FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zejména Vám nesmí být podány určité vakcíny, které se nazývají živé vakcíny:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Czech: To může trvat 3 až 6 hodin a možná bude potřeba tento postup opakovat.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Czech: Klíčové prvky:
Romanian: Elemente cheie:
Czech: • po léčbě, dokud se imunitní systém zotavuje.
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Czech: Stupeň CRS (a)
Romanian: Grad CRS (a)
Czech: Výroční zprávy o bezpečnosti a 5leté průběžné zprávy
Romanian: Rapoarte de siguranță anuale și rapoarte intermediare la intervale de 5 ani
Czech: K těmto dalším přípravkům mohou patřit:
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Czech: Jeden ze 111 pacientů přípravek nedostal kvůli výrobnímu selhání.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Czech: problémy se spaním.
Romanian: Dificultate de somn.
Czech: CRS se vyskytoval u 93 % pacientů.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Czech: Mediány trvání odpovědi a celkového přežití nebyly dosaženy (tabulka 5).
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Czech: Maximální zvýšení bylo pozorováno během prvních 14 dnů po infuzi a hladiny se obecně navrátily k výchozím hodnotám během 28 dnů.
Romanian: Creșterea maximă a fost observată în primele 14 zile după perfuzie, iar nivelurile au revenit în general la nivelul de bază în 28 zile.
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě těchto onemocnění, když u Vás ostatní dostupné léky přestaly fungovat.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení nebo se stav zhorší, zvažte podání jiných imunosupresiv.
Romanian: În cazul în care nu apar îmbunătățiri sau starea se agravează, a se lua în considerare imunosupresori alternativi.
Czech: • Aktivní nekontrolovaná infekce.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Czech: Devadesát osm procent (98 %) pacientů se z CRS zotavilo.
Romanian: Nouăzeci și opt la sută (98%) dintre pacienți și-au revenit după CRS.
Czech: 2132 NT Hoofddorp Nizozemsko
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Czech: • Horečka, která může být příznakem infekce.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Czech: - Lékař Vám předá kartu pacienta.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului.
Czech: Výsledky byly shodné u pacientů s Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 i mezi pohlavími.
Romanian: Rezultatele au fost compatibile la pacienții cu scor Grupul Estic de Cooperare Oncologică (ECOG) de 0 și 1 și între cele două sexe.
Czech: Byla hodnocena odpověď a přežití po léčbě dostupným léčebným standardem.
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscurilor (PMR)
Czech: Z toho 49 pacientů mělo typ GCB a 17 pacientů mělo typ ABC.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Czech: Nesnažte se sám (sama) léčit svoje příznaky jinými léky.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Czech: • ověří, zda jste byl(a) v posledních 6 týdnech očkován(a) nebo se plánujete nechat naočkovat v příštích několika měsících.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Czech: Běloši Asiati Černoši
Romanian: Albă Asiatică Neagră
Czech: - bolest rukou nebo nohou.
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Czech: Reaktivace viru HBV
Romanian: Reactivarea HBV
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (între ≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (între ≥ 1/1000 și < 1/100), rare (între ≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. srpna 2018
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 august 2018
Czech: - máte infekci.
Romanian: - aveți o infecție.
Czech: Dysfagie*
Romanian: Disfagie*
Czech: Nebude Vám podán opakovaně.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Czech: 1098 XH Amsterdam Nizozemsko
Romanian: 1098 XH Amsterdam
Czech: Vliv těchto protilátek na účinnost či bezpečnost nebyl zřejmý.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Czech: Některé z Vašich bílých krvinek budou od krve odděleny a zbytek krve Vám bude vrácen do žíly.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Czech: Pokud je vak porušený, řiďte se místními předpisy (nebo okamžitě kontaktujte společnost Kite).
Romanian: În cazul în care punga este compromisă, se urmează instrucțiunile locale (sau contactat imediat Kite).
Czech: Infekce se vyskytly u 39 % pacientů ve studii ZUMA-1.
Romanian: Infecțiile au apărut la 39% dintre pacienții din studiul ZUMA-1.
Czech: Proto nebyly provedeny tradiční toxikologické studie používané při vývoji léků.
Romanian: Astfel, studiile toxicologice tradiționale folosite pentru dezvoltarea medicamentelor nu au fost efectuate.
Czech: Status ECOGs
Romanian: Status ECOG
Czech: To proto, aby lékař mohl ověřit, zda je u Vás léčba účinná, a pomoci Vám v případě, že by se u Vás vyskytly jakékoli nežádoucí účinky.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și să vă poată ajuta dacă aveți orice reacție adversă.
Czech: - změny v rytmu nebo frekvenci srdečního tepu.
Romanian: Modificarea ritmului sau frecvenței bătăilor inimii.
Czech: Ve fázi 1 studie ZUMA-1 bylo léčeno 7 pacientů.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Czech: Tyto příhody byly považovány za syndromy neurologické toxicity, což je významné identifikované riziko při používání axicabtagen ciloleucelu.
Romanian: Aceste evenimente au fost considerate sindroame de toxicitate neurologică, un risc important identificat de utilizare de axicabtagen ciloleucel.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek Vám bude podán kvalifikovanými zdravotními pracovníky, zodpovídají za správnou likvidaci přípravku oni.
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1299/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1299/001
Czech: Účinky na samčí a samičí fertilitu nebyly hodnoceny ve studiích na zvířatech.
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Czech: Vyšetření a kontroly
Romanian: Teste și controale
Czech: Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u 56 % pacientů.
Romanian: La 56% dintre pacienți au apărut reacții adverse grave.
Czech: Ozáření by mohlo vést k inaktivaci přípravku.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Czech: To může vést ke zvýšení tělesné hmotnosti a dechovým potížím.
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Czech: V případě, že se vyskytne sekundární malignita, kontaktujte společnost a vyžádejte si pokyny k odběru vzorků od pacienta k testování.
Romanian: În cazul apariției unei afecțiuni maligne secundare, contactați compania pentru instrucțiuni în vederea recoltării probelor pacientului pentru testare.
Czech: Nejčastějším místem infekce byly dýchací cesty.
Romanian: Locul cel mai frecvent întâlnit de instalare a infecției a fost tractul respirator.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku YESCARTA u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea YESCARTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: • Záchvaty, třes nebo potíže s mluvením nebo nezřetelná řeč, ztráta vědomí nebo snížená úroveň vědomí, zmatenost a dezorientace, ztráta rovnováhy nebo koordinace.
Romanian: • Convulsii, tremurat, dificultăți de vorbire sau vorbire neclară, pierderea cunoștinței sau un nivel de cunoștință scăzut, confuzie și dezorientare, pierderea echilibrului sau a coordonării
Czech: Věk (rozmezí: 23 až 76 let) ani pohlaví neměly významný vliv na AUC a na Cmax přípravku YESCARTA.
Romanian: Vârsta (interval:23 - 76 ani) și sexul nu au avut un impact semnificativ asupra ASC și Cmax a YESCARTA.
Czech: U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Czech: Čtyřicet sedm pacientů bylo hodnotitelných na stav MYC, BCL-2 a BCL-6.
Romanian: Patruzeci și șapte pacienți au fost evaluați pentru statusul MYC, BCL-2, și BCL-6 .
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - potíže s porozuměním číslům, ztráta paměti, záchvaty, ztráta kontroly nad pohyby těla.
Romanian: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane) - Dificultăți de înțelegere a numerelor, pierderi de memorie, convulsii, pierderea controlului mișcărilor corpului.
Czech: • Uložte infuzní vak do druhého sterilního vaku nebo dle místních předpisů.
Romanian: • Se amplasează punga pentru perfuzie într-o altă pungă sterilă sau conform instrucțiunilor locale.
Czech: Ženy schopné otěhotnění / Antikoncepce
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția
Czech: Téměř u všech pacientů se vyskytl určitý stupeň CRS.
Romanian: Aproape toți pacienții au experimentat CRS într-o anumită măsură.
Czech: Analyzovaly se hladiny cytokinů a chemokinů, jako je IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ a IL2Rα.
Romanian: Au fost analizate nivelurile de citokine și chemokine cum sunt IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ și IL2Rα.
Czech: Pracovní povrchy a materiály, které mohly přijít do kontaktu s přípravkem YESCARTA, je nutno dekontaminovat vhodným dezinfekřním prostředkem.
Romanian: Suprafețele și materialele de lucru care ar fi putut veni în contact cu YESCARTA trebuie decontaminate cu un dezinfectant adecvat.
Czech: Určení diagnózy CRS vyžaduje vyloučení jiných možných příčin systémové zánětlivé odpovědi, včetně infekce.
Romanian: Diagnosticul de CRS necesită excluderea cauzelor alternative ale răspunsului inflamator sistemic, inclusiv infecțiile.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Tento léčivý přípravek obsahuje geneticky modifikované lidské krevní buňky.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Acest medicament conține celule sanguine umane modificate genetic.
Czech: Datum narození pacienta:
Romanian: Data nașterii pacientului:
Czech: Pacienti po progresi nebyli povinni pokračovat ve sledování, takže většina pacientů s hodnotitelnými vzorky reagovala na léčbu.
Romanian: Pacienților nu li s-a solicitat să fie monitorizaţi în urma progresiei, majoritatea pacienților cu probe evaluabile fiind astfel respondenți.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 300 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské/stolní soli) v každé infuzi.
Romanian: Acest medicament conține 300 mg de sodiu (componenta principală din sarea de masă/de gătit) în fiecare perfuzie.
Czech: Příznaky vyžadují agresivní intervenci a reagují na ni.
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții agresive.
Czech: Obvykle trvá 3 až 4 týdny, než Vám bude moci být léčba přípravkem YESCARTA podána, ale tato doba se může lišit.
Romanian: De obicei sunt necesare aproximativ 3 - 4 săptămâni pentru a primi terapia dumneavoastră cu YESCARTA, dar acest interval de timp poate varia.
Czech: - infekce v krvi způsobené bakteriemi, viry nebo jiné typy infekce.
Romanian: Infecții în sânge cauzate de bacterii, virusuri sau alte tipuri de infecții.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože může dojít ke snížení počtu krvinek a jiných krevních komponent.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numărul de celule și alte componente ale sângelui poate scădea.
Czech: Neurologické nežádoucí účinky se vyskytovaly u 67 % pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse neurologice au apărut la 67% dintre pacienți.
Czech: Ve Vaší tkáni se hromadí příliš mnoho těchto abnormálních bílých krvinek, což je příčinou příznaků, které možná máte.
Romanian: În țesutul dumneavoastră se acumulează prea multe astfel de leucocite anormale și cauzează simptomele pe care le aveți.
Czech: Edukační program pro pacienty
Romanian: Program educativ pentru pacient
Czech: Předem bylo určeno, že se ORR bude testovat u prvních 92 léčených pacientů, a její hodnota byla významně vyšší než předem daná míra 20 % (P < 0,0001).
Romanian: RRO a fost prespecificată pentru testare la primii 92 de pacienți tratați și a fost semnificativ mai mare decât rata prespecificată de 20% (P < 0,0001).
Czech: To odpovídá 15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 15% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Czech: známky a příznaky krevních sraženin.
Romanian: Semne și simptome ale cheagurilor de sânge.
Czech: • zkontroluje Vaše plíce, srdce a krevní tlak,
Romanian: • verifica plămânii, inima și tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Ve studii ZUMA-1 se hypogamaglobulinemie vyskytla u 16 % pacientů.
Romanian: În studiul ZUMA-1, hipogammaglobulinemia a apărut la 16% dintre pacienți.
Czech: - snížený počet červených krvinek (buňky, které přenášejí kyslík), což může mít za následek, že se budete cítit extrémně unavený(á) a bez energie.
Romanian: Număr scăzut de eritrocite (celulele care transportă oxigen), care vă poate face să vă simțiți foarte obosit și lipsit de energie.
Czech: Předchozí léčba anti-CD19
Romanian: Tratament precedent cu terapia anti-CD19
Czech: Přípravek YESCARTA je určen pouze k autolognímu použití (viz bod 4.4).
Romanian: YESCARTA este destinat numai pentru utilizare autologă (vezi pct. 4.4).
Czech: Devět pacientů nebylo léčeno, primárně z důvodu progresivního onemocnění nebo výskytu závažných nežádoucích příhod po zařazení do studie a před podáním buněk.
Romanian: Nouă pacienți nu au fost tratați, în principal din cauza unei afecțiuni progresive sau a evenimentelor adverse grave după înscriere și înainte de transmiterea celulelor.
Czech: Nesmíte darovat krev, orgány, tkáně či buňky k transplantaci.
Romanian: Nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplanturi.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny pouze cytopenie, které měly (i) nové klinické následky nebo došlo k jejich zhoršení nebo (ii) vyžadovaly léčbu, případně (iii) si vyžádaly úpravu léčby.
Romanian: Tabelul 3 conține numai citopeniile care au avut drept rezultat (i) sechele clinice noi sau agravate sau (ii) care au necesitat terapie sau (iii) ajustarea terapiei curente.
Czech: Pokud se Vám toto stane, neřiďte ani neobsluhujte těžké stroje, dokud neuplyne alespoň 8 týdnů od infuze nebo dokud Vám lékař nesdělí, že jste se plně zotavil(a).
Romanian: În cazul în care vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje grele timp de cel puțin 8 săptămâni după perfuzie sau până când medicul dumneavoastră vă transmite că v-ați recuperat complet.
Czech: - nízké hladiny protilátek zvaných imunoglobuliny, které mohou vést k infekcím.
Romanian: Niveluri scăzute de anticorpi numiți imunoglobuline, ceea ce poate provoca infecții.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra pečlivě zkontrolují, že je tento léčivý přípravek určený pro Vás.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica cu atenție dacă medicamentul este al dumneavoastră.
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na známky a příznaky neurologických nežádoucích účinků (tabulka 2).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de reacții adverse neurologice (Tabelul 2).
Czech: Kromě toho může při CRS dojít ke zhoršení stávajících orgánových patologií.
Romanian: În plus, în contextul CRS pot apărea patologii ale organelor subiacente.
Czech: Účinnost byla shodná s léčbou běžné populace pacientů.
Romanian: Eficacitatea a fost compatibilă cu cea observată la populația generală de pacienți tratați.
Czech: - horečka nebo zimnice.
Romanian: Febră sau frisoane.
Czech: Medián (min, max) Mužské pohlaví
Romanian: Mediană (min, max)
Czech: Míry CR byly 75 % a 56 %.
Romanian: Ratele RC au fost de 75% și, respectiv, de 56%.
Czech: Souhrn demografických údajů pro studii ZUMA-1 fáze 2(12 měsíční analýza)
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul datelor demografice pentru ZUMA-1 faza 2 (analiză la 12 luni)
Czech: Co je přípravek YESCARTA a k čemu se používá
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Czech: Ověřte ID pacienta.
Romanian: A se verifica ID-ul pacientului.
Czech: Přípravek YESCARTA Vám bude vždy podávat zdravotnický pracovník.
Romanian: YESCARTA vă va fi întotdeauna administrat de către un profesionist din domeniul sănătății.
Czech: Přípravek YESCARTA je určen výhradně k autolognímu použití a nesmí se podávat jiným pacientům.
Romanian: Medicamentul YESCARTA este destinat numai pentru utilizarea autologă și nu trebuie administrat altor pacienți.
Czech: 17,4 (11,6; NE) 17,4 (11,6; NE) NE (12,8; NE)
Romanian: 17,4 (11,6, NE) 17,4 (11,6, NE)
Czech: - snížený počet buněk, které napomáhají srážení krve (trombocytopenie).
Romanian: Număr scăzut de celule care ajută la închegarea sângelui (trombocitopenie).
Czech: Přípravek YESCARTA bude dodáván pouze do nemocnic a souvisejících center, která získala oprávnění k této léčbě a pouze v případě, že zdravotní pracovníci podílející se na léčbě pacienta dokončili vzdělávací program.
Romanian: YESCARTA va fi furnizat numai spitalelor și centrelor asociate care sunt calificate și numai dacă profesioniștii din domeniul sănătății implicați în tratamentul pacientului au finalizat programul educativ.
Czech: Opakujte podání tocilizumabu každých 8 hodin podle potřeby, pokud stav nereaguje na intravenózní podání tekutin nebo zvýšení přísunu doplňkového kyslíku.
Romanian: A se repeta administrarea de tocilizumab la fiecare 8 ore dacă este cazul, dacă nu există niciun răspuns la lichidele intravenoase sau la creșterea cantității de oxigen suplimentar.
Czech: • Profylaktické podávání systémových kortikosteroidů se nedoporučuje, neboť může narušovat působení přípravku YESCARTA.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea profilactică de corticosteroizi sistemici, deoarece aceștia pot interfera cu activitatea YESCARTA.
Czech: Ze 111 pacientů, kteří podstoupili leukaferézu, obdrželo 101 přípravek YESCARTA.
Romanian: Din 111 pacienți care au efectuat leucofereză, 101 au primit YESCARTA.
Czech: Mají být monitorovány známky a příznaky TLS a příhody mají být léčeny podle standarních metodických pokynů.
Romanian: Trebuie monitorizate semnele și simptomele de SLT și evenimentele trebuie abordate terapeutic conform îndrumărilor standard.
Czech: Většina pacientůse z neurologických nežádoucích účinků zotavila, s výjimkou 4 pacientů, u nichž v době úmrtí docházelo k neurologickým nežádoucím účinkům; smrt byla způsobena jinými příčinami.
Romanian: Majoritatea pacienților și-au revenit după reacțiile adverse neurologice, cu excepția a 4 pacienți, care au manifestat reacții adverse neurologice continue la momentul decesului; decesul pacienților respectivi a avut alte cauze.
Czech: * Dysfagie byla hlášena při sledování neurologické toxicity a encefalopatie.
Romanian: * Disfagia a fost raportată la stabilirea toxicității neurologice și a encefalopatiei
Czech: Podávejte tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenózně po dobu 1 hodiny (nesmí přesáhnout 800 mg).
Romanian: Se administrează intravenos tocilizumab (c) 8 mg/kg timp de cel puțin 1 oră (a nu se depăși 800 mg).
Czech: - nízká koncentrace kyslíku v krvi.
Romanian: Nivel scăzut de oxigen în sânge.
Czech: Zvýšený bilirubin
Romanian: Bilirubină crescută
Czech: Vzhledem k rizikům souvisejícím s léčbou přípravkem YESCARTA je nutné podání infuze odložit, pokud pacient má některý z následujících stavů:
Romanian: Din cauza riscurilor asociate tratamentului cu YESCARTA, perfuzia trebuie amânată dacă pacientul dezvoltă oricare dintre următoarele condiții:
Czech: Lékař Vám odebere určité množství krve pomocí katetru zavedeného do žíly (metoda zvaná leukaferéza).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta o cantitate de sânge utilizând un cateter poziționat în vena dumneavoastră (o procedură numită leucofereză).
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartátaminotransferáza
Romanian: Alanin aminotransferază crescută Aspartat aminotransferază crescută
Czech: Příznaky vyžadují pouze symptomatickou léčbu (např. horečka, nauzea, únava, bolest hlavy, myalgie, malátnost).
Romanian: Simptomele necesită doar tratament simptomatic (de exemplu, febră, greață, oboseală, dureri de cap, mialgie, disconfort).
Czech: YESCARTA je typ léčivého přípravku zvaný „geneticky modifikovaná buněčná terapie".
Romanian: YESCARTA este un tip de medicament numit „terapie cu celule modificate genetic".
Czech: NE = nelze odhadnout (nebylo dosaženo); a Trvání odpovědi bylo cenzorováno v době SCT u pacientů, kteří dostávali SCT během odpovědi.
Romanian: NE = nu se poate estima (nu a fost obținut) a Durata răspunsului a fost cenzurată la momentul transplantului cu celule stem (TCS) pentru subiecții cărora li s-a efectuat TCS pe durata răspunsului
Czech: (c) Podrobnosti viz souhrn údajů o přípravku pro tocilizumab.
Romanian: (c) Vezi rezumatul caracteristicilor produsului tocilizumab pentru detalii.
Czech: Neexistují dostatečné údaje o expozici, aby mohlo být vydané doporučení ohledně doby používání antikoncepce po léčbě přípravkem YESCARTA.
Romanian: Datele privind expunerea sunt insuficiente pentru a putea oferi recomandări cu privire la durata contracepției după tratamentul cu YESCARTA.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Czech: Byla provedena retrospektivní, sdružená analýza výsledků u pacientů s refrakterním agresivním NHL (n = 636) (Crump et al., 2017) pro potvrzení předem specifikované kontrolní míry odpovědi 20 % a historického kontextu pro interpretaci výsledků studie ZUMA-1.
Romanian: A fost desfășurată o analiză cumulată, retrospectivă, la nivel de pacient, a rezultatelor LHN agresiv refractar (N = 636) (Crump et al., 2017) pentru obținerea confirmării ratei de răspuns cu control prespecificat de 20% și contextul istoric pentru interpretarea rezultatelor ZUMA-1.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: dosud nepřidělen
Romanian: Alte medicamente antineoplazice, codul ATC: încă nealocat
Czech: Primární lymfom centrálního nervového systému (CNS)
Romanian: Limfom primar al sistemului nervos central (SNC)
Czech: Souhrn demografií pacientů je uveden v tabulce 4.
Romanian: În tabelul 4 este prezentat un rezumat al datelor demografice ale pacienților.
Czech: Zahájení obnovy B-buněk bylo poprvé zaznamenáno v 9. měsíci, kdy mělo 56 % pacientů detekovatelné B-buňky.
Romanian: Inițierea procesului de refacere a celulelor B a fost observată prima oară în Luna 9 când 56% dintre pacienți au avut celule B detectabile.
Czech: Rozmrazený přípravek se nesmí znovu zmrazovat.
Romanian: Produsul decongelat nu trebuie recongelat.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá jednorázovou infuzi přípravku YESCARTA do žíly, která bude trvat přibližně 30 minut.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra o singură perfuzie cu YESCARTA în venă, timp de aproximativ 30 de minute.