FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Marimea ambalajului
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Romanian: <A se feri de îngheţ>
Croatian: <Inkompatibilnosti:>
Romanian: <Incompatibitati:>
Croatian: 22. Broj proizvodne serije
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
Croatian: 21. Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Romanian: <Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2 (C - 8 (C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Romanian: <Producător responsabil pentru eliberarea seriei: >
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Romanian: <Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Croatian: <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Croatian: <Graviditet i laktacija:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Croatian: EU/2/14/162/001 Parvoduk _ _1 Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju
Romanian: Suspensie și diluant pentru suspensie
Croatian: Mošusne
Romanian: Ambalaj
Croatian: Mošusne patke
Romanian: Rațe moscate
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Croatian: Pozicija na VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Romanian: Poziţia în gena VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase.
Croatian: Koncentrat:
Romanian: Concentrat:
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
Croatian: Veličina pakovanja:
Romanian: Dimensiuni de ambalaje:
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Croatian: Bočica s koncentratom
Romanian: Flacon cu concentrat
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Romanian: Data ultimei reînnoiri:
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: Koncentrat je opalescentan i homogen.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Croatian: Vakcinalni soj može biti prisutan u slezeni kroz najmanje 35 dana.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produsmedicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dehidrat Voda za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Croatian: Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije.
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Croatian: DODATAK IV RAZLOZI ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Croatian: Jedanaest genetskih markera (nukleotida) u VP1 genu omogućavaju diferencijaciju Parvoduk vakcinalnog soja od terenskog soja parvovirusa pataka i gusaka, kako je niže prikazano:
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Croatian: Koncentrat antigena:
Romanian: Concentrat de antigen:
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Croatian: Mošusne patke.
Romanian: Raţe moscate.
Croatian: Guščji parvovirus
Romanian: Parvovirus Raţe
Croatian: Otapalo je bistro i bezbojno.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Romanian: Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Croatian: Cijelo jato treba biti procjepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Romanian: Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Romanian: Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Romanian: Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 500 doza
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 500 doze
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Croatian: Protresite bočicu koncentrata antigena.
Romanian: Se agită flaconul cu concentratul de antigen.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
Croatian: EXP Jednom pripremljen upotrijebiti unutar 4 sata.
Romanian: EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Romanian: Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Romanian: Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
Croatian: Lagano protresite vrećicu da se umiješa antigen iz koncentrata u otapalu.
Romanian: Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
Croatian: Umetnite trokar koji ste dobili s vrećicom otapala kroz zatvarače oba spremnika da bi povezali staklenu bočicu s vrećicom otapala.
Romanian: Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
Croatian: FARMACEUTSKI PODATCI
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Croatian: FRANCE
Romanian: FRANȚA
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
Croatian: C T C G C C C A A T A
Romanian: C A C G C C C A A C A Parvovirus Gâşte C T C G C C C A A T A
Croatian: OBLIK Koncentrat za suspenziju za injekciju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 doza.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 doze
Croatian: Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Romanian: Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Croatian: Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Romanian: Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živo virusno cjepivo, parvovirus pataka.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Jedna pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Romanian: O doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Croatian: Ono potiče aktivnu i specifičnu imunost protiv parvovirusa mošusne patke i Derszy bolesti u cijepljenih ptica.
Romanian: Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Croatian: INDIKACIJA(E) Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Puferska sol.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Tampon salin.
Croatian: Cjepivo sadrži živi atenuirani parvovirus mošusne patke.
Romanian: Vaccinul conţine virusul viu atenuat al parvovirozei specifice raţelor moscate.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s koncentratom
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cuti cu concentrat
Croatian: 1 x 2.500 doza
Romanian: 1 x 2500 doze
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom s 2.500 doza.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 2500 de doze
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE]
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Croatian: - Primarno cijepljenje: na 1. dan starosti.
Romanian: - Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija sa otapalom
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu solvent
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Otapalo za Parvoduk koncentrat
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru concentrat Parvoduk.
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica.
Romanian: 2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Croatian: Kartonska kutija s 1 vrećicom s 2.500 doza.
Romanian: Cutie de carton cu 1 pungă de 2500 de doze
Croatian: 2.500 doza
Romanian: 2500 doze
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u veljači 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2014.
Croatian: Sadrži soj naziva GM 199.
Romanian: Acesta conţine o tulpină numită GM 199.
Croatian: Druge informacije o Parvoduk:
Romanian: Alte informaţii despre Parvoduk:
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Parvoduk dana 11.04.2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Parvoduk, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11.4.2014.
Croatian: Koje su mjere opreznosti za osobu koja lijek daje ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de teren.