FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Damit die Agentur weiterhin ihrer Verpflichtung zur Lieferung qualitativ hochwertiger Ergebnisse in allen Kerntätigkeitsbereichen nachkommen kann, bedarf es auch einer entsprechenden Aufstockung ihrer finanziellen und personellen Ressourcen und der Einbeziehung einer größeren Zahl von nationalen Sachverständigen.
Dutch: Als het Geneesmiddelenbureau wil blijven voldoen aan zijn doelstelling om op alle kerngebieden tot kwalitatief hoogwaardige resultaten te komen, moet het ook worden ondersteund door een overeenkomstige toename van financiële middelen, human resources en aangewezen nationale deskundigen.
German: Die Agentur wird sich an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums beteiligen und den Aufbau der Datenbank EudraPharm, die Informationen über zentral zugelassene Arzneimittel enthält, fortführen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau neemt deel aan de activiteiten van het Geneesmiddelenforum en continueert de ontwikkeling van de EudraPharm-databank, die informatie bevat over via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
German: Die Agentur betätigt sich aktiv auf dem Gebiet der Arzneimittel für neuartige Therapien, zu denen u. a. Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und humane Tissue-Engineering-Produkte (Produkte aus Gewebszüchtungen) gehören.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is actief op het gebied van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën als gentherapie, somatische celtherapie en van humaan weefsel vervaardigde producten.
German: Dabei werden sich die Maßnahmen der Agentur auf folgende Bereiche konzentrieren: die Umsetzung der Transparenz- und Kommunikationsvorschriften im Hinblick auf Kinderarzneimittel und pädiatrische klinische Prüfungen, die Verbesserung der Bereitstellung von Informationen zu nicht arzneimittelbezogenen wissenschaftlichen Fragen, den Abschluss der Maßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten, die Zugänglichmachung der in der EudraVigilance-Datenbank der EMEA enthaltenen Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen und die Bereitstellung von arzneimittelbezogenen Informationen in den neuen Amtssprachen der Gemeinschaft, Bulgarisch und Rumänisch, sowie nach Auslaufen der entsprechenden Ausnahmeregelung in Maltesisch.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn initiatieven op de volgende gebieden: tenuitvoerlegging van maatregelen ter verbetering van de transparantie en communicatie inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en klinische onderzoeken bij kinderen, verbetering van de informatieverschaffing over wetenschappelijke, niet aan geneesmiddelen gerelateerde onderwerpen, voltooiing van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten, toegang verstrekken tot informatie over bijwerkingen die is opgeslagen in de EudraVigilance-databank van het EMEA en verstrekking van productgerelateerde informatie in de nieuwe communautaire talen Bulgaars en Roemeens, en na vervallen van de ontheffing, in het Maltees.
German: Die Agentur wird eng mit den Mitgliedstaaten im Rahmen der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy - ESS) kooperieren, um ein gemeinsames Konzept zur Optimierung der Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich der Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu erarbeiten.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal voorts nauw met de lidstaten samenwerken in het Europese systeem voor toezicht (ESS) ter bevordering van een gezamenlijke aanpak voor een efficiëntere bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen Rechnung zu tragen und die mit der Organisation von Tagungen verbundenen Arbeitsabläufe und Verfahren zu verbessern, wird sich die Agentur auf zwei Aspekte konzentrieren: die Straffung der Tagungsverwaltung und die Bereitstellung alternativer Lösungen für Zusammenkünfte.
Dutch: Om in te spelen op het groeiende aantal vergaderingen en om de met het vergaderbeleid samenhangende workflow en procedures te verbeteren zal het Geneesmiddelenbureau zich op twee aspecten richten: stroomlijning van het vergaderbeleid en alternatieve vergaderoplossingen bieden.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Dutch: Openheid, communicatie en informatieverstrekking
German: Die EMEA wird ihre laufenden Tätigkeiten u. a. in folgenden Bereichen fortführen: EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln, Minimierung des Auftretens von Antibiotikaresistenzen sowie Umweltverträglichkeitsprüfungen für Arzneimittel.
Dutch: Het EMEA continueert lopende activiteiten op onder meer terreinen als het EU-programma voor beperking van dierproeven en de ontwikkeling van moderne benaderingen van veiligheidsbeoordelingen van geneesmiddelen, minimalisering van het optreden van antimicrobiële resistentie en beoordeling van milieurisico's voor geneesmiddelen.
German: 1.2 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Dutch: 1.2 Openheid, communicatie en informatieverstrekking
German: Die enge Zusammenarbeit der EMEA mit der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität und den nationalen Behörden im Rahmen des Programms ist für die Gewährleistung einer wirksamen und kontinuierlichen Überwachung der Qualität von Arzneimitteln nach der Zulassung auch weiterhin von unschätzbarem Wert.
Dutch: De nauwe samenwerking tussen het EMEA, het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit en de nationale instanties in dit programma blijkt nog altijd onontbeerlijk om effectief toezicht te kunnen houden op de kwaliteit van geneesmiddelen nadat ze in de handel zijn gebracht.
German: Ebenso plant die Agentur eine Verbesserung des elektronischen Aufzeichnungsverwaltungssystems, das auch Postregistrierungs- und elektronische Archivierungslösungen umfassen soll.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is ook voornemens het beheersysteem van de elektronische dossiers te verbeteren waarbij ook berichtenregistratie en elektronische archiveringsoplossingen worden opgenomen.
German: Berücksichtigt werden bei dieser Annahme die wachsende Zahl von zugelassenen Arzneimitteln, die einer Nachinspektion unterzogen werden müssen, die wachsende Zahl der Änderungen, die Auswirkungen der Zulassungsanträge für Generika sowie neue Anforderungen an die gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe.
Dutch: Hierbij wordt rekening gehouden met het toenemende aantal toegelaten producten dat opnieuw moet worden beoordeeld, met stijgende aantallen wijzigingen, de impact van aanvragen voor generieke preparaten en nieuwe eisen voor GMP inzake werkzame stoffen.
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Dutch: EudraGMP (laatste testfase)
German: − in Anbetracht der zunehmenden Aufgaben auf EU-Ebene und des Aufkommens neuer Therapien und Technologien Durchführung von Maßnahmen, die sicherstellen, dass dem Netzwerk EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung von deren Sicherheit zur Verfügung steht.
Dutch: − In het licht van de uitbreiding van taken op communautair niveau en de komst van nieuwe therapieën en technologieën de beschikbaarheid garanderen van topdeskundigen voor het netwerk op communautair niveau voor de beoordeling van geneesmiddelen en voor toezicht op en beoordeling van hun veiligheid.
German: Die Bemühungen der Agentur zur Unterstützung dieser Ziele werden sich 2007 auf folgende Schwerpunkte konzentrieren: wissenschaftliche Beratung, Bereitstellung besonderer Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen, genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur sowie Beteiligung an gesamteuropäischen Initiativen zur Förderung innovativer Forschung.
Dutch: De inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om deze doelen in 2007 te ondersteunen richten zich op het verstrekken van wetenschappelijk advies, het verlenen van specifieke ondersteuning voor kleine en middelgrote ondernemingen, het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek naar de consistentie van de besluitvorming van het Geneesmiddelenbureau en het leveren van bijdragen aan pan-Europese initiatieven ter bevordering van innovatief wetenschappelijk onderzoek.
German: Um diese Entwicklungen anzugehen, wird sich die EMEA gemeinsam mit den zuständigen nationalen Behörden darum bemühen, das Fachwissensnetz zu stärken, und mit den Behörden zusammenarbeiten, um die Verfahren zur Ressourcenplanung und Arbeitsteilung weiterzuentwickeln.
Dutch: Om op deze trends te kunnen inspelen werkt het EMEA samen met de nationale bevoegde instanties aan versterking van het 'network of excellence' en zal het met hen samenwerken voor verdere ontwikkeling van de praktijk op het gebied van capaciteitsplanning en werkverdeling.
German: VERWALTUNGSRAT
Dutch: RAAD VAN BESTUUR
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Dutch: Afgezien van beoordeling van de aanvragen is het Geneesmiddelenbureau in 2007 voornemens het systeem voor kwaliteitsbewaking te blijven versterken evenals de wetenschappelijke en wettelijke consistentie van wetenschappelijke beoordelingen.
German: EU-Beitrag für die IT-Telematikstrategie Besonderer EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
German: − Weiterentwicklung der Datenbank EudraVigilance, welche einen der Grundpfeiler des ERMS bildet, durch Umsetzung und Inbetriebnahme von Verfahren zur quantitativen Signalerkennung, Zugänglichmachung der EudraVigilance-Daten für die Interessengruppen der Agentur und Einrichtung und Umsetzung eines Netzes von Wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter Arzneimittel;
Dutch: − Verdere ontwikkeling van EudraVigilance, een van de hoofdpijlers van het ERMS, door invoering en toepassing van kwantitatieve signaaldetectiemethoden, door de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau toegang te verlenen tot EudraVigilance-informatie en door een netwerk op te zetten en in te voeren van academische centra voor intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Dutch: Europese deskundigen
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke terreinen voor het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Dutch: Indien gerechtvaardigd zullen er werkplekfaciliteiten voor videoconferenties worden ontwikkeld en kunnen er in 2007 via het internet proefuitzendingen plaatsvinden van wetenschappelijke vergaderingen.
German: − Beibehaltung und weitere Verbesserung von Maßnahmen zur Förderung der Innovations- und Forschungstätigkeit und somit Erhöhung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln insbesondere durch die kontinuierliche Unterstützung der Politik zu Arzneimitteln für seltene Leiden, die Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung, die Unterstützung von Kleinst-, kleinen und mittleren Unternehmen und die genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur;
Dutch: − Verdere handhaving en verbetering van maatregelen ter bevordering van innovatie en wetenschappelijk onderzoek, en dus van een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen, in het bijzonder door continue ondersteuning van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, het verstrekken van wetenschappelijk advies, ondersteuning voor micro-, kleine en middelgrote ondernemingen, wetenschappelijk onderzoek naar de invloed en consistentie van de besluitvorming van het Geneesmiddelenbureau.
German: − Unterstützung weiterer Initiativen - sobald solche ermittelt wurden - zur Förderung einer größeren Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere durch Maßnahmen zur Unterstützung von Unternehmen, die Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Dutch: − Ondersteuning van eventuele aanvullende initiatieven voor een betere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, in het bijzonder door middel van maatregelen ter ondersteuning van bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning indienen voor diergeneesmiddelen met een beperkte markt of die bedoeld zijn voor ziekten die regionaal voorkomen.
German: Diesen Dialog wird sie auf die akademische Welt und die Gesellschaft im Allgemeinen ausweiten, um Fachwissen, Erwartungen und Engpässe im Bereich der neuen Behandlungslösungen zu ermitteln.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de dialoog met de universiteitswereld en de maatschappij sterk uitbreiden om deskundigheid, verwachtingen en knelpunten te identificeren die samenhangen met nieuwe behandeloplossingen.
German: − Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel einschließlich der Einrichtung eines neuen Pädiatrieausschusses, der Gutachten und Entscheidungen über pädiatrische Prüfkonzepte und Freistellungen unterbreiten sowie Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen bereitstellen wird.
Dutch: − Invoeren van de nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, waaronder de instelling van een nieuw Comité voor kindergeneeskunde, het verstrekken van adviezen en het nemen van besluiten met betrekking tot pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen, en het verstrekken van informatie over klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen.
German: Im Laufe des Jahres sind regelmäßige Freigaben vorgesehen, durch die eine Meldung anhand von vorgegebenen Suchanfragekriterien im Bereich der Pharmakovigilanz (hinsichtlich sowohl Human- als auch Tierarzneimitteln) eingeführt wird.
Dutch: Het gehele jaar door worden regelmatige updates verwacht, waarmee rapportage aan de hand van de vooraf gedefinieerde vragen om geneesmiddelenbewaking (voor geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik) operationeel wordt.
German: Typ-IB-Änderungen
Dutch: Type-IB-wijzigingen
German: Überdies wird die Umsetzung einer Kontinuität der Geschäftstätigkeit's Lösung für IT vorangebracht, die verschiedene Disaster-Wiedergewinnung-Szenarien unterstützen wird.
Dutch: Daarnaast zal de invoering worden bevorderd van een IT-oplossing om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen ter ondersteuning van diverse scenario's voor calamiteitenherstel.
German: − verstärkte Einbeziehung von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in die Arbeit der Agentur.
Dutch: − Bevordering van de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Dutch: Om informatieverstrekking over geneesmiddelenbewaking inzake diergeneesmiddelen te intensiveren is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden vaker hierover te informeren.
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
German: In Anbetracht der Zahl der Tagungen und der wachsenden Personalstärke infolge der Erweiterung ihrer Aufgaben ergab sich für die Agentur im Jahre 2006 die Notwendigkeit, zusätzliche Büroflächen zu erwerben.
Dutch: Het aantal vergaderingen en het toenemende aantal medewerkers als gevolg van de groeiende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau maken het noodzakelijk dat het Geneesmiddelenbureau in 2007 over extra kantoorruimte beschikt.
German: − Erfüllung der Verpflichtung der Agentur in Bezug auf die Koordinierung der Überwachung von einmal zugelassenen Tierarzneimitteln durch die effektive Durchführung der Pharmakovigilanz sowie durch die Verbreitung von Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen.
Dutch: − Voldoen aan de verplichtingen van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot het coördineren van het toezicht op diergeneesmiddelen na vergunningverlening door effectieve invoering van geneesmiddelenbewaking en door verspreiding van informatie over bijwerkingen.
German: 2.9 Pflanzliche Arzneimittel
Dutch: 2.9 Kruidengeneesmiddelen
German: Neben der Beurteilung von Anträgen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden wird die Agentur auch mit internationalen Partnern zusammenarbeiten, insbesondere durch eine verstärkte Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen parallel mit der US Food and Drug Administration.
Dutch: Afgezien van de beoordeling door het Geneesmiddelenbureau van aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen zal het Geneesmiddelenbureau samenwerken met internationale partners, met name door parallel met de Amerikaanse Food and Drug Administration meer technische bijstand te verlenen inzake onderzoeksprotocollen.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het totale aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2007 tot ongeveer 14 beperkt zal blijven.
German: Rechnungsführung
Dutch: Boekhouding
German: Sie wird die Festlegung von Prioritäten hinsichtlich ihrer Projekte und Tätigkeiten laufend bewerten, um das deutlich gewachsene Tätigkeitsvolumen zu bewältigen, und gegebenenfalls Verbesserungen vornehmen, um ein gleichbleibend hohes Niveau ihrer Arbeit zu gewährleisten.
Dutch: Als antwoord op een aanzienlijk toegenomen werkvolume zal het continu de prioriteitstelling van projecten en activiteiten beoordelen en waar nodig verbeteringen verwezenlijken om de handhaving van hoge normen te waarborgen.
German: 5.1 Infrastrukturdienstleistungen bei der EMEA
Dutch: 5.1 Infrastructuur ambtelijke diensten bij het EMEA
German: Die Agentur wird die Effizienz dieser Verfahren prüfen und die Phasen der Beantragung von wissenschaftlicher Beratung und der Genehmigung für das Inverkehrbringen stärker miteinander verknüpfen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de effectiviteit van de procedures beoordelen en de koppeling tussen wetenschappelijke advisering en de fasen van de aanvraag van een handelsvergunning versterken.
German: Inspektionstätigkeiten
Dutch: Inspectieactiviteiten
German: Die Agentur wird künftig völlig neue Aufgaben auf dem Gebiet der Kinderarzneimittel erhalten.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde krijgt geheel nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
German: Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung ist die Zahl der damit verbundenen Anträge auf Erweiterung und Änderung im Laufe der letzten Jahre weitgehend konstant geblieben, eine Situation, die sich 2007 höchstwahrscheinlich fortsetzen wird.
Dutch: Ondanks door het CVMP1 ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen en wijzigingen de laatste jaren stabiel gebleven - een situatie die met 5 voorspelde aanvragen waarschijnlijk in 2007 zal voortduren.
German: Und schließlich beabsichtigt die Agentur, den Interessengruppen Zugang zu Daten in Bezug auf unerwünschte Arzneimittelreaktionen zu gewähren.
Dutch: Tot slot is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden toegang te verlenen tot gegevens betreffende bijwerkingen.
German: Der von der Agentur eingesetzte Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel, erarbeitet Gemeinschaftsmonografien über traditionelle und allgemein verwendete pflanzliche Arzneimittel und entwirft eine Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) verstrekt wetenschappelijke adviezen over kwesties inzake kruidengeneesmiddelen, stelt communautaire monografieën op voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen en stelt een conceptlijst op voor kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor toepassing in traditionele kruidengeneesmiddelen.
German: Die Agentur wird ihre Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung im Rahmen des gegenwärtigen Verfahrensverbesserungsprojekts überprüfen, um diese noch effizienter zu gestalten.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
German: Tagungs- und Konferenzverwaltung
Dutch: Beheer vergaderingen en conferenties
German: Das Finanzmodul des Tagungsmanagementsystems wird das Kostenerstattungsverfahren für die Delegierten beschleunigen und den Delegierten und zuständigen nationalen Behörden übersichtlichere Informationen unterbreiten.
Dutch: De financiële module van het MMS zal de vergoeding aan afgevaardigden versnellen en duidelijkere informatie aan afgevaardigden en nationale bevoegde instanties verstrekken.
German: 1.1 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk
Dutch: 1.1 Het Europese geneesmiddelenstelsel
German: Pharmakovigilanz) GLP
Dutch: GCP (inclusief geneesmiddelenbewaking) GLP
German: 2.8 Kinderarzneimittel
Dutch: 2.8 Geneesmiddelen voor kinderen
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Dutch: Ook verstrekt het Comité op verzoek van het CHMP adviezen over kruidenpreparaten en voert het verwijzings- en arbitrageprocedures uit met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
German: Diese umfassen u. a. eine Überprüfung ihrer Mandate, der Arbeitsverteilung und der Unterstützung durch das Sekretariat.
Dutch: Er zal gewerkt blijven worden aan activiteiten met betrekking tot verbetering van de regelingen van de werkgroepen, inclusief een overzicht van hun mandaten, de verdeling van de werkzaamheden en de ondersteuning door het secretariaat.
German: Die Agentur wird zum Zeitpunkt der Verabschiedung der CHMP-Gutachten Dokumente mit Fragen und Antworten veröffentlichen, um die Transparenz der Schieds- und Befassungsverfahren zu gewährleisten.
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn inspanningen op de onderstaande drie gebieden.