FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Radioaktive lægemidler skal dispenseres på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerințele privind siguranța împotriva radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Danish: Kompleksdanneren og de øvrige reagenser skal tilsættes til hætteglasset med lutetium (177Lu)-chlorid.
Romanian: Agentul de complexare și ceilalți reactivi trebuie adăugați în flaconul cu clorură de lutețiu (177Lu).
Danish: Medicin, der er radioaktivt mærket med Lumark, kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, medicamentul marcat radioactiv cu Lumark poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Frit lutetium (177Lu) bliver optaget og akkumuleret i knoglerne.
Romanian: Lutețiul (177Lu) liber este absorbit și se acumulează în oase.
Danish: Forsøgene tyder på, at den intravenøse toksicitet af ionforbindelser af grundstoffer tilhørende de sjældne jordarter aftager med atomvægten, og at lutetium (177Lu) dermed er det mindst toksiske i rækken.
Romanian: Studiile sugerează că toxicitatea intravenoasă a compușilor ionici ai elementelor rare pe pământ ar scădea cu masa atomică, din care rezultă că lutețiul (177Lu) este elementul chimic cel mai puțin toxic din serie.
Danish: Det henfalder med emission af betastråling på maksimalt 498 keV til 177Hf-Hafnium.
Romanian: Acesta se descompune prin emisia de radiații beta de cel mult 498 keV la hafniu (177Hf).
Danish: Opbevares i overensstemmelse med lokale bestemmelser for radioaktive stoffer.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanțele radioactive.
Danish: Halveringstiden af lutetium (177Lu) er 6,647 dage.
Romanian: Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6,647 zile.
Danish: Lumark er ikke bestemt til direkte anvendelse hos patienter.
Romanian: Lumark nu este destinat pentru administrarea directă la pacienți.
Danish: Produktet trækkes op aseptisk gennem proppen med en steriliseret engangsnål og sprøjte efter forudgående desinfektion af proppen.
Romanian: Produsul trebuie extras în condiții aseptice, prin dop, utilizând un ac și o seringă sterile, de unică folosință, după dezinfectarea dopului.
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkelte lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende lægemiddel, som skal mærkes.
Romanian: Informațiile privind dozimetria radiațiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului marcat radioactiv, vor fi disponibile în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care urmează să fie marcat radioactiv.
Danish: Efter indgift af lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal træffe særlige forholdsregler efter at have fået det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Romanian: După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați măsuri speciale de precauție după ce vi s-a administrat medicamentul marcat radioactiv cu Lumark.
Danish: Som følge af de chelerende liganders (DTPA, EDTA) evne til at danne vandopløselige komplekser bliver komplekserne med det bundne lutetium (177Lu) hurtigt udskilt gennem nyrerne.
Romanian: Datorită capacității liganzilor chelatori (DTPA, EDTA) de a forma complecși hidrosolubili, complecșii și lutețiul (177Lu) legat sunt eliminate rapid pe cale renală.
Danish: Nedsat nyrefunktion og hæmatologiske forstyrrelser
Romanian: Insuficiența renală și tulburările hematologice
Danish: Eventuel chelerende behandling vil kunne interferere med anvendelsen af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler.
Romanian: Utilizarea posibilă a terapiilor cu chelatori ar putea să interfereze cu utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu).
Danish: Den minimale specifikke aktivitet er 500 GBq/mg lutetium (177Lu) på ART.
Romanian: Activitatea specifică minimă este de 500 GBq/mg de lutețiu (177Lu) la data și ora de referință.
Danish: Det skal du vide før anvendelse af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark 3.
Danish: Din egen læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at risikoen ved strålingen opvejes af den kliniske fordel, du vil få ved anvendelse af det radioaktive lægemiddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma acestei proceduri efectuate cu produsul radiofarmaceutic depășește riscul datorat expunerii la radiații.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Romanian: Administrarea produselor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri datorate radiațiilor externe sau contaminării prin stropi de urină, vărsături etc.
Danish: Disse chelerende midler medvirker til udskillelse af radiotoksicitet fra lutetium (177Lu) gennem udveksling af calciumioner i komplekset med lutetium (177Lu)-ioner.
Romanian: Aceste medicamente chelatoare ajută la eliminarea efectului radiotoxic al lutețiului (177Lu) printr-un schimb între ionul de calciu din complex și ionul de lutețiu (177Lu).
Danish: Tilstedeværelsen af frit lutetium (177Lu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af Lumark vil medføre øget knoglemarvstoksicitet og skade på hæmatopoietiske stamceller.
Romanian: Prezența clorurii de lutețiu (177Lu) libere în organism după o administrare inadecvată a Lumark va duce la creșterea toxicității medulare și la afectarea severă a celulelor hematopoietice.
Danish: Brug af (177Lu)-mærkede lægemidler medfører, at man faktisk bliver udsat for små mængder radioaktivitet.
Romanian: Utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu) implică expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Danish: De anvendte kanyler skal være verificeret bestandige over for fortyndet syre (f.eks. være ikke-metalliske) for at minimere indholdet af spormetalurenheder.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu, nemetalice) cu rezistență demonstrată la acizi diluați, pentru a reduce la minimum cantitatea de urme de impurități metalice.
Danish: Radioaktiv mærkning med lutetium (177Lu)-chlorid af carrier-molekyler (såsom antistoffer, peptider og andre substrater) er meget følsom for tilstedeværelse af urenheder i form af spormetaller.
Romanian: Marcarea radioactivă a moleculelor purtătoare, cum ar fi anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de lutețiu (177Lu) este foarte sensibilă la prezența urmelor de impurități metalice.
Danish: Graviditet Anvendelse af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler er kontraindiceret ved verificeret eller formodet graviditet eller når graviditet ikke er udelukket (se pkt.
Romanian: Utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu) este contraindicată în timpul sarcinii cunoscute sau suspectate sau când posibilitatea existenței unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Danish: For den enkelte patient skal eksponeringen for ioniserende stråling være berettiget af den forventede kliniske fordel.
Romanian: Expunerea la radiații ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcție de beneficiul clinic probabil.
Danish: 65 % fandtes i leveren, 5,3 % i milten og 13 % i knoglerne ét døgn efter administration.
Romanian: Pentru lutețiu (177Lu), diferitele niveluri ale dozelor nu au rezultat în absorbții semnificativ diferite, 65% regăsindu-se în ficat, 5,3% în splină și 13% în oase la o zi după administrare.
Danish: Ventrikelvæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg
Romanian: Peretele porțiunii superioare a intestinului gros Peretele cardiac Rinichi
Danish: Lutetium (177Lu)-chlorid fremstilles ved neutronbestråling af 176Lu.
Romanian: Clorura de lutețiu (177Lu) se produce prin iradierea cu neutroni a 176Lu.
Danish: Lumark bruges udelukkende til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til at blive anvendt sammen med det aktive stof lutetium (177Lu)-chlorid.
Romanian: Lumark se utilizează numai pentru a marca radioactiv medicamente care au fost create în mod exclusiv pentru utilizarea cu substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for lutetium (177Lu)-chlorid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder lutetium (177Lu)-chlorid, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru clorura de lutețiu (177Lu), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin clorură de lutețiu (177Lu) este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Danish: Ikke kendt: Tumorlysesyndrom
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Sindrom de liză tumorală
Danish: Det indeholder det aktive stof lutetium (177Lu)chlorid.
Romanian: Acesta conține substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).
Danish: Også når der er gået >1 time efter eksponeringen, kan chelerende midler dog være indiceret, men vil da være mindre effektive.
Romanian: Cu toate acestea, un interval post-expunere > 1 oră nu trebuie să împiedice administrarea și acțiunea efectivă a unui chelator cu o eficacitate redusă.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i blybeholder.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 flacon de sticlă într-o cutie de plumb introdusă într-un borcan de plastic.
Danish: Yderligere oplysninger om Lumark findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret lutetium (177Lu) til strålingsdosis efter administration af et lutetium (177Lu)-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Lumark.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat în scopul evaluării contribuției pe care o are lutețiul (177Lu) neconjugat la doza de radiații, după administrarea medicamentului marcat cu lutețiu (177Lu), sau la cea rezultată din injectarea intravenoasă accidentală cu Lumark.
