FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dopamiiniagonistien yliannostukselle ei tunneta vasta-ainetta.
Czech: Není k dispozici žádné známé antidotum při předávkování agonistou dopaminových receptorů.
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Czech: • Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Finnish: • kaatuminen.
Czech: • padání.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
Finnish: Niukkojen farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka saatiin, kun levottomat jalat -oireyhtymää sairastaville nuorille (13 17-vuotiaita, n = 24) oli annettu toistuvasti 0,5 3 mg/vrk rotigotiinia, systeeminen altistus rotigotiinille oli sama kuin aikuisilla.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
Finnish: • harhaluulot ja aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen)
Czech: • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,7 ja 2,1 tuntia, kun taas lumeryhmässä todettiin 0,9 tunnin väheneminen.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Finnish: Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Czech: Lepicí strana náplasti je zakryta průhlednou snímatelnou fólií.
Finnish: • Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Czech: • Nalepte Leganto na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
Finnish: Annosta voidaan joutua pienentämään maksan vajaatoiminnan pahentuessa.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Finnish: • Jos laastari on ärsyttänyt ihoasi, suojaa kyseinen ihoalue suoralta auringonvalolta, koska se saattaa muuttaa ihonväriä.
Czech: •Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP650DB 113 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 8 mg/24 tuntia, 109 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 12 mg/24 tuntia ja 119 potilasta sai lumelääkettä.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
Finnish: Lumekontrolloidussa seitsemän viikkoa kestäneessä tutkimuksessa selvitettiin unipolygrafian muuttujia.
Czech: V placebem kontrolované 7 týdnů trvající klinické studii byly hodnoceny polysomnografické parametry.
Finnish: • Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Czech: • Možná budete muset použít více než jednu náplast k dosažení dávky předepsané Vaším lékařem.
Finnish: Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin.
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen
Czech: • abnormální myšlení nebo chování.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
Czech: V randomizované otevřené studii (SP825) u pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci bylo 25 pacientů randomizováno na léčbu rotigotinem a 26 pacientů na ropinirol.
Finnish: • pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
Finnish: Vaikuttava aine on rotigotiini.
Czech: Léčivou látkou je rotigotinum.
Finnish: Nämä ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä, vaikka hoitoa jatketaankin.
Czech: Ty mají obvykle mírnou nebo středně závažnou intenzitu a jsou přechodné, i když se v léčbě pokračuje.
Finnish: Levodopan ja karbidopan samanaikainen anto rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan, eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
Czech: Současné podávání L-dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Finnish: Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Czech: Možná budete muset použít více než jednu náplast k podání dávky předepsané Vaším lékařem.
Finnish: ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
Czech: KRABICE S 84 NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 3 KRABIČKY PO 28 NÁPLASTECH
Finnish: • ns. psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon)
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních stavů
Finnish: • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Czech: • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Legantolla ei ole relevanttia käyttöä pediatrisille potilaille.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Leganta u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Czech: • syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastareiden käyttöä, jos käytät parhaillaan
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Leganta, pokud užíváte:
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 48 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista ja 19 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (ero 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p < 0,0001).
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
Finnish: • huimauksen tunne noustaessa seisomaan verenpaineen alenemisen seurauksena.
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Finnish: Kunkin ryhmän potilaat pidettiin suotuisimmalla ylläpitoannoksella 6 kuukautta.
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 7,2 % ze všech pacientů používajících Leganto.
Finnish: Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Finnish: Koska näihin tutkimuksiin ei otettu mukaan potilaita, joilla oli jokin kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonisairaus, vaikeaa sydän- ja verisuonisairautta sairastavalta potilaalta on kysyttävä pyörtymiseen tai pyörtymistä edeltävään tilaan liittyvistä oireista.
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázát se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Finnish: Parkinsonin tauti
Czech: Parkinsonova nemoc
Finnish: Rotigotiinin konjugaattien ja sen desalkyylimetaboliittien plasmapitoisuudet nousevat munuaisten vajaatoiminnassa.
Czech: Hladiny konjugátů rotigotinu a jeho N-desalkyl metabolitů se v plazmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Finnish: Ärtyneisyys
Czech: podráždění
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä dopaminergisiä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí účinky, jako jsou nauzea a zvracení.
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan
Czech: Jak se vyhnout ztrátě nebo odlepení náplasti
Finnish: • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Czech: •Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää iholle suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Finnish: Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Czech: Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti" pro získání dalších informací.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Finnish: • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
Finnish: Ne voivat ilmetä monenlaisina oireina mukaan lukien paranoidiset ajatukset, harhaluulot, aistiharhat, sekavuus, psykoottistyyppinen käyttäytyminen, desorientaatio, aggressiivisuus, agitaatio ja delirium.
Czech: Bylo hlášeno abnormální myšlení a chování, které se může skládat z různých projevů včetně paranoidního myšlení, klamných představ, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychotickému, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt, epätavalliset unet
Czech: • pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavkae
Finnish: Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
Czech: Je prospěšné upozornit členy Vaší rodiny nebo osobu, která se o Vás stará, že užíváte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci.
Finnish: • kylki (sivullasi, kylkiluiden ja lantion välissä)
Czech: • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
Finnish: Näitä oireita ilmenee pääasiassa potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Czech: Vašem okolí - příznaky se objevují hlavně u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,5 tuntia, pramipeksolilla 2,8 tuntia ja lumelääkkeellä 0,9 tuntia.
Czech: Průměrné snížení v době „off" bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Leganto-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan, kun laastaria on pidetty 1 2 vuorokautta, ja ne pysyvät vakaina, kun laastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa 24 tunniksi.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Finnish: Jos saat samanaikaisesti Leganto- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.
Czech: Pokud současně s Legantem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Finnish: • voimistunut seksuaalivietti
Czech: • zvýšený zájem o sex
Finnish: Miten Leganto-laastareita käytetään
Czech: Jak se náplasti Leganto používají
Finnish: UCB Pharma Ltd.
Czech: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
Czech: Náplast se má aplikovat na čistou, suchou, intaktní, zdravou kůži břicha, stehna, kyčle, boku, ramene nebo nadloktí.
Finnish: • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia - ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Finnish: Leganton taustakerros sisältää alumiinia.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Finnish: Leganto on depotlaastari.
Czech: Leganto je transdermální náplast.
Finnish: Tämä sulfiitti voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia oireita ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vakavia astmaattisia kohtauksia, tietyille alttiille henkilöille.
Czech: Leganto obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat edellä mainittuja muutoksia käyttäytymisessä, ajattelussa tai näissä molemmissa keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Finnish: Uuden laastarin kiinnittämistä samalle alueelle tulee välttää seuraavan 14 vuorokauden aikana.
Czech: Je třeba se vyvarovat opakované aplikace na stejné místo v průběhu 14 dnů.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
Czech: Motorické symptomy (UPDRS část III) byly zlepšeny o 6,3±1,3 bodů u pacientů léčených rotigotinem a o 5,9±1,3 bodů u pacientů v ropinirolové skupině po 4 týdnech udržovací léčby.
Finnish: • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista.
Czech: • Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví.
Finnish: Jos huomaat näkökyvyn häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Finnish: Kliiniset tutkimukset levottomat jalat -oireyhtymässä
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg joka päivä.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään ns. sydämen sähköinen rytminsiirto (tarkoitettu erityisesti epänormaalin sydämen sykkeen hoitoon).
Czech: • jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu)
Finnish: Tämän jälkeen laastaria tulee taittaa taaksepäin ja poistaa suojakalvon toinen puoli.
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
Czech: Spánek (PDSS) byl zlepšen o 4,1±13,8 bodů u pacientů léčených rotigotinem a o 2,5±13,5 bodů u pacientů léčených ropinirolem.
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Czech: Abnormální myšlení a chování
Finnish: Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Leganta
Finnish: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Finnish: 7 [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
Finnish: Avaa suojapussi.
Czech: Otevřete sáček.
Finnish: Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
Czech: Rotigotin je neergolinový agonista dopaminových receptorů k léčbě projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
Finnish: Magneettikuvaus ja sydämen sähköinen rytminsiirto
Czech: Magnetická rezonance nebo kardioverze
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s yšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Laastarivahvuuksia 1 mg/24 h ja 3 mg/24 h käytetään levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon ja laastarivahvuuksia 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Czech: Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
Finnish: Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Finnish: SP513-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 213 potilasta sai rotigotiinia, 227 potilasta sai ropinirolia ja 117 potilasta lumelääkettä.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP513, část I dostávalo 213 pacientů rotigotin, 227 ropinirol a 117 placebo.
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).
Czech: Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
Finnish: Taita käytetty laastari kaksinkerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Finnish: Rotigotiinin kerta-annoksen jälkeen oli sitoutumista melaniinia sisältäviin kudoksiin (esim. silmät) todettavissa pigmentillisessä rotassa ja apinassa, mutta se hävisi hitaasti 14 vuorokauden tarkkailujakson aikana.
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Czech: Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi)
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Czech: Retinální degenerace byla pozorována transmisní elektronovou mikroskopií v dávce ekvivalentní 2,8 násobku maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/m2 v 3měsíční studii u albinotických potkanů.
Finnish: • Parkinsonin taudista - Leganto-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Finnish: Molemmat käyttöaiheet
Czech: Obě indikace