FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 25 giugno 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Leucofeligen FeLV/RCP, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za VMP Leucofeligen FeLV/RCP izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2009.
Italian: Inoltre, riduce l'escrezione dei virus della rinotracheite virale felina, previene la riduzione della conta leucocitaria nella panleucopenia felina e la persistenza del FeLV nel sangue.
Croatian: Osim toga, VMP-om je smanjena ekskrecija virusa mačjeg rinotraheitisa, spriječen je pad broja bijelih krvnih stanica kod panleukopenije mačaka te je spriječeno zadržavanje virusa FeLV u krvi.
Italian: Quali sono i rischi associati a Leucofeligen FeLV/RCP?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Se ne sconsiglia l'uso nelle gatte in allattamento.
Croatian: Primjena VMP-a ne preporučuje se tijekom laktacije mačaka.
Italian: Come agisce Leucofeligen FeLV/RCP?
Croatian: Kako djeluje Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: Sintesi relativa a Leucofeligen FeLV/RCP e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP i zašto je odobren u EU-u
Italian: Quali benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP utvrđene u ispitivanjima?
Italian: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Croatian: 10 x 1 doza 50 x 1 doze
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Italian: Codice ATCvet: QI06AH07.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH07
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Italian: DICC50*
Croatian: CCID50*
Italian: Massachusetts 01702, USA
Croatian: Massachusetts 01702, SAD
Italian: Non usare in gatte gravide.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih mačaka.
Italian: Vaccinare solo animali sani
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv:
Italian: Incompatibilità :
Croatian: Inkompatibilnosti:
Italian: In caso di shock anafilattico deve essere somministrato appropriato trattamento sintomatico.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione :
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Italian: Questa reazione locale si può tradurre in gonfiore, edema o in un nodulo e si risolve spontaneamente al più tardi entro 3-4 settimane.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/06/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2009 Datum posljednje obnove: 06/06/2014
Italian: Quindi si raccomanda un test per la presenza di FeLV prima della vaccinazione.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje testiranje životinja na prisutnost FeLV.
Italian: FLACONCINO DI SOSPENSIONE
Croatian: Bočica sa suspenzijom
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Italian: Liofilizzato :
Croatian: Liofilizat:
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD}.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon EXP.
Italian: Liofilizzato: colore bianco.
Croatian: Liofilizat: bijele boje.
Italian: *Dose infettante le colture cellulari 50%.
Croatian: * Infektivna doza za kulturu stanica 50%.
Italian: È' stato dimostrato che questa diffusione non determina reazioni avverse in gatti non vaccinati.
Croatian: Dokazano je da to širenje nije uzrokovalo nuspojave u mačaka koje nisu cijepljene.
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
Croatian: Pomoćna tvar: Stabilizirajući pufer sa želatinom do 1,3 ml prije liofilizacije
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u dijelu 6.1.
Italian: Il vaccino può essere usato come vaccinazione di richiamo per gattini o gatti precedentemente vaccinati separatamente con FELIGEN RCP e LEUCOGEN.
Croatian: Cjepivo se može koristiti kao booster za mačiće ili mačke prethodno cijepljene s FELIGEN RCP i LEUKOGEN zasebno.
Italian: Si raccomanda un trattamento vermifugo almeno 10 giorni prima della vaccinazione.
Croatian: Dehelminitzacija se preporuča najmanje 10 dana prije cijepljenja.
Italian: Sospemsione: liquido opalescente.
Croatian: Suspenzija: opalescentna tekućina.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in gatte gravide
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Croatian: Zato se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Dopo la ricostituzione: usare immediatamente.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali vivi ed inattivati per gatti.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, živo i inaktivirano virusno cjepivo za mačke.
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rhinotraheitisa mačaka, kalicivirusa, panleukopenije i leukemije mačaka.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Poslije predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 4.6., osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione, agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Italian: Scatola da 10 o 50 flaconcini di liofilizzato e 10 o 50 flaconcini di sospensione
Croatian: Kutija s 10 ili 50 bočica s liofilizatom i 10 ili 50 bočica sa suspenzijom
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione (1 ml), agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom (1 mL) suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso in mg di Al3+ :
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Italian: Eccipiente: Soluzione tampone isotonica fino a
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
Croatian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kiselina Kalijev dihidrogen fosfat Dikalij fosfat Voda za injekcije Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat
Italian: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica.
Croatian: - kalicivirusa mačaka radi smanjenja kliničkih simptoma,
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
Croatian: EU/2/09/097/001-002
Italian: In questi casi, in cui si sospetti la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela, preporučuje se treća primjena u uzrastu od 15 tjedna.
Italian: Aspetto visivo:
Croatian: Vizualni izgled:
Italian: FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
Croatian: Bočica s liofilizatom
Italian: Sospensione: liquido opalescente.
Croatian: Suspenzija: opalescentnate kućina.
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
Croatian: Cjepni sojevi mačjeg kalicivirusa i panleukopenije mogu se širiti.
Italian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Croatian: Potkožno aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema sljedećem režimu cijepljenja:
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del vaccino oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Croatian: Nakon predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 6., osim lokalne reakcije koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Italian: In questo caso poiché un richiamo vaccinale annuale è necessario per la frazione virale di calicivirus, virus della rinotracheite e virus della panleucopenia può essere usata una singola dose annuale di vaccino FELIGEN RCP..
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri prodotti.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Kolding
Croatian: NUSPOJAVE
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
Croatian: Atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2)
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
Croatian: Atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72)
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis, koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine za leukemiju.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: Per la frazione leucemica, la protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je, za komponentu leukemije, zaštita od trajne viremije.
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rhinotracheitis.
Italian: Una dose da 1 ml:
Croatian: Po dozi 1 ml:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet : Virbac,
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
Croatian: - virusnog rinotraheitisa mačaka, radi smanjenja kliničkih simptoma i izlučivanja virusa, - panleukopenije mačaka radi prevencije panleukopenije i smanjenja kliničkih simptoma, - leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih simptoma iste bolesti.
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia - 4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju, i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rinotraheitis.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica s liofilizatom i 50 bočica sa suspenzijom.
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja Saponaria.
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat za mačke
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet:
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina , possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, osobito ona protiv virusa panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor na cijepljenje.
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
Croatian: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9)
Italian: Una vaccinazione di richiamo può essere effettuata dopo un anno dalla vaccinazione di base, in seguito può essere ripetuta ad intervalli di tre anni per la componente Leucemica.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine za leukemiju.
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Croatian: Staklena bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu (1 mL) tekućine s adjuvansima sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
Croatian: Djelatna tvar: pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione ci sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Croatian: Također često se mogu primijetiti i prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV,
Croatian: Pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
Croatian: FeLV/RCP, za mačke
Italian: Dopo il completamento della vaccinazione di base, la durata dell'immunità è di un anno per tutte le frazioni virali.
Croatian: Trajanje imuniteta je godinu dana od prve vakcinacije za sve komponente.
Italian: Come riportato in letteratura dopo l'uso di qualsiasi vaccino contenente la frazione virale di calicivirus felino, può manifestarsi, molto raramente nei gattini, la "sindrome della zoppia".
Croatian: Febrilni sindrom šepanja mogže se vrlo rijetko pojaviti kod mačića što je objavljeno u literaturi koja se odnosi na korištenje bilo kojeg cjepiva koje sadrži komponentu mačjeg kalciviruas.
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
Croatian: Bolesnik se isti dan u potpunosti oporavio.
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
Croatian: Neki od ovih bolesnika imali su ometajuće faktore.
Italian: Questo può apparire dopo uso a breve o a lungo termine.
Croatian: Ovo se može pojaviti nakon kratkotrajne ili dugotrajne primjene.
Italian: Cos'è Reagila e a cosa serve
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Italian: PANSS totale (MMRM)
Croatian: Ukupni PANSS (MMRM)
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do tog povećanja rizika nije poznat.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pomno nadzirati.
Italian: Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne kaže da to učinite.
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Od 2844 bolesnika, 933 bile su žene (vidjeti dio 4.2).
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
Croatian: Kariprazin se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Italian: Quindi è importante uno stretto monitoraggio nella prima fase di trattamento.
Croatian: Stoga je strogi nadzor važan u prvoj fazi liječenja.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kariprazina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 13 luglio 2017
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 13. srpnja 2017.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Croatian: Povećan rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Italian: Chieda al medico riguardo alle scelte di contraccezione appropriate.
Croatian: Upitajte svog liječnika o izboru odgovarajuće kontracepcije.
Italian: Questo perché il medicinale continuerà a restare nel suo corpo dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Croatian: Razlog za to je što će se lijek zadržati u Vašem tijelu još neko vrijeme nakon što ste uzeli zadnju dozu.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tih bolesnika.
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
Croatian: Osamdeset i šest posto (86%) bolesnika bilo je mlađe od 55 godina, a 54% njih bili su muškarci.
Italian: Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da morate uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, pažljivo će pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Italian: Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
Croatian: Vaš liječnik će pažljivo odabrati odgovarajuću dozu u skladu s Vašim potrebama.
Italian: Questa analisi ha incluso 2.844 pazienti di diverse razze, coinvolgendo 536 pazienti di età compresa tra i 50 ei 65 anni.
Croatian: Analiza je uključivala 2844 bolesnika različitih rasa, uključujući 536 bolesnika u dobi između 50 i 65 godina.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX15
Italian: Anche se si sente meglio, non modifichi o interrompa la sua dose quotidiana di Reagila a meno che non le venga indicato dal medico poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati ili prestati uzimati svoju dnevnu dozu lijeka Reagila, osim ako Vam liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
Croatian: Tablica 2. Sažetak rezultata ispitivanja RGH-188-005
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente, compreso il monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Croatian: Treba odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, uključujući kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione ai metaboliti DCAR e DDCAR era inoltre minimo.
Croatian: Učinak hrane na izloženost metabolitima DCAR i DDCAR također je bio minimalan.