FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassenen kan daptomycine intraveneus worden toegediend als een infusie gedurende 30 minuten of als een injectie gedurende 2 minuten.
Bulgarian: При възрастни даптомицин може да се прилага интравенозно като инфузия в продължение на 30 минути или като инжекция в продължение на 2 минути.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:" и „EXP".
Dutch: Hij/zij zal beslissen of u de behandeling kunt voortzetten.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да продължите лечението.
Dutch: Gebruikt u naast Daptomycine Hospira nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Други лекарства и Даптомицин Hospira Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Verschillen in resultaat n/N (%)
Bulgarian: Разлики в честотата на успех на лечението n/N (%)
Dutch: 350 mg presentatie:
Bulgarian: Опаковка 350 mg:
Dutch: Van de volgende middelen is aangetoond dat ze verenigbaar zijn, wanneer ze worden toegevoegd aan oplossingen voor infusie die Daptomycine Hospira bevatten: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicine, fluconazol, levofloxacine, dopamine, heparine en lidocaïne.
Bulgarian: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, хепарин и лидокаин.
Dutch: AUC0-24u (g×u/ml) Cmax (g/ml) Schijnbare t1/2 (u) CL/wt (ml/u/kg)
Bulgarian: AUC0-24hr (g×hr/ml)
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt: - Ernstige, plotselinge allergische reacties werden gezien bij patiënten behandeld met bijna alle antibacteriële middelen, waaronder Daptomycine Hospira.
Bulgarian: - Наблюдавани са сериозни, остри алергични реакции при пациентите, лекувани с почти всички антибактериални средства, включително Даптомицин Hospira.
Dutch: 500 mg presentatie:
Bulgarian: Опаковка 500 mg:
Dutch: Het totale therapeutische responspercentage was ook vergelijkbaar voor de behandelingsgroepen met daptomycine en met SOC voor infecties die waren veroorzaakt door MRSA, MSSA en Streptococcus pyogenes (zie de tabel hieronder; ME-populatie); voor beide behandelingsgroepen waren de responspercentages voor al deze veelvoorkomende pathogenen > 94%.
Bulgarian: Процентът на общ терапевтичен отговор по отношение на инфекции, причинени от MRSA, MSSA и Streptococcus pyogenes също е подобен между терапевтичните рамена на даптомицин и стандартно лечение (вж.
Dutch: Als een van deze waarschuwingen voor u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige voordat u Daptomycine Hospira toegediend krijgt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat de behandelingsduur van Daptomycine Hospira langer is dan 14 dagen op basis van het waargenomen risico op complicaties bij de individuele patiënt.
Bulgarian: В зависимост от очаквания риск от усложнения при отделния пациент, може да е необходимо продължителността на лечение с Даптомицин Hospira да е по-дълга от 14 дни.
Dutch: Water mag niet worden gebruikt voor de reconstitutie van Daptomycine Hospira voor intraveneuze injectie.
Bulgarian: За разтварянето на Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция не трябва да се използва вода.
Dutch: Comparator n/N (%)
Bulgarian: Сравнително лекарство n/N (%)
Dutch: Als dit gebeurt, vertel het dan uw arts. Uw arts zal er dan voor zorgen dat uw bloed wordt onderzocht en bekijken of wel of niet wordt doorgegaan met de toediening van Daptomycine Hospira.
Bulgarian: Вашият лекар ще се увери, че Ви е направен кръвен тест и ще Ви посъветва дали да продължите или не използването на Даптомицин Hospira.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing in de injectieflacon is aangetoond gedurende 12 uur bij 25 °C en maximaal 48 uur bij bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа, ако се съхранява в хладилник (2°C8°C).
Dutch: 12 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 60 minuten cSSTI = gecompliceerde infecties van huid en weke delen; SAB = S. aureus bacteriëmie;
Bulgarian: 12 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути уИКМТ = усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; SAB = бактериемия със Staphylococcus aureus; (1) Минималната продължителност на лечението с Даптомицин Hospira при педиатрични пациенти със SAB трябва да е в съответствие с очаквания риск от усложнения при отделния пациент.
Dutch: Daptomycine Hospira kan worden uitgescheiden in uw moedermelk en zou zo nadelig kunnen zijn voor de baby.
Bulgarian: Не кърмете, ако получавате Даптомицин Hospira, тъй като той преминава в кърмата и може да окаже влияние върху Вашето бебе.
Dutch: De verdunde oplossing in infuuszakken is chemisch en fysisch stabiel gedurende 12 uur bij 25 °C of gedurende 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на разредения разтвор в инфузионните сакове е установена като 12 часа при 25°C или 24 часа при 2°C - 8°C.
Dutch: Paresthesie, smaakstoornis, tremor, oogirritatie Niet bekend*: Perifere neuropathie**
Bulgarian: Парестезия, нарушение на вкуса, тремор, дразнене на очите
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Bulgarian: С неизвестна честота*:
Dutch: < 30 ml/min 4 mg/kg eenmaal per 48 uur
Bulgarian: 4 mg/kg на всеки 48 часа
Dutch: 100 ampullen
Bulgarian: 100 ампули
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на EU
Dutch: 50 ampullen (multidosis: 10 doses)
Bulgarian: 5,0 ml (1 доза= 0,5 ml) 50 ампули
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 10 naalden
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки 10 игли
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007 г.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Bulgarian: Това помага да се защити от заболяването.
Dutch: Deze verdwijnen doorgaans vanzelf binnen een tot twee dagen.
Bulgarian: Те обикновено изчезват в рамките на един до два дни без лечение.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau (EMEA) zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen; deze samenvatting wordt dan zonodig bijgewerkt.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще преглежда всяка налична нова информация и според необходимостта, това резюме ще бъде актуализирано.
Dutch: Het bevat een type griepvirus dat A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) wordt genoemd.
Bulgarian: Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Dutch: Dit betreft onder meer informatie over de bijwerkingen en de veiligheid ervan bij kinderen, zwangere vrouwen, patiënten met ernstige aandoeningen en mensen met problemen met hun afweersysteem.
Bulgarian: Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при деца, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при хора, които имат проблеми с имунната си система.
Dutch: Bij een pandemie is het mogelijk dat in de meeste landen en gebieden over de hele wereld besmetting met het virus optreedt.
Bulgarian: Пандемията може да засегне повечето страни и райони по света.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een verbinding die aluminium bevat) om een betere reactie op te wekken.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
Dutch: 21 dagen na de tweede injectie had 70,8% van de mensen die het vaccin hadden gekregen, voldoende antilichamen om hen tegen H5N1 te beschermen.
Bulgarian: 21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Daronrix verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
Dutch: Het afweersysteem is dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de hoeveelheid antilichamen tegen het griepvirus in het bloed van de proefpersonen vóór vaccinatie, op de dag van de tweede injectie (dag 21) en 21 dagen later (dag 42).
Bulgarian: Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Dutch: Dit is een compleet virus, maar het is geïnactiveerd (gedood) zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Bulgarian: Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване.
Dutch: Daronrix bevat kleine hoeveelheden van het zogeheten H5N1-virus.
Bulgarian: Daronrix съдържа малки количества вирус, наречен H5N1.
Dutch: Dit is een speciaal type vaccin dat kan worden ontwikkeld als ondersteuning bij de bestrijding van een pandemie.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии.
Dutch: Daronrix wordt toegediend in twee doses met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Bulgarian: Daronrix се дава в две дози, през период от поне три седмици.
Dutch: Als een pandemie is uitgebroken, kan het echter toch zinvol zijn het vaccin aan deze patiënten toe te dienen, op voorwaarde dat er faciliteiten voor reanimatie beschikbaar zijn.
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Dutch: Vervolgens zal het bedrijf informatie verzamelen over de veiligheid en de werkzaamheid van het uiteindelijke pandemievaccin en dit ter beoordeling aan het CHMP overleggen.
Bulgarian: Тогава ще бъде събрана информация за безопасността и ефикасността на крайната пандемична ваксина и тя ще бъде представена на CHMP за оценка.
Dutch: Volgens de criteria die door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) zijn opgesteld, moet een ‘mock-up'-vaccin leiden tot de aanmaak van beschermende hoeveelheden antilichamen bij ten minste 70% van de mensen voor wie het vaccin geschikt wordt geacht.
Bulgarian: Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща.
Dutch: Overige informatie over Daronrix:
Bulgarian: Друга информация за Daronrix:
Dutch: Een grieppandemie doet zich voor wanneer er een nieuw type (een nieuwe stam) griepvirus verschijnt dat gemakkelijk van mens op mens wordt overgebracht doordat mensen er geen immuniteit (bescherming) tegen hebben.
Bulgarian: Грипна пандемия има тогава, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Dutch: Dit vaccin kan worden getest om te zien hoe mensen erop reageren, waardoor men kan voorspellen hoe mensen op het vaccin zullen reageren wanneer het de griepvirusstam bevat die de pandemie veroorzaakt.
Bulgarian: Те могат да изследват тази ваксина, за да видят как реагират хората на нея, което им позволява да предвидят как ще реагират хората, когато се включи грипният щам, причиняващ пандемията.
Dutch: Het wordt toegediend door middel van een injectie in de bovenarmspier.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
Dutch: Daronrix mag niet worden toegediend aan patiënten bij wie zich een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) heeft voorgedaan op een van de bestanddelen van het vaccin of op stoffen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals eieren, kippeneiwit en gentamicinesulfaat (een antibioticum).
Bulgarian: Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик).
Dutch: Als Daronrix tijdens een pandemie wordt gebruikt, zal het bedrijf dat het produceert, informatie verzamelen over de veiligheid van het vaccin terwijl het wordt gebruikt.
Bulgarian: Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба.
Dutch: De werking van vaccins berust op het feit dat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) ‘leren' hoe het het lichaam moet verdedigen tegen een ziekte.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: In plaats daarvan kunnen ze wel een vaccin maken met daarin een griepvirusstam dat specifiek is uitgekozen omdat nog niemand eraan is blootgesteld en waarvoor niemand immuun (ongevoelig) is.
Bulgarian: Вместо това, те могат да приготвят ваксина, която съдържа щам грипен вирус, избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и към който никой няма имунитет.
Dutch: Het CHMP is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Daronrix groter zijn dan de risico's ervan en dat het middel geschikt is gebleken als ‘mock-up'-vaccin ter voorbereiding op een uitbraak van een grieppandemie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Daronrix met 15 microgram hemagglutinine en het adjuvans een antilichaamreactie uitlokte die aan deze criteria voldoet.
Bulgarian: Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии.
Dutch: De goedkeuring voor Daronrix is verleend onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Bulgarian: Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства".
Dutch: Het is een suspensie voor injectie die geïnactiveerde (gedode) influenzavirussen (griepvirussen) bevat.
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Dutch: Wanneer iemand het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem het geïnactiveerde virus als ‘vreemd' en gaat antilichamen ertegen aanmaken.
Bulgarian: Когато на човек се приложи ваксината, имунната му система разпознава инактивирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Daronrix (bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn hoofdpijn, pijn en roodheid op de plaats van de injectie, en vermoeidheid.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Dutch: Daronrix zal overeenkomstig de officiële aanbevelingen worden toegediend.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Dutch: Daronrix is een vaccin.
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Dutch: De deelnemers kregen met een tussenpoos van 21 dagen twee injecties Daronrix met een van vier verschillende hoeveelheden hemagglutinine (een eiwit dat voorkomt in griepvirussen), met of zonder het adjuvans.
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Daronrix te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Dutch: Het vaccin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Daronrix?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Dutch: Daronrix is een vaccin dat pas kan worden gebruikt zodra er volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of de Europese Unie (EU) officieel sprake is van een ‘grieppandemie'.
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Dutch: Dit wil zeggen dat het niet mogelijk was de volledige informatie te verkrijgen over het toekomstige pandemievaccin omdat niet bekend is welke griepvirusstam een pandemie kan veroorzaken.
Bulgarian: Това означава, че, тъй като не е известен щамът на грипния вирус, който може да причини пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация относно бъдещата пандемична ваксина.
Dutch: Als er officieel sprake is van een pandemie en als het bedrijf dat Daronrix maakt, besluit het vaccin op de markt te brengen, zal het bedrijf de verantwoordelijke griepstam aan het vaccin toevoegen.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Dutch: Daronrix is een ‘mock-up'-vaccin.
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Dutch: De werking van Daronrix werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Dutch: Welke voordelen bleek Daronrix tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Dutch: Als een pandemie uitbreekt zal de virusstam in Daronrix worden vervangen door de stam die de pandemie veroorzaakt, voordat het vaccin gebruikt kan worden.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Dutch: In dit onderzoek werd het vermogen vergeleken van verschillende doses Daronrix, met of zonder het adjuvans, om de aanmaak van antilichamen (immunogeniteit) op te wekken.
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Dutch: Wat is Daronrix?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Dutch: Hoe werkt Daronrix?
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Daronrix in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Dutch: Hoe is Daronrix onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Daronrix?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Daronrix.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Daronrix.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Daronrix.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук.
Dutch: 400 mg Filmomhulde tablet
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Dutch: Datum van opening:___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zijn van toepassing, tenzij specifiek aangegeven.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Dutch: De dosis is ofwel:
Bulgarian: Дозата е или:
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Dutch: Houd de fles goed gesloten om te beschermen tegen vocht.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Dutch: POWER 1 en POWER 2, gecombineerde gegevens Week 48
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Dutch: Uw arts zal dit uitleggen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Dutch: ARTEMIS week 192
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Dutch: Na dag 23 van hun leven was de blootstelling vergelijkbaar met deze bij volwassen ratten.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Dutch: De gemiddelde duur van de totale behandeling was 95,3 weken.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва?
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 maanden.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Dutch: IAS-USA lijsten
Bulgarian: IAS-USA списъци
Dutch: De gemiddelde behandelduur was 58,4 weken.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Dutch: ETIKET voor fles
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Dutch: Verschil tussen behandelingen
Bulgarian: Разлика между леченията
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierstoornissen ernstig.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cminspiegels met ongeveer 90%.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Dutch: Advies over gemiste doses
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze pediatrische patiënten vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij de volwassen populatie.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Dutch: Bij ernstige huidreactie, zie de waarschuwing in rubriek 4.4.
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Dutch: Deze lijst met geneesmiddelen is niet volledig.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Dutch: Huiduitslag kan ook een symptoom zijn van een zeldzame ernstige aandoening.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Dutch: De virologische respons bleef gedurende de hele studieperiode in beide armen behouden.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewaarschuwd voor een mogelijke toename van bloedingen.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.