FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tevens is er onvoldoende informatie om het gebruik van capsules Agenerase samen met ritonavir aan te bevelen bij kinderen van 4 tot 12 jaar of iedere patiënt die minder dan 50 kilogram weegt.
Slovenian: Ravno tako se ne priporoča uporaba kapsul Agenerase skupaj z ritonavirjem (ritonavir okrepi učinkovanje kapsul Agenerase) pri otrocih, starih od 4 do 12 let, ali pri katerem koli bolniku s telesno težo, manjšo od 50 kilogramov, saj trenutno razpoložljivi podatki ne zadostujejo za tovrstno priporočilo.
Dutch: De plasma-Cmin-waarden van amprenavir die werden bereikt met de combinatie amprenavir (600 mg tweemaal daags) en Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir tweemaal daags) zijn ongeveer 4050% lager dan de combinatie amprenavir (600 mg tweemaal daags) met ritonavir (100 mg tweemaal daags).
Slovenian: Dosežene vrednosti Cmin amprenavirja v plazmi po dajanju amprenavirja (600 mg dvakrat dnevno) v kombinaciji z zdravilom Kaletra (400 mg lopinavirja + 100 mg ritonavirja dvakrat dnevno) so bile približno za 40-50 % nižje kot po dajanju kombinacije amprenavir (600 mg dvakrat dnevno) plus ritonavir (100 mg dvakrat dnevno).
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan een verhoging van de claritromycineconcentratie zich voordoen.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do zvišanih koncentracij klaritromicina.
Dutch: Fluticasonpropionaat (interactie met ritonavir): in een klinische studie waarbij gezonde proefpersonen gedurende zeven dagen capsules met 100 mg ritonavir tweemaal daags gelijktijdig gebruikten met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), waren de fluticasonpropionaatplasmaconcentraties significant verhoogd, terwijl de intrinsieke cortisolconcentraties met gemiddeld 86% (90% betrouwbaarheidsinterval: 82 - 89%) afnamen.
Slovenian: Flutikazonpropionat (interakcija z ritonavirjem): Pri zdravih osebah, ki so med klinično študijo 7 dni sočasno prejemale ritonavir v obliki 100 mg kapsul dvakrat dnevno in flutikazonpropionat v odmerku 50 µg intranazalno (4-krat dnevno) so ugotovili, da so se vrednosti flutikazonpropionata v plazmi znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Dutch: Claritromycine: de AUC en Cmin van claritromycine waren onveranderd en de Cmax nam af met 10% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Slovenian: Klaritromicin: Ob sočasni uporabi z amprenavirjem sta AUC in Cmin klaritromicina ostali nespremenjeni, Cmax klaritromicina pa se je znižala za 10 %.
Dutch: Door het mogelijke toxiciteitsrisico van grote hoeveelheden van de hulpstof propyleenglycol, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij zuigelingen en kinderen onder de 4 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met leverfunctiestoornis en patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola kot pomožne snovi in s tem povezane možne toksičnosti, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter in pri bolnikih z odpovedjo ledvic.
Dutch: De frequenties zoals aangegeven hieronder zijn gebaseerd op klinische studies en post-marketing gegevens.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Dutch: Lopinavir /ritonavir (Kaletra): in een open-label farmacokinetische studie bij niet-nuchtere patiënten, werden de AUC, Cmax en Cmin van lopinavir met respectievelijk 38%, 28% en 52% verlaagd wanneer amprenavir (750 mg tweemaal daags) in combinatie met Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir tweemaal daags) werd gegeven.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): V odprti farmakokinetični študiji so se AUC, Cmax in Cmin lopinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmax za 28 % in Cmin za 52 %, če so amprenavir (750 mg dvakrat dnevno) dajali v kombinaciji z zdravilom Kaletra (400 mg lopinavirja + 100 mg ritonavirja dvakrat dnevno).
Dutch: Agenerase drank bevat vitamine E (46 IE/ml) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje vitamin E (46 i.e./ml), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Dutch: Amprenavir en ritonavir worden primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir in ritonavir se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder genoteerd volgens het MedDRA systeem/orgaanklassen en volgens frequentie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Dutch: Metabolisme: amprenavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de lever, waarbij minder dan 3% onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.
Slovenian: Presnova: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 3 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met delavirdine (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Andere hieronder genoemde geneesmiddelen, waaronder bepaalde substraten, remmers en inductoren van CYP 3A4, kunnen leiden tot interacties bij gelijktijdig gebruik met Agenerase.
Slovenian: Druga zdravila, navedena spodaj, so primeri substratov, zaviralcev ali induktorjev CYP3A4, s katerimi bi, v primeru sočasne uporabe z zdravilom Agenerase, lahko prišlo do interakcij.
Dutch: Verminderde nierfunctie: hoewel geen doseringsaanpassing noodzakelijk geacht wordt, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij patiënten met nierfalen (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Kljub temu da odmerka amprenavirja ni potrebno prilagajati, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic (glejte poglavje 4.3).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Agenerase drank bevat 15 mg/ml amprenavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Dutch: De mutatiepatronen waren gelijk aan de patronen die zijn beschreven voor PI-ervaren volwassen patiënten behandeld met fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem / ritonavirjem.
Dutch: Ook wanneer efavirenz wordt gegeven in combinatie met amprenavir en nelfinavir, is er geen doseringsaanpassing voor een van de geneesmiddelen noodzakelijk.
Slovenian: Če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem in nelfinavirjem, ni potrebno za nobenega izmed teh zdravil prilagajati odmerkov.
Dutch: Levertoxiciteit bestond uit verhoogde leverenzymen, toegenomen gewicht van de lever en microscopische bevindingen, waaronder hepatocytnecrose.
Slovenian: Toksični učinki na jetra so se pokazali predvsem v obliki porasta vrednosti jetrnih encimov, teže jeter in v mikroskopskih spremembah, vključno z nekrozo hepatocitov.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten vitamine E (36 IE/50 mg capsule) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (36 i.e./50 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Dutch: • Proteaseremmers (PI's)
Slovenian: • Zaviralci proteaz (PI-ji):
Dutch: Agenerase wordt gebruikt bij HIV-1-geïnfecteerde volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, die reeds eerder zijn behandeld met proteaseremmers.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom HIV-1 in so že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir 700 mg met tweemaal daags ritonavir 100 mg en eenmaal daags ketoconazol 200 mg deed de plasma ketoconazol Cmax met 25% stijgen en verhoogde de AUC (0-τ) met waarden die 2,69-maal hoger waren dan de waarden die werden waargenomen bij toediening van eenmaal daags ketoconazol 200 mg zonder gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan in ketokonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan se je plazemska Cmax ketokonazola zvišala za 25 %, vrednosti AUC(0-τ) ketokonazola pa so bile za 2,69-krat višje kot pri uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan brez sočasne uporabe fosamprenavirja z ritonavirjem.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: • Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: • verhoging van triglyceriden (een type bloedvet) in het bloed, veranderingen in de vorm van het
Slovenian: • Povečane vrednosti trigliceridov (vrsta maščobe) v krvi, spremembe telesne oblike zaradi spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja.
Dutch: Soms :
Slovenian: Občasni:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 behandelde patiënten)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
Slovenian: Pri uporabi tovrstne kombinacije je potrebna previdnost.
Dutch: Analyse van monsters na het virologisch falen van al deze doseringsschema's heeft vier belangrijke resistentiepatronen opgeleverd: V32I+I47V, I50V, I54L/M en I84V.
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Dutch: Gooi Agenerase drank weg 15 dagen na het voor het eerst openen van de fles.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Dutch: Minder dan 3% van de therapeutische dosis van amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 3 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Dutch: In week 48 had ongeveer 25% van de deelnemers een plasma-HIV-1-RNA van < 10.000 kopieën/ml en 9% van < 400 kopieën/ml met een mediane verandering in CD4+ cellen ten opzichte van de "baseline" van 26 cellen/mm3 (n=74).
Slovenian: V 48. tednu so bile pri približno 25 % vključenih otrok plazemske vrednosti HIV-1 RNA < 10.000 kopij/ml in pri 9 % < 400 kopij/ml.
Dutch: Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden en controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Voor sommige geneesmiddelen die ernstige of levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, tricyclische antidepressiva, kinidine en warfarine (controle van "International Normalised Ratio") zijn concentratiebepalingen beschikbaar.
Slovenian: Nekatera zdravila, kot so: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, triciklični antidepresivi in varfarin (nadzirati internacionalno normalizirano razmerje) lahko povzročijo resne ali življenjsko usodne neželene učinke.
Dutch: Een maatbekertje van 20 ml is bijgesloten in de verpakking.
Slovenian: V škatlici je priložen 20 ml odmerni lonček.
Dutch: - Het gebruik van Agenerase samen met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverziekte.
Slovenian: - Uporaba zdravila Agenerase skupaj z ritonavirjem pri bolnikih z jetrno boleznijo ni bila raziskana.
Dutch: Dit moet de mogelijke veiligheidsproblemen door gelijktijdig gebruik kunnen minimaliseren.
Slovenian: Za ta zdravila so na razpolago metode za nadziranje njihovih koncentracij; slednje naj bi zmanjšalo tveganje za pojav možnih težav glede varnosti ob sočasni uporabi.
Dutch: Capsule-inhoud: d-alfa tocoferyl polyethyleenglycolsuccinaat 1000 (TPGS) macrogol 400 (PEG400) propyleenglycol
Slovenian: Vsebina kapsule: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilenglikol.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Slovenian: Dolgotrajne posledice takšnega dogajanja trenutno niso poznane, vedenje o mehanizmu pa je nepopolno.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen studies uitgevoerd naar de invloed van Agenerase op de rijvaardigheid of op de vaardigheid om machines te bedienen.
Slovenian: Študije o učinkih zdravila Agenerase na sposobnost vožnje in upravljanje vozil in strojev niso bile izvedene.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
Slovenian: Bolezni prebavil Zelo pogosti:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met PDE-5-remmers (bijv. sildenafil en vardenafil) (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 (npr. sildenafil in vardenafil) svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten die Sint-janskruid bevattetn mogen daarom niet gecombineerd worden met Agenerase.
Slovenian: Rastlinski pripravki iz šentjanževke se torej ne smejo kombinirati z zdravilom Agenerase.
Dutch: De primaire metabolisatieroute is via het cytochroom P450 CYP3A4 enzym.
Slovenian: Primarna presnovna pot poteka preko encima citokrom P450 CYP3A4.
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van 13 van de 14 kinderen die virologisch falen vertoonden uit de groep van 59 PI-naïeve patiënten geïncludeerd in de studie, vertoonden resistentiepatronen die gelijk waren aan de patronen die bij volwassenen werden waargenomen.
Slovenian: Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
Dutch: Door gebrek aan een aanvaardbare intraveneuze formulering voor gebruik bij de mens is de absolute biobeschikbaarheid onbekend.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Dutch: Agenerase wordt oraal toegediend en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se uporablja peroralno in se sme jemati s hrano ali brez nje.
Dutch: Amprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een reeks in vitro en in vivo genotoxische testen, waaronder bacteriële terugmutatietesten (Ames test), muislymfoom-testen, micronucleustesten bij de rat en een test op chromosoomafwijkingen in humane perifere lymfocyten.
Slovenian: Z in vitro in in vivo testi genotoksičnosti, vključno z bakterijsko reverzno mutacijo (Ames test), mišjimi limfomi, s podganjimi mikronukleusi in kromosomsko aberacijo na humanih perifernih limfocitih, je bilo ugotovljeno, da amprenavir ni mutagen ali genotoksičen.
Dutch: Agenerase 150 mg zachte capsules worden geleverd in twee plastic flessen met elk 240 capsules.
Slovenian: Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.
Dutch: Daarom zijn geneesmiddelinteracties met amprenavir ten gevolge van verdringing uit de eiwitbinding hoogst onwaarschijnlijk.
Slovenian: Zato je zelo malo verjetno, da bi zaradi izpodrivanja z vezavnih mest na proteinih pri jemanju amprenavirja prišlo do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 30 juni 1995 door het Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londen SW8 5NQ, Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Dutch: Voor het starten van de behandeling en op geregelde tijdstippen tijdens de behandeling met Agenerase moeten triglyceride- en cholesterolbepalingen worden uitgevoerd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s zdravilom Agenerase je treba opraviti preiskavo trigliceridov in holesterola in jo med zdravljenjem redno ponavljati (glejte poglavje 4.8).
Dutch: - triazolam en oraal (toegediend via de mond) midazolam (gebruikt als hulp bij het slapen en ter vermindering van angst) - bepridil (gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk)
Slovenian: triazolam in peroralna oblika (zaužita skozi usta) midazolama (ki vam pomaga spati in/ali olajšati zaskrbljenost).
Dutch: Verminderde nierfunctie: een aanpassing van de dosis wordt niet noodzakelijk geacht bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Uw arts zal over het algemeen aangeven dat u capsules Agenerase samen met kleine doseringen ritonavir moet innemen om het effect te verhogen.
Slovenian: Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.
Dutch: Als methadon en amprenavir tegelijkertijd worden toegediend, dienen de patiënten gecontroleerd te worden op het opiaatabstinentie-syndroom, in het bijzonder wanneer ook een lage dosering van ritonavir wordt gegeven.
Slovenian: Če se metadon uporablja sočasno z amprenavirjem, je potrebno bolnike nadzirati glede opiatnega abstinenčnega sindroma, še posebno ob sočasni uporabi nizkih odmerkov ritonavirja.
Dutch: Toen ART-naïeve patiënten werden behandeld met de huidige goedgekeurde doseringen van fosamprenavir/ritonavir werden de beschreven mutaties niet vaak waargenomen, net zoals met andere ritonavir "boosted" PI-doseringsschema's.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met 240 ml drank.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Dutch: Symptomen van abnormale vetherverdeling kwamen niet veel voor bij gebruik van amprenavir in studie PROAB3001.
Slovenian: V študiji PROAB3001 so bili znaki nenormalne prerazdelitve maščevja med zdravljenjem z amprenavirjem redki.
Dutch: Verder werden devolgende mutaties waargenomen die mogelijk een rol spelen bij de resistentie: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V en I93L.
Slovenian: Dodatne mutacije, ki so jih opazili in lahko pripomorejo k odpornosti, so: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V in I93L.
Dutch: In de PRO30017 substudie A werden 163 patiënten met virussen gevoelig voor Agenerase, ten minste één andere PI, en ten minste één NRTI geïncludeerd.
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraat zijn van CYP3A4 met voorzichtigheid worden gebruikt indien zij gelijktijdig met Agenerase worden toegediend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5).
Slovenian: Amprenavir je substrat za CYP3A4 in ga zavira, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Agenerase (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 4.5).
Dutch: Het voordeel van amprenavir met ritonavir, voor een verhoogd effect, is niet aangetoond bij patiënten die nog niet eerder een proteaseremmer gebruikt hebben.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z zaviralci proteaz, niti bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralci proteaz.
Dutch: Agenerase drank dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap vanwege het mogelijke toxiciteitsrisico voor de foetus door de hoeveelheid propyleenglycol (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se med nosečnostjo zaradi možne, s propilenglikolom povezane toksičnosti za plod ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De overige bestanddelen zijn propyleenglycol, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), d-alfa tocoferyl polyethyleen glycolsuccinaat 1000 (TPGS), kaliumacesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, kunstmatig aroma van druivenkauwgom, natuurlijke pepermuntaroma, menthol, watervrij citroenzuur, natriumcitraatdihydraat, gezuiverd water.
Slovenian: Pomožne snovi so: propilenglikol, makrogol 400, D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Dutch: Degenen van 13 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 50 kg kregen 1.200 mg Agenerase tweemaal daags.
Slovenian: Otroci, stari najmanj 13 let in s telesno maso najmanj 50 kg, so prejemali zdravilo Agenerase v odmerku 1.200 mg dvakrat na dan.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts de dosis Agenerase aanpassen wanneer andere geneesmiddelen tegelijkertijd met Agenerase gebruikt worden.
Slovenian: V nekaterih primerih sočasne uporabe zdravila Agenerase in drugih zdravil lahko vaš zdravnik prilagodi odmerek zdravila Agenerase.
Dutch: De metabolieten en het onveranderde amprenavir vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14% van het toegediende amprenavir en ongeveer 75% wordt teruggevonden in de feces.
Slovenian: Približno 14 % amprenavirja se izloči v obliki presnovkov ali nespremenjeni obliki z urinom, približno 75 % pa z blatom.
Dutch: Het is een heldere, lichtgele tot gele oplossing met druiven-, kauwgum- en pepermuntsmaak.
Slovenian: Je bistra, bledo rumena do rumena raztopina z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Dutch: Elke Agenerase capsule bevat 150 mg amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 150 mg amprenavirja.
Dutch: Voorzichtigheid moet ook in acht genomen worden wanneer Agenerase samen met atorvastatine wordt gebruikt, die in een mindere mate ook door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi ob sočasni uporabi zdravila Agenerase in atorvastatina, presnova slednjega je sicer manj odvisna od CYP3A4.
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Agenerase skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Dutch: In klinische studies is de veiligheid en werkzaamheid van Agenerase bij kinderen jonger dan vier jaar nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amprenavirja pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani s kliničnimi študijami.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens dient men bij optimalisering van behandeling van PI-ervaren kinderen zorgvuldig af te wegen welke voordelen verwacht mogen worden van "unboosted" Agenerase.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se že zdravili s PI-ji, je na osnovi teh podatkov pri izbiranju najboljše oblike zdravljenja treba skrbno razmisliti o koristi uporabe zdravila Agenerase brez okrepitve.
Dutch: Uw arts zal uw bloedsuiker controleren, zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred in med zdravljenjem s zdravilom Agenerase kontroliral vrednosti sladkorja v krvi.
Dutch: Patiënten mogen het gebruik van de Agenerase drank niet voortzetten zodra zij in staat zijn de capsules te slikken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolniki morajo opustiti jemanje peroralne raztopine Agenerase takoj, ko so zmožni pogoltniti zdravilo Agenerase v obliki kapsul (glejte poglavje 4.4).
Dutch: CYP3A4-substraten met een nauwe therapeutische index Agenerase mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met nauwe therapeutische vensters die actieve stoffen bevatten die substraat zijn van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Substrati za CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).