FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши на възраст до 18 години.
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Sprimeo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
Bulgarian: Sprimeo HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане.
English: Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Bulgarian: Sprimeo HCT може да Ви е предписан, защото предходното Ви лечение не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Bulgarian: Не са провеждани специфични клинични проучвания с комбинацията, поради тази причина Sprimeo HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Sprimeo HCT.
English: The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Bulgarian: Безопасността на Sprimeo HCT е изследвана в 9 клинични изпитвания с над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
English: Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Sprimeo HCT Sprimeo HCT съдържа лактоза (млечна захар).
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Bulgarian: Sprimeo HCT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност поради ограничените данни за клинична ефикасност и безопасност.
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Sprimeo HCT да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
English: Take special care with Sprimeo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo HCT
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Sprimeo HCT - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Bulgarian: Не използвайте Sprimeo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
English: During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Bulgarian: По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви
English: You may need to stop Sprimeo HCT.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Sprimeo HCT.
English: If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Bulgarian: Ако Sprimeo HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
English: Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Sprimeo HCT таблетки съдържат две активни вещества наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
English: Sprimeo HCT contains lactose.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа лактоза.
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Sprimeo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с
English: If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Bulgarian: При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Sprimeo HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Bulgarian: Няма данни, че Sprimeo HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех в лечението, Sprimeo HCT не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при Sprimeo HCT е диария.
English: Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Bulgarian: След перорален прием на Sprimeo HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2,5 часа за хидрохлоротиазид.
English: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Bulgarian: Wimblehurst Road Horsham
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Bulgarian: Над 3 900 пациенти с хипертония получават Sprimeo HCT еднократно дневно в клинични
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Sprimeo HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
English: A possible mechanism is saturation of transporters at the absorption site or at the hepatobiliary clearance route.
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на абсорбция или на
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Bulgarian: Препоръчваната доза Sprimeo HCT е една таблетка дневно.
English: Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Bulgarian: Приемът на Sprimeo HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
English: The known aliskiren adverse drug reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Bulgarian: Известите при прилагане на алискирен нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Bulgarian: Не приемайте Sprimeo HCT - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или хидрохлоротиазид, към сулфонамидни производни (лекарствени средства, които се използват за лечение на гръдни инфекции или инфекции на пикочните пътища) или към някоя от останалите съставки на Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Bulgarian: Sprimeo HCT е ефективен като еднократно дневно антихипертензивно лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
Bulgarian: Няма информация по отношение на лечението при предозиране с Sprimeo HCT.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Sprimeo HCT 300 mg/25 mg дневно.
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Sprimeo HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
English: Sprimeo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Bulgarian: Sprimeo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Bulgarian: Трябва да приемате Sprimeo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
English: Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Bulgarian: Sprimeo HCT комбинира две антихипертензивни вещества за контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: алискирен, принадлежащ към класа на директните ренинови инхибитори и хидрохлоротиазид, принадлежащ към класа на тиазидните диуретици.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: Sprimeo HCT не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се
English: The usual dose of Sprimeo HCT is one tablet a day.
Bulgarian: Обичайната доза на Sprimeo HCT е една таблетка дневно.
English: Hypotension and related adverse events were uncommon with the combination treatment, with no increased incidence in elderly patients.
Bulgarian: Хипотонията и свързаните нежелани реакции са нечести при комбинираното лечение и не са повишени по честота при пациенти в
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Sprimeo HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Sprimeo HCT.
English: When Sprimeo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Bulgarian: Когато Sprimeo HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити, включително на калия, креатинина и пикочната киселина.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Sprimeo HCT може да бъде повишен при едновременно прилагане с други антихипертензивни агенти.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални ефекти като жълтеница,
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Sprimeo HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
English: You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sprimeo HCT едновременно със сок от грейпфрут.
English: For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Sprimeo HCT containing the same component doses.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Sprimeo HCT с фиксирана комбинация, съдържаща
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
Bulgarian: В случай на тежка и персистираща диария лечението с Sprimeo HCT трябва да се преустанови.
English: If you take more Sprimeo HCT than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Sprimeo HCT, незабавно се свържете с
English: Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
English: Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на алискирен или хидрохлоротиазид.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на
English: If any of the above applies to you, do not take Sprimeo HCT and talk to your doctor.
Bulgarian: Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас не приемайте Sprimeo HCT и
English: In another clinical trial, the efficacy and safety of Sprimeo HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/diastolic blood pressure 149.4/96.8 mmHg).
Bulgarian: В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Sprimeo HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/диастолно артериално налягане 149,4/96,8 mmHg).
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Bulgarian: • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Sprimeo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Sprimeo HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Bulgarian: При пациенти с хипертония приложението на Sprimeo HCT веднъж дневно води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов интервал на прилагане.
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан като заместителна терапия при пациенти, при които е постигнат адекватен контрол на артериалното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, както във фиксираната комбинация.
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на Sprimeo HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
English: In this difficult-to-treat population, Sprimeo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Bulgarian: В тази трудна за лечение популация, Sprimeo HCT води до понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) с 15,8/11,9 mmHg в сравнение с 15,4/11,3 mmHg при ирбесартан/хидрохлоротиазид, 13,6/10,3 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид и 8,6/7,9 mmHg при монотерапия с хидрохлоротиазид, при сходна безопасност с тази на
English: Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
Bulgarian: Sprimeo HCT не се препоръчва по време на кърмене.
English: Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Bulgarian: Sprimeo HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Sprimeo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Sprimeo HCT. Sprimeo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
English: Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo HCT с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment (12 months), and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на продължително лечение (12 месеца) и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и
English: Food interactions: Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на алискирен.
English: Sprimeo HCT contains wheat starch.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа пшенично нишесте.
English: BEFORE YOU TAKE SPRIMEO HCT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ SPRIMEO HCT
English: • Fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
Bulgarian: • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Sprimeo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий при прилагане на Sprimeo HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от смущения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Bulgarian: Приложен при пациенти с подчертано повишено артериално налягане (систолно артериално налягане ≥ 160 mmHg и/или диастолно артериално налягане ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (< 140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
English: In this study, Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Bulgarian: В това проучване Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
English: There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Sprimeo HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
English: In this population, Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Bulgarian: При тази популация, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.