FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici ne smiju inhalirati sadržaj više od jedne ampule kako bi nadoknadili propuštenu dozu.
Estonian: Patsient ei tohi inhaleerida rohkem kui ühe ampulli sisu, et vahelejäänud annust tagasi teha.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Quinsair a da se prethodno niste savjetovali s liječnikom jer se Vaša plućna infekcija može pogoršati.
Estonian: Ärge lõpetage Quinsair'i kasutamist esmalt arstiga nõu pidamata, kuna teie kopsuinfektsioon võib ägeneda.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je inhibicija ključnih transportera povezanih s dispozicijom lijeka u bubregu (organskog anionskog transportnog polipeptida 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskog anionskog transportera-1 (OAT1), OAT3 i organskog kationskog transportera -2 (OCT2)) pri ekspoziciji nakon inhalacije 240 mg levofloksacina dva puta dnevno niska.
Estonian: Transporteritele avalduvast toimest tingitud koostoimed In vitro uuringutest selgus, et seoses ravimi dispositsiooniga neerudes oli peamiste transporterite [orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, orgaaniliste anioonide transporter-1 (OAT1), OAT3 ja orgaaniliste katioonide transporter-2 (OCT2)] inhibeerimine vähene plasmakontsentratsioonide juures, mis saavutati 240 mg levofloksatsiini kaks korda ööpäevas inhaleerimise järgselt.
Croatian: 4) Držeći uređaj u ravnini stavite usnik u usta i stisnute usne oko njega (slika 3).
Estonian: 4) Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ja sulgege suu (joonis 3).
Croatian: To je zato što obje djelatne tvari imaju sposobnost blokiranja bubrežne tubularne sekrecije levofloksacina.
Estonian: Seda seetõttu, et mõlemad toimeained võivad blokeerida levofloksatsiini renaalset tubulaarsekretsiooni.
Croatian: Neke nuspojave (npr. umor, astenija, smetnje vida, omaglica) mogu negativno utjecati na bolesnikovu sposobnost koncentracije i reakcije.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed (nt väsimus, asteenia, nägemishäired, pearinglus) võivad mõjutada patsiendi kontsentratsioonivõimet ja reaktsioonikiirust.
Croatian: Levofloksacin je stereokemijski stabilan i ne podliježe kiralnoj inverziji.
Estonian: Levofloksatsiin on stereokeemiliselt stabiilne, kiraalset inversiooni ei toimu.
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Croatian: Kada da primijenim lijek?
Estonian: Millal ma pean seda kasutama?
Croatian: Prestanite primjenjivati Quinsair i odmah se obratite svom liječniku: - ako osjetite bol, ukočenost i/ili oticanje zglobova - ako Vam se jave problemi s jetrom.
Estonian: Lõpetage Quinsair'i kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui - te liigesed valutavad, on jäigad ja/või turses; - teil tekib probleeme maksaga.
Croatian: * Za više podataka pogledati paragraf u nastavku.
Estonian: * Edasine teave vt allolev lõik.
Croatian: - poremećaje srčanog ritma
Estonian: - Südame rütmihäired
Croatian: 5.1 farmakodinamička svojstva
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Croatian: Pritisnite prema dolje i zakrenite poklopac do kraja u smjeru kazaljki na satu (b, slika 2).
Estonian: Suruge alla ja pöörake korki päripäeva nii kaugele kui võimalik (b, joonis 2).
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Quinsair ja milleks seda kasutatakse
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemute põhjal on tuvastatud aordianeurüsmi ja -dissektsiooni riski suurenemine pärast fluorokinoloonide kasutamist, eriti eakatel patsientidel.
Croatian: Kako ću koristiti napravu za inhalaciju Zirela Nebuliser System?
Estonian: Kuidas tuleb Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutada?
Croatian: Naprava za inhalaciju Zirela Nebuliser System korištena je za primjenu Quinsaira u kliničkim ispitivanjima opisanim u dijelu 5.1.
Estonian: Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutati Quinsair'i manustamiseks lõigus 5.1 kirjeldatud kliinilistes uuringutes.
Croatian: Bolesnici s deficitom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Croatian: Djelatne tvari za koje je poznato da produljuju QT-interval Levofloksacin se mora koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju djelatne tvari za koje je poznato da produljuju QT-interval (npr. antiaritmici klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).
Estonian: Toimeained, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli Levofloksatsiini manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kes saavad toimeaineid, millel on teadaolev QT-intervalli pikendav toime (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid).
Croatian: Ispitivanja levofloksacina na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed levofloksatsiiniga ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: N = 93 90,5 dana
Estonian: N = 93 90,5 päeva
Croatian: Nastavite opušteno udisati i izdisati dok postupak ne bude gotov.
Estonian: Jätkake rahulikult sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene1
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid1
Croatian: Jedna naprava za inhalaciju treba se koristiti za jedan 28-dnevni ciklus terapije.
Estonian: Ühe 28-päevase ravikuuri jooksul tuleb kasutada üht käsinebulisaatorit.
Croatian: Srednji prividni ukupni klirens levofloksacina nakon sistemske primjene jednokratne doze od 500 mg iznosio je 175 +/- 29,2 ml/min.
Estonian: Levofloksatsiini keskmine näiv kogukliirens pärast ühekordse 500 mg annuse süsteemset manustamist oli 175°+/- 29,2 ml/min.
Croatian: Ako osjetite iznenadnu jaku bol u trbuhu, prsnom košu ili leđima, odmah idite na hitnu pomoć.
Estonian: Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Quinsair
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quinsair
Croatian: Pretrage pad tjelesne težine**, smanjeni forsirani ekspiratorni volumen*
Estonian: Kehakaalu langus** Forsseeritud ekspiratoorse mahu vähenemine*
Croatian: - Ciklosporin (koristi se nakon presađivanja organa) ili lijekovi koji utječu na otkucaje srca (poput antiaritmika, tricikličkih antidepresiva, makrolidnih antibiotika ili antipsihotika).
Estonian: - Tsüklosporiin (kasutatakse pärast elundite siirdamist) või ravimid, mis mõjutavad teie südame löögisagedust (nt antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidantibiootikumid või antipsühhootikumid).
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) levofloksina u plazmi nakon inhalacijske primjene nastupila je oko 0,5 - 1 sat nakon primijenjene doze.
Estonian: Levofloksatsiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) inhaleerimisel saabus ligikaudu 0,5...1 tundi pärast annuse saamist.
Croatian: Možete udisati i izdisati kroz usnik kao i ranije.
Estonian: Te peate nagu ennegi läbi huuliku sisse ja välja hingama.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje plućnih infekcija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Seda tuleb kasutada ainult Pseudomonas aeruginosa'st tingitud kopsuinfektsioonide raviks.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni fluorokinolona, uključujući levofloksacin, u bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za produljenje QT-intervala (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9) poput npr.:
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla fluorokinoloonide, sh levofloksatsiini kasutamisel patsientidel, kellel on teadaolev risk QT-intervalli pikenemisele (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9), sh nt:
Croatian: Nakon otvaranja ampule njezin se sadržaj mora odmah iskoristiti.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Croatian: - Ne koristite Quinsair ako primijetite da su vrećica od zavarene folije ili ampule oštećene.
Estonian: - Ärge kasutage Quinsair'i, kui märkate, et suletud fooliumkotike või ampullid on kahjustatud.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu), prestanite uzimati Quinsair, obratite se liječniku i poštedite bolno područje.
Estonian: Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valulikkuse või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage Quinsair'i võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati lijek dva puta na dan tijekom 28 dana terapije i da se pridržavate ciklusa od 28 dana terapije i 28 dana bez terapije onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Estonian: On oluline, et te jätkate 28-päevasel raviperioodil ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas ning peate kinni 28-päevaste ravitsüklite ja 28-päevaste ravimivabade tsüklite vaheldumisest vastavalt arsti ettekirjutusele.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva), ponekad bilateralna, može se javiti već unutar 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a prijavljeno je da nastaju čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Croatian: Nakon sistemske primjene levofloksacin slijedi linearnu farmakokinetiku u rasponu od 50 do 1000 mg.
Estonian: Pärast süsteemset manustamist on levofloksatsiini farmakokineetika lineaarne vahemikus 50...1000 mg.
Croatian: Primjena Quinsaira u bolesnika s klinički značajnom hemoptizom mora uslijediti samo ako je korist od njegove primjene veća od rizika od izazivanja daljnjeg krvarenja.
Estonian: Quinsair'i manustamist kliiniliselt olulise veriköhaga patsientidele võib kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab suurema verejooksuriski.
Croatian: POD TERAPIJOM Quinsairom Primijenite dva puta na dan kroz 28 dana
Estonian: Quinsair'i RAVIPERIOOD Kasutage kaks korda ööpäevas 28 päeva jooksul
Croatian: - upalu tetive koja uzrokuje bol, ukočenost i/ili oteknuće zglobova (tendinitis)
Estonian: - Kõõlusepõletik, mis põhjustab liigeste valulikkust, jäikust ja/või turset (tendoniit).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakvu kožnu reakciju nakon primjene Quinsaira.
Estonian: Teatage oma arstile, kui märkate pärast Quinsair'i kasutamist ükskõik milliseid nahareaktsioone.
Croatian: Rezistencija na levofloksacin najčešće se stječe postupno mutacijama na ciljnim mjestima DNA-giraze i topoizomeraze IV.
Estonian: Resistentsus levofloksatsiinile kujuneb kõige sagedamini välja sihtkoha mutatsioonide astmelise protsessina DNA-güraasis ja IV topoisomeraasis.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji1
Estonian: Psühhiaatrilised häired1
Croatian: Svaki terapijski ciklus uključivao je 28 dana liječenja Quinsairom 240 mg dva puta na dan ili TIS 300 mg dva puta na dan, nakon čega je sljedilo 28 dana bez inhalacije antibiotika.
Estonian: Iga ravitsükkel hõlmas 28-päevast Quinsair'i ravikuuri annuses 240 mg kaks korda ööpäevas või TIS-ravikuuri annuses 300 mg kaks korda ööpäevas, millele järgnes 28-päevane paus ilma inhaleeritavate antibiootikumideta.
Croatian: - Lijekovi poput probenecida (koristi se za sprečavanje gihta) ili cimetidina (koristi se za liječenje čira na želucu).
Estonian: - Ravimid nagu probenetsiid (kasutatakse podagra ennetamiseks) või tsimetidiin (kasutatakse haavandite ravis).
Croatian: Levofloksacin se primarno izlučuje nepromijenjen urinom i minimalno se metabolizira (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Levofloksatsiin eritub peamiselt muutumatul kujul koos uriiniga, metabolism on minimaalne (vt lõik 5.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Quinsair u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u bolesnika s cističnom fibrozom i pulmonalnom infekcijom/kolonizacijom P. aeruginosa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Quinsair'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel P. aeruginosa pulmonaalse infektsiooni/kolonisatsiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: antiaritmici klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).
Estonian: klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid);
Croatian: Kao i kod svih kinolona zabilježeni su poremećaji razine glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju, obično u bolesnika s dijabetesom koji su istodobno liječeni oralnim hipoglikemikom (npr. glibenklamidom) ili inzulinom.
Estonian: Nagu kõigi kinoloonide puhul, on teatatud vere glükoositaseme kõikumistest, sh nii hüpoglükeemia kui hüperglükeemia juhtudest; need esinevad enamasti diabeetilistel patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi suukaudse hüpoglükeemilise aine (nt glibenklamiid) või insuliiniga.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetičke interakcije, levofloksacin nije utjecao na farmakokinetiku teofilina (koji je probni supstrat CYP1A2) što ukazuje da levofloksacin nije inhibitor CYP1A2.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus ei mõjutanud levofloksatsiin teofülliini (CYP1A2 tüüpiline substraat) farmakokineetikat, viidates seega, et levofloksatsiin ei ole CYP1A2 inhibiitor.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon uzimanja tableta ili intravenske infuzije koja je sadržavala levofloksacin, tako da se mogu javiti nakon korištenja Quinsaira:
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast levofloksatsiini sisaldavate tablettide võtmist või intravenoosset infundeerimist, seega võivad need esineda ka pärast Quinsair'i kasutamist.
Croatian: Ako se javi oslabljeni vid ili neki drugi učinak na oči, potrebno je odmah potražiti savjet specijalista za bolesti očiju (vidjeti dijelove 4.7 i 4.8).
Estonian: Nägemishäirete tekkimisel või mis tahes silmakahjustuse tekkides, tuleb viivitamatult nõu pidada silmaarstiga (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava1
Estonian: Närvisüsteemi häired1
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Estonian: Pharmakokineetika/farmakodünaamika suhe
Croatian: U Ispitivanju 207 primijećene su više koncentracije u sputumu u usporedbi s pedijatrijskim bolesnicima; slične koncentracije u sputumu odraslih i pedijatrijskih bolesnika primijećene su u Ispitivanju 209.
Estonian: Uuringus 207 täheldati täiskasvanutel suuremat kontsentratsiooni rögas kui lastel; uuringus 209 olid täiskasvanutel ja lastel kontsentratsioonid rögas sarnased.
Croatian: Stoga može biti potrebno potvrditi pozitivni nalaz na opijate pomoću osjetljivijih metoda.
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se fluorokinoloni, uključujući levofloksacin, koriste u tim populacijama.
Estonian: Seetõttu tuleb nende populatsioonide puhul fluorokinoloonide, sh levofloksatsiini kasutamisel ettevaatlik olla.
Croatian: Kako ću pripremiti svoju napravu Nebuliser System za inhalaciju lijeka?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Croatian: Ispitivanja u kojima se koristila sistemska primjena levofloksacina pokazala su da oštećenje bubrega utječe na farmakokinetiku levofloksacina; smanjenjem bubrežne funkcije (procijenjen klirens kreatinina < 50 ml/min), bubrežna eliminacija i klirens se smanjuju a poluvijek eliminacije produljuje.
Estonian: Levofloksatsiini süsteemse manustamise uuringud näitavad, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutab levofloksatsiini farmakokineetikat; neerufunktsiooni halvenemisega (hinnanguline kreatiniini kliirens < 50 ml/min) aeglustub renaalne eritumine ja kliirens ning pikeneb eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Croatian: Kada se uređaj sam potpuno ugasi i kada ste spremni ponovo započeti postupak, ponovno pritisnite tipku za uključivanje (on/off) i držite je pritisnutom jednu sekundu.
Estonian: Pärast seda, kui seade on end täielikult välja lülitanud ja kui te olete valmis raviga jätkama, vajutage uuesti lülitile ja hoidke seda ühe sekundi jooksul all.
Croatian: Ako za vrijeme korištenja Quinsaira osjetite poteškoće s disanjem, koje Vam druge lijekove Vaš liječnik smije propisati?
Estonian: Juhul kui teil tekivad Quinsair'i kasutamise ajal hingamisraskused, milliseid lisaravimeid võib teie arst teile määrata?
Croatian: Jedna ampula sadrži 240 mg levofloksacina.
Estonian: Üks ampull sisaldab 240 mg levofloksatsiini.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Quinsaira u starijih bolesnika s CF nisu još ustanovljene.
Estonian: Quinsair'i ohutus ja efektiivsus tsüstilist fibroosi põdevatel eakatel patsientidel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Bolesnici s latentnim ili stvarnim oštećenjem aktivnosti glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze mogu biti skloni hemolitičkim reakcijama kada se liječe kinolonskim antibakterijskim tvarima.
Estonian: Patsientidel, kellel on latentsed või avaldunud glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaasi defektid, võib ravimisel kinoloonitüüpi antibakteriaalsete ainetega olla soodumus hemolüütilistele reaktsioonidele.
Croatian: disfonija bronhospazam**, hiperreaktivnost bronhija, opstruktivni poremećaj dišnih puteva
Estonian: Bronhospasm** Bronhiaalne hüperaktiivsus Obstruktiivne hingamisteede häire
Croatian: Mehanizam djelovanja levofloksacina i drugih fluorokinolonskih antimikrobnih lijekova uključuje inhibiciju bakterijskih enzima DNA-giraze i topoizomeraze IV.
Estonian: Levofloksatsiini ja teiste antimikroobsete fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb bakteriaalse DNA-güraasi ja topoisomeraas IV inhibeerimises.
Croatian: - bolest koja uzrokuje mišićnu slabost i umor, a koja se naziva mijastenija gravis.
Estonian: - Lihasnõrkust ja väsimust põhjustav haigus nimetusega Myasthenia gravis.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima, bolesnika koji primaju dnevnu dozu od 1000 mg levofloksacina i u onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Estonian: Kõõlusepõletiku ja -rebendi tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega patsientidel, siirdatud elundiga patsientidel, ööpäevas üle 1000 mg levofloksatsiini saavatel patsientidel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je u dva placebom kontrolirana ispitivanja i jednom ispitivanju s aktivnim komparatorom na 448 bolesnika randomiziranih u skupine koje su primale Quinsair 240 mg dva puta na dan.
Estonian: Kliiniline efektiivsus leidis kinnitust kahes platseebokontrolliga uuringus ja ühes aktiivse võrdlusravimiga uuringus 448-l patsiendil, kes randomiseeriti saama Quinsair'i annuses 240 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Na ove metabolite otpada ˂ 5% doze nakon sistemske primjene i izlučuju se urinom.
Estonian: Need metaboliidid moodustavad < 5% süsteemse manustamise järgsest annusest ja need eritatakse uriiniga.
Croatian: Srednja koncentracija u sputumu nakon primijenjene doze bila je oko 500-1900 µg/ml i oko 400-1700 viša od onih primijećenih u serumu.
Estonian: Keskmised annustamisjärgsed kontsentratsioonid rögas olid ligikaudu 500...1900 µg/ml, mis on ligikaudu 400...1700 kõrgemad kui kontsentratsioonid seerumis.
Croatian: Ispitivanja na miševima pokazala su da levofloksacin ima fototoksičku aktivnost samo u vrlo visokim dozama.
Estonian: Hiirtel läbi viidud uuringutes tuvastati, et levofloksatsiinil on fototoksiline toime, ehkki ainult väga suurtes annustes.
Croatian: b LS srednja razlika za Quinsair minus placebo po metodi Last-square.
Estonian: b Vähimruutude keskmise erinevus valemiga Quinsair miinus platseebo.
Croatian: To znači da se Quinsair ne smije primjenjivati za sprečavanje plućne infekcije.
Estonian: See tähendab, et kopsuinfektsioonide ennetamiseks Quinsair'i kasutada ei tohi.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) levofloksacina nakon inhalacije Quinsaira 240 mg dva puta na dan iznosi 31,8 +/- 22,4 l/sat.
Estonian: Levofloksatsiini näiv kliirens (CL/F) pärast Quinsair'i inhalatsiooni annuses 240 mg kaks korda ööpäevas on 31,8 +/- 22,4 l/tunnis.
Croatian: Preporučuje se da se bolesnici tijekom liječenja i 48 sati nakon prekida liječenja nepotrebno ne izlažu prejakoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnim izvorima UV zraka (npr. lampe koje emitiraju UV zrake, solarij) kako bi se spriječila fotosenzibilizacija.
Estonian: Patsientidel soovitatakse fotosensibilisatsiooni ennetamiseks ravi ajal ja 48 tundi pärast ravi lõpetamist hoiduda tugevast päikesevalgusest või kunstlikest UV-kiirtest (nt päikeselamp, solaarium).
Croatian: Istodobno korištenje Quinsaira i tih lijekova može utjecati na izlučivanje lijeka bubrezima, što je osobito važno ako patite od problema s bubrezima.
Estonian: Quinsair'i kasutamine samaaegselt nende ravimitega võib mõjutada teie neerude tööd, mis on eriti oluline juhul, kui teil on neeruprobleeme.
Croatian: Ova dva placebom kontrolirana ispitivanja pokazala su da je 28-dnevno liječenje Quinsairom 240 mg dva puta na dan rezultiralo značajnim poboljšanjem relativne promjene u odnosu na početni postotak FEV1 predviđene vrijednosti u usporedbi s placebom (pogledati tablicu 1).
Estonian: Need kaks platseebokontrolliga uuringut näitasid, et 28 päeva kestnud Quinsair-ravi annuses 240 mg kaks korda ööpäevas andis tulemuseks prognoositust märkimisväärselt parema suhtelise muutuse võrreldes ravieelse FEV1 protsendiga kui platseebo (vt tabel 1).
Croatian: U bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone zabilježeni su slučajevi senzoričke i senzomotoričke polineuropatije s posljedičnom parestezijom, hipoestezijom, disestezijom ili slabošću.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mis avaldusid paresteesia, hüperesteesia, düsesteesia või nõrkusena.
Croatian: Slično ostalim fluorokinolonima, levofloksacin je pokazao učinke na hrskavicu (izbočenja i udubljenja) u štakora i pasa.
Estonian: Sarnaselt teistele fluorokinoloonidele avaldas levofloksatsiin rottidel ja koertel toimet kõhredele (villid ja haiguskolded).
Croatian: Levofloksacin je kontraindiciran u bolesnika s epilepsijom u anamnezi (vidjeti dio 4.3) i, i kao i kod drugih kinolona, mora se primjenjivati s krajnjim oprezom u bolesnika s predispozicijom za napadaje ili onih koji istodobno uzimaju lijekove čija djelatna tvar snizuje cerebralni prag za napadaje, poput teofilina (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Levofloksatsiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis epilepsia (vt lõik 4.3) ja, sarnaselt teiste kinoloonidega, tuleb äärmiselt ettevaatlik olla selle kasutamisel patsientidel, kellel on eelsoodumus krambihoogude tekkeks või kes võtavad samaaegselt ravimeid, mille toimeained langetavad tserebraalset krambilävi, nt teofülliin (vt lõik 4.5).
Croatian: - probleme s vidom
Estonian: - Nägemisprobleemid
Croatian: Medijan vremena do primjene antipseudomonalnog antimikrobnog lijeka
Estonian: Aja mediaan pseudomoonase vastaste antimikroobsete ainete manustamiseni
Croatian: 500 mg i.v. QD*
Estonian: 500 mg i.v.
Croatian: Inhalirajte lijek kako slijedi: - 1 ampula ujutro pomoću naprave za inhalaciju Zirela Nebuliser - 1 ampula navečer pomoću naprave za inhalaciju Zirela Nebuliser Najbolje je da između doza protekne točno 12 sati.
Estonian: - 1 ampull hommikul, kasutades Zirela nebulisaatorit - 1 ampull õhtul, kasutades Zirela nebulisaatorit Parim on jätta annuste vahele ca 12-tunnine paus.
Croatian: Ako nakon inhalacije Quinsaira primijetite tešku alergijsku reakciju, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Estonian: Juhul kui täheldate Quinsair'i inhaleerimise järgselt rasket allergilist reaktsiooni, pöörduge esimesel võimalusel kiirabisse.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na ampuli, vrećici i kutijama iza oznaka „Rok valjanosti" ili „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil, fooliumkotikesel ja karpidel pärast Kõlblik kuni:/EXP.