FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Dutch: • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Slovenian: • sirolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Slovenian: vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
Dutch: 1 steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Slovenian: 1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Dutch: In vitro studies toonden aan dat voriconazol wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450 iso-enzymen, namelijk CYP2C19, CYP2C9 en CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Dutch: Watervrij citroenzuur Natriumbenzoaat (E211) Natuurlijk sinaasappelaroma
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza brezvodni koloidni silicijev dioksid titanov dioksid (E171) ksantanski gumi natrijev citrat brezvodna citronska kislina natrijev benzoat (E211) naravna pomarančna aroma
Dutch: • Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van tweemaal daags 400 mg of meer
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, dvakrat na dan
Dutch: Het opzetstuk wordt bijgeleverd om de doseerspuit voor orale toediening (kortweg: doseerspuit) met geneesmiddel uit de fles te kunnen vullen.
Slovenian: Nastavek je priložen zato, da lahko napolnite peroralno brizgo z zdravilom iz plastenke.
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
Slovenian: vorikonazol Cmax  18 % vorikonazol AUC  23 %
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/025
Dutch: Waarschuw uw arts als u maagpijn heeft of als uw ontlasting van consistentie verandert.
Slovenian: Če se vam pojavijo bolečine v želodcu ali se spremeni čvrstost blata, morate to povedati zdravniku.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg voriconazol.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg vorikonazola.
Dutch: De voorspelde totale blootstelling bij kinderen na een orale onderhoudsdosis van 9 mg/kg (maximaal 350 mg) tweemaal daags was vergelijkbaar met die bij volwassenen na 200 mg oraal tweemaal daags.
Slovenian: Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Dutch: Lage dosis (100 mg BID)*
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)
Dutch: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine AUC  331% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Dutch: VFEND poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie wordt geleverd als een toedieningsset met daarin:
Slovenian: VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v kompletu za aplikacijo, ki vsebuje:
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov jetrne funkcije ikterus, holestatski ikterus, hepatitis jetrna odpoved, hepatomegalija, holecistitis, holelitiaza
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Dutch: Bij een overdosis kan hemodialyse helpen om voriconazol uit het lichaam te verwijderen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Dutch: EXP Bewaartijd na reconstitutie: 24 uur mits bewaring bij een temperatuur van 2°C - 8°C.
Slovenian: Uporabno do Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Dutch: IFI-doorbraak, dag
Slovenian: Izbruh IGO - 180. dan
Dutch: PVC / Aluminium blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Slovenian: PVC/aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Dutch: De toediening van voriconazol induceerde geen stoornis van mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid van ratten bij blootstellingen gelijk aan die verkregen bij therapeutische doses bij mensen.
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, ni zmanjšala plodnosti pri podganjih samcih in samicah.
Dutch: 6b Houd de infuuszak omgekeerd en sluit de infuuslijn aan.
Slovenian: 6b Držite infuzijsko vrečko obrnjeno s spodnjim koncem navzgor in jo spojite z infuzijskim sistemom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer voriconazol wordt toegediend bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Dutch: De soorten die meestal betrokken zijn bij menselijke infecties omvatten C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata en C. krusei.
Slovenian: Vrste, ki so najpogosteje vpletene pri povzročanju okužb pri ljudeh, so C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata in C. krusei, pri čemer pri vseh naštetih minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) za vorikonazol običajno znaša manj kot 1 mg/L.
Dutch: Preventie van schimmelinfecties bij hoog risico ontvangers van een beenmergtransplantatie.
Slovenian: Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder Patiënten van minder dan 40 kg
Slovenian: peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več bolniki s telesno maso manj kot 40 kg odmerek v prvih 24 urah
Dutch: Lange-termijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti vorikonazolu, daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Med 14-dnevno peroralno uporabo 200 mg ali 300 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ogroženih z aspergilozo (v glavnem bolnikih z malignimi novotvorbami limfatičnega ali hematopoetskega tkiva), so se opazovane farmakokinetične značilnosti, hitra in konstantna absorpcija, kopičenje in nelinearna farmakokinetika, ujemale s tistimi, opazovanimi pri zdravih preskušancih.
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Slovenian: 1a Odlepite zaščitno folijo z nastavka za vialo.
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Slovenian: Metadon (substrat CYP3A4)
Dutch: • Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) Bij patiënten werd plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) gemeld; sommige van deze patiënten hebben eerdere fototoxische reacties gemeld.
Slovenian: Pri bolnikih, med katerimi so nekateri v preteklosti poročali o fototoksičnih reakcijah, so poročali o ploščatoceličnemu karcinomu kože.
Dutch: • VFEND poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacon voor eenmalig gebruik.
Slovenian: • VFEND prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Slovenian: Zdravilo VFEND 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR200.
Dutch: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Slovenian: vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
Slovenian: Vrečko z rekonstituiranim in redčenim zdravilom VFEND je treba uporabiti takoj, če pa je treba, jo lahko shranimo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) ali pri sobni temperaturi za največ 24 ur (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Dutch: Oplosmiddel voor VFEND poeder voor oplossing voor infusie
Slovenian: Vehikel za Vfend prašek za raztopino za infundiranje za intravensko uporabo
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Slovenian: 200 mg (5 ml) vsakih 12 ur vzdrževalni odmerek (po prvih 24 urah)
Dutch: Fenytoïne Cmax  67% Fenytoïne AUC  81% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Slovenian: fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
Dutch: België /Belgique /Belgien
Slovenian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid kan beperkt zijn bij pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar met malabsorptie en een voor de leeftijd zeer laag lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost,
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 400 mg voriconazol BID)*
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 400 mg vorikonazola BID)
Dutch: Controle op de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan het gebruik van orale anticonceptiva, naast controle op de bijwerkingen van voriconazol, wordt aanbevolen.
Slovenian: Poleg nadzora neželenih učinkov vorikonazola je priporočljiv nadzor neželenih učinkov peroralnih kontraceptivov.
Dutch: • Het zo verkregen product is slechts voor éénmalig gebruik en iedere niet gebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Slovenian: • To zdravilo je samo za enkratno uporabo; neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van sulfonylureumderivaten laat stijgen en kan leiden tot hypoglykemie.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo sulfonilsečnin v plazmi in tako povzroči hipoglikemijo.
Dutch: Immunosuppressiva [CYP3A4-substraten]
Slovenian: Imunosupresivi [substrati CYP3A4]
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri 285 otrocih.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Slovenian: „Neodzivne" pomeni, da se okužbe niso odzivale na zdravljenje.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vfend
Dutch: Vfend mag niet worden toegediend aan patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Slovenian: Zdravila Vfend ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so se v celoti ali delno odzvali na zdravljenje.
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vfend izkazalo med študijami?
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Slovenian: V večini primerov (15 bolnikih od 24) je bil odziv popoln.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Slovenian: Preventivno zdravljenje mora biti čim krajše.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Slovenian: Zdravilo Vfend se jemlje dvakrat na dan vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
Slovenian: Zdravilo Vfend se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, ki imajo naslednje glivične okužbe:
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Vfend z drugimi zdravili.
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
Slovenian: Pri zdravljenju, daljšemu od 180 dni, je treba opraviti temeljito oceno in s tem zagotoviti, da koristi za bolnika še naprej odtehtajo tveganja.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vfend (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so periferni edemi (otekanje rok in nog), glavobol, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, spremembami v zaznavanju barv in pretirano občutljivostjo za svetlobo), dihalna stiska (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) ter neobičajni rezultati jetrnih testov.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
Slovenian: Pri zdravljenju skedosporioze in fuzarioze se je 28 bolnikov od 59 delno ali v celoti odzvalo na zdravljenje.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg ali 200 mg), kot peroralna suspenzija (40 mg/ml) in kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vfend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so prejeli zdravilo Vfend za te redke okužbe, ni prenesla predhodnega zdravljenja z drugimi zdravili proti glivicam ali pa se ni odzvala nanj.
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Slovenian: • ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV), če odmerki znašajo 400 mg ali več dvakrat na dan;
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Slovenian: Tablete in suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali najmanj eno uro po njem.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost vorikonazol
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
Slovenian: Udarnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki ga lahko prilagodimo glede na bolnikov odziv.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vfend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vfend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vfend?
Dutch: De behandeling werd als geslaagd beschouwd indien de patiënt de behandeling gedurende honderd dagen na de transplantatie kon volhouden en op dag 180 nog geen schimmelinfectie had ontwikkeld.
Slovenian: Zdravljenje se je štelo za uspešno, če je bolnik lahko zdravljenje nadaljeval do 100 dni po presaditvi in če se pri njem do 180. dne ni pojavila glivična okužba.
Dutch: De behandeling mag gedurende nog eens tachtig dagen worden voortgezet maar alleen indien het immuunsysteem van de patiënt nog steeds onderdrukt wordt of indien de patiënt graft-versus-host-ziekte ontwikkelt (d.w.z. dat de getransplanteerde cellen de eigen cellen beginnen aan te vallen).
Slovenian: Lahko se nadaljuje še nadaljnjih 80 dni, a le, če je bolnikov imunski sistem še vedno zavrt oziroma če se pri njemu razvije bolezen presadka proti gostitelju (kadar začnejo presajene celice napadati lastne celice telesa).
Dutch: • terfenadine, astemizol (vaak gebruikt bij allergie - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkregen worden);
Slovenian: • terfenadin, astemizol (pogosto se uporabljata za zdravljenje alergij - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta);
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bilo vključenih 277 imunsko oslabelih bolnikov (bolnikov, katerih imunski sistem ni deloval pravilno).
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vfend odobreno?
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Slovenian: V študiji preventivnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev krvotvornih matičnih celic, je bilo to uspešno pri okoli 49 % (109 od 224) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vfend, v primerjavi z okoli 33 % (80 od 241) bolnikov, ki so prejemali itrakonazol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties dienen patiënten de eerste dag een hogere aanvangsdosis (oplaaddosis) te krijgen.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, morajo bolniki prvi dan zdravljenja prejeti višji začetni odmerek (udarni odmerek).
Dutch: Deze oplaaddosis dient om stabiele bloedspiegels te bereiken.
Slovenian: Namen udarnega odmerka je, da dosežemo stabilne ravni zdravila v krvi.
Dutch: Vfend wordt ook gebruikt ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben ondergaan en een groot risico op infectie lopen.
Slovenian: Zdravilo Vfend se uporablja tudi za preprečevanje invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev matičnih (krvnih) celic (presaditev vrste matičnih celic, ki se lahko razvijejo v krvne celice) in pri katerih obstaja visoko tveganje za okužbe.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim učinkuje zdravilo Vfend, najdete v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Slovenian: Zdravilo Vfend so primerjali z amfotericinom B (drugim protiglivičnim zdravilom).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Slovenian: Pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bil delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, višji za zdravilo Vfend kot za amfotericin B (53 % v primerjavi z 31 %).
Dutch: Vfend is ook onderzocht als preventieve behandeling bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi kot preventivno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev matičnih celic.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en de ondervonden bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd of verlaagd.
Slovenian: Odmerek lahko glede na odziv bolnika in pojav neželenih učinkov povečamo ali zmanjšamo.
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
Slovenian: • kandidemijo (drugo vrsto glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Candida) pri bolnikih z normalnimi ravnmi belih krvnih celic);
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Slovenian: • resne glivične okužbe, ki jih povzročata Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti glivic).