FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, wenn sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel Teva a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
German: Da Clopidogrel Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítményével.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan stroke, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
German: Da es sich bei Clopidogrel Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy bioekvivalens-e a referenciakészítménnyel, a Plavix-szal.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva alkalmazása?
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Teva kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Teva finden Sie hier.
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Clopidogrel Teva-ra vonatkozóan.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Hungarian: A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az volt, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
German: Clopidogrel Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Warum wurde Clopidogrel Teva zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva forgalomba hozatalát?
German: Wie wird Clopidogrel Teva angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva-t?
German: Wie wirkt Clopidogrel Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva?
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Hungarian: Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Hungarian: A gyógyszert rendszeresen, mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
German: Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein.
Hungarian: Némely mellékhatás akár súlyos is lehet.
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Hungarian: BN22 9AG East Sussex Egyesült Királyság
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be.
German: United Kingdom Teva UK Limited
Hungarian: Teva UK Limited
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy a közelmúltban alkalmazta:
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
German: Vereinigtes Königreich
Hungarian: United Kingdom
German: Die mittlere Zeit zwischen Shunt-Anlage und erster Anwendung der Studienmedikation betrug 20 Tage.
Hungarian: A palliatív shunt műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
German: Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige verbleibende Tabletten sowie die Packung mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, so dass der Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.
Hungarian: Vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz a betegtájékoztatót, az összes megmaradt tablettát és a gyógyszer tartályát, hogy az orvos felismerje, milyen tablettákat vett be.
German: Für die HDPE-Flaschen wurde die chemische und physikalische Stabilität in Gebrauch nachgewiesen für:
Hungarian: A HDPE tartály kiszerelés esetén a következő kémiai és fizikai stabilitást mutatták ki:
German: • Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
Hungarian: • Zavartság vagy hallucinációk
German: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankreich
Hungarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen, und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Hungarian: • Egy szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (beleeértve a fluoxetint vagy fluvoxamint, de nem csak ezeket), általában a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket kap,
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 30 Filmtabletten
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 30 db filmtabletta
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
Hungarian: Swensweg 5, 2031 Haarlem, Hollandia
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, die Blutung schwerer wird oder unerwartete Blutungen an ungewöhnlichen Stellen Ihres Körpers auftreten, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármi kétség merül fel Önben, ha vérzése súlyosabbá válik vagy váratlan, illetve testének szokatlan helyén fellépő vérzést tapasztal, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
German: Die ACTIVE-W-Studie zeigte, dass eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten wirksamer war als mit Clopidogrel und ASS.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell
German: Die Abnahme war verbunden mit einer Reduktion der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 39 % (Aufsättigungsdosis) und 21 % (Erhaltungsdosis).
Hungarian: A csökkenés a thrombocyta-aggregáció-gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
German: Alle restlichen unverbrauchten Tabletten sollten nach Ablauf dieser Zeit verworfen werden.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén az összes megmaradt tablettát el kell dobni.
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung).
Hungarian: • Heparin (véralvadást gátló gyógyszer).
German: • Glycoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung), wie z.B. Abciximab, Eptifibatid oder Tirofiban.
Hungarian: • Glikoprotein IIb/IIIa gátlók (vérrögképződést gátló gyógyszerek), pl. abciximab, eptifibatid vagy tirofibán.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologische Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
German: • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
Hungarian: • Karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére.
German: Abschnitt 4).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
German: • Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht)
Hungarian: • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)
German: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
German: Tlf: +47 66 77 55 90
Hungarian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Hungarian: A TTP olyan állapot, mely halálos kimenetelű is lehet, és amelyet azonnal kezelni kell plazmaferézissel.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤75 Jahre.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤75 éves betegekben.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
Hungarian: • Ha vérrög volt az egyik agyi artériájában (vérkeringési zavar okozta szélütés) az elmúlt 7 napban.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
German: Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t vett be Ha Ön (vagy valaki más) túl sok tablettát nyelt le, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek akár egy tablettát is bevett, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy a kezelőorvosát.
German: • Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben.
Hungarian: • Önnél a vérzés fokozott veszélye áll fenn.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedésének elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, ha
German: • Kopfschmerzen und Benommenheit
Hungarian: • Fejfájás és szédülés
German: • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
German: Jede Tablette enthält 62,16 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg hydriertes Rizinusöl.
Hungarian: 62,16 mg laktóz-monohidrát és 10 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
German: Bei Patienten, die die Therapie innerhalb der letzten 5 Tage vor der Bypassoperation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6 % für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3 % für Placebo plus ASS.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
German: Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem erhöhten Blutungsrisiko.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg fokozza a vérzés kockázatát.
German: Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
German: • Weil Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und Sie keine Arzneimittel einnehmen können, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Hungarian: • Szívritmuszavara van, amelyet „pitvarfibrilláció"-nak neveznek, és nem szedhet „orális antikoaguláns" néven ismert gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését.
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 4000
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern.
Hungarian: Ha Ön megvágja magát vagy megsérül, a vérzés elállítása a szokásosnál hosszabb ideig tarthat.
German: Hellrosafarbene bis rosafarbene kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung "C75" auf der einen Seite der Tablette und glatter anderer Seite.
Hungarian: Halvány rózsaszín-rózsaszín, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „C75" mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
German: retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés (néhány esetben halálos kimenetellel) pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (E 463) Crospovidon (Typ A) Hydriertes Rizinussöl Natriumdodecylsulfat
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A típusú) Hidrogénezett ricinusolaj
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év (26% ≥70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Hungarian: Atherothromboticus események prevenciója A klopidogrél javallata:
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
German: • Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen
Hungarian: • Műtéti sebek vérzése vagy más súlyos vérzés
German: • Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Hungarian: • Ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója
German: Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI):
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI):
German: Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
Hungarian: gyulladásos állapotainak kezelésére használnak), pl. ibuprofen, diklofenák és meloxikám.
German: Wenn Sie an einer Verhärtung der Arterien („Arterosklerose") leiden, besteht ein erhöhtes Risiko dafür, dass sich in Ihren Blutgefäßen Blutgerinnsel bilden.
Hungarian: Ha Ön érelmeszesedésben („ateroszklerózisban") szenved, ereiben fokozott a vérrög- (trombus) képződés kockázata.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich 75 mg Clopidogrel einnehmen.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
German: 100 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen
Hungarian: A felbontást követő 100. nap után el kell dobni.
German: • Bitte beachten Sie die Anweisungen, wie die Tabletten aus der Blisterpackung entnommen werden können, auf dem Umkarton der ablösbaren Folienstreifen der Blisterpackung.
Hungarian: • A tabletták buborékcsomagolásból történő eltávolítására vonatkozó információk a lehúzható fóliájú buborékcsomagolást tartalmazó dobozon találhatóak.
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 109/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC), oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
Hungarian: A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám <50x109/l), klopidogrél és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
German: enthält:
Hungarian: Például:
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte während Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
German: Clopidogrel senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall und Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p = 0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p = 0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
German: • Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
Hungarian: • Az erek gyulladása, vérnyomáscsökkenés
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % (CI: 6,5 %; 28,3 %).
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43,3% CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
German: Die ACTIVE-A-Studie (n = 7.554) war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Multicenter-Studie, die Clopidogrel 75 mg/Tag + ASS (n = 3.772) mit Placebo + ASS (n = 3.782) verglichen hat.
Hungarian: Az ACTIVE-A (N=7554) egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben napi 75 mg klopidogrél + ASA (N=3772) hatásosságát hasonlították össze a placebo + ASA (N=3782) hatásosságával.
German: Thienopyridine können schwache bis schwere allergische Reaktionen, wie z. B. Hautauschlag, Angioödem oder hämatologische Kreuzreaktionen, wie z. B. Thrombozytopenie und Neutropenie verursachen.
Hungarian: A tienopiridinek olyan közepesen súlyos vagy súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, mint a bőrkiütés, angiooedema vagy haematológiai keresztreakciók, mint például a thrombocytopenia és neutropenia.
German: • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: • Májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel wurden in 5 Doppelblindstudien mit über 88.000 Patienten untersucht: in der CAPRIE-Studie, ein Vergleich von Clopidogrel und ASS, und in den vier Studien CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A, in denen Clopidogrel mit Placebo, jeweils in Kombination mit ASS und anderen Standardtherapien, verglichen wurde.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat, a klopidogrél és az ASA összehasonlítása, és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok, a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása, mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Hungarian: Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
German: • Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
Hungarian: • Önnek máj- vagy vesebetegsége van.