FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при диабетици с леко, средно-тежко (креатининов клирънс 31-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-30 ml/min) бъбречно увреждане (не провеждащи диализа) не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Estonian: Neerupuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31...50 ml/min) ja raske (kreatiniinikliirens 15...30 ml/min) neerupuudulikkusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението със Trazec Диабетиците понякога развиват симптоми на ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trazec Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid.
Bulgarian: Въпреки факта, че приемате лекарство за Вашия диабет, е много важно да продължавате да спазвате диетата и/или режимът на физическо натоварване, който Ви е предписал Вашият лекар.
Estonian: Kuigi võtate ravimeid suhkurtõve raviks, on siiski oluline järgida ka arsti poolt soovitatud dieeti ja
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар и фармацевт, дори ако се различават от
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC'I KASUTAMIST Järgige hoolikalt kõiki arsti ja apteekri poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря:
Estonian: Mitmed ravimpreparaadid mõjutavad glükoosi ainevahetust ja seetõttu peab arst võtma arvesse võimalikke koostoimeid.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, получаващи Trazec в дозовия интервал от 60 до 240 mg преди трите хранения за деня, в рамките на една седмица, натеглинид показва линейна фармакокинетика както за AUC така и за
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kellele anti Trazec'it annuses 60 kuni 240 mg enne kolme söögikorda päevas ühe nädala jooksul, oli nategliniidi farmakokineetika nii AUC kui Cmax osas lineaarne ja tmax ei sõltunud annusest.
Bulgarian: Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа,
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или ако имате чести епизоди на хипогликемия.
Estonian: See on eriti oluline, kui teie teadmised hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on vähesed või puuduvad või kui hüpoglükeemia episoode esineb sageli.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2 може да бъде завишен при изтощителни физически упражнения или
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib II tüüpi diabeediga patsientidel suureneda seoses intensiivse füüsilise koormuse või alkoholi tarvitamisega.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат умерени и е необходимо внимателно титриране на дозата с оглед избягване на хипогликемични
Estonian: Nõrgestatud või alatoitunud patsientidel tuleb alg- ja säilitusannus valida konservatiivselt ning hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks annust ettevaatlikult kohandada.
Bulgarian: Не използвайте Trazec след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage Trazec'it pärast kõlblikkusaega Kõlblik kuni, mis on märgitud karbil.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Trazec и изчакайте следващото си хранене.
Estonian: Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Trazec'i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст, недохранените и тези с надбъбречна и хипофизарна недостатъчност или тежко бъбречно увреждане са по-податливи на глюкозопонижаващия ефект на тези лекарства терапии.
Estonian: Eakad patsiendid, alatoitumusega patsiendid ning neerupealise või hüpofüüsi puudulikkusega või raske neerupuudulikkusega patsiendid on nimetatud glükoosisisaldust vähendavate meetmete suhtes tundlikumad.
Bulgarian: При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от
Estonian: Patsientide puhul, kellele nategliniidi manustakse koos CYP2C9 inhibiitoritega, ei saa välistada pikaajalisemat toimet ja võimalikku hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Тъй като първичният терапевтичен ефект на Trazec е да намалява прандиалната кръвна захар, (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Trazec също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа
Estonian: Et Trazec'i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c-d), võib Trazec'i toimet hinnata ka 1-2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme
Bulgarian: При зайци, при приложение на токсични за майките дози е наблюдавана по-висока честота на фетуси без жлъчен мехур.
Estonian: Küülikutel täheldati emasloomale toksiliste annuste kasutamisel ilma sapipõieta loodete suuremat esinemissagedust.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, с Lapp лактазен дефизит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohiks seda kasutada.
Bulgarian: Когато се прилага някое от изброените лекарствени продукти, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse või nende manustamine lõpetatakse patsientidel, kes tarvitavad nategliniidi, tuleb patsiente hoolikalt veresuhkru taseme muutuste suhtes jälgida.
Bulgarian: Препоръчителната максимална дневна доза е 180 mg три пъти дневно приети преди трите основни хранения.
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетичните свойства на натеглинид.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanus ei mõjuta nategliniidi farmakokineetilisi omadusi.
Bulgarian: Trazec съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Estonian: Trazec sisaldab laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Нежеланите реакции предизвикани от Trazec обикновено са леки до умерено тежки.
Estonian: Tavaliselt on Trazec'i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC термозалепващо фолио с алуминиево покриващо фолио.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blisterpakend: vormitud PVC/PE/PVDC- ja alumiiniumkattega foolium.
