FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: НАЗОНЕКС
Maltese: Tużax Nasonex
Bulgarian: Проведено е клинично проучване на лекарствените взаимодействия с лоратадин.
Maltese: Studju kliniku ta' interazzjoni sar b'loratadine.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че мометазоновият фуроат няма андрогенна, антиадренергична, естрогенна или антиестрогенна активност, но подобно на останалите глюкокортикоиди, има известна антиутеротрофична активност и при животински модели с високи перорални дози от 56 mg/kg/дневно и 280 mg/kg/дневно води до забавено отваряне на влагалището.
Maltese: Studji ta' qabel l-istudji kliniċi urew li mometasone furoate m'għandux attività androġenika, antiandroġenika, estroġenika, jew antiestroġenika iżda, bħal glukokortikojdi oħra, huwa juri xi attività antiuterotrofika u jdewwem il-ftuħ tal-vaġina f'mudelli ta' annimali b'dożi għoljin ta' 56 mg/kg/jum u 280 mg/kg/jum mill-ħalq.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на инхалирания мометазонов фуроат (като аерозол с хлорофлуоровъглеродни пропеленти и сърфактант) при концентрации от 0,25 до 2,0 микрокрограма/l е проучван в 24-месечни проучвания при мишки и плъхове.
Maltese: Il-possibbiltà li mometasone furoate li jinġibed man-nifs (aerosol b'gass ikkompressat CFC u surfactant) jikkawża kanċer fil-konċentrazzjonijiet ta' 0.25 sa 2.0 mikrogramma/l ġiet investigata fi studji ta' 24 xahar fil-ġrieden u l-firien.
Bulgarian: Всяко впръскване съдържа 50 микрограма мометазонов фуроат, под формата на монохидрат.
Maltese: Kull sprejjatura fiha 50 mikrogramma ta' mometasone furoate, bħala l-monohydrate.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа мометазонов фуроат и принадлежи към групата на лекарства, наречени кортикостероиди.
Maltese: L-Isprej tal-Imnieħer NASONEX fih mometasone furoate, wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa kortikosterojdi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и други назални препарати за локално приложение - кортикостероиди, ATC код: R01A D09
Maltese: Topiku - Kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Активнoтo вещество е мометазонов фуроат.
Maltese: • Is-sustanzza attiva hi mometasone furoate.
Bulgarian: В проучване при 48 деца на възраст от 3 до 5 години, лекувани с интраназален мометазонов фуроат 50, 100 или 200 µg/дневно в продължение на 14 дни, не са установени значими разлики в сравнение с плацебо по отношение на средната промяна в плазменото кортизолово ниво в отговор на стимулация с тетракозактрин.
Maltese: Fi studju li kien jinvolvi 48 tifel u tifla b'etajiet minn 3 sa 5 snin ittrattati b'50, 100 jew 200 µg/kuljum mometasone furoate ġol-imnieħer għal 14-il jum, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti mill-plaċebo fil-medja ta' bidla tal-livell ta' kortisol fil-plażma b'rispons għat-test ta' stimulazzjoni b'tetracosactrin.
Bulgarian: Съдържа също: диспергируема целулоза, глицерол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Maltese: Fih ukoll: cellulose li jinxtered, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, ilma ppurifikat.
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид
Maltese: Fih benzalkonium chloride
Bulgarian: След първоначалното прочистване на помпичката на НАЗОНЕКС спрей за нос, всяко впръскване освобождава приблизително 100 mg мометазонов фуроат суспензия, съдържаща мометазонов фуроат монохидрат, еквивалентен на 50 микрограма мометазонов фуроат.
Maltese: Wara l-ipprajmjar tal-pompa tal-Isprej tal-Imnieħer NASONEX għall-ewwel darba, kull attwazzjoni tagħti madwar 100 mg ta' suspensjoni ta' mometasone furoate, li fiha mometasone furoate monohydrate ekwivalenti għal 50 mikrogramma mometasone furoate.
Bulgarian: Честотата на установените нежелани реакции при педиатричната популация по време на клинични проучвания, напр. епистаксис (6%), главоболие (3%), възпаление на носа (2%) и кихане (2%), са сравними с честотата им при приложение на плацебо.
Maltese: (6%), uġigħ ta' ras (3%), irritazzjoni fl-imnieħer (2%) u għatis (2%) kienet kumparabbli mal-plaċebo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, мометазонов фуроат, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, mometasone furoate, jew għal kwalunkwe wieћed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС?
Maltese: X'inhu Nasonex?
Bulgarian: НАЗОНЕКС Начин на приложение
Maltese: Mhux applikabbli
Bulgarian: В допълнение, той е изключително мощен инхибитор на продукцията на Th2 цитокините, IL-4 и IL-5 от човешки CD4+ T-клетки.
Maltese: Barra dan, huwa inibitur potenti b'mod esterm tal-produzzjoni taċ-ċitokini Th2, IL-4 u IL-5, miċ-ċelluli T CD4+ tal-bniedem.
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Riferenza, kif xieraq, skont il-proċedura stabbilita fil-Kapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Потенциалните системни ефекти може да включват синдром на Къшинг, къшингоидни черти, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и възрастни, катаракта, глаукома и по-рядко, набор от психологични и поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Maltese: katarretti, glawkoma u b'mod aktar rari, firxa ta' effetti fiżjoloġiċi jew ta' komportament inkluż attività psikomotorja eċċessiva, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (b'mod partikolari fit-tfal).
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej tal-Imnieħer, Suspensjoni.
Bulgarian: NASONEX лекарствени продукти са регистрирани в следните държави членки на ЕС: Австрия, Белгия, България, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex huma rreġistrati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, ilBulgarija, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit kif ukoll flIslanda u Norveġja.
Bulgarian: NASONEX спрей за нос 50 mcg представлява отмерена доза в ръчна спрей помпа, съдържаща водна суспензия на мометазон фуроат монохидрат, еквивалентен на 0,05% т/т мометазон фуроат; във водна среда, съдържаща глицерин, микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза, натриев цитрат, лимонена киселина, бензалкониев хлорид и полисорбат 80.
Maltese: Nasonex Sprej Nażali 50 mcg huwa sprej b'doża mkejla b'pompa manwali li fih sospensjoni likwida ta' mometasone furoate monoidrat ekwivalenti għal 0.05% w/w mometasone furoate; f'mezz milwiem li fih il-gliċerina, ċelluloża mikrokristallina u carboxymethylcellulose sodium, sodju ċitrat, aċidu ċitriku, sodium citrate, citric acid, benzalkonium chloride, u polisorbat 80.
Bulgarian: Мометазон фуроат е лишен от андрогенна, антиандрогенна, естрогенна или антиестрогенна активност.
Maltese: Mometasone furoate m'għandux attività androġenika, antiandroġenika, estorġenika jew antiestroġenika.
Bulgarian: Прави се препратка към точка 4.4 за употреба със системни кортикостероиди.
Maltese: Saret kontroreferenza għal sezzjoni 4.4 għall-użu b'kortikosterojdi sistemiċi.
Bulgarian: Комитетът разгледа процедурата по член 30 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Bulgarian: Обсъдени са две 4-месечни рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи, с паралелни групи, многоцентрови, изпитвания за ефикасността и безопасността на лечението и обсервационно, проследяващо изпитване без лечение в подкрепа на показанието за лечение на назална полипоза, където приложението на две дози мометазон фуроат в сравнение с плацебо (200 µg дневно и два пъти дневно) е изследвано при общо 664 пациенти, от които 441 са лекувани с мометазон фуроат.
Maltese: Żewġ provi ta' kura ta' sigurtà u effikaċja ta' 4 xhur randomizzati, ikkontrollati bi plaċebo, doubleblind, multiċentru bi gruppi paralleli, provi ta' kura tal-effikaċja u s-sigurtà u studju follow-up ta' osservazzjoni, bla kura ġew studjati b'appoġġ tal-indikazzjoni għall-kura ta' polipożi nażali, fejn żewġ dożi ta' mometasone furoate mqabbla ma' plaċebo (200 µg QD u BID) ġew investigati f'total ta' 664 individwu, li minnhom 441 ġew ikkurati b'mometasone furoate.
