FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der ikke har tabt sig efter 12 ugers behandling med alli, bør konsultere lægen eller apoteket.
Croatian: Ne počne li se težina smanjivati ni nakon 12 tjedana uzimanja alli tableta, treba se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: - medicin mod for højt kolesterol.
Croatian: - ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici koji pate od nasljednih problema netolerancije galaktoze, manjka Lapp laktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcije ili saharoza-izomaltoza insuficijencije, ne smiju uzimati ovaj lijek.
Danish: Den relative middelændring i totalkolesterol var -2,4 % for orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) og +2,8 % for placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Croatian: Srednja relativna promjena razine ukupnog kolesterola iznosila je -2,4 % za orlistat 60 mg (početna vrijednost 5,20 mmol/l), a +2,8 % za placebo (početna vrijednost 5,26 mmol/l).
Danish: - Fortsæt med at motionere mens du tager alli og bliv ved, selv om du ikke længere tager alli.
Croatian: - Nastavite s tjelesnim aktivnostima za vrijeme dok uzimate alli i nakon što ga prestanete uzimati.
Danish: Doseringen af amiodaron skal måske justeres under behandling med alli.
Croatian: Možda će tijekom uzimanja alli kapsula trebati prilagoditi dozu amiodarona.
Danish: • medicin mod for højt kolesterol.
Croatian: • ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Danish: • Tag 1 hel kapsel med et glas vand 3 gange daglig ved hvert fedtholdigt hovedmåltid.
Croatian: • uzmite jednu cijelu kapsulu s vodom, tri puta dnevno sa svakim obrokom koji sadrži masnoće.
Danish: Hvis du kommer til at springe en kapsel over: - Tag den glemte kapsel, hvis der er gået under en time siden sidste hovedmåltid.
Croatian: Ako propustite uzeti kapsulu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite kapsulu koju ste propustili.
Danish: Indigotin I (E132)
Croatian: Indigo Carmine (E132) 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage kapslerne.
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati kapsule, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Danish: P-piller og alli - Virkningen af p-piller kan forringes, hvis du får kraftig diarré.
Croatian: - Pilule za oralnu kontracepciju možda će slabije djelovati ako imate jak proljev.
Danish: - har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Croatian: - ako imate poteškoća s apsorpcijom hrane (kronični malapsorpcijski sindrom).
Danish: - tager ciclosporin, som anvendes efter organtransplantation, ved leddegigt og visse hudsygdomme.
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten rådføre sig med en læge.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je potražiti savjet liječnika.
Danish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Danish: Under 65,7 kg
Croatian: Manje od 65,7 kg
Danish: Risikoen ved at veje for meget
Croatian: Rizici zbog prekomjerne tjelesne težine
Danish: Nedsat lever og nyrefunktion
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Danish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Croatian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Danish: Den relative middelændring i LDL-kolesterol var -3,5 % for orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) og +3,8 % for placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Croatian: Srednja relativna promjena razine LDL-kolesterola iznosila je -3,5 % za orlistat 60 mg (početna vrijednost 3,30 mmol/l), a +3,8 % za placebo (početna vrijednost 3,41
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 60 mg hårde kapsler
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 60 mg tvrde kaspule
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika alli 27 mg tablete za žvakanje orlistat
Danish: • Tag 1 multivitaminpille (med vitamin A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Croatian: • morate uzimati multivitamine (koji sadrže vitamine A, D, E i K) jednom dnevno prije spavanja.
Danish: - Påvirkning af blodets størkning hos personer, der tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin (antikoagulantia).
Croatian: Učinci na zgrušavanje krvi u osoba koje uzimaju varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Croatian: Što je alli i za što se koristi alli se koristi za smanjenje tjelesne težine osoba u dobi od 18 godina i starijih, s prekomjernom tjelesnom težinom i indeksom tjelesne mase (ITM, eng. body mass index, BMI) 28 ili većim.
Danish: - Hvis du har en nyresygdom.
Croatian: Ako imate bolest bubrega.
