FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Numient należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Numient vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Numient:
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Polish: W badaniu tym sprawdzano, w jakim stopniu leki skracały czas trwania trudności w poruszaniu się u pacjentów, nazywany „fazą wyłączenia".
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama, kiek veiksmingai šie vaistai sutrumpina laikotarpį, kai pacientams sunkiau judėti, t. y.
Polish: W badaniu z udziałem 381 pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona lek Numient podawany w różnych dawkach był bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów niż placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Tyrime su 381 pacientu, kuriam diagnozuota ankstyvosios stadijos Parkinsono liga, nustatyta, kad įvairiomis dozėmis vartojamas Numient yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant palengvinti šios ligos simptomus.
Polish: W przypadku pacjentów już przyjmujących lewodopę lekarz ustala dawkę leku Numient w oparciu o dotychczas stosowane leczenie.
Lithuanian: Numient dozę pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas nustatys atsižvelgdamas į jiems tuo metu jau taikomą gydymą.
Polish: Kombinacja lewodopy i karbidopy jest wykorzystywana w innych lekach stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos derinio yra ir kituose vaistuose nuo Parkinsono ligos.
Polish: Lek Numient jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu objawów choroby Parkinsona - postępującej choroby mózgu, która powoduje drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów.
Lithuanian: Numient gydomi suaugusieji, kuriems pasireiškia Parkinsono ligos - progresuojančio galvos smegenų sutrikimo, kuris sukelia drebulį ir raumenų stingulį ir sulėtina judėjimą, - simptomai.
Polish: Leku Numient nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzeniem oka) lub guzem chromochłonnym (nowotworem nadnerczy).
Lithuanian: Numient negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Polish: Kolejną korzyścią jest sposób, w jaki substancje czynne zostały przygotowane w leku Numient, gdyż pomaga to utrzymać stabilniejsze stężenie lewodopy.
Lithuanian: Taip pat Numient naudingas tuo, kad jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmacinė forma padeda palaikyti vienodesnę levodopos koncentraciją paciento organizme.
Polish: Karbidopa obecna w leku Numient hamuje przekształcanie lewodopy w dopaminę jeszcze w krążeniu ogólnym, zanim dotrze ona do mózgu.
Lithuanian: Numient sudėtyje esanti karbidopa neleidžia levodopai pavirsti į dopaminą, kol ji yra bendroje apykaitos sistemoje ir dar nepasiekė galvos smegenų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Numient należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Numient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W drugim badaniu lek Numient porównano z innym lekiem zawierającym lewodopę i karbidopę u 393 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Antrajame tyrime su 393 pažengusios stadijos Parkinsono liga sergančiais pacientais Numient buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra levodopos ir karbidopos.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę, neuroprzekaźnik odgrywający ważną rolę w kontrolowaniu ruchu, zaczynają obumierać, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Polish: Lek Numient jest dostępny w postaci kapsułek do podawania doustnego.
Lithuanian: Numient tiekiamas geriamųjų kapsulių forma.
Polish: Do poważniejszych działań niepożądanych, zgłaszanych niezbyt często, należą krwawienie z jelit i reakcje alergiczne.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriamas žarnyno kraujavimas ir alerginės reakcijos, bet tokių atvejų užregistruota nedaug.
Polish: Po upływie 30 tygodni u pacjentów przyjmujących lek Numient doszło do złagodzenia objawów średnio o 11,7-14,9 punktu (w zależności od dawki) na standardowej skali objawów (Ujednolicona Skala do Oceny Choroby Parkinsona, UPDRS, część II i część III).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, II ir III dalis) pagerėjo vidutiniškai 11,7-14,9 balo (tai priklausė nuo vaisto dozės).
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem, zawartość kapsułki można wysypać na miękki pokarm, taki jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, kapsulių turinį galima užbarstyti ant minkštos konsistencijos maisto, pvz.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Numient?
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Polish: 1 wkład
Lithuanian: Kiekis
Polish: Wyniki obydwu badań były zbliżone.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
Polish: • U dzieci, jeżeli kości przestały już rosnąć
Lithuanian: • vaikams, jeigu kaulai jau nustojo augti;
Polish: Dlatego ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Lithuanian: Taigi, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Polish: Część IV: Często zadawane pytania
Lithuanian: IV dalis: Dažniausiai pasitaikantys klausimai
Polish: Kliniczne znaczenie tego obniżenia nie jest znane.
Lithuanian: Klinikinė šio sumažėjimo reikšmė yra nežinoma.
Polish: • Nie używać tej samej igły u więcej niż jednej osoby.
Lithuanian: • Nenaudokite tos pačios adatos daugiau nei vienam asmeniui.
Polish: Zdarza się to głównie u pacjentów, którzy szybko rosną.
Lithuanian: Dažniausiai taip atsitinka greitai augantiems pacientams.
Polish: Dawki zastosowane w tych badaniach, prowadzonych w USA, były zgodne z zatwierdzonym w USA schematem dawkowania.
Lithuanian: c.). Šiuose JAV atliktuose tyrimuose naudotos dozės atitinka JAV patvirtintą dozavimo schemą.
Polish: Budapest, 1133
Lithuanian: H- 1133 Budapest
Polish: Patrz także punkt 4.4.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych była również duża w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnumas placebo vartojusioje grupėse taip pat buvo didelis.
Polish: Brak danych dotyczących innych ras.
Lithuanian: Duomenų apie kitų rasių populiacijas nėra.
Polish: Zaburzenia osobowości lub nieprawidłowe zachowanie.
Lithuanian: Asmenybės pokyčiai ar nenormali elgsena.
Polish: W celu ochrony przed szerzeniem się zakażenia, należy przestrzegać następujących środków bezpieczeństwa:
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, laikykitės šių saugumo priemonių:
Polish: Co to jest NutropinAq i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra NutropinAq ir kam jis vartojamas
Polish: Ostrożnie ściągnąć z igły obie nasadki ochronne.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite nuo adatos abu apsauginius dangtelius lengvai nusukdami.
Polish: Toksyczność dotycząca reprodukcji i rozwoju
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Polish: Jeżeli daty złożenia PSUR i aktualizacji RMP przypadają w tym samym czasie, mogą zostać złożone jednocześnie.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos maksimalios dienos dozės (žiūrėti 4.2 skyrių)
Polish: • Wstrzykiwacz i wkład można wyjąć z lodówki maksymalnie na 45 minut przed użyciem.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir užtaisą iš šaldytuvo jūs galite išimti iki 45 minučių prieš naudojimą.
Polish: Brak danych z badań na zwierzętach.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais gautų duomenų nėra.
Polish: Patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Polish: Ponieważ niniejsze działania niepożądane były zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieokreślonej wielkości, nie jest możliwe określenie częstości ich występowania.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas yra pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, jų dažnumo tiksliai apskaičiuoti neįmanoma.
Polish: Nie przeprowadzono konwencjonalnych badań dotyczących reprodukcji.
Lithuanian: Jokių įprastų reprodukcijos tyrimų atlikta nebuvo.
Polish: A: Tak.
Lithuanian: At.: Taip.
Polish: 140 00 Praha 4
Lithuanian: CZ-140 00 Praha 4
Polish: Q: Dlaczego powinno się trzymać swój lek w lodówce?
Lithuanian: : Kodėl šį vaistą reikia laikyti šaldytuve?
Polish: A; Wstrzykiwacz NutropinAq Pen przeznaczony jest do stosowania w okresie nieprzekraczającym 24 miesięcy od pierwszego użycia.
Lithuanian: At.: NutropinAq Pen skirta naudoti 24 mėnesius nuo pirmojo panaudojimo.
Polish: • Każdą igłę stosować tylko raz.
Lithuanian: • Adatas naudokite tik vieną kartą.
Polish: Wskaźnik ten kontynuował wzrost u tych pacjentów leczonych przez 36 i 48 miesięcy.
Lithuanian: Šis rodiklis toliau didėjo 36 ir 48 mėnesius gydytiems pacientams.
Polish: Omnitrope (podmiot odpowiedzialny: Sandoz), Zomacton i nazwy produktów związanych (MAH: Ferring), Norditropin i nazwy produktów związanych (podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk), genotropina i nazwy produktów związanych (podmiot odpowiedzialny: Pfizer)
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Polish: Niedobór hormonu wzrostu należy potwierdzić przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumą būtina patvirtinti prieš pradedant gydymą.
Polish: EXP:
Lithuanian: EXP: {data}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 3 lub 6 wkładów.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1, 3 ir 6 užtaisai.
Polish: • Wkład z produktem NutropinAq można stosować przez maksymalnie 28 dni.
Lithuanian: • NutropinAq užtaisas gali būti naudojama iki 28 dienų.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz wymaga wyczyszczenia, nie wkładać go pod wodę.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį reikia valyti, nemerkite jo į vandenį.
Polish: Zazwyczaj podaje się najmniejszą skuteczną dawkę.
Lithuanian: Paprastai turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė.
Polish: Baterie zwykle wystarczają na 24 miesiące, a od momentu, kiedy po raz pierwszy pojawia się migający napis 'bt', starczają na 4 tygodnie.
Lithuanian: Paprastai elementai veikia 24 mėnesius, o nuo užrašo "bt" mirksėjimo pradžios - 4 savaites.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ERA, ang. Environmental Risk Assessment)
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimas (ERA)
Polish: • Unikać ekstremalnych temperatur.
Lithuanian: • Venkite didelių temperatūros pokyčių.
Polish: Zwiększenie wzrostu utrzymano u pacjentów leczonych przez 36 lub 48 miesięcy.
Lithuanian: Ūgio didėjimas gydytiems pacientams buvo stebimas 36 ar 48 mėnesius.
Polish: Część I: Przygotowanie do wstrzyknięcia i wstrzyknięcie
Lithuanian: I dalis: Pasiruošimas injekcijai ir jos atlikimas
Polish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV
Polish: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Lithuanian: South San Francisco CA 94080-4990
Polish: Część II: Przechowywanie i konserwacja
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Polish: Ogólna charakterystyka
Lithuanian: Bendroji charakteristika
Polish: Hormon wzrostu (GH) jest przekaźnikiem chemicznym wytwarzanym przez mały gruczoł w mózgu nazywany przysadką.
Lithuanian: Augimo hormonas (GH) yra cheminis signalas, kurį siunčia maža Jūsų smegenyse esanti liauka, vadinama hipofiziu.
Polish: W sumie 171 pacjentów podawano somatropinę przez średni okres 3,5 lub 2,8 lat.
Lithuanian: Iš viso vidutiniškai 3,5 arba 2,8 metų somatropino vartojo 171 pacientas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenys
Polish: Po wciśnięciu przycisku odczekać 5 sekund, a następnie wyjąć wstrzykiwacz ze skóry.
Lithuanian: Paspaudę palaukite 5 sekundes, po to ištraukite švirkštiklį iš odos.
Polish: Często występowały przypadki infekcji dróg moczowych.
Lithuanian: Taip pat buvo dažni šlapimo takų infekcijos atvejai.
Polish: Ostre przedawkowanie może prowadzić do hiperglikemii.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sukelti hiperglikemiją.
Polish: W związku z tym, aby uzyskać równoważną odpowiedź kliniczną i biochemiczną w porównaniu z mężczyznami, kobiety przepisujące leki mogą wymagać dostosowania dawki.
Lithuanian: Todėl siekiant gauti tokį patį klinikinį ir biocheminį atsaką lyginant su vyrais, moterims preparatą skiriančiam gydytojui gali prireikti koreguoti dozę.
Polish: Jeżeli to konieczne, wyjąć pusty wkład i pozbyć się go we właściwy sposób.
Lithuanian: Jeigu reikia, išimkite tuščią užtaisą ir tinkamai jį išmeskite.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ (YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Każde badanie obejmowało dwuletni okres leczenia z ramieniem placebo, po którym badanie kontynuowano jako badanie otwarte, niekontrolowane, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali somatropinę.
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo dvejų metų trukmės gydymo etapas, kuriame dalyvavo placebą vartojusių asmenų grupė, po kurio sekė atviras, nekontroliuojamas tyrimo tęsinys, per kurį visi pacientai vartojo somatropiną.
Polish: Jeżeli to konieczne, na miejsce wstrzyknięcia nakleić plaster.
Lithuanian: Jeigu reikia, ant injekcijos vietos užklijuokite pleistrą.
Polish: Zespół Pradera-Williego
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli zostaną zauważone jakiekolwiek zmiany lub wzrost znamion i (lub) pieprzyków (znamię melanocytowe).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote kokių nors apgamų pokyčių ar didėjimą (melanocitinis apgamas).
Polish: Nie należy zmieniać dawek bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Polish: Poziom IGF-I wzrósł z 43 ng/ml na początku badania do 252 ng/ml w 36 miesiącu, co w przybliżeniu odpowiada normalnemu poziomowi oczekiwanemu u dzieci w tym wieku.
Lithuanian: IGF-I kiekis nuo tyrimo pradžios 43 ng/ml lygmens didėjo iki 252 ng/ml 36-ąjį mėnesį ir pasiekė beveik normalų, tokio amžiaus vaikams tikėtiną kiekį.
Polish: Mogą to być objawy przejściowego zwiększenia ciśnienia w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Lithuanian: Tai gali būti spaudimo smegenyse laikino padidėjimo (intrakranijinės hipertenzijos) požymiai.
Polish: - Substancją czynną leku NutropinAq jest somatropina*.
Lithuanian: - Veiklioji NutropinAq medžiaga yra somatropinas*.
Polish: Całkowita biodostępność rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu po podaniu podskórnym wynosi około 80 %.
Lithuanian: Absorbcija: absoliutus biologinis rekombinantinio žmogaus augimo hormono prieinamumas po poodinės injekcijos yra apie 80 %.
Polish: Hormon wzrostu jest filtrowany w kłębuszku nerkowym i reabsorbowany w kanalikach bliższych.
Lithuanian: Augimo hormonas yra filtruojamas inkstų glomeruluose ir reabsorbuojamas proksimaliniuose kanalėliuose.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje aktywny nowotwór (rak).
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Polish: • Przygotowując Pen do użycia po założeniu nowego wkładu, w celu usunięcia pęcherzyków powietrza, może być konieczne powtórzenie czynności opisanych w kroku 8 i 9 do 6 razy (0,6 mg).
Lithuanian: • Dedant naują užtaisą oro burbuliukams pašalinti iki 6 kartų (0,6 mg) gali reikti pakartoti pirmoje dalyje išdėstytus 8 ir 9 veiksmus.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu NutropinAq zostały przebadane jedynie u zdrowych, dorosłych mężczyzn.
Lithuanian: Farmakokinetinės NutropinAq savybės buvo tirtos tik sveikiems suaugusiems vyriškos lyties asmenims.
Polish: Średnia zmiana we wskaźniku średniego odchylenia standardowego wzrostu po 5 latach leczenia był bliska dwóm odchyleniom standardowym (SDs, ang. standard deviations).
Lithuanian: Vidutinis ūgio SDS pokytis po 5 gydymo metų buvo artimas 2 standartiniams nuokrypiams (SDs).
Polish: * Somatropina jest ludzkim hormonem wzrostu produkowanym w komórkach bakterii Escherichia coli metodą rekombinacji DNA.
Lithuanian: * Somatropinas yra žmogaus augimo hormonas, kurį, naudojant rekombinantinės DNR technologiją, gamina Escherichia coli ląstelės.
Polish: Diagnozowanie i leczenie somatropiną powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy mających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w diagnozowaniu i prowadzeniu pacjentów ze wskazaniem do stosowania leku.
Lithuanian: Diagnozę nustatyti ir gydymą somatropinu pradėti bei kontroliuoti turi tinkamai kvalifikuoti gydytojai, išmanantys gydytinų ligonių diagnostiką ir gydymo indikacijas.
Polish: NutropinAq jest zatwierdzonym znakiem towarowym firmy Genetech, Inc.
Lithuanian: NutropinAq yra registruotas Genentech, Inc.
Polish: Rzadko: ginekomastia
Lithuanian: Reti: ginekomastija
Polish: Dziewczęta z zaburzeniem wzrostu związanym z zespołem Turnera (n=108) Często: nadmierne krawienia miesiączkowe.
Lithuanian: Mergaitės, turinčios augimo sutrikimų, susijusių su Turnerio sindromu (n = 108) Dažna: pagausėjusios menstruacijos.
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Lithuanian: Reikia keisti injekcijos vietą.
Polish: Średni czas leczenia wynosił 4,7 lat w grupie otrzymującej somatropinę trzy razy w tygodniu oraz 4,6 lat w grupie pacjentów otrzymującej somatropinę raz na dobę.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 4,7 metų grupėje, kurioje somtaropino buvo švirkščiama tris kartus per savaitę, ir 4,6 metų grupėje, kurioje somatropino buvo švirkščiama kiekvieną dieną.
Polish: Roztwór do wielokrotnego dawkowania jest przezroczysty i bezbarwny.
Lithuanian: Kelių dozių tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Polish: Leczenie somatropiną nie jest wskazane u pacjentów z cukrzycą z czynną retinopatią proliferacyjną lub ciężką retinopatią nieproliferacyjną.
Lithuanian: Somatropinu negalima gydyti diabetu sergančių pacientų, kuriems nustatyta aktyvi proliferacinė ar sunki neproliferacinė retinopatija.
Polish: Poprawie wzrostu nie towarzyszyło zbędne zaawansowanie wieku kostnego, które mogłoby w przyszłości zagrażać zdolności do wzrostu.
Lithuanian: Augimo greičio didėjimas nebuvo susijęs su nepageidaujamu kaulų amžiaus didėjimu, kuris galėtų slopinti tolesnį augimą.
Polish: A: Nie.
Lithuanian: At.: Ne.
Polish: Nie wyrzucać większej z nasadek, ponieważ będzie ona potrzebna później, aby w odpowiedni sposób zdjąć igłę i pozbyć się jej.
Lithuanian: Neišmeskite didesnio dangtelio, nes jis bus reikalingas adatos teisingam nuėmimui ir išmetimui.
Polish: Zaburzenia wzrostu u dzieci
Lithuanian: Vaikų augimo sutrikimas
Polish: Reakcje stwierdzane w kluczowych i wspierających badaniach klinicznych (u 642 pacjentów)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindiniame ir papildomuose klinikiniuose tyrimuose (642 pacientai)
Polish: Jeśli dojdzie do wstrzyknięcia zbyt dużej ilości leku NutropinAq, poziom cukru we krwi może się za bardzo obniżyć, a następnie za bardzo wzrosnąć (hiperglikemia).
Lithuanian: Jei sušvirkšite per daug NutropinAq, gali pernelyg sumažėti cukraus kiekis kraujyje, o vėliau per daug padidėti (hiperglikemija).
Polish: - Długotrwałe leczenie dziewcząt od wieku 2 lat z zaburzeniami wzrostu powiązanymi z zespołem Turnera.
Lithuanian: - Ilgalaikis mergaičių nuo 2 metų amžiaus, sergančių Turner sindromu, augimo sutrikimo gydymas.
Polish: Gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) kręgosłupa lędźwiowego statystycznie znacząco wzrosła w obydwu leczonych grupach, wzrost ten był zależny od dawki.
Lithuanian: Juosmens slankstelio KMT statistiškai reikšmingai padidėjo abiejose gydytose grupėse, o padidėjimas buvo susijęs su doze.
Polish: Dawkowanie oraz schemat podawania produktu NutropinAq powinny być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lithuanian: NutropinAq dozė ir vartojimo schema nustatoma individualiai kiekvienam pacientui.
Polish: W porównaniu z odpowiadającymi, historycznymi danymi z badań z kontrolą, wczesna terapia somatropiną (średnia długość trwania 5,6 lat) połączona z terapią zastępczą estrogenami w wieku 12 lat skutkowała zwiększeniem wzrostu w wieku dorosłym o 5,9 cm (n=26), podczas gdy dziewczęta, u których rozpoczęto terapię estrogenami w wieku 15 lat (średnia długość trwania leczenia somatropiną 6,1 lat) uzyskały średnie zwiększenie wzrostu w wieku dorosłym o 8,3 cm (n=29).
Lithuanian: Palyginti su atitinkamais istoriniais kontroliniais rodikliais, anksti pradėtas gydymas somatropinu (vidutiniškai trunkantis 5,6 metų) kartu su estrogenų pakaitiniu gydymu sulaukus 12 metų amžiaus nulėmė 5,9 cm didesnį suaugusios moters ūgį (n = 26), o mergaičių, kurioms gydymas estrogenais buvo pradėtas sulaukus 15 metų amžiaus (vidutinė gydymo somatropinu trukmė 6,1 metų) vidutinis ūgis suaugus buvo didesnis 8,3 cm (n = 29).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {WKLAD}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISAS
Polish: Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Polish: Odzwierciedla się to zatrzymaniem azotu, na co wskazuje obserwowane obniżenie wydzielania azotu z moczem oraz stężenie azotu mocznikowego we krwi podczas leczenia hormonem wzrostu.
Lithuanian: Tai atspindi azoto sulaikymas organizme, ką rodo sumažėjęs azoto pasišalinimas su šlapimu ir šlapalo azoto kiekis kraujyje gydant augimo hormonu.
Polish: Jeśli wstrzykiwanie za dużej ilości leku NutropinAq jest długotrwałe (lata), u pacjenta może wystąpić przerost pewnych części ciała, takich jak uszy, nos, usta, język oraz kości policzkowe (gigantyzm i (lub) akromegalia).
Lithuanian: Jeigu per didelį kieki NutropinAq švirkšite ilgą laiką (metus), gali pradėti per daug augti kai kurios kūno dalys, pavyzdžiui, ausys, nosis, lūpos, liežuvis ir skruostikaulis (gigantizmas ir (arba) akromegalija).
Polish: Z 139 włączonych do badania pacjentów, 128 ukończyło pierwsze 12 miesięcy terapii, ze średnim czasem leczenia wynoszącym 3,2 oraz 4,6 lat i całkowitą ekspozycją 542 pacjento-lata.
Lithuanian: Iš 139 tyrimuose dalyvavusių pacientų, 128 pabaigė pirmąjį 12 mėnesių gydymo etapą, vidutinė gydymo trukmė buvo 3,2 ir 4,6 metų, o bendra vaisto poveikio trukmė - 542 pacientų metai.
Polish: Zmiany metaboliczne u leczonych pacjentów dotyczą również normalizacji poziomu IGF-I w surowicy.
Lithuanian: Tokiems pacientams metaboliniai pokyčiai taip pat apima IGF-I kiekio serume normalizavimąsi.
Polish: W okresie ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą su pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Polish: Rzadko: nieprawidłowe zachowanie, depresja, bezsenność
Lithuanian: Reti: nenormali elgsena, depresija, nemiga
Polish: Wzrost narządów: hormon wzrostu zwiększa rozmiar narządów wewnętrznych, w tym nerek, oraz zwiększa masę krwinek czerwonych.
Lithuanian: Organų augimas: augimo hormonas didina vidaus organų, tarp jų ir inkstų dydį bei didina raudonųjų kraujo ląstelių masę.
Polish: Powinno się również sprawdzić wstrzykiwacz, upewniając się, że czarne pokrętło do nastawiania dawki obraca się prawidłowo w górę i w dół oraz że wyświetlacz ciekłokrystaliczny odmierzający dawkę działa.
Lithuanian: Taip pat reikia apžiūrėti švirkštiklį ir įsitikinti, kad juodas dozės mygtukas gerai juda aukštyn ir žemyn ir kad veikia skystų kristalų ekranas.
Polish: Kontrola glikemii
Lithuanian: Glikemijos kontrolė