FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Latvian: Trešajā pētījumā Parsabiv bija vismaz tikpat iedarbīgas kā cinakalcets - 68 % (232 no 340) pacientu, kuri saņēma Parsabiv, salīdzinot ar 58 % (198 no 343) pacientu, kuri saņēma cinakalcetu.
German: Unter Umständen kann es in eine Vene injiziert werden.
Latvian: Dažos gadījumos to var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Parsabiv un kāpēc tās lieto?
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Latvian: Kāpēc Parsabiv tika apstiprinātas?
German: Die Behandlung mit Parsabiv darf nicht eingeleitet werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut des Patienten unterhalb des normalen Bereichs liegen.
Latvian: Parsabiv lietošanu nedrīkst sākt, ja pacienta kalcija līmenis asinīs ir zem pieņemtās normas.
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Latvian: Augsts paratiroīdā hormona līmenis var izraisīt kalcija līmeņa samazināšanos kaulos, kaulu sāpes un lūzumus, un sirdsdarbības un asinsrites traucējumus.
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), bet trešajā pētījumā to salīdzināja ar citām kalcija iedarbību imitējošām zālēm - cinakalcetu.
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Latvian: Parsabiv tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 1706 pacietus, kuriem veica hemodialīzi, kam bija hroniska nieru slimība un sekundāra hiperparatireoze.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Parsabiv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Parsabiv?
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Latvian: Parsabiv lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (asiņu attīrīšanas paņēmienu ar asins filtrācijas aparātu).
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Parsabiv priekšrocības šajos pētījumos?
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Latvian: To ievada hemodialīzes seansa beigās dialīzes aparāta caurulītē, kas ievadīta pacienta vēnā.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Parsabiv var iegādāties tikai pret recepti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Pilns Parsabiv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Latvian: Paratiroīdo hormonu sintezē kaklā esošie epitēlijķermenīši, kas regulē kalcija un fosfāta līmeni.
German: Wie wirkt Parsabiv?
Latvian: Kā Parsabiv darbojas?
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu pierādīja paratiroīdā hormona līmeņa samazināšanā pacientiem ar nieru slimību, ko ārstē ar hemodialīzi, un to blakusparādības ir tādas pašas kā kalcija iedarbību imitējošas vielas lietošanas gadījumā.
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Latvian: Kad kalcija līmenis asinīs ir augsts, epitēlijķermenīšos esošās šūnas samazina paratiroīdā hormona skaitu, kāds nokļūst asinīs.
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā šūnās imitē kalciju un tādējādi samazina paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Latvian: Kā lieto Parsabiv?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu Parsabiv blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Latvian: Parsabiv ir zāles, ko lieto paratiroīdā hormona līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar hroniskas nieru slimības (sekundāras hiperparatireozes) izraisītu augstu paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
German: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 5 mg dreimal wöchentlich begonnen.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 5 mg sākuma devu trīs reizes nedēļā un pēc tam devu pielāgo atbilstoši pacienta paratiroīdā hormona līmenim vai kalcija līmenim asinīs.
German: Der Wirkstoff von Parsabiv, Etelcalcetid, ist ein Kalzimimetikum.
Latvian: Parsabiv aktīvā viela etelkalcetīds ir kalcija iedarbību imitējoša viela.
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
German: Besondere Warnhinweise
Latvian: 14. Īpaši brīdinājumi
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
German: Weitere Angaben>
Latvian: <17. Cita informācija>
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
German: <Vor Licht schützen.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.>
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Latvian: <Uzglabāt saldētavā {temperatūras amplitūda}.>
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Latvian: 10. Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
German: <Trächtigkeit und Laktation:>
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
German: > [For MRP/DCP only]
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Latvian: 3. Aktīvo vielu un citu vielu nosaukums
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - APVIENOTAIS MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS TEKSTS
German: Zulassungsnummer(n)
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
German: <Trocken lagern.>
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
German: <Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser <oder den Haushaltsabfall.> entsorgt werden.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.>
German: Anwendungsgebiet(e)
Latvian: Indikācija(-s)
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Latvian: <Nelietot {veterināro zāļu nosaukums}, ja esat ievērojuši {acīmredzamu bojāšanās pazīmju apraksts}.>
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
German: <Legeperiode:>
Latvian: <Dēšanas periods:>
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Latvian: <<Derīgs līdz> <EXP> {mēnesis/gads}>
German: Darreichungsform
Latvian: 4. Zāļu forma
German: Zieltierart(en)
Latvian: 9. Mērķa sugas
German: Nebenwirkungen
Latvian: 8. Iespējamās blakusparādības
German: <Das {Behältnis}im Umkarton aufbewahren>
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtu.>
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Latvian: 1 maisiņš + 1 troakārs
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
German: Moschusenten
Latvian: A pielikums
German: Injektionssuspension
Latvian: Suspensija un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
German: Art der Anwendung
Latvian: Ievadīšanas vieds
German: EU-Nummern
Latvian: Reģ.apl (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
German: Wartezeit
Latvian: Ierobežojuma periods
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Position auf dem VP1 Gen Parvoduk
Latvian: VP1 gēna atrašanās vieta
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
German: 2.500 Dosen
Latvian: 2500 devas
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
German: VERFALLDATUM EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Latvian: Stikla pudelītes saturu pārvietot uz šķīdinātāja maisu.
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
German: November 2018 beschlossen, dass eine Verlängerung der Zulassung um fünf Jahre notwendig ist.ö.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
German: Antigenkonzentrat:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Latvian: Viegli sakratīt maisu, lai sajauktu antigēna koncentrātu ar šķīdinātāju.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
German: Die Flasche mit der Antigenkonzentrat schütteln.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
German: Moschusenten.
Latvian: Muskuspīles.
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Latvian: Viena atšķaidīta deva 0,2 ml satur:
German: Legeperiode: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā.
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Latvian: Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose der Moschusenten und die Derzsysche Krankheit.
Latvian: Tas vakcinētiem putniem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai zemādā.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt līdz 25 °C.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
German: Subkutane Anwendung.
Latvian: Lietošanai zemādā.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Latvian: 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * 50% šūnu kultūras inficējošā deva
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 500 Dosen
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
German: Gänse-Parvovirus
Latvian: Zosu parvovīruss