FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavir - tais como Triumeq, Trizivir ou Kivexa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az abakavirra (vagy más gyógyszerre, amelyik abakavirt tartalmazúgymint Triumeq, Trizivir vagy Kivexa) vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Vistor hf.
Hungarian: EXP {HH/ÉÉÉÉ}
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina.
Hungarian: A metabolitok a vizelettel ürülnek.
Portuguese: Após a administração de um comprimido de 600 mg de abacavir, a Cmax média (CV) de abacavir foi de, aproximadamente, 4,26 g/ml (28%) e a AUC média (CV) foi de 11,95 g.h/ml (21%).
Hungarian: 4,26 µg/ml (28%), és az AUC középértéke (CV) 11,95 µg•óra/ml (21%) volt.
Portuguese: Estão incluídos na embalagem um adaptador de plástico e uma seringa de 10 ml para doseamento oral.
Hungarian: Egy 10 ml-es adagoló szájfecskendő és egy műanyag csatlakozó feltét is van a csomagolásban.
Portuguese: Na população em intenção de tratar (ITT), 70% dos doentes do grupo abacavir, comparativamente a 69% dos doentes no grupo zidovudina, atingiram uma resposta virológica com níveis plasmáticos de ARN VIH-1  50 cópias/ml à semana 48 (valor estimado para diferença do tratamento: 0,8, 95% IC -6,3, 7,9).
Hungarian: Az „intention to treat" (ITT) populációban az abakavir csoport betegeinek 70%-ánál értek el plazma HIV RNS ≤50 kópia/ml virológiai reakciót a 48. héten, összehasonlítva a zidovudin csoport betegeinek 69%-ával (a kezelési különbségek pontértékelése: 0,8, 95% CI -6,3, 7,9).
Portuguese: No entanto, não se observaram efeitos na função neuropsicológica quando administrado a doentes com complexo de demência da SIDA.
Hungarian: Ugyanakkor az AIDS dementia complexben szenvedő betegekben nem volt hatása a neuropszichológiai teljesítményre.
Portuguese: O adaptador é colocado no colo do frasco e a seringa é inserida no adaptador.
Hungarian: A feltétet a palack nyakába kell illeszteni és a fecskendőt hozzá kell csatlakoztatni.
Portuguese: As pessoas poderão estar em maior risco de ter este problema:
Hungarian: betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Portuguese: A zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes VIH-1.
Hungarian: A zidovudin, a didanozin, a stavudin és a tenofovir megtartja antivirális aktivitását az ilyen
Portuguese: Os doentes a fazer a transição do regime de administração de duas tomas por dia para o regime de toma única diária devem tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente 12 horas após a segunda toma da dose diária e depois continuar a tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente a cada 24 horas.
Hungarian: Ha a beteg áttér a napi kétszeri alkalmazásról napi egyszeri alkalmazásra, az ajánlott napi egyszeri adagot (lásd fent) kb.
Portuguese: Comparação Uma Vez Versus Duas Vezes por Dia Proporção Média GLS (IC
Hungarian: A napi egyszeri, illetve kétszeri alkalmazás összehasonlítása GLS átlagarány (90% Cl)
Portuguese: Informações de longo prazo, com abacavir utilizado como regime uma vez por dia (superior a 48 semanas) são atualmente limitadas.
Hungarian: (48 hétnél tovább) történő alkalmazásáról jelenleg kevés az adat.
Portuguese: Fabricante: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Reino Unido ou ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Hungarian: Durham DL12 8DT, Nagy-Britannia vagy ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Portuguese: É importante que leia a informação mais adiante nesta secção sob o cabeçalho "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" c. részben, az ebben a fejezetben alább található tudnivalókat.
Portuguese: A média (CV) da AUC para um intervalo de administração de 12 horas foi de 6,02 g.h/ml (29%), equivalente a uma AUC diária de aproximadamente 12,0 g.h/ml.
Hungarian: 12 órás adagolási intervallum esetén az AUC középértéke (CV) 6,02 µg•óra/ml (29%) volt, ez kb.
Portuguese: Resposta Virológica baseada no ARN plasmático do VIH-1 inferior a 80 cópias/ml à Semana 48 e Semana 96 na aleatorização de abacavir + lamivudina Uma Vez por Dia versus Duas Vezes por Dia no ARROW (Análise Observada)
Hungarian: héten mért <80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS virológiai válaszok az abakavirt+lamivudint napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint szedő randomizált csoportokban az ARROW vizsgálatban (obszervációs analízis) Napi kétszeri alkalmazás N (%)
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o abacavir não mostrou evidência de hepatotoxicidade.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból szerzett bizonyítékok nem állnak rendelkezésre az abakavir hepatotoxikus hatásáról.
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação importante sobre a utilização segura deste medicamento
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Portuguese: Os metabolitos e o abacavir eliminado na forma inalterada representam cerca de 83% da dose administrada de abacavir na urina.
Hungarian: A metabolitok és a változatlan abakavir együttesen a bevitt abakavir adagnak mintegy 83%-át teszik ki a vizeletben, a maradék a széklettel távozik.
Portuguese: A exposição sistémica ao nível da "ausência de efeitos" no ratinho e no rato, foi equivalente a 3 a 7 vezes a exposição sistémica humana durante a terapêutica.
Hungarian: A hatással nem rendelkező dózisszinten (no effect level) végzett szisztémás expozíció egerekben és patkányokban a humán terápia során fennálló szisztémás expozíció háromszorosának, ill.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ziagen
Hungarian: Tudnivalók a Ziagen szedése előtt
Portuguese: Qual o aspeto de Ziagen e conteúdo da embalagem A solução oral de Ziagen é transparente a amarelada que pode tornar-se castanha ao longo do tempo e com sabor a morango/banana.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű, eper/banánízű oldat, amely idővel barna színűvé válhat.
Portuguese: Nenhuma 15 Apenas M184V 75 Qualquer mutação NRTI Quaisquer duas mutações associadas a NRTI Quaisquer três mutações associadas a NRTI Quatro ou mais mutações associadas a NRTI
Hungarian: Nincs Csak M184V 75 Bármilyen NRTI mutáció 82
Portuguese: Se for hipersensível a Ziagen, devolva toda a solução oral que não tiver usado para que seja eliminada em segurança.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Ziagen-re, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell adnia az összes, fel nem használt Ziagen belsőleges oldatot.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH A terapêutica combinada, incluindo o Ziagen, pode provocar o desenvolvimento de outros problemas durante o tratamento do VIH.
Hungarian: A Ziagen-t is tartalmazó, kombinált kezelés más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Portuguese: • reação de hipersensibilidade
Hungarian: • túlérzékenységi reakció,
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: Abacavir 8 mg/kg Posologia Duas Vezes por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Hungarian: Abakavir 8 mg/ttkg napi kétszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Portuguese: Leia com atenção toda a informação sobre reações de hipersensibilidade na Secção 4.
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a 4. pontban.
Portuguese: Crianças desde os 3 meses de idade que pesem menos de 25 kg
Hungarian: Gyermekek 3 hónapos kor felett és legalább 25 kg testtömeggel
Portuguese: CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE para aconselhamento sobre a possível interrupção do tratamento com Ziagen se: 1. apresentar erupção cutânea OU
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával: 1 ha bőrkiütés jelentkezik, VAGY
Portuguese: Febre, letargia, mal-estar geral, edema, linfoadenopatia, hipotensão, conjuntivite, anafilaxia
Hungarian: Láz, levertség, rossz közérzet, oedema, lymphadenopathia,
Portuguese: Portanto, Ziagen pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Ziagen táplálékkal együtt vagy anélkül is bevehető.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavir - tais como Trizivir, Triumeq ou Kivexa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: ha allergiás (túlérzékeny) az abakavirra (vagy más gyógyszerre, amelyik abakavirt tartalmazúgymint Trizivir, Triumeq vagy Kivexa) vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade pré-clínica, o tratamento com abacavir mostrou aumentar o peso do fígado no rato e no macaco.
Hungarian: A preklinikai toxikológiai vizsgálatok során patkányokban és majmokban az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét.
Portuguese: Abacavir 16 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Hungarian: Abakavir 16 mg/ttkg napi egyszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Portuguese: A maioria destes tumores ocorreu após administração da dose mais elevada de abacavir de 330 mg/kg/dia no ratinho e de 600 mg/kg/dia, no rato.
Hungarian: Ezeket a tumorokat elsősorban a legnagyobb dózisok, egereknél 330 mg/ttkg/nap, míg patkányoknál
Portuguese: Sorbitol 70% (E420) Sacarina sódica Citrato de sódio
Hungarian: Szorbit 70% (E420)
Portuguese: ACTG5095 foi um ensaio clínico randomizado (1:1:1), de dupla ocultação e controlado por placebo efetuado em 1147 adultos infetados com o VIH-1 sem tratamento prévio, comparando três regimes: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC.
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC. Átlagosan 32 heti követés után a három nukleoziddal végzett hármas kezelés (ZDV/3TC/ABC) virológiailag kevésbé volt sikeres, mint a két másik kezelési kar, függetlenül a kiindulási vírusterheléstől (< vagy >100 000 kópia/ml), amennyiben a ZDV/3TC/ABC karon a kezeltek 26%-ánál, a ZDV/3TC/EFV karon 16%-ánál, a 4 gyógyszeres karon pedig 13%-ánál volt virológiailag sikertelen a kezelés (HIV RNS >200 kópia/ml).
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Ziagen ajuda a controlar a sua doença.
Hungarian: A Ziagen segít az állapota kezelésében.
Portuguese: No entanto, Ziagen não é recomendado em doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Hungarian: Végső stádiumban levő vesebetegségben szenvedő betegeknél azonban a Ziagen alkalmazása nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
Portuguese: O abacavir é bem, e rapidamente, absorvido após administração oral.
Hungarian: Felszívódás Az abakavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Portuguese: Após doses orais repetidas de 300 mg de abacavir, duas vezes por dia, não há acumulação significativa do abacavir.
Hungarian: Az abakavir többszörös orális adagolása során napi kétszer 300 mg dózisban nincs szignifikáns abakavir kumuláció.
Portuguese: No estudo CAL30001, 182 doentes com falência virológica, sujeitos a tratamento prévio, foram randomizados e receberam tratamento com a associação de dose fixa (FDC) de abacavir/lamivudina uma vez por dia ou 300 mg de abacavir duas vezes por dia, mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia, ambos em associação com tenofovir e um IP ou um NNRTI durante 48 semanas.
Hungarian: A CAL30001 vizsgálatban 182, korábban virológailag eredménytelenül már kezelt beteg kapott randomizáltan vagy fix dózisú abakavir/lamivudin kombinációt (FDC) naponta egyszer, vagy 300 mg abakavirt naponta kétszer és 300 mg lamivudint naponta egyszer, mindkét esetben tenofovirral és egy PI-vel vagy egy NNRTI-vel kombinációban, 48 héten keresztül.
Portuguese: Tome especial cuidado com Ziagen
Hungarian: A Ziagen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Portuguese: A dose habitual de Ziagen é de 600 mg por dia. Esta dose pode ser tomada como um comprimido de 300 mg duas vezes por dia ou como 2 comprimidos de 300 mg uma vez por dia.
Hungarian: Ez bevehető naponta kétszer egy 300 mg-os tabletta vagy naponta egyszer két 300 mg-os tabletta formájában.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção pelo VIH desenvolvem outros problemas que podem ser graves.
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
Portuguese: Teste Farmacogenético ABC
Hungarian: Farmakogenetikai vizsgálat
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados não se observou indução do metabolismo hepático.
Hungarian: A májmetabolizmus indukcióját nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Ziagen contém 300 mg da substância ativa, abacavir (sob a forma de sulfato).
Hungarian: A törővonallal ellátott Ziagen filmtabletta hatóanyaga 300 mg abakavir (szulfát formájában).
Portuguese: Inutilizar a solução oral dois meses após a primeira abertura da embalagem.
Hungarian: A belsőleges oldatot a palack felbontása után két hónappal meg kell semmisíteni.
Portuguese: Ziagen 300 mg comprimidos
Hungarian: Ziagen 300 mg filmtabletta
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Ziagen devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Ziagen ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Trizivir, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
Hungarian: • A Ziagen-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Ziagen-nel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Trizivir, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Hungarian: 2%-át a vese választja ki, változatlan formában.
Portuguese: Ziagen solução oral é acondicionado em frasco de polietileno de alta densidade com fecho resistente à abertura por crianças, contendo 240 ml de solução oral
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat 240 ml töltettérfogatú, gyermekbiztonsági zárókupakos fehér HDPE palackba töltve kerül forgalomba.
Portuguese: Se o médico considerar que podem ter relação, dir-lhe-á para nunca mais tomar Ziagen, ou outro medicamento que contenha abacavir (p. ex. Trizivir, Triumeq ou Kivexa).
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy az összefüggés lehetséges, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Ziagen-t vagy semmilyen más, abakavir-tartalmú gyógyszert (pl. Triumeq-et, Trizivir-t vagy Kivexa-t).
Portuguese: • fadiga, falta de energia
Hungarian: • fáradtság, levertség,
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados e sugerem que a administração de uma dose de solução oral de 2 mg/kg em recém-nascidos, com menos de 30 dias de idade, permite AUCs semelhantes ou superiores, comparativamente às obtidas pela administração da dose de solução oral de 8 mg/kg a crianças de idade superior.
Hungarian: A kevés rendelkezésre álló adat alapján a 2 mg/ttkg belsőleges oldat adag 30 napnál fiatalabb újszülöttekben azonos vagy nagyobb AUC értékeket eredményezett,
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM BLISTER
Hungarian: TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁS SZÖVEG
Portuguese: É fornecida em embalagens que contêm um frasco branco de polietileno, com uma tampa com abertura resistente a crianças.
Hungarian: A készítmény kartondobozban elhelyezett, gyermekbiztonsági zárókupakos fehér polietilén palackban kerül forgalomba.
Portuguese: São recomendadas dosagens de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de Ziagen.
Hungarian: A Ziagen tabletta esetében a testtömegcsoportok szerinti adagolás ajánlott.
Portuguese: Abacavir
Hungarian: Abakavir
Portuguese: Se tomar mais Ziagen do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Ziagen-t vett be
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat 1 ml-enként 340 mg szorbitot tartalmaz.
Portuguese: Sorbitol (E420) 340 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,18 mg/ml
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,5 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát (E216) 0,18 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Portuguese: Crianças desde os três meses até um ano de idade: A dose recomendada é de 8 mg/kg duas vezes por dia. Se não for possível um regime de duas vezes por dia pode ser considerado um regime de uma vez por dia (16 mg/kg/dia).
Hungarian: Gyermekek három hónapostól egy éves életkorig: az ajánlott adag naponta kétszer 8 mg/ttkg.
Portuguese: Leia atentamente toda a informação sobre reações de hipersensibilidade na Secção 4 deste folheto.
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a betegtájékoztató 4. pontjában.
Portuguese: No estudo ESS30008, 260 doentes com supressão virológica, num regime de terapêutica de primeira linha, contendo 300 mg de abacavir mais 150 mg de lamivudina, ambos administrados duas vezes por dia e um IP ou NNRTI, foram randomizados para continuar com este regime ou alterar para a FDC de abacavir/lamivudina mais um IP ou NNRTI durante 48 semanas.
Hungarian: Az ESS30008 vizsgálatban 260 beteg, akiknél az első kezelésben a naponta kétszer adott 300 mg abakavir és 150 mg lamivudin plusz egy PI vagy NNRTI vírus szuppressziót eredményezett, random elrendezésben vagy ezt a kezelést kapta tovább, vagy átváltott abakavir/lamivudin FDC plusz egy PI vagy NNRTI szedésére 48 héten keresztül.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SOLUÇÃO ORAL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BELSŐLEGES OLDAT
Portuguese: Como tomar Ziagen
Hungarian: Hogyan kell szedni a Ziagen-t?
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretrovírica têm um risco acrescido de reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ziagen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ziagen abacavir
Hungarian: Ziagen abakavir
Portuguese: Em 8 de julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ziagen.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ziagen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ziagen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ziagen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Portuguese: O CHMP observou que a demonstração do benefício do Ziagen se baseou nos resultados de estudos em que o medicamento foi administrado principalmente duas vezes por dia em associação com outros medicamentos, em adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Portuguese: Os doentes portadores deste gene têm maior risco de desenvolver uma reação alérgica ao abacavir, pelo que não devem tomar o Ziagen.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
Portuguese: Os sintomas incluem, quase sempre, febre ou erupções cutâneas, mas também com muita frequência náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dores de barriga), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, febre, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de danos hepáticos (no fígado) no sangue e mialgia (dores musculares).
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz vagy a kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen para adultos e crianças que pesem no mínimo 25 kg é de 600 mg diariamente.
Hungarian: A Ziagen ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 600 mg.
Portuguese: Outras informações sobre o Ziagen
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ziagen.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos devem utilizar a solução oral, ou podem esmagar os comprimidos adicionando-os a uma pequena quantidade de alimentos sólidos ou líquidos, devendo a mistura ser tomada imediatamente.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos em matéria de qualidade, segurança e eficácia do medicamento, o Comité concluiu que os benefícios do Ziagen são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Além disso, foram realizados estudos para analisar a dosagem de uma vez ao dia versus duas vezes ao dia em crianças.
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
Portuguese: Os doentes que tomem o Ziagen receberão também um cartão de alerta com o resumo das principais informações de segurança sobre as reações de hipersensibilidade associadas ao medicamento.
Hungarian: A Ziagen-nel kezelt betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Portuguese: A administração de Ziagen uma vez ou duas vezes por dia teve efeitos semelhantes na carga viral.
Hungarian: A napi egyszer, illetve kétszer alkalmazott Ziagen-nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre.