FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá, mivel az Agenerase belsőleges oldat és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazásával kapcsolatban dózisajánlást nem lehet adni, ezt a kombinációt kerülni kell ennél a betegcsoportnál.
Estonian: Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et midasolaami plasmakontsentratsiooni suurenemine on oluliselt suurem ravimi suukaudsel manustamisel.
Hungarian: Az amprenavir-kezelés következtében a triglicerid-és koleszterin-koncentráció megemelkedik.
Estonian: Ravi amprenaviiriga on põhjustanud triglütseriidide ja kolesterooli kontsentratsiooni suurenemist.
Hungarian: Rifabutin: amprenavirral történt együttadásakor a rifabutin plazma AUC értéke 193 %-kal emelkedett, és gyakoribbak lettek a rifabutinnal összefüggő mellékhatások.
Estonian: Rifabutiin: rifabutiini ja amprenaviiri koosmanustamisel suurenes rifabutiini AUC 193% ning ka rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Hungarian: A vesekárosodás ezért csak minimálisan befolyásolja az amprenavir eliminációját, és nem szükséges a kezdő adag módosítása.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális aktivitását HIV-1 IIIB-vel szemben értékelték, mind akutan, mind krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Hungarian: Ha a beteg már szedi az orbáncfüvet, az amprenavir, és lehetőleg a vírus szinteket is ellenőrizni kell, és le kell állítani az orbáncfüvet.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb kontrollida amprenaviiri ja võimalusel ka viiruse taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági besorolás alapját a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni terápiás adatok képezik.
Estonian: Sageduse kategooriad allpool toodud kõrvaltoimete kohta põhinevad kliinilistel uuringutel ja registreerimisjärgsetel andmetel.
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
Estonian: Antibiootikumid/seentevastased ravimid
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt fennáll a toxicitás kockázata, ezért ez a gyógyszerforma 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt és bizonyos betegekcsoportoknak csak óvatosan adható.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság tanácsos, mivel csökkenhet a delavirdin hatékonysága, a csökkent és esetleg szubterápiás plazmakoncentrációk miatt.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik, kuna delavirdiini toime võib olla vähem efektiivne vähenenud ja potentsiaalselt subterapeutilise plasmakontsentratsiooni tõttu.
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
Estonian: • Nahalööbed (punetavad, ümbritsevast nahapinnast kõrgemad või sügelevad) - mõnikord võib nahalööve olla tõsine ja te peate ravimi võtmise lõpetama.
Hungarian: Azok, akik legalább 13 évesek voltak, és testtömegük legalább 50 kg volt, naponta kétszer 1200 mg Agenerase-t kaptak.
Estonian: Need, kes olid vähemalt 13 aasta vanused ja kaalusid vähemalt 50 kg, said 1200 mg Agenerase't kaks korda päevas.
Hungarian: A kapszulák szorbitot is tartalmaznak.
Estonian: Need kapslid sisaldavad ka sorbitooli.
Hungarian: Szteroidok: az ösztrogének és a progesztogének kölcsönhatásba léphetnek az amprenavirral.
Estonian: Steroidid: östrogeenidel ja progestogeenidel võib olla koostoimeid amprenaviiriga.
Hungarian: Hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint le tudja nyelni az Agenerase kapszulát.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Hungarian: A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
Estonian: Rasvkoe ümberjaotumise sümptomeid täheldati PROAB3001 uuringu käigus amprenaviiri kasutamisel harva.
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Estonian: Ent süsteemsete plasmakontsentratsioonide puhul, mis olid oluliselt väiksemad (küülikud) või ei olnud oluliselt suuremad (rotid) plasmakontsentratsioonidest inimesel raviannuste kasutamisel, täheldati väiksemaid muutusi, sealhulgas tüümuse pikenemist ja kergeid skeleti arenguhäireid, mis näitavad arengus mahajäämust.
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin nem a CYP3A4-en metabolizálódik, és proteázgátlókkal nem várható kölcsönhatás.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st ning koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ei ole oodata.
Hungarian: Huszonöt, antiretrovirális kezelésben még nem részesült és fozamprenavirt tartalmazó terápiával sikertelenül kezelt beteg (akik közül egy már a kiinduláskor rezisztenciát mutatott a lopinavirrel és szakvinavirrel, egy másik pedig tipranavirrel szemben) adatai alapján, az amprenavirral kapcsolatos rezisztencia kialakulási útvonalakon korlátozott keresztrezisztencia jön létre az alábbiakkal szemben: atazanavir/ritonavir (25 izolátumból háromban), darunavir/ritonavir (25 izolátumból négyben), indinavir/ritonavir (25 izolátumból egyben), lopinavir/ritonavir (24 izolátumból háromban), szakvinavir (24 izolátumból háromban) és tipranavir/ritonavir (24 izolátumból négyben).
Estonian: 25 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendilt, kellel fosamprenaviiri sisaldav raviskeem ebaõnnestus (kellest ühel esines ravieelne resistentsus lopinaviiri ja sakvinaviiri ning teisel tipranaviiri suhtes), saadud andmete põhjal põhjustavad amprenaviirresistentsusega seotud mutatsioonid vähest ristuvat resistentsust atazanaviiri/ritonaviiri (kolm 25-st isolaadist), darunaviiri/ritonaviiri (neli 25-st isolaadist), indinaviiri/ritonaviiri (üks 25-st isolaadist), lopinaviiri/ritonaviiri (kolm 24-st isolaadist), sakvinaviiri (kolm 24-st isolaadist) ja tipranaviiri/ritonaviiri (neli 24-st isolaadist) suhtes.
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust uuritud (vt lõik 5.2).
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatok és a forgalmazás utáni alkalmazás humán expozíciós adatai kevés bizonyítékot szolgáltattak ezen észlelések klinikai jelentőségérnek alátámasztására.
Estonian: Samas on inimestel teostatud kliinilistest uuringutest ja ravimi müügiletuleku järgselt kogunenud vähest tõendusmaterjali, mis lubab arvata, et neil leidudel on kliiniline tähtsus.
Hungarian: 90%-a jelent meg a vizeletben és a székletben, főként mint amprenavir metabolit.
Estonian: Umbes 90% suu kaudu manustatud märgistatud amprenaviiri annusest leiti uriinis ja roojas, peamiselt amprenaviiri metaboliitidena.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Estonian: Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Estonian: Täiskasvanutelt on saadud järgmised andmed koostoimete kohta.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil on mõni ülalloetletud haigusseisunditest või te võtate mõnda ülalnimetatud ravimitest.
Hungarian: Korábbi összehasonlítás alapján a paroxetin nem változatta meg az amprenavir farmakokinetikai paramétereit.
Estonian: Varasemate võrdlusandmete põhjal ei mõjutanud paroksetiin amprenaviiri farmakokineetilisi näitajaid.
Hungarian: Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Hungarian: Ha orvosától úgy tudja, hogy egyes cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, siis võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a szabad hatóanyag abszolút koncentrációja változatlan marad, a szabad hatóanyag aránya az összhatóanyag koncentrációjával együtt változik a steady state állapot Cmax,ss és Cmin,ss értéke között az adagolási intervallum alatt.
Estonian: Samal ajal kui vaba toimeaine absoluutne kontsentratsioon on konstantne, kõigub manustamisintervalli jooksul vaba toimeaine protsent otseselt koos toimeaine kogukontsentratsiooniga püsikontsentratsiooni Cmax üleminekul Cmin püsikontsentratsiooniks.
Hungarian: Nyulakban és patkányokban a placenta tömegének dózisfüggő megnövekedését figyelték meg, ami a placenta funkcióra kifejtett hatást jelzi.
Estonian: Küülikutel ja rottidel täheldati annusest sõltuvat platsenta kaalu suurenemist, mis võib näidata toimet platsenta funktsioonile.
Hungarian: Ugyancsak nincs elegendő adat ahhoz, hogy az Agenerase kapszula ritonavirrel támogatott alkalmazását ajánlani lehessen 4-12 éves korú gyermekeknek vagy, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek.
Estonian: Ei ole ka piisavat teavet Agenerase kapslite kasutamisest koos ritonaviiri lisatoimeta lastel 4.-12. eluaastani või patsientidel kaaluga alla viiekümne kilogrammi.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke nem változott.
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmax ei muutunud.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart (lásd 4.3 pont).
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.3).
Hungarian: A rifabutin plazmaszintjének emelkedését valószínűleg az okozza, hogy az amprenavir gátolja a rifabutin CYP3A4 enzimen történő metabolizmusát.
Estonian: Rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on tõenäoliselt tingitud rifabutiini CYP3A4 poolt vahendatud metabolismi inhibeerimisest amprenaviiri poolt.
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Hungarian: Szükséges lehet a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükortikoidra történő áttérés, mely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Hungarian: Ez a készítmény glicerint, szorbit E420-at és propilénglikolt tartalmaz.
Estonian: Preparaat sisaldab glütserooli, sorbitooli E420 ja propüleenglükooli.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
Estonian: Teist maksimumi täheldatakse 10...12 tunni möödudes ja see võib peegeldada hilinenud imendumist või enterohepaatilist retsirkulatsiooni.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretroviális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőizni kell.
Estonian: Eelneva maksapuudulikkusega, kaasaarvatud kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb sagedamini maksafunktsiooni häireid kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapärasele meditsiinilisele praktikale.
Hungarian: Az érett állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban a klinikailag releváns észrevételek a májat érintő és a gastrointestinalis zavarokra korlátozódtak.
Estonian: Toksilisuse uuringutes küpsetel loomadel piirdusid kliiniliselt olulised leiud enamasti maksa ja seedetrakti häiretega.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás az amprenavir és a delavirdin együttadásához.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust kasutavaid patsiente, eriti neid, kellel esineb neerukahjustus või on vähenenud propüleenglükooli metaboliseerimise võime (nt asiaadid), tuleb jälgida suure propüleenglükooli sisaldusega (550 mg/ml) seotud kõrvaltoimete suhtes, milleks on krambid, stuupor, tahhükardia, hüperosmolaarsus, laktatsidoos, neerukahjustus, hemolüüs.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Agenerase välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban 67, korábban PI-kezelésben részesült beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir kombinációval, és 22 virológiailag sikertelen izolátum genotipizálásával 9 betegnél találtak a kezelés következtében kialakult proteáz-mutációt.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Hungarian: Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Estonian: Agenerase'i ei soovitata kasutada koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: A rendellenes májfunkciós értékeket mutató betegek majdnem mindegyike hepatitis B vagy C vírussal is fertőzött volt.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, esines kaasuvalt hepatiit B või C.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a hormonális fogamzásgátló koncentrációját nem lehet előre megbecsülni, ezért egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása is ajánlatos.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Hungarian: Az Agenerase választása az orvosa által esetleg elvégzett rezisztencia vizsgálattól és az Ön korábbi kezelésétől függ.
Estonian: Agenerase valik põhineb resistentsuse uuringutel, mis võivad olla teie arsti poolt läbi viidud ning eelneval ravianamneesil.
Hungarian: Proteázgátlókkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravi saavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel.
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid ka teatud teiste ravimitega.
Hungarian: Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programok során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Estonian: Amprenaviiri/fosamprenaviiri arendusprogrammide käigus on hinnatud mitmesuguseid raviskeeme koos samaaegselt kasutatava ritonaviiriga või ilma.
Hungarian: Eredmények a 16.
Estonian: Tulemused 16. nädalal
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Hungarian: Az eredménytelen terápia korai megszakítása javasolt, hogy csökkentsük a többszörös mutánsok felhalmozódását, ami a későbbi terápia váltás esetén hátrányos lehet.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Hungarian: Az izompanaszok némely esetben súlyosak voltak (rabdomiolízis).
Estonian: Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs).
Hungarian: Ha ez Önnél is előfordulna, azonnal forduljon orvosához.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Hungarian: Amennyiben a kiütéshez szisztémás vagy allergiás tünetek társulnak, vagy az a nyálkahártyára is kiterjed, az Agenerase-t végleg le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kui lööbega kaasnevad süsteemsed sümptomid, allergilised sümptomid või limaskestade haaratus, tuleb Agenerase püsivalt ära jätta (vt lõik 4.8).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele (vt lõik 4.4).
Hungarian: Erectilis dysfunctio gyógyszerei: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján óvatosan kell eljárni, ha Agenerase-zal kezelt betegek PDE5 inhibitorokat (pl. szildenafilt és vardenafilt) kapnak.
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal peab olema ettevaatlik PDE5 inhibiitorite (nt sildenafiili ja vardenafiili) määramisel Agenerase't saavatele patsientidele.
Hungarian: Ennek következtében Agenerase, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Hungarian: − Tájékoztassa orvosát, ha volt már májbetegsége.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud mõni maksahaigus.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk Agenerase-zal jelentősen megnövelheti a PDE5 inhibitorok plazmakoncentrációját, és az azokkal kapcsolatos mellékhatások, köztük a hypotensio, látászavarok és priapismus, gyakorisága növekedhet (lásd 4.4 pont).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként mérni kell a triglicerid- és a koleszterinszintet, lásd 4.8 pont.
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Hungarian: Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Hungarian: Amprenavir
Estonian: Amprenaviir
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak, ezen gyógyszerek kombinálása Agenerase-zal nem ajánlott.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Hungarian: Májkárosodás: az amprenavirt elsősorban a máj metabolizálja.
Estonian: Maksakahjustus: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyagánál a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, és melyeknél az emelkedett plazmaszinthez súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások tárulnak.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Hungarian: Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: − Ha bármilyen más egészségügyi problémája van, beszélje meg orvosával.
Estonian: − Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).