FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zápal hrubého čreva spôsobený baktériou C. difficile, hnačka, vracanie, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (z vyšetrení krvi).
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, причинено от бактерии C. difficile, диария, повръщане, повишени чернодробни ензими (резултати от кръвни изследвания)
Slovak: Ceftolozán patrí do triedy cefalosporínových antibiotík.
Bulgarian: Цефтолозан принадлежи към класа антимикробни средства цефалоспорини.
Slovak: Vplyv na funkciu obličiek
Bulgarian: Влияние върху бъбречната функция
Slovak: **Všetky dávky Zerbaxy sú podávané intravenózne v priebehu 1 hodiny a sú odporúčané pre všetky indikácie.
Bulgarian: Zerbaxa се прилагат интравенозно в продължение на 1 час и се препоръчват за всички показания.
Slovak: Odporúčaný intravenózny dávkovací režim pre pacientov s klírensom kreatinínu ˃ 50 ml/min je uvedený podľa typu infekcie v tabuľke 1.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна дозова схема при пациенти с креатининов клирънс > 50 ml/min е показана според вида на инфекцията в Таблица 1.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Bulgarian: Лабораторни показатели
Slovak: Po jednorazovej dávke ceftolozánu/tazobaktámu bol renálny klírens ceftolozánu (3,41 - 6,69 l/h) podobný plazmatickému klírensu (4,10 až 6,73 l/h) a podobný rýchlosti glomerulárnej filtrácie pre neviazanú frakciu, čo naznačuje, že sa ceftolozán vylučuje obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie.
Bulgarian: След единична доза цефтолозан/тазобактам бъбречният клирънс на цефтолозан (3,41 - 6,69 l/h) е подобен на плазмения клирънс (4,10 до 6,73 l/h) и подобен на степента на гломерулна филтрация за несвързаната фракция, което предполага, че цефтолозан се елиминира посредством бъбреците по пътя на гломерулната филтрация.
Slovak: 1 hodina 7 dní
Bulgarian: 7 дни
Slovak: Nelikvidujte akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku odpadovou vodou.
Bulgarian: Не изхвърляйте неизползван лекарствен продукт или отпадъчни материали в канализацията.
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. dávky 1 g/0,5 g ceftolozánu/tazobaktámu zdravým dospelým mužom sa viac ako 95 % ceftolozánu vylúčilo močom ako nezmenená východisková látka.
Bulgarian: След приложението на единична i.v. доза 1 g / 0,5 g цефтолозан/тазобактам на здрави възрастни мъже повече от 95 % от цефтолозан се екскретира в урината като непроменено основно вещество.
Slovak: Priemerné podiely AUC pre pľúcny epitel/voľnú plazmatickú AUC boli pre ceftolozán a tazobaktám približne 50 % a 62 %, v uvedenom poradí, a sú podobné podielom u zdravých osôb (približne 61 % a 63 %, v uvedenom poradí) dostávajúcich 1 g/0,5 g ceftolozánu/tazobaktámu.
Bulgarian: Средните „белодробен епителн" към „свободни плазмени" AUC съотношения на цефтолозан и тазобактам са съответно приблизително 50 % и 62 %, и са подобни на тези при здрави индивиди (съответно приблизително 61 % и 63 %), приемащи 1 g / 0,5 g цефтолозан/тазобактам.
Slovak: V klinických skúšaniach komplikovaných intraabdominálnych infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest, vrátane pyelonefritídy, bola účinnosť ceftolozánu/tazobaktámu nižšia u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou východiskovou funkciou obličiek alebo miernou východiskovou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: В клинични изпитвания на усложнени интраабдоминални инфекции и усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит, ефикасността на цефтолозан/тазобактам е по-ниска при пациенти с умерена степен на бъбречно увреждане в сравнение с тези с нормална или леко нарушена бъбречна функция на изходно ниво.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Zerbaxou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението със Zerbaxa, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Štúdie fertility u potkanov nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu a párenie po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu alebo intravenóznom podaní ceftolozánu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията на фертилитета при плъхове не показват ефект върху фертилитета и чифтосването след интраперитонеално приложение на тазобактам или интравенозно приложение на цефтолозан (вж. точка 5.3).
Slovak: Bolesť hlavy, bolesť žalúdka, zápcha, hnačka, nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (z vyšetrení krvi), vyrážka, horúčka (vysoká teplota), zníženie krvného tlaku, zníženie hladín draslíka (z vyšetrení krvi), zvýšenie počtu určitého typu krvných buniek známych ako krvné doštičky, závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom, reakcie v mieste podania infúzie.
Bulgarian: Главоболие, болка в областта на корема, запек, диария, гадене, повръщане, повишени чернодробни ензими (резултати от кръвни изследвания), обрив, треска (висока температура), понижено кръвно налягане, понижени стойности на калий (резултати от кръвни изследвания), повишен брой на някои видове кръвни клетки, известни като тромбоцити, замаяност, тревожност, нарушен сън, реакции на мястото на инфузията
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou ktoréhokoľvek iného typu reakcie z precitlivenosti na penicilíny alebo iné betalaktámové antibiotiká.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам трябва да се използва предпазливо при пациенти с анамнеза за друг вид реакция на свръхчувствителност към пеницилини или други бета-лактамни антибактериални средства.
Slovak: 1, venózna trombóza
Bulgarian: Флебит 1, венозна тромбоза
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka Zerbaxy použitá v klinických skúšaniach bola 3 g/1,5 g ceftolozánu/tazobaktámu, ktorá bola podaná zdravým dobrovoľníkom.
Bulgarian: Най-високата единична доза Zerbaxa, прилагана при здрави доброволци в клинични изпитвания, е 3 g / 1,5 g цефтолозан/тазобактам.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky ceftolozánu/tazobaktámu osobitne na základe veku.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата цефтолозан/тазобактам въз основа на възрастта.
Slovak: Infúzny roztok Zerbaxy je číry a bezfarebný až slabo žltý.
Bulgarian: Zerbaxa инфузионен разтвор е бистър и безцветен до жълтеникав.
Slovak: Po rekonštitúcii s 10 ml rozpúšťadla je celkový objem roztoku v injekčnej liekovke 11,4 ml, ktorý obsahuje 88 mg/ml ceftolozánu a 44 mg/ml tazobaktámu.
Bulgarian: След приготвяне с 10 ml разтворител общият обем на разтвора във флакона е 11,4 ml, който съдържа 88 mg/ml цефтолозан и 44 mg/ml тазобактам.
Slovak: Plazmatické hladiny ceftolozánu/tazobaktámu sa výrazne nezvyšujú po podaní viacnásobných i.v. infúzií až do 2,0 g/1,0 g každých 8 hodín po dobu až 10 dní zdravým dospelým s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Плазмените нива на цефтолозан/тазобактам не се повишават значимо след многократни i.v. инфузии от максимум 2,0 g / 1,0 g, прилагани на всеки 8 часа в продължение на максимум 10 дни на здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит
Slovak: Pre dávky vyššie ako 1 g ceftolozánu a 0,5 g tazobaktámu sa používajú dve injekčné liekovky.
Bulgarian: За дози над 1 g цефтолозан и 0,5 g тазобактам се използват два флакона.
Slovak: Zápal hrubého čreva spôsobený baktériou C. difficile, zápal žalúdka, nafúknutie brucha, porucha trávenia, nadmerné množstvo plynu v žalúdku alebo čreve, upchatie čreva, kvasinková infekcia úst (afta), kvasinková infekcia ženských pohlavných orgánov, hubová infekcia močových ciest, zvýšenie hladín cukru (glukózy, z vyšetrení krvi), zníženie hladín horčíka (z vyšetrení krvi), zníženie hladín fosfátu (z vyšetrení krvi), ischemická cievna mozgová príhoda (cievna mozgová príhoda zapríčinená zníženým prietokom krvi v mozgu), podráždenie alebo zápal žily v mieste podania injekcie, žilová trombóza (krvná zrazenina v žile), nízky počet červených krviniek, fibrilácia predsiení (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca), rýchly tlkot srdca, angina pectoris (bolesť v hrudníku alebo pocit tiesne, tlaku alebo ťažoby na hrudníku), svrbivá vyrážka alebo opuch na koži, žihľavka, pozitívny Coombsov test (vyšetrenie krvi, ktorým sa zisťuje prítomnosť protilátok, ktoré môžu bojovať proti vašim červeným krvinkám), problémy s obličkami, ochorenie obličiek, dýchavičnosť.
Bulgarian: (гъбички), гъбична инфекция на женските полови органи, гъбична инфекция на пикочните пътища, повишени стойности в нивата на кръвната захар (глюкоза) (резултати от кръвни изследвания), понижени стойности в нивата на магнезий (резултати от кръвни изследвания), понижени стойности в нивата на фосфат (резултати от кръвни изследвания), исхемичен инсулт (инсулт, причинен от намален приток на кръв към мозъка), раздразване или възпаление на вената на мястото на инжектиране, венозна тромбоза (кръвен съсирек във вена), намален брой червени кръвни клетки, предсърдно мъждене (ускорен или неравномерен пулс), учестен пулс, стенокардия (болка в областта на гръдния кош или усещане за стягане, напрежение или тежест в областта на гръдния кош), сърбящ обрив или подуване на кожата, копривна треска, положителен тест на Кумбс (кръвно изследване, при което се търсят антитела, които могат да се борят срещу червените кръвни клетки), проблеми с бъбреците, бъбречно заболяване, задух
Slovak: Približne 82 % všetkých pacientov v skúšaní malo skóre APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) <
Bulgarian: Приблизително 82 % от пациентите в изпитването са с оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор < 10, а 2,3 % от пациентите са с бактериемия на изходно ниво.
Slovak: V skúšaní u pacientov s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami boli najčastejšími diagnózami apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces (420/970 [43,3
Bulgarian: В изпитване при пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции най-честата диагноза е перфорация на апендикс или периапендикуларен абсцес (420/970 (43,3 %) от пациентите), от които 137/420 (32,6 %) са с дифузен перитонит на изходно ниво.
Slovak: Gramnegatívne baktérie Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovak: Zerbaxa je dostupná v baleniach obsahujúcich 20 ml injekčnú liekovku z číreho skla typu I so zátkou (brómbutylová guma) a odklápacím viečkom.
Bulgarian: Zerbaxa се предоставя в опаковки, съдържащи 20 ml флакони от прозрачно стъкло тип I със запушалка (бромбутилова гума) и обкатка с отчупващо се капаче.
Slovak: Pri tazobaktáme bol farmakodynamický parameter súvisiaci s účinnosťou stanovený ako percento intervalu dávky, počas ktorého plazmatická koncentrácia tazobaktámu presiahne prahovú hodnotu
Bulgarian: За тазобактам фармакодинамичният индекс, свързан с ефикасността, се определя като процент от дозовия интервал, по време на който плазмената концентрация на тазобактам надвишава праговата стойност (% T > прага).
Slovak: Zerbaxa je určená na intravenóznu infúziu.
Bulgarian: Zerbaxa е за интравенозна инфузия.
Slovak: Konečný objem v každej injekčnej liekovke je približne 11,4 ml.
Bulgarian: Крайният обем е приблизително 11,4 ml на флакон.
Slovak: Čas, počas ktorého plazmatická koncentrácia presiahne prahovú koncentráciu, sa stanovil ako parameter, ktorý najlepšie predikuje účinnosť tazobaktámu v predklinických modeloch in vitro a in vivo.
Bulgarian: Времето над праговата концентрация се определя като параметъра, който най-добре определя ефикасността на тазобактам в in vitro и in vivo неклиничните модели.
Slovak: Ceftolozán a tazobaktám neboli substrátmi pre P-gp alebo BCRP, a tazobaktám nebol substrátom pre OCT2, pri terapeutických plazmatických koncentráciách in vitro.
Bulgarian: Цефтолозан и тазобактам не са субстрати на P-gp или BCRP, а тазобактам не е субстрат на OCT2 in vitro в терапевтични плазмени концентрации.
Slovak: Odporúčaná dávka Zerbaxy je 1 g ceftolozánu a 0,5 g tazobaktámu alebo 2 g ceftolozánu a 1 g tazobaktámu každých 8 hodín, ktorá sa podáva do jednej z vašich žíl (priamo do krvného obehu).
Bulgarian: Zerbaxa е 1 g цефтолозам и 0,5 g тазобактам или 2 g цефтолозам и 1 g тазобактам на всеки 8 часа, която се прилага в една от вените (директно в кръвообращението).
Slovak: 20 ml injekčná liekovka (číre sklo typu I), so zátkou (brómbutylová guma) a odklápacím viečkom.
Bulgarian: 20 ml флакон (прозрачно стъкло тип I) със запушалка (бромбутилова гума) и обкатка с отчупващо се капаче.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Bulgarian: Връзки фармакокинетика/фармакодинамика
Slovak: Veľkosť balenia po 10 injekčných liekoviek.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 флакона.
Slovak: Zvýšený renálny klírens
Bulgarian: Повишен бъбречен клирънс
Slovak: Nie je známe, či sa ceftolozán a tazobaktám vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали цефтолозан и тазобактам се екскретират в кърмата.
Slovak: 1, hnačka
Bulgarian: 1, замаяност
Slovak: Počas liečby Zerbaxou sa môže objaviť pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Bulgarian: Развитието на положителен директен тест на Coombs може да се появи по вереме на лечение със Zerbaxa.
Slovak: % (126/693) mikrobiologicky vyhodnotiteľných pacientov komplikovanú infekciu dolných močových ciest, vrátane 60/126 pacientov liečených ceftolozánom/tazobaktámom.
Bulgarian: В рандомизирано изпитване, контролирано с активно вещество, 18,2 % (126/693) от микробиологично оценимите (micrbiologically evaluable, ME) пациенти имат усложнена инфекция на долните пикочни пътища (complicated lower urinary tract infection), включително 60/126 пациенти, лекувани с цефтолозан/тазобактам.
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávkovacie režimy Zerbaxy u pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 50 ml/min
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дозови схеми със Zerbaxa при пациенти с креатининов клирънс ≤ 50 ml/min
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár znížil dávku Zerbaxy alebo rozhodol, ako často vám Zerbaxu podajú.
Bulgarian: Zerbaxa или да реши колко често да Ви бъде прилаган Zerbaxa.
Slovak: Patria sem: - Probenecid (liek na dnu).
Bulgarian: - Пробенецид (лекарство при подагра).
Slovak: H. influenzae
Bulgarian: influenzae
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám obsahujú 230 mg sodíka v injekčnej liekovke, čo zodpovedá 11,5 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам съдържа 230 mg натрий на флакон, еквивалентен на 11,5 % от препоръчителния от Световната здравна организация (СЗО) максимален дневен прием на 2 g натрий при възрастни.
Slovak: Pri použití ceftolozánu/tazobaktámu sa hlásila kolitída a pseudomembranózna kolitída súvisiaca s antibiotikom (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При приложение на цефтолозан/тазобактам се съобщават колит, свързан с прием на антибактериални средства, и псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Slovak: A, vrátane enzýmov CTX-M, SHV a TEM.
Bulgarian: Той е инхибитор на множество бета-лактамази от молекулен клас A, включително ензимните групи CTX-M, SHV и TEM.
Slovak: Výsledná koncentrácia v každej injekčnej liekovke je približne 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozánu a 44 mg/ml tazobaktámu).
Bulgarian: Получената концентрация е приблизително 132 mg/ml (88 mg/ml цефтолозан и 44 mg/ml тазобактам) на флакон.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1; - Precitlivenosť na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum; - Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny alebo karbapenémy).
Bulgarian: изброени в точка 6.1; - Свръхчувствителност към друго цефалоспориново антибактериално средство; - Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друг вид бета-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини или карбапенеми).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Betalaktámový kruh tazobaktámu sa hydrolyzuje za vzniku farmakologicky neaktívneho metabolitu M1 tazobaktámu.
Bulgarian: Бета-лактамният пръстен на тазобактам се хидролизира, така че да образува фармакологично неактивния метаболит
Slovak: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach a zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 až 8 °C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, съхранението в периода на употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при 2 до 8°C, освен ако реконституирането/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: - komplikované intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4); - akútna pyelonefritída; - komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4); - pneumónia získaná v nemocnici (hospital-acquired pneumonia, HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Bulgarian: - Остър пиелонефрит; - Усложнени инфекции на пикочните пътища (вж. точка 4.4); - Вътреболнична пневмония (ВБП), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze ceftolozánu/tazobaktámu sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii s ohľadom na vek.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдава клинично значими разлики в експозицията с оглед на възрастта.
Slovak: Štúdie karcinogenity ceftolozánu/tazobaktámu sa nevykonali.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с цефтолозан/тазобактам.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie, komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída**
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит**
Slovak: Ako vyzerá Zerbaxa a obsah balenia
Bulgarian: Zerbaxa и какво съдържа опаковката
Slovak: Chlorid sodný, arginín, bezvodá kyselina citrónová.
Bulgarian: Натриев хлорид, аргинин, безводна лимонена киселина
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou precitlivenosti na ceftolozán, tazobaktám alebo cefalosporíny (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към цефтолозан, тазобактам или цефалоспорини (вж. точка 4.3).
Slovak: Psychické poruchy nespavosť 1, úzkosť Poruchy nervového systému bolesť hlavy 1, závrat ischemická cievna mozgová príhoda
Bulgarian: Инсомния 1, тревожност Нарушения на нервната система Главоболие
Slovak: serínové karbapenemázy (napr. karbapenemázy Klebsiella pneumoniae [KPC]), iii. metalobetalaktamázy (napr. metalobetalaktamáza New Delhi [NDM]), iv. betalaktamázy triedy
Bulgarian: Серин базирани карбапенемази (напр. Klebsiella pneumoniae карбапенемази [KPCs]) iii. Метало-бета-лактамази (напр.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri komplikovaných intraabdominálnych infekciách, komplikovaných infekciách močových ciest, vrátane pyelonefritídy, a pri pneumónii získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Slovak: Eliminačný polčas (t½) ceftolozánu je nezávislý na dávke.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на цефтолозан не зависи от дозата.
Slovak: Zerbaxa je biely až slabo žltý prášok na prípravu infúzneho koncentrátu (prášok na prípravu koncentrátu) dodávaný v injekčnej liekovke.
Bulgarian: Zerbaxa е бял до жълтеникав прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат), предоставен във флакон.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinie hnačka v priebehu alebo po podaní ceftolozánu/tazobaktámu je preto dôležité zvážiť túto diagnózu.
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, при които се прояви диария по време на или след приложението на цефтолозан/тазобактам.
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám a metabolit M1 tazobaktámu sa vylučujú obličkami.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам и метаболитът М1 на тазобактам се елиминират чрез бъбреците.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu potkanom došlo k narušeniu perinatálneho/postnatálneho vývinu (znížená hmotnosť mláďat, zvýšený počet pôrodov mŕtvych mláďat, zvýšená úmrtnosť mláďat) súbežne s materskou toxicitou.
Bulgarian: Засегнато е пери/постнаталното развитие (намалено тегло на новородените, повишен брой мъртвородени, повишена смъртност на плъхчетата), съпътствано с токсичност при майката след интраперитонеално приложение на тазобактам при плъховете.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že ceftolozán neinhiboval P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 alebo MATE2-K pri terapeutických plazmatických koncentráciách in vitro.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че цефтолозан не инхибира P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2-K in vitro в терапевтични плазмени концентрации.
Slovak: Ceftolozán, tazobaktám a metabolit M1 tazobaktámu sa vylučujú obličkami.
Bulgarian: Цефтолозан, тазобактам и метаболитът М1 на тазобактам се елиминират чрез бъбреците.
Slovak: MM/RRRR
Bulgarian: MM/ГГГГ
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že ani tazobaktám, ani metabolit M1 tazobaktámu neinhibujú transportéry P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP pri terapeutických plazmatických koncentráciách.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че нито тазобактам, нито метаболитът М1 на тазобактам инхибират P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP транспортерите в терапевтични плазмени концентрации.
Slovak: Týka sa všetkých indikácií: komplikované intraabdominálne infekcie, akútna pyelonefritída, komplikované infekcie močových ciest a pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc.
Bulgarian: Засяга всички показания: усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит, усложнени инфекции на пикочните пътища показания и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že nasledujúce druhy nie sú citlivé na ceftolozán/tazobaktám:
Bulgarian: In vitro данните показват, че следните видове са нечувствителни към цефтолозан/тазобактам: Staphylococcus aureus
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mmol (230 mg) sodíka.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mmol (230 mg) натрий.
Slovak: Príprava roztokov
Bulgarian: Приготвяне на разтворите
Slovak: 5 % v skúšaní fázy 3 pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc) u pacientov dostávajúcich Zerbaxu boli hnačka, zvýšenie alanínaminotransferázy a zvýšenie aspartátaminotransferázy, a boli všeobecne mierne alebo stredne závažné.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (≥ 5 % в изпитване фаза 3 при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация), които възникват при пациенти, лекувани със Zerbaxa, са диария, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, и най-общо са с лека или умерена тежест.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze ceftolozánu/tazobaktámu sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v AUC ceftolozánu/tazobaktámu u príslušníkov kaukazskej rasy v porovnaní s ostatnými etnickými skupinami.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC при лица от европеидната раса в сравнение с други етноси.