FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der AutoClicks Fertigpen wurde für eine genaue und sichere Anwendung entwickelt.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
German: • Beule oder offene Wunde, die nicht abheilt
Danish: • bule eller åbent sår, som ikke vil hele
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Danish: Randomiseret, dobbeltblindt behandlingsregime uge 18-34
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
German: Dies stellt sicher, dass Sie Sich die Injektion korrekt verabreichen.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Danish: Derfor er tidlig påvisning af enhver infektion, især kliniske atypiske tegn på en alvorlig infektion, afgørende for at mindske forsinkelser af diagnosticering og initiering af behandling.
German: Die anderen Fälle umfassten eine Reihe verschiedener Malignome, darunter seltene Malignome, die üblicherweise im Zusammenhang mit einer Immunsuppression auftreten.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der som regel er forbundet med immunsuppression.
German: Andere aPTT-Bestimmungen können ebenfalls betroffen sein.
Danish: Andre APTT-analyser kan muligvis også være påvirket.
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
German: Wichtige Information
Danish: Vigtig information
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Danish: - Hos nogle patienter producerer kroppen ikke tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
German: • Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand in einem Winkel von 45 Grad zur Haut.
Danish: • Hold sprøjten med den anden hånd i en vinkel på 45 grader mod huden.
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
German: Gelegentlich Tinnitus, Vertigo
Danish: Tinnitus, vertigo
German: • Schalten Sie ava ein:
Danish: • Tænd ava:
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen werden, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs, empfohlen.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
German: PASI 75 und PGA in Woche 16 waren die wichtigsten sekundären Endpunkte.
Danish: PASI 75 og PGA i uge 16 var vigtige sekundære effektmål.
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Danish: • Tryk på (start/pause-knappen).
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
German: Injektionsgerät: ava
Danish: Injektionsanordning: ava
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
German: Impfungen - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung erhalten haben oder erhalten sollen.
Danish: Vaccinationer - Tal med lægen hvis du har fået eller skal have en vaccination.
German: Der Baseline-PGA-Score reichte von mittelschwer (70 %) bis schwer (30 %).
Danish: Baseline PGA-scoren gik fra moderat (70 %) til svær (30 %).
German: • Hoher Blutdruck
Danish: • højt blodtryk
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
German: Dann ist die Injektion beendet.
Danish: Injektionen vil nu være afsluttet.
German: Das ASDAS-MI-Ansprechen war definiert als eine ASDAS-Reduzierung (Verbesserung) ≥2,0 im Verhältnis zur Baseline oder Erreichen des niedrigst möglichen Wertes.
Danish: ASDAS-MI-respons var defineret som en ASDAS-reduktion (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller opnåelse af den lavest mulige score.
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Danish: I sjældne tilfælde kan tuberkulose udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
German: B-1070 Brüssel
Danish: B-1070 Bruxelles
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Cimzia bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Cimzia til gravide kvinder.
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Danish: • svaghed i arme og ben
German: (Ein-/Aus-Taste) für 1 Sekunde bzw. so lange, bis der Bildschirm aufleuchtet und Sie einen Ton hören - Für 2 Sekunden wird "Hallo" angezeigt - dies bedeutet, dass ava eingeschaltet ist.
Danish: (Tænd/sluk-knappen) i 1 sekund, eller indtil skærmen tænder og du hører lyden - "Hej" vises på skærmen i 2 sekunder - dette betyder at ava er tændt.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1000 bis  1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Start-/Pause-Taste
Danish: Start/pause-knap
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Danish: • Tag Cimzia-pakningen ud af køleskabet.
German: • nach 16 Wochen, wenn Sie an Plaque-Psoriasis leiden.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
German: Anzeichen und Symptome
Danish: Fund og symptomer
German: Klinische Studie DoseFlex
Danish: Det kliniske studie DoseFlex
German: • zwei Alkoholtupfer (zum Reinigen der ausgewählten Injektionsstellen)
Danish: • To alkoholservietter (til rensning af det valgte injektionsområde).
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Danish: Cimzia er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
German: • Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberschenkel oder Bauch aus.
Danish: • Vælg et sted på låret eller maven.
German: Studie RA-II Methotrexat-Kombination (24 Wochen)
Danish: Studie RA-II Methotrexat kombination (24 uger)
German: Alle Indikationen
Danish: For alle indikationer
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
German: • Vergrößerte Milz
Danish: • forstørret milt
German: Nehmen Sie immer den Patientenpass und den Umkarton der Cimzia-Packung mit, selbst wenn er leer ist.
Danish: Tag altid patient-påmindelseskortet og den ydre æske fra Cimzia-emballagen med dig, også selvom den er tom.
German: Cimzia enthält Natriumacetat und Natriumchlorid Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 400 mg, d.h. es ist im Grunde "natriumfrei".
Danish: Cimzia indeholder natriumacetat og natriumchlorid Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 400 mg, dvs. den er stort set "natriumfri".
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Da eliminationen af certolizumab pegol kan tage op til 5 måneder, bør patienterne fortsat følges i denne periode (se pkt.
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Danish: 1: Orange bånd 2: Kontrolvindue 3: Sort håndtag 4: Klar kanylehætte
German: Patientenanzahl
Danish: Patient antal
German: • Fistel (Verbindung zwischen zwei Organen) (an beliebiger Körperstelle)
Danish: • fistel (en forbindelse mellem to organer) (kan opstå hvor som helst)
German: - Halten Sie ava wie abgebildet, damit Sie bequem die (Start-/Pause-Taste) erreichen können, ohne ava zu bewegen.
Danish: - Anbring ava som vist, så du let kan nå (start/pause-knappen) uden at bevæge ava.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und führt in der Regel zum Tode.
Danish: Denne sjældne type af T-celle-lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis dødelig.
German: Die vorliegenden Daten lassen für die oben genannten Indikationen vermuten, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 12 Wochen Behandlung erreicht wird.
Danish: Tilgængelige data for de ovennævnte indikationer indikerer, at der sædvanligvis opnås klinisk respons inden for 12 ugers behandling.
German: • Ihr Arzt oder Ihre medizinische Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie das Medikament injiziert wird.
Danish: • Lægen eller en sundhedsperson vil vise dig, hvordan du injicerer medicinen.
German: Diese 3 Gruppen waren hinsichtlich des klinischen Ansprechens im Anschluss an die aktive Vorlaufphase ausgewogen (ACR 20: 83-84 % in Woche 18).
Danish: Disse 3 grupper var velafbalancerede i forhold til klinisk respons efter den aktive indkøringsperiode (ACR20: 83-84% ved uge 18).
German: Die Patienten waren vorrangig Männer (64 %) und Kaukasier (94 %) mit einem mittleren Alter von 45,7 Jahren (18 bis 80 Jahre), darunter 7,2 % im Alter von ≥ 65 Jahren.
Danish: Patienter var hovedsagligt mænd (64 %) og kaukasiske (94 %), med en gennemsnitsalder på 45,7 år (18 til 80 år); af disse var 7,2 % ≥ 65 år.
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Danish: • hovedpine (herunder migræne)
German: - Nachdem die Nadelschutzkappe entfernt wurde, muss die Injektion innerhalb von 5 Minuten erfolgen.
Danish: - Når nålehætten er taget af, skal injektionen udføres inden for 5 minutter.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Danish: En Cimzia-pakning indeholder:
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen in klinischen Studien und nach der Zulassung Systemorganklasse
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasser
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Danish: Efter subkutan administration, blev peakplasmakoncentration af certolizumab pegol opnået 54 til 171 timer efter injektion.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
German: ACR-Ansprechen
Danish: ACR-response
German: • Schwächegefühl und allgemeines Unwohlsein
Danish: • svaghedsfølelse og generel utilpashed
German: Autoimmunität
Danish: Autoimmunitet
German: • Halten Sie den Fertigpen solange fest gegen die Haut gedrückt, bis Sie einen zweiten „Klick" hören und das Sichtfenster orange wird.
Danish: • Fortsæt med at holde den fyldte pen mod huden indtil det andet "klik" lyder, og kontrolvinduet bliver orange.
German: RA-II (24 Wochen)
Danish: RA-II (24 uger)
German: Bei etwa einem Drittel der Antikörper-positiven Patienten wurden Antikörper mit neutralisierender Wirkung in vitro festgestellt.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
German: • Sobald die Injektion abgeschlossen ist, erscheint auf dem ava-Bildschirm die Meldung "Injektion abgeschlossen.
Danish: • Nå injektionen er afsluttet, vises følgende meddelelse på avas skærm "Injektion afsluttet.
German: Zu den häufigsten, schwerwiegenden Infektionen zählten Pneumonie und Tuberkulose-Infektionen.
Danish: De hyppigste alvorlige infektioner inkluderede pneumoni og tuberkulose.
German: Merkelzell-Karzinom*
Danish: Merkelcellekarcinom*
German: • Nehmen Sie die folgenden Artikel aus der Cimzia-Packung und legen Sie sie auf einer sauberen,
Danish: • Tag følgende ting fra Cimzia-pakningen og læg dem på et rent, jævnt underlag:
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie z.B. Sepsis oder opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner, såsom sepsis eller opportunistiske infektioner (se pkt 4.4).
German: Die Ansprechraten und p-Werte basierten auf einem logistischen Regressionsmodell.
Danish: Responsrater og p-værdier baseret på en logistisk regressionsmodel.
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Danish: - Injicér ikke, før huden er tør.
German: Grundlage des prozentualen Ansprechens ist die Zahl der Teilnehmer, die bis zu jenem Endpunkt und Zeitpunkt, der von N verschieden sein kann, Daten (n) liefern.
Danish: Procentrespons er baseret på antallet af deltagere, der bidrager (n) til dette effektmål og tidspunkt, hvilket kan være forskelligt fra N
German: PGA klar oder fast klarb)
Danish: PGA klar eller næsten klarb)
German: Cimzia wird zur Verringerung von Hautentzündungen und anderen Anzeichen und Symptomen Ihrer Erkrankung angewendet.
Danish: Cimzia bruges til at reducere hudinflammation og andre tegn og symptomer på din sygdom.
German: - Wenn nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster versehen.
Danish: - Du kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et lille plaster.
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Danish: Gennemsnitlig baseline BSA var 25 % og gik fra 10 % til 96 %.
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
German: Wenn Sie Fieber bekommen, welches nicht weggeht, Sie sich sehr leicht Blutergüsse zuziehen oder bluten oder sehr blass sind, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Danish: Hvis du får feber, som ikke forsvinder, blå mærker, bløder meget let eller er meget bleg, skal du straks kontakte lægen.
German: Die dekonjugierte PEG-Komponente wird rasch aus dem Plasma ausgeschieden und in einem unbekannten Ausmaß über die Nieren ausgeschieden.
Danish: Den dekonjugerede PEGkomponent elimineres hurtigt fra plasma og udskilles i ukendt omfang af nyrerne.
German: Nicht-radiographische AxSpA
Danish: Non-radiografisk AxSpA
German: Die NRI (Nonresponder Imputation) wird für Patienten angewendet, die die Therapie vorzeitig beendeten oder bei denen Daten fehlten.
Danish: Non-responder Imputation (NRI) er brugt hos patienter, som udgik af behandlingen, eller hvor data manglede.
German: • Die Nadel wird automatisch in den leeren Fertigpen zurückgezogen.
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
German: RA-I (52 Wochen)
Danish: RA-I (52 uger)
German: Dennoch kann ein potenzielles Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Personen mit Latex-Überempfindlichkeit nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Danish: En potentiel risiko for overfølsomhedsreaktioner kan imidlertid ikke fuldstændigt udelukkes hos personer, der er overfølsomme over for latex.
German: Patienten ist der spezielle Patientenpass auszuhändigen.
Danish: Patienterne bør få udleveret det særlige patient-påmindelseskort.
German: Die maximale Studiendauer betrug 204 Wochen.
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
German: • Stechen Sie die Nadel mit einer raschen, kurzen Bewegung ganz in die Haut.
Danish: • Pres nålen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Danish: * Hodges-Lehmann punktestimat af skift og 95% asymptotisk (Moses) konfidensinterval.
German: Hautsensor (der Hautsensor stellt fest, wann die Injektionsöffnung vollständigen Kontakt mit Ihrer Haut hat).
Danish: Hudsensor (hudsensoren registrerer, når injektionsporten er i fuld kontakt med din hud) 5.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase
Danish: Forhøjet indhold af kreatininfosfokinase
German: • Merkelzell-Karzinom (eine Hautkrebsform)*
Danish: • Merkelcellekarcinom (en type hudkræft)*
German: • Auch wenn Sie die Nadelspitze nicht sehen können, ist diese nun ungeschützt.
Danish: • Selvom du ikke kan se det, er nålen nu udækket.
German: • die Behandlung der schweren, aktiven und fortschreitenden RA bei Erwachsenen, die bisher nicht mit MTX oder anderen DMARDs behandelt wurden.
Danish: • Behandling af svær, aktiv og progressiv RA hos voksne, som ikke tidligere er blevet behandlet med MTX eller andre DMARDs.
German: Tabelle 2 Beschreibung der klinischen Studien Studien-Nr.
Danish: Tabel 2 Beskrivelse af klinisk studie Studienum -mer
German: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
Danish: Valg og forberedelse af injektionssted
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Danish: Forsøg ikke at selv-injicere før du er sikker på, at du er klar over, hvordan du skal forberede og give injektionen.
German: Das Entleeren der Spritze kann bis zu 10 Sekunden dauern.
Danish: Det kan tage op til 10 sekunder at tømme sprøjten.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu Cimzia in Kombination mit anderen DMARDs als MTX vor.
Danish: Der er ingen erfaring med Cimzia i kombination med DMARDs udover MTX.
German: Der mittlere PASI-Score bei Baseline betrug 20 und reichte von 12 bis 69.
Danish: Den gennemsnitlige PASI score ved baseline var 20 og gik fra 12 til 69.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 9 dargestellt.
Danish: De vigtigste resultater er vist i tabel 9.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Danish: • Den aktuelle injektionshastighed (medicinens flowhastished) vises.
German: Der prozentuale Anteil der mütterlichen Certolizumab Pegol-Dosis, der innerhalb von 24 Stunden auf den Säugling übertragen wird, wurde auf 0,04 % bis 0,3 % geschätzt.
Danish: Procentdelen af den maternelle dosis af certolizumab pegol, som når spædbarnet i løbet af en periode på 24 timer, blev estimeret til at være 0,04 % til 0,30 %.
German: Wenn Sie Cimzia anwenden, kann Ihr Risiko, ein Lymphom oder andere Arten von Krebs zu bekommen, ebenfalls ansteigen.
Danish: Hvis du tager Cimzia, kan risikoen for at få lymfekræft eller andre former for kræft øges.
German: Anweisungen zur Selbstinjektion von Cimzia
Danish: Vejledning til selvinjektion af Cimzia
German: Arzneimittel, die an TNFα anbinden, werden auch TNF-Blocker genannt.
Danish: Medicin, som bindes til TNF-α, kaldes også TNF-blokkere.
German: • Das Nadelschutzsystem wird nicht aktiviert, so lange nicht die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Danish: • Nålens sikkerhedsanordning aktiveres ikke, medmindre hele dosen er injiceret.
German: Von den 850 Patienten hatten 14 % mindestens einen TNF-Antagonisten erhalten, 13 % hatten ein Anti-IL-17 erhalten und 5 % hatten ein Anti-IL 12/23 erhalten.
Danish: Af de 850 patienter, havde 14 % fået mindst én TNF-antagonist, 13 % havde fået en anti-IL-17, og 5 % havde fået en anti-IL 12/23.
German: Diese Injektion darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Danish: Denne injektion bør ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte.
German: Insgesamt beendeten 199 Patienten (61,2 % der randomisierten Patienten) die Studie nach 204 Wochen.
Danish: I alt 199 patienter (61,2% af de randomiserede patienter) gennemførte studiets 204 uger.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Danish: Børn og unge Cimzia anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht berühren oder die Nadel irgendeine Fläche berührt.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre nålen eller lade nålen røre nogen overflade.
German: Da sich die Clearance mit abnehmendem Körpergewicht verringert, kann bei Frauen die systemische Exposition im Allgemeinen etwas höher sein.
Danish: Eftersom clearance aftager med faldende legemsvægt, kan kvinder generelt opnå en noget højere systemisk eksponering for certolizumab pegol.
German: Die Patrone für ein Dosiergerät wird auch als "Medikament" bezeichnet.
Danish: Kassetten til dosisdispenser kaldes også for "medicin".
German: Insgesamt beendeten 264 Patienten (64,5 %) die Studie nach 216 Wochen.
Danish: I alt 264 patienter (64,5%) gennemførte studiets 216 uger.
German: Die maximale Studiendauer betrug 216 Wochen.
Danish: Studiets maksimale varighed var 216 uger.
German: Fast jeder dieser Patienten erhielt eine Behandlung mit den Immunsuppressiva Azathioprin und/oder 6-Mercaptopurin zusätzlich zu einem TNF-Antagonisten während oder vor der Diagnosestellung.
Danish: Næsten alle disse patienter havde fået behandling med de immunsupprimerende lægemidler azathioprin og/eller 6-mercaptopurin samtidig med en TNF-antagonist ved eller før diagnosticering.
German: Parameter
Danish: Parametre
German: Beide Cimzia-Dosen zeigten eine Wirksamkeit im Vergleich zu Plazebo, und zwar ungeachtet von Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI, Dauer der Psoriasis-Erkrankung, früherer Behandlung mit systemischen Therapien und früherer Behandlung mit Biologika.
Danish: Begge doser Cimzia påviste effekt sammenlignet med placebo uanset alder, køn, kropsvægt, BMI, varighed af psoriasis-sygdommen, tidligere behandling med systemiske terapier og tidligere behandling med biologiske lægemidler.
German: - Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern behandelt wurden, gab es Fälle von Krebs, einschließlich ungewöhnlicher Krebsarten, die manchmal tödlich verliefen (siehe unter „Kinder und Jugendliche").
Danish: - Hos børn og unge, som tager TNF-blokerende midler, har der været tilfælde af kræft, herunder usædvanlige typer, som undertiden har været dødelige (se nedenfor under "Børn og unge").
German: Sie können sich die Injektion selbst verabreichen oder von jemand anderem (Pflegekraft) geben lassen.
Danish: Du kan selv injicere eller injektionen kan gives af en anden (omsorgsperson).
German: Die Fertigspritze mit Nadelschutzsystem sollte nur durch medizinisches Fachpersonal verwendet werden.
Danish: Den fyldte sprøjte med kanylebeskyttelse bør kun anvendes af sundhedspersonalet.
German: Die Injektion beginnt, sobald Sie einen ersten „Klick" hören und das orangene Band am unteren Ende des Fertigpens verschwindet.
Danish: Injektionen begynder, når det første "klik" lyder, og det orange bånd i bunden af den fyldte pen forsvinder.