FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten EU/1/05/310/001 - 2 Tabletten
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/05/310/001 - 2 comprimate
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten sind erhältlich als modifiziert kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens auf der einen Seite und ‚710‘ auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
German: Weitere wichtige Hinweise, wie FOSAVANCE einzunehmen ist, enthält die Gebrauchsinformation.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi FOSAVANCE.
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten sind erhältlich als rechteckartige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens auf der einen Seite und ‚270‘ auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270" pe cealaltă.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FOSAVANCE einnehmen, wenn:
Romanian: Înainte să luaţi FOSAVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
German: Infolge einer oralen Überdosis können Hypokalzämie, Hypophosphatämie und Nebenwirkungen im oberen Gastrointestinaltrakt, wie Magenverstimmung, Sodbrennen, Ösophagitis, Gastritis oder Ulzera, auftreten.
Romanian: Hipocalcemia, hipofosfatemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale superioare cum ar fi jena gastrică, pirozisul, esofagita, gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral.
German: EU/1/05/310/006 (2 Tabletten) EU/1/05/310/007 (4 Tabletten) EU/1/05/310/008 (12 Tabletten)
Romanian: EU/1/05/310/006 (2 comprimate) EU/1/05/310/007 (4 comprimate) EU/1/05/310/008 (12 comprimate)
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten EU/1/05/310/006 - 2 Tabletten EU/1/05/310/007 - 4 Tabletten EU/1/05/310/008 - 12 Tabletten
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/05/310/006 - 2 comprimate EU/1/05/310/007 - 4 comprimate EU/1/05/310/008 - 12 comprimate
German: EU/1/05/310/003 - 6 Tabletten
Romanian: EU/1/05/310/003 - 6 comprimate
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 2.800 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in FOSAVANCE und von 400 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării FOSAVANCE şi administrarea zilnică de 400 UI vitamină D.
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 5.600 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in FOSAVANCE und von 800 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării FOSAVANCE şi administrarea zilnică de 800 UI vitamină D.
German: Bei gesunden erwachsenen Probanden (Frauen und Männer) betrug nach der Gabe von FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten nach nächtlichem Fasten und zwei Stunden vor Aufnahme einer Mahlzeit die mittlere Fläche unter der Serum-Konzentration-Zeit-Kurve (AUC0-120 h) für Vitamin D3 296,4 ng•h/ml (ohne Berücksichtigung endogener Vitamin-D3-Spiegel).
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor FOSAVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten Alendronsäure/Colecalciferol
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen, in Umkartons zu 2, 4, 6 oder 12 Tabletten.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
German: EU/1/05/310/004 - 12 Tabletten
Romanian: EU/1/05/310/004 - 12 comprimate
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten stehen in Packungen mit 2, 4 oder 12 Tabletten zur Verfügung.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
German: BLISTERPACKUNG FÜR FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E.
Romanian: BLISTER PENTRU FOSAVANCE 70 mg/5600 UI
German: EU/1/05/310/002 - 4 Tabletten
Romanian: EU/1/05/310/002 - 4 comprimate
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen, in Umkartons zu 2, 4 oder 12 Tabletten.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4 sau 12 comprimate.
German: Wie ist FOSAVANCE aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează FOSAVANCE
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
German: BLISTERPACKUNG FÜR FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E.
Romanian: BLISTER PENTRU FOSAVANCE 70 mg/2800 UI
German: Das Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung bestimmt.
Romanian: Este destinat utilizării pe termen lung.
German: Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden und darf nicht zerkleinert oder gekaut werden und nicht im Mund zergehen.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, și nu sfărâmat, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl Patientinnen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel nach 15 Wochen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea numărului de paciente cu un nivel redus de vitamina D după 15 săptămâni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fosavance.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fosavance.
German: Die empfohlene Dosis von Fosavance beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Romanian: Doza recomandată de Fosavance este de un comprimat o dată pe săptămână.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Fosavance so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fosavance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Alendronsäure ist ein Biphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre gegen Osteoporose eingesetzt wird.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează pentru tratamentul osteoporozei de la mijlocul anilor 1990.
German: Am 24. August 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fosavance in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2005.
German: Die Patientinnen sollen außerdem zusätzlich Calcium einnehmen, falls über die Nahrung nicht genügend aufgenommen wird.
Romanian: Pacientele trebuie să ia şi suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
German: Die Patientin muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida, Calcium- und Vitaminergänzungsmittel) einnehmen.
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fosavance (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Verstopfung, Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Ulcera (Geschwüre) der Speiseröhre, Dysphagie (Schluckbeschwerden), aufgetriebenes Abdomen (geblähter Bauch), saures Aufstoßen sowie Schmerzen des Bewegungsapparats (Muskeln, Knochen oder Gelenke).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fosavance (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipație, diaree, flatulență (gaze), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitație acidă și dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi, oase și articulații).
German: Durch das Blockieren der Aktivität dieser Zellen verlangsamt sich der Knochenverlust.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule conduce la reducerea pierderii de masă osoasă.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fosavance zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Fosavance.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fosavance gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: Weitere Informationen über Fosavance
Romanian: Alte informații despre Fosavance:
German: Vitamin D3 ist ein Nährstoff, der in manchen Lebensmitteln enthalten ist, aber auch bei Bestrahlung mit natürlichem Sonnenlicht in der Haut hergestellt wird.
Romanian: Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente, dar care este produsă și la nivelul pielii, prin expunere la lumina soarelui.
German: Alendronsäure und Colecalciferol
Romanian: Fosavance acid alendronic și colecalciferol
German: Da Patientinnen mit Osteoporose möglicherweise nicht genügend Vitamin D3 durch Sonnenbestrahlung bilden, ist das Vitamin in Fosavance enthalten.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
German: Die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammenden, von dem Unternehmen vorgelegten Daten zeigten, dass die in Fosavance enthaltene Dosis Alendronsäure der Dosis entspricht, die zur Verhinderung eines Knochenverlustes benötigt wird.
Romanian: Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic din Fosavance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
German: Vitamin D3 wird, genauso wie andere Formen des Vitamins D, für die Calciumaufnahme und die normale Knochenbildung benötigt.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbția calciului și pentru formarea normală a țesutului osos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fosavance ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fosavance?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fosavance aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fosavance, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Da Alendronsäure und Vitamin D3 bereits getrennt voneinander in Arzneimitteln verwendet werden, die in der Europäischen Union (EU) zugelassen sind, legte das Unternehmen für Frauen nach der Menopause, die Alendronsäure und Vitamin D als getrennte Tabletten einnehmen, Daten vor, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammen.
Romanian: Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fosavance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
German: Fosavance ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Romanian: Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
German: Fosavance darf nicht bei Patientinnen mit Anomalien der Speiseröhre, mit Hypocalcämie (niedrigem Calciumspiegel im Blut) oder Patientinnen, die nicht mindestens 30 Minuten lang aufrecht stehen oder sitzen können, angewendet werden.
Romanian: Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
German: Welches Risiko ist mit Fosavance verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
German: Es ist als Tabletten erhältlich (70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comprimatului.
German: Es hemmt die Aktivität der Osteoklasten, also der Zellen, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
German: Welchen Nutzen hat Fosavance in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
German: Was ist Fosavance?
Romanian: Ce este Fosavance?
German: Warum wurde Fosavance zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Fosavance?
German: Diese Studie wurde auf 652 Patientinnen und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Fosavance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Fosavance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Romanian: La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Fosavance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI de vitamina D3 (echivalent utilizării de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fosavance finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie an 717 Patientinnen mit Osteoporose, darunter 682 Frauen nach der Menopause durch, um die Wirksamkeit von Fosavance bei der Steigerung des Vitamin-D-Spiegels nachzuweisen.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
German: Fosavance (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin-D-Spiegels besteht.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
German: Wie wurde Fosavance untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
German: Patientinnen, die niedrige Vitamin-D-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/2 800 IE bzw. Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
German: Wofür wird Fosavance angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fosavance?
German: Wie wirkt Fosavance?
Romanian: Cum acționează Fosavance?
German: EUZulassungsnummer
Romanian: Conţinutul
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul UE Numele inventat
German: Sie können den Test dann wiederholen.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
German: Sie dürfen fernsehen.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
German: Tag 1 (0-24 Stunden)
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
German: Erstzulassung: 24. Oktober 2001 Letzte Verlängerung: 22 September 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
German: Deutschland Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
German: Sie müssen folgende Bekleidung tragen:
Romanian: Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Romanian: • Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Romanian: După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
German: Tage 8-14
Romanian: Zilele 8-14
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
German: Ab Tag 15
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
German: Halten Sie sich im Schatten auf.
Romanian: Staţi la umbră.
German: Schmerzen treten am Tag nach der Belichtung auf und halten üblicherweise 2 bis 4 Wochen an.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Foscan şi conţinutul ambalajului
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.