FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artrite d, sindrome di
Maltese: Mijalġja, Artrite d, Sindrome ta' Sjogren
Italian: • in frigorifero a una temperatura di 2-8°C per non più di 24 ore dal momento della preparazione dell'infusione.
Maltese: • fil-friġġ f'temperatura minn 2°C sa 8°C għal mhux aktar minn 24 siegħa mill-ħin tal-preparazzjoni tal-infużjoni.
Italian: Grado 3 o 4 (escluse le endocrinopatie) o Grado 2 ricorrente
Maltese: Grad 3 jew 4 (minbarra endokrinopatiji) jew Grad 2 rikurrenti
Italian: Reazioni avverse cutanee
Maltese: Reazzjonijiet marbuta mal-infużjoni
Italian: (comprese ma non limitate a meningite, encefalomielite paraneoplastica, artrite, sindrome di Guillain Barré, encefalite, poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, infiammazione del sistema nervoso centrale,
Maltese: (inklużi iżda mhux limitati għal meninġite, enċefalomijelite paraneoplastika, artrite, sindrