FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/02/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/02/2015
Hungarian: rendszeresen
Estonian: Regulaarselt
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus* ja tõsidus)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Hungarian: A 19512 gyártási tétel lejárati idő végén mért stabilitási eredményeinek benyújtása.
Estonian: Esitada partii 19512 stabiilsustulemused kõlblikkusaja lõpus
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd. a 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően az immunológiai termék gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén, vagy annak egy részén tilos, vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően, amennyiben valószínűsíthető, hogy: a) a készítmény állatokon történő alkalmazása a betegségre vonatkozó nemzeti diagnosztikai,
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Hungarian: A végtermék saponin tartalmának mennyiségi kimutatására szolgáló eljárás kifejlesztése és rendszeres jelentés benyújtása az eredményekről.
Estonian: Jätkata lõpptootes saponiini koguse määramise testi väljatöötamist ja esitada regulaarselt tulemuste uuendusi
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, andtidotumok), ha szükséges Nem értelmezhető.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hungarian: Inaktivált Schmallenberg vírus, BH80/11-4 törzs
Estonian: Inaktiveeritud Schmallenbergi viirus, tüvi BH80/11-4
Hungarian: Bőr alá történő alkalmazásra (a könyök mögött, a váll környéki területen).
Estonian: Nahaaluseks manustamiseks (kaenlapiirkonda küünarnuki taga).
Hungarian: Az antimikrobiális tartósítószer lejárati idő végi hatékonyságát alátámasztó adatok benyújtása.
Estonian: Esitada antimikroobse säilitusaine tõhusust tõestavad andmed kõlblikkusaja lõpus
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált vírusvakcinák szarvasmarha részére.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained veislastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid veistele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Estonian: • MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást, vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: Szarvasmarha és juh.
Estonian: Veised ja lambad.
Hungarian: * A kimutathatósági szint alatt a validált RT-PCR módszerrel 3,6 log10 RNS kópia/plazma ml szintnél szarvasmarha és 3,4 log10 RNS kópia/plazma ml szintnél juh esetében.
Estonian: * Alla kinnitatud RT-PCR-meetodiga määramise taseme 3,6 log10 RNA koopiat ühe milliliitri plasma kohta veistel ja 3,4 log10 RNA koopiat ühe milliliitri plasma kohta lammastel.
Hungarian: Hűtve (2 C - 8 C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 ºC).
Hungarian: EU/2/14/178/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/178/001
Hungarian: Schmallenberg vírus elleni aktív immunitás kiváltására szarvasmarhában és juhban.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Schmallenbergi viiruse vastu veistel ja lammastel.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Inaktivált Schmallenberg vírus (RP ≥ 1/adag)
Estonian: Inaktiveeritud Schmallenbergi viirus (RP ≥ 1 annuse kohta)
Hungarian: 3 Eltarthatóság A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 1 évig.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 1 aasta.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AA
Estonian: ATCvet kood: QI02AA.
Hungarian: 0,1 mg *Relatív hatékonyság (egereken végzett hatékonysági vizsgálatban) a célállatfajban hatékonynak bizonyult referens-vakcinával összehasonlítva
Estonian: 0,1 mg *Suhteline potentsus (hiirte potentsustestiga) võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli sihtloomaliikidel efektiivne.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Használat előtt felrázandó.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist loksutage viaali.
Hungarian: A dokumentáció szerint gyártott következő végtermék tétel gyártási jegyzőkönyveinek benyújtása.
Estonian: Esitada vastavalt toimikule toodetud lõpptoote teise partii partiiandmed Järgmise müügipartii toomisel
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: A KISMÉRETŰ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Hungarian: Káliumklorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid Víz injekciós célra
Estonian: tiomersaal, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Hungarian: A vemhesség 2. hónapjától kezdve alkalmazható.
Estonian: Võib kasutada alates 2. tiinuskuust ja hiljem.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek az izomban, legfeljebb 0,7 cm-es, kis granulóma formájában, ami legfeljebb 10 napon belül felszívódik.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 0,7 cm läbimõõduga lihasesiseste granuloomidena, mis kaovad maksimaalselt 10 päeva jooksul.
Hungarian: ZULVAC SBV szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh részére
Estonian: ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására 3,5 hónapos kortól a Schmallenberg vírusfertőzéssel járó virémia* csökkentésére.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Hungarian: várak. idő: Nulla nap
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: A tenyészjuhoknak a vemhesség előtt, a 8. fejezetben leírt, javasolt oltási séma szerint végzett vakcinázása csökkenti a Schmallenberg-vírusfertőzéssel járó virémiát* és a transzplacentális fertőzést a vemhesség első trimeszterében.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust lõigus 8 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Hungarian: Lot {szám}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Hungarian: Az immunitás időtartama: 6 hónap a vakcinázást követően.
Estonian: Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szaponin
Estonian: Adjuvandid: alumiiniumhüdroksiid, saponiin
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitást hivatott kiváltani, nem tartozik az (EK)
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek, diffúz duzzanat, vagy legfeljebb 8 cm-es átmérőjű, bőr alatti granulómák formájában.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 8 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena või nahaaluste granuloomidena.
Hungarian: A reakciók akár 47 napig is tarthatnak, 2 cm-nél kisebb átmérőjű diffúz duzzanat formájában.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 2 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Hungarian: Mennyisége 2 ml-es adagonként (szarvasmarha)
Estonian: Kogus 2 ml annuse kohta (veised)
Hungarian: Emlékeztető oltás: tizenkét havonta három hetes időközzel kétszer 2 ml.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega iga kaheteist kuu järel.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Estonian: Enne kasutamist loksutage viaali.
Hungarian: Izomba történő alkalmazásra (a nyakizomba).
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Hungarian: A tenyészjuhoknak a vemhesség előtt, a 4.9. fejezetben leírt, javasolt oltási séma szerint végzett vakcinázása csökkenti a Schmallenberg-vírusfertőzéssel járó virémiát* és a transzplacentális fertőzést a vemhesség első trimeszterében.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust punktis 4.9 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Hungarian: A reakciók akár 97 napig is tarthatnak, 0,5 cm-nél kisebb átmérőjű csomócskák formájában.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 0,5 cm läbimõõduga graanulitena püsida vähemalt 97 päeva.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A ZULVAC SLB 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban van.
Estonian: ZULVAC SBV on müügil pappkarbis, milles on 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Hungarian: Juh: A rendelkezésre álló ártalmatlansági adatok igazolják a vakcina ártalmatlanságát vemhes juhokon történő alkalmazás esetén.
Estonian: Lambad: kättesaadavad on ohutusandmed, mis näitavad vaktsiini ohutust manustamisel tiinetele lammastele.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 21 nappal a vakcinázás után.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Hungarian: IM (szarvasmarha) SC (juh)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) i.m (veised) s.c (lambad)
Hungarian: 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban.
Estonian: Pappkarp 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaaliga, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Hungarian: - Nem tenyészjuhoknak: 6 havonta egy 1 ml-es adag.
Estonian: Kordusvaktsineerimine - Mittesigivatele lammastele: manustada üks 1 ml annus iga 6 kuu järel.
Hungarian: - Szarvasmarha részére 3,5 hónapos kortól: három hetes időközzel kétszer 2 ml.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Veistele alates 3,5 kuu vanusest: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Hungarian: fejezetében felsorolt segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat is) vagy olyan engedélyezett anyagok, amelyekre a 37/2010 sz.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nappal az első vakcinázás után.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 14 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Hungarian: Mennyisége 1 ml-es adagonként (juh)
Estonian: Kogus 1 ml annuse kohta (lambad)
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: izomba történő alkalmazásra.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veised: lihasesisene manustamine.
Hungarian: védekezési és mentesítési programokkal ellentétes lehet, illetve nehézséget okozhat a fertőzésmentesség igazolása élő állatokban, illetve a kezelt állatoktól származó élelmiszerekben vagy egyéb termékekben.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit; b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Hungarian: - Nőivarú tenyészjuh esetében egy 1 ml-es adag, amit legalább 14 nappal a termékenyítés előtt kell adni.
Estonian: - Sigimisealistele emastele lammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne paaritust.
Hungarian: flakon 50 ml
Estonian: Viaal (50 ml)
Hungarian: Szarvasmarha: A vakcina ártalmatlansága és hatékonysága vemhes tehén esetében nem igazolt.
Estonian: Veised: vaktsiini ohutus ja tõhusus tiinetel veistel ei ole tõestatud.
Hungarian: Vemhes anyajuhokban a rektális hőmérséklet átmeneti, 0,8°C-ot meg nem haladó emelkedése nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázást követő 4 órán belül.
Estonian: Tiinetel uttedel võib esimese 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 0,8 ºC.
Hungarian: Alapimmunizálás - Juh részére 3,5 hónapos kortól: Egy 1 ml-es adag.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Lammastele alates 3,5 kuu vanusest: manustada üks 1 ml annus.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága és hatékonysága laktáló állatok esetében nem igazolt.
Estonian: Laktatsioon Vaktsiini tõhusus ja ohutus lakteerivatel loomadel ei ole tõestatud.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hungarian: ZULVAC SBV szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: - Tenyészkorú nőstény juh esetében egy 1 ml-es adag, amit legalább 14 nappal a termékenyítés előtt kell adni.
Estonian: - Emastele sugulammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne iga paaritust.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nem áll rendelkezésre információ a vakcina szeropozitív állatokon, így maternális ellenanyagokkal rendelkező állatokon történő alkalmazásáról.
Estonian: Vaktsiini kasutamise kohta seropositiivsetel loomadel, sealhulgas maternaalsete antikehadega loomadel, andmeid ei ole.
Hungarian: A Zulvac SBV-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zulvac SBV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2015. február 6-án az Európai Bizottság a Zulvac SBV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zulvac SBV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. Veebruaril 2015.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a vakcina „adjuvánsokat" (alumínium-hidroxidot és szaponint) is tartalmaz.
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (toimet tugevdavaid aineid) alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a virémia hiánya volt a vírussal való fertőzést követően.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia puudumine viirusega kokkupuute järel.
Hungarian: Schmallenberg vírus vakcina (inaktivált)
Estonian: Schmallenbergi viiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zulvac SBV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zulvac SBV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Zulvac SBV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet 3,5 hónapos kortól szarvasmarhák és juhok Schmallenberg vírus elleni immunizálására alkalmaznak, mivel csökkenti a virémiát (a vírus jelenlétét a vérben).
Estonian: Zulvac SBV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3,5 kuu vanuste veiste ja lammaste kaitsmiseks Schmallenbergi viiruse eest, vähendades vireemiat (viiruse esinemist veres).
Hungarian: Az állatokat az oltási rendnek megfelelően oltották be, majd Schmallenberg vírussal fertőzték meg őket.
Estonian: Loomi vaktsineeriti vaktsineerimiskava kohaselt ning seejärel oli neil kokkupuude Schmallenbergi viirusega.
Hungarian: A Zulvac SBV a Schmallenberg vírus BH80/11-4. inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza hatóanyagként.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab toimeainena Schmallenbergi viiruse inaktiveeritud tüve BH80/11-4.
Hungarian: A Zulvac SBV hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták szarvasmarhák és juhok esetében.
Estonian: Zulvac SBV efektiivsust veistel ja lammastel on uuritud laboriuuringutes.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zulvac SBV-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on vaktsiini Zulvac SBV Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Zulvac SBV Schmallenberg vírust tartalmaz, amelyet inaktiváltak, hogy ne okozhasson megbetegedést.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab Schmallenbergi viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok Schmallenberg vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Estonian: Kui loomad puutuvad Schmallenbergi viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Hungarian: A Schmallenberg vírus szúnyogok közvetítésével terjed, és halvaszületéseket, valamint születési rendellenességeket okoz szarvasmarháknál és juhoknál.
Estonian: Schmallenbergi viirust levitavad teatud habesääsklased ning see põhjustab veistel ja lammastel surnultsünde ja sünnikahjustusi.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Zulvac SBV szarvasmarháknál a vakcinázást követően két héttel, juhoknál pedig három héttel biztosít védettséget.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zulvac SBV kaitse algab veistel 2 nädalat ja lammastel 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A szarvasmarhák vagy juhok szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere idegenként azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Estonian: Kui veisele või lambale manustatakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zulvac SBV-vel kezelt szarvasmarhák és juhok által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Estonian: Vaktsiiniga Zulvac SBV vaktsineeritud veiste ja lammaste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Hungarian: Szarvasmarháknál a védettség a vakcinázás után két héttel alakul ki és 12 hónapig tart.
Estonian: Veistel tekib kaitse 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 12 kuud.
Hungarian: A Zulvac SBV-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Zulvac SBV kohta
Hungarian: Vemhes anyajuhok esetében a vakcinázás csökkentette a virémiát és az embrió fertőződését.
Estonian: Tiinetel uttedel vähendas vaktsineerimine vireemiat ja loote nakatumist.
Hungarian: A Zulvac SBV egy vakcina.
Estonian: Zulvac SBV on vaktsiin.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zulvac SBV alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A vakcinát szarvasmarhák esetében két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel a nyakizomba adják be, juhok esetében pedig egy darab 1 ml-es injekció formájában, a könyék mögötti bőr alá.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele kahe 2 ml süstina kaelalihasesse kolmenädalase vahega ja lammastele ühe 1 ml subkutaanse süstina küünarliigese taha.
Hungarian: Nem tenyészjuhok esetében az emlékeztető oltásokat egy darab 1 ml-es injekció formájában, hathavonta ismételve kell beadni, míg nőstény tenyészjuhok esetében egy darab 1 ml-es injekciót legalább két héttel a termékenyítés előtt kell beadni.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb muudele kui sugulammastele teha üks 1 ml süst iga 6 kuu järel; suguuttedele tuleb teha üks 1 ml süst vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
Hungarian: Szarvasmarháknál nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik) a vakcinázást követő 48 órában legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés, valamint a 10 napon belül elmúló, legfeljebb 0,7 cm átmérőjű kis csomók megjelenése a vakcinázás helyén.
Estonian: Veistel võib väga sageli (esinenud enam kui 1 loomal 10st) tõusta kehatemperatuur kuni 1,5°C võrra 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning vaktsineerimiskohale võivad tekkida väikesed kuni 0,7 cm läbimõõduga mügarad, mis kaovad 10 päeva jooksul.
Hungarian: Vemhes anyajuhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 0,8 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 4 órában.
Estonian: Tiinetel uttedel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 0,8 °C võrra 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Juhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 24 órában.
Estonian: Lammastel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 1,5 °C võrra 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A nőstény juhok vakcinázását a virémia (a vírus jelenléte a vérben), valamint az embrió első trimeszterben történő fertőződésének csökkentése érdekében legalább két héttel a termékenyítés előtt kell elvégezni.
Estonian: Uttede vaktsineerimine peab toimuma vähemalt kaks nädalat enne paaritamist, et vähendada vireemiat ja loote nakatumist tiinuse esimesel trimestril.
Hungarian: Juhoknál a védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki és hat hónapig tart.
Estonian: Lammastel tekib kaitse 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 6 kuud.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zulvac SBV alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Zulvac SBV-ga kaasnevad?