FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Estonian: Pärast ravi peatamist jälgiti mõnel antikehade leiuga patsiendil antikehade olukorda; kolme kuuga langes protsentuaalne osakaal ligikaudu tasemele 90% ning kuue või enama kuuga tasemele 30%.
Romanian: Scoateţi acul de pe stiloul injector, ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai Paşii 4 şi 5.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului, iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi sõltuvalt patsiendi kliinilistest nähtudest ja sümptomitest ning liksisenatiidi annust tuleb vähendada kuni määratud annuseni.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acul după fiecare utilizare, în conformitate cu reglementările locale, şi să păstreze stiloul fără ac ataşat.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada eemaldama nõela pärast igakordset manustamist vastavalt kohalikele nõuetele ning hoidma pen-süstlit ilma kinnitatud nõelata.
Romanian: Seara (N=255)
Estonian: Õhtul (N=255)
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Estonian: Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Romanian: Insulină glulizin administrată de trei ori pe zi
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Romanian: În timpul studiilor clinice cu lixisenatidă a fost raportat un caz de reacţie anafilactoidă.
Estonian: Liksisenatiidi kliiniliste uuringute ajal teatati ühest anafülaktoidse reaktsiooni juhust.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lyxumia la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lyxumia'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Lyxumia este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla valorile zahărului din sânge.
Estonian: Lyxumia't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need ei ole piisavad teie veresuhkru taseme kontrolliks.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Estonian: Varasemalt pankreatiiti põdenud patsientidega peab olema ettevaatlik.
Romanian: Lixisenatida nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Ramipril
Estonian: Ramipriil
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) şi pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Romanian: Trebuie să aruncați acul după fiecare utilizare, într-un container pentru obiecte ascuțite corespunzător, respectând reglementările locale.
Estonian: Te peate pärast igat kasutamist viskama nõela ära teravate esemete mahutisse, järgides kohalikke nõudeid.
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 22,4 luni în grupul cu lixisenatidă şi de 23,3 luni în grupul cu placebo, iar durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 25,8 luni şi, respectiv, 25,7 luni.
Estonian: Ravi mediaanne kestus oli liksisenatiidi rühmas 22,4 kuud ja platseeborühmas 23,3 kuud ning jälgimisperioodi mediaanne kestus oli vastavalt 25,8 kuud ja 25,7 kuud.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie prezintă un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre Lyxumia sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, menţionat în „Prospect: Informaţii pentru utilizator" pentru Lyxumia (furnizat separat în cutie).
Estonian: Kui teil on küsimusi Lyxumia või diabeedi kohta, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage Lyxumia "Pakendi infoleht: teave kasutajale" (pakendatud karbis eraldi) märgitud sanofi-aventis'e kohaliku esinduse telefoninumbril.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor simptomatice de hipoglicemie a fost mai mică în cazul lixisenatidei (36%), comparativ cu insulina glulizin administrată o dată pe zi sau de trei ori pe zi (47% şi, respectiv, 52%).
Estonian: Sümptomaatiliste hüpoglükeemiajuhtude sagedus oli liksisenatiidiga madalam (36%) kui glulisiin-insuliiniga, manustatuna üks kord ööpäevas ja kolm korda ööpäevas (vastavalt 47% ja 52%).
Romanian: Cum să activaţi noul dumneavoastră stilou injector Lyxumia Pasul 1 Scoateţi capacul şi verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Estonian: Kuidas aktiveerida uut Lyxumia pen-süstlit 1. samm Eemaldage pen-süstli kate ja kontrollige pen-süstlit
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Estonian: Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Estonian: Mõlema pen-süstli kasutamine on ühesugune.
Romanian: • Dacă o altă persoană vă administrează injecţia, acesta trebuie să fie atent să nu rănească pe cineva accidental cu acul.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et mitte vigastada kogemata nõelaga kedagi teist.
Romanian: (fereastră portocalie)
Estonian: (oranž aken)
Romanian: - aveţi probleme cu inima care pot provoca senzaţie de lipsă de aer sau umflare a gleznelor, deoarece experienţa este limitată la aceste persoane.
Estonian: - kui teil on südameprobleemid, mis põhjustavad hingeldust või turset hüppeliigese piirkonnas, sest kogemus selle populatsiooniga on piiratud.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului - veţi avea nevoie de el pentru a scoate, mai târziu, acul.
Estonian: Hoidke nõela väliskate alles - te vajate seda hiljem nõela eemaldamiseks.
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
Estonian: Ravi alustamise pakend
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Romanian: Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
Estonian: Kuivõrd liksisenatiid eritub peamiselt neerude kaudu, ei uuritud farmakokineetikat ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidel.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde, este gol atunci când pistonul negru a atins „0" pe scala dozelor, iar butonul injector nu poate fi tras în întregime.
Estonian: Roheline 10 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel on tühi kui must kolb on jõudnud annustamisskaalal "0"-ni ja süstimisnuppu ei saa lõpuni välja tõmmata.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea unor doze multiple, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică terminal a fost de aproximativ 3 ore, iar clearance-ul mediu aparent (Cl/F) de aproximativ 35 l/oră.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Romanian: Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
Estonian: Positiivse antikehade leiuga patsientide osakaal kogu 76-nädalase raviperioodi lõpuks oli sarnane.
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkesagedus on määratletud järgmiselt: väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aegajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv, <1/10 000.
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Estonian: Ristreaktiivsus endogeense glükagooni või GLP-1 suhtes puudus.
Romanian: A se păstra la frigider.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Estonian: Paralleelselt pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Liksisenatiidi ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: Lyxumia conţine substanţa activă lixisenatidă.
Estonian: Lyxumia sisaldab toimeainena liksisenatiidi.
Romanian: Nu opriți utilizarea Lyxumia fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage Lyxumia'ga ravi enne kui olete rääkinud arstiga.
Romanian: Lyxumia nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepţie.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Lyxumia't ei soovitata rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta kontratseptsiooni.
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Estonian: Mida teha, kui ampullis on õhumullid?
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare
Estonian: Aktiveerimise ja äraviskamise tabel
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj Lyxumia.
Estonian: Ärge kasutage seda Lyxumia pakendit.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge (atunci când Lyxumia este utilizată împreună cu metformină)
Estonian: • veresuhkru madal tase (kui Lyxumia't võetakse koos metformiiniga)
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Estonian: Hoidke see infoleht edaspidiseks alles.
Romanian: Prezenţa unor bule mici de aer în rezervor este normală - acestea nu vă vor face rău.
Estonian: Väikesed õhumullid ampullis on tavaline, need ei kahjusta teid.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (AMBALAJUL PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUI A 28 DE ZILE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (28-PÄEVASE RAVI ALUSTAMISE PAKEND)
Romanian: • medicamente antidiabetice orale (cum sunt metformina, pioglitazona, medicamentele sulfonilureice)
Estonian: • suukaudsed antidiabeetikumid (nt metformiin, pioglitasoon, sulfonüüluurea ravimid) ja/või
Romanian: Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Estonian: Kui te süstisite ennast enne pen-süstli aktiveerimist, ärge süstige ennast teist korda õige annuse saamiseks.
Romanian: Pe parcursul perioadei iniţiale cu durata de 12 săptămâni, asocierea şi ajustarea dozei de insulină glargin a determinat o scădere de aproximativ 1% a valorii HbA1c.
Estonian: 12-nädalase kaasamisperioodi vältel oli insuliini lisamise ja tiitrimise tulemuseks HbA1c langus ligikaudu 1%.
Romanian: În studii pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată, cu durata de 2 ani, a fost observată apariţia tumorilor tiroidiene cu celule C, neletale, la şobolan şi la şoarece şi se consideră a fi determinate de un mecanism non-genotoxic mediat de către receptorii GLP-1, la care rozătoarele sunt în mod special sensibile.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Romanian: Au fost raportate puține evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Estonian: Kui lahust ei välju, lugege lõiku „Küsimused ja vastused".
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Romanian: • Funcția celulelor beta
Estonian: • Beetarakkude funktsioon
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Romanian: Hipoglicemie (în asociere numai cu metformină)
Estonian: Hüpoglükeemia (kombinatsioonravil ainult metformiiniga)
Romanian: Lyxumia este indicat la adulţi pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, şi/sau cu insulină bazală, în vederea obţinerii controlului glicemic în cazul în care acestea, împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Estonian: Lyxumia on näidustatud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, et saavutada glükeemiline kontroll kombinatsioonis suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite ja /või basaalinsuliiniga, kui need koos dieedi ja kehalise koormusega ei ole küllaldased adekvaatse glükeemilise kontrolli saavutamiseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1 - olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Romanian: Punctul 2 - NOŢIUNI DE BAZĂ
Estonian: 2. lõik - ALUSTAMINE
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de warfarină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă; cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu warfarină şi/sau cu derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a valorilor INR în momentul iniţierii sau finalizării tratamentului cu lixisenatidă.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole varfariini annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik, kuid varfariiniga ja/või kumariini derivaatidega ravitavatel patsientidel on soovitatav sageli kontrollida INR-i, kui alustatakse või lõpetatakse ravi liksisenatiidiga.
Romanian: În cazul asocierii Lyxumia la tratamentul existent cu metformină, doza curentă de metformină se poate administra în continuare nemodificată.
Estonian: Kui Lyxumia lisatakse käimasolevale ravile metformiiniga, võib metformiini manustamist jätkata samas annuses.
Romanian: Hiperplazia celulelor C şi adenomul au fost observate la şobolan pentru toate dozele şi nu a putut fi stabilită o doză la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL).
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (ingl no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
Estonian: Likisenatiidi näiline jaotusruumala (Vz/F) pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l.
Romanian: - luaţi alte medicamente, deoarece anumite medicamente, cum sunt antibioticele sau comprimatele şi capsulele rezistente la digestia din stomac, nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră (vezi punctul „Lyxumia împreună cu alte medicamente")
Estonian: - kui te võtate teisi ravimeid; teised ravimid nagu antibiootikumid või maohappekindlad tabletid või kapslid, mis ei või maos liiga kaua olla (vt lõik „Muud ravimid ja Lyxumia");
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice valoarea zahărului din sânge şi apoi să decidă scăderea dozei de insulină bazală sau de sulfoniluree.
Estonian: Teie arst võib kontrollida teie veresuhkrutaset ja seejärel vähendada teie basaalinsuliini või sulfonüüluurea annust.
Romanian: Aruncaţi-l chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Estonian: Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
Romanian: Acestea apar, mult mai probabil, dacă luaţi şi o sulfoniluree sau o insulină bazală.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem kui kasutate ka sulfonüüluureat või basaalinsuliini.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţa şi vărsăturile au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati peamise, 24-nädalase raviperioodi vältel.
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie („hipo")), în special când Lyxumia este utilizat împreună cu insulină sau o sulfoniluree.
Estonian: • veresuhkru madal tase (hüpoglükeemia ehk „hüpo"), eriti Lyxumia kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Ravimit ei soovitata raskekujulise neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Romanian: Au fost excluşi pacienţii vulnerabili, inclusiv pacienţii cu risc de malnutriţie, pacienţii cu evenimente cardiovasculare recente şi pacienţii cu disfuncție cognitivă moderată până la severă.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud hapraid, alatoitumuse riskiga patsiente, südame-veresoonkonna äsjase haigusjuhuga patsiente ning mõõduka kuni raske kognitiivse puudulikkusega patsiente.
Romanian: • Controlul glicemic
Estonian: • Glükeemiline kontroll
Romanian: • Odată ce stiloul injector Lyxumia a fost activat, acesta poate fi utilizat timp de 14 zile.
Estonian: • Aktiveeritud Lyxumia pen-süstlit tohib kasutada kuni 14 päeva.
Romanian: Pasul E. Scoateţi şi aruncaţi acul după fiecare injecţie
Estonian: Samm E. Eemaldage nõel ja visake ära pärast igat süsti
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Estonian: Pensüstlit tohib kasutada ainult üks patsient.
Romanian: Asocierea lixisenatidei a determinat o scădere semnificativ mai mare a valorii HbA1c, de 0,71% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 0,40% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Estonian: Liksisenatiidi lisamine andis oluliselt suurema HbA1c languse 0,71% liksisenatiidi rühmas, võrreldes 0,40% platseeborühmas.
Romanian: În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.
Estonian: Näide ülal, annuse number 13 näitab allesjäänud annuste arvu.
Romanian: Lixisenatida este un agonist selectiv al receptorului GLP-1.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, a fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 µg lixisenatidă.
Estonian: Uuringus tervete vabatahtlikega täheldati südame löögisageduse mööduvat kiirenemist pärast liksisenatiidi manustamist annuses 20 µg.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Lyxumia
Estonian: Kui te lõpetate Lyxumia kasutamise
Romanian: Înainte să utilizaţi pentru prima dată stiloul injector (pen-ul), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să administrați injectabil Lyxumia.
Estonian: Enne pen-süstli esmast kasutamist selgitab teie arst või meditsiiniõde, kuidas Lyxumia't süstida.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (±DS) în grupul cu lixisenatidă a fost de 7,72 (±1,32)% la momentul iniţial şi de 7,46 (±1,51)% după 24 luni, iar în grupul cu placebo de 7,64 (±1,28)% la momentul iniţial şi de 7,61 (±1,48)% după
Estonian: HbA1c keskmine (±standardhälve) väärtus oli liksisenatiidi rühmas 7,72 (±1,32)% ja platseeborühmas 7,64 (±1,28)% ning 24. kuul vastavalt 7,46 (±1,51)% ja 7,61 (±1,48)%.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 32,2% din pacienţii cu status pozitiv al anticorpilor au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare, iar la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni, 44,7% din pacienţi au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare.
Estonian: 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks oli 32,2% positiivse antikehade leiuga patsientidest antikehade kontsentratsioon allpool kvantitatiivse määramise piiri ja kogu 76-nädalase raviperioodi lõpuks oli 44,7% patsientidest antikehade kontsentratsioon allpool kvantitatiivse määramise piiri.
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj pentru iniţierea tratamentului Lyxumia.
Estonian: Ärge kasutage seda Lyxumia ravi alustamise pakendit.
Romanian: • Nu repetaţi procesul de activare; în caz contrar, nu veţi obţine cele 14 doze din stiloul injector Lyxumia.
Estonian: • Ärge korrake aktiveerimise toimingut või vastasel juhul ei saa te Lyxumia pen-süstlist 14 annust.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Verificaţi aspectul lichidului.
Estonian: Kontrollige lahuse välimust.
Romanian: Lixisenatida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente administrate pe cale orală care necesită o absorbţie gastro-intestinală rapidă, la pacienții care necesită supraveghere clinică atentă sau prezintă un indice terapeutic îngust.
Estonian: Liksisenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad suukaudseid ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist, hoolikat kliinilist jälgimist või on kitsa terapeutilise vahemikuga.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu utilizaţi acest stilou injector (pen).
Estonian: Kui nii ei ole, ärge kasutage seda pen-süstlit.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector Lyxumia; întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Estonian: • Visake Lyxumia pen-süstel ära, küsige apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: Fereastră de activare
Estonian: Aktiveerimise aken
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lyxumia
Estonian: Kui te unustate Lyxumia't kasutada
Romanian: Nu trebuie să îl folosiţi împreună cu o altă persoană.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare Lyxumia într-un loc sigur, care să nu fie la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: • Hoidke Lyxumia pen-süstlid ohutus, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: În acest moment, doza dumneavoastră a fost administrată.
Estonian: Teie annus on nüüd manustatud.
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu stiloul injector (pen-ul) Lyxumia (vezi „Instrucţiuni de utilizare").
Estonian: • Kasutage ainult Lyxumia pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu lixisenatidă la care s-a efectuat determinarea HbA1c, 79,3% au prezentat fie un status al anticorpilor negativ, fie o concentraţie a acestora sub limita inferioară de cuantificare, iar ceilalţi 20,7% din pacienţi au prezentat o concentraţie cuantificată de anticorpi.
Estonian: 79,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, kellel oli määratud HbA1c väärtus, oli antikehade leid negatiivne või see oli allpool kvantitatiivse määramise piiri ning ülejäänud 20,7% patsientidest oli antikehade kontsentratsioon kvantitatiivselt määratav.