FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Hungarian: A darunavir alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott.
English: b Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Hungarian: A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít:azokat a betegeket, akik korábvban abbahagyták a kezelést 0 változással számították be.
English: Rare asthenia, fatigue pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain chills, abnormal feeling, xerosis
Hungarian: Nem gyakori pyrexia, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, rossz közérzet, forróságérzet, irritabilitás, fájdalom
English: Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
English: Do not stop taking Darunavir Mylan without talking to your doctor first Anti-HIV medicines make you feel better.
Hungarian: Ne hagyja abba a Darunavir Mylan szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
English: 100 milligram a ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
Hungarian: 100 milligram a ritonavir belsőleges oldat: 80 milligram milliliterenként
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a darunavir várhatóan megnöveli az alfuzozin plazmakoncentrációját.
English: Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Hungarian: A darunavir/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (non-inferiority) - melyet <50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltak - mind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon) a 48. heti analízisben.
English: The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25O-desacetylrifabutin.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatban a rifabutin napi szisztémás expozíciója az önmagában adott napi egyszeri 300 mg-os kezelés, illetve darunavir/ritonavirrel (naponta 2x 600/100 mg) kombinációban másodnaponta egyszer adott 150 mg-os kezelés esetén hasonló volt, a 25-O-dezacetil-rifabutin aktív metabolit napi expozicíójának kb.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirral adják egyidejűleg.
English: What Darunavir Mylan contains
Hungarian: A Darunavir Mylan nátriumot tartalmaz
English: 6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Hungarian: sejt/l CD4+sejtszámú (lásd 4.1 pont) felnőtt betegek kezelésére alkalmazható napi egyszer 800 mg naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy napi egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
English: Darunavir/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
Hungarian: Ezzel szemben előfordulhat, hogy a darunavir/kobicisztát emeli a metadon plazmakoncentrációit (lásd kobicisztát Alkalmazási előírás).
English: - Take darunavir always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
Hungarian: - A darunavirt mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
English: zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Hungarian: zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - mellkasi fájdalom, EKG-eltérések, gyors szívverés;, - csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, figyelemzavar, emlékezetvesztés,
English: Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John's wort.
Hungarian: A darunavir (és a ritonavir) expozíció megnövekedhet az orbáncfű kezelés leállításakor.
English: Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Hungarian: Efavirenz kombinációban adva naponta egyszer 800 /100 mg darunavir/ritonavirrel szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
English: There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Hungarian: Egyes gyógyszereket tilos a darunavirral együtt szedni.
English: Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Hungarian: Az emelkedett efavirenzexpozícióval összefüggésbe hozható központi idegrendszeri toxicitás klinikai monitorozása javasolt darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és efavirenz együttadásakor.
English: This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Hungarian: Ez ezekkel a 300 milligrammos tablettákkal nem adható be!
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your darunavir and cobicistat or ritonavir.
Hungarian: A darunavir és a kobicisztát vagy ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja a hatásfokozóval kiegészített darunavir.
English: The weight-based dose of darunavir and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Hungarian: A darunavir és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a darunavir és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori asthenia, fáradtság
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Hungarian: 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek adagja, akik korábban antiretrovirális kezelést kaptak (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg) A kezelőorvos a gyermek súlya alapján fogja kiszámolni a megfelelő adagot (lásd az alábbi táblázatot).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori gynaecomastia*
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavir a vad típusú HIV ellen.
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1x 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ 5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres #darunavir/ritonavir
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir.
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 240 tablets and in plastic bottles containing 60 and 240 tablets.
Hungarian: A Darunavir Mylan 150 mg filmtabletta 240 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás-dobozokban és 60, illetve 240 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
English: 450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Hungarian: 450 milligramm darunavir + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
English: Rare myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Hungarian: Ritka akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
English: Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection).
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: - Fenobarbitál, fenitoin (epilepsziás rohamok megelőzésére) - Dexametazon (kortikoszteroid) - Efavirenz (HIV-fertőzés) - Boceprevir (hepatitisz C fertőzés) - Rifapentin, rifabutin (bizonyos fertőzések, mint például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - Szakvinavir (HIV-fertőzés).
English: copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit b IAS-USA lists c In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
English: Etravirine 100 mg twice daily etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: Etravirin naponta 2x 100 mg etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Hungarian: VAGY - 600 milligramm darunavir (2 tabletta 300 milligrammos darunavir vagy 1 tabletta 600 milligrammos darunavir) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni) Az adag vagy: - 800 milligramm darunavir (2 tabletta 400 milligrammos darunavir vagy 1 tabletta 800 milligrammos darunavir) 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm b
Hungarian: c a inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően b
English: This cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 150 mg-os tablettával.
English: ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 40 kilogrammos) A javasolt adagolási rend naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 100 mg ritonavirral együtt, étellel együtt bevéve.
English: These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Hungarian: Ezek közé a hatóanyagok közé tartozik például: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin-asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél (lásd 4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban),
English: Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirnak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
English: Darunavir Mylan contains the active substance darunavir.
Hungarian: A Darunavir Mylan darunavirnak nevezett hatóanyagot tartalmaz.
English: In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily in treatmentnaïve subjects was similar to that seen with darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily in treatmentexperienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
English: #darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Hungarian: #darunavir AUC ↓ 26% #darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↑ 17% szakvinavir AUC ↓ 6% szakvinavir Cmin ↓ 18% szakvinavir Cmax ↓ 6%
English: Immune system disorders
Hungarian: Vázizomrendszeri rendellenességek
English: Even when you feel better, do not stop taking darunavir.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a darunavir szedését, ha jobban érzi magát.
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket alkalmazza: - Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak) - Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére); - Klaritromicin (antibiotikum) - Itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, flukonazol, pozakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések kezelésére).
English: EXP <Bottles Only> Once opened, use within 100 days
Hungarian: EXP <Kizárólag a tartályokon> A felbontást követően 100 napon belül fel kell használni.
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Hungarian: - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin és lomitapid (lásd 4.5 pont).
English: Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint hatásfokozóval kiegészített darunavirral kombinálják.
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Hungarian: (CYP3A, CYP2D6-és/vagy P-gp-gátlás )
English: Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
English: Darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 36 pregnant women (18 in each arm) during the second and third trimesters, and postpartum.
Hungarian: Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600/100 mg, valamint naponta egyszer 800/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő, 36 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (18 fő mindegyik karon).
English: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8/2 mg-16/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
English: Twice daily dosing
Hungarian: Napi kétszeri adagolás Testtömeg
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavirkezelés alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
English: Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített Darunavir Mylan növelheti a grazoprevir expozicióját.
English: Co-administration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) Darunavir twice daily taken with ritonavir taken with food is usually recommended.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek és serdülők (3 -17 éves és legalább 15 kg-os) A ritonavirral szedett, napi kétszeri Darunavir Mylan általában étellel történő bevétel javasolt.
English: Boosted darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a darunavir 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint alacsony dózisú ritonavirrel együttadott darunavirral kombinálják.
English: Number of subjects with virologic failurea and phenotype data that show resistance to PIs at endpointc, n/N
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma a és a végponton proteáz inhibitor rezisztenciát mutató fenotípus adatok c, n/N
English: # Studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Hungarian: # Vizsgálatokat végeztek a darunavir javasolt dózisánal alacsonyabb dózisokkal vagy különböző adagolási rezsimekkel (lásd 4.2 pont Adagolás).
English: Monitoring of renal function may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.