FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die met de behandeling met een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel moeten stoppen of een afwijkende dosering nodig hebben, moeten overstappen op de afzonderlijke geneesmiddelen.
Romanian: Dacă sunt nevoiți să oprească administrarea uneia dintre substanțele active din medicament sau au nevoie de schimbarea dozelor, pacienții vor trebui să treacă la administrarea de medicamente individuale separate.
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Romanian: Împreună, inhibitorii nucleozidici și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți în general sub denumirea INRT.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een nonnucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka.
Romanian: Deoarece au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Atripla, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie eerdere hiv-behandelingscombinaties niet hebben gewerkt of niet meer werken.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții la care eventualele tratamente combinate utilizate anterior împotriva infecției cu HIV nu au avut efect sau au încetat să aibă efect.
Dutch: Hoe werkt het geneesmiddel?
Romanian: Cum acționează medicamentul?
Dutch: Hoe wordt het geneesmiddel gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează medicamentul?
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik ervan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a medicamentului, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Hoe is het geneesmiddel onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat medicamentul?
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Dutch: (Fantasie)naam
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Romanian: Dimensiune ambalaj
Dutch: EMA-nummer
Romanian: Cale de administrare
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles(HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Dutch: (Fantasie)naam
Romanian: Nume (inventat)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Romanian: Formă farmaceutică
Dutch: In week 144:
Romanian: În săptămâna 144:
Dutch: Effecten op de botten
Romanian: Semnele osteonecrozei sunt:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2016
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2016
Dutch: • Zorg altijd voor veiligere seks.
Romanian: • Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: • Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Dutch: DOOS (VOOR BLISTER EN FLES) FLES ETIKET
Romanian: CUTIE DE CARTON (PENTRU BLISTERE ŞI FLACON) ETICHETA FLACONULUI
Dutch: • Veel HIV-onderzoeken kunnen een recente infectie over het hoofd zien.
Romanian: • Multe teste HIV pot să nu detecteze o infecție recentă.
Dutch: • Geheugensteun over wat iemand dient te weten voorafgaand aan en tijdens het gebruik van
Romanian: • Note de reamintire legat de ceea ce trebuie să cunoască persoana înaintea și în timpul administrării
Dutch: • Laat u regelmatig op HIV onderzoeken.
Romanian: • Testați-vă periodic pentru HIV.
Dutch: Getrouwd met onderzoekspartner Aantal jaren samenlevend met onderzoekspartner Aantal jaren bewust van discordantie
Romanian: Căsătorit(ă) cu partenerul din studiu Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
Dutch: (kunnen bij hoogstens 1 op de 1.000 mensen optreden) • melkzuuracidose (zie Mogelijke ernstige bijwerkingen)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile)
Dutch: Let op symptomen van infectie of andere symptomen zoals:
Romanian: Căutați simptome ale infecției sau alte simptome, cum sunt:
Dutch: • Tekenen van een ontsteking of infectie.
Romanian: • Orice semne de inflamație sau infecție.
Dutch: • hierdoor kan het kind moe of kortademig zijn.
Romanian: Acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit şi să gâfâie.
Dutch: <alleen op de doos> Datum van openen:
Romanian: <numai pentru cutie> Data deschiderii:
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend
Romanian: Nu se cunoaște frecvența următoarelor reacții adverse.
Dutch: Hier gelden dezelfde aanbevelingen als bij volwassenen (zie Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder).
Romanian: Se aplică aceleaşi recomandări ca în cazul adulţilor (vezi mai jos Administrarea concomitentă cu alte medicamente).
Dutch: • Verschaft informatie over de mogelijke bijwerkingen
Romanian: • Furnizează informații despre reacțiile adverse posibile
Dutch: Houd de fles of verpakking met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate sau ambalajul pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Dutch: NB = niet berekend
Romanian: NC = necalculat
Dutch: De proefpersonen werden gedurende 4.237 persoonsjaren gevolgd.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 pacient-an.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere de 90%, dacă acestea sunt disponibile (mecanism)
Dutch: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakkingen, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ne se poate vinde separat.
Dutch: Seroconversies/Na
Romanian: Seroconversii / Na
Dutch: Geslacht, N (%)
Romanian: Rasă, N (%)
Dutch: Dit kunnen tekenen van een HIV-infectie zijn:
Romanian: Acestea pot fi semne ale infecției cu HIV:
Dutch: Tabel 1: Doseringsaanbevelingen voor volwassenen met een nierfunctiestoornis
Romanian: Tabelul 1: Recomandări de dozare la adulţii cu insuficienţă renală
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie in het licht van de aanwezigheid dan wel afwezigheid van extra risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcţiei renale, luând în considerare prezenţa sau absenţa factorilor de risc suplimentari pentru insuficienţa renală
Dutch: De incidentie van HIV-seroconversie in de totale groep en in de subgroep die melding maakte van onbeschermde receptieve anale geslachtsgemeenschap staat vermeld in tabel 6.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV în mod global și la subsetul care a raportat raport sexual anal receptiv neprotejat sunt prezentate în Tabelul 6.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Triacetine
Romanian: Dioxid de titan (E171) Triacetin
Dutch: • Deel geen persoonlijke artikelen waar bloed of lichaamsvloeistoffen op kunnen zitten, zoals tandenborstels of scheermesjes.
Romanian: • Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Romanian: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se depozita la mai mult de 25°C.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Romanian: Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel naţional privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecţiei cu HIV.
Dutch: Mensen die HIV hebben, moeten dit middel gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen.
Romanian: Persoanele care sunt infectate cu HIV trebuie să ia acest medicament în asociere cu alte medicamente.
Dutch: De proefpersonen werden gedurende 7.830 persoonsjaren gevolgd.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 pacient-an.
Dutch: • Geheugensteun over het onderzoek of de beoordelingen/advies of begeleiding bij het eerste bezoek en de follow-up.
Romanian: Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Dutch: Dit middel kan uw risico op een besmetting met HIV alleen helpen verlagen voordat u geïnfecteerd bent.
Romanian: Acest medicament poate ajuta numai la reducerea riscului dumneavoastră de contactare HIV înainte să fiți infectat.
Dutch: • Deel en hergebruik geen naalden of andere benodigdheden voor injecties of drugsgebruik.
Romanian: • Nu împrumutați sau nu reutilizați ace sau alte dispozitive de injectare sau medicamentație.
Dutch: • Laat u onderzoeken op andere seksueel overdraagbare infecties zoals syfilis en gonorroe.
Romanian: • Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Dutch: Bewaren beneden 25°C, bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermingen tegen vocht.
Romanian: A nu se depozita la mai mult de 25°C, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
Romanian:  Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi cauzate de infecția cu virusul hepatitic B.
Dutch: Bij een overdosis moet de persoon op tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden, en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Romanian: În caz de supradozaj, persoana trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Romanian: A nu se depozita la mai mult de 25°C.
Dutch: • Volwassenen: één tablet per dag, waar mogelijk met voedsel ingenomen.
Romanian: • Adulţi: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel derhalve niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: • Auto-immuunziekten, waarbij het afweersysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt, kunnen ook optreden nadat u bent begonnen met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van een HIV-infectie.
Romanian: • Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Dutch:  Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Romanian:  Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.
Dutch: • pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders)
Romanian: • dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir ongeveer respectievelijk 1,4 l/kg en 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei emtricitabinei şi tenofovirului a fost de aproximativ 1,4 l/kg şi respectiv 800 ml/kg.
Dutch: • Verschaft veiligheidsinformatie over therapietrouw, HIV-testen, status met betrekking tot de nieren, botten en HBV-status.
Romanian: • Furnizează informații de siguranță cu privire la aderența la tratament, testarea pentru HIV, statusul din punct de vedere renal, osos și al VHB.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u geen lactose verdraagt (zie
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi
Dutch: • interleukine-2 (voor behandeling van kanker)
Romanian: • interleukină -2 (pentru tratarea cancerului)
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1,3, myopathie1
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă şi contribuind ocazional la apariţia fracturilor)1,3, miopatie1
Dutch: Derhalve kunnen dezelfde problemen worden waargenomen als emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt toegediend met een derde nucleoside-analoog.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă emtricitabina/tenofovirul disoproxileste administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Dutch: • Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Romanian: • Deşi există date clinice limitate privind utilizarea emtricitabinei/tenofovirului disoproxil la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Dutch: • Geen van de geanalyseerde virussen bevatte de K65R- of K70E-mutatie.
Romanian: • Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
Dutch: • laag aantal witte bloedlichaampjes (door een verlaagd aantal witte bloedlichaampjes kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii)
Dutch: U moet onderzoek ondergaan om zeker te weten dat u nog geen HIV-infectie heeft.
Romanian: Trebuie să fiți testat pentru a fi sigur că nu sunteți deja infectat cu HIV.
Dutch: b Deelnemers aan het subonderzoek kregen actieve begeleiding voor therapietrouw, bijv. onaangekondigde bezoeken thuis en telling van pillen, en advies om de therapietrouw voor het geneesmiddel te verbeteren.
Romanian: b Participanții la substudiu au fost monitorizați activ în ceea ce privește aderența la tratament, de exemplu vizite la domiciliu neanunțate și numărarea comprimatelor, și consiliere pentru îmbunătățirea complianței cu medicamentul de studiu.
Dutch: slapeloosheid, abnormale dromen
Romanian: insomnie, vise anormale
Dutch: • Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zeldzame maar mogelijk levensbedreigende bijwerking.
Romanian: • Acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol.
Dutch: 3 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij HCV-geïnfecteerde patiënten.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu VHC.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp uitbreidt
Romanian: • slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi
Dutch: • hartkloppingen, beven of hyperactiviteit
Romanian: • palpitații, tremor sau hiperactivitate
Dutch: In klinische onderzoeken van niet met HIV-1 geïnfecteerde personen werd een kleine afname in de BMD waargenomen.
Romanian: În studiile clinice efectuate la persoane neinfectate cu HIV-1 s-au observat scăderi mici ale DMO.
Dutch: • Herinnering betreffende het opvolgen van de geplande bezoeken aan de kliniek.
Romanian: • Note de reamintire privind aderența la schema de dozaj • Reamintire privind participarea la vizitele programate la clinică.
Dutch: De educatieve HIV-nierbrochure voor pediatrische patiënten dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Romanian: Broşura educaţională HIV pentru afecţiuni renale la copii şi adolescenţi trebuie să conţină următoarele mesaje importante:
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Romanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Dutch: b Relatieve risicoreductie berekend voor mITT op basis van incident-seroconversie, d.w.z. optredend in de periode na uitgangssituatie tot eerste bezoek na behandeling (circa 1 maand na laatste verstrekking onderzoeksgeneesmiddel).
Romanian: b Reducerea riscului relativ calculată pentru populația mITT pe baza incidenței seroconversiei, de exemplu care apare după momentul inițial până la prima vizită după tratament (aproximativ la 1 lună după ultima distribuire de medicament de studiu).
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Romanian: Alte reacţii adverse la copii
Dutch: De gemiddelde veranderingen in CD4-telling vanaf de uitgangswaarde waren respectievelijk +185 cellen/mm3 en +196 cellen/mm3.
Romanian: Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial a fost de +185 celule/mm3 şi respectiv +196 celule/mm3.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van behandeling met dit middel voor u en uw kind.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Dutch: • andere allergische reacties zoals piepende ademhaling, opzwelling of een licht gevoel in het hoofd
Romanian: • alte reacţii alergice, ca de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau senzaţia de vertij
Dutch: 2 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Romanian: 2 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvir.
Dutch: Bij acht van de 89 patiënten (9,0%) werd de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel gestopt wegens bijwerkingen aan de nieren.
Romanian: Opt dintre cei 89 pacienţi (9,0%) au întrerupt tratamentul cu medicamentulul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
Dutch: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen emtricitabine/tenofovirdisoproxil of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Romanian: Tabel 2: Interacţiuni între emtricitabină/tenofovir disoproxil sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) şi alte medicamente
Dutch: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Romanian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen te doen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a putea face recomandări privind dozajul (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient bij personen met een creatinineklaring (CrCl) < 80 ml/min alleen te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Romanian: Emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie utilizat la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr < 80 ml/minut numai dacă se consideră că potenţialele beneficii depăşesc eventualele riscuri.
Dutch: • slapeloosheid, abnormale dromen
Romanian: • tulburări de somn, vise anormale
Dutch: 1 Deze bijwerking kan optreden als gevolg van proximale niertubulopathie.
Romanian: 1 Această reacţie adversă poate să apară ca o consecinţă a tubulopatiei renale proximale.
Dutch: Briljant blauwe FCF aluminiumlak (E133) Geel ijzeroxide (E172)
Romanian: Lac aluminat FCF albastru lucios (E133) Oxid galben de fier (E172)
Dutch: • U moet HIV-negatief zijn voordat u dit middel gaat gebruiken om het risico op het oplopen van HIV te verlagen.
Romanian: • Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea acestui medicament pentru reducerea riscului de contactare HIV.
Dutch: Betrokken bij transactionele seks in afgelopen 6 maanden, N (%) Partner met bekende HIV+-status in afgelopen 6 maanden, N (%) Seroreactiviteit syfilis, N (%)
Romanian: Implicați în raporturi sexuale plătite ultimele 6 luni, N (%) Status HIV cunoscut + Partener ultimele 6 luni, N (%) Seroreactivitate Sifilis, N (%)
Dutch: Om de absorptie van tenofovir te optimaliseren, wordt aangeraden om emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Romanian: Pentru optimizarea absorbţiei tenofovirului, se recomandă administrarea de emtricitabină/tenofovir disoproxil preferabil cu alimente.
Dutch: • Geheugensteun over het belang om zich strikt te houden aan het aanbevolen doseringsschema
Romanian: • Reamintire cu privire la importanța aderenței stricte la schema de dozaj recomandată de administrare a dozelor
Dutch: De arts zal misschien meer onderzoek willen laten doen om zeker te weten dat u nog steeds HIV-negatief bent.
Romanian: Acesta vă poate solicita efectuarea mai multor teste pentru a se asigura că sunteți încă HIV-negativ.
Dutch: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Hongarije
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungaria
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt in vivo omgezet in tenofovir, een nucleoside-monofosfaat (nucleotide) analoog van adenosine-monofosfaat.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken ondersteunen dosering eenmaal daags bij niet met HIV-1geïnfecteerde personen met CrCl 60-80 ml/min.
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV-1 cu ClCr 60-80 ml/minut.
Dutch: Daarnaast dient de klinische respons op de behandeling nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten aan wie emtricitabine/tenofovirdisoproxil met een verlengd doseringsinterval wordt gegeven.
Romanian: În plus, răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează emtricitabină/tenofovir disoproxil cu un interval prelungit între doze.