FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hudrodnad eller lätt svullen hud förekomma hos svin efter användning av tiamulin.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po použití tiamulinu objevit u prasat zarudnutí nebo lehký otok kůže.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae, porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli och porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis.
Czech: Ukázalo se, že přípravek je účinný v léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae, střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli a proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Swedish: McOrist et al. (1995)3 undersökte tre stammar av L. intracellularis och fann att intracellulärt MIC (iMIC) och extracellulärt MIC (eMIC) för tiamulin var 4 µg/ml.
Czech: (1995)3 zkoumal tři kmeny bakterie L. intracellularis za účelem stanovení intracelulární MIK (iMIK) a extracelulární MIK (eMIK) tiamulinu dosahující 4 μg/ml.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
Czech: V souvislosti s nižšími dávkami (20 mg) bylo v závislosti na dávce zaznamenáno snížení mortality, průměrného rozsahu plicních lézí a opakované izolace bakterie A. pleuropneumoniae, avšak nebylo zaznamenáno úplné klinické vyléčení.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
Czech: Mělo se za to, že nižší dávky 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti mají inhibiční/bakteriostatický účinek na úrovni MIK90.
Swedish: För den högre doseringen (20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering med en bioekvivalent produkt innehållande 125 mg tiamulinvätefumarat per ml (Tiamutin 12,5 % lösning).
Czech: Pro vyšší dávku (20 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla předložena studie vyčerpání reziduí v souladu s SLP s použitím bioekvivalentního přípravku obsahujícího 125 mg tiamulin hydrogenfumarátu na ml (Tiamutin 12,5% roztok).
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 45 %.
Czech: Vazba na sérové proteiny byla přibližně 45 %.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin påverkar jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin vilket kan leda till tecken som inte går att skilja från jonofortoxikos.
Czech: Tiamulin vykazuje interakce s ionofory jako jsou monensin, salinomycin a narasin, které mohou vyústit v příznaky nerozeznatelné od ionoforové toxikózy.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli påvisades i tre fältstudier.
Czech: Klinická účinnost v léčbě střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené B. pilosicoli byla prokázána ve třech terénních studiích.
Swedish: För fem franska isolat av M. meleagridis varierade MIC-värdet mellan 0,03-0,06 µg/ml.
Czech: Pro pět francouzských izolátů bakterie M. meleagridis se hodnota MIK pohybovala v rozmezí od 0,03 do 0,06 μg/ml.
Swedish: Behandlingen av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae undersöktes i två studier av artificiell infektion och en serie av åtta fältstudier.
Czech: Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae byla zkoumána ve dvou studiích umělé infekce a sérii osmi terénních studií.
Swedish: Vad gäller ätbara vävnader och utifrån restmängdskoncentrationerna i levern, beräknades en karenstid på 26,2 timmar med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, avrundat till två dagar.
Czech: Pro jedlé tkáně a na základě koncentrací reziduí v játrech byla s použitím výpočetního programu WT1.4 vypočítána ochranná lhůta 26,2 hodin zaokrouhlená na 2 dny.
Swedish: Tiamulin är en bakteriostatisk semi-syntetisk antibiotika som hör till gruppen pleuromutiliner antibiotika och verkar på ribosomnivå genom att inhibera bakteriernas proteinsyntes.
Czech: Tiamulin je bakteriostatické semisyntetické antibiotikum patřící do pleuromutilinové skupiny antibiotik a působí na ribosomální úrovni tak, že inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Swedish: Så länge som en kombinerad användning undviks med dessa jonoforer, särskilt till slaktkycklingar, har Denagard 45 % bevisats vara säkert och effektivt vid behandlingen av alveolit, synovit och sinuit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och/eller M meleagridis hos höns och kalkon.
Czech: Pokud se zabrání kombinovanému použití stěmito ionofory, a to zejména u brojlerů, prokázalo se, že přípravek Denagard 45 % je bezpečný a účinný v léčení sakulitidy, synovitidy a sinusitidy kuřat a krůt způsobených bakteriemi M. gallisepticum, M. synoviae a/nebo M. meleagridis.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně 0,5 µg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na > 2,0 µg/ml.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Djur med minskat vattenintag och/eller djur i försvagat tillstånd ska behandlas parenteralt.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo oslabená zvířata by měla být léčena parenterálně.
Swedish: Den 25 augusti 2015 skickade Tyskland en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Denagard 45 % och associerade namn (nedan kallat Denagard 45 %).
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení věci k přezkoumání pro přípravek Denagard 45 % a související názvy (dále jen „Denagard 45 %").
Swedish: Måldjurets säkerhet kan påverkas negativt vid oavsiktlig samtidig tillförsel av jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin.
Czech: Bezpečnost cílových zvířat může být ohrožena v případě neúmyslného současného podání ionoforů, jako je monensin, salinomycin a narasin.
Swedish: För den lägre dosen (8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) utfördes en studie på 20 svin som behandlades via dricksvattnet under fältförhållanden.
Czech: Pro nižší dávku (8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla provedena studie u 20 prasat léčených v terénních podmínkách podáním přípravku v pitné vodě.
Swedish: Vid administrering under fem dagar orsakade dessa doser signifikanta förbättringar i kliniska effektmått (t.ex. foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, grad av diarré) och sjukdomstecken, även om fullständig eliminering av L. intracellularis inte kunde uppnås.
Czech: Tyto dávky podávané po dobu pěti dnů vedly k významnému zlepšení cílových klinických ukazatelů (např. efektivita konverze krmení, průměrný denní přírůstek, skóre průjmu) a nebylo možné dosáhnout patologických známek prostřednictvím eliminace bakterie L. intracellularis.
Swedish: Om tecken på interaktion förekommer, avbryt omedelbart både administreringen av tiamulinpreparerat dricksvatten och även administreringen av jonoforkontaminerat foder.
Czech: Pokud se objeví příznaky interakce, okamžitě zastavte podávání jak tiamulinem medikované pitné vody, tak i ionofory kontaminovaného krmiva.
Swedish: Använd inte till svin och fåglar som kan få produkter som innehåller monensin, narasin eller salinomycin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
Czech: Nepoužívejte u prasat a drůbeže, která by mohla být medikována přípravky obsahujícími monensin, narasin nebo salinomycin během terapie tiamulinem nebo alespoň sedm dní před nebo sedm dnů po terapii tiamulinem.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 50 %.
Czech: Vazba na sérové proteiny byla přibližně 50 %.
Swedish: Indikationerna för höns fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från tre studier och olika studier av artificiell infektion och fältstudier.
Czech: Indikace u kuřat byly podpořeny údaji o in vitro citlivosti ze tří studií a různými studiemi uměle vyvolaných infekcí a terénními studiemi.
Swedish: eMIC50 var 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml med ett iMIC-intervall på 1,0-32 µg/ml.
Czech: Hodnota eMIK50 byla 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s eMIK v rozmezí 1,0-32 µg/ml.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka ≤ 0,25 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid 0,5 µg/ml (förstastegsmutant) och 4,0 µg/ml (andrastegsmutant) (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008).
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně ≤ 0,25 μg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na 0,5 μg/ml (mutanty prvního stupně) a 4,0 μg/ml (mutanty druhého stupně) (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008).
Swedish: Tiamulin hydrogen fumarate
Czech: Tiamulini hydrogenofumaras
Swedish: Denagard 45 % har även visat sig vara effektivt vid behandling av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Denagard 45 % je účinný v léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida.
Swedish: Tiamulinvätefumarat är ett bakteriostatiskt halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar på ribosomal nivå för att hämma bakteriernas proteinsyntes.
Czech: Tiamulin hydrogenfumarát je bakteriostatické polosyntetické antibiotikum, které patří do pleuromutilinové skupiny antibiotik a které působí na ribosomální úrovni a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
Czech: Březost a laktace: Lze použít u prasat během březosti a laktace.
Swedish: För att undvika interaktion mellan de inkompatibla jonoforerna monensin, salinomycin samt narasin och tiamulin ska det på hönsens och kalkonernas foderkvarn, som ger fåglarna tillgång till foder, tillkännages att tiamulin används och att dessa koccidiosmedel inte skall tillsättas i fodret eller kontaminera fodret.
Czech: U kuřat a krůt, aby se zabránilo vzájemnému působení mezi neslučitelnými ionofory monensinem, narasinem, salinomycinem a tiamulinem, je třeba informovat dodavatele krmiva pro drůbež, že se bude používat tiamulin, a že by tato antikokcidika neměla být obsažena v krmivu nebo krmivo kontaminovat.
Swedish: Känsligheten (MIC-data) hos M. gallisepticum och M. synoviae från kalkon för tiamulin sammanfattas nedan med in vitro-känslighetsuppgifter för höns.
Czech: Citlivost (údaje o MIK) krůtích bakterií M. gallisepticum a M. synoviae na tiamulin je shrnuta výše spolu s údaji o in vitro citlivosti u kuřat.
Swedish: Uppgifterna om leverrestmängder genomgick log-linjär regression med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, vilket gav en karenstid på 42 timmar, avrundat till två dagar.
Czech: Údaje o zbytcích v játrech byly analyzovány logaritmickou lineární regresí s použitím výpočetního programu WT1.4 a výsledná ochranná lhůta byla 42 hodin, zaokrouhleno na dva dny.
Swedish: Inga kända.
Czech: Neuplatňuje se.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Czech: Čtyřdenní ochranná lhůta byla vypočtena na základě koncentrace reziduí v jaterní tkáni pomocí výpočetního programu WT1.4 a podle doporučení výboru CVMP pro pokyny „Postup za účelem harmonizace ochranných lhůt" (EMEA/CVMP/036/95) byly stanoveny hodnoty pod mezí kvantifikace (LOQ) na ½ LOQ9.
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Czech: Při podávání v pitné vodě v dávce 125, 250 nebo 500 ppm se odhadované dávky pohybovaly v rozmezí od 22 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti až do maximální dávky 102 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Swedish: Tiamulinkoncentrationer i tjocktarmen har uppskattats till 3,41 mikrog/ml efter administrering av 8,8 mg/kg kroppsvikt tiamulinvätefumarat.
Czech: Koncentrace tiamulinu v obsahu tlustého střeva byla odhadnuta na 3,41 µg/ml po podání dávky tiamulin hydrogen fumarátu 8,8 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Czech: 45mg tiamulini hydrogenf umaras /g přípravku
Swedish: Vad gäller indikationen "behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae" framlades två studier av artificiell infektion och två gamla och en ny fältstudie till stöd för påståendet.
Czech: Na podporu požadavku na indikaci „léčba a metafylaxe sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae" byly předloženy dvě studie uměle vyvolané infekce a dvě starší a jedna nová terénní studie.
Swedish: Utsöndringen är ganska snabb, 99 % av dosen utsöndras inom 48 timmar.
Czech: % dávky do 48 hodin.
Swedish: I europeiska isolat var tiamulin högaktivt mot M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml, och ett MIC-intervall på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projekt, 2014).
Czech: U evropských izolátů byl tiamulin vysoce účinný proti M. hyopneumoniae, a to s MIK50 0,016 µg/ml, MIK90 0,062 µg/ml a MIK v rozmezí 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt uppskattades till 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Czech: Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti byly odhadnuty na 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Swedish: De kliniska tecknen på akut toxicitet hos höns är - kackel, kloniska kramper och att djuret ligger på sidan, och hos kalkon - kloniska kramper, att djuret ligger på sidan eller på rygg, salivering och hängande ögonlock (ptos).
Czech: Klinické příznaky akutní toxicity u kura domácího jsou - vokalizace, klonické křeče a poloha na boku a u krůt - klonické křeče, poloha na boku nebo na zádech, salivace a skleslost.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Lösningen är stabil i 24 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: Roztok zůstává stabilní po dobu 24
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.
Czech: U novějších evropských kmenů a starších celosvětových izolátů byly rozsahy MIK pro bakterii M. gallisepticum podobné, a to v rozmezí od 0,001 do 0,037 μg/ml s hodnotami MIK50s 0,001 a 0,008 µg/ml a MIK90s 0,025 a 0,031 µg/ml.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Prasata
Swedish: LD5 är 1 090 mg/kg kroppsvikt hos höns och 840 mg/kg kroppsvikt hos kalkon.
Czech: LD5 je u kura domácího 1090 mg/kg živé hmotnosti a u krůt 840 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
Czech: U kura domácího se projevuje závislost příjmu vody na koncentraci tiamulinu, kdy u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 4 litry vody se sníží příjem vody asi o 10 % a u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 2 litry vody se sníží o 15 %.
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
Czech: Při 60ppm koncentraci tiamulin hydrogenfumarátu, která odpovídá 8-9 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti, podávané infikovaným prasatům po dobu tří až pěti dnů bylo z hlediska cílových klinických ukazatelů, patologických příznaků a vylučování B. hyodysenteriae zaznamenáno významné zlepšení.
Swedish: Utgångsdatum
Czech: Ochranné lhůty
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
Czech: U chovných krůt byla při dávce 0,025 % tiamulin hydrogen fumarátu průměrná hladina v séru 0,36 µg/ml (rozsah 0,22-0,5 µg/ml).
Swedish: Djurslaget höns, indikationer och dosering
Czech: Cílový druh kuřata, indikace a dávkování
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
Czech: Hodnota iMIK50 byla 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml s iMIK v rozmezí 0,125-0,5 µg/ml.
Swedish: Om det förekommer misstanke om att kontaminering av fodret kan förekomma ska fodret testas för jonoforer före användning.
Czech: Krmivo by mělo být před použitím testováno na ionofory, pokud existuje podezření, že by mohlo dojít ke kontaminaci krmiva.
Swedish: För användning i dricksvatten eller foder
Czech: Podání v pitné vodě nebo v krmivu
Swedish: Djurslaget svin, indikationer och dosering
Czech: Cílový druh prasata, indikace a dávkování
Swedish: Om interaktion förekommer, avbryt omedelbart medicineringen med tiamulin och ersätt lösningen med färskt dricksvatten.
Czech: Pokud dojde k interakci, okamžitě zastavte léčbu tiamulinem a vyměňte medikovanou vodu za čerstvou pitnou vodou.
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
Czech: U evropských izolátů odebraných v letech 2009 až 2012 byly v rámci projektu VetPath III pro tiamulin zjištěny následující hodnoty MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK v rozmezí od 2,016 µg/ml.
Swedish: Vad gäller höns utfördes en GLP-studie om restmängdseliminering hos värphöns.
Czech: U kuřat byla provedena studie o vyčerpání reziduí u nosnic, která je v souladu s SLP.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že ačkoli jsou údaje o bakterii M. synoviae ve srovnání s bakterií M. gallisepticum omezené, předložené dostupné informace ze studií jsou dostatečné k tomu, aby podpořily závěr, že přípravek Denagard 45 % v dávce 25 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 55,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě a metafylaxi sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae účinný.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
Czech: U evropských izolátů shromážděných v letech 1990 až 2012 byla minimální inhibiční koncentrace (MIK) v rozmezí od ≤ 0,016 µg/ml do > 16 µg/ml, u MIK50 od ≤ 0,063 µg/ml do 4 µg/ml a MIK90 od ≤ 0,016 µg/ml do > 16 µg/ml.
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
Czech: Tiamulin prokázal vysokou úroveň aktivity in vitro proti druhům Mycoplasma u prasat a drůbeže i proti grampozitivním aerobům (streptokoky a stafylokoky), anaerobům (klostridia), gramnegativním anaerobům (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegativním aerobům (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
Czech: Indikace léčby a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií P. multocida byla podpořena údaji o in vitro citlivosti z evropského projektu MycoPath I, vlastních klinických studií a literatury.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
Czech: Indikace u pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byla podpořena údaji o in vitro citlivosti a studiemi umělé infekce.
Swedish: 6 dagar
Czech: Maso: 6 dnů
Swedish: I de äldre europeiska uppgifterna förekom ett bredare intervall av MIC-värden för M. gallisepticum (< 0,004 och > 256 µg/ml) med ett MIC50 på 0,008 µg/ml och ett MIC90 på 1 µg/ml.
Czech: Ve starších evropských údajích bylo zaznamenáno širší rozmezí MIK pro bakterii M. gallisepticum (< 0,004 a > 256 µg/ml) s MIK50 0,008 µg/ml a MIK90 1 µg/ml.
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
Czech: Pro maso a droby z krůt byla předložena studie vyčerpání reziduí provedená v souladu s SLP.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae påvisades i två studier av artificiell infektion och i en serie av sex fältstudier.
Czech: Klinická účinnost v léčbě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae byla prokázána ve dvou studiích umělé infekce a v sérii šesti terénních studií.
Swedish: Efter en enkel oral dos om 10 mg och 25 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 1,03 mikrog/ml respektive 1,82 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och Tmax var 2 timmar för båda doserna.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 10 mg a 25 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti bylo Cmax v séru dle mikrobiologického testu 1,03 µg/ml a 1,82 µg/ml a tmax bylo 2 hodiny pro obě dávky.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm eller dagliga doser från 12,7 till 59,7 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Czech: V terénních studiích byl tiamulin podáván v poměrech zapracování 125 až 250 ppm nebo v denních dávkách od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti po dobu tří dnů.
Swedish: Indikationen porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli fick stöd av in vitro-känslighetsdata och fältstudier.
Czech: Indikace u střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli byla podpořena údaji o in vitro citlivosti a terénními studiemi.
Swedish: Tiamulin tillfördes under tre dagar genom sondmatning vid 20-30 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt eller i dricksvattnet.
Czech: Tiamulin byl podáván v pitné vodě nebo sondou po dobu tří dnů v dávce 20-30 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.