FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo drugim osebam, še posebej otrokom.
Czech: Vaše pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist, NovoFine nebo NovoFine Plus o délce až 8 mm. Jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoTwist, NovoFine ali NovoFine Plus za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Igle niso priložene pakiranju.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Slovenian: Ko se bolnik ozavesti je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve zaužije ogljikove hidrate.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Slovenian: Infuzijski set (cevka in kanila) je treba menjavati v skladu z navodili za uporabo, ki je priloženo infuzijskemu setu.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagajati dnevno na osnovi samoizmerjene glukoze v plazmi (SMPG - self measured plasma glucose) prejšnjega dne (prejšnjih dni) v skladu s preglednico 1.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Czech: Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu.
Slovenian: Glavno delovanje zdravila Fiasp je uravnavanje presnove glukoze.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je treba zdravilo uporabljati pri koncentracijah od 0,5 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih sistemih z infuzijskimi vrečkami iz polipropilena.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Slovenian: Viala je zaprta z zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika.
Czech: V průběhu infuze inzulinu je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Czech: • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15-20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.
Slovenian: • Priporočljivo je, da po 15-20 minutah ponovno izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in ponovno zaužijete ogljikove hidrate, če je koncentracija krvnega sladkorja še vedno manjša od
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu úměrně narůstá s rostoucí subkutánní dávkou přípravku Fiasp v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Slovenian: Skupna izpostavljenost in največja koncentracija insulina se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta sorazmerno s povečevanjem subkutanega odmerka zdravila Fiasp.
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Slovenian: približno koliko insulina je še preostalo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fiasp
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Během převedení z jiných inzulinů podávaných v čase jídla a poté v počátečních týdnech je doporučeno pečlivé sledování hladiny glukózy.
Slovenian: V času prehoda in še nekaj tednov po prehodu z drugih insulinov, ki se jih uporablja v času obroka, priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: vialo imate lahko pri sebi, shranjujte pa jo pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Czech: Pioglitazon - perorální antidiabetikum používané k léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fiasp
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp ob obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 144 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Slovenian: Skupni in največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: předplněné pero (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Czech: 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml + 7 jehel NovoTwist 5 x 3 ml
Slovenian: 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 5 x 3 ml
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum* 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg).
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru ještě alespoň 80 jednotek.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 80, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 80 enot.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z dvema črtama
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové receptory.
Slovenian: Specifično delovanje insulinov, vključno z insulinom aspart, učinkovino zdravila Fiasp, je posledica vezave na insulinske receptorje.
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % so bili statistično značilno večji pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (razmerje obetov: 1,47 [1,02; 2,13]95% IZ).
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Slovenian: Zaradi hitrega izboljšanja koncentracije krvnega sladkorja se lahko začasno poslabšajo težave z očmi, ki so posledica sladkorne bolezni;
Czech: • suchá pokožka
Slovenian: • suha koža,
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Czech: Fiasp vykazuje stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin v infuzních roztocích, jako je například roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztok glukózy.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch.
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp,
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII (N=261), so poročali o reakcijah na mestu infundiranja, vključno z rdečino, vnetjem, draženjem, bolečinami, podplutbami in srbenjem (10,0 % v primerjavi z 8,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Czech: Pro případ selhání inzulinové pumpy byste u sebe měl(a) mít vždy náhradní možnost pro aplikaci inzulinu formou podkožní injekce (například inzulinové pero nebo injekční stříkačky).
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (zásobní vložka (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo Fiasp Zdravilo Fiasp je insulin, ki se ga uporablja v času obroka.
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba pogosteje spremljati koncentracijo glukoze, odmerek pa prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavje 5.2).
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina (CSII)
Czech: Úprava dávky pro diabetes 2. typu
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sladkorni bolezni tipa 2
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Slovenian: Zaradi hitrega začetka delovanja zdravila Fiasp se pri njegovi uporabi lahko hipoglikemija pojavi prej, kot pri uporabi drugih insulinov za uporabo v času obroka (glejte poglavje 5.1).
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Slovenian: • izguba apetita,
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje) ali za neprekinjeno infundiranje v črpalkah.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) vykazoval přípravek Fiasp časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih (6-11 let) in mladostnikih (12-18 let) je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi nízká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Slovenian: Nizek krvni sladkor lahko vpliva na zbranost ali reakcijske sposobnosti.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Slovenian: Ne sme se izdajati ločeno.
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Pred prvo uporabo: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Přípravek Fiasp s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Fiasp skupaj z alkoholom
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Slovenian: Če navodil ne boste natančno upoštevali, lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko povzroči previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp (0,56 → 0,53 jednotek/kg/den) a NovoRapid (0,52 → 0,48 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri zdravilu Fiasp (0,56→0,53 enot/kg/dan) in zdravilu NovoRapid (0,52→0,48 enot/kg/dan).
Czech: 1 Zkontrolujte název a sílu na štítku injekční lahvičky a ujistěte se, že se jedná o přípravek Fiasp.
Slovenian: 1 Preverite ime in jakost na nalepki viale, da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfonamidy a agonisté receptoru GLP-1.
Slovenian: Peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaz (zaviralci MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, anabolni steroidi,
Czech: Ve 2týdenní zkřížené studii prokázal přípravek Fiasp větší účinek na snížení hladiny glukózy po standardizovaném zátěžovém testu jídlem při 1hodinové a 2hodinové PPG odpovědi v porovnání s přípravkem NovoRapid podaným pomocí CSII (léčebný rozdíl: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI.
Slovenian: V 2-tedenskem presečnem preskušanju zdravljenja v obliki CSII je zdravilo Fiasp v primerjavi z zdravilom NovoRapid pri testu s standardiziranim obrokom imelo večji učinek na znižanje koncentracije glukoze po obroku glede na koncentracijo glukoze 1 uro in 2 uri po obroku (razlika zdravljenja: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% IZ in -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% IZ).
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
Slovenian: Med uporabo: lahko shranjujete v hladilniku.
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) v krabičce.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in zamaškom (halobutil/poliizopren) v škatli.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozil sploh priporočljiva.
Czech: NovoRapid + inzulin glargin
Slovenian: Zdravilo NovoRapid + insulin glargin
Czech: Denní dávka se určuje v závislosti na hladině cukru v krvi v čase jídla a před ulehnutím z předchozího dne.
Slovenian: Dnevni odmerek mora temeljiti na koncentraciji krvnega sladkorja v času obrokov in pred spanjem prejšnjega dne.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Czech: Nástup a prvotní expozice inzulinu přípravku Fiasp byly u dětí a dospívajících podobné jako u dospělých.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili začetek izpostavljenosti in zgodnja izpostavljenost insulinu pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Slovenian: Odmerek je treba določiti v skladu s potrebami posameznega bolnika.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 24 bolnikih z okvaro delovanja jeter v razponu od normalnega delovanja do hude okvare jeter izvedli z zdravilom NovoRapid.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp • če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: • danazol - k léčbě endometriózy (růst děložní sliznice mimo dělohu)
Slovenian: • danazol (zdravilo za zdravljenje endometrioze),
Czech: Zásobní vložka (Penfill) je navržena k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk a injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist pouze pro subkutánní injekce.
Slovenian: Vložek (Penfill) je primeren samo za podkožno injiciranje z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Czech: o 5 minut dříve), doba dosažení 50 % maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 30 minut.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp po obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 143
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5 x 3 ml) napolnjenih injekcijskih peresnikov
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot običajno ali želite spremeniti svojo običajno prehrano.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Slovenian: • Infuzijski set (cevka in igla) morate menjavati v skladu z navodili, priloženimi infuzijskemu kompletu.
Czech: Celková expozice inzulinu byla u přípravků Fiasp a NovoRapid srovnatelná.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila primerljiva med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča aplikacijo 1-80 enot v korakih po 1 enoto.
Czech: Fiasp + inzulin glargin
Slovenian: Zdravilo Fiasp + insulin glargin
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Slovenian: Če uporabite napačno vrsto insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Slovenian: Insulin po vezavi na receptorje znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da olajša privzem glukoze v celice skeletnih mišic in maščevja ter zavira sproščanje glukoze iz jeter.