FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Resorption durch die Haut verteilt sich Selamectin systemisch und wird langsam aus dem Plasma ausgeschieden, was sich in 30 Tage lang nachweisbaren Plasmakonzentrationen bei Hunden und Katzen nach einmaliger äußerlicher Anwendung in einer Dosis von 6 mg/kg manifestiert.
Slovenian: Z detekcijo koncentracije selamektina v plazmi so ugotovili, da se selamektin po resorbciji iz kože, sistemsko porazdeli in se nato počasi eliminira iz plazme še 30 dni po nanosu enkratnega odmerka (6 mg/kg) na kožo.
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
Slovenian: Mačke s telesno maso 2,6-7,5 kg.
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
Slovenian: Podaljšano vztrajanje in postopno izločanje selamektina iz plazme ima za posledico polovično razpolovno dobo do končnega izločenja v trajanju 8 dni pri mačkah oziroma 11 dni pri psih.
German: • Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).
Slovenian: • Zatiranje infestacij z ušmi (Trichodectes canis)
German: Loses Ohrschmalz sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
Slovenian: Pri vsakem zdravljenju moramo nežno odstraniti odluščeno skorjico iz zunanjega ušesnega kanala.
German: Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten Mückenexposition gegeben werden.
Slovenian: Zadnji odmerek je treba dati najkasneje mesec dni po zadnjem stiku živali s komarji.
German: Zusätzlich wurde gezeigt, dass Selamectin Herzwurm-Larven wirksam abtötet.
Slovenian: Selamektin dokazano uniči tudi razvojne oblike Dirofilarie immitis.
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Hunde)
Slovenian: Zdravljenje ušesnih garij (psi)
German: Das Tierarzneimittel sollte als einmalige Verabreichung einer Einzeldosis (Pipette) angewendet werden, die eine Menge von mindestens 6 mg/kg Selamectin, bezogen auf das Körpergewicht des behandelten Tieres, enthält.
Slovenian: Zdravilo dajemo v enkratnem odmerku, ki zagotavlja najmanj 6 mg selamektina na kg telesne mase.
German: 15 mg Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg Selamectin
Slovenian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
German: GEBRAUCHSINFORMATION Chanhold Lösung zum Auftropfen
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Chanhold kožni nanos, raztopina
German: Chanhold 240 mg für Hunde
Slovenian: Chanhold 240 mg za pse
German: Das Arzneimittel darf nur auf die Haut aufgetragen werden.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanašamo le na površino kože.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
Slovenian: • Zatiranje odraslih intestinalnih nematodov (Toxocara canis).
German: Fruchtbarkeit: Kann in der Zucht von Katzen und Hunden verwendet werden.
Slovenian: Plodnost: Lahko se uporablja pri vzrejnih mačkah in psih.
German: KENNZEICHNUNG DER FOLIE/BEUTELFOLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Etiketa iz folije/Vrečica iz folije, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
German: • Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (Toxocara cati)
Slovenian: • Zatiranje odraslih nematodov (Toxocara cati)
German: Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch Sarcoptes scabiei).
Slovenian: • Zatiranje garij vrste Sarcoptes ( Sarcoptes scabiei)
German: Jedoch wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht vermindert.
Slovenian: Šamponiranje in močenje dlake 2 uri ali več po nanosu zdravila ne zmanjša učinkovitosti.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison verabreicht werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
Slovenian: V sezoni razmnoževanja bolh je treba za preprečevanje infestacij z njimi zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v mesečnih presledkih, in sicer z začetkom mesec dni preden bolhe postanejo aktivne.
German: Chanhold 60 mg für Katzen
Slovenian: Chanhold 60 mg za mačke
German: Alopezie und Irritation klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab, jedoch kann in wenigen Fällen eine symptomatische Behandlung angezeigt sein.
Slovenian: Izguba dlake in draženje kože običajno prenehata sama od sebe, nekatere živali pa potrebujejo simptomatično zdravljenje.
German: Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
Slovenian: 2 uri po nanosu lahko živali kopamo, brez da bi se učinkovitost zdravila zmanjšala.
German: Chanhold 120 mg für Hunde
Slovenian: Chanhold 120 mg za pse
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: STAND DER INFORMATION
Slovenian: Ostale informacije
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Das Tierarzneimittel ist haut- und augenreizend.
Slovenian: To zdravilo je dražljivo za kožo in oči.
German: Faltschachtel, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg für Hunde
Slovenian: Škatla, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja pri vzrejnih, brejih in doječih psicah in mačkah.
German: Das Tierarzneimittel kann während des ganzen Jahres oder zumindest innerhalb eines Monats, nachdem das Tier zuerst Mücken ausgesetzt war und danach monatlich bis zum Ende der Mückensaison verabreicht werden.
Slovenian: Preprečevanje obolenja pri okužbi z Dirofilario immitis (mačke in psi) Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko dajemo vse leto ali vsaj v obdobju enega meseca po prvi izpostavitvi živali komarjem, nato pa vsak mesec, dokler traja njihova sezona.
German: Pipetten, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Merilna kapalka, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
German: verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe.
Slovenian: zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku.
German: Pipetten
Slovenian: EXP
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo je lahko vnetljivo, zato ga hranite zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi viri vžiga.
German: Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
Slovenian: Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po aplikaciji.
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
Slovenian: EU/1/16/1110/001
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
Slovenian: 250 mg kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 100 kapsul
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
Slovenian: Suspenzija je stabilna do 7 dni.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili raziskani v dveh retrospektivnih študijah v dveh centrih v Evropi.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: Ne hranite v hladilniku ali zamrzovalniku.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 10/04/2017
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
Slovenian: Suspenzijo je treba hraniti v steklenici.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
Slovenian: To zdravilo je za dolgoročno uporabo.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
Slovenian: Podatki obstajajo le za odraslo populacijo.
German: Die drei Nebenwirkungen waren alle nicht schwerwiegend.
Slovenian: Vsi trije neželeni učinki niso bili resni.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
Slovenian: Vendar pa je treba te bolnike skrbno spremljati in odmerek individualno prilagoditi.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Slovenian: Obstajajo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
Slovenian: To lahko povzroči škodo na prizadetih območjih.
German: Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Slovenian: 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
Slovenian: Reabsorpcija ni popolna.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
Slovenian: Dogodki so prehodni in niso vplivali na zdravljenje.
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≤ 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let) Prilagajanje odmerka ni potrebno.
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
Slovenian: Znaki in simptomi bolezni pri večini bolnikov so ostali stabilni.
German: Beispiel:
Slovenian: Primer:
German: Packungsgröße: 100 Kapseln
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 kapsul
German: Sicherheitsdaten sind nur in einem begrenzten Maße verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti (glejte poglavje 4.8).
German: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: Nemčija e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie nehmen müssen, und wann Sie die Kapseln nehmen sollten.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul morate vzeti in kdaj jih morate vzeti.
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
Slovenian: Prav tako je treba spremljati delovanje jeter.
German: Diese Mischung wird Ihnen von Ihrer Apotheke zubereitet.
Slovenian: To mešanico vam bodo pripravili v lekarni.
German: Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen Anweisungen, wie viel und wie oft Ihr Kind diese Mischung einnehmen soll.
Slovenian: Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal navodila o tem, koliko in kako pogosto mora vaš otrok jemati mešanico.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Die gleichzeitige Erhöhung der Leberenzyme über dem normalen Niveau kann auf eine Überdosierung hindeuten.
Slovenian: Sočasno zvišanje jetrnih encimov nad normalno ravnijo lahko nakazuje na prevelik odmerek.
German: Anwendung bei Kindern (im Alter von einem Monat bis 18 Jahre)
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih od enega meseca do 18 let)
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
German: Achten Sie beim Rühren darauf, an der Wand des Behälters haftendes Pulver zu lösen und mitzumischen (für ca. 5 Minuten), um sicherzustellen, dass keine Klumpen vorhanden sind.
