FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Podem formar-se coágulos no sangue (trombose) no acesso vascular.
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (thrombosis) képződhetnek.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo de hemoglobina pretendida de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol).
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni Azoknál a betegeknél, akiknél a Silapo-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Hungarian: Silapo 8000 NE
Portuguese: • não pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Hungarian: • nem kaphat vérhígítót
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência em ferro, hemólise, perda de sangue, deficiências em vitamina B12- ou folato) devem ser consideradas e tratadas antes de iniciar e durante a terapêutica com Silapo.
Hungarian: A Silapo-terápia megkezdése előtt és a kezelés során az anaemia minden más okát (vashiány, hemolízis, vérveszteség, B12 vitamin- vagy folsavhiány) mérlegelni és kezelni kell.
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Hungarian: Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőtt betegek esetén.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem reticulocitária de forma regular para detetar possível ocorrência de falta de eficácia em doentes com insuficiência renal crónica.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Portuguese: Os valores da hemoglobina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Hungarian: A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Portuguese: A falta de resposta à terapêutica com eritropoetina deve levar a uma procura dos fatores causais.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál az eritropoetin-terápiára, annak okát azonnal ki kell vizsgálni.
Portuguese: Se depois de 4 semanas adicionais de terapia a 300 UI/kg 3 vezes por semana, a hemoglobina tenha aumentado ≥ 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tenha aumentado ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial, a dose deve manter-se a 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
Portuguese: em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major (por exemplo, para operações da bacia ou joelho), reduzindo a potencial necessidade de transfusões de sangue.
Hungarian: jelentősebb ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Portuguese: 8 000 UI/0,8 ml
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Portuguese: Reação Adversa (Nível de termo preferencial)
Hungarian: Mellékhatás (Javasolt kifejezések)
Portuguese: • Poderão ser-lhe administrados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais eficaz.
Hungarian: • A Silapo-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Portuguese: Silapo 40 000 UI
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Portuguese: O pico fica sempre muito abaixo do pico que se atinge utilizando a via IV (aproximadamente 1/20 do valor).
Hungarian: Ez a csúcsérték mindig lényegesen alacsonyabb, mint az intravénás alkalmazás után észlelt érték (kb.
Portuguese: Hipertensão descontrolada.
Hungarian: Nem beállított hypertonia
Portuguese: 200-300 mg/dia oralmente (100-200 mg/dia para doentes pediátricos) para doentes com insuficiência renal crónica cujos níveis séricos de ferritina sejam inferiores a 100 ng/ml recomenda-se substituição de ferro na dose de 200-300 mg/dia para todos os doentes com neoplasia com saturação da transferrina inferior a 20% em doentes que vão ser sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major, deve-se administrar um suplemento de ferro (200 mg/dia de ferro elementar, por via oral) ao longo do tratamento com epoetina zeta.
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
Portuguese: Como conservar Silapo
Hungarian: Hogyan kell a Silapo-t tárolni?
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência dos acontecimentos vasculares trombóticos (ver secção 4.4 e secção 4.8 - Gerais) em doentes tratados com agentes eritropoiéticos.
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação com tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Utilização em doentes adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo A dose inicial recomendada é de 600 UI/kg.
Hungarian: Alkalmazása műtét előtt saját vért adó felnőtt betegek esetében A szokásos kezdő adag 600 NE/kg.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Portuguese: • Congestão do nariz e vias aéreas.
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Portuguese: Silapo 6 000 UI
Hungarian: Silapo 6 000 NE
Portuguese: 5 000 UI/0,5 ml
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da eritropoetina em células da medula óssea.
Hungarian: Az eritropoetin csontvelősejtekre gyakorolt citotoxikus hatása nem volt kimutatható.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Hungarian: A Silapo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: • Nos casos em que existe necessidade de encurtar o período antes da operação, uma dose de 300 UI/kg é administrada diariamente nos dez dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante os quatro dias imediatamente depois.
Hungarian: • Olyan esetekben, amikor orvosilag szükséges a műtét előtti időtartam lerövidítése, a műtétet megelőző legfeljebb tíz napban, a műtét napján, majd az azt közvetlenül követő négy napon át
Portuguese: Foi comunicada raramente Aplasia Eritroide Pura (AEP) após meses a anos de tratamento com outros medicamentos que contêm eritropoetinas e não pode ser excluída com Silapo.
Hungarian: Más eritropoetin készítménnyel történt több havi vagy több éves szubkután kezelés után, igen ritkán tiszta vörösvértest aplaziát (PRCA) figyeltek meg, ami esetleg nem zárható ki a Silapo esetében sem.
Portuguese: Após a injeção subcutânea, os níveis séricos da eritropoetina são muito inferiores aos níveis atingidos após a injeção IV, os níveis aumentam lentamente e atingem um pico entre 12 e 18 horas após a dose.
Hungarian: A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Portuguese: Os sintomas são: o Cansaço fora do normal.
Hungarian: A tünetei: o szokatlan fáradtság, o szédülés, o légszomj.
Portuguese: A uma taxa de aumento na hemoglobina de > 2 g/dl (>1,25 mmol/l) por mês, a dose de Silapo deve ser reduzida em cerca de 25-50%.
Hungarian: Ha a hemoglobin-koncentráció emelkedési üteme >2 g/dl (>1,25 mmol/l) havonta, a Silapo adagját kb.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e a carga geral da doença, sendo necessária a avaliação por parte de um médico do estado clínico e da condição de cada doente.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
Portuguese: 787,5 IU/KgUI/kg
Hungarian: 787,5NE/kg
Portuguese: Doentes adultos com neoplasia e anemia sintomática a receber quimioterapia
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
Portuguese: O Silapo deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: A Silapo-t a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa.
Hungarian: A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Portuguese: A AEP significa a incapacidade de produzir eritrócitos suficientes na medula óssea.
Hungarian: A PRCA a vörösvértesteknek a csontvelőben történő elégtelen termelődését jelenti.
Portuguese: • se estiver em risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda) - por exemplo, se tiver tido uma trombose venosa anteriormente.
Hungarian: • fennáll annak a veszélye, hogy vérrögök keletkeznek a vénáiban (mélyvénás thrombosis)
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tenha aumentado < 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve aumentar-se para 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése <1 g/dl (<0,62 mmol/l), és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
Portuguese: Silapo 1 000 UI
Hungarian: Silapo 1 000 NE
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solução injetável 4 seringas pré-cheias de 0,75 ml de solução injetável
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal
Portuguese: Silapo 3 000 UI
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Portuguese: Anticorpo anti-eritropoetina
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin
Portuguese: Utilização em doentes com doença renal
Hungarian: Alkalmazása vesebetegeknél
Portuguese: Epoetina alfa
Hungarian: Alfa-epoetin
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Hungarian: Az első kiadás dátuma: 2009. december 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 4.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Hungarian: Mégis, a vizsgálati egyének közötti nagymértékű variabilitás miatt ezek a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Hungarian: A szildenafil biztonságossága és hatásossága a hosszú távú vizsgálatok során is fennmaradt.
Portuguese: Uso concomitante com bloqueadores alfa
Hungarian: Egyidejű alkalmazás alfa-blokkolókkal
Portuguese: No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica de imediato.
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Hungarian: - ha Önnek problémái vannak a szívével.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Hungarian: Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Portuguese: Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós-comercialização abrangendo um período estimado superior a 10 anos.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Portuguese: Outros efeitos secundários:
Hungarian: További mellékhatások:
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
Hungarian: Fontos, hogy az ezeket a mellékhatásokat tapasztaló férfiak többségének, de nem mindegyiküknek, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Portuguese: Efeitos na visão
Hungarian: A látásra gyakorolt hatások
Portuguese: Uso concomitante com ritonavir
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Portuguese: · Dores no peito -ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
Hungarian: - Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual.
Hungarian: Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos raros de angina instável (problema cardíaco) e morte súbita.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről.
Portuguese: O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre outras fosfodiesterases conhecidas.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Hungarian: ATC kód: G04BE03
Portuguese: Efeito na hemorragia
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
Hungarian: Ha a priapismust nem kezelik haladéktalanul, az a hímvessző szöveteinek károsodását és a potencia maradandó elvesztését eredményezheti.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 e < 1/100), raros (≥ 1/10000 e < 1/1000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000)).
Portuguese: Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 79% e 200%, respetivamente.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 79%, illetve 200%-kal emelkedtek.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Utilização em doentes a tomaroutros medicamentos
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Portuguese: Fatores de risco cardiovascular
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezők
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Actavis mais do que uma vez ao dia.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Actavis-t naponta egynél több alkalommal!
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película 24 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta
Portuguese: Tais resultados, são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Hungarian: - Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Portuguese: O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Hungarian: Ebben az esetben orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Outras fontes de informação
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} Egyéb információforrások
Portuguese: O perfil de segurança de sildenafil é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Portuguese: O sildenafil provoca diminuições ligeiras e transitórias da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduzem em efeitos clínicos.
Hungarian: A szildenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai következménnyel.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco tempo após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem atividade sexual.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a szildenafil bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Portuguese: Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a taxa de descontinuação devida ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placeboéhoz hasonló.
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Portuguese: A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
Portuguese: O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do ritonavir.
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a ritonavir farmakokinetikájára.
Portuguese: Adicionalmente, a frequência das reações adversas clinicamente relevantes, notificadas na experiência de pós-comercialização é incluída como desconhecida.
Hungarian: Továbbá, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó, orvosi szempontból fontos mellékhatások gyakorisága „nem ismert" kategóriaként szerepel.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.