FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigminkapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmine Sandoz vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkinger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Danish: Besvimelsesanfald eller fald ved et uheld Ændringer i leverfunktionen
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker Endringer i leverfunksjon
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Sandoz, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: • For meget spyt, dehydrering
Norwegian Bokmål: For mye spytt og dehydrering
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne hos rotter (se avsnitt 5.3).
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmine Sandoz har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Når disse enzymene blokkeres, sørger Rivastigmine Sandoz for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den måten til å redusere symptomer for Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Danish: 3 år Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Norwegian Bokmål: 3 år Rivastigmine Sandoz mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Danish: Brug ikke Rivastigmine Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Sandoz etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet når Rivastigmine Sandoz tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle hypertensjon, angina og andre hjertetilstander).
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz skal ikke gis samtidig som metoklopramid (et legemiddel som brukes til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot
Danish: • Ændringer i leverfunktionen
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjon
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmine Sandoz to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmine Sandoz.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarende 3 ml) to ganger daglig.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastigmine Sandoz holdes op imod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, må fordeler med å bruke Rivastigmine Sandoz vurderes opp mot mulige bivirkninger for det ufødte barnet.
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls) Søvnbesvær
Norwegian Bokmål: Langsom og rask hjerterytme
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Sådan skal du tage Rivastigmin Sandoz Mulige bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz Mulige bivirkninger
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller hvor det er absolutt nødvendig.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Under 1 % af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i feces.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus,en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitiv del, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Danish: • Nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmine Sandoz.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmine Sandoz
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har i tillegg blitt observert med rivastigmin-plastre: delirium, feber, redusert appetitt, urininkontinens (vanlige), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlige), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigminløsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmine Sandoz
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmine Sandoz, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmine Sandoz kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tatt Rivastigmine Sandoz på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Danish: Opbevaring af Rivastigmin Sandoz Paknings indhold samt yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmine Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg harde kapsler rivastigmin
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Sandoz.
Danish: Anden medicin og Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmine Sandoz
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmin Sandoz hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmine Sandoz i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rivastigmine Sandoz
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: Sundhedspersonalet anmodes om at rapportere alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i bilag V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Sandoz er rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Danish: ADCS-CGIC Placebo
Norwegian Bokmål: ADCS-Cog Placebo
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske, kork med barnesikring.
Danish: Trykfarve: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler:
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler:
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine Sandoz på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Danish: Almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: Hos patienter med Alzheimer sygdom eller demens, som skyldes Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket fører til lave niveauer af acetylkolin-neurotransmitter (et stof, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens grunnet Parkinsons sykdom dør enkelte nerveceller i hjernen pga. lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (et stoff som muliggjør nervecellekommunikasjon).
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10) Rysten
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Skjelving
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Norwegian Bokmål: I tillegg er en post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Danish: PDS: mindst 10 % forbedring
Norwegian Bokmål: PDS: minst 10 % forbedring
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du blir gravid under behandlingen.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du vil trenge medisinsk behandling.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Norwegian Bokmål: De får også noen ytterligere bivirkninger:
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår oftere hos kvinner.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Norwegian Bokmål: Det påpekes at skalaene som benyttes til slike målinger, varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Danish: Hyppighederne defineres som:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Danish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjekkiet
Norwegian Bokmål: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Norwegian Bokmål: Langsommere hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 % ± 13 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %  13 %.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede undersøgelser ud over 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier utover 6 måneder.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Behandlingsintention (Intent to Treat)
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av utilsiktet overdosering har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rivastigmine Teva hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke anbefalt.
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Alzheimers sykdom
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftenmåltid.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat.
Danish: Må ikke knuses eller åbnes.
Norwegian Bokmål: Svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er ordnet ifølge MedDRA-systemorganklasser og frekvenskategorier.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 er listet opp i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens kategori.
Danish: Brug ikke Rivastigmin Teva efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: • Tag Rivastigmin Teva to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Ta Rivastigmine Teva to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.