FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne Halimatoz'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Halimatoz.
Estonian: Demüeliniseeriv haigus
Lithuanian: Demielinizuojančios ligos
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Halimatoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Halimatoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabą turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Halimatoz pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Halimatoz negalima (žr.
Estonian: kliiniline ravivastus kliiniline paranemine limaskesta paranemine steroidivaba paranemine ≥ 90 päevaa
Lithuanian: Remisija nutraukus steroidų vartojimą ≥ 90 parųa
Estonian: ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Lithuanian: BASDAIb 50
Estonian: Adalimumabi kontrolliga III faasi uuringutes reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…104 nädalat, esines ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 3,7% adalimumabiga ja 1,6% kontrollravimiga ravitud patsientidel.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu reumatoidiniu ir psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 104 savaičių, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 3,7 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,6 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Estonian: • nahapõletik (nagu ekseem);
Lithuanian: • kraujosruvos; • odos uždegimas (toks kaip egzema);
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Halimatoz'i.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 40 mg / 0,8 ml Halimatoz.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel saavutatakse sissejuhatava perioodi jooksul küllastusannusega 80 mg adalimumabi 0-nädalal, millele järgneb annus 40 mg adalimumabi 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 5,5 μg/ml.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams pradiniu periodu, po įsotinamosios 80 mg adalimumabo dozės 0-inę savaitę ir 40 mg adalimumabo dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 5,5 µg/ml.
Estonian: Halimatoz 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kummistopper ja roostevabast terasest nõel automaatse nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolviga, sisaldab 0,8 ml lahust.
Lithuanian: Halimatoz 40 mg injekcinis tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte Halimatoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su guminiu kamščiu ir nerūdijančio plieno adata su automatiniu adatos apsauginiu gaubtu, pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmokliu.
Estonian: polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Lithuanian: polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Estonian: Tabel 16 ACR vastus platseebokontrolliga psoriaatilise artriidi uuringutes (protsent patsientidest)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBRID
Lithuanian: 8 lentelė
Estonian: adalimumabb/ MTXc n = 63
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 63
Estonian: Paigutage järgmised esemed puhtale tasasele pinnasele.
Lithuanian: Injekcijai atlikti reikalingos priemonės Toliau nurodytas priemones padėkite ant švaraus ir plokščio paviršiaus.
Estonian: Algannus 40 mg, seejärel 40 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust.
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Estonian: Aktiivse anküloseeriva spondüliidiga 393 patsiendil, kelle vastus konventsionaalsele ravile oli olnud ebapiisav, hinnati adalimumabi toimet (40 mg igal teisel nädalal) kahes randomiseeritud, 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) oli kõikides gruppides 6,3].
Lithuanian: Dviejų randomizuotų, 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu, adalimumabo 40 mg kas antrą savaitę efektyvumas buvo vertintas 393 pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (vidutinis pradinis ligos aktyvumo balas [Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas - Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)]
Estonian: Anküloseeriv spondüliit ja anküloseeriva spondüliidi radioloogilise leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių - tai stuburo uždegiminė liga.
Estonian: Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem)
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau)
Estonian: Mitteinfektsioosne soonkestapõletik täiskasvanutel ja lastel Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on põletikuline haigus, mis haarab silma teatud osad.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.
Estonian: Adalimumab efektiivsust ja ohutust hinnati kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus radioloogilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga (nr-axSpA) patsientidel.
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
Estonian: ≥ mNAPSI 75 (%)
Lithuanian: pokytis procentais (%)
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNFα blokaatoriga, esines peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid.
Lithuanian: • Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu. Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
Estonian: Tuju kõikumised (sealhulgas depressioon), ärevus, unetus
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją),
Estonian: Immuunsüsteemi häired*
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai* Dažni
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Halimatoz'i annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Vaikai, paaugliai ir suaugusieji nuo 2 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Estonian: 81 patsienti 207-st, keda raviti 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal, hinnati radioloogiliselt 8. aastal.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabu kas antrą savaitę buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Estonian: Halimatoz on ühekordselt kasutatavas läbipaistvas (I tüüpi klaas) süstlas, millel on roostevabast terasest nõel nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolvivardaga, sisaldades 0,8 ml lahust.
Lithuanian: Halimatoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su nerūdijančiojo plieno adata su adatos apsauginiu gaubtu ir pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmoklio stiebeliu.
Estonian: Patsiendid, kes suutsid säilitada ≥ PASI 75 tulemuse ravi 33. nädalal ja randomiseeriti algselt raviks tsüklis A, randomiseeriti uuesti tsüklis C ning said 40 mg adalimumabi või platseebot igal teisel nädalal, veel 19 nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75, ir kurie A periodo metu atsitiktinės atrankos būdu buvo pakliuvę į gydymo aktyviu preparatu grupę, perėjo į C periodą ir, atsitiktinės atrankos būdu pakliuvo į dar 19 savaičių po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę vartojusių grupę arba placebą gavusių grupę.
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide ja lümfoomide esinemissagedused on vastavalt ligikaudu 0,2 ja 0,3 juhtu 1000 patsientaasta kohta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: atitinkamai, apie 0,2 ir 0,3 per 1000 paciento gydymo metų (žr.
Estonian: Halvenenud kuulmine * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Estonian: Need uuringud hõlmasid lühi- ja pikaajalise reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi (polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja entesiidiga seotud artriidi) ning samuti aksiaalse spondüloartriidi (anküloseeriva spondüliidi ja radioloogilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi), psoriaatilise artriidi, Crohni tõve, haavandilise koliidi, psoriaasi, hidradeniidi ja uveiidiga patsiente.
Lithuanian: (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu), o taip pat pacientai, sergantys ašiniu spondiloartritu (ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių), psoriaziniu artritu, Krono liga, opiniu kolitu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu ir uveitu.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje
Estonian: Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga alla 30 kg Adalimumabi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sergantys lėtiniu neinfekciniu uveitu Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 30 kg Įprastinė adalimumabo dozė yra 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu. Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 40 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
Estonian: Soovitatav Halimatoz'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidele alates 6 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 2).
Lithuanian: Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė).
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakulisi kartsinoome esinemissagedusega (95% usaldusvahemik) 2,7 juhtu (1,4; 5,4) 1000 patsientaasta kohta adalimumabi saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Lithuanian: (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Estonian: Perioodis A said patsiendid 0-nädalal platseebo või adalimumabi algannuse 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
Lithuanian: A laikotarpiu pacientai gavo placebą arba adalimumabo pradinę 160 mg dozę 0 savaitę, 80 mg - 2 savaitę ir 40 mg kas savaitę, pradedant nuo 4 savaitės iki 11 savaitės.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau
Estonian: Noorukitel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg Halimatoz'i manustamisel igal teisel nädalal, võib kaaluda ravimi annuse suurendamist 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Lithuanian: Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Halimatoz doze kas antrą savaitę, gali būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Estonian: • tõsine lööve, nõgestõbi;
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę;
Estonian: • Hoidke süstalde välispakendit külmkapis (2°C … 8°C).
Lithuanian: • Išorinę švirkštų dėžutę laikykite šaldytuve, nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul saavutatakse küllastusannusega 160 mg adalimumabi 0-nädalal, millele järgneb annus 80 mg adalimumabi 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 12 μg/ml.
Lithuanian: Pradiniu periodu, po įsotinamosios 160 mg adalimumabo dozės 0-inę savaitę ir 80 mg adalimumabo dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 12 µg/ml.
Estonian: Adalimumabil puudub asjakohane kasutus alla 2-aastastel patsientidel antud näidustusel.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai.
Estonian: SPARCCh MRI niuderistluu liigestestd,i SPARCC MRI lülisambastd,j a
Lithuanian: SPARCC stuburo MRTd,j a vertinimas pagal spondiloartrito tarptautinę draugiją, angl.
Estonian: Halimatoz mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Halimatoz gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Halimatoz'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Halimatoz tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Estonian: pJIA I
Lithuanian: ar PGA
Estonian: • tõsine lööve, nõgestõbi;näo, käte, jalgade turse;
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas;
Estonian: Põletiku inhibeerimine
Lithuanian: Injekcijos sušvirkštimas:
Estonian: < 0,001c erosiivsuse aste JSNd skoor a metotreksaat b 95% metotreksaadi ja adalimumabi tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik c põhineb rank-analüüsil d liigesepilu kitsenemine
Lithuanian: STSd indeksas a metotreksatas b 95% pasikliautinieji intervalai pokyčių rodiklių skirtumams tarp metotreksato ir adalimumabo c remiantis analize d Sąnarinio Tarpo Susiaurėjimas V RA tyrime rentgenologiškai buvo įvertinti struktūriniai sąnarių pažeidimai ir išraiška pateikta, kaip pokytis modifikuotame bendrajame Sharp indekse (žr.
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Halimatoz'iga.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Halimatoz ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Estonian: Adalimumabi kontrolliga uuringutes (algannus 80 mg 0-nädalal, millele järgnes 40 mg manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast) uveiidiga täiskasvanud patsientidel kestusega kuni 80 nädalat, kus ekspositsiooni kestuse mediaan oli 166,5 päeva ja 105,0 päeva vastavalt adalimumabiga ravi saanud ja kontrollrühma patsientidel, tekkis ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant adalimumabą arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas adalimumabas, ir 105,0 dienos, kai buvo skiriamas placebas, nustatytas ALT
Estonian: RA uuringute I, II ja III esmane tulemusnäitaja ja RA uuringu IV teisene tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid ACR 20 vastuse 24. või 26. nädalal.
Lithuanian: Pagrindinis I, II ir III RA tyrimų tikslas ir antrinis IV RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį
Estonian: Halimatoz on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Lithuanian: Halimatoz yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Estonian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Lithuanian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.
Estonian: Soovitatav Halimatoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Halimatoz'i kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruv infektsioon või haigused, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks, sh samaaegne immunosupressiivsete ravimite kasutamine.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Halimatoz pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas,
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Estonian: Mädase hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel, saavutati adalimumabi annusega 160 mg 0-nädalal, millele järgnes 80 mg 2. nädalal, minimaalsed adalimumabi plasmakontsentratsioonid ligikaudu 7...8 μg/ml teisel ja neljandal nädalal.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, po 160 mg adalimumabo dozės 0-nę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę pasiekiama mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 7-8 μg/ml.
Estonian: adalimumabb n = 113
Lithuanian: Adalimumabasb N = 113
Estonian: RA uuringus III osales 619 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta ja kellel metotreksaadi annuste 12,5...25 mg ravivastus oli olnud ebapiisav või kellel oli talumatus 10 mg metotreksaadi üks kord nädalas manustatava annuse suhtes.
Lithuanian: III RA tyrimo metu vertinta 619 pacientų (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir kuriems nebuvo adekvataus atsako į 12,5 - 25 mg metotreksato dozę arba, kurie netoleravo 10 mg dozės.
Estonian: Abiained: adipiinhape, sidrunhappe monohüdraat,naatriumkloriid, mannitool, polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: adipo rūgštis, citrinų rūgštis monohidratas, natrio chloridas, manitolis, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Estonian: Psoriaasiga täiskasvanud
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys psoriaze
Estonian: * P < 0,05, *** P < 0,001, adalimumab versus platseebo a
Lithuanian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Estonian: Mädane Hidradeniit (Hidradenitis suppurativa, HS) noorukitel
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Halimatoz'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Paciento Priminimo Kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
Estonian: Halimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Lithuanian: Krono liga Halimatoz vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Estonian: • infektsiooninähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või, köha;
Lithuanian: • infekcijos požymių ir simptomų, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemas,
Estonian: Kui te lõpetate Halimatoz'i kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Halimatoz
Estonian: Halimatoz'i annus uveiidiga lastel Patsiendi kehakaal
Lithuanian: Halimatoz dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliik
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Estonian: EU Number
Lithuanian: ES numeris
Estonian: Tootenimetus
Lithuanian: Pakuotė
Estonian: HALOCUR ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Lithuanian: HALOCUR negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Lithuanian: Reikia nuosekliai gydyti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Estonian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prantsusmaa
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prancūzija
Estonian: Sihtkoed Muud sätted Terapeutiline klassifikatsioon
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Estonian: Halofuginoonlaktaat (RU 38788) on sool, mille antiprotosoaalsed omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum`i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Lithuanian: Halofuginono laktatas (RU 38788) yra druska, kurios antiprotozoinės savybės ir veiksmingumas Cryptosporidium parvum buvo įrodytas tiek in vitro, tiek ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Lithuanian: Didžiausi kiekiai nustatyti kepenyse ir inkstuose.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro bandymų sistemoje, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Estonian: Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Lithuanian: Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE pakend (500 ml pudel või 1000 ml pudel)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Lithuanian: Vaisto bioįsisavinimas, veršeliui sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas.
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALOCOR`iga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant palengvinti gydymą HALOCUR, siūloma supaprastinta dozavimo schema: