FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi un klīniskajiem pētījumiem, pediatriskajā populācijā novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no plašās pieredzes vispārējā populācijā.
Hungarian: Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
Hungarian: Használat közben: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Hungarian: ► Az Actraphane Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Latvian: Actraphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Hungarian: Nem gyakori - Csalánkiütés, bőrkiütés
Latvian: Retāk - nātrene, izsitumi
Hungarian: Az alkohol fokozhatja is, de csökkentheti is az inzulin vércukorszintet csökkentő hatását.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Hungarian: Az Actraphane 50% oldható humán inzulin és 50% izofán humán inzulin keveréke.
Latvian: Actraphane ir 50% šķīstoša cilvēka insulīna un 50% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Hungarian: Az Actraphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az Actraphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Actraphane flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Hungarian: Idős betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az inzulinadag egyéni beállítására van szükség.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo insulīna deva.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Hungarian: • Glükokortikoidok (mint a gyulladások kezelésére való „kortizon").
Latvian: • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
Hungarian: Az inzulin felkeverése könnyebb, ha az inzulin szobahőmérsékletűre melegedett.
Latvian: Saskalot ir vieglāk, ja insulīns ir sasniedzis istabas temperatūru.
Hungarian: • Húzza le a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után mindig vegye le, és dobja ki, továbbá az InnoLet injekciós tollat hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu, un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Hungarian: Az Actraphane FlexPen előkészítése
Latvian: Actraphane 30 FlexPen sagatavošana
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Latvian: Mātes ārstēšana ar insulīnu nerada risku bērnam, ko baro ar mātes pienu.
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció.
Latvian: Actraphane ir suspensija injekcijām.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar kūti Grūtniecība
Hungarian: A maradék inzulin mennyiségét jelző skálán a 12 egység helyét megjelölték.
Latvian: 12 vienību atzīme ir uz atlikuma skalas, skatīt lielo attēlu instrukcijas sākumā.
Hungarian: Az InnoLet 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Latvian: Ar InnoLet var ievadīt devu no 1 līdz 50 vienībām, ar soli pa 1 vienībai.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testén elterjednek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az Actraphane 40% oldható humán inzulin és 60% izofán humán inzulin keveréke.
Latvian: Actraphane ir 40% šķīstoša cilvēka insulīna un 60% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Hungarian: Használati utasítás - Actraphane 30 szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actraphane 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Hungarian: Vigyázzon, hogy nehogy elforgassa a tárcsát vagy korrigálja az adagot, amikor a tű a bőrben van.
Latvian: Negrieziet disku vai nelabojiet devu, kad adata ir iedurta ādā.
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/ sālsskābi pH korekcijai, protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Actraphane injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Actraphane bez uzliktas adatas.
Hungarian: Az Actraphane 30 FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Latvian: Actraphane FlexPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist adatām.
Hungarian: Az injekciót 30 percen belül szénhidrátot tartalmazó főétkezésnek vagy köztes étkezésnek kell követnie.
Latvian: Ne vēlāk kā 30 minūšu laikā pēc injekcijas jāietur maltīte vai jāapēd ogļhidrātus saturoša uzkoda.
Hungarian: • Pajzsmirigy hormonok (pajzsmirigy betegségek kezelésére valók).
Latvian: • vairogdziedzera hormonus (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai),
Hungarian: • A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Latvian: • Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Hungarian: Használati utasítás - Actraphane 30 szuszpenziós injekció InnoLet injekciós tollban
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actraphane 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe a megfelelő inzulinadagot.
Latvian: Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo insulīna devu.
Hungarian: Az Actraphane 30 FlexPen a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Latvian: Actraphane 30 FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Hungarian: Adagjelző skála
Latvian: Devas skala
Hungarian: ► Az Actraphane FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Latvian: ► Actraphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-nek felel meg.
Latvian: 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām.
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.
Latvian: Griežot devas selektoru, insulīns netiek injicēts.
Hungarian: Hogyan kell az Actraphane 30 FlexPen tollat kezelni?
Latvian: Kā rīkoties ar Actraphane 30 FlexPen
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Latvian: 1 flakons x 10 ml 5 flakoni x 10 ml
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 30/70 arányban.
