FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viagra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Actavis vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Polish: Hamuje ona działanie enzymu fosfodiesterazy, który zazwyczaj powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er erectie optreedt.
Polish: Pozwala to na większy napływ krwi do ciał jamistych, co wywołuje erekcję.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (de corpora cavernosa) van de penis laat ontspannen.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met leverproblemen of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 25 mg.
Polish: W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil Actavis, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Polish: Substancja czynna produktu Sildenafil Actavis, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Actavis de erectiele functie.
Polish: Hamując rozpad cGMP, produkt Sildenafil Actavis przywraca prawidłowy wzwód.
Dutch: Sildenafil Actavis sildenafil
Polish: Sildenafil Actavis syldenafil
Dutch: Sildenafil Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Polish: Sildenafil Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viagra.
Polish: Ponieważ produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viagra.
Dutch: Sildenafil Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Produkt Sildenafil Actavis jest lekiem generycznym.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Sildenafil
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sildenafil Actavis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sildenafil Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (ook wel impotentie genoemd).
Polish: Produkt Sildenafil Actavis stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi czasami impotencją), polegającymi na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sildenafil Actavis:
Dutch: Wat is Sildenafil Actavis?
Polish: Co to jest Sildenafil Actavis?
Dutch: Als Sildenafil Actavis samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later
Polish: Jeśli produkt Sildenafil Actavis jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku bez posiłku.
Dutch: • Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Polish: • należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
Dutch: 036 80 Martin Slowakije
Polish: 036 80 Martin Słowacja
Dutch: Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap:
Polish: Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8 000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
Polish: Nie należy przyjmować większej ilości tabletek, niż przepisze lekarz.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering bij ouderen (≥ 65 jaar) is niet nodig.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:23 December 2009 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej zostało zmniejszone o 9%.
Dutch: Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met een glas water.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
Polish: Alkohol może pogorszyć istniejące zaburzenia erekcji.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Polish: • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po podaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Dutch: Tachycardie, Hartkloppingen
Polish: Tachykardia, kołatania serca
Dutch: Sildenafil wordt snel geabsorbeerd.
Polish: Syldenafil jest szybko wchłaniany.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparty jest na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Dutch: Dosering Gebruik door volwassenen
Polish: Stosowanie u dorosłych
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; middelen bij erectiele disfunctie, ATC Code: G04BE03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04BE03
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën Ouderen
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.
Dutch: Pijn op de borst, Vermoeidheid, Warm hebben
Polish: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Polish: Wyniki te są zgodne ze znaczącym wpływem rytonawiru na liczną grupę substratów cytochromu P450.
Dutch: De meeste, maar niet al deze patiënten, vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Polish: Większość z tych pacjentów, lecz nie wszyscy, miała czynniki ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci.
Dutch: Gebruik van Sildenafil ratiopharm in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan problemen veroorzaken.
Polish: Przyjmowanie leku Sildenafil ratiopharm razem z niektórymi lekami może wywołać problemy.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vss) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na dystrybucję leku do tkanek.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil ratiopharm.
Polish: Niemożliwe jest stwierdzenie, czy te działania niepożądane miały bezpośredni związek ze stosowaniem leku Sildenafil ratiopharm.
Dutch: Om het geneesmiddel optimaal te laten werken, wordt u geadviseerd geen alcohol te drinken voordat u dit middel inneemt.
Polish: Aby odnieść maksymalne korzyści z przyjmowania leku, zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed przyjęciem tego leku.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Polish: W takim przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Dutch: De tijd die nodig is voordat Sildenafil ratiopharm gaat werken, verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt het tussen een half uur en een uur.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil ratiopharm jest różny u różnych pacjentów, ale zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na toediening van sildenafil (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Polish: Efekt ten najczęściej występuje w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol, zou een groter effect verwacht kunnen worden.
Polish: Można spodziewać się, że silniejsze inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogłyby wywierać silniejszy wpływ.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Calciumwaterstoffosfaat (watervrij) Talk
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Wodorofosforan wapnia (bezwodny) Talk
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Polish: Zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens Johnson Syndrome, SJS)*, martwica toksyczna naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)*
Dutch: In natuurlijke situaties, dat wil zeggen bij seksuele prikkeling, herstelt het een verminderde erectiele functie door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen.
Polish: W naturalnych warunkach, tzn. przy pobudzeniu seksualnym, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden vaak gegeven ter verlichting van pijn op de borst (angina pectoris).
Polish: Leki te często są stosowane do łagodzenia bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej).
Dutch: Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden).
Polish: Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
Dutch: Voor de werkzaamheid van sildenafil is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Polish: W celu skutecznego działania syldenafilu niezbędna jest stymulacja seksualna.
Dutch: Als u één van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u de laagste startdosis (25 mg) Sildenafil ratiopharm voorschrijft.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje jeden z powyższych leków, lekarz może rozpocząć leczenie od najniższej dawki (25 mg) leku Sildenafil ratiopharm.
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg en 8/4 mmHg, en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło, odpowiednio, 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło, odpowiednio, 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Dutch: U mag Sildenafil ratiopharm niet vaker dan eenmaal per dag innemen.
Polish: Leku Sildenafil ratiopharm nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Dutch: Deze verschijnselen zijn het gevolg van een daling in bloeddruk die optreedt wanneer men snel overeindkomt uit zittende of liggende positie (orthostatische hypotensie).
Polish: Są to objawy spadku ciśnienia krwi przy szybkim wstaniu z siedzenia lub leżenia (niedociśnienie ortostatyczne).
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitego stężenia leku.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
Polish: W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Polish: Nikorandyl stanowi połączenie aktywatora kanału potasowego i azotanu.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Polish: Syldenafil stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, działa na PDE5 osiemdziesięciokrotnie bardziej selektywnie, niż na PDE1 oraz ponad siedemsetkrotnie bardziej selektywnie niż na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende langetermijnonderzoeken.
Polish: W badaniach długookresowych bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na niezmienionym poziomie.
Dutch: Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg.
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Dutch: Deze verschijnselen treden meestal op binnen 4 uur na inname van Sildenafil ratiopharm.
Polish: Objawy takie występują zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Sildenafil ratiopharm.
Dutch: De aanbevolen doseringen beschreven bij ‘Gebruik door volwassenen' zijn van toepassing op patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring = 30-80 ml/min).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny = 30-80 ml/min).
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Polish: Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlagingen van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leiden tot klinische effecten.
Polish: Syldenafil powoduje niewielkie i przemijające zmniejszenie ciśnienia krwi, w większości przypadków bez istotnego znaczenia klinicznego.
Dutch: Sildenafil heeft geen effect op het gezichtsvermogen of contrastgevoeligheid.
Polish: Syldenafil nie wpływa na ostrość ani na kontrastowość widzenia.
Dutch: Dit middel kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen of gehoor beïnvloeden.
Polish: Ten lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, lub zaburzenia widzenia lub słuchu.
Dutch: Sildenafil is een zwakke remmer van de cytochroom P450 isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 (IC50 > 150 μM).
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van sildenafil stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie syldenafilu i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, calciumwaterstoffosfaat (anhydraat), talk, macrogol 6000, titaandioxide, rood ijzeroxide.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, wodorofosforan wapnia (bezwodny), talk, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29%.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego wchłaniania; średnie wydłużenie Tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Polish: Jednorazowe dawki leków zobojętniających kwas żołądkowy (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu) nie wpływały na dostępność biologiczną syldenafilu.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil ratiopharm en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil ratiopharm i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz uczucie oszołomienia, ale nie dochodziło do omdleń.
Dutch: Een allergische reactie - dit gebeurt soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden).
Polish: Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów).
Dutch: Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van Sildenafil ratiopharm en neem ONMIDDELLIJK contact op met uw arts.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil ratiopharm i NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers met eenmalige doseringen tot 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij lagere doseringen, zij het ernstiger en met een toegenomen incidentie.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Dutch: PVdC/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Polish: Blister PVdC/PVC/Aluminium
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden.
Polish: Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9%), patiënten met hypertensie (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), ischemische hartziekte (5,8%), hyperlipidemie (19,8%), ruggenmergbeschadiging (0,6%), depressie (5,2%), transurethrale resectie van de prostaat (3,7%), radicale prostatectomie (3,3%).
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyki rytonawiru.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Sildenafil ratiopharm dient NIET te worden gegeven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Sildenafil had geen effect op het hartminuutvolume en verminderde de bloedstroom door de vernauwde kransslagaders niet.
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca i nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Dutch: In gecontroleerde klinisch onderzoeken was de incidentie van stopzetting van de behandeling met sildenafil laag en vergelijkbaar met placebo.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i zbliżona do obserwowanej w grupie placebo.
Dutch: Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Polish: Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Dutch: In een penisplethysmografie(RigiScan) studie met nuchtere patiënten die sildenafil toegediend kregen, was de tijd tot aanvang van werking bij patiënten die een erectie kregen met een rigiditeit van 60% (voldoende voor geslachtsgemeenschap) 25 minuten (bereik: 12-37 minuten).
Polish: W badaniu metodą pletyzmografii prącia (RigiScan) u pacjentów otrzymujących syldenafil na czczo stwierdzono, że mediana czasu osiągnięcia erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wynosił 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
Dutch: Sildenafil ratiopharm werkt alleen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Polish: Lek Sildenafil ratiopharm działa tylko w połączeniu z pobudzeniem seksualnym.
Dutch: Bij overdosering moeten de noodzakelijke standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od występujących objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil ratiopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Dutch: Om die reden kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil verminderen en kunnen inductoren van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil vermeerderen.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu.
Dutch: Verhoogde hartslag
Polish: Przyspieszona akcja serca