FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Icelandic: Í framskyggnri-, slembaðri, tvíblindri-, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var á 375 sjúklingum sem þjáðust af blóðskorti og ýmisskonar ómergtengdum æxlum (non-myeloid malignancies) sem fengu platínumlausa lyfjameðferð, varð veruleg fækkun á blóðskortstengdum áhrifum (þ.e. þróttleysi, minnkaðri orku og virkni) sem var mæld með eftirfarandi tækjum og skölum:
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 10000a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
English: 30 000 IU/0.75 ml
Icelandic: 30 000 a.e./0,75 ml
English: Caution should be exercised with escalation of Silapo doses in patients with chronic renal failure, since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Silapo eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum aukaverkunum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
English: Threonine
Icelandic: Treónín
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Icelandic: Þegar meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
English: Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine like headaches as a possible warning signal.
Icelandic: Sérstaklega á að gæta að skyndilegum stingandi höfuðverk sem aðvörunarmerkjum.
English: Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Icelandic: Fullorðnir og barnungir sjúklingar í blóðskilun, fullorðnir kviðskilunarsjúklingar og fullorðnir sjúklingar með vanstarsemi nýrna sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO<200 mU/ml at Screening Randomised
Icelandic: Eiginleikar í upphafi hjá einstaklingum með sEPO <200 ma.e./ml við skimun
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Icelandic: Forðast skal meiri en 2 g/dl (1,25 mmól/l) hækkun blóðrauðagilda á fjögurra vikna tímabili.
English: An increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with erythropoietin as a result of the increased packed cell volume.
Icelandic: Hækkun heparínskammts á meðan á blóðskilun stendur er oft nauðsynleg meðan á meðferð með rauðkornavaka stendur sem afleiðing hins aukna magns rauðkornaþéttni.
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Icelandic: Ekki var hægt að útskýra niðurstöður varðandi heildarlifun á fullnægjandi hátt með muninum á tíðni segamyndunar og tengdum fylgikvillum hjá þeim sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Icelandic: Greining á einstökum undirþáttum þessara samsettu mælibreyta sýndi eftirtalin áhættuhlutföll (95% öryggismörk): dauði 1,05 (0,92; 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38; 2,68), hjartabilun (congestive heart failure; CHF) 0,89 (0,74; 1,08), hjartadrep (myocardial infarction; MI) 0,96 (0,75; 1,23), sjúkrahússinnlögn vegna blóðþurrðardreps í hjartavöðva 0,84 (0,55; 1,27), lokastig nýrnasjúkdóms
English: Dose should not be increased over the maximum of 1 050 IU/kg (total dose 80 000 IU) per week.
Icelandic: Ekki skal hækka skammtinn umfram 1 050 a.e./kg hámarkið (heildarskammtur 80 000 a.e.) á viku.
English: Consequently, haemoglobin and blood pressure should be closely monitored.
Icelandic: Í kjölfarið á að vakta blóðrauða og blóðþrýsting náið.
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of > 10 to ≤ 13 g/dl, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð og eru með blóðrauðagildi fyrir meðferð sem nemur > 10 til ≤ 13 g/dl hefur komið í ljós að epóetín alfa dregur úr hættu samfara ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir því að upphaflegum rauðkornafjölda sé náð á ný (hækkun blóðrauðagilda, blóðkornaskila og fjölda grisjurauðkorna).
English: Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Icelandic: Því skal ekki nota epóetín zetahanda sjúklingum með blóðrauðagildi >13g/dl fyrir meðferð.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
English: Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Icelandic: Hjá börnum mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
English: • The blister sealing is broken or the blister is damaged in any way.
Icelandic: Þynnupakkningin er rifin eða þynnan er skemmd með einhverjum hætti.
English: 61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: Bad Vilbel Þýskaland
English: in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms.
Icelandic: Fyrir fullorðna með nýrnabilun sem ekki hafa enn verið settir í skilun til meðferðar alvarlegs blóðskorts meðfylgjandi klínískum einkennum nýrnasjúkdóms.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: If you are receiving haemodialysis:
Icelandic: Ef þú gengst undir blóðskilun:
English: Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með vanstarfsemi nýrna sem eru ekki í skilunarmeðferð
English: Silapo must not be used if
Icelandic: Silapo er notað
English: The rashes may progress to widespread peeling of the skin and life-threatening complications.
Icelandic: Útbrotin geta þróast yfir í útbreidda húðflögnun og lífshættulega fylgikvilla.
English: Chills, Influenza like illness, Injection site reaction, Oedema peripheral
Icelandic: Kuldahrollur, flensulik veikindi, viðbrögð á stungustað, bjúgur á útlimum
English: ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Icelandic: Nei hjá einum einstaklingi voru ekki upplýsingar um sEPO í þýðinu ≥200 ma.e./ml voru 13 einstaklingar í epóetín alfa hópnum og 6 einstaklingar í lyfleysuhópnum
English: What Silapo looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Silapo og pakkningastærðir
English: • can't take medicines to thin the blood
Icelandic: getur ekki tekið blóðþynningarlyf
English: Leucine
Icelandic: Leucín
English: Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Silapo at a dose of 600 IU/kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Icelandic: Sjúklingar haldnir vægu blóðleysi (blóðkornahlutfall 33-39%) sem þurfa að leggja til geymslu ≥4 einingar blóðs eiga að fá Silaposkammt sem nemur 600 a.e./kg líkamsþyngd
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis
English: Kidney disease patients
Icelandic: Gefa skal sjúklingum
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dl, or higher, during the preoperative period, administration of Silapo should be stopped and further dosages should not be administered.
Icelandic: Ef blóðrauði er 15 g/dl eða hærri á tímabilinu fyrir aðgerð á að hætta að gefa Silapo og ekki gefa frekari skammta.
English: Chronic renal failure patients on erythropoietin should have their haemoglobin levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter to minimise the risk of an increase in blood pressure.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun og sem fá rauðkornavaka eiga að hafa blóðrauðamagn sitt mælt reglulega þar til jafnvægi hefur náðst og með reglulegu millibili eftir það til að lágmarka hættu á hækkuðum blóðþrýstingi.
English: Silapo is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Icelandic: Silapo er ætlað fullorðnum án járnskorts sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð, með hættu á fylgikvillum í tengslum við blóðgjöf til að minnka hættu á ósamgena blóðgjöf.
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Icelandic: Fullorðnir krabbameinssjúklingar með einkenni blóðleysis og taka krabbameinslyf
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Icelandic: á ESA lyfjum voru framkvæmdar eftir á hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (sjúklingar í skilun, ekki í skilun, með sykursýki og ekki með sykursýki).
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum í kviðskilun Læknirinn mun viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
English: • Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment.
Icelandic: Blóðkekkir (þ.m.t. djúpbláæðasegi, blóðrek) sem geta þarfnast tafarlausrar meðferðar.
English: The therapeutic margin of erythropoietin is very wide.
Icelandic: Meðferðarmörk rauðkornavaka eru afar víð.
English: in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Icelandic: handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti
English: Silapo is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Silapo er líftæknilyfshliðstæða.
English: A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform antierythropoietin antibody testing.
Icelandic: Mótsagnarkennd lækkun á blóðrauða og þróun alvarlegs blóðleysis í tengslum við lágan netfrumnafjölda eiga að knýja á um að meðferð með epoetíni sé stöðvuð og að gerð sé prófun á and-rauðkornavakamótefni.
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Icelandic: Mælt er með reglulegri talningu netfrumna til að kom auga á mögulegan skort á verkun hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Icelandic: 5 000 a.e./0,5 ml
English: SYRINGE LABELS
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
English: If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Silapo, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Silapo dose or frequency of administration.
Icelandic: Ef þú færð skammta sjaldnar en þetta (sjaldnar en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegri blóðrauðaþéttni og þá gætir þú þurft að fá stærri skammta af Silapo eða fá lyfið oftar.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the effects in this list.
Icelandic: Láta skal lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef eitthvað af eftirtöldu kemur fram:
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemiawhilst maintaininga haemoglobin concentrationbelowor at 12g/dl(7.5mmol/l).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi árangursríki skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
English: Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
Icelandic: Fyrir fullorðna, börn og unglinga í blóðskilun, til meðferðar á blóðskorti (lág gildi rauðra blóðkorna) með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun.
English: Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Icelandic: Ávallt skal viðhafa góða starfshætti hvað varðar meðhöndlun blóðs í tengslum við skurðaðgerðir.
English: During treatment with Silapo
Icelandic: Meðan á meðferð með Silapo stendur
English: The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðileg verkun rauðkornavaka í mismunandi dýralíkönum in vivo (heilbrigðum og blóðlausum rottum, músum með rauðkornadreyra).
English: Urticaria
Icelandic: Skammtahækkun
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Icelandic: Silapo skal gefa sjúklingum með blóðleysi með einkennum (t.d. með blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epoetínum þegar blóðrauðaþéttni fór fram úr því magni sem telst nauðsynlegt til að meðhöndla einkenni blóðleysis og koma í veg fyrir blóðgjöf.
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 150 a.e./kg.
English: Median
Icelandic: Meðaltal
English: Congenital, familial and genetic disorders
Icelandic: Meðfætt og fjölskyldubundið/arfgengt ástand
English: 10 000 IU/1 ml
Icelandic: 10 000 a.e./1 ml
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 3 times per week, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Icelandic: Í framhaldi af því er skammtur aukinn, ef nauðsynlegt er, um 25 a.e./kg í einu (3 sinnum í viku) þar til tilætluðu marki er náð (þetta ætti að gera í þrepum á a.m.k. fjórum vikum).
English: When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/kg, 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
Icelandic: Þegar aðlögun skammta er nauðsynleg, á hún að vera gerð í þrepum með 25 a.e./kg 3 sinnum í viku með hléum sem nema a.m.k.
English: 40 000 IU/1 ml
Icelandic: 40 000 a.e./1 ml
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Icelandic: Upphafsskammtur er 50 a.e./kg 3 sinnum í viku.
English: 20 000 IU/0.5 ml
Icelandic: 20 000 a.e./0,5 ml
English: In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar með sjúklinga sem hætt er við segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu, myndaðist blóðsegi hjá 4 einstaklingum (4,7%) (skyndilegur dauði, blóðþurrðarslag, blóðrek og bláæðabólga).
English: Treatment of adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með heilkenni mergmisþroska (MDS) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) hefur stöku sinnum komið fram eftir mánaða- eða áralanga meðferð með lyfjum sem innihalda rauðkornavaka og ekki er hægt að útloka að slíkt sjáist eftir Silapo gjöf.
English: There may be a rise in the level of platelets (cells that help blood clotting) during treatment with this medicine.
Icelandic: Blóðflögum getur fjölgað (frumur sem styðja blóðstorknun) meðan á meðferð stendur með þessu lyfi.
English: Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Icelandic: Mæla á blóðrauðamagn reglulega þar til jafnvægisstigi er náð og reglulega eftir það.
English: Adverse reactions during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
Icelandic: Aukaverkanir meðan á meðhöndlun með rauðkornavökum stendur koma fram aðallega hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun eða undirliggjandi illkynja sjúkdóma.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
Icelandic: Ef komið er auga á hátt (eða hækkandi) stig kalíums í sermi á að íhuga að hætta gjöf rauðkornavaka þar til of hátt blóðkalíum hefur verið leiðrétt.
English: Porphyria acute
Icelandic: Bráð porfýría
English: Based on information available to date, correction of anaemia with erythropoietin in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Icelandic: Skv. fyrirliggjandi upplýsingum mun leiðrétting blóðleysis með rauðkornavaka í fullorðnum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna, sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun, ekki hraða framvindu á vanstarfsemi nýrna.
English: 3 000 IU/0.9 ml
Icelandic: 3 000 a.e./0,9 ml
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Icelandic: Hb á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
English: In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: iron supplementation, e.g. 200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Icelandic: Mælt er með járnuppbót, t.d. 200-300 mg/dag (100-200 mg/dag fyrir sjúklinga á barnsaldri) fyrir sjúklinga með langvinna nýrnabilun sem hafa ferritíngildi í sermi undir 100 ng/ml
English: The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rauðkornavaka í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með rauðkornavaka).
English: 1 000 IU/0.3 ml
Icelandic: 1 000 a.e./0,3 ml
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Silapo, treatment with Silapo must not be restarted in this patient at any time.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar Silapo má hann aldrei nota lyfið aftur.
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eða netfrumufjöldinn um ≥ 40 000 frumur/µl yfir grunngildi eftir 4 vikna meðferð á að halda áfram að gefa 150 a.e./kg 3 sinnum í viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku.
English: • Bone or muscle pain
Icelandic: Beinverkir eða vöðvaverkir.
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Icelandic: Upphafsskammtur 50 a.e./kg 2 sinnum í viku.
English: The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e.g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Icelandic: Háþrýstingsáföll með einkennum er líkjast heilakvilla geta átt sér stað (t.d. höfuðverkur og ringlun) og almenn þankippaflog, sem kalla á umsvifalausa aðhlynningu læknis og innlagningu á gjörgæsludeild.
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Icelandic: Þar sem mikill munur er á sjúklingum innbyrðis geta blóðrauðagildi einstaka sjúklings stundum farið yfir eða undir æskileg blóðrauðagildi.
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum annars vegar og sjúklinga í samanburðarhópnum hins vegar.
English: 4 000 IU/0.4 ml
Icelandic: 4 000 a.e./0,4 ml
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Silapo annaðhvort undir húð eða í bláæð til að blóðrauðagildi verði ekki hærri en 12g/dl (7,5mmól/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 5 000 a.e.
English: Dose hold and decrease
Icelandic: Skammtahlé og skammtalækkun
English: • you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain)
Icelandic: Þú hefur hvikula hjartaöng - (nýtilkominn eða aukinn verk í brjósti).
English: Injecting Silapo under the skin yourself
Icelandic: Silapo undir húð