FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I Pickar J.H. et al. blev der også observeret en sammenhæng mellem behandlingsvarigheden og incidensen af hyperplasi ved administration af den lave dosis på 0,3 mg konjugerede ekvine østrogener.
Polish: et al. zależność między czasem trwania leczenia a częstością występowania rozrostu endometrium obserwowano także u osób przyjmujących niską dawkę 0,3 mg CEE.
Danish: Resultater fra et klinisk forsøg tyder på, at der er en øget risiko for tab af intellektuelle evner (demens) hos kvinder over 65 år, der har været i behandling med andre typer østrogen/gestagen-kombinationer end Activelle.
Polish: W przeprowadzonym badaniu klinicznym uzyskano pewne dane świadczące o zwiększonym ryzyku rozwoju otępienia u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczęły stosowanie innej kombinacji estrogenów i progestagenów niż kombinacja zawarta w preparacie Activelle.
Danish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg er et kombineret produkt til kontinuert hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som indeholder halvdelen af den dosis af estradiol (E2) og femtedelen af den dosis af norethisteronacetat (NETA), der er i den kendte faste kombination i Activelle (1 mg E2/0,5 mg NETA).
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg to preparat wykorzystywany w ciągłej skojarzonej HTZ, zawierający połowę dawki estradiolu (E2) i jedną piątą dawki octanu noretysteronu (NETA) zawartych w znanym stałym połączeniu w preparacie Activelle (1 mg E2/0,5 mg NETA).
Danish: Øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) og kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer)
Polish: Rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket for rådgivning, hvis De har taget flere Activelle tabletter, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet, eller et barn ved et tilfælde har taget en Activelle tablet.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Activelle lub w razie przypadkowego zażycia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu dokonania oceny zagrożenia oraz uzyskania porady, co w takiej sytuacji zrobić.
Danish: Brune pigmentpletter i ansigtet, rødme på huden herunder inflammation på hænder og ben (erythema multiforme), knuderosen - ømme, røde knuder, oftest på ben og arme (erythema nodosum) eller udslet som blå mærker.
Polish: Brunatne plamy na twarzy, zaczerwienie skóry, w tym zmiany zapalne w obrębie kończyn górnych lub dolnych (rumień wielopostaciowy), trądzik lub wysypka krwotoczna.
Danish: I WHI-studiet var behandling med kontinuerlig, kombineret og konjugeret equin østrogen og medroxyprogesteronacetat (CEE+MPA) forbundet med brystcancere, som var lidt større og lidt oftere havde lokale lymfeknudemetastaser sammenlignet med placebo.
Polish: W badaniu WHI stosowanie w sposób ciągły preparatu złożonego zawierającego skoniugowany estrogen koński i octan medroksyprogesteronu (CEE + MPA) wykazywało związek z występowaniem raka piersi, którego ogniska były nieznacznie większych rozmiarów i który częściej dawał przerzuty do okolicznych węzłów chłonnych niż rak piersi stwierdzany u kobiet przyjmujących placebo.
Danish: HRT forbindes med en relativ øget risiko for at udvikle venøs tromboembolisme (VTE) dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym względnym ryzykiem rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), czyli zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Danish: Risikoen øges med behandlingsvarigheden, men vender tilbage til udgangspunktet inden for få (højst 5) års ophør.
Polish: Ryzyko zachorowania na raka piersi zwiększa się w miarę wydłużania okresu stosowania HTZ, lecz wraca do normy w ciągu kilku (maksymalnie pięciu) lat od zaprzestania stosowania HTZ.
Danish: Brug ikke Activelle efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: Nie stosować leku Activelle po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku po „Termin ważności".
Danish: Det er uvist, om den øgede risiko også omfatter andre HRT-produkter.
Polish: Nie wiadomo, czy to zwiększone ryzyko dotyczy też innych preparatów stosowanych w HTZ.
Danish: Magnesiumstearat
Polish: Magnezu stearynian
Danish: Triacetin
Polish: • trądzik
Danish: - Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag.
Polish: - ryzyko wystąpienia rozrostu endometrium u osób stosujących preparat Activelle 0,5 mg estradiolu/0,1 mg NETA jest niższe niż w przypadku preparatu zawierającego 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA, czyli połowę dawki w porównaniu z dopuszczonym do obrotu preparatem stosowanym w HTZ,
Danish: • Nervesystemet: Svimmelhed
Polish: • zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy,
Danish: c. Kontinuert kombineret behandling i forhold til sekventiel behandling til forebyggelse af endometriehyperplasi eller -karcinom
Polish: c. Profilaktyka rozrostu lub raka endometrium - leczenie skojarzone ciągłe a sekwencyjne
Danish: Letland - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litauen - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemborg - Activelle minor comprimés pelliculés Holland - Activelle filmomhulde tabletten
Polish: Łotwa - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litwa - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Holandia - Activelle filmomhulde tabletten
Danish: Behandling kun med østrogen i en længere behandlingsperiode øger også risikoen for kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).
Polish: Długotrwałe stosowanie estrogenów bez dodatku progestagenów zwiększa też ryzyko rozwoju raka błony śluzowej macicy (raka endometrium).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvornår De kan starte på behandlingen igen.
Polish: O tym kiedy będzie można wznowić leczenie poinformuje pacjentkę lekarz.
Danish: • Leiomyom (uterusfibromer) eller endometriose
Polish: • mięśniaki macicy (włókniaki macicy) lub endometrioza,
Danish: • Hvis De har for højt blodtryk
Polish: • jeżeli występuje nadciśnienie tętnicze,
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Polish: W przypadku kobiet niestosujących HTZ szacuje się, że liczba przypadków ŻChZZ w okresie pięcioletnim wynosi około 3 na 1000 kobiet w wieku od 50 do 59 lat oraz 8 na 1000 kobiet w wieku od 60 do 69 lat.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængeligt på hjemmesiden:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {Nazwa Państwa Członkowskiego/Agencji}
Danish: • Anamnese på eller risikofaktorer for tromboembolisk sygdom (se nedenfor)
Polish: • zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka zaburzeń zatorowo-zakrzepowych (patrz niżej),
Danish: ETIKET TIL KALENDERSKIVE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA KALENDARZYKOWEGO
Danish: Hvis nogen af følgende tilstande er til stede, er forekommet for nylig og/eller er blevet forværret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, skal patienten overvåges nøje.
Polish: Pacjentka wymaga wnikliwej obserwacji, w przypadku, gdy którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń są u niej obecne, wystąpiły w przeszłości i (lub) uległy nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Danish: De endelige beregnede risici fra MWS- og WHI-studierne er beskrevet herunder:
Polish: Poniżej przedstawiono wartości ryzyka bezwzględnego uzyskane na podstawie analizy wyników badania MWS i WHI.
Danish: • Nye anfald af migrænelignende hovedpine
Polish: • pojawienia się migrenowych bólów głowy.
Danish: Slovenien - Noviana filmsko obložene tablete
Polish: Słowenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk.
Polish: Stosuje się leczenie objawowe.
Danish: ETIKETTERING
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Danish: estradiol/norethisteronacetat
Polish: Estradiol/octan noretysteronu
Danish: Endometriehyperplasi
Polish: Hiperplazja endometrium
Danish: Ritonavir og nelfinavir kan, selvom de er kendt som stærke inhibitorer, tværtimod udøve forstærkende egenskaber, når de anvendes sideløbende med steroidhormoner.
Polish: Rytonawir i nelfinawir - choć same wykazują silne działanie hamujące - to podawane wraz z hormonami płciowymi charakteryzują się działaniem indukującym.
Danish: Ifølge resultater fra epidemiologiske studier er det bedste estimat, at 5 kvinder ud af 1000, som ikke bruger HRT, risikerer at få diagnosticeret en endometriecancer mellem deres 50. og 65. år.
Polish: Według danych z badań epidemiologicznych przewidywane ryzyko wystąpienia raka endometrium u niestosujących HTZ kobiet w wieku od 50 do 65 lat wynosi około 5 przypadków na 1000 kobiet.
Danish: Ud af 1000 kvinder, som brugte kombineret østrogen-gestagen HRT (CEE + MPA), ville antallet af ekstra tilfælde over en periode på 5 år være mellem 0 og 9 (bedste skøn = 4).
Polish: • Na 1000 kobiet, które stosowały w ramach HTZ preparaty złożone estrogenowoprogestagenowe (CEE + MPA), liczba dodatkowych przypadków raka piersi będzie wynosiła: o Od 0 do 9 (najprawdopodobniej 4) w przypadku pięcioletniego okresu stosowania HTZ.
Danish: Kræft i æggestokkene
Polish: Rak jajnika
Danish: Activelle er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling af kvinder med intakt uterus.
Polish: Activelle to preparat złożony do stosowania w sposób ciągły hormonalnej terapii zastępczej przeznaczony do stosowania u kobiet z zachowaną macicą.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsste det
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Danish: Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen-progestagen-produkter i forbindelse med endometriehyperplasi
Polish: Dodatkowe dane na temat wpływu preparatów złożonych zawierających estrogen i progestagen stosowanych w ciągłej HTZ na występowanie rozrostu endometrium.
Danish: Ved doseringer, der er højere end normalt for orale contraceptiva og HRT-produkter, er der observeret en maskulinisering af hunkønsfostre.
Polish: W przypadku dawek przekraczających dawki zwykle stosowane w doustnych preparatach antykoncepcyjnych i preparatach do HTZ obserwowano maskulinizację płodów płci żeńskiej.
Danish: • Medicin mod epilepsi (fx barbiturater, phenytoin og carbamazepin)
Polish: • leki stosowane w padaczce (takie jak fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina),
Danish: bækken og bryst) bør sammenholdes med dette og med kontraindikationer og advarsler for brug.
Polish: Badanie przedmiotowe (w tym badanie ginekologiczne i badanie piersi) należy przeprowadzić w celu wykluczenia przeciwwskazań do stosowania i występowania zagrożenia związanego z leczeniem.
Danish: Der er i randomiserede, kontrollerede forsøg ikke vist kardiovaskulære fordele ved kontinuerlig behandling med kombineret, konjugeret østrogen og medroxyprogesteronacetat (MPA).
Polish: W randomizowanych badaniach kontrolowanych nie stwierdzono, aby stosowanie w sposób ciągły preparatów złożonych zawierających skoniugowane estrogeny i octan medroksyprogesteronu (MPA) przynosiło jakiekolwiek korzyści w obrębie układu krążenia.
Danish: • Undersøgelser: Vægttab, forhøjet blodtryk
Polish: • badania dodatkowe: zmniejszenie masy ciała, podwyższone ciśnienie tętnicze.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Danish: • Aktuel eller tidligere idiopatisk venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli)
Polish: • Przebyta idiopatyczna lub czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
Danish: • Medicin mod tuberkulose (fx rifampicin, rifabutin)
Polish: • leki stosowane w gruźlicy (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna),
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Polish: Więcej informacji w ulotce.
Danish: • Hvis De har sukkersyge eller galdestenssygdom
Polish: • jeżeli występuje cukrzyca lub kamica żółciowa,
Danish: • Udiagnosticeret genitalblødning
Polish: • Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych
Danish: Hos kvinder med intakt uterus stiger risikoen for endometriehyperplasi og endometriecancer med behandlingsvarigheden af østrogen alene.
Polish: U kobiet z zachowaną macicą ryzyko hiperplazji endometrium i raka endometrium zwiększa się w miarę wydłużania czasu stosowania estrogenów bez progestagenów.
Danish: Galdeblæresygdomme Der er rapporteret sygdomme i galdeblæren efter behandling med østrogen/gestagen.
Polish: Choroby pęcherzyka żółciowego Po leczeniu za pomocą estrogenów i progestagenów obserwowano choroby pęcherzyka żółciowego.
Danish: Alle kvinder har en risiko for at udvikle brystkræft, uanset om de tager HRT eller ej. Der er en mindre øget risiko for kvinder, som har taget HRT i mere end 5 år sammenlignet med kvinder i samme alder, som aldrig har taget HRT.
Polish: Kobiety, które stosowały HTZ przez ponad 5 lat narażone są na nieznacznie większe ryzyko rozwoju raka piersi niż kobiety w tym samym wieku, które nigdy nie stosowały HTZ.
Danish: Der var ingen forskelle i risici mellem forskellige administrationsveje.
Polish: Nie ma dowodów na jakiekolwiek różnice w ryzyku wystąpienia stosując preparat różnymi drogami podania.
Danish: Vaginal mykotisk infektion, se også " Det reproduktive system og mammae"
Polish: Grzybica sromu i pochwy, patrz też „Zaburzenia układu rozrodczego i piersi"
Danish: • Hvis De har nogle nære slægtninge, som har haft brystkræft eller anden østrogenafhængig kræftform (kræft i livmoderslimhinden)
Polish: • jeżeli występuje rak piersi u kogokolwiek z najbliższej rodziny lub inne nowotwory złośliwe zależne od estrogenów (rak endometrium),
Danish: (lungeemboli)) eller tidligere har haft en blodprop uden åbenlys årsag, f.eks. i forbindelse med operation eller graviditet - Hvis De for nylig har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde eller har hjertekramper - Hvis De har eller har haft en leversygdom og stadigvæk ikke har normale levertal
Polish: • jeśli u pacjentki występuje zakrzep krwi (na przykład zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) lub jeśli u pacjentki w przeszłości występowały zakrzepy krwi bez wyraźnej przyczyny, np. w związku z przebytą operacją lub ciążą,
Danish: Ved 3. uge sås et fald i det gennemsnitlige antal moderate til svære hedestigninger i behandlingsgruppen med 0,5 mg østradiol, som var statistisk signifikant (p≤0,001) sammenlignet med placebogruppen.
Polish: W grupie kobiet otrzymujących estradiol w dawce 0,5 mg, w trzecim tygodniu leczenia odnotowano, w porównaniu z grupą placebo, statystycznie znamienne (p ≤0,01) zmniejszenie średniej liczby uderzeń gorąca o umiarkowanym lub dużym nasileniu.
Danish: Novo Nordisk Pharma N.V
Polish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Danish: Alle de bivirkninger, der er observeret i randomiserede, kliniske studier, med en højere frekvens hos patienter behandlet med Activelle end ved behandling med placebo, og som ved overordnet vurdering menes at være relateret til behandlingen, er vist i tabellen herunder:
Polish: Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane stwierdzane u pacjentek otrzymujących Activelle z większą częstością niż u pacjentek otrzymujących placebo i wykazujące możliwy związek przyczynowo-skutkowy z zastosowaniem leku Activelle.
Danish: • Myokardieinfarkt og slagtilfælde
Polish: • zawał mięśnia sercowego i udar mózgu,
Danish: Udspilet mave Fordøjelsesbesvær
Polish: Ból brzucha Nudności
Danish: Slovakiet - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Polish: Hiszpania - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimidos recubiertos de pelicula Szwecja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Wielka Brytania - Noviana film-coated tablets
Danish: b. Varighedsafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Polish: b. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od czasu leczenia
Danish: • Hud og subkutane væv: Seboré, udslæt, angioneurotiske ødemer
Polish: • zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana
Danish: Kramper i benene
Polish: • skurcze mięśni nóg
Danish: Der findes kun begrænsede data for andre HRT-produkter fra studier, der har undersøgt effekten af risikoen for hjertesygdomme.
Polish: W przypadku innych preparatów HTZ, dane z badań oceniających wpływ HTZ na ryzyko chorób układu krążenia są bardzo ograniczone.
Danish: • Lever og galdeveje: Galdeblærelidelser, galdestenssygdomme, forværret galdestenssygdom,
Polish: • zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa,
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ACTIVELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ACTIVELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Danish: Endometriecancer
Polish: Rak endometrium
Danish: • Hvis De har en sygdom i livmoderslimhinden, såsom godartet livmodertumor (leiomyom),
Polish: • jeżeli występuje choroba wątroby, taka jak gruczolak wątroby (rodzaj nowotworu łagodnego),
Danish: Der er ingen konsensus omkring sammenhængen mellem åreknuder og VTE.
Polish: Nie ma zgodnego poglądu, co do ewentualnego wpływu żylaków na wystąpienie ŻChZZ.
Danish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same.
Danish: Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Polish: Estradiol (w postaci półwodnej) 0.5 mg + octan noretysteronu 0.1 mg
Danish: Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera estradiol w ilości 0,5 mg (w postaci estradiolu półwodnego) i noretysteronu octan w ilości 0,1 mg.
Danish: Lægen vil forklare virkningen af at stoppe hormonbehandlingen og diskutere andre behandlingsmuligheder med Dem.
Polish: W przypadku chęci przerwania przyjmowania leku Activelle należy skonsultować się z lekarzem, który wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia i omówi z nią inne możliwości postępowania.
Danish: • Leversygdomme (f.eks. leveradenom)
Polish: • choroby wątroby (np. gruczolak wątroby),
Danish: Meget almindelige bivirkninger - Vaginalblødning.
Polish: Bardzo często działania niepożądane • krwawienia z pochwy
Danish: - Hvis De har porfyri (stofskiftelidelse, hvor produktionen af farvestoffet i blodet ikke er normalt)
Polish: • jeśli u pacjentki występuje porfiria (choroba, w przebiegu której działanie określonych enzymów wątroby jest zaburzone).
Danish: Alle kvinder har en risiko for at få blodpropper, uanset om de tager HRT eller ej. HRT kan øge risikoen for blodpropper 2-3 gange i venerne.
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju zakrzepów krwi.
Danish: - Hvad angår beregningen af incidensraten af endometriehyperplasi og det tosidige 95 %konfidensinterval, skal biopsien gentages eller patienten ikke medtages i beregningen, i de tilfælde hvor der ikke er udtaget nok væv ved biopsien og endometriets tykkelse ≥ 5 mm. I det aktuelle forsøg var der i 7 prøver ikke væv nok og en endometrietykkelse > 4 mm (skæringspunktet for endometriets tykkelse var 4 mm).
Polish: przedziału ufności w sytuacji niedostatecznej ilości materiału biopsyjnego i grubości endometrium ≥ 5 mm należy powtórzyć biopsję lub nie uwzględniać danych pacjentki w obliczeniach.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat), norethisteronacetat 0,1 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Jedna tabletka powlekana zawiera: estradiol w ilości 0,5 mg (w postaci estradiolu półwodnego) octan noretysteronu w ilości 0,1 mg
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Danish: a. Dosisafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Polish: a. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od dawki leku
Danish: • Vene tromboembolisme, dvs. dyb venetrombose i underekstremitet eller bækken og lungeemboli, forekommer hyppigere blandt brugere af HRT end hos ikke-brugere, (se pkt.
Polish: • żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, tzn. zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub miednicy małej i zatorowość płucna - występuje częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ (więcej informacji na ten temat - patrz punkty 4.3 i 4.4),
Danish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Danish: EU-nummer
Polish: Numer UE
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Polish: Opakowanie
Danish: Tilbageholdel sestid
Polish: Okres karencji
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.