FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 1 tablet once a day in the morning.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
English: Ask your doctor for advice.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
English: Wait and take your next dose of Duzallo the next morning.
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
English: Swallow the tablet whole with water and after breakfast in the morning.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
English: If concomitant use is unavoidable, a dose reduction of didanosine may be required, and patients should be closely monitored.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
English: Drink plenty of water during the day to reduce the risk of kidney stones.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
English: Duzallo should be taken in the morning with food and water.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
English: Not recommended concomitant use with:
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
English: Patients should be instructed to stay well hydrated.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak.
English: Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
English: Duzallo is a tablet to be taken by mouth.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
English: In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen a legközelebbi kórházba.
English: There should be an interval of at least 3 hours between the concomitant use of those medicinal products.
Hungarian: Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
English: Reported values for the elimination half-life range from 13.6 hours to 29 hours.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
English: In vitro and in vivo studies conducted to date showed no evidence of mutagenic or carcinogenic potential.
Hungarian: A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
English: Blood count monitoring should therefore be performed at regular intervals.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
English: The frequency of the HLA-B*5801 allele varies widely between ethnic populations: up to 20% in Han Chinese population, 8-15% in the Thai, about 12% in the Korean population and 1-2% in individuals of Japanese or European origin.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
English: Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions.
Hungarian: Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
English: Your doctor will tell you if additional doses of allopurinol are still necessary.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
English: Patients should be closely monitored for therapeutic response and theappearance of toxicity.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
English: Estimates range from 13 to 30 hours in man.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
English: If such reactions do occur, it may be at any time during treatment, Duzallo should be withdrawn immediately and permanently.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
English: The highest risk for SJS and TEN, or other serious hypersensitivity reactions, is within the first weeks of treatment.
Hungarian: Az SJS és a TEN, illetve az egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb.
English: Agranulocytosis*, aplastic anaemia*, thrombocytopenia*
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
English: This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4).
Hungarian: Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
English: - you have or have had heart failure or other heart problems - your gout gets worse
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
English: If this happens, keep taking Duzallo and talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Allopurinol has a plasma half-life of about 0.5 to 1.5 hours.
Hungarian: Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
English: HLA-B*5801 allele
Hungarian: HLA-B*5801-allél
English: The large discrepancies in these values may be accounted for by variations in study design and/or creatinine clearance in the patients.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
English: In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of Duzallo.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
English: Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
English: **** The occurrence of increased thyroid stimulating hormone (TSH) in the relevant studies did not report any impact on free T4 levels or had TSH levels indicative of subclinical hypothyroidism.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
English: Renal clearance is 25.6 mL/min (coefficient of variation CV=56%).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
English: Pharmacokinetics in elderly patients
Hungarian: Farmakokinetika idős betegeknél
English: This may decrease the therapeutic activity of Duzallo which contains the active substance allopurinol, but the significance needs to be assessed in each case.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
English: Angioimmunoblastic T-cell lymphoma
Hungarian: Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
English: The possibility of an increased occurrence of ciclosporin-specific adverse reactions is to be considered.
Hungarian: A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
English: Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
English: Clinical outcomes - renal events
Hungarian: Klinikai eredmények - renalis események
English: Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
English: These serious skin rashes often come after flu-like symptoms such as fever, headache, body ache.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
English: This is because Duzallo can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Duzallo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
English: Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately.
Hungarian: Túlérzékenység Ha túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Duzallo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
English: Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects.
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
English: Chronic kidney disease may increase the risk in these patients additionally.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
English: Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Hungarian: A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
English: Gastrooesophageal reflux disease
Hungarian: Gastrooesopha gealis reflux betegség
English: Duzallo may cause serious kidney problems (see section 4).
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
English: Cataract, vision disorders (visual impairment and blurred vision), maculopathy
Hungarian: Cataracta, látászavarok (látásromlás és homályos látás), maculopathia
English: Also some other medicines can affect the way Duzallo works.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
English: By lowering the amount of uric acid in the blood, Duzallo stops this build-up and may prevent further joint damage.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
English: They may be pruritic, maculopapular, sometimes scaly, sometimes purpuric and rarely exfoliative, such as SJS/TEN.
Hungarian: Lehetnek viszkető, maculopapularis, néha hámló, néha purpurás és ritkán exfoliatív bőrreakciók, például SJS/TEN.
English: When generalised hypersensitivity reactions have occurred, renal and/or hepatic disorder has usually been present particularly when the outcome has been fatal.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
English: Extra vigilance for signs of hypersensitivity syndrome or SJS/TEN is required and the patient should be informed of the need to stop treatment immediately at the first appearance of symptoms.
Hungarian: Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.
English: Reproductive studies with allopurinol have been performed in rats and rabbits at doses up to twenty times the usual human dose and it was concluded that there was no impaired fertility.
Hungarian: Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
English: The apparent volume of distribution of allopurinol is approximately 1.6 litre/kg which, suggests relatively extensive uptake by tissues.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
English: Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: Allopurinol can increase the plasma concentration of ciclosporin when concomitantly administered.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
English: Studies with allopurinol are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Duzallo.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Over time, your gout attacks will occur less often if you keep taking Duzallo as advised by your doctor.
Hungarian: Az idő múlásával a köszvényes rohamai ritkábban jelentkeznek majd, ha továbbra is folytatja a Duzallo szedését, ahogy azt a kezelőorvosa javasolta Önnek.
English: Hypersensitivity reactions may present themselves as fever, skin reactions, chills and arthralgia.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók láz, bőrreakciók, hidegrázás és arthralgia formájában jelentkezhetnek.
English: Duzallo and all additional doses of allopurinol should be discontinued immediately at the first appearance of allopurinol-induced skin rash or other signs which may indicate an allergic reaction and additional medical care should be provided as needed.
Hungarian: A Duzallo, és minden további allopurinol-dózis alkalmazását az allopurinol-indukált bőrkütés vagy allergiás reakcióra utaló egyéb tünet első megjelenésekor azonnal le kell állítani, és szükség szerint további orvosi ellátást kell biztosítani.
English: Alternative methods of contraception should be considered.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
English: Some people may have more gout attacks (sudden or severe pain and swelling in a joint, also called a gout flare) when they start using Duzallo and during the first weeks or months of treatment.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (hirtelen vagy erős fájdalom, valamint egy ízület duzzanata, más néven a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Duzallo-t, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
English: Children and adolescents Duzallo is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duzallo alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
English: Continuous treatment with Duzallo decreases the frequency of gout flares.
Hungarian: A folyamatos Duzallo-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
English: In interaction studies conducted in healthy subjects with lesinurad and CYP3A substrates, lesinurad reduced the plasma concentrations of sildenafil and amlodipine.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
English: Recurrent haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, changed stool frequency
Hungarian: Visszatérő haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, a székletürítés gyakoriságának megváltozása
English: Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a Duzallo alkalmazását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése, vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.
English: Other moderate CYP2C9 inhibitors, such as amiodarone, would also be expected to affect lesinurad pharmacokinetics to a similar degree.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
English: For cardiovascular patients in a stable condition, the benefit/risk balance should be assessed for each individual patient on an ongoing basis, taking into account the benefits of lowering urate levels versus a potential increase in cardiac risk (see section 4.8).
Hungarian: A stabil állapotú cardiovascularis betegek esetén az előny/kockázat arányt minden egyes betegnél folyamatosan értékelni kell, figyelembe véve a húgysavszintcsökkentéssel járó előnyöket a cardialis kockázat emelkedésével szemben (lásd 4.8 pont).
English: Approximately 20% of the ingested allopurinol is excreted in the faeces.
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
English: If you develop a rash or any of these skin symptoms, stop taking this medicine and contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha bőrkiütés vagy ezen bőrtünetek bármelyike kialakul Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: Opaque (PVC/PVdC/Aluminium) blister.
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
English: Oedema, general malaise, asthaenia
Hungarian: Oedema, általános rossz közérzet, asthaenia
English: However, since adverse reactions such as somnolence, vertigo and ataxia have been reported in patients receiving allopurinol (see section 4.8), patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Duzallo does not adversely affect their ability to drive and use machines.
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
English: The most common adverse reaction leading to discontinuation of lesinurad was blood creatinine increased (frequency 0.8%).
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
English: For allopurinol, undesirable effects may vary in their incidence depending on the dose received and also when given in combination with other medicinal products.
Hungarian: Az allopurinol esetében a nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága az alkalmazott dózistól, valamint attól függően is változik, hogy más gyógyszerekkel együtt adják-e.
English: In healthy volunteers and HIV patients receiving didanosine, plasma didanosine maximum plasma concentration (Cmax ) and area under the curve (AUC) values were approximately doubled with concomitant allopurinol treatment (300 mg daily) without affecting terminal half-life.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és didanozinnal kezelt HIV-betegeknél a didanozin maximális plazmakoncentrációja és görbe alatti terület (area under the curve, AUC) értékei hozzávetőlegesen megduplázódtak egyidejű allopurinol-kezelés (naponta 300 mg) mellett, anélkül, hogy ez a terminális felezési időt érintette volna.
English: The effect of lesinurad and allopurinol on fertility in humans has not been studied.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
English: Salicylates and non-selective uricosuric active substances such as probenecid Salicylates at doses higher than 325 mg per day may decrease the serum uric acid lowering activity of lesinurad and should not be co-administered with Duzallo.
Hungarian: Szalicilátok és nem szelektív uricosuriás hatóanyagok, például probenecid A szalicilátok napi 325 mg-ot meghaladó dózisai csökkenthetik a lezinurad szérum húgysavszintcsökkentő aktivitását, és nem adhatók együtt a Duzallo-val.
English: Hence, medicinal products with known non-selective uricosuric activity such as probenecid or large doses of salicylates may accelerate the excretion of oxypurinol.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
English: These effects usually occur in people with liver or kidney problems (agranulocytosis).
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
English: Dose titration with allopurinol to an adequate dose must be done before the patient is switched to Duzallo.
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
English: Duzallo should not be administered with inhibitors of mEH.
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.