Bulgarian: Активната съставка на NASONEX, мометазон фуроат монохидрат, е синтетичен, 17хетероциклен кортикостероид с противовъзпалителна активност.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' Nasonex, mometasone furoate monoidrat hija kortikosterojde 17-eteroċikliku, sintetiku b'attività anti-infjammatorja.
Bulgarian: Средните резултати за оценките на лекарите на общите назални симптоми показват по-големи намаления за мометазон фуроат при всички посещения (в диапазона 36-62%) в сравнение с плацебо (22% до 48%).
Maltese: Il-punteġġi medji għall-evalwazzjonijiet tat-tobba ta' sintomi nasali totali wrew tnaqqis akbar għal mometasone furoate fil-visti kollha (ivarjaw bejn 36 u 62%) meta mqabbla mal-plaċebo (22% sa
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet
Bulgarian: Профилактика на сезонен алергичен ринит
Maltese: Rinite allerġika staġjonali
Bulgarian: Назална полипоза
Maltese: Rinite perennjali
Bulgarian: NASONEX представлява назален препарат за локално приложение и съдържа бензалкониев хлорид.
Maltese: Nasonex huwa preparazzjoni nażali għal użu topiku u fih klorur benżalkonju.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC - Summary of Product Characteristics)
Bulgarian: Фаза II и III проучвания, прилагащи мометазон фуроат при юноши и възрастни, като стандартна клинична доза при лечение на юноши/възрастни е избрана обща доза от 200 µg веднъж дневно, което позволява адаптиране на дозите до максимална дневна обща доза от 400 µg,
Maltese: II u III li tlestew bl-użu ta' mometasone furoate f'adolexxenti u adulti, doża totali ta' 200 µg darba kuljum intgħażlet bħala d-dożaġġ kliniku standard għalladolexxenti/adulti, li tippermetti żieda sa massimu ta' doża totali ta' kuljum ta' 400 µg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NASONEX спрей за нос не е установена при:
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Nasonex Sprej Nażali ma ġewx stabbiliti fi:
Bulgarian: NASONEX лекарствени продукти понастоящем не са регистрирани в Кипър.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex attwalment mhumiex irreġistrati f'Ċipru.
Bulgarian: Впоследствие проучване Q97-921, специално проведено при лица с постоянен неалергичен ринит (PNAR), е завършено,
Maltese: Sussegwentement, l-istudju Q97-921 speċifikament f'suġġetti b'rinite perennjali mhux allerġika (PNAR - Perennial Non-Allergic Rhinitis) tlesta u indika riżultat pożittiv, u rriżulta fl-għoti tal-indikazzjoni għal PNAR f'Mejju 2000 fl-Isvezja.
Bulgarian: ПРУ е избрал да не включва показанието за профилактика на рецидив на назални полипи след функционална ендоскопска синус хирургия (FESS) в предложената хармонизирана КХП, което е одобрено само в Швеция.
Maltese: L-MAH għażel li ma jinkludix l-indikazzjoni għall-prevenzjoni ta' rikaduta ta' polipi nażali wara kirurġija endoskopika funzjonali tas-sinus (FESS - functional endoscopic sinus surgery) fl-SmPC armonizzat propost, ħaġa li hija approvata biss fl-Isvezja.
Bulgarian: По този начин е налице подкрепа за ефикасността във възрастовата група 3-5 години, и от фармакологична гледна точка не трябва да се очаква разлика в ефикасността в групата на 3-годишните деца в сравнение с 6-годишните.
Maltese: Għalhekk hemm appoġġ għall-effikaċja fil-grupp taletajiet 3-5 snin, u ebda differenza fl-effikaċja mhija mistennija f'tifel/tifla ta' 3 snin meta mqabbla ma' tifel/tifla ta' 6 snin minn perspettiva farmakoloġika.
Bulgarian: - деца и юноши под 18-годишна възраст без установени назални полипи.
Maltese: - tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati f'polipożi nażali.
Bulgarian: От 6-те проучвания, 4 са сборни, и резултатите от пациентските дневници показват намаление от 33% от изходното ниво в сравнение с 15% при плацебо-лекуваните пациенти през първите 2 седмици от лечението с мометазон фуроат.
