FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH-1, sem terapêutica prévia
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1predtým neliečených
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes na farmacocinética do cobicistate entre doentes com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, consistentes com a depuração renal baixa do cobicistate.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Portuguese: Pouco frequentes nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Portuguese: Num ensaio onde doentes infetados por VIH (n=22) foram instruídos a tomar atazanavir 300 mg com cobicistate 150 mg uma vez por dia com alimentos, o valor da Cmax de atazanavir no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml e 0,80 ± 0,72 μg/ml, respetivamente.
Slovak: V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Portuguese: Cobicistate é um inibidor fraco da CYP2D6 e é metabolizado em menor extensão pela CYP2D6.
Slovak: Kobicistat je slabý inhibítor CYP2D6 a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Portuguese: Inibidores da integrase
Slovak: Inhibítory integrázy
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
Slovak: 14-OH klaritromycín Cmax ↓72
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição a pravastatina ou a fluvastatina.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteáz.
Portuguese: É esperada que a coadministração da nevirapina e do cobicistate leve à diminuição das concentrações plasmáticas do cobicistate enquanto leva ao aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Portuguese: Frequentes aumento do apetite Pouco frequentes perda de peso, ganho de peso, anorexia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Portuguese: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Slovak: AUC voxilapreviru: ↑331
Portuguese: O uso do EVOTAZ está contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Slovak: Použitie EVOTAZU je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Slovak: Rifampicín značne znižuje plazmatické koncentrácie atazanaviru, čo môže viesť k strate terapeutického účinku EVOTAZU a vývoju rezistencie na atazanavir.
Portuguese: As concentrações destes sedativos/hipnóticos podem estar aumentadas quando coadministrados com EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Portuguese: Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Slovak: Cmin grazopreviru: ↑1 064
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál zvýšiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver a secção 4.3 e a tabela 1).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de EVOTAZ, foi detetado no leite humano.
Slovak: Atazanavir, účinná zložka EVOTAZU, sa detegovala v materskom mlieku u ľudí.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo de inibição do citocromo P450 da subfamília da CYP3A.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Portuguese: As concentrações destes bloqueadores dos canais de cálcio podem aumentar quando coadministrados com EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto blokátorov vápnikových kanálov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Portuguese: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: Não calculada
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas entre EVOTAZ e os substratos da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19.
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi EVOTAZOM a substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 alebo CYP2C19 sa neočakávajú.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A.
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de salmeterol com o EVOTAZ (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s EVOTAZOM sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Em doentes medicados com atazanavir ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli reverzibilné zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Portuguese: Cobicistate não seleciona mutações de resistência ao VIH, por não ter atividade antiviral.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcej antivírusovej aktivity, kobicistat nie je selektívny pre žiadne rezistentné mutácie HIV.
Portuguese: As associações do EVOTAZ e do indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Slovak: Kombinácia EVOTAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada durante o rastreio ao nível do ARN VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml ou > 100.000 cópias/ml).
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Midazolam e o triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: Cobicistate inibe os transportadores da glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Portuguese: É recomendada a monitorização próxima do doente e do ajuste posológico da metformina em doentes a tomar EVOTAZ.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú EVOTAZ sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Portuguese: Contudo, o atazanavir não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) a grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovak: Atazanavir sa však nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) až ťažkou (Child-Pugh triedy C) poruchou funkcie pečene.
Portuguese: O cobiscistate inibe reversivelmente a MATE1, podendo levar a um aumento das concentrações de metformina quando coadministrada com EVOTAZ.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Slovak: u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Portuguese: É esperado que estes antiepiléticos diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto antiepileptiká znižujú plazmatické koncentrácie azanaviru a/alebo kobicistatu.
Portuguese: Claritromicina Cmin ↑160%
Slovak: %) Klaritromycín Cmin ↑160
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Slovak: B a/alebo hepatitídy C
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de atazanavir quando administrado com didanosina com revestimento entérico, mas a administração com os alimentos diminuiu as concentrações de didanosina.
Slovak: Ak sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, no podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Portuguese: Dabigatrano
Slovak: Dabigatran
Portuguese: O atazanavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa metabolizujú pečeňovým systémom.
Portuguese: É contraindicada a combinação de pimozida, quetiapina ou lurasidona e EVOTAZ (ver secção 4.3).
Slovak: Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Portuguese: *Quando comparado com rifabutina 150 mg uma vez por dia em monoterapia.
Slovak: *Ak sa porovnáva so samotným rifabutínom 150 mg jedenkrát denne.
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOSUPRESÍVA
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Portuguese: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Slovak: Telaprevir Cmin ↔
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham ritonavir ou cobicistate, os quais são fortes inibidores da CYP3A, pode resultar numa potenciação adicional e num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat, ktoré sú silné inhibítory CYP3A, môže viesť k ďalšiemu zosilneniu a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru.
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Slovak: Metabolické paramatre
Portuguese: Não tome sildenafil com EVOTAZ, quando sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Slovak: Neužívajte sildenafil s EVOTAZOM, ak sildenafil užívate na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi v pľúcnych tepnách).
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia skutočnej renálnej glomerulárnej funkcie.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy (proton pump inhibitors, PPIs) sa neodporúča z dôvodu zníženej rozpustnosti atazanaviru, pretože PPIs zvyšujú vnútorné pH žalúdka (pozri časť 4.5).
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Para mais informação consulte o Resumo das Características do Medicamento do REYATAZ.
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali v rozsahu od 3,5- do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na iné PI.
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de EVOTAZ com ticagrelor.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s tikagrelorom je kontraindikované.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e de EVOTAZ não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a EVOTAZU sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Portuguese: A concentração a 24 horas de atazanavir após uma refeição de elevado teor em gordura foi aumentada aproximadamente a 23% devido a um atraso na absorção, a mediana de Tmax aumentou de 2,0 a 3,5 horas.
Slovak: % v dôsledku oneskorenej absorpcie; medián Tmax sa predĺžil z 2,0 na 3,5 hodiny.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com EVOTAZ.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
Portuguese: Cobicistate é um substrato da CYP3A e é metabolizado com menor extensão pela CYP2D6.
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Portuguese: A concentração de beta-bloqueadores pode aumentar quando é coadministrado EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie beta-blokátorov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Portuguese: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Não calculada
Slovak: AUC rosuvastatínu: ↑ 242 % Cmax rosuvastatínu: ↑
Portuguese: Muito frequentes náuseas Frequentes vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, boca seca
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do CYP2D6 por cobicistate.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Portuguese: Doentes com coinfeção crónica pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou chronickej vírusovej hepatitídy
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) aumento de apetite, disgeusia (perturbação do paladar), boca seca dores de cabeça, tonturas insónias (dificuldade em dormir), sonhos estranhos, sonolência (adormecimento) vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), dispepsia (indigestão), barriga inchada ou distendida (abdómen), flatulência (gases) hiperbilirrubinemia (níveis aumentados de bilirrubina no sangue) erupções na pele fadiga (cansaço extremo)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): zvýšená chuť do jedla, dysgeuzia (porucha citlivosti chute), sucho v ústach bolesť hlavy, závrat insomnia (problémy so spánkom), nezvyčajné sny, somnolencia (ospanlivosť) vracanie, hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka s nevoľnosťou), dyspepsia (porucha trávenia), nafúknuté alebo zväčšené brucho (abdomen), flatulencia (vetry) hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi) vyrážka únava (extrémna vyčerpanosť)
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução na dose de neurolépticos metabolizados pela CYP3A ou CYP2D6 quando coadministrados com EVOTAZ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 disponível <50 cópias/mle
Slovak: Ukončenie liečby skúšaného liečiva v dôsledku iných dôvodov a posledná dostupná HIV-1
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú stredne silné až slabé induktory CYP3A môže viesť k zníženiu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir.
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Slovak: (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Portuguese: Claritromicina pode levar ao aumento das concentrações de atazanavir e cobicistate.
Slovak: Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser usado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, litíase biliara, colestasea Raras hepatosplenomegalia, colecistitea
Slovak: Nežiaduce reakcie zriedkavé hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Portuguese: Grazoprevir Cmax: ↑524%
Slovak: Cmax grazopreviru: ↑524
Portuguese: Pouco frequentes mialgia, atrofia muscular, artralgia Raras miopatia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
Portuguese: É expectável que a coadministração de tenofovir alafenamida com cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida e tenofovir.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir-alafenamidu s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviralafenamidu a tenofoviru.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Caso ocorram sinais ou sintomas de litíase biliar, deve ser considerada a interrupção temporária ou a descontinuação do tratamento
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Portuguese: Cmax: ↑41% Cmin: não determinada
Slovak: Cmin: Nie je stanovená
Portuguese: Foi demonstrado que o cobicistate diminui a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ 3.
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EVOTAZ 3. Ako užívať EVOTAZ
Portuguese: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: Se desenvolver sinais ou sintomas de pedras nos rins (dor no seu lado, sangue na urina, dor quando urina), informe o seu médico imediatamente se está a tomar contracetivos orais ("a pílula") para evitar a gravidez.
Slovak: Ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky obličkových kameňov (bolesť v boku, krv v moči, bolesť pri močení), informujte, prosím, okamžite svojho lekára.
Portuguese: Drospirenona/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Slovak: Drospirenón/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorazová dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Portuguese: É contraindicada a coadministração de EVOTAZ e destes derivados ergot (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a týchto ergotamínových derivátov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Não é esperado que cobicistate induza a CYP3A4 ou a gp-P. Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Slovak: Nepredpokladá sa, že kobicistat indukuje CYP3A4 alebo P-gp. Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktorom CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Portuguese: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Portuguese: Película de revestimento hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464) dióxido de titânio (E171) talco (E553b) triacetina (E1518) óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Filmový obal hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza, E464) oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) triacetín (E1518) červený oxid železitý (E172)
Portuguese: EVOTAZ não é recomendado para a coadministração com etravirina dado poder causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência a atazanavir.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom sa neodporúča a môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir.
Portuguese: Cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo de inibição da CYP3A e um fraco inibidor da CYP2D6.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.