FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den beiden Studien an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung wiesen Patienten unter Memantine Merz gemäß den gemessenen globalen und kognitiven Werten nach 24 Wochen weniger schwere Symptome auf.
Portuguese: Nos dois estudos que incluíram as formas ligeiras e moderada da doença, após 24 semanas os doentes que tomaram o Memantine Merz apresentaram menos sintomas graves, com base nas classificações global e cognitiva.
German: Memantine Merz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
Portuguese: O Memantine Merz é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
German: Der Wirkstoff in Memantine Merz, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Portuguese: A substância ativa presente no Memantine Merz, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
German: Memantine Merz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Memantine Merz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Weitere Informationen über Memantine Merz:
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine Merz
German: Welchen Nutzen hat Memantine Merz in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Memantine Merz durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Memantine Merz verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Memantine Merz?
German: Memantinhydrochlorid
Portuguese: Memantine Merz cloridrato de memantina
German: Was ist Memantine Merz?
Portuguese: O que é o Memantine Merz?
German: Warum wurde Memantine Merz zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Memantine Merz?
German: In der Studie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung hatten die Patienten, die Memantine Merz einnahmen, den gemessenen globalen und funktionellen
Portuguese: No estudo que incluiu a doença nas formas moderada a grave, após 28 semanas os doentes que tomaram o Memantine Merz apresentaram menos sintomas do que os que receberam o placebo, com base nas classificações global e funcional.
German: Wofür wird Memantine Merz angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Memantine Merz?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVD/PVDC/Alu)
Portuguese: (PVC/PVDC/Alu)
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: EU/1/13/827/021 Memantina Mylan 20 mg Comprimido revestido Via oral blister por película
German: 1, Ungarn.
Portuguese: 1, Hungary.
German: Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as directrizes actuais.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Januar 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril de 2013 Data da útltima renovação: 8 de janeiro de 2018
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
German: Aufgrund der pharmakologischen Effekte und des Wirkmechanismus von Memantin können die folgenden Wechselwirkungen auftreten:
Portuguese: Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação da memantina, poderão ocorrer as seguintes interacções:
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) actualizados
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
German: Psychotische Reaktionen2
Portuguese: Reacções psicóticas 2
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2 „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Portuguese: Alguns factores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, França.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As reacções adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000) e muito raros ( <1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interação
German: Woche (15.-21.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21):
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um factor de 7 a 9 (ver secção 4.4).
German: Keiner dieser Metabolite zeigt eine Aktivität als NMDA-Antagonist.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe actividade antagonística do NMDA.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child- Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Memantin Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina Mylan não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin Mylan muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Mylan devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Portuguese: É recomendada precaução em doentes com epilepsia, com antecedentes de episódios convulsivos ou com factores predisponentes para epilepsia.
German: Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Portuguese: A descontinuação da memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin Mylan zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Portuguese: Se tomar mais Memantina Mylan do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Mylan não deve ser prejudicial.
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Portuguese: Existem cada vez mais evidências de que as perturbações na neurotransmissão glutamatérgica, especialmente nos receptores NMDA, contribuem para a expressão dos sintomas e para a evolução da doença na demência neurodegenerativa.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin Mylan einnehmen.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Mylan.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Portuguese: Linearidade Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
German: Pankreatitis2
Portuguese: Pancreatite 2
German: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Vereinigtes Königreich.
Portuguese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
German: Bei In-vitro-Untersuchungen konnte kein durch Cytochrom P 450 katalysierter Metabolismus festgestellt werden.
Portuguese: Não foi detectado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin, und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Portuguese: - Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Portuguese: Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas actuais.
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Amantadin sollte vermieden werden, da diese das Risiko einer pharmakotoxischen Psychose birgt.
Portuguese: - A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
German: Erwachsene
Portuguese: Adultos:
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetilgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Portuguese: O cérebro contém receptores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Mylan, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert im Urin auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Para além disso, o pH da urina pode ser elevado por episódios de acidose tubular renal (ATR) ou infecções graves das vias urinárias provocadas por bactérias Proteus.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Portuguese: Dose de manutenção A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
German: • Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Portuguese: - O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
German: Halluzinationen1
Portuguese: Alucinações 1
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5-1 μmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) com grandes variações interindividuais.
German: Memantin Mylan sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Portuguese: Memantina Mylan deve ser administrado por via oral, uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
German: Memantin Mylan wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Portuguese: Memantina Mylan é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,2% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interacção relevante substância ativa / substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
German: Diese Wirkung ist von anderen Wirkstoffen, die kationisch-amphiphile Eigenschaften besitzen, bekannt.
Portuguese: Este efeito é reconhecido noutras substâncias activas com propriedades anfifílicas catiónicas.
German: • Seit Markteinführung von Memantin wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Portuguese: - No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
German: Memantin inhibierte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, Flavin-haltige Monooxygenase, Epoxydhydrolase oder Sulfatierungen in-vitro nicht.
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, o epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
German: Zur Steigerung der Dosis stehen weitere Stärken zur Verfügung.
Portuguese: Para a fase de titulação encontram-se disponíveis outras dosagens do medicamento.
German: Darüber hinaus hat Memantin geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina Mylan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
German: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Portuguese: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052
German: Vereinigtes Königreich
Portuguese: UK
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin Mylan vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Mylan - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Mylan, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Mylan fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Portuguese: Continue a tomar Memantina Mylan enquanto tiver um efeito benéfico.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
German: Memantin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Portuguese: Memantina Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores NMDA.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Memantin-Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
German: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
German: Memantin Mylan wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Portuguese: Memantina Mylan actua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
German: Außerdem kann Memantin Mylan Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Portuguese: Para além disso, Memantina Mylan pode alterar a sua capacidade de reacção, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
German: Was ist Memantin Mylan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Memantina Mylan e para que é utilizado
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der MemantinBehandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p = 0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p = 0,002.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - actividades da vida diária ADCSADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
German: Memantin Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Memantina Mylan - se tem alergia (hipersensibilidade) à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten oder eine 20 mg Filmtablette), wie oben beschrieben.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
German: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Portuguese: H-2900 Komárom, Mylan utca.
German: Stillzeit Frauen, die Memantin Mylan einnehmen, sollten nicht stillen.
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Memantina Mylan não devem amamentar.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p< 0,0001).
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p< 0,0001).
German: Erhöhte Leberfunktionswerte
Portuguese: Teste de função hepática aumentado
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reacções adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantinhydrochlorid behandelt wurden.
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com cloridrato de memantina.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reacções psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Portuguese: Estas substâncias actuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reacções adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
German: Memantin Mylan enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Portuguese: Memantina Mylan contém a substância ativa cloridrato de memantina.