FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Informationen aus einer Compassionate-Use-Studie bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wurden dem Vorschlag des CHMP gemäß nach Abschnitt 5.1 verschoben.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Informace získané ze studie, v níž byl přípravek u skupiny pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií podáván z humánních důvodů, byly přeřazeny do oddílu 5.1, jak doporučil výbor CHMP.
German: • Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittelagentur für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg pro Tag erhöht werden.
Czech: Podle odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 80 mg denně.
German: Variationen des Arzneimittels - Atorvastatin Kalzium, kleine, runde Filmtabletten - sind umfassend dokumentiert, und die in Bezug auf die Vereinheitlichung vorgeschlagenen Änderungen werden vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Czech: Změny registrace léčivého přípravku - atorvastatin kalcium ve formě malých kulatých potahovaných tablet - jsou rozsáhle doložené a navržené změny týkající se sjednocení hodnotí výbor CHMP jako přijatelné.
German: Die Dosis ist entsprechend dem LDL-C-Baselinewert, dem Therapieziel und je nach Ansprechen des Patienten anzupassen.
Czech: Dávka by měla být stanovena individuálně podle výchozích hladin LDL cholesterolu, cíle léčby a podle reakce pacienta na léčbu.
German: {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist ferner zur Senkung des Gesamt-C- und LDL-C-Spiegels bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzend zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) indiziert, oder wenn solche Behandlungen nicht zur Verfügung stehen."
Czech: {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií, jako doplněk další hypolipidemické terapie (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné."
German: Außerdem wurde dieser Abschnitt durch Daten aus der Compassionate-Use-Studie in der Patientengruppe mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzt.
Czech: Do tohoto oddílu byly rovněž začleněny informace ze studie, v níž byl přípravek u populace pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií podáván z humánních důvodů.
German: Was pharmakokinetische Wechselwirkungen anbelangt, so blieb die Einführung im Text erhalten, während die Angaben zu den Wechselwirkungen sowie die entsprechenden klinischen Empfehlungen wie beispielsweise Cutoff-Werte für besondere Dosierungsempfehlungen bzw. sonstige Empfehlungen ergänzt wurden.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce U farmakokinetických interakcí byly v textu ponechány úvodní informace, zatímco údaje o interakcích, stejně jako odpovídající klinická doporučení, jako jsou hraniční hodnoty pro zvláštní doporučené dávkování nebo jiná doporučení, byly vypuštěny.
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Es wurden Zusammenfassungen der Studien hinzugefügt, in denen die Auswirkung von Atorvastatin auf Atherosklerose (REVERSAL-Studie), akutes Koronaryndrom (MIRACL-Studie), die Prävention von Herzkreislauferkrankungen (die Studien ASCOT-LLA und CARDS) und rezidivierenden Schlaganfall (SPARCL-Studie) untersucht wurden.
Czech: Byla začleněna shrnutí studií zkoumajících účinek atorvastatinu na aterosklerózu (studie REVERSAL), akutní koronární syndrom (studie MIRACL), prevenci kardiovaskulárního onemocnění (studie ASCOTLLA a CARDS), opakované cévní mozkové příhody (studie SPARCL).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgte der Bitte des CHMP, Abschnitt 4.2 durch eine Empfehlung zur Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion und Querverweise auf Abschnitt 4.4 und 5.2 der vereinheitlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ergänzen.
Czech: - Držitel rozhodnutí o registraci splnil požadavek výboru CHMP zahrnout do oddílu 4.2 s křížovými odkazy na oddíly 4.4 a 5.2 sjednoceného souhrnu údajů o přípravku doporučení k obezřetnosti u pacientů s nedostatečnou funkcí jater.
German: Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
Czech: Heterozygotní dědičná hypercholesterolemie
German: Der Patient sollte auf eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels gesetzt werden, bevor er {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} erhält, und sollte diese Diät während der Behandlung mit {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} beibehalten.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem {NÁZEV PŘÍPRAVKU}by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem {NÁZEV PŘÍPRAVKU}.
German: Diese Überprüfung ergab eine Reihe neuer Nebenwirkungen, die der Wissensbasis zur Unterstützung klinischer Entscheidungen („clinical decision support", CDS) von Atorvastatin und damit auch der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt wurden, sowie einige Änderungen der Häufigkeiten bereits bekannter Nebenwirkungen.
Czech: Nežádoucí účinky v databázi byly zaznamenány do slovníkových termínů MedDRA. Přezkumem bylo zjištěno několik nových nežádoucích účinků, které byly přidány do CDS atorvastatinu, a tudíž také do souhrnu údajů o přípravku, a rovněž několik změn v četnosti existujících nežádoucích účinků.
German: In den primären Präventionsstudien betrug die Dosis 10 mg/Tag.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
German: Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Czech: Homozygotní dědičná hypercholesterolemie
German: Dieser Wortlaut wurde vom CHMP aufgrund der Tatsache, dass ein niedriger HDL-Spiegel nicht als Ersatzmarker für Herzkreislauferkrankungen anerkannt ist, nicht befürwortet.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že nízké hladiny HDL nejsou přijímány jako náhradní indikátor kardiovaskulárního onemocnění, nebylo toto výborem CHMP potvrzeno.
German: Es wurde ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 bezüglich darauf hinzugefügt, dass bei Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte mit beeinträchtigter Nierenfunktion als möglichem Risikofaktor für die Entwicklung von Rhabdomyolyse Vorsicht angezeigt ist und eine engmaschigere Überwachung auf Muskelsymptome empfohlen wird.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci považuje za důležité, aby si lékaři byli vědomi možného zvýšeného rizika u těchto pacientů a tyto pacienty sledovali ohledně účinku na kosterní svalstvo, do oddílu 4.4 byl připojen křížový odkaz odkazující na preventivní informace ohledně nedostatečné funkce ledvin v anamnéze pacienta, jako potenciálního rizikového faktoru pro vznik rhabdomyolýzy, a doporučení pečlivého sledování svalových příznaků.
German: Der CHMP stimmte folgendem Wortlaut zu: „{BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist bei folgenden Patienten gegenindiziert: bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels bei aktiver Leberkrankheit oder unerklärlichen persistierenden Erhöhungen der Serumtransaminasen auf mehr als das 3-fache der oberen Normgrenze während der Schwangerschaft, der Stillzeit und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden (siehe Abschnitt 4.6)."
Czech: Výborem CHMP bylo schváleno následující znění: „Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU}je kontraindikován u pacientů: - s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, - s aktivním onemocněním jater nebo s neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz větším než 3násobným nad horní hranicí normálních hodnot,
German: Art der Anwendung {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist für die orale Anwendung bestimmt.
Czech: Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je určen k perorálnímu podávání.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reichte Belegdaten und Argumente in Bezug auf diese wesentlichen Bereiche ein, die vom CHMP geprüft und für akzeptabel befunden wurden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil podporující údaje a argumenty vztahující se k těmto hlavním oblastem.
German: Wie vom CHMP verlangt, wurde der Verweis auf Nefazodon als Begleitbehandlung entfernt.
Czech: Odkaz na nefazodon jako souběžnou léčbu byl odstraněn, jak požadoval výbor CHMP.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Was die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von Hypercholesterinämie in Bezug auf den Anfangsdosisplan und die Dosistitration in 4-wöchigen Abständen anbelangt, so werden keine Unterschiede vorgenommen.
Czech: V léčbě hypercholesterolemie nejsou v doporučeních ohledně dávkování žádné rozdíly, pokud jde o zahájení léčby a titraci dávky v intervalech 4 týdnů.
German: Abschnitt 4.5 wurde mit Angaben zu einer Begleitbehandlung mit anderen Arzneimitteln ergänzt.
Czech: Informace týkající se současného podávání jiných léčivých přípravků byly začleněny do oddílu 4.5.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lipitor a související názvy (viz Příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
German: Die Patienten sollten zu Beginn der Therapie 10 mg {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} täglich erhalten.
Czech: Léčba se zahajuje 10 mg přípravku {NÁZEV PŘÍPRAVKU} denně.
German: Gegebenenfalls sind höhere Dosen erforderlich, um einen (LDL-)Cholesterinspiegel einzustellen, der den aktuellen Leitlinien…………………..entspricht.
Czech: V souladu se současnými pokyny může být pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu nutné použití vyšších dávek.
German: Zwischen Dosisanpassungen sind Zeitabstände von mindestens 4 Wochen einzuhalten.
Czech: Úpravu dávkování lze provádět ve 4týdenních nebo delších intervalech.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
German: MOM Park "F" Ép.,
Czech: MOM Park "F" Ép., Hungary
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
German: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
German: Atorvastatina Parke-Davis
Czech: Atorvastatina ParkeDavis
German: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,
German: 02-697 Warszawa Poland
Czech: ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
German: Via Livornese, 897 - La Vettola
Czech: Via Livornese, 897 - La Vettola 56010 Pisa
German: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Czech: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
German: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Czech: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
German: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Czech: Pfizer Polska Sp.z o.o.
German: The Netherlands
Czech: Nizozemí
German: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Czech: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Czech: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Czech: 1123 Budapest,
German: B-1050 Brussels, Belgium
Czech: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Czech: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Czech: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Czech: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Pfizer.
Czech: Pfizer SA
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Czech: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Czech: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: 5 (5 x 1)
Czech: 5 (5 x 1) lahviček (multipak)
German: Packungsgrößen
Czech: Obsah Velikost balení
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Czech: Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Czech: Kvalitativní a kvantitativní složení
German: Entlüften des KwikPens
Czech: Jsou-li však bubliny velké,
German: Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
Czech: Nepoužívejte s 1,5 ml perem.
German: Enalapril), und
Czech: enalapril) a
German: Reinigen Sie die Haut gemäß den Instruktionen.
Czech: Očistěte kůži podle instrukcí.
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Czech: • Liprolog je nyní dostupný ve 2 silách
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Czech: ii) Míchání Liprologu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
German: Allerdings nicht öfter als 8 Mal.
Czech: 8 krát.
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Czech: • Liprolog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
German: 0,42 Einheiten/kg
Czech: 0,42 jednotek /kg
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Czech: Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
German: In einer klinischen Studie gab es während der Nacht (3 Uhr) einen kleinen Anstieg des Blutglukosespiegels (0,38 mmol).
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi ( 3:00).
German: 0,63 Einheiten/kg
Czech: 0,63 jednotek /kg
German: Die Durchstechflasche muss zusammen mit einer passenden Spritze (markiert für 100 Einheiten) verwendet werden.
Czech: Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti (značení 100 jednotek)
German: • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf; oder
Czech: • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht gestattet.
Czech: Součást multipaku, neprodávat zvlášť.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit einem anderen Arzneimittel mit Ausnahme der unter Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Czech: Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
German: Eine systemische Allergie ist selten, aber potentiell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná,ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
German: Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen, wie z. B. Autofahren vermeiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
German: Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter DNATechnologie" hergestellt.
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným "rekombinantní DNA technologie".
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Czech: Liprolog je vhodný pro děti a dospělé.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
German: Es soll nicht zu stark geschüttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung führen kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeinträchtigen kann.
Czech: Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování.
German: • Kopfschmerzen kalter Schweiß
Czech: • bolest hlavy studený pot
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Liprolog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Liprologem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
German: Injizieren Sie nun in der gleichen Art und Weise Luft in die Liprolog-Flasche, aber ziehen Sie die Spritze nicht heraus.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu.
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Liprolog 200 Einheiten/ml)
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml)
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Czech: V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií v terminologii preferované MedDRA dle orgánových tříd a řazeny sestupně podle frekvence výskytu (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1000 až <1/100; vzácné: ≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné:
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Czech: • Váš lékař vás informuje, zda si máte Liprolog míchat s jiným lidským inzulinem.
German: Liprolog sollte mit länger wirksamen Humaninsulinen nur nach Anleitung des Arztes gemischt werden.
Czech: Liprolog smí být mísen s déle působícími humánními inzuliny pouze na doporučení lékaře.
German: Die intravenöse Injektion von Insulin lispro muss gemäß der üblichen klinischen Praxis für intravenöse Injektionen erfolgen, zum Beispiel durch einen intravenösen Bolus oder durch ein Infusionssystem.
Czech: Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
German: Falls dies notwendig ist, sind andere Liprolog 100 Einheiten/ml Produkte verfügbar.
Czech: Pokud je nutný jiný způsob aplikace, jsou k dispozici jiné formy přípravku Liprolog 100 jednotek/ml.
German: Liprolog ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Czech: Liprolog je náhražkou Vašeho vlastního inzulinu a používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Czech: tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
German: Falls notwendig kann Liprolog auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.
Czech: V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem.
German: Die Reduzierung des HbA1c-Werts ist auch bei der Verwendung anderer Insulinprodukte wie lösliche oder Isophan-Insuline zu erwarten.
Czech: Snížení hladiny HbA1C lze očekávat rovněž při kombinaci s jinými přípravky inzulinu, např. normálním nebo isofan inzulinem.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
German: Spritzen Sie Liprolog 200 Einheiten/ml NUR mit Ihrem Pen.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml POUZE svým perem.
German: Sie sollten Liprolog niemals mit Insulinen anderer Hersteller oder mit tierischem Insulin mischen.
Czech: Nikdy byste neměl(a) Liprolog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny.
German: - LIPROLOG Suspensionen - milchige Insuline - sollen nach dem Mischen weiß sein.
Czech: - LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
German: Wenn das Therapieschema die gleichzeitige Injektion von Verzögerungsinsulin und Liprolog erfordert, können beide in der Spritze gemischt werden.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal darüber informiert wird, dass alle Patienten, denen Liprolog verschrieben wird, vor der Verschreibung oder Abgabe in dem korrekten Gebrauch des Fertigpens unterwiesen werden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán.
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Czech: Použití neadekvátních dávek nebo přerušení léčby, zvláště u inzulin-dependentních diabetiků, může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze; stavům, které jsou potenciálně letální.
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Czech: Krok 13: Vytáhněte jehlu z kůže.
German: Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung Der Insulinbedarf kann während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung erhöht sein.
Czech: Potřeba inzulinu a úprava dávkování Potřeba inzulinu může být zvýšena během nemoci nebo vlivem emocionálních rozrušení.
German: Was ist Liprolog und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Liprolog a k čemu se používá