FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, abakavir (ili bilo koji drugi lijek koji sadrži abakavir), lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor dolutegravir, abakavir (alle andre legemidler som inneholder abakavir), eller lamivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Ako ste iz bilo kojeg razloga prestali uzimati Triumeq - osobito ako ste to učinili zato što mislite da imate nuspojave ili zato što imate neku drugu bolest:
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Triumeq av en eller annen grunn - spesielt hvis du tror du har fått bivirkninger eller fordi du har en annen sykdom:
Croatian: → Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller apotek hvis du bruker noen av disse legemidlene.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općeprihvaćenim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, spesielt hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja dolutegravirom prijavljena omaglica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med dolutegravir.
Croatian: Farmakokinetika abakavira ispitivana je u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh rezultat: 5-6) koji su primili jednokratnu dozu od 600 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir er undersøkt hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score 5-6) som fikk en enkeltdose på 600 mg.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske (< 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for hiv, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for hiv svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
Croatian: Mitohondrijska disfunkcija nakon izloženosti in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Croatian: Nakon višekratnih peroralnih doza abakavira od 300 mg dvaput na dan nije bilo značajne kumulacije abakavira.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oral dosering av abakavir 300 mg to ganger daglig er det ingen signifikant akkumulering av abakavir.
Croatian: U 48-tjednom multicentričnom, otvorenom ispitivanju faze I/II (P1093/ING112578) farmakokinetički parametri, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost dolutegravira ocijenjena je u kombiniranim režimima liječenja u dojenčadi, djece i adolescenata s HIV-1 infekcijom.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers, åpen multisenterstudie (fase I/II) (P1093/ING112578) ble de farmakokinetiske parameterne, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av dolutegravir evaluert i kombinasjonsbehandling av hiv-1-infiserte spedbarn, barn og ungdommer.
Croatian: Važno je da pročitate informacije u odlomku pod naslovom 'Druge moguće nuspojave na kombiniranu terapiju za HIV', koji se nalazi u ovome dijelu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen i dette avsnittet under overskriften "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv".
Croatian: Preosjetljivost na dolutegravir
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir er ikke fastslått.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Triumeq dobiju paket s informacijama za zdravstvene radnike, koji sadrži sljedeće:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal påse at alle leger som er forventet å forskrive Triumeq får informasjonspakken til helsepersonell.
Croatian: Vrijednost promjene osjetljivosti za dolutegravir iznosila je <10 puta u 94% od 705 kliničkih izolata.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en <10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Croatian: Ne odgovaraju svi jednako na liječenje lijekom Triumeq.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Triumeq på samme måte.
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom ili AIDS-om imaju oslabljen imunološki sustav te su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon eller AIDS har svakt immunsystem og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Croatian: I abakavir i dolutegravir povezuju se s rizikom od reakcija preosjetljivosti, koje su primijećene češće uz primjenu abakavira.
Norwegian Bokmål: Både abakavir og dolutegravir er forbundet med en risiko for overfølsomhetsreaksjoner, som ble observert hyppigere for abakavir.
Croatian: Vrijeme do nastupa reakcija preosjetljivosti obično je iznosilo 10-14 dana i kod reakcija povezanih s abakavirom i kod onih povezanih s dolutegravirom, ali se reakcije na abakavir mogu javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Tiden til innsettende reaksjon var vanligvis 10-14 dager for både abakavir- og dolutegravir-relaterte reaksjoner, men reaksjoner på abakavir kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni analozi mogu u različitom stupnju utjecati na mitohondrijsku funkciju što je najizraženije prilikom primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Croatian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ili tipranavir/ritonavir, koji se koriste za liječenje
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Croatian: Abakavir i njegovi metaboliti se izlučuju u mlijeko štakorica.
Norwegian Bokmål: Abakavir og dets metabolitter utskilles i melken til diegivende rotter.
Croatian: U prethodno neliječenih bolesnika koji su u ispitivanjima faze IIb i faze III primali dolutegravir + 2 nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) nije primijećen razvoj rezistencije na skupinu inhibitora integraze niti na skupinu NRTI-ja (n=876, praćenje u trajanju od 48-96 tjedana).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlede pasienter som fikk dolutegravir + 2 NRTIer i fase IIb og fase III, ble det ikke sett noen utvikling av resistens mot integraseklassen eller mot NRTI-klassen (n=876, oppfølging på 48-96 uker).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse funnene er ikke kjent.
Croatian: Cmax abakavira smanjio se za 23%, dok je AUC ostao neprimijenjen.
Norwegian Bokmål: For abakavir var det en endring i Cmax på 23 % mens AUC var uendret.
Croatian: Prividni volumen distribucije dolutegravira (nakon peroralne primjene lijeka u obliku suspenzije, Vd/F) procjenjuje se na 12,5 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for dolutegravir (etter oral administrering av en suspensjonsformulering, Vd/F) er estimert til å være 12,5 liter.
Croatian: Triumeq se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat.
Croatian: Ovdje zapišite podatke svog liječnika:
Norwegian Bokmål: Skriv ned detaljer om legen din nedenfor:
Croatian: Preliminarni podaci iz ispitivanja s ciljem praćenja upućuju na porast incidencije defekata neuralne cijevi (0,9 %) u majki izloženih dolutegraviru (sastavnica lijeka Triumeq) u vrijeme začeća u odnosu na majke koje su bile izložene režimima koji ne sadržavaju dolutegravir (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av neuralrørsdefekter (0,9%) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir (et av virkestoffene i Triumeq) ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1%).
Croatian: Istodobna infekcija hepatitisom B ili C
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt B eller C
Croatian: Glavne demografske značajke i ishodi sažeto su prikazani u Tablici 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste demografi dataene og resultatene er vist i Tabell 5.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja lijekom Triumeq, ali je njihova pojava vjerojatnija tijekom prvih 6 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan begynne når som helst i løpet av behandlingen med Triumeq, men er mer sannsynlig de første 6 ukene av behandlingen.
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH) niti progesterona.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) eller progesteron.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci prikupljeni u životinja pokazali su da se dolutegravir izlučuje u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta) Ljubičaste, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete, dimenzija približno 22 x 11 mm, s utisnutom oznakom "572 Trı" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Lilla, bikonvekse, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 22 x 11 mm, preget med "572 Trı" på en side.
Croatian: AUC je u sjemenu iznosio 7%, a u rektalnome tkivu 17% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: AUC i sæd var 7 % og i rektalt vev 17 % av tilsvarende verdier for plasma ved steady state.
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2-receptora)
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Croatian: pokažite im pakiranje lijeka Triumeq.
Norwegian Bokmål: Vis dem Triumeq-pakningen hvis mulig.
Croatian: In vitro je abakavir bio inhibitor prijenosnika MATE1; kliničke posljedice nisu poznate.
Norwegian Bokmål: In vitro var abakavir en hemmer av MATE1; de kliniske implikasjonene er ukjent.
Croatian: Rasa bijelci
Norwegian Bokmål: Ikke-hvite
Croatian: Nema kliničkih podataka za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre, stoga se primjena lijeka Triumeq ne preporučuje osim ako se procijeni da je neophodna.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig for pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, derfor er bruk av Triumeq ikke anbefalt med mindre det vurderes som nødvendig.
Croatian: Nisu primijećene dodatne vrste nuspojava u odnosu na one zabilježene u odrasloj populaciji.
Norwegian Bokmål: Ingen andre typer bivirkninger er observert enn de som er karakteristisk for voksenpopulasjonen.
Croatian: Učinak mutacija Q148 (H/R/K) bio je u skladu i s pokusima pasaže in vitro na izolatima s ciljanom mutagenezom.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-mutasjonene (H/R/K) var også i samsvar med passasjeeksperimenter med seterettede mutanter in vitro.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije, zato je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling, derfor er det viktig at du tar legemidlet ditt nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå og smitte andre personer.
Croatian: • lijekovi (obično u tekućem obliku) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (poput ksilitola, manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig.
Croatian: Odvojite priloženu Karticu s upozorenjima jer sadrži važne informacije o sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon.
Croatian: Pokazalo se da trimetoprim (inhibitor tih prijenosnika lijekova) povećava plazmatske koncentracije lamivudina, ali to povećanje nije bilo klinički značajno (vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Trimetoprim (en hemmer av disse legemiddeltransportørene) har vist å øke lamivudin plasmakonsentrasjoner, derimot var den resulterende økningen ikke klinisk signifikant (se Tabell 1).
Croatian: Medijan vremena od početka antiretrovirusne terapije iznosio je 4,5 godine.
Norwegian Bokmål: Median tid fra første start av ART var ca. 4,5 år.
Croatian: Triumeq sadrži dolutegravir, abakavir i lamivudin, stoga su sve interakcije utvrđene za svaku od tih djelatnih tvari pojedinačno relevantne i za Triumeq.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder dolutegravir, abakavir og lamivudin, og alle interaksjoner som er identifisert for disse midlene, er derfor relevante for Triumeq.
Croatian: Metabolizam predstavlja sporedan put eliminacije lamivudina.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en mindre viktig eliminasjonsvei for lamivudin.
Croatian: Nikada više ne smijete uzimati niti lijekove koji sadrže dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke ta legemidler som inneholder dolutegravir igjen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju lijek Triumeq trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom cijelog liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar Triumeq, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Croatian: Triumeq sadrži abakavir i dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder abakavir og dolutegravir.
Croatian: Abakavir može uzrokovati reakciju preosjetljivosti (ozbiljna alergijska reakcija), posebno u bolesnika koji imaju gen HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Abakavir kan forårsake en overfølsomhetsoverfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon), spesielt hos personer som har en spesiell type gen kalt HLA-B*5701.
Croatian: Rezistencija in vitro i in vivo: (abakavir and lamivudin) Izolati HIV-1 rezistentni na abakavir izdvojeni su in vitro i in vivo, a povezuju se sa specifičnim genotipskim promjenama regije kodona reverzne transkriptaze (RT) (kodoni M184V, K65R, L74V i Y115).
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro og in vivo: (abakavir og lamivudin) Abakavir-resistente isolater av hiv-1 har blitt selektert in vitro og in vivo og er assosiert med spesifikke genotypiske endringer i RT-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Croatian: Iako se etiologija smatra višeuzročnom (uključujući primjenu kortikosteroida, bisfosfonata, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert bruk av kortikosteroider, bisfosfonater, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høy kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Croatian: Relevantni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije i pneumonija čiji je uzročnik Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte referert til som PCP).
Croatian: Znakovi i simptomi prijavljeni u najmanje 10% bolesnika s reakcijom preosjetljivosti otisnuti su masnim tiskom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos minst 10 % av pasientene som hadde en overfølsomhetsreaksjon, er i fet tekst.
Croatian: Trideset i dva posto ukupne peroralne doze izlučuje se kroz mokraću u obliku eter-glukuronida dolutegravira (18,9% ukupne doze), metabolita dobivenog N-dealkilacijom (3,6% ukupne doze) i metabolita koji nastaje oksidacijom na benzilnom atomu ugljika (3,0% ukupne doze).
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av den totale orale dosen utskilles i urinen, enten som glukuronid av dolutegravir (18,9 % av total dose), N-dealkylert metabolitt (3,6 % av total dose) og en metabolitt dannet ved oksidasjon av benzylisk karbon (3,0 % av total dose).
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju se testirati na trudnoću prije početka liječenja lijekom Triumeq.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med Triumeq.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, premda to nije ispitivano.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse benyttes ved behandling av overdose, men dette er ikke undersøkt.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku u fecesu.
Norwegian Bokmål: Femtitre prosent av total oral dose utskilles uforandret i fæces.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da abakavir povećava rizik od srčanog udara.
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt Muligheten for at abakavir øker risikoen for et hjerteinfarkt kan ikke utelukkes.
Croatian: • nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij.
Norwegian Bokmål: • tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
Croatian: Triumeq se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Norwegian Bokmål: Triumeq bør ikke administreres samtidig med antacida som inneholder flerverdige kationer.
Croatian: Afroamerikanci/afričko podrijetlo/ostalo
Norwegian Bokmål: Kjønn Menn Kvinner Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Annet
Croatian: I analiza vremena do virusne progresije i analiza promjene od početne vrijednosti bile su unaprijed određene i prilagođene za multiplicitet.
Norwegian Bokmål: Både analyser for tid til viral suppresjon og endring fra baseline var forhåndsspesifisert og justert for multiplisitet.
Croatian: Kada se koristio soj NL432, odabrane su mutacije E92Q (vrijednost promjene 3) i G193E (vrijednost promjene 3).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NL432-stammen ble mutasjonene E92Q (FC 3) og G193E (også FC 3) selektert.
Croatian: U štakorica u laktaciji koje su primile jednu oralnu dozu od 50 mg/kg 10 dana postpartalno, dolutegravir je pronađen u mlijeku u koncentracijama koje su obično bile veće od onih u krvi.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt dose med 50 mg/kg 10 dager etter fødselen, ble det funnet dolutgravir i melken i konsentrasjoner høyere enn i blodet.
