FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vibativ consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vibativ pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: "Nosocomiale" significa che l'infezione è stata contratta in ospedale.
Portuguese: O termo «nosocomial» significa que a infeção foi adquirida no hospital.
Italian: Dev'essere monitorata la funzione renale e potrebbe essere necessario ridurre la dose iniziale e quelle successive nei pazienti con problemi renali di lieve entità.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, podendo ser necessário reduzir a dose inicial e as doses subsequentes nos doentes com problemas renais ligeiros.
Italian: Per i pazienti obesi si raccomanda la somministrazione di una dose più bassa pari a 7,5 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 24 ore.
Portuguese: Nos doentes obesos é recomendada uma dose mais baixa de 7,5 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas.
Italian: Quali sono i benefici dimostrati da Vibativ nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vibativ durante os estudos?
Italian: Inoltre terrà un registro di pazienti trattate inavvertitamente con Vibativ durante la gravidanza allo scopo di monitorare gli effetti ulteriori sullo sviluppo dei bambini dalla nascita ai 12 mesi di età.
Portuguese: Além disso, manterá um registo de doentes inadvertidamente tratadas com o Vibativ durante a gravidez para monitorizar os efeitos subsequentes do medicamento no desenvolvimento da criança desde o nascimento até aos 12 meses
Italian: Vibativ è un farmaco contenente il principio attivo telavancina.
Portuguese: O Vibativ é um medicamento que contém a substância ativa telavancina.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vibativ.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vibativ.
Italian: L'uso del medicinale è controindicato nelle donne in gravidanza.
Portuguese: O uso do Vibativ em mulheres grávidas está contraindicado.
Italian: In questa definizione è compresa anche la polmonite associata a ventilazione meccanica (una macchina utilizzata negli ospedali per aiutare i pazienti a respirare).
Portuguese: O termo inclui a pneumonia associada à utilização de um ventilador (máquina utilizada nos hospitais que ajuda os doentes a respirar).
Italian: Qual è il rischio associato a Vibativ?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vibativ?
Italian: La ditta che commercializza Vibativ garantirà che tutti i medici che possono prescrivere o utilizzare Vibativ ricevano una lettera e un pacchetto informativo contenente il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglio illustrativo e una guida in cui siano riportate importanti informazioni sulla sicurezza e sull'uso corretto di Vibativ.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Vibativ garantirá que todos os médicos que prescrevam ou utilizem o Vibativ recebem uma carta e um pacote de materiais educativos com o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo e um guia com informação de segurança importante sobre a utilização correta do Vibativ.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 24 ore; un ciclo di trattamento dura da 7 a 21 giorni.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas, durante sete a 21 dias.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vibativ (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbo del senso del gusto) e nausea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vibativ (observados em mais de 1 doente em cada 10) são disgeusia (perturbação do paladar) e náuseas (enjoo).
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Vibativ sono superiori ai suoi rischi soltanto nei pazienti gravemente affetti da polmonite nosocomiale e sotto stretta osservazione in ospedale, e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Vibativ são superiores aos seus riscos apenas em doentes com pneumonia nosocomial grave sob observação cuidadosa no hospital, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Vibativ da parte di operatori sanitari e pazienti.
Portuguese: Além disso, no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde para a utilização segura e eficaz
Italian: È efficace contro il batterio MRSA, resistente ad altri gruppi di antibiotici comunemente utilizzati nella pratica clinica quali penicilline (compresa meticillina e oxacillina) e cefalosporine.
Portuguese: É eficaz contra a bactéria MRSA, que é resistente a outros grupos de antibióticos comummente utilizados, como as penicilinas (incluindo a meticilina e a oxacilina) e as cefalosporinas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vibativ, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vibativ, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Perché è stato approvato Vibativ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vibativ?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Vibativ?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do
Italian: La ditta effettuerà uno studio per valutare gli effetti indesiderati osservati nei pazienti che utilizzano Vibativ e un altro studio volto a monitorare lo sviluppo di batteri resistenti al medicinale.
Portuguese: A empresa realizará um estudo para avaliar os efeitos secundários que afetam os doentes que usam o Vibativ, bem como um estudo para monitorizar o desenvolvimento de bactérias resistentes ao tratamento.
Italian: Tuttavia, il comitato ha ritenuto che Vibativ potrebbe essere utile nel trattamento di pazienti con polmonite nosocomiale quando sia nota o sospetta la causa da MRSA, per la quale non siano valide altre terapie.
Portuguese: Contudo, o Comité considerou que o Vibativ pode ser útil no tratamento de doentes com pneumonia nosocomial que se suspeita ou se sabe ser causada por MRSA para a qual outros tratamentos não sejam adequados.
Italian: Il CHMP ha concluso che, nonostante l'efficacia di Vibativ nel trattamento della polmonite nosocomiale e nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli sia stata dimostrata, il suo effetto tossico sui reni costituisce un'importante problema di sicurezza.
Portuguese: O CHMP concluiu que embora o Vibativ tenha uma eficácia comprovada no tratamento da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, o seu efeito tóxico nos rins constitui uma preocupação de segurança importante.
Italian: Vibativ è stato anche confrontato con vancomicina in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 1 897 adulti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, causate da batteri Gram-positivi; in questo caso i medicinali sono stati somministrati per un periodo non superiore a 14 giorni.
Portuguese: O Vibativ foi comparado também com vancomicina em dois estudos principais que incluíram um total de 1897 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sob a pele provocadas por bactérias Gram-positivas, em que os medicamentos foram administrados durante um período máximo de 14 dias.
Italian: Vibativ non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi renali o insufficienza renale acuta (improvvisa).
Portuguese: O uso do Vibativ está contraindicado em doentes com problemas renais graves ou insuficiência renal aguda (súbita).
Italian: Nell'eventualità in cui la funzione renale subisse un peggioramento marcato, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento se a função renal piorar acentuadamente.
Italian: Vibativ è stato confrontato con vancomicina (un altro antibiotico) in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 1 503 adulti affetti da polmonite nosocomiale causata da batteri Grampositivi (tipi di batteri che comprendono gli MRSA).
Portuguese: O Vibativ foi comparado com vancomicina (outro antibiótico) em dois estudos principais que incluíram um total de 1503 adultos com pneumonia nosocomial provocada por bactérias Gram-positivas (tipos de bactérias que incluem a MRSA).
Italian: Vibativ ha dimostrato un'efficacia equivalente a quella di vancomicina nella cura della polmonite nosocomiale e delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Portuguese: O Vibativ foi tão eficaz como a vancomicina na cura da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Italian: Vibativ è indicato nel trattamento di adulti con polmonite nosocomiale (un'infezione dei polmoni).
Portuguese: O Vibativ é utilizado para o tratamento da pneumonia nosocomial (uma infeção dos pulmões) em adultos.
Italian: Vibativ deve essere impiegato solo quando sia noto o sospetto che l'infezione sia stata causata da un batterio denominato Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) e che non vi siano terapie alternative (per esempio, antibiotiche) valide.
Portuguese: O Vibativ é utilizado apenas quando se suspeita ou se sabe que a infeção é provocada pela bactéria Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), quando outros tratamentos (outros antibióticos) não sejam adequados.
Italian: Vibativ è somministrato per infusione mediante flebo in vena, nell'arco di un'ora.
Portuguese: O Vibativ é administrado gota a gota numa veia, durante uma hora.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere da ricostituire in una soluzione per infusione (flebo in una vena).
Portuguese: Está disponível na forma de um pó para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che il numero di pazienti che hanno sviluppato problemi renali era più elevato dopo il trattamento con Vibativ rispetto alla terapia con vancomicina (3,8 % e 2,2 % rispettivamente).
Portuguese: Os estudos mostraram que o número de doentes que desenvolveu problemas nos rins após o tratamento foi mais elevado nos doentes tratados com o Vibativ do que nos doentes tratados com vancomicina (3,8 % e 2,2 %, respetivamente).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni rilevate con Vibativ, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Vibativ, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Vibativ?
Portuguese: Como funciona o Vibativ?
Italian: Inoltre si deve prestare attenzione nella somministrazione di Vibativ a pazienti che assumono altri medicinali che potrebbero provocare problemi a carico dei reni, a coloro che sono già affetti da malattia renale o da altre malattie che fanno aumentare la probabilità di sviluppare problemi a carico dei reni quali diabete, insufficienza cardiaca congestizia (un tipo di cardiopatia) e ipertensione
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas precauções especiais quando se prescreve o do Vibativ a doentes que tomem outros medicamentos que possam causar insuficiência renal, bem como a doentes com doença renal ou com doenças que aumentem a predisposição para problemas renais,
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vibativ, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vibativ, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per che cosa si usa Vibativ?
Portuguese: Para que é utilizado o Vibativ?
Italian: Il principio attivo di Vibativ, telavancina, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "glicopeptidi"; agisce impedendo ai batteri responsabili dell'infezione di creare le loro pareti cellulari e interferendo con le loro membrane cellulari, in modo da eliminare i batteri.
Portuguese: Funciona impedindo as bactérias que provocam a infeção de construir as suas próprias paredes celulares e perturbando as suas membranas celulares, matando, desse modo, as bactérias.
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti con polmonite nosocomiale, il 58 % dei pazienti trattati con Vibativ (214 su 372) era guarito al termine della terapia, rispetto al 59 % dei pazienti trattati con vancomicina (221 su 374).
Portuguese: No primeiro estudo relativo à pneumonia nosocomial, 58 % dos doentes tratados com o Vibativ (214 em 372) estavam curados após o tratamento, em comparação com 59 % dos que foram tratados com vancomicina (221 em 374).
Italian: Nel secondo studio tale risultato è stato raggiunto nel 77 % dei pazienti trattati con Vibativ (387 su 502), rispetto al 74 % dei pazienti trattati con vancomicina (376 su 510).
Portuguese: No segundo estudo, 77 % dos doentes que receberam o Vibativ (387 em 502) estavam curados após o tratamento, em comparação com 74 % dos doentes tratados com vancomicina (376 em 510).
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti affetti da infezioni complicate della cute e dei tessuti molli il trattamento ha portato alla guarigione nel 76 % dei pazienti trattati con Vibativ (323 su 426), rispetto al 75 % dei pazienti trattati con vancomicina (321 su 429).
Portuguese: No primeiro estudo relativo a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, 76 % dos doentes tratados com o Vibativ (323 em 426) estavam curados após o tratamento, em comparação com 75 % dos que foram tratados com vancomicina (321 em 429).
Italian: Nel secondo studio si è registrata la guarigione al termine della terapia nel 60 % dei pazienti trattati con Vibativ (227 su 377), rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina (228 su 380).
Portuguese: No segundo estudo, 60 % dos doentes tratados com o Vibativ (227 em 377) estavam curados após o tratamento, em comparação com 60 % dos que foram tratados com vancomicina (228 em 380).
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 aprile 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Portuguese: Esta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Portuguese: Após a primeira utilização: 1 mês.
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 12,8 anos.
Italian: La durata dell'osservazione compresa fra un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Portuguese: A duração da observação foi de um mínimo de 3,5 anos e até um máximo de 5 anos.
Italian: In media, l'8,6% dei pazienti ha sviluppato anticorpi.
Portuguese: Em média, 8,6% dos doentes desenvolveram anticorpos.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Italian: La pancreatite può essere una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma situação médica grave, potencialmente ameaçadora para a vida.
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Portuguese: Depois, siga as instruções abaixo:
Italian: Questo indica che la penna è difettosa ed è necessario utilizzarne una nuova.
Portuguese: Isto indica que a caneta está avariada e é necessário utilizar uma nova.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram
Italian: Per l'uso di una singola persona
Portuguese: Para ser utilizado apenas por uma pessoa
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Victoza deve essere interrotto.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida, ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Victoza deverá ser interrompido.
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco.
Portuguese: • Um atraso no esvaziamento do estômago.
Italian: Usi una calcolatrice per programmare le dosi.
Portuguese: Use uma calculadora para planear as doses.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Portuguese: Também abranda a passagem dos alimentos através do estômago e pode ajudar a prevenir doenças do coração.
Italian: Patients at risk
Portuguese: Doentes em risco
Italian: Altri medicinali e Victoza
Portuguese: Outros medicamentos e Victoza
Italian: La perdita di peso è stata confermata.
Portuguese: A perda de peso foi consistente.
Italian: Sono state segnalate pancreatiti anche successivamente alla commercializzazione.
Portuguese: Casos de pancreatite foram, também, comunicados após a comercialização.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Victoza
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Victoza
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente.
Portuguese: A utilização do medicamento errado pode causar danos graves.
Italian: Time from randomisation (months)
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (meses)
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Portuguese: As frequências de todos os acontecimentos foram calculadas com base na sua incidência nos ensaios clínicos de fase 3a.
Italian: • Non cerchi di lavarla, immergerla in un liquido o lubrificarla - questo può danneggiare la penna.
Portuguese: • Não tente lavá-la, mergulhá-la em água ou lubrificá-la - isto poderá danificar a caneta.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para obter mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Italian: Liraglutide pertanto deve essere usata con attenzione in questi pazienti.
Portuguese: Liraglutido deve, assim, ser utilizado com precaução nestes doentes.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizála.
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=8,15.
Italian: Generalmente scompare col tempo.
Portuguese: Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.
Italian: • Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Portuguese: • Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Italian: Patients with an event (%)
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
Italian: • Conservi la penna lontano da polvere, sporco e qualsiasi tipo di liquido.
Portuguese: • Mantenha a caneta longe do pó, sujidade e todo o tipo de líquidos.
Italian: Victoza non deve essere usato se è stato congelato.
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza e la gravità sono diminuite nella maggior parte dei pazienti che avevano inizialmente manifestato nausea.
Portuguese: Com a continuação da terapêutica, diminuiu a frequência e a gravidade na maioria dos doentes que sentiram náuseas inicialmente.
Italian: • Tenga la penna fuori dalla portata di altri, in particolare dei bambini.
Portuguese: • Mantenha a sua caneta longe do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Italian: • Warfarin o altri medicinali anticoagulanti orali.
Portuguese: • Varfarina ou outro medicamento anticoagulante oral.
Italian: Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Portuguese: Pode administrar a injeção a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Italian: Conclusioni scientifche
Portuguese: Conclusões científicas
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Portuguese: • A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Italian: Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l'ago.
Portuguese: Tenha o cuidado de não dobrar nem danificar a agulha.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, non usi la penna.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de liraglutido, não utilize a caneta.
Italian: Liraglutide viene metabolizzato in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem que um órgão específico tenha sido identificado como a principal via de eliminação.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso.
Italian: Suddividere la sua dose in due iniezioni:
Portuguese: Dividir a dose por duas injeções:
Italian: Iniettare la dose completa con una nuova penna:
Portuguese: Injetar a dose completa com uma caneta nova:
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, utilize Victoza assim que se lembrar.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
Italian: Altri dati clinici
Portuguese: Outros dados clínicos
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutide in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas.
Italian: Se usa più Victoza di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com menos de 10 anos de idade.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle utilizzando la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall'infermiere.
Portuguese: Insira a agulha sob a pele utilizando a técnica de injeção indicada pelo seu médico ou enfermeiro.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno portato ad una perdita media di peso di circa 3 kg.
Portuguese: Ambos os tratamentos resultaram numa perda média de peso corporal de aproximadamente 3 kg.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può ridurre la sua capacità di concentrarsi.
Portuguese: O nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Portuguese: O hazard ratio estimado foi consistentemente inferior a 1 para todos os 3 componentes MACE.
Italian: • Non condivida la penna o gli aghi con nessun altro.
Portuguese: • Não partilhe a sua caneta ou as agulhas com outras pessoas.
Italian: • Disidratazione, a volte con diminuzione della funzionalità renale
Portuguese: • Desidratação, por vezes com uma diminuição da função dos rins
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias, e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.