FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: "Nepoužívajte Thoranine".
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila Thorinane".
Slovak: Ako máte podávať injekciu Thorinane sám sebe
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo Thorinane
Slovak: Thoranine na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom Prestaňte si podávať Thoranine.
Slovenian: - Prehod z zdravila Thorinane na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom Nehajte jemati zdravilo Thorinane.
Slovak: Pamätajte:
Slovenian: Občasni:
Slovak: Benefity liečby enoxaparínom (zjavné vo viacerých ukazovateľoch účinnosti) sa objavili už za 48 hodín, kedy redukcia relatívneho rizika re-infarktu myokardu bola 35 % v porovnaní s liečbou
Slovenian: Koristi zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom, ki so se kazale s številnimi izidi učinkovitosti, so se pojavile po 48 urah: ob tem času je bilo relativno tveganje za ponovni miokardni infarkt 35 odstotkov manjše kot z nefrakcioniranim heparinom (p < 0,001).
Slovak: Ak použijete viac lieku Thoranine, ako máte
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Thorinane, kot bi smeli:
Slovak: Thoranine naplnené striekačky sú určené len na jednu dávku.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Thorinane vsebujejo en sam odmerek.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Obsahuje liečivo nazývané enoxaparín sodný, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných nízkomolekulové heparíny.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki spada med zdravila, imenovana nizkomolekularni heparini.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových
Slovenian: Bolnikom s tveganjem je treba redno kontrolirati kalij v plazmi.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Slovenian: Zato je morala biti za bolnike na natrijevem enoksaparinatu PKI narejena na natrijevem enoksaparinatu (brez menjave) in po shemi, oblikovani v predhodnih študijah - tj. brez dodatnega odmerjanja, če je bila zadnja subkutana uporaba manj kot 8 ur pred balonskim širjenjem, in intravenski bolus 30 i.e./kg (0,3 mg/kg) natrijevega enoksaparinata, če je bila zadnja subkutana uporaba več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) je AUC v ustálenom stave, po opakovaných subkutánnych dávkach 4000 IU raz denne, významne zvýšená (priemerne o 65 %) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je AUC v stanju dinamičnega ravnovesja bistveno večja, povprečno za 65 % po večkratni subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Slovenian: o Če imate akutno bolezen in vas čaka obdobje omejene možnosti gibanja (mobilnosti) o Če imate nestabilno angino pektoris (motnjo, pri kateri v srce ne pride dovolj krvi)
Slovak: • - ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • - Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Injekciu nepodávajte do 5 cm od pupku alebo existujúcej jazvy či modriny.
Slovenian: Ne pozabite: Zdravila ne injicirajte v predelu 5 cm okoli popka ali okrog brazgotin ali podplutb.
Slovak: objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu 300 IU (3 mg) / ml
Slovenian: Količina, ki jo je treba injicirati, če je razredčenje opravljeno na končno koncentracijo 300 i.e. (3 mg) / ml
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže
Slovenian: Vodenje dnevnika vam bo pomagalo, da ne boste izpustili nobenega odmerka.
Slovak: Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Slovenian: • Podaljšana profilaksa GVT po onkoloških operacijah Dvojno slepo multicentrično preskušanje je primerjalo štiritedensko in enotedensko shemo profilakse z natrijevim enoksaparinatom glede varnosti in učinkovitosti pri 332 bolnikih, ki so imeli opravljeno elektivno operacijo zaradi raka v trebuhu ali medeničnem predelu.
Slovak: Ak používate Thoranine, nesmie sa zamieňať s inými liekmi patriacimi do skupiny nízkomolekulových heparínov.
Slovenian: Zdravila Thorinane se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
Slovak: Po opakovaných s.c. dávkach 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne je priemerná AUC anti-Xa aktivity v ustálenom stave u obéznych zdravých dobrovoľníkov (BMI index 30-48 kg/m2) v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou okrajovo zvýšená, zatiaľ čo maximálna plazmatická hladina anti-Xa aktivity zvýšená nie je.
Slovenian: Po večkratni subkutani uporabi 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan je povprečna AUC aktivnosti antiXa v stanju dinamičnega ravnovesja pri debelih zdravih prostovoljcih (ITM 30-48 kg/m2) malenkostno večja kot pri nedebelih kontrolnih osebah, največja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi pa ni povečana.
Slovak: K prejavom patrí: vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg enoxaparínu sodného.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg natrijevega enoksaparinata.
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri kuratívnych dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 24 hodín (pozri aj časť
Slovenian: - V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje Med zadnjo injekcijo natrijevega enoksaparinata v kurativnih odmerkih in vstavitvijo igle ali katetra mora miniti vsaj 24 ur brez punkcij (glejte tudi poglavje 4.3).
Slovak: Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky
Slovenian: • Za preprečevanje nastanka strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo se daje skozi arterijsko linijo v dializni obtok.
Slovak: Liečba pacientov s nestabilnou angínou a non-Q infarktom myokardu
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris in MI brez zobca Q
Slovak: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné antiflogistiká (NSAID)
Slovenian: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako International Normalized Ratio (INR)] s cieľom sledovať účinok VKA.
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in antagonisti vitamina K (VKA - Vitamin K Antagonists) Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Slovak: V druhej dvojito zaslepenej štúdii bolo 262 pacientov bez VTE ochoreniapodstupujúcich operáciu s náhradou bedrového kĺbu a predtým počas hospitalizácie liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) s.c, . bolo randomizovaných po prepustení na buď enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) (n=131) jedenkrát denne s.c., alebo placebo (n=131) počas 3 týždňov.
Slovenian: V drugi dvojno slepi študiji so 262 bolnikov brez venske trombembolične bolezni in z operativno zamenjavo kolka, ki so bili med hospitalizacijo uvodoma zdravljeni z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano, po odpustu za 3 tedne randomizirali na shemo z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano enkrat na dan (n = 131) ali na placebo (n = 131).
Slovak: Zriedený liek s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Slovenian: Zdravilo, razredčeno z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml) za injiciranje ali 5-odstotno glukozo
Slovak: Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do i.v. linky v koncentrácii 300 IU (3 mg) /ml.
Slovenian: Količina, ki jo je treba injicirati v intravensko linijo po dokončanem razredčenju na koncentracijo 300 i.e. (3 mg)/ml.
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii okrem prevencie tvorby trombov
Slovenian: Natrijev enoksaparinat ni priporočljiv za bolnike s končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min), ker za to populacijo ni dovolj podatkov o drugih uporabah razen za preprečevanje nastanka krvnih strdkov pri zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie u interných pacientov Odporúčaná dávka enoxaparínu sodného je 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. injekciou.
Slovenian: Profilaksa venske trombembolije pri nekirurških bolnikih Priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata je 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
Slovak: Dodávané v baleniach po 2 a 10 naplnených striekačkách.
Slovenian: Pakirano v škatlah po 2 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou
Slovenian: • Nosečnice z mehaničnimi protetičnimi srčnimi zaklopkami
Slovak: Thoranine sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Slovak: - Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa užíva perorálne.
Slovenian: • Akutni koronarni sindrom: - Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST (NSTEMI) v kombinaciji s peroralno acetilsalicilno kislino.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) a miernou (klírens kreatinínu 5080 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné upraviť dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-50 ml/min) in blago (očistek kreatinina 50-80 ml/min) okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Po s.c. podaní dávky nižšej ako 20 mg/kg/deň nemal enoxaparín vplyv na fertilitu ani na reprodukčné schopnosti potkaních samcov
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da natrijev enoksaparinat v subkutanih odmerkih do 20 mg/kg/dan ne vpliva na plodnost ali sposobnost razmnoževanja podganjih samcev in samic.
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky
Slovenian: Pri uporabi ampul ali večodmernih vial je za odvzem ustrezne količine zdravila priporočljivo uporabiti tuberkulinsko ali drugo enakovredno brizgo.
Slovak: Kryt zahoďte do odpadu.
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy Thoranine, môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku Thoranine pred PCI operáciou.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI): Odvisno od tega, kdaj ste nazadnje dobili zdravilo Thorinane, se zdravnik lahko odloči za dodaten odmerek zdravila Thorinane pred PKI.
Slovak: Striekačka je už naplnená
Slovenian: Brizga je napolnjena in pripravljena
Slovak: IU/ml (100 mg/ml) injekčný roztok
Slovenian: 10.000 i.e./ml (100 mg/ml) raztopina za injiciranje
Slovak: U pacientov so stredným rizikom vzniku tromboembólie je odporúčaná dávka 2 000 IU (20 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou (s.c.) injekciou.
Slovenian: • Za bolnike z zmernim tveganjem za trombembolijo je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
Slovak: Nepoužívajte Thoranine:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Thorinane
Slovak: Môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných
Slovenian: Vzrok tega je lahko premajhno število trombocitov.
Slovak: Na dosiahnutie koncentrácie 300 IU/ml (3 mg/ml) s použitím naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného sa odporúča použiť infúzny vak s objemom 50 ml (napr. použiť fyziologický roztok (0,9
Slovenian: Za pripravo raztopine 300 i.e./ml (3 mg/ml) z uporabo napolnjene injekcijske brizge s 6.000 i.e. (60 mg) natrijevega enoksaparinata je priporočljivo uporabiti 50-ml infuzijsko vrečko (tj. z uporabo fiziološke raztopine (0,9 % raztopine natrijevega klorida) ali 5 % raztopine glukoze v vodi) takole: Iz infuzijske vrečke z brizgo odvzemite 30 ml in to tekočino zavrzite.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 24 hodín pred
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog 24 ur pred odstranitvijo katetra.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. jedenkrát denne
Slovenian: 100 i.e. (1 mg/kg) telesne mase subkutano enkrat na dan
Slovak: Thoranine na lieky na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K (napr. warfarín)
Slovenian: Menjava antikoagulantnih zdravil - Prehod z zdravila Thorinane na sredstva za redčenje krvi, imenovana antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
Slovak: Thoranine sa nemá podávať intramuskulárne.
Slovenian: Način uporabe Zdravila Thorinane se ne sme injicirati intramuskularno.
Slovak: Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej V multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami bolo 900 pacientov s akútnou DVT dolnej končatiny s pľúcnou embóliou alebo bez nej randomizovaných na hospitalizačnú liečbu buď (i) enoxaparínom sodným 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne s.c., (ii) enoxaparínom sodným 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín s.c. alebo (iii) i.v. bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Slovenian: Zdravljenje globoke venske tromboze, s pljučno embolijo ali brez nje V multicentrični študiji vzporednih skupin so 900 bolnikov z akutno GVT spodnje okončine, s PE ali brez nje, randomizirali na bolnišnično zdravljenje (i) z natrijevim enoksaparinatom 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan subkutano, (ii) z natrijevim enoksaparinatom 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur subkutano ali (iii) z intravenskim bolusom heparina (5.000 i.e.), ki mu je sledilo stalno infundiranje (uporabljeno tako, da je bil dosežen aPTČ od 55 do 85 sekund).
Slovak: Účinok tejto dávky je zvyčajne dostatočný pre 4-hodinovú dialýzu, ak sa však zistí prítomnosť fibrínových prstencov, napríklad pri dialýze trvajúcej dlhšie ako je bežné, môže sa podať ďalšia dávka 50 IU až
Slovenian: Učinek tega odmerka po navadi zadošča za 4-urno dializo, a če se pojavijo fibrinski obročki, npr. po dializi, ki je daljša kot po navadi, je mogoče dati dodaten odmerek od 50 do 100 i.e./kg (0,5 do 1 mg/kg).
Slovak: Je to preto, lebo tento liek sa podáva vo
Slovenian: To zdravilo je namreč treba injicirati.
Slovak: Ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu, musí sa podať dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu sodného ako i.v.
Slovenian: Če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem, je treba dati intravenski bolus 30 i.e./kg (0,3 mg/kg) natrijevega
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat v odmerku 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan subkutano je zmanjšal incidenco VTE značilno bolj kot placebo.
Slovak: V klinických štúdiách na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu boli dávky 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín a v klinickej štúdii na liečbu akútneho STEMI sa podával enoxaparín sodný v dávke 3 000 IU (30 mg) intravenózne ako bolus a potom nasledovala dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých
Slovenian: V kliničnih študijah za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q so bili odmerki 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur, v klinični študij za zdravljenje akutnega STEMI pa je bila shema natrijevega enoksaparinata 3.000 i.e. (30 mg) v intravenskem bolusu, ki mu je sledila uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur.
Slovak: lieku Thoranine každý deň.
Slovenian: Thorinane na dan.
Slovak: Thoranine obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Slovak: Po naplnení nádobu dajte na likvidáciu vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ktorá chodí na návštevy k pacientom.
Slovenian: Ko je zabojnik poln, ga predajte zdravniku ali patronažni sestri, da ga ustrezno zavrže.
Slovak: Trieda orgáno vého systém u
Slovenian: Organs ki sistem bolnikov z GVT s
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí,
Slovenian: Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je: - kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky
Slovenian: • Če imate kakršen koli znak zamašitve žile s krvnim strdkom, na primer: - krčevite bolečine, pordelost, toploto ali oteklost ene noge - to so simptomi globoke venske
Slovak: Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou
Slovenian: Bolniki, zdravljeni s PKI, morajo dobiti dodaten intravenski odmerek 30 i.e./kg (0,3 mg/kg), če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a priamymi perorálnymi antikoagulanciami (DOAC)
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in neposrednimi peroralnimi antikoagulansi (DOACDirect Oral Anticoagulants)
Slovak: ATC kód: B01A B05
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, heparinska skupina, oznaka ATC: B01A B05
Slovak: Thoranine sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka)
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se lahko na začetku dialize da v cevko, ki vodi iz telesa (v arterijsko linijo).
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom tromboembólie je odporúčaná dávka 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou (s.c.) injekciou so začatím prednostne 12 hodín pred operáciou.
Slovenian: • Če ima bolnik veliko tveganje za trombembolijo, je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji; uporaba naj se po možnosti začne 12 ur pred operacijo.
Slovak: Pred začiatkom terapie enoxaparínom sa odporúča prerušiť liečbu niektorými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu, pokiaľ nie sú striktne indikované.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4) Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
Slovak: U obéznych pacientov je po subkutánnom podaní nižší
Slovenian: Pri debelih osebah je za telesno maso korigirani očistek po subkutani uporabi manjši.
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Thoranine každý deň.
Slovenian: 4.000 i.e. (40 mg) zdravila Thorinane na dan.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii predĺženej profylaxie u pacientov podstupujúcich náhradu bedrového kĺbu, 179 pacientov, ktorí nemali tromboembolickú chorobu a predtým počas hospitalizácie dostávali 4000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného, boli po prepustení randomizovaní na buď 4000 IU (40 mg) (n=90) jedenkrát denne subkutánne, alebo placebo ( n=89) na 3 týždne.
Slovenian: • Podaljšana profilaksa VTE po ortopedskih operacijah V dvojno slepi študiji podaljšane profilakse pri bolnikih z operativno zamenjavo kolka so 179 bolnikov brez venske trombembolične bolezni, ki so bili med hospitalizacijo uvodoma zdravljeni z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano, po odpustu za 3 tedne randomizirali na shemo z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano enkrat na dan (n = 90) ali na placebo (n = 89).
Slovak: Thoranine nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Thorinane ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Aby ste sa vyhli podliatine, miesto vpichu si po podaní injekcie sami nemasírujte.
Slovenian: Podplutbe preprečite, tako da mesta injiciranja po končanem injiciranju ne drgnete.
Slovak: Čas použiteľnosti
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Slovak: Mimotelové použitie (v dialyzačnom okruhu).
Slovenian: subkutana, intravenska uporaba izventelesna uporaba (v dializnem obtoku)
Slovak: Bez i.v. úvodného bolusu, 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. každých 24 hodín
Slovenian: Brez začetnega intravenskega bolusa 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano, nato 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano na 24 ur
Slovak: Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa
Slovenian: Čeprav pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-50 ml/min) ali blago (očistek kreatinina 50-80 ml/min) okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi, je priporočljivo natančno klinično spremljanje.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thoranine
Slovenian: Kaj je zdravilo Thorinane in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thorinane
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u gravidných žien s umelou mechanickou srdcovou chlopňou za účelom tromboprofylaxie nebolo dostatočne preskúmané.
Slovenian: Uporaba natrijevega enoksaparinata za tromboprofilakso pri nosečnicah z mehaničnimi protetičnimi srčnimi zaklopkami ni ustrezno raziskana.
Slovak: IU
Slovenian: Celotno
Slovak: Podáva sa do arteriálnej linky dialyzačného obvodu na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom
Slovenian: Skozi arterijsko linijo se zdravilo v dializni obtok aplicira za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Slovak: Thoranine sa pridáva do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se na začetku dialize da v cevko, ki vodi iz telesa (v arterijsko linijo).
Slovak: V 13-týždňových štúdiach toxicity, kde sa podával s.c. enoxaparín potkanom a psom v dávke 15 mg/kg/deň a v 26 týždňových štúdiach toxicity, kde sa podával enoxaparín s.c. a i.v. potkanom a opiciam v dávke 10 mg/kg/deň sa iné nežiaduce účinky enoxaparínu okrem antikoagulačného účinku
Slovenian: Poleg antikoagulantnega učinka natrijevega enoksaparinata niso ugotovili znakov neželenih učinkov ne v 13-tedenski študiji toksičnosti subkutane uporabe 15 mg/kg/dan pri podganah in psih ne v 26-tedenskih študiji toksičnosti subkutane in intravenske uporabe 10 mg/kg/dan pri podganah in opicah.