FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HIV-1-infizierte virologisch supprimierte Patienten In der Studie GS-US-292-0109 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapieumstellung von entweder Efavirenz (EFV)/Emtricitabin (FTC)/Tenofovirdisoproxil, FTC/Tenofovirdisoproxil plus Atazanavir (geboostert entweder mit Cobicistat oder Ritonavir) oder E/C/F/TDF auf Genvoya in einer randomisierten, offenen Studie bei virologisch supprimierten (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) HIV-1infizierten Erwachsenen (n = 1.436) untersucht.
Latvian: Randomizētajā, atklātajā pētījumā GS-US-292-0109 ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem (n = 1 436) ar vīrusu nomākumu (HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml) vērtēja efektivitāti un drošumu pārejai no terapijas ar efavirenzu (EFV)/emtricitabīnu (FTC)/tenofovīra disoproksilu, ar FTC/tenofovīra disoproksilu plus atazanavīru (kas papildināts vai nu ar kobicistatu, vai ritonavīru) vai ar E/C/F/TDF uz terapiju ar Genvoya.
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg Einzeldosis)/ Cobicistat (150 mg einmal täglich)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons/etinilestradiols (3 mg/0,02 mg vienreizējā deva)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
German: • Sedativa/Hypnotika: oral angewendetes Midazolam, Triazolam
Latvian: • nomierinošie/miega līdzekļi: perorāli lietots midazolāms, triazolāms.
German: Buprenorphin/Naloxon (16/4 bis 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg einmal täglich)/Cobicistat (150 mg einmal täglich)
Latvian: Buprenorfīns/naloksons (16/4 līdz 24/6 mg)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
German: Bei Arzneimitteln, die in hohem Maße von der Metabolisierung durch CYP3A abhängen und einem ausgeprägten First-pass-Effekt unterliegen, ist die Wahrscheinlichkeit für einen starken Anstieg der Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat am höchsten (siehe „Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert" und Abschnitt 4.3).
Latvian: Būtiskam kopējās iedarbības pieaugumam, lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, visvairāk pakļautas zāles, kas galvenokārt atkarīgas no CYP3A metabolisma un kam ir izteikts pirmā loka metabolisms (skatīt „Vienlaicīga lietošana kontrindicēta" un 4.3. apakšpunktu).
German: Patienten mit einer CrCl zwischen 30 ml/min und 60 ml/min:
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir no 30 ml/min līdz 60 ml/min: klaritromicīna deva jāsamazina par
German: Eine Anpassung der Dosierung von Buprenorphin/Naloxon ist nicht erforderlich.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Die Konzentrationen von Ketoconazol und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya erhöht sein.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, var pieaugt ketokonazola un/vai kobicistata koncentrācija.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Genvoya können erhöhte Plasmakonzentrationen des DOAK (direkten oralen Antikoagulans) die Folge sein, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, var pieaugt DOAC koncentrācija plazmā, kas var radīt paaugstinātu asiņošanas risku.
German: Es ist nicht bekannt ob Elvitegravir, Cobicistat oder Tenofoviralafenamid in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Nav zināms, vai elvitegravīrs, kobicistats vai tenofovīra alafenamīds izdalās cilvēka pienā.
German: Cobicistat wird im Hauptabbauweg durch CYP3A- und im Nebenabbauweg durch CYP2D6-vermittelte Oxidation metabolisiert und nicht glucuronidiert.
Latvian: Kobicistats metabolizējas CYP3A (galvenais ceļš) un CYP2D6 mediētas oksidācijas ceļā (mazāk nozīmīgais ceļš) bez glikuronizācijas.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel und Genvoya wird eine enge klinische Überwachung der therapeutischen Wirkungen und der Nebenwirkungen empfohlen.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Genvoya, ieteicama terapeitiskās iedarbības un nevēlamo blakusparādību klīniskā uzraudzība.
German: Die mittlere Änderung der Anzahl und des prozentualen Anteils der CD4-Zellen von Studienbeginn zu Woche 48 lag bei -43 Zellen/mm3 bzw. -0,1 %.
Latvian: Vidējās CD4+ šūnu skaita un procentuālās attiecības izmaiņas 48. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvoklī bija attiecīgi -43 šūnas/mm3 un -0,1%.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Genvoya beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Genvoya lietošanas Nelietojiet Genvoya šādos gadījumos:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Genvoya sollte unter sorgfältiger Überwachung mit der niedrigst möglichen Dosis von Atorvastatin gestartet werden.
Latvian: Atorvastatīna lietošana jāuzsāk ar mazāko iespējamo devu, un, lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, jāveic rūpīga uzraudzība.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban, Rivaroxaban oder Edoxaban mit Genvoya wird nicht empfohlen.
Latvian: Genvoya lietošanana vienlaicīgi ar apiksabānu, rivaroksabānu vai edoksabānu nav ieteicama.
German: Bei mit Genvoya behandelten Patienten erreichten 92 % (46/50) einen HIV-1-RNA-Wert von < 50 Kopien/ml.
Latvian: Deviņdesmit diviem procentiem (46/50) no pacientiem, kuri lietoja Genvoya, tika sasniegta HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopiju/ml.
German: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einmal täglich)/Ethinylestradiol (0,025 mg einmal täglich)/Emtricitabin/Tenofoviral afenamid (200/25 mg einmal täglich)6
Latvian: Norgestimāts (0,180/0,215/0,250 mg reizi dienā)/etinilestradiols (0,025 mg reizi dienā)/emtricitabīns/ tenofovīra alafenamīds (200/25 mg reizi dienā)6
German: Eine Therapie mit Genvoya soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Genvoya schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Latvian: Tāpēc terapiju ar Genvoya nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
German: Keine virologischen Daten im Woche-48-/Woche-96-Fenster Studienmedikation wegen UE oder Tod abgesetzte
Latvian: HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/mld Nav datu par viroloģisko iznākumu 48. nedēļas/ 96. nedēļas logā Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļe
German: Die Konzentrationen der Antidepressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var būt palielināta antidepresantu koncentrācija.
German: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Latvian: Buprenorfīns: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
German: Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Latvian: Citi zāļu veidi: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat šādas zāles:
German: Eine Therapie mit Genvoya soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Genvoya schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.6).
Latvian: Tāpēc terapiju ar Genvoya nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung ist keine Dosisanpassung von Ledipasvir/Sofosbuvir oder Genvoya angezeigt.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ledipasvīra/sofosbuvīra vai Genvoya devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: 79 % waren männlich, 63 % waren weiß, 18 % waren farbig, 14 % waren asiatischer und 13 % hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Latvian: Septiņdesmit deviņi procenti bija vīrieši, 63% pacientu bija balta ādas krāsa, 18% pacientu bija melna ādas krāsa, un 14% pacientu bija aziāti.
German: Eine Therapie mit Genvoya soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Genvoya schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Latvian: Tāpēc terapiju ar Genvoya nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
German: Bei Einnahme von Genvoya mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.
Latvian: Iespējama Genvoya mijiedarbība ar citām zālēm.
German: Oral angewendetes Midazolam (2,5 mg Einzeldosis)/ Tenofoviralafenamid (25 mg einmal täglich)
Latvian: Perorāli lietots midazolāms (viena 2,5 mg deva)/tenofovīra alafenamīds (25 mg reizi dienā)
German: Studienbeginn lag bei 697 Zellen/mm3 (Spanne: 79-1.951).
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 697 šūnas/mm3 (diapazons 79-1 951).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, ieteicama klīniskā uzraudzība.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Genvoya einnehmen, • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bei chronischer Hämodialyse, die Genvoya erhielten, identifiziert (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kas saņēma hronisku hemodialīzi un lietoja Genvoya, netika identificētas jaunas drošuma problēmas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: AUC: ↑ 53 % Cmin: ↑ 225 % Cmax: ↔
Latvian: Kobicistats: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
German: Aufgrund der Anwesenheit von Cobicistat kann die gleichzeitige Anwendung von Genvoya zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieses Arzneimittels führen, was wiederum möglicherweise mit schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen assoziiert ist.
Latvian: Kobicistata klātbūtnes dēļ vienlaicīga lietošana ar Genvoya var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā un izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas nevēlamās blakusparādības.
German: In der offenen Studie GS-US-292-1249 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Genvoya bei erwachsenen Patienten mit HIV-1- und chronischer Hepatitis-B-Koinfektion untersucht.
Latvian: Genvoya efektivitāte un drošums tika vērtēts atklātā pētījumā GS-US-292-1249 pieaugušiem pacientiem, kuri vienlaicīgi bija inficēti ar HIV-1 un hronisku B hepatītu.
German: Norgestimat (0,180/0,215 mg einmal täglich)/Ethinylestradiol (0,025 mg einmal täglich)/Elvitegravir (150 mg einmal täglich)/Cobicistat (150 mg einmal täglich)4
Latvian: Norgestimāts (0,180/0,215 mg reizi dienā)/etinilestradiols (0,025 mg reizi dienā)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)4
German: Pravastatin Fluvastatin
Latvian: Flurazepāms
German: Nach Umstellung auf Genvoya blieben in Woche 48 90 % (45/50) der Patienten supprimiert (HIV-1RNA-Wert von < 50 Kopien/ml).
Latvian: Pēc pāriešanas uz Genvoya 90% (45/50) pacientu saglabājās supresija (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) 48. nedēļā.
German: • Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Milchzucker (Lactose) leiden (siehe
Latvian: • ja Jums ir laktozes nepanesamība (skatīt Genvoya satur laktozi tālāk šajā punktā).
German: Zu Studienbeginn lag die mediane CD4-Zellzahl bei 742 Zellen/mm3 (Spanne: 255 bis 1.246) und der mediane prozentuale Anteil der CD4-Zellen bei 34 % (Spanne: 21 bis
Latvian: Sākumstāvoklī CD4+ šūnu skaita mediāna bija 742 šūnas/mm3 (diapazons: no 255 līdz 1246) un mediānais CD4+% bija 34% (diapazons: no 21 līdz 53%).
German: Patienten, die Genvoya oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Genvoya vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ viņiem jāatrodas ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Genvoya sollte eine enge klinische Überwachung erfolgen.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, nepieciešama klīniskā uzraudzība.
German: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
Latvian: Karbamazepīns: AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Genvoya kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Tadalafil führen, was wiederum mit PDE-5Hemmern assoziierte Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, var pieaugt sildenafila un tadalafila koncentrācija plazmā, tādējādi palielinot PDE-5 inhibitoru izraisīto nevēlamo blakusparādību risku.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Genvoya kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Salmeterol führen, was wiederum möglicherweise mit schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen assoziiert ist.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Genvoya var palielināt salmeterola koncentrāciju plazmā un izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas nevēlamās blakusparādības.
German: 4 Diese Studie wurde mit Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat durchgeführt.
Latvian: 4 Šajā pētījumā tika izmantots elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn Rosuvastatin in Kombination mit Genvoya angewendet wird.
Latvian: Lietojot rosuvastatīnu kombinācijā ar Genvoya, devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Genvoya und Triazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Genvoya un triazolāma lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Cisaprid (zur Behandlung verschiedener Magen- und Darmbeschwerden) Johanniskraut (Hypericum perforatum, ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder Präparate, die Johanniskraut enthalten - Lovastatin, Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels) - Pimozid, Lurasidon (zur Behandlung anomaler Gedanken und Gefühle) - Sildenafil (bei der Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie, einer Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert) - Midazolam zum Einnehmen, Triazolam (zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen)
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: alfuzosīns (palielinātas prostatas ārstēšanai); dabigatrāns (asins recekļu novēršanai un ārstēšanai); amiodarons, hinidīns (neregulāras sirdsdarbības korekcijai); karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (lēkmju novēršanai) rifampicīns (tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai); dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns (migrēnas tipa galvassāpju ārstēšanai); cisaprīds (noteiktu kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu novēršanai); asinszāle (hypericum perforatum, augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai to saturošas zāles; lovastatīns, simvastatīns (holesterīna līmeņa mazināšanai asinīs); pimozīds, lurazidons (neparastu domu vai izjūtu ārstēšanai); sildenafils (kad lieto plaušu hipertensijas ārstēšanai - tā ir plaušu slimība, kas izpaužas ar elpošanas grūtībām); perorāli lietots midazolāms, triazolāms (miega traucējumu un/vai trauksmes mazināšanai).
German: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Genvoya ist besondere Vorsicht geboten und es wird eine enge klinische Überwachung empfohlen.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, nepieciešama piesardzība un ieteicama klīniskā uzraudzība.
German: AUC: ↔ Cmin: ↑ 32 % Cmax: ↔
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↔ Cmin: ↑ 32% Cmax: ↔
German: Jede Genvoya Filmtablette enthält 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und Tenofoviralafenamidfumarat, entsprechend 10 mg Tenofoviralafenamid.
Latvian: Katra Genvoya apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 10 mg tenofovīra alafenamīda.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
German: • Emtricitabin, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI)
Latvian: • emtricitabīns - pretretrovīrusu zāles, kas pazīstamas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI);
German: Bei 24 Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren, die in der Studie GS-US-292-0106 Genvoya erhielten, waren die erreichten Elvitegravir-, Cobicistat-, Emtricitabin-, Tenofovir- und Tenofoviralafenamid-Expositionen vergleichbar mit den Expositionen, die bei nicht vorbehandelten Erwachsenen nach Anwendung von Genvoya erreicht wurden (Tabelle 5).
Latvian: Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna, tenofovīra un tenofovīra alafenamīda iedarbība 24 pusaudžiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuri lietoja Genvoya pētījumā GS-US-292-0106, bija līdzīga kā iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pēc Genvoya lietošanas (5. tabula).
German: Bei Kindern im Alter von 8 bis < 12 Jahren (> 25 kg; n = 23), die in der Studie GS-US-292-0106 Genvoya erhielten, waren die erreichten mittleren Elvitegravir-, Cobicistat-, Emtricitabin-, Tenofovirund Tenofoviralafenamid-Expositionen höher (20-80 %) als die mittleren Expositionen, die bei Erwachsenen erreicht wurden (Tabelle 6).
Latvian: Vidējā elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna, tenofovīra un tenofovīra alafenamīda iedarbība bērniem vecumā no 8 līdz < 12 gadiem (> 25 kg; n = 23), kuri lietoja Genvoya pētījumā GS-US-292-0106, bija lielāka (20 līdz 80%) nekā vidējā iedarbība pieaugušajiem (6. tabula).
German: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 60 % Cmax: ↑ 30 %
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 60% Cmax: ↑ 30%
German: Dies kann wiederum mit schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen assoziiert sein, z. B. periphere Vasospasmen oder Ischämie (z. B. Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin) oder Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse (z. B. Simvastatin, Lovastatin) oder verlängerte oder verstärkte Sedierung oder Atemdepression (z. B. Midazolam [oral eingenommen] oder Triazolam).
Latvian: Genvoya vienlaicīga lietošana ar dažām zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību, var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā un izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas nevēlamas blakusparādības, piemēram, perifēru vazospazmu vai išēmiju (piemēram, dihidroergotamīns, ergotamīns, ergometrīns), miopātiju, ieskaitot rabdomiolīzi (piemēram, simvastatīns, lovastatīns) vai ilgstošu vai pastiprinātu sedāciju vai elpošanas nomākumu (piemēram, perorāli lietots midazolāms vai triazolāms).
German: Tabelle 6: Pharmakokinetik von Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir und Tenofoviralafenamid bei virologisch supprimierten Kindern und Erwachsenen
Latvian: Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna, tenofovīra un tenofovīra alafenamīda farmakokinētika bērniem un pieaugušajiem ar vīrusu supresiju
German: Midazolam wird hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert.
Latvian: Midazolāms galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
German: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
German: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 250 % Cmax: ↔
Latvian: Kobicistats: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Genvoya um mehr als 18 Stunden versäumt, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Latvian: Ja pacients izlaidis Genvoya devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 18 stundas kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
Latvian: • Uzsākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var veidoties arī autoimūni traucējumi.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01/2018 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2018.
German: Genvoya enthält vier Wirkstoffe.
Latvian: Genvoya ietver četras aktīvās vielas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Genvoya.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Genvoya.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Genvoya finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Genvoya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Genvoya
Latvian: Cita informācija par Genvoya
German: Der CHMP stellte außerdem fest, dass die Kombination der Arzneimittel in einer einzigen Tablette die Behandlung vereinfacht.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka zāļu apvienošana vienā tabletē atvieglo terapiju.
German: Am 19. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Genvoya in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. novembrī izsniedza Genvoya reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Genvoya ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Genvoya lietošanu?
German: Weitere Nebenwirkungen sind unter anderem abnorme Träume, Schwindel, Müdigkeit und Durchfall.
Latvian: Citas blakusparādības ir neparasti sapņi, reibonis, nogurums un caureja.
German: Im Rahmen einer unterstützenden Studie setzten Patienten, die mit einer wirksamen HIV-Therapie behandelt wurden, entweder dieselbe Therapie fort oder wurden auf Genvoya umgestellt.
Latvian: Atbalsta pētījumā pacienti, kuri tika ārstēti ar iedarbīgu HIV terapiju, vai nu turpināja to pašu terapiju, vai nomainīja terapiju uz Genvoya.
German: Weitere Daten wiesen darauf hin, dass Genvoya bei Kindern im Alter von sechs Jahren sicher angewendet werden kann.
Latvian: Turpmāki dati norādīja, ka Genvoya droši var lietot bērni no 6 gadu vecuma.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Reduzierung der Menge von HIV-1 im Blut.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija HIV-1 apjoma samazinājums asinīs.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
German: Dadurch wird die Fähigkeit des Virus zur normalen Replikation gesenkt und die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Latvian: Tas samazina vīrusa spēju vairoties un palēnina infekcijas izplatīšanos.
German: Nach 48 Wochen hatten etwa 90 % sowohl der mit Genvoya (800 von 866 Patienten) als auch der mit dem Vergleichspräparat (784 von 867 Patienten) behandelten Patienten auf die Behandlung angesprochen.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 90% pacientu, kuri ārstēti gan ar Genvoya (800 no 866 pacientiem), gan salīdzinājuma zālēm (784 no 867 pacientiem), ir reaģējuši uz terapiju.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Genvoya den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Latvian: Bloķējot reverso transkriptāzi, Genvoya samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.