FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че фармакокинетиката на енрофлоксацин не се различава значително между овцете и козите.
Danish: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Danish: Slagtning:
Bulgarian: Унищожаване:
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при преживни животни, и по-малко от 10% при свине.
Danish: Mælk: 4 døgn Svin:
Bulgarian: Мляко: 4 дни.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Bulgarian: Кучета и котки: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на до 5 дни.
Danish: Det er vist, at katte fik øjenskader efter indgift af mere end 15 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk.
Bulgarian: Установено е, че котките страдат от увреждания на очите след прием на дози по-високи от 15 mg/kg тм веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни CVMP счита, че и двете показания могат да бъдат одобрени.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Bulgarian: Път на въвеждане im im iv sc
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Bulgarian: Като взема предвид наличните данни, CVMP заключава, че лошите бактериологични резултати, получени in vivo, и резултатите от анализа на ФК/ФД не подкрепят достатъчно това показание.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, при които клиничният опит, по възможност подкрепен от изследване за чувствителността на причинителите, посочва енрофлоксацин като подходяща субстанция.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Bulgarian: При котки се появяват очни увреждания след прилагане на дози по-високи от 15 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Danish: For at undgå bivirkninger, skal særlig opmærksomhed udvises ved samtidig brug af flunixin og enrofloxacin til hunde.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание при едновременната употреба на флуксицин и енрофлоксацин при кучета, за да се избегнат неблагоприятни реакции.
Danish: Geder:
Bulgarian: Телета:
Danish: Gnavere
Bulgarian: Влечуги
Danish: Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
Bulgarian: При 50 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни, може да настъпи слепота.
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните и местните правила за използване на противомикробни средства.
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Bulgarian: Кучета, котки и екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Danish: Der blev påvist klinisk virkning af enrofloxacin til behandling af søer med MMA/PDS.
Bulgarian: Показан е клиничен резултат при свине с MMA/PDS, третирани с енрофлоксацин.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Danish: Kvæg, svin
Bulgarian: Говеда, свине
Danish: Pattedyr
Bulgarian: Бозайници
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Danish: Der blev påvist patogenerne Staph.
Bulgarian: В пробите от мляко са открити патогените Staph.
Danish: Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
Bulgarian: Дози от 30 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни причиняват необратими очни увреждания.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат нарушения на храносмилателните пътища (напр. диария).
Danish: Hunde Katte Svin Svin Kvæg Kalve
Bulgarian: Кучета Котки Зайци Свине Свине
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Danish: Bayer BV
Bulgarian: Bayer plc
Danish: Svin
Bulgarian: Свине
Danish: For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se afsnit 4.10).
Bulgarian: За котки с телесна маса под 5 kg е по-подходящa дозировката от 25 mg/ml, за да се избегне риска от предозиране (виж т.
Danish: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Bulgarian: Предоставената документация е счетена за приемлива за подкрепа на ефикасността на енрофлоксацин срещу инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Danish: Kvæg (styrken 100 mg/ml)
Bulgarian: Говеда (концентрация 100 mg/ml)
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота.
Danish: Hunde, katte, svin (smågrise), kaniner, gnavere, krybdyr og prydfugle.
Bulgarian: Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Danish: For at underbygge denne indikation er PK/PD-data taget i betragtning.
Bulgarian: За да се обоснове това показание, са взети предвид данни относно ФК/ФД и антимикробната резистентност.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed (se Overdosering).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж Предозиране).
Danish: Kaniner: Slagtning: 6 døgn
Bulgarian: Зайци Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Danish: Prydfugle: 20 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5-10 dage.
Bulgarian: Декоративни птици: 20 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез интрамускулна инжекция в продължение на 5-10 дни.
Danish: AUC (µg∙h/ml)
Bulgarian: AUC (µg∙h/ml) Терминален полуживот
Danish: Kalve (styrken 50 mg/ml)
Bulgarian: Телета (концентрация 50 mg/ml)
Danish: Efter intravenøs injektion: Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn Efter subkutan injektion: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
Bulgarian: След интравенозно инжектиране: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Bulgarian: Говеда, кучета, овце, кози, котки, зайци, свине
Danish: Behandling af akut mycoplasma-arthritis forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Mycoplasma bovis.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Danish: Dosis (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej i.m.
Bulgarian: Доза (mg/kg т.м.)
Danish: Kvæg (kalve), får, geder, svin, hunde og katte.
Bulgarian: Говеда (телета), овце, кози, свине, кучета и котки.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Bulgarian: Staphylococcus spp. (напр. Staphylococcus aureus) и срещу Mycoplasma spp. в препоръчаните терапевтични дози.
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Danish: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на 66,67%.
Danish: Ingen af dem var egnet til analyse med den statistiske metode.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og er tilstrækkelig til beskyttelse af forbrugersikkerheden.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Danish: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Danish: Undersøgelsen blev udført hos kun 12 dyr, hvorfor dataene ikke kunne analyseres statistisk8.
Bulgarian: Проучването е проведено само с 12 животни и поради това не може да се извърши статистически анализ8 на данните.
Danish: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Danish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Danish: Der blev tillagt en sikkerhedsmargin på 30 % for at kompensere for manglerne i undersøgelserne.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Danish: Burgos Spanien
Bulgarian: Burgos Испания
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Danish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Danish: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet statistisk ved hjælp af TTSC-metoden (hvor restkoncentrationerne for alle dyr kommer under det sikre niveau inden for den periode, der er omfattet af data), hvilket resulterede i 5,6 malkninger/3 dage.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
Bulgarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anbefales en række kontraindikationer og advarselssætninger af hensyn til produkternes sikre anvendelse.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Danish: Antibakterielt spektrum
Bulgarian: Антибактериален спектър
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Bulgarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Bulgarian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Danish: De fastsatte tilbageholdelsesperioder bør af hensyn til forbrugersikkerheden ændres som foreslået.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се изменят, както е предложено, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Danish: Anvendes den alternative metode8, repræsenterer dette en usædvanlig høj sikkerhedsmargin i forhold til data genereret med den anbefalede dosis, men en rimelig sikkerhedsmargin (20 %) i forhold til undersøgelsen med den lave dosis.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Danish: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Португалия
Danish: I de seneste år er der fundet moderate til høje resistensrater af Campylobacter spp., nemlig 45 til 86 % hos kvæg og 4 til 27 % hos svin.
Bulgarian: През последните години са установени умерени до високи проценти на резистентност към ципрофлоксацин за Campylobacter spp.: говежди: 45 до 86%; свински: 4% до 27%.
Danish: Endelig varierede resistensen over for ciprofloxacin hos Enterococcus fra 0 til 29 % hos kvæg og fra 0 til 33 % hos svin.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Danish: D-59387 Ascheberg
Bulgarian: D-59387 Ascheberg Германия
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Bulgarian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Danish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Danish: 105b D-06406 Bernburg
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Danish: Montserrat, 221
Bulgarian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: Der er iagttaget lave til moderate (8 til 20 %) resistensrater over for ciprofloxacin hos indikatorisolater af E. coli for de forskellige måldyrearter i forskellige europæiske lande.
Bulgarian: Наблюдавани са ниски до умерени (8 до 20%) проценти на резистентност към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E. coli за различните видове животни, за които е предназначен продуктът, в различни европейски държави.
Danish: 949 01, Nitra Slovakiet
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Danish: Desuden vil den praktiserende dyrlæge stå uden et godkendt produkt til behandling af hudog sårinfektioner forårsaget af Staph.
Bulgarian: Освен това ветеринарните лекари ще останат без лицензиран продукт за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staph.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har kun forelagt få data om resistens af fødevarebårne bakterier.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Danish: Tilbageholdelsestiden finder anvendelse på alle de berørte produkter.
Bulgarian: Карентният срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Danish: Alle mekanismer fører til, at bakterier får nedsat følsomhed over for fluoroquinoloner.
Bulgarian: Всички механизми водят до понижена чувствителност на бактериите към флуорохинолоните.
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Danish: De forelagte undersøgelser viste, at der var kilder til variation i restkoncentrationsprofil (f.eks. prøvetagningsproceduren) efter injektion af de pågældende produkter, som medførte langt større variation end formuleringerne.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering være nødvendig.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Danish: Alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien ved den 4. malkning (48 timer).
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL на 4тото доене (48 часа).
Danish: Slovenien GENERA Slovenien d.o.o.
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Danish: Der blev ikke fundet resistens i prøver fra får eller geder.
Bulgarian: Не е открита резистентност в проби от овце и кози.
Danish: Tyskland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Danish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrig
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Danish: Efter intravenøs injektion:
Bulgarian: След интравенозно инжектиране:
Danish: Antimikrobiel resistens af målpatogenerne
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Danish: Kvæg (subkutant)
Bulgarian: Говеда (подкожно)
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 19901998.
Bulgarian: Високата ефикасност на енрофлоксацин при терапия на синдрома MMA е потвърдена от мета-анализ и системен преглед на 6 клинични проучвания на чувствителността относно MMA/PDS и енрофлоксацин за периода от 1990 до 1998 г.
Danish: Denne tilbageholdelsestid finder anvendelse på alle de berørte produkter.
Bulgarian: Този карентен срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Danish: For at kompensere for undersøgelsernes mangler ansås det for hensigtsmæssigt at tillægge en sikkerhedsmargin på 20 %, hvilket resulterede i en tilbageholdelsestid på 96 timer (4 dage).
Bulgarian: За да се компенсират недостатъците на проучванията, е счетен за подходящ защитен период 20%, което води до карентен срок 96 часа (4 дни).
Danish: Enrofloxacin er desuden godkendt til oral administration på kaninbrug i hele Europa, hvorfor CVMP fandt, at anvendelse af en injektionsvæske kunne føre til mindre eksponering end oral administration, da den kan administreres individuelt til syge dyr (med mere nøjagtig dosering baseret på dyrets vægt), så massebehandling kan undgås.
Bulgarian: Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до помалка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Danish: 05-651 Drwalew Polen
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства