FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het product werd goed verdragen door honden met een deficiënt multidrug-resistentie-eiwit 1 (MDR1).
Slovenian: Psi z nezadostnim MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1) so zdravilo dobro prenašali.
Dutch: Sarolaner toont een hogere functionele potentie om receptoren van insecten/acarinae te blokkeren in vergelijking met receptoren van zoogdieren.
Slovenian: Sarolaner ima večjo funkcionalno moč za blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Slovenian: Pomožne snovi:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije oziroma pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Dutch: Voor de behandeling van gastro-intestinale spoelworm- en haakworminfecties:
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi valjastimi in kavljastimi črvi:
Dutch: − Voor de preventie van angiostrongylose door het verminderen van het infectieniveau met onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Slovenian: − Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjševanjem stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5)
Dutch: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Slovenian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Dutch: Binding van sarolaner aan deze receptoren voorkomt de opname van chloride ionen door GABA- en glutamaat- gereguleerde ionenkanalen, resulterend in toegenomen zenuw stimulatie en dood van de doelparasiet.
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Dutch: Moxidectin is actief tegen volwassenen van Toxocara canis, L4 larven en onvolwassen stadia (L5) van Ancylostoma caninum, L4 van Dirofilaria immitis en onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Slovenian: Moksidektin je učinkovit proti odraslim nematodom Toxocara canis, ličinkam L4 in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Angiostrongylus vasorum.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het karton en de blister na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in pretisnem omotu po {EXP}.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Dutch: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Slovenian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Dutch: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (als embonaat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (als embonaat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (als embonaat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (als embonaat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (als embonaat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (als embonaat) 300 mg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, combinatie van moxidectine ATCvet-code: QP54AB52
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB52.
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Dutch: − Voor de behandeling van tekeninfestaties.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij s klopi.
Dutch: − Ancylostoma caninum L4 larvale, onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Dutch: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletten)
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Dutch: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletten)
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende 5 weken tegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus en gedurende 4 weken tegen Dermacentor reticulatus.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi ;
Dutch: Tarwekiemen
Slovenian: Odmerek
Dutch: Tablet sterkte 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje:
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Pigmentmengsel 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose
Slovenian: Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob tip A meglumin butilhidroksitoluen (E321) pigmentna mešanica 018 (E110, E129, E132) hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Dutch: • Patiëntenkaart
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Dutch: Hulp nodig?
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Dutch: sarcoïdose (zelden).
Slovenian: mravljinčenjem in draženjem),
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Dutch: All Treated populatie (AT)
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Dutch: EXP EXP bij bewaring bij kamertemperatuur___________________
Slovenian: EXP EXP pri sobni temperaturi___________________
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Dutch: • vervelend gevoel op de borst.
Slovenian: • nelagodje v prsih.
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Dutch: U kunt de prik van de naald op dit moment wel of niet voelen.
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Dutch: Een aanpassing van het RMP-wordt ingediend:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Dutch: Resultaat._______________ • Vertel het aan uw arts als u weet of vermoedt dat u drager bent van het hepatitis B-virus.
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Dutch: De significantie van deze bevinding is onbekend.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Dutch: Week 52 NA NA NA
Slovenian: 52. teden NA NA
Dutch: Bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Slovenian: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerka.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Dutch: • ernstige infectie in het hele lichaam (sepsis), soms met lage bloeddruk (septische shock)
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Dutch: • bacteriële infecties (zoals cellulitis)
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Dutch: N = aantal patiënten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Dutch: De oranje vulstreep zal verdwijnen.
Slovenian: Oranžen pas bo izginil.
Dutch: • Zorg er ook voor dat u bij al uw bezoeken aan een zorgverlener een lijst meeneemt van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Dutch: Het gebruik van levende vaccins kan resulteren in klinische infecties, waaronder gedissemineerde infecties.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Dutch: • allergische reacties die ernstig, of in zeldzame gevallen, levensbedreigend kunnen zijn (zelden).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Slovenian: Za vse zgoraj opisane opazovane dogodke so bili v 16. tednu rezultati statistično značilni tudi v populaciji OSI.
Dutch: • U mag Simponi niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten.
Slovenian: • Zdravila Simponi ne smete jemati hkrati z zdravili, ki vsebujejo učinkovini anakinra ali abatacept.
Dutch: Reactivering van het hepatitis B-virus
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Dutch: *: Waargenomen bij andere TNF-blokkers.
Slovenian: *: Opaženo pri drugih zaviralcih TNF.
Dutch: Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan moeten deze op verschillende plaatsen op het lichaam worden toegediend.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevinding het resultaat was van een effect op de mannelijke en/of de vrouwelijke dieren.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Dutch: Tuberculose (tbc)
Slovenian: Tuberkuloza (TB)
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Dutch: Bij dit onderzoek waren het type en de frequentie van de gemelde bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen bij RA-onderzoeken bij volwassenen.
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Dutch: Voor pediatrische patiënten < 40 kg
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Slovenian: Operacije ali zobozdravstveni posegi
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met golimumab dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van golimumab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en zich manifesteerde als een plaatselijk optredende of gedissemineerde ziekte.
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Dutch: In deze instructies:
Slovenian: Navodila vsebujejo:
Dutch: Hepatitis B-virus (HBV)
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Dutch: Actieve tuberculose (tbc) of andere ernstige infecties als sepsis en opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Dutch: In GO-BEFORE werd een belangrijke klinische respons gemeten, gedefinieerd als de instandhouding van een ACR 70-respons gedurende een ononderbroken periode van 6 maanden.
Slovenian: V študiji GO-BEFORE so merili velik klinični odziv, ki je bil opredeljen kot ohranjanje odziva ACR 70 skozi neprekinjeno obdobje 6 mesecev.
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Slovenian: Potrebovali boste naslednje: