FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rákgyógyszerek antimetabolitok nevű csoportjába tartozik.
Slovenian: Spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih antimetaboliti.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Evoltra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A kezelést kéthat hetente meg kell ismételni.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti na dva do šest tednov.
Hungarian: Az Evoltra-kezelést akut leukémiás betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdeni és felügyelni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Evoltra lahko začne in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z akutno levkemijo.
Hungarian: Az Evoltra-t egy vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 61, 21 éven aluli, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő beteget vontak be.
Slovenian: Zdravilo Evoltra so proučevali v eni študiji, ki je zajela 61 bolnikov z akutno limfoblastno levkemijo, mlajših od 21 let.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor legalább két másik terápia után nincsen terápiás válasz vagy a betegség kiújult (relapszált), illetve amikor más kezelés várhatóan eredménytelen lenne.
Slovenian: Uporablja se, kadar se bolezen ne odzove na zdravljenje ali se ponovi po vsaj dveh drugih zdravljenjih in kadar se ne pričakuje učinkovitost nobene druge oblike zdravljenja.
Hungarian: Az előzőleg már legalább két kezelésen átesett, terápiás választ nem mutató vagy relapszáló, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknek nagyon csekély az esélyük a túlélésre.
Slovenian: Bolniki z akutno limfoblastno levkemijo, ki se niso odzvali na zdravljenje ali pri katerih se je bolezen ponovila po vsaj dveh zdravljenjih, imajo zelo malo možnosti za preživetje.
Hungarian: Az Evoltra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evoltra, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Evoltra egy klofarabin nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Slovenian: Evoltra je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino klofarabin.
Hungarian: Az Evoltra hatóanyaga, a klofarabin, egy citotoxikus szer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító készítmény).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Evoltra, klofarabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot so npr. rakaste celice).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evoltra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evoltra izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Evoltra-val kapcsolatban?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Evoltra še pričakujemo?
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a klofarabin a szervezetben az adenin helyére épül be, és kölcsönhatásba lép a génalapanyag előállításában részt vevő, „RNS-reduktáz" és „DNS-polimeráz" nevű enzimekkel.
Slovenian: To pomeni, da v telesu prevzame mesto adenina in ovira encima DNK polimerazo in RNK reduktazo, ki sodelujeta pri izgradnji genetskega materiala.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Evoltra-kezelés révén elérhető lehet a remisszió és lehetővé válhat az őssejt-beültetés.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je z zdravilom Evoltra možno doseči remisijo in olajšati presaditev zarodnih celic.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evoltra alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evoltra?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evoltra forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evoltra odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Evoltra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evoltra?
Hungarian: Az Evoltra-t akut limfoblasztos leukémiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) daganatos megbetegedésében szenvedő gyermekek és 21 évesnél nem idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Evoltra se uporablja za zdravljenje otrok in odraslih, starih do 21 let, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), tj. raka limfocitov (vrste belih krvnih celic).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Evoltra-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evoltra raziskano?
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Slovenian: Številke (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Kereskedelmi név
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Hungarian: Óvatosság szükséges.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Hungarian: Más antibiotikum alkalmazása mérlegelendő.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi drugih antibiotikov.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Slovenian: V teh študijah je bil varnostni profil na splošno primerljiv z varnostnim profilom pri odraslih.
Hungarian: Az étel hatása
Slovenian: Vpliv hrane
Hungarian: A betegek medián életkora 36 év volt (tartomány: 19-70).
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 36 let (razpon:19-70).
Hungarian: Feltételezhető, hogy van ok-okozati kapcsolat, de a hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Slovenian: Domnevno gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EVOTAZ-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EVOTAZ
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz inhibitor kezelést folytatták, illetve ha meg is szakították, akkor újrakezdték.
Slovenian: Pri več kot polovici sporočenih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oziroma ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy az EVOTAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, katera kombinacija teh zdravil z zdravilom EVOTAZ je za vas najprimernejša.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
Slovenian: Na ta način se zmanjša količina virusa HIV v telesu in posledično okrepi imunski sistem.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje az EVOTAZ-t" című fejezetben vannak felsorolva.
Slovenian: Ta zdravila so navedena na začetku poglavja 2 pod naslovom Ne jemljite zdravila EVOTAZ.
Hungarian: Így az atazanavir csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Atazanavir tako zmanjša tveganje za razvoj bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Alternatív (nem hormonális), megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
Slovenian: Priporočamo uporabo druge (nehormonske) zanesljive metode kontracepcije.
Hungarian: CCR5-antagonisták
Slovenian: Antagonisti CCR5
Hungarian: Szildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Slovenian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban lévő óvintézkedéseket kell tenni.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel az EVOTAZ szedésével járó előnyöket és kockázatokat Önre és gyermekére nézve.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možne koristi in tveganja jemanja zdravila EVOTAZ za vas in vašega otroka.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet megfelelően ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
Hungarian: EU/1/15/1025/001 30 db filmtabletta EU/1/15/1025/002 90 db (3 tartály 30-30) filmtabletta
Slovenian: EU/1/15/1025/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR15
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila zaradi dodatnega zdravljenja potrebna hospitalizacija, pri nekaterih bolnikih pa so se pojavili zapleti.
Hungarian: Ha jelenleg orális fogamzásgátlókat szed, vagy fogamzásgátló tapaszt használ a terhesség megelőzésére, akkor további vagy eltérő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (pl. óvszert).
Slovenian: Če za preprečevanje nosečnosti trenutno jemljete peroralne kontraceptive ali uporabljate kontracepcijske obliže, morate uporabljati še dodatno ali drugačno obliko kontracepcije (npr. kondom).
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozása javasolt.
Slovenian: Priporočamo nadziranje vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000).
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Mehanizem interakcije ni znan.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Slovenian: ANTIBIOTIKI
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
Slovenian: Učinki na ocenjeni kreatininski očistek
Hungarian: Az 1. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkéntesekkel végezték.
Slovenian: Študije, navedene v tabeli 1, so bile izvedene pri zdravih osebah, če ni drugače navedeno.
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság
Slovenian: Organski sistem Pogostnost
Hungarian: A vizsgálatokat HIV-fertőzött betegekkel végezték.
Slovenian: Študija, izvedena pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél a kiindulási vírusterhelés >100 000 kópia/ml, 39,7% volt.
Slovenian: Odstotek bolnikov z izhodiščnim virusnim bremenom > 100.000 kopij/ml je bil 39,7 %.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a plazmában a kobicisztát alkalmazását követően körülbelül 3-4 óra.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi kobicistata znaša približno 3-4 ure.
Hungarian: Kobicisztát AUC ↔ Kobicisztát Cmax ↔ Kobicisztát Cmin ↑232%
Slovenian: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Hungarian: Hiányzó adatok az intervallum alatt, de a vizsgálati alany szedi a vizsgálati készítményt a A 48. heti intervallum a 309. és a 378. nap között van (a két szélső értéket is beleértve).
Slovenian: Manjkajoči podatki, vendar pa uporaba študijskega zdravila a Okvir 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima).
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat az EVOTAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
Hungarian: Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin
Slovenian: Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Hungarian: A csökkenés mechanizmusa nem ismert (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Hungarian: A vizsgálati készítmény alkalmazásának a bilirubinszinttel összefüggő nemkívánatos események miatti megszakításának aránya alacsony és hasonló volt mindkét csoportban (4,9% volt a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban és 4,0% a ritonavirral hatásnövelt csoportban).
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja v študiji zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, je bil majhen in podoben v obeh skupinah (4,9 % v skupini z okrepitvijo s kobicistatom in 4,0 % v skupini z okrepitvijo z ritonavirjem).
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili
Hungarian: A vizsgálati készítmény abbahagyása más okokból, és az utolsó rendelkezésre álló HIV-1 RNS érték < 50 kópia/mle
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in zadnja razpoložljiva vrednost HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a rifabutin heti 2-szer 150 mg-os adagolása nem biztos, hogy lehetővé teszi a rifabutin optimális expozícióját, ami a rifamicin rezisztencia kialakulásához és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti proti rifamicinu in neuspeh zdravljenja.
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Slovenian: Priporočamo klinično in laboratorijsko nadziranje hiperbilirubinemije.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVOTAZ pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a kobicisztát-kezelés kezdetén következett be, majd ezután stabilizálódott.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka prišlo kmalu po uvedbi zdravljenja s kobicistatom, nato pa so se vrednosti ustalile.
Hungarian: Az EVOTAZ-t a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Hungarian: Nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos záras polipropilén kupakkal.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z za otroke varno polipropilensko zaporko.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutatják a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatásait.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih vplivov kobicistata na plodnost.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin
Slovenian: ANTIKOAGULANSI Varfarin
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazását kizárólag akkor lehet fontolóra venni a terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo EVOTAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Hungarian: Ezt a szérum kreatininszintre gyakorolt hatást, amely a becsült kreatin-clearance csökkenéséhez vezet, figyelembe kell venni, ha az EVOTAZ-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a becsült kreatinin-clearance alapján határozzák meg a klinikai kezelést, ideértve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítását is.
Slovenian: Ta učinek na koncentracije kreatinina v serumu, ki privede do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka, je treba upoštevati, če se zdravilo EVOTAZ predpisuje bolnikom, pri katerih se vrednost ocenjenega kreatininskega očistka uporablja za usmerjanje kliničnega zdravljenja, vključno s prilagajanjem odmerkov sočasno uporabljenih zdravil.
Hungarian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: 2,2 % (95 % IZ = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % IZ = 8,7 %, 4,5 %)
Hungarian: Stevens-Johnson-szindrómaa,b, vesiculobullosus kiütés, ekcéma, vasodilatatio
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno nadzirati.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta mellékhatásokat.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolják egy, a HIV szaporodásához szükséges fehérje termelődését.
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
Hungarian: A bilirubinszint-emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a vírusos hepatitisben nem szenvedő személyek között.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja vrednosti bilirubina med temi bolniki in bolniki brez virusnega hepatitisa niso opažali.
Hungarian: Endotelin-receptor antagonisták
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. niso vrednotili koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic, pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in kompleksa QRS) so opazili le v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Hungarian: Ha együttadás szükséges, a ketokonazol vagy az itrakonazol napi dózisa nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje potrebno, dnevni odmerek ketokonazola ali itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Hungarian: Az atazanavir rezisztencia-szintek a 3,5-szeres és 29-szeres tartomány között voltak más proteáz-gátlók iránti fenotípusos keresztrezisztenciára utaló jel nélkül.
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju se je gibala v razponu od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Hungarian: A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri človeku ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: A kezelés általános szupportív terápia, így az élettani funkciók és az EKG ellenőrzése, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Slovenian: Zdravljenje mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in EKG, ter opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
Slovenian: Dodatna manj pomembna presnovna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
Hungarian: Az EVOTAZ 18 éves vagy annál idősebb felnőttek esetében alkalmazható, akik a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó HIV vírussal fertőzöttek.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko uporabljajo odrasli, stari 18 let in starejši, okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Hungarian: Az EVOTAZ nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A kobicisztát közvetlenül nem kezeli a HIV-fertőzést, csak megnöveli az atazanavir vérszintjét.
Slovenian: Kobicistat okužbe z virusom HIV ne zdravi neposredno, temveč le poveča koncentracijo atazanavirja v krvi.
Hungarian: d Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt abbahagyták a kezelést az 1. naptól az intervallum végéig bármikor, ha emiatt nem volt virológiai adat a kezelésre vonatkozóan a megadott intervallumon belül.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dneva do konca časovnega okvira, če zaradi tega v določenem okviru ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Hungarian: Ezért a haemophyliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost pogostejših krvavitev.
Hungarian: Az esetek többségében a sárgaság a kezelés megkezdése után néhány nappal, illetve néhány hónappal jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Slovenian: O pojavu zlatenice so v večini primerov poročali v nekaj dneh do nekaj mesecih po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Nem ismert, hogy az EVOTAZ másik összetevője, a kobicisztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de állatoknál kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat, druga sestavina zdravila EVOTAZ, izloča v materino mleko, vendar je bilo dokazano, da se izloča v mleko pri živalih.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1025/001-002
Slovenian: EU/1/15/1025/001-002
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Hungarian: Az atazanavir megemeli a tenofovir koncentrációját.
Slovenian: Atazanavir poveča koncentracije tenofovirja.