FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Romanian: Kexxtone furnizează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin pe zi timp de aproximativ 95
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Romanian: Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Romanian: Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Romanian: Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
Romanian: Kexxtone este un medicament veterinar care conţine substanţa activă monensin.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
Romanian: Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Romanian: Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Romanian: De ce a fost aprobat Kexxtone?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kexxtone?
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Maltese: Għoti aċċidentali ta' aktar minn strument intraruminali wieħed jista' jirriżulta f'effetti sekondarji tipiċi ta' doża eċċessiva tal-monensin, inkluż tnaqqis fl-aptit, ippurgar (dijarrea) u letarġija.
Romanian: Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ir-rata kumulattiva ta' ketożi klinika fil-baqar fuq 15 sa 16-il ġimgħa wara t-twelid.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Romanian: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg
Maltese: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ)
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ) 4 ml
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Keytruda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Romanian: Alte informații despre Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Romanian: Keytruda conține substanța activă pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Romanian: Cancer urotelial
Maltese: Kanċer uroteljali
Romanian: Keytruda a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iulie 2015.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Romanian: • melanomul, un tip de cancer de piele;
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Romanian: • cancerul pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), un tip de cancer la plămâni;
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Romanian: După 18 de luni, 81% din pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață, față de 71% din pacienții tratați cu sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Romanian: Pacienții care au luat combinația de Keytruda au trăit în medie 13,6 luni, față de 10,4 luni în cazul pacienților care au luat alte tratamente standard.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Romanian: Substanța activă din Keytruda, pembrolizumabul, este un anticorp monoclonal, o proteină concepută să recunoască un receptor („țintă") numit PD-1 și să-l blocheze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Romanian: • limfomul Hodgkin clasic, un cancer al globulelor albe;
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 616 pacienți cu NSCLC nonscuamos metastazat, 69 % din pacienții tratați cu Keytruda în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină erau în viață după 11 luni, față de mai puțin de jumătate din pacienții care au primit numai pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Romanian: După un an și jumătate de tratament, 72 % din pacienții care au primit Keytruda nu aveau încă semne de boală, față de 54 % din pacienții care primiseră placebo.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: Într-un studiu suplimentar efectuat la 559 de pacienți cu NSCLC „scuamos" care se răspândise, pacienții care au primit Keytruda cu carboplatină și paclitaxel sau nabpaclitaxel au trăit, în medie, 15,9 luni, față de 11,3 luni în cazul pacienților care au primit placebo asociat cu carboplatină și paclitaxel sau nabpaclitaxel.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 559 pazjent b'NSCLC "skwamuż" li kien infirex, il-pazjenti li ngħataw Keytruda b'carboplatin u paclitaxel jew inkella nab-paclitaxel għexu medja ta' 15.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Keytruda sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Un alt studiu efectuat la 882 de pacienți cu HNSCC a demonstrat că Keytruda, în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină și cu 5-fluorouracil (5-FU) chimioterapic, este eficace în prelungirea vieții pacienților atunci când testele HNSCC sunt pozitive pentru un anumit nivel de PD-L1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 861 de pacienți cu carcinom celular renal, pacienții cărora li s-a administrat Keytruda în asociere cu axitinib, un medicament deja autorizat pentru carcinom celular renal, au supraviețuit aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 11 luni în cazul pacienților care au primit tratament cu sunitinib, alt medicament pentru carcinomul cu celule renale, care a fost utilizat ca tratament de control.
Maltese: Fi studju fuq 861 pazjent b'karċinoma taċ-ċelloli renali, il-pazjenti li ngħataw Keytruda flimkien ma' mediċina li kienet diġà awtorizzata għall-karċinoma taċ-ċelloli renali, axitinib, għexu għal madwar 15-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbla ma' 11-il xahar għal pazjenti li rċevew kura b'mediċina oħra għall-karċinoma taċ-ċelloli renali, sunitinib, li ntużat bħala kura ta' kontroll.
Romanian: Keytruda nu a întârziat agravarea bolii în comparație cu celelalte medicamente împotriva cancerului (perioada până la agravarea bolii a fost de 2 și respectiv 3 luni).
Maltese: Keytruda ma ttardjax id-deterjorament tal-marda meta mqabbel mal-mediċini l-oħra kontra l-kanċer (il-ħin li lmarda tieħu biex tmur għall-agħar kien ta' 2 u 3 xhur rispettivament).
Romanian: Într-un studiu efectuat la 495 de pacienți, pacienții tratați cu Keytruda care aveau niveluri mari de PD-L1 au supraviețuit, în medie, 11,6 luni, față de cei care au primit tratamente standard împotriva cancerului și care au supraviețuit 6,6 luni.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
Romanian: În carcinomul celular renal, Keytruda se folosește în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Maltese: Għall-karċinoma taċ-ċelloli renali, Keytruda jintuża flimkien ma' mediċini oħra kontra l-kanċer.
Romanian: Anumite tipuri de cancer pot produce o proteină (PD-L1) care se combină cu PD-1 și blochează activitatea anumitor celule ale sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), împiedicându-le să lupte împotriva cancerului.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
Romanian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Olanda
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Romanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Romanian: Tratament Standard:
Maltese: Standard Treatment:
Romanian: Favorabil
Maltese: Favorevoli
Romanian: Endocrinopatii
Maltese: Endokrinopatiji
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgia
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Romanian: Placebo n=505
Maltese: Plaċebo n=505
Romanian: Modificarea tratamentului
Maltese: Modifika fit-trattament
Romanian: 21,7 (17,1 - NR)
Maltese: NR 21.7 (17.1, NR)
Romanian: Gradul 2
Maltese: Grad 2
Romanian: Număr de subiecți cu risc
Maltese: Number at Risk
Romanian: (Vezi pct. 4.8).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Scor al statusului de performanță conform Grupului Estic de Cooperare Oncologică (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Maltese: Punteġġ tal-istat ta' eżekuzzjoni tal-Kooperattiva tal-Grupp ta' Onkoloġija tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
Romanian: STP 1 până la 49%
Maltese: TPS 1 to 49%
Romanian: STP < 1%
Maltese: TPS < 1%
Romanian: Metotrexat, docetaxel sau cetuximab
Maltese: * Methotrexate, docetaxel, jew cetuximab †
Romanian: Timp (luni)
Maltese: Time in Months
Romanian: Placebo:
Maltese: Plaċebo:
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Romanian: Limfom Hodgkin clasic
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Romanian: Supraviețuire globală (%)
Maltese: Overall Survival (%)
Romanian: Asociere cu axitinib
Maltese: axitinib
Romanian: Miocardită gradele 3 sau 4 Encefalită gradele 3 sau 4 Sindrom Guillain-Barré gradele 3 sau 4
Maltese: Mijokardite ta' Gradi 3 jew 4 Enċefalite ta' Gradi 3 jew 4 Sindrom ta' Guillain-Barré ta' Gradi 3 jew 4
Romanian: STP ≥ 50%
Maltese: TPS ≥ 50%
Romanian: Rezultatele raportate de către pacient (PRO - Patient-reported outcomes) au fost evaluate utilizând chestionarul EORTC QLQ-C30.
Maltese: Riżultati rrappurtati mill-pazjenti (PROs - Patient-reported outcomes) ġew evalwati bl-użu ta' EORTC QLQ-C30.
Romanian: Număr (%
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti
Romanian: Gradele 3 sau 4
Maltese: Gradi 3 jew 4
Romanian: Evaluat prin analiză centrală, independentă, oarbă (BICR) utilizând RECIST 1.1
Maltese: Stmat permezz ta' reviżjoni indipendenti ċentrali blinded (BICR - blinded independent central review) bl-użu ta' RECIST 1.1 §
Romanian: * BICR utilizând RECIST 1.1
Maltese: * BICR bl-użu ta' RECIST 1.1
Romanian: Chimioterapie n=151
Maltese: Kimoterapija n=151
Romanian: Placebo Carboplatină Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
Maltese: Plaċebo Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
Romanian: Același sistem de punctare a fost utilizat pentru melanomul metastatic (scorul MEL).
