FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oslif Breezhaler mag niet worden gebruikt in combinatie met andere langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten of geneesmiddelen die langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten bevatten.
Slovak: Oslif Breezhaler sa nemá používať súčasne s inými beta2-adrenergnými agonistami s dlhým účinkom alebo s liekmi obsahujúcimi beta2-adrenergné agonisty s dlhým účinkom.
Dutch: Oslif Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 microgram en 300 microgram, liet klinisch relevante verbeteringen in longfunctie zien.
Slovak: Oslif Breezhaler podávaný raz denne v dávkach 150 mikrogramov a 300 mikrogramov preukázal klinicky významné zlepšenia funkcie pľúc.
Dutch: De inhalatie van de inhoud van één 300 microgram capsule eenmaal daags met behulp van de Oslif Breezhaler inhalator blijkt additioneel klinisch voordeel te geven met betrekking tot kortademigheid, met name bij patiënten met ernstige COPD.
Slovak: Inhalácia obsahu jednej 300-mikrogramovej kapsuly pomocou inhalátora Oslif Breezhaler raz denne preukázala ďalší klinický prínos pri dýchavičnosti, predovšetkým u pacientov so závažnou CHOCHP.
Dutch: Zoals bij andere inhalatietherapieën, kan gebruik van Oslif Breezhaler leiden tot paradoxale bronchospasmen die levensbedreigend kunnen zijn.
Slovak: Podávanie lieku Oslif Breezhaler, tak ako aj iná inhalačná liečba, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, potenciálne ohrozujúci život.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Oslif Breezhaler bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar).
Slovak: Oslif Breezhaler sa netýka pediatrickej populácie (menej ako 18 rokov).
Dutch: Oslif Breezhaler is een inhalatieapparaat voor enkelvoudige dosis.
Slovak: Oslif Breezhaler je inhalačná pomôcka na podanie jednorazovej dávky.
Dutch: Een verhoging van de dagelijkse dosis van Oslif Breezhaler boven de maximale dosis van 300 microgram is niet aangewezen.
Slovak: Oslif Breezhaler nad maximálnu dávku 300 mikrogramov nie je vhodné.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door voor het gebruik en onderhoud van uw Oslif Breezhaler inhalator.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte nasledujúce pokyny, aby ste sa naučili používať a starať sa o inhalátor Oslif Breezhaler.
Dutch: In het geval van verslechtering van COPD tijdens de behandeling met Oslif Breezhaler, dient een herevaluatie van zowel de patiënt als het COPD behandelplan te worden uitgevoerd.
Slovak: Pri zhoršení CHOCHP počas liečby liekom Oslif Breezhaler je potrebné znovu vyhodnotiť stav pacienta a režim liečby CHOCHP.
Dutch: Bij de aanbevolen doses laat het bijwerkingenprofiel van Oslif Breezhaler bij patiënten met COPD klinisch niet-significante systemische effecten van bèta-2-adrenerge stimulatie zien.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií pri odporúčaných dávkach lieku Oslif Breezhaler u pacientov s CHOCHP ukazuje klinicky nevýznamné systémové účinky beta2-adrenergnej stimulácie.
Dutch: Oslif Breezhaler bevat lactose
Slovak: Oslif Breezhaler obsahuje laktózu
Dutch: Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die bij deze verpakking wordt geleverd (Oslif Breezhaler inhalator).
Slovak: Kapsuly používajte len pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou tohto balenia (inhalátor Oslif Breezhaler).
Dutch: Klinisch relevante effecten op de verlenging van het QTc-interval zijn niet waargenomen in klinische studies met Oslif Breezhaler bij de aanbevolen therapeutische doses (zie rubriek 5.1).
Slovak: Pri používaní odporúčaných terapeutických dávok sa v klinických štúdiách lieku Oslif Breezhaler nepozorovali klinicky významné účinky na predĺženie intervalu QTc (pozri časť 5.1).
Dutch: Oslif Breezhaler bevat het werkzame bestanddeel indacaterol dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die luchtwegverwijders worden genoemd.
