FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erfarenhet saknas från behandling av cSSTI med ceftarolin i följande patientgrupper: patienter med nedsatt immunförsvar, patienter med svår sepsis/septisk chock, nekrotiserande fasciit, perirektal abscess och patienter med tredje gradens och omfattande brännskador.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на уИКМТ с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, некротизиращ фасциит, периректален абсцес, пациенти с обширни изгаряния от трета степен.
Swedish: • Övrigt innehållsämne är arginin.
Bulgarian: - Другата съставка е аргинин.
Swedish: Laboratorieprov
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Swedish: Under sådana omständigheter bör utsättande av ceftarolinfosamil och stödåtgärder tillsammans med administrering av specifik behandling mot Clostridium difficile övervägas.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да се има предвид спиране на лечението с цефтаролин фозамил, започване на поддържащо лечение заедно със специфично лечение за Clostridium difficile.
Swedish: Histopatologiska resultat omfattade pigmentavlagringar och inflammation i det tubulära epitelet.
Bulgarian: Хистопатологичната находка включва пигментни отлагания и възпаление на тубулния епител.
Swedish: • om du tidigare har haft svåra allergiska reaktioner mot andra antibiotika som penicillin eller karbapenem
Bulgarian: ако в миналото сте имали тежки алергични реакции към други антибиотици като пеницилин или карбапенем.
Swedish: Ceftarolin elimineras främst via njurarna.
Bulgarian: Цефтаролин се елиминира главно чрез бъбреците.
Swedish: Anvisningarna för rekonstitution av injektionsflaskan med Zinforo sammanfattas nedan:
Bulgarian: Инструкциите за реконституирането на флакона Zinforo са обобщени по-долу:
Swedish: Brytpunkter i känslighetstester
Bulgarian: Гранични стойности при изследване за чувствителност
Swedish: Diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане, болки в корема
Swedish: Innehållet i Zinforo-flaskan ska rekonstitueras med 20 ml sterilt vatten för injektioner.
Bulgarian: Съдържанието на флакона Zinforo трябва да се реконституира с 20 ml стерилна вода за инжекции.
Swedish: Ceftarolin har inte aktiv verkan mot stammar av Enterobacteriales som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) från familjerna TEM, SHV eller CTX-M, serinkarbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser i klass B eller klass C (AmpC)-cefalosporinaser.
Bulgarian: Цефтаролин не е активен срещу щамове на Enterobacterales, продуциращи ширикоспектърни бета-лактамази (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL) от фамилиите TEM, SHV или CTX-M, серин-карбапенемази (като KPC), метало-бета-лактамази от клас
Swedish: Dessutom gav mikrokärntester in vivo på råtta och mus negativt resultat.
Bulgarian: Освен това, при плъхове и мишки in vivo микронуклеарните тестове са отрицателни.
Swedish: • om du har njurproblem (din läkare kan behöva ordinera en lägre dos)
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише по-ниска доза);
Swedish: Färgen på Zinforo infusionslösningar varierar från klar via ljust gul till mörkt gul, beroende på koncentration och förvaringsförhållanden.
Bulgarian: Zinforo варира от бистър, светло- до тъмножълт - в зависимост от концентрацията му и условията на съхранение.
Swedish: Zinforo administreras genom intravenös infusion under 5 till 60 minuter för standarddos eller 120 minuter för hög dos (för cSSTI orsakad av S. aureus med MIC på 2 eller 4 mg/l för ceftarolin) i infusionsvolymer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Zinforo се прилага като интравенозна инфузия с продължителност от 5 до 60 минути за стандартна доза или 120 минути за висока доза (за уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК от 2 или 4 mg/l за цефтаролин) при инфузионни обеми от 50 ml, 100 ml или 250 ml (вж. точка 6.6).
Swedish: För behandling av S. aureus vars ceftarolin MIC är ≤ 1 mg/l rekommenderas standarddos.
Bulgarian: За лечение на S. aureus, при който МИК на цефтаролин е ≤ 1 mg/l, се препоръчва стандартната доза.
Swedish: • Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни щамове)
Swedish: • Rodnad, smärta eller svullnad på injektionsstället
Bulgarian: Зачервяване, болка или оток на мястото, на което е инжектиран лекарственият продукт.
Swedish: Ceftarolinfosamil (fördrog) omvandlas till aktivt ceftarolin i plasma via fosfatasenzymer och koncentrationer av fördrogen är mätbara i plasma främst under intravenös infusion.
Bulgarian: В плазмата цефтаролин фозамил (предлекарство) се превръща в активния цефтаролин от фосфатази, като концентрациите на предлекарството в плазмата могат да бъдат измерени предимно по време на интравенозната инфузия.
Swedish: Barn och ungdomar från ≥ 2 år till < 18 år
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от ≥ 2 години до < 18 години
Swedish: Zinforo bör inte användas för att behandla cSSTI på grund av S. aureus för vilken MIC av ceftarolin är > 4 mg/l.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се използва за лечение на уИКМТ, причинени от S. aureus, при който МИК на цефтаролин е > 4 mg/l.
Swedish: Ceftarolin är hemodialyserbart, därför ska Zinforo administreras efter hemodialys på hemodialysdagar.
Bulgarian: Цефтаролин се излъчва от организма при хемодиализа поради това Zinforo трябва да се прилага след хемодиализа в дните за хемодиализа.
Swedish: • Staphylococcus aureus (inklusive meticillinresistenta stammar)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове)
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftarolin (mg/ml)
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефтаролин (mg/ml)
Swedish: Zinforo-pulver ska rekonstitueras med 20 ml sterilt vatten för injektioner.
Bulgarian: Прахът Zinforo трябва да се реконституира в 20 ml стерилна вода за инжекции.
Swedish: Krampanfall har förekommit i toxikologiska studier vid Cmax-nivåer av ceftarolin som var 7-25 gånger den till människa (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: В токсикологичните изпитвания са наблюдавани гърчове при експозиции, надвишаващи 7-25 пъти стойностите на Cmax на цефтаролин при хора (вж. точка 5.3).
Swedish: Kramper har observerats vid relativt hög exponering i studier med enkla och multipla doser hos både råtta och apa (≥ 7 gånger beräknad Cmax-nivå av ceftarolin för en dos på 600 mg två gånger per dag).
Bulgarian: При проучвания с еднократно и многократно приложение при плъхове и маймуни, при относително високи експозиции (≥ 7 пъти над очакваната Cmax на цефтаролин при приложение на доза от 600 mg два пъти дневно) са наблюдавани гърчове.
Swedish: Dosen ska justeras när kreatininclearance (CrCL) är ≤ 50 ml/min, enligt tabell 3 och 4 (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При креатининов клирънс (CrCl) ≤ 50 ml/min дозировката трябва да се коригира, както е показано в Таблици 3 и 4 (вж. точка 5.2).
Swedish: Hur du använder Zinforo
Bulgarian: Как да използвате Zinforo
Swedish: • om du är allergisk mot ceftarolinfosamil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Bulgarian: ако сте алергични към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Swedish: Risken för interaktion mellan ceftarolin eller ceftarolinfosamil och läkemedel som metaboliseras via CYP450-enzymer förväntas vara låg eftersom dessa varken är hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer in vitro.
Bulgarian: Очаква се потенциалът на цефтаролин или цефтаролин фозамил за взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP450 ензими да е нисък, тъй като in vitro той не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP450 ензимите.
Swedish: Lämpliga spädningsvätskor för infusion omfattar: injektionslösning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, injektionslösning med 50 mg/ml (5 %) dextros, injektionslösning med 4,5 mg/ml natriumklorid och 25 mg/ml dextros (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) eller Ringerlaktat lösning.
Bulgarian: Подходящите разредители включват: инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %), инжекционен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml и глюкоза 25 mg/ml (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % глюкоза) или Рингер-лактат.
Swedish: En högre förekomst av hudutslag hos asiatiska patienter (se nedan) och en högre förekomst av serokonversion vid direkt antiglobulintest (se avsnitt 4.4) observerades i en studie med vuxna patienter med cSSTI som utfördes med Zinforo 600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme.
Bulgarian: По-голяма честота на обрив при пациенти от азиатски произход (вж. по-долу) и по-голяма честота на сероконверсия на ДАГТ (вж. точка 4.4) са наблюдавани в проучване на възрастни пациенти с уИКМТ, проведено със Zinforo 600 mg, приложени за 120 минути на всеки 8 часа.
Swedish: • om du någon gång har haft lättare allergiska reaktioner mot andra antibiotika som penicillin eller karbapenem
Bulgarian: ако някога сте имали не тежки алергични реакции към други антибиотици като пеницилин или карбапенем;
Swedish: PK-PD-analyser tyder på att dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 8:e timme med 2-timmarsinfusioner kan behandla cSSTI orsakad av S. aureus vars ceftarolin MIC är 4 mg/l.
Bulgarian: ФК-ФД анализи, показват, че с приложението при възрастни или юноши (след 12 години и 33 kg) на цефтаролин през 8 часа с 2-часови инфузии може да се лекуват уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК на цефтаролин 4 mg/l.
Swedish: Ceftarolin är ett antibakteriellt medel av cefalosporintyp med in vitro-aktivitet mot grampositiva och gramnegativa bakterier.
Bulgarian: Цефтаролин е цефалоспоринов антибиотик с in vitro активност срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.
Swedish: Ceftarolin och ceftarolinfosamil metaboliseras inte via CYP450-enzymer in vitro, varför samtidig behandling med CYP450-inducerare eller -hämmare sannolikt inte påverkar ceftarolinets farmakokinetik.
Bulgarian: In vitro цефтаролин или цефтаролин фозамил не се метаболизират от CYP450 ензимите, и следователно е малко вероятно едновременното приложение с индуктори или инхибитори на CYP450 да повлияе фармакокинетиката на цефтаролин.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Смята се, че при пациенти с чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: 600 mg b/var 12:e timme
Bulgarian: 600 mg б/на всеки 12 часа
Swedish: När ceftarolin gavs under hela dräktigheten och laktationsperioden observerades dock ingen effekt på ungarnas födelsevikt eller tillväxt.
Bulgarian: Обаче, при приложение на цефтаролин по време на цялата бременност и кърменето не се установява ефект върху теглото или ръста на малкото.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av patienter med diabetiska fotinfektioner.
Bulgarian: Опитът в лечението на пациенти с инфектирано „диабетно стъпало" е ограничен.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier av ceftarolinfosamil hos patienter med underliggande krampsjukdomar är mycket begränsad.
Bulgarian: Опитът от клиничните изпитвания на цефтаролин фозамил при пациенти с предходно гърчово състояние е силно ограничен.
Swedish: Juvenil toxicitet
Bulgarian: Ювенилна токсичност
Swedish: Lösningen måste skakas innan den överförs till en infusionspåse eller flaska som innehåller antingen injektionslösning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, injektionslösning med 50 mg/ml (5 %) glukos, injektionslösning med 4,5 mg/ml natriumklorid och 25 mg/ml glukos (0,45 % natriumklorid och 2,5 % glukos) eller Ringerlaktat lösning.
Bulgarian: Така полученият разтвор трябва да се разклати, преди да се прехвърли в сак или бутилка за инфузии, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и глюкоза 25 mg/ml инжекционен разтвор
Swedish: Efter rekonstitution: Injektionsflaskan med den rekonstituerade lösningen ska spädas omedelbart.
Bulgarian: Реконституираният флакон трябва да се разреди незабавно.
Swedish: Medianvärdet för distributionsvolym vid steady state av ceftarolin hos friska vuxna män efter en intravenös dos på 600 mg radiomärkt ceftarolinfosamil var 20,3 l, vilket ligger nära mängden extracellulärvätska.
Bulgarian: При здрави мъже в зряла възраст медианата на обема на разпределение в стационарно състояние след еднократно венозно приложение на радиоактивен цефтаролин фозамил в доза 600 mg е 20,3 l - сходен с обема на извънклетъчната течност.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att kunna rekommendera dosjusteringar för ungdomar i åldern 12 till < 18 år med kroppsvikt < 33 kg och för barn i åldern 2 till 12 år med terminal njursjukdom (ESRD).
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при юноши на възраст от 12 до < 18 години с телесно тегло < 33 kg, и при деца на възраст от 2 до 12 години с терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ).
Swedish: Genomsnittligt AUC-förhållande mellan ceftarolin M-1 och ceftarolin i plasma efter en intravenös infusion på 600 mg ceftarolinfosamil hos friska försökspersoner är cirka 20-30 %.
Bulgarian: При здрави доброволци средното отношение на AUC на цефтаролин М-1 към цефтаролин в плазмата, след еднократна интравенозна инфузия на 600 mg цефтаролин фозамил е приблизително 20-30%.
Swedish: Ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt på < 33 kg och barn från ≥ 2 till < 12 år
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 години до < 18 години с телесно тегло < 33 kg и деца ≥ 2 години до < 12 години
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinforo är ett vitgult till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska.
Bulgarian: Как изглежда Zinforo и какво съдържа опаковката Zinforo е бледожълто-бял до светложълт прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон.
Swedish: Det finns begränsat med kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla cSSTI som orsakats av S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни относно употребата на цефтаролин за лечение на уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК > 1 mg/l.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (community-acquired pneumonia, CAP)
Bulgarian: • Пневмония, придобита в обществото (ППО)
Swedish: Avser dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 12:e timme med 1timmesinfusioner (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Отнася се до приложение при възрастни или юноши (след 12 години и 33 kg) на цефтаролин през 12 часа с 1-часови инфузии (вж. точка 4.2).
Swedish: Resistens kan också medieras av bakteriell impermeabilitet eller effluxpumpmekanismer för läkemedel.
Bulgarian: Резистентността може да се обуславя и от непропускливост на бактериалната стена или от ефлуксни помпи.
Swedish: Tabell 4 Dosering till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion, kreatininclearance (CrCL) ≤ 50 ml/min.
Bulgarian: Таблица 4 Дозировка при педиатрични пациенти с нарушена бъбречна функция, креатининов клирънс (CrCL) ≤ 50 ml/min
Swedish: Totalt sett observerades inga biverkningar på fertilitet eller postnatal utveckling hos råtta vid exponeringar upp till 5 gånger den observerade kliniska exponeringen.
Bulgarian: Като цяло при плъхове, при експозиции до 5 пъти наблюдаваната клинична експозиция, не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета или постнаталното развитие.
Swedish: Agranulocytos, eosinofili
Bulgarian: Агранулоцитоза, еозинофилия
Swedish: Förekomsten av serokonversion vid direkt antiglobulintest hos patienter som fått ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem poolade huvudstudierna med administrering var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och 32,3 % i en studie med patienter som fick ceftarolinfosamil var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme), (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Според сборни данни от петте основни проучвания сероконверсия на ДАГТ се развива с честота 11,2 % при пациенти на лечение с цефтаролин фозамил с приложение през 12 часа (600 mg, приложени за 60 минути през 12 часа) и с честота 32,3 % в едно проучване при пациенти, получаващи цефтаролин фозамил през 8 часа (600 mg, приложени за 120 минути през 8 часа) (вж. точка 4.8).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas därför för patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти с чернодробно увреждане не се препоръчва корекция на дозата.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Bulgarian: Редки (може да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души)
Swedish: I poolade humana levermikrosomer var den metabola omsättningen låg för ceftarolin, vilket tyder på att ceftarolin inte metaboliseras via hepatiska CYP450-enzymer.
Bulgarian: В хомогенат от човешки чернодробни микрозоми, метаболитното превръщане на цефтаролин е ниско, което показва, че той не се метаболизира от чернодробните CYP450 ензими.
Swedish: Lösningen är helt fri från partiklar.
Bulgarian: В него не се откриват неразтворени частици.
Swedish: Inga kliniska interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts med ceftarolinfosamil.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с цефтаролин фозамил за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство".
Swedish: Ceftarolinfosamil och ceftarolin var klastogena vid ett kromosomaberrationstest in vitro - det fanns dock inga tecken på mutagen aktivitet vid Ames test, muslymfomtest eller oplanerat DNA-syntestest.
Bulgarian: В in vitro тест за хромозомни аберации цефтаролин фозамил и цефтаролин показват кластогенен потенциал, но не показват данни за мутагенен потенциал в теста на Ames, теста за индуциране на лимфом при мишки и теста за нерепаративен синтез на ДНК.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Infusionstider på mindre än 60 minuter baseras endast på farmakokinetiska och farmakodynamiska analyser.
Bulgarian: Продължителност на времето на инфузия по-малка от 60 минути се базира само на анализи на фармакокинетиката и фармакодинамиката.
Swedish: Spädbarn från ≥ 2 månader till < 2 år
Bulgarian: Кърмачета ≥ 2 месеца до < 2 години
Swedish: Klinisk effektivitet har inte fastställts mot följande patogena organismer, även om in vitro-studier tyder på att de är känsliga för ceftarolin i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Bulgarian: Срещу изброените по-долу микроорганизми не е доказвана клинична ефикасност, макар че от проучванията in vitro може да се предположи, че при липса на придобита резистентност е възможно тези микроорганизми да са чувствителни на цефтаролин:
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att kunna rekommendera dosjusteringar för pediatriska patienter < 2 år med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller ESRD.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане, или ТСББ.
Swedish: 12 mg/kg upp till 400 mg b/var 8:e timme
Bulgarian: 12 mg/kg до максимум 400 mg б/на всеки 8 часа
Swedish: Observera: Det finns inga kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla CAP på grund av S. aureus med MIC-värden för ceftarolin på > 1 mg/l 2.
Bulgarian: Забележете, че няма клинични данни относно употребата на цефтаролин за лечение на ППО, причинени от S. aureus с МИК на цефтаролин > 1 mg/l. 2.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosjusteringar krävs för vuxna, ungdomar och barn med CrCL ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При възрастните, юношите и децата с CrCl ≤ 50 ml/min са необходими корекции на дозата (вж. точка 4.2).
Swedish: • Chlamydophila-arter.
Bulgarian: Chlamydophila spp.
Swedish: Vad Zinforo används för
Bulgarian: За какво се използва Zinforo
Swedish: Åldersgrupp Kreatininclea rance (ml/min)
Bulgarian: Възрастова група Креатининов клирънс (ml/min)
Swedish: • Legionella-arter.
Bulgarian: Legionella spp.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att man ska kunna rekommendera dosjusteringar för pediatriska patienter < 2 år med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller ESRD.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години, с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или ТСББ.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att man ska kunna rekommendera dosjusteringar för ungdomar med ESRD från 12 till < 18 år med kroppsvikt < 33 kg och för barn med ESRD i åldern 2 till < 12 år.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при юноши с ТСББ на възраст от 12 до < 18 години и с телесно тегло < 33 kg, и при деца с ТСББ на възраст от 2 до < 12 години.
Swedish: 8 mg/kg b/var 8:e timme
Bulgarian: 8 mg/kg б/на всеки 8 часа
Swedish: För patienter med supranormal njurclearence som får standarddos kan en infusionstid på 60 minuter vara att föredra.
Bulgarian: Време на инфузия от 60 минути може да е по-подходящо при пациенти със супранормален бъбречен клирънс, които получават стандартната доза.
Swedish: Biokemiska studier har visat att ceftarolin har hög affinitet för PBP2a hos meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och PBP2x hos penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Bulgarian: Staphylococcus aureus (MRSA) и към PBP2x на нечувствителни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Swedish: Om du använt för stor mängd av Zinforo
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zinforo
Swedish: • infektioner i huden och i vävnaderna under huden
Bulgarian: инфекции на кожата и подкожните тъкани;
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото (ППО)
Swedish: Vad Zinforo är
Bulgarian: Какво представлява Zinforo
Swedish: Pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Swedish: 400 mg c/var 12:e timme
Bulgarian: 400 mg в/на всеки 12 часа
Swedish: Hudutslag observerades med frekvensen vanlig i båda de poolade fas III-studierna av cSSTI med administrering av Zinforo var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och studien av cSSTI med administrering var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme).
Bulgarian: Обрив се наблюдава често както в сборните проучвания фаза III с уИКТМ с приложение на Zinforo през 12 часа (600 mg, приложени за 60 минути през 12 часа), така и в проучването с уИКТМ с приложение през 8 часа (600 mg, приложени за 120 минути през 8 часа).
Swedish: Inga fall av CAP på grund av MRSA rekryterades till studierna.
Bulgarian: В проучванията не са включени случаи на ППО в резултат на инфекция с MRSA.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen är ljusgul och fri från partiklar.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледожълт, без неразтворени частици.
Swedish: Om du är osäker ska du kontakta läkare eller sjuksköterska innan du använder Zinforo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или медицинската си сестра, преди да започнете да използвате Zinforo.
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
Bulgarian: Сероконверсия на директния антиглобулинов тест (тест на Coombs) и потенциален риск за развитие на хемолитична анемия
Swedish: Ingen märkbar ackumulering av ceftarolin observerades efter multipla intravenösa infusioner av 600 mg var 8:e eller var 12:e timme hos friska vuxna med CrCL > 50 ml/min.
Bulgarian: При многократно приложение на цефтаролин 600 mg като интравенозна инфузия през 8 или 12 часа при здрави възрастни с CrCl > 50 ml/min не се установява забележимо кумулиране.
Swedish: Patienter med känd krampanfallssjukdom
Bulgarian: Пациенти с предходно гърчово състояние
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre med kreatininclearancevärden > 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с креатининов клирънс > 50 ml/min не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: Omedelbar och svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer).
Bulgarian: Tежка свръхчувствителност от бърз тип (напр. анафилактична реакция) към други бета-лактамни антибактериални средства (напр.