FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg sú, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „5“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: 500 film-coated tablets
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu s lítiom alebo valproátom viedlo ku zvýšeniu výskytu ( 10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/034
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/475/034
English: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/056
Slovak: EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/475/047
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy a mediastína
English: METHOD AND ROUTEOF ADMINISTRATION Oral use.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie.
English: Tablet coat
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: 10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety 10,2 mm, okrúhle, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ“ nad “10“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/060
Slovak: EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÝ OBAL VIACPOČETNÉHO BALENIA
English: • (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data)
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Slovak: 7 % v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou (kg) vyskytoval veľmi často (40,6
English: Sedation affected mating performance of male rats.
Slovak: U samcov potkanov sa pozoroval pokles libida ako dôsledok sedácie.
English: EMA/327117/2014 EMEA/H/C/002659
Slovak: EMEA/H/C/002659
English: The company that applied for authorisation is AB Science.
Slovak: Spoločnosť, ktorá požiadala o povolenie, je AB Science.
English: The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež rôzne podporné analýzy a informácie z podpornej štúdie.
English: This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases.
Slovak: To znamená, že blokuje niektoré enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
English: In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
Slovak: Ostali tiež nevyriešené niektoré výhrady týkajúce sa kvality lieku.
English: For more information, see here.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené tu.
English: By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov by liek Masiviera mohol pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak spomaliť rast rakoviny.
English: The company presented results of one main study involving 353 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie, ktorej sa zúčastnilo 353 pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom pankreasu.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov bez ochorenia.
English: Although the company presented analyses suggesting that there was a benefit in a subgroup of patients with certain genetic changes associated with more aggressive disease, and in a subgroup of patients with pain, the study was not designed to show benefit in these smaller groups, and the Committee considered that further study would be needed to demonstrate such a benefit.
Slovak: Aj keď spoločnosť predložila analýzy, z ktorých vyplýva, že liek bol prínosom pre podskupinu pacientov s určitými genetickými zmenami súvisiacimi s agresívnejším ochorením a v podskupine pacientov s bolesťou, cieľom štúdie nebolo preukázať prínos v týchto menších skupinách a výbor usúdil, že na preukázanie takéhoto prínosu je potrebná ďalšia štúdia.
English: It was to be available as tablets.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme tabliet.
English: Refusal of the marketing authorisation for Masiviera (masitinib)
Slovak: Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Masiviera (masitinib)
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the receptors that are involved in stimulating cancer cells to divide
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať v niektorých receptoroch na povrchu buniek vrátane receptorov, ktoré sa podieľajú na stimulácii nekontrolovaného delenia
English: Masiviera was expected to be used to treat adults with cancer of the pancreas (an organ of the digestive system) that is locally advanced or metastatic (has spread to other parts of the body), nonresectable (unsuitable for surgery) and is accompanied by at least moderate pain.
Slovak: Masiviera sa mal používať na liečbu dospelých s karcinómom pankreasu (orgánu tráviaceho systému), ktorý je lokálne pokročilý alebo metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela), neresekovateľný (nevhodný na operáciu) a je sprevádzaný aspoň stredne závažnou bolesťou.
English: On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masiviera, intended for the treatment of advanced inoperable pancreatic cancer.
Slovak: Dňa 23. januára 2014 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Masiviera určený na liečbu pokročilého neoperovateľného karcinómu pankreasu.
English: During the re-examination the CHMP looked again at the data from the company, including a proposal for a conditional authorisation in a restricted group of patients, and also consulted a group of experts in the treatment of pancreatic cancer.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor CHMP znova preskúmal údaje od spoločnosti vrátane návrhu na povolenie s podmienkou v obmedzenej skupine pacientov a konzultoval tiež so skupinou odborníkov na liečbu rakoviny pankreasu.
English: Furthermore, the CHMP had concerns about the quality of the product, in particular about the impurities to which patients might be exposed and about whether commercial batches of the medicine would have the same quality as those used for the studies.
Slovak: Výbor CHMP mal tiež výhrady v súvislosti s kvalitou lieku, najmä pokiaľ ide o nečistoty, ktorým by pacienti mohli byť vystavení, a v súvislosti s tým, či komerčné šarže lieku budú mať rovnakú kvalitu ako šarže použité v štúdiách.
English: In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
Slovak: Liek Masiviera bol okrem toho spojený s významnou toxicitou.
English: What is Masiviera?
Slovak: Čo je liek Masiviera?
English: Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Masiviera did not outweigh its risks and maintained the previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Masiviera neprevyšujú riziká spojené s jeho používaním a výbor trvá na svojom predchádzajúcom odporúčaní, že povolenie na uvedenie na trh má byť zamietnuté.
English: It was to be used in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Slovak: Liek sa mal používať v kombinácii s ďalším protirakovinovým liekom gemcitabínom.
English: The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Masiviera sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
English: The Committee confirmed its opinion that the effectiveness of Masiviera had not been sufficiently demonstrated in pancreatic cancer.
Slovak: Výbor potvrdil svoje stanovisko, že účinnosť lieku Masiviera pri karcinóme pankreasu sa dostatočne nepreukázala.
English: At the time of the initial evaluation, the CHMP noted that the results of the main study with Masiviera did not show effectiveness in the overall group of patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Slovak: V čase pôvodného hodnotenia výbor CHMP poznamenal, že výsledky hlavnej štúdie skúmajúcej liek Masiviera nepreukázali účinnosť v celkovej skupine pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom pankreasu.
English: The active substance in Masiviera, masitinib, is a tyrosine-kinase inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Masiviera, masitinib, je inhibítor tyrozínkináz.
English: Masiviera is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib.
Slovak: Masiviera je protirakovinový liek, ktorý obsahuje účinnú látku masitinib.
English: Masitinib was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2009 for the treatment of pancreatic cancer.
Slovak: Masiviera bol 28. októbra 2009 označený ako liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu rakoviny pankreasu.
English: Masiviera was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with gemcitabine.
Slovak: Liek Masiviera sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) ako doplňujúca liečba k liečbe gemcitabínom.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: uncontrollably.
Slovak: Liek
English: What was Masiviera expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Masiviera?
English: How is Masiviera expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Masiviera účinkovať?
English: EU number
Slovak: Eu číslo
English: Invented name
Slovak: Názov
English: MA EU Number
Slovak: (EU) číslo
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
English: EMA/393168/2018 EMEA/H/C/003841
Slovak: EMEA/H/C/003841
English: Further information on Rxulti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Rxulti sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Slovak: Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré má príznaky ako klamlivé predstavy, neusporiadané myslenie a reč, podozrievavosť a halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú).
English: Rxulti (brexpiprazole)
Slovak: Rxulti (brexpiprazol)
English: In patients with moderately or severely reduced kidney or liver function the dose should be limited to 3 mg once a day.
Slovak: U pacientov so stredne závažným alebo závažným znížením funkcie obličiek alebo pečene sa má dávka obmedziť na 3 mg raz denne.
English: In patients taking certain other medicines the doctor may need to adjust the dose of Rxulti.
Slovak: V prípade, že pacienti užívajú určité ďalšie lieky, lekár možno bude musieť upraviť dávku lieku Rxulti.
English: The recommended starting dose is 1 mg once daily for the first 4 days.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg raz denne počas prvých štyroch dní.
English: The Agency decided that Rxulti's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Rxulti sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: The dose is then increased to 2 mg once daily taken on days 5, 6 and 7 and increased again if necessary to 4 mg once daily on day 8.
Slovak: Dávka sa následne zvýši na 2 mg raz denne a užíva sa na 5., 6. a 7. deň a v prípade potreby sa na 8. deň znova zvýši na 4 mg raz denne.
English: Although the reductions in symptoms were not consistent across the studies, this often occurs in studies with antipsychotic medicines and the European Medicines Agency considered that the effects were sufficient to conclude that Rxulti is beneficial to patients with schizophrenia.
Slovak: Hoci zmiernenie príznakov nebolo konzistentné vo všetkých štúdiách, v štúdiách antipsychotických liekov sa tento jav vyskytuje často a Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinky sú dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Rxulti je pre pacientov so schizofréniou prínosom.
English: These neurotransmitters play a role in schizophrenia, and by acting at their receptors, brexpiprazole helps normalise the activity of the brain and reduce symptoms of schizophrenia.
Slovak: Tieto neurotransmitery zohrávajú úlohu pri schizofrénii a pôsobením na receptoroch brexpiprazol pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierniť príznaky schizofrénie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rxulti?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Rxulti?
English: The active substance in Rxulti, brexpiprazole, is thought to attach to receptors (targets) in the brain for several neurotransmitters (substances nerve cells use to communicate with neighbouring cells) including dopamine, serotonin and noradrenaline.
Slovak: Predpokladá sa, že liečivo lieku Rxulti, brexpiprazol, sa naviaže na receptory (ciele) v mozgu pre niekoľko neurotransmiterov (látky, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami) vrátane dopamínu, sérotonínu a noradrenalínu.
English: The most common side effects with Rxulti are akathisia (a constant urge to move, which may affect around 6 in 100 people) and weight gain (which may affect around 4 in 100 people).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rxulti sú akatízia (neustále nutkanie pohybovať sa, ktoré môže postihnúť asi 6 osôb zo 100) a prírastok hmotnosti (ktorý môže postihnúť asi 4 osoby zo 100).
English: Why is Rxulti authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Rxulti povolený v EÚ?
English: Side effects reported with Rxulti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Rxulti sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: An overview of Rxulti and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Rxulti a prečo bol povolený v EÚ
English: What is Rxulti and what is it used for?
Slovak: Rxulti a na čo sa používa?
English: The safety profile of Rxulti is similar to other antipsychotic medicines.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rxulti je podobný ako v prípade iných antipsychotických liekov.
English: For more information about using Rxulti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rxulti si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Based on available data, it is not possible to say how Rxulti compares with other medicines of the same type.
Slovak: Na základe dostupných údajov nemožno konštatovať, aký je liek Rxulti v porovnaní s inými liekmi rovnakého typu.
English: Rxulti was effective at reducing symptoms of schizophrenia.
Slovak: Rxulti bol účinný pri zmiernení príznakov schizofrénie.
English: As for all medicines, data on the use of Rxulti are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rxulti sa neustále kontrolujú.
English: Rxulti is an antipsychotic medicine used to treat schizophrenia in adults.
Slovak: Rxulti je antipsychotický liek, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých.
English: Rxulti is available as tablets (0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg) to be taken by mouth.
Slovak: Rxulti je dostupný vo forme tabliet (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg; 2 mg; 3 mg a 4 mg), ktoré sa podávajú ústami.
English: The fifth study compared Rxulti with placebo over one year, and the main measure of effectiveness was the risk of relapse (worsening of symptoms).
Slovak: V piatej štúdii sa liek Rxulti porovnával s placebom počas jedného roka a hlavným meradlom účinnosti bolo riziko relapsu (zhoršenie príznakov).
English: Quetiapine showed improvement in symptoms at 6 weeks compared with placebo.
Slovak: Kvetiapín vykazoval zlepšenie príznakov v 6. týždni v porovnaní s placebom.
English: Other information about Rxulti
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rxulti
English: In 4 of the studies, Rxulti was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was reduction of symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale) which ranges from a minimum of 30 (no symptoms) to a maximum of 210 (severest symptoms) after 6 weeks of treatment.
Slovak: Rxulti porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie príznakov po šiestich týždňoch liečby podľa štandardnej hodnotiacej stupnice PANSS (stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov), ktorá má rozsah od minimálne 30 (žiadne príznaky) do maximálne 210 (najzávažnejšie príznaky).
English: The recommended dose is between 2 and 4 mg daily and 4 mg is the maximum recommended daily dose.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 až 4 mg denne a maximálna odporúčaná denná dávka je 4 mg.
English: What benefits of Rxulti have been shown in studies?
Slovak: Rxulti boli preukázané v štúdiách?
English: Results at 2, 3 and 4 weeks showed improvement in symptoms with Rxulti compared with placebo.
Slovak: Výsledky v 2., 3. a 4. týždni preukázali zlepšenie príznakov pri použití lieku Rxulti v porovnaní s placebom.
English: However, there was not considered to be a difference between 2 mg Rxulti and placebo.
Slovak: Nebol však zistený rozdiel medzi dávkou 2 mg lieku Rxulti a placebom.
English: What are the risks associated with Rxulti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rxulti?
English: After 6 weeks, there was not considered to be a difference between Rxulti and placebo.
Slovak: Po šiestich týždňoch sa nezistil rozdiel medzi liekom Rxulti a placebom.
English: In the fourth study, doses of Rxulti ranging from 2 to 4 mg were compared with placebo and with another antipsychotic medicine, quetiapine.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa dávky lieku Rxulti v rozsahu od 2 do 4 mg porovnávali s placebom a s ďalším antipsychotickým liekom kvetiapínom.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rxulti have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rxulti boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Rxulti has been shown to be effective at reducing symptoms of schizophrenia in 5 main studies involving 2,404 adults with schizophrenia, although there were some inconsistent results.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 404 dospelých so schizofréniou sa preukázalo, že liek Rxulti je účinný pri zmiernení príznakov schizofrénie, hoci niektoré výsledky neboli konzistentné.
English: Rxulti can only be obtained with a prescription.
Slovak: Rxulti je viazaný na lekársky predpis.
English: For the full list of side effects and restrictions with Rxulti, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Rxulti sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: In the third study, the PANSS score fell by around 15 points with 2 mg Rxulti compared with 8 points with placebo and there was not considered to be a difference between 4 mg Rxulti and placebo.
Slovak: V tretej štúdii kleslo skóre PANSS asi o 15 bodov pri použití dávky 2 mg lieku Rxulti v porovnaní s 8 bodmi pri použití placeba, nebol však zistený rozdiel medzi dávkou 4 mg lieku Rxulti a placebom.
English: In the second study, the PANSS score fell by around 20 points with 4 mg Rxulti compared with 14 points with placebo.
Slovak: V druhej štúdii kleslo skóre PANSS asi o 20 bodov pri použití dávky 4 mg lieku Rxulti v porovnaní so 14 bodmi pri použití placeba.
English: Rxulti contains the active substance brexpiprazole.
Slovak: Liek Rxulti obsahuje liečivo brexpiprazol.
English: Rxulti was more effective than placebo in preventing relapse: after a year, 14% of patients taking Rxulti had relapsed compared with 38% of patients taking placebo.
Slovak: Liek Rxulti bol pri prevencii relapsu účinnejší než placebo: po roku došlo k relapsu u 14
English: In the first study, the PANSS score fell by around 21 and 20 points with 2 mg and 4 mg Rxulti respectively compared with 12 points with placebo.
Slovak: V prvej štúdii kleslo skóre PANSS asi o 21 bodov pri použití dávky 2 mg lieku Rxulti a o 20 bodov pri použití dávky 4 mg lieku Rxulti v porovnaní s 12 bodmi pri použití placeba.
English: How does Rxulti work?
Slovak: Akým spôsobom liek Rxulti účinkuje?
English: How is Rxulti used?
Slovak: Ako sa liek Rxulti užíva?
English: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Slovak: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Taliansko
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM VNÚTROŠTÁTNE SCHVÁLENÝCH LIEKOV
English: These reactions should disappear within two to three days.
Slovak: Tieto reakcie by mali zmiznúť do dvoch až troch dní.
English: This summary was last updated on 30 August 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30. august 2007.
English: Only healthy dogs should be vaccinated.
Slovak: Očkovať sa môžu len zdraví psi.
English: This helps to reduce the symptoms of babesiosis.
Slovak: To pomôže zmierniť symptómy babeziózy.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
English: If mild symptoms occur and last for more than two days, veterinary advice should be sought.
Slovak: Ak sa vyskytnú mierne symptómy, ktoré trvajú viac ako dva dni, treba vyhľadať veterinára.
English: Re-vaccination is achieved with a single injection every six months.
Slovak: Preočkovanie sa dosiahne podaním jednej injekcie každých šesť mesiacov.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (zlúčenina, ktorá sa nazýva saponín) na stimuláciu lepšej reakcie.
English: It is recommended that the vaccination is given at least one month before the tick season and exposure to ticks be reduced during the vaccination period.
Slovak: Odporúča sa uskutočniť očkovanie najmenej jeden mesiac pred kliešťovou sezónou a znížiť vystavenie kliešťom počas obdobia očkovania.
English: Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
Slovak: Psi, ktorí sú infikovaní B. canis, ale ktorí nemajú žiadne symptómy, by mali byť pred očkovaním náležite liečení.