FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Effentora, lekarz musi określić odpowiednią indywidualną dawkę, która zapewni właściwe działanie przeciwbólowe u danego pacjenta przy niewielkim nasileniu działań niepożądanych.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze Effentora, medicul va trebui să stabilească doza individuală corespunzătoare care să ofere pacientului o atenuare adecvată a durerii cu cât mai puţine efecte secundare.
Polish: Lek Effentora przyjmuje się na początku epizodu bólu przebijającego.
Romanian: Effentora se administrează la începutul episodului de durere intensă.
Polish: Najpoważniejsze z tych działań to: depresja układu oddechowego (spowolnienie lub spłycenie oddechu), depresja krążeniowa (spowolnienie akcji serca), hipotonia (spadek ciśnienia tętniczego) i wstrząs (znaczny spadek ciśnienia krwi tkanek).
Romanian: Dintre acestea, cele mai severe sunt deprimarea respiratorie (inhibarea respiraţiei), insuficienţa circulatorie (scăderea ritmului cardiac), hipotensiunea (tensiune arterială scăzută) şi şocul (scăderea bruscă a tensiunii arteriale).
Polish: Lek Effentora może także powodować działania niepożądane występujące często po zastosowaniu innych opioidów, lecz ich nasilenie zwykle zmniejsza się lub ustępuje podczas dalszego stosowania leku.
Romanian: De asemenea, Effentora poate produce efecte secundare observate în mod normal la alte opioide, care însă au tendinţa să scadă sau să dispară odată cu continuarea tratamentului.
Polish: Leczenie produktem Effentora powinien rozpoczynać i prowadzić lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków opioidowych u pacjentów z chorobą nowotworową.
Romanian: Tratamentul cu Effentora trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului cu opioide la pacienţii cu cancer.
Polish: Po ustaleniu odpowiedniej dawki, pacjent powinien przyjmować tę dawkę w postaci pojedynczej tabletki.
Romanian: După ce se găseşte doza potrivită pentru pacient, acesta trebuie să ia doza respectivă sub forma unui singur comprimat.
Polish: Leku Effentora nie wolno stosować u pacjentów, którzy nie przyjmują jeszcze opioidów w celu utrzymania kontroli bólu, u których występuje ciężka depresja oddechowa lub u których występuje ciężka choroba obturacyjna płuc (choroby, w których oddychanie jest poważnie utrudnione).
Romanian: Effentora este contraindicat la pacienţii care nu iau încă opioide pentru controlul durerii, care prezintă deprimare respiratorie severă sau care prezintă o boală pulmonară severă de tip obstructiv (boli care împiedică sever respiraţia).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Effentora należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Effentora, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W pierwszym badaniu nasilenie bólu zmniejszało się średnio o 3,2 pkt po 30 minutach od przyjęcia przez pacjentów leku Effentora oraz o 2,0 pkt po przyjęciu placebo.
Romanian: În primul studiu, intensitatea durerii a scăzut în medie cu 3,2 puncte după 30 de minute de la administrarea Effentora şi cu 2,0 puncte după administrarea placebo.
Polish: Nie badano dawek leku Effentora powyżej 800 mikrogramów.
Romanian: Dozele peste 800 micrograme de Effentora nu au fost testate.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Effentora:
Romanian: Alte informaţii despre Effentora
Polish: Produkt Effentora stosuje się w leczeniu bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową, które stosują już opioidy (grupa leków przeciwbólowych, do których należy morfina i fentanyl) w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego.
Romanian: Effentora se utilizează pentru tratarea „durerii episodice intense" la adulţii cu cancer care folosesc deja opioide (un grup de analgezice care include morfina şi fentanilul) pentru a controla durerea pe termen lung asociată cancerului.
Polish: Ból przebijający to dodatkowe, nagłe nasilenie dolegliwości bólowych pacjenta pomimo stosowania leków przeciwbólowych.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă resimţită de pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic.
Polish: Substancja czynna leku Effentora, fentanyl, jest opioidem.
Romanian: Substanţa activă din Effentora, fentanilul, este un opioid.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek doustnych (rozpuszczających się w jamie ustnej).
Romanian: Este disponibil sub formă de „comprimate bucale" (care se dizolvă în gură).
Polish: Po zwiększeniu dawki należy uważnie monitorować pacjenta.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenţie în timp ce doza este crescută.
Polish: Co to jest Effentora?
Romanian: Ce este Effentora?
Polish: Leku nie wolno stosować w leczeniu bólu krótkotrwałego innego niż ból przebijający.
Romanian: Este contraindicat pentru tratamentul altor tipuri de dureri de scurtă durată decât durerea episodică intensă.
Polish: W leku Effentora fentanyl jest podawany w postaci tabletki doustnej, dzięki czemu substancja ta wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej.
Romanian: În Effentora, fentanilul este administrat sub formă de comprimate bucale, astfel încât să fie absorbit prin mucoasa bucală.
Polish: Pacjenci nie powinni jednocześnie ze stosowaniem produktu Effentora posiadać ani stosować innych leków zawierających fentanyl do leczenia nowotworowego bólu przebijającego.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să deţină sau să folosească alte medicamente care conţin fentanil pentru tratamentul durerii episodice intense asociate cancerului concomitent cu tratamentul cu Effentora.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Effentora zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Effentora pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Effentora?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Effentora?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Effentora?
Romanian: Pentru ce se utilizează Effentora?
Polish: Jak działa produkt Effentora?
Romanian: Cum acţionează Effentora?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Effentora?
Romanian: De ce a fost aprobat Effentora?
Polish: Aby zapobiec pomyłce i możliwemu przedawkowaniu powinni oni mieć dostępne jednorazowo jedynie zalecane dawki tabletek Effentora.
Romanian: Aceştia trebuie să aibă întotdeauna la dispoziţie doar comprimate de Effentora dozate corespunzător, pentru a preveni confuziile şi eventual supradoza.
Polish: Jak stosować produkt Effentora?
Romanian: Cum se utilizează Effentora?
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
Romanian: Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, să producă prea mult zahăr.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2013 r.
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2013
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Polish: Wg stratyfikowanego modelu Coxa na podstawie regionu.
Romanian: Bazat pe modelul Cox stratificat în funcție de regiune.
Polish: Jeśli tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Polish: Często: obrzęk rąk lub nóg
Romanian: Frecvente: umflare a mâinilor şi picioarelor
Polish: Najskuteczniejszą metodą usunięcia mleczanów i metforminy jest hemodializa.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului şi a metforminului este hemodializa.
Polish: * Wszyscy pacjenci leczonej populacji (analiza zgodna z zaplanowanym leczeniem).
Romanian: * Toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Polish: Średnia objętość dystrybucji Vd wynosiła 63 - 276 L.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie (Vd) a variat între 63-276 l.
Polish: Metformina jest przeciwwskazana.
Romanian: Metformin este contraindicat.
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PVC/PE/PVDC i aluminium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PE/PVDC şi aluminiu).
Polish: Początek tych reakcji występował w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną, a w przypadku kilku zgłoszeń po pierwszej dawce.
Romanian: Debutul acestor reacţii a avut loc în primele 3 luni după iniţierea tratamentului cu sitagliptin, unele raportări înregistrându-se după prima doză.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este sigur şi eficient atunci când este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2?
Romanian: Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Polish: Co to jest lek Efficib i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează
Polish: Dla wszystkich pozostałych punktów końcowych wartości-p odpowiadają testowi różnic we współczynnikach ryzyka.
Romanian: Pentru toate celelalte criterii finale de evaluare, valorile p corespund unui test al diferențelor privind indicii de risc.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să-şi continue dieta recomandată cu o distribuţie adecvată a ingestiei de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Polish: Należy rozważyć korzyści i zagrożenia związane z jednoczesnym stosowaniem leków.
Romanian: Se recomandă evaluarea beneficiilor și a riscurilor la utilizarea concomitentă a acestor medicamente.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Romanian: Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Polish: Nie jest wymagane dostosowywanie dawki ze względu na wiek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Polish: Z tego względu nie należy spodziewać się znaczących interakcji z innymi inhibitorami glikoproteiny p.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative cu alţi inhibitori ai glicoproteinei p.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după ‘EXP'.
Polish: Sitagliptyna nie jest substratem dla transporterów OCT2, OAT1 czy PEPT1/2.
Romanian: Sitagliptinul nu este un substrat pentru OCT2 sau OAT1 sau transportorii PEPT1/2.
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki digoksyny.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxină.
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Efficib.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Efficib.
Polish: Metformina zwiększa zdolności transportowe określonych rodzajów transporterów glukozy w błonie komórkowej (GLUT-1 i GLUT-4).
Romanian: Metforminul creşte capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Polish: Frakcja sitagliptyny związana w sposób odwracalny z białkami osocza jest mała (38%).
Romanian: Fracţiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică (38 %).
Polish: - Substancjami czynnymi są sitagliptyna i metformina.
Romanian: - Substanţele active sunt sitagliptin şi metformin.
Polish: Kategorie częstości występowania oparte są na informacjach zawartych w dostępnej w UE Charakterystyce Produktu Leczniczego dla metforminy.
Romanian: Categoriile de frecvenţă se bazează pe informaţii din Rezumatul Caracteristicilor Produsului disponibil în Uniunea Europeană (UE) pentru metformin.
Polish: • Należy przyjąć jedną tabletkę:
Romanian: • Luați un comprimat:
Polish: Częstość występowania hipoglikemii w grupie otrzymującej sitagliptynę (4,9%) była znacząco mniejsza niż w grupie stosującej glipizyd (32,0%).
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei în grupul tratat cu sitagliptin (4,9 %) a fost semnificativ mai mică decât în grupul tratat cu glipizidă (32,0 %).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na płeć, rasę lub wskaźnik masy ciała (BMI).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, rasă sau indice de masă corporală (IMC).
Polish: Nie stwierdzono różnicy w częstości występowania ciężkiej hipoglikemii.
Romanian: Nu a existat nicio diferență privind incidența hipoglicemiei severe.
Polish: Efficib zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sitagliptyna i metformina.
Romanian: Efficib conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Polish: C]sitagliptyny około 16% dawki radioaktywnej wydalane było w postaci metabolitów sitagliptyny.
Romanian: C], aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliţi ai sitagliptinului.
Polish: • środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol,
Romanian: • substanţe de contrast iodate sau medicamente care conţin alcool etilic
Polish: Różnica wynikała głównie z większego odsetka pacjentów w grupie placebo, u których hipoglikemia wystąpiła 3 razy lub częściej (9,1% w stosunku do 19,8%).
Romanian: Diferența s-a datorat în principal unui procent mai mare al pacienților din grupul placebo care au experimentat 3 sau mai multe episoade de hipoglicemie (9,1 comparativ cu 19,8 %).
Polish: Element opakowania złożonego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ce nu poate fi vândută separat.
Polish: Znaczenie kliniczne hOAT-3 w transporcie sitagliptyny nie zostało ustalone.
Romanian: Relevanţa clinică a hOAT-3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită.
Polish: • dwa razy na dobę, doustnie;
Romanian: • de două ori pe zi pe cale orală
Polish: Efficib przeciwwskazany jest u pacjentów z:
Romanian: Efficib este contraindicat la pacienţi cu:
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Romanian: Metforminul se repartizează în eritrocite.
Polish: • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Romanian: • metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Polish: Takich zmian farmakokinetyki sitagliptyny nie uznano za istotne klinicznie.
Romanian: Aceste modificări ale farmacocineticii sitagliptinului nu au fost considerate semnificative clinic.
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Wielka Brytania
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie
Polish: Sitagliptyna 100 mg
Romanian: Sitagliptin 100 mg
Polish: Jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub w przypadku gdy zajdzie w ciążę, należy odstawić leczenie i jak najszybciej przejść na leczenie insuliną.
Romanian: Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau în cazul apariţiei unei sarcini, tratamentul trebuie întrerupt şi pacientul trecut pe tratamentul cu insulină cât mai repede posibil.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Efficib.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Efficib.
Polish: Jeśli okaże się to konieczne, należy dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego w trakcie leczenia innym produktem leczniczym i podczas jego odstawiania.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament antihiperglicemic trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu celălalt medicament şi la întreruperea acestuia.
Polish: Nie stwierdzono występowania metabolitów metforminy u ludzi.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Polish: Wpływ sitagliptyny na inne produkty lecznicze
Romanian: Efectele sitagliptinului asupra altor medicamente
Polish: Inkretyny stanowią część systemu endogennego uczestniczącego w fizjologicznej kontroli homeostazy glukozy.
Romanian: Aceşti hormoni fac parte dintr-un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei.
Polish: • Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
Polish: Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Romanian: Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Polish: Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Romanian: Metforminul este excretat în cantităţi mici în laptele uman.
Polish: Nie wiadomo, czy sitagliptynę można usunąć za pomocą dializy otrzewnowej.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sitagliptinul este dializabil prin dializă peritoneală.
Polish: Poniższe dane przedstawiają obserwacje pochodzące z badań wykonywanych oddzielnie dla sitagliptyny lub metforminy.
Romanian: Următoarele date reprezintă rezultate din studii efectuate individual cu sitagliptin sau metformin.
Polish: Patrz Badanie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego TECOS poniżej.
Romanian: Vezi mai jos studiul TECOS privind siguranța cardiovasculară.
Polish: Ograniczona ilość danych sugeruje, że stosowanie metforminy u kobiet w okresie ciąży nie zwiększa ryzyka wystąpienia wad wrodzonych.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
Polish: Sitagliptyna i metformina
Romanian: Sitagliptin şi metformin
Polish: Opakowania po 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 tabletek powlekanych, opakowanie złożone zawierające 196 (2 opakowania po 98) i 168 (2 opakowania po 84) tabletek powlekanych.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimate filmate, ambalaje multiple conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) şi 168 (2 ambalaje cu 84) comprimate filmate.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych należy rozważyć ścisłe monitorowanie kontroli glikemii, dostosowanie dawki w ramach zalecanego dawkowania oraz zmiany w leczeniu cukrzycy.
Romanian: În cazul administrării concomitente a acestor medicamente, trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a valorilor glicemiei, ajustarea dozei în limitele dozelor recomandate și modificări ale tratamentului antidiabetic.
Polish: Co to jest lek Efficib i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Efficib Jak przyjmować lek Efficib Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Efficib Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efficib Cum să utilizaţi Efficib Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Efficib Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sitagliptyny u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea sitagliptinului la femeile gravide.
Polish: U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości, w tym odpowiedzi anafilaktyczne częstość nieznana
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate, incluzând răspunsuri anafilactice
Polish: W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acţionează cum ar trebui.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia wyżej wymienionymi produktami leczniczymi.
Romanian: Pacientul trebuie informat în acest sens, iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Polish: W żadnej z grup nie zaobserwowano znaczącej zmiany masy ciała w porównaniu z poziomem wyjściowym.
Romanian: Nu a existat nicio modificare semnificativă a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială în niciunul dintre grupuri.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Efficib u pacjentów z cukrzycą typu 1 i nie wolno go stosować w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie samego tego leku prowadziło do nieprawidłowo małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea doar a acestui medicament să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge (hipoglicemie).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii wynosiła 24,9% u pacjentów leczonych sitagliptyną, metforminą i insuliną oraz 37,8% u pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i insulinę.
Romanian: Incidența hipoglicemiei a fost de 24,9% la pacienții tratați cu sitagliptin, metformin și insulină și 37,8% la pacienții tratați cu placebo, metformin și insulină.
Polish: Ponieważ zwiększenie to nie jest klinicznie znaczące, dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów nie jest konieczne.
Romanian: Deoarece creșterile de această amploare nu sunt relevante clinic, la acești pacienți nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Zgłaszano występowanie hipoglikemii w przypadku leczenia skojarzonego z pochodną sulfonylomocznika (13,8%) i insuliną (10,9%).
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la administrarea în asociere cu sulfoniluree (13,8%) şi insulină (10,9%).
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę.
Romanian: Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie împărțită în 2-3 prize pe zi.
Polish: Sitagliptyna nie miała działania rakotwórczego u myszy.
Romanian: Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoarece.
Polish: Współczynnik częstości występowania na 100 pacjentolat oblicza się za pomocą następującego wzoru: 100 × (całkowita liczba pacjentów, u których w analizowanym okresie ekspozycji wystąpiło ≥ 1 zdarzenie na całkowitą liczbę pacjentolat obserwacji).
Romanian: * Rata incidenței la 100 pacient-ani este calculată ca 100 × (numărul total de pacienți care prezintă ≥ 1 eveniment pe parcursul perioadei de expunere eligibile pe numărul total de pacient-ani de urmărire).