FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon (underhållsbehandling med metadon [30 till 130 mg dagligen])/sofosbuvir (400 mg en gång dagligen)d
Croatian: (terapija održavanja metadonom [30 do 130 mg na dan])/sofosbuvir (400 mg jedanput na dan)d
Swedish: Det bör gå 4 timmar mellan administrering av antacida och Epclusa.
Croatian: Preporučuje se primijeniti antacid i lijek Epclusa u razmaku od 4 sata.
Swedish: In vitro-potential för sofosbuvir/velpatasvir-läkemedelsinteraktioner Sofosbuvir och velpatasvir är substrat för läkemedelstransportörerna P-gp och BCRP, medan GS-331007 inte är det. Velpatasvir är även substrat för OATP1B.
Croatian: Sofosbuvir i velpatasvir supstrati su prijenosnika lijekova P-gp-a i BCRP-a, dok GS-331007 to nije.
Swedish: Läkemedel som är måttliga P-gp-inducerare och/eller måttliga CYP-inducerare (t.ex. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin eller rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationerna av sofosbuvir eller velpatasvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Epclusa.
Croatian: Lijekovi koji su umjereni induktori P-gp-a i/ili umjereni induktori CYP-a (npr. efavirenz, modafinil, okskarbazepin ili rifapentin) mogu smanjiti koncentraciju sofosbuvira ili velpatasvira u plazmi i tako dovesti do smanjenog terapijskog učinka lijeka Epclusa.
Swedish: Rosuvastatin (10 mg engångsdos)/velpatasvir (100 mg en gång dagligen)d
Croatian: Rosuvastatin (jedna doza od 10 mg)/velpatasvir (100 mg jedanput na dan)d
Swedish: I kliniska studier var huvudvärk, trötthet och illamående de vanligaste (förekomst ≥ 10 %)
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima glavobolja, umor i mučnina bile najčešći (incidencija ≥ 10 %) štetni događaji nastali tijekom liječenja u bolesnika liječenih lijekom Epclusa tijekom 12 tjedana.
Swedish: I det andra fallet detekterades Y93H vid både baseline och vid virologisk svikt, och N142T och E237G (NS5B) tillkom i låga nivåer (< 5 %) vid svikt.
Croatian: Drugi je bolesnik imao virus s Y93H na početku ispitivanja i virološki neuspjeh te je također razvio niske razine (< 5 %) varijante NS5B povezane s rezistencijom na nukleozidne inhibitore N142T i E237G pri neuspjehu.
Swedish: Sofosbuvir är en nukleotid prodrug som metaboliseras intracellulärt till det farmakologiskt aktiva uridinanalogtrifosfatet (GS-461203), som kan inkorporeras i HCV-RNA av NS5B-polymeras och verka som en kedjeterminator.
Croatian: Sofosbuvir je nukleotidni predlijek iz kojeg unutarstaničnim metabolizmom nastaje farmakološki djelatan uridinu analogni trifosfat (GS-461203), koji se može ugraditi u
Swedish: Farmakokinetiken för velpatasvir studerades med en engångsdos på 100 mg av velpatasvir hos HCV-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min enligt Cockroft-Gault).
Croatian: Farmakokinetika velpatasvira bila je ispitana u HCV-negativnih bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR < 30 ml/min prema Cockcroft-Gaultu) nakon jedne doze od 100 mg velpatasvira.
Swedish: Samtidig administrering av Epclusa med efavirenzinnehållande regimer rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Epclusa s režimima koji sadrže efavirenz se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av sådana läkemedel med Epclusa rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena takvih lijekova s lijekom Epclusa se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Epclusa
Croatian: Ako uzmete više lijeka Epclusa nego što ste trebali
Swedish: Epclusa är kontraindicerat med karbamazepin (se avsnitt 4.3).
Croatian: Lijek Epclusa je kontraindiciran s karbamazepinom (vidjeti dio 4.3).,
Swedish: Tabell 12: SVR12 i ASTRAL-3-studien (HCV-genotyp 3)
Croatian: Tablica 13: SVR12 u ispitivanju ASTRAL-3 (genotip 3 HCV-a)
Swedish: Se produktresumén för läkemedlet som innehåller ribavirin för information om dosmodifiering av ribavirin.
