FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Stronghold Plus contient deux principes actifs, la selamectine et le sarolaner.
Greek: Το Stronghold Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το selamectin και το sarolaner.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Greek: Προκειμένου να εκτεθούν στο selamectin και το sarolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας.
French: Stronghold Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Greek: Το Stronghold Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από άλλες ασθένειες ή σε γάτες εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (για την ηλικία τους).
French: Stronghold Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Greek: Το Stronghold Plus είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, τυχόν γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
French: • pour la prévention de la dirofilariose.
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Greek: Το selamectin ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυικών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και αναστέλλοντας, με αυτόν τον τρόπο, τη φυσιολογική τους ηλεκτρική δραστηριότητα.
French: Qu'est-ce que Stronghold Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Stronghold Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stronghold Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Stronghold Plus (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γάτες) είναι ήπια έως μέτρια αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και εκροή σιέλου από το στόμα.
French: Stronghold Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers vivant dans l'organisme.
Greek: Το Stronghold Plus είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες και άλλα παράσιτα που ενδέχεται να εντοπιστούν στο δέρμα ή το τρίχωμα γατών, όπως ψύλλοι, ακάρεα, ψείρες ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
French: Le sarolaner est efficace contre les tiques et les puces.
Greek: Το sarolaner είναι αποτελεσματικό κατά των κροτώνων και των ψύλλων.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stronghold Plus, le 9 février 2017.
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Stronghold Plus.
French: L'efficacité de Stronghold Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Stronghold Plus διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από ψύλλους, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filiaires a montré que Stronghold Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με διροφιλάριες έδειξε ότι το Stronghold Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Greek: Το sarolaner αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
French: Stronghold Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Greek: Το Stronghold Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κροτώνων, καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα παραπάνω παράσιτα.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά περισσότερο από 95%.
French: Autres informations relatives à Stronghold Plus:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stronghold Plus
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les filaires, les ascaridioses et les ankylostomidoses.
Greek: Το selamectin είναι αποτελεσματικό έναντι των ψύλλων, της ωτοδηκτικής ψώρας, των μασητικών ψειρών, των διροφιλάριων, των νηματωδών και των αγκυλοστόμων.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un autre médicament antiparasitaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Stronghold Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Stronghold Plus μείωσε την ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
French: Stronghold Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Stronghold Plus διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Stronghold Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Stronghold Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats infestés par des poux broyeurs a montré que la selamectine éliminait ces derniers pendant 42 jours après le traitement, par rapport à des chats traités par placebo.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι το selamectin οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Quels sont les bénéfices de Stronghold Plus démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Stronghold Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stronghold Plus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stronghold Plus;
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου, που περιείχε φιπρονίλη.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Comment Stronghold Plus est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Stronghold Plus;
French: Comment Stronghold Plus agit-il?
Greek: Πώς δρα το Stronghold Plus;
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché (UE)
Greek: Αριθμός άδειας κυκλοφορίας (EU)
French: Conditionnement primaire
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία Συσκευασία
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν 5-10 λεπτά.
French: Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων:
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
French: Informations importantes à prendre en compte :
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
French: Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.
Greek: Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
French: ® avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Greek: Το Suboxone με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
French: Tableau 2.
Greek: Πίνακας 3.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
French: • asthme ou autres problèmes respiratoires
Greek: • άσθμα ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα
French: • Surveillance supplémentaire
Greek: • Επιπρόσθετη παρακολούθηση
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
French: Povidone K30
Greek: Ποβιδόνη Κ 30
French: Ne jamais prendre ce médicament devant un enfant.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
French: Ne pas avaler.
Greek: Μην καταπίνετε.
French: East Yorkshire HU8 7DS, Royaume-Uni.
Greek: East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
French: • Diagnostic des affections médicales non apparentées Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles de contribuer au diagnostic de certaines maladies.
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous comptez le devenir.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Greek: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de buprénorphine/naloxone.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
Greek: Σε κάποιους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs, code ATC : N07BC51.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
French: • traumatisme crânien récent ou maladie cérébrale
Greek: • πρόσφατη κάκωση στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
French: • Mauvais usage et abus
Greek: • Κακή χρήση και κατάχρηση
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
French: Il décidera si vous devez poursuivre votre traitement avec un autre médicament.
Greek: Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
French: Inhibiteurs du CYP3A
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
French: Autres médicaments et Suboxone
Greek: Άλλα φάρμακα και Suboxone
French: Conserver la plaquette dans un endroit sûr.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
French: Votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers pour surveiller l'état de votre foie.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 26 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
French: L'absorption de la buprénorphine est suivie d'une phase de distribution rapide (demi-vie de distribution de 2 à 5 heures).
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημισείας ζωής από 2 έως 5 ώρες).
French: Si celleci est impossible, une dose répétée de naloxone peut être requise.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η έγχυση, ενδέχεται να απαιτείται επαναληπτική χορήγηση δόσεων ναλοξόνης.
French: • problèmes thyroïdiens
Greek: • προβλήματα του θυρεοειδούς
French: Si vous arrêtez de prendre Suboxone
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Suboxone
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale de toute urgence si vous développez des effets indésirables, tels que :
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
French: Informez également immédiatement votre médecin si vous développez des effets indésirables, tels que :
Greek: Επίσης, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
French: La dose du lundi et du mercredi doit être égale à deux fois la dose quotidienne du patient, et la dose du vendredi doit être égale à trois fois la dose quotidienne du patient, sans traitement les jours intermédiaires.
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
French: Si vous oubliez de prendre Suboxone Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Suboxone Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν ξεχάσατε μια δόση.
French: Cependant, Suboxone peut être convoité par les individus qui utilisent de manière abusive des médicaments délivrés sur ordonnance.
Greek: Ωστόσο, το Suboxone μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
French: Le principal symptôme nécessitant une intervention médicale en cas de surdosage est la dépression respiratoire consécutive à une dépression du système nerveux central, car elle peut conduire à un arrêt respiratoire et à la mort.
Greek: Το σημαντικότερο σύμπτωμα που απαιτεί παρέμβαση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η αναπνευστική καταστολή που προκύπτει από την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, διότι μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική ανακοπή και θάνατο.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Suboxone
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Suboxone
French: Par ailleurs, l'utilisation de l'association buprénorphine/naloxone pendant la grossesse doit être évaluée par le médecin.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον ιατρό.
French: L'administration de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από την από στόματος οδό είναι ακατάλληλη.
French: La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner la mort par défaillance respiratoire (difficulté à respirer).
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
French: ® ne doit pas être pris en association avec :
Greek: Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
French: Voir rubrique 5.3.
Greek: Βλ. παράγραφο 5.3.
French: • Problèmes respiratoires
Greek: • Αναπνευστικά προβλήματα
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας:
French: Des études chez l'animal, ainsi que des données cliniques, ont démontré que la buprénorphine peut provoquer une dépendance, celle-ci étant toutefois moindre que celle provoquée par un agoniste complet, tel que la morphine.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent atteindre 2 mg au maximum et être répétées toutes les 2 à 3 minutes jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante, sans dépasser une dose de départ de 10 mg.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque du médicament, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).