FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Lutathera μπορεί να συμβάλλει στην επιβράδυνση της επιδείνωσης των GEP-NET. Σε μια κύρια μελέτη 229 ασθενών με GEP-NET που περιείχαν υποδοχείς σωματοστατίνης, οι ασθενείς που έλαβαν Lutathera έζησαν κατά μέσο όρο 28 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου τους.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 229 pacientov s nádormi GEP-NET, ktoré obsahovali somatostatínové receptory, pacienti, ktorým sa podával liek Lutathera, žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne deviatimi mesiacmi v prípade pacientov liečených oktreotidom, čo je liek, ktorý už je povolený na liečbu tohto ochorenia.
Greek: Το Lutathera χορηγείται μέσω έγχυσης (στάγδην) σε φλέβα.
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lutathera, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lutathera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lutathera έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lutathera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lutathera;
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lutathera περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Πώς δρα το Lutathera;
Slovak: Akým spôsobom liek
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Greek: Περιεκτικότητες Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας.
Slovak: • Umyte si ruky.
Greek: Είναι σημαντικό τα χέρια σας και τα εργαλεία που χρησιμοποιείτε να είναι όσο το δυνατόν καθαρότερα.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Greek: Αν παρουσιαστεί, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει το συντομότερο δυνατό.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Slovak: Prosím, vyhľadajte svojho lekára.
Greek: 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να επεκτείνει τη θεραπεία σας έως και 5 εβδομάδες.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Greek: Παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται περαιτέρω στην παράγραφο 4.4.
Slovak: Napriek tomu existuje možnosť rozvoja OHSS, čo je bližšie popísané v časti 4.4.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Luveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που θα καθιστούσαν αδύνατη μια φυσιολογική εγκυμοσύνη, όπως σε:
Slovak: Luveris sa nesmie používať, keď existuje stav, ktorý by znemožnil normálne tehotenstvo, ako je:
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Slovak: V tomto kontexte je ťažké pripísať nežiaduce reakcie jednej z týchto látok.
Greek: Άλλα φάρμακα και Luveris
Slovak: Iné lieky a Luveris
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) παρατηρήθηκε σε λιγότερο του 6% των ασθενών, στις οποίες χορηγήθηκε Luveris.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Greek: • Συγκεντρώστε όλα τα αναγκαία.
Slovak: Pripravte si všetko, čo potrebujete.
Greek: Η επιδείνωση ή η πρώτη εμφάνιση της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτεί διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
Slovak: Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Luveris Το Luveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitým odkrútením.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je okolo 10 - 14 l. Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Greek: Πριν την αυτοχορήγηση του Luveris διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Greek: Ενέσατε κάτω από το δέρμα, όπως έχετε διδαχθεί.
Slovak: Dostanete sa pod kožu, ako vás zaškolili.
Greek: Το Luveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Slovak: Luveris je kontraindikovaný u pacientok s:
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις έως και 40.000 IU της lutropin alfa σε υγιείς εθελόντριες δίχως σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και με καλή ανεκτικότητα.
Slovak: Jednotlivé dávky až do 40 000 IU lutropínu alfa boli podané zdravým dobrovoľníčkam bez vzniku závažných nežiaducich reakcií, pričom boli dobre tolerované.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Slovak: K uvedenému dochádza, ak sa vaše folikuly vyvíjajú príliš intenzívne a prerastú do veľkých cýst.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να μάθετε εάν διατίθεται κάποια καταλληλότερη εναλλακτική συσκευασία για εσάς
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodnejšie alternatívy, ktoré sú pre vás tiež k dispozícii.
Greek: Ο γιατρός ίσως σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Luveris.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Luveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται εφεξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000),μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Greek: Το Luveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Luveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 η Νοεμβρίου 2000.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. novembra 2000.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Váš lekár určí dávku a dávkovaciu schému, ktorá je pre vás počas tohto liečebného cyklu najvhodnejšia.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με Luveris σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS.
Slovak: Liečba Luverisom zriedkavo spôsobuje vážne formy OHSS.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré potvrdzujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu v procese spúšťania OHSS a že samotný syndróm môže prebiehať omnoho závažnejšie a v prípade tehotenstva aj dlhodobejšie.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος ή επιδείνωσης των υφιστάμενων θρόμβων αίματος με τη θεραπευτική αγωγή με Luveris.
Slovak: Môžete byť vystavená vyššiemu riziku tvorby závažných krvných zrazenín alebo sa existujúce zrazeniny môžu zhoršiť počas liečby Luverisom.
Greek: • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovak: • precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Slovak: Doteraz nebolo potvrdené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko vzniku týchto nádorov u neplodných žien, alebo nie.
Greek: Απορρόφηση Κατόπιν υποδόριας χορήγησης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Greek: Όμως, σε κανένα από αυτά τα δύο είδη δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σχετιζόμενη με το φάρμακο.
Slovak: Ani na jednom modeli zvierat však nebola pozorovaná teratogenita spojená s aplikáciou liečiva.
Greek: Το παρόν φάρμακο διεγείρει τις ωοθήκες σας.
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Greek: Η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε κυήσεις δίδυμων.
Slovak: Väčšina prípadov mnohopočetnej gravidity sa manifestuje dvojičkami.
Greek: Ένα φιαλίδιο σκόνης για ένεση περιέχει 75 IU (Διεθνείς μονάδες).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU (medzinárodných jednotiek).
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Slovak: U žien, ktoré v nedávnom období prekonali, alebo v danej dobe u nich prebieha tromboembolické ochorenie a u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako sú napríklad pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo závažná obezita (index telesnej hmotnosti >30 kg/m2), môže liečba gonádotropínmi toto riziko ešte zvýšiť a zhoršiť priebeh alebo výskyt týchto udalostí.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη πολλαπλής κύησης με πολλά έμβρυα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko mnohopočetných gravidít s tromi alebo viac zárodkami, odporúča sa pozorne monitorovať reakcie vaječníkov.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα σφαιρίδια
Slovak: Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety
Greek: Αντίθετα με την χωρίς επιπλοκές μεγέθυνση των ωοθηκών, το OHSS αποτελεί μια πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με αυξανόμενο βαθμό σοβαρότητας.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov, predstavuje (OHSS) stav, ktorý sa môže prejaviť postupne klesajúcou mierou závažnosti.
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Slovak: V prípade, že cítite bolesť v dolnej abdominálnej oblasti, rýchlo priberáte na váhe, cítite sa chorá, alebo vraciate a máte problémy s dýchaním, povedzte o týchto skutočnostiach okamžite vášmu lekárovi, ktorý vás môže požiadať, aby ste prestali tento prípravok užívať (pozri v časti 4 pod názvom „Závažné vedľajšie účinky").
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Luveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete obmedziť užívaním správneho množstva lieku Luveris v správnych časových intervaloch.
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Slovak: Luveris sa odporúča na liečbu dospelých žien, u ktorých sa zistila veľmi nízka hladina niektorého z hormónov regulujúcich prirodzený reprodukčný cyklus.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Slovak: Ak zabudnete použiť Luveris
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Slovak: Používanie tohto lieku
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και δείγματα αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Váš lekár bude dôsledne sledovať odpovede vaječníkov ultrazvukovým a krvným vyšetrením pred a počas liečby.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať.
Greek: Το Luveris συνήθως χρησιμοποιείται καθημερινά, έως και για διάστημα τριών εβδομάδων ταυτόχρονα με ενέσεις FSH.
Slovak: Luveris sa zvyčajne používa každý deň počas troch týždňov súbežne s injekciami FSH.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Slovak: Luveris je určený na subkutánne použitie.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Luveris.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom s alkoholom krúživým pohybom.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Slovak: Iné štúdie dokázali, že lutropín alfa nie je mutagénny.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Slovak: Alergické reakcie ako kožný exantém, červená pokožka, vyrážka a opuch tváre so sťaženým dýchaním môžu byť v istých prípadoch vážne.
Greek: • Αφού διαλυθεί η κόνις (γεγονός που συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει κάποια σωματίδια.
Slovak: Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συστήσει τη χορήγηση FSH σε δόση χαμηλότερη από εκείνη του προηγούμενου κύκλου.
Slovak: Nasledujúci cyklus vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa μελετήθηκε σε εθελόντριες που υποβλήθηκαν σε απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με δόσεις από 75 IU έως και 40.000 IU.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa sa študovala na dobrovoľníčkach s desenzibilizáciou hypofýzy v rozmedzí dávok od 75 IU až do 40 000 IU.
Greek: Παρουσιάζεται συχνότερα σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Slovak: Tento jav je možné častejšie pozorovať u žien so syndrómom polycystických vaječníkov a obyčajne ustúpi bez nutnosti liečby.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný s iniciálnym polčasom približne jedna hodina.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης, όπως αποχρωματισμό της κόνεως ή ζημιά στον περιέκτη.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, ako sú zmeny zafarbenia prášku alebo porušenie obalu.
Greek: • διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Slovak: • zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch, ktoré nesúvisia s ochorením polycystických vaječníkov a sú neznámeho pôvodu,
Greek: Η πρώτη ένεση του Luveris πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Slovak: Prvá injekcia prípravku Luveris sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Slovak: Opatrne položte otvorenú ampulku otvorom hore na pracovnú plochu.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Slovak: Každá injekčná liekovka je určená iba na jedno použitie.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách po EXP.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART), ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που εμφυτεύονται, την ποιότητά τους και την ηλικία της ασθενούς.
Slovak: V prípade pacientok, ktoré podstupujú jednotlivé výkony technológie asistovanej reprodukcie (ART), je riziko mnohopočetnej gravidity úmerné predovšetkým počtu umiestnených embryí, ich kvalite a veku pacientky.
Greek: Η αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς που έχουν καλή συμμόρφωση, ικανοποιητική εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Greek: Σε ασθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας, το Luveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Slovak: U pacientok, ktoré trpia porfýriou, alebo majú porfýriu v rodinnej anamnéze, môže Luveris zvýšiť riziko výskytu akútneho záchvatu.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Slovak: Po subkutánnom podaní Luverisu je lutropín alfa eliminovaný z tela s terminálnym polčasom približne 10 - 12 hodín.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Slovak: Liečba Luverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Greek: Η lutropin alfa επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική, όπως αξιολογήθηκε από την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC), η οποία είναι αμέσως ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση.
Slovak: Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie plochy pod krivkou (AUC), ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže znamenať pre vás a pre vaše deti isté komplikácie.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Merck Serono S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Merck Serono S.p.A.
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο Νατρίου (για ρύθμιση του pH) L-μεθειονίνη
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) L-metionín
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Slovak: Luveris je určený na podkožné podanie, čo znamená, že injekciou sa podáva pod kožu.
Greek: Όπως αναμενόταν από την ετερόλογη πρωτεϊνική φύση της ορμόνης, η lutropin alfa προκάλεσε απάντηση με αντισώματα σε πειραματόζωα ύστερα από μια χρονική περίοδο όπου μειώθηκαν τα μετρήσιμα επίπεδα LH του ορού αλλά δεν εμποδίστηκε ολοσχερώς η βιολογική της δράση.
Slovak: V dôsledku heterológnej proteínovej povahy hormónu vyvolal lutropín alfa po určitom čase u experimentálnych zvierat protilátkovú odpoveď, ktorá na jednej strane znížila merateľnú sérovú hladinu LH, ale na druhej strane úplne nezabránila jeho biologickému účinku.
Greek: Η επίδραση της υπερδοσολογίας του Luveris είναι άγνωστη.
Slovak: Následky predávkovania Luverisom nie sú známe.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορηξία, και τηρείται η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα χορήγησης, είναι λιγότερο πιθανή η εμφάνιση του OHSS.
Slovak: V prípade, že neovulujete a v prípade dodržiavania odporúčaného dávkovania a intervalov podávania lieku, je rozvoj OHSS menej pravdepodobný.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE luveris 75 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Luveris 75 iu
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Luveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Slovak: Pri používaní Luverisu je možné vyššie riziko tehotenstva s viac ako jedným dieťaťom v danom čase („mnohopočetné tehotenstvo", predovšetkým dvojčatá), ako v prípade prirodzeného počatia.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Slovak: Neboli pozorované žiadne známky toxicity vyvolanej produkciou protilátok proti lutropínu alfa.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δοσολογία και στο θεραπευτικό σχήμα χορήγησης Luveris και FSH μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Slovak: Dôkladné dodržiavanie odporúčaného dávkovania Luveris, FSH a režim podávania lieku môžu minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok pH rekonštituovaného roztoku je 7,5 - 8,5.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Merck Serono S.A.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διαφορές των παραγόντων που αποδίδονται στους γονείς όπως ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά, καθώς και στις διαδικασίες ART και την πολλαπλή κύηση.
Slovak: Toto môže byť spôsobené rozdielmi v rodičovských faktoroch, ako napríklad vek matky, genetika, ako aj postupmi ART a mnohopočetným tehotenstvom.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, έχει διαπιστωθεί ότι το Luveris αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών στη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázalo, že Luveris zvyšoval citlivosť vaječníkov na účinky folitropínu alfa.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Slovak: Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môže postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí).