FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre, srednje vrijednosti Cmax i AUC-a paritaprevira, ritonavira odnosno ombitasvira smanjile su se za 29% do 48%, 34% do 38% odnosno do 8%, u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Romanian: La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir, ritonavir și ombitasvir au scăzut cu 29% până la 48%, 34% până la 38% şi respectiv până la 8% comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală.
Croatian: Nakon primjene ombitasvira/paritaprevira/ritonavira u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega, srednja vrijednost poluvijeka ombitasvira bila je približno od 21 do 25 sati.
Romanian: După administrarea de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără asociere de dasabuvir, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al ombitasvir a fost de aproximativ 21 până la 25 ore.
Croatian: Primjena s kolhicinom
Romanian: Utilizarea cu colchicină
Croatian: 800/160 mg dvaput na dan
Romanian: 800/160 mg de două ori pe zi
Croatian: Supstitucije R155C, A156T/V i D168H/V u proteinu NS3 HCV-a smanjile su osjetljivost na pariteprevir 40 do 323 puta.
Romanian: A156T/V şi D168H/V ai NS3HCV au redus susceptibilitatea la paritaprevir de 40 până la de 323 de ori.
Croatian: Preporučuje se smanjnjenje doze ili prekid liječenja kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre ukoliko je potrebno liječenje lijekom
Romanian: Se recomandă reducerea dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcție renală sau hepatică normală, dacă este necesar tratament cu Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir.
Croatian: Viekirax i dasabuvir
Romanian: Viekirax dasabuvir
Croatian: CYP3A koju uzrokuje atazanavir i CYP3A uzrokuje dodatna doza ritonavira.
Romanian: 3 și CYP3A de către atazanavir și de către dozele suplimentare de ritonavir.
Croatian: S kompenziranom cirozom
Romanian: Fără ciroză Cu ciroză compensată
Croatian: (vidjeti Tablicu 2).
Romanian: Tabelul 2).
Croatian: Ishodi za ispitanike bez SVR12
Romanian: Rezultatul pentru subiecţi fără SVR12
Croatian: randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje
Romanian: Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
Croatian: Tablica 18.
Romanian: Tabel 18.
Croatian: Potvrđena razina HCV-a od ≥ 25 IU/ml nakon što je HCV RNK tijekom liječenja bio < 25 IU/ml, potvrđeno povećanje HCV RNK od 1 log10 IU/ml u odnosu na najnižu zabilježenu vrijednosti (nadir) ili postojana razina
Romanian: ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creştere confirmată de 1 log10 UI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puţin 6 săptămâni de tratament.
Croatian: Lijekovi čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i čije su povišene razine u plazmi povezane s ozbiljnim događajima su kontraindicirani (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 2).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care depind în mare măsură de CYP3A din punct de vedere al eliminării și pentru care concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu reacţii adverse grave este contraindicată (vezi pct. 4.3 și Tabelul 2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu gemfibrozila.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de gemfibrozil.
Croatian: U ovoj kombinaciji, maksimalna dnevna doza rosuvastatina smije biti 10 mg (vidjeti dio 4.5, Tablica 2).
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu această asociere, doza zilnică maximă de rosuvastatină trebuie să fie de 10 mg (vezi pct. 4.5, Tabelul 2).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu..
Croatian: Neki bolesnici su se osjećali vrlo umorno tijekom liječenja lijekom Viekirax s ostalim lijekovima za infekciju HCV-om.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor cu Viekirax Unii pacienţi au raportat că se simt foarte obosiţi atunci când iau Viekirax împreună cu alte medicamente pentru infecţia cu virusul hepatitei C.
Croatian: Varijante nastale tijekom liječenja i njihova prevalencija u tim populacijama s virološkim neuspjehom prikazane su u Tablici 5. Među 67 ispitanika s infekcijom genotipom 1a, varijante NS3 primijećene su u 50 ispitanika, varijante NS5A u 46 ispitanika, varijante NS5B u 37 ispitanika, a varijante nastale tijekom liječenja na ciljnim mjestima svih triju lijekova primijećene su u 30 ispitanika.
Romanian: La 67 subiecți infectați cu genotipuri 1a, variantele NS3 au fost observate la 50 subiecţi, variantele NS5A au fost observate la 46 subiecţi, variantele NS5B au fost observate la 37 subiecţi şi variantele cauzate de tratament au fost observate la 30 de subiecţi la toate cele 3 medicamente vizate.
Croatian: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Romanian: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Croatian: Kod genotipa 1b, aktivnost ombitasvira bilo je 661 puta manje protiv supstitucije L28T, 77 puta manje protiv supstitucije Y93H, 284 puta manje protiv supstitucije R30Q u kombinaciji s Y93H te 142 puta manje protiv supstitucije L31M u kombinaciji s Y93H.
Romanian: Activitatea ombitasvir a fost redusă de 661, 77, 284 şi de 142 ori împotriva substituţiilor genotipului 1b L28T, Y93H, R30Q în combinaţie cu Y93H şi respectiv L31M în combinaţie cu Y93H.
Croatian: Mehanizam: inhibicija crijevnog Pgp paritaprevir om i ritonavirom.
Romanian: Inhibarea P-gp intestinal de către paritaprevi r și ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega sa snažnim inhibitorima CYP3A može povećati koncentracije paritaprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, cu inhibitori puternici ai CYP3A poate crește concentrațiile plasmatice ale paritaprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 2).
Croatian: Očekuje se: ↑ trazodone
Romanian: Se aşteaptă: ↑ trazodonă
Croatian: Nakon primjene doze od 200 mg 14C-paritaprevira sa 100 mg ritonavira, približno 88% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a ograničena količina radioaktivnosti (približno 8,8%) u mokraći.
Romanian: După administrarea concomitentă a unei doze paritaprevir marcat cu 14C de 200 mg cu o doză de ritonavir de 100 mg, aproximativ 88% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale, cu radioactivitate limitată în urină (aproximativ 8,8%).
Croatian: Nakon jednokratne doze 14C-ombitasvira od 25 mg primijenjene samostalno, ishodišni spoj u neizmijenjenu obliku činio je 8,9% ukupne radioaktivnosti u plazmi ljudi; ukupno je u plazmi ljudi pronađeno 13 metabolita.
Romanian: După administrarea unei doze unice de ombitasvir marcat cu 14C de 25 mg în monoterapie, medicamentul părinte nemodificat a determinat 8,9% din radioactivitatea totală a plasmei umane; au fost identificați în plasma umană un total de 13 metaboliți.
Croatian: Viekirax sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Romanian: Acesta conţine substanţele active ombitasvir, paritaprevir și ritonavir.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika liječenih lijekom Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega te u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega prijavljeni su dekompenzacija jetre i zatajenje jetre, uključujući slučajeve koji su završili presađivanjem jetre ili smrtnim ishodom.
Romanian: După punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir, cu sau fără ribavirină s-au raportat decompensare şi insuficienţă hepatică, inclusiv transplant hepatic sau evoluţie letală.
Croatian: Kod genotipa 1a, supstitucije M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N i M28V + Q30R u proteinu NS5A HCV-a smanjile su osjetljivost na ombitasvir.
Romanian: La genotipul 1a, substituţiile M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, şi M28V + Q30R în NS5A VHC au redus susceptibilitatea la ombitasvir.
Croatian: Kod genotipa 1a, supstitucije F43L, R155K, A156T i D168A/F/H/V/Y u proteinu NS3 HCV-a smanjile su osjetljivost na paritaprevir.
Romanian: La genotipul 1a, substituţiile F43L, R155K, A156T, şi D168A/F/H/V/Y în NS3VHC au redus susceptibilitatea la paritaprevir.
Croatian: Broj liječenih ispitanika
Romanian: Număr de subiecţi trataţi
Croatian: tjedana liječenja.
Romanian: Durata tratamentului săptămâni
Croatian: 200 mg jedanput na dan, a potom 200 mg dvaput na dan
Romanian: 200 mg o dată pe zi urmat de 200 mg de două ori pe zi
Croatian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Croatian: U replikonu genotipa 1a, aktivnost ombitasvira bilo je 896 puta manje protiv supstitucije M28T, 58 puta manje protiv supstitucije M28V, 243 puta manje protiv supstitucije H58D, 1326 puta manje protiv supstitucije Q30E, 800 puta manje protiv supstitucije Q30R, 155 puta manje protiv supstitucije L31V, te 1675 do 66 740 puta manje protiv supstitucija Y93C/H/N.
Romanian: În cazul repliconului genotipului 1a, activitatea ombitasvir a fost redusă de 896, 58 şi 243 de ori împotriva substituţiilor M28T/V şi respectiv H58D şi de 800, 155 de ori şi de 1675 până la 66740 de ori de substituţiile Q30E/R, L31V şi respectiv Y93C/H/N.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg oralne otopine 14C-ritonavira u ljudi, gotovo cjelokupna radioaktivnost u plazmi pripisana je ritonaviru u neizmijenjenu obliku.
Romanian: după administrarea unei singure doze ritonavir marcat cu 14C de 600 mg sub formă de soluție orală aproape întreaga radioactivitate plasmatică a fost atribuită ritonavirului nemodificat.
Croatian: Jezgra tablete: kopovidon vitamin E polietilenglikolsukcinat propilenglikolmonolaurat sorbitanmonolaurat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Romanian: Vitamina E - polietilenglicol succinat Monolaurat de propilenglicol Monolaurat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Stearil fumarat de sodiu
Croatian: Peg-IFN + RBV, n (%) Početne razine albumina, medijan g/L < 35, n (%)
Romanian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Croatian: Očekuje se križna rezistencija između inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze i nenukleozidnih inhibitora NS5B, prema razredima lijekova.
Romanian: Rezistenţa încrucișată Se aşteaptă rezistenţă încrucișată la inhibitorii NS5A, inhibitorii de protează NS3/4A şi inhibitorii NS5B
Croatian: Atazanavir se mora primjenjivati u isto vrijeme s lijekom Viekirax i dasabuvirom.
Romanian: Atazanavir trebuie administrat în același timp cu Viekirax în asociere cu dasabuvir.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/982/001
Romanian: EU/1/14/982/001
Croatian: ↑ astemizol/terfenadin
Romanian: Se aşteaptă: ↑ astemizol/terfenadină
Croatian: Film ovojnica tablete: poli(vinilni alkohol) (E1203), polietilenglikol 3350, talk (E553b), titanijev dioksid (E171) i crveni željezov oksid (E172).
Romanian: − Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), poletilenglicol 3350, talc (E553b), dioxid de titan
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generalităţi
Croatian: Slično tome, u 2-godišnjem istraživanju na štakorima ombitasvir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (30 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 16 puta veće izloženosti ombitasviru od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene doze od 25 mg.
Romanian: În mod similar, într-un studiu efectuat la șobolan, cu o durată de 2 ani, ombitasvir nu a fost carcinogen până la cea mai mare doză testată (30 mg/kg şi zi) care a determinat o expunere la ombitasvir de aproximativ 16 ori mai mare decât obţinută la om în cazul utilizării dozei de 25 mg.
Croatian: Nakon primjene ombitasvira/ paritaprevira/ritonavira, srednja vrijednost poluvijeka ritonavira u plazmi iznosila je približno 4 sata.
Romanian: Ritonavir După administrarea de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ de 4 ore.
Croatian: Trajanje liječenja u svakom je ispitivanju bilo fiksno i nije se vodilo prema razinama HCV RNK u ispitanika (nije se primjenjivao algoritam liječenja prema odgovoru).
Romanian: Durata tratamentului a fost stabilită în fiecare studiu şi nu a fost ghidată de valorile ARN VHC ale subiecţilor
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za zolpidem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de zolpidem.
Croatian: Simvastatin, lovastatin i atorvastatin su kontraindicirani (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină, lovastatină și atorvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Croatian: Ako se zbog liječenja lijekom Viekirax, ili lijekom Viekirax s dasabuvirom, prilagode doze istodobno primijenjenih lijekova, te se doze moraju ponovno prilagoditi nakon što završi primjena lijeka Viekirax ili lijeka Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom.
Romanian: Dacă ajustările dozelor de medicamente administrate concomitent sunt efectuate din cauza tratamentului cu Viekirax sau a terapiei cu asocierea Viekirax cu dasabuvir, dozele trebuie reajustate după ce administrarea Viekirax sau a asocierii Viekirax cu dasabuvir a fost încheiată.
Croatian: Ne (za bilo koji od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Romanian: *AFP= alfa fetoproteină serică
Croatian: Prethodno neliječeni ispitanici i prethodno liječeni peginterferonom i ribavirinom, s kompenziranom cirozom
Romanian: Fără tratament anterior şi cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină, cu ciroză compensată
Croatian: S-mefenitoina.
Romanian: S-mefenitoină
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax, primijenjenog s ili bez dasabuvira, s lijekovima koji su supstrati prijenosnika BCRP može povisiti koncentracije supstrata ovih prijenosnika u plazmi što, potencijalno, zahtjeva prilagodbu doze/kliničko praćenje.
Romanian: Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt substraturi ale BCRP poate să crească concentraţiile plasmatice ale substraturilor acestui transportor, cu posibilitatea de a necesita ajustarea dozei/monitorizare clinică.
Croatian: Ispitivanja interakcija između lijekova
Romanian: Studii privind interacţiunea medicamentoasă
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za karisoprodol; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega i eritromicina može dovesti do povećanja koncentracija eritromicina i paritaprevira.
Romanian: Administrarea Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir concomitent cu eritromicină poate duce la concentrații crescute de eritromicină și paritaprevir.
Croatian: 12 tjedana N = 770 n (%)
Romanian: N = 770 n (%)
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: INHIBITORI PRIJENOSA LANCA INTEGRAZE
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravir
Croatian: NP Istodobna primjena lijeka Viekirax s dasabuvirom je kontraindicirana (vidjeti dio
Romanian: Utilizarea concomitentă a Viekirax cu dasabuvir este contraindicată
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA amlodipin pojedinačna doza od 5 mg
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Amlodipin ă
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem prijenosnika OATP skupine i OCT1
Romanian: Medicamente transportate de către clasa OATP şi de OCTI
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 200 mg i ritonavira u dozi od 100 mg nije ocijenjena u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) i teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Farmacocinetica tratamentului cu combinaţia ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg nu a fost evaluată la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A), moderată (Child-Pugh B) și severă (Child-Pugh C).
Croatian: Nakon primjene lijeka Viekirax
Romanian: După administrarea Viekirax
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Viekirax.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax.
Croatian: randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje
Romanian: studiu randomizat, multicentric global, deschis
Croatian: Relaps nakon prethodnog liječenja kombinacijom pegIFN/RBV Ishodi za ispitanike bez SVR12
Romanian: Subiecți cu recădere anterioară după terapia cu pegIFN/RBV Rezultatul pentru subiecţi fără SVR12
Croatian: U ispitivanju TURQUOISE-I stopa SVR12 u ispitanika s kroničnom infekcijom hepatitisom C i istodobnom infekcijom HIV-om tipa 1 odgovarala je stopi SVR12 u ispitivanjima faze III u ispitanika s infekcijom samo HCV-om.
Romanian: În studiul TURQUOISE-I, procentele RVS12 la pacienții cu infecție concomitentă cu HCV/HIV-1 au fost în concordanță cu procentele RVS12 din studiile clinice de Fază 3 efectuate cu la subiecți infectați doar cu
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, povećanje ili smanjenje dobi za 10 godina s 54 godine života (medijan dobi u ispitivanjima faze 3) rezultiraju u približno 10%
Romanian: În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, o creștere sau o scădere a vârstei cu 10 ani faţă de vârsta de 54 ani (vârsta medie în studiile de Fază 3) ar duce la o modificare de aproximativ 10% a expunerilor la ombitasvir și la o modificare de ≤20% a expunerilor la paritaprevir.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju posredstvom CYP2C9
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C9
Croatian: Viekirax se može primjenjivati s dasabuvirom ili bez njega.
Romanian: Viekirax poate fi administrat cu sau fără dasabuvir.
Croatian: Preporučuje se odgovarajući nadzor razina digoksina u serumu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Klinička ispitivanja u ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1
Romanian: Studii clinice la subiecţii cu infecţie cu virusul hepatitei C genotip 1
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Viekirax i dasabuvira s ribavirinom ili bez njega došlo je do prolaznog povišenja razina ALT-a više od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) kod oko 1% ispitanika (35 od 3039).
Romanian: În timpul studiilor clinice cu asocierea Viekirax și dasabuvir, cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, la aproximativ 1% dintre subiecți (35 din 3039) au apărut creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale TGP cu până la de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale.
Croatian: ANTIHIPERLIPEMICI gemfibrozil
Romanian: ANTIHIPERLIPEMIANTE Gemfibroz il
Croatian: Mehanizam: CYP3A4/ OATP1B inhibicija
Romanian: Inhibarea CYP3A4/ OATP1B
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Viekirax u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă sau cu boală renală în stadiul terminal care efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 5.2).
Croatian: Očekuje se u CYP2C19 ekstenzivnih metabolizatora:
Romanian: Se aşteaptă la metabolizatorii extensivi CYP2C19:
Croatian: Viekirax i dasabuvir s RBV-om
Romanian: Viekirax și dasabuvir cu RBV
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre, srednja vrijednost Cmax i AUC-a paritaprevira povećala se 3,2 do 9,5 puta; srednja vrijednost Cmax ritonavira bila je 35% manja, a vrijednost AUC-a 13% veća, dok se srednja vrijednost Cmax ombitasvira smanjila za 68%, a srednja vrijednost AUC-a za 54% u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Romanian: 3,2 până la de 9,5 ori; valorile medii Cmax și ASC pentru ritonavir au fost cu 35% mai mici și valorile ASC au fost cu 13% mai mari iar valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir au scăzut cu 68% și respectiv
Croatian: Tablica 19.
Romanian: Tabel 19.
Croatian: ANTITUMORSKI LIJEKOVI enzalutamid mitotan
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE Enzalutami dă
Croatian: Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
Romanian: Expunerea la ritonavir a fost similară între subiecţii din cele două grupuri.
Croatian: Viekirax bez dasabuvira duloksetin
Romanian: Viekirax fără duloxetină
Croatian: ↓ vorikonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Romanian: ↓ voriconazol ↑paritaprevir ↑ dasabuvir
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a HCV genotipa 1b Ishodi za ispitanike bez SVR12
Romanian: RVS12 general Genotipul 1a VHC Genotipul 1b VHC Rezultatul pentru subiecţi fără SVR12 EV în timpul tratamentuluia
Croatian: ombitasvira protiv staničnih linija replikona konstruiranih s NS5A iz pojedinačnih izolata koji su predstavljali genotipove 2a, 2b, 3a, 4a, 5a odnosno 6a iznosile su 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 odnosno 366 pM.
Romanian: Ombitasvir a înregistrat valori ale CE50 de 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 şi 366 pM împotriva liniilor celulare ale repliconului construite cu NS5A din virusuri izolate unice, reprezentând genotipurile 2a, 2b, 3a, 4a, 5a şi respectiv 6a.
Croatian: Povišenja razina ALT-a u načelu nisu bila povezana s povišenjem razina bilirubina
Romanian: În general, creșterile valorilor serice ale TGP nu au fost asociate cu creșterile bilirubinemiei.
Croatian: Istodobna primjena s drugim antiviroticima koji djeluju izravno na HCV Ustanovljene su sigurnost i djelotvornost lijeka Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom i/ili ribavirinom.
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente antivirale cu acţiune directă asupra VHC Siguranţa şi eficacitatea Viekirax au fost stabilite în utilizarea în asociere cu dasabuvir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax, s dasabuvirom ili bez njega, s lijekovima koji su snažni ili umjereni induktori enzima, može sniziti koncentracije ombitasvira, paritaprevira i ritonavira u plazmi i smanjiti njihov terapijski učinak pa se ne smiju uzimati istodobno (vidjeti dio 4.5).
Romanian: • ticagrelor Administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici sau moderați se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir și să le reducă efectul terapeutic și nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Croatian: Nakon primjene lijeka Viekirax Nakon primjene lijeka Viekirax, promjene u izloženosti ombitasviru, paritapreviru i ritonaviru u ispitanika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega bile su slične onima primijećenima kada se Viekirax primjenjivao s dasabuvirom te se ne smatraju klinički značajnima.
Romanian: După administrarea Viekirax, modificările expunerilor la ombitasvir, paritaprevir și ritonavir la subiecții cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă au fost similare cu cele observate atunci când s-a administrat Viekirax în asociere cu dasabuvir și nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre je kontraindicirana istodobna primjena kolhicina i lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, este contraindicată utilizarea colchicinei concomitent cu Viekirax, cu sau fără administrare concomitentă de dasabuvir (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Croatian: SAPPHIRE I
Romanian: SAPPHIRE II
Croatian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* tijekom 12 tjedana
Romanian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir*
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 25 mg 14C-ombitasvira, približno je 90,0% radioaktivnosti pronađeno u fecesu, a 2% u mokraći.
Romanian: După administrarea unei singure doze ombitasvir marcat cu 14C de 25 mg, aproximativ 90% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale și 2% în urină.