FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med mildt, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Potilaan pitkäaikaishoidoksi on vaihdettava suun kautta otettava P2Y12-lääkitys.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overføres til oral P2Y12-behandling for kronisk behandling.
Finnish: Sinulle on määrätty Kengrexal-lääkitys, koska sydämessäsi on yksi tai useampi verisuonen tukos (sepelvaltimotauti) ja tarvitset sen hoitoon toimenpiteen, jolla tukos poistetaan (perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide eli PCI).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Kengrexal fordi du har blokkerte blodårer i hjertet (koronararteriesykdom) og trenger en prosedyre (kalt perkutan koronar intervensjon - PCI) for å fjerne blokkeringen.
Finnish: Klopidogreeli (N = 12 542)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=12 542)
Finnish: Jauhe lasisissa 10 ml:n injektiopulloissa (tyyppi 1), joissa on FluroTec-pinnoitettu butyylikumitulppa ja alumiininen puristustiiviste.
Norwegian Bokmål: Pulver i 10 ml hetteglass (type 1), lukket med en flurotek-belagt butylgummipropp og forseglet med krympefolie i aluminium.
Finnish: aEnsisijainen päätetapahtuma perustuu logistiseen regressioon, joka on korjattu latausannoksen ja potilaan tilan mukaan.
Norwegian Bokmål: IDR a,b Primært endepunkt fra logistisk regresjon justert for metningsdose og pasientstatus.
Finnish: Kengrexal-hoito voi lisätä intrakraniaalisen verenvuodon riskiä.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for intrakraniell blødning.
Finnish: Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Kangrelor er ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Finnish: Ruoansulatuselimis tö retroperitoneaaline n verenvuoto* peritoneaalinen hematooma gastrointestinaaline n verenvuotoa
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning,* peritonealt hematom, gastrointestinal blødning a
Finnish: Muut kuin sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen (CABG) liittyvät verenvuodot GUSTO-verenvuoto, n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Ikke-CABG-relatert blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION samlet
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELRFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: Klopidogreeli (N = 5 527)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (N=5 527)
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Kengrexal ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Kengrexal blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Lisää kuhunkin 50 mg:n injektiopulloon 5 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass på 50 mg ved å tilsette 5 ml sterilt vann for injeksjon.
Finnish: Kangrelori (N = 12 565)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=12 565)
Finnish: Niitä on jatkettava vähintään kahden tunnin ajan tai koko toimenpiteen ajan, jos se kestää yli kaksi tuntia.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Kukin injektiopullo sisältää 52,2 mg sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 52,2 mg sorbitol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Rotilla kangrelorin todettiin aiheuttavan sikiökasvun viivästymistä, jossa epätäydellisen luunmuodostuksen ja takaraajan metatarsaaliluiden luutumattomuus esiintyminen lisääntyi.
Norwegian Bokmål: Kangrelor produserte doserelatert føtal vekstretardasjon karakterisert av økte forekomster av ufullstendig ossifisering og ikke-ossifisert baklem-metatarsaler hos rotter.
Finnish: Kengrexal on verihiutaleiden estäjä, jonka aktiivinen aine on kangrelori.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et blodplatehemmende legemiddel som inneholder virkestoffet kangrelor.
Finnish: Kangrelori (N = 5 529)
Norwegian Bokmål: Kangrelor (N=5 529)
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa ilmoitettiin munuaisten akuutin vajaatoiminnan (0,1 %), munuaisten vajaatoiminnan (0,1 %) ja seerumin kreatiniiniarvon nousun (0,2 %) esiintymisestä, kun potilaille oli annettu kangreloria kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, ble det rapportert flere hendelser med akutt nyresvikt (0,1 %), nyresvikt (0,1 %) og økt serumkreatinin (0,2 %) etter administrasjon av kangrelor i kliniske studier (se pkt.
Finnish: Liuotettu liuos: jauhe on liuotettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Finnish: Tutkimukset hematokriittiar von lasku hemoglobiiniar von lasku**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Finnish: Kliinisissä CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ja PCI) -tutkimuksissa verenvuotoa mitattiin GUSTO-asteikolla.
Norwegian Bokmål: GUSTO-blødningsskalaen ble målt i de kliniske studiene CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta tai klastogeenistä potentiaalia koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenitet og klastogent potensial.
Finnish: Bolus ja infuusio on aloitettava ennen toimenpidettä.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal administreres fra infusjonsoppløsningen.
Finnish: Vaikutus munuaistoimintaan
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrefunksjon
Finnish: Kengrexal-lääkityksen tai muun verihiutaleiden toimintaa estävän lääkityksen (esim. klopidogreelin) aikana tai sitä ennen sinulle saatetaan antaa asetyylisalisyylihappoa (ASA).
Norwegian Bokmål: Du kan få acetylsalisylsyre (ASA) mens du blir behandlet med Kengrexal eller en annen type antiblodplatemedisin (f.eks. klopidogrel) før og etter at du blir behandlet med Kengrexal.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo, hepariini ja nitroglyseriini
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, heparin, nitroglyserin
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää kangreloritetranatriumia, joka vastaa 50 milligrammaa kangreloria.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder kangrelortetranatrium tilsvarende 50 mg kangrelor.
Finnish: Potilaan lääkitys voidaan vaihtaa kangrelorista prasugreeliin, kun prasugreeli annetaan välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä tai enintään tuntia aikaisemmin.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til prasugrel når prasugrel administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon eller opptil én time før, optimalt 30 minutter før slutten av kangrelorinfusjonen, for å begrense gjenoppretting av blodplatereaktivitet.
Finnish: Kengrexalia käytetään sydäntautipotilaiden hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Finnish: Kangreloria on annettava varoen potilaille, joilla on sairaus tai tila, johon liittyy tavallista suurempi verenvuotoriski.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdomstilstander forbundet med økt blødningsrisiko.
Finnish: Kengrexal-valmisteelle ei ole vastalääkettä.
Norwegian Bokmål: Det er ingen motgift mot Kengrexal.
Finnish: Molempia lääkevalmisteita annettiin aspiriinin ja muun vakiolääkityksen kanssa, mukaan lukien fraktioimaton hepariini (78 %), bivalirudiini (23 %), pienimolekyylinen hepariini (LMWH) (14 %) tai fondaparinuksi (2,7 %).
Norwegian Bokmål: Den primære kliniske evidens for effekten av kangrelor er utledet fra CHAMPION PHOENIX, en randomisert, dobbeltblind studie som sammenlignet kangrelor (n=5472) med klopidogrel (n=5470), begge gitt i kombinasjon med acetylsalisylsyre og annen standardbehandling, inkludert ufraksjonert heparin (78 %), bivalirudin (23 %), LMWH (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos 10 injektiopulloa
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Finnish: • jos Kengrexal tai sen ainesosat ovat koskaan aiheuttanet sinulle allergisia reaktioita
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien p-arvot perustuvat Khin neliötestiin.
Norwegian Bokmål: p-verdier for sekundære endepunkter basert på chi-kvadrat-test.
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa esiintyi dyspneaa (mukaan lukien rasitukseen liittyvää dyspneaa) useammin kangreloria saaneilla potilailla (1,3 %) kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (0,4 %).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var dyspné (inkludert anstrengelsesutløst dyspné) vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor (1,3 %) enn klopidogrel (0,4 %).
Finnish: • verenvuoto haavakohdista
Norwegian Bokmål: • blødning fra sårsteder
Finnish: Kengrexal-valmisteen eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia naisten hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på kvinnelige fertilitetsparametere er observert i dyrestudier av Kengrexal.
Finnish: • nestevuoto pistos- tai katetrointikohdista.
Norwegian Bokmål: • væskeutsondring fra injeksjons- eller katetersteder.
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa esiintyi intrakraniaalista verenvuotoa 30 päivän sisällä useammin kangreloria saaneilla potilailla (0,07 %) kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (0,02 %).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
Finnish: Kun kangreloria annetaan boluksena 30 mikrogrammaa ja sitten infuusiona 4 mikrogrammaa/kg/min, verihiutaleiden inhibitio voidaan todeta kahden minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en bolus på 30 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon av 4 mikrogram/kg/min (PCI-dosen), observeres hemming innen to minutter.
Finnish: Kengrexalin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos, lasisessa injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Finnish: Käyttö samanaikaisesti muiden antikoagulanttien kanssa PCI-toimenpiteen yhteydessä potilaille on annettava vakiokäytännön mukaista lisähoitoa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår PCI, skal standard adjunktiv terapi under prosedyren implementeres (se pkt.
Finnish: Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Finnish: Suositeltu Kengrexal-annos PCI-toimenpidepotilaille on 30 mikrogrammaa/kg boluksena laskimoon ja välittömästi sen jälkeen 4 mikrogrammaa/kg/minuutissa infuusiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Kengrexal for pasienter som gjennomgår PCI er en 30 mikrogram/kg intravenøs bolus etterfulgt umiddelbart av en intravenøs infusjonsvæske av 4 mikrogram/kg/min.
Finnish: Aspiriinia, hepariinia ja nitroglyseriiniä tutkivassa yhteisvaikutustutkimuksessa ei todettu farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia kangrelorin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med kangrelor ble observert i en interaksjonsstudie med acetylsalisylsyre, heparin eller nitroglyserin.
Finnish: Kangreloria on annettava varoen potilaille, jotka saavat verenvuotoriskiä mahdollisesti suurentavaa lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter som tar legemidler som kan øke blødningsrisikoen.
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraattia varten kangrelori
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat kangrelor
Finnish: Hermosto intrakraniaalinen verenvuotod *
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning d *
Finnish: PCI-toimenpidepotilaiden keskeisissä tutkimuksissa GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) -luokituksen mukaisia kohtalaisia ja lieviä verenvuototapauksia esiintyi useammin kangreloria saaneilla potilailla kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate og milde blødningshendelser vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor enn hos pasienter behandlet med klopidogrel, se pkt.
Finnish: Vaikuttava aine on kangrelori.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er kangrelor.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ekkymoosi (petekiat, purppura)
Norwegian Bokmål: Ekkymose (petekkier, purpura)
Finnish: Laimennettuna 1 ml liuosta sisältää 200 mikrogrammaa kangreloria.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning 200 mikrogram kangrelor.
Finnish: ihokasvain verenvuoto
Norwegian Bokmål: Hudneoplasma blødende
Finnish: Hävittäminen
Norwegian Bokmål: Kassering
Finnish: Käyttökuntoon saatettuna 1 ml konsentraattia sisältää 10 mg kangreloria.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml konsentrat 10 mg kangrelor.
Finnish: Taulukko 2 on analyysi verenvuototapahtumista, jotka eivät liittyneet sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG-toimenpiteeseen).
Norwegian Bokmål: En analyse av blødninger ikke relatert til koronar bypasskirurgi (CABG) er presenter i Tabell 2.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat lantion verenvuoto menorragia peniksen verenvuoto
Norwegian Bokmål: Bekkenblødning Menoragi, penisblødning
Finnish: Kengrexal-hoito voi lisätä sydäntamponaation riskiä.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kengrexal kan øke risikoen for hjertetamponade.
Finnish: • vuotokohtien infektio
Norwegian Bokmål: • infeksjon på blødningssteder
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, mikäli sinulla on HFI.
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet gis til deg, må du informere legen din dersom du har medfødt fruktoseintoleranse.
Finnish: Stenttitromboosi Kuolema MI IDR ap-arvot perustuvat khiin neliötestiin.
Norwegian Bokmål: IDR a p-verdier basert på chi-kvadrat-test.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 mg kangreloria.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg kangrelor.
Finnish: Sydämen tamponaatio
Norwegian Bokmål: Hjertetamponade
Finnish: veren kreatiniinipitoisuud en nousu verihiutalemäärän lasku punasolumäärän lasku, INR-arvon nousuc
Norwegian Bokmål: Redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller, redusert internasjonal normalisert ratio c
Finnish: • mustelmat
Norwegian Bokmål: • blåmerker
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
Finnish: Jauhe on laimennettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Finnish: Kengrexal on saatettava käyttökuntoon aseptisesti.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Kengrexal.
Finnish: Vaihdon yhteydessä annetaan P2Y12-hoidon (klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli) latausannos suun kautta välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä.
Norwegian Bokmål: For overføring bør en overføringsdose med oral P2Y12-behandling administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Finnish: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery / sepelvaltimoiden ohitusleikkaus; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries aYhdistetyssä CHAMPION-analyysissa lievän GUSTO-luokituksen määrityksenä oli verenvuoto, joka ei edellytä transfuusiota tai heikennä hemodynaamista tilaa.
Norwegian Bokmål: CABG: Koronararterie bypass graftkirurgi; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries.
Finnish: • verenvuoto, josta voi seurata veritilavuuden vajaus tai punasolujen määrän väheneminen
Norwegian Bokmål: • dyspné (kortpustethet), blødning som fører til redusert blodvolum eller redusert antall røde blodceller)
Finnish: Kengrexal on pakastekuivattu jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta lähes valkoiseen.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
Finnish: Laimennettuna 1 ml sisältää 200 mikrogrammaa kangreloria
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml 200 mikrogram kangrelor.
Finnish: Jauhe on liuotettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
Finnish: Kangrelorin ensisijaiset haittavaikutukset rotilla ja koirilla esiintyivät ylemmässä virtsatiessä.
Norwegian Bokmål: De primære bivirkningene av kangrelor hos rotter og hunder oppsto i det øvre urinrøret og besto av skade i nyretubili, nyrebekken og urinleder.
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos kangrelori
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kangrelor
Finnish: Infektiot hematooma tulehdus
Norwegian Bokmål: Hematominfeksjo n
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa esiintyi sydämen tamponaatiota 30 päivän sisällä useammin kangreloria saaneilla potilailla (0,12 %) kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (0,02 %) (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere hjertetamponader etter 30 dager med kangrelor (0,12 %) enn med klopidogrel (0,02 %), (se pkt.
Finnish: Naarailla mikään annos ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Hunners fertilitet ble ikke påvirket ved noen dose.
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Støtskade
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Finnish: 30 annospussia annospumppu (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: 1 gramma
Norwegian Bokmål: 1 gram
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin 3 - 4 päivän jälkeen:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Finnish: Vaihda laastari uuteen aina samoina viikonpäivinä joka viikko, esimerkiksi joka sunnuntai ja keskiviikko tai joka maanantai ja torstai.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Finnish: Noin 75 % potilaista ei ollut aikaisemmin saanut inkontinenssiin mitään lääkehoitoa.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Finnish: Hyvin harvoin laastari irtoaa kokonaan.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Finnish: Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Viimeisin myöntämispäivämäärä: 30/04/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/06/2004 Dato for siste fornyelse: 30/04/2009
Finnish: MITÄ KENTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA KENTERA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on kuvattu kohdassa 4.8, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Finnish: Jos laastari irtoaa:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret løsner:
Finnish: 2 depotlaastaria 8 depotlaastaria 24 depotlaastaria
Norwegian Bokmål: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Finnish: Pumppu on nyt valmiina käyttöön.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Finnish: Kentera sisältää alkoholia ja sen katsotaan olevan helposti syttyvä.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder alkohol og anses som brennbart.
Finnish: Kenteran käyttö ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Finnish: Kentera depotlaastari:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Kentera hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Älä jatka hieromista sen jälkeen kun Kentera on kuivunut.
Norwegian Bokmål: Ikke fortsett å gni etter at Kentera har tørket.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Finnish: Älä levitä Kenteraa alueelle, jota ei ole hyväksytty.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Kentera i områder som ikke er godkjent.
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Finnish: (SD) Mediaani
Norwegian Bokmål: SD Median
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Finnish: Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.
Finnish: Kliininen tehokkuus:
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet:
Finnish: Kulkeutuminen ihmisestä toiseen
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Finnish: Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Finnish: Anna kuivua täysin.
Norwegian Bokmål: La området få tørke helt.
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
Norwegian Bokmål: Trykk i minst 10 sekunder for å sikre at plasteret er godt festet.
Finnish: Pohjois-Irlanti BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että suihkussa käyminen tunnin kuluttua ei vaikuta systeemiseen kokonaisaltistumiseen oksibutyniinille.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Finnish: Etanoli (96 %)
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Finnish: Kylvyssä ja suihkussa käynti, uiminen ja liikunta:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Finnish: BT51 3RP Pohjois-Irlanti
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Finnish: Vältä kontaktia silmiin, nenään, avoimiin haavoihin, ihoon jolta on äskettäin poistettu karvat ja ihoon, jossa on ihottumia tai muille alueille, joille Kenteran levittäminen ei ole hyväksyttyä.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Finnish: Mitattu annos on levitettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Finnish: On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye: