FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Slovenian: Novejše študije kažejo, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti za mater in ne nastanejo zaradi neposrednega učinkovanja snovi na razvijajoč se zarodek.
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος έχει σταματήσει, μην πάρετε το Instanyl μέχρι να εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Greek: Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής θερμοκρασία του σώματος και λήψη υγρών.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Greek: Εάν η οθόνη απεικονίσει ένα σύμβολο μπαταρίας, αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια ζωής της μπαταρίας τελειώνει.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže simbol baterije, to pomeni, da se bo življenjska doba baterije kmalu iztekla.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη σωματική ανάπτυξη και τη συμπεριφορά των απογόνων.
Slovenian: Učinkov na telesni razvoj in vedenje mladičev niso opazili.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Greek: Το Instanyl σε δόσεις άνω των 400 μικρογραμμαρίων δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Greek: Πριν την κυκλοφορία του προϊόντος σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων και του προϊόντος σε περιέκτη μίας δόσης σε κάθε Κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Slovenian: Pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ισοενζυμικού συστήματος του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4), επομένως μπορεί να εμφανισθούν πιθανές αλληλεπιδράσεις όταν το Instanyl χορηγείται ταυτοχρόνως με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δράση του CYP3Α4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem prek izoencimskega sistema citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko pride do medsebojnega delovanja, če se zdravilo Instanyl uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Greek: Συνεπώς:
Slovenian: Zato:
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos vsebuje baterije.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 80%.
Slovenian: Delež vezave fentanila na plazemske proteine znaša približno 80%.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του Instanyl ή των άλλων φαρμάκων για τον πόνο μόνοι σας.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα Συχνές
Slovenian: Organski sistem Pogosti
Greek: Διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Slovenian: Na razpolago v naslednjih oblikah pakiranja:
Greek: Επιπλέον το Instanyl υπερείχε σημαντικά έναντι του εικονικού φαρμάκου στην ανακούφιση από τον παροξυσμικό πόνο στα 10, 20, 40 και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Instanyl pomembno boljše od placeba pri lajšanju prebijajoče bolečine 10, 20, 40 in 60 minut po vnosu.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι, σε όλους τους ιατρούς, φαρμακοποιούς και ασθενείς που αναμένεται να συνταγογραφούν/διαθέτουν/χρησιμοποιούν το Instanyl παρέχεται εκπαιδευτικό υλικό που αφορά την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da bodo imeli vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl na razpolago izobraževalno gradivo glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Greek: Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν υπόταση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποογκαιμία.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Greek: Συνεπώς, ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι η ενεργοποίηση πρέπει να διεξαχθεί σε καλά αεριζόμενο χώρο, ψεκάζοντας με κατεύθυνση μακριά από τον ασθενή και άλλους ανθρώπους και μακριά από επιφάνειες και αντικείμενα που μπορούν να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους και ιδίως παιδιά.
Slovenian: Zato je treba bolnika opozoriti, da mora pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru, da mora pršilo obrniti proč od sebe in drugih ljudi, in stran od površin in predmetov, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Greek: 2. Πρέπει να κάθεστε ή να στέκεστε σε όρθια θέση.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
Slovenian: Na zaslonu se vrednost odšteje po vsakem pritisku vsebnika (P5, P4, P3, P2 in P1).
Greek: Άλλα φάρμακα και Instanyl
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω του CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
Greek: Η μπαταρία δεν μπορεί να αντικατασταθεί και πρέπει να προμηθευτείτε ένα νέο ρινικό εκνέφωμα.
Slovenian: Baterije ni mogoče zamenjati in dobiti morate novo pršilo za nos.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Instanyl έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν το φαρμακευτικό προϊόν στην έναρξη επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl sta bili ovrednoteni pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo ob začetku epizode prebijajoče bolečine.
Greek: • διλτιαζέμη και βεραπαμίλη (φάρμακα για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιοπαθειών).
Slovenian: • diltiazem in verapamil (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Greek: Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα αντίμετρα, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής ή λεκτικής διέγερσης του ασθενούς.
