FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Dutch: VEYVONDI is een recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Portuguese: Por este motivo, VEYVONDI só deve ser administrado a mulheres lactantes com deficiência de fator de von Willebrand se estiver claramente indicado.
Dutch: Derhalve mag aan vrouwen met vWF-deficiëntie die borstvoeding geven, uitsluitend VEYVONDI worden toegediend indien hiervoor een duidelijke indicatie bestaat.
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
Dutch: Na reconstitutie met 10 ml van het verstrekte oplosmiddel bevat VEYVONDI 130 IE/ml vonicog alfa.
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C não corresponderem aos níveis alvo recomendados, deve ser administrado rFVIII em conjunto com vonicog alfa para aumentar os níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Consulte a Tabela 2 para obter informações sobre os níveis alvo de FVIII:C recomendados.
Dutch: Indien de FVIII:C-spiegels zich niet op het aanbevolen beoogde niveau bevinden, dient rFVIII te worden toegediend in combinatie met vonicog alfa om de vWF:RCo- en FVIII:C-spiegel te verhogen.
Portuguese: Aponte a agulha para cima e bata suavemente com um dedo na seringa para eliminar as bolhas de ar.
Dutch: Houd de naald rechtop en verwijder eventuele luchtbelletjes door met uw vinger zachtjes tegen de zijkant van de spuit te tikken en langzaam en voorzichtig lucht uit de spuit en naald te drukken.
Portuguese: Menor
Dutch: Klein
Portuguese: NOTA: Ao pressionar ar para o interior de um segundo frasco para injetáveis de VEYVONDI, cujo conteúdo será acrescentado ao da seringa, posicione o frasco para injetáveis e a seringa ligada de modo a colocar o frasco para injetáveis em cima.
Dutch: OPMERKING: wanneer u lucht in een tweede injectieflacon VEYVONDI drukt om in een spuit samen te voegen, moet u de injectieflacon en de daaraan verbonden spuit zodanig plaatsen dat de injectieflacon zich bovenaan bevindt.
Portuguese: Cirurgia PK50 VEYVONDI (Estudo 071101) Média (IC de 95%) DP
Dutch: Chirurgie PK50 VEYVONDI (onderzoek
Portuguese: Fase 3 PK80 VEYVONDI (Estudo 071001) Média (IC de 95%) DP
Dutch: Fase 3 PK80 VEYVONDI (onderzoek
Portuguese: Menor ≥ 0,30 UI/ml
Dutch: Klein ≥ 0,30 IE/ml
Portuguese: FVIII:C aumenta para mais de 40% no prazo de 6 horas e atinge o valor máximo no espaço de 24 horas na maioria dos doentes, dependendo do nível inicial de FVIII:C.
Dutch: Hierdoor herstelt toediening van VEYVONDI de FVIII:C-spiegel tot een normale waarde, als een soort nevenwerking na de eerste infusie, stijgt de toediening van FVIII:C binnen 6 uur boven 40% en piekt deze bij de meeste patiënten binnen 24 uur, afhankelijk van de FVIII:Cspiegel bij baseline.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Dutch: 9 Laat de injectieflacon met daarin het gereconstitueerde product op het vlakke werkvlak staan, verbind de spuit aan de doorzichtige plastic connector en draai de spuit met de wijzers van de klok mee.
Portuguese: 0,5-0,6 UI/ml
Dutch: Klein 0,5-0,6 IE/ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Dutch: VEYVONDI 1300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Portuguese: Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e as tonturas, exigem tratamento urgente.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen opmerkt, moet u meteen stoppen met de infusie en contact opnemen met uw arts. Bij ernstige symptomen, waaronder moeite met ademen en duizeligheid, is spoedbehandeling nodig.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento dissolvido) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente inserindo-a e rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Dutch: 9 Laat de injectieflacon met daarin het bereide product op het vlakke werkvlak staan, verbind de spuit aan de doorzichtige plastic connector en draai de spuit met de wijzers van de klok mee.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1298/002
Dutch: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Portuguese: Citrato de sódio Glicina
Dutch: Natriumcitraat Glycine
Portuguese: Conteúdo: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 frasco para injetáveis com solvente (5 ml), 1 dispositivo Mix2Vial
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met oplosmiddel (5 ml), 1 Mix2Vial-hulpmiddel
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM SOLVENTE (10 ml)
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON MET OPLOSMIDDEL (10 ml)
Portuguese: Não toque na extremidade do conector de plástico que se encontra acoplada ao frasco para injetáveis com VEYVONDI que contém o produto dissolvido.
Dutch: Zorg ervoor dat u het uiteinde van de plastic connector, verbonden aan de injectieflacon met het opgeloste product (VEYVONDI), niet aanraakt.
Portuguese: A Tabela 1 contém orientações posológicas para o tratamento de pequenas e grandes hemorragias.
Dutch: De doseringsrichtlijnen voor de behandeling van lichte en ernstige hemorragieën worden weergegeven in Tabel 1.
Portuguese: Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum en zorg ervoor dat het VEYVONDI-poeder en water voor injecties (oplosmiddel) vóór de voorbereiding op kamertemperatuur zijn.
Portuguese: Conteúdo: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 frasco para injetáveis com solvente (10 ml), 1 dispositivo Mix2Vial
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met oplosmiddel (10 ml), 1 Mix2Vial-hulpmiddel
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Dutch: 1 injectieflacon + 1 infuuszak + 1 doseerspuit + 1 flacon adaptor
Portuguese: 10 mg/ml
Dutch: 1 injectieflacon mg/ml
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro) Solvente: saco de perfusão
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: infuuszak
Portuguese: EU/1/02/212/027 Vfend 200 mg Pó e solvente para solução para perfusão
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Portuguese: Num estudo independente publicado,
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek,
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
Dutch: Niet voor gebruik met andere producten.
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Dutch: • Evenwichts- of coördinatieproblemen
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Portuguese: Guarde num local limpo, junto do medicamento.
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Portuguese: Pode experimentar uma intolerância anormal à luz como consequência de ter tomado mais VFEND do que deveria.
Dutch: U kunt een abnormale intolerantie voor licht ervaren doordat u meer VFEND hebt ingenomen dan u zou mogen.
Portuguese: - Fornece aos profissionais de saúde recomendações atualizadas sobre a monitorização e a gestão desses riscos.
Dutch: - geeft medisch personeel de actuele aanbevelingen voor het bewaken en beheren van deze risico's.
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Portuguese: 1 frasco de 45 g
Dutch: 1 fles met 45 g
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Portuguese: Experiência clínica Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente
Dutch: Ernstige bijwerkingen - Stop met het nemen van VFEND en ga onmiddellijk naar een arts
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas quando os dados de segurança foram analisados por idade, raça ou sexo.
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser diluída com:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan verdund worden met:
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a menor possível, dependendo da resposta clínica e micológica do doente.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Portuguese: Em ensaios clínicos houve 3 casos de sobredosagem acidental.
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Portuguese: Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, nas alturas adequadas, pode aumentar consideravelmente a eficácia do medicamento.
Dutch: Het is aangetoond dat het innemen van alle doses op het vastgestelde tijdstip de doeltreffendheid van uw geneesmiddel aanzienlijk kan vergroten.
Portuguese: Desta forma, devem ser feitas todas as tentativas para identificar a Candida ao nível da espécie.
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Portuguese: Esta impureza deve ser considerada uma substância com potencial carcinogénico para o ser humano.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Portuguese: Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar.
Dutch: Blijf VFEND gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Portuguese: A monitorização deve incluir avaliação laboratorial, particularmente da creatinina sérica.
Dutch: Deze controle dient een laboratoriumbeoordeling te omvatten, in het bijzonder van serumcreatinine.
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Portuguese: Em seguida enxague com água.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Portuguese: Dobre o tubo exterior cerca de 90º para cada lado para assegurar que está totalmente partido.
Dutch: Buig de buitenste buis onder een hoek van 90° naar beide kanten om er zeker van te zijn dat deze volledig is afgebroken.
Portuguese: Seque ambas as partes.
Dutch: Droog de twee onderdelen.
Portuguese: Foi observada resposta com sucesso em 24 doentes (15 respostas completas, 9 respostas parciais).
Dutch: Er werden succesvolle resultaten geboekt bij 24 patiënten (15 volledige, 9 gedeeltelijke responsen).
Portuguese: Instruções de utilização - ver por favor o pictograma para perceber como utilizar este medicamento.
Dutch: Instructies voor gebruik - volg de pictogrammen om te begrijpen hoe dit product te gebruiken.
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Portuguese: Outros efeitos secundários cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico:
Dutch: Andere significante bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, maar die direct aan uw arts moeten worden gemeld:
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave ambas as partes em água quente com sabão.
Dutch: Trek de zuiger uit de doseerspuit en was beide onderdelen in warm water met zeep.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Portuguese: A bioequivalência entre o pó para suspensão oral e os comprimidos não foi investigada numa população pediátrica.
Dutch: Bio-equivalentie tussen het poeder voor orale suspensie en de tabletten is niet onderzocht bij een pediatrische populatie.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Portuguese: Os doentes que não foram avaliados 12 semanas após a conclusão do tratamento foram considerados como falências.
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend onder nauwlettend medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis zou worden vergeten.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: Consulte as tabelas de tratamento acima.
Dutch: Raadpleeg de bovenstaande behandelingstabellen.
Portuguese: *Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Portuguese: Porta Azul
Dutch: Blauwe opening
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Portuguese: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França.
Dutch: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose
Dutch: Geen aanpassing van dosering nodig
Portuguese: Por exemplo, poder-se-á esperar que 1520% da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Portuguese: É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: É importante tomar VFEND suspensão regularmente, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Portuguese: (Por favor consulte a parte final deste folheto para informação adicional).
Dutch: (Zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Portuguese: Desconhec ido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp.
Dutch: Bovendien was er therapeutisch succes bij 1 op 3 patiënten met infecties veroorzaakt door meer dan 1 organisme, waaronder Scedosporium spp.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março 2002 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Portuguese: Tratamento da aspergilose invasiva.
Dutch: Behandeling van invasieve aspergillose.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Dutch: De mediane duur van profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel was in de MITT-groep 95,5 dagen.
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Portuguese: A maioria (> 94%) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Portuguese: O perfil de segurança e as concentrações plasmáticas observadas em doentes do sexo masculino e em doentes do sexo feminino foram similares.
Dutch: Het veiligheidsprofiel en de plasmaconcentraties die werden waargenomen bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten waren vergelijkbaar.
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.
Dutch: Van alle patiënten viel 58% onder myeloablatieve conditioneringsregimes.
Portuguese: Desta forma, é recomendada a utilização da formulação em suspensão oral nas crianças dos 2 aos <12 anos.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij kinderen van 2 tot <12 jaar de orale suspensie te gebruiken.
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het Gevoelig (G) breekpunt zijn zeldzaam, of nog niet gerapporteerd.
Portuguese: O sucesso foi definido como a capacidade de continuar a profilaxia com o fármaco em estudo durante 100 dias após o HSCT (sem interrupção durante >14 dias) e de sobreviver sem IFI comprovada ou provável durante 180 dias após o HSCT.
Dutch: Succes werd gedefinieerd als het vermogen de profylaxe met het onderzoeksgeneesmiddel voort te zetten gedurende 100 dagen na HSCT (zonder >14 dagen te stoppen) en overleving zonder bewezen of waarschijnlijke IFI gedurende 180 dagen na HSCT.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
Dutch: De klinische werkzaamheidsgegevens werden ondersteund door beperkte gevoeligheidsgegevens.
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescentes é a seguinte:
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Portuguese: Se estiver disponível um teste de sensibilidade antifúngica, os resultados da CIM podem ser interpretados utilizando o critério de breakpoint estabelecido pelo Comité Europeu de Avaliação de suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST).
Dutch: Als een antifungale gevoeligheidsbepaling beschikbaar is, kunnen de MIC-resultaten worden geïnterpreteerd met gebruik van de breekpunt-criteria die door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn vastgesteld.
Portuguese: Foi notificada apenas uma reação adversa de fotofobia com a duração de 10 minutos.
Dutch: In één geval werd als bijwerking fotofobie gedurende 10 minuten gerapporteerd.
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
Dutch: Wat is VFEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida.
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Portuguese: VFEND não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Portuguese: Adicione 46 ml de água e agite vigorosamente durante aproximadamente 1 minuto.
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde que devem dar ao doente um Cartão de Alerta do Doente.
Dutch: - herinnert medisch personeel eraan een patiëntwaarschuwingskaart aan de patiënt te geven.
Portuguese: Têm existido notificações póscomercialização de pancreatite em doentes pediátricos.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen van pancreatitis bij pediatrische patiënten.
Portuguese: São fornecidas informações detalhadas sobre as doses recomendadas na tabela seguinte:
Dutch: Gedetailleerde informatie over de aanbevolen doses is weergegeven in onderstaande tabel:
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van voriconazol-gebruik gedurende langer dan 180 dagen is niet voldoende onderzocht in klinische studies.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes para permitir recomendações de dose nesta situação (ver secção 4.5).
Dutch: Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens om voor deze situatie aanbevelingen voor dosering te geven (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Leia as instruções abaixo antes de usar VFEND suspensão.
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Portuguese: Tratamento da candidemia em doentes não neutropénicos.
Dutch: Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.