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med Lumark.
Romanian: Vă rugăm să citiți prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv cu Lumark.
Danish: Saltsyre Vand til injektionsvæsker
Romanian: Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul.
Danish: Den mængde Lumark, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og mængden af det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med lutetium (177Lu) og efterfølgende indgives, afhænger af det lægemiddel, der skal mærkes, og dettes tilsigtede anvendelse.
Romanian: Cantitatea de Lumark necesară pentru marcarea radioactivă și cantitatea de produs care urmează să fie marcat radioactiv cu lutețiu (177Lu) care se va administra ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv și de utilizarea prevăzută pentru acesta.
Danish: Sundhedspersonale rådes til at begrænse tiden med nær kontakt med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler mærket med lutetium (177Lu).
Romanian: Se recomandă ca personalul medico-sanitar să reducă timpul de contact cu pacienții injectați cu produse radiofarmaceutice pe bază de lutețiu (177Lu).
Danish: ART fastlægges ved afslutning af produktionen.
Romanian: Data și ora de referință sunt definite ca data și ora finalizării producției.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Precursor radiofarmaceutic, soluție.
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark 4.
Romanian: Cum să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark 4.
Danish: Der gælder strenge lovbestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Romanian: Cum să utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție
Danish: Før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, skal du fortælle det til den nuklearmedicinske læge, hvis der er en mulighed for at du er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Romanian: Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă nu ați avut o menstruație sau dacă alăptați.
Danish: Har en kvinde sprunget en menstruation over, skal hun betragtes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruația este gravidă.
Danish: Hvert hætteglas indeholder et volumen mellem 0,1 og 5 ml svarende til en aktivitet mellem 8 og 400 GBq (ved ART).
Romanian: Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq (la data și ora de referință).
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager efter indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii după administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Romanian: Păstrarea produselor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale pentru materiale radioactive.
Danish: Følgende præparater skal være til rådighed på medicinske institutioner, der anvender Lumark til mærkning af carrier-molekyler til terapeutiske formål: - Ca-DTPA (calciumtrinatrium-diethylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (calciumdinatrium-ethylendiamintetraacetat).
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamino-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamino-tetraacetat de calciu disodic).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Lumark indeholder: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
Romanian: Ce conține Lumark - Substanța activă este clorura de lutețiu (177Lu).
Danish: Lumark er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Romanian: Lumark este un tip de produs denumit precursor radiofarmaceutic.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL ENHEDER Kundekode:
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Danish: Spørg den nuklearmedicinske læge, hvis der er mere du vil vide.
Romanian: Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Danish: Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af 177Lu-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Romanian: Pentru informații privind atenționările și precauțiile speciale pentru utilizarea medicamentelor marcate cu 177Lu, consultați rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv.
Danish: For mere information se indlægssedlen for lægemidlet, som er radioaktivt mærket.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați prospectul medicamentului specific care urmează să fie marcat radioactiv.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
Romanian: Un mililitru de soluție conține clorură de lutețiu (177Lu) cu activitatea de 80 GBq la data și ora de referință, corespunzând unei cantități maxime de 160 micrograme de lutețiu.
Danish: Dosis/injiceret aktivitet (mGy/MBq)
Romanian: (mGy/MBq)
Danish: Når det radioaktive mærkningsstof er bundet til et carrier-molekyle, må indholdet af radioaktivt frit lutetium (177Lu) forventes at være mindre end de angivne mængder, afhængigt af den anvendte carrier.
Romanian: Date farmacocinetice pentru Lumark în relație cu lutețiul liber: Când precursorul este legat de o moleculă purtătoare, conținutul de lutețiu (177Lu) liber radioactiv ar trebui să fie inferior cantităților stabilite, în funcție de purtătorul utilizat.
Danish: Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Romanian: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție Clorură de lutețiu (177Lu)
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for proceduren, vil fastsætte din dosis af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantității de medicament marcat radioactiv cu Lumark care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Danish: Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluție.
Danish: Hvis du har fået for meget af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, bliver håndteret af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Romanian: Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu Lumark este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză.
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm
Romanian: Peretele porțiunii inferioare a intestinului gros
Danish: - Overfølsomhed for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: 4.3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning, der skærmer mod stråling.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, care asigură protecție împotriva radiațiilor.
Danish: Den radioaktive mærkningsopløsning er emballeret i 10 ml farveløse hætteglas af glas type I med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel.
Romanian: Soluția ce conține precursorul radiofarmaceutic este ambalată în flacoane din sticlă incoloră de tip I a 10 ml,
Danish: Milt
Romanian: Ficat
Danish: 4.4) Ikke almindelig: Akut myeloid leukæmi (se pkt.
Romanian: Frecvente: citopenie refractară cu displazie multiliniară (sindrom mielodisplazic) (vezi pct. 4.4) Mai puțin frecvente: leucemie mieloidă acută (vezi pct. 4.4) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat:
Danish: Generelle advarsler
Romanian: Atenționări generale
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel, der er mærket med lutetium (177Lu), afhænger af det mærkede molekyle.
Romanian: Doza de radiație absorbită de diferitele organe în urma administrării medicamentului marcat cu lutețiu (177Lu) va depinde de molecula specifică care urmează să fie marcată radioactiv.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Karcinoid krise - Tumorlysesyndrom (hurtig nedbrydning af tumorceller) Knoglemarvskræft (myelodysplastisk syndrom og akut myeloid leukæmi) er blevet rapporteret hos patienter flere år efter behandling med Lutetium (177Lu) for peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
Romanian: − Sindrom de liză tumorală (descompunerea rapidă a celulelor tumorale) Cancerul măduvei osoase (sindrom mielodisplazic și leucemie mieloidă acută) a fost raportat la pacienți după mai mulți ani de la terapia cu radionuclidul lutețiu (177Lu) a receptorilor peptidici pentru tumori neuroendocrine.
Danish: For oplysninger herom henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Romanian: Informațiile respective sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv.
Danish: Lutetium (177Lu) fremstilles ved neutronbestråling af beriget lutetium (176Lu).
Romanian: Lutețiul (177Lu) este produs prin iradierea cu neutroni a lutețiului (176Lu) îmbogățit.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: − Cancer al măduvei osoase (leucemie mieloidă acută) Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: - Verificeret eller formodet graviditet eller når graviditet ikke er udelukket (se pkt.
Romanian: - dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Danish: Ifølge litteraturen kan det med en forsigtig vurdering (maksimal patientdosis 10 GBq, gennemsnitligt mærkningsudbytte og ingen supplerende foranstaltninger) antages, at
Romanian: În conformitate cu raportările din literatura de specialitate și considerând o abordare conservatoare (doza maximă pe pacient de 10 GBq, eficiență medie a marcării și nicio măsură suplimentară), se poate considera că medicamentele marcate cu 177Lu nu determină toxicitate pentru reproducere, inclusiv afectarea spermatogenezei în testiculele bărbaților sau leziuni genetice în testiculele bărbaților sau ovarele femeilor.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Danish: Virkningsvarigheden opretholdes i mindst 24 timer.
Romanian: Durata efectului este menţinută timp de cel puţin 24 de ore.
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru 4 săptămâni de utilizare.
Danish: Dette forhindrer infektion.
Romanian: Acest lucru va preveni infecţiile.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Danish: 7. januar 2010
Romanian: 07 ianuarie 2010
Danish: Frekvensen af disse symptomer kendes ikke.
Romanian: Frecvenţa acestor simptome este necunoscută.
Danish: Næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Aplicaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider.
Romanian: Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
Romanian: În plus, este necesară monitorizarea în cazul utilizării prelungite la aceste grupe de pacienţi.
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Romanian: Nu s-a produs în timp nicio acumulare de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la vârstnici şi la pacienţii tineri.
Danish: Nogle af disse ændringer kan være permanente og kan føre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Romanian: Unele din aceste modificări pot avea caracter permanent şi pot conduce la diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat doar un singur ochi.
Danish: Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
Romanian: Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi spre tavan.
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
Romanian: 8 martie 2002 / 20 februarie 2007
Danish: • Besvær med at se klart
Romanian: • Dificultate de a vedea clar