FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
Estonian: Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 4.2).
Croatian: Terapija se ne smije opet nastaviti ukoliko takvo stanje nije u potpunosti izliječeno i dok bolesnik nije opet potpuno pokretan.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne kui esialgne seisund on täiesti taastunud ning patsient on taas liikuv.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Estonian: Mida on vaja teada enne Osseor´i kasutamist
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Estonian: Strontsiumi jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Croatian: Trudnoća i dojenje:
Estonian: Rasedus ja imetamine
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
Estonian: Kui te unustate OSSEOR'i kasutada
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
Estonian: Pärast protokolli kinnitamist, esitatakse uuringu iga-aastased raportid koos perioodilise ohutusaruandega kuni uuringu lõpp-raporti esitamiseni 2017. a detsembris.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Estonian: Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi.
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Estonian: Suhtelise riski vähenemine vs. platseebo (95%CI), p väärtus
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
Estonian: Kliinilistes uuringutes üleannustamise järel (kuni 4 g päevas maksimaalselt 147 päeva jooksul) kliiniliselt olulisi nähte ei täheldatud.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Estonian: Pärast vees lahustamist, püsib suspensioon stabiilsena 24 tunni jooksul.
Croatian: Stroncijev ranelat ne inhibira enzime citokroma P450.
Estonian: Strontsiumranelaat ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
Estonian: Ravimi varane katkestamine on seotud parema haiguse prognoosiga.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Estonian: Luumurdude risk suureneb koos riskifaktorite hulgaga.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 2 tjedna liječenja.
Estonian: Stabiilne tase saavutatakse pärast 2-nädalast ravi.
Croatian: U slučaju znatnog predoziranja treba razmotriti mogućnost izazivanja povraćanja radi uklanjanja neapsorbirane djelatne tvari.
Estonian: Olulise üleannustamise korral võib kaaluda oksendamise esilekutsumist imendumata toimeaine eemaldamiseks.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Estonian: OSSEOR'il võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada OSSEOR'i ainult veega, et see õigesti toimiks.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotikest.
Croatian: Uputa za propisivača i lista provjere treba sadržavati slijedeće ključne poruke:
Estonian: Juhend arstile ja kontrollnimekiri sisaldavad järgmisi võtmesõnumeid:
Croatian: Svi bolesnici su svaki dan uzimali nadomjestak kalcija (1000 mg) i vitamina D (800 I.J.).
Estonian: Kõik patsiendid said igapäevaselt lisaks kaltsiumit (1000 mg) ja D-vitamiini (800 IU).
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
Estonian: Nende potentsiaalselt eluohtlike sümptomitega kaasnevad sageli ka gripilaadsed sümptomid.
Croatian: To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju OSSEOR-om.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta BMD muutuste tõlgendamisel OSSEOR'iga ravimise ajal.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnike treba se dati svakom bolesniku.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart tuleb anda igale patsiendile.
Croatian: Premda su ispitivanja lijeka u primjeni pokazala da je stroncijev ranelat u suspenziji stabilan 24 sata nakon priprave, suspenziju se mora popiti odmah nakon njene priprave.
Estonian: Ehkki praktilised uuringud näitasid, et strontsiumranelaat püsib suspensioonis stabiilsena 24 tunni jooksul pärast valmistamist, tuleks suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist.
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Estonian: Osteoporoos vajab tavaliselt pikaajalist ravi.
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnike treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart sisaldab järgmisi võtmesõnumeid:
Croatian: Slična je korist uočena i u žena s više prijeloma na početku ispitivanja.
Estonian: Samasugune kasu ilmnes naistel, kellel oli uuringu alguses arvukaid luumurdusid.
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
Estonian: Koostoimed laboratoorsete testidega
Croatian: Aktivnost stroncijeva ranelata istražena je u različitim nekliničkim modelima.
Estonian: Strontsiumranelaadi toimet uuriti erinevates mitte-kliinilistes mudelites.
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Estonian: Lapsed ja noorukid OSSEOR ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Estonian: Uus moodustuv luukude on kvaliteetne.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju - ostali lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kosti, ATK oznaka: M05BX03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Ravimid luuhaiguste raviks - Luustruktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad muud ravimid, ATC-kood: M05BX03
Croatian: Program ispitivanja OSSEOR-a u sprječavanju prijeloma sastojao se od dvaju placebom kontroliranih ispitivanja III. faze: ispitivanje SOTI i ispitivanje TROPOS.
Estonian: OSSEOR'i luumurdude uuringu programm koosnes kahest platseebo-kontrollitud III faasi uuringust: SOTI uuring ja TROPOS uuring.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Estonian: Strontsiumi efektiivne poolväärtusaeg on ligikaudu 60 tundi.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid osteoporoosi ravi kogemusega arst.
Croatian: Drugi lijekovi i OSSEOR:
Estonian: Muud ravimid ja OSSEOR
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Estonian: OSSEOR'i on uuritud peaaegu 8000 osavõtjaga kliinilistes uuringutes.
Croatian: Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
Estonian: Südameinfarkt võib tavaliselt esineda kõrge südamehaiguse riskiga patsientidel.
Croatian: Ranelatna se kiselina ne nakuplja i nema dokaza o njenu metabolizmu ni u životinja ni u čovjeka.
Estonian: Raneelhape ei akumuleeru ja pole tõendeid selle metabolismi kohta loomadel ega inimestel.
Croatian: Stroncijev se ranelat sastoji od 2 atoma stabilnog stroncija i 1 molekule ranelatne kiseline, koja čini organski dio molekule, što predstavlja najbolji kompromis s obzirom na molekulsku težinu, farmakokinetiku i prihvatljivost lijeka.
Estonian: Strontsiumranelaat koosneb 2 stabiilse strontsiumi aatomist ja 1 raneelhappe molekulist, mille orgaaniline osa võimaldab saavutada parima kompromissi molekulmassi, farmakokineetika ja molekuli vastuvõetavuse suhtes.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
Estonian: Rottidel olid need toimed 8 nädalat pärast ravi katkestamist pöörduvad.
Croatian: • Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
Estonian: o Arstile mõeldud juhendis on kontrollnimekiri, et tuletada arstile meelde vastunäidustused, hoiatused ja ettevaatusabinõud enne ravimi väljakirjutamist ning toetada kardiovaskulaarse riski regulaarset jälgimist.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Estonian: Kui te olete Aasia päritolu, pidage enne OSSEOR´i kasutamist nõu oma arstiga, kuna teile võib olla suurenenud risk nahareaktsioonide tekkeks.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: - ako ste trajno ili privremeno nepokretni tj. vezani za invalidska kolica ili krevet, ili ćete ići na operaciju ili se oporavljate od operacije.
Estonian: - kui te olete püsivalt või ajutiselt liikumatu, nt olete ratastoolis või voodirežiimil või teile on plaanis teostada operatsioon või te taastute operatsioonist.
Croatian: Maksimalne se koncentracije u plazmi postižu 3-5 sati nakon primjene jednokratne doze od 2 g.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3...5 tundi pärast 2 g üksikannust.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: OSSEOR´i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaastat pole tõestatud.
Croatian: Preporučuje se OSSEOR uzimati u vrijeme odlaska na spavanje, barem 2 sata nakon večere.
Estonian: Soovitatav on võtta OSSEOR'i enne magamaminekut, vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Kotike
Croatian: Odluka o propisivanju stroncijevog ranelata mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Otsus strontsiumranelaadi määramiseks peab põhinema patsiendi üldiste riskide individuaalsel hindamisel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: Osteoporoza se definira kao BMD kralješnice ili kuka koja je za 2,5 SD niža, ili još niža od srednje vrijednosti u zdrave, mlade populacije.
Estonian: Osteoporoos määratletakse, kui selgroo või puusa BMD on 2,5 SD-d või rohkem alla keskmise väärtuse normaalse noorte populatsiooni kohta.
Croatian: OSSEOR smijete ponovno početi uzimati OSSEORnakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
Estonian: Te võite OSSEOR'i võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist.
Croatian: Stroncijev ranelat ne predstavlja opasnost za okolinu.
Estonian: Strontsiumranelaat ei ole risk keskkonnale.
Croatian: Klinička posljedica osteoporoze je pojava prijeloma.
Estonian: Osteoporoosi kliiniliseks tagajärjeks on luumurrud.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
Estonian: Arst ei määra teile raviks OSSEOR´i juhul kui teil esineb see risk.
Croatian: • Svi bolesnici trebaju biti potpuno obaviješteni da se kardiovaskularni rizik mora redovito pratititi, općenito svakih 6 do 12 mjeseci.
Estonian: • Kõiki patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal tuleb kardiovaskulaarseid riske jälgida regulaarselt, üldjuhul iga 6 kuni 12 kuu järel.
Croatian: Apsorbirana ranelatna kiselina se u nepromijenjenu obliku brzo eliminira putem bubrega.
Estonian: Imendunud raneelhape elimineerub muutumatul kujul kiiresti neerude kaudu.
Croatian: Također sadrži aspartam (E951).
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka aspartaami (E951).
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Estonian: Kontrollimata hüpertensioon.
Croatian: 92284 Suresnes cedex Francuska
Estonian: 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
Croatian: Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
Estonian: Ärge võtke OSSEOR'i raseduse ja imetamise ajal.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: Granule iz vrećice moraju se uzeti u obliku suspenzije pripravljene u čaši vode s najmanje 30 ml vode (otprilike trećina uobičajene čaše).
Estonian: Kotikestes sisalduvad graanulid tuleb sisse võtta suspensioonina, mis on valmistatud minimaalselt 30 ml (ligikaudu üks kolmandik standardklaasi suurusest) veega.
Croatian: o Preosjetljivosti na djelatnu tvar (stroncijev ranelat) ili neku od pomoćnih tvari.
Estonian: o ülitundlikkus toimeaine (strontsiumranelaat) või mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: Možda će Vam savjetovati da pijete mlijeko ili uzmete antacide, kako biste smanjili apsorpciju djelatnog sastojka.
Estonian: Nad võivad soovitada teil juua piima või võtta antatsiide toimeaine imendumise vähendamiseks.
Croatian: OSSEOR nehotice u trudnoći, liječenje se mora obustaviti.
Estonian: Kui OSSEOR'i kasutatakse juhuslikult raseduse ajal, tuleb ravi lõpetada.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna vrećica sadrži i 20 mg aspartama (E951).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kotike sisaldab ka 20 mg aspartaami (E951).
Croatian: Venska tromboembolija
Estonian: Venoosne trombembolism
Croatian: Imajući u vidu sporu apsorpciju, OSSEOR treba uzimati u vrijeme odlaska na spavanje, po mogućnosti najmanje dva sata nakon jela (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Estonian: Aeglase imendumise tõttu tuleks OSSEOR'i võtta enne magamaminekut, eelistatavalt mitte varem kui 2 tundi pärast sööki (vt lõik 4.5 ja 5.2).
Croatian: OSSEOR je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Estonian: OSSEOR on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena.
Croatian: 28 vrećica
Estonian: 28 kotikest.
Croatian: • Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
Estonian: • Oluline on näidata patsiendi hoiatuskaarti igale tema ravisse kaasatud arstile.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su mučnina i proljev, a općenito su se javljale na početku terapije, te među skupinama nije bilo uočljivih razlika.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus ja diarröa, millest teatati tavaliselt ravi algul ja mille puhul hiljem märgatavaid rühmadevahelisi erinevusi ei olnud.
Croatian: Jednostavno u predviđeno vrijeme uzmite iduću dozu.
Estonian: Jätkake lihtsalt järgmise annuse võtmisega normaalsel ajal.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nendest nähtudest ja sümptomitest ning jälgida pidevalt nahareaktsioone.
Croatian: sudjelovalo je 1556 bolesnica starijih od 80 godina pri uključivanju u ispitivanju (23,1 % populacije iz ispitivanja).
Estonian: Kokku osales SOTI-s ja TROPOS-es 1556 patsienti, kes olid uuringusse lülitumisel üle 80 aasta vanad (23,1% uuritavast populatsioonist).
Croatian: - ako imate ili ste imali problema s cirkulacijom (periferna arterijska bolest) ili ste imali operaciju arterija Vaših nogu.
Estonian: - kui teil esinevad või on varem esinenud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus) või teile on teostatud jalaarterite operatsioon.
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
Estonian: • Otsus strontsiumranelaadi määramiseks peab põhinema patsiendi üldiste riskide individuaalsel hindamisel
Croatian: Kronična peroralna primjena velikih doza stroncijeva ranelata u glodavaca je izazvala nenormalnosti kostiju i zuba, koje su se uglavnom sastojale od sklonosti k spontanim prijelomima i odgođene mineralizacije, a koje su bile reverzibilne nakon prekida liječenja.
Estonian: Strontsiumranelaadi krooniline suukaudne manustamine närilistele suurtes annustes tekitas luukoe ja hammaste väärarenguid, mis seisnesid peamiselt spontaansetes luumurdudes ja mineralisatsiooni viivitumises ja taastusid pärast ravi katkestamist.
Croatian: Dodatnim znakovi na koje treba obratiti pažnju su vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i konjunktivitis (crvene i otečene oči).
Estonian: Muud sümptomid, mida otsida, on haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ning konjunktiviit (punetavad ja turses silmad).
Croatian: Vaše tijelo stalno razgrađuje staro koštano tkivo i stvara novo.
Estonian: Keha lagundab pidevalt vana luukudet ja moodustab uut luukudet.
Croatian: Bolesnici sa značajnim rizikom za razvoj kardiovaskularnih događaja (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) smiju se liječiti stroncijevim ranelatom samo nakon pažljive procjene (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel esinevad olulised riskifaktorid kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine), võib strontsiumranelaadiga ravida vaid pärast hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Estonian: Valage graanulid kotikesest klaasi;
Croatian: ml/min (CV 22 %), a bubrežni klirens je oko 7 ml/min (CV 28 %).
Estonian: Selle plasma kliirens on ligikaudu 12 ml/min (CV 22%) ja neerukliirens ligikaudu 7 ml/min (CV 28%).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja OSSEOR-a i tih proizvoda mora iznositi najmanje dva sata (vidjeti dio 5.2)
Estonian: Seepärast peab OSSEOR'i manustamise ja selliste toodete tarvitamise vahele jääma vahemalt kahetunnine vahe (vt lõik 5.2).
Croatian: Ako ga zabunom počnete uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, odmah ga prestanite uzimati i razgovarajte sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui kasutate seda juhuslikult raseduse või imetamise ajal, katkestage kohe ravimi kasutamine ja rääkige sellest arstile.
Croatian: Preporučuje se da OSSEOR uzimate između obroka, po mogućnosti u vrijeme odlaska na spavanje, najmanje dva sata nakon jela, obroka mlijeka, mliječnih proizvoda ili nakon uzimanja dodataka kalcija.
Estonian: On soovitatav, et te võtate OSSEOR'i toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.
Croatian: Farmakokinetika stroncija i ranelatne kiseline bile su procijenjene u zdravih mladih muškaraca i u zdravih žena u poslijemenopauzi, kao i pri dugotrajnoj izloženosti u muškaraca s osteoporozom i u žena u poslijemenopauzi s osteoporozom, uključivši starije žene.
Estonian: Strontsiumi ja raneelhappe farmakokineetikat on hinnatud noortel tervetel meestel ja tervetel postmenopausis naistel, samuti osteoporoosi põdevatel meestel ning osteoporoosiga postmenopausis, sealhulgas eakatel naistel pikaajalise tarvitamise ajal.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
Estonian: Tulemus oli märgatav alates esimesest aastast.
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Osseor ja milleks seda kasutatakse
Croatian: U skladu s dobrom medicinskom praksom, preporučuje se redovita kontrola bubrežne funkcije u osoba s kroničnim oštećenjem bubrega.
Estonian: Vastavalt headele meditsiini-tavadele, soovitatakse kroonilise neerukahjustusega patsientide puhul neerufunktsiooni regulaarset hindamist.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU OSSEOR 2 g
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) OSSEOR 2 g
Croatian: Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
Estonian: Paljudel osteoporoosi põdevatel inimestel sümptomid puuduvad ja te ei tarvitse teadagi, et teie luud on hõrenenud.
Croatian: Primjena mlijeka ili antacida može pomoći u smanjenju apsorpcije djelatne tvari.
Estonian: Piima või antatsiidide manustamine võib aidata vähendada toimeaine imendumist.
Croatian: Istraživanja razvojne toksičnosti u štakora i kunića otkrila su nenormalnosti kostiju i zuba (npr. savijene duge kosti i valovita rebra) u mladunčadi.
Estonian: Arenduslikud toksilisuse uuringud rottidel ja küülikutel andsid tulemuseks luu- ja hammaste väärarengud (näiteks, paindunud pikad luud ja lainelised ribid) nende järglastel.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da su ti čimbenici bili odgovorni za oko 50 % izmjerene promjene BMD tijekom 3 godine uzimanja OSSEOR-a u dozi od 2 g/dan.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et need faktorid käivad ligikaudu 50% mõõdetud BMD muutuste kohta 3 aastase pikkuse ravi jooksul OSSEOR'iga 2 g/päevas.
Croatian: Pri liječenju bolesnika starijih od 80 godina s rizikom od VTE, potrebno je preispitati nastavak liječenja s OSSEOR-om.
Estonian: Üle 80-aastastel patsientidel, kellel on risk VTE tekkeks, tuleb ravi jätkamise vajadus OSSEOR´iga ümber hinnata.
Croatian: Ispitivanjem TROPOS potvrđena je djelotvornost OSSEOR-a u smanjenju rizika od novih prijeloma kralješnice, uključujući i za bolesnice s osteoporozom bez prijeloma zbog krhkosti kosti na početku ispitivanja.
Estonian: TROPOS uuring kinnitas OSSEOR'i efektiivsust uute vertebraalmurdude riski kahandamisel; kaasa arvatud osteoporoosi põdevate patsientide hulgas, kellel uuringu alguses luumurde ei olnud.
Croatian: Budući da dvovalentni kationi mogu stvarati komplekse s peroralno uzetim tetraciklinskim i kinolonskim antibioticima na gastrointestinalnoj razini i time smanjiti njihovu apsorpciju, ne preporučuje se istodobna primjena stroncijeva ranelata i tih lijekova.
Estonian: Kuna kahevalentsed katioonid moodustavad mao-seedeelundkonna tasandil suukaudselt manustatavate tetratsükliinidega ja kinoloon-antibiootikumidega komplekse ning seeläbi vähendavad nende imendumist, ei ole soovitatav manustada strontsiumranelaati nende ravimitega samaaegselt.
Croatian: Uzimanjem stroncijeva ranelata s kalcijem ili s hranom smanjuje se bioraspoloživost stroncija za oko 60-70 % u usporedbi s primjenom 3 sata nakon jela.
Estonian: Strontsiumranelaadi tarvitamine koos kaltsiumi või toiduga vähendab strontsiumi biosaadavust ligikaudu 60...70% võrreldes manustamisega 3 tundi pärast sööki.
Croatian: Kako čuvati OSSEOR
Estonian: Kuidas Osseor´i säilitada
Croatian: Zbog razmjerno spore apsorpcije stroncija, kalcij i hranu treba izbjegavati i prije i nakon uzimanja OSSEOR-a.
Estonian: Strontsiumi suhteliselt aeglase imendumise tõttu tuleb vältida toidu ja kaltsiumi tarvitamist nii enne kui pärast OSSEOR'i manustamist.
Croatian: Tijekom kliničkih istraživanja nije bilo dokaza klinički značajnih interakcija, kao niti značajnog porasta razine stroncija u krvi pri istodobnom uzimanju lijekova za koje se očekivalo da će se u ciljne populacije često propisivati istodobno s OSSEOR-om.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei leitud kliinilisi kõrvaltoimeid ega vere strontsiumisisalduse olulist tõusu ravimitega, mida võidakse tavaliselt sihtpopulatsioonile määrata koos OSSEOR'iga.
Croatian: Podaci o populacijskoj farmakokinetici nisu pokazali povezanost između dobi i prividnog klirensa stroncija u ciljnoj populaciji.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised andmed ei näidanud sihtpopulatsioonis mingit seost vanuse ja strontsiumi kliirensi vahel.
Croatian: Dozu s obzirom na dob ne treba prilagođavati.
Estonian: Annust ei ole vaja vanuse suhtes kohandada.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Croatian: OSSEOR je, u usporedbi s placebom, smanjio i broj bolesnica čija se visina tijela smanjila za više od 1 cm.
Estonian: Võrreldes platseeborühmaga alandas OSSEOR nende patsientide arvu, kelle keha pikkuse kadu oli vähemalt 1 cm.
Croatian: Liječenje teške osteoporoze:
Estonian: Raske osteoporoosi ravi:
Croatian: U ispitivanjima III. faze klirens kreatinina u 85 % ispitanika bio je između 30 i 70 ml/min, a u njih 6 % bio je manji od 30 ml/min na početku ispitivanja i srednji klirens kreatinina iznosio je oko 50 ml/min.
Estonian: III faasi uuringutes oli uuringusse kaasamise hetkel 85%-l patsientidest kreatiniini kliirens 30 kuni 70 ml/min vahel ja 6%-l alla 30 ml/min, ja keskmine kreatiniini kliirens oli 50 ml/min.
Croatian: Ako imate osteoporozu, Vaše tijelo razgrađuje više koštanog tkiva nego što proizvede novog, što znači da se koštano tkivo postupno gubi, tako da kosti postaju tanje i krhke.
Estonian: Kui teil on osteoporoos, lagundab keha luukudet rohkem kui moodustab, mistõttu luumass järk-järgult väheneb ning teie luud muutuvad õhemateks ja hapramateks.