Hiponatremia (EPITT n.º 18631)
Estonian: Elektrolüüte ja/või süsivesikuid sisaldavad intravenoossed vedelikud - hüponatreemia (EPITT nr 18631)
Spanish: Todas las epoetinas, excepto darbepoetina alfa y metoxi-polietilenglicol epoetina beta: 4.8.
Estonian: Kõik epoetiinid, välja arvatud alfadarbepoetiin ja metoksüpolüetüleenglükool-beetaepoetiin 4.8.
Spanish: El médico puede aconsejarle que se controle periódicamente la presión arterial y la orina.
Estonian: Arst võib soovitada teile vererõhu ja uriini regulaarset kontrolli.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de <nombre del medicamento>, el tratamiento con <nombre del medicamento> no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Estonian: Kui patsiendil on <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Spanish: Los signos visuales de incompatibilidad son, entre otros, precipitación, turbidez y cambio de coloración.
Estonian: Sobimatuse visuaalseteks tunnusteks on näiteks sademe või hägususe ilmnemine ning värvuse muutus.
Spanish: Prednisolona; prednisona - Crisis renal esclerodérmica inducida (EPITT n.º 18888)
Estonian: Prednisoloon; prednisoon - steroid-indutseeritud süsteemse skleroosi renaalne kriis (EPITT nr 18888)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - (frecuencia no conocida) - SSJ/NET, eritema multiforme, urticaria, exfoliación cutánea*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused - (esinemissagedus „teadmata") - SJS/TEN, multiformne erüteem, villid, naha eksfoliatsioon*
Spanish: Ciprofloxacino; meropenem - Incompatibilidad que puede dar lugar a una posible precipitación si se administran de forma conjunta por vía intravenosa (EPITT n.º 18790)
Estonian: Tsiprofloksatsiin; meropeneem - sobimatus, mis samaaegsel intravenoossel manustamisel võib põhjustada sadet (EPITT nr 18 790)
Spanish: Efectos adversos - tabla de RAM - tanto en pacientes con insuficiencia renal crónica como en pacientes con cáncer:
Estonian: Kõrvaltoimed - kõrvaltoimete tabel - nii kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid kui ka vähipatsiendid
Spanish: Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y la velocidad de perfusión y el estado clínico inicial del paciente y su capacidad para metabolizar la glucosa, la administración intravenosa de glucosa puede causar alteraciones electrolíticas, la más importante de las cuales es la hiponatremia hiperosmótica.
Estonian: Sõltuvalt lahuse toonilisusest, infusioonimahust ja -kiirusest ning patsiendi kliinilisest seisundist ja glükoosi metaboliseerimise võimest võib glükoosi intravenoosne manustamine põhjustada elektrolüütide häireid, millest kõige olulisemad on hüpo- või hüperosmootne hüponatreemia.
Spanish: Los signos de una crisis renal esclerodérmica son aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi tunnuste hulka kuuluvad vererõhu tõus ja erituva uriinihulga vähenemine.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> si tiene: Escleroderma (también denominado esclerosis sistémica, un trastorno autoinmune), porque las dosis diarias iguales o superiores a 15 mg pueden aumentar el riesgo de una complicación grave llamada crisis renal esclerodérmica.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on: süsteemne skleroos (nimetatakse ka sklerodermaks; teatud autoimmuunne haigus), sest 15 mg või suurema ööpäevase annuse kasutamine võib suurendada tõsise tüsistuse, süsteemse skleroosi renaalse kriisi riski.
Spanish: Reacción adversa (término de MedDRA) Frecuencia
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA termin)
Spanish: Crisis renal esclerodérmica en pacientes que ya presentan escleroderma (un trastorno autoinmunitario).
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis juba teadaoleva süsteemse skleroosiga (teatud autoimmuunne haigus) patsientidel.
Spanish: La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por cefalea, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos.
Estonian: Äge hüponatreemia võib põhjustada ägedat hüponatreemilist entsefalopaatiat (ajuturset), mida iseloomustavad peavalu, iiveldus, krambid, letargia ja oksendamine.
Spanish: • Otras reacciones cutáneas graves pueden ser: cambios en el color de la piel, bultos debajo de la piel, ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor, exfoliación.
Estonian: • muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud, villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus.
Spanish: Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir un daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal.
Estonian: Ajutursega patsientidel on eriti suur risk pöördumatu raske ja eluohtliku ajukahjustuse tekkeks.
Spanish: La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Estonian: Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline hüpotooniliste vedelike kasutamisel.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar <nombre del medicamento> y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Spanish: Reacciones adversas Tabla de reacciones adversas Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel Organsüsteemi klass
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed
Spanish: Deje de usar <nombre del medicamento> si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Spanish: Otros medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de hiponatremia son los diuréticos en general y epilépticos como la oxcarbacepina.
Estonian: Hüponatreemia riski suurendavate muude ravimite hulka kuuluvad diureetikumid üldisemalt ja antiepileptilised ravimid, nagu okskarbasepiin.
Spanish: Frecuencia no conocida
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Spanish: La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Estonian: Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline füsioloogiliselt hüpotooniliste vedelike kasutamisel.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Spanish: En consecuencia, para otros medicamentos glucosados dentro de esta categoría (p. ej., B05BA03 (hidratos de carbono) y B05BB02 (electrolitos con hidratos de carbono)), es posible que haya que adaptar los cambios e introducirlos en la ficha técnica final del medicamento en cuestión, de manera que se conserve la esencia de los cambios requeridos.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BA03 (süsivesikud) ja B05BB02 (elektrolüüdid koos süsivesikutega)) kuuluvate teiste glükoosi sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Spanish: Frecuencia «muy rara»: Reacciones de la piel como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) (ver sección 4.4) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": Nahareaktsioonid nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit, ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (vt lõik 4.4).
Spanish: Frecuencia no conocida ** La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatremia aguda (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Teadmata ** Haiglatekkene hüponatreemia võib ägeda hüponatreemilise entsefalopaatia tekke tõttu põhjustada pöördumatut ajukahjustust ja surma (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Spanish: Amoxicilina; amoxicilina, ácido clavulánico - Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º 18802)
Estonian: Amoksitsilliin; amoksitsilliin ja klavulaanhapeeosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 18802)
Spanish: Hiponatremia:
Estonian: Hüponatreemia:
Spanish: Sin embargo, en el organismo las soluciones glucosadas pueden hacerse extremadamente hipotónicas fisiológicamente debido a la rápida metabolización de la glucosa (ver sección 4.2).
Estonian: Glükoosi kiire metabolismi tõttu võivad glükoosi sisaldavad vedelikud muutuda kehas füsioloogiliselt äärmiselt hüpotooniliseks (vt lõik 4.2).
Spanish: Darbepoetina alfa; epoetina alfa; epoetina beta; epoetina theta; epoetina zeta; metoxi-polietilenglicol epoetina betaReacciones adversas cutáneas graves (RACG) como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) (EPITT n.º 18846)
Estonian: Alfadarbepoetiin; alfaepoetiin; beetaepoetiin; teetaepoetiin; dzeetaepoetiin; metoksüpolüetüleenglükoolbeetaepoetiin - rasked nahaga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) (EPITT nr 18846)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Spanish: <Nombre del medicamento> puede hacerse extremadamente hipotónico tras su administración debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Estonian: Glükoosi metabolismi tõttu võib <ravimi nimetus> kehas pärast manustamist muutuda äärmiselt hüpotooniliseks (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Spanish: En consecuencia, para otros medicamentos dentro de esta categoría (p. ej., B05B01electrolitos; productos hipotónicos), puede que haya que adaptar los cambios e introducirlos en la ficha técnica final del medicamento en cuestión, de manera que se conserve la esencia de los cambios requeridos.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BB01 - elektrolüüdid; hüpotoonilised ravimpreparaadid) kuuluvate teiste ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario Frecuencia «Frecuentes»: Reacciones de hipersensibilidad Frecuencia «Poco frecuentes»: Reacciones anafilácticas
Estonian: Esinemissagedus „sage": Ülitundlikkusreaktsioonid Esinemissagedus „aeg-ajalt": Anafülaktilised reaktsioonid
Spanish: Hiponatremia hospitalaria**
Estonian: Hüponatreemiline entsefalopaatia**
Spanish: La incompatibilidad aparece con todas las soluciones para perfusión/medicamentos que son física o químicamente inestables al pH de las soluciones (p. ej., penicilinas, soluciones de heparina), especialmente en combinación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de ciprofloxacino: 3,9-4,5).
Estonian: Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilisfüüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5).
Spanish: Amoxicilina
Estonian: Amoksitsilliin
Spanish: • síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).
Estonian: • gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)).