FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Vimizim er der sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, bl.a. passende forholdsregler for sundhedspersonale og patienter.
Estonian: Selle alusel lisati Vimizimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimizim?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vimizimi kasulikkus?
Danish: Vimizim blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 176 patienter med mukopolysakkaridose type IVA.
Estonian: Vimizimi on uuritud ühes põhiuuringus, kuhu kaasati 176 IVA-tüüpi mukopolüsahharidoosiga patsienti ning kus Vimizimi võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Danish: Hvordan virker Vimizim?
Estonian: Kuidas Vimizim toimib?
Danish: Vimizim er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof elosulfase alfa.
Estonian: Vimizim on ravim, mis sisaldab toimeainena alfaelosulfaasi.
Danish: Det aktive stof i Vimizim, elosulfase alfa, er en kopi af det naturlige menneskelige enzym N-acetylgalactosamin-6-sulfatase.
Estonian: Vimizimi toimeaine alfaelosulfaas on inimese ensüümi N-atsetüülgalaktoosamiin-6-sulfataasi koopia.
Danish: Alvorlige bivirkninger er ualmindelige, men der må indsamles yderligere langsigtede sikkerhedsdata.
Estonian: Samuti leidis komitee, et Vimizimi ohutusprofiil näib olevat kontrollitav ja rasked kõrvalnähud on harvaesinevad, kuid edasi tuleb koguda pikaajalisi ohutusandmeid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vimizim bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vimizimi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i den distance, patienten kunne gå på seks minutter efter 6 måneders behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vahemaa, mille patsiendid suutsid pärast 6-kuulist ravi 6 minuti jooksul läbida.
Danish: Erstatningsenzymet nedbryder GAG og forhindrer, at de ophobes i cellerne.
Estonian: Asendusensüüm aitab lagundada glükosaminoglükaane ja peatada nende akumuleerumist rakkudes, leevendades nii IVA-tüüpi mukopolüsahharidoosi sümptomeid.
Danish: Vimizim elosulfase alfa
Estonian: Vimizim alfaelosulfaas
Danish: Vimizim leveres som et koncentrat, der opløses og derefter indgives med drop (ved infusion) i en vene.
Estonian: Vimizimi turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonlahus veeni tilgutamiseks.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Vimizim, udlevere oplysningsmateriale til de læger, som kan tænkes at ville ordinere lægemidlet.
Estonian: Lisaks peab Vimizimi valmistav ettevõte tagama, et kõik tervishoiuspetsialistid, kes hakkavad eeldatavasti Vimizimi välja kirjutama või kasutama, varustatakse teabematerjalidega, milles neid teavitatakse ravimi kasutamisest ja raskete allergiliste reaktsioonide riskist.
Danish: Det produceres af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere enzymet.
Estonian: Alfaelosulfaasi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Danish: CHMP konkluderede, at det var påvist, at Vimizim var effektivt til at forbedre den afstand, patienterne kunne gå på seks minutter efter 6 måneders behandling.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et pärast 6-kuulist ravi osutus Vimizim efektiivseks, suurendades vahemaad, mille patsiendid suutsid 6 minutiga läbida, ning sellega kaasnes muid kasulikke mõjusid, sealhulgas paranenud suutlikkus igapäevatoimingute tegemisel.
Danish: Dette enzym er nødvendigt for at nedbryde stoffer af typen glycosaminoglycaner (GAG).
Estonian: Nimetatud haigus on tingitud organismis glükosaminoglükaanide (GAG) lagundamiseks vajaliku ensüümi N-atsetüülgalaktoosamiin-6-sulfataasi puudusest.
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte
Estonian: 1 pudel + 1 mõõtetopsik + 1 suusüstal
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Estonian: Ravi stardipake nd: 14 tabletti + 14 tabletti tabletti + 14 tabletti
Danish: Filmovertrukket tablet
Estonian: Õhukese polümeerikat tega tablett
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Estonian: Pudel (klaas) 200 ml
Danish: Yderkarton / flaske
Estonian: Välispakend / pudel
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. august 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2013
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom Toksiline epidermaalne nekrolüüs
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega - Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Vimpat.
Estonian: Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Vimpat'iga.
Danish: • Slug Vimpat-tabletten med et glas vand.
Estonian: • Vimpat tablett tuleb neelata klaasi veega.
Danish: Brug ikke Vimpat:
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it:
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Estonian: Vimpat koos alkoholiga Ettevaatusabinõuna ärge võtke Vimpat'it koos alkoholiga.
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Estonian: • Topeltnägemine (diploopia).
Danish: • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Estonian: • Vimpat'it võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Estonian: Pikaajaliseks raviks on saadaval Vimpat tabletid ja siirup.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Estonian: Vimpat tabletid ja suukaudne siirup on bioekvivalentsed.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Estonian: Teatatud avatud uuringutes.
Danish: Aggression Agitation Eufori
Estonian: Agressiivne käitumine Agitatsioon Eufooriline
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Estonian: Vimpat 10 mg/ml (ainult välispakendil)
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või kui teil on diagnoositud pärilik fruktoositalumatus (harvaesinev geneetiline häire, mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), konsulteerige oma arstiga enne, kui teie või teie laps seda ravimit võtate.
Danish: Følg disse trin hver gang De tager Vimpat:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i igal kasutuskorral:
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
Estonian: Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Vimpat'it kasutama või mitte.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Estonian: • Võite võtta Vimpat'it koos toiduga või ilma.
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Estonian: Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: • Brug den orale sprøjte og adapteren i denne pakning.
Estonian: • Kasutage selles pakendis olevat suusüstalt ja adapterit.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Danish: Forhøjede leverenzymer (> 2 x øvre normalgrænse)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 2x ULN)
Danish: Vimpat bruges som langtidsbehandling.
Estonian: Vimpat'it kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Estonian: • Aspartaam (E951): ravim sisaldab 0,032 mg aspartaami ühes milliliitris.
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Vimpat'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist.
Danish: • Unormalt hurtig puls (ventrikulær hjertearytmi);
Estonian: • Ebatavaliselt kiire südamerütm (ventrikulaarne tahhüarütmia);
Danish: Depression Konfusionstilstand Insomni
Estonian: Depressioon Segasusseisund Insomnia
Danish: Angioødem Urticaria
Estonian: Angioödeem Urtikaaria
Danish: Hvis De har glemt at tage Vimpat
Estonian: Kui te unustate Vimpat'it kasutada
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Estonian: Iga pakend sisaldab erineva tugevusega Vimpat'it, et oleks võimalik annust astmeliselt suurendada.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Danish: Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken.
Estonian: Samuti pole teada, kas Vimpat eritub rinnapiima.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml.
Estonian: • Sorbitool (teatud tüüpi suhkur): ravim sisaldab 187 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Vimpat'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Estonian: • Naatrium (sool): ravim sisaldab 1,42 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Estonian: Kui te lõpetate Vimpat'i kasutamise
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i esmakordsel kasutamisel:
Danish: Hos den ældre population var vedligeholdelsesdosis af lacosamid 200 mg/dag hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 patienter (9,7 %), og dosis blev titreret op til over 400 mg/dag hos 1 patient (1,6 %).
Estonian: Eakate rühmas oli lakosamiidi säilitusannus 200 mg ööpäevas 55 patsiendil (88,7%), 400 mg ööpäevas 6 patsiendil (9,7%) ja annust tõsteti üle 400 mg ööpäevas 1 patsiendi puhul (1,6%).
Danish: Vimpat bør ikke anvendes til børn under4 år.
Estonian: Vimpat'it ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest - seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Vimpat'i mõju teie organismile:
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne 3%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Estonian: Muud ravimid ja Vimpat
Danish: Kun til engangsbrug.
Estonian: Ühekordseks kasutuseks.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Estonian: Kui arst otsustab Vimpat'i manustamise lõpetada, siis ta vähendab annust järk-järgult.
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner (også kaldet lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapporteret hos patienter behandlet med visse antiepileptiskelægemidler.
Estonian: Erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkusreaktsioonid Erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkusreaktsioonidest (tuntud ka kui ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, DRESS) on teatatud patsientidel, keda on ravitud mõne epilepsiavastase ravimiga.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Estonian: Intravenoosse manustamisega seotud paiksed kõrvaltoimed.
Danish: Kramper
Estonian: Kramp
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Estonian: Kui te võtate Vimpat'it ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4).
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab aspartaami (E951), fenüülalaniini eelainet, mis võib kahjulik olla fenüülketonuuriaga patsientidele.
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne 0,07%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Danish: I stedet skal De tage Vimpat næste gang, at De normalt ville tage den.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Danish: UCB Pharma S. A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Danish: Vimpat indeholder lacosamid.
Estonian: Vimpat sisaldab lakosamiidi.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Estonian: Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on alternatiiviks patsientidele, kellel puhul suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Danish: Hvad Vimpat bruges til
Estonian: Milleks Vimpat'it kasutatakse
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning 1.
Estonian: • Kasutage selles pakendis olevat mõõtetopsi.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Estonian: Ravitud patsientidest, kes läbisid tiitrimise ja alustasid epilepsiavastaste ravimite ärajätmist (vastavalt 284 ja 99), säilitasid 70-päevase jälgimisperioodi ajal vastavalt 71,5% ja 70,7% patsientidest monoteraapia 57…105 päeva jooksul (mediaan 71 päeva).
Danish: Hvis der er mistanke om en multiorganoverfølsomhedsreaktion, bør lacosamid seponeres.
Estonian: Kui kahtlustatakse erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkust, siis peab lakosamiidravi katkestama.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Estonian: Müügiloa hoidja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, soolhapet, süstevett.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Estonian: See koostisaine võib olla teile kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev metaboolne haigus, mille korral organismis kuhjub fenüülalaniini, kuna organism ei suuda seda korralikult eritada).
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvate noorukite annus on sama kui täiskasvanutel.
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
Estonian: 1 x 20 ml infusioonilahus 200 mg/20 ml
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
Estonian: Vimpat'it ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Estonian: Vimpat infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Estonian: Vimpat'i stardipakend sisaldab esimese 2 kuni 4 ravinädala jaoks 4 erinevat pakendit (üks iga tableti tugevuse kohta), igas pakendis on 14 tabletti.
Danish: • Brug målekoppen i æsken.
Estonian: • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Danish: • Propylenglycol (E 1520): Dette lægemiddel indeholder 2,14 mg propylenglycol pr. ml.
Estonian: • Propüleenglükool (E1520): ravim sisaldab 2,14 mg propüleenglükooli igass milliliitris.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2,99 mg natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml infusioonilahust sisaldab 2,99 mg naatriumi.
Danish: Den anden uge tager patienten Vimpat 100 mg-tabletter to gange daglig.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Danish: Tag ikke Vimpat, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Estonian: Seda põhjusel, et Vimpat võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Stardipakend (ainult 50 kg ja enam kaaluvatele noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele) Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon (polyplasdon XL-10), magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (polüplasdoon XL10 farmatseutiline klass), magneesiumstearaat.
Danish: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg 0,6 ml/kg Maksimal anbefalet dosis
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus: 0,6 ml/kg
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Danish: Syrup.
Estonian: Siirup.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Estonian: 14 x 1 ja 56 x 1 tablettide pakend on saadaval üheannuselise perforeeritud PVC/PVDC blisterpakendina, suletud alumiiniumfooliumiga; 14, 28, 56 ja 168 tabletiga pakend on saadaval standardsetes PVC/PVDC blistrites, suletud alumiiniumfooliumiga; 60 tabletiga pakend on saadaval lastekindla korgiga HDPE-pudelites.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis De har taget for meget Vimpat Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
Estonian: Kui te kasutate Vimpat'it rohkem kui ette nähtud Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te olete Vimpat'it manustanud rohkem, kui ette nähtud.
Danish: Bradykardi Atrieflimren(1,2)
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad(1,2)