FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Produkten kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en period på 2 månader, efter första öppningen flaskan, efter vilken produkten måste kasseras.
Icelandic: Lyfið má geyma í 2 mánaða, eftir fyrstu opnun flöskuna, tímabil við hitastig lægra en 25°C, en eftir það verður að farga lyfinu.
Swedish: Kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en enda period om 2 månader, efter vilken produkten måste kasseras.
Icelandic: Má geyma í 2 mánuði samfellt við hitastig lægra en 25°C, en eftir það þarf að fleygja lyfinu.
Swedish: Baserat på data från en klinisk interaktionsstudie med 80 mg nitisinon vid steady-state orsakade nitisinon en 2,3-faldig ökning av AUC∞ för CYP 2C9-substratet tolbutamid, vilket tyder på en måttlig hämning av CYP 2C9.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískri rannsókn á milliverkunum þar sem 80 mg af nitisínóni voru gefin við stöðugt ástand olli nitisínón 2,3-faldri aukningu AUC∞ hjá CYP 2C9 hvarfefninu tólbútamíði, sem gefur til kynna í meðallagi mikla hemlun CYP 2C9. Nitisínón olli u.þ.b.
Swedish: Din läkare kommer att anpassa dosen individuellt.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta fyrir þig.
Swedish: Inga formella studier av interaktioner med föda har utförts med Nitisinone MDK hårda kapslar, men nitisinon har administrerats tillsammans med föda vid framtagning av effektivitets- och säkerhetsdata.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við mat með Nitisinone MDK hörðum hylkjum.
Swedish: Kapselskal - Gelatin - Titandioxid (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Swedish: Förhöjda nivåer av tyrosin har förknippats med ögonrelaterade biverkningar, t.ex. hornhinneopacitet och hyperkeratotiska lesioner.
Icelandic: Hækkuð týrósíngildi hafa verið tengd aukaverkunum frá augum, eins og ógegnsæi glæru og herslisvefsmyndun.
Swedish: Nitisinon har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Nitisínón hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Djurstudier har uppvisat ogynnsamma postnatala effekter via exponering för nitisinon i mjölk.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa komið fram aukaverkanir eftir got vegna útsetningar fyrir nitisínóni í mjólk.
Swedish: Oavsiktligt intag av nitisinon av personer som håller normal diet utan begränsning av tyrosin och fenylalanin leder till förhöjda tyrosinnivåer.
Icelandic: Ef einstaklingar sem ástunda eðlilegt mataræði, án takmörkunar á týrósíni og fenýlalaníni, neyta nitisínóns af vangá hljótast af því hækkuð týrósíngildi.
Swedish: Kontakta din läkare, om du upplever att effekten av läkemedlet är för stark eller svag.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst lyfið ekki verka eins og til er ætlast.
Swedish: Den biokemiska defekten vid hereditär tyrosinemi typ 1 (HT-1) är brist på fumarylacetoacetathydrolas som är det slutliga enzymet i tyrosinets katabolism.
Icelandic: Hinn lífefnafræðilegi galli sem einkennir arfgengan týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) felst í skorti á fúmarýlasetóasetat hýdrólýasa, sem er lokaensímið í niðurbroti týrósíns.
Swedish: Patienter med stigande alfa-fetoproteinvärden eller tecken på knutor i levern ska alltid undersökas med avseende på levermalignitet.
Icelandic: Ef í ljós kemur að alfa-fetóprótein er að aukast eða teikn eru um hnúta í lifur hjá sjúklingum ber ávallt að meta hvort um illkynja vöxt sé að ræða í lifur.
Swedish: Blefarit
Icelandic: Algengar
Swedish: Varje kapsel innehåller 5 mg nitisinon.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg af nitisínóni.
Swedish: Nitisinon är en kompetitiv hämmare av 4-hydroxifenylpyruvatdioxygenas, ett enzym som föregår fumarylacetoacetathydrolas i tyrosinets katabolism.
Icelandic: Nitisínón er samkeppnishemill við 4-hýdroxýfenýlpýrúvat díoxýgenasa, ensím sem kemur næst á undan fúmarýlasetóasetat hýdrólasa í niðurbroti týrósíns.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen (hereditär tyrosinemi typ 1).
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð sjúklinga með sjúkdóminn (arfgengan týrósíndreyra af gerð 1) skal hefja og hafa umsjón með meðferð með þessu lyfi.
Swedish: Dermatitis exfoliativa, erytematösa hudutslag, pruritus
Icelandic: Blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, kyrningafæð
Swedish: Hur du tar Nitisinone MDK
Icelandic: Hvernig nota á Nitisinone MDK
Swedish: Kapslarna innehåller ett vitt till benvitt pulver.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt eða beinhvítt duft.
Swedish: Varje kapsel innehåller 2 mg nitisinon.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg af nitisínóni.
Swedish: Varje kapsel innehåller 10 mg nitisinon.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 10 mg af nitisínóni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1290/001
Icelandic: EU/1/18/1290/001
Swedish: NTBC-studie(N=250)
Icelandic: NTBC rannsókn (N=250)
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
Swedish: Varje burk innehåller 60 tabletter.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 töflur.
Swedish: Baserat på studier in vitro väntar man sig inte att nitisinon hämmar metabolism medierad av CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Icelandic: Á grundvelli rannsókna in vitro er ekki búist við að nitisínón hamli umbrotum sem verða fyrir milligöngu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nityr, - om dina ögon blir röda eller uppvisar andra tecken på påverkan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nityr er notað, - ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun.
Swedish: Varje tablett innehåller mindre än 120 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 120 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Tabletterna är inte lämpade att brytas för att skapa ytterligare styrkor.
Icelandic: Ekki er hægt að brjóta töflurnar til að nota sem aðra styrkleika.
Swedish: Detta läkemedel används vid behandling av en sällsynt sjukdom som kallas hereditär tyrosinemi typ 1 hos vuxna, ungdomar och barn.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys har utförts på en grupp med 207 HT-1-patienter.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur verið framkvæmd hjá 207 einstaklinga hópi HT-1 sjúklinga.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glyceroldibehenat och laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Nityr innehåller laktos").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Swedish: För patienter som behöver ytterligare styrkor (dvs. mellan multipler av 10 mg eller lägre än 10 mg) finns andra läkemedel med lägre styrkor.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Swedish: Tabletterna är förpackade i fyrkantiga plastburkar med barnskyddande säkerhetsförslutning.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Swedish: Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet "Ta inte Nityr".
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Swedish: Vad Nityr är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Swedish: Detta läkemedel behöver inte förvaras vid någon särskild temperatur.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 burk.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Swedish: Data från en klinisk prövning visar att hos fler än 90% av patienterna normaliserades succinylaceton i urin under den första behandlingsveckan.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir úr meðferðarrannsókn benda til þess að hjá yfir 90% sjúklinga hafi súkkínýlasetón í þvagi færst í eðlilegt horf á fyrstu viku meðferðar.
Swedish: Sannolikhet för ingen HCC (95 % konfidensintervall) vid start
Icelandic: Líkur á engu lifrarfrumukrabbameini (95% öryggisbil)
Swedish: Studien visade att Nityr kan administreras med eller utan föda utan att det påverkar dess biotillgänglighet.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Swedish: Om du har glömt att ta Nityr
Icelandic: Ef gleymist að taka Nityr
Swedish: Nityr med mat Nityr kan tas med eller utan mat under hela behandlingen.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: Nityr blockerar nedbrytningen av tyrosin och därför bildas inte de skadliga ämnena.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Swedish: Frekvensen definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: - Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet "Graviditet och amning".
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Swedish: Vita till beige, runda (7 x 2,3 mm), platta tabletter som kan ha ljusgula till bruna fläckar och är markerade med "10" på ena sidan och "L" på andra sidan.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Swedish: För pediatriska patienter som har svårt att svälja tabletterna finns andra läkemedelsformer.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Swedish: En studie av effekt vid födointag har genomförts med Nityr.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Swedish: Nityr har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Om succinylaceton fortfarande kan spåras i urin en månad efter påbörjad nitisinonbehandling ska dosen nitisinon ökas till 1,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Icelandic: Ef súkkínýlasetón í þvagi greinist ennþá mánuði eftir að meðferð með nitisínóni hefst, skal auka skammtinn af nitisínóni í 1,5 mg/kg líkamsþyngdar/dag.
Swedish: Kontakta i så fall din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Swedish: För förvaring efter första öppnandet, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Swedish: Rekommenderad total dygnsdos är 1 mg/kg kroppsvikt.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur til inntöku er 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Swedish: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Swedish: Fyrkantig burk på 75 ml av polyetylen (HDPE) med barnskyddande säkerhetsförslutning av polypropylen.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Swedish: De kan ha ljusgula till bruna fläckar och är markerade med "L" på ena sidan och "10" på andra sidan.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Swedish: Innehåller laktos
Icelandic: Inniheldur laktósa
Swedish: Hur du tar Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Swedish: Det rekommenderas att en ögonundersökning med spaltlampa utförs innan behandlingen med nitisinon inleds.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin.
Swedish: Vid en studie av pre- och postnatal utveckling av mus uppvisades statistiskt signifikant minskad överlevnad och tillväxt av avkomman under avvänjningsperioden vid exponeringsnivåer på 125 respektive 25 gånger högre än den rekommenderade, maximala dosen för människa, med en trend mot negativ effekt för avkommans överlevnad som börjar vid en dos på 5 mg/kg/dag.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
Swedish: Efter administrering av en enkeldos Nityr-tabletter (10 mg) till 23 friska försökspersoner var nitisinons terminala halveringstid (medianvärde) i plasma 59 timmar (intervall 41-74 timmar).
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Swedish: Patienter som har problem med att svälja Nityr-tabletterna hela, rekommenderas att ta alternativa beredningsformer.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Swedish: Nityr 10 mg tabletter
Icelandic: Nityr 10 mg töflur
Swedish: < 2 månader > 2-6månader > 6 månader
Icelandic: Aldur við upphaf einkenna 1 ár 2 ár < 2 mánuðir > 2-6 mánuðir > 6 mánuðir
Swedish: Hos patienter med HT-1 omvandlas dessa intermediat till de toxiska metaboliterna succinylaceton och succinylacetoacetat.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HT-1 breytast þessi milliefni í hin eitruðu umbrotsefni, súkkínýlasetón og súkkínýlasetóasetat.
Swedish: Inga formella studier av interaktioner med andra läkemedel har utförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet - 2 månader Öppningsdatum:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Swedish: Ta inte Nityr - om du är allergisk mot nitisinon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitisínóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Hur Nityr ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Nityr
Swedish: En mer tyrosin- och fenylalaninfattig diet ska tillämpas om tyrosinhalten i plasma är högre än 500 mikromol/l.
Icelandic: Taka skal upp mataræði með enn frekari takmörkun á týrósíni og fenýlalaníni ef týrósíngildi í plasma er yfir 500 míkrómólum/l.
Swedish: Den aktiva substansen i Nityr är nitisinon.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
Swedish: Andra läkemedel och Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
Swedish: Efter att burken öppnats kan läkemedlet förvaras i 2 månader.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Swedish: Den rekommenderade initiala dosen i barn- och vuxenpopulationen är 1 mg/kg kroppsvikt administrerat oralt.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos, se bipacksedeln för information.
Icelandic: Inniheldur laktósa, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Swedish: Om du slutar att ta Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Swedish: Ålder vid behandlingsstart 2 år 4 år 6 år ≤ 2 månader ≤ 6 månader > 6 månader
Icelandic: við upphaf eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár
Swedish: Vad Nityr är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nityr Hur du tar Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nityr 10 mg
Icelandic: Nityr 10 mg
Swedish: Nityr ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med nitisinon.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Swedish: Formella studier av absorption, distribution, metabolism och eliminering har inte utförts med nitisinon.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram sérstaklega til að kanna frásog, dreifingu, umbrot og brotthvarf nitisínóns.
Swedish: 6 år
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
Swedish: Succinylaceton ska inte kunna detekteras i urin eller plasma när nitisinondosen har justerats korrekt.
Icelandic: Súkkínýlasetón ætti ekki að greinast í þvagi eða plasma þegar skammtur nitisínóns hefur verið aðlagaður eins og best verður á kosið.
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Namn Styrka
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera detta.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Swedish: Försök inte att ta bort skyddslocket.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Nivestim du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Swedish: EXP Användes inom 24 timmar efter spädning.
Icelandic: EXP Notið innan 24 klst.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna för att få cancer i blodet och vilka undersökningar som bör göras.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Swedish: Stamcellerna kan tas från dig eller från en donator.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Swedish: Öka inte dosen som läkaren har ordinerat.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Swedish: Du behöver ta dina injektioner på ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Genom att lära dig hur du ger dig själv injektioner så behöver du inte sitta hemma och vänta på att en sjuksköterska ska ringa dig och du behöver inte gå till sjukhuset eller kliniken varje dag för att få dina injektioner.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Swedish: • En ny förfylld spruta med Nivestim
Icelandic: ● nýja áfyllta sprautu með Nivestim
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Swedish: Försök att ta injektionen ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Swedish: Välj ett nytt injiceringsställe varje gång.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn er þú sprautar þig.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Swedish: 9/l till > 5,0 x 10 9/l.
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
Swedish: Av dessa rapporterades två fall där antalet trombocyter var < 50 x 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och kontrollera dosen som du har fått förskriven.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Swedish: Använd inte Nivestim
Icelandic: Ekki má nota Nivestim
Swedish: Din läkare berättar hur länge du behöver ta Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Swedish: Vad Nivestim är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað
Swedish: Du kommer att behöva ta Nivestim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Swedish: Det rekommenderas att ANC kontrolleras dagligen under de 2-3 första dagarna av filgrastimbehandlingen.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Swedish: Kontrollera datumet på förpackningen för att försäkra dig om att den inte passerat utgångsdatumet.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Swedish: De mest lämpliga injektionsställena är följande:
Icelandic: Hentugustu stungustaðirnir eru:
Swedish: • Antiseptiska servetter (om det rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska)
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Nivestim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Swedish: Bestäm var Nivestim ska injiceras - hitta ett ställe på framsidan av buken eller på framsidan av låren.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
Swedish: +-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Icelandic: + frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Swedish: Nivestim ges normalt en gång dagligen som en injektion, vanligen i vävnaden strax under huden.
Icelandic: Nivestim er venjulega gefið sem sprauta einu sinni á dag, venjulega í vef rétt undir húðinni.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Swedish: • på framsidan av låren, • buken, förutom området kring naveln.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Swedish: Daglig långtidsbehandling krävs för att bibehålla ett adekvat antal neutrofila granulocyter.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: För att bibehålla normalt antal neutrofila granulocyter:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga: