FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno bolnikom, ki imajo v času, ko začenjajo zdravljenje z erenumabom, najmanj 4 migrenske dni na mesec.
English: Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Aimovig predvidoma nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ “BLUE BOX” PODATKOV)napolnjen injekcijski peresnik
English: Note: Needle is inside the pen.
Slovenian: Opomba: igla je skrita v peresniku.
English: Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard)
Slovenian: Slikovni prikaz injekcijskega peresnika z zdravilom Aimovig 70 mg (injekcijski peresnik s telesom svetlomodre barve, vijoličnim sprožilnim gumbom, belim pokrovčkom in zelenim varnostnim ščitnikom)
English: Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Slovenian: Preglednica 2 Sprememba izidov glede učinkovitosti in izidov po navedbah bolnikov od izhodišča do konca 12. tedna v Študiji 1
English: Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
Slovenian: NPb mesečno število dni, ko bolnik uporablja specifična protimigrenska zdravila za akutne simptome povprečna sprememba (95-odstotni IZ)
English: In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Slovenian: V vseh zgoraj navedenih primerih uporabite nov injekcijski peresnik in se v primeru kakršnegakoli dvoma obrnite na zdravnika ali farmacevta.
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Slovenian: Izognite se injiciranju na mestih, kjer so na koži brazgotine ali strije.
English: Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Slovenian: Kožo močno stisnite med palcem in drugimi prsti, tako da oblikujete približno pet centimetrov široko polje.
English: Put the used syringe in a sharps disposal container immediately after use.
Slovenian: Uporabljeno injekcijsko brizgo takoj po uporabi odložite v vsebnik za ostre predmete.
English: There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Slovenian: V globalni bazi podatkov o varnosti zdravila pri imetniku dovoljenja za promet je 117 primerov s 130 neželenimi dogodki preobčutljivosti.
English: It should also be protected from direct sunlight.
Slovenian: Pri tem morata biti en oziroma oba injekcijska peresnika zaščitena pred neposredno sončno svetlobo.
English: If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše odmerek 140 mg, morate prejeti bodisi eno injekcijo zdravila Aimovig 140 mg ali dve injekciji zdravila Aimovig 70 mg enkrat na 4 tedne.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
English: The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri odmerkih 70 mg oziroma 140 mg, so bile reakcije na mestu injiciranja (5,6 %/4,5 %), obstipacija (1,3 %/3,2 %), mišični spazmi (0,1 %/2,0 %) in pruritus (0,7 %/1,8 %).
English: Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 3 (3x1) napolnjene injekcijske peresnike.
English: In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Slovenian: V vseh zgoraj navedenih primerih uporabite novo injekcijsko brizgo in se v primeru kakršnega koli dvoma obrnite na zdravnika ali farmacevta.
English: How to store Aimovig
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aimovig
English: You or your caregiver can give the injection into your abdomen or your thigh.
Slovenian: Injekcijo si lahko date sami ali pa vam jo da vaš negovalec, in sicer v trebuh ali stegno.
English: Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi (1-mililitrski, iz stekla tipa 1) z iglo iz nerjavnega jekla in pokrovčkom igle (iz kavčuka, ki vsebuje lateks).
English: Patients with hepatic impairment
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
English: Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo en napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 3 napolnjene injekcijske peresnike (3x1).
English: At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group.
Slovenian: V 52. tednu je bil delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 50-odstotno zmanjšanje števila MMD od izhodišča, 61,0 % v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 70 mg, in 64,9 % v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 140 mg.
English: Do not use the syringe if any part of it appears cracked or broken.
Slovenian: Opozorilo: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če se vam zdi, da je kateri od njenih delov počen ali zlomljen.
English: Keep holding the stretched/pinched skin.
Slovenian: Kožo držite raztegnjeno oziroma stisnjeno v kožno gubo.
English: Do not use the pen(s) if any part appears cracked or broken.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskega peresnika (oziroma dveh) ne smete uporabiti, če se vam zdi, da je kateri od delov počen ali zlomljen.
English: Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Slovenian: Vsebnik za ostre predmete vedno hranite nedosegljiv otrokom.
English: After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded.
Slovenian: Ko vzamete zdravilo Aimovig iz hladilnika, ga je treba hraniti pri sobni temperaturi (do 25 °C) v škatli in ga uporabiti v roku 14 dni, sicer ga je treba zavreči.
English: For data collection a recall period of 1 month has been used.
Slovenian: Podatke so zbirali v okviru enomesečnega obdobja priklica.
English: Firmly pinch the skin at the injection site.
Slovenian: Na mestu injiciranja močno stisnite kožo v gubo.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Slovenian: En 140-miligramski odmerek je treba dati bodisi z eno subkutano injekcijo po 140 mg ali z dvema subkutanima injekcijama po 70 mg.
English: After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Slovenian: ko enkrat pokrovček snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijski peresnik.
English: Renal impairment / hepatic impairment
Slovenian: Okvara ledvic / okvara jeter
English: Most of these side effects are mild to moderate.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blago do zmerno izraženi.
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Slovenian: Zdravilo Aimovig je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjen injekcijski peresnik, in v skupnih pakiranjih, ki vsebujejo 3 napolnjene injekcijske peresnike (3x1).
English: Aimovig syringes are for single use only.
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Aimovig so samo za enkratno uporabo.
English: Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Slovenian: Za injiciranje lahko uporabite katerega koli od naslednjih predelov: stegno, predel trebuha (razen 5-centimeterskega predela okrog popka), zunanji del nadlakti (samo če vam injekcijo daje kdo drug).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (Z “BLUE BOX” PODATKI) - napolnjen injekcijski peresnik
English: Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
Slovenian: Opozorilo: med injiciranjem držite kožo raztegnjeno ali stisnjeno v kožno gubo.
English: Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Slovenian: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če je brez pokrovčka igle ali ta ni varno nameščen.
English: With the cap off, place the pen on the skin at an angle of 90 degrees.
Slovenian: Injekcijski peresnik z odstranjenim pokrovčkom položite na kožo pod kotom 90 stopinj.
English: There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Slovenian: Do enega primera prekinitve zdravljenja zaradi izpuščaja na mestu injiciranja je prišlo pri bolniku, ki je prejemal odmerek 70 mg.
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Slovenian: To pomeni, da si morate za odmerek 70 mg injicirati vsebino ene 70-miligramske injekcijske brizge za enkratno uporabo.
English: Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Slovenian: Pokrovček vsebnika tega zdravila vsebuje lateks iz kavčuka.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Slovenian: Če potrebujete odmerek 140 mg in boste uporabili dve injekcijski brizgi z zdravilom Aimovig 70 mg, morate za injiciranje celotnega odmerka ponoviti korake od 1 (od točke D) do 4 še z drugo injekcijsko brizgo.
English: Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Slovenian: injekcijske brizge in vsebnika za ostre predmete ne odvrzite v koš za recikliranje ali med gospodinjske odpadke.
English: Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1.
Slovenian: V Študijo 1 niso bili vključeni bolniki s slabo urejeno hipertenzijo ali z indeksom telesne mase več kot 40 (ITM >40).
English: Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Slovenian: ko enkrat sivi pokrovček igle snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijsko brizgo.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Slovenian: Če potrebujete odmerek 140 mg in boste uporabili dva injekcijska peresnika z zdravilom Aimovig 70 mg, morate za injiciranje celotnega odmerka ponoviti korake od 1 (od točke D) do 4 še z drugim injekcijskim peresnikom.
English: Prepare and clean the injection site(s).
Slovenian: Pripravite in očistite eno oziroma dve mesti injiciranja.
English: Step 4: Finish
Slovenian: 4. korak: Zaključite injiciranje
English: Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina, ki jo vidite v injekcijski brizgi, bistra in brezbarvna do bledo rumena.
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
Slovenian: To pomeni, da si morate za odmerek 70 mg injicirati vsebino enega 70-miligramskega injekcijskega peresnika za enkratno uporabo.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Slovenian: Raztopina je bistra do opalescentna in brezbarvna do bledo rumena.
English: Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Slovenian: Slikovni prikaz injekcijskega peresnika z zdravilom Aimovig 140 mg (injekcijski peresnik s telesom temnomodre barve, sivim sprožilnim gumbom, oranžnim pokrovčkom in rumenim varnostnim ščitnikom)
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Slovenian: Pri subkutanem dajanju odmerka 140 mg oziroma odmerka 70 mg zdravim prostovoljcem enkrat mesečno je bila povprečna vrednost najvišje koncentracije (Cmax) 15,8 µg/ml (s standardno deviacijo [SD]) 4,8 µg/ml) oziroma 6,1 µg/ml (SD 2,1 µg/ml), povprečna vrednost AUClast pa je bila 505 dni*µg/ml (SD 139 dni*µg/ml) oziroma 159 dni*µg/ml (SD 58 dni*µg/ml).
English: The reduction in monthly migraine days from baseline to Week 52 was -4.22 in the 70 mg ATP group and -4.64 days in the 140 mg ATP group.
Slovenian: Od izhodišča do konca 52. tedna je znašalo zmanjšanje števila migrenskih dni na mesec 4,22 dneva v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 70 mg, in 4,64 dneva v skupini bolnikov, ki so v fazi aktivnega zdravljenja prejemali odmerek 140 mg.
English: Pre-filled syringe
Slovenian: nadlaket predel trebuha stegno
English: The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Slovenian: Ene oziroma dveh injekcijskih brizge ne smete segrevati z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici, in ju ne smete stresati.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovenian: Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
English: ≥75% MMD responders Percentage [%]
Slovenian: obe a,d bolniki z ≥75-odstotnim odzivom števila MDM odstotek [%]
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Aimovig v napolnjeni injekcijski brizgi
English: Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Slovenian: injekcijskega peresnika in vsebnika za ostre predmete ne odvrzite v koš za recikliranje ali med gospodinjske odpadke.
English: No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Slovenian: Presnovni procesi v povezavi z monoklonskimi protitelesi predvidoma ne vplivajo na izpostavljenost drugim sočasno uporabljanim zdravilom.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Slovenian: Injicirati je treba celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Aimovig.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Slovenian: Pri bolnikih z neuspehom dveh ali več profilaktičnih farmakoterapij je bil ta delež 41,3 % pri odmerku 140 mg in 35,6 % pri odmerku 70 mg v primerjavi s 14,2 % pri placebu z razmerjem obetov 4,2 (95-odstotni IZ: 2,2; 7,9) oziroma 3,5 (95-odstotni IZ: 1,8;
English: Do not twist or bend the cap.
Slovenian: pokrovčka ne zvijajte in ne upogibajte.
English: Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving.
Slovenian: Injekcijski peresnik čvrsto pritisnite ob kožo, dokler gre.
English: Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Slovenian: Po subkutanem dajanju odmerka 140 mg enkrat na 4 tedne so opažali manj kot dvakratno kopičenje glede na najnižje koncentracije v serumu; te so se približale stanju dinamičnega ravnovesja do konca 12. tedna odmerjanja.
English: Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Slovenian: Opozorilo: ene oziroma dveh injekcijskih brizg ne poskušajte segreti z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Slovenian: Razlika zaradi zdravljenja z erenumabom 140 mg v primerjavi z uporabo placeba in med zdravljenjem z erenumabom 70 mg v primerjavi z uporabo placeba pri teh bolnikih je za zmanjševanje števila MDM znašala -3,1 dneva (95-odstotni IZ: -4,7; -1,4) v obeh primerih, za zmanjševanje števila dni, ko bolnik uporablja specifična protimigrenska zdravila za akutne simptome, pa -2,8 (95-odstotni IZ: -4,2; -1,4) za odmerek 140 mg in -3,3 (95-odstotni IZ: -4,8; -1,9) za odmerek 70 mg.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus a
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus a pogosti
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Slovenian: Opozorilo: injekcijske brizge ne puščajte brez sivega pokrovčka igle več kot 5 minut, da se zdravilo ne bi posušilo.
English: Yellow safety guard
Slovenian: zelen varnostni ščitnik bel pokrovček je odstranjen
English: After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Slovenian: Zdravilo Aimovig morate po tem, ko ga vzamete iz hladilnika, in če ga hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C), uporabiti v 14 dneh ali zavreči.
English: Aimovig contains the active substance erenumab.
Slovenian: Zdravilo Aimovig vsebuje učinkovino erenumab.
English: Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aimovig v napolnjenem injekcijskem peresniku preberite naslednje informacije.
English: Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Slovenian: Opozorilo: enega oziroma dveh injekcijskih peresnikov ne poskušajte segreti z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici.
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Slovenian: Uporabljeno injekcijsko brizgo in sivi pokrovček igle zavrzite.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Slovenian: Vsakokrat ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto na koži.
English: Gather all materials needed for the injection(s).
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje.
English: Pull the grey needle cap straight off and away from your body, only when you are ready to inject.
Slovenian: Ko ste povsem pripravljeni na injiciranje, potegnite sivi pokrovček igle naravnost z injekcijske brizge v smeri stran od svojega telesa.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Slovenian: Opozorilo: med injiciranjem držite kožno gubo stisnjeno.
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Slovenian: Za odmerek 140 mg si morate injicirati vsebino bodisi enega 140-miligramskega injekcijskega peresnika za enkratno uporabo ali dveh 70-miligramskih injekcijskih peresnikov za enkratno uporabo, drugega za drugim.
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Slovenian: - Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje 70 mg erenumaba.
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Slovenian: - Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje 140 mg erenumaba.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Aimovig v napolnjenih injekcijskih peresnikih
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Slovenian: Če je potrebno, pokrijte mesto injiciranja z obližem.
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Slovenian: Poleg tega je bil delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 50-odstotno zmanjšanje števila MDM, v skupini z erenumabom večji kot v skupini s placebom pri bolnikih z neuspehom ene ali več profilaktičnih farmakoterapij (40,8 % pri odmerku 140 mg in 34,7 % pri odmerku 70 mg v primerjavi s 17,3 % pri placebu) z razmerjem obetov 3,3 (95-odstotni IZ: 2,0; 5,5) za odmerek 140 mg in 2,6 (95-odstotni IZ: 1,6, 4,5) za odmerek 70 mg.
English: One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 140 mg erenumaba.
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 50-odstotno zmanjšanje števila MDM, je bil v skupini z erenumabom večji kot v skupini s placebom (34,6 % za odmerek 140 mg in 36,4 % za odmerek 70 mg v primerjavi s 17,7 % pri placebu) z razmerjem obetov 2,5 (95-odstotni IZ: 1,3; 4,9) oziroma 2,7 (95-odstotni IZ: 1,4; 5,2).
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Slovenian: Aimovig 140 mg injekcija erenumab s.c.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Slovenian: Da ne bi prišlo do neprijetnega občutka na mestu injiciranja, je treba eno ali dve napolnjeni injekcijski brizgi pred injiciranjem pustiti na sobni temperaturi (do 25 °C) najmanj 30 minut.
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Slovenian: Poleg tega je bil delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 50-odstotno zmanjšanje števila MDM, v skupini z erenumabom večji kot v skupini s placebom (39,7 % za odmerek 140 mg in 38,6 % za odmerek 70 mg, z razmerjem obetov 3,1 [95-odstotni IZ: 1,7; 5,5] oziroma 2,9 [95-odstotni IZ: 1,6; 5,3]).
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Slovenian: Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku erenumab
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Slovenian: Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku erenumab
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blago do zmerno izraženi.