FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ristempa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ristempa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ristempa, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran" (vezan na kemično spojino, imenovano polietilenglikol).
Croatian: Djelatna tvar u Ristempi, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan humanom proteinu pod nazivom faktor stimulacije granulocitnih kolonija (G-CSF) koji je „pegiliran" (vezan za tvar pod nazivom polietilenglikol).
Slovenian: Izdaja zdravila Ristempa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali bolezni krvi.
Croatian: Ristempa se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ristempa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ristempa?
Slovenian: Ker je v učinkovini pegfilgrastim pegiliran, je izločanje zdravila iz telesa upočasnjeno, zaradi česar se lahko daje manj pogosto.
Croatian: Budući da je pegiliran u pegfilgrastimu, brzina kojom se lijek uklanja iz tijela je smanjena, te se stoga lijek može rjeđe primjenjivati.
Slovenian: Zdravilo Ristempa je bilo enako učinkovito kot filgrastim pri skrajšanju hude nevtropenije.
Croatian: Ristempa je bila jednako djelotvorna kao i filgrastim u smanjenju trajanja teške neutropenije.
Slovenian: V obeh študijah je huda nevtropenija pri bolnicah med prvim ciklusom kemoterapije trajala približno 1,7 dneva, kadar ni bilo uporabljeno nobeno zdravilo, pa približno pet do sedem dni.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnice su imale tešku neutropeniju približno 1,7 dana tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa u usporedbi s približno pet do sedam dana u slučaju kada nije primjenjivan nijedan od ta dva lijeka.
Slovenian: Kemoterapija (zdravila za zdravljenje raka), ki je citotoksična (uničuje celice), uniči tudi bele krvne celice, kar lahko povzroči nevtropenijo (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) ter razvoj okužb.
Croatian: Kemoterapija (lijekovi za rak), koja je citotoksična (uništava stanice), uništava i bijele krvne stanice, što može dovesti do neutropenije (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija) i razvoja infekcija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ristempa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ristempa?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ristempa nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enkratna 6-miligramska injekcija pod kožo približno 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije.
Croatian: Primjenjuje se pod kožu u obliku jednokratne injekcije od 6 mg približno 24 sata nakon završetka svakog kemoterapijskog ciklusa.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ristempa je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ristempa.
Slovenian: Zdravilo Ristempa se ne sme uporabljati pri bolnikih s kronično mieloično levkemijo (rakom belih krvnih celic).
Croatian: Ristempa se ne smije primjenjivati u bolesnika s kroničnom mijeloičnom leukemijom (rakom bijelih krvnih stanica).
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg, da proizvaja več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Slovenian: Zdravilo Ristempa je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 6 mg pegfilgrastima.
Croatian: Ristempa se isporučuje kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama koje sadrže 6 mg pegfilgrastima.
Slovenian: Zdravilo Ristempa se uporablja za skrajšanje nevtropenije ter zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo).
Croatian: Ristempa se primjenjuje za smanjenje trajanja neutropenije i pojave febrilne neutropenije (neutropenija praćena vrućicom).
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Neulasta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Ristempa („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Croatian: Proizvođač lijeka Neulasta pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Ristempa (tzv. „informirani pristanak").
Slovenian: Zdravilo Ristempa so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnic z rakom dojke, ki so jih zdravili s citotoksično kemoterapijo.
Croatian: Lijek Ristempa ispitivan je u dva glavna ispitivanja koja su obuhvaćala 467 ispitanica s rakom dojke koje su primale citotoksičnu kemoterapiju.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ristempa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ristempa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Ristempa.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom (boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvnih celic in ki se lahko razvije v levkemijo).
Croatian: Isto tako ne smije se primjenjivati u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom (bolest kod koje dolazi do prekomjernog stvaranja bijelih krvnih stanica, a može prijeći u leukemiju).
Slovenian: Ristempa je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nekaterih neželenih učinkih njihovega zdravljenja.
Croatian: Ristempa je lijek koji se primjenjuje u oboljelih od raka kako bi pomogao u ublažavanju nekih nuspojava povezanih s liječenjem.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek.
Slovenian: V obeh študijah so enkratno injekcijo zdravila Ristempa primerjali z večkratnimi dnevnimi injekcijami filgrastima med vsakim od štirih ciklusov kemoterapije.
Croatian: U oba ispitivanja uspoređivana je jednokratna injekcija lijeka Ristempa s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog od četiri kemoterapijska ciklusa.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ristempa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Ristempa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ristempa izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ristempa utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Ristempa deluje?
Croatian: Kako djeluje Ristempa?
Slovenian: Kako se zdravilo Ristempa uporablja?
Croatian: Kako se Ristempa koristi?
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. prosinca 2014.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ristfor pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ristfor u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ristfor in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Ristfor i za što se koristi
Slovenian: Uporabo zdravila Ristfor je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Croatian: Primjena lijeka Ristfor mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Slovenian: Izgled zdravila Ristfor in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Ristfor izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: - če imate ali ste imeli alergijsko reakcijo na sitagliptin, metformin ali zdravilo Ristfor (glejte poglavje 4).
Croatian: - ako imate ili ste imali alergijsku reakciju na sitagliptin, metformin ili Ristfor (pogledajte dio 4.).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ristfor bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Ristfor, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Ristfor, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Ristfor, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Ristfor, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ristfor, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Slovenian: Zdravilo Ristfor vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin.
Croatian: Ristfor sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Ristfor niso opravili.
Croatian: Nisu provedena istraživanja lijeka Ristfor na životinjama.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ristfor, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako uzmete više Ristfor tableta nego što ste trebali Uzmete li višu dozu ovog lijeka od propisane, odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ristfor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ristfor
Slovenian: Zdravilo Ristfor takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Croatian: PRESTANITE uzimati Ristfor i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Ristfor.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari lijeka Ristfor.
