FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Da completare in fase nazionale
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Užpildo šalis
Italian: L'emivita di eliminazione media di tutte le vie di somministrazione è pari a 2,82 ore nei suini.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš kaiulių organizmo laikas visiems naudojimo būdams yra 2,82 val.
Italian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Italian: Inoltre, poiché i regimi posologici e le indicazioni non sono stati ampliati, non vi sono modifiche nella valutazione della sicurezza per l'utilizzatore.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.
Italian: Mentre i lincosamidi sono generalmente considerati agenti batteriostatici, l'attività dipende dalla sensibilità dell'organismo e dalla concentrazione dell'antibiotico.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatiniais antibiotikais, veikimas priklauso nuo organizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere usato in base ai test di sensibilità antimicrobica.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti antimikrobinio jautrumo tyrimais.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio ed evitare sotto-dosaggi, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo medio nel gruppo di animali ed il consumo giornaliero di acqua.
Lithuanian: Norint užtikrinti teisingą dozavimą ir išvengti per mažų dozių, vidutinis gyvulių grupės svoris ir dienos vandens suvartojimas turi būti nustatyti kiek galima tiksliau.
Italian: Ceppi con resistenza cromosomica non mostrano resistenza crociata con aminoglicosidi.
Lithuanian: Chromosominį atsparumą turinčios padermės nerodo kryžminio atsparumo su aminoglikozidais.
Italian: Il rischio potenziale di sviluppo di resistenza, che potrebbe influire sull'efficacia del medicinale e sulla salute umana e animale in generale, è limitato attraverso:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
Italian: I regimi posologici armonizzati raccomandati non comportano un aumento dell'esposizione dell'ambiente ai principi attivi.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamus suderintus dozavimo režimus, veikliųjų medžiagų poveikis aplinkai nepadidėja.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul barattolo o sul sacchetto.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio ar maišo.
Italian: Non permettere a conigli, roditori (ad esempio cincillà, criceti, porcellini d'India), cavalli o ruminanti di accedere ad acqua o alimenti contenenti lincomicina.
Lithuanian: Negalima leisti triušiams, graužikams (pvz., šinšiloms, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms), arkliams ar atrajotojams prieiti prie vandens ar pašarų, kuriuose yra linkomicino.
Italian: In data 28 settembre 2012, il Belgio ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per LincoSpectin 100 e denominazioni associate.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Belgija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų.
Italian: Anche se questo rischio non è stato valutato in modo inequivocabile, la possibilità di un impatto sulla salute umana attraverso la resistenza crociata alla clindamicina e ad altre sostanze del gruppo dei macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) è una realtà.
Lithuanian: Nors ši rizika nebuvo išsamiai įvertinta, poveikis žmogaus sveikatai gali pasireikšti per kryžminį atsparumą dindamicinui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) grupės medžiagoms.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Italian: I batteri umani e animali condividono gli stessi determinanti di resistenza.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tokie pat veiksniai.
Italian: • nello studio di efficacia clinica fornito di recente il medicinale ha indotto chiaramente un miglioramento dei segni clinici di CRD e ha ridotto l'entità dell'invasione batterica.
Lithuanian: • atliekant pateiktą naują klinikinį veiksmingumo tyrimą, vaistas akivaizdžiai paskatino klinikinių LKL požymių pagerėjimą ir sumažino bakterinės invazijos mastą.
Italian: La diagnosi deve essere riconsiderata se non vi è nessun miglioramento dopo 5 giorni.
Lithuanian: Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
Italian: Il Belgio ha deferito la questione a causa delle decisioni nazionali divergenti adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Linco-Spectin 100 e denominazioni associate.
Lithuanian: Belgija kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Italian: e altri organismi intestinali atipici, dipende probabilmente dalle condizioni stabilite nell'intestino da altri batteri.
Lithuanian: ir kiti atipiniai virškinimo trakto organizmai, tikriausiai priklauso nuo sąlygų, kurias žarnyne sukuria kitos bakterijos.
Italian: Benefici indiretti
Lithuanian: Netiesioginė nauda
Italian: Pringle et al. (2012)1 hanno proposto un valore soglia epidemiologico di > 1 μg/ml per la lincomicina, con cui dal 90 al 100% degli isolati vengono classificati come "resistenti in vitro".
Lithuanian: (2012)1 pasiūlė epidemiologinę linkomicino MSK ribinę vertę >1 μg/ml, kurį taikant 90-100 % izoliatų vertinami kaip „atsparūs in vitro".
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ipotizza che la spectinomicina potrebbe avere un effetto sui patogeni associati correlati alla dissenteria dei suini; tuttavia, tale effetto non è stato dimostrato formalmente in vivo su patogeni specifici.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas svarsto, kad spektinomicinas gali turėti poveikį kitiems su kiaulių dizenterija susijusiems patogenams; tačiau formaliai in vivo toks poveikis specifiniams patogenams nebuvo įrodytas.
Italian: Gli animali non sono destinati al consumo umano durante il trattamento.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų negalima skersti žmonių maistui.
Italian: Utilizzare le seguenti indicazioni come base per il calcolo esatto della quantità medicinale veterinario da incorporare nell'acqua da bere.
Lithuanian: Toliau pateikta skaičiuoklė naudotina kaip pagrindas veterinarinio vaisto kiekiui, kurį reikia ištirpinti geriamajame vandenyje, tiksliai apskaičiuoti.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, il CVMP ha ritenuto che questa indicazione potesse essere mantenuta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šią indikaciją galima palikti.
Italian: Gli antimicrobici MLS sono elencati dall'OMS (AGISAR, 2009)3 come d'importanza fondamentale per il trattamento di alcune infezioni zoonotiche nell'uomo (come le infezioni da Campylobacter).
Lithuanian: MLS grupės antimikrobines medžiagas PSO (AGISAR, 2009)3 priskiria prie tam tikrų žmonių zoonozių (pvz., kampilobakterijų sukeliamų infekcijų) gydymui itin svarbių vaistų.
Italian: La valutazione rischio/beneficio viene eseguita nel contesto dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, che nella procedura presente ha lo scopo di realizzare un'armonizzazione all'interno dell'UE delle condizioni di autorizzazione per il medicinale Linco-Spectin 100 (e denominazioni associate).
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimo, atliekamo pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį paskirtis šios procedūros metu - suderinti vaisto Linco-Spectin 100 (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas visoje ES.
Italian: Sono stati osservati anche rari casi di irritabilità/eccitazione, rash cutaneo/prurito.
Lithuanian: Retais atvejais taip pat pastebėti sudirgimas / sujaudinimas, odos išbėrimas / niežulys.
Italian: Questa polvere è solo per l'uso in acqua da bere e deve essere sciolta prima dell'utilizzo.
Lithuanian: Šie milteliai yra skirti naudoti tik su geriamuoju vandeniu ir prieš naudojant juos reikia ištirpinti.
Italian: • la restrizione delle indicazioni a quelle adeguatamente corroborate da dati di efficacia;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas ir vaistą leidžiant naudoti esant tik toms indikacijoms, kurios yra tinkamai pagrįstos veiksmingumo duomenimis;
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, il CVMP ha ritenuto che questa indicazione potesse essere accettata.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Italian: Pertanto, non vi è chiarezza rispetto al valore di un medicinale in associazione per questa indicazione, rispetto a un medicinale in monoterapia (ad es. lincomicina).
Lithuanian: Taigi, kokia sudėtinio vaisto vertė esant šiai indikacijai, palyginti su monoterapijos vaistu (pvz., linkomicinu), neaišku.
Italian: Nei polli il medicinale è già indicato in molti Stati membri dell'UE per il trattamento della CRD, associata a Mycoplasma e/o E. coli.
Lithuanian: Daugelyje ES valstybių narių šis vaistas jau naudojamas vištoms pagal su Mycoplasma ir (arba) E.
Italian: Nell'RCP armonizzato proposto, sono stati eliminati tutti i riferimenti al trattamento profilattico, come confermato dal CVMP.
Lithuanian: Pasiūlytame suderintoje preparato charakteristikų santraukoje visi profilaktinio gydymo paminėjimai buvo išbraukti ir CVMP tam pritarė.
Italian: Le reazioni allergiche/di ipersensibilità sono rare, ma possono verificarsi e richiedere l'interruzione del trattamento con il medicinale veterinario.
Lithuanian: Alerginės / padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaiko retai ir tuomet gydymą veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Italian: La lincomicina si lega alla sub-unità 50S del ribosoma batterico vicina al centro di trasferimento peptidico ed interferisce con il processo di allungamento della catena peptidica inibendo la formazione della sub-unità 50S e stimolando la dissociazione ribosomiale peptidil-tRNA.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto arti peptidiltransferazės centro ir, slopindamas 50S subvieneto formavimąsi bei stimuliuodamas ribosominės peptidil-tRNR atsiskyrimą, sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą.
Italian: Volume (l) per 150 g di medicinale veterinario
Lithuanian: Kiekis (l) 150 g veterinarinio vaisto
Italian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Lithuanian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Italian: Sebbene in tali studi le dosi fossero espresse come concentrazioni in acqua da bere, e quindi le dosi effettive in termini di mg/kg di peso corporeo potessero essere solo stimate, le stime sono state ritenute sufficientemente vicine al regime raccomandato.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos vaisto koncentracija geriamajame vandenyje ir todėl faktines dozes mg/kg KS buvo galima apskaičiuoti tik apytikriai, laikytasi nuomonės, kad tos apytikriai apskaičiuotos dozės buvo pakankamai artimos rekomenduojamam dozavimo režimui.
Italian: Gli animali malati hanno un appetito ridotto ed una sete alterata, pertanto gli animali gravemente colpiti possono richiedere un trattamento parenterale.
Lithuanian: Sergantiems gyvūnams būdingas sumažėjęs apetitas ir vandens suvartojimas, todėl sunkiai sergantiems gyvūnams gali prireikti parenterinio gydymo.
Italian: Studi in vitro nonché dati di efficacia clinica dimostrano che la combinazione lincomicina-spectinomicina è attiva contro Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, taip pat ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenys rodo, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Italian: Pollame: per somministrazione come unica fonte giornaliera di acqua da bere fino al consumo, seguita da acqua non medicata per il resto della giornata, se necessario
Lithuanian: Paukščiai: naudoti kaip vienintelį dienos geriamojo vandens šaltinį kol išgers, prireikus po to duodant švaraus vandens
Italian: Lussemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: Nello studio di challenge, l'infezione batterica sembrava essere stata eradicata.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą, bakterinė infekcija buvo išnaikinta.
Italian: la distribuzione delle MIC sembra essere bimodale, con un numero significativo di ceppi che mostrano valori elevati; questo potrebbe in parte corrispondere ad una naturale (intrinseca) resistenza.
Lithuanian: atrodo bimodalinis su didelėmis MSK daugeliui padermių; tai iš dalies galėtų rodyti natūralų (įgimtą) atsparumą.
Italian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Italian: La spectinomicina non ha alcun effetto clinico significativo su B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Spektinomicinas neturi reikšmingo klinikinio poveikio B.
Italian: La tabella seguente mostra il volume di acqua da utilizzare per la diluizione di 150 g di medicinale veterinario.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas vandens kiekis, reikalingas ištirpinti 150 g veterinarinio vaisto.
Italian: La lincomicina è ben distribuita nei tessuti ed è nota per produrre elevate concentrazioni intracellulari.
Lithuanian: Linkomicinas gerai pasiskirsto audiniuose ir yra žinoma, kad ląstelių viduje susidaro didelė jo koncentracija.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Barattoli contenenti 150 g o 1,5 kg e barattolo contenente 4,5 kg
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliai po 150 g ir 1,5 kg, ir talpyklė su 4,5 kg
Italian: La sicurezza per il consumatore resta garantita dai periodi di attesa armonizzati raccomandati di 0 giorni nei suini e di 5 giorni nei polli.
Lithuanian: Vartotojų saugumą tebeužtikrina rekomenduota suderinta išlaukos trukmė: 0 parų - kiaulių atveju ir 5 paros - vištų atveju.
Italian: "Nome del prodotto (da completare in fase nazionale)" è un'associazione di due antibiotici, lincomicina e spectinomicina, aventi uno spettro di attività complementare.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas (užpildo šalis)" yra dviejų antibiotikų - linkomicino ir spektinomicino, kurių veikimo spektrai papildo vienas kitą, derinys.
Italian: Nell'E.
Lithuanian: Dėl E.
Italian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Germania
Lithuanian: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vokietija
Italian: In uno studio sul campo multicentrico, conforme alla BPC, i suini sono stati trattati secondo le raccomandazioni, e la terapia con Linco-Spectin 100 per 7 e 14 giorni è risultata efficace per il trattamento dell'ileite nei suini; non si è evidenziato alcun beneficio nel trattamento dei suini affetti da ileite per più di 7 giorni.
Lithuanian: GKP reikalavimus atitinkančio, daugiacentrio, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu kiaulės buvo gydomos pagal rekomendacijas, ir 7 ir 14 dienų trukmės kiaulių ileito gydymas vaistu Linco-Spectin 100 buvo veiksmingas; ilgiau nei 7 dienas tęsiamas ileitu sergančių kiaulių gydymas naudos nedavė.
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto dallo Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų klasės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris slopina baltymų sintezę.
Italian: Studi di laboratorio nei cani e nei ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti riproduttivi, fetotossici o teratogeni per lincomicina e spectinomicina.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su šunimis ir žiurkėmis nenustatytas reprodukcinis, fetotoksinis ar teratogeninis linkomicino ar spektinomicino poveikis.
Italian: Nel complesso, considerando anche i dati della letteratura più vecchi, gli intervalli di MIC relativamente ristretti e i bassi valori di MIC50 e MIC90, unitamente a una distribuzione monomodale, sono indicativi di un basso livello di resistenza, che non sembra essere in evoluzione.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, palyginti maži MSK intervalai ir nedidelės MSK50 ir MSK90 reikšmės bei vienmodalinis skirstinys rodo nedidelį atsparumą, kuris, atrodo, nedidėja.
Italian: • la resistenza alle sostanze interessate nei batteri di destinazione non mostra un'evoluzione sfavorevole nel corso del tempo e non desta maggiori preoccupazioni rispetto ad altre sostanze utilizzate in modo analogo;
Lithuanian: • neigiamų tikslinių bakterijų atsparumo susijusiems junginiams pokyčių laikui bėgant nenustatyta, o atsparumas šiems junginiams kelia ne daugiau rūpesčių, nei atsparumas kitiems panašiai naudojamiems junginiams;
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Italian: Poiché i regimi posologici raccomandati dal CVMP non sono stati aumentati, e le indicazioni non sono state ampliate rispetto a quelle approvate nella maggior parte degli RCP, la valutazione della tollerabilità nelle specie di destinazione non presenta nuove problematiche.
Lithuanian: Kadangi CVMP rekomenduota dozė ir gydymo trukmė nebuvo padidinti, o indikacijos, palyginti su tomis, kurios patvirtintos daugumoje preparato charakteristikų santraukų, nebuvo išplėstos, vertinant vaisto toleravimą gydant paskirties gyvūnų rūšis naujų klausimų neiškilo.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei suini e nei polli è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras kiaulėms ir vištoms skirto vaisto naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Italian: Polvere solubile di colore da giallo pallido a marrone chiaro
Lithuanian: Šviesiai geltoni iki šviesiai gelsvai rudos spalvos milteliai
Italian: • non vi sono nuove sperimentazioni cliniche, prove sul campo o pubblicazioni che dimostrino l'efficacia dell'associazione lincomicina-spectinomicina nei confronti dei moderni focolai di dissenteria dei suini, e basate sui regimi posologici approvati attuali.
Lithuanian: • nėra nė vieno naujo klinikinio tyrimo, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo ar publikacijos, kurie įrodytų linkomicino ir spektinomicino derinio veiksmingumą kovojant su šiuo metu įvykstančiais kiaulių dizenterijos protrūkiais, arba kuriuose būtų vertinami šiuo metu patvirtinti dozavimo režimai.
Italian: La discrepanza potrebbe essere legata al fatto che vari batteri enterici possono contribuire alla patogenesi della malattia, e l'efficacia potrebbe essere ottenuta in ceppi con valori di MIC relativamente elevati, a causa dell'alta concentrazione antimicrobica locale nell'intestino.
Lithuanian: Toks neatitikimas gali būti susijęs su tuo, kad įvairios enterinės bakterijos gali prisidėti prie ligos patogenezės, o vaisto veiksmingumas galėjo būti nustatytas naudojant tų padermių bakterijas, kurių MSK reikšmės yra palyginti didelės dėl didelės vietinės antimikrobinių medžiagų koncentracijos virškinimo trakte.
Italian: Inoltre, l'efficacia potrebbe essere influenzata dalle condizioni stabilite nell'intestino da vari batteri enterici associati.
Lithuanian: Be to, veiksmingumas gali priklausyti nuo įvairių susijusių enterinių bakterijų virškinimo trakte sukurtų sąlygų.
Italian: Questi non erano conformi alla BPL o alla buona pratica clinica (BPC) e la condizione clinica e batteriologica target non era chiaramente definita nei rapporti di studio.
Lithuanian: Šie tyrimai neatitiko GLP ir geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, be to, tyrimo ataskaitose tikslinė klinikinė ir bakteriologinė būklė nebuvo tiksliai apibrėžta.
Italian: C'è spesso completa resistenza crociata tra lincomicina e clindamicina.
Lithuanian: Dažnai tarp linkomicino ir klindamicino yra visiškas kryžminis atsparumas.
Italian: La resistenza alla lincomicina è diffusa nella B. hyodysenteriae e può portare al fallimento del trattamento clinico.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs ir gali lemti klinikinio gydymo nesėkmę.
Italian: Risultati simili sono stati osservati a seguito di singole dosi orali di 4,4 e 11,0 mg/Kg di peso corporeo nei suini.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti kiaulėms sudavus vienkartines 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes.
Italian: La resistenza mediata da plasmide è meno comune.
Lithuanian: Su plazmidėmis susijęs atsparumas pasitaiko rečiau.
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati generali presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Linco-Spectin 100 e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti Linco-Spectin 100 ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimus.
Italian: Inoltre, sono stati osservati l'uso prolungato del medicinale e la mancanza di segnalazioni di assenza di efficacia nei dati di farmacovigilanza.
Lithuanian: Be to, atkreiptas dėmesys į tai, kad šis vaistas vartojamas ilgą laiką ir kad farmakologinio budrumo duomenų bazėje nėra pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu.
Italian: Il tempo di attesa è corroborato da uno studio in cui i polli erano stati trattati a una dose di 500 mg/kg di peso corporeo, durante la prima settimana di vita, e di 60 mg/kg durante la terza settimana di vita; il follow-up della deplezione era stato eseguito solo dopo la seconda fase.
Lithuanian: Išlaukos trukmė pagrįsta tyrimu, kurio metu viščiukai pirmą gyvenimo savaitę buvo gydomi 500 mg/kg KS dozėmis, o trečią gyvenimo savaitę - 60 mg/kg dozėmis; kontrolinis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas buvo atliekamas tik po antrojo etapo.
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova destinate al consumo umano, compresi i pulcini da rimonta, destinati alla produzione di uova destinate al consumo umano.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurių kiaušiniai bus skirti žmonių maistui.
Italian: Gli studi di farmacocinetica sulla lincomicina nei suini mostrano che lincomicina è biodisponibile quando somministrata per via endovenosa, intramuscolare o per via orale.
Lithuanian: Linkomicino farmakokinetiniai tyrimai su kiaulėmis rodo, kad linkomicinas yra biologiškai prieinamas, švirkštus į veną, į raumenis ar sudavus per os.
Italian: Linco-Spectin 100 (e denominazioni associate) è una polvere per l'uso in acqua da bere, contenente i principi attivi lincomicina (222 mg/g) e spectinomicina (444,7 mg/g).
Lithuanian: Linco-Spectin 100 (ir susiję pavadinimai) - tai su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų linkomicino (222 mg/g) ir spektinomicino (444,7 mg/g).
Italian: I risultati dei dati di letteratura sulla MIC, che riguardano solo alcuni isolati, indicano, nel complesso, valori di MIC elevati sia per lincomicina sia per spectinomicina.
Lithuanian: Iš literatūroje pateiktų MSK duomenų, kurie susiję tik su keliais izoliatais, analizės matyti, kad apskritai ir linkomicino, ir spektinomicino MSK reikšmės yra didelės.
Italian: Lincomicina
Lithuanian: Linkomicinas