FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 14. Odstráňte ochranné puzdro ihly z aplikačného pera (ak tam bolo) a položte väčší kryt ihly na rovný povrch.
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на иглата от писалката (ако сте използвали такъв) и поставете поголямата капачка на иглата на плоска повърхност.
Slovak: Boli záznamy o smrteľných prípadoch, ktoré sa stali po začatí liečby rastovým hormónom u detských pacientov postihnutých Prader-Willi syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacej z nasledovných syndrómov: ťažká obezita, v anamnéze obštrukcie horných dýchacích ciest alebo spánková apnoe alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
Bulgarian: Има данни за сънна апнея и внезапна смърт след започване на лечение с растежен хормон при педиатрични пациенти със Синдром на Prader-Willi, при които са били наблюдавани един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване, данни за предшестваща обструкция на дихателните пътища или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Slovak: Ak sa náhodne dotknete gumového tesnenia, očistite ho znova tampónom namočeným do alkoholu.
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт.
Slovak: Zriedkavé: generalizovaný pruritus, urtikária, vyrážka
Bulgarian: Редки: Генерализиран пруритус, уртикария, обрив
Slovak: Klírens a priemerný terminálny polčas t½ somatropínu u dospelých a detských pacientov s deficitom rastového hormónu sú podobné ako tie isté veličiny pozorované u zdravých ľudí.
Bulgarian: t½ в крайната фаза на соматропина при възрастни и педиатрични пациенти с недостатъчност на растежен хормон са сходни с онези, наблюдавани при здрави пациенти.
Slovak: Tel: + 420 242 481 821
Bulgarian: Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia, diabetes mellitus).
Bulgarian: Повишаване на нивата на кръвната захар (хипергликемия, захарен диабет).
Slovak: Malý počet pacientov s nedostatkom rastového hormónu, liečených rastovým hormónom, malo leukémiu (rakovinu krvi).
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, се е развила левкемия (рак на кръвта).
Slovak: Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Bulgarian: Производител: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
Slovak: Rýchle mimovoľné pohyby očí (nystagmus), opuch zrakového nervu v oku (papiloedém), dvojité videnie (diplopia), bolesť hlavy, ospalosť, pocit krútenia hlavy.
Bulgarian: Бързи неволеви движения на очите (нистагъм), подуване на зрителния нерв на окото (папилоедем), двойно виждане (диплопия), главоболие, сънливост и световъртеж.
Slovak: V liečbe s NutropinAq môžete pokračovať až do doby transplantácie obličky.
Bulgarian: Можете да продължите лечението с NutropinAq, до бъбречната трансплантация.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry, môže dôjsť k ovplyvneniu hypotalamo-hypofyzárnej-gonádovej osi a musí sa opätovne posúdiť liečba rastovým hormónom u pacientov s nedostatkom rastového hormónu, u ktorých sa predtým nepodarilo zistiť nedostatočnosť tejto osi.
Bulgarian: Според наличната литература оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези може да се повлияе от терапия с растежен хормон и по време на такава терапия трябва да й бъде направена повторна оценка при пациенти с дефицит на растежен хормон, при които преди това не е установяван дефицит в тази ос.
Slovak: Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате с Вашия лекар редовно, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
Slovak: Zriedkavé: recidíva malígneho nádoru, melanocytový névus
Bulgarian: Повторна поява на злокачествени неоплазми, меланоцитен невус
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo sestru o náhradu, ak by aplikačné pero alebo náplň nefungovali správne.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна ако било писалката, било патронът не работи.
Slovak: Deti sú náchylnejšie k rozvoju zvýšeného tlaku v mozgu (intrakraniálna hypertenzia), so zvýšeným rizikom na začiatku liečby, hoci deti s organickým deficitom rastového hormónu a Turnerovým syndrómom majú tiež zvýšený výskyt.
Bulgarian: При тях е по- вероятно да се развият увеличено налягане в мозъка (вътречерепна хипертония), с най-голям риск в началото на лечението, въпреки че и при децата с органична недостатъчност на растежния хормон и синдрома на Търнър също има повишена честота.
Slovak: Ako podať injekciu NutropinAq
Bulgarian: Как да инжектирате NutropinAq
Slovak: Liečba môže potom opäť začať po doznení príhody.
Bulgarian: След като епизодът отмине, лечението може отново да се започне.
Slovak: Znížená schopnosť absorpcie (vstrebávanie) cukru (glukózy) z vašej krvi vedie k vysokým hodnotám cukru v krvi (hyperglykémia).
Bulgarian: Намалена способност за усвояване на захар (глюкоза) от кръвта, водеща до високи нива на кръвната захар (хипергликемия).
Slovak: Bol tam tiež významný nárast výšky SDS u pacientov liečených somatropínom z -2,9 na -2,7 na začiatku a po 24 mesiacoch z -1,6 na 1,4.
Bulgarian: Наблюдавано е и значимо увеличаване на SDS за ръста при пациентите, лекувани със соматропин - от -2,9 до -2,7 на изходно ниво до -1,6 до -1,4 през месец 24.
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz.
Bulgarian: Лечението със соматропин при деца и подрастващи следва да се продължи до затварянето на епифизите.
Slovak: Pred aplikáciou poskladajte všetky zložky.
Bulgarian: Преди употреба сглобете всички тези съставни части.
Slovak: Ochranné kryty sú doplnky, ktoré vVám pomáhajú pri aplikácii.
Bulgarian: Предпазителите са въпрос на избор, за да Ви подпомогнат при поставяне на Вашата инжекция.
Slovak: Neoplazmy (malígne a benígne) boli hlásené v pivotnej aj podpornej klinickej štúdii a v postmarketingovom sledovaní (pozri časť 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Неоплазми (злокачествени и доброкачествени) са докладвани както при основните, така и при допълнителните клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovak: Otázka: Môžem skladovať aplikačné pero NutropinAq Pen v mrazničke?
Bulgarian: Мога ли да съхранявам моята NutropinAq писалка във фризера?
Slovak: Existuje riziko, že u pacientiek, najmä u tých, ktoré podstupujú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, môže dôjsť k poddávkovaniu, zatiaľ čo u mužov k predávkovaniu.
Bulgarian: Това означава, че при жените, особено тези, приемащи перорална естрогенна терапия, съществува риск от недостатъчно лечение, а при мъжете - от свръхлечение.
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus alebo glukózovou intoleranciou majú byť počas terapie somatropínom starostlivo monitorovaní.
Bulgarian: Пациентите с диабет или глюкозна непоносимост трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението със соматропин.
Slovak: Je to na uistenie, že palička piestu je kompletne vynulovaná v štartovanej pozícii.
Bulgarian: Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение.
Slovak: Týmto prípadom sa dá predísť správnou injekčnou technikou a zmenou miest podania injekcie.
Bulgarian: Те могат да бъдат избегнати с помощта на правилна техника на инжектиране и промяна на местата на инжектиране.
Slovak: Indikačné špecifiká vedľajších účinkov pozorovaných počas klinických štúdií.
Bulgarian: Специфични за показанията нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания
Slovak: Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
Bulgarian: Соматропинът стимулира синтеза на хондроитин сулфат и колаген, както и уринарната екскреция на хидроксипролина.
Slovak: Nechajte aby sa náplň pomaly zohriala na izbovú teplotu a jemne ju otáčajte.
Bulgarian: Изчакайте патрона да достигне стайна температура и внимателно развъртете.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavý, môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка, като може да засегне до 1 на 1 000 пациенти.
Slovak: Vykĺbenie epifýzy hlavičky femoru a aseptická nekróza hlavičky femoru môžú byť spozorované u detí s pokročilou renálnou osteodystrofiou/krivicou a nedostatkom rastového hormónu, pričom nie je isté, či tieto problémy súvisia s GH terapiou.
Bulgarian: Изместване на главата на бедрената епифиза и асептична некроза на бедрената глава могат да се наблюдават при деца с напреднала бъбречна остеодистрофияи при недоимък на растежен хормон, като не е сигурно дали тези проблеми се повлияват от лечение с растежен хормон.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
Bulgarian: Препоръчва се NutropinAq да се въвежда при използването на стерилни игли за еднократна употреба.
Slovak: Začiatok v dospelosti:
Bulgarian: Начало на заболяването в зряла възраст:
Slovak: Otázka: Pri každej aplikácii musím meniť ihlu ak používam aplikačné pero NutropinAq Pen?
Bulgarian: Трябва ли да сменям иглата всеки път когато използвам моята NutropinAq писалка?
Slovak: Ako uchovávať NutropinAq
Bulgarian: Как да съхранявате NutropinAq
Slovak: Otázka: Ako dlho môžem používať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам моята NutropinAq писалка?
Slovak: V priebehu liečby sa majú kontrolovať príznaky skoliózy.
Bulgarian: Признаците на сколиоза следва да бъдат наблюдавани през време на лечението.
Slovak: U detí je možné zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída) v porovnaní s dospelými liečenými rastovým hormónom.
Bulgarian: Възможно е да има повишен риск от развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит) при деца в сравнение с възрастните пациенти, лекувани с растежен хормон.
Slovak: Najväčší prírastok výšky v dospelosti bol u pacientov, ktorí dostávali skorú GH liečbu a liečbu estrogénon po 14. roku života.
Bulgarian: Следователно, най-значителното подобрение на височината като възрастни се наблюдава при пациенти, които са започнали ранно лечение с растежен хормон и естроген на възраст след 14 години.
Slovak: Hypotyreoidizmus
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Slovak: Dlhodobá terapia detí s poruchou rastu zapríčinenou neadekvátnou sekréciou endogénneho rastového hormónu.
Bulgarian: - Продължително лечение на деца с нарушения в растежа, дължащи се на недостатъчна ендогенна секреция на растежен хормон.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre somatropín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за соматропин, научните заключения на CHMP са, както следва:
Slovak: Vhodné je monitorovanie ak sa somatropín podáva v kombinácii s liekmi, ako sú kortikosteroidy, pohlavné steroidy, antikonvulzíva a cyklosporín, ktoré sa metabolizujú v cytochróme
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение когато соматропин се прилага в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP450 чернодробните ензими, като например кортикостероиди, полови стероиди, антиконвулсанти и циклоспорин.
Slovak: Väzbová kapacita protilátok proti somatropínu bola u testovaných pacientov liečených rastovým hormónom nižšia ako 2 mg/l, čo nebolo spojené s nežiaducim ovplyvnením rastovej rýchlosti.
Bulgarian: При изследваните пациенти на NutropinAq, капацитетът на свързване на антителата към растежния хормон е понисък от 2 mg/l, което не е свързано с неблагоприятно повлияване на скоростта на растеж.
Slovak: Pretože somatropín môže redukovať citlivosť na inzulín, majú byť pacienti sledovaní na dôkaz glukózovej intolerancie.
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Slovak: 13. Nastavte hrot aplikačného pera na pripravené miesto vpichu a vtlačte ihlu do kože tlačením aplikačného pera smerom dole, kým sa ochranné puzdro ihly úplne stlačí.
Bulgarian: Поставете върха на писалката върху подготвеното място за инжектиране и натиснете иглата в кожата чрез натискане на писалката надолу докато предпазителят се прибере напълно.
Slovak: Ak sa už liečite na nedostatočnosť nadobličiek, môžete potrebovať úpravu vašej dávky steroidov.
Bulgarian: Ако вече сте лекувани поради надбъбречна недостатъчност, може да се наложи корекция на дозата Ви стероиди.
Slovak: Pacienti, ktorí už dostávajú substitučnú glukokortikoidovú liečbu, môžu potrebovať úpravu dávky ich substitučnej liečby po začatí liečby somatropínom.
Bulgarian: В допълнение към това при пациенти, които вече получават глюкокортикоидна заместваща терапия, може да е необходимо коригиране на дозата на заместващата терапия след започване на лечение със соматропин.
Slovak: Dievčatá s poruchou rastu spojenou s Turnerovým syndrómom (N=108)
Bulgarian: Момичета с нарушения в растежа, свързани със Синдрома на Търнър (n=108) Чести: менорагия.
Slovak: Ak objavíte poškodenie náplne alebo aplikačného pera, obráťte sa na vášho lekára alebo sestru a požiadajte ho o náhradu.
Bulgarian: Ако Вашият патрон или писалка е повреден, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна.
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Bulgarian: Съхранение и поддръжка
Slovak: Tabuľkové zhrnutie nežiaducich účinkov
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Slovak: Otočte počítadlo čierneho dávkovacieho tlačidla v protismere hodinových ručičiek späť na počiatočnú pozíciu, kým sa už ďalej netočí.
Bulgarian: Завъртете черното копче за дозиране обратно на часовниковата стрелка обратно до неговото начално положение докато престане да се върти.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám poradí ohľadom procedúry na podávanie poslednej dávky náplne.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно процедурата за въвеждане на последната доза в патрона.
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz, alebo až do doby transplantácie obličky.
Bulgarian: Лечението със соматропин при деца и подрастващи следва да се продължи до затварянето на епифизите или до момента на бъбречна трансплантация.
Slovak: Rast tkanív
Bulgarian: Тъканен растеж
Slovak: Stlačte čierne dávkovacie tlačidlo.
Bulgarian: Натиснете надолу черното копче за дозиране.
Slovak: Na začiatku a pravidelne v priebehu liečby sa odporúča fundoskopické vyšetrenie.
Bulgarian: Препоръчва се фундоскопско изследване при започване и периодично по време на курса на лечение.
Slovak: Potom otočte dávkovacie tlačidlo v smere hodinových ručičiek kým sa dostanete na prvé miesto kliknutia (približne 1/4 otáčky).
Bulgarian: След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
Slovak: Mali by ste objaviť malú kvapku lieku.
Bulgarian: Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
Slovak: Prípady diabetes mellitus a hyperglykémia boli hlásené v postmarketingovom sledovaní (pozri časť 4.4).
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: U detí s poruchou rastového hormónu: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Bulgarian: При деца с дефицит на растежен хормон: 0,025- 0,035 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu liečených rastovým/týmto hormónom, bola zaznamenaná leukémia.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, е докладвана левкемия.
Slovak: Vracanie, bolesť žalúdka, vetry (plynatosť) a pocit nevoľnosti (nauzea).
Bulgarian: Повръщане, болки в стомаха, газове (флатуленция) и позиви за повръщане (гадене).
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu vykazujú nízku minerálnu denzitu kostí a u pacientov so začiatkom ochorenia v detstve sa pri liečbe NutropinAq pozoruje dávkovo závislé zvýšenie minerálnej denzity stavcov.
Bulgarian: Възрастните с недостатъчност на растежен хормон демонстрират ниска минерална костна плътност и при пациенти с проявяване на заболяването в детска възраст NutropinAq увеличава минералната костна плътност на гръбначния стълб в зависимост от дозата.
Slovak: NutropinAq je dodávaný ako roztok viacnásobných dávok.
Bulgarian: NutropinAq се доставя като разтвор за многократна употреба.
Slovak: Nepretrepávať silno, pretože to môže denaturovať bielkovinu.
Bulgarian: Не клатете енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на протеина.
Slovak: Deficit rastového hormónu
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон
Slovak: Liečba somatropínom u dospelých s deficitom rastového hormónu vedie k redukcii tukovej masy, zvýšeniu svalovej hmoty a k zvýšeniu minerálnej denzity stavcov.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Slovak: {ŠKATUĽA - 1 NÁPLŇ
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 1 ПАТРОН}
Slovak: Poruchy rastu spojené s Turnerovým Syndrómom
Bulgarian: Нарушения в растежа, свързани със Синдрома на Turner
Slovak: U dospelých s nedostatkom rastového hormónu boli veľmi často pozorované abnormálne pocity tŕpnutia, pichania alebo necitlivosti (parestézia), nezvyčajné zvýšenie krvného cukru, zvýšenie lipidov (tukov) v krvi, nespavosť, poruchy kĺbov, artróza (degeneratívne ochorenie kĺbov), svalová slabosť, bolesti chrbta, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia).
Bulgarian: При възрастни с недостатъчност на растежен хормон често са съобщавани неестествени усещания за изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта (мазнини), безсъние, нарушения в ставите, артроза (дегенеративно заболяване на ставите), мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Slovak: Časté: hyperglykémia, hyperlipidémia, insomnia, poruchy kĺbov, artróza, svalová slabosť, bolesti chrbta, bolesti prsníkov, gynekomastia.
Bulgarian: Чести: хипергликемия, хиперлипидемия, инсомния, синовиални нарушения, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдата, гинекомастия.
Slovak: Ako používať NutropinAq
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Slovak: Z 3 pacientov s nádorom mozgu mali 2 pacienti opakujúci sa meduloblastóm (rýchlo rastúci nádor zadného mozgu u detí) a 1 pacient mal histiocytóm.
Bulgarian: От 3 пациенти с тумор на централната нервна система, 2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома.
Slovak: Porucha rastu spojená s chronickou renálnou insuficienciou
Bulgarian: Нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност
Slovak: 15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Bulgarian: Прикрепете капачката на писалката и я върнете в калъфчето й с натиснато черно копче за дозиране.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Bulgarian: Указания за използване и работа с продукта
Slovak: Odstráňte papierový obal z novej ihly, položte a natočte ju na držiak náplne.
Bulgarian: Отстранете хартиената опаковка на нов комплект игла и го завинтете върху държателя на патрона.
Slovak: {ŠKATUĽA - 3 NÁPLNE}
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 3 ПАТРОНА}
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia a sú obzvlášť znepokojujúce, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Slovak: Obsah náplne je stabilný po dobu 28 dní po prvom použití ak sa skladuje pri teplote 2 - 8°C.
Bulgarian: Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2- 8°C.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Slovak: vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie glukózy v krvi, nárast hmotnosti
Bulgarian: Увеличена глюкоза в кръвта, увеличено телесно тегло
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Bulgarian: Подготовка и инжектиране
Slovak: Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky pozorované pri liečbe s NutropinAq zahŕňajú svrbenie po celom tele, vyrážka, rozmazané videnie, nárast telesnej hmotnosti, závrat, hnačka, opuch tváre, únava, bolesť, horúčka, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia), depresia a nespavosť (insomnia).
Bulgarian: Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, уголемяване на гърдите (гинекомастия), депресия и проблеми със съня (безсъние).
Slovak: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
Bulgarian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovak: Pacienti s endokrinologickými poruchami sú viac náchylnejší k rozvoju skĺznutia hlavice femorálnej epifýzy.
Bulgarian: Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Slovak: Pen je plne funkčné aj bez ochranných krytov.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка работи без предпазители.
Slovak: Pen návod na použitie s NutropinAq
Bulgarian: NutropinAq писалка Указания за употреба с NutropinAq
Slovak: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
Bulgarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Slovak: Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6.3.
Bulgarian: За указания за употреба и работа с лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovak: Celý čas sa vyhýbajte dotyku gumového tesnenia.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате гумената тапа на патрона когато и да е.
Slovak: zvýšenie intrakraniálneho tlaku, migréna, syndróm karpálneho tunela, parestézia, závrat
Bulgarian: Доброкачествена вътречерепна хипертония, увеличено вътречерепно налягане, мигрена, синдром на карпалния тунел, парестезия, замайване
Slovak: Vráťte náplň do lekárne alebo lekárovi.
Bulgarian: Върнете патрона на Вашия фармацевт или лекаря, който го е предписал.
Slovak: Metabolizmus proteínov Lineárny rast je do istej miery uľahčovaný rastovým hormónom stimulovanou syntézou proteínov.
Bulgarian: Линейният растеж се улеснява отчасти от хормонално стимулирания белтъчен синтез.
Slovak: Ak ste liečený inzulínom, môže váš lekár potrebovať upraviť vašu dávku inzulínu.
Bulgarian: Ако се лекувате с инсулин, Вашият лекар може да се наложи да коригира доза Ви инсулин.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy Pacienti s endokrinologickými poruchami sú náchylnejší ku skĺznutiu hlavice femorálnej epifýzy.
Bulgarian: Изместване на бедрената епифиза Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Slovak: Varovanie:
Bulgarian: Внимание:
Slovak: Dospelí
Bulgarian: По-възрастни хора
Slovak: Rast kostí:
Bulgarian: Клетъчен растеж:
Slovak: Keby sa to neurobilo, po nasadení novej náplne na aplikačné pero by sa vytlačil liek cez ihlu.
Bulgarian: Ако това не се направи, от иглата ще излезе течност когато в писалката се постави нов патрон.