Croatian: Ako uzimate lijek Triumeq u vrijeme začeća ili tijekom prvih dvanaest tjedana trudnoće, povećava se rizik od urođene mane pod nazivom defekt neuralne cijevi, kao što je spina bifida (rascjep kralježnice).
Norwegian Bokmål: Bruk av Triumeq ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
Croatian: Mnoge nuspojave navedene u tablici u nastavku često se javljaju (mučnina, povraćanje, proljev, vrućica, letargija, osip) u bolesnika s preosjetljivošću na abakavir.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt i tabellen nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene broja CD4+ T-stanica u odnosu na početnu vrijednost iznosila je 267 stanica naspram 208 stanica/mm3 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring i antall CD4+ T-celler fra baseline var henholdsvis 267 celler mot 208 celler/mm3 (p<0,001).
Croatian: Odrasli i adolescenti (tjelesne težine najmanje 40 kg) Preporučena doza lijeka Triumeq u odraslih i adolescenata je jedna tableta jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (som veier minst 40 kg) Anbefalt dose Triumeq til voksne og ungdommer er 1 tablett daglig.
Croatian: U meta-analizi farmakogenomskih uzoraka prikupljenih u kliničkim ispitivanjima u zdravih dobrovoljaca, ispitanici s UGT1A1 (n=7) genotipovima i slabim metabolizmom dolutegravira imali su 32% niži klirens dolutegravira i 46% viši AUC u usporedbi s ispitanicima s genotipovima povezanima s normalnim metabolizmom putem UGT1A1 (n=41).
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av farmakogenomiske prøver samlet inn i kliniske studier med friske frivillige, hadde personer med UGT1A1 (n=7) genotyper med dårlig dolutegravir-metabolisme 32 % lavere clearance av dolutegravir og 46 % høyere AUC enn personer med genotyper assosiert med normal metabolisme via UGT1A1 (n=41).
Croatian: • druge lijekove koji sadrže lamivudin, a koriste se za liječenje HIV infekcije ili infekcije hepatitisom B
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, til å behandle hiv-infeksjon eller hepatitt B
Croatian: Analize su obuhvatile dva randomizirana, međunarodna, dvostruko slijepa aktivno kontrolirana ispitivanja - SINGLE (ING114467) i SPRING-2 (ING113086), međunarodno, otvoreno, aktivno kontrolirano ispitivanje FLAMINGO (ING114915) te randomizirano, otvoreno, aktivno kontrolirano, multicentrično ispitivanje neinferiornosti ARIA
Norwegian Bokmål: Analysene inkluderer to randomiserte, internasjonale, dobbelt-blinde studier med aktiv kontroll SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086),den internasjonale, åpne studien med aktiv kontroll FLAMINGO (ING114915), og den randomiserte, åpne studien med aktiv kontroll, som er en multisenterstudie med non-inferiority, ARIA (ING117172).
Croatian: Nisu provedena slična ispitivanja s abakavirom ni lamivudinom.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende studier er ikke utført med verken abakavir eller lamivudin.
Croatian: Simptomi se mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja abakavirom, ali obično se jave tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandling med ABC, men forekommer vanligvis i løpet av de første 6 uker med behandling.
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Croatian: Moguća je interakcija zbog zajedničkog puta eliminacije posredstvom alkohol-dehidrogenaze (abakavir).
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon pga. felles elimineringsmekanisme via alkoholdehydrogenase (abakavir-komponenten).
Croatian: U toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog mogućih promjena povezanih s dobi, poput smanjene bubrežne funkcije i promjena u hematološkim parametrima.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet tilrådes i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer, som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Croatian: Rezistencija HIV-1 na lamivudin uključuje razvoj promjene na aminokiselini M184I ili M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-resistens overfor lamivudin involverer utviklingen av en M184I eller M184V aminosyreendring nær det aktive området av den virale RT.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave čija se povezanost s primjenom dolutegravira i abakavira/lamivudina smatra mogućom ili vjerojatnom bile su mučnina (12%), nesanica (7%) omaglica (6%) i glavobolja
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene som anses som sannsynligvis eller muligens relatert til dolutegravir og abakavir/lamivudin var kvalme (12 %), insomni (7 %), svimmelhet (6 %) og hodepine
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi između 12 i 17 godina i tjelesne težine najmanje 40 kg mogu uzimati dozu namijenjenu odraslim osobama - jednu tabletu jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen mellom 12 og 17 år, som veier mer enn 40 kg, kan ta voksen dose som er én tablett en gang daglig.