FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από στόματος χρήση φακελλίσκος (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Granule pentru suspensie orală plic (PET/Al/PEJDL)
Greek: Το Isentress έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 20 Δεκεμβρίου 2007.
Romanian: Isentress a primit o autorizație condiționată de punere pe piață condiționată, validă pe întreg teritoriul UE la 20 decembrie 2007.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isentress διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Isentress sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στη μελέτη εξετάστηκαν τα ιικά φορτία ύστερα από 24 και 48 εβδομάδες.
Romanian: Acest studiu a examinat încărcăturile virale după 24 și 48 de săptămâni.
Greek: Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε πλήρη άδεια κυκλοφορίας στις 14 Ιουλίου
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 14 iulie 2009.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Isentress τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Isentress sunt monitorizate continuu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Isentress αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Isentress sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Δεδομένου ότι ισοδύναμες δόσεις αυτών των διαφορετικών μορφών δεν παράγουν όλες τα ίδια επίπεδα ραλτεγραβίρης στον οργανισμό, τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται εναλλάξ.
Romanian: Doze echivalente din aceste forme diferite nu produc toate aceleași niveluri de raltegravir în organism și, prin urmare, nu se pot utiliza alternativ.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Greek: Η ανταπόκριση διατηρήθηκε για διάστημα τουλάχιστον 48 εβδομάδων.
Romanian: Acest răspuns s-a menținut cel puțin 48 de săptămâni;
Greek: Το Isentress αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την εφαβιρένζη.
Romanian: Isentress a fost la fel de eficace ca efavirenz.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isentress, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Isentress, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων για κατάποση (400 και 600 mg), μασώμενων δισκίων (25 και 100 mg) και φακελίσκων με κοκκία για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (κάθε φακελίσκος περιέχει 100 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care se înghit (400 și 600 mg), comprimate masticabile (25 și 100 mg) și plicuri care conțin granule pentru suspensie orală (fiecare plic conține 100 mg).
Greek: Τα κοκκία προορίζονται για την παρασκευή πόσιμου μείγματος για βρέφη και παιδιά, τα μασώμενα δισκία προορίζονται για μεγαλύτερα παιδιά και τα δισκία 400 mg και 600 mg προορίζονται για διαφορετικά δοσολογικά σχήματα χορήγησης σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Romanian: Din granule se prepară un amestec de băut pentru bebeluși și copii, comprimatele masticabile sunt pentru copii mai mari, iar comprimatele de 400 și 600 mg sunt pentru scheme de dozare diferite la copii mai mari, adolescenți și adulți, conform recomandării medicului.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Isentress υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isentress sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στα παιδιά ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων.
Romanian: Reacțiile adverse la copii și adolescenți au fost comparabile cu cele de la adulți.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, το οποίο συμμετέχει σε ένα από τα στάδια πολλαπλασιασμού του HIV.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este implicată într-o etapă din reproducerea virusului HIV.
Greek: • Η τέταρτη μελέτη στην οποία μετείχαν 802 ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά του HIV στο παρελθόν κατέδειξε ότι η χορήγηση μίας δόσης 1.200 mg Isentress μία φορά ημερησίως ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη χορήγηση 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Romanian: • Al patrulea studiu, efectuat pe 802 pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV a arătat că administrarea de Isentress în doză unică de 1 200 mg o dată pe zi este la fel de eficace ca administrarea de 400 mg de două ori pe zi.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν «μη ανιχνεύσιμα» ιικά φορτία (κάτω από 50 αντίγραφα ανά χιλιοστόλιτρο αίματος) μετά από 48 εβδομάδες.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri „nedetectabile" de încărcătură virală (sub 50 de copii pe mililitru de sânge) după 48 de săptămâni.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το φάρμακο Truvada (εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη).
Romanian: Pacienții au primit, de asemenea, medicamentul Truvada (emtricitabină cu tenofovir disoproxil).
Greek: Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος) και εξάνθημα.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindrom de reconstituire imună (simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar) și erupții pe piele.
Greek: • Κατόπιν διεξαγωγής πρόσθετων υποστηρικτικών μελετών καθορίστηκαν δόσεις Isentress οι οποίες επιτυγχάνουν όμοια επίπεδα αποτελεσματικότητας σε νεογνά βρέφη και μικρά παιδιά.
Romanian: • Prin studii de susținere suplimentare s-au stabilit doze care produc niveluri eficiente de Isentress la copiii nou-născuți, similare cu cele obținute la copiii de vârstă mică.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν επίσης τενοφοβίρη και εμτρισιταμπίνη (άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV).
Romanian: Toți pacienții au primit, de asemenea, tenofovir și emtricitabină (alte medicamente anti-HIV).
Greek: Το Isentress δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό του HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Romanian: Isentress nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Romanian: Au existat și raportări mai puțin frecvente de rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Greek: Το Isentress χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Romanian: Isentress se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Greek: • Σε δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 699 ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που είχαν ήδη λάβει αγωγή για τη λοίμωξη HIV η οποία δεν ήταν αποτελεσματική.
Romanian: • Două studii au cuprins în total 699 de pacienți tratați anterior care urmau deja un tratament împotriva infecției cu HIV, care nu dădea rezultate.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Isentress (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος (πόνος στο στομάχι) και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isentress (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă) și greață.
Greek: • Η έκτη μελέτη περιλάμβανε 26 παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 2 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν πόσιμα κοκκία Isentress σε μορφή εναιωρήματος.
Romanian: • Al șaselea studiu a cuprins 26 de copii cu vârste între 4 săptămâni și 2 ani cărora li s-a administrat Isentress sub formă de granule orale din care s-a preparat o suspensie.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Isentress, χορηγούμενο είτε σε μορφή δισκίων για κατάποση είτε σε μορφή μασώμενων δισκίων, ήταν ασφαλές για τα παιδιά και ότι τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των παιδιών ήταν αντίστοιχα με εκείνα που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Romanian: Studiul a arătat că Isentress, administrat sub formă de comprimate care se înghit sau de comprimate masticabile, este sigur pentru copii și adolescenți și că nivelurile din sânge ale medicamentului la copii și adolescenți sunt similare cu cele obținute la adulți.
Greek: • Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια πέμπτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Romanian: • Isentress a fost evaluat și într-un al cincilea studiu, care a cuprins 126 de copii și adolescenți cu vârste între 2 și 18 ani, infectați cu HIV-1, la care tratamentul existent pentru infecția cu HIV nu dădea rezultate.
Greek: • Η τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 566 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον HIV, συνέκρινε το Isentress με την εφαβιρένζη (άλλο φάρμακο κατά του HIV).
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 566 de pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV și a comparat Isentress cu efavirenz (un alt medicament anti-HIV).
Greek: Συνεπώς, αναμένεται στα παιδιά η ίδια αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că eficacitatea observată la adulți este aceeași la copii și adolescenți.
Greek: Το Isentress αποδείχτηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του HIV όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Romanian: S-a dovedit că Isentress este eficace în susținerea controlului infecției cu HIV atunci când este utilizat cu alte medicamente anti-HIV.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isentress
Romanian: Alte informații despre Isentress:
Greek: Τι είναι το Isentress και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Isentress și pentru ce se utilizează?
Greek: Η αγωγή με Isentress οδήγησε σε μείωση του ιικού φορτίου και ύστερα από 48 εβδομάδες το 53% των παιδιών είχε ιικά φορτία κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Romanian: Tratamentul cu Isentress a dus la reducerea încărcăturii virale și, după 48 de săptămâni, 53 % din copii au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Greek: Το Isentress είναι φάρμακο κατά του HIV, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Isentress este un medicament anti-HIV care se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Greek: Έπειτα από 48 εβδομάδες, το 89% (472 από τους 531) όσων έλαβαν τη δόση μία φορά ημερησίως και το 88% (235 από τους 266) όσων έλαβαν Isentress δύο φορές ημερησίως εμφάνισαν ιικά φορτία κάτω από 40 αντίγραφα/ml.
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % (472 din 531) din cei care au luat doza o dată pe zi și 88 % (235 din 266) din cei care au luat Isentress de două ori pe zi au avut încărcături virale mai mici de 40 de copii/ml;
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress?
Greek: Η δραστική ουσία του Isentress, η ραλτεγραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Romanian: Substanța activă din Isentress, raltegravirul, este un inhibitor de integrază.
Greek: Στις μελέτες το Isentress συγκρίθηκε μαζί με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τα οποία προστέθηκαν σε «βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου» (συνδυασμός άλλων φαρμάκων κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν για κάθε ασθενή ξεχωριστά ώστε να έχουν τις περισσότερες πιθανότητες μείωσης των επιπέδων του HIV στο αίμα).
Romanian: Studiile au comparat Isentress cu placebo (un preparat inactiv), ambele adăugate la un „tratament de fond optimizat" (o combinație de alte medicamente anti-HIV, aleasă pentru fiecare pacient în parte, întrucât avea cea mai mare probabilitate de reducere a nivelului de HIV în sânge).
Greek: Το Isentress, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Isentress reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Greek: Το Isentress περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγραβίρη.
Romanian: Isentress conține substanța activă raltegravir.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml (241 από τους 281 ασθενείς), σε σύγκριση με το 82% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη (230 από τους 282 ασθενείς).
Romanian: După 48 de săptămâni, 86 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml (241 din 281), față de 82 % din cei care au luat efavirenz (230 din 282);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isentress;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isentress?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
Romanian: Cum se utilizează Isentress?
Greek: Ανασκόπηση του Isentress και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Isentress și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Πώς δρα το Isentress;
Romanian: Cum acționează Isentress?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isentress στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Isentress în UE?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isentress pe parcursul studiilor?
Greek: Διενεργήθηκαν έξι κύριες μελέτες για το Isentress.
Romanian: Isentress a fost evaluat în șase studii principale.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Isentress, citiți prospectul.
Greek: Το 77% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 16 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 42% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală) după 16 săptămâni; 77 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 16 săptămâni, față de 42 % din cei care au luat placebo.
Greek: Πριν Αρχίσετε
Romanian: Înainte să începeți
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
Romanian: • Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
Romanian: Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
Romanian: • Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni înainte de a începe.
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Romanian: Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
Greek: Προετοιμαστείτε
Romanian: Pregătiți-vă
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
Greek: Πόσο πρέπει να πάρετε
Romanian: Cât să luaţi
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
Romanian: • Este posibil ca doza copilului dumneavoastră să fie diferită de cea prezentă în această figură.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Romanian: Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Romanian: • Doza se va modifica de-a lungul timpului.
Greek: Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Romanian: Asigurați-vă că citiți și că înțelegeți aceste instrucțiuni de utilizare.
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
Romanian: Aceasta ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
Romanian: Alegeți tipul de seringă de care aveți nevoie
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
Romanian: • Granulele trebuie amestecate cu apă înainte de utilizare.
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Romanian: • intenție sau tentativă de suicid
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
Romanian: Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
Romanian: BENCHMRK 1 şi 2 cumulate
Greek: Μετά την ανασύσταση: 30 λεπτά όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30 C.
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
Greek: Ωστόσο, ο τεμαχισμός των δισκίων θα πρέπει να αποφεύγεται όταν αυτό είναι δυνατό.
Romanian: Cu toate acestea, ruperea comprimatelor trebuie evitată când este posibil.
Greek: > 50 και
Romanian: > 50 şi
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
Romanian: Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
Greek: 3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης)
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
Romanian: Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
Romanian: 2 ani pentru plicul sigilat.
Greek: 15 έως 18 ημέρες
Romanian: 15 până la 18 zile
Greek: • Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας έναν κατάλογο φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με το Isentress.
Romanian: • Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
Romanian: Naștere - 48 ore
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος έχει αδειάσει εντελώς.
Romanian: Asigurați-vă că plicul a fost golit complet.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
Romanian: După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
Greek: • ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
Greek: Κλάδου μη-B 96 (87, 100)
Romanian: Non-clade B 96 (87, 100)
Greek: • αλλεργική αντίδραση
Romanian: • reacţii alergice
Greek: Αυτό μπορεί να βοηθήσει ώστε να δρουν τα φάρμακά σας καλύτερα.
Romanian: Acest lucru poate ajuta ca medicamentele dumneavoastră să acționeze mai bine.
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Greek: Θυμηθείτε ότι η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που επισκέπτεστε τον γιατρό, επομένως βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες.
Romanian: Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
Greek: για 1 ml ή λιγότερο για 1,5 ml έως 3 ml για 3,5 ml έως 10 ml
Romanian: pentru 1 ml sau mai puțin pentru 1,5 ml până la 3 ml pentru 3,5 ml până la 10 ml
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Romanian: Data primei autorizări: 20 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2014
Greek: Εάν δεν έχουν αναμιχθεί, αναδεύστε περισσότερο.
Romanian: Dacă nu sunt amestecate, mai rotiți-l puțin.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Greek: Φύλο, φυλή, εθνότητα και σωματικό βάρος
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală