FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ajánlott az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tas på tom mage, helst ved sengetid.
Hungarian: A ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél a terápia felfüggesztése nem javasolt, mivel ez a hepatitisz romlásához vezethet, ami akár életveszélyes is lehet.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av din hepatitt, som kan være livstruende.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötőt különálló tasakban található,
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen beholder og må ikke svelges.
Hungarian: CI]) a 48. héten a <75 kópia/ml kiindulási HIV-1-RNS-értékkel rendelkező, korábban már kezelésben részesült betegek esetén, akiknél a megelőző antiretrovirális kezelés típusának megfelelően efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációs-kezelésre váltottak (Kaiser Permanente betegadatbázis)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Hungarian: − pimozid, imipramin, amitriptilin vagy klomipramin (bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgál) − orbáncfű (Hypericum perforatum)(depresszió és szorongás kezelésére használt gyógynövénykészítmény) − vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgál)
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) voriconazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) soppdrepende midler av triazoltypen visse antimalariamidler metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 - ↑ 67)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Hungarian: emtricitabinnal és tenofovirral.
Norwegian Bokmål: emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Hungarian: AUC: ↔*/** (↓ 10% - ↑ Cmax: ↔*/** (↓ 5% - ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑
Hungarian: • Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI)
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttadáskor a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatornablokkoló alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør justering av dosen av kalsiumkanalblokkeren styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for kalsiumkanalblokkeren).
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t rifampicinnel adják együtt legalább 50 kg testsúlyú betegnek, további 200 mg/nap (összesen 800 mg) efavirenz alkalmazása megfontolható (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Hungarian: bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA synthesis)-teszt során.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier viste positive resultater i in vitro-testing av lymfomer hos mus, usikre resultater for en av stammene som ble brukt i Ames-testen, og svakt positive resultater i en UDS-test av primære leverceller fra rotte.
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten A kezelés során vizsgált genotípusok 19 (100%) Efavirenz-rezisztencia1
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil adása folytatható azoknál a betegeknél, akiknél a terápiát kiütés miatt szakították félbe.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Hungarian: • A vesefunkció Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés alatti rendszeres ellenőrzésének fontossága.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombináltan alkalmazható darunavirral/ritonavirral, a darunavir/ritonavir 600/100 mg napi kétszeri adagolást kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti az efavirenz az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevője - szintjét a vérben.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, i blodet ditt.
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
Hungarian: Mind a HIV, mind az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hatóanyagai átjuthatnak az anyatejbe és súlyosan károsíthatják gyermeke egészségét.
Norwegian Bokmål: Både HIV og innholdsstoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan gå over i morsmelken og påføre barnet ditt alvorlig skade.
Hungarian: (a karbamazepin-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenzexpozíció csökkenése:
Norwegian Bokmål: (reduksjon i karbamazepinkonsentrasjone ne: CYP3A4-induksjon;
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg egyszeri dózis/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ efavirenz (250/100 mg enkelt dose /600 mg q.d.)
Hungarian: Ajánlatos figyelemmel kísérni a vese funkciót azoknál a betegeknél, akik efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kapnak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonsági profil összefoglalása
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8 Oppsummering av sikkerhetsprofilen).
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, mely a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3Ainduksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során ritka esetekben görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása 40-60%-os szisztémás didanozinexpozíció fokozódásához vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for didanosin-relaterte bivirkninger.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/ velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir- és voxilaprevirplazmakoncentrációt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Hungarian: akiknél a kreatinin clearance értéke <50 ml/min alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést meg kell szakítani.
Norwegian Bokmål: Hvis kreatininclearance er bekreftet som < 50 ml/min eller serumfosfat synker til < 1,0 mg/dl, må behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres.
Hungarian: Napi egyszer, 245 mg-os dózisban, szájon át szedett tenofovir-dizoproxil HIV-1 fertőzött betegeknek éhgyomorra történő beadását követően a tenofovir csúcskoncentrációit a beadás után egy órán belül érte el, a Cmax és az AUC (átlag ±S.D.) (% C.V.) értékei pedig 296 ± 90 ng/ml (30%), illetve
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil til fastende pasienter med HIV-infeksjon, ble maksimal tenofovirkonsentrasjon oppnådd innen en time, og verdiene av Cmax og AUC (gjennomsnitt ± S.D.) (%CV) var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30 %) og 2287 ± 685 ng•h/ml (30 %).
Hungarian: • Az efavirenzzel szemben mutatott genotípusos rezisztencia, főként a K103N mutáció a vírusban az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportba tartozó betegek 13/19 részénél
Norwegian Bokmål: • Genotypisk resistens overfor efavirenz, hovedsakelig K103N-mutasjon, oppsto i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablettát vett be, akkor nagyobb lehet annak a kockázata, hogy a gyógyszer mellékhatásai fellépjenek Önnél (lásd 4. pont,
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Hungarian: Szoptatás Kimutatták, hogy az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva című részt).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent máj-, illetve veseműködés, ezért az idős betegek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva (se pkt.
Hungarian: (CYP3A4 vagy P gp indukció - elbaszvirre gyakorolt hatás)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gpinduksjon - effekt på elbasvir)
Hungarian: Az efavirenz átlagos Cmax értéke a CYP2B6 *6/*6 genotípusú betegeknél a 14 napon át alkalmazott 600 mg-os dózist követően 2,25-szöröse volt a CYP2B6 *1/*1 genotípusú betegek átlagos Cmax értékének.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager, var 2,25
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció alkalmazásával összefüggő mellékhatások: Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások, amelyek lehetséges vagy valószínű összefüggésben álltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil kombinációval, és amelyeket nem hoztak összefüggésbe az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció egyes hatóanyagaival, a következők voltak:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksils enkeltkomponenter, omfatter:
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og andre legemidler
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Norwegian Bokmål: Emballasje (type og innhold)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Hungarian: Nagyon gyakori hasmenés, hányinger hasmenés, hányás, hányinger
Norwegian Bokmål: Svært vanlige diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/ tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ tenofovirdisoproksil
Hungarian: Azonban az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble imidlertid sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper
Hungarian: (CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-og CYP2B6induksjon)
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva startes opp.
Hungarian: Zentiva-val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTc intervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: Az efavirenz ezenkívül ronthatja az összpontosítási képességet,
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan også gi svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
Hungarian: 800/100 mg darunavirral/ritonavirral kombinálva naponta egyszer szuboptimális darunavir Cminhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Hungarian: Mivel az efavirenz főként a CYP rendszeren keresztül metabolizálódik, enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir- és a voxilaprevir-plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezetett (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva
Hungarian: A megnövekedett tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Hungarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 - ↓ 90)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90)
Hungarian: Éhgyomorra történő orális alkalmazást követően a tenofovir biohasznosulása tenofovir-dizoproxilból hozzávetőleg 25%-os volt.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet avtenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Hungarian: efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+ norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Hungarian: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/ tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Hungarian: • Didanozint tartalmazó gyógyszerek (HIV-fertőzésre): Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva és más, didanozint tartalmazó antivirális gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály valamint 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartály), kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og en ytterpakning som inneholder 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva komponenter.
Hungarian: plazma koncentráció maradt <50 kópia/ml a betegek 82%-ánál és <400 kópia/ml a betegek 85%-ánál („intention to treat" analízis (kezelni szándékozott populáció szerinti elemzés), hiányzó = sikertelen).
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil-behandling forble plasma-HIV-1 RNA konsentrasjonen < 50 kopier/ml hos 82 % av pasientene og < 400 kopier/ml hos 85 % av pasientene (intention to treat-analyse (ITT), manglende data = behandlingssvikt).
Hungarian: • metadon (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hungarian: Efavirenz által okozott májelégtelenség
Norwegian Bokmål: Leversvikt med efavirenz
Hungarian: Ha a beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva adagot, és több mint 12 óra telt el a megszokott időpont óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Hungarian: Előfordult, hogy fogamzásgátló implantátumot használó nők teherbe estek az efavirenz, vagyis az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik komponensének szedése közben, azt azonban nem bizonyították, hogy az efavirenz-kezelés okozta a fogamzásgátló hatástalanságát.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓
Hungarian: Gyakori hypertriglyceridaemia3 hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: Vanlige hypertriglyseridemi3
Hungarian: Implantátum: etonogesztrel/efavirenz
Norwegian Bokmål: Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Hungarian: Ha bármelyik, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance < 50 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.