FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de Ventavis não é recomendada em doentes com hipertensão pulmonar instável, com insuficiência cardíaca direita avançada.
Estonian: Ventavis't ei soovitata kasutada ebastabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga ja parema südamepoole raske puudulikkusega patsientidel.
Portuguese: No grupo iloprost, a alteração média na distância percorrida em 6 minutos, desde o início até 12 semanas de tratamento foi um aumento de 22 metros (-3,3 metros no grupo placebo, sem imputação de dados por mortes ou valores em falta).
Estonian: Iloprosti grupis suurenes keskmine läbitud vahemaa 6-minutilises käimistestis pärast 12-nädalast ravi 22 meetri võrra (platseebogrupis -3,3 meetrit, ilma puuduvate andmete või surmade tingliku arvestamiseta).
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: • Os outros componentes são trometamol, etanol, cloreto de sódio, ácido clorídrico para o ajuste do pH e água preparações para injetáveis.
Estonian: • Teised koostisosad on trometamool, etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de potencial mutagénico em estudos in vitro (células bacterianas, mamíferas e linfócitos humanos) e estudos in vivo (teste de micronúcleos) de efeitos genotóxicos.
Estonian: In vitro (bakterite, imetajarakkudega, inimese lümfotsüütidega) ja in vivo uuringud (mikronukleuse test) genotoksilise toime kohta ei ole näidanud mutageenset potentsiaali.
Portuguese: Nos estudos de inalação realizados em ratos, a administração de uma formulação de iloprost com uma concentração de 20 microgramas/ml até 26 semanas não provocou qualquer irritação local do trato respiratório superior e inferior.
Estonian: Inhalatsiooniuuringutes rottidel ei põhjustanud iloprosti manustamine kontsentratsioonil 20 mikrogrammi/ml kuni 26 nädala jooksul hingamisteede alumises ja ülemises osas mis tahes paikseid ärritusi.
Portuguese: Síncope§ (ver secção 4.4) Hipotensão*
Estonian: Vaskulaarsed häired veresoonte laienemine, õhetus minestus§ (vt lõik 4.4), hüpotensioon*
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não deverão estar na mesma divisão enquanto estiver a inalar Ventavis.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida samas ruumis, samal ajal kui te manustate Ventavis't.
Portuguese: Para que é utilizado Ventavis
Estonian: Milleks Ventavis't kasutatakse
Portuguese: A perfusão intravenosa/subcutânea contínua de iloprost até 26 semanas em roedores e não roedores não causou qualquer toxicidade nos órgãos a níveis de dosagem que excederam a exposição sistémica terapêutica humana entre 14 e 47 vezes (com base nos níveis plasmáticos).
Estonian: Kestev iloprosti intravenoosne/subkutaanne infusioon kuni 26 nädala vältel annustes, mis ületasid inimese süsteemset raviekspositsiooni 14...47 korda (plasmataseme alusel), ei põhjustanud närilistel ja mittenärilistel mistahes organitoksilisust.
Portuguese: Dependendo do tipo de dispositivo utilizado e da dose prescrita, são adequados 1 ml ou 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast seadmest ja teile määratud annusest, kasutatakse 1 ml või 2 ml Ventavis'e 10 mikrogrammi/ml lahust.
Portuguese: • Acontecimentos hemorrágicos (principalmente hemoragia nasal (epistaxe) e tosse com sangue (hemóptise)) podem ocorrer com muita frequência, especialmente se tiver a tomar medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes).
Estonian: • väga sageli võib esineda veritsusi (enamasti ninaverejooks (epistaksis) ja veriköha (hemoptüüs)), eriti kui te võtate ka verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulante).
Portuguese: Num pequeno estudo, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado com placebo (o ensaio STEP), 34 doentes tratados com bosentano 125 mg duas vezes por dia durante pelo menos 16 semanas, que apresentavam condições hemodinâmicas estáveis antes da inclusão no estudo, toleraram a adição de iloprost inalado na concentração de 10 microgramas/ml (até 5 microgramas 6 a 9 vezes por dia durante o período de vigília).
Estonian: Väikeses randomiseeritud, platseebo-kontrollitud (uuring STEP) 12-nädalases topeltpimedas uuringus talusid 34 enne uuringut hemodünaamiliselt stabiilset patsienti, keda raviti bosentaaniga 125 mg kaks korda päevas vähemalt 16 nädalat, inhaleeritava iloprosti lisamist kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml (kuni 5 mikrogrammi 6 kuni 9 korda päevas ärkveloleku ajal).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Portuguese: Recomenda-se uma vigilância cuidadosa dos doentes a tomar anticoagulantes ou outros inibidores da agregação plaquetária, de acordo com a prática clínica habitual.
