FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 matriksin pakkaus, matriksin koko 9,5 cm x 4,8 cm 2 matriksin pakkaus, matriksin koko 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriksin pakkaus, matriksin koko 3,0 cm x 2,5 cm 5 matriksin pakkaus, matriksin koko 3,0 cm x 2,5 cm 1 esirullatun matriksin pakkaus, matriksin koko 4,8 cm x 4,8 cm
Croatian: Pakiranje sa 1 matricom od 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje sa 2 matrice od 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje sa 1 matricom od 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje sa 5 matrica od 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 1 prethodno zarolanom matricom od 4,8 cm x 4,8 cm
Finnish: Immunogeenisuus:
Croatian: Imunogenost:
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin sulkea pois mahdollisuutta sairautta aiheuttavan viruksen siirtymiseen.
Croatian: Unatoč takvim mjerama, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti rizik prijenosa infekcija.
Finnish: TachoSil-kudosliimamatriksi Ihmisen fibrinogeeni/Ihmisen trombiini
Croatian: TachoSil matrica tkivnog ljepila ljudski fibrinogen/ljudski trombin
Finnish: Matriksin keltainen, aktiivinen puoli asetetaan vuotavaan kohtaan ja matriksia painetaan siihen kevyesti 3-5 minuutin ajan.
Croatian: Žuta, aktivna strana matrice se nanosi na površinu koja krvari/curi i laganim pritiskom drži 3-5 minuta.
Finnish: TachoSil-valmisteen uudelleenkäytöstä samalla potilaalla on vain hyvin vähän kliinistä tietoa.
Croatian: Klinički podaci o ponovnom izlaganju Tachosilu su vrlo ograničeni.
Finnish: Mihin TachoSil-valmistetta käytetään?
Croatian: Za što se TachoSil primjenjuje?
Finnish: Valmistuksen aikana verta ja plasmaa myös käsitellään niin, että virukset inaktivoituvat tai häviävät.
Croatian: Proizvođači takvih lijekova također poduzimaju korake u preradi krvi ili plazme koji mogu inaktivirati ili ukloniti viruse.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jotain näistä oireista.
Croatian: Ukoliko otkrijete neke od navedenih simptoma odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Finnish: Eläinkokeissa TachoSil hajoaa vähitellen itsestään, ja 13 viikon kuluttua siitä on jäljellä vain vähäisiä jäänteitä.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, TachoSil se biodegradira nakon primjene na površinu rane uz malobrojne zaostatke nakon 13 tjedana.
Finnish: Käytön jälkeen TachoSil liukenee ja häviää.
Croatian: Tijekom narednog vremena će se Tachosil razgraditi i u potpunosti nestati.
Finnish: Miten TachoSil-valmistetta käytetään
Croatian: Kako primjenjivati Tachosil
Finnish: Kudosvaurion päälle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin, että valmiste oli paikallisesti käytettynä hyvin siedetty.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu uočeni dokazi lokalne nepodnošljivosti.
Finnish: 1 matriksi, koko 3,0 cm x 2,5 cm
Croatian: 1 matrica od 3,0 cm x 2,5 cm
Finnish: Tarvittavan kudosliimamatriksin koko riippuu haavan koosta.
Croatian: Veličina matricetkivnog ljepila ovisi o veličini rane.
Finnish: EXP (KK/VVVV)
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Finnish: • huomata, että alumiininen ulkopakkaus ei ole steriili ja sen avaa ei-steriilisti pukeutunut henkilö koskettamatta sisäpakkausta
Croatian: koristiti samoneoštećena pakiranja koja nisu otvorena (naknadna sterilizacija nije moguća) vanjsko aluminijsko pakiranje otvara osoba u nesterilnim uvjetima unutarnje sterilno pakiranje otvara osoba u sterilnim uvjetima primijenite TachoSil ubrzo nakon otvaranja vanjskog aluminijskog pakiranja primijeniteTachoSil odmah nakon otvaranja unutarnjeg sterilnog pakiranja.
Finnish: Ihmisen fibrinogeenin tai hevosen kollageenin vasta-aineiden kehittyminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Croatian: Nije bilo štetnih događaja koji bi se mogli pripisati razvoju antitijela na ljudski fibrinogen ili konjski kolagen.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa on havaittu, että osalle potilaista kehittyi joidenkin TachoSil-valmisteen aineosien vasta-aineita.
Croatian: Kliničko ispitivanje je pokazalo da su neki bolesnici stvorili antitijela na sastojke TachoSila, međutim nisu prijavljene nuspojave koje bi bile posljedica stvaranja tih antitijela.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente ili rukavice prekrivene krvlju.
Finnish: 1 matriksi, koko 4,8 cm x 4,8 cm
Croatian: 1 matrica od 4,8 cm x 4,8 cm
Finnish: TachoSil on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.
Croatian: TachoSil je namijenjen samo za epilezijsku primjenu.
Finnish: TachoSil-valmisteen käytön yhteydessä on myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su za Tachosil nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Saksa
Croatian: CSL Behring GmbH P.O. Box 1230
Finnish: Hengenvaarallisia tromboembolisia komplikaatioita saattaa esiintyä, jos valmiste joutuu verisuonen sisälle.
Croatian: U slučaju intravaskularne primjene preparata mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije.
Finnish: TachoSil on luonnonvalkoinen kudosliimamatriksi.
Croatian: TachoSil je matrica tkivnog ljepila gotovo bijele boje.
Finnish: 1 esirullattu matriksi, koko 4,8 cm x 4,8 cm
Croatian: 1 prethodno zarolana matrica od 4,8 cm x 4,8 cm
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2016.
Finnish: TachoSilia käytetään silloin, kun tavanomaiset tekniikat eivät riitä.
Croatian: TachoSil se koristi kada standardne tehnike nisu dostatne.
Finnish: TachoSil fibrinogeeni/trombiini
Croatian: TachoSil fibrinogen / trombin
Finnish: TachoSilia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek TachoSil nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: TachoSilia saa käyttää vain kokenut kirurgi.
Croatian: TachoSil treba primjenjivati samo iskusan kirurg.
Finnish: TachoSilia on tutkittu seitsemässä tutkimuksessa.
Croatian: TachoSil je ispitan u sedam ispitivanja:
Finnish: Kuten muutkin sulkija-aineet, myös TachoSil saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Croatian: Poput drugih lijepila, TachoSil može uzrokovati alergijsku reakciju.
Finnish: Euroopan komissio myönsi TachoSilille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek TachoSil na snazi u Europskoj uniji od 8. lipnja 2004.
Finnish: TachoSilia käytetään aikuisilla
Croatian: TachoSil se koristi u odraslih:
Finnish: TachoSil-tyyny jätetään kehon sisälle, missä se hajoaa ja häviää kokonaan.
Croatian: Matrica TachoSil ostavlja se u tijelu, gdje se rastvara i potpuno nestaje.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee TachoSillääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku TachoSil.
Finnish: TachoSilia ei saa käyttää verisuonten sisällä.
Croatian: TachoSil se ne smije primjenjivati unutar krvnih žila.
Finnish: Käytettävä määrä TachoSilia riippuu haavan koosta, ja materiaalia voidaan tarvittaessa leikata oikean kokoiseksi.
Croatian: Koliko će se matrice TachoSil koristiti ovisi o veličini rane, a materijal se može odrezati na odgovarajuću veličinu prema potrebi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla verenvuoto oli lakannut kolmen minuutin kuluttua.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije je krvarenje zaustavljeno nakon tri minute.
Finnish: TachoSil asetetaan vain suoraan hoidettavaan kohtaan niin, että se ulottuu 1-2 cm haavan reunan yli.
Croatian: TachoSil se smije primjenjivati samo u mjestu terapije tako da pokriva 1 do 2 cm izvan ruba rane.
Finnish: Näin se estää aivo-selkäydinnesteen vuotamisen.
Croatian: Na taj način sprječava istjecanje cerebrospinalne tekućine.
Finnish: Muita tietoja TachoSilista
Croatian: Ostale informacije o lijeku TachoSil
Finnish: Mitä riskejä TachoSiliin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom TachoSil?
Finnish: Miksi TachoSil on hyväksytty?
Croatian: Zašto je TachoSil odobren?
Finnish: Ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin keuhkoleikkauspotilaita, ei riittänyt tukemaan TachoSilin käyttöä kudoksen liimaamisessa, koska erittäin harvoilla tutkimuspotilailla esiintyi ilmavuotoa.
Croatian: Prvo ispitivanje koje je istražilo bolesnike na operaciji pluća nije bilo dostatno kako bi se potvrdila primjena matrice TachoSil u lijepljenju tkiva budući da je kod vrlo malo bolesnika u ispitivanju došlo do istjecanja zraka.
Finnish: TachoSilin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka TachoSil.
Finnish: • leikkauksen aikana verenvuodon tyrehdyttämiseen ja sisäelinten pinnan eristämiseen;
Croatian: • tijekom operacije, kako bi zaustavilo krvarenje i zatvorile površine unutarnjih organa.
Finnish: Miten voidaan varmistaa TachoSilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka TachoSil?
Finnish: Sen perusteella TachoSilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za TachoSil nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Trombiini toimii muuntamalla fibrinogeenia pienemmiksi, fibriiniksi kutsutuiksi yksiköiksi, jotka tarttuvat toisiinsa ja muodostavat paikallisen hyytymän.
Croatian: Trombin djeluje tako što reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin, koji se zatim lijepe zajedno i tvore ugruške.
Finnish: Neurokirurgisia leikkauksia koskevassa tutkimuksessa TachoSil oli verrattavissa nykyisiin tekniikoihin: noin 7 prosentilla (25 potilasta 361:stä) TachoSililla hoidetuista potilaista esiintyi aivoselkäydinnesteen vuotamista, kun taas tavanomaisilla tekniikoilla hoidetuilla potilailla vastaava osuus oli 8 % (30 potilasta 365:stä).
Croatian: U ispitivanju kod neuroloških operacija TachoSil je bio usporediv s postojećim tehnikama: kod oko 7% (25 od 361) bolesnika liječenih TachoSilom došlo je do istjecanja CSF-a u usporedbi s oko 8% (30 od 365) bolesnika liječenih postojećim tehnikama.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa TachoSilia verrattiin 726 potilaalla nykyisiin päivittäisessä käytössä oleviin tekniikoihin, joilla estetään aivo-selkäydinnesteen vuotamista neurokirurgisissa leikkauksissa.
Croatian: • Drugo ispitivanje na 726 bolesnika usporedilo je TachoSil s postojećim tehnikama koje se svakodnevno koriste za sprječavanje istjecanja CSF-a tijekom neuroloških operacija.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka TachoSil.
Finnish: TachoSil on lääketyyny, joka on päällystetty vaikuttavilla aineilla, ihmisen fibrinogeenilla ja ihmisen trombiinilla.
Croatian: TachoSil je matrica tkivnog ljepila koja je obložena djelatnom tvari humanim fibrogenom i humanim trombinom.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verenvuodon lakkaamiseen keskimäärin kulunut aika oli TachoSililla 3,9 minuuttia, kun taas argonpolttimella se oli 6,3 minuuttia.
Croatian: U prvom ispitivanju, prosječno vrijeme potrebno za zaustavljanje krvarenja iznosilo je 3,9 minuta s matricom TachoSil u usporedbi s 6,3 minute s uređajem sa zrakom argona, dok su u drugom ispitivanju ove vrijednosti iznosile 3,6 odnosno 5,0 minuta.
Finnish: Kun TachoSilia asetetaan verta vuotavaan kohtaan leikkauksen aikana, kosteus saa vaikuttavat aineet reagoimaan yhdessä, mikä johtaa nopeaan hyytymän muodostumiseen.
Croatian: Kada se matrica TachoSil primjenjuje na područje krvarenja tijekom operacije, vlaga uzrokuje međureakciju djelatnih tvari, što uzrokuje brzo tvorenje ugrušaka.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että TachoSilin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka TachoSil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Tromboembolisia komplikaatioita (verihyytymiä verisuonissa) saattaa esiintyä, jos TachoSilia asetetaan verisuonen sisälle.
Croatian: Tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci u krvnim žilama) mogu se nastupiti ako se TachoSil nenamjerno primjeni unutar krvnih žila.
Finnish: Hyytymä saa tyynyn kiinnittymään kudokseen kiinteämmin, mikä auttaa verenvuodon tyrehdyttämisessä ja haavan eristämisessä.
Croatian: Ugrušci omogućuju da se matrica čvršće primi za tkivo te tako pomažu pri zaustavljanju krvarenja i zatvaranju rane.
Finnish: Lisätietoja TachoSil-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom TachoSil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tutkimuksessa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin materiaaleihin 120 potilaalla, joista noin kolmella neljäsosalla oli myös verisuonileikkaustikkejä ja yhdellä neljäsosalla kyseessä oli sydänleikkaus.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo TachoSil sa standardnim materijalima u 120 bolesnika, od kojih je otprilike tri četvrtine također bilo na operaciji krvnih žila sa šavovima, dok je jedna četvrtina njih bila na operaciji srca.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli verenvuodon lakkaamiseen kulunut aika.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme do završetka krvarenja.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voidaanko TachoSilia käyttää kudosliimana.
Croatian: • Dva su ispitivanja provedena kako bi se utvrdilo može li se matrica TachoSil koristiti kao tkivno lijepilo.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin TachoSilin ja argonpolttimen (tämä laite polttaa leikkauspinnan ja vähentää verenvuotoa) vaikutuksia yhteensä 240 aikuisella, joille tehtiin maksaleikkaus.
Croatian: Ispitivanja su usporedila djelovanje matrice TachoSil i uređaja koji koristi zrake argona (uređaja koji isušuje rezane površine te smanjuje krvarenje) kod ukupno 240 odraslih osoba koje su bile na operaciji jetre.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin tikkeihin 185 potilaalla, joille tehtiin munuaisleikkaus.
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo matricu TachoSil sa standardnim šivanjem u 185 bolesnika na operaciji bubrega.
Finnish: TachoSil oli myös tavanomaisia materiaaleja tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä sydän- tai verisuonileikkauksen aikana.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od standardnih materijala za zaustavljanje krvarenja tijekom operacija srca ili krvnih žila.
Finnish: • neurokirurgisen leikkauksen aikana aivoja ympäröivän nesteen (aivo-selkäydinnesteen)
Croatian: • tijekom neuroloških operacija za sprječavanje istjecanja tekućine koja okružuje mozak (koja se zove cerebrospinalna tekućina ili CSF).
Finnish: Tutkimuksissa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin kirurgisiin tekniikoihin, kuten tikkeihin ja niittaamiseen, yhteensä 490 potilaalla, joille tehtiin keuhkoleikkaus.
Croatian: Ispitivanja su usporedila TachoSil i standardne kirurške tehnike poput šivanja i zatvaranja spajalicama u ukupno 490 bolesnika na operaciji pluća.
Finnish: TachoSilin vaikuttavat aineet fibrinogeeni ja trombiini ovat verestä eristettyjä proteiineja, jotka osallistuvat luonnolliseen veren hyytymisprosessiin.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku TachoSil , fibrinogen i trombin, su bjelančevine dobivene iz krvi, uključene u prirodan postupak zgrušavanja.
Finnish: Mitä hyötyä TachoSilista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka TachoSil utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: • tikkien tukena verisuonileikkauksen aikana;
Croatian: • Djeluje također kao podrška šavovima tijekom operacije krvnih žila;
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin tehoa sydänleikkauksessa tai suurten verisuonten leikkauksessa.
Croatian: • Šesto je ispitivanje istražilo djelotvornost matrice TachoSil u slučaju operacije srca ili većih krvnih žila.
Finnish: Tehoa mitattiin tutkimalla, vuotiko keuhkoista leikkauksen jälkeen ilmaa.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena tako što je promatrano je li zrak iscurio iz pluća nakon operacije.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin vaikutusta verenvuodon tyrehdyttämissä.
Croatian: • dva su ispitivanja istražila djelovanje matrice TachoSil za zaustavljanje krvarenja.
Finnish: Neurokirurgisen leikkauksen aikana TachoSil toimii kiinnittämällä yhteen aivoja ympäröivien kalvojen uloimman kerroksen, kovakalvon, leikatut kohdat.
Croatian: Kod neuroloških operacija djeluje spajanjem razrezanih dijelova vanjskog sloja (dura mater) membrana koje okružuju mozak.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 301 potilasta, vuoto lakkasi TachoSilin avulla kuitenkin keskimäärin 15,3 tunnin kuluttua.
Croatian: No, u drugom ispitivanju, koje je obuhvatilo 301 bolesnika, bilo je potrebno prosječno 15,3 sata kako bi se istjecanje zaustavilo matricom TachoSil u usporedbi s 20,5 sati koliko je potrebno korištenjem postojeće tehnike.
Finnish: Miten TachoSil vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje TachoSil?
Finnish: Tavanomaisilla tekniikoilla hoidetuilla potilailla vastaava osuus oli 33 prosenttia (20 potilasta 60:stä).
Croatian: TachoSil (44 od 59), u usporedbi s 33% onih koji su liječeni standardnim tehnikama (20 od 60).
Finnish: Mitä TachoSil on?
Croatian: Što je TachoSil?
Finnish: TachoSil oli argonpoltinta tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä maksaleikkauksen aikana.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji u zaustavljanju krvarenja od uređaja sa zrakom argona tijekom operacije jetre.
Finnish: Mihin TachoSilia käytetään?
Croatian: Za što se TachoSil koristi?
Finnish: Verenvuoto lakkasi 75 prosentilla (44:llä 59:stä) TachoSililla hoidetuista potilaista kolmen minuutin kuluttua.
Croatian: Nakon tri minute, krvarenje je zaustavljeno kod 75% bolesnika liječenih matricom
Finnish: Miten TachoSilia käytetään?
Croatian: Kako se TachoSil koristi?
Finnish: TachoSil oli munuaisleikkauspotilailla tikkejä tehokkaampaa.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od šivanja kod bolesnika koji su bili na operaciji bubrega.
Finnish: Miten TachoSilia on tutkittu?
Croatian: Kako je lijek TachoSil ispitivan?
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Finnish: Lineaarisuus / Ei-lineaarisuus
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
Croatian: Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Španjolska
Finnish: Ota Tadalafil Lilly-tabletti joka päivä veden kanssa suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Croatian: Uzmite Tadalafil Lilly s vodom svaki dan otprilike u isto doba, s hranom ili bez nje.
Finnish: Jos olet ottanut tai aiot ottaa Tadalafil Lilly-tabletin, vältä liiallista alkoholin juomista (veren alkoholipitoisuus 0,08 % tai enemmän), koska se voi lisätä huimauksen vaaraa seisten.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Lilly, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Finnish: Näissä olosuhteissa nitraatteja tulisi antaa ainoastaan tarkassa lääkärin valvonnassa sekä seurata asianmukaisesti hemodynaamisia toimintoja.
Croatian: takvim okolnostima nitrate treba primijeniti isključivo pod strogim nadzorom liječnika i uz odgovarajuće hemodinamičko praćenje.
Finnish: Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi
Finnish: Lapset ja nuoret Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Tadalafil Lilly nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: Tadalafil Lilly voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Croatian: Tadalafil Lilly može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää laktoosia.
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži laktozu.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Alkoholin vaikutuksista on tietoa kohdassa 3.
Croatian: Tadalafil Lilly s pićem i alkoholom Informacije o učinku alkohola nalaze se u dijelu 3.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmistetta ei saa antaa miehille, joilla on sydänsairaus, ja joille seksuaalinen aktiviteetti ei ole suositeltavaa.
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Lilly-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Lilly
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää Tadalafil Lillyn käyttöä raskauden aikana.
Croatian: Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Lilly u trudnoći.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, Tadalafil Lilly-valmisteeseen, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, lijekom Tadalafil Lilly, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tadalafil Lilly
Croatian: Drugi lijekovi i Tadalafil Lilly
Finnish: Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Lillyn käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Croatian: Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Lilly i odmah se javite svom liječniku.
Finnish: Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu naisille.
Croatian: Tadalafil Lilly nije namijenjen za primjenu u žena.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Tadalafil Lilly voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Lilly tehoaa.
Croatian: Tadalafil Lilly može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Lilly.
Finnish: Aikuiset miehet
Croatian: Odrasli muškarci
Finnish: Suurin osa Tadalafil Lillyn päivittäisen käytön yhteydessä ilmoitetuista päänsäryistä ilmeni hoidon ensimmäisten 10-30 päivän aikana.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Finnish: Tadalafil Lilly-tabletteja käyttävillä miehillä on lisäksi ilmoitettu harvinaisia haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali Tadalafil Lilly prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.