FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse af konjugerede østrogener /bazedoxifen til denne population er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen i denne populasjonen er kontraindisert (se pkt.
Danish: Duavives virkning på risikoen for brystkræft er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for brystkreft er ukjent.
Danish: • Ændringer i sexlysten (øget eller nedsat libido)
Norwegian Bokmål: • Endringer i din interesse for sex (økt eller redusert kjønnsdrift)
Danish: Behandling med HRT, der kun indeholder østrogen, kan muligvis øge risikoen for brystkræft.
Norwegian Bokmål: Forskning tyder på at bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med kun østrogen muligens øker risikoen for brystkreft.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående forhold gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: - Der er rapporteret en stigning på 2-4 gange i risikoen for galdeblæresygdom, der kræver operation hos postmenopausale kvinder, der fik østrogener (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Hos postmenopausale kvinner som får østrogen er det rapportert om en 2 til 4-gangers økning i risiko for galleblæresykdom som krever kirurgisk inngrep (se pkt.
Danish: I kaninforsøg med bazedoxifen forekom der ved maternelle toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 gange den humane eksponering) abort og højere incidens af anomalier i hjerte (ventrikelseptumdefekt) og skeletsystem (forsinkelse i ossifikation, misdannelse eller skævhed i knogler primært i rygsøjle og kranium) hos fostrene.
Norwegian Bokmål: I kaninstudier med bazedoksifen var abort og økt forekomst av anomalier i fostrenes hjerter (ventrikkelseptumdefekt) og skjelettsystem (ossifikasjonsforsinkelser, misdannede eller feiljusterte bein, først og fremst i ryggraden og hodeskallen) til stede ved maternalt toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 ganger eksponeringen for mennesker).
Danish: Bivirkninger, der er observeret med bazedoxifen som monoterapi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med bazedoksifen.
Danish: • Forskydning af det indvendige væv af livmoderhalsen (ektropion) fundet ved helbredsundersøgelse
Norwegian Bokmål: • Sår på livmorhalsen (oppdaget ved legeundersøkelse)
Danish: Fordelingen af konjugerede østrogener og bazedoxifen efter administration af konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved konjugerede østrogener /bazedoxifen er ikke blevet vurderet hos kvinder over 75 år.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner over 75 år.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Danish: Farveovertræk
Norwegian Bokmål: Fargedrasjering
Danish: Duavive 0,45 mg/20 mg tabletter med modificeret udløsning konjugerede østrogener/bazedoxifen
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Danish: Naturmedicin, der indeholder perikon, kan øge østrogenmetabolismen.
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) kan indusere metabolismen av østrogener.
Danish: - Konjugerede østrogener/bazedoxifen må ikke tages af kvinder i den fødedygtige alder eller kvinder, der ammer (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Konjugerte østrogener / bazedoksifen skal ikke tas av kvinner som kan bli gravide, eller ammende (se pkt.
Danish: Hvis VTE udvikles efter påbegyndt behandling, eller der er formodning om VTE, skal konjugerede østrogener/bazedoxifen straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting.
Danish: • Følelse af nervøsitet
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogenicitet, mutagenicitet og nedsat fertilitet med konjugerede østrogener/bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Studier på karsinogenitet, mutagenitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke utført.
Danish: Trykfarve
Norwegian Bokmål: Trykksverte
Danish: Søvnighed
Norwegian Bokmål: Somnolens
Danish: Muskel-spasmer
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Danish: Den metaboliske fordeling af konjugerede østrogener og bazedoxifen efter administration af konjugerede østrogener /bazedoxifen er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia; østrogener i kombinasjon med andre stoffer.
Danish: Blandt kvinder i alderen 50-54 år, der ikke tager HRT, diagnosticeres ovariecancer hos ca. 2 ud af 2.000 kvinder i løbet af en periode på 5 år.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én tablett har blitt glemt, skal bare den siste tabletten tas.
Danish: Der blev rapporteret uregelmæssig blødning og/eller pletblødning hos 7 % af kvinderne i behandlingsgruppen med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg i løbet af de 3 første måneder af behandlingen, og hos 3 % af kvinderne i 10.-12. måned af behandlingen.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Danish: Ovariecancer
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft
Danish: Anvendelse til denne population frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk hos denne populasjonen er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Brystsmerter, brystømhed, brystforstørrelse, brystsekretion, leukorrhea
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ømhet, forstørrelse, utsondring; leukorré
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Danish: Duavives virkning på risikoen for slagtilfælde er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for slag er ukjent.
Danish: - Leiomyoma (uterusfibromer) eller endometriose - Risikofaktorer for tromboemboliske sygdomme (se nedenfor) - Risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, f. eks. arvelig brystcancer i nærmeste familie - Hypertension - Leversygdomme (f. eks. leveradenom) - Diabetes mellitus med eller uden vaskulære komplikationer - Cholelithiasis - Migræne eller (svær) hovedpine - Systemisk lupus erythematosus - Endometriehyperplasi i anamnesen (se nedenfor) - Epilepsi - Astma - Otosklerose.
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Danish: Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Danish: • Hårtab (alopeci)
Norwegian Bokmål: • Alopesi (hårtap)
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved konjugerede østrogener /bazedoxifen er ikke blevet vurderet hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Denne øgede risiko afhænger af, hvor længe du tager HRT.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av hvor lenge du tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen er kontraindiceret under amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen under amming er kontraindisert (se pkt.
Danish: Sikkerheden og virkningen af konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke blevet vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene er blevet associeret med en let øget risiko for at få ovariecancer (se pkt.4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av HRT med østrogen alene har blitt forbundet med en noe økt risiko for å bli diagnostisert med ovarialkreft (se pkt.
Danish: Virkningen af konjugerede østrogener/bazedoxifen på risikoen for brystcancer er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av konjugerte østrogener / bazedoksifen på risikoen for brystkreft er ukjent.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende:
Danish: Randomiserede, kontrollerede studier har ikke kunnet påvise beskyttelse mod myokardieinfarkt hos kvinder med eller uden eksisterende koronar arteriesygdom, der fik behandling med østrogen alene.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis fra randomiserte kontrollerte studier på beskyttelse mot hjerteinfarkt hos kvinner med eller uten eksisterende CAD. Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for CAD hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Danish: Der blev rapporteret uregelmæssig blødning og/eller pletblødning hos 8 % af kvinderne i gruppen med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg i løbet af de første 3 måneder og hos 4 % af kvinderne i 10.-12. måned.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Danish: • Stigninger i fedtindholdet i blodet (triglycerider)
Norwegian Bokmål: • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
Danish: Der er ikke udført forsøg af reproduktiv toksicitet og nedsat fertilitet med konjugerede østrogener/bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt utført.
Danish: Hvis venøs tromboemboliske hændelse forekommer, eller der er formodning om VTE, skal konjugerede østrogener/bazedoxifen straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom en VTE-hendelse oppstår eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret synsrelaterede symptomer såsom nedsat synsskarphed eller sløret syn hos patienter, der fik bazedoxifen som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får bazedoksifen som monoterapi, har det etter markedsføring blitt rapportert synspåvirkning som synsskarphetsforstyrrelse eller tåkesyn.
Danish: (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Norwegian Bokmål: Systemisk lupus erythematosus
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen er kontraindiceret til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen hos disse pasientene er kontraindisert (se pkt.
Danish: Hver tablet indeholder 0,45 mg konjugerede østrogener og bazedoxifenacetat svarende til 20 mg bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,45 mg konjugerte østrogener og bazedoksifenacetat tilsvarende 20 mg bazedoksifen.
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder: - i alt 1.25x10
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Danish: 1 hætteglas + 1 brev
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Danish: - Rekombinant koleratoxin B subenhed (rCTB) 1 mg
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Danish: bakterier fra følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotype (varmeinaktiveret)
Norwegian Bokmål: bakterier av følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (formalininaktiveret)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktiveret)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktiveret)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Danish: Brug ikke nogen anden væske.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Danish: Kloreret vand kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2004 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
Danish: Børn under 2 år
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Danish: Peru, militær
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Danish: Andre bivirkninger (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Over 94 000 doser Dukoral ble gitt under de kliniske forsøkene.
Danish: Vaccinen er syrelabil.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er syrelabil.
Danish: • kraftig diaré med væsketab fra kroppen
Norwegian Bokmål: • kraftig diaré med væsketap fra kroppen
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Danish: Brug af Dukoral sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Danish: Effektivitet over for kolera
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Danish: I de fleste af studierne blev bivirkningerne vurderet ved hjælp af passiv overvågning.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
Danish: 1 dosis (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Danish: 6.1 eller formaldehyd.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor formaldehyd.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Danish: Der er anvendt formaldehyd i fremstillingsprocessen, og spormængder kan forekomme i det færdige produkt.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd brukes under fremstillingsprosessen, og spormengder kan finnes i sluttproduktet.
Danish: Der er kun meget begrænsede data vedrørende vaccinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og derover.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Danish: Klassificering af hyppighed: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Antal (aldersgruppe)
Norwegian Bokmål: Antall (aldersgrupper)
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Danish: Brug ikke Dukoral efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
Danish: Dukoral må ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Danish: Under en massevaccinationskampagne, der blev gennemført i Zanzibar, fik 196 gravide kvinder mindst én dosis Dukoral.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Danish: Kun halvdelen af bufferopløsningen skal blandes med vaccinen.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Danish: Efter denne periode skal præparatet anvendes eller kasseres.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Danish: De to toksiner krydsreagerer immunologisk.
Norwegian Bokmål: De to toksinene kryssreagerer immunologisk.
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om overdosering.
Danish: Et studie til undersøgelse af effekt i en population med høj hiv-forekomst viste dog en beskyttelse på niveau med den i andre populationer.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Danish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 ugers interval
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
Danish: Drik hele blandingen inden for 2 timer.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Danish: Indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Danish: Derfor anbefales det ikke, at Dukoral anvendes til børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
Danish: Denne vaccine må ikke gives til børn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøgt i denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Danish: • hvis De tager et lægemiddel, der påvirker immunsystemet
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidler som påvirker immunsystemet
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Danish: − I alt 1,25x1011 bakterier af følgende stammer:
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduktionstoksiciteten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduksjonstoksisitet.
Danish: Blandes ved at omrøre forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Danish: Skal anvendes sammen med DUKORAL.
Norwegian Bokmål: Skal brukes sammen med DUKORAL.
Danish: Beslutningen om at anvende Dukoral skal træffes på baggrund af de officielle anbefalinger og under hensyntagen til den epidemiologiske foranderlighed samt risikoen for at pådrage sig sygdom i forskellige geografiske områder og under forskellige rejsebetingelser.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Danish: Vaccinen er beregnet til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Danish: Vaccinen virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og CTB.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å fremkalle antistoffer mot både de bakterielle komponentene og CTB.
Danish: I tilfælde af diaré skal foranstaltninger til rehydrering iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Vaccinen beskytter voksne og børn fra 2-års-alderen mod kolera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Bakterielle vacciner, ATC-kode: J07AE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle vaksiner, ATC-kode: J07AE01
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene er konsistente med det som ses etter anbefalt dosering.
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan da gi lavere nivå av beskyttelse enn det den gjør for personer med friskt immunsystem.
Danish: Dukoral indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke bufferløsningen, da den beskytter vaksinen mot magesyre.