FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af ciclosporin og hydrochlorthiazid kan øge risikoen for udvikling af hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi a ciclosporinei poate creşte riscul dezvoltării hiperuricemiei şi complicaţiilor de tipul gutei.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer, eller hvis du får gulsot.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau dacă apare icterul.
Danish: Der var ingen evidens for teratogenicitet for kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid hos rotter og mus.
Romanian: Nu au existat dovezi ale teratogenităţii în urma administrării asocierii de cilazapril şi hidroclorotiazidă la şobolani şi şoareci.
Danish: Samtidig anvendelse af thiazid-diuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forstærke den allerede øgede risiko for lithiumtoksicitet ved ACEhæmmere.
Romanian: Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice poate creşte riscul de toxicitate al litiului şi măreşte toxicitatea acestuia deja crescută de inhibitorii ECA.
Danish: Tag ikke Vascace Plus - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vascace Plus (vezi pct. 6 - Informaţii suplimentare) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu Vascace Plus cum ar fi oricare alţi inhibitori ai ECA, alte diuretice tiazidice sau sulfonamide.
Danish: Myokardieiskæmi, angina pectoris, takykardi, palpitationer, myokardieinfarkt, arytmier Vaskulære sygdomme
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Danish: Hvis det er indiceret, kan cilazaprilat, den aktive form af cilazapril, fjernes fra kredsløbet ved hæmodialyse (se pkt.
Romanian: Dacă este cazul, forma activă a cilazaprilului, cilazaprilatul, poate fi eliminat din circulaţia generală prin hemodializă (vezi pct.4.4).
Danish: Patienter med levercirrose
Romanian: Pacienţi cu ciroză hepatică
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner blev observeret, når cilazapril og digoxin, nitrater, coumarinantikoagulantia og H2-receptorblokkere blev administreret samtidig.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Danish: Udslæt, makulopapuløst udslæt, psoriaform dermatitis, psoriasis (eksacerbationer), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemfigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning, glossitis, pancreatitis
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături, glosită, pancreatită Tulburări hepatobiliare
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, nyrearteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumendepletion (se pkt.
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.
Danish: Hypotension skal behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Romanian: Hipotensiunea arterială trebuie tratată prin expansiune volemică şi aşezarea pacientului în decubit dorsal.
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din læge eller på apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Anden medicin mod forhøjet blodtryk.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Danish: Arytmier
Romanian: Aritmie
Danish: Neutropeni og agranulocytose er i sjældne tilfælde blevet relateret til både thiazider og ACEhæmmere, især hos patienter med nyreinsufficiens eller kollagen vaskulær sygdom og patienter, som får immunsuppressiv behandling.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA şi tiazide au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care urmează terapie imunosupresoare.
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmer fra det andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Romanian: Dacă expunerea la inhibitori ai ECA s-a produs începând cu trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Danish: Serumelektrolytter Elektrolytter og nyrefunktion bør monitoreres hos alle patienter, som får Vascace Plus.
Romanian: Electroliţi plasmatici Electroliţii şi funcţia renală trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu Vascace Plus.
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, trifluoperazină, sulpiridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)
Danish: Unormale leverfunktionstest (herunder aminotransferaser, bilirubin, basisk fosfatase, gammaglutamyltransferase (gamma-GT)), kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose Hud og subkutane væv
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (incluzând transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină, gama GT), hepatită colestatică cu sau fără necroză
Danish: Cilazapril viste ingen mutagen eller genotoksisk effekt i adskillige mutagenicitetstest, udført in vitro og in vivo.
Romanian: În diferite teste de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo nu a fost dovedit efectul mutagenic sau genotoxic al cilazaprilului.
Danish: Samtidig anvendelse af ACEhæmmer og NSAID kan medføre en øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyreinsufficiens og en stigning i serumkalium, især hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Danish: Hypokaliæmi kan også forekomme hos patienter som får Vascace Plus, om end i mindre grad end set hos patienter, som får thiazidmonoterapi.
Romanian: Hipokaliemie poate apărea de asemenea şi la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi într-o măsură mai mică decât cea observată la pacienţii care trataţi cu tiazide în monoterapie.
Danish: Grunden er, at Vascace Plus kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med Vascace Plus.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace Plus poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Danish: Dette hjælper til at sænke blodtrykket.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii dumeavoastră arteriale.
Danish: Samtidig administration af amantadin og hydrochlothiazid kan øge eventuelle bivirkninger fra amantadin.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi amantadinei poate creşte riscul de efecte adverse posibile ale amantadinei.
Danish: På grund af indhold af lactosemonohydrat bør Vascace Plus ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactosemalabsorption.
Romanian: Datorită prezenţei lactozei monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Hypotension under disse forhold kan behandles med volumenekspansion.
Romanian: În acest caz hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Danish: Aferese af lavdensitetslipoproteiner (LDL-kolesterol) Patienter, som får ACE-hæmmere under LDL-aferese med dextransulfat, har oplevet livstruende anafylaksi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Danish: - Nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) eller anuri.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Danish: Trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni Immunsystemet
Romanian: Trombocitopenie, anemie hemolitică, insuficienţa măduvei osoase, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
Danish: Dyspnø, bronkospasmer, rinitis , interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis Mave-tarmkanalen
Romanian: Dispnee, bronhospasm, rinită, boală pulmonară interstiţială, bronşită, sinuzită Tulburări gastro-intestinale
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi, skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Romanian: În cazul în care această asociere este considerată necesară, datorită hipokalaemiei demonstrate, este esenţială monitorizarea frecventă a concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Danish: Interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion
Romanian: Nefrită interstiţială, insuficienţă renală
Danish: Symptomerne omfatter tendens til blå mærker og næseblod.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Danish: Hypokaliæmi kan forekomme hos patienter, som får Vascace Plus, men sjældnere end hos patienter, som får thiazid-monoterapi.
Romanian: Hipokaliemia poate să apară la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi mai puţin frecvent decât la cei care utilizează tiazide în monoterapie.
Danish: Vascace Plus og relaterede navne (Se bilag I) 5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate cilazapril/hidroclorotiazida
Danish: Mundtørhed, sialoadenitis, appetitløshed, pancreatitis Lever og galdeveje
Romanian: Xerostomie, sialoadenita, pierderea apetitului alimentar, pancreatită
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmere, kan have en større risiko.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu un inhibitor al ECA, pot prezenta un risc crescut de angioedem .
Danish: Symptomerne omfatter kraftige mavesmerter, som breder sig til ryggen - Ændringer i lever- eller nyrefunktion (ses i blod- og urinprøver) - Leverproblemer som f.eks. hepatitis (leverbetændelse) eller leverskade - Alvorlige hudreaktioner, herunder dannelse af blister eller afskalning af huden - Øget lysfølsomhed - Hårtab (som kan være midlertidig) - Løsning af negl fra neglelejet - Brystforstørrelse hos mænd - Depression - Forvirring - Tørre øjne - Gulfarvning af synet
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi - Depresie - Confuzie - Scăderea secreţiei lacrimale - Tulburare a vederii, în care totul pare colorat in galben
Danish: De hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi, er hoste, udslæt og påvirkning af nyrefunktionen.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Danish: Dysgeusi, cerebral iskæmi, transitorisk cerebral iskæmi, iskæmisk apopleksi, perifer neuropati Hjerte
Romanian: Disgeuzie, ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic, neuropatie periferică
Danish: Den hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkning, som er observeret hos patienter, som får thiazidmonoterapi, er svimmelhed.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii la care se administrează tiazide în monoterapie sunt ameţelile.
Danish: Cilazapril anbefales ikke til patienter med ascites.
Romanian: La pacienţii cu ascită, nu este recomandată administrarea de cilazapril.
Danish: ACE-hæmmere undertrykker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og således konverteringen af det inaktive angiotensin I til angiotensin II, som er en potent vasokonstriktor.
Romanian: Cilazapril este convertit la metabolitul său activ, cilazaprilat, un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, så det kan blive for lavt.
Romanian: Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea mică - dacă aveţi o acumulare de lichid în abdomen (ascită).
Danish: Cilazapril har ingen effekt på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Romanian: La şobolani, cilazapril nu are efect asupra fertilităţii femelelor şi masculilor.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt] LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Danish: - Overfølsomhed over for cilazapril, andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid, andre thiaziddiuretika, sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: - Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA, hidroclorotiazidă, alte duretice tiazidice,
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE PLUS
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE PLUS
Danish: Kombinationsforsøg med cilazapril og hydrochlorthiazid viste tilsvarende fund, som er observeret med cilazapril alene.
Romanian: Studiile efectuate cu asocierea de cilazapril şi hidroclorotiazida au avut rezultate similare cu cele observate în cele efectuate cu cilazapril în monoterapie.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi
Danish: • Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid)
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, som tager kaliumtilskud (herunder salterstatninger), kan der dog forekomme hyperkaliæmi.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare).
Danish: Prækliniske studier af effekten på fertilitet blev ikke udført med den fastlagte kombination af cilazapril og hydrochlorthiazid.
Romanian: Nu au fost efectuate studii preclinice cu combinaţia fixă de hidroclorotiazidă şi cilazapril referitoare la efectul asupra fertilităţii.
Danish: Iodholdige kontrastmidler
Romanian: Alte medicamente antihipertensive
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt] EXP
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE [A se completa la nivel naţional] EXP
Danish: Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget puls - Svaghedsfølelse - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbenæse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Appetitløshed - Ændret smagssans - Diarré og opkastning - Udslæt (som kan være alvorligt) - Muskelkramper eller smerter i muskler eller led - Impotens - Øget svedtendens - Rødmen - Søvnproblemer - Blodprøver, som viser nedsat antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader
Romanian: - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea poftei de mâncare - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului - Analize de sânge care arată o scăderea a numărului de celule roşii din sânge, leucocite sau trombocite (anemie, neutropenie, agranulocitoză sau trombocitopenie).
Danish: Udslæt, lysfølsomhed, pseudoporfyri, kutan vasculitis Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, pseudoporfirie, vasculită cutanată Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Danish: Vascace Plus bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med arthritis urica i anamnesen.
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de gută.
Danish: 4.4), forhøjet serum-kreatinin, forhøjet serumcarbamid, hyperkaliæmi, hyponatriæmi, proteinuri, nefrotisk syndrom, nefritis Det reproduktive system og mammae
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei, hiperkaliemie, hiponatremie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Danish: Denne er derfor ikke blevet ændret.
Romanian: Prin urmare, acesta nu a fost modificat.
Danish: • Kontraindikationerne var nogle gange relative snarere end absolutte.
Romanian: • contraindicaţiile sunt uneori relative şi nu absolute.
Danish: I alt 214 patienter (i aldersgruppen 64-81 år) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Romanian: În total, 214 pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 64 şi 81 de ani) au fost incluşi în acest studiu.
Danish: I flere lande var der ingen oplysninger i punkt 4.2 om denne patientgruppe.
Romanian: În mai multe ţări, nu au existat informaţii la secţiunea 4.2 privind acest grup de pacienţi.
Danish: • JK Aronson (redaktør).
Romanian: • Aronson JK (redactor).
Danish: Den præsenterede kort nogle vigtige fakta om disse to molekyler.
Romanian: Aceasta prezenta în mod succint unele date importante privind cele două molecule.
Danish: • Manglende data vedrørende sikkerheden i bestemte patientgrupper var den eneste grund til at opliste visse kontraindikationer.
Romanian: • lipsa datelor referitoare la siguranţă la grupuri specifice de pacienţi a fost singura justificare pentru includerea anumitor contraindicaţii;
Danish: Punktet "Kliniske undersøgelser/virkningsundersøgelser" er blevet lettere omformuleret for at skabe større klarhed.
Romanian: Alineatul „Studii clinice/de eficacitate" a fost uşor reformulat pentru mai multă claritate.
Danish: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (set sept.-nov. 2009)
Romanian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (accesat în sept.-nov.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Vascace Plus og relaterede navne (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Vascace Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Danish: Der fandtes forskelle mellem medlemsstaterne i detaljeringsgraden af særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Romanian: Existau diferenţe ca nivel de detaliu între statele membre la atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Danish: Børn CHMP var enig i, at brugen af Vascace Plus ikke anbefales til børn.
Romanian: Copii CHMP a fost de acord cu faptul că utilizarea Vascace Plus nu este recomandată la copii.
Danish: Den laveste dosis, der gav en væsentlig effekt, var en dosis på 2,5/6,25 mg.
Romanian: Doza minimă care a generat un efect semnificativ a fost o doză de 2,5/6,25 mg.
Danish: CHMP bemærkede, at substitutionen af den frie kombination af de aktive stoffer givet i samme dosis er en acceptabel indikation baseret på langvarig erfaring med samtidig brug.
Romanian: CHMP a remarcat că substituţia combinaţiei libere a substanţelor active administrate în aceeaşi doză este o indicaţie acceptabilă pe baza experienţei îndelungate a utilizării concomitente.
Danish: Ordlyden af de terapeutiske indikationer for Vascace Plus var identisk i mange EU-lande.
Romanian: Această formulare a indicaţiilor terapeutice pentru Vascace Plus era identică în multe ţări ale UE.
Danish: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Romanian: Enciclopedia internaţională a reacţiilor adverse la medicamente şi a interacţiunilor cu alte medicamente 2006.
Danish: Kombinationsterapi med antihypertensive stoffer er sjældent nødvendigt.
Romanian: Terapia combinată cu agenţi antihipertensivi este rareori necesară.
Danish: De 76 ikke-responderende patienter blev behandlet med kombinationsterapi.
Romanian: Cei 76 de pacienţi care nu răspunseseră la monoterapie au fost trataţi cu terapia combinată.
Danish: Desuden kan tilføjelse af en ACE-hæmmer yderligere svække denne virkning.
Romanian: De asemenea, adăugarea unui inhibitor ECA poate atenua şi mai mult acest efect.
Danish: Specifik behandlingsrådgivning blev ikke medtaget, da der kan være forskelle på behandlingsprotokollerne mellem medlemsstaterne.
Romanian: Nu au fost incluse recomandări specifice privind tratamentul întrucât protocoalele de tratament pot varia de la o ţară la alta.
Danish: Behandlingen er vanskelig og temmelig sjælden, da patienter med cirrose har tendens til lavt blodtryk.
Romanian: Tratamentul este dificil şi destul de rar, întrucât pacienţii cu ciroză au tendinţa de a prezenta tensiune arterială scăzută.
Danish: Det er nødvendigt at være yderst forsigtig med behandlingen som følge af cilazaprils terapeutiske egenskaber, og der er blevet tilføjet en krydshenvisning til punkt 4.4.
Romanian: Este necesar un tratament extrem de prudent din cauza proprietăţilor terapeutice ale cilazaprilului, fiind adăugată o trimitere la secţiunea 4.4.
Danish: Den foreslåede formulering omfattede en generel erklæring om akut behandling af angioødem.
Romanian: Textul propus a inclus o afirmaţie generală cu privire la tratamentul de urgenţă al angioedemului.
Danish: Godt 600 af disse patienter fik kombinationen cilazapril/hydrochlorothiazid i seks måneder eller derover, og ca. 200 af disse patienter blev behandlet med kombinationen i et år eller derover.
Romanian: Peste 600 dintre aceşti pacienţi au primit combinaţia de cilazapril/hidroclorotiazidă timp de 6 luni şi mai mult, iar aproximativ 200 dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu această combinaţie timp de un an sau mai mult.
Danish: I nogle produktresuméer anbefales det, at forstyrrelser af væske- og elektrolytbalancen korrigeres inden behandlingsstart.
Romanian: Unele RCP-uri recomandă ca tulburările hidrice şi electrolitice să fie corectate înainte de iniţierea tratamentului.
Danish: CHMP behandlede en række områder, hvor der var uoverensstemmelser i produktoplysningerne.
Romanian: CHMP a analizat o serie de puncte de dezacord în informaţiile despre produs.
Danish: I adskillige lande blev den samme eller en lettere ændret ordlyd anvendt i produktresuméet.
Romanian: În RCP-ul din mai multe ţări a fost utilizată aceeaşi formulare sau o formulare uşor modificată.
Danish: Den afspejlede relevante oplysninger om ikke-kliniske sikkerhedsdata med cilazapril og hydrochlorothiazid.
Romanian: Aceasta reflecta informaţiile relevante privind datele non-clinice de siguranţă cu cilazapril şi hidroclorotiazidă.