FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
Italian: • Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere.
German: Nach Absetzen von Pregabalin ist diese Reaktion möglicherweise reversibel.
Italian: La sospensione del trattamento con pregabalin può risolvere questa condizione.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden
Italian: Uso concomitante con oppioidi
German: Stecken Sie die Spritze mit einer leichten Drehbewegung in den Flascheneinsatz (Abbildung 3).
Italian: Annettere la siringa all'adattatore con un leggero movimento rotatorio (Figura 3).
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5 ml), verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Italian: Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg (7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni.
German: • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
Italian: • Crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti.
German: • schmerzvolle Regelblutung.
Italian: • Cicli mestruali dolorosi.
German: • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Lyrica über ein Nierenversagen berichtet.
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Lyrica.
German: In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Italian: Negli studi clinici in cui è stato effettuato un test oftalmologico, l'incidenza di riduzione dell'acuità visiva e di alterazioni del campo visivo è stata maggiore nei pazienti in trattamento con pregabalin rispetto a quelli trattati con placebo; l'incidenza delle alterazioni rilevate all'esame fondoscopico è stata invece maggiore nei pazienti in trattamento con placebo (vedere paragrafo 5.1).
German: Konvulsionen einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen können während der Anwendung oder kurz nach Beendigung der Anwendung von Pregabalin auftreten.
Italian: Durante il trattamento con pregabalin o subito dopo l'interruzione del trattamento, possono verificarsi convulsioni, incluso stato epilettico e crisi convulsive di tipo grande male.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Ataxie, Koordinationsstörungen, Tremor, Dysarthrie, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Sedierung, Gleichgewichtsstörung, Lethargie
Italian: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell'attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell'equilibrio, letargia
German: Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben.
Italian: Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
German: Lyrica 50 mg Hartkapseln EU/1/04/279/006-010
Italian: Lyrica 50 mg capsule rigide EU/1/04/279/006-010
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln EU/1/04/279/033 -035
Italian: Lyrica 225 mg capsule rigide EU/1/04/279/033 - 035
German: Lyrica 100 mg Hartkapseln EU/1/04/279/014-016
Italian: Lyrica 100 mg capsule rigide EU/1/04/279/014-016
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità, inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione.
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden.
Italian: In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno.
German: Abbildung 9
Italian: Figura 9
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Italian: La dose è 150-600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno da somministrare in due o tre somministrazioni.
German: Lyrica 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Pregabalin
Italian: Lyrica 20 mg/ml soluzione orale Pregabalin
German: Lyrica 200 mg Hartkapseln EU/1/04/279/020-022
Italian: Lyrica 200 mg capsule rigide EU/1/04/279/020 - 022
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lyrica zu stark oder zu schwach ist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 24,75 mg Lactose-Monohydrat.
Italian: Lyrica 225 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene anche 24,75 mg di lattosio monoidrato.
German: • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust.
Italian: • Debolezza, sete, senso di costrizione al torace.
German: C.
Italian: x
German: Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit.
Italian: Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Lyrica werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Lyrica viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
German: Bei gesunden Probanden, Epilepsie-Patienten unter Antiepileptika und bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist die Pharmakokinetik von Pregabalin im Steady State vergleichbar.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
German: • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
Italian: • Urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza.
German: Lyrica 300 mg Hartkapseln EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Italian: Lyrica 300 mg capsule rigide EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
German: • geweitete Pupillen, Schielen.
Italian: • Pupille dilatate, strabismo.
German: Nierenversagen, Oligurie, Harnretention Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig erektile Dysfunktion
Italian: Insufficienza renale, oliguria, ritenzione urinaria Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
German: Spritzenentnahme (ml)
Italian: Secondo prelievo della siringa (ml)
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Italian: Lyrica 150 mg capsule rigide EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
German: PVC/ Aluminiumblisterpackungen mit 21, 84 oder 100 Hartkapseln.
Italian: Blister in PVC/Alluminio contenenti 21, 84 o 100 capsule rigide.
German: • Epilepsie.
Italian: • epilessia.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Italian: Le dosi possono essere aumentate fino a un dosaggio maggiore del doppio finché si raggiunge la dose più efficace.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Lyrica sollte ebenfalls allmählich über einen Zeitraum von mindestens einer Woche erfolgen.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Lyrica deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
German: Die Höchstdosis beträgt 600 mg/Tag.
Italian: La dose massima è di 600 mg/giorno.
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (di colore bianco: 25 mg, 50 mg e 150 mg; bianco e arancione: 75 mg, 225 mg e 300 mg; arancione: 100 mg; arancione chiaro: 200 mg) e di soluzione orale (20 mg/ml).
German: Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 6 luglio 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Pfizer Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lyrica, valida in tutta l'Unione europea.
German: Pregabalin
Italian: Lyrica pregabalin
German: Weitere Informationen über Lyrica:
Italian: Altre informazioni su Lyrica
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Italian: Lyrica è un medicinale che contiene il principio attivo pregabalin.
German: Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet:
Italian: Lyrica si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Lyrica è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen aufgrund von Nervenschädigungen).
Italian: • dolore neuropatico (dolore causato da un danno del sistema nervoso).
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
German: Nach drei oder sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Italian: Dopo tresette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Italian: Il principio attivo di Lyrica, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lyrica gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Lyrica sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lyrica?
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Italian: L'efficacia di Lyrica è stata misurata sulla base di un questionario standard sul dolore;
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt.
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
German: Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund von Rückenmarkverletzungen durchgeführt.
Italian: È stato svolto un altro studio su 137 pazienti con dolore neuropatico centrale dovuto a lesioni della colonna vertebrale.
German: Dabei wurde die Wirksamkeit nach vier bis acht Wochen anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen gemessen.
Italian: L'efficacia è stata misurata sulla base di un questionario standard sull'ansia dopo quattro-otto settimane.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Italian: I più comuni effetti indesiderati riscontrati con Lyrica (osservati in più di un paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Italian: Lyrica è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
German: Zur Epilepsie wurden drei Studien mit mehr als 1 000 Patienten durchgeführt.
Italian: • per l'epilessia sono stati condotti tre studi, su un totale di oltre 1 000 pazienti.
German: Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3 000 Patienten durchgeführt.
Italian: • per il disturbo d'ansia generalizzato sono stati effettuati otto studi, cui hanno partecipato più di 3 000 pazienti.
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Lyrica non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a pregabalin o a una qualsiasi delle altre sostanze.
German: Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyrica nel corso degli studi?
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico, Lyrica è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
German: Was ist Lyrica?
Italian: Che cos'è Lyrica?
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Italian: Lyrica può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione del midollo spinale;
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyrica, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyrica zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lyrica.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lyrica, cliccare qui.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen niedrigere Dosen einnehmen.
Italian: Nei pazienti con problemi ai reni il dosaggio è minore.
German: Warum wurde Lyrica zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Lyrica?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Anzahl von Anfällen nach 11 bis 12 Wochen.
Italian: La variazione del numero di attacchi epilettici dopo un periodo di 11-12 settimane ha rappresentato il principale parametro di determinazione dell'efficacia;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lyrica, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Wofür wird Lyrica angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Lyrica?
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Italian: Negli studi sull'epilessia Lyrica ha ridotto il numero degli attacchi epilettici: circa il 45% dei pazienti che assumevano Lyrica 600 mg/giorno ha fatto registrare una riduzione del 50% o più degli attacchi epilettici come pure il 35% circa nei soggetti che ricevevano 300 mg/giorno, rispetto al 10% circa dei pazienti trattati con placebo.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Lyrica sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lyrica, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wirkt Lyrica?
Italian: Come agisce Lyrica?
German: Bei generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als das Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 38 % der Patienten unter Placebo.
Italian: Negli studi sul disturbo d'ansia generalizzato Lyrica è risultato più efficace del placebo: il 52% dei pazienti che assumevano Lyrica avevano manifestato un miglioramento del 50% o più rispetto al 38% dei pazienti trattati con placebo.
German: Bei zentralen neuropathischen Schmerzen war bei 22 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % festzustellen, gegenüber 8 % der Patienten unter Placebo.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico centrale il 22% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto all'8% dei pazienti trattati con placebo.
German: Bei peripheren neuropathischen Schmerzen war bei 35 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Verringerung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % zu verzeichnen, gegenüber 18 % der mit einem Placebo behandelten Patienten.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico periferico il 35% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto al 18% dei pazienti trattati con placebo.
German: Wie wird Lyrica angewendet?
Italian: Come si usa Lyrica?
German: Lyrica wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen: Zu peripheren neuropathischen Schmerzen wurden zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten durchgeführt, von denen etwa die Hälfte an diabetischer Neuropathie, die andere Hälfte an Schmerzen infolge von Gürtelrose litt.
Italian: • per il dolore neuropatico periferico, sono stati effettuati dieci studi cui hanno partecipato oltre 3 000 pazienti, circa metà dei quali affetti da neuropatia diabetica e metà da dolori da fuoco di Sant'Antonio.
German: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Italian: EU/1/19/1381/00
German: Beutel (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Italian: Uso endovenoso Sacca (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/m
German: 25 g / 25 g Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Italian: LysaKare 25 g/25 g Soluzione per infusione
German: Behältnis
Italian: L)
German: Packungsgrö ße
Italian: Numero di unità posologiche
German: Weitere Informationen über LysaKare finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Italian: Ulteriori informazioni su LysaKare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
German: Weitere Informationen über LysaKare
Italian: Altre informazioni su LysaKare
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von LysaKare kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di LysaKare sono costantemente monitorati.
German: LysaKare (Arginin / Lysin)
Italian: LysaKare (arginina / lisina)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di LysaKare?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von LysaKare gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di LysaKare sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è LysaKare e per cosa si usa?
German: LysaKare (Arginin / Lysin) EMA/314645/2019
Italian: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von LysaKare (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di LysaKare (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea e vomito.
German: Welchen Nutzen hat LysaKare in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di LysaKare sono stati evidenziati negli studi?
German: Warum wurde LysaKare in der EU zugelassen?
Italian: Perché LysaKare è autorizzato nell'UE?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von LysaKare werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con LysaKare sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Informationen zur Minimierung dieses Risikos sind in der Produktinformation enthalten.
Italian: Opportune indicazioni a tale proposito sono state incluse nelle informazioni sul prodotto.
German: Übersicht über LysaKare und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di LysaKare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Welche Risiken sind mit LysaKare verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a LysaKare?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché LysaKare sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.