Bulgarian: Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, "Възможни нежелани реакции" - изяжте или изпийте
Estonian: Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid - uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest - sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Bulgarian: Съветваме Ви да вземете предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Estonian: Võtke autojuhtimise ajal tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks.
Bulgarian: Наличните данни от проведените in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се матаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Bulgarian: Cmax на натеглинид намалява с 49% при пациенти провеждащи диализа, въпреки това, системната бионаличност и полуживот при лица с диабет, със средно-тежка до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) е сравнима при пациентите с бъбречно заболяване изискващо хемодиализа и здравите лица.
Estonian: Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniinikliirens 15...50 ml/min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
Bulgarian: Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване.
Estonian: See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Trazec няма съобщения за случаи на предозиране.
Estonian: Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused Trazec'i üleannustamise kohta.
Bulgarian: Натеглинид бързо и почти напълно (≥90%) се абсорбира от разтвор за перорално приложение.
Estonian: Nategliniid imendub suukaudsest lahusest kiiresti ja peaaegu täielikult (≥90%).
Bulgarian: Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2, които са недостатъчно контролирани, въпреки прилагането на максимално толерираната
Estonian: Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,
Bulgarian: Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани.
Estonian: Teatatud on kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise juhtudest.
Bulgarian: Въпреки, че безопасността на тази популация пациенти не е изложена на риск, може да е необходимо коригиране на дозата от
Estonian: Kuigi ohutusega ei olnud nimetatud patsientide rühmas probleeme, võib Cmax vähenemist arvesse võttes olla vajalik annuse
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ning viljakust ja sünnijärgset arengut mõjutava toksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо.
Estonian: II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Bulgarian: Препоръчителната максимална еднократна доза е 180 mg приемана преди трите основни
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist
Bulgarian: Комбинацията с метформин е свързана с повишен риск от хипогликемия в сравнение с монотерапията.
Estonian: Võrreldes monoteraapiaga esineb ravimi kasutamisel koos metformiiniga suurem risk hüpoglükeemia
Bulgarian: Други събития
Estonian: Muud
Bulgarian: Приемайте Trazec всеки ден, докато
Estonian: Kui kaua Trazec'it võtta Võtke Trazec'it iga päev seni, kuni arst teie ravi lõpetab.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание, при прилагане на натеглинид едновременно с други помощни инхибитори на CYP2C9, напр. флуконазол или гемфиброзил, или при пациенти, за
Estonian: Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool või gemfibrosiil) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud metabolism teadaolevalt puudulik.
Bulgarian: Тези симптоми включват изпотяване, треперене, замаяност, повишен апетит, сърцебиене, гадене, умора и слабост.
Estonian: Sarnaselt teiste diabeedivastaste ravimitega on pärast nategliniidi manustamist täheldatud hüpoglükeemiale viitavaid sümptomeid, mille hulka kuuluvad higistamine, värisemine, uimasus, isu suurenemine, palpitatsioonid, iiveldus, väsimus ja nõrkus.
Bulgarian: Предозиране
Estonian: Eritumine
Bulgarian: Лекарства, включително Trazec, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
Estonian: Ravimid, sealhulgas Trazec, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия),
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Trazec заедно с друг орален антидиабетен медикамент
Estonian: Arst määrab Trazec'i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Trazec.
Estonian: Seega ei ole samaaegsel manustamisel Trazec'iga vaja korrigeerida digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по
Estonian: Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste võrdlemisel ei täheldatud nategliniidi farmakokineetikas kliiniliselt olulisi
Bulgarian: Не приемайте Trazec - ако сте алергични (свръхчувствителни) към натеглинид или към някоя от останалите съставки на Trazec.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec'i mõne koostisosa suhtes.
Bulgarian: Обратно, допълнителният прием на храна или инфузията на глюкоза води до усилване на
Estonian: Söömisel või glükoosiinfusiooni manustamisel insuliini tootmine suureneb.
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани в клинични проучвания, са с подобна честота при пациентите лекувани със Trazec и при приемащите плацебо.
Estonian: Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane Trazec'i ja
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide).
Estonian: 1 kaetud tablett sisaldab 60 mg nategliniidi.
Bulgarian: Novartis Pharma Services Inc.
Estonian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Estonian: Nategliniidiga ei ole tehtud uuringut, mis näitaks paranenud veresuhkru kontrolliga kaasnevaid
Bulgarian: които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Estonian: Maksapuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega mittediabeetikutel ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg натеглинид (nateglinide).
Estonian: 1 kaetud tablett sisaldab 180 mg nategliniidi.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е
Estonian: Et nategliniid seondub suures ulatuses plasmavalkudega, ei ole dialüüs ravimi eemaldamiseks verest tõhus abinõu.
Bulgarian: Trazec 60 mg филмирани таблетки Trazec 120 mg филмирани таблетки Trazec 180 mg филмирани таблетки Nateglinide (Натеглинид)
Estonian: Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Nategliniid
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Estonian: BLISTRID
Bulgarian: излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция може да доведе до влошаване на гликемичния контрол.
Estonian: Stressi korral (palavik, trauma, infektsioon või operatsioon) võib patsiendil, kelle stabiilne seisund on saavutatud ükskõik millise suukaudse hüpoglükeemilise ravimiga, kaduda kontroll veresuhkru taseme üle.
Bulgarian: Във всички проучвания със Trazec при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Estonian: Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1,5 tundi kõigis Trazec'i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
Bulgarian: Ако имате някой от следващите симптоми - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, "Възможни нежелани реакции"
Estonian: Kui teil tekivad sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Bulgarian: Неговият ефект зависи от функциониращите
Estonian: Selle toime sõltub pankreasesaarekeste funktsioneerivatest beetarakkudest.
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ
Estonian: Jaotumine
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва при бременни или кърмачки.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Trazec на Novartis Europharm Limited, на 3 април 2001 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trazeci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли (60 mg), жълти, овални (120 mg) и червени, овални (180 mg)
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste (60 mg), kollaste ovaalsete (120 mg) ja punaste ovaalsete (180 mg) tablettidena.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи тази доза да се повиши до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Estonian: Ühe või kahe nädala pärast võib annust suurendada päevase annuseni 120 mg kolm korda päevas.
Bulgarian: Trazec се приема от една до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря, а дозата се коригира за постигане на най-добър контрол.
Estonian: Trazecit manustatakse 1-30 minutit enne hommiku-, lõuna- ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Bulgarian: 789 са лекувани в продължение на най-малко шест месеца, а 190 ─ в продължение на една година.
Estonian: Enamik patsiente sai Trazecit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
Bulgarian: Нивото на глюкозата в кръвта на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Estonian: Arst peab regulaarselt kontrollima patsiendi vereglükoosi taset, et leida väikseim efektiivne annus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
Bulgarian: Какви ползи от Trazec са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trazeci kasulikkus?
Bulgarian: Trazec представлява лекарство, съдържащо активното вещество натеглинид.
Estonian: Trazec on ravim, mis sisaldab toimeainena nategliniidi.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно Trazec е по-ефективен от плацебо, но по-слабо ефективен от някои антидиабетни лекарства, като например метформин.
Estonian: Tõestati, et kasutatuna ainsa ravimina on Trazec tõhusam kui platseebo, kuid mitte nii tõhus kui mõned diabeediravimid, näiteks metformiin.
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Trazec с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Trazecit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
Bulgarian: В някои случаи Trazec може да причини хипогликемия (понижаване на нивото на кръвна захар).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib Trazec põhjustada hüpoglükeemiat (vereglükoosi madal tase).
Bulgarian: Проучванията измерват нивото в кръвта на едно вещество, наричано гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира кръвната
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti ühe veres sisalduva aine - glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus kontrolli all.
Bulgarian: Възможно е да се наложи дозите на Trazec да се коригират, когато се дава заедно с някои лекарства за лечение на сърдечни заболявания, болка, астма или други болестни състояния.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Trazeci annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse südamehäirete puhul, valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Bulgarian: Другите чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (парене зад гръдната кост) и гадене (повдигане).
Estonian: Muud kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus.
Bulgarian: Trazec се прилага заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при пациенти, чийто диабет не може да бъде контролиран само с метформин.
Estonian: Trazecit kasutatakse koos metformiiniga (samuti diabeedi ravim), et alandada glükoosi (suhkru) sisaldust veres nendel patsientidel, kelle diabeeti pole võimalik ainuüksi metformiiniga kontrolli all
Bulgarian: В комбинация с метформин, което повлиява главно плазмените нива на кръвна захар на гладно (когато пациентът не е ял нищо), ефектът на Trazec върху HbA1c е по-добър от този на всяко от тези лекарства поотделно.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Trazeci mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trazec може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Trazeci kohta leiate siit.
Bulgarian: Диабетът тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира нивото на кръвната захар.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et hoida vereglükoosi taset kontrolli all.