FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja s kapljicami za oko, ki so vsebovale samo bimatoprost, je bila incidenca 1,5 % in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með bimatoprost augndropum einum sér var tíðnin 1,5% og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Slovenian: Pogostnost možnih neželenih učinkov, navedena spodaj, je opredeljena na naslednji način:
Icelandic: Tíðni aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Slovenian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom GANFORT je bila incidenca pigmentacije šarenice 0,2 %.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Slovenian: V vseh štirih primerih so poročali o izzvenitvi neželenega učinka po prenehanju zdravljenja (positive de-challenge)
Icelandic: Í öllum fjórum tilvikunum var tilkynnt um einkenni sem hurfu þegar notkun lyfsins var hætt (positive dechallenge) og komu aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins (rechallenge).
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
Icelandic: Lágur blóðsykur
Slovenian: V objavi: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Icelandic: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Slovenian: Bimatoprost se zmerno porazdeli v telesnih tkivih; sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri človeku je bil 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist í meðallagi mikið til líkamsvefja og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Slovenian: Spremembe v barvi šarenice, ki se pojavijo ob očesni uporabi bimatoprosta, so lahko vidne šele čez več mesecev ali let.
Icelandic: Litarbreyting í litu sem komið hefur fram við gjöf bimatoprosts í auga kemur hugsanlega ekki fram fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Slovenian: Odprto (1)
Icelandic: Opnað (1)
Slovenian: Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi sem nærir innra byrði augans.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. maj 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2011
Icelandic: 19. maí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Slovenian: Timolol se ne veže v veliki meri na plazemske proteine.
Icelandic: Timolol er ekki mikið bundið plasmapróteinum.
Slovenian: Do 67 % intravenskega odmerka, danega zdravim preiskovancem, je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka pa je bilo izločeno z blatom.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út í hægðum.
Slovenian: Vse enodomerne vsebnike shranjujte v vrečici in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Icelandic: Geyma skal öll stakskammtaílát í pokanum og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Slovenian: Odprto (3)
Icelandic: Opnað (3)
Slovenian: uporabljalo pred porodom, je treba novorojenca prve dni po rojstvu skrbno opazovati.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Slovenian: Odprto (2)
Icelandic: Opnað (2)
Slovenian: Plastenke ne smete uporabiti, če je pečat zaščitne zaporke na vratu plastenke pred prvo uporabo poškodovan.
Icelandic: Ekki má nota augndropaflöskuna ef innisiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið áður en pakkningin er fyrst tekin í notkun.
Slovenian: Študija pri bolnikih z ledvično odpovedjo je pokazala, da se timolol težko odstranjuje z dializo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með nýrnabilun kom fram að timolol er ekki auðfjarlægt með skilun.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden znova vstavite leče.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
Slovenian: Vse vsebnike shranjujte v vrečici in škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in jih zavrzite v 10 dneh po prvem odprtju vrečice.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Slovenian: Ta neželeni učinek je najverjetneje povezan z učinkovino bimatoprost in ne s konzervansom.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
Slovenian: • zmanjšanja spolna sla, spolna disfunkcija,
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, truflun á kynlífi
Slovenian: ≥ 1/1.000 do < 1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Slovenian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Slovenian: Zdravljenje ne vpliva na nevuse ali pege šarenice.
Icelandic: Meðferðin virðist hvorki hafa áhrif á fæðingarbletti né freknur í litu.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost ob visokih maternotoksičnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun má ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta augað eða neitt annað.
Slovenian: Obstajajo poročila, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Slovenian: 10 enoodmernih vsebnikov.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Slovenian: Plastenka iz belega polietilena z majhno gostoto, z navojno zaporko iz polistirena.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Slovenian: Dodatne neželene učinke so opazili pri bolnikih, ki so uporabljali kapljice za oko, ki so vsebovale timolol ali bimatoprost, in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu GANFORT.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo posodobitev poglavja 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila tako, da se doda neželeni učinek »halucinacije« s pogostnostjo »neznana pogostnost«.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Slovenian: V študijah, pri katerih so sodelovali bolniki z glavkomom ali okularno hipertenzijo, ki so jemali bimatoprost 0,3 mg/l, so poročali, da lahko pogostejša izpostavljenost več kot 1 odmerku bimatoprosta na dan zmanjša učinek zniževanja znotrajočesnega tlaka.
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprosti 0,3 mg/l hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting hefur komið fram að tíðari útsetning augans fyrir meira en 1 skammti af bimatoprosti á dag kann að draga úr augnþrýstingslækkandi áhrifum þess.
Slovenian: Sprememba pigmentacije je posledica povečane vsebnosti melanina v melanocitih in ne povečanja števila melanocitov.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Slovenian: v primerjavi z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri IOT v povprečnem očesu in pri IOT v slabšem očesu pri vsaki časovni točki spremljanja v 2., 6. in 12. tednu.
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa nahod, omotica, glavobol
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta nefrennsli, sundl, höfuðverkur.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, da nastane žepek.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Slovenian: Znano je, da lahko očesni zaviralci receptorjev beta (kot je npr. timolol) v nekaterih primerih povzročijo sistemske stranske učinke.
Icelandic: Þekkt er að beta-blokkar til notkunar í augu (eins og t.d. tímólól) geta í sumum tilvikum valdið altækum aukaverkunum.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije šarenice niso znani.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar á litarefnis í litu eru ekki þekkt.
Slovenian: Pri lokalni uporabi na očesu je sistemska absorpcija bimatoprosta zelo nizka in brez dolgotrajnega kopičenja.
Icelandic: Eftir gjöf í auga er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Slovenian: - bolezen z motnjami v prekrvavitvi (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom);
Icelandic: • sjúkdóm sem veldur blóðrásartruflunum s.s. Raynaud´s sjúkdóm eða Raynaud´s heilkenni
Slovenian: Po lokalni aplikaciji 0,5 % raztopine kapljic za oko pri osebah po operaciji katarakte je bila najvišja koncentracija timolola v prekatni vodici 898 ng/ml eno uro po odmerku.
Icelandic: Eftir notkun 0,5% lausnar í auga hjá mönnum, við aðgerð vegna drers á auga, náðist hámarksþéttni timolols, 898 ng/ml, í augnvökva einni klst.
Slovenian: Pri študijah na glodavcih so zabeležili za vrsto specifične abortuse pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 33- do 97-krat večja od vrednosti, uporabljenih med zdravljenjem pri človeku.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Slovenian: Ni znano, ali se tudi bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku, izloča pa se v mleko pri podganah.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk en lyfið skilst út í mjólk rottna.
Slovenian: Če vam zdravijo le eno oko, so spremembe lahko bolj opazne.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Þó skal meta líkur á réttri notkun lyfsins þegar ákvörðun er tekin um hvort lyfið skuli notað að morgni eða kvöldi (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo in jo stisnite, da vkapate eno kapljico zdravila v vsako zdravljeno oko.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og klemmið hana saman til að þrýsta út einum dropa í augað sem á að meðhöndla.
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Icelandic: Birtar heimildir:
Slovenian: To tveganje se lahko s starostjo poveča, psihiatrična zdravstvena anamneza pa je prej dejavnik tveganja kot pa moteči dejavnik za razvoj halucinacij po uporabi kapljic za oči s timololom.
Icelandic: Þessi áhætta getur aukist með hækkandi aldri og saga um geðsjúkdóma virðist vera áhættuþáttur frekar en truflandi þáttur hvað varðar þróun ofskynjana í kjölfar lyfjagjafar með augndropum sem innihalda tímólól.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina očesne kapljice bimatoprosta v 24 mesecih uporabe niso imele neželenega učinka na delovanje jeter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um vægan lifrarsjúkdóm eða óeðlileg gildi alaninaminotransferasa (ALT), aspartataminotransferasa (AST) og/eða bilirubins við upphaf meðferðar, hafði bimatoprost engin neikvæð áhrif á lifrarstarfsemi eftir 24 mánaða meðferð.
Slovenian: če bi 10-kg otrok pomotoma zaužil celotno vsebino škatle zdravila GANFORT (90 enoodmernih vsebnikov x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Slovenian: • hude alergijske reakcije z otekanjem in težavami pri dihanju, ki lahko ogrožajo življenje,
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með bólgum og öndunarerfiðleikum sem kunna að vera lífshættuleg
Slovenian: Učinki na druge dele telesa oteženo dihanje.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri odmerkih, bistveno višjih od tistih, kot bi jih uporabili v klinični praksi (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á timololi hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta sem eru umtalsvert stærri en notaðir eru til lækninga (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje benzalkonijev klorid
Icelandic: GANFORT inniheldur benzalkonklóríð
Slovenian: Zato je pomembno, da bolnik zdravilo GANFORT nanaša po navodilih in pazi, da mu ne polzi po licih ali drugih predelih kože.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota GANFORT eins og mælt er fyrir um og koma í veg fyrir að lyfið renni niður á kinn eða á aðra hluta húðarinnar.
Slovenian: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Slovenian: 14. dan, približno 0,08 ng/ml in 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila stalna koncentracija zdravila dosežena v prvem tednu uporabe na očesu.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Slovenian: • srčno popuščanje, nereden srčni utrip ali srčni utrip s prekinitvami, počasen ali hiter srčni utrip, čezmerno kopičenje tekočine v telesu, predvsem vode, bolečine v prsih,
Icelandic: Hjartabilun, óreglulegur hjartsláttur eða hjartastopp, hægur eða hraður hjartsláttur, of mikil uppsöfnun vökva, aðallega vatns, í líkamanum, brjóstverkur
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Áhrif á auga roði.
Slovenian: Timolol lahko prehaja v materino mleko.
Icelandic: Timolol getur borist í brjóstamjólk.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za bimatoprost/timolol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) bimatoprost/timolol, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir bímatóprost/tímólól telur CMDP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bímatóprost/tímólól, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Slovenian: To lahko pripelje do zmanjšanja sistemskih neželenih učinkov in povečanja lokalnega delovanja.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun.
Slovenian: Če ste zaradi tega zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Icelandic: Hafir þú áhyggjur skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovenian: V več kot polovici primerov so kapljice za oči s timololom edino zdravilo, za katerega se sumi, da je povzročilo domnevne neželene učinke, čeprav so lahko k temu prispevali dodatni dejavniki tveganja, kot so starost, osnovna bolezen ali sočasno jemanje drugih zdravil.
Icelandic: Staðfest hefur verið að í meira en helmingi tilvika voru tímólól augndropar eina lyfið sem grunur lék á að tengdist tilvikunum, þó að viðbótaráhættuþættir eins og hár aldur, undirliggjandi sjúkdómur eða samhliða lyf gætu hafa átt hlut að máli.
Slovenian: Zmanjšanje očesnega tlaka (IOT) pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se nezadostno odzivajo na terapijo z lokalnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali analogi prostaglandina.
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með gleiðhornsgláku (open-angle glaucoma) eða hækkaðan augnþrýsting, sem svara ekki nægilega vel meðferð með beta-blokkandi augnlyfjum eða prostaglandinhliðstæðum.
Slovenian: Po dajanju bimatoprosta v odmerkih 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
Icelandic: Eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/mg tvisvar sinnum á sólarhring, var meðaltalsgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost hjá öldruðum (65 ára og eldri) 0,0634 ng·klst./ml sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Slovenian: • nizek krvni tlak, visok krvni tlak, otekle ali hladne dlani, stopala in okončine, ki so posledica zožitev krvnih žil,
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hár blóðþrýstingur, bólgnar eða kaldar hendur, fætur eða útlimir af völdum æðaþrenginga
Slovenian: Po odprtju plastenke lahko pride do onesnaženja raztopine, kar lahko povzroči okužbo očesa.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
Slovenian: Vsaka plastenka je napolnjena približno do polovice in vsebuje 3 ml raztopine.
Icelandic: Hver flaska er fyllt að um það bil hálfu og inniheldur 3 millílítra af lausn, sem endist í 4 vikur.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola pri nosečnicah.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun samsetta lyfsins bimatoprost/timolols á meðgöngu.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, morate o tem obvestiti anestezista.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er á timolol meðferð á að upplýsa svæfingalækninn.
Slovenian: Po podatkih, zbranih v 12-tedenski študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), ki se je odmerjal enkrat dnevno, je bila najpogostejši neželeni učinek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) konjunktivna hiperemija (večinoma komaj zaznavna do blaga in domnevno nevnetnega izvora), ki se je pojavila pri približno 21 % bolnikov, pri 1,4 % bolnikov pa je bilo zaradi tega zdravljenje prekinjeno.
Icelandic: á GANFORT stakskammta sem gefið var einu sinni á dag, var algengasta aukaverkunin sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 21% sjúklinga og 1,4% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Slovenian: Ne uporabljajte kapljic za oko, dokler imate vstavljene kontaktne leče.
Icelandic: Ekki má dreypa lyfinu í auga ef augnlinsur eru á þeim.
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno maskirani, randomizirani) klinični študiji (z vzporednima skupinama) so primerjali učinkovitost in varnost enoodmerne oblike zdravila GANFORT z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Slovenian: občasni dispneja neznana pogostnost bronhospazem (zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo, ki vključuje bronhospazem)2,
Icelandic: Tíðni ekki þekkt berkjukrampi (einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með sjúkdóma sem valda berkjukrampa) 2, astmi
Slovenian: Klinični učinki Učinek zdravila GANFORT za zniževanje IOT ni nič manjši od tistega, ki ga dosežemo s kombinirano terapijo z bimatoprostom (enkrat dnevno) in timololom (dvakrat dnevno).
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Slovenian: • depresija, izguba spomina, halucinacije
Icelandic: Þunglyndi, minnistap, ofskynjanir
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, se zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferð áfram með næsta skammti í samræmi við áætlun.
Slovenian: Timolol se delno presnovi v jetrih, izloča pa se preko ledvic skupaj s svojimi presnovki.
Icelandic: Timolol umbrotnar að hluta til í lifur og timolol og umbrotsefni þess skiljast út um nýru.
Slovenian: Zdravilo GANFORT ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Icelandic: GANFORT hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: - če ste alergični na bimatoprost, timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti, timololi, beta blokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo GANFORT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Po odmerku ene kapljice bimatoprosta v 0,03 % koncentraciji enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih se je koncentracija v krvi zvišala v 10 minutah po odmerku in se znižala pod spodnjo mejo zaznavnosti
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Slovenian: Westport,
Icelandic: Westport Co.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa težave pri dihanju/sopihanje, simptomi alergijske reakcije (otekanje, pordelost oči in izpuščaj na koži), spremembe v okušanju, upočasnitev srčnega utripa, težave s spanjem, nočne more, astma, izpadanje dlak, utrujenost.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta öndunarerfiðleikar/önghljóð, einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð), breytingar á bragðskyni, hægari hjartsláttur, svefnerfiðleikar, martraðir, astmi, hárlos, þreyta.
Slovenian: Če zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) pomotoma zaužijete, so lahko koristne naslednje informacije: 2-tedenske študije na miših in podganah so pokazale, da pri peroralnih odmerkih bimatoprosta do 100 mg/kg/dan ni prišlo do toksičnosti; to ustreza odmerku 8,1 oziroma 16,2 mg/kg pri človeku.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á músum og rottum þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar allt að 100 mg/kg/dag ekki í för með sér neinar eiturverkanir; þetta samsvarar skammtastærð fyrir menn upp á 8,1 og 16,2 mg/kg.
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili le pri enoodmerni obliki zdravila Ganfort 2 neželene učinke so opazili le pri večodmerni obliki zdravila Ganfort
Icelandic: 1aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT stakskammtasamsetningar 2aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT fjölskammtasamsetningar