FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo v kombinaci s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin, má být podáván jednou denně.
Croatian: Kad se Levemir koristi u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili u kombinaciji s lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini, Levemir treba primijeniti jednom dnevno.
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Croatian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Croatian: Ako se liječite lijekom Levemir Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Czech: To je obzvláště důležité u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící citlivost vůči příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Croatian: Međutim, kada se koristi u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, u tri je klinička ispitivanja učestalost bila česta (zabilježeno je 2,2%
Czech: Nedošlo k závažným hypoglykemickým příhodám.
Croatian: Nije bilo slučajeva teške epizode hipoglikemije.
Czech: Při léčbě přípravkem Levemir byl pozorován nižší hmotnostní přírůstek (SD skóre, hmotnost korigována na pohlaví a věk) v porovnání s inzulinem NPH.
Croatian: Uz Levemir je zabilježen manji porast tjelesne težine (SD vrijednost, težina prilagođena s obzirom na spol i dob) u odnosu na NPH inzulin.
Czech: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotek inzulinu s možností nastavení dávky od 1 do 80 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Croatian: Levemir FlexTouch sadrži 300 jedinica inzulina, a odmjeravanjem po 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Czech: Je-li Levemir užíván jako část inzulinového režimu bazal-bolus, má být podáván jednou nebo dvakrát denně v závislosti na pacientově potřebě.
Croatian: Kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus inzulinske terapije, Levemir treba primijeniti jednom ili dva puta dnevno, ovisno o bolesnikovim potrebama.
Czech: Účinek přípravku Levemir na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Croatian: Učinak lijeka Levemir na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladiny glukózy v krvi dávkování dvakrát denně, může být večerní dávka podána večer nebo před spaním.
Croatian: U bolesnika kojima je za optimalnu regulaciju glikemije potrebno doziranje dva puta dnevno, večernja se doza može primijeniti navečer ili prije odlaska na spavanje.
Czech: • U každé nastavované jednotky uslyšíte cvaknutí.
Croatian: • Čut ćete ‘klik' za svaku odabranu jedinicu.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné diabetické populaci.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji oboljelih od šećerne bolesti.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Croatian: FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Levemir je zprostředkován silným sdružováním molekul inzulinu detemir v místě vpichu a vazbou na albumin prostřednictvím postranních řetězců mastných kyselin.
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Levemir posljedica je jakog međusobnog vezanja molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja te vezanja za albumin putem postraničnog lanca masnih kiselina.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Czech: Pacienti převádění na přípravek Levemir z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat změnu dávkování oproti jejich běžnému inzulinovému léčivému přípravku.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Levemir s druge vrste inzulina možda će biti potrebna različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Czech: Každý potencionální přínos však musí být zvážen proti možnému zvýšenému riziku nepříznivého dopadu na těhotenství.
Croatian: Može se razmotriti liječenje lijekom Levemir tijekom trudnoće, ali se svaka moguća korist od liječenja mora odvagnuti u odnosu na mogući povećani rizik od nepovoljnog ishoda trudnoće.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Croatian: Uzmite novu jednokratnu iglu i otrgnite papirnati pokrov.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Levemir u djece mlađe od 1 godine.
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 6 týdnů.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: lijek se smije čuvati najviše 6 tjedana.
Czech: Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna i vodena.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Levemir u dospívajících pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Croatian: Rezultati podupiru uporabu lijeka Levemir u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost apsorpcije je kod lijeka Levemir manja nego kod drugih pripravaka bazalnog inzulina.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce v okénku ukazatele dávky.
Croatian: Dozu možete ispraviti i prema većoj i prema manjoj dozi zakretanjem izbornika doze u jednom ili drugom smjeru, sve dok ispravna doza ne bude u ravnini s pokazivačem.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Croatian: • Skinite veliki vanjski zatvarač igle i unutarnji zatvarač igle.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 ºC) maximálně po dobu 6 týdnů.
Croatian: Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) do 6 tjedana.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Croatian: • Pazite da tijekom injiciranja ne blokirate izbornik doze, jer je neophodno da se on može vratiti na 0 kad pritisnete potisni gumb.
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Croatian: FlexPen držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Czech: Nastavení dávky Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.
Croatian: Provjerite je li izbornik doze postavljen na 0.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (viz obrázek B).
Croatian: • Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica (slika B).
Czech: Levemir se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, horní části paže, oblasti deltového svalu nebo oblasti hýždí.
Croatian: Levemir se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, bedro, nadlakticu, deltoidno ili glutealno područje.
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja češće su tijekom liječenja lijekom Levemir nego pripravcima humanog inzulina.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Czech: • Nikdy pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Průměrná změna HbA1c oproti výchozímu stavu (%)
Croatian: Prosječna promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti
Czech: Pokud se objeví číslo menší než 80, znamená toto číslo počet jednotek, který zůstává v peru.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Czech: Levemir obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Levemir Levemir sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Croatian: Levemir 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
Croatian: Alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip i erupcije javljaju se manje često kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus terapije.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Czech: Číslice 0 musí být proti ukazateli dávky.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Croatian: Ako imate tako nisku razinu šećera u krvi da se onesvijestite, ako Vam je bila potrebna injekcija glukagona ili ako često imate nisku razinu šećera u krvi, obratite se svom liječniku.
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Croatian: Analize noćnih hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazale su značajno manji rizik za lakše noćne hipoglikemije (bolesnik si je mogao sam pomoći, a vrijednost glukoze bila je potvrđeno manja od 2,8 mmol/l u kapilarnoj krvi, odnosno manja od 3,1 mmol/l u plazmi) nego uz NPH inzulin, dok u šećernoj bolesti tipa 2 nije utvrđena razlika.
Czech: Léčivé látky přidané k přípravku Levemir mohou způsobit odbourávání inzulinu detemir, např. léčivé přípravky obsahující thioly nebo siřičitany.
Croatian: Tvari koje se dodaju lijeku Levemir mogu izazvati razgradnju detemir inzulina, primjerice ako lijek sadrži tiole ili sulfite.
Czech: Levemir se nemá přidávat do infuzních roztoků.
Croatian: Levemir se ne smije dodavati u infuzijske tekućine.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru Levemir FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži vrstu inzulina koju trebate.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Levemir u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Croatian: Levemir se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Croatian: Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Croatian: Tablica 3: Podaci iz kliničkog ispitivanja - Levemir kao dodatak uz liraglutid+metformin
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce a edém.
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije i edem, koji su obično prolazne naravi.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Czech: metformin n=149
Croatian: Randomizirani na liraglutid + metformin n=149
Czech: Levemir byl studován v otevřené randomizované kontrolované klinické studii u těhotných žen s diabetem 1. typu (n = 310), kde tyto ženy byly léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid (viz bod 4.6).
Croatian: Levemir je ispitan u otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, u kojemu su trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid (vidjeti dio 4.6).
Czech: • Ošetřující osoby by měly být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Czech: Nejlepší místa k aplikaci jsou: přední strana stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktice.
Czech: Levemir má dlouhodobý a stabilní účinek na snížení hladiny krevního cukru, jenž nastupuje během 3 až 4 hodin po aplikaci.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C Chraňte před mrazem
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: b) Souhrn ostatních nežádoucích účinků
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač na brizgalicu FlexPen.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Croatian: Iskorišteni FlexPen pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Croatian: Levemir se može koristiti s brzodjelujućim inzulinskim lijekovima koji se primjenjuju uz obrok.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre i zdravih ispitanika.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren), obsažené v jednorázovém multidávkovacím předplněném peru zhotoveném z polypropylenu.
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Croatian: Teškom epizodom hipoglikemije smatrala se ona u kojoj si ispitanik nije mogao sam pomoći i ako je bilo potrebno primijeniti glukagon ili glukozu i.v.; vidjeti Tablicu 3.
Czech: • Pero nemyjte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Croatian: Nemojte ga namakati, prati ni podmazivati.
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
Croatian: Kod prilagodbe doze radi poboljšanja regulacije glikemije bolesnicima treba savjetovati da budu svjesni znakova hipoglikemije.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Croatian: Ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s oralnim antidijabeticima pokazala su da je regulacija glikemije (HbA1c) s lijekom Levemir usporediva s NPH inzulinom i glargin inzulinom te povezana s manjim porastom tjelesne težine, vidjeti Tablicu 2
Czech: Inzuliny a analoga pro injekci, dlouhodobě působící: ATC kód: A10AE05.
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Používaný nebo pohotovostně nošený Levemir InnoLet nesmí být uchováván v chladničce.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir InnoLet koji koristite ili nosite kao rezervni ne smijete odlagati u hladnjak.
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Croatian: • salicilate (koriste se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperature)
Czech: Jednoduchý postup pro dospělé s diabetem 2. typu při provádění titrace pacientem Průměrná SMPG* před snídaní
Croatian: Smjernice za titraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka
Czech: Tyto reakce zahrnují bolestivost, zarudnutí, kopřivku, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu.
Croatian: Te reakcije uključuju bol, crvenilo, koprivnjaču, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija u konačnici vodi u dijabetičku ketoacidozu, koja može biti smrtonosna.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Croatian: Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Czech: Úprava dávky přípravku Levemir
Croatian: Prilagodba doze lijeka Levemir
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Czech: Požádejte o radu lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Croatian: Kad bolesnici prelaze s jedne vrste inzulinskog pripravka na drugu, rani upozoravajući simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi nego tijekom liječenja s prethodnom vrstom inzulina.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: používaný či pohotovostně nošený Levemir Penfill nemá být uchováván v chladničce.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir Penfill koji koristite ili nosite kao rezervni ne smijete odlagati u hladnjak.
Czech: Levemir je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Croatian: Levemir je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.