FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Norwegian Bokmål: Alternativt bør bytte til et annet ART-regime overveies.
Dutch: BR=background regimen
Norwegian Bokmål: BR = bakgrunnsregime
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister Maraviroc
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Norwegian Bokmål: Påvirkning av elektrokardiogram
Dutch: Er werden geen graad 3-4 laboratoriumafwijkingen voor ASAT/ALAT of graad 3-4 bijwerkingen van verhoogd transaminase gemeld.
Norwegian Bokmål: Ingen grad 3-4 laboratorieavvik for ASAT/ALAT eller grad 3-4 bivirkninger med økte transaminaser ble rapportert.
Dutch: De E138K-substitutie kwam het meest voor tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Norwegian Bokmål: E138K-substitusjonen oppsto hyppigst ved rilpivirinbehandling, vanligvis i kombinasjon med M184I-substitusjon.
Dutch: Lactosemonohydraat Natriumcroscarmellose Povidon K30
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krysskarmellosenatrium Povidon K30
Dutch: EDURANT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: EDURANT har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe.
Dutch: In de studies had aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I op baseline geen effect op de respons.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke responsen i disse studiene.
Dutch: Aanwijzingen voor juist gebruik bij volwassenen en jongeren (12 tot jonger dan 18 jaar) De aanbevolen dosering van EDURANT is één tablet eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Instrukser for riktig bruk hos voksne og ungdom (fra 12 år til under 18 år) Den anbefalte dosen av EDURANT er én tablett én gang daglig.
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Når EDURANT ble tatt sammen med kun proteinrik ernæringsdrikk, var eksponeringen 50 % lavere enn når det ble tatt sammen med et måltid.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at de filmdrasjerte tablettene svelges hele med vann og at tablettene ikke tygges eller knuses.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i EDURANT EDURANT inneholder laktose.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins terminale eliminasjonshalveringstid er ca. 45 timer.
Dutch: ANTI-INFECTIEMIDDELEN Antiretrovirale middelen HIV NRTI's/N[t]RTI's Didanosine*
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler HIV NRTIs/N[t]RTIs Didanosin*
Dutch: Er waren geen zorgelijke waarnemingen betreffende de veiligheid in de analyses van week 240.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble påvist i analysene ved uke 240.
Dutch: Gemiddelde verandering (geometrisch gemiddelde; %)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Endring i geometrisk gjennomsnitt (%)
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Norwegian Bokmål: Alle andre presenterte legemiddelinteraksjoner er antagelser.
Dutch: Er moet een strikt doseringsschema worden gebruikt, waarin
Norwegian Bokmål: En streng doseringsplan med inntak av
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke EDURANT eller de andre HIV-medisinene.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten in de arm met rilpivirine en in de arm met efavirenz was respectievelijk 104,3 en 104,1 weken.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringstid for pasienter i rilpiviringruppen og efavirenzgruppen var henholdsvis 104,3 og 104,1 uker.
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde dosering
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering
Dutch: Voor de resistentieanalyse werd een bredere definitie van virologisch falen gebruikt dan in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Norwegian Bokmål: I resistensanalysen ble det brukt en bredere definisjon av virologisk svikt enn i den primære effektanalysen.
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt holdepunkter for relevant embryo- eller fostertoksisitet eller påvirkning av reproduksjonsfunksjon.
Dutch: Andere antivirale middelen Ribavirine
Norwegian Bokmål: Andre antivirale midler Ribavirin
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Norwegian Bokmål: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, t
Dutch: EDURANT geneest een hiv-infectie niet.
Norwegian Bokmål: EDURANT kurerer ikke HIV-infeksjon.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer), ATC-code: J05AG05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AG05.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon nås maksimal plasmakonsentrasjon av rilpivirin vanligvis innen 4-5 timer.
Dutch: Om te openen: druk de schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Norwegian Bokmål: Den kan åpnes ved å presse skrukorken ned mens den vris mot klokken.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Norwegian Bokmål: De 36 forsøkspersonene hadde en median alder på 14,5 år (spredning: 12 til 17 år), og det var 55,6 % jenter, 88,9 % svarte og 11,1 % asiatiske.
Dutch: Stijging in aantal CD4+-cellen (gemiddelde)
Norwegian Bokmål: Økning i CD4+-celletall (gjennomsnitt)
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Norwegian Bokmål: Basert på normal tilnærming
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering van de weerstand (immuunrespons) van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, hovedsakelig til albumin.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
Dutch: Gepoolde gegevens van de studies ECHO en THRIVE
Norwegian Bokmål: Samlede data fra ECHO- og THRIVE-studiene
Dutch: EDURANT bevat lactose
Norwegian Bokmål: EDURANT inneholder laktose
Dutch: De meest frequente ernstige behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld in 7 (1,0%) patiënten die rilpivirine ontvingen.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterte bivirkningene ble rapportert hos 7 (1,0 %) pasienter som fikk rilpivirin.
Dutch: Alle personen met rilpivirine-RAM's hadden ook minstens 1 behandelingsgerelateerde NRTI-RAM op het laatste tijdpunt met genotypische gegevens na baseline.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner med rilpivirin-RAMs hadde også minst 1 behandlingsrelatert NRTI-RAM ved siste tidspunkt med genotypiske data etter baseline.
Dutch: (remming van intestinaal P-gp)
Norwegian Bokmål: (hemming av intestinal P-gp)
Dutch: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Norwegian Bokmål: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil*
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil*
Dutch: De interactie tussen rilpivirine en het geneesmiddel werd onderzocht in een klinische studie.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom rilpivirin og legemidlet ble undersøkt i en klinisk studie.
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med rilpivirin består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og EKG (QT-tid) samt observasjon av pasientens kliniske status.
Dutch: Pediatrische patiënten (12 tot jonger dan 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 til under 18 år)
Dutch: Bijwerkingen (Rilpivirine + BR)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (rilpivirin + BR)
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, zweten).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (for eksempel feber, frysninger, svetting).
Dutch: Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Norwegian Bokmål: intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Norwegian Bokmål: Et måltid er viktig for å få riktig mengde virkestoff i kroppen.
Dutch: EDURANT moet bij een maaltijd worden ingenomen om optimale absorptie te bereiken.
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas sammen med et måltid for å oppnå optimal absorpsjon.
Dutch: Klinische opvolging wordt echter aanbevolen, aangezien het nodig kan zijn onderhoudstherapie met methadon bij sommige patiënten aan te passen.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er imidlertid anbefalt da det kan være nødvendig å justere vedlikeholdsbehandling med metadon hos enkelte pasienter.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep; NB=niet bepaald.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe, ND = ikke bestemt.
Dutch: Bevat lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Innholder laktosemonohydrat.
Dutch: Rilpivirine remt P-glycoproteïne in vitro (IC50 is 9,2 μM).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat*
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat*
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij volwassen patiënten die werden behandeld metrilpivirine, zijn samengevat in tabel 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Dutch: Bij deze patiënten is fenotypische kruisresistentie voor andere NNRTI's als volgt waargenomen: etravirine 32/42, efavirenz 30/42 en nevirapine 16/42.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det registrert fenotypisk kryssresistens overfor andre NNRTIs som følger: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Dutch: Deze analyse omvatte 690 patiënten in de ECHO-studie en 678 patiënten in de THRIVE-studie die 96 weken behandeling hadden voltooid of eerder waren gestopt.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 690 pasienter i ECHO og 678 pasienter i THRIVE som hadde fullført 96 ukers behandling eller seponert tidligere.
Dutch: Site-gericht NNRTI mutant virus
Norwegian Bokmål: Seterettet NNRTI mutant virus
Dutch: Rilpivirine is een diarylpyrimidine-NNRTI van hiv-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin NNRTI av HIV-1.
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva EDURANT er og hva det brukes mot
Dutch: Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw lever- of nieraandoening is voordat beslist wordt of u EDURANT mag gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere hvor alvorlig lever- eller nyresykdommen er før det avgjøres om du kan ta EDURANT.
Dutch: Het kan echter niet helemaal worden uitgesloten dat rilpivirine de blootstelling aan andere geneesmiddelen die worden getransporteerd door P-glycoproteïne en die gevoeliger zijn voor intestinale P-gp remming, zoals dabigatran etexilaat, kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke helt utelukkes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler som transporteres av P-glykoprotein og er mer følsomme for intestinal P-gp-hemming, f.eks. dabigatran eteksilat.
Dutch: De K103N-substitutie leidde zelf niet tot verlaagde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I resulteerde in een 7-voudig verminderde gevoeligheid voor rilpivirine.
Norwegian Bokmål: K103Nsubstitusjonen alene medførte ikke redusert følsomhet overfor rilpivirin, men kombinasjonen av K103N og L100I medførte 7 ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin.
Dutch: EDURANT moet oraal worden ingenomen, eenmaal daags, met een maaltijd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas oralt, èn gang daglig sammen med et måltid (se pk. 5.2).
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italië
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Dutch: Rilpivirine in combinatie met een background regimen werd geëvalueerd in een klinische studie met 19 vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap en postpartum.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 19 gravide kvinner i andre og tredje trimester samt postpartum.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines of gereedschap als u zich vermoeid, duizelig of suf voelt na inname van EDURANT.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg trøtt, svimmel eller søvnig mens du bruker EDURANT.
Dutch: EDURANT bevat rilpivirine dat wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Norwegian Bokmål: EDURANT inneholder rilpivirin som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon).
Dutch: 3de zwangerschapstrimester (n=13)
Norwegian Bokmål: 3. trimester av graviditet (n=13)
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen tegen hiv, de zogenaamde niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs).
Dutch: GLUCOCORTICOÏDEN Dexamethason (systemisch, behalve als eenmalige dosis)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van EDURANT bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score A of B).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om bruk av EDURANT hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad A eller B).
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van EDURANT bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om bruk av EDURANT hos pasienter > 65 år.
Dutch: Gesilifieerde microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Dutch: Uw arts zal u adviseren welke hiv-geneesmiddelen met EDURANT kunnen worden gecombineerd en samen zult u een beslissing nemen welke combinatie voor u het beste is.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvilke HIV-medisiner som kan kombineres med EDURANT og sammen vil dere finne ut av hvilken kombinasjon som passer best for dine behov.
Dutch: - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (een kruidenmiddel gebruikt tegen depressie).
Norwegian Bokmål: - produkter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (et naturlegemiddel som brukes mot depresjon).
Dutch: Als u dit na meer dan 12 uur opmerkt, slaat u die dosis over en neemt u de volgende dosis zoals gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det senere enn 12 timer, skal du utelate den dosen og ta neste dose som vanlig.
Dutch: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Norwegian Bokmål: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Dutch: De effecten van EDURANT of die van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden als u EDURANT samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Virkningen av EDURANT eller andre legemidler kan påvirkes hvis du bruker EDURANT sammen med noen av følgende legemidler.
Dutch: 2de zwangerschapstrimester (n=15)
Norwegian Bokmål: 2. trimester av graviditet (n=15)
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van EDURANT met uw arts bespreken.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter bruk av EDURANT med legen din.
Dutch: De verlaging van farmacokinetische parameters van ongebonden (d.w.z. actief) rilpivirine tijdens de zwangerschap ten opzichte van postpartum was minder uitgesproken dan voor totaal-rilpivirine.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i de farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) rilpivirin under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for totalt rilpivirin.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker didanosin (et legemiddel som brukes til å behandle HIV-infeksjon), er dosejustering ikke nødvendig.
Dutch: vaak verminderde eetlust triglyceriden verhoogd (nuchter)
Norwegian Bokmål: vanlige redusert appetitt økte triglyserider (fastende)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak totaal cholesterol verhoogd (nuchter) LDL-cholesterol verhoogd (nuchter)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige økt totalkolesterol (fastende) økt LDL-kolesterol (fastende)
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol* 0,035 mg eenmaal daags Norethindron*
Norwegian Bokmål: ORALE ANTIKONSEPTIVA Etinyløstradiol* 0,035 mg én gang daglig Noretindron*
Dutch: Een risico op stijgingen in de plasmaconcentraties van dabigatran kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for økning av dabigatrans plasmakonsentrasjon kan ikke utelukkes.
Dutch: * vergeleken met 25 mg eenmaal daags alleen rilpivirine
Norwegian Bokmål: * sammenlignet med 25 mg én gang daglig av rilpivirin alene
Dutch: Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een inname heeft overgeslagen of als u heeft overgegeven.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du er usikker på hva du skal gjøre hvis du glemmer en dose eller kaster opp.
Dutch: Deze interactiestudie is uitgevoerd met een dosis hoger dan de voor rilpivirine aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen for rilpivirin.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn, dienen het gebruik van EDURANT met hun arts te bespreken.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal diskutere bruk av EDURANT med legen sin.
Dutch: (verminderde absorptie als gevolg van een verhoging van de pH in de maag)
Norwegian Bokmål: (redusert absorpsjon på grunn av økt pH i ventrikkelen)
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende producten gebruikt: - rifabutine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker: - rifabutin (et legemiddel til behandling av visse bakterieinfeksjoner).
Dutch: 6 cellen/l bij patiënten die efavirenz ontvingen.
Norwegian Bokmål: 6 celler/l hos pasienter som fikk efavirenz.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med EDURANT uten å rådføre deg med legen din.
Dutch: Als u rifabutine gebruikt (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties), neem dan twee tabletten EDURANT eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker rifabutin (et legemiddel til behandling av visse bakterieinfeksjoner), ta to EDURANT-tabletter én gang daglig.
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over de mogelijkheid van een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTc-interval van het ECG verlengen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-tiden i et EKG.
Dutch: EDURANT wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv voor de behandeling van jongeren en volwassenen van 12 jaar en ouder met een hiv-infectie die nooit eerder zijn behandeld met geneesmiddelen tegen hiv.
Norwegian Bokmål: EDURANT brukes sammen med andre HIV-medisiner til behandling av ungdom og voksne som er 12 år eller eldre og er smittet med HIV og ikke tidligere er behandlet med HIV-medisiner.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Janssen-Cilag SpA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Janssen-Cilag SpA
Dutch: U moet EDURANT samen met andere geneesmiddelen tegen hiv innemen.
Norwegian Bokmål: Du må ta EDURANT sammen med andre HIV-medisiner.
Dutch: Rilpivirine remt de DNA polymerases α, β en γ in menselijke cellen niet.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer ikke cellulær DNA-polymerase α, β og γ hos mennesker.
Dutch: Vrouwen met een hiv-infectie mogen geen borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van overdracht van hiv op de baby via de moedermelk.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede mødre skal ikke amme på grunn av fare for å smitte barnet med HIV via morsmelk.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale populaties
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van EDURANT te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av EDURANT under graviditet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (alle graden, 10% of vaker) waren hoofdpijn (19,4%), depressie (19,4%), somnolentie (13,9%) en nausea (11,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (alle grader, mer enn eller lik 10 %) var hodepine (19,4 %), depresjon (19,4 %), søvnighet (13,9 %) og kvalme (11,1 %).
Dutch: Rilpivirine wordt bij ratten in de melk uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin utskilles i melk hos rotte.
Dutch: EDURANT is niet onderzocht bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Norwegian Bokmål: EDURANT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling.
Dutch: In geval van een overdosis kunt u last krijgen van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid en/of vreemde dromen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du få hodepine, kvalme, svimmelhet og/eller unormale drømmer.
Dutch: De distributie van rilpivirine in compartimenten buiten het plasma (b.v. cerebrospinaal vocht, genitale afscheiding) is bij de mens niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av rilpivirin til andre kompartmenter enn plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke undersøkt hos mennesker.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 56 mg lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56 mg laktosemonohydrat.