FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/017 - 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Danish: Den anbefalede dosis difloxacin er 5mg/kg kropsvægt dagligt.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
Danish: Efter subkutan administration er biotilgængeligheden 96%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted til hunde bør ikke overstige 5 ml.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u psov nesmie presahovať 5,0 ml.
Danish: Ved koncentrationer på 0,03 % (=300 ml i 1000 liter) og derover i vandet kan smagen af kalkunkødet påvirkes.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
Danish: 7 EFT.
Slovak: 7 hodín.
Danish: Hos hunde bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 5 ml.
Slovak: U psov by objem dávky na jedno miesto vpichu nemal presahovať 5,0 ml.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, gullig injektionsvæske, opløsning
Slovak: Jasno žltý injekčný roztok
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoľahnutie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not required on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Danish: Overdosering
Slovak: Predávkovanie:
Danish: Opbevares tørt
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Danish: En lille mængde difloxacin udskilles via urinen.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
Danish: Fluoroquinolonerne udøver deres antibakterielle virkning både mod replicerende og hvilende mikroorganismer.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj latentným mikroorganizmom.
Danish: Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
Slovak: Dicural 100 mg obalené tablety - škaktuľka s 10 tabletami škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes under drægtighed, diegivning eller til avlshanhunde.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Danish: • Til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Slovak: Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Danish: Bivirkninger er sjældne hos hunde behandlet med Dicural.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage, observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
Slovak: Obalené tablety
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: januára 2012.
Danish: EMA/636710/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: EMEA/V/C/000031
Danish: Hos kvæg er der foretaget syv hovedundersøgelser.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa uskutočnilo sedem hlavných štúdií.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
Slovak: Tieto zvyknú vymiznúť počas jedného alebo dvoch dní a nevyžadujú dodatočnú liečbu.
Danish: Difloxacin
Slovak: Difloxacín
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Slovak: Aký čas je potrebný na to, aby mohlo byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ml).
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
Slovak: Svrbenie zvykne vymiznúť počas niekoľkých minút a opuch počas niekoľkých dní.
Danish: Dicural må ikke anvendes til fugle, der producerer æg til konsum, eller inden for fire uger inden starten af læggeperioden.
Slovak: Dicural sa nesmie používať u vtákov znášajúcich vajcia na ľudskú spotrebu alebo počas štyroch týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
Slovak: Európska komisia 16. januára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
Slovak: Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
Slovak: Patria sem malé a stredné plemená až do ôsmich mesiacov veku vrátane, veľké plemená až do jedného roka veku a obrie plemená až do 18. mesiaca veku.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Danish: Dicural må ikke anvendes til hunde med epilepsi.
Slovak: Liek Dicural sa nesmie používať u psov s epilepsiou.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
Slovak: Dicural účinný v znížení počtu infikovaných zvierat alebo v znížení závažnosti infekcie.
Danish: Dicural anvendes kun til unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg. Til både kyllinger og kalkuner gives lægemidlet i drikkevandet i fem dage
Slovak: Liek Dicural sa používa len v prípade mladých moriek s telesnou hmotnosťou do 2 kg. U kurčiat aj moriek sa podáva v pitnej vode počas piatich dní,
Danish: Efter den sidste indgift af Dicural må kyllinger og kalkuner ikke slagtes i 24 timer, og kvæg må ikke slagtes i 46 dage.
Slovak: Po poslednom podaní lieku Dicural sa kurčatá a morky nemajú zabíjať po dobu 24 hodín a hovädzí dobytok sa nemá zabíjať po dobu 46 dní.
Danish: Hvorfor blev Dicural godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Dicural schválený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dicural?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dicural?
Danish: Dicural var lige så effektivt som eller en smule mere effektivt end de antibiotika, som det blev sammenlignet med.
Slovak: Liek Dicural bol rovnako účinný alebo o trochu účinnejší ako porovnávané antibiotiká.
Danish: Ved håndtering af Dicural oral opløsning til kyllinger og kalkuner skal der anvendes handsker og ansigtsbeskyttelse for at undgå irritation af huden eller øjnene.
Slovak: Pri zaobchádzaní s perorálnym roztokom Dicural pre kurčatá a morky používajte rukavice a ochranný prostriedok na tvár, aby ste sa vyhli podráždeniu kože alebo očí.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede at fordelene ved Dicural er større end risiciene.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Dicural v liečbe je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
Slovak: Používa sa len u teliat a mladého hovädzieho dobytka.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny (skupina antibiotík zahŕňajúca flurochinolóny), by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom Dicural.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner må difloxacin ikke anvendes til hunde, som vokser hurtigt, da det kan påvirke brusken i nogle af hundens led.
Slovak: Čo sa týka fluorochinolónov, difloxacín sa nemá používať u psov, ktorí rýchlo rastú, pretože môže ovplyvniť chrupavky niektorých kĺbov.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dicural.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh.
Danish: Det indgives via munden som tablet én gang daglig i mindst fem dage, indtil infektionen er forsvundet.
Slovak: Podáva sa vo forme perorálnych tabliet jedenkrát denne minimálne počas piatich dní až dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
Danish: På den første dag af behandlingen kan det indgives som injektion under huden, hvorefter man går over til tabletformen
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podať injekčne pod kožu, predtým než sa prejde na tablety,
Danish: Hos kyllinger og kalkuner er der ingen kendte bivirkninger ved Dicural.
Slovak: U kurčiat a moriek nie sú známe žiadne vedľajšie účinky lieku Dicural.
Danish: Hos høns og kalkuner er der foretaget ni hovedundersøgelser med fugle, der havde luftvejsinfektioner.
Slovak: U kurčiat a moriek sa uskutočnilo deväť hlavných štúdií u vtákov s infekciami respiračného systému.
Danish: Difloxacin virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Slovak: Difloxacín účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý je dôležitý pre baktérie, pretože im umožňuje vyrobiť kópie svojej DNA.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på emballagen.
Slovak: Informácie o stave predpisu tohto produktu sú uvedené na štítku/vonkajšom obale.
Danish: Hos kvæg kan injektion af Dicural opløsning til injektion under huden medføre forbigående hævelse på injektionsstedet.
Slovak: U hovädzieho dobytka môže injekcia injekčného roztoku Dicural pod kožu spôsobiť dočasný opuch v mieste podania injekcie.
Danish: Injektion af Dicural opløsning til injektion under huden kan medføre kløe, lokal hævelse og milde smerter.
Slovak: Dicural pod kožu môže spôsobiť svrbenie, lokálny opuch a miernu bolesť.
Danish: Men da der ikke er foretaget undersøgelser med halte fugle, må Dicural ikke anvendes til fugle med bensvækkelse eller knogleskørhed.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené žiadne štúdie u chromých vtákov, liek Dicural sa nesmie používať u vtákov s prítomnou slabosťou nôh alebo osteoporózou (krehkými kosťami).
Danish: Det aktive stof i Dicural, difloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Slovak: Dicural, difloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných flurochinolóny.
Danish: Ved at blokere produktionen af DNA forhindrer difloxacin de bakterier, som forårsager en infektion, i at vokse og formere sig.
Slovak: Blokádou produkcie DNA zastaví difloxacín rast a množenie baktérií spôsobujúcich infekciu.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC, ktorý je tiež súčasťou správy EPAR).
Danish: Dicural indeholder det aktive stof difloxacin, som er et antibiotikum.
Slovak: Dicural obsahuje účinnú látku difloxacín, ktorá predstavuje antibiotikum.
Danish: Den fuldstændige liste med bakterier, som Dicural har en aktiv virkning mod, findes i produktresuméet.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým liek Dicural účinkuje, sa nachádza v SPC.
Danish: Hvordan blev Dicural undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Dicural skúmaný?
Danish: Alle syv undersøgelser havde til formål at sammenligne Dicural med enrofloxacin til behandling af kalve.
Slovak: Všetkých sedem štúdií porovnávalo liek Dicural s enrofloxacínom u teliat.
Danish: Dicural gives én gang daglig i op til fem dage som en injektion under huden.
Slovak: Liek Dicural sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát denne počas piatich dní.
Danish: Fire af hovedundersøgelserne havde til formål at undersøge virkningerne af Dicural til behandling af blæreinfektioner hos hunde.
Slovak: U psov sledovali štyri hlavné štúdie účinky lieku Dicural v liečbe infekcií močového mechúra.
Danish: Hos hunde er bivirkninger ved Dicural sjældne, men omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
Slovak: Dicural zriedkavé, ale zahŕňajú nechutenstvo, vracanie, hnačku a dráždenie análnej oblasti.
Danish: • Til hunde anvendes Dicural til behandling af akutte (kortvarige) blæreinfektioner og til behandling af pyodermi (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Slovak: Dicural používa na liečbu akútnych (krátkodobých) infekcií močového mechúra a na liečbu pyodermií (kožných infekcií s vyrážkami a vystúpenými hrčkami).
Danish: I to af disse undersøgelser blev Dicural sammenlignet med enrofloxacin, og i en af undersøgelserne blev det sammenlignet med kombinationsbehandling med amoxicillin og clavulansyre (bruges sammen som et antibiotikum).
Slovak: Dicural s enrofloxacínom a jedna ho porovnávala s kombináciou amoxicilínu a kyseliny klavulanovej (používaných spolu ako antibiotikum).
Danish: • Til kvæg anvendes Dicural til behandling af infektioner, der påvirker lungerne og åndedrættet (viruspneumoni og kalvepneumoni).
Slovak: u hovädzieho dobytka sa liek Dicural používa na liečbu infekcií postihujúcich pľúca a dýchanie (transportná horúčka a pneumónia teliat).
Danish: Yderligere tre undersøgelser havde til formål at undersøge lægemidlets virkninger til behandling af pyodermi.
Slovak: Ďalšie tri štúdie sledovali jeho účinky v liečbe pyodermií: dve porovnávali liek
Danish: Hvordan virker Dicural?
Slovak: Dicural účinkuje?
Danish: I to af disse blev Dicural sammenlignet med enrofloxacin, og i én blev det sammenlignet med amoxicillin og clavulansyre.
Slovak: Dicural s enrofloxacínom a jedna ho porovnávala s amoxicilínom a kyselinou klavulanovou.
Danish: I en af disse undersøgelser blev Dicural-behandlede fugle sammenlignet med ubehandlede fugle, og i en anden af undersøgelserne blev Dicural sammenlignet med enrofloxacin (et andet veterinærlægemiddel indeholdende fluoroquinolon).
Slovak: Jedna z týchto štúdii porovnávala vtáky liečené liekom Dicural s neliečenými vtákmi a ďalšia porovnávala liek
Danish: Hvad anvendes Dicural til?
Slovak: Dicural používa?
Danish: • Til kyllinger og kalkuner anvendes Dicural til behandling af bestemte infektioner, som påvirker luftvejene (lunger og luftsække).
Slovak: Dicural používa na liečbu určitých infekcií postihujúcich respiračný systém (pľúca a vzdušné vaky).
Danish: Ja.
Slovak: Áno.
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Slovak: Často kladené otázky
Danish: Vidste du det?
Slovak: Vedeli ste?
Danish: Patientorganisationerne i dit land kan muligvis også hjælpe.
Slovak: Pomoc vám môžu poskytnúť aj pacientske organizácie vo vašej krajine.
Danish: Hvad sker der med min indberetning, når jeg har sendt den?
Slovak: Čo sa stane s mojím hlásením po jeho odoslaní?
Danish: Er mine personlige oplysninger beskyttet?
Slovak: Ako sú moje osobné údaje chránené?
Danish: Hvilke oplysninger skal jeg indberette?
Slovak: Aké informácie mám hlásiť?
Danish: Trekanten betyder ikke, at lægemidlet ikke er sikkert at anvende.
Slovak: Tento symbol však neznamená, že liek nie je bezpečný.
Danish: En bivirkning (også kaldet en uønsket reaktion) er et uønsket symptom eller en uønsket virkning, der forårsages af et lægemiddel.
Slovak: Vedľajší účinok (nazýva sa tiež nežiaduca reakcia) je neželaný príznak alebo účinok spôsobený liekom.
Danish: Alle personlige oplysninger, der gives i forbindelse med indberetning af en bivirkning, bliver behandlet efter EU's lovgivning om beskyttelse af oplysninger.
Slovak: Všetky osobné informácie týkajúce sa hlásenia vedľajšieho účinku sú spracované v súlade s právnymi predpismi EÚ o ochrane údajov.
Danish: Så vidt muligt skal du give følgende oplysninger, når du indberetter:
Slovak: Ak je to možné, vo svojom hlásení by ste mali uviesť tieto informácie:
Danish: Din indberetning bliver udelukkende anvendt til den videnskabelige vurdering af lægemidlet.
Slovak: Vaše hlásenie sa použije výlučne na vedecké hodnotenie lieku.
Danish: Du kan også indberette en bivirkning på vegne af en, du tager dig af - et barn eller et familiemedlem.
Slovak: Môžete tiež hlásiť vedľajší účinok v mene niekoho, o koho sa staráte, ako je napríklad dieťa alebo príbuzný.
Danish: Du kan også se efter i den europæiske data-base (www.adrreports.eu) eller kontakte de nationale lægemiddelmyndigheder for at få flere oplysninger.
Slovak: Môžete si tiež pozrieť európsku databázu (www.adrreports.eu) alebo sa môžete obrátiť na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, kde získate ďalšie informácie.
Danish: Selv om lægemidler afprøves grundigt i kliniske undersøgelser inden de godkendes, kan man ikke vide alt om deres bivirkninger, før de efterhånden har været brugt af mange mennesker.
Slovak: Aj keď sú lieky pred registráciou rozsiahlo testované počas klinických štúdií, o ich vedľajších účinkoch nemôže byť známe všetko, kým ich nezačne postupne používať veľký počet ľudí.
Danish: • eventuelle andre lidelser hos den person, der fik bivirkningen.
Slovak: • akékoľvek ďalšie možné ochorenia osoby, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med at udfylde indberetningen, og du kan også få dem til at sende den ind for dig.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť pri vyplnení hlásenia a tiež ho môžete požiadať, aby hlásenie poslal vo vašom mene.
Danish: Som patient har du ret til at indberette bivirkninger ved lægemidler direkte til myndighederne.
Slovak: Ako pacient máte právo hlásiť neželané vedľajšie účinky liekov priamo príslušným orgánom.
Danish: Du kan selv indberette bivirkninger
Slovak: Môžete sami nahlásit vedľajšie účinky
Danish: • oplysninger om den person, der har fået bivirkningen (alder og køn)
Slovak: • informácie o osobe, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok (napríklad vek a pohlavie),
Danish: Vi lærer hele tiden mere om lægemidler.
Slovak: Poznatky o liekoch neustále pribúdajú.
Danish: Hvor kan jeg finde oplysninger om bivirkninger, der i forvejen er indberet-tet med lægemidlet?
Slovak: Kde môžem nájsť informácie o vedľajších účinkoch lieku, ktoré už boli hlásené?
Danish: Den omvendte sorte trekan '▼' skal minde om at indberette eventuelle formodede bivirkninger, enten fordi lægemidlet er nyt, eller fordi der er særligt behov for at finde ud af mere om dets sikkerhed ved langvarig brug.
Slovak: Obrátený čierny trojuholník ▼ signalizuje, že treba hlásiť akékoľvek podozrenie na vedľajšie účinky buď preto, že liek je nový alebo preto, že je veľmi dôležité získať viac informácii o dlhodobej bezpečnosti lieku.
Danish: Når lægemiddelmyndighederne har vurderet sikkerhedssignalet og al anden relevant information, vil de muligvis udsende nye advarsler eller anvisninger for lægemidlets brug, og de kan også standse brugen af det.
Slovak: Orgány pre lieky môžu po vyhodnotení bezpečnostného signálu a všetkých ďalších dostupných údajov vydať nové upozornenia alebo odporúčania o tom, ako sa má liek používať a dokonca môžu zastaviť používanie lieku.
Danish: Du kan ikke altid være sikker på, at det du kommer ud for, skyldes læ-gemidlet, men ved at indberette formodede bivirkninger hjælper du myndighederne med deres under-søgelser, og det vil føre til sikrere lægemidler.
Slovak: Nemôžete si byť vždy istý, že to, čo pociťujete, je spôsobené liekom, ale hlásením podozrenia na vedľajšie účinky môžete príslušným orgánom pomôcť pri posudzovaní a prispieť k zvýšeniu bezpečnosti liekov.
Danish: • beskrivelse af bivirkningen
Slovak: • opis vedľajšieho účinku,
Danish: Kan jeg få hjælp til at indberette en bivirkning?
Slovak: Môže mi niekto pomôcť pri hlásení vedľajšieho účinku?
Danish: Hvorfor indberette en bivirkning?
Slovak: Prečo hlásiť vedľajší účinok?
Danish: Du skal straks kontakte dem, hvis du får bivirkninger, som du mener er alvorlige, eller som er fremhævet som alvorlige i den indlægsseddel, der følger med lægemidlet.
Slovak: Mali by ste ich kontaktovať hneď, ako sa u vás vyskytne vedľajší účinok, o ktorom si myslíte, že je závažný alebo ak je tento účinok označený v písomnej informácii pre používateľa priloženej k vášmu lieku ako závažný.
Danish: • batchnummeret på lægemidlet ("lot", står på emballagen)
Slovak: • číslo šarže lieku (nachádza sa na obale),
Danish: • dosis af og navn på det lægemiddel, der formodes at have givet bivirkningen (både handelsnavn og aktivt indholdsstof)
Slovak: • dávka a názov lieku, ktorý pravdepodobne spôsobil vedľajší účinok (obchodný názov lieku a tiež liečivo),
Danish: Hvordan kan jeg vide, at jeg har fået en bivirkning?
Slovak: Ako zistím, že to bol vedľajší účinok?
Danish: Hvordan indberetter jeg en bivirkning?
Slovak: Ako mám hlásiť vedľajší účinok?
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at skaffe flere oplysninger om lægemidler.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete poskytnúť viac informácií o liekoch, čo napokon pomôže zvýšiť bezpečnosť lieku.
Danish: • eventuelle andre lægemidler, der er taget på omtrent samme tidspunkt (også håndkøbsmedicin,
Slovak: • všetky ďalšie lieky, ktoré boli používané približne v rovnakom čase (vrátane liekov, výdaj ktorých nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných prípravkov a antikoncepcie),