FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,35 mg av färgämnet para-orange (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,35 mg af litarefninu sunset yellow (E110).
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet para-orange E110 (se bipacksedeln för ytterligare information).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið sunset yellow E110 (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli).
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Tabletten är präglad med "7286" på den andra sidan.
Icelandic: Greypt með „7286" hinum megin á töflunni.
Swedish: 3,5 till 10,5 mg/kg två gånger per dag
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Teva kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Icelandic: Teva meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Teva.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Icelandic: 15. júlí 2016
Swedish: Dragering: hypromellos 6 cp, titandioxid (E171), makrogol 3350, färgämnen*
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, litarefni*.
Swedish: 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Icelandic: (2)Mælt er með 10,5 mg/kg hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Swedish: Levetiracetam Teva innehåller natrium
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur natríum
Swedish: Tabletten är präglad med "7285" på den andra sidan.
Icelandic: Greypt með „7285" hinum megin á töflunni.
Swedish: Depression, fientlighet/ aggression, ångest, insomni, nervositet/irrit abilitet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/ humörsvängninga r, agitation
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir , geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun , ofskynjanir, reiði, ruglástand , kvíðakast, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Icelandic: Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur levetiracetam
Swedish: (5)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Icelandic: (5)Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg aukaskammti.
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Indigokarmin (E132), Briljantblått FCF (E133)
Icelandic: Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, indigotin (E132) og brilliant blue FCF (E133)
Swedish: 10 till 20 mg/kg en gång per dag (3) (5) (1)Oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Icelandic: (1)Nota skal mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Swedish: Självmord, personlighetsstörninga r, onormalt tänkande, delirium
Icelandic: Sjálfsvíg, persónuleikabreytingar, óeðlilegur þankagangur, óráð
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter Hypromellos 6 cp, Titandioxid (E171), Makrogol 3350
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171) og macrogol 3350.
Swedish: 750 mg filmdragerade tabletter: gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och para-orange FCF (E110)
Icelandic: 750 mg filmuhúðaðar töflur: gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172) og sunset yellow FCF (E110).
Swedish: 7 till 21 mg/kg två gånger per dag
Icelandic: 7 til 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/022
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/022
Swedish: Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/015
Icelandic: Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/015
Swedish: Tabletten är präglad med "7287" på den andra sidan.
Icelandic: Greypt með „7287" hinum megin á töflunni.
Swedish: Användning hos vuxna män
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum
Swedish: Levitra med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Levitra með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Upplöses i munnen.
Icelandic: Látið leysast upp í munni.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram hjá ≥ 10% sjúklinga er höfuðverkur.
Swedish: - Svälj en tablett med ett glas vatten.
Icelandic: - Gleyptu eina töflu með glasi af vatni.
Swedish: De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Swedish: Tala om för din läkare om du tror att Levitra är för stark eller för svag.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Levitra vera of mikil eða of lítil.
Swedish: Effekter på synen
Icelandic: Áhrif á sjón
Swedish: - Drick inte grapefruktjuice när du använder Levitra.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Levitra.
Swedish: Moxifloxacin (400 mg) inkluderades som en aktiv intern kontroll.
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Icelandic: VIÐAUKI IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað
Swedish: Av dessa, har över 900 patienter behandlats i ett år eller längre.
Icelandic: Af þeim hafa 900 sjúklingar verið meðhöndlaðir í eitt ár eða lengur.
Swedish: Effekter på blödning
Icelandic: Áhrif á blæðingu
Swedish: Effekter på QTc-intervallet
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletterna är:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflunum eru:
Swedish: Sluta ta Levitra och kontakta läkare omedelbart.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun slíkra samsetninga.
Swedish: AUC för vardenafil påverkas inte.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Swedish: Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion.
Icelandic: Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa QT-fynd är inte känd (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Klínísk áhrif þessara QT-breytinga eru ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras i munnen på tungan, där den snabbt kommer att sönderfalla, och därefter sväljas.
Icelandic: Munndreifitöflunni á að koma fyrir í munni á tungunni þar sem hún sundrast fljótt og síðan á að kyngja henni.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till vardenafil, till sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Icelandic: Ekki er þó unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 6 mars 2008
Icelandic: 6. mars 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Icelandic: Það getur truflað venjuleg áhrif lyfsins.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Swedish: - Riociguat.
Icelandic: - Ríócígúat.
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Huvudvärk
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Swedish: - Du kan ta Levitra med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Swedish: Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Icelandic: Ef þú notar ríócígúat eða ert ekki viss skaltu ræða við lækninn.
Swedish: Kombinationen bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun (sjá kafla 4.5).
Swedish: Äldre (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Swedish: - Om du tar riociguat.
Icelandic: - ef þú notar ríócígúat.
Swedish: Hur du tar Levitra
Icelandic: Hvernig taka á Levitra
Swedish: Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda.
Icelandic: Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta.
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levitra Hur du tar Levitra
Icelandic: Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levitra Hvernig nota á Levitra
Swedish: Effekten kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Töf getur orðið á virkni ef lyfið er tekið með fituríkri máltíð (sjá kafla 5.2).
Swedish: Vid användning av den individuella korrektionsformeln, hamnade inget av dessa värden utanför gränsvärdet.
Icelandic: Þegar leiðréttingarformúlan var notuð var ekkert gildanna utan marka.
Swedish: Den maximala dosen för Levitra munsönderfallande tablett är 10 mg dagligen.
Icelandic: Hámarksskammtur af Levitra munndreifitöflu er 10 mg á dag.
Swedish: - Ta inte ut den munsönderfallande tabletten ur blistern förrän du ska ta den.
Icelandic: - Fjarlægðu ekki munndreifitöflu af þynnuspjaldinu fyrr en þú ætlar að taka töfluna.
Swedish: Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter är runda och vita.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru kringlóttar og hvítar.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Icelandic: Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Swedish: - Den aktiva substansen är vardenafil.
Icelandic: - Virka efnið er vardenafíl.
Swedish: - Du kan ta Levitra munsönderfallande tabletter med eller utan mat men ta inte denna medicin tillsammans med vätska.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≤1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Filmöverdrag:
Icelandic: Filmuhúð:
Swedish: Han eller hon kan ordinera byte till en annan formulering av Levitra med en annan dos, beroende på hur bra det fungerar för dig.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað Levitra lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Swedish: I tillägg till detta och i enlighet med produktinformation för andra PDE5 produkter, ska en varning inkluderas i sektion 4.4 för att belysa dessa händelser samt återspegla att det inte är möjligt att definitivt fastslå huruvida dessa händelser är direkt relaterade till några riskfaktorer för vardenafil, för sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Icelandic: Eins og við á um upplýsingar um önnur lyf sem innihalda PDE5-hemla á einnig að bæta varnaðarorðum við í kafla 4.4 þannig að lögð sé áhersla á slík tilvik og upplýsa um að ekki sé unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint einhverjum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Swedish: 7,96 mg sorbitol (E420), och 1,80 mg aspartam (E951) per munsönderfallande tablett.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Levitra.
Icelandic: Við kynferðislega örvun getur þú náð stinningu frá 25 mínútum til allt að 4-5 klukkustundum eftir inntöku Levitra.
Swedish: Vardenafil och den viktigaste cirkulerande metaboliten (M1) är i hög grad bundet till plasmaproteiner (cirka 95% för vardenafil eller M1).
Icelandic: Vardenafíl og aðalumbrotsefnis þess í blóðrás (M1) er mikið bundið plasmapróteinum (um 95% fyrir vardenafíl eða M1).
Swedish: Samtidig användning av alfa-receptorblockerare
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka
Swedish: BILAGA II A. TILVVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG V ERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: - Om du har eller har haft lågt blodtryck.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lágan blóðþrýsting.
Swedish: Om du tar mer Levitra än du borde ska du tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur tekið stærri skammt af Levitra en þú átt að taka skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: Levitra ska inte användas av kvinnor.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað konum.
Swedish: Efter 24 timmar hade plasmanivåerna av vardenafil sjunkit till cirka 4% av den maximala plasmanivån (Cmax) av vardenafil.
Icelandic: Eftir 24 klst. höfðu plasmagildi vardenafíls lækkað í um 4% af hámarks plasmagildum (Cmax) vardenafíls.
Swedish: - Om du har problem med hjärtat.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Swedish: - Om du nyligen har haft stroke eller hjärtinfarkt.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablóðfall eða hjartaáfall.
Swedish: Patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare ska inte använda Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter som startdos.
Icelandic: Sjúklingar sem fá alfa blokka eiga ekki að nota Levitra 10 mg munndreifitöflur sem upphafsskammt.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Swedish: På grund av detta ska den nuvarande informationen i avsnitt 4.8 uppdateras för att belysa det möjliga tidssamband med vardenafil.
Icelandic: Því á að endurskoða núverandi upplýsingar í kafla 4.8 þannig að lögð sé áhersla á tengsl við notkun vardenafils hvað tímasetningu varðar.
Swedish: Män som tar för mycket Levitra kan uppleva fler biverkningar eller få allvarlig ryggsmärta.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Swedish: - Om du är över 75 år och tar ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel mot svamp.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg.
Swedish: Vita runda tabletter.
Icelandic: Hvítar kringlóttar töflur.
Swedish: Vardenafil (10 mg) förstärkte inte den av acetylsalicylsyra (2 x 81 mg) förlängda blödningstiden.
Icelandic: Vardenafíl (10 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (2 x 81 mg).
Swedish: Delar av M1 förekommer i form av glukuronid i systemcirkulationen.
Icelandic: Hluti M1 er á formi glúkúróníðs í almennri hringrás (systemic circulation).
Swedish: Levitra är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna upptäckt är oklar och kan inte generaliseras till alla patienter under alla förhållanden, eftersom det beror på de individuella riskfaktorerna och dispositionen hos varje patient vid varje tillfälle.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínísku þýðingu þetta hefur og á ekki við alla sjúklinga við mismunandi aðstæður, þar sem einstaklingsbundnir áhættuþættir og næmi skiptir máli.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: Den faktiska kliniska betydelsen av dessa QTförändringar är inte känd.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða þýðingu þessar breytingar á QT hafa klínískt.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med vardenafil.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við vardenafíl.
Swedish: Levitra munsönderfallande tabletter ska tas utan vätska och omedelbart efter att tabletten tagits ut ur blistern.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur verður að taka án vökva og strax eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Swedish: Detta hade inget samband med muskeltoxicitet eller neurologisk toxicitet.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Swedish: Varje förpackning innehåller blisterkartor med 2, 4, 8, 12 eller 20 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 12 eða 20 töflur.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid för vardenafil hos patienter som fått Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter låg mellan 4-6 timmar.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími vardenafíls hjá sjúklingum sem fengu Levitra 10 mg munndreifitöflur var á bilinu 4 - 6 klukkustundir.
Swedish: När vardenafil gavs i högre doser och oftare än rekommenderat (40 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen) rapporterades fall av allvarlig ryggsmärta.
Icelandic: Þegar vardenafíl var gefið í stærri skömmtum og tíðara en í ráðlagðri meðferð (40 mg filmuhúðaðar töflur tvisvar sinnum á dag) komu fram tilvik um alvarlega bakverki.
Swedish: - Läkemedel som påverkar hjärtrytmen, såsom kinidin, prokainamid, amiodaron eller sotalol.
Icelandic: - Lyf við hjartsláttartruflunum, t.d. kínidín, prókaínamíð, amidarón eða sótalól.
Swedish: Över 2500 patienter har blivit behandlade med vardenafil i sex månader eller längre.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í sex mánuði eða lengur.
Swedish: 71% av alla försök till sexuell aktivitet som rapporterades i de kliniska prövningarna gav lyckad penetration jämfört med 44% av alla försök i placebogruppen.
Icelandic: Í 71% allra tilrauna til kynmaka sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum gekk innsetning getnaðarlims vel samanborið við 44% allra tilrauna í lyfleysuhópi.
Swedish: Var särskilt försiktig med Levitra
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Levitra
Swedish: Samtidig användning med CYP3A4-hämmare
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4 hemla
Swedish: Se avsnitt 2 "Levitra 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Swedish: Samtidig användning av alfa-receptorblockerare och vardenafil kan leda till hypotension hos en del patienter eftersom båda är vasodilaterare.
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka og vardenafíls getur valdið einkennum lágþrýstings hjá sumum sjúklingum, því hvort tveggja er æðavíkkandi.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på vardenafil
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á vardenafíl
Swedish: AUC och Cmax för vardenafil hos äldre patienter (65 år och äldre) som tog vardenafil munsönderfallande tabletter, ökade med 31-39% respektive 16-21% i jämförelse med patienter i åldern 45 år och yngre.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
Icelandic: Meðaltalsnýting eftir inntöku (mean absolute oral bioavailability) er 15%.
Swedish: - Ritonavir eller indinavir, läkemedel mot HIV.
Icelandic: - Rítónavír eða indínavír, lyf við HIV-sýkingu.
Swedish: Levitra kan göra att en del människor känner sig yra eller påverka deras syn.
Icelandic: Levitra getur valdið svima eða haft áhrif á sjónina.
Swedish: De används för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, ett tillstånd som innebär svårigheter med att få och behålla en erektion.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar á ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum, en það eru erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu getnaðarlims.
Swedish: De flesta biverkningarna är av mild till måttlig svårighetsgrad.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi slæmar.
Swedish: Över 2 500 patienter har blivit behandlade med vardenafil i 6 månader eller längre.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í 6 mánuði eða lengur.
Swedish: Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter ska inte tas som startdos av patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur á ekki að nota sem upphafsskammt hjá sjúklingum sem fá alfa blokka (sjá kafla 4.4).
Swedish: Innehåller aspartam (E951) och sorbitol (E420).
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og sorbitól (E420).
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýl-transferasa
Swedish: Levitra 10 mg munsönderfallande tablett är inte bioekvivalent med Levitra 10 mg filmdragerad tablett (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru ekki jafngildar Levitra 10 mg filmuhúðuðum töflum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndilega skerðingu eða tap á heyrn.
Swedish: Delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på det ena eller bägge ögonen har upplevts av patienter.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Swedish: Eliminationshalveringstiden för metaboliten M1 är mellan 3 och 5 timmar, i likhet med modersubstansen.
Icelandic: M1 er á bilinu 3 til 5 klukkustundir, líkt og fyrir lyfið sjálft.
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt: