FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que en pacientes con síndrome coronario agudo, Brilique a una dosis de 90 mg dos veces al día administrado con aspirina reduce el riesgo de sufrir episodios aterotrombóticos, como los ataques cardíacos y los ictus, y de morir como consecuencia de un episodio cardiovascular.
Bulgarian: CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a evitar otro infarto cerebral o infarto de miocardio.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се избегне мозъчен удар или нов сърдечен пристъп.
Spanish: Para pacientes con síndrome coronario agudo la dosis inicial de Brilique es de dos comprimidos de 90 mg tomados a la vez, seguida de una dosis de mantenimiento de un comprimido de 90 mg dos veces al día.
Bulgarian: За пациенти с остър коронарен синдром началната доза Brilique е две таблетки от 90 mg, приемани наведнъж, и последвани от обичайна доза от една таблетка от 90 mg, приемана два пъти дневно.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Brilique?
Bulgarian: За какво се използва Briliquе?
Spanish: En otro estudio principal Brilique se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en más de 21 000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio de uno a tres años antes y presentaban riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico.
Bulgarian: В друго основно проучване Brilique е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при повече от 21 000 възрастни, прекарали сърдечен пристъп преди една до три години и които са били изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Spanish: Brilique también se administra a adultos que han padecido un ataque el corazón hace un año o más y corren un riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico.
Bulgarian: Brilique се използва и при възрастни със сърдечен пристъп преди година или повече и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Brilique el 3 de diciembre de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brilique, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Brilique, administrado conjuntamente con aspirina (ácido acetilsalicílico), está indicado para la prevención de episodios aterotrombóticos (problemas causados por coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias) como infartos de miocardio o ictus.
Bulgarian: Brilique се използва едновременно с аспирин (ацетилсалицилова киселина) за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар.
Spanish: Para tratamientos a largo plazo, la dosis de Brilique deberá reducirse a un comprimido de 60 mg dos veces al día.
Bulgarian: При по-дълго лечение дозата Brilique трябва да се намали на една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Spanish: La lista completa de restricciones de Brilique puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Brilique вижте листовката.
Spanish: Se comparó Brilique con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria) en un estudio principal en el que participaron más de 18 000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Bulgarian: Brilique е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в основно проучване при над 18 000 възрастни, които са имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Spanish: También tomaron aspirina y siguieron el tratamiento durante tres años como máximo.
Bulgarian: Пациентите приемат и аспирин и са лекувани за период до 3 години.
Spanish: Se demostró que Brilique tenía un efecto beneficioso en los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Bulgarian: Установено е, че Brilique е ползотворен при пациенти, имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Spanish: En pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio entre hace uno y dos años y corran riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico, la dosis de Brilique será de un comprimido de 60 mg dos veces al día.
Bulgarian: За пациенти, които са имали сърдечен пристъп преди година или повече (но преди по-малко от 2 години) и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, дозата Brilique е една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Spanish: ¿Cómo se usa Brilique?
Bulgarian: Как се използва Brilique?
Spanish: ¿Cómo actúa Brilique?
Bulgarian: Как действа Brilique?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Brilique?
Bulgarian: Защо Brilique е разрешен за употреба?
Spanish: La sangre se coagula porque unos fragmentos celulares de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Spanish: En el segundo estudio principal (pacientes con antecedentes de infarto de miocardio), el 7,8 % de los que tomaron Brilique 60 mg dos veces al día sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 9,0 % de los pacientes que tomaron placebo.
Bulgarian: 7,8% от пациентите, приемащи Brilique в доза от 60 mg два пъти дневно, имат нов сърдечен пристъп или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 9% при пациентите, приемащи плацебо.
Spanish: El medicamento también ha demostrado ser beneficioso en relación con los infartos de miocardio, los ictus y la muerte como consecuencia de un episodio cardiovascular en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio como mínimo hace un año y presentan un riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico.
Bulgarian: Ползата при сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие е доказана също и при пациенти, прекарали сърдечен пристъп преди поне една година и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, като за тези пациенти се препоръчва по-ниска доза от 60 mg, два пъти дневно.
Spanish: 3 inhaladores con 60 dosis cada uno
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 впръсквания
Spanish: Con los datos disponibles no se puede estimar la frecuencia de esta reacción.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тази реакция.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот:
Spanish: Esta reacción puede ocurrir raramente (afecta a 1 de cada 1.000 personas).
Bulgarian: Тази реакция може да се появи рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Spanish: Se añadió un programa de intervención conductual a ambos grupos de tratamiento durante 4 semanas adicionales.
Bulgarian: Добавена е програма за поведенческа интервенция към двете групи на лечение за още 4 допълнителни седмици.
Spanish: Brimica Genuair solo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
Bulgarian: Brimica Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Spanish: Lea completos los pasos del 2.1 al 2.7 antes de usar.
Bulgarian: Изчетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба.
Spanish: Es posible que necesite asistencia médica.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Spanish: Usar en los 60 días posteriores a la apertura de la bolsa.
Bulgarian: Да се използва до 60 дни от отварянето на торбичката.
Spanish: - Si tiene problemas cardíacos.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето.
Spanish: - Puede usar Brimica Genuair en cualquier momento, antes o después de haber comido o bebido.
Bulgarian: - Може да използвате Brimica Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Spanish: Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
Bulgarian: И двете принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Spanish: Por favor, contacte con su medico si la ventana de control sigue en verde después de varios intentos.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар, ако контролният прозорец още е зелен след повторни опити.
Spanish: El medicamento se debe usar todos los días, dos veces al día, y no solo cuando se tengan problemas para respirar u otros síntomas de la EPOC.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва всеки ден, два пъти дневно, а не само когато имате дихателни проблеми или други симптоми на ХОББ.
Spanish: * Vida media consistente con la acumulación de producto basada en un régimen de dosis conocido.
Bulgarian: *Полуживотът е в съответствие с кумулирането на продукта, базирано на познатата схема на прилагане.
Spanish: - Si tiene epilepsia.
Bulgarian: - Ако имате епилепсия.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas de formoterol es del 61 % al 64 % (34 % principalmente a albúmina).
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61% до 64% (34% основно с албумин).
Spanish: - Los efectos de Brimica Genuair duran 12 horas, por lo tanto, debe intentar utilizar Brimica Genuair a la misma hora todas las mañanas y noches ya que esto garantizará que siempre haya suficiente medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche.
Bulgarian: - Ефектът на Brimica Genuair продължава 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Brimica Genuair по едно и също време сутрин и вечер, тъй като това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството в организма Ви, което Ви помага да дишате по-леко през деня и нощта.
Spanish: Niños y adolescentes Brimica Genuair no se debe usar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Деца и юноши Brimica Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: No inhale una dosis extra si no nota ningún sabor o no siente nada después de inhalar.
Bulgarian: Не приемайте допълнителна доза, дори и да не усещате вкус или да не чувствате нищо след инхалиране.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно.
Spanish: *Como el criterio de valoración principal no alcanzó significación estadística, todos los valores-p para los criterios de valoración secundarios fueron probados con un nivel de significancia nominal de 0,05, y no se pudo extraer ninguna inferencia estadística formal.
Bulgarian: *Тъй като първичната крайна точка не достига статистическа значимост, всички p-стойности за вторичните крайни точки са тествани на номиналното ниво на значимост от 0,05, като не може да се направи формално статистическо заключение.
Spanish: Si la ventana de control sigue sin cambiar a rojo, puede que haya olvidado soltar el botón naranja antes de inhalar, o que no haya inhalado lo suficientemente fuerte.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите оранжевия бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización AstraZeneca AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба AstraZeneca AB
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Spanish: La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con Brimica Genuair y de sus componentes individuales.
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е базирано на опита с Brimica Genuair и отделните съставки.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
Spanish: No existen datos disponibles sobre la utilización de Brimica Genuair en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Brimica Genuair при бременни жени.
Spanish: Es importante instruir a los pacientes para que lean cuidadosamente las instrucciones de uso del prospecto.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани да четат указанията за употреба в листовката.
Spanish: En caso de producirse tales efectos, es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: При появата на такива ефекти може да се наложи лечението да бъде прекратено.
Spanish: Deje de usar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente si usted:
Bulgarian: Спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар незабавно ако:
Spanish: Alivio de los síntomas y mejora del estado de salud específico de la enfermedad
Bulgarian: Облекчаване на симптомите и ползи за специфичното за заболяването здравословно състояние
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento del asma.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за лечение на астма.
Spanish: AstraZeneca (logotipo AstraZeneca)
Bulgarian: AstraZeneca (AstraZeneca лого)
Spanish: Si usted desea limpiar su inhalador, simplemente limpie la parte exterior de la boquilla con un paño seco o una toalla de papel.
Bulgarian: Ако желаете да почистите Вашия инхалатор, само забършете външната част на мундщука със суха кърпа или с хартиена салфетка.
Spanish: Si utiliza Brimica Genuair con otros medicamentos, es posible que el efecto de Brimica Genuair o de los otros medicamentos se vea alterado.
Bulgarian: Ако използвате Brimica Genuair с някакви други лекарства, ефектът на Brimica Genuair или на другите лекарства може да се промени.
Spanish: El uso regular de Brimica Genuair le reducirá los efectos de la EPOC en su vida diaria.
Bulgarian: Редовното приемане на Brimica Genuair ще намали ефектите на ХОББ в ежедневието Ви.
Spanish: - La dosis recomendada es una inhalación por la mañana y una inhalación por la noche.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация сутрин и една инхалация вечер.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни: ако получите някоя от тях, незабавно уведомете Вашия лекар.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver el final de la sección 2 bajo el epígrafe "Brimica Genuair contiene lactosa" para más información).
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте края на точка 2 под ‘Brimica Genuair съдържа лактоза' за повече информация).
Spanish: Guarde su inhalador con la tapa protectora en su lugar hasta que sea el momento de inhalar su medicamento, luego retire la tapa y empiece en el paso 1.6.
Bulgarian: Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.
Spanish: La hipopotasemia normalmente es transitoria y no precisa suplemento de potasio.
Bulgarian: Хипокалиемията е обикновено преходна, като не изисква прилагане на добавки.
Spanish: Cada dosis administrada contiene aproximadamente 11 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа приблизително 11 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: La sequedad de boca se ha observado con medicamentos como Brimica Genuair.
Bulgarian: Сухотата в устата се наблюдава при лекарства като Brimica Genuair.
Spanish: Ventana de control Rojo = confirma la inhalación correcta
Bulgarian: Контролен прозорец Червено=потвърждава правилната инхалация
Spanish: • Cada vez que se carga una dosis al apretar el botón naranja, el indicador de dosis se mueve ligeramente hacia el siguiente número (50, 40, 30, 20, 10 ó 0).
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на оранжевия бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Spanish: Botón naranja
Bulgarian: Оранжев бутон
Spanish: Hasta un 65 % de la dosis se eliminó en forma de metabolitos en la orina y hasta un 33 % en forma de metabolitos en las heces.
Bulgarian: До 65% от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33% като метаболити във фекалиите.
Spanish: Al abrir las vías respiratorias, el medicamento ayuda a aliviar síntomas como la dificultad para respirar.
Bulgarian: Като отваря дихателните пътища, лекарството помага да се облекчат симптоми като например задух.
Spanish: - Si tiene una afección ocular denominado glaucoma de ángulo estrecho, que provoca una presión elevada en el ojo.
Bulgarian: - Ако имате заболяване на очите, наречено тесноъгълна глаукома, което води до по-високо налягане в окото.
Spanish: - Si tiene dificultad para orinar o presenta problemas por agrandamiento de la próstata.
Bulgarian: - Ако имате затруднения в уринирането или проблеми поради уголемена простата.
Spanish: Este efecto se mantuvo en el tiempo en los estudios de fase III de seis meses y un año de duración.
Bulgarian: Устойчив ефект във времето се наблюдава в проучванията фаза ІІІ с продължителност шест месеца и една година.
Spanish: Uso de medicación de rescate
Bulgarian: Използване на животоспасяващо лекарство
Spanish: - Si tiene trastornos de tiroides (tirotoxicosis).
Bulgarian: - Ако имате проблеми със щитовидната жлеза (тиреотоксикоза).
Spanish: Brimica Genuair contiene lactosa
Bulgarian: Brimica Genuair съдържа лактоза
Spanish: Lleve consigo el envase de Brimica Genuair.
Bulgarian: Покажете опаковката Brimica Genuair.
Spanish: • Medicamentos que reduzcan el nivel de potasio en la sangre.
Bulgarian: Лекарства, които понижават нивото на калий в кръвта.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Spanish: Información adicional:
Bulgarian: Допълнителна информация:
Spanish: En caso de ser necesario el uso de bloqueantes β-adrenérgicos (incluidos colirios), es preferible utilizar bloqueantes beta-adrenérgicos cardio-selectivos, si bien estos también se deben administrar con precaución.
Bulgarian: Ако са необходими β-адренергични блокери (включително капки за очи), за предпочитане са кардиоселективните бета-адренергични блокери, макар че и те трябва да се прилагат внимателно.
Spanish: Dado que los estudios realizados en ratas han mostrado excreción de pequeñas cantidades de aclidinio (y/o sus metabolitos) y formoterol en la leche, el uso de Brimica Genuair por parte de mujeres lactantes se debe considerar únicamente si el beneficio esperado para la madre es superior al riesgo posible para el niño.
Bulgarian: Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в млякото, употребата на Brimica Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
Spanish: - La dosis recomendada se puede utilizar en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón o de hígado.
Bulgarian: - Препоръчителната доза може да се използва при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Spanish: Formoterol se elimina principalmente por vía metabólica.
Bulgarian: Формотерол се елиминира основно чрез метаболизъм.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimica Genuair
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Brimica Genuair
Spanish: Cuando pulse el botón naranja hacia abajo y hasta el final la ventana de control cambiará de rojo a verde.
Bulgarian: Когато натиснете бутона докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Brimica Genuair fueron similares a las de sus componentes individuales.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с Brimica Genuair, са подобни на тези на отделните съставки.
Spanish: Asegúrese de haber soltado el botón naranja y de que ha exhalado completamente.
Bulgarian: Уверете се, че сте освободили оранжевия бутон и че напълно сте издишали.
Spanish: Dificultad para respirar y otras variantes sintomáticas:
Bulgarian: Задух и други симптоматични резултати:
Spanish: También ponemos a su disposición un vídeo de demostración del uso del inhalador Genuair que está disponible en www.genuair.com y utilizando el código que figura a continuación.
Bulgarian: Предлага се и видеодемонстрация на начина на използване на инхалатора Genuair на адрес www.genuair.com и чрез посочения по-долу код.
Spanish: El efecto broncodilatador máximo (FEV1 máximo) respecto al inicio fue evidente desde el primer día (304 ml) y se mantuvo durante el periodo de tratamiento de 6 meses (326 ml).
Bulgarian: Максимални бронходилататорни ефекти (върхов ФЕО1) спрямо изходно ниво се наблюдават от първия ден (304 ml) и се задържат през целия 6-месечен лечебен период (326 ml).
Spanish: No obstante, se considera poco probable que Brimica Genuair administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad de los humanos.
Bulgarian: Счита се, обаче, че е малко вероятно Brimica Genuair, приложен в препоръчителни дози, да окаже влияние върху фертилитета при хора.
Spanish: 1.1 Revise la abertura de la boquilla y asegúrese de que nada lo esté bloqueando (Figura C).
Bulgarian: Погледнете в отвора на мундщука и се уверете, че нищо не го блокира (Фигура В).
Spanish: Si experimenta cualquiera de estas reacciones adversas no conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido el mareo y se haya normalizado su visión.
Bulgarian: Ако имате такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато замаяността не премине или зрението Ви се върне към нормалното.
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones sobre la forma correcta de administrar el producto, ya que el inhalador Genuair puede funcionar de forma diferente a los inhaladores que los pacientes hayan usado previamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани как правилно да прилагат продукта, тъй като е възможно инхалаторът Genuair да работи по различен начин от други инхалатори, които пациентите може да са използвали преди.
Spanish: No se produce la saturación de los sitios de unión en el intervalo de concentraciones alcanzado con dosis terapéuticas.
Bulgarian: Няма насищане на местата на свързване в диапазона на концентрациите, достигани при терапевтични дози.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de aclidinio determinada in vitro muy probablemente corresponde a la unión a proteínas de los metabolitos debida a la rápida hidrólisis de aclidinio en el plasma; la unión a proteínas plasmáticas fue del 87 % para el metabolito de ácido carboxílico y del 15 % para el metabolito de alcohol.
Bulgarian: Свързването на аклидиниевия бромид с плазмените протеини, определено in vitro, най-вероятно съответства на свързването с протеините на метаболитите поради бързата хидролиза на аклидиниум в плазмата; свързването с плазмените протеини е 87% за карбокси-метаболита и 15% за алкохолния метаболит.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos, código ATC: R03AL05
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, ATC код: R03AL05
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Elevación de creatina fosfocinasa (CPK) en sangre
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Spanish: La dosis no está preparada.
Bulgarian: Дозата не е заредена.