FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mantenha a caneta contra a pele até que o indicador amarelo preencha a janela de medicação e pare de se mover.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu nahka, kuni kollane indikaator täidab ravimiakna ja peatub.
Portuguese: Abrir.
Estonian: Avada.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e sigaas passo a passo.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1),
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Estonian: 15...30 minutiline ooteaeg
Portuguese: NÃO utilize quaisquer dos materiais após a data indicada na caixa.
Estonian: ÄRGE kasutage ühtki vahendit pärast kuupäeva, mis on märgitud karbil.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Estonian: Kombineerimist teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Portuguese: • Escolha um local na coxa ou região abdominal (exceto a zona à volta do umbigo).
Estonian: • Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas (välja arvatud naba ümbrus).
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).
Estonian: Kliinilise paranemise jätkumist hinnati CD III uuringus (CHARM).
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão sem ocultação a longo prazo (UC III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Portuguese: 5) Injetar Imraldi
Estonian: 5) Imraldi süstimine
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti samuti ravimitega nagu asatiopriin või merkaptopuriin.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário *
Estonian: Immuunsüsteemi häired*
Portuguese: Considerando estes resultados, adalimumab é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse adalimumabi kasutada kombinatsioonis MTX'iga või monoteraapiana patsientidel, kellele MTX'i kasutamine ei sobi (vt lõik 4.2)
Portuguese: Tempo médio até Falha do Tratamento (meses)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser ponderada muito cuidadosamente.
Estonian: Kõigil alljärgnevatel juhtudel tuleb kasu/riski suhet enne ravi alustamist väga hoolikalt kaaluda.
Portuguese: PASI 75b PGA: Limpo/mínimoc a MTX = metotrexato b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Estonian: PASI 75b PGA: puhas/minimaalnec a MTX = metotreksaat b P = 0,027, adalimumabi 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg versus MTX
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI ≥70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Estonian: Kliinilise vastusega (vähenemine CDAI ≥ 70) patsiendid stratifitseeriti 4. nädalal ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks ei olnud kliinilist vastust.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI <150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD I uuring (CLASSIC 1) ja CD II uuring (GAIN).
Portuguese: Qual o aspeto de Imraldi e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Imraldi välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Este medicamento também contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: Samuti sisaldab ravim vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas enfraquecidas mas vivas de bactérias e vírus causadores de doenças e estas vacinas não devem ser administradas em conjunto com Imraldi.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, kuid haigust esile kutsuvaid elusbaktereid võiviiruseid ja neid vaktsiine ei tohi Imraldi kasutamise ajal manustada.
Portuguese: Imraldi é um medicamento biológico similar.
Estonian: Imraldi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Estonian: Tabel 25 Säilitusraviskeem
Portuguese: Os doentes podem ser tratados inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como, por exemplo, o metotrexato.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid nagu metotreksaati.
Portuguese: NUNCA puxe para além de 0,9 ml, independentemente da dose prescrita.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolvivarrast kaugemale kui 0,9 ml märgistuseni, sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Portuguese: As áreas com gordura, como a barriga, são, geralmente, os melhores locais para a injeção.
Estonian: Sellised piirkonnad, nt teie kõht, on süstimiseks üldjuhul parimad.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Imraldi e instituir uma terapêutica apropriada.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Imraldi manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Portuguese: ≥ 30 % Redução da dor na peleb
Estonian: ≥ 30% nahavalu vähenemineb
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
Estonian: Võib kostuda esimene klõpsatus.
Portuguese: 73 % dos doentes envolvidos nos estudos I e II na Psoríase, receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Estonian: 73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Imraldi.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Imraldi'ga ravi alustamist.
Portuguese: Durante o período de suspensão, os sintomas da psoríase reaparecem, com um tempo médio de recidiva (diminuição para um PGA "moderado" ou "pior") de aproximadamente 5 meses.
Estonian: Ravivabal perioodil psoriaasi sümptomid naasid aja jooksul, keskmiselt kulus taastekkeks (langus PGA tasemele „mõõdukas" või halvem) ligikaudu 5 kuud.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo durante o tratamento e durante 4 meses após a última injeção Imraldi (sua ou do seu filho).
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast viimast Imraldi süsti (teile või teie lapsele).
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que surgem normalmente pela primeira vez na infância.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis üldjuhul avalduvad esimest korda lapsepõlves.
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção
Estonian: Tabel 19 Säilitusraviskeem
Portuguese: Remissão clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Estonian: Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita > 1;
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg por semana durante 96 semanas não identificou novos resultados de segurança.
Estonian: Pikaajaline ravi adalimumabiga annuses 40 mg nädalas 96 nädala jooksul uusi ohutusleide esile ei toonud.
Portuguese: Dos 417 indivíduos incluídos na extensão de fase não-controlada a longo prazo dos estudos UV I e UV II, 46 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. desenvolveram complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Estonian: UV I ja UV II uuringute kontrollita pikaajalistesse jätku-uuringutesse kaasatud 417 st isikust 46 leiti olevat mittesobivad (nt tekkisid komplikatsioonid sekundaarselt diabeetilisele retinopaatiale, katarakti operatsiooni või vitrektoomia tõttu) ning välistati efektiivsuse põhianalüüsist.
Portuguese: Imraldi pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Estonian: Imraldi toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, os corticosteroides podem ser ajustados de acordo com as normas orientadoras da prática clínica.
Estonian: Säilitusravi ajal võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilistele juhenditele.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkvalkudega.
Portuguese: • Imraldi só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Estonian: • Imraldi't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Portuguese: Dupla Ocultação Resposta à Semana 68
Estonian: Topeltpime Ravivastused 68. nädalal
Portuguese: As áreas com gordura são mais fáceis de picar e são boas para inserir a agulha corretamente.
Estonian: Paksema rasvkoega piirkondi on hõlpsam näppude vahele haarata ja need sobivad nõela õigeks sisestamiseks.
Portuguese: • dor nos músculos.
Estonian: • valu lihastes.
Portuguese: • Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Estonian: • Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Portuguese: Qualidade de Vida
Estonian: Elukvaliteet
Portuguese: A segurança e a eficácia de adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Adalimumabi ohutus ja efektiivsus 4…17-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com adalimumab no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Estonian: Adalimumab pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Portuguese: Ao escolher o local da injeção, escolha uma área que não tenha sido utilizada recentemente de forma a evitar dor e equimoses.
Estonian: Süstekoha valikul valige piirkond, mida ei ole hiljuti süstitud; seega väldite valu ja verevalumite teket.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Imraldi võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Estonian: Adalimumab vähendas märkimisväärselt ravi ebaõnnestumise riski: 75% võrreldes platseeboga, nagu näidatud riskitiheduste suhtega (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49])
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 e 8 do grupo etário de referência de 13 a 17 anos foram tratados durante 6 anos ou mais.
Estonian: Kõik 19 uuritavat, kellest 11 kuulusid ravi algul vanuserühma 4 kuni 12 aastat ja 8 kuulusid ravi algul vanuserühma 13 kuni 17 aastat, said ravi 6 aastat või kauem.
Portuguese: A remissão clínica (definida na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na semana 8.
Estonian: Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita < 1) hinnati 8. nädalal.
Portuguese: A resposta ACR no estudo APs I foi similar com e sem terapêutica concomitante de metotrexato.
Estonian: ACR vastused PsA I uuringus olid sarnased nii samaaegse metotreksaatravi korral kui ilma selleta.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão sem ocultação.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes tiveram uma redução obrigatória, com descontinuação completa dos corticosteroides até à semana 19.
Estonian: Patsiendid läbisid seejärel kohustusliku annuse järkjärgulise vähendamise kortikosteroidi täieliku ärajätmisega 19. nädalal.
Portuguese: Adalimumab foi estudado em 9506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e sem ocultação até 60 meses ou mais.
Estonian: Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente, deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Imraldi, e de acordo com as recomendações locais.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Imraldi'ga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior, após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi sildil pärast „EXP".
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Estonian: Kliiniline ravivastus mädasele hidradeniidile (HiSCR)a
Portuguese: A redução da dor na pele, relacionada com HS, foi avaliada utilizando uma escala numérica - Numeric Rating Scale em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Estonian: HS-ga seotud nahavalu vähenemist hinnati arvulise hinnanguskaala abil patsientidel, kes alustasid uuringus osalemist algskooriga 3 või enam 11-punktilisel skaalal.
Portuguese: Siga este guia de instruções cuidadosamente e em breve desenvolverá uma rotina para proceder à injeção com confiança.
Estonian: Järgige hoolikalt antud juhiseid, nii õpite peagi enesekindlalt süste tegema.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Imraldi, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa ("latente").
Estonian: Enne Imraldi'ga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com saúde e função física foi mantida durante a extensão sem ocultação até à semana 156.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi ja füüsilise funktsiooni paranemine püsis avatud jätku-uuringus ka 156. nädalal.
Portuguese: O estudo AR IV avaliou principalmente a segurança em 636 doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave com idade ≥ 18 anos.
Estonian: RA IV uuringus hinnati peamiselt ohutust 636 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsiendil vanuses ≥ 18 eluaasta.
Portuguese: Contém 2 embalagens e cada embalagem contém:
Estonian: Pakendis on kaks karpi ja iga karp sisaldab järgmist:
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Estonian: RA III uuringus jäid paranenud näitajad püsima 52 nädala kestel.
Portuguese: Em seguida, levante o polegar para deixar a agulha retrair para o interior do corpo da seringa.
Estonian: Seejärel tõstke pöial ja laske nõelal süstli korpusesse tõmbuda.
Portuguese: As áreas com gordura são boas para inserir a agulha corretamente.
Estonian: Paksema rasvkoega piirkonnad sobivad nõela õigeks sisestamiseks.
Portuguese: Posicione a base verde a direito (90 graus) sobre a pele e empurre toda a caneta pré-cheia com firmeza para iniciar a injeção.
Estonian: Asetage roheline süstlipea otse (90 kraadi all) nahale ning suruge kogu pen-süstel süstimise alustamiseks tugevalt vastu nahka.
Portuguese: Observou-se uma redução estatisticamente significativa da fadiga, determinada com base numa avaliação funcional das pontuações atribuídas à terapêutica da doença crónica (FACIT) nos três estudos em que este parâmetro foi avaliado (estudos AR I, III, IV).
Estonian: Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu (functional assessment of chronic illness therapy-FACIT) skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (RA I, III ja IV uuring).
Portuguese: No estudo DC III, na Semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Estonian: CD III uuringus esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline ravivastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Portuguese: • Para diminuir a possibilidade de infeção, limpe o local da injeção com a outra compressa embebida em álcool.
Estonian: • Infektsiooni võimaluse vähendamiseks puhastage süstekoht teise alkoholipadjakesega.
Portuguese: Se o volume for inferior à dose prescrita, NÃO utilize a seringa e contacte o seu profissional de saúde.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Portuguese: • Imraldi pode ser utilizado durante a amamentação.
Estonian: • Imraldi't võib kasutada imetamise ajal.
Portuguese: O tratamento com Imraldi não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Estonian: Ravi Imraldi'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Portuguese:  Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Estonian:  Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Portuguese: Não existe nenhum botão na caneta pré-cheia.
Estonian: Pen-süstlil ei ole nuppu.
Portuguese: Se o seu medicamento não estiver límpido, isento de partículas ou tiver um prazo de validade que tenha expirado, não o utilize.
Estonian: Kui ravim ei ole selge, osakesteta või kui see on aegunud, ei tohi seda kasutada.
Portuguese: Cem (n = 100) doentes do estudo de DC Pediátrica continuaram num estudo a longo prazo de extensão sem ocultação.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Portuguese: Puxe outra vez o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml para além da dose prescrita, isto é importante para obter a dose apropriada e importante para evitar a formação de bolhas ou de espaços de ar no medicamento líquido.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolvivarras välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Estonian: • Mõnel patsiendil võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke infektsioonidega võitlemiseks või verejooksu peatamiseks.
Portuguese: • neuropatia (danos nos nervos);
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus);
Portuguese: Aperte suavemente a pele e introduza toda a agulha num ângulo de aproximadamente 45 graus.
Estonian: Pigistage nahka õrnalt, et tekiks volt ja sisestage nõel kogu selle pikkuses ligikaudu 45-kraadise nurga all nahavolti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a comparação de adalimumab e MTX para além de 16 semanas de terapêutica.
Estonian: adalimumabi ja MTX ravikuuride võrdlusandmeid kauem kui 16 nädala jooksul ei ole.
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Imraldi, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Imraldi't, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Portuguese: 2616LR Delft Países Baixos
Estonian: Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Holland
Portuguese: **p < 0,01, adalimumab versus placebo - Não aplicável
Estonian: **p < 0,01, adalimumab versus platseebo - Ei kohaldu
Portuguese: -56,2a a p< 0,001, adalimumab vs. placebo
Estonian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. platseebo
Portuguese: • início ou agravamento de psoríase;
Estonian: • psoriaasi avaldumine või halvenemine;
Portuguese: Não remover a tampa da agulha antes de estar pronto para a injeção.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakaitset enne, kui olete süstimiseks valmis.
Portuguese: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs. placebo b p < 0,001 adalimumab vs. metotrexato c p < 0,01 adalimumab vs. placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotrexato
Estonian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus platseebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksaat c p < 0,01 adalimumab versus platseebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksaat
Portuguese: Alterações da coagulação e hemorragia (incluindo tempo de tromboplastina parcial ativada aumentado), teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA), nível de desidrogenase láctica aumentado
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade analüüs (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikehad), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Portuguese: Doentes com artrite reumatoide muito grave que tenham doença prolongada, podem ter um maior risco médio de aparecimento de linfoma (cancro que afeta o sistema linfático) e leucemia (cancro que afeta o sangue e medula óssea).
Estonian: Väga tõsise reumatoidartriidiga inimestel või haigust pikka aega põdenuil võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi (lümfisüsteemiga seotud vähkkasvaja) või leukeemia (vere ja luuüdiga seotud vähkkasvaja) tekkeks.
Portuguese: • Verifique se o líquido na seringa corresponde pelo menos ao volume da dose prescrita.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus oleks vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >= 90 diasa
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus (CR-100) Patsiendid steroidideta paranemisel >= 90 päevaa
Portuguese: Imraldi é usado habitualmente com metotrexato.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Imraldi't koos metotreksaadiga.
Portuguese: Dos 371 doentes restantes, 276 doentes avaliáveis atingiram as 78 semanas de tratamento com adalimumab sem ocultação.
Estonian: Allesjäänud 371 st patsiendist 276 hinnatavat patsienti läbisid 78 nädalase avatud adalimumab ravi.
Portuguese: Os doentes permaneceram com doses estáveis de AINEs e ou prednisona (≤ 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg/dia no máximo).
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt MSPVAde ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Portuguese: Imraldi pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Estonian: Imraldi't võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Imraldi
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Imraldi sisaldab