FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Vaborbaktaam ei inhibeeri D-klassi karbapenemaase, nagu OXA-48, ega B-klassi metallobeetalaktamaase, nagu NDM ja VIM (vt lõik 5.1).
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Ograničeno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet samo s meropenemom ukazuje da ako nakon predoziranja uslijede nuspojave, one su u skladu s profilom nuspojava opisanim u dijelu 4.8, općenito su blage po težini i povlače se prekidom primjene ili smanjenjem doze.
Estonian: Ainult meropeneemi kasutamisel omandatud piiratud turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et kui üleannustamisel tekivad kõrvaltoimed, vastavad need lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimete profiilile, on üldjuhul kerge raskusastmega ning kaovad ravi lõpetamisel või annuse vähendamisel.
Croatian: Kako lijek Vaborem izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Vaborem välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Vaborem tijekom trudnoće.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Vaborem'i kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Vaborem'iga kohe katkestada ja alustada piisavate erakorraliste meetmete rakendamist.
Croatian: Srednja vrijednost nebubrežnog klirensa meropenema iznosila je 4,8 l/h, što uključuje i fekalnu eliminaciju (~2% doze) i razgradnju uslijed hidrolize.
Estonian: Meropeneemi keskmine mitterenaalne kliirens oli 4,8 l/h, mis hõlmab nii eritumist väljaheitega (~2% annusest) kui ka lagunemist hüdrolüüsi teel.
Croatian: Meropenem
Estonian: Meropeneem
Croatian: Budući da se meropenem/vaborbaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens meropenema/vaborbaktama.
Estonian: Kuna meropeneem/vaborbaktaam maksas metabolismi ei läbi, ei mõjuta maksafunktsiooni kahjustus eeldatavalt meropeneemi/vaborbaktaami süsteemset kliirensit.
Croatian: Doze prilagođene za oštećenje funkcije bubrega trebaju se primijeniti nakon postupka dijalize.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse suhtes kohandatud annused tuleb manustada pärast dialüüsi lõpetamist.
Croatian: Ako je potrebna primjena lijeka Vaborem, potrebno je razmotriti dodatnu antikonvulzijsku terapiju (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kui Vaborem'i manustamine on vajalik, tuleb kaaluda täiendava krambivastase ravi kasutamist (vt lõik 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid terapije lijekom Vaborem i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Vaborem'iga ja Clostridium difficile eriravi manustamist.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Seetõttu tuleb olla autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Potražite u Tablici 1 preporučeno trajanje liječenja
Estonian: Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi 2 Ravi soovitatavat kestust vt tabelist 1
Croatian: Meropenem i vaborbaktam mogu se ukloniti hemodijalizom.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami on võimalik hemodialüüsiga eemaldada.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Estonian: Ülitundlikkus ükskõik millise karbapeneemi rühma kuuluva antibakteriaalse aine suhtes.
Croatian: Taj test istražuje prisutnost protutijela koji mogu uništiti crvene krvne stanice, a na njega može utjecati odgovor vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem.
Estonian: Selle testiga määratakse teil antikehade olemasolu, mis võivad hävitada vere punaliblesid, või seda võib mõjutada teie immuunsüsteemi ravivastus Vaborem'ile.
Croatian: Bijeli do svijetložuti prah.
Estonian: Valge kuni helekollane pulber.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Estonian: Vaborbaktaami keskmine neerukliirens oli 10,5 l/h.
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Estonian: Murdepunktid tundlikkuse testimisel
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se razrijediti prije intravenske infuzije.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb enne intravenoosset infundeerimist lahjendada.
Croatian: Lijek Vaborem je antibiotik koji sadrži dvije djelatne tvari: meropenem i vaborbaktam.
Estonian: Mis ravim on Vaborem Vaborem on antibiootikum, mis sisaldab kaht toimeainet: meropeneem ja vaborbaktaam.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Estonian: Vaborem on keemiliselt sobimatu glükoosi sisaldavate lahustega.