Maltese: L-istess sistema ta' punteġġ intużat għal melanoma metastatika (punteġġ MEL).
Romanian: Tulburări psihice Frecvente insomnie insomnie insomnie
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni insomnja insomnja insomnja
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Statele Unite (SUA)
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Romanian: Carcinom urotelial
Maltese: Karċinoma Uroteljali
Romanian: Cele mai frecvente tipuri de tumori în funcţie de histologie au fost limfomul Hodgkin (11,7%), glioblastomul multiform (9,1%), neuroblastomul (6,5%), osteosarcomul (6,5%) și melanomul (5,2%).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Romanian: Gradul 2 cu valori ale creatininei > 1,5 până la ≤ 3 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
Romanian: *Valoarea P este nominală.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
Romanian: aritmie cardiacă (inclusiv fibrilație atrială)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
Romanian: Pregătire și administrare
Maltese: Preparazzjoni u amministrazzjoni
Romanian: Supraviețuire fără progresia bolii (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
Romanian: Valoarea P
Maltese: Valur p
Romanian: Nu au existat evenimente hepatice de gradul 5.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda avvenimenti epatiċi ta' Grad 5.
Romanian: Docetaxel 75 mg/m2 la interval de 3 săptămâni
Maltese: Docetaxel 75 mg/m2 kull
Romanian: Pembrolizumab Carboplatină Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
Maltese: Pembrolizumab Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
Romanian: RGR confirmată
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Romanian: Gradul 2 cu valori ale aspartat aminotransferazei (AST) sau alanin aminotransferazei (ALT) > 3 până la de 5 ori LSVN sau ale bilirubinei totale > 1,5 până la de 3 ori LSVN
Maltese: Grad 2 b'aspartate aminotransferase (AST) jew alanine aminotransferase (ALT) > 3 sa 5 darbiet ogħla millULN jew bilirubin totali > 1.5 sa 3 darbiet ogħla mill-ULN
Romanian: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Romanian: Tratament standard* n=110
Maltese: Standard* n=110
Romanian: Criteriu final de evaluare n=370
Maltese: Skop finali n=370
Romanian: Mai puţin frecvente epilepsie epilepsie sindrom miastenic
Maltese: Mhux komuni epilessija epilessija sindrome mijastenikuh
Romanian: Gradul ≥ 3 cu valori ale creatininei > 3 ori LSVN
Maltese: Grad ≥ 3 bi kreatinina > 3 darbiet iktar mill-ULN
Romanian: Mutație BRAF pozitivă
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
Romanian: Pneumonita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 98 (1,7%) pacienți.
Maltese: Il-pulmonite wasslet għat-twaqqif ta' pembrolizumab f'98 (1.7%) pazjent.
Romanian: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
Romanian: Rezultatele de eficacitate în studiul KEYNOTE-426 în funcție de categoria de risc IMDC
Maltese: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-426 skont il-Kategorija ta' Riskju tal-IMDC
Romanian: Chimioterapie:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: Participanții au fost înrolați din rândul a 28 tipuri de tumori, în baza diagnosticului primar.
Maltese: Ilparteċipanti ġew irreġistrati minn 28 tip ta' tumur skont id-dijanjosi primarja.
Romanian: Clorhidrat de L-histidină monohidrat Zaharoză
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Romanian: Pe baza estimării Kaplan-Meier
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier
Romanian: NA = nu este disponibil
Maltese: NA = mhux disponibbli
Romanian: Chimioterapie (n=137)
Maltese: Kimoterapija (n=137)
Romanian: IÎ 95%: 0,55 - 0,90).
Maltese: (CI ta' 95% 0.29, 0.87).
Romanian: Tabelul 22: RRO și SG în funcție de expresia PD-L1
Maltese: Tabella 22: ORR u OS skont l-Espressoni ta' PD-L1 Punt finali
Romanian: Tratament standard* n=133
Maltese: Standard* n=133
Romanian: Subtipurile afecțiunii au fost 97% cu scleroză nodulară și 3% cu celularitate mixtă.
Maltese: Is-sottotipi tal-marda kienu 97% sklerosi nodulari u 3% ċellularità mħallta.
Romanian: Efectele unor covariabile diferite asupra farmacocineticii pembrolizumab au fost evaluate prin analize de farmacocinetică populaţională.
Maltese: L-effetti ta' diversi kovarjati fuq il-farmakokinetika ta' pembrolizumab ġew ivvalutati f'analiżi ta' farmakokinetika ta' popolazzjoni.
Romanian: Placebo + Pemetrexed + Chimioterapie pe bază de săruri de platină n=206
Maltese: Plaċebo + Kimoterapija b'Pemetrexed + Platinum n=206
Romanian: Gradele 2 sau 3
Maltese: Gradi 2 jew 3
Romanian: Mutaţiile BRAF au fost raportate la 302 (36%) pacienți.
Maltese: Mutazzjonijiet BRAF kienu rrappurtati fi 302 (36%) pazjenti.
Romanian: Rezultate de eficacitate în studiile KEYNOTE-087 și KEYNOTE-013
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Romanian: KEYTRUDA conține substanța activă pembrolizumab, care este un anticorp monoclonal.
Maltese: KEYTRUDA fih is-sustanza attiva pembrolizumab, li huwa antikorp monoklonali.
Romanian: Frecvente trombocitopenie, limfopenie neutropenie febrilă, leucopenie, limfopenie anemie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie
Maltese: Komuni tromboċitopenija, limfopenija newtropenija bid-deni, lewkopenija, limfopenija anemija, newtropenija, lewkopenija, tromboċitopenija
Romanian: Tratament standard* n=125
Maltese: Standard* n=125
Romanian: Rare necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem nodos modificări ale culorii părului, keratoză lichenoidă, papule
Maltese: Rari nekrolisi tossika talepidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema nodosum bidliet fil-kulur taxxagħar, keratożi likenuża,
Romanian: * Cetuximab, săruri de platină și 5-FU
Maltese: * Cetuximab, platinum, u 5-FU †
Romanian: Pembrolizumab 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni 55,1% 0,68 (0,53 - 0,87) 0,00085 Pembrolizumab 10 mg/kg la interval de 3 săptămâni 55,3% 0,68 (0,53 - 0,86) 0,00083 ipilimumab
Maltese: Pembrolizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn 55.1% 0.68 (0.53, 0.87) Pembrolizumab 10 mg/kg kull 3 ġimgħat ipilimumab
Romanian: Pe baza testului log-rank stratificat
Maltese: Abbażi tat-test log-rank stratifikat ‡
Romanian: Gradul 3, sau sindrom Stevens-Johnson (SSJ) sau necroliză epidermică toxică (NET) suspectate
Maltese: Grad 3 jew suspett ta' sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS - StevensJohnson syndrome) jew nekrolisi tossika tal-epidermide (TEN - toxic epidermal necrolysis)
Romanian: Tabelul 26:
Maltese: Tabella 26:
Romanian: Pembrolizumab Placebo
Maltese: Pembrolizumab Plaċebo
Romanian: Diferența RGR, % (IÎ 95%)
Maltese: Differenza fl-ORR, % (CI ta' 95%)
Romanian: Caracteristicile populației din studiu au fost: vârsta mediană 62 ani (interval: 26 până la 90); 38% cu vârsta de 65 ani sau peste; 73% barbați; 79% de rasă caucaziană și 16% asiatici; 80% au avut Scor de Performanță Karnofsky (KPS) de 90-100 și 20% au avut KPS 70-80; distribuția pacienților în funcție de categoriile de risc IMDC a fost 31% favorabil, 56% intermediar și 13% scăzut.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-popolazzjoni tal-istudju kienu: età medjana ta' 62 sena (firxa: 26 sa 90); 38% b'età ta' 65 jew aktar; 73% irġiel; 79% Bojod u 16% Asjatiċi; 80% kellhom Punteġġ ta' Eżekuzzjoni ta' Karnofsky (KPS - Karnofsky Performance Score) ta' 90-100 u 20% kellhom KPS ta' 70-80; id-distribuzzjoni tal-pazjenti skont il-kategoriji ta' riskju IMDC kienet 31% favorevoli, 56% intermedja u 13% batuta.
Romanian: Se amână administrarea dozei până când reacțiile adverse se ameliorează la gradele 0-1*
Maltese: Tagħtihx sakemm irreazzjonijiet avversi jirkupraw għal Gradi 0-1 *
Romanian: • Respectând tehnica aseptică, adăugați 2,3 ml de apă pentru preparate injectabile pentru a obţine o soluție de KEYTRUDA cu concentrația de 25 mg/ml (pH 5,2-5,8).
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Romanian: Număr de subiecți cu risc Pembrolizumab:
Maltese: Number at Risk Pembrolizumab:
Romanian: În ceea ce privește categoria de risc IMDC, riscul relativ SG pentru grupul de risc favorabil a fost de 0,94 (IÎ 95% 0,43 - 2,07), riscul relativ SG pentru grupul de risc intermediar a fost de 0,52 (IÎ 95% 0,36 - 0,75), iar riscul relativ SG pentru grupul de risc scăzut a fost de 0,50 (IÎ 95%
Maltese: Għall-kategorija ta' riskju tal-IMDC, il-proporzjon ta' periklu ta' OS għall-grupp ta' riskju favorevoli kien 0.94 (CI ta' 95% 0.43, 2.07) il-proporzjon ta' periklu ta' OS għall-grupp ta' riskju intermedju kien 0.52 (CI ta' 95% 0.36, 0.75), u għall-grupp ta' riskju dgħajjef il-proporzjon ta' periklu ta' OS kien 0.50
Romanian: Statusul PD-L1 în melanom
Maltese: L-istat ta' PD-L1 f'melanoma
Romanian: Ipilimumab 3 mg/kg la interval de 3 săptămâni n=278
Maltese: Ipilimumab 3 mg/kg kull 3 ġimgħat n=278
Romanian: 18,9 (11 - nu a fost disponibil) 28,0 (14 - nu a fost disponibil)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
Romanian: În rândul pacienților cu NSCLC, pneumonita a survenit la 107 (4,9%), incluzând cazurile de grad 2, 3, 4 sau 5 la 39 (1,8%), 30 (1,4%), 10 (0,5%) și respectiv 9 (0,4%).
Maltese: F'pazjenti b'NSCLC, pulmonite seħħet f'107 (4.9%), inklużi każijiet ta' Grad 2, 3, 4 jew 5 f'39 (1.8%), 30 (1.4%), 10 (0.5%) u 9 (0.4%), rispettivament.
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul potențial de perforație gastro-intestinală.
Maltese: Għandu jitqies r-riskju possibbli ta' perforazzjoni gastrointestinali.
Romanian: Chimioterapie n=272
Maltese: Kimoterapija n=272
Romanian: A fost efectuată o analiză de subgrup, ca parte a analizei finale din studiul KEYNOTE-006, care a vizat pacienții cu status PD-L1 pozitiv (n=671; 80%) comparativ cu cei cu status PD-L1 negativ (n=150; 18%).
Maltese: Bħala parti mill-analiżi finali saret analiżi ta' sottogrupp minn KEYNOTE-006 f'pazjenti li kienu pożittivi għal PD-L1 (n=671; 80%) vs. negattivi għal PD-L1 (n=150; 18%).
Romanian: KEYTRUDA se utilizează la adulți pentru a trata:
Maltese: KEYTRUDA jintuża fl-adulti għat-trattament ta':
Romanian: În rândul celor 882 pacienți din KEYNOTE-048, 754 (85%) au avut tumori care au exprimat PD-L1 cu un CPS ≥ 1, utilizând kit-ul PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Maltese: Fost it-882 pazjent f'KEYNOTE-048, 754 (85%) kellhom tumuri li jesprimu PD-L1 b'CPS ≥ 1 abbażi tal-Kitt PD-L1 IHC 22C3 pharmDx™.
Romanian: • un tip de cancer denumit limfom Hodgkin clasic
Maltese: • tip ta' kanċer imsejjaħ limfoma klassika ta' Hodgkin