FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno, che si tratti di DuoResp Spiromax (per i pazienti asmatici che utilizzano DuoResp Spiromax come terapia di mantenimento e sollievo) o un altro broncodilatatore a rapida azione (per i pazienti asmatici che utilizzano DuoResp Spiromax solo come terapia di mantenimento).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor, buď DuoResp Spiromax (pacienti s astmou, ktorí užívajú liek DuoResp Spiromax ako udržiavaciu a úľavovú liečbu) alebo osobitný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor (pacienti s astmou užívajúci liek DuoResp Spiromax len ako udržiavaciu liečbu).
Italian: Per DuoResp Spiromax ci sono due modalità di trattamento:
Slovak: Pri lieku DuoResp Spiromax sú dva liečebné prístupy:
Italian: • Beta-bloccanti (come atenololo o propanololo per la pressione alta o una malattia cardiaca), compresi i colliri (come il timololo per il glaucoma).
Slovak: • beta-blokátory (napr. atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo iného srdcového ochorenia) vrátane očných kvapiek (napr. timolol na liečbu zeleného očného zákalu).
Italian: DuoResp Spiromax è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Italian: • Se le è stato prescritto DuoResp Spiromax come unico inalatore, legga il paragrafo "(B) Uso di
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
Italian: • Medicinali per il battito cardiaco accelerato o irregolare (come chinidina, disopiramide, procainamide e terfenadina).
Slovak: Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid, prokaínamid a terfenadín).
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma o la BPCO, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
Italian: DuoResp Spiromax non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: In studi farmacocinetici con e senza blocco con carbone, DuoResp Spiromax è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Italian: I sintomi più comuni che potrebbero verificarsi in caso di uso eccessivo di DuoResp Spiromax sono tremore, mal di testa e battito cardiaco accelerato.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Italian: DuoResp Spiromax può essere utilizzato anche per il trattamento dei sintomi di BPCO grave negli adulti.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Italian: Il numero medio di giorni di trattamento con corticosteroidi orali/paziente durante i 12 mesi è apparso leggermente ridotto nel gruppo con budesonide/formoterolo (7-8 giorni/paziente/anno rispetto a 11-12 e 9-12 giorni, rispettivamente nei gruppi placebo e formoterolo).
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
Italian: Tuttavia, non utilizzi DuoResp Spiromax prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma.
Slovak: DuoResp Spiromax však neužívajte tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy.
Italian: Se sta praticando attività fisica e accusa sintomi di asma, utilizzi DuoResp Spiromax come qui descritto.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, užite DuoResp Spiromax, ako je tu popísané.
Italian: Se avverte affanno o sibilo mentre utilizza DuoResp Spiromax, continui a usarlo, ma consulti il medico il prima possibile in quanto potrebbe avere bisogno di un ulteriore trattamento.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku DuoResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku DuoResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Italian: DuoResp Spiromax NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Slovak: Spiromax NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Italian: Cos'è DuoResp Spiromax e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare DuoResp Spiromax Come usare DuoResp Spiromax Possibili effetti indesiderati Come conservare DuoResp Spiromax Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax Ako používať DuoResp Spiromax Možné vedľajšie účinky
Italian: • Se le sono stati prescritti DuoResp Spiromax e un altro inalatore di sollievo, legga il paragrafo
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax a samostatný úľavový inhalátor, prečítajte si časť
Italian: Se usa più DuoResp Spiromax di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Italian: • Usi DuoResp Spiromax anche qualora necessiti di effettuare inalazioni o spruzzi per alleviare i sintomi dell'asma e per facilitare di nuovo la respirazione.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Italian: La dose inferiore di DuoResp Spiromax è disponibile per il regime terapeutico di mantenimento e sollievo.
Slovak: Nižšie sily lieku DuoResp Spiromax sú k dispozícii ako udržiavacia liečba a úľavová liečba.
Italian: Un sovradosaggio di formoterolo produrrebbe effetti tipici dei β2-adrenocettori agonisti: tremore, cefalea, palpitazioni.
Slovak: Predávkovanie formoterolom pravdepodobne vedie k výskytu príznakov typických pre agonistov β2adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
Italian: • Medicinali per i problemi di tiroide (come levotiroxina).
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Italian: Altri medicinali e DuoResp Spiromax
Slovak: Iné lieky a DuoResp Spiromax
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare DuoResp Spiromax se:
Slovak: lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
Italian: Negli studi di riproduzione su animali, i corticosteroidi come budesonide hanno dimostrato di indurre malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche).
Slovak: V reprodukčných skúšaniach na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie
Italian: • È importante usare DuoResp Spiromax ogni giorno, anche se non ha sintomi di asma o BPCO in quel momento.
Slovak: Je dôležité užívať DuoResp Spiromax každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy alebo CHOCHP.
Italian: DuoResp Spiromax contiene formoterolo e budesonide, che presentano un meccanismo d'azione diverso e mostrano effetti additivi in termini di riduzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Italian: Se il paziente manifesta broncospasmo paradosso, DuoResp Spiromax deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku DuoResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Italian: Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende DuoResp Spiromax, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku DuoResp Spiromaxu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Italian: Non usi DuoResp Spiromax 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Slovak: Nepoužívajte DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako úľavový inhalátor.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo DuoResp Spiromax, potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo DuoResp Spiromax ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Slovak: Ak budete podľa uváženia lekára potrebovať dávku nižšiu ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako DuoResp Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Italian: I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di DuoResp Spiromax rimanga ottimale.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Italian: Tenga DuoResp Spiromax sempre con sé e lo utilizzi per alleviare attacchi improvvisi di affanno e sibilo.
Slovak: Vždy noste inhalátor DuoResp Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Italian: • Se inizia una gravidanza mentre utilizza DuoResp Spiromax, NON smetta di utilizzare DuoResp Spiromax, ma parli con il medico immediatamente.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku DuoResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Italian: Qualora si renda necessaria una sospensione della terapia con DuoResp Spiromax a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
Italian: • Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune).
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP (častý vedľajší účinok)
Italian: DuoResp Spiromax non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Slovak: Spiromax nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Italian: EU/1/14/920/001 EU/1/14/920/002 EU/1/14/920/003
Slovak: EU/1/14/920/001
Italian: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Slovak: EU/1/14/920/006
Italian: Si deve ricordare ai pazienti di assumere la dose di mantenimento di DuoResp Spiromax secondo la prescrizione medica, anche in assenza di sintomi.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Italian: DuoResp Spiromax non è destinato alla gestione iniziale dell'asma.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoResp Spiromax nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
Italian: DuoResp Spiromax 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Italian: Chiudere: espirare delicatamente e richiudere il cappuccio protettivo È anche importante consigliare ai pazienti di non agitare l'inalatore prima dell'uso, a non espirare attraverso lo Spiromax e a non ostruire le prese d'aria quando si stanno preparando alla fase del "Respirare".
Slovak: Je tiež dôležité poučiť pacientov, aby pred použitím inhalátor nepretrepávali, aby nevydychovali cez inhalátor Spiromax a aby si neuzavreli vzduchové otvory pri príprave na krok „vdýchnutie".
Italian: Poiché DuoResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Italian: DuoResp Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Slovak: Spiromax je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Italian: • Se usa DuoResp Spiromax per l'asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi.
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Italian: Ogni inalatore contiene 60 dosi ed è avvolto in un involucro di alluminio.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Italian: Ogni inalatore DuoResp Spiromax contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Italian: Ogni inalatore DuoResp Spiromax contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Italian: La riduzione delle compresse di steroidi può causare malessere generale, anche in caso di miglioramento dei sintomi toracici.
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Italian: DuoResp Spiromax può essere prescritto per l'asma in due modi diversi:
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
Italian: DuoResp Spiromax contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa DuoResp Spiromax obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Italian: DuoResp Spiromax è una polvere per inalazione.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DuoResp Spiromax e contenuto della confezione
Slovak: Ako uchovávať DuoResp Spiromax Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Una volta che l'asma è ben controllata, il medico potrebbe ritenere opportuna una graduale riduzione della dose di DuoResp Spiromax.
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku DuoResp Spiromax.
Italian: DuoResp Spiromax è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Italian: Se utilizzato per l'asma, il medico le prescriverà DuoResp Spiromax insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Slovak: Pri používaní na liečbu astmy vám lekár predpíše: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom" ako je salbutamol.
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione DuoResp Spiromax da utilizzare al bisogno.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou inhalátor DuoResp Spiromax na záchranné použitie.
Italian: Una volta raggiunto il controllo dei sintomi dell'asma, si potrà prendere in considerazione una riduzione graduale della dose di DuoResp Spiromax.
Slovak: Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, môže sa uvážiť postupné znižovanie dávky DuoResp Spiromaxu.
Italian: a) Potrebbero esserle prescritti due inalatori per l'asma: DuoResp Spiromax insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Slovak: Môžu vám byť predpísané dva inhalačné lieky na astmu: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Italian: DuoResp Spiromax contiene lattosio.
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu.
Italian: (B) Uso di DuoResp Spiromax come unico inalatore per l'asma
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor na astmu
Italian: Terapia di mantenimento e sollievo con DuoResp Spiromax I pazienti assumono una dose di mantenimento giornaliera di DuoResp Spiromax, oltre a utilizzare DuoResp Spiromax al bisogno in risposta ai sintomi.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Italian: Se usa più DuoResp Spiromax di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte
Italian: DuoResp Spiromax come inalatore unico per l'asma".
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor na astmu".
Italian: Come conservare DuoResp Spiromax
Slovak: Ako uchovávať DuoResp Spiromax
Italian: Per ottenere un trattamento efficace, DuoResp Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Italian: Profilo farmacocinetico di DuoResp Spiromax
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik, alebo zdravotná sestra.
Italian: Crampi muscolari
Slovak: Svalové kŕče
Italian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Italian: Pulizia di Spiromax
Slovak: Čistenie inhalátora Spiromax
Italian: Cosa deve sapere prima di usare DuoResp Spiromax Non usi DuoResp Spiromax se:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax
Italian: Terapia di mantenimento con DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Slovak: Spiromax sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Italian: Come usare DuoResp Spiromax
Slovak: Ako používať DuoResp Spiromax
Italian: Non usi DuoResp Spiromax per il trattamento di questi sintomi dell'asma.
Slovak: Spiromax na liečbu týchto príznakov astmy.
Italian: DuoResp Spiromax 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Italian: b) DuoResp Spiromax potrebbe esserle prescritto come unico inalatore per l'asma.
Slovak: Môže vám byť predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalačný liek na astmu.
Italian: Il paziente potrebbe avvertire un certo sapore dovuto all'eccipiente lattosio quando utilizza DuoResp Spiromax.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku DuoResp Spiromax môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Italian: N Riacutizzazioni gravia
Slovak: Pri znižovaní perorálnych
Italian: DuoResp Spiromax 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Italian: Budesonide/formoterolo fumarato diidrato 160/4,5 µg BD + al bisogno
Slovak: Budezonid/dihydrát formoterol fumarátu 160/4,5 µg dvakrát denne + podľa potreby b
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2014
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
Italian: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Slovak: EMEA/H/C/002348
Italian: I pazienti che hanno bisogno di effettuare più di 8 inalazioni al giorno dovrebbero rivolgersi al medico, che valuterà l'opportunità di modificare la terapia.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di DuoResp Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché DuoResp Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: DuoResp Spiromax budesonide / formoterolo
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Italian: Inizialmente la ditta aveva presentato la domanda anche per un dosaggio inferiore di DuoResp Spiromax; tuttavia, poiché la bioequivalenza con il medicinale di riferimento non è stata dimostrata, la domanda relativa a questo dosaggio è stata ritirata.
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile; ciascuna inalazione fornisce una dose fissa di medicinale.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore a pri každej inhalácii bude poskytnutá pevne stanovená dáva lieku.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per DuoResp Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
Italian: Ciò a sua volta determina una diminuzione del rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio (tra cui l'istamina) che aiuta a mantenere libere le vie aeree, permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Italian: Il 28 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoResp Spiromax, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.