FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No conjunto dos doentes incluídos no estudo, não ficou claramente demonstrada a existência de uma diferença em termos da sobrevivência entre os doentes que receberam o Javlor e os que não o receberam.
Dutch: Uit de verzamelde uitkomsten van alle patiënten in het onderzoek bleek geen duidelijk verschil in overleving tussen patiënten aan wie Javlor werd toegediend, en degenen die het middel niet kregen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Javlor.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Javlor vast te stellen.
Portuguese: Ao ligar-se à tubulina existente nas células cancerosas, a vinflunina bloqueia a formação do esqueleto, impedindo a divisão e a propagação das células cancerosas.
Dutch: Door zich aan tubuline in kankercellen te hechten, stopt vinflunine de vorming van het skelet en voorkomt zo deling en uitzaaiing van de kankercellen.
Portuguese: A dose de Javlor a ser administrada baseia-se na área de superfície corporal do doente (calculada com base na altura e no peso).
Dutch: De toe te dienen dosis Javlor is gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt (berekend aan de hand van zijn of haar lengte en gewicht).
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido tratamento prévio com um medicamento contendo platina, tratamento esse que não resultou.
Dutch: Alle patiënten hadden voordien een behandeling met een platina bevattend geneesmiddel ondergaan, die niet was aangeslagen.
Portuguese: O tratamento com o Javlor deve ser iniciado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos e a sua administração deve ser realizada apenas em unidades hospitalares especializadas.
Dutch: Behandeling met Javlor moet worden gestart onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is om middelen tegen kanker toe te passen en mag alleen in gespecialiseerde ziekenhuisafdelingen worden toegediend.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio, os doentes tratados com o Javlor foram comparados com doentes que não receberam nenhum medicamento anticancerígeno.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 370 volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel werden patiënten die met Javlor werden behandeld vergeleken met patiënten die geen antikankermiddel kregen.
Portuguese: A vinflunina liga-se a uma proteína nas células denominada "tubulina", importante para a formação do "esqueleto" interno que as células têm de montar quando se dividem.
Dutch: De stof hecht zich aan een eiwit in cellen, ‘tubuline' genaamd, dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat door cellen moet worden opgebouwd wanneer ze zich delen.
Portuguese: Durante o estudo, todos os doentes receberam a melhor terapêutica de suporte (quaisquer medicamentos ou técnicas que ajudassem os doentes, com exceção de outros medicamentos anticancerígenos).
Dutch: Tijdens het onderzoek kregen alle patiënten alle geneesmiddelen en technieken waar zij baat bij hebben, met uitzondering van andere middelen tegen kanker (best supportive care).
Portuguese: O Javlor é um concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Javlor is een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Portuguese: A substância ativa do Javlor, a vinflunina, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como alcaloides da vinca.
Dutch: De werkzame stof in Javlor, vinflunine, behoort tot de groep van de kankerbestrijdende middelen die vinca-alkaloïden worden genoemd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Javlor?
Dutch: Waarom is Javlor goedgekeurd?
Portuguese: Esta verificação é necessária porque níveis baixos de hemoglobina (a proteína que se encontra nos glóbulos vermelhos e que transporta o oxigénio no organismo) e glóbulos (glóbulos brancos e plaquetas) são efeitos secundários frequentes associados ao medicamento.
Dutch: Dit is nodig omdat een laag gehalte aan hemoglobine (een eiwit dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen en dat zuurstof door het lichaam vervoert)en aan bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes) een veel voorkomende bijwerking van dit geneesmiddel zijn.
Portuguese: O médico poderá ainda atrasar ou suspender doses se o doente manifestar determinados efeitos secundários, incluindo contagens baixas de plaquetas e neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), assim como determinados efeitos secundários que afetam o coração, o fígado ou os pulmões.
Dutch: De arts kan ook besluiten toediening van de doses uit te stellen dan wel volledig te staken als de patiënt bepaalde bijwerkingen vertoont, waaronder een laag gehalte aan bloedplaatjes en neutrofielen (een type witte bloedcel) dan wel een aantal bijwerkingen die gevolgen hebben voor het hart, de lever of de longen.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a dose consoante a idade do doente, o funcionamento do fígado e dos rins, bem como determinados efeitos secundários que o doente possa manifestar.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de arts de dosis moet aanpassen op grond van de leeftijd van de patiënt, diens lever- of nierfunctie en bepaalde bijwerkingen die deze vertoont.
Portuguese: Antes da administração de Javlor, o doente deverá fazer análises ao sangue para verificar os níveis de glóbulos e hemoglobina.
Dutch: Voor toediening van Javlor moet eerst een bloedtest bij de patiënt worden gedaan om hun bloedcel- en hemoglobinegehalte te controleren.
Portuguese: O Javlor é utilizado nos casos em que um tratamento prévio com um medicamento anticancerígeno contendo platina tenha falhado.
Dutch: Javlor wordt gebruikt wanneer een eerdere behandeling met een platina bevattend middel tegen kanker niet is aangeslagen.
Portuguese: O que é o Javlor?
Dutch: Wat is Javlor?
Portuguese: A dose recomendada é de 320 mg por m2.
Dutch: De aanbevolen dosis is 320 mg per m2. Javlor wordt om de drie weken gedurende 20 minuten toegediend door indruppeling in een ader.
Portuguese: O Javlor é utilizado no tratamento de adultos com "carcinoma de células de transição do urotélio" avançado ou metastático (um cancro que afeta o revestimento da bexiga e o resto do trato urinário).
Dutch: Javlor wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd ‘overgangscelcarcinoom van het urotheel' (een kanker van het dekweefsel van de blaas en van de urinewegen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Javlor (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia, leucopenia (diminuição nas contagens de glóbulos brancos), anemia (diminuição nas contagens de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (diminuição nas contagens de plaquetas), perda do apetite, obstipação (prisão de ventre), dores abdominais (dores de barriga),
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Javlor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie, leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), verminderde eetlust, constipatie, buikpijn, braken, misselijkheid, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, haaruitval, spierpijn, zwakte of vermoeidheid, reacties op de plaats van injectie, koorts en gewichtsverlies.
Portuguese: O Javlor associado à melhor terapêutica de suporte foi mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte utilizada isoladamente no prolongamento do tempo de sobrevivência dos doentes com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio.
Dutch: Javlor samen met ‘best supportive care' bleek werkzamer dan alleen ‘best supportive care' wat betreft het verlengen van de levensduur van patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Dutch: Ook mag Javlor niet worden gebruikt bij moeders die borstvoeding geven.
Portuguese: O Javlor é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vinflunina ou a outros alcaloides da vinca.
Dutch: Javlor mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vinflunine of andere vinca-alkaloïden.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Javlor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Javlor.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Javlor, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Javlor.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Javlor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Javlor in?
Portuguese: Como funciona o Javlor?
Dutch: Hoe werkt Javlor?
Portuguese: Como se utiliza o Javlor?
Dutch: Hoe wordt Javlor gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Javlor?
Dutch: Hoe is Javlor onderzocht?
Portuguese: Nunca tome duas doses ao mesmo tempo (manhã ou noite).
Dutch: Neem nooit twee doses op hetzelfde tijdstip (ochtend of avond).
Portuguese: O seu corpo pode também produzir demasiado açúcar.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose oral de [
Dutch: Eliminatie Na toediening van een orale dosis [
Portuguese: O que é diabetes tipo 2?
Dutch: Wat is diabetes type 2?
Portuguese: (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Dutch: (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Portuguese: No entanto, não se deve tomar uma dose dupla ao mesmo tempo.
Dutch: Er mag echter niet tegelijkertijd een dubbele dosis worden genomen.
Portuguese: choque.
Dutch: shock.
Portuguese: O peso corporal não diferiu significativamente entre os grupos.
Dutch: Het lichaamsgewicht verschilde niet significant tussen de groepen.
Portuguese: Transportadores de catiões orgânicos (OCT)
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
Portuguese: Com base nestes estudos, não há razões para preocupação relativa a carcinogenicidade em seres humanos.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid om carcinogeniciteit bij de mens.
Portuguese: Estudo de dose múltipla: os dados restringem-se a um estudo.
Dutch: Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.
Portuguese: O nome do seu comprimido é Jentadueto.
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) variou entre 63 e 276 l.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 22 de março de 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 22 maart 2017
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Dutch: Vergeet niet om alle geneesmiddelen volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen om het beste resultaat te bereiken voor uw gezondheid.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties verricht.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jentadueto em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jentadueto bij kinderen en adolescenten van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Não é provável que estas alterações sejam clinicamente significativas.
Dutch: Deze veranderingen zijn waarschijnlijk niet klinisch betekenisvol.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jentadueto
Portuguese: As doses da terapêutica antidiabética de base foram mantidas estáveis durante as primeiras 12 semanas, após o que foram permitidos ajustes.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
Portuguese: Para prevenção, é recomendado que Jentadueto seja tomado durante ou após as refeições.
Dutch: Ter voorkoming hiervan wordt aanbevolen om Jentadueto tijdens of na de maaltijd in te nemen.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Portuguese: Outros efeitos adversos do Jentadueto incluem:
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
Portuguese: É um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose.
Dutch: Dit is een antibioticum dat wordt gebruikt bij infecties zoals tuberculose
Portuguese: Continue a tomar Jentadueto até que o seu médico lhe diga para parar.
Dutch: Blijf Jentadueto innemen totdat uw arts vertelt dat u mag stoppen.
Portuguese: Isto ajuda a manter o açúcar no seu sangue sob controlo.
Dutch: Dit helpt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Portuguese: Lipase aumentada*
Dutch: Verhoogd lipase*
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de deterioração.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 horas.
Dutch: Na een orale dosis is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd circa 6,5 uur.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Dutch: Er zijn bij de mens geen metabolieten gevonden.
Portuguese: Biotransformação Após uma dose oral de 10 mg de [
Dutch: Biotransformatie Na een orale dosis van 10 mg [
Portuguese: Nesse caso, a dose em falta deve ser ignorada.
Dutch: In dit geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Portuguese: - se tem problemas de fígado.
Dutch: - U heeft leverproblemen.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jentadueto - se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz insulina).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - Als u diabetes type 1 heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
Portuguese: Os problemas de pele são uma complicação frequente da diabetes.
Dutch: Diabetische huidproblemen zijn een veel voorkomende complicatie bij diabetes.
Portuguese: A metformina é um substrato dos dois transportadores OCT1 e OCT2.
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu corpo não produz insulina suficiente, e a insulina que o seu corpo produz não funciona tão bem como deveria.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt; bovendien werkt de insuline die uw lichaam aanmaakt niet optimaal.
Portuguese: Os resultados foram consistentes nos doentes tratados com ou sem metformina.
Dutch: De resultaten waren consistent voor patiënten die werden behandeld met of zonder metformine.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Jentadueto, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Jentadueto beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Portuguese: Durante o tratamento com Jentadueto, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência, se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Dutch: Tijdens behandeling met Jentadueto zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Portuguese: Os efeitos nos lípidos plasmáticos foram, em geral, neutros.
Dutch: De effecten op plasmalipiden waren doorgaans neutraal.
Portuguese: Neste estudo, 83% dos doentes estavam a tomar metformina em associação com insulina.
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo estavam em concordância com o perfil de segurança anterior conhecido da linagliptina.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Jentadueto.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Jentadueto moet hervatten.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a Tmax é atingida em 2,5 horas.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático e regista-se aproximadamente ao mesmo tempo.
Dutch: De bloedpiek is lager dan de plasmapiek en wordt ongeveer op hetzelfde moment bereikt.
Portuguese: As incretinas são segregadas a um baixo nível basal ao longo do dia, e o seu nível eleva-se imediatamente a seguir às refeições.
Dutch: Incretinen worden gedurende de dag op een laag basisniveau afgegeven en de spiegels stijgen direct na de maaltijd.
Portuguese: Avaliação in vivo de interações
Dutch: In vivo beoordeling van interacties
Portuguese: Geral Jentadueto não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
Portuguese: O cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de membrana da glucose (GLUT) conhecidos até à data.
Dutch: Metforminehydrochloride verhoogt de transportcapaciteit van alle typen membraanglucosetransporters (GLUT's) die tot op heden bekend zijn.
Portuguese: A linagliptina e o seu principal metabolito não mostraram potencial genotóxico.
Dutch: Linagliptine en zijn belangrijkste metaboliet vertoonden geen genotoxisch potentieel.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com estes medicamentos.
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Portuguese: Jentadueto não deve ser utilizado para tratar esta doença.
Dutch: Jentadueto mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Portuguese: A limitada quantidade de dados disponíveis sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
Dutch: Er werden sterke pseudo-allergische reacties gezien bij honden bij middelgrote doses, die secundair leidden tot cardiovasculaire veranderingen, die als hond-specifiek werden beschouwd.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar klein.
Portuguese: A depuração renal no estado estacionário foi de cerca de 70 ml/min.
Dutch: Renale klaring bij steady-state was ongeveer 70 ml/min.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte gebracht te worden van de karakteristieke symptomen van acute pancreatitis.
Portuguese: Ambas as hormonas incretinas estão envolvidas na regulação fisiológica da homeostase da glucose.
Dutch: Beide incretinehormonen zijn betrokken bij de fysiologische regulatie van glucosehomeostase.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, esta deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet deze meteen worden ingenomen zodra de patiënt dit beseft.
Portuguese: • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, em doentes insuficientemente controlados com metformina e esses medicamentos
Dutch: • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, waaronder insuline, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met metformine en deze geneesmiddelen
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Jentadueto em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Jentadueto in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Jentadueto.
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Jentadueto beschreven.
Portuguese: Nos doentes com maior risco de o compromisso renal continuar a evoluir e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3 - 6 meses.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos; o doente mais idoso tinha 78 anos) apresentaram concentrações plasmáticas da linagliptina comparáveis às dos indivíduos mais novos.
Dutch: Ouderen (65 tot 80, oudste patiënt 78 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Portuguese: Não foi estudado o efeito do Jentadueto na fertilidade humana.
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Dutch: Na een orale dosis is de niet-geresorbeerde fractie in de feces 20-30%.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram adicionados à terapêutica padrão com o objetivo de alcançar os padrões regionais de controlo de HbA1c e de fatores de risco CV.
Dutch: Beide behandelingen werden toegevoegd aan standaardzorg gericht op regionale standaarden voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Jentadueto durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Jentadueto tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Portuguese: - Raros: formação de bolhas na pele (penfigoide bolhoso).
Dutch: - Zelden: blaarvorming van de huid (bulleus pemfigoïd).
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o feto (bebé que ainda não nasceu).
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.