FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kinzalkomb anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kinzalkomb să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kinzalkomb den 19. april 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kinzalkomb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
Danish: og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
Danish: Kinzalkomb indtages gennem munden en gang dagligt med væske enten med eller uden føde.
Romanian: Kinzalkomb se ia pe cale orală, o dată pe zi, cu lichide, cu sau fără alimente.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kinzalkomb.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kinzalkomb.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kinzalkomb skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Kinzalkomb.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kinzalkomb?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kinzalkomb?
Danish: Andre oplysninger om Kinzalkomb
Romanian: Alte informații despre Kinzalkomb
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Kinzalkomb (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Kinzalkomb (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
Danish: Kinzalkomb blev undersøgt i fem hovedundersøgelser med deltagelse af i alt 2 985 patienter med mild til moderat hypertension.
Romanian: Kinzalkomb a fost evaluat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Romanian: Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Romanian: Kinzalkomb telmisartan/hidroclorotiazidă
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kinzalkomb, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kinzalkomb, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică orice efect al hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Romanian: Acționează mărind volumul de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
Danish: Kinzalkomb i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2 diabetes eller til patienter med moderat eller alvorlig nyresygdom.
Romanian: De asemenea, Kinzalkomb în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid; 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Danish: CHMP vurderede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Kinzalkomb sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Danish: I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
Romanian: În patru dintre aceste studii, Kinzalkomb a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
Danish: Kinzalkomb må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Romanian: Kinzalkomb este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
Danish: Hvorfor blev Kinzalkomb godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Kinzalkomb?
Danish: Kinzalkomb må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Romanian: Kinzalkomb este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Danish: Kinzalkomb anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Romanian: Kinzalkomb se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută adecvat sub control numai cu telmisartan.
Danish: Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Romanian: Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Danish: Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Romanian: Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un atac vascular cerebral.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalkomb?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kinzalkomb?
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Kinzalkomb anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/12,5 mg-tabletten sammenlignet med at skifte til 80/25 mgtabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/12,5 mg-tabletten.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, în cazul a 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a se trece la tratamentul cu Kinzalkomb.
Danish: Hvad er Kinzalkomb?
Romanian: Ce este Kinzalkomb?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Kinzalkomb fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalkomb, consultați prospectul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalkomb, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Kinzalkomb este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos patienter, der ikke kunne kontrolleres med 80/12,5-tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg-tabletten, hvad angik nedsættelse af det diastoliske blodtryk, end at fortsætte med den lavere dosis.
Romanian: La pacienții la care tensiunea arterială nu a fost reglată prin administrarea de comprimate de 80/12,5 mg, trecerea la comprimatele de 80/25 mg a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât rămânerea la doza mai mică.
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Romanian: Doza de Kinzalkomb care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Danish: Kinzalkomb var mere effektivt end placebo og telmisartan alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Romanian: Kinzalkomb a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Danish: Hvad anvendes Kinzalkomb til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
Danish: Hvordan blev Kinzalkomb undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Kinzalkomb?
Danish: Hvordan anvendes Kinzalkomb?
Romanian: Cum se utilizează Kinzalkomb?
Danish: Hvordan virker Kinzalkomb?
Romanian: Cum acționează Kinzalkomb?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kinzalkomb?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kinzalkomb pe parcursul studiilor?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Număr EU Denumire comercială Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration)
Romanian: Corticosteroizi (administrare sistemică)
Danish: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Romanian: Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: : For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul "Descrierea reacțiilor adverse selectate" Descrierea reacțiilor adverse selectate
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
Danish: Reducerer den antihypertensive virkning.
Romanian: Reducerea efectului antihipertensiv.
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Romanian: Datele de siguranță provenite din acest studiu la pacienți cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulți.
Danish: Tag ikke Kinzalmono
Romanian: Nu luați Kinzalmono
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 %.
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Romanian: Creșterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienți, nu a fost înregistrată la adulți.
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauție.
Danish: Absorption af telmisartan sker hurtigt, om end mængden varierer.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Danish: Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Romanian: Comprimatele de telmisartan se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
Romanian: Dacă uitați să luați Kinzalmono
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăților farmacocinetice la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulți și confirmă non-linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinațiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menționate.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Romanian: Apariția hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc.
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uforandret stof.
Romanian: După administrare orală (și intravenoasă), telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale, în principal sub formă nemodificată.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika
Romanian: Pacienți cu diabet tratați cu insulină sau cu antidiabetice
Danish: Tag tabletten straks du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și continuați în modul obișnuit.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/ min).
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalmono"
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Kinzalmono".
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluție letală.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Danish: I farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 %.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Danish: Kinzalmono indeholder sorbitol.
Romanian: Kinzalmono conține sorbitol.
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Romanian: Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
Danish: Sikkerheden ved langtidsbehandling med telmisartan hos børn og unge blev ikke evalueret.
Romanian: Siguranța tratamentului cu telmisartan pe termen lung la copii și adolescenți nu a fost evaluată.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Romanian: La acești pacienți, este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului.
Danish: Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și de respectiv 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalmono la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată Dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Romanian: Dacă într-o zi nu ați luat doza de medicament, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte, individuelle doser.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Romanian: La ambele specii s-au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Romanian: Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă o scădere a eficienței terapeutice.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Romanian: Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă (Cmax) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC), cresc disproporționat cu doza.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Romanian: Incidența rezultatelor primare a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
Danish: Kardiovaskulær død eller død af andre årsager var numerisk højere ved administration af kombinationen.
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară și mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu combinația.
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
Romanian: Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 sau alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Danish: Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate.
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Romanian: Nu se știe dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficiente în reducerea morbidității cardiovasculare.
Danish: Ved opstart, justering og seponering af telmisartan skal digoxinniveauet monitoreres for at holde plasmakoncentrationen inden for det terapeutiske område.
Romanian: La inițierea, modificarea și întreruperea tratamentului cu telmisartan, se vor monitoriza concentrațiile plasmatice ale digoxinei, pentru a menține concentrațiile plasmatice în limita terapeutică.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMRul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
Danish: Navn og adresse på de fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Romanian: Raportările țin cont, de asemenea, de reacțiile adverse grave și de reacțiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienți tratați cu cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare timp de până la șase ani.
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Romanian: Un blister conține 7 comprimate.
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Romanian: De obicei nu există simptome ale tensiunii arteriale crescute înainte de apariția afecțiunii.