FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos dialysepatienter med terminal nyresygdom, gav enkeltdoser af exenatid opløsning til injektion 5 μg flere og værre gastrointestinale bivirkninger.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze, vienreizējas tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 μg devas palielināja nevēlamo kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi.
Danish: Exenatid opløsning til injektion bør bruges med forsigtighed, og dosisøgning fra 5 μg til 10 μg bør foregå forsigtigt hos patienter >70 år.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds jālieto piesardzīgi pacientiem > 70 g. v., devu pakāpeniski palielinot no 5 µg līdz 10 µg.
Danish: Hvorfor er der luftbobler i cylinderampullen?
Latvian: 2. Kāpēc kārtridžā ir gaisa pūslīši?
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai diabēta māsai.
Danish: Hvordan opbevarer jeg min Byetta-pen?
Latvian: Kā uzglabāt Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
Danish: Ved rutinemæssig brug skal klargøringen ikke gentages.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana nav jāatkārto.
Danish: De fleste episoder af hypoglykæmi var lette til moderate i intensitet og blev afhjulpet med oral administration af kulhydrater.
Latvian: Lielākā daļa hipoglikēmijas gadījumu bija viegli vai vidēji smagi izteikti un izzuda pēc perorālas ogļhidrātu lietošanas.
Danish: OM INJEKTIONSNÅLE
Latvian: Šķīdums injekcijām
Danish: Hvis del af og del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Latvian: Ja devas lodziņā ir daļa no un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Danish: Den gennemsnitlige daglige blodglucoseværdi var sammenlignelig for exenatid opløsning til injektion og insulin.
Latvian: Vidējās dienas asins glikozes vērtības Byetta un insulīnam bija līdzīgas.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
Danish: Dato for første ibrugtagning
Latvian: Lietošanas sākuma datums Izmešanas datums
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 10 6871500
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen igen før opbevaring.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces novietošanas uzglabāšanai uzlieciet zilo uzgali.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: • nældefeber og åndedrætsbesvær
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Latvian: Eksenatīds nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Pennen og nålene skal opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci un adatas bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Hvorfor er der partikler i cylinderampullen, efter jeg har taget min injektion?
Latvian: 4. Kāpēc pēc injekcijas kārtridžā ir redzamas nogulsnes?
Danish: Når exenatid blev brugt i kombination med metformin alene, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi, sammenlignet med placebo i kombination med metformin.
Latvian: Kad eksenatīds tika lietots kombinācijā tikai ar metformīnu, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombināciju ar metformīnu, kas var būt izskaidrojams ar šo no glikozes atkarīgo insulīntropisko mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • nedsat nyrefunktion
Latvian: • nieru funkcijas traucējumi;
Danish: Fortsæt med at dreje knappen med uret, indtil er i midten af doseringsvinduet.
Latvian: Turpiniet griezt devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā līdz brīdim, kad devas lodziņa centrā ir redzams simbols .
Danish: TRIN 1 Kontrol af pennen
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces pārbaude
Danish: Hvis og en del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Latvian: Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 25 C 30 dienas.
Danish: • øget svedtendens
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Latvian: Žurku tēviņiem vai abu dzimumu pelēm tumorogēnu ietekmi nekonstatēja.
Danish: Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til pennen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: at doseringsknappen er skubbet ind, og at pennen er klar til nulstilling.
Latvian: Simbols nozīmē, ka devas iestatīšanas poga ir nospiesta līdz galam un pildspalvveida pilnšļirce ir gatava atkārtotai iestatīšanai.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PAR BYETTA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI?
Danish: Smid den ikke væk.
Latvian: Neizmetiet to.
Danish: Byetta 5 µg, injektion exenatid
Latvian: Byetta 5 µg šķīdums injekcijām Exenatide
Danish: Se den medfølgende Byetta-indlægsseddel.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Danish: • Bortskaf brugte nåle i en egnet beholder til spidse genstande eller i overensstemmelse med din læges eller sygeplejerskes anbefalinger.
Latvian: • Izlietotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai atbilstoši veselības aprūpes speciālista dotajiem norādījumiem.
Danish: Byetta 10 µg, injektion exenatid
Latvian: Byetta 10 µg šķīdums injekcijām Exenatide
Danish: • Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Latvian: • Pēc jaunas Byetta pildspalvveida pilnšļirces sagatavošanas lietošanai pirms pirmās injekcijas to var lietot ne ilgāk kā 30 dienas.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Latvian: Kāpēc pēc injekcijas no adatas gala izplūst Byetta?
Danish: • Du har trykket injektionsknappen helt ind, indtil den stopper, og
Latvian: • injekcijas poga ir stingri nospiesta līdz galam un
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Latvian: Adatai jābūt piestiprinātai taisni un pieskrūvētai līdz galam.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: Svara samazināšanās
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - lægemidler, der anvendes til behandling af type 2-diabetes, der virker lige som Byetta (f.eks. liraglutid og depotformulering af exenatid), da det ikke anbefales at tage disse lægemidler sammen med Byetta.
