FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis andre foretager indsprøjtningen, kan de også bruge den ydre del af overarmene eller ballerne.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan även utsidan av överarmarna eller skinkorna användas.
Danish: Søvnløshed, angst.
Swedish: Sömnlöshet, ångest.
Danish: De skal i særdeleshed fortælle det til Deres læge, hvis de bruger medicin, som indeholder: - kortikosteroider, som er almindelige ved behandling af betændelse - antivirale midler, som anvendes til behandling af virusinfektioner
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder något läkemedel som innehåller: - kortikosteroider, som ofta används för att behandla inflammation - antivirala medel, som används för att behandla virusinfektioner
Danish: De finder en detaljeret vejledning i indsprøjtning til sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Detaljerade anvisningar för injektion finns i slutet av denna information.
Danish: Når patienten ikke selv indsprøjter LITAK, anbefales det at bruge engangshandsker og beskyttende beklædning under håndtering og indgivelse af LITAK.
Swedish: När LITAK inte injiceras av patienten själv, rekommenderas användning av engångshandskar och skyddskläder vid hantering och administrering av LITAK.
Danish: Desuden hæmmer CdATP reduktasen af ribonukleotid, det enzym, der er ansvarlig for omdannelsen af ribonukleotider til deoxyriboneukleotider.
Swedish: Dessutom inhiberar CdATP enzymet ribonukleotidreduktas, vilket ansvarar för omvandlingen av ribonukleotider till deoxyribonukleotider.
Danish: Terapeutiske fordele og risici bør vurderes nøje hos patienter med aktive eller formodede infektioner.
Swedish: Terapeutiska för- och nackdelar måste noggrant utvärderas för patienter med aktiv eller misstänkt infektion.
Danish: 10 ml type I glas hætteglas med gummiprop (bromobutyl) og flip-off aluminiumslåg .
Swedish: 10 ml glasflaska av typ I med gummipropp (bromobutyl) och aluminiumkapsyl.
Danish: Pancytopeni er normalt reversibelt, og intensiteten af knoglemarvsaplasi afhænger af dosis.
Swedish: Pancytopeni är normalt reversibel och graden av benmärgsaplasi är dosberoende.
Danish: Det anbefales at patienter som får cladribin, får bestrålede cellulære blodbestanddele/-produkter for at forebygge transfusionsrelateret graft-versus-host sygdom (Ta-GVHD).
Swedish: Det rekommenderas att patienter som får kladribin ges strålbehandlade cellulära blodkomponenter/produkter för att förhindra transfusionsrelaterade transplantat-mot-värdreaktioner (Ta-GVHD).
Danish: Langtidsundersøgelser af dyr for at vurdere cladribins carcinogene potentiale er ikke blevet udført.
Swedish: Långtidsstudier på djur för utvärdering av den karcinogena potentialen hos kladribin har inte genomförts.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke prøver at give Dem selv en indsprøjtning, medmindre De er blevet instrueret i dette af Deres læge eller sygeplejerske.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera själv om du inte har fått instruktioner av din läkare eller sköterska.
Danish: Brug ikke LITAK, hvis hætteglasset er beskadiget, eller opløsningen ikke er klar eller indeholder partikler.
Swedish: Använd inte LITAK om du märker att injektionsflaskan är skadad, eller att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de har eller har haft: - lever- eller nyreproblemer infektioner hvis de lider af en infektion, skal den behandles, inden De begynder at bruge LITAK.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft: - lever- eller njurproblem - infektioner om du har en infektion kommer den att behandlas innan du börjar använda LITAK.
Danish: Fyrre procent af de patienter, der blev behandlet med LITAK ved en dosis på 0,7 mg/kg legemsvægt pr. cyklus, fik infektioner.
Swedish: Fyrtio procent av de patienter som behandlades med LITAK i en dos på 0,7 mg/kg kroppsvikt per behandlingscykel drabbades av infektioner.
Danish: hvis De opdager nogen tegn på infektion (som fx influenzalignende symptomer eller feber) under eller efter behandlingen med LITAK, skal De informere Deres læge med det samme.
Swedish: om du upplever några tecken på infektion (exempelvis influensaliknande symptom eller feber) under eller efter behandlingen med LITAK, ska du tala med din läkare omedelbart.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandlingen, skal De omgående kontakte Deres læge.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen, måste du tala om det för din läkare omedelbart.
Danish: Patienter med formodet PML bør ikke få yderligere behandling med cladribin.
Swedish: Patienter med misstänkt PML ska inte få ytterligare behandling med kladribin.
Danish: gastrointestinale bivirkninger som kvalme (5-28%), opkastning (1-13%) og diarré (3-12%) såvel som træthed (2-48%), hovedpine (1-23%) og nedsat appetit (1-22%) er rapporteret under behandling med cladribin.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar såsom illamående (528%), kräkningar (1-13%) och diarré (3-12%), liksom trötthet (2-48%), huvudvärk (1-23%) och försämrad aptit (1-22%), har rapporterats under pågående behandling med kladribin.
Danish: Disse var i gennemsnit mere alvorlige end de infektioner, der var manifest hos 27 % af alle patienter, der modtager en reduceret dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. cyklus.
Swedish: Dessa var i genomsnitt allvarligare än de infektioner som uppträdde hos 27% av alla patienter som fick en minskad dos på 0,5 mg/kg kroppsvikt per behandlingscykel.
Danish: For alle patienter, der behandles med LITAK, tilrådes periodisk vurdering af nyre- og leverfunktionen som klinisk indiceret.
Swedish: För alla patienter som behandlas med LITAK rekommenderas regelbunden bedömning av njur- och leverfunktion utifrån den kliniska bilden.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som er iagttaget under de tre mest relevante kliniske forsøg med cladribin hos 279 patienter, som blev behandlet for forskellige indikationer, og hos 62 patienter med hårcelleleukæmi (HCL) var myelosuppression, specielt alvorlig neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvorlig anæmi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), såvel som alvorlig immunsuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og feber (op til 64%).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som observerats vid de tre mest relevanta kliniska prövningarna med kladribin (279 patienter som behandlats på olika indikationer och 62 patienter med hårcellsleukemi (HCL)) är myelosuppression, särskilt svår neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), svår trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) och svår anemi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), liksom svår immunosuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) och feber (upp till 64%).
Danish: LITAK skal sprøjtes ind i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Swedish: LITAK ska injiceras i vävnaden alldeles under huden (subkutan injektion).
Danish: LITAK er et celledræbende (cytotoksisk) middel og skal derfor håndteres med forsigtighed.
Swedish: LITAK är cytotoxiskt och ska därför hanteras med försiktighet.
Danish: - en steril sprøjte (fx en 10 ml LUER-sprøjte),
Swedish: - en steril spruta (exempelvis en 10 ml LUER-spruta),
Danish: Hvad angår sværhedsgrad, se teksten under tabellen.
Swedish: Allvarlighetsgrader framgår av texten efter tabellen.
Danish: I en 7 til 14-dages undersøgelse med kontinuerlig intravenøs infusion hos cynomolgus-aber, var målorganerne immunsystemet ( 0,3 mg/kg/dag), knoglemarv, hud, slimhinder, nervesystem og testikler ( 0,6 mg/kg/dag) og nyrer ( 1 mg/kg/dag).
Swedish: I studier med kontinuerlig intravenös infusion under 7-14 dagar till cynomolgusapor var målorganen immunsystemet ( 0,3 mg/kg/dag), benmärg, hud, slemhinnor, nervsystem, testiklar ( 0,6 mg/kg/dag) och njurar ( 1 mg/kg/dag).
Danish: Størstedelen af lægemiddel-relaterede dødsfald skyldes komplikationer med infektioner.
Swedish: De flesta dödsfall som relaterats till LITAK var en följd av infektiösa komplikationer.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser på mennesker har vist, at plasmakoncentrationskurven for cladribin passer til en 2- eller 3-kompartmentmodel med - og β-halveringstider på gennemsnitligt hhv. 35 minutter og 6,7 timer.
