FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 3. Lai aktivētu, piespiediet uz leju monoflakona plastmasas adatas turētāju virzienā uz flakona plecu, līdz dzirdams "klikšķis".
Norwegian Bokmål: Trykk nålholderen i plast ned mot hetteglasset for å aktivere.
Latvian: Ja Jums rodas jebkurš no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cefuroksīmu lieto pacientiem, kam anamnēzē bijusi paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, bet ne smagā formā.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis cefuroxim administreres til pasienter med tidligere kjent overfølsomhet overfor betalaktam antibiotika.
Latvian: Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 750 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1 g pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 750 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1,5 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Zinacef un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: ievadīšanas AUC un Cmax pieaug lineāri līdz ar devas palielināšanos, lietojot vienreizējas devas amplitūdā no 250 līdz 1000 mg. Veseliem brīvprātīgajiem pēc zāļu atkārtotas intravenozas lietošanas 1500 mg devā ik pēc 8 stundām nenovēroja cefuroksīma uzkrāšanos serumā.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax øker tilsynelatende lineært med økning i enkeltdoser i spekteret fra 250 til 1000 mg etter im og iv administrasjon.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Latvian: Lūdziet padomu savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Latvian: Zinacef stiprums
Norwegian Bokmål: Zinacef styrke
Latvian: Chlamydia sugas
Norwegian Bokmål: Chlamydia spp
Latvian: 169 29 Solna ZVIEDRIJA
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Latvian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGĀLE
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Latvian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRIEĶIJA
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Latvian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Latvian: Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai (tikai viena reģistrācijas apliecība 250 mg stiprumam)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIJA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Latvian: 1124 Bp, Csörsz u.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Latvian: Middlex UB6 0NN LIELBRITĀNIJA
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Latvian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Middlesex UB6 0HE LIELBRITĀNIJA
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Latvian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BEĻĢIJA
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13
Latvian: 250mg/1ml vai 250mg /2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Latvian: 250mg/2ml (intravenozi) 250mg/1ml (intramuskulāri)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Latvian: Nykaer 68, 2605
Norwegian Bokmål: Kifissias 266,
Latvian: Portugāle
Norwegian Bokmål: PORTUGAL
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Latvian: Islande
Norwegian Bokmål: ISLAND
Latvian: ISLANDE
Norwegian Bokmål: Island
Latvian: Injekcija : 1,5g/15ml Infūzija : 1,5g/15ml + 50ml vai 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Latvian: GlaxoSmithKline s.a.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: DĀNIJA
Norwegian Bokmål: Danmark
Latvian: 1,5g/15 ml + 50ml vai 100ml
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Latvian: 1,5g/15ml 1,5g/50-100ml 1,5g (monoflakons)
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml 1.5g/50-100ml 1.5g (Monovial)
Latvian: 750mg +1 x 6ml šķīdinātājs
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Latvian: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (monoflakons)
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Monovial)
Latvian: 250mg + 1 x 2ml šķīdinātājs
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Latvian: 750mg/3ml vai 750mg/6 - 10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Latvian: 250mg/FLAKONĀ
Norwegian Bokmål: 250mg/VIAL
Latvian: 1,5g/FLAKONĀ
Norwegian Bokmål: 1.5g/VIAL
Latvian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Latvian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Latvian: Pulveris injekciju suspensijas vai injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon eller injeksjons-og infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: 750mg 6ml (intravenozi) 750 mg 3 ml (intramuskulāri)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Latvian: Tas ilgst aptuveni 30 minūtes.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Latvian: 96-144 nedēļas
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Latvian: Iespējams, ka vēlāk tās vajadzēs pārlasīt.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Latvian: Nav noteikts, vai šo pacientu atbildes reakcija atšķiras, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar ļoti aktīvu slimību Ļoti aktīva slimība tika definēta šādi:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Latvian: • Nepieciešamība ievērot piesardzību attiecībā uz citu hepatotoksisku zāļu vienlaicīgu lietošanu.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Latvian: Dzirdēsit, kā sāk atskanēt klikšķi.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Latvian: Norādījumi nākamajā lappusē 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Latvian: Iespējams, ka tajos ir pieejama jauna informācija.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt vai pakļaut augstas temperatūras iedarbībai.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Latvian: Infekciju un nopietnu infekciju rādītājs laika gaitā nepalielinājās.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Latvian: Šī veida zāles sauc par monoklonālām antivielām.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Latvian: Daklizumabs neietekmēja pēcnācēju perinatālo un postnatālo attīstību no dzimšanas līdz pat 6 mēnešu vecumam.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Latvian: Šo mielīna zudumu sauc par demielinizāciju.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Latvian: Ja esat vecāks par 55 gadiem, ārsts vēl aizvien var Jums izrakstīt Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 55 år kan legen fremdeles forskrive Zinbryta.
Latvian: Ilguma mediāna terapijas grupās bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Latvian: Tādā gadījumā Jums jāsazinās ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Du skal da kontakte lege, sykepleier eller apotek.
Latvian: Seborejiskais dermatīts†
Norwegian Bokmål: Seboréisk dermatitt†
Latvian: Zinbryta injicē reizi mēnesī.
Norwegian Bokmål: Zinbryta injiseres én gang hver måned.
Latvian: Izlasiet un ievērojiet 7. punktā sniegtos norādījumus.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Latvian: Daklizumabs 150 mg (N = 1943)
Norwegian Bokmål: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu):
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr som ikke følger med i pakningen (se Figur B):
Latvian: Pēc 12 nedēļu atlabšanas perioda bija pierādījumi par atgriezeniskumu.
Norwegian Bokmål: Etter en restitusjonsperiode på opptil 12 uker var det holdepunkter for at dette var reversibelt.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Latvian: Pacienta kartē ir pieejama sīkāka informācija par šīm blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder mer informasjon om disse bivirkningene.
Latvian: Tomēr Zinbryta ietekme uz citām vakcīnām (dzīvām vakcīnām) nav zināma.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om Zinbryta kan påvirke andre vaksiner (levende vaksiner).
Latvian: Ja ārsts Jums ir lūdzis pārtraukt zāļu lietošanu, neatsāciet to lietošanu, ja ārsts to nelūdz darīt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Latvian: Gripa†
Norwegian Bokmål: Influensa†
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc tās.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Latvian: Šajos pētījumos iedarbība (AUC) 55 līdz 140 reizes pārsniedza rādītājus, kas novēroti, lietojot klīnisko devu.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Latvian: Pētījuma SELECT rezultāti norādīti 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 01. jūlijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. juli 2016
Latvian: Terapijas pilnīga pārtraukšana jāapsver, ja nav panākta atbilstoša atbildes reakcija vai ja pacients neievēro prasību par ieplānotu aknu darbības testu kontroli.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen skal overveies dersom tilstrekkelig respons ikke er oppnådd eller pasienten ikke følger kravene til fastsatt oppfølgingsplan for testing av leverfunksjon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Latvian: Kopējā iedarbība (pacientgadi)
Norwegian Bokmål: Total eksponering (pasientår)
Latvian: Nemēģiniet patstāvīgi ārstēt jebkādas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der. līdz" un marķējuma pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato" og på etiketten etter "EXP".
Latvian: Biogen (Dānija) A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Biogen (Denmark) A/S
Latvian: • Parakstītāja vārds un uzvārds, paraksts un datums.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Latvian: Bēta-1a interferons (N = 922)
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (N=922)
Latvian: Daklizumabu konstatēja 11/14 pērtiķu mātīšu pienā līmenī, kas bija <0,122 % no mātītes serumā noteiktā līmeņa, nenovērojot blakusparādības pēcnācējiem.
Norwegian Bokmål: Daklizumab ble påvist i melken til 11/14 diegivende aper ved nivåer på < 0,122 % av de maternale serumnivåene, uten at det ble observert bivirkninger hos avkommet.
Latvian: Tas ir normāli, un burbuļi pirms injicēšanas nav jāizvada.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Latvian: Lai gan cilvēka IgG izdalās mātes pienā, publicētie dati liecina, ka mātes pienā esošās antivielas nenonāk jaundzimušo un zīdaiņu asinsritē nozīmīgā apjomā.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Latvian: • nervozitāte, nemiers;
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Latvian: • Informācija par pacientu, viņa paraksts un datums.
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Latvian: • Ieteikums neuzsākt ārstēšanu pacientiem ar autoimūniem traucējumiem (izņemot multiplo sklerozi).
Norwegian Bokmål: • Anbefalingen om å ikke starte behandling hos pasienter med autoimmune sykdommer (andre enn multippel sklerose);
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju un pacienta karti!
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget og pasientkortet.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Zinbryta.
Latvian: Papildus šai instrukcijai ārsts Jums izsniegs pacienta karti.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du få et pasientkort av legen.
Latvian: Ārstam jāpārrunā ar pacientiem aknu bojājuma risks un jāizsniedz viņiem pacienta karte.
Norwegian Bokmål: Legen skal diskutere risikoen for leverskade med pasientene, og gi dem et pasientkort.
Latvian: Procedūrai izmantojiet labi apgaismotu, tīru, līdzenu virsmu, piemēram, galdu.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi tuberkuloze vai kas dzīvo slimības endēmiskos apvidos, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic aktīvas tuberkulozes skrīnings un pacienti ārstēšanas laikā jākontrolē.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Latvian: • domas par pašnāvību vai pašsavainošanos.
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāļu lietošanu ierastajā režīmā, ievadot tās ierastajā injekcijas dienā.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Latvian: - ja Jums bijusi tuberkuloze (sauc arī par TB) vai dzīvojat apvidū, kur TB infekcijas ir bieži sastopamas, Jums varētu būt lielāks TB risks.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt tuberkulose eller bodd i et område der tuberkuloseinfeksjon er vanlig, kan du ha høyere risiko for å få tuberkulose.
Latvian: In vitro izmeklējumu pētījumu dati liecina, ka mikroglijas šūnu agregāciju neizraisa daklizumaba tieša ietekme uz mikroglijas šūnām, bet, iespējams, ir saistīta ar palielinātu lokālu IL-2 biopieejamību.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro tyder på at mikrogliaaggregater ikke skyldes en direkte effekt av daklizumab på mikrogliaceller, men sannsynligvis kan tilskrives en økning i biotilgjengeligheten av IL-2 lokalt.
Latvian: Daklizumaba metabolisma precīzs ceļš nav raksturots.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige metabolske veien for daklizumab er ikke karakterisert.
Latvian: Svarīgi ir neizlaist šīs asins analīzes.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Latvian: Subkutāni ievadītas devas, kas pārsniedz 300 mg, un intravenozi ievadītas 400 mg devas drošums nav novērtēts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 300 mg administrert subkutant og 400 mg intravenøst er ikke evaluert.
Latvian: Klīniskā pētījuma DECIDE dati liecina par konsekventu terapijas iedarbību pacientu ar ļoti aktīvu slimību apakšgrupā.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Latvian: Datu par Zinbryta ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Zinbryta på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Autoimūna hemolītiska anēmija
Norwegian Bokmål: Autoimmun hemolytisk anemi
Latvian: Aknu bojājuma gadījumi ir bijuši pacientiem, kuri Zinbryta lietoja kopā ar citām hepatotoksiskām zālēm, lai gan šo zāļu nozīme ir neskaidra.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade har forekommet hos pasienter som har brukt Zinbryta sammen med andre hepatotoksiske legemidler, selv om betydningen av disse legemidlene er usikker.
Latvian: *Rādītāji un riska samazināšanās/mērķa kritēriji ir aprēķināti, ņemot vērā ārstēšanas periodu līdz pat 144 nedēļas.
Norwegian Bokmål: p<0,0001 * Frekvenser og risikoreduksjoner/endepunkter er beregnet i behandlingsperioden opptil 144 uker.
Latvian: • asins ainas rādītāju izmaiņas (anēmija), kuru dēļ varat just nespēku.
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Latvian: Visbiežākie infekcijas veidi bija augšējo elpceļu infekcijas un vīrusu infekcijas.
Norwegian Bokmål: De vanligste infeksjonstypene var øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner.
Latvian: • pacienti ar 2 vai vairākiem slimības recidīviem 1 gada laikā un ar 1 vai vairākiem Gd uzkrājošiem bojājumiem smadzeņu MR izmeklējumā, vai
Norwegian Bokmål: • Pasienter med 2 eller flere attakk på 1 år, og med 1 eller flere Gd-ladende lesjoner vist ved MR av hjernen, eller
Latvian: Ādas reakcijas parasti izzuda, veicot standarta aprūpi, tajā skaitā ārstēšanu ar lokāliem vai sistēmiskiem steroīdiem.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner forsvant som regel med standardbehandling, inkludert behandling med topikale eller systemiske steroider.
Latvian: Tomēr piesardzības nolūkā ik pēc 3 mēnešiem ir ieteicams veikts pilnas asins ainas analīzes.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Latvian: Zinbryta ir maz pārbaudīta cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem.
Norwegian Bokmål: Zinbryta er lite undersøkt hos personer over 55 år.
Latvian: ≥ 3 x NAR > 5 x NAR > 10 x NAR > 20 x NAR
Norwegian Bokmål: > 5 x ULN > 10 x ULN > 20 x ULN
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība izteikta atbilstoši šādām kategorijām:
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene er angitt i henhold til følgende kategorier:
Latvian: Depresija*
Norwegian Bokmål: Depresjon*
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pozitīvs HBV vai HCV infekcijas testa rezultāts, ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze HBV vai HCV ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV- eller HCV-infeksjon, anbefales rådføring med en lege med erfaring i behandling av HBV eller HCV.
Latvian: Mutaģenēze Genotoksicitātes pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Mutagenese Studier av gentoksisitet er ikke utført.
Latvian: • Katru Zinbryta pilnšļirci var izmantot tikai vienu reizi.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Latvian: Tā kā dati par Zinbryta lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, jāņem vērā risks bērnam un ieguvums mātei.
Norwegian Bokmål: Siden det finnes begrenset mengde informasjon om bruk av Zinbryta under graviditet, skal risikoen for barnet og fordelene for moren tas i betraktning.
Latvian: Vakcinācija ar dzīvu vīrusu vakcīnām ārstēšanas laikā un līdz pat 4 mēnešus pēc lietošanas pārtraukšanas nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Latvian: Daklizumaba farmakokinētiskās īpašības labi raksturo divu nodalījumu modelis ar pirmās kārtas uzsūkšanos un elimināciju.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til daklizumab beskrives godt av en 2-kompartmentmodell med 1. ordens absorpsjon og eliminasjon.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Zinbryta uzsākšanas jānosaka seruma transamināžu (ALAT un ASAT) un kopējā bilirubīna līmenis, kā arī pacientiem jāveic pārbaudes, lai noteiktu B hepatītu (HBV) un C hepatītu (HCV).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Zinbryta skal serumnivåene av transaminaser (ALAT og ASAT) og total bilirubin måles, og pasienter skal screenes for hepatitt B (HBV) og C (HCV).
Latvian: Šie simptomi katram pacientam var atšķirties, bet parasti tie ir, piemēram, apgrūtināta pārvietošanās, redzes un līdzsvara sajūtas traucējumi.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene varierer fra pasient til pasient, men innebærer vanligvis problemer med å gå, problemer med synet og med balansen.
Latvian: • Pazīmju un simptomu, kas varētu liecināt par aknu bojājumu, konstatēšanas nozīmība, un, ja kāds no tiem rodas, nekavējoties sazināties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å oppdage tegn og symptomer som kan indikere leverskade, og dersom noen av disse oppstår, å kontakte legen umiddelbart;
Latvian: Ar terapiju saistītu antivielu pret zālēm un neitralizējošu antivielu rašanos novēroja attiecīgi 19 % (175/913) un 8 % (71/913) pētījuma pacientu.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot legemidlet og nøytraliserende antistoffer som oppsto under behandling ble observert hos henholdsvis 19 % (175/913) og 8 % (71/913) av studiepasientene.
Latvian: Mēģiniet katru mēnesi ieplānot šai procedūrai konkrētu dienu.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Latvian: Līdz ar to tiek uzskatīts, ka šī daklizumaba imūnomodulējošā iedarbība samazina CNS patoloģiju MS gadījumā un tādējādi samazina recidīvu rašanos un invaliditātes progresēšanu.
Norwegian Bokmål: Sammen antas det at disse immunmodulerende effektene av daklizumab reduserer CNS-patologi ved MS, og dermed reduserer forekomsten av anfall og progresjon av funksjonsnedsettelse.
Latvian: Blakusparādības var rasties arī pēc terapijas pārtraukšanas (skatīt informāciju par nopietnām blakusparādībām 4. punktā).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Latvian: • Kontrindikācija visiem pacientiem ar jau esošu aknu slimību vai aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonen hos alle pasienter med eksisterende leversykdom eller nedsatt leverfunksjon;