FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Starlix tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Slovak: Tablety Starlix obsahujú monohydrát laktózy.
Dutch: In vivo interactiestudies met een CYP3A4-remmer zijn niet uitgevoerd.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom CYP3A4.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam bij deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage Cmax.
Slovak: Bezpečnosť u tejto skupiny pacientov sa neznížila, môže však byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Neem Starlix niet in indien u zwanger bent of indien u zwanger wilt worden.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 180 mg driemaal daags, in te nemen voor elk van de drie hoofdmaaltijden.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 180 mg trikrát denne, ktorá sa užíva pred každým z troch hlavných jedál.
Dutch: De farmacokinetiek van warfarine (een substraat voor CYP3A4 en CYP2C9), diclofenac (een substraat voor CYP2C9) en digoxine werden niet beïnvloed door gelijktijdige toediening samen met nateglinide.
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Dutch: Hoe ziet Starlix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Starlix a obsah balenia
Dutch: De hoeveelheid Starlix die u nodig heeft, kan veranderen indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Slovak: Množstvo Starlixu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie vašich hladín cukru v krvi.
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosering is 180 mg driemaal daags, die ingenomen dient te worden voor de drie hoofdmaaltijden.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij niet- diabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van in vitro en in vivo studies is gebleken dat nateglinide hoofdzakelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2C9, waarbij CYP3A4 in kleinere mate betrokken is.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo ukazujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Dutch: - Remmers van geneesmiddelmetabolisme, zoals fluconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), gemfibrozil (gebruikt bij de behandeling van dyslipidemie) of sulfinpyrazone (gebruikt bij de behandeling van chronische jicht).
Slovak: gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na liečbu chronickej dny).
Dutch: In een interactiestudie met sulfinpyrazone, een CYP2C9-remmer, werd een bescheiden toename in nateglinide AUC (~ 28 %) waargenomen bij gezonde vrijwilligers, zonder veranderingen in de gemiddelde Cmax en de eliminatiehalfwaardetijd.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 141,5 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk het nuchtere plasmaglucose beïnvloedt, bleek het effect van nateglinide op HbA1c additief te zijn vergeleken met het effect van beide middelen alleen.
Slovak: V porovnaní s osobitne podanými liečivami mal nateglinid v kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno, aditívny účinok na HbA1c.
Dutch: C] nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Slovak: C] nateglinidu sa vylučuje močom (83
Dutch: Er zijn derhalve geen dosisaanpassingen nodig voor digoxine, warfarine of andere geneesmiddelen die CYP2C9- of CYP3A4-substraten zijn bij gelijktijdige toediening met Starlix.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní so Starlixom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Dutch: Nateglinide liet bij type 2-diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Starlix toegediend vóór maaltijden driemaal per dag gedurende 1 week.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Dutch: De werkzame stof van Starlix, nateglinide, behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als orale bloedglucoseverlagende middelen.
Slovak: Čo je Starlix Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká.
Dutch: Combinatie met ACE-remmers, NSAID's, salicylaten, monoamineoxidaseremmers, niet-selectieve bèta-adrenerge-blokkerende middelen en anabole hormonen.
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Dutch: De ondergeschikte metabolieten die geïdentificeerd zijn, waren een diol, een isopropeen en acylglucuronide(n) van nateglinide; slechts de isopropeen ondergeschikte metaboliet bezit activiteit.
Slovak: Ako vedľajšie metabolity sa identifikovali diol, izopropén a acylglukuronid(y) nateglinidu.
Dutch: Neem het niet in indien u geen hoofdmaaltijd gaat nemen.
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Dutch: Volg alle instructies zorgvuldig op die uw arts en apotheker aan u gegeven hebben, zelfs wanneer deze verschillend zijn van wat er in deze bijsluiter staat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Dutch: • Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): braken
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): vracanie
Dutch: In vitro onderzoeken laten zien dat nateglinide sterk (97-99 %) gebonden is aan serumeiwitten, voornamelijk serumalbumine en in mindere mate aan het alpha-1-zuurglycoproteïne.
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Starlix bevat lactosemonohydraat.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 214 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Slovak: Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
Dutch: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 283 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete.
Dutch: - U bent allergisch voor nateglinide of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu.
Dutch: - Anabole hormonen (bijv. methandrostenolone).
Slovak: - sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Slovak: Ako uchovávať Starlix
Dutch: Zoals ook met andere bloedglucoseverlagende middelen, zijn verschijnselen die hypoglykemie kunnen suggereren waargenomen na toediening van nateglinide.
Slovak: Tak ako pri iných antidiabetikách, aj po podaní nateglinidu sa pozorovali symptómy poukazujúce na hypoglykémiu.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Dutch: Andere bijwerkingen
Slovak: Iné udalosti
Dutch: EU/1/01/174/001 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/002 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/004 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/005 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/006 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/007 360 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Slovak: Novartis Europharm Limited Frimley Business
Dutch: Een meer langdurig effect en een mogelijk risico op hypoglykemie kan niet uitgesloten worden in patiënten wanneer nateglinide samen met CYP2C9remmers wordt toegediend.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Dutch: DOOS
Slovak: Povidón
Dutch: Pas op: - als u ouder dan 65 jaar bent - als u ondervoed bent - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
Dutch: EU/1/01/174/015 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/016 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/018 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/019 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/020 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/021 360 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Dutch: Er is een afname van 49 % van Cmax van nateglinide bij dialyse-afhankelijke diabetici.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Dutch: EU/1/01/174/008 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/009 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/010 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/011 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/012 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/013 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/014 360 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
Dutch: 180 mg rode, ovaalvormige tabletten, gemerkt met "STARLIX" aan de ene zijde en "180" aan de andere.
Slovak: 180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX" na jednej a „180" na druhej strane.
Dutch: natriumcroscarmellose; magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij silica.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde tabletten met de opdruk "STARLIX"aan de ene zijde en "60"aan de andere zijde.
Slovak: Starlix 60 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle tablety s označením „STARLIX" na jednej a „60" na druhej strane.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 3 april 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Starlix.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Starlix verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2.122 patiënten Starlix toegediend.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Dutch: De maximale dosis is 180 mg driemaal daags.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Dutch: Starlix wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Starlix.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Starlix is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Dutch: Starlix kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Dutch: Overige informatie over Starlix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het gehalte aan bloedglucose op het juiste niveau te houden.
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Dutch: De werkzame stof in Starlix, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
Dutch: Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Dutch: Waarom is Starlix goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Dutch: Starlix wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Dutch: Wat is Starlix?
Slovak: Čo je Starlix?
Dutch: De Starlix-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Dutch: Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Dutch: In de belangrijkste studies werd Starlix vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Starlix op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Dutch: Hoe is Starlix onderzocht?
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Starlix.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Starlix.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor de regulering van type 2-diabetes.
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
Dutch: Hoe wordt Starlix gebruikt?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
Dutch: * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Slovak: 1 dávka 1 fľaštička
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovak: Bez
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Dutch: ATCvet-code: QI02 AB17.
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Dutch: De gehele kudde moet geïmmuniseerd worden.
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C tot 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C en beschermen tegen licht.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.