FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ferriprox bruges til at behandle jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner hos talassæmipatienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Finnish: Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien potilaiden toistuvista verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota aiheuttavalla aineella on vastaaiheinen tai riittämätön.
Danish: Gule-polyethylenterephthalat (PET) flasker med børnesikret lukke (polypropylen) og et gradueret målebæger (polypropylen).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Polyeteenitereftalaatista (PET) valmistetut pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropeenista valmistettu korkki ja mitta-asteikolla varustettu polypropeenista valmistettu kuppi.
Danish: Overtræk Hypromellose Macrogol Titandioxid
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi Makrogoli Titaanidioksidi
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä).
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Makrogoli, Titaanidioksidi.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 100 mg/ml
Danish: Klar, rød-orange væske.
Finnish: Kirkas punaoranssi liuos.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 500 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 500 mg
Danish: Hypromellose 2910 USP/EP
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910
Danish: Ferriproxs sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er ikke kendt.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Danish: Hvor effektiv Ferriprox er til at reducere kroppens jernophobning påvirkes direkte af doseringen, og hvor stor jernophobningen er.
Finnish: Ferriprox-valmisteen teho poistaa rautaa elimistöstä on suoraan verrannollinen annostukseen ja rautaylikuormitukseen.
Danish: 4.8 "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Finnish: Deferipronin on osoitettu aiheuttavan neutropeniaa ja agranulosytoosia (ks. kohta 4.8 Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus).
Danish: − de alvorligste bivirkninger, som kan fremkomme, mens du tager Ferriprox, er et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutrofiler)).
Finnish: − Ferriproxin vakavin mahdollinen haittavaikutus on valkoisten verisolujen, neutrofiilien, määrän väheneminen.
Danish: Sikkerhed og farmakokinetik for Ferriprox hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er ikke kendt.
Finnish: Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Danish: Ferriprox 500 mg tabletter er hvide til off-white, kapselformede, filmovertrukne tabletter påtrykt "APO" på den ene halvdel og "500" på den anden, uden påtryk på bagsiden.
Finnish: Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "500", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ferriprox 500 mg filmovertrukne tabletter Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: Kolloid silica
Finnish: Kolloidinen piidioksidi
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Danish: Hos talassæmi-patienter er der en forbindelse mellem leverfibrose og jernophobning og/eller hepatitis C. Der skal udvises særlig forsigtighed for at sikre, at jernkeleringen hos patienter med hepatitis C er optimal.
Finnish: Erityisesti tulee varmistua siitä, että hepatiitti C -potilaiden raudan kelatoituminen on paras mahdollinen.
Danish: Ferriproxs sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med svær leverinsufficiens er ikke kendt.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tunneta.
Danish: Ferriprox monoterapi er indiceret til behandling af jernophobning hos talassæmi-patienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Finnish: Ferriprox-monoterapia on tarkoitettu raudan liikavarastoitumisen hoitoon talassemia major -potilaille, kun kelatoiva hoito ei riitä tai on vasta-aiheinen.
Danish: Nerveforstyrrelser (såsom tremor, gangforstyrrelser, dobbeltsyn, ufrivillige muskelsammentrækninger, problemer med bevægelseskoordination) er rapporteret hos børn, som igennem flere år frivilligt har fået ordineret mere end 2 gange den maksimalt anbefalede dosis på 100 mg/kg/dag, og er også observeret hos børn ved standarddoser af deferipron.
Finnish: Neurologisia häiriöitä, kuten vapinaa, kävelemishäiriöitä, kahtena näkemistä, tahdonvastaisia lihasten supistumisia ja ongelmia liikkeiden koordinoimisessa, on raportoitu lapsilla, joille on potilaan suostumuksella määrätty yli kaksinkertaisesti suositeltu annostus 100 mg/kg/päivässä ylittävä annos useiden vuosien ajan.
Danish: - Graviditet (se pkt.
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron.
Finnish: Yksi millilitra suun kautta otettavaa nestettä sisältää 100 mg deferipronia.
Danish: Der blev observeret dødsfald i 8,3 % af de rapporterede episoder med agranulocytose fra kliniske forsøg og efter markedsføring.
Finnish: Kliinisten kokeiden ja markkinoille tulon jälkeen saatujen kokemusten mukaan 8,3 % raportoiduista agranulosytoositapauksista on ollut fataaleja.
