FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Komjölksallergi [Följande förklaring i parentes ska inkluderas i kombinerade produktresuméer med styrka(styrkor) som inte är inkluderade i bilaga I] (följande stycke gäller endast för <läkemedlets namn och styrka(styrkor)>)
Icelandic: Ofnæmi fyrir kúamjólk [eftirfarandi skýring í hornklofum skal fylgja ef um er að ræða samsetta samantekt á eiginleikum lyfsins með styrkleikum sem ekki koma fram í Viðauka I] (eftirfarandi efnisgreinar eiga aðeins við um <sérheiti og styrkleiki (-ar)>)
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstatens behöriga myndighet, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af yfirvöldum í aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðarreglur sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Swedish: Allergiska reaktioner mot komjölksproteiner ska övervägas hos patienter som får <läkemedlets namn och styrka(styrkor)> för behandling av akuta allergiska tillstånd där symtomen förvärras eller som uppvisar nya allergiska symtom (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Hafa skal í huga ofnæmisviðbrögð við próteinum úr kúamjólk hjá sjúklingum sem fá <sérheiti og styrkleiki (-ar)> til meðferðar við bráðu ofnæmi þegar einkennin versna eða ný ofnæmiseinkenni koma fram (sjá kafla 4.3).
Swedish: [En varning ska inkluderas enligt följande.
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum.
Swedish: Patienter med känd eller misstänkt allergi mot komjölk får inte ges <läkemedlets namn och styrka(styrkor)> (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk mega ekki fá <sérheiti og styrkleiki (-ar)> (sjá kafla 4.3).
Swedish: [En varning ska inkluderas enligt följande]
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum]
Swedish: <Läkemedlets namn och styrka(styrkor)> är kontraindicerat för patienter med känd eller misstänkt allergi mot komjölk (se avsnitt 4.4).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki(-ar)> má ekki nota handa sjúklingum sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk (sjá kafla 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Swedish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Icelandic: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Swedish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Icelandic: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Swedish: 100 mg 100 mg 100 mg
Icelandic: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Swedish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
Icelandic: 28 töflur 30 töflur 84 töflur 100 töflur
Swedish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Tablettburk (HDPE)
Icelandic: (PVC/PVdC/alu) Töfluílát (HDPE)
Swedish: Erfarenhet från barn och ungdomar:
Icelandic: Reynsla hjá börnum og unglingum:
Swedish: Ha regelbunden kontakt med din läkare
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Swedish: Om ingen yttre förpackning används
Icelandic: Ef engar ytri pakkningar eru notaðar
Swedish: Uppsök läkare så snart som möjligt.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eins fljótt og hægt er.
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
Icelandic: Þú þarft að vita af þessari auknu hættu:
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienter har återhämtat sig.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og sjúklingar náðu sér.
Swedish: Om du får några biverkningar
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
Swedish: Det är sällsynt, och om det inträffar, så utvecklas det efter några månaders behandling.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf og ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Swedish: Om du har några av de symtom som angetts ovan eller några andra symtom som oroar dig:
Icelandic: Ef þú færð einhver af einkennunum sem lýst er hér fyrir ofan eða einhver önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir slíkum áhrifum.
Swedish: *Varje patient kan vara representerad i mer än en kategori.
Icelandic: *Hver sjúklingur getur komið fram í einum eða fleiri flokkum.
Swedish: - Alla patienter
Icelandic: - Allir sjúklingar
Swedish: Alla svarar inte på behandlingen med Lamivudine Teva på samma sätt.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine Teva á sama hátt.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, tag denna så snart som möjligt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann strax og þú manst eftir honum.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter en dylik överdosering.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Swedish: De neurologiska störningarna kan vara övergående eller permanenta.
Icelandic: Taugakvillarnir gætu verið skammvinnir eða varanlegir.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lamivudine Teva för spädbarn, barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lamivudine Teva hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade utfall) visar inte på någon missbildande toxicitet.
Icelandic: Mikið af gögnum frá barnshafandi konum (meira en 1.000 tilvik) benda ekki til neinna vanskapandi eituráhrifa.
Swedish: De flesta händelserna har varit självbegränsande, men några dödsfall har emellertid inträffat.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur hækkunin gengið sjálfkrafa til baka en þó hafa nokkur dauðsföll orðið.
Swedish: • om du någon gång har haft andra typer av leversjukdom, såsom hepatit C
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með aðrar tegundir lifrarsjúkdóma, svo sem lifrarbólgu C
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Icelandic: Þroti í augnlokum, andliti eða tungu.
Swedish: Detta kan ha en dödlig utgång för vissa personer
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt fyrir suma einstaklinga.
Swedish: Om du planerar att ändra din hiv-behandling, diskutera denna förändring med din läkare först.
Icelandic: Ef þú ráðgerir að breyta HIV meðferðinni skalt þú byrja á að ræða við lækninn.
Swedish: Non-YMDD1
Icelandic: Án YMDD1
Swedish: -Vecka 2604 negativ positiv < baseline positiv > baseline
Icelandic: - Vika 2604 neikvætt jákvætt < grunngildi jákvætt > grunngildi
Swedish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Icelandic: EU/1/09/566/005 - 60 töflur
Swedish: Det finns en risk att din hepatit förvärras (se avsnitt 2).
Icelandic: Hætta er á að lifrarbólgan versni (sjá kafla 2).
Swedish: Trifosfatets intracellulära halveringstid i hepatocyter är 17-19 timmar in vitro.
Icelandic: Innanfrumu helmingunartími þrífosfatsins í lifrarfrumum er 17-19 klukkustundir in vitro.
Swedish: Om du av misstag tagit för stor mängd ska du kontakta läkare, apotek eller akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
Icelandic: Ef of mikið er tekið af slysni skalt þú hafa samband við lækni, lyfjafræðing eða bráðamóttöku næsta sjúkrahúss til að fá nánari ráðleggingar.
Swedish: "Abbot Genostic solution hybridisation assay" (LLOD < 1,6 pg/ml) 4.
Icelandic: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1,6 pg/ml)
Swedish: En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:
Icelandic: Algeng aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas..
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Risken för att utveckla YMDD-mutation var 63 % mot 13 % med en brytpunkt på 1000 kopior/ml (NUCB3009 och NUCB3018).
Icelandic: Hættan á myndun YMDD-stökkbrigðis var 63% samanborið við 13% með viðmiðunarmörk (cut off) 1.000 eintök/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta några nya läkemedel under tiden du tar Lamivudine Teva
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine Teva.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: Baserat på den begränsade mängd data som finns för barn i åldrarna 2 till 17 år observerades inga ytterligare biverkningar utöver de som iakttogs hos den vuxna populationen.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um börn 2 til 17 ára, hafa ekki greinst neinir nýir áhættuþættir í samanburði við fullorðna.
Swedish: En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun(getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum) sem getur komið fram á blóðprófum er:
Swedish: • Riskera inte överföring via blod - dela exempelvis inte injektionsnålar med andra.
Icelandic: Gættu þess að blóð berist ekki á milli - til dæmis ekki deila nálum með öðrum.
Swedish: Delta hepatit eller hepatit C
Icelandic: Delta-lifrarbólga eða lifrarbólga C
Swedish: Fortsätt sedan behandlingen enligt föreskrift.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Icelandic: Gleypið töfluna heila, með svolitlu vatni.
Swedish: Vid långvarig behandling rekommenderas regelbunden omvärdering för att vara säker på att den valda terapin är fortsatt lämplig för patienten.
Icelandic: Við lengri meðferð er reglulegt endurmat ráðlagt, til að staðfesta að meðferðin sem valin var henti sjúklingnum áfram.
Swedish: Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkan
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun
Swedish: De flesta fallen har varit spontant övergående men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur hækkunin gengið yfir, en örsjaldan hafa orðið dauðsföll (sjá kafla 4.4).
Swedish: Vid rekommenderad dosering dvs 100 mg en gång dagligen, är Cmax i storleksordningen 1,1-1,5 mikrog/ml och dalvärdena 0,015-0,020 mikrog/ml.
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag er Cmax lamivúdíns á bilinu 1,1-1,5 μg/ml og lægstu gildi voru 0,015-0,020 μg/ml.
Swedish: Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fyrir hjá örfáum einstaklingum en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt
Swedish: Det finns data från en förlängd behandlingsstudie på HBeAg-negativa patienter (NUCAB3017) behandlade med lamivudin.
Icelandic: Niðurstöður liggja fyrir úr langvarandi rannsókn á meðferð hjá HBeAg neikvæðum sjúklingum (NUCAB3017) sem fengu meðferð með lamivúdíni.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram.
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen, (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Lamivudine Teva (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
Icelandic: Ef þú ert að taka annað lyf sem inniheldur lamivúdín gegn HIV sýkingu, mun læknirinn halda áfram að meðhöndla þig með stærri skammtinum (yfirleitt 150 mg tvisvar á dag) vegna þess að lamivúdínskammturinn í Lamivudine Teva (100 mg) nægir ekki gegn HIV sýkingunni.
Swedish: Lamivudine Teva kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Teva getur valdið þreytu sem getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, polysorbat 80, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, detta inkluderar även naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: Populationen bestod primärt av barn med måttligt aktiv hepatit B. En dos på 3 mg/kg en gång dagligen (upp till maximalt 100 mg dagligen) användes till barn i åldern 2-11 år och en dos på 100 mg en gång dagligen till ungdomar i åldern 12 år och äldre.
Icelandic: Í þessum hópi voru fyrst og fremst börn með væga lifrarbólgu B. Skammturinn var 3 mg/kg á dag (allt að hámarksskammti 100 mg á dag) hjá börnum á aldrinum 2 til 11 ára og 100 mg einu sinni á dag hjá unglingum á aldrinum 12 ára og eldri.
Swedish: Lamivudine Teva är inte lämplig för patienter som kräver doser under 100 mg.
Icelandic: Teva hentar ekki sjúklingum sem þurfa minni skammta en 100 mg.
Swedish: Lamivudin interagerar inte farmakokinetiskt med interferon alfa när de två läkemedlen administreras samtidigt.
Icelandic: Lamivúdín hefur engar milliverkanir við alfa-interferón þegar lyfin eru gefin samtímis.
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt 4.4)
Icelandic: ALT-hækkun (sjá kafla 4.4)
Swedish: För patienter som behandlades med lamivudin förekom majoriteten av ALAT-ökningarna mellan 8 och 12 veckor efter behandlingen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín, kom meirihluti ALT-hækkana eftir meðferð, fram 8 til 12 vikum eftir meðferð.
Swedish: • Andra läkemedel som innehåller lamivudin, som används för att behandla hiv-infektion (ibland kallat AIDS-virus)
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, notuð gegn HIV-sýkingu (stundum kallað alnæmi)
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Samt sem áður þarf ekki að aðlaga skammta af lamivúdíni nema sjúklingurinn hafi skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Vad Lamivudine Teva är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine Teva og við hverju það er notað
Swedish: Innerförpackning (flasketikett)
Icelandic: Innri pakkning (miði á lyfjaglasi)
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4 % av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum frá yfir 200 pörum móður/barns í meðferð við HIV, er þéttni lamivúdíns í sermi ungbarna á brjósti hjá mæðrum í HIV-meðferð mjög lág (minna en 4% af þéttni í sermi móður) og lækka jafnt og þétt niður fyrir greinanleg mörk þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar er 5 til 7 klukkustundir.
Swedish: Dessa effekter sågs i låg frekvens i kliniska studier.
Icelandic: Þessar aukaverkanir sáust sjaldan í klínískum rannsóknum.
Swedish: Använd inte Lamivudine Teva om du märker att tabletternas utseende förändrats.
Icelandic: Ekki skal nota Lamivudine Teva ef vart verður við breytingar á útliti töflunnar.
Swedish: Behandlingsduration Den optimala behandlingstiden är inte känd.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Ákjósanlegasta tímalengd meðferðar er óþekkt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2014
Icelandic: 29. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með þessum sjúklingum.
Swedish: Vad Lamivudine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Hur du tar Lamivudine Teva Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lamivudine Teva Hvernig nota á Lamivudine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Intag av lamivudin tillsammans med föda gav upphov till en fördröjning av tmax och ett lägre Cmax (upp till 47 % lägre).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið með mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (lækkun allt að 47%).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS INNERFÖRPACKNING (BLISTER)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM INNRI UMBÚÐIR (ÞYNNUPAKKNING)
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva är lamivudin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Lamivudine Teva er lamivúdín.
Swedish: Sluta inte att ta Lamivudine Teva
Icelandic: Ekki hætta að taka Lamivudine Teva
Swedish: Frekvens för utveckling av YMDD-muterat HBV och påverkan på behandlingssvar:
Icelandic: YMDD-stökkbrigðis HBV og áhrif á svörun við meðferð:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lamivudine Teva
Icelandic: Ef þú tekur inn of mikið af Lamivudine
Swedish: Lamivudine Teva tillhandahålls i blister med 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller i behållare av HDPE innehållande 60 tabletter.
Icelandic: Teva fæst í álþynnupakkningum sem innihalda 28, 30, 84 eða 100 töflur eða HDPE ílátum sem innihalda 60 töflur.
Swedish: Hos patienter med kompenserad leversjukdom var dessa ökningar av ALAT i serum i allmänhet inte åtföljda av en ökning i serumkoncentrationer av bilirubin eller tecken på dekompenserad lever.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi fylgdu þessum hækkunum á ALT í sermi almennt ekki hækkun á bilírúbínþéttni í sermi eða vísbendingar um ójafnvægi í lifur.
Swedish: Jämförande data angående YMDD-status fanns också tillgängliga för histologisk utvärdering, men endast upp till tre år.
Icelandic: Samanburðargögn varðandi YMDD-stökkbrigði stöðu voru einnig fáanleg til vefjafræðilegs mats, en aðeins frá fyrstu þremur árunum.
Swedish: Lamivudin orsakar tidig embryodöd hos dräktiga kaniner vid exponering i nivåer jämförbara med dem som uppnås hos människa, men inte hos råtta även vid mycket höga systemiska exponeringar.
Icelandic: Lamivúdín veldur fósturláti snemma á meðgöngu þegar það er gefið ungafullum kanínum og útsetning er sambærileg við það sem gerist hjá mönnum, en ekki hjá rottum, jafnvel við mjög mikla almenna útsetningu.
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð reglulega
Swedish: Eftersom lamivudin är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
Icelandic: Þar sem lamivúdín er núkleósíðahliðstæða er ekki hægt að útiloka þessa áhættu.
Swedish: Orange, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett - med "L100" ingraverat på ena sidan och slät på den andra.
Icelandic: Appelsínugul, hylkislaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, ígreypt með "L 100" á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Swedish: Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Icelandic: Lifrarbólga B dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila nálum með öðrum).
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða að hugsa um að hafa barn á brjósti
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietester men visade, i likhet med många nukleosidanaloger, aktivitet i ett cytogenetisk test in vitro och i muslymfomtestet.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíða hliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegu prófi in vitro og í eitilæxlaprófi á músum.
Swedish: Den absorberade mängden lamivudin (baserat på AUC) påverkades dock inte, varför lamivudin kan intas med eller utan föda.
Icelandic: Hins vegar hefur þetta ekki áhrif á það magn sem frásogast af lamivúdíni (á grundvelli AUC) og því má taka lamivúdín inn með eða án matar.
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000,
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på under tiden du tar Lamivudine Teva.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast skal með á meðan þú tekur Lamivudine Teva.
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Icelandic: • cladribín, notað gegn hárfrumuhvítblæði
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Lamivudine Teva
Swedish: Administrering av trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg ökade exponeringen av lamivudin med ca 40 %.
Icelandic: Við gjöf trímetópríms/súlfametoxazóls 160 mg/800 mg jókst þéttni lamivúdíns í líkamanum um 40%.
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intag av lamivudin är normalt 80-85 %.
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns eftir inntöku er venjulega á bilinu 80-85% hjá fullorðnum.
Swedish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Icelandic: EU/1/09/566/001 - 28 töflur EU/1/09/566/002 - 30 töflur EU/1/09/566/003 - 84 töflur EU/1/09/566/004 - 100 töflur EU/1/09/566/005 - 60 töflur
Swedish: En vanlig biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:
Icelandic: Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum) er:
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan av att ta Lamivudine Teva under din graviditet.
Icelandic: Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af því að taka Lamivudine Teva á meðgöngunni.
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
Icelandic: Ógreinanlegt HBV DNA
Swedish: - om du är allergisk mot lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: En jämförelse av ALAT-ökningen (efter behandling) mellan vecka 52 och 68 hos patienter som avbröt behandlingen med lamivudin i vecka 52 och patienter som i samma studie fått placebo under hela behandlingstiden visas i tabell 2.
Icelandic: Samanburður á ALT hækkunum eftir meðferð, í 52. viku og 68. viku hjá sjúklingum sem hættu á lamivúdín meðferð í 52. viku og sjúklingum í sömu rannsóknum sem fengu lyfleysu allan meðferðartímann, kemur fram í töflu
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar din medicinering.
Icelandic: blóðprufur á meðan þú tekur lyfið.
Swedish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter
Icelandic: EU/1/09/566/001 - 28 töflur EU/1/09/566/002 - 30 töflur EU/1/09/566/003 - 84 töflur EU/1/09/566/004 - 100 töflur
Swedish: Biverkningar som antas kunna bero på Lamivudine Teva:
Icelandic: Aukaverkanir sem talið er að séu af völdum Lamivudine Teva:
Swedish: Serumkoncentrationerna (AUC) av lamivudin ökar hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad renal clearance.
Icelandic: Sermiþéttni lamivúdíns (AUC) er hækkuð hjá sjúklingum með miðlungsmikla til verulega skerta nýrnastarfsemi, vegna minnkaðrar nýrnaúthreinsunar.
Swedish: Lamivudine Teva kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.