Swedish: Farmakokinetiska studier på människa visade att plasmakoncentrationskurvan för kladribin följer en 2eller 3-kompartmentmodell med α- och β-halveringstider på i genomsnitt 35 minuter respektive 6,7 timmar.
Danish: Det påvirker væksten af ondartede (kankrøse) hvide blodlegemer, som spiller en rolle ved hårcelleleukæmi.
Swedish: Det påverkar tillväxten av en cancerform i de vita blodkropparna, som har en roll vid hårcellsleukemi.
Danish: Meget almindelige: infektioner * (fx pneumoni *, septikæmi *)
Swedish: Mycket vanliga: infektioner * (t. ex. pneumoni *, septikemi *)
Danish: Risikoen gør, at der er behov for vurdering fra sag til sag (se pkt.
Swedish: Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.2).
Danish: En ophobning af aktivt CdATP iagttages hovedsageligt i celler med en høj dCK aktivitet og en lav deoxynukleotidaseaktivitet, især i lymfocytter og i andre hæmatopoietiske celler.
Swedish: En ackumulering av aktiv CdATP observeras framför allt i celler med hög dCK-aktivitet och låg deoxynukleotidasaktivitet, speciellt i lymfocyter och andra hematopoietiska celler.
Danish: Søvnløshed, følelsesløshed og prikken i huden, svækkelse, inaktivitet, lidelse i det perifere nervesystem, forvirring, nedsat evne til at koordinere bevægelser.
Swedish: Sömnighet, domningar och stickningar i huden, svaghet, inaktivitet, störningar i perifera nerver, förvirring, nedsatt förmåga att samordna rörelser.
Danish: Øget hjerterytme, unormal hjertelyd, lavt blodtryk, nedsat blodforsyning til hjertemusklen.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens, onormala bröstljud, lågt blodtryck, försämrad blodtillförsel till hjärtmuskeln.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De har en eller flere af følgende symptomer under eller efter behandling med LITAK: - tegn på infektioner (som fx influenzalignende symptomer) - feber
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom under eller efter behandling med LITAK: - tecken på infektion (såsom influensaliknande symptom) - feber
Danish: Udsættelse for cladribin forårsager dna-fragmentation og celledød i forskellige normale og leukæmiske celler og cellelinier ved koncentrationer på 5 nM til 20 µM.
Swedish: Exponering för kladribin inducerar DNA-fragmentering och celldöd i olika normala celler och leukemiska celler och cellinjer vid koncentrationer mellan 5 nM och 20 µM.
Danish: Den anbefalede dosis trækkes op med en sprøjte og injiceres som en subkutan bolusinjektion uden fortynding.
Swedish: Den rekommenderade dosen dras upp direkt i spruta och injiceras som subkutan bolusinjektion utan utspädning.
Danish: LITAK indeholder det aktive stof cladribin.
Swedish: LITAK innehåller den aktiva substansen kladribin.
Danish: Smerter i underlivet og store mængder luft i mave og tarme/indvolde, for det meste lette stigninger i laboratoriemålte leverværdier (bilirubin, transaminase), som falder til normale værdier, når behandlingen er afsluttet.
Swedish: Buksmärta och mycket gaser i magen eller tarmarna, huvudsakligen lätta förhöjningar av levervärden (bilirubin, transaminaser) som återgår till normalvärden när behandlingen är slutförd.
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
Swedish: Det kan hända att du får blodtransfusioner för att öka antalet blodkroppar.
Danish: Til engangsbrug
Swedish: Endast för engångsbruk
Danish: Hvis De har brugt for meget LITAK Hvis De indsprøjter en forkert dosis, skal De straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LITAK Om du injicerar en felaktig dos, ska du kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Swedish: Fall av PML, inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats med kladribin.
Danish: VEJLEDNING I INDSPRØJTNING
Swedish: INSTRUKTIONER FÖR INJEKTION
Danish: Ikke-hæmatologisk væv synes at være upåvirket, hvilket forklarer den lave forekomst af ikke-hæmatopoietisk toksicitet i cladribin.
Swedish: Icke-hematologisk vävnad tycks inte påverkas, vilket förklarar den låga förekomsten av icke-hematopoietisk toxicitet med kladribin.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
Swedish: Återbildning av cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller sker mellan 3 och 12 månader efter behandling.
Danish: Cladribin inducerer en alvorlig og forlænget reduktion af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter.
Swedish: Kladribin framkallar en påtaglig och långvarig minskning av antalet T-lymfocyter av typ CD4+ och CD8+.
Danish: Det er blevet vist at kortikosteroider øger risikoen for alvorlige infektioner, når det bruges i kombination med cladribin, og bør ikke gives samtidig med cladribin.
Swedish: Kortikosteroider har visats öka risken för svåra infektioner vid användning i kombination med kladribin och ska därför inte ges samtidigt med kladribin.
Danish: Cladribin er moderat akut toksisk for mus, med en LD50 på 150 mg/kg ved intraperitoneal indgivelse.
Swedish: Kladribin är måttligt akut toxiskt i mus, med ett LD50-värde på 150 mg/kg efter intraperitoneal tillförsel.
Danish: Cladribin inkorporeres i dna-strenge og hæmmer dna-syntese og -vedligeholdelse.
Swedish: Kladribin inkorporeras i DNA-strängar och hämmar DNA-syntes och -reparation.
Danish: Hvis De har spørgsmål om indsprøjtningen, skal De bede lægen eller sygeplejersken om hjælp.
Swedish: Om du har några frågor om hur du ska ge injektionen, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Danish: Pædiatrisk population LITAK er kontraindiceret hos patienter under 18 år (se pkt.
Swedish: Pediatrisk population LITAK är kontraindicerat för barn som är yngre än 18 år (se avsnitt 4.3).
Danish: Ligesom andre nukleoside analoger, er behandling med cladribin forbundet med myelosuppression og udbredt og langvarig immunsuppression.
Swedish: Liksom för andra nukleosidanaloger är behandling med kladribin associerad med myelosuppression och avsevärd och långvarig immunosuppression.
Danish: De foreslåede undersøgelser for PML omfatter neurologisk udredning, MR-scanning af hjernen og analyse af rygmarvsvæsken for JC-virus (JCV)-dna ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) eller en JCV-test på en biopsi af hjernevæv.
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV), DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Danish: Cladribin er et antineoplastisk og immunsuppressivt stof, der kan inducere betydelige uønskede, toksiske bivirkninger, som fx myelo- og immunsuppression, langvarig lymfocytopeni og opportunistiske infektioner.
Swedish: Kladribin är en antineoplastisk och immunosuppressiv substans som kan ge upphov till påtagligt toxiska effekter såsom myelo- och immunosuppression, långvarig lymfocytopeni och opportunistiska infektioner.
Danish: 43 % af patienter med hårcelleleukæmi oplevede komplikationer med infektion ved standard dosisregime.
Swedish: Fyrtiotre procent av patienterna med hårcellsleukemi fick komplikationer i form av infektioner av en standarddos.
Danish: I tilfælde med ophobning af serumurinsyre over det normale område kan dosis allopurinol øges til 300 mg/dag.
Swedish: Om urinsyra ackumuleras så att värdena överstiger det normala intervallet, kan dosen allopurinol ökas till 300 mg/dag.
Danish: På grund af lignende intracellulær metabolisme kan krydsresistens med andre nukleoside analoger, som fx fludarabin eller 2'-deoxycoformycin forekomme.
Swedish: På grund av likartad intracellulär metabolism kan korsresistans med andra nukleosidanaloger, såsom fludarabin eller 2'-deoxykoformycin, förekomma.
Danish: Cladribin medfører alvorlige medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditeten.
Swedish: Kladribin framkallar svåra medfödda missbildningar vid tillförsel under graviditet.
Danish: Patienter med aktiv infektion bør behandles for den tilgrundliggende tilstand inden behandling med cladribin.
Swedish: Patienter med aktiv infektion ska behandlas för underliggande tillstånd före behandling med kladribin.
Danish: Selvom anti-infektiv profylakse almindeligvis ikke anbefales, kan det være gavnligt for patienter som er blevet immunokompromitteret inden behandling med cladribin eller for patienter med en forudeksisterende agranulocytose.
Swedish: Antiinfektiv profylax rekommenderas inte generellt, men kan vara fördelaktig för patienter som är immunokomprometterade före behandlingen med kladribin, liksom för patienter med en dokumenterad agranulocytos.
Danish: Ved denne dosis blev der iagttaget alvorlig anomalier på lemmer såvel som et signifikant fald i den gennemsnitlige fostervægt.
Swedish: Vid denna dos konstaterades svåra avvikelser på extremiteter liksom en betydande minskning av medelfostervikten.
Danish: Ikke-hæmatologiske bivirkninger er almindeligvis milde til moderate i sværhedsgrad.
Swedish: De icke-hematologiska biverkningarna är i regel lindriga till måttliga.
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Danish: Hvis De selv indsprøjter LITAK, skal De først have tilstrækkelig instruktion af Deres læge eller sygeplejerske.
Swedish: Om du ska injicera LITAK själv, måste du först få tillräcklig träning av din läkare eller sköterska.
Danish: Hvis LITAK kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal de berørte områder straks skylles med rigelige mængder vand.
Swedish: Om LITAK kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart det kontaminerade området med rikliga mängder vatten.
Danish: Den intracellulære retentionstid hos cladribinnukleotider in vivo forlænges tydeligt sammenlignet med retentionstider i plasmaet: Halveringstider t1/2 på indledningsvist 15 timer og efterfølgende mere end 30 timer blev målt i leukæmiske celler.
Swedish: Den intracellulära retentionstiden för kladribinnukleotider in vivo är klart förlängd jämförd med retentionstiden i plasma: halveringstider t1/2 på initialt 15 timmar och därefter mer än 30 timmar kunde uppmätas i leukemiceller.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor der blev brugt en dosis på 0,10 mg/kg legemsvægt/dag, var den maksimale plasmakoncentration Cmax efter uafbrudt intravenøs infusion 5,1 ng/ml (tmax: 12 timer) sammenlignet med 51 ng/ml efter subkutan bolusinjektion (tmax: 25 minutter).
Swedish: I en annan studie, där man använde en dos på 0,10 mg/kg kroppsvikt/dag, blev Cmax efter kontinuerlig intravenös infusion 5,1 ng/ml (tmax: 12 timmar), jämfört med 51 ng/ml efter subkutan bolusinjektion (tmax: 25 minuter).
Danish: Sjældne: apopleksi, neurologisk besvær med at tale og synke Meget sjældne: depression, epileptisk anfald
Swedish: Sällsynta: apoplexi, neurologiska tal- och sväljstörningar Mycket sällsynta: depression, epileptiska anfall
Danish: Risikoen for alvorlig myelotoksicitet og langvarig immunsuppression er øget hos patienter med sygdomsrelateret knoglemarvsinfiltration eller en tidligere myelosuppressiv behandling.
Swedish: Risken för svår myelotoxicitet och långvarig immunosuppression är förhöjd hos patienter med sjukdomsrelaterad benmärgsinfiltration och hos patienter som tidigare erhållit myelosuppressiv behandling.
Danish: Efter subkutan bolusinjektion af en dosis på 0,14 mg/kg cladribin nås Cmax på 91 ng/ml gennemsnitligt efter kun 20 minutter.
Swedish: Efter subkutan bolusinjektion av en kladribindos på 0,14 mg/kg nås Cmax på 91 ng/ml efter i genomsnitt endast 20 minuter.
Danish: De bedste steder at foretage en indsprøjtning på sig selv er vist her: det øverste af lårene og bugen, undtaget området rundt om navlen.
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande: högt upp på låren, eller på buken, utom området kring naveln.
Danish: I tilfælde af at bivirkninger med potentiel påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (fx svimmelhed, meget almindelig, eller døsighed, som kan forekomme på grund af anæmi, som er meget almindelig), bør patienter frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om vissa biverkningar med möjlig inverkan på prestationsförmågan uppkommer (t.ex. yrsel som är mycket vanligt, eller dåsighet som kan förekomma på grund av anemi, vilket är mycket vanligt) ska patienterna uppmanas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 eller 5 injektionsflaskor.
Danish: På grund af en potentiel øgning af hæmatologisk toksicitet og knoglemarvssuppression, må cladribin ikke anvendes samtidig med andre myelosuppressive lægemidler.
Swedish: På grund av eventuell ökning av hematologisk toxicitet och benmärgssuppression får kladribin inte användas samtidigt med andra myelosuppressiva medel.
Danish: Pædiatrisk brug Brugen af LITAK til børn er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Swedish: Pediatrisk population Användning av LITAK till barn har inte studerats (se avsnitt 4.2).
Danish: Cladribin er et cytotoksisk lægemiddel, som er mutagen for dyrkede pattedyrceller.
Swedish: Kladribin är ett cytotoxiskt läkemedel, som är mutagent för odlade mammalieceller.
Danish: Forebyggelse af tumorlysesyndrom
Swedish: Förebyggande av tumörlyssyndrom
Danish: Lavt antal røde blodlegemer, som kan medføre anæmi (blodmangel) med symptomer som træthed og døsighed.
Swedish: Lågt antal röda blodkroppar, vilket kan leda till anemi, med symtom såsom trötthet och dåsighet.
Danish: Dyreforsøg og in vitro undersøgelser med humane cellerækker har påvist cladribins teratogene og mutagene virkning.
Swedish: Djurstudier och in vitro-studier på humana cellinjer har visat på teratogena och mutagena egenskaper hos kladribin.
Danish: Hvis De føler Dem døsig, hvilket kan ske på grund af et fald i antallet af røde blodlegemer på grund af behandlingen med LITAK, eller svimmel, bør De ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig dåsig, vilket kan inträffa beroende på att LITAK-behandling kan orsaka ett lågt antal röda blodkroppar, eller yr, ska du inte framföra fordon och inte använda maskiner.
Danish: Cladribin er et cytostatisk middel.
Swedish: Kladribin är ett cytostatiskt medel.
Danish: På baggrund af tilgængelige data kan der ikke laves nogen vurdering af cladribins carcinogene risiko hos mennesker.
Swedish: Baserat på tillgängliga data kan den karcinogena potentialen av kladribin i människa ej bedömas.
Danish: Nedsat nyrefunktion.
Swedish: Nedsatt njurfunktion.
Danish: Meget almindelige: reaktioner ved injektionsstedet, feber, træthed, kulderystelser, asteni
Swedish: Mycket vanliga: reaktioner vid injektionsstället, feber, trötthet, frossbrytningar, asteni
Danish: Meget almindelige: nedsat appetit Ikke almindelige: kakeksi
Swedish: Mycket vanliga: försämrad aptit Mindre vanliga: kakexi
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LITAK
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Litak
Danish: Hvad skal jeg bruge til indsprøjtningen?
Swedish: Vad behöver jag till injektionen?
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 0,14 mg pr. kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage (enkelt behandlingsforløb).
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 0,14 mg per kg kroppsvikt under fem på varandra följande dagar (engångskur).
Danish: De skal anvende passende antikonceptionsmidler under behandlingen og i mindst seks måneder efter den sidste dosis LITAK.
Swedish: Du måste använda lämpliga preventivmedel under hela behandlingen och i minst sex månader efter den sista dosen av LITAK.
Danish: På grund af muligheden for alvorlige bivirkninger hos spædbørn, der ammes, er amning kontraindiceret under behandling med cladribin og i 6 måneder efter den sidste dosis cladribin.
Swedish: På grund av risken för allvarliga biverkningar hos det ammade barnet är amning kontraindicerat under behandling med kladribin och i 6 månader efter den sista dosen av kladribin.