FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Hyperthyreose bei Schwangeren sollte angemessen behandelt werden, um schwerwiegenden Komplikationen bei Mutter und Fetus vorzubeugen.
Swedish: Hypertyreoidism hos gravida kvinnor ska behandlas på lämpligt sätt för att förebygga allvarliga komplikationer hos modern och fostret.
German: Auswirkungen auf Laboruntersuchungen
Swedish: Interferens med laboratorietester
German: Sulfasalazin oder seine Metaboliten können Auswirkungen auf die UV-Absorption, insbesondere bei 340 nm, haben und bestimmte Laboruntersuchungen beeinträchtigen, bei denen NAD(H) oder NADP(H) zur Messung der UV-Absorption im Bereich dieser Wellenlänge eingesetzt werden.
Swedish: Sulfasalazin eller dess metaboliter kan störa absorptionen av ultraviolett strålning, särskilt vid 340 nm, och kan orsaka interferens med vissa laboratorietester som använder NAD(H) eller NADP(H) för att mäta absorptionen av ultraviolett strålning omkring den våglängden.
German: • Rötung und Abschälung der Haut größerer Körperpartien, die juckend oder schmerzhaft sein kann (exfoliative Dermatitis).
Swedish: • hudrodnad och fjällande hud över ett större område på kroppen, som kan klia eller göra ont (exfoliativ dermatit)
German: Temozolomid - Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (EPITT-Nr. 19332)
Swedish: Temozolomid - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19332)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung […] Überdosierung kann ein vorhandenes Brugada-Syndrom demaskieren.
Swedish: Varningar och försiktighet […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
German: Bei einer Anwendung von Propylthiouracil während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen.
Swedish: Om propyltiouracil används under graviditet rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten über die potenziellen Risiken der Propylthiouracil-Einnahme während der Schwangerschaft informiert werden.
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna med att använda propyltiouracil under graviditeten.
German: […] Überdosierung kann ein vorhandenes Brugada-Syndrom demaskieren.
Swedish: Överdosering […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
German: Es ist möglich, dass Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Kreatinkinase (Muskel/Gehirn) (CK-MB), Glutamatdehydrogenase (GLDH) oder Thyroxin bei einer hochdosierten Behandlung mit Sulfasalin ebenfalls beeinflusst werden.
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
German: Topiramat - Uveitis (EPITT Nr. 19345)
Swedish: Topiramat - Uveit (EPITT no 19345)
German: Propylthiouracil kann die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Swedish: Propyltiouracil kan passera placentan hos mänska.
German: Sulfasalazin -Beeinflussung von Reaktionstests mit Nicotinamidadenindinukleotid / Nicotinamidadenindinukleotidphosphat (NADH/NADP) (EPITT-Nr. 19351)
Swedish: Sulfasalazin - Interferens med reaktionstester av dihydronikotinamid-adenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
German: Propylthiouracil sollte während einer Schwangerschaft in der niedrigsten wirksamen Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
Swedish: Under graviditet ska propyltiouracil administreras med lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
German: Propylthiouracil - Risiko angeborener Anomalien (EPITTNr.
Swedish: Propyltiouracil - Risk för medfödda anomalier (EPITT no
German: Bei Patienten, die Sulfasalazin erhalten, ist bei der Interpretation dieser Laborergebnisse Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkningen av dessa laboratorieresultat hos patienter som får sulfasalazin.
German: Secukinumab - Generalisierte exfoliative Dermatitis (EPITT-Nr. 19354)
Swedish: Sekukinumab - Generaliserad exfoliativ dermatit (EPITT no 19354)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
German: Loperamid - Brugada-Syndrom im Zusammenhang mit Loperamid-Missbrauch (EPITT-Nr. 19379)
Swedish: Loperamid - Brugadasyndrom i samband med missbruk av loperamid (EPITT no 19379)
German: Beispiele für solche Tests können auch die Nachweisverfahren für Harnstoff, Ammoniak, LDH, α-HDH und Glukose sein.
Swedish: Exempel på sådana tester är tester av urea, ammoniak, laktatdehydrogenas (LDH), alfa-hydroxibutyratdehydrogenas (α-HBDH) och glukos.
German: 2) Fälle wurden bei Patienten mit diagnostizierter Psoriasis berichtet.
Swedish: Exfoliativ dermatit 2) 2) Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
German: Rivaroxaban sollte nicht zur Thromboprophylaxe bei Patienten angewendet werden, bei denen kürzlich eine Transkatheter-Aortenklappen-Implantation (TAVI) durchgeführt wurde.
Swedish: Rivaroxaban ska inte ges som trombosprofylax till patienter som nyligen genomgått kateterburen aortaklaffsimplantation (TAVI).
German: Rivaroxaban - Vorzeitige Beendigung der GALILEO-Studie bei Patienten, denen durch eine TranskatheterAortenklappen-Implantation (TAVI) eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde (EPITT-Nr. 19294)
Swedish: Rivaroxaban - Prematur avslutning av GALILEO-studien hos patienter som har fått en konstgjord hjärtklaff genom en kateterburen aortaklaffimplantation (TAVR) (EPITT no
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Augenentzündung (Uveitis) mit Symptomen wie Augenrötung, Schmerzen, Lichtempfindlichkeit, verstärktem Tränenfluss, Punktesehen und Verschwommensehen.
Swedish: Tala om för din läkare eller sök omedelbart läkare om du har följande biverkningar: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Ögoninflammation (uveit) med symtom såsom rodnad i ögat, smärta, känslighet för ljus, rinnande ögon, små prickar i synfältet eller dimsyn
German: Augenerkrankungen
Swedish: Biverkningar
German: Mehrfach wurden mögliche Auswirkungen auf Messungen von Normetanephrin im Urin mittels Flüssigchromatographie bei Patienten berichtet, die Sulfasalazin oder seinen Metaboliten Mesalamin/Mesalazin ausgesetzt waren.
Swedish: Flera rapporter om eventuell interferens med vätskekromatografiutförda mätningar av normetanefrin i urin som orsakar ett falskt-positivt testresultat har observerats hos patienter som exponerats för sulfasalazin, eller dess metabolit mesalamin/mesalazin.
German: Vor der Behandlung mit Propylthiouracil während der Schwangerschaft muss eine individuelle NutzenRisiko-Bewertung durchgeführt werden.
Swedish: En individuell nytta-riskbedömning är nödvändig inför behandling med propyltiouracil under graviditet.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Patienten mit künstlichen Herzklappen
Swedish: Patienter med hjärtklaffsproteser
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Exfoliative Dermatitis 2)
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Sällsynta:
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Swedish: Biverkningslista i tabellform
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Swedish: Produktresumé 4.4.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 12. bis 15. März 2019
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
German: Falls erforderlich, kann <Bezeichnung des Arzneimittels> während der Schwangerschaft angewendet werden.
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von OPDIVO beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
German: • Verminderte Funktion der Nebenschilddrüsen
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
German: Epidemiologische Studien zur Neuroentwicklung von Kindern, die im Uterus Paracetamol ausgesetzt waren, weisen keine eindeutigen Ergebnisse auf.
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
German: Paracetamol - Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft und Neuroentwicklung und Auswirkungen auf den urogenitalen Apparat (EPITT Nr. 17796)
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
German: Nivolumab - Hypoparathyroidismus (EPITT-Nr. 19310)
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
German: Eine große Datenmenge zu Schwangeren weist weder auf eine Fehlbildungen verursachende noch auf fetale/neonatale Toxizität hin.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
German: Anzeichen und Symptome dafür, dass diese Drüsen nicht richtig funktionieren, können Ermüdung (extreme Müdigkeit), Gewichtsveränderungen oder Kopfschmerzen, eine verringerte Kalziumkonzentration im Blut und Sehstörungen umfassen.
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
German: Probleme mit Ihren hormonproduzierenden Drüsen (einschließlich der Hypophyse, der Schilddrüse, der Nebenschilddrüsen und der Nebenniere), die sich auf die Funktionsweise dieser Drüsen auswirken können.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [Bezeichnung des Arzneimittels] beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
German: Häufigkeit: Unbekannt für Nivolumab-Monotherapie/Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab [Tabellenschlüssel: h Ereignis nach der Markteinführung (siehe auch Abschnitt 4.4)]
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
German: Wenden Sie sich an <Ihren Arzt><Ihre Hebamme>, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
German: Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden.
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Andere immunvermittelte Nebenwirkungen: [...] Fälle von Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom und Hypoparathyroidismus wurden nach der Markteinführung berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
German: Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen - Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
German: Es sind keine konventionellen Studien verfügbar, in denen die aktuell akzeptierten Standards für die Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung verwendet werden.
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
German: Hypoparathyroidismush
Swedish: Hypoparatyeroidismh
German: Es sollte jedoch mit der geringsten wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere bei der Einnahme von:
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 13. bis 16. Mai 2019
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
German: Sertralin - Makulopathie (EPITT Nr. 19341)
Swedish: Sertralin - Makulopati (EPITT no 19341)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [X] beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [X] Andra läkemedel och [X]
German: 3 Citalopram; Escitalopram; Fluoxetin; Fluvoxamin; Paroxetin; Sertralin 4 Clomipramin und Vortioxetin waren Bestandteil der Signalbewertung, sind jedoch nicht von der Empfehlung zur
Swedish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Klomipramin och vortioxetin ingick i signalbedömningen men berörs inte av rekommendationen att uppdatera produktinformationen.
German: Pantoprazol - mikroskopische Kolitis (EPITT Nr. 19342)
Swedish: Pantoprazol - Mikroskopisk kolit (EPITT no 19342)
German: Selten: Flecken vor den Augen, Glaukom, Doppeltsehen, Lichtempfindlichkeit, Blut im Auge, ungleiche Größe der Pupillen, abnorme Sicht, Tränenstörungen Unbekannt: partieller Verlust des Sehvermögens
Swedish: Sällsynta: fläckar framför ögonen, glaukom, dubbelseende, ljus sticker i ögonen, ögonblödning, olika stora pupiller, onormal syn, problem med tårflödet Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): delvis synförlust
German: Dickdarmentzündung, die einen persistenten wässrigen Durchfall verursacht
Swedish: Inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Eine signifikant niedrigere Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel und eine reduzierte Thrombozytenhemmung wurden bei HIV-infizierten Patienten beobachtet, die mit durch Ritonavir oder Cobicistat geboosterten antiretroviralen Therapien (ART) behandelt wurden.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
German: Arzneimittel wie [Phantasiebezeichnung] (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4).
Swedish: Läkemedel såsom [produktnamn] (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
German: Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI)2; selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)3 4 - Persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)
Swedish: Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)2; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)3 4Kvarstående sexuell dysfunktion efter läkemedelsutsättning (EPITT no 19277)
German: Clopidogrel; Clopidogrel, AcetylsalicylsäureWechselwirkungen mit einer geboosterten antiviralen Therapie des humanen Immundefizienzvirus (HIV), die zu einer unzureichenden Hemmung der Thrombozytenaggregation führen (EPITT Nr. 19325)
Swedish: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalicylsyra - Interaktion med boostrad antiviral behandling av humant immunbristvirus (hiv) som orsakar otillräcklig hämning av trombocytaggregation (EPITT no 19325)
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)/Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) / serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4.8).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Swedish: Produktresumé 4.8.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufigkeit nicht bekannt: Mikroskopische Kolitis
Swedish: Ingen känd frekvens: Mikroskopisk kolit
German: Unbekannt: Makulopathie
Swedish: Ingen känd frekvens: makulopati
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. Januar 2016
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 januari 2019
German: Gabapentin - Dysphagie (EPITT-Nr. 19296)
Swedish: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr 19296)
German: Für Arzneimittel zum Einnehmen, die ≥ 150 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten, und Arzneimittel zur parenteralen Anwendung, die ≥ 60 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten
Swedish: För läkemedel för oral användning som innehåller ≥ 150 mikrogram biotin per dosenhet och läkemedel för parenteral användning som innehåller ≥ 60 mikrogram biotin per dosenhet
German: Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen.
Swedish: Interferensrisken är högre hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion och ökar med högre doser.
German: [Arzneimittelbezeichnung] enthält <Menge> Biotin pro <Dosiseinheit>.
Swedish: [Produktnamn] innehåller <mängd> biotin per <dosenhet>.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Swedish: Informera din läkare eller laboratoriepersonalen om du tar sådana produkter.
German: Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Swedish: Interferens med kliniska laboratorietester
German: Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können.
Swedish: Du ska också vara medveten om att andra produkter som du kanske tar, såsom multivitaminer eller tillskott för hår, hud och naglar, också kan innehålla biotin och påverka resultaten av laboratorietester.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Swedish: Produktresumé 4.8.
German: Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie [Arzneimittelbezeichnung] einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Swedish: Om du ska genomgå laboratorietester måste du berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eftersom biotin kan påverka resultaten av dessa tester.
German: Biotin - Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen (EPITT-Nr. 19156)
Swedish: Biotin - Interferens med kliniska laboratorietester (EPITT no 19156)
German: • Schluckbeschwerden
Swedish: • Sväljsvårigheter
German: Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von [Arzneimittelbezeichnung] vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta ta [Produktnamn] före laboratorietesterna.
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z. B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch
Swedish: Vid tolkning av resultaten från laboratorietester måste en möjlig biotininterferens övervägas, särskilt om en bristande koherens med de kliniska tecknen ses (t.ex. testresultat av sköldkörtelfunktionen som liknar Graves sjukdom hos asymtomatiska patienter som tar biotin, eller falskt negativa testresultat för troponin hos patienter med hjärtinfarkt som tar biotin).
German: Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein.
Swedish: Beroende på det använda testet kan resultaten bli falskt förhöjda eller falskt sänkta på grund av biotin.
German: Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
Swedish: Laboratoriepersonalen bör kontaktas vid beställning av laboratorietester till patienter som tar biotin.
German: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können.
Swedish: Biotin kan interferera med laboratorietester som bygger på biotin/streptavidin-interaktion, med antingen falskt sänkta eller falskt förhöjda testresultat som följd, beroende på analysen.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich: Dysphagie
Swedish: Biverkningar Magtarmkanalen Mindre vanliga: dysfagi
German: Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten - sofern verfügbar - alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden.
Swedish: Alternativa tester som inte är känsliga för biotininterferens ska användas, om sådana finns, i fall där interferens misstänks.
German: Selten (betrifft weniger als 1 von 1 000 Personen)
Swedish: Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1 000 personer)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. März 2016
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 mars 2016
German: Abschnitt 4.4
Swedish: Avsnitt 4.4
German: Das erhöhte Risiko scheint mit dem Grad und der Dauer der Immunosuppression zusammenzuhängen.
Swedish: Den högre risken verkar vara relaterad till immunsuppressionens grad och duration.
German: Die Einnahme von <X> kann Ihr Risiko für Folgendes erhöhen:
Swedish: Att ta <X> kan öka din risk för:
German: Wenn Sie <X> einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Swedish: När du tar <X> bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
German: Packungsbeilage: Es sind keine Änderungen an der Gebrauchsinformation notwendig.
Swedish: Bipacksedel: Inga ändringar av bipacksedeln behövs.
German: • verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Swedish: • olika cancertyper inräknat blod-, lymf- och hudcancer
German: Mutagenität und Karzinogenität/Karzinogenität.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet/karcinogenicitet.
German: • Niedrige Konzentrationen von Fibrinogen (einem an der Blutgerinnung beteiligten Protein) im Blut
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)
German: Bei Patienten, die eine mäßige bis schwere Proteinurie entwickeln, soll die Dosis reduziert oder die Axitinib-Behandlung vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: För patienter som utvecklar måttlig till allvarlig proteinuri ska dosen sänkas eller axitinib-behandlingen tillfälligt avbrytas (se avsnitt 4.2).
German: In klinischen Studien mit Axitinib wurde über Proteinurie, einschließlich der Schweregrade 3 und 4, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: I kliniska studier med axitinib rapporterades proteinuri, inräknat av svårighetsgrad 3 och 4 (se avsnitt 4.8).
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Swedish: Inga kända biverkningar är (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit Pathogenen wie EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom på infektion såsom EBV och cytomegalovirus (CMV), eftersom dessa är kända utlösande faktorer för MAS.