FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes aos de outros medicamentos que visam as interleucinas.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni kot pri drugih zdravilih, ki delujejo proti interlevkinskim molekulam.
Portuguese: A psoríase em placas melhorou em maior grau em doentes tratados com Kyntheum relativamente aos que receberam um placebo (tratamento simulado) ou foram tratados com ustekinumab (outro medicamento para a psoríase que visa as interleucinas).
Slovenian: Psoriaza v plakih se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Kyntheum, izboljšala v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali ustekinumabom (drugim zdravilom za psoriazo, ki deluje na molekule interlevkina).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kyntheum, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kyntheum naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Como funciona o Kyntheum?
Slovenian: Kako zdravilo Kyntheum deluje?
Portuguese: Examinando conjuntamente os resultados dos 3 estudos, 85 % dos doentes tratados com Kyntheum obtiveram uma redução de 75 % das pontuações PASI (uma medida de avaliação da gravidade da doença e da área da pele afetada) após 12 semanas.
Slovenian: Skupna analiza rezultatov treh študij je pokazala, da je po 12 tednih prišlo do 75-odstotnega znižanja ocene PASI (merilo za resnost bolezni in površino prizadete kože) pri 85 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kyntheum.
Portuguese: Houve algumas notificações de comportamento suicida em doentes que estavam a tomar o medicamento.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so poročali o nekaj primerih samomorilnega vedenja.
Portuguese: Como se utiliza o Kyntheum?
Slovenian: Kako se zdravilo Kyntheum uporablja?
Portuguese: O Kyntheum está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias.
Slovenian: Zdravilo Kyntheum je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Portuguese: O Kyntheum contém a substância ativa brodalumab.
Slovenian: Zdravilo Kyntheum vsebuje zdravilno učinkovino brodalumab.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kyntheum.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyntheum upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Cada perfusão dura 10 ou 30 minutos, dependendo da dose.
Slovenian: Posamezno infundiranje traja 10 ali 30 minut, odvisno od odmerka.
Portuguese: É administrado em ciclos de tratamento de quatro semanas, nos dias 1, 2, 8, 9, 15 e 16 de cada ciclo.
Slovenian: Daje se v štiritedenskih ciklih zdravljenja, 1., 2., 8., 9., 15. in 16. dan vsakega cikla.
Portuguese: Kyprolis (carfilzomib)
Slovenian: Kyprolis (karfilzomib)
Portuguese: Outras informações sobre Kyprolis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kyprolis
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Kyprolis são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kyprolis stalno spremljajo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Kyprolis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kyprolis?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Kyprolis são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kyprolis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: É administrado a adultos que tenham recebido, pelo menos, um tratamento anterior para o cancro.
Slovenian: Daje se odraslim, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravilo za zdravljenje raka.
Portuguese: A 19 de novembro de 2015, Kyprolis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Za zdravilo Kyprolis je bilo 19. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: A Agência salientou a necessidade médica não satisfeita dos doentes com mieloma múltiplo que deixaram de melhorar com as terapêuticas disponíveis.
Slovenian: Agencija je opozorila na neizpolnjene medicinske potrebe pri bolnikih z multiplim mielomom, ki se ne odzivajo več na razpoložljivo zdravljenje.
Portuguese: Mais informações sobre Kyprolis podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsEste resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kyprolis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsPovzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2018.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem efeitos tóxicos no coração, nos pulmões e no fígado, bem como hipertensão (pressão arterial elevada) que pode ser grave.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo toksične učinke na srce, pljuča in jetra ter hipertenzijo (visok krvni tlak), in so lahko zelo resni.
Portuguese: Isto significa que bloqueia o proteassoma, que é um sistema no interior das células que destrói as proteínas que já não são necessárias.
Slovenian: To pomeni, da zavira proteasom, tj. sistem v celicah, ki razgrajuje beljakovine, ko te niso več potrebne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kyprolis durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kyprolis so se pokazale v študijah?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kyprolis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Kyprolis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença rara, e Kyprolis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 3 de junho de 2008.
Slovenian: Multipli mielom je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Kyprolis 3. junija 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Portuguese: Porque está Kyprolis autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kyprolis odobreno v EU?
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kyprolis in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kyprolis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kyprolis?
Portuguese: Kyprolis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kyprolis je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Portuguese: Quando o carfilzomib impede o proteassoma de destruir as proteínas nas células cancerosas, as proteínas acumulam-se e provocam a morte das células, abrandando o crescimento do cancro.
Slovenian: Ko karfilozomib ustavi proteasom in tako prepreči razgrajevanje beljakovin v rakavih celicah, se te v celici kopičijo, celice pa sčasoma odmrejo, s čimer se upočasni rast raka.
Portuguese: Relativamente à segurança, embora tenham sido observados efeitos secundários, incluindo efeitos graves, no tratamento com Kyprolis, os mesmos foram considerados aceitáveis e controláveis.
Slovenian: Čeprav so bili pri zdravljenju z zdravilom Kyprolis opaženi neželeni učinki, vključno z resnimi neželenimi učinki, so bili ocenjeni kot sprejemljivi in obvladljivi.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kyprolis são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kyprolis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Os outros efeitos secundários graves são dispneia, insuficiência renal aguda, síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela destruição das células cancerosas), reações relacionadas com a perfusão, trombocitopenia, hemorragia interna, síndrome de encefalopatia posterior reversível [uma doença cerebral que pode causar dor de cabeça, confusão, convulsões (ataques) e perda de visão, e que pode melhorar ao longo do tempo], bem como microangiopatia trombótica e PTT/SHU (doenças caracterizadas por problemas no sistema de coagulação do sangue).
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki so dispneja, akutna poškodba ledvic, sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razgradnje rakavih celic), reakcije, povezane z infuzijo, trombocitopenija, notranje krvavitve, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (možganska motnja, ki se lahko kaže z glavobolom, zmedenostjo, krči in izgubo vida, ki pa se sčasoma izboljša), kot tudi trombotična mikroangiopatija in TTP/HUS (bolezni, za katere so značilne težave s sistemom strjevanja krvi).
Portuguese: A partir do 13.º ciclo, as doses dos dias 8 e 9 não são administradas se Kyprolis for utilizado com lenalidomida e dexametasona.
Slovenian: Od trinajstega cikla naprej se odmerka 8. in 9. dan izpustita, če se Kyprolis uporablja skupaj z lenalidomidom in deksametazonom.
Portuguese: Kyprolis é um medicamento para o cancro utilizado juntamente com os medicamentos lenalidomida e dexametasona, ou com apenas dexametasona, para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea).
Slovenian: Kyprolis je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom ali samo z deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kyprolis (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), diarreia, trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), febre, dispneia (dificuldade em respirar), infeção do trato respiratório (vias respiratórias), tosse e neutropenia (contagem baixa de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kyprolis (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), driska, trombocitopenija (nizko število trombocitov), povišana telesna temperatura, dispneja (težave z dihanjem), okužba respiratornega trakta (dihal), kašelj in nevtropenija (nenormalno znižanje števila nevtrofilcev, vrste belih krvničk).
Portuguese: Um resumo sobre Kyprolis e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Kyprolis in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: A substância ativa de Kyprolis, o carfilzomib, é um inibidor do proteassoma.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kyprolis, karfilzomib, je zaviralec proteasoma.
Portuguese: Considerou clinicamente significativo o aumento de tempo sem agravamento da doença observado com Kyprolis.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je podaljšanje časa brez poslabšanja bolezni, ki so ga opazili pri zdravilu Kyprolis, klinično pomembno.
Portuguese: Kyprolis, em associação com lenalidomida e dexametasona, foi comparado com lenalidomida e dexametasona num estudo principal que incluiu 792 doentes com mieloma múltiplo, cuja doença se havia agravado após tratamento anterior.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom so primerjali z lenalidomidom in deksametazonom v eni glavni študiji pri 792 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju poslabšala.
Portuguese: As células cancerosas têm uma necessidade acrescida de produzir e destruir proteínas porque se multiplicam rapidamente.
Slovenian: Rakave celice imajo zaradi svojega hitrega razmnoževanje povečano potrebo po proizvodnji in razgradnji beljakovin.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 929 doentes com mieloma múltiplo cuja doença se havia agravado após tratamento anterior comparou a associação de Kyprolis e dexametasona com bortezomib e dexametasona.
Slovenian: V drugi študiji so pri 929 bolnikih z multiplim mielomom, pri katerih se je bolezen poslabšala po predhodnem zdravljenju, primerjali kombinacijo zdravila Kyprolis in deksametazona z bortezomibom in deksametazonom.
Portuguese: Como funciona Kyprolis?
Slovenian: Kako zdravilo Kyprolis deluje?
Portuguese: O tratamento pode ter de ser interrompido ou a dose reduzida se a doença se agravar ou se o doente apresentar efeitos secundários graves.
Slovenian: Če se bolezen poslabša ali če bolnik občuti resne neželene učinke, je zdravljenje treba po potrebi prekiniti ali odmerek zmanjšati.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Kyprolis učinkovito pri podaljševanju časa do ponovnega poslabšanja bolnikove bolezni (preživetje brez napredovanja): bolniki, ki so prejemali zdravilo Kyprolis skupaj z lenalidomidom in deksametazonom so povprečno živeli 26,3 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so prejemali samo lenalidomid in deksametazon, pa 17,6 meseca.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
Slovenian: Študija je pokazala, da kombinacija zdravila Kyprolis z deksametazonom učinkoviteje izboljšuje preživetje brez napredovanja kot bortezomib in deksametazon: bolniki, ki so jemali zdravilo Kyprolis z deksametazonom, so v povprečju živeli 18,7 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 9,4 meseca pri bolnikih, ki so prejemali bortezomib in deksametazon.
Portuguese: Como se utiliza Kyprolis?
Slovenian: Kako se zdravilo Kyprolis uporablja?
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Portuguese: Após a primeira semana, a dose é aumentada se os efeitos secundários forem bem tolerados.
Slovenian: Če so neželeni učinki obvladljivi, se odmerek po prvem tednu poveča.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyprolis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Kyprolis contém a substância ativa carfilzomib.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis vsebuje zdravilno učinkovino karfilzomib.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Slovenian: Priporočena je uporaba rokavic in druge zaščitne opreme.
Portuguese: Avaliar conforme apropriado.
Slovenian: Ovrednotite, kot je primerno.
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Portuguese: A perfusão pode demorar até 30 minutos.
Slovenian: Infuzija lahko traja do 30 minut.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Slovenian: 2. ciklus in vsi nadaljnji ciklusi
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Slovenian: Morda boste dobivali še druga zdravila.
Portuguese: Na maioria dos doentes a depuração de creatinina foi estável ao longo do tempo.
Slovenian: Pri večini bolnikov je bil očistek kreatinina stabilen skozi čas.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Slovenian: Glejte "Stanja, na katera morate biti pozorni" v poglavju 4.
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Slovenian: Vsako 28-dnevno obdobje predstavlja en ciklus zdravljenja.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Slovenian: * Pogostost je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij, v katerih je večina bolnikov prejela profilakso
Portuguese: Doentes idosos (≥ 75 anos)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 75 let)
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Slovenian: Mediani čas spremljanja je bil približno 37 mesecev.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Slovenian: Večina bolnikov bo prejemala zdravljenje tako dolgo, dokler se njihova bolezen ne izboljša ali postane stabilna.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Slovenian: • zmanjšan apetit,
Portuguese: Posteriormente os doentes devem ser tratados com cuidado e serem seguidos de perto.
Slovenian: V nadaljevanju je treba bolnike zdraviti previdno in jih natančno spremljati.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Slovenian: Zdravniku morate takoj povedati, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Portuguese: Antes da reconstituição leia, na íntegra, as instruções para preparação.
Slovenian: Pred rekonstituiranjem preberite celotna navodila za pripravo.
Portuguese: Além disso, e de acordo com a definição de caso acordada por Mentzer et al., foram identificados dois casos de nível 1, um caso de nível 2 e um caso de nível 3.
Slovenian: Poleg tega in v skladu z dogovorjeno opredelitvijo primerov po Mentzerju in drugih, sta bila ugotovljena dva primera 1. stopnje in en primer 2. stopnje ter en primer 3. stopnje.
Portuguese: NÃO AGITE.
Slovenian: NE PRETRESAJTE.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za sklepanje o varnosti odmerkov, večjih od tistih, ocenjenih v kliničnih študijah.
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Slovenian: Proteasom je sistem znotraj celic, ki razgrajuje beljakovine, kadar so le-te poškodovane ali niso več potrebne.
Portuguese: 18,7 (15,6; NE)
Slovenian: 18,7 (15,6, NO)
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais (ver secção 4.8).
Slovenian: Nekateri od teh dogodkov so bili smrtni (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: • Creatinina sérica igual ou superior a 2 × valor de base; ou
Slovenian: • Kreatinin v serumu enak ali večji 2-kratni izhodiščni vrednosti; ali
Portuguese: Foi notificado em estudos clínicos casos de prolongamento do intervalo QT.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o primerih podaljšanja intervala QT.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovenian: Ukrepati je treba, da bi čim bolj zmanjšali vse dejavnike tveganja, na katere je mogoče vplivati (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Slovenian: Zdravnik vas bo pregledal in se seznanil z vašo celotno zdravstveno zgodovino.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro jeter je treba nameniti posebno pozornost glede na zelo maloštevilne podatke o učinkovitosti in varnosti v tej populaciji.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah
Portuguese: Número de indivíduos em Risco:
Slovenian: Število preiskovancev, izpostavljenih tveganju:
Portuguese: As reduções da dose são apresentadas na tabela 4.
Slovenian: Ravni zmanjšanja odmerka so predstavljena v tabeli 4.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma contagem baixa de plaquetas (as células que ajudam que o sangue coagule)
Slovenian: To lahko pomeni, da imate nizko število krvnih ploščic (celic, ki pomagajo, da se kri strdi).
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Slovenian: Bolnikom in zdravnikom je treba svetovati, naj bodo pozorni na znake in simptome tromboembolije.
Portuguese: Hidratação, monitorização de líquidos e eletrólitos
Slovenian: Hidracija, nadzor tekočine in elektrolitov
Portuguese: Doentes com fatores de risco conhecidos de tromboembolismo - incluindo trombose prévia - devem ser monitorizados de perto.
Slovenian: Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za tromboembolijo - vključno s predhodno trombozo - je treba natančno spremljati.
Portuguese: Hipertensão incluindo crises hipertensivas
Slovenian: Hipertenzija vključno s hipertenzivnimi krizami
Portuguese: Para administração intravenosa.
Slovenian: Za intravensko uporabo.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Slovenian: Ta študija ni raziskala razmerja koristi in tveganja v širši populaciji odpornih bolnikov.
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Slovenian: a. Študija PX-171-009
Portuguese: • Mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.6).
Slovenian: • Ženske, ki dojijo (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Kyprolis, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Slovenian: • občutek šibkosti,
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Slovenian: Nekateri od teh dogodkov so bili smrtni.
Portuguese: • Uma sensação geral de mal-estar ou desconforto
Slovenian: • splošen občutek obolelosti ali nelagodja.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo skrbno nadzoroval.
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Slovenian: Rezultati študije 2011-003 so povzeti v tabeli 7.
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Slovenian: Odmerek vam bodo izračunali na podlagi vaše telesne višine in teže (tj. na podlagi telesne površine).
Portuguese: Proporção de doentes vivos sem progressão
Slovenian: Delež preživelih brez napredovanja
Portuguese: Lenalidomida está estruturalmente relacionada com a talidomida.
Slovenian: Lenalidomid je strukturno podoben talidomidu.
Portuguese: Reconstituição e preparação para administração intravenosa
Slovenian: Rekonstitucija in priprava za intravensko uporabo
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Slovenian: Na podlagi njegovih farmakoloških značilnosti, tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Slovenian: Vse to so lahko simptomi hude, smrtno nevarne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão averiguar se está a receber líquidos suficientes.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta preverila, da boste dobivali dovolj tekočine.
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Slovenian: Kd (črno) Vd (sivo)