FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått (Läkemedelsnamn) ska du vända dig till din läkare igen.
Estonian: Kui arst on alla 18-aastasele patsiendile kirjutanud välja (väljamõeldud nimetus)® ja te tahate selle vajadust arutada, siis minge tagasi arsti juurde.
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutuse andmed.
Swedish: CHMP begärde emellertid att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle genomföra ytterligare en studie på unga råttor för att bedöma neurohormonal status för hypotalamus-hypofys-gonad-axeln (HPG-axeln) under könsutvecklingen hos unga råttor av både hanoch honkön.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus siiski müügiloa hoidjal viia noorte rottidega läbi täiendav uuring, et uurida hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalset seisundit noorte isas- ja emasrottide sugulisel küpsemisel.
Swedish: Det finns endast begränsade data beträffande säkerhet och effekt från behandling längre än 9 veckor.
Estonian: Pikema kui 9-nädalase ravi kohta on ohutuse ja effektiivsuse andmeid ebapiisavalt.
Swedish: Med avseende på könsmognad har det i djurförsök framkommit tecken på dosrelaterade förseningar av könsutvecklingen hos både han- och hondjur.
Estonian: Seoses sugulise küpsemisega täheldati loomkatsetes nii isas- kui ka emasloomade sugulise arengu viibimise märke, mis olid seotud annusega.
Swedish: CYP 2D6 isoenzym: Metabolismen av fluoxetin (liksom tricykliska antidepressiva och vissa andra selektiva serotoninåterupptagshämmare) involverar cytokrom CYP 2D6-systemet i levern.
Estonian: CYP2D6 isoensüüm: Kuna fluoksetiini metabolismis (nagu tritsüklilistel antidepressantidel ja muudel selektiivsetel serotoniini taset mőjutavatel antidepressantidel) osaleb maksas leiduv tsütokroom CYP2D6 isoensüümi süsteem, vőib samaaegne ravi teiste sama ensüümi süsteemi abil metaboliseeruvate ravimitega viia ravimkoostoimete tekkimiseni.
Swedish: Då fluoxetin ges i kombination med litium kommer din läkare att göra tätare kontroller.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga teostab arst sagedamini kontrolluuringuid.
Swedish: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Estonian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Ühendkuningriigid
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtog sig även att använda register i vissa medlemsstater som kan tillhandahålla data om fluoxetins effekter på könsmognad.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus ka kasutama mõnedes liikmesriikides olemasolevaid registreid, millest võib leida andmeid fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele.
Swedish: Fluoxetin kan användas under graviditet men försiktighet tillråds, särskilt under sen graviditet eller strax före förlossning, eftersom följande effekter har rapporterats hos nyfödda: irritabilitet, tremor, hypotoni, ihållande gråt, svårigheter att ammas eller sova.
Estonian: Fluoksetiini võib raseduse ajal kasutada, kuid rasedale ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti raseduse hilisjärgus või vahetult enne sünnitustegevuse algust, kuna on teatatud vastsündinutel järgmistest kõrvalnähtudest: ärrituvus, treemor, hüpotoonia, püsiv nutmine, imemisraskused või unehäired.
Swedish: Lever/Njurfunktion: Fluoxetin metaboliseras i hög grad av levern och utsöndras av njurarna.
Estonian: Maksa/neerufunktsioon: Fluoksetiin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt ning ta eritub neerude kaudu.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Kompletteras nationellt
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Swedish: Samma försiktighetsmått som gäller vid behandling av egentlig depression skall därför iakttas vid behandling av patienter med andra psykiatriska sjukdomar.
Estonian: Samasuguseid ettevaatusabinõusid tuleb seega silmas pidada muid psühhiaatrilisi häireid põdevate patsientide ravis.
Swedish: Om du har någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda nimetatud kõrvaltoimetest, peate sellest otsekohe arstile teatama.
Swedish: • Flekainid eller enkainid (används vid hjärtsjukdom), karbamazepin (används vid epilepsi), tricykliska antidepressiva (t ex imipramin, desipramin och amitriptylin).
Estonian: • Flekainiid või enkainiid (südamehäirete vastu), karbamasepiin (langetõve vastu), tritsüklilised antidepressandid (nt imipramiin, desipramiin ja amitriptüliin).
Swedish: Vid nedsatt leverfunktion (alkoholrelaterad cirros) förlängs fluoxetins och norfluoxetins halveringstider till 7 respektive 12 dagar.
Estonian: • Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkuse korral (alkohoolne tsirroos) on fluoksetiini ja norfluoksetiini poolväärtusajad pikenenud vastavalt 7 ja 12 päevani.
Swedish: Fluoxetin kan ges som enstaka dos eller uppdelad på flera doser och intas under eller mellan måltiderna.
Estonian: Fluoksetiini võib manustada kas üksikannusena või osade kaupa, sõltumata söögiajast.
Swedish: Huruvida effekten är reversibel har inte fastställts.
Estonian: Selle toime pöörduvust ei ole tõestatud.
Swedish: Övriga innehållsämnen i kapseln är: stärkelse och dimetikon.
Estonian: - Abiained on: tärklis ja dimetikoon.
Swedish: Vid 3 mg/kg/dag var plasmanivåerna hos djur cirka 0,04 till 0,5 gånger (fluoxetin) respektive 0,3 till 2,1 gånger (norfluoxetin) högre än dem som uppnåtts hos barn.
Estonian: Annuste 3 mg/kg/ööpäevas kasutamisel saavutati loomadel plasmatase, mis oli ligikaudu 0,04…0,5 korda (fluoksetiinil) ja 0,3…2,1 korda (norfluoksetiinil) tasemest, mida tavaliselt täheldatakse pediaatrilistel patsientidel.
Swedish: Minskad längdtillväxt och viktökning observerades hos barn och ungdomar som behandlades med fluoxetin i en klinisk studie på 19 veckor (se avsnitt 4.8).
Estonian: 19 nädalat kestnud kliinilises uuringus täheldati fluoksetiiniga ravitud lastel ja teismelistel kasvu ja kaalutõusu aeglustumist (vt lõik 4.8).
Swedish: Plasmakoncentrationen vid steady state är beroende av kroppsvikt och är högre hos barn med låg kroppsvikt (se avsnitt 4.2).
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioon sõltub kehakaalust ja on väiksema kehakaaluga lastel kõrgem (vt 4.2 Annused ja manustamisviis).
Swedish: • tidigare haft mani.
Estonian: - kui teil on minevikus maania esinenud.
Swedish: Tvångssyndrom: I korttidsstudier (kortare än 24 veckor) har fluoxetin visat signifikant bättre effekt än placebo.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire: Lühiajalised uuringud (alla 24 nädala) näitasid, et fluoksetiin on palju efektiivsem kui platseebo.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 60 mg per dag.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 mg ööpäevas.
Swedish: Egentlig depression (barn och ungdomar): Kliniska studier på barn och ungdomar från 8 års ålder har utförts gentemot placebo.
Estonian: Depressiooni episoodid (lapsed ja teismelised): Kliinilised uuringud 8-aastaste ja vanemate lastega on teostatud platseebo kontrolliga.
Swedish: Behandling med fluoxetin får endast påbörjas om 2 veckor förflutit sedan behandling med en irreversibel MAO-hämmare (t ex tranylcypromin) avslutats.
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI (nt tranüültsüpromiini) ravi lõpetamist.
Swedish: Fluoxétine RPG
Estonian: Fluoxétine RPG 20 mg
Swedish: • Bulimi: (Läkemedelsnamn) används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® kasutatakse koos psühhoteraapiaga õgimis-oksendamishoogude vähendamiseks
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Swedish: Hyponatremi: Hyponatremi (omfattande serumnatrium mindre än 110 mmol/l) har rapporterats sällsynt och förefaller vara reversibel då fluoxetin utsätts.
Estonian: Harva on registreeritud hüponatreemiat (vereseerumi naatriumitase alla 110 mmol/l), mis on osutunud pärast fluoksetiini ärajätmist mööduvaks.
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Estonian: Ammooniumhüdroksiiid Must raudoksiid (E172)
Swedish: • Depression: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Estonian: • Depressioon: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Swedish: På begäran av CHMP samt för att ytterligare undersöka mekanismerna bakom testikulär toxicitet hos råttor gick innehavaren av godkännandet för försäljning med på att ytterligare utforska mekanismen bakom testikulära effekter hos råttor.
Estonian: Kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovil ja rottide munanditele avalduva toksilisuse edasiseks uurimiseks kohustus müügiloa hoidja viima rottidega läbi uue uuringu, mille eesmärk on uurida rottide munanditele avalduva toime mehhanismi.
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brüssel Belgia
Swedish: Effekt under längre tid (mer än 24 veckor) har inte visats för indikationen tvångssyndrom.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 24 nädala) ei ole OKH puhul tõestatud.
Swedish: Nervsystemet - huvudvärk, sömnproblem eller ovanliga drömmar, yrsel, dålig aptit, trötthet, onormalt hög sinnesstämning, okontrollerade rörelser, kramper, extrem oro, hallucinationer, våldsamt beteende, förvirring, upprördhet, ångest, nervositet, svårigheter med att koncentrera sig eller tänka klart, panikattacker, självmordstankar eller tankar på att skada sig själv.
Estonian: Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Swedish: Det finns inget som tyder på karcinogenicitet eller mutagenicitet i djurstudier eller in vitro.
Estonian: In vitro katsed ega loomuuringud ei ole andnud tõendeid kartsinogeensuse ega mutageensuse kohta.
Swedish: • en samling symtom (s k serotonergt syndrom) som inkluderar oförklarad feber med snabb andning eller hjärtfrekvens, svettningar, muskelstelhet eller skakningar, förvirring, extrem oro eller sömnighet (uppträder endast sällsynt).
Estonian: Sümptomite kombinatsioon (mida tuntakse serotoniini sündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise ja pulsisagedusega, higistamine, lihasjäikus või värisemine, segasus, äärmuslik erutus või unisus (vaid harva);
Swedish: I kliniska studier som utförts på barn har självmordsrelaterat beteende (självmordförsök och självmordstankar) och fientlighet observerats mera frekvent hos barn och ungdomar som behandlats med antidepressiva jämfört med dem som erhöll placebo.
Estonian: Pediaatrilise populatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes täheldati suitsidaalset käitumist (suitsiidikatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust sagedamini neil lastel ja noorukitel, keda raviti antidepressantidega kui neil, kes said platseebot.
Swedish: Din läkare bedömer behovet av fortsatt behandling efter 6 månader.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Swedish: Om fluoxetin har använts kroniskt under längre tid och/eller i hög dos, bör ett längre intervall övervägas.
Estonian: Kui fluoksetiinravi kestis pikaajaliselt või ravimit kasutati suurtes annustes, tuleb arvestada pikema ravidevahelise intervalliga.
Swedish: En interaktion kan uppkomma med:
Estonian: Koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega:
Swedish: • Egentlig depression
Estonian: • Depressiooni episoodid
Swedish: Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisava perioodi, vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks täieliku sümptomitest vabanemise.
Swedish: Hypoglykemi har inträffat under behandling med fluoxetin och hyperglykemi har uppstått efter utsättande.
Estonian: Fluoksetiinravi ajal on esinenud hüpoglükeemiat ning pärast ravi lõpetamist on täheldatud hüperglükeemiat.
Swedish: Barn med låg kroppsvikt: På grund av högre plasmanivåer hos barn med låg kroppsvikt kan den terapeutiska effekten uppnås med lägre doser (se avsnitt 5.2).
Estonian: Kuna alakaalulistel lastel esinevad kõrgemad tasemed plasmas, võib terapeutiline toime saabuda madalamate annustega (vt lõik 5.2 Farmkokineetilised omadused).
Swedish: Försiktighet ska dock iakttas vid användning under graviditet, särskilt under senare delen av graviditeten eller just före förlossningen eftersom följande effekter har setts hos nyfödda barn: irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt, svårighet att suga och att sova.
Estonian: Siiski tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda ravimit kasutatakse raseduse korral, eriti selle hilisjärgus või vahetult enne sünnitust, sest vastsündinuil on täheldatud järgmisi toimeid: ärrituvus, värisemine, lihasnõrkus, püsiv nutmine, imemisraskused ja unehäired.
Swedish: Då behandlingen med (Läkemedelsnamn) avslutas kommer din läkare hjälpa dig att minska dosen långsamt under en till två veckor så att risken för symtom efter behandlingens slut minskar.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel aitab arst teil annust aeglaselt, ühe või kahe nädala jooksul vähendada.
Swedish: Behandling med fluoxetin får påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare avslutats.
Estonian: Fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast ravi lõpetamist pöörduva toimega MAOI-ga.
Swedish: (Läkemedelsnamn) kan möjligen förändra blodkoncentrationen av dessa läkemedel och läkaren kan därför behöva sänka dosen av dessa läkemedel då de ges samtidigt med (Läkemedelsnamn).
Estonian: Kuna (väljamõeldud nimetus)® võib muuta nende ravimite taset veres, võib arst nende annust vähendada, kui samaaegselt kasutatakse (väljamõeldud nimetus)®.
Swedish: Den aktiva substansen är fluoxetinhydroklorid.
Estonian: - Toimeaine on fluoksetiinvesinikkloriid.
Swedish: Om (Läkemedelsnamn) har använts under lång tid och/eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall.
Estonian: Kui (väljamõeldud nimetus)® on teile määratud pikaks ajaks ja/või suure annusena, peab arst kaaluma pikema intervalli jätmist ravide vahele.
Swedish: Om detta inträffar kontakta din läkare.
Estonian: Kui te seda tunnete, siis pöörduge oma arsti poole.
Swedish: Denna ansökan gällde ett utökande av indikationen av Prozac till att även omfatta behandling av egentliga depressionsepisoder hos barn mellan 8 och 17 år.
Estonian: Käesolev menetlus on vastastikuse tunnustamise menetluse järgne esildismenetlus, mis puudutab müügiloa taotlust Prozaci teisendile, millega laiendataks Prozaci näidustust tõsiste depressioonihoogude ravile 8-17-aastastel lastel.
Swedish: Överdosering med enbart fluoxetin har vanligtvis ett milt förlopp.
Estonian: Fluoksetiini üleannustamise juhud kulgevad tavaliselt kergelt.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas.
Estonian: Neil juhtudel tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Swedish: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Estonian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
Swedish: Om du får en manisk episod kontakta omedelbart din läkare.
Estonian: Kui teil tekib maania episood, võtke ühendust arstiga.
Swedish: Graviditet: Data från ett stort antal kvinnor, som intagit fluoxetin under graviditeten, tyder inte på någon teratogen effekt.
Estonian: Suure arvu rasedate kohta saadud andmete põhjal puuduvad fluoksetiinil teratogeensed toimed.
Swedish: Serotonerga läkemedel: Samtidig administrering av serotonerga läkemedel (t ex tramadol, triptangruppen av migränmedel) kan öka risken för serotonergt syndrom.
Estonian: Serotoniinergilised ravimid: Serotoniinergiliste ravimitega (nt tramadooli vői triptaanidega) koosmanustamine vőib suurendada serotoniini sündroomi ohtu.
Swedish: Sammanfattningsvis kvarstår vissa farhågor med anknytning till tillväxt, pubertetsutveckling, fientlighet och självmordsrelaterade beteenden hos barn och ungdomar som behandlas med fluoxetin.
Estonian: Kokkuvõttes pole mõned probleemid, mis puudutavad fluoksetiiniga ravitavate laste ja noorukite kasvu, puberteediea arengut, vaenulikkust ja suitsidaalset käitumist, kuhugi kadunud.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25° C.
Swedish: Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat.
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Swedish: • Mät upp rätt mängd läkemedel med hjälp av doseringsmått, doseringsspruta eller mätsked och drick det sedan.
Estonian: Mõõtke õige kogus ravimit, kasutades selleks mõõtkorki, süstalt või mõõtlusikat.
Swedish: Om du redan tar naturläkemedel som innehåller johannesört ska du sluta ta detta och informera din läkare vid nästa besök.
Estonian: Kui te juba kasutate naistepuna sel ajal, kui teil algab (väljamõeldud nimetus)®-ravi, siis lõpetage naistepuna manustamine ja rääkige sellest arstile järgmisel visiidil.
Swedish: • Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Estonian: - kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatavate suhkrute talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist pöörduge arsti poole.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av detta isoenzym, och som har ett snävt terapeutiskt index (som t ex flekainid, enkainid, karbamazepin och tricykliska antidepressiva), skall påbörjas vid eller justeras till den lägre delen av dosintervallet.
Estonian: Kaasnevat ravi valdavalt selle isoensüümi abil metaboliseeruvate ja kitsast terapeutilist indeksit omavate ravimitega (nagu flekainiid, enkainiid, karbamasepiin ja tritsüklilised antidepressandid) tuleb alustada nende madalaimate terapeutiliste annustega vői kohandada nendeni.
Swedish: Maniska reaktioner, inkluderande mani och hypomani, har rapporterats i kliniska studier på barn (2,6 % av de fluoxetinbehandlade jämfört med 0 % av de placebobehandlade patienterna).
Estonian: Pediaatrilise populatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes täheldati maniakaalseid reaktsioone - sh maaniat ja hüpomaaniat - (2,6 % fluoksetiini patsientidest vs 0 % platseebo kontrollrühmast), mis põhjustas enamikul juhtudest ravi katkestamise.
Swedish: Urogenitala systemet: Urinretention, täta urintömningar.
Estonian: Uriinipeetus, sagenenud urineerimine.
Swedish: Egentliga depressioner
Estonian: Depressiooni episoodid
Swedish: I de kliniska studier som utförts på barn har mani och hypomani rapporterats som vanligt förekommande biverkningar (se avsnitt 4.8).
Estonian: Laste uuringutes täheldati sageli maaniat ja hüpomaaniat (vt lõik 4.8).
Swedish: (Läkemedelsnamn) skall endast användas vid behandling av barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år vid måttlig till svår egentlig depression och inte på någon annan indikation.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier med doser större än 20 mg per dag är ringa.
Estonian: Üle 20 mg ööpäevaste annustega on kliiniliste uuringute kogemus piiratud.
Swedish: Efter upprepad dosering kan dock en ökning av steady-state-nivån observeras.
Estonian: Siiski pärast korduvat manustamist võib esineda kõrgem tasakaalukontsentratsioon plasmas.
Swedish: Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av (Läkemedelsnamn) på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling.
Estonian: Lisaks on vähe tõendeid (väljamõeldud nimetus)® pikaajalist ohutust puudutavate küsimuste kohta lastel ja teismelistel, sh toimetest kasvule, sugulisele küpsemisele, vaimsele, emotsionaalsele ja käitumuslikule arengule.
Swedish: Fluoxetin passerar över i modersmjölk och kan ge biverkningar på barn som ammas.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima ja võib põhjustada imikutel kõrvaltoimeid.
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Estonian: Ehkki suuremate annuste korral kaasneb teatud isikutel suurem kõrvaltoimete risk, võib ebapiisava ravivastuse korral 20 mg-le suurendada annust järk-järgult kuni 60 mg (vt lõik 5.1).
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 10 ml/min), dvs dialyspatienter, visade ingen skillnad i plasmakoncentration av fluoxetin eller norfluoxetin jämfört med kontrollpersoner med normal njurfunktion, efter behandling med fluoxetin 20 mg per dag i 2 månader.
Estonian: Fluoksetiini manustamisel annusena 20 mg/ööpäevas 2 kuu vältel ei täheldatud dialüüsi vajavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel (GFR<10 ml/min) mingit erinevust plasma fluoksetiini ega norfluoksetiini tasemes, võrreldes normaalse neerufuktsiooniga kontrollgrupiga.
Swedish: Hallucinationer, manisk reaktion, förvirring, agitation, oro och besläktade symtom (t ex nervositet), försämrad koncentrationsförmåga och tankeprocess (t ex depersonalisering), panikattacker, självmordstankar och självmordsbeteende (dessa symtom kan bero på den bakomliggande sjukdomen).
Estonian: Hallutsinatsioonid, maniakaalne reaktsioon, segasusseisund, agitatsioon, ärevus ja sellega seotud sümptomid (nt närvilisus), kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus (nt depersonalisatsioon), paanikahood, suitsidaalsed mõtted ja käitumine (need sümptomid võivad olla seotud ravitava haigusega), väga harva serotoniini sündroom.
Swedish: Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare (MAO-hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.
Estonian: Ometi fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast teatavate, pöörduvateks A-tüüpi MAOIteks nimetatavate ravimite (nt moklobemiid) ärajätmist.
Swedish: Barn och ungdomar från 8 års ålder:
Estonian: Lapsed ja üle 8-aastased teismelised:
Swedish: Kombination av reversibel MAO-hämmare och fluoxetin rekommenderas däremot ej.
Estonian: Fluoksetiini ja pöörduva toimega MAOI (nt moklobemiidi) kombinatsioon ei ole soovitatav.
Swedish: Antifoam DC 1510
Estonian: Vahutamisvastane aine DC 1510 Must raudoksiid E172
Swedish: Om du får kramp eller upplever att krampanfallen ökar i antal, kontakta din läkare omedelbart.
Estonian: Kui teil esineb hoog (krambid) või te märkate krambihoogude sagenemist, siis võtke otsekohe ühendust arstiga, kuna fluoksetiinravi võib vajada lõpetamist.
Swedish: • Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen.
Estonian: • Mõõdukad või rasked depressiivsed häired, kui depressioon ei ole allunud psühholoogilisele ravile pärast 4...6 raviseanssi.
Swedish: Då behandling med (Läkemedelsnamn) avslutas bör dosen gradvis minskas under minst en till två veckor för att reducera risken för utsättningsreaktioner (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.8).
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel tuleb annust vähemalt ühe kuni kahe nädala vältel järk-järgult vähendada, et vältida võõrutusnähte (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ja lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
Swedish: I kliniska studier på barn har en nedgång i nivån av alkalisk fosfatas observerats vid behandling med fluoxetin.
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes kaasnes fluoksetiinraviga alkaalse fosfataasi taseme langus.
Swedish: Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.