FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De pen voor gebruik klaarmaken - Om te zorgen dat Movymia op de juiste wijze wordt toegediend, moet u altijd de gebruiksaanwijzing voor de Movymia Pen lezen, die zich in de doos van de pen bevindt.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Dutch: • Bewaar uw Movymia Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Dutch: Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Dutch: • als u voortdurend misselijk bent, moet braken en last heeft van verstopping, weinig energie of spierzwakte.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Dutch: Zo weet u wanneer de 28 dagelijkse doses per patroon verbruikt zijn.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Dutch: • Breng de pendop na elk gebruik opnieuw aan.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Dutch: Vul de pen niet opnieuw na de eerste dosis.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Dutch: • uw Movymia Pen met geplaatste patroon;
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Dutch: EU/1/16/1161/003 [pakket met patroon en pen]
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Dutch: Stel de dosis in en voer de injectie uit zoals beschreven in stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Dutch: Gooi de patroon 28 dagen na het eerste gebruik weg.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Dutch: Movymia bevat natrium
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturen c (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Dutch: Bij toediening van teriparatide eenmaal daags neemt de opbouw van nieuw bot op de trabeculaire en corticale botoppervlakken toe, doordat bij voorkeur de osteoblastenactiviteit boven de osteoclastenactiviteit wordt gestimuleerd.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Dutch: Gebruik deze pen niet en neem contact op met de klantenservice.
Slovak: Nepoužite toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Dutch: Movymia is een biosimilar.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Dutch: Antwoord
Slovak: Odpoveď
Dutch: Breng vóór het eerste gebruik de patroon in de pen in, zoals beschreven in de instructies voor de pen.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Dutch: Er werden 437 (gemiddelde leeftijd 58,7 jaar) mannen met hypogonadale (gedefinieerd als een lage ochtendwaarde vrij testosteron of een verhoogde FSH- of LH-waarde) of idiopathische osteoporose tot het klinische onderzoek toegelaten.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Dutch: Movymia dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Dutch: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Dutch: Gelijktijdige toediening van raloxifeen of hormoonsuppletietherapie met teriparatide had geen invloed op de effecten van teriparatide op de hoeveelheid calcium in serum of urine, of op klinische bijwerkingen.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Dutch: Endogeen 84-aminozuur parathyreoïdhormoon (PTH) is de primaire regulator van het calcium- en fosfaatmetabolisme in het bot en de nieren.
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
Dutch: • Houd de pen met de naald naar boven.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Movymia is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Dutch: Zelden kunnen patiënten allergische bijwerkingen ervaren, die bestaan uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Dutch: Na het eerste gebruik mag de patroon tijdens de 28 dagen van gebruik niet uit de pen worden gehaald.
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is een klikgeluid te horen en duidelijke weerstand waarneembaar.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Dutch: Bij klinische studies werden de volgende bijwerkingen gemeld met ≥1% verschil in frequentie ten opzichte van placebo: vertigo, misselijkheid, pijn in een extremiteit, duizeligheid, depressie, dyspneu.
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Movymia heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine D-supplementen gebruiken als de inname met de voeding ontoereikend is.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Dutch: Movymia bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Dutch: Behandeling van osteoporose geassocieerd met aanhoudende systemische glucocorticoïdbehandeling bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Dutch: Laat de naald nog 6 seconden in de huidplooi zitten.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Dutch: Waarschuwingen
Slovak: Upozornenie
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Dutch: Vóór het eerste gebruik van de pen dient de patiënt de instructies voor het gebruik van de pen die bij de pen worden meegeleverd, te lezen en te begrijpen.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Dutch: De pen kan worden gebruikt met pennaalden die hiermee verenigbaar zijn.
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Dutch: • laten vallen, stoten, toepassen van druk, contact maken met vloeistoffen;
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Dutch: Gebruik de pennaald niet als de verpakking beschadigd of niet door uzelf geopend is.
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Dutch: Movymia bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Dutch: Volg bij het gebruik van de Movymia Pen altijd de instructies hieronder en op de achterpagina.
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Dutch: Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op botbreuken (zie rubriek 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Dutch: Movymia dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Dutch: Omdat door teriparatide het serumcalcium tijdelijk stijgt, moet teriparatide met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die digitalis gebruiken.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moet de behandeling onder meer bestaan uit tijdelijk staken van teriparatide, controleren van het serum calcium en toepassen van adequate ondersteunende maatregelen, zoals hydratie.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Dutch: Injecteer de eerste doses Movymia op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Dutch: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Dutch: G: Afstellen
Slovak: G: Natiahnutie
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Movymia te worden gebruikt.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Dutch: Als er nog steeds geen geneesmiddel uit de naald komt, gebruik deze pen dan niet en neem contact op met de klantenservice.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Dutch: Bovendien werden in klinische onderzoeken of tijdens het post-treatment follow-uponderzoek geen osteosarcomen waargenomen.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Movymia.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij vrouwen Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn, ischias, flauwvallen
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Dutch: Jongvolwassenenpopulatie
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Dutch: Na iedere injectie moet de pen weer in de koelkast worden teruggelegd.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Dutch: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Dutch: • BD Micro-Fine Ultra-naalden, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12,7, 8 of 5 mm lengte Pennaalden van andere fabrikanten kunnen worden gebruikt volgens de compatibiliteitsgegevens zoals die zijn aangegeven door de desbetreffende fabrikant.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Dutch: Movymia dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Dutch: Er moeten enkele druppels geneesmiddel vrijkomen uit de naaldpunt.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Dutch: • U heeft bestraling gehad van uw botten.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Dutch: De pen en injectienaalden worden niet bij Movymia geleverd.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigdt.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Dutch: Druk de drukknop niet in.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Dutch: Movymia 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel, en verpakt in een doos.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Dutch: Verwijder in dit geval de pennaald, verwissel de patroon en ga verder met afstellen volgens de stappen voor de voorbereiding van de pen.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Dutch: De doseerknop draaide onbedoeld met de klok mee na uitvoering van de injectie.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Dutch: Herstel de pen door de doseerknop simpelweg tegen de klok in terug te draaien naar de startpositie.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Dutch: Opmerking: De naald hoeft niet te worden verwisseld bij direct gebruik na de voorbereiding van de pen.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Dutch: 1 Movymia patroon 1 Movymia Pen
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Dutch: • een compatibele pennaald;
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Dutch: • Instellen van de vaste dosis van 80 microliter: draai de doseerknop met de klok mee tot deze stopt en niet verder kan worden gedraaid.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Dutch: De pal met schroefdraad kan niet geheel in de behuizing van de pen worden teruggedrukt.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Dutch: Het pakket met patroon en pen is bedoeld voor initiatie van de behandeling.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Dutch: Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Slovak: Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Dutch: Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Dutch: Teriparatide mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Movymia.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen, dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Movymia.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Dutch: Waarschuwing: Zorg voor het gebruik van de juiste geneesmiddelvloeistof.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor overgevoeligheidsreacties, allergische reacties, effecten op het serumcalcium of effecten op de botmineraaldichtheid (BMD)-respons.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Dutch: • Leg de Movymia Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Movymia in de behandeling van osteoporose.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Dutch: • Bewaar de Movymia Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Dutch: • Trek de verwijderbare folie los.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Dutch: Dosisinstelling en injectie
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Dutch: Ook kunnen misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn optreden.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Dutch: In een open-label-onderzoek werden 503 postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose en in de voorgaande 3 jaar een fractuur als gevolg van broosheid (83% had eerder osteoporosetherapie gehad) behandeld met teriparatide gedurende 24 maanden.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient teriparatide te worden stopgezet.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 Movymia patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Movymia Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Dutch: {Niet van toepassing voor pakket met patroon en pen.}
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, voldoende voor 28 doses.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Dutch: U kunt Movymia maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Dutch: Na 12 maanden was de BMD in de lumbale wervelkolom en totale heup toegenomen met respectievelijk 5% en 1%, vergeleken met placebo.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Movymia gebruikt, moet u het gebruik van Movymia staken.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel, en verpakt is in een doos.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient Movymia te worden stopgezet.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Dutch: Schrijf vóór het plaatsen van een patroon in de Movymia Pen het partijnummer (lot) van de patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en de gemiddelde vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6).
Slovak: Pri vstupe do štúdie malo deväťdesiat percent pacientov jednu alebo viac zlomenín stavcov a v priemere vertebrálna BMD bola 0,82 g/cm2 (čo zodpovedá
Dutch: Movymia kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Dutch: Na 36 maanden toonde analyse van spinale röntgenfoto's van 169 alendronaat-patiënten en 173 teriparatide-patiënten aan dat 13 patiënten in de alendronaat-groep (7,7%) een nieuwe vertebrale fractuur kregen vergeleken met 3 patiënten in de teriparatide-groep (1,7%) (p=0,01).
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Dutch: • een gesloten naaldencontainer voor gebruikte naalden.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Dutch: Gebruik de volgende dag een nieuwe naald voor uw injectie.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Dutch: Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de pen.
Slovak: Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Movymia patroon en één doos met een Movymia Pen.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, wat overeenkomt met 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Dutch: Laat de patroon in de pen zitten.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Dutch: • Draai de doseerknop met de klok mee tot u een druppelteken op het display ziet.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.