FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän suunnitelman perusteella Aclastan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Aclasta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Osteoporoosia voi esiintyä molemmilla sukupuolilla glukokortikoidihoidon sivuvaikutuksena.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kod oba spola kao nuspojava terapije glukokotikoidom.
Finnish: Mitä Aclasta on?
Croatian: Što je Aclasta?
Finnish: Aclastaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aclasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aclasta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Osteoporoosin hoidossa Aclasta oli tehokkaampi kuin vertailulääkkeet.
Croatian: U slučaju osteoporoze, Aclasta je bio djelotvorniji od komparatorskih lijekova.
Finnish: Iäkkäitä naisia koskeneessa tutkimuksessa selkärangan murtumien riski väheni 70 prosenttia potilailla, jotka ottivat Aclastaa (ilman muita osteoporoosilääkkeitä) kolmen vuoden ajan, verrattuna lumelääkettä ottaneisiin.
Croatian: U ispitivanju provedenom i starijih žena, rizik od fraktura kralježnice smanjen je za 70% u bolesnika koji su uzimali Aclasta (bez bilo kojih drugih lijekova za osteoporozu) tijekom razdoblja od tri godine kada je uspoređen s onima koji su uzimali placebo.
Finnish: Aclastaa käytetään myös hoidettaessa luustossa ilmenevää Paget'n tautia aikuisilla.
Croatian: Aclasta se također koristi za liječenje Pagetove bolesti kostiju kod odraslih osoba.
Finnish: Aclastaa ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia.
Croatian: Aclasta se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on luunmurtumariski, esimerkiksi potilailla, joilla on ollut äskettäin lonkkamurtuma pienehkön tapaturman, esim. kaatumisen seurauksena, sekä potilailla, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen hoitoon glukokortikoidilla (erääntyyppinen steroidi).
Croatian: Koristi se u bolesnika koji su izloženi riziku od fraktura (slomljenih kostiju) uključujući i one koji su nedavno slomili kuk pri manjim traumama poput pada, te kod bolesnika čija je osteoporoza povezana s dugoročnom terapijom glukokortikoidima (tipom steroida).
Finnish: Aclastaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) tsoledronihapolle, muille bisfosfonaateille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
Croatian: Aclasta se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na bifosfonate ili na bilo koji drugi sastojak.
Finnish: Potilaille annetaan myös muistutuskortti leukaluun osteonekroosin riskistä ja kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos oireita ilmenee.
Croatian: Bolesnicima će se također dostaviti kartica s podsjetnikom o riziku osteonekroze čeljusti, koja daje uputu bolesnicima da kontaktiraju svoje liječnike ako iskuse simptome.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada nema dovoljnog rasta kostiju koje zamjenjuju kosti koje se razgrađuju prirodnim putem.
Finnish: Aclasta on infuusioliuos (tiputus laskimoon), joka sisältää vaikuttavana aineena tsoledronihappoa.
Croatian: Aclasta je otopina za infuziju (drip) u venu koja sadrži djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Aclastan käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aclasta.
Finnish: Aclastaa ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus), eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
Croatian: Aclasta se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega, hiperkalkemijom (malim koncentracijama kalcija u krvi), ili u trudnica ili dojilja.
Finnish: Paget'n luutaudin hoidossa Aclastaa saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta taudin hoidosta.
Croatian: U slučaju terapije Pagetove bolesti kostiju, lijek Aclasta smije primjenjivati samo liječnik koji je iskusan u terapiji bolesti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aclastan tarjoama hyöty on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aclasta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Aclastaa käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuodet, sekä miehillä.
Croatian: Aclasta se koristi za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi i u muškaraca.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Aclasta-kertainfuusiota päivittäiseen risedronaattihoitoon (toinen bisfosfonaatti) 833 miehellä ja naisella, joilla oli glukokortikoideista johtuva osteoporoosi.
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo jednu infuziju lijeka Aclasta s dnevnom terapijom risedronata (drugog bifosfonata) u 833 muškaraca i žena s osteoporozom uzrokovanom glukokortikoidima, te je istražilo promjene u gustoći kostiju kralježnice tijekom godina.
Finnish: Paget'n luutaudissa luu hajoaa nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti, kosti brže pucaju, te nakon što ponovno izrastu, one su slabije nego što je to uobičajeno.
Finnish: Paget'n taudin hoidossa Aclasta oli risedronaattia tehokkaampaa.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti, Aclasta je bio djelotvorniji od risedronata.
Finnish: Aclastan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kuume.
Croatian: Vrućica je najčešća nuspojava lijeka Aclasta (kod više od 1 na 10 osoba).
Finnish: Se toimittaa potilaille myös tietopaketteja, joissa kerrotaan lääkkeen sivuvaikutuksista, muistutetaan riittävästä kalsiumin ja D-vitamiinin saannista sekä siitä, milloin potilaan tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Croatian: Proizvođač će također dostaviti informacijski paket za bolesnike, u kojem im objašnjava nuspojave lijeka, podsjećajući ih na potrebu primjerenog nadomjeska kalcija i vitamina D, te potrebi da se kontaktira liječnik.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aclastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aclasta?
Finnish: Muita tietoja Aclastasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aclasta:
Finnish: Miten Aclasta vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Aclasta?
Finnish: Glukokortikoideja ottavilla potilailla Aclasta oli tehokkaampaa kuin risedronaatti selkärangan luuston tiheyden lisäämisessä vuoden kestäneen hoidon aikana.
Croatian: Naposljetku, Aclasta je bio djelotvorniji od risedronata u povećanju gustoće kosti kralježnice tijekom jednogodišnje terapije u bolesnika koji su uzimali glukokortikoide.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Aclastaa verrattiin lumelääkkeeseen lähes 8 000 iäkkäällä osteoporoosia sairastavalla naisella tarkastelemalla selkäranka- ja lonkkamurtumien määrää kolmen vuoden aikana.
Croatian: Tvrtka je usporedila lijek Aclasta s placebom (lažnim liječenjem) u gotovo 8.000 starijih žena s osteoporozom, uzimajući u obzir broj fraktura kralježnice i kuka tijekom razdoblja od tri godine.
Finnish: Aclastan vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aclasta, zoledronatna kiselina je bisfosfonat.
Finnish: Se pysäyttää osteoklastien, luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen, toiminnan kehossa.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Finnish: Mihin Aclastaa käytetään?
Croatian: Za što se Aclasta koristi?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Aclastaa verrattiin lumelääkkeeseen 2 127 osteoporoosia sairastavalla miehellä ja naisella, joilla oli hiljattain ollut lonkkamurtuma.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo lijek Aclasta s placebom u 2.127 muškaraca i žena s osteoporozom, koji se nedavno slomili kuk, te je istražilo broj fraktura tijekom razdoblja od pet godina.
Finnish: Miten Aclastaa on tutkittu?
Croatian: Kako je Aclasta ispitivana?
Finnish: Mitä hyötyä Aclastasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aclasta utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Useimmat Aclastan sivuvaikutukset ilmenevät kolmen päivän sisällä infuusiosta, mutta ne vähenevät toistuvien infuusioiden myötä.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aclasta nastupaju kako se čini unutra prva tri dana nakon infuzije, te su rjeđe pri svakom ponavljanju infuzija.
Finnish: Miten Aclastaa käytetään?
Croatian: Kako se Aclasta koristi?
Finnish: Lonkkamurtumien riski väheni 41 prosenttia kaikilla Aclastaa (ja muita osteoporoosilääkkeitä ottaneita tai ilman niitä olleita) ottaneilla naisilla verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin.
Croatian: prilikom usporedbe svih žena koje su uzimale lijek Aclasta (s ili bez drugih lijekova protiv osteoporoze) s onima koje su uzimale placebo.
Finnish: 250 tablettia 30 tablettia
Croatian: 250 tableta 30 tableta
Finnish: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg
Croatian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg spremnik s tabletama (HDPE) blister (alu/alu)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Farmaceutski oblik
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: Sisäpakkaus
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Finnish: Eläinkokeet eivät ole riittäviä.
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja bilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Finnish: Sisältää kuivausainetta, jota ei saa syödä.
Croatian: Sadrži sredstvo za sušenje koje se ne smije pojesti.
Finnish: Lisätietoa yksittäisistä komponenteista
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Finnish: Vaikutus säilyy n. 6-12 tuntia.
Croatian: dok djelovanje traje oko 6-12 sati.
Finnish: Loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika oli > 20 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite se.
Finnish: [Actavis-logo]
Croatian: [logo Actavis]
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Finnish: Tällä ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete morati prekinuti uzimanje nekog od lijekova.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Finnish: Suun kautta.
Croatian: Kroz usta.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati promijeniti doziranje tih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Finnish: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Croatian: Morate se trenutno javiti liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma:
Finnish: Kloridivajaus on yleensä lievä eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag te obično ne zahtijeva liječenje.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2-3 kertaa suurempia kuin miehillä.
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Finnish: Tutkimus päätettiin aikaisin haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto zbog povećanog rizika od štetnih ishoda.
Finnish: Säilytä alle 30°C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, uzmite normalnu dozu sljedeći dan.
Finnish: Löydös saattaa olla sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin (ks. myös kohta 5.1).
Croatian: Događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Finnish: - Kalsiumlisät ja/tai D-vitamiinilisät.
Croatian: - nadomjesci kalcija i/ili nadomjesci vitamina D.
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Croatian: Stoga se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Finnish: aliskireeni.
Croatian: aliskiren.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Actelsar HCT sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Actelsar HCT sadrži
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Primaarinen aldosteronismi
Croatian: Primarni aldosteronizam
Finnish: Trombosytopenia (johon joskus liittyy purppura)
Croatian: Trombocitopenija (ponekad s purpurom)
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Finnish: Yleisimmät yliannoksen merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida je 10-15 sati.
Finnish: - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ).
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6 ).
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä onko telmisartaani sen aiheuttaja.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan uzrok.
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje u AUC uzrokuje smanjenje terapijske djelotvornosti lijeka.
Finnish: On olemassa vain vähän kokemusta hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo uz hidroklorotiazid tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, može doći do pojave simptoma kao što su niski krvni tlak i ubrzani otkucaji srca.
Finnish: Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset
Croatian: Metabolički i endokrini učinci
Finnish: Tabletti.
Croatian: Tableta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Actelsar HCT i za što se koristi
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Actelsar HCT -valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Croatian: Važno je da uzimate Actelsar HCT svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Finnish: Havaituilla toksisilla löydöksillä ei näytä olevan merkitystä terapeuttiselle käytölle ihmisille.
Croatian: Zabilježeni toksikološki nalazi nisu se pokazali relevantnima za terapijsku primjenu u ljudi.
Finnish: Actelsar HCT ruuan ja alkoholin kanssa
Croatian: Actelsar HCT s hranom i alkoholom
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus, kipu
Croatian: Bolest slična gripi, bol
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen tai pyörrytyksen tunteen riskiä.
Croatian: Alkohol može još više sniziti krvni tlak i/ili povećati rizik od omaglice ili osjećaja nesvjestice.
Finnish: Näiden löydösten arvioidaan johtuvan telmisartaanin farmakologisista vaikutuksista.
Croatian: Ova otkrića smatraju se posljedicom farmakološke aktivnosti telmisartana.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68-prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68% veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Finnish: Ensisijaisena hoitokeinona hydroklooritiatsidihoidon keskeyttäminen mahdollisimman nopeasti.
Croatian: Primarno liječenje je prekid primjene hidroklorotiazida što je prije moguće.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Finnish: - Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa).
Croatian: - giht. - povišene vrijednosti aldosterona (zadržavanje soli i vode u tijelu zajedno s neravnotežom raznih minerala u krvi).
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. maaliskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 2013.
Finnish: Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra potrebnom, preporučuje se zaštita dijelova izloženih suncu ili umjetnom UVA zračenju.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Croatian: Actelsar HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Finnish: Tuntematon:
Croatian: Nepoznato:
Finnish: Bradykardia
Croatian: Bradikardija
Finnish: Actelsar HCT -valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Actelsar HCT može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Croatian: 11,6% među bolesnicima liječenih telmisartanom i 11,8% među bolesnicima liječenih ramiprilom.
Finnish: - Verenpainetta kohottavat lääkkeet, kuten noradrenaliini.
Croatian: - lijekovi za povišenje krvnog tlaka kao što je noradrenalin.
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Croatian: Maksimalno smanjenje krvnog tlaka se općenito postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja, te se održava tijekom dugotrajnog liječenja.
Finnish: Tavanomaisessa tutkimuksessa potilailla, joilla keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma oli 90 ml/min, hydroklooritiatsidin eliminaation puoliintumisaika pidentyi.
Croatian: U tipičnoj studiji na bolesnicima s prosječnim klirensom kreatinina od 90 ml/min poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida se povećalo.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu ihmisessä.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne metabolizira u ljudi.
Finnish: Jos kaksoisestohoitoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Croatian: Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra apsolutno nužnom, smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Finnish: Päänsärky
Croatian: Glavobolja
Finnish: - Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
Croatian: - lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Finnish: Sytokromi P450 -isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
Croatian: P450 izoenzimi nisu uključeni u metabolizam telmisartana.
Finnish: Potilasta pitää seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Finnish: Kiireellistä lääke- tai leikkaushoitoa on tarvittaessa harkittava, jos silmänsisäistä painetta ei saada hallintaan.
Croatian: Može doći do potrebe razmatranja promptnih medicinskih ili kirurških liječenja, ako se intraokularni tlak ne kontrolira.
Finnish: Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia.
Croatian: U bolesnika s nefunkcionalnim bubrezima poluvrijeme eliminacije je oko 34 sata.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ili se odmah javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmällä on additiivinen antihypertensiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan komponentti yksinään.
Croatian: Kombinacija ovih sastojaka ima dodatan antihipertenzivni učinak, koji snižava krvni tlak u većoj mjeri nego što to čini svaka od komponenti zasebno.
Finnish: Lääkehiilen käyttö saattaa olla hyödyksi.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Finnish: - jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Actelsar HCTtabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Croatian: - ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Actelsar HCT" i „Upozorenja i mjere opreza"). - digoksin.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta "Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom "Kardiovaskularna prevencija".