FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas doenças são raras, e Imbruvica foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para a leucemia linfocítica crónica, em 26 de abril de 2012, para o linfoma de células do manto, em 12 de março de 2013, e para a macroglobulinemia de Waldenström, em 29 de abril de 2014.
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un 2012. gada 26. aprīlī Imbruvica tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss attiecībā uz hronisku limfoleikozi, 2013. gada 12. martā attiecībā uz mantijas šūnu limfomu un 2014. gada 29. aprīlī attiecībā uz Valdenstrema makroglobulinēmiju.
Portuguese: Ao bloquear a TCB, o ibrutinib diminui a sobrevivência e a migração dos linfócitos B, retardando, assim, a progressão do cancro.
Latvian: Bloķējot Btk, ibrutinibs samazina B limfocītu izdzīvošanas iespējas un migrāciju, tādējādi aizkavējot vēža progresēšanu.
Portuguese: Porque está Imbruvica autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Imbruvica ir reģistrētas ES?
Portuguese: O período de tempo médio até à morte dos doentes ou ao agravamento da doença foi de 15 meses com Imbruvica, contra 6 meses com temsirolímus.
Latvian: Vidējais laiks līdz pacientu nāvei vai slimības progresēšanai bija 15 mēneši, lietojot Imbruvica, salīdzinājumā ar 6 mēnešiem, lietojot temsirolimu.
Portuguese: Essa ação consiste no bloqueio uma enzima denominada tirosina cinase de Bruton (TCB), que promove a sobrevivência dos linfócitos B e a sua migração para os órgãos onde estas células normalmente se dividem.
Latvian: Zāles darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par Brūtona tirozīnkināzi (Btk) un kas veicina B limfocītu izdzīvošanu un migrāciju uz orgāniem, kuros šīs šūnas parasti dalās.
Portuguese: Além disso, Imbruvica demonstrou eficácia em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Latvian: Turklāt pierādīja Imbruvica efektivitāti Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Portuguese: Imbruvica pode ser tomado isoladamente, mas também pode ser tomado com bendamustina e rituximab ou com obinutuzumab em determinados doentes com LLC e com rituximab em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Latvian: Var lietot Imbruvica vienas pašas, bet var arī lietot tās kopā ar bendamustīnu un rituksimabu vai kopā ar obinutuzumabu konkrētiem HLL pacientiem un kopā ar rituksimabu Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imbruvica, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Imbruvica lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Nos doentes com linfoma das células do manto, a dose é de 560 mg uma vez por dia; nos doentes com leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Waldenström, a dose habitual de Imbruvica é de 420 mg uma vez por dia.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas pacientiem deva ir 560 mg vienreiz dienā, hroniskas limfoleikozes un Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem Imbruvica parastā deva ir 420 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Como funciona Imbruvica?
Latvian: Kā Imbruvica darbojas?
Portuguese: Um resumo sobre Imbruvica e porque está autorizado na UE
Latvian: Imbruvica pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: • macroglobulinemia de Waldenström (também conhecida como linfoma linfoplasmocítico).
Latvian: • Valdenstrema makroglobulinēmija (jeb limfoplazmatiska limfoma).
Portuguese: A empresa que comercializa Imbruvica deverá fornecer dados adicionais sobre os benefícios de Imbruvica no tratamento da leucemia linfocítica crónica provenientes do acompanhamento de doentes anteriormente tratados.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Imbruvica, ir jānodrošina papildu dati no iepriekš ārstēto pacientu apsekojuma par Imbruvica ieguvumiem hroniskas limfoleikozes ārstēšanā.
Portuguese: resposta ao tratamento foi medida com base na redução dos níveis da proteína IgM no sangue, a qual está presente em níveis elevados nos doentes com a doença de Waldenström.
Latvian: Atbildes reakciju novērtēja pēc olbaltumvielas IgM līmeņa samazināšanās asinīs, jo Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem IgM līmenis ir paaugstināts.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 63 doentes que tinham recebido um tratamento anterior para a macroglobulinemia de Waldenström, 87 % dos doentes responderam ao tratamento com Imbruvica.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 63 pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši citu terapiju pret Valdenstrema makroglobulinēmiju, 87 % pacientu bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Imbruvica.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 280 doentes com esta doença comparou Imbruvica com outro medicamento contra o cancro, o temsirolímus.
Latvian: Otrā pētījumā ar 280 šādiem pacientiem salīdzināja Imbruvica ar citām pretvēža zālēm temsirolimu.
Portuguese: Imbruvica demonstrou ser eficaz no retardamento da progressão da leucemia linfocítica crónica, tanto em doentes não anteriormente tratados como em doentesanteriormente tratatos.
Latvian: Ir pierādīta Imbruvica efektivitāte, aizkavējot hroniskas limfoleikozes progresēšanu gan iepriekš neārstētiem pacientiem, gan pacientiem, kuri saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Portuguese: O tratamento com Imbruvica pode continuar enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Latvian: Ārstēšana ar Imbruvica ir jāturpina, kamēr veselības stāvoklis uzlabojas vai saglabājas stabils un blakusparādības ir panesamas.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imbruvica?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imbruvica?
Portuguese: • linfoma de células do manto, em doentes cuja doença reapareceu após tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento;
Latvian: • mantijas šūnu limfoma pacientiem, kuru slimība nereaģē uz ārstēšanu vai kuriem slimība pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējusi;
Portuguese: Num estudo realizado em 578 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, ocorreram casos de morte ou sinais de progressão do cancro em 19 % dos doentes (56 de 289) que tomaram Imbruvica em associação com os medicamentos contra o cancro bendamustina e rituximab, em comparação com 63 % dos doentes (183 de 289) que tomaram bendamustina e rituximab sem Imbruvica.
Latvian: Pētījumā ar 578 pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, nāve iestājās vai vēža progresēšanas pazīmes bija radušās 19 % pacientu (56 no 289), kuri lietoja Imbruvica kopā ar pretvēža zālēm bendamustīnu un rituksimabu, salīdzinājumā ar 63 % pacientu (183 no 289), kuri bendamustīnu un rituksimabu lietoja bez Imbruvica.
Portuguese: Como se utiliza Imbruvica?
Latvian: Kā lieto Imbruvica?
Portuguese: A substância ativa de Imbruvica, o ibrutinib, atua contra os linfócitos B malignos, um tipo de glóbulos brancos.
Latvian: Imbruvica aktīvā viela ibrutinibs iedarbojas pret vēža B limfocītiem, kas ir balto asins šūnu veids.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados toleráveis e controláveis.
Latvian: Blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām.
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC), em doentes anteriormente tratados e não tratados;
Latvian: • hroniska limfoleikoze (HLL) gan iepriekš ārstētiem, gan iepriekš neārstētiem pacientiem;
Portuguese: Num estudo que incluiu 150 doentes com macroglobulinemia de Waldenström, após 26 meses, a morte ou sinais de progressão do cancro ocorreu em 19 % dos doentes que tomaram Imbruvica em associação com o rituximab, em comparação com 56 % dos doentes que apenas tomaram rituximab.
Latvian: Pētījumā ar 150 Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem pēc 26 mēnešiem nāvi vai vēža progresēšanu konstatēja 19 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica kopā ar rituksimabu, salīdzinājumā ar 56 % pacientu, kuri lietoja tikai rituksimabu.
Portuguese: Num estudo realizado em 391 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, 66 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos após um ano sem progressão da sua doença, em comparação com cerca de 6 % dos doentes que receberam outro medicamento contra o cancro denominado ofatumumab.
Latvian: Vienā pētījumā ar 391 pacientu, kuriem slimība nereaģēja uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, 66 % pacientu, kuri saņēma Imbruvica, pēc viena gada aizvien bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuri saņēma citas pretvēža zāles ofatumumabu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imbruvica, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Imbruvica, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Macroglobulinemia de Waldenström
Latvian: Valdenstrema makroglobulinēmija
Portuguese: Num estudo em 229 doentes não anteriormente tratados, após 31 meses, 79 % dos doentes tratados com Imbruvica e o obinutuzumab sobreviveram sem progressão da doença em comparação com 36 % dos doentes que tomaram o clorambucilo e o obinutuzumab.
Latvian: Pētījumā ar 229 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc 31 mēneša 79 % ar Imbruvica un obinutuzumabu ārstēto pacientu bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri lietoja hlorambucilu un obinutuzumabu.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
Latvian: Pētījumā ar 269 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc pusotru gadu ilgas ārstēšanas apmēram 90 % pacientu, kurus ārstēja ar Imbruvica, aizvien bija dzīvi un viņiem slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar apmēram 52 % pacientu, kuri saņēma pretvēža zāles hlorambucilu.
Portuguese: Leucemia linfocítica crónica
Latvian: Hroniska limfoleikoze
Portuguese: A erva de S. João (erva medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade) é contraindicada em doentes tratados com Imbruvica.
Latvian: Ar Imbruvica ārstētie pacienti nedrīkst lietot divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā).
Portuguese: Num estudo realizado em 111 doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou reapareceu após tratamento anterior, 21 % dos doentes que tomaram Imbruvica apresentaram uma resposta completa (ou seja, desaparecimento de todos os sinais de cancro) e 47 % apresentaram uma resposta parcial (ou seja, o doente melhorou, mas alguns sinais da doença permaneceram).
Latvian: Pētījumā ar 111 mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās recidivējusi, 21 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica, bija pilnīga atbildes reakcija (t.
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Latvian: Tas ir paredzams un var turpināties dažus mēnešus.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko nozīmē Jūsu analīžu rezultāti.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija saistītas ar hospitalizāciju un nāvi.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Portuguese: Abra a embalagem.
Latvian: Atvāziet iepakojumu.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Latvian: Piecu gadu periodā sastopamība bija 11%.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
Latvian: Lietojiet saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Latvian: Izspiediet tableti no otras puses.
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Latvian: Nav sasniegta (1,9+, 36,4+)
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas Jums paaugstina asiņošanas risku.
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Latvian: 48 mēnešus ilga novērošana
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Latvian: Klīniskie dati par šo mijiedarbību nav pieejami.
Portuguese: Total (N = 63)
Latvian: Kopā (N = 63)
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Latvian: Biežums (visas pakāpes)
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes porque ainda não foi estudado nestes grupos etários.
Latvian: Bērni un pusaudži IMBRUVICA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Latvian: Stabilas hemoglobīna līmeņa uzlabošanās rādītājs b, c
Portuguese: * Inclui múltiplos termos de reações adversas.
Latvian: * Ietver vairākus nevēlamo blakusparādību terminus.
Portuguese: Outros medicamentos e IMBRUVICA
Latvian: Citas zāles un IMBRUVICA
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Jums lietojamo devu.
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
Latvian: Kas ir IMBRUVICA un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pretaudzēju zāļu lietošanas pieredze.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Latvian: Dihidrodiola metabolīts un citi metabolīti ir P-gp substrāti.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Latvian: IMBRUVICA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para as crianças amamentadas.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijai bija 1,9 mēneši.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Latvian: 18,1 (11,1, NN)
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Latvian: Kad ieņemat tableti, atvēlētajā vietā ierakstiet nedēļas dienu vai datumu.
Portuguese: Atualmente desconhece-se se ibrutinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizem contracetivos hormonais devem adicionar um segundo método de barreira.
Latvian: Pašreiz nav zināms, vai ibrutinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tiem papildus jāizmanto barjermetode.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības konstatēja 13 nedēļas ilgos pētījumos žurkām un suņiem.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, IMBRUVICA var palīdzēt nonāvēt audzēja šūnas un mazināt to skaitu.
Portuguese: A linfocitose observada é um efeito farmacodinâmico e não deve ser considerada como progressão da doença na ausência de outras observações clínicas.
Latvian: Šī novērotā limfocitoze ir farmakodinamiska ietekme un to nevajadzētu uzskatīt par slimības progresēšanu, ja nav citu klīnisko atražu.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde pode realizar análises ao sangue para verificar a presença de SLT.
Latvian: Ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums nav ASS.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Latvian: Pacientus ar Austrumu Onkoloģijas sadarbības grupas (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) funkcionālā stāvokļa vērtējumu 3 vai vairāk izslēdza no pētījuma.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja ārsts to neliek darīt.
Portuguese: Não alcançada
Latvian: Nav sasniegta
Portuguese: Frequência calculada a partir de estudos clínicos em monoterapia.
Latvian: Biežums aprēķināts, izmantojot monoterapijas klīniskos pētījumus.
Portuguese: Os estudos em animais revelam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: IMBRUVICA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: • se tem alergia a ibrutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ibrutinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
Latvian: Ar atbildes reakcijas rādītāju saistītā p vērtība bija <0,0001.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos - Os efeitos de IMBRUVICA ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IMBRUVICA juntamente com qualquer um dos seguintes medicamentos:
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm - IMBRUVICA vai citu zāļu iedarbība var tikt ietekmēta, ja IMBRUVICA lietosiet kopā ar kādu no šīm zālēm:
Portuguese: Um número elevado de linfócitos circulantes (> 400.000/mcL) pode constituir um risco acrescido.
Latvian: Liels cirkulējošo limfocītu skaits (> 400 000/mcl) var paaugstināt risku.
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana ir aprakstīta turpmāk:
Portuguese: Estadio Rai
Latvian: Rai stadija
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Latvian: No 1200 pacientiem, kurus ārstēja ar IMBRUVICA, 64% vecums bija 65 vai vairāk gadi.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Latvian: Pacienti, kuri lietojuši lielāku devu nekā ieteikts, rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic piemērota atbalstoša ārstēšana.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Latvian: Visi pacienti BR shēmu saņēma ne vairāk kā sešu 28 dienas ilgu ciklu veidā.
Portuguese: Agregação plaquetar in vitro
Latvian: Trombocītu agregācija in vitro
Portuguese: 17,5 (15,8; NA)
Latvian: 17,5 (15,8; NS)
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera atrades daļēji izzuda salīdzināmā atlabšanas periodā.
Portuguese: Devem ser prestados cuidados de suporte, incluindo hidratação e/ou citorredução, conforme indicado.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāveic atbalstoša aprūpe, kas ietver hidratāciju un/vai citoredukciju.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
Latvian: Specifiska IMBRUVICA antidota nav.
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
Latvian: Lietojot IMBRUVICA, var vieglāk sākties asiņošana.
Portuguese: TRG (%) valor-p p < 0,0001
Latvian: ORR (%) p vērtība p < 0,0001
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Latvian: • smaga infekcija visā ķermenī (sepse);
Portuguese: Neoplasias benignas e malignas (incluindo quistos e pólipos)
Latvian: Labdabīgi un ļaundabīgi audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Portuguese: • se está a planear ser submetido a alguma cirurgia - o seu médico pode pedir que pare de tomar IMBRUVICA durante um curto espaço de tempo (3 a 7 dias) antes e após a sua cirurgia
Latvian: • ja Jums tiek plānota kāda operācija - ārsts Jums var lūgt uz neilgu laiku pārtraukt IMBRUVICA lietošanu (no 3 līdz 7 dienām) pirms un pēc Jūsu operācijas;
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Latvian: Novērošanas laika pētījumā mediāna = 26,5 mēneši.
Portuguese: Todas as observações gastrointestinais, linfóides e ósseas identificadas desapareceram após períodos de recuperação de 6-13 semanas.
Latvian: Visas kuņģa-zarnu trakta, limfoīdās un kaulu atrades izzuda pēc 6 - 13 nedēļas ilga atlabšanas perioda.
Portuguese: Nº em risco
Latvian: Pakļauti riskam
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Latvian: DOR bija robežās no 3,9 līdz 24,2+ mēnešiem.
Portuguese: Monitorizar cuidadosamente os doentes e tomar as precauções apropriadas.
Latvian: Rūpīgi novērojiet pacientus un veiciet atbilstošus piesardzības pasākumus.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd,ss/F) bija aptuveni 10 000 l.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Latvian: Jāturpina hidratācija un periodiski jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Portuguese: Raça Não existem dados suficientes para avaliar o potencial efeito da raça na farmacocinética de ibrutinib.
Latvian: Rase Nav pietiekamu datu, lai vērtētu rases iespējamo ietekmi uz ibrutiniba farmakokinētiku.
Portuguese: A varfarina ou outros antagonistas da vitamina K não devem ser administrados concomitantemente com IMBRUVICA.
Latvian: Varfarīnu vai citus K vitamīna antagonistus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar IMBRUVICA.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Latvian: • ja Jums nesen veikta kāda operācija, īpaši ja tā varētu ietekmēt uztura vai zāļu uzsūkšanos no Jūsu kuņģa vai zarnām;
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz brīdim, kad slimība sāk progresēt vai pacients vairs nepanes ārstēšanu.
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ vajadzēja samazināt devu, radās aptuveni 7% pacientu.
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Latvian: • plaušu iekaisums, kas var izraisīt paliekošus bojājumus;
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Latvian: Atlasei izmantots zemākā līmeņa termins (ZLT).
Portuguese: Assim que os sintomas de toxicidade diminuam para grau 1 ou para o nível basal (recuperação), a terapêutica com IMBRUVICA pode ser reiniciada com a dose inicial.
Latvian: Kad toksicitātes simptomi ir samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim (notikusi atlabšana), IMBRUVICA terapiju var atsākt ar sākumdevu.
Portuguese: Número de linhas de tratamento prévios
Latvian: Iepriekšējo līniju skaits
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IMBRUVICA lietošanas
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como IMBRUVICA funciona.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt IMBRUVICA iedarbības veidu.