FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Valsartan m že být použít u pacient lé ených jinými terapiemi stavu po infarktu myokardu, nap íklad trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta blokátory, statiny a diuretiky.
Maltese: Valsartan jista' ji i w at f'pazjenti kkurati b'terapiji ta' wara infart mijokardijaku o ra, e . tromboliti i, acetylsalicylic acid, imblokkaturi tar-ri etturi beta, statins, u dijureti i.
Czech: Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle NYHA na t ídu II (62 %), III (36 %) a IV (2 %), kte í užívali obvyklou terapii s LVEF <40 % a m li vnit ní diastolický pr m r levé komory (LVIDD) >2,9 cm/m2.
Maltese: Val-HeFT kienet prova klinika multinazzjonali, randomised, ikkontrollata ta' valsartan imqabbel ma' pla ebo dwar il-morbidità u l-mortalità f'5,010 pazjenti b'insuffi jenza tal-qalb ta' klassi NYHA II (62%), III (36%) u IV (2%) li r evew it-terapija tas-soltu b'LVEF ta' <40% u b'dijametru dijastoliku intern tal-ventriklu tax-xellug (LVIDD) ta' >2.9 cm/m2.
Czech: Bulharsko
Maltese: Il-Bulgarja
Czech: Lucembursko
Maltese: Il-Lussemburgu
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewti i
Czech: D ti a dospívající od 6 do 18 let v ku
Maltese: Tfal u adolexxenti f'età ta' bejn 6 u 18-il sena
Czech: U klinicky stabilních pacient m že být lé ba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu.
Maltese: F'pazjenti klinikament stabbli, it-terapija tista' tinbeda minn 12-il sieg a wara infart mijokardijaku.
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Maltese: • ertu tip ta' pilloli li jmewtu l-u ig imsej a medi ini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Czech: Za 30 týdn došlo k signifikantnímu snížení procentuální zm ny u UAE o 36 % oproti po áte ní hodnot u valsartanu 160 mg (95 % interval spolehlivosti: 22 až 47 %) a o 44 % u valsartanu 320 mg (95 % interval spolehlivosti: 31 až 54 %).
Maltese: Wara 30 img a, il-persenta tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja ba i b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Czech: P i zjiš ování funkce ledvin bylo zaznamenáno zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru u 4,2 % pacient lé ených valsartanem, u 4,8 % pacient lé ených kombinací valsartanu s kaptoprilem a u 3,4 % pacient lé ených kaptoprilem.
Maltese: Dwar il-funzjoni renali, irduppjar tal-krejatinina fis-serum kien osservat f'4.2% tal-pazjenti kkurati b'valsartan, f'4.8% tal-pazjenti kkurati b'valsartan+captopril, u fi 3.4% tal-pazjenti kkurati b'captopril.
Czech: Mén asté
Maltese: Majal ja
Czech: Studie VALsartanu p I Akutním iNfarkTu myokardu (VALIANT) byla randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní, dvojit zaslepenou studií 14 703 pacient s akutním infarktem myokardu a známkami, symptomy nebo radiologickým pr kazem kongestivního srde ního selhání a/nebo pr kazem dysfunkce systoly levé komory (manifestované jako ejek ní frakce 40 % pomocí radionuklidové ventrikulografie nebo 35 % pomocí echokardiografie nebo ventrikulární kontrastní angiografie).
Maltese: In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) kienet studju randomised, ikkontrollat, multinazzjonali u double-blind f'14,703 pazjenti b'infart mijokardijaku akut u sinjali, sintomi jew evidenza radjolo ika ta' insuffi jenza kon estiva tal-qalb u/jew disfunzjoni sistolika talventriklu tax-xellug (manifestata b ala frazzjoni ta' tfig 'il barra ta' 40% permezz ta' radionuclide ventriculography jew ta' 35% permezz ta' ekukardjografija jew an jografija ventrikulari b'kuntrast).
Czech: Podávání p ípravku Diovan se nedoporu uje v asném t hotenství a po 3. m síci t hotenství m že zp sobit závažné poškození dít te (viz bod „T hotenství a kojení").
Maltese: Diovan mhux irrakkomandat fil-bidu tat-tqala, u m'g andux jittie ed jekk g andek aktar minn 3 xhur tqala peress li jista' jikkaw a sara serja lit-tarbija tieg ek jekk jintu a f'dan l-istadju (ara s-sezzjoni tat-tqala).
Czech: 20 mg dávku obdržíte rozp lením 40 mg tablety.
Maltese: Inti tikseb id-do a ta' 20 mg billi taqsam il-pillola ta' 40 mg.
Czech: Trombocytopenie
Maltese: Trombo itopenija
Czech: V n kterých p ípadech m že léka p edepsat vyšší dávku (dávka m že být zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg).
Maltese: F'xi ka ijiet ittabib tieg ek jista' jippreskrivi do i og la (e . 160 mg jew 320 mg).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denn ) a lé eni po dobu 30 týdn .
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised g al wa da minn 3 do i ta' valsartan (160, 320 u 640 mg/od) u kkurati g al 30 img a.
Czech: ecko
Maltese: ipru
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Maltese: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu jsou tém úm rné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denn ).
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC u Cmax ta' valsartan huma kwa i proporzjonali ma' jieda fid-do a tul il-firxa ta' do a kliniku (40 sa 160 mg darbtejn kuljum).
Czech: P ínosy u morbidity byly nejv tší u podskupiny pacient , kte í neužívali inhibitor ACE (n=366).
Maltese: Il-benefi ji g all-morbidità kienu l-akbar f'sottogrupp ta' pazjenti li ma kienux qed jir ievu inibitur ta' ACE (n=366).
Czech: • únava
Maltese: • sturdament
Czech: U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %).
Maltese: F'pazjenti li r evew inibitur ta' ACE ming ajr imblokkatur tar-ri etturi beta, il-mortalità minn kull kaw a kienet simili (p=NS) fil-gruppi ta' valsartan (21.8%) u pla ebo (22.5%).
Czech: Diovan nebyl studován u pacient se závažnou dysfunkcí jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Maltese: Diovan ma kienx studjat f'pazjenti b'disfunzjoni epatika severa (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4).
Czech: Úvodní dávka je 40 mg jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 80 mg jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Maltese: Id-do a inizzjali hija ta' 40 mg kuljum g at-tfal li jkunu ji nu ta t il-35 kg u 80 mg kuljum g al dawk li ji nu 35 kg jew iktar.
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Maltese: L-istudju MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ivvaluta t-tnaqqis fit-tneija ta' l-albumina fl-awrina (UAE) b'valsartan (80-160 mg/od) kontra amlodipine (5-10 mg/od), f'332 pazjent b'dijabete tat-tip 2 (età medja: 58 sena; 265 rael) b'mikroalbuminurja (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), bi pressjoni tad-demm normali jew g olja u b'funzjoni renali ppreservata (krejatinina fid-demm <120 µmol/l).
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina, Tnaqqis fl-ematokrita, Newtropenija, Trombo itopenija
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacient ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Maltese: L-effett ta' kontra l-pressjoni g olja ta' valsartan ew ivalutati f'erba' studji klini i double-blind randomised f'561 pazjent minn 6 sa 18 -il sena u 165 pazjent pedjatriku minn sena sa 6 snin.
Czech: To je onemocn ní, p i kterém tvo í nadledvinky nadm rné množství hormonu aldosteronu.
Maltese: Din hija marda fejn il-glandoli adrenali tieg ek jipprodu u ammont ejjed ta' l-ormon aldosterone.
Czech: Ve dvojit zaslepené randomizované studii u 90 d tí ve v ku od 1 do 6 let, která pokra ovala jednoro ním otev eným podáváním, byla zaznamenána dv úmrtí a ojedin lé p ípady zvýšení jaterních transamináz.
Maltese: Fi studju randomised double-blind fuq 90 tifel u tifla li g andhom bejn sena u 6 snin, li warajh saret estensjoni open-label ta' sena, ew osservati ew ka ijiet ta' mewt u ka ijiet i olati ta' idiet a entwati fil-livelli ta' transaminases tal-fwied.
Czech: D ti mladší 6 let
Maltese: Tfal ta' inqas minn 6 snin
Czech: • kop ivka, sv d ní
Maltese: KIF G ANDEK TIE U DIOVAN
Czech: Obecn t i dávkovací stupn valsartanu (nízká, st ední a vysoká) významn snížily systolický tlak o 8, 10, respektive o 12 mm Hg z výchozí hodnoty.
Maltese: B'mod enerali, it-tliet livelli ta' do a ta' valsartan (baxxa, medja u g olja) naqqset sinifikament il-pressjoni tad-demm sistolika bi 8, 10, 12 mm
Czech: D ti vážící mezi 18 kg a <35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Maltese: Tfal li kienu ji nu bejn ≥18 kg u <35 kg ir evew valsartan ta' 80 mg jew enalapril ta' 10 mg; dawk bejn ≥35 kg u <80kg ir evew valsartan ta' 160 mg jew enalapril ta' 20 mg; dawk li ji nu ≥80 kg ir evew valsartan ta' 320 mg jew enalapril ta' 40 mg.
Czech: Protože valsartan je antagonistou angiotenzinu II, nem že být vylou ena možnost, že použití Diovanu m že být spojeno s poškozením funkce ledvin.
Maltese: Peress li valsartan huwa antagonist ta' angiotensin II, ma jistax ji i esklu li l-u u ta' Diovan jista' jii assojat ma' indeboliment fil-funzjoni renali.
Czech: Po po áte ní dávce dvakrát denn 20 mg je valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denn v pr b hu n kolika následujících týdn .
Maltese: Wara do a tal-bidu ta' 20 mg darbtejn kuljum, valsartan g andu ji i ttitrat g al 40 mg, 80 mg, u 160 mg darbtejn kuljum fuq il-ftit img at ta' wara.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Czech: 4.3 Kontraindikace
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Czech: Tablety
Maltese: Pilloli
Czech: Astenie, Únava
Maltese: Tqallig, Dijarea
Czech: Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 0.3 g sucrose, 1.62 mg methyl parahydroxybenzaote (E218) u 5 mg poloxamer (188).
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Maltese: Methyl parahydroxybenzaote (E218) Potassium sorbate
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija valsartan.
Czech: Nap íklad, pokud je p edepsaná dávka 13 ml, je nutné odm it roztok ve t ech jednotlivých krocích: 5 ml + 5 ml +3 ml.
Maltese: Per e empju jekk id-do a preskritta hija ta' 13 ml, ikun ne essarju li tkejjel is-soluzzjoni fi tliet stadji separati : 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
Maltese: Tfal u adolexxenti f'età ta' bejn 6 u 18 -il sena
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: G al-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
Maltese: It-tbaxxijiet fil-pressjoni tad-demm g olja kienu paragunabbli ma' pazjenti li r evew valsartan (15 mm Hg) u enalapril (14 mm Hg) (non inferiority p-value <0.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Maltese: Ilbijodisponibiltà assoluta medja hija ta' 23% u 39% bil-pilloli u l-formulazzjoni tas-soluzzjoni rispettivament.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fija poloxamer (188).
Czech: Valsartan je primárn vylu ován žlu í do stolice (p ibližn 83 % dávky) a ledvinami do mo i (p ibližn 13 % dávky), p evážn jako nezm n ný lék.
Maltese: Valsartan huwa eliminat primarjament permezz ta' eskrezzjoni biljari fl-ippurgar (madwar 83% tad-do a) u renali fl-awrina (madwar 13% tad-do a), l-aktar b ala medi ina mhux mibdula.
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Maltese: • 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 3 mg ta' valsartan.
Czech: • Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
Maltese: • Jekk ti en inqas minn 35 kg o id-do a normali hija ta' 20 mg ta' valsartan (li tikkorrispondi ma' 7 ml tassoluzzjoni).
Czech: Hydroxid sodný
Maltese: Hydrochloric acid
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Maltese: Fih sucrose, methyl parahydroxybenzaote (E218) u poloxamer (188) (ara l-fuljett g al iktar informazzjoni).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fiha methyl parahydroxybenzoate (E218).
Czech: • Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
Maltese: • Jekk ti en 35 kg jew iktar: o id-do a normali hija ta' 40 mg ta' valsartan (li tikkorrispondi g al 13 ml ta' soluzzjoni).
Czech: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, išt ná voda.
Maltese: (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma ppurifikat.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzaote li jista' jikkaw a reazzjonijiet aller i i (possibilment tard).
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Maltese: Diovan 3 mg/ml ta' soluzzjoni orali jista' jintu a g all-kura ta' pressjoni tad-demm g olja fit-tfal u l-adolexxenti fl-età ta' bejn 6 u 18 -il sena.
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Maltese: L-istudju MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ivvaluta t-tnaqqis fit-tne ija ta' l-albumina fl-awrina (UAE) b'valsartan (80-160 mg/od) kontra amlodipine (5-10 mg/od), f'332 pazjent b'dijabete tat-tip 2 (età medja: 58 sena; 265 ra el) b'mikroalbuminurja (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), bi pressjoni tad-demm normali jew g olja u b'funzjoni renali ppreservata (krejatinina fid-demm <120 µmol/l).
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha poloxamer (188) li jista' jikkaw a ppurgar artab.
Czech: Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Maltese: Id-do a inizzjali g al Diovan soluzzjoni orali hija ta' 20 mg (li tikkorrispondi g al 7 ml tassoluzzjoni) darba kuljum g al tfal li jkunu ji nu inqas minn 35 kg u 40 mg (li tikkorrispondi g al 13 ml ta' soluzzjoni) darba kuljum g al dawk li jkunu ji nu 35 kg jew iktar.
Czech: Odm rka:
Maltese: Mhux mag rufa:
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Maltese: • Ladarba jinfeta , il-flixkun jista' ji i ma un sa 3 xhur f'temperaturi ta t 30°C.
Czech: D ti vážící mezi 18 kg a <35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Maltese: dawk bejn ≥35 kg u <80 kg ir evew valsartan ta' 160 mg jew enalapril ta' 20 mg; dawk li ji nu ≥80 kg ir evew valsartan ta' 320 mg jew enalapril ta' 40 mg.
Czech: Poznámka: Celkové množství roztoku, které m že být do perorální st íka ky nataženo, je 5 ml.
Maltese: Nota: L-ammont totali ta' soluzzjoni li jista' jitkejjel fis-siringa orali huwa ta' 5 ml.
Czech: Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
Maltese: Galhekk mhux metie austament tad-doa f'pazjenti b'indeboliment renali (tneija tal-krejatinina >10 ml/min).
Czech: • má d tský bezpe nostní uzáv r.
Maltese: L-AWTORIZZAZZJONI G ATTQEG ID FIS-SUQ FL-ISTATI
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
Maltese: Skont id-do a preskritta, jista' jkun ne essarju li tirrepeti l-passi 10 sa 16 bosta drabi.
Czech: 19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) uamlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Maltese: 001) b'42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 sa -19.1) b'valsartan u b'madwar 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 sa 14.9) b'amlodipine minkejja rati simili ta' tnaqqis filpressjoni tad-demm fi - ew gruppi.
Czech: Odb rný adaptér:
Maltese: Mhux applikabbli.
Czech: Studie redukce proteinurie pomocí Diovanu (DROP) dále zkoumala ú innost valsartanu v redukci UAE u 391 pacient s hypertenzí (krevní tlak=150/88 mmHg) a s diabetem 2 typu, albuminurií (pr m r=102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkcí ledvin (pr m rná hladina kreatininu v séru = 80 µmol/l).
Maltese: L-istudju Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) kompla je amina l-effika ja ta' valsartan biex inaqqas l-UAE f'391 pazjent bi pressjoni g olja (BP=150/88 mmHg) u b'dijabete tat-tip 2, albuminurja (medja=102 µg/min; 20-700 µg/min) u b'funzjoni renali ppreservata (medja talkrejatinina fis-serum = 80 µmol/l).
Czech: Lé ba hypertenze u d tí a dospívajících od 6 do 18 let v ku.
Maltese: Kura ta' pressjoni g olja fit-tfal u l-adolexxenti ta' bejn 6 u 18 -il sena.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacien ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Maltese: L-effett ta' kontra l-pressjoni g olja ta' valsartan ew ivalutati f'erba' studji klini i double-blind randomised f'561 pazjent minn 6 sa 18 -il sena u 165 pazjent pedjatriku minn sena sa 6 snin.
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Maltese: - Wara infart mijokardiku u/jew insuffi jenza tal-qalb (studjat f'pazjenti adulti biss)
Czech: V klinické studii zahrnující 261 d tí s hypertenzí ve v ku 6 až 16 let dostávali pacienti vážící <35 kg 10, 40 nebo 80 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka), a pacienti vážící 35 kg dostávali 20, 80 a 160 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka).
Maltese: Esperjenzi klini i fuq tfal li g andhom minn 6 snin ‘il fuq Fi studju kliniku li kien jinkludi 261 pazjent pedjatriku bil-pressjoni g olja f'età ta' bejn 6 u 16 -il sena, dawk il-pazjenti li kienu ji nu <35 kg ir evew 10, 40, jew 80 mg ta' pilloli ta' valsartan kuljum (do i baxxi, medji u g olja), u pazjenti li kienu ji nu ≥35 kg ir evew 20, 80, u 160 mg ta' pilloli ta' valsartan kuljum (do i baxxi, medji u g olja).
Czech: 4.9 P edávkování
Maltese: .9 Do a e essiva
Czech: o jako obavy týkající se bezpe nosti: rozpoznaná rizika: hyperkalémie a hypotenze, potenciální rizika: porucha funkce ledvin, zvýšené hodnoty jaterních enzym , hypersenzitivita v etn angioedému a sérové nemoci,
Maltese: Riskji identifikati: iperkalimja u pressjoni baxxa Riskji potenzjali: indeboliment renali, ieda fil-valuri tal-funzjoni tal-fwied, sensittività e essiva nklu an joedema u mard fis-serum, tnaqqis flemoglobina/ematokrit u ball fil-medikazzjoni nklu do a e essiv.
Czech: 21. ledna 2011
Maltese: 21 ta' Jannar 2011
Czech: Strama 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Maltese: Il-kumpanija li tikkummerċjalizza dawn il-mediċini hija F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Maltese: Idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Maltese: Fl-UE Vascace Plus huwa disponibbli wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus u Inibace Plus.
Czech: Co je Vascace Plus?
Maltese: X'inhu Vascace Plus?
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Maltese: Cilazapril huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti l-anġjotensina (ACE)'.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Vascace Plus u ismijiet assoċjati (pilloli cilazapril/idroklorotijażide, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Maltese: Vascace Plus huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Czech: Další oddíly
Maltese: Taqsimiet oħrajn
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Maltese: Fl-20 ta' Novembru 2009, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Vascace Plus fl-UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini temmet reviżjoni ta' Vascace Plus.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati fil-mediċini umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li ssir armonizzazzjoni ta' Vascace Plus .
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Czech: Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid.
Maltese: Vascace Plus huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi cilazapril u idroklorotijażide.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Vascace Plus u ismijiet assoċjati (pilloli cilazapril/idroklorotijażide, 5/12.5 mg)
Czech: Členský stát EU/EHS
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Czech: ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
Czech: Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Maltese: C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Czech: 1324 Lysaker Netherlands
Maltese: 1324 Lysaker Norway
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich,
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Czech: Via Livornese, 897La Vettola 56010 Pisa - Italy
Maltese: Via Livornese, 897La Vettola 56010
Czech: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Czech: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Maltese: Pfizer Polska Sp.z o.o. ul.
Czech: Česká republika Pfizer, spol.
Maltese: Repubblika Ċeka Pfizer, spol.
Czech: Lucembursko
Maltese: Lussemburgu
Czech: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Maltese: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
Czech: Smyšlený název Název
Maltese: Isem inventat Isem
Czech: Uhličitan vápenatý Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Polysorbát 80
Maltese: Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Czech: Estonsko
Maltese: Estonja
Czech: Nizozemí
Maltese: The Netherlands
Czech: Předbobtnalý škrob Mannitol (E421) Aspartam (E951) Sukralosa (E955) Aroma vinných hroznů
Maltese: Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Togħma tal-għeneb
Czech: Heterozygotní familiární hypercholesterolemie u dětí ve věku 6-17 let
Maltese: Iperkolesterolemija Eterożigota Familjali fit-tfal minn 6 sa 17-il sena
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Czech: Irsko
Maltese: Irlanda
Czech: Parke-Davis GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Maltese: GmbH, Linkstraße 10 10785
Czech: Polsko
Maltese: Polonja
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Maltese: TAL-PRODOTT} Aktar informazzjoni