FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý bolus sa podáva formou pomalej intravenóznej injekcie, ktorá netrvá dlhšie ako 2 minúty.
Norwegian Bokmål: Hver bolus gis som en langsom intravenøs injeksjon innen 2 minutter.
Slovak: Mitrálna regurgitácia, pľúcna embólia, iná systémová embólia/cerebrálna embólia a ventrikulárny defekt septa
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
Slovak: U psov došlo po opakovanom podávaní ľudského peptidu reteplázy k imunoalergickým reakciám.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
Slovak: • ak máte poruchu zrážania krvi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
Slovak: Dávkovanie kyseliny acetylsalicylovej
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom Rapilysinu je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Rapilysin er blødning.
Slovak: Počas celého postupu dodržiavajte zásady aseptickej prípravy.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk brukes under hele prosedyren.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste by ste mohli byť tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen hvis du er eller tror du kan være gravid.
Slovak: Rovnako ako u iných trombolytík, rekurentná ischémia/angína pectoris, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém boli často hlásené ako následok infarktu myokardu a/alebo podania trombolytík.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler, har tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/pulmonær ødem blitt hyppig rapportert som følgetilstand av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
Slovak: Smrť a trvalá invalidita nie sú u pacientov s mozgovou mŕtvicou (vrátane intrakraniálneho krvácania) alebo s inými vážnymi prípadmi krvácania nezvyčajné.
Norwegian Bokmål: Død og varig uførhet er ikke uvanlig hos pasienter som har hatt slag (inklusive intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningstilfeller.
Slovak: Hemoperikardiálne, retroperitoneálne krvácanie, cerebrálne krvácanie, epistaxa, hemoptýza, očná hemorágia a ekchymóza
Norwegian Bokmål: Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hemoptyse, øyeblødning og ekkymose
Slovak: Návod na použitie/manipuláciu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Slovak: Rekonštituovaný liek:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert legemiddel:
Slovak: Rapilysin sa podáva ako bolusová dávka 10 U a o 30 minút nasleduje druhá bolusová dávka 10 U (dvojitý bolus).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E bolusinjeksjon fulgt av en ny 10 E bolusinjeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Slovak: Sedatívny účinok u opíc cynomolgus kolísal od miernej apatie až k bezvedomiu, ktoré vyvolalo reverzibilný od dávky závislý pokles tlaku krvi.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
Slovak: Zatiaľ sa nepozorovala tvorba protilátok voči molekule reteplázy.
Norwegian Bokmål: Man har ikke sett antistoffdannelse mot reteplasemolekylet.
Slovak: • ak máte akútny zápal pankreasu alebo osrdcovníka (vak okolo srdca), alebo infekciu srdcového svalu (bakteriálna endokarditída).
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
Slovak: , odsek: krvácanie.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
Slovak: Rapilysin je indikovaný na trombolytickú liečbu pri podozrení na infarkt myokardu (AMI) s trvalou eleváciou ST alebo súčasným zablokovaním ľavej cievnej vetvy do 12 hodín od objavenia sa príznakov akútneho infarktu myokardu (AIM).
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Slovak: Mierne zhoršenie funkcie obličiek nemalo významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti reteplázy.
Norwegian Bokmål: Lett redusert nyrefunksjon gav ikke signifikante endringer av farmakokinetiske parametre for reteplase.
Slovak: U reteplázy nebola vykonaná štúdia o prenatálnej ani postnatálnej toxicite.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale studier med reteplase er ikke utført.
Slovak: Poškodenie srdca alebo srdcových chlopní alebo krvná zrazenina v pľúcach, mozgu alebo v iných častiach tela
Norwegian Bokmål: • Skade på hjertet eller hjerteklaffene, eller en blodpropp i lunge, hjerne eller en annen del av kroppen kan forekomme
Slovak: Vzhľadom na chýbanie skúseností s opakovaným podávaním reteplázy sa opätovné podanie lieku neodporúča.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
Slovak: Dojčenie je potrebné prerušiť počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Norwegian Bokmål: Morsmelk skal ikke brukes de første 24 timer etter trombolytisk behandling.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti3
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer 3
Slovak: Do roztoku na injekciu sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku, pozri v časti 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Slovak: • ak ste za posledné tri mesiace mali vážnejšie krvácanie, veľké zranenie alebo rozsiahly chirurgický zásah (napr. aortokoronárny bypass, chirurgický zásah alebo poranenie hlavy alebo chrbtice), porodili ste alebo ste podstúpili biopsiu nejakého orgánu alebo inú lekársku/chirurgickú procedúru.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
Slovak: Heparín, antagonisti vitamínu K a lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napríklad kyselina acetylsalicylová, dipyridamol a abciximab) podávajú pred liečbou reteplázou, počas nej alebo po nej, môže sa zvýšiť riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Heparin, vitamin K antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol og abciximab) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling
Slovak: V dôsledku fibrinolýzy sa počas liečby reteplázou môže objaviť krvácanie z nedávnych miest vpichov.
Norwegian Bokmål: Da fibrin løses opp ved reteplasebehandling, kan blødninger fra nylige innstikksteder forekomme.
Slovak: Okrem toho sa nesmie podať druhá bolusová dávka reteplázy, ak ku krvácaniu došlo pred jej aplikáciou.
Norwegian Bokmål: Den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis hvis den alvorlige blødningen oppstår før denne er gitt.
Slovak: Heparín by sa má podávať najmenej 24 hodín, pokiaľ možno 48-72 hodín, aby sa hodnoty PTT udržali na 1,5-násobku až 2-násobku normálu.
Norwegian Bokmål: Heparin bør gis over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Slovak: Ako uchovávať Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapilysin
Slovak: Rapilysin sa preto môže podávať len za prítomnosti a podľa pokynov pohotovostného lekára.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
Slovak: Preto sa nemá podávať počas tehotenstva, s výnimkou život ohrozujúcich situácií.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke brukes annet enn i livstruende situasjoner.
Slovak: U treba začať čo najskôr po objavení symptómov srdcového infarktu.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Slovak: Podáva sa do 12 hodín po objavení príznakov srdcového infarktu.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
Slovak: Informácie o liekoch, ktoré sa nesmú užívať spolu s injekčným roztokom lieku Rapilysin, sú uvedené v časti 3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som ikke skal blandes fysisk med Rapilysin injeksjonsvæske, se seksjon 3.
Slovak: - ľubovoľné iné ochorenie, pri ktorom krvácanie predstavuje významné riziko alebo ktoré sa len ťažko bude dať zastaviť vzhľadom na jeho lokalizáciu
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Slovak: Injekcia sa nesmie omylom podať mimo žily.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Slovak: Podanie reteplázy (10 + 10 U) vedie k zníženiu plazmatických hladín fibrinogénu závislého na dávke približne o 60 - 80 %. Hladina fibrinogénu sa normalizuje v priebehu 2 dní.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
Slovak: • ak máte nádor mozgu alebo máte v mozgu deformovanú krvnú cievu, alebo rozšírenú cievnu stenu (aneuryzma).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
Slovak: Preto sa má pred použitím vyskúšať kompatibilita sklenenej injekčnej striekačky a intravenózneho vstupu.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
Slovak: Rekurentná ischémia/angína, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/lungeødem
Slovak: ● Krvácanie v tráviacom trakte (napr. krvavé alebo čierne zvratky alebo stolica), na ďasnách alebo v močovom, alebo genitálnom trakte
Norwegian Bokmål: • Blødning i fordøyelseskanalen (f.eks. blodig eller svart oppkast, eller avføring) i gommene eller i urinveiene eller i underlivet.
Slovak: • ochorenia mozgových ciev
Norwegian Bokmål: - cerebrovaskulær sykdom
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Rapilysin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rapilysin Ako používať Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Rapilysin Hvordan du bruker Rapilysin Mulige bivirkninger
Slovak: Opakované podávanie
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk
Slovak: Každého pacienta, u ktorého prichádza do úvahy liečba reteplázou, je potrebné dôkladne vyšetriť.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
Slovak: Kardiovaskulárne udalosti môžu ohroziť život alebo môžu viesť k úmrtiu.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
Slovak: Odporučená dávka heparínu je 5 000 I.U. vo forme jednej injekcie pred podaním Rapilysinu, po ktorej nasleduje infúzia rýchlosťou 1 000 I.U. za hodinu, ktorá sa začala po druhej injekcii lieku Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en injeksjon før reteplase behandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre Rapilysin injeksjonen.
Slovak: Bolesť na hrudníku/angína, nízky krvný tlak a môže sa vyskytnúť zlyhanie srdca/skrátený dych
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte/angina, lavt blodtrykk og hjertesvikt/kortpustethet kan komme igjen
Slovak: Nariedený roztok sa musí použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen må brukes umiddelbart.
Slovak: Vyberte z balenia 10 ml injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Ta ut 10 ml sprøyten fra pakken.
Slovak: Počas liečby reteplázou sa nesmú používať tvrdé katétre, nesmú sa podávať intramuskulárne injekcie a nesmie sa zbytočne manipulovať s pacientom.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Slovak: Odporučená dávka heparínu je 5 000 IU podaná vo forme bolusovej injekcie pred začatím liečby reteplázou, pričom po druhej dávke reteplázy sa pokračuje infúznou dávkou 1 000 IU/hod.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en bolusinjeksjon før reteplasebehandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre reteplase bolusinjeksjonen.
Slovak: Imunologicky sa v moči zistili iba zanedbateľné množstvá reteplázy.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
Slovak: Roztok po rekonštitúcii použite okamžite
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
Slovak: Zvýšiť krvácanie môže aj heparín, ktorý sa podáva spolu s Rapilysinom.
Norwegian Bokmål: Heparin, som gis sammen med Rapilysin, kan også øke blødningen.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekciu (obsahuje 2x [0,56 g prášku v injekčnej liekovke a 10 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke s bodcom na rekonštitúciu a ihlou)
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske (inneholder 2 x [0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med overføringskanyle og kanyle])
Slovak: Iné lieky a Rapilysin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapilysin
Slovak: napríklad s heparínom, s nízkomolekulárnymi heparínmi, s heparinoidmi, s perorálne podávanými antikoagulantmi a liekmi proti zrážaniu krvi inými ako kyselina acetylsalicylová napríklad dipyridamol, tiklopidín, klopidogrel alebo s antagonistami receptora glykoproteínu IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
Slovak: 2 bezfarebné sklenené injekčné liekovky (typ I) s gumovým (butylovým) uzáverom a hliníkovým vyklápacím viečkom, obsahujúce 0,56 mg prášku.
Norwegian Bokmål: 2 fargeløse hetteglass (type I) med gummipropp (butyl) og et flip-off lokk av aluminium, inneholdende 0,56 mg pulver.
Slovak: AV blok, atriálna fibrilácia /flutter, ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, elektromechanická disociácia (EMD)), zástava srdca, kardiogénny šok a reinfarkt
Norwegian Bokmål: Arytmier (f.eks. AV-blokk, atriell flimmer/flutter, ventrikkeltakykardi/flimmer, elektromekanisk dissosiasjon (EMD)), hjertestans, kardiogent sjokk og reinfarkt
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: • ak ste mali mozgovú príhodu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag
Slovak: Dávkovanie Rapilysinu
Norwegian Bokmål: Dosering av Rapilysin
Slovak: Výsledky pokusov na zvieratách naznačujú, že v prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek, ktorá je spojená s výrazným zvýšením hladiny sérového kreatinínu a urey, sa môže očakávať predĺženie polčasu reteplázy.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
Slovak: V liekovke môže zostať malý zbytok roztoku, ktorý vznikol preplnením.
Norwegian Bokmål: Det kan bli igjen litt oppløsning i hetteglasset på grunn av overskudd.
Slovak: Úvodná dávka kyseliny acetylsalicylovej pred trombolýzou je minimálne 250 mg (250 - 350 mg)
Norwegian Bokmål: Initialdosen for acetylsalisylsyre før trombolytisk behandling bør være på minst 250 mg (250-350 mg) fulgt av 75-150 mg daglig, minst inntil utskrivning.
Slovak: V porovnaní so zdravými ľuďmi je polčas reteplázy u pacientov s akútnym infarktom myokardu (AMI) predĺžený.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď lekárskemu personálu.
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Slovak: Odsajte 10 ml roztoku lieku Rapilysin 10 U naspäť do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk 10 ml Rapilysin 10 E oppløsning tilbake i sprøyten.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania pri trombolytickej liečbe podávanie reteplázy je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch: - známy sklon ku krvácaniu - súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami (napr. warfarín) - intrakraniálne nádory, arteriovenózne malformácie alebo aneuryzmy - nádory s vysokým rizikom krvácania - anamnéza cievnej mozgovej príhody - nedávna (<
Norwegian Bokmål: Da trombolytisk behandling øker risikoen for blødninger, er reteplase kontraindisert ved følgende tilstander: - kjent blødningstendens - pasienter på samtidig oral antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin) - intrakraniale svulster, arteriovenøse malformasjoner eller aneurisme - svulster med økt blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sykdom - nylig (< 10 dager) resuscitering med langvarig thoraxkompresjon - alvorlig ukontrollert hypertensjon - aktivt peptisk ulcus - porta hypertensjon (øsofagusvaricer) - alvorlig lever- eller nyresvikt - akutt pankreatitt, perikarditt, bakteriell endokarditt
Slovak: 2 naplnené sklenené injekčné striekačky (borosilykátové, typ I) na jednorazové použitie s brómbutylovým kaučukovým uzáverom, obsahujúce 10 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter (borosilikat, type I) til engangsbruk med en stempelpropp og gummihette av bromobutyl, inneholdende 10 ml oppløsningsvæske 2 overføringskanyler
Slovak: % a v alteplázovej skupine bol 1,79
Norwegian Bokmål: Insidensen av apopleksi var 1,64 % i reteplase-gruppen og 1,79 % i alteplase-gruppen.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Slovak: Rapilysin je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (0,56 g prášku v injekčnej liekovke a 10 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke s bodcom na rekonštitúciu a injekčnou ihlou balené po 2
Norwegian Bokmål: Rapilysin leveres som et pulver og en væske til injeksjonsvæske (0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med en overføringskanyle og kanyle, og finnes som 2-pakning).
Slovak: ● Pálenie v mieste podania po podaní Rapilysinu
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Slovak: Ak pacienti neodpovedajú na uvedené konzervatívne opatrenia, má sa zvážiť transfúziu krvných derivátov - kryoprecipitátu, fibrinogénu, čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek, pričom po každom podaní derivátu sa má stav pacienta klinicky zhodnotiť a vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Transfusjoner av kryopresipitat, fibrinogen, friskfrosset virusinaktivert plasma og blodplater bør vurderes, med klinisk og biokjemisk vurdering etter hver administrasjon.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Slovak: Lyofilizát sa rozpustí v obsahu priloženej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede substansen oppløses med innholdet i den medfølgende sprøyten.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s reteplázou
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Ak sa krvácanie objavilo do 4 hodín od podania heparínu, má sa zvážiť podanie protamínu.
Norwegian Bokmål: Protamin bør vurderes hvis heparin har vært administrert innen 4 timer før blødningen startet.
Slovak: • ak máte vred žalúdka alebo tenkého čreva.
Norwegian Bokmål: • dersom du har magesår i magesekken eller i tynntarmen
Slovak: %. V reteplázovej skupine bola mŕtvica fatálna v 49,4
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
Slovak: I a II) bola liečba reteplázou spojená s vyšším stupňom včasnej priechodnosti (primárne kritérium účinnosti) a s nižším výskytom srdcového zlyhania (sekundárne kritérium účinnosti) ako liečba alteplázou (v 3-hodinovom a akcelerovanom dávkovacom režime).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Slovak: Ak roztok nie je číry a bezfarebný, má sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs, må den kastes.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom pri liečbe reteplázou je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Den vanligst forekommende bivirkningen i forbindelse med reteplasebehandling er blødninger.
Slovak: Liečba reteplázou sa má začať čo najskôr po objavení sa príznakov AIM.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
Slovak: • krvácanie v gastrointestinálnom alebo urogenitálnom trakte počas posledných 10 dní • vysoká pravdepodobnosť krvnej zrazeniny v srdci (napr. v dôsledku zúženia srdcovej chlopne alebo fibrilácie predsiení)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
Slovak: Heparín a kyselina acetylsalicylová sa podávajú pred podaním Rapilysinu a po jeho podaní, aby sa znížilo riziko tvorby nových krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre gis før og etter Rapilysin for å minske risikoen for at det dannes nye blodpropper.
Slovak: Z toho dôvodu sa pri podávaní reteplázy odporúča mať k dispozícii antiarytmickú liečbu potrebnú na zvládnutie prípadnej bradykardie alebo komorových tachyarytmií (napr. komorová tachykardia alebo fibrilácia).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.
Slovak: - akútna pankreatitída, perikarditída, bakteriálna endokarditída - počas posledných 3 mesiacov anamnéza rozsiahleho krvácania, závažná trauma alebo chirurgický zákrok (napr. aortokoronárny bypass, intrakraniálne alebo intraspinálne operačné zákroky alebo stavy po úrazoch), cisársky rez, biopsia orgánu, predchádzajúca punkcia nestlačiteľných ciev
Norwegian Bokmål: - innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell by-pass, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.
Slovak: Najčastejšou komplikáciou liečby reteplázou je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Den vanligste komplikasjonen knyttet til reteplaseterapi er blødninger.
Slovak: Hypersenzitivita na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene alebo obličiek.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Slovak: Odpojte injekčnú striekačku z pomôcky na rekonštitúciu.
Norwegian Bokmål: Kople sprøyten fra overføringskanylen.
Slovak: Aktivita inhibítora aktivátora plazminogénu 1 (PAI - 1) môže klesnúť až na nulu, avšak v priebehu dvoch hodín sa rýchlo vracia k norme, pričom taktiež vykazuje tzv. „rebound fenomén".
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til plasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1) kan bli redusert nesten til null, men normaliseres raskt innen 2 timer og viser et "rebound" fenomen. Nivåene av protrombin-aktiveringsfragment 1 og trombin-antitrombin III kompleksene øker under trombolysen og indikerer trombinproduksjon, hvis kliniske relevans er ukjent.