FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)**, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok*, serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4) **, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)**, poslabšanje alergijskih simptomov alergije na hrano*
Slovak: Ak zabudnete užiť DuoPlavin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DuoPlavin:
Slovak: Po absorpcii sa ASA v DuoPlavine hydrolyzuje na kyselinu salicylovú, ktorej maximálna plazmatická koncentrácia sa dosahuje 1 hodinu po podaní, pričom tieto plazmatické hladiny ASA sú v podstate 1,5 - 3 hod od podania dávky nezistiteľné.
Slovenian: Salicilna kislina doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po uporabi zdravila, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po uporabi praktično nezaznavna.
Slovak: DuoPlavin sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť k žalúdočnému krvácaniu.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Slovak: DuoPlavin obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo
Slovak: Súčasné podávanie DuoPlavinu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DuoPlavin s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ako užívať DuoPlavin
Slovenian: Kako jemati zdravilo DuoPlavin
Slovak: Jadro tablety: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, ricínový olej hydrogenovaný (pozri časť 2 „DuoPlavin obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"), kyselina stearová a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje'), stearinska kislina in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Pariz Francija
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta - blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta DuoPlavinu denne, užitá perorálne (cez ústa), s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila DuoPlavin na dan. Tableto vzemite s kozarcem vode.
Slovak: Filmotvorný povlak karnaubský vosk
Slovenian: Glazura karnauba vosek
Slovak: DuoPlavin sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila DuoPlavin pri the bolnikih potrebna previdnost.
Slovak: Neužívajte DuoPlavin
Slovenian: Ne jemljite zdravila DuoPlavin:
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, nekardiogénny pľúcny edém pri dlhodobom užívaní a v súvislosti s hypersenzitívnou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú*, eozinofilná pneumónia
Slovenian: Zelo redki ali ni znano mediastinalnega prostora krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline*, eozinofilna pljučnica
Slovak: 30x1, 50x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v papierových škatuliach.
Slovenian: • 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 in 100 x 1 tableto v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek
Slovak: Ak prestanete užívať DuoPlavin
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo DuoPlavin:
Slovak: Počas užívania DuoPlavinu:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo DuoPlavin:
Slovak: Pacienti musia byť taktiež upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby DuoPlavinom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Slovenian: Naročiti jim morate, naj o vsaki krvavitvi, ki je neobičajna (glede na mesto ali trajanje), obvestijo svojega zdravnika.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický záchvat alebo mozgová príhoda
Slovenian: Nedavne tranzitorne ishemične atake (TIA)
Slovak: DuoPlavin fixná kombinácia sa používa pre pokračovanie oddelenej liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a nahrádza individuálne produkty klopidogrelu a ASA.
Slovenian: DuoPlavin kombinirano zdravilo se uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega klopidogrela ali ASA:
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obloženih tablet
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila DuoPlavin«).
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme z precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú*
Slovenian: Zelo redki ali ni znano stomatitis, akutni pankreatitis v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi acetilsalicilne kisline *
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
Slovak: o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo ezomeprazol, lieky na tráviace ťažkosti, - metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože (psoriáza), - acetazolamid, liek používaný na liečbu glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak) alebo na epilepsiu alebo na zvýšenie prietoku moču, - probenecid, benzbromarón alebo sulfinpyrazón, lieky používané na liečbu dny, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na liečbu plesňových infekcií, - efavirenz alebo tenofovir, lieky na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - kyselinu valproovú, valproát alebo karbamazepín, lieky na liečbu určitých foriem epilepsie, - vakcínu proti ovčím kiahňam, očkovacia látka určená na prevenciu pred ovčími kiahňami alebo pásovým oparom, v priebehu 6 týždňov pred užívaním DuoPlavinu, alebo ak práve máte ovčie kiahne alebo pásový opar (pozri časť 2 „Deti a dospievajúci"), - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - nikorandil, liek na liečbu bolesti na hrudníku srdcového pôvodu, - opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti).
Slovenian: - acetazolamid, zdravilo za zdravljenje glavkoma (povišanega očesnega tlaka) ali epilepsije ali za povečanje pretoka urina, - probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravili za zdravljenje protina, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, - efavirenz ali tenofovir, zdravili za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - valprojska kislina, valproat ali karbamazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - cepivo proti noricam, ki preprečuje nastanek noric ali pasastega izpuščaja, 6 tednov po zaužitju zdravila DuoPlavin, ali med okužbo z noricami ali s pasatim izpuščajem (glejte poglavje 2 "Otroci in mladostniki"), - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - nikorandil, zdravilo za zdravljenje bolečine v prsih srčnega izvora.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus, fixné erupcie*
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus, fiksen izpuščaj*
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať DuoPlavin:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če karkoli od spodaj naštetega velja za vas, morate o tem povedati svojemu zdravniku, preden vzamete zdravilo DuoPlavin:
Slovak: DuoPlavin sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: 14, 28 a 84 tabliet v celohliníkových blistroch 30x1, 50x1, 90x1 a 100x1 tabliet v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin je na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo: - 14, 28, 84 tablet v pretisnih omotih iz aluminija - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 in 100 x 1 tableto v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): optimalno trajanje zdravljenja ni bilo formalno ugotovljeno.
Slovak: España sanofi-aventis, S.A.
Slovenian: España sanofi-aventis, S.A.U.
Slovak: Súčasné užívanie DuoPlavinu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DuoPlavin in varfarina ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída, akútna pankreatitída v súvislosti s reakciou
Slovenian: Kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom),
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme abdominálna bolesť, dyspepsia vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia fatálnym koncom, pankreatitída, ochorenia hornej časti gastrointestinálneho traktu (ezofagitída, ezofageálna ulcerácia, perforácia, erozívna gastritída, erozívna duodenitída, gastroduodenálny vred/perforácie*), ochorenia dolnej časti gastrointestinálneho traktu (vredy v tenkom [jejunum a ileum] a hrubom [kolón a rektum] čreve, kolitída a črevné perforácie)*, symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), pankreatitis, bolezni zgornjih prebavil (ezophagitis (vnetje sluznice požiralnika), ulkus požiralnika (razjede v požiralniku), perforacija (predrtje), erozivni gastritis, erozivni duodenitis; razjede/perforacije na želodcu/dvanajstniku)*, bolezni spodnjih prebavil (ulkusi (peptične razjede) tankega [jejunum in ileum] in debelega črevesa [kolon in rektum (danka)], kolitis in perforacije prebavil) *, simptomi zgornjih prebavil*, npr. gastralgija (glejte poglavje 4.4), te, z acetilsalicilno kislino (ASA) povezane gastrointestinalne (GI) reakcije, so lahko ali pa tudi ne povezane s krvavitvijo.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku DuoPlavinu počasgravidity.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu DuoPlavin v nosečnosti ni na voljo.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo trombocitov.
Slovak: Pri užívaní DuoPlavinu musíte ukončiť inú liečbu klopidogrelom.
Slovenian: Če jemljete zdravilo DuoPlavin prenehajte jemati klopidogrel.
Slovak: Počas liečby DuoPlavinom sa nemá pokračovať v dojčení.
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin potrebno prekiniti.
Slovak: (pozri časť 4.4), zlyhanie kostnej drene*, aplastická anémia, pancytopénia, bicytopénia*, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)* (pozri časť 4.4)
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), odpoved kostnega mozga*, aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija*, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitična anemija pri bolnikih s
Slovak: Ako uchovávať DuoPlavin
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoPlavin
Slovak: Obal monohydrát laktózy hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) trioktan glycerolu (E1518) červený oxid železitý (E172)
Slovenian: Obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rdeči železov oksid (E172)
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí DuoPlavin podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy (pozri časť 2 „DuoPlavin obsahuje laktózu"), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), trioktan glycerolu (E1518), červený oxid železitý (E172).
Slovenian: - Obloga tablete: laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo'), hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518) in rdeči železov oksid (E172).
Slovak: Liek DuoPlavin sa nesmie užívať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Slovak: Dňa 15. marca 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoPlavin na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoPlavin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoPlavin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoPlavin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoPlavin.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoPlavin.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku DuoPlavin sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila DuoPlavin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Keďže tieto dve účinné látky sa používajú spolu už niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií, ktorými sa potvrdilo, že účinné látky lieku DuoPlavin sa pri užívaní v jednej tablete absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako tieto dva lieky užívané samostatne.
Slovenian: Ker se obe zdravilni učinkovini že vrsto let uporabljata sočasno, je družba predstavila rezultate študij, ki kažejo, da se zdravilni učinkovini zdravila DuoPlavin v eni tableti v telesu absorbirata enako, kot če ju bolnik jemlje ločeno.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoPlavin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo črevách), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DuoPlavin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu vboda v kožo.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, saj zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako od obeh zdravil posamično.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoPlavin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoPlavin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, keď lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST-spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
Slovak: DuoPlavin je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiež ako aspirín).
Slovenian: DuoPlavin je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoPlavin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DuoPlavin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: DuoPlavin klopidogrel/ kyselina acetylsalicylová
Slovenian: DuoPlavin klopidogrel/acetilsalicilna kislina
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek DuoPlavin je porovnateľný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívanými samostatne, a dospel k záveru, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete lieku DuoPlavin zjednodušuje pacientom liečbu, pretože budú môcť užívať menej tabliet.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo DuoPlavin primerljivo s tabletami s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, ki se jemljejo ločeno, in zaključil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti zdravila DuoPlavin poenostavi zdravljenje bolnikov, saj bodo lahko zaužili manj tablet.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoPlavin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoPlavin?
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali so imeli srčni napad brez „elevacije ST-spojnice" (nenormalnega odčitka na elektrokardiogramu ali EKG-ju), ter pri tistih, ki jim je bil v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), ki preprečuje, da bi se arterija zamašila;
Slovak: Liek DuoPlavin nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (ako je napríklad kyselina acetylsalicylová) alebo na niektoré iné zložky lieku
Slovenian: Zdravila DuoPlavin ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) klopidogrel, nesteroidna protivnetna zdravila (kot je acetilsalicilna kislina) ali katero koli drugo sestavino zdravila DuoPlavin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoPlavin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoPlavin:
Slovak: Liek DuoPlavin sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíval samostatne.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se jemlje kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoPlavin v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoPlavin izkazalo med študijami?
Slovak: Liek DuoPlavin sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino.
Slovak: Preukázalo sa, že liek DuoPlavin je porovnateľný s klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou užívanými samostatne, a preto sa môže použiť namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacienti už užívajú.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se je izkazalo za primerljivo s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, vzetima ločeno, zato se lahko uporablja namesto tablet s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, ki so jih bolniki jemali doslej.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku DuoPlavin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoPlavin, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou pečene alebo obličiek alebo ktorí majú ochorenie zahŕňajúce kombináciu astmy, rinitídy (upchatý nos a nádcha) a nosových polypov (výrastky v nosovej sliznici).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo okrnjeno delovanje jeter ali ledvic ali katerih zdravstveno stanje vključuje kombinacijo astme, rinitisa (zamašenega nosu in izcedka iz nosu) in nosnih polipov (izrastkov v nosni sluznici).