FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: secrezione anomala o odore insolito)
Czech: svěděním, neobvyklým výtokem nebo zápachem)
Italian: • La terapia di insulina deve essere continuamente ottimizzata.
Czech: • Léčba inzulinem musí být trvale optimalizována.
Italian: • Per una funzione renale con GFR < 60 mL/min, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Czech: • Při funkci ledvin s GFR < 60 ml/min alespoň 2 až 4krát za rok.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Czech: Rasa Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
Italian: • Pazienti con eccessivo consumo di alcool o che usano droghe illecite.
Czech: • Pacienti, kteří nadměrně konzumují alkohol nebo kteří užívají zakázané léky.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Pressione sanguigna
Czech: Krevní tlak
Italian: Gli eventi si sono verificati uniformemente durante il periodo dello studio.
Czech: Příhody se vyskytovaly rovnoměrně po celou dobu studie.
Italian: Questi effetti sono persistiti negli studi clinici a lungo termine.
Czech: Tyto účinky byly trvalé v dlouhodobých studiích.
Italian: • Pazienti incapaci o non disposti a monitorare i chetoni.
Czech: • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí sledovat ketony.
Italian: • Pazienti con basso fabbisogno insulinico.
Czech: • Pacienti s nízkou potřebou inzulinu.
Italian: • Guida per i pazienti/assistenti sanitari
Czech: • Pokynům pro pacienta/pečovatele
Italian: CI= intervallo di confidenza.
Czech: CI=interval spolehlivosti.
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1.
Czech: Doporučené postupy jsou shrnuty v tabulce 1.
Italian: Edistride non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Edistride dětem a mladistvým ve věku do 18 let, neboť u těchto pacientů nebyl hodnocen.
Italian: Edistride è usato in pazienti adulti (dai 18 anni di età in su).
Czech: Přípravek Edistride se používá u dospělých pacientů (ve věku od 18 let).
Italian: Tuttavia, si può prevedere un aumento dell'esposizione dovuto a una diminuzione della funzione renale correlata all'età.
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Italian: Chieda al medico come controllare al meglio lo zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, jak nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Italian: • Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata.
Czech: • Pokud zbývá méně než 12 hodin, vynechte zapomenutou dávku.
Italian: In questi pazienti è raccomandato il monitoraggio dei chetoni.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno monitorovat ketony.
Italian: I risultati degli endpoints primari e secondari sono illustrati nella Figura 2.
Czech: Výsledky týkající se primárních a sekundárních cílových parametrů jsou uvedeny na Obrázku 2.
Italian: • Pazienti con storia recente o ricorrente di CAD.
Czech: • Pacienti s nedávnou nebo opakující se anamnézou DKA.
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Czech: Viz „Popis vybraných nežádoucích účinků" a bod 4.4.
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Czech: Patří do skupiny léčivých látek označovaných jako "perorální antidiabetika".
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinického stavu pacienta.
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou denní dobu.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Se hai il diabete di tipo 2, può aiutare a prevenire anche le malattie cardiache.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, může pomáhat při prevenci onemocnění srdce.
Italian: L'endpoint composito renale e mortalità per tutte le cause non sono stati, pertanto, testati nell'ambito della procedura di test di conferma.
Czech: Složený renální cílový parametr a mortalita ze všech příčin proto nebyly testovány jako součást konfirmační vyšetřovací metody.
Italian: In totale, 22,4 % avevano ricevuto diagnosi di diabete da ≤ 5 anni, la durata media del diabete era di 11.9 anni.
Czech: Celkem 22,4 % mělo diabetes po dobu ≤ 5 let, průměrné trvání diabetu bylo 11,9 let.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali come le ha detto il medico.
Czech: Pamatujte na to, abyste užíval(a) i tyto další přípravky, jak Vám řekl lékař.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Czech: Tablety se polykají celé.
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
Czech: Průměrná doba trvání diabetes mellitus byla v rozmezí 1,4 až 16,9 roku.
Italian: Se sospetta di avere una chetoacidosi diabetica, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino e non prenda questo medicinale.
Czech: Pokud máte podezření, že máte diabetickou ketoacidózu, ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici a neužívejte tento lék.
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACE-I/ARB.
Czech: Příhody byly obecně vyvážené mezi léčebnými skupinami a v rámci podskupin věk, užívání diuretik, krevní tlak a užívání ACE-I/ARB.
Italian: Altri effetti indesiderati quando prende Edistride:
Czech: Další nežádoucí účinky při užívání přípravku Edistride:
Italian: Si tratta di un evento raro ma grave e potenzialmente letale che richiede interventi chirurgici e terapie antibiotiche urgenti.
Czech: Jde o vzácnou, ale závažnou a potenciálně život ohrožující příhodu, která vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok a antibiotickou léčbu.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo "Altri medicinali e Edistride".
Czech: Další informace najdete v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Edistride".
Italian: I livelli di chetoni devono essere misurati di nuovo dopo due ore.
Czech: Hladiny ketonů mají být znovu změřeny po dvou hodinách.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se compare qualcuno dei sintomi qui sopra elencati.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak zvládnout nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat v případě, že se objeví některý z příznaků uvedený výše.
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Czech: Tento účinek byl pozorován 1. týden a udržel se ve studiích trvajících 104 týdny.
Italian: Il 51% dei soggetti era di sesso maschile, l'84% era di razza bianca, il 8 % era asiatico, il 4% era di razza nera e il 4 % apparteneva ad altri gruppi razziali.
Czech: 51 % subjektů byli muži, 84 % subjektů běloši, 8 % Asiaté, 3 % černoši a 3 % subjektů jiné rasy.
Italian: • Segni/sintomi di CAD.
Czech: • Známky/příznaky DKA.
Italian: • La CAD dovrebbe essere trattata secondo gli standard di cura.
Czech: • DKA se má léčit podle standardních pravidel.
Italian: L'aumento delle esposizioni a simvastatina e simvastatina acida non è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky relevantní.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Czech: Není známo, zda léčivá látka přípravku přechází do mateřského mléka u lidí.
Italian: Studio MB102229
Czech: Studie MB102229
Italian: • Segni/sintomi di CAD - la CAD, se non trattata adeguatamente, può essere una complicanza grave e fatale.
Czech: • Známky/příznaky DKA - jestliže nejsou adekvátně léčené, DKA může být závažná a smrtelná.
Italian: In studi clinici con Edistride, è stato osservato un miglioramento nel modello di valutazione dell'omeostasi della funzionalità delle cellule beta (HOMA beta-cell).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Edistride bylo pozorováno zlepšení v modelu homeostázy hodnotícím funkci beta buněk (HOMA beta-cell).
Italian: Le analisi escludono misurazioni effettuate dopo terapia di salvataggio e dopo sospensione prematura del medicinale.
Czech: Analýza nezahrnuje měření po záchranné léčbě a po předčasném ukončení léčby studijním léčivým přípravkem.
Italian: Il numero dei primi eventi avversi per i singoli componenti è il numero attuale dei primi eventi per ciascun componente e non si somma al numero di eventi nell'endpoint composito.
Czech: Počet prvních příhod pro jednotlivé komponenty je skutečný počet prvních příhod pro každou komponentu a nezvyšuje počet příhod ve složeném cílovém parametru.
Italian: In generale, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Czech: Všeobecně se nedoporučuje upravovat dávku podle věku.
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Czech: • Před zahájením souběžné léčby přípravky, které mohou snižovat funkci ledvin, a dále v pravidelných intervalech
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: La scheda di allerta per il paziente deve contenere le seguenti informazioni principali:
Czech: Kartička pro pacienta má obsahovat následující klíčové informace:
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
Czech: Tyto příznaky mohou vyvolat dehydrataci.
Italian: I pazienti devono prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di chetoni da tre a quattro ore dopo aver cambiato il set infusionale.
Czech: Pacienti mají zvážit sledování hladiny ketonů tři až čtyři hodiny po změně způsobu podání.
Italian: Studio MB102230
Czech: Studie MB102230
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere la sezione 4.2)
Czech: Doporučené kroky jsou uvedeny v tabulce 1 (viz bod 4.2).
Italian: Elevato o molto elevato
Czech: Vysoká až velmi vysoká
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se ha capogiri prendendo Edistride.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje nebo nástroje, pokud pociťujete při užívání přípravku Edistride závrať.
Italian: Dapagliflozin è legato alle proteine per circa il 91%.
Czech: Dapagliflozin se z přibližně 91 % váže na bílkoviny.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia è risultata simile al placebo.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl podobný jako u placeba.
Italian: La tossicità nelle madri è risultata evidente soltanto alla dose massima testata, ed era limitata a riduzioni transitorie del peso corporeo e del consumo di cibo alla somministrazione della dose.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a spotřebu potravy.
Italian: Di conseguenza, l'uso di dapagliflozin non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat dapagliflozin v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinky:
Italian: Dapagliflozin 10 mg non deve essere utilizzato per il trattamento in pazienti con diabete di tipo 1.
Czech: Dapagliflozin 10 mg se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Monitoraggio dei chetoni durante il trattamento:
Czech: Monitorování ketonů v průběhu léčby:
Italian: • Dapagliflozin non è un sostituto dell'insulina (e non altera la sensibilità all'insulina).
Czech: • Dapagliflozin není náhradou inzulinu (a nemění citlivost na inzulin).
Italian: Monitoraggio dei chetoni:
Czech: Monitorování ketonů:
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda una dose di Edistride non appena se ne ricorda.
Czech: • Pokud zbývá 12 hodin nebo více, užijte tabletu přípravku Edistride hned, jakmile to zjistíte.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare il suo organismo a utilizzare meglio gli zuccheri presenti nel sangue.
Czech: Dietní a pohybová doporučení mohou pomoci Vašemu tělu lépe využívat krevní cukr.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Czech: Další dávku užijte již normálně v obvyklou denní dobu.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età > 70 anni.
Czech: Ve věkové kategorii > 70 let není dostatek údajů k formulaci závěrů o expozici u těchto pacientů.
Italian: In entrambi i tipi di diabete questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Oba typy diabetu vedou k vysokým hladinám cukru ve Vaší krvi.
Italian: • se ha spesso infezioni delle vie urinarie.
Czech: • jestliže se Vám často vracejí infekce močových cest.
Italian: Gli aumenti nei livelli di creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Tento vzestup kreatininu byl obvykle přechodný v průběhu probíhající léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente in maniera preventiva la cura dei piedi.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Edistride:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat přípravek Edistride:
Italian: • se ha livelli molto alti di zucchero nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny cukru ve Vaší krvi, které mohou vést k dehydrataci Vašeho těla (ztratíte příliš mnoho tělesných tekutin).
Italian: Chetoacidosi diabetica è stata riportata con frequenza comune.
Czech: Diabetická ketoacidóza byla hlášena často.
Italian: • È necessario assicurarsi che il paziente dimostri la capacità di monitorare i livelli di chetoni.
Czech: • Musí být zajištěno, že pacient je schopen sledovat hladiny ketonů.
Italian: • Pazienti con aumentato fabbisogno insulinico a causa di malattie acute o interventi chirurgici.
Czech: • Pacienti s vyšší potřebou inzulinu z důvodu akutního onemocnění nebo chirurgického zákroku.
Italian: • Il rischio di incorrere nella chetoacidosi diabetica è diverso nei due tipi di diabete: o nel diabete di tipo 2 è raro.
Czech: • Riziko vzniku diabetické ketoacidózy je u obou typů diabetu různé: - u diabetu 2. typu je vzácné.
Italian: Tali infezioni sono state segnalate più frequentemente nelle donne e i soggetti con una storia pregressa avevano più probabilità di avere un'infezione ricorrente.
Czech: Tyto infekce byly častější u žen a u subjektů s předchozí anamnézou byla vyšší pravděpodobnost rekurence infekce.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenky vody.
Italian: Dodici studi prevedevano un periodo di trattamento di 24 settimane, 8 studi avevano fasi di estensione a lungo termine da 24 a 80 settimane (fino a una durata massima totale dello studio di 104 settimane), uno studio aveva un periodo di trattamento di 28 settimane, e uno studio aveva una durata pari a 52 settimane con estensione a lungo termine di 52 e 104 settimane (durata totale dello studio di 208 settimane).
Czech: Ve 12 studiích byla doba léčby 24 týdnů, v 8 studiích s dlouhodobým pokračováním v rozmezí od 24 do 80 týdnů (až do celkové doby trvání studie 104 týdnů), jedna studie s 28týdenní dobou léčby a jedna studie trvala 52 týdnů s dlouhodobým prodloužením studie o 52 a 104 týdnů (celková doba trvání studie 208 týdnů).
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere Edistride e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Edistride vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Italian: Il trattamento con dapagliflozin può essere ripreso quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Czech: Léčbu dapagliflozinem lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg QW
Czech: Exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním QW
Italian: • se sta prendendo un medicinale per eliminare acqua dall'organismo (diuretici).
Czech: • jestliže užíváte léky, které se používají k odvodnění organismu (diuretika).
Italian: QD=quaque die (once daily) = una volta al giorno, QW= (quaque) once weekly=una volta alla settimana, N=numero di pazienti, CI=intervallo di confidenza.
Czech: QD = jednou denně, QW = jednou týdně, N = počet pacientů, CI = interval spolehlivosti.
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
Czech: To vede k vysokým hladinám cukru ve Vaší krvi.
Italian: Il medico può ritenere opportuno diminuire la dose di questi altri medicinali per prevenire un abbassamento eccessivo del livello dello zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Czech: Lékař Vám může snížit dávku těchto dalších léků, aby předešel tomu, že se hladina cukru ve Vaší krvi příliš sníží (hypoglykemie).
Italian: LOCF, last observation carried forward: ultima osservazione portata avanti (prima della terapia di salvataggio per i pazienti sottoposti a tale trattamento).
Czech: LOCF: poslední provedené sledování (před záchrannou léčbou pro potřebné pacienty).
Italian: Le dosi di insulina inadeguate (mancata somministrazione di insulina o malfunzionamento della pompa di insulina) erano i fattori precipitanti più comuni.
Czech: Neadekvátní dávky inzulinu (vynechaná dávka inzulinu nebo nefunkčnost inzulinové pumpy) byly nejčastějšími spouštěcími faktory.
Italian: Dapagliflozin non inibisce altri trasportatori del glucosio importanti per il trasporto del glucosio nei tessuti periferici ed è > 1.400 volte più selettivo per SGLT2 rispetto a SGLT1, il trasportatore principale nell'intestino responsabile dell'assorbimento di glucosio.
Czech: Dapagliflozin neinhibuje jiné transportéry pro glukosu důležité pro transport glukosy do periferních tkání a je > 1400krát selektivnější pro SGLT2 než pro SGLT1, hlavní transportér v zažívacím traktu zodpovědný za absorpci glukosy.
Italian: • se ha o sviluppa nausea (sensazione di malessere), vomito o febbre o se non è in grado di mangiare o bere.
Czech: • jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení, zvracíte nebo máte horečku nebo nemůžete jíst či pít.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je i pro Vás důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil Váš zdravotnický pracovník.
Italian: • se sta prendendo medicinali per abbassare la pressione sanguigna (anti-ipertensivi) e ha avuto in passato la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
Czech: • jestliže užíváte léky, které snižují Váš krevní tlak (antihypertenziva) a měl/a jste nízký krevní tlak (hypotenzi).
Italian: Lo scopo del materiale educazionale è quello di fornire indicazioni su come gestire il rischio di chetoacidosi diabetica (CAD) nei pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Czech: Cílem edukačních materiálů je poskytnout návod, jak zvládnout riziko diabetické ketoacidózy (DKA) u pacientů s diabetem 1. typu.
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante con altri induttori (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital).
Czech: Neočekává se klinicky relevantní vliv v kombinaci s jinými induktory (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Italian: Altri medicinali e Edistride
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Edistride
Italian: Le stesse raccomandazioni per la funzione renale valgono per i pazienti anziani come per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1).
Czech: Pokud jde o funkci ledvin, platí pro starší pacienty stejná doporučení jako pro ostatní pacienty (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Italian: Durante lo studio, la dose di insulina è stata aggiustata come ritenuto appropriato.
Czech: Během studie byla dávka inzulinu upravována podle aktuální potřeby.
Italian: I pazienti devono essere informati su quali azioni intraprendere se i livelli di chetoni sono elevati.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, jaké kroky je třeba učinit, pokud je hladina ketonů zvýšená.
Italian: La dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka je 5 mg jednou denně.
Italian: Il titolare dell'AIC deve garantire che in ogni Stato membro, in cui dapagliflozin è commercializzato per il trattamento del diabete di tipo 1, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/assistenti sanitari che dovrebbero prescrivere, distribuire o usare il prodotto, possano accedere ai seguenti documenti:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde se dapagliflozin uvádí na trh k léčbě diabetu 1. typu, měli všichni lékaři a pacienti/pečovatelé, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo užívat léčivý přípravek, přístup k:
Italian: La quantità di glucosio rimossa dal rene attraverso questo meccanismo dipende dalla concentrazione ematica di glucosio e dal GFR.
Czech: Množství glukosy odstraněné tímto mechanismem ledvinami závisí na koncentraci glukosy a GFR.