FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC i plasma för zonisamid ökade med 35 % hos försökspersoner med kreatininclearance <20 ml/min.
Bulgarian: Стойностите на AUC на зонизамид в плазмата се повишават с 35% при лицата с креатининов клирънс < 20 ml/min.
Swedish: Ökningen vid steadystate var något större än väntat på basis av dos, sannolikt på grund av den mättnadsbara bindningen av zonisamid till röda blodkroppar.
Bulgarian: Повишението в равновесно състояние е било малко по-високо от очакваното въз основа на дозата вероятно поради насищаемото свързване на зонизамид с еритроцитите.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 till 5
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 до 5
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en preventivmetod under behandlingen med zonisamid och under en månad efter avslutad behandling (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението със зонизамид и за един месец след спирането му (вж. точка 4.6).
Swedish: ≥1/100 till <1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 до < 1/10
Swedish: - CYP3A4-inhibitering: Enligt kliniska uppgifter tycks inte kända, specifika och icke-specifika CYP3A4-hämmare ha någon kliniskt relevant effekt på zonisamids farmakokinetiska exponeringsparametrar.
Bulgarian: Въз основа на клиничните данни известните специфични и неспецифични CYP3A4 инхибитори изглежда нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на експозицията на зонизамид.
Swedish: • undvika kraftig ansträngning, särskilt i varmt väder
Bulgarian: Детето трябва да избягва интензивни усилия, особено в горещо време;
Swedish: Kapselinnehåll Mikrokristallin cellulosa Natriumlaurilsulfat Hydrerad vegetabilisk olja
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев лаурилсулфат Хидрогенирано растително масло
Swedish: • Badda barnets hud med svalt (inte kallt) vatten.
Bulgarian: Намокрете кожата на детето с гъба, натопена в хладка (не студена) вода
Swedish: I vissa fall med viktminskning skedde en försenad övergång till nästa Tannerstadium liksom en försenad skelettmognad.
Bulgarian: В някои случаи на понижаване на телесната маса има забавяне в прехода към следващия етап на Танър и при съзряването на костите.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Swedish: Om halterna är förhöjda och i brist på annan uppenbar orsak såsom trauma eller grand mal-anfall, rekommenderas att utsättande av zonisamid beaktas och lämplig behandling inleds.
Bulgarian: Ако са повишени, при липсата на друга очевидна причина, като травма или припадък гранд мал, се препоръчва да се помисли за спиране на зонизамид и започване на подходящо лечение.
Swedish: Det finns inget behov av dosjustering med något antiepileptikum inklusive CYP3A4-inducerare.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на никое антиепилептично лекарство (АЕЛ), включително CYP3A4 индукторите.
Swedish: Zonisamide Mylan kan tas som monoterapi eller läggas till redan inledd behandling hos vuxna.
Bulgarian: Зонизамид Mylan може да се приема като монотерапия или да се добавя към съществуваща терапия при възрастни.
Swedish: För patienter, som behandlas med zonisamid och som utvecklar kliniska tecken och symtom på pankreatit, rekommenderas övervakning av pankreaslipas och amylas.
Bulgarian: При пациентите, приемащи зонизамид, които развиват клинични признаци и симптоми на панкреатит, се препоръчва да се проследяват стойностите на панкреатичните липаза и амилаза.
Swedish: Användning av zonisamid samtidigt med andra läkemedel, som kan ge upphov till urolithiasis, kan öka risken för njursten.
Bulgarian: Комбинацията на зонизамид с други лекарствени продукти, които може да доведат до уролитиаза, може да повиши риска от развитие на камъни в бъбреците.
Swedish: Märkningsbläck Shellack
Bulgarian: Печатно мастило Шеллак
Swedish: Några få personer som behandlas med antiepileptika som zonisamid har haft tankar om att skada sig själva eller ta livet av sig.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични средства като зонизамид са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Swedish: Zonisamid kan göra att barn svettas mindre och blir överhettade och om barnet inte behandlas kan detta leda till hjärnskador och dödsfall.
Bulgarian: Зонезамид може да причини намалено потене и прегряване при децата, и ако детето не се лекува, това може да доведе до мозъчно увреждане и смърт.
Swedish: ≥1/1 000 till <1/100
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Swedish: De flesta biverkningarna som sågs hos råttungarna liknade de som sågs i studierna av allmäntoxicitet av zonisamid på vuxna råttor, men hyalindroppar i njurtubuli och transitionell hyperplasi sågs endast i studien på ungar.
Bulgarian: Повечето нежелани ефекти, наблюдавани при ювенилни плъхове, са подобни на констатираните при проучвания за токсичност с многократно прилагане на зонизамид при възрастни плъхове, но хиалинни капки в бъбречните тубули и преходна хиперплазия се наблюдават само в ювенилното проучване.
Swedish: Värmeslag och dehydrering Prevention av överhettning och dehydrering hos barn
Bulgarian: Предотвратяване на прегряване и дехидратация при деца
Swedish: Du kan också må illa, ha magsmärtor, muskelspasmer, ofrivilliga ögonrörelser, känna dig svag, ha långsam hjärtrytm, nedsatt andning eller nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Може също да усетите гадене, болки в стомаха, мускулни тикове, треперене на окото, да Ви прималее, да имате забавен пулс и отслабване на дишането, и бъбречната функция.
Swedish: Om beslut fattas att låta patienten fortsätta med zonisamid trots kvarstående acidos bör alkalibehandling övervägas.
Bulgarian: Ако се вземе решение пациентът да остане на лечение със зонизамид при заплахата от персистираща ацидоза, трябва да се има предвид лечение с алкализиращи средства.
Swedish: Ögonsmärta, dimsyn eller försämrad syn kan uppstå och vara ett symptom på glaukom.
Bulgarian: Могат да се появят болка в окото, замъглено зрение или намалено зрение, които могат да бъдат признаци на глаукома.
Swedish: Läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom
Bulgarian: Синдром на лекарствоиндуцирана свръхчувствителност Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Swedish: Kosttillskott eller ökat födointag kan tas i beaktande om patienten går ned i vikt eller är underviktig under behandlingen.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на хранителни добавки или увеличен прием на храна, ако пациентът отслабва или е с тегло под нормата, докато приема това лекарство.
Swedish: V.J.
Bulgarian: J.
Swedish: PP-population* ITT-population <4 anfall under 3 månader i baselineperioden >4 anfall under 3 månader i baselineperioden
Bulgarian: ITT популация < 4 гърча през 3-месечния изходен период > 4 гърча през 3-месечния изходен период
Swedish: Hos barn i åldern 6 till 17 år var biverkningarna samma som de som beskrivs nedan förutom följande undantag: lunginflammation, uttorkning, minskad svettning (vanligt) och onormala leverenzymer (mindre vanligt), öroninflammation, halsont, bihåleinflammation och luftvägsinfektion, hosta, näsblod, rinnande näsa, magont, kräkningar, utslag, eksem och feber.
Bulgarian: При деца на възраст 6 - 17 години нежеланите реакции са същите, както описаните по-долу, със следните изключения: пневмония, обезводняване, намалено потене (честа) и повишени стойности на чернодробните ензими (нечеста), инфекция на средното ухо, болки в гърлото, синусите и инфекции на белите дробове, кашлица, кръвотечение от носа, хрема, болки в стомаха, повръщане, обрив, екзема и висока температура.
Swedish: Zonisamid potential att påverka andra läkemedel Antiepileptika
Bulgarian: Възможност зонизамид да повлияе други лекарствени продукти
Swedish: Vuxna -Rekommenderad dosupptrappning och underhållsregim
Bulgarian: Възрастни - препоръчителна схема за покачване и поддържане на дозата
Swedish: 50 mg/dag (i två delade doser)
Bulgarian: 50 mg/ден (разделени в две дози)
Swedish: • Zonisamide Mylan ska användas med försiktighet till vuxna när det tas tillsammans med läkemedel som kan orsaka njursten såsom topiramat eller acetazolamid.
Bulgarian: - Зонизамид Mylan трябва да се използва внимателно при възрастни, когато се приема с лекарства, които може да причинят образуване на камъни в бъбреците като топирамат или ацетазоламид.
Swedish: Om njurstenar upptäcks skall zonisamid sättas ut.
Bulgarian: В случай че се открият камъни в бъбреците, зонизамид трябва да се прекрати.
Swedish: Zonisamid gav upphov till utvecklingsabnormiteter hos mus, råtta och hund och var embryoletalt hos apa vid tillförsel under organogenesperioden vid doser/exponering av moderdjuren nära eller lägre än behandlingsnivåerna för människa.
Bulgarian: Зонизамид предизвиква аномалии в развитието при мишки, плъхове и кучета и предизвиква ембрионална смърт при маймуни, когато се прилага през периода на органогенезата при дозировка на зонизамид и концентрации в плазмата на майката, сходни или по-ниски от терапевтичните концентрации при хора.
Swedish: Om ditt barns hud känns mycket varm med liten eller ingen svettning, om barnet blir förvirrat, får muskelkramper eller om ditt barns hjärta börjar slå snabbt eller om andningen blir snabb:
Bulgarian: Ако кожата на Вашето дете е много гореща при допир, със слабо или без никакво потене, ако детето започне да се обърква, има мускулни крампи или пулса, или дишането му се ускорят:
Swedish: Om betydande, ej önskvärd viktminskning inträffar skall utsättande av zonisamid övervägas.
Bulgarian: Ако възникне значителна нежелана загуба на тегло, трябва да се помисли за спиране на зонизамид.
Swedish: I en studie av allmäntoxicitet med orala doser till råttungar, vid exponeringsnivåer som liknar de som observeras hos pediatriska patienter vid den högsta rekommenderade dosen, sågs viktminskning samt förändringar av njurhistopatologi, parametrar för klinisk patologi och beteende.
Bulgarian: В едно проучване за перорална токсичност при многократно прилагане при ювенилни плъхове при нива на експозиция, подобни на наблюдаваните при педиатрични пациенти при максималната препоръчителна доза, се наблюдава понижение на телесната маса и промени в параметрите на бъбречната хистопатология и клиничната патология, и промени в поведението.
Swedish: Njurstenar har uppkommit hos pediatriska patienter (se den fullständiga varningen i avsnitt 4.4 Njurstenar).
Bulgarian: Камъни в бъбрците са се образували при педиатрични пациенти (вж. точка 4.4 Бъбречни камъни за цялото предупреждение).
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner, om Zonisamide Mylan påverkar dig på detta sätt.
Bulgarian: Бъдете особено внимателни, докато шофирате или работите с машини, ако
Swedish: Utsättande av zonisamid måste övervägas för patienter som utvecklar annars oförklarliga hudutslag.
Bulgarian: Трябва да се обмисли спирането на зонизамид при пациентите, които развиват необясним по
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули
Swedish: Anfallsundertyp (6 månader utan anfall-PP-population)
Bulgarian: Подвид на гърчовете (6 месеца липса на гърчове-PP популация)
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering Effekten av zonisamid som monoterapi har fastställts i en dubbelblind, non inferiority-studie i parallellgrupper i jämförelse med den förlängda frisättningen hos karbamazepin hos 583 vuxna patienter med nydiagnostiserade partiella anfall med eller utan sekundära generaliserade toniskkloniska anfall.
Bulgarian: Ефикасността на зонизамид като монотерапия е установена в едно двойносляпо, паралелногрупово, проучване за сравнение за не по-малка ефикасност с карбамазепин с удължено освобождаване (PR) при 583 възрастни пациенти с новодиагностицирани парциални гърчове със или без вторични генерализирани тонично-клонични гърчове.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid och används som ett antiepileptikum.
Bulgarian: Какво представлява Зонизамид Mylan и за какво се използва Зонизамид Mylan съдържа активното вещество зонизамид и се използва като антиепилептично лекарство.
Swedish: Tel: + 44 1707 853000
Bulgarian: Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
Swedish: • Startdosen är 100 mg som tas en gång dagligen.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, приемани веднъж дневно.
Swedish: † MedDRA-version 13.1 Ytterligare information om särskilda populationer:
Bulgarian: † MedDRA версия 13.1
Swedish: Anhidros Erythema multiforme Stevens-Johnsons syndrom Toxisk epidermal nekrolys
Bulgarian: Синдром на Stevens- Johnson Токсична епидермална некролиза
Swedish: Förekomsten av tydlig viktminskning med 20 % eller mer var
Bulgarian: Честотата на значително намаляване на телесната маса с 20% или повече е било 0,7%.
Swedish: Oftalmologiska fynd kan omfatta närsynthet, grund främre kammare och okulär hyperemi (rodnad) och förhöjt intraokulärt tryck.
Bulgarian: Офталмологичните находки могат да включват миопия, плитка предна очна камера, очна хиперемия (зачервяване) и повишено вътреочно налягане.
Swedish: Sänkning med veckointervall i steg om: 20 - 28 kg 25 till 50 mg/dag* 29 - 41 kg 50 till 75 mg/dag* 42 - 55 kg 100 mg/dag* >55 kg
Bulgarian: Намаляване през седмични интервали на стъпки от: 20 - 28 kg 25 до 50 mg / ден*
Swedish: Pediatrisk population (i åldern 6 år och äldre) - rekommenderad regim för dosupptrappning och underhållsdosering
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст 6 и повече години) - препоръчителна схема за покачване и поддържане на дозата
Swedish: De vanligaste biverkningarna i en randomiserad, kontrollerad monoterapistudie som jämförde zonisamid med den förlängda frisättningen hos karbamazepin var sänkt bikarbonat, minskad aptit och viktnedgång.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при едно рандомизирано, контролирано проучване на монотерапия за сравняване на зонизамид с карбамазепин с удължено освобождаване са били понижена концентрация на бикарбонати, понижен апетит и намалено телесната маса.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna:
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни
Swedish: Zonisamid kan orsaka viktminskning.
Bulgarian: Зонизамид може да предизвика загуба на тегло.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med zonisamid och under en månad efter avslutad behandling.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението със зонизамид и един месец след спирането му.
Swedish: PVC-PVdC/aluminiumfolie-blister i kartonger med 28, 56, 98 och 196 kapslar.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC/алуминий, в картонени кутиии, съдържащи 28, 56, 98 и 196 капсули.
Swedish: • minnesförlust, koma, malignt neuroleptiskt syndrom (oförmåga att röra sig, svettning, feber,
Bulgarian: - загуба на паметта, кома, злокачествен невролептичен синдром (невъзможност за движение,
Swedish: Zonisamid metaboliseras via CYP3A4 huvudsakligen genom reduktiv klyvning av modersubstansens benzisoxazolring för att bilda 2-sulfamoylacetylfenol (SMAP) samt även genom N-acetylering.
Bulgarian: Зонизамид се метаболизира основно чрез редуктивно разцепване на бензизоксазоловия пръстен на основното вещество чрез CYP3A4 до образуване на 2-сулфамоилацетилфенол (SMAP) и също чрез N-ацетилиране.
Swedish: Öka i veckointervaller i steg om 100 mg
Bulgarian: Увеличение през седмични интервали на стъпки от 100 mg
Swedish: • Zonisamide Mylan är avsett för långtidsbehandling.
Bulgarian: Зонизамид Mylan е лекарство, предназначено за дългосрочен прием.
Swedish: Efter oral administrering absorberas zonisamid nästan fullständigt och maximala serum- eller plasmahalter uppnås i allmänhet inom 2 till 5 timmar.
Bulgarian: Зонизамид се резорбира почти напълно след перорално приложение, достигайки обикновено пикови концентрации в серума и плазмата за 2 до 5 часа след приложение.
Swedish: Varje hård kapsel är ca 15,8 mm lång.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.
Swedish: Det bör observeras att zonisamid är ett benzisoxazolderivat som innehåller en sulfonamidgrupp.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че зонизамид е производно на бензизоксазол, което съдържа сулфонамидна група.
Swedish: Varningarna och försiktighetsåtgärderna som nämns ovan gäller även adolescenta och pediatriska patienter.
Bulgarian: Представените по-горе предупреждения и предпазни мерки се отнасят също за юноши и деца.
Swedish: Zonisamide Mylan är indicerat som:
Bulgarian: Зонизамид Mylan e показан като:
Swedish: Fall av agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, pancytopeni och leukocytos har rapporterats.
Bulgarian: Съобщават се случаи на агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, апластична анемия, панцитопения и левкоцитоза.
Swedish: • tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
Bulgarian: допълнителна терапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация, при възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години.
Swedish: Zonisamid har också en begränsande effekt på GABA-medierad neuroninhibitering.
Bulgarian: Зонизамид също има модулиращ ефект върху ГАМКмедиираното невронно инхибиране.
Swedish: Zonisamid har lång halveringstid och läkemedlets effekter kan därför vara långvariga.
Bulgarian: Зонизамид има дълъг елиминационен полуживот, така че ефектите му може да персистират.
Swedish: Tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna
Bulgarian: Допълнителна терапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация, при възрастни
Swedish: Om du slutar att ta Zonisamide Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Зонизамид Mylan
Swedish: • Denna dos kan ökas med 1 mg per kg kroppsvikt med intervall på en till två veckor.
Bulgarian: Тя може да бъде увеличена с 1 mg на kg телесно тегло през интервали от една до две седмици.
Swedish: De vanligaste rapporterade missbildningarna är kluven läpp, kardiovaskulära missbildningar och missbildat neuralrör.
Bulgarian: Най-често се съобщава за заешка устна, сърдечносъдови малформации и дефект на невралната тръба.
Swedish: Zonisamide Mylan 100 mg är tillgängligt i blisterförpackningar med 28, 56, 98 och 196 kapslar och perforerade blisterförpackningar med endos med 56 × 1 kapslar.
Bulgarian: Зонизамид Mylan 100 mg се предлагат в блистери по 28, 56, 98 и 196 капсули и перфорирани еднодозови блистери по 56 х 1 капсули.
Swedish: Zonisamide Mylan med mat och dryck Zonisamide Mylan kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Зонизамид Mylan може да се приема със или без храна.
Swedish: Kapselhölje Titandioxid (E171) Gelatin
Bulgarian: Състав на капсулата Титанов диоксид (E171) Желатин
Swedish: Förhöjt intraokulärt tryck av någon etiologi kan leda till allvarliga följdsjukdomar med permanent synförlust om de lämnas obehandlade.
Bulgarian: Ако бъде оставено без лечение, повишеното вътреочно налягане с всякаква етиология може да доведе до сериозни усложнения, включително постоянна загуба на зрението.
Swedish: Biverkningar som har förknippats med zonisamid och som har observerats vid kliniska studier och kontroll efter marknadsföring anges i nedanstående tabell.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани със зонизамид, получени от клиничните проучвания и постмаркетинговия опит, са представени в таблицата по-долу.
Swedish: Varje hård kapsel är ca 14,4 mm lång.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 14,4 mm.
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.
Swedish: Vid kliniska studier med friska försökspersoner påverkades inte serumhalterna av etinylestradiol eller noretisteron i ett kombinerat p-piller efter upprepad dosering med zonisamid.
Bulgarian: При клинични проучвания със здрави доброволци дозирането на зонизамид в равновесно състояние не повлиява концентрации на етинилестрадиол или норетистерон в серума в комбиниран перорален контрацептив.
Swedish: • har njurproblem, eftersom dosen Zonisamide Mylan du tar kanske måste justeras.
Bulgarian: - страдате от бъбречни проблеми, тъй като може да се наложи дозата Зонизамид Mylan да бъде коригирана.
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi)
Bulgarian: Системо-органни класове (терминология по MedDRA))
Swedish: 100 mg/dag (i två delade doser)
Bulgarian: 100 mg /ден (разделени на две дози)
Swedish: Mycket sällsynta (kan uppträda hos upp till 1 av 10 000 användare)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder måste du använda en adekvat preventivmetod under behandling med Zonisamide Mylan och i en månad efter avslutad behandling med Zonisamide Mylan.
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате подходяща контрацепция, докато приемате и в продължение на един месец след като спрете да приемате Зонизамид Mylan.
Swedish: Varje hård kapsel är ca 19,3 mm lång.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.
Swedish: Blister med endos: 56 × 1 hårda kapslar
Bulgarian: Еднодозови блистери: 56 x 1 твърди капсули
Swedish: Renalt clearance efter engångsdoser zonisamid var positivt korrelerade med kreatininclearance.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на еднократните дози зонизамид е положително свързан с креатининовия клирънс.
Swedish: Det finns ett samband mellan hyperkloremisk, metabolisk acidos utan anjongap (dvs. minskat serumbikarbonat under det normala referensintervallet utan kronisk respiratorisk alkalos) och behandling med zonisamid.
Bulgarian: Лечението със зонизамид е свързано с хиперхлоремична метаболитна ацидоза без анионна разлика (т.е. понижен бикарбонат в серума под долната граница на нормата при липса на хронична респираторна алкалоза).
Swedish: Zonisamid skall användas med försiktighet till vuxna patienter som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat och acetazolamid, eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter för att utesluta eventuell farmakodynamisk interaktion mellan dessa preparat (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Зонизамид трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти, лекувани едновременно с инхибитори на карбоанхидразата като топирамат и ацетазоламид, тъй като данните са недостатъчни, за да се изключи възможно фармакодинамично взаимодействие (вж. точка 4.4).
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Swedish: Det bör därför inte vara nödvändigt att justera zonisamiddosen när medlet administreras tillsammans med kända CYP3A4-hämmare.
Bulgarian: Затова не е необходима промяна в дозата на зонизамид, когато той се прилага едновременно с известни инхибитори на CYP3A4.
Swedish: Det är inte alltid möjligt att att uppnå exakt berälnad dos med de kommersiellt tillgängliga kapselstyrkorna av Zonisamide Mylan.
Bulgarian: Не винаги e възможно да се постигне точно изчислената доза с наличните на пазара капсули зонизамид, съдържащи различно количество на активното вещество.
Swedish: Öka med veckointervall i steg om 1 mg/kg
Bulgarian: Увеличение през седмични интервали на стъпки от 1 mg/kg
Swedish: Förändringar i zonisamidkoncentrationen kan emellertid inträffa om ett samtidigt administrerat CYP3A4-inducerande antiepileptikum eller annat läkemedel utsätts, dosjusteras eller introduceras.
Bulgarian: Може обаче да възникнат промени в концентрациите на зонизамид, ако се спрат съпътстващите CYP3A4-индуциращи антиепилептични или други лекарствени продукти, ако се промени дозата им или се започне лечение с тях, и така може да се наложи адаптиране на дозата на зонизамид.
Swedish: Potentiella läkemedelsinteraktioner som påverkar zonisamid Samtidig administrering av lamotrigin hade ingen märkbar effekt på zonisamids farmakokinetik vid kliniska studier.
Bulgarian: При клиничните проучвания едновременното приложение на ламотригин няма явен ефект върху фармакокинетиката на зонизамид.