Latvian: • zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kuras darbojas līdzīgi kā Byetta (piemēram, liraglutīds un ilgstošās darbības eksenatīds), jo šo zāļu lietošana ar Byetta nav ieteicama.
Danish: Efter en injektion kan der være partikler eller misfarvninger i cylinderampullen.
Latvian: Pēc injekcijas kārtridžā var parādīties nogulsnes vai krāsas maiņa.
Danish: Exenatid opløsning til injektion er tilgængelig som fyldte penne med enten 5 μg eller 10 μg exenatid pr. dosis.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pieejams 5 µg vai 10 µg eksenatīda devas veidā pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: • Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Latvian: • Gaisa pūslīši kārtridžā var rasties, ja pildspalvveida pilnšļirci uzglabā ar piestiprinātu adatu.
Danish: Hvis du har problemer med at bruge din Byetta-pen, skal du kontakte din læge eller diabetessygeplejerske.
Latvian: Ja Jums, lietojot Byetta pildspalvveida pilnšļirci, rodas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali, lai atvienotu adatu.
Danish: Det forventes ikke, at exenatid opløsning til injektion har nogen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af metformin eller sulfonylurinstoffer .
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdam nav paredzama klīniski nozīmīga ietekme uz metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu farmakokinētiku, tādēļ nav nepieciešami nekādi šo zāļu lietošanas laika ierobežojumi attiecībā pret tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijām.
Danish: Vægttab på 1,8 kg fra et baselineniveau på 95 kg blev observeret med exenatid opløsning til injektion, hvorimod en vægtøgning på 1,0 kg fra et baseline-niveau på 94 kg blev observeret med placebo.
Latvian: Byetta grupā novēroja ķermeņa masas samazināšanos par 1,8 kg, bet placebo grupā novēroja ķermeņa masas palielināšanos par 1,0 kg, salīdzinot ar sākumstāvokli (94 kg).
Danish: Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Latvian: Izlasiet arī Byetta pildspalvveida pilnšļirces kastītē esošo lietošanas instrukciju (informāciju zāļu lietotājam).
Danish: • Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Latvian: • Veiciet šādas darbības, lai sagatavotu pildspalvveida pilnšļirci nākamajai injekcijai: - Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
Danish: Opstød
Latvian: Atraugas
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, så se Spørgsmål og svar, nummer 9, afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Latvian: Ja nevarat pagriezt devas iestatīšanas pogu , izlasiet atbildi uz 9. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: • Efter Byetta-pennen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25
Latvian: • Lietošanas laikā Byetta pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali.
Danish: Kassér en brugt pen efter 30 dage, selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Latvian: Pēc 30 dienām izmetiet Byetta pildspalvveida pilnšļirci pat tad, ja tajā ir atlicis kaut kāds daudzums zāļu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 03.2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Byetta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Byetta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Byetta bør aldrig gives efter et måltid.
Latvian: Byetta nekad nedrīkst lietot pēc ēdienreizes.
Danish: Dagens første dosis gives højst en time inden morgenmaden, den anden højst en time inden aftensmaden.
Latvian: Pirmā dienas deva jāsaņem vienas stundas laikā pirms rīta maltītes, un otrā deva - vienu stundu pirms vakara maltītes.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Byetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Byetta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Byetta den 20. november 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 20. novembrī izsniedza Byetta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Byetta anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Latvian: Byetta lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Danish: Andre oplysninger om Byetta
Latvian: Cita informācija par Byetta
Danish: Placebo havde ingen eller ringe effekt.
Latvian: Placebo iedarbība bija neliela vai tās nebija vispār.
Danish: Ved undersøgelsernes start lå patienternes HbA1c-niveauer på omkring 8,4 %.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c bija aptuveni 8,4% līmenī.
Danish: Patienterne fik også enten metformin eller pioglitazon eller en kombination af begge.
Latvian: Pacienti lietoja arī metformīnu vai pioglitazonu, vai abu kombināciju.
Danish: Byetta exenatid
Latvian: Byetta eksenatīds
Danish: Byetta var lige så effektivt som indsprøjtninger af insulin.
Latvian: Byetta bija tikpat iedarbīgas kā injicējamais insulīns.
Danish: Man bør begynde behandlingen med Byetta med en dosis på 5 mikrogram to gange dagligt i mindst en måned.
Latvian: Ārstēšana ar Byetta jāsāk ar 5 mikrogramu devu divreiz dienā vismaz vienu mēnesi.
Danish: Det vil sige, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres af tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot aizkuņģa dziedzera izdalītā insulīna daudzumu ēdienreizes laikā.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Byetta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Byetta lietošanu.
Danish: Når Byetta føjes til et sulfonylurinstof eller basal insulin, kan det være nødvendigt for lægen at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet eller den basale insulin, fordi der er risiko for hypoglycæmi (lavt blodsukkerindhold).
Latvian: Pievienojot Byetta sulfonilurīnvielai vai bazālam insulīnam, ārstam jāsamazina sulfonilurīnvielas vai bazālā insulīna deva, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Danish: Det anvendes sammen med andre lægemidler mod diabetes hos patienter, hvis blodglukoseniveauer (blodsukker) ikke er under tilstrækkelig kontrol med de maksimale tolererede doser af andre lægemidler.
Latvian: Tās lieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru asinīs glikozes (cukura) līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar citu zāļu maksimāli panesamām devām.
Danish: Patienter, der er i behandling med Byetta, skal fortsætte med deres diæt og motionsplan.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Byetta, jāturpina ievērot diēta un jāveic vingrojumi.
Danish: Det kan anvendes sammen med metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og et thiazolidindion.
Latvian: Tās var lietot ar metformīnu, sulfourīnvielām, tiazolidīndioniem, metformīnu un sulfonilurīnvielu vai metformīnu un tiazolidīndionu.
Danish: Hvorfor blev Byetta godkendt?
Latvian: Kādēļ Byetta tika apstiprinātas?
Danish: Byetta må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for exenatid eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Byetta nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eksenatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Byetta er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof exenatid.
Latvian: Byetta ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets koncentration af glukose, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni pacienta asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Byetta fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Byetta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram to gange dagligt.
Latvian: Devu var palielināt līdz 10 mikrogramiem divreiz dienā.
Danish: Det fås som fyldte injektionspenne med enten 5 eller 10 mikrogram exenatid i hver dosis.
Latvian: Tās ir pieejamas pildspalvveida injekciju pilnšļircēs, kur katra deva satur 5 vai 10 mikrogramus eksenatīda.
Danish: I to andre undersøgelser sammenlignede man tilføjelse af Byetta eller et insulin til metformin og sulfonylurinstoffer.
Latvian: Pārējos divos pētījumos tika salīdzināta Byetta vai insulīna pievienošana metmorfīnam un sulfonilurīnvielām.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Byetta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Byetta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Byetta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Byetta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I den ene undersøgelse, der omfattede 456 patienter, blev Byetta sammenlignet med insulin glargin, og i den anden, der omfattede 483 patienter, blev Byetta sammenlignet med bifasisk insulin.
Latvian: Vienā pētījumā, kurā iekļāva 456 pacientus, Byetta tika salīdzinātas ar glarginīninsulīnu, un otrā pētījumā, kurā piedalījās 483 pacientu, Byetta tika salīdzinātas ar divfāzu insulīnu.
Danish: Byetta blev undersøgt i otte hovedundersøgelser, som omfattede i alt ca. 3 000 patienter, hvis blodglukose ikke blev tilstrækkeligt reguleret med andre lægemidler mod diabetes.
Latvian: Byetta novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaisot kopumā gandrīz 3000 pacientus, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja pienācīgi kontrolēt ar citām pretdiabēta zālēm.
Danish: Byetta gives som en injektion under huden i låret, maven eller overarmen ved hjælp af injektionspennen.
Latvian: Byetta tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas augšstilba, vēdera vai augšdelma apvidū, izmantojot pildspalvveida injekciju šļirci.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Byetta (som optrådte hos flere end 1 ud af 10 patienter) hypoglycæmi (når Byetta blev anvendt sammen med et sulfonylurinstof med eller uden metformin), kvalme, opkastning og diarré.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Byetta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija hipoglikēmija (kad Byetta lietoja ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu vai bez tā), slikta dūša, vemšana un caureja.
Danish: Byetta kan også gives til patienter, som tager basal insulin (langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin) med eller uden metformin og/eller pioglitazon (et thiazolidinedion), og hvis blodglukosemængder ikke er tilfredsstillende reguleret med disse lægemidler.
Latvian: Byetta var lietot arī pacientiem, kuri lieto bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu, piemēram, glargīninsulīnu) ar metformīnu un/vai pioglitazonu (tiazolidīndiona grupas zālēm) vai bez tā, un kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami kontrolēts ar šīm zālēm.
Danish: Byetta var mere effektivt end placebo til at nedsætte mængden af HbA1c, når det blev brugt i kombination med andre lægemidler mod sukkersyge.
Latvian: Byetta samazināja HbA1c līmeni efektīvāk nekā placebo, ja šīs zāles tika lietotas kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
Danish: Det aktive stof i Byetta, exenatid, er et ‘inkretinmimetikum'.
Latvian: Byetta aktīvā viela eksenatīds ir "inkretīna mimētiķis".
Danish: I fem af undersøgelserne blev Byetta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til metformin (336 patienter), sulfonylurinstoffer med eller uden metformin (1 110 patienter) eller thiazolidindioner med eller uden metformin (398 patienter).
Latvian: Piecos pētījumos Byetta salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), lietojot kā papildu zāles metmorfīnam (336 pacientiem), sulfonilurīnvielām ar metmorfīnu vai bez tā (1110 pacientiem) vai tiazolidīndioniem ar metmorfīnu vai bez tā (398 pacientiem).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i mængderne af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs.
Danish: Byetta var mere effektivt end placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til insulin glargin (med eller uden andre lægemidler mod diabetes), da Byetta fik HbA1c til at falde med gennemsnitlig 1,7 % sammenlignet med gennemsnitlig 1,0 % hos patienter, som fik placebo.
Latvian: Byetta bija iedarbīgākas par placebo, lietotas kā papildu zāles glargīninsulīnam (ar citām antidiabēta zālēm vai bez tām), jo Byetta pazemināja HbA1c vidēji par 1,7% salīdzinot ar 1% placebo lietotāju grupā.
Danish: I en anden undersøgelse, som omfattede 259 patienter, blev Byetta sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til insulin glargin.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 259 pacientus, Byetta tika salīdzinātas ar placebo, pievienojot glargīninsulīnam.
Danish: Med pennen følger en brugervejledning.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pieejama kopā ar lietotāja rokasgrāmatu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Byetta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Byetta?
Danish: Når det blev føjet til metformin og/eller sulfonylurinstoffer, nedsatte en 5 mikrogramsdosis af Byetta HbA1c-niveauerne med gennemsnitlig 0,59 % efter 30 uger, og en 10 mikrogramsdosis nedsatte dem med gennemsnitlig 0,89 %.
Latvian: Kad tās tika pievienotas metformīnam un/vai sulfonilurīnvielām, Byetta 5 mikrogramu deva samazināja HbA1c līmeni vidēji par 0,59% pēc 30 nedēļām, un 10 mikrogramu deva samazināja to vidēji par 0,89%.
Danish: Når det blev føjet til thiazolidindioner med eller uden metformin, reducerede en 10 mikrogramsdosis af Byetta HbA1c-niveauerne med gennemsnitlig 0,74 % efter 16 uger og 0,84 % efter 26 uger.
Latvian: Pievienojot to tiazolidīndioniem ar vai bez metformīna, 10 mikrogramu Byetta deva samazināja HbA1c līmeni vidēji par 0,74% pēc 16 nedēļām un par 0,84% pēc 26 nedēļām.
Danish: Det anbefales ikke at bruge en højere dosis end 10 mikrogram to gange dagligt.
Latvian: Nav ieteicama deva, kas pārsniedz 10 mikrogramus divreiz dienā.
Danish: Hvad er Byetta?
Latvian: Kas ir Byetta?
Danish: En 10 mikrogramsdosis af Byetta reducerede HbA1c med gennemsnitlig 1,13 % efter 26 uger sammenlignet med et gennemsnit på 1,10 % med insulin glargin.
Latvian: 10 mikrogramu Byetta deva samazināja HbA1c vidēji par 1,13% pēc 26 nedēļām, savukārt glargīninsulīns - vidēji par 1,10%.
Danish: I den endelige undersøgelse reducerede en 10 mikrogramsdosis af Byetta HbA1c med gennemsnitlig 1,01 % efter 52 uger sammenlignet med et gennemsnit på 0,86 % med bifasisk insulin.
Latvian: Galīgajā pētījumā 10 mikrogramu Byetta deva samazināja HbA1c vidēji par 1,01% pēc 52 nedēļām, savukārt divfāzu insulīns - vidēji par 0,86%.
Danish: På denne måde er lægemidlet med til at regulere glukoseniveauet.
Latvian: Tas parāda, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: Hvordan virker Byetta?
Latvian: Kā Byetta darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Byetta?
Latvian: Kā lieto Byetta?
Danish: Hvordan blev Byetta undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Byetta izpēte?
Danish: Denne risiko opstår ikke, når Byetta anvendes sammen med metformin eller et thiazolidindion.
Latvian: Lietojot Byetta kopā ar metformīnu vai pioglitazonu, šāds risks nepastāv.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Byetta?
Latvian: Kādas bija Byetta priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Der skal derfor udvises opmærksomhed ved tegn og symptomer på:
Latvian: Terapijas laikā jāpievērš uzmanība šādām pazīmēm un simptomiem:
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte en læge."
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums par to nekavējoties jāpastāsta savam ārstam."
Danish: Begrænsning i maksimal dosis til 3 mg dagligt.
Latvian: Maksimālā deva jāsamazina līdz 3 mg/dienā.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Følgende skal fremgå på passende måde:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Atbilstoši jāiekļauj sekojošais: