FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Un medicinale orfano designato indicato per il trattamento di difetti congeniti nella sintesi primaria degli acidi biliari dovuti a carenze enzimatiche.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni maħsub għat-trattament ta' difetti konġenitali fis-sinteżi talaċidu biljari primarju minħabba defiċjenzi fl-enzimi.
Italian: Richiami
Maltese: kooperazzjoni.
Italian: ADR = Reazione avversa al farmaco.
Maltese: ADR = reazzjoni avversa għall-mediċina.
Italian: • L'EMA e il Massachusetts Institute of Technology avviano un progetto congiunto in materia di scienza della regolamentazione.
Maltese: • L-EMA u l-Istitut tat-Teknoloġija tal-Massachusetts iniedu proġett konġunt dwar ix-xjenza regolatorja.
Italian: Figure 5.
Maltese: Figura 5.
Italian: Richieste di consulenza scientifica ricevute e portate a termine
Maltese: Proċeduri ta' riferiment mibdija u finalizzati
Italian: Figure 2.
Maltese: Figura 2.
Italian: Figure 9.
Maltese: Figura 9.
Italian: • Un medicinale orfano designato ottenuto mediante la tecnologia del DNA ricombinante indicato nel trattamento degli attacchi di angioedema.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni prodott b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA, maħsub għattrattament ta' attakki ta' anġjoedima.
Italian: Figure 12.
Maltese: Figura 12.
Italian: Figure 17.
Maltese: Figura 17.
Italian: Primo trimestre: gennaio-marzo 2010
Maltese: Jannar-Marzu 2010
Italian: Figure 11.
Maltese: Figura 11.
Italian: Figure 13.
Maltese: Figura 13.
Italian: Figure 10.
Maltese: Figura 10.
Italian: Figure 14.
Maltese: Figura 14.
Italian: • L'EMA lancia la European paediatric research network, Enpr-EMA (Rete europea per la ricerca pediatrica).
Maltese: • L-EMA tniedi n-netwerk Ewropew għar-riċerka pedjatrika (Enpr-EMA).
Italian: Figure 7.
Maltese: Figura 7.
Italian: Figure 15.
Maltese: Figura 15.
Italian: • Un agente diagnostico indicato come agente di stress farmacologico per imaging di perfusione miocardica (MPI) con radionuclidi.
Maltese: • Aġent dijanjostiku maħsub bħala aġent ta' stress farmaloġiku għal immaġni ta' perfużjoni mijokardijaka radionuclide
Italian: Segnalazioni ricevute di reazioni avverse ai farmaci dall'area SEE ed extra SEE
Maltese: Rapporti rċevuti fuq reazzjonijiet avversi għal mediċini taż-ŻEE u mhux taż-ŻEE
Italian: Nel corso dell'anno sono stati inoltre emessi diversi pareri di alto profilo, fra i quali la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandia e altri medicinali contenenti rosiglitazone, la sospensione del farmaco contro l'obesità sibutramina e la raccomandazione di condurre ulteriori ricerche sui vaccini per l'infanzia Rotarix e Rotateq dopo l'individuazione di materiale virale inatteso.
Maltese: Is-sena rat ukoll numru ta' opinjonijiet ta' profil għoli jiġu stabbiliti, bħar-rakkomandazzjoni li tiġi sospiża l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq għal Avandia u mediċini oħra li fihom rosiglitazone, is-sospensjoni tal-mediċina kontra l-obeżità sibutramine, u l-investigazzjonijiet fit-tilqim għat-tfal Rotarix and Rotateq, wara li ġie skopert xi materjal virali mhux mistenni.
Italian: Figure 6.
Maltese: Figura 6.
Italian: Limiti massimi di residui
Maltese: Limiti Massimi ta' Residwi
Italian: Di tali domande, 73 sono state presentate per sostanze attive, con un incremento del 16% rispetto al 2009.
Maltese: Dawn jirrigwardaw 73 applikazzjoni minn sustanza attiva, li jirrappreżentaw żieda ta' 16% meta mqabbla mal2009.
Italian: • Un medicinale indicato per il trattamento di mantenimento della malattia polmonare ostruttiva cronica grave associata a bronchite cronica in pazienti adulti, in aggiunta al trattamento con broncodilatatori, che offre un trattamento orale con una nuova modalità di azione.
Maltese: • Prodott mediċinali maħsub għal kura ta' manteniment ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku sever assoċjat ma' bronkite kronika f'pazjenti adulti bħala żieda mal-kura bil-bronkodilatur, li jippreżenta kura orali b'mod ta' azzjoni ġdid.
Italian: • Due medicinali orfani designati indicati per il trattamento delle patologie polmonari: uno per la terapia soppressiva dell'infezione polmonare cronica da Pseudomonas aeruginosa nella fibrosi cistica e un altro per la fibrosi polmonare idiopatica.
Maltese: • Żewġ prodotti mediċinali denominati orfni maħsuba għall-kura ta' kundizzjonijiet pulmunari; waħda għat-terapija soppressiva ta' infezzjoni kronika fil-pulmun minħabba Pseudomonas aeruginosa filfibrożi ċistika, u oħra għall-fibrożi pulmonari idjopatika.
Italian: Numero di ispezioni
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet
Italian: Quarto trimestre: ottobre - dicembre 2010
Maltese: Ottubru- Diċembru 2010
Italian: L'Agenzia coordina le attività di verifica della conformità ai principi di buona pratica di fabbricazione (GMP), buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GPL) e agli obblighi di farmacovigilanza (PhV), nonché taluni aspetti della supervisione dei medicinali autorizzati in uso nell'Unione europea.
Maltese: L-Aġenzija tikkoordina l-verifika tal-konformità mal-prinċipji tal-prattiki tajba ta' manifattura (PTM), prattiki tajba tal-laboratorju (PTL), u mal-obbligi tal-farmakoviġilanza u ċerti aspetti tas-sorveljanza ta' prodotti mediċinali awtorizzati użati fl-Unjoni Ewropea.
Italian: All'inizio dell'anno è stata pubblicata una relazione di valutazione dell'Agenzia, eseguita da Ernst & Young.
Maltese: Rapport dwar l-evalwazzjoni ta 'l-Aġenzija, imwettaq minn Ernst & Young, ġie ppubblikat fil-bidu tas-sena.
Italian: La consulenza scientifica viene fornita su qualsiasi aspetto della ricerca e sviluppo in relazione alla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali per uso veterinario e al fine di determinare i limiti massimi di residui.
Maltese: Huwa pprovdut parir xjentifiku dwar kull aspett ta' riċerka u żvilupp rigward il-kwalità, sigurtà jew effikaċja tal-mediċini għall-użu veterinarju, u għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu.
Italian: Thomas ha lasciato l'Agenzia in dicembre, dopo averla guidata con successo per dieci anni, sovrintendendo alla sua crescita straordinaria, non solo dal punto di vista delle dimensioni ma anche in termini di diversificazione delle attività svolte.
Maltese: Thomas ħalla l-Aġenzija f'Diċembru wara għaxar snin ta' suċċess fit-tmexxija tagħha, jissorvelja t-tkabbir fenomenali tal-Aġenzija, mhux biss f'termini purament ta' daqs, iżda wkoll fil-firxa tal-attivitajiet tagħha.
Italian: In novembre abbiamo compiuto un importante passo avanti verso la trasparenza, pubblicando una politica in materia di accesso ai documenti che ha esteso più che mai l'accesso del pubblico ai documenti dell'Agenzia riguardanti sia i medicinali per uso umano che quelli veterinari.
Maltese: U f'Novembru, għamilna pass kbir ilquddiem fit-trasparenza, billi ppubblikajna politika dwar l-aċċess għad-dokumenti li tagħti aċċess pubbliku usa' minn qatt qabel għad-dokumenti li għandna li jikkonċernaw kemm mediċini għallbniedem kif ukoll mediċini veterinarji.
Italian: • Un medicinale orfano designato indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni maħsub għat-trattament ta' pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika.
Italian: Nel 2010 si sono verificati numerosi cambiamenti presso l'Agenzia europea per i medicinali, il più toccante dei quali è stata la partenza del direttore esecutivo dell'Agenzia, Thomas Lönngren.
Maltese: Is-sena 2010 rat bosta bidliet fl-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, bl-aktar waħda emozzjonali tkun ittluq tad-Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija, Thomas Lönngren.
Italian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spagna
Maltese: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanja
Italian: Miriam van Staveren, Paesi Bassi
Maltese: Miriam van Staveren, In-Netherlands
Italian: Julie Le Normand, Francia
Maltese: Julie Le Normand, Franza
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 giugno 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2018 EMA/413844/2018
Italian: John Crowley, Lussemburgo
Maltese: John Crowley, il-Lussemburgu
Italian: Andrea Noya, Italia
Maltese: Andrea Noya, l-Italja
Italian: Jaroslaw Linka, Polonia
Maltese: Jaroslaw Linka, il-Polonja
Italian: Neal L Millar, Istituto di malattie infettive, immunitarie e infiammatorie, Università di Glasgow, Regno Unito
Maltese: Neal L Millar, Istitut tal-Infezzjonijiet, Immunità u Infjammazzjoni, Università ta' Glasgow, ir-Renju Unit
Italian: Enikő Pongrácz, Ungheria
Maltese: Enikő Pongrácz, l-Ungerija
Italian: Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (a nome di suo figlio), Deborah Kinrade e David Morison hanno espresso le loro opinioni.
Maltese: Ġew ipprovduti kummenti minn Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (li attendiet f'isem binha), Deborah Kinrade u David Morison.
Italian: Florian Wagenlehner, Associazione europea di urologia (EAU) Interventi aggiuntivi
Maltese: Florian Wagenlehner, Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija (EAU) Interventi addizzjonali
Italian: Elizabeth Carmouche, Belgio
Maltese: Elizabeth Carmouche, il-Belġju
Italian: Nigel Stacey ha formulato le proprie osservazioni dopo l'interruzione della videoregistrazione.
Maltese: Nigel Stacey ipprovda kummenti wara li twaqqfet ir-reġistrazzjoni bil-vidjo.
Italian: Jamie Wilkinson, Gruppo farmaceutico dell'Unione europea (PGEU) Interlocutore 16:
Maltese: Jamie Wilkinson, Grupp Farmaċewtiku tal-Unjoni Ewropea (PGEU) Kelliem 16:
Italian: La base giuridica per le audizioni pubbliche è l'articolo 107 undecies della direttiva 2001/83/CE della legislazione in materia di farmacovigilanza, che offre al PRAC la possibilità di organizzare audizioni pubbliche per le revisioni della sicurezza effettuate dal comitato a norma dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, e degli articoli 31 o 107 decies della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-bażi legali għas-seduti pubbliċi hija l-Artikolu 107j tad-Direttiva 2001/83/KE tal-leġiżlazzjoni talfarmakoviġilanza, li tagħti lill-PRAC il-possibbiltà li jorganizza seduti pubbliċi għal reviżjonijiet ta' sigurtà li jsiru mill-Kumitat skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, u l-Artikoli 31 jew 107i tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Ber Oomen, Organizzazione europea infermieri specializzati (ESNO) Interlocutore 20:
Maltese: Ber Oomen, Organizzazzjonijiet Ewropej ta' Infermiera Speċjalisti (ESNO) Kelliem 20:
Italian: Miriam Knight, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Raymond Miller, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Geoffrey Robinson, Vittime della tossicità dei fluorochinoloni in Europa Interlocutore 6:
Maltese: Miriam Knight, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Raymond Miller, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Geoffrey Robinson, Vittmi ta' Tossiċità bi Fluworokinolon fl-Ewropa Kelliem 6:
Italian: Graham Bothamley, Società europea di pneumologia (ERS) Interlocutore 17:
Maltese: Graham Bothamley, Soċjetà Respiratorja Ewropea (ERS) Kelliem 17:
Italian: I medicinali appartenenti a questa categoria somministrati con maggior frequenza sono ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina.
