FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também contém E951, palmitato de sacarose, potássio.
Finnish: Sisältää myös makeutusaineena aspartaamia (E951), sakkaroosipalmitaattia, kaliumia.
Portuguese: Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destas situações.
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Portuguese: Cada frasco contém 144 gramas de pó oral e é fornecido com uma colher-medida de 1 grama (branca) e uma colher-medida de 5 gramas (azul).
Finnish: Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n mitta lusikka (valkoinen) ja 5 g:n mittalusikka (sininen).
Portuguese: Qual o aspeto de Viracept e conteúdo da embalagem Viracept 50 mg/g pó oral é um pó branco ou esbranquiçado.
Finnish: Viracept 50 mg/g jauhetta on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Portuguese: A degradação posterior do M8 parece ser catalisada pelo CYP3A4.
Finnish: M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral é fornecido em frascos de plástico HDPE fechados com uma tampa de polipropileno revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Portuguese: • Sinvastatina ou lovastatina (para baixar o colesterol do sangue)
Finnish: • Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
Portuguese: Num estudo, voluntários saudáveis receberam uma dose única de 1250 mg de VIRACEPT ( 5 comprimidos de 250 mg )em jejum ou com alimentos (três refeições com diferentes teores calóricos e de gordura).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
Portuguese: Utilizar com uma maior monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao tadalafil.
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT três vezes por dia (n=11) alcançaram concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de nelfinavir de 3,0 +/- 1,6 µg/ml e as concentrações alcançadas de manhã e à noite foram de 1,4 ± 0,6 µg/ml e de 1,0 ± 0,5 µg/ml, respetivamente.
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
Portuguese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Finnish: PENTA 7 40 (34 - 43) mg/kg
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos com pelo menos uma relação possível com o nelfinavir (isto é reações adversas) foram notificadas muito frequentemente: diarreia, naúseas e erupções cutâneas.
Finnish: Seuraavat haittatapahtumat (ts. haittavaikutukset), joiden syy-yhteys nelfinaviiriin on vähintään mahdollinen, ovat yleisimmin raportoituja: ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Portuguese: Doença óssea (osteonecrose)
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reações de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, febre, prurido, edema facial e erupções cutâneas (maculopapular ou bulhosa).
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Yliherkkyysreaktiot, kuten bronkospasmi, kuume, kutina, kasvojen turvotus ja ihottuma (makulopapulaarinen tai suurirakkulainen).
Portuguese: As concentrações do saquinavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 30%
Finnish: Sakinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Portuguese: A mediana do valor inicial de ARN-VIH1 foi de 4,98 log10 cópias/ml e 5,01 log10 cópias/ml para os grupos de tratamento com nelfinavir e lopinavir/ritonavir, respetivamente.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
Portuguese: A. TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 39 % AUC do metabolito M8 ↑ 86%
Finnish: Ritonaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 39 % Metaboliitti (M8) AUC ↑ 86%
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 20% AUC do metabolito M8 ↑ 74%
Finnish: Ritonaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 20% Metaboliitti (M8) AUC ↑ 74%
Portuguese: É fornecido em frascos de plástico com tampas de plástico resistentes à abertura por crianças.
Finnish: Sitä on saatavana muovipurkissa, jossa lapsiturvallinen kansi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que VIRACEPT não constitui uma cura para a infeção por VIH, que podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH, e que VIRACEPT não demonstrou reduzir o risco de transmissão da doença por VIH através de contacto sexual ou de contaminação pelo sangue.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de alimentos ou sumos ácidos (por ex. sumo de laranja, sumo de maçã ou compota de maçã) em conjunto com VIRACEPT, porque a combinação resultante pode ter um sabor ácido.
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä yhdistelmä saattaa aiheuttaa karvaan maun.
Portuguese: 12 a 14 kg*
Finnish: 12 - 14 kg
Portuguese: Durante estudos in vitro, inibiram-se canais de potássio cardíacos humanos clonados (hERG), através de concentrações elevadas de nelfinavir e do seu metabolito ativo M8.
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de alguns inibidores da protease do VIH-1, que são predominantemente metabolisados pelo CYP3A4, podem aumentar com a coadministração de ritonavir (inibidor deste metabolismo) em dose baixa.
Finnish: Tiettyjen, pääasiallisesti CYP3A:n kautta metaboloituvien HIV-1-proteaasinestäjien pitoisuuksia plasmassa voidaan nostaa antamalla samanaikaisesti matala ritonaviiriannos (ritonaviiri toimii edellä mainitun metaboliareitin estäjänä).
Portuguese: A AUC da metadona pode ficar diminuída quando esta é coadministrada com o nelfinavir; por conseguinte, uma dose maior de metadona pode ser necessária durante a utilização concomitante com o nelfinavir.
Finnish: Metadonin AUC-arvo voi laskea käytettäessä sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa, jolloin metadoniannoksen nostaminen voi olla tarpeen.
Portuguese: O omeprazol não deve ser coadministrado com o nelfinavir.
Finnish: Omepratsolia ei pitäisi antaa yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT duas vezes por dia (n=10) alcançaram a Cmax de nelfinavir de 4,0 ± 0,8 µg/ml e os valores alcançados de manhã e à noite foram de 2,2 ±1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml, respetivamente.
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
Portuguese: O midazolam parentérico deve de ser coadministrado numa unidade de cuidados intensivos para assegurar uma estreita monitorização clínica.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä, jossa voidaan varmistaa huolellinen kliininen seuranta.
Portuguese: AUC do efavirenz ↔ AUC do nelfinavir ↓ 20 %
Finnish: Efavirentsi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20 %
Portuguese: 10,5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* Mais de 22 kg
Finnish: 7,5 - 8,5 kg 8,5 - 10,5 kg 10,5 - 12 kg* 12 - 14 kg* 14 - 16 kg 16 - 18 kg 18 - 22 kg* yli 22 kg * Kyseisen painoisilla lapsilla tablettimäärät vaihtelevat vuorokauden aikana.
Portuguese: A exposição ao nelfinavir pode ser aumentada pelo aumento das calorias ou do teor em gordura das refeições tomadas com VIRACEPT.
Finnish: Nelfinaviirialtistus suurenee VIRACEPTin yhteydessä nautittujen aterioiden kalorimäärän tai rasvasisällön mukaan.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada (ver secção 4.3).
Finnish: Nelfinaviirin käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa voi nostaa näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: hypertriglyseridemia, anemia, kohonnut veren maitohappotaso ja keuhkokuume.
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
Finnish: Muiden, primaariseen proteaasinestäjäresistenssiin liittyvien mutaatioiden kokonaisesiintyvyys oli 9,6 % (L90M).
Portuguese: O nelfinavir liga-se reversivelmente ao sítio ativo da protease do VIH e impede a clivagem das poliproteínas, resultando na formação de partículas virais imaturas, não infeciosas.
Finnish: Nelfinaviiri sitoutuu palautuvasti HIV-proteaasin vaikutuskohtiin ja estää prekursoriproteiinien pilkkomisen.
Portuguese: • Salmeterol (para a asma ou para a doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC))
Finnish: • Salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon)
Portuguese: Pelo contrário, após terapêutica com ritonavir, 6 de 7 isolados clínicos com suscetibilidade diminuída ao ritonavir in vitro (8 a 113 vezes) relativamente à baseline, também mostraram suscetibilidade diminuída (5 a 40 vezes) ao nelfinavir in vitro.
Finnish: Ritonaviirilääkityksen jälkeen kuudella kliinisellä isolaatilla seitsemästä havaittiin ritonaviiriherkkyyden vähenemistä (8-113-kertainen lasku verrattuna lähtötason tilanteeseen).
Portuguese: Ao longo de 48 semanas, o aumento mediano do valor da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 207 células/mm3 e de 203 células/mm3 no grupo de nelfinavir e de fosamprenavir/ritonavir,
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
Portuguese: Número de indivíduos
Finnish: Mittalusikoiden määrä
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil prescrito para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT é contraindicado (ver secção 4.3).
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos relativamente ao estado de jejum após administração de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu ruokailun yhteydessä verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPT-annoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia) Kalorimäärä Rasva
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
Finnish: Kävi ilmi, että mutaatioita esiintyy useimmiten aminohappojärjestyksen kohdassa 30.
Portuguese: A utilização concomitante de omeprazol e VIRACEPT pode originar perda de resposta virológica e possível resistência ao VIRACEPT (ver secção 4.5).
Finnish: Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Naúseas, flatulência,
Finnish: Pahoinvointi, ilmavaivat
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI) Efavirentsi 600 mg kerran vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensão abdominal;
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
Portuguese: As reações adversas ocorridas nos estudos clínicos encontram-se resumidas na Tabela 2.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com nelfinavir, a tolerabilidade do doente ao bosentano deve ser monitorizada.
Finnish: Siedettävyyden arvioimiseksi potilaita on seurattava, kun bosentaania annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Portuguese: Doentes com 3 a 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso por dose, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Finnish: 3-13-vuotiaat potilaat: Lapsille suositellaan aloitusannosta on 50-55 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 25-35 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Para muitos dos inibidores da protease sujeitos a esta interação, o tratamento estabelecido recomenda a coadministração de ritonavir em dose-baixa (boosting), de forma a aumentar os níveis plasmáticos e otimizar a eficácia antiviral.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Finnish: • Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Portuguese: Após administração de doses únicas observou-se um aumento superior ao proporcional à dose nas concentrações plasmáticas do nelfinavir.
Finnish: Yksittäisen annoksen jälkeen havaittiin annossidonnaista nousua suurempi nelfinaviirimäärä plasmassa.
Portuguese: A associação de sinvastatina ou lovastatina e nelfinavir não está recomendada (ver contraindicação).
Finnish: Simvastatiinin tai lovastatiinin ja nelfinaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. vasta-aiheet).
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
Portuguese: • Colquicina (para crises de gota ou para a febre mediterrânica)
Finnish: • Kolkisiini (kihtikohtausten tai perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
Portuguese: Colher branca
Finnish: Valkoinen mittalusikka
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, mialgia, miosite e rabdomiólise foram notificados com IPs, particularmente em associação a análogos nucleósidos.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): CK:n nousua, lihaskipua ja lihastulehdusta sekä rabdomyolyysiä on raportoitu proteaasinestäjien käytön yhteydessä, erityisesti silloin, kun näitä lääkkeitä on käytetty yhdessä nukleosidijohdosten kanssa.
Portuguese: As concentrações do indinavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 83%
Finnish: Indinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral, a ser administrada duas vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
Portuguese: Na semana 48, 63 % dos doentes tratados com nelfinavir e 75 % dos doentes tratados com lopinavir/ritonavir tinham ARN-VIH1 < 400 cópias/ml.
Finnish: 48. viikon kohdalla 63 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 400 kopiota/ml.
Portuguese: VIRACEPT pó oral não deve ser reconstituído com água no seu recipiente de origem.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g -jauhetta ei saa sekoittaa veteen alkuperäisessä pakkauksessa.
Portuguese: Cmax do metabolito M8 ↓ 89% Cmin do metabolito M8 ↓ 75%
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
Portuguese: Absorção: depois da ingestão de doses orais únicas ou múltiplas de 500 a 750 mg (dois a três comprimidos de 250 mg) com alimentos, as concentrações plasmáticas máximas do nelfinavir foram, regra geral, atingidas em 2 a 4 horas.
Finnish: Imeytyminen: Yhden tai useamman suun kautta ja ruoan yhteydessä annetun, 500-750 mg:n (2-3 kpl 250 mg:n tablettia) annoksen jälkeen saavutettiin nelfinaviirin huippupitoisuudet plasmassa yleensä 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Finnish: Osteonekroosi:
Portuguese: Terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados da ergotamina, pimozida, midazolam oral,triazolam, alfuzosina e sildenafil quando utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Finnish: amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili käytettäessä sitä pulmonaalihypertension hoidossa (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Gordura corporal
Finnish: Kehon rasvakerros
Portuguese: • Baixo número de um tipo particular de glóbulos brancos que combatem as infeções
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viracept 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viracept 50 mg
Portuguese: Coloca-se como hipótese a existência de uma relação entre a lipomatose visceral e os IPs e entre a lipoatrofia e os análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs).
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
Portuguese: O pó oral pode ser misturado com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou papas.
Finnish: Jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta, soijamaitoa, ravintolisää tai vanukasta.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vakavia, mahdollisesti henkeä uhkaavia maksahaittoja.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas):
Finnish: Melko harvinaisia (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta)
Portuguese: Viracept pode impedir a ação da pílula, pelo que deve utilizar outros métodos de contraceção (como preservativos) enquanto estiver a tomar Viracept
Finnish: Niiden raskautta ehkäisevä vaikutus voi heikentyä Viracept-hoidon takia, käytä siksi muita ehkäisymenetelmiä (esim. kondomia) kun otat Viraceptia
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vómitos, pancreatite/amilase aumentada.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oksentelu; haimatulehdus/kohonneet amylaasiarvot.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais contendo hipericão não devem ser usadas concomitantemente com o nelfinavir.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Portuguese: Doentes com afeção renal ou hepática não devem receber colquicina com nelfinavir (ver secção 4.4).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille ei pidä antaa kolkisiinia yhdessä nefinaviirin kanssa (ks. kohta
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): novos casos de diabetes mellitus ou exacerbação de casos de diabetes mellitus existentes.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Diabetes mellituksen puhkeaminen tai paheneminen.
Portuguese: Administração conjunta com medicamentos com janela terapêutica estreita e que sejam substrato do CYP3A4 [por ex. com terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções sobre midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5), derivados da ergotamina, lovastatina e sinvastatina, alfuzosina e sildenafil quando usados no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para uso de sildenafil e outros inibidores da FDE-5 em doentes com disfunção eréctil, ver secção 4.5)].
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhe Nelfinaviiri
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
Finnish: Tmax-arvon nousu (h)
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, a mediana do valor inicial de ARNHIV1 foi de 4,8 log10 cópias/ml.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA-taso oli 4,8 log10 kopiota/ml molemmissa hoitoryhmissä.
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir é semelhante durante a administração duas vezes por dia ou três vezes por dia. Em doentes, a AUC0-24 do nelfinavir após administração de 1250 mg, duas vezes por dia, foi de 52,8 ±15,7 µg.h/ml (n=10) e após administração de 750 mg, três vezes por dia, foi de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11).
Finnish: Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Portuguese: Resistência cruzada in vitro: isolados do VIH obtidos a partir de 5 doentes durante a terapêutica com nelfinavir mostraram, in vitro, uma diminuição de 5 a 93 vezes da suscetibilidade ao nelfinavir, em relação a isolados equivalentes na baseline, mas não demonstraram um decréscimo coincidente da suscetibilidade in vitro ao indinavir, ritonavir, saquinavir ou amprenavir.
Finnish: Ristiresistenssi in vitro: Viideltä nelfinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätyt HI-virusisolaatit osoittivat in vitro -olosuhteissa 5-93-kertaisen laskun nelfinaviirin herkkyydessä verrattuna lähtötason isolaatteihin.
Portuguese: Num estudo clínico com 297 doentes seropositivos para o VIH-1 a receber zidovudina e lamivudina mais nelfinavir (duas doses diferentes) ou zidovudina e lamivudina isoladamente, a contagem média de células CD4, na baseline, foi de 288 células/mm3 e a média dos níveis plasmáticos do ARN VIH, na baseline, foi de 5,21 log10 cópias/ml (160,394 cópias/ml).
Finnish: Lähtötasolla potilaiden keskimääräinen CD4-solumäärä oli 288 solua/mm3 ja plasman keskimääräinen HI-virus-RNA:n määrä 5,21 log10 kopiota/ml (160,394 kopiota/ml).
Portuguese: • Tadalafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
Finnish: • Tadalafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando coadministrado com VIRACEPT (ver contraindicações)
Finnish: Sildenafiili on vasta-aiheista annettaessa yhdessä VIRACEPTin kanssa (ks. vastaaiheet).
Portuguese: VAL.
Finnish: Jauhe.