FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor arteriële trombo-embolie, zoals hyperhomocysteïnemie en antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipine-antilichamen, lupus anticoagulans).
Latvian: o Zināma iedzimta vai iegūta nosliece uz arteriālu trombemboliju, piemēram, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus o Anamnēzē migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem.
Dutch: • als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijv. jonger dan 50 jaar) een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad.
Latvian: • ja kādam no Jūsu pirmās pakāpes radiniekiem ir bijusi kāju, plaušu vai cita orgāna tromboze agrā vecumā (piemēram, līdz 50 gadu vecumam).
Dutch: Het risico neemt met hogere BMI aanzienlijk toe.
Latvian: Palielinoties ĶMI, risks būtiski pieaug.
Dutch: Hoe wordt IOA ingenomen
Latvian: Kā uzglabāt IOA
Dutch: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Latvian: Drynam Road Swords
Dutch: Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet bij voorkeur starten met IOA op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van het voorgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode of placeboperiode van het voorgaande combinatie-OAC.
Latvian: Sievietei vēlams sākt IOA lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās iepriekšējā KPKL aktīvās tabletes (pēdējās tabletes, kas satur aktīvās vielas) lietošanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL parastā beztablešu vai placebo tablešu lietošanas starplaika.
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Latvian: • Sāpes krūškurvī, diskomforta sajūta, spiediens, smaguma sajūta;
Dutch: • Bekende of vermoede geslachtshormoonafhankelijke maligne aandoeningen (bijv. van de geslachtsorganen of de borsten).
Latvian: • Diagnosticēti vai iespējami dzimumhormonu ietekmēti ļaundabīgi jaunveidojumi (piemēram,
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem);
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje voelt.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Dutch: Antitrombosebehandeling moet worden overwogen als IOA niet van tevoren is gestopt.
Latvian: Ja IOA lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Dutch: De tabletten zijn aan beide zijden gecodeerd met ‘ne'.
Latvian: Tām ir apzīmējums "ne" abās pusēs.
Dutch: Optie 2)
Latvian: 2.variants
Dutch: Verminderde werkzaamheid
Latvian: Pavājināta iedarbība
Dutch: • zweten, misselijkheid, overgeven of duizeligheid
Latvian: • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht om het effect van nieraandoeningen op de farmacokinetiek van IOA te beoordelen.
Latvian: Pavājinātas nieru darbības ietekme Nav veikti pētījumi, lai novērtētu nieru slimības ietekmi uz IOA farmakokinētiku.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen prikkelbaarheid, oedeem honger
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā aizkaitināmība, tūska bada sajūta
Dutch: • zwaar gevoel in de ledematen
Latvian: • smaguma sajūta ekstremitātēs
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke witte werkzame tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
Latvian: Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u ontdekt dat een kind IOA heeft ingenomen.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis IOA, lūdziet padomu ārstam.
Dutch: Dit zal het gemakkelijker voor u maken om de uitgerekende datum vast te stellen.
Latvian: Tā Jūs varēsiet noteikt paredzamo bērna dzimšanas laiku.
Dutch: Neem de laatste vergeten witte werkzame tablet in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee tabletten tegelijkertijd moet innemen) en neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in. Begin met de volgende doordrukstrip zodra de witte werkzame tabletten van de huidige doordrukstrip opgebruikt zijn.
Latvian: Ieņemiet pēdējo balto aktīvo aizmirsto tableti, līdzko atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaicīgi) un turpiniet nākamo tablešu lietošanu parastajā laikā.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Dutch: • zwelling en lichte blauwe verkleuring van een arm of been • ernstige pijn in uw maag (acute buikabdomen).
Latvian: • Pietūkums un iezilgana ekstremitātes ādas nokrāsa; • stipras sāpes kuņģī (akūtas vēdersāpes).
Dutch: Gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.
Latvian: Dzeltenās placebo apvalkotās tabletes: tablete nesatur aktīvas vielas.