Slovenian: Zdravilo Ristfor lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Croatian: Ristfor može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ristfor ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Ristfor jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Ristfor.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Ristfor.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Ristfor.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Ristfor.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Ristfor, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Ristfor ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Slovenian: Zdravila Ristfor se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Croatian: Ristfor se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je kontraindicirano pri:
Croatian: Ristfor je kontraindiciran u bolesnika:
Slovenian: Zdravilo Ristfor lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: Ristfor može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Ristfor za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ristfor u svim podskupinama pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Ristfor prekiniti.
Croatian: Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom Ristfor.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ristfor
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ristfor
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ristfor se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ristfor: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Ristfor, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Croatian: U bolesnika koji su primali Ristfor prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Slovenian: Odmerek zdravila Ristfor pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega dnevnega odmerka 100 mg sitagliptina.
Croatian: Dozu antihiperglikemijske terapije s lijekom Ristfor treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku prema postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu sitagliptina od 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Croatian: Ristfor se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ristfor
Croatian: Drugi lijekovi i Ristfor
Slovenian: Zdravilo Ristfor je kontraindicirano pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Ristfor je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Ristfor in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Croatian: Prestanite uzimati Ristfor i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina, je treba zdravljenje z zdravilom Ristfor začeti z odmerkom sitagliptina in metformina, ki ga že jemljejo.
Croatian: Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina, liječenje lijekom Ristfor mora započeti dosadašnjim dozama sitagliptina i metformina.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Ristfor.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Ristfor prije ili u vrijeme injekcije.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ristfor in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ristfor Kako jemati zdravilo Ristfor Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Ristfor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ristfor Kako uzimati Ristfor
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Ristfor in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Ristfor i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Slovenian: Pri sumu na preobčutljivostne reakcije morate zdravljenje z zdravilom Ristfor prekiniti, oceniti druge morebitne vzroke za ta neželeni učinek in začeti zdraviti sladkorno bolezen z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti treba prekinuti liječenje lijekom Ristfor, procijeniti koji su drugi mogući uzroci te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Kliničnih terapevtskih preskušanj z zdravilom Ristfor niso izvedli, vendar pa so dokazali bioekvivalenco zdravila Ristfor in sočasne uporabe sitagliptina in metformina (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Ristfor tabletama, međutim, pokazana je bioekvivalencija lijeka Ristfor i istodobne primjene kombinacije sitagliptina i metformina (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Ristfor.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Ristfor tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so v kliničnih študijah jemali samo sitagliptin (eno od učinkovin v zdravilu Ristfor) ali so v obdobju trženja jemali zdravilo Ristfor ali sitagliptin, sam ali z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se pojavili naslednji neželeni učinki: Pogosti: nizek krvni sladkor, glavobol, okužba zgornjih dihal, zamašen nos ali izcedek iz nosu in vnetje grla, osteoartritis, bolečine v rokah ali nogah Občasni: omotica, zaprtje, srbenje
Croatian: Neki bolesnici koji su u kliničkim ispitivanjima uzimali samo sitagliptin (jednu od djelatnih tvari lijeka Ristfor), kao i bolesnici koji su koristili Ristfor ili sitagliptin, nakon njihova stavljanja u promet, same ili s drugim lijekovima za šećernu bolest, imali su sljedeće nuspojave: Često: nizak šećer u krvi, glavobolja, infekcija gornjih dišnih puteva, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja, osteoartritis, bolovi u rukama ili nogama Manje često: omaglica, zatvor, svrbež
Slovenian: Zato ženske, ki dojijo, zdravila Ristfor ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Stoga dojilje ne smiju uzimati Ristfor (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Bolnice med nosečnostjo ne smejo jemati zdravila Ristfor.
Croatian: Ristfor se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Slovenian: Rdeče filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z oznako »577« na eni strani.
Croatian: Crvena filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "577" s jedne strane.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Ristfor niso bile izvedene, vendar pa so take študije opravili s posameznima učinkovinama, sitagliptinom in metforminom.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja interakcija drugih lijekova s lijekom Ristfor; međutim, takva su ispitivanja provedena s djelatnim tvarima, sitagliptinom i metforminom, pojedinačno.
Slovenian: Jetrna okvara Zdravila Ristfor se pri bolnikih z okvaro jeter ne sme uporabljati (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Ristfor se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: V bioekvivalenčni študiji pri zdravih osebah so pokazali, da so kombinirane tablete Ristfor (sitagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentne sočasni uporabi sitagliptinijevega fosfata in metforminijevega klorida v obliki posameznih tablet.
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Ristfor (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
Slovenian: Če niste prepričani, če kar koli od navedenega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Ristfor, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Ristfor obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ristfor
Croatian: Ako prestanete uzimati Ristfor
Slovenian: Kadar se zdravilo Ristfor uporablja v kombinaciji z insulinom, bo morda potreben manjši odmerek insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kad se Ristfor primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, možda će biti potrebno sniziti dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Ristfor uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, bo morda potreben manjši odmerek sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kad se Ristfor primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Ristfor prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Ristfor.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Ristfor v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
Croatian: Bolesnici koji Ristfor primaju u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom mogu biti izloženi riziku od razvoja hipoglikemije.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ristfor
Croatian: Kako uzimati Ristfor
Slovenian: Zdravilo Ristfor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Ristfor ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zdravila Ristfor ne jemljite in se z zdravnikom posvetujte o drugih možnostih za nadzor sladkorne bolezni, če kar koli od navedenega velja za vas.
Croatian: Nemojte uzimati Ristfor ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas i razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima na koje možete kontrolirati svoju šećernu bolest.