FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Portuguese: EU/2/10/107/009 7 comprimidos EU/2/10/107/010 21 comprimidos EU/2/10/107/011 70 comprimidos EU/2/10/107/012 140 comprimidos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão contendo frasco de HDPE (15 ml suspensão oral)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão contendo frasco de HDPE (30 ml suspensão oral)
English: Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos ou sucralfato (administrados na acidez gástrica), multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção de Veraflox pode ser reduzida.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos Veraflox 60 mg comprimidos para cães Veraflox 120 mg comprimidos para cães
English: EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Portuguese: EU/2/10/107/001 7 comprimidos EU/2/10/107/002 21 comprimidos EU/2/10/107/003 70 comprimidos EU/2/10/107/004 140 comprimidos
English: MIC-Data
Portuguese: Dados de CIM
English: For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Portuguese: Para cães com mais de 15 kg, administrar os comprimidos de pradofloxacina 60 mg ou 120 mg Gatos:
English: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Portuguese: • infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de Pasteurella multocida, Escherichia coli e do grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
English: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Portuguese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 120 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 60 mg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos pradofloxacina
English: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Portuguese: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Frasco de 15 ml e uma seringa doseadora oral de 3 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 15 mg)
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do resumo das características do medicamento (RCM), pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido à potencial resistência cruzada.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes..
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Portuguese: grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius) Escherichia coli
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
English: Dogs, cats
Portuguese: Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Portuguese: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
English: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (120 mg)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém:
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido à potencial resistência cruzada.
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Portuguese: Foram observados casos raros de perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos.
English: Hrvatska Bayer d.o.o.
Portuguese: Slovenija Bayer d.o.o.
English: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Portuguese: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 6522
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infeção e se o medicamento está a proporcinar bons resultados seu animal.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (15 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (60 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 120 mg pradofloxacina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 60 mg de pradofloxacina.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, administrar no prazo de 3 meses.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos pradofloxacina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/001-012
English: Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Portuguese: Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P120" numa das faces.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and
Portuguese: Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius) e
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Portuguese: Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Portuguese: Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P15" numa das faces.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 15 mg de pradofloxacina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/013-014
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 60 mg comprimidos para cães Veraflox 120 mg comprimidos para cães pradofloxacina
English: For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatos e cães.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 120 mg comprimidos pradofloxacin
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 60 mg comprimidos pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 120 mg comprimidos para cães pradofloxacina
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 60 mg comprimidos para cães pradofloxacina
English: Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Devido a potenciais efeitos nocivos, manter os frascos e as seringas cheias fora da vista e do alcance das crianças.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/013
English: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO
Portuguese: Pipera nr. 42, sector 2
English: Lot {number}
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
English: Administer directly into the mouth.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
English: Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
English: used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário não deve ser administrado conjuntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs: administrados na dor, febre ou inflamação) em animais com história de crises convulsivas devido ao potencial aumento da sensibilidade para a formação de convulsões.
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Portuguese: O procedimento de alteração teve início em 16 de maio de 2012.
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Portuguese: Os resultados revelaram eficácia superior a 95% exceto no dia 7 (94,5%) e no dia 28 (87,5%).
English: The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Portuguese: O pedido foi submetido à França como EstadoMembro de referência e à Áustria, Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Portugal, Eslovénia, Espanha e Reino Unido como Estados-Membros interessados.
English: The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
Portuguese: Os dados não revelaram nenhum sinal forte de que alguma interação entre as substâncias ativas que possa existir conduzisse a uma eficácia significativamente inferior.
English: For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Portuguese: Para o ponto temporal antes do dia 28 e o único imediatamente após, a eficácia foi completa para este animal, o que indicou que não existia nenhuma aparente falta de eficácia.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species In cattle:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Bovinos:
English: 6-8 weeks immatures
Portuguese: Imaturas 6 - 8 semanas
English: In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
Portuguese: Na ausência de um sinal forte, estes dados podem ser considerados dados de suporte dos dados clínicos analisados em seguida.
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Portuguese: Este problema continuou não resolvido e por conseguinte iniciou-se um procedimento CMD(v) nos termos do Artigo 13.º do Regulamento da Comissão (CE) N.º 1234/2008 em 14 de janeiro de 2013.
English: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: 00330 Helsinki
English: Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
Portuguese: Foi também observada eficácia relativamente a Bovicola bovis, contudo, devido à menor infestação e à inconsistência dos resultados nalguns dias, os dados só podem ser utilizados como informação de suporte.
English: As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Portuguese: Dado que os Estados-Membros de referência e interessados não foram capazes de chegar a um acordo a respeito da alteração, em 3 de abril de 2013, a Bélgica iniciou um processo de arbitragem nos termos do número 2 do Artigo 13.º do Regulamento da Comissão (CE) N.º 1234/2008.
English: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
English: Adult stage
Portuguese: Estadio adulto
English: During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Portuguese: Durante o procedimento de alteração foi identificado um potencial risco grave para a saúde animal pela Bélgica e em particular que a eficácia contra as espécies de piolho tinha sido insuficientemente substanciada.
English: This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
Portuguese: Isto não foi um resultado inusual pois a eclosão dos ovos é rápida e pode resultar numa elevada contagem de piolhos.
English: Via Isonzo 71 04100 Latina Italy
Portuguese: Via Isonzo 71 04100 Latina Itália
English: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Portuguese: F - 75668 Paris Cedex 14 França
English: The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Portuguese: Esta última menor eficácia coincidiu com aparente eclodir dos ovos num animal tratado onde foram detetados 50 piolhos.
English: Efficacy against lice
Portuguese: Eficácia contra piolhos
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, Cartonagem e Folheto Informativo
English: ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Portuguese: ECTOPARASITAS Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
English: Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Portuguese: Nemátodes gastrointestinais: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nemátodes do trato respiratório: Dictyocaulus viviparus TREMÁTODES
English: Inhibited stages
Portuguese: Estadios inibidos
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies alvo, requerentes / titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados Membros.
English: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Portuguese: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Alemanha
English: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Dinamarca Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburg
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxemburgo
English: While acknowledging the absence of commingling of the animals which is a worst-case-scenario according to the CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)1, as a limitation in the study, the CVMP considered the study well conducted.
Portuguese: Apesar de reconhecer a ausência de coabitação dos animais que é o pior dos cenários de acordo com a diretriz do CVMP sobre requisitos específicos de eficácia para ectoparasiticidas em bovinos (EMEA/CVMP/625/03)1, como uma limitação do estudo, o CVMP considerou o estudo bem realizado.
English: Parasite
Portuguese: Parasita
English: NEMATODES
Portuguese: NEMÁTODES
English: The CVMP concluded that a second dose confirmatory study for Linognatus vituli or the other lice species was deemed not to be necessary based on the data from the confirmatory study and moxidectin's efficacy demonstrated on all other lice species as well as in the literature, even if Linognatus vituli is not considered as being the dose-limiting species.
Portuguese: O CVMP concluiu que não era considerado necessário um segundo estudo confirmatório da dose para Linognatus vituli ou as outras espécies de piolhos com base nos dados do estudo confirmatório e na eficácia da moxidectina demonstrada em todas as outras espécies de piolhos, bem como na literatura, mesmo se Linognatus vituli não for considerada como sendo a espécie limitadora da dose.
English: The comparable efficacy of the moxidectin/triclabendazole pour-on combination product (Cydectin TriclaMox) compared to moxidectin alone in the same vehicle was studied in a pharmacokinetics trial.
Portuguese: A eficácia comparável do medicamento de associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo foi estudada num ensaio de farmacocinética.