FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugi lijekovi i Veltassa
Latvian: Citas zāles un Veltassa
Croatian: Veličine pakiranja: kutije s 30, 60 ili 90 vrećica.
Latvian: Iepakojumu lielums: kastītes ar 30, 60 vai 90 paciņām.
Croatian: 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Latvian: 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Veltassa u djece u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Veltassa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: ATK oznaka: V03AE09
Latvian: ATĶ kods: V03AE09 Darbības mehānisms
Croatian: • ako ste alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret patiromēru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Teška hiperkalemija
Latvian: Smaga hiperkaliēmija
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez odobrenja liječnika jer se razina kalija u krvi može povisiti.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles bez ārsta atļaujas, jo Jūsu kālija līmenis asinīs var paaugstināties.
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi
Latvian: Kas ir Veltassa un kādam nolūkam to lieto
Croatian: • Mješavinu popijte u roku od 1 sata nakon pripreme.
Latvian: • Izdzeriet maisījumu 1 stundas laikā pēc sagatavošanas.
Croatian: Drugi sastojak je ksantanska guma.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ksantāna sveķi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles hiperkalēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 19 jūlijs
Croatian: Kalcij se djelomično oslobađa i jedan dio se može apsorbirati (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Kalcijs izdalās daļēji, tādēļ daļa no tā var tikt absorbēta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Latvian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklina La Défense 8
Croatian: Veltassa je dostupna u pakiranjima koja sadrže 30, 60 illi 90 vrećica.
Latvian: Veltassa ir pieejams iepakojumos ar 30, 60 vai 90 paciņām.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Croatian: Broj ispitanika:
Latvian: Subjektu skaits:
Croatian: Prašak se neće otopiti.
Latvian: Pulveris neizšķīdīs pilnībā.
Croatian: U otvorenom ispitivanju 114 bolesnika s hiperkalemijom randomizirano je za uzimanje patiromera jednom dnevno s hranom ili bez nje.
Latvian: Atklātajā pētījumā 114 pacientus ar hiperkaliēmiju randomizēti izvēlējās, lai saņemtu lietošanai patiromēru vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai bez tā.
Croatian: Pripremljenu suspenziju lijeka Veltassa uzmite s hranom ili bez nje, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Lietojiet sagatavoto Veltassa suspensiju kopā ar ēdienu vai bez tā, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Latvian: Maisījumam var pievienot vēl ūdeni, lai iegūtu vēlamo konsistenci.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne prekidaju s liječenjem bez savjetovanja s liječnicima.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nedrīkst pārtraukt ārstēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Croatian: Lijek Veltassa može se uzeti s hranom ili bez nje.
Latvian: Veltassa var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Croatian: Umjesto vode možete upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Latvian: Ūdens vietā varat izmantot ābolu vai dzērveņu sulu.
Croatian: Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
Latvian: Aptuveni 97% pacientu bija hipertensija, 57% bija 2. tipa diabēts un 42% bija sirds mazspēja.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinak patiromera na druge lijekove
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Patiromēra ietekme uz citām zālēm
Croatian: Dnevna se doza po potrebi može povećati ili smanjiti za 8,4 g kako bi se postigao željeni ciljni raspon do maksimalne doze od 25,2 g dnevno.
Latvian: Dienas devu var palielināt vai samazināt par 8,4 g, lai sasniegtu vēlamo diapazonu, līdz maksimālai devai 25,2 g dienā.
Croatian: Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Pārtrauciet Veltassa lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja patiromera u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperkalemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par patiromēru vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperkaliēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Zbog svojstava netopljivosti i ne-apsorpcije ovog lijeka ne mogu se provesti brojna klasična farmakokinetička ispitivanja.
Latvian: Šo zāļu nešķīšanas un noārdīšanās īpašību dēļ nevar veikt daudzus no standarta farmakokinētiskajiem pētījumiem.
Croatian: On ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja životno opasne hiperkalemije.
Latvian: Tas nevar aizstāt dzīvību apdraudošas hiperkaliēmijas ārkārtas ārstēšanas līdzekli.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za te se bolesnike nisu primjenjivale nikakve posebne smjernice za doziranje i primjenu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šiem pacientiem nepiemēroja īpašas devu un lietošanas vadlīnijas.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu patiromera tijekom trudnoće.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no patiromēra lietošanas grūtniecības laikā.
Croatian: Nakon prekida uzimanja patiromera, razine kalija ostale su stabilne 24 sata nakon posljednje doze, a zatim su se ponovno povećale tijekom 4-dnevnog razdoblja praćenja.
Latvian: Pārtraucot patiromēra lietošanu, kālija līmenis palika stabils vēl 24 stundas pēc pēdējās devas un atkal pieauga 4 dienu novērošanas periodā.
Croatian: U dijelu A, 243 bolesnika dobivala su patiromer tijekom 4 tjedna.
Latvian: A daļā 243 pacientus 4 nedēļas ārstēja ar patiromēru.
Croatian: Prašak se ne otapa već stvara suspenziju koja se može doimati zrnato.
Latvian: Pulveris neizšķīst pilnībā, bet izveido suspensiju, kas var būt graudaina.
Croatian: Veltassa može utjecati na određene lijekove ako se uzimaju kroz usta i u isto vrijeme, kao što su:
Latvian: Veltassa var ietekmēt noteiktas zāles, ja tās lieto iekšķīgi un tajā pašā laikā, piemēram:
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Kako uzimati lijek Veltassa
Latvian: Kas ir Veltassa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Veltassa lietošanas Kā lietot Veltassa
Croatian: To se može po potrebi ponoviti kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Latvian: To var atkārtot, cik nepieciešams, lai nodrošinātu, ka izlietota visa deva.
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebna liječnička intervencija, potrebno je razmotriti odgovarajuće mjere za povećanje razine kalija u serumu.
Latvian: Ja tiek noteikts, ka nepieciešama medicīniska iejaukšanās, jāapsver atbilstošu pasākumu veikšana, lai atjaunotu kālija līmeni serumā.
Croatian: Uzimajte lijek Veltassa u trudnoći i tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to nužno.
Latvian: Lietojiet Veltassa grūtniecības un barošanas ar krūti laikā tikai tad, ja Jūsu ārsts ir norādījis, ka tas ir nepieciešams.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Povećanja kalija u serumu mogu se pojaviti već 2 dana nakon posljednje doze patiromera.
Latvian: Kālija līmeņa palielināšanās serumā var rasties jau 2 dienas pēc pēdējās patiromēra devas lietošanas.
Croatian: Sok od brusnice smijete piti samo u umjerenim količinama (manje od 400 ml dnevno) jer može utjecati na ostale lijekove.
Latvian: Dzērveņu sula jādzer mērenos daudzumos (mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var ietekmēt citas zāles.
Croatian: Nema podataka o učinku patiromera na plodnost u ljudi.
Latvian: Nav datu par patiromēra ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Croatian: U dijelu B, kalij u serumu u bolesnika na placebu značajno se povećao u odnosu na bolesnike koji su nastavili primati patiromer (p<0,001).
Latvian: B daļā kālija līmenis serumā pacientiem, kas lietoja placebo, būtiski palielinājās, salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja lietot patiromēru (p < 0,001).
Croatian: Patiromer nije bio genotoksičan u testu povratnih mutacija (Amesov test), testu kromosomske aberacije ili mikronukleus testu na štakorima.
Latvian: Patiromērs nebija genotoksisks atgriezenisko mutāciju testā (Eimsa testā), hromosomu aberācijā un žurku mikrokodolu testos.
Croatian: Srednje smanjenje magnezija u serumu iznosilo je 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ili manje.
Latvian: Vidējā magnija līmeņa pazemināšanās serumā bija 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) vai mazāk.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće istog dana.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, uzņemiet to, tiklīdz iespējams, tajā pašā dienā.
Croatian: Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Latvian: Zāles nedrīkst sildīt (piem., mikroviļnu krāsnī) vai pievienot siltiem ēdieniem un šķidrumiem.
Croatian: Ako propustite više od jedne doze, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja esat izlaidis vairāk nekā vienu devu, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Klinička ispitivanja s patiromerom nisu obuhvaćala izloženost dulju od jedne godine.
Latvian: Ar patiromēru veiktajos klīniskajos pētījumos nav iekļauta iedarbība, kas ir ilgāka par vienu gadu.
Croatian: Kalij u serumu (mEq/l)
Latvian: Kālija līmenis serumā (mEq/l)
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s bolesnicima kod kojih je koncentracija kalija veća od 6,5 mmol/l.
Latvian: Ir ierobežota pieredze ar pacientiem, kuriem kālija koncentrācija serumā ir lielāka nekā 6,5 mmol/l.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve učinke na reproduktivnu funkciju ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz reproduktīvo funkciju un fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Cijelu dozu potrebno je usuti u čašu s otprilike 40 ml vode, a zatim promiješati.
Latvian: Pilna deva jāieber glāzē, kas satur aptuveni 40 ml ūdens, un jāsamaisa.
Croatian: Odluka o tome hoće li se nastaviti s dojenjem ili prekinuti terapiju/suzdržati se od terapije patiromerom mora se donijeti uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za majku.
Latvian: Lēmums pārtraukt krūts barošanu vai pārtraukt ārstēšanu/atturēties no ārstēšanas ar patiromēru jāpieņem, izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Croatian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Latvian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklina La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Croatian: Sadržaj sorbitola iznosi približno 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Latvian: Sorbīta daudzums ir aptuveni 4 g (10,4 kcal) uz 8,4 g patiromēra.
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike primjene ovog lijeka u bolesnika kod kojih postoji rizik od hiperkalcemije.
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē šo zāļu lietošanas ieguvumi un risks pacientiem, kuriem iespējama hiperkalcēmijas veidošanās.
Croatian: Tablica 1: Faza liječenja patiromerom (dio A): mjera primarnog ishoda Početna vrijednost kalija
Latvian: Patiromēra ārstēšanas fāze (A daļa): primārais mērķa kritērijs Kālija līmenis sākotnējā stāvoklī
Croatian: Dnevno izlučivanje kalcija putem urina povećalo se u odnosu na početak ispitivanja za 53 mg/dan.
Latvian: Ikdienas kalcija izdalīšanās ar urīnu palielinājās no sākotnējā stāvokļa par 53 mg/dienā.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ksantanska guma
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ksantāna sveķi
Croatian: • U čašu stavite oko 40 ml (3 velike žlice) vode.
Latvian: • Glāzē ielejiet aptuveni 40 ml (3 ēdamkarotes) ūdens.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: • Dodajte potreban broj vrećica lijeka Veltassa i promiješajte.
Latvian: • Pievienojiet saturu no nepieciešamā skaitā Veltassa paciņu un apmaisiet.
Croatian: 8,4 g, 16,8 g ili 25,2 g patiromera u prašku u vrećicama izrađenima od pet slojeva: polietilen, aluminij, polietilen, poliester i papir.
Latvian: 8,4 g, 16,8 g vai 25,2 g patiromēra, pulvera veidā paciņās, kas izgatavotas no pieciem slāņiem: polietilēna, alumīnija, polietilēna, poliestera un papīra.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti razinu magnezija tijekom liječenja lijekom Veltassa tijekom najmanje 1 mjeseca i po potrebi može prepisati nadomjestak magnezija.
Latvian: Jūsu ārsts ārstēšanas ar Veltassa laikā pārbaudīs magnija līmeni vismaz 1 mēnesi un, iespējams, parakstīs magnija piedevu, ja tas būs nepieciešams.
Croatian: Nakon prekida liječenja patiromerom mogu se povećati razine kalija u serumu, posebno ako se nastavi primjena inhibitora RAAS-a.
Latvian: Pārtraucot lietot patiromēru, kālija līmenis serumā var palielināties, jo īpaši, ja tiek turpināta ārstēšana ar RAAS inhibitoru.
Croatian: Veltassa je namijenjena za liječenje odraslih s visokim razinama kalija u krvi.
Latvian: Veltassa lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam asinīs ir augsts kālija līmenis.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o uporabi lijeka Veltassa u bolesnika na dijalizi.
Latvian: Ir ierobežoti dati par Veltassa lietošanu pacientiem, kam tiek veikta dialīze.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost patiromera dokazana je u dvodijelnom, jednostruko slijepom, randomiziranom ispitivanju ukidanja terapije kojim se ocjenjivalo ovo liječenje u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega (KBB) i hiperkalemijom na stabilnim dozama barem jednog inihibitora RAAS-a (tj. inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima [ACE inhibitor], blokatora receptora angiotenzina II [ARB] ili antagonista aldosterona [AA]).
Latvian: Patiromēra drošumu un efektivitāti pierādīja divdaļīgā vienpusēji aklā randomizētas lietošanas pārtraukšanas pētījumā, kurā novērtēja šo ārstēšanu pacientiem ar hiperkaliēmiju un hronisku nieru slimību (HNS), izmantojot stabilu devu - vismaz vienu RAAS inhibitoru (t. i., angiotenzīnu konvertējošu enzīma inhibitoru [AKEI], angiotenzīna II receptoru blokatoru [ARB] vai aldosterona antagonistu [AA]).
Croatian: Visoke razine kalija mogu prouzročiti abnormalan broj otkucaja srca što može ozbiljno utjecati na srčani ritam.
Latvian: Augsts kālija līmenis asinīs var arī izraisīt anormālu sirds ritmu, kas var nopietni ietekmēt sirdsdarbību.
Croatian: Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Latvian: Nekad nesildiet Veltassa un nepievienojiet to karstiem ēdieniem vai šķidrumiem.
Croatian: Dnevna doza može se prilagoditi u intervalima od tjedan dana ili dulje na temelju razine kalija u serumu i željenog ciljnog raspona.
Latvian: Dienas devu var pielāgot ik pēc nedēļas vai ilgākā laika posmā atkarībā no kālija līmeņa serumā un mērķkoncentrācijas.
Croatian: Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot kopā ar nākamo devu.
Croatian: Kvantitativna autoradiografska analiza cijeloga tijela u štakora pokazala je da je radioaktivnost bila ograničena na probavni sustav te da ni u jednom drugom tkivu ili organu nije bilo mjerljive razine radioaktivnosti.
Latvian: Žurkām veiktā kvantitatīvā visa ķermeņa autoradiogrāfijas analīzē tika pierādīts, ka radioaktivitāte pastāv tikai kuņģa-zarnu traktā, un citos audos vai orgānos nav radioaktivitātes nosakāmā daudzumā.
Croatian: Što Veltassa sadrži
Latvian: Ko Veltassa satur
Croatian: • Dodajte još oko 40 ml (3 velike žlice) vode i dobro promiješajte.
Latvian: • Pievienojiet vēl aptuveni 40 ml (3 ēdamkarotes) ūdens un rūpīgi samaisiet.
Croatian: Kalij u serumu trebao bi se nadzirati kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjene lijekova koji utječu na koncentraciju kalija u serumu (npr. inhibitora RAAS-a ili diuretika) i nakon titracije doze patiromera.
Latvian: Kālija līmenis serumā ir jākontrolē, ja tas ir klīniski indicēts, tostarp pēc izmaiņu veikšanas ar zālēm, kas ietekmē kālija koncentrāciju serumā (piem., RAAS inhibitoros vai diurētiskos līdzekļos), un pēc patiromēra devas titrēšanas.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su moguću interakciju patiromera s kinidinom.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīta iespējamā mijiedarbība starp patiromēru un hinidīnu.
Croatian: Uzmite u roku od 1 sata nakon pripreme suspenzije.
Latvian: Izlietot 1 stundas laikā pēc suspensijas pagatavošanas.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Veltassa nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Veltassa vairāk nekā noteikts
Croatian: Ako se razina kalija u serumu spusti ispod željenog raspona, doza se treba smanjiti ili treba prekinuti liječenje.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā ir zemāks par noteikto diapazonu, ir jāsamazina deva vai jāpārtrauc zāļu lietošana.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u 9 % bolesnika liječenih patiromerom vrijednosti magnezija u serumu bile su < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 9% pacientu, kas ārstēti ar patiromēru, magnija līmenis serumā bija < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Croatian: Patiromer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Patiromērs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Za pripremu mješavine, umjesto vode može se upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Latvian: Lai sagatavotu maisījumu, ūdens vietā var izmantot arī ābolu vai dzērveņu sulu.
Croatian: Patiromer može vezati neke lijekove koji se istodobno peroralno primjenjuju, što može smanjiti njihovu apsorpciju u probavnom sustavu.
Latvian: Patiromērs var saistīt dažas vienlaikus iekšķīgi lietotas zāles, kas var samazināt to uzsūkšanos kuņģazarnu traktā.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Veltassa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Veltassa
Croatian: Budući da prevelike doze lijeka Veltassa mogu za posljedicu imati hipokalemiju, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Latvian: Tā kā lielās devās Veltassa var izraisīt hipokalēmiju, jāuzrauga kālija līmenis serumā.
Croatian: Dugotrajna izloženost
Latvian: Ilgstoša iedarbība
Croatian: Veltassa djeluje vezanjem kalija u crijevima.
Latvian: Veltassa iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās.
Croatian: U pravilu, sok od brusnice treba se ograničiti na umjerene količine (npr. manje od 400 ml dnevno) zbog svoje moguće interakcije s ostalim lijekovima.
Latvian: Dzērveņu sula jālieto mērenos daudzumos (piemēram, mazāk nekā 400 ml dienā), jo tā var mijiedarboties ar citām zālēm.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Veltassa može doći do snižavanja razine magnezija u krvi.
Latvian: Lietojot Veltassa, var rasties zems magnija līmenis asinīs.
Croatian: 5,5 do <6,5 mEq/l (n=147)
Latvian: 5,5 līdz < 6,5 mEq/l (n=147)
Croatian: Ako u čaši ostane praška nakon ispijanja tekućine, potrebno je dodati još vode, promiješati suspenziju i odmah popiti.
Latvian: Ja pēc izdzeršanas glāzē vēl ir pulveris, jāpievieno vēl ūdens un suspensija uzreiz jāsamaisa un jālieto.
Croatian: Informacije o kalciju
Latvian: Informācija par kalciju
Croatian: Preporučena je početna doza 8,4 g patiromera jednom dnevno.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 8,4 g patiromēra vienu reizi dienā.
Croatian: Većina nuspojava prijavljena u ispitivanjima bili su poremećaji probavnog sustava, pri čemu su najčešće prijavljivane nuspojave konstipacija (6,2 %), proljev (3 %), bol u abdomenu (2,9 %), flatulencija (1,8 %) i hipomagnezemija (5,3 %).
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību, par kurām ziņots no klīniskajiem pētījumiem, bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas visbiežāk bija aizcietējums (6,2%), caureja (3%), sāpes vēderā (2,9%), gāzu veidošanās (1,8%) un hipomagnēmija (5,3%).
Croatian: Veltassa je indicirana za liječenje hiperkalemije u odraslih.
Latvian: Veltassa ir paredzēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Hipomagnezemija je bila blaga do umjerena, ni u jednog bolesnika nije se razvila razina magnezija u serumu < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Latvian: Hipomagnēmija bija viegla līdz vidēja, nevienam pacientam neveidojās magnija līmenis serumā < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Croatian: • maksimalna doza: 25,2 g patiromera (sadržaj jedne vrećice od 25,2 g) jednom dnevno
Latvian: • maksimālā deva: 25,2 g patiromēra (vienas 25,2 g paciņas saturs) vienu reizi dienā
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol.
Latvian: Veltassa satur sorbītu.
Croatian: Može se čuvati na temperaturi ispod 25 °C najviše 6 mjeseci.
Latvian: Var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 6 mēnešiem.
Croatian: Ostale tekućine ne smiju se upotrebljavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst lietot, jo tie var saturēt lielu daudzumu kālija.
Croatian: • Mješavini po potrebi možete dodati još vode kako biste olakšali gutanje lijeka.
Latvian: • Varat maisījumam pievienot vairāk ūdens, lai zāles būtu vieglāk norīt..
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili vrećici iza oznake "Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai paciņas pēc "Derīgs līdz".
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Veltassa se mora uzeti u razmaku od najmanje 3 sata od drugih lijekova za peroralnu primjenu (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Veltassa jālieto 3 stundas pirms vai pēc citiem iekšķīgi lietojamiem medikamentiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave poremećaja probavnog sustava općenito su bile blage do umjerene prirode, nije se činilo da su povezane s dozom, općenito su prošle same od sebe ili uz liječenje i nijedna nije prijavljena kao ozbiljna.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi parasti bija viegli līdz vidēji smagi, nešķita saistīti ar devu un izzuda spontāni vai pēc ārstēšanas, kā arī netika ziņoti kā nopietni.
Croatian: Potrebno je dodati još otprilike 40 ml vode, a zatim ponovno dobro promiješati.
Latvian: Jāpievieno vēl aptuveni 40 ml ūdens, un suspensija vēlreiz rūpīgi jāsamaisa.
Croatian: Sve lijekove koji se uzimaju kroz usta uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon lijeka Veltassa, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Latvian: Uzņemiet visas iekšķīgi lietojamas zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc Veltassa lietošanas, ja vien ārsts vai farmaceits nav norādījis citādi.
Croatian: Nema podataka o primjeni patiromera u trudnica.
Latvian: Nav datu par patiromēra lietošanu grūtniecēm.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ prašak za oralnu suspenziju
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Croatian: Srednja vrijednost (95 % CI) kalija u serumu (mEq/l)
Latvian: Vidējais (95% Cl) kālija līmenis serumā (mEq/l)
Croatian: Srednje vrijednosti kalija u serumu na početku ispitivanja bile su 4,71 mEq/l za patiromer i 4,68 mEq/l za placebo.
Latvian: Vidējās sākotnējā stāvokļa kālija līmeņa serumā vērtības bija 4,71 mEq/l, lietojot patiromēru, un 4,68 mEq/l, lietojot placebo.