FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, tablety neužívajte.
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů do mateřského mléka přecházejí.
Slovak: Cholekalciferol a niektoré jeho aktívne metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Czech: Neužívejte přípravek ADROVANCE
Slovak: Neužívajte ADROVANCE
Czech: Co je vitamin D?
Slovak: Čo je vitamín D?
Czech: • podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
Slovak: • podstupujete chemoterapiu alebo rádioterapiu,
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre kyselinu alendrónovú u pediatrickej populácie sú opísané v časti 5.1.
Czech: • vředy v ústech.
Slovak: • vredy v ústach.
Czech: Třída orgánových systémů
Slovak: Trieda orgánového systému
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Slovak: • ak vám lekár povedal, že máte málo vápnika v krvi.
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte tieto pokyny.
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
Slovak: • máte alebo ste v poslednej dobe mali akékoľvek problémy s prehĺtaním alebo trávením,
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Slovak: Neľahnite si, nejedzte, nepite, ani neužívajte iné lieky aspoň 30 minút.
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Slovak: Alendronan patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných bisfosfonáty.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku ADROVANCE u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Slovak: • ak nedokážete stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 30 minút,
Czech: Datum první registrace: 4. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. novembra 2011
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Slovak: Najskôr sa poraďte so svojím lekárom a riaďte sa jeho pokynmi.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Slovak: Bisfosfonáty sú začlenené do kostnej matrix, odkiaľ sa postupne uvoľňujú po dobu niekoľkých rokov.
Czech: Jak lze osteoporózu léčit?
Slovak: Ako možno liečiť osteoporózu?
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Slovak: Súbežné podanie alendronanu s kávou alebo pomarančovým džúsom znížilo biologickú dostupnosť približne o 60 %.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na liečbu ochorení kostí, bisfosfonáty, kombinácie, ATC kód: M05BB03
Czech: - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie.
Slovak: - Abnormality pažeráka a ďalšie faktory, ktoré spomaľujú jeho vyprázdňovanie, ako sú striktúra alebo achalázia.
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
Slovak: Ak je to možné, tieto pacientky sa majú počas liečby vyhnúť invazívnym dentálnym zákrokom.
Czech: Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
Slovak: Ak sa však nelieči, môže viesť k zlomeninám kostí.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Slovak: Podobne ako svaly, aj kosti potrebujú cvičenie, aby zostali pevné a zdravé.
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: ADROVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: • vyrážka zhoršující se na slunci,
Slovak: • vyrážka zhoršujúca sa slnečným žiarením;
Czech: • jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Slovak: • ak ste alergická na kyselinu alendrónovú, cholekalciferol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ V RÁMCI VONKAJŠIEHO OBALU (ŠKATUĽA)
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa alendronan/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Slovak: Relevantnosť pre ľudí nie je známa.
Czech: Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky.
Slovak: V počiatočnom štádiu nemá osteoporóza zvyčajne žiadne príznaky.
Czech: I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky.
Slovak: Hoci zlomeniny zvyčajne bolia, zlomeniny kostí chrbtice môžu zostať nepovšimnuté, pokiaľ nespôsobia pokles telesnej výšky.
Czech: Ohledně rizika pro lidský plod nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fetálnom riziku u ľudí.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Ak užijete viac lieku ADROVANCE, ako máte Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, vypite plný pohár mlieka a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Czech: Před vyloučením dochází k další hydroxylaci.
Slovak: K ďalšej hydroxylácii dochádza pred elimináciou.
Czech: Vitamin D podávaný formou doplňků stravy snižuje tato rizika a jejich důsledky.
Slovak: Suplementárny vitamín D znižuje tieto riziká a ich následky.
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
Slovak: • užívate inhibítory angiogenézy (ako je bevacizumab alebo talidomid), ktoré sa používajú na liečbu rakoviny,
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Slovak: Štúdie FIT pozostávali z dvoch placebom kontrolovaných štúdií s alendronanom užívaným denne (5 mg denne počas dvoch rokov a 10 mg denne buď počas jedného alebo dvoch ďalších rokov):
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, od oblasti tesne pod malým trochanterom až po oblasť tesne nad suprakondylickou časťou.
Czech: Kost vytvořená během léčby alendronátem vykazuje normální kvalitu.
Slovak: Kosť, ktorá sa tvorí počas liečby alendronanom, má normálnu kvalitu.
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby osteoporózy bisfosfonátmi sa nestanovila.
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
Slovak: Čas od začiatku liečby po nástup príznakov sa pohyboval od jedného dňa do niekoľkých mesiacov.
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Slovak: Väzba na bielkoviny v ľudskej plazme je približne 78 %.
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Slovak: • vám lekár povedal, že máte ťažkosti so vstrebávaním minerálov v žalúdku alebo v črevách
Czech: Co je osteoporóza?
Slovak: Čo je to osteoporóza?
Czech: U těchto pacientek je třeba sledovat koncentrace vápníku v moči a v séru.
Slovak: U týchto pacientok je potrebné sledovať vápnik v moči a v sére.
Czech: Množství bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici přístupné ke zpětnému uvolňování do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfát užíván (viz bod 5.2).
Slovak: Množstvo bisfosfonátu začlenené do dospelej kosti, a teda množstvo, ktoré je k dispozícii pre spätné uvoľňovanie do systémovej cirkulácie, je priamo závislé od dávky a trvania používania bisfosfonátu (pozri časť 5.2).
Czech: V menopauze přestávají vaječníky produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru ženy ve zdravém stavu.
Slovak: V období menopauzy vaječníky prestávajú tvoriť ženský hormón, estrogén, ktorý pomáha udržiavať kostru ženy v zdravom stave.
Czech: Proto je velice důležité, aby pacientky dostaly všechny pokyny k užívání a aby jim porozuměly (viz bod 4.2).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby pacientka dostala úplné pokyny o dávkovaní a porozumela im (pozri časť 4.2).
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
Slovak: Pozri časť 4. - Je obzvlášť dôležité, aby ste predtým, ako začnete užívať tento liek, porozumeli informáciám v časti 3.
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Slovak: Nezapíjajte kávou ani čajom.
Czech: Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu.
Slovak: Nežiaduce reakcie v hornej časti gastrointestinálneho traktu Alendronan môže spôsobiť lokálne podráždenie sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Czech: Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek ADROVANCE určen k dlouhodobému užívání.
Slovak: Z dôvodu povahy chorobného procesu pri osteoporóze je ADROVANCE určený na dlhodobé užívanie.
Czech: Děti a dospívající Přípravek ADROVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci ADROVANCE sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Czech: Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce.
Slovak: Predklinické štúdie preukázali prednostnú lokalizáciu alendronanu do miest aktívnej resorpcie.
Czech: • vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek léčených na osteoporózu dlouhodobě.
Slovak: • zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečia na osteoporózu.
Czech: Méně časté zánět oka (uveitida, skleritida nebo episkleritida)
Slovak: Poruchy oka menej časté zápal oka (uveitída, skleritída alebo episkleritída)
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
Slovak: ADROVANCE je určený len pre ženy po menopauze a preto sa nemá užívať počas tehotenstva alebo u dojčiacich žien.
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Slovak: Aby sa umožnila primeraná absorpcia alendronanu:
Czech: Pacientky by měly být informovány, že zanedbání těchto pokynů může zvýšit riziko ezofageálních problémů.
Slovak: Pacientky majú byť informované, že nedodržanie týchto pokynov u nich môže zvýšiť riziko problémov s pažerákom.
Czech: Neklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Slovak: Neschopnosť stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 30 minút.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný, pokud se podal alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem, požitým v daný den.
Slovak: V štúdiách osteoporózy bol alendronan účinný, keď sa podával najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Slovak: Existuje však teoretické riziko fetálneho poškodenia, predovšetkým skeletálneho, ak žena otehotnie po skončení liečby bisfosfonátom.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že alendronát je po podání intravenózní dávky 1 mg/kg přechodně distribuován do měkkých tkání, poté však dochází k jeho rychlé redistribuci do kostní tkáně nebo vyloučení močí.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukazujú, že alendronan sa po intravenóznom podaní 1 mg/kg prechodne distribuuje do mäkkých tkanív, ale potom sa rýchlo redistribuuje do kostí alebo sa vylúči močom.
Czech: ÚT
Slovak: UT
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24-týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
Slovak: Percento pacientok s hyperkalciúriou nebolo medzi liečebnými skupinami na konci 24-týždňového rozšírenia štatisticky rozdielne.
Czech: Osteoporóza je definována jako kostní minerální denzita (BMD, bone mineral density) páteře nebo kyčle 2,5 směrodatné odchylky (SD, standard deviations) pod průměrnou hodnotou normální mladé populace nebo jako předchozí zlomenina křehké kosti bez ohledu na BMD.
Slovak: Osteoporóza je definovaná ako denzita kostného minerálu (bone mineral density, BMD) chrbtice alebo bedrovej oblasti 2,5 štandardných odchýlok (standard deviation, SD) pod priemernou hodnotou normálnej mladej populácie alebo ako predchádzajúca zlomenina v dôsledku krehkosti kosti bez ohľadu na BMD.
Czech: Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích účinků (viz bod 4.4):
Slovak: Je potrebné prísne dodržiavať nasledujúce pokyny, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia pažeráka a s tým spojených nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4):
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
Slovak: ADROVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Czech: Obsahuje také: laktózu a sacharózu.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a sacharózu.
Czech: Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování ani připojování osteoklastů není ovlivněno.
Slovak: Aktivita osteoklastov je inhibovaná, ale zhlukovanie a väzba osteoklastov nie sú ovplyvnené.
Czech: Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku ADROVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Slovak: FIT 2: Štvorročná štúdia so 4 432 pacientkami s nízkou hustotou kostnej hmoty, ale bez východiskovej zlomeniny stavcov.
Czech: • Nezapíjejte lék džusem ani mlékem.
Slovak: Nezapíjajte džúsom ani mliekom.
Czech: U pacientek s malabsorpcí může docházet k nedostatečnému vstřebávání vitaminu D3.
Slovak: U pacientok s malabsorpciou môže byť absorpcia vitamínu D3 nedostatočná.
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovak: Pamätajte na to, aby ste užili ADROVANCE jedenkrát každý týždeň v rovnaký deň tak dlho, ako vám lekár predpíše.
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
Slovak: Pacientky preto musia po užití alendronanu počkať aspoň 30 minút predtým, ako užijú akýkoľvek iný perorálny liek (pozri časti 4.2 a 5.2).
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacientka má zostať úplne vzpriamená.
Czech: Označte si den v týdnu, který Vám nejlépe vyhovuje: PO
Slovak: Označte si deň v týždni, ktorý najviac vyhovuje vášmu režimu: PO
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je známe ako dlho by ste mali užívať ADROVANCE, o potrebe zotrvať v užívaní tohto lieku by ste sa mali pravidelne radiť so svojím lekárom, aby rozhodol, či je ADROVANCE pre vás stále vhodný.
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
Slovak: Neužívajte dve tablety v ten istý deň.
Czech: Vitamin D je základní živina nutná pro vstřebávání vápníku a udržování zdravých kostí.
Slovak: Vitamín D je základná živina potrebná pre vstrebávanie vápnika a zdravé kosti.
Czech: Vliv proměnných, jako je doba mezi ukončením léčby bisfosfonáty a otěhotněním, konkrétní užívaný bisfosfonát a cesta podání (intravenózní versus perorální), na míru rizika nebyl hodnocen.
Slovak: Vplyv premenných, ako je čas medzi ukončením liečby bisfosfonátom a počatím, konkrétny použitý bisfosfonát a spôsob podávania (intravenózny verzus perorálny), na mieru rizika nebol hodnotený.
Czech: • FIT 1: tříletá studie zahrnující 2 027 pacientek, které měly před výchozím vyšetřením minimálně jednu (kompresivní) zlomeninu obratle.
Slovak: FIT 1: Trojročná štúdia s 2 027 pacientkami, ktoré mali aspoň jednu východiskovú (kompresívnu) zlomeninu stavcov.
Czech: • jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),
Slovak: • vám lekár povedal, že máte Barrettov pažerák (ochorenie, pri ktorom dochádza k zmenám buniek v spodnej časti pažeráka),
Czech: Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
Slovak: Zdá sa, že fajčenie zvyšuje rýchlosť úbytku kostnej hmoty, a preto môže zvyšovať riziko zlomenín kostí.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Slovak: Pri užívaní týchto liekov v rovnakom čase ako ADROVANCE je preto potrebná opatrnosť.
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ADROVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
Slovak: Je veľmi dôležité dodržiavať pokyny 2), 3), 4) a 5), aby ste napomohli tablete ADROVANCE rýchlo sa dostať do žalúdka a pomohli znížiť možnosť podráždenia vášho pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Slovak: Ako užívať tablety ADROVANCE
Czech: Po vstřebání se vitamin D3 dostává do krve jako součást chylomikronů.
Slovak: Po absorpcii sa vitamín D3 dostáva do krvi ako súčasť chylomikrónov.
Czech: Průměrný distribuční objem u člověka činí v rovnovážném stavu, mimo kostní tkáň, nejméně 28 litrů.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave, s výnimkou kostí, je u ľudí najmenej 28 litrov.
Czech: Konzumace vyvážené stravy Lékař Vám může poradit, zda máte změnit stravovací režim nebo užívat nějaké doplňky stravy.
Slovak: Jesť vyváženú stravu Lekár vám môže poradiť ohľadom vašej stravy, alebo či máte užívať akékoľvek výživové doplnky.
Czech: • užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
Slovak: • užívate kortikosteroidy (ako je prednizón alebo dexametazón), ktoré sa používajú na liečbu stavov ako je astma, reumatoidná artritída a ťažké alergie,
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Slovak: Prečítajte si ju, prosím, pozorne.
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá
Slovak: Čo je ADROVANCE a na čo sa používa
Czech: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku.
Slovak: V klinických štúdiách nebol žiadny rozdiel v profiloch účinnosti a bezpečnosti alendronanu v súvislosti s vekom.
Czech: Podle zkušeností po uvedení přípravku na trh byly tyto příznaky pouze vzácně závažné a/nebo invalidizující (viz bod 4.8).
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh boli tieto príznaky zriedkavo závažné a/alebo invalidizujúce (pozri časť 4.8).
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými onemocněními intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy, glukózogalaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharázy-isomaltázy nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, intolerancie galaktózy, laponského deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy, nesmú užívať tento liek.
Czech: V těžkých případech vede nedostatek k sekundárnímu hyperparatyroidismu, hypofosfatemii, slabosti proximálního svalstva a osteomalacii, což dále zvyšuje nebezpečí pádů a zlomenin u jedinců s osteoporózou.
Slovak: V ťažkých prípadoch vedie nedostatok k sekundárnej hyperparatyreóze, hypofosfatémii, proximálnej svalovej slabosti a osteomalácii, čím sa ďalej zvyšuje riziko pádov a zlomenín u osôb s osteoporózou.
Czech: Vysoké dávky podávané potkanům ve studiích vedly ke zvýšené incidenci neúplné osifikace plodu.
Slovak: V štúdiách na potkanoch, ktorým sa podávali vysoké dávky, sa zistil zvýšený výskyt neúplnej osifikácie plodu.
Czech: • přechodné chřipce podobné příznaky, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nemoci, někdy s horečkou obvykle na začátku léčby,
Slovak: • prechodné príznaky podobné chrípke, ako je bolesť svalov, celkový pocit choroby niekedy sprevádzaný horúčkou, obvykle na začiatku liečby;
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek ADROVANCE.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacientky pokračujú v užívaní lieku ADROVANCE po vzniku týchto príznakov.
Czech: Pro pacienty, kteří potřebují stomatologické výkony, nejsou žádné dostupné údaje, které by naznačovaly, zda přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko osteonekrózy čelisti.
Slovak: U pacientok vyžadujúcich dentálne zákroky nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by naznačovali, či ukončenie liečby bisfosfonátmi znižuje riziko osteonekrózy čeľuste.
Czech: Ve dvouletém prodloužení těchto studií se hodnota BMD v páteři a v trochanteru dále zvyšovala, přičemž hodnoty BMD v krčku stehenní kosti a celé kostry zůstaly zachovány.
Slovak: V dvojročnom predĺžení týchto štúdií pokračovalo zvyšovanie BMD v chrbtici a trochantri a BMD krčka femuru a celého tela zostali zachované.
Czech: Může jít o projevy poškození čelistní kosti (osteonekróza), které je obecně spojeno se zpomaleným hojením a infekcí, často po vytržení zubu.
Slovak: Toto môžu byť prejavy poškodenia kosti čeľuste (osteonekróza) zvyčajne spojené s oneskoreným hojením a infekciou, často po vytrhnutí zuba.
Czech: Výsledky nejsou dostačující k tomu, aby podpořily podávání sodné soli alendronátu pediatrickým pacientkám s osteogenesis imperfecta.
Slovak: Výsledky nie sú dostatočné na to, aby podporili použitie alendronanu sodného u pediatrických pacientov s osteogenesis imperfecta.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát týždenne.
Czech: Dříve než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Predtým ako začnete s akýmkoľvek cvičebným programom, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Co je alendronát?
Slovak: Čo je alendronan?