FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen nuorilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá unglingum og börnum 10 ára og eldri.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo oli lähtötilanteessa 8,7 % liraglutidilla ja lumelääkkeellä.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7% fyrir liraglútíð og lyfleysu.
Finnish: Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn mun læknir eða hjúkrunarfræðingur leiðbeina þér um notkun hans.
Finnish: • Nopeutunut pulssi
Icelandic: Hraðari púls
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 68 päivän aikana ja vastasi kolmea vähäistä metaboliittia.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 68 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Finnish: Victoza-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Icelandic: Ekki má gefa Victoza í bláæð eða í vöðva.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Finnish: Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai insuliinia, lääkäri voi pyytää sinua tarkistamaan verensokeritasosi.
Icelandic: Ef þú tekur einnig súlfónýlúrealyf (svo sem glímepíríð eða glíbenklamíð) eða insúlín gæti læknirinn beðið þig um að mæla blóðsykurinn.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Icelandic: Útsetning var töluvert minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Finnish: Kokemusta loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien hoidosta ei ole eikä Victozavalmistetta sen vuoksi suositella näille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og því er ekki mælt með notkun Victoza hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Finnish: Victoza-valmistetta käytetään muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Icelandic: Victoza er notað með öðrum sykursýkilyfjum þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Victoza og við hverju það er notað
Finnish: 26 viikon aikana 235:llä liraglutidia käyttävällä potilaalla esiintyi 12 vakavaa tapahtumaa (5,1 %), kun taas eksenatidia käyttäneillä 232:lla potilaalla oli 6 vakavaa haittatapahtumaa (2,6 %).
Icelandic: Á þessum 26 vikum áttu sér stað 12 alvarleg tilvik hjá 235 sjúklingum (5,1%) sem fengu liraglútíð, en 6 alvarleg tilvik hjá 232 sjúklingum (2,6%) sem fengu exenatid.
Finnish: Nuorten ja lasten liraglutidialtistus oli verrattavissa aikuisilla havaittuihin altistuksiin.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum og börnum var sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum.
Finnish: Victoza-liuosta ei tule käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Icelandic: Victoza á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Finnish: Pistä koko annos uudella kynällä:
Icelandic: Dældu inn öllum skammtinum með nýjum lyfjapenna:
Finnish: Tutkimuspopulaatioon kuului ≥65 -vuotiaita potilaita (n=4 329) ja ≥75 -vuotiaita potilaita (n=836), ja potilaita joilla oli lievä (n=3 907), keskivaikea (n=1 934) tai vaikea (n=224) munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Rannsóknin tók til þátttakenda ≥65 ára (n=4.329) og ≥75 ára (n=836) og sjúklinga með vægt skerta (n=3.907), meðalskerta (n=1.934) eða verulega skerta (n=224) nýrnastarfsemi.
Finnish: Lisättynä SGLT2:n estäjään5 ± metformiiniin (≥ 1 500 mg/vrk)
Icelandic: Viðbót við SGLT2i5 ± metformín (≥1.500 mg/dag)
Finnish: Jos valitsit vahingossa väärän annoksen, voit muuttaa sen yksinkertaisesti kiertämällä annosvalitsinta taakse- tai eteenpäin, kunnes oikea annos on annososoittimen kohdalla.
Icelandic: Ef rangur skammtur er valinn fyrir slysni er honum einfaldlega breytt með því að snúa skammtamælinum rangsælis eða réttsælis þar til réttur skammtur er í línu við vísinn.
Finnish: Painon laskua todettiin molemmilla hoidoilla (-4,3 kg liraglutidilla ja -3,7 kg liksisenatidilla).
Icelandic: Þyngdartap kom fram á báðum meðferðum (-4,3 kg með liraglútíði og -3,7 kg með lixisenatidi).
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Kierrä sen jälkeen neula irti.
Icelandic: Skrúfaðu síðan nálina af.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
Icelandic: Gættu þess að beygja hvorki né skemma nálina.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus, heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, vapina (tärinä).
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar, skjálfti.
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää liraglutidia.
Icelandic: Undirbúningur lyfjapennans Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi liraglútíð.
Finnish: FAS: koko analyysijoukko
Icelandic: FAS: full analysis set
Finnish: Lumelääke *Paremmuus (p < 0,01) vs aktiivinen vertailuvalmiste; **Paremmuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste; ***Paremmuus (p < 0,001) vs aktiivinen vertailuvalmiste, †Vertailukelpoisuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste
Icelandic: Lyfleysa *Yfirburðir (p<0,01) samanborið við virkt samanburðarlyf; **Yfirburðir (p<0,0001) samanborið við virkt samanburðarlyf; ***Yfirburðir (p<0,001) samanborið við virkt samanburðarlyf, †
Finnish: Jaa annoksesi kahteen pistokseen:
Icelandic: Skiptu skammtinum í tvær inndælingar:
Finnish: Victoza-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Victoza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Koko analyysijoukko (FAS: full analysis set).
Icelandic: FAS: full analysis set.
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa soveltuu vain aikuisille potilaille.
Icelandic: Samsett meðferð með súlfónýlúrealyfi á einungis við um fullorðna sjúklinga.
Finnish: Liraglutidi oli parempi verrattuna lumelääkkeeseen MACE-tapahtumien ennaltaehkäisyssä (kuva 1).
Icelandic: Liraglútíð var betra í að fyrirbyggja MACE en lyfleysa (mynd 1).
Finnish: • Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.
Icelandic: Læknirinn mun leiðbeina þér um hvenær á að auka skammtinn í 1,2 mg einu sinni á sólarhring.
Finnish: Yleensä potilaat raportoivat voimakasta pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Icelandic: Almennt greindu sjúklingar frá verulegri ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Finnish: Jos sinulla on äkillisen haimatulehduksen oireita, kuten jatkuvaa, kovaa vatsakipua, kerro siitä välittömästi lääkärillesi (ks. kohta 4).
Icelandic: Ef þú færð einkenni bráðrar brisbólgu, eins og viðvarandi mikla magaverki, ættir þú að ráðfæra þig strax við lækni (sjá kafla 4).
Finnish: Liraglutidi ei muuttanut parasetamolin kokonaisaltistusta 1000 mg:n parasetamolikerta-annoksen jälkeen.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir parasetamóli eftir einn 1.000 mg skammt.
Finnish: Lukuunottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Icelandic: Að undanskilinni örlítilli fækkun lifandi fósturvísa, hafa dýrarannsóknir ekki gefið til kynna skaðleg áhrif á frjósemi.
Finnish: Haimatulehduksia on raportoitu myös kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá brisbólgu við notkun eftir markaðssetningu.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla, og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna ja pidä neulaa ihon alla vähintään kuusi sekuntia.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum inni og láttu nálina vera undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur dregið úr einbeitingarhæfni.
Finnish: Liraglutidihoito yksinään ja yhdessä yhden tai kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa alensi paastoplasman glukoosiarvoja 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Icelandic: Meðferð með liraglútíði einu sér og í samsettri meðferð með einu eða tveimur sykursýkilyfjum til inntöku leiddi til lækkunar á fastandi glúkósa í plasma um 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmól/l).
Finnish: LEADER-tutkimuksessa viivästynyttä mahan tyhjenemistä raportoitiin kolme kertaa useammin liraglutidiryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá seinkaðri magatæmingu þrisvar sinnum oftar í liraglútíðhópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
Finnish: Jos annosvalitsin pysähtyy ennen kuin annososoittimen kohdalla on 0,6 mg, valmistele uusi kynä ja pistä koko annos uudella kynällä.
Icelandic: Ef skammtamælirinn staðnæmist áður en 0,6 mg eru í beinni línu við örina, undirbúðu þá nýjan lyfjapenna og dældu inn öllum skammtinum með nýja lyfjapennanum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð nein rannsókn á milliverkunum.
Finnish: Voit säilyttää kynää yhden kuukauden ajan alle 30˚C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2˚C-8˚C), ei liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30˚C eða í kæli (2˚C-8˚C), fjarri frystihólfinu.
Finnish: Ensimmäiseen mikrovaskulaaritapahtumaan kuluneen ajan (liraglutidi- vs. lumelääkeryhmä) riskisuhde oli HR 0,84 [0,73; 0,97].
Icelandic: á tíma fram að fyrsta smáæðatilvikinu fyrir liraglútíð miðað við lyfleysu var áhættuhlutfall 0,84 [0,73; 0,97].
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Miten Victoza-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Victoza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Victoza Hvernig nota á Victoza
Finnish: Älä käytä sylinteriampullin asteikkoa pistettävän liraglutidimäärän mittaamiseen - se ei ole tarpeeksi tarkka.
Icelandic: Ekki nota afgangsskammtakvarðann á hylkinu sem viðmið til að mæla magn liraglútíðs til inndælingar - hann er ekki nægilega nákvæmur.
Finnish: Victoza-valmistetta käytetään yksinään, jos verensokeriasi ei pystytä kunnolla alentamaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Icelandic: Victoza er notað eitt og sér ef hreyfing og mataræði eingöngu nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum, og þú getur ekki notað metformin (annað sykursýkilyf).
Finnish: Victoza-valmisteen teho- ja turvallisuusprofiili oli verrattavissa Victoza-hoitoa saaneilla aikuisilla todettuun profiiliin.
Icelandic: Verkun og öryggi Victoza var sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum sem fá Victoza.
Finnish: 5Victoza-valmistetta lisättynä SGLT2:n estäjään tutkittiin kaikilla SGLT2:n estäjän hyväksytyillä annoksilla 4glargininsuliinin anto oli sokkouttamatonta ja annosten säätämisessä noudatettiin Glargininsuliinin säätämisohjeet -taulukkoa.
Icelandic: 5Victoza sem viðbót við SGLT2i var rannsakað við alla samþykkta skammta SGLT2i 4skömmtun á glargín-insúlíni var opin og fylgt var leiðbeiningum um skammtaaðlögun.
Finnish: Glargininsuliini4
Icelandic: Glargín-insúlín4
Finnish: MACE: vakava sydän- ja verisuonihaittatapahtuma %: Prosenttiosuus koehenkilöistä, joille kehittyi tapahtuma N: Koehenkilöiden lukumäärä
Icelandic: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event
Finnish: • Lääkärisi voi lisätä annosta vielä 1,8 mg:aan kerran päivässä, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 1,2 mg:n annoksella.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að auka skammtinn enn frekar í 1,8 mg einu sinni á sólarhring, ef ekki er hægt að stjórna blóðsykrinum á fullnægjandi hátt með 1,2 mg skammti.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum:
Finnish: Lisättynä glimepiridiin (4 mg/vrk)
Icelandic: Viðbót við glimepíríð (4 mg/dag)
Finnish: Liraglutidi vähensi myös merkitsevästi laajentuneiden MACE-tapahtumien riskiä (ensisijainen MACE, sairaalahoitoon johtava epästabiili angina pectoris, sepelvaltimoiden revaskularisaatio tai sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) ja muut toissijaiset päätetapahtumat (kuva 2).
Icelandic: Liraglútíð dró einnig verulega úr hættu á viðbótarþáttum við MACE (aðalþættir MACE, hvikul hjartaöng sem leiðir til sjúkrahúsinnlagnar, kransæðahjáveituaðgerð eða sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar) og öðrum aukaendapunktum (mynd 2).
Finnish: Liraglutidilla tehtiin myös laaja sydän- ja verisuonivaikutustutkimus (LEADER-tutkimus), jossa oli 9 340 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja korkea sydän- ja verisuonitautien riski.
Icelandic: Stór rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (LEADER rannsóknin) var einnig gerð með liraglútíði hjá 9.340 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Finnish: • Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Finnish: Koska liraglutidin ja viivästyneen mahan tyhjenemisen välillä on riittävästi todisteita syy-yhteyden todentamiseksi, viivästynyt mahan tyhjeneminen pitää lisätä haittavaikutukseksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 esiintymistiheydellä "melko harvinainen" sekä pakkausselosteen kohtaan 4.
Icelandic: Þar sem fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi til að hægt sé að álykta um orsakasamhengi milli seinkaðrar magatæmingar og liragútíðs, skal bæta við seinkaðri magatæmingu sem aukaverkun í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs með tíðnina „sjaldgæf" og í kafla 4 í fylgiseðlinum.
Finnish: Poista neulan ulompi suojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Finnish: Liraglutidille altistuminen oli 13-23 % pienempi, kun potilaalla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði minnkaði um 13-23% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Finnish: Voit valita annokseksi 0,6 mg, 1,2 mg ja 1,8 mg.
Icelandic: Hægt er að velja á milli 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg skammta.
Finnish: Aikaisintaan viikon kuluttua annosta tulee suurentaa 1,2 mg:aan.
Icelandic: Eftir a.m.k. viku á að auka skammtinn í 1,2 mg.
Finnish: Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni kynään.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint og þéttingsfast á lyfjapennann.
Finnish: Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.
Icelandic: Stingdu nálaroddinum í ytri nálarhettuna án þess að snerta ytri nálarhettuna.
Finnish: Vedä neula pois.
Icelandic: Togaðu nálina út.
Finnish: Myös päänsärky ja nenänielun tulehdus olivat yleisiä.
Icelandic: Höfuðverkur og nefkoksbólga voru einnig algengar aukaverkanir.
Finnish: Liraglutidi 1,8 mg
Icelandic: Liraglútíð 1,8 mg
Finnish: Annosvalitsin napsahtelee, kun kierrät sitä.
Icelandic: Það smellur í skammtamælinum þegar honum er snúið.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Icelandic: Leitaðu strax læknishjálpar og upplýstu lækninn eins fljótt og hægt er ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Finnish: Vakavia hypoglykemiatapauksia ei todettu tutkimuksessa, jossa liraglutidia käytettiin yksinään.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram í rannsókninni þar sem liraglútíð var notað eitt sér.
Finnish: Sydämen sykkeen keskimääräinen nousu lähtötilanteesta 2-3 lyöntiä/minuutti havaittiin liraglutidilla pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien LEADER.
Icelandic: Meðalaukning á hjartsláttartíðni sem kom fram með liraglútíði var 2 til 3 slög á mínútu miðað við upphafsgildi í langtíma klínískum rannsóknum þ. á m. LEADER.
Finnish: Jos annosvalitsin pysähtyy ennen kuin tarvitsemasi annos on annososoittimen kohdalla, kynässä ei ole riittävästi liraglutidia jäljellä koko annokseen.
Icelandic: Ef skammtamælirinn staðnæmist áður en skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn er ekki nægilega mikið af liraglútíði eftir fyrir fullan skammt.
Finnish: Subkutaanista antoa seuraava pitkäaikaisvaikutus perustuu kolmeen mekanismiin: molekyylien yhteenliittymiseen (joka mahdollistaa hitaan imeytymisen), albumiiniin sitoutumiseen, sekä parempaan entsymaattiseen vakauteen dipeptidyylipeptidaasi-4:ää (DPP-4) ja neutraalia endopeptidaasia (NEP) vastaan, mikä pidentää puoliintumisaikaa plasmassa.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð byggist langvirka verkunarferlið á þremur þáttum: sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs; bindingu við albúmín; og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa 4 (DPP-4) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, en það leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
Finnish: • Verenpaine ja sydämen syke
Icelandic: Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni
Finnish: Glargininsuliinin annoksen suurennus (IU)
Icelandic: Aukning á glargín-insúlínskammti (a.e.)
Finnish: Taulukko 2 Liraglutidi kliinisissä faasin 3 -tutkimuksissa yksinään annettuna (52 viikkoa) ja yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa (26 viikkoa)
Icelandic: Tafla 2 Liraglútíð klínísk III. stigs rannsókn á einlyfjameðferð (52 vikur) og samhliða sykursýkilyfi til inntöku (26 vikur)
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo*
Icelandic: Hækkun lípasa*
Finnish: Liraglutidilla on tehty lisätutkimuksia, joissa oli 1 901 potilasta neljässä avoimessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (464, 658, 323 ja 177 potilasta per tutkimus) ja yhdessä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (potilaita, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (279 potilasta)).
Icelandic: Viðbótarrannsóknir voru gerðar með liraglútíði hjá 1.901 sjúklingi í fjórum óblinduðum, slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (með 464, 658, 323 og 177 sjúklingum í hverri rannsókn fyrir sig) og einni tvíblindri, slembaðri, klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (279 sjúklingar).
Finnish: Jäätynyttä Victoza-valmistetta ei saa käyttää.
Icelandic: Ekki má nota Victoza sem hefur frosið.
Finnish: Ei-fataali sydäninfarkti Laajentunut MACE
Icelandic: Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Finnish: Viidessä laajassa kliinisessä faasin 3a pitkäaikaistutkimuksessa 2 500 aikuiselle potilaalle annettiin Victoza-valmistetta joko yksinään tai yhdistettynä metformiiniin, sulfonyyliureaan (metformiinin kanssa tai ilman) tai metformiiniin ja rosiglitatsoniin.
Icelandic: stigs klínískum langtímarannsóknum hafa fleiri en 2.500 fullorðnir sjúklingar fengið meðferð með Victoza einu sér eða í samsettri meðferð með metformíni, súlfónýlúrealyfi (með eða án metformíns) eða metformíni ásamt rósíglítazóni.
Finnish: Jos kynä on pudonnut kovalle alustalle tai epäilet, että siinä on jokin vika, ota aina käyttöön uusi kertakäyttöneula ja tarkista virtaus ennen pistosta.
Icelandic: Ef lyfjapenninn dettur á hart yfirborð eða grunur leikur á að hann sé ónýtur skal ávallt setja á hann nýja einnota nál og aðgæta flæðið fyrir inndælingu.
Finnish: Vain vähäinen määrä annetusta radioaktiivisuudesta erittyi liraglutidin metaboliiteissa virtsaan (6 %) tai ulosteeseen (5 %).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, í hvoru tilviki fyrir sig).
Finnish: Glimepiridi 8 mg/vrk 248 8,23
Icelandic: Glimepíríð 8 mg/dag 248 8,23
Finnish: Siksi atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun se annetaan liraglutidin kanssa.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið samhliða liraglútíði.
Finnish: • Sulfonyyliurea (kuten glimepiridi tai glibenklamidi) tai insuliini.
Icelandic: Súlfónýlúrealyf (svo sem glimepíríð eða glíbenklamíð) eða insúlín.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 6090 ml/min tai 30-59 ml/min) voi olla enemmän ruoansulatuselimistön häiriöitä, kun heitä hoidetaan liraglutidilla.
Icelandic: Sjúklingar með vægt og miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 60-90 ml/mín. og 30-59 ml/mín., talið í sömu röð) gætu fundið meira fyrir áhrifum á meltingarfæri þegar þeir fá meðferð með liraglútíði.
Finnish: LEADER-tutkimuksessa sydämen syketaajuuden kohoamisella ei havaittu olevan pitkäaikaista kliinistä vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni komu engin klínísk langtímaáhrif vegna aukinnar hjartsláttartíðni fram sem skapa hættu á hjarta- og æðasjúkómum.
Finnish: dinatriumfosfaattidihydraattia, propyleeniglykolia, fenolia, injektionesteisiin käytettävää vettä
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, vatn fyrir stungulyf
Finnish: Kun Victoza lisätään sulfonyyliureaan tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þegar Victoza er bætt við súlfónýlúrealyf eða insúlín má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Finnish: 2 IU aTutkijan edellisellä käynnillä antaman yksilöllisen suosituksen mukaan, riippuen esimerkiksi siitä onko potilaalla ollut hypoglykemioita.
Icelandic: 2 a.e. a Samkvæmt einstaklingsbundnum ráðleggingum rannsóknaraðilans við síðustu heimsókn, t.d. með tilliti til þess hvort sjúklingurinn hefur einhvern tíma verið með of lágan blóðsykur.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt mikilvæga seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Finnish: Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk) + glimepiridiin (4 mg/vrk) Liraglutidi 1,8 mg
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + glimepíríð (4 mg/dag) Liraglútíð 1,8 mg
Finnish: Ennen avaamista:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun: