FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Efavirenz Teva est disponible en boîte de 30, 90 comprimés pelliculés ou 30 x 1, 90 x 1 comprimé pelliculé (en plaquettes prédécoupées) ou en boîtes multiples fardelées ou carton contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé).
Danish: - Filmovertrukket tablet: gul, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med "Teva" på den ene side og "7541" på den anden - Efavirenz Teva fås i pakningsstørrelse à 30, 90 filmovertrukne tabletter eller 30 x 1/90 x 1 filmovertrukket tablet (i perforerede enkeltdosis-blisterpakninger) eller et multipak-bundt eller æske med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet).
French: Il n'y a pas suffisamment de données disponibles sur la tolérance de l'éfavirenz administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg une ou deux fois par jour).
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
French: Prurit
Danish: Udslæt
French: Chaque comprimé contient 9,98 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 9,98 mg lactose (i form af monohydrat).
French: L'étude PACTG 382 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec le nelfinavir et un INTI chez des patients pédiatriques naïfs de traitement antirétroviraux et chez des patients pédiatriques prétraités par un INTI.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
French: Cinq heures après l'ingestion d'une dose orale unique comprise entre 100 et 1 600 mg d'éfavirenz, les concentrations plasmatiques maximales obtenues par les sujets non infectés sont comprises entre 1,6 et 9,1 microM.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 mikroM blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
French: Un traitement prophylactique avec des antihistaminiques appropriés peut être préconisé avant le début du traitement par éfavirenz.
Danish: Profylakse med passende antihistaminer forud for behandling med efavirenz til børn kan overvejes.
French: Il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes du CYP450 lors de la co-administration avec l'éfavirenz.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP450-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz.
French: L'administration d'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
French: L'étude PACTG 1021 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec la didanosine et l'emtricitabine chez des patients pédiatriques qui étaient naïfs de traitement antirétroviral.
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
French: Télaprévir (par rapport à une posologie de 750 mg toutes les 8 h):
Danish: Telaprevir (svarende til 750 mg q8h):
French: pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression ou l'anxiété) flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœur) certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Danish: perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
French: Les patients doivent être suivis pour le contrôle des crises d'épilepsie.
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
French: Quand l'éfavirenz est co-administré avec un inhibiteur calcique qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la
Danish: Når efavirenz gives sammen med en kalciumkanalblokker, som er et substrat for CYP3A4-enzymet, kan kalciumkanalblokkerens plasmakoncentration potentielt blive reduceret.
French: µM h moyenne
Danish: Gennemsnitlig
French: Ces médicaments comprennent : des anti-arythmiques de classes IA et III ; des neuroleptiques, des antidépresseurs ; certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés ; certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ; le cisapride ; la flécaïnide ; - certains antipaludéens ; - la méthadone.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
French: ASC : ↓ 21 % Cmax : ↔
Danish: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
French: Insuffisance hépatique‡,* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
French: Un ajustement posologique de la simvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de la simvastatine).
Danish: Dosisjustering af simvastatin kan være påkrævet (se SPC for simvastatin).
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association elbasvir/grazoprévir pour plus d'information.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for elbasvir/grazoprevir for yderligere information.
French: Fluoxétine/éfavirenz
Danish: Fluoxetin/efavirenz
French: ASC : ↑ 20 % (↑ 8 à ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 33)
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
Danish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
French: (induction du CYP3A4) Un rash s'est développé chez 46 % des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Danish: Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
French: Matin Cmax : ↑ 24 % (↑ 12 à ↑ 38) Soir Cmax : ↔
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til Cmax aften: ↔
French: des signes d'éruptions cutanées.
Danish: alle tegn på hududslæt.
French: Il est recommandé de prendre l'éfavirenz à jeun.
Danish: Det anbefales at tage passende forholdsregler vedr.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
French: Chez les patients recevant de l'éfavirenz, les augmentations isolées de la gamma-glutamyl-transférase sont susceptibles de refléter une induction enzymatique.
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter som får efavirenz kan vise enzyminduktion.
French: ASC : ↓ 46 % Cmax : ↓ 38 %
Danish: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
French: Chez les rats, l'éfavirenz a induit des résorptions fœtales.
Danish: Efavirenz inducerede føtal resorption hos rotter.
French: ASC : ↔ 20 % Cmax : ↔ 11 %
Danish: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11%
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
French: Atovaquone et hydrochlorure de proguanil /éfavirenz (250 mg/100 mg en dose unique/600 mg une fois par jour)
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Danish: Lactosemonohydrat 6cP (HPMC 2910) Titaniumdioxid
French: Inhibiteur d'intégrase Raltégravir/éfavirenz (400 mg dose unique/ -)
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 5,88 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 1144 cellules/mm3 et le pourcentage médian de CD4 était de 25 %.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
French: Co-administration avec l'elbasvir et le grazoprévir en raison du risque potentiel de diminution significative des concentrations plasmatiques d'elbasvir et de grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Danish: Elbasvir og grazoprevir bør ikke anvendes sammen med efavirenz på grund af potentiel signifikant fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir (se pkt.
French: ASC : ↓ 51 % Cmax : ↓ 21 %
Danish: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: Ces effets indésirables peuvent commencer au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux à quatre premières semaines de traitement.
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
French: Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d'itraconazole dans votre sang.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
French: Ethinylestradiol + norgestimate/éf avirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
French: IDV + INTIs a NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Danish: IDV + NRTI'ere 170 51 (43, 59) a NC = F, non-completer = failure.
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz jour/600 mg une fois par jour)
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
French: - éruptions cutanées.
Danish: kontrol af krampeanfald.
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23)
French: Famotidine/éfavirenz (40 mg en dose unique/400 mg en dose unique)
Danish: Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51)
French: L'éfavirenz en association avec le darunavir/ritonavir à 800 mg/100 mg une fois par jour peut résulter en une Cmin du darunavir sous optimale.
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
French: < 500 copies/ml
Danish: < 500 kopier/ml
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35)
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 %
Danish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
French: Des isolats viraux de cellules mononucléées circulantes ont été prélevés chez des patients participant à des études cliniques avec l'éfavirenz et présentant des signes d'échec thérapeutique au traitement (rebond de leur charge virale).
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter, der var inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI´ere.
French: Une méthode de contraception mécanique fiable doit être utilisée en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Danish: En pålidelig kontraceptiv barrieremetode skal anvendes som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
French: Anti-acides à base d'hydroxyde d'aluminium, d'hydroxyde de magnésium ou de siméthicone/éfavirenz (30 ml en dose unique/400 mg en dose unique)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'éfavirenz.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for efavirenz.
French: Artémether/luméfantrine/ éfavirenz (4 comprimés d'antipaludéen 20/120 mg deux fois par jour pendant 3 jours/Efavirenz 600 mg une fois par jour)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,8 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 367 cellules/mm et le pourcentage médian de CD4 était de 18 %.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
Danish: Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 238 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 13%.
French: Les concentrations plasmatiques et les effets de la warfarine ou de l'acénocoumarol sont potentiellement augmentés ou diminués par l'éfavirenz.
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
French: Des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19 % (dont 2 % sévères) des patients recevant de l'éfavirenz contre 9 % (dont 1 % sévère) des patients recevant des traitements témoins.
Danish: I kliniske, kontrollerede undersøgelser var de hyppigt indberettede bivirkninger bl.a. følgende: Svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og unormal drømmeaktivitet.19% af patienterne oplevede symptomer fra nervesystemet af moderat til svær intensitet (heraf 2% af svær intensitet) sammenlignet med 9% af de patienter (heraf 1% af svær intensitet), der fik kontrolregimerne.
French: Patients avec : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc ; - des antécédents d'arythmies cardiaques ou avec une bradycardie significative sur le plan clinique, ou avec une insuffisance cardiaque congestive accompagnée d'une réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche ; - de fortes perturbations de l'équilibre électrolytique, telles qu'hypokaliémie ou hypomagnésémie.
Danish: Patienter med: - pludseligt dødsfald eller medfødt forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer i familien eller med alle andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58)
French: Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de posaconazole dans votre sang.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
French: Les symptômes affectant le système nerveux débutent habituellement peu de temps après l'initiation du traitement et se résolvent généralement après les 2 à 4 premières semaines.
Danish: Symptomer fra nervesystemet starter sædvanligvis hurtigt efter initiering af behandling og forsvinder generelt efter de første 2-4 uger.
French: Acétate de médroxyprogestérone/éfavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
Danish: Depomedroxyprogesteronacet at (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
French: Chez 18 % des patients traités par éfavirenz, les éruptions cutanées ont été considérées comme liées au traitement.
Danish: Hududslæt blev betragtet som behandlingsrelateret hos 18% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INDIVIDUEL DES ÉLÉMENTS DE BOÎTES MULTIPLES DE 90(3 BOÎTES DE 30 x 1 COMPRIME PELLICULE) - SANS BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
French: La carbamazépine peut compromettre l'efficacité d'Efavirenz Teva.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at Efavirenz Teva virker dårligere.
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
French: La co-administration de l'association glécaprévir/pibrentasvir avec l'éfavirenz peut diminuer significativement les concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir, pouvant conduire à une réduction de l'effet thérapeutique.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
French: si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir également la rubrique « Autres médicaments et Efavirenz Teva ») : - astémizole, ou terfénadine, (utilisés pour traiter les symptômes allergiques)
Danish: hvis du samtidigt tager et eller flere af følgende lægemidler (se også "Brug af anden medicin sammen med Efavirenz Teva"): astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) bepridil (mod hjertesygdom) cisaprid (mod halsbrand) sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine)
French: 1 000 mg d'indinavir ont été administrés toutes les 8 heures avec 600 mg d'éfavirenz par jour.
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg dagligt.
French: Atazanavir/ritonavir/éfavirenz (400 mg une fois par jour/200 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
French: Pravastatine :
Danish: Pravastatin:
French: Boîte multiple (fardelée) de 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé) sous plaquettes thermoformées prédécoupées blanc opaque en PVC/PVDC-Aluminium ou aluminiumaluminium.
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
French: Chez les patients dont le génotype était CYP2B6 *6/*6, la valeur moyenne du Cmax d'éfavirenz, après administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours, était 2,25 fois plus élevée que chez les patients dont le génotype était CYP2B6 *1/*1.
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var
French: Rosuvastatine/éfavirenz
Danish: Rosuvastatin/efavirenz
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78)
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78)
French: - comportement coléreux, sautes d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité,
Danish: (hallucinationer), mani (sindstilstand der er karakteriseret ved episoder af overaktivitet,
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig Træthed *,†,‡ Se pkt.
French: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Danish: EU/1/11/742/005 (multi-pack-æske - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multi-pack-æske - blister alu/alu)
French: EXP {MM/AAAA}
Danish: <MM/ÅÅÅÅ>
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
French: Chez les enfants, il conviendra d'administrer un traitement prophylactique à base d'antihistaminiques appropriés avant de commencer le traitement par l'éfavirenz.
Danish: Profylakse med passende antihistaminer før opstart af behandling med efavirenz til børn bør overvejes.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Danish: Det fås som tabletter (600 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva, le 09 janvier 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efavirenz Teva den 09 januar 2012.
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz Teva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz Teva.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Det anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn på tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Efavirenz Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Efavirenz Teva.
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz Teva: