FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaký přínos přípravku Daliresp byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daliresp izkazalo med študijami?
Czech: Daliresp je léčivý přípravek obsahující léčivou látku roflumilast.
Slovenian: Daliresp je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino roflumilast.
Czech: Blokováním účinku PDE4 roflumilast zmírňuje zánět v plicích, čímž pomáhá zmírňovat příznaky pacientů nebo předcházet jejich zhoršení.
Slovenian: Ker roflumilast zavira delovanje PDE4, zmanjša vnetje pljuč, kar pripomore k zmanjšanju bolnikovih simptomov ali prepreči njihovo poslabšanje.
Czech: Pokud tělesná hmotnost pacienta klesá příliš, může lékař léčbu přípravkem Daliresp ukončit.
Slovenian: Če bolnik izgubi preveč telesne mase, se bo zdravnik morda odločil, da prekine zdravljenje z zdravilom Daliresp.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Daliresp.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Daliresp naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Daliresp preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Daliresp nesmí být používán u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Slovenian: Zdravila Daliresp ne smejo uporabljati bolniki z zmernimi ali hudimi težavami z jetri.
Czech: Po roce se u pacientů užívajících přípravek Daliresp tyto hodnoty zvýšily průměrně o 40 ml, zatímco u pacientů užívajících placebo se snížily průměrně o 9 ml.
Slovenian: Po enem letu so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Daliresp, v povprečju 40 ml večjo vrednost FEV1, medtem ko se je pri tistih, ki so prejemali placebo, ta vrednost zmanjšala za 9 ml.
Czech: Tablety by měly být polykány s vodou každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Daliresp je ena tableta enkrat na dan. Tablete je treba pogoltniti z vodo vsak dan ob isti uri.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících přípravek Daliresp může dojít ke snížení tělesné hmotnosti, doporučuje se, aby se pravidelně vážili.
Slovenian: Ker lahko bolniki, ki jemljejo zdravilo Daliresp, shujšajo, jim je treba svetovati redno tehtanje.
Czech: Na tuto kartu budou moci pacienti zaznamenávat svoji tělesnou hmotnost.
Slovenian: Na kartici bo tudi prostor, kjer bodo bolniki lahko beležili svojo telesno maso.
Czech: Přípravek Daliresp byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 dospělých pacientů s CHOPN, u kterých došlo v průběhu posledního roku k nejméně jednomu vzplanutí.
Slovenian: Zdravilo Daliresp so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih več kot 3 000 odraslih bolnikov s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so imeli najmanj en izbruh bolezni v preteklem letu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daliresp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daliresp?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení hodnot usilovně vydechnutého objemu (FEV1) a snížení počtu středně závažných nebo závažných vzplanutí CHOPN během jednoho roku léčby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1) in zmanjšanje števila zmernih ali hudih izbruhov kronične obstruktivne pljučne bolezni v enem letu zdravljenja.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že existovala potřeba nové léčby CHOPN a že hlavní studie prokázaly mírný přínos přípravku Daliresp u pacientů se závažnou CHOPN.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da obstaja potreba po novih načinih zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni in da sta glavni študiji pokazali skromno korist zdravila Daliresp pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Czech: Jak přípravek Daliresp působí?
Slovenian: Kako zdravilo Daliresp deluje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daliresp je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daliresp, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Daliresp se používá k léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých s chronickou bronchitidou (dlouhodobým zánětem dýchacích cest) a u dospělých, u nichž dochází k častému vzplanutí CHOPN.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se uporablja za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih, ki imajo kronični bronhitis (dolgotrajno vnetje dihalnih poti) in pri katerih se izbruhi kronične obstruktivne pljučne bolezni pogosto pojavijo.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo ucpání dýchacích cest a plicních sklípků vedoucímu k obtížím při nádechu a výdechu.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni mešički poškodujejo ali zamašijo, kar oteži vdihavanje in izdihavanje zraka.
Czech: Jak byl přípravek Daliresp zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daliresp raziskano?
Czech: Zabraňuje působení enzymu PDE4, který se podílí na zánětlivém procesu, jenž vede ke vzniku CHOPN.
Slovenian: Zavira delovanje encima PDE4, ki sodeluje pri vnetju, kar povzroči kronično obstruktivno pljučno bolezen.
Czech: Co je Daliresp?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daliresp?
Czech: Prokázalo se, že přípravek Daliresp je v léčbě CHOPN účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Daliresp je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Czech: K čemu se přípravek Daliresp používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daliresp uporablja?
Czech: Obsah Velikost balení
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: 1 láhev; 1 sáček
Slovenian: 1 vrečka
Czech: Číslo EMA
Slovenian: Številka EMA Izmišljeno ime
Czech: 1 láhev; 2 sáčky
Slovenian: 2 vrečki
Czech: Neprodleně sundejte kontaminovaný oděv.
Slovenian: Kontaminirana oblačila takoj odstranite.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání podle pokynů: 1 rok
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju v skladu z navodili: 1 leto.
Czech: MRL Cílové tkáně
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Czech: Příprava finální disperze do úlu:
Slovenian: Priprava končne disperzije:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
Czech: 80689 Mnichov
Slovenian: 80689 München
Czech: Uzavřete pevně lahev a protřepejte ji, dokud se sacharóza úplně nerozpustí.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite in jo stresajte, dokler se saharoza popolnoma ne raztopi.
Czech: Používejte osobní ochranné prostředky.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo.
Czech: Včely medonosné (Apis mellifera)
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
Czech: V případě náhodného požití vypláchněte ústa vodou a vypijte vodu nebo mléko, ale nevyvolávejte zvracení.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja umijte usta z vodo in pijte vodo ali mleko, a ne sprožite bruhanja.
Czech: Celkové množství přípravku podaného do kolonie by nemělo přesáhnout 54 ml.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Je třeba vyhnout se souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Slovenian: bistra in brezbarvna raztopina.
Czech: Při manipulaci a aplikaci veterinárního léčivého přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in njegovo uporabo ne jejte, pijte ali kadite.
Czech: Pokud jsou dělnice z jedné generace ošetřeny více než jednou, může to vést k poškození včelstva a poklesu síly kolonie.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
Czech: Studie o mechanismu účinku kyseliny šťavelové nejsou k dispozici.
Slovenian: Študije o načinu delovanja oksalne kisline niso na voljo.
Czech: Předávkování o 53 % disperze na léčbu vedlo k dočasnému, krátkodobému zvýšení úhynu včel.
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
Czech: Pokud je finální disperze uskladněna, měla by se před použitím dobře protřepat.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
Czech: Při zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou (nejdříve vyjměte kontaktní čočky).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Czech: <Datum první registrace:> <14/06/2018>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> <14/06/2018>
Czech: Bílý krystalický prášek.
Slovenian: bel kristalni prašek.
Czech: Podání ve včelím úlu.
Slovenian: Dajanje v čebelji panj.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s pokožkou a očima, ani se rukou nedotýkejte očí.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku s kožo in očmi ter stiku med roko in očmi.
Czech: Zprávy PSUR je třeba synchronizovat a předkládat stejně často jako zprávy týkající se referenčního přípravku.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Czech: Tento přípravek má korozivní vlastnosti.
Slovenian: To zdravilo ima jedke lastnosti.
Czech: 125 g sacharosy 250 g sacharosy
Slovenian: 125 g saharoze 250 g saharoze
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Tento přípravek má korozivní vlastnosti.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) To zdravilo ima jedke lastnosti.
Czech: Na akaricidálních účincích se podílí hlavně nízké pH disperze ve srovnání s podaným objemem disperze.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Czech: Med: bez ochranných lhůt.
Slovenian: Med: nič dni.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na kartonové krabičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Czech: Všechny kolonie ve stejném včelíně by měly být ošetřeny najednou, aby se zabránilo opětovnému zamoření.
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
Czech: V případě potřeby by dávka na spoj měla být snížena, aby nebylo překročeno maximální celkové množství podané u jedné kolonie (výpočet: maximální dávka na kolonii / počet obsazených prostorů mezi rámky = x,x ml/mezirámkový prostor).
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
Czech: Dihydrát kyseliny šťavelové se distribuuje vně na včelách prostřednictvím kontaktu těl a/nebo sociální výměny potravy (trofalaxis).
Slovenian: Oksalna kislina dihidrat se porazdeli po zunanjosti čebel s telesnim stikom in/ali družbeno delitvijo hrane (trofalakso).
Czech: Uchovávejte mimo dosah jídla.
Slovenian: Shranjujte ločeno od hrane.
Czech: Opakovaná léčba není u včel dobře tolerována.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Czech: Po smíchání spotřebujte do...
Slovenian: Zmešano zdravilo uporabite do …
Czech: Vysoký podíl cukru v tomto přípravku zvyšuje viskozitu disperze, a tím i její přilnavost k včelám.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika, insekticidy a repelenty; ektoparazitikum pro povrchové podání, včetně insekticidů
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom, insekticidi in repelenti; učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vysoce kyselý a může mít dráždivé a korozivní účinky na kůži, oči a sliznice.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na kožo, oči in sluznice.
Czech: Příklad měřícího zařízení
Slovenian: Primer merilnega pripomočka
Czech: Jedná se o kontaktní jed proti parazitu Varroa destructor.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned vhodným způsobem zlikvidujte.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in pravilno odstraniti.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Dany's BienenWohl dosahovat nejméně 3 °C.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
Czech: Kyselina šťavelová je organická kyselina používaná pro léčbu Varroa destructor.
Slovenian: Oksalna kislina je organska kislina, ki se uporablja za zatiranje pršice Varroa destructor.
Czech: Jedna lahev obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
Czech: Při manipulaci s přípravkem je třeba používat osobní ochranné prostředky sestávající z ochranného oděvu, kyselinovzdorných ochranných rukavic a ochranných brýlí.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Czech: Během několika dnů po léčbě včelstvo nevyrušujte.
Slovenian: Družin v dneh po zdravljenju ne motite.
Czech: Ihned si mýdlem a velkým množstvím vody umyjte ruce a zasaženou pokožku.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože si takoj umijte z milom in obilo vode.
Czech: Nepoužívejte vyšší dávky než je doporučená dávka a tento veterinární léčivý přípravek nepodávejte více než jednou.
Slovenian: Ne uporabljajte odmerkov, večjih od priporočenega odmerka, in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Czech: Pomocí nůžek otevřete sáček (sáčky) sacharózového prášku.
Slovenian: škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Czech: Konečná disperze do úlu by měla být bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
Czech: Použití přípravku Dany's BienenWohl s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Czech: Po předávkování byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být používán pro léčbu jako součást integrovaného programu kontroly varroázy, v rámci kterého se pravidelně sleduje pokles parazitů.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati kot zdravilo v okviru integriranega programa zatiranja varoje z rednim spremljanjem odpada števila pršic.
Czech: Nepoužívat v období snůšky medu.
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Czech: Umístěte lahev obsahující dihydrát kyseliny šťavelové do teplé (30-35 °C) vody.
Slovenian: Plastenko, ki vsebuje raztopino oksalne kisline dihidrata, namestite v toplo (30-35 °C) vodo.
Czech: Uchovávejte lahev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Finální disperze do úlu (po smíchání): Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino (po mešanju): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a nepodávejte tento veterinární léčivý přípravek více než jednou.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Czech: Lahev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s dětskou pojistkou z HDPE / polypropylenu (PP), která obsahuje 375 g nebo 750 g roztoku.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojnim pokrovčkom iz HDPE/polipropilena (PP) z otroško zaščito, ki vsebuje 375 g ali 750 g raztopine.
Czech: Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Czech: Šarže {číslo}
Slovenian: Lot {številka}
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce mimo dosah potravin.
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku, ločeno od hrane.
Czech: ATCvet kód: QP53AG03 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG03
Czech: Do lahve s roztokem by měl být vysypán celý obsah sáčku (sáčků).
Slovenian: V plastenko z raztopino stresite celotno vsebino vrečk(e).
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Dany's BienenWohl.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Czech: Pokud je to možné, střídejte tento léčivý přípravek s jiným schváleným varrocidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Czech: Zamezte perorální expozici přípravku, ani se rukou nedotýkejte úst.
Slovenian: Izogibajte se peroralni izpostavljenosti, vključno s stikom med roko in usti.
Czech: INDIKACE Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) včel (Apis mellifera) v koloniích bez plodu.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje varoze (Varroa destructor) medonosnih čebel (Apis mellifera) v kolonijah brez zalege.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dany Bienenwohl GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dany Bienenwohl GmbH
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Vrečka
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Dany's BienenWohl.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Dany's BienenWohl raztopino.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Czech: Další opatření:
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi:
Czech: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Slovenian: Vrečka: Zaprte vrečke iz štiriplastne folije (iz polietilena nizke gostote (LDPE)/aluminija/LDPE/z glino premazanega papirja), ki vsebujejo 125 g aromatizirane saharoze.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Pokud je to možné, střídejte tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným varroacidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Czech: Jak ukázal vývoj kolonií na jaře, z dlouhodobého hlediska předávkování neovlivnilo vývoj kolonií významným způsobem.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Czech: EU/2/18/225/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Czech: Sacharosa 125 g
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 125 g
Czech: protože krátce po jeho podání včelám dojde k mírnému zvýšení koncentrace dihydrátu kyseliny šťavelové ve všech jejich tkáních.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.