FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych u osób dorosłych po niezamierzonym podaniu leku w dawce do 3 g na dobę nie obserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu atsitiktinai suleidus iki 3 g per parą preparato dozę, kliniškai svarbių nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Lithuanian: Mažesnių kaip 3 mėnesių kūdikių gydymo patirties nėra.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 3 miesięcy do 17 lat) Doświadczenie dotyczące stosowania leku INVANZ u dzieci w wieku poniżej dwóch lat jest ograniczone.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki 17 metų) Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo INVANZ patirties yra nedaug.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć przerwanie terapii produktem leczniczym INVANZ i zastosowanie swoistego leczenia przeciwko Clostridium difficile.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų nutraukti INVANZ vartojimo ir imtis Clostridium difficile sukeltos ligos gydymo priemonių.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono występowania jakiegokolwiek bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Polish: • zmiany liczby krwinek białych
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių kiekio pokyčiai,
Polish: Podczas badania klinicznego u dorosłych pacjentów leczonych z zastosowaniem ertapenemu (1 g raz na dobę) obserwowano napady drgawek w czasie leczenia lub w okresie 14 dni dalszej obserwacji.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ertapenemu (1 g per parą) gydytiems suaugusiems pacientams gydymo metu ir 14 dienų po jo buvo pastebėti traukuliai.
Polish: INVANZ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: INVANZ gali paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: • nieprawidłowe ruchy
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
Polish: Leczenie po pojawieniu się działań niepożądanych przerwano u 0,5 % pacjentów.
Lithuanian: 0,5  tiriamųjų, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymas buvo nutrauktas.
Polish: • zakażenia skóry stopy u pacjentów z cukrzycą.
Lithuanian: • sergančiųjų diabetu pėdos odos infekcinėmis ligomis.
Polish: U szczurów otrzymujących duże dawki ertapenemu stwierdzono jednak zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, co nie zostało uznane za istotne dla bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duotos didelės ertapenemo dozės, sumažėjo neutrofilų kiekis, tačiau manoma, kad toks poveikis vaisto vartojimo saugumo nemažina.
Polish: Gronkowce metycylinooporne (w tym MRSA) są zawsze oporne na betalaktamy.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai (įskaitant MASA) visada yra atsparūs beta-laktamams.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ertapenem nie hamuje transportu digoksyny lub winblastyny zachodzącego z udziałem glikoproteiny P i nie jest substratem dla glikoproteiny P.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad ertapenemas neslopina P glikoproteino medijuojamo digoksino arba vinblastino pernešimo ir kad ertapenemas nėra P glikoproteino pernešimo substratas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub krostki z płynem na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu Jums dideliame odos plote atsirastų pakilusių ar prisipildžiusių skysčio odos dėmelių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Polish: • zmiany stanu psychicznego (m.in. zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
Lithuanian: • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją, karštinę, orientacijos sutrikimą, psichinės būsenos pokyčius),
Polish: Rozpuszczonego roztworu leku INVANZ nie wolno zamrażać.
Lithuanian: INVANZ tirpalo negalima užšaldyti.
Polish: Bacteroides fragilis oraz gatunki z grupy B. fragilis * Organizmy o naturalnej oporności:
Lithuanian: fragilis grupės rūšys* Nuo prigimties atsparios rūšys:
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym leczenia ostrych zakażeń ginekologicznych u osób dorosłych, u 26 % ocenianych pacjentek leczonych ertapenemem przebieg choroby był ciężki (zdefiniowany jako gorączka ≥ 39°C i (lub) bakteriemia); u 10 pacjentek występowała bakteriemia.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 26  ūmine ginekologine infekcija sirgusių suaugusių pacienčių, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, liga buvo sunki (kūno temperatūra buvo ≥ 39 C ir (arba) buvo bakteriemija), o 10 pacienčių buvo bakteriemija.
Polish: U zdrowych, młodych osób dorosłych (w wieku od 18 do 49 lat) i pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, którym podawano ertapenem dożylnie w dawce 1 g, średni okres półtrwania w osoczu wynosił około 4 godziny.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 18 - 49 metų suaugusiesiems ir 13 - 17 metų pacientams į veną suleidus 1 g ertapenemo, jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Polish: Bardzo ważne jest, aby pacjent otrzymywał INVANZ tak długo, jak zalecił lekarz.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodytos INVANZ vartojimo trukmės.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Polish: Hematologia
Lithuanian: Hemodializė
Polish: Ertapenem w wysokim stopniu wiąże się z białkami osocza u ludzi.
Lithuanian: Ertapenemas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Polish: Jest stosunkowo mało doświadczeń dotyczących stosowania ertapenemu u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
Lithuanian: Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo ertapenemu patirtis yra santykinai maža.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego INVANZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Lithuanian: Vaikų populiacija INVANZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 mėnesių dar neištirtas.
Polish: Ertapenem podawany dożylnie zdrowym dorosłym ochotnikom w dawce dobowej 3 g przez 8 dni nie wywarł istotnego działania toksycznego.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams 8 dienas leidžiant į veną po 3 g ertapenemo per parą, pastebimo toksinio poveikio nepasireiškė.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Występowanie klinicznie istotnej interakcji wskutek wypierania przez ertapenem innych produktów z wiązań z białkami osocza lub odwrotnie, wskutek wypierania przez inne produkty ertapenemu związanego z białkami osocza, jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika dėl to, kad ertapenemas išstumia iš junginių su baltymais kitus vaistinius preparatus arba kiti vaistiniai preparatai išlaisvina ertapenemą, nėra tikėtina.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia ertapenemem należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe oraz na inne alergeny (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ertapenemu, reikia atidžiai išklausinėti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo reakcijų, sukeltų penicilinų, cefalosporinų, kitų beta laktaminių antibiotikų arba kitokių alergenų (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija ertapenemui (žr.
Polish: Zalecana dawka u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat to 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę (nie podawać więcej niż 1 g na dobę).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra 15 mg/kg, lašinama 2 kartus per parą (negalima viršyti 1 g per parą).
Polish: W badaniach obserwacyjnych przeprowadzonych w Europie rzadko stwierdzano występowanie oporności wśród gatunków drobnoustrojów uważanych za wrażliwe na ertapenem.
Lithuanian: Europoje atliktais stebimaisiais tyrimais nustatyta, kad ertapenemui jautrių mikroorganizmų atsparumas pasireiškia nedažnai.
Polish: Co to jest INVANZ i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku INVANZ Jak stosować lek INVANZ
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INVANZ Kaip vartoti INVANZ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INVANZ Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Głównym metabolitem ertapenemu jest pochodna powstająca w wyniku hydrolizy i otwarcia pierścienia -laktamowego w reakcji zachodzącej z udziałem dehydropeptydazy-I.
Lithuanian: Svarbiausias ertapenemo metabolitas yra atviro žiedo darinys, susidaręs dehidropeptidazei I sukėlus beta laktaminio žiedo hidrolizę.
Polish: Porównanie wyników wskazuje, że dawka 1 g raz na dobę podana pacjentom w wieku od 13 do 17 lat osiąga profil farmakokinetyczny porównywalny z tym u osób dorosłych.
Lithuanian: Rezultatų palyginimas rodo, kad pacientams nuo 13 metų iki 17 metų, vartojantiems 1 g per parą ertapenemo dozę, jo farmakokinetinis pobūdis panašus į suaugusiųjų.
Polish: Zalecana dawka leku INVANZ u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych to 1 gram (g) raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama INVANZ dozė suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams yra 1 g, sulašinama vieną kartą per parą.
Polish: Na terenie Unii Europejskiej odnotowano istnienie skupisk, w których występowały zakażenia drobnoustrojami opornymi na karbapenemy.
Lithuanian: Europos Sąjungoje yra nustatyta infekcinių ligų, sukeltų karbapenemams atsparių mikroorganizmų padermių, ribotų protrūkių.
Polish: INVANZ jest białym lub białawym liofilizowanym proszkiem do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Lithuanian: INVANZ - tai balti arba balkšvi, išdžiovinti šaldant milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Polish: Do działań niepożądanych (o nieznanej częstości) zgłaszanych od czasu wprowadzenia leku do obrotu należą:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, pastebėti vaistui jau esant rinkoje (dažnis nežinomas):
Polish: Jak stosować lek INVANZ
Lithuanian: Kaip vartoti INVANZ
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi (z wyjątkiem produktów wymienionych w punkcie 6.6), ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Polish: • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi i moczu
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų pakitimai.
Polish: • powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (w tym zapalenie, tworzenie się guzków,
Lithuanian: • venos, į kurią suleidžiamas vaistas, pažeidimas, įskaitant uždegimą, gumbo susidarymą,
Polish: Liczba pacjentów włączonych do badania ze wskaźnikiem APACHE II ≥ 15 była ograniczona.
Lithuanian: Kadangi į tyrimus buvo įtraukta nedaug pacientų, kuriems buvo nustatyta ≥ 15 balų pagal APACHE II skalę ir kurių duomenis galima įvertinti, ertapenemo veiksmingumas jiems nebuvo nustatytas.
Polish: Lek INVANZ a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVANZ
Polish: Skuteczność w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży W wieloośrodkowych, porównawczych badaniach z randomizacją oceniano głównie bezpieczeństwo stosowania ertapenemu u dzieci i młodzieży, a w drugim rzędzie skuteczność u pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 17 lat.
Lithuanian: Randomizuotuose, lyginamuosiuose, daugiacentriuose tyrimuose su vaikais nuo 3 mėnesių iki 17 metų pirminis tyrimo tikslas buvo nustatyti ertapenemo saugumą vaikams, o antrinis - efektyvumą.
Polish: Przygotowanie roztworu do podania dożylnego Przed podaniem lek INVANZ należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć.
Lithuanian: Intraveninio infuzijų tirpalo ruošimas Prieš vartojimą INVANZ būtina ištirpinti ir tik po to atskiesti.
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu leków o nazwie kwas walproinowy lub walproinian sodowy (patrz poniżej: Lek INVANZ a inne leki).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu (žiūrėkite skyriuje „Kiti vaistai ir INVANZ" žemiau).
Polish: Objętość dystrybucji ertapenemu w stanie stacjonarnym (Vdss) u osób dorosłych wynosi około 8 litrów (0,11 litr/kg mc.) i około 0,2 litr/kg mc. u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat oraz około 0,16 litr/kg mc. u dzieci w wieku od 13 do 17 lat.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) suaugusių pacientų organizme yra maždaug 8 litrai (0,11 l/kg), vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų - maždaug 0,2 l/kg, o vaikų nuo 13 iki 17 metų - maždaug 0,16 l/kg.
Polish: • zakażenie w obrębie płuc (zapalenie płuc),
Lithuanian: • plaučių infekcine liga (pneumonija),
Polish: U zdrowych, młodych osób dorosłych (w wieku od 23 do 49 lat), po podaniu we wlewie dożylnym znakowanego izotopem radioaktywnym ertapenemu w dawce 1 g, aktywność promieniotwórcza przypadała głównie na ertapenem (94 %).
Lithuanian: Jauniems sveikiems 23 - 49 metų amžiaus žmonėms į veną infuzavus 1 g radioaktyvaus ertapenemo, plazmoje radioaktyvaus ertapenemo buvo daugiausia (94 ).
Polish: Nieznana: zmiany stanu psychicznego (w tym zachowania agresywne)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją)
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Niemniej jednak ertapenemu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu.
Lithuanian: Vis dėlto ertapenemo vartoti nėštumo laikotarpiu negalima, nebent būtų manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už galimą žalą vaisiui.
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zakażeń występujących w obrębie jamy brzusznej u osób dorosłych, u 30 % spośród ocenianych pacjentów leczonych ertapenemem występowało uogólnione zapalenie otrzewnej, a u 39 % zakażenia o innym umiejscowieniu niż wyrostek robaczkowy, w tym: żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego, jelita grubego i pęcherzyka żółciowego.
Lithuanian: Buvo atlikti ertapenemu gydytų suaugusių pacientų, sergančių pilvo ertmės infekcija tyrimai, kuriuose 30  pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo išplitusiu peritonitu, 39  - infekcija, apėmusia įvairias sritis: skrandį, dvylikapirštę žarną, plonąją žarną, storąją žarną ir tulžies pūslę, išskyrus apendiksą.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u osób dorosłych, u 25 % spośród ocenianych pacjentów leczonych ertapenemem przebieg choroby był ciężki (zdefiniowany wskaźnikiem nasilenia zapalenia płuc > III).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją suaugusiesiems, 25  ertapenemo vartojusių pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo sunkia ligos forma (pneumonijos sunkumo indeksas didesnis kaip III).
