FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: ().
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne ().
Polish: INSTRUKCJA UśYCIA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Polish: CIS bio international BP 32
Slovenian: BP 32
Polish: Szczególną ostroŜność naleŜy zachować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieŜy.
Slovenian: Uporaba radioaktivnih zdravil pri otrocih in mladostnikih zahteva posebno previdnost.
Polish: Dawka skuteczna (podano Sv/1 GBq) Dorosły Dorosła 15 lat
Slovenian: Efektivna doza (aplicirani Sv/1GBq)
Polish: PowyŜsze związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z chelatującymi ligandami (DTPA, EDTA) powodują ograniczenie radiotoksyczności itru poprzez wymianę między jonem wapnia i itru.
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost itrija z izmenjavo kalcijevega iona in itrija zaradi svoje sposobnosti tvorbe vodotopnih kompleksov s kelacijo ligandov (DTPA, EDTA).
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Slovenian: Zdravilo YTRACIS se ne daje bolnikom neposredno.
Polish: Nie stosować po upływie terminu waŜności zamieszczonego na etykiecie.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Polish: UŜytkownik powinien przygotowywać radioaktywne produkty lecznicze w sposób, odpowiadający zarówno wymaganiom bezpieczeństwa radiologicznego jak i procedurom farmaceutycznym.
Slovenian: Uporabnik mora pri pripravi radiofarmakov upoštevati zahteve varstva pred sevanji kot tudi zahteve glede farmacevtske kakovosti.
Polish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Slovenian: F-F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex
Polish: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francja
Slovenian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francija
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór.
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik, raztopina.
Polish: INFORMACJE WAśNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU YTRACIS
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA YTRACIS
Polish: Ilość produktu YTRACIS wymagana do prawidłowego znakowania oraz ilość produktu leczniczego znakowanego radioizotopem itru (90Y), zaleŜą od danego produktu leczniczego i jego konkretnego przeznaczenia.
Slovenian: Količina YTRACISa potrebna za označevanje z radioaktivnim izotopom kot tudi količina z itrijem (90Y) označenega zdravila, ki ga kasneje apliciramo, je odvisna od samega zdravila, ki ga označujemo, in od namena njegove uporabe.
Polish: Zabiegi z radionuklidami przeprowadzane u kobiet w ciąŜy wiąŜą się równieŜ z pochłanianiem dawek promieniowania przez płód.
Slovenian: Uporaba postopkov z radioaktivnimi izotopi pri nosečnicah pomeni hkrati izpostavljenost ploda določenim dozam sevanja.
Polish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCJA
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCIJA
Polish: : {DD/MM/RRRR} (12:00 CET)
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} (12h po srednjeevropskem času) DRUGI PODATKI
Polish: NaleŜy podjąć odpowiednie środki ostroŜności w zakresie aseptyki zgodnie z wymogami dobrej praktyki produkcji farmaceutycznej, aby utrzymać sterylność produktu YTRACIS i zachować sterylność podczas procedury znakowania radioizotopem.
Slovenian: Da bi zagotovili sterilnost YTRACISa in celotnega postopka označevanja, moramo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe za zagotavljanje asepse, ki so v skladu z Dobro farmacevtsko proizvodno prakso.
Polish: Nie dotyczy.
Slovenian: YTRACIS.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Prekursor produktu radiofarmaceutycznego, roztwór.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Radiofarmacevtski predhodnik, raztopina.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA YTRACIS, Itru (90Y)chlorek
Slovenian: YTRACIS radiofarmacevtski predhodnik, raztopina itrijev (90Y) klorid
Polish: Jak kaŜdy lek, YTRACIS moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo YTRACIS neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROśNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUśYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prekursor produktu radiofarmaceutycznego YTRACIS, roztwór.
Slovenian: IME ZDRAVILA YTRACIS radiofarmacevtski predhodnik, raztopina
Polish: Inne informacje o preparacie Ytracis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ytracis:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2008.
Polish: Emituje ona promieniowanie beta.
Slovenian: Oddaja žarke beta.
Polish: Preparatu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Slovenian: Zdravilo Ytracis se nobenemu bolniku ne sme dati neposredno.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji opracowanych na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w dniu 24 mara 2008 r.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 24. marca
Polish: Produktu Ytracis nigdy nie podaje się samego.
Slovenian: Zdravilo Ytracis se nikoli ne sme dajati samo.
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
Slovenian: 90Y, itrij-90, je radioaktivna oblika kemijskega elementa itrija.
Polish: Firma przedstawiła dane zaczerpnięte z opublikowanych wcześniej artykułów naukowych na temat 90Y.
Slovenian: Podjetje je predložilo podatke iz znanstvenih člankov, ki so že bili objavljeni o 90Y.
Polish: Mogą to być substancje takie jak przeciwciała, których zadaniem jest rozpoznanie w ciele danego typu komórki, w tym komórek nowotworowych.
Slovenian: To so lahko snovi, kot na primer protitelesa, ki so bila načrtovana za razpoznavanje posebnih vrst celic v telesu, vključno s tumorskimi celicami.
Polish: Poza organizmem ludzkim, zazwyczaj w laboratorium, musi on zostać zmieszany z lekiem, który wymaga znakowania radioaktywnego.
Slovenian: Zunaj telesa, običajno v laboratoriju, ga je treba zmešati z zdravilom, ki ga je treba radioaktivno označiti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več podatkov o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Ytracis jest dostępne tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni (EPAR) za zdravilo Ytracis je na voljo tukaj.
Polish: Lekarz przepisujący Ytracis musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Slovenian: Zdravnik, ki zdravilo Ytracis predpisuje, se mora prepričati, da so tveganja, povezana z radioaktivnim izpostavljanjem, manjša od tveganj, povezanih s samo boleznijo.
Polish: Przedstawiła ona również opublikowane informacje przemawiające na korzyść zastosowania 90Y do znakowania radioaktywnego innych leków.
Slovenian: Podjetje je predložilo tudi objavljene podatke, ki podpirajo uporabo 90Y pri radioaktivnem označevanju drugih zdravil.
Polish: Ytracis może być podawany wyłącznie przez osoby mające doświadczenie w bezpiecznym obchodzeniu się z materiałami radioaktywnymi.
Slovenian: Z zdravilom Ytracis lahko rokujejo in ga dajejo le ljudje, ki imajo izkušnje z varnim rokovanjem z radioaktivnim materialom.
Polish: Ytracis jest używany do znakowania radioaktywnego.
Slovenian: Zdravilo Ytracis se uporablja za radioaktivno označevanje.
Polish: Leków znakowanych za pomocą preparatu Ytracis nie należy również stosować u ludzi, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravil, ki so radioaktivno označena z zdravilom Ytracis, ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) itrijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: W dniu 24 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ytracis do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ytracis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CIS bio international dne 24. marca 2003.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ytracis zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ytracis izkazalo med raziskavami?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ytracis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ytracis?
Polish: Ytracis jest preparatem radioaktywnym i jego użycie może łączyć się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
Slovenian: Zdravilo Ytracis je radioaktivno, njegova uporaba pa je lahko povezana s tveganjem za pojav rakavega obolenja ali prirojenih okvar.
Polish: Substancja czynna w preparacie Ytracis, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ytracis, itrijev (90Y) klorid, je radioaktivna snov.
Polish: Ponieważ preparat Ytracis jest prekursorem i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, nie ma działań niepożądanych.
Slovenian: Ker je zdravilo Ytracis "predhodnik" in se ne uporablja samostojno, nima neželenih stranskih učinkov.
Polish: Po dotarciu do miejsca przeznaczenia radioaktywność preparatu Ytracis pomaga zniszczyć guz.
Slovenian: Po tem, ko je enkrat na tistem mestu, radioaktivnost iz zdravila Ytracis pomaga uničiti tumor.
Polish: Ilość preparatu Ytracis wymagana do znakowania radioaktywnego i ilość znakowanego radioaktywnie leku, który się wówczas podaje, zależy od samego leku oraz od leczonej nim choroby.
Slovenian: Količina zdravila Ytracis, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina radioaktivno označenega zdravila, ki se uporabi, je odvisna od zdravila, ki se radioaktivno označuje, in bolezni, ki se zdravi.
Polish: Takich leków nie należy także stosować u kobiet w ciąży lub kobiet, u których istnieje jej prawdopodobieństwo.
Slovenian: Zdravila, označenega z zdravilom Ytracis, se ne sme uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali bi lahko bile noseče.
Polish: Dane dostarczone przez firmę przemawiają na korzyść zastosowania preparatu Ytracis jako prekursora do znakowania leków radioizotopem 90Y.
Slovenian: Podatki, ki jih je priskrbelo podjetje, podpirajo uporabo zdravila Ytracis kot „predhodnika" za radioaktivno označevanje zdravil z 90Y.
Polish: Leki te spełniają rolę nośników, przenosząc radioaktywność do miejsca docelowego.
Slovenian: Ta zdravila delujejo kot nosilci, ki prenesejo radioaktivnost tja, kjer je potrebna.
Polish: Pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych po podaniu zastrzyku leku, który został wyznakowany radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Slovenian: Pri bolnikih se lahko pojavijo neželeni stranski učinki po injiciranju zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis.
Polish: Przykładem zastosowania preparatu Ytracis może być leczenie niektórych typów guzów, gdzie znakowany radioaktywnie lek przenosi radioaktywność do lokalizacji guza.
Slovenian: Primer njegove uporabe je zdravljenje nekaterih vrst tumorjev, kjer radioaktivno označeno zdravilo prenese radioaktivnost na mesto, kjer se tumor nahaja.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ytracis przewyższają ryzyko związane z jego użyciem w celu radioaktywnego znakowania cząsteczek nośnych, które to zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radioizotopem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Ytracis pri radioaktivnem označevanju nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Ponieważ Ytracis jest „prekursorem" i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, jego działanie w organizmach ludzkich nie było badane.
Slovenian: Ker je zdravilo Ytracis „predhodnik" in se ne uporablja samostojno, ni bilo opravljenih nobenih študij pri ljudeh.
Polish: Preparat Ytracis jest używany do znakowania leków opracowanych do użycia specjalnie ze składnikiem czynnym - chlorkiem itru (90Y).
Slovenian: V primeru zdravila Ytracis se izdelek uporablja za označevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z aktivno sestavino itrijev (90Y) klorid.
Polish: Jak działa preparat Ytracis?
Slovenian: Kako zdravilo Ytracis deluje?
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YTRACIS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Polish: Działanie preparatu Ytracis zależy od natury leku-nośnika znakowanego radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Slovenian: Učinek zdravila Ytracis je odvisen od nosilnega zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis.
Polish: Skutki te będą zależeć od użytego leku i będą opisane w ulotce dla pacjenta leku znakowanego preparatem Ytracis.
Slovenian: Ti neželeni stranski učinki so odvisni od uporabljenega zdravila in so opisani v Navodilu za uporabo zdravila, označenega z zdravilom Ytracis.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Ytracis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ytracis uporablja?
Polish: Więcej informacji na temat ograniczeń dotyczących leków znakowanych radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis jest dostępnych w ulotce dla pacjenta danego leku.
Slovenian: Več podatkov o omejitvah za zdravila, ki so radioaktivno označena z zdravilom Ytracis, je navedenih v Navodilu za uporabo določenega zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis.
Polish: Ytracis to klarowny, bezbarwny roztwór zawierający substancję czynną - chlorek itru (90Y).
Slovenian: Zdravilo Ytracis je raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino itrijev (90Y) klorid.
Polish: Komitet zadecydował o dopuszczeniu preparatu Ytracis do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ytracis.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ytracis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ytracis odobreno?
Polish: Co to jest preparat Ytracis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ytracis?
Polish: 1 fiolka (w kształcie litery V)
Slovenian: 1 viala (dnom v obliki črke V)
Polish: 1 fiolka (z płaskim denkiem)
Slovenian: 1 viala (ravnim dnom)
Polish: Ryzyko ewentualnego przedawkowania jest małe.
Slovenian: Tveganje za morebiten prevelik odmerek je majhno.
Polish: Dalsze informacje dotyczące przygotowania produktu podano w punkcie 12.
Slovenian: Dodatne informacije o pripravi zdravila so v poglavju 12.
Polish: Poj.: {Z} ml
Slovenian: Vol.: {Z} ml
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Polish: Wydalanie z kałem i moczem jest powolne: około 31 % podanej aktywności wydalanych jest po 15 dniach.
Slovenian: Izločanje z blatom in urinom je počasno: okrog 31 % dane aktivnosti se izloči po 15 dneh.
Polish: Do 12 dni od daty produkcji.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Do 12 dni od datuma izdelave.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniach przeprowadzonych na szczurach, a obliczenia wykonane zostały zgodnie z zaleceniami MIRD/ICRP 60.
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na študiji porazdelitve pri podganah, izračuni pa so bili izvedeni v skladu s priporočili MIRD/ICRP 60.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/01/2011
Slovenian: Datum podaljšanja: 06/01/2011
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pakiranju.
Polish: Jeśli jednak miałoby ono nastąpić, lekarz zastosuje właściwe środki.
Slovenian: Če pa se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik nudil primerno zdravljenje.
Polish: Dożylne podawanie nie powinno być kontynuowane dłużej niż przez 2 godziny.
Slovenian: Z intravenskim dajanjem se ne sme odlašati več kot 2 uri.
Polish: Kompleksy te są następnie szybko usuwane przez nerki.
Slovenian: Ti kompleksi se hitro izločijo preko ledvic.
Polish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} (12h CET)
Polish: W każdym takim przypadku muszą być monitorowane parametry krwi pacjenta oraz przeprowadzone natychmiastowe stosowne działanie, jeśli wystąpią dowody na to, że nastąpiło uszkodzenie czynności szpiku kostnego.
Slovenian: V vsakem primeru je treba opazovati bolnikove krvne parametre in takoj ustrezno ukrepati, če se pokažejo znaki okvare kostnega mozga.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą być pobierane, używane i podawane wyłącznie przez osoby do tego upoważnione w wyznaczonych placówkach klinicznych, a ich pobór, przechowywanie, użycie, przenoszenie i wydawanie podlegają regulacjom przepisów prawnych i stosownych licencji wydawanych przez właściwe władze.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah, njihovo prejemanje, shranjevanje, uporaba, prenos in odstranjevanje pa so predmet predpisov in ustreznih licenc s strani pristojnih organov.
Polish: W kościach poziom podanej aktywności zwiększa się z 3,1 % po 5 min. do 18 % po 6 godz. a następnie obniża się z upływem czasu.
Slovenian: V kosteh odstotek injicirane aktivnosti naraste s 3,1 %, po 5 minutah, na 18 %, po 6 urah, in se nato sčasoma zmanjšuje.
Polish: W każdym przypadku należy ocenić czy ryzyko wynikające z napromieniania jest mniejsze niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da so tveganja zaradi sevanja manjša od same bolezni.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Polish: Pomiary aktywności przy użyciu komory jonizacyjnej są bardzo wrażliwe na czynniki geometryczne, dlatego powinny być wykonywane wyłącznie w odpowiednio zabezpieczonych warunkach geometrycznych.
Slovenian: Meritve aktivnosti z uporabo ionizacijske celice so zelo občutljive na geometrične faktorje in jih je zaradi tega treba izvajati samo pod geometričnimi pogoji, ki so bili primerno validirani.
Polish: D-38110 Braunschweig Niemcy
Slovenian: D-38110 Braunschweig
Polish: Fiolka nigdy nie może być otwierana i musi być przechowywana wewnątrz ołowiowej osłony.
Slovenian: Viale se ne sme nikoli odpreti, ostati mora znotraj svinčene zaščite.
Polish: Należy zachować ogólne środki ostrożności dotyczące sterylności i radioaktywności.
Slovenian: Upoštevati je treba običajne varnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Polish: Objętość wynosi 0,02-3 ml.
Slovenian: Volumen znaša 0,02-3 ml.
Polish: Dawka skuteczna (mSv/MBq)
Slovenian: učinkovit odmerek (mSv/MBq)
Polish: W wątrobie 5 minut po wstrzyknięciu wychwytywane jest 18 % aktywności podanej.
Slovenian: Jetra 5 minut po injekciji sprejmejo 18 % injicirane aktivnosti.
Polish: Lekarz rozważy alternatywną metodę, która nie powoduje emisji promieniowania jonizującego.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o uporabi drugih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Polish: Lek Yttriga jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Slovenian: Uporaba zdravila Yttriga je kontraindicirana v obdobju nosečnosti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne terapeutyczne produkty radiofarmaceutyczne, Kod ATC: V10X
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radioterapevtiki, oznaka ATC: V10X
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona prawdopodobnymi do osiągnięcia korzyściami klinicznymi.
Slovenian: Za vsakega bolnika mora biti izpostavljanje ionizirajočemu sevanju upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
Polish: Aktywność właściwa w chwili kalibracji: (Y) GBq/fiolkę
Slovenian: Specifična aktivnost pri kalibraciji: (Y) GBq/viala
Polish: W ciągu 24 godzin od podania radioaktywność krwi zmniejsza się z 11,0 % do 0,14 % poziomu aktywności podanej.
Slovenian: Po 1 uri in 24 urah se radioaktivnost krvi zmanjša z 11,0 % na 0,14 % dane aktivnosti.
Polish: Skuteczność chelatowania jest największa bezpośrednio po ekspozycji lub w ciągu jednej godziny od ekspozycji, kiedy radionuklid ciągle jeszcze krąży w płynach tkankowych i znajduje się w osoczu.
Slovenian: Učinkovitost keliranja je največja takoj ali eno uro po izpostavljenosti, ko radionuklid kroži ali se nahaja v tkivni tekočini in plazmi.
Polish: 1, 6, 24, 96 i 360 godz.
Slovenian: Časi meritev so bili 5 minut, 1 ura, 6, 24, 96 in 360 ur.
Polish: Dwa najważniejsze organy, w których chlorek itru (90Y) jest rozmieszczany to wątroba i kości.
Slovenian: Dva glavna organa, kjer se itrijev (90Y) klorid porazdeljuje, sta jetra in kosti.
Polish: Okres połowicznego rozpadu izotopu itru (90Y) wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin).
Slovenian: Itrij (90Y) ima razpolovno dobo 2,67 dni (64,1 ure).
Polish: Gdy ten cel zostaje osiągnięty, Yttriga przekazuje tym określonym miejscom małe dawki promieniowania.
Slovenian: Ko se doseže tarča, zdravilo Yttriga sprošča zelo majhne odmerke sevanja na določena mesta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o każdym podejrzewaniu ciąży.
Slovenian: Zdravniku povejte, če obstaja kakršnakoli verjetnost, da ste noseči.
Polish: Dawka wchłaniana na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)
Slovenian: Absorbirana doza na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq)
Polish: 24 godziny po wstrzyknięciu wychwyt przez wątrobę obniża się do 8,4 %.
Slovenian: 24 ur po dajanju se vrednost v jetrih zmanjša na 8,4 %.
Polish: Jeśli Yttriga została podana pomyłkowo
Slovenian: Če so vam zdravilo Yttriga dali pomotoma
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i po okresie leczenia.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Polish: Dla tego produktu skuteczna dawka dla dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg w wyniku dożylnie wstrzykniętej aktywności 1 GBq wynosi 665 mSv.
Slovenian: Efektivna doza sevanja za 70 kg težko odraslo osebo po intravenskem dajanju 1 GBq tega izdelka je 665 mSv.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTĘPNOŚCI I UŻYCIA NAŁOŻONE NA PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Polish: Ze względu na radiolizę we fiolce może panować wysokie ciśnienienie.
Slovenian: V viali je zaradi radiolize lahko visok pritisk.
Polish: Przed zastosowaniem radiofarmaceutycznych produktów leczniczych u matek karmiących piersią należy ocenić, czy możliwe jest rozsądne opóźnienie badania do czasu zakończenia przez matkę karmienia piersią.
Slovenian: Pred dajanjem radiofarmaka doječi materi je treba razmisliti, ali je mogoče s preiskavo upravičeno odlašati, dokler mati ne preneha z dojenjem.
Polish: Nawet po upływie więcej niż 1 godziny od ekspozycji nie wyklucza się podania i czynnego działania chelatów z ograniczoną skutecznością.
Slovenian: Vseeno, pa interval > 1 ure po izpostavljenosti ne izključuje dajanja in uspešnega delovanja kelatorja z zmanjšano učinkovitostjo.
Polish: Szczególne środki ostrożności należy zastosować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieży (w wieku od 2 do 16 lat).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri dajanju radiofarmakov otrokom in mladostnikom (starih od 2 do 16 let).
Polish: Do radioznakowania in vitro.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Polish: Dawka napromieniowania w wyniku terapeutycznej ekspozycji może prowadzić do zwiększonej zachorowalności na raka i zwiększonego odsetka mutacji.
Slovenian: Prejeta doza sevanja, kot rezultat terapevtske izpostavljenosti, lahko povzroči povečano incidenco raka in mutacij.