FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom Metamizol har været på markedet i næsten et århundrede, er der kun begrænset evidens for dets virkninger i forbindelse med graviditet og amning.
Swedish: Även om metamizol har funnits på marknaden under nästan ett århundrade är det ont om belägg för dess effekter vid graviditet och amning.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af EMA's udvalg for humanmedicinske lægemidler (CHMP) efter anmodning fra Polen, som var bekymret over, at der var betydelige forskelle i anbefalingerne vedrørende anvendelsen af metamizol i forskellige EU-lande, da lægemidlet som bekendt undertiden kan have alvorlige bivirkninger, f.eks. indvirkninger på blodet.
Swedish: Översynen genomfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) på begäran av Polen, som uttryckte oro över de väsentliga skillnaderna i rekommendationerna om användningen av metamizol i olika EU-länder, eftersom det är känt att läkemedlet ibland kan orsaka allvarliga biverkningar, till exempel effekter på blodet.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør metamizol ikke anvendes under amning, da spædbarnet kan modtage for store mængder af lægemidlet gennem mælken i forhold til barnets vægt.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör metamizol inte användas vid amning, eftersom barnet kan få i sig stora mängder läkemedel i mjölken i förhållande till sin vikt.
Danish: EMA's anbefalinger blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i hele EU den 20. marts 2019.
Swedish: EMA:s rekommendationer vidarebefordrades till Europeiska kommissionen som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 20 mars 2019.
Danish: Agenturet gennemgik de tilgængelige oplysninger om, hvordan lægemidlet fordeles i kroppen, hvordan det fungerer, og de begrænsede oplysninger om dets virkninger på fostre eller spædbørn, der ammes.
Swedish: EMA granskade tillgänglig information om hur läkemedlet distribueras i kroppen, hur det verkar och de begränsade uppgifterna om dess effekter på foster eller spädbarn som ammas.
Danish: Der var stort set intet i gennemgangen, der tydede på problemer i forbindelse med tidlig graviditet, og enkeltdoser i de første 6 måneder kan godtages, hvis der ikke kan anvendes andre smertestillende midler.
Swedish: Granskningen fann att det inte finns något som tyder på problem under den tidiga graviditeten, och enstaka doser under de första 6 månaderna kan godtas om andra smärtstillande medel inte kan användas.
Danish: Det har været anvendt i mange årtier i EU og tages gennem munden, som stikpiller eller ved injektion for at behandle alvorlige smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Swedish: Det har använts i flera årtionden i EU och tas via munnen, som suppositorier eller genom injektion, för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Danish: Den 13. december 2018, efter en gennemgang af lægemidler, der indeholder det smertestillende middel metamizol, anbefalede EMA, at den maksimale daglige dosis af lægemidlet og kontraindikationerne for at anvende lægemidlet til kvinder, der er gravide eller ammer, bør harmoniseres for alle produkter på EU-markedet.
Swedish: Den 13 december 2018, efter en granskning av läkemedel som innehåller det smärtstillande medlet metamizol, rekommenderade EMA att den högsta dagliga dosen av läkemedlet och kontraindikationer mot användning under graviditet eller av kvinnor som ammar ska harmoniseras för alla produkter på EU-marknaden.
Danish: • EMA har anbefalet ændring af produktinformationen for metamizol for at sikre, at anbefalingerne vedrørende de maksimale daglige doser og advarsler om ikke at anvende lægemidlet i de sidste 3 måneder af graviditeten eller ved amning er overensstemmende i hele EU.
Swedish: • EMA har rekommenderat ändringar i produktinformationen för metamizol för att garantera att råden om högsta dagliga doser och varningar för att inte använda läkemedlet under de sista 3 månaderna av graviditeten eller vid amning är enhetlig i hela EU.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU's medlemsstater den 20. marts 2019.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 20 mars 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Danish: • EMA har afsluttet en gennemgang af det smertestillende middel metamizol, som anvendes i mange EU-lande til behandling af svære smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Swedish: • EMA har slutfört en granskning av smärtstillande medel som innehåller metamizol, som i många EU-länder används för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Danish: Anbefalingen vedrørte uoverensstemmelser i produktinformationen for metamizolholdige lægemidler, som markedsføres i mange EU-medlemsstater til behandling af svære smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Swedish: Rekommendationen behandlade inkonsekvenser i produktinformationen för metamizol, som i många av EU:s medlemsstater saluförs för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Danish: Der foreligger dog nogen evidens for indvirkninger på nyrerne og kredsløbet hos fostre, hvis lægemidlet anvendes inden for de sidste 3 måneder af graviditeten.
Swedish: Det fanns dock vissa belägg för effekter på njurarna och cirkulationen hos foster om läkemedlet användes under de sista 3 månaderna av graviditeten, och läkemedlet bör därför inte användas under denna period.
Danish: Behandlingen bør begynde med den laveste anbefalede dosis og kun øges, hvis der er behov for det. Ved indsprøjtning bør den samlede daglige dosis ikke overstige 5.000 mg.
Swedish: Behandlingen bör inledas med den lägsta rekommenderade dosen och endast ökas vid behov.
Danish: [relevant tekst]
Swedish: [relevant text]
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: - Teksten: "(skal fordeles på 2-3 daglige doser)" skal udelades.]
Swedish: -Texten: "(ska delas upp i 2-3 doser dagligen)" ska strykas.]
Danish: • Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af [Produktnavn], bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av [läkemedlets namn] finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af tekst, hvor det er relevant) for at afspejle den aftalte ordlyd, som er gengivet nedenfor.
Swedish: Befintlig produktinformation ska ändras (text ska läggas till, bytas ut eller tas bort) för att återge den överenskomna ordalydelse som anges nedan.
Danish: Under behandlingen med <Præparatnavn> vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Danish: <Tag> <Brug> ikke <Præparatnavn>:
Swedish: <Ta><Använd> inte <läkemedlets namn>:
Danish: såsom ibuprofen og celecoxib)
Swedish: COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Danish: [Følgende tekst skal føjes til eller erstatte den eksisterende tekst for lægemidler, der indeholder metformin som enkeltstof, og for lægemidler, der indeholder metformin i fastdosis-kombination.]
Swedish: [Följande texter ska på lämpligt sätt läggas till eller ersätta befintliga texter för läkemedel som innehåller metformin som enda komponent och även för läkemedel som innehåller en fast doskombination med metformin.]
Danish: [andet enkeltstof]
Swedish: [annan monokomponent]
Danish: Brug af <Præparatnavn> sammen med alkohol
Swedish: <Läkemedlets namn> med alkohol
Danish: [Doseringstabellen ovenfor skal tilpasses for depotpræparater, der indeholder metformin som enkeltstof, på følgende måde: - Den totale maksimale daglige dosis til patienter med GFR 60-89 ml/min skal være den samme som den i øjeblikket godkendte dosis til voksne med normal nyrefunktion.
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Danish: <Produktnavn> kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresum éet og indlægssedlen
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger [Skal tilføjes blandt de alvorligste bivirkninger øverst i afsnit 4:] <Præparatnavn> kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar [Inkluderas bland de allvarligaste biverkningarna i början av avsnitt 4:] <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med <Præparatnavn>, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar <läkemedlets namn> eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin II
Danish: GFR ml/min Maksimal total daglig dosis (skal fordeles på 2-3 daglige doser)
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Danish: 4.2 Dosering og administration
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Danish: Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Danish: Afsnit 3: Sådan skal <De> <du> <tage> <bruge> <Præparatnavn> <Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.> [Denne tekst skal kun tilføjes for præparater, hvor dosisreduktion anbefales, og kun, hvis PIL'en giver specifikke dosisoplysninger.]
Swedish: Avsnitt 3: Hur du <tar><använder> <läkemedlets namn> <Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.> [Texten ska inkluderas endast för produkter där dosminskning rekommenderas, och endast om specifik information om dosen anges i bipacksedeln.]
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Danish: Afsnit 2: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <Præparatnavn>
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Danish: Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af <Præparatnavn>.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av <läkemedlets namn>.
Danish: • vanddrivende lægemidler (diuretika)
Swedish: • läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika)
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta <läkemedlets namn> före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktiont (GFR < 30 ml/min)
Danish: Dosisreduktion kan overvejes i forbindelse med tiltagende nedsættelse af nyrefunktionen.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Danish: Brug af anden medicin sammen med <Præparatnavn>
Swedish: Andra läkemedel och <läkemedlets namn>
Danish: Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 mL/min)
Swedish: Dosering Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> under indgrebet og i nogen tid herefter.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Danish: For præparater, der indeholder metformin som enkeltstof:
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Danish: Både for præparater, der indeholder metformin som enkeltstof, og for fastdosiskombinationer, der indeholder metformin:
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta <läkemedlets namn> och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Danish: Yderligere overvejelser
Swedish: Att beakta
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Swedish: kräkningar buksmärta (magont) muskelkramper en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet svårt att andas sänkt kroppstemperatur och puls.
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel se yderligere oplysninger nedenfor),
Swedish: Risken för att utveckla laktatacidos är också förhöjd vid okontrollerad diabetes, svåra infektioner, långvarig fasta eller alkoholintag, uttorkning (se mer information nedan), leverproblem och tillstånd där en del av kroppen har minskad syretillförsel (bland annat akut svår hjärtsjukdom).
Danish: Behandling med metformin skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.4.
Danish: Faktorer, som kan øge risikoen for laktatacidose (se pkt.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart.
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere,
Swedish: • läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Danish: • CHMP fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for lægemidler indeholdende metformin,
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Danish: Den 25. januar 2016 indledte Nederlandene derfor en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF og anmodede CHMP om at vurdere betydningen af ovennævnte betænkeligheder for benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende metformin og afgive en udtalelse om, hvorvidt de pågældende markedsføringstilladelser bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Swedish: Baserat på granskningen av alla tillgängliga data om säkerhet och effekt är nytta-riskförhållandet för läkemedel innehållande metformin fortsatt gynnsamt och rekommenderas det att godkännandet för försäljning bör ändras för användning vid njursvikt.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Swedish: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Alapis Abee
Swedish: Alapis Abee
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Swedish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Oral opløsning
Swedish: Orala lösning
Danish: Teva Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Teva Nederland B.V.
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
Swedish: Metforminhydroklorid 1g Tablett
Danish: 500mg Tablet
Swedish: 500mg Tablett
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
Swedish: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Danish: Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Danish: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Usv Europe Limited
Swedish: Nederländerna Usv Europe Limited
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Danish: Pioglitazon hydrochlorid, Metforminhydrochlorid (15 mg/850 mg)
Swedish: Pioglitazonhydroklorid, Metforminhydroklorid (15 mg/850 mg)
Danish: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Swedish: Empagliflozin, Metforminhydroklorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Swedish: Metformin 1000mg Tablett
Danish: Metforminhydrochlorid 500mg Tablet Tablet med modificeret udløsning
Swedish: Metforminhydroklorid 500mg Tablett Tablett med modifierad frisättning
Danish: Metforminhydrochlorid, Alogliptinbenzoat (12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Swedish: Metforminhydroklorid, Alogliptinbensoat (12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Danish: Metformin 850mg Tablet
Swedish: Metformin 850mg Tablett
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Danish: Metforminhydrochlorid, Canagliflozinhemihydrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Swedish: Metforminhydroklorid, Kanagliflozinhemihydrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Danish: Metforminhydrochlorid 400mg Kapsel, Glibenclamid 2.5mg Kapsel
Swedish: Metforminhydroklorid 400mg Kapsel, Glibenklamid 2.5mg Kapsel
Danish: Metformin 500mg Tablet
Swedish: Metformin 500mg Tablett
Danish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metforminhydrochlorid 850mg Tablet Pulver til injektions/infusionsvæske, opløsning
Swedish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metforminhydroklorid 850mg Tablett Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Danish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metforminhydrochlorid 500mg Tablet Pulver til injektions/infusionsvæske, opløsning
Swedish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metforminhydroklorid 500mg Tablett Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.