FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pregabalin Sandoz un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz lietošanas Kā lietot Pregabalin Sandoz Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz Hvernig nota á Pregabalin Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Latvian: Pregabalin Sandoz kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Pregabalin Sandoz kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz hylki má taka með eða án matar.
Latvian: Pregabalin Sandoz nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Icelandic: Pregabalin Sandoz á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Latvian: Ja pregabalīnu lieto ēšanas laikā, palēninās tā uzsūkšanās: Cmax samazinās par apmēram 25-30 %, bet tmax pieaug par apmēram 2,5 stundām.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30 % lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejams šādos iepakojumos:
Icelandic: Pregabalin Sandoz er fáanlegt í eftirtöldum pakkningum:
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Sandoz þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz ilgākā laika periodā.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz í lengri tíma.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības 12 nedēļu pētījumā ar pregabalīnu bija miegainība, pireksija, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, palielināta ķermeņa masa un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Algengastu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni á meðferð með pregabalíni voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarfærum, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga (sjá kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
Latvian: Pregabalīns izdalās cilvēka pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Pregabalín skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.2).
Latvian: Lietojot iezīmētu pregabalīnu, ap 98 % ievadītās radioaktivitātes konstatējama urīnā nepārveidota pregabalīna formā.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98 % af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Latvian: • iekaisis kakls.
Icelandic: Særindi í hálsi.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nav atrasti norādījumi, ka pregabalīna S-enantiomērs racemizētos R-enantiomērā.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram nein merki um að (S)-handhverfan umbreyttist í (R)handhverfu (racemization).
Latvian: Pregabalīnu pētīja 6 kontrolētos, 4-6 nedēļu ilgos pētījumos, 8 nedēļu pētījumos vecākiem cilvēkiem un ilgtermiņa recidīva novēršanas pētījumā 6 mēnešus ilgā ar dubultmaskēto recidīva prevencijas fāzi.
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 6 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 4-6 vikur, rannsókn hjá öldruðum sem stóð yfir í 8 vikur og í langtímarannsókn til að koma í veg fyrir endurkomu sjúkdóms þar sem fylgst var með endurkomu sjúkdóms í tvíblindri rannsókn í 6 mánuði.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Sandoz þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Latvian: Pregabalīns pētīts 10 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros līdz 13 nedēļām lietots pregabalīns divas reizes dienā (BID) vai līdz 8 nedēļām - trīs reizes dienā (TID).
Icelandic: Pregabalín skömmtun hefur verið rannsökuð í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Sandoz er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA PAKKAÐ Í PLASTFILMU (ÞAR MEÐ TALIÐ BLÁA BOXIÐ)
Latvian: Tā kā pregabalīns ar urīnu izvadās galvenokārt nepārveidotā formā, cilvēka organismā metabolizējas niecīgā daudzumā (metabolītu formā urīnā konstatē < 2 % no devas), in vitro nekavē zāļu metabolismu un nesaistās ar plazmas proteīniem, tad sagaidāms, ka tas neietekmēs citu zāļu farmakokinētiku un tā darbību neietekmēs citas zāles.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2 % af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjafræðilegum milliverkunum.
Latvian: [Tikai kārbiņai]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Sandoz þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Sandoz nema læknir hafi ráðlagt það.
Latvian: Samazināta akustiskā izbīļa reakcija novērota jaunām, augošām žurkām, 1-2 nedēļas pēc pakļaušanas ekspozīcijai, kas pārsniedza terapeitisku iedarbību cilvēkam > 2 reizes.
Icelandic: Minnkuð svörun við hljóðáreiti kom fram í ungum rottum 1-2 vikum eftir meira en tvöfalda meðferðarskammta hjá mönnum.
Latvian: • dzelte (ādas un acu baltumu dzeltēšanu).
Icelandic: Gula (gullnun húðar og augna).
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8 % placebo ārstētiem pacientiem.
Icelandic: Sjónskerpa minnkaði hjá 6,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 4,8 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: • Pregabalin Sandoz lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Icelandic: Sandoz getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Latvian: Pregabalin Sandoz pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Icelandic: Pregabalin Sandoz tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Latvian: Pregabalin Sandoz paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er eingöngu ætlað til inntöku.
Latvian: Pregabalīnu no plazmas efektīvi izvada hemodialīze (50 % zāļu izvadās 4 stundu laikā).
Icelandic: Pregabalín er hægt að fjarlægja á áhrifaríkan hátt úr plasma með blóðskilun (50 % af lyfinu á 4 klst.).
Latvian: Pregabalin Sandoz maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Pregabalin Sandoz hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Ārstējoties ar Pregabalin Sandoz, nav vēlams lietot alkoholu.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Sandoz stendur.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI - BEZ BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING - ÁN BLÁA BOXINS
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz kapsulām.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Sandoz hylkjunum meðferðis.
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7 % placebo ārstētiem pacientiem.
Icelandic: Breytingar á sjónsviði komu fyrir hjá 12,4 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 11,7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: PVH/PVDH//Al vienas devas kontūrligzdas blisteri, iepakoti kastītē ABPE konteiners ar uzskrūvējamu PP vāciņu, iepakots kastītē.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur með stökum skömmtum sem pakkað er í öskjur.
Latvian: ABPE konteineris ar PP aizskrūvējamu vāciņu.
Icelandic: HDPE ílát með PP skrúfloki.
Latvian: 42 cietās kapsulas.
Icelandic: 42 hörð hylki.
Latvian: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Icelandic: 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana vai atkarība.
Icelandic: Áður en þú notar lyfið skaltu upplýsa lækninn ef þú hefur átt við áfengissýki að stríða, hefur misnotað lyf eða verið háður/háð lyfjum.
Latvian: Trijos pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciālām lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (12 nedēļu efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, n = 295; pētījumā par farmakokinētiku un panesamību, n = 65; un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā, n = 54) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju veiktajos pētījumos.
Icelandic: Börn Öryggi pregabalíns sem fram kom í þremur rannsóknum hjá börnum sem höfðu hlutaflog, með eða án síðkominna krampafloga (12 vikna verkunar- og öryggisrannsókn meðal sjúklinga með staðbundin hlutaflog, n=295; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum með flogaveiki.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Sandoz jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Sandoz tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Latvian: Izlietot 6 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir að umbúðirnar eru rofnar.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Sandoz er notað.
Latvian: Pēc konteinera pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Icelandic: 3 ár. Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Latvian: Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns, er í samræmi við núgildandi klínískt verklag, mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12 % pregabalīnu lietojušo pacientu un 5 % placebo saņēmušo pacientu.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12 % hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir ≥ 90 % neatkarīgi no devas.
Icelandic: Aðgengi pregabalíns eftir inntöku er áætlað ≥ 90 % og er óháð skammti.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, konteinera vai kastītes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, ílátinu eða öskjunni.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif pregabalíns á frjósemi kvenna.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm pregabalīna lietošanas laikā vai īsi pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun pregabalíns stendur eða stuttu eftir að notkun pregabalíns er hætt.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1 % ar placebo ārstētiem pacientiem.
Icelandic: Breytingar sáust við augnspeglun hjá 1,7 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 2,1 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
Icelandic: 8.900 sjúklingar pregabalín í klínískum rannsóknum á pregabalíni þar af yfir 5.600 í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Latvian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48 % gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16 % ar placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga, var svörunarhlutfall 48 % hjá þeim sem fengu pregabalín og 16 % hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 70 x 1 cietās kapsulas.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 70 x 1 hörð hylki.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskiem pacientiem tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli, 150 mg/dienā), pregabalīns devā 10 mg/kg/dienā (maksimāli, 600 mg/dienā) vai placebo.
Icelandic: börn pregabalín 2,5 mg/kg/dag (að hámarki 150 mg/dag), pregabalín 10 mg/kg/dag (að hámarki 600 mg/dag) eða lyfleysu.
Latvian: 42 x 1 cietās kapsulas.
Icelandic: 42 x 1 hörð hylki.
Latvian: 50 x 1 cietās kapsulas.
Icelandic: 50 x 1 hörð hylki.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura ≥ 5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
Icelandic: Aukin tíðni sjónurýrnunar (retinal atrophy) sem venjulega sést hjá öldruðum albínóa rottum kom fram eftir langtíma pregabalín útsetningu sem var meira en fimmföld meðalútsetning hjá mönnum eftir ráðlagða skammta.
Latvian: Pregabalin Sandoz var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Sandoz getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: 70 x 1 cietās kapsulas.
Icelandic: 70 x 1 hörð hylki.
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Sandoz
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning: 210 x 1 (3 öskjur með 70 x 1) hörð hylki.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Sandoz
Latvian: Pregabalin Sandoz un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Icelandic: Pregabalin Sandoz og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Sandoz, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Latvian: PVH/PVDH//Al blisteri, iepakoti kastītē.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur sem pakkað er í öskjur.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 x 1 cietajām kapsulām.
Icelandic: Stakskammta þynnur með 84 x 1 hörðum hylkjum.
Latvian: galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur.
Latvian: 50 cietās kapsulas.
Icelandic: 50 hörð hylki.
Latvian: N-metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0,9 % lietotās devas.
Icelandic: 0,9 % af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns, sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
Latvian: Pregabalin Sandoz nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Icelandic: Sandoz sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á. Pregabalin Sandoz er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknum á lyfjahvörfum og þoli sem tóku til sjúklinga á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (n=65) með staðflog voru svipaðar og þær sem fram komu hjá fullorðnum.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 cietās kapsulas
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 hörð hylki
Latvian: ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām.
Icelandic: HDPE glös með 100, 200 eða 250 hörðum hylkjum.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
Icelandic: Fjölpakkning: 210x 1 (3 öskjur með 70 x 1) hörð hylki.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos oftalmoloģiskie testi (ieskaitot redzes asuma noteikšanas testu, redzes lauka noteikšanas testu, fundoskopisko izmeklēšanu) tika veikti vairāk nekā 3600 pacientiem.
Icelandic: Í klínskum samanburðarrannsóknum var framkvæmt sjónpróf á yfir 3.600 sjúklingum (þ.m.t. mæld sjónskerpa, sjónsvið mælt og augnspeglun með víkkuðu sjáaldri).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Tā kā potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er óþekkt.
Latvian: 150 mg kapsulas:
Icelandic: 150 mg hylki:
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis*
Icelandic: Hækkuð lifrarensím*
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens, sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja,
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur,
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos (4-8 nedēļu) 52 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 38 % pacientu, kuri saņēma placebo novēroja vismaz 50 % uzlabošanos no HAM-A skalas kopējiem rādītājiem no pētījuma sākuma līdz beigām.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50 % á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52 % af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.
Icelandic: HDPE glös með 200 hörðum hylkjum.
Latvian: Bērni un pusaudži Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta,
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56 x 1, 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām.
Icelandic: Stakskammta þynnur með 56 x 1, 84 x 1 eða 100 x 1 hörðum hylkjum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Icelandic: Markaðsleyfishafi Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austurríki
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Sandoz
Icelandic: Ef hætt er að taka Pregabalin Sandoz
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 x 1 (2 kastītes ar 42 x 1) cietās kapsulas.
Icelandic: 84 x 1 (2 öskjur með 42 x 1) hörð hylki.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Latvian: • iekaisums aizkuņģa dziedzerī,
Icelandic: Aukinn vökvi í kviðarholi.
Latvian: 75 mg kapsulas:
Icelandic: 75 mg hylki:
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 vai 100 cietajām kapsulām.
Icelandic: Stakskammta þynnur með 84 eða 100 hörðum hylkjum.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Járnoxíð, rautt (E172) Járnoxíð, svart (E172)
Latvian: IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Icelandic: ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Latvian: Pregabalīna pārdozēšanu ārstē parastā kārtā ar dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšanu un, ja nepieciešams, hemodialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna meðferð við einkennum og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Latvian: • Daži pacienti pregabalīna lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka pregabalín hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum] 18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) vai 210 (3 x 70) cietajām kapsulām.
Icelandic: Stakskammta þynnur með 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eða 210 (3 x 70) hörðum hylkjum.
Latvian: ABPE pudele: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða eftir að umbúðirnar eru rofnar.
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Icelandic: Lifrarbilun, lifrarbólga
Latvian: No tiem 33 % gadījumu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 18 % pacientu, kuri saņēma placebo, netika novērota miegainība.
Icelandic: 33 % af þeim sem fengu pregabalín og 18 % af þeim sem fengu lyfleysu frá þessari breytingu til batnaðar.
Latvian: 300 mg kapsulas:
Icelandic: 300 mg hylki:
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Latvian: 200 mg kapsulas:
Icelandic: 200 mg hylki:
Latvian: 25 mg kapsulas:
Icelandic: 25 mg hylki:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Icelandic: 22 % sjúklinga sem fengu pregabalín og 7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir 50 % minnkun verkja.