Danish: 1200 kalorier
Croatian: 1200 kalorija
Danish: I det tilfælde, bør du derfor også bruge en anden præventionsmetode.
Croatian: Dobijete li jak proljev, koristite dodatnu metodu kontracepcije.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule orlistat
Danish: Hvis du tager kapslen under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Croatian: Uzimanjem kapsule uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Danish: Find din højde i skemaet for at se, om dit BMI er 28 eller derover.
Croatian: Da biste vidjeli je li Vaš indeks tjelesne mase 28 ili iznad, pronađite u tablici svoju visinu.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor, ordnet efter systemorganklasse og hyppighed.
Croatian: Niže su navedene nuspojave prema organskim sustavima i učestalosti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 27 mg tablete za žvakanje
Danish: - Kapselskal: Gelatine, indigotin I (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Croatian: - Kapsula: želatina, Indigo Carmine (E132), titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, sorbitanlaurat, crna tinta (šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol).
Danish: 1800 kalorier
Croatian: 1800 kalorija
Danish: - Spis fedtfattigt for at nedsætte sandsynligheden for gener forbundet med kosten (se punkt 4).
Croatian: - Uzimajte obroke s manje masti, da smanjite izglede za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Danish: Eftersom orlistat kun optages i et mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.
Croatian: orlistat se minimalno apsorbira te dozu osobama s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem ne treba prilagođavati.
Danish: Pakningen indeholder også et blåt etui (shuttle), der kan indeholde din daglige dosis af alli.
Croatian: Plavi priručni spremnik ("shuttle) uključen je u ovo pakiranje i namijenjen je čuvanju dnevne doze alli tableta.
Danish: Du må ikke tage flere end 3 tabletter om dagen.
Croatian: Nemojte uzeti više od 3 tablete na dan.
Danish: Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram.
Croatian: Dijeta i tjelesna aktivnost važni su sastavni dijelovi programa smanjenja tjelesne težine.
Danish: Tabel 2: Responsanalyse efter 6 måneder Tab ≥5 % af udgangsvægt (%)
Croatian: Tablica 2: Analiza bolesnika s odgovorom provedena nakon 6 mjeseci
Danish: Tal med lægen, før du tager alli, hvis du
Croatian: Prije nego što počnete uzimati alli posavjetuje se s liječnikom ako uzimate
Danish: Under 61,2 kg
Croatian: Manje od 61,2 kg
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage tabletterne.
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati tablete, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), xylitol (E967), vandfri lactose (se punkt 2 under
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol (E421), ksilitol (E967), bezvodna laktoza (pogledajte dio 2 pod „alli sadrži laktozu i saharozu"), natrijev škroboglikolat, mikrokristalična celuloza (E460), povidon
Danish: Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadrži 27 mg orlistata.
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Croatian: Uzimanjem tablete uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledati dio 4).
Danish: Krampeanfald er rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet samtidigt med orlistat og antiepileptika såsom valproat, lamotrigin, for hvilke en årsagssammenhæng med en interaktion ikke kan udelukkes.
Croatian: Prijavljene su konvulzije u bolesnika koji su istodobno primali orlistat i antiepileptike, npr. valproat,
Danish: Samtidig brug af alli og ciclosporin er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Primjena alli kapsula istodobno s ciklosporinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange kapsler.
Croatian: Uzmete li previše kapsula javite se što prije liječniku.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONOMSLAG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKI DIO KUTIJE
Danish: - Du må ikke tage flere end 3 tabletter om dagen.
Croatian: - Nemojte uzimati više od 3 tablete na dan.
Danish: alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Croatian: alli Vam može pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Danish: Under 68,1 kg
Croatian: Manje od 68,1 kg
Danish: - er gravid eller ammer.
Croatian: - ako ste trudni ili dojite.
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Croatian: Organski sustav i učestalost
Danish: Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Croatian: Može vam pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Danish: Uro†
Croatian: Anksioznost†
Danish: • Samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se pkt.
Croatian: • Istodobno liječenje varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8)
Danish: 1 beholder med 42 hårde kapsler 1 beholder med 60 hårde kapsler 1 beholder med 84 hårde kapsler 1 beholder med 90 hårde kapsler 1 beholder med 120 hårde kapsler
Croatian: 1 boca sadržava 42 tvrde kapsule 1 boca sadržava 60 tvrdih kapsula 1 boca sadržava 84 tvrde kapsule 1 boca sadržava 90 tvrdih kapsula 1 boca sadržava 120 tvrdih kapsula
Danish: 1400 kalorier
Croatian: 1400 kalorija
Danish: Udskillelsen af orlistat var tilsyneladende ens blandt normalvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Croatian: Uklanjanje orlistata u dragovoljaca s normalnom težinom činilo se jednakim onome u pretilih dragovoljaca.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti dostupna u svim državama.
Danish: alli er til voksne overvægtige (BMI 28 eller derover) på 18 år og derover.
Croatian: starijih od 18 godina s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI 28 ili iznad).
Danish: Tyggetabletterne er hvide til off-white, facetterede og trekantede, præget "alli" alli fås i pakninger med 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Croatian: (E1201), gliceroldibehenat (E471), saharoza monopalmitat (E473) (pogledajte dio 2 pod „alli sadrži laktozu i saharozu"), natrijev stearilfumarat, makrogolstearat (E431) Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli tablete za žvakanje su bijele do gotovo bijele, brušenih rubova, trokutastog oblika s utisnutom oznakom "alli". alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 tableta.
Danish: Ciclosporin anvendes efter organtransplantation, ved leddegigt og visse hudsygdomme.
Croatian: - s ciklosporinom: ciklosporin se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/401/012-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/012-016
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Croatian: EU/1/07/401/012-016
Danish: - Tag 1 multivitaminpille (med vitamin A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Croatian: - ne uzimajte više od tri tablete dnevno. - morate uzimati multivitamine (koji sadrže vitamine A, D, E i K) jednom dnevno prije spavanja.
Danish: Tørrekapslerne må ikke sluges.
Croatian: Nemojte ih progutati.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 27 mg tabete za žvakanje orlistat
Danish: Tag ikke alli hvis du er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer i alli (angivet i punkt 6).
Croatian: Ako ste alergični na orlistat ili na bilo koji sastojak lijeka naveden u dijelu 6.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku.
Danish: Sådan fastsætter du fedtmålet
Croatian: Kako odrediti ciljnu količinu masti
Danish: • Amning (se pkt.
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6)
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Croatian: - s varfarinom ili ostalim lijekovima za razrjeđivanje krvi.
Danish: alli anbefales ikke til pesoner, som tager acarbose.
Croatian: Budući da nisu provedena farmakokinetička istraživanja interakcija, alli se ne preporučuje bolesnicima koji uzimaju akarbozu.
Danish: • er gravid eller ammer.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Danish: - Spørg lægen eller apoteket til råds hvis du ikke opnår vægttab med alli i løbet af 12 uger.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ili ljekarniku ako, tijekom 12 tjedana uzimanja tableta alli niste izgubili na tjelesnoj težini.
Danish: 3 hovedmåltider er varierede og har et lavt kalorie- og fedtindhold.
Croatian: Pobrinite se da ta tri glavna obroka budu dobro uravnotežena, te s manje kalorija i manje masti.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg orlistata.
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/313994/2013
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže almitrin započela je u prosincu 2012. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Croatian: Odbor za ocjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) prvo je proveo pregled ovih podataka.
Danish: PRAC bemærkede, at der fortsat indberettes tilfælde, selv efter at der er indført supplerende forsigtighedsregler for anvendelsen af lægemidlerne.
Croatian: PRAC je nadalje zabilježio da se slučajevi nastavljaju prijavljivati čak i nakon primjene dodatnih mjera opreza o uporabi lijekova.
Danish: I 489 tilfælde blev neuropatien angivet at have været irreversibel eller at have medført sequelae.
Croatian: U 489 slučajeva, neuropatija je indicirana kao nepovratna ili je uzrokovala posljedice.
Danish: • Ordinerende læger og apoteker vil få tilsendt et brev med yderligere information om tilbagetrækningen af oralt almitrin.
Croatian: • Propisivači i ljekarnici primit će pismo koje ih nadalje obavještava o povlačenju peroralnog almitrina.
Danish: I de spontane indberetninger beskrives 7 tilfælde af vægttab og 20 tilfælde af perifer neuropati siden september 2003, da alle disse foranstaltninger var sat i værk.
Croatian: Od spontanih slučajeva, 7 slučajeva gubitka težine i 20 slučajeva periferne neuropatije prijavljeni su od rujna 2003. kad su sve mjere bile uspostavljene.
Danish: CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusion om, at fordelene ved disse lægemidler ikke opvejer risiciene, og vedtog som sit endelige standpunkt, at markedsføringstilladelserne bør inddrages i hele EU.
Croatian: CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da koristi od ovih lijekova ne premašuju njihove rizike te je usvojio konačno stajalište da je potrebno povući odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU-a.
Danish: Almitrin er en stimulans af den del af hjernen, der er ansvarlig for vejrtrækningsrefleksen.
Croatian: Almitrin stimulira dio mozga koji je odgovoran za refleks disanja.
Danish: • Indsigten i KOL og dens behandlingsmuligheder har ændret sig betydeligt siden den oprindelige godkendelse af oralt almitrin.
Croatian: • Razumijevanje KOBP-a i terapijskih opcija za njegovo liječenje znatno su se promijenili od prvog odobrenja peroralnog almitrina.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EEA's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima širom EU-a.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører almitrin, konstaterede 795 spontant indberettede tilfælde af vægttab og 2 304 tilfælde af perifer neuropati i løbet af den 30-årige periode, hvor lægemidlet er blevet markedsført (svarende til flere millioner patientmåneders behandling).
Croatian: Tvrtka koja stavlja almitrin na tržište identificirala je 795 spontano prijavljenih slučajeva gubitka tjelesne težine i 2 304 slučaja periferne neuropatije tijekom razdoblja od 30 godina kad je lijek bio na tržištu (što predstavlja nekoliko milijuna pacijentovih mjeseci liječenja).
Danish: Yderligere resultater fra kliniske undersøgelser tydede på, at neuropati oftest forekommer efter en behandlingsvarighed på tre måneder eller længere.
Croatian: Dodatni rezultati iz kliničkih ispitivanja ukazali su da je neuropatija bila najčešća nakon tri ili više mjeseci liječenja.
Danish: • Da det er påvist, at almitrin medfører risiko for beskadigelse af nerverne i hænder og fødder samt vægttab, og da der i dag findes en række andre behandlingsmuligheder, vil det blive trukket tilbage i hele EU.
Croatian: • S obzirom da je dokazano da almitrin nosi rizik od oštećenja živaca na šakama i stopalima kao i od gubitka težine i zbog toga što su sada dostupne brojne alternativne terapije, lijek će biti povučen s tržišta EU-a.
Danish: • PRAC bemærkede, at der fortsat er blevet indberettet tilfælde af vægttab og perifer neuropati trods indførelsen af en række risikominimeringsforanstaltninger, herunder sekventiel administration (to måneders behandling efterfulgt af en måneds pause), dosisreduktion og passende advarsler i produktinformationen.
Croatian: • PRAC je napomenuo da se slučajevi gubitka težine i periferna neuropatija i dalje nastavljaju, usprkos uvođenju brojnih mjera minimizacije rizika uključujući i sekvencijalnu primjenu (dvomjesečno liječenje nakon čega slijedi jednomjesečna stanka), smanjenje doze i odgovarajuća upozorenja u informacijama o lijeku.
Danish: Da lægemidler indeholdende almitrin alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže almitrin odobreni nacionalno, preporuke PRAC-a poslane su Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh) koja je usvojila konačno stajalište.
Danish: Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Danish: Disse tilstande er navnlig et problem hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret.
