FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Latvian: Ribavirīns AUC12 (ng.h/ml);
Estonian: Tabel 5 Viroloogiline ravivastus: eelnevalt ravimata lapsed ja noorukid Viraferon 3 miljonit RÜ/m
Latvian: 5. tabula Virusoloģiskā atbildreakcija: iepriekš neārstēti bērni 3 MSV/m
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa-interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaali etikett, ampull lahustiga
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakona etiķete, ampula ar šķīdinātāju
Estonian: Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Estonian: Tabel 3 Püsiv viroloogiline ravivastus Viraferon + ribaviriiniga (ravi kestus üks aasta) genotüübi ja viiruse hulga järgi
Latvian: 3. tabula Noturīgās atbildreakcijas pakāpe, lietojot Viraferon + ribavirīns (1 gada ārstēšanas periodā) atkarā no vīrusu genotipa un vīrusu slodzes
Estonian: Interferoon alfa2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar esošiem vai iepriekš bijušiem smagiem psihiskiem traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: 1200 mg)d p väärt us b
Latvian: 1200 mg)d p vērtība
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa-interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.4).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: kui teil tekivad külmetuse või teiste hingamisteede infektsioonidega seotud sümptomid nagu palavik, köha, hingamisraskused, siis teavitage sellest oma raviarsti.
Latvian: ja Jums parādās simptomi, kas saistīti ar saaukstēšanos vai citādu elpošanas ceļu infekciju, kā drudzis, klepus vai apgrūtināta elpošana, par to jāpaziņo ārstam.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab muude alfa- ja beeta-interferooni vormide kõrgetes annustes manustamine reesusahvidel annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid.
Latvian: Tomēr, ir zināms, ka citu interferonu alfa un beta formu lielas devas rada devu atkarīgus anovulatorus un abortus veicinošus efektus Rēzus pērtiķiem.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Viraferon lahusti
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon šķīdinātājs
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, tad pārliecinieties, ka esat kārtīgi pēc tam izskalojis muti.
Estonian: Alfa-interferoonidega on täheldatud ka teisi KNS efekte nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), segasusseisund, vaimse seisundi häired.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja palavikuga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva palaviku põhjused.
Latvian: Lai gan drudzis var būt saistīts ar gripai līdzīgiem simptomiem, ko parasti novēro interferona terapijas laikā, nevar izslēgt arī citus ilgstoša drudža iemeslus.
Estonian: Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunhaigus, immunosupressiivsel ravil olevad transplantaadi retsipiendid.
Latvian: Autoimūnais hepatīts; anamnēzē autoimūna slimība; imūnsupresēti transplantātu recipienti.
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, agiteeritavus, närvilisus
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte*, satraukums, nervozitāte
Estonian: Kui teil on tõsiseid närvihäireid või psüühilisi probleeme; näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Estonian: Muude tekkida võivate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Estonian: Mida Viraferon sisaldab
Latvian: Ko Viraferon satur
Estonian: Kõigil patsientidel, kes Viraferon ravi käigus kaebavad nägemisteravuse langust, muutusi nägemisväljas või kellel esineb muid oftalmoloogilisi sümptomeid, tuleb viivitamatult läbi viia täielik silmade läbivaatus.
Latvian: Ikviens pacients, kurš sūdzas par redzes asuma vai redzes lauku izmaiņām, vai sūdzas par citiem ar redzi saistītiem simptomiem Viraferon terapijas laikā, ir neatliekami jāveic pilnīga acs izmeklēšana.
Estonian: Viraferon ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem terapiju ar Viraferon, ir jāuztur adekvāta hidratācija, jo dažiem no tiem tika novērota ar šķidruma zudumu saistīta hipotensija.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb Viraferon ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
Latvian: Slimniekiem ar hronisku hepatītu jāpārtrauc Viraferon lietošana, ja attīstās asins recēšanas traucējumi, kas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Estonian: Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Latvian: Ja AlAT aktivitāte strauji paaugstinās Viraferon lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot normu, Viraferon terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
Estonian: Hoidke süstelt silindrist ja keerake reservuaari joonisel J noolega näidatud suunas (päripäeva) kuni kuulete klõpsatust.
Latvian: Turiet injektoru aiz korpusa un pagrieziet rezervuāru tādā virzienā, kā rāda bultiņa J attēlā (pulksteņrādītāja virzienā), līdz izdzirdat klikšķi.
Estonian: ribaviriin (800 mg)
Latvian: + ribavirīns (800 mg)
Estonian: Laiaulatuslikus kliinilises uuringus, kuhu kaasati 1071 eelnevalt mitte-pegüleeritud interferoon alfa 2b või mitte-pegüleeritud interferoon alfa 2-b/ribaviriini saanud patsiendid, jälgiti püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) kestust ning hinnati jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele.
Latvian: 1071 pacients, kas iepriekš tika ārstēti ar nepegilēto alfa-2b interferonu vai arī ar nepegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika iesaistīti lielā pētījumā, lai izvērtētu atbildreakcijas pakāpes noturību un izvērtētu turpmāko ietekmi uz vīrusu klātbūtni iegūtajos klīniskajos datos.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientidel esines krooniline C-hepatiit, mis oli leidnud kinnitust positiivse HCV-RNA tulemusena PCR analüüsil (> 100 koopia/ml), kroonilise hepatiidi histoloogilise diagnoosiga sobiva maksabiopsiana (muud kroonilise hepatiidi võimalused välistatud) ja ALT ebanormaalse sisaldusena seerumis.
Latvian: Šiem pētījumiem atlasītiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, kas apstiprināts ar pozitīvu HCV-RNS polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) rezultātu (> 100 kopijas/ml), aknu biopsijas dati atbilda hroniska hepatīta histoloģiskai diagnozei bez citiem hroniska hepatīta iemesliem, un pacientiem bija patoloģisks AlAT līmenis serumā.
Estonian: Survenuppu all hoides jätke süstenõel mõneks sekundiks paigale, et Viraferon süstelahus jaotuks ühtlaselt naha alla, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Latvian: Turot pogu nospiestu, dažas sekundes paturiet injekcijas adatu savā vietā, lai Viraferon šķīdums injekcijām izplatītos zem ādas, un tad izvelciet to.
Estonian: Esiteks eemaldage välimine nõelakaitse (Joonis G).
Latvian: Vispirms noņemiet injekciju adatas ārējo uzgali (G attēls).
Estonian: Pakendi suurus 1, 2 või 8
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 8 komplekti.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks Viraferon annus.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena Viraferon deva.
Estonian: Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) interferoon alfa-2b suhtes on Viraferon ravi käigus täheldatud harva.
Latvian: Akūtas hipersensivitātes reakcijas (piem., nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmi, anafilakse) pēc interferona alfa-2b ievadīšanas Viraferon lietošanas laikā ir novērotas reti.
Estonian: Kõige olulisemad osad on tähistatud järgmiselt:
Latvian: Svarīgākās no tām:
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad Viraferon'iga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravigruppides (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Latvian: Flakona saturs ir jāšķīdina 1 ml ūdens injekcijām.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada koheselt pärast lahustamist.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Estonian: Kui olete väga kõhn, siis peaksite süstimiseks kasutama ainult reit või käsivarre välimist pinda.
Latvian: Ja esat ļoti kalsns, injekcijām izmantojiet tikai augšstilbu vai augšdelma ārpusi.
Estonian: Manustatava lahuse maht vastavalt annusele:
Latvian: Tilpuma daudzums, kuru nepieciešams nomērīt atbilstoši devai:
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikujoa vastu viaali klaasseina, vältides niimoodi õhumullide teket.
Latvian: Lēni injicējiet šķīdinātāju, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sieniņu, lai izvairītos no gaisa burbuļu veidošanās.
Estonian: Viraferon on tavaliselt mõeldud kasutamiseks nahaalusi.
Latvian: Parasti Viraferon izmanto zemādas injekcijām.
Estonian: Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel haigetel on kirjeldatud interferoon alfa toimel haiguse ägenemist, on Viraferon'i kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tapēc Viraferon šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19300 daltonit.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b ir ūdenī šķīstošs olbaltums ar aptuveno molekulsvaru 19 300 daltonu.
Estonian: Uuringutes võrreldi Viraferon'i efektiivsust eraldiseisvalt või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: Pētījumos salīdzināja terapijas efektivitāti starp Viraferon un Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Kehakaalu langus *Need toimed ilmnesid ainult Viraferon'i kasutamisel Vt lõik 4.4
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās *Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu Viraferon §Skatīt apakšpunktu 4.4
Estonian: Teavitage oma raviarsti juhul, kui teil on kunagi ravitud depressiooni või muud psühhiaatrilist seisundit või on esinenud segasust, teadvuseta olekut, enesetapumõtteid või -katseid.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums kādreiz ir ārstēta depresija vai cita psihiska slimība, apjukums, bezsamaņa, domas par pašnāvību, vai esat mēģinājis izdarīt pašnāvību.
Estonian: Arstidel soovitatakse ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi saavate laste kasvu jälgida.
Latvian: Ārstiem iesaka kontrolēt bērnu, kas saņem ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, augšanu.
Estonian: • käte, labajalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõripiirkonna turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi; nõgestõbi; minestamine.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu; nātrene; ģībšana.
Estonian: Juhul kui annuse adekvaatse kohandamise korral areneb püsiv või korduv talumatus või haigus süveneb, tuleb Viraferon ravi lõpetada.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar Viraferon ir jāpārtrauc.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said pegüleeritud interferooni alfa-2b 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said pegüleeritud interferooni alfa-2b 150 µg/nädalas.
Latvian: c: pacienti ar ķermeņa masu < 75 kg saņēma 100 µg pegilēta alfa-2b interferona nedēļā, un pacienti ar ķermeņa masu
Estonian: Schering-Plough poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate Viraferon patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
Latvian: Slimniekiem, kuri saņēma Viraferon Schering-Plough kontrolētos klīniskos pētījumos tika veikta interferona neitralizējošo faktoru noteikšana asins seruma paraugos.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b on näidanud antiproliferatiivset efekti nii loomsetes ja inimese rakukultuurides kui ka inimese tuumori ksenotransplantaatides loomadel.
Latvian: Rekombinantā interferona alfa-2b antiproliferatīvais efekts pierādīts pētījumos, kuros izmantoja gan dzīvnieku, gan cilvēku šūnu kultūras sistēmas, kā arī pārstādot cilvēka audzēja audus dzīvniekiem.
Estonian: Interferoon alfa-2b- ja ribaviriinravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
Latvian: Alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Estonian: Keskmine (% CV) Viraferon'i ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi Viraferon un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu RAKSTURLIELUMS
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Estonian: On näidatud, et interferoon alfa-2b kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m2.
Latvian: Macaca mulatta (Rēzus pērtiķiem) tika novērota interferona alfa-2b abortu izraisoša iedarbība, ievadot 90 un 180 reizes lielāku devu par rekomendēto intramuskulāro vai subkutāno devu - 2 miljoni SV/m2.
Estonian: Survenupu skaala näitab teile seadistatud annust (vt Joonis N).
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
Estonian: Patsiendid, kellel on samaaegne HIV infektsioon: HIV raviks kasutatava kõrgaktiivse retroviiruste vastase raviga (HAART) võivad kõrvaltoimetena kaasuda laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Latvian: Pacientiem, kam ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retrovirus Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēŗo pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
Estonian: Murdke lahusti ampulli kael.
Latvian: Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
Estonian: ALT suurenemise korral tuleb teostada kahenädalaste intervallidega maksa funktsionaalseid proove: ALT, protrombiini aeg, aluseline fosfataas, albumiin ja bilirubiin.
Latvian: AlAT aktivitātes paaugstināšanās laikā aknu funkcionāliem testiem kā AlAT, protrombīna laikam, sārmainai fosfatāzei, albumīnam un bilirubīnam jāseko ar divu nedēļu intervālu.
Estonian: Viraferon lahuse valmistamiseks torgake nõel läbi Viraferon viaali kummikorgi ja asetage nõela ots õrnalt vastu viaali klaasseina, ilma et te puudutaksite viaali puhastatud pinda oma kätega.
Latvian: Lai pagatavotu Viraferon šķīdumu, izduriet adatu caur Viraferon flakona gumijas aizbāzni un uzmanīgi novietojiet adatas galu pret flakona stikla sieniņu, ar rokām nepieskaroties notīrītai flakona virsmai.
Estonian: Anamneesis raske südamehaigus, nt ravimata südame paispuudulikkus, hiljutine müokardi infarkt, rasked rütmihäired.
Latvian: Smaga sirds slimība anamnēzē, piem.,, nekontrolēta sastrēguma sirds mazspēja, nesens miokarda infarkts, smagi sirds ritma traucējumi.
Estonian: Kui ravimit koheselt ei kasutata, tuleb valmis lahust hoida 2°C - 8°C juures külmkapis ning lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Latvian: Ja to neizlieto tūlīt, tos jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Estonian: Nüüd võib süstelil määrata annuse.
Latvian: Tagad injektoram var iestatīt devu.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnedel mitte-hepatiidiga haigetel, samuti mõnedel kroonilise hepatiit B-ga haigetel, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNApst.
Latvian: Palielināti seruma AlAT/AsAT (SGPT/SGOT) līmeņi ir atzīmēti kā novirze no normas dažiem ar hepatītu neslimojošiem slimniekiem, un arī dažiem slimniekiem ar hronisko B hepatītu, vienlaicīgi ar vīrusa DNSp izzušanu.
Estonian: Interferooni alfa-2b on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m kaks korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Latvian: Interferons alfa-2b (6 MSV/m trīs reizes nedēļā 6 mēnešiem) tika dots bērniem ar hronisku aktīvu B hepatītu.
Estonian: Glütsiin,
Latvian: Glicīns,
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel : + 40 21 233 35 30
Latvian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Estonian: Sarkoidoos, sarkoidoosi halvenemine Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija, anafilakse§
Estonian: Patsiente, kellel Viraferon ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Latvian: Ikviens slimnieks, kam attīstās aknu funkciju traucējumi ārstēšanās laikā ar Viraferon, ir rūpīgi jānovēro un ārstēšana jāpārtrauc, ja pazīmes un simptomi progresē.
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kellel esineb või on varasemalt esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi seisundeid (vt "Ärge kasutage Viraferon'i").
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar smagiem psihiskiem traucējumiem anamnēzē ir kontrindicēta (skatīt "Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos").
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Estonian: Süsteli kaitsekork on korrektselt paigas vaid siis, kui selle kestale märgitud kolmnurk on vastakuti annuse indikaatoriga süsteli silindril.
Latvian: Injektoram var pilnīgi uzmaukt uzgali tikai tad, ja trīsstūris uz uzgaļa skalas ir vienā līnijā ar devas rādītāju uz korpusa.
Estonian: Süstel tohib neljanädalase kasutusperioodi jooksul olla temperatuuril 25 ºC maksimaalselt 48 tundi (2 päeva), mis peaks katma juhuslikud viivitused süsteli külmkappi panekul.
Latvian: Ir pieļaujams šajā četru nedēļu laikā ne vairāk par 48 stundām (divas diennaktis) turēt injektoru 25°C temperatūrā, ja tas nejaušības dēļ nav laikus novietots atpakaļ ledusskapī.
Estonian: 1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml 1. genotüüp > 2 miljoni koopia/ml
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Latvian: Nelietot (Viraferon) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Estonian: Täispööretele vastavate annuste seadistamisel peab survenupu skaala näitama teile täpselt seadistatud annust.
Latvian: Lai devas atbilstu pilniem apgriezieniem, skalas iezīmei ir jābūt tieši pretī devu rādītājam.
Estonian: Viraferon manustati annuses 3 miljonit RÜ kaks korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: Viraferon tika nozīmēts devā 3 MSV trīs reizes nedēļā monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: 3 korda nädalas Rebetol 15 mg/kg/ööpäevas
Latvian: Viraferon 3 reizes nedēļā 15 mg/kg ribavirīna dienā
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar Viraferon un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Estonian: Kui Viraferon ravi käigus tekivad kilpnäärme talitlushäiretele viitavad sümptomid, tuleb TSH taset kontrollida.
Latvian: Ja Viraferon ārstēšanas kursa laikā pacientam attīstās simptomi, kas liecina par iespējamu vairogdziedzera disfunkcijas, jānovērtē TSH līmenis.
Estonian: Täiskasvanud patsiente, kellel esineb anamneesis südame paispuudulikkus, müokardi infarkt ja/või varasemad või olemasolevad rütmihäired, tuleb Viraferon ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri slimojuši ar miokarda infarktu un/vai kuriem ir sirds mazspēja, bijuši vai pastāv ritma traucējumi, un kam nepieciešama Viraferon terapija, ir rūpīgi jānovēro.
Estonian: Viraferon on steriilne, stabiilne, kõrgelt puhastatud interferoon alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil.
Latvian: Viraferon, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul Viraferon'i monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma Viraferongan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Seejärel tuleb steriilsesse süstlasse võtta vajalik annus ning süstida.
Latvian: Atbilstošā deva ir jāatsūc ar sterilu injekcijas šļirci un jāinjicē.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimete (raviga seotud) esinemissagedus patsientidel kliiniliste uuringute põhjal, mis viidi läbi eelnevalt ravimata patsientidel ühe aasta jooksul.
Latvian: 1. tabulā ir norādīts klīnisko pētījumu laikā vienu gadu ārstētajiem pacientiem, kuri agrāk terapiju nav saņēmuši, aprakstīto nevēlamo, ar terapiju saistīto blakusparādību biežums.
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active AntiRetroviral Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
Estonian: Anoreksia Hüpertriglütserideemia§, hüperurikeemia, söögiisu tõus
Latvian: Anoreksija Hipertrigliceridēmija§, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba