FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine pegvisomantti on hyvin samankaltainen aine kuin ihmisen kasvuhormoni, mutta sitä on muunnettu niin, että se salpaa reseptorit, joihin kasvuhormoni yleensä kiinnittyy.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Finnish: Kasvuhormoni edistää kasvua lapsena ja murrosiässä.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Finnish: IGF-I-pitoisuutta säätelee ihmisen kasvuhormoni, ja se saa aikaan kasvua elimistössä.
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Finnish: Somavertia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joihin leikkaus- ja/tai sädehoito ja hoito somatostatiinianalogeilla (toinen akromegaliassa käytettävä lääke) ei ole tehonnut.
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine on pegvisomantti.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita ja ne olivat ohimeneviä.
Swedish: Hur används Somavert?
Finnish: Miten Somavertia käytetään?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Somavertin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Finnish: Sen jälkeen he saivat Somavertia tai lumelääkettä 10, 15 tai 20 mg vuorokaudessa.
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Finnish: Potilaat saivat 80 mg:n aloitusannoksen joko Somavertia tai lumelääkettä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Somavertin sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Finnish: Aikuisilla kasvuhormonin ylituotanto johtaa pituuskasvun sijaan akromegaliaan, joka aiheuttaa luuston liikakasvua, pehmytkudoksen turvotusta (esimerkiksi käsissä ja jaloissa), sydänsairauksia ja muita
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Finnish: Somavertia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan ihon alle annettava injektioliuos.
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Finnish: Akromegaliaa ilmenee, kun kallonpohjassa sijaitseva aivolisäke alkaa tuottaa liikaa kasvuhormonia, yleensä hyvänlaatuisen kasvaimen vaikutuksesta.
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Finnish: Se on harvinainen yleensä keski-iässä esiintyvä hormonihäiriö, joka aiheutuu aivolisäkkeen liiallisesta kasvuhormonin tuotannosta.
Swedish: • Endast en gång.
Finnish: • Vain kerran.
Swedish: Är det OK?
Finnish: Onko tämä OK?
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Finnish: Osa potilaista on tarvinnut sairaalahoitoa.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Swedish: Innan du börjar:
Finnish: Ennen aloittamista:
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Finnish: Huomautus: Tämä voi viedä jopa 5 minuuttia.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Finnish: Voit saada myös muita lääkkeitä osana hoitoasi.
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Finnish: • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Swedish: • Gnid inte på området.
Finnish: • Älä hiero aluetta.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Finnish: • Tee heti kattavat maksatutkimukset.
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat hyväksyttäviä
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä oireista.
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Finnish: Pegvisomantin näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen pieni (7-12 l).
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Finnish: SOMAVERTin vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten tämän lääkkeen käyttöä heille ei suositella.
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Finnish: Vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Finnish: • Jos hoitoa päätetään antaa, maksa-arvoja ja kliinisiä oireita on seurattava hyvin tarkasti.
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen pegvisomantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Finnish: Enimmäisannos ei saa olla yli 30 mg/vrk.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Finnish: Vasta-aineet eivät näytä estävän tämän lääkkeen vaikutusta.
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Finnish: SOMAVERTiä ei saa käyttää raskausaikana, ellei se ole täysin välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Finnish: On tärkeää, että et yritä antaa itsellesi tai jollekulle muulle pistosta, jos et ole saanut opetusta pistoksen antamiseen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Swedish: SOMAVERT innehåller natrium
Finnish: SOMAVERT sisältää natriumia
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Finnish: Potilasta on kehotettava käyttämään tarvittaessa riittävää raskaudenehkäisyä.
Swedish: Andra läkemedel och SOMAVERT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Finnish: • Verenpaineen kohoaminen
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Finnish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektiopulloa
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa; määritä maksa-arvot kuitenkin kuukausittain vähintään 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta ja sitten kahdesti vuodessa seuraavan vuoden ajan.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Finnish: SOMAVERT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Finnish: • Tee kattavat maksatutkimukset selvittääksesi, onko maksan toimintahäiriölle olemassa jokin muu syy.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä yhdessä muiden akromegalian hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu laajalti.
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Finnish: Miksi en saa kaikkea lääkettä ulos injektiopullosta?
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät SOMAVERTiä.
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen pistämistä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta akromegalian hoidosta.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat liian vähäisiä (yksi raportoitu tapaus), jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä pegvisomantin erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot b anafylaktinen reaktio b, anafylaktoidin en reaktio
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Finnish: Tämä lääke on liuotettava ennen käyttöä.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Finnish: Tarvitset myös
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Finnish: Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Däremot kan amningen fortgå om behandlingen med detta läkemedel avbryts.
Finnish: Rintaruokintaa voidaan kuitenkin jatkaa, jos hoito tällä lääkkeellä keskeytetään.
Swedish: Ménières sjukdom
Finnish: Ménièren tauti
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Finnish: Jos koetulokset eivät ole normaalit, lääkäri keskustelee hoitovaihtoehdoista kanssasi.
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Finnish: Käsivarret tai alaselkä:
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Finnish: Vaahtokerros ei ole hyväksyttävä
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Finnish: Terapeuttiset hyödyt IGF-I-pitoisuuden pienenemisestä ja siten potilaan kliinisen tilan paranemisesta saattavat lisätä naispotilaiden hedelmällisyyttä.
Swedish: • Kontrollera att kolven inte har rubbats - om den har det ska du trycka tillbaka den hela vägen in i sprutan.
Finnish: • Tarkista, että ruiskun mäntä ei ole liikkunut - jos se on, työnnä se kokonaan takaisin ruiskun sisään.
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Finnish: Mitä teen ruiskulle, jos se on pudonnut?
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Ruotsi
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Finnish: • Älä vedä neulaa vielä pois.
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Finnish: Maksa-arvot ja kliiniset merkit/oireet
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Finnish: • Injektiopullon muodon vuoksi hyvin pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö pegvisomantti äidinmaitoon.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epämukavuutta ja lisätä ihovaurion ja infektion riskiä.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on kasvain, tulee seurata tarkoin, jotta vältetään mahdollinen kasvaimen koon suureneminen hoidon aikana.
Swedish: Hjärtat perifera ödem
Finnish: Sydän perifeerinen turvotus
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Finnish: Tämä varmistaa, että kaikki ilma on poistunut ruiskusta ennen kuin vedät annoksen.
Swedish: • Onormala drömmar.
Finnish: • Poikkeavat unet
Swedish: Ögon ögonsmärta astenopi
Finnish: Silmät silmäkipu astenopia
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Finnish: Mitä teen, jos minulla on mitä tahansa epäilyksiä lääkkeen suhteen?
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita esiintyi > 10 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista akromegaliapotilaista, olivat päänsärky 25 %:lla, artralgia 16 %:lla ja ripuli 13 %:lla.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Finnish: • Vaahto näyttää joukolta pieniä kuplia, jotka kelluvat kerroksena nesteen yläosaan.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Finnish: Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Swedish: Se Beskrivning av utvalda biverkningar nedan.
Finnish: Katso "Valittujen haittavaikutusten kuvaus" alla.
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Finnish: Katso myös jäljempänä kohta Raskaus ja imetys.
Swedish: - Kvinnor ska använda fullgott graviditetsskydd eftersom fertiliteten kan öka.
Finnish: • Naispotilaan on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä, koska hoito voi lisätä hedelmällisyyttä.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida pegvisomantin vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen (katso kohta 5.3).
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Finnish: • Ota yksittäinen Somavert-pakkaus jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi turvallisessa paikassa.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee näköhäiriö tai päänsärkyä SOMAVERTin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Finnish: Injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, lääkärin on ehkä sovitettava käyttämäsi insuliinin tai jonkin muun käyttämäsi lääkkeen annosta.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tämän lääkkeen anto on lopetettava, eikä sitä saa aloittaa uudestaan, ennen kuin IGF-I-tasot ovat palautuneet normaalille vaihteluvälille tai sen yläpuolelle.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/,
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin käyttänyt akromegalian hoitoon muita lääkkeitä tai diabeteslääkkeitä.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Finnish: Ravisteleminen voi tuhota lääkkeen ja aiheuttaa vaahdon muodostumista.
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon kan ibland växa och därmed orsaka allvarliga komplikationer (t ex inskränkning av synfältet).
Finnish: Kasvuhormonia erittävät aivolisäkkeen kasvaimet voivat joskus suurentua ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita (esimerkiksi näkökenttäpuutoksia).
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Ruiskeen voi pistää itse tai sen voi pistää joku muu, esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja.
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Finnish: Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
Swedish: Förhöjd ALAT- eller ASAT-nivå
Finnish: Kohonneet ALAT- tai ASAT-arvot
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Finnish: Noin 17 %:lle potilaista muodostuu hoidon aikana vasta-aineita kasvuhormonille.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Finnish: • Lääkärin tulee seurata myös adenoomaasi (hyvänlaatuinen rauhaskasvain).
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava päivittäin lipohypertrofian estämiseksi.
Swedish: Eftersom serumhalten av detta läkemedel vid tillförsel av terapeutiskt verksamma doser normalt är 100 till 1000 gånger högre än de faktiska serumhalter av tillväxthormon som uppträder vid akromegali kommer mätvärdena för tillväxthormon i serum att vara falska vid användning av kommersiellt tillgängliga metoder för analys av tillväxthormon.
Finnish: Koska tämän lääkkeen terapeuttisesti tehokkaiden annosten pitoisuudet seerumissa ovat yleensä 100-1000-kertaisia verrattuna akromegaliapotilailla mitattuihin varsinaisiin kasvuhormonipitoisuuksiin seerumissa, kaupalliset seerumista tehtävät kasvuhormonipitoisuustestit antavat vääriä tuloksia.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Finnish: Pegvisomantin metaboliaa ei ole tutkittu.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegvisomantilla hoidetuilla potilailla (n = 550) suurin osa pegvisomantin aiheuttamista haittareaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, lyhytkestoisia eivätkä edellyttäneet hoidon lopettamista.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Finnish: Hoito pegvisomantilla ei pienennä kasvaimen kokoa.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Finnish: Kaikilla potilailla oireet eivät ole ilmaantuneet uudelleen annettaessa valmistetta toistamiseen.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Finnish: Vaahto tekee lääkkeestä käyttökelvottoman.
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Finnish: Yksi Somavert-pakkaus, joka sisältää
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Finnish: Yksityiskohtaiset pistämisohjeet, joita on noudatettava, on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Finnish: Kun hoito alkaa, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veren maksaentsyymiarvoja 4-6 viikon välein ensimmäisten 6 SOMAVERT-hoitokuukauden aikana.
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Finnish: Jos pistät SOMAVERTiä vahingossa enemmän kuin lääkäri on määrännyt, se ei todennäköisesti ole vakavaa, mutta ota silti välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Swedish: Ökad fertilitet
Finnish: Lisääntynyt hedelmällisyys
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Finnish: • Ei - älä koskaan ravistele pulloa.
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
Finnish: Ruiskua ja neulaa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
Finnish: • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Finnish: *Valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa.
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Finnish: • Lopeta SOMAVERT-hoito heti.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Finnish: Pegvisomanttiryhmissä havaittiin kaikilla lähtötilannetta seuranneilla käynneillä, että IGF-I:n (p < 0,0001), sitoutumattoman IGF-I:n (p < 0,05), IGFBP-3:n (p < 0,05) ja ALS:n (p < 0,05) keskimääräiset pitoisuudet pienenivät annoksesta riippuvaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Finnish: Pegvisomantin munuaispuhdistuma on olematon; se on alle 1 % elimistön kokonaispuhdistumasta.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Finnish: Näin saat mahdollisimman paljon nestettä ruiskuun.
Swedish: • Använd inte sprutan eller injektionsflaskan om: o de är skadade eller inte fungerar o utgångsdatumet har passerat o om sprutan har varit fryst, även om om den nu har tinat upp (endast sprutan).
Finnish: • Älä käytä ruiskua tai injektiopulloa, jos o ne ovat vaurioituneita tai viallisia o viimeinen käyttöpäivä on mennyt umpeen o ruisku on ollut jäätyneenä, vaikka se olisikin nyt sulanut.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Finnish: • Tee kattavat maksatutkimukset, mukaan lukien sarjoittaiset maksakokeet selvittääksesi, palautuvatko maksa-arvot normaaleiksi ja jos kyllä, milloin.
Swedish: • Om levervärdena normaliseras (oavsett om en annan orsak till leverdysfunktionen fastställts), överväg försiktig återinsättning av SOMAVERT, med täta leverprover.
Finnish: • Jos maksa-arvot palautuvat normaaleiksi (riippumatta siitä, onko maksan toimintahäiriölle löytynyt jokin muu syy), harkitse SOMAVERT-hoidon varovaista uudelleenaloittamista ja tiheää maksa-arvojen seurantaa.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med akromegali som inte svarat tillräckligt på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, och för vilka behandling med somatostatinanaloger ej normaliserat IGF-1 nivåerna eller kunnat tolereras.
Finnish: Sellaisten aikuisten akromegaliapotilaiden hoitoon, jotka eivät ole vastanneet leikkaukseen ja/tai sädehoitoon riittävällä tavalla ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoinut IGF-I-pitoisuuksia tai ei ollut siedetty.
Swedish: Erfarenheterna från överdosering av pegvisomant är begränsade.
Finnish: Kokemukset pegvisomantin yliannoksesta ovat vähäisiä.