Estonian: Antikoagulante või muid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid võtvaid patsiente on soovitatav vastavalt meditsiini tavapraktikale hoolikalt jälgida.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dosagem.
Estonian: Arst võib teie annust muuta.
Portuguese: O efeito vasodilatador pulmonar de cada inalação regride no prazo de uma a duas horas.
Estonian: Iga eraldi inhalatsiooni korral taandub kopsuveresooni laiendav toime ühe kuni kahe tunni jooksul.
Portuguese: Como conservar Ventavis
Estonian: Kuidas Ventavis't säilitada
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) do aerossol é entre 1 e 5 micrómetros.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) on vahemikus 1…5 mikromeetrit.
Portuguese: • dificuldades respiratórias (dispneia)
Estonian: • hingamisraskused (düspnoe);
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml tem o dobro da concentração em relação ao Ventavis 10 microgramas/ml.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on kaks korda suurema kontsentratsiooniga kui Ventavis 10 mikrogrammi/ml.
Portuguese: As exposições sistémicas excederam as exposições terapêuticas humanas após a inalação em fatores superiores a 10 (Cmax, AUC cumulativa).
Estonian: Süsteemne ekspositsioon oli rottidel üle 10 korra suurem (Cmax, kumulatiivne AUC), kui vastav inhalatsioonijärgne raviekspositsioon inimesel.
Portuguese: Certifique-se de que ventila ou areja a divisão em que fez o tratamento com Ventavis.
Estonian: Ventileerige või õhutage kindlasti ruumi, kus manustasite Ventavis't.
Portuguese: Quando o iloprost na concentração de 10 microgramas/ml é administrado por via inalatória em doentes com hipertensão pulmonar ou voluntários saudáveis (dose de iloprost no aplicador bucal: 5 microgramas: tempo de inalação entre 4,6 - 10,6 min), foram observadas concentrações séricas máximas médias de cerca de 100 a 200 picogramas/ml no fim da sessão de inalação.
Estonian: Iloprosti lahuse (kontsentratsiooniga 10 mikrogrammi/ml) manustamisel inhalatsiooni teel pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidele või tervetele vabatahtlikele (iloprosti annus huuliku juures 5 mikrogrammi, inhalatsiooniaeg 4,6…10,6 min) oli inhalatsiooniseansi lõpus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon ligikaudu 100...200 pikogrammi/ml.
Portuguese: Não é possível excluir que tal também possa ser relevante no ser humano em caso de terapêutica prolongada com Ventavis.
Estonian: Ei saa välistada, et see võib ilmneda ka inimeste pikaajalisel Ventavis'e ravil.
Portuguese: 5 µg dourado dourado
Estonian: 5 mikrogrammi kuldne kuldne
Portuguese: O que é Ventavis e para que é utilizado O que é Ventavis
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ventavis
Portuguese: Sexo O sexo não é clinicamente relevante para a farmacocinética do iloprost.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral iloprosti farmakokineetikat.
Portuguese: O que é Ventavis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ventavis Como utilizar Ventavis
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Kuidas Ventavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ventavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: A depuração total de iloprost foi de cerca de 20 ml/kg/min, o que indica uma contribuição extra-hepática para o metabolismo de iloprost.
Estonian: Iloprosti kogukliirens on ligikaudu 20 ml/kg/min, mis viitab ka maksavälisele iloprosti metabolismile.
Portuguese: Ventilação da divisão
Estonian: Ruumi ventilatsioon
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Medicamento
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravim
Portuguese: Para cada sessão de inalação, deve utilizar uma nova ampola de Ventavis.
Estonian: Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis'e ampulli.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Portuguese: • NÃO deixe a solução de Ventavis contactar com a pele ou olhos.
Estonian: • VÄLTIGE Ventavis'e lahuse sattumist nahale või silmadesse.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda, doses únicas intravenosas e orais de iloprost produziram sintomas de intoxicação graves ou morte (intravenosa) a doses cerca de duas ordens de grandeza acima da dose terapêutica intravenosa.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid iloprosti intravenoossest raviannusest ligikaudu kaks suurusjärku suuremad intravenoossed või peroraalsed üksikannused raskeid mürgistussümptomeid või surma (intravenoossel manustamisel).
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase III (estudo RRA02997), aleatorizado, dupla ocultação, multicêntrico, controlado com placebo, em 203 doentes adultos (iloprost inalado na concentração de 10 microgramas/ml: N=101; placebo: n=102) com hipertensão pulmonar estável.
Estonian: Randomiseeritud topeltpime, mitmekeskuseline, platseebokontrolliga III faasi uuring (uuring RRA02997) viidi läbi 203 stabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga patsiendiga (inhaleerisid iloprosti kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml: N = 101; platseebo: N = 102).
Portuguese: Os sintomas podem incluir dores de peito, um ataque cardíaco nos últimos seis meses, insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca descompensada) que não está sob vigilância médica apertada, batimento cardíaco instável grave, um problema numa válvula cardíaca (congénito ou adquirido) que faça com que o coração funcione com dificuldades (não relacionado com hipertensão pulmonar),
Estonian: Sümptomite hulka võib kuuluda valu rindkeres; südameinfarkt viimase kuue kuu jooksul; nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arstliku järelvalve all; tõsised südame rütmihäired; südameklappide rikked (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustavad südametöö halvenemist (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
Portuguese: Os doentes estabilizados com um nebulizador não devem mudar para outro nebulizador sem a supervisão do médico assistente uma vez que foi demonstrado que nebulizadores diferentes produzem aerossóis com características físicas ligeiramente diferentes e uma administração da solução que pode ser mais rápida (ver secção 5.2).
Estonian: Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt lõik 5.2).
Portuguese: I-Neb AAD Lingueta da câmara de medicamento
Estonian: I-Neb AAD Ravimikambri fiksaator
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento.
Estonian: Arst kaalub sellisel juhul teie ravi muutmist.
Portuguese: Não há dados clínicos disponíveis comparando diretamente, em observações intradoentes, a resposta hemodinâmica aguda após administração intravenosa com a resposta após administração do iloprost por inalação.
Estonian: Puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis samal patsiendil otseselt võrdleksid ägedaid hemodünaamilisi reaktsioone pärast iloprosti intravenoosset ja inhaleeritud manustamist.
Portuguese: Recomenda-se precaução em caso de coadministração de Ventavis com outros agentes anti-hipertensores ou vasodilatadores uma vez que pode ser necessário proceder a um ajuste da dose.
Estonian: Ventavis'e koosmanustamisel muude vererõhku alandavate või veresooni laiendavate preparaatidega tuleb olla ettevaatlik, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Portuguese: • se está em risco de hemorragia - por exemplo, se tiver uma úlcera ativa, no estômago ou no início do intestino delgado (úlceras duodenais), se tiver sofrido algum ferimento (traumatismo) ou se estiver em risco de hemorragias cerebrais.
Estonian: • kui teil on veritsusoht - näiteks kui teil on mao- või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) äge haavand, kui teil on olnud mõni kehavigastus (trauma) või kui teil on koljusisese verejooksu oht;
Portuguese: − Defeitos valvulares congénitos ou adquiridos com perturbações da função do miocárdio clinicamente relevantes não relacionadas com hipertensão pulmonar.
Estonian: - Kaasasündinud või omandatud klapirikked müokardi funktsiooni kliiniliselt oluliste,
Portuguese: Os médicos devem estar alerta para a presença de situações ou medicamentos concomitantes que possam aumentar o risco de hipotensão e síncope (ver secção 4.5).
Estonian: Arst peab jälgima patsienti samaaegsete seisundite või kasutatavate ravimpreparaatide suhtes, mis võivad suurendada hüpotensiooni ja minestuste riski (vt lõik 4.5).
Portuguese: Daí para a frente, o seu médico pode encurtar cuidadosamente os intervalos posológicos dependendo de como tolera o tratamento.
Estonian: Seejärel võib teie arst manustamisintervalle vastavalt teie taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Portuguese: Durante a sessão de nebulização deve evitarse a máscara facial e utilizar-se apenas um aplicador bucal.
Estonian: Nebulisatsiooniseansi ajal tuleb vältida näomaski kasutamist ning piirduda ainult huulikuga.
Portuguese: - fluxo sanguíneo deficiente para os músculos do coração (doença coronária grave ou angina de peito instável).
Estonian: südamelihaste halb verevarustus (tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia).
Portuguese: 2,5 microgramas 5 microgramas
Estonian: 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Portuguese: Não deverá mudar para outro nebulizador sem consultar o seu médico assitente.
Estonian: Ärge hakake kasutama mõnda teist nebulisaatorit ilma oma raviarstiga eelnevalt nõu pidamata.
Portuguese: Os doentes estabilizados com um nebulizador não devem mudar para outro nebulizador sem a supervisão rigorosa do médico assistente uma vez que ficou demonstrado que produzem aerossóis com características físicas ligeiramente diferentes e podem ter uma administração mais rápida da solução (ver secção 5.2 do Resumo das Características do Medicamento).
Estonian: Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 5.2).
Portuguese: 2,5 µg vermelho vermelho
Estonian: 2,5 mikrogrammi punane punane
Portuguese: Para cada sessão de inalação, o conteúdo de uma ampola de Ventavis aberta tem que ser transferido na totalidade para a câmara do medicamento imediatamente antes da utilização.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb vahetult enne kasutamist ravimikambrisse viia ühe avatud Ventavis'e ampulli kogu sisu.
Portuguese: Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo de cor correspondente.
Estonian: Iga ravimikambri jaoks on vastavat värvi kontrollketas.
Portuguese: Contudo, a Cmax e a AUC (0-tlast) de iloprost após a inalação com Breelib mantiveram-se nos intervalos observados com Ventavis 10 microgramas/ml utilizando outros inaladores em diferentes estudos.
Estonian: Breelib'iga inhaleerimisel jäid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) siiski samasse vahemikku väärtustega, mida mõõdeti Ventavis 10 mikrogrammi/ml inhaleerimisel teistes uuringutes, kasutades muid inhalaatoreid.
Portuguese: Inicialmente, deverão ser administradas doses de 2,5 microgramas de iloprost utilizando Ventavis 10 microgramas/ml com intervalos entre dosagens de 3-4 horas (corresponde à administração máxima de 6 vezes ao dia).
Estonian: Alustada tuleb annustest 2,5 mikrogrammi iloprosti, kasutades Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml, manustamisintervalliga 3...4 tundi (mis vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda päevas).
Portuguese: incluindo - ácido acetilsalicílico (AAS - um composto encontrado em muitos medicamentos para baixar a febre e aliviar as dores), - heparina, - anticoagulantes tipo cumarínico, tais como varfarina ou fenprocoumon, - fármacos anti-inflamatórios não esteroides, - inibidores não seletivos da fosfodiesterase, tais como pentoxifilina, - inibidores seletivos da fosfodiesterase 3 (PDE 3), tais como cilostazol ou anagrelida, - ticlopidina, - clopidogrel, - antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, tais como o abciximab, o eptifibatida, o tirofibano, - defibrotido.
Estonian: • verd vedeldavaid või vere hüübimist takistavaid ravimeid, sh atsetüülsalitsüülhape (sisaldub paljudes palavikku alandavates ja valuvaigistavates ravimites), hepariin, kumariini tüüpi antikoagulandid, nagu varfariin või fenprokumoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mitteselektiivsed fosfodiesteraasi inhibiitorid, nagu pentoksifülliin, selektiivsed fosfodiesteraas-3 [PDE 3] inhibiitorid, nagu tsilostasool või anagreliid, tiklopidiin, klopidogreel, glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid, nagu o abtsiksimaab, o eptifibatiid, o tirofibaan, defibrotiid.
Portuguese: Contudo, não foram estabelecidos os benefícios de Ventavis em doentes que apresentem concomitantemente Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e asma grave.
Estonian: Samuti ei ole tuvastatud Ventavis'e kasulikkust samaaegselt kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust ja raskekujulist astmat põdevatel patsientidel.
Portuguese: Não há necessidade de se fazer uma adaptação da dose em doentes com uma depuração da creatinina > 30 ml/min (conforme determinado a partir da creatinina sérica utilizando as fórmulas Cockroft e Gault).
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Portuguese: Disco de controlo
Estonian: Kontrollketas
Portuguese: Se não conseguir tolerar a inalação de Ventavis 20 microgramas/ml, fale com o seu médico que pode decidir que deve tomar Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml).
Estonian: Kui te ei talu inhalatsiooni Ventavis'e tugevusega 20 mikrogrammi/ml, pidage nõu oma arstiga, kes võib otsustada, et peate kasutama Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull).
Portuguese: Os sintomas podem incluir inchaço nos pés e nos tornozelos, falta de ar, palpitações, urinar com maior frequência durante a noite ou edema.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda jalgade ja pahkluude paistetus, hingeldus, südamepekslemine, sagedasem öine urineerimine või tursed.
Portuguese: A hemodinâmica observada sugere uma resposta aguda com efeito preferencial do tratamento por inalação sobre o vasos pulmonares.
Estonian: Vaadeldud hemodünaamika viitab ägedale reaktsioonile, kus inhalatsioonravi tagab eelistoime kopsuveresoontele.
Portuguese: Tal como esperado os acontecimentos hemorrágicos (principalmente epistaxe e hemóptise) foram muito frequentes nesta população de doentes com uma elevada percentagem a tomar comedicação anticoagulante.
Estonian: Veritsused (enamasti epistaksis ja hemoptüüs) olid patsientide hulgas oodatavalt väga sagedased, kuna paljud patsiendid tarvitasid samaaegselt ka antikoagulante.
Portuguese: Doentes que iniciaram tratamento com Ventavis ou mudaram de outros dispositivos alternativos para o Breelib devem ser monitorizados com rigor pelo médico assistente a fim de assegurar que a dose e a velocidade de inalação são bem toleradas.
Estonian: Raviarst peab patsiente, kes alustavad Ventavis-ravi, või lähevad mõnelt teiselt inhalaatorilt üle Breelib'ile hoolikalt jälgima, tagamaks et annus ja inhalatsioonikiirus on hästi talutavad.
Portuguese: Não foram observados distúrbios no desenvolvimento pós natal e no desempenho reprodutivo em animais expostos durante a amamentação.
Estonian: Imetamise ajal ravimiga kokkupuutes olnud loomadel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes.
Portuguese: 5 µg
Estonian: 5 mikrogrammi
Portuguese: Após a administração intravenosa, iloprost é extensamente metabolizado por meio de oxidação beta da cadeia lateral de carboxil.
Estonian: Iloprosti metaboliseerumine pärast intravenoosset manustamist toimub läbi karboksüüli külgahela ß-oksüdatsiooni.
Portuguese: 30 ampolas
Estonian: • 30 ampulli,
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) das gotículas do aerossol medido foi de 2,1 micrómetros.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) oli 2,1 mikromeetrit.
Portuguese: Doentes que apresentem concomitatemente infeções pulmonares agudas, DPOC e asma grave deverão ser cuidadosamente vigiados.
Estonian: Samaaegselt ägedaid kopsuinfektsioone, kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust ja raskekujulist astmat põdevaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: Num estudo de inalação crónica em ratos de 26 semanas, a dose máxima alcançável de 48,7 microgramas/kg/dia foi identificada como "nível a que não se observam efeitos secundários" (NOAEL).
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Portuguese: Existem duas câmaras de medicamento codificadas por cores.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 300 ampolas com 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 300 ampulli 2 ml lahusega.
Portuguese: 30 AMPOLAS COM 2 ML 90 AMPOLAS COM 2 ML 90 (3 x 30) AMPOLAS COM 2 ML 100 AMPOLAS COM 2 ML 300 AMPOLAS COM 2 ML 300 (10 x 30) AMPOLAS COM 2 ML
Estonian: 30 AMPULLI x 2 ml 90 AMPULLI x 2 ml 90 (3 x 30) AMPULLI x 2 ml 100 AMPULLI x 2 ml 300 AMPULLI x 2 ml 300 (10 x 30) AMPULLI x 2 ml
Portuguese: Dados obtidos com iloprost administrado por via intravenosa indicam que, a eliminação de iloprost é reduzida em doentes com disfunção hepática e em doentes com insuficiência renal que necessitem de diálise (ver secção 5.2).
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et maksa funktsioonihäirete ja dialüüsi nõudva neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Se for indicado uma dose até 5 microgramas de iloprost, mais uma vez se deve optar por intervalos entre dosagens de 3-4 horas inicialmente, que serão encurtados posteriormente de acordo com a tolerabilidade individual.
Estonian: Kui on näidustatud kuni 5 mikrogrammine iloprosti annus, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning seejärel lühendada neid vastavalt individuaalsele taluvusele.
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis deve utilizar a placa defletora verde.
Estonian: Optimaalse aerosooli tilga suuruse saamiseks kasutage Ventavis'e manustamisel rohelist deflektorplaati.
Portuguese: Ventavis destina-se a ser administrado por via inalatória por nebulização.
Estonian: Ventavis't manustatakse inhaleerimise teel, kasutades nebulisaatorit.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 90 ampolas com 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 90 ampulli 2 ml lahusega.
Portuguese: Ventavis contém uma pequena quantidade de etanol (álcool) (menos de 100 mg por dose).
Estonian: Ventavis sisaldab väheses koguses (vähem kui 100 mg annuse kohta) etanooli (alkohol).