Slovak: Oslif Breezhaler obsahuje liečivo indakaterol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Dutch: U moet Oslif Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie a Oslif Breezhaler máte používať každý deň, a nie iba vtedy, keď máte ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Oslif Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Slovak: Oslif Breezhaler podávaný raz denne v dávkach 150 a 300 mikrogramov vo viacerých klinických farmakodynamických štúdiách a štúdiách účinnosti zhodne vyvolával klinicky významné zlepšenie funkcie pľúc počas 24 hodín (merané ako úsilný výdych za jednu sekundu, FEV1).
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Oslif Breezhaler a na čo sa používa
Dutch: Oslif Breezhaler capsules moeten altijd in de doordrukstrip worden bewaard en uitsluitend direct voor gebruik uit de verpakking worden gehaald.
Slovak: Kapsuly Oslif Breezhaler sa musia vždy uchovávať v blistroch a z blistra sa majú vybrať bezprostredne pred použitím.
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler
Slovak: Čo je Oslif Breezhaler
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhaláciu lieku, ktorý je v kapsule.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u astma heeft (in dit geval moet u Oslif Breezhaler niet gebruiken).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Oslif Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte astmu (v takomto prípade nemáte používať Oslif Breezhaler). ak máte ťažkosti so srdcom. ak máte epilepsiu.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a jeden inhalátor Oslif Breezhaler.
Dutch: Gebruik de Oslif Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Oslif Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Slovak: Nepoužívajte kapsuly Oslif Breezhaler s iným inhalátorom a nepoužívajte inhalátor Oslif Breezhaler na podanie iného lieku v kapsulách.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Slovak: POKYNY NA POUŽÍVANIE INHALÁTORA OSLIF BREEZHALER
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Slovak: Má sa používať inhalátor Oslif Breezhaler dodaný pri každom novom predpísaní lieku.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a jeden inhalátor Oslif Breezhaler.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Oslif Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhalovať liek, ktorý je v kapsule Oslif Breezhaler.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Oslif Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Slovak: Používajte len inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je súčasťou tohto balenia.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Oslif Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Slovak: Miera zvýšenia expozície v dôsledku interakcií však nepredstavuje žiadny bezpečnostný problém vzhľadom na skúsenosti s bezpečnosťou liečby liekom Oslif Breezhaler počas klinických štúdií trvajúcich až jeden rok pri dávkach až dvojnásobných oproti maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke.
Dutch: Hoeveel Oslif Breezhaler moet u gebruiken
Slovak: Koľko lieku Oslif Breezhaler sa má použiť
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Oslif Breezhaler inhalator.
Slovak: Kapsuly neuchovávajte v inhalátore Oslif Breezhaler.
Dutch: Laat de Oslif Breezhaler verpakking zien.
Slovak: Ukážte balenie lieku Oslif Breezhaler.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Slovak: Ak otvoríte nové balenie, použite nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je v balení.
Dutch: Elke Oslif Breezhaler verpakking bevat: één Oslif Breezhaler inhalator een of meer doordrukstrips met Oslif Breezhaler capsules voor gebruik met behulp van de inhalator.
Slovak: Oslif Breezhaler jeden alebo viac blistrov s kapsulami Oslif Breezhaler, ktoré sa používajú pomocou inhalátora.
Dutch: - Elke Oslif Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Slovak: Oslif Breezhaler 300 mikrogramov obsahuje 300 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Slovak: Vždy používajte nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je súčasťou nového balenia.
Dutch: 4.764 patiënten kregen indacaterol tot maximaal één jaar in doses tot twee keer de maximaal aanbevolen dosis.
Slovak: Do fázy III programu klinického vývoja lieku Oslif Breezhaler boli zaradení pacienti s klinickou diagnózou stredne ťažkej až ťažkej CHOCHP. 4 764 pacientov dostávalo indakaterol do jedného roka v dávkach až do dvojnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Dutch: Oslif Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Slovak: Kapsuly Oslif Breezhaler sa nesmú prehĺtať.
Dutch: Waarvoor wordt Oslif Breezhaler gebruikt
Slovak: Na čo sa používa Oslif Breezhaler
Dutch: Was de Oslif Breezhaler inhalator nooit met water, maar houd het droog.
Slovak: Inhalátor Oslif Breezhaler nikdy neumývajte vodou.
Dutch: - Elke Oslif Breezhaler 150 microgram capsule bevat 150 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Slovak: Čo Oslif Breezhaler obsahuje - Každá kapsula Oslif Breezhaler 150 mikrogramov obsahuje 150 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Slovak: Keď otvoríte nové balenie, používajte iba nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je v balení.
Dutch: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalatiepoeder in harde capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalatiepoeder in harde capsules indacaterol
Slovak: Oslif Breezhaler 150 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách Oslif Breezhaler 300 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách indakaterol
Dutch: Stop nooit een Oslif Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Oslif Breezhaler inhalator.
Slovak: Kapsulu Oslif Breezhaler nikdy nevložte priamo do náustka inhalátora Oslif Breezhaler.
Dutch: EMA/530633/2017 EMEA/H/C/0001210
Slovak: EMA/530633/2017
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na 12 weken.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zmenách úsilného výdychu pacientov za 1 sekundu (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 12 týždňoch.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oslif Breezhaler zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oslif Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oslif Breezhaler.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oslif Breezhaler.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Oslif Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oslif Breezhaler (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Oslif Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Oslif Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: In drie belangrijke onderzoeken onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Oslif Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Oslif Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
Dutch: Oslif Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Slovak: Liek Oslif Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Dutch: Bij patiënten die Oslif Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Slovak: Oslif Breezhaler predstavovalo 150 až 190 ml, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo došlo k rôznym zmenám objemu FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšenie o 20 ml.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Oslif Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Dutch: Oslif Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Oslif Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden geslikt.
Slovak: Kapsuly lieku Oslif Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Oslif Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Dutch: Wanneer Oslif Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Slovak: Pri vdýchnutí lieku Oslif Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oslif Breezhaler.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oslif Breezhaler verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Oslif Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Oslif Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovak: Oslif Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Oslif Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Slovak: Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Dutch: Oslif Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij de verbetering van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Slovak: Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Oslif Breezhaler effectief was gebleken bij het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
Dutch: Oslif Breezhaler indacaterol
Slovak: Oslif Breezhaler indakaterol
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oslif Breezhaler in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Oslif Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Slovak: Účinná látka lieku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Waarom is Oslif Breezhaler goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oslif Breezhaler.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Oslif Breezhaler a na čo sa používa?
Dutch: Overige informatie over Oslif Breezhaler
Slovak: Oslif Breezhaler
Dutch: Welke voordelen bleek Oslif Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Slovak: Oslif Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe wordt Oslif Breezhaler gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Oslif Breezhaler používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oslif Breezhaler.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oslif Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe werkt Oslif Breezhaler?
Slovak: Oslif Breezhaler účinkuje?
Dutch: Voeg water toe;
Slovak: Pridajte vodu;
Dutch: - 3 jaar.
Slovak: - 3 roky.
Dutch: De oorzaak van deze bevinding is onbekend.
Slovak: Príčina tohto nálezu nie je známa.
Dutch: Neem gewoon de volgende dosis op de normale tijd.
Slovak: Jednoducho pokračujte ďalšou dávkou vo zvyčajnom čase.
Dutch: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Slovak: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van cardiovasculair risico.
Slovak: • Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
Dutch: Het effect was significant vanaf het eerste jaar.
Slovak: Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
Dutch: Het nieuw gevormde bot is van normale kwaliteit.
Slovak: Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, is het acceptabel om de twee geneesmiddelen tegelijkertijd in te nemen.
Slovak: Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
Dutch: Strooi het granulaat uit het sachet in een glas;
Slovak: Vysypte granulát z vrecka do pohára;
Dutch: OSSEOR is bestudeerd in klinische onderzoeken met bijna 8,000 deelnemers.
Slovak: OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
Dutch: Bij ratten waren deze effecten reversibel 8 weken na staken van de behandeling.
Slovak: Pri potkanoch boli tieto účinky reverzibilné 8 týždňov po zastavení liečby.
Dutch: U kunt onmiddellijk na inname van OSSEOR gaan liggen, indien u wenst.
Slovak: Môžete si ľahnúť ihneď po užití OSSEORu, ak si to želáte.
Dutch: Dit komt vooral veel voor bij vrouwen na de menopauze.
Slovak: Toto je obzvlášť bežné u žien po menopauze.
Dutch: Het risico op fracturen neemt toe met het aantal risicofactoren.
Slovak: Riziko fraktúr sa zvyšuje s počtom rizikových faktorov.
Dutch: Een enkele toediening van een dosis tot 11 g bij gezonde jonge mannelijke vrijwilligers veroorzaakte geen bijzondere symptomen.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok dosahujúcich až 11 g zdravým mladým dobrovoľníkom mužského pohlavia nespôsobilo žiadne špecifické symptómy.
Dutch: Als u om één of andere reden het geneesmiddel kan niet direct opdrinkt, moet u het opnieuw omroeren voordat u het drinkt.
Slovak: Ak z nejakého dôvodu nemôžete vypiť liek okamžite, znova ho zamiešajte, skôr ako ho vypijete.
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van strontium is ca. 60 uur.
Slovak: Efektívny polčas stroncia je približne 60 hodín.
Dutch: Relatieve risicoreductie vs. placebo (95%CI), p waarde
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vs. placebo (95 % CI), p hodnota
Dutch: Vroegtijdig staken van toediening gaat samen met een betere prognose.
Slovak: Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
Dutch: Na goedkeuring van het protocol worden binnen het periodieke veiligheidsverslag (PSUR) jaarlijks verslagen van deze studie verschaft totdat het eindrapport van de studie wordt ingediend, naar verwachting in december 2017.
Slovak: Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 75 jaar bij inclusie en 23% van de deelnemende patiënten waren tussen 80 en 100 jaar oud.
Slovak: Priemerný vek pri zaradení do štúdie bol 75 rokov a 23 % zaradených pacientok bolo vo veku od 80 do 100 rokov.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u met OSSEOR moet doorgaan.
Slovak: Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní OSSEORu.
Dutch: Strontiumranelaat vormt geen risico voor het milieu.
Slovak: Stroncium ranelát nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen en nauwlettend te worden gemonitord op huidreacties.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch a majú sa starostlivo sledovať pre kožné reakcie.
Dutch: De eliminatie van strontium is niet afhankelijk van tijd en dosis.
Slovak: Eliminácia stroncia nie je závislá od času a dávky.
Dutch: Veel mensen met osteoporose hebben geen symptomen en u hebt het misschien zonder het te weten.
Slovak: Mnohí ľudia s osteoporózou nemajú žiadne príznaky, a dokonca ani vy nemusíte vedieť, že ju máte.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/09/2004 Datum van laatste verlenging: 21/09/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Dutch: Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
Slovak: Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Dutch: De behandeling dient pas opnieuw te worden gestart nadat de initiërende aandoening is verdwenen en de patiënt volledig mobiel is.
Slovak: Liečba sa nemá znova začať, kým sa počiatočný stav nevyrieši a pacient bude plne mobilný.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE OSSEOR 2 g
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME OSSEOR 2 g
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van OSSEOR bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Dutch: Niet-interventioneel veiligheidsonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid van de toegepaste risicominimalisatiemaatregelen, inclusief een beschrijving van de behandelde patiëntenpopulatie in de dagelijkse klinische praktijk, de gebruikspatronen en het cardiovasculaire risico.
Slovak: Neintervenčná bezpečnostná štúdia na vyhodnotenie efektívnosti použitých opatrení znižujúcich riziko, vrátane popisu populácie liečených pacientov v každodennej klinickej praxi, spôsobov použitia a kardiovaskulárneho rizika.
Dutch: Als u bijzonder risico loopt, zal uw arts u geen OSSEOR voorschrijven.
Slovak: Pokiaľ máte toto riziko, váš lekár vám OSSEOR nepredpíše.