Danish: Ferriprox 1000 mg tabletter er hvide til off-white, kapselformede, filmovertrukne tabletter påtrykt "APO" på den ene halvdel og "1000" på den anden, uden påtryk på bagsiden.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "1000", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Danish: SYSTEMORGANKLASSE MEGET
Finnish: ELINJÄRJESTELMÄ HYVIN
Danish: − Sammen med denne folder finder du et informationskort til patient/plejer.
Finnish: − Tämän esitteen mukana on muistutuskortti potilaalle ja terveydenhoitohenkilöstölle.
Danish: Ferriprox og deferoxamin var ækvivalente med hensyn til at fremme en nettostabilisering eller reduktion af kroppens jernophobning, til trods for den kontinuerlige jernindgivelse via transfusion hos disse patienter (ingen forskel i andelen af patienter med en negativ tendens i serumferritin mellem de to behandlingsgrupper ved regressionsanalyse; p >0,05).
Finnish: Ferriprox ja deferoksamiini nettovakauttivat tai vähensivät yhtä tehokkaasti elimistön rautakuormitusta siitä huolimatta, että nämä potilaat saivat rautaa jatkuvasti verensiirroista.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Danish: Ferriprox 100 mg/ml oral opløsning deferipron
Finnish: Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
Danish: I de fleste tilfælde forsvandt smerten, selv om patienterne fortsatte med at tage Ferriprox.
Finnish: Nivelkivut vaihtelivat lievistä kivuista yhden tai usean nivelen vakaviin kipuihin, Useimmissa tapauksissa kivut poistuivat, kun potilaat jatkoivat Ferriproxin käyttämistä.
Danish: Der er to muligheder:
Finnish: Sinulla on kaksi vaihtoehtoa:
Danish: Indtil videre er der imidlertid ikke rapporteret om nogen specielle misdannelser.
Finnish: Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu erityisistä epämuodostumista.
Danish: Størstedelen af disse lokale reaktioner er milde og forbigående.
Finnish: Valtaosa näistä paikallisista reaktioista on lieviä ja ohimeneviä.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Danish: Blødningen vil stoppe efter et par minutter.
Finnish: Verenvuoto loppuu parissa minuutissa.
Danish: • hvis du er svært overvægtig.
Finnish: • jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Danish: Fertavid virker normalt ikke i sådanne tilfælde.
Finnish: Fertavid ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
Danish: Din læge vil oplyse dig om, hvornår og hvordan du skal gøre dette.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
Danish: Fordeling, biotransformation og elimination
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
Danish: * Forskellene mellem de 2 grupper var statistisk signifikante (p0,05).
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
Danish: Bivirkninger som kun er rapporteret én gang er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin vain kerran, on listattu yleisinä, koska yksi raportti nostaa yleisyyden yli 1%:n.
Danish:  Kontakt din læge.
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin.
Danish: Begge administrationsformer har en absolut biotilgængelighed på ca. 77%.
Finnish: Molempien absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 77 %.
Danish: Informér straks din læge.
Finnish: Kerro heti lääkärille.
Danish: • hvis en læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Finnish: • lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
Danish: Der eksisterer små forskelle i strukturen af kulhydratkæderne.
Finnish: Pieniä eroja tiedetään olevan hiilihydraattiketjun rakenteessa.
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed (dage)
Finnish: Hoidon keston mediaani (päiviä)
Danish: Behandling med Fertavid og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
Finnish: Fertavid- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
Danish: Gennemsnitligt antal follikler
Finnish: Keskimääräinen follikkeleiden määrä
Danish: Normalt er 7-14 dages behandling tilstrækkeligt.
Finnish: Yleensä 7-14 päivän hoito riittää.
Danish: Hvis din sædproduktion ikke er startet efter denne periode, kan behandlingen fortsættes i mindst 18 måneder.
Finnish: Ellei siittiöiden tuotanto ole käynnistynyt tämän ajan jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vähintään 18 kuukauden ajan.
Danish: Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos disponerede personer.
Finnish: Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita henkilöille, jotka ovat herkkiä niille.
Danish: Yderligere oplysninger om tidsplanen for behandlingen finder du nedenfor.
Finnish: Tarkemmat lisätiedot hoitoaikataulusta on kerrottu alla.
Danish: Fremstiller N.V.
Finnish: Valmistaja N.V.
Danish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Finnish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Danish: Mænd og kvinder
Finnish: Miehet ja naiset
Danish: Fertavid indeholder rekombinant FSH.
Finnish: Fertavid sisältää rekombinantti FSH:ta.
Danish: Din læge vil afgøre din startdosis.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksesi.
Danish: Sådanne patienter reagerer ikke på Fertavid/hCG behandling.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Fertavid/hCG-hoidosta.
Danish: Hvis nålen er placeret korrekt, vil det være ret besværligt at trække stemplet tilbage.
Finnish: Jos neulan asento on oikea, mäntää on melko vaikea vetää takaisinpäin.
Danish: Blodpropper kan medføre alvorlige lidelser såsom:
Finnish: Veritulpat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, joita voivat olla:
Danish: Fertavid kan påvirke mælkeproduktionen.
Finnish: Fertavid saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCGadministration.
Finnish: OHSS-riskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Danish: Intramuskulær (i.m.)
Finnish: Lihakseen (i.m.)
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist nogen teratogen effekt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Danish: Vurdering af infertilitet før påbegyndelse af behandling
Finnish: Hedelmättömyyden arviointi ennen hoidon aloittamista
Danish: • har haft en allergisk reaktion overfor visse antibiotika (neomycin og/eller streptomycin)
Finnish: • olet aiemmin saanut allergisen reaktion tietyistä antibiooteista (neomysiinistä ja/tai streptomysiinistä)
Danish: • er gravid eller tror, at du kan være gravid
Finnish: • olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Danish: FSH tilhører gruppen af gonadotropiner og spiller en vigtig rolle for frugtbarhed og forplantning hos mennesker.
Finnish: FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
Danish: Sen OHSS opstår senere end 10 dage efter hCG-administration som følge af hormonelle ændringer i forbindelse med graviditet.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Danish: Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Danish: Fertavid kan gives enten alene eller i kombination med en GnRH-agonist eller antagonist.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Finnish: Ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Danish: Begrænset til kvinder med induceret ovulation (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Danish: Denne stigning medvirker til opnåelsen af terapeutiske FSH-koncentrationer.
Finnish: Tämä edistää terapeuttisten FSH-pitoisuuksien saavuttamista.
Danish: Eftersom follikler på mere end 14 mm i diameter kan medføre graviditeter, medfører multiple præovulatoriske follikler på mere end 14 mm i diameter en risiko for flerfoldsgraviditeter.
Finnish: Koska yli 14 mm:n follikkelit voivat johtaa raskauteen, useampi yli 14 mm:n preovulatorinen follikkeli merkitsee monisikiöraskauden riskiä.
Danish: Vask Deres hænder og aftør indsprøjtningsstedet med et desinfektionsmiddel (f.eks. chlorhexidin 0,5%) for at fjerne bakterier.
Finnish: Pese kätesi ja pyyhi pistoskohta desinfektioaineella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) puhtaaksi pintabakteereista.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for antibiotika
Finnish: Antibioottiyliherkkyysreaktiot
Danish: Behandling med Fertavid kan ligesom graviditet øge risikoen for blodpropper (trombose).
Finnish: Fertavid-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Danish: • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Danish: Denne dosis kan justeres i løbet af behandlingen.
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa hoitojakson aikana.
Danish: Hvis antallet af responderende follikler er for højt, eller estradiolniveauerne stiger for hurtigt, dvs. mere end en daglig fordobling i 2 eller 3 på hinanden følgende dage, bør den daglige dosis sættes ned.
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
Danish: Mavesmerter, utilpashed eller diarré er de første symptomer.
Finnish: Mahakipu, pahoinvointi tai ripuli ovat ensimmäisiä oireita.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil informere dig om dette.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua mihin voit pistää.
Danish: Rens ca. 5 cm rundt om indsprøjtningsstedet og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før De går videre.
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Danish: Follikler er små, runde sække, som indeholder ægcellerne.
Finnish: Munarakkulat ovat pieniä pyöreitä pusseja, jotka sisältävät munasolun.
Danish: Mænd med for meget FSH i blodet
Finnish: Miehet, joilla on liian suuri veren FSH-pitoisuus
Danish: Den primære aminosyresekvens er identisk med det naturlige humane FSH.
Finnish: Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisessa ihmisen FSH:ssa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Fertavid
Finnish: Jos unohdat käyttää Fertavidia
Danish: Fertavid anvendes til behandling af barnløshed i følgende situationer:
Finnish: Fertavid-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Danish: En daglig stigningsrate i estradiolniveauerne på 40-100% regnes for at være optimal.
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
Danish: • du er allergisk over for follitropin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fertavid (angivet i punkt 6)
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Danish: Risikoen kan reduceres ved nøje overvågning af follikeludviklingen under behandlingen.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää seuraamalla huolellisesti munarakkuloiden kehitystä hoidon aikana.
Danish: • har andre sygdomme (fx sukkersyge (diabetes), hjertesygdom eller anden langvarig sygdom).
Finnish: • sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
Danish: Start forfra med Trin 1, idet du bruger en ny nål og sprøjte og et nyt hætteglas med Fertavid.
Finnish: Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Fertavid-injektiopulloa.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes.
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Danish: • hvis du allerede ved, at du har en forhøjet risiko for blodpropper
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on suurentunut mahdollisuus saada veritulppa
Danish: Hvis du er mand:
Finnish: Jos olet mies:
Danish: Anvendelse af Fertavid er ikke indiceret under graviditet.
Finnish: Fertavidia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Danish: Hvis du er kvinde:
Finnish: Jos olet nainen:
Danish: For at finde den rigtige dosis vil din læge undersøge follikelvæksten ved hjælp af ultralydsscanning og måling af estradiolmængden (kvindeligt kønshormon) i blodet.
Finnish: Oikean annoksen löytämiseksi lääkäri seuraa munarakkulan kasvua ultraäänellä ja mittaamalla estradiolin (naissukupuolihormoni) pitoisuutta verestä.
Danish: For at kontrollere effekten af behandlingen vil din læge muligvis bede om en sædprøve til analyse fire til seks måneder efter behandlingens start.
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Danish: Beskadigelse af ovarierne forårsaget af den reducerede blodforsyning kan begrænses ved tidlig diagnostisering og omgående detorsion.
Finnish: Vähentyneestä verensaannista munasarjoille aiheutuvaa vahinkoa voidaan vähentää varhaisella diagnoosilla ja vapauttamalla torsio välittömästi.
Danish: I gentagne dosisforsøg på rotter (2 uger) og hunde (13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Fertavid ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Fertavidilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, skal også evalueres, før behandling med Fertavid påbegyndes.
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Fertavid-hoidon aloittamista.
Danish: Dette er meget vigtigt, da en for høj dosis FSH kan medføre sjældne, men alvorlige komplikationer, hvor æggestokkene bliver overstimuleret og de voksende follikler bliver større end normalt.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, sillä liian suuri annos FSH:ta voi johtaa harvinaisiin, mutta vakaviin haittavaikutuksiin, joissa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet, kohdassa 2)
Danish: Klinisk brug af Fertavid via intramuskulær eller subkutan administration kan resultere i lokale reaktioner ved injektionsstedet (3% af alle behandlede patienter).
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Danish: Sædvanligvis nås denne tilstand efter 7-14 dages behandling.
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14 hoitopäivän aikana.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Fertavid hos børn.
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia lapsille.
Danish: Generel erfaring med in vitro-fertilisation har vist, at succesraten for behandlingen forbliver stabil under de 4 første forsøg og derefter falder gradvist.
Finnish: Yleisesti IVF:sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumisaste pysyy vakaana neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee asteittain sen jälkeen.
Danish: Follitropin beta kan påvirke mælkeproduktionen.
Finnish: Follitropiini beeta saattaa vaikuttaa maidon tuotantoon.
Danish: Det skal dog bemærkes, at graviditet i sig selv medfører en øget risiko for trombose.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy suurentunut tromboosiriski.
Danish: Voksne mænd: • Utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Finnish: Aikuiset miehet: • Puutteellinen spermatogeneesi hypogonadotrooppisen hypogonadismin vuoksi.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Fertavid, hvis du:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fertavidia, jos:
Danish: Rekombinant FSH er biokemisk meget lig humant FSH udvundet af urin, og det fordeles, metaboliseres og udskilles på samme måde.
Finnish: Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
Danish: Generaliserede allergiske reaktioner er ikke almindelige (ca. 0,2% af alle patienter, der blev behandlet med follitropin beta).
Finnish: Melko harvoin on esiintynyt yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (noin 0,2 %:lla kaikista follitropiini beetalla hoidetuista potilaista).
Danish: Ubrugt opløsning bør destrueres.
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Fertavid, opvejes mod risici.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Fertavidin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Danish: • har høj koncentration af prolaktin i blodet (hyperprolaktinæmi)
Finnish: • sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia)
Danish: På grund af den vedvarende afgivelse fra injektionsstedet og eliminationshalveringstiden på ca. 40 timer (varierende fra 12 til 70 timer), forbliver FSH-koncentrationen forhøjet i 24-48 timer.
Finnish: Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti pistoskohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 12-70 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy suurentuneena 24-48 tuntia.
Danish: Tag ikke Fertavid
Finnish: Älä käytä Fertavidia