Maltese: Il-mediċini li jintużaw bl-aktar mod komuni f'din il-klassi huma ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin and ofloxacin.
Italian: L'audizione è stata presieduta da June Raine, presidente del PRAC (comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza); Eva Jirsová, relatrice del PRAC (valutatore responsabile), ha presentato l'argomento e ulteriori indicazioni sono state fornite da Juan Garcia-Burgos, capo della divisione Impegno pubblico dell'EMA.
Maltese: Is-seduta ġiet ippreseduta minn June Raine, il-President tal-PRAC, b'introduzzjoni tas-suġġett minn Eva Jirsová, ir-Rapporteur tal-PRAC (valutatur ewlieni) u gwida addizzjonali minn Juan Garcia-Burgos, il-President tal-EMA tal-Ingaġġ Pubbliku.
Italian: Proposte
Maltese: Proposti
Italian: Sintesi dell'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici svoltasi il 13 giugno 2018
Maltese: Sommarju tas-seduta pubblika tal-EMA dwar l-antibijotiċi kinolon u fluworokinolonEMA/413844/2018
Italian: Contesto
Maltese: Sfond
Italian: Paul Tulkens, Istituto di ricerca farmacologica di Lovanio, Belgio Interlocutore 21:
Maltese: Paul Tulkens, Istitut tar-Riċerka dwar il-Mediċini ta' Louvain, il-Belġju Kelliem 21:
Italian: Sessantanove partecipanti si sono recati di persona presso gli uffici dell'EMA a Londra (o hanno telefonato), tra cui 40 pazienti e rappresentanti dei pazienti, 14 operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico, 13 rappresentanti del settore farmaceutico nonché inviati dei mezzi di comunicazione.
Maltese: Disgħa u sittin parteċipant attendew personalment fl-uffiċċji tal-EMA f'Londra (jew ingħaqdu bittelefon), inkluż 40 pazjent u rappreżentant tal-pazjenti, 14-il professjonista tal-kura tas-saħħa u akkademiċi, 13-il rappreżentant mill-industrija farmaċewtika kif ukoll membri tal-midja.
Italian: Elsa Leitão, Germania
Maltese: Elsa Leitão, il-Ġermanja
Italian: Attualmente, i chinoloni e i fluorochinoloni sono utilizzati per oltre 120 indicazioni nell'UE, fra cui diversi tipi di infezioni delle vie urinarie, respiratorie, degli organi genitali, del tratto gastrointestinale, della pelle, delle ossa e delle articolazioni.
Maltese: Illum, il-kinoloni u l-fluworokinoloni jintużaw għal aktar minn 120 indikazzjoni fl-UE, inkluż tipi differenti ta' infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina, respiratorji, ġenitali, fil-passaġġ gastrointestinali, talġilda, tal-għadam u tal-ġogi.
Italian: I chinoloni e i fluorochinoloni sono antibiotici sintetici utilizzati per combattere svariate infezioni batteriche.
Maltese: Il-kinoloni u l-fluworokinoloni huma antibijotiċi sintetiċi li jintużaw għal firxa wiesgħa ta' infezzjonijiet batteriċi.
Italian: Richard Cooknell, Regno Unito
Maltese: Richard Cooknell, ir-Renju Unit
Italian: Markus Hamedinger, Austria
Maltese: Markus Hamedinger, l-Awstrija
Italian: Interlocutore 12 (al telefono):
Maltese: Kelliem 12 (ingħaqad bit-telefon):
Italian: Interlocutore 13 (al telefono):
Maltese: Kelliem 13 (ingħaqad bit-telefon):
Italian: Molti altri membri del pubblico che non hanno potuto partecipare hanno inviato le loro osservazioni per iscritto, che saranno prese in considerazione durante il riesame.
Maltese: Bosta membri oħra tal-pubbliku li ma setgħux jattendu bagħtu sottomissjonijiet bil-miktub, li kollha ser jiġu kkunsidrati waqt ir-reviżjoni.
Italian: Mary McCarthy, Associazione europea dei medici generici (UEMO) Interlocutore 18:
Maltese: Mary McCarthy, Unjoni Ewropea tat-Tobba (UEMO) Kelliem 18:
Italian: Elenco degli interlocutori
Maltese: Mistoqsijiet indirizzati lill-parteċipanti
Italian: • Che cosa ne pensate dei rischi connessi alla somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni?
Maltese: • X'inhi l-fehma tiegħek dwar ir-riskji assoċjati mal-użu tal-kinoloni u l-fluworokinoloni?
Italian: Il 13 giugno 2018 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha tenuto un'audizione pubblica sul tema degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici per ascoltare le opinioni dei pazienti e del pubblico in generale sulla persistenza degli effetti indesiderati segnalati in relazione a questo gruppo di medicinali.
Maltese: Fit-13 ta' Ġunju 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) organizzat seduta pubblika dwar lantibijotiċi kinolon u fluworokinolon sabiex tisma' l-fehmiet tal-pazjenti u tal-pubbliku ġenerali dwar ilpersistenza ta' effetti sekondarji rrappurtati b'dan il-grupp ta' mediċini.
Italian: Pubblico generale (rappresentanti dei pazienti, assistenti, famiglie) Interlocutore 1:
Maltese: Pubbliku ġenerali (rappreżentanti tal-pazjenti, persuni li jindokraw, familji) Kelliem 1:
Italian: Maggiori informazioni sul riesame in corso degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici sono disponibili su una pagina web dedicata.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-reviżjoni li għadha għaddejja tal-antibijotiċi kinolon u fluworokinolon hija disponibbli fuq paġna web dedikata.
Italian: Joshua Sutton, Regno Unito
Maltese: Joshua Sutton, ir-Renju Unit
Italian: 2.8 Distribuzione parallela
Maltese: 2.8 Distribuzzjoni parallela
Italian: della direttiva 2001/83/CE
Maltese: tad-Direttiva 2001/83/KE
Italian: EMEA/230187/2007/IT/DEF.
Maltese: EMEA/230192/2007/MT/FINALI
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: Farmaci generici, ibridi, ecc.
Maltese: Generici, prodotti ibridi, ecc.
Italian: Apparato genito-urinario
Maltese: Genito-urinarju
Italian: Organi sensoriali
Maltese: Organi sensorjali
Italian: Il comitato per i medicinali orfani (COMP) ha adottato 81 pareri positivi.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 81 opinjoni pożittiva.
Italian: Immunoterapia ed oncologia
Maltese: Immunoterapija u onkologija
Italian: 300 risultavano originate all'interno dell'UE.
Maltese: 300 oriġinaw fl-UE.
Italian: 1.7 Affrontare la resistenza antimicrobica
Maltese: 1.7 Indirizzar tar-reżistenza antimikrobika
Italian: 3.6 Arbitrati e deferimenti comunitari
Maltese: 3.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Italian: Nel 2006 il numero delle notifiche iniziali di distribuzione parallela è stato pari a 1 408 (+113% rispetto al 2005).
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela riċevuti fl-2006 kien 1,408 (113% aktar mill2005).
Italian: Pareri positivi
Maltese: Opinjonijiet pozittivi
Italian: Neurologia/Sistema nervoso centrale
Maltese: Newrologija/Sistema nervuza centrali
Italian: Metabolismo
Maltese: Metabolizmu
Italian: Articolo 5, paragrafo 3
Maltese: L-Artikolu 5(3)
Italian: Domande pervenute, 2004-2006
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti, 2004-2006
Italian: Dermatologia
Maltese: Dermatologici
Italian: Apparato respiratorio
Maltese: Respiratorju
Italian: 4.1 GMP, GCP, farmacovigilanza ed ispezioni GLP
Maltese: 4.1 GMP, GCP, farmakoviġilanza u spezzjonijiet tal-GLP
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate (pareri positivi), 2004-2006
Maltese: Numru medju ta' jiem ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet pozittivi), 2004-2006
Italian: EudraVigilance per i medicinali veterinari
Maltese: EudraVigilance Veterinary
Italian: Processo decisionale
Maltese: Process ta' decizjoni
Italian: Pareri positivi suddivisi per area terapeutica (per codice ATC), 2006
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku (bil-kodici ATC), 2006
Italian: 1.3 Informazione e comunicazione
Maltese: 1.3 Informazzjoni u komunikazzjoni
Italian: Notifiche iniziali di distribuzione parallela, 2004-2006
Maltese: Notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela, 2004-2006
Italian: Dei 681 pareri di questo tipo adottati, il 60% riguardava la sicurezza e l'efficacia, mentre il 40% le modifiche qualitative.
Maltese: Mis-681 tali opinjoni adottati, 60% huma relatati mas-sigurtà u l-effikaċja, u 40% relatati mal-bidliet fil-kwalità.
Italian: A fine 2006, EudraVigilance conteneva complessivamente 677 976 relazioni individuali di sicurezza (ICSR), corrispondenti a 409 138 casi individuali.
Maltese: Fl-aħħar ta' l-2006, l-EudraVigilance kellha total ta' 677,976 rapport ta' sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs), li jikkorrispondu għal 409,138 każ individwali.
Italian: Fino ad oggi, sono state trasmesse complessivamente a tale modulo 53 642 relazioni individuali di sicurezza (ICSR) al EVCTM, che corrispondono a 26 997 casi individuali.
Maltese: Sa llum, ġew trasmessi lill-EVCTM total ta' 53,642 ICSRs, li jikkorrispondu għal 26,997 każ individwali.
Italian: Totale Richiami Categoria 1 Categoria 2 Categoria 3
Maltese: 2 Klassi 3
Italian: Oncologia
Maltese: Onokologija
Italian: Cipro
Maltese: Cipru, 0
Italian: EudraVigilance e sperimentazioni cliniche
Maltese: L-EudraVigilance u provi kliniċi
Italian: 1.6 La preparazione per una pandemia influenzale
Maltese: 1.6 Tħejjija għall-influwenza pandemika
Italian: Conferma del parere del CVMP rispetto a Cox-2 e ai NSAID per uso veterinario
Maltese: Konferma ta' l-opinjoni tas-CVMP dwar Cox-2s u NSAIDs veterinarji
Italian: Articolo 29
Maltese: L-Artikolu 29
Italian: Totale notifiche iniziali pervenute Notifiche iniziali a pagamento pervenute Totale avvisi iniziali emessi
Maltese: Total ta' notifiki inizjali ricevuti
Italian: Articolo 6, paragrafo 12
Maltese: L-Artikolu 6(12)
Italian: Queste monografie sono state diffuse per pubblica consultazione prima della loro ultimazione.
Maltese: Dawn il-monografiji inħarġu għal konsultazzjoni pubblika qabel ma ġew finalizzati.
Italian: Di queste, 14 interessavano i prodotti farmaceutici ed 11 i farmaci ad azione immunologica.
Maltese: Minn dawn, 14 jikkonċernaw prodotti farmaċewtiċi u 11 jikkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
Italian: del regolamento (CE) n. 726/2004
Maltese: tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Maltese: Muskolu-skeletali
Italian: Articolo 30
Maltese: L-Artikolu 30
Italian: Antinfettivi
Maltese: Anti-infettivi
Italian: Spese per f abbricat i ed attrezzature (compresa telematica UE)
Maltese: Infiq relatat mal-bini u ttaghmir (inkluż telematiċi ta' l-UE)
Italian: Apparato muscoloscheletrico e sistema nervoso Altro
Maltese: Sistema muskoluskeletali u nervuza
Italian: Il consiglio di amministrazione dell'EMEA si è riunito quattro volte nel corso del 2006, sotto la presidenza di Hannes Wahlroos (Finlandia) e la vicepresidenza di Jytte Lyngvig (Danimarca).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA ltaqa' erba' darbiet fl-2006, taħt il-president Hannes Wahlroos, millFinlandja, u l-viċi-president Jytte Lyngvig, mid-Danimarka.
Italian: i medicinali ad autorizzazione centralizzata contenenti tacrolimus (Protopic e Protopy), in relazione al potenziale rischio di melanoma e linfoma.
Maltese: Prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment li fihom it-tacrolimus (Protopic u Protopy), firrigward ta' riskju potenzjali tal-kanċer tal-ġilda u l-limfoma.
Italian: Con riferimento ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, nel 2006 un totale di 738 segnalazioni tempestive e spontanee di sospette reazioni avverse sono state trasmesse entro i 15 giorni previsti dalla legge.
Maltese: Għal prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment, ġew irrapportati total ta' 738 rapport spontanju mgħaġġlin ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati, fil-limiti ta' 15-il jum matul l-2006.
Italian: 2.6 Arbitrati, deferimenti comunitari e "pareri su questioni scientifiche" Notevole aumento delle attività di arbitrato e deferimento nel 2006
Maltese: 2.6 Arbitraġġ, referenzi Komunitarji u ‘opinjonijiet dwar kwalunkwe materja xjentifika'
Italian: Repubblica slovacca
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka, 12
Italian: Estonia
Maltese: Estensjonijiet
Italian: La rete è pronta e collega le autorità nazionali competenti dello Spazio economico europeo, ivi compresi i due nuovi Stati membri dell'UE, Bulgaria e Romania.
Maltese: In-network huwa operattiv, jgħaqqad lill-awtoritijiet regolatorji fiż-Zona Ekonomika Ewropea, inkluż iż-żewġ Stati Membri ta' l-UE, il-Bulgarija u r-Rumanija.
Italian: È stato introdotto ed attuato con successo un nuovo sistema relativo alle entrate (fatturazione).
Maltese: Kienet introdotta u implimentata b'suċċess sistema ġdida ta' fattura (invoicing).
Italian: Nel 2006 è stato introdotto un numero particolarmente elevato di estensioni di indicazione, pari a 41 (+46% rispetto al 2005), fornendo così ai pazienti ulteriori opzioni terapeutiche.
Maltese: Fl-2006 ġew introdotti numru partikolarment għoli ta' estenzjonijiet ta' l-indikazzjoni - 41 (46% aktar milli fl-2005) - li pprovdew għażliet addizzjonali ta' kura għall-pazjenti.
Italian: Articolo 6, paragrafo 13
Maltese: L-Artikolu 6(13)
Italian: Apparato ormonale
Maltese: Ormoni
Italian: EudraNet (comunicazione sicura tra le parti interessate nell'ambito della rete normativa europea dei medicinali).
Maltese: EudraNet (komunikazzjoni sigura bejn il-partijiet interessati fin-Network Regolatorju Ewropew tal-Mediċini).
Italian: Prodotti biosimilari
Maltese: Prodotti bijologici simili
Italian: EudraCT (database delle informazioni relative al contenuto, all'inizio ed al termine delle sperimentazioni cliniche nell'UE).
Maltese: EudraCT (database ta' informazzjoni dwar il-kontenut, il-bidu u t-tmiem ta' provi kliniċi fl-UE).