Slovenian: Pazite, da postrgate celoten prah s strani posode v zmes in mešajte (približno 5 minut), da zagotovo odstranite grudice.
German: Bei Säuglingen und Kindern wird die Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnet.
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih se bo odmerek izračunal glede na otrokovo telesno maso.
German: Die Resorption von Chenodesoxycholsäure variiert (29-84%).
Slovenian: Reabsorpcija henodeoksiholne kisline je spremenljiva (29-84 %).
German: Phenobarbital
Slovenian: Fenobarbital
German: Neugeborene mit einem Alter von unter einem Monat Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen unter einem Monat wurde nicht nachgewiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih, starih manj kot en mesec, ni bila ugotovljena.
German: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
German: Diese Substanz wird normalerweise in der Leber aus Cholesterin hergestellt.
Slovenian: Ta snov se običajno proizvaja v jetrih iz holesterola.
German: Ein Fall einer leichten, zwischenzeitlichen Verstopfung trat bei einem Erwachsenen und ein weiterer bei einem Kind auf.
Slovenian: En primer blagega občasnega zaprtja se je pojavil pri odraslem in drugi primer pri otroku.
German: Es ist ein Bestandteil der Galle, einer Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fett und Vitaminen aus der Nahrung hilft.
Slovenian: Je del žolča, tekočina, ki pomaga pri prebavi maščob in vitaminov iz hrane.
German: Jedoch zeigten sich keine Veränderungen hinsichtlich der Parkinsonsymptome, eine seltene Krankheitsmanifestation/-assoziation, die im Laufe der Studie in nur 2 Patienten aufgetreten ist.
Slovenian: Vendar pa ni bilo odziva na simptome Parkinsonove bolezni, redke bolezni, ki se je pojavila pri samo 2 bolnikih v času študije.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen.
Slovenian: Prosimo, da se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete katero od teh zdravil.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
German: Ein ähnlicher Effekt auf CYP27A1, allerdings bei höheren Dosen, wurde auch mit Sirolimus beobachtet.
Slovenian: Podoben učinek pri CYP27A1, vendar pri višjih odmerkih je viden tudi pri sirolimusu.
German: * Anzahl der aufgeteilten Dosen wird vom Arzt bestimmt.
Slovenian: *število razdeljenih odmerkov glede na nasvet zdravnika.
German: Epilepsie verschwand in 100 % (3/3) und Polyneuropathie stabilisierte oder verbesserte sich in 100 % (11/11) der Patienten.
Slovenian: Epilepsija je izginila pri 100 % (3/3 bolnikov) in polinevropatija se je stabilizirala ali izboljšala pri 100 %
German: • Ciclosporin und Sirolimus (Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken)
Slovenian: • ciklosporin in sirolimus (zdravila za zaviranje imunskega sistema)
German: Ciclosporin und Sirolimus
Slovenian: Ciklosporin in sirolimus
German: Pyramidale Dysfunktion verbesserte oder stabilisierte sich in 60% (10/15) und Dysfunktion des Kleinhirns bei 88,7% (12/14).
Slovenian: Piramidalna disfunkcija se je izboljšala ali stabilizirala pri 60 % (10/15) in disfunkcije malih možganov pri 88,7 % (12/14).
German: Der Arzt wird entscheiden, wie oft und wann Ihr Kind die Dosis/Dosen erhalten sollte, um die Gesamtdosis für den Tag zu erreichen.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kolikokrat in kdaj mora otrok prejeti odmerek(-e), za doseganje skupnega odmerka za tisti dan.
German: Rühren Sie die Mischung, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Slovenian: Zmes mešajte, dokler se ves prašek ne raztopi v suspenzijo.
German: Dieser Mangel blockiert die Synthese primärer Gallensäuren über klassische (neutrale) und alternative (saure) Synthesewege.
Slovenian: To pomanjkanje preprečuje sintezo primarnih žolčnih kislin po klasični (nevtralna pot) in alternativni (kislinska) poti.
German: In der Literatur werden zwei intrauterine Todesfälle bei einer Mutter mit CTX beschrieben.
Slovenian: Literatura navaja dve intrauterini smrti pri materah s CTX.
German: Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt Blut- und Urintests durchführen, um Ihre Reaktion auf diese Medizin zu überwachen und, falls erforderlich, Ihre Dosis anzupassen.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik opravljal preiskave krvi in urina za spremljanje vašega odziva na zdravilo in bo po potrebi prilagodil odmerek.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5 za več podrobnosti.
German: Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Wasser täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Slovenian: Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino vode, vsak dan približno ob istem času.
German: Das einzige teilnehmende Kleinkind zeigte innerhalb von sechs Wochen nach Behandlungsbeginn erhöhte Leberwerte.
Slovenian: Samo pri enem od vključenih otrok so se pojavili povišani testi jetrne funkcije v šestih tednih po začetku zdravljenja.
German: Das mittlere Alter der Patientenpopulation in der pivotalen Studie lag mit 25,8 Jahren niedriger als das in der unterstützenden Studienpopulation mit 35 Jahren, was sich auch im Grad der Beeinträchtigung in den beiden Gruppen vor dem Beginn der Studie widerspiegelte und die unterstützende Studienpopulation einen höheren Beeinträchtigungsgrad zu Untersuchungsbeginn aufwies.
Slovenian: Povprečna starost populacije bolnikov v ključni študiji je bila nižja od 25,8 let kot podporna študijska populacija pri 35 letih, kar se je odrazilo tudi na stopnjo invalidnosti, ki je bila prisotna v dveh skupinah pred začetkom zdravljenja, s podporno študijo, ki ima višjo oceno invalidnosti na začetku.
German: Da dies eine Zulassung unter außergewöhnlichen Bedingungen ist, und gemäß Artikel 14
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št.
German: Größe 0-Kapsel, 21,7 mm in der Länge mit einem gelben Körper und orangefarbener Kappe mit einem weißen, komprimierten Pulver.
Slovenian: Kapsula velikosti 0, 21,7 mm v dolžino z rumenim telesom in oranžnim pokrovom, ki vsebuje bel, stisnjen prah.
German: Es wurden keine formalen präklinischen Sicherheitsstudien durchgeführt, jedoch lassen Literaturdaten basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Formalne predklinične študije o varnosti niso bile izvedene, vendar podatki v literaturi ne kažejo posebnega tveganja na osnovi običajnih študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala.
German: Alle pädiatrischen Patienten erhielten als Anfangsdosis 15 mg/kg/Tag.
Slovenian: Vsi pediatrični bolniki so kot začetni odmerek prejemali 15 mg/kg/dan.
German: Mögliche Nebenwirkungen
Slovenian: Možni neželeni učinki
German: Colestipol und Antazida
Slovenian: Holestipol in antacidi
German: Es wird empfohlen, diese Suspension durch die Apotheke zubereiten zu lassen und die Eltern anzuweisen, wie die Suspension zu verabreichen ist.
Slovenian: Priporočljivo je, da suspenzijo pripravi farmacevt, ki staršem posreduje navodila o odmerjanju suspenzije.
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Hamstern und Primaten zeigten keine teratogenen Wirkungen.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri podganah, hrčkih in primatih so pokazale odsotnost teratogenih učinkov.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur erhältlich: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
German: Die Diarrhö verbesserte oder verschwand in 63,4 % der Patienten, die zu Beginn der Studie unter diesen Symptomen litten.
Slovenian: Driska se je izboljšala ali izginila pri 64,3 % bolnikih s tem simptomom ob izhodišču.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/YYYY}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
German: Auswirkungen auf die Muttertiere bei Rhesusaffen, jedoch nicht bei Pavianen, umfassten Durchfall, Erbrechen, Gewichtsverlust und eine Verringerung der Nahrungsaufnahme.
Slovenian: Učinki na mater pri rezus opicah, vendar ne pri pavijanih, so vključevali drisko, bruhanje, zmanjšanje telesne mase in zmanjšanje zaužite hrane.
German: Cholsäure wird jedoch nach wie vor über einen alternativen mikrosomalen Syntheseweg gebildet.
Slovenian: Holna kislina se kljub temu tvori po alternativni mikrosomski poti.
German: Aufgrund der Seltenheit von CTX ist die verfügbare Literatur nicht ausreichend, um einen Unterschied hinsichtlich der Sicherheit von Chenodesoxycholsäure zwischen den pädiatrischen Altersgruppen oder zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen aufzudecken.
Slovenian: Zaradi redkosti CTX, razpoložljiva literatura ne zadošča za zaznavanje razlike varnosti henodeoksiholne kisline v pediatričnih starostnih skupinah ali med otroci in odraslimi.
German: Neben Sulfatierung kann Gallensäure auch durch Glucuronidierung entgiftet werden.
Slovenian: Poleg sulfatiranja lahko žolčno kislino detoksificiramo tudi preko glucronidationa.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln können ab einem Alter von einem Monat verwendet werden, und Patienten mit CTX benötigen die Behandlung für den Rest ihres Lebens.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant se lahko uporabljajo od starosti od enega meseca in pri bolnikih z CTX bo potrebno zdravljenje do konca življenja.
German: Die richtigen Mengen sollten vorzugsweise auf der oralen Applikationsspritze gekennzeichnet werden.
Slovenian: Pravilne količine je treba po možnosti označiti na peroralni brizgi.
German: Die Chenodesoxycholsäure-Supplementierung wurde erneut unter Verwendung einer niedrigeren Dosis von 5 mg/kg/Tag gestartet und ohne weitere Komplikationen beibehalten.
Slovenian: Dodajanje henodeoksiholne kisline je bilo ponovno uvedeno in ohranjeno na najnižjem odmerku 5 mg/kg/dan brez nadaljnjih zapletov.
German: Die biologische Halbwertszeit von Chenodesoxycholsäure beträgt etwa 4 Tage.
Slovenian: Biološka razpolovna doba henodeoksiholne kisline je približno 4 dni.
German: • Verstopfung • Abnormale Leberwerte
Slovenian: • Zaprtje • Nenormalne testne vrednosti jeter
German: Diarrhö verschwand in 100% (23/23) der Patienten, die zu Beginn der Studie unter diesen Symptomen litten.
Slovenian: Driska je izginila pri 100 % (23/23 bolnikov) bolnikov, ki so imeli ta simptom na izhodišču.
German: In zwei nicht-interventionellen Studien mit Chenodesoxycholsäure wurden insgesamt drei Nebenwirkungen bei drei von 63 Patienten (Safety Population) gemeldet.
Slovenian: V dveh neintervencijskih študijah s henodeoksiholno kislino so poročali o skupno treh neželenih učinkih pri treh od 63 bolnikov (varna populacija).
German: Bitte besprechen Sie geeignete Verhütungsmethoden mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Prosimo, da se o ustrezni kontracepciji pogovorite s svojim zdravnikom.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
German: Bei diesem Fall hepatischer Nebenwirkungen bei einem Säugling zeigten sich mehrere Störfaktoren, wie beispielsweise eine begleitende Parechovirusinfektion, die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen (Aciclovir und Phenobarbital), sowie das Vorliegen von Hyperbilirubinämie bei der Geburt.
Slovenian: Ta primer neželenih učinkov na jetra pri dojenčku je bil prisoten s številnimi motečimi dejavniki, kot so sočasna okužba s parehovirusom, sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na delovanje jeter (aciklovir in fenobarbital) in prisotnost hiperbilirubinemije ob rojstvu.