FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoïto, merozoíto).
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (2 ml/10 kg PC).
Hungarian: A fent megjelöltnél kisebb vagy nagyobb testtömeg esetén pontos számolás szükséges (2 ml/10 ttkg).
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e os olhos.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel és a szemmel.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário, em vitelos, após uma administração oral única é cerca de 80%.
Hungarian: A borjakban egyszeri szájon át történő bevitel után a biológiai hasznosulás 80% körül van.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente de PEAD (apresentações de 500 ml e 1000 ml)
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição, utilizando unicamente uma seringa apropriada ou algum outro dispositivo adequado à administração oral.
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos ou as mucosas.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUO
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Hungarian: Alkalmazása után kezet kell mosni.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: A substância ativa presente no HALOCUR é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Portuguese: <Lote> {número}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Portuguese: Frascos de 500 ml que contêm 490 ml de solução oral Frascos de 1000 ml que contêm 980 ml de solução oral
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml-es flakon 490 ml belsőleges oldattal 1000 ml-es flakon 980 ml belsőleges oldattal
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos domésticos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis /testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Portuguese: 0,03 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 4 ng/ml.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben cryptosporidiostatikus hatású.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 1000 ml contendo 980 ml de solução oral.
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 500 ml contendo 490 ml de solução oral.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg : 12 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Hungarian: • 45 kg-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Portuguese: Fígado Rim Músculo Gordura
Hungarian: Izom Zsír
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é necessária a utilização, quer duma seringa quer de outro dispositivo adequado à administração oral.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Halofuginon bázis (laktát só formájában)
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Portuguese: Para administração oral em vitelos recém-nascidos após as refeições.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Etetés utáni szájon át történő alkalmazásra újszülött borjaknak.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 6 meses.
Hungarian: EXP: hónap/év Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 13 dias
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais:
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Hungarian: A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: 13 dias.
Hungarian: 13 nap.
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Outubro de 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Portuguese: O medicamento não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Não aplicável, dado que o produto apenas se destina a ser utilizado em vitelos recém-nascidos.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Portuguese: Se a irritação nos olhos persistir, deve consultar-se um médico.
Hungarian: Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Devem usar-se luvas de protecção para manusear o produto e lavar-se as mãos após a sua utilização.
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Portuguese: Tais sintomas podem incluir diarreia, sangue visível nas fezes, uma diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia, fraqueza e prostração.
Hungarian: A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Hungarian: Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da garrafa.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
Portuguese: O Halocur pode ser utilizado:
Hungarian: A Halocur alkalmazható:
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da halofuginona é desconhecido.
Hungarian: A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Portuguese: O tratamento precoce, nas primeiras 24 a 48 horas de vida, demonstrou-se como o mais benéfico.
Hungarian: A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
Portuguese: O Halocur não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Portuguese: Foram realizados vários ensaios de campo que envolveram vitelos de diversas explorações.
Hungarian: Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
Portuguese: Cryptosporidium), sendo administrado a vitelos recém-nascidos nas primeiras 24 horas a 48
Hungarian: (Cryptosporidium-fertőzés), újszülött borjaknak életük első 24-48 órájában adva,
Portuguese: Estes estudos compararam o tratamento com Halocur com o tratamento com placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
Portuguese: O Halocur não deve ser administrado a vitelos em que a diarreia se tenha estabelecido há mais de 24 horas ou a animais que se encontrem enfraquecidos.
Hungarian: A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halocur durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Halocur.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Halocur számára.
Portuguese: Os sinais clínicos de infecção por Cryptosporidium parvum são, principalmente, a diarreia.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de toxicidade caso o Halocur seja administrado numa dose dupla da recomendada.
Hungarian: Toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ha a Halocurból a javasolt dózis kétszeresét adagolják.
Portuguese: Num ensaio, incluíram-se vitelos de 40 explorações.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
Portuguese: • para a redução da diarreia, sendo administrado nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Hungarian: • a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
Portuguese: • na prevenção da diarreia em explorações com antecedentes de criptosporidiose (infecção por
Hungarian: • hasmenés megelőzésre olyan telepeken, ahol már előfordult cryptosporidiosis
Portuguese: Um outro ensaio que incluiu vitelos com idades compreendidas entre as 24 e as 48 horas demonstrou que o Halocur pode prevenir a diarreia provocada por infecção por Cryptosporidium parvum em comparação com um placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
Portuguese: No caso deste contacto acontecer, devem lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Hungarian: A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
Portuguese: O Halocur deve ser administrado após as refeições.
Hungarian: A Halocurt etetés után kell beadni.
Portuguese: Em todos os casos, o Halocur é administrado ao vitelo por via oral (na boca), após os animais terem recebido alimento e nunca com o estômago vazio, uma vez por dia durante sete dias consecutivos.
Hungarian: Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família dos "protozoários", que invade o sistema digestivo e causa diarreia.
Hungarian: Ez a parazita a protozoáknak abba a családjába tartozik, amely elszaporodva az emésztőrendszerben hasmenést okoz.
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
Portuguese: O tratamento com a dose recomendada de Halocur, administrado por via oral durante 7 dias consecutivos, nos vitelos com idades compreendidas entre os 4 e os 10 dias, demonstrou eficácia na redução da diarreia quando comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Halocur são superiores aos seus riscos na prevenção e na redução da diarreia devida a Cryptosporidium parvum em vitelos recém-nascidos.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
Portuguese: O Halocur é utilizado em vitelos recém-nascidos, na prevenção ou redução da diarreia devido a um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
Portuguese: Como funciona o Halocur?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
Portuguese: Previne igualmente a formação de ooquistos, os quais são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados (disseminados) nas fezes.
Hungarian: Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
Portuguese: As pessoas que manuseiam repetidamente Halocur podem desenvolver alergias na pele.
Hungarian: A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Portuguese: O tratamento com Halocur demonstrou reduzir o nível de excreção de Cryptosporidium parvum pelos vitelos e reduzir a diarreia.
Hungarian: A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Hungarian: Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
Portuguese: Em 29 de Outubro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Halocur.
Hungarian: részére a Halocurra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O que é o Halocur?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Halocur?
Portuguese: O Halocur é apresentado na forma de solução transparente amarela para administração oral.
Hungarian: A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 3 x 28 filmtabletta
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 28 filmtabletta
Portuguese: 6 anos.
Hungarian: 6 év.
Portuguese: 2.º trimestre de 2023
Hungarian: 2023 második negyedéve
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Hungarian: • Ha jelenleg a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Hungarian: h. Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Hungarian: A betegek többsége (84%) vertikális úton fertőződött meg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 01.
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças não foi ainda estudada.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
Hungarian: E szubsztitúció klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AP51
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Hungarian: • kezelőorvosa el tudja dönteni, hogy kell-e, illetve mennyi ideig kell szednie a Harvoni-t;
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 15% dos doentes.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 15%-ánál abbahagyták.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedésével csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Portuguese: Replicões estáveis
Hungarian: Stabil replikonok
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento);
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema).
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása (angioödéma).
Portuguese: ↔ indica ausência de alteração clinicamente relevante na exposição ao ledipasvir.
Hungarian: ↔ nem jelez klinikailag jelentős változást a ledipaszvir expozíciójában.
Portuguese: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Hungarian: EU/1/14/958/002
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
Hungarian: A 18 betegből 18-an értek el SVR12-t.
Portuguese: Os dois estudos foram idênticos em termos de conceção.
Hungarian: A két vizsgálat elrendezése azonos volt.