FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas po miokardo infarkto, nerekomenduojama tuo pa iu metu vartoti AKF inhibitori (vaist , naudojam miokardo infarktui gydyti);
Slovak: Distribúcia:
Lithuanian: Pasiskirstymas
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Použitie u dospelých
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems
Slovak: Ak je Vaša telesná hmotnos 35 kg alebo viac:
Lithuanian: • Jeigu sveriate 35 kg ar daugiau:
Slovak: Poloxamér (188)
Lithuanian: Poloksameras (188)
Slovak: Ak je Vaša telesná hmotnos nižšia ako 35 kg:
Lithuanian: • Jeigu sveriate mažiau kaip 35 kg:
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: 6.5 Pakuot ir jos turinys
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan tirpalo medžiagas
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Slovak: Kyselina chlorovodíková istená voda
Lithuanian: Vandenilio chlorido r gštis Išgrynintas vanduo
Slovak: Poznámka: Celkové množstvo roztoku, ktoré možno odmera perorálnou strieka kou, je 5 ml.
Lithuanian: Pastaba: Didžiausias tirpalo kiekis, kur galima traukti geriam j švirkšt , yra 5 ml.
Slovak: Nepriame porovnania nazna ujú, že perorálna biologická dostupnos valsartanu je pri roztoku približne 2-krát vyššia ako pri tabletách.
Lithuanian: Netiesioginio palyginimo duomenys rodo, kad tirpalo sud tyje esan io geriamojo valsartano biologinis prieinamumas yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su esan iu tablet se.
Slovak: Sacharóza
Lithuanian: Sacharoz
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkit s gydytoj .
Slovak: Všetok roztok hne vypite.
Lithuanian: Vis tirpal išgerkite iš karto.
Slovak: Po použití uzáver vždy zaskrutkujte.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo visuomet užsukite dangtel .
Slovak: Po 24 týžd och sa UAE znížilo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 až -19,1) pri valsartane a asi o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Lithuanian: FARMACIN INFORMACIJA
Slovak: Ten môže vyvoláva alergické reakcie, ktoré sa niekedy môžu vyskytnú až po ur itom ase od užitia roztoku.
Lithuanian: Ši medžiaga gali sukelti alergini reakcij , kurios gali pasireikšti pra jus kuriam laikui po tirpalo vartojimo.
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
Lithuanian: valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovak: Pred odmeraním dávky je potrebné odstráni všetky ve ké bubliny, ktoré mohli zosta v perorálnej strieka ke.
Lithuanian: Prieš matuodami Jums paskirt doz , J s turite pašalinti bet kokius didelius burbuliukus, kurie gali susidaryti geriamajame švirkšte.
Slovak: Pomocné látky: Každý ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharózy, 1,62 mg metylparabénu (E218) a 5 mg poloxaméru
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s, 1,62 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 5 mg poloksamero (188).
Slovak: Pre ítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používate ov skôr, ako použijete perorálnu strieka ku alebo odmerku.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šio pakuot s lapelio pabaigoje pateiktas instrukcijas prieš pradedant naudoti geriam j švirkšt ar dozavimo taurel .
Slovak: Vylu ovanie:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Slovak: Diabetes
Lithuanian: Diabetas
Slovak: Nájdite na perorálnej strieka ke zna ku, ktorá zodpovedá požadovanému množstvu lieku.
Lithuanian: Raskite geriamojo švirkšto atžym , kuri atitinka reikiam vaisto kiek .
Slovak: Urobte to po každom použití perorálnej strieka ky.
Lithuanian: • Tai darykite kiekvien kart panaudoj geriam j švirkšt .
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia Perorálny roztok Diovan 3 mg/ml je íry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Slovak: Dedi ná intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficit sacharázy a izomaltázy
Lithuanian: Paveldimas fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius
Slovak: Pokyny na používanie perorálnej strieka ky a odmerky
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Slovak: Odstrá te uzáver z f aše tak, že ho silno stla íte nadol a oto íte proti smeru hodinových ru i iek (ako je znázornené na vrchu uzáveru).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, tuomet gydytojas gali tikrinti J s inkst veikl ;
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Slovak: Poznámka: Možno sa Vám nepodarí úplne zatla i tesnenie dnu do f aše, o však neprekáža, pretože sa vtla í do f aše, ke na u naskrutkujete uzáver.
Lithuanian: Pastaba: J s galite nesugeb ti spausti buteliuko adapterio iki galo, ta iau d l to nesijaudinkite, kadangi jis bus spaustas buteliuk, kai užsuksite dangtel.
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
Lithuanian: Kita informacija
Slovak: Pomaly ahajte piest von, až kým bude horný okraj ierneho krúžku vo vnútri presne na úrovni zna ky.
Lithuanian: L tai ištraukite st mokl , kol viduje esan io juodo žiedo viršutinis kraštas tiksliai susilygins su reikiama atžyma.
Slovak: Diovan obsahuje metylparabén, ktorý môže vyvoláva alergické reakcie (možno oneskorené).
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato, galin io sukelti alergini reakcij , kurios gali b ti uždelstos.
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má by vyplnené národne]
Lithuanian: Rinkodaros teis s tur tojas ir gamintojas [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: o zvy ajná dávka je 40 mg valsartanu (zodpovedá 13 ml roztoku).
Lithuanian: o prasta doz yra 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo).
Slovak: Roztok Diovan obsahuje v jednom mililitri 0,3 g sacharózy.
Lithuanian: • Viename Diovan tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s.
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40 % a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50 %, hoci asi
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporú a na lie bu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpe nosti a ú innosti.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys širdies nepakankamumu ar neseniai ištikti miokardo infarkto Diovan nerekomenduojama gydyti širdies nepakankamum ar neseniai ištikus miokardo infarkt vaikams ir jaunesniems kaip 18 met paaugliams, nes duomen apie saugum ir veiksmingum n ra.
Slovak: Preto sa nedá vylú i klinická významnos u detí vo veku <1 rok, zatia o predklinické údaje nepoukazujú na bezpe nostné riziko u detí starších ako 1 rok.
Lithuanian: Vadinasi, klinikins tokio poveikio reikšm s < 1 met vaikams paneigti negalima, ta iau ikiklinikiniai duomenys saugumo problem , galin i atsirasti vyresniems kaip 1 met vaikams, nerodo.
Slovak: V niektorých prípadoch Vás lekár môže požiada , aby ste užívali až 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 roztoku).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais J s gydytojas gali nurodyti Jums vartoti iki 80 mg valsartano (atitinka 27 ml tirpalo).
Slovak: Obsahuje sacharózu, metylparabén (E218) a poloxamér (188)
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Slovak: Záverom štúdie bolo, že 160-320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo
Slovak: Neaplikovatené
Lithuanian: Netaikoma
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartan ") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartan (80-160 mg vien kart per par ) arba amlodipin (5-10 mg vien kart per par ) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireišk mikroalbuminurija (valsartanas58 µg/min; amlodipinas - 55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujosp dis ir išsaugota inkst funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Slovak: Ve kos balenia: 1 f aša obsahujúca 160 ml perorálneho roztoku.
Lithuanian: Pakuot s dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Pomôže Vám to správne používa perorálnu strieka ku a odmerku.
Lithuanian: Jos pad s Jums teisingai naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel .
Slovak: 6.3 as použitenosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Slovak: • ktorá pozostáva z priezra nej plastovej trubi ky, vo vnútri ktorej je piest.
Lithuanian: • J sudaro skaidraus plastiko vamzdelis su viduje esan iu st mokliu.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy 3 mg/ml perorálny roztok valsartan
Lithuanian: Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Slovak: 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 3 mg valsartanu. alšie zložky sú sacharóza, metylparabén (E218), káliumsorbát, poloxamér (188), bezvodá kyselina citrónová, citronan sodný, umelá u oriedková aróma, propylénglykol (E1520), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, istená voda.
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Slovak: Každý ml obsahuje 3 mg valsartanu.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Slovak: o zvy ajná dávka je 20 mg valsartanu (zodpovedá 7 ml roztoku).
Lithuanian: o prasta doz yra 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo).
Slovak: Ke za ínate používa novú f ašu s liekom, vždy použite nové tesnenie a novú perorálnu dávkovaciu strieka ku.
Lithuanian: Kiekvien kart prad dami naudoti nauj vaisto buteliuk , naudokite nauj buteliuko adapter ir nauj geriam j dozavimo švirkšt .
Slovak: Postupujte takto:
Lithuanian: Nor dami tai padaryti:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce úinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grup je nepageidaujamos reakcijos pateikiamos maž jan io sunkumo tvarka.
Slovak: Držte otvorenú f ašu vo zvislej polohe na stole a silno vtla te tesnenie do hrdla f aše tak hlboko, ako sa dá.
Lithuanian: Laikykite atidaryt buteliuk vertikaliai ant stalo ir stipriai spauskite buteliuko adapter buteliuko kaklel kiek galima giliau.
Slovak: Diovan 3 mg/ml perorálny roztok sa môže použi na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Lithuanian: Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas gali b ti vartojamas padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedi nými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užíva perorálny roztok Diovan, pretože obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius, kadangi preparato sud tyje yra sacharoz s.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Lithuanian: Pagalbin s medžiagos:
Slovak: Patrí k nej dávkovacia súprava, ktorú tvorí jedno tesnenie na vtlaenie do faše, jedna 5 ml perorálna polypropylénová dávkovacia striekaka a jedna 30 ml polypropylénová odmerka.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Slovak: Skontrolujte, i je piest úplne vtla ený do perorálnej strieka ky.
Lithuanian: Patikrinkite, kad st moklis b t visiškai stumtas geriamojo švirkšto cilindr .
Slovak: F aša z hnedého skla typu III s objemom 180 ml s bielym polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu de mi, ktorého sú as ou je polyetylénová okrúhla plomba a žltý krúžok chrániaci pred nedovolenou manipuláciou, balenie obsahuje aj jednu dávkovaciu súpravu, ktorá sa skladá z jednej 5 ml perorálnej dávkovacej polypropylénovej strieka ky, jedného tesnenia na vtla enie do f aše a jednej 30 ml polypropylénovej odmerky.
Lithuanian: 180 ml t rio gintaro spalvos III tipo stiklo buteliukas su vaik neatidaromu polipropileno dangteliu, skaitant polietilenin sandarinimo disk ir pažeidim rodant gelton žied ; taip pat pakuot je yra vienas preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas 5 ml t rio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas, vienas buteliuk statomas adapteris ir viena 30 ml t rio polipropileno dozavimo taurel .
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Slovak: Roztok Diovan obsahuje metylparabén (E218).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218).
Slovak: Systémová expozícia a maximálna plazmatická koncentrácia valsartanu je vyššia pri roztoku v porovnaní s tabletami.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Slovak: Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Slovak: Neodporú a sa strieda lie bu tabletami a perorálnym roztokom Diovan, ak to nie je klinicky nutné, pretože nie je dostatok údajov pre odporú ania o náležitej dávke pri striedaní týchto dvoch liekových foriem.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Slovak: Ak sa zmena lie by z perorálneho roztoku Diovan na tablety Diovan považuje za klinicky nevyhnutnú, má sa na za iatku podáva rovnaká dávka v miligramoch.
Lithuanian: Jei laikoma, kad kliniškai b tina keisti gydym Diovan geriamuoju tirpalu Diovan tabletes, iš pradži reikia skirti toki pat valsartano doz (miligramais).
Slovak: V závislosti od predpísanej dávky môže by potrebné viac ráz zopakova kroky 10. až 16. Ak je predpísaná dávka napríklad 13 ml, bude potrebné odmera roztok postupne tri razy: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums paskirta 13 ml doz , tirpalo reik s atmatuoti trimis atskirais etapais: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovak: Diovan obsahuje poloxamér (188), ktorý môže vyvoláva redšiu stolicu.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Slovak: Ved ajšie ú inky pozorované u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis b na panašus atsirandant suaugusiesiems žmon ms.
Slovak: 1 f aša obsahujúca 160 ml perorálneho roztoku.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), ve mi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Slovak: Pridržte perorálnu strieka ku v tesnení a opatrne oto te f ašu s perorálnou strieka kou hore dnom.
Lithuanian: Laikydami ir nejudindami geriamojo švirkšto, atsargiai apverskite buteliuk ir geriam j švirkšt aukštyn dugnu.
Slovak: U detí, ktoré nie sú schopné preh ta tablety, sa odporú a použitie perorálneho roztoku Diovan v dávkach do 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml).
Lithuanian: Negalintiems nuryti table i vaikams rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo iki 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Slovak: Metylparabén (E218)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Kalio sorbatas
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Ta iau šis AUC sumaž jimas n ra susij s su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Slovak: Ak je na predpísanú dávku potrebné naplni strieka ku viac ráz, môžete vyprázdni odmerané dávky lieku zo strieka ky do odmerky a potom skontrolova celkový objem roztoku.
