FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Neparvis.
Finnish: Varmista, että tiedät, miten Neparvis vaikuttaa sinuun, ennen kuin ajat autoa, käytät työkaluja tai koneita tai teet jotakin muuta keskittymistä vaativaa.
Italian: Nello studio PARADIGM-HF, ipotensione e pressione arteriosa sistolica bassa clinicamente rilevante (<90 mmHg e diminuzione dal basale >20 mmHg) sono state riportate nel 17,6% e nel 4,76% dei pazienti trattati con Neparvis rispetto all'11,9% e il 2,67% dei pazienti trattati con enalapril, rispettivamente.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis-valmistetta saaneista potilaista 17,6 %:lla raportoitiin hypotensiota ja 4,76 %:lla kliinisesti merkitsevää alhaista systolista verenpainetta (< 90 mmHg ja > 20 mmHg:n alenema lähtötasosta).
Italian: L'uso concomitante di Neparvis e medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o in pazienti con compromissione renale (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Italian: Neparvis 24 mg/26 mg compresse rivestite con film Neparvis 49 mg/51 mg compresse rivestite con film Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili ja valsartaani
Italian: Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italian: Neparvis 49 mg/51 mg compresse rivestite con film Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa·s) Titanio diossido (E171)
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Italian: Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa·s) Titanio diossido (E171)
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Italian: Neparvis 97 mg/103 mg compresse sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
Italian: Confezioni: 14, 20, 28 o 56 compresse rivestite con film e confezioni multiple contenenti 196 (7x28) compresse rivestite con film.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28 tai 56 kalvopäällysteistä tablettia ja monipakkaus, joka sisältää 196 (7 x 28) kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: EMA/262203/2016 EMA/H/C/004343
Finnish: EMA/262203/2016 EMEA/H/C/004343
Italian: Altre informazioni su Neparvis
Finnish: Muita tietoja Neparvisista
Italian: Perché Neparvis è approvato?
Finnish: Miksi Neparvis on hyväksytty?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neparvis.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neparvisin käytöstä.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom utilizzare dosi inferiori.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Quali benefici di Neparvis sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Neparvis sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis sakubitriili/valsartaani
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neparvis?
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neparvis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neparvisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le compresse di Neparvis vanno assunte due volte al giorno.
Finnish: Neparvis-tabletit otetaan kahdesti päivässä.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Neparvis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Neparvisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neparvis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neparvisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Questo medicinale è uguale a Entresto, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Entresto, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Italian: Neparvis è disponibile in compresse (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan e 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Finnish: Neparvisia on saatavana tabletteina (24 mg sakubitriilia / 26 mg valsartaania, 49 mg sakubitriilia / 51 mg valsartaania ja 97 mg sakubitriilia / 103 mg valsartaania).
Italian: La dose deve essere poi raddoppiata dopo 2-4 settimane fino a 97 mg/103 mg due volte al giorno.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan 2-4 viikon kuluttua annokseen 97 mg / 103 mg kahdesti päivässä.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente perché sono emerse prove convincenti circa la maggiore efficacia di Neparvis rispetto a enalapril.
Finnish: Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Italian: Non deve essere assunto da pazienti che hanno sofferto di angioedema, da pazienti con grave patologia epatica o da donne in gravidanza.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on ollut angioedeema tai joilla on vaikea maksasairaus, eikä raskaana oleville.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neparvis?
Finnish: Mitä riskejä Neparvisiin liittyy?
Italian: La ditta produttrice di Entresto ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Neparvis ("consenso informato").
Finnish: Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Neparvis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neparvisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neparvis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Neparvis è una compressa da 49 mg/51 mg due volte al giorno.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi Neparvis-tabletti (49 mg / 51 mg) kahdesti päivässä.
Italian: Nel gruppo trattato con Neparvis, il 21,8% (914 su 4.187) dei pazienti è deceduto per problemi cardiaci e circolatori oppure è stato ospedalizzato per insufficienza cardiaca rispetto al 26,5% (1.117 su 4.212) dei pazienti trattati con enalapril.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Italian: Come agisce Neparvis?
Finnish: Miten Neparvis vaikuttaa?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Neparvis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti Neparvisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Italian: Per alcuni pazienti il medico può decidere di
Finnish: Lääkäri voi valita tietyille potilaille pienemmän annoksen.
Italian: I due principi attivi di Neparvis, sacubitril e valsartan, agiscono con modalità diverse.
Finnish: Neparvisin kaksi vaikuttavaa ainetta, sakubitriili ja valsartaani, toimivat eri tavoin.
Italian: Lo studio principale ha rivelato che Neparvis ha ridotto il numero di decessi dovuti a problemi cardiaci e circolatori, oltre ai ricoveri in ospedale dovuti a insufficienza cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Neparvis vähensi sydän- ja verenkierto-ongelmista johtuvia kuolemia tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutumista.
Italian: L'insufficienza cardiaca è caratterizzata dall'incapacità del cuore di pompare la quantità necessaria di sangue in tutto il corpo.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta on sairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta elimistöön.
Italian: I peptidi natriuretici riducono anche la pressione arteriosa e proteggono il cuore dallo sviluppo di fibrosi (tessuto cicatriziale) secondaria all'insufficienza cardiaca.
Finnish: Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Neparvis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono elevati livelli ematici di potassio, bassa pressione arteriosa e ridotta funzionalità renale.
Finnish: Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi attribuiti a Neparvis nello studio principale sono stati simili a quelli riportati per enalapril, medicinale già autorizzato all'uso nei casi di insufficienza cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neparvis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Italian: Come si usa Neparvis?
Finnish: Miten Neparvisia käytetään?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Neparvis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Neparvis è un medicinale per il cuore che contiene i principi attivi sacubitril e valsartan.
Finnish: Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Italian: Neparvis si è dimostrato efficace nel trattamento dell'insufficienza cardiaca in uno studio principale.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa on osoitettu, että Neparvis on tehokas sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Italian: Un effetto indesiderato potenzialmente grave, ma non comune (riguarda meno di 1 persona su 100), è l'angioedema (rapido gonfiore dei tessuti cutanei più profondi e di quelli intorno alla gola con conseguente difficoltà di respirazione).
Finnish: Mahdollisesti vakava haittavaikutus, angioedeema (syvempien ihokudosten sekä kurkkua ympäröivien kudosten nopea turpoaminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia), voi ilmetä, tosin harvoin (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Italian: Nello studio, Neparvis è stato confrontato con enalapril, un altro medicinale usato per l'insufficienza cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Italian: Neparvis non deve essere assunto con medicinali noti come ACE inibitori (usati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e dell'ipertensione).
Finnish: Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
Italian: L'impiego di valsartan, uno dei principi attivi del medicinale, è ben consolidato per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca; i suoi effetti indesiderati sono ben noti.
Finnish: Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neparvis, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neparvisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-el äinlaji(t)
Italian: Confezionament o
Finnish: Pakkaus
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neptra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neptran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Italian: Altre informazioni su Neptra
Finnish: Muita tietoja Neptrasta
Italian: Perché Neptra è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Neptra on hyväksytty EU:ssa?
Italian: È previsto un trattamento unico, tuttavia la piena efficacia può manifestarsi anche solo 28 giorni più tardi.
Finnish: Lääkkeestä annetaan kerta-annos, mutta täysi vaikutus voi olla nähtävissä vasta 28 päivän kuluttua.
Italian: Il 10/12/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Neptra, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Neptra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10/12/2019.
Italian: Neptra può essere nocivo se ingerito.
Finnish: Neptra voi olla haitallista nieltynä.
Italian: L'interno dell'orecchio deve essere pulito e asciutto prima del trattamento.
Finnish: Korvan sisäpuoli pitää puhdistaa ja kuivata ennen tippojen tiputtamista.
Italian: Per ulteriori informazioni su Neptra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Finnish: Lisää tietoa Neptrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Italian: In caso di esposizione accidentale, l'occhio deve essere accuratamente sciacquato con acqua per 10-15 minuti.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, silmiä on huuhdeltava huolellisesti vedellä 10-15 minuutin ajan.
Italian: Quali benefici di Neptra sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: In ciascun orecchio infetto va somministrato il contenuto di un tubetto.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Italian: Neptra (florfenicolo/terbinafina/mometasone)
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di gocce auricolari e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Lääkettä on saatavana korvatippoina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Italian: Neptra può provocare grave irritazione oculare se entra accidentalmente negli occhi quando il cane scuote la testa durante o subito dopo l'applicazione.
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neptra?
Finnish: Mitä riskejä Neptraan liittyy?
Italian: Sintesi relativa a Neptra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Finnish: Yleistiedot Neptrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Evitare di ingerire il prodotto o di portarlo accidentalmente alla bocca.
Finnish: Vältä valmisteen nielemistä tai sen siirtymistä kädestä suuhun vahingossa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neptra?
Finnish: Mitä Neptra on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Sebbene gli studi non abbiano evidenziato la possibilità che causi irritazione cutanea, il contatto con la pelle va evitato.
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Italian: Neptra è un medicinale veterinario usato nei cani per il trattamento di infezioni dell'orecchio (otite esterna) di breve durata o ricorrenti causate da due organismi: Staphylococcus pseudintermedius (un batterio) e Malassezia pachydermatitis (un lievito).
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Italian: Terbinafina uccide i funghi bloccando la formazione dell'ergosterolo, una componente importante delle pareti cellulari dei funghi.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Italian: Con Neptra si verificano molto raramente effetti indesiderati; quelli segnalati più spesso (che possono riguardare fino a 1 cane su 10 000) sono uggiolamento, scuotimento della testa, nistagmo (movimenti incontrollati degli occhi), vomito, disturbi interni dell'orecchio che causano squilibrio, perdita di appetito, iperattività, dolore al sito di applicazione e infiammazione subito dopo l'applicazione del medicinale.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: In uno studio sul campo condotto negli Stati Uniti su cani con infezioni all'orecchio causate da entrambi gli organismi, nel corso di 30 giorni 67 cani trattati con Neptra avevano avuto una riduzione del punteggio clinico del 77 %.
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Italian: Due dei principi attivi di Neptra, florfenicolo e terbinafina, agiscono contro possibili cause di infezione.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Italian: Come agisce Neptra?
Finnish: Miten Neptra vaikuttaa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Neptra, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Neptran käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: Neptra contiene tre principi attivi: florfenicolo, terbinafina e mometasone.
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Italian: Florfenicolo è un antibiotico che agisce bloccando la produzione di proteine, che sono componenti essenziali delle pareti cellulari dei batteri.
Finnish: Florfenikoli on antibiootti, joka vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon.
Italian: Come si usa Neptra?
Finnish: Miten Neptraa käytetään?
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare accuratamente con acqua la parte interessata.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Italian: Neptra non deve essere usato nei cani allergici ai principi attivi, ad altri corticosteroidi o a qualsiasi altro ingrediente.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Italian: In uno studio sul campo condotto in Europa su cani con infezioni da Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis, dopo 28 giorni in 43 cani trattati con Neptra i segni dell'infezione si erano ridotti del 71 %; tale risultato evidenzia un'efficacia pari a quella ottenuta nel gruppo di confronto, costituito da 45 cani trattati con un altro medicinale veterinario autorizzato per le infezioni dell'orecchio, nel quale la riduzione è stata pari al 74 %.
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Italian: Tale risultato evidenzia una maggiore efficacia rispetto a quella ottenuta nel gruppo di controllo costituito da 27 cani, ai quali è stato somministrato un placebo (trattamento fittizio), con una riduzione del 49 %.
Finnish: Hoito oli siis tehokkaampaa kuin vertailuryhmässä, jossa 27 koiraa sai lumelääkettä, sillä tässä ryhmässä vähennys oli 49 prosenttia.
Italian: Nel caso in cui dovessero presentarsi dei sintomi, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Italian: Inoltre non deve essere usato in cani con timpano perforato, demodicosi generalizzata (rogna demodettica, un'infestazione cutanea causata da un particolare tipo di acaro) o nei soggetti da riproduzione, comprese le cagne gravide.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään silloin, jos tärykalvo on puhjennut, eikä koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (tietynlaisten punkkien aiheuttama ihotartunta) tai tiineille koirille tai siitoskoirille.
Italian: In caso di ingerimento accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Italian: Si raccomanda pertanto che il medicinale sia applicato esclusivamente da o sotto la stretta supervisione di un veterinario e che siano adottate misure per ridurre il rischio (ad esempio indossando occhiali di sicurezza durante il trattamento, massaggiando bene il canale uditivo dopo l'applicazione per garantire una distribuzione uniforme del prodotto, trattenendo il cane dopo l'applicazione).
Finnish: Lisäksi on huolehdittava toimista, joilla vähennetään riskiä (käytetään esimerkiksi suojalaseja lääkkeen annon aikana, hierotaan korvakanavaa hyvin lääkkeen annon jälkeen sen varmistamiseksi, että valmiste leviää hyvin, tai pidetään koiraa paikallaan lääkkeen annon jälkeen).
Italian: Il terzo principio attivo, mometasone, è un corticosteroide, un medicinale che riduce l'infiammazione e il dolore associato all'infezione.
Finnish: Kolmas vaikuttava aine, mometasoni, on kortikosteroidi.
Italian: (Si fa riferimento al pittogramma di un cane nel paragrafo 1).
Finnish: (Viitataan koiran piktogrammiin kohdassa 1).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC.
Italian: 1 dose (1 ml) contiene:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/12/2019.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Italian: EU/2/19/246/001 (2 tubi) EU/2/19/246/002 (10 tubi) EU/2/19/246/003 (20 tubi)
Finnish: EU/2/19/246/001 (2 pipettiä) EU/2/19/246/002 (10 pipettiä) EU/2/19/246/003 (20 pipettiä)
Italian: Codice ATCvet: QS02CA91
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Italian: Agitare bene per 5 secondi prima dell'uso.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä 5 sekunnin ajan.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).