FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du bliver gravid, eller hvis du ammer, og din læge beslutter, at du skal fortsætte din behandling med BindRen, kan din læge også bede dig om at tage vitamintilskud.
Swedish: Om du blir gravid eller ammar och din läkare bestämmer att du ska fortsätta din behandling med BindRen kan din läkare även be dig att ta vitamintillskott.
Danish: Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av BindRen för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Danish: BindRen absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, men kan påvirke biotilgængeligheden eller absorptionen af andre lægemidler.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen men kan påverka biotillgängligheten eller absorptionshastigheten av andra läkemedel.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerhed og virkning af BindRen hos børn og unge (under 18 år).
Swedish: Inga data är tillgängliga gällande säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar (under 18 år).
Danish: Det bruges til at sænke høje blodfosforniveauer hos voksne patienter, der gennemgår dialyse på grund af nedsat nyrefunktion.
Swedish: Det används för att sänka höga blodfosfornivåer hos vuxna patienter som genomgår dialys p.g.a. nedsatt njurfunktion.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set tarmobstruktion og ileus/subileus hos patienter, mens de var i behandling med BindRen.
Swedish: I mycket sällsynta fall har tarmobstruktion och ileus/subileus observerats hos patienter under behandling med BindRen.
Danish: Den potentielle risiko ved overdosering kan indebære bivirkninger eller en forværring af bivirkninger nævnt i pkt.
Swedish: Den potentiella risken för överdosering kan inkludera biverkningar eller försämring av biverkningar som anges i avsnitt 4.8.
Danish: Patienter bør opfordres til at overholde deres ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Swedish: Patienter ska uppmanas att hålla sig till sina ordinerade lågfosfatdieter.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Danish: Lægen kan beslutte at måle blodniveauerne for anden medicin, du tager.
Swedish: Din läkare kan överväga att mäta blodhalter för de andra läkemedlen som du tar.
Danish: Fremstiller allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Swedish: Tillverkare allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan udvikle hypokalcæmi eller hyperkalcæmi.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan utveckla hypokalcemi eller hyperkalcemi.
Danish: Hvidt cylinderformet, filmovertrukket granulat, hver ca. 3,5 mm lang og 3 mm i diameter.
Swedish: Vita, cylindriska filmdragerade granulat cirka 3,5 mm långa och 3 mm i diameter.
Danish: Ved administration af lægemidler, hvor en nedsat optagelighed kan have en klinisk relevant virkning på sikkerhed eller virkning, skal lægemidlet administreres mindste en time før eller tre timer efter indtagelse af BindRen.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en minskning av biotillgänglighet kan ha en kliniskt relevant påverkan på säkerhet eller effekt, ska läkemedlet administreras minst 1 timme före eller 3 timmar efter BindRen.
Danish: Blødning fra mave-tarm-kanalen
Swedish: Blödning i magtarmkanalen
Danish: Bortskaf ikke lægemidler via spildevand eller husholdningsaffald.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: BindRen-tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, påtrykt med "BINDREN" med blåt blæk på en side.
Swedish: BindRen-tabletter är vita, ovalformade filmdragerade tabletter med "BINDREN" tryckt i blått bläck på ena sidan.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage BindRen
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar BindRen
Danish: Fase II- og III- kliniske undersøgelser der involverede 1.410 patienter med KNS i stadium 5 i dialyse, behandlet med BindRen i op til et år, udgør sikkerhedspopulationen.
Swedish: Kliniska fas II- och fas III-studier av 1 410 patienter med CKD stadie 5 på dialys som behandlades med BindRen i upp till ett år utgjorde säkerhetspopulationen.
Danish: BindRen har været givet til dialysepatienter i doser op til 15 g/dagligt uafbrudt i op til et år uden tilfælde af overdosis.
Swedish: BindRen har givits till dialyspatienter i doser på upp till 15 g/dag i upp till ett år i följd utan några överdoseringsfall.
Danish: Hos disse patienter anbefales det at monitorere koncentrationerne af vitamin A, D og E eller vurdere vitamin K-status ved måling af koagulationsparametre, og vitaminerne bør suppleres ved behov.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av koncentrationerna av vitamin A, D och E eller utvärdering av status för vitamin K genom att mäta koagulationsparametrar och vitaminerna ska ges som tillskott vid behov.
Danish: BindRen indeholder colestilan.
Swedish: BindRen innehåller kolestilan.
Danish: Tlf./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Swedish: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Danish: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnaubavoks
Swedish: Indigokarmin aluminiumlack (E132) Karnaubavax
Danish: Størstedelen af patienter modtog 12 eller 15 g/dagligt af colestilan i de længerevarende undersøgelser.
Swedish: De flesta patienter fick 12 eller 15 g kolestilan/dag i långtidsstudierna.
Danish: Filmovertræk Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Swedish: Filmdragering Etylcellulosa Hypromellos Makrogol 8000
Danish: Bindingsstederne bliver delvist protonerede i maven og interagerer via ionisk- og hydrogen-binding med både diætetiske fosfatanioner og galdesyrer i duodenum.
Swedish: Bindningsställena blir delvis protonerade i magen och interagerar genom jonoch vätebindning med både dietära fosfatanjoner och gallsyror i duodenum.
Danish: Eddikesyreestere af mono- og diacylglycerider af fedtsyrer Polysorbat 80
Swedish: Ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror Polysorbat 80
Danish: Efter et års behandling sås en reduktion på 1,12 % i HbA1c.
Swedish: En minskning på 1,12% HbA1c observerades efter ett års behandling.
Danish: Patienterne modtog doser af op til 15 g pr. dag i tre opdelte doser a 5 g.
Swedish: Patienter fick doser med upp till 15 g per dag, i tre delade doser på 5 g.
Danish: Der blev udført to ens 12-ugers undersøgelser med open label, fleksibel dosis efterfulgt af en 4-ugers dobbeltblindet afvænningsperiode (sammenligning med placebo).
Swedish: Två liknande öppna 12-veckorsstudier med flexibel dos följt av en dubbelblind utsättningsperiod på 4 veckor (jämförelse med placebo) utfördes.
Danish: Hypokalcæmi/hyperkalcæmi
Swedish: Hypokalcemi/hyperkalcemi
Danish: Bivirkningerne er inden for hver enkelt hyppighedsgruppe opstillet i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Swedish: Biverkningar är ordnade enligt fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Danish: Lægen kan anbefale dig at tage calcium, vitamin D-tilskud eller anden medicin sammen med BindRen.
Swedish: Din läkare kan ge dig rådet att ta tillskott av kalcium, vitamin D och andra vitaminer eller läkemedel utöver BindRen.
Danish: Colestilan binder til fosfor fra føden i din fordøjelseskanal for at forhindre, at den absorberes i dit blod.
Swedish: Kolestilan binder till fosfor från mat i din magtarmkanal för att förhindra att det absorberas till ditt blod.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Danish: Hvis du skal tage anden medicin, fortæller lægen dig, om du kan tage anden medicin samtidigt med BindRen, eller om du skal tage anden medicin 1 time før eller 3 timer, efter du har taget BindRen.
Swedish: Om du måste ta andra läkemedel kommer din läkare att berätta om du kan ta de andra läkemedlen samtidigt som BindRen eller om du behöver ta de andra läkemedlen 1 timme före eller 3 timmar efter att du tar BindRen.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelige:
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga:
Danish: Det endokrine system Ikke almindelige:
Swedish: Endokrina systemet Mindre vanliga:
Danish: Hvid, oval, filmovertrukken tablet, ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred, påtrykt "BINDREN" (med blå blæk) på den ene side.
Swedish: Vit, ovalformad, filmdragerad tablett cirka 20,2 mm lång och 10,7 mm bred märkt med "BINDREN" (i blått bläck) på ena sidan.
Danish: Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos gravide kvinder.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos gravida kvinnor.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data om mulig interaktion mellem BindRen og absorption af de immunosupprimerende lægemidler mycophenolate mofetil, ciclosporin eller tacrolimus.
Swedish: Inga in vivo-data är tillgängliga gällande den möjliga interaktionen av BindRen på absorption av de immunsuppressiva medlen mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Danish: Det kan vise sig som enten frisk eller ændret blod i dit opkast, eller fra den nedre tarm, som sort afføring eller med blod blandet i afføringen.
Swedish: Detta kan visa sig som antingen färskt eller förändrat (koagulerat, mörkfärgat) blod i din uppkastning, eller om det är från nedre tarmen som svart avföring eller blod blandat i din avföring.
Danish: BindRen binder fosfat og galdesyre med frigivelse af chlorid som er tilgængelig for systemisk absorption.
Swedish: BindRen binder fosfat och gallsyra och frigör klorid som blir tillgänglig för systemisk absorption.
Danish: Hypokalcæmi, appetitløshed
Swedish: Hypokalcemi, försämrad aptit
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Danish: Behandling for højt indhold af fosfat i blodet kræver sædvanligvis langvarig behandling.
Swedish: Behandling av höga fosforhalter i blodet kräver normalt långtidsbehandling.
Danish: Colestilan kan også binde urinsyre i mave-tarm-kanalen.
Swedish: Kolestilan kan även binda urinsyra i magtarmkanalen.
Danish: Ændringer i systemisk ionbalance med stigning i chlorid og en sænkning i bicarbonat kan forekomme.
Swedish: Ändringar i systemisk jonbalans med en ökning av klorid och minskning av bikarbonat är därför möjliga.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der modtager immunosupprimerende midler.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som får immunsuppressiva medel.
Danish: • Dysfagi eller synkelidelser
Swedish: • dysfagi eller sväljstörningar
Danish: Folatmangel, hypertriglyceridæmi, polydipsi
Swedish: Folatbrist, hypertriglyceridemi, polydipsi
Danish: 30, 60 eller 90 breve pr. æske.
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta BindRen Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Danish: De leveres i breve med 2 g eller 3 g i æsker med 30, 60 eller 90 breve.
Swedish: De tillhandahålls i dospåsar innehållande 2 g eller 3 g i kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: De leveres i blisterpakninger eller flasker i æsker med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Swedish: De tillhandahålls i blisterförpackningar eller burkar i kartonger med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Danish: Tag ikke BindRen - hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte BindRen - om du är allergisk mot kolestilan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Det er vigtigt at holde fosforniveauet i dit blod lavt for at opretholde sunde knogler og blodkar og for at forhindre hudkløe, røde øjne, smerter i knoglerne eller brud på knoglerne.
Swedish: En låg fosfornivå i blodet är viktig för att upprätthålla friska ben och blodkärl och för att förhindra klåda, röda ögon, bensmärtor eller benfrakturer.
Danish: De mest almindelige rapporterede bivirkninger var kvalme, dyspepsi og opkast (alle almindelige).
Swedish: Biverkningarna som rapporterades oftast var illamående, dyspepsi och kräkning (alla vanliga).
Danish: Den maksimale dosis af BindRen, der er testet ved kliniske undersøgelser er 15 g pr. dag (5 g tre gange dagligt).
Swedish: Den maximala dagliga dosen av BindRen som har testats i kliniska prövningar var 15 g per dag (5 g tre gånger om dagen).
Danish: Colestilan er også associeret med dosisafhængig reduktion af urinsyre i serum med en middelreduktion på 43 micromol/l efter et års behandling.
Swedish: Kolestilan associerades även med en dosberoende minskning av serumurinsyra med en medelminskning på 43 mikromol/L efter ett års behandling.
Danish: Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
Swedish: Andra effekter av BindRen kan dock påverka gravida och ammande kvinnor eller påverka fertilitet, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Danish: Calcium bør gives som supplement i tilfælde af hypokalcæmi.
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
Danish: Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Swedish: Dospåsar av folielaminat (polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumfolie/polyetylen/polyvinylidenklorid).
Danish: - du har unormalt højt calciumindhold i blodet på grund af overaktivitet af parathyroideaekirtler.
Swedish: - du har onormalt höga kalciumnivåer i blodet p.g.a. överaktiva bisköldkörtlar.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelige:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
Danish: Colestilan reducerede calcium-fosfat-ionproduktet med 0,90 mmol2/l2 efter et år.
Swedish: Kolestilan minskade kalciumfosforjonprodukten med 0,90 mmol2/L2 efter ett år.
Danish: Patienter, der har obstipation skal kontrolleres omhyggeligt, mens de er i behandling med BindRen.
Swedish: Patienter som har förstoppning ska övervakas noggrant när de behandlas med BindRen.
Danish: Patienter, der tidligere har fået andre fosfatbindere, der skifter til BindRen, bør begynde med 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Swedish: Patienter som tidigare fått andra fosfatbindande medel och byter till BindRen ska börja med att ta 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Danish: Hvis der ikke opnås en acceptabel fosfatkoncentration i serum, kan dosis øges med 3 g pr. dag (1 g tre gange dagligt) med 2-3 ugers interval.
Swedish: Om en acceptabel serumfosforkoncentration inte uppnås kan dosen ökas med 3 g per dag (1 g tre gången om dagen) i 2-3-veckorsintervaller.
Danish: Undersøgelse med fast dosis:
Swedish: Studie med fast dos:
Danish: BindRen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Pakningsstørrelser med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. æske.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter per kartong.
Danish: Samtidig behandling med lægemidler med et lavt terapeutisk vindue kræver nøje kontrol af lægemiddelkoncentrationer eller bivirkninger ved initiering eller justering af dosis af BindRen eller af det samtidigt adminstrerede lægemiddel.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster kräver noggrann övervakning av läkemedelskoncentrationer eller biverkningar vid initiering eller dosjustering för antingen BindRen eller läkemedlet som används samtidigt.
Danish: Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
Swedish: Inga data gällande användning av BindRen hos patienter före dialys är tillgängliga.
Danish: Colestilan viste også signifikante reduktioner fra baseline med 35,3 og 30,1 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksibel dosis og med 25,8 % efter et år i langvarige undersøgelser.
Swedish: Kolestilan visade även signifikanta minskningar från baslinjen med 35,3 och 30,1% vid vecka 12 i två studier med flexibel dos och med 25,8% efter ett år i långtidsstudier.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelige:
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga:
Danish: Efter et år var fosfatniveauet i serum 1,89 mmol/l med en signifikant reduktion fra baseline på 0,39 mmol/l og responderfrekvens (fosfatniveau < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Swedish: Efter ett år var medelserumfosfornivån 1,89 mmol/L med en signifikant minskning från baslinjen på 0,39 mmol/L och responsfrekvensen (fosfornivå < 1,78 mmol/L) var 44%.
Danish: Tyskland, Østrig Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Swedish: Tyskland och Österrike Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant ændring i chlorid og bicarbonat ved behandling i op til et år.
Swedish: BinRen inducerade dock ingen kliniskt relevant förändring av klorid och bikarbonat vid behandling i upp till ett år.
Danish: Granulat 30 breve 60 breve 90 breve
Swedish: Granulat 30 dospåsar 60 dospåsar 90 dospåsar
Danish: På grund af højt in vitro-bindingspotentiale mellem BindRen og levothyroxin, anbefales kontrol af thyrotropin (TSH)-niveauet hos patienter, der behandles med BindRen og levothyroxin.
Swedish: På grund av den höga in vitro-bindningspotentialen mellan BindRen och levotyroxin rekommenderas närmare övervakning av halterna av tyreoideastimulerande hormon (TSH) hos patienter som får BindRen och levotyroxin.
Danish: I en dobbeltblindet undersøgelse med 12-ugers fast dosis med fem colestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt) og placebo, medførte colestilan 6 g/dagligt og derover en dosisafhængig reduktion af fosfatniveauet i serum.
Swedish: I en dubbelblind, 12-veckorsstudie med fast dos med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 och 15 g/dag) och placebo uppvisade kolestilan vid 6 g/dag och över en dosberoende minskning av serumfosfornivån.
Danish: Det anbefales nøje at kontrollere patienter med hypothyroidisme, når levotyroxin administreres sammen med BindRen (se pkt.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med hypotyreos rekommenderas när levotyroxin administreras samtidigt med BindRen (se avsnitt 4.5).
Danish: Der er fordi din læge måske vil kontrollere dit helbred, ændre dosis af BindRen eller anden medicin, du tager eller anmode dig om ikke at tage BindRen samtidigt.
Swedish: Detta är för att din läkare kan komma att vilja övervaka din hälsa, ändra dosen av BindRen eller den andra medicinen du tar eller tala om för dig att inte ta BindRen och den andra medicinen på samma gång.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der også tager lægemidler mod krampeanfald.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
Danish: BindRen indeholder det aktive stof colestilan.
Swedish: BindRen innehåller den aktiva substansen kolestilan.
Danish: I kliniske undersøgelser havde colestilan ingen effekt på calciumniveauerne i serum over en periode af op til et år.
Swedish: Serumkalcium I kliniska studier hade kolestilan ingen effekt på serumkalciumnivåer över en period på upp till ett år.
Danish: Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos ammende kvinder.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos ammande kvinnor.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelige:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
Danish: Urticaria, udslæt, kløe, tør hud
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Danish: Dosering Den anbefalede startdosis er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Swedish: Dosering Den rekommenderade startdosen är 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Danish: Glykosyleret hæmoglobin A1c i serum
Swedish: Serumglykosylerat hemoglobin A1c
Danish: Tlf: +44 (0)207 065 5000
Swedish: Tel: +44 (0)207 065 5000
Danish: Colestilan reducerede signifikant LDL-cholesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved 3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt ved uge 12 sammenlignet med placebo i en fast dosis-undersøgelse.
Swedish: Kolestilan minskade signifikant LDL-kolesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 och 33,4% vid 3, 6, 9, 12 respektive 15 g/dag vid vecka 12 jämfört med placebo i studien med fast dos.
Danish: Koronarsygdom
Swedish: Koronarartärsjukdom
Danish: Atopisk dermatit, psoriasis guttata
Swedish: Allergisk dermatit, guttat psoriasis
Danish: BindRen sænkede optageligheden af digoxin med 16 % og Cmaks.
Swedish: BindRen minskade biotillgängligheten av digoxin med 16% och Cmax med 17% och Cmax för enalapril med 27%.
Danish: (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000
Swedish: (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Danish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat colestilan
Swedish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Danish: Colestilan binder også galdesyrer og sænker derved LDL-kolesterol-koncentrationen i serum.
Swedish: Kolestilan binder även gallsyror, vilket sänker serumkoncentrationen av LDL-kolesterol.
Danish: Middel-'least square'(laveste værdier i undersøgelsen)reduktionen fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l med hhv. 6, 9, 12 og 15 g/dagligt.
Swedish: Minskningen av det minsta kvadratmedelvärdet från baslinjen till vecka 12 jämfört med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 och 0,37 mmol/L vid 6, 9, 12 respektive 15 g/dag.
Danish: Dette omfatter medicin for uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. digoxin), for behandling af højt blodtryk (som f.eks. enalapril maleat), medicin mod anfald (som f.eks. valproinsyre, phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, lamotrigin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levothyroxin (bruges til thyroideahormonbehandling), oral og prævention (oestrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsystemshæmmende medicin (som f.eks. ciclosporin, mycophenolat mofetil, tacrolimus).
Swedish: Detta inkluderar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (såsom digoxin), högt blodtryck (såsom enalapril maleat), anfall eller kramper (såsom valproinsyra, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin oxkarbazepin, topiramat, vigabatrin, zonisamid och levetiracetam), levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelhormonbrist) orala preventivmedel (östrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsuppresiva läkemedel (såsom cyklosporin, mykofenolat, takrolimus).
Danish: • Galdevejsobstruktion
Swedish: • gallobstruktion
Danish: Patienter med krampelidelser blev udelukket fra kliniske undersøgelser med BindRen.
Swedish: Patienter med sjukdomar med anfall eller kramper uteslöts från kliniska prövningar med BindRen.
Danish: Vitamin K-mangel, calcifylaksi, elektrolytforstyrrelse, væskeoverskud
Swedish: Brist på vitamin K, kalcifylaxi, elektrolytobalans, vätskeöverbelastning
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der behandles patienter, der er disponeret for blødning fra mavetarm-kanalen, som f.eks. nylige tilfælde af blødning fra mave-tarm-kanalen, gastrointestinale ulcerationer, gastrit, divertikulose, kolit og hæmorider.
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med tillstånd som gör dem mottagliga för blödning i magtarmkanalen, t.ex. en aktuell anamnes av blödning i magtarmkanalen, sår i magtarmkanalen, gastrit, divertikulos, kolit och hemorrojder.