FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas.
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille eläimille.
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 180 comprimidos
Finnish: 10 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 180 tablettia
Spanish: La reacción en el punto de inyección puede ir asociada a dolor.
Finnish: Injektiokohdan reaktioihin voi liittyä kipua.
Spanish: 4 chemin de Calquet
Finnish: 4 chemin du Calquet
Spanish: Código ATCvet: QM01AH90.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH90
Spanish: Caballos.
Finnish: Hevonen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/06/2008 Fecha de la última renovación: 06/06/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2013
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 jeringa.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 ruisku.
Spanish: El firocoxib se une aproximadamente en un 97% a proteínas plasmáticas.
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 97-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Spanish: Estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento.
Finnish: Nämä vauriot ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Spanish: Si esto ocurre, aclarar inmediatamente con agua el área afectada.
Finnish: Mikäli näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de la solución contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml liuosta sisältää:
Spanish: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Cedex Francia
Finnish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Spanish: Para asegurarse de que la dosificación es la correcta, el peso vivo debe ser determinado con la máxima precisión posible, para evitar la sobredosificación.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin yliannoksen välttämiseksi.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Spanish: Los comprimidos masticables de 57 mg están disponibles en los siguientes formatos:
Finnish: 57 mg:n purutabletteja on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Spanish: Merial Toulouse 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Finnish: Merial Toulouse 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Spanish: EU/2/08/083/006 10 comprimidos EU/2/08/083/007 30 comprimidos EU/2/08/083/008 180 comprimidos EU/2/08/083/009 60 comprimidos
Finnish: EU/2/08/083/006 10 tablettia EU/2/08/083/007 30 tablettia EU/2/08/083/008 180 tablettia EU/2/08/083/009 60 tablettia
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) después de una sola dosis es de 29,6 (±7,5) horas y 50,6 horas después de 14 días de administración.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 29,6 (± 7,5) tuntia ja 50,6 tuntia 14 vuorokauden hoidon jälkeen.
Spanish: El comprimido debería administrarse con una pequeña cantidad de comida en una cubeta o directamente de la mano, presentando el comprimido mezclado con una pequeña cantidad de comida o premio en la palma de la mano.
Finnish: Yksi tabletti annetaan pieneen ruokamäärään sekoitettuna sangosta tai suoraan kädestä siten, että tabletti on sekoitettu pieneen määrään ruokaa, tai antamalla se kämmeneltä makupalan kanssa.
Spanish: 14 jeringas.
Finnish: 14 ruiskua.
Spanish: A altas dosis y tratamientos prolongados (3 veces la dosis recomendada durante 42 días consecutivos y 2,5 veces la dosis recomendada durante 92 días consecutivos administrada una vez al día) se observaron lesiones renales ligeras a moderadas.
Finnish: Suurilla annoksilla ja pidennetyllä hoidon kestolla (suositusannos kolminkertaisena 42 peräkkäisenä päivänä kerran päivässä ja suositusannos 2,5-kertaisena 92 peräkkäisenä päivän kerran päivässä) havaittiin lieviä tai kohtalaisia munuaisvaurioita.
Spanish: Los comprimidos están grabados en una cara con "M" por encima de la ranura y con "57" por debajo de la ranura.
Finnish: Tablettien toiselle puolelle on kaiverrettu jakouurteen yläpuolelle "M" ja jakouurteen alapuolelle "57".
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Finnish: Syklo-oksigenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
Spanish: Retire el tapón de la punta de la jeringa.
Finnish: Poista suojus ruiskun kärjestä.
Spanish: 7 jeringas.
Finnish: 7 ruiskua.
Spanish: Carne: 26 días
Finnish: Teurastus: 26 vrk
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei saa ylittää.
Spanish: Después de la administración, se recomienda examinar la cavidad bucal para asegurarse de que el comprimido ha sido tragado correctamente.
Finnish: Hevosen suu suositellaan tarkistamaan annon jälkeen sen varmistamiseksi, että tabletti on nielty.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp {KK/VVVV}
Spanish: Dióxido de Titanio (E 171) Triacetato de glicerol Sílice coloidal anhidra Carbonato de magnesio pesado Macrogol 300
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Glyserolitriasetaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumsubkarbonaatti, raskas Makrogoli 300
Spanish: Los valores de la semivida de eliminación terminal (t1/2 el) no fueron significativamente diferentes (p > 0,05), con valores medios de 31,5 horas y 33,0 horas para la pasta oral y la solución intravenosa, respectivamente.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan (t½ el) arvot eivät olleet merkittävästi erilaiset (p > 0,05), oraalipastan keskimääräinen arvo oli 31,5 tuntia ja laskimoon annettavan injektionesteen 33,0 tuntia.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 60 comprimidos
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 60 tablettia
Spanish: Caballos (450-600 kg)
Finnish: Hevonen (450-600 kg)
Spanish: Lavarse las manos tras el uso del medicamento veterinario.
Finnish: Pese kädet eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis, tiene lugar la acumulación del fármaco y se alcanzan las concentraciones del estado de equilibrio después de 6-8 días de tratamiento en el caballo.
Finnish: Toistuvasti annettuna lääkeaine kumuloituu hevosen elimistöön ja vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 6-8 päivän jälkeen.
Spanish: Sin embargo, estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado embriofetotoxicidad, malformaciones, retraso en el parto y disminución de la supervivencia de las crías.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin todettu alkio- ja sikiötoksisuutta, epämuodostumia sekä synnytyksen viivästymistä ja poikasten eloonjäämisen heikentymistä.
Spanish: Pasta de color blanco a blanco opaco.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
Spanish: El nivel máximo en plasma observado un minuto después de la administración intravenosa de firocoxib fue aproximadamente 3,7 veces mayor que la concentración plasmática máxima alcanzada después de la administración de la pasta oral (Tmax = 2,02 horas).
Finnish: Yhden minuutin kuluttua laskimoon annetun firokoksibiannoksen jälkeen havaittu huippupitoisuus plasmassa oli noin 3,7 kertaa suurempi kuin oraalipastan annon jälkeen (oraalinen Tmax = 2,02 tuntia) saavutettu huippupitoisuus.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ceva Santé Animale
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Ceva Santé Animale
Spanish: EDTA disodio, n-propil gallato y ácido tiodipropionico son utilizados para estabilizar el glicerol formal y por tanto no se consideran excipientes en el contexto de los LMR.
Finnish: Dinatriumedetaattia, n-propyyligallaattia ja tiodipropionihappoa käytetään glyseroliformaalin stabiloimiseksi, eikä niitä siksi huomioida apuaineina annettaessa selvitystä jäämien enimmäismäärästä.
Spanish: En ensayos in vitro efectuados en sangre equina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente de 222 a 643 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro, on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Spanish: Viales de vidrio de color ámbar multidosis para inyección cerrados con un tapón elastómero y sellados con una cápsula de aluminio.
Finnish: Ruskea lasinen moniannosinjektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinisella puristekorkilla.
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se consultar a un veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 7,32 g de pasta y proporciona: Firocoxib 8,2 mg/g
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokaisessa ruiskussa on 7,32 g pastaa, joka sisältää: Firokoksibi 8,2 mg/g
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää:
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) después de una dosis única es 38,7 (± 7,8) horas.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 38,7 (± 7,8) tuntia.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Volver a poner el tapón después de su uso.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-inflammatoriset ja antireumaattiset, ei-steroidaaliset valmisteet.
Spanish: No hay datos disponibles en caballos.
Finnish: Valmisteen käytöstä tiineille hevosille ei ole tietoja.
Spanish: La duración total del tratamiento con EQUIOXX solución inyectable o EQUIOXX pasta oral dependerá de la respuesta observada, pero no deberá exceder los 14 días.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto EQUIOXX-injektionesteellä tai EQUIOXX-oraalipastalla riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 vuorokautta.
Spanish: Para seguridad y uso efectivo, este producto solo debería administrarse a caballos de un peso entre 450-600 kg. Para caballos que pesen menos de 450 kg o más de 600 kg, y cuando firocoxib sea el medicamento de elección, se recomienda usar otras formulaciones que contengan firocoxib que permitan una dosificación exacta.
Finnish: Jos alle 450 kg:n tai yli 600 kg:n painoisen hevosen hoitoon valitaan firokoksibi, tulee käyttää muita firokoksibia sisältäviä lääkemuotoja, joilla tarkka annostus on mahdollista.
Spanish: La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados anteriormente.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on otettava huomioon aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakologiset ominaisuudet.
Spanish: Se cree también que COX-2 está relacionado con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva).
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja ductus arteriosuksen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen syntymiseen, kivun havaitsemiseen ja kognitiiviseen toimintaan).
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos.
Finnish: Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
Spanish: Si aparecen signos clínicos, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar un tratamiento sintomático.
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä ja on aloitettava oireenmukainen hoito.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Ninguna entrada
Finnish: Ei merkintää
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 10 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco de 30 ml.
Finnish: - 1 kartonkikotelo, jossa 10 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 30 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 180 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 60 tablettia 30 ml:n purkissa.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o las que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä eläinlääkevalmistetta antaessaan.
Spanish: La sustancia activa en EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta oral para caballos, EQUIOXX 20 mg/ml Solución inyectable para caballos y EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Seuraava EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle, EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle ja EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7,32 g de pasta oral
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7,32 g oraalipastaa
Spanish: Otras Disposiciones
Finnish: Muut säännöks et
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (ver sección 4.8).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pasta oral.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalipasta.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evítese la contaminación durante su uso.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Spanish: Normalmente, estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Finnish: Nämä vauriot ovat tavallisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa, mutta suun vaurioihin voi liittyä lisääntynyttä syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Sabor ahumado de nogal americano Hidroxipropil de celulosa Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice, anhidro coloidal Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Finnish: Ammoniumsulfiittimenetelmän sokerikulööri (E150d) Piidioksidi, kolloidinen vedetön Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Finnish: Lihas Rasvakudos Maksa Munuainen
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Spanish: No usar en animales de cría, gestantes o lactantes (ver sección 4.7).
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada, pero no debería exceder de 14 días.
Finnish: Hoidon kesto riippuu havaitusta vasteesta, mutta ei saa ylittää 14 päivää.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental y deposite la pasta en la base de la lengua.
Finnish: Aseta ruiskun kärki hevosen suuhun hammaslomaan ja ruiskuta pasta kielen tyveen.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de piel aumenta al incrementar la dosis.
Finnish: Suun/ihon vaurioiden ilmaantuvuus lisääntyy annosta suurennettaessa.
Spanish: Carne: 26 días Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Finnish: Teurastus: 26 vrk Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es de 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente aproximadamente a 0,223µM), el área bajo la curva (AUC0-24) es de 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 79% (±31%).
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,033) µg/ml (vastaa noin 0,223 µM), AUC-arvo (AUC0-24) on 0,96 (±0,26) µg x h/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 79 (± 31) prosenttia.
Spanish: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
Finnish: Hevonen 10 μg/kg 15 μg/kg
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o lactantes.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Spanish: Poner de nuevo el tapón después de su uso.
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Spanish: Firocoxib 57 mg
Finnish: Firokoksibi 57 mg
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,075 (± 0,021) µg/ml, el área por debajo de la curva (AUC 0-inf) es 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,021) µg/ml, AUC-arvo (AUC0- inf) on 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Finnish: Samanaikainen hoito munuaisten verenvirtaukseen vaikuttavilla molekyyleillä, esim. diureeteilla, edellyttää kliinistä seurantaa.
Spanish: Jeringa precargada para uso oral de polipropileno, con tapón de polietileno, punta de varilla de goma, y varilla del émbolo de polipropileno.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitettu polypropeenista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa polyeteenistä valmistettu suojus, kuminen männän kärki ja männän varsi polypropeenia.
Spanish: Gestación y lactancia:
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiquetado de la caja de cartón
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kartonkirasian etiketti
Spanish: No exceder de la dosificación recomendada.
Finnish: Suositusannosta ei saa ylittää.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Para caballos (450-600 kg)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle (450-600 kg)
Spanish: El contenido de una jeringa permite tratar a caballos de hasta 600 kg de peso.
Finnish: Yhdessä ruiskussa olevalla lääkemäärällä voidaan hoitaa enintään 600 kilogramman painoisia hevosia.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales o hemorrágicos, o tengan la función hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Spanish: MERIAL
Finnish: ANTOREITIT
Spanish: Firocoxib 20 mg
Finnish: Firokoksibi 20 mg
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES), diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse a éstas y provocar efectos tóxicos.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID), diureettien tai muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kilpailla firokoksibin kanssa sitoutumispaikasta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir CI50) es de 0,0369 a 0,12 µM mientras que la CI50 para COX-1 es 20,14 a 33,1 µM.
Finnish: COX-2entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava firokoksibipitoisuus on 0,0369−0,12 μM, kun COX-1:n IC50-arvo on 20,14-33,1 μM.
Spanish: La dosis recomendada es 0,09 mg de firocoxib por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la solución por 225 kg de peso vivo) una vez al día por vía intravenosa.
Finnish: Firokoksibin suositeltu annos on 0,09 mg painokiloa kohden (mg/kg) (vastaa 1 ml:aa liuosta 225 painokiloa kohden) laskimoon kerran päivässä.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Firocoxib 8,2 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 8,2 mg/g
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos (450-600 kg).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen (450-600 kg).
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 1 mes.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Spanish: Administrar un comprimido una vez al día en caballos que pesen 450-600 kg.
Finnish: Anna 450-600 kg:n painoiselle hevoselle yksi tabletti kerran päivässä.
Spanish: Los viales están disponibles en los siguientes formatos: - caja de cartón que contiene un vial de 25 ml - caja de cartón que contiene 6 viales de 25 ml
Finnish: Injektiopulloja on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - yhden 25 ml:n injektiopullon sisältävä pakkaus - kuusi 25 ml:n injektiopulloa sisältävä pakkaus
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos que pesan entre 450-600 kg.
Finnish: 450-600 kg:n painoisten hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
Spanish: EXP Una vez abierto el envase, utilizar antes de 1 mes.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 1 kuukauden kuluessa.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada, pero no deberá sobrepasar los 14 días.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy todetun vasteen mukaan, mutta se ei saa ylittää 14:ää vuorokautta.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Spanish: Lesiones ocasionales de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Finnish: Suun limakalvon ja suuta ympäröivän ihon satunnaiset vauriot, joihin liittyy lisääntynyttä syljen eritystä ja kielen turvotusta.
Spanish: Lavarse las manos tras el uso del medicamento.
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución clara incolora
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos
Spanish: La pasta oral está disponible en los siguientes formatos: - 1 caja de cartón que contiene 1 jeringa - 1 caja de cartón que contiene 7 jeringas - 1 caja de cartón que contiene 14 jeringas
Finnish: Oraalipasta on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 kartonkikotelo, jossa 1 ruisku - 1 kartonkikotelo, jossa 7 ruiskua - 1 kartonkikotelo, jossa 14 ruiskua.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 26 días para el consumo humano.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 26 vrk.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos ihminen on ottanut valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.