FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.4, 4.7 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipexol (se pkt.
Estonian: Mõnedel juhtudel on teatatud taolistest uinumise juhtudest, mis on tekkinud igapäevaste tegevuste ajal ilma eelnevate sellele viitavate sümptomiteta.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnepisoder under normale daglige gjøremål, enkelte ganger uten varselsymptomer, er rapportert som mindre vanlig.
Estonian: Pramipeksool on dopamiiniretseptorite agonist, mis seondub suure selektiivsuse ja spetsiifilisusega D2-alatüübi retseptoritele, mille hulgast on tal eelistatult afiinsus D3-retseptorite suhtes, samuti on tal täielik sisemine aktiivsus.Stimuleerides dopamiiniretseptoreid juttkehas, leevendab pramipeksool Parkinsoni tõvest tingitud motoorikahäireid.
Norwegian Bokmål: Pramipexol er en dopaminagonist som bindes med høy selektivitet og spesifisitet til dopamin D2 reseptorene med særlig affinitet til D3 reseptorer, og har full indre aktivitet.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võib Pramipexole Accord'i annuse kohandamise alguses tekkida düskineesia.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexol Accord.
Estonian: Ravi ajal Pramipexole Accord`iga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, sest Pramipexole Accord võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Estonian: Pramipeksooli eritumine sõltub neerufunktsioonist.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pramipexol er avhengig av nyrefunksjonen.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: Pramipexole Accord'i kasutatkse: - idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel kas üksikult või koos ravimiga levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipexol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb pärast Pramipexole Accord-ravi lõpetamist või annuse vähendamist sümptomeid nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexol Accord-behandling.
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud Parkinsoni tõbi ning te võtate samaaegselt levodopat, siis võib teil tekkida düskineesia.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexol Accord-dosen.
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg - pramipeksool soola ööpäevas (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens sees ved doser over 1,5 mg pramipexol salt pr. døgn (se pkt.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Vabatahtlikel uuringualustel on täheldatud annusest sõltuvat prolaktiini taseme vähenemist.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos friske frivillige forsøkspersoner.
Estonian: - düstoonia,
Norwegian Bokmål: - Dystoni
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pramipexole Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
Estonian: Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipexol demper symptomene ved idiopatisk Parkinsons sykdom.
Estonian: Üks Pramipexole Accord 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig
Estonian: Muudeks märkimisväärseteks kõrvaltoimeteks, mis nõudsid pramipeksoolravi katketamist, olid segasusseisund, kõnehäire ja seisundi raskenemine (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipexolgruppen (se punkt
Estonian: Aeg-ajalt: - Paranoia (liigne hirm oma heaolu pärast) - Väärkujutlus - Liigne päevane unisus ja äkiline uinumine - Amneesia (mälu häire) - Hüperkineesia (liigsed liigutused ning paigaloleku võimetus) - Kaalutõus - Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) - Minestamine - Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)* - Antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon* - Rahutus - Hingeldus (raskendatud hingamine) - Luksumine - Kopsupõletik - Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Norwegian Bokmål: hudutslett, kløe, overfølsomhet) - besvimelse - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - rastløshet - handlemani - dyspné (åndenød) - hikke - lungebetennelse - ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre slik som:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletti alu / alu blistrid)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/728/009-010 (30/100 depottabletter i alu / alu blister)
Estonian: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümmargused lameda pinna ja kaldservadega, ühel küljel ppolitusjoonest ühel pool on sissepressitud märgis „I" ja teisel pool „5" ning teisel küljel on poolitusjoon.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I' og ‘5' på hver side av delestreken på den éne siden og delestrek på den andre siden
Estonian: Dopamiini agonistide ning levodopaga ravimise kõrvaltoimena on teada hallutsinatsioonide tekkimine.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner er en kjent bivirkning ved behandling med dopaminagonister og levodopa.
Estonian: Pramipeksool eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.
Norwegian Bokmål: Pramipexol utskilles vesentlig renalt i umetabolisert form.
Estonian: Närvisüsteemi häired unisus pearinglus düskineesia peavalu ootamatu uinumine amneesia hüperkineesia sünkoop
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral on tavaliseks algannuseks üks Pramipexole Accord 0,088 mg tablett ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 1 gang daglig.
Estonian: Ärge lõpetage Pramipexole Accord`i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pramipexol Accord Ikke slutt å ta Pramipexol Accord uten at du først har rådført deg med legen.
Estonian: Müügiloa number Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: EU nummer
Estonian: 747 70 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Estonian: Sellisel juhul peate võtma tablette ainult üks või kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du kun ta tabletten én eller to ganger daglig.
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Estonian: Võivad tekkida hallutsinatsioonid või somnolentsus.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner eller somnolens kan forekomme.
Estonian: See vähendab sümptomite halvenemise riski.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for en forverring av symptomene.
Estonian: 1 Seda kõrvaltoimet on täheldatud turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
Estonian: Ometi puudusid olulised erinevused säilitusravi kestel.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Estonian: Avatud jätku-uuringutes, mis kestsid enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 90 % ning maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1...3 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 % og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-3 timer.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui te võtate järgmiseid ravimeid:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonistid, ATC-kood: N04B C05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb 3 ravikuu järel hinnata ning ravi jätkamise vajadust kaaluda.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Estonian: Kuna antikolinergilised ained elimineeritakse peamiselt biotransformatsiooni teel, on koostoimete võimalus piiratud, ehkki koostoimeid antikolinergiliste ainetega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved biotransformasjon, er potensialet for interaksjon begrenset, selv om interaksjonen med antikolinergika ikke er undersøkt.
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et võivad tekkida hallutsinatsioonid (peamiselt visuaalsed).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Estonian: • Hüpotensioon (madal vererõhk)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (lavt blodtrykk)
Estonian: • kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Estonian: Kui te peate selle ravimi võtmise lõpetama, teie arst vähendab annust järk-järgult.
Norwegian Bokmål: Hvis du må slutte å ta denne medisinen, vil legen redusere dosen gradvis.
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
Estonian: • Paranoia (nt liigne hirm omaenese heaolu pärast)*
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Estonian: Korrigeeritud keskmine erinevus oli -4,3 punkti (CI 95% -6,4; -2,1 punkti, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 % -6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Estonian: • düstoonia (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Norwegian Bokmål: • Dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Estonian: • Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)*
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)*
Estonian: Rääkige oma arstile kui teil esineb (on esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende:
Estonian: • Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele*
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser*
Estonian: Neelake tabletid alla koos veega.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 1,1 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Estonian: Viimast sümptomit ei leitud pigmendiga rottidel ega ka 2 aastat kestnud albiino hiirte kantserogeensuse uuringul ega ka mitte ühegi teise liigi uuringutel.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini pramipeksoolravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja 7,3%).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipeksol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Estonian: Augmentatsiooni täheldati 11,8%-l patsientidest pramipeksooli rühmas (N=152) ja 9,4%-l patsientidest platseebo rühmas (N=149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipeksolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Estonian: Seetõttu ärge võtke Pramipexole Teva´t, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui teie arst käsib seda võtta.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexole Teva hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Estonian: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Estonian: Kui te võtate Pramipexole Teva't rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pramipexole Teva Hvis du ved et uhell får i deg for mange tabletter
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, naatriumstearüülfumaraaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
Estonian: Inimestel on pramipeksooli seonduvus vereplasma valkudega väga väike (< 20 %) ning jaotusruumala suur (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Estonian: • Ebatavalised unenäod
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
Estonian: Biotransformatsioon Inimorganismis metaboliseerub pramipeksool vaid vähesel määral.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pramipeksol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
Estonian: Augmentatsioonini kulunud aja KaplaniMeieri analüüs ei näidanud olulist erinevust pramipeksooli ja platseebo rühmade vahel.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipeksol og placebogruppen.
Estonian: Sellist toimet uuringupatsientidel ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui te kasutate mis tahes teisi ravimeid, millel on rahustav toime (sedatiivne efekt) või kui tarvitate alkoholi.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du bruker legemidler med beroligende effekt eller hvis du drikker alkohol.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada tablettide annust maksimaalselt kuni 3,3 mg pramipeksoolini ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, kan legen din øke tablettdosen din til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud, ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å gjøre enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Estonian: • amantadiin (mida võib kasutada Parkinsoni tõve raviks)
Norwegian Bokmål: • amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
Estonian: • meksiletiin (ravitakse ebaregulaarset südametööd, seisund, mida nimetatakse ventrikulaarseks arütmiaks)
Norwegian Bokmål: • mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi)
Estonian: Läbilõikelises retrospektiivses sõel- ja haigusjuhtude kontrolli uuringus, mis hõlmas 3090 Parkinsoni tõvega patsienti, esinesid 13,6 %-l kõigist patsientidest, kes said dopamiinergilist või mittedopaminergilist ravi, viimase kuue kuu jooksul impulsi kontrolli häire sümptomid.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
Estonian: 63%-l pramipeksooli ja 52%-l platseebot saanud patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: 63 % av pasientene i pramipeksolgruppen og 52 % av pasientene i placebogruppen rapporterte minst én bivirkning.
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Sama uuring näitas ka, et 2 mg/kg (soola) ja suurema annuse juures pramipeksooliga tekkis reetina degeneratsioon albiinorottidel.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser på 2 mg/kg (av saltet) eller høyere ble pramipeksol assosiert med retinadegenerasjon hos albinorotte.
Estonian: • tõsine südame või veresoonkonna haigus.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjerte- og karsykdom.
Estonian: Ravi alguses võib esineda hüpotensioon, eriti kui pramipeksooli annust suurendatakse liiga kiiresti.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved oppstart av behandling, særlig hvis pramipeksol titreres for raskt.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Pramipexole Teva farmakokineetikale ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexole Tevas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Estonian: Arst arutab sel juhul teiega, kas te peaksite jätkama Pramipexole Teva kasutamist.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Pramipexole Teva.
Estonian: Loomaliikide valikust ja uuritud parameetrite piiratusest tingituna pole pramipeksooli kõrvaltoimeid rasedusele ega isasloomade viljakusele täielikult selgitatud.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Estonian: Pramipexole Teva't kasutatakse:
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva brukes til:
Estonian: Pramipeksooli totaalne kliirens on ligikaudu 500 ml/min ning renaalne kliirens umbes 400 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min og renal clearance er ca 400 ml/min.
Estonian: • Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse)
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske, vanligvis i bena (perifere ødemer)
Estonian: Motoorsete komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS-skaalal).
Norwegian Bokmål: Denne forsinkede utviklingen av motoriske komplikasjoner med pramipeksol bør balanseres mot en mer uttalt bedring i motorisk funksjon med levodopa (målt ved gjennomsnittlig forandring i UPDRS score).
Estonian: Umbes 90% 14C märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2 % roojaga.
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av 14C-merket dose utskilles gjennom nyrene, mindre enn 2 % i fæces.
Estonian: Dopamiinretseptorite stimulatsioon kutsub esile peaajus närviimpulsside tekke, mis aitavad kontrollida keha liigutusi.
Norwegian Bokmål: Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper til med å kontrollere kroppsbevegelser.
Estonian: Sümptomaatika progresseerumist spetsiaalselt uuriti kontrollitud kliinilises uuringus 26 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Økning av plager ble undersøkt spesielt i en 26 ukers kontrollert klinisk studie.
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (< 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bindes i svært liten grad til plasmaproteiner (< 20 %) og lite biotransformasjon er sett hos mennesker.
Estonian: Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset ravitoimet.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Estonian: • Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine)*.
Norwegian Bokmål: • Overspising (spise mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)*
Estonian: Pramipexole Teva kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pramipexole Teva er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui te märkate ise või märkab teie pere/hooldaja, et teil on tekkimas maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus) või deliirium (alanenud teadvus, segasus või reaalsustaju kadu).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring eller tap av virkelighetssans).
Estonian: Pramipexole Teva't ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on äärmiselt vajalik, st kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: • Kontrollimatu, liigne ostlemine või rahakulutamine*
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
Estonian: Te peate vältima Pramipexole Teva võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Pramipexole Teva sammen med antipsykotiske legemidler.