FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
Danish: Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
Danish: • hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
Danish: • drik ikke noget (undtagen vand, hvis du har brug for det) • indtag ikke anden medicin
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
Danish: Vælg en månedsdato, der er let at huske:
Italian: • Gli altri componenti sono:
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er:
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Bonviva a bambini o adolescenti sotto i 18 anni.
Danish: Børn og unge Giv ikke Bonviva til børn og unge under 18 år.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bonviva nella stessa settimana.
Danish: Tag aldrig to Bonviva tabletter inden for den samme uge.
Italian: Non sono emerse indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
Danish: Der var ingen tegn på aftagende effekt over tid.
Italian: Bonviva può avere lo stesso effetto.
Danish: Bonviva kan virke på samme måde.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito;
Danish: • hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Danish: • du er ryger (da dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
Danish: • Vælg en månedsdato, så det er let at huske.
Italian: • se ha problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Danish: • Hvis du har problemer med hjerte, og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
Danish: Bonviva er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad.
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
Danish: • Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Italian: Reazioni nella sede di iniezione, astenia
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, asteni
Italian: • Nell'ora successiva (60 minuti) all'assunzione della compressa
Danish: • I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
Italian: Altri fattori che possono far aumentare il rischio di fratture sono:
Danish: Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er:
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento;
Danish: • følelse af at være træt og udmattet
Italian: Bonviva con cibi e bevande
Danish: Brug af Bonviva sammen med mad og drikke
Italian: • oppure lo stesso giorno della settimana (ad esempio la prima domenica di ogni mese).
Danish: • eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned).
Italian: • non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell'esofago
Danish: • lig ikke ned: Hvis du ikke er oprejst (stående eller siddende), kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Danish: • Destruer den fyldte kanyleboks i henhold til lokale retningslinjer eller i følge vejledning fra din sundhedsperson.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bonviva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Bonviva for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Italian: È importante continuare a prendere Bonviva ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
Danish: Det er vigtigt, at du anvender Bonviva hver måned, så længe lægen ordinerer det.
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai - questo potrebbe far sì che Bonviva irriti il suo esofago.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned - dette kan medføre, at Bonviva irriterer spiserøret.
Italian: Questo comprende:
Danish: Dette inkluderer:
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bonviva e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bonviva og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D);
Danish: • hvis du har problemer med mineralmetabolismen (f.eks. vitamin D mangel).
Italian: Si rivolga al medico;
Danish: Tal med din læge.
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione;
Danish: • smerte eller skade på injektionsstedet
Italian: • Dopo avere aspettato per un'ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino.
Danish: • Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Danish: Tabel 1 viser en komplet liste over kendte bivirkninger.
Italian: • appena alzata dal letto e
Danish: • efter at du er stået op om morgenen, og
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo
Danish: • du ikke får regelmæssig tandpleje eller ikke har været til tandeftersyn i lang tid
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
Danish: Bonviva tilhører en medicingruppe, som kaldes bisphosphonater.
Italian: • prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto).
Danish: • før du har fået noget at spise eller drikke (dvs. på tom mave)
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Danish: Administration Til intravenøs anvendelse over 15-30 sekunder hver tredje måned.
Italian: Bonviva è essenzialmente privo di sodio.
Danish: Bonviva er stort set uden natrium.
Italian: I livelli plasmatici iniziali diminuiscono rapidamente, raggiungendo il 10 % dei valori di picco rispettivamente entro 3 e 8 ore dalla somministrazione endovenosa o da quella orale.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder hurtigt, og når 10 % af peakværdien indenfor 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og oral administration.
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Danish: • du tager medicin kaldet kortikosterioder (såsom prednisolon eller dexamethason)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2004
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2004 Dato for seneste fornyelse: 18. december 2013
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bonviva 150 mg
Italian: Se viene dimenticata una dose di Bonviva
Danish: Hvis en dosis af Bonviva glemmes
Italian: Flebiti/tromboflebiti
Danish: Flebitis/tromboflebitis
Italian: Non assuma Bonviva con cibi.
Danish: Indtag ikke Bonviva sammen med mad.
Italian: • se ha, o ha avuto in passato, un basso livello di calcio nel sangue.
Danish: • hvis du har, eller har haft et lavt indhold af kalk i blodet.
Italian: - Le pazienti non devono né masticare né succhiare le compresse per il rischio di ulcerazioni orofaringee.
Danish: - Patienten må ikke tygge eller sutte på tabletterne på grund af risiko for orofaryngeal ulceration.
Italian: Bonviva può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza.
Danish: Bonviva kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Bonviva:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Bonviva:
Italian: Proseguimento dell'assunzione di Bonviva
Danish: Fortsat indtagelse af Bonviva
Italian: • sensazione di debolezza;
Danish: • svaghedsfølelse
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion
Italian: • Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Bonviva.
Danish: • Kosttilskud, som indeholder kalk, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis kan påvirke virkningen af Bonviva.
Italian: • se ha, o ha avuto, problemi renali, insufficienza renale o ha avuto bisogno della dialisi, o se ha altre malattie che possono colpire i reni;
Danish: • hvis du har eller har haft problemer med nyrerne, nyresvigt eller haft behov for dialyse, eller hvis du har andre sygdomme, som kan påvirke dine nyrer
Italian: Sono state pensate per aiutare la compressa di Bonviva a raggiungere lo stomaco velocemente, così che vi siano meno probabilità che le provochi irritazioni.
Danish: De er lavet med henblik på, at Bonviva tabletten hurtigt når frem til maven, så der er mindst mulig sandsynlighed for at forårsage irritation.
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 1 ora dopo l'assunzione di Bonviva.
Danish: - Patienten må ikke ligge ned før 1 time efter indtagelse af Bonviva.
Italian: Bonviva contiene lattosio
Danish: Bonviva indeholder lactose.
Italian: Contiene 154,6 mg di lattosio anidro (equivalenti a 162,75 mg di lattosio monoidrato).
Danish: Indeholder 154,6 mg vandfri lactose (ækvivalent med 162,75 mg lactosemonohydrat ).
Italian: - Ipocalcemia - Anomalie dell'esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia - Incapacità di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno 60 minuti.
Danish: - Hypokalcæmi - Anormaliteter i spiserøret, som forsinker tømning af spiserøret, såsom forsnævring eller akalasi - Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 60 minutter.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
Danish: Efter du har spist, er det i orden at ligge ned eller indtage anden medicin.
Italian: Alcune persone devono prestare particolare attenzione quando prendono Bonviva.
Danish: Visse personer skal være særligt forsigtige, når de får Bonviva.
Italian: • Prenda la compressa di Bonviva almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l'acqua.
Danish: • Indtag Bonviva tabletten mindst 6 timer efter, at du sidst har spist eller drukket, bortset fra vand.
Italian: Il suo medico può chiederle di sottoporsi a una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Bonviva.
Danish: Din læge kan bede dig om at gennemgå et tandeftersyn før behandling med Bonviva.
Italian: • sempre lo stesso giorno del mese (ad esempio il 1° giorno di ogni mese)
Danish: • enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned)
Italian: Dato che la funzione renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore da tenere in considerazione (vedere paragrafo sull'insufficienza renale).
Danish: Da nyrefunktionen falder med alderen, er dette den eneste faktor, som bør overvejes (se afsnittet vedrørende nedsat nyrefunktion).
Italian: L'acido ibandronico è stato assunto 60 minuti prima dell'assunzione di cibi e bevande del mattino (periodo di digiuno postassunzione).
Danish: Ibandronsyre blev indtaget 60 minutter før første indtagelse af mad eller drikkevarer (post-dosis fasteperiode).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.*
Italian: Fare attenzione a non somministrare Bonviva per iniezione intrarteriosa o paravenosa, poiché ciò potrebbe provocare danni tissutali.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for ikke at give Bonviva-injektionerne intraarterielt eller paravenøst, da det kan medføre vævsskader.
Italian: È necessario il rigoroso rispetto della via di somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Proceduren for intravenøs administration skal nøje overholdes (se pkt.
Italian: Se dimentica di prendere Bonviva
Danish: Hvis du har glemt at tage Bonviva
Italian: Biotrasformazione Non vi sono evidenze che l'acido ibandronico sia metabolizzato negli animali o nell'uomo.
Danish: Biotransformation Der er ikke tegn på, at ibandronsyre metaboliseres i dyr eller mennesker.
Italian: Bonviva contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose (3 ml), cioè è praticamente "senza sodio".
Danish: Bonviva indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis (3 ml), dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Italian: • è stato trattato precedentemente con bifosfonati (usati per trattare o prevenire problemi ossei)
Danish: • du tidligere har været behandlet med et bisphosphonat (anvendes i behandling eller forebyggelse af knoglelidelser)
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi nell'intervallo 84-160 ml/min.
Danish: Den totale clearance af ibandronsyre er lav med middelværdier i området 84-160 ml/min.
Italian: Bonviva compresse rivestite con film da 150 mg è fornito in blister (PVC/PVDC, sigillato con foglio di alluminio) contenenti 1 o 3 compresse.
Danish: Bonviva 150 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger (PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie) indeholdende 1 eller 3 tabletter.
Italian: † Identificate durante l'esperienza successiva alla commercializzazione.
Danish: * Se yderligere information nedenfor † Identificeret ved erfaring efter markedsføring
Italian: Si possono verificare irritazione, infiammazione o ulcerazione alla gola/canale in cui passa il cibo (esofago) spesso con sintomi di dolore grave al torace, dolore grave dopo l'ingestione di cibo e/o bevande, nausea grave, o vomito, soprattutto se non beve un bicchiere pieno di acqua e/o se si sdraia entro un'ora dall'assunzione di Bonviva.
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelse) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter, du har taget Bonviva.
Italian: Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione.
Danish: Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages.
Italian: L'iniezione endovenosa di Bonviva ha ridotto i livelli sierici del C-telopeptide della catena alfa del collagene di tipo I (CTX) entro 3-7 giorni dall'inizio del trattamento e quelli dell'osteocalcina entro 3 mesi.
Danish: Intravenøse injektioner med Bonviva nedsatte koncentrationen af serum-C-telopeptid af alfakæden af type I kollagen (CTX) indenfor 3-7 dage efter påbegyndelsen af behandlingen og af osteocalcin indenfor 3 måneder.
Italian: Pertanto le pazienti non devono assumere altri farmaci per via orale per almeno 6 ore prima di assumere Bonviva e per 1 ora dopo l'assunzione di Bonviva.
Danish: Patienten bør derfor ikke indtage andre orale lægemidler i mindst 6 timer inden indtagelse af Bonviva, samt i 1 time efter indtagelsen af Bonviva.
Italian: Variazioni relative medie rispetto ai valori iniziali % [IC 95%]
Danish: Gennemsnitlige relative ændringer fra baseline % [95 % konfidensinterval]
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Danish: Lægemidlet kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Italian: Nella popolazione generale dello studio MF4411 non è stata osservata una riduzione delle fratture non-vertebrali; comunque l'acido ibandronico giornaliero si è dimostrato efficace in una sottopopolazione a rischio elevato (T-score della BMD del collo del femore < - 3,0), nella quale è stata osservata una riduzione del rischio di fratture non-vertebrali del 69%.
Danish: I den samlede patientpopulation i studie MF4411 sås ingen reduktion af non-vertebrale frakturer, selvom dagligt indtag af ibandronsyre tilsyneladende havde effekt i en højrisiko-undergruppe (lårbenshals-BMD-T-score < -3,0), hvor en risikoreduktion på 69 % blev observeret.
Italian: rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, makrogol 6000 Udseende og pakningsstørrelser
Italian: Malattia simil influenzale*
Danish: Influenzalignende sygdom*
Italian: Bonviva non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: Bonviva bør ikke anvendes ved graviditet.
Italian: • Se dimentica di prendere la compressa al mattino del giorno stabilito, non la prenda nel corso della giornata.
Danish: • Hvis du glemmer at tage din tablet om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen.
Italian: Può guidare e utilizzare macchinari poiché ci si aspetta che Bonviva abbia un effetto nullo o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
Danish: Du kan køre bil og betjene maskiner, da det forventes, at Bonviva ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Italian: Bonviva può essere utilizzato solo da donne in post-menopausa e non deve essere assunto da donne che sono ancora in grado di avere figli.
Danish: Bonviva er kun til brug hos kvinder, der er kommet i overgangsalderen, og må ikke tages af kvinder, der stadig kan få børn.
Italian: Bonviva può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture).
Danish: Bonviva kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Italian: Non esistono evidenze di differenze interetniche clinicamente rilevanti tra asiatici e caucasici nella disponibilità di acido ibandronico.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på en klinisk relevant inter-etnisk forskel i tilstedeværelsen af ibandronsyre mellem asiater og kaukasere.
Italian: Bonviva le è stato prescritto per trattare l'osteoporosi post-menopausale perché ha un elevato rischio di fratture.
Danish: Bonviva er ordineret til dig til behandling af osteoporose (knogleskørhed) efter menopausen (overgangsalderen), fordi du har en øget risiko for knoglebrud.
Italian: • Ingerisca la compressa intera, non la mastichi, non la schiacci, né la faccia sciogliere in bocca.
Danish: • Synk tabletten hel - lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
Italian: Modelli animali hanno confermato che l'acido ibandronico è un inibitore molto potente dell'attività osteoclastica.
Danish: Dyremodeller bekræfter, at ibandronsyre er en højpotent hæmmer af osteoklastaktiviteten.
Italian: Sulla base del profilo farmacodinamico e farmacocinetico e delle segnalazioni di reazioni avverse, si può prevedere che Bonviva non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare e azionare macchinari.
Danish: På baggrund af den farmakodynamiske og farmakokinetiske profil og de rapporterede bivirkninger forventes Bonviva ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Eventi avversi quali esofagite, ulcere esofagee ed erosioni esofagee, in alcuni casi gravi e che richiedono l'ospedalizzazione, raramente con sanguinamento o seguite da stenosi o perforazione esofagea, sono stati riportati in pazienti in trattamento con bifosfonati orali.
Danish: Bivirkninger, såsom øsofagitis, øsofageale sår og øsofageale erosioner, som i visse tilfælde har været alvorlige og hospitalskrævende, sjældent med blødning eller efterfulgt af øsofageal forsnævring eller perforation, er blevet rapporteret hos patienter, som har fået orale bisphosphonater.
Italian: Bonviva è destinato a uso esclusivo delle donne in post-menopausa e non deve essere somministrato a donne in età fertile.
Danish: Bonviva er kun til brug hos postmenopausale kvinder og må ikke anvendes af fertile kvinder.
Italian: Stia particolarmente attenta se prende antidolorifici o antinfiammatori contemporaneamente a Bonviva.
Danish: Du skal derfor være særlig forsigtig, hvis du tager smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidig med, du tager Bonviva.
Italian: Nell'uomo, il volume terminale apparente di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che arriva all'osso è stimata essere il 40 - 50 % della dose circolante.
Danish: Hos mennesker er det tilsyneladende terminale fordelingsvolumen mindst 90 liter og det estimeres, at 40-50 % af den cirkulerende dosis bindes til knoglerne.
Italian: Si raccomanda una visita odontoiatrica con un'appropriata profilassi dentale e una valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio prima del trattamento con Bonviva in pazienti con fattori di rischio concomitanti.
Danish: En tandundersøgelse med forebyggende tandlægearbejde samt en individuel risikovurdering, anbefales før behandling med Bonviva hos patienter med samtidige risikofaktorer.
Italian: • presenta qualche problema alla bocca o ai denti come scarsa salute dentale, malattie gengivali o se ha in programma un'estrazione dentaria
Danish: • du har problemer med din mund og tænder, såsom dårlig tandsundhed, tandkødssygdomme eller en planlagt tandudtrækning
Italian: Popolazione pediatrica (vedere paragrafo 4.2 e 5.1) Non esistono dati sull'uso di Bonviva in questi gruppi di età.
Danish: 4.2 og 5.1) Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bonviva til disse aldersgrupper.
Italian: Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi.
Danish: Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt.
Italian: • se è allergica all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bonviva (angivet i punkt 6).
Italian: Popolazione anziana (>65 anni) Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ældre population (>65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: Le compresse di Bonviva sono di colore da bianco a biancastro, di forma allungata, marcate "BNVA" su un lato e "150" sull'altro lato.
Danish: Bonviva tabletter er hvide til råhvide, aflange og mærket med "BNVA" på den ene side og "150" på den anden side.
Italian: Non le deve essere somministrato Bonviva:
Danish: Du må ikke få Bonviva: