FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95 % CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, skal du kontakte din læge, inden du tager Clopidogrel Teva.
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: • Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Czech: U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Teva:
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva:
Danish: hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantemøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduce ret overfølsomhedssy ndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Czech: erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk og/eller hæmatologisk reaktion over for en thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den samme eller en anden reaktion over for en anden thienopyridin.
Czech: mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo jiné reakce na jiný thienopyridin.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Czech: Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu).
Danish: Perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium med aftagelig folie, perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel.
Czech: HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Danish: Clopidogrel Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Bivirkninger
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass
Danish: Børn og unge
Czech: • Dospělí a starší pacienti
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat.
Danish: Den ene side af tabletten er præget med tallet "93".
Czech: Na jedné straně je vyraženo číslo „93", na druhé straně je vyraženo číslo
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Czech: EU/1/09/540/010 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/011 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/012 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/013 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/014 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/015 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/016 100x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/017 28x1 potahovaná tableta
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel oral anvendelse
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Danish: • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Danish: EU/1/09/540/001 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/09/540/001 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/002 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/005 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/007 100x1 potahovaná tableta
Danish: Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og den type fibrinolytika eller hepariner, der blev anvendt til behandling.
Czech: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví,
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødeligt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Czech: kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Teva
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva uchovávat
Danish: den 28. juli 2009.
Czech: dne 28. července 2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
Danish: ref.: EMEA/484199/2009 EMEA/H/C/1053
Czech: č.: EMEA/484197/2009 EMEA/H/C/1053
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Czech: 75 mg. Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Danish: Clopidogrel Teva kan gives til følgende patientgrupper:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván těmto skupinám pacientů:
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Teva er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Danish: Clopidogrel Teva anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva til Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Danish: Clopidrogel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Danish: Clopidogrel Teva kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire 75 mg -tabletter.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel Teva užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním nasycovací dávky v podobě čtyř tablet s obsahem
Danish: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Danish: Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
Danish: Clopidogrel Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva je „generikum".
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Clopidogrel Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva, clopidogrel, er en blodpladeaggregationshæmmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Teva findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
Danish: Hvad er Clopidogrel Teva?
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Teva undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Danish: anbefales ikke.
Czech: se nedoporučuje.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Danish: eptifibatid eller tirofiban.
Czech: eptifibatid nebo tirofiban.
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Danish: De følgende bivirkninger er blevet indberettet.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Danish: indeholder laktose.
Czech: obsahuje laktosu.
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Czech: • Zmatenost nebo halucinace
Danish: F.eks. ibuprofen, diclofenac og meloxicam.
Czech: Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Danish: Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Danish: uden først at tale med din læge om det.
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Czech: Pacienti by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Danish: Glomerulonefrit , forhøjet blodkreatinin
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Czech: Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Danish: Nederland Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Czech: užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Danish: • Vertigo (svimmelhed ledsaget af en svimlende fornemmelse)
Czech: • Vertigo (závrať s pocitem kroužení)
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudie med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAIDpræparater.
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Danish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Danish: Det virker ved at forhindre at visse partikler i dit blod ("blodplader") klumper sig sammen og danner blodpropper, som kan blokere blodomløbet til vigtige dele af din krop, herunder dit hjerte og din hjerne.
Czech: Brání shlukování určitých částic v krvi (destiček) a vytvoření krevní sraženiny, která může bránit průtoku krve do důležitých částí Vašeho těla, včetně srdce a mozku.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Danish: • medicin, der bruges til at opløse blodpropper (f.eks. alteplase og streptokinase).
Czech: • Léky určené k rozpouštění krevních sraženin (např. altepláza a streptokináza).
Danish: • Risikostyringsprogram.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter akut iskæmisk stroke.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Czech: To se dá zjistit provedením krevních testů nebo vyšetřením moči.
Danish: Hvis du lider af åreforkalkning ("aterosklerose"), er der en øget risiko for, at der dannes blodpropper i dine blodårer.
Czech: Pokud trpíte kornatěním tepen (ateroskleróza), riziko vzniku krevních sraženin ve Vašich cévách je zvýšené.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
Danish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrig
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Danish: Blødning er den mest almindelige indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Danish: Tryk tabletten ud
Czech: Tabletu vymáčkněte.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Danish: • du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet "atrieflimren") og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Czech: • máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var ≥65 år.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Czech: Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Czech: Distribuce Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Danish: - Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Czech: - Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.