FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò consentirà una maggiore disponibilità di tempo per l'audizione delle aziende che richiedono consulenza, per l'elaborazione delle conclusioni in vista delle riunioni del CHMP e per la fornitura più rapida di servizi di consulenza ed assistenza agli sponsor.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Italian: Si prevede la gestione ed il follow-up di circa 175 relazioni annuali da presentare nel 2005 per i prodotti farmaceutici qualificati orfani.
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
Italian: Nel 1995 ha preso servizio all'Agenzia francese per i medicinali in qualità di capo dell'unità per la valutazione farmaco-tossico-clinica.
Lithuanian: ji pradėjo dirbti Prancūzijos vaistų agentūroje farmakologinio, toksikologinio, klinikinio vertinimo skyriaus vadove.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel giugno del 1995 ed è stato nominato capo unità "Veterinaria" nel dicembre dello stesso anno, assumendo la responsabilità del settore "Ispezioni" nel gennaio 2002.
Lithuanian: birželį, tų pačių metų gruodį buvo paskirtas veterinarijos sektoriaus vadovu, o 2002 m.
Italian: Tendenze
Lithuanian: Tendencijos:
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Fuori orario d'ufficio: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu: (44-7880) 55 06 97
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė chemiją ir farmaciją Berlyno Laisvajame universitete.
Italian: Nel 2005, il consiglio di amministrazione si riunirà quattro volte:
Lithuanian: 2005 metais Valdančioji taryba posėdžiaus keturis kartus: Valdančiosios tarybos posėdžiai 2005 metais kovo 10 d.
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
Lithuanian: Projektas bus perduotas CHMP 2005
Italian: Linee guida interne da elaborare
Lithuanian: Turi būti paruoštos vidinės instrukcijos
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
Lithuanian: Audito konsultacinio komiteto narių atvira viešo paskyrimo procedūra taip pat bus pradėta 2005 metais.
Italian: Costituire un "punto visitatori" sul sito Web dell'EMEA, fornendo la possibilità di accedere ad alcune informazioni, quali il manuale del delegato.
Lithuanian: siekiant palengvinti bendravimą ir sumažinti skaičių posėdžių, kurių išlaidos turi būti kompensuojamos „Lankytojų centro" įsteigimas EMEA interneto svetainėje, kuriame būtų pateikiama įvairi informacija, kaip, pavyzdžiui, delegato vadovas
Italian: Coordinare e gestire efficacemente le richieste di ispezioni relative alla GMP, alla GCP, alla farmacovigilanza ed alla buona pratica di laboratorio (GLP), per prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, entro i termini stabiliti dalla normativa comunitaria e nel rispetto dei livelli qualitativi richiesti dal sistema di gestione della qualità dell'Agenzia.
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
Italian: Formazione: farmacista, dottorato in scienze naturali (farmacognosia) dell'università di Saarbruecken.
Lithuanian: Išsilavinimas: Farmacininkas, Sarbriukeno universitete įgijo gamtos mokslų daktaro laipsnį (farmakognozijos srityje).
Italian: cittadinanza danese
Lithuanian: Danijos
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
Lithuanian: a) nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimus spaudai publikuojamu po CHMP posėdžio, procentas.
Italian: Le iniziative in questo senso comprendono l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi, l'estensione della gamma di medicinali per i quali è prevista l'autorizzazione mediante procedura centralizzata, l'introduzione di procedure di valutazione accelerate, autorizzazione condizionata e uso compassionevole, oltre a procedure per l'autorizzazione di medicinali derivati dalle biotecnologie e di medicinali generici, ed infine l'assistenza alle piccole e medie imprese.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pakeitimų Paraiškos dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Italian: Divulgare agli utenti ed alle parti interessate le informazioni sul prodotto in maniera tempestiva e comprensibile.
Lithuanian: Laiku pateikti suprantamą informaciją apie vaistą vartotojams ir suinteresuotoms šalims
Italian: Totale personale
Lithuanian: Bendras darbuotojų skaičius
Italian: 2-4 febbraio
Lithuanian: vasario 2-4 d.
Italian: In questo senso, è necessario rendere possibile la navigazione multilingue e migliorare la presentazione, la semplicità d'uso e gli strumenti di ricerca.
Lithuanian: Ši veikla apima galimybės naršyti įvairiomis kalbomis įdiegimą ir informacijos pateikimo tobulinimą, patogumo vartotojams didinimą ir paieškos priemonių gerinimą
Italian: 7-9 dicembre
Lithuanian: gruodžio 7-9 d.
Italian: Direttore per le questioni mediche dell'associazione farmaceutica francese dal 1985 al 1993, è rimasto nell'industria fino al 1994.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
Italian: Formazione: dottorati di ricerca in chimica e biochimica all'università di Gand, Belgio.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
Italian: Allegato 1 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005 Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas 2 priedas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga
Italian: A tale fine, l'Agenzia dovrà attuare le disposizioni concernenti la riduzione dei diritti dovuti, il deferimento del pagamento degli stessi diritti, l'assistenza nella traduzione delle informazioni mediche ed l'assistenza amministrativa a questo tipo di imprese.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Italian: Analisi delle questioni procedurali, normative e scientifiche relative alla procedura di mutuo riconoscimento, fornendo anche le linee guida per la prassi migliore da adottare in relazione alle procedure operative tipo per tali deferimenti.
Lithuanian: Procedūrinių, teisinių ir mokslinių klausimų, iškylančių abipusio pripažinimo procedūros metu, sprendimas, bei standartinių darbo procedūrų geros praktikos vadovo, apimančio visus kreipimųsi atvejus, parengimas
Italian: È stata editor della linea guida per la buona pratica clinica dell'ICH dal febbraio 1992 fino alla sua adozione nel maggio 1996.
Lithuanian: vasario ji redagavo ICH GCP rekomendacijas iki jų priėmimo 1996 m.
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Italian: Le disposizioni riguardanti le piccole e medie imprese si applicano anche al settore dei medicinali per uso veterinario: l'Agenzia dovrà assistere le aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato e quelle che brevettano medicinali atti a trattare malattie a distribuzione regionale.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Italian: L'EMEA e il CVMP svolgeranno un ruolo importante nella stesura del nuovo regolamento e delle successive linee guida in merito alla determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, destinato a sostituire il regolamento n. 2377/90 del Consiglio.
Lithuanian: EMEA ir CVMP skirtas svarbus vaidmuo, sudarant naujo reglamento ir susijusių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų likučių maistui naudojamų gyvūnų organizme kontrolės projektą pagal
Italian: John Purves, capo settore "Qualità dei medicinali", nato il 22 aprile 1945, cittadinanza britannica
Lithuanian: John Purves, Vaistų kokybės sektoriaus vadovas, g.
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
Italian: Richieste di ispezioni pervenute/previste
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
Italian: Frances Nuttall, capo settore "Personale e bilancio", nata l'11 novembre 1958, cittadinanza irlandese
Lithuanian: Frances Nuttall, Personalo ir biudžeto sektoriaus vadovė,
Italian: È
Lithuanian: El.
Italian: Programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Lithuanian: European Medicines Agency
Italian: Gestire in maniera efficiente le risorse di cassa e tenere i contatti con le banche dell'Agenzia.
Lithuanian: Efektyviai tvarkyti Agentūros pinigines lėšas ir palaikyti ryšius su Agentūros bankais Prižiūrėti ir tobulinti finansinės ir biudžetinės apskaitos sistemas ir ataskaitų rengimo priemones,
Italian: Patrick Le Courtois, capo unità, nato il 9 agosto 1950, cittadinanza francese
Lithuanian: Patrick Le Courtois, padalinio vadovas, g.
Italian: Richieste di certificazione pervenute/previste
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai išduoti pažymėjimus
Italian: 12-14 aprile
Lithuanian: balandžio 12-14 d.
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
Lithuanian: Wahlroos buvo paskirtas Nacionalinės vaistų agentūros (NVA) generaliniu direktoriumi.
Italian: 7-9 settembre
Lithuanian: rugsėjo 7-9 d.
Italian: Melanie Leivers, vice capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 1º dicembre 1958, cittadinanza britannica
Lithuanian: Melanie Leivers, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovės pavaduotoja, g.
Italian: Queste stime sono relative ai prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Lithuanian: kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, skaičius.
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati
Lithuanian: paštas: certificate@emea.eu.int vaistų, kuriems leidimai prekiauti išduoti
Italian: Aggiornamento costante delle EPAR per quanto riguarda gli aspetti procedurali e scientifici, durante la fase successiva all'autorizzazione.
