FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok sa amlodipín dobre vstrebáva a vrcholové hladiny v krvi sa dosiahnu za 6-12 hodín po užití dávky.
Lithuanian: Išgėrus terapinę amlodipino dozę, amlodipinas absorbuojamas gerai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda po 6 - 12 val.
Slovak: Redukcia diastolického krvného tlaku <90 mmHg sa dosiahla u 71,6 %; 74,8
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo <90 mm Hg atitinkamai 71,6%, 74,8%, 82,1% ir 85,3% pacientų.
Slovak: Onduarp kombinuje dve antihypertenzívne zložky s komplementárnym mechanizmom kontroly krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: antagonistu receptorov angiotenzínu II, telmisartan a dihydropyridínový blokátor kalciových kanálov, amlodipín.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Slovak: Hyperkaliémia môže byť smrteľná u starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými ochoreniami.
Lithuanian: Hiperkalemija gali būti mirtina senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu, kartu vartojantiems kitokių vaistinių preparatų, galinčių didinti kalio kiekį, ir (ar) turintiems interkurentinių reiškinių.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na potkanoch došlo pri vyšších dávkach k prolongovanému a komplikovanému pôrodu, postihnutiu plodu a skrátenému prežívaniu mláďat.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms didelės dozės vėlino ir sunkino atsivedimą, trikdė vaisiaus ir jauniklių išgyvenamumą.
Slovak: Ak sa Onduarp užíva u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Lithuanian: Onduarp gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Slovak: Diuretický a natriuretický účinok prínosu lieku k jeho hypotenznému pôsobeniu sa ešte len bude určovať.
Lithuanian: Ar vaistinio preparato sukeliamas diurezinis ir natrį iš organizmo išskiriantis poveikis daro įtaką jo sukeliamam hipotenziniam poveikiui, dar nenustatyta.
Slovak: Na zvrátenie účinku blokády kalciových kanálov môže byť užitočné intravenózne podanie kalcium glukonátu.
Lithuanian: Naikinant kalcio kanalų blokados sukeltą poveikį, gali būti naudinga į veną leisti kalcio gliukonato tirpalo.
Slovak: Amlodipín sa sledoval u pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris, vazospastickou angínou a angiograficky potvrdeným ochorením koronárnych ciev.
Lithuanian: Amlodipino poveikis tirtas pacientams, sergantiems lėtine stabiliąja krūtinės angina, spazminės kilmės krūtinės angina bei angiografija patvirtinta širdies vainikinių arterijų liga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24 november 2011
Lithuanian: lapkričio 24 d.
Slovak: Bol hlásený aj pomalý tep srdca, závraty, znížená funkcia obličiek vrátane zlyhania obličiek a taktiež výrazný a dlhodobo nízky krvný tlak, vrátane šoku a smrti.
Lithuanian: Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo, įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant šoką ir mirtį, atvejų.
Slovak: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale pozorovalo sa, že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Lithuanian: Neabejotinų teratogeninio poveikio įrodymų negauta, tačiau toksinės terlmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystimuisi: mažino jų kūno svorį, uždelsė atsimerkimą.
Slovak: To znamená, že obe tieto liečivá spolu pomáhajú zabrániť zúženiu krvných ciev.
Lithuanian: Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.
Slovak: Pacienti s pečeňovou nedostatočnosťou majú znížený klírens amlodipínu, čo má za násedok zväčšenie AUC o približne 40-60%.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme amlodipino klirensas yra mažesnis, todėl maždaug 40 - 60% padidėja AUC.
Slovak: Desať percent originálneho amlodipínu a 60 % jeho metabolitov sa vylučuje do moču.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
Slovak: Mechanizmom antihypertenzívneho účinku amlodipínu je priamy relaxačný vplyv na hladké svaly ciev vedúci k zníženiu periférnej cievnej rezistencie a tým aj k zníženiu krvného tlaku.
Lithuanian: Antihipertenzinis amlodipino poveikis pasireiškia dėl tiesioginio kraujagyslių lygiuosius raumenis atpalaiduojančio poveikio, kuris lemia periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir kraujospūdžio mažėjimą.
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického krvného tlaku (DTK) rozporné.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Amlodipín je inhibítor vstupu kalciových iónov zo skupiny dihydropyridínov (blokátor pomalého kanála alebo antagonista kalciových iónov) a inhibuje transmembránový vstup kalciových iónov do hladkých svalov srdca a ciev.
Lithuanian: Amlodipinas yra dihidropiridinų grupės kalcio jonų judėjimo į ląstelės vidų inhibitorius (ilgai veikiančių kanalų blokatorius arba kalcio jonų antagonistas). Jis slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies ir lygiųjų kraujagyslių raumenų ląsteles.
Slovak: - Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý bezvodý, briliantová modrá FCF (E133), čierny oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidon K25, predželatinovaný škrob, hydroxid sodný, sorbitol (E420).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, pregelifikuotas krakmolas, natrio hidroksidas ir sorbitolis (E 420).
Slovak: Keď je to klinický vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na fixnú kombináciu.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Slovak: Tento vedľajši účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov.
Lithuanian: Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Slovak: Dvojitá blokáda renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pri podávaní telmisartanu s ďalšími blokátormi renín-angiotenzín-aldosterónového systému) sa preto neodporúča.
Lithuanian: Taigi dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., gydymas telmisartanu ir kitokiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokatoriais) nerekomenduojama.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistami receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcijai gresia pavojus (pvz., dehidruotiems ligoniams arba senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais ciklooksigenazę, gali lemti tolesnį inkstų funkcijos silpnėjimą, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo, kuris paprastai būna laikinas, pasireiškimą.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka napr. následkom silnej diuretickej liečby, diétnym obmedzením solí, hnačkou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke, môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių ir (arba) natrio, pavyzdžiui, dėl gydymo didele diuretikų doze, druskos kiekio ribojimo dietoje, vėmimo ar viduriavimo, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmos dozės pavartojimo.
Slovak: U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický krvný tlak bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina ir sistolinį, ir diastolinį kraujospūdį, tačiau pulso dažnio nekeičia.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai reti
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa má Onduarp podávať s opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Ak prestanete užívať Onduarp
Lithuanian: Nustojus vartoti Onduarp
Slovak: Onduarp raz denne spôsobuje efektívne a konzistentné zníženie krvného tlaku počas 24 hodinového terapeutického dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Onduarp veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
Slovak: Podobne sa nezistil žiaden účinok amlodopínu na mužskú a ženskú plodnosť (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Amlodipino poveikio patinų ir patelių vaisingumui taip pat nepastebėta (žr.
Slovak: Toto sa potvrdilo v subchronickej (13 týždňov) toxikologickej štúdií na potkanoch, u ktorých sa testovali hladiny dávok, 3,2/0,8; 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipínu.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta 13 savaičių trukmės poūmio toksinio poveikio tyrimu su žiurkėmis, vartojusiomis 3,2/0,8 mg/kg kūno svorio, 10/2,5 mg/kg kūno svorio arba 40/10 mg/kg kūno svorio telmisartano ir amlodipino dozes.
Slovak: • lieky na liečbu HIV/AIDS (napr. ritonavir) alebo na liečbu plesňových infekcií (napr.
Lithuanian: • Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
Slovak: Pacienti užívajúci tablety telmisartanu a amlodipínu jednotlivo, môžu namiesto toho užívať tablety Onduarpu obsahujúce rovnaké dávky jednotlivých zložiek v jednej tablete raz denne, napr. z dôvodu zvýšenia pohodlia alebo kompliancii.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Onduarp tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės, pavyzdžiui, tam, kad būtų patogiau vartoti arba kad pagerėtų susitarimų laikymasis.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Pridaná liečba
Lithuanian: Gydymo papildymas
Slovak: Infekcie a nákazy cystitída
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Slovak: Kombinácia týchto látok má aditívny antihypertenzívny účinok, znižujúci krvný tlak vo väčšej miere ako každá zložka zvlášť.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios medžiagos sukelia adityvų antihipertenzinį poveikį: kraujospūdį mažina stipriau, negu kiekviena jų atskirai vartojama.
Slovak: Ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Onduarpu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén) alebo kortikosteroidy.
Lithuanian: Onduarp, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Slovak: Alopécia, purpura, depigmentácia kože, hyperhydróza
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Slovak: Interakcie súvisiace s amlodipínom
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
Slovak: ACE inhibítory, antagonisty receptora pre angiotenzín II, inhibítory renínu.
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Lithuanian: D. SALYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Podávanie amlodipínu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biodostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť a môže mať za následok zvýšený hypotenzívny účinok (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Infekcie horného respiračného traktu vrátane faringytídy a sinusitídy, infekcie močových ciest vrátane cystitídy
Lithuanian: Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, infekcinė šlapimo organų liga, įskaitant cistitą Sepsis, įskaitant mirtiną1
Slovak: Ak došlo od druhého trimestra gravidity k vystaveniu účinkom antagonistov receptora angiotenzínu II, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Slovak: Cmax a v menšej miere AUC sa pri dávkach nad 40 mg zvyšujú disproporčne.
Lithuanian: Vartojant didesnes nei 40 mg dozes, Cmax ir kiek mažiau AUC didėja neproporcingai dozės dydžiui.
Slovak: Ako užívať Onduarp
Lithuanian: Kaip vartoti Onduarp
Slovak: U psov bola pozorovaná dilatácia obličkových kanálikov a atrofia.
Lithuanian: Šunims telmisartanas sukėlė inkstų kanalėlių išsiplėtimą ir atrofiją.
Slovak: • ochorenie pečene.
Lithuanian: • Kepenų liga.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdii s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių fiksuoto dozių derinio bei atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų tyrimų duomenų nėra.
Slovak: NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzívny účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) NVPNU (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio NVPNU) gali silpninti angiotenzino II receptorių blokatorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
Slovak: Amlodipín sa bezpečne podával s liekmi ako sú digoxín, warfarín, atrovastatín, sildenafil, antacidá (hydroxid hlinitý, hydroxid horečnatý, simetikón), cimetidín, cyklosporín, antibiotiká a perorálne antidiabetiká.
Lithuanian: Amlodipinu buvo saugiai gydyta kartu su digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais preparatais (aliuminio hidroksidu, magnio hidroksidu, simetikonu), cimetidinu, ciklosporinu, antibiotikais bei geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais.
Slovak: Ak zabudnete užiť Onduarp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Onduarp
Slovak: Psychické poruchy depresia, úzkosť, nespavosť,
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s hemodialýzou sú k dispozícii obmedzené skúsenosti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie hemodializuojami, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai.
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Doplňujúce informácie o jednotlivých zložkách
Lithuanian: Papildoma informacija apie kiekvieną sudedamąją veikliąją medžiagą
Slovak: Odporúčaná dávka Onduarpu je jedna tableta denne.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Onduarp dozė yra viena tabletė per parą.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala zvýšená aktivita plazmatického renínu a hypertrofia/hyperplázia renálnych juxtaglomerulárnych buniek.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų kraujo plazmoje padidėjo renino kiekis, atsirado inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofija (hiperplazija).
Slovak: Ako pri inom antihypertenzívnom lieku, nadmerná redukcia krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo ischemickým kardiovaskulárnym ochorením môže viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Lithuanian: Kaip ir gydymo kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais metu, pacientams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies ir kraujagyslių liga, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali lemti miokardo infarktą arba smegenų insultą.
Slovak: Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť u niektorých pacientov ku zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi a môžu zvýšiť krvný tlak znižujúc tak účinok Onduarpu.
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Onduarp sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty, opuch členku (edém).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
Slovak: Toto zhoršenie sa môže prejaviť závratmi pri vstávaní.
Lithuanian: Tai galite justi kaip galvos svaigimą stojantis.
Slovak: Súbežné užívanie amlodipínu a grapefruitu alebo grapefruitovej šťavy sa u pacientov naďalej neodporúča, keďže biodostupnosť amlodipínu sa môže u niektorých z nich zvýšiť a môže mať za následok zvýšený hypotenzívny účinok.
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis vis dar nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Slovak: Pri používaní Onduarpu u takýchto pacientov sa odporúča zvýšená opatrnosť pretože amlodipín ani telmisartan nie sú dialyzovateľné (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Slovak: Vyberte tabletu Onduarpu z blistra bezprostredne pred jej užitím.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Slovak: Navyše sa ukázalo, že niektorí pacienti, ktorí neboli adekvátne kontrolovaní Onduarpom 40 mg/10 mg, mali dodatočné zníženie krvného tlaku pri zvýšenej titrácii Onduarpu na 80 mg/10 mg.
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad pacientams, kuriems Onduarp 40 mg/10 mg kraujospūdį kontroliavo nepakankamai, pradėjusiems vartoti Onduarp 80 mg/10 mg, kraujospūdis mažėjo daugiau.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len u telmisartanu, avšak pre Onduarp sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Onduarp metu jo galimybės atmesti negalima.
Slovak: Agentúra upustila od povinnosti predkladať výsledky štúdií s Onduarpom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s hypertenziou (pozri časť 4.2. pre informácie o použití u detí).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Onduarp tyrimų su visais Onduarp hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais (žr.
Slovak: Údaje obmedzeného množstva tehotných žien liečených amlodipínom nepreukázali, že amlodipín alebo iný antagonista kalciového receptora má poškodzujúci účinok na zdravie plodu.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys kenksmingo amlodipino ar kitų kalcio kanalų blokatorių poveikio vaisiaus sveikatai nerodo.
Slovak: Keďže neklinické profily toxicity temisartanu a amlodipínu si navzájom neodporujú, nepredpokladá sa zhoršenie toxicity ani u ich kombinácie.
Lithuanian: Kadangi ikiklinikiniais tyrimais nustatytas toksinis telmisartano ir amlodipino poveikis nėra sutampantis, todėl nėra tikėtina, kad derinys sukels stipresnį toksinį poveikį.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai telmisartanui ar amlodipinui, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Onduarpu neodporúča.
Lithuanian: Onduarp nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovak: V 8-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej faktoriálnej štúdii s paralelnými skupinami u 1461 pacientov s ľahkou až závažnou hypertenziou (to znamená diastolický tlak v sede ≥95 a <119 mmHg) liečba s každou kombináciou dávky Onduarpu viedla k signifikantne väčšej redukcii diastolického aj systolického krvného tlaku a viac pacientov dosiahlo kontrolu krvného tlaku v porovnaní s príslušnou monoterapiou.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Slovak: Pri užívaní liečiv telmisartan alebo amlodipín sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky a môžu sa vyskytnúť aj pri užívaní Onduarpu:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Onduarp vartojimo metu.
Slovak: Na základe ich farmakologických vlastností sa dá predpokladať, že môžu potenciovať hypotenzívne účinky všetkých antihypertenzív vrátane Onduarpu, napr. baklofén, amiostín, neuroleptiká alebo antidepresíva.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant Onduarp, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Slovak: Celkový plazmatický klírens (Cltot) je vysoký (približne 1 000 ml/min) v porovnaní s prietokom krvi v pečeni (okolo 1 500 ml/min).
Lithuanian: Cltot) yra didelis (maždaug 1 000 ml/min.).
Slovak: Po prerušení liečby telmisartanom sa krvný tlak postupne vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu niekoľkých dní bez dôkazu rebound hypertenzie.
Lithuanian: Telmisartano vartojimą nutraukus staigiai, kraujospūdis palaipsniui per kelias paras tampa toks, koks buvo prieš gydymą, atsigaunančioji hipertenzija nepasireiškia.
Slovak: Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev.
Lithuanian: Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť závažna synkopa (menej než 1 prípad z 1 000 pacientov).
Lithuanian: Retai (mažiau negu 1 atvejis 1 000 pacientų) galima sunki sinkopė.