FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve nemmeno essere usato in pazienti che assumono medicinali noti come inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO) o nei pazienti che in passato hanno sofferto di talune affezioni.
Polish: Nie należy go także podawać pacjentom przyjmującym leki znane jako nieselektywne inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO) ani pacjentom z pewnymi chorobami w wywiadzie.
Italian: Altre informazioni su Numient
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Numient:
Italian: Il cibo deve essere quindi ingerito immediatamente, senza masticare.
Polish: Pacjent powinien następnie natychmiast połknąć pokarm bez przeżuwania.
Italian: Dopo 13 settimane, i pazienti trattati con Numient hanno riferito periodi "off" pari al 24 % delle ore di veglia rispetto al 30 % delle ore di veglia riferito dai pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Polish: Po upływie 13 tygodni u pacjentów przyjmujących lek Numient fazy wyłączenia stanowiły ok. 24% pory czuwania, w porównaniu z 30% pory czuwania u pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Italian: In uno studio condotto su 381 pazienti con morbo di Parkinson in fase iniziale, Numient somministrato a varie dosi è risultato più efficace nel migliorare i sintomi rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Polish: W badaniu z udziałem 381 pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona lek Numient podawany w różnych dawkach był bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów niż placebo (leczenie pozorowane).
Italian: Un altro beneficio riguarda la formulazione dei principi attivi in Numient, che favorisce il mantenimento di livelli di levodopa più stabili.
Polish: Kolejną korzyścią jest sposób, w jaki substancje czynne zostały przygotowane w leku Numient, gdyż pomaga to utrzymać stabilniejsze stężenie lewodopy.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante nel controllo del movimento, cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę, neuroprzekaźnik odgrywający ważną rolę w kontrolowaniu ruchu, zaczynają obumierać, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Italian: Gli studi dimostrano che Numient è efficace nel ridurre i sintomi in pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase precoce e avanzata.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Numient jest skuteczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z wczesnym i późnym stadium choroby Parkinsona.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Numient i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Numient należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Un secondo studio ha messo a confronto Numient con un altro trattamento a base di levodopa e carbidopa in 393 pazienti con morbo di Parkinson in fase avanzata.
Polish: W drugim badaniu lek Numient porównano z innym lekiem zawierającym lewodopę i karbidopę u 393 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Numient, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o stosowaniu leku Numient znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Italian: La sostanza carbidopa presente in Numient impedisce a levodopa di trasformarsi in dopamina nella circolazione sanguigna generale, cioè prima di raggiungere il cervello.
Polish: Karbidopa obecna w leku Numient hamuje przekształcanie lewodopy w dopaminę jeszcze w krążeniu ogólnym, zanim dotrze ona do mózgu.
Italian: Numient non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore a carico delle ghiandole surrenali).
Polish: Leku Numient nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzeniem oka) lub guzem chromochłonnym (nowotworem nadnerczy).
Italian: Contiene i principi attivi levodopa e carbidopa.
Polish: Lek zawiera substancje czynne lewodopę i karbidopę.
Italian: Numient è indicato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Polish: Lek Numient jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu objawów choroby Parkinsona - postępującej choroby mózgu, która powoduje drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów.
Italian: Quali sono i rischi associati a Numient?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Numient?
Italian: Numient contiene levodopa, che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo a ripristinare i livelli di dopamina.
Polish: Lek Numient zawiera lewodopę, która przekształca się w dopaminę w mózgu i pomaga przywrócić jej stężenie.
Italian: Lo studio esaminava fino a che punto i trattamenti contribuivano a ridurre i cosiddetti periodi "off", in cui i pazienti hanno più difficoltà a deambulare.
Polish: W badaniu tym sprawdzano, w jakim stopniu leki skracały czas trwania trudności w poruszaniu się u pacjentów, nazywany „fazą wyłączenia".
Italian: Come agisce Numient?
Polish: Jak działa produkt Numient?
Italian: Numient è disponibile in capsule da assumere per bocca.
Polish: Lek Numient jest dostępny w postaci kapsułek do podawania doustnego.
Italian: Come si usa Numient?
Polish: Jak stosować produkt Numient?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Numient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Numient należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Perché Numient è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Numient?
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Polish: Kliniczne znaczenie tego obniżenia nie jest znane.
Italian: • Non utilizzare lo stesso ago su più di una persona.
Polish: • Nie używać tej samej igły u więcej niż jednej osoby.
Italian: I risultati di entrambi gli studi erano simili.
Polish: Wyniki obydwu badań były zbliżone.
Italian: Questo in genere accade nei pazienti che crescono rapidamente.
Polish: Zdarza się to głównie u pacjentów, którzy szybko rosną.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Polish: Patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Italian: Tutti i prodotti:
Polish: Wszystkie produkty:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Italian: Non usare alcool.
Polish: Nie używać w tym celu alkoholu.
Italian: Tenere il blister nella confezione esterna.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Italian: Per proteggersi dalla trasmissione di infezioni, attenersi alle seguenti misure di sicurezza:
Polish: W celu ochrony przed szerzeniem się zakażenia, należy przestrzegać następujących środków bezpieczeństwa:
Italian: Il rischio maggiore si verifica all'inizio della terapia.
Polish: Największe ryzyko występuje na początku leczenia.
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali sulla riproduzione.
Polish: Nie przeprowadzono konwencjonalnych badań dotyczących reprodukcji.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje.
Italian: Le dosi utilizzate in questi studi statunitensi sono coerenti con il regime di dosaggio approvato negli Stati Uniti.
Polish: Dawki zastosowane w tych badaniach, prowadzonych w USA, były zgodne z zatwierdzonym w USA schematem dawkowania.
Italian: Questi eventi erano attesi per i bambini e sono stati lievi / moderati.
Polish: Zdarzenia te są oczekiwane u dzieci i były to zdarzenia niepożądane o przebiegu łagodnym/umiarkowanym.
Italian: L'ago risulta sterile solo al primo uso.
Polish: Igła pozostaje sterylna tylko przy pierwszym użyciu.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Polish: Nie należy zmieniać dawek bez konsultacji z lekarzem.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Polish: Dlatego też, oszacowanie korzyści i ryzyka płynących z kontynuacji leczenia powinno być starannie rozważone.
Italian: Tossicità per la riproduzione e lo sviluppo
Polish: Toksyczność dotycząca reprodukcji i rozwoju
Italian: Se viaggiate fuori dall'Unione Europea, verificate di avere con Voi un numero di aghi sufficiente per l'intera durata del soggiorno.
Polish: Jeżeli produkt zabiera się poza granice Unii Europejskiej, należy upewnić się, że posiada się dostateczną liczbę igieł, aby wystarczyła na cały czas pobytu.
Italian: Non agitare con forza, per non denaturare la proteina.
Polish: Nie wstrząsać intensywnie, aby nie zdenaturować białka.
Italian: • Lavarsi a fondo le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
Polish: • Przed użyciem Penu dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Italian: Poiché queste reazioni sono state segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione non certa, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Polish: Ponieważ niniejsze działania niepożądane były zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieokreślonej wielkości, nie jest możliwe określenie częstości ich występowania.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale.
Polish: W celu uzyskania większej ilości informacji prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem.
Italian: R: No.
Polish: A: Nie.
Italian: Rīga, LV 1046
Polish: Riga LV 1046
Italian: • Quando i reni sono danneggiati e perdono la loro capacità di funzionare normalmente con un conseguente impatto sulla crescita.
Polish: • Kiedy nerki są uszkodzone i utraciły zdolność do normalnego funkcjonowania, co ma wpływ na wzrost.
Italian: Non è noto se la somatropina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Polish: Nie wiadomo, czy somatropina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Italian: Non agitare.
Polish: Nie potrząsać!
Italian: É importante alternare il sito di iniezione ogni giorno per evitare di danneggiare la pelle.
Polish: Ważne jest codzienne zmienianie miejsce wstrzyknięcia, w celu uniknięcia uszkodzenia skóry.
Italian: Che cos'è NutropinAq e a cosa serve
Polish: Co to jest NutropinAq i w jakim celu się go stosuje
Italian: • Utilizzare gli aghi una sola volta.
Polish: • Każdą igłę stosować tylko raz.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Polish: Zespół Pradera-Williego
Italian: R: Sì.
Polish: A: Tak.
Italian: Alterazioni della personalità o comportamento anomalo.
Polish: Zaburzenia osobowości lub nieprawidłowe zachowanie.
Italian: • È possibile togliere penna e cartuccia dal frigorifero fino a 45 minuti prima dell'uso.
Polish: • Wstrzykiwacz i wkład można wyjąć z lodówki maksymalnie na 45 minut przed użyciem.
Italian: Non sono disponibili dati relativi ad altre etnie.
Polish: Brak danych dotyczących innych ras.
Italian: Prima dell'uso, preparare tutti questi componenti
Polish: Przed użyciem zgromadzić wszystkie elementy.
Italian: I miglioramenti in termini di crescita non sono stati accompagnati da un inadeguato progresso di età ossea, che metterebbe a repentaglio il potenziale di crescita.
Polish: Poprawie wzrostu nie towarzyszyło zbędne zaawansowanie wieku kostnego, które mogłoby w przyszłości zagrażać zdolności do wzrostu.
Italian: Questa situazione può iniziare in età adulta o continuare dalla età pediatrica.
Polish: Stan ten może się rozpocząć w dorosłym życiu lub trwać od dzieciństwa.
Italian: • nei bambini se la crescita delle ossa si è già conclusa.
Polish: • U dzieci, jeżeli kości przestały już rosnąć
Italian: D: Perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
Polish: Q: Dlaczego powinno się trzymać swój lek w lodówce?
Italian: Reazioni osservate in studi pilota e in studi clinici di supporto (in 642 pazienti)
Polish: Reakcje stwierdzane w kluczowych i wspierających badaniach klinicznych (u 642 pacjentów)
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Italian: • Evitare gli eccessi di temperatura.
Polish: • Unikać ekstremalnych temperatur.
Italian: I vantaggi di usare questo medicinale
Polish: Korzyści wynikające ze stosowania tego leku:
Italian: Il medico o l'infermiere vi mostrerà come farlo.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy to robić.
Italian: Adulti con deficit di ormone della crescita (n=127) Molto comune: parestesia
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu (n=127) Bardzo często: parestezja
Italian: Rare: ginecomastia
Polish: Rzadko: ginekomastia
Italian: • se ha un tumore attivo (cancro).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje aktywny nowotwór (rak).
Italian: Dati sugli animali non sono disponibili.
Polish: Brak danych z badań na zwierzętach.
Italian: I pazienti di età inferiore a 11 anni sono stati randomizzati a ricevere la terapia estrogenica, sia in tarda (15 anni) o precoce (12 anni) adolescenza.
Polish: Pacjentów w wieku poniżej 11 lat również zrandomizowano do otrzymywania terapii estrogenowej, albo w późnym (w wieku 15 lat) albo we wczesnym (w wieku 12 lat) okresie dorastania.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Polish: Patrz także punkt 4.4.
Italian: Evitare temperature estreme.
Polish: Należy unikać ekstremalnych temperatur.
Italian: L'incidenza di questi eventi avversi è stata elevata anche nei gruppi trattati con placebo.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych była również duża w grupie otrzymującej placebo.
Italian: Il tasso di crescita è diminuito dopo il primo anno in entrambi gli studi, ma ha continuato ad essere maggiore rispetto ai livelli pre-trattamento fino a 48 mesi di trattamento (7,1 cm/anno).
Polish: Tempo wzrostu zmniejszyło się po pierwszym roku w obydwu badaniach, ale wciąż było większe niż w okresie przed leczeniem i utrzymywało się do 48 miesięcy (7,1 cm/rok).
Italian: Complessivamente, 171 pazienti sono stati esposti alla somatropina per una media di 3,5 o 2,8 anni.
Polish: W sumie 171 pacjentów podawano somatropinę przez średni okres 3,5 lub 2,8 lat.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Polish: Somatropina pobudza zatrzymywanie sodu, potasu i fosforu.
Italian: La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e tenute sotto controllo da medici adeguatamente qualificati e con esperienza nella diagnosi e nella gestione di pazienti per i quali esiste l'indicazione terapeutica per l'uso del medicinale.
Polish: Diagnozowanie i leczenie somatropiną powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy mających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w diagnozowaniu i prowadzeniu pacjentów ze wskazaniem do stosowania leku.
Italian: I livelli di IGF-I sono aumentati da una base di 43 ng/ml a 252 ng/ml al trentaseiesimo mese, che si avvicinano ai livelli normali attesi nei bambini di questa età.
Polish: Poziom IGF-I wzrósł z 43 ng/ml na początku badania do 252 ng/ml w 36 miesiącu, co w przybliżeniu odpowiada normalnemu poziomowi oczekiwanemu u dzieci w tym wieku.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED USO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Italian: II: Conservazione e manutenzione
Polish: Część II: Przechowywanie i konserwacja
Italian: L'effetto di NutropinAq non è stato valutato in studi convenzionali di fertilità sugli animali (vedere paragrafo 5.3) o in studi clinici.
Polish: Nie oceniano wpływu produktu NutripinAq w konwencjonalnych badaniach nad płodnością u zwierząt (patrz punkt 5.3) lub w badaniach klinicznych.
Italian: Svitare l'ago e smaltirlo in modo appropriato.
Polish: Odkręcić igłę i usunąć we właściwy sposób.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane wymieniono w kolejności od zmniejszającej się ciężkości.
Italian: Caratteristiche generali
Polish: Ogólna charakterystyka
Italian: È necessario iniettare NutropinAq ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Polish: Lek NutropinAq należy wstrzykiwać codziennie, pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: In generale deve essere somministrata la minima dose efficace.
Polish: Zazwyczaj podaje się najmniejszą skuteczną dawkę.
Italian: Se non risulta possibile impostare la dose totale, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I della procedura), oppure iniettare la dose parziale.
Polish: Jeśli nie udaje się nastawić pełnej dawki, to należy napocząć nowy wkład (tak jak to opisano w Części I) albo podać tylko jej część.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Polish: Bezpieczeństwo i skutecznoś ćkliniczna
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento
Polish: 4.6 Wpływa na płodność, ciążę i laktację
Italian: Se la si gira troppo, tornare indietro di uno scatto (0,1 mg).
Polish: Jeżeli przypadkowo przekręci się pokrętłem za daleko, trzeba cofnąć o jedno kliknięcie (0,1 mg).
Italian: Pertanto, al fine di raggiungere una risposta clinica e biochimica equivalente all'uomo, il medico prescrittore, in pazienti donne, potrebbe dover prendere in considerazione un aggiustamento di dose.
Polish: W związku z tym, aby uzyskać równoważną odpowiedź kliniczną i biochemiczną w porównaniu z mężczyznami, kobiety przepisujące leki mogą wymagać dostosowania dawki.
Italian: L'incremento è proseguito nei pazienti trattati per 36 e 48 mesi.
Polish: Zwiększenie wzrostu utrzymano u pacjentów leczonych przez 36 lub 48 miesięcy.
Italian: Premere il pulsante bianco di riazzeramento.
Polish: Wcisnąć biały przycisk do resetowania.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono di solito negli adulti all'inizio del trattamento e sono di breve durata.
Polish: Te działania niepożądane występują zazwyczaj na początku leczenia i szybko ustępują.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e deve essere sospesa in tale condizione.
Polish: Somatropina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży należy przerwać jej stosowanie w okresie ciąży.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, deve informare il medico.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy o tym poinformować lekarza.
Italian: Non gettare il cappuccio grande, poiché lo si userà più avanti per la rimozione e lo smaltimento corretti dell'ago.
Polish: Nie wyrzucać większej z nasadek, ponieważ będzie ona potrzebna później, aby w odpowiedni sposób zdjąć igłę i pozbyć się jej.
Italian: Come mostrato nell'illustrazione sotto riportata, la penna e le cartucce NutropinAq sono disponibili in due versioni (con o senza il colore giallo aggiuntivo).
Polish: Jak pokazano na poniższej ilustracji Pen NutropinAq i wkłady są dostępne w dwóch rodzajach (z lub bez żółtego koloru).
Italian: Normalmente le batterie durano 24 mesi e conservano la carica per 4 settimane dalla prima comparsa dell'indicazione ‘bt' lampeggiante sull'LCD.
Polish: Baterie zwykle wystarczają na 24 miesiące, a od momentu, kiedy po raz pierwszy pojawia się migający napis 'bt', starczają na 4 tygodnie.
Italian: deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio, sia in vigore e funzionante prima e mentre il prodotto è sul mercato.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, przedstawiony w Module 1.8.1 Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest obecny i funkcjonował zarówno przed wprowadzeniem do obrotu jak i w trakcie obecności produktu leczniczego na rynku.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Italian: • Se l'organismo non produce abbastanza ormone della crescita in età adulta.
Polish: • Kiedy organizm nie wytwarza dostatecznej ilości hormonu wzrostu w wieku dorosłym.
Italian: Se si usa la protezione passiva (oppure se non si usa alcuna protezione), passare al punto 13.
Polish: Jeżeli stosuje się pasywną osłonę igły (lub, jeżeli w ogóle nie stosuje się osłony igły), przechodzimy do kroku 13.
Italian: La variazione media di altezza SDS dopo 5 anni di trattamento si è avvicinata a 2 deviazioni standard (DS).
Polish: Średnia zmiana we wskaźniku średniego odchylenia standardowego wzrostu po 5 latach leczenia był bliska dwóm odchyleniom standardowym (SDs, ang. standard deviations).
Italian: Rare: aumento dei livelli di glucosio nel sangue, aumento del peso corporeo
Polish: Rzadko: wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost masy ciała
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se necessario, rimuovere la cartuccia vuota e smaltirla in modo appropriato.
Polish: Jeżeli to konieczne, wyjąć pusty wkład i pozbyć się go we właściwy sposób.
Italian: Ogni studio prevedeva un periodo di due anni di trattamento che includeva un braccio placebo, seguito da un'estensione in aperto non controllato in cui tutti i pazienti hanno ricevuto somatropina.
Polish: Każde badanie obejmowało dwuletni okres leczenia z ramieniem placebo, po którym badanie kontynuowano jako badanie otwarte, niekontrolowane, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali somatropinę.
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
Italian: In base alle indicazioni proposte, non ci si aspetta che l'uso di somatropina comporti un rischio inaccettabile per l'ambiente
Polish: W proponowanych wskazaniach, nie jest spodziewane powstanie nieakceptowanego zagrożenia dla środowiska w związku ze stosowaniem somatropiny.
Italian: I livelli di IGF-I, che erano bassi all'inizio dello studio, si sono normalizzati in corso di terapia con somatropina.
Polish: Stężenia IGF-I, które były małe na początku badania, zostały doprowadzony do normalnego zakresu w trakcie leczenia somatropiną.
Italian: D: È possibile girare all'indietro la rondella nera della dose, se la faccio scattare troppe volte?
Polish: Q: Czy można cofnąć pokrętło do ustawiania dawki, jeżeli kliknie się zbyt wiele razy?
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi di gigantismo e/o acromegalia, in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do gigantyzmu i (lub) do akromegalii zgodnie ze znanymi działaniami nadmiaru ludzkiego hormonu wzrostu.
Italian: La mortalità è risultata più elevata (41,9 % contro 19,3 %) nel gruppo di pazienti trattati con ormone della crescita (dosaggi 5,3 - 8mg/giorno), rispetto a quelli trattati con placebo.
Polish: Odnotowano wyższą śmiertelność (41,9 % vs.19,3 %) wśród pacjentów leczonych hormonem wzrostu (dawki 5,3 - 8 mg/dobę) w porównaniu do pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Italian: • In caso di alterazioni della vista, forti o frequenti mal di testa, associati a nausea o vomito, specialmente all'inizio del trattamento, informi il medico immediatamente.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią zmiany w widzeniu, ciężkie lub częste bóle głowy połączone z mdłościami lub wymiotami, szczególnie na początku leczenia, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Italian: La dose finale raramente supera 1,0 mg/giorno.
Polish: Ostateczna zalecana dawka rzadko przekracza 1,0 mg/dzień.