FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One patient in the tipranavir arm had four mutations.
Norwegian Bokmål: En pasient i tipranavir-armen hadde fire mutasjoner.
English: Previous ADI*
Norwegian Bokmål: Tidligere ADI*
English: No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
English: What Aptivus is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Aptivus er og hva det brukes mot
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
English: The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 5,5 (kvinner) eller 6,0 timer (menn).
English: Overall population FAS
Norwegian Bokmål: Totalpopulasjon FAS
English: - with ENF (FAS) - without ENF (FAS)
Norwegian Bokmål: PP - med ENF (FAS) - uten ENF (FAS)
English: Potential interactions with renal transporters cannot be fully excluded.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed substance.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
English: This medicine contains sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
English: Median (Min - Max)
Norwegian Bokmål: Median (min - maks)
English: This may be in the skin or joints.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i hud eller ledd.
English: Number of TPV Score Mutations**
Norwegian Bokmål: Antall TPV score mutasjoner**
English: In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor samtidig administrering er nødvendig, bør den daglige dosen på 10 mg atorvastatin ikke overskrides.
English: In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
English: In both studies, a total of 67% patient viruses were resistant and 22% were possibly resistant to the pre-selected comparator PIs.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner angående relevansen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønster vil kunne endres med ytterligere data, og det anbefales alltid å konsultere gjeldende tolkingssystemer for analyse av resistens testresultater.
English: Do not refrigerate or freeze.
Norwegian Bokmål: oC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
English: Treatment-naïve patients
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter
English: More frequent concentration monitoring of these medicinal products is recommended until blood levels have been stabilised.
Norwegian Bokmål: Hyppigere konsentrasjonsmåling av disse legemidlene anbefales inntil blodnivåene er stabilisert.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller ble gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
English: Serious side effects associated with Aptivus:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger assosiert med Aptivus:
English: Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (>99.9%).
Norwegian Bokmål: Tipranavir bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99,9 %).
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor holde regelmessig kontakt med legen din.
English: Tipranavir Cmin ↓ 61% (compared to historical data)
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
English: Patients had prior exposure to a median of 6 NRTIs, 1 NNRTI, and 4 PIs.
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere eksponert for et median antall på 6 NRTIs, 1 NNRTI og 4 PIs.
English: The trial evaluated pharmacokinetics, safety and tolerability, as well as virologic and immunologic responses through 48 weeks.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet og toleranse, samt virologisk og immunologisk respons etter 48 uker.
English: Primary PI mutations
Norwegian Bokmål: Primære PI mutasjoner
English: No specific signs and symptoms of overdose are known.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke tegn eller symptomer på overdosering er kjent.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten merkbare symptomer.
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå av standard støttebehandling, inkludert monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
English: Mechanism unknown.
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: Tipranavir has been used in limited number of patients 65 years or older.
Norwegian Bokmål: Tipranavir har vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
English: Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkonsentrasjonene av digoksin anbefales inntil steady state er nådd.
English: All patients had received at least two PI-based antiretroviral regimens and were failing a PI-based regimen at the time of study entry.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde tidligere fått minst to PI-baserte antiretrovirale regimer og hadde ikke effekt av et PI-basert regime ved studiens start.
English: Aptivus contains very small amounts of alcohol (see Aptivus capsules contain ethanol).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling innsettes ved behov.
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
English: Dosage of methadone may need to be increased.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke metadondosen.
English: The increase of tipranavir Cmin may be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
English: Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Norwegian Bokmål: Begge disse faktorene kan bidra til en økt risiko for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighetsgrad).
English: For this reason it is very important that you tell your doctor about any changes in your health.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller legen din om alle endringer i helsetilstanden din.
English: The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere dose trazodon bør vurderes.
English: The combination is not recommended.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
English: Halofantrine, lumefantrine
Norwegian Bokmål: Halofantrin, lumefantrin
English: Aptivustreatment is therefore appropriate for your child.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus er derfor passende for barnet ditt.
English: Therefore, a modification of Aptivus exposure cannot be ruled out.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en modifisering av eksponeringen av Aptivus ikke utelukkes.
English: Number of patients Primary efficacy endpoint: % with VL < 400
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt: % med VL < 400
English: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000)
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials (n=6300).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert etter markedsføring, men er ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=6300).
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients suggest that no significant interaction is expected between nevirapine and TPV/r.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa studie med HIV-infiserte pasienter antyder at ingen signifikant interaksjon mellom nevirapin og TPV/r er forventet.
English: Women using oestrogens may have an increased risk of non serious rash.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker østrogener kan ha økt risiko for ikke-alvorlige hudutslett.
English: Only a few metabolites were found in plasma, and all were at trace levels (0.2% or less of the plasma radioactivity).
Norwegian Bokmål: Kun noen få metabolitter ble funnet i plasma, alle på spornivå (0,2 % eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
English: Date of first opening of the bottle:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning av flasken:
English: If a rash occurs, it is usually mild to moderate.
Norwegian Bokmål: Hvis et hudutslett skulle oppstå, er det vanligvis mildt til moderat.
English: You should follow the instructions for these medicines within the supplied Package Leaflets.
Norwegian Bokmål: Du må følge anvisningene for disse medisinene, som er beskrevet i pakningsvedleggene.
English: If patients experience fatigue, dizziness, or somnolence they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever fatigue, svimmelhet eller somnolens bør de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring og bruk av maskiner.
English: Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses 200 mg/day are not recommended).
Norwegian Bokmål: Itrakonazol eller ketokonazol bør brukes med forsiktighet (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
English: Additional side effects in children and adolescents The most common side effects were generally similar to those described in adults.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom De vanligste bivirkningene var generelt de samme som er beskrevet hos voksne.
English: Alternate antimycobacterial agents such as rifabutin should be considered.
Norwegian Bokmål: Alternative antimykobakterielle legemidler slik som rifabutin bør vurderes.
English: Similar effects were observed for the S-enantiomer, esomeprazole.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende effekter ble observert for S-enantiomeren, esomeprazol.
English: A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon er uventet ut i fra mulig mekanisme og interaksjonen er ikke bekreftet i en kontrollert interaksjonsstudie.
English: A small amount of crystals may be observed in the bottle, which does not affect the potency or safety of the product.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller kan observeres i flasken, uten at det påvirker produktets effekt eller sikkerhet.
English: N n (%)
Norwegian Bokmål: n (%)
English: ALAT increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT
English: Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende høyeste dosering av omeprazol eller esomeprazol finnes i de respektive produktinformasjoner.
English: Protein binding studies have shown that the antiviral activity of tipranavir decreases on average 3.75fold in conditions where human serum is present.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier har vist at den antivirale aktiviteten av tipranavir reduseres gjennomsnittlig 3,75 ganger under forhold hvor humant serum er til stede.
English: Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in older people and comparable between races.
Norwegian Bokmål: Selv om tilgjengelige data for tiden er utilstrekkelige til en definitiv analyse, antyder de at farmakokinetikken er uforandret hos eldre mennesker og sammenlignbar mellom raser.
English: If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus er skrevet ut til barnet ditt må du merke deg at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet (i så fall må ”du” leses som ”barnet ditt”).
English: Due to Aptivus containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Siden Aptivus inneholder små mengder sorbitol bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta dette legemidlet.
English: Elimination Administration of
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Administrering av
English: Baseline phenotypic susceptibility was evaluated in 454 baseline patient samples.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
English: Before taking Aptivus it should be checked that the oral solution is clear and whether there are crystals or other particles at the bottom of the bottle.
Norwegian Bokmål: Før Aptivus tas må det kontrolleres at miksturen er klar og om det er krystaller eller andre partikler på bunnen av flasken.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the infection.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet er blokkert, formerer ikke viruset seg normalt og infeksjonen utvikler seg saktere.
English: A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
English: Tipranavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Norwegian Bokmål: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M non-clade B isolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
English: Patients should be advised of the need to take Aptivus and ritonavir every day as prescribed.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om nødvendigheten av å ta Aptivus og ritonavir hver dag som foreskrevet.
English: Gastrointestinal motility agents Cisapride
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale motilitetsmidler Cisaprid
English: Dosing by means of the measuring device remains accurate even when crystals are observed.
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjelp av måleredskap forblir nøyaktig selv om krystaller observeres.
English: These may decrease the effectiveness of Aptivus.
Norwegian Bokmål: Disse kan redusere effekten av Aptivus.
English: No clinically significant interaction is observed.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert.
English: Tipranavir resistance-associated mutations
Norwegian Bokmål: Tipranavir resistens-assosierte mutasjoner
English: Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste personer etter 7 dagers dosering.
English: At present there are no results from controlled trials evaluating the effect of tipranavir on clinical progression of HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på mulighet for økt blødningstendens.
English: Further information on possible side effects related to combination antiretroviral treatment: - Bleeding - Increased bleeding.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om mulige bivirkninger relatert til antiretroviral kombinasjonsbehandling: - Blødning - Økt blødningstendens.
English: Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsmålinger bør utføres før start av behandling, etter to og fire uker, deretter hver fjerde uke til 24 uker og deretter hver åttende til tolvte uke.
English: ENF Enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sakinavir/ritonavir
English: Date of first opening:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
English: The 1483 patients included in the primary analysis had a median age of 43 years (range 17-80), were 86% male, 75% white, 13% black and 1% Asian.
Norwegian Bokmål: De 1483 pasientene inkludert i den primære analysen hadde en median alder på 43 år (17-80 år), var 86 % menn, 75 % hvite, 13 % svarte og 1 % asiatiske.
English: Patients should be instructed to observe closely for crystals.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å kontrollere nøye for krystaller.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
English: Mechanism unknown
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
English: New ENF No New ENF*
Norwegian Bokmål: Ikke nytt ENF*
English: Aptivus is not a cure for HIV infection:
Norwegian Bokmål: Aptivus helbreder ikke HIV-infeksjonen:
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mycobakterielle infeksjoner og pneumocystis pneumoni.
English: Median (Min - Max) % with VL > 100,000 copies/ml
Norwegian Bokmål: Median (min - maks) % med VL > 100 000 kopier/ml
English: If you are older than 65 years your doctor will exercise caution when prescribing Aptivus soft capsules to you and will closely monitor your therapy.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år, vil legen vise forsiktighet ved forskrivning av Aptivus myke kapsler til deg. Legen vil følge behandlingen din nøye.
English: Turn the bottle upside down and gently withdraw the required amount of Aptivus oral solution.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og trekk forsiktig ut den riktige mengden av Aptivus mikstur.
English: % White % Black % Asian
Norwegian Bokmål: % hvite % sorte % asiatiske
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter ”EXP”.
English: Mutations at position 82 occur via two pathways: one from preexisting mutation 82A selecting to 82T, the other from wild type 82V selecting to 82L.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved posisjon 82 oppstår via to veier: en fra en eksisterende mutasjon 82A som selekterer til 82T, den andre fra villtype 82V til 82L.
English: Clinical pharmacodynamic data
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
English: The unbound fraction of tipranavir appeared to be independent of total concentration over this concentration range.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon tipranavir syntes å være uavhengig av den totale konsentrasjonen i dette konsentrasjonsområdet.
English: Aptivus oral solution contains vitamin E. Your child should not take any additional vitamin E supplements.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur inneholder vitamin E. Barnet ditt skal ikke ta noen andre vitamin E-tilskudd.
English: Data on the 29 patients who switched to capsules during the first 48 weeks are presented.
Norwegian Bokmål: Resultatene er fra de 29 pasientene som byttet til kapsler i løpet av de første 48 ukene.
English: Isolates with baseline fold change of >0 to 3 are considered susceptible; isolates with >3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with >10 fold changes are resistant.
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline endring på > 0 til 3 ganger anses som følsomme; isolater med > 3 til 10 ganger endring har redusert følsomhet; isolater med > 10 ganger endring er resistente.
English: Tipranavir showed no evidence of genetic toxicity in a battery of in vitro and in vivo tests.
Norwegian Bokmål: Tipranavir viste ingen genetisk toksisitet i et batteri av in vitro og in vivo tester.
English: Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet, må barnet ditt bruke innholdet innen 60 dager.
English: The following clinical data is derived from analyses of 48-week data from ongoing studies (RESIST-1 and RESIST-2) measuring effects on plasma HIV RNA levels and CD4 cell counts.
Norwegian Bokmål: De følgende kliniske data er utledet fra analyser av 48 ukers data fra pågående studier (RESIST-1 og RESIST-2) som måler effekten på plasma HIV RNA nivå og CD4 celler.
English: The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
Norwegian Bokmål: Sammenligningsregimet (komparatorregimet) omfattet en ritonavir-”boosted” proteasehemmer (PI) (også individuelt definert) pluss et OBR.
English: Mutations at protease codons 33, 82, 84 and 90
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved protease kodon 33, 82, 84 og 90
English: Protease inhibitors other than those listed above
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere enn de som er nevnt ovenfor
English: Interaction Geometric mean change (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Gjennomsnittlig geometrisk endring (%)
English: Patients should be instructed accordingly.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette.
English: It is not known whether Aptivus may be used safely during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
English: Disulfiram/metronidazole
Norwegian Bokmål: Disulfiram/metronidazol
English: This can lead to permanent disability or death, and has occurred in some patients treated with Aptivus in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre permanent uførhet eller død, og har forekommet hos enkelte pasienter som har fått Aptivus i kliniske studier.
English: Bleeding observed in rats was associated with prolonged prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT) and a decrease in some vitamin K dependent factors.
Norwegian Bokmål: Blødning observert hos rotter var assosiert med forlenget protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og en reduksjon i noen vitamin K-avhengige faktorer.