FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Twinrix Adulto - Suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida) contra a hepatite A (inativada) e hepatite B (ADNr) (HAB)
Croatian: Twinrix Adult - Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Portuguese: Observou-se que a obesidade (definida como IMC ≥ 30 kg/m2) diminui a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite A. Observaram-se vários fatores que diminuem a resposta imunitária às vacinas contra a hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, fumar, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
Croatian: Ustanovljeno je i da različiti čimbenici mogu umanjiti imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa B, uključujući stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene cjepiva i neke prisutne kronične bolesti.
Portuguese: • Primeira dose: na data escolhida • Segunda dose: 7 dias depois
Croatian: • Druga doza: 7 dana kasnije
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Croatian: TVARI 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Portuguese: As três doses da vacina Twinrix Adulto também podem ser administradas num mês.
Croatian: Twinrix Adult može se dati i u shemi od ukupno tri doze unutar mjesec dana.
Portuguese: • Dor e vermelhidão no local da injeção
Croatian: • bol i crvenilo na mjestu uboda
Portuguese: Pouco frequentes (Estes podem ocorrer em até 1 por 100 doses de vacina):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 doza cjepiva):
Portuguese: Os efeitos de Twinrix Adulto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Twinrix Adult ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: É recomendada a administração de uma quarta dose, 12 meses após a primeira, quando este esquema de vacinação for utilizado.
Croatian: Kad se koristi ova shema, preporučuje se dati četvrtu dozu cjepiva 12 mjeseci nakon prve doze.
Portuguese: • Inflamação dos nervos (nevrite)
Croatian: • upala živaca (neuritis)
Portuguese: Twinrix Adulto é indicado para administração em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade, não imunes, e que estejam em risco de contrair infeções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B.
Croatian: Twinrix Adult je cjepivo namijenjeno za primjenu u odraslih osoba i adolescenata od navršenih 16 godina života nadalje, u svrhu prevencije dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Portuguese: Os sintomas consistem em náuseas (sensação de mal-estar), febre e dor. Após alguns dias, a parte branca dos olhos e a pele podem apresentar um tom amarelado (icterícia).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Portuguese: • Dor imediata no local da injeção, sensação de picadas e ardor
Croatian: • bolest očnih živaca (optički neuritis) • trenutna bol u mjestu uboda, osjećaj peckanja i žarenja
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas tanto com Twinrix como com as vacinas monovalentes contra a hepatite A ou B da GlaxoSmithKline:
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene nakon primjene cjepiva Twinrix ili monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
Portuguese: As restantes duas doses serão administradas um mês e seis meses após a primeira dose.
Croatian: Prva doza će se dati odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Portuguese: Não está ainda completamente estabelecido que os indivíduos imunocompetentes que responderam à vacinação contra a hepatite A necessitem de doses de reforço, uma vez que a proteção na ausência de títulos de anticorpos detetáveis, pode ser assegurada através de memória imunológica.
Croatian: Još nije u potpunosti utvrđeno trebaju li imunokompetentne osobe koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Portuguese: Foi administrada uma dose adicional da(s) mesma(s) vacina(s) aos indivíduos, 48 meses após a primeira dose do esquema de primovacinação.
Croatian: Ispitanici su 48 mjeseci nakon prve doze primarnog ciklusa cijepljenja primili dodatnu dozu istog (istih) cjepiva.
Portuguese: Os índices de seropositividade, aos meses 1, 2 e 3 após a dose inicial, para anticorpos anti-VHA foram de 100%, 99,5% e 100%.
Croatian: Stope seropozitivnosti za anti-HAV protutijela su bile 100%, 99,5% i 100%, 1, 2 odnosno 3 mjeseca nakon prve doze.
Portuguese: Inchaço no local da injeção, reações no local da injeção (tais como hematoma, prurido, nódoas negras), mal-estar
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol i crvenilo na mjestu injiciranja, umor često oticanje na mjestu injiciranja, reakcije na mjestu injiciranja (poput hematoma, pruritusa i modrica), malaksalost manje često vrućica (≥ 37,5°C)
Portuguese: • Terceira dose: 21 dias após a primeira dose • Quarta dose:
Croatian: 21 dan nakon prve doze • Četvrta doza: 12 mjeseci nakon prve doze
Portuguese: As crianças mais jovens podem não ter icterícia.
Croatian: Kod male djece se ne mora javiti žutica.
Portuguese: Vómitos, dor abdominal*
Croatian: mučnina manje često povraćanje, bol u abdomenu*
Portuguese: Frequentes (Estes podem ocorrer em até 1 por 10 doses de vacina):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 doza cjepiva):
Portuguese: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Portuguese: Hipoestesia, parestesia
Croatian: • proljev, mučnina
Portuguese: 0,2 miligramas Al
Croatian: 0,2 miligrama Al
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Croatian: Sastav (koncentr acija)
Portuguese: 1 dose (0,5 ml): Vírus da hepatite A (inativado)
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
Croatian: 360 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Croatian: 10 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Portuguese: 0,025 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Portuguese: Nome de (fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Portuguese: 10 microgramas
Croatian: 0,025 miligrama
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite protiv ovih bolesti.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a criança.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama/Vašem djetetu.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Croatian: • imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é normalmente suficientemente grave para justificar uma ausência ao trabalho de cerca de um mês.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de fevereiro de 1997 Data da última renovação: 28 de agosto de 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006
Portuguese: As frequências são notificadas como: Muito frequentes:
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Portuguese: O perfil de segurança seguidamente apresentado baseia-se em dados de aproximadamente 800 indivíduos.
Croatian: Sigurnosni profil, koji je naveden u nastavku, temelji se na podacima dobivenim na oko 800
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Portuguese: Assim, estes doentes podem necessitar de doses adicionais de vacina; apesar disso, contudo os doentes imunocomprometidos podem não demonstrar uma resposta adequada.
Croatian: Takvim će bolesnicima možda biti potrebne dodatne doze cjepiva; unatoč tome u imunokompromitiranih bolesnika možda se neće postići adekvatan odgovor.
Portuguese: A vacina deve ser re-suspensa seguindo os seguintes passos: 1.
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod: 1.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de iniciar ou a criança iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi/ Vaše dijete počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: 1 SERINGA PRÉ-CHEIA SEM AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 50 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 1 SERINGA PRÉ-CHEIA COM 1 AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 10 AGULHAS 1 SERINGA PRÉ-CHEIAS COM 2 AGULHAS 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 20 AGULHAS
Croatian: 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 2 IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 20 IGALA
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 50 com ou sem agulhas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 50 sa ili bez igli.
Portuguese: Apesar de não ser esperado que o antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante tenha efeitos adversos sobre a gravidez ou sobre o feto, recomendase que a vacinação deva ser adiada até depois do parto, exceto em caso de necessidade urgente de proteger a mãe contra a hepatite B.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B imao negativnog utjecaja na trudnoću ili fetus, preporučuje se odgoditi cijepljenje do nakon poroda, osim ako ne postoji hitna potreba za zaštitom majke od hepatitis B infekcije.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili drugih terapija.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorra uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor, u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Portuguese: Twinrix Pediátrico está disponível em embalagens de 1, 10 e 50 com ou sem agulhas.
Croatian: Twinrix Paediatric je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 50 s ili bez igli.
Portuguese: As recomendações para a vacinação de reforço são baseadas no pressuposto de que os anticorpos são requeridos para proteção.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela.
Portuguese: Este folheto informativo foi escrito considerando que o indivíduo a quem a vacina será administrada está a lê-lo, mas como a vacina pode ser administrada em adolescentes e crianças, pode estar a lê-lo para a sua criança.
Croatian: Ova uputa je pisana s pretpostavkom da će ju čitati osoba koja prima cjepivo, no cjepivo može biti dano adolescentu ili djetetu tako da ga Vi možete čitati za svoje djete.
Portuguese: • Febre igual ou superior a 37,5ºC
Croatian: • vrućica jednaka ili viša od 37,5°C • razdražljivost
Portuguese: Podem ocorrer desmaios (principalmente em adolescentes) após ou mesmo antes de qualquer injeção com agulhas.
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo kojeg uboda s iglom.
Portuguese: 0,2 miligramas Al3+
Croatian: 0,2 miligrama Al3+
Portuguese: Contudo, esta via de administração pode resultar numa resposta imunológica subótima à vacina (ver secção 4.4).
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4.).
Portuguese: 0,025 miligramas Al3+
Croatian: 0,025 miligrama Al3+
Portuguese: • teve anteriormente uma reação alérgica a qualquer vacina contra a hepatite A ou hepatite B.
Croatian: • ste prethodno imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa A i hepatitisa B.
Portuguese: Os anticorpos humorais específicos contra a hepatite B foram observados em 67 % dos indivíduos após a primeira dose, e aproximadamente em 100 % após a terceira dose.
Croatian: Specifična humoralna protutijela protiv hepatitisa B utvrđena su u oko 67% ispitanika nakon prve doze, te u 100% njih nakon treće doze.
Portuguese: Os dados relativos aos resultados de um número limitado de gravidezes de mulheres vacinadas não revelaram quaisquer efeitos adversos de Twinrix Pediátrico sobre a gravidez ou sobre a saúde do feto/recém-nascido.
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Paediatric na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com Twinrix Pediátrico deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Twinrix Pediátrico para a mulher.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Paediatric treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Paediatric za majku.
Portuguese: As recomendações gerais para a vacinação de reforço podem ser baseadas nos dados da experiência adquirida com as vacinas monovalentes, como referido a seguir.
Croatian: Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima kako slijedi.
Portuguese: Demonstrou-se que as cinéticas de diminuição dos anticorpos anti-VHA e anti- HBs são similares às das vacinas monovalentes.
Croatian: Pokazalo se da je kinetika opadanja anti-HAV i anti-HBs protutijela slična kao kod monovalentnih cjepiva.
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza ou paralisia nas extremidades e progredindo frequentemente para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré)
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu udova i često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barréov sindrom)
Portuguese: Muito frequentes (estes podem ocorrer em mais de 1 por 10 doses de vacina) • Dor e vermelhidão no local da injeção
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 doza cjepiva): • bol i crvenilo na mjestu uboda
Portuguese: proporção de indivíduos que atingiu anti-HBs≥ 10 mUI/ml foi de 98,3% para a administração concomitante e 100% para a administração isolada de Twinrix.
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli anti-HBs ≥10 mIU/ml bio je 98,3% kod istodobnog cijepljenja i 100% kod cijepljenja samo cjepivom Twinrix.
Portuguese: Sintomas semelhantes à gripe*, arrepios*
Croatian: rijetko bolest nalik gripi*, zimica*
Portuguese: 0,5 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha de butilo).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Twinrix Pediátrico lhe ser administrado se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Twinrix Paediatric ako
Portuguese: Contudo, excecionalmente, Twinrix Pediátrico pode ser administrado por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou outras alterações da coagulação, uma vez que a administração intramuscular pode causar hemorragia nesses indivíduos (ver secção 4.2).
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Paediatric može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: O esquema padrão de primovacinação com Twinrix Pediátrico consiste em três doses, a primeira administrada na data selecionada, a segunda administrada um mês depois e a terceira seis meses após a primeira dose.
Croatian: - Shema primarnog cijepljenja Standardno primarno cijepljenje cjepivom Twinrix Paediatric sastoji se od tri doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Portuguese: • Hepatite B: A hepatite B é causada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado (inflamação).
Croatian: • Hepatitis B: Hepatitis B je bolest uzrokovana virusom hepatitisa B, koji uzrokuje oteknuće jetre (upalu).
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a de função imunológica comprometida.
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s oslabljenim imunitetom.
Portuguese: Twinrix Pediátrico não está recomendado na profilaxia pós-exposição (por ex. picada de agulha acidental).
Croatian: Twinrix Paediatric se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Portuguese: • Reações alérgicas graves (anafilaxia, reações anafilactoides e síndrome semelhante à doença do soro).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često smanjen tek
Portuguese: Twinrix Pediátrico apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente numa seringa pré-cheia de vidro (0,5 ml).
Croatian: Twinrix Paediatric je bijela, lagano mliječna tekućina u napunjenoj staklenoj štrcaljki (0,5 ml).
Portuguese: EU/1/97/029/001 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/97/029/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/97/029/008 - embalagem de 50 sem agulha EU/1/97/029/006 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/97/029/007 - embalagem de 10 com 10 agulhas
Croatian: EU/1/97/029/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje s 50 štrcaljki bez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje s 1 štrcaljkom s 1 iglom EU/1/97/029/007 - pakiranje s 10 štrcaljki s 10 igala EU/1/97/029/009 - pakiranje s 1 štrcaljkom s 2 igle EU/1/97/029/010 - pakiranje s 10 štrcaljki s 20 igala
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção na pele com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip na koži sa svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Portuguese: Twinrix Pediátrico pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV).
Croatian: Twinrix Paediatric može se istodobno dati s cjepivom protiv humanog papilomavirusa (HPV).
Portuguese: • Diarreia, vómitos, dores de estômago
Croatian: • proljev, mučnina, bolovi u trbuhu
Portuguese: - às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ste alergični na: - djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - neomicin
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou fazem nódoas negras com facilidade.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Portuguese: • Segunda dose: 1 mês depois
Croatian: 1 mjesec kasnije
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥10 UI/l.
Croatian: Za neke kategorije osoba ili bolesnika izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 IU/l.
Portuguese: 1 Produzido em células diploides humanas (MRC-5) 2 Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Croatian: 1 proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama 2 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise, em indivíduos a administrar tratamento imunossupressor ou em indivíduos com um sistema imunitário comprometido pode não ser obtida a resposta imunitária antecipada, após o esquema de imunização primária.
Croatian: Može se dogoditi da se u bolesnika na hemodijalizi, kod bolesnika na imunosupresivnoj terapiji te bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom ne postigne predviđeni imunološki odgovor nakon primarne imunizacije.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Twinrix Pediátrico - As substâncias ativas são: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Twinrix Paediatric sadrži: - Djelatne tvari su: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Portuguese: O AgHBs é produzido em cultura de células de levedura geneticamente modificadas num meio seletivo.
Croatian: HBsAg se proizvodi iz kulture stanica kvasca na selektivnoj podlozi dobivenih genetičkim inženjeringom.
Portuguese: • Esclerose múltipla, inchaço da espinha dorsal (mielite)
Croatian: • multipla skleroza, oticanje kralježnične moždine (mijelitis)
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia e de nódoas negras (trombocitopenia)
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica
Portuguese: Não se sabe se Twinrix Pediátrico passa para o leite materno, contudo não é esperado que a vacina cause problemas na criança amamentada.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko, no ne očekuju se problemi od cjepiva u dojene djece.
Portuguese: Re-suspensão da vacina para obtenção de uma suspensão branca, nebulosa e uniforme
Croatian: Resuspendiranje cjepiva kako bi se dobila jednolična mutna bijela suspenzija.
Portuguese: Nestes casos, não se sabe se o Twinrix Pediátrico previne as hepatites A e B.
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Twinrix Paediatric spriječiti obolijevanje od hepatitisa A,
Portuguese: O que é Twinrix Pediátrico e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Pediátrico Como é administrado Twinrix Pediátrico Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Twinrix Paediatric i za što se koristi Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Kako se primjenjuje Twinrix Paediatric
Portuguese: • Inchaço da face, boca ou garganta (edema angioneurótico)
Croatian: • oticanje lica, usana, ždrijela (angioneurotski edem)
Portuguese: Edema angioneurotico, líquen plano, eritema multiforme
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioneurotski edem, lichen planus, multiformni eritem
Portuguese: Os sintomas da hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
Croatian: tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Pediátrico Twinrix Pediátrico não deve ser administrado se
Croatian: Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric se ne smije dati ako:
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Croatian: 360 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B 3,4
Portuguese: Twinrix Pediátrico confere imunidade contra as infeções por VHA e VHB por induzir a formação de anticorpos específicos anti-VHA e anti- HBs.
Croatian: Twinrix Paediatric pruža imunitet protiv zaraze HAV i HBV potičući stvaranje specifičnih anti-HA i anti-HBs protutijela.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observaram-se anticorpos humorais específicos contra a hepatite A em aproximadamente 89% dos indivíduos, um mês após a primeira dose e, em 100% um mês após a terceira dose (i.e. mês 7).
Croatian: A utvrđena su u približno 89% ispitanika mjesec dana nakon prve doze, te u 100% njih mjesec dana nakon treće doze (tj. mjesec 7).