FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Romanian: Un studiu privind interacțiunea farmacodinamică la voluntari sănătoși a demonstrat că administrarea de loperamidă și Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, nu a produs nicio modificare relevantă clinic la răspunsul respirator la dioxidul de carbon.
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
Danish: Dosis ritonavir (mg)
Romanian: Doza de ritonavir (mg)
Danish: Dosisreduktion og monitorering af desipraminkoncentrationer anbefales.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de desipramină.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Romanian: Include dureri abdominale (N=1), disfagie (N=1) și discomfort epigastric (N=1).
Danish: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Romanian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir ASC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Danish: Sjælden leversvigt (herunder med letalt udfald), hepatitis, hepatisk steatose, hyperbilirubinæmi
Romanian: Rare insuficiență hepatică (inclusiv cazuri letale), hepatită, steatoză hepatică, hiperbilirubinemie
Danish: Da Aptivus kapsler og oral opløsning ikke er bioækvivalente, kan resultaterne fra den orale opløsning ikke overføres til kapslerne (se pkt.
Romanian: Deoarece Aptivus capsule și soluție orală nu sunt bioechivalente, rezultatele obținute după administrarea soluției orale nu pot fi extrapolate la capsule (vezi și pct. 5.2).
Danish: Patienterne havde forudgående været behandlet med en median af 6 NRTI'er, 1 NNRTI og 4 PI'er.
Romanian: Pacienții au fost expuși anterior la o valoare mediană de 6 INRT, 1 INNRT și 4 IP.
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Romanian: În plus, majoritatea participanților au prezentat mutații asociate atât cu rezistență la INRT cât și cu rezistență la INNRT.
Danish: BSA område (m
Romanian: Media suprafeței corporale BSA (m
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
Danish: Patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh A) bør monitoreres nøje.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh) trebuie monitorizați atent.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Advarsler i forbindelse med nogle af indholdsstofferne Idet Aptivus indeholder en lille mængde sorbitol, bør patienter med hereditær fructoseintolerans ikke anvende denne medicin.
Romanian: Deoarece Aptivus conține cantități mici de sorbitol, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Primært endpoint: % med VL < 400
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Danish: Det viste sig dog, at patienter, der ikke havde startet enfuvirtid ved studiestart, begyndte at tabe antiviral aktivitet mellem uge 4 og 8.
Romanian: Oricum, și fără a fi introduși nou pe enfuvirtidă, unii pacienți au început să piardă activitatea antivirală în săptămânile 4 și 8.
Danish: Patienter bør informeres om nødvendigheden af dagligt at tage den ordinerede dosis Aptivus og ritonavir.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Danish: På trods af en halvering af C12 viste kliniske studier med denne kombination ikke en nedsat virkning,
Romanian: În pofida unei reduceri de aproape jumătate din C12, studiile clinice anterioare nu au dovedit afectarea rezultatului.
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Romanian: - Sângerări - sângerări crescute.
Danish: Farmakokinetisk forstærker Cobicistat og præparater indeholdende cobicistat
Romanian: Potențator farmacocinetic Cobicistat și medicamente care conțin cobicistat
Danish: Sådanne blødninger kan føre til varig invaliditet eller dødsfald, og er set hos enkelte patienter, som fik Aptivus i kliniske studier.
Romanian: Aceasta poate duce la invaliditate permanentă sau deces și s-a produs la unii pacienți tratați cu Aptivus în studiile clinice.
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Romanian: Date clinice de farmacodinamie
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Romanian: Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară, cu valoare mediană a vârstei de 43 ani (între 17 și 80 de ani), 86% au fost bărbați, 75% albi, 13% de culoare și 1% asiatici.
Danish: Såfremt der identificeres en anden årsag (f.eks. akut hepatitis A, B eller C virus, sygdom i galdeblæren eller anden medicin), kan det overvejes om behandlingen med Aptivus skal genoptages, når patientens ASAT/ALAT værdier er på samme niveau, som før behandlingen startede.
Romanian: Dacă se identifică o altă cauză (de exemplu hepatită acută cu virus A, B sau C, afecțiuni ale vezicii biliare, administrarea altor medicamente), atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de Aptivus în cazul în care valorile ASAT/ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului.
Danish: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100),
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000.
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Danish: Hvis du har en leversygdom eller hepatitis, vil din læge vurdere, om du har brug for ekstra studier.
Romanian: Dacă aveți boli hepatice sau hepatită, medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Danish: Dette har ingen betydning for styrken eller sikkerheden af dit barns medicin.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Danish: Ikke almindelig neutropeni, anæmi, trombocytopeni
Romanian: neutropenie, anemie, trombocitopenie
Danish: Midler, som er særligt kontraindiceret pga. det forventede omfang af en interaktion og med potentiale for alvorlige bivirkninger nævnes i dette afsnit, og er anført i pkt.
Romanian: Medicamentele contraindicate în special din cauza importanței previzibile a interacțiunilor și datorită potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave sunt detaliate la aceast punct și sunt enumerate la pct. 4.3.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobaketerielle infektioner og pneumocystis pneumonia.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecțiile generalizate și/sau de focar cu micobacterii și pneumonie cu pneumocystis.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus - bivirkninger fra den anden medicin du tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
Romanian: Poate fi dificil să se deosebească diferențele dintre: - reacțiile adverse cauzate de Aptivus - reacțiile adverse cauzate de celelalte medicamente pe care le utilizați - complicațiile infecției HIV.
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Romanian: Frecvența tulburărilor clinice de laborator marcate (grad 3 sau 4) raportate la 48 săptămâni la cel puțin 2% dintre pacienții din grupul tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile clinice de fază III (RESIST-1 și RESIST-2) au fost creșterea ASAT (6,1%), creșterea ALAT (9,7%), creșterea amilazei (6,0%), creșterea colesterolui (4,2%), creșterea trigliceridelor (24,9%), și scăderea leucocitelor în sânge (5,7%).
Danish: Som påvist i et dosisvariende studie med 113 hiv-negative, raske mandlige og kvindelige frivillige øger ritonavir AUC0-12t, Cmax og Cmin og nedsætter clearance af tipranavir.
Romanian: Într-o evaluare în funcție de doză la 113 voluntari sănătoși bărbați și femei HIV-negativi, s-a demonstrat că ritonavirul crește ASC0-12h, Cmax și Cmin și scade eliminarea tipranavirului.
Danish: - uden ENF (FAS)
Romanian: - fără ENF (FAS)
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Danish: Hvis dit barn har glemt at tage Aptivus
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia Aptivus
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Romanian: Fluconazol 200 mg o dată pe zi (Ziua 1) apoi 100 mg o dată pe zi
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein(P-gp) substrat, men andre enzymer kan også være involveret i metaboliseringen.
Romanian: Telaprevir este metabolizat în ficat prin CYP3A și este un substrat pentru glicoproteina-P (gp-P), dar alte enzime pot fi implicate în metabolism.
Danish: % med katagori C
Romanian: % cu categoria C
Danish: Anbefalinger ved samtidig behandling
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: α-1-blokkere Alfuzosin
Romanian: Antagoniști alfa 1-adrenergici Alfuzosin
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Romanian: La 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1,27 (95% IÎ=0,76, 2,12).
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitsværdi
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
Danish: Hæmofilipatienter skal derfor gøres opmærksom på risikoen for øget blødning.
Romanian: Astfel, pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Romanian: Nu îi dați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A4 og påvirker derfor lægemidler, der metaboliseres via dette enzym.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor puternic al activității CYP3A4 și de aceea, este afectată metabolizarea medicamentului de către această enzimă.
Danish: De totale plasmakoncentrationer af tipranavir varierede fra 9 til 82 µM.
Romanian: Concentrațiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 și 82 µM.
Danish: Interaktioner med anden medicin mod hiv: - etravirin tilhører typen af hiv-medicin, der kaldes non-nukleosid revers-transkriptase-hæmmere
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente pentru infecția cu HIV: - etravirina aparține unei clase de medicamente HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT).
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Romanian: Într-un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică (ASC) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate, nu s-au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității.
Danish: Alvorlige bivirkninger forbundet med Aptivus-behandlingen:
Romanian: Reacții adverse grave asociate cu administrarea de Aptivus:
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Romanian: După doze repetate, concentrațiile plasmatice de Aptivus sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică, probabil datorită inducției enzimatice hepatice.
Danish: Interaktioner
Romanian: Interacțiuni
Danish: Ved samtidig administration af emtricitabin og Aptivus/ritonavir bør nyrefunktionen vurderes før behandlingen påbegyndes.
Romanian: În cazul administrării concomitente de emtricitabină și Aptivus/ritonavir, funcția renală trebuie evaluată înainte de inițierea administrării concomitente.
Danish: Dog kan et fald i colchicinkoncentrationen ikke udelukkes, da både tipranavir og ritonavir udviser inducerende potentiale af CYP3A og P-gp.
Romanian: Cu toate acestea, o scădere a concentrațiilor de colchicină nu poate fi exclusă, deoarece ambele tipranavir și ritonavir inhibă potențialul de inducere față de CYP3A și P-gp.
Danish: Muskelsygdomme
Romanian: Tulburări musculare
Danish: Børnedoseringen bør ikke overskride 500 mg/200mg dosen.
Romanian: Doza la copii nu trebuie să depășească doza de 500 mg/200 mg.
Danish: I RESIST-studierne var risikoen for udslæt identisk i tipranavir med ritonavir-gruppen og komparatorgruppen (henholdsvis 16,3% imod 12,5%; se pkt.
Romanian: În studiile RESIST, riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul tipranavir în asociere cu ritonavir și grupul martor (16,3% vs. 12,5%; vezi pct.
Danish: Median (Min - Max) % med VL > 100,000 kopier/ml
Romanian: Valoare medieană (Min - Max) % cu încărcătută virală > 100.000 copii/ml
Danish: Resultat
Romanian: Rezultate
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Romanian: Acest medicament conține 7 vol.% etanol (alcool), adică până la 400 mg pe doza zilnică, echivalentul a 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Danish: Du skal returnere din flaske til apoteket for at få den ombyttet snarest hvis: - der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken eller - du er usikker på, om mængden af krystaller eller - der er andre partikler i flasken
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Danish: De fleste patienter var i stand til at fortsætte behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Romanian: La majoritatea pacienților s-a putut continua tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Danish: Kliniske isolater, som viste et  10-gange fald i følsomheden overfor tipranavir, havde 8 eller flere tipranavir-associerede mutationer.
Romanian: Tulpinile izolate clinic care au prezentat o scădere ≥ 10 ori a sensibilității la tipranavir au conținut 8 sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul.
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Romanian: Itraconazolul sau ketoconazolul trebuie utilizate cu atenție (nu se recomandă doze 200 mg/zi).
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Danish: Ved 48 uger var tallene 25,2% for patienterne i tipranavir med ritonavir-gruppen og 15,6% i komparatorgruppen.
Romanian: La 48 săptămâni aceste procente au fost de 25,2% dintre pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir și de 15,6% în grupul martor.
Danish: Baseline % CD4+ celler
Romanian: Valori inițiale % ale celulelor CD4+
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Romanian: Valori inițiale ARN HIV-1 (log10 copii/ml)
Danish: Må ikke opbevares under 15ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Danish: Hvis du opdager, at der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken bør du: - alligevel give den næste dosis - returner flasken til apoteket snarest muligt for ombytning.
Romanian: Dacă observați cristale care apar sub forma unui strat subțire ca de hârtie pe fundul flaconului, trebuie: - să administrați doza următoare - să returnați flaconul farmacistului sau medicului cât mai repede posibil, pentru a-l înlocui.
Danish: Højere doser af carbamazepin (> 200 mg) kan resultere i et endnu større fald af tipranavirs plasmakoncentrationer (se pkt.
Romanian: Doze mai mari de carbamazepină (> 200 mg) pot produce scăderi și mai mari ale concentrațiilor plasmatice de tipranavir (vezi pct. 4.4).
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering med tipranavir.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu tipranavir.
Danish: Tipranavirs metaboliske profil
Romanian: Profilul metabolic al tipranavirului
Danish: Hvis dit barn har en leversygdom eller hepatitis, vil dit barns læge vurdere, om dit barn har brug for ekstra studier.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o boală hepatică sau hepatită, medicul copilului dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Danish: Tipranavir er et P-gp-substrat, en svag P-gp-hæmmer og synes også at være en kraftig P-gp-inducer.
Romanian: Tipranavirul este un substrat pentru gp-P, un slab inhibitor al gp-P și pare să fie și un puternic inductor gpP.
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Romanian: În studiile clinice de fază II și III, 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu tipranavir sunt L33F/I/V, V82T/L ȘI I84V.
Danish: Denne indikation er baseret på resultater fra to fase III-studier, udført i kraftigt forbehandlede voksne patienter (median:12 antiretrovirale lægemiddelstoffer) med virus resistent overfor protease hæmmere og et fase II-studie, hvor farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus hos hovedsagligt behandlingserfarne unge patienter fra 12 til 18 år blev undersøgt.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază III, efectuate la pacienții adulți tratați anterior intensiv (număr mediu de 12 medicamente antiretrovirale administrate anterior) cu rezistență a virusului la inhibitori de protează și pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescențicu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Danish: Ved steady state var der en signifikant induktion af CYP1A2 og en svag induktion af CYP2C9.
Romanian: La starea de echilibru, a existat o inducere semnificativă a CYP1A2 și o inducere minoră a CYP2C9.
Danish: Indtil du har fået flasken ombyttet bør du fortsætte med at give dit barn den sædvanlige dosis Aptivus oral opløsning.
Romanian: Până veți schimba flaconul, vă rugăm să continuați să dați copilului dumneavoastră dozele recomandate de Aptivus soluție orală.
Danish: Bør tages i betragtning ved graviditet eller amning, hos børn eller højrisiko-grupper, såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Romanian: Trebuie luat în considerare în cazul femeilor însărcinate sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienți cu boli hepatice sau epilepsie.
Danish: Den ritonavir-boostede proteasehæmmer blev valgt blandt saquinavir, amprenavir, indinavir og lopinavir/ritonavir.
Romanian: Inhibitorul de protează potențat cu ritonavir a fost ales dintre saquinavir, amprenavir, indinavir sau lopinavir/ritonavir.
Danish: I modsætning hertil viser evaluering af steady state-dalværdien for plasmakoncentrationer af tipranavir 10-14 timer efter dosering i studierne RESIST-1 og RESIST-2, at kvinder generelt havde højere koncentrationer af tipranavir end mænd.
Romanian: În schimb, în cadrul studiilor RESIST-1 și RESIST-2, evaluarea concentrațiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10-14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentrație mai mare de tipranavir decât bărbații.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke Aptivus' rolle.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Danish: Resumé af bivirkninger forbundet med Aptivus baseret på kliniske studier og post-marketing erfaringer:
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse asociate cu administrarea de Aptivus pe baza experiențelor din studiile clinice și după punerea pe piață.
Danish: Mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre Sukralose
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Sucraloză
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Aptivus 250 mg
Danish: I fæces var uforandret tipranavir hovedparten af radioaktiviteten (79,9% af radioaktiviteten i fæces).
Romanian: În materiile fecale, tipranavirul netransformat a reprezentat majoritatea radioactivității materiilor fecale (79,9% din radioactivitatea materiilor fecale).
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion (for eksempel feber eller hævede lymfeknuder), skal du kontakte din læge med det samme.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
Danish: Aptivus indeholder det aktive stof tipranavir.
Romanian: Aptivus conține substanța activă tipranavir.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Danish: Fra raske frivillige og hiv-1-positive patienter, som fik tipranavir uden ritonavir, var gennemsnitsfraktionen for ubundet tipranavir i plasma det samme i begge populationer (raske frivillige 0,015%  0,006%; hiv-positive patienter 0,019% +/+0,076%).
Romanian: Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoși și de la subiecți HIV-pozitivi la care s-a administrat tipranavir fără ritonavir, fracțiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoși 0,015% ± 0,006%; subiecții HIV-pozitivi 0,019% ± 0,076%).
Danish: Der foreligger ingen data for sikkerhed og virkning for Aptivus kapsler hos børn yngre end 12 år.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța Aptivus capsule la copii cu vârstă mai mică de 12 ani.
Danish: RESIST-studie
Romanian: Studiu RESIST
Danish: Samtidig så man en kraftig inhibition af CYP2D6 og af såvel hepatisk som intestinal CYP3A4-aktivitet.
Romanian: S-a observat inhibarea puternică a activității CYP2D6, și a celor CYP 3A4 hepato-intestinale.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsættelse af plasmakoncentrationen og nedsat klinisk effekt af tipranavir (se pkt.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.