FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Visudyne je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s práškom.
Lithuanian: Visudyne tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas su milteliais.
Slovak: Visudyne sa používa na liečbu prevažne klasickej neovaskularizácie chorioidey u dospelých s vekom podmienenou degeneráciou makuly, a tiež na liečbu všetkých typov neovaskularizácie chorioidey u dospelých s patologickou myopiou.
Lithuanian: Visudyne dažniausiai skiriamas klasikinei gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti senatvinės tinklainės dėmės degeneracija sergantiems suaugusiesiems ir taip pat visų tipų gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti patologine miopija sergantiems suaugusiesiems.
Slovak: Počas tohto obdobia nemajú vystavovať nechránenú kožu, oči alebo iné časti tela priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému interiérovému svetlu, napr. v soláriách, jasnému halogénovému osvetleniu, alebo vysokoenergetickému osvetleniu v operačných sálach alebo ordináciách zubných lekárov.
Lithuanian: Per šį laikotarpį jie turi saugoti neuždengtą odą, akis ir kitus organus nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios pat alpų šviesos, pvz., soliariumo šviesos, ryškios halogeninės šviesos ar stipraus operacinės ar dantų chirurgo kabineto apšvietimo.
Slovak: Látky, ktoré zvyšujú vychytávanie verteporfínu cievnym endotelom
Lithuanian: Preparatai, kurie didina verteporfino prasiskverbimą pro kraujagyslių endotelį
Slovak: Definovaný bol tiež iný parameter účinnosti: podiel pacientov, ktorí stratili menej ako 30 písmen (ekvivalent 6 riadkov) zrakovej ostrosti po 12 a 24 mesiacoch v porovnaní s východiskovou hodnotou.
Lithuanian: Be to, buvo apibrėžtas dar vienas efektyvumo rodiklis: pacientų, kurių regos aštrumas, praėjus 12 ir 24 mėnesiams, pablogėjo mažiau kaip 30 raidžių (atitinka 6 eilutes), lyginant su pradiniu lygiu, dalis.
Slovak: Keďže oklúzia krvných ciev je hlavným mechanizmom účinku verteporfínu, je teoreticky možné, že látky ako vazodilatanciá a tie, ktoré znižujú zrážavosť a agregáciu trombocytov (napr. inhibítory tromboxánu A2), môžu pôsobiť proti účinku verteporfínu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina kraujagyslių okliuziją Kraujagyslių okliuzija yra svarbiausias verteporfino veikimo mechanizmas, todėl yra teorinė galimybė, kad kraujagysles plečiantys preparatai ir preparatai, kurie slopina krešulių susidarymą bei trombocitų agregaciją (pvz., tromboksano A2 inhibitoriai), gali slopinti verteporfino poveikį.
Slovak: Do tohto klinického skúšania bolo zaradených 339 pacientov (225 verteporfín, 114 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 339 pacientai (225 - verteporfino, 114 - placebo grupėje).
Slovak: Čo Visudyne obsahuje - Liečivo je verteporfín.
Lithuanian: Visudyne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verteporfinas.
Slovak: Pri odporučenej intenzite svetla 600 mW/cm je potrebných 83 sekúnd na podanie požadovanej dávky svetla 50 J/cm
Lithuanian: pakanka 83 sekundžių reikiamai 50 J/cm šviesos dozei nukreipti.
Slovak: Visudyne majú podávať len oftalmológovia so skúsenosťami v liečbe pacientov s degeneráciou makuly podmienenou vekom alebo s patologickou myopiou.
Lithuanian: Visudyne gali skirti tik oftalmologas, turintis patirties kaip gydyti pacientus, kuriems yra senatvinė tinklainės dėmės degeneracija ar patologinė miopija.
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí vo vode na nepriehľadný tmavozelený roztok.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius ištirpinti vandenyje, kad susidarytų nepermatomas tamsiai žalias tirpalas.
Slovak: Rekonštituujte Visudyne v 7,0 ml vody na injekciu, čím vznikne 7,5 ml roztoku s koncentráciou 2,0 mg/ml.
Lithuanian: Visudyne ištirpinti 7,0 ml injekcinio vandens, kad gautųsi 7,5 ml 2,0 mg/ml tirpalo.
Slovak: Ako uchovávať Visudyne
Lithuanian: Kaip laikyti Visudyne
Slovak: Pri zaradení pacientov do liečby sa zvažovali nasledujúce kritériá: vek viac ako 50 rokov, prítomnosť CNV následkom AMD, prítomnosť prvkov klasických lézií v CNV (definovaných ako dobre ohraničená oblasť fluorescencie pri angiografii), subfoveálna lokalizácia CNV (zahŕňajúca geometrický stred foveálnej avaskulárnej zóny), oblasť klasickej a okultnej CNV 50 % celkového povrchu lézie, najväčší lineárny rozmer celej lézie 9 plochy papily podľa Macular Photocoagulation Study (MPS) a najlepšie vykorigovaná zraková ostrosť liečeného oka v rozmedzí 34 a 73 písmen (t.j. približne 20/40 a 20/200).
Lithuanian: Toliau nurodyti įtraukimo kriterijai, pagal kuriuos skirtas gydymas: vyresni kaip 50 metų pacientai, antrinė CNV dėl AMD, klasikiniai CNV pažeidimo komponentai (apibūdinami gerai atskiriamu fluorescenciniu plotu angiografijoje), poduobutinė CNV (apima geometrinį nevaskuliarinės duobutės zonos centrą), klasikinės ir slaptosios CNV plotas 50 % bendrojo pažeidimo ploto, didžiausias linijinis viso pažeidimo matmuo 9 MPS (Macular Photocoagulation Study) disko ploto ir geriausiai koreguotas gydytos akies regos aštrumas nuo 34 iki 73 raidžių (t.y.
Slovak: Celkové poruchy: precitlivenosť (alergické reakcie), synkopa (mdloby), bolesť hlavy, závraty, dýchavičnosť.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos), alpimas (nualpimas), galvos skausmas, svaigulys, dusulys.
Slovak: Pacienti nemajú zostávať v tme a má sa im odporučiť, aby vystavovali kožu bežnému interiérovému svetlu, pretože to pomáha rýchlo eliminovať liek cez kožu mechanizmom nazvaným bielenie svetlom.
Lithuanian: Pacientui nereikia būti tamsoje, jį reikia padrąsinti nesaugoti odos nuo įprastinės patalpų šviesos, kuri padės greičiau vaistiniam preparatui išsiskirti pro odą vykstant vadinamajam fotobalinimui.
Slovak: 5, reakcia súvisiaca s infúziou, ktorá sa prejavuje predovšetkým ako bolesť chrbta
Lithuanian: 5, su infuzija susijusi reakcija, dažniausia pasireiškianti nugaros skausmu5, 6.
Slovak: Do tohto klinického skúšania bolo zaradených 364 pacientov (244 verteporfín, 120 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 364 pacientai (244 - verterporfino, 120 - placebo grupėje).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Visudyne
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne
Slovak: Celkové poruchy: nutkanie na vracanie, reakcie podobné úpalu, únava, reakcie súvisiace s infúziou, ktoré sa prejavujú predovšetkým ako bolesť na hrudi alebo bolesť chrbta, a zvýšená hladina cholesterolu.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: šleikštulys (pykinimas), į nudegimą nuo saulės panašios reakcijos, nuovargis, su infuzija susijusios reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios krūtinės arba nugaros skausmu; padidėjęs cholesterolio kiekis.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí stratili menej ako 1,5 riadku, bol 64 % pri Visudyne a 49 % pri placebe (p=0,106).
Lithuanian: Visudyne grupės pacientų, kurių regos aštrumas pablogėjo mažiau kaip 1,5 eilutės, buvo 64 %, placebo grupės - 49 % (p= 0,106).
Slovak: Iné fotosenzibilizujúce látky
Lithuanian: Kiti fotosensibilizuojantys preparatai
Slovak: Na čo sa Visudyne používa
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne
Slovak: Liečbu Visudynom je potrebné starostlivo zvážiť u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo biliárnou obštrukciou, pretože s takýmito pacientmi nie sú skúsenosti.
Lithuanian: Būtina kruopščiai įvertinti, ar Visudyne gydyti pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas ar tulžies latakų obstrukcija, nes nėra patirties gydant tokius asmenis.
Slovak: Celkové poruchy: nevoľnosť.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: bloga savijauta.
Slovak: Pacienti musia byť počas podania infúzie Visudynu starostlivo sledovaní.
Lithuanian: Visudyne infuzijos metu pacientą būtina atidžiai stebėti.
Slovak: Po liečbe Visudynom môžu u pacientov vzniknúť prechodné poruchy videnia, ako je abnormálne videnie, zhoršenie videnia alebo defekty v zornom poli, ktoré môžu ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Po gydymo Visudyne pacientams gali laikinai sutrikti rega, pvz., gali būti nenormali ar susilpnėjusi rega, akipločio defektai, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Do tohto klinického skúšania boli zahrnutí aj pacienti s klasickou CNV so stupňom zrakovej ostrosti >70 písmen (20/40).
Lithuanian: Be to, į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga klasikinio pažeidimo CNV su regos aštrumo rodikliu >70 raidžių (20/40).
Slovak: Postihnuté miesto je potrebné starostlivo chrániť pred jasným priamym svetlom až do zmiznutia opuchu a zmeny sfarbenia a na miesto injekcie sa majú prikladať studené obklady.
Lithuanian: Pažeistą vietą saugoti nuo tiesioginės ryškios šviesos, kol išnyks tinimas ir sunormalės odos spalva, ant injekcijos vietos uždėti šaltą kompresą.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)
Slovak: Bolesť v mieste podania, edém v mieste podania, zápal v mieste podania, extravazácia v mieste podania, asténia.
Lithuanian: Injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos edema, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos ekstravazacija, astenija.
Slovak: U prasiat v anestézii alebo pod účinkom sedatív vyvolala dávka Visudynu, ktorá bola významne vyššia ako dávka odporúčaná u pacientov a podaná injekciou ako bolus, závažné hemodynamické účinky vrátane smrti, pravdepodobne v dôsledku aktivácie komplementu.
Lithuanian: Kiaulėms, kurioms buvo taikoma sedacija ar anestezija, gerokai didesnės negu rekomenduojamos žmogui Visudyne dozės, sušvirkštos boliusu, sukėlė sunkių hemodinamikos efektų, iš jų ir mirtį, galbūt dėl aktyvinamo komplemento.
Slovak: V klinickom skúšaní TAP pri všetkých typoch lézií bol priemerný počet podaní za rok 3,5 v prvom roku po stanovení diagnózy a 2,4 v druhom roku vo fáze randomizácie kontrolovanej placebom a 1,3 v treťom roku, 0,4 vo štvrtom a 0,1 v piatom roku vo fáze otvorenej extenzie.
Lithuanian: Per TAP visų tipų pažeidimų tyrimą randomizuotos placebu kontroliuojamos stadijos metu pirmaisiais metais po diagnozės nustatymo gydyti reikėjo vidutiniškai 3,5 karto ir 2,4 karto antraisiais metais, o atviros pratęsimo stadijos metu - 1,3 trečiaisiais, 0,4 ketvirtaisiais ir 0,1 karto penktaisiais metais.
Slovak: Nepoužite roztok chloridu sodného.
Lithuanian: Nevartokite natrio chlorido tirpalo.
Slovak: Štúdia toxických účinkov na sietnicu zdravých psov neukázala pri intravenózne podanom verteporfíne a vystaveniu očí bežnému svetlu z prostredia toxické účinky na oči súvisiace s liečbou.
Lithuanian: Toksinio poveikio tinklainei tyrimo su sveikais šunimis, kuriems į veną buvo leidžiama verteporfino, o akis veikė įprasta aplinkos šviesa, duomenys rodo, kad su gydymu susijusio toksinio poveikio akims nepasireiškė.
Slovak: V klinickom skúšaní VIP-PM pri patologickej myopii bol priemerný počet podaní za rok 3,5 v prvom roku po stanovení diagnózy a 1,8 v druhom roku vo fáze randomizácie kontrolovanej placebom a 0,4 v treťom roku, 0,2 vo štvrtom a 0,1 v piatom roku vo fáze otvorenej extenzie.
Lithuanian: Per VIP-PM patologinės miopatijos tyrimą randomizuotos placebu kontroliuojamos stadijos metu pirmaisiais metais po diagnozės nustatymo gydyti reikėjo vidutiniškai 3,5 karto ir 1,8 karto antraisiais metais, o atviros pratęsimo stadijos metu - 0,4 trečiaisiais, 0,2 ketvirtaisiais ir 0,1 karto penktaisiais metais.
Slovak: Predtým, ako vám podajú Visudyne, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru - Ak budete mať počas infúzie alebo po jej podaní akékoľvek ťažkosti alebo príznaky súvisiace s infúziou, ako je bolesť na hrudi, potenie, závraty, vyrážky, dýchavičnosť, návaly horúčavy, nepravidelný tep srdca alebo kŕče, povedzte o tom, prosím, okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, nakoľko môže byť potrebné ukončiť podávanie infúzie a váš stav naliehavo liečiť.Ťažkosti súvisiace s infúziou môžu tiež zahŕňať náhlu stratu vedomia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradedant gydymą Visudyne - Jeigu gydantis ar po gydymo atsiranda su infuzija susijusių kokių nors sutrikimų ar reiškinių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dusulys, karščio pylimas, nereguliarus širdies susitraukimų ritmas ar traukuliai, iš karto pasakykite gydytojui arba medicinos slaugytojai, nes gali prireikti infuziją nutraukti ir skubiai pradėti tinkamą gydymą.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bola miera odpovede na liečbu, definovaná ako podiel pacientov, ktorí v porovnaní s východiskovou hodnotou stratili za 12 mesiacov menej ako 15 písmen (zodpovedá 3 riadkom) zrakovej ostrosti (merané štandardnými tabuľkami ETDRS).
Lithuanian: Pagrindinis efektyvumo kintamasis buvo pacientų, kuriems gautas efektas, rodiklis, nustatytas pagal dalį (procentą) tiriamųjų, kurie neteko mažiau kaip 15 raidžių (atitinka 3 eilutes) regos aštrumo nuo pradinio lygio (nustatoma EDTRS lentelėmis), praėjus 12 mėnesių.
Slovak: Samotná klinicky odporúčaná dávka verteporfínu nie je cytotoxická.
Lithuanian: Verteporfinas, vartojamas kliniškai rekomenduojamomis dozėmis, nėra citotoksiškas.
Slovak: Jedno multicentrické, dvojito-maskované, randomizované klinické skúšanie kontrolované placebom (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) sa vykonalo u pacientov so subfoveálnou chorioidálnou neovaskularizáciou spôsobenou patologickou myopiou.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas daugiacentris, dvigubai slaptas, placebu kontroliuojamas, randomizuotas tyrimas (BPD CCR 003 PM [VIP-PM]) pacientams, kuriems buvo poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija, sukelta patologinės miopijos.
Slovak: Keď svetlo lasera zasvieti do oka, Visudyne sa aktivuje.
Lithuanian: Visudyne aktyvinamas, kai akis apšviečiama lazerio šviesa.
Slovak: Vplyv pohlavia Farmakokinetické parametre nie sú pri plánovanej dávke významne ovplyvnené pohlavím.
Lithuanian: Lyties įtaka Skiriant rekomenduojamą dozę, lytis reikšmingai neįtakoja preparato farmakokinetinių savybių.
Slovak: Prínos lieku sa dôsledne nepreukázal u populácie pacientov s AMD, ktorí majú okultnú subfoveálnu CNV s preukázanou nedávnou alebo pokračujúcou progresiou ochorenia.
Lithuanian: Preparato nauda pacientams, kuriems yra AMD su slaptąja poduobutine CNV bei neseniai buvusios ar esančios ligos progresavimo požymiais, nėra aiškiai įrodyta.
Slovak: Selektivita PDT pri použití verteporfínu sa zakladá, okrem lokalizovanej expozície svetlu, aj na selektívnom a rýchlom vychytávaní a zadržiavaní verteporfínu bunkami, ktoré rýchlo proliferujú, vrátane buniek endotelu neovaskularizácie chorioidey.
Lithuanian: PDT (fotodinaminio gydymo) selektyvumas vartojant verteporfiną, greta lokalaus apšvitinimo, yra pagrįstas selektyviu ir greitu verteporfino patekimu į greitai proliferuojančias ląsteles, įskaitant gyslainės kraujagyslių endotelį, ir kaupimusi jose.
Slovak: Verteporfín a jeho dikyselinový metabolit sa v malých množstvách vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Verteporfino ir jo dirūgšties metabolito nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Slovak: Podobná farmakokinetika verteporfínu sa zaznamenala po dávke 6 mg/m podanej 10-minútovou infúziou zdravým belochom a Japoncom.
Lithuanian: Etninės grupės ir rasės Nustatyta, kad verteporfino farmakokinetinės savybės po 10 minučių 6 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos yra panašios sveikiems baltaodžiams ir japonų kilmės vyrams.
Slovak: Visudyne obsahuje liečivo verteporfín, ktoré sa aktivuje svetlom lasera pri ošetrení označovanom ako fotodynamická liečba.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino, kuris aktyvinamas lazerio šviesos vadinamojo fotodinaminio gydymo metu.
Slovak: Visudyne sa vám nemá podať.
Lithuanian: Šiais atvejais Jums negalima skirti Visudyne.
Slovak: Ohraničené odumieranie kožného tkaniva (nekróza).
Lithuanian: • Lokalizuota odos audinių mirtis (nekrozė).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na Visudyne (verteporfín na infúziu) sú reakcie v mieste podania (vrátane bolesti, edému, zápalu, extravazácie, exantému, krvácania a zmeny sfarbenia) a zhoršenie zraku (vrátane nejasného, zahmleného videnia, fotopsie, zníženej zrakovej ostrosti a porúch zorného poľa vrátane skotómov a čiernych škvŕn).
Lithuanian: Dažniausios Visudyne (verteporfino infuzinio tirpalo) sukeltos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, yra injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, edemą, uždegimą, ekstravazaciją, bėrimą, kraujosruvą, pasikeitusią odos spalvą) ir regos sutrikimai (įskaitant neryškų, miglotą matymą, fotopsiją, susilpnėjusį regos aštrumą, akipločio defektus, pvz.
Slovak: Bolesť chrbta a bolesť na hrudi súvisiaca s infúziou, ktorá môže vyžarovať do iných oblastí vrátane, ale nie výlučne panvy, ramenného pletenca alebo hrudného koša.
Lithuanian: Su infuzija susijęs nugaros ir krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kitas sritis, įskaitant dubenį, peties juostą ar krūtinės ląstą, bei kitur.
Slovak: Visudyne 15 mg prášok na infúzny roztok
Lithuanian: Visudyne 15 mg milteliai infuziniam tirpalui
Slovak: Zistila sa najviac 2-násobná interindividuálna odchýlka plazmatických koncentrácií pri Cmax (bezprostredne po infúzii) a v čase aplikácie svetla pri každej podanej dávke Visudynu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje, kai yra Cmax (iš karto po infuzijos) ir švitinimo metu, vartojant abi Visudyne dozes, atskiriems pacientams skyrėsi daugiausia 2 kartus.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii a zriedení
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto preparato tinkamumo laikas
Slovak: Extravazácia Visudynu, najmä ak je postihnuté miesto vystavené svetlu, môže spôsobiť silnú bolesť, zápal, opuch, vznik pľuzgierov alebo zmenu sfarbenia v mieste injekcie.
Lithuanian: Visudyne ekstravazacija, ypač jei pažeista vieta neapsaugota nuo šviesos, gali sukelti stiprų injekcijos vietos skausmą, uždegimą, tinimą, pūslių atsiradimą ar spalvos pokytį.
Slovak: Nie sú klinické údaje, ktoré by svedčili v prospech súčasnej liečby druhého oka.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, pagrindžiančių abiejų akių gydymą vienu metu, nėra.
Slovak: 1 ml obsahuje 2 mg verteporfínu.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 2 mg verteporfino.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml obsahuje 2 mg verteporfínu.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 2 mg verteporfino.
Slovak: Tieto ochorenia spôsobujú stratu zraku.
Lithuanian: Sergant šiomis ligomis netenkama regos.
Slovak: Účinky v mieste podania infúzie: u niektorých pacientov sa tak ako aj pri iných typoch injekcií vyskytli pľuzgiere.
Lithuanian: • Infuzijos vietos šalutinis poveikis: kaip ir atliekant kitas injekcijas, kai kuriems pacientams susidarė pūslių.
Slovak: U gravidných samíc potkana sa dávky intravenózne podaného verteporfínu 10 mg/kg/deň (približne 40-násobok expozície u ľudí pri 6 mg/m na základe AUCinf u samíc potkana) spájali so zvýšenou incidenciou anoftalmie/mikroftalmie a dávky 25 mg/kg/deň (približne 125-násobok expozície u ľudí pri 6 mg/m na základe AUCinf u samíc potkana) sa spájali so zvýšenou incidenciou zvlnených rebier a anoftalmie/mikroftalmie.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms skiriant 10 mg/kg kūno svorio verteporfino tirpalo paros dozę į veną (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patelėms, ši dozė yra maždaug 40 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), padidėjo anoftalmijos/mikroftalmijos pasireiškimo dažnis, o skiriant 25 mg/kg kūno svorio verteporfino paros dozę (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patelėms, ši dozė yra maždaug 125 kartus didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), padidėjo banguotų šonkaulių ir anoftalmijos/mikroftalmijos pasireiškimo dažnis.
Slovak: Pri použití Visudynu súbežne s inými fotosenzibilizujúcimi liekmi je preto potrebné postupovať opatrne (pozri „Fotosenzitivita a expozícia svetlu" v časti 4.4).
Lithuanian: Todėl Visudyne reikia atsargiai vartoti kartu su kitais fotosensibilizuojančiais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa kontaktu s očami a kožou.
Lithuanian: Saugoti, kad nepatektų į akis ir ant odos.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10)
Slovak: K všeobecným symptómom môže patriť bolesť hlavy, celková nevoľnosť, synkopa, potenie, závraty, exantém, urtikária, svrbenie, dyspnoe, návaly horúčavy a zmeny krvného tlaku a frekvencie tepu.
Lithuanian: Bendrieji jų požymiai gali būti galvos skausmas, negalavimas, sinkopė, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dilgėlinė, niežulys, dusulys, karščio pylimas ir pakitę kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
Slovak: Celkové poruchy: zmeny tepu srdca.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: pakitęs širdies susitraukimų dažnis.
Slovak: Po jednorazovom použití sa má injekčná liekovka a nepoužitá časť rekonštituovaného roztoku zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Po vienkartinio naudojimo flakonas ir bet kuri nesuvartoto paruošto tirpalo dalis turi būti sunaikinta laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Pretože verteporfín sa primárne vylučuje žlčou (hepatálne), je možná zvýšená expozícia verteporfínu.
Lithuanian: Kadangi verteporfino daugiausia išskiriama su tulžimi, gali padidėti jo ekspozicija.
Slovak: Tiež bola zaznamenaná aj ohraničená (kožná) nekróza v mieste vpichu ako následok extravazácie.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie lokalizuotos injekcijos vietos (odos) nekrozės atvejus po ekstravazacijos.
Slovak: Do klinického skúšania VIP-AMD boli zahrnutí pacienti s okultnou subfoveálnou CNV bez klasickej zložky so stupňom zrakovej ostrosti >50 písmen (20/100).
Lithuanian: Į VIP-AMD tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga slaptoji CNV, be klasikinės poduobutinės CNV su regos aštrumo rodikliu >50 raidžių (20/100).
Slovak: Teratogénne účinky sa nepozorovali u králikov v dávkach do 10 mg/kg/deň (približne 20-násobok expozície u ľudí pri 6 mg/m na základe plochy povrchu tela).
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nestebėta triušių, gavusių iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino dozę (skaičiuojant pagal kūno paviršiaus plotą, ši dozė yra maždaug 20 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), vaisiams.
Slovak: Ak dostanete Visudyne, odporúča sa nedojčiť počas 48 hodín po podaní.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti Visudyne. Jei Jums skiriama Visudyne, rekomenduojama nežindyti kūdikio 48 valandas po vaisto vartojimo.
Slovak: Distribučný objem približne 0,60 l/kg v rovnovážnom stave a klírens približne 101 ml/h/kg sa zaznamenali po 10-minútovej infúzii v rozmedzí dávok 3-14 mg/m2.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Slovak: Po 12 mesiacoch ukázal primárny parameter účinnosti prínos Visudynu (percentuálny podiel pacientov, ktorí stratili menej ako 3 riadky zrakovej ostrosti) - 86 % pri Visudyne oproti 67 % pri placebe, p=0,011.
Lithuanian: 12-ąjį mėnesį teigiamas Visudyne poveikis pagrindiniam efektyvumo rezultatui (pacientų, kurių regos aštrumas sumažėjo mažiau kaip 3 eilutėmis, procentui) buvo 86 % Visudyne grupės pacientams ir 67 % placebo grupės pacientams, p=0,011.
Slovak: Rekonštituovaný Visudyne je nepriehľadný tmavozelený roztok.
Lithuanian: Ištirpintas Visudyne yra nepermatomas tamsiai žalios spalvos tirpalas.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky verteporfínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek neboli hlásené.
Lithuanian: Verteporfino farmakokinetikos tyrimų pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, neatlikta.
Slovak: Na infúziu je potrebné použiť čo najväčšiu žilu na ramene, najlepšie v kubitálnej jamke, a vyhnúť sa malým žilám na chrbte ruky.
Lithuanian: Infuzijai pasirinkti didžiausią rankos veną (geriausiai priekinę alkūnės), nelašinti į mažas nugarinės plaštakos srities venas.
Slovak: Účinky v mieste podania infúzie: u niektorých pacientov sa tak ako aj pri iných typoch injekcií vyskytla bolesť, opuch, zápal a mokvanie v mieste podania infúzie.
Lithuanian: • Infuzijos vietos šalutinis poveikis: kaip ir atliekant kitas injekcijas, kai kuriems pacientams pasireiškė skausmas, tinimas, uždegimas ir infuzijos vietos šlapiavimas.