Latvian: 1 ml suspensijas satur 40 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (insulinum humanum)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 1,4 mg).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az InnoLet injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Latvian: Vienmēr uzglabājiet InnoLet un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmos.
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Latvian: Adatas nav pievienotas.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja lietojat:
Hungarian: A tűszúrás és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében a gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket.
Latvian: Aprūpētājiem ir jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Hungarian: Az inzulin-szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Latvian: Insulīna suspensijas nedrīkst lietot insulīna infūzijas sūkņos.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Latvian: 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Hungarian: Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, intermedier vagy hosszú hatástartamú és gyors hatású kombinációja, (humán) inzulin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu kombinācija ar ātras darbības insulīniem un to analogi injekcijām; insulīns, cilvēka.
Hungarian: ► Inzulin infúziós pumpában.
Latvian: ► Insulīna infūzijas sūkņos.
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Hungarian: Az Actraphane 30 InnoLet a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Latvian: Actraphane 30 InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Hungarian: gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties par insulīna plūsmu.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actraphane kezelést.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Actraphane barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: Metakrezol
Latvian: Metakrezols
Hungarian: Ha nem keveri fel az inzulint, ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Latvian: Ja nesaskalosiet insulīnu, Jūs varat injicēt nepareizu devu, kas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A további utasításokat lásd az injekciós toll használati utasításában.
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
Hungarian: Görgesse a két keze között az injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Latvian: Pavirpiniet flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2013.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.
Hungarian: Az Actraphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actraphane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actraphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actraphane.
Hungarian: Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actraphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actraphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Rendszerint naponta egy vagy két alkalommal adják be, ha egy gyors, kezdeti és egy hosszabb ideig tartó hatásra egyaránt szükség van.
Latvian: Actraphane parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Hungarian: A betegek körülbelül egyharmada 1-es típusú cukorbetegségben, míg a többi beteg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett.
Latvian: Apmēram vienai trešdaļai pacientu bija 1. tipa diabēts, un pārējiem bija 2. tipa diabēts.
Hungarian: Az Actraphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Actraphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Az Actraphane-t 30 perccel étkezés előtt kell beadni.
Latvian: Actraphane ievada pusstundu pirms ēšanas.
Hungarian: Az Actraphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Latvian: Visbiežāk novērotā Actraphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Actraphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actraphane lietošanu?
Hungarian: Ez biztosítja az Actraphane hosszabb hatástartamát.
Latvian: Tas nodrošina Actraphane ilgāku darbību.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét a legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében rendszeresesen ellenőrizni kell.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Hungarian: Az Actraphane hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
Latvian: Actraphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Hungarian: Az Actraphane-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Actraphane
Hungarian: A terv alapján az Actraphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Actraphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Actraphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az Actraphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Actraphane lieto diabēta ārstēšanai.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actraphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actraphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A vizsgálat során az Actraphane 30-at egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
Latvian: Šajā pētījumā Actraphane 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Actraphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Actraphane-t összesen 294, 1-es típusú (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) és 2es típusú (amikor a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
Latvian: Actraphane iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Hungarian: Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.
Latvian: Actraphane sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actraphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actraphane lietošanu.
Hungarian: Amennyiben az Actraphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actraphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A vizsgálat során 12 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték a vérben.
Latvian: Šajā pētījumā noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni pēc 12 nedēļām, nosakot, kāda ir glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālā attiecība asinīs.
Hungarian: Az Actraphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Latvian: Actraphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Hungarian: A cukorbetegség során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Latvian: Actraphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actraphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Actraphane priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actraphane alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actraphane?
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Actraphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Hungarian: Az Actraphane inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Latvian: Actraphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Hungarian: Az Actraphane-t bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Latvian: Actraphane ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Hungarian: Az Actraphane egyaránt tartalmaz gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint:
Latvian: Actraphane satur gan šķīstošo ātrās darbības insulīnu, gan ilgstošās darbības izofāninsulīnu.
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Latvian: Actraphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju".
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actraphane?
Latvian: Kā Actraphane darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actraphane forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Actraphane tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actraphane-t?
Latvian: Kā lieto Actraphane?
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Hungarian: ATC kód: A10AB01.
Latvian: ATĶ kods: A10A B01.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra.
Latvian: Tikai individuālai lietošanai.
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy ha megfagyott, lásd 5. pont.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5.punktu.