FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fejfájás; elmosódott, nehezen érthető beszéd; szapora szívverés; hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr; émelygés, rendkívül erős éhség; remegés vagy idegesség, szorongás; szokatlan fáradtság,
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Hungarian: A Tresiba injekciót tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Hungarian: Különbség: -0,29 [-0,65; 0,06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,29 [-0,65; 0,06]
Hungarian: A Tresiba karon, a 6 - 11 éves gyermekeknél a súlyos hypoglykaemia számszerűen nagyobb gyakoriságát figyelték meg.
Norwegian Bokmål: En numerisk høyere frekvens av alvorlig hypoglykemi ble observert i Tresiba armen hos barn i alderen 6-11 år.
Hungarian: 1 ml oldat 200 egység degludek inzulint tartalmaz* (egyenértékű 7,32 mg degludek inzulinnal).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec* (tilsvarende 7,32 mg insulin degludec).
Hungarian: N (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)
Hungarian: Arány: 0,64 [0,42; 0,98]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,42; 0,98]
Hungarian: Arány: 0,82 [0,69; 0,99]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,82 [0,69; 0,99]
Hungarian: Arány: 0,75 [0,59; 0,96]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,75 [0,59; 0,96]
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Hungarian: Arány: 0,98 [0,80; 1,20]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,98 [0,80; 1,20]
Hungarian: • A Tresiba 200 egység/ml esetén 2 - 160 egység közötti, 2 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
Norwegian Bokmål: • Med Tresiba 200 enheter/ml kan det administreres en dose fra 2-160 enheter per injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Hungarian: Tresiba injekcióra vagy (100 egység/ml) glargin inzulinra randomizálták, majd ezt követően keresztezetten folytatták a vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til enten Tresiba eller insulin glargin (100 enheter/ml) etterfulgt av overkrysning.
Hungarian: Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Hungarian: -0,40% a komparátornál, becsült középértékek) és testtömeg (-3,03 kg vs.
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid resulterte i statistisk signifikant større reduksjon av HbA1c (-0,73 % for liraglutid versus -0,40 % for komparator, estimert gjennomsnitt) og kroppsvekt (-3,03 versus 0,72 kg, estimert gjennomsnitt).
Hungarian: CV: ugyanazon betegnél mért értékek variációs együtthatója %-ban
Norwegian Bokmål: CV: Variasjonskoeffisient (intra-individuell) i %
Hungarian: 2 Az éjszakai igazolt hypoglykaemiát az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódként definiálták.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 160-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 160, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Hungarian: A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, melynek átlagos időtartama 2 év volt, és amely a Tresiba cardiovascularis biztonságosságát hasonlította össze a (100 egység/ml) glargin inzulinnal 7637, olyan 2-es típusú diabeteses betegnél, akik nagy cardiovascularis kockázattal rendelkeztek.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av Tresiba versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 80 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.
Hungarian: • Feltétlenül a helyes típusú inzulint alkalmazza - minden egyes injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévessze a Tresiba különböző hatáserősségeit vagy a Tresiba injekciót más inzulinkészítményekkel.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av forskjellige styrker av Tresiba, såvel som forveksling med andre insulinpreparater.
Hungarian: (N26) (CV%)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec (N26) (CV %)
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn.
Hungarian: Különbség: 0,08 [-0,05; 0,21]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,08 [-0,05; 0,21]
Hungarian: Mennyi inzulin maradt? • Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Hungarian: Arány: 0,64 [0,56; 0,73]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,56; 0,73]
Hungarian: Az injekciós tolla adagszámlálója az inzulin egységek pontos számát mutatja.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren på pennen viser eksakt antall insulinenheter.
Hungarian: • Feltétlenül a helyes típusú inzulint alkalmazza - minden egyes injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévessze a Tresiba injekciót más inzulinkészítményekkel.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Tresiba, og andre insulinpreparater.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a Tresiba injekciónak van-e valamilyen hatása a terhes vagy a szoptató nők gyermekére.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tresiba påvirker fosteret under en graviditet eller om Tresiba påvirker barnet under amming.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a rugalmas adagolási rendben alkalmazott Tresiba injekcióval végzett nyílt klinikai vizsgálat eredményei 26 hetes kezelés
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegségben a Tresiba injekciót mindig az étkezésekkor adott gyors hatású inzulingyógyszerrel kombinációban kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved type 1 diabetes mellitus skal Tresiba alltid brukes i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tresiba alkalmazását
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tresiba
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Tresiba 100 egység/ml csomagolása és címkéje világoszöld színű.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml pakning og etikett er lys grønn.
Hungarian: 1 Napi egyszeri adagolási rendben + aszpart inzulin az étkezési inzulinszükséglet kielégítésére.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Tresiba Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Hungarian: Esélyhányados: 0,73 [0,60; 0,89]
Norwegian Bokmål: Odds ratio: 0,73 [0,60; 0,89]
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága (betegévenként) Súlyos hypoglykaemia
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig hypoglykemi
Hungarian: EU/1/12/807/001 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/12/807/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/807/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/12/807/004 5 db 3 ml-es injekciós toll
Norwegian Bokmål: EU/1/12/807/001 1 penn à 3 ml EU/1/12/807/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/807/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/807/004 5 penner à 3 ml
Hungarian: Különbség: -0,09 [-0,23; 0,05]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,09[-0,23; 0,05]
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt napi kezdő adag 10 egység, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig startdose er 10 enheter, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Hungarian: Arány: 0,89 [0,85; 0,94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,89 [0,85; 0,94]
Hungarian: Arány: 0,65 [0,48; 0,89]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,65 [0,48; 0,89]
Hungarian: Arány: 0,75 [0,58; 0,99]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,75 [0,58; 0,99]
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml és Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Tresiba előretöltött injekciós tollba (FlexTouch) töltve kerül forgalomba, amelyet a NovoFine vagy a NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml og Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett nyílt klinikai vizsgálatok eredményei
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
Hungarian: 1 ml oldat tartalma 200 egység degludek inzulin (7,32 mg-nak felel meg),
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec (tilsvarende 7,32 mg).
Hungarian: A ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Tresiba esetén a detemir inzulinhoz viszonyítva, sorrendben 0,68 és 1,09. A Tresiba injekcióval kapcsolatban a mellékhatások és a standard biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak biztonságossági aggályt.
Norwegian Bokmål: Frekvens av hyperglykemiske episoder med ketose var signifikant lavere for Tresiba versus insulin determir, henholdsvis 0,68 og 1,09.
Hungarian: A Penfill címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og eske, etter "EXP".
Hungarian: (az inzulinkezelés intenzifikálása, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, 5. táblázat) rögzített és rugalmas adagolási idő esetén is (6. táblázat) vizsgálták, és megállapították, hogy a HbA1c csökkenése a vizsgálat kezdetétől a befejezéséig egyik vizsgálatban sem volt rosszabb, mint bármelyik összehasonlításként szolgáló gyógyszer - detemir inzulin és (100 egység/ml) glargin inzulinesetében.
Norwegian Bokmål: I de åpne studiene ble effekten av Tresiba undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus type 1 (Tabell 3), hos insulin-naive pasienter (insulininitiering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 4) og hos tidligere insulinbrukere (insulinintensivering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 5), med fast så vel som fleksibelt doseringstidspunkt (Tabell 6), og reduksjonen i HbA1c fra "baseline" til studieslutt ble bekreftet å være "non-inferior" i alle studier i forhold til alle sammenligningspreparater (insulin detemir og insulin glargin (100 enheter/ml)).
Hungarian: Arány: 0,58 [0,46; 0,74]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,58 [0,46; 0,74]
Hungarian: A Tresiba, a detemir inzulinhoz képest, ezt 30%-al alacsonyabb napi adaggal érte el.
Norwegian Bokmål: Dette ble oppnådd med 30 % lavere daglige doser med Tresiba sammenlignet med insulin detemir.
Hungarian: A hosszú távú Tresiba kezelés esetén nincs klinikailag jelentős inzulin elleni antitestképződés.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Tresiba.
Hungarian: A korábbi bázis inzulin adag alapján az adag 20%-os csökkentését, majd ezt követően az adagolás egyéni beállítását mérlegelni kell, ha - a Tresiba injekcióra történő átállítás napi kétszeri bázis inzulinról történik,
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon på 20 % av den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer, bør vurderes ved - bytte til Tresiba fra basalinsulin to ganger daglig - bytte til Tresiba fra insulin glargin (300 enheter/ml)
Hungarian: A glargin inzulin a kedvezőbb
Norwegian Bokmål: Favoriserer insulin glargin
Hungarian: Oldatos injekció (FlexTouch) 1 × 3 ml
Norwegian Bokmål: (FlexTouch) 3 x 3 ml.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia gyakorisága3 Fenntartó fázis
Norwegian Bokmål: Behandlingens slutt Frekvens av alvorlig hypoglykemi3
Hungarian: Mindkét hatáserősség esetén a szükséges adagot egységekben lehet beállítani.
Norwegian Bokmål: For begge styrkene stilles aktuell dose inn i enheter.
Hungarian: 1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin (3,66 mg-nak felel meg),
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec (tilsvarende 3,66 mg).
Hungarian: Injekcióként történő beadásra való, hosszú hatástartamú inzulinok és inzulinanalógok.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Hungarian: Subcutan alkalmazást követően az alkalmazott adaggal arányos expozíciót tapasztaltak a terápiás dózistartományban.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ved total eksponering er observert etter subkutan administrering innenfor det terapeutiske doseområdet.
Hungarian: Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Tresiba 200 egység/ml csomagolása és címkéje sötétzöld színű, sávozással és piros téglalappal a hatáserősség kiemelésére.
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml pakning og etikett er mørk grønn med striper og med et rødt felt som uthever formuleringens styrke.
Hungarian: Tresiba 2-es típusú diabeteses serdülő betegeknél történő alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruken av Tresiba hos ungdom med diabetes mellitus type 2.
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció patronban 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üveg-) patron (halobutil) dugattyúval és többrétegű (halobutil/poliizoprén) gumilappal lezárva, dobozban.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminert gummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db patron.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
Hungarian: • A Trevaclyn-t naponta egyszer, este vagy lefekvéskor vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Hungarian: Mit kell tudni a koleszterinről és a trigliceridekről?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglycerider?
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék és múló jellegűek voltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde og forbigående.
Hungarian: PVC/Aclar buborékcsomagolás: 2 év.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/aclar: 2 år.
Hungarian: • A Trevaclyn-t étellel együtt vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn sammen med mat.
Hungarian: • égető érzés
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/458/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/458/012
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (lásd a lenti részt)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (se under)
Hungarian: 4.6 Termékenység , terhesség és szoptatás
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Hungarian: A mellékhatások előfordulási arányainak csoportosítása a következő: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), Nagyon ritka (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Hungarian: A Trevaclyn egyidejű alkalmazása bizonyos étellel, itallal és alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Trevaclyn sammen med mat, drikke og alkohol
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares over 30 °C.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy a Trevaclyn megfelelő-e az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Trevaclyn er riktig behandling for deg.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, külön nem adható el.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg.
Hungarian: Ha kipirulás lép fel, a tünetek általában a kezdeti időszakban a legfeltűnőbbek és az idő előrehaladtával többnyire enyhülnek.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever flushing, merkes symptomene vanligvis mest i begynnelsen, og minker som regel over tid.
Hungarian: Kezelési hetek
Norwegian Bokmål: Weeks on Treatment
Hungarian: Akut koronária-szindróma
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom
Hungarian: A diétát és egyéb nem farmakológiai jellegű kezeléseket (pl.: testmozgás- és súlycsökkentés) a Trevaclyn-nal történő kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Norwegian Bokmål: Diett og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk aktivitet, vektreduksjon) skal fortsette under behandling med Trevaclyn.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Trevaclyn-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trevaclyn
Hungarian: Ne szedje a Trevaclyn-t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trevaclyn hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Továbbá, a Trevaclyn-ra adott allergiás reakciók részeként az alábbi tünetek közül egyet vagy többet jelentettek:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere) I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Trevaclyn.
Hungarian: A szoptatás folytatására/abbahagyására, illetőleg a terápia folytatására/abbahagyására vonatkozó döntést a szoptatás által a csecsemő, illetőleg a Trevaclyn által az anya számára biztosított előnyök figyelembe vételével kell meghozni.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Trevaclyn.
Hungarian: • midazolam, egyes orvosi beavatkozások előtt használt, álmosság kiváltására alkalmas gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • midazolam, et legemiddel som gjør deg søvnig før visse medisinske prosedyrer.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency ) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: • klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA), a káros vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszerek.
Norwegian Bokmål: • klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA), legemidler som brukes til å forebygge skadelige blodpropper.
Hungarian: A kipirulás a Trevaclyn leggyakoribb mellékhatása.
Norwegian Bokmål: Flushing er den vanligste bivirkningen av Trevaclyn.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 brukere)
Hungarian: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn Æ nikotinsav (laropiprant megvonva a 21.
Norwegian Bokmål: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn → nikotinsyre (laropiprant seponert i uke 21).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 2500 beteg kapott Trevaclyn-t önmagában vagy HMG-CoA reduktáz-inhibitorral együttesen alkalmazva.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk over 2500 pasienter Trevaclyn alene eller sammen med en HMG-CoAreduktasehemmer.
Hungarian: • a teljes testfelületre kiterjedő kiütések
Norwegian Bokmål: • utslett på hele kroppen
Hungarian: Emberekben a nikotinamid tovább metabolizálódik, főként N-metilnikotinamiddá (MNA) és N-metil-2-piridon-5-karboxamiddá (2PY).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker metaboliseres nikotinamid hovedsakelig videre til N-metylnikotinamid (MNA) og N-metyl-2-pyridon-5-karboksamid (2PY).
Hungarian: A Trevaclyn mellékhatásai a következőek:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Trevaclyn er:
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Hungarian: Egy folyamatban lévő, klinikai eredményt értékelő vizsgálat időközi analízise során egy független, a biztonságosságot felügyelő bizottság a Trevaclyn-t és 40 mg szimvasztatint szedő kínai betegek körében a vártnál magasabb arányban azonosított myopathiát.
Norwegian Bokmål: I en interimsanalyse av en pågående klinisk studie identifiserte en uavhengig sikkerhetsmonitoreringskomité en høyere insidens enn forventet av myopati hos kinesiske pasienter som fikk Trevaclyn og simvastatin 40 mg.
Hungarian: A több mint 40 mg szimvasztatinnal kombinációban alkalmazott Trevaclyn hatásosságát és biztonságosságát e vizsgálat során nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Trevaclyn i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Hungarian: A Trevaclyn-t ezért terhesség alatt nem szabad szedni, kivéve akkor, ha alkalmazása elkerülhetetlenül szükséges.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis dette ikke er strengt nødvendig.
Hungarian: Mivel a nikotinsav és metabolitjai a veséken keresztül választódnak ki, a Trevaclyn-t vesefunkciós zavarban szenvedő betegek esetén körültekintően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Fordi nikotinsyre og dets metabolitter utskilles via nyrene, bør Trevaclyn brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A laropiprant oxidatív metabolizmusa főként a CYP3A4 útján katalizálódik, míg számos UGT-izoform (1A1, 1A3, 1A9 és 2B7) katalizálja az acil-glükuronidációt.
Norwegian Bokmål: Den oksidative metabolismen av laropiprant katalyseres primært av CYP3A4, mens flere UGT-isoformer (1A1, 1A3, 1A9 og 2B7) katalyserte acylglukuronideringen.
Hungarian: Négy hét elteltével kezelőorvosa napi két tablettára emelheti a Trevaclyn adagját.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan legen din øke dosen av Trevaclyn til 2 tabletter per dag.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy beszámoltak szédülésről (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet (se pkt.
Hungarian: Koleszterinszintjének figyelemmel kísérése érdekében rendszeresen keresse fel kezelőorvosát és beszélje meg vele teendőit.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege regelmessig for å kontrollere kolesterolnivået og diskuter målene dine med legen.
Hungarian: 2. ábra Az 1.-32. hét folyamán közepes vagy erős kipirulás tüneteit tapasztaló betegek százalékos aránya
Norwegian Bokmål: Figur 2 Prosentdel pasienter med moderate eller mer omfattende flushingsymptomer i uke 1-32
Hungarian: A HDL-koleszterint gyakran „jó" koleszterinnek hívják, mert megakadályozza, hogy a „rossz" koleszterin felrakódjon az erek falára és megvéd a szívbetegségektől.
Norwegian Bokmål: HDL-kolesterol kalles ofte "godt" kolesterol fordi det bidrar til å hindre at det "dårlige" kolesterolet avleierer seg i arteriene og fordi det beskytter mot hjertesykdom.
Hungarian: Ha a Trevaclyn kevesebb mint 7 egymást követő napon át marad ki, a beteg a kezelést az utoljára előírt adagolás szerint folytathatja.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Trevaclyn i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.