Polish: Bakterie z rodzaju Enterococcus, w tym Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium Bakterie tlenowe Gram-ujemne:
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
Polish: Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania, należy przerwać podawanie produktu leczniczego INVANZ i do czasu eliminacji produktu przez nerki stosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Vis dėlto INVANZ perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis tol, kol su šlapimu vaistas pasišalins iš organizmo.
Polish: Do rozpuszczania oraz podawania ertapenemu sodu nie wolno używać rozpuszczalników ani płynów do wlewów zawierających D-glukozę.
Lithuanian: Ertapenemui tirpinti arba infuzijai negalima vartoti tirpiklių arba infuzijų tirpalų, kurių sudėtyje yra dekstrozės.
Polish: Kiedy nie stosować leku INVANZ: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (ertapenem) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy
Lithuanian: INVANZ vartoti negalima - jeigu yra alergija veikliajai (ertapenemui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra alergija antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai ar karbapenemai (jais gydomos įvairios infekcinės ligos).
Polish: Po wyjęciu z lodówki roztwór należy podać nie później niż przed upływem 4 godzin.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimto preparato tinkamumo laikas - 4 valandos.
Polish: Jeśli istnieje obawa, że dawka leku została pominięta, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub innego, wykwalifikowanego pracownika opieki zdrowotnej.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, kad galėjote praleisti dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Legionella spp.
Lithuanian: Legionella rūšys
Polish: Jednoczesne stosowanie z kwasem walproinowym
Lithuanian: Vartojimas kartu su valproine rūgštimi
Polish: Każda fiolka zawiera: 1,0 g ertapenemu (w postaci soli sodowej).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo (natrio druskos pavidalu).
Polish: Wykazano zgodność produktu leczniczego INVANZ z roztworami do wlewów dożylnych zawierającymi sól sodową heparyny i chlorek potasu.
Lithuanian: INVANZ suderinamumas su intraveninių infuzijų tirpalais, kurių sudėtyje yra heparino natrio ir kalio chlorido, yra įrodytas.
Polish: • pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, depresija, drebulys,
Polish: Podanie dożylne: INVANZ należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 30 minut.
Lithuanian: INVANZ turi būti sulašinamas per 30 minučių.
Polish: Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (E500), wodorotlenek sodu (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio rūgštusis karbonatas (E500) ir natrio hidroksidas (E524).
Polish: Lek INVANZ zawiera sód
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra natrio
Polish: Należy poinformować pacjentów, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności po zastosowaniu produktu leczniczego INVANZ (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Duomenų apie vaikus ir paauglius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Polish: Rzadko: pobudzenie, stany lękowe, depresja Częstość nieznana: zmiany stanu psychicznego (w tym zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnos: nemiga, sumišimas Retos: sujaudinimas, nerimas, depresija Dažnis nežinomas: pakitusi psichinė būsena (įskaitant agresiją, karštinę, orientacijos sutrikimą, psichinės būklės pokyčius)
Polish: Skuteczność ertapenemu w leczeniu zakażeń rozwijających się w przypadku stopy cukrzycowej z jednoczesnym zapaleniem szpiku kostnego nie została ustalona.
Lithuanian: Ertapenemo veiksmingumas gydant diabetinės pėdos infekcines ligas ir kartu osteomielitą nenustatytas.
Polish: Niezbyt często: ból głowy Nieznana: omamy
Lithuanian: Nedažnos: galvos skausmas Dažnis nežinomas: haliucinacijos
Polish: • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Polish: Rzadko: zmniejszenie stężenia wodorowęglanów, kreatyniny i potasu w surowicy; zwiększenie aktywności LDH, stężenia fosforu i potasu w surowicy
Lithuanian: Retos: sumažėjęs bikarbonatų, kreatinino ir kalio kiekis serume; padidėjęs LDH, fosforo ir kalio kiekis serume
Polish: Zakażenia wewnątrzbrzuszne (ZWB)
Lithuanian: Pilvo organų infekcijos (IAI)
Polish: Różne
Lithuanian: Įvairūs pokyčiai
Polish: Bakterie beztlenowe:
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos:
Polish: Po podaniu dożylnym ertapenemu w dawce 1 g lub 2 g stężenia leku w osoczu są nieco wyższe (odpowiednio o około 39 % i 22 %) u zdrowych osób w wieku podeszłym (≥ 65 lat) w porównaniu do osób młodszych (<65 lat).
Lithuanian: Sveikiems ≥ 65 metų žmonėms į veną suleidus 1 g arba 2 g ertapenemo, jo koncentracija plazmoje būna šiek tiek didesnė (atitinkamai apie 39  ir 22 ), palyginti su jaunesnių kaip 65 metų žmonių plazmoje susidarančia koncentracija.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ertapenemu i kwasu walproinowego/walproinianu sodowego (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ertapenemą skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 12 lat)
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų)
Polish: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Apie vaisto vartojimą vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, duomenų nėra.
Polish: Dodatkowo w badaniach klinicznych dotyczących zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy 476 pacjentów otrzymało ertapenem, w postaci pojedynczej dawki wynoszącej 1 g przed zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Be to, dar 476 pacientai dalyvavo klinikiniame tyrime, kurio metu prieš chirurginę intervenciją buvo skiriama vienkartinė 1 g ertapenemo dozė operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Polish: Dostępny w opakowaniach zawierających 1 fiolkę lub 10 fiolek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas arba 10 flakonų.
Polish: • zakażenie ginekologiczne,
Lithuanian: • ginekologinėmis infekcinėmis ligomis,
Polish: W przypadku bakterii Escherichia coli produkt ma największe powinowactwo do PBP 2 i 3.
Lithuanian: PBPs), slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Jei sukėlėjas yra Escherichia coli, ertapenemas stipriausiai jungiasi prie PBPs 2 ir PBPs 3.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali wyłącznie INVANZ, podczas leczenia oraz 14 dni po zakończeniu stosowania produktu leczniczego najczęściej występowały następujące działania niepożądane: biegunka (5,2 %) i ból w miejscu infuzji (6,1 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (5,2 ) ir infuzijos vietos skausmas (6,1 ).
Polish: • napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie; czerwone lub purpurowe, płaskie,
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, padidėjęs kraujospūdis, raudonos arba purpurinės, plokščios,
Polish: Ze względu na niewielki udział wątroby w metabolizmie ertapenemu, nie należy spodziewać się, aby zaburzenie czynności wątroby miało istotny wpływ na farmakokinetykę ertapenemu.
Lithuanian: Dėl mažos ertapenemo metabolizmo kepenyse apimties manoma, kad kepenų sutrikimas jo farmakokinetikos nepaveiks, todėl tokiems ligoniams dozės koreguoti nerekomenduojama.
Polish: Rozcieńczony roztwór (zawierający około 20 mg/ml ertapenemu) zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez okres do 6 godzin w temperaturze pokojowej (25°C) lub przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce).
Lithuanian: Atskiestas tirpalas (koncentracija maždaug 20 mg/ml ertapenemo) 25 C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 6 valandas, o 2 C - 8 C temperatūroje (šaldytuve) - 24 valandas.
Polish: Nie określono skuteczności produktu leczniczego INVANZ w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez szczepy Streptococcus pneumoniae oporne na penicylinę.
Lithuanian: INVANZ efektyvumas gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, sukeltą penicilinui atsparių Streptococcus pneumoniae, nenustatytas.
Polish: Ertapenem jest wystarczająco odporny na hydrolizę powodowaną przez większość enzymów z grupy -laktamaz, w tym penicylinaz, cefalosporynaz oraz -laktamaz o rozszerzonym spektrum substratowym (z wyjątkiem metalo--laktamaz).
Lithuanian: Ertapenemas yra atsparus daugelio mikrobų betalaktamazių, įskaitant penicilinazių, cefalosporinazių ir plataus poveikio beta laktamazių, išskyrus metalo-beta-laktamazių, hidroliziniam poveikiui.