FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā šīs blakusparādības biežāk novēroja gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds slimību anamnēzē.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių reiškinių dažniau buvo senyviems žmonėms ir anksčiau sirgusiems širdies ligomis pacientams.
Latvian: • Pazemināta vai paaugstināta ādas jutība.
Lithuanian: ● Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Latvian: Dažu nevēlamo blakusparādību procentuālais īpatsvars bija lielāks 40 pacientiem, kuriem devu palielināja līdz 800 mg dienā, salīdzinot ar pacientiem pirms devas palielināšanas (n = 551).
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų procentas buvo didesnis tarp 40 pacientų, kuriems dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, lyginant su pacientų populiacija iki dozės didinimo (n=551).
Latvian: Terapijas ilgums ar imatinibu var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar imatinibu devusi labākus rezultātus.
Lithuanian: Gydymo Imatinib Teva trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant Imatinib Teva rezultatai buvo geresni.
Latvian: 21 pacients saņēma imatinibu 400 mg dienas devā, bet trīs pacienti saņēma mazākas devas.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas imatinibo 400 mg doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
Latvian: Cik ilgi jālieto Imatinib Teva
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib Teva
Latvian: Lietojot imatinibu kombinācijā ar CYP2D6 substrātiem, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr ieteicams ievērot piesardzību, lietojot CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, metoprololu.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siaurio terapeutinio lango CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Latvian: Kopumā pacientiem, kuri saņēma imatinibu pirmās izvēles terapijā, vidējā lietotā dienas deva bija 406 ± 76 mg.
Lithuanian: Pacientų, gavusių pirmos eilės gydymą imatinibu, vidutinė paros dozė buvo 406 ± 76 mg.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30˚C temperatūroje.
Latvian: Avaskulāra nekroze/gūžas nekroze*, augšanas aizture bērniem*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas*
Latvian: Kad un kā lietot Imatinib Teva
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Teva
Latvian: Trīs pacienti no tiem, kuri sasniedza daļēju atbildes reakciju, turpmāk tika izārstēti ar ķirurģisku terapiju.
Lithuanian: Trims pacientams iš tų, kuriems buvo gautas dalinis atsakas, navikas pašalintas operacijos metu.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: - Imatinib Teva lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, jo tā lietošana var kaitēt Jūsu bērnam.
Lithuanian: - Imatinib Teva nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Latvian: Svarīgi, ka 27,7% pacientu tika sasniegta nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija, kas bija pilnīga 20,4% (apstiprināts 16%) pacientu.
Lithuanian: Svarbu tai, kad 27,7 % tiriamųjų gautas didysis citogenetinis atsakas, kuris visiškas buvo 20,4 % (patvirtintas
Latvian: Kopējais bilirubīns: = 1,5 NAR
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR
Latvian: Pētījumā vienai pacientei imatiniba un tā metabolīta koncentrācijas mātes pienā un plazmā attiecība bija attiecīgi 0,5 un 0,9, kas liecina, ka imatiniba metabolīts vairāk izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nustatyta, kad imatinibo ir jo metabolito koncentracijų piene ir kraujo plazmoje santykis, vienai pacientei tenka, atitinkamai, 0,5 ir 0,9; tai rodo, kad į pieną daugiau išsiskiria vaistinio preparato metabolito.
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
Lithuanian: - Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Latvian: HML gadījumā visos pētījumos ir konstatētas citopēnijas, jo īpaši - neitropēnija un trombocitopēnija, norādot uz to biežuma palielināšanos, lietojot lielas zāļu devas ≥750 mg (I fāzes pētījums).
Lithuanian: Visų tyrimų metu LML sergantiems pacientams stebėta citopenija, ypač neutropenija ir trombocitopenija, dažniau vartojant dideles ≥ 750 mg dozes (I fazės tyrimas).
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Imatinib Teva un pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib Teva ir apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Pieredze par imatiniba lietošanu šajā indikācijā ir ļoti ierobežota un pamatojas uz hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītājiem.
Lithuanian: Šių ligų gydymo imatinibu patirtis yra labai ribota ir remiasi hematologinio ir citogenetinio atsako dažniais.
Latvian: Imatinib Teva ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Imatinib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: - Norijiet tabletes veselas, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Latvian: Ja Jūs nespējat norīt tabletes, varat tās izšķīdināt glāzē negāzēta ūdens vai ābolu sulas:
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti tabletės, ištirpinkite ją stiklinėje negazuoto vandens ar obuolių sulčių:
Latvian: Kapsulas saturs
Lithuanian: Kapsulė turinys
Latvian: Šo laika līdz gadījumam mērķa kritēriju stipri ietekmē lielais terapijas maiņas rādītājs no IFN+Ara-C uz imatinibu.
Lithuanian: Šį "laiko iki reiškinio" tyrimo tikslą smarkiai veikė didelis gydymo IFN+Ara-C keitimo gydymu imatinibu dažnis.
Latvian: Tā kā palielināts asinsvadu daudzums audos un nosliece uz asiņošanu ir daļa no GIST klīniskās gaitas īpašībām, visiem pacientiem ir jāpiemēro standarta pieeja un procedūras asiņošanas kontrolei un terapijai.
Lithuanian: Padidėjęs kraujagyslinis tinklas bei polinkis į kraujavimą iš dalies yra prigimtiniai ir būdingi klinikinei VTSN eigai, todėl visiems pacientams būtina taikyti įprastines priemones ir procedūras kraujavimui stebėti ir gydyti.
Latvian: Aprēķinātais dzīvildzes bez slimības progresēšanas rādītājs pēc 84 mēnešiem bija 81,2% imatiniba grupā un 60,6% kontroles grupā (p<0,001).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, išgyvenusiųjų be ligos progresavimo dalis buvo tokia: 81,2 % imatinibo grupėje ir 60,6 % kontrolinėje grupėje (p< 0,001).
Latvian: Ordinēto devu lieto iekšķīgi kopā ar ēdienu vai lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājuma risku.
Lithuanian: Paskirta dozė geriama valgant ir užgeriant didele stikline vandens, kad būtų sumažinta virškinimo trakto dirginimo rizika.
Latvian: ANS = absolūtais neitrofilo leikocītu skaits aiestājas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes kritērijs bija nozīmīgas citoģenētiskas atbildes reakcijas rādītājs (pilnīga un daļēja atbildes reakcija, 0% līdz 35% Ph+ metafāzes kaulu smadzenēs).
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo efektyvumo kintamasis buvo didžiojo citogenetinio atsako (visiško ir dalinio atsako, 0-35 % Ph+ metafazių kaulų čiulpuose) dažnis.
Latvian: Imatinib Teva ir arī indicēts pieaugušiem: - mielodisplastiskas/mieloproliferatīvas slimības (Myelodysplastic/myeloproliferative diseases - MDS/MPD) ārstēšanai.
Lithuanian: Imatinib Teva taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų: - Mielodisplazinėms ar mieloproliferacinėms ligoms (MDS/MPL) gydyti.
Latvian: Sākotnējo stāvokli raksturojošie rādītāji abās terapijas grupās bija labi līdzsvaroti.
Lithuanian: Pradinės abiejų grupių pacientų savybės buvo labai panašios.
Latvian: Pēc 84 mēnešiem aprēķinātā kopējā dzīvildze ir attiecīgi 86,4% (83, 90), salīdzinot ar 83,3% (80, 87) randomizētās imatiniba un IFN+Ara-C grupās (p = 0,073, log-rank tests).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) imatinibo grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Latvian: Šie pacienti saņēma imatinibu vidēji 47 mēnešus (laika posmā no 24 dienām līdz 60 mēnešiem).
Lithuanian: Šie pacientai gavo imatinibą vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Latvian: Kopumā 26 pediatriskie pacienti jaunāki par 18 gadiem ar HML hroniskā fāzē (n = 11) vai ar blastu krīzi, vai akūtu Ph+ leikozi (n = 15) tika iekļauti I fāzes devas paaugstināšanas pētījumā.
Lithuanian: Iš viso 26 jaunesni kaip 18 metų vaikai, kuriems buvo lėtinė LML fazė (n=11) ar LML blastinė krizė, ar Ph+ ūminė leukemiija (n=15), buvo įtraukti į dozės didinimo I fazės tyrimą.
Latvian: Ņemot vērā zināmo paaugstināto asiņošanas risku saistībā ar imatiniba lietošanu (piemēram, hemorāģija), pacientiem, kuriem nepieciešami antikoagulanti, ir jāievada mazmolekulārais vai standarta heparīns, nevis kumarīna atvasinājumi, piemēram, varfarīns.
Lithuanian: Dėl žinomos padidėjusios kraujavimo rizikos, siejamos su imatinibo vartojimu (t.y., hemoragijos), pacientams, kuriuos reikia gydyti antikoaguliantais, vietoj kumarino darinių, tokių kaip varfarinas, reikėtų skirti mažos molekulinės masės ar standartinio heparino.
Latvian: Analīzes veikšanas brīdī ārstēšanas ilguma mediāna bija 47 mēneši (24 dienas - 60 mēneši).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
Latvian: Aprēķinātais pacientu bez progresēšanas līdz akcelerācijas fāzei vai blastu krīzei rādītājs pēc 84 mēnešiem bija ievērojami lielāks imatiniba grupā, salīdzinot ar IFN grupu (92,5%, salīdzinot ar 85,1%, p<0,001).
Lithuanian: Nustatyta pacientų dalis, kuriems liga neprogresavo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės praėjus 84 mėnesiams, buvo reikšmingai didesnė imatinibo grupėje, lyginant su IFN grupe (92,5 %, lyginant su 85,1 %, p< 0,001).
Latvian: Kombinācijā ar imatinibu lietotās ķīmijterapijas shēmas I2301 pētījumā
Lithuanian: 5 lentelė Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
Latvian: Salīdzinot AUC(0-24) astotajā un pirmajā dienā pēc 340 mg/m2 lielas dienas devas lietošanas, pēc atkārtotām devām, kas lietotas vienu reizi dienā, ir konstatēta 1,7 - kārtīga devas akumulācija.
Lithuanian: Lyginant AUC(0-24) 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m2 per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
Latvian: Kopējais bilirubīns: >1,5-3,0 NAR ASAT: jebkāda
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 1,5-3,0 VNR AST: bet kokia
Latvian: Hematoloģiskās atbildes reakcijas saglabājās vidēji 49 mēnešus (19-60 intervālā) un citoģenētiskās atbildes reakcijas - attiecīgi 47 mēnešus (16-59 intervālā).
Lithuanian: Hematologinis ir citogenetinis atsakai buvo atitinkamai pastovūs vidutiniškai 49 mėnesius (ribos 19-60) ir 47 mėnesius (ribos 16-59).
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitoru (TKIs) lietošana saistīta ar trombotisku mikroangiopātiju (TMA), tajā skaitā individuālu gadījumu ziņojumiem par Imatinib Teva (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimas buvo susijęs su trombinės mikroangiopatijos (TMA) pasireiškimu, įskaitant pranešimus apie atskirus jos atvejus vartojant Imatinib Teva (žr.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje, padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija kraujyje, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje
Latvian: Nepārtrauciet Imatinib Teva lietošanu, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Teva, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Latvian: Lietojot imatiniba 400 mg devu divas reizes dienā, novēroja CYP2D6 mediētā metoprolola metabolisma nomākumu, kur metoprolola Cmax un AUC paaugstinājās par aptuveni 23% (90% TI [1,16-1,30]).
Lithuanian: Imatinibas, vartojant jį 400 mg dozėje du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Latvian: DFSP pacientu vecums svārstījās no 23 līdz 75 gadiem; DFSP bija metastatiska, lokāli recidivējoša pēc sākotnējās rezektīvās ķirurģiskās ārstēšanas un iekļaušanas brīdī pētījumā netika uzskatīta par piemērotu turpmākai rezektīvai ķirurģiskai ārstēšanai.
Lithuanian: DFSP sirgusių pacientų amžius buvo nuo 23 iki 75 metų; įtraukimo į tyrimą metu pacientai sirgo metastazavusia DFSP, vietiškai recidyvavusia po pirminės rezekcijos ir, kai nebuvo tikimasi, kad kartotinė rezekcija bus naudinga.
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: - Ja Jums ārstē HML:
Lithuanian: - Jei gydoma LML:
Latvian: Pieaugušajiem ar recidivējošu vai refraktāru Ph+ ALL imatiniba monoterapija ar 600 mg/dienā devu ir droša, efektīva un to var pielietot līdz slimības progresēšanai.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik Imatinib Teva po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Latvian: B hepatīta reaktivācija Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Latvian: - hipereozinofīlā sindroma (HES) un vai hroniskas eozinofīlas leikozes (CEL) ārstēšanai.
Lithuanian: - Hipereozinofilijos sindromui (HES) ir (arba) lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) gydyti.
Latvian: No 8 g līdz 10 g (viena deva): saņemti ziņojumi par vemšanu un sāpēm kuņģa-zarnu traktā.
Lithuanian: Išgėrus 8 g-10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
Latvian: • Asins trombi mazajos asinsvados (trombotiska mikroangiopātija).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Latvian: Imatinibs galvenokārt metabolizējas aknās.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Daugiausia imatinibo metabolizuojama kepenyse.
Latvian: (sākotnējā deva 100 mg)
Lithuanian: (pradinė dozė 600 mg)
Latvian: 95 pacienti (37%) iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju ("iepriekš ārstētie" pacienti)%) akcelerācijas fāzes vai blastu krīzes ārstēšanai, bet 165 pacienti (63%) to nesaņēma ("iepriekš neārstētie" pacienti).
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės ("anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti ("negydyti pacientai").
Latvian: 6+7 Sāpes vēderā un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu visbiežāk novēroja pacientiem ar GIST.
Lithuanian: 6+7 Pilvo skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto dažniausiai stebėtas pacientams, kuriems buvo VTSN.
Latvian: Hematoloģijas speciālistiem ir jānodrošina terapijas kontrole visos šīs slimības ārstēšanas posmos.
Lithuanian: Visų fazių metu gydymui turi vadovauti hematologai, turintys šios ligos gydymo patirties.
Latvian: Ja jebkura no šīm parādībām ir smaga, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei bet kuris iš šių atvejų tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
Latvian: 3. un 4. smaguma pakāpes neitropēniju novēroja attiecīgi 7,5% un 2,7% pacientu, bet 3. smaguma pakāpes trombocitopēniju0,7% pacientu.
Lithuanian: laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Latvian: Šajā retrospektīvajā analīzē tika pierādīts imatiniba pārākums pār IFN+Ara-C attiecībā uz kopējo dzīvildzi
Lithuanian: Atlikus šią retrospektyviąją analizę, įrodytas imatinibo pranašumas; lyginant su IFN-Ara-C, bendrojo išgyvenamumo atžvilgiu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Latvian: • Sāpīgi un/vai pūšļveida ādas bojājumi.
Lithuanian: ● Skausmingi ir (arba) pūsliniai odos pažeidimai.
Latvian: PVH/PE/PVdH/PE/PVH//Al blisteri.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės
Latvian: Tieši tāpat arī Imatinib Teva var iedarboties uz dažām zālēm.
Lithuanian: Imatinib Teva gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
Latvian: Ja pacientam, kurš lieto Imatinib Teva, rodas laboratoratoriskas vai klīniskas atrades, kas sasitītas ar TMA, ārstēšana ir jāpārtrauc un rūpīgi jāizvērtē TMA, tajā skaitā nosakot ADAMTS13 aktivitāti un anti-ADAMTS13 antivielas.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Teva vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą.
Latvian: Vecuma mediāna bija 51 gads (diapazons 1870 gadi), no tiem 21,9% pacientu ≥60 gadiem.
Lithuanian: Vidurinis amžius buvo 51 metai (ribos - 18-70 metų), 21,9 % pacientų
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Imatinib Teva lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva, pasakykite gydytojui.
Latvian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Polija
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Lenkija
Latvian: Pacientiem ar hipereozinofīlijas sindromu (HES) ar slēptu HES šūnu infiltrāciju miokardā bijuši atsevišķi kardiogēnā šoka/kreisā kambara disfunkcijas gadījumi, kas saistīti ar HES šūnu degranulāciju, uzsākot terapiju ar imatinibu.
Lithuanian: Gydymo imatinibu pradžioje hipereozinofiliniu sindromu (HES) sergantiems pacientams su slapta HES ląstelių infiltracija miokarde, registruoti pavieniai kardiogeninio šoko ar kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejai, siejami su HES ląstelių degranuliacija po gydymo imatinibu pradžios.
Latvian: Šajā retrospektīvajā analīzē tika pierādīts imatiniba pārākums pār IFN+Ara-C attiecībā uz kopējo dzīvildzi (p<0,001); 42 mēnešu laikā nomira 47 (8,5%) imatiniba pacienti un 63 (19,4%) IFN+Ara-C pacienti.
Lithuanian: Atlikus šią retrospektyviąją analizę, įrodytas imatinibo pranašumas; lyginant su IFN-Ara-C, bendrojo išgyvenamumo atžvilgiu (p< 0,001); per 42 mėnesius mirė 47 (8,5 %) imatinibo vartoję pacientai ir 63 (19,4 %) IFN+Ara-C vartoję pacientai.
Latvian: Šajā pētījumā 65% pacientu sasniedza nozīmīgu citoģenētisku atbildes reakciju, kas bija pilnīga 53% (apstiprināts 43%) pacientu (3. tabula).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 65 % pacientų gautas didysis citogenetinis atsakas: visiškas - 53 % (patvirtintas
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 260 pacienti ar mieloīdo blastu krīzi.
Lithuanian: Mieloblastinė krizė Tyrime dalyvavo 260 pacientų, kuriems buvo mieloblastinė krizė.
Latvian: • Izsitumi.
Lithuanian: ● Bėrimas.
Latvian: Imatinib Teva Jums nozīmēs tikai ārsts, kuram ir pieredze zāļu, kas paredzētas asins vēža vai norobežotu audzēju ārstēšanai, lietošanā.
Lithuanian: Imatinib Teva Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Latvian: 1. Imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANS
Lithuanian: Imatinibo vartojimą nutraukti, kol ANS
Latvian: • pieaugušos un pediatrijas pacientus ar Ph+ HML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai akcelerācijas fāzē, vai blastu krīzes laikā;
Lithuanian: • suaugusiuosius ir vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu 532 pieaugušos pacientus ārstēja ar sākotnējo devu 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Lithuanian: 532 suaugusieji pacientai buvo gydomi pradine 400 mg doze. Jie buvo suskirstyti į tris pagrindines kategorijas: hematologinės nesėkmės (29 %), citogenetinės nesėkmės (35 %) ar interferono netoleravimo (36 %).
Latvian: 13 mēnešus; Prednizolons 200 mg 5 dienas mēnesī, lietojot iekšķīgi 13 mēnešus.
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių; gerti prednizoloną po 200 mg, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par potenciālo risku auglim.
Lithuanian: Nėščiąją, kuriai skiriama vaistinio preparato, reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Latvian: HML pacientiem novēroja izteiktu transamināžu (<5%) vai bilirubīna (<1%) līmeņa paaugstināšanos un to parasti ārstēja, samazinot devu vai pārtraucot zāļu lietošanu (šo epizožu ilguma mediāna bija aptuveni viena nedēļa).
Lithuanian: LML sergantiems pacientams stebėta labai padidėjusi transaminazių (< 5 %) ar bilirubino (< 1 %) koncentracija, kuri paprastai sumažėdavo sumažinus dozę ar laikinai nutraukus gydymą (šių epizodų trukmės mediana buvo maždaug viena savaitė).
Latvian: Mogilska 80. 31-546 Krakow
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546Krakow Lenkija
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem, klīniski nozīmīgās koncentrācijas imatiniba saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 95%, galvenokārt ar albumīniem un alfa-skābajiem glikoproteīniem un mazākā mērā ar lipoproteīniem.
Lithuanian: Kai susidaro kliniškai reikšminga imatinibo koncentracija, apie 95 % vaistinio preparato jungiasi su plazmos baltymais (pagal eksperimentus in vitro), daugiausia su albuminu ir alfa rūgščiuoju glikoproteinu ir labai mažai su lipoproteinu.
Latvian: Tādēļ ir ļoti ieteicams regulāri kontrolēt pacienta svaru.
Lithuanian: Todėl privalu pacientus reguliariai sverti.
Latvian: Imatiniba farmakokinētika ir vērtēta devu robežās no 25 mg līdz 1000 mg.
Lithuanian: Iamtinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1000 mg dozes.
Latvian: Žurkām 13 nedēļas ilgā pētījumā, lietojot ≥6 mg/kg lielas zāļu devas, novēroja nieru papillas un urīnpūšļa pārejas epitēlija hiperplāziju bez pārmaiņām seruma vai urīna rādītājos.
Lithuanian: 13 savaičių tyrimų metu, žiurkėms, gavusioms ≥ 6 mg/kg dozę, stebėta inkstų spenelių ir šlapimo pūslės pereinamojo epitelio hiperplazija be serumo ar šlapimo rodiklių pokyčių.
Latvian: Devu var samazināt, ja rodas nepanesība (skatīt 4.2. un 5.2.
Lithuanian: Dozė gali būti mažinama, jei blogai toleruojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Maksimālā imatiniba koncentrācija pacientu plazmā ir 2 µml/l - 4 µml/l, tātad ir iespējama vienlaicīgi lietotu zāļu CYP2D6 un CYP3A4/5 mediētā metabolisma inhibīcija.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 µmol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmo slopinimas.
Latvian: No šiem 11 pacientiem, 4 pacientiem devu palielināja līdz 800 mg dienā, 2 no tiem atguva citoģenētisko atbildes reakciju (1 daļēji un 1 pilnībā, pēdējam tika sasniegta arī molekulārā atbildes reakcija), bet no 7 pacientiem, kuriem nepalielināja devu, tikai viens atguva pilnīgu citoģenētisku atbildes reakciju.
Lithuanian: Iš šių 11 pacientų 4 pacientams dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, iš jų dviem buvo vėl gautas citogenetinis atsakas (vienam - dalinis ir kitam visiškas, vėliau pastarajam buvo gautas ir molekulinis atsakas), tuo tarpu iš 7 pacientų, kuriems dozė nebuvo didinta, tik vienam vėl buvo gautas visiškas citogenetinis atsakas.
Latvian: Iepriekšējas gastrointestinālas operācijas ietekme uz zāļu absorbciju nav pētīta.
Lithuanian: Anksčiau atliktos virškinimo trakto operacijos įtaka vaistinio preparato absorbcijai netirta.
Latvian: (2 h, q 12 h) (kopumā 8 kursi)
Lithuanian: valandų), 2-3 dieną (iš viso 8 kursai)
Latvian: 39 nedēļas ilgā pētījumā ar pērtiķiem, lietojot zemāko devu - 15 mg/kg, kas ir aptuveni viena trešā daļa no maksimālās cilvēkam paredzētās devas (800 mg), kas aprēķināta pēc ķermeņa virsmas laukuma, netika noteikta deva, kuru lietojot, nenovēro blakusparādības (NOAEL - no observed adverse effect level).
Lithuanian: 39 savaičių tyrimo metu beždžionėms, gavusioms mažiausią 15 mg/kg dozę, vidutiniškai trečdalį didžiausios 800 mg žmogaus dozės pagal kūno paviršiaus plotą, jokio NNPL (nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens) nenustatyta.