FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die erste Impfdosis mit Cervarix erhalten haben, wird empfohlen, dass die komplette Impfserie mit Cervarix (und nicht mit einem anderen HPV-Impfstoff) abgeschlossen wird.
Slovenian: Po cepljenju s prvim odmerkom cepiva Cervarix priporočamo, da se cepljenje zaključi s cepivom
German: Die Studie war nicht zur Beurteilung der Wirksamkeit gegen
Slovenian: Moč študije ni bila izračunana za oceno učinkovitosti proti bolezni, povzročeni s posameznim tipom HPV.
German: Ursprünglich seropositive und seronegative Probanden erreichten vergleichbare Titer nach der Impfung.
Slovenian: Po cepljenju so bili pri osebah, ki so bile v začetku seropozitivne, in osebah, ki so bile v začetku seronegativne, doseženi enaki titri.
German: Cervarix ist in Packungsgrößen zu 1, 10 und 100 Durchstechflaschen mit je 2 Dosen (1 ml) erhältlich.
Slovenian: Cepivo Cervarix je na voljo v dvoodmernih vialah (1 ml) v pakiranjih po 1, 10 in 100.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung von Cervarix berichtet:
Slovenian: Med neželenimi učinki, opisanimi med obdobjem, ko je cepivo Cervarix na trgu, so:
German: Auf Grundlage dieser Immunogenitätsdaten kann abgeleitet werden, dass die Wirksamkeit von Cervarix auf Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren übertragbar ist.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov o imunogenosti, lahko sklepamo o učinkovitosti cepiva Cervarix pri osebah,
German: Prophylaktische Wirksamkeit gegen HPV-16/18 bei für HPV-16 und/oder HPV-18 negativen Frauen
Slovenian: Učinkovitost profilakse proti HPV-16/18 pri ženskah, ki še niso bile izpostavljene HPV-16 in/ali HPV-18
German: Basierend auf der Post-hoc-Analyse zur HPV-Typ-Zuteilung gab es am Ende der Studie 1 Fall CIN2+ in der Impfstoffgruppe versus 92 Fälle in der Kontrollgruppe (Wirksamkeit 98,9% (95% KI: 93,8; 100)) sowie keinen Fall von CIN3+ in der Impfstoffgruppe versus 22 Fälle in der Kontrollgruppe (Wirksamkeit 100% (95% KI: 81,8; 100)).
Slovenian: Glede na post hoc analizo razporeditve tipa HPV je bil v cepljeni skupini 1 primer CIN2+, v kontrolni skupini pa je bilo 92 takšnih primerov (učinkovitost 98,9 % (95 % IZ: 93,8; 100)).
German: **Wenn ein flexibles Impfschema notwendig ist, kann die zweite Dosis im Abstand von 1 bis 2,5 Monaten nach der ersten Dosis und die dritte Dosis im Abstand von 5 bis 12 Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden.
Slovenian: 2,5 meseca po prvem odmerku in cepljenje s tretjim odmerkom od 5 do 12 mesecev po prvem odmerku.
German: 97,9% der Personen erreichten dabei Anti-HBs-Antikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml im Vergleich zu 100% bei alleiniger
Slovenian: Delež oseb, ki so dosegle anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml, je bil 98,3 % v primeru sočasnega cepljenja in 100 % v primeru cepljenja s cepivom
German: Cervarix ist in Packungsgrößen zu 1, 10 und 100 Durchstechflaschen mit je 1 Dosis (0,5 ml) erhältlich.
Slovenian: Cepivo Cervarix je na voljo v enoodmernih vialah (0,5 ml), ki so pakirane po 1, 10 in 100.
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Slovenian: Te bolezni so:
German: Studien, die bei Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren (Studie HPV-071) sowie bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren (Studie HPV-010) durchgeführt wurden, haben jedoch durchgehend eine höhere Immunantwort mit Cervarix gegenüber dem Vergleichsimpfstoff gezeigt, für den durch aussagekräftige Wirksamkeitsdaten gegen prämaligne anale Läsionen ein Schutz nachgewiesen wurde.
Slovenian: 45 let (študija HPV-010), so dosledno pokazale večji imunski odziv na cepivo Cervarix kot na primerjalno cepivo, za katero so podatki o učinkovitosti proti analnim predrakavim spremembam trdni in so pokazali zaščito.
German: Prophylaktische Wirksamkeit gegen HPV-16/18-Infektionen bei für onkogene HPV-Typen negativen Frauen
Slovenian: Učinkovitost profilakse proti okužbi s HPV-16/18 v skupini oseb, ki še niso bile izpostavljene onkogenim genotipom HPV
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Trübe, weiße Suspension.
Slovenian: Motna bela suspenzija.
German: Tabelle 6: Wirksamkeit des Impfstoffes gegen nicht im Impfstoff enthaltene onkogene HPV-Typen ATP-Kohorte(1) HPV-Typ Persistierende Infektion über einen Zeitraum von 6 Monaten
Slovenian: Preglednica 6: Učinkovitost cepiva proti onkogenim tipom HPV, ki jih ni v cepivu
German: In einer ergänzenden Analyse wurde die Wirksamkeit von Cervarix gegen durch HPV-16/18 verursachte CIN3+ untersucht.
Slovenian: V dodatni analizi so ocenili učinkovitost cepiva Cervarix proti CIN3+, povezanemu s
German: 10 Mehrdosenbehältnisse 10 x 2 Dosen (1 ml)
Slovenian: 10 x 2 odmerka (1 ml)
German: Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen.
Slovenian: Omedlevica se lahko pojavi (predvsem pri mladostnikih) po vsakem injiciranju z iglo ali celo pred njim.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
German: Am 20. September 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cervarix in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Cervarix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. septembra 2007.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cervarix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Cervarix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Studienteilnehmerinnen wurden bis zu vier Jahre nach Verabreichen der ersten Impfstoffdosis nachbeobachtet.
Slovenian: Ženske so spremljali do štiri leta po prejemu prvega odmerka cepiva.
German: Ein ähnliche Studie wurde bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren durchgeführt.
Slovenian: Podobno študijo so izvedli pri deklicah, starih od 9 do 14 let.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cervarix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Cervarix.
German: • Krebs des Zervix (Gebärmutterhals) oder Anus;
Slovenian: • rak cerviksa (materničnega vratu) ali anusa;
German: Falls erforderlich, kann die zweite Dosis 5 bis 13 Monate nach der ersten Dosis angewendet werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugi odmerek da 5 do 13 mesecev po prvem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cervarix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzen, Rötung und Schwellung, und Fatigue (Erschöpfung).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Cervarix (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, mialgija (bolečine v mišicah), reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino, pordelostjo in oteklino, ter utrujenost.
German: Man unterscheidet mehr als 100 Typen des Papillomvirus, von denen einige mit Genital- und Analkrebs im Zusammenhang stehen.
Slovenian: Obstaja več kot 100 genotipov virusov papiloma, od katerih nekatere povezujejo z rakom genitalnega in analnega predela.
German: Bei Personen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren können im Abstand von sechs Monaten zwei Dosen angewendet werden.
Slovenian: Osebe, stare med 9 in 14 let, lahko prejmejo dva odmerka v razmiku šestih mesecev.
German: Cervarix wurde mit einem anderen Impfstoff verglichen, der nicht gegen HPV wirksam ist (in diesem Fall mit einem Impfstoff gegen das Hepatitis A-Virus).
Slovenian: Cepivo Cervarix so primerjali z drugim cepivom, ki ne učinkuje proti virusu HPV (v tem primeru je šlo za cepivo proti virusu hepatitisa A).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cervarix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Cervarix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Personen ab 15 Jahren werden drei Dosen gegeben.
Slovenian: Osebe, starejše od 15 let, prejmejo tri odmerke.
German: Für die Vorbeugung von Analläsionen und Analkrebs wurden vier Studien durchgeführt.
Slovenian: Za preprečevanje lezij in raka na zadnjiku so bile izvedene štiri študije.
German: Cervarix wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet.
Slovenian: Cepivo Cervarix se daje v skladu z uradnimi priporočili.
German: Es wird empfohlen, dass Personen, die die erste Dosis Cervarix erhalten, den Impfzyklus vollständig durchlaufen.
Slovenian: Priporočeno je, da osebe, ki prejmejo prvi odmerek cepiva Cervarix, tudi dokončajo shemo cepljenja.
German: Der Impfstoff wird in den Schultermuskel gespritzt.
Slovenian: Cepivo se injicira v ramensko mišico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cervarix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva Cervarix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Cervarix wird angewendet bei Jungen und Mädchen ab neun Jahren zum Schutz vor den folgenden Erkrankungen, die durch bestimmte Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden:
Slovenian: Cepivo Cervarix se uporablja pri moških in ženskah, starejših od devet let, za zaščito pred naslednjimi vrstami obolenj, ki jih povzročajo posamezni tipi humanega papilomavirusa (HPV):
German: Wird der Impfstoff einem Patienten verabreicht, bildet das Immunsystem Antikörper gegen die L1Proteine.
Slovenian: Ko bolnik prejme cepivo, začne imunski sistem tvoriti protitelesa proti beljakovinam L1.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cervarix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo cepiva Cervarix, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Weitere Informationen über Cervarix
Slovenian: Druge informacije o cepivu Cervarix
German: Es handelt sich um eine Injektionssuspension, die gereinigte Proteine von zwei Typen des humanen Papillomvirus (Typen 16 und 18) enthält.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje prečiščene beljakovine za dva genotipa humanih virusov papiloma (genotipa 16 in 18).
German: Diese Antikörper sind an der Zerstörung des Virus beteiligt.
Slovenian: Protitelesa pomagajo uničiti virus.
German: Cervarix ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Cervarix je cepivo.
German: Was ist Cervarix?
Slovenian: Kaj je Cervarix?
German: Cervarix wird altersabhängig in zwei oder drei Dosen angewendet.
Slovenian: Cepivo Cervarix se glede na starost daje v dveh ali treh odmerkih.
German: Papillomviren verursachen Warzen und anormales Gewebewachstum.
Slovenian: Virusi papiloma so virusi, ki povzročajo bradavice in nenormalno rast tkiva.
German: Aus den Studien, in denen die Konzentrationen von Antikörpern bei männlichen Studienteilnehmern untersucht wurden, ging hervor, dass diese Konzentrationen denen von weiblichen Studienteilnehmern ähnlich waren.
Slovenian: Študije, v katerih so proučili ravni protiteles pri moških, so pokazale, da so bile te podobne kot pri ženskah.
German: Cervarix enthält die gereinigten L1-Proteine für die HPVTypen 16 und 18, die nach einer Methode hergestellt werden, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Sie werden von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von L1-Proteinen befähigt.
Slovenian: Cepivo Cervarix vsebuje prečiščene beljakovine L1 za tipa 16 in 18 humanega virusa papiloma, ki jih proizvajajo z metodo, znano kot tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri je v kvasovke vstavljen gen (DNK), kar jim omogoča tvorjenje beljakovin L1.
German: Wenn das Immunsystem nach der Impfung mit dem echten Virus in Kontakt kommt, ist es in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Slovenian: Po cepljenju je imunski sistem ob izpostavljenosti pravim virusom zmožen hitreje tvoriti protitelesa.
German: Erforderlichenfalls kann der Zeitabstand zwischen der zweiten und der dritten Dosis allerdings auch länger sein.
Slovenian: Drugi in tretji odmerek se lahko po potrebi prejmeta tudi v daljšem razmiku.
German: Der Impfstoff wird unter Verwendung eines Adjuvanssystems hergestellt, das MPL enthält, ein gereinigtes Lipid (ein fettähnlicher Stoff), das aus Bakterien gewonnen wird und die Reaktion des Immunsystems auf den Impfstoff verstärkt.
Slovenian: Cepivo se proizvaja ob uporabi sistema adjuvansov, ki vsebuje MPL, tj. prečiščen lipid (snov, podobno maščobam), pridobljen iz bakterij, ki okrepi odziv imunskega sistema na cepivo.
German: Um die Anwendung bei Jungen und Männern zu stützen, wurde in zwei weiteren Studien die Bildung von schützenden Antikörpern zwischen männlichen und weiblichen Studienteilnehmern verglichen.
Slovenian: Da bi podprli uporabo cepiva pri dečkih in moških, so izvedli dve drugi študiji, v katerih so primerjali razvoj zaščitnih protiteles pri moških v primerjavi z ženskami.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cervarix zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to cepivo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h., die virusähnlichen Partikel und das MPL sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunreaktion zu stimulieren.
Slovenian: Cepivo je adsorbirano, kar pomeni, da so virusu podobni delci ter MPL vezani na aluminijevo spojino, kar spodbudi boljši imunski odziv.
German: Die Studie zeigte außerdem, dass Cervarix Schutz gegen Infektionen oder Läsionen im Zusammenhang mit einigen anderen HPVTypen bieten kann.
Slovenian: Študija je poleg tega pokazala, da lahko cepivo Cervarix zagotovi tudi zaščito pred okužbami ali lezijami, povezanimi z nekaterimi drugimi genotipi virusa HPV.
German: Die Proteine werden in „virusähnlichen Partikeln" zusammengebracht (Strukturen, die wie das HP-Virus aussehen und somit leicht vom Körper erkannt werden).
Slovenian: Beljakovine tvorijo virusu podobne delce (strukture, ki so podobne humanemu papilomavirusu, tako da jih telo zlahka prepozna).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cervarix ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe cepiva
German: • präkanzeröse Läsionen (anormales Zellwachstum) im Genitalbereich (Zervix, Vulva, Vagina oder
Slovenian: • predrakave lezije (neobičajna rast celic) v genitalnem predelu (cerviksu, zunanjem in notranjem ženskem spolovilu ali anusu).
German: In fünf weiteren Studien wurde auch die Entwicklung von Antikörpern bei Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 25 Jahren untersucht, die drei Dosen Cervarix erhielten.
Slovenian: V dodatnih petih študijah so obravnavali razvoj protiteles pri deklicah in ženskah, starih od 9 do 25 let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix.
German: Zur Vorbeugung von präkanzerösen Läsionen oder Gebärmutterhalskrebs wurde Cervarix in einer Hauptstudie bei rund 19 000 Frauen im Alter zwischen 15 und 25 Jahren untersucht.
Slovenian: Zdravilo Cervarix so za preprečevanje predrakavih lezij ali raka materničnega vratu proučevali v eni glavni študiji pri skoraj 19 000 ženskah, starih od 15 do 25 let.
German: In der Studie wurde untersucht, wie viele Frauen, die zu Beginn der Studie größtenteils nicht mit den HPV-Typen 16 und 18 infiziert waren, in der Folgezeit präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses entwickelten, die mit Infektionen mit diesen HPV-Typen im Zusammenhang standen.
Slovenian: V študiji so ugotavljali, pri koliko ženskah, ki na začetku študije večinoma niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 in 18, so se pozneje pojavile predrakave lezije na materničnem vratu, povezane z okužbo s tema dvema tipoma virusa HPV.
German: Cervarix verhinderte anormales Zellwachstum im Gebärmutterhals wirksamer als der Vergleichsimpfstoff.
Slovenian: Cepivo Cervarix je bilo pri preprečevanju neobičajne rasti celic na materničnem vratu učinkovitejše od primerjalnega cepiva.
German: Welches Risiko ist mit Cervarix verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Cervarix?
German: Die Daten zum Schutz vor präkanzerösen Vulva- und Vaginalläsionen deuteten darauf hin, dass Cervarix wirksam vor diesen Läsionen schützen könnte.
Slovenian: Podatki o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem in notranjem ženskem spolovilu nakazujejo, da bi lahko bilo cepivo Cervarix učinkovito pri zaščiti proti tem lezijam.
German: Die zweite Hauptstudie zeigte, dass zwei Dosen Cervarix, die im Abstand von 5 bis 13 Monaten angewendet wurden, bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren nicht weniger wirksam sind als eine Standardimpfung mit drei Dosen bei älteren Personen: Alle nicht geschützten Probandinnen hatten einen Monat nach der letzten Dosis hohe Konzentrationen von schützenden Antikörpern gegen die Virustypen 16 und 18 entwickelt.
Slovenian: Druga glavna študija je pokazala, da dva odmerka cepiva Cervarix, ki se data v razmiku od 5 do 13 mesecev, nista bila nič manj učinkovita pri deklicah od 9 do 14 let kot stardardno cepljenje s tremi odmerki pri starejših: vse prej nezaščitene osebe so razvile visoke ravni zaščitnih protiteles proti virusoma tipa 16 in 18 en mesec po zadnjem odmerku.
German: Welchen Nutzen hat Cervarix in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo Cervarix izkazalo med študijami?
German: In einer zweiten Hauptstudie wurde die Wirkung von zwei Dosen Cervarix bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren mit der Wirkung von drei Dosen bei Mädchen und Frauen im Alter zwischen 15 und 25 Jahren verglichen.
Slovenian: V drugi glavni študiji so učinek, ki sta ga imela dva odmerka cepiva Cervarix na deklice, stare med 9 in 14 let, primerjali z učinkom, ki so ga imeli trije odmerki tega cepiva na dekleta in ženske, stare od 15 do 25 let.
German: Der Impfstoff ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva je le na recept.
German: Diese Ergebnisse insgesamt deuteten darauf hin, dass der Impfstoff diesen HPVInfektionen bei Mädchen ab 9 Jahren wahrscheinlich wirksam vorbeugt und die Impfung mit zwei Dosen für Mädchen zwischen 9 und 14 Jahren geeignet ist.
Slovenian: Ob skupnem pregledu teh rezultatov je mogoče sklepati, da bi to cepivo učinkovito varovalo pred okužbo, povezano s tema genotipoma virusa HPV, če bi se dajalo od starosti devetih let, in da sta dva odmerka ustrezna za deklice med 9 in 14 letom starosti.
German: In einer Studie wurden die Konzentrationen von schützenden Antikörpern bei erwachsenen Frauen nach der Anwendung von Cervarix untersucht und mit denen eines anderen bereits für Analläsionen und Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoffes verglichen.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zaščitne ravni protiteles, ki so se razvile pri odraslih ženskah po uporabi cepiva Cervarix in jih primerjali z ravnmi pri drugem cepivu proti HPV, že odobrenem za lezije in rak zadnjika.
German: Zwischen der ersten und der zweiten Dosis sollte ein Monat und zwischen der zweiten und der dritten Dosis sollten fünf Monate liegen.
Slovenian: Priporočljivo je, da je med prvim in drugim odmerkom enomesečni, med drugim in tretjim odmerkom pa petmesečni razmik.
German: Diese Daten deuten darauf hin, dass Cervarix beim Schutz vor Analläsionen und Analkrebs bei Männern und Frauen wirksam sein könnten.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da bi bilo cepivo Cervarix lahko učinkovito pri varovanju proti lezijam in raku zadnjika pri moških in ženskah.
German: Für die Vorbeugung von Analläsionen und Analkrebs zeigten die Studien, bei denen entweder 2 oder 3 Dosen Cervarix mit einem anderen für Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoff verglichen wurden, dass die Konzentrationen von Antikörpern mit Cervarix im Vergleich zum anderen Impfstoff bei Frauen und Mädchen ähnlich oder höher waren.
Slovenian: Kar zadeva preprečevanje lezij in raka zadnjika so študije, v katerih so primerjali bodisi dva ali pa tri odmerke cepiva Cervarix z drugim cepivom HPV, odobrenim za rak zadnjika, pokazale, da so bile ravni protiteles pri ženskah in deklicah pri cepivu Cervarix podobne ali boljše kot pri drugem cepivu.
German: Das Unternehmen legte auch Daten zum Schutz vor präkanzerösen Vulva- und Vaginalläsionen bei Patientinnen vor, die Cervarix erhielten.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem ali notranjem ženskem spolovilu pri bolnicah, ki so prejele cepivo Cervarix.
German: Warum wurde Cervarix zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo Cervarix odobreno?
German: In den fünf Zusatzstudien wurde ferner gezeigt, dass alle Mädchen ab neun Jahren, die drei Dosen Cervarix erhielten, hohe Konzentrationen von Antikörpern gegen die HPV-Typen 16 und 18 entwickelten.
Slovenian: Dodatnih pet študij je pokazalo, da so deklice, starejše od devet let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix, razvile visoko raven protiteles za virus HPV genotipov 16 in 18.
German: Der Impfstoff ist in Durchstechflaschen oder in Fertigspritzen erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v vialah ali napolnjenih injekcijskih brizgah.
German: In der ersten Hauptstudie entwickelten nach durchschnittlich 39 Monaten vier der mehr als 7 000 Frauen, die Cervarix erhielten und zuvor nicht mit den HPV-Typen 16 oder 18 infiziert waren, präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses in Verbindung mit diesen HPV-Typen, verglichen mit 56 der mehr als 7 000 Frauen, die den anderen Impfstoff erhielten.
Slovenian: V prvi glavni študiji so se v povprečju po 39 mesecih pri štirih od več kot 7 000 žensk, ki so prejele cepivo Cervarix in ki predhodno niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 ali 18, pojavile predrakave lezije na materničnem vratu zaradi teh dveh tipov virusa HPV.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Cervarix ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Cervarix glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wurde Cervarix untersucht?
Slovenian: Kako je bilo cepivo Cervarix raziskano?
German: Alle Papillomviren verfügen über eine aus charakteristischen Proteinen, den sogenannten „L1Proteinen", bestehende Hülle („Kapsid").
Slovenian: Vsi virusi papiloma imajo plašč ali „kapsido" iz beljakovin, imenovanih beljakovine L1.
German: Wofür wird Cervarix angewendet?
Slovenian: Za kaj se cepivo Cervarix uporablja?
German: Ungefähr 70 % der Gebärmutterhalskrebsarten und etwa 90 % der Analkrebsarten werden von den HPV-Typen 16 und 18 verursacht.
Slovenian: Tipa 16 in 18 humanega papilomavirusa sta povzročitelja približno 70 % vseh primerov raka materničnega vratu in 90 % raka zadnjika.
German: Antikörper gegen die HPV-Typen 16 und 18 einen Monat nach der letzten Dosis bei zuvor nicht geimpften Personen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj zaščitnih ravni protiteles za virus HPV genotipov 16 in 18 en mesec po injiciranju zadnjega odmerka pri predhodno necepljenih osebah.
German: Wie wirkt Cervarix?
Slovenian: Kako cepivo Cervarix deluje?
German: Wie wird Cervarix angewendet?
Slovenian: Kako se cepivo Cervarix uporablja?
German: Humaner Papillomvirus-Impfstoff [Typen 16, 18] (rekombinant, adjuvantiert, adsorbiert)
Slovenian: Adsorbirano rekombinantno cepivo z adjuvansom proti genotipoma 16 in 18 humanih virusov papiloma
German: 7 Durchstechflaschen + 7 Fertigspritzen + 14 Injektionsnadeln + 14 Alkoholtupfer
Slovenian: 7 vial + 7 napolnjenih injekcijskih brizg + 14 injekcijskih igli + 14 alkoholni blazinici