FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Croatian: Vjeruje se da rizik raste s povećanjem doze i trajanjem terapije.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Croatian: Nadalje, sigurnosni profil klopidogrela u toj podskupini bolesnika nije potaknuo nikakvu posebnu zabrinutost.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Danish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti pretrage krvi.
Danish: Hallucinationer, konfusion
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Danish: Initial hyperventilation fører til respiratorisk alkalose.
Croatian: Inicijalna hiperventilacija dovodi do respiratorne alkaloze.
Danish: Tørremidlet må ikke sluges.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije progutati.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Croatian: Za esomeprazol se očekuje da ima sličnu interakciju s klopidogrelom.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tager
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Croatian: Dodatno, zbog prisutnosti ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/ GGGG}
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
Croatian: Značajke ispitivane kohorte bile su slične u obje skupine.
Danish: Hyppigheden er defineret ud fra de følgende kategorier: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100 i < 1/10); manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti:
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditetens første og andet trimester.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Danish: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumorpromoter.
Croatian: Iako s ASK nisu provedena formalna ispitivanja karcinogeneze, pokazalo se da ASK nije tumorski promotor.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10 - 20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Croatian: Drugi sastojci su:
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i resultat hos personer med ringe metabolisme.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za spore metabolizatore.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Danish: • Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Croatian: • U bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dagligt, som indtages gennem munden med et glas vand, med eller uden mad.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Croatian: Poluvijek izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Croatian: • u djece mlađe od 18 godina, jer postoji vjerojatna povezanost između uzimanja ASK i pojave Reyeovog sindroma.
Danish: TOPIC og TROPICALACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger, samtidig med at effekten opretholdes.
Croatian: TOPIC i TROPICAL-ACS dizajnirane su da ispitaju kako smanjiti događaje krvarenja, a istovremeno zadržati djelotvornost lijeka.
Danish: • Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Danish: Mindre GI- symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter under behandlingen.
Croatian: Manji gastrointestinalni simptomi, poput dispepsije, su česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.
Danish: Dette var associeret med en reduktion i den gennemsnitlige trombocythæmning på henholdsvis 15 % og 11 %.
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem srednje vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% i 11%.
Danish: • Aktiv patologisk blødning, såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Croatian: • aktivnog patološkog krvarenja, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Croatian: U studiji CURE, 823 bolesnika (6,6%) istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Croatian: Za male posjekotine ili ozljede, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stof afhænger af urinens pH.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa < 5% na > 80%.
Danish: Alle patienter blev fortsat behandlet med aspirin og blev fulgt i et år.
Croatian: Svi bolesnici su nastavili primati acetilsalicilatnu kiselinu i bili su praćeni godinu dana.
Danish: • antiretroviral medicin (lægemidler der anvendes til behandling af HIV-infektioner),
Croatian: • antiretrovirusne lijekove (lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje HIV infekcija)
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning, herunder okkult blødning, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Danish: Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der får lavdosis ASA for kardioprotektion.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju nisku dozu ASK za kardioprotekciju.
Danish: Alkalinisering af urinen (250 mmol natriumhydrogencarbonat over tre timer) under monitorering af urinens pH er indiceret.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Danish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Croatian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer.
Croatian: Ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica;
Danish: Depression af nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulært kollaps og respirationsstop.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, rindende næse og polypper (en udvækst i næsen).
Croatian: • ako imate stanje koje uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Croatian: • vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora.
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede hos rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju žene koje pokušavaju začeti ili žene do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg-regimet.
Croatian: Kad su spori metabolizatori primili režim od 600 mg/150 mg, izloženost aktivnom metabolitu bila je veća nego kod režima od 300 mg/75 mg.
Danish: CYP2C8-substrater
Croatian: Supstrati CYP2C8
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Croatian: Nema dovoljno kliničkog iskustva s primjenom doza iznad 100 - 500 mg dnevno.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lactose
Croatian: Mikrokristalična celuloza Laktoza
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Danish: Hvis du glemt at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, ali se toga sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Danish: • Tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Croatian: • u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24-timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali dulje uzimanje ASK pod drugim okolnostima trebate razmotriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 % som salicylurinsyre, 10 % som fenol- og 5 % som acylglukuronider af salicylsyre.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotypebestemmelse: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY- TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
Croatian: Kod teške intoksikacije pojavljuje se ozbiljni poremećaj acidobazne ravnoteže.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødeligt udfald, pankreatitis.
Croatian: Gastrointestinalna i retroperitonealna krvarenja sa smrtnim ishodom, pankreatitis.
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥ 60 godina (26% ≥ 70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Danish: Andre interaktioner med clopidogrel og ASA
Croatian: Ostale interakcije s klopidogrelom i ASK
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Croatian: Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata u sljedećim posebnim skupinama bolesnika.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en af kohorteundersøgelserne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktioner.
Croatian: Provedeno je još nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i nekim drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih (PK) interakcija.
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (E422)
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledning af behandlingen.
Croatian: Iako je korist s obzirom na ishemiju bila konzistentna tijekom prve godine liječenja, veće smanjenje u pogledu ponovne pojave ishemije nakon akutnog koronarnog sindroma uočeno je tijekom prvih dana nakon započinjanja liječenja.
Danish: Clopidogrel:
Croatian: Klopidogrel:
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Danish: En patient med status nedsat metabolisme vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
Croatian: Bolesnici sa statusom sporih metabolizatora imaju 2 nefunkcionalna alela kako je definirano gore.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Croatian: Ako se primijeti krvarenje, treba odmah odrediti primjerenu terapiju.
Danish: • hvis du har en lidelse, der kaldes glucose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD)-mangel, da G6PDmangel øger risikoen for en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller).
Croatian: • ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), zbog rizika od određene vrste anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel/acetylsalicylsyre hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastslået.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrel/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
Danish: Lave doser (op til 100 mg/dag):
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da se primjena doze do 100 mg dnevno, u ograničenoj opstetricijskoj uporabi, koja zahtijeva posebno praćenje, čini sigurna.
Danish: Indeholder lactose og Allura Red AC.
Croatian: Sadrži laktozu i boju Allura Red AC.
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 - blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitni učinak klopidogrela.
Danish: Salicylsyre distribueres i udstrakt grad til alle væv og alle væsker i kroppen, inklusive centralnervesystemet, modermælk og fostervæv.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodijeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Danish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Croatian: U slučajevima kada je potvrđeno izolirano produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV), uz krvarenje ili bez njega, u obzir treba uzeti mogućnost stečene hemofilije.
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ens i begge grupper.
Croatian: U studiji COMMIT, ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Danish: Acetylsalicylsyre må ikke gives indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), medmindre det er absolut nødvendigt.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina se ne preporučuje do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), osim ako je primjena neophodna.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Natriumlaurilsulfat
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredt koncentrationsområde.
Croatian: Vezanje in vitro nije zasićeno u širokom rasponu koncentracije.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kan ikke anbefales til denne population.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne preporučuje se za ovu populaciju.
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7 - 10 dana), a povrat normalne funkcije trombocita događa se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.