FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Forværring af en tilstand kaldet myasthenia gravis, en sjælden sygdom, som giver
Norwegian Bokmål: - Forverring av myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet (ukjent
Danish: Ketek kan forårsage bivirkninger så som synsforstyrrelser, forvirring eller hallucinationer, som kan nedsætte evnen til at udføre visse opgaver.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Danish: - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ketek
Norwegian Bokmål: • Effekt av andre legemidler på Ketek
Danish: (hulrummene i knoglerne omkring næsen), infektioner i brystet hos patienter med længerevarende åndedrætsbesvær samt lungebetændelse (pneumoni).
Norwegian Bokmål: - Hos voksne brukes Ketek til å behandle halsbetennelse, bihulebetennelse (betennelse i hulrommene i benene rundt nesen) og nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker og lungebetennelse.
Danish: Du kan finde yderligere information om Ketek på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dosisjustering til patienter med let, moderat eller alvorlig nedsat leverfunktion er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er alvorligt nedsat, der er dog begrænsede erfaringer hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dette inkluderer medicin mod unormal hjerterytme (antiarytmika såsom quinidin, amiodaron), mod depression (citalopram, tricykliske antidepressiva), methadon, visse antipsykotika (phenothiaziner), visse antibiotika (fluorquinoloner såsom moxifloxacin), visse svampemidler (fluconazol, pentamidin) og visse antivirale lægemidler (telaprevir).
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
Danish: Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Ketek.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ketek 400 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Danish: Neo Psychiko 15451
Norwegian Bokmål: Neo Psychiko 15451 Greece
Danish: Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Danish: Rumænien S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Danish: Grækenland Rafarm AEBE Korinthou 12
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
Danish: Grækenland Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Danish: Grækenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Danish: Rumænien S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Danish: Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Danish: Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Danish: Janssen-Cilag B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Danish: Rumænien A.C.
Norwegian Bokmål: A.C.
Danish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH TILBURG
Danish: Rumænien S.C.
Norwegian Bokmål: S.C.
Danish: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Danish: EMA's nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/alu) 60 tabletter
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Danish: Alle symptomer forsvandt helt i løbet af nogle få timer.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Danish: • Allergiske reaktioner, der i sjældne tilfælde kan være alvorlige
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Danish: Virkninger på human reproduktion kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Danish: Aktivt kul kan gives, hvis det anses for hensigtsmæssigt.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan gis hvis det anses som egnet.
Danish: Du må ikke selv ændre den foreskrevne dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Danish: Behandling af unge rotter i 30 dage fra en alder på 21 dage forsinkede pubertetsstarten.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Danish: Responsraterne lå på mellem 43-80 % afhængigt af studierne og responskriterierne.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Danish: Forbedring af de kliniske symptomer blev bemærket hos de fleste patienter efter initiering af behandling.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
Danish: Cmax og AUC øges mere end proportionalt med dosis.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Danish: Der blev ikke udført studier med albuminbundne nanopartikler.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Danish: Cirka 200 patienter blev behandlet i mere end 6 måneder, og nogle i flere år.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du skalikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: I et retrospektivt studie, der blev gennemført på flere franske centre, blev 200 patienter med Cushings sygdom fulgt i årene 1995-2012.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Danish: Bør ikke anvendes, medmindre det er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Danish: Forbundet med et fald i tilsvarende værdier for den aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde, især når behandlingen fortsættes trods forhøjede leverenzymværdier.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
Danish: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, fortrinsvis til albuminfraktionen.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Danish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrig
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Danish: Bivirkningerne anført herunder i tabel 2 er klassificeret efter systemorganklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Danish: Monitorering af QTc-intervallet
Norwegian Bokmål: Overvåkning av QTc-intervallet
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 12 år, da der mangler data hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Danish: Blokerings- og substitutionsregime
Norwegian Bokmål: Blokker og erstatt-regime
Danish: 4.8) og bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis nogen af disse symptomer forekommer.
Norwegian Bokmål: 4.8), og skal frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Danish: • Ændrede laboratoriemarkører
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører
Danish: Aripiprazol-dosis bør reduceres til ca. halvdelen af den oprindeligt ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Danish: Ketoconazol blev seponeret, men hun fik det hurtigt værre og døde.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ble stanset, men hun ble raskt verre og døde.
Danish: I tilfælde af utilsigtet overdosering består behandlingen af understøttende forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet overdosering består behandlingen av støttende tiltak.
Danish: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrig
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Danish: Ca. 13 % af dosis udskilles i urinen, hvoraf 2-4 % er uomdannet lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Danish: Tabel 1 Interaktioner og anbefalinger vedrørende samtidig administration.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner og anbefalinger for samtidig administrasjon.
Danish: Plasmaeliminationen er bifasisk med en halveringstid på 2 timer i de første 10 timer og 8 timer derefter.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Danish: Hepatotoksicitet kan forekomme hyppigere hos unge end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Danish: Alvorlig hepatotoksicitet forårsaget af ketoconazolbehandling er sjælden (1/15.000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Danish: Omhyggelig monitorering.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Danish: • Forbigående fald i testosteron, et mandligt kønshormon (androgen), der produceres af kroppen, primært i testiklerne.
Norwegian Bokmål: • Forbigående reduksjon av testosteron, et mannlig hormon (androgen) produsert av kroppen, hovedsakelig produsert i testiklene
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Omhyggelig monitorering, da det kan forårsage tidligere forekomst af og/eller øget sværhedsgrad af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning, siden det kan forårsake tidligere start og/eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger.
Danish: PVC/Alu-blister med 10 tabletter Pakningsstørrelser med 60 tabletter (6 blistre med 10 tabletter).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakning med 10 tabletter Pakningsstørrelser inneholder 60 tabletter (6 blisterpakninger med 10 tabletter).
Danish: INR (International Normalised Ratio) bør monitoreres.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Danish: Vincristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Danish: Knogleskørhed og brækkede ben blev rapporteret hos rotter, men blev ikke observeret hos andre arter.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
Danish: Hos cirka 10-15 % af de patienter, som behandles med ketoconazol, observeres et "undvigelsesfænomen", der forstærker behovet for langvarig klinisk og biokemisk opfølgning af disse patienter.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Danish: Vardenafil er kontraindiceret hos mænd over 75 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vardenafil er kontraindisert hos menn over 75 år (se pkt.
Danish: EKG skal foretages:
Norwegian Bokmål: En EKG skal utføres.
Danish: Den maksimale dosis, der er blevet anvendt til behandling af Cushings syndrom, er 1.600 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Danish: Ved doser på >400 mg/dag er der rapporteret halveringstider på 3-10 timer.
Norwegian Bokmål: Ved doser > 400 mg/døgn er det rapportert halveringstider på 3 til 10 timer.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme (puls) under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du får hjertebank eller uregelmessig puls under behandlingen.
Danish: Potentiel ↑ i AUC af risperidon:
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Danish: • Perifert ødem (væskeophobning i arme og ben)
Norwegian Bokmål: • Perifert ødem (væskeansamling i armer og ben)
Danish: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sygdomme
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser
Danish: Kvinder skal have omfattende oplysninger om anvendelse af kontraception.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Danish: Hjertesygdom Ketoconazole HRA kan ændre den måde, dit hjerte arbejder på - dette kan være alvorligt.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom Ketoconazole HRA kan endre måten hjertet ditt slår på - dette kan være alvorlig.
Danish: Anvendelse til ektopisk adrenokortikotropt hormon (ACTH)-syndrom
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
Danish: Dette kan medføre en øget og/eller forlænget virkning af disse lægemidler, herunder af deres bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Danish: • Misfarvning af tungen
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tungen
Danish: Forhøjede leverenzymværdier (≤ 5N og > 5N) blev observeret hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % af patienterne og forekom hovedsageligt inden for de første 6 behandlingsmåneder.
Norwegian Bokmål: Økninger av leverenzymer (≤ 5N og > 5N) ble observert hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % av pasientene, som regel innen de første 6 behandlingsmånedene.
Danish: • Snurrende eller prikkende fornemmelse
Norwegian Bokmål: • Kriblende eller stikkende fornemmelse
Danish: Efter seponering af ketoconazol vendte leverenzymerne tilbage til normale niveauer inden for 3 uger (pkt.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av ketokonazol returnerte leverenzymene til normale nivåer i løpet av 3 uker (pkt.
Danish: • Gynækomasti (forstørrelse af brystvævet hos mænd)
Norwegian Bokmål: • Gynekomasti (forstørret brystvev hos menn)
Danish: Der blev dog ikke registreret EKG-ændringer hos hunde ved daglige doser på op til 40 mg/kg i 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Ingen modifiseringer av EKG ble imidlertid registrert i hund ved daglige doser på opptil 40 mg/kg administrert i 12 måneder.
Danish: Der er ingen data, der tyder på, at en specifik dosisjustering er nødvendig hos denne population.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som antyder et behov for en spesifikk dosejustering i denne populasjonen.
Danish: Bør ikke anvendes pga. reboxetins smalle terapeutiske margin.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet reboksetins smale terapeutiske margin.
Danish: • Appetitløshed eller øget appetit
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller økt appetitt
Danish: Hvis et sådant fænomen forekommer, kan yderligere dosisøgning være nødvendig for at opretholde et kortisolniveau i normalområdet.
Norwegian Bokmål: Hvis et slikt fenomen oppstår, kan en ytterligere doseøkning være nødvendig for å holde kortisolnivåene innen normalområdet.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres hos alle patienter, som får ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.
Danish: Dosis vil blive tilpasset din tilstand for at genoprette et normalt kortisolniveau.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli tilpasset til tilstanden din i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Danish: Antipsykotika, anxiolytika og hypnotika Triazolam Alprazolam Midazolam oral
Norwegian Bokmål: Antipsykotika, anxiolytika og hypnotika Triazolam Alprazolam Oralt midazolam
Danish: Ketoconazol var ikke genotoksisk in vitro og in vivo.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol var ikke gentoksisk in vitro og in vivo.
Danish: Ved den sidste opfølgning var de kliniske tegn forbedret hos 74/134 patienter (55,2 %), hypertension hos 36/90 patienter (40 %), hypokaliæmi hos 10/26 patienter (38,4 %) og diabetes mellitus hos 23/39 patienter (59 %).
Norwegian Bokmål: Ved den siste oppfølgingen var kliniske tegn forbedret hos 74/134 pasienter (55,2 %), hypertensjon hos 36/90 pasienter (40), hypokalemi hos 10/26 pasienter (38,4 %) og diabetes mellitus hos 23/39 pasienter (59 %).
Danish: Alkoholintolerans, appetitløshed, øget appetit
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Danish: Reduktion af indinavirdosis til 600 mg hver 8. time bør overvejes.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av indinavir på 600 mg hver 8. time bør overveies.
Danish: • Forhøjede leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Danish: Forbigående fald i testosteronkoncentrationen
Norwegian Bokmål: Forbigående reduksjon av testosteronkonsentrasjoner
Danish: Anvendelse til Cushings sygdom
Norwegian Bokmål: Bruk ved Cushings sykdom
Danish: Tabel 2: Forekomsten af bivirkninger og markante unormale laboratorieværdier, der er rapporteret i litteraturen, hos voksne og unge patienter.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og markerte laboratorieabnormiteter rapportert i litteraturen hos unge og voksne pasienter
Danish: Diverse kardiovaskulære lægemidler Ranolazin
Norwegian Bokmål: Diverse kardiovaskulære legemidler Ranolazin
Danish: Hepatotoksicitet synes ikke at være dosisafhængig.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet ser ikke ut til å være doseavhengig.
Danish: Ketoconazol skal seponeres straks, hvis der opstår kliniske symptomer på hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal seponeres øyeblikkelig hvis det utvikles kliniske symptomer på hepatitt.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Danish: Antiarytmika Disopyramid Quinidin
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Danish: Det anvendes til at behandle endogent Cushings syndrom (når kroppen producerer for meget kortisol) hos voksne og unge over 12 år.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle endogent Cushings syndrom (når kroppen produserer for mye kortisol) hos voksne og ungdom over 12 år.
Danish: Klinisk forbedring af hypokaliæmi, metabolisk alkalose, diabetes mellitus og hypertension forekom også, selvom der ikke var fuldstændig hormonel respons.
Norwegian Bokmål: Klinisk forbedring av hypokalemi, metabolsk alkalose, diabetes mellitus og hypertensjon oppsto selv ved fravær av en fullstendig hormonrespons.
Danish: Hvis du har taget mere end den foreskrevne dosis Ketoconazole HRA, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer enn den foreskrevne dosen av Ketoconazole HRA, må du kontakte lege øyeblikkelig.
Danish: Data vedrørende hæmning tyder på, at risiko for interaktion med BCRP-substrater ikke kan udelukkes på systemisk niveau med meget høje doser ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Data om hemming indikerer at risikoen for interaksjon med BCRP-substrater ikke kan utelukkes på systemisk nivå med svært høye doser av ketokonazol.
Danish: En 14-årig pige, som blev behandlet for Cushings sygdom med ketoconazol 200 mg 2 gange dagligt, kom en måned senere med gulsot, feber, anoreksi, kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: En 14 år gammel jente som ble behandlet for Cushings sykdom med ketokonazol 200 mg to ganger daglig ble én måned senere rammet av gulsott, feber, anoreksi, kvalme og oppkast.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage denne dosis hurtigst muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Danish: Antiinfektiva Rifabutin Rifampin Isoniazid
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Danish: Hos patienter med adrenokortikalt karcinom var forbedringen af hyperkortisolisme på ketoconazol dog begrænset i nogle tilfælde.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med adrenokortikalt karsinom var imidlertid forbedringen av hyperkortisolisme på ketokonazol begrenset i enkelte tilfeller.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort påDet Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: Indinavir (600 mg 3 gange dagligt): AUC= 0,8 gange
Norwegian Bokmål: Indinavir (600 mg 3 ganger i døgnet): AUC= 0,8 ganger
Danish: In vitro-data tyder på, at ketoconazol er en kraftig hæmmer af OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 og OCT2 og i mindre grad af OAT1 og BSEP.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at ketokonazol er en sterk hemmer av OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 og OCT2 og i mindre grad av OAT1 og BSEP.