FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet).
Hungarian: Azonban az alacsonyabb hatáserősséget jobban tolerálták a betegek és kisebb valószínűséggel okozott hiperémiát (szemvörösség).
Danish: Da Lumigan 0,1 mg/ml indeholder store mængder af benzalkoniumchlorid end Lumigan 0,3 mg/ml, må Lumigan 0,1 mg/ml ikke anvendes til personer, som tidligere har haft en reaktion over for et produkt, der indeholder benzalkoniumchloridin, og som følge heraf var nødt til at holde op med at anvende det produkt.
Hungarian: Mivel a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nagyobb mennyiségben tartalmaz benzalkónium-kloridot, mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan, a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nem alkalmazható olyan személyek esetében, akiknél benzalkónium-kloridot tartalmazó készítménnyel szemben a múltban reakció lépett fel, és ezért le kellett állítani a készítménnyel végzett kezelést.
Danish: I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet.
Hungarian: A szemben a prosztaglandin növeli a vizes folyadék (csarnokvíz) elfolyását a szemgolyóból.
Danish: Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
Hungarian: A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin nevű természetes anyag ember által készített másolata).
Danish: De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml.
Hungarian: Kétféle hatáserősségben (0,1 és 0,3 mg/ml) kapható.
Danish: Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter.
Hungarian: A gyógyszert latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóggal) is összehasonlították egy hat hónapig tartó, 269 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet reduceret med 7,4 mmHg i gruppen, som fik tilføjet Lumigan, sammenlignet med 3,6 mmHg i gruppen, som fik tilføjet placebo.
Hungarian: Három hónap után a szemnyomás 7,4 Hgmm-rel csökkent a Lumigan kiegészítést kapó csoportban, szemben a placebo kiegészítést kapó csoport 3,6 Hgmm-es nyomáscsökkenésével.
Danish: Lumigan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
Hungarian: A Lumigan ugyanígy fejti ki a hatását, és növeli a folyadék elfolyását a szemből.
Danish: Effekten af at føje Lumigan 0,3 mg/ml til eksisterende behandling med en betablokker-øjendråbe blev sammenlignet med effekten af at tilføje placebo (en uvirksom øjendråbe) i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan hatásosságát béta-blokkoló szemcseppel már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva, placebo (hatóanyag nélküli szemcsepp) kiegészítést alkalmazó kezeléssel hasonlították össze, egy 285 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Danish: Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol.
Hungarian: Ez a hatás két- vagy háromévi kezelés után is megmaradt, a szemnyomás átlagos csökkenése 7,1 és 8,6 Hgmm között volt a Lumigan napi egyszeri használata mellett, szemben a timolollal elért 4,6 és 6,4 Hgmm közötti csökkenéssel.
Danish: Lumigans effekt, når det føjes til behandling med en betablokker, blev også sammenlignet med effekten af latanoprost i en anden undersøgelse af 437 patienter.
Hungarian: A Lumigan hatásosságát béta-blokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva a latanoproszt hatásosságával is összehasonlították egy másik, 437 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Danish: Desuden optrådte følgende bivirkninger hos mere end 1 af 10 patienter, som anvender Lumigan 0,3 mg/ml: vækst af øjenvipper og okulær pruritus (kløende øjne).
Hungarian: Ezen felül a következő mellékhatások szintén megfigyelhetőek a Lumigan 0,3 mg/ml-es hatáserősségét használó betegek körében 10 beteg közül több mint 1-nél: szempillanövekedés és szemviszketés.
Danish: Hvorfor blev Lumigan godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lumigan forgalomba hozatalát?
Danish: Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml.
Hungarian: A 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan kissé alacsonyabb csökkenést eredményezett a kiindulási szemnyomásban (IOP) mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan a latanoprosztnál is hatásosabb volt, a Lumigan-t használó betegeknél elért szemnyomás csökkenés 6,0 és 8,2 Hgmm között volt hat havi kezelés után, szemben a latanoproszttal elért 4,9 és 7,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenéssel.
Danish: I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter.
Hungarian: Egy további, 561 beteg részvételével végzett, 12 hónapos vizsgálatban a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan-t a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan-nal, valamint egy közbenső, 0,125 mg/ml-es hatáserősséggel hasonlították össze.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml alene var mere effektivt end timolol til at reducere trykket i øjet.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan önmagában alkalmazva a timololnál hatásosabban csökkentette a szemnyomást.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan-t önmagában alkalmazva timolollal (a glaukóma kezelésére használt béta-blokkolóval) hasonlították össze két, összesen 1198 beteg bevonásával végzett 12
Danish: Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder.
Hungarian: A bétablokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazott Lumigan ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt, a szemnyomást három hónap után 8,0, illetve 7,4 Hgmm-rel csökkentve.
Danish: Hvordan anvendes Lumigan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lumigan-t?
Danish: Lumigan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof bimatoprost.
Hungarian: A Lumigan egy bimatoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó tiszta oldatos szemcsepp.
Danish: Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
Hungarian: A Lumigan-t a szembelnyomás csökkentésére használják.
Danish: Hvordan blev Lumigan undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lumigan-t?
Danish: Det var mere effektivt at føje Lumigan 0,3 mg/ml til en eksisterende behandling med en betablokker end at fortsætte med at anvende betablokkeren alene.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan már folyamatban lévő, béta-blokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a béta-blokkoló monoterápiával tovább folytatott kezelés.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lumigan?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lumigan alkalmazása?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Paknings-størrelse EU/1/06/361/001 Luminity
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Tlf: +353 1 223 3542
Hungarian: Tel:+353 1 223 3542
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser, og der er ikke identificeret andre former for interaktion.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek és az interakció egyéb formáit sem azonosították.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)
Danish: CLlung fandtes at være betydeligt reduceret (51 %) hos kvinder sammenlignet med mænd (alle patienter).
Hungarian: CLlung jelentősen alacsonyabb (51%) volt nők esetében a férfiakkal összehasonlítva (minden betegben).
Danish: Der må ikke lukkes luft ind i hætteglasset.
Hungarian: Nem szabad levegőt injektálni az üvegbe.
Danish: • Smerter ved indsprøjtningsstedet.
Hungarian: • fájdalom érzet az injekció beadási helyén.
Danish: til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: ≥1/100 -<1/10; Nem gyakori ≥1/1000 -<1/100; Ritka ≥1/10 000 -<1/1000; Nagyon ritka <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Indgivelse og mekanisk aktiveringsprocedure
Hungarian: Alkalmazás és a mechanikai aktivációs eljárás
Danish: I tilfælde af en overdosering træffer lægen de nødvendige foranstaltninger.
Hungarian: Túladagolás esetén az orvos megfelelő lépéseket fog tenni.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Danish: Overdosering er ikke sandsynlig, eftersom lægemidlet gives af en læge.
Hungarian: Nem valószínű, hogy túladagolás előfordul, mivel a gyógyszert orvos adja be.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet omrystes korrekt og i så lang tid, at der opstår en "dispersion" af mikrosfærer med perflutrengas af den rigtige størrelse for at opnå et billede af god kvalitet.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszert a megfelelő módon és elegendő ideig rázzák ahhoz, hogy a perflutren gáz mikrogömbjeinek megfelelő méretű „diszperziója" alakuljon ki, és így jó minőségű képet kapjon.
Danish: Patienter skal monitoreres omhyggeligt og administration skal ske under ledelse af en læge, der har erfaring i behandling af overfølsomhedsreaktioner inklusive allergiske reaktioner, som kan kræve genoplivning.
Hungarian: A betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, és az alkalmazást egy olyan orvos irányításával kell végezni, aki tapasztalt a túlérzékenységi reakciók kezelésében, beleértve a súlyos allergiás reakciókat, melyek újraélesztést igényelhetnek.
Danish: Lægen kan undertiden vælge at give to indsprøjtninger i forbindelse med ultralydsundersøgelsen.
Hungarian: Néhány esetben orvosa dönthet úgy, hogy két injekciót használ az ultrahangos vizsgálat elvégzéséhez.
Danish: Totaldosis af perflutren bør ikke overstige 1,6 ml.
Hungarian: A perflutren összdózisa nem haladhatja meg az 1,6 ml-t.
Danish: Almindelig: Hovedpine
Hungarian: Gyakori: Fejfájás
Danish: EXP Efter aktivering: anvendes inden for 12 timer
Hungarian: EXP Aktiválás után: 12 órán belül felhasználandó
Danish: Der er imidlertid en risiko for, at disse allergilignende reaktioner kan blive alvorlige og kan omfatte anafylaktiske shock (en alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion).
Hungarian: Mindamellett megvan a veszélye, hogy ezen allergiás reakciók súlyossá válnak és anaphylaxiás shock (egy súlyos, akár az életet is veszélyeztető allergiás reakció) is előfordulhat.
Danish: Der er forekommet hjerte- og åndedrætsproblemer, herunder hjertestop, hos nogle patienter.
Hungarian: Néhány betegnél szív- és légzési problémák, többek közt szívleállás lépett fel.
Danish: De kliniske konsekvenser af overdosis af Luminity kendes ikke.
Hungarian: A Luminity túladagolásának klinikai következményei nem ismertek.
Danish: Derudover kan nogle patienter opleve kramper, som kan forbindes med disse allergiske reaktioner.
Hungarian: Ezen felül néhány betegnél görcsrohamok fordulhatnak elő, melyek összefüggésben lehetnek ezekkel az allergiás reakciókkal.
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Hungarian: Valamennyi lipid szabad zsírsavakká metabolizálódik.
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet sjældent i kliniske forsøg, og hyppigheden kendes ikke i forbindelse med rapporter efter markedsføring.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezek a reakciók ritkán fordultak elő, a forgalomba hozatalt követően tapasztalható gyakoriságuk pedig nem ismert.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ultralydskontraststof, mikrosfærer af fosfolipider ATC-kode: V08D A04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ultrahang kontrasztanyag, foszfolipid mikrogömbök ATC kód: V08D A04
Danish: Farmakokinetik og metabolisme af MPEG5000 DPPE er ikke undersøgt hos mennesker.
Hungarian: A MPEG5000 DPPE farmakokinetikáját és metabolizmusát emberen nem vizsgálták.
Danish: Det er et kontraststof (et lægemiddel, der gør kroppens indre nemmere at se i forbindelse med billedundersøgelser).
Hungarian: Ez egy kontrasztanyag (gyógyszer, ami a képalkotó vizsgálatok során segít a belső szervi struktúrák láthatóvá tételében).
Danish: NB: hvis produktet står længere end 5 minutter efter aktivering, skal det genopløses ved at rystes 10 sekunder i hånden, inden det trækkes fra hætteglasset op i sprøjten.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a készítményt az aktiválást követően 5 percig állni hagyják, 10 másodpercig tartó kézi rázással kell reszuszpendálni, mielőtt a fecskendőt kihúzzák az üvegből.
Danish: Kontrastforstærket ekkokardiografi må kun overvejes til sådanne patienter, hvis det er sandsynligt at resultaterne giver en ændring i den individuelle patientbehandling.
Hungarian: Ilyen betegeknél a kontraszt-echokardiográfia elvégzését csak akkor szabad mérlegelni, ha az eredmények valószínűleg megváltoztatják az adott beteg kezelését.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten.
Hungarian: Termékenység Az állatkisérletek nem muttatak ki termékenységet károsító közvetlen vagy közvetett hatást.
Danish: Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion, efter at du har fået Luminity eller et andet kontraststof til ultralydsundersøgelser, skal du fortælle det til din læge.
Hungarian: Ha a múltban allergiás reakciója volt a Luminity-re vagy bármilyen egyéb, ultrahang kontrasztanyagra, jelezze ezt orvosának.
Danish: Luminity må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år), fordi Luminitys virkning på disse aldersgrupper er ikke undersøgt.
Hungarian: A Luminity-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni, mivel ezekben a csoportokban nem vizsgálták.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel hurtigt og uden behandling.
Hungarian: A fenti mellékhatások általában gyorsan, terápiás beavatkozás nélkül elmúlnak.
Danish: Bivirkninger er indberettet med følgende hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi előfordulási gyakorisággal jelentették: (Nagyon gyakori ≥1/10; Gyakori
Danish: Sjælden: Abnormt elektrokardiogram
Hungarian: Ritka: rendellenes elektrokardiogram
Danish: Overfølsomhed over for perflutren eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Luminity aktiveres ved hjælp af Vialmixeren, som har en programmeret rystetid på 45 sekunder.
Hungarian: A Luminity aktiválása a Vialmix alkalmazásával történik, amely 45 másodperc rázási időre van beprogramozva.