Lithuanian: 16. Jeigu Jums paskirta tokia doz , kad švirkšt reikia pripildyti kelet kart , J s galite atmatuotas vaisto dozes išstumti iš švirkšto dozavimo taurel ir tuomet patikrinti bendr j tirpalo tr.
Slovak: Za iato ná dávka perorálneho roztoku Diovan je 20 mg (zodpovedá 7 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou nižšou ako 35 kg a 40 mg (zodpovedá 13 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou 35 kg alebo viac.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Slovak: Juvenilným potkanom v štúdii sa valsartan podával až do 70. d a a ú inky na dozrievanie obli iek (4 až 6 týžd ov po narodení) nemožno vylú i . Dozrievanie funkcie obli iek je proces prebiehajúci u udí v prvom roku života.
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait ) atmesti negalima.
Slovak: Diovan môže škodi Vašim zubom.
Lithuanian: Diovan tirpalo sud tyje esantis sacharoz s kiekis gali kenkti dantims.
Slovak: Dávka valsartanu Dávka valsartanu podávaná pri zmene lie by
Lithuanian: Valsartano doz , skiriama po gydymo keitimo Vartojamas t ris
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Lithuanian: Toliau išvardytos NR, kurios pasitaik suaugusiesiems pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.
Slovak: Roztok sa dodáva v balení, ktoré obsahuje jednu hnedú sklenenú f ašu s objemom 180 ml so skrutkovacím uzáverom odolným proti otvoreniu de mi a žltým krúžkom chrániacim pred nedovoleným zaobchádzaním.
Lithuanian: • Tirpalas tiekiamas pakuot je, kurioje yra 180 ml t rio gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaik neatidaromu užsukamu dangteliu ir pažeidim rodan iu geltonu žiedu.
Slovak: • závažný pokles funkcie obli iek (známky akútneho zlyhania obli iek)
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas (vaikams ir paaugliams)
Slovak: Diovan patrí do skupiny liekov ozna ovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižova vysoký krvný tlak.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaist , kurie vadinami angiotenzino II receptori antagonistais, jie padeda reguliuoti padid jus kraujosp d . Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, tod l did ja kraujosp dis.
Slovak: Utrite vonkajšok perorálnej strieka ky istou suchou tkaninou.
Lithuanian: • Nušluostykite išorin geriamojo švirkšto pavirši švariu, sausu audiniu.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku až na maximálnu dávku 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml roztoku).
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Lithuanian: Speciali reikalavim n ra.
Slovak: Preto sa odporú a sledovanie funkcie obli iek na za iatku lie by, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Lithuanian: Tod l gydymo pradžioje rekomenduojama sekti inkst funkcij, o taip pat pacientui skirti pakankamai skysi.
Slovak: Dávka sa má titrova pod a reakcie krvného tlaku a znášanlivosti.
Lithuanian: Doz reikia titruoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt ir vaisto toleravim .
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Lithuanian: Vaisto forma
Slovak: Po prvom otvorení možno f ašu uchováva najviac 3 mesiace pri teplote do 30°C.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Lithuanian: Jei bent vienas iš ši teigini tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy 3 mg/ml perorálny roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Slovak: Odmerku po použití a o istení vždy nasa te spä na uzáver.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo išvalyt dozavimo taurel visuomet užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Slovak: 0,05) nižšia u pacientov lie ených valsartanom ako u tých, ktorí sa lie ili inhibítorom ACE (2,6 % oproti 7,9
Lithuanian: Klinikini tyrim metu valsartano poveikis buvo lyginamas su AKF inhibitori sukeliamu poveikiu, valsartanu gydomiems pacientams sausas kosulys pasireišk daug re iau (p < 0,05), negu gydomiems AKF inhibitoriais (atitinkamai 2,6 % ir 7,9 %).
Slovak: Tak ako u dospelých, Diovan je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3 a 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Slovak: . Platí to najmä pri podávaní valsartanu v prítomnosti iných ochorení (horú ka, dehydratácia), ktoré pravdepodobne zhoršia funkciu obli iek.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galin i bloginti b kli (karš iavimas, dehidracija).
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Lithuanian: Vaisto vartojimas