FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten tar läkemedlet en gång om dagen vissa bestämda dagar under 28 dagar.
Romanian: Lenalidomide Accord se administrează în cicluri repetate de câte 28 de zile: pacientul ia medicamentul o dată pe zi în anumite zile timp de 28 de zile.
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen lenalidomid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lenalidomide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lenalidomide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Revlimid.
Swedish: Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.
Romanian: Lenalidomide Accord este disponibil sub formă de capsule de diferite concentrații cu administrare orală.
Swedish: Lenalidomide Accord används
Romanian: Lenalidomide Accord se utilizează:
Swedish: Hur används Lenalidomide Accord?
Romanian: Cum se utilizează Lenalidomide Accord?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lenalidomide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Lenalidomide Accord?
Romanian: Cum acționează Lenalidomide Accord?
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Romanian: Aceasta poate provoca infecţii foarte grave.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Romanian: • apoi cel puţin o dată pe lună, după aceea.
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 braţe.
Swedish: Men vissa dagar ska du inte ta något läkemedel alls.
Romanian: Cu toate acestea, în unele zile nu veţi lua niciun medicament.
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Romanian: Acţiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Swedish: Om du kan bli gravid
Romanian: Dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Romanian: Luaţi următoarea capsulă la ora obişnuită, în ziua următoare.
Swedish: När du tar ut kapseln ur blistern:
Romanian: Pentru a scoate capsula din blister:
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Romanian: • pacienţii nu trebuie să doneze sânge
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Romanian: Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Swedish: • Gravida kvinnor.
Romanian: • Femei gravide
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, de preferinţă cu apă.
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luaţi capsula.
Swedish: Infektioner av grad ≥ 3 förekom i samband med neutropeni hos mindre än en tredjedel av patienterna.
Romanian: Infecţiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puţin de o treime din pacienţi.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Romanian: Medicul vă va solicita să faceţi analize de sânge:
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Romanian: Este posibil să se impună urmărirea și evaluarea ulterioară dacă nu poate fi stabilit alt diagnostic.
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Romanian: • ţiuituri în urechi (tinnitus)
Swedish: Du tar dessa andra läkemedel i början av behandlingen och fortsätter sedan att ta enbart lenalidomid.
Romanian: Veţi lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luaţi numai lenalidomidă.
Swedish: Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat.
Romanian: Aceste celule se adună în măduva osoasă şi se înmulţesc necontrolat.
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Romanian: Sarcina, alăptarea şi contracepţia - informaţii pentru bărbaţi şi femei
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Swedish: Barn och ungdomar Lenalidomid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Lenalidomida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: • Pneumoni (10,6 %; kombinerad term) från IFM 2005-02
Romanian: • pneumonii (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Swedish: Alltså kan lenalidomid administreras med eller utan samband med mat.
Romanian: Astfel, lenalidomida poate fi administrată cu sau fără alimente.
Swedish: För närvarande tillgängliga farmakokinetiska data beskrivs i avsnitt 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2.
Swedish: Data cut-off-datum: 17 dec 2009 och 1 feb 2016
Romanian: Data finală a datelor: 17 dec 2009 şi 01 feb 2016
Swedish: Demografisk och sjukdomskarakteristik balanserades över båda armarna.
Romanian: Caracteristicile demografice şi de boală au fost echilibrate în ambele braţe.
Swedish: Om du har glömt att ta lenalidomid vid den vanliga tidpunkten och
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi lenalidomida la ora obişnuită şi
Swedish: Medianf (min, max), månader: alla överlevande patienter
Romanian: Medianăf (min, max), în luni: toţi pacienţii supravieţuitori
Swedish: • på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Romanian: • insuficienţă ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Swedish: I IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
Romanian: În IFM 2005-02, reacţiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreţinere.
Swedish: Infektion med eller utan neutropeni
Romanian: Infecţie cu sau fără neutropenie
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Romanian: A fost efectuată o analiză extinsă de eficacitate, având o durată mediană de urmărire de 130,7 săptămâni.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Swedish: • Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen.
Romanian: • În funcţie de ziua din fiecare ciclu, veţi lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för infektioner bör monitoreras noga.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru infecţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Swedish: • Du måste också använda effektiva preventivmetoder (se "Preventivmedel" nedan).
Romanian: • Trebuie, de asemenea, să utilizaţi metode contraceptive eficace (vezi „Contracepţia" mai jos).
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Romanian: • pacienta a luat cunoştinţă de condiţiile menţionate mai sus.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi lenalidomidă.
Swedish: Detta kallas för "behandlingssvar" eller bara "svar".
Romanian: Aceasta se numeşte „răspuns".
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Swedish: Även om denna risk ännu inte är fullständigt utredd bör den tas med i beräkningen när man överväger att använda och använder lenalidomid i denna situation.
Romanian: Deşi acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare şi se utilizează lenalidomida pentru aceste cazuri.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziţie mai mare la pacienţii mai vârstnici.
Swedish: Patienter bör få information om tecknen och symtomen på dessa reaktioner från sina förskrivare och bör uppmanas att omedelbart söka medicinsk vård om de utvecklar dessa symtom.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele acestor reacții de către medicii lor și trebuie să li se recomande să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă aceste simptome.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingscyklerna till dess att din läkare säger att du ska sluta med behandlingen.
Romanian: Trebuie să continuaţi ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Romanian: În cau contrar, reduceţi doza cu un nivel de dozaj la începutul următorului ciclu.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga, särskilt under den första cykeln eller vid dosökning, och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creşterea dozei, şi se impune adoptarea măsurilor de precauţie corespunzătoare.
Swedish: Resultaten av studien, med cut-off datum 1 februari 2016, är presenterade i tabell 4.
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 4
Swedish: • Kapslarna kan tas med eller utan mat.
Romanian: • Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.
Swedish: Recept till fertila kvinnor kan gälla för högst 4 veckor och recept till alla övriga patienter kan gälla för högst 12 veckor.
Romanian: Prescrierile pentru femeile aflate în perioada fertilă pot fi pentru o durată maximă de 4 săptămâni, iar prescrierile pentru toţi ceilalţi pacienţi pot fi pentru o durată maximă de 12 săptămâni.
Swedish: Lenalidomide Accord tas med andra läkemedel:
Romanian: Lenalidomide Accord este luat cu alte medicamente:
Swedish: Om dosen höjts (15 mg) a
Romanian: În cazul creşterii dozei (15 mg) a
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Swedish: • Svårigheter att få erektion
Romanian: • dificultate în obţinerea unei erecţii
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av övergripande effektdata
Romanian: Tabelul 4: Sinteza datelor generale de eficacitate
Swedish: Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
Romanian: Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare şi vă va înmâna această confirmare.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas understödjande behandling.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă instituirea terapiei de susţinere.
Swedish: • Infektioner av alla slag
Romanian: • infecţii de orice tip
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Romanian: • o cantitate excesivă de fier în organism
Swedish: • Förklaring av risken för neutropeni vid långvarig användning
Romanian: • explicarea riscului de neuropatie în cazul utilizării de lungă durată
Swedish: Cirka 30 % av läkemedlet i kroppen avlägsnades under en enstaka 4 timmars dialysbehandling.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Swedish: När parametrarna har återgått till utgångsvärdet kan behandling med en lägre dos övervägas.
Romanian: După ce parametrii revin la valorile iniţiale se poate lua în considerare reluarea tratamentului cu doze mai mici.
Swedish: Även om dessa avvikelser observerades vid nivåer som var toxiska för modern, skulle de kunna bero på en direkt effekt.
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera febrila episoder.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat episoadele febrile.
Swedish: Därför är det osannolikt att lenalidomid skulle ge upphov till några kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner när det administreras samtidigt med substrat av dessa enzymer.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca lenalidomida să provoace vreo interacţiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic, atunci când este administrată concomitent cu substraturi ale acestor enzime.
Swedish: Lenalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Lenalidomida are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Detta krav inkluderar fertila kvinnor som idkar absolut och kontinuerlig avhållsamhet.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Emellertid är dexametason en svag till måttlig inducerare av CYP3A4 och påverkar sannolikt också andra enzymer och transportproteiner.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 şi este posibil să afecteze şi alte enzime şi proteine de transport.
Swedish: • om du har några tecken på en infektion, t.ex. hosta eller feber
Romanian: • dacă aveţi orice semne de infecţie, de exemplu tuse sau febră
Swedish: • genom att stimulera delar av immunsystemet att angripa cancercellerna.
Romanian: • stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Swedish: En andra analys som identifierade händelser som inträffade efter att underhållsbehandling sattes in tyder på att frekvenserna som beskrivs i tabell 1 kan vara högre än de som faktiskt observerades under underhållsbehandlingsperioden.
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreţinere, sugerează că frecvenţele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreţinere.
Swedish: • Pneumoni (9,8 %)
Romanian: • pneumonie (9,8%)
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Romanian: • Fiecare 28 de zile reprezintă un „ciclu de tratament".
Swedish: På dialysdagar ska dosen administreras efter dialysen.
Romanian: În zilele cu dializă, doza trebuie administrată după dializă.
Swedish: Följande information ska också lämnas i respektive broschyr:
Romanian: Următoarele informaţii trebuie, de asemenea, să figureze în broşurile corespunzătoare:
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela, helst med vatten, med eller utan mat.
Romanian: Ele trebuie înghiţite întregi, de preferinţă cu apă, cu sau fără alimente.
Swedish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Romanian: • neutropenie febrilă (6,0%)
Swedish: Största delen av invasiva SPM var solida tumörer.
Romanian: Majoritatea TMPS invazive au fost tumori maligne solide.
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Romanian: Anterior s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepure.
Swedish: • Anemi (5,3 %)
Romanian: • anemie (5,3%)
Swedish: Lenalidomid underhållsbehandling hos patienter som genomgått autolog stamcellstransplantation (ASCT)
Romanian: Întreţinerea cu lenalidomidă la pacienţii care au fost supuşi transplantului autolog de celule stem (TACS)
Swedish: I båda studierna tilläts dosjusteringar på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd.
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcţie de datele clinice şi de laborator.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Swedish: Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller.
Romanian: Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe sanguine, numite plasmocite.
Swedish: Renal clearance av lenalidomid överskrider den glomerulära filtrationshastigheten och utsöndras därför aktivt åtminstone i en viss omfattning.
Romanian: Clearance-ul renal al lenalidomidei depăşeşte rata de filtrare glomerulară şi, prin urmare, aceasta este cel puţin secretată activ într-o oarecare măsură.
Swedish: • Du ska ta lenalidomid vid ungefär samma tidpunkt på den schemalagda dagen.
Romanian: • Trebuie să luaţi lenalidomida la aproximativ aceeaşi oră în zilele programate.
Swedish: Patienter mellan 18 och 70 år med aktivt MM som krävde behandling och utan tidigare progression efter inledande behandling var lämpade.
Romanian: Au fost eligibili pacienţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 70 de ani, cu MM activ care necesită tratament şi fără progresie anterioară după terapia iniţială.
Swedish: I båda studierna fortsattes behandlingen fram till sjukdomsprogression.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Swedish: Före inledning av behandling
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului
Swedish: • Njursvikt (inklusive akut) (6,3 %)
Romanian: • insuficienţă renală (inclusiv acută) (6,3%)
Swedish: • Förändringar i hudfärg, känslighet mot solljus
Romanian: • modificări ale culorii pielii, sensibilitate la lumina soarelui
Swedish: Det kontrollerade distributionssystemet innefattar användningen av ett patientkort och/eller likvärdigt verktyg för förskrivnings- och/eller dispenseringskontroller, och insamling av detaljerade uppgifter i relation till indikationen i syfte att noga övervaka användning utanför indikationen inom det nationella området.
Romanian: Sistemul de distribuţie controlată include utilizarea unui card al pacientului şi/sau un instrument echivalent pentru controlul prescrierii şi/sau distribuţiei şi de colectare a datelor detaliate referitoare la indicaţii, pentru a monitoriza îndeaproape utilizarea în afara indicaţiilor de pe etichetă în cadrul teritoriului naţional.
Swedish: Lenalidomid ska inte ges till barn och ungdomar, från födsel fram till under 18 år, av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Romanian: Lenalidomida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți, de la naștere până la 18 ani, din cauza preocupărilor legate de siguranță (vezi pct. 5.1).
Swedish: Därför måste du omedelbart tala om för din läkare om du upplever:
Romanian: De aceea, trebuie să vă informaţi imediat medicul dacă prezentaţi:
Swedish: Patienter måste instrueras att aldrig ge detta läkemedel till någon annan och att återlämna eventuella överblivna kapslar till apoteket i slutet av behandlingen för säker kassering.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârşitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate pentru eliminarea sigură.
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar lenalidomid.
Romanian: • Nu rămâneţi gravidă în timp ce luaţi lenalidomidă.
Swedish: Total respons (overall response) [n, %] CR [n, %]
Romanian: Răspuns global [n, %] Răspuns complet [n, %]
Swedish: Njurfunktion (CLcr)
Romanian: Funcţia renală (Clcr)
Swedish: Behandlingen fortsatte till sjukdomsprogression.
Romanian: Tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Swedish: Det har också visat sig fördröja återkomsten av multipelt myelom efter behandlingen.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că acesta întârzie reapariţia mielomului multiplu în urma tratamentului.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / Preventivmetoder för kvinnor och män Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos av dexametason som ska användas med hänsyn till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
Romanian: Medicii prescriptori trebuie să evalueze cu atenţie doza de dexametazonă care va fi utilizată, luând în considerare afecţiunea şi starea bolii pacientului.
Swedish: • En minskning av antalet röda blodkroppar vilket kan orsaka anemi och leda till trötthet och svaghet
Romanian: • scăderea numărului de globule roşii sanguine, ceea ce poate provoca anemie care determină oboseală şi slăbiciune
Swedish: Ej tillämpligt ª Dosreduktion för båda läkemedlen kan hanteras oberoende av varandra
Romanian: Nu este cazul aReducerea dozelor pentru ambele medicamente poate fi gestionată separat.
Swedish: Biverkningarna som beskrivs i tabell 1 inkluderade händelser rapporterade efter HDM/ASCT samt händelser från underhållsbehandlingsperioden.
Romanian: Reacţiile adverse descrise în Tabelul 1 au inclus evenimente raportate după HDM/TACS, precum şi evenimente din perioada tratamentului de întreţinere.