FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hulio con Humira, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Hulio es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hulio primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Hulio po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Spanish: Hulio contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Spanish: Dado que Hulio es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hulio todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Slovenian: Zdravilo Hulio je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hulio ni treba ponavljati.
Spanish: • Psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel).
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino).
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Spanish: • Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación de las articulaciones).
Slovenian: • poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa in aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom
Spanish: ¿Cómo actúa Hulio?
Slovenian: Kako zdravilo Hulio deluje?
Spanish: Además, Hulio fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 730 pacientes con artritis reumatoide que no estaba bien controlada con el medicamento metotrexato.
Slovenian: Poleg tega je bilo v študiji, ki je vključevala 730 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki z metotreksatom ni bil dovolj nadzorovan, zdravilo Hulio enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hulio vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Humira.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hulio son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Hulio enako kot pri zdravilu Humira odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Slovenian: Kako se zdravilo Hulio uporablja?
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Spanish: • Colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal).
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (acne inversa), tj. dolgotrajnega obolenja kože, ki povzroča vozliče, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Slovenian: • minilo je 10 sekund,
Spanish: Antes de comenzar
Slovenian: Pred začetkom
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Spanish: Cada envase contiene:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje:
Spanish: También le indicarán cuál es la cantidad (volumen) prescrita.
Slovenian: Poleg tega vam bo povedal, kolikšna je predpisana količina (volumen).
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Slovenian: Normalno je tudi, da so vidni zračni mehurčki.
Spanish: • Se oiga un 2.o "CLIC",
Slovenian: • slišite drugi »KLIK«,
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Slovenian: NIKOLI jih ne smete ponovno uporabiti.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Slovenian: Na prizadetih območjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Spanish: Asegúrese de conocer la cantidad prescrita.
Slovenian: Prepričajte se, da poznate predpisano količino.
Spanish: Personas de más de 65 años
Slovenian: Starost nad 65 let
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Slovenian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemčija
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Slovenian: • sindrom Stevens-Johnson;
Spanish: • impotencia.
Slovenian: • impotenca.
Spanish: Tenga cuidado de que no se caiga,
Slovenian: Pazite, da se ne prevrne.
Spanish: Es posible que salgan de la aguja algunas gotas de líquido; eso es normal.
Slovenian: Iz igle lahko izteče nekaj kapljic tekočine, kar je normalno.
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Slovenian: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: Lea las instrucciones con atención y sígalas paso a paso.
Slovenian: Navodilo natančno preberite in ga upoštevajte korak za korakom.
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših oseb.
Spanish: ≥ 30% reducción en el dolor cutáneob
Slovenian: ≥ 30-% zmanjšanje bolečine kožeb
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe življenjsko ogrožujoče.
Spanish: • dolor en huesos y músculos.
Slovenian: • bolečine v kosteh in mišicah.
Spanish: Dosis mínima, media y máxima
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Slovenian: Če so v raztopini ponovno zračni mehurčki, lahko ta korak ponovite do trikrat.
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Slovenian: V primeru, ko je potreben hitrejši odziv na zdravljenje, z zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov lahko povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi naslednji odmerek:
Spanish: • el indicador naranja se haya detenido y haya bloqueado completamente la ventana de visualización.
Slovenian: • oranžni kazalnik se je ustavil in povsem zapolnil kontrolno okence.
Spanish: Este 1.er "CLIC" indica el inicio de la inyección.
Slovenian: Prvi »KLIK« označuje začetek injiciranja.
Spanish: Inicial abierta tras 16 semanas
Slovenian: Odprta uvajalna faza 16 tednov
Spanish: Menos de la mitad de los sujetos en riesgo presentaron un evento.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek.
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Spanish: Exacerbación de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Spanish: Respuesta clínica (CR-100)
Slovenian: Klinični odziv (CR-100)
Spanish: Enfermedad inactiva ASDAS CRP-asd, f, g
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd, f, g
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Slovenian: Vsako pakiranje je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Spanish: Número inicial de pacientes n (%)
Slovenian: Izhodiščno število bolnikov n (%)
Spanish: International Society) b El valor inicial se define como un nivel inicial abierto con pacientes que padecen una enfermedad activa.
Slovenian: Society) b Izhodišče je določeno kot izhodišče odprte faze, ko imajo bolniki aktivno bolezen.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar ni se les debe administrar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo (HFI) ne smejo jemati/dobiti tega zdravila.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:*
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Slovenian: b 2-stranska vrednost P testa log-rank.
Spanish: Hulio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Slovenian: Zdravilo Hulio je lahko na voljo v drugih oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Spanish: • NO toque el activador naranja con los dedos (ese es el lugar por el que sale la aguja).
Slovenian: • NE dotikajte se oranžnega aktivatorja s svojimi prsti (tukaj izskoči igla).
Spanish: Pida al proveedor de asistencia sanitaria instrucciones sobre cómo eliminar correctamente el contenedor de objetos punzantes lleno.
Slovenian: Zdravstvenega delavca prosite za navodila, kako pravilno zavreči poln vsebnik za ostre predmete.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Spanish: Cien pacientes (n = 100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Slovenian: Sto bolnikov (n = 100) iz študije Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih je nadaljevalo v odprti dolgoročni podaljšani študiji.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 28.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Spanish: Remisión parcial de ASAS BASDAIb 50
Slovenian: delna remisija ASAS BASDAIb 50
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80% de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Spanish: Tamaños de envases de:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Spanish: Tabla 25: Régimen de mantenimiento
Slovenian: Preglednica 25: Vzdrževalni režim
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Slovenian: Zdravilo Hulio je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Slovenian: Za več informacij glede cepiv glejte poglavje ''Opozorila in previdnostni ukrepi''.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja, mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Spanish: El programa educativo consta de una Tarjeta de Información para el Paciente.
Slovenian: Izobraževalni program vsebuje opozorilno kartico za bolnike.
Spanish: • dificultad para dormir;
Slovenian: • težave s spanjem;
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo natančno pretehtati korist in tveganje zdravljenja.
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Hulio in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Paso 11: compruebe y establezca la dosis prescrita
Slovenian: 11. korak - Preverite in pripravite predpisani odmerek.
Spanish: a HR de adalimumab frente a placebo de regresión proporcional de riesgos con el tratamiento como factor.
Slovenian: a RT adalimumaba v primerjavi s placebom iz regresije proporcionalnih tveganj z zdravljenjem kot faktorjem.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Slovenian: Sočasno jemanje antibiotikov med trajanjem študije ni bilo dovoljeno.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no deben administrarse durante el tratamiento con Hulio si causan infección.
Slovenian: • Določena cepiva vsebujejo žive, a oslabljene oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezni, in se jih med zdravljenjem z zdravilom Hulio ne sme uporabljati, ker lahko povzročijo okužbe.
Spanish: Tabla 19: Régimen de mantenimiento
Slovenian: Preglednica 19: Vzdrževalni režim
Spanish: • Espere a que la piel se seque, no la sople.
Slovenian: • Počakajte, da se koža sama posuši in je ne sušite.
Spanish: Los pacientes de los estudios UC-I y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Spanish: La variable principal del estudio fue la remisión clínica en la semana 26, definida como una puntuación en el PCDAI ≤ 10.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Spanish: • signos de cáncer de piel, como una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Slovenian: • znake kožnega raka, kot so bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Spanish: TEXTO RECORDATORIO DE LOS ADHESIVOS (incluidos en el envase)
Slovenian: BESEDILO ZA OPOZORILNE NALEPKE (vključeno v pakiranju)
Spanish: Adalimumab no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes, por lo que no hay recomendaciones de dosis.
Slovenian: Adalimumab pri teh populacijah bolnikov še ni bil preskušen, zato priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Spanish: PROBABILIDAD DE FALLO EN EL TRATAMIENTO
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Spanish: Valor de p1
Slovenian: Vrednost P1
Spanish: Fase
Slovenian: Faza
Spanish: IC 95% para HRa
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Spanish: Esta inflamación conduce a una disminución de la visión y/o a la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Slovenian: To vnetje povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
Spanish: Antes del lanzamiento de Hulio en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Hulio se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Spanish: Las exposiciones predichas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Spanish: La información limitada extraída de la literatura publicada indica que adalimumab se excreta a través de la leche materna en concentraciones muy bajas con una presencia de adalimumab en leche humana en concentraciones del 0,1% al 1% del nivel sérico materno.
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0.1 % do 1 % glede na materin serum.
Spanish: • cicatrización lenta de heridas.
Slovenian: • počasno celjenje ran.
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Slovenian: Če pakiranje zdravila Hulio vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, jo nemudoma shranite nazaj v hladilnik.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con Hulio durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con Hulio.
Slovenian: Glede na študijo pri nosečnicah ni bilo povečanega tveganja za okvare pri rojstvu, če je mati prejemala zdravilo Hulio med nosečnostjo v primerjavi z materami z isto boleznijo, ki niso prejemale zdravila Hulio.
Spanish: Infección recurrente/contraída en viajes
Slovenian: Okužbe na potovanju/ponavljajoče se okužbe
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con azatioprina o mercaptopurina.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z azatioprinom ali merkaptopurinom.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 2 škatli.
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con una CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Spanish: • cantidad excesiva de líquido alrededor del pulmón;
Slovenian: • čezmerna količina tekočine okrog pljuč;
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o haber sido intolerantes a infliximab.
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Spanish: Hay poca experiencia en la readministración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Hulio.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hulio.
Spanish: • NO aplique la inyección a través de la ropa.
Slovenian: • NE injicirajte skozi oblačila.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmunitario, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Slovenian: Antagonisti TNF, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem, njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hulio.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hulio.
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad crónica inflamatoria de la piel y a menudo dolorosa.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (včasih imenovan tudi acne inversa) je dolgotrajna in pogosto boleča vnetna bolezen kože.
Spanish: c p = 0,031
Slovenian: b p = 0,015 c p = 0,031
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol (E420).
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
Spanish: La reducción del dolor cutáneo asociado a la HS se evaluó utilizando una Escala de Evaluación Numérica en los pacientes que entraron al estudio con una puntuación basal al inicio de 3 o más en una escala de 11 puntos.
Slovenian: Zmanjšanje bolečine kože, povezane s HS, so ocenili s pomočjo numerične ocenjevalne lestvice pri bolnikih, ki so imeli pri vključitvi v študijo izhodiščni rezultat 3 ali več na 11-stopenjski numerični ocenjevalni lestvici.
Spanish: Análisis Tratamiento
Slovenian: Analiza Zdravljenje
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego Adalimumab/MTX (N = 38)
Slovenian: Rezultati učinkovitosti Dvojno slepa 32 tednov Adalimumab/MTX (N = 38)
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Slovenian: Sestavni deli v injekcijskem peresniku so morda zlomljeni.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si su hijo ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če je vaš otrok prejel preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Spanish: Paso 8
Slovenian: 8. korak
Spanish: • empeoramiento de una erupción cutánea con debilidad muscular.
Slovenian: • poslabšanje kožnega izpuščaja, ki ga spremlja mišična šibkost.
Spanish: Aproximadamente en el 40% de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos anti-TNF con infliximab.
Slovenian: Pri približno 40 % bolnikih v študiji UC-II predhodno anti-TNF zdravljenje z infliksimabom ni bilo uspešno.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato, ver secciones 4.4 y 5.1.
Slovenian: Za kombinirano uporabo z drugimi imunomodulirajočimi zdravili razen metotreksata glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Spanish: El 73% de los pacientes reclutados en los ensayos de psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji psoriaze I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Hulio.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Hulio.
Spanish: Tiempo hasta fallo del tratamiento hasta la semana 6 o después de ella en el estudio UV I Análisis primario (ITT) Placebo Adalimumab Tiempo hasta fallo del tratamiento hasta la semana 2 o después de ella en el estudio UV II Análisis primario (ITT) Placebo Adalimumab
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 6. tednu v študiji UV I Primarna analiza (ITT) placebo adalimumab Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 2. tednu v študiji UV II Primarna analiza (ITT) placebo adalimumab
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de ovario de hámster chino.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, pridobljeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Hulio disminuye el proceso de inflamación en esas enfermedades.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Hulio zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Spanish: Los pacientes pueden haber recibido primero otros medicamentos.
Slovenian: Bolniki bodo morda najprej prejeli druga zdravila.
Spanish: Las instrucciones completas para su uso se describen en el prospecto.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so navedena v navodilu za uporabo.
Spanish: • síndrome similar al lupus;
Slovenian: • sindrom, podoben lupusu;