FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As flutuações naturais da incidência da doença podem também influenciar o efeito temporal observado.
Romanian: De asemenea, fluctuaţiile naturale ale incidenţei bolii pot influenţa efectul temporal observat.
Portuguese: Não estava disponível nenhum ponto estimado para o restante ensaio.
Romanian: Nu a fost disponibilă nici o estimare punctuală pentru studiul rămas.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice formulate de PRAC
Portuguese: Impacto na mortalidade§
Romanian: Impactul asupra mortalităţii§
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Romanian: • Obligaţia de a implementa măsuri post-autorizare
Portuguese: O pó é branco.
Romanian: Pulberea este albă.
Portuguese: O que fazer se a membrana não estiver perfurada
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă membrana nu a fost străpunsă
Portuguese: Outras populações especiais
Romanian: Alte populaţii speciale
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para a sua criança.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Portuguese: Não é necessária reconstituição
Romanian: Nu necesită reconstituire
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência ou gravidade destes acontecimentos com a segunda dose.
Romanian: Nu s-a observat o creştere a incidenţei sau severităţii acestor evenimente în cazul celei de-a doua doze.
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve ser um problema, contudo consulte primeiro o seu médico.
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu trebuie să reprezinte o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: A gravidade das gastrenterites (GE) foi definida de acordo com os critérios da OMS.
Romanian: Severitatea gastroenteritei (GE) a fost definită conform cu criteriile OMS.
Portuguese: §NOTA: Os estudos de impacto destinam-se a estabelecer uma relação temporal e não uma relação causal entre a doença e a vacinação.
Romanian: §NOTĂ : Studiile de impact au rolul de a stabili o relaţie temporală, însă nu o relaţie cauzală, între boală şi vaccinare.
Portuguese: Adaptador de transferência
Romanian: Adaptor de transfer
Portuguese: África do Sul, Malawi
Romanian: Africa de Sud, Malawi
Portuguese: • Não é necessário rodar.
Romanian: • Nu este necesar să răsuciţi.
Portuguese: Impacto na hospitalização§
Romanian: Impactul asupra spitalizării§
Portuguese: É importante que siga as instruções do seu médico ou enfermeiro sobre a próxima consulta.
Romanian: Este important să respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei în ceea ce priveşte următoarele vizite medicale.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Romanian: Un PMR actualizat trebuie furnizat:
Portuguese: não menos que 106,0 DICC50
Romanian: minimum 106,0 DICC50
Portuguese: Dor abdominal, flatulência
Romanian: Dureri abdominale, flatulenţă
Portuguese: Existe evidência limitada de um aumento do risco menor após a segunda dose.
Romanian: Există dovezi limitate privind o creştere mai mică a riscului după administrarea celei de-a doua doze.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de sobredosagem.
Romanian: Au fost raportate unele cazuri de supradozaj.
Portuguese: Rotarix com alimentos e bebidas
Romanian: Rotarix cu alimente şi băuturi
Portuguese: Os pais/tutores devem ser aconselhados a notificar imediatamente estes sintomas ao seu profissional de saúde.
Romanian: Părinţii/îngrijitorii trebuie sfătuiţi să raporteze prompt asemenea simptome personalului medical.
Portuguese: Poderá não ser atingida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Romanian: Este posibil să nu se obţină un răspuns imun protector la toţi copiii vaccinaţi (vezi punctul 5.1).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate.
Portuguese: 1300 Wavre Bélgica
Romanian: 1300 Wavre Belgia
Portuguese: Segurança em lactentes com infeção por imunodeficiência humana (VIH)
Romanian: Siguranţa la copiii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)
Portuguese: Como sempre, tenha a precaução de lavar cuidadosamente as mãos após mudar as fraldas.
Romanian: Ca întotdeauna, aveţi grijă să vă spălaţi pe mâini după ce schimbaţi scutecele copiilor.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2006 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Portuguese: (1) É incluído o número dos casos de vacinação completa (2 doses) e de não vacinados e controlos.
Romanian: (1) Este prezentat numărul cazurilor şi grupurilor de control vaccinate complet (2 doze) şi nevaccinate.
Portuguese: O contacto com indivíduos recém-vacinados deve ser feito com cuidados de higiene pessoal (por ex. lavar as mãos após mudar as fraldas à criança).
Romanian: Contacţii copiilor recent vaccinaţi trebuie să respecte regulile de igienă personală (de exemplu să îşi spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului).
Portuguese: Qualquer gravidade
Romanian: Orice severitate
Portuguese: • Muito raros: intussusceção (parte do intestino fica bloqueada ou torcida).
Romanian: • Foarte rare: invaginaţie (o porţiune a intestinului subţire este blocată sau răsucită).
Portuguese: • Inverter a cápsula de fecho (180°).
Romanian: • Întoarceţi capacul în poziţie inversă (180°).
Portuguese: (5) A efetividade da vacina foi calculada utilizando os controlos de proximidade.
Romanian: (5) Eficacitatea vaccinului a fost calculată folosind controalele de vecinătate.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não constitui uma contraindicação para a imunização.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore nu reprezintă o contraindicaţie pentru vaccinare.
Portuguese: A maioria das crianças com diarreia por rotavírus recupera por si.
Romanian: Majoritatea copiilor cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine.
Portuguese: 2°C a 8°C
Romanian: 2°C - 8°C
Portuguese: Consultar o folheto informativo para o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Romanian: Citiţi prospectul pentru a afla termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit.
Portuguese: Quando uma vacina é administrada a um indivíduo, o sistema imunitário (defesas naturais do organismo) irá produzir anticorpos contra os tipos de rotavírus mais comuns de ocorrer.
Romanian: Când se administrează vaccinul unei persoane, sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus.
Portuguese: Os ensaios clínicos dos quais provem a informação sobre a eficácia foram conduzidos na Europa, América Central, América do Sul, África e Ásia (ver secção 5.1).
Romanian: Studiile clinice din care au provenit datele referitoare la eficacitate au fost efectuate în Europa, America Centrală şi de Sud, Africa şi Asia (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Não foram notificados casos de intussusceção.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de invaginare intestinală.
Portuguese: Procede-se deste modo para que as bisnagas orais não utilizadas possam ser utilizadas na próxima vacinação.
Romanian: Trebuie procedat astfel pentru ca tuburile cu suspensie orală neutilizate să poată fi folosite pentru următoarea vaccinare.
Portuguese: • se a criança manifestou anteriormente qualquer reação alérgica às vacinas contra o rotavírus ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră a prezentat anterior orice reacţie alergică la vaccinuri cu rotavirus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).
Portuguese: - Os outros componentes de Rotarix são:
Romanian: - Celelalte componente din Rotarix sunt:
Portuguese: O que é Rotarix e para que é utilizado
Romanian: Ce este Rotarix şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Apesar de uma baixa taxa de notificação de acontecimentos de urticária (ou seja, 0,013 casos por 100.000 doses distribuídas), alguns casos espontâneos sugeriram uma possível associação entre a vacinação com Rotarix e a urticária.
Romanian: În pofida ratei scăzute de raportare a evenimentelor de urticarie (mai precis, 0,013 cazuri la 100 000 doze distribuite), unele cazuri de apariţie spontană au sugerat o posibilă corelaţie între vaccinarea cu Rotarix şi urticarie.
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação pode continuar durante o calendário de vacinação.
Romanian: De aceea, alăptarea poate fi continuată pe perioada schemei de vaccinare.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: Um intervalo de pelo menos 4 semanas deve existir entre as doses.
Romanian: Între doze trebuie să existe un interval de cel puţin 4 săptămâni.
Portuguese: Todas estas estirpes circulam mundialmente.
Romanian: Toate aceste tulpini sunt răspândite în întreaga lume.
Portuguese: Países Período
Romanian: Ţări Perioadă
Portuguese: Se a vacina reconstituída não for administrada dentro de 24 horas, deve ser eliminada.
Romanian: Dacă vaccinul reconstituit nu este utilizat în următoarele 24 ore, acesta trebuie aruncat.
Portuguese: Estes dados devem ser interpretados com precaução.
Romanian: Aceste date trebuie interpretate cu precauţie.
Portuguese: Um ensaio clínico realizado num número limitado de lactentes VIH positivos assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos não demonstrou problemas de segurança aparentes (ver secção 4.8).
Romanian: Un studiu clinic efectuat pe un număr limitat de sugari HIV pozitiv asimptomatici sau slab simptomatici nu a arătat probleme de siguranţă (vezi punctul 4.8).
Portuguese: Se se esquecer de voltar ao seu médico na altura calendarizada, consulte o seu médico para aconselhamento.
Romanian: Dacă uitaţi să reveniţi la medicul dumneavoastră conform programării, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Portuguese: # O número de casos, em que se basearam as estimativas da eficácia contra G4P[8], foi muito pequeno (1 caso no grupo Rotarix e 2 casos no grupo placebo)
Romanian: # Numărul de cazuri, pe care s-a bazat estimarea eficacităţii împotriva G4P[8], a fost foarte mic (1 caz în grupul Rotarix şi 2 cazuri în grupul placebo).
Portuguese: Outros medicamentos e Rotarix
Romanian: Alte medicamente şi Rotarix
Portuguese: Pode ser necessário adiar a vacinação até à sua recuperação.
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare.
Portuguese: A incidência de gastrenterites por RV graves associada aos genótipos individualmente foi muito pequena para permitir o cálculo da eficácia.
Romanian: Incidenţa gastroenteritei severe cu rotavirus asociată cu genotipuri individuale a fost prea mică pentru a permite un calcul al eficacităţii.
Portuguese: Em nenhuma circunstância esta vacina será administrada através de uma injeção.
Romanian: În niciun caz acest medicament nu trebuie administrat pe cale injectabilă.
Portuguese: O rotavírus propaga-se facilmente da mão para a boca devido ao contacto com as fezes de um indivíduo infetado.
Romanian: Rotavirusul se transmite uşor de la mână către gură, după contactul cu materiile fecale ale unei persoane infectate.
Portuguese: Estes anticorpos protegem contra a doença causada por estes tipos de rotavírus.
Romanian: Aceşti anticorpi protejează organismul împotriva îmbolnăvirii produse de aceste tipuri de rotavirus.
Portuguese: Rotarix é um líquido transparente e incolor.
Romanian: Rotarix este un lichid limpede şi incolor.
Portuguese: Quando as fezes foram analisadas para a presença da estirpe da vacina viva, apenas 17% foram positivas.
Romanian: În cazul în care s-a testat prezenţa tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune, doar 17% au fost pozitive.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão oral
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie orală
Portuguese: Foram observados casos de transmissão deste vírus da vacina excretado para contactos seronegativos dos vacinados sem causar qualquer sintoma clínico.
Romanian: S-au observat cazuri de transmitere a acestui virus viu din vaccin excretat la contacţi seronegativi, fără apariţia vreunui simptom clinic.
Portuguese: Eficácia sustentada até aos 3 anos de idade na Ásia
Romanian: Eficacitate până la vârsta de 2 ani
Portuguese: No geral, o perfil de acontecimentos adversos notificados nestes casos foi semelhante ao observado após a administração da dose recomendada de Rotarix.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse raportate în aceste cazuri a fost similar cu cel observat în urma administrării dozei recomandate de Rotarix.
Portuguese: A administração de Rotarix pode ser considerada com precaução nestes lactentes, quando, na opinião do médico, não vacinar acarreta um risco maior.
Romanian: Administrarea Rotarix la aceşti sugari poate fi luată în considerare cu precauţie, dacă, în opinia medicului, neefectuarea vaccinării prezintă un risc mai mare.
Portuguese: Remover o aplicador oral do adaptador de transferência.
Romanian: Scoateţi aplicatorul oral din adaptorul de transfer.
Portuguese: Estes dados são considerados suficientes para fundamentar a inclusão da urticária na secção 4.8 do RCM, sendo a frequência muito rara, uma vez que as orientações relativas ao RCM recomendam enumerar na secção 4.8 todas as reações adversas para as quais, após uma avaliação minuciosa, uma relação causal entre o medicamento e o acontecimento adverso é pelo menos uma possibilidade razoável.
Romanian: Aceste date sunt considerate suficiente pentru a susţine includerea urticariei la punctul 4.8 din RCP în categoria de frecvenţă foarte rară, întrucât ghidurile cu privire la RCP recomandă ca la punctul 4.8 să fie enumerate toate reacţiile adverse pentru care, în urma unei evaluări riguroase, relaţia cauzală dintre medicament şi evenimentul advers este considerată cel puţin o posibilitate rezonabilă.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Portuguese: Foram observados até 6 casos adicionais por 100.000 lactentes nestes países, contra uma incidência de base de 25 a 101 por 100.000 lactentes (menos de um ano de idade) por ano, respetivamente.
Romanian: Au fost observate cazuri suplimentare de până la 6 per 100000 de sugari în aceste ţări, cu o incidenţă de fundal de 25 până la 101 per 100000 de sugari (cu vârsta mai mică de 1 an) pe an.
Portuguese: • Muito raros: urticária
Romanian: • Foarte rare: urticarie
Portuguese: A primeira dose foi administrada a partir das 6 semanas após o nascimento.
Romanian: Prima doză a fost administrată la 6 săptămâni de la naştere.
Portuguese: • Submeter um pedido o mais tardar até 2020 para atualizar a informação da autorização de introdução no mercado de modo a tornar o medicamento sem -PCV.
Romanian: • Să depună o cerere până în 2020 de rectificare a informaţiilor din autorizaţia de punere pe piaţă, astfel încât medicamentul să nu conţină CVP.
Portuguese: Se notar algo anormal, não utilize a vacina.
Romanian: Dacă observaţi orice lucru anormal, nu utilizaţi vaccinul.
Portuguese: • ele/ela não tem ganho peso ou crescido como o esperado.
Romanian: • el/ea nu ia în greutate sau are întârzieri de creştere
Portuguese: Hipersensibilidade após prévia administração de vacinas contra o rotavírus.
Romanian: Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri rotavirus.
Portuguese: • se a criança teve anteriormente intussusceção (uma obstrução no intestino, em que um segmento do intestino fica envolvido dentro de outro segmento).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră a avut anterior invaginaţie (obstrucţie la nivelul intestinului subţire în care un segment al intestinului se pliază în interiorul altui segment).
Portuguese: • sangue nas fezes
Romanian: • sânge în scaun
Portuguese: A administração de Rotarix deve ser baseada nas recomendações oficiais.
Romanian: Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se lhe tiver sido administrada outra vacina recentemente.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, sau dacă i s-a administrat recent orice alt vaccin.
Portuguese: Todas m: meses ans: anos
Romanian: Toate l: luni
Portuguese: Administrar oralmente todo o conteúdo do aplicador oral (através da administração de todo conteúdo do aplicador oral no interior da bochecha).
Romanian: Administraţi tot conţinutul aplicatorului oral pe cale orală (administrând întregul conţinut al aplicatorului oral înspre interiorul obrazului).
Portuguese: As reações adversas graves foram observadas em 5,1% dos indivíduos que administraram Rotarix, comparativamente com 6,8% dos que receberam placebo.
Romanian: Reacţii adverse grave au fost observate la 5,1% din cei care au primit Rotarix comparat cu 6,8% la subiecţii care au primit placebo.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Constitui uma boa prática clínica que a vacinação seja precedida por uma revisão da história médica especialmente em relação às contraindicações e por um exame clínico.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză, în special în ceea ce priveşte contraindicaţiile şi de un examen clinic.
Portuguese: Isto foi suportado por um curto intervalo de tempo para o início dos sintomas (desde o início imediato até após algumas horas), a ausência de vacinas ou medicamentos coadministrados e a resolução rápida do acontecimento, com ou sem tratamento.
Romanian: Această corelaţie a fost susţinută de intervalul scurt de timp până la debut (imediat sau în interval de câteva ore), de absenţa altor vaccinuri sau medicamente administrate concomitent şi de rezoluţia rapidă a evenimentului, cu sau fără tratament.
Portuguese: Ambos os componentes da vacina têm de ser misturados juntamente antes da criança receber a vacina.
Romanian: Ambele componente trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Portuguese: ND(7)
Romanian: NA(7)
Portuguese: A estimativa da efetividade da vacina baseia-se em 41 casos de vacinação completa e em 175 controlos com vacinação completa
Romanian: Estimarea privind eficacitatea vaccinului se bazează pe 41 de subiecţi care au primit schema completă de vaccinare şi 175 de subiecţi control care au primit schema completă de vaccinare.
Portuguese: • Verificar o prazo de validade.
Romanian: • Verificaţi data de expirare.
Portuguese: Tem também um adaptador de transferência que permite transferir facilmente o veículo para o recipiente de vidro que contém o pó para a mistura dos diferentes componentes da vacina.
Romanian: Este furnizat şi un adaptor de transfer care permite transferul cu uşurinţă al solventului în flaconul din sticlă cu pulbere pentru amestecarea diferitelor componente ale vaccinului.
Portuguese: Unir o aplicador oral ao adaptador de transferência, empurrando-o firmemente neste dispositivo.
Romanian: Conectaţi aplicatorul oral la adaptorul de transfer, împingându-l cu fermitate în acest dispozitiv.
Portuguese: • inflamação da pele
Romanian: • inflamaţii la nivelul pielii
Portuguese: Contudo, algumas crianças ficam muito doentes com graves vómitos, diarreia e perda de fluidos com risco de vida, que requerem hospitalização.
Romanian: Cu toate acestea, există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe, diaree şi pierderi de lichide care le pun viaţa în pericol şi care necesită spitalizare.
Portuguese: Para tratar da presença do circovírus porcino tipo 1 (PCV-1) no Rotarix, o Titular da AIM compromete-se a:
Romanian: În vederea remedierii prezenţei circovirusului porcin tip 1(CVP-1) detectat în compoziţia Rotarix Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă îşi ia angajamentul:
Portuguese: Estas estirpes estão em circulação no mundo.
Romanian: Aceste tulpini sunt de circulaţie mondială.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da criança tomar esta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: O esquema de vacinação deve preferencialmente ser administrado antes das 16 semanas de idade, mas deve estar completo pelas 24 semanas de idade.
Romanian: Este de preferat ca schema de vaccinare să fie administrată înainte de vârsta de 16 săptămâni, dar trebuie finalizată înainte de vârsta de 24 săptămâni.
Portuguese: Se a vacina reconstituída se destina a ser conservada temporariamente antes da administração, repor a cápsula de fecho protetora no topo do aplicador oral.
Romanian: Dacă vaccinul reconstituit trebuie să fie păstrat temporar înainte de administrare, puneţi la loc capacul de protecţie al vârfului aplicatorului oral.
Portuguese: • se a criança tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu febră mare.
Portuguese: • ele/ela tem um distúrbio no sistema gastrointestinal.
Romanian: • el/ea are orice tulburări la nivelul tractului gastro-intestinal
Portuguese: • Administrar a vacina imediatamente.
Romanian: • Administraţi vaccinul imediat.
Portuguese: 50 bisnagas
Romanian: 50 tuburi
Portuguese: Adaptador de transferência para reconstituição (1/dose) nas seguintes apresentações:
Romanian: Adaptor de transfer pentru reconstituire (1/doză) pentru următoarele mărimi de ambalaj:
Portuguese: • Fornecer com base semestral, atualizações sobre o progresso alcançado nas atividades definidas no plano de implementação para o desenvolvimento de uma vacina sem PCV, como acordado com o CHMP a 15 de setembro de 2016: todos os meses de junho e dezembro até à submissão de um pedido de Rotarix sem-PCV.
Romanian: • Să ofere, la interval de 6 luni, informaţii actualizate privind statusul activităţilor stipulate în planul de implementare pentru dezvoltarea unui vaccin fără conţinut de CVP, conform acordului cu CHMP din 15 septembrie 2016: în lunile iunie şi decembrie până la depunerea cererii pentru Rotarix fără conţinut de CVP.
Portuguese: Um ensaio clínico realizado na América Latina avaliou Rotarix em mais de 20.000 indivíduos.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat în America Latină s-a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecţi.
Portuguese: A infeção por rotavírus é a causa mais comum de diarreia grave nos bebés e crianças pequenas.
Romanian: Infecţia cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari şi copii mici.
Portuguese: A administração concomitante de Rotarix e a vacina da poliomielite oral (OPV) não afeta a resposta imunitária aos antigénios da poliomielite.
Romanian: Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral (VPO) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade.
Romanian: Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Portuguese: • nos bebés que nasceram muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer falhas mais longas que o normal entre respirações, 2-3 dias após a vacinação
Romanian: • la nou-născuţii foarte devreme (la sau mai devreme de 28 de săptămâni de sarcină) - la 2-3 zile după vaccinare apar pauze între respiraţii mai lungi decât cele normale.
Portuguese: A criança irá receber duas doses da vacina.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra două doze de vaccin.
Portuguese: A vacina contém sacarose como excipiente.
Romanian: Vaccinul conţine zahăr ca excipient.
Portuguese: Intussusceção (ver secção 4.4)
Romanian: Invaginaţie (vezi punctul 4.4)