FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die nach mehreren Dosen erhaltenen Plasmaspiegel ähneln denen, die nach einer Einzeldosis erreicht wurden.
Danish: Plasmaniveauerne opnået efter flere doser svarer til dem opnået efter en enkelt dosis.
German: Nephrotoxizität wurde bei Kindern meist in Verbindung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden beschrieben.
Danish: Nefrotoksicitet er beskrevet hos børn, sædvanligvis i forbindelse med andre nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider.
German: Bei schwerem, anhaltenden Durchfall muss die Möglichkeit einer pseudomembranösen Enterokolitis, die lebensbedrohlich sein kann, berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: I tilfælde af alvorlig vedvarende diarré skal tages højde for muligheden for pseudomembranøs enterocolitis, der kan være livstruende (se punkt 4.8).
German: Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption ist eine Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich, es sei denn, dass bei entzündlichen Darmerkrankungen oder einer Clostridium difficileinduzierten pseudomembranösen Kolitis eine erhebliche orale Resorption auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: På grund af den meget lave systemiske absorption, er dosisjustering ikke sandsynlig, medmindre der kan forekomme betydelig oral absorption i tilfælde af inflammatoriske tarmsygdomme eller Clostridium difficile-induceret pseudomembranøs colitis (se punkt 4.4).
German: Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 (se punkt 4.4).
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vancomycin oder einen der Bestandteile von Vancomycin sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i <X> (angivet i afsnit 6).
German: Reaktionen am Verabreichungsort
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
German: Bei Neugeborenen variiert das Vancomycin-Verteilungsvolumen bei der intravenösen Verabreichung zwischen 0,38 und 0,97 l/kg, ähnlich den Werten bei Erwachsenen, während die Clearance zwischen 0,63 und 1,4 ml/kg/min variiert.
Danish: Hos nyfødte varierer vancomycins fordelingsvolumen efter intravenøs administration mellem 0,38 og 0,97 l/kg, svarende til værdierne hos voksne, mens clearance varierer mellem 0,63 og 1,4 ml/kg/min.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Hemmung der Darmmotilität sowie Protonenpumpenhemmern
Danish: Lægemiddelinteraktioner med antipropulsiva og protonpumpehæmmere
German: Die aktuellen intravenösen Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten können bei einer erheblichen Anzahl von Kindern, insbesondere bei Kindern unter 12 Jahren zu einem subtherapeutischen Vancomycinspiegel führen.
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
German: Vancomycin sollte nicht intramuskulär verabreicht werden, da das Risiko einer Nekrose am Verabreichungsort besteht.
Danish: Vancomycin bør ikke administreres intramuskulært på grund af risikoen for nekrose på administrationsstedet.
German: Nur zur oralen Anwendung
Danish: Kun oral anvendelse
German: In einigen Ländern werden vor allem bei Enterokokken zunehmend Resistenzen beobachtet; multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Danish: I nogle lande observeres stigende tilfælde af resistens især i enterokokker; multi-resistente stammer af Enterococcus faecium er særligt alarmerende.
German: Nekrose kann nach intramuskulärer Verabreichung auftreten.
Danish: Nekrose kan forekomme efter intramuskulær injektion.
German: Charakteristika bei spezifischen Patientengruppen
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
German: Vancomycin ist durch intermittierende Hämodialyse schlecht dialysierbar.
Danish: Vancomycin er dårligt dialyserbar ved intermitterende hæmodialyse.
German: (Gruppen A, B, C, G)
Danish: Streptococcus grupper A, B, C og G
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Danish: Arter, der almindeligvis er følsomme: Grampositive
German: Vancomycin sollte langsam in einer verdünnten Lösung (2,5 bis 5,0 mg/ml) mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg/min und über einen Zeitraum von nicht weniger als 60 Minuten infundiert werden, um schnelle infusionsbedingte Reaktionen zu vermeiden.
Danish: Vancomycin bør infunderes langsomt som en fortyndet opløsning (2,5 til 5,0 mg/ml) ved en hastighed på højst 10 mg/min og over en periode på mindst 60 minutter for at undgå hurtige infusionsrelaterede reaktioner.
German: Pseudomembranöse Enterokolitis
Danish: Pseudomembranøs enterocolitis
German: Diese Information liefert nur annähernde Hinweise darauf, ob Mikroorganismen für Vancomycin empfindlich sind.
Danish: Her gives kun skønsmæssig vejledning om muligheden for, at mikroorganismerne er følsomme for vancomycin.
German: Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 10 mg/kg oral alle 6 Stunden für 10 Tage.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 10 mg/kg oralt hver 6. time i 10 dage.
German: Die Plasmakonzentrationen während der Verabreichung von Mehrfachdosen ähneln denen nach der Verabreichung einer Einzeldosis.
Danish: Plasmakoncentrationerne under indgivelse af flere doser er de samme som efter administration af en enkelt dosis.
German: Es empfiehlt sich, die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu beachten, die die VancomycinClearance reduzieren und/oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der bør tages passende hensyn til samtidig administration af lægemidler, der kan reducere vancomycinclearance og/eller forstærke dets bivirkninger (se pkt.
German: Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den klinischen Verlauf einzelner Patienten angepasst werden.
Danish: Behandlingsvarighed med vancomycin må muligvis tilpasses de enkelte patienters kliniske forløb.
German: Aufgrund der altersbedingten Verminderung der Nierenfunktion können geringere Erhaltungsdosen erforderlich sein.
Danish: Lavere vedligeholdelsesdoser kan være påkrævet på grund af aldersrelateret nyrefunktionsnedsættelse.
German: Der natürliche Abfall der glomerulären Filtration mit zunehmendem Alter kann zu erhöhten Serumvancomycin- Konzentrationen führen, wenn die Dosierung nicht angepasst wird (siehe Abschnitt
Danish: Den naturlige formindskelse af glomerulusfiltration med stigende alder kan føre til forhøjede serumkoncentrationer af vancomycin, hvis dosis ikke justeres (se punkt 4.2).
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen eine höhere Tagesdosis von bis zu 500 mg alle 6 Stunden zu geben.
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en højere daglig dosis på op til 500 mg hver 6 time.
German: Intraperitoneale Verabreichung
Danish: Intraperitoneal administration
German: Vancomycin sollte bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine Kreuzüberempfindlichkeit einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks auftreten kann.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med allergiske reaktioner på teicoplanin, idet krydsallergi, herunder dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Erythem und histaminähnlichen Rötungen in Verbindung gebracht.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og anæstetika er blevet forbundet med erytem og histamin-lignende rødme hos børn.
German: Schwindel, Tinnitus, Benommenheit
Danish: Vertigo, tinnitus, svimmelhed
German: Orientierende Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen, sind in der folgenden Tabelle dargestellt.
Danish: Vejledende doseringsanbefalinger til den pædiatriske population er vist i nedenstående tabel, der følger de samme principper som hos voksne patienter.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln zur Hemmung der Darmmotilität sollte vermieden und der Einsatz von Protonenpumpenhemmern überdacht werden.
Danish: Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmer bør genovervejes.
German: Kontinuierliche Infusion: Ladedosis von 30 mg/kg, gefolgt von einer Instandhaltungsdosis von 1,5 mg/ kg/Beutel bei jedem Austausch.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 30 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1,5 mg/kg/pose ved alle skift.
German: Die übliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 15 bis 20 mg/kg und kann bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 49 ml/min alle 24 Stunden verabreicht werden.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne patienter er 15 til 20 mg/kg, der kan administreres en gang i døgnet hos patienter med kreatininclearance mellem 20 og 49 ml/min.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg/kg Körpergewicht alle 8 bis 12 Stunden (nicht mehr als 2 g pro Dosis).
Danish: Den anbefalede dosis er 15 til 20 mg/kg legemsvægt hver 8. til 12. time (må ikke overstige 2 g pr. dosis).
German: Sagen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn Sie plötzlich Keuchen sollten, Atembeschwerden, Rötung im oberen Teil des Körpers, Hautausschlag oder Juckreiz bekommen.
Danish: Gå straks til lægen, hvis du pludselig får pibende vejrtrækning, åndedrætsbesvær, rødme på den øverste del af kroppen, udslæt eller kløe.
German: Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
German: Entwicklung Antibiotika-resistenter Bakterien
Danish: Udvikling af lægemiddelresistente bakterier
German: Die Dosis, die Ihnen gegeben wird, hängt von folgenden Faktoren ab: - Ihrem Alter, - Ihrem Gewicht, - der Infektion, die Sie haben, - wie gut Ihre Nieren funktionieren, - Ihrem Hörvermögen, - allen anderen Medikamente, die Sie vielleicht einnehmen.
Danish: - den infektion, du har - hvor godt dine nyrer fungerer - din hørelse - anden medicin, du eventuelt tager.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Hautrötungen (Erythem) und allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og bedøvelsesmidler er blevet forbundet med hudrødme (erythem) og allergiske reaktioner hos børn.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:] [Die folgenden Absätze sollten in diesem Abschnitt wiedergegeben werden:]
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Dette afsnit skal lyde som følger:] [Følgende afsnit skal afspejles i dette afsnit:]
German: Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10 Tage beim ersten Auftreten einer nicht-schweren CDI.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 125 mg hver 6. time i 10 dage til den første episode af ikkealvorlig CDI.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Danish: Sådan skal du bruge [Handelsnavn]
German: Die intravenöse Verabreichung von Vancomycin ist für die Behandlung von Clostridium difficile Infektionen nicht wirksam.
Danish: Intravenøs administration af vancomycin er ikke effektiv til behandling af Clostridium difficileinfektion.
German: Van-Gene wurden kaum in Staphylococcus aureus-Isolaten gefunden, in denen Veränderungen der Zellwandstruktur zu einer „mittelmäßigen" Empfindlichkeit führen, die sehr häufig heterogen ist.
Danish: Van-gener er sjældent blevet fundet i Staphylococcus aureus, hvor ændringer i cellevægstruktur resulterer i "intermediær" følsomhed, som almindeligvis er heterogen.
German: [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Danish: [Dette afsnit skal lyde som følger:]
German: Exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, lineare IgA-Dermatose
Danish: Eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, Lyell syndrom, lineær IgA bulløs dermatose
German: Die reduzierte Empfindlichkeit oder Resistenz von Staphylokokken gegenüber Vancomycin ist noch nicht ausreichend verstanden.
Danish: Den reducerede følsomhed eller resistens over for vancomycin i Staphylococcus er ikke velforstået.
German: Empfindlich
Danish: Følsom
German: Schmerzen und Thrombophlebitis können bei vielen Patienten auftreten, die Vancomycin intravenös erhalten, und können gelegentlich schwerwiegend sein.
Danish: Smerte og tromboflebitis, nogle gange alvorlige, kan forekomme hos mange patienter, der får intravenøs vancomycin.
German: Eine regelmäßige Kontrolle des Vancomycin-Blutspiegels wird bei Hochdosis-Therapien und einem längerfristigen Einsatz, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Hörschädigungen sowie bei der gleichzeitigen Einnahme von nephrotoxischen oder ototoxischen Substanzen empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Regelmæssig overvågning af blodniveauet af vancomycin er indiceret ved højdosisbehandling og længere tids anvendelse, især hos patienter med renal dysfunktion eller nedsat hørelse samt ved samtidig administration af nefrotoksiske eller ototoksiske stoffer (se punkt 4.2).
German: [Für parenterale Formulierungen, die für die intraperitoneale Verwendung zugelassen sind:] - Bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten, wird Vancomycin bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse eingesetzt.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] - hos patienter i peritonealdialyse anvendes vancomycin til voksne og børn til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse.
German: Die Pharmakokinetik von Vancomycin wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht verändert.
Danish: Vancomycins farmakokinetiske forhold er ikke ændret hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Da Vancomycin in Kombination mit einem Cephalosporin auch eine antagonistische Wirkung gegen einige Staphylococcus epidermidis-Stämme und in Kombination mit Rifampicin gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme haben kann, sind vorhergehende Synergismus-Tests nützlich.
Danish: Da vancomycin i kombination med et cefalosporin også kan have en antagonistisk virkning mod nogle Staphylococcus epidermidis-stammer og, i kombination med rifampicin, mod nogle Staphylococcus aureus-stammer, er forudgående tests for synergisme nyttige.
German: Gram-positive Anaerobier
Danish: Gram positive anaerober
German: Im Falle von Patienten mit normaler Nierenfunktion führt die intravenöse Infusion mehrerer Dosen von 1 g Vancomycin (15 mg/kg) für 60 Minuten zu annähernd durchschnittlichen Plasmakonzentrationen von 50-60 mg/l, 20-25 mg/l und 5-10 mg/l, sofort oder innerhalb von 2 bzw. 11 Stunden nach Beendigung der Infusion.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion giver intravenøs infusion af flere doser af 1 g vancomycin (15 mg/kg) i 60 minutter omtrentlige gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10 mg/l, henholdsvis med det samme, 2 timer og 11 timer efter afslutning af infusionen.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf die Anfangsdosis nicht reduziert werden.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nyresvigt må startdosis ikke reduceres.
German: Vancomycin wird bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Sorgfalt eingesetzt, weil ihre Nieren nicht vollständig entwickelt sind und sichVancomycin im Blut ansammeln könne.
Danish: Vancomycin skal anvendes med særlig forsigtighed hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, fordi deres nyrer ikke er fuldt udviklede, og de kan ophobe vancomycin i blodet.
German: Bei nicht entzündeten Hirnhäuten passiert Vancomycin die Blut-Hirn-Schranke nur in geringem Maße.
Danish: Hos ikke-betændte meninges passerer vancomycin kun blod-hjerne-barrieren i ringe grad. Biotransformation
German: Patienten im Alter ab 12 Jahre
Danish: Patienter fra 12 år
German: Bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse muss der Vancomycinspiegel in der Regel vor Beginn der Hämodialyse ermittelt werden.
Danish: Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal vancomycinniveauer normalt opnås inden starten af hæmodialysesessionen.
German: Folglich sollte die optimale Dosis nach den in Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung angegebenen Dosierungsempfehlungen berechnet werden.
Danish: Efterfølgende skal optimal dosis beregnes i overensstemmelse med doseringsanbefalingerne i punkt 4.2.
German: - Herzstillstand
Danish: Hjertestop
German: Ototoxizität, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann (siehe Abschnitt 4.8), wurde bei Patienten mit vorheriger Taubheit berichtet, die übermäßige intravenöse Dosen erhalten haben oder die eine gleichzeitige Behandlung mit einem anderen ototoxischen Wirkstoff wie beispielsweise einem Aminoglykosid erhalten haben.
Danish: Ototoksicitet, som kan være midlertidig eller permanent (se punkt 4.8) er blevet rapporteret hos patienter med døvhed, der har modtaget store intravenøse doser, eller som modtager samtidig behandling med et andet ototoksisk aktivt stof, fx et aminoglykosid.
German: Nachdosis entsprechend den Spiegeln* * Der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten auf den vor der Dosierung ermittelten Vancomycinserumspiegeln und der Nierenrestfunktion basieren.
Danish: Re-dosering baseret på niveauer* * Den korrekte timing og mængde af efterfølgende doser afhænger i vid udstrækning af RRT's modalitet og bør baseres på serum-vancomycinniveauer opnået før dosering og på residual nyrefunktion.
German: In ähnlicher Weise ist die gleichzeitige Anwendung von nephrotoxischen Substanzen wie Aminoglykosid-Antibiotika, NSAR (z. B. Ibuprofen für die Schließung des persistierenden Ductus arteriosus) oder von Amphotericin B mit einem erhöhten Nephrotoxizitätsrisiko (siehe Abschnitt 4.5) verbunden, so dass daher eine häufigere Kontrolle des Serumvancomycinspiegels und der Nierenfunktion empfohlen wird.
Danish: Ligeledes er samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler, såsom aminoglykosidantibiotika, NSAID (fx ibuprofen til lukning af åben ductus arteriosus) eller amphotericin B forbundet med en øget risiko for nefrotoksicitet (se punkt 4.5), og derfor er hyppigere kontrol af serumniveauerne af vancomycin og af nyrefunktionen indikeret.
German: Vorübergehende Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie.
Danish: Reversibel neutropeni, agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
German: Die orale Verabreichung von Vancomycin erhöht die Wahrscheinlichkeit von Vancomycin-resistenten Enterokokken-Populationen im Magen-Darm-Trakt.
Danish: Oral vancomycin anvendelse øger risikoen for vancomycinresistente Enterococci populationer i mavetarm-kanalen.
German: Über eine Kreuzresistenz mit anderen Glykopeptid-Antibiotika, wie z. B. Teicoplanin wurde berichtet.
Danish: Krydsresistens med andre glykopeptidantibiotika, såsom teicoplanin, forekommer.
German: Für die intraperitoneale Behandlung der mit einer Peritonealdialyse verbundenen Bauchfellentzündung (PDP) bei Kindern mit Nierenrestfunktion sollte eine intermittierende Therapie nur inidiziert sein, wenn der Serumvancomycinspiegel zeitnah kontrolliert werden kann.
Danish: Til intraperitoneal behandling af peritonealdialyse-associeret peritonitis (PDP) hos børn med resterende nyrefunktion er intermitterende behandling udelukkende indikeret, hvis serumniveauerne af vancomycin kan overvåges rettidigt.
German: Vancomycin sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Anurie mit Vorsicht verwendet werden, da die Möglichkeit der Entwicklung von toxischen Wirkungen bei anhaltend hohen Blutkonzentrationen deutlich höher ist.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, inklusive anuri, da muligheden for at udvikle toksiske virkninger er meget højere ved tilstedeværelse af længerevarende høje blodkoncentrationer.
German: Interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.
Danish: Interstitiel nefritis, akut nyresvigt.
German: Ebenso kann die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln wie Aminoglykosid-Antibiotika, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs, z. B. Ibuprofen) oder Amphotericin B (Arzneimittel zur Bekämpfung von Pilzinfektionen) das Risiko von Nierenschäden erhöhen, so dass daher häufigere Blutund Nierenuntersuchungen notwendig sein können.
Danish: Ligeledes kan samtidig anvendelse med andre lægemidler såsom aminoglykosidantibiotika, non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, fx ibuprofen) eller amphotericin B (lægemiddel mod svampeinfektion) øge risikoen for nyreskader.
German: Es können signifikant erhöhte Dosen erforderlich sein, um therapeutische Serumkonzentrationen bei schwangeren Frauen zu erreichen (siehe Abschnitt 4.6).
Danish: Markant øgede doser kan være nødvendige for at opnå terapeutiske serumkoncentrationer hos gravide (se punkt 4.6).
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration sind folgende:
Danish: MIC-breakpoints fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
German: Mikrobielle Superinfektion
Danish: Superinfektion
German: Vancomycin darf nur als ausreichend verdünnte (mindestens 100 ml pro 500 mg oder mindestens 200 ml pro 1000 mg), langsame intravenöse Infusion für mindestens eine Stunde oder mit einer Höchstgeschwindigkeit von 10 mg/min (je nachdem, was länger ist), verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Vancomycin må kun indgives som langsom intravenøs infusion af mindst en times varighed eller ved en maksimal hastighed på 10 mg/min (alt efter, hvad der tager længst tid) i en tilstrækkeligt tynd opløsning (mindst 100 ml pr 500 mg eller mindst 200 ml pr 1000 mg) (se punkt 4.4).
German: Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und nachfolgende Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutische Konzentrationensicherzustellen.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
German: Die Langzeitbehandlung mit Vancomycin kann zu einer Überbesiedelung mit nicht empfindlichen Erregern führen.
Danish: Langvarig anvendelse af vancomycin kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
German: Eine Möglichkeit, Vancomycin bei Neugeborenen zu dosieren, ist in der folgenden Tabelle dargestellt: (siehe Abschnitt 4.4) PMA (Wochen) Dosis
Danish: En mulig måde for dosering af vancomycin hos nyfødte er illustreret i følgende tabel: (se pkt.
German: Dies kann zu einer Vancomycin-Akkumulation bei Patienten mit gleichzeitiger Niereninsuffizienz führen.
Danish: Dette kan føre til akkumulering af vancomycin hos patienter med samtidig nedsat nyrefunktion.
German: [Für parenterale Formulierungen, die für die intraperitoneale Verwendung zugelassen sind:] Intraperitoneale Verabreichung
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] Intraperitoneal indgivelse
German: Auch von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus Stämmen (MRSA) mit verminderter Empfindlichkeit für Vancomycin wurde berichtet.
Danish: Også methicillinresistente Staphylococcus -stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin er rapporteret.
German: Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden.
Danish: Denne dosis kan øges til 500 mg hver 6. time i 10 dage i tilfælde af alvorlig eller kompliceret sygdom.
German: Intermittierende Therapie: Anfangsdosis von 30 mg/kg im Langzeitverhalten, gefolgt von 15 mg/kg alle 3-5 Tage während der Langverweilzeit (die zweite Dosis sollte auf dem 2-4 Tage nach der Anfangsdosis erhaltenen Blutspiegelbasieren, siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Intermitterende terapi: indledende dosis på 30 mg/kg i "long-dwell", efterfulgt af 15 mg/kg hver 3.-5. dag under "long-dwell" (den anden dosis skal være tidsbaseret på et blodniveau opnået 2-4 dage efter den indledende dosis, se pkt.