FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z MAC morate torej premisliti o uporabi nadomestnih zdravil za klaritromicin.
Estonian: Seetõttu tuleks MACd ravides kaaluda alternatiive klaritromütsiinile.
Slovenian: 800 mg boceprevirja trikrat na dan + 200 mg etravirina na 12 ur boceprevir
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas + etraviriin 200 mg iga 12 tunni tagant botsepreviir
Slovenian: Preglednica 3: Združeni podatki iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 po 48-tednih etravirin + BR N = 599
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühendatud 48. nädala andmed Etraviriin + BR N = 599
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INTELENCE sta dve tableti dvakrat na dan.
Estonian: INTELENCE'i soovitatav annus on kaks tabletti kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Virološki odgovor (ITT - TLOVR), sprememba virusnega bremena log10 (NC = F) in sprememba deleža in števila CD4 celic po 24. tednu glede na začetek (NC = F) (združeni podatki preskušanj TMC125-C213 in DUET)
Estonian: Viroloogilised ravivastused (ravikavatsuse analüüs - aeg viroloogilise vastuse kadumiseni (intention to treat - time to loss of virologic response, ITT - TLOVR)), log10 viiruse hulga muutus võrreldes algtasemega (NC = F), ja CD4 osakaal ja rakkude arvu muutus võrreldes algtasemega (NC = F) 24. nädalaks uuringu TMC125-C213 ja DUET uuringute ühendatud andmete põhjal
Slovenian: Cmin, ng/ml
Estonian: C0h (ng/ml)
Slovenian: Ne jemljite zdravila INTELENCE - če ste alergični na etravirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke INTELENCE'i - kui olete etraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate elbasviiri/grasopreviiri (C-hepatiidi infektsiooni ravim).
Slovenian: Preglednica 8: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina (za vse odmerke) pri s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih (starih od 6 let do manj kot 18 let), ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili (analiza po 48 tednih preskušanja PIANO)
Estonian: Populatsioonipõhised etraviriini farmakokineetika hinnangud (kõikide annuste puhul kokku) eelnevalt ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastastel kuni alla 18aastastel lastel (PIANO uuringu 48. nädala analüüs)
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva sočasna uporaba etravirina
Estonian: Ravimid, mida mõjutab etraviriini manustamine
Slovenian: V kliničnih študijah so bili glede pogostnosti, vrste in jakosti neželeni učinki pri pediatričnih bolnikih primerljivi z neželenimi učinki opaženimi pri odraslih.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan etravirin
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas etraviriin
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da etravirin zavira delovanje CYP2C19.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et etraviriinil on CYP2C19 suhtes inhibeerivad omadused.
Slovenian: Po ugotovljeni virološki neuspešnosti sheme zdravljenja z etravirinom ni priporočljivo, da bi bolnike zdravili z efavirenzom in/ali nevirapinom.
Estonian: Kui etraviriini sisaldav viiruseravi on olnud ebaedukas, ei soovitata samadele patsientidele efavirensi ja/või nevirapiini.
Slovenian: Pri jemanju zdravila INTELENCE lahko pride do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Estonian: INTELENCE võib anda koostoimeid teiste ravimitega.
Slovenian: Najbolj pogosti (incidenca ≥ 10%) neželeni učinki vseh jakosti, o katerih so poročali pri uporabi etravirina, so bili izpuščaj, driska, navzea in glavobol.
Estonian: Kõige sagedamini (sagedusega ≥ 10%) etraviriini puhul teatatud kõikide raskusastmete kõrvaltoimed olid nahalööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu.
Slovenian: Če ste to opazili v roku 6 ur od časa, ko običajno jemljete zdravilo INTELENCE, morate tableto vzeti takoj, ko je mogoče.
Estonian: Kui märkate unustamist kuue tunni jooksul tavalisest INTELENCE'i võtmise ajast, peate tableti nii kiiresti kui võimalik sisse võtma.
Slovenian: Študije z etravirinom in vitro ter in vivo niso pokazale nikakršnih znakov ali dokazov za mutagenost.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud etraviriiniga ei viidanud mutageensusele.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige sellest oma arsti.
Slovenian: V študiji TMC125-C227 so etravirin (N = 59) uporabljali skupaj z dvema NRTI, ki ju je izbral raziskovalec (t.j.
Estonian: TMC125-C227 uuringus manustati etraviriini (N = 59) 2 uurija valitud NRTIga (st ilma ritonaviiriga võimendatud PIta) ning võrreldi uurija valitud PI ja 2 NRTI kombinatsiooniga (N = 57).
Slovenian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Estonian: Cmax ↔ 0,91 (0,58…1,42) etraviriin
Slovenian: Glede na to, da se azitromicin izloča z žolčem, ni pričakovati medsebojnih delovanj med njim in zdravilom INTELENCE.
Estonian: Arvestades asitromütsiini eliminatsiooni sapiteede kaudu, ei ole asitromütsiini ja INTELENCE'i vahel koostoimeid oodata.
Slovenian: Priporočljivo je, da pri kombiniranju z zdravilom INTELENCE spremljate koncentracije digoksina.
Estonian: Digoksiini ja INTELENCE'i kombinatsiooni puhul on soovitatav jälgida digoksiini sisaldust.
Slovenian: Njegova sočasna uporaba z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s pomočjo CYP2C9 ali CYP2C19 ali se vežejo na P-glikoprotein, lahko povzroči zvečanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do okrepitve ali daljšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov ali spremenilo njihov profil neželenih učinkov.
Estonian: Peamiselt CYP2C9 või CYP2C19 vahendusel metaboliseeritavate või P-glükoproteiini vahendusel transporditavate ravimite koosmanustamine võib suurendada nende ravimite sisaldust plasmas, mis võib omakorda võimendada või pikendada nende ravitoimet või muuta kõrvaltoimete profiili.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s sistemskimi imunosupresivi je potrebna previdnost, ker so lahko plazemske koncentracije ciklosporina, sirolimusa in takrolimusa spremenjene pri njihovi sočasni uporabi z zdravilom INTELENCE.
Estonian: Süsteemseid immunosupressante tuleb INTELENCE'iga koosmanustada ettevaatusega, sest tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse sisaldus plasmas võib selle mõjul muutuda.
Slovenian: 150/600/100 mg dvakrat na dan maravirok
Estonian: 150/600/100 mg kaks korda ööpäevas maravirok
Slovenian: Virusno breme < 50 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Estonian: Viiruse hulk < 50 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Slovenian: V študiji, opravljeni pri podganah, ni bilo nobenih učinkov zdravila na parjenje ali plodnost pri stopnjah izpostavljenosti, ki so ustrezale človekovim stopnjam izpostavljenosti pri uporabi klinično priporočenih odmerkov.
Estonian: Rottidel tehtud uuringutes ei täheldatud mõju paaritumisele või viljakusele ekspositsiooniväärtustel, mis vastasid inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhul.
Slovenian: Če ste negotovi kaj morate storiti v primeru izpuščenega odmerka ali bruhanja, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha, kui teil on annus vahele jäänud või te oksendate, võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti naj tableto (tablete) pogoltnejo celo (cele) s kozarcem tekočine (na primer vode).
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad neelaksid tableti(d) alla tervena koos vedeliku, näiteks veega.
Slovenian: Stopnja sistemske izpostavljenosti etravirinu (AUC) je bila zmanjšana za približno 50% pri jemanju etravirina na tešče v primerjavi z jemanjem po jedi, zato je treba zdravilo INTELENCE jemati po jedi.
Estonian: Etraviriini süsteemne ekspositsioon (AUC) vähenes tühja kõhuga manustamisel 50%, võrreldes söögijärgse manustamisega.
Slovenian: Virusno breme < 400 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Estonian: Viiruse hulk < 400 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Slovenian: Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE zniža plazemske koncentracije teh antiaritmikov.
Estonian: INTELENCE võib põhjustada nimetatud antiarütmikumide plasmakontsentratsioonide langust.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE se lahko uporablja sočasno z antagonisti receptorjev H2 brez prilagoditve odmerka.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib CART-ravi alustamisel tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike patogeenide suhtes, põhjustades raske kliinilise seisundi või sümptomite ägenemise.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila glede vrste obroka, ki ga je treba zaužiti skupaj z zdravilom INTELENCE.
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid selles osas, millist toitu te INTELENCE'i võtmise ajal sööma peaks.
Slovenian: V študiji so uporabljali 300 mg tenofovirdizoproksilat fumarata enkrat na dan. Opomba: v študijah medsebojnih delovanj med zdravili so uporabljali različne oblike in/ali odmerke etravirina, s čimer so dosegli podobne stopnje izpostavljenosti, zato veljajo medsebojna delovanja, ki se nanašajo na eno obliko, hkrati tudi za drugo.
Estonian: Märkus: ravimitevaheliste koostoimete uuringutes kasutati erinevaid etraviriini ravimvorme ja/või annuseid, mis andsid samasuguse eksopositsiooni, ning seetõttu kehtivad ühe ravimvormi koostoimed ka teise puhul.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo v primeru pojava hudega izpuščaja ali preobčutljivostne reakcije poiskati zdravniško pomoč.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et nad peavad otsima arstiabi, kui tekib raske nahalööve või ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovenian: Klinični podatki so omejeni in povečanega tveganja za pojav kožnih reakcij pri bolnikih z anamnezo kožne reakcije zaradi uporabe NNRTI, ni mogoče izključiti (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kliinilised andmed on piiratud ja välistada ei saa suurenenud nahareaktsioonide riski patsientidel, kellel on anamneesis NNRTI-ga seotud nahareaktsioon (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE z okrepljenim PI in rifabutinom je potrebna previdnost zaradi možnosti zmanjšanja izpostavljenosti etravirinu ter tveganja za povečanje izpostavljenosti rifabutinu in
Estonian: INTELENCE'i (koos võimendatud PIga) ja rifabutiini kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega riski tõttu etraviriini ekspositsiooni languseks ja rifabutiini ja
Slovenian: Ob začetku študije je bilo potrebno dokazati občutljivost na etravirin.
Estonian: Sõelumisel nõuti viiruse tundlikkuse kontrollimist etraviriini suhtes.
Slovenian: Opomba: Pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR (TLOVR = čas do izginotja virološkega odziva)
Estonian: Märkus: imputeerimine vastavalt TLOVRi algoritmile (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response, aeg viroloogilise vastuse kadumiseni).
Slovenian: Vsi razponi
Estonian: Kõik vahemikud
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Pričakovati je, da karbamazepin, fenobarbital in fenitoin znižajo plazemske koncentracije etravirina.
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: V študiji TMC114HIV3015 so pri 15 nosečnicah med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti in v obdobju po porodu ocenjevali uporabo 200 mg etravirina dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: Uuringus TMC114HIV3015 hinnati 200 mg etraviriini kaks korda ööpäevas koos teiste retroviirusvastaste ravimitega 15 rasedal raseduse teisel ja kolmandal trimestril ning sünnitusjärgsel ajal.
Slovenian: darunavir/kobicistat (zdravila proti HIV) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin, ker je njegova uporaba skupaj z okrepljenimi zaviralci proteaz kontraindicirana in rifapentin (učinkovini za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze) - izdelki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (zeliščni pripravek proti depresiji) - daklatasvir, simeprevir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Estonian: atasanaviir/kobitsistaat, darunaviir/kobitsistaat (HIV-vastased ravimid); - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid); - rifampitsiin, kuna see on vastunäidustatud kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoritega, ja rifapentiin (teatud infektsioonide, nt tuberkuloosi vastased ravimid); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (depressiooni ravis kasutatavad taimsed preparaadid); - daklatasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid).
Slovenian: 40 mg enkrat na dan atorvastatin
Estonian: 40 mg üks kord ööpäevas atorvastatiin
Slovenian: HIV PI (zaviralci proteaze) - okrepljeni z majhnim odmerkom ritonavirja atazanavir/ritonavir
Estonian: HIV PId - võimendatud väikeses annuses ritonaviiriga Atasanaviir/ritonaviir
Slovenian: Po prejemu 200 mg etravirina dvakrat na dan kot dela protiretrovirusnega zdravljenja je bila celokupna izpostavljenost etravirinu na splošno večja med nosečnostjo kot po porodu (glejte preglednico 9).
Estonian: Täielik etraviriini ekspositsioon pärast 200 mg etraviriini manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastase ravi skeemis oli üldiselt suurem raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga (vt tabel 9).
Slovenian: Farmakokinetika etravirina je pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku (starem od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, pokazala da je bila izpostavljenost etravirinu pri odmerkih, odvisnih od telesne mase, ki so ustrezali 5,2 mg/kg dvakrat na dan, primerljiva kot pri odraslih, ki so prejemali etravirin 200 mg dvakrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: 101-l eelnevalt ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastastel kuni alla 18-aastastel ja vähemalt 16 kg kaaluvatel lastel läbi viidud etraviriini farmakokineetika uuringus näidati, et kehakaalule vastavate annuste manustamine andis etraviriini plasmakontsentratsiooni, mis oli võrreldav kontsentratsiooniga, mis saavutati etraviriini 200 mg annuse manustamisel täiskasvanutele kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.2), kui manustatud annus oli vastavalt 5,2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina z zdravili, ki se presnavljajo predvsem preko CYP3A4, lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do oslabitve ali krajšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov.
Estonian: Etraviriini manustamine koos ravimitega, mida metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 vahendusel, võib vähendada nende ravimite sisaldust plasmas ning seetõttu võib nende ravitoime lüheneda või nõrgeneda.
Slovenian: Ker je etravirin v velikem odstotku vezan na plazemske beljakovine, je malo verjetno, da se bo pri hemodializi ali peritonealni dializi bistveno odstranjeval iz telesa (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Etraviriin on suurel määral plasmavalkudega seonduv ning seetõttu ei ole olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel (vt lõik 4.2).
Slovenian: 700/100 mg dvakrat na dan amprenavir
Estonian: 700/100 mg kaks korda ööpäevas amprenaviir
Slovenian: Za sindrom DRESS so značilni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, eozinofilija in sistemski zapleti (vključuje, ni pa omejen na hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo zvišana telesna temperatura, slabo počutje, izčrpanost, bolečine v sklepih ali mišicah, izpuščaj z mehurčki, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in eozinofilijo).
Estonian: DRESSi sündroomi iseloomustavad nahalööve, palavik, eosinofiilia ja süsteemne haaratus (sh, kuid mitte ainult raske nahalööve või nahalööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihaste või liigeste valu, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja eosinofiilia).
Slovenian: Posakonazol, ki je močan zaviralec CYP3A4, lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
Estonian: Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor, mis võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Etravirin je pokazal delovanje tudi proti primarnim izolatom HIV-1 iz skupine M (podtipi A, B, C, D, E, F in G) z vrednostmi EC50 v razponu od 0,3 do 1,7 nM (nmol/l) ter primarnim izolatom HIV-1 iz skupine O z vrednostmi EC50 v razponu od 11,5 do 21,7 nM (nmol/l).
Estonian: Etraviriin toimib T-rakuliinides ja primaarsetes rakkudes metsikut tüüpi HIV-1 vastu mediaanse EC50 väärtusega vahemikus 0,9 kuni 5,5 nM. Etraviriin toimib HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, E, F ja G) ning HIV-1 rühma O primaarsete isolaatide vastu EC50 väärtusega vastavalt vahemikus 0,3 kuni 1,7 nM ja 11,5 kuni 21,7 nM.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval kako ravnati ob pojavu opisanih znakov in se odločil ali je treba zdravljenje z zdravilom INTELENCE prekiniti.
Estonian: Arst nõustab teid, kuidas haigussümptomite korral toimida ning kas INTELENCE-ravi tuleb lõpetada.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE deluje tako, da zmanjšuje količino virusa HIV v telesu.
Estonian: INTELENCE vähendab teie organismis HIV hulka.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli kdaj v preteklosti težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo ocenil resnost vaše jetrne bolezni in se potem odločil, ali smete jemati zdravilo INTELENCE.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Slovenian: Etravirin pomembno zniža plazemske koncentracije dolutegravirja.
Estonian: Etraviriin vähendas oluliselt dolutegraviiri plasmakontsentratsioone.
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 12 let ETR N = 41
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 12 aastat ETR N = 41
Slovenian: Farmakokinetike etravirina niso proučevali pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Slovenian: Če bolnik ni vzel odmerka zdravila INTELENCE v roku 6 ur od časa, ko ga običajno jemlje, mora zdravilo vzeti čimprej po jedi, naslednji odmerek pa naj vzame ob običajnem času.
Estonian: Kui patsient on unustanud INTELENCE'i tablette võtta ja kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti trombocitopenija, anemija, zmanjšanje števila nevtrofilcev občasni zmanjšanje števila levkocitov
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired sage trombotsütopeenia, aneemia, neutrofiilide arvu langus aeg-ajalt valgevereliblede arvu langus
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti zdravilu pri miših je bila enaka kot pri človeku, medtem ko je bila pri podganah manjša od klinične stopnje izpostavljenosti pri uporabi priporočenega odmerka.
Estonian: Hiirtel oli ekspositsioon samaväärne inimeste sama näitajaga, kuid rottidel väiksem kui soovitatud annuse puhul saavutatud kliiniline ekspositsioon.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zniža plazemske koncentracije ciklosporina, sirolimusa in takrolimusa.
Estonian: Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.
Slovenian: Preberite spodnje točke in obvestite svojega zdravnika, če karkoli od navedenega velja za vas: - Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi izpuščaj.
Estonian: Tutvuge kindlasti alltoodud punktidega ning öelge oma arstile, kui need kehtivad teie kohta.
Slovenian: Zato je pomembno da se ob pojavu izpuščaja takoj obrnete na svojega zdravnika.
Estonian: Seetõttu on oluline oma arstiga kohe ühendust võtta, kui teil peaks tekkima nahalööve.
Slovenian: Opomba: mediana vrednost EC50 (prirejena za vezavo proteinov) za s HIV-1/IIIB okužene MT4 celice in vitro = 4 ng/ml.
Estonian: Märkus: HIV-1/IIIB-ga nakatatud MT4 rakkude mediaanne EC50 suhtes kohandatud valkudega seondumine oli in vitro = 4 ng/ml.
Slovenian: 0,5 mg enkratni odmerek digoksin
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,5 mg ühekordse annusena digoksiin
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete INTELENCE 100 mg tablete INTELENCE 200 mg tablete
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid INTELENCE 100 mg tabletid INTELENCE 200 mg tabletid
Slovenian: Povprečna sprememba koncentracije plazemske HIV-1 RNK od začetka do 48. tedna je bila -1,53 log10 kopij/ml, povprečno število CD4 celic se je zvečalo za 156 x 10
Estonian: HIV-1 RNA mediaanhulga muutus algtasemest kuni 48. nädalani oli -1,53 log10 koopiat/ml, ja keskmine CD4 rakkude hulga suurenemine võrreldes algtasemega oli 156 x 10
Slovenian: Če bolnik bruha po več kot 4 urah od takrat, ko je vzel zdravilo, mu ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Estonian: Kui patsient oksendab pärast 4 tunni möödumist ravimi võtmisest, ei ole patsiendil vaja võtta teist annust enne, kui on järgmine regulaarne ettenähtud ravimi manustamise aeg.
Slovenian: fosamprenavir/ritonavi
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir
Slovenian: • virusno breme HIV-1 v plazmi > 5.000 HIV-1 RNK kopij/ml pri presejalnem testiranju,
Estonian: • HIV-1 hulk plasmas >5000 HIV-1 RNA koopiat/ml skriiningul
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih na absorpcijo etravirina ne vpliva sočasna uporaba peroralnega ranitidina ali omeprazola, torej zdravil, za katera je znano, da povečujejo želodčni pH.
Estonian: Tervetel ei mõjutanud samaaegne suukaudse ranitidiini või omeprasooli (st ravimite, mis teadaolevalt tõstavad mao pHd) manustamine etraviriini imendumist.
Slovenian: Sprememba log10 virusnega bremena (št. kopij/ml) po 24. tednu (glede na začetek), povprečje (SE) in mediana (razpon)
Estonian: log10 viiruse hulga (koopiat/ml) muutus algtasemest kuni 24. nädalani, keskmine (standardviga) ja mediaan (vahemik)
Slovenian: 40 mg enkrat na dan etravirin
Estonian: 40 mg üks kord ööpäevas etraviriin
Slovenian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) *v primerjavi z odmerkom maraviroka 150 mg dvakrat na dan
Estonian: AUC ↑ 3,10* (2,57…3,74) Cmin ↑ 5,27* (4,51…6,15) Cmax ↑ 1,77* (1,20…2,60) * võrreldes maraviroki annusega 150 mg kaks korda ööpäevas
Slovenian: Če bolnik bruha v roku 4 ur od zaužitja zdravila, naj vzame dodaten odmerek zdravila INTELENCE čimprej po jedi.
Estonian: Kui patsient oksendab 4 tunni jooksul alates ravimi võtmisest, tuleb niipea kui võimalik pärast sööki võtta teine INTELENCE'i annus.
Slovenian: Večinoma je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja izginil v enem tednu.
Estonian: Lööve kadus enamasti iseenesest ja taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 nädalaga.
Slovenian: Nespremenjen etravirin v blatu je verjetno posledica neabsorbiranega zdravila.
Estonian: Väljaheites sedastatud muutumatul kujul etraviriin on tõenäoliselt imendumata toimeaine.
Slovenian: Podskupine
Estonian: Alarühmad
Slovenian: Klinični podatki so zelo omejeni in ne predstavljajo tveganja glede varnosti.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei anna põhjust kahelda ravimi ohutuses, kuid need andmed on väga piiratud.
Slovenian: Etravirin tudi ni vplival na razvoj potomcev med dojenjem ali po odstavitvi mladičev pri enakih stopnjah izpostavljenosti samic, kot so jih ugotovili pri dajanju priporočenega kliničnega odmerka.
Estonian: Etraviriinil ei olnud mõju järeltulijate arengule laktatsiooni ajal ega selle järel, kui emaslooma ekspositsioon oli inimesele soovitatud kliinilise annuse juures täheldatuga samaväärne.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj pogosti nočno potenje, suha koža, prurigo občasni angionevrotični edem a, otekanje obraza, hiperhidroza redki
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve sage öine higistamine, kuiv nahk, kihelus aeg-ajalt angioneurootiline ödeem a, näoturse, hüperhidroos harv
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren in se je pojavil v drugem tednu zdravljenja, po četrtem tednu zdravljenja pa se je pojavljal redko.
Estonian: Kõige sagedamini oli lööve kerge kuni mõõduka raskusastmega, tekkis 2. ravinädalal ja pärast 4. ravinädalat esines seda harva.
Slovenian: Pediatrična populacija (6 let do manj kot 18 let)
Estonian: Lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased)
Slovenian: Pričakovati je povečano izpostavljenost nevezani učinkovini.
Estonian: Võib eeldada ekspositsiooni suurenemist seondumata ravimile.