Dutch: Een onttrekkingsbloeding verschuiven of uitstellen
Latvian: Kā mainīt mēnešreižu laiku vai aizkavēt mēnešreizes
Dutch: o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, zoals APCresistentie (waaronder Factor V-Leiden), antitrombine-III-deficiëntie, proteïne-C-deficiëntie, proteïne-S-deficiëntie.
Latvian: (arī V faktors Leiden), antitrombīna-III deficīts, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts.
Dutch: Talk (E553b)
Latvian: Makrogols 3350 Talks (E553b)
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Latvian: • ja Jums ir liekais svars; • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Dutch: Vooral belangrijk om te overwegen als er ook
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Dutch: arm en maag
Latvian: Barošana ar krūti
Dutch: • De witte werkzame tabletten moeten 7 dagen ononderbroken worden ingenomen om de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as adequaat te onderdrukken.
Latvian: lietošana bez pārtraukuma ir nepieciešama, lai pietiekami nomāktu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu asi;
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen distensie droge mond
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša vēdera pūšanās sausa mute
Dutch: • Bij vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, zullen over een periode van één jaar ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen een VTE ontwikkelen.
Latvian: • No 10 000 sievietēm, kuras nelieto KHKL un kurām nav iestājusies grūtniecība, VTE viena gada laikā radīsies aptuveni divām sievietēm.
Dutch: Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met IOA is klein maar sommige aandoeningen verhogen dat risico.
Latvian: Trombozes risks, lietojot IOA, ir neliels, taču daži stāvokļi šo risku palielina.
Dutch: • toegenomen eetlust, vochtophoping (oedeem)
Latvian: • pastiprināta ēstgriba; šķidruma aizture (tūska)
Dutch: In de gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.
Latvian: Dzeltenajās placebo apvalkotajās tabletēs: tablete nesatur aktīvas vielas.
Dutch: Tijdens de verlenging kunnen doorbraakbloedingen of spotting optreden.
Latvian: Mēnešreižu aizkavēšanas laikā sievietei var būt neparedzēta asiņošana vai smērēšanās.
Dutch: Als u een bijwerking krijgt, vooral als deze ernstig is of lang aanhoudt, of als er een verandering komt in uw gezondheid waarvan u denkt dat dit door IOA komt, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas IOA tabletes.
Dutch: • opgezwollen buik
Latvian: • uzpūties vēders
Dutch: Er is vastgesteld dat baarmoederhalskanker vaker optreedt bij vrouwen die de pil (hormonaal voorbehoedmiddel) langdurig gebruiken.
Latvian: Ziņots, ka sievietēm, kuras lieto tabletes ilgstoši, tas rodas biežāk.
Dutch: • verhoogde leverenzymwaarden
Latvian: • pastiprināta interese par dzimumattiecībām
Dutch: Dit werd geassocieerd met een hogere incidentie van uitblijven van de onttrekkingsbloeding in latere gebruikscycli, variërend van 51 % tot 62 %.
Latvian: 28 % no sievietēm nebija asiņošanas vismaz vienā no 2., 3. un 4. cikliem, kas saistītas ar lielāku gadījumu skaitu, kad nav asiņošanas lietojot arī vēlākajos ciklos, sākot no 51 % līdz 62 % sieviešu.
Dutch: Toelichting
Latvian: Komentārs
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen abnormale onttrekkingsbloe ding metrorragie, menorragie, borstpijn, buikpijn onderaan hypomenorroe, gezwollen borsten, galactorroe, baarmoederspasme, premenstrueel syndroom, borstgezwel, dyspareunie, vulvovaginale droogheid vaginale geur, vulvovaginaal ongemak
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja,
Dutch: Trombose in retinale ader (bloedstolsel in het oog)
Latvian: Tīklenes vēnu tromboze (trombs acī)
Dutch: Na overgeven of diarree, moet u zo snel mogelijk nog een witte werkzame tablet van een reserve doordrukstrip innemen, indien mogelijk binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip waarop u de pil inneemt.
Latvian: Pēc vemšanas vai caurejas, Jums jālieto cita baltā aktīvā tablete no rezerves blistera pēc iespējas ātrāk.
Dutch: Risicofactoren voor VTE
Latvian: ATE riska faktori
Dutch: Het effect van nierfunctiestoornissen
Latvian: Pavājinātas aknu darbības ietekme
Dutch: VEL MET DAGSTICKERS MEEGELEVERD MET DE BIJSLUITER
Latvian: DIENAS ETIĶEŠU LAPA UZLĪMJU VEIDĀ, KAS TIEK PIEVIENOTA KOPĀ AR
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dutch: U kunt dit hogere risico nog vermijden door uw innameschema aan te passen.
Latvian: Koriģējot lietošanas shēmu, no šī palielinātā riska var izvairīties.
Dutch: Als de gele placebotabletten op zijn, begint u met de volgende doordrukstrip.
Latvian: Beidzoties placebo tabletēm, sāciet lietot nākamo blisteri.
Dutch: • schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet o in een long o hartaanval o beroerte o tijdelijke beroerte-achtige verschijnselen die transient ischaemic attack (TIA) worden genoemd o bloedstolsels in de lever, maag/darm, nieren of ogen.
Latvian: • bīstami asins trombi vēnā vai artērijā, piemēram, ᴑ kājā vai pēdā (t.i., DzVT); ᴑ plaušās (t.i., PE); ᴑ sirdslēkme; ᴑ insults; ᴑ mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, kurus dēvē par tranzistoru išēmijas lēkmi
Dutch: • hogere temperatuur van het aangedane been
Latvian: • aizkaitināmība • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Dutch: • U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt - bijvoorbeeld proteïne-Cdeficiëntie, proteïne-S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
Latvian: proteīna deficīts, antitrombīna-III deficīts, V faktors Leiden vai antifosfolipīdu antivielas;
Dutch: In rubriek 3 ‘Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Latvian: IOA lietošanas laikā sniegts apakšpunktā 3. ‘Kad un kā lietot tabletes', ‘Ja Jums ir negaidīta asiņošana'
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):
Latvian: Bieži (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 10):
Dutch: melkproductie zonder zwanger te zijn; premenstrueel syndroom; pijn bij het vrijen; droogheid van de vagina of vulva; baarmoederkrampen
Latvian: • regulāras, taču neizteiktas mēnešreizes; lielākas krūtis; sacietējums krūtī; piena izdalīšanās, kad nav grūtniecības; premenstruālais sindroms; sāpes dzimumakta laikā; maksts vai vulvas sausums; dzemdes spazmas
Dutch: Bij alle combinatiepillen kan zich tussentijds onregelmatig vaginaal bloedverlies (spotting of doorbraakbloedingen) voordoen tijdens de eerste gebruiksmaanden.
Latvian: Visu kombinēto tablešu lietošanas gadījumā pirmajos pāris mēnešos iespējama neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai neparedzēta asiņošana) starp mēnešreizēm.
Dutch: Bloedstolsels blokkeren andere bloedvaten
Latvian: Trombi, kas nosprosto citus asinsvadus
Dutch: • U bent zojuist bevallen; u heeft dan een hoger risico op bloedstolsels.
Latvian: • ja Jums ir nesen bijušas dzemdības, Jums ir palielināts trombozes risks.
Dutch: U mag op elke willekeurige dag stoppen met het innemen van IOA.
Latvian: Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt IOA lietošanu nākamajā dienā.
Dutch: Gebruik dus eerst de witte werkzame tabletten en dan de gele placebotabletten.
Latvian: Ievērojiet bultiņu virzienu uz blistera - vispirms lietojiet baltās aktīvās tabletes un tad dzeltenās placebo tabletes.
Dutch: Advies in geval van gastro-intestinale klachten
Latvian: Padomi kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā
Dutch: Vraag uw arts om advies als u de pil wilt gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode.
Latvian: Ja vēlaties lietot tabletes, kamēr barojat bērnu ar krūti, lūdziet padomu savam ārstam.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat IOA uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IOA nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Dutch: Verdere veranderingen in de productinformatie zullen ertoe bijdragen dat de professionele zorgverleners en vrouwen beter op de hoogte zijn van het risico op trombo-embolie;
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Dutch: • het PRAC van mening is dat de voordelen van gecombineerde hormonale anticonceptivabevattende geneesmiddelen nog steeds groter zijn dan de risico's in de indicatie van
Latvian: • PRAC uzskata, ka kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu ieguvumi aizvien pārsniedz kontracepcijas indikācijas gadījumā konstatēto risku;
Dutch: "Het verhoogde risico op VTE tijdens de post-partumperiode moet in aanmerking worden genomen wanneer opnieuw wordt gestart met [fantasienaam] (zie rubrieken 4.2 en 4.4)."
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Dutch: Het PRAC heeft het bekende risico op trombo-embolie van gecombineerde hormonale anticonceptiva-bevattende geneesmiddelen bevestigd, en heeft de aanbeveling gedaan tot duidelijke etikettering van de symptomen van trombo-embolische voorvallen, alsook van de risicofactoren voor trombo
Latvian: PRAC apstiprināja zināmo kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu trombembolijas risku un ieteica skaidri norādīt trombembolisko traucējumu simptomus un riska faktorus;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ioa verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. novembrī izsniedza Ioa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Uit klinische studies van Ioa zijn geen gegevens beschikbaar over adolescenten jonger dan 18 jaar.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ioa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ioa.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Ioa de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ioa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ioa werd in twee belangrijke studies onder in totaal 4 433 vrouwen van 18 tot 50 jaar onderzocht.
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Dutch: Er wordt dagelijks één tablet ingenomen zolang anticonceptie gewenst wordt, te beginnen met een werkzame tablet op de eerste dag van de cyclus.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā, kamēr nepieciešama kontracepcija, sākot vispirms ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
Dutch: Overige informatie over Ioa:
Latvian: Cita informācija par Ioa.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen van 18 tot 35 jaar die tijdens of kort na de behandeling zwanger werden.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija 18 līdz 50 gadu veco sieviešu īpatsvars, kam iestājās grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā vai drīz pēc tās pabeigšanas.
Dutch: Een lage Pearlindex betekent een geringer risico om zwanger te worden.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Dutch: In de eerste studie bedroeg de Pearlindex voor vrouwen tussen 18 en 35 jaar ongeveer 0,4 bij Ioa en 0,8 bij het vergelijkingsmiddel; in de tweede studie was dit ongeveer 1,2 bij Ioa en 1,9 bij het
Latvian: Sievietēm no 18 līdz 50 gadu vecumam Pērla indekss pirmajā pētījumā bija apmēram 0,4, lietojot Ioa, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, bet otrajā pētījumā apmēram 1,2, lietojot Ioa, un 1,9 - lietojot salīdzinājuma zāles.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ioa in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ioa?
Dutch: Hoe is Ioa onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Ioa izpēte?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ioa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ioa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Dutch: De werkzaamheid van Ioa werd eerst in proefmodellen getest, voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ioa iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Dutch: Dit werd uitgedrukt in termen van een zwangerschapspercentage met behulp van de Pearlindex.
Latvian: Šis īpatsvaru noteica pēc grūtniecības iestāšanās biežuma, izmantojot Pērla indeksu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ioa vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ioa lietošanu.
Dutch: Ioa is verkrijgbaar in de vorm van 24 witte werkzame tabletten die de werkzame stoffen nomegestrolacetaat (2,5 mg) en oestradiol (1,5 mg) bevatten, en vier gele tabletten die geen enkele werkzame stof bevatten (placebotabletten).
Latvian: Ioa ir zāles, kas pieejamas kā 24 baltas „aktīvās" tabletes, kas satur aktīvās vielas nomegestrola acetātu (2,5 mg) un estradiolu (1,5 mg), un četras dzeltenas „neaktīvās" (placebo) tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Dutch: Welke voordelen bleek Ioa tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bijar Ioa priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Ioa mag niet worden gebruikt door vrouwen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nomegestrolacetaat, oestradiol, of een van de andere bestanddelen.
Latvian: Ioa nedrīkst lietot sievietes ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nomegestrola acetātu, estradiolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Ioa is een combinatiepil die twee werkzame stoffen bevat, nomegestrolacetaat (een progestageen) en oestradiol (een oestrogeen).
Latvian: Ioa ir kombinēta pretapaugļošanās tablete, kas satur divas aktīvās vielas - nomegestrola acetātu (progesteronu) un estradiolu (estrogēnu).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door vrouwen met een aandoening die de bloedstolling beïnvloedt (zoals proteïne C-tekort), migraine met aura (visuele of andere symptomen), ernstige leverproblemen waarbij de lever niet normaal functioneert, bepaalde vormen van kanker, of abnormale bloedingen in de schaamstreek waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes ar asins recēšanas traucējumiem (piemēram, C proteīna deficītu), migrēnu ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem anamnēzē (vizuāliem un citiem simptomiem), smagiem aknu darbības traucējumiem, kad aknu funkcija vēl nav normas robežās, dažiem vēža veidiem vai patoloģisku asiņošanu dzimumorgānos, kuras cēlonis nav noskaidrots.
Dutch: Oestradiol is hetzelfde als een natuurlijk hormoon dat tijdens de cyclus door de eierstokken wordt geproduceerd.
Latvian: Estradiols ir tāds pats kā hormons, kas dabīgi veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Dutch: Ioa mag niet worden ingenomen door vrouwen die lijden of hebben geleden aan veneuze of arteriële trombose (bloedstolsels in de aders of slagaders), die een beroerte of hartaanval hebben gehad of bij wie risicofactoren voor trombose aanwezig zijn (zoals ernstig verhoogde bloeddruk, diabetes met beschadigde bloedvaten of hoge cholesterolspiegel).
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze (asins recekļi vēnās un artērijās), arī insults vai sirdslēkmes, kā arī pastāvot trombozes riska faktoriem (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis).
Dutch: Ioa is een anticonceptiepil.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Dutch: Nomegestrolacetaat wordt afgeleid van het hormoon progesteron dat eveneens door de eierstokken wordt geproduceerd tijdens de cyclus.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir atvasināts no hormona, ko dēvē par progesteronu, kas arī veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Dutch: De index geeft aan hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen per 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 cycli).
Latvian: Pērla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti, proti, cik nevēlamu grūtniecības gadījumu novēro 100 lietotājgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Ioa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters) zijn acne en veranderingen in de onttrekkingsbloedingen (geen of onregelmatige onttrekkingsbloedingen).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ioa blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir akne un menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, menstruāciju trūkums vai neregularitāte).
Dutch: Ioa wordt verstrekt in een blisterverpakking met 28 tabletten (24 witte tabletten gevolgd door 4 gele tabletten), die in volgorde worden ingenomen.
Latvian: Ioa ir pieejamas blisteros, kas satur 28 tabletes (24 baltās tabletes un četras dzeltenās tabletes), ko lieto norādītajā secībā, izmantojot uzlīmes, lai noteiktu nedēļas dienas katrai tabletei.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Ioa.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ioa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De deelneemsters kregen een jaar lang (13 menstruatiecycli) Ioa of een andere anticonceptiepil die drospirenon en ethinyloestradiol bevatten.
Latvian: Dalībnieces lietoja Ioa vai citas pretapaugļošanās tabletes, kas satur drospirenonu un etinilu viena gada garumā (13 menstruālie cikli).
Dutch: Door inname van Ioa treden veranderingen op in de hormonale balans van het lichaam, zodat ovulatie (de eisprong)
Latvian: Ioa iedarbojas, izmainot hormonu līdzsvaru organismā, lai novērstu ovulāciju, kā arī izmainot dzemdes kakliņa gļotādu un endometriju (dzemdes gļotādu).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkingen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: EU/1/05/326/001
Latvian: EU/1/05/326/001 Ionsys
Dutch: Sachets nylon/alu/copolymeer of polyethyleen en polymethacrylzuur
Latvian: Maisiņi, kas izgatavoti no neilona/alumīnija/ polietilēna un polimetakrīlskābes kopolimēra