Lithuanian: CVMP priėmus nuomones, nedelsiant paskelbti nuomonių santraukas Nuolatinis EPAR atnaujinimas procedūriniu ir moksliniu požiūriu poregistraciniame etape
Italian: Completamento della costruzione di un centro elaborazione dati per la telematica dell'UE che offra buone disponibilità, buone potenzialità e buon rendimento.
Lithuanian: Gamybos leidimų ir GMP pažymėjimų duomenų bazės plėtra ES telematikos duomenų centro, turinčio aukštą prieinamumą, didelį lankstumą ir geras charakteristikas, užbaigimas
Italian: con la procedura centralizzata
Lithuanian: centralizuotu būdu, pažymėjimų kreiptis į
Italian: il 50% dei diritti per le domande nella fase successiva all'autorizzazione e per i diritti annuali.
Lithuanian: mokesčių už paraiškas, pateikiamas po leidimo prekiauti išdavimo ir metinių mokesčių
Italian: La nuova normativa prevede altresì che siano fornite informazioni sulle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione di un parere e sulle autorizzazioni all'immissione in commercio respinte, che si predisponga un sommario delle relazioni pubbliche europee di valutazione redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico e che si provveda alla diffusione di informazioni adeguate riguardo la farmacovigilanza.
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją
Italian: Missioni
Lithuanian: Inspekcijos
Italian: 14-17 febbraio
Lithuanian: vasario 14-17 d.
Italian: European Medicines Agensy
Lithuanian: Europos vaistų agentūros
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
Lithuanian: Nuo 1993 iki 1997 buvo deleguota į Europos Komisiją (DG XII), kur dirbo moksline sekretore COST veiklai chemijos srityje ir buvo atsakinga už mokslinių tyrimų tinklų koordinavimą ir mokslinių konferencijų bei seminarų Europoje organizavimą.
Italian: Kornelia Grein, capo settore "Sicurezza dei medicinali veterinari", nata il 24 luglio 1952, cittadinanza tedesca
Lithuanian: Kornelia Grein, Veterinarinių vaistų saugumo sektoriaus vadovė,
Italian: Essa fornirà inoltre maggiori informazioni sui prodotti farmaceutici che autorizza e controlla.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Italian: Documento di riflessione congiunto adottato dal gruppo di lavoro sull'efficacia e dal gruppo di lavoro sulla sicurezza, attualmente al vaglio del CVMP
Lithuanian: Bus parengtas bendras Vaistų efektyvumo ir saugumo darbo grupių koncepcinis dokumentas po aptarimo CVMP
Italian: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: A partire dal mese di gennaio 2005 comincerà, per quanto riguarda le autorità competenti, la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati dei medicinali per uso veterinario; ciò comporterà un incremento della trasmissione elettronica delle relazioni anche da parte dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Lithuanian: 2005 metų sausio mėnesį turi būti pradėtas elektroninis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą pateikimas kompetentingomis tarnybomis.
Italian: Nel 1991 è stata trasferita a Londra presso la sede della Rappresentanza della Commissione europea nel Regno Unito.
Lithuanian: Mendosa buvo perkelta į Europos Komisijos atstovybės JK Londono biurą. Ji buvo priimta į EMEA 1994 m.
Italian: La commissione sarà ospite dell'EMEA nel 2005.
Lithuanian: Planuojama, kad komiteto atstovai 2005 metais lankysis EMEA
Italian: Fornire assistenza ai nuovi Stati membri nel conformarsi ai principi di GMP, GCP e GLP
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktus GMP srityje, ypač veikliųjų medžiagų atžvilgiu Teikti pagalbą naujoms valstybėms narėms, kad jos įsijungtų į Agentūros veiklą GMP, GCP ir
Italian: Esperienza professionale: vanta un'esperienza professionale quindicinale, nonché un impegno personale in organizzazioni non governative francesi, europee e statunitensi del settore sanitario e della ricerca su cancro, Hiv/Aids e malattie genetiche.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
Italian: Nessuna riunione in agosto
Lithuanian: rugpjūtį buvo priimtas dirbti
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Hautes Etudes Européennes al Collegio d'Europa di Bruges.
Lithuanian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikos sityje) Briugėje, Europos koledže.
Italian: 12-14 luglio
Lithuanian: liepos 12-14 d.
Italian: Adottata dal QWP in ottobre 2004, attualmente al vaglio del CVMP
Lithuanian: Priimtas Vaistų kokybės darbo grupės spalio 4 d., po aptarimo CVMP
Italian: Si prevede un aumento del 30% del numero di riunioni da organizzare, a causa della costituzione del nuovo comitato e delle conseguenti riunioni dei suoi gruppi di lavoro, oltre che del previsto aumento del numero delle riunioni per il chiarimento orale delle consulenze scientifiche e del numero degli incontri con le aziende farmaceutiche.
Lithuanian: Tendencijos: Organizuojamų posėdžių skaičiaus padidėjimas 30 proc., atsiradus naujam papildomam komitetui ir rengiant jo darbinių grupių posėdžius.
Italian: Queste ispezioni potrebbero rendersi necessarie allo scopo di verificare particolari aspetti delle prove cliniche o di laboratorio, oppure della fabbricazione e controllo del prodotto e/o, ancora,
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
Italian: • rivolgendosi per posta al seguente indirizzo:
Lithuanian: • Pagal pageidavimą el.
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005, da ultimare nel 2006
Lithuanian: Jei pataisytas leidimas bus reikalingas, turėtų būti išleistas konsultacijoms 2005 m.
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Lithuanian: EMEA personalui, delegatams iš šalies ir ekspertams skirto konferencijos vadovo, susieto su elektronine posėdžio tvarkymo sistema ir apimančio visą reikalingą informaciją apie konferencijas, paruošimas
Italian: Perfezionamento della procedura di consulenza scientifica al fine di gestire in modo più appropriato gli aspetti relativi alla sicurezza dei prodotti già autorizzati.
Lithuanian: Tinkamas rizikos valdymo planų koncepcijos įgyvendinimas Mokslinių konsultacijų procedūros tobulinimas siekiant geriau tvarkyti vaistų saugumo aspektus poregistraciniame etape
Italian: Nel corso del 2005
Lithuanian: 2005 m.
Italian: Le ispezioni sulla farmacovigilanza hanno ora un fondamento giuridico.
Lithuanian: Sukurta farmakologinių inspekcijų teisinė bazė.
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus gaunama paraiškų suteikti retųjų vaistų statusą vis sudėtingesnėms naujoms technologijoms
Italian: Si prevede un certo numero di domande per prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extracomunitari, per i quali, nel contesto della cooperazione con l'OMS, potrebbe essere richiesto il parere dell'EMEA.
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus gautos pirmos paraiškos, susijusios su bendradarbiavimu su PSO, nes EMEA bus prašoma pateikti nuomonę apie vaistus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų.
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
Lithuanian: Tęsti ilgalaikio Agentūros ir Europos vaistų tinklo finansavimo klausimų aptarimą Priimti naujo reglamento dėl EMEA mokamų mokesčių įgyvendinimo taisykles
Italian: Priorità per i medicinali per uso umano nel 2005
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
Italian: Assistenza adeguata ai relatori ed ai co-relatori.
Lithuanian: Atitinkamos pagalbos pagrindiniams ir pagalbiniams pranešėjams suteikimas
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
Lithuanian: ), Amsterdamo Laisvajame universitete biologijos laboratorijoje (1977 m.
Italian: È membro del CVMP dal 1998 e presidente del gruppo ad hoc del
Lithuanian: CVMP narys nuo 1998 m.
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Italian: Infine, l'EMEA coordina anche la comunicazione ed i provvedimenti presi dagli Stati membri in relazione a sospetti vizi di qualità di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Lithuanian: Valstybių narių pateikiamą informaciją ir jų veiksmus, įtarus kokybės trūkumus, susijusius su vaistais, kuriems leidimas prekiauti išduotas centralizuotu būdu, taip pat koordinuoja EMEA.
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.eu.int
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale di sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che segue la riunione del CVMP; l'obiettivo si considera raggiunto qualora il 90% delle sintesi risulti pubblicato al momento del rilascio del comunicato stampa, o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro due settimane dalla decisione della Commissione europea; l'obiettivo si considera raggiunto qualora l'80% delle EPAR risulti pubblicato entro il termine.
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc. Santraukų kartu su spaudos pranešimu o Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Italian: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
Italian: Formazione: laurea con lode in fisica sperimentale e master in ingegneria elettronica al Trinity
Lithuanian: Išsilavinimas: Su pagyrimu baigė eksperimentinę fiziką ir įgijo elektroninės inžinerijos magistro laipsnį Trinity College Dubline.
Italian: attualmente al vaglio del CVMP
Lithuanian: Planuojama pilnai įdiegti CVMP procedūrą
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Lithuanian: Konstantin Keller, HMPC pirmininkas, g.