FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Icelandic: Ef engin merki eru um bata eftir fyrstu 10 vikur af meðferð skaltu hafa samband við lækninn.
English: • You have any severe or persistently worsening types of cancer
Icelandic: þú ert með einhvers konar alvarlega eða stöðugt versnandi gerð af krabbameini.
English: Your doctor will monitor the progress of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með árangri meðferðarinnar.
English: If it is almost time for the next application, forget about the missed dose and continue as normal
Icelandic: Ef það er næstum kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda meðferðinni áfram eins og venjulega.
English: Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, Bandaríkin
English: There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Icelandic: Ekki eru nægilegar upplýsingar fyrirliggjandi til að ábyrgjast örugga notkun lyfsins í meira en 20 vikur (sjá 5.1 Lyfhrif).
English: Stop using REGRANEX and tell your doctor straight away if you notice or suspect the following:
Icelandic: Hættu að nota REGRANEX og segðu lækninum strax frá því ef þú tekur eftir eða hefur grun um eftirfarandi:
English: - Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
Icelandic: - Hendur skal þvo vandlega áður en REGRANEX er notað.
English: • Apply the next dose as soon as possible.
Icelandic: Berðu næsta skammt á eins fljótt og hægt er.
English: The active substance in REGRANEX is becaplermin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í REGRANEX er becaplermin.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: Like all medicines, REGRANEX can have side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur REGRANEX valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: It contains a substance called becaplermin.
Icelandic: Það inniheldur efni sem heitir becaplermin.
English: • Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Icelandic: Draga úr þyngd fyrir fæturna, hugsanlega með því að ganga í sérbúnum skóm eða með öðrum
English: There are no known incompatibilities.
Icelandic: Enginn þekktur ósamrýmanleiki.
English: The usual dose is one application once a day for a maximum of 20 weeks.
Icelandic: Venjulegur skammtur er að lyfið sé borið á einu sinni á dag í mesta lagi í 20 vikur.
English: • Do not use air- or water-tight (occlusive) dressings on the wound.
Icelandic: Notið ekki loft- eða vatnsþéttar (lokandi) umbúðir á sárið.
English: These 1883 patients had at least one topical administration of REGRANEX and provided safety data.
Icelandic: Allir 1883 sjúklingarnir fengu að minnsta kosti einu sinni staðbundna meðferð með REGRANEX og upplýsingum varðandi öryggi var safnað um þá alla.
English: - Any known malignancies (See section 4.4).
Icelandic: - Þekkt illkynja æxli (sjá kafla 4.4).
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu)
English: The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing).
Icelandic: Öryggi REGRANEX hlaups var metið hjá 1883 fullorðnum sjúklingum sem tóku þátt í 17 klínískum rannsóknum með REGRANEX og lyfleysu og/eða hefðbundinni meðferð (saltvatnsgrisju).
English: Contact your doctor immediately if you notice signs of infection of the ulcer (redness, swelling, fever, pain, or odour).
Icelandic: Leitið strax til læknisins ef fram koma einkenni sýkingar í sárinu (roði, bólga, hiti, verkur eða lykt).
English: • If your ulcer is larger than 5 square centimetres (see diagram above)
Icelandic: ef sárið er stærra en 5 cm2 (sjá mynd að ofan).
English: If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor.
Icelandic: Ef sárið grær og kemur síðan aftur á ekki að nota REGRANEX aftur nema tala fyrst við lækninn.
English: Your doctor will decide whether you should continue to use REGRANEX.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort halda eigi áfram meðferð með REGRANEX.
English: - The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
Icelandic: - Opið á túpunni má ekki komast í snertingu við sárið eða annað yfirborð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/101/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/101/001/IS
English: Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota REGRANEX eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpunni og ytri umbúðum á eftir EXP.
English: • Excessive growth of new tissue at the wound (rare)
Icelandic: Mikil myndun nýs vefs í sárinu (mjög sjaldgæft).
English: - A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
Icelandic: - Hverja REGRANEX túpu á aðeins að nota fyrir einn sjúkling.
English: • You have diseases of the arteries.
Icelandic: • þú ert með slagæðasjúkdóm.
English: Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Icelandic: Forklínískar frásogsrannsóknir á djúpum sárum voru gerðar á rottum þar sem sáraflöturinn var 1,4-1,6 cm2.
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Þessi efni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: Do not apply any medicines to your ulcer while using REGRANEX, except for salt solution (saline) or water to clean the ulcer.
Icelandic: Berið ekki önnur útvortis lyf á sárið á meðan REGRANEX er notað, nema saltlausn eða vatn til að hreinsa sárið.
English: REGRANEX 0.01% Gel.
Icelandic: REGRANEX 0,01% hlaup.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
English: Avoid contact with any other area of the body
Icelandic: Forðast skal snertingu við aðra hluta líkamans.
English: This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að tryggja að sárið grói eins hratt og vel og hægt er og til þess að fjarlægja eldra REGRANEX hlaup.
English: Insert diagram of size (circle measuring 2.524 cm in diameter)
Icelandic: Setið inn mynd af stærð (hringur sem er 2,524 cm í þvermál).
English: Pack size of 1.
Icelandic: Pakkning með 1 túpu.
English: Tel: +33 1 55 00 22 00 Info. Méd.
Icelandic: +33 1 55 00 22 00 Info.
English: Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Icelandic: Klínískar frásogsrannsóknir voru gerðar hjá sjúklingum með sykursýkissár þar sem meðalflatarmál sárs var 10,5 cm2 (milli 2,3 og 43,5 cm2).
English: • Blisters and swelling under the skin
Icelandic: Blöðrur og bólga undir húðinni
English: • Continuing to visit your doctor or healthcare professional and following your treatment plan
Icelandic: Áframhaldandi heimsóknir til læknisins eða heilbrigðisstarfsmanns og eftirfylgni við
English: REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
Icelandic: REGRANEX er notað til að hjálpa til við vöxt eðlilegs vefs til þess að sár á húð grói.
English: It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort becaplermin skilst út í brjóstamjólk.
English: You can obtain wooden spatulas from your pharmacist
Icelandic: Þú getur fengið tréspaða hjá lyfjafræðingi.
English: If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
Icelandic: Ef sýking kemst í sár á meðan meðferð með REGRANEX stendur skal hætta notkun lyfsins þar til sýkingin er horfin.
English: Belgique/België/Belgien JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Icelandic: Belgique/België/Belgien JANSSEN-CILAG N.V./S.A. Tel:
English: Skin and Subcutaneous
Icelandic: Húð og undirhúð
English: REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota á sjúklinga með sár sem ekki eru aðallega af taugrænum uppruna, t.d. þau sem stafa af slagæðasjúkdómi eða öðrum ástæðum.
English: Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgía
English: Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
Icelandic: Notið innan 6 vikna frá því að innsiglið á túpunni er rofið.
English: Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Icelandic: Kerfisbundið frásog úr einum skammti og mörgum skömmtum af becaplermini úr þessum sárum í 5 daga samfleytt var óverulegt.
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Gel in a multidose tube (15 gram).
Icelandic: Hlaup í fjölskammta túpu (15 grömm).
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 1,0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
English: It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers.
Icelandic: Það er notað með annarri góðri umhirðu sára til að hjálpa við að sár grói.
English: By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely.
Icelandic: Notkun REGRANEX eykur líkurnar á að sár á húð grói hratt og að fullu.
English: Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area.
Icelandic: Berið þunnt lag af REGRANEX hlaupi á allt sárið.
English: Each gram of Regranex contains 100 micrograms of becaplermin.
Icelandic: Hvert gramm af REGRANEX inniheldur 100 míkrógrömm af becaplermini.
English: Each gram contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg and E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg, see section 4.4.
Icelandic: Hvert gramm inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) 1,56 mg og E216 (própýlparahydroxybenzoat) 0,17 mg, sjá kafla 4.4.
English: The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
Icelandic: Skipta á um grisju a.m.k. einu sinni á dag til þess að halda sárinu röku.
English: Therapy should be continued to the maximum of 20 weeks as long as healing progress is seen on periodic evaluations.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram í 20 vikur samtals ef reglulegt eftirlit sýnir bata.
English: Becaplermin was not mutagenic in a battery of in vitro and in vivo tests.
Icelandic: Becaplermin olli ekki stökkbreytingum í samstæðu in vitro og in vivo prófana.
English: WHAT REGRANEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: UM REGRANEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin*.
Icelandic: Hvert gramm af hlaupi inniheldur 100 µg af becaplermini*.
English: * Recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Icelandic: Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
English: From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Icelandic: Samantekin gögn úr 4 klínískum rannsóknum sem náðu til 20 vikna meðferðartímabils þar sem sár voru 5 cm2 eða minni í upphafi, sýndi að 47% af sárum sem meðhöndluð voru með becaplerminhlaupi 100 µg/g gréru fullkomlega, miðað við 35% hjá þeim sem eingöngu voru meðhöndlaðir með hlaupi án virks efnis.
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti.
English: Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
Icelandic: Becaplermin er manna raðbrigða Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
English: • Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment.
Icelandic: Ekki setja þrýsting á sárið eða ganga á sárinu á meðan meðferð stendur.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 March 1999
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. mars 1999.
English: • Only apply REGRANEX to the wound area.
Icelandic: Aðeins skal bera REGRANEX á sárasvæðið.
English: Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2).
Icelandic: Á grundvelli heildaröryggisupplýsinga úr klínísku rannsóknunum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (≥ 5% nýgengi); sárasýking (12,3%), húðbeðsbólga (10,3%) og bein- og mergbólga (7,2%).
English: • Apply REGRANEX gel once a day using a clean cotton swab or wooden spatula.
Icelandic: Berið REGRANEX hlaup á einu sinni á dag með hreinum bómullarhnoðra eða tréspaða.
English: - The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Icelandic: - Notkun hreins áhalds er ráðlögð og forðast skal snertingu við aðra hluta líkamans.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
English: REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota á sár sem eru > 5 cm2 fyrir meðferð né lengur en í 20 vikur hjá einstaklingi.
English: • Infected skin ulcer (very common)
Icelandic: Sýking í sári á húð (mjög algengt).
English: Regranex is presented as a gel and is filled in multi-dose tubes containing 15 grams.
Icelandic: REGRANEX er hlaup sem er í margskammta túpu sem inniheldur 15 grömm.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breastfeeding.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð ef þú ert þunguð eða með barn á
English: If you are unsure, check with your doctor or pharmacist
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: When to stop using REGRANEX
Icelandic: Hvenær á að hætta að nota REGRANEX
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Icelandic: REGRANEX inniheldur becaplermin sem er raðbrigða manna Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
English: In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn sem hafði að markmiði að ákvarða áhrif PDGF á bein, var dælt í framristarbein á rottum 3 eða 10 µg af becaplermini/sprautustað (í styrkleikanum 30 eða 100 µg/ml/sprautustað) annan hvorn dag í 13 daga.
English: Good wound care measures include: • Your doctor or healthcare professional removing dead skin/debris from the wound whenever
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður fjarlægir dauða húð/dauðan vef af sárinu þegar þörf er á.
English: If you forget to use REGRANEX
Icelandic: Ef gleymist að nota REGRANEX
English: - Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Icelandic: - Fyrir hverja gjöf skal skola sárið varlega með saltlausn eða vatni til að fjarlægja eldra hlaup.
English: There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun becaplermins á meðgöngu.
English: Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
Icelandic: Útiloka skal slagæðasjúkdóm í útæðum með því að mæla púls í fótum eða með annarri tækni.
English: Do this before you apply REGRANEX
Icelandic: Gerðu þetta áður en REGRANEX er borið á.
English: In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
Icelandic: Þegar sárið er að gróa veldur becaplermin fjölgun frumna.
English: Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy.
Icelandic: Taka skal sýni úr sárum með grunsamlegt útlit til að útiloka að þau séu illkynja.
English: If you are unsure, talk to your doctor or pharmacist before using REGRANEX.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota lengur en 20 vikur samfleytt.
English: REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
Icelandic: REGRANEX á alltaf að nota í tengslum við umhirðu sára, sem felst fyrst og fremst í sárahreinsun (með brottnámi á dauðum og/eða sýktum vef), sem er endurtekið eftir þörfum, auk þess sem þrýstingi er létt af sárinu.
English: Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða ef þú áætlar að verða
English: Close the tube tightly after each use.
Icelandic: Lokið túpunni vandlega eftir hverja notkun.
English: Please record the date of opening on the tube label.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar innsiglið er rofið á merkimiðann á túpunni.
English: Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við.
English: 15 g of gel in a multidose tube (laminated polyethylene-lined).
Icelandic: 15 g af hlaupi í margskammta túpu (fóðraðri með polyetýleni).
English: • You have infections of the bone which may be seen as fever, severe pain around the bone that is affected, swelling and redness of the joints
Icelandic: þú ert með beinsýkingu sem getur komið fram sem hiti, miklir verkir í kringum beinið sem er sýkt, bólga og roði í liðum.
English: In this leaflet What REGRANEX is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um REGRANEX og við hverju það er notað
English: REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Icelandic: REGRANEX inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) og E216 (própýlparahydroxybenzoat).
English: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Tel:
English: Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration.
Icelandic: Þátttakendur í þessum rannsóknum voru fullorðnir sykursýkissjúklingar á aldrinum 19 ára og eldri sem höfðu átt við a.m.k. eitt III.
English: This leaflet was last approved in mm/yyyy
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
English: The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
Icelandic: Í mjúkum vef við ídælingarstaðinn mynduðust trefjar ásamt einkjarna frumuíferð, sem sýnir hæfni PDGF til að örva bandvefjsvöxt.
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Icelandic: Þar sem engin samkvæm (consistent) aukning varð á plasmaþéttni vaxtarþáttar BB frá blóðflögum frá því fyrir meðferð, eftir daglega meðferð fjórtán daga í röð með staðbundnum áburði á sár, er ekki búist við neinum almennum (systemic) aukaverkunum.
English: If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
Icelandic: Ef batinn er óverulegur eftir 10 vikna samfellda meðferð með REGRANEX, á að taka meðferðina til endurskoðunar og meta að nýju þá þætti sem vitað er að draga úr því að sár grói (t.d. beinsýkingar, blóðþurrð, sýking).
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Icelandic: Þar sem engin samkvæm aukning varð á plasmaþéttni vaxtarþáttar BB frá blóðflögum frá því fyrir meðferð, eftir daglega meðferð fjórtán daga í röð með staðbundnum áburði á sár á mönnum, hafa ekki verið gerðar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun með REGRANEX.
English: - Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun til að koma í veg fyrir örverumengun og að hlaupið skemmist.
English: • Your ulcer should be cleaned with salt solution or water.
Icelandic: Skola skal sárið með saltlausn eða vatni.
English: Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Icelandic: Það hjálpar þannig til við að eðlilegur vefur grói.
English: Date opened:
Icelandic: Umbúðir rofnar dags.: