FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico o enfermera le indicará dónde inyectar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви информират за това.
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия уринен ФСХ и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Spanish: Trate este tema con su médico antes de empezar el tratamiento, sobre todo en los siguientes casos:
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете лечението, особено:
Spanish: La recuperación de los oocitos se realiza 34-35 horas después.
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34-35 часа след това.
Spanish: El uso de Fertavid no está indicado durante el embarazo.
Bulgarian: Fertavid не е показан за употреба по време на бременност.
Spanish: En caso de exposición involuntaria durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la FSH recombinante.
Bulgarian: В случай на неволна употреба по време на бременност клиничните данни не са достатъчни за изключване на тератогенен ефект от рекомбинантен ФСХ.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 патрон
Spanish: Los primeros síntomas son dolor en el estómago, malestar o diarrea.
Bulgarian: Първите симптоми са болка в корема, гадене или диария.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към антибиотик
Spanish: En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Bulgarian: При мъжете ФСХ е необходим за производството на сперма.
Spanish: • las glándulas suprarrenales no le funcionan adecuadamente (insuficiencia suprarrenal)
Bulgarian: надбъбречните Ви жлези не функционират правилно (адренокортикална недостатъчност)
Spanish: La administración de Fertavid en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
Bulgarian: Прилагането на единична доза Fertavid при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100 пъти по-високи от максималната доза при хора, Fertavid не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Spanish: La experiencia global con la FIV indica que en general, el índice de éxito con el tratamiento se mantiene estable en los cuatro primeros intentos y posteriormente declina gradualmente.
Bulgarian: Обобщеният опит от IVF показва, че успеваемостта е постоянна при първите четири опита, след което постепенно се понижава.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Fertavid, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o con un embarazo posterior.
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Fertavid, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Spanish: No se dispone de información de ensayos clínicos o de estudios en animales sobre la excreción de folitropina beta en la leche.
Bulgarian: Няма налични данни от клинични проучвания или проучвания с животни за екскретирането на фолитропин бета в кърмата.
Spanish: • tiene niveles altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia)
Bulgarian: имате високи пролактинови нива в кръвта (хиперпролактинемия)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Fertavid извън хладилник.
Spanish: Unos pocos golpes suaves en el lugar de la inyección estimularán minúsculas terminaciones nerviosas y ayudarán a reducir la molestia cuando se introduce la aguja.
Bulgarian: Няколко леки потупвания по мястото на инжектиране ще стимулират малките нервни окончания в кожата и ще намалят болката от убождането на иглата.
Spanish: El tratamiento con Fertavid, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Bulgarian: Лечението с Fertavid, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Spanish: Si se aspira sangre en la jeringa significa que la punta de la aguja ha penetrado en una vena o arteria.
Bulgarian: Ако в спринцовката се засмуче обратно кръв, това означава, че иглата е попаднала във венозен или артериален съд.
Spanish: Debido a la reducción del riego sanguíneo, el daño en los ovarios puede ser limitado con un diagnóstico precoz y una distorsión inmediata.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради понижен приток на кръв може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
Bulgarian: Малко вероятно е фолитропин бета да се излъчва в човешката кърма, поради неговото високо молекулно тегло.
Spanish: El mejor sitio para una inyección bajo la piel es la zona de la parte inferior del estómago alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Bulgarian: Най-подходящото място за подкожно инжектиране е в долната част на корема около пъпа (е.), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
Spanish: Pellizque un poco la piel; con la otra mano introduzca la aguja con un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel, como muestra el dibujo (f).
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 90 градуса спрямо повърхността на кожата, както е показано на картинката (f.).
Spanish: Para encontrar la dosificación correcta, su médico controlará el crecimiento del folículo con ecografías y midiendo la cantidad de estradiol (hormona sexual femenina) en la sangre.
Bulgarian: За да се определи оптималната доза, Вашият лекар ще проследява фоликулния растеж чрез утразвуков скрининг и измерване нивата на естрадиол (женски полов хормон) в кръвта.
Spanish: No existen diferencias farmacocinéticas significativas entre la administración subcutánea e intramuscular de Fertavid.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Fertavid.
Spanish: • Fertavid puede contener trazas de estreptomicina y/o neomicina.
Bulgarian: Fertavid може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (p. ej. edad de la madre, características del semen) y embarazos múltiples.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликите в родителските характеристики (напр. възраст на майката, характеристики на спермата) и многоплодни бременности.
Spanish: • sus ovarios no funcionan a causa de una enfermedad llamada insuficiencia ovárica primaria
Bulgarian: яйчниците Ви не функционират поради заболяване, наречено първична яйчникова недостатъчност
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Bulgarian: Ако се развие СОХС, трябва се приложи и да се следва стандартно и подходящо лечение на СОХС.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección incluyen endurecimiento y dolor.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране включват уплътняване и болка.
Spanish: • es un hombre, infértil a causa de una enfermedad llamada insuficiencia testicular primaria.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Spanish: Limpie de esta forma una zona de aproximadamente 5 cm alrededor del punto donde introducirá la aguja y deje que el desinfectante se seque durante un minuto como mínimo antes de aplicar la inyección.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектиратe.
Spanish: De forma regular se le realizarán ecografías de los ovarios.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъде провеждан ултразвуков скрининг на яйчниците.
Spanish: Fertavid solución inyectable contiene:
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор, съдържа:
Spanish: En mujeres adultas: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
Bulgarian: При възрастни жени: Fertavid е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния:
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas, incluyendo Fertavid, frente a los riesgos.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Fertavid, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Spanish: Extraiga la jeringa rápidamente y presione el lugar de inyección con un algodón con desinfectante.
Bulgarian: Извадете спринцовката бързо и притиснете мястото на инжектиране с тампон, напоен с дезинфектант.
Spanish: Como los folículos de más de 14 mm pueden producir embarazos, los folículos múltiples preovulatorios que excedan de 14 mm presentan riesgo de gestaciones múltiples.
Bulgarian: Тъй като големина на фоликулите над 14 mm е достатъчна за възникване на бременност, наличието на множество предовулаторни фоликули с големина над 14 mm повишава риска от многоплодна бременност.
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos venosos o arteriales, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във венозни или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
Spanish: En particular, debe evaluarse si el paciente padece hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, proporcionándole un tratamiento específico adecuado.
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо лечение.
Spanish: El aumento de los niveles en sangre de FSH es una señal de lesión en los testículos.
Bulgarian: Повишените нива на ФСХ в кръвта са признак за увреждане на тестисите.
Spanish: También puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Bulgarian: Едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Spanish: Si folitropina beta se excretase en la leche humana, se degradaría en el tracto gastrointestinal del niño.
Bulgarian: Ако фолитропин бета се екскретира в кърмата, той би се разградил в стомашно-чревния тракт на детето.
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de la gonadotropina.
Bulgarian: Ранният СОХС обикновено възниква в рамките на 10 дни след прилагане на чХГ и се свързва с прекомерен овариален отговор на стимулация с гонадотропин.
Spanish: Tras la administración intramuscular de Fertavid, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на Fertavid максималните концентрации на ФСХ са по-високи и се достигат по-рано при мъжете, отколкото при жените.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Fertavid si:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fertavid, ако:
Spanish: La torsión ovárica puede estar asociada con otros factores de riesgo tales como el SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y ovarios poliquísticos.
Bulgarian: Овариалната торзия може да се дължи на други рискови фактори като например СОХС, бременност, предишна операция на корема, анамнеза за овариална торзия, предходна или настояща овариална киста и поликистозни яйчници.
Spanish: 4 - Introducción de la aguja
Bulgarian: Въвеждане на иглата
Spanish: Para controlar los efectos del tratamiento, su médico puede pedirle una muestra de semen para analizarla, de cuatro a seis meses después del comienzo del tratamiento.
Bulgarian: За да се проследи ефективността на лечението, Вашият лекар ще препоръча да Ви бъде направен анализ на спермата, 4 до 6 месеца след началото на лечението.
Spanish: Esta enfermedad es grave y se denomina síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Bulgarian: Това сериозно заболяване се нарича синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Spanish: Estos casos se consideran relacionados con las TRA o con el embarazo posterior.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
Spanish: Es poco probable que Fertavid afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Spanish: Tratamiento en la mujer:
Bulgarian: При лечение на жени:
Spanish: • si ya sabe que tiene una posibilidad mayor de padecer trombosis
Bulgarian: ако вече имате повишен риск за развитие на тромбоза
Spanish: Reacción de hipersensibilidad generalizada
Bulgarian: Генерализирана реакция на свръхчувствителност
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Fertavid durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Fertavid в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Bulgarian: Медиана на общата доза (IU)
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO cuando hay 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Bulgarian: В рамките на програмите за асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Spanish: La respuesta ovárica se controla por evaluación ecográfica.
Bulgarian: Овариалният отговор се проследява посредством ултразвукова оценка.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire del cartucho antes de inyectar (ver instrucciones de uso del inyector).
Bulgarian: Преди инжектиране трябва да се изкарат въздушните балончета от патрона (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Spanish: Los embarazos múltiples, sobre todo los de orden superior, conllevan un riesgo aumentado de resultados adversos tanto maternales (complicaciones en el embarazo y en el parto) como perinatales (bajo peso al nacer).
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено от висок клас, носи повишен риск от неблагоприятен изход както за майката (усложнения на бременността и раждането), така и за децата (ниско тегло при раждане) в перинаталния период.
Spanish: Con el fin de evitar que las inyecciones sean dolorosas y minimizar las pérdidas en el lugar de la inyección, Fertavid debe administrarse lentamente por vía intramuscular o subcutánea.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Fertavid трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Spanish: Su médico también puede comprobar los niveles de hormonas en sangre.
Bulgarian: Вашият лекар може също да изследва нивото на хормоните в кръвта.
Spanish: Sobre todo al pasar de jeringa a pluma pueden ser necesarios pequeños ajustes de la dosis, para prevenir la administración de una dosis demasiado alta.
Bulgarian: Особено когато се преминава от спринцовка към писалка е възможно да се наложи лека корекция на дозата, за да се избегне прилагане на прекалено висока доза.
Spanish: Por favor, anote el primer día de uso del cartucho en la tabla de control, tal como se muestra en el Manual de Instrucciones de la pluma Puregon Pen.
Bulgarian: Моля, отбележете деня на първата употреба на патрона в таблицата за запис на дозите както е показано в Указанието за употреба на Puregon Pen.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por inyectable, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Този продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. той практически не съдържа натрий.
Spanish: La autoadministración de Fertavid sólo debe tener lugar en el caso de pacientes que se encuentren bien motivadas, que hayan sido formadas adecuadamente y que tengan acceso al consejo de un experto.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Fertavid може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Spanish: Fertavid se utiliza en el tratamiento de mujeres sometidas a una inducción de la ovulación o una hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida.
Bulgarian: Fertavid се използва при лечение на жени, подложени на овариална стимулация или контролирана овариална хиперстимулация в рамките на програмите за асистирана репродукция.
Spanish:  Contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor en el estómago o cualquiera de estos síntomas de hiperestimulación de los ovarios, incluso si se producen algunos días después de la última inyección.
Bulgarian:  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи болка в корема или някой от другите симптоми на овариална хиперстимулация, както и ако това стане няколко дни след последната инжекция.
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
Bulgarian: При жени с ановулация, подложени на стимулация на овулацията, наблюдението на развитието на фоликулите посредством трансвагинална ехография може да допринесе за решението дали да се продължи или да се преустанови цикълът, за да се намали рискът от многоплодна бременност.
Spanish: No use Fertavid
Bulgarian: Не използвайте Fertavid
Spanish: Las inyecciones deben administrarse lentamente por vía intramuscular (en un músculo) (por ejemplo en las nalgas, en la parte superior de la pierna o en la parte superior del brazo), o subcutánea (bajo la piel) (por ejemplo en la parte inferior del estómago).
Bulgarian: Инжекциите се поставят бавно мускулно (например в седалищния мускул, бедрото или мишницата) или подкожно (например в долната част на корема).
Spanish: Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Bulgarian: Fertavid се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
Spanish: No está establecido si el tratamiento con gonadotrofinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при нефертилни жени.
Spanish: En los ensayos clínicos que comparan la FSH(rec) (folitropina beta) y la FSH urinaria para la estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA) y para la inducción de la ovulación (ver tablas 1 y 2 adjuntas), folitropina beta fue más potente que la FSH urinaria, por requerir una dosis total menor y un período de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), фолитропин бета е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Spanish: Es poco probable que Fertavid pase a la leche materna.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да премине в майчината кърма.
Spanish: No hay datos sobre la toxicidad aguda de Fertavid en humanos, pero se ha demostrado que la toxicidad aguda de Fertavid y de las preparaciones de gonadotrofinas urinarias en animales es muy baja.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Fertavid при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Fertavid и уринния гонадотропин е много ниска.
Spanish: Su médico le hará ecografías de sus ovarios para controlar minuciosamente el número de folículos maduros.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава яйчниците Ви чрез ултразвук, за да проследи внимателно броя на зреещите фоликули.
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una enfermedad llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
Bulgarian: Свръхстимулацията на яйчниците може да се развие до заболяване, наречено синдром на овариалната хиперстимулация (СОХС), което може да бъде сериозен медицински проблем.
Spanish: La primera inyección de Fertavid debe administrarse bajo supervisión médica directa.
Bulgarian: Първата инжекция с Fertavid трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Fertavid no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Bulgarian: Fertavid патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Spanish: Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante al menos siete días.
Bulgarian: Тази начална доза се прилага в продължение на седем дни.
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
Bulgarian: Ето защо от особено значение е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна.
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Spanish: Debido a la liberación sostenida desde el lugar de la inyección y a la semivida de eliminación de aproximadamente 40 horas (de 12 a 70 horas), los niveles de FSH permanecen altos durante 24-48 horas.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа), нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (фолитропин бета, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Spanish: Debido a la relativamente larga semivida de eliminación, la administración repetida de la misma dosis conduce a concentraciones de FSH en plasma aproximadamente 1,5-2,5 veces mayores que después de administración única, lo que contribuye a alcanzar concentraciones terapéuticas de FSH.
Bulgarian: Поради относително дългия период на полуживот, повторното приложение на същата доза ще доведе до достигане на плазмени концентрации на ФСХ, които са приблизително 1,5-2,5 пъти по-високи, отколкото след еднократно приложение на дневната доза.
Spanish: En tales casos, normalmente Fertavid no es eficaz.
Bulgarian: В такива случаи Fertavid не може да бъде ефективен.