FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population (yngre än 18 år) Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Slovenian: Pediatrična populacija (starost do 18 let) Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Swedish: Ta inte Copalia om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Copalia če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Swedish: Distribution: Valsartans distributionsvolym vid steady-state efter intravenös administrering är cirka 17 liter, vilket tyder på att valsartan inte distribueras i vävnaderna i stor omfattning.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenski uporabi okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos av kombinationen kvarstår i 24 timmar.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek enega odmerka kombinacije je trajal 24 ur.
Swedish: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
Slovenian: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Swedish: Säkerhet och effekt av amlodipin vid hypertensiv kris har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amlodipina pri hipertenzivni krizi nista bili ugotovljeni.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Copalia, se Graviditet och amning).
Slovenian: (Zdravilu Copalia se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Swedish: - Svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas.
Slovenian: - otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje.
Swedish: Användning hos patienter med hypertoni
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s hipertenzijo
Swedish: Biverkningsfrekvenserna har angetts enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertiliteten är otillräckliga.
Slovenian: Klinični podatki o možnem učinku amlodipina na plodnost so nezadostni.
Swedish: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Slovenian: zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket större (cirka 20 000 gånger) affinitet till AT1-receptorn än till AT2-receptorn.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorjih AT1, njegova afiniteta za receptorje AT1 pa je veliko (približno 20.000-krat) večja kot za receptorje AT2.
Swedish: Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Slovenian: Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Copalia
Swedish: Detta kan innebära klåda, rodnad av huden eller andningssvårigheter.
Slovenian: To lahko vključuje srbenje, rdečino kože ali oteženo dihanje.
Swedish: Den verkar selektivt på receptorsubtypen AT1, som ansvarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Slovenian: Selektivno deluje na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane učinke angiotenzina II.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Copalia:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Copalia:
Swedish: • Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt.
Slovenian: • Hemodinamično nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu.
Swedish: Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant.
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Swedish: (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
Slovenian: (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Swedish: om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Swedish: Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalblockad.
Slovenian: Intravenska uporaba kalcijevega glukonata lahko koristi za odpravljanje učinkov blokade kalcijevih kanalčkov.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, tala med läkare innan du tar Copalia.
Slovenian: Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Copalia.
Swedish: Om patienter som tar amlodipin får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo amlodipin, pojavlja omotica, glavobol, utrujenost ali navzea, je njihova zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Valsartan är en oralt aktiv, potent och specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Slovenian: Valsartan je peroralno aktiven, močan in specifičen antagonist angiotenzina II.
Swedish: Vanlig dos av Copalia är en tablett dagligen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Copalia je ena tableta na dan.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Copalia, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Copalia, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Copalia, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Copalia och andra läkemedel.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Copalia in drugimi zdravili niso izvedli.
Swedish: KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Swedish: Valsartan hämmar inte ACE, även kallat kininas II, som konverterar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Slovenian: Valsartan ne zavira ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Swedish: KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Slovenian: ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
Swedish: Delkomponent av en multipelförpackning.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Swedish: Metabolism: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Slovenian: Biotransformacija: Amlodipin se v jetrih v veliki meri (približno 90 %) presnovi v neaktivne presnovke.
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance cirka 2 l/timme och njurclearance 0,62 l/timme (cirka 30 % av totala clearance).
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski očistek valsartana okrog 2 l/uro, njegov ledvični očistek pa je 0,62 l/uro (okrog 30 % celotnega očistka).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon (typ A) Kolloidal vattenfri kiseloxid Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza krospovidon (tipa A) brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Swedish: Förpackningsstorlekar: 56, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 56, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Om det anses vara absolut nödvändigt med dubbel blockad får detta endast utföras under övervakning av en specialist och patienten ska stå under regelbunden, noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovenian: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Swedish: • Svår hypotoni.
Slovenian: • Huda hipotenzija.
Swedish: När det är kliniskt lämpligt, kan direkt byte från monoterapi till en kombination med fast dos övervägas.
Slovenian: Če je klinično primerno, je možno na kombinacijo s fiksnim odmerkom preiti neposredno z monoterapije.
Swedish: De sammandragande processerna i hjärtmuskeln och kärlens glatta muskel är beroende av extracellulära kalciumjoners rörelser in i dessa celler genom speciella jonkanaler.
Slovenian: Krčenje srčne mišice in žilnih gladkih mišic je odvisno od prehoda zunajceličnih kalcijevih ionov v te celice skozi posebne ionske kanale.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av patienten.
Slovenian: Zato je na začetku zdravljenja priporočljivo kontrolirati delovanje ledvic; potrebna je tudi ustrezna hidracija bolnika.
Swedish: Intag av föda minskar exponeringen (uppmätt med AUC) för valsartan med cirka 40 % och den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) med cirka 50 %, även om plasmakoncentrationerna av valsartan cirka 8 timmar efter doseringen är likartade för de patientgrupper som intog föda och för dem som var fastande.
Slovenian: Hrana zmanjša izpostavljenost (merjeno z AUC) valsartanu za okrog 40 % in njegovo največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju plazemska koncentracija valsartana podobna pri skupini, ki je jedla, in pri tisti, ki ni jedla.
Swedish: Du kan ta Copalia tillsammans med eller utan föda.
Slovenian: Zdravilo Copalia lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: • Samtidig användning av Copalia och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Copalia in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov je do angioedema prišlo že prej pri jemanju drugih zdravil; med drugim pri jemanju zaviralcev ACE.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma vid låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksipresnovka (manj kot 10 % AUC valsartana).
Swedish: om du har lever- eller njurproblem.
Slovenian: če imate težave z jetri ali ledvicami.
Swedish: På grund av risken för hyperkalemi rekommenderas att undvika samtidig administrering av kalciumantagonister och amlodipin till patienter som är känsliga för malign hypertermi och vid behandling av malign hypertermi.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kakršen je amlodipin, pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije.
Swedish: Amlodipin har studerats på patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina och angiografiskt dokumenterad koronarartärsjukdom.
Slovenian: Amlodipin je raziskan pri bolnikih s kronično stabilno angino pektoris, vazospastično angino pektoris in angiografsko potrjeno boleznijo koronarnih arterij.
Swedish: Valsartan binds inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler av betydelse för regleringen av kardiovaskulärsystemet.
Slovenian: Valsartan se ne veže oz. ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalčkov, pomembnih za srčno-žilno regulacijo.
Swedish: om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad "aortastenos eller mitral stenos") eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Slovenian: če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
Swedish: - Hjärtinfarkt, onormal hjärtfrekvens (puls).
Slovenian: - srčni napad, nenormalen srčni utrip.
Swedish: Ta inte Copalia med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Slovenian: Zdravila Copalia ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Swedish: Säkerheten vid användning av amlodipin till gravida kvinnor har inte fastställts.
Slovenian: Varnosti uporabe amlodipina med nosečnostjo niso ugotavljali.
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Amlodipin ima lahko blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Hur Copalia ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Copalia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Copalia: om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Copalia se posvetujte z zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Swedish: De ökade plasmanivåerna av angiotensin II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade receptorsubtypen AT2, som tycks motväga effekten av AT1-receptorn.
Slovenian: Zvišana koncentracija angiotenzina II po zavrtju receptorjev AT1 z valsartanom lahko stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo učinek receptorjev AT1.
Swedish: Abrupt utsättning av Copalia har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Copalia ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Swedish: Markant och eventuellt förlängd systemisk hypotoni upp till och inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o izraziti in potencialno dolgotrajni sistemski hipotenziji vse do šoka, tudi takšnega s smrtnim izidom.
Swedish: Försiktighet skall iakttas hos patienter med leversjukdom (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo jeter (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Vid terapeutiska doser av valsartan hos människa, tycks hypertrofin av renala juxtaglomerulära celler sakna relevans.
Slovenian: Za terapevtske odmerke valsartana pri ljudeh kaže, da hipertrofija ledvičnih jukstaglomerularnih celic nima pomena.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Copalia, som innehåller samma komponenter.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Copalia, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Swedish: Samtidig användning av amlodipin med starka eller måttliga CYP3A4-hämmare (proteashämmare, azolantimykolytika, makrolider så som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan ge upphov till signifikanta ökningar i exponering av amlodipin.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolski antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu.
Swedish: Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen.
Slovenian: To pomeni, da obe učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti zožitev žil.
Swedish: Nivån för icke-observerad effekt avseende utvecklingseffekter sågs vid 3 (valsartan) och 4 (amlodipin) gånger högre exponering än den kliniska (baserat på AUC).
Slovenian: Raven brez opaženega učinka na razvojne učinke je bila pri 3-kratni (valsartan) oz. 4-kratni (amlodipin) klinični izpostavljenosti (na podlagi AUC).
Swedish: Metabolism: Valsartan omvandlas inte i så stor utsträckning, eftersom endast cirka 20 % av dosen återvinns som metaboliter.
Slovenian: Biotransformacija: Valsartan se ne spremeni v veliki meri, kajti le okrog 20 % odmerka se pojavi v obliki presnovkov.
Swedish: Överdosering med amlodipin kan leda till omfattande perifer kärlvidgning och, eventuellt, reflextakykardi.
Slovenian: Preveliko odmerjanje amlodipina lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo in morda refleksno tahikardijo.
Swedish: Om du har glömt att ta Copalia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Copalia
Swedish: Liksom vid andra kalciumkanalblockerare har hemodynamiska mätningar av hjärtfunktionen vid vila och träning (eller gång) hos patienter med normal kammarfunktion som behandlats med amlodipin i allmänhet visat en liten ökning av hjärtindex, utan väsentlig påverkan på dP/dt eller på vänsterkammarens diastoliska sluttryck eller volym.
Slovenian: Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov so hemodinamske meritve delovanja srca v mirovanju in med obremenitvijo (ali stimulacijo s spodbujevalnikom) pri bolnikih z normalnim delovanjem prekatov, ki so dobivali amlodipin, na splošno pokazale majhno povečanje srčnega indeksa, a brez pomembnega vpliva na dP/dt in končni diastolični tlak ali volumen levega prekata.
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer).
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravniško obravnavo: Te resne neželene učinke je imelo nekaj bolnikov (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 ljudi).
Swedish: Incidensen av perifert ödem i medeltal med en jämn avvägning för alla doser var 5,1 % för kombinationen amlodipin/valsartan.
Slovenian: Povprečna incidenca perifernih edemov, enakovredno uravnotežena za vse odmerke kombinacije amlodipin/valsartan, je bila 5,1 %.
Swedish: Njurtransplantation
Slovenian: Presaditev ledvice
Swedish: • Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig aortastenos).
Slovenian: • Zapora pretoka krvi iz levega prekata (npr. hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija in močno izražena aortna stenoza).
Swedish: om du lider av hjärtsvikt efter en hjärtattack.
Slovenian: če imate srčno popuščanje po srčnem infarktu.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Vid tillförsel av valsartan till patienter med hypertoni reduceras blodtrycket utan att hjärtfrekvensen påverkas.
Slovenian: Valsartan pri bolnikih s hipertenzijo zniža krvni tlak, ne da bi vplival na srčno frekvenco.
Swedish: Jämförbara doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda värden för urea i blodet och kreatinin.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri primerljivih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, med drugim do zvišanja vrednosti dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt, vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhämmare och angiotensinreceptorantagonister orsakat oliguri och/eller progressiv azotemi samt (sällsynt) akut njursvikt och/eller dödsfall.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci ACE in antagonisti angiotenzinskih receptorjev pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Swedish: 70 filmdragerade tabletter.
Slovenian: 70 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Kalciumantagonister, inklusive amlodipin, ska användas med försiktighet av patienter med kronisk hjärtinsufficiens eftersom det kan öka risken för framtida kardiovaskulära händelser och mortalitet.
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, ker lahko povečajo tveganje za nadaljnje srčnožilne zaplete in umrljivost.
Swedish: Eliminering: Amlodipins elimination från plasma är bifasisk, med en terminal elimineringshalveringstid på 30-50 timmar.
Slovenian: Izločanje: Eliminacija amlodipina iz plazme je dvofazna s terminalnim razpolovnim časom eliminacije približno 30 do 50 ur.
Swedish: Samtidig administrering av hämmare av transportproteinet för upptag (rifampicin, ciklosporin) eller transportproteinet för utflöde (ritonavir) kan öka den systemiska exponeringen för valsartan.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev privzemnega prenašalca (rifampicina, ciklosporina) ali zaviralcev izlivnega prenašalca (ritonavirja) lahko poveča sistemsko izpostavljenost valsartanu.
Swedish: Rekommenderad dos av Copalia är en tablett dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Copalia je ena tableta na dan.
Swedish: - Inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla.
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, ki jih spremlja zelo slabo počutje.
Swedish: Copalia bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Swedish: Hos hypertoniker med normal njurfunktion ledde terapeutiska doser av amlodipin till minskat renalt kärlmotstånd samt ökad glomerulär filtrationshastighet och effektivt renalt plasmaflöde, utan förändring i filtrationsfraktion eller proteinuri.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo z normalnim delovanjem ledvic terapevtski odmerki amlodipina zmanjšajo žilni upor v ledvicah ter povečajo hitrost glomerularne filtracije in efektivni ledvični pretok plazme, ne da bi spremenili filtracijsko frakcijo ali proteinurijo.
Swedish: Läkemedelssubstans* Max. daglig dos (mg)
Slovenian: Učinkovina* Največji dnevni odmerek (mg)
Swedish: Om exponering för angiotensin II-antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.