FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 de julio de 2006
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2006
Spanish: Por ejemplo: Si decide empezar el tratamiento un lunes, entonces debe cambiarse el parche siempre en jueves y en lunes.
Italian: Ad esempio: Se decide di iniziare il trattamento di lunedì, dovrà cambiare sempre il cerotto il giovedì e il lunedì.
Spanish: QUÉ ES INTRINSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È INTRINSA E A CHE COSA SERVE
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Intrinsa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Intrinsa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Si usted usa más parches de los que debiera
Italian: Se usa più cerotti di quanto deve
Spanish: Si olvidó cambiar el parche
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
Spanish: Efectos sobre el endometrio
Italian: Effetti sull'endometrio
Spanish: El parche debe cambiarse dos veces por semana.
Italian: Il cerotto deve essere cambiato due volte la settimana.
Spanish: Cambie el parche sólo en esos dos días.
Italian: Cambiare il cerotto soltanto in questi due giorni.
Spanish: Como la eficacia y seguridad de Intrinsa no se han evaluado en estudios de una duración mayor de un año, se recomienda reevaluar el tratamiento cada 6 meses.
Italian: Dal momento che l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa non sono state esaminate in studi di durata superiore ad 1 anno, si consiglia di rivalutare il trattamento ogni 6 mesi.
Spanish: Esto significa que se lleva un parche durante 3 días y el otro, 4 días.
Italian: Ciò significa che terrà un cerotto per 3 giorni e il successivo per 4 giorni.
Spanish: Todas o algunas de estas molestias pueden causar angustia personal o dificultades de relación.
Italian: Tutti o uno qualsiasi di questi disturbi possono provocare disagio personale o difficoltà nella vita di coppia.
Spanish: - No refrigerar o congelar.
Italian: - Non refrigerare o congelare.
Spanish: El CHMP está preocupado porque los datos del estudio THIN (The Health Improvement Database - La Base de Datos de Mejora de la Salud) sugieren que aproximadamente el 70% de los usuarios están fuera de la indicación.
Italian: Desta preoccupazione presso il CHMP la constatazione che i dati ottenuti dallo studio THIN (The Health Improvement Database) suggeriscono che il 70% circa degli utilizzatori è fuori indicazione.
Spanish: Tenga en cuenta que los estrógenos deben administrarse durante el menor tiempo posible.
Italian: Ricordi che gli estrogeni dovrebbero essere somministrati per il minor tempo possibile.
Spanish: Niños y adolescentes Intrinsa no debe usarse en los niños ni en los adolescentes.
Italian: Bambini e adolescenti Intrinsa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: El modo de administración de Intrinsa hace que la sobredosis sea improbable.
Italian: La via di somministrazione di Intrinsa rende improbabile un sovradosaggio.
Spanish: Use Intrinsa sólo mientras experimente un efecto positivo del tratamiento.
Italian: Usi Intrinsa solo fino a quando osserva un effetto positivo del trattamento.
Spanish: al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Spanish: Agitación, ansiedad
Italian: Agitazione, ansietà
Spanish: Menos del 1% de las pacientes abandonaron los ensayos por alguna de estas reacciones adversas.
Italian: Meno dell'1% delle pazienti si è ritirato dagli studi a causa di una qualsiasi di tali reazioni.
Spanish: ANEXO IV RAZONES PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Italian: ALLEGATO IV MOTIVI DI UN ULTERIORE RINNOVO
Spanish: Qué es Intrinsa y para qué se utiliza Antes de usar Intrinsa Cómo usar Intrinsa Posibles efectos adversos Conservación de Intrinsa Información adicional
Italian: Che cos'è Intrinsa e a che cosa serve Prima di usare Intrinsa Come usare Intrinsa Possibili effetti indesiderati Come conservare Intrinsa Altre informazioni
Spanish: Sin embargo, se debe informar a los pacientes que durante el tratamiento con Intrinsa se han notificado migraña, insomnio, trastorno de la atención y diplopía.
Italian: Tuttavia, le pazienti devono essere informate che, durante il trattamento con Intrinsa, sono stati segnalati emicrania, insonnia, disturbi dell'attenzione e diplopia.
Spanish: Volver a su calendario habitual, le ayudará a recordar cuándo ha de cambiarse el parche.
Italian: Ritornare allo schema abituale le renderà più facile ricordare quando cambiare il cerotto.
Spanish: La superficie de cada parche lleva impreso T001.
Italian: Sulla superficie di ciascun cerotto è stampata la scritta T001.
Spanish: Hay poca información sobre la seguridad a largo plazo, incluyendo los efectos sobre el tejido mamario, el sistema cardiovascular y el aumento de resistencia a la insulina.
Italian: Esistono pochi dati relativi alla sicurezza a lungo termine, compresi gli effetti sul tessuto mammario, sul sistema cardiovascolare e sull'aumento della resistenza all'insulina.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos acerca del efecto de Intrinsa sobre la fertilidad.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sull'effetto di Intrinsa sulla fertilità.
Spanish: La dosis habitual es de un parche dos veces por semana (cada 3 ó 4 días); ver más adelante, "Cómo y cuándo cambiar el parche".
Italian: La dose abituale è un cerotto due volte alla settimana (ogni 3 o 4 giorni), vedere in basso "Come e quando cambiare il cerotto".
Spanish: La zona no debe estar grasienta, lesionada o irritada.
Italian: Il sito di applicazione non deve essere oleoso, lesionato o irritato.
Spanish: El principio activo es testosterona.
Italian: Il principio attivo è il testosterone.
Spanish: N Media (SEM) N Media (SEM) N Media (SEM)
Italian: Settimana 52 N Media (SEM) N Media (SEM) N Media (SEM)
Spanish: En cualquiera de los casos, deberá mantenerse la pauta de tratamiento original.
Italian: In ogni caso, deve essere mantenuto lo stesso regime di trattamento.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, andrógenos; código ATC: G03BA03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni, codice ATC: G03BA03
Spanish: Razones para una renovación adicional
Italian: Motivi di un ulteriore rinnovo
Spanish: Habitualmente son reversibles si se interrumpe el tratamiento con Intrinsa.
Italian: Questi effetti sono in genere reversibili se il trattamento con Intrinsa viene interrotto.
Spanish: Sin embargo, los niveles de hormona tiroidea libre no se alteran, y no existen signos clínicos de disfunción tiroidea.
Italian: Tuttavia, i livelli di ormone libero rimangono invariati, e non esistono evidenze cliniche di disfunzione tiroidea.
Spanish: El parche está diseñado para mantenerse en su lugar en esas ocasiones.
Italian: Il cerotto è progettato in modo tale da rimanere al suo posto durante queste attività.
Spanish: Cuándo aplicar el parche:
Italian: Quando applicare il cerotto:
Spanish: La unión a la albúmina tiene una afinidad relativamente baja y es reversible.
Italian: Il legame con l'albumina ha un'affinità relativamente bassa ed è reversibile.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Aplicar inmediatamente después de su extracción del sobre.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da applicarsi immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina.
Spanish: En los estudios clínicos estas reacciones fueron reversibles en la mayoría de las pacientes (ver sección 4.8).
Italian: Negli studi clinici tali reazioni sono state reversibili nella maggior parte delle pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Se deberá reevaluar a aquellas pacientes que no obtengan un beneficio significativo y considerar la interrupción del tratamiento.
Italian: La situazione delle pazienti che non abbiano tratto benefici significativi dal trattamento deve essere rivalutata e si deve considerare la possibilità di interrompere la terapia.
Spanish: Reacción en el lugar de aplicación (eritema, picor)
Italian: Reazioni nel sito di applicazione (eritema, prurito)
Spanish: Concentraciones séricas de testosterona y SHBG en pacientes tratadas con Intrinsa en los estudios clínicos de seguridad y eficacia
Italian: Concentrazioni sieriche di testosterone e SHBG in pazienti trattate con Intrinsa in studi clinici sull'efficacia e la sicurezza
Spanish: La afinidad de la unión a la SHBG sérica es relativamente alta y se considera que la fracción unida a SHBG no contribuye a la actividad biológica.
Italian: L'affinità di legame con l'SHBG sierica è relativamente alta, e si ritiene che la frazione legata all'SHBG non contribuisca all'attività biologica.
Spanish: Elija sus dos días y marque la caja.
Italian: Scegliere una combinazione di due giorni e indicarli sulla scatola.
Spanish: Testosterona libre (pg/ml)
Italian: Testosterone libero (pg/ml)
Spanish: No use Intrinsa - Si es alérgico (hipersensible) a la testosterona o a cualquiera de los demás componentes de Intrinsa (ver la sección "Información adicional" al final de este prospecto).
Italian: Non usi Intrinsa - se è allergica (ipersensibile) al testosterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Intrinsa (vedere paragrafo "Altre informazioni" al termine di questo foglio illustrativo).
Spanish: La testosterona se metaboliza principalmente en el hígado.
Italian: Il testosterone viene metabolizzato principalmente nel fegato.
Spanish: Sólo se recomienda el uso continuado de Intrinsa mientras que se considere apropiado el uso concomitante de estrógenos (es decir, la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible).
Italian: L'uso regolare di Intrinsa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l'uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile).
Spanish: Quítese todos los parches que tenga adheridos a la piel y consulte con su médico o farmacéutico para más información sobre la forma de continuar el tratamiento con Intrinsa.
Italian: Tolga tutti i cerotti presenti sulla pelle e consulti il medico o farmacista per ulteriori informazioni sul proseguimento del trattamento con Intrinsa.
Spanish: La respuesta al tratamiento con Intrinsa se debe evaluar a los 3-6 meses del inicio del tratamiento para determinar si procede continuar el tratamiento.
Italian: La risposta al trattamento con Intrinsa deve essere valutata entro 3-6 mesi dall'inizio, per stabilire se sia indicato proseguire con la terapia.
Spanish: Los andrógenos pueden reducir los niveles de la globulina transportadora de tiroxina, dando lugar a una reducción de los niveles séricos de T4 total y a un aumento de la recaptación de T3 y T4 por resina.
Italian: Gli androgeni possono ridurre i livelli della globulina legante la tiroxina, con conseguente riduzione dei livelli totali di T4 nel siero e aumento dell'uptake di T3 e T4 su resina.
Spanish: Si olvidó usar un parche
Italian: Se dimentica di usare un cerotto
Spanish: El parche se ha diseñado para mantenerse en su posición durante la ducha, el baño, nadar o el ejercicio.
Italian: Il cerotto è progettato in modo tale da rimanere al suo posto durante la doccia, il bagno, il nuoto o l'attività fisica.
Spanish: El principio activo se libera del parche constantemente durante 3 ó 4 días (correspondiente a 300 microgramos cada 24 horas) y se absorbe a través de la piel.
Italian: Il principio attivo viene rilasciato dal cerotto in modo costante per 3 o 4 giorni (corrispondente a 300 microgrammi in 24 ore) e viene assorbito attraverso la pelle.
Spanish: En el análisis combinado a las 24 semanas, la diferencia de la frecuencia media de contactos totalmente satisfactorios entre Intrinsa y placebo fue de 1,07 en 4 semanas.
Italian: Nell'ambito dell'analisi combinata degli studi dopo 24 settimane, la differenza nella frequenza media degli episodi soddisfacenti totali tra Intrinsa e placebo è stata di 1,07 in 4 settimane.
Spanish: Hay pocos datos sobre su uso en las mujeres mayores de 60 años.
Italian: Esistono pochi dati sull'uso del medicinale nelle donne sopra i 60 anni.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 parche transdérmico
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 cerotto transdermico.
Spanish: El descenso de testosterona se ha asociado al deseo sexual bajo, disminución de pensamientos sexuales y disminución de la excitación sexual.
Italian: La riduzione del testosterone viene associata a scarso desiderio sessuale, riduzione dei pensieri a sfondo sessuale e riduzione dell'eccitazione sessuale.
Spanish: Los efectos de Intrinsa se observaron a las 4 semanas después de iniciar el tratamiento (primer periodo medido) y en todos los periodos mensuales de eficacia valorados posteriormente.
Italian: Gli effetti di Intrinsa sono stati osservati 4 settimane dopo l'inizio della terapia (primo controllo) e in seguito, in occasione di tutti i controlli mensili stabiliti.
Spanish: Se recomienda usar una zona de piel sin pliegues y que no esté cubierta con prendas apretadas.
Italian: Si raccomanda di scegliere un'area cutanea con poche pieghe e non coperta da indumenti stretti.
Spanish: La cantidad de SHBG y de albúmina en suero y la concentración de testosterona total determinan la distribución de la testosterona libre y biodisponible.
Italian: La quantità di SHBG e albumina nel siero e la concentrazione di testosterone totale determinano la distribuzione del testosterone libero e biodisponibile.
Spanish: Otras reacciones androgénicas notificadas de forma frecuente fueron acné, voz más grave y alopecia.
Italian: Altre reazioni androgeniche riportate comunemente sono state acne, abbassamento della voce e alopecia.
Spanish: ¿Qué sucede con la ducha, el baño y el ejercicio?
Italian: Cosa fare durante la doccia, il bagno e lo sport?
Spanish: Se desconoce la significancia de estos datos en relación con la administración de Intrinsa en pacientes.
Italian: Non è noto il significato di questi dati per l'uso di Intrinsa nelle pazienti.
Spanish: DHT = dihidrotestosterona, SHBG = globulina transportadora de hormonas sexuales SEM = Error estándar de la media
Italian: DHT = diidrotestosterone, SHBG = globulina legante gli ormoni sessuali SEM = Errore standard della media
Spanish: Los estudios no clínicos sobre la relación entre el tratamiento con testosterona y el cáncer sugieren que dosis altas pueden favorecer el crecimiento tumoral en órganos sexuales, glándulas mamarias e hígado en animales de laboratorio.
Italian: Studi non clinici sulla correlazione tra il trattamento con testosterone e cancro indicano che dosi elevate possono favorire la crescita tumorale negli organi sessuali, nelle ghiandole mammarie e nel fegato in animali da laboratorio.
Spanish: Se ha demostrado que la testosterona no es genotóxica.
Italian: Il testosterone si è dimostrato non genotossico.
Spanish: A partir de los datos que han surgido desde que se otorgó la Autorización de Comercialización inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) considera que el balance beneficio-riesgo de Intrinsa sigue siendo positivo, pero considera que su perfil de seguridad debe controlarse de cerca por las siguientes razones:
Italian: Sulla base dei dati resisi disponibili dopo l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio di Intrinsa sia ancora positivo, ma che sia necessario un monitoraggio intensivo del profilo di sicurezza per le seguenti ragioni:
Spanish: Las frecuencias se describen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (Caja de 2, 8 o 24 parches)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (scatola da 2, 8 o 24 cerotti)
Spanish: La fracción unida a la albúmina y la fracción no unida componen la denominada testosterona "biodisponible".
Italian: La frazione legata all'albumina e la frazione non legata costituiscono il cosiddetto testosterone "biodisponibile".
Spanish: Intrinsa está diseñado para liberar sistemáticamente 300 microgramos/día.
Italian: Intrinsa è concepito per il rilascio sistemico di 300 microgrammi/die.
Spanish: Cada parche está sellado en un sobre.
Italian: Ogni cerotto è sigillato in una bustina.
Spanish: Pacientes diabéticos
Italian: Pazienti diabetiche
Spanish: Después de aplicar el parche en la piel del abdomen, las concentraciones séricas máximas de testosterona se alcanzan en 24-36 horas, con una variabilidad interindividual amplia.
Italian: In seguito all'applicazione del cerotto sulla cute dell'addome, le concentrazioni massime di testosterone nel siero vengono raggiunte entro 24-36 ore, con un'ampia variabilità individuale.
Spanish: Por lo tanto, a partir del perfil de seguridad de Intrinsa, que requiere la presentación de IPS semestrales, el CHMP concluyó que el TAC debe presentar una solicitud de renovación adicional en un plazo de cinco años.
Italian: Pertanto, sulla base del profilo di sicurezza di Intrinsa, che richiede la presentazione di PSUR con cadenza semestrale, il CHMP ha concluso che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un'ulteriore domanda di rinnovo tra 5 anni.
Spanish: - sinusitis (inflamación de los senos nasales) - anomalía de los factores de la coagulación - hipersensibilidad (reacciones alérgicas) - aumento del apetito - agitación - ansiedad
Italian: - sinusite (infiammazione dei seni nasali) - anomalie dei fattori della coagulazione - ipersensibilità (reazioni allergiche) - aumento dell'appetito - agitazione
Spanish: Intrinsa se usa para tratar el TDSH.
Italian: Intrinsa viene usato per il trattamento dell'HSDD.
Spanish: o Domingo + Miércoles o Lunes + Jueves o Martes + Viernes o Miércoles + Sábado o Jueves + Domingo o Viernes + Lunes o Sábado + Martes
Italian: o Domenica + mercoledì o Lunedì + giovedì o Martedì + venerdì o Mercoledì + sabato o Giovedì + domenica o Venerdì + lunedì o Sabato + martedì
Spanish: No hubo evidencias de acumulación de testosterona más allá de las 52 semanas de tratamiento.
Italian: Non sono stati riscontrati indizi di accumulo del testosterone a seguito di un trattamento di 52 settimane.
Spanish: En las mujeres, la testosterona circulante se une principalmente a la SHBG del suero (65-80%) y a la albúmina (20-30%), dejando sólo un 0,5-2% como fracción libre.
Italian: Nelle donne, il testosterone circolante è per la maggior parte legato nel siero all'SHBG (65-80%) e all'albumina (20-30%), e soltanto lo 0,5-2% circa costituisce la frazione libera.
Spanish: Los parches no se deben aplicar en las mamas o en otras regiones del cuerpo.
Italian: Il cerotto non deve essere applicato sul seno o su altre aree del corpo.
Spanish: La concentración sérica de la SHBG se ve influida por de la vía de administración del tratamiento estrogénico concomitante.
Italian: La concentrazione sierica di SHBG è influenzata dalla via di somministrazione della concomitante terapia estrogenica.
Spanish: - trastorno de la atención - disgeusia (distorsión del sentido del gusto) - alteración del equilibrio - hiperestesia (aumento anormal de la sensibilidad a los estímulos de los sentidos) - parestesia oral (sensación de adormecimiento u hormigueos en la boca) - ataque isquémico transitorio (una especie de ictus) - diplopía (visión doble) - enrojecimiento de los ojos - palpitaciones (latidos cardiacos rápidos e irregulares) - congestión nasal - sensación de opresión en la garganta - diarrea - sequedad de la boca - náuseas - eczema - aumento de la sudoración - rosácea (enrojecimiento de la cara) - artritis - quiste mamario - congestión del clítoris - prurito genital (sensación generalizada de picor) - sensación de escozor vaginal - anasarca (hinchazón generalizada de la piel) - astenia (falta de energía y fuerza) - sensación de opresión en el pecho - sensación de molestia en el pecho - anormalidad el fibrinógeno de la sangre (anormalidad de la coagulación sanguínea) - aumento de la frecuencia cardiaca - aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sanguínea, anormalidad de las pruebas de función del hígado, aumento de los triglicéridos sanguíneos (todas ellas son medidas de la función del hígado).
Italian: - ansietà - disturbo dell'attenzione - disgeusia (alterazione del senso del gusto) - alterazione dell'equilibrio - iperestesia (aumento anomalo della sensibilità agli stimoli sensoriali) - parestesia orale (formicolio o sensazione di intorpidimento in bocca) - attacco ischemico transitorio (mini ictus) - diplopia (visione doppia) - arrossamento degli occhi - palpitazioni (battito cardiaco rapido e irregolare) - congestione nasale - sensazione di costrizione alla gola - diarrea - bocca secca - nausea - eczema - aumento della sudorazione - rosacea (arrossamento del volto) - artrite - cisti mammaria - congestione del clitoride - prurito genitale (sensazione di prurito ai genitali) - sensazione di bruciore vaginale - anasarca (gonfiore diffuso della pelle) - astenia (mancanza di energia e di forza) - costrizione al petto - fastidio al petto - anomalie del fibrinogeno nel sangue (anomalie della coagulazione del sangue) - aumento della frequenza cardiaca - aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità del fegato, aumento dei trigliceridi nel sangue (tutte misure della funzionalità del fegato)
Spanish: Los metabolitos activos de la testosterona son el estradiol y la dihidrotestosterona (DHT).
Italian: I metaboliti attivi del testosterone sono l'estradiolo e il diidrotestosterone (DHT).
Spanish: Tenga especial cuidado con Intrinsa - Si tiene historia de enfermedad cardiaca, hepática o renal.
Italian: Faccia particolare attenzione con Intrinsa - se ha avuto malattie del cuore, del fegato o dei reni.
Spanish: Esta dosis se consigue aplicando el parche dos veces por semana de forma continuada.
Italian: La dose viene raggiunta con l'applicazione del cerotto due volte la settimana, su base continuativa.
Spanish: La DHT tiene una afinidad mayor por la SHBG que la testosterona.
Italian: Il DHT ha un'affinità maggiore per l'SHBG rispetto al testosterone.
Spanish: Cómo y cuándo cambiar el parche - Tendrá que cambiar el parche cada 3 ó 4 días, lo que significa que usará dos parches cada semana.
Italian: Come e quando cambiare il cerotto - Deve cambiare il cerotto ogni 3-4 giorni; pertanto, dovrà usare due cerotti alla settimana.
Spanish: Para impedir interferencias con las propiedades adhesivas de Intrinsa, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en la piel donde se va a aplicar el parche.
Italian: Per non compromettere l'adesività di Intrinsa, non devono essere applicate creme, lozioni o prodotti in polvere sull'area prevista per l'applicazione del cerotto.
Spanish: Los signos de virilización, como voz más grave, hirsutismo o clitoromegalia, pueden ser irreversibles y debe considerarse la interrupción del tratamiento.
Italian: Alcuni segni di virilizzazione, quali l'abbassamento della voce, l'irsutismo o la clitoromegalia possono essere irreversibili e l'eventualità di un'interruzione del trattamento deve essere considerata.
Spanish: El resto de las reacciones adversas frecuentes se resolvieron en la mayoría de las pacientes.
Italian: Tutte le altre reazioni avverse comuni si sono risolte nella maggior parte delle pazienti.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si aparecen reacciones importantes en el lugar de aplicación.
Italian: Interrompere il trattamento in caso di reazione grave in corrispondenza del sito di applicazione.
Spanish: La dosis diaria recomendada de testosterona es de 300 microgramos.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di testosterone è di 300 microgrammi.