FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин има незначително до умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory súvisia s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia u pacientov, ktorí užívali iné betablokátory.
Bulgarian: Очаква се сърдечносъдовите бета-блокери да са свързани с по-голям риск, но са получени съобщения и за пациенти, които получават други бета-блокери.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Bulgarian: Пациенти, които развият реакции към приложението, предполагащи алергичен контактен дерматит към лепенки ривастигмин и които продължават да се нуждаят от лечение с ривастигмин, трябва да бъдат пренасочвани към прием на ривастигмин перорално след отрицателни тестове за алергия и под стриктно медицинско наблюдение.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Náplň kapsule:
Bulgarian: Съдържание на капсулата:
Slovak: Po použití striekačky
Bulgarian: След използване на спринцовката
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон)
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции ще изчезнат постепенно, когато организмът Ви свикне с лекарството.
Slovak: A POŽIADAVKY PRE UVOĽNENIE NA TRH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 104 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine 1 A Pharma je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine 1 A Pharma е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
Slovak: Klinické štúdie pri Alzheimerovej demencii
Bulgarian: Клинични проучвания при Алцхаймерова деменция
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU
Bulgarian: Общо пациенти с предварително дефинирани НС Тремор
Slovak: Ako užívať tento liek
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на титриране на дозата.
Slovak: Podrobné informácie o tomto liečebnom produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Slovak: V štúdii s králikmi bol identifikovaný potenciál rivastigmínu mierne dráždiť oči/sliznice.
Bulgarian: При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme .
Bulgarian: Възможно е някои пациенти, чувствителни към ривастигмин следствие излагане на лепенки ривастигмин, да не са в състояние да приемат ривастигмин под каквато и да било форма.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс на ривастигмин е приблизително 130 l/час след интравенозна доза от 0,2 mg и намалява до 70 l/час след интравенозна доза от
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine 1 A Pharma) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6; - ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Slovak: Lekár Vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.
Bulgarian: Лекарят Ви постепенно ще я увеличи в зависимост от това, как се повлиявате от лечението
Slovak: Potom vložte striekačku späť do ochranného puzdra.
Bulgarian: След това я поставете обратно в защитната й кутия.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Bulgarian: Във връзка с фармакодинамичните ефекти и възможните адитивни ефекти, ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холиномиметични вещества.
Slovak: Štúdie s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Bulgarian: Проучванията на пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Slovak: - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Bulgarian: - ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
Slovak: Ak nežiaduce účinky pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Bulgarian: Ако нежеланата реакция персистира, дневната доза трябва временно да се понижи до предходната доза с добра поносимост или да се спре лечението.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=379
Bulgarian: 6-12 mg N=379
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine 1 A Pharma viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine 1 A Pharma повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Slovak: Tras alebo zmätenosť
Bulgarian: Треперене или объркване
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Bulgarian: Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín,na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в раздел 6.1
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Bulgarian: Ако получите тези ефекти, не трябва да шофирате или да извършвате задачи, които изискват да сте внимателни.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu vzniká vtedy, ak sa reakcia rozšírila aj mimo oblasti náplasti, ak sa prejavili intenzívnejšie lokálne reakcie (napr. zvýšený erytém, edém, papuly, vezikuly), a ak sa symptómy výrazne nezlepšia do 48 hodín po odstránení náplasti.
Bulgarian: Алергичен контактен дерматит трябва да се предполага при разпръсната извън размера на лепенката реакция на мястото на приложение, ако има данни за по-интензивна локална реакция (напр. увеличаващи се еритем, оток, папули, везикули) и ако няма съществено подобрение на симптомите в рамките на 48 часа след отстраняване на лепенката.
Slovak: Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
Bulgarian: Извадете спринцовката от защитната кутия..
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Bulgarian: За адитивни ефекти, водещи до брадикардия (която може да доведе до синкоп), се съобщава при комбинирана употреба на различни бета-блокери (включително атенолол) и ривастигмин.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako sú stuhnutosť končatín a tras rúk.
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете).
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť (pozri časť 4.3).
Bulgarian: В такива случаи лечението трябва да се прекрати (вж. раздел 4.3).
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=473
Bulgarian: 6-12 mg N=473
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Bulgarian: Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Slovak: Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej základnej klinickej štúdii trvajúcej 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойно-сляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky
Bulgarian: Докладване на подозирани нежелани реакции
Slovak: Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
Bulgarian: Няма съответна употреба на ривастигмин при деца при лечение на болестта на Алцхаймер.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine 1 A Pharma
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine 1 A Pharma
Slovak: • Užívajte Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine 1 A Pharma два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Slovak: Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Bulgarian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovak: Nadmerné slinenie a odvodnenie
Bulgarian: Прекалено много слюнка и обезводняване
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami (pozrite si časť 5.1).
Bulgarian: Подобно на това по-голям ефект се наблюдава при пациентите с болест на Паркинсон със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
Slovak: Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine 1 A Pharma и за какво се използва
Slovak: Preto je potrebné postupovať opatrne, keď sa rivastigmín kombinuje s betablokátormi a tiež s inými látkami, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. antiarytmiká triedy III, blokátory kalciových kanálov, digtalisový glykozid, pilokarpín).
Bulgarian: Поради това следва да се внимава, когато ривастигмин се комбинира с бета-блокери и други брадикардични продукти (напр. клас III антиаритмични продукти, антагонисти на калциевите канали, дигитален гликозид, пилокарпин).
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifickej klinickej štúdie s rivastigmínom trvajúcej 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto štúdiách sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10%.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Plus, или поне 10% подобрение по PDS.
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedenia)
Bulgarian: Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine 1 A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine 1 A Pharma след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Slovak: SKLENENEJ FĽAŠE
Bulgarian: ЗА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg твърди капсули Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg твърди капсули
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine 1 A Pharma .
Slovak: Pripojenie striekačky k fľaši • Vtlačte špičku striekačky do otvoru bielej zátky.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
Slovak: Bolesť žalúdka
Bulgarian: Стомашни болки
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu je možné prehĺtať priamo zo striekačky.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор може да се приема направо от спринцовката.
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinnú látku lieku Rivastigmine 1 A Pharma) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine 1 A Pharma by ste nemali dojčiť.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да кърмите.
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozrite si tabuľku 6).
Bulgarian: Подобно на това по-голям терапевтичен ефект се наблюдава при пациентите със зрителни халюцинации (вж. Таблица 6.).
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine 1 A Pharma позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Slovak: liečba sa ukončila kvôli tremoru u 1,7% pacientov pri rivastigmíne oproti 0% pri placebe).
Bulgarian: Тези реакции водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine 1 A Pharma да приемате.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Slovak: Vysoký krvný tlak
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид и шеллак.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Slovak: Manažment
Bulgarian: Управление
Slovak: Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
Bulgarian: Докладвана е холинергична токсичност с мускаринови симптоми, наблюдавани при умерени натравяния, като миоза, зачервяване, храносмилателни разстройства, включващи коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишени бронхиални секрети, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, сълзене на очите, хипотония и свръхсекреция на слюнчените жлези.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, kyselina citrónová, citrónan sodný, farbivo chinolínová žltá (E104) a čistená voda.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
Slovak: Toto sa týka aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovak: - Fľaše z HDPE uzavreté plastovým diskom a plastovým uzáverom.
Bulgarian: - HDPE бутилки с пластмасова капачка с вътрешно запечатване.
Slovak: Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní inhibítorov cholínesterázy pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата трябва да се предписват внимателно при пациентите с анамнеза за астма или обструктивно белодробно заболяване.
Slovak: Najvyššia povolená dávka je 6 mg (čo zodpovedá 3 ml) dvakrát denne.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg (отговаряща на 3 ml) два пъти на ден.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: - Железен оксид, червен (E172)
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedla), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, možno ich zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Bulgarian: Ако по време на лечението се наблюдават нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, коремни болки и загуба на апетит), отслабване на тегло или влошаване на екстарпирамидните симптоми (напр. тремор) при пациентите с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, те могат да се преодолеят чрез пропускане на една или повече дози.
Slovak: Vedľajšie účinky sa u Vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa Vám zvýši dávka.
Bulgarian: Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата.
Slovak: Rivastigmine 1A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси по отношение на употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Al/PVC БЛИСТЕР
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu v anamnéze (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Предишна хронология на приложението на реакциите, предполагащи алергичен контактен дерматит с лепенки ривастигмин (вижте раздел 4.4)
Slovak: 50 ml perorálny roztok 120 ml perorálny roztok
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
Slovak: Účinky rivastigmínu na ľudskú fertilitu nie sú známe.
Bulgarian: Не са известни ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хората.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на проведени клинични тестове при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с капсули ривастигмин.
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa Dystónia
Bulgarian: Феномен на зъбчатото колело Дистония