Croatian: Istodobna primjena valproatne kiseline/natrijevog valproata/valpromida
Estonian: Samaaegne kasutamine valproehappe/naatriumvalproaadi/valpromiidiga
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene meropenema/vaborbaktama i lijekova s uskom terapijskom širinom koji se pretežno metaboliziraju enzimima CYP450 (npr. imunosupresivi kao što su takrolimus, everolimus i ciklosporini, lovastatin, midazolam, sildenafil i varfarin) jer konačni podaci o tome jesu li meropenem ili vaborbaktam inhibitori ili induktori enzima CYP450 nisu još dostupni.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami manustamisel samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga ravimitega, mida metaboliseerivad valdavalt CYP450 ensüümid (nt immunosupressandid, nagu takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin, lovastatiin, midasolaam, sildenafiil ja varfariin), tuleb olla ettevaatlik, sest lõplikud andmed selle kohta, kas meropeneem või vaborbaktaam võivad olla CYP450 ensüümide inhibiitorid või indutseerijad, ei ole veel kättesaadavad.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa meropenema iznosila je 7,7 l/h.
Estonian: Meropeneemi keskmine neerukliirens oli 7,7 l/h.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike koji uzimaju supstrate CYP2D6 uskog terapijskog indeksa (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin i metoprolol) kako bi se uočili znakovi toksičnosti.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraate (nt dekstrometorfaan, desipramiin, venlafaksiin ja metoprolool) kasutavaid patsiente tuleb jälgida toksilisuse tunnuste suhtes.
Croatian: Meropenem nema aktivnost protiv meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ili vankomicin rezistentnih sojeva Enterococci (VRE).
Estonian: Meropeneemil puudub metitsilliini suhtes resistentse Staphylococcus aureus‘e (MRSA) ja Staphylococcus epidermidis‘e (MRSE) või vankomütsiini suhtes resistentsete enterokokkide (VRE) vastane toime.
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Vaborem ja milleks seda kasutatakse
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Estonian: • Meropeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Croatian: Trajanje u skladu s mjestom infekcije
Estonian: Kestus olenevalt infektsiooni kohast
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje napadaja ili koji se daje prije kirurškog zahvata ili određenih pregleda unutar tijela kao što je kolonoskopija, naziva midazolam
Estonian: • ravim krambihoogude raviks või manustamiseks enne operatsiooni või teatavaid kehasiseseid uuringuid, nagu kolonoskoopia, nimetusega midasolaam;
Croatian: • ako ste alergični na druge antibiotike karbapenema (skupina kojoj pripada meropenem).
Estonian: • kui olete allergiline teiste karbapeneem-antibiootikumide suhtes (ravimirühm, millesse kuulub meropeneem);
Croatian: Lijek Vaborem umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Vaborem mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud konteineril.
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid:
Croatian: Za pripremu i primjenu otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
Estonian: Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardseid aseptika nõudeid.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Croatian: Bolesnici koji razviju žarišni tremor, mioklonus, ili napadaje moraju biti procijenjeni neurološki i stavljeni na antikonvulzivnu terapiju ako nije već uvedena.
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krambihoo tekkimisel tuleb patsienti neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole veel alustatud.
Croatian: Nema nakupljanja meropenema ili vaborbaktama nakon višestrukih intravenskih infuzija primijenjenih svakih 8 sati tijekom 7 dana u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Estonian: Meropeneem ega vaborbaktaam ei akumuleeru pärast mitme intravenoosse infusiooni manustamist iga 8 tunni jooksul 7 päeva jooksul normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Croatian: Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s infekcijama uzrokovanima bakterijskim organizmima koji imaju ograničenu mogućnost liječenja temelji se na farmakokinetičkoj/farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama te na ograničenim podacima iz randomiziranog kliničkog ispitivanja u kojem je 32 bolesnika primalo lijek Vaborem i 15 bolesnika primalo najbolju dostupnu terapiju za infekcije uzrokovane organizmima otpornima na karbapenem (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Vaborem'i kasutamine bakterorganismidest põhjustatud infektsioonidega patsientide raviks, kelle ravivõimalused on piiratud, põhinevad meropeneemi/vaborbaktaami farmakokineetilistelfarmakodünaamilistel analüüsidel ning piiratud andmetel, mis on saadud randomiseeritud kliinilisest uuringust, milles 32 patsienti raviti Vaborem'iga ja 15 patsienti raviti karbapeneemi suhtes resistentsetest organismidest põhjustatud infektsioonide parima saadaval oleva raviga (vt lõik 5.1).
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Estonian: • hallutsinatsioonide nägemine, kuulmine või tunnetamine
Croatian: Bolesnici koji imaju povijest preosjetljivosti na karbapeneme, peniciline ili druge beta-laktamske antibakterijske lijekove mogu također biti preosjetljivi na meropenem/vaborbaktam.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkust karbapeneemide, penitsilliinide või muude beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes, võivad olla ülitundlikud ka meropeneemi/vaborbaktaami suhtes.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam prodiru u tekućinu koja oblaže epitel bronha u ljudi (engl. epithelial lining fluid, ELF) s koncentracijom oko 65% i 79% koncentracije nevezanog meropenema odnosno vaborbaktama u plazmi.
Estonian: Meropeneem ja vaborbaktaam tungivad mõlemad inimese bronhiepiteeli vedelikku kontsentratsioonidega, mis moodustavad vastavalt ligikaudu 65% ja 79% seondumata meropeneemi ja vaborbaktaami plasmakontsentratsioonidest.
Croatian: Vaš liječnik Vas možda uputi na pretrage krvi radi provjere rada Vaših bubrega.
Estonian: Arst võib teha teile ka vereanalüüse, et kontrollida teie neerude funktsiooni.
Croatian: Broj bočica primijenjenih za jednu dozu lijeka ovisit će o klirensu kreatinina (CrCl) bolesnika.
Estonian: Üheks annuseks kasutatavate viaalide arv sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (CrCl).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vaborem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vaborem'iga läbi viidud uuringute tulemused gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonidega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) je 2,30 sata za meropenem i 2,25 sata za vaborbaktam.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplikud poolväärtusajad (t½) on vastavalt 2,30 tundi ja 2,25 tundi.
Croatian: Bolesnici s poznatim konvulzivnim poremećajima trebaju nastaviti antikonvulzijsku terapiju.
Estonian: Teadaolevate krambihäiretega patsientidel tuleb krambivastast ravi jätkata.
Croatian: Približno 75% do 95% vaborbaktama izlučuje se u neizmijenjenom obliku u urinu tijekom razdoblja od
Estonian: Ligikaudu 75 kuni 95% vaborbaktaamist eritub uriiniga muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul.
Croatian: Vaborbaktam
Estonian: Vaborbaktaam
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija preosjetljivost angioedem
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioon ülitundlikkus angioödeem
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije naziva valproatna kiselina, natrijev valproat ili valpromid jer lijek Vaborem može smanjiti njihovo djelovanje
Estonian: • epilepsiaravimid valproehape, naatriumvalproaat või valpromiid, sest Vaborem võib vähendada nende toimet;
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
Croatian: Meropenem je supstrat OAT1 i OAT3 te kao takav, probenecid se natječe s meropenemom za aktivnu tubularnu sekreciju i stoga inhibira izlučivanje meropenema putem bubrega.
Estonian: Meropeneem on OAT1 ja OAT3 substraat ning seetõttu konkureerib probenetsiid meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni suhtes ja inhibeerib seega meropeneemi renaalset eritumist.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ne postoji antagonizam između meropenema/vaborbaktama i levofloksacina, tigeciklina, polimiksina, amikacina, vankomicina, azitromicina, daptomicina ili linezolida.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud meropeneemil/vaborbaktaamil antagonismi levofloksatsiini, tigetsükliini, polümüksiini, amikatsiini, vankomütsiini, asitromütsiini, daptomütsiini ega linesoliidi suhtes.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s vaborbaktamom.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole vaborbaktaamiga läbi viidud.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s meropenemom.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole meropeneemiga läbi viidud.
Croatian: Drugi sastojak je natrijev karbonat.
Estonian: • Muu koostisaine on naatriumkarbonaat.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama s meropenemom i vaborbaktamom ne ukazuju na štetan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed meropeneemi ja vaborbaktaamiga ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist kohe ära kasutada.
Croatian: Cmax i AUC meropenema i vaborbaktama su linearni u cjelokupnom ispitivanom rasponu doza (1 g do 2 g za meropenem i 0,25 g do 2 g za vaborbaktam) kada se primjenjuju kao jedna 3-satna intravenska infuzija.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami Cmax ja AUC on uuritud annusevahemikus (1 g kuni 2 g meropeneemi ja 0,25 g kuni 2 g vaborbaktaami) lineaarsed nende manustamisel 3-tunnise intravenoosse infusioonina.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10,9 mmol natrija (približno 250 mg).
Estonian: Üks viaal sisaldab ligikaudu 10,9 mmol naatriumi (ligikaudu 250 mg).
Croatian: Mehanizami rezistencije u gram-negativnim bakterijama za koje je poznato da utječu na meropenem/vaborbaktam uključuju organizme koji proizvode metalo-β-laktamaze ili oksacilinaze s aktivnošću karbapenemaze.
Estonian: Resistentsusmehhanismid gramnegatiivsete bakterite puhul, mis teadaolevalt meropeneemi/vaborbaktaami mõjutavad, hõlmavad organisme, mis produtseerivad metallobeetalaktamaase või oksatsillinaase, millel on karbapenemaasi toime.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Estonian: Vaborbaktaam ei inhibeeri B-klassi ensüüme (metallobeetalaktamaasid) ega D-klassi karbapenemaase.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija mora biti dovršena unutar 4 sata kada se čuva na 25° C, ili unutar 22 sata kada se čuva u hladnjaku na 2 - 8 °C.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb infusioon läbi viia 4 tunni jooksul, kui säilitamistemperatuur on 25 °C, või 22 tunni jooksul, kui säilitatakse külmkapis temperatuuril 2…8 °C.
Croatian: Stoga je potrebno primijeniti dodatnu antikonvulzijsku terapiju kada se istodobna primjena valproatne kiseline i meropenema/vaborbaktama ne može izbjeći (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb kasutada täiendavat krambivastast ravi, kui valproehappe samaaegne manustamine meropeneemi/vaborbaktaamiga on vältimatu (vt lõik 4.4).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako dobijete proljev tijekom liječenja.
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu betalaktamskih antibakterijskih lijekova (npr. penicilini, cefalosporini ili monobaktami).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) ükskõik millist muud tüüpi beetalaktaamide rühma kuuluva antibakteriaalse aine suhtes (nt penitsilliinid, tsefalosporiinid või monobaktaamid).
Croatian: Profili koncentracije tijekom vremena za ELF i plazmu su slični.
Estonian: Bronhiepiteeli vedeliku ja plasma kontsentratsiooni ja aja profiilid on sarnased.
Croatian: Nakon nježnog miješanja do otapanja, rekonstituirana otopina meropenema/vaborbaktama imat će približnu koncentraciju meropenema od 0,05 g/ml i približnu koncentraciju vaborbaktama od 0,05 g/ml.
Estonian: Pärast ettevaatlikku segamist on saadud meropeneemi/vaborbaktaami lahuse ligikaudne meropeneemi kontsentratsioon 0,05 g/ml ja vaborbaktaami kontsentratsioon 0,05 g/ml.
Croatian: Kako čuvati lijek Vaborem
Estonian: Kuidas Vaborem'i säilitada
Croatian: • ako ste alergični na meropenem, vaborbaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Estonian: • kui olete meropeneemi, vaborbaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: • oralne antikoagulanse poput varfarina (primjenjuje se za liječenje ili sprječavanje zgrušavanja krvi)
Estonian: • suukaudsed hüübimisvastased ravimid, näiteks varfariin (kasutatakse verehüüvete ennetamiseks või raviks);
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Estonian: See on vajalik, sest analüüs nimetusega Coombsi test võib anda teil ebanormaalse tulemuse.
Croatian: • iznenadna pojava teškog osipa s okruglim točkama ili mjehurićima ili ljuštenjem kože, uz moguću visoku vrućicu, bolove u zglobovima, poremećenu funkciju jetre, bubrega ili pluća (to mogu biti znakovi ozbiljnijeg zdravstvenog stanja naziva toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, ili stanje poznato kao reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Estonian: • äkki tekkiv raske lööve rosetikujuliste laikude või villide või naha koorumisega, millega võivad kaasneda kõrge palavik, liigesevalu, maksa-, neeru- või kopsufunktsiooni kahjustus (mis võivad olla tõsisema seisundi toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi-Johnsoni sündroomi, multiformse erüteemi või eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS) tunnused)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: Pokazalo se da je antimikrobna aktivnost meropenema najbolje povezana s postotkom intervala doziranja tijekom kojeg koncentracije slobodnog meropenema u plazmi premašuju minimalnu inhibicijsku koncentraciju meropenema.
Estonian: Meropeneemi antibakteriaalne toime oli kõige paremini korrelatsioonis annustamisintervalli protsendiga, mille jooksul vaba meropeneemi kontsentratsioonid vereplasmas ületavad meropeneemi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni.
Croatian: Vrsta infekcije
Estonian: Infektsiooni tüüp
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo učinka spola ili rase na farmakokinetiku meropenema i vaborbaktama.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis sugu ega rass meropeneemi ja vaborbaktaami farmakokineetikat ei mõjutanud.
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Estonian: See ravim võib mõjutada teie maksa.
Croatian: • manje teška alergijska reakcija koja može uključivati crvenilo, crvene izbočine na koži, perutanje kože, svrbež, općenito loše osjećanje
Estonian: • kergem allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata punetust, punaste kuplade tekkimist, naha koorumist, sügelust ja üldist halba enesetunnet
Croatian: Ovaj lijek sadrži približno 250 mg natrija po bočici.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 250 mg naatriumi ühes viaalis.
Croatian: Farmakokinetički podaci iz populacijske farmakokinetičke analize pokazali su smanjenje u klirensu meropenema/vaborbaktama u plazmi koji je povezan sa smanjenjem klirensa kreatinina vezanim uz dob.
Estonian: Populatsioon farmakokineetilisest analüüsist saadud farmakokineetilised andmed näitasid meropeneemi/vaborbaktaami plasmakliirensi vähenemist, mis on korrelatsioonis kreatiniini kliirensi vanusega seotud vähenemisega.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla (tipa 1) od 50 ml zatvorena gumenim (bromobutil) čepom i aluminijskim prstenom sa flip-off zatvaračem.
Estonian: 50 ml läbipaistev (I tüüpi) klaasviaal, millel on kummist (bromobutüülist) punnkork ja eemaldatava kattega alumiiniumümbris.
Croatian: Nisu ispitani učinci meropenema/vaborbaktama na plodnost u ljudi.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene lijeka Vaborem ako se ništa od gore navedenog ne odnosi na Vas.
Estonian: Öelge oma arstile enne Vaborem'i kasutamist, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici s učestalošću „nepoznato" nisu zabilježene u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima s lijekom Vaborem ili meropenemom, ali su prijavljene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet za sami meropenem.
Estonian: Tabelis „teadmata" esinemissagedusega esitatud kõrvaltoimeid Vaborem'i või meropeneemi uuringutes osalenud patsientidel ei esinenud, kuid neist teatati ainult meropeneemi turuletulekujärgse kasutamise käigus.
Croatian: Težina stanja se može kretati od blagog proljeva do kolitisa opasnog po život i treba ga uzeti u obzir u bolesnika koji dobiju proljev tijekom ili nakon primjene lijeka Vaborem (vidjeti dio 4.8).
Estonian: See seisund võib raskuselt ulatuda kergest kõhulahtisusest surmaga lõppeva koliidini ja patsientide puhul, kellel tekib Vaborem'i manustamise ajal või järel kõhulahtisus, tuleb sellega arvestada (vt lõik 4.8).
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.
Estonian: Kontrollida lahjendatud lahust visuaalselt osakeste puudumise suhtes.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitnu medicinsku pomoć:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi:
Croatian: Vezanje meropenema na proteine plazme je približno 2%.
Estonian: Meropeneem seondub plasmavalkudega ligikaudu 2% ulatuses.
Croatian: Ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti prijavljene su uz meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Meropeneemi ja/või meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel on esinenud tõsiseid ja vahel surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.8).