Croatian: Ova stanja predstavljaju poseban problem u bolesnika s plućnim bolestima koje su poznate kao kronična opstruktivna bolest pluća (KOBP) kod koje dišni putovi i zračne vrećice unutar pluća postaju oštećene ili blokirane.
Danish: Almitrin er en respiratorisk stimulans, dvs. et lægemiddel, der stimulerer den del af hjernen, der er ansvarlig for vejrtrækningsrefleksen.
Croatian: Almitrin je respiratorni stimulans, lijek koji stimulira dio mozga odgovoran za refleks disanja.
Danish: • Sikkerhedsgennemgangen bekræftede en klar sammenhæng mellem behandling med oralt almitrin og betydeligt vægttab og perifer neuropati (som kan være langvarig og eventuelt irreversibel).
Croatian: • Sigurnosna procjena potvrdila je jasnu povezanost terapije peroralnim almitrinom sa znatnim padom tjelesne težine i perifernom neuropatijom (koja može biti dugotrajna i možda nepovratna).
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en EU-dækkende sikkerhedsgennemgang.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na sigurnosnim procjenama koje su za navedeni lijek provedene širom EU-a.
Danish: PRAC konkluderede, at der er klar sammenhæng mellem oral behandling med almitrin og potentielt alvorlig og langvarig perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i hænder og fødder) og vægttab af betydeligt omfang, som yderligere svækker patienterne.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji jasna veza između peroralne primjene almitrina i potencijalno ozbiljne i dugotrajne periferne neuropatije (oštećenja živaca na šakama i stopalima) i značajnog gubitka težine što dodatno oslabljuje bolesnika.
Danish: I EU er det godkendt i Frankrig, Polen og Portugal som 50 mg tabletter (Vectarion, Armanor) til behandling af kronisk respirationssvigt (utilstrækkelig kapacitet af lungerne til at optage ilt og afgive kuldioxid), som er forbundet med hypoksæmi (unormalt lavt iltindhold i blodet).
Croatian: U EU-u, odobren je u Francuskoj, Poljskoj i Portugalu kao tablete od 50 mg (Vectarion, Armanor) za peroralnu primjenu u terapiji kroničnog zatajenja disanja (nesposobnosti pluća da uzimaju kisik i da izbacuju ugljikov dioksid na odgovarajući način), što je povezano s hipoksemijom (nenormalno niskim razinama kisika u krvi).
Danish: • Almitrin er et lægemiddel, der for en del år siden blev godkendt til at lette vejrtrækningen ved oral indtagelse, men er i dag ikke blandt de anbefalede midler mod lungesygdomme.
Croatian: • Almitrin, lijek koji je prije nekoliko godina odobren za peroralnu primjenu kako bi pomogao u disanju, nije od onih lijekova koji su trenutno preporučeni za terapiju plućnih bolesti.
Danish: På baggrund af almitrins potentielt alvorlige bivirkninger og manglende etablerede rolle i den nuværende behandling af hypoksæmisk lungesygdom anses benefit/risk-forholdet for oralt almitrin ikke længere for positivt.
Croatian: U svjetlu potencijalno ozbiljnih nuspojava i nedostatka utvrđene uloge u trenutnom liječenju hipoksijske plućne bolesti, omjer koristi i rizika peroralnog almitrina više se ne smatra povoljnim.
Danish: I EU er det godkendt i Frankrig, Polen og Portugal til oral indgift til behandling af kronisk respirationssvigt (utilstrækkelig kapacitet af lungerne til at optage ilt og afgive kuldioxid), som er forbundet med hypoksæmi (unormalt lavt iltindhold i blodet).
Croatian: U EU-u odobren je u Francuskoj, Poljskoj i Portugalu za peroralnu primjenu u terapiji kroničnog zatajenja disanja (nesposobnosti pluća da uzimaju kisik i da izbacuju ugljikov dioksid na odgovarajući način), što je povezano s hipoksijom (nenormalno niskim razinama kisika u krvi).