FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lamivudina şi zidovudina nu sunt metabolizate semnificativ de către izoenzimele citocromului P450 (cum sunt CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi nici nu produc inhibarea sau inducerea acestui sistem enzimatic.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín umbrotna ekki marktækt fyrir tilstilli cýtókróm P450-ensíma (svo sem CYP 3A4, CYP 2C9 eða CYP2D6) né hafa þau hamlandi eða örvandi áhrif á þetta ensímkerfi.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Combivir:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Combivir:
Romanian: De aceea, parametrii hematologici trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.3) la pacienţii trataţi cu Combivir.
Icelandic: Því ber að fylgjast vel með blóðhag (sjá kafla 4.3) hjá sjúklingum sem fá Combivir.
Romanian: 3'- amino 3'deoxitimidina (AMT) a fost identificată ca metabolit al zidovudinei după administrarea intravenoasă.
Icelandic: 3'-amino-3'-deoxýtýmidín (AMT) hefur verið greint sem umbrotsefni zídóvúdíns eftir inngjöf í æð.
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Romanian: Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal şi, în cazul tuturor dozelor studiate la adulţi şi copii, biodisponibilitatea a fost cuprinsă între 60-74%, cu o medie de 65%.
Icelandic: Zídóvúdín frásogast vel úr meltingarvegi og í öllum skömmtum sem rannsakaðir hafa verið hjá fullorðnum og börnum var aðgengi á milli 60-74%, að meðaltali 65%.
Romanian: În cadrul acestei afecţiuni, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Romanian: Combivir conţine două substanţe active care sunt folosite în tratamentul infecţiei cu HIV: lamivudină şi zidovudină.
Icelandic: Combivir inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín.
Romanian: Datorită acestor diferenţe, doza de lamivudină recomandată la copii (cu vârsta mai mare de trei luni şi greutatea sub 30 kg) este de 4 mg/kg de două ori pe zi.
Icelandic: Vegna þessa breytileika er ráðlagður skammtur lamivúdíns handa börnum (eldri en þriggja mánaða og innan við 30 kg) 4 mg/kg tvisvar á dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă substanţele active sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort virku efnin henta þér.
Romanian: − Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al lamivudinei este cuprins între 5 şi 7 ore.
Icelandic: Mældur helmingunartími brotthvarfs lamivúdíns er 5 til 7 klst.
Romanian: (Mecanism posibil)
Icelandic: (Hugsanlegur verkunarháttur)
Romanian: Doza uzuală de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Combivir er ein tafla tvisvar á dag.
Romanian: ViiV Healthcare BV
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Romanian: Anxietate şi depresie
Icelandic: Kvíði, þunglyndi
Romanian: • reacţie alergică gravă care poate duce la umflarea feţei, limbii sau gâtului, determinând dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti, tungu eða hálsi, sem getur valdið kyngingar- eða öndunarörðugleikum
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Icelandic: Næmnispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în timpul tratamentului cu Combivir.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Combivir.
Romanian: Tratamentul cu Combivir poate cauza deseori o pierdere a grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie).
Icelandic: Meðferð með Combivir veldur oft rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti (fiturýrnun).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Combivir, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, ef þú verður barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Combivir.
Romanian: Rezistenţa la analogi de timidină (din care face parte şi zidovudina) este bine cunoscută şi este dată de acumularea în etape succesive de până la 6 mutaţii specifice ale reverstranscriptazei HIV la nivelul codonilor 41, 67, 70, 210, 215 şi 219.
Icelandic: Ónæmi gegn týmidínhliðstæðum (zídóvúdín er ein slík) er vel þekkt og einkennist af allt að 6 raðstökkbreytingum við tákna 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Romanian: S-a observat că această pierdere a grăsimii de la nivelul corpului nu este complet reversibilă după întreruperea tratamentului cu zidovudină.
Icelandic: Komið hefur fram að þessi rýrnun líkamsfitu er ekki að fullu afturkræf þegar notkun zídóvúdíns er hætt.
Romanian: În cazul multora dintre aceste evenimente nu este clar dacă sunt legate de lamivudină, de zidovudină, de numeroasele medicamente utilizate pentru tratamentul bolii HIV sau dacă sunt rezultatul evoluţiei bolii subiacente.
Icelandic: Í mörgum tilfellum er óljóst hvort þær eru tengdar lamivúdíni, zídóvúdíni, fjölda annarra lyfja sem notuð eru við meðferð á HIV-sýkingu eða afleiðingar af framgangi hins undirliggjandi sjúkdóms.
Romanian: Fenitoină ASC ↑↓
Icelandic: Fenýtóín AUC ↑↓
Romanian: Într-unul dintre studii, efectuat de către US National Cancer Institute, zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de şoarece între zilele 12 şi 18 de gestaţie.
Icelandic: Í rannsókn sem US National Cancer Institute gerði, voru þunguðum músum gefnir hæstu þolanlegir skammtar af zídóvúdíni frá 12. degi til 18. dags meðgöngu.
Romanian: În funcţie de starea generală a pacientului, analizele de sânge pot fi efectuate mai puţin frecvent, de exemplu între o dată pe lună până la o dată la trei luni.
Icelandic: Með hliðsjón af almennu ástandi sjúklings má taka blóðprufur sjaldnar, t.d. á eins til þriggja mánaða fresti.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor şi picioarelor şi deplasându-se spre trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og máttleysi í vöðvum, máttleysi sem kemur fyrst fram í höndum og fótum og berst síðan í átt að búknum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu strax leita til læknisins til að fá nauðsynlega meðferð.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele acidozei lactice.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn fylgjast með þér með tilliti til einkenna um mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: Unele medicamente interacţionează cu Combivir
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Combivir
Romanian: La un an după naştere, s-a înregistrat o creştere a tumorilor pulmonare, hepatice şi ale aparatului genital la descendenţi expuşi la cele mai mari doze (420 mg/kg la termen).
Icelandic: Einu ári eftir fæðingu fannst aukning í tíðni æxla í lungum, lifur og fæðingarvegi hjá afkvæmum sem urðu fyrir hæstu skömmtunum (420 mg/kg líkamsþunga).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenitoină.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur fenýtóín.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Combivir sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV în sine.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Combivir eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele, comprimatele pot fi sfărâmate şi amestecate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghiţite imediat (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er hægt mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).
Romanian: Luaţi comprimatele la intervale regulate de timp, lăsând aproximativ 12 ore între administrări.
Icelandic: Taktu töflurnar á ákveðnum tímum og láttu líða um 12 klst. á milli taflna.
Romanian: Filmul comprimatului:
Icelandic: Filmuhúð töflu:
Romanian: Fiecare tip de ambalaj conţine 60 de comprimate filmate.
Icelandic: Báðar gerðir pakkninga innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge; vezi următorul punct, ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV")
Icelandic: (yfirmagn mjólkursýru í blóði, sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við HIV-sýkingu")
Romanian: Combivir poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Combivir má taka með eða án matar.
Romanian: Zidovudină ASC ↑43% Metadonă ASC ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑43% Metadón AUC ↔
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice pierdere de grăsime de la nivelul picioarelor, brațelor și feței.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti.
Romanian: • dacă sunt supraponderali.
Icelandic: ef þeir eru of þungir
Romanian: • filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 şi polisorbat 80.
Icelandic: • filmuhúð töflu; hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól 400 og pólýsorbat 80.
Romanian: Doze crescute de trimetoprim/sulfametoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PPC) şi toxoplasmozei nu au fost studiate şi trebuie evitate.
Icelandic: Háir skammtar af trímetóprími/ súlfametoxazóli, til meðferðar við lungnabólgu af völdum pneumocystis jirovecii (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis), hafa ekki verið rannsakaðir og skal forðast notkun þeirra.
Romanian: • concentraţii crescute de acid lactic în sânge care, în cazuri rare, pot determina acidoză lactică
Icelandic: hækkun á mjólkursýru í blóðinu, sem í mjög sjaldgæfum tilfellum getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Icelandic: Þær klínísku niðurstöður sem liggja fyrir eru vissulega mjög takmarkaðar og útiloka að hægt sé að draga áreiðanlegar ályktanir á þessu sviði.
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu prin folosirea aceloraşi ace).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirlyfjaumeðferð.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă in raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Nici lamivudina, nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene, dar în comparaţie cu alţi analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular la testele pe celule de mamifere in vitro, cum este testul pe limfomul de şoarece.
Icelandic: Hvorki lamivúdín né zídóvúdín valda stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Romanian: Alăptarea Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV-sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Abacavirul îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutaţia M184V.
Icelandic: Abacavír heldur retróveiruvirkni sinni gegn lamivúdínónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Romanian: La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Icelandic: Sumir sem taka lyf við HIV-sýkingu fá aðra kvilla, sem geta verið alvarlegir.
Romanian: Gradul real de pătrundere al lamivudinei la nivelul sistemului nervos central şi legătura cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og tengsl þessa við klíníska virkni eru ekki þekkt.
Romanian: Combivir este indicat în cadrul terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Combivir er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoareci.
Icelandic: Þar að auki voru gerðar tvær rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju hjá músum.
Romanian: Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală, în ciuda apariţiei mutaţiei M184V, ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală (probabil datorată condiţiei virale compromise).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivúdíns í retróveirulyfjameðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla retróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Romanian: Este important să citiţi informaţiile menţionate la sfârşitul acestui punct ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar síðar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af völdum samsettrar meðferðar við HIV".
Romanian: Tratamentul concomitent, în special terapia acută, cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau mielosupresiv (de exemplu pentamidină administrată sistemic, dapsonă, pirimetamină, cotrimoxazol, amfotericină, flucitozină, ganciclovir, interferon, vincristină, vinblastină şi doxorubicină) poate, de asemenea, să crească riscul de reacţii adverse la zidovudină.
Icelandic: Samhliða meðferð, sérstaklega bráðameðferð, með lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða mergbælandi áhrif (t.d. pentamídíni með altæka verkun, dapsóni, pýrimetamíni, trímetóprími/súlfametoxazóli, amfóterisíni, flúcýtósíni, gancíklóvíri, interferóni, vínkristíni, vínblastíni og doxórúbisíni), getur einnig aukið hættuna á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns (sjá kafla 4.8).
Romanian: • claritromicină, un antibiotic Dacă luaţi claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce luaţi Combivir.
Icelandic: • klaritrómýcín, sýklalyf ef þú tekur klaritrómýcín skaltu taka skammtinn minnst 2 klst.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ până la 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice clinice.
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Combivir, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.
Icelandic: Ef þú tekur óvart of mikið af Combivir skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita eða leita ráða á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi.
Romanian: Când aceste semne apar, trebuie întreruptă administrarea Combivir şi trebuie schimbat tratamentul împotriva infecţiei cu HIV.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram skal stöðva notkun Combivir og breyta HIV-meðferð þinni.
Romanian: Monitorizare pentru semnele de toxicitate ale zidovudinei (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fylgist með einkennum um eiturverkanir af völdum zídóvúdíns (sjá kafla 4.8).
Romanian: Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că, concentraţiile plasmatice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici (<4% din concentraţia plasmatică maternă) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingar ná 24 vikna aldri.
Romanian: Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulţi este în mod normal de 80-85%, iar a zidovudinei de 60-70%.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailabolity) lamivúdíns til inntöku hjá fullorðnum er venjulega á bilinu 80-85% og 60-70% fyrir zídóvúdín.
Romanian: Ca regulă generală, când se decide să se utilizeze medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la gravide şi, prin urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a virusului HIV la nou-născut, trebuie să se ţină cont de datele obţinute din studiile la animale şi de experienţa clinică la gravide.
Icelandic: Sem almenna reglu, við ákvörðun um notkun retróveirulyfja til meðferðar við HIV-sýkingu hjá barnshafandi konum og þar með til að draga úr hættu á HIV-smiti hjá nýburanum, skal hafa í huga niðurstöður úr dýrarannsóknum sem og klíníska reynslu hjá barnshafandi konum.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul de Combivir cu apă.
Icelandic: Gleypið Combivir töflur með svolitlu vatni.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Romanian: Oricare dintre aceste două modele de mutaţii care conferă rezistenţă multiplă la analogi nucleozidici limitează drastic opţiunile terapeutice viitoare.
Icelandic: Bæði þessi stökkbreytingamynstur sem valda fjölónæmi gegn núkleósíðum takmarka mjög valið á meðferðum í framtíðinni.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Combivir.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Combivir.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic C: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină, din cauza riscului crescut de apariţie a anemiei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru smitaðir af lifrarbólguveiru C: Ekki er ráðlagt að nota ríbavírin samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.5).
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Icelandic: Nýlegar niðurstöður benda til þess að útsetning hjá börnum yngri en 6 ára geti verið u.þ.b. 30% lægri en hjá öðrum aldurshópum.
Romanian: Există o experienţă limitată referitoare la supradozajul cu Combivir.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta af Combivir.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea zidovudinei la pacienţii cu boli hepatice subadiacente importante.
Icelandic: Öryggi og verkun zídóvúdíns hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma hafa ekki verið staðfest.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun HIV-sýkinga.
Romanian: La şase copii infectaţi cu HIV, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani, farmacocinetica plasmatică a zidovudinei a fost evaluată în timp ce subiecţii primeau 120 mg/m2 de zidovudină, administrată de trei ori pe zi şi apoi din nou, la trecerea la doza de 180 mg/m2, administrată de două ori pe zi.
Icelandic: Lyfjahvörf zídóvúdíns í plasma voru metin hjá sex HIV-sýktum börnum á aldrinum 2 til 13 ára, sem fengu 120 mg/m2 af zídóvúdíni þrisvar á dag og aftur eftir að skipt var yfir í 180 mg/m2 tvisvar á dag.
Romanian: dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80
Icelandic: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, pólýsorbat 80.
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
Romanian: În general, farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulţi.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf lamivúdíns hjá börnum svipuð og hjá fullorðnum.
Romanian: Mutantele M184V prezintă o sensibilitate mult scăzută la lamivudină şi capacitate de replicare redusă in vitro.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivúdíni og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
Romanian: • dureri toracice; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie) • crize (convulsii)
Icelandic: • brjóstverkur; sjúkdómur í hjartavöðva (hjartavöðvakvilli)
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem eru í aukinni áhættu.
Romanian: Subiecţii care au fost trataţi cu lamivudină şi zidovudină, cu sau fără asocierea altor terapii antiretrovirale , şi care erau deja infectaţi cu virus cu mutaţii M184V, au prezentat, de asemenea, o întârziere în ceea ce priveşte apariţia mutaţiilor care conferă rezistenţă la zidovudină şi stavudină (Mutaţii legate de analogii de timidină;
Icelandic: Hjá einstaklingum, sem fá lamivúdín og zídóvúdín með eða án samhliða retróveirulyfjameðferðar og sem þegar hafa M184V-stökkbreytta veiru, verður einnig seinkun á myndun nýrra stökkbreytinga sem valda ónæmi fyrir zídóvúdíni og stavúdíni (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).