FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Croatian: Dehelmintizacija se preporuča najmanje 10 dana prije cijepljenja.
German: Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
German: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Poslije predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 4.6., osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu (1 mL) tekućeg cjepiva s adjuvansima sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Croatian: Trajanje imuniteta je godinu dana od prve vakcinacije za sve komponente.
German: Maternale Antikörper, vor allem gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, osobito ona protiv virusa panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor na cijepljenje.
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Croatian: U rijetkim slučajevima se mogu javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis, koji nestaju bez ikakvog tretmana.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 10
Croatian: Atenuirani živi virus mačje panleukopenije (soj LR 72) 10
German: LYOPHILISAT
Croatian: LEUCOFELIGEN
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Croatian: Atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2)
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja Saponaria.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind.
Croatian: Djelatna tvar: pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Croatian: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9)
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat za mačke
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution sofort verwenden.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: primijeniti odmah.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine za leukemiju.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica s liofilizatom i 50 bočica sa suspenzijom.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica sa suspenzijom.
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Croatian: Febrilni sindrom šepanja može se vrlo rijetko pojaviti kod mačića što je objavljeno u literaturi koja se odnosi na korištenje bilo kojeg cjepiva koje sadrži komponentu mačjeg kalcivirusa.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Croatian: Atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72)
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Croatian: Subkutana primjena (potkožno) Subkutano aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema slijedećem režimu cijepljenja:
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, kann die Leukämiekomponente alle 3 Jahre nachgeimpft werden.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine za leukemiju.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet : Virbac,
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu liofilizirane atenuirane žive virusne komponente sa zatvaračem od butil elastomera.
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Croatian: Cjepni sojevi mačjeg kalicivirusa i panleukopenije mogu se širiti.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen.
Croatian: Potkožno aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema sljedećem režimu cijepljenja:
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet:
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Croatian: Bolesnik se isti dan u potpunosti oporavio.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pomno nadzirati.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do tog povećanja rizika nije poznat.
German: 95%-KI p-Wert
Croatian: 95% CI p-vrijednost
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Croatian: Neki od ovih bolesnika imali su ometajuće faktore.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Croatian: Ovo se može pojaviti nakon kratkotrajne ili dugotrajne primjene.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom.
German: PANSS gesamt (MMRM)
Croatian: Ukupni PANSS (MMRM)
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Croatian: Stoga je strogi nadzor važan u prvoj fazi liječenja.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Croatian: Osamdeset i šest posto (86%) bolesnika bilo je mlađe od 55 godina, a 54% njih bili su muškarci.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati konzumiranje soka od grejpa.
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Croatian: Razlika liječenja naspram placeba (95% CI)
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Reagila izgleda i sadržaj pakiranja
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Povećan rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kariprazina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Croatian: Strog liječnički nadzor i praćenje treba provoditi sve dok se bolesnik ne oporavi.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Croatian: Ograničeni podaci prikupljeni su za bolesnike starije od 65 godina.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tih bolesnika.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Croatian: Najnižu učinkovitu dozu treba održavati prema kliničkoj procjeni liječnika.
German: Die meisten Ereignisse waren leichten bis mittleren Schweregrads.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine.
German: Veränderungen im EKG
Croatian: Promjene na EKG-u
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Croatian: Samoubilačke misli i ponašanja češća su na početku liječenja.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX15
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Croatian: Potrebno je pratiti krvni tlak.
German: Wenn Sie zwei oder mehr Dosen versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dvije ili više doza, obratite se svom liječniku.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite prema uobičajenom rasporedu.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bilo je vrijeme do relapsa.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Kariprazin se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Croatian: Treba odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, uključujući kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Croatian: Vaš liječnik će pažljivo odabrati odgovarajuću dozu u skladu s Vašim potrebama.
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne sposobnosti prve generacije mladunčadi; međutim, druga generacija mladunčadi također je imala slične kliničke znakove i manju tjelesnu težinu.
German: Veränderungen des Blutdrucks
Croatian: Promjene krvnog tlaka
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da morate uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, pažljivo će pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne kaže da to učinite.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati ili prestati uzimati svoju dnevnu dozu lijeka Reagila, osim ako Vam liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Croatian: Tablica 2. Sažetak rezultata ispitivanja RGH-188-005
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Reagila jer se rizik za bebu ne može isključiti.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da liječenje lijekom Reagila ne utječe negativno na njih.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Croatian: Učinak hrane na izloženost metabolitima DCAR i DDCAR također je bio minimalan.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Croatian: Nakon toga, Vaš liječnik može polako prilagođavati dozu u koracima od 1,5 mg, ovisno o tome kako liječenje dijeluje na Vas.
German: Einnahme von Reagila zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Während der Behandlung mit Reagila dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.
Croatian: Reagila s hranom, pićem i alkoholom Tijekom liječenja lijekom Reagila ne smijete piti sok od grejpa.
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik redovito kontrolirati Vašu tjelesnu težinu.
German: Die effektive (funktionelle) Halbwertszeit beträgt für Cariprazin und DCAR ~2 Tage, für DDCAR 8 Tage und für Gesamt-Cariprazin ~1 Woche.
Croatian: Efektivni (funkcionalni) poluvijek iznosi ~ 2 dana za kariprazin i DCAR, 8 dana za DDCAR i ~ 1 tjedan za ukupni kariprazin.
German: Die meisten EPS-Fälle waren leichten bis mittleren Schweregrads und konnten mit den gängigen Anti-EPS-Arzneimitteln bewältigt werden.
Croatian: Većina slučajeva EPS-a bila je blage do umjerene težine te ih je bilo moguće zbrinuti uobičajenim lijekovima za EPS.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Croatian: Reagila sadrži djelatnu tvar kariprazin i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Croatian: Razlog za to je što će se lijek zadržati u Vašem tijelu još neko vrijeme nakon što ste uzeli zadnju dozu.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravatirazinu šećera u krvi budući da je lijek Reagila može povećati.
German: Augensymptome/Katarakt
Croatian: Očni simptomi/katarakta
German: Dies können Anzeichen für ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom sein.
Croatian: To mogu biti znakovi takozvanog neuroleptičkog malignog sindroma.
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Croatian: - Djelatna tvar je kariprazin.
German: Anschließend kann die Dosis, sofern erforderlich, langsam in 1,5-mg-Schritten bis zur Maximaldosis von 6 mg/Tag gesteigert werden.
Croatian: Ako je potrebno, doza se nakon toga može polagano povećavati u koracima od 1,5 mg do maksimalne doze od 6 mg/dan.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
Croatian: Iako kliničke posljedice tog učinka nisu posve jasne, primjena supstrata P-gp-a s uskim terapijskim indeksom, poput dabigatrana i digoksina, mogla bi zahtijevati dodatno praćenje i prilagodbu doze.
German: Sie dürfen bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Reagila anwenden (siehe Abschnitt „Reagila darf nicht eingenommen werden").
Croatian: Ne smijete uzimati određene lijekove zajedno s lijekom Reagila (vidjeti dio „Nemojte uzimati lijek Reagila").
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 mg jedanput na dan.
German: Der Wirkmechanismus von Cariprazin ist nicht vollständig bekannt.
Croatian: Mehanizam djelovanja kariprazina nije u potpunosti poznat.
German: Bei Einnahme von Reagila sollte Alkoholgenuss vermieden werden.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Reagila treba izbjegavati alkohol.
German: Es gilt zu beachten, dass die Plasmakonzentration von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten in ungefähr 1 Woche um 50 % abnimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da će se plazmatska koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita smanjiti za 50% za ~1 tjedan (vidjeti dio 5.2).
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten werden Änderungen der Dosis über mehrere Wochen hinweg nicht vollständig im Plasma widergespiegelt.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka kariprazina i njegovih aktivnih metabolita, promjene doze neće se u potpunosti reflektirati u plazmi još nekoliko tjedana.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Croatian: Liječnik će Vas također uputiti kako djelovati ako prelazite s lijeka Reagila na drugi lijek.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
Croatian: Kariprazin se nije ispitivao u starijih bolesnika s demencijom i ne preporučuje se za liječenje starijih bolesnika s demencijom uslijed povećanog rizika od ukupne smrtnosti.
German: Cariprazin rief beim Hund einen beidseitigen Katarakt und sekundäre Veränderungen der Netzhaut hervor (Netzhautablösung und zystische Degeneration).
Croatian: Kariprazin je u pasa izazvao obostranu kataraktu i sekundarne promjene na mrežnici (odvajanje mrežnice i cističnu degeneraciju).
German: Wenn bei Ihrem Baby irgendwelche dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta razvije bilo koji od tih simptoma, obratite se svom liječniku.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
Croatian: Za liječenje bolesnika koji uzimaju kariprazin, efektivni poluvijek važniji je od terminalnog poluvijeka.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Croatian: Budući da kariprazin nije supstrat za CYP1A2, ne očekuje se da će pušenje utjecati na farmakokinetiku kariprazina.
German: Reagila ist zum Einnehmen bestimmt und wird einmal täglich zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen.
Croatian: Reagila je namijenjena za peroralnu primjenu i uzima se jedanput na dan u isto doba dana, s hranom ili bez nje.
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
Croatian: Uzmite lijek Reagila u isto vrijeme svaki dan, s hranom ili bez nje.
German: Das am häufigsten berichtete okuläre unerwünschte Ereignis war verschwommenes Sehen (Placebo: 1/683; 0,1 %, Cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Croatian: Najčešće prijavljivana očna nuspojava bila je zamagljen vid (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
German: Die Metaboliten von HCAR, HDCAR und HDDCAR werden anschließend in ihre entsprechenden Sulfat- und Glucuronid-Konjugate biotransformiert.
Croatian: Metaboliti HCAR, HDCAR i HDDCAR zatim se biotransformiraju u odgovarajuće sulfatne i glukuronidne konjugate.
German: Bei keinem der mit Cariprazin behandelten Patienten kam es zu einer Schädigung der Leber.
Croatian: Niti jedan od bolesnika liječenih kariprazinom nije imao oštećenje jetre.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za kariprazin.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi / kontracepcija
German: Bei der Verordnung für Patienten mit Parkinson-Krankheit können antipsychotische Arzneimittel die zugrundeliegende Erkrankung und die Symptome der Parkinson-Krankheit verschlechtern.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovnu bolest i simptome Parkinsonove bolesti.
German: P-Glykoprotein(P-gp)-Substrate
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Croatian: Lijek Reagila može uzrokovati značajno povećanje tjelesne težine koje može ugroziti Vaše zdravlje.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Croatian: Nemojte voziti ni koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na Vas na negativan način.
German: Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Croatian: Reagila je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih bolesnika.
German: Die Blisterpackungen sind in einer Faltschachtel aus Karton verpackt.
Croatian: Blisteri su zapakirani u kartonsku kutiju.
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti u velikoj se mjeri vežu (96 - 97% za CAR, 94 - 97% za DCAR i 92 - 97% za DDCAR) za proteine u plazmi.
German: Dieselben Informationen sind auch unter der folgenden Internetadresse abrufbar: www.reagila.com.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj internetskoj adresi: www.reagila.com
German: Die Plasmakonzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt nach dem Absetzen oder Unterbrechen der Behandlung allmählich ab.
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina postupno će se smanjivati nakon trajnog ili privremenog prekida primjene.
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Potrebno je redovno pratiti tjelesnu težinu bolesnika (vidjeti dio 4.8).
German: Es ist nicht bekannt, ob Cariprazin oder seine aktiven Hauptmetaboliten in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kariprazin ili njegovi glavni aktivni metaboliti u majčino mlijeko.
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Croatian: Učinak kariprazina na plodnost ljudi nije se ocjenjivala.
German: Patienten mit sekundärer Negativsymptomatik, wie mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen und klinisch relevantem Parkinsonismus (EPS) wurden ausgeschlossen.
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici sa sekundarnim negativnim simptomima, kao što su umjereni do teški depresivni simptomi i klinički relevantni parkinsonizam (EPS).