FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neupopeg (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú bolesti kostí a zvýšená hladina laktátu dehydrogenázy (ukazovateľ rozpadu červených krviniek).
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Slovak: Neupopeg by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou alebo krvnými ochoreniami.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Slovak: Európska komisia 22. augusta 2002 vydala spoločnosti Dompé Biotec S.p.A. povolenie na uvedenie lieku Neupopeg na trh platné v celej Európskej únii.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Slovak: V oboch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neupopeg s viacerými injekciami filgrastímu denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Neupopeg je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri skracovaní doby trvania neutropénie a znižovaní výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou na malígne ochorenia.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Neupopeg by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pegfilgrastím alebo iné zložky lieku.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola doba trvania závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
English: What is the risk associated with Neupopeg?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupopeg?
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Slovak: Keďže pegfilgrastím obsahuje pegylovanú formu filgrastímu, rýchlosť vylučovania tejto látky z tela je nižšia a liek je možné podávať menej často.
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Slovak: Liek Neupopeg bol taký účinný ako filgrastím v skracovaní doby trvania závažnej neutropénie.
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupopeg sa nachádza tu.
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Slovak: Chemoterapia (liečba rakoviny) je cytoxická (zabíja bunky) a zabíja aj biele krvinky, čo môže vyvolať neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) a spôsobiť infekcie.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Slovak: Neupopeg sa používa v prípade pacientov liečených na rakovinu na zmiernenie niektorých vedľajších účinkov vyvolaných ich terapiou.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Slovak: Dodáva sa v predplnenej striekačke alebo v predplnenom pere (SureClick) s dávkou 6 mg pegfilgrastímu.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Slovak: Neupopeg sa môže používať u rôznych typov rakoviny s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie (rakovina bielych krviniek).
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Neupopeg na trh.
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Slovak: Neupopeg sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia sprevádzaná horúčkou).
English: Other information about Neupopeg:
Slovak: Neupopeg:
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Slovak: Neupopeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej tvoriť filgrastím.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Slovak: Neupopeg, pegfilgrastím, je imunostimulancium a patrí do skupiny tzv. faktorov stimulujúcich kolóny.
English: Why has Neupopeg been approved?
Slovak: Prečo bol liek Neupopeg schválený?
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti s myelodysplatickými syndrómami, čo je choroba vyznačujúca sa nadmernou produkciou bielych krviniek, ktorá môže vyústiť do leukémie.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Slovak: Tvorí ho filgrastím, čo je kópia ľudského proteínu nazývaného faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF), ktorý bol pegylovaný, (t.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Slovak: Neupopeg je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku pegfilgrastím.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Slovak: Filgrastím účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň v produkcii bielych krviniek a zvyšuje tak počet bielych krviniek, čím prispieva k liečbe neutropénie.
English: What is Neupopeg?
Slovak: Čo je Neupopeg?
English: For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neupopeg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Slovak: Neupopeg podaná podkožnou injekciou približne 24 po skončení cyklu.
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Slovak: Neupopeg v týchto štúdiách?
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Slovak: Neupopeg v rámci klinických štúdií súvisí so samotným ochorením alebo s chemoterapiou.
English: How has Neupopeg been studied?
Slovak: Ako bol liek Neupopeg skúmaný?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: What is Neupopeg used for?
Slovak: Neupopeg používa?
English: How does Neupopeg work?
Slovak: Neupopeg účinkuje?
English: Pharmaceutical Form
Slovak: Farmace utická forma
English: Packaging Content Package size
Slovak: Balenie obsah
English: This summary was last updated: March 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marci 2012.
English: EMA/441904/2007 EMEA/V/C/000124
Slovak: EMEA/V/C/000124
English: They disappear once treatment has stopped.
Slovak: Po ukončení liečby sa stratia.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekára.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych poruchách, napríklad po poranení a tiež pri chronických (dlhodobých) poruchách.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na NSAID, by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom Meloxivet.
English: Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/kg on the first day, then as 0.1 mg/kg afterwards.
Slovak: Meloxivet sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0,2 mg/kg prvý deň a potom 0,1 mg/kg.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú bolesť, exsudáciu a zápal, meloxicam redukuje tieto odpovede.
English: The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
Slovak: Množstvo suspenzie, ktorá sa má použiť, sa odmeria pomocou osobitnej dávkovacej striekačky (súčasť balenia) a následne vyleje na potravu.
English: Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Meloxivet obsahuje meloxicam, ktorá patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesterodiné protizápalové lieky (NSAID).
English: Other information about Meloxivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Meloxivet:
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet's benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia, prínos lieku Meloxivet je väčší ako jeho riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov u psov a odporučil udeliť pre liek Meloxivet povolenie na uvedenie na trh.
English: Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Meloxivet sú táké, ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
English: Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Slovak: Meloxivet sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri ochoreniach podporno-pohybovej sústavy.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že Meloxivet je bioekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Slovak: Meloxicam účinkuje tak, že inhibuje syntézu prostaglandínov.
English: Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ml, respectively).
Slovak: Meloxivet obsahuje účinnú látku meloxicam a existuje v dvoch rôznych koncentráciách (0,5 a 1,5 mg/ml).
English: Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Slovak: Meloxivet je biela až žltkastá matná perorálna suspenzia, ktorá sa podáva spolu s potravou.
English: What is Meloxivet?
Slovak: Čo je Meloxivet?
English: A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Slovak: Štúdia sledovala spôsob, akým bol Meloxivet absorbovaný a ako účinkuje v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam 1,5 mg/ml pororálna suspenzia.
English: Why has Meloxivet been approved?
Slovak: Prečo bol liek Meloxivet schválený?
English: What are the side-effects of Meloxivet?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxivet?
English: What is Meloxivet used for?
Slovak: Na čo sa Meloxivet používa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Slovak: Európska komisia vydala pre meloxivet povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: How does Meloxivet work?
Slovak: Akým spôsobom Meloxivet účinkuje?
English: Meloxivet is a ‘generic': this means that Meloxivet is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Slovak: To znamená, že je podobný ako „referenčný veterinárny liek“, ktorý už bol v EÚ schválený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
English: How has the effectiveness of Meloxivet been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxivet?
English: Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Slovak: To znamená, že Meloxivet je ekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml suspenzia, pokiaľ ide o spôsob absorpcie a využitia v tele.
English: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3.5 mg Powder for solution for injection Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Slovak: Bortezomib SUN 3,5 mg Prášok na injekčný roztok
English: EU/1/07/424/001 Torisel
Slovak: EU/1/07/424/001
English: Intravenous use vial (glass) concentrate: 1.2 ml; solvent: 1.8 ml
Slovak: koncentrát: 1,2 ml; rozpúšťadlo: 1,8 ml
English: 30 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Slovak: 30mg Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
English: 1 vial + 1 vial
Slovak: 1 injekčná liekovka 1 injekčná liekovka
English: Pack size
Slovak: Torisel
English: 4 March 2019
Slovak: 4. marec 2019
English: 3 January 2019
Slovak: 3. január 2019
English: The applicant will submit a draft study protocol within 3 months after approval, in Q2 2013 in order to be ready at the time of product launch in 2014.
Slovak: Žiadateľ predloží návrh protokolu zo štúdie do troch mesiacov po schválení, teda v 2. štvrťroku 2013, aby bol v čase uvedenia produktu v roku 2014 pripravený.
English: The results showed that among the study population compliance is very satisfactory; no firm conclusion could be drawn in special populations.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že v populácii zúčastňujúcej sa na štúdii sa liečba dodržiava vo veľmi uspokojivej miere, avšak v osobitných populáciách nebolo možné vyvodiť žiadne spoľahlivé závery.
English: The final study report has been endorsed by the PRAC, and the related condition of the marketing authorisation has been fulfilled.
Slovak: Výbor PRAC schválil záverečnú správu zo štúdie a súvisiaca podmienka vydania rozhodnutia o registrácii bola splnená.
English: November 2018 CMDh meeting
Slovak: Zasadnutie CMDh november 2018
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Slovak: Držiteľ (držitelia) rozhodnutia o registrácii má (majú) odstrániť nasledujúcu (nasledujúce) podmienku (podmienky) (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
English: Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje týkajúce sa záverečnej správy zo štúdie PASS preto výbor PRAC usúdil, že zmeny podmienok vydania rozhodnutia o registrácii sú oprávnené.
English: The Applicant commits to perform a post authorisation safety study (PASS) to assess drug utilisation in real life setting in a representative sample of the European target population.
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje vykonať štúdiu o bezpečnosti lieku po schválení registrácie (PASS), aby na reprezentatívnej vzorke cieľovej populácie v Európe posúdil používanie lieku v podmienkach reálneho života.
English: As part of the initial MA procedure (FR/H/511/01/DC), the MAH Ipsen Pharma committed to conduct a DUS to assess drug utilisation in the real life setting in a representative sample of the European target population.
Slovak: V rámci prvého postupu na vydanie rozhodnutia o registrácii (FR/H/511/01/DC) sa držiteľ rozhodnutia o registrácii, ktorým je spoločnosť Ipsen Pharma, zaviazal vykonať štúdiu DUS, aby na reprezentatívnej vzorke cieľovej populácie v Európe posúdil používanie lieku v podmienkach reálneho života.
English: Annex II Conditions of Marketing Authorisation
Slovak: Príloha II Podmienky vydania rozhodnutí o registrácii lieku
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate and concerned by the PASS final report , the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Slovak: Na základe vedeckých záverov výsledkov štúdie lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) heptahydrát síranu horečnatého, bezvodý síran sodný, síran draselný, ktorého (ktorých) sa týka záverečná správa zo štúdie PASS, je CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika uvedeného lieku (liekov) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate and concerned by the PASS final report , the scientific conclusions are as follows:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o záverečnej správe neintervenčnej štúdie o bezpečnosti lieku po schválení registrácie (PASS) pre liek (lieky) obsahujúci (obsahujúce) heptahydrát síranu horečnatého, bezvodý síran sodný, síran draselný, ktorého (ktorých) sa týka záverečná správa zo štúdie PASS, sú vedecké závery nasledovné:
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance magnesium sulphate heptahydrate, sodium sulphate anhydrous, potassium sulphate concerned by the non-interventional imposed PASS final report
Slovak: Zmeny v podmienkach vydania rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) heptahydrát síranu horečnatého, bezvodý síran sodný, síran draselný, ktorého (ktorých) sa týka záverečná správa zo stanovenej neintervenčnej štúdie PASS
English: • Wearing appropriate protective clothing.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
English: • if you have or have had alcohol-related problems.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: • if you have any type of cancer.
Slovak: • ak máte akýkoľvek druh rakoviny.
English: Do not store below 20°C for more than 1 month.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nižšej ako 20°C dlhšie ako 1 mesiac.
English: This will give you the chance to talk to your doctor about your treatment and talk about any problems you may be having.
Slovak: Budete tak mať možnosť porozprávať sa s lekárom o vašej liečbe a o akýchkoľvek problémoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
English: Increases in temperatures up to 30°C for a total maximum of 3 months do not affect the quality of the product.
Slovak: Zvýšenie teploty do 30°C počas celkovo najviac 3 mesiacov nemá vplyv na kvalitu lieku.
English: It may also be harmful if this medicine is given to children.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
English: In a small percentage of patients these changes are more marked and may be of clinical significance.
Slovak: U malého percentuálneho podielu pacientov sú tieto zmeny výraznejšie a môžu byť klinicky významné.
English: This is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsule.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulou niečo nie je v poriadku.
English: • Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 25°C).
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 25°C).
English: However, other drinks, such as soft drinks, can be used accordingly to individual taste.
Slovak: Môžu sa však použiť aj iné nápoje, napr. nealkoholické nápoje, podľa individuálneho výberu.
English: • Often applying a sunscreen with a high protection factor.
Slovak: Častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
English: In addition the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: These phenomena do not affect the efficacy and safety of the product and the dosing by means of the pipette remains accurate.
Slovak: Tieto zmeny neovplyvňujú účinnosť a bezpečnosť lieku a dávkovanie pomocou striekačky zostáva presné.
English: Usually, higher doses are used before and just after your transplant.
Slovak: - Vyššie dávky sa obvykle užívajú pred a bezprostredne po transplantácii.
English: Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised.
Slovak: Nižšie dávky sa užívajú, keď sa transplantovaný orgán alebo kostná dreň stabilizuje.
English: If the syringe is to be cleaned, do not rinse it but wipe the outside with a dry tissue (see section 6.6).
Slovak: Ak treba striekačku vyčistiť, nemá sa vyplachovať, ale len zvonka utrieť suchou tkaninou (pozri časť 6.6).
English: Do not take Sandimmun Neoral with grapefruit or grapefruit juice.
Slovak: Neužívajte Sandimmun Neoral s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
English: The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Terminálny polčas je v rozmedzí od 6,3 hodiny u zdravých dobrovoľníkov do 20,4 hodiny u pacientov s ťažkou chorobou pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Your doctor will make sure that you get the right dose for your individual needs.
Slovak: Lekár sa ubezpečí, že dostávate správnu dávku vzhľadom na vaše individuálne potreby.
English: Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa striekačka nedotkla tekutiny v pohári.
English: Stir and drink the whole contents of the glass straight away.
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite celý obsah pohára.
English: In many patients, however, higher peak concentrations (Cmax) and increased exposure to the active substance (AUC) may occur.
Slovak: U mnohých pacientov sa však môžu objaviť vyššie maximálne koncentrácie (Cmax) a zvýšená expozícia liečivu (AUC).
English: Minor flakes or slight sediment may still be observed.
Slovak: Aj vtedy však možno pozorovať menšie vločky alebo jemný sediment.
English: Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin
Slovak: Rosuvastatín 5-40 mg Pitavastatín
English: This is because this product contains oils which can become solid at low temperatures.
Slovak: Tento liek obsahuje oleje, ktoré môžu stuhnúť pri nízkych teplotách.