FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Franţa, Portugalia
Maltese: Franza, Il-Portugall
Romanian: • Penicilină (un antibiotic).
Maltese: • Peniċillin (antibijotiku).
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Finlanda, Ungaria, Islanda, Irlanda, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, Il-Finlandja L-Ungerija, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, L-Olanda, In-Norveġja, Is-Slovakkja, Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja
Romanian: Atacand Plus este indicat pentru:
Maltese: Atacand Plus huwa indikat:
Romanian: Anestezie şi intervenţie chirurgicală
Maltese: Anestesija u kirurġija
Romanian: Fotosensibilitate
Maltese: Fotosensittivita
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II + diuretice, codul ATC: C09DA06.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, flimkien ma dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA06
Romanian: • Hormon pituitar (ACTH).
Maltese: • L-ormon pituitary (ACTH)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Folie neperforată de tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 de comprimate)
Maltese: Strixxa bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Romanian: candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
Maltese: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Romanian: Spasm muscular
Maltese: Spażmu tal-muskoli
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Romanian: • Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
Romanian: Hipertensiunea arterială a scăzut de la 166/90 la 145/80 mmHg în lotul cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 în lotul de control.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,8 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 0.8 l/kg
Romanian: Compuşii care au fost investigaţi în studiile de farmacocinetică clinică includ warfarină, digoxină, contraceptive orale (adică etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamidă şi nifedipină.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Romanian: - sunteţi alergic la medicamente sulfonamide.
Maltese: • Inti allerġiku għal mediċini sulphonamide.
Romanian: • Calciu sau suplimente de vitamina D.
Maltese: • Supplimenti tal-calcium jew vitamina D.
Romanian: mizolastină, pentamidină, sparfloxicină, terfenadină, vincamină i.v.)
Maltese: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfinadine, vincamine iv)
Romanian: Frecvenţele utilizate în tabelele de la pct. 4.8 sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de aşteptat interacţiuni in vivo cu medicamentele a căror metabolizare este dependentă de izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 ale citocromului P450.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a hidroclorotiazidei este de aproximativ 60%.
Maltese: Ir-rabta ta' hydrochlorothiazide mal-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 60%.
Romanian: Dezechilibre electrolitice
Maltese: Żbilanċ elektrolitiku
Romanian: Angeită necrozantă (vasculită, vasculită cutanată)
Maltese: Angite nekrotika (vaskulite, vaskulite tal-ġilda)
Romanian: • Steroizi, cum este prednisolonul.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisolone.
Romanian: Studiile de interacţiune disponibile indică că nu există niciun efect asupra CYP2C9 şi CYP3A4.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Romanian: Deprimare respiratorie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
Romanian: Leucopenie, neutropenie/agranulocitoză, trombocitopenie, anemie aplastică, deprimare medulară, anemie hemolitică
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Romanian: Hidroclorotiazida
Maltese: Hydrochlorothiazide
Romanian: Au existat 26,7 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul cu candesartan, comparativ cu 30,0 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75 - 1,06, p = 0,19).
Maltese: 7 każijiet għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja Rari
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate privind riscul cu ARAII, pot exista riscuri asemănătoare şi în cazul acestei clase de medicamente.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Romanian: La dozele conţinute de Atacand Plus, s-au observat doar efecte minime.
Maltese: Bid-dożi li fih Atacand Plus, effetti minimi biss kienu osservati.
Romanian: • Carbenoxolonă (pentru tratamentul bolii esofagiene sau ulcerelor orale).
Maltese: • Carbenoxolone (għal kura ta' mard esofaġali, jew ulċeri orali).
Romanian: Hidroclorotiazida este absorbită rapid din tractul de gastro-intestinal cu o biodisponibilitate absolută de aproximativ 70%.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr mill-mogħdija gastrointestinali b' biodisponnibilta assoluta ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
Romanian: • Crampe musculare.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Romanian: Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este de aşteptat să fie potenţat de alte medicamente care se asociază cu pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, laxative, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică, derivaţi de acid salicilic, steroizi, ACTH).
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Romanian: Anorexie, pierdere a apetitului alimentar, iritaţie gastrică, diaree, constipaţie
Maltese: Anoressija, nuqqas t aptit, irritazzjoni gastrika, dijarea, stitikezza Pankreatite
Romanian: 2 SC).
Maltese: • Ħakk
Romanian: Antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII)
Maltese: Antagonisti tar-riċettur tal-anġjotensina- II (AIIRAs)
Romanian: Efectele candesartanului cilexetil 8-16 mg (doza medie 12 mg) o dată pe zi asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat cu 4937 de pacienţi vârstnici (cu vârsta între 70 şi 89 de ani, 21% cu vârsta peste 80 de ani) cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată urmăriţi o perioadă medie de 3,7 ani (Studiul referitor la funcţia cognitivă şi prognostic la vârstnici).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Romanian: Disfuncţie renală şi nefrită interstiţială
Maltese: Glucosurja Anormalita renali, nefrite interstizjali
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Maltese: Disturbi respiratorji, torassiċi u medjastinali
Romanian: • Anumite antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, levomepromazină,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Romanian: • Altele (de exemplu, bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, ketanserină,
Maltese: • Oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin,
Romanian: Gută.
Maltese: Gotta.
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3-3,3%) şi placebo (2,7-4,3%).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Romanian: • Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
Maltese: • Acetylsalicylic acid (jekk qed tieħu aktar minn 3 g kuljum) (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u l infjammazzjoni).
Romanian: trilfluoperazină, ciamemazină, sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, pimozidă,
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al hidroclorotiazidei este de aproximativ 8 ore.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Romanian: Al doilea şi al treila trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Romanian: Depleţie intravasculară de volum
Maltese: Tnaqqis fil-volum intravaskulari
Romanian: • Laxative.
Maltese: • Lassattivi.
Romanian: Alăptare
Maltese: Tqala
Romanian: Hipercalcemie şi hipokaliemie refractară.
Maltese: Ipokalimja u iperkalċimja refrattorji.
Romanian: • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul,
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi bħal ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib,
Romanian: Studiile clinice mari au dovedit că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă reduce riscul de morbiditate şi mortalitate cardiovasculară.
Maltese: Studji kliniċi kbar wrew li kura fit-tul b' hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' morbidita u mortalita kardjuvaskulari.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiħ lactose.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC de candesartan au crescut în timpul administrării de doze repetate cu aproximativ 50%, respectiv 70%, dar timpul de înjumătăţire plasmatică t½ nu s-a modificat comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ terminali ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 99%).
Maltese: Candesartan jintrabat b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (aktar minn 99%).
Romanian: Atacand Plus este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2 SC) (vezi pct. 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi qawwi (tneħħija talkrejatinina < 30 ml/min/ 1.73 m2 l-erja tas-superfiċe tal- ġisem) (ara sezzjoni 4.3)
Romanian: Când este adecvat clinic se poate lua în considerare o trecere directă de la monoterapie la Atacand Plus.
Maltese: Meta klinikament xieraq tibdil dirett minn monoterapija għall- Atacand Plus jista jiġi kkunsidrat.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total de candesartan este de aproximativ 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de aproximativ 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Romanian: • Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperidenul.
Maltese: • Sustanzi antikolinerġiċi bħal atropina jew biperiden.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, reacţii de fotosensibilitate
Maltese: Raxx, urtikarja, reazjonijiet ta' fotosensittivita
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
Romanian: Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 8 mg/12.5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 16 mg/12.5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/12.5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/25 mg comprimate
Maltese: Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 8 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 16 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/25 mg pilloli
Romanian: Mai puţin frecvente
Maltese: Komuni Rari
Romanian: • Medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulină).
Maltese: • Mediċini għad-dijabete (pilloli jew insulina).
Romanian: Italia
Maltese: L-Italja
Romanian: Frecvente Hiperglicemie, hiperuricemie, dezechilibre electrolitice (inclusiv hiponatremie şi hipokaliemie)
Maltese: Ipergliċemija, iperuriċemija, żbilanċ elektrolitiku (iponatrimija, ipokalimja)
Romanian: Aproximativ 70% dintr-o doză orală este eliminată pe cale urinară în decurs de 48 de ore.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 70% ta' doża orali tiġi eliminata flawrina fi żmien 48 siegħa.
Romanian: • Agravare a unor reacţii asemănătoare lupusului eritematos existent sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.
Maltese: • Aggravar ta' reazzjonijiet eżistenti bħal lupus erythaematosus jew apparenza ta' reazzjonijiet fil-ġilda mhux normali.
Romanian: În timpul utilizării tiazidicelor au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet ta' fotosensittivit kienu rrapportati waqt l-użu ta' dijuretiċi thiazide (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: • Medicamente pentru scăderea colesterolului, cum este colestipolul sau colestiramina.
Maltese: • Mediċini li jbaxxu l-kolesterol, bħal colestipol jew cholestyramine.
Romanian: • Ciclosporina, un medicament utilizat pentru transplantul de organ pentru evitarea rejetului de organ.
Maltese: • Cyclosporine, mediċina li tintuża għat-trapjant tal-organi sabiex tevita li l-organu jiżi riġettat.
Romanian: După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu 14C, aproximativ 26% din doza se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în vreme ce aproximativ 56% din doză este recuperată din fecale sub formă de candesartan şi 10% sub formă de metabolit inactiv.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala l-metabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Plus Atacand Plus conţine lactoză care este un tip de zahăr.
Maltese: Informazzjoni importanti fuq xi sustanzi mhux attivi ta' Atacand Plus Atacand Plus fiħ lactose li huwa tip ta' zokkor.
Romanian: Angiotensina II este hormonul vasoactiv principal al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale şi a altor afecţiuni cardiovasculare.
Maltese: Angiotensin II huwa l-ormon primarju vażoattiv tas-sistema ta' renin-angiotensin-aldosterone u għandu rwol fil-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja u ta' disturbi kardjovaskulari oħra.
Romanian: Se recomandă creşterea treptată a dozelor componentelor individuale (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă).
Maltese: Żieda fid-doża tal-komponenti individwali ( candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rakkomandata.
Romanian: Când se administrează ARAII simultan cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (>3 g/zi) şi AINS neselective), poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Romanian: Pancreatită
Maltese: Pożoloġija
Romanian: Într-un studiu randomizat dublu orb, Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, o dată pe zi, a redus semnificativ mai mult tensiunea arterială şi a controlat semnificativ mai mulţi pacienţi, faţă de combinaţia losartan/hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg, o dată pe zi.
Maltese: Fi studju randomised u double blind, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg mogħti darba kuljum naqqas il-pressjoni b' mod aktar sinifikanti u kkontrolla pazjenti b' mod aktar sinifikanti milli t-taħita ta' losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg darba kuljum.
Romanian: • Barbiturice (un tip de sedativ utilizat, de asemenea, pentru tratamentul epilepsiei).
Maltese: • Barbiturati (tip ta' sedattiv jintuża wkoll għal kura tal-epilessija).
Romanian: Management
Maltese: Investigazzjonijiet
Romanian: Tiazidicele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse provocate de amantadină.
Maltese: Thiazides jistgħu jżidu r-riskju ta' effetti avversi ikkawżati b' amantadine.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lot
Romanian: Atacand Plus este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază (vezi pct. 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-fwied qawwi u/jew kolestasi (ara sezzjoni 4.3)
Romanian: În două studii clinice (randomizate, dublu orb, controlate placebo, pe grupe paralele) incluzând 275, respectiv 1524 de pacienţi randomizaţi, combinaţiile dintre candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă 32 mg/12,5 mg şi 32 mg/25 mg, a dus la reduceri ale tensiunii arteriale de 22/15 mmHg, respectiv
Maltese: F' żewġ studji kliniċi (randomised, double blind, ikkontrollati bi plaċebo, grupp parallel) jinkludu 275 u 1524 pazjent randomised, rispettivament, it-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12.5 mg u 32 mg/25 mg irriżultat fi tnaqqis fil-pressjoni ta' 22/15 mmHg u 21/14 mmHg, rispettivament, u kienu sinifikament aktar effettivi mis-sustanzi rispettivi waħedhom.
Romanian: Febră
Maltese: Pillola
Romanian: Efectul hiperglicemic al beta-blocantelor şi diazoxidului poate fi amplificat de tiazidice.
Maltese: l-effett ipergliċemiku ta' beta-blokers u diazoxide jista jiżdied b' thiazides.
Romanian: • Medicamente care pot fi afectate de concentraţiile sanguine de potasiu, cum sunt unele medicamente antipsihotice.
Maltese: • Mediċini li jistgħu jkunu affetwati bil-livelli ta' potassium fid-demm bħal xi mediċini antipsikotiċi.
Romanian: Întreruperile tratamentului cauzate de reacţiile adverse au fost similare la administrarea de candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3 - 3,3%) şi placebo (2,7 - 4,3%)."
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Romanian: Secţiunea 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Romanian: CHMP a analizat următoarele concentraţii ale comprimatelor de Atacand Plus indicate pentru administrare orală: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg şi 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Romanian: În cazul în care este indicată din punct de vedere clinic, poate fi avută în vedere o trecere directă de la monoterapie la Atacand Plus.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Romanian: Atacand Plus conţine candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă (HCT).
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Romanian: Această secţiune a fost actualizată, pe baza informaţiilor disponibile în RCP-urile statelor membre, în special în ceea ce priveşte interacţiunile cu diureticele care favorizează retenţia de potasiu sau alte produse medicamentoase care pot creşte nivelurile serice de potasiu, alte produse medicamentoase care induc torsade ale vârfurilor, AINS, colestipolul sau colestiramina, miorelaxantele scheletice nedepolarizante, suplimentele de calciu sau vitamina D, beta-blocantele şi diazoxidul, agenţii anticolinergici, amantadina, produsele medicamentoase citotoxice, consumul de alcool, barbituricele, anestezicele, produsele medicamentoase antidiabetice, aminele presoare, substanţele de contrast iodate şi ciclosporina, printre altele.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Romanian: Doze
Maltese: Pożoloġija
Romanian: Secţiunea 4.9 Supradozaj
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
Romanian: Au fost armonizate atenţionările privind insuficienţa renală, sarcina după transplantul renal, stenoza arterei renale, depleţia de volum intravascular, anestezia şi intervenţiile chirurgicale, insuficienţa hepatică, stenoza valvei aortice şi mitrale, hiperaldosteronismul primar, dezechilibrul electrolitic, efectele metabolice şi endocrine, fotosensibilitatea, sarcina şi alte condiţii.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Romanian: CHMP a aprobat aceste informaţii actualizate propuse de DAPP ca text armonizat:
Maltese: Is-CHMP awtorizza l-formulazzjoni armonizzata proposta:
Romanian: • Sarcina şi alăptarea
Maltese: • Tqala u treddigħ