FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Leganto está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.
Slovak: Leganto sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
Spanish: Dos ensayos pivotales (SP512 Parte I y SP513 Parte I) que investigaban la eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se realizaron en pacientes que no recibían tratamiento concomitante con un agonista dopaminérgico y que o no habían recibido previamente tratamiento con L-dopa o que lo habían recibido durante ≤6 meses.
Slovak: Dve pivotné štúdie (SP512 časť I a SP513 časť I) skúmajúce účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení agonistami dopamínu a ešte neboli liečení L-dopou alebo predchádzajúca liečba L-dopou trvala ≤ 6 mesiacov.
Spanish: En el primer día de tratamiento comience a usar Leganto 2 mg (envase marcado con "Semana 1") y use un parche transdérmico de Leganto 2 mg cada día.
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Leganto 2 mg (balenie označené „1. týždeň") a používajte jednu Leganto 2 mg transdermálnu náplasť denne.
Spanish: Si ha usado un parche distinto (p. ej., Leganto 4 mg/24 h en lugar de Leganto 2 mg/24 h) del indicado por su médico, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible, y siga sus instrucciones para cambiarse los parches.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Spanish: Observado durante la postcomercialización d
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el ritmo cardiaco y la presión arterial.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Slovak: Akú silu náplastí použiť Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Spanish: Pacientes que no están tomando levodopa - etapas iniciales de la enfermedad de Parkinson
Slovak: Pacienti, ktorí neužívajú levodopu - počiatočné štádium Parkinsonovej choroby
Spanish: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
Slovak: UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421 (0)2 5920 2020
Spanish: Tras la retirada brusca del tratamiento dopaminérgico se han descrito síntomas indicativos de síndrome neuroléptico maligno.
Slovak: Pri náhlom ukončení dopamínergickej liečby boli hlásené symptómy naznačujúce prítomnosť neuroleptického malígneho syndrómu.
Spanish: Qué es Leganto
Slovak: Čo je Leganto
Spanish: La mejoría en la puntuación media total de la escala PDSS-2 fue de 5,9 (rotigotina, inicial 19,3) y de 1,9 puntos (placebo, inicial 20,5).
Slovak: Zlepšenia v priemernom celkovom skóre PDSS-2 boli 5,9 (rotigotín, východisková hodnota 19,3) a 1,9 bodov (placebo, východisková hodnota 20,5).
Spanish: El cambio a rotigotina fue posible, con un ajuste de dosis menor (de media 2 mg/24 h) necesario sólo en 2 pacientes que cambiaban de ropinirol, en 5 pacientes de pramipexol y en 4 pacientes de carbegolina.
Slovak: Prechod na rotigotín bolo uskutočniteľný s nevyhnutnou malou úpravou dávky (medián 2 mg/24 h) len u 2 pacientov, ktorí prešli z liečby ropinirolom, u 5 pacientov, ktorí prešli z liečby pramipexolom a u 4 pacientov, ktorí prešli z liečby kabergolínom.
Spanish: Sujete el parche con ambas manos, con la capa desechable mirando hacia usted.
Slovak: Držte náplasť obidvomi rukami snímateľnou fóliou smerom k vám.
Spanish: Se observó una tolerabilidad cutánea similar para ambas formulaciones.
Slovak: Pri obidvoch formách bola hlásená porovnateľná znášanlivosť kože.
Spanish: • somnolencia, quedarse dormido de repente sin previo aviso, dificultad para dormir, problemas de sueño, sueños inusuales
Slovak: • pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Spanish: La eficacia de rotigotina fue evaluada en 5 ensayos controlados con placebo que incluyeron más de 1.400 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI).
Slovak: Účinnosť rotigotínu bola hodnotená v 5-tich placebom kontrolovaných štúdiách s viac ako 1400 pacientmi so syndrómom nepokojných nôh (RLS).
Spanish: Rotigotina se metaboliza en un alto porcentaje.
Slovak: Rotigotín je z veľkej časti metabolizovaný.
Spanish: Doble el parche usado con la cara adherente hacia dentro.
Slovak: Preložte použitú náplasť lepiacou stranou dovnútra.
Spanish: Parche transdérmico rotigotina
Slovak: Transdermálna náplasť rotigotín
Spanish: En el ensayo doble ciego SP650DB, 113 pacientes recibieron rotigotina hasta una dosis máxima de 8 mg/24 h, 109 pacientes recibieron rotigotina hasta una dosis máxima de 12 mg/24 h y 119 pacientes recibieron placebo.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Spanish: En estos casos, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible.
Slovak: V takýchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Spanish: La dosis máxima es de 8 mg/24 h.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg/24 h.
Spanish: Debido a los posibles efectos aditivos, se recomienda precaución durante el tratamiento concomitante de rotigotina junto con sedantes u otros depresores del SNC (sistema nervioso central) (p. ej., benzodiazepinas, antipsicóticos o antidepresivos) o junto con alcohol.
Slovak: Z dôvodu možných aditívnych účinkov sa má postupovať opatrne, ak pacienti užívajú sedatívne lieky alebo iné lieky utlmujúce činnosť CNS (centrálneho nervového systému) (napríklad benzodiazepíny, antipsychotiká, antidepresíva) alebo alkohol v kombinácii s rotigotínom.
Spanish: • ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual, que no puede controlar y que puede dañarle a usted o a otras personas - estos síntomas se observan principalmente en pacientes con enfermedad de Parkinson
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, čo môže ublížiť vám alebo iným - tieto príznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou,
Spanish: Leganto está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Spanish: • ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones)
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie),
Spanish: • desorientación
Slovak: • dezorientácia,
Spanish: El uso de rotigotina se ha asociado a somnolencia, incluyendo excesiva somnolencia diurna y episodios de sueño repentino.
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou vrátane nadmernej ospalosti počas dňa a prípadov náhleho zaspania.
Spanish: SÓLO ENVASES MÚLTIPLES CAJA INTERMEDIA (SIN "BLUE BOX") CAJA DE 28 PARCHES
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA (BEZ "BLUE BOXU")
Spanish: Se debe retirar la mitad de la cubierta desechable y aplicar el lado adherente sobre la piel, presionando firmemente.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Spanish: La unión de rotigotina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 92%.
Slovak: Približne 92 % rotigotínu sa viaže in vitro na plazmatické proteíny.
Spanish: • Puede aparecer enrojecimiento y picor en la zona de la piel donde se ha colocado el parche - estas reacciones son normalmente leves o moderadas.
Slovak: Na pokožke, kde ste mali náplasť nalepenú, sa môže objaviť sčervenanie a svrbenie - tieto reakcie sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Spanish: Para dosis superiores a 8 mg/24 h, (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Spanish: Se debe dejar sobre la piel durante 24 horas y después de ese tiempo, sustituirlo por otro nuevo que se debe colocar en un lugar de aplicación diferente.
Slovak: Náplasť sa ponecháva na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú náplasť aplikovanú na inom mieste.
Spanish: • Si ha olvidado colocarse un parche nuevo después de quitarse el parche usado, en cuanto se acuerde, colóquese el nuevo.
Slovak: Ak ste zabudli prilepiť novú náplasť po odstránení starej, použite novú náplasť hneď, ako si na to spomeniete.
Spanish: Lámina de poliéster transparente recubierta de fluoropolímero.
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Spanish: segundos.
Slovak: sekúnd
Spanish: Efectos adversos más probables al inicio del tratamiento Puede tener náuseas y vómitos al inicio del tratamiento.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Na začiatku liečby môžete mať pocit na vracanie (nauzea) a vracať.
Spanish: • Muslo o cadera.
Slovak: Stehno alebo bedro.
Spanish: La incidencia de algunas reacciones adversas dopaminérgicas, como alucinaciones, discinesia y edema periférico es, generalmente, mayor cuando se administra en combinación con L-dopa en pacientes con Parkinson, lo que debe ser tenido en cuenta cuando se prescriba rotigotina.
Slovak: Výskyt niektorých dopamínergických nežiaducich reakcií, ako sú napríklad halucinácie, dyskinéza a periférny edém, je vo všeobecnosti vyšší pri podávaní v kombinácii s L-dopou u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Spanish: Pacientes que están tomando levodopa - etapas avanzadas de la enfermedad de Parkinson
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levodopu - pokročilé štádium Parkinsonovej choroby
Spanish: Usar dosis más altas de Leganto de las que su médico le ha indicado puede causar efectos adversos como náuseas o vómitos, disminución de la presión arterial, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones.
Slovak: Použitie vyšších dávok Leganta, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Spanish: • espasmos musculares involuntarios (convulsiones)
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Spanish: Ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compra compulsiva o gasto, episodios de atracón y comer compulsivamente son síntomas que pueden aparecer en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos incluyendo rotigotina (ver sección 4.4).
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Spanish: La administración concomitante de L-dopa y carbidopa con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina, y la administración de rotigotina tampoco afectó a la farmacocinética de L-dopa y carbidopa.
Slovak: Súbežné podávanie L-dopy a karbidopy s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu a rotigotín nemal žiadny účinok na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Spanish: Imagen por resonancia magnética (RM) y cardioversión
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou a kardioverzia
Spanish: Estas alteraciones son efectos conocidos en ratas tras el tratamiento de por vida con agonistas dopaminérgicos y se han determinado no relevantes para el hombre.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia debido a la ausencia de datos en el ser humano.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcich údajov o účinkoch na ľudský organizmus sa má dojčenie prerušiť.
Spanish: CAJA DE 7 [28] [30] PARCHES
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [28]
Spanish: Los pacientes de cada grupo de tratamiento se mantuvieron en el ensayo durante 4 meses.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Spanish: La dosis de 4 mg/24 h puede ser efectiva en algunos pacientes.
Slovak: Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
Spanish: Palmitato de ascorbilo (E304) y DL-α-tocoferol (E307).
Slovak: DL-α-tokoferol (E307).
Spanish: Observado en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas
Slovak: Pozorované u pacientov so syndrómom nepokojných nôh
Spanish: Ninguno de estos pacientes abandonó el tratamiento debido al empeoramiento paradójico (augmentation).
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Spanish: La administración concomitante de domperidona con rotigotina no afectó a la farmacocinética de rotigotina.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Spanish: Abra el sobre.
Slovak: Otvorte vrecko.
Spanish: Visión borrosa, trastornos visuales, fotopsia
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Spanish: La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Slovak: Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Spanish: También puede usar un poco de aceite infantil para retirar los restos del adhesivo que aún queden.
Slovak: Na odstránenie zvyškov lepidla, ktoré sa nezmyjú, môžete použiť aj malé množstvo detského oleja.
Spanish: En la Tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con enfermedad de Parkinson y de la experiencia poscomercialización.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Spanish: • Sujete la otra mitad del recubrimiento desechable rígido.
Slovak: Držte náplasť za druhú polovicu pevnej snímateľnej fólie.
Spanish: • Compruebe que se ha quitado el parche usado antes de ponerse uno nuevo.
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas en el lugar de aplicación y normalmente son leves o moderadas.
Slovak: V mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, zvyčajne s miernou alebo stredne závažnou intenzitou.
Spanish: • debe controlar su presión arterial periódicamente mientras está utilizando Leganto, especialmente al inicio del tratamiento.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Spanish: La administración de rotigotina no influyó en la fertilidad de las ratas macho, pero si redujo claramente la fertilidad tanto de ratas como ratones hembras, debido a sus efectos sobre las concentraciones de prolactina, particularmente significativos en los roedores.
Slovak: Rotigotín neovplyvnil plodnosť samcov u potkanov, avšak jednoznačne znížil plodnosť samíc potkanov a myší z dôvodu účinkov na hladiny prolaktínu, ktoré sú u hlodavcov obzvlášť významné.
Spanish: Es fino y tiene tres capas.
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Spanish: Quítese el parche usado y colóquese uno nuevo.
Slovak: Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
Spanish: (incluyendo hipersexualidad, aumento de la libido), estado de confusión, desorientación d,
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
Spanish: Cada envase contiene sobres que pueden abrirse despegando los bordes: Un lado del sobre está compuesto por un copolímero de etileno (capa más interna), una lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y papel; el otro lado está compuesto por polietileno (capa más interna), aluminio, copolímero de etileno y papel.
Slovak: Jednu stranu tvorí kopolymér etylénu (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film s nízkou hustotou a papier; druhú stranu tvorí polyetylén (najvnútornejšia vrstva), hliník, kopolymér etylénu a papier.
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga), sensación de cansancio
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť), pocit únavy,
Spanish: • Colóquese el parche nuevo en una zona distinta de la piel cada día.
Slovak: Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
Spanish: El parche debe aplicarse sobre piel limpia, seca, intacta y sana en el abdomen, muslo, cadera, costado, hombro o en la parte superior del brazo.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Spanish: Leganto puede producir ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual y no poder controlar el impulso, ataque o tentación de realizar ciertas acciones que puedan dañarle a usted o a otras personas.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
Spanish: Debe consultar a su médico si puede beber alcohol mientras esté utilizando Leganto.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posologíca en niños con SPI (Síndrome de Piernas Inquietas Idiopático).
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí s RLS.
Spanish: • ansia o necesidad imperiosa de comportarse de manera inusual, que no puede controlar y que puede dañarle a usted o a otras personas
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, a ktoré môžu ublížiť vám alebo iným
Spanish: Esto es debido a que la rotigotina puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Slovak: Počas liečby Legantom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
Spanish: • Presione con fuerza el parche con la palma de la mano.
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
Spanish: En las ratas, este efecto puede estar relacionado con un efecto citotóxico del compuesto al ser más o menos paralelo al descenso del crecimiento relativo total de las células.
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR SÓLO ENVASES MÚLTIPLES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN VIACNÁSOBNÉ BALENIA
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca (palpitaciones)
Slovak: • pocit búšenia srdca (palpitácia),
Spanish: • Hombro o parte alta del brazo.
Slovak: Rameno alebo nadlaktie.
Spanish: aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con el Síndrome de Piernas Inquietas y de la experiencia poscomercialización.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Spanish: • presión arterial baja al levantarse, presión arterial alta
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Spanish: En dos ensayos doble ciego, controlados con placebo de 6 meses de duración, se observó que el 1,5% de los pacientes tratados con rotigotina presentaron un empeoramiento paradójico (augmentation) clínicamente relevante frente al 0,5% de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: V dvoch 6-mesačných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách bola pozorovaná klinicky relevantná augmentácia u 1,5 % pacientov liečených rotigotínom oproti 0,5 % pacientov liečených placebom.
Spanish: Cómo usar Leganto
Slovak: Ako používať Leganto
Spanish: Leganto contiene metabisulfito de sodio (E223), una sustancia que raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) graves y broncoespasmo (dificultad respiratoria por estrechamiento de las vías respiratorias).
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
Spanish: • Si los bordes del parche se despegan, puede sujetar el parche con esparadrapo.
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
Spanish: Uso y manipulación
Slovak: Použitie a zaobchádzanie
Spanish: Una dosis de 4 mg/24 h ó 6 mg/24 h puede ser eficaz en algunos pacientes.
Slovak: Dávky 4 mg/24 h alebo 6 mg/24 h môžu byť v prípade niektorých pacientov účinnými dávkami.
Spanish: Para abrir el sobre, sujete ambos lados del sobre con las dos manos.
Slovak: Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
Spanish: • dificultad para quedarse dormido, trastornos del sueño, dificultad para dormir, pesadillas,
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním, poruchy spánku, ťažkosti so spánkom, nočné mory, nezvyčajné sny,
Spanish: • sensación de irritabilidad
Slovak: • pocit nepokoja,
Spanish: Se deben evitar dosis superiores a las autorizadas para el rango de dosis establecido en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI), ya que esto puede dar lugar a mayores tasas de empeoramiento paradójico (augmentation) (ver sección 5.1).
Slovak: Dávky vyššie ako schválené rozmedzie pre RLS sa nemajú používať, pretože môžu viesť k vyššiemu výskytu augmentácie (pozri časť 5.1).
Spanish: Rotigotina no fue teratógena en ninguna de las tres especies, pero sí resultó embriotóxica en ratas y ratones a dosis tóxicas para la madre.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Spanish: Se observaron reacciones adversas de aumento de creatina fosfoquinasa (CPK) con rotigotina en estudios clínicos llevados a cabo en Japón.
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de manipular el parche.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
Spanish: • metoclopramida - que se usa para el tratamiento de náuseas y vómitos.
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nauzey (pocit na vracanie) a vracania.
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga)
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Spanish: No hay datos adecuados acerca de la administración de rotigotina a embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití rotigotínu u gravidných žien.
Spanish: Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Spanish: Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapas iniciales:
Slovak: Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
Spanish: aumento de enzimas hepáticas e
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov e
Spanish: La función motora al despertar fue evaluada con la escala UPDRS (parte III) y los trastornos del sueño nocturno medidos por la Escala de Sueño modificada para la Enfermedad de Parkinson (PDSS-2), fueron las co-variables primarias.
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico necesite ajustar la dosis.
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;