Croatian: Za modifikacije doze ribavirina vidjeti sažetak opis svojstava lijeka koji sadrži ribavirin.
Swedish: Behandlingsnaiva (n = 201)
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (n = 201)
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/277 Recidiva
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje Relapsa
Swedish: Övrigtb
Croatian: Ostalob
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser tätt inpå varandra).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Swedish: Takrolimus (5 mg engångsdos)f/ sofosbuvir (400 mg engångsdos)d
Croatian: Takrolimus (jedna doza od 5 mg)f/sofosbuvir (jedna doza od 400 mg)d
Swedish: Av de 552 behandlade patienterna var medianåldern 52 år (intervall: 19 till 76); 62 % av patienterna var män; 89 % var vita, 9 % var asiatiska, 1 % var svarta; 20 % hade ett kroppsmasseindex vid baseline på minst 30 kg/m2; 61 % hade icke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 70 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline på minst 800 000 IU/ml; 30 % hade kompenserad cirros och 26 % var behandlingserfarna.
Croatian: Od 552 liječena bolesnika, medijan dobi iznosio je 52 godina (raspon: 19 do 76); 62 % bolesnika bili su muškarci; 89 % bijelci, 9 % azijati; 1 % crnci; 20 % bolesnika imali su početni indeks tjelesne mase od najmanje 30 kg/m2; 61 % su imali ne-CC IL28B alele (CT ili TT); 70 % bolesnika su imali početne razine HCV RNK od najmanje 800.000 IU/ml; 30 % je imalo kompenziranu cirozu; i 26 % je prethodno liječeno.
Swedish: Bland de 106 behandlade patienterna låg medianåldern på 57 år (intervall: 25 till 72), 86 % av patienterna var män, 51 % var vita, 45 % var svarta, 22 % hade ett kroppsmasseindex (BMI) vid baseline på ≥ 30 kg/m2, 19 patienter (18 %) hade kompenserad cirros och 29 % var behandlingserfarna.
Croatian: Od 106 liječenih bolesnika, medijan dobi iznosio je 57 godina (raspon: 25 do 72); 86 % bolesnika bili su muškarci; 51 % bijelci, 45 % crnci; 22 % bolesnika imali su početni indeks tjelesne mase ≥ 30 kg/m2; 19 bolesnika (18 %) imalo je kompenziranu cirozu; i 29 % je prethodno liječeno.
Swedish: Kliniska studier av patienter utan cirros och patienter med kompenserad cirros HCV-infekterade vuxna med genotyp 1, 2, 4, 5 och 6 (ASTRAL-1, (studie 1138) ASTRAL-1 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade 12 veckors behandling med Epclusa jämfört med 12 veckor med placebo hos patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 2, 4, 5, eller 6.
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika bez ciroze i bolesnika s kompenziranom cirozom Odrasli zaraženi HCV-om genotipa 1, 2, 4, 5 i 6 - ASTRAL-1 (ispitivanje 1138) ASTRAL-1 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje za procjenu 12-tjednog liječenja lijekom Epclusa u usporedbi s 12 tjedana primanja placeba u bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1, 2, 4, 5 ili 6. Bolesnici zaraženi HCV-om genotipa 1, 2, 4 ili 6 randomizirani su u omjeru 5:1 za liječenje lijekom Epclusa tijekom 12 tjedana ili primanje placeba tijekom 12 tjedana.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång om dagen i 12 veckor.
Croatian: Preporučena doza jest jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Swedish: Sofosbuvir har varit godkänt som Sovaldi sedan januari 2014.
Croatian: Sofosbuvir je odobren pod nazivom Sovaldi od siječnja 2014.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epclusa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta jämfördes med 84 procent av patienterna som behandlades med enbart Epclusa.
Croatian: To je uspoređeno s 84 % bolesnika liječenih samo s lijekom Epclusa.
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika)
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Epclusa ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
Swedish: Vad är Epclusa och vad används det för?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epclusa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epclusa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Epclusa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Epclusa får inte ges tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan reducera nivåerna av sofosbuvir och velpatasvir i blodet och därmed effekten av Epclusa:
Croatian: Lijek Epclusa ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu smanjiti razinu sofosbuvira i velpatasvira u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Epclusa:
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Croatian: Sofosbuvir onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", dok velpatasvir djeluje na protein koji se naziva „NS5A".
Swedish: Mer information om Epclusa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epclusa
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 267 hepatit C-patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epclusa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epclusa?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Epclusa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Epclusa finns som tabletter som innehåller 400 mg sofosbuvir och 100 mg velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Swedish: De aktiva substanserna i Epclusa, sofosbuvir och velpatasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Epclusa, sofosbuvir i velpatasvir, onemogućuju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnažanje virusa hepatitisa C.
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Swedish: I samtliga tre studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet av behandlingen.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u sva tri ispitivanja bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali nikakve znakove hepatitisa C.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Epclusa hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Swedish: Epclusa har undersökts i tre huvudstudier med totalt 1 446 patienter som var infekterade med hepatit C (genotyp 1 till 6) vars lever fortfarande fungerade adekvat.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Swedish: Epclusa är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Swedish: Epclusa tolererades väl med en gynnsam säkerhetsprofil.
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Swedish: Tillägget av ribavirin till Epclusa kan även beaktas för patienter som har kompenserad levercirros (ärrbildning i levern men levern kan ändå fungera tillräckligt bra) och är infekterade med genotyp 3 hepatit C-virus, en variant som är svårare att behandla.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Croatian: Kako djeluje Epclusa?
Swedish: Hur används Epclusa?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Resultat visade att patienter som behandlats i 12 veckor med Epclusa i kombination med ribavirin fick bäst resultat, där cirka 94 procent av patienterna (82 av 87) testades negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Croatian: Uklanjanje virusa zabilježeno je kod svih genotipova, uključujući genotip 3. Uklanjanje je također bilo vrlo uspješno u bolesnika čija jetra ne funkcionira normalno (ciroza Child-Pugh stadija B) nakon liječenja kombinacijom lijeka Epclusa i ribavirina.
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakiranja k i
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Croatian: Ime lijeka Jačina
Swedish: Detta avlägsnar de stora
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Swedish: 5 gånger
Croatian: 5 puta
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Swedish: Räkna till 5------
Croatian: Brojite do 5--
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Swedish: Räkna till 5
Croatian: Brojite do 5
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Swedish: "Klick"
Croatian: "klik".
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: VIKTIGT: Det finns två nålskydd, ett yttre och ett inre nålskydd.
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
Swedish: min. sec.
Croatian: min. sek.
Swedish: Eperzan som har varit fryst får inte användas.
Croatian: Eperzan koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Swedish: Lyft pennan från huden
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
Swedish: Tryck rakt ner
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i 'Upozorenja i mjere opreza' u dijelu 2.).
Swedish: 5 gånger min. sec.
Croatian: 5 puta min. sek.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Swedish: Varaktighet av glykemisk kontroll
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
Swedish: Icke-kliniska data tyder inte på några speciella risker för människa, baserat på studier av säkerhetsfarmakologi eller toxicitet vid upprepad dosering.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Swedish: Detta avlägsnar de stora luftbubblorna
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu kako je navedeno u uputama?
Swedish: <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: <1/100, rijetko ≥1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetko <1/10 000 i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
Swedish: 4b Titta i fönstret för att kontrollera läkemedlet.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji primaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljiv klinički nadzor.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
Swedish: Vänta i 15 minuter
Croatian: Pričekajte 15 minuta
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Croatian: Eperzan pomaže tijelu povećati proizvodnju inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Croatian: Pričekajte 30 minuta
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako istodobno uzimate akarbozu i Eperzan.
Swedish: † Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Croatian: † Brojevi na prozirnom ulošku predstavljaju faze pripreme lijeka.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Croatian: Ako ste pričvrstili iglu, EPERZAN morate primijeniti odmah.
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.