Maltese: Minn dawn is-6 studji, 4 kienu kollettivi, u r-riżultati tad-djarji tal-pazjenti wrew tnaqqis ta' 33% mil-linja bażi meta mqabbla mal-15% f'pazjenti kkurati bi plaċebo fl-ewwel ġimagħtejn ta' kura b'mometasone furoate.
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Maltese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanja
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Maltese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Maltese: 00-867 Warszawa
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Ir-Rumanija
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Maltese: B-1200 Bruxelles
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Maltese: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma L-Italja
Bulgarian: Nasonex aquosumNasenspray
Maltese: Nasonex aquosum - Nasenspray
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Maltese: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Maltese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 &
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Maltese: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Bulgarian: Количество в една опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Maltese: Nasym inaqqas it-tixrid tal-virus u sinjali respiratorji bħal rata għolja ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs, għajnejn idemmgħu u mnieħer iqattar.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Maltese: Dawn l-istudji involvew annimali mhux imlaqqma li ngħataw tilqima finta u l-annimali kollha ġew esposti b'mod artifiċjali għall-virus sinktjali respiratorju bovin.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Maltese: Meta l-annimal jerġa' jiġi f'kuntatt ma' dan il-virus jew wieħed simili, dawn l-antikorpi flimkien ma' komponenti oħra tas-sistema immunitarja se jkunu kapaċi joqtlu l-virusis u jgħinu biex jipproteġu kontra l-marda.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Bulgarian: Първична ваксинация (интрамускулна инжекция):
Maltese: Tilqim primarju (injezzjoni ġol-muskoli):
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Maltese: Immunoloġiku għal Bovidae, Frat, Vaċċini virali ħajjin, virus sinktjali respiratorju bovin (BRSV).
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Bulgarian: Флакон лиофилизат (5 дози и 25 дози)
Maltese: Kunjett ta' Lijofiliżat (5 dożi u 25 doża)
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-frat biex jitnaqqsu t-tneħħija tal-virus u s-sinjali respiratorji kliniċi kkawżati minn infezzjoni tal-virus sinktjali respiratorju bovin.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Maltese: Għandha tingħata injezzjoni waħda ġol-muskoli ta' 2 mL, segwita mit-tieni injezzjoni ġol-muskoli ta' 2 mL li tingħata 4 ġimgħat wara.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Bulgarian: Много чести (1/10) Чести (1/100 до <1/10)
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa
Bulgarian: Активен витамин D
Maltese: Vitamina D attiva
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Maltese: Ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Bulgarian: По-малко от 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Bulgarian: 29 април 2019 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' April 2019
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Maltese: 3 snin (medda 19 sa 74 sena), 79 % kienu nisa.
Bulgarian: Форми на активен витамин D
Maltese: Forom attivi ta' vitamina D
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Maltese: 25 mikrogramma - Vjola 50 mikrogramma - Aħmar 75 mikrogramma - Griż 100 mikrogramma - Kaħlani
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali evidenti kienet ta' 3.02 u 2.83 siegħa għad-doża ta' 50 u 100 mikrogramma, rispettivament.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Maltese: Is-sustanza attiva hija l-ormon tal-paratirojde (rDNA).
Bulgarian: Паратиреоиден хормон (рДНК)
Maltese: Ormon tal-paratirojde (rDNA)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Maltese: PTH (1-84) huwa r-regolatur prinċipali tal-omeostasi tal-kalċju fil-plasma.
Bulgarian: Мога ли да използвам различни игли?
Maltese: Nista' nuża labar differenti?
Bulgarian: Фосфати
Maltese: Fosfat
Bulgarian: За списъка на симптомите на нисък калций, вижте точка 4.
Maltese: Għal lista ta' sintomi ta' kalċju baxx, ara sezzjoni 4.
Bulgarian: Natpar 100 микрограма
Maltese: Natpar 100 mikrogramma
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Maltese: 19 mmol/L), tnaqqis mil-linja bażi fleskrezzjoni tal-kalċju fl-awrina (n=47, -2,23 ±5,9 mmol/24 h), tnaqqis ta' fosfat fis-serum (n=49, -0.29±0.28 mmol/L) u ż-żamma ta' prodott normali ta' fosfati tal-kalċju (n=49, <4.4 mmol²/L²).