FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Cimikoksyb jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym należącym do grupy koksybów i działa poprzez selektywne hamowanie enzymu cyklooksygenazy 2.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som tilhører coxib-gruppen og som virker ved selektiv hemming av enzymet cyclooxygenase 2.
Polish: • Zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich: jedna dawka 2 godziny przed zabiegiem, a potem 3 do 7 dni leczenia opierając się ona ocenie lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: • Behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi: en dose 2 timer før operasjon, deretter 3 til 7 dager med behandling, i henhold til behandlende veterinærs vurdering.
Polish: Z kolei COX-2 jest głównie enzymem indukcyjnym, wytwarzanym przez makrofagi i komórki zapalne po stymulacji cytokinami i innymi mediatorami zapalenia.
Norwegian Bokmål: COX-2, derimot, induseres hovedsakelig av og syntetiseres av makrofager og inflammasjonsceller etter stimulering med cytokiner og andre betennelsesmediatorer.
Polish: Cimalgex nie powinien być stosowany w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi NLPZ.
Norwegian Bokmål: Cimalgex skal ikke gis sammen med kortikosteorider eller andre NSAIDs.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Cimikoksyb jest nienarkotycznym, niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Polish: W przypadku ryzyka owrzodzenia w przewodzie pokarmowym lub jeśli zwierzę wykazywało nietolerancję na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować pod ścisłą kontrolą weterynaryjną
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er fare for magesår, eller hvis dyret tidligere har vist intoleranse overfor NSAIDs skal preparatet bare brukes under streng veterinærkontroll.
Polish: Hamuje wybiórczo enzym cyklooksygenazę 2 (COX-2), który jest odpowiedzialny za ból, zapalenie lub gorączkę.
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2), som forårsaker smerte, betennelsesreaksjoner og feber.
Polish: Na modelu ostrego bólu zapalnego in vivo wykazano, że efekt działania cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Norwegian Bokmål: I en in vivo inflammatorisk akutt smertemodell, ble det vist at den simulerte effekten av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Polish: Cimikoksyb może powodować uczulenia skórne.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner i hud.
Polish: Dłuższe leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling må dyret følges jevnlig opp av veterinær.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Polish: Opakowania w blistrach - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w blistrach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 2 dni.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usuniete po 90 dniach przechowywania w butelce.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Polish: Tabletki Cimalgex mogą być podawane z karmą lub na czczo.
Norwegian Bokmål: Cimalgex tabletter kan gis med eller uten fôr.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Polish: Cimikoksyb jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av cimicoxib er omfattende.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów NLPZ, przedawkowanie u wrażliwych lub chorych psów może wywołać toksyczność żołądkowo-jelitową, nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Som ved alle NSAIDs vil overdosering kunne forårsake mage/tarm-, nyre- eller levertoksisitet hos ømfintlige eller utsatte hunder.
Polish: Jak podczas każdego długoterminowego leczenia NLPZ, należy monitorować funkcje nerkowe.
Norwegian Bokmål: Ved all langvarig bruk av NSAIDs, må nyrefunksjonen overvåkes.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla ludzi
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for mennesker
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usunięte po 2 dniach przechowywania w blistrze.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
Polish: Tabletki można podzielić na cztery równe części.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Polish: Tabletki można podzielić na trzy równe części.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub ze schorzeniami krwotocznymi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med problemer i mage eller tarmkanal eller blødningsforstyrrelser.
Polish: • Butelka plastikowa (HDPE) z plastikowym (PP) zamknięciem posiadającym zabezpieczenie przed otwarciem przez dziecko, pakowana w zewnętrzne pudełko tekturowe.
Norwegian Bokmål: • Plastboks (HDPE) med barnesikret lokk i plast (PP), pakket i en utvendig pappeske.
Polish: Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Polish: Butelki - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w butelkach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 90 dni.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Polish: Rzadko odnotowuje się ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak krwotoki i tworzenie się wrzodów.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige mage-tarmproblemer som blødninger og magesår.
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX) występuje w dwóch izoformach: COX-1 jest zwykle enzymem konstytutywnym ulegającym ekspresji w tkankach, który bierze udział w syntezie produktów odpowiedzialnych za prawidłowe funkcje fizjologiczne (np. w przewodzie pokarmowym i nerkach).
Norwegian Bokmål: COX-1 er vanligvis et grunnleggende enzym som finnes i vev, som syntetiserer produkter ansvarlige for normale fysiologiske funksjoner (for eksempel i gastrointestinalsystemet og i nyrene).
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Polish: Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Natriumlaurylsulfat Makrogol 400
Polish: W rzadkich sytuacjach możliwe jest odnotowanie innych działań niepożądanych, obejmujących brak apetytu lub ospałość.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert manglende appetitt eller nedstemthet/sløvhet kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach odnotowywano wzrost wyników czynności nerek (biochemicznych parametrów nerkowych).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har resultater fra laboratorieundersøkelser (biokjemiske parametre for nyrene) indikert nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Drugi metabolit, koniugat glukuronowy odmetylowanego cymicoksybu, jest wydalany z moczem.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty niesterydowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, kod ATCvet: QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
Polish: Cimalgex 80 mg cimikoksyb 80 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB BLISTRACH MIĘKKICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Poza tym bardzo rzadko odnotowywano niewydolność nerek.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Polish: Główny metabolit, odmetylowany cimikoksyb, wydalany jest głównie z kałem poprzez żółć i, w mniejszym stopniu, z moczem.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Polish: 80 mg cimikoksyb
Norwegian Bokmål: 80 mg cimicoxib
Polish: 30 mg cimikoksyb
Norwegian Bokmål: 30 mg cimicoxib
Polish: (Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne ostrzeżenia dla psów").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se punkt 12 under "Spesielle forholdsregler for hunder").
Polish: Każda tabletka zawiera: Cimikoksyb 8 mg Cimikoksyb 30 mg Cimikoksyb 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Polish: Ciąża i laktacja:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki o wszystkich mocach są dostępne w następujących wielkościach i typach opakowań:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker finnes i følgende pakninger og typer:
Polish: Leczenia bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich u psów.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med osteoartritt, samt behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos hund.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE Gis i munnen (oral bruk).
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Polish: Jeśli takie stosowanie jest konieczne, wówczas zwierzęta powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą weterynaryjną.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Polish: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cimikoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Polish: Bardzo często zgłaszano łagodne i przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka).
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Polish: Może istnieć zwiększone ryzyko w przypadku zastosowania u zwierząt z zaburzeniami funkcji serca, nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Bruk hos dyr med hjertelidelser, svekket nyre- eller leverfunksjon kan innebære økt risiko.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie krycia, w ciąży i w laktacji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Polish: Krospowidon
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Polish: Natychmiast przerwać podawanie produktu oraz zastosować odpowiednią kontrolę i/lub leczenie, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak utrzymujące się wymioty, powtarzająca się biegunka, utajona krew w kale, gwałtowna utrata masy ciała, brak apetytu, ospałość lub pogorszenie się wskaźników biochemicznych nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forverring av nyrenes eller leverens biokjemiske parametre oppstår, skal behandlingen avbrytes og passende overvåkning og/eller behandling skal iverksettes.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Polish: Cimalgex 8 mg cimikoksyb 8 mg
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Polish: Cimalgex 8 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 1 linią podziału na obu stronach.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 1 delestrek på begge sider.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 8 mg cimikoksyb
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
Polish: 2 wkłady dozownika i 2 waciki nasączone alkoholem
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Polish: Ostrożnie!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Polish: pH roztworu wynosi około 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Polish: który jest dostarczany osobno.
Norwegian Bokmål: og som leveres separat.
Polish: Wrażliwość na lateks
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Polish: (d) Pełna analizowana grupa
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Polish: Port Mikro-USB
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
Polish: Biotransformacja i eliminacja
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Polish: Nie ma potrzeby się spieszyć, 5 minut jest wystarczające do podania wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Polish: Pokrętło (do dostosowania szybkości podawania wstrzyknięcia) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Polish: Ważne informacje
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Polish: Wynik ASAS 40 stanowił drugorzędowy punkt końcowy.
Norwegian Bokmål: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Polish: Trwa to 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Polish: Tabela 9: Odpowiedzi ASDAS-MI i ASAS 40 w AS0006 (procent pacjentów)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Respons for ASDAS-MI og ASAS 40 i AS0006 (prosentandel av pasientene)
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Polish: Zalecane jest przeprowadzanie okresowych badań skóry, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Polish: Tabela 2 Opis badań klinicznych Numer badania
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
Polish: Parametry
Norwegian Bokmål: Parameter
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Polish: Niektóre przypadki zakończyły się zgonem.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene har resultert i dødsfall.
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Polish: Chip z informacją o produkcie 5.
Norwegian Bokmål: Chip med legemiddelinformasjon 5.
Polish: * Estymacja punktowa Hodgesa-Lehmanna dla przesunięcia oraz 95% asymptotyczny przedział ufności (Moses).
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Polish: Trwa to 30-45 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Polish: C-EARLY (do 52 tygodn i)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Polish: RA-I (52 tygodnie)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Polish: - U niektórych pacjentów organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby krwinek pomagających w zwalczaniu zakażeń i hamowaniu krwawienia.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Polish: Pomoże to zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å minske ubehaget når du injiserer.
Polish: Zestaw danych radiologicznych z ekstrapolacją liniową.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Polish: Urządzenie jest dostarczane osobno.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
Polish: RA-II (24 tygodnie)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Polish: • Wyjąć opakowanie leku Cimzia z lodówki.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-pakningen ut av kjøleskapet.
Polish: Wstrzyknięcie jest zazwyczaj wykonywane w udo lub brzuch.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen settes vanligvis i låret eller magen.
Polish: ** Zdarzenia te są powiązane z grupą antagonistów TNF.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
Polish: W tygodniu 4. i tygodniu 8. stężenia w osoczu u wszystkich noworodków były poniżej granicy oznaczalności.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Polish: • trudności w oddychaniu lub połykaniu (przyczyny tych objawów mogą być różnorodne)
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste og svelge (disse symptomene kan ha flere årsaker)
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 216 tygodni.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Polish: 1: Pomarańczowa opaska 2: Okienko 3: Czarna rączka 4: Przezroczysta osłonka
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
Polish: Niektóre z tych zdarzeń kończyły się zgonem.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har ført til dødsfall.
Polish: Dzieci i młodzież (< 18 lat)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Polish: nadwrażliwość na światło i gorączka)
Norwegian Bokmål: lysømfintlighet og feber)
Polish: Zahamowanie progresji radiologicznej zostało utrzymane do tygodnia 216. u pacjentów, którzy nadal brali udział w badaniu.
Norwegian Bokmål: Hemming av radiografisk progresjon ble videre opprettholdt opptil uke 216 hos pasientene som fortsatt var i studien.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Cimzia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Cimzia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Polish: - Należy postarać się rozluźnić, aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Polish: Niektórzy pacjenci uzyskujący wstępnie częściową odpowiedź na leczenie mogą uzyskać dalszą poprawę w wyniku kontynuacji terapii przez okres powyżej 16 tygodni.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
Polish: Dlatego wczesne wykrywanie każdego zakażenia, w szczególności nietypowych obrazów klinicznych ciężkiego zakażenia, ma kluczowe znaczenie w celu zmniejszenia opóźnień w diagnozowaniu i wdrażaniu odpowiedniego leczenia.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
Polish: Mimo to nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka reakcji nadwrażliwości u osób wrażliwych na lateks.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
Polish: Nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):