FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Estonian: Purgis oleva pulbri ja mõõtelusika kasutamisel tuleb juhinduda allolevast annustamistabelist.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
Estonian: Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Estonian: Suukaudne pulber
Polish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Estonian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Polish: Liczba saszetek
Estonian: Kotikeste arv
Polish: Okres karencji:
Estonian: Kõlblik kuni:
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Estonian: Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
Polish: Nie stosować w ciąży.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse korral.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Estonian: Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku 4.6).
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Estonian: 33,3 mg prednisolooni
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Estonian: 1 504 g purk.
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Estonian: 300 mg prednisolooni (9 g kotike)
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Estonian: 100 mg prednisolooni (3 g kotike)
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Estonian: Ühekordne annus on 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 3 g pulbrile 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2014 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuar 2014.
Polish: Dawkę można powtarzać przez dziesięć kolejnych dni.
Estonian: Annustamist võib korrata kuni kümme päeva järjest.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equisoloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12/03/2014.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equisolon w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equisoloni kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda Equisoloni müügiloa.
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Estonian: Keeluaeg lihale on pärast Equisoloni kasutamist 10 päeva.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Estonian: Equisolon on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena prednisolooni.
Polish: Oprócz leczenia prednizolonem zmniejszono narażenie koni na pyły organiczne poprzez zastąpienie siana kiszonką i poprawę wentylacji w stajni.
Estonian: Lisaks ravile prednisolooniga vähendati hobuste kokkupuudet orgaanilise tolmuga sel teel, et hein asendati siloga ja parandati talli ventilatsiooni.
Polish: Co to jest Equisolon?
Estonian: Mis on Equisolon?
Polish: Produktem nie należy wstrząsać, aby zapobiec powstawaniu pyłów.
Estonian: Tolmu tekkimise vältimiseks ei tohi ravimit raputada.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u klaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equisolon (obserwowane u więcej niż 1 na 10 koni) to supresja wytwarzania kortyzolu (naturalnego kortykosteroidu odgrywającego ważną rolę w odpowiedzi organizmu na stres) i podwyższony poziom trójglicerydów (rodzaju tłuszczów) we krwi.
Estonian: Equisoloni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 hobusel 10st) on kortisooli (kehaomane kortikosteroid, millel on tähtis osa organismi reageerimisel stressile) tootmise pärssimine ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisalduse suurenemine veres.
Polish: Środki kontroli otoczenia obejmują umożliwienie koniom jak najdłuższego przebywania na świeżym powietrzu lub poprawę wentylacji w stajni, karmienie namoczonym sianem lub kiszonką (sfermentowaną trawą) oraz zapewnienie legowiska w stajni z minimalną ilością pyłu.
Estonian: Keskkonnategurite reguleerimine hõlmab hobuste võimalikult rohket viibimist välitingimustes või talli ventilatsiooni parandamist, heina või söödasilo (fermenteeritud hein) leotamist ja allapanu kasutamist, mis tekitab tallis võimalikult vähe tolmu.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u koni z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi, owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub rogówki oraz u ciężarnych klaczy.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada viirus- või seeninfektsioonidega hobustel, seedetrakti või sarvkesta haavandite korral ega tiinetel märadel.
Polish: Lek Equisolon należy podawać doustnie z niewielką ilością pożywienia, w dawce 1 mg prednizolonu na kilogram masy ciała raz na dobę.
Estonian: Equisolon tuleb segada vähese koguse sööda sisse ja manustada üks kord ööpäevas suukaudselt annuses 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta.
Polish: W rezultacie dochodzi do złagodzenia stanu zapalnego, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia koniowi oddychanie.
Estonian: See toob kaasa põletiku vähenemise, mis aitab hoida hingamisteed avatuna ja võimaldab hobusel kergemini hingata.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Polish: Leczenie prednizolonem w zalecanej dawce 1 mg na kilogram masy ciała przez dziesięć dni w skojarzeniu z kontrolą otoczenia spowodowało istotne zmniejszenie ilości płynu w drogach oddechowych oraz złagodzenie oznak klinicznych związanych z RAO.
Estonian: Ravi prednisolooniga soovitatavas annuses 1 mg kehamassi kg kohta 10 päeva vältel koos keskkonnategurite reguleerimisega vähendas oluliselt vedelikukogust hingamisteedes ja korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilisi nähte.
Polish: Głównymi miarami skuteczności leczenia były kliniczne objawy RAO, ilość płynu i komórek układu odpornościowego w drogach oddechowych oraz ciśnienie powietrza w płucach.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilised nähud, vedelikukogus ja immuunrakkude arv hingamisteedes ning õhu rõhk kopsudes.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Equisolon:
Estonian: Muu teave Equisoloni kohta
Polish: Substancja czynna leku Equisolon, prednizolon, jest kortykosteroidem - lekiem osłabiającym działanie układu odpornościowego.
Estonian: Equisoloni toimeaine prednisoloon on kortikosteroid, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Polish: Prednizolon
Estonian: Equisolon prednisoloon
Polish: Stosowanie prednizolonu u koni z RAO zostało dobrze opisane w piśmiennictwie.
Estonian: Prednisolooni kasutamist korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel on põhjalikult kirjeldatud teaduskirjanduses.
Polish: RAO jest przewlekłą (długotrwałą) chorobą alergiczną wywołującą świszczący oddech, kaszel i trudności w oddychaniu u koni.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on krooniline (pikaajaline) allergiline haigus, mille korral hobustel esineb vilistav hingamine, köha ja hingamisraskus.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne, w którym 8 koni z RAO po narażeniu na kontakt z sianem uczestniczyło w 4 okresach leczenia: nie otrzymywały one żadnego leku bądź otrzymywały lek Equisolon w trzech różnych dawkach, z których każdą podawano przez dziesięć dni.
Estonian: Equisoloniga läbiviidud väliuuringus tehti korduva hingamisteede obstruktsiooniga 8 hobusele pärast kokkupuudet heinatolmuga nelja eri ravi (iga ravi kestis 10 päeva).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Equisolon znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Estonian: Equisoloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on ka alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma piima tarvitada toiduks.
Polish: Jest on dostępny w postaci proszku do podawania doustnego.
Estonian: Seda turustatakse pulbrina suukaudseks manustamiseks.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equisolon zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equisoloni kasulikkus?
Polish: Skutkuje to stanem zapalnym i blokadą przepływu powietrza w płucach, prowadząc do trudności w oddychaniu.
Estonian: Selle tagajärjeks on põletik ja kopsusiseste hingamisteede ahenemine, mis toob kaasa hingamisraskuse.
Polish: Jak działa preparat Equisolon?
Estonian: Kuidas Equisolon toimib?
Polish: Układ odpornościowy (naturalne mechanizmy obronne organizmu) koni z RAO wykazuje nadmierną reakcję na substancje wyzwalające (antygeny) obecne w pyłach wdychanych przez zwierzęta.
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel reageerib immuunsüsteem (organismi kehaomane kaitsesüsteem) ülemäära seda vallandavatele ainetele (antigeenidele), mida leidub hobuse sissehingatavas õhus.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equisolon?
Estonian: Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Polish: Equisolon stosuje się w leczeniu nawracającej choroby obturacyjnej płuc (ang. recurrent airway obstruction, RAO, lub rozedmy płuc) u koni w skojarzeniu ze środkami kontroli otoczenia.
Estonian: Equisoloni kasutatakse korduva hingamisteede obstruktsiooni (tuntud ka nimetuse all puuslak) raviks hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Polish: Leku nie powinny podawać kobiety w ciąży z uwagi na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u nienarodzonego dziecka.
Estonian: Equisoloni ei tohi hobustele manustada rasedad loote väärarendite riski tõttu.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equisolon?
Estonian: Milleks Equisoloni kasutatakse?
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Polish: 10 fiolkami
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Nazwa własna
Estonian: Väljamõeldu d nimetus
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Eravac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Polish: Eravac (szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików, inaktywowana)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
Polish: W trzecim badaniu wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z królikami w grupie kontrolnej, gdzie przeżywalność królików sztucznie zakażonych RHDV2 zanotowano na poziomie niższym niż 70%.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Polish: W jednym z badań wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z 37% współczynnikiem przeżycia w grupie zwierząt, które otrzymały placebo.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Polish: Jak stosować szczepionkę Eravac?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Polish: {MM/RRRR}
Estonian: {kk/aaaa}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Polish: Zero dni.
Estonian: Null päeva.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.