FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans certains cas, votre dose de Temozolomide Teva sera diminuée ou le traitement arrêté.
Danish: I visse tilfælde vil din Temozolomid Teva-dosis nedsættes, eller din behandling vil blive stoppet.
French: Temozolomide Teva contient du lactose (un type de sucre).
Danish: Temozolomid Teva indeholder lactose (en form for sukker).
French: Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de Temozolomide Teva a besoin d'être ajustée.
Danish: Før hver ny behandlingscyklus vil dit blod blive undersøgt for, om Temozolomid Teva-dosen skal justeres.
French: - si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Temozolomide Teva peut avoir besoin d'être ajustée.
Danish: - hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, skal din Temozolomid Teva-dosis muligvis justeres.
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Temozolomide Teva seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Danish: Du vil tage din nye dosis Temozolomid Teva alene én gang dagligt i de første 5 dage ("doseringsdage") i hver cyklus.
French: En cas de contact de Temozolomide Teva avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Danish: Hvis Temozolomid Teva kommer i kontakt med hud eller slimhinder bør området straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
French: Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temozolomide Teva jusqu'à contrôler vos vomissements.
Danish: Hvis du ofte kaster op før eller under behandlingen, så spørg din læge om, hvornår du helst skal tage Temozolomid Teva, indtil opkastningerne er under kontrol.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Temozolomide Teva pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Danish: Du vil eventuelt få ordineret anden medicin (kvalmestillende), der skal tages før og/eller efter, du har taget Temozolomid Teva, for at undgå eller regulere kvalme og opkastning.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03
French: Il semble que la cytotoxicité du MTIC soit principalement due à l'alkylation de l'ADN essentiellement aux positions O6 et N7 de la guanine.
Danish: Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6- og N7-positionerne i guanin.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué (glioblastome multiforme) vous pouvez recevoir Temozolomide Teva pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie.
Danish: Er du nydiagnosticeret patient (glioblastoma multiforme) får du muligvis Temozolomid Teva i 42 dage i kombination med strålebehandling.
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises à la fois pour les patients de sexe masculin et féminin qui sont traités par Temozolomide Teva (voir également ci-dessous la rubrique «Fertilité masculine »).
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter skal anvende sikre præventionsmidler, mens de tager Temozolomid Teva (se også "Frugtbarhed hos mænd" nedenfor).
French: Vous prendrez à nouveau Temozolomide Teva une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temozolomide Teva.
Danish: Du vil igen tage Temozolomid Teva én gang dagligt i 5 dage, efterfulgt af 23 dage uden Temozolomid Teva.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D. BETINGELSE ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Prenez votre dose prescrite de Temozolomide Teva une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Danish: Tag din ordinerede dosis af Temozolomid Teva hver dag, helst på samme tidspunkt hver dag.
French: Le cycle de traitement par Temozolomide Teva comprend 28 jours.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomid Teva varer 28 dage.
French: Rare (touche jusqu'à 1 patient sur 1 000) : toux, infections incluant une pneumonie.
Danish: Sjælden (kan påfirke op til 1 ud af 1.000): Hoste, infektioner inklusive lungebetændelse.
French: Temozolomide Teva est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales : - chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué.
Danish: Temozolomid Teva anvendes til behandling af specifikke former for hjernesvulster: - hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme.
French: Les gélules sont dispensées en flacon de verre teinté contenant 5 ou 20 gélules.
Danish: De hårde kapsler udleveres i ravfarvede glasflasker indeholdende 5 eller 20 kapsler.
French: L'addition de TMZ de manière concomitante à la RT, suivie de TMZ en monothérapie dans le traitement des patients avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué a démontré une amélioration de la survie globale (SG) statistiquement significative comparée à la RT seule (Figure 1).
Danish: Supplement med kombinations-TMZ til strålebehandling, efterfulgt af TMZ-monoterapi i behandlingen af patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme viste en statistisk signifikant forbedret total overlevelse sammenlignet med strålebehandling alene (Figur 1).
French: Tél: +33 1 55 91 7800
Danish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre, et une diminution de la résistance aux infections.
Danish: Det kan betyde, at du lettere får blå mærker eller blødning, at du får anæmi (blodmangel), feber og nedsat modstandskraft over for infektioner.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population lors des essais de phase II, l'administration concomitante de dexaméthasone, de prochlorpérazine, de phénytoïne, de carbamazépine, d'ondansétron, d'antagonistes des récepteurs H2, ou de phénobarbital ne modifie pas la clairance du TMZ.
Danish: På basis af en analyse af populationsfarmakokinetik i fase II-undersøgelser, ændrede samtidig anvendelse af dexamethason, prochlorperazin, phenytoin, carbamazepin, ondansetron, H2receptorantagonister eller phenobarbital ikke udskillelsen af TMZ.
French: Dans un essai pilote les patients ayant reçu du TMZ de manière concomitante à la radiothérapie sur un schéma prolongé de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Danish: Patienter, som fik TMZ og strålebehandling i kombination i en pilotundersøgelse af det længerevarende 42 dages-program, viste sig at have særlig risiko for at udvikle Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
French: Les patients qui ont eu des vomissements sévères (Grade 3 ou 4) au cours des cycles de traitement antérieurs peuvent nécessiter un traitement antiémétique.
Danish: Patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom Patienter, der har haft alvorlige (grad 3 eller 4) opkastninger i tidligere behandlingsserier, kan have behov for antiemetisk behandling.
French: Le TMZ est spontanément hydrolysé au pH physiologique, principalement en son métabolite actif, 3méthyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Danish: TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH primært til det aktive stof, 3-methyl-(triazen-1yl)imidazol-4-carboxamid (MTIC).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERFRA
French: Vous prendrez Temozolomide Teva seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Danish: Du vil tage Temozolomid Teva alene én gang dagligt i de første 5 dage.
French: Le tableau 5 comprend les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.
Danish: Tabel 5 omfatter bivirkninger rapporteret under kliniske undersøgelser ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom samt efter markedsføring af TMZ.
French: De très rares cas d'effets indésirables pulmonaires ont été observés avec Temozolomide Teva.
Danish: Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med Temozolomid Teva.
French: Flacon de verre teinté muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène blanc scellé par une capsule en polyéthylène contenant 5 ou 20 gélules.
Danish: Ravfarvet glasflaske med hvidt børnesikret polypropylenskruelåg med en induktionsforsegling af polyethylen, indeholdende 5 eller 20 kapsler.
French: Les patients recevant Temozolomide Teva en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Temozolomide Teva seul.
Danish: Patienter, der modtager Temozolomid Teva i kombination med strålebehandling kan opleve andre bivirkninger end patienter der kun får Temozolomid Teva.
French: Temozolomide Teva en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive Les effets indésirables suivants peuvent survenir et une surveillance médicale peut être nécessaire.
Danish: Temozolomid Teva-monoterapi i tilbagevendende eller progressiv glioma Følgende bivirkninger kan opstå og kan kræve lægebehandling:
French: le TMZ doit être arrêté si : le niveau de posologie -1 (100 mg/m²) provoque toujours une toxicité inacceptable la même toxicité non hématologique Grade 3 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements) se reproduit après réduction de posologie.
Danish: TMZ skal seponeres, hvis: dosistrin -1 (100 mg/m²) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet den samme Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (undtaget alopeci, kvalme, opkastning) vender tilbage efter dosisreduktion.
French: Une fois augmentée, la dose demeure à 200 mg/m² par jour pour les 5 premiers jours de chaque cycle suivant à moins qu'une toxicité apparaisse.
Danish: Når dosis en gang er steget, bibeholdes den på 200 mg/m2 pr. dag i de første 5 dage af hver følgende serie, undtagen hvis der forekommer toksicitet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide Teva Ne prenez jamais Temozolomide Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomid Teva Tag ikke Temozolomid Teva
French: Parmi les anomalies de laboratoire associées à des événements indésirables apparues au cours de la phase concomitante et de monothérapie, les anomalies de neutrophiles de Grade 3 ou 4 incluant les événements neutropéniques étaient observés chez 8 % des patients.
Danish: Når unormale laboratorieværdier og bivirkninger blev slået sammen på tværs af kombinations- og monoterapi-behandlingsfaser, blev Grad 3- eller Grad 4-neutrofilabnormaliteter inklusive neutropeni-bivirkninger set hos 8 % af patienterne.
French: Si vous prenez accidentellement plus de Temozolomide Teva gélules que la quantité prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis du ved en fejl tager flere Temozolomid Teva-kapsler end foreskrevet, skal du straks kontakte din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
French: Temozolomide Teva associé à un traitement par radiothérapie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué
Danish: Temozolomid Teva i kombination med strålebehandling i nydiagnosticeret glioblastoma
French: Les symptômes d'un diabète insipide incluent une production importante d'urine et une sensation de soif.
Danish: Symptomer på sukkersygeinkluderer øget vandladning og tørst.
French: ÉTIQUETTE FLACON DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
French: TMZ est administré par voie orale à une dose de 75 mg/m² quotidiennement pendant 42 jours en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Danish: TMZ indgives oralt i en dosis på 75 mg/m2 dagligt i 42 dage i kombination med fokal strålebehandling (60 Gy indgivet i 30 fraktioner).
French: Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de l'un de ces signes.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette forekommer.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Votre médecin calculera votre dose de Temozolomide Teva.
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige dosis Temozolomid Teva for dig.
French: L'excipient jaune orangé S (E110) est également inclus dans la paroi des gélules de Temozolomide Teva 20 mg, gélule et peut causer des réactions allergiques.
Danish: Hjælpestoffet sunset yellow FCF (E110) er ligeledes indeholdt i kapselskallerne af Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler og kan forårsage allergiske reaktioner.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
French: Ainsi, une prophylaxie pour la pneumonie à PPC est requise pour tous les patients recevant TMZ de manière concomitante à la radiothérapie pour les 42 jours de traitement (avec un maximum de 49 jours) quel que soit le taux de lymphocytes.
Danish: Forebyggende behandling mod PCP er derfor påkrævet for alle patienter, der får kombinations-TMZ og strålebehandling i 42 dages regime (med højst 49 dage) uafhængigt af lymfocyttal.
French: Phase concomitante
Danish: Kombinations-fasen
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Temozolomide Teva.
Danish: Når du tager Temozolomid Teva, kan du føle dig træt eller søvnig.
French: Augmentation des ALAT
Danish: Forhøjet ALT
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10): appetitløshed, hovedpine, forstoppelse
French: L'excipient Laque Aluminium jaune orangé S (E110) inclus dans le marquage des comprimés peut causer des réactions allergiques.
Danish: Hjælpestoffet Sunset Yellow FCF (E110), der findes i kapselskallen, kan medføre allergiske reaktioner.
French: Classification des Systèmes d'Organe
Danish: Systemorganklasse
French: Diminution de dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité
Danish: TMZ-dosisreduktion eller -seponering under monoterapi-behandling Toksicitet
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été exigée pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Danish: Pneumocystis jirovecii -pneumoni (PCP) forebyggende behandling var påkrævet under strålebehandling og TMZ-kombinationsbehandling.
French: Date de première autorisation :
Danish: Dato for første markedsførignstilladelse:
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m² si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue est ≥ 1,5 x 109/l, et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Danish: Ved begyndelsen af serie 2 øges dosis til 200 mg/m2, hvis CTC ikke hæmatologisk toksicitet for serie 1 er Grad ≤ 2 (undtagen alopeci, kvalme og opkastning), absolut antal neutrofile (ANC) er ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal er ≥ 100 x 109/l.
French: Patients atteints de tumeurs ayant réapparu ou s'étant aggravées (gliome malin, tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique), prenant Temozolomide Teva seul :
Danish: Patienter med tilbagevendende eller forværrede svulster (malignt gliom såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma), som kun tager Temozolomid Teva
French: Les patients dans le bras TMZ + RT ont reçu TMZ concomitant (75 mg/m²) une fois par jour, en commençant le premier jour de la RT jusqu'au dernier jour de la RT, pendant 42 jours (avec un maximum de 49 jours).
Danish: Patienter, der var i den gruppe, der modtog TMZ + strålebehandling, fik kombinations-TMZ (75 mg/m2) én gang dagligt, begyndende den første strålebehandlingsdag, indtil den sidste strålebehandlingsdag, i 42 dage (med højst 49 dage).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
Danish: Farmakokinetik for TMZ var sammenlignelig for patienter med normal leverfunktion og patienter med let til moderat leverinsufficiens.
French: On dispose de peu d'informations sur le Temozolomide Teva chez les patients de plus de 3 ans.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temozolomid Teva.
French: Autres médicaments et Temozolomide Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temozolomid Teva
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 72 mg de lactose et du jaune orangé FCF (E110).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 72 mg lactose og Sunset Yellow FCF (E110).
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temozolomide Teva sera de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Danish: Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomid Teva være på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.
French: Des infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et des infections réactivées au virus de l'hépatite B ont été peu fréquemment rapportées.
Danish: Der er rapporteret nye eller tilbagevendende cytomegalovirus infektioner og tilbagevendende hepatitis B virus infektioner med hyppigheden "ikke almindelig".
French: Certains cas d'infections cérébrales provoquées par le virus de l'herpès (méningo-encéphalite herpétique), ayant parfois entraîné une issue fatale, ont été signalées de manière peu fréquente.
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
French: Si la gélule est détériorée, éviter tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Danish: Hvis en kapsel bliver ødelagt, skal du undgå at pulveret kommer i kontakt med hud, øjne og næse.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants : - réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge, hvis du oplever noget af følgende: - en kraftig allergisk (overfølsomheds) reaktion (kløende udslæt, hvæsende vejrtrækning eller anden form for åndedrætsbesvær) - ukontrolleret blødning - anfald (kramper) - feber - kulderystelser - kraftig hovedpine, som ikke går væk.
French: a : Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont rencontrées : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Danish: Behandling med TMZ i kombination kan fortsættes, når alle de følgende betingelser er opfyldt: Absolut antal neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; trombocyttal ≥ 100 x 109/l; CTC ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtaget alopeci, kvalme, opkastning).
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Danish: Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23dages behandlingspause (i alt 28 dage).
French: infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Danish: Cytomegalovirus infektion, reaktivering af infektioner såsom cytomegalovirus, hepatitis B virus†
French: Temozolomide Teva contient une substance active appelée temozolomide.
Danish: Temozolomid Teva indeholder en medicin, som kaldes temozolomid.
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes hautes, bronchite
Danish: Pneumoni, sinuitis, øvre luftvejsinfektion, bronchitis
French: Des infections opportunistes (telle que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et la réactivation d'infections (telles que VHB et CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique 4.8).
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner Opportunistiske infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering af infektioner (såsom hepatitis B virus og cytomegalovirus) er blevet observeret under behandling med TMZ (se pkt.
French: Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie
Danish: Tabel 2 TMZ-dosistrin for monoterapi-behandling
French: - chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique.
Danish: - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne matienter med malignt (ondartet) gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma.
French: Temozolomide Teva est indiqué pour le traitement : - des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Danish: Temozolomid Teva er indiceret til behandling af: - voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme i kombination med strålebehandling og herefter som monoterapi-behandling.
French: Temozolomide Teva est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Danish: Temozolomid Teva bruges først sammen med strålebehandling (kombinationsbehandling) og efterfølgende alene (monoterapibehandling).
French: Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Temozolomide Teva sera de 150 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Danish: Hvis du tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomid Teva være på 150 mg/m2 én gang dagligt i de første
French: Teva Pharma B.V.
Danish: Teva B.V.
French: Les patients présentant une sérologie positive pour l'hépatite B (incluant les patients présentant une hépatite B active) doivent être adressés à un médecin spécialisé en hépatologie avant l'instauration du traitement.
Danish: Specialister inden for leversygdomme skal konsulteres inden behandling opstartes hos patienter med hepatitis B serologi (inklusive patienter med aktiv sygdom).
French: Temozolomide Teva 5 mg, gélule Temozolomide Teva 20 mg, gélule Temozolomide Teva 100 mg, gélule Temozolomide Teva 140 mg, gélule Temozolomide Teva 180 mg, gélule Temozolomide Teva 250 mg, gélule
Danish: Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 20 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 100 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 140 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 180 mg hårde kapsler Temozolomid Teva 250 mg hårde kapsler
French: La substance active est le témozolomide.
Danish: - Aktivt stof: Temozolomid.
French: Temozolomide Teva gélules doit être administré à jeun.
Danish: Temozolomid Teva hårde kapsler bør indtages fastende.
French: Les études cliniques utilisant la technique de TEP (Tomographie par Emission de Positrons) et les données précliniques suggèrent que le TMZ traverse rapidement la barrière hématoencéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Danish: PET-undersøgelser hos mennesker samt prækliniske data tyder på, at TMZ hurtigt passerer blodhjernebarrieren og er til stede i CSF.
French: Le tableau 4 rapporte les événements indésirables survenus au cours du traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Danish: Tabel 4 anfører bivirkninger fremkommet hos patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme under kombinations- og monoterapi-behandlingsfaserne.