Danish: Hos disse patienter kan fosfolipidindkapslede mikrosfærer gå uden om lungerne og direkte i det arterielle kredsløb.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a foszfolipid tokos mikrogömbök kikerülhetik a tüdőt és közvetlenül az artériás keringésbe juthatnak.
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a perflutren.
Danish: Farmakokinetik hos specielle befolkningsgrupper
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Danish: Produktet skal anvendes straks efter det er trukket op fra hætteglasset.
Hungarian: A készítményt az üvegből való kiszívást követően azonnal fel kell használni.
Danish: Der er udført Doppler-ultralydsmålinger med Luminity i forbindelse med den farmakokinetiske evaluering af perflutren.
Hungarian: Doppler ultrahang méréseket végeztek a Luminity-vel a perflutren farmakokinetikai értékelésével kapcsolatosan.
Danish: Koncentrationer af perflutren i blodet vistes at falde monoeksponentielt med en gennemsnitlig halveringstid på 1,3 minutter hos raske frivillige og 1,9 minutter hos KOL-patienter.
Hungarian: A vérben a perflutren koncentráció monoexponenciális csökkenést mutatott egészséges önkénteseken átlagosan 1,3 perces, COPD-ben szenvedőkön pedig 1,9 perces felezési idővel.
Danish: Genoplivningsudstyr og trænet personale skal altid være umiddelbart tilgængeligt.
Hungarian: Újraélesztéshez szükséges felszerelésnek és azok használatára képzett személyzetnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Danish: Hos de fleste patienter kunne perflutren ikke spores i blodet eller ekspirationsluften efter 4-5 minutter.
Hungarian: A legtöbb vizsgálati személynél 4-5 perc elteltével a perflutren nem volt kimutatható a vérből és a kilélegzett levegőből.
Danish: • Højt blodtryk
Hungarian: • emelkedett vérnyomás,
Danish: Behandling af overdosis bør omfatte understøttelse af alle vitale funktioner og prompte institution af symptomatisk behandling.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatását és tüneti terápia azonnali bevezetését jelenti.
Danish: Tid til maksimal intensitet af Doppler-signal tmax vistes at svare til perflutren blod, tmax (1,13 versus 1,77 minutter).
Hungarian: A maximális Doppler jel intenzitás kialakulásának ideje tmax hasonló volt, mint a perflutren vér koncentráció tmax értéke (1,13 illetve 1,77 perc).
Danish: Luminity er et kontraststof til ultralydsundersøgelser, som indeholder mikrosfærer (bittesmå bobler) af perflutrengas som det aktive stof.
Hungarian: A Luminity egy ultrahangos kontrasztanyag, amely hatóanyagként perflutren gázból álló mikrogömböket (apró buborékokat) tartalmaz.
Danish: • Lavt blodtryk
Hungarian: • csökkent vérnyomás,
Danish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Hungarian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Danish: Doppler-signalets intensitet svarede godt overens med de målte og ekstrapolerede perflutrenkoncentrationer i blodet.
Hungarian: A Doppler jel intenzitása jól korrelált a vérben mért és extrapolált perflutren koncentrációkkal.
Danish: EU/1/06/361/001 4 enkeltdosis-hætteglas EU/1/06/361/002 1enkeltdosis-hætteglas
Hungarian: EU/1/06/361/001 4 egyadagos injekciós üveg EU/1/06/361/002 1 egyadagos injekciós üveg
Danish: Hos disse patienter skal overvågningen inkludere måling af vitale parametre, elektrokardiografi og - hvis klinisk relevant - kutan oxygenmætning.
Hungarian: Az ilyen betegek monitorozása magában kell foglalja az életjelek mérését, az elektrokardiográfiát, és ha az klinikailag indokolt, akkor a bőr oxigén zaturációját.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) Hovedpine, ansigtsrødme.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás, kipirulás.
Danish: Hvis Luminity administreres direkte til patienten uden den mekaniske aktiveringsprocedure ved hjælp af Vialmixeren (se afsnit 6.6), vil produktet ikke have den forventede effekt.
Hungarian: Ha a Luminity-t közvetlenül, a Vialmix készülékkel történő aktiválás (lásd 6.6 pont) nélkül adják be a betegnek, a készítmény nem fogja a várt hatást kifejteni.
Danish: Luminity bør ikke anvendes med grundlæggende billeddiagnostiske teknikker til stressekkokardiografi eftersom virkning og sikkerhed er ikke undersøgt.
Hungarian: A Luminity nem alkalmazható a fundamentális képalkotó technikával történő stressz echokardiográfiához, mivel hatásossága és biztonságossága még nem bizonyított.
Danish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Danish: Dinatrium hydrogenphosphatheptahydrat
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát
Danish: Patienter med ustabil kardiopulmonal status
Hungarian: Instabil cardiopulmonalis állapotú betegek
Danish: Inden aktivering (omrystning), opbevares i køleskab (2 ºC-8 ºC).
Hungarian: Aktiválás (rázás) előtt hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Da Luminity består af mikrosfærer, der er stabile og små nok til transpulmonær passage, forstærkes ekkosignaler i venstre hjertehalvdel og det systemiske kredsløb.
Hungarian: Mivel a Luminity stabil és elég kisméretű mikrogömbökből áll ahhoz, hogy a tüdőn átjusson, ezért alkalmazásával fokozott echo jelek nyerhetők a bal szívfélben és a szisztémás keringésben.
Danish: Luminity skal kun administreres til disse patienter efter omhyggelig afvejning af risici/fordele.
Hungarian: A Luminity-t az ilyen betegeknél csak az előny/kockázat gondos mérlegelését követően szabad alkalmazni.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med klinisk signifikant lungesygdom, inklusive diffus interstitiel lungefibrose og svær kronisk obstruktiv lungesygdom, eftersom der har ikke været udført studier med disse patienter.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni klinikailag jelentős tüdőbetegségben, beleértve a diffúz intersticiális tüdőfibrózist és a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegséget, mivel ilyen betegeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Luminitys perflutren-bestanddel clearedes hurtigt fra det systemiske kredsløb via lungerne.
Hungarian: A Luminity perflutren komponense a tüdőn keresztül gyorsan kiürült a szisztémás keringésből.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift.
Hungarian: A Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Danish: Disse niveauer er betragteligt over anbefalet maksimal klinisk dosis.
Hungarian: Ezek a dózisszintek lényegesen meghaladják az ajánlott maximális terápiás adagot.
Danish: Disse resultater tyder på, at den overordnede systemiske elimination af perflutren er hurtig og ikke betydeligt reduceret hos KOL-patienter sammenlignet med raske frivillige.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a perflutren teljes szisztémás eliminációja gyors és nem különbözik számottevően a COPD-ben szenvedő betegeken az egészséges személyekhez viszonyítva.
Danish: Ikke kendt: Unormalt syn
Hungarian: Nem ismert: Látászavar
Danish: Der bør udvises ekstrem forsigtighed, hvis man overvejer at administrere Luminity til patienter med ustabil kardiopulmonal status som for eksempel: ustabil angina, akut myokardieinfarkt, alvorlige ventrikulære arytmier, alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA IV) eller respirationssvigt.
Hungarian: Különösen fokozott óvatossággal kell eljárni, amikor a Luminity alkalmazását instabil cardiopulmonalis állapotú betegek esetén mérlegelik, ilyen pl. az instabil angina, akut myocardialis infarctus, súlyos ventricularis arrhythmiák, súlyos szívelégtelenség (NYHA IV stádium) vagy légzési elégtelenség.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Luminity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luminity
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 4 hætteglas.
Hungarian: A kiszerelés tartalma 1 vagy 4 injekciós üveg.
Danish: Bivirkninger indberettet i hovedforsøgene og de understøttende forsøg (i alt 2526 patienter) efter brug af Luminity er opstået indenfor minutter efter administration og er sædvanligvis svundne uden terapeutisk intervention indenfor 15 minutter..
Hungarian: A Luminity-vel (összesen 2 526 betegen) végzett pivotális és megerősítő vizsgálatokban jelentett mellékhatások a beadás utáni percekben léptek fel és általában terápiás beavatkozás nélkül, 15 percen belül megszűntek.
Danish: Luminity er til intravenøs anvendelse (direkte indsprøjtning i en vene).
Hungarian: A Luminity intravénás (a vénákba történő közvetlen befecskendezés) alkalmazásra való.
Danish: Luminitys farmakokinetiske egenskaber er undersøgt hos raske frivillige og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter intravenøs administration af en dosis på 50 µl/kg.
Hungarian: A Luminity farmakokinetikai sajátságait egészséges önkénteseken és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeken vizsgálták egyszeri 50 µl/kg adag intravénás beadását követően.