FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Bridion goedgekeurd?
Estonian: Miks Bridion heaks kiideti?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Bridion te waarborgen is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bridioni võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Spierverslappers zijn middelen die tijdens bepaalde operaties worden gebruikt om de spieren te verslappen, waaronder de spieren die de patiënt nodig heeft om te ademen.
Estonian: Müorelaksandid (lihaselõõgastid) on ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi operatsioonide ajal lihaste, sealhulgas hingamislihaste lõõgastamiseks.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten tussen 2 en 17 jaar is de aanbevolen dosis 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: 2-17-aastastel lastel ja noorukitel on soovitatav annus 2 mg kehamassi kg kohta.
Dutch: Dit werd vergeleken met spontaan herstel na spierverslapping als gevolg van succinylcholine (een andere spierverslapper).
Estonian: Seda võrreldi spontaanse taastumisega pärast suktsinüülkoliiniga (samuti müorelaksant) tekitatud lihaslõõgastust.
Dutch: De standaarddosis Bridion is tussen 2 en 4 mg per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de mate waarin de spierverslapper een uitwerking heeft op de spieren.
Estonian: Bridioni tavaannus on 2-4 mg kehamassi kg kohta, sõltuvalt sellest, kuidas müorelaksant lihastele mõjub.
Dutch: Bridion mag uitsluitend worden toegediend door of onder toezicht van een anesthesist (een arts die specialist is op het gebied van de anesthesie).
Estonian: Bridioni tohib manustada ainult anestesioloog (anesteesia (narkoosi) tegemise eriarst) või anestesioloogi järelevalve all.
Dutch: Bridion werd vergeleken met neostigmine (een ander middel dat wordt gebruikt om het effect van spierverslappers ongedaan te maken), dat in het eerste onderzoek werd toegediend na rocuronium of vecuronium en in het tweede onderzoek na cisatracurium (een andere spierverslapper).
Estonian: Bridioni võrreldi neostigmiiniga (samuti müorelaksantide toime peatamise ravim), mida esimeses uuringus manustati pärast rekurooniumi või vekurooniumi ja teises uuringus pärast cis-atrakuuriumi (samuti müorelaksant).
Dutch: Bridion mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sugammadex of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Bridioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on sugammadeksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: In het vierde onderzoek, waarbij 115 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het snel opheffen van spierverslapping als gevolg van rocuronium.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 115 patsienti, vaadeldi 16 mg/kg Bridioni efektiivsust rokurooniumiga tekitatud lihaslõõgastuse kiirel lõpetamisel.
Dutch: Hierdoor wordt de spierverslappende werking van rocuronium of vecuronium opgeheven en beginnen de spieren weer normaal te werken, met inbegrip van de spieren die de patiënt helpen ademhalen.
Estonian: Selle tulemusena lõpeb rokurooniumi ja vekurooniumi blokeeriv toime lihastele ning lihased, sealhulgas hingamislihased, hakkavad uuesti normaalselt tööle.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om, meestal aan het einde van de operatie, de werking van de spierverslapper versneld ongedaan te maken.
Estonian: Bridioni kasutatakse taastumise kiirendamiseks pärast müorelaksantide kasutamist, tavaliselt operatsiooni lõpus.
Dutch: Na matige spierverslapping lag de gemiddelde hersteltijd tussen 1,4 en 2,1 minuten voor 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover 17,6 tot 18,9 minuten voor neostigmine.
Estonian: Mõõduka lihaslõõgastuse järel oli lihaste normaalse talitluse keskmine taastumisaeg Bridioni 2 mg/kg annuse kasutamisel 1,4-2,1 minutit ja neostigmiini kasutamisel 17,6-18,9 minutit.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bridion vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Na sterke spierverslapping kostte het herstel gemiddeld circa 3,0 minuten bij 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht, tegenover circa 49,5 minuten voor neostigmine.
Estonian: Sügava lihaslõõgastuse järel oli Bridioni 4 mg/kg annuse kasutamisel keskmine taastumisaeg ligikaudu 3,0 minutit ja neostigmiini kasutamisel ligikaudu 49,5 minutit.
Dutch: Hoe is Bridion onderzocht?
Estonian: Kuidas Bridioni uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bridion in?
Estonian: Mis riskid Bridioniga kaasnevad?
Dutch: De werking van Bridion die werd waargenomen bij volwassenen, was vergelijkbaar met die bij adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar.
Estonian: Noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel täheldati sarnast Bridioni toimet nagu täiskasvanutel.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om de werking van de spierverslappers rocuronium en vecuronium op te heffen.
Estonian: Bridioni kasutatakse müorelaksantide rokurooniumi ja vekurooniumi toimest taastumiseks.
Dutch: Hoe werkt Bridion?
Estonian: Kuidas Bridion toimib?
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd de werkzaamheid van Bridion onderzocht bij 90 kinderen en adolescenten, bij wie Bridion werd toegediend na rocuronium.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi Bridioni efektiivsust pärast rokurooniumi manustamist 90 lapsel ja noorukil.
Dutch: In het derde onderzoek werd bij 182 patiënten de werkzaamheid van 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht vergeleken met die van neostigmine na sterke verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi 182 patsiendil 4 mg/kg Bridioni ja neostigmiini toimet pärast rekurooniumi või vekurooniumiga tekitatud sügavat lihaslõõgastust.
Dutch: In twee van de onderzoeken, waarbij in totaal 282 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het opheffen van matige verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 282 patsienti, vaadeldi Bridioni 2 mg/kg annuse efektiivsust rokurooniumist või vekurooniumist tingitud mõõdukast lihaslõõgastusest taastumisel.
Dutch: Bridion wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten voor herstel na vecuronium of voor een snel herstel na willekeurig welke spierverslapper.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Bridioni soovitatav kasutada vekurooniumi toimest taastumiseks ega ühegi müorelaksandi toime kiireks lõpetamiseks.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bridion.
Estonian: Bridioni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bridion.
Estonian: Kui vajate Bridioniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Bridion gebruikt?
Estonian: Kuidas Bridioni kasutatakse?
Dutch: Bridion sugammadex
Estonian: Bridion sugammadeks
Dutch: Welke voordelen bleek Bridion tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bridioni kasulikkus?
Dutch: Een dosis van 16 mg/kg lichaamsgewicht kan worden gebruikt indien een snel herstel van de spierverslapping noodzakelijk is.
Estonian: Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, tohib kasutada annust 16 mg/kg.
Dutch: Wanneer Bridion werd gebruikt voor een versneld herstel, herstelden patiënten die 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht kregen, na 4,2 minuten, terwijl spontaan herstel 7,1 minuten duurde.
Estonian: Kiireks taastumiseks patsientidele manustatud Bridioni 16 mg/kg annuse korral oli taastumisaeg 4,2 minutit.
Dutch: Het wordt toegediend als enkelvoudige intraveneuze ‘bolusinjectie' (in één keer toegediend in een ader).
Estonian: Ravimit manustatakse ühe veenisisese boolussüstena (kogu ravim süstitakse veeni ühekorraga).
Dutch: Bridion was werkzamer dan neostigmine wat betreft het verkorten van de tijd die de spieren nodig hebben om zich te herstellen, zowel na matige als na sterke spierverslapping met rocuronium of vecuronium.
Estonian: Bridion lühendas lihaste normaalse talitluse taastumist rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud mõõduka kuni sügava lihaslõõgastuse järel efektiivsemalt kui neostigmiin.
Dutch: De werkzame stof in Bridion, sugammadex, is een stof die zich selectief aan spierverslappers hecht, namelijk aan de spierverslappers rocuronium en vecuronium, waarmee Bridion een ‘complex' vormt dat de spierverslappers deactiveert en de werking ervan tenietdoet.
Estonian: See tähendab, et ravim seondub müorelaksantide rokurooniumi ja vekurooniumi molekuliga, moodustades kompleksi, mis inaktiveerib müorelaksandid ja peatab nende toime.
Dutch: (s) betekent statistische significantie
Estonian: (s) näitab statistilist olulisust.
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
Estonian: See on väga ohtlik, sest:
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Estonian: Mehhanismi ei ole välja selgitatud.
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
Estonian: • Segage ja jooge koheselt ära.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Estonian: • südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
Estonian: Nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
Estonian: See antakse teile tavaliselt haiglas.
Dutch: Brilique is beschikbaar in:
Estonian: Brilique on saadaval:
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Estonian: • Võtke see ravim sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Estonian: Kui palju peate ravimit võtma
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Estonian: Absoluutarvudes oli see risk suurem kui PLATO üldpopulatsioonis.
Dutch: Zon/Maan symbool
Estonian: päikese/kuu sümbol
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Estonian: Võtke oma ravimite pakk kaasa.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Dutch: CV overlijden 174 (2,5%)
Estonian: KV surmad 174 (2,5%) 2,9%
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida ravi enneaegset katkestamist.
Dutch: Södertälje Zweden
Estonian: Södertälje Rootsi
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
Estonian: Surmav: verejooksu juht, mis 7 päeva jooksul lõppes surmaga.
Dutch: Dan kan deze met of zonder water worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Estonian: Seejärel võib selle alla neelata koos veega või ilma (vt lõik 5.2).
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Estonian: ARR = absoluutse riski langus; RRR = suhtelise riski langus = (1-šansside suhe) x 100%.
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Estonian: • peapööritustunne või tunne, et ruum pöörleb;
Dutch: Holter substudie:
Estonian: Holter-monitooringu uuring:
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Hyperurikemie d
Estonian: Hüperurikeemia d
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Estonian: Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud:
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Estonian: • Seejärel võite selle alla neelata koos veega või ilma.
Dutch: ARR (%/jr)
Estonian: ARR (%/a)
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Estonian: Tablett tuleb asetada keele peale, kus see süljes kiirelt lahustub.
Dutch: KM % p-waarde
Estonian: KM % p-väärtus
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Dutch: RRR waarden geven een relatieve risicotoename weer.
Estonian: Negatiivne RRR näitab suhtelise riski suurenemist.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Estonian: Ligikaudu 30% episoodidest lahenes 7 päeva jooksul.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Estonian: • Tableti välja võtmiseks rebige blisterpakendi foolium - ärge suruge tabletti läbi fooliumi, kuna tablett võib katki murduda.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. detsember 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. juuli 2015
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Estonian: KM-i protsent arvutati 36. kuul.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Estonian: Tikagreloori keskmine absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt 36%.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Estonian: Veritsust võib esineda keha kõigis osades.
Dutch: Alleen ASA N=6996
Estonian: Ainult ASA n=6996
Dutch: Overgevoeligheid inclusief angiooedeem
Estonian: Ülitundlikkus, sealhulgas angioödeem
Dutch: TIMI Requiring medical attention: Vereist medische interventie, OF leidend tot hospitalisatie, OF lokt evaluatie uit.
Estonian: Ravi vajav TIMI: vajab sekkumist või viib hospitaliseerimiseni või vajab hindamist.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Estonian: Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Estonian: • morfiin ja teised opioidid (kasutatakse tugeva valu raviks).
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Estonian: Ravi tikagrelooriga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Estonian: Ravimite ja teiste ainete mõju tikagreloorile
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Estonian: Täheldatud adenosiinitaseme tõusude ja kliiniliste tagajärgede (nt haigestumus-suremus) vahelist seost ei ole siiski põhjalikult selgitatud.
Dutch: Clopidogrel N=9186
Estonian: Klopidogreel n=9186
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Estonian: Ravimid, mida metaboliseerib CYP2C9
Dutch: Ernstig bloedverlies komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Estonian: Rasket veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks);
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Estonian: Lähemat teavet vt lõik 4.8.
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Estonian: Kui manustada radioaktiivselt märgistatud tikagreloori, on radioaktiivsuse keskmine määr eritistes 84% (57,8% väljaheites, 26,5% uriinis).
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Estonian: Ekspositsiooni suurenemist täheldati, kui tikagreloori manustati vahetult enne dialüüsi (vastavalt 49% ja 61%), mis näitas, et tikagreloor ei ole dialüüsitav.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
Estonian: Mingeid tõendeid kliiniliselt oluliste ebasoovitavate koostoimete kohta nende ravimitega ei tuvastatud.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Brilique invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Estonian: On vähetõenäoline, et Brilique mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid, kellel need sümptomid tekivad, olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Estonian: Tikagreloori toimet teistele P-gp substraatidele ei ole uuritud.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Estonian: Tikagreloori ohutusprofiili on hinnatud kahes suures III faasi tulemusnäitajaga uuringus (PLATO ja PEGASUS), mis hõlmas rohkem kui 39 000 patsienti (vt lõik 5.1).
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
Estonian: Kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini
Dutch: Niet-CABG-gerelateerde en niet-procedure gerelateerde bloedingen:
Estonian: CABG-ga mitteseotud ja mitteprotseduuriline verejooks:
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Estonian: Samuti suurendab tikagreloor lokaalseid endogeenseid adenosiinitasemeid, kuna pärsib tasakaalustavat nukleosiidset transportvalku 1 (ENT-1).
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Estonian: On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini, sest Brilique võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.
Dutch: Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.
Estonian: Suurenenud ekspositsiooni ulatus ei ole eeldatavalt enamiku patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Dutch: Een 60 mg orodispergeerbare tablet is niet beschikbaar.
Estonian: 60 mg suus dispergeeruv tablett ei ole saadaval.
Dutch: Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met water krijgen en kan deze gegeven worden door een slang door uw neus (nasogastrische sonde).
Estonian: Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Estonian: Segu võib manustada ka nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Dutch: Tabel 1 - Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie en Systeem Orgaan Klasse (SOK).
Estonian: Tabel 1 - Kõrvaltoimed esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Estonian: Kui seda kooslust ei ole võimalik vältida, tuleb neid koos manustada ettevaatusega.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Estonian: Kuidas Brilique toimib
Dutch: Bloedingscategorie definities:
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid:
Dutch: SRI = Serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
Estonian: • Kindlustamaks, et ravimit ei jäänud järele, loputage tühja klaasi veel poole klaasi veega ja jooge see ära.
Dutch: • Ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
Estonian: • Raske maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2);
Dutch: Genotypering van CYP2C19 en ABCB1 bij 10285 PLATO patiënten leverde verbanden tussen gentypegroepen en de uitkomsten van de PLATO studie.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l uuringu PLATO patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Estonian: • Puistake pulber poolde klaasi vette.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus Kliiniline tõendus tikagreloori tõhususe ja ohutuse kohta pärineb kahest III faasi uuringust:
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti motoorika vähenemisega ja võib kehtida ka teiste opioidide kohta.
Dutch: • rifampicine (een antibioticum)
Estonian: • rifampitsiini (antibiootikum);
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
Estonian: Rottidel leiti väiksemaid arenguanomaaliaid emastele rottidele manustatud toksiliste annuste juures (ohutuse marginaal 5,1).
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Estonian: Märkus: KV surmade, MI ja insuldi komponentide esmaste juhtude arv on tegelik iga komponendi esmasjuhtude arv ega summeeru liittulemusnäitaja komponentide juhtude arvuks.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Estonian: Üleannustamise korral võivad esineda ülaltoodud võimalikud kõrvalnähud ja kaaluda tuleb EKGmonitooringut.