FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Portuguese: • Medicamentos utilizados para anestesia
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Portuguese: Ocorreram casos de alteração da capacidade de condução e comportamentos como "condução sonâmbula" com zolpidem administrado isoladamente em doses terapêuticas.
Greek: Η δυσλειτουργία της ικανότητας οδήγησης και συμπεριφορές όπως η «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep-driving») έχουν παρουσιαστεί με τη ζολπιδέμη μόνη στις θεραπευτικές δόσεις.
Portuguese: A dose diária recomendada para adultos é 10 mg a tomar imediatamente antes de deitar.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Portuguese: A fim de minimizar este risco, recomenda-se um período de descanso de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Portuguese: [Nome de fantasia] tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tais como "condução sonâmbula".
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Portuguese: Por conseguinte, o uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e a alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo a capacidade de condução alterada (ver secção 4.4 e secção 4.7).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Portuguese: [Caso esteja presente no RCM atual, a frase seguinte deve ser modificada para remover a referência à cimetidina]
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Portuguese: Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar zolpidem com os medicamentos indicados a seguir, os efeitos de sonolência e de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, podem ser aumentados.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με τα ακόλουθα φάρμακα, η ζάλη και οι επιδράσεις ψυχοκινητικών διαταραχών της επόμενης ημέρας, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχονται να είναι αυξημένα.
Portuguese: A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4.2 Posologia e modo de administração [Substitui a frase atual ‘A dose diária recomendada para adultos é 10 mg] O tratamento deve ser feito numa única toma e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Portuguese: Os efeitos de [nome de fantasia] sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Portuguese: • Poderá estar menos vigilante Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
Greek: Μια περίοδος τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Portuguese: [O texto atualmente aprovado deve ser eliminado e substituído pelo seguinte]
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο]
Portuguese: • Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos) Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Portuguese: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Portuguese: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Portuguese: Países Baixos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Portuguese: Eslováquia Orion Corporation Orionintie 1/A
Greek: Σλοβακί-α Orion Corporation Orionintie 1/A
Portuguese: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Portuguese: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Portuguese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Portuguese: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Greek: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Portuguese: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Portuguese: Eslováquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Greek: Σλοβακί-α SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Portuguese: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Portuguese: Budapest 1139 Hungary
Greek: 1139 Hungary
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Greek: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Hämeenlinna 13500
Portuguese: ExtractumPharma zRt.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Greek: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Greek: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Alemanha neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Portuguese: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Greek: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Greek: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Greek: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Portuguese: Dinamarca Actavis Group PTC ehf.
Greek: Φινλαν-δία Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: Eslováquia Generics [UK] Ltd. Station Close
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portuguese: Países Baixos Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Eslováquia Sandoz d.d.
Greek: Σλοβακί-α Sandoz d.d.
Portuguese: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Portuguese: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Portuguese: Países Baixos Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Portuguese: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Eslováquia Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Greek: Σλοβακί-α Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Portuguese: Países Baixos FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Portuguese: Républica Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Portuguese: Países Baixos Meda Pharma B.V.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Portuguese: Krka d.d.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Portuguese: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Portuguese: Eslováquia Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Σλοβακί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8
Portuguese: Eslováquia ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Σλοβακί-α ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: Países Baixos ADOH B.V.
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Portuguese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Portuguese: Vulm CZ a.s.
Greek: Ουγγαρί-α Vulm CZ a.s.
Portuguese: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
Greek: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Portuguese: Mylan, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Portuguese: Zentiva k.s.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Portuguese: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten comprimido
Greek: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten δισκίο
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe B.V.
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Portuguese: No entanto, a administração poderá ser repetida, dependo da situação epidemiológica das diferentes zonas.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Portuguese: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Portuguese: A alimentação ou o jejum antes ou logo após o tratamento não influenciam a sua eficácia.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Portuguese: Depois disto, as concentrações no sangue decrescem tendo uma semi-vida de cerca de 5 dias.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Portuguese: Foram identificados casos isolados de resistência contra o monopantel dentro da União Europeia.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Portuguese: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Portuguese: Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Portuguese: Recomenda-se que a administração do medicamento não se realize mais que duas vezes por ano.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta depois da manipulação do medicamento veterinário.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Caixa de cartão e garrafa de HDPE
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Portuguese: Concentrações máximas em sangue são atingidas ao fim de 1 dia.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Os excipientes listados na seção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Não são conhecidas interações com outros medicamentos veterinários ou outras formas de interação.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Portuguese: No entanto, isto apenas deve ser considerado após aconselhamento pelo médico veterinário assistente.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Portuguese: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Garrafa (HDPE): 3 anos
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Portuguese: A substância ativa presente no ZOLVIX encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Portuguese: Deve-se verificar a precisão e o funcionamento adequando do dispositivo de dosagem.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Portuguese: O equipamento para administração da solução oral deve ser limpo após a sua utilização.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.