FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kaletry sa preto môže začať 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Hungarian: Ezért a Kaletra alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Slovak: Kaletru nesmiete užívať spolu so sildenafilom, predpísaným na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne) (pozri tiež vyššie časť Neužívajte Kaletru).
Hungarian: - Tilos a tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére alkalmazott szildenafillal együtt Kaletra-t szedni (lásd még a fenti „Ne szedje a Kaletra-t" részt).
Slovak: Odporúčané dávkovanie Kaletry je 5 ml perorálneho roztoku (400/100 mg) dvakrát denne, užité spolu s jedlom.
Hungarian: Felnőttek és serdülők A Kaletra ajánlott adagja 5 ml belsőleges oldat (400/100 mg) naponta kétszer, étkezés közben bevéve.
Slovak: Bol pozorovaný približne 30 % nárast v celkových koncentráciách lopinaviru, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 4.2).
Hungarian: A lopinavir összkoncentráció mérsékelt, megközelítőleg 30%-os emelkedését észlelték, amelynek klinikai következménye nem várható (lásd 4.2 pont).
Slovak: Námeľové alkaloidy dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín
Hungarian: Ergot alkaloidok Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Slovak: • Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
Hungarian: A palackon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra-t.
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Hungarian: A más antiretrovirális szerekkel együtt adott lopinavir/ritonavir elkezdése után már 7 nappal a transzaminázszint bilirubinszint emelkedésével vagy anélkül járó emelkedéséről számoltak be a kizárólag HIV-1 vírussal fertőzötteknél, és postexpozíciós profilaxis céljából kezelt személyeknél.
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu, predpísaného na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, a Kaletry je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A pulmonalis arteriás hypertonia kezelésre rendelt szildenafil Kaletra-val történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Súbežné použitie Kaletry a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je budezonid a triamcinolón, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Hungarian: A Kaletra és a flutikazon, illetve egyéb, a CYP3A4-en metabolizálódó glükokortikoidok, mint pl. budenozid és triamcinolon, egyidejű alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a szisztémás kortikoszteroid hatásokból eredő kockázatokat, beleértve a Cushing szindrómát és a mellékvese-működés szuppresszióját (lásd 4.5 pont).
Slovak: Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Hungarian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapszula 400/100 mg BID)
Slovak: ** n =
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Slovak: Pre deti od 14 dní a staršie a s hmotnosťou do 15 kg
Hungarian: 14 napos és idősebb, legfeljebb 15 kg testtömegű gyermekeknél
Slovak: Antikoncepcia
Hungarian: Fogamzásgátlók
Slovak: * Zlyhanie je definované ako klinická, imunologická progresia ochorenia, virologické zlyhanie alebo ART toxicita obmedzujúca režim p =
Hungarian: Halál vagy terápiás sikertelenség relatív hazárdja * A sikertelenség definíció szerint klinikai, immunológiai betegség progressziója, virológiai sikertelenség vagy kezelést korlátozó anti-retrovirális toxicitiás.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s dýchaním a veľkú slabosť svalov rúk a nôh, pretože tieto príznaky môžu znamenať zvýšené koncentrácie kyseliny mliečnej.
Hungarian: - Émelygés, hányás, hasi fájdalmak, légzési nehézségek, súlyos izomgyengeség a lábakban és a karokban, mivel ezek a tünetek a vérplazma emelkedett tejsavszintjét jelezhetik.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo vrátane Amesovho testu bakteriálnej reverznej mutácie, testu myšieho lymfómu, myšieho mikrojadrového testu a testu chromozomálnych aberácií ľudských lymfocytov nebolo zistené, že by lopinavir/ritonavir bol mutagénny alebo klastogénny.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir nem mutatkozott mutagénnek és clastogennek egy sor in vitro és in vivo vizsgálat során, beleértve az Ames bakteriális reverz mutációs tesztet, az egér lymphoma vizsgálatot, az egér mikronucleus tesztet, és kromoszóma rendellenességek vizsgálatát humán lymphocytákban.
Slovak: Pre objemy väčšie ako 2 ml.
Hungarian: 2 ml-nél nagyobb térfogatokhoz.
Slovak: Ak je to pre pacientov vhodnejšie, odporúčaná dávka sa môže dosiahnuť tiež podaním Kaletry 200/50 mg filmom obalených tabliet samostatne alebo v kombinácii s Kaletrou 100/25 mg filmom obalenými tabletami.
Hungarian: Ha a beteg számára kényelmesebb, a Kaletra 200/50 mg filmtabletta monoterápia vagy a Kaletra 100/25 mg filmtablettával történő kombinált alkalmazás is mérlegelhető az ajánlott dózis elérésére.
Slovak: Antivírusová EC50 lopinaviru in vitro je približne 10-násobne nižšia ako EC50 ritonaviru.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a Kaletra vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
Slovak: Nakoľko je renálny klírens lopinaviru a ritonaviru zanedbateľný, neočakáva sa zvýšenie plazmatických koncentrácií u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir renális clearance-e elhanyagolható, ezért a beszűkült veseműködésű betegeknél nem várhatók emelkedett plazmakoncentrációk.
Slovak: Súbežné podávanie s kolchicínom je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.3 a 4.5).
Hungarian: A kolhicinnel történő együttadás ellenjavallt csökkent vese- és/vagy májfunkciójú betegeknél (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Slovak: 300/75 mg
Hungarian: 200/50 mg 300/75 mg
Slovak: M06-802 bola randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa porovnávala bezpečnosť, znášanlivosť a antivírusová aktivita tabliet lopinaviru/ritonaviru v dávkovaní jedenkrát denne a dvakrát denne u 599 pacientov s detegovateľnou vírusovou záťažou počas užívania ich súčasnej antivírusovej liečby.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, ami 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták az akkori antivirális kezelésüket.
Slovak: Analýza rezistencie u pacientov bez predchádzajúceho podávania ARV
Hungarian: A rezisztencia elemzése ARV-naív betegekben
Slovak: EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Hungarian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+ T-buniek (bunky/mm3) oproti východiskovej hodnote
Hungarian: A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Slovak: Zvýšené koncentrácie lovastatínu a simvastatínu v plazme; tým sa zvyšuje riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.5).
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezért megnő a myopathia, beleértve a rhabdomyolysis kockázata (lásd 4.5 pont).
Slovak: 4,7-násobne Cmin: ↑ 14,4-násobne
Hungarian: AUC: ↑ 7,2-szeres Cmax: ↑ 4,7-szeres Cmin: ↑ 14,4-szeres
Slovak: Simeprevir:
Hungarian: Szimeprevir:
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1030 Vek: ≥
Hungarian: Eredmények a 24. héten: P1030 vizsgálat Kor: ≥ 14 nap és < 6 hét (N = 10)
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/ 200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasbuvirom alebo bez neho.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval daszabuvirral vagy anélkül.
Slovak: Avšak ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s lopinavirom/ritonavirom je nutné vykonávať s opatrnosťou.
Hungarian: Amennyiben azonban az együttes alkalmazás előnye felülmúlja a kezelés kockázatát, a bedakvilint és a lopinavir/ritonavirt körültekintően kell együtt alkalmazni.
Slovak: Na prípravu dávky použite 2 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Hungarian: Az adag elkészítéséhez használja a 2 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Kaletry.
Hungarian: Az abemaciklib és a Kaletra együttes alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký vzostup koncentrácií triacylglycerolov (tuky v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Hungarian: - Émelygés, hányás, hasi fájdalmak, mivel a trigliceridek (vérzsírok) szintjének jelentős emelkedése a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) kockázati tényezője, és e tünetek erre a kórállapotra utalhatnak.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť
Hungarian: Fáradtság, közte asthenia
Slovak: Pre deti s hmotnosťou viac ako 15 kg
Hungarian: 15 kg feletti gyermekeknél
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir plazmakoncentrációja lecsökkenhet a boszentán okozta CYP3A4-indukció miatt.
Slovak: RNA v plazme 4,0 log10 kópií/ml (rozmedzie 2,9 až 5,8 log10 kópií/ml).
Hungarian: 4,0 log10 kópia/ml (2,9-5,8 log10 kópia/ml) volt.
Slovak: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Hungarian: Fozamprevanir (1400 mg BID)
Slovak: Nežiaduce klinické prejavy, pozorované u psov boli salivácia, vracanie a hnačka/abnormálna stolica.
Hungarian: Kutyáknál megfigyelt klinikai mellékhatások a következők: nyáladzás, hányás és hasmenés/rendellenes széklet.
Slovak: Možné riziko vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a 4.5).
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: - riociguátom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - vorapaxarom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - kyselinou fusidovou podávanou v liečbe osteoartikulárnych infekcií sa neodporúča (pozri časť
Hungarian: 4.5 pont); - nem ajánlott riociguattal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott vorapaxárral (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott fuzidinsavval osteoarticularis fertőzésekben (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott szalmeterollal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott rivaroxabánnal (lásd 4.5 pont).
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických indikáciách kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov súvisiacich s kyselinou fusidovou, najmä rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Kaletra és a fuzidinsav együttes adása ellenjavallt bőrgyógyászati indikációkban a fuzidinsav alkalmazásával összefüggő nemkívánatos események fokozott kockázata, különösen a rhabdomyolysis miatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Hungarian: Hepatitis, közte AST-, ALT- és GGTemelkedések
Slovak: Toto zvýšenie plazmatických koncentrácií súbežne podávaných liečiv môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce účinky (pozri časti 4.3 a 4.5).
Hungarian: Az együttesen alkalmazott gyógyszerek e plazmakoncentráció emelkedései a terápiás- és a mellékhatások fokozódásához vagy megnyúlásához vezethetnek (lásd 4.3 pont és 4.5 pont).
Slovak: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Hungarian: Fozamprevanir/ ritonavir (700/100 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 200 mg/50 mg tablety - škatuľka s multibalením obsahujúca 360 ( 3 fľaše po 120) filmom obalených tabliet - vrátane "blue boxu"
Hungarian: 200 mg/50 mg TABLETTA - 360 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 tartályban egyenként 120 kapszula), blue box-szal együtt
Slovak: Poruchy glykémie vrátane diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla Zvýšenie hmotnosti, zvýšená chuť do jedla
Hungarian: Vércukor-rendellenességek, köztük diabetes mellitus, hypertriglycerinaemia, hypercholesterinaemia, testtömeg-csökkenés, étvágycsökkenés
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
Hungarian: Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógyszerek, melyek szintje egyidejű alkalmazáskor magasabb lesz Alfa1-adrenoreceptor antagonista
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 400 mg/100 mg dvakrát denne, t. j. každých 12 hodín, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Hungarian: - A szokásos felnőtt adag naponta kétszer (vagyis 12 óránként) 400 mg/100 mg, más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinálva.
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Hungarian: Szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir
Slovak: Keď sa karbamazepín a fenobarbital podáva spolu s Kaletrou, majú sa monitorovať ich hladiny.
Hungarian: A karbamazepin- és a fenobarbitál-szinteket a Kaletra-val történő együttes adás esetén monitorozni kell.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie
Hungarian: Antiretrovirális terápiában előzőleg nem részesült betegek
Slovak: Tablety Kaletry sa podávajú perorálne a musia sa prehltnúť celé, nesmú sa žuvať, lámať ani drviť.
Hungarian: A Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Slovak: Trazodón jednorazová dávka (Ritonavir, 200 mg BID)
Hungarian: Antidepresszánsok és anxiolitikumok Trazodon, egyszeri adag (Ritonavir, 200 mg BID)
Slovak: Ak si všimnete do 6 hodín od normálnej doby dávkovania, že ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte zvyčajnou dávkou v obvyklom čase, ako vám predpísal váš lekár.
Hungarian: - Ha Ön 6 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Slovak: Zvýšené koncentrácie pimozidu v plazme.
Hungarian: A pimozid plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml perorálny roztok
Hungarian: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml belsőleges oldat
Slovak: Felodipín, nifedipín, nikardipín: koncentrácie sa môžu zvýšiť na základe inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Hungarian: Felodipin, nifedipin, nikardipin: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében a koncentrációk növekedhetnek.
Slovak: Bedachilín (jednorazová dávka)
Hungarian: Mycobacterium-ellenes szerek Bedakvilin (egyszeri dózis)
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml*
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml*
Slovak: Na prípravu dávky použite 5 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Hungarian: Az adag elkészítéséhez használja az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Slovak: a 15% hmotnostnoobjemových propylénglykolu.
Hungarian: 56%-kal az belsőleges oldat esetében.
Slovak: - Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 12 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Hungarian: - Ha Ön több mint 12 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyskytnú
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke az alábbiakat tapasztalja
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: A Kaletra és a kolchicin együttes alkalmazása ellenjavallt csökkent vese- és/vagy májműködésű betegeknél a kolchicin adásával összefüggő súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. neuromuszkuláris toxicitás (beleértve a rhabdomyolysist) esetleges nagyobb valószínűsége miatt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: V kombinácii s karbamazepínom a fenobarbitalom sa Kaletra nesmie podávať jedenkrát denne.
Hungarian: A Kaletra-t - karbamazepinnel és fenobarbitállal együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Slovak: Otvorte uzáver fľaše, zabezpečený voči deťom, zatlačením dlaňou nadol a otočením v protismere hodinových ručičiek alebo v smere, ako ukazuje šípka na vrchnáku fľaše.
Hungarian: A gyermekbiztos kupak tenyérrel történő lenyomását követően, azt az óramutató járásával ellenkező irányba vagy a kupak tetején található nyíl irányába kell elfordítani.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml
Slovak: Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Hungarian: A vardenafil plazmakoncentrációja magasabb lesz (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: Pri používaní inhibítorov proteáz, najmä v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy, bolo hlásené zvýšenie kreatínfosfokinázy (CPK), myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Hungarian: Kreatinin-foszfokináz (CPK)-szint-emelkedést, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteázgátlókkal, különösen nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal történő együttes adagoláskor.
Slovak: Zvýšené koncentrácie perorálne podávaného midazolamu a triazolamu.
Hungarian: Orális midazolám, triazolám Az orális midazolám és triazolám plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Slovak: Etravirín (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
Hungarian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tabletta 400/100 mg BID)
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99 %. Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
Hungarian: A lopinavir, mind az alfa-1-acid glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz kötődik, azonban az AAG-hez nagyobb az affinitása.
Slovak: Ako užívať Kaletru
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kaletra-t?
Slovak: • cisaprid (používaný pri niektorých žalúdočných problémoch);
Hungarian: • ciszaprid (bizonyos gyomorpanaszok enyhítésére);
Slovak: Pri súbežnom podávaní s fenytoínom možno uvažovať o zvýšení dávky Kaletry.
Hungarian: Fenitoinnal történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra adagjának emelésére lehet szükség.
Slovak: Kaletra je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 14 dní a starších, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Hungarian: A Kaletra más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 14 napos és idősebb gyermekek kezelésére javallott.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí majú problémy s prehĺtaním.
Hungarian: Nyelési nehézséggel küzdő betegek számára belsőleges oldat alkalmazható.
Slovak: Súbežné užívanie Kaletry a apalutamidu sa neodporúča.
Hungarian: A Kaletra és a tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Kaletra filmom obalené tablety sú svetložltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a "KC".
Hungarian: A filmtabletták halványsárga színűek, dombornyomásos mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KC" jelöléssel készülnek.
Slovak: Dlhodobé štúdie, sledujúce karcinogenitu lopinaviru/ritonaviru u myší ukázali negenotoxickú mitogénnu indukciu pečeňových tumorov.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir egerekkel végzett, hosszú távú karciogenitási vizsgálatai a májtumorok nem genotoxikus, mitogén indukcióját tárták fel, általánosságban véve ezek kevéssé relevánsak a humán kockázat tekintetében.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Kaletrou 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Hungarian: A maravirok dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni naponta kétszer 400/100 mg Kaletra egyidejű adása esetén.
Slovak: Kaletra je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako dva roky, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Hungarian: A Kaletra más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva, humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallott.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a námeľových alkaloidov je kontraindikované, pretože môže spôsobiť akútnu toxicitu spôsobenú námeľovými alkaloidmi, vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Kaletra és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ombitasvir: ↔
Hungarian: Ombitaszvir: ↔
Slovak: 6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
Slovak: Dávkovací režim 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu a 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom viedlo k plazmatickým koncentráciám lopinaviru podobným ako u dospelých pacientov s dávkovacím režimom 400/100 mg dvakrát denne bez nevirapínu.
Hungarian: A naponta kétszer 230/57,5 mg/m2 alkalmazása nevirapin nélkül és a 300/75 mg/m2 nevirapinnal együtt hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint a naponta kétszer 400/100 mg adása nevirapin nélkül felnőtt betegek esetében.
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-863 vizsgálat Kaletra (N = 326)
Slovak: Vazodilatanciá Bosentan
Hungarian: Vasodilatatiot okozó szerek Boszentán
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Kaletra és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Zložte striekačku opäť dokopy a prepláchnite ju niekoľkokrát nasatím a vytlačením vody.
Hungarian: Helyezze vissza a fecskendőt, és öblítés céljából néhányszor szívjon fel majd fecskendezzen ki belőle csapvizet.
Slovak: AUC a Cmax ↓
Hungarian: AUC és Cmax ↓ ~50%
Slovak: Upozornenia týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott midazolám egyéb veszélyével kapcsolatban lásd a 4.5 pontot.
Slovak: Preto sa tablety Kaletry môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Így a Kaletra tablettát be lehet venni táplálékkal vagy attól függetlenül is.
Slovak: Pri viacnásobnom podaní 800/200 mg Kaletry raz denne počas 2 týždňov bez obmedzenia jedla (n =
Hungarian: Többszöri adagot alkalmazva, napi kétszer 400/100 mg 2 héten keresztül, diétás megszorítások nélkül a bevétel után kb.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivirotiká, môžu tiež užívať Kaletru tablety raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Váš lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Hungarian: Olyan felnőtt betegek, akik korábban még nem szedtek más, vírusellenes gyógyszert, a Kaletra tablettát naponta egyszer is szedhetik, 800 mg/200 mg adagban.
Slovak: % V/V), ktorý môže byť potenciálne škodlivý u ľudí s pečeňovými ochoreniami, alkoholizmom, epilepsiou, poranením alebo ochorením mozgu, ako aj u tehotných žien a detí.
Hungarian: A fent említett propilénglikolon kívül a belsőleges oldat etanolt (42% v/v) is tartalmaz, amely ártalmas lehet májbetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban vagy más agykárosodásban szenvedők, valamint terhes nők és gyermekek esetén.
Slovak: Obidve liečebné skupiny zahŕňali zidovudín 180 mg/m2 každých 12 hodín a lamivudín 4 mg/kg každých 12 hodín.
Hungarian: Mindkét kezelési karon alkalmaztak 180 mg/m2 zidovudint 12 óránként és 4 mg/kg lamivudint 12 óránként A medián követési idő 48 hét volt az I. kohorszban és 72 hét a II. kohorszban.