FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu vârsta > 65 de ani.
Portuguese: Neste folheto, as figuras mostram pessoas dextras.
Romanian: Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace.
Portuguese: Raramente terá uma infeção num local onde foi administrada uma injeção individual.
Romanian: Rareori, puteţi face o infecţie la locul în care a fost administrată o injecţie individuală.
Portuguese: Deixe secar ao ar completamente.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet în aer.
Portuguese: Antes da primeira utilização, os doentes devem ser instruídos pelo profissional de saúde sobre o uso e administração do Fuzeon.
Romanian: Înainte de prima utilizare pacienţii trebuie instruiţi de către o persoană calificată despre utilizarea şi administrarea Fuzeon.
Portuguese: Tabela 1: Dose pediátrica Peso (kg)
Romanian: Tabelul 1 : Doze pediatrice Greutatea (kg)
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Romanian: Fuzeon nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 6 ani datorită datelor insuficiente despre siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Segure uma prega de pele, a maior possível, sem que lhe doa.
Romanian: Strângeţi un pliu de piele cât mai mare posibil - fără a vă provoca disconfort.
Portuguese: Depois de reconstituída, a solução deve ser injetada imediatamente.
Romanian: Odată reconstituită, soluţia trebuie injectată imediat.
Portuguese: Doentes com doença hepática
Romanian: Pacienţii cu boală hepatică
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fuzeon Não utilize Fuzeon se
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Nu utilizaţi Fuzeon dacă
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Romanian: Pacienţii au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani.
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Romanian: Opriţi utilizarea medicamentului Fuzeon şi consultaţi imediat un doctor, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fuzeon Como utilizar Fuzeon
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Cum să utilizaţi Fuzeon
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Romanian: Numitor pentru pacienţii la care nu au fost efectuate modificări: N=112
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para a sobredosagem com enfuvirtida.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul de enfuvirtide.
Portuguese: • pesadelos
Romanian: • coşmaruri
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost cele mai frecvent raportate reacţii adverse şi au apărut la 98 % dintre pacienţi (Tabelul 3).
Portuguese: Os resultados de segurança são expressos em termos do número de doentes com uma reação adversa por 100 doente-anos de exposição (exceto as reações no local da injeção).
Romanian: Rezultatele de siguranţă sunt prezentate ca număr de pacienţi cu o reacţie adversă la 100 pacient-ani expunere (cu excepţia reacţiilor la locul injectării).
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose de Fuzeon, os doentes devem ser instruídos a administrar a dose o mais cedo possível.
Romanian: În cazul în care o doză de Fuzeon este omisă, pacienţii trebuie instruiţi să-şi administreze doza cât mai curând posibil.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Romanian: Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos no que respeita ao desenvolvimento fetal.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului.
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Ainda assim, tem de respeitar as instruções incluídas nos folhetos informativos dos outros medicamentos que está a utilizar.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să urmaţi instrucţiunile prezentate în prospectele din ambalajele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Portuguese: Estes doentes não apresentaram qualquer reação adversa que não tenha sido observada com a dose recomendada.
Romanian: Aceşti pacienţi nu au manifestat nicio reacţie adversă care nu a fost observată la administrarea dozei recomandate.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e desenvolvimento embrionário tardio.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de siguranţă, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi dezvoltarea embrionară tardivă.
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Romanian: Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Romanian: Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15,2 ori pentru V38M şi de 41,6 ori pentru V38A.
Portuguese: Nota: O seu médico ou enfermeiro pode sugerir-lhe outra técnica de injeção que se adapte melhor ao seu caso.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot sugera diferite tehnici de injectare, care să vi potrivească cel mai bine.
Portuguese: Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Romanian: Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Portuguese: A hemodiálise não alterou significativamente a depuração da enfuvirtida.
Romanian: Hemodializa nu modifică semnificativ clearance-ul enfuvirtide.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva
Portuguese: A maior parte das RLI ocorreu na primeira semana da administração do Fuzeon e esteve associada a dor ligeira ou moderada ou desconforto no local da injeção, não limitante da atividade normal.
Romanian: Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon şi au fost asociate cu durere uşoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităţilor obişnuite.
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
Romanian: Dintre acestea, 185 (98,9 %) gene env prezentau substituţii în regiunile aa 36-45 ale gp41.
Portuguese: Onde Injetar
Romanian: Unde să injectaţi
Portuguese: Contacte o seu médico, se isto se verificar.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.
Portuguese: Limpar o local de injeção
Romanian: Curăţarea locului de injectare
Portuguese: Não se esperam interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre a enfuvirtida e fármacos metabolizados pelas enzimas do CYP450, administrados concomitantemente.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacocinetice semnificative între enfuvirtide şi medicamentele metabolizate de enzimele CYP450, administrate concomitent.
Portuguese: Alterações laboratoriais
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator
Portuguese: Influência da enfuvirtida no metabolismo dos medicamentos administrados concomitantemente:
Romanian: Influenţa enfuvirtide asupra metabolizării medicamentelor administrate concomitent:
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo normalmente exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC, a não ser que a reconstituição se tenha realizado em condições de assepsia controlada e validada.
Romanian: perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, decât dacă reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
Romanian: Atunci, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon.
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antivíricos Código ATC: J05AX07
Romanian: Alte antivirale, cod ATC: J05AX07
Portuguese: Após reconstituição: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Portuguese: Se isso acontecer deve limpá-las novamente.
Romanian: Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.
Portuguese: • infeção do ouvido
Romanian: • infecţii ale urechii
Portuguese: Estudos em cobaias indicaram um potencial da enfuvirtida para originar hipersensibilidade de contacto tardia.
Romanian: Studiile la cobai indică un potenţial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată.
Portuguese: Reúna o seguinte material:
Romanian: Pregătiţi următoarele lucruri împreună:
Portuguese: Se preparar as duas doses do dia ao mesmo tempo, certifique-se que utiliza um novo conjunto de seringas, Água para preparações injetáveis e Fuzeon para cada dose.
Romanian: Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi-vă să utilizaţi pentru fiecare doză seringi noi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Romanian: Deşi s-a dovedit că supresia virală eficace cu terapia antiretrovirală reduce în mod considerabil riscul de transmitere prin contact sexual, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Portuguese: Pode desejar pedir a alguém que o acompanhe a assistir a uma sessão de treino com o seu médico ou enfermeiro.
Romanian: Aţi putea să solicitaţi pe cineva să participe cu dumneavoastră la o sesiune de instruire cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată.
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Romanian: Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele.
Portuguese: Faça-o com movimentos circulares, de dentro para fora.
Romanian: Efectuaţi acest lucru printr-o mişcare circulară, începând din mijloc şi continuând către exterior.
Portuguese: • Nunca injete o medicamento juntamente com outro medicamento injetável.
Romanian: • Nu injectaţi niciodată medicamentul dumneavoastră împreună cu alte medicamente injectabile.
Portuguese: Não utilize muita força uma vez que a agulha pode soltar-se.
Romanian: Nu forţaţi prea mult pentru că este posibil ca acul să se desfacă.
Portuguese: Depois, recomece o procedimento com um novo frasco de Fuzeon pó.
Romanian: Apoi reîncepeţi procedeul cu un flacon nou de Fuzeon pulbere.
Portuguese: Alguns doentes incluídos em ensaios de Fase III eram doentes co-infetados com hepatite B/C.
Romanian: Câţiva pacienţi incluşi în studiile clinice de faza III erau co-infectaţi cu virus hepatic B/C.
Portuguese: Pó 4 anos
Romanian: 4 ani
Portuguese: A adição de Fuzeon à terapêutica antirretroviral de base não aumentou, em geral, a frequência ou a gravidade da maioria das reações adversas.
Romanian: Adăugarea medicamentului Fuzeon la terapia antiretrovirală de fond nu a crescut, în general, frecvenţa sau severitatea celor mai multe reacţii adverse.
Portuguese: No âmbito de um estudo "Early Access Program", foi administrada a um doente uma dose única de 180 mg de Fuzeon, numa ocasião.
Romanian: Într-un studiu denumit Program de Acces Rapid, unui pacient i s-a administrat o doză de 180 mg Fuzeon o singură dată.
Portuguese: • alguma vez teve problemas nos rins
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu rinichii
Portuguese: O VIH ataca as células do seu sangue designadas células CD4 ou células T. O vírus precisa de entrar em contato com estas células e introduzir-se nelas para se poder multiplicar.
Romanian: HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule - T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com função hepática deteriorada.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu funcţie hepatică redusă.
Portuguese: Mecanismo de ação: A enfuvirtida é um membro da classe terapêutica designada por inibidores da fusão.
Romanian: Mecanismul de acţiune: Enfuvirtide face parte din clasa terapeutică numită inhibitori de fuziune.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
Portuguese: Em estudos in vitro, a enfuvirtida não foi deslocada dos seus locais de ligação por outros medicamentos, nem deslocou outros medicamentos dos seus locais de ligação.
Romanian: În studiile in vitro, enfuvirtide nu a fost deplasat de pe situsurile de legare de către alte medicamente şi nici enfuvirtide nu a deplasat alte medicamente de pe locurile lor de legare.
Portuguese: Inversamente, não se espera que as mutações nos aa 36-45 da gp41, que deram origem a resistência à enfuvirtida, venham a originar resistência cruzada a outras classes de antirretrovíricos.
Romanian: Invers, nu se aşteaptă ca mutaţiile aa 36-45 ai gp41 care determină rezistenţa la enfuvirtide, să determine rezistenţă încrucişată la alte clase de antiretrovirale.
Portuguese: • alguma vez teve problemas pulmonares
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu plămânii
Portuguese: Este metabolito é detetado no plasma humano após administração da enfuvirtida, com uma AUC que varia entre 2,4 e 15% da AUC da enfuvirtida.
Romanian: Acest metabolit este detectat în plasma umană după administrarea de enfuvirtide, cu o ASC cuprinsă între 2,4 până la 15 % din ASC a enfuvirtide.
Portuguese: Passo B: Misturar Fuzeon
Romanian: Pasul B: Amestecarea Fuzeon
Portuguese: • Os fatores de risco para o desenvolvimento desta doença incluem: há quanto tempo toma medicamentos anti-HIV, se toma corticosteroides, a quantidade de álcool que bebe, o funcionamento do seu sistema imunitário e ter peso a mais.
Romanian: • Factorii de risc pentru dezvoltarea acestei afecţiuni includ: cât de lungă a fost perioada de timp în care aţi urmat tratament cu medicamente anti-HIV, dacă aţi utilizat corticosteroizi, cât de mult alcool consumaţi, cât de bine funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar şi dacă sunteţi supraponderal.
Portuguese: As seringas fornecidas com este medicamento apresentam um sistema de proteção da agulha colorido.
Romanian: Seringile furnizate cu acest medicament sunt prevăzute cu un dispozitiv colorat de protecţie a acului.
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Romanian: Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
Portuguese: Pancreatite, refluxo gastro-esofágico
Romanian: Pancreatită, boală de reflux gastro-esofagian
Portuguese: Método de Administração
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Portuguese: Observou-se um aumento estatisticamente significativo da ocorrência de pneumonia e de linfadenopatia.
Romanian: O creştere semnificativă statistic a fost observată pentru pneumonie şi limfadenopatie.
Portuguese: • Não injete Fuzeon nas suas veias ("injeção intravenosa") ou nos seus músculos ("injeção intramuscular").
Romanian: • Nu injectaţi Fuzeon în vene („intravenos") sau în muşchi („intramuscular").
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)
Romanian: Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Portuguese: Num estudo sobre o compromisso renal, a AUC da enfuvirtida estava aumentada, em média, em 43-62% nos doentes com doença renal grave ou em fase terminal, comparativamente com doentes com função renal normal.
Romanian: Într-un studiu asupra insuficienţei renale, ASC a enfuvirtide a crescut în medie cu 43-62% la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Romanian: • Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi.
Portuguese: • Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Romanian: • Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Romanian: Această reacţie adversă este rară (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane).
Portuguese: • dor e formigueiro nas mãos, pés ou pernas
Romanian: • durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Romanian: • Nu alăptaţi dacă sunteţi infectată cu HIV deoarece virusul HIV poate fi transmis copilului dumneavoastră.
Portuguese: Não houve casos suficientes de substituições múltiplas que permitam determinar quaisquer padrões de substituição consistentes ou o seu efeito na suscetibilidade viral à enfuvirtida.
Romanian: Nu au fost suficiente exemple de substituţii multiple pentru a determina orice model valabil de substituţie sau efectul acestora asupra susceptibilităţii virale la enfuvirtide.
Portuguese: Fuzeon mostrou não interferir com outros medicamentos anti-VIH, nem com a rifampicina (um antibiótico).
Romanian: S-a dovedit că Fuzeon nu interacţionează cu alte medicamente anti-HIV pe care le luaţi sau cu rifampicina (un antibiotic).
Portuguese: • Deixe assentar quaisquer bolhas que se tenham formado.
Romanian: • Lăsaţi orice bulă formată să se spargă.
Portuguese: Fuzeon tem de ser administrado no âmbito de um regime terapêutico combinado.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat ca parte a unui regim combinat.
Portuguese: Não deve utilizar Fuzeon exceto se houver indicação expressa do seu médico.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica
Romanian: Date clinice de farmacodinamie
Portuguese: Se a solução reconstituída não puder ser injetada imediatamente, deve ser mantida no frigorífico até ser utilizada, devendo ser utilizada nas 24 horas seguintes.
Romanian: Dacă soluţia reconstituită nu poate fi injectată imediat, trebuie păstrată la frigider până la administrare şi utilizată în decurs de 24 ore.
Portuguese: Osteonecrose:
Romanian: Osteonecroză:
Portuguese: Este sistema não é removível da agulha e cobre a mesma após a utilização a fim de reduzir o risco de picada acidental de outra pessoa.
Romanian: Acesta este ataşat acului şi îl acoperă după utilizare pentru a reduce riscul de a se înţepa altă persoană,
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a enfuvirtida pode debilitar algumas funções imunitárias (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat că enfurvitide poate afecta anumite funcţii ale sistemului imunitar (vezi pct. 5.3).
Portuguese: % de acontecimentos incluindo reações Grau 4
Romanian: % Evenimente care conţin reacţii de gradul 4
Portuguese: • Os sinais de osteonecrose são rigidez, moinha e dor nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Romanian: • Semnele osteonecrozei sunt rigiditatea articulară şi dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Portuguese: Solvente O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Solvent Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: A injeção deve ser administrada num sítio diferente do da injeção anterior e onde não haja nenhuma reação local.
Romanian: Injectarea trebuie să se facă într-un loc diferit de injectarea precedentă şi unde nu există reacţie la locul injectării.
Portuguese: • anorexia
Romanian: • anorexie
Portuguese: Diminuição de peso Doença tipo gripal, fraqueza c. Descrição de reações adversas selecionadas
Romanian: Scădere în greutate Sindrom asemănător gripei, astenie c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade) - os sinais podem incluir: erupções cutâneas, temperatura elevada ou arrepios, sensação de enjoo ou enjoo, suores ou tremores.
Romanian: • Reacţie alergică (hipersensibilitate) - semnele pot include: erupţie cutanată, febră mare sau frisoane, senzaţie de rău sau stare de rău, transpiraţii sau tremurături.
Portuguese: Fuzeon deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Fuzeon trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri populaţionale (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Romanian: Semne de apariţie a infecţiilor anterioare
Portuguese: A enfuvirtida liga-se predominantemente à albumina e em menor extensão à glicoproteína α-1 ácida.
Romanian: Se leagă predominant de albumină şi, într-o mai mică măsură, de α-1 glicoproteina acidă.
Portuguese: Percentagens baseadas na população de segurança para Fuzeon+TO (N=663) e TO (N=334).
Romanian: Procentaj bazat pe populaţia Fuzeon + terapie anterioară (N=663) şi terapie anterioară (N=334).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e as categorias de frequência.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi categorie de frecvenţă.
Portuguese: • Deixe que a água passe lentamente para dentro do frasco.
Romanian: • Lăsaţi apa să se prelingă uşor în interiorul flaconului.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat trebuie păstrată la frigider (2°C - 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire vezi pct. 6.3.