FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
Slovak: Pri ceftarolín fosamile bola hlásená kolitída i pseudomembranózna kolitída súvisiaca s antibakteriálnou látkou so závažnosťou v rozmedzí od miernej až po život ohrozujúcu.
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Slovak: Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie
English: 6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Slovak: 6 mg/kg až do maximálne 200 mg
English: There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Slovak: O používaní ceftarolínu na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus s MIC >
English: (agranulocytosis).
Slovak: (leukopénia a neutropénia).
English: Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Slovak: Tabuľka 4 Dávkovanie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek, klírens kreatinínu (CrCl) ≤
English: Note
Slovak: Poznámka
English: • A decrease in the total number of white blood cells, ora certain type of white blood cells in your blood (leucopenia and neutropenia).
Slovak: Významné zníženie počtu určitého typu bielych krviniek v krvi (agranulocytóza).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Slovak: %), alebo injekčný roztok chloridu sodného 4,5 mg/ml a injekčný roztok glukózy 25 mg/ml (0,45
English: • Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 mg ceftarolín fosamilu.
English: MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (≤ S)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
English: Hepatic impairment
Slovak: Pociťovanie závratu
English: Τηλ.
Slovak: Kft.
English: The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
Slovak: Počas klinických skúšaní so Zinforom a po jeho uvedení na trh sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
English: Susceptibility testing breakpoints
Slovak: Hraničné hodnoty pre testovanie citlivosti podľa EUCAST
English: > 30 to ≤ 50
Slovak: 30 až ≤
English: Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Slovak: Príprava roztoku a jeho podanie si vyžaduje štandardné aseptické podmienky.
English: After reconstitution: The reconstituted vial should be diluted immediately.
Slovak: Rekonštituovaný obsah injekčnej liekovky sa má nariediť okamžite.
English: ≥ 15 to ≤ 30 300 mg ESRD, including haemodialysis
Slovak: 15 až ≤ 30 300 mg
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to < 18 years and with bodyweight < 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to < 12 years.
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a u detí s ESRD vo veku od 2 do <
English: What Zinforo is
Slovak: Čo je Zinforo
English: The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Slovak: Vzniknutý roztok sa má pretrepať pred jeho prenesením do infúzneho vaku alebo do fľaše obsahujúcej injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Adolescents aged from 12 years to < 18 years bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a deti od ≥
English: • Itching, skin rash
Slovak: Svrbenie, kožná vyrážka
English: • Raised itchy rash (hives)
Slovak: Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)
English: Renal impairment
Slovak: Kolitída spôsobená
English: Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Slovak: • Fusobacterium spp.
English: (CrCL) ≤ 50 mL/min
Slovak: %) alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/ml (5
English: The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Slovak: Cmax a AUC ceftarolínu sa v rozmedzí jednotlivých dávok 50 až 1000 mg zvyšujú približne úmerne s dávkou.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 10 injekčných liekoviek
English: Convulsions have been observed at relatively high exposures during single and multi-dose studies in both the rat and monkey (≥ 7 times to the estimated ceftaroline Cmax level of a 600 mg twice a day).
Slovak: 7-násobku odhadovanej Cmax ceftarolínu pri dávke 600 mg dvakrát denne) pozorované kŕče.
English: IV
Slovak: d
English: The dose should be adjusted when creatinine clearance (CrCL) is ≤ 50 mL/min, as shown in Tables 3 and 4 (see section 5.2).
Slovak: 50 ml/min, dávka sa má upraviť tak, ako je uvedené v tabuľkách 3 a 4 (pozri časť 5.2).Odporúčané trvanie liečby je 15 - 14 dní pre cSSTI a 5 - 7 dní pre CAP.
English: The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Slovak: Pacient liek zvyčajne užíva najmenej 6 až 12 mesiacov a liečba môže trvať niekoľko rokov.
English: If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Slovak: Ak je tento proteín prítomný, znamená to, že vírus sa rýchlo množí a vírusová záťaž môže byť vyššia.
English: The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vemlidy sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vemlidy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vemlidy?
English: These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Slovak: Z týchto výsledkov vyplýva, že porovnávací liek by mohol byť v prípadoch tzv. e-antigén pozitívnej hepatitídy účinnejší, ale pozorované rozdiely sú malé.
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Slovak: Vemlidy je k dispozícii vo forme 25 mg tabliet, ktoré sa užívajú ústami (jedna tableta denne) s jedlom.
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
Slovak: Vemlidy tenofovir alafenamid
English: What is Vemlidy and what is it used for?
Slovak: Vemlidy a na čo sa používa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vemlidy.
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Slovak: Výrazy „e-antigén pozitívny“ a „e-antigén negatívny“ sa vzťahujú na prítomnosť alebo neprítomnosť eantigénu, proteínu vo víruse hepatitídy B.
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Slovak: Vemlidy je antivírusový liek na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B, infekčného ochorenia, ktoré postihuje pečeň.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Vemlidy sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Slovak: Okrem toho je liek Vemlidy účinný v nižšej dávke než tenofovir dizoproxilfumarát a môže viesť k zmierneniu vedľajších účinkov na obličky a kosti.
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Slovak: Tento výsledok bol podobný ako v prípade pacientov užívajúcich inú formu tenofoviru (tenofovir dizoproxilfumarát), pričom veľmi nízku hladinu vírusovej DNA malo 93 % z nich.
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Slovak: Pokiaľ ide o riziká, vedľajšie účinky lieku Vemlidy sú kontrolovateľné.
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 875 pacientov s tzv. e-antigén pozitívnou chronickou hepatitídou malo 64 % pacientov užívajúcich liek Vemlidy a 67 % pacientov užívajúcich tenofovir dizoproxilfumarát po 48 týždňoch liečby veľmi nízku hladinu vírusovej DNA.
English: EMA/788418/2016 EMEA/H/C/004169
Slovak: EMEA/H/C/004169
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Slovak: Vemlidy boli preukázané v štúdiách?
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Slovak: % pacientov), nevoľnosť (6 % pacientov) a únava (6 % pacientov).
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vemlidy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What are the risks associated with Vemlidy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vemlidy?
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Slovak: Vemlidy je viazaný na lekársky predpis.
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vemlidy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Slovak: V tele sa mení na aktívnu zlúčeninu tenofovir, ktorý blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom hepatitídy
English: Why is Vemlidy approved?
Slovak: Prečo bol liek Vemlidy povolený?
English: Other information about Vemlidy
Slovak: Vemlidy
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vemlidy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Slovak: Tento liek sa používa u pacientov vo veku od 12 rokov s hmotnosťou najmenej 35 kg. Obsahuje účinnú látku tenofovir alafenamid.
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Slovak: Účinná látka lieku Vemlidy, tenofovir alafenamid, pôsobí tak, že zastavuje množenie vírusu hepatitídy
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Slovak: B a jeho účinnosť je porovnateľná s účinnosťou iného lieku obsahujúceho tenofovir (tenofovir dizoproxilfumarát).
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Slovak: Vemlidy znižuje hladinu vírusu hepatitídy
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 426 pacientov s tzv. e-antigén negatívnou chronickou hepatitídou malo 94 % pacientov užívajúcich liek
English: How is Vemlidy used?
Slovak: Ako sa liek Vemlidy užíva?
English: How does Vemlidy work?
Slovak: Vemlidy účinkuje?
English: These reactions usually regress within one week.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú zvyčajne do 1 týždňa.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8° C).
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Slovak: Revakcinácia: počas každej gravidity, podľa rovnakej schémy.
English: Dogs (pregnant bitches)
Slovak: Psy (gravidné suky)
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Slovak: Zrekonštituovaný obsah by mal byť mliečna emulzia.
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Slovak: Táto vakcína je špecificky indikovaná počas gravidity.
English: Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Slovak: Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po “EXP“.
English: Accidental injection is dangerous
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Slovak: Polyxyetylénové mastné kyseliny Éter mastných alkoholov a polyólov Trietanolamín
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Slovak: Po zriedení lyofilizátu s riedidlom, aplikovať subkutánne jednu dávku vakcíny (1 ml), podľa nasledujúcej schémy:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 24 mesiacov.
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Slovak: Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení: spotrebovať ihneď.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Slovak: Ako výsledok infekcie CHV môže u súk dôjsť k potratu a predčasnému pôrodu, ochrana súk proti infekcii nebola pre túto vakcínu preskúmaná.
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Slovak: Balenie: 2 x 1 liekovka, 2 x 10 liekoviek a 2 x 50 liekoviek.
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Slovak: K tomu, aby bola poskytnutá imunita pre šteniatka, sa odporúča dostatočný príjem kolostra.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Slovak: Aseptickým spôsobom zrieďte obsah lyofilizátu s riedidlom dodávaným s touto vakcínou.
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Slovak: Purifikovaná subjednotková vakcína na aktívnu imunizáciu gravidných súk, pre navodenie pasívnej imunity u šteniat proti fatálnemu neonatálnemu ochoreniu vyvolanému herpesvírusom.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných súk za účelom prevencie mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat spôsobených infekciou herpesvírusom psov v prvých dňoch života cez pasívnu imunitu.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml riedidla.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Slovak: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
English: Eurican Herpes 205 solvent
Slovak: Eurican Herpes 205 riedidlo
English: These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Slovak: Kolagén hydrolyzát NaCl
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Slovak: Aplikácia vakcíny môže obyčajne spôsobiť v mieste vpichu prechodný opuch.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
English: Once reconstituted use immediately.
Slovak: Po nariedení použiť ihneď.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Slovak: 224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: biela peleta
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
English: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Slovak: EU/2/01/029/003 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
English: 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Slovak: 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivované vírusové vakcíny.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
English: Subcutaneous use.
Slovak: Subkutánne.
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Slovak: + riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
English: Light paraffin oil
Slovak: Ľahký tekutý parafín
English: Adjuvant:
Slovak: Lekárovi:
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.