FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Guanfacine was superieur ten opzichte van placebo bij de onderhoudsbehandeling op lange termijn bij kinderen en adolescenten met ADHD, zoals gemeten met cumulatief falen van behandeling (49,3% voor Intuniv en 64,9% voor placebo; p=0,006).
Bulgarian: Гуанфацин показва превъзходство спрямо плацебо при дългосрочно поддържане на лечението при деца и юноши с ХРНВ, измерено чрез кумулативен неуспех на лечението (49,3% за Intunivи
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend, hoewel zowel guanfacine als valproïnezuur wordt gemetaboliseerd door glucuronidatie, hetgeen mogelijk leidt tot een concurrerend remmend effect.
Bulgarian: въпреки че и гуанфацин, и валпроева киселина се метаболизират посредством глюкурониране, при което вероятно се случва конкурентно инхибиране.
Dutch: Aanpassingen van de dosis van valproïnezuur en Intuniv kunnen geïndiceerd zijn bij gelijktijdige toediening.
Bulgarian: При едновременно приложение може да се наложат корекции на дозата валпроева киселина и Intuniv.
Dutch: Onderzoek naar ADHD met oppositionele symptomen Onderzoek SPD503-307 was een 9 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisoptimaliserend onderzoek met guanfacine (1-4 mg/dag) dat werd uitgevoerd bij kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 12 jaar met ADHD en oppositionele symptomen (n=217).
Bulgarian: Проучване SPD503-307 е 9-седмично, двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване с оптимизиране на дозата гуанфацин (1-4 mg/ден), проведено при деца на възраст 612 години с ХРНВ със симптоми на противопоставяне (n=217).
Dutch: Transporteiwitten
Bulgarian: Транспортери
Dutch: Primidon
Bulgarian: Примидон
Dutch: 28 tabletten met verlengde afgifte 84 tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: 28 таблетки с удължено освобождаване 84 таблетки с удължено освобождаване
Dutch: Doorslaapstoornis
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Dutch: • een ernstige ontwenningsbijwerking na plotseling stoppen met Intuniv is hoge bloeddruk; symptomen kunnen bestaan uit hoofdpijnen, gevoel van verwardheid, nervositeit, agitatie en tremoren (hypertensieve encefalopathie).
Bulgarian: сериозна нежелана реакция на отнемане, като високо кръвно налягане, след внезапно спиране на Intuniv; симптомите могат да включват главоболие, чувство на обърканост, нервност, възбуда и тремори (хипертонична енцефалопатия).
Dutch: • geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Intuniv door de lever wordt uitgescheiden (zie de onderstaande tabel)
Bulgarian: лекарства, които могат да засегнат начина, по който Intuniv се елиминира от черния дроб
Dutch: 7 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: 7 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване
Dutch: Misselijkheid en duizeligheid.
Bulgarian: Гадене и световъртеж
Dutch: Cardiovasculaire aandoeningen.
Bulgarian: Сърдечносъдови заболявания
Dutch: 41,5-49,4 kg Max. dosis = 5 mg
Bulgarian: 41,5-49,4 kg Макс. доза= 5 mg
Dutch: Intuniv tablet van 4 mg EU/1/15/1040/008-009
Bulgarian: Intuniv 4 mg таблетка EU/1/15/1040/008-009
Dutch: 7 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 84 tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: 7 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 84 таблетки с удължено освобождаване
Dutch: Nevirapine
Bulgarian: Невирапин
Dutch: • zich onwel voelen (malaise).
Bulgarian: • общо неразположение (чувство на дискомфорт).
Dutch: • opgewonden gevoel
Bulgarian: • чувство на умора
Dutch: Intuniv tablet van 3 mg EU/1/15/1040/006-007
Bulgarian: Intuniv 3 mg таблетка EU/1/15/1040/006-007
Dutch: Geneesmiddelen die het czs onderdrukken
Bulgarian: Потискащи ЦНС лекарствени продукти
Dutch: Patiënten behandeld met CYP3A4- en CYP3A5-remmers/-inductoren Het is gebleken dat CYP3A4/5-remmers een significant effect hebben op de farmacokinetiek van guanfacine bij gelijktijdige toediening.
Bulgarian: Доказано е, че инхибиторите на CYP3A4/5 имат значим ефект върху фармакокинетиката на гуанфацин, когато се прилагат едновременно.
Dutch: Elke tablet van 3 mg bevat 37,81 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка от 3 mg съдържа 37,81 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Dutch: • slaperig gevoel (somnolentie)
Bulgarian: сънливост (сомнолентност)
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след „Годен до:" и EXP.
Dutch: Intuniv tablet van 2 mg EU/1/15/1040/003-005
Bulgarian: Intuniv 2 mg таблетка EU/1/15/1040/003-005
Dutch: Somnolentie/sedatie, hypotensie, bradycardie en syncope In de totale pool van met guanfacine behandelde patiënten kwam somnolentie voor bij 40,6% en sedatie bij 10,2% van de met guanfacine behandelde patiënten.
Bulgarian: В общия сбор от лекувани с гуанфацин пациенти сомнолентност възниква при 40,6%, а седиране при 10,2% от лекуваните с гуанфацин пациенти.
Dutch: • gewichtstoename
Bulgarian: наддаване на тегло
Dutch: Duizeligheid houdingsafhankelijk
Bulgarian: Постурално замайване
Dutch: 12,34 mm x 6,10 mm langwerpige, groene tabletten met aan de ene zijde ‘4MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Bulgarian: 12,34 mm x 6,10 mm елипсовидни, зелени таблетки с вдлъбнато релефно означение „4MG" от едната страна и „503" от другата страна.
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
Bulgarian: Нечести (≥1/1000 до <1/100)
Dutch: Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen
Bulgarian: Лекарствени продукти, удължаващи QT-интервала Intuniv забавя пулса.
Dutch: Sedatie
Bulgarian: Седиране
Dutch: Onderzoeken Bloeddruk verlaagd
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Dutch: Oraal methylfenidaat
Bulgarian: Перорален метилфенидат
Dutch: 7,14 mm ronde, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde ‘1MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Bulgarian: 7,14 mm кръгли, бели до почти бели таблетки с вдлъбнато релефно означение „1MG" от едната страна и „503" от другата страна.
Dutch: Crospovidon type A Microkristallijn cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Natriumlaurylsulfaat Polysorbaat 80
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев лаурилсулфат
Dutch: lactosemonohydraat, povidon, crospovidon (type A), microkristallijn cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, fumaarzuur, glyceryldibehenaat.
Bulgarian: Другите съставки са хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, лактоза монохидрат, повидон, кросповидон (тип A), микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид
Dutch: Elke tablet van 4 mg bevat 50,42 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка от 4 mg съдържа 50,42 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Dutch: Chlooramfenicol
Bulgarian: Хлорамфеникол
Dutch: CYP3A4- en CYP3A5-remmers
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 и CYP3A5
Dutch: U kunt zich duizelig of suf voelen wanneer u dit geneesmiddel inneemt, met name bij het begin van de behandeling.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни и унесени, докато приемате това лекарство, особено в началото на лечението, като това може да продължи 2 до 3 седмици, възможно и по-дълго.
Dutch: • zich zwak voelen (asthenie)
Bulgarian: • усещане за слабост (астения)
Dutch: Krachtige CYP3A4/5-remmers
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4/5
Dutch: Elke tablet van 1 mg bevat 22,41 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка от 1 mg съдържа 22,41 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Dutch: Aprepitant
Bulgarian: Запек
Dutch: Elke tablet van 2 mg bevat 44,82 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка от 2 mg съдържа 44,82 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Dutch: Intuniv 1 mg tablet
Bulgarian: Intuniv 1 mg таблетка
Dutch: • gevoel van duizeligheid bij het opstaan (positieduizeligheid)
Bulgarian: замайване при изправяне (постурално замайване)
Dutch: Intuniv 4 mg tablet
Bulgarian: Intuniv 4 mg таблетка
Dutch: Intuniv 2 mg tablet
Bulgarian: Intuniv 2 mg таблетка
Dutch: Als u zich op de een of andere manier onwel voelt terwijl u uw geneesmiddel neemt, vertel het dan onmiddellijk een volwassene.
Bulgarian: Вашето лекарство, моля незабавно уведомете някой възрастен.
Dutch: Aan het begin van de behandeling
Bulgarian: В началото на лечението се изисква
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1, 2, 3 en 4 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки (1, 2, 3 и 4 mg).
Dutch: Slaperigheid begint meestal aan het begin van de behandeling en houdt 2 tot 3 weken aan.
Bulgarian: Обикновено сънливост започва в началото на лечението и продължава в рамките на 2 до 3 седмици.
Dutch: De aanbevolen startdosis voor alle patiënten is 1 mg, eenmaal daags via de mond ingenomen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за всички пациенти е 1 mg, приети през устата веднъж дневно.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intuniv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intuniv.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom is wekelijkse controle nodig en de patiënt dient gedurende het eerste jaar ten minste elke 3 maanden verder te worden gecontroleerd.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ежеседмично наблюдение на пациента, като наблюдението трябва да продължи и през първата година най-малко на всеки 3 месеца.
Dutch: Intuniv wordt gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma dat doorgaans psychologische, educatieve en andere interventies omvat.
Bulgarian: Intuniv се прилага като част от цялостна програма за лечение, която обикновено включва психологични, образователни и други мерки.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intuniv te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intuniv?
Dutch: Het CHMP heeft verschillende maatregelen aangeraden om deze risico´s te beheersen, waaronder regelmatige controle.
Bulgarian: За управление на тези рискове СНМР препоръчва редица мерки, включително редовен мониторинг.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Intuniv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Поради това CHMP заключи, че ползите от Intuniv са по-големи от рисковете, и препоръча Intuniv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: De behandeling met Intuniv moet worden gestart door een arts die is gespecialiseerd in gedragsproblemen tijdens de kindertijd of adolescentie.
Bulgarian: Лечението с Intuniv трябва да се започне от лекар, специализиран в поведенчески проблеми в детска или юношеска възраст.
Dutch: Gezien de voordelen die bij Intuniv werden waargenomen, concludeerde het Comité echter dat het geneesmiddel als een alternatief kan worden gebruikt bij patiënten die geen stimulantia kunnen gebruiken of bij patiënten bij wie stimulantia hun symptomen niet goed genoeg onder controle brengen.
Bulgarian: Предвид ползите, наблюдавани при Intuniv, обаче Комитетът заключи, че лекарството може да се използва като алтернатива при пациенти, които не могат да приемат стимуланти, или при пациенти, при които стимулантите не контролират достатъчно добре симптомите.
Dutch: De belangrijkste veiligheidsrisico´s zijn lage hartslag, lage bloeddruk, flauwvallen, slaperigheid en sedatie.
Bulgarian: Най-сериозните рискове за безопасността са забавяне на сърдечната честота, ниско кръвно налягане, загуба на съзнание, сънливост и седиране.
Dutch: Intuniv werd ook beoordeeld voor wat betreft falende behandeling (op basis van verergering van ADHD-symptomen of stopzetting van de behandeling door patiënten).
Bulgarian: Intuniv също се оценява от гледна точка на терапевтичен неуспех (на базата на влошаване на симптомите на ХРНВ или на спиране на лечението от пациентите).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat stimulerende geneesmiddelen eerstelijnsbehandelingen zijn voor ADHD en dat deze geneesmiddelen voor een grotere en consistentere verbetering in ADHD-symptomen zorgen als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че стимулантите са първа линия лечение на ХРНВ и че тези лекарства осигуряват по-голямо и по последователно подобрение на симптомите на ХРНВ, като част от цялостна програма за лечение.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Intuniv.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Intuniv.
Dutch: Het educatieve materiaal dient te bestaan uit informatie over bijwerkingen, een checklist om kinderen te identificeren die risico lopen, en een checklist en tabel voor controle van kinderen tijdens behandeling.
Bulgarian: Образователните материали трябва да включват информация за нежелани лекарствени реакции, контролен списък за идентифициране на деца в риск, както и контролен списък и схема за мониторинг на децата по време на лечението.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, dient de arts controles uit te voeren om te bekijken of de patiënt risico loopt op bijwerkingen van het geneesmiddel (met name slaperigheid, effecten op hartslag en bloeddruk, en gewichtstoename).
Bulgarian: Преди да започне лечението, лекарят трябва да извърши изследвания, за да оцени дали пациентът е изложен на риск от нежелани реакции от страна на лекарството (особено сънливост, ефекти върху сърдечната честота и кръвното налягане, както и увеличаване на телесното тегло).
Dutch: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat Intuniv ADHD-symptoomscores (ADHD-RS-IV) bij kinderen en adolescenten verbetert.
Bulgarian: Няколко проучвания са показали, че Intuniv води до подобряване на скора за симптомите на ХРНВ (ADHD-RS-IV) при деца и юноши.
Dutch: De werkzame stof in Intuniv is guanfacine.
Bulgarian: Активното вещество в Intuniv е гуанфацин (guanfacine).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intuniv zijn slaperigheid (bij bijna de helft van alle patiënten), hoofdpijn (bij meer dan een kwart ), vermoeidheid (bij ongeveer 1 op de 5 patiënten) en pijn in de bovenbuik en sedatie (beide bij ongeveer 1 op de 10 patiënten).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Intuniv са сънливост (при почти половината от всички пациенти), главоболие (при повече от една четвърт), умора (при около 1 пациент на 5), както и болка в горната част на корема и седиране (и двете при около 1 на 10 пациенти).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Intuniv veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Intuniv, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: De dosis Intuniv vereist zorgvuldige aanpassingen, waarbij rekening wordt gehouden met de bijwerkingen en voordelen die bij de patiënt worden waargenomen.
Bulgarian: Необходимо е коригирането на дозата Intuniv да става внимателно, като се вземат предвид нежеланите реакции и ползите, наблюдавани при пациента.
Dutch: Intuniv wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar oud wanneer stimulerende geneesmiddelen niet geschikt zijn of hun symptomen niet goed genoeg onder controle houden.
Bulgarian: Intuniv се използва за лечение на хиперкинетично разстройство с нарушение на вниманието (ХРНВ) при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години, за които стимулантите не са подходящи или не контролират достатъчно добре техните симптоми.
Dutch: Men denkt dat de werkzame stof, guanfacine, van invloed is op de manier waarop signalen worden doorgegeven tussen cellen in de hersengebieden prefrontale cortex en basale ganglia.
Bulgarian: Смята се, че активното вещество, гуанфацин, може да повлияе на начина на предаване на сигналите между клетките в области на мозъка, наречени предфронтален кортекс и базални ганглии, като се свързва с някои силно концентрирани в тези области рецептори.
Dutch: Overige informatie over Intuniv
Bulgarian: Допълнителна информация за Intuniv:
Dutch: Hoe Intuniv bij ADHD werkt, is niet vastgesteld.
Bulgarian: Начинът на действие на Intuniv при ХРНВ не е установен.
Dutch: Ernstigere bijwerkingen komen minder vaak voor en omvatten: lage bloeddruk en gewichtstoename (beide bij ongeveer 1 op de 30 patiënten), lage hartslag (bij ongeveer 1 op de 60 patiënten) en flauwvallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten).
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции са по-рядко срещани и включват: ниско кръвно налягане и увеличаване на телесното тегло (и двете при около 1 пациент на 30), забавяне на сърдечната честота (1 на 60 пациенти) и припадък (при по-малко от 1 на 100 пациенти).
Dutch: Voor informatie over door de arts uit te voeren dosisaanpassingen en controles wordt verwezen naar de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Bulgarian: За информация относно коригиране на дозата и изследванията, които трябва да се извършват от лекаря, вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Intuniv zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Intuniv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението със Intuniv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het bedrijf dat Intuniv in de handel brengt, moet ook nationaal overeengekomen educatief materiaal verstrekken voor professionele zorgverleners voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Bulgarian: Преди пускане на лекарството на пазара фирмата, която продава Intuniv, трябва също така да предостави образователни материали за здравните специалисти, съгласувани на национално ниво.
Dutch: Hoe werkt Intuniv?
Bulgarian: Как действа Intuniv?
Dutch: Uit twee andere kortdurende onderzoeken waaraan 631 patiënten deelnamen bleek ook dat Intuniv in verschillende doses ADHDscores meer verbeterde dan de placebo.
Bulgarian: Две други краткосрочни проучвания, включващи 631 пациенти, също показват, че по-голямо е подобряването на ХРНВ скора при лечение с различни дози Intuniv отколкото с плацебо.
Dutch: Welke voordelen bleek Intuniv tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Intuniv са установени в проучванията?
Dutch: Bij een langdurig onderhoudsonderzoek onder 301 kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar oud was bij 49% van de patiënten die Intuniv gebruikten sprake van falende behandeling, terwijl dit bij 65% van de patiënten die een placebo gebruikten het geval was.
Bulgarian: В дългосрочно проучване за поддържане, обхващащо 301 деца и юноши на възраст от 6 до 17 години, неуспех на лечението е установен при 49% от пациентите, приемащи Intuniv, в сравнение с 65% от тези, приемащи плацебо.
Dutch: Bij een onderzoek onder 337 kinderen van 6 tot en met 17 jaar oud was de afname in ADHDsymptomen bij behandeling met Intuniv na 10 tot 13 weken 24 punten, vergeleken met een afname van 15 punten die werd waargenomen bij gebruik van een placebo (een schijnbehandeling) en 19 punten bij gebruik van atomoxetine (een geneesmiddel tegen ADHD).
Bulgarian: В проучване при 337 деца на възраст от 6 до 17 години намалението на симптомите на ХРНВ при лечение с Intuniv след 10 до 13 седмици е с 24 пункта в сравнение с намаление от 15 пункта, наблюдавано с плацебо (сляпо лечение), и от 19 пункта - с атомоксетин (лекарство за ХРНВ).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Intuniv te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Intuniv се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Hoe wordt Intuniv gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Intuniv?
Dutch: Bij een ander onderzoek onder 312 adolescenten van 13 tot en met 17 jaar oud was de afname in ADHD-scores na 13 weken 25 punten bij gebruik van Intuniv en 19 punten bij gebruik van placebo.
Bulgarian: В друго проучване при 312 юноши на възраст от 13 до 17 години намалението на ХРНВ скора на 13 седмица е с 25 пункта при лечение с Intuniv и с 19 пункта - с плацебо.
Dutch: Wat is Intuniv en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Intuniv и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intuniv in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Intuniv?
Dutch: Waarom is Intuniv goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Intuniv е разрешен за употреба?
Dutch: (de endeldarm) bij volwassenen.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Dat wordt overgroei genoemd.
Bulgarian: Това се нарича свръх растеж.
Dutch: Species waarbij verworven resistentie een probleem kan zijn:
Bulgarian: Видове, при които придобитата резистентност може да бъде проблем:
Dutch: frequentie van verworven resistentie in sommige lidstaten > 50 %.
Bulgarian: честота на придобита резистентност > 50 % в някои страни-членки.
Dutch: (Zie rubriek 6.4.)
Bulgarian: (вж. точка 6.4.)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 april 2002 Datum van laatste verlenging: 22 december 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 декември 2011 г.
Dutch: Oplossingen moeten binnen 4 uur na verwijdering uit de koelkast worden gebruikt.
Bulgarian: Разтворите трябва да бъдат използвани до 4 часа след изваждането им от хладилника.
Dutch: Vaak gevoelige species:
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове:
Dutch: INVANZ kan worden gegeven aan personen van 3 maanden en ouder.
Bulgarian: INVANZ може да бъде даван на лица на 3 месечна възраст и по-възрастни.
Dutch: Als deze niet direct worden gebruikt, is de bewaartijd de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Ако не са използвани веднага, времето за съхранение е отговорност на потребителя.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност е като този при възрастните.
Dutch: De effecten van deze verandering zijn naar verwachting van voorbijgaande aard.
Bulgarian: Очаква се ефектите от такава промяна да са преходни.
Dutch: Informeer uw arts over alle ziektes die u heeft of heeft gehad, waaronder:
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които имате или сте имали, включително:
Dutch: Wat is INVANZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява INVANZ и за какво се използва
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни лечение Ви е необходимо.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°С.
Dutch: De EUCAST MIC-breekpunten zijn als volgt:
Bulgarian: Граничните МІС стойности на EUCAST са следните:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen verricht.
Bulgarian: Не са правени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Dutch: Het is essentieel dat de toestand van de patiënt geregeld wordt beoordeeld.
Bulgarian: Повторната оценка на състоянието на пациента е от съществено значение.
Dutch: Het kan een breed scala van bacteriën (ziektekiemen) doden, die in verschillende delen van het lichaam infecties veroorzaken.
Bulgarian: Той притежава способността да убива широк спектър бактерии (микроби), които причиняват инфекции в различни части на тялото.
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
Bulgarian: Микробиологична чувствителност
Dutch: • Laag bloedsuiker
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар
Dutch: Ernstige anafylactische reacties vereisen directe spoedeisende medische zorg.
Bulgarian: Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение.