FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perciò Suliqua non deve essere somministrato in associazione con una sulfanilurea.
Bulgarian: Поради това, Suliqua не трябва да се прилага в комбинация със сулфонилурейно производно.
Italian: L'associazione di insulina glargine e lixisenatide non ha impatto sulla farmacodinamica di insulina glargine.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Italian: • Come conservare correttamente il medicinale in viaggio.
Bulgarian: Вашето лекарство по време на пътуване.
Italian: Ipoglicemia grave** Eventi per anno-paziente, n
Bulgarian: Събития за пациентогодина, n Тежка хипогликемия**
Italian: • Se i livelli di glicemia sono quasi sempre normali o se il controllo del diabete è decisamente migliorato di recente.
Bulgarian: вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар значително се е подобрила наскоро;
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 10 a 40 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (30-60) per completare la dose e nessun'altra penna.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Italian: L'insulina glargine non è stata studiata in pazienti diabetici con compromissione epatica.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico con lixisenatide può ridurre l'assorbimento di medicinali somministrati per via orale.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Italian: • Se il paziente inizia con Suliqua penna (30-60), è possibile titolare la dose fino a 60 dosi unitarie.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Italian: • Porti sempre con sé una penna e aghi di ricambio, potrebbe perderli o potrebbero non funzionare correttamente.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и резервни игли, в случай че тези, които използвате, се загубят или спрат да работят.
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 30 a 60 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Italian: C. Togliere il cappuccio esterno dell'ago.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire (ipoglicemia) se lei assume:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Italian: • Danazolo - per l'endometriosi.
Bulgarian: даназол - при ендометриоза;
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
Italian: LS variazione dose di insulina alla settimana 30 (media)
Bulgarian: Крайна точка (средна стойност) LS промяна на инсулиновата доза на седмица 30 (средна стойност)
Italian: • La prescrizione deve indicare l'intervallo di dose e l'opzione di dosaggio della penna preriempita di Suliqua e il numero di dosi unitarie da somministrare.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Italian: • Per dosi >40 dosi unitarie/die, la titolazione deve essere proseguita con Suliqua penna (30-60).
Bulgarian: За дози >40 дозови стъпки/ден, титрирането на дозата трябва да продължи със Suliqua (3060) писалка.
Italian: Quando iniettare Suliqua
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Italian: Eventi per anno-paziente, n
Bulgarian: Пациенти със събитие,
Italian: • Accertarsi di somministrare la dose corretta.
Bulgarian: Уверете се, че получавате точната доза.
Italian: Non si ritiene che la disfunzione epatica possa influire sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 10 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Italian: Non stringere eccessivamente.
Bulgarian: Не пренатягайте.
Italian: Con Suliqua, la normalizzazione dell'ipoglicemia può essere ritardata in quanto contiene insulina a lunga durata d'azione (insulina glargine).
Bulgarian: При Suliqua може да е необходимо повече време за възстановяване от хипогликемия, защото тя съдържа дългодействащ инсулин (инсулин гларжин).
Italian: - Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare (iperglicemia) se lei assume:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Italian: • In caso di problemi alla vista, vedere il paragrafo 3.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (10-40) per completare la dose e nessun'altra penna.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 30 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Italian: 10 penne x 3 ml
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna: 28 giorni
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката:
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno di insulina può essere diminuito a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Italian: L'insulina glargine non è stata studiata in pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: • Per Suliqua, una dose unitaria contiene sempre una unità di insulina, indipendentemente dalla penna preriempita di Suliqua utilizzata (penna 10-40 o penna 30-60)
Bulgarian: При Suliqua, една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Italian: La sperimentazione Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (ossia, ORIGIN) era uno studio in aperto, randomizzato, su 12.537 pazienti che ha confrontato LANTUS alla terapia standard sul tempo al primo evento avverso cardiovascolare maggiore (MACE).
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Italian: 5 penne x 3 ml
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
Italian: Tenere l'ago dritto e guidarlo nel cappuccio esterno dell'ago.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Italian: • Guida per l'operatore sanitario
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти;
Italian: Per dosi unitarie da 30-60 unità, è disponibile Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio applicato.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
Italian: Non è stata condotta alcuna sperimentazione sugli esiti cardiovascolari con Suliqua.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Italian: La dose giornaliera massima di Suliqua è di 60 unità di insulina glargine e 20 g di lixisenatide pari a 60 dosi unitarie.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 60 единици инсулин гларжин и 20 µg ликсизенатид, съответстваща на 60 дозови стъпки.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se lei assume:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Italian: Se interrompe il trattamento con Suliqua
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Suliqua
Italian: * Non incluso nella procedura d'analisi step-down prespecificata ** PPG a 2 ore meno il valore glicemico prima del pasto
Bulgarian: Стойност на ППГ на 2-рия час минус стойност на глюкозата преди хранене
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo bassi (ipoglicemia).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, o in caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usar questo medicinale.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 30 a 60 dosi unitarie.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Italian: A. Afferrare la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
Italian: Se è necessaria una dose inferiore a 30 dosi unitarie, utilizzare Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml in penna preriempita (penna Suliqua
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Parigi Francia
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Italian: Per evitare errori terapeutici, accertarsi di indicare sulla prescrizione la corretta concentrazione di Suliqua e il numero di dosi unitarie (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението, предписващият лекар трябва да е сигурен, че в рецептата е посочено правилното количество на лекарствените вещества и точния брой на дозовите стъпки (вж.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 10 a 40 dosi unitarie.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Italian: In seguito alla somministrazione 1 o 4 ore dopo 10 µg di lixisenatide, la Cmax di paracetamolo era ridotta del 29% e del 31% rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato rispettivamente di 2,0 e 1,75 ore. Con la dose di mantenimento di 20 μg sono stati previsti un ulteriore ritardo nel tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 29% и 31%, а медианата на tmax се удължава съответно с 2,0 и 1,75 часа.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale (etinilestradiolo 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 ora prima o 11 ore dopo 10 μg di lixisenatide, Cmax, AUC, t1/2 e tmax di etinilestradiolo e levonorgestrel sono risultati invariati.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Italian: Soluzione iniettabile SoloStar
Bulgarian: Инжекционен разтвор SoloStar
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nel sito di iniezione: i segni possono comprendere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Italian: potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di medicinale.
Bulgarian: Ако не спазвате всички тези указания, може да получите твърде много или твърде малко от лекарството.
Italian: • Contatti immediatamente il medico se manifesta episodi iperglicemici o di chetoacidosi gravi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Italian: • Ha saltato o ritardato i pasti.
Bulgarian: пропуснали сте хранене или сте го отложили;
Italian: Peso corporeo medio (kg) Basale (media)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Italian: • Accertarsi di avere il medicinale corretto.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità e 33 microgrammi di lixisenatide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици и 33 микрограма ликсизенатид.
Italian: • Spiegare al paziente i seguenti punti: o Si stanno prescrivendo un numero di dosi unitarie che corrispondono a un certo numero di unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Bulgarian: Вие предписвате брой на дозовите стъпки, който съответства на определен брой единици инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид
Italian: • Si chiede ai farmacisti di verificare che il paziente e chi se ne prende cura siano in grado di leggere le opzioni di dosaggio di Suliqua, l'intervallo delle dosi della penna preriempita e il contatore della dose della penna preriempita prima di dispensare l'insulina glargine/lixisenatide.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Italian: Lixisenatide Suliqua Insulina glargine
Bulgarian: Suliqua Инсулин гларжин
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 30 dosi unitarie.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il fabbisogno di insulina potrebbe diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Italian: • Inibitori della proteasi - per l'HIV.
Bulgarian: протеазни инхибитори - при ХИВ;
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di questo medicinale, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Italian: Indicatore della dose
Bulgarian: Указател за дозата
Italian: • Una dose unitaria contiene 1 unità di insulina glargine più una dose fissa di lixisenatide.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа една единица инсулин гларжин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици инсулин гларжин и 100 микрограма ликсизенатид.
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo elevati (iperglicemia).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Italian: Numero di pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% alla settimana 30* Glicemia a digiuno (mmol/L) Basale (media)
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 10-40 unità di insulina glargine in associazione con 5-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (10-40)).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
Italian: La differenziazione tra i dosaggi delle penne è data dall'intervallo di dose della penna.
Bulgarian: Разграничаването между писалките (по количество на активните вещества) се основава на дозовия обхват на писалката.
Italian: • Non riutilizzare mai gli aghi.
Bulgarian: Никога не използвайте иглите повторно.
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
Bulgarian: Те могат дори да скрият или да потиснат напълно първите симптоми, показващи че Вашата кръвна захар е твърде ниска.
Italian: • Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Italian: • Non usare una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 10 dosi unitarie.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, insulina e analoghi per iniezione, a lunga durata Codice ATC: A10AE54.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи препарати.
Italian: Quando il paracetamolo è stato somministrato 1 h prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху Cmax и tmax на парацетамол при приложение на парацетамол 1 час преди ликсизенатид.
Italian: • Si rivolga al suo operatore sanitario per apprendere come eseguire l'iniezione, prima di usare la penna.
Bulgarian: Вашата писалка, говорете с Вашия лекар за това как да инжектирате.
Italian: Conservare la penna nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Suliqua e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Suliqua Come usare Suliqua
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Italian: Non immergere, lavare o lubrificare la penna, potrebbe danneggiarsi.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката.
Italian: Risultati a 30 settimane - Studio su popolazione mITT con diabete di tipo 2 non controllato con insulina basale
Bulgarian: - Клинично проучване при диабет тип 2, неконтролиран с базален инсулин (mITT популация)
Italian: Non iniettare una dose superiore a 60 dosi unitarie.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Italian: Non iniettare una dose superiore a 40 dosi unitarie.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
Italian: • Se ha domande relative al trattamento si rivolga al medico
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Bulgarian: Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Italian: Confronto vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Italian: Altri effetti indesiderati Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Italian: • Cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 Rimuovere l'ago e PASSAGGIO 2 Inserire un nuovo ago) quindi eseguire un test di sicurezza (vedere PASSAGGIO 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 30-60 unità di insulina glargine in associazione con 10-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (30
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
Italian: Differenza proporzionale vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Bulgarian: Процентна разлика спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Italian: Dopo lo screening, i pazienti idonei (n=1.018) hanno partecipato a una fase di run-in di 6 settimane in cui proseguivano o passavano a insulina glargine.
Bulgarian: След скрининга подходящите пациенти (n=1018) са включени в 6-седмична въвеждаща фаза, в която пациентите са останали на инсулин гларжин или са преминали на инсулин гларжин, в случай че са приемали друг базален инсулин, и инсулиновата доза е била титрирана/стабилизирана, като същевременно са продължили лечението с метформин (ако е приеман преди това).
Italian: SoloStar Soluzione limpida incolore.
Bulgarian: SoloStar Бистър, безцветен разтвор.
Italian: Suliqua è somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Suliqua?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Suliqua.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suliqua consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Suliqua
Bulgarian: Допълнителна информация за Suliqua
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suliqua.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Suliqua sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Quali benefici di Suliqua sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Suliqua са установени в проучванията?
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete ed evitano complicazioni.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвна глюкоза се намаляват симптомите на диабет и се избягват усложнения.
Italian: Quali sono i rischi associati a Suliqua?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suliqua?
Italian: Suliqua ha dimostrato di essere efficace nel controllo del glucosio ematico in due studi principali condotti su 1 906 pazienti con diabete di tipo 2.
Bulgarian: Установено е, че Suliqua е ефективен за контролиране на глюкозата в кръвта в две основни проучвания, обхващащи 1 906 пациенти с диабет тип 2.
Italian: Suliqua è un medicinale utilizzato insieme a metformina (un altro medicinale antidiabetico) per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.