Slovenian: V okviru zdravljenja depresije dihanja je treba takoj uvesti terapevtske protiukrepe, vključno s fizičnim ali verbalnim spodbujanjem bolnika.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας συνδρόμου σεροτονίνης, η θεραπεία με το Instanyl θα πρέπει να διακόπτεται.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Instanyl prekiniti.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από τη χρήση του Instanyl: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Drugi zabeleženi neželeni učinki po uporabi zdravila Instanyl: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με το Instanyl να μην οδηγούν ή να μη χρησιμοποιούν μηχανήματα.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Greek: Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Slovenian: Zvišan intrakranialni tlak
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravljenje za zmanjšanje oziroma odstranitev odtegnitvenih simptomov.
Greek: Αυτή η παρατήρηση ήταν περισσότερο έντονη σε ασθενείς που λάμβαναν Instanyl 50 μικρογραμμαρίων.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila najizrazitejša pri bolnikih, ki so prejemali 50-mikrogramski odmerek zdravila Instanyl.
Greek: Το Instanyl του οποίου η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή το οποίο δεν απαιτείται πλέον, μπορεί να περιέχει ακόμη αρκετό φάρμακο ώστε να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.
Slovenian: Zdravilo Instanyl, ki mu je pretekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Greek: - ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται εάν παίρνετε φάρμακα όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά.
Slovenian: - tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Greek: Μόλις έχει προσδιορισθεί η δόση σύμφωνα με τα βήματα που περιγράφονται παραπάνω, ο ασθενής πρέπει να συντηρείται με αυτήν την περιεκτικότητα Instanyl.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila Instanyl.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να δίνεται προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων, καχεκτικών ή εξασθενημένων ασθενών.
Slovenian: Pri zdravljenju starejših, kahektičnih ali oslabelih bolnikov je torej potrebna previdnost.
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος συνεχίζεται ακόμη, μπορείτε να πάρετε το Instanyl όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Slovenian: Če še vedno čutite prebijajočo bolečino, lahko uporabite Instanyl, kot vam je predpisal zdravnik.
Greek: Η δόση του Instanyl είναι ανεξάρτητη από τη συνήθη αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl je neodvisen od vašega običajnega zdravljenja bolečine zaradi raka.
Greek: Ωστόσο, υψηλότερες τιμές για τον Τmax παρατηρήθηκαν σε μελέτη αναλογικότητας δόσης σε υγιείς εθελοντές.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Instanyl σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Greek: Ορισμένες μεταβολές που μπορούν να παρατηρηθούν περιλαμβάνουν αύξηση της προλακτίνης στον ορό και μειώσεις της κορτιζόλης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα.
Slovenian: Med nekaterimi spremembami, ki jih lahko opazimo, so zvišanje serumskega prolaktina in znižanje plazemskega kortizola in testosterona.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Οι ακόλουθες κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Το Instanyl δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που έχουν λάβει Αναστολείς Μονο-ΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟΙ) εντός 14 ημερών επειδή έχει αναφερθεί σοβαρή και απρόβλεπτη ενίσχυση της δράσης των οπιοειδών αναλγητικών από αναστολείς ΜΑΟ.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, χαμηλή πίεση αίματος ή χαμηλό όγκο αίματος.
Slovenian: - če imate težave s srcem, predvsem počasno bitje srca, nizek krvni tlak ali zmanjšan volumen krvi.
Greek: 5. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία για τα ‘P2' και ‘P1' (πιέστε το λευκό κουμπί και ψεκάστε) μέχρι να αλλάξει η οθόνη και να απεικονίσει τον αριθμό των δόσεων του ρινικού εκνέφωματος (δηλ. 10, 20, 30 ή 40 δόσεις) και το σύμβολο κλειδώματος που αναβοσβήνει.
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο προς χρήση.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Slovenian: Pri povečanju odmerkov je potrebna previdnost.
Greek: - εάν το άτομο έχει σταματήσει να αναπνέει, πρέπει να προσπαθήσετε να τον/την επαναφέρετε στις αισθήσεις του/της μέχρι να έρθει η επείγουσα βοήθεια.
Slovenian: - če oseba preneha dihati, jo morate poskusiti oživljati do prihoda nujne medicinske pomoči.
Greek: • Ο συνταγογράφων γιατρός πρέπει να διασφαλίσει ότι ο ασθενής καταλαβαίνει πώς να χρησιμοποιεί το Instanyl ορθά, σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) και να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς και τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς είναι ενήμερα των κινδύνων που σχετίζονται με το Instanyl, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων υπερδοσολογίας, κακής χρήσης, φαρμακευτικής εξάρτησης και κατάχρησης.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora zagotoviti, da bolnik razume kako pravilno uporabljati zdravilo Instanyl v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilom za uporabo (PIL) in poskrbeti, da se bolniki in negovalci zavedajo tveganj, povezanih z uporabo zdravila Instanyl, vključno s tveganji prevelikega odmerjanja, napačne uporabe, razvoja odvisnosti od zdravila in zlorabe.
Greek: Συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ρινικών αποσυμφορητικών (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Greek: Περίπου το 75% της φαιντανύλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως ανενεργοί μεταβολίτες, με λιγότερο από το 10% αυτής ως αμετάβλητη δραστική ουσία.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Greek: Εξέταση της επόμενης υψηλότερης περιεκτικότητας για επόμενο επεισόδιο
Slovenian: Za naslednjo epizodo razmislite o naslednji višji jakosti.
Greek: Μην ανοίγετε την κυψέλη πριν να είστε έτοιμος/η να χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler niste pripravljeni za uporabo pršila.
Greek: Εάν παρουσιάσετε δυσκολίες στην αναπνοή ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, είναι πολύ σημαντικό να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή με το νοσοκομείο αμέσως.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Greek: Υποκείμενα με αλλεργική ρινίτιδα έλαβαν ρινικό εκνέφωμα οξυμεταζολίνης μία ώρα πριν τη λήψη Instanyl.
Slovenian: Preiskovanci z alergičnim rinitisom so prejeli oksimetazolin s pršilom za nos eno uro pred zdravilom Instanyl.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις, η λήψη πολύ μεγάλης ποσότητας Instanyl μπορεί να προκαλέσει κώμα, καταστολή, σπασμούς ή σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή (πολύ αργή ή ρηχή αναπνοή).
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης είναι περίπου 3-4 ώρες για το Instanyl σε καρκινοπαθείς.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja zdravila Instanyl pri bolnikih z rakom znaša približno 3-4 ure.
Greek: Αυτό ενδεχομένως να αποτελέσει αιτία χορήγησης λάθος δόσης.
Slovenian: To pa zato, ker lahko nato razprši napačen odmerek.
Greek: Eάν έχετε αμφιβολίες επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να επιβεβαιώσετε τη σωστή δόση του συνήθους φαρμάκου σας.
Slovenian: V primeru dvoma pokličite svojega zdravnika in preverite pravilnost odmerka svojega običajnega zdravila.
Greek: Σε μελέτη προ- και μεταγεννητικής ανάπτυξης το ποσοστό επιβίωσης των απογόνων ήταν σημαντικά μειωμένο σε δόσεις που μείωναν ελαφρά το σωματικό βάρος της μητέρας.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη σε όρθια θέση.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και υψηλότερη ευαισθησία στη φαιντανύλη απ' ό,τι οι νεότεροι ασθενείς.
Slovenian: Starejši bolniki imajo lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in večjo občutljivost na fentanil v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Greek: Πριν τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος για πρώτη φορά, πρέπει να ψεκάσετε 5 φορές (ενεργοποίηση) για να αποδοθεί μία πλήρης δόση του Instanyl.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila za nos je treba pršilo 5-krat pritisniti (aktivirati), da dobite celoten odmerek zdravila Instanyl.
Greek: Ανάλογα με το ρινικό εκνέφωμα, ο αρχικός αριθμός μπορεί να είναι 10, 20, 30 ή 40.
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10, 20, 30
Greek: Τα οπιοειδή δρουν παρεμποδίζοντας τα ερεθίσματα του πόνου στον εγκέφαλο.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Greek: Οδηγία για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού: - Κρατήστε το κουτί
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Greek: Στοιχεία από ζώα δείχνουν ότι μετά την απορρόφηση, η φαιντανύλη διανέμεται ταχέως στον εγκέφαλο, στην καρδιά, στους πνεύμονες, στους νεφρούς και στο σπλήνα ακολουθούμενη από βραδύτερη ανακατανομή σε μύες και λίπος.
Slovenian: Podatki raziskav na živalih kažejo, da se po absorpciji fentanil hitro porazdeli v možgane, srce, pljuča, ledvice in vranico, temu pa sledi počasnejše prerazporejanje v mišice in maščobo.
Greek: Εάν κάποιος έχει πάρει Instanyl κατά λάθος, μπορεί να έχει τα ίδια συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω για την υπερδοσολογία.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Greek: Για την ενεργοποίηση απαιτείται μία ακολουθία 5 ψεκασμών του περιέκτη του ρινικού εκνεφώματος, που εμφανίζεται με τις ενδείξεις ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' και ‘P1' στην οθόνη.
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Greek: Όταν έχει περάσει ο χρόνος, το σύμβολο κλειδώματος αρχίζει να αναβοσβήνει.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
Greek: Περίπου το 9% της δόσης ανακτάται στα κόπρανα κυρίως ως μεταβολίτες.
Slovenian: Približno 9% odmerka se izloči z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τον φαρμακοποιό.
Slovenian: • Farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom.
Greek: 5. Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα εμπρός.
Slovenian: Nagnite glavo nekoliko naprej.
Greek: Μη ψεκάζετε προς την κατεύθυνση επιφανειών και αντικειμένων που μπορεί να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους, ιδίως παιδιά.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Greek: Η χρήση τέτοιων άλλων φαρμάκων ταυτόχρονα με Instanyl, ενδέχεται να προκαλέσει βαθιά καταστολή και να επηρεάσει την ικανότητά σας να αναπνέετε, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Slovenian: Uporaba tovrstnih drugih zdravil sočasno z zdravilom Instanyl lahko povzroči globoko sedacijo in vpliva na sposobnost dihanja, kar lahko privede do kome in je lahko smrtno nevarno.
Greek: Εάν εμφανιστεί το σύμβολο μπαταρίας στην οθόνη, συνιστάται να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για να προμηθευτείτε ένα νέο ρινικό εκνέφωμα.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
Greek: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας διασπά το Instanyl, όπως:
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Greek: • Ο συνταγογραφών πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τους συνταγογραφούντες.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: Αντιμετώπιση μέχρι τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου, καθενός με όχι περισσότερες από δύο δόσεις χορηγούμενες με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι πλέον έτοιμο προς χρήση, όταν εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Slovenian: Pršilo za nos je zdaj pripravljeno za uporabo, ko se naslednjič pojavi prebijajoča bolečina.
Greek: Το Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με όγκο εγκεφάλου ή κάκωση της κεφαλής.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je treba previdno uporabljati pri bolnikih z možganskim tumorjem ali poškodbo glave.
Greek: Γενικά, η περιεκτικότητα του Instanyl για τη συντήρηση του ασθενούς πρέπει να αυξάνεται όταν ένας ασθενής χρειάζεται περισσότερες από μία δόσεις ανά επεισόδιο παροξυσμικού πόνου για αρκετά διαδοχικά επεισόδια.
Slovenian: V splošnem je treba vzdrževalno jakost zdravila Instanyl povečati, kadar bolnik v več zaporednih epizodah potrebuje več kot en odmerek na posamezno epizodo prebijajoče bolečine.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξυβικό νάτριο.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τον παροξυσμικό πόνο μετά από 10 λεπτά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνο έναν επιπλέον ψεκασμό για αυτό το επεισόδιο.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Greek: Η αγωγή για το υπόστρωμα επίμονου πόνου πρέπει να συνεχισθεί όπως συνταγογραφήθηκε.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Instanyl αν: παρουσιάσετε πόνο ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο (υπεραλγησία) που δεν ανταποκρίνεται σε υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου σας όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Slovenian: Med uporabo zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, če: - imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.