FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Viread są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Viread lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Viread stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Latvian: Viread lieto kombinācijā ar citām HIV zālēm.
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Viread un kāpēc tās lieto?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Viread przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Viread, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Lek Viread, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Viread, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Lek Viread nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Viread neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: W przypadku leczenia HIV Viread był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane), po dodaniu do istniejącego leczenia.
Latvian: HIV ārstēšanā Viread bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana), kad tās pievienoja jau esošajai ārstēšanai.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Viread lietošanu?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viread (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, zawroty głowy, hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów we krwi), wysypka i osłabienie.
Latvian: Visbiežākās Viread blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, reibonis, hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs), izsitumi un astēnija (vājums).
Polish: Ponadto stosowanie leku Viread może spowodować zmniejszenie gęstości kości.
Latvian: Turklāt Viread var samazināt kaulu blīvumu.
Polish: Firma, która produkuje lek Viread, zapewni, aby wszystkim lekarzom mającym przepisywać lub stosować Viread u dzieci przekazano materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności dotyczące ryzyka i środków ostrożności związanych z funkcją nerek i kośćmi.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Viread, arī nodrošinās, lai visiem ārstiem, kuri izraksta vai strādā ar šīm zālēm, ir pieejama izglītojoša informācija par šo zāļu drošu lietošanu, jo īpaši par riskiem un piesardzības pasākumiem saistībā ar nieru darbību un kauliem.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Viread zaobserwowano także rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności nerek.
Latvian: Retos gadījumos ar Viread ārstētiem pacientiem ir arī novēroti smagi nieru darbības traucējumi.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Viread lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Pacjentom wcześniej leczonym z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Viread wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst izrakstīt Viread tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši varbūtību, ka vīruss reaģēs uz pretvīrusu zālēm.
Polish: U dzieci i młodzieży lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, których nie można leczyć innymi nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Latvian: Ja pacienti ir bērni un pusaudži tās lieto tikai tad, ja viņus nevar ārstēt ar citiem pirmās izvēles nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Polish: W trzecim badaniu Viread był tak samo skuteczny jak inny lek - stawudyna, po skojarzeniu go z lamiwudyną i efawirenzem.
Latvian: Trešajā pētījumā Viread bija tikpat efektīvas kā citas zāles stavudīns, ja tās pievieno lamivudīnam un efavirenzam.
Polish: Choć nie wykazano żadnych korzyści z dodania leku Viread do istniejącego leczenia w porównaniu z placebo, Viread doprowadził do podobnego poziomu substancji czynnej w organizmie w porównaniu z dorosłymi i uznano, że na wyniki miał wpływ rodzaj pacjentów należących do grupy leku Viread.
Latvian: Lai gan pētījumā tika secināts, ka Viread pievienošana jau esošai ārstēšanai salīdzinājumā ar placebo pievienošanu nesniedz labumu, Viread organismā ražoja līdzīgu aktīvās vielas līmeni salīdzinājumā ar pieaugušajiem, un tika nolemts, ka rezultātus ietekmē Viread grupā iekļauto pacientu veids.
Polish: U osób dorosłych lek można również stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana niewydolność wątroby), oraz u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek przeciw zapaleniu wątroby typu B).
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta infekcijas ārstēšanai).
Polish: Tenofowir zakłóca także działanie enzymu wytwarzanego przez wirusa zapalenia wątroby typu B zwanego polimerazą DNA, który bierze udział w powstawaniu wirusowego DNA.
Latvian: Tenofovīrs arī kavē B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u 87 nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat) analizowano wpływ dodania leku Viread do istniejącego leczenia.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 87 pusaudži (no 12 līdz 18 gadu vecumam), tika pētīta Viread pievienošana jau esošai ārstēšanai.
Polish: Lek Viread powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Latvian: Viread aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Polish: Viread stosuje się również w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat z uszkodzoną wątrobą, która nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana niewydolność wątroby).
Latvian: Viread tiek lietotas arī, lai ārstētu hronisku (ilgstošu) B hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas labi (kompensēta aknu slimība).
Polish: Viread jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Viread ir zāles, ko lieto pacientiem no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Ogółem u 70% pacjentów przyjmujących lek Viread lub emtrycytabinę miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml.
Latvian: Kopumā 70 % pacientu, kuri lietoja Viread vai entekavīru, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml.
Polish: Po 48 tygodniach u 71% pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i u 67% pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg przyjmujących Viread uzyskano pełną odpowiedź na leczenie, w porównaniu z, odpowiednio, 49% i 12% pacjentów przyjmujących dipiwoksyl adefowiru.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 71 % pacientu ar HBeAg negatīvu un 67 % pacientu ar HBeAg pozitīvu vīrusu, kuri lietoja Viread, bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar attiecīgi 49 % un 12 % pacientu, kuri lietoja adefovīra dipivoksilu.
Polish: W zakażeniu wirusem HIV substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu produkowanego przez wirus HIV umożliwiającego mu zakażanie komórek i produkcję kolejnych kopii wirusa.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties.
Polish: Viread zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Latvian: Viread satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Polish: W jednym z tych badań wzięli udział pacjenci cierpiący na zapalenie wątroby typu B z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg - typem zapalenia, który jest trudniejszy w leczeniu, podczas gdy w drugim badaniu wzięli udział pacjenci z częściej spotykanym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem iesaistīja pacientus ar HBeAg negatīvu B hepatīta vīrusu, kuru ir grūtāk ārstēt, bet otrā - pacientus ar biežāk sastopamo HBeAg pozitīvu B hepatīta vīrusu.
Polish: Viread (dizoproksyl tenofowiru)
Latvian: Viread (tenofovīra dizoproksils)
Polish: Po 96 tygodniach leczenia u 89% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 86% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone lekiem Viread i emtrycytabiną.
Latvian: Pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas 89 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 112 osób dorosłych, u których wątroba przestała prawidłowo funkcjonować (niewyrównana niewydolność wątroby) lek Viread porównywano z entekawirem i skojarzonym leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 112 pieaugušie, kuru aknas pārstāja pienācīgi darboties (dekompensēta aknu slimība), Viread salīdzināja ar entekavīru un Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Polish: Z badania wynikało, że u większości osób, które przestawiono z leczenia stawudyną lub zydowudyną na lek Viread, niski poziom wirusa HIV we krwi utrzymał się (u 83% dzieci w grupie leku Viread i 92% dzieci w grupie stawudyny lub zydowudyny miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach).
Latvian: Tas parādīja, ka lielākā daļa to pacientu, kuru ārstēšanu mainīja uz stavudīnu vai zidovudīnu, saglabāja zemu HIV līmeni asinīs, lietojot Viread (83 % bērnu Viread grupā un 92 % bērnu stavudīna vai zidovudīna grupā vīrusu slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml).
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 741 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV wykazano spadek poziomu HIV we krwi (miano wirusa) o około 75% po 4 i po 24 tygodniach, w porównaniu z niewielkim wzrostem lub spadkiem miana wirusa o około 5% u pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 741 ar HIV inficēts pieaugušais, tika konstatēts, ka pēc 4 un pēc 24 nedēļām Viread lietošanas rezultātā asinīs samazinājies HIV līmenis (vīrusu slodze) salīdzinājumā ar nelielu pieaugumu vai aptuveni 5 % lielu vīrusu slodzes kritumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem280 osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lamiwudyną, porównywano lek Viread w monoterapii z leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā piedalījās 280 pieaugušie, kas nebija reaģējuši uz ārstēšanu ar lamivudīnu, salīdzināja Viread vienas pašas ar Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Polish: W badaniu z udziałem 97 dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) leczonych stawudyną lub zydowudyną porównywano skuteczność przejścia na leczenie lekiem Viread z utrzymaniem dotychczasowego leczenia.
Latvian: Pētījumā ar 97 bērniem (vecumā no 2 līdz 12 gadiem), kurus ārstēja ar stavudīnu vai zidovudīnu, salīdzināja viņu ārstēšanas maiņu uz Viread, turpinot iepriekšējo ārstēšanu.
