FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fax:
Norwegian Bokmål: Faks.
Hungarian: A fertőzések előfordulási gyakorisága azoknál a betegeknél volt a legalacsonyabb (7,7%), akiket a -4. naptól a -2. napig adott napi 10 g/m²-es treoszulfán adagolási rend szerint kezeltek.
Norwegian Bokmål: Infeksjonsraten var lavest hos pasienter behandlet med doseringsregimet 10 g/m² treosulfan per døgn, fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Hungarian: a Kaplan-Meier módszerrel becsült értékek; b Cox-féle regressziós modellel donor típusra, kockázati csoportra és vizsgálóhelyre korrigálva
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av transplantatrelatert mortalitet; % (95 % KI) a Basert på Kaplan-Meier-estimater; b justert for donortype, risikogruppe og studiesenter ved bruk av
Hungarian: Maculopapularis bőrkiütés, purpura, erythema, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, pruritus, alopecia
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, kløe, alopesi
Hungarian: Hogyan kell az Trecondi-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trecondi
Hungarian: • a karokat és a lábakat ellátó idegek rendellenességei, amelyek olyan tünetekkel járnak, mint például zsibbadás, csökkent vagy fokozott érzékenység, bizsergő érzés, égő érzés, fájdalom
Norwegian Bokmål: • problemer med nervene i armer eller ben med symptomer som nummenhet, redusert eller økt følsomhet, prikking, svie (perifer sensorisk nevropati)
Hungarian: Nem ismert Bőrnekrózis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Hypoksi
Hungarian: Egy évesnél fiatalabb gyermekeknél a légzőrendszert érintő mellékhatások súlyosabb formában léphetnek fel, mint idősebbeknél.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (kramper) kan i svært sjeldne tilfeller forekomme hos spedbarn yngre enn 4 måneders alder. Barn yngre enn 1 år kan får mer alvorlige bivirkninger som rammer åndedrettet, enn eldre barn.
Hungarian: Milyen a Trecondi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trecondi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: veseelégtelenség, nem fertőzéses eredetű cystitis
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade, nyresvikt, ikke-infeksiøs cystitt
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A pivotális III. fázisú vizsgálatban olyan, akut myeloid leukaemiában (AML) vagy myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtt betegeket randomizáltak fludarabinnal kombinációban alkalmazott 3 × 10 g/m² treoszulfánnal (FT10; n = 220) vagy fludarabinnal kombinációban alkalmazott intravénás buszulfánnal (6,4 mg/kg-os összdózis) (FB2; n = 240) végzett, alloHSCT-t megelőző kondicionáló kezelésre, akiknél magasabb életkorukból (≥ 50 év) vagy társbetegségeikből
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III-studien ble voksne pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) og økt risiko for standard forbehandling på grunn av høyere alder (≥ 50 år) eller komorbiditet (hematopoetisk celletransplantasjon komorbiditetsindeks [HCT-CI]-skår > 2) randomisert til å få et forbehandlingsregime med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinert med fludarabin (FT10; n = 220) eller et regime med intravenøs busulfan (totaldose 6,4 mg/kg) kombinert med fludarabin (FB2; n = 240), etterfulgt av alloHSCT.
Hungarian: Feloldás után az oldat 50 mg treoszulfánt tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 50 mg treosulfan.
Hungarian: A Trecondi-t daganatos betegségben és nem daganatos betegségekben szenvedő felnőtteknél, valamint daganatos betegségben szenvedő serdülőknél és egy hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák vérképző őssejtek átültetése előtti kezelésként.
Norwegian Bokmål: Trecondi brukes som en behandling før stamcelletransplantasjon til voksne med kreft eller andre sykdommer, og til ungdom og barn eldre enn én måned med kreft.
Hungarian: Ha jelentkeznek Önnél ilyen tünetek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du påvirkes.
Hungarian: Elszigetelt esetekben szívmegállás, szívelégtelenség és myocardialis infarctus lépett fel.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av hjertestans, hjertesvikt og hjerteinfarkt forekom.
Hungarian: • bőrpír (generalizált eritéma), bőrgyulladás (dermatitisz), a bőrszövet elhalása, bőrfekély, a bőr bronz színű elszíneződése (pigmentációja), száraz bőr;
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (generalisert erytem), betennelse i huden (dermatitt), død av hudvev, hudsår, bronsefarging av huden, tørr hud
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Trecondi-t Nem alkalmazható a Trecondi:
Norwegian Bokmål: Hva Trecondi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Trecondi Hvordan du bruker Trecondi Mulige bivirkninger
Hungarian: A nyomás csökkentése és az aeroszol-képződés minimalizálása érdekében nagy kaliberű tűk használata javasolt.
Norwegian Bokmål: Grove kanyler anbefales for å begrense trykk og mulig dannelse av aerosoler.
Hungarian: A személyzet terhes tagjai nem dolgozhatnak citosztatikumokkal.
Norwegian Bokmål: Gravid personell skal ekskluderes fra håndtering av cytotoksiske legemidler.
Hungarian: A Trecondi 1 vagy 5 db injekciós üveget (III. típusú üveg) tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Trecondi er tilgjengelig i pakninger med 1 eller 5 hetteglass (type III-glass).
Hungarian: Fertőzések (bakteriális, vírusos,
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Hungarian: P-értékb
Norwegian Bokmål: p-verdi b
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek (ALT/AST), emelkedett γGT-szint, emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben, emelkedett C-reaktív protein szint, testtömegcsökkenés, testtömeg-növekedés
Norwegian Bokmål: økt γGT, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein, vekttap, vektøkning Ikke kjent
Hungarian: Krónikus GvHDa; % (95%-os CI) Kiterjedt krónikus GvHDa; % (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: Akutt GvHD, alle grader; % (95 % KI) Akutt GvHD, grad III/IV; % (95 % KI) 6,4 (3,2, 9,6) Kronisk GvHDa; % (95 % KI) Uttalt kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Opptil 2 år etter alloHSCT
Hungarian: Venoocclusiv májbetegség, hepatomegalia, hepatotoxicitás
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom, hepatomegali, levertoksisitet
Hungarian: Más vizsgálók a treoszulfán alapú kondicionáló kezelés után fellépett második rosszindulatú daganatok néhány további esetéről is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Noen få ytterligere tilfeller av sekundær malignitet etter treosulfanbasert forbehandling er rapportert av andre utprøvere.
Hungarian: A treoszulfán összdózisa 42 g/m²;
Norwegian Bokmål: Total treosulfandose er 42 g/m²;
Hungarian: (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxibután-3,4-diol-4-metánszulfonát), majd végül L-diepoxibutánná (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxibután).
Norwegian Bokmål: Ved fysiologiske betingelser (pH 7,4, temperatur 37 °C) omdannes farmakologisk inaktivt treosulfan spontant (ikke-enzymatisk) til det aktive monoepoksidintermediatet (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksybutan-3,4-diol-4-metansulfonat) og til slutt til L-diepoksybutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksybutan).
Hungarian: Az összes betegnél megtapadt a graft egy beteg kivételével, aki a +11. napon meghalt.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene oppnådde engraftment unntatt én, som døde på dag +11; median tid til nøytrofil- og tombocyttrestituering var 20 dager.
Hungarian: Az alloHSCT után hosszú távon túlélő betegeknél a másodlagos rosszindulatú daganatok előfordulása jól ismert szövődmény.
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet er en velkjent komplikasjon hos langtidsoverlevende etter alloHSCT.
Hungarian: Ezért olyan, szűk terápiás indexű gyógyszerek (pl. digoxin), amelyek a CYP3A4, a CYP2C19 vagy a
Norwegian Bokmål: Legemidler med smal terapeutisk indeks (f.eks digoksin) som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp skal derfor ikke gis under behandling med treosulfan.
Hungarian: Oldja fel az 1 g treoszulfánt tartalmazó Trecondi injekciós üvegek mindegyikének tartalmát 20 ml előmelegített (legfeljebb 30°C-os), 4,5 mg/ml (0,45%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatban, rázást alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 1 g treosulfan i 20 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Hungarian: Eseményként határozták meg a betegség relapszusát, a graft-elégtelenséget, illetve a beteg halálát
Norwegian Bokmål: Hendelser ble definert som tilbakefall av sykdom, transplantatsvikt eller -død (det som oppsto først).
Hungarian: (perianális) terület kisebesedésével járó pelenkakiütés jelentkezhet, mivel a treoszulfán kiválasztódik a vizeletbe, és károsíthatja a bőrt.
Norwegian Bokmål: Bleieutslett med sår i området rundt endetarmsåpningen (perianalt) kan forekomme hos spedbarn, småbarn og barn som bruker bleier, fordi treosulfan skilt ut i urinen kan skade huden.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency):http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az alkalmazás módja A treoszulfán intravénásan alkalmazandó, két órás infúzióban kell beadni.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er til intravenøs bruk som en to-timers infusjon.
Hungarian: Ha ez történik, erősen rázza az injekciós üveget a szemcsék ismételt feloldásához.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig for å løse opp klumpen hvis dette skjer.
Hungarian: Hidegrázás, fáradékonyság, fájdalom
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Frysninger, fatigue, smerter
Hungarian: Embolia, haemorrhagia
Norwegian Bokmål: • pustevansker, neseblødning
Hungarian: Férfibetegeknek a kezelés megkezdése előtt javasolt tanácsadáson részt venni a sperma konzerválásának lehetőségével kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Menn bør få rådgivning om muligheten for nedfrysing av sædceller før behandlingsstart.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagokat nem tartalmaz. 6.2 Inkompatibilitások
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Hungarian: Myelosuppressio, pancytopenia, lázas neutropenia
Norwegian Bokmål: Benmargshemming, pancytopeni, febril nøytropeni
Hungarian: • folyadékvisszatartás a szervezetben, amely vizenyőt okoz (ödéma), láz, hidegrázás;
Norwegian Bokmål: • væskeansamling i kroppen som gir hevelser (ødem), feber, frysninger
Hungarian: • emelkedett májenzimszintek, a bilirubin (epefesték, gyakran májbetegséget jelez) emelkedett szintje a vérben.
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Hungarian: Buszulfán Treoszulfán
Norwegian Bokmål: Treosulfan Busulfan
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Norwegian Bokmål: Bruk av Trecondi hos barn og ungdom
Hungarian: Veseelégtelenség, cystitisc, dysuria
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Nyresvikt, cystitt c, dysuri
Hungarian: Nem gyakori Szívritmuszavarok (például pitvarfibrilláció, sinus arrhythmia)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer* Vanlige Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trecondi-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trecondi
Hungarian: A szívbetegségek legalacsonyabb incidenciáját (2,7%) a -4. naptól a -2. napig alkalmazott napi 10 g/m²-es adagolási rend mellett észlelték.
Norwegian Bokmål: Den laveste frekvensen av hjertesykdommer ble sett med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (2,7 %).
Hungarian: Ezért gyermekgyógyászati betegeknél a treoszulfán adagolását a testfelületnek megfelelően kell módosítani (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosering av treosulfan hos pediatriske pasienter skal derfor tilpasses BSA (se pkt.
Hungarian: • nyálkahártya-gyulladás, különösen a szájüregben (fekélyekkel jár), hasmenés, hányinger,
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinner, spesielt i munnen (med sår), diaré, kvalme, oppkast, buksmerter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trecondi 1 g por oldatos infúzióhoz Trecondi 5 g por oldatos infúzióhoz treoszulfán
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning treosulfan
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Hungarian: Oldja fel az 5 g treoszulfánt tartalmazó Trecondi injekciós üvegek mindegyikét 100 ml előmelegített (legfeljebb 30°C-os) 4,5 mg/ml (0,45%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatban rázást alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 5 g treosulfan i 100 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Hungarian: Az idős populáció egyik alcsoportjában sem szükséges dózismódosítás.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i noen undergrupper av den eldre populasjonen.
Hungarian: • 5 mg/kg tiotepa naponta kétszer, két 2-4 órás intravénás infúzióban, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző -2. napon beadva.
Norwegian Bokmål: • Tiotepa 5 mg/kg to ganger daglig, gitt som to intravenøse infusjoner over 2-4 timer på dag -2 før stamcelleinfusjon (dag 0).
Hungarian: • a szem bevérzése, szemszárazság;
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet, tørre øyne
Hungarian: Zavart állapot
Norwegian Bokmål: Sjeldne Forvirringstilstand
Hungarian: • a bőrkiütések egyik típusa, lapos vagy kiemelkedő vörös bőrkiütések (makulopapuláris bőrkiütés), a bőrön megjelenő vörös foltok (purpura), bőrpír (eritéma), kéz-láb szindróma (bizsergő érzés, zsibbadás, fájdalmas vörös duzzanat jelentkezése a kéz tenyéri felszínén és a láb talpi felszínén), viszketés, hajhullás;
Norwegian Bokmål: • en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), røde flekker på huden (purpura), rødhet i huden (erytem), hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler), kløe, hårtap
Hungarian: A treoszulfán egy mono-epoxid intermedierré és L-diepoxibutánná történő spontán átalakulás útján válik aktív vegyületté (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Treosulfans aktivitet skyldes spontan omdannelse til et monoepoksidintermediat og L-diepoksybutan (se pkt.
Hungarian: Gyakori Akut vesekárosodás, haematuria
Norwegian Bokmål: Vanlige Akutt nyreskade, hematuri
Hungarian: C-reaktív protein szint Nem ismert
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein Ikke kjent
Hungarian: Gyakori Hypertonia, kipirulás
Norwegian Bokmål: Vanlige Hypertensjon, rødming
Hungarian: • csökkent veseműködés, veseelégtelenség, a húgyhólyag gyulladása (cisztitisz);
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, betennelse i urinblæren (cystitt)
Hungarian: (13,1%/11,4%), gastrointestinalis tünetek (hányinger [39,5%/30,7%], stomatitis [36,0%/69,3%], hányás [22,5%/43,2%], hasmenés [15,6%/33,0%], hasi fájdalom [10,4%/17%]), fáradékonyság
Norwegian Bokmål: De vanligst observerte bivirkningene (voksne/pediatriske pasienter) etter treosulfanbasert forbehandling etterfulgt av alloHSCT omfatter infeksjoner (13,1 % /11,4 %), gastrointestinale sykdommer (kvalme [39,5 %/30,7 %], stomatitt [36,0 %/69,3 %], oppkast [22,5 %/43,2 %], diaré [15,6 %/33,0 %], abdominalsmerter [10,4 %/17 %]), fatigue (15,1 %/2,3 %), febril nøytropeni (11,3 %/1,1 %), ødem (7,8 %/0 %), utslett (7,2 %/12,5 %) og økt alaninaminotransferase (ALAT [5,1 %/9,1 %]), aspartataminotransferase (ASAT [4,4 %/8,0 %]), gammaglutamyltransferase (γGT [3,7 %/2,3 %]) og bilirubin (18,8 %/5,7 %).
Hungarian: • fejfájás, szédülés;
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Hungarian: • bőrfekély, a bőrkiütések egyik típusa, amely vörös foltok és néha ezek közepén lila vagy hólyagos területek kialakulásával jár (eritéma multiforme), csalánkiütés, folyadékkal telt hólyagok képződésével járó bőrelváltozás (bullózus dermatitisz), faggyúmirigy-gyulladás (akné), kéz-láb szindróma (bizsergő érzés, zsibbadás, fájdalmas vörös duzzanat jelentkezése a kéz tenyéri felszínén és a láb talpi felszínén), pelenkakiütés a végbélnyílás körüli terület kisebesedésével;
Norwegian Bokmål: • hudsår, en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), elveblest, hudtilstand med væskefylte blemmer (bulløs dermatitt), kviser, hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler),
Hungarian: Primer immundeficienciában szenvedő (≤ 4 hónapos) csecsemőknél fludarabinnal vagy ciklofoszfamiddal kombinációban adott kondicionáló treoszulfán-kezelést követően elszigetelt esetekben görcsrohamokat jelentettek.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte rapporter om krampeanfall hos spedbarn (≤ 4 måneders alder) med primær immunsvikt etter forbehandling med treosulfan i kombinasjon med fludarabin eller syklofosfamid.
Hungarian: • a bőrkiütések egyik típusa, amely vörös foltok és néha ezek közepén lila vagy hólyagos területek kialakulásával jár (eritéma multiforme), faggyúmirigy-gyulladás (akné), bőrkiütés, nagyfokú verejtékezés;
Norwegian Bokmål: • en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), kviser, utslett, kraftig svetting
Hungarian: A treoszulfánnal végzett kezelés alatt tilos élő kórokozót tartalmazó oltást kapnia.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få levende vaksiner under behandling med treosulfan.
Hungarian: • A treoszulfánt a -6., -5., -4. napon a fludarabin előtt kell beadni (FT14 terápiás protokoll).
Norwegian Bokmål: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5, -4 (FT14-regime).
Hungarian: 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 5 hetteglass
Hungarian: A treoszulfánt fludarabinnal kombinációban kell adni.
Norwegian Bokmål: Treosulfan gis i kombinasjon med fludarabin.
Hungarian: A legalacsonyabb incidenciát (4,1%) a -4. naptól a -2. napig alkalmazott napi 10 g/m²-es adagolási rend mellett észlelték.
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek (ALT/AST)
Norwegian Bokmål: Vanlige Økte transaminaser (ALAT/ASAT),
Hungarian: • A treoszulfánt a -4., -3., -2. napon a fludarabin előtt kell beadni (FT10 terápiás protokoll).
Norwegian Bokmål: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-regime).
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, neutropeniás colitis, oesophagitis, gyulladás az anus területén, szájüregi fekélyek
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalblødning, nøytropen kolitt, øsofagitt, anal inflammasjon, munnsår
Hungarian: • folyadékképződés a tüdő körül (mellhártya izzadmány), torokgyulladás, a gége gyulladása vagy fájdalma, köhögés, csuklás;
Norwegian Bokmål: • væskeansamling rundt lungene (pleuraeffusjon), betennelse i svelget, betennelse eller smerter i strupehodet, hoste, hikke
Hungarian: A haematológiai státuszt szorosan monitorozni kell, és amennyiben orvosilag indokolt,
Norwegian Bokmål: Hematologisk status skal overvåkes nøye og intensive symptomatiske tiltak iverksettes hvis klinisk indisert.
Hungarian: 1 g treoszulfánt tartalmazó, színtelen III. típusú üvegből készült, gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass av fargeløst type III-glass, med gummipropp og aluminiumslokk, inneholdende 1 g treosulfan.
Hungarian: Neutropeniás colitis, gyulladás az anus területén, dyspepsia, proctitis, gastrointestinalis fájdalom, obstipatio
Norwegian Bokmål: Nøytropen kolitt, anal inflammasjon, dyspepsi, proktitt, gastrointestinalsmerter, forstoppelse
Hungarian: Fehér, kristályos por üvegből készült, gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trecondi ser ut og innholdet i pakningen Hvitt krystallinsk pulver i et hetteglass av glass med gummipropp og aluminiumslokk.
Hungarian: • májkárosodás;
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst
Hungarian: Mit kell tudni a koleszterinről és a trigliceridekről?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Hungarian: • műtét előtt áll.
Norwegian Bokmål: • du skal gjennomgå en operasjon.
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 3.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2008
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/459/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/459/012
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy a Tredaptive megfelelő-e az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Tredaptive er riktig behandling for deg.
Hungarian: • jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt.
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol.
Hungarian: A laropiprant erősen (> 99%) kötődik a plazmafehérjékhez, a kötődés mértéke a koncentrációtól független.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettákat egészben, étellel együtt kell bevenni este, vagy lefekvéskor.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas hele sammen med mat om kvelden eller ved sengetid.
Hungarian: • A Tredaptive-ot naponta egyszer, este vagy lefekvéskor vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Hungarian: • A Tredaptive-ot étellel együtt vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive sammen med mat.
Hungarian: PVC/Aclar buborékcsomagolás: 2 év.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/Aclar: 2 år.
Hungarian: A Tredaptive egyidejű alkalmazása bizonyos étellel, itallal és alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Tredaptive sammen med mat, drikke og alkohol
Hungarian: A Tredaptive mellékhatásai a következőek:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Tredaptive er:
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), Nagyon ritka (< 1/10 000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Hungarian: • kiütés lapos, piros foltokkal
Norwegian Bokmål: • utslett med flate, røde flekker
Hungarian: Az elsődleges azt jelenti, hogy a hiperkoleszterinémiának nincs beazonosítható oka.
Norwegian Bokmål: Primær betyr at årsaken til hyperkolesterolemi ikke er identifiserbar.
Hungarian: Ne szedje a Tredaptive-ot, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tredaptive hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Hungarian: kombinációt reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem tesztelték.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke undersøkt i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Hungarian: A laropiprant átjut a patkányok és nyulak méhlepényén.
Norwegian Bokmål: Laropiprant går over i placenta hos rotter og kaniner.
Hungarian: A kipirulás a Tredaptive leggyakoribb mellékhatása.
Norwegian Bokmål: Flushing er den vanligste bivirkningen av Tredaptive.
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott)
Hungarian: A placebóval korrigált LDL-C, HDL-C és TG-válaszok a férfiakhoz képest a nőknél, valamint a fiatalabb betegekhez (< 65 év) képest az idősebb betegeknél (≥ 65 év) tűntek jelentősebbnek.
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥65 år) enn hos yngre pasienter (<65 år).
Hungarian: Többszörös csomagolás része, külön nem adható el.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg..
Hungarian: A diétát és egyéb nem farmakológiai jellegű kezeléseket (pl.: testmozgás- és súlycsökkentés) a Tredaptive-val történő kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Norwegian Bokmål: Diett og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk aktivitet, vektreduksjon) skal fortsette under behandling med Tredaptive.