FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
Italian: Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Trizivir senza il consiglio del medico.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Italian: Si deve prendere in considerazione la sostituzione di zidovudina nel regime di combinazione ART se
English: • pentamidine or atovaquone, to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP)
Italian: • pentamidina o atovaquone, per trattare le infezioni parassitarie come la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP)
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Italian: A seconda delle condizioni generali del paziente, i test ematologici possono essere effettuati con minor frequenza, per esempio ogni uno-tre mesi.
English: Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Italian: Hertfordshire, SG 12 0DJ
English: Other medicines and Trizivir
Italian: Altri medicinali e Trizivir
English: The second study thus provided no evidence that zidovudine acts as a transplacental carcinogen.
Italian: Il secondo studio pertanto, non ha fornito prove che zidovudina possa essere un agente cancerogeno transplacentare.
English: It is important to read the information on the other side of this leaflet under ‘Other possible side effects of Trizivir'.
Italian: E' importante leggere le informazioni in un'altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati 'di Trizivir'.
English: Treatment with Trizivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Italian: Il trattamento con Trizivir spesso causa una perdita del grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso (lipoatrofia).
English: • other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina, usati per trattare l'infezione da HIV o l'epatite B
English: What Trizivir is and what it is used for
Italian: Che cos' è Trizivir e a cosa serve
English: Abacavir HSR has been well characterised through clinical studies and during post marketing followup.
Italian: L'HSR ad abacavir è stata ben caratterizzata nel corso degli studi clinici e durante l'esposizione post marketing.
English: • changes in the colour of your nails, your skin, or the skin inside your mouth
Italian: • cambiamento del colore delle unghie e della pelle, o della mucosa all'interno della bocca
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine.
Italian: Zidovudina non ha effetto sulla farmacocinetica di lamivudina.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto qualcuno recentemente, compresi i preparati a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di ricetta.
English: Physicians should refer to the individual summary of product characteristics of these medicinal products.
Italian: Il medico è invitato a fare riferimento ai singoli Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
English: Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells < 50 cells/mm3).
Italian: Attualmente non ci sono dati sull'uso di Trizivir nei pazienti pesantemente pre-trattati, in pazienti che falliscono altre terapie o pazienti con malattia in stadio avanzato (cellule CD4 < 50 cellule/mm3).
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Italian: Si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino con latte materno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Trizivir senza aver consultato il medico poiché l'epatite potrebbe ripresentarsi)
English: If your doctor advises that you can start taking Trizivir again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
Italian: Se il medico consiglia di iniziare ad assumere di nuovo Trizivir, le verrà chiesto di prendere le prime dosi di Trizivir in un luogo dove lei sarà in grado di ricevere, se necessario, un pronto intervento medico.
English: If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere controllato per la comparsa di segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere sottoposto a trattamento standard di sostegno, come necessario.
English: There are no data available on the safety of abacavir and lamivudine when administered to babies less than three months old.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di abacavir e lamivudina quando somministrati a bambini di età inferiore a tre mesi.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
English: Do not stop taking Trizivir unless your doctor advises you to do so.
Italian: Non smetta di assumere Trizivir a meno che ciò non le venga raccomandato dal medico.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir, lamivudine and zidovudine in adults is about 83 %, 80 - 85 % and 60 - 70 % respectively.
Italian: La biodisponibilità assoluta di abacavir, lamivudina e zidovudina negli adulti è di circa 83%, 80 - 85%, e 60 - 70% rispettivamente.
English: If you get any symptoms of infection while you're taking Trizivir: Tell your doctor immediately.
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Trizivir: informi il medico immediatamente.
English: Almost all HSR to abacavir include fever and/or rash.
Italian: Quasi tutte le HSR ad abacavir avranno febbre e/o rash.
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Trizivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV infection itself.
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Trizivir o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa infezione da HIV.
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Italian: Studi negli animali hanno dimostrato che né abacavir, né lamivudina né zidovudina hanno effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
English: Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
Italian: Nel complesso, la soppressione virologica con questo regime di tre nucleosidi potrebbe essere inferiore a quella ottenuta con altre terapie multiple tra cui in particolare inibitori della proteasi potenziati o inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, quindi l'impiego di Trizivir deve essere considerato solo in circostanze particolari (ad esempio co-infezione con tubercolosi).
English: In patients with high viral load (> 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Italian: Nei pazienti con alta carica virale (>100.000 copie/ml) la scelta della terapia necessita di attenta considerazione (vedere paragrafo 5.1).
English: A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
Italian: E' stato osservato un modesto incremento della Cmax (28%) di zidovudina quando somministrata assieme a lamivudina, tuttavia l'esposizione complessiva (AUC) non è stata significativamente alterata.
English: When such development is found, treatment with Trizivir should not be continued (see section 4.4).
Italian: Qualora si riscontri tale sviluppo, il trattamento con Trizivir non deve essere continuato (vedere paragrafo 4.4).
English: Lactic acidosis is caused by a build-up of lactic acid in the body.
Italian: L'acidosi lattica è causata da un aumento dell'acido lattico nell'organismo.
English: The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/kg/day in mice and 600 mg/kg/day in rats.
Italian: La maggior parte di questi tumori si verificava alle più alte dosi di abacavir di 330 mg/kg/die nei topi e di 600 mg/kg/die nei ratti.
English: K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3 %).
Italian: K65R era assente e L74V e Y115F non erano frequenti (≤ 3%).
English: Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
Italian: Si deve porre particolare attenzione per escludere la possibilità di una reazione di ipersensibilità ogni qualvolta si manifesti ciascuno di questi sintomi.
English: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Italian: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
English: There is no experience of overdose with Trizivir.
Italian: Non esiste esperienza di sovradosaggio con Trizivir.
English: However, their main antiviral activity is through incorporation of the monophosphate form into the viral DNA chain, resulting in chain termination.
Italian: Tuttavia, la loro principale azione antivirale consiste nell'incorporazione della forma monofosfato nella catena di DNA virale, con successiva interruzione della catena stessa.
English: Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
Italian: Pertanto i parametri ematologici devono essere attentamente tenuti sotto controllo (vedere paragrafo 4.3) nei pazienti che ricevono Trizivir.
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Italian: Pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B o C
English: • increase in an enzyme called amylase
Italian: • aumento di un enzima chiamato amilasi
English: Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici possono influire sulla funzione mitocondriale a livelli variabili, più pronunciati con stavudina, didanosina e zidovudina.
English: If you accidentally take too much Trizivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Italian: Se accidentalmente assume più Trizivir, informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.
English: The systemic exposure at the no effect level in mice and rats was equivalent to 3 and 7 times the human systemic exposure during therapy.
Italian: L'esposizione sistemica senza effetti nei topi e nei ratti era equivalente a 3-7 volte l'esposizione sistemica nell'uomo durante la terapia.
English: If you are hypersensitive to Trizivir, return all your unused Trizivir tablets for safe disposal.
Italian: Se lei è ipersensibile a Trizivir, deve restituire tutte le compresse di Trizivir non utilizzate per una sicura eliminazione.
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase.
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogensi.
English: Because insufficient data are available, the use of Trizivir in children or adolescents is not recommended.
Italian: Poiché i dati disponibili non sono sufficienti, non è raccomandato l'uso di Trizivir nei bambini e negli adolescenti.
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Italian: L'acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave Alcune persone che assumono Trizivir sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
English: The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Trizivir non sono state stabilite negli adolescenti e nei bambini.
English: Patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che Trizivir o altre terapie antiretrovirali non guariscono l'infezione da HIV e pertanto essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze dell'infezione da HIV.
English: Zidovudine plasma protein binding is 34 % to 38 %.
Italian: Il legame di zidovudina con le proteine plasmatiche è del 34-38%.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Trizivir.
Italian: Il medico potrebbe avere bisogno di controllarla mentre sta assumendo Trizivir.
English: It is not known whether abacavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Italian: Non è noto se abacavir può essere eliminato dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.
English: Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
Italian: La resistenza virale ad abacavir si sviluppa in modo relativamente lento in vitro, poiché richiede mutazioni multiple per un aumento clinicamente rilevante nella EC50 sul virus selvaggio.
English: The recommended dose of Trizivir in adults (18 years and over) is one tablet twice daily.
Italian: La dose raccomandata di Trizivir negli adulti (18 anni e oltre) è di una compressa due volte al giorno.
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
Italian: I pazienti devono essere regolarmente valutati per i segni di lipoatrofia durante la terapia con zidovudina e con medicinali contenenti zidovudina (Combivir e Trizivir).
English: Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Trizivir, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Italian: La reazione di ipersensibilità può iniziare in ogni momento durante il trattamento con Trizivir ma è più probabile durante le prime 6 settimane di trattamento.
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
Italian: • alte dosi di co-trimossazolo, un antibiotico
English: Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Italian: Abacavir è associato ad un rischio di reazioni di ipersensibilità (HSR) (vedere paragrafo 4.8) caratterizzate da febbre e/o rash con altri sintomi che indicano un coinvolgimento multi-organico.
English: • if you have severe kidney problems
Italian: • se ha gravi problemi renali
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Italian: Un peggioramento dell'anemia dovuta a ribavirina è stato riportato quando zidovudina è inclusa nel regime di trattamento dell'HIV, sebbene l'esatto meccanismo non sia ancora stato stabilito.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali ma ha dimostrato di causare un incremento delle morti embrionali precoci nel coniglio ad esposizioni sistemiche relativamente basse comparabili a quelle ottenute nell'uomo.
English: What you need to know before you take Trizivir
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Trizivir
English: A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Italian: Uno studio pilota ha dimostrato che zidovudina viene incorporata all'interno del DNA nucleare dei leucociti di soggetti adulti incluse le donne in gravidanza che assumono zidovudina come trattamento dell'infezione da HIV-1 o come prevenzione della trasmissione materno-fetale dell'infezione virale.
English: Table 1: Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse riportate con i singoli componenti di Trizivir Abacavir
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: Trizivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Italian: Trizivir e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Trizivir.
Italian: Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Trizivir.
English: No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
English: In this study, addition of ABC to ZDV/3TC/EFV did not significantly improve efficacy.
Italian: In questo studio l'aggiunta di abacavir al gruppo ZDV/3TC/EFV non ha migliorato l'efficacia in maniera significativa.
English: In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Italian: In caso di qualsiasi sintomo che indichi reazioni di ipersensibilità contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
English: Dose reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
Italian: Può rendersi necessaria la riduzione della dose o la sospensione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
English: Phenytoin AUC ↑↓
Italian: Fenitoina AUC ↑↓
English: Food decreased the rate of absorption of Trizivir (slight decrease Cmax (mean 18 - 32 %) and increase tmax (approximately 1 hour), but not the extent of absorption (AUC0-∞).
Italian: Il cibo ha diminuito il grado di assorbimento di Trizivir (leggera diminuzione della Cmax (media 18-32%) e incremento tmax (approssimativamente di 1 ora), ma non influenzava l'assorbimento (AUC0-∞).
English: The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Italian: I risultati mostravano che vi era un aumento medio (90% CI) di 1,89 volte [1,32; 2,70] nella AUC di abacavir, e di 1,58 volte [1,22; 2,04] nell'emivita di eliminazione.
English: The study Data Safety Monitoring Board stopped the ZDV/3TC/ABC arm at this time based on the higher proportion of patients with virologic failure.
Italian: Lo study Data Safety Monitoring Board ha interrotto il braccio ZDV/3TC/ABC in quel momento a causa di un maggior numero di pazienti con fallimento virologico.
English: A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
Italian: Uno studio successivo di cancerogenesi intravaginale ha confermato l'ipotesi che i tumori vaginali erano il risultato di un'esposizione locale a lungo termine dell'epitelio vaginale dei roditori ad elevate concentrazioni di zidovudina non metabolizzata nelle urine.
English: Corresponding values for Cmin could not be established for abacavir and are 0.14 µg/ml (70 %) for lamivudine and 0.01 µg/ml (64 %) for zidovudine.
Italian: I corrispondenti valori di Cmin non hanno potuto essere stabiliti per abacavir ed erano 0,14 µg/ml (70 %) per lamivudina e 0,01 µg/ml (64 %) per zidovudina.
English: Importantly, such symptoms may lead to misdiagnosis of HSR as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Italian: E' importante sottolineare che tali sintomi possono condurre ad una diagnosi errata di HSR come patologia respiratoria (polmonite, bronchite, faringite), o gastroenterite.
English: Abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high test concentrations and therefore any potential risk to man must be balanced against the expected benefits of treatment.
Italian: Abacavir possiede una debole potenzialità di causare danno cromosomico in vitro ed in vivo ad alte concentrazioni, e pertanto ogni rischio potenziale deve essere valutato rispetto ai benefici attesi dal trattamento.
English: If concomitant therapy with Trizivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Italian: Ove la terapia concomitante con Trizivir ed uno qualsiasi di questi medicinali si renda necessaria, ulteriore cautela dovrà essere posta nel monitoraggio della funzionalità renale e dei parametri ematologici e, se richiesto, la dose di uno o più farmaci deve essere ridotta.
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Italian: Abacavir, lamivudina e zidovudina non sono metabolizzati in maniera significativa dagli enzimi del citocromo P450 (come il CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e non inibiscono o inducono nemmeno tale sistema enzimatico.
English: Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Italian: Abacavir ha dimostrato tossicità nello sviluppo embrionale e fetale nei ratti ma non nei conigli.
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Italian: Lamivudina non ha mostrato alcuna attività genotossica in studi in vivo a dosi che producono concentrazioni plasmatiche circa 40-50 volte più alte dei livelli plasmatici previsti in ambito clinico.
English: This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar doses.
Italian: Questa combinazione fissa sostituisce i tre componenti (abacavir, lamivudina e zidovudina) usati separatamente alle medesime dosi.
English: Likewise, neither lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility.
Italian: Similmente nè lamivudina nè zidovudina hanno effetti sulla fertilità.