FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - inflammation i lungorna (bronkit) - övre luftvägsinfektion - urinvägsinfektion - minskad aptit - svårt att sova (insomni) - yrsel - minskad känslighet för beröring, i synnerhet hudstimulering (hypestesi) - stickningar eller domningar i händer eller fötter (parestesi) - lågt blodtryck (hypotoni) - högt blodtryck (hypertoni) - hosta - blodiga upphostningar (hemoptys) - smärta i munnen och svalget (orofaryngeal smärta) - näsblod (epistaxis) - förstoppning - smärta i munnen - förstorad lever (hepatomegali) - utslag - hudrodnad (erytem) - muskelspasmer - smärta i samband med urinering (dysuri) - bröstsmärta - smärta - allmän svaghetskänsla (asteni) - allmän sjukdomskänsla - svullnad i händer och fötter (perifert ödem) - förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet - förändringar i blodkemin - transfusionsreaktioner.
Finnish: Yleiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10:stä) - keuhkojen tulehdus (bronkiitti) - ylähengitysteiden infektio - virtsatieinfektio - vähentynyt ruokahalu - univaikeudet (unettomuus) - heitehuimaus - tuntoaistin heikentyminen, erityisesti ihossa (hypestesia) - käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen (parestesia) - matala verenpaine (hypotensio) - korkea verenpaine (hypertensio) - yskä - veriyskökset (hemoptyysi) - kipu suussa ja nielussa (suunielun kipu) - nenäverenvuoto (epistaksis) - ummetus - suukipu - suurentunut maksa (hepatomegalia) - ihottuma - ihon punoitus (eryteema) - lihasnykäys - virtsaamisen yhteydessä esiintyvä kipu (dysuria) - rintakipu - kipu - yleinen heikkous (astenia) - yleinen huonovointisuus - käsien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema) - tiettyjen veren entsyymiarvojen nousu - muutokset veren kemiallisessa koostumuksessa - verensiirtoreaktio.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Finnish: Filgrastiimin suositusannos PBPC-mobilisaation yksin käytettynä on 1,0 MIU (10 mikrog)/kg/vrk 57 peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Finnish: Miten Tevagrastimia käytetään
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
Finnish: Vakava krooninen neutropenia
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Tevagrastim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Swedish: Administreringssätt Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Finnish: Antotapa Filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Finnish: Kun olet pistänyt nesteen, vedä neula ulos pitäen mäntää työnnettynä alas ja irrota sitten ote ihopoimusta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus - Esitäytetty ruisku
Swedish: Kapillärläckagesyndroma Aortit
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymä
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Finnish: EU/1/08/445/007 2 x 5 esitäytettyä ruiskua
Swedish: Förfylld spruta (glas av typ I) med injektionsnål (rostfritt stål), med eller utan nålskydd.
Finnish: 0,5 ml liuosta sisältävä esitäytetty lasiruisku (tyyppi I) injektioneulalla (ruostumatonta terästä), neulansuojuksella tai ilman.
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
Finnish: EU/1/08/445/003 2 x 5 esitäytettyä ruiskua
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 MIU (5 mikrog)/kg/vrk kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Tevagrastim?
Finnish: Kuinka pistän Tevagrastimin itse?
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e Epistaxis
Finnish: Yskäa Suunielun kipua,e
Swedish: Akut andnödssyndroma Andningssvikta Lungödema Lungblödning Interstitiell lungsjukdoma Lunginfiltrata Hypoxi
Finnish: Keuhkover envuoto Interstitiaal inen keuhkosair ausa
Swedish: Tevagrastim hör till en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Finnish: Tevagrastim kuuluu valkosolujen tuotantoa stimuloivien valmisteiden ryhmään.
Swedish: Om inte läkaren säger något annat ska du sluta amma om du använder Tevagrastim.
Finnish: Ellei lääkäri toisin neuvo, imettäminen on keskeytettävä Tevagrastim-hoidon aikana.
Swedish: Diarréa, e Kräkningara,e Illamåendea
Finnish: Ripulia, e Oksentelua,
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas i blodet
Finnish: Gammaglutamyyli transferaasi arvon suurenemi nen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus - Esitäytetty ruisku neulansuojuksella
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni) - lågt antal röda blodkroppar (anemi) - huvudvärk - diarré
Finnish: Hyvin yleiset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä): - verihiutaleiden määrän aleneminen, joka heikentää veren hyytymiskykyä (trombosytopenia) - alhainen punasolumäärä (anemia) - päänsärky - ripuli - oksentelu - pahoinvointi - epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten harveneminen (alopesia) - väsymys (uupumus) - suusta peräaukkoon ulottuvan ruoansulatuskanavan limakalvon arkuus ja turpoaminen
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Finnish: Hävitä ruisku lääkärin, hoitajan tai apteekin ohjeiden mukaan.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa kummassakin 5) esitäytettyä ruiskua, jossa 0,5 ml
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Finnish: Ennenaikaista filgrastiimihoidon keskeyttämistä eli ennen odotettua neutrofiilien pohjalukemaa ei suositella.
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN) Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Finnish: Pediatriset potilaat, joilla on vaikea krooninen neutropenia Filgrastiimia pitkäaikaishoitona saavilla pediatrisilla potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia, on raportoitu luuntiheyden vähenemistä ja osteoporoosia.
Swedish: Patienter som har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling uppvisar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av perifera stamceller för att åstadkomma rekommenderat minimiutbyte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Finnish: PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (≥ 2,0 x 106
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Finnish: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml injektio-/infuusioneste, liuos
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Generics GmbH yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tevagrastimia varten 15. syyskuuta 2008.
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Finnish: Tevagrastimia käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksisssa:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tevagrastimia varten.
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Finnish: Tevagrastimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Finnish: Tevagrastimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai valmisteen muille aineosille.
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Finnish: Tevagrastimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Finnish: Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Tevagrastimia tai Neupogenea saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TEVAGRASTIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Finnish: Tevagrastimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Finnish: Tevagrastimia verrattiin Neupogeneen ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Finnish: Tevagrastimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Finnish: Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Tevagrastimia käytetään.
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Finnish: Tevagrastimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Tevagrastimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Tevagrastimista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Tevagrastimin laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Neupogenea vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Finnish: Muita tietoja Tevagrastimista
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Finnish: Tevagrastimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Finnish: Miksi Tevagrastim on hyväksytty?
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Tevagrastim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tevagrastimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
Finnish: Mitä riskejä Tevagrastimiin liittyy?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
Finnish: Tevagrastimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Finnish: Tevagrastimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenen.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Finnish: Tevagrastimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Antotapa, annostus ja hoidon kesto riippuvat valmisteen käyttötarkoituksesta, potilaan painosta ja hoitovasteesta.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Finnish: Tevagrastimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
Swedish: Hur har Tevagrastims effekt undersökts?
Finnish: Miten Tevagrastimia on tutkittu?
Swedish: Hur används Tevagrastim?
Finnish: Miten Tevagrastimia käytetään?
Swedish: Hur verkar Tevagrastim?
Finnish: Miten Tevagrastim vaikuttaa?
Swedish: Vad är Tevagrastim?
Finnish: Mitä Tevagrastim on?
Swedish: Vad används Tevagrastim för?
Finnish: Mihin Tevagrastimia käytetään?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Finnish: Nämä muutokset olivat palautuvia.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 November 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
Swedish: Borsta tänderna och snyt dig försiktigt.
Finnish: Harjaa hampaitasi ja niistä nenääsi varovasti.
Swedish: o Försök att äta ofta och små måltider.
Finnish: o Koeta syödä pieniä aterioita usein.
Swedish: Även om du inte känner dig hungrig ska du fortsätta att äta så mycket du kan för att upprätthålla god näringstillförsel.
Finnish: Vaikka et tuntisikaan itseäsi nälkäiseksi, syö silti jatkuvasti niin paljon kuin pystyt hyvän ravitsemuksen ylläpitämiseksi.
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Finnish: Käytä väljiä vaatteita suojataksesi ihoa.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Finnish: Perinnöllisyysneuvontaa tulisi harkita.
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
Finnish: Harvinainen / Hyvin harvinainen
Swedish: Ålder, år
Finnish: Ikä, vuosissa
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
Finnish: Vältä rasvaisia ja voimakkaasti tuoksuvia ruokia.
Swedish: Linearitet/icke-linearitet
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Finnish: Mikrosatelliitti-instabiliteetti (MSI)
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Finnish: 3741 LM Baarn Alankomaat
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tästä ja selittää sinulle hoitoon mahdollisesti liittyvät riskit ja hyödyt.
Swedish: - Svaghet och trötthet, som kan vara biverkningar orsakade av andra läkemedel.
Finnish: - Heikkous ja väsymys, jotka saattavat olla muiden lääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Finnish: Toksisuuden vuoksi suoritettavat annosmuutokset on tehtävä taulukoiden 1, 3, 4 ja 5 mukaisesti.
Swedish: Grad 2b,c All förekomst
Finnish: Aste 2b,c Mikä tahansa esiintyminen
Swedish: Vad Teysuno är och vad det används för
Finnish: Mitä Teysuno on ja mihin sitä käytetään
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter att kapslarna har hanterats.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kädet on pestävä kapselien käsittelyn jälkeen.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Finnish: Katso myös kohta "Älä ota Teysunoa".
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Finnish: Tämä 28 päivän jakso on yksi hoitosykli.
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
Finnish: • Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD:n) puute.
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
Finnish: Primaarianalyysissa kokonaiseloonjäämisen keskimääräinen seuranta täydellisessä analyysisarjassa oli 18,3 kuukautta.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du tala om det för läkaren.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tänä aikana, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
Finnish: Lisäksi on olemassa valmisteen markkinoille tulon jälkeisiä kokemuksia yli 866 000 aasialaisesta (pääasiassa japanilaisesta) potilaasta.
Swedish: Även om patienterna själva lätt kan identifiera en del symtom som biverkningar, krävs ett blodprov för att identifiera vissa andra symtom.
Finnish: Vaikka potilaiden on helppo itse tunnistaa jotkut oireet haittavaikutuksiksi, eräiden muiden oireiden tunnistamiseksi tarvitaan verikoe.
Swedish: Trötthet, asteni
Finnish: Väsymys, astenia
Swedish: • Tidigare svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
Finnish: • Aikaisemmat vakavat tai odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinihoidolle.
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Finnish: Teysunoa on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla ja illalla).
Swedish: Dosen ska modifieras såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa kohdassa 4.2 suositellulla tavalla.
Swedish: Återaktivering av hepatit B
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoituminen
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
Finnish: Jokaisen annoksen pienennyksen seurauksena lääkeannos on noin 20-25 % pienempi.
Swedish: Dehydrering ska behandlas aggressivt med rehydrering och andra lämpliga åtgärder.
Finnish: Dehydraatio on hoidettava aggressiivisesti uudelleen nesteytyksellä ja muilla asianmukaisilla toimenpiteillä.
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
Finnish: Teysuno-kapseleita otetaan tavallisesti 21 päivän ajan, jonka jälkeen pidetään 7 päivän tauko (jolloin ei oteta lainkaan kapseleita).
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
Finnish: Kaikki tutkimukset tehtiin syöpää sairastavilla potilailla.
Swedish: Denna CYP2A6*4allel är ovanlig i den kaukasiska populationen.
Finnish: Tämä CYP2A6*4-alleeli on melko harvinainen kaukaasialaisessa populaatiossa.
Swedish: Metastatisk sjukdom, n (%) ≥2 metastatiska platser
Finnish: Metastaattinen sairaus, n (%) ≥2 metastaattista aluetta
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
Finnish: Tätä hoitosykliä toistetaan 4 viikon välein.
Swedish: Avbryt behandling
Finnish: Hoito keskeytetään
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanti
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
Finnish: FLAGS-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti relevantteja eroja turvallisuudessa miesten (N=382) ja naisten (N=139) välillä.
Swedish: När dosen av Teysuno har reducerats ska den inte höjas igen.
Finnish: Jos Teysuno-annosta on pienennetty, sitä ei saa jälleen suurentaa.
Swedish: Under en 4-veckors behandlingscykel
Finnish: 4 viikon hoitosyklin aikana
Swedish: Om fenytointoxicitet utvecklas, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Finnish: Jos fenytoiinitoksisuutta ilmenee, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederländerna 12.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Alankomaat 12.
Swedish: o Om du får några av ovan nämnda symtom, så försök att inte arbeta för hårt och sov och vila mycket.
Finnish: o Jos sinulla esiintyy jokin yllä mainituista oireista, koeta välttää liiallista työntekoa ja pidä huoli siitä, että saat tarpeeksi unta ja lepoa.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 Mars 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 maaliskuu 2011
Swedish: Om du har glömt att ta Teysuno
Finnish: Jos unohdat ottaa Teysunoa
Swedish: Gastroesofagal förbindelse Båda
Finnish: Gastro-esofageaalinen junktio Molemmat
Swedish: Äldre (se avsnitt 4.2)
Finnish: Iäkkäät (ks. kohta 4.2 )
Swedish: De flesta patienter (70,4 %) hade Stabil Sjukdom som bästa respons (baserad på Forskarens utvärdering enligt RECIST-kriteria) och 29,6 % av patienterna Progredierande Sjukdom som sin bästa totalrespons.
Finnish: Valtaosalla (70,4 %) potilaista parhaana hoitovasteena oli 'stabiili sairaus' (perustuen tutkijan RECIS-kriteerien avulla suorittamaan arvioon) ja 29,6 % potilaista parhaana kokonaishoitovasteena 'progressiivinen sairaus'.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Teysuno
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Teysunoa
Swedish: Svart eller afroamerikan Asiat
Finnish: Musta tai amerikanafrikkalainen
Swedish: Glukos-/galaktasintolerans/-malabsorption
Finnish: Glukoosi/galaktoosi-intoleranssi/imeytymishäiriö
Swedish: Riskkvot [95 % KI]
Finnish: Riskisuhde [95% CI]
Swedish: Median (spridning) ≥65, n (%)
Finnish: Mediaani (vaihteluväli) ≥65, n (%)
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om progressiv sjukdom eller oacceptabel toxicitet observeras.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos havaitaan taudin etenemistä tai sietämätöntä toksisuutta.
Swedish: Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner, eftersom Teysuno kan göra att du blir trött, illamående eller får dimsyn.
Finnish: Ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita, sillä Teysuno voi aiheuttaa väsymystä, pahoinvointia tai näön hämärtymistä.
Swedish: Cyklerna upprepas.
Finnish: Hoitosyklejä toistetaan.
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
Finnish: Taulukko 9: Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa elinaika FLAGS-tutkimuksessa
Swedish: Endast en liten mängd oteracil metaboliseras i levern på grund av dess låga permeabilitet.
Finnish: Vain pieni määrä oterasiilia metaboloituu maksassa sen vähäisen läpäisevyyden vuoksi.
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Finnish: Älä ota Teysunoa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Swedish: Vad Teysuno är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Teysuno Hur du tar Teysuno
Finnish: Mitä Teysuno on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Teysunoa Miten Teysunoa otetaan
Swedish: Om du har tagit brivudin måste du vänta i minst 4 veckor efter att du slutat med brivudin innan behandling med Teysuno startar.
Finnish: Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat Teysunon ottamisen.