Polish: W badaniu z udziałem 89 dzieci w wieku od 2 do 12 lat wyniki były podobne: U 77% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa spadło do poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach, w porównaniu z 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Pētījumā ar 89 bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem rezultāti bija līdzīgi: 77 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze pēc 48 nedēļām samazinājās zem 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Polish: Podobna liczba pacjentów w grupach leku Viread i stawudyny miała miano wirusa poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach.
Latvian: Līdzīgam pacientu skaitam Viread un stavudīna pētījumu grupā pēc 48 nedēļām bija vīrusu slodze, kas mazāka par 400 kopijām/ml.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Viread, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W leczeniu zapalenia wątroby typu B w dwóch badaniach z udziałem 641 dorosłych pacjentów lek Viread porównywano z innym lekiem - dipiwoksylem adefowiru.
Latvian: B hepatīta ārstēšanai tika veikti divi pētījumi, iesaistot 641 pieaugušu pacientu, kuros salīdzināja Vireadar citām zālēm adefovīra dipivoksilu.
Polish: Odsetek ten w przypadku skojarzonego leczenia lekiem Viread i emtrycytabiną wynosił 88%.
Latvian: Rādītājs, ko veido Viread un emtricitabīna lietošana kopā, bija 88 %.
Polish: Być może konieczne będzie zmniejszenie dawki lub ograniczenie częstotliwości podawania leku u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai zāles lietot retāk.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Viread wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Viread ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Viread lietošanu.
Polish: Substancja czynna leku Viread, dizoproksyl tenofowiru, jest prolekiem ulegającym w organizmie przemianie w tenofowir.
Latvian: Viread aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Polish: Jak działa lek Viread
Latvian: Kā Viread darbojas?
Polish: Viread jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Viread, dostępny w postaci tabletek oraz granulek, należy przyjmować raz na dobę z jedzeniem.
Latvian: Viread var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Viread
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viread?
Polish: Jak stosować lek Viread
Latvian: Kā Viread lieto?
Polish: Cała mieszanka powinna być natychmiast spożyta.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Polish: Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
Polish: Przerwanie leczenia można rozważyć w następujących sytuacjach:
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
Polish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Latvian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zaleca się regularną ponowną ocenę w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
Polish: linia ½
Latvian: ½ līnija
Polish: Wykluczono odpowiedź po dodaniu emtrycytabiny (łącznie 17 pacjentów w obu badaniach).
Latvian: Atbildes reakcija pēc emtricitabīna pievienošanas ir izslēgta (kopumā 17 pacienti abos pētījumos).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Polish: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Latvian: 192. nedēļa TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Polish: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Latvian: no 10 līdz < 12 no 12 līdz < 14 no 14 līdz < 17 no 17 līdz < 19 no 19 līdz < 22 no 22 līdz < 24 no 24 līdz < 27 no 27 līdz < 29 no 29 līdz < 32 no 32 līdz < 34 no 34 līdz < 35
Polish: W przypadku przeżuwania mieszaniny granulatu jego smak jest bardzo gorzki.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
Polish: 60 g granulat.
Latvian: 60 g granulas.
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadkie (≥ 1/10 000 do
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Polish: • Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1 000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Polish: Lekarz dziecka ustali prawidłową dawkę granulatu Viread na podstawie masy ciała dziecka.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks Viread granulu pareizo devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Polish: Stosowanie leku Viread z jedzeniem i piciem
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos farmakoloģiskā drošuma pētījumos neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Są one odpowiednie tylko dla:
Latvian: Tās ir piemērotas tikai:
Polish: Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Viread przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto
Polish: 35 kg.
Latvian: 22 kg vai vairāk.
Polish: Jeśli lek Viread jest przepisany dziecku, należy zauważyć, że wszystkie informacje w niniejszej ulotce są skierowane do dziecka (w takim przypadku należy czytać „dziecko" zamiast „pacjent dorosły").
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Polish: 240. tygodnia.
Latvian: 240. nedēļai.
Polish: Działania niepożądane, przypuszczalnie mające związek z leczeniem (co najmniej możliwy), zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Latvian: Tālāk minētas nevēlamās blakusparādības ar varbūtēju (vismaz iespējamu) saistību ar ārstēšanu ir sakārtotas pēc ķermeņa orgānu grupu sistēmu klasifikācijas un pēc sastopamības biežuma.
Polish: powodu ograniczeń badania nie wykazano korzyści ze stosowania dizoproksylu tenofowiru w stosunku do placebo na podstawie poziomów RNA HIV-1 w osoczu w 24. tygodniu.
Latvian: Pētījuma ierobežojumu dēļ, tenofovīra disoproksila ieguvums salīdzinājumā ar placebo netika pierādīts, pamatojoties uz plazmas HIV-1 RNS līmeni 24. nedēļā.
Polish: a 59 z 83 pacjentów (71%) wykazywało prawidłową aktywność AlAT.
Latvian: 59 no 83 pacientiem (71%) konstatēja ALAT līmeņa normalizāciju.
Polish: • Odmierzyć prawidłową liczbę płaskich miarek granulatu do pojemnika.
Latvian: • Ieberiet trauciņā pareizu skaitu nolīdzinātu kausiņu ar granulām.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Tabletes kodols
Polish: 6,5 mg/kg granulat od 2 do < 12 lat (n = 23)
Latvian: 6,5 mg/kg granulas no 2 līdz < 12 gadiem (n = 23)
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w Tabeli 3.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 3. tabulā.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem dziecka, jeśli masa ciała dziecka wykracza poza dopuszczalny zakres.
Latvian: Sazinieties ar bērna ārstu, ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir ārpus norādītajiem parametriem;
Polish: Dostępne są ograniczone dane kliniczne dla dawki 6,5 mg/kg granulatu.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Polish: • dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat: dawka dobowa u dzieci zależy od ich masy ciała.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Polish: 245 mg tabletka powlekana od 12 do < 18 lat (n = 8)
Latvian: 245 mg apvalkotā tablete no 12 līdz < 18 gadiem (n = 8)
Polish: Nie przeprowadzano swoistych badań farmakokinetyki w różnych grupach etnicznych.
Latvian: Etniskā piederība Farmakokinētika dažādām etniskām grupām nav speciāli pētīta.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru należy przyjmować z posiłkami, gdyż pokarm zwiększa biodostępność tenofowiru (patrz punkt 5.2).
Latvian: Tenofovīra disoproksils jālieto ēšanas laikā, jo uzturs palielina tenofovīra bioloģisko pieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Dizoproksyl tenofowiru w stężeniu 100 µmol/l nie oddziaływał na żaden z izoenzymów CYP450 z wyjątkiem CYP1A1/2, gdzie zaobserwowano mały (6%), lecz statystycznie znaczący spadek metabolizmu substratu CYP1A1/2.
Latvian: Tenofovīra disoproksils 100 µmol/l koncentrācijā neietekmēja nevienu no šīm CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), taču statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma pavājināšanos.
Polish: Viread może powodować zmniejszenie BMD.
Latvian: Viread var izraisīt KMB samazināšanos.
Polish: Dane otrzymane na podstawie dużej liczby (ponad 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że dizoproksyl tenofowiru wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód lub noworodka.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Polish: Jednak w wyjątkowych przypadkach Viread 245 mg tabletki powlekane można podać po rozkruszeniu tabletki i zmieszaniu z co najmniej 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego.
Latvian: Taču izņēmuma gadījumos Viread 245 mg apvalkotās tabletes var lietot izšķīdinot tableti vismaz 100 ml ūdenī, apelsīnu vai vīnogu sulā.
Polish: Należy odczekać i podać następną dawkę o zwykłej porze.
Latvian: Nogaidiet un iedodiet nākamo devu parastajā laikā.
Polish: Doświadczenie u pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV uprzednio leczonych lamiwudyną
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kuri ir vienlaicīgi inficējušies ar HIV un kuriem ir bijusi iepriekšēja lamivudīna lietošanas pieredze