FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Amberkleurige glazen fles met teflon stop en micro-adaptor met luer uiteinde.
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Dutch: - 50 tabletten
Icelandic: 50 töflur
Dutch: Houd de pipet rechtop, draai het dopje los en verwijder het.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Dutch: Praziquantel is een pyrazinoisoquinolinederivaat dat werkzaam is tegen lintwormen zoals Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis en Taenia taeniaeformis.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Dutch: Voor grote katten > 5 kg - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
Dutch: 6 tabletten 24 tabletten 102 tabletten
Icelandic: 6 töflur 24 töflur 102 töflur
Dutch: Praziquantel wordt snel door de huid van de parasiet opgenomen en werkt voornamelijk door het veranderen van de Ca2+-permeabiliteit van de parasitaire membranen.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt í gegnum um yfirborð sníklanna og verkar einkum með því að breyta gegndræpi Ca++ um himnur sníkilsins.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Dutch: Beide actiefstoffen werden dan uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,4 tot 1,7 uur.
Icelandic: Brotthvarf beggja virku efnanna úr plasma gerðist síðan með helmingunartíma sem var 1,4 til 1,7 klst.
Dutch: - 4 tabletten
Icelandic: 4 töflur
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte.
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða.
Dutch: 12 pipetten 20 pipetten 40 pipetten 80 pipetten
Icelandic: 40 pípettur 80 pípettur
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 3 mg/kg lichaamsgewicht emodepside en 12 mg/kg lichaamsgewicht praziquantel, equivalent met 0,14 ml/kg lichaamsgewicht Profender.
Icelandic: Ráðlagðir lágmarksskammtar eru emodepsid 3 mg/kg líkamsþunga og praziquantel 12 mg/kg líkamsþunga, sem jafngildir Profender 0,14 ml/kg líkamsþunga.
Dutch: 3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
Icelandic: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Dutch: Volume Emodepside Praziquantel
Icelandic: Emodepsid Praziquantel
Dutch: 30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
Icelandic: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
Dutch: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Icelandic: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Dutch: Neem de adaptor, verwijder het beschermkapje van de fijne top en steek de top doorheen het centrale gedeelte van de stop van de multidosis flacon (1).
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans (1).
Dutch: Toxocara canis (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma caninum (onvolgroeide en volwassen stadia) Uncinaria stenocephala (onvolgroeide en volwassen stadia) Trichuris vulpis (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Dutch: Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma tubaeforme (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Icelandic: Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma tubaeforme (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie :
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Actieve bestanddelen:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virk innihaldsefni:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Dutch: EU/2/05/054/028 2 tabletten
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
Dutch: Volume (ml) Emodepside (mg/kg lg)
Icelandic: Emodepsid (mg/kg líkamsþ.)
Dutch: [Eén dosis-pipetten]
Icelandic: [Stakskammtapípettur]
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Dutch: Het niet navolgen van de aanbevelingen rond het nuchter houden leek bij die gevallen telkens terug te komen.
Icelandic: Einkenni þessara tilfella virðist vera að ráðleggingum um föstu var ekki fylgt.
Dutch: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Icelandic: Emodepsid 21,4 mg/ml, praziquantel 85,8 mg/ml
Dutch: Longwormen
Icelandic: LOTUNÚMER
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN EN OVERIGE BESTANDDELEN
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor kleine honden Profender 50 mg/10 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor middelgrote honden Profender 150 mg/30 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor grote honden Praziquantel / Emodepside
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
Dutch: 10 tabletten 24 tabletten 50 tabletten
Icelandic: 10 töflur 24 töflur
Dutch: Profender tabletten voor kleine honden
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
Dutch: Profender tabletten voor middelgrote honden
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Dutch: Profender mag gebruikt worden tijdens dracht en lactatie.
Icelandic: Nota má Profender á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Dutch: Profender tabletten voor grote honden
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Dutch: Plaats het uiteinde van de spuit op de huid en ledig de inhoud direct op de huid.
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Dutch: Witte polypropyleen pipetten met dopje in aluminium blisters.
Icelandic: Hvítar pípettur og tappar úr pólýprópýleni, í álþynnu.
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Blister
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Dutch: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Duitsland
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Þýskaland
Dutch: 4 tabletten 24 tabletten 52 tabletten
Icelandic: 4 töflur 24 töflur
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Profender Spot-on oplossing voor middelgrote katten Verpakking met 12 (20, 40 of 80) pipetten
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa meðalstórum köttum Ytri umbúðir, pakkningastærð 12 (20, 40 eða 80) pípettur
Dutch: Frequent herhaald gebruik van een anthelminticum van een bepaalde klasse kan parasitaire resistentie ten opzichte van deze klasse doen ontstaan.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Dutch: Recipiënt:
Icelandic: Tlf:
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Dutch: 1 voorgevulde spuit (geblisterd)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Dutch: 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer (geblisterd)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (nietgeblisterd)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Dutch: Uw arts zal hierover met u overleggen.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Dutch: Het moet binnen deze periode van 30 dagen worden gebruikt.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Dutch: • kanker heeft.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Dutch: • een roker bent (aangezien dit het risico op tandheelkundige problemen kan verhogen).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Dutch: Prolia wordt gebruikt voor de behandeling van:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Dutch: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbítól (E420)
Dutch: • medicijnen genaamd corticosteroïden gebruikt (zoals prednisolon of dexamethason).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Dutch: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - exploratieve analyse
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Dutch: Prolia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen (leeftijd < 18 jaar) omdat de veiligheid en werkzaamheid van Prolia bij deze patiëntengroep niet zijn vastgesteld.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Dutch: Trek om te vermijden dat de naald buigt, voorzichtig het omhulsel zonder te draaien recht van de naald, zoals aangegeven in afbeelding 1 en 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Dutch: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van botbeschadiging in het oor.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zelden Zelden Niet bekend
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Dutch: Vrouwen met andere ziekten of behandelingen die effect kunnen hebben op de botten werden uitgesloten van dit onderzoek.
Icelandic: Konur sem höfðu aðra sjúkdóma eða voru á öðrum meðferðum sem gætu haft áhrif á bein voru útilokaðar frá rannsókninni.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing pH)*
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)*
Dutch: Gebruik deze stickers om de datum van de volgende injectie in uw agenda en/of op de herinneringskaart te noteren om bij te houden wanneer u weer moet worden geïnjecteerd.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Dutch: Prolia wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: De botten worden zwakker en breken gemakkelijker.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.
Dutch: Injecteren van de oplossing met de luchtbel erin is ongevaarlijk.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Dutch: Elke verpakking van Prolia bevat een herinneringskaart met stickers die u van de doos af kunt halen.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Dutch: Dit kan de spuit beschadigen.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
Dutch: Gebruik een pleister indien nodig.
Icelandic: Setjið plástur á stungustaðinn ef þess þarf.
Dutch: De ontwikkeling van de maternale borstklieren was normaal.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Dutch: Het is belangrijk om het ontwikkelen van ONJ waar mogelijk te voorkomen, omdat het een mogelijk pijnlijke aandoening is die moeilijk te behandelen kan zijn.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Dutch: • eerder werd behandeld met bisfosfonaten (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of voorkomen).
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Dutch: Controleer hoe Prolia eruitziet.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Dutch: In totaal hebben 2.626 patiënten (58% van de vrouwen geïncludeerd in het extensieonderzoek zijnde 34% van de vrouwen geïncludeerd in het hoofdonderzoek) het extensieonderzoek afgerond.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Dutch: Een adequate inname van calcium, vitamine D en regelmatige controle van de calciumspiegels is met name bij deze patiënten belangrijk, zie hierboven.
Icelandic: Nægjanleg inntaka kalsíums, D-vítamíns og reglulegt eftirlit með kalsíum er sérstaklega mikilvægt hjá þessum sjúklingum, sjá hér að ofan.
Dutch: Deze effecten waren blijvend bij voortzetting van de behandeling.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
Dutch: Uw arts kan u vragen eerst een tandheelkundig onderzoek te laten doen voor u start met de behandeling met Prolia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
Dutch: Uw arts of zorgverlener zal aan u of aan uw verzorger laten zien hoe Prolia moet worden gebruikt.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/618/001 1 voorgevulde spuit (in blisterverpakking) EU/1/10/618/002 1 voorgevulde spuit (in niet-geblisterde verpakking) EU/1/10/618/003 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer (in blisterverpakking)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Dutch: Deze gegevens geven aan dat voortzetting van de behandeling met Prolia vereist is om het effect van het geneesmiddel in stand te houden.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van deze symptomen krijgt.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Dutch: In dit model waren deze veranderingen gedeeltelijk reversibel wanneer toediening van RANKL-remmers werd gestaakt.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem ekki þarf að nota lengur.
Dutch: • kanker, comorbiditeiten (bijv. bloedarmoede, stollingsstoornis, infectie), roken.
Icelandic: • krabbamein, samhliða sjúkdómar (t.d. blóðleysi, storkukvillar, sýkingar), reykingar.
Dutch: Om een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Icelandic: Til þess að gefa inndælingu þarf:
Dutch: Het CHMP beveelt aan de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen te wijzigen.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid, zoals getoond door uw arts of zorgverlener.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Dutch: Bij drieënvijftig procent (53%) van de patiënten was de hoeveelheid denosumab 6 maanden na de dosis niet meer meetbaar.
Icelandic: Hjá fimmtíu og þremur prósentum (53%) sjúklinga greindist ekkert mælanlegt magn af denosumabi 6 mánuðum eftir að skammtur var gefinn.
Dutch: Prolia heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Prolia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Problemen met uw mond, gebit of kaak
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka
Dutch: Leeftijd (28-87 jaar), etnische afkomst en ziektestatus (lage botmassa of osteoporose, prostaat- of borstkanker) beïnvloedt de farmacokinetiek van denosumab niet significant.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Dutch: Als u tijdens behandeling met Prolia zwanger wordt, of binnen 5 maanden nadat u met de behandeling met Prolia bent gestopt, meld dit dan aan uw arts.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Prolia stendur eða innan 5 mánuða eftir að meðferð með Prolia er hætt skaltu segja lækninum frá því.
Dutch: Oestrogeen helpt botten gezond te houden.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Dutch: ONJ kan ook optreden na het stoppen van de behandeling.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Icelandic: Finndu þér þægilegt, vel upplýst, hreint vinnuborð og hafðu öll áhöldin innan seilingar.
Dutch: Hierna moeten de injecties elke 6 maanden vanaf de datum van de laatste injectie worden gepland.
Icelandic: Eftir það á að tímasetja inndælingar á 6 mánaða fresti frá dagsetningu þeirrar inndælingar.
Dutch: • geen regelmatige tandheelkundige zorg ontvangt of langere tijd geen tandheelkundige check-up heeft gehad.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en de andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
Icelandic: Komið nýju áfylltu sprautunni og þeim búnaði sem þarf, fyrir á hreinu yfirborði með góðri lýsingu.
Dutch: Aandeel van vrouwen met een fractuur (%)+
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Dutch: De noodzaak voor het voortzetten van de behandeling dient per patiënt periodiek opnieuw te worden bekeken op individuele basis gebaseerd op de voordelen en potentiële risico's van denosumab, in het bijzonder na een gebruik van 5 jaar of meer (zie sectie 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Dutch: Als u een kunstgebit draagt moet u ervoor zorgen dat deze goed past.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Dutch: Patiënten die de studie niet afmaakten omwille van welke reden dan ook hadden een hoger fractuurpercentage.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Dutch: De incidentie van ONJ was 0,04% na 3 jaar, 0,06% na 5 jaar en 0,44% na 10 jaar behandeling met Prolia.
Icelandic: 0,06% eftir 5 ár og 0,44% eftir 10 ára meðferð með Prolia.
Dutch: Was uw handen grondig.
Icelandic: A Þvoðu hendurnar vandlega.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar patiënten met een leverfunctiestoornis.
Icelandic: Engin sérstök rannsókn var gerð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Lees grondig alle instructies voordat u de voorgevulde spuit gebruikt.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar áfylltu sprautuna.
Dutch: Toediening dient te geschieden door iemand die voldoende is getraind in het geven van injecties.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Dutch: HERINNERINGSTEKST OP STICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Dutch: Overleg met uw arts voordat u overweegt met uw behandeling te stoppen.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir á meðferðinni.
Dutch: Een tijdelijke onderbreking van de behandeling moet worden overwogen tot de aandoening verdwijnt en bijkomende risicofactoren waar mogelijk zijn verminderd.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Dutch: Waar moet u de injectie toedienen?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Dutch: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda Nederland
Icelandic: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Dutch: Om het beste resultaat van uw behandeling te verkrijgen, is het belangrijk Prolia zo lang als uw arts u dit voorschrijft te blijven gebruiken.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Dutch: Neem de huid (zonder knijpen) tussen duim en wijsvinger.
Icelandic: Klíptu saman húðina (án þess að kreista) með þumalfingri og vísifingri.
Dutch: Iedere 6 maanden Amgen Europe B.V.
Icelandic: Á 6 mánaða fresti Amgen Europe B.V.
Dutch: De gemiddelde BMD T-score van de lumbale wervelkolom aan het einde van de studie was -1,3 bij patiënten die gedurende 10 jaar werden behandeld.
Icelandic: Meðal T-gildi fyrir steinefnaþéttni í lendhrygg við lok rannsóknarinnar var -1,3 hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 10 ár.
Dutch: Was altijd uw handen vóór elke injectie.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Dutch: In de postmarketingsetting is ernstige symptomatische hypocalciëmie (inclusief gevallen met fatale afloop) gerapporteerd (zie rubriek 4.8), waarbij de meeste gevallen zich voordeden in de eerste weken van de behandeling, maar de symptomen kunnen ook later optreden.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá verulegri blóðkalsíumlækkun með einkennum (þ.m.t. banvæn tilfelli) (sjá kafla 4.8), þar sem flest tilfelli hafa komið fram á fyrstu vikum meðferðarinnar, en getur komið fram seinna.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Prolia, eenmaal per 6 maanden toegediend gedurende 1 jaar, zijn onderzocht bij 242 mannen in de leeftijd van 31-84 jaar.
Icelandic: Prolia einu sinni á 6 mánaða fresti í 1 ár var rannsakað hjá 242 karlmönnum á aldrinum 31-84 ára.
Dutch: Wanneer uw spuit is neergelegd om op kamertemperatuur (tot 25°C) te komen, moet deze binnen 30 dagen worden gebruikt.
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið tekin úr kæli til að ná stofuhita (allt að 25°C), verður að nota hana innan 30 daga.
Dutch: U moet de gehele inhoud (1 ml) van de Prolia voorgevulde spuit injecteren en de injectie moet elke 6 maanden worden gegeven zoals geïnstrueerd door uw arts.
Icelandic: Dæla verður inn öllu innihaldi (1 ml) áfylltu sprautunnar af Prolia og skal það gert á 6 mánaða fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Dutch: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 (secundair eindpunt opgenomen in correctie voor multipliciteit), ***p ≤ 0,0001 + Event-cijfers op basis van Kaplan-Meier-schattingen na 3 jaar.
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
Dutch: Als u een druppeltje bloed ziet, kunt u dat voorzichtig wegdeppen met een watje of een gaasje.
Icelandic: Ef þú sérð blóðdropa getur þú þerrað hann með bómullarhnoðra eða bréfþurrku.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van denosumab bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi og verkun denosumabs hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Dutch: Veel patiënten met osteoporose hebben geen symptomen, maar hebben een verhoogde kans op botbreuken, vooral in de wervelkolom, heup en pols.
Icelandic: Margir sjúklingar sem eru með beinþynningu hafa engin einkenni en eru samt í hættu á beinbrotum, sérstaklega í hrygg, mjöðmum og úlnliðum.
Dutch: Als u een tandheelkundige behandeling of een tandheelkundige operatie zult ondergaan (bijv. het trekken van een tand of kies), informeer uw arts dan over uw tandheelkundige behandeling en vertel uw tandarts dat u behandeld wordt met Prolia.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða tannaðgerð er fyrirhuguð (t.d. tanndráttur) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og tannlækninn vita að þú sért á meðferð með Prolia.
Dutch: Eén voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn.