FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri odraslih bolnikih z napredovalo cirozo (okvarjeno sintezno delovanje jeter in znaki portosistemskega obvoda) ne kažejo potrebe po prilagoditvi odmerka, toda kliničnih izkušenj je malo.
Lithuanian: Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į siteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti.
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
Lithuanian: CHMP palankiai įvertinimo rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir pagrindimą.
Slovenian: Okužba z virusom varicella zoster
Lithuanian: Varicella zoster virusų sukelta infekcija
Slovenian: Za določitev kategorije pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni podatki kliničnih preskušanj, če so obstajali dokazi o povezanosti z valaciklovirjem.
Lithuanian: NR dažniui įvertinti naudojami klinikinių tyrimų duomenys, jeigu klinikinių tyrimų duomenimis, reiškinys buvo susijęs su valacikloviru.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos gydymas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Lithuanian: 2000 mg du kartus per vieną parą 1000 mg du kartus per vieną parą 500 mg du kartus per vieną parą 500 mg vienkartinė dozė
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valtrex
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTREX
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Lithuanian: 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą
Slovenian: Zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa
Lithuanian: HSV sukeltos odos infekcijos ir lytinių organų pūslelinė
Slovenian: Če je verjetno, da odziv na peroralno zdravljenje ne bo zadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vartojant vaistinį preparatą per burną, atsakas yra nepakankamas, reikia skirti gydymą į veną vartojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AB11.
Lithuanian: HS2AB3009.
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo."
Lithuanian: Valtrex skiriamas gydant lengvų ar vidutinio sunkumo imuniteto sutrikimų turinčių suaugusių pacientų juostinę pūslelinę.".
Slovenian: Prehod iz i.v.
Lithuanian: - Via A.
Slovenian: Za neželene učinke, za katere je bilo med postmarketinško uporabo ugotovljeno, da so povezani z valaciklovirjem in so bili zabeleženi v kliničnih raziskavah, je bila za dodelitev kategorije pogostnosti neželenega učinka uporabljena incidenca v študijah.
Lithuanian: NR, kurios buvo įvertintos kaip susijusios su valcikloviru ir buvo nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką bei stebėtos klinikinių tyrimų metu, dažnio kategorija apibūdinta, naudojant klinikinių tyrimų duomenis.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Lithuanian: Valacikloviras buvo veiksmingas gydant lūpų pūslelinę (herpes labialis), chemoterapijos ar spindulinio gydymo sukeltą mukozitą, HSV sukeltos veido pažaidos reaktyvinimą ir odos pūslelinės, būdingos sportininkams, dalyvaujantiems kontaktinėse sporto šakose (herpes gladiatorium).
Slovenian: Spodaj so prikazane ocene farmakokinetičnih parametrov aciklovirja po uporabi enkratnih odmerkov od 250 mg do 2.000 mg valaciklovirja pri zdravih preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Acikloviro farmakokinetikos (FK) rodmenys sveikų tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, pavartojusių vienkartinę 250-2000 mg valacikloviro dozę, organizme parodyti toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Imunokompetentni odrasli
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atgalinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas -J05AB11.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CE7".
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov valaciklovirja pri okvari jeter in presaditvi jeter O uporabi večjih odmerkov valaciklovirja (4.000 mg ali več na dan) pri bolnikih z boleznijo jeter.
Lithuanian: Duomenų apie didelių valacikloviro dozių (4000 mg ar daugiau per parą) vartojimą pacientams, kurie serga kepenų liga, nėra.
Slovenian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Velika Britanija
Lithuanian: Greenford, Middlesex, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Pri pretvorbi verjetno sodeluje encim, ki so ga izolirali iz človeških jeter in se imenuje valaciklovir-hidrolaza.
Lithuanian: Šį metabolizmą greičiausiai veikia iš žmogaus kepenų išskirtas fermentas valacikloviro hidrolazė.
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai (įskaitant, pavyzdžiui, tenofovirą), kurie konkuruoja arba slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, dėl šio mechanizmo gali didinti acikloviro koncentracijas.
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Lithuanian: Klinikiniai HSV ir VZV virusų, išskirtų iš pacientų, kuriems taikytas gydymas ar profilaktika acikloviru, organizmo, kultūrų stebėjimo tyrimai rodo, kad tuo atveju, kai šeiminio imunitetas nesutrikęs, aciklovirui atsparių virusų organizme atsiranda labai retai ir nedažnai jų nustatyta pacientams, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas (pvz.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
Slovenian: Prva študija je bila ključno preskušanje (študija 123-012) pri prejemnikih ledvic, druga pa manjše preskušanje (študija 123-031) pri odraslih prejemnikih srca.
Lithuanian: 123-012) dalyvavo pacientai, kuriems atlikta inkstų persodinimo operacija, o atliekant antrąjį - mažesnės apimties tyrimą (Nr.
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Lithuanian: Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster) ir akies pūslelinė
Slovenian: Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Slovenian: CHMP je menil, da je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil celovit pregled pogostnosti odpornosti pri imunsko kompetentnih in imunsko kompromitiranih osebah v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią ataskaitą apie atlikus įvairius klinikinius tyrimus nustatytą atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus.
Slovenian: Uporaba za zdravljenje zostra
Lithuanian: Vartojimas gydant juosiančiąją pūslelinę
Slovenian: Varnost in učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje HSV pri imunsko kompromitiranih bolnikih sta bili ovrednoteni v študiji 123-008, vendar je za dokaz učinkovitosti in optimalnega odmerjanja VACV za zdravljenje HSV pri imunsko kompromitiranih bolnikih na voljo malo podatkov.
Lithuanian: 123-008, tačiau duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti valacikloviro veiksmingumą ir pagrįsti optimalią jo dozę imuniteto sutrikimų turinčių pacientų HSV infekcijoms gydyti yra labai nedaug.
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Lithuanian: 1000 mg tris kartus per parą 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą 500 mg vieną kartą per parą
Slovenian: Upoštevali so tudi ocene za skupno površino pod krivuljo koncentracije aciklovirja v odvisnosti od časa (AUC).
Lithuanian: Į bendro ploto po acikloviro koncentracijos ir laiko kreive (angl.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF1".
Slovenian: Pri prejemnikih presadkov, ki so dobivali 2000 mg valaciklovirja 4-krat na dan, je bila največja koncentracija aciklovirja podobna ali večja kot pri zdravih prostovoljcih, ki so dobivali enak odmerek.
Lithuanian: organizme didžiausia acikloviro koncentracija buvo panaši į sveikų savanorių, vartojusių tokią pat dozę.
Slovenian: reverzibilno zvišanje jetrnih funkcijskih testov (npr. bilirubina, jetrnih encimov) Bolezni kože in podkožja
Lithuanian: Nedažni: grįžtamas kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (pvz., bilirubino koncentracijos, kepenų fermentų).
Slovenian: Med sočasno uporabo aciklovirja in mofetilmikofenolata, imunosupresiva, ki se uporablja pri bolnikih s presadki, so ugotovili povečanje AUC aciklovirja in neaktivnega presnovka mofetilmikofenolata v plazmi.
Lithuanian: Pastebėtas acikloviro ir mikofenolato motefilio (imunosupresanto, vartojamo pacientams po organo persodinimo) neveiklaus metabolito AUC padidėjimas minėtų vaistų deriniu gydomiems pacientams.
Slovenian: Drugi občasni neželeni učinki:
Lithuanian: Kitas nedažnas šalutinis poveikis
Slovenian: izpuščaji, vključno s fotosenzibilnostjo, srbenje
Lithuanian: išbėrimas, įskaitant padidėjusį jautrumą šviesai, niežulys.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF2".
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV):
Lithuanian: Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos
Slovenian: CHMP se je strinjal z zmanjšanim odmerjanjem pri okvari delovanja ledvic.
Lithuanian: CHMP pritarė inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamai sumažintai preparato dozei.
Slovenian: Zato je treba ta faktor upoštevati pri spremenjenih farmakokinetiki aciklovirja pri zmanjšanem delovanju ledvic in tudi pri razvoju prilagoditev odmerka na osnovi Cmax in/ali AUC.
Lithuanian: Todėl koreguojant dozes pagal Cmax ir (arba) AUC, be pakitusios acikloviro farmakokinetikos, kai pacientų inkstų funkcija yra sutrikusi, reikėtų atsižvelgti ir į šį veiksnį.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Valtrex
Lithuanian: Valtrex vartoti negalima
Slovenian: Labialni herpes
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate vedno povedati za svoja druga zdravila, če zdravilo Valtrex jemljete za zdravljenje pasovca ali po presaditvi organa.
Lithuanian: Jeigu skiriamas juosiančiosios pūslelinės gydymas Valtrex arba Valtrex skiriamas po organų persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus vartojamus vaistus.
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Slovenian: Subkutana uporaba
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Slovenian: Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Slovenian: Kadar je prazna, tudi njo zavrzite.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Slovenian: Pred pripravo zdravila si roke temeljito umijte z vodo in milom.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vaistą gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Slovenian: Preobčutljivost na metakrezol
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Slovenian: Po prvem odprtju ali po rekonstituciji s priloženim vehiklom:
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
Slovenian: Datum odvzema iz hladilnika in nov rok uporabnosti je treba napisati na zunanjo škatlo.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba spreminjati, da bi preprečili lipoatrofijo.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Valtropin IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Slovenian: Zdravljenje pri otrocih po koncu rasti
Lithuanian: Gydymas vaikams pasiekus augimo pabaigą
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Slovenian: Pogosti: hipotiroidizem
Lithuanian: Dažni: hipotiroidizmas
Slovenian: Zato je pri vseh bolnikih treba spremljati delovanje ščitnice.
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila si odmerite.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
Slovenian: Poleg tega spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Slovenian: Hipofiza
Lithuanian: Hipofizė
Slovenian: Občutljivost na insulin
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Slovenian: Vse neželene učinke je treba spremljati.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
Slovenian: Sposobnost teh protiteles za vezavo je bila majhna in niso vplivala na hitrost rasti.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Slovenian: Ta odmerek se postopno viša glede na zahteve posameznega bolnika, ki temeljijo na kliničnem odzivu in koncentraciji IGF-1 v serumu.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Slovenian: Rastni hormon poveča pretvorbo T4 v T3 zunaj ščitnice in lahko kot tak razkrije začetni hipotiroidizem.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
Slovenian: Na splošno bo odmerjanje izračunano na naslednji način.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Slovenian: Sčasoma lahko opazimo povečano občutljivost za rastni hormon (izraženo kot sprememba koncentracije IGF-1 v serumu na odmerek rastnega hormona), zlasti pri moških.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni in analogi hipofize in hipotalamusa, somatropin in agonisti somatropina oznaka ATC: H01AC01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Slovenian: Zdravilo Valtropin se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Pri otrocih je treba zdravljenje nadaljevati, dokler rast ni končana.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Slovenian: - za spodbujanje rasti pri otrocih, ki so že prenehali rasti - če so vam opravili resni kirurški poseg na srcu ali trebuhu - če vas zdravijo zaradi več kot ene poškodbe, ki ste jo dobili v hudi nesreči - če imate nenadne resne težave pri dihanju
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženim vehiklom: v hladilniku lahko shranjujete 21 dni.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi bo morda treba odmerek zmanjšati, zlasti pri moških.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Slovenian: Plodnost Podatki o plodnosti niso razpoložljivi.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
Slovenian: Občasni: osebnostne motnje
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, povlecite enako količino zraka (1,5 ml), kot ste vbrizgali vehikla, da zmanjšate tlak v viali.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
Slovenian: Po subkutanem odmerjanju 0,073 mg/kg telesne teže zdravila Valtropin je bila vrednost Cmax 43,97 ng/ml, vrednost AUC0-24 h pa 369,90 ng·h/ml.
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
Slovenian: Odmerjanje in urnik dajanja je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženim vehiklom ima zdravilo Valtropin pH približno 7,5, njegova osmolalnost pa je približno 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu Valtropin pH yra apytiksliai 7,5 ir osmoliališkumas yra apytiksliai 320 mosm/kg.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo in iglo, ki ste ju dobili v lekarni ali bolnišnici, ter izvlecite raztopino zdravila.
Lithuanian: Paimkite injekcijos švirkštą ir adatą, kuriuos galite įsigyti vaistinėje ar ligoninėje, kad ištrauktumėte vaisto tirpalą.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Valtropin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovenian: - Zdravljenje nižje rasti pri otrocih s Turnerjevim sindromom, potrjenim s kromosomsko analizo.
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.
Slovenian: Po nenamernem intramuskularnem injiciranju se lahko pojavi hipoglikemija.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
Slovenian: Turnerjev sindrom
Lithuanian: Turner sindromas
Slovenian: Preverite rok uporabnosti zdravila.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.