FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin käytöstä saatavilla olevan näytön ja nykyisen lääketieteellisen tietämyksen perusteella ja kun otetaan huomioon mahdollisesti vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät nikardipiinin käyttöön, lääkevalmistekomitea piti laskimoon annettavan nikardipiinin hyötyriskisuhdetta tietyissä käyttöaiheissa kielteisenä, koska tehoa koskeviin tietoihin liittyy merkittäviä rajoitteita.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että saatavilla on vain sellaisia tietoja, jotka tukevat nikardipiinin käyttöä käyttöaiheessa leikkauksen jälkeinen hypertensio.
Slovenian: Zaključil je, da razpoložljivi podatki podpirajo samo uporabo nikardipina pri indikaciji pooperacijske hipertenzije.
Finnish: Nikardipiinin käyttöön liittyy turvallisuutta koskevia huolenaiheita potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla epäillään olevan sepelvaltimotauti.
Slovenian: Pri uporabi nikardipina pri bolnikih s popuščanjem levega prekata in bolnikih s sumom na koronarno bolezen so prisotni varnostni zadržki, zato se nikardipin ne sme več uporabljati pri akutni hudi hipertenziji s sočasno dekompenzacijo levega prekata ter pljučnim edemom.
Finnish: Vaikka tätä lääkettä käytetään joissakin jäsenvaltioissa ensisijaisena hoitona, lääkevalmistekomitea katsoi, että toissijainen käyttöaihe on asianmukainen laskimoon annettavan nikardipiinin osalta pre-eklampsian hoidossa, ja hyväksyi, että lääkettä voidaan käyttää vaikean preeklampsian hoidossa, kun muita laskimoon annettavia verenpainelääkkeitä ei suositella tai kun ne ovat vasta-aiheisia.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Finnish: Kallonsisäisen paineen kohoamisen riskin vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli, että valmistetietoihin lisätään tätä riskiä koskeva varoitus.
Slovenian: Intravenski nikardipin se lahko še naprej uporablja pri maligni arterijski hipertenziji/hipertenzivni encefalopatiji, vendar je odbor CHMP zaradi tveganja zvišanja intrakranialnega tlaka priporočil, da se doda opozorilo o tem tveganju.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Finnish: 1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittava kuukautta, viimeiset kaksi numeroa vuotta.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Finnish: - jos olet raskaana.
Slovenian: - Če ste noseči.
Finnish: Aikuisille suositellaan seuraavaa annostusta:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Finnish: Siinä tapauksessa et voi käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen huomioon ottaen päätetapahtumien erillisen analyysin tuloksista ei voi tehdä johtopäätöksiä.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Finnish: Ei tiedetä vaikuttaako se lapseen.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Finnish: Siksi tabletit soveltuvat otettaviksi kerran päivässä.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Finnish: Mikäli hoitovaste on riittämätön, hoitoa voi jatkaa EKG-valvonnassa.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Finnish: pyörrytys, väsymys.
Slovenian: omotica, utrujenost
Finnish: Nifedipiinin puoliintumisaika on lyhyt, noin 2-4 tuntia.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Finnish: atrofinen endometrium.
Slovenian: atrofični endometrij
Finnish: Seurauksena voi olla tajuttomuus.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Finnish: Haittavaikutukset ovat usein annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy yleisimmin hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Finnish: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Finnish: - jos käytät rifampisiinia (lääke, jota käytetään tiettyjen tulehdussairauksien hoidossa).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Finnish: väriaine punainen rautaoksidi (E172): väriaine
Slovenian: barvilo Rdeči železov oksid (E172): barvilo
Finnish: - jos sinulla on kovia rintakipuja tai rintakivut pahenevat.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (>10 %), yleiset (1-10 %), melko harvinaiset (0,1-1 %), harvinaiset (0,01-0,1 %) ja hyvin harvinaiset mukaan lukien yksittäiset raportit (<0,01 %).
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Finnish: Kinupristiini/dalfopristiini
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Finnish: Nifedipiinin ja rifampisiinin yhteiskäyttö on siksi kontraindisoitu.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hypertensiota hoidettaessa.
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri zdravljenju hipertenzije.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa olla vahingollista muille henkilöille, vaikka heillä olisi samoja oireita kuin sinulla.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos (yksi vuorokausi on jäänyt välistä), jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka seuraavan annoksen jälkeen lääkkeiden ottoa tavalliseen tapaan.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on noin 40
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Finnish: - jos sinulla on alhainen verenpaine (hypotensio).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Finnish: Apuaineet: titaanidioksidi (E171):
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Finnish: Metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia ja myrkyttömiä.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Finnish: Niinpä hakijan kohtaan 4.6 Raskaus ja imetys ehdottama varoitus naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi, on asianmukainen ja riittävä.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Finnish: Tähän mennessä vähäiset tiedot altistumisesta lääkkeelle ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana eivät ole osoittaneet, että synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys olisi yleisempää kuin väestössä yleensä.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo on kohdassa 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Finnish: Niitä ei saa pureskella tai murskata.
Slovenian: Ne sme jih zgristi, prežvečiti ali zdrobiti.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää laktoosia.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata plasman kinidiinipitoisuutta.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) mallien versioon 7 ehdotetun sanamuodon pohjalta
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kohdalla näkyy selkein ero näiden hoitomuotojen välillä (0,9 % vs. 0,3 %).
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Finnish: - jos verenpaineesi nousee hoidosta huolimatta (pahanlaatuinen hypertensio).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Finnish: Hemodialyysistä ei ole apua, sillä nifedipiiniä ei voi dialysoida.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriveden eikä talousjätteen mukana.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Plasmafereesiä voidaan kuitenkin suositella (korkea sitoutuvuus valkuaisiin plasmassa, suhteellisen pieni jakautumistilavuus).
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Finnish: 3930 EB Woudenberg Alankomaat
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Finnish: Nifedipiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %).
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Finnish: Näin ollen se parantaa sydämen ja raajojen verenkiertoa, alentaa verenpainetta ja ehkäisee rintakipua (angina pectoris).
Slovenian: S tem izboljša pretok krvi v srce in okončine, zniža krvni tlak in preprečuje bolečine v prsih (angina pektoris).
Finnish: Kaikenasteisen hypertension hoitoon.
Slovenian: Za zdravljenje vseh stopenj hipertenzije.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 6321 potilasta (55-80-vuotiaita), joille annettiin 3-4,8 vuoden ajan Nifedipine Retardia tai tavanomaista diureettiyhdistelmää (25 mg hydroklooritiatsidia + 5 mg amiloridia).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Finnish: Näiden lääkkeiden annos on määritettävä potilaan vasteen mukaan.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Finnish: Jos greippimehua on käytetty säännöllisesti, mehun vaikutus voi kestää ainakin 3 vuorokautta viimeisen mehuannoksen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Finnish: P.O. Box 82
Slovenian: Postbus 82
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy raskauden aikana neuvoa lääkäriltä tai farmaseutilta ennen kuin alat käyttää mitään lääkettä.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Finnish: Jakautuminen Sekä nifedipiini että sen metaboliitit sitoutuvat pääasiassa plasman valkuaiseen (92-98 %).
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Finnish: Tämän hoidon tuloksena seerumin kalsiumpitoisuus saattaa nousta normaalipitoisuuksien maksimitasolle tai sen yli.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Finnish: Lähes muuttumattoman vapautumisnopeuden ansiosta vaikuttavan aineen määrä plasmassa pysyy hyvin tasaisena eikä minimi- ja maksimimäärän välillä ole suurta eroa.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Finnish: Lääke saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Finnish: - käsittelypyynnön aiheena oli sopia siitä, olisiko nifedipiini katsottava vasta-aiheiseksi naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tai imettäville naisille, ja muuttaa valmisteyhteenvetoa saatavilla olevien turvallisuutta koskevien tietojen mukaisesti
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali naj bo uporaba nifedipina kontraindicirana pri ženskah v rodni dobi ali pri doječih materah ter ali naj se besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila ustrezno spremeni glede na razpoložljive podatke o varnosti
Finnish: Vakaa, krooninen angina pectoris (rasitusrintakipu):
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
Finnish: Lääkkeiden samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta.
Slovenian: Pri predpisovanju te kombinacije zdravil je potrebna previdnost.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa asettaa potilas makaamaan jalat kohotettuina ylös esimerkiksi tyynyjä vasten.
Slovenian: V primeru prekomernega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika položimo v ležeč položaj in dvignemo njegove noge (npr. z blazinami).
Finnish: Laskimoon annettava magnesiumsulfaatti
Slovenian: Intravensko dajanje magnezijevega sulfata
Finnish: Yksittäisten päätetapahtumien erillisessä analyysissa nifedipiiniä ja diureetteja saaneiden potilasryhmien välillä näkyy vain pieniä eroja: aivohalvaus (2,0 % vs. 2,3 %), sydäninfarkti (2,9 % vs. 2,7 %) sekä muun kardiovaskulaarisen sairauden aiheuttama kuolema (0,4 % vs. 0,4 %).
Slovenian: Ločena analiza posameznih opazovanih dogodkov med skupino bolnikov, ki so prejemali nifedipin, in skupino bolnikov, ki so prejemali diuretike, je pokazala majhne razlike v pojavnosti infarkta (2,0 % proti 2,3 %), miokardnega infarkta (2,9 % proti 2,7 %) in smrti zaradi katerekoli srčno-žilne bolezni (0,4 % proti 0,4 %).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytetään alkuperäisessä pakkauksessa.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Finnish: Tällaisesta tapauksesta on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille ja nifedipiini-hoito on lopetettava.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyvin matala verenpaine (vakava hypotensio, jossa systolinen verenpaine on alle 90 mmHg).
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
Finnish: Tämä selittyy ennen kaikkea sillä, että perifeeristä ödeemaa esiintyi useammin.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset
Slovenian: Druge vrste interakcij
Finnish: Näitä oireita esiintyy ennen kaikkea hoidon alussa, lääkityksen vaihtuessa ja yhteiskäytössä alkoholin kanssa.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Finnish: Nifedipiini on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Käyttö lapsilla Nifedipiiniä ei suositella käytettäväksi lapsilla.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Nifedipina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Finnish: - jos sinulla on ollut viimeisen kuukauden aikana sydäninfarkti.
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
Finnish: kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana.
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
Finnish: Hengenvaarallisen bradykardian hoitoon voidaan käyttää väliaikaista sydämentahdistinta.
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Finnish: Nifedipiinin turvallisuutta raskauden aikana ei ole vahvistettu.
Slovenian: Varnost nifedipina med nosečnostjo ni ugotovljena.
Finnish: Nifedipiinin yhteiskäyttö laskimoon annettavan magnesiumsulfaatin kanssa edellyttää varovaisuutta.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju nifedipina z intravenskim magnezijevim sulfatom je potrebna previdnost.
Finnish: Näin ollen lääke heikentää ajokykyä ja koneidenkäyttökykyä.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Tosiasia on, että EU:n markkinoilla on nifedipiiniä sisältäviä tuotteita, joita ei ole katsottu vasta-aiheisiksi raskaana olevilla eikä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Slovenian: Dejstvo je, da so na trgu zdravila, ki vsebujejo nifedipine in niso kontraindicirana niti v nosečnosti, niti pri ženskah v rodni dobi.
Finnish: Jos verenpaine ei nouse riittävästi kalsiumilla ja isoprenaliinilla, potilaalle on annettava verisuonia supistavia sympatomimeettejä, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Finnish: Potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, puoliintumisaika on huomattavasti pidempi ja kokonaispuhdistuma on pienempi.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter je razpolovna doba izločanja izrazito podaljšana, skupni očistek je zmanjšan.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 30 mg tableta enkrat dnevno.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan Nifedipine Retardilla on sekä vertailukelpoinen antihypertensiivinen vaikutus että vertailukelpoinen vaikutus edellä mainittuun yhdistettyyn päätetapahtumaan.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da zdravilo Nifedipine Retard kaže primerljiv antihipertenzivni učinek in primerljiv učinek na zgoraj omenjeni sestavljeni opazovani dogodek.
Finnish: Kestää jonkin aikaa (2-4 tuntia), ennen kuin vaikuttava aine alkaa vapautua Nifedipine Pharmamatch retard -tableteista.
Slovenian: Nekaj časa traja (zakasnitev 2-4 ure) preden zdravilna učinkovina preide iz tablet zdravila Nifedipine Pharmamatch retard.
Finnish: Varotoimenpiteenä on kuitenkin suositeltavaa lopettaa imetys.
Slovenian: Iz previdnosti je priporočljivo, da prenehate dojiti.
Finnish: Kerro lääkärille tai farmaseutille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, varsinkin jos kyseessä on rifampisiini.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin turvallisuusfarmakologia-, toistetun altistuksen toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin, eivät viittaa erityiseen riskiin ihmiselle.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Greippimehun nauttimista ei suositella nifedipiinihoidon aikana (ks. myös kohta 5.2).
Slovenian: Vnos grenivkinega soka med zdravljenjem z nifedipinom ni priporočljiv (glejte tudi poglavje 5.2).
Finnish: On suositeltavaa ottaa tabletit aamulla veden kanssa (älä juo greippimehua).
Slovenian: Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj s kozarcem vode (brez grenivkinega soka).
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa nostaa annoksen 90 mg:aan kerran päivässä.
Slovenian: Po potrebi lahko vaš zdravnik zviša odmerek na 90 mg enkrat dnevno.
Finnish: Vakavien haittavaikutusten määrä, kuten myös metabolisista haittavaikutuksista, kuten hypokalemiasta, hyponatremiasta ja hyperuremiasta tehtyjen ilmoitusten määrä oli pienempi nifedipiiniä saaneella potilasryhmällä.
Slovenian: Število hudih neželenih učinkov in število s presnovo povezanih učinkov, kot so hipokaliemija, hiponatriemija in hiperuremija, je bilo manjše v skupini bolnikov, zdravljenih z nifedipinom.
Finnish: Yhteiskäyttö greippimehun kanssa vähentää nifedipiinin alkureitin vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasen vnos grenivkinega soka zmanjša učinek prvega prehoda za nifedipin (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos potilas on niellyt vahingossa nifedipiiniä, hänelle tulee antaa aktiivihiiltä, aikuisille 25 g ja lapsille 10 g 4 tunnin välein.
Slovenian: Pri nenamernem zaužitju nifedipina dajemo aktivno oglje vsake štiri ure po 25 g za odrasle oz. 10 g za otroke.
Finnish: päänsärky, huimaus, heikotus, paineen tunne päässä.
Slovenian: glavobol, vrtoglavica, nejasno zavedanje, občutek pritiska v glavi
Finnish: On tilanteita, joissa muut hoitovaihtoehdot eivät sovi tai joissa kalsiumin antagonistit sopivat sisällytettäväksi eri lääkkeiden yhdistelmään, kun hyötyriskisuhde on huolellisesti arvioitu.
Slovenian: Obstajajo primeri, v katerih druge vrste zdravljenja niso ustrezne, ali kjer je po skrbnem vrednotenju razmerja med koristmi in tveganji antagoniste kalcijevih kanalčkov primerno vključiti v kombinacijo z drugimi zdravili.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard on valmistettu niin, että vaikuttava aine vapautuu suolessa hyvin tasaisesti 16-18 tunnin kuluessa.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard je oblikovano tako, da sprošča svojo zdravilno učinkovino v črevesju s praktično stalno hitrostjo v časovnem obdobju 16 do 18 ur.
Finnish: Verenpainetta, EKG:ta, keskivaltimopainetta, keuhkojen kiilapainetta, ureaa ja elektrolyyttejä on valvottava.
Slovenian: Spremljati moramo krvni tlak, EKG, centralni arterijski tlak, pljučni zagozditveni tlak, sečnino in elektrolite.
Finnish: ATC-koodi: C08CA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kalcijevih kanalčkov, Oznaka ATC: C08CA05
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom in odlaganje Ni posebnih zahtev.
Finnish: Lisäksi nifedipiinin käyttö on joissakin tapauksissa välttämätöntä niiden raskaana olevien naisten hoidossa, joilla on korkea verenpaine.
Slovenian: Poleg tega je v nekaterih primerih uporaba nifedipina pri zdravljenju nosečih hipertenzivnih ženskah potrebna.
Finnish: Kardiogeenisestä sokista ja arteriaalisesta vasodilataatiosta aiheutuvaa hypotensiota on hoidettava kalsiumilla (10-20 ml 10-prosenttista kalsiumglukonaattiliuosta hitaasti laskimoon, toistetaan tarvittaessa).
Slovenian: Hipotenzijo kot posledico kardiogenega šoka in arterijske vazodilatacije zdravimo s kalcijem (1020 ml 10 % kalcijevega glukonata, počasi, i.v., po potrebi ponoviti).
Finnish: Hypertensio:
Slovenian: Za hipertenzijo:
Finnish: Viimeisen annoksen vapautumisen ja imeytymisen jälkeen plasmassa oleva pitoisuus laskee, aineen puoliintumisaika on sama kuin oraalisissa muodoissa.
Slovenian: Po sprostitvi in absorpciji zadnjega odmerka se plazemska koncentracija znižuje in kaže vrednosti razpolovne dobe, značilne za peroralne farmacevtske oblike.
Finnish: Julkaistujen tutkimustietojen mukaan yksittäisissä tapauksissa takrolimuusiannosta voidaan pienentää, kun nifedipiiniä käytetään samanaikaisesti.
Slovenian: Objavljeni podatki kažejo, da se lahko v posameznih primerih odmerek takrolimusa zniža pri sočasnem dajanju z nifedipinom.
Finnish: Hoidon kesto Lääkäri päättää hoidon kestosta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi zdravnik, ki vodi zdravljenje.
Finnish: Jos nifedipiinin kanssa samanaikaisesti käytetään 100 mg asetyylisalisyylihappoa, se ei muuta asetyylisalisyylihapon vaikutusta verihiutaleiden kasautumiseen tai verenvuodon kestoon.
Slovenian: Sočasno uporaba nifedipina in 100 mg acetilsalicilne kisline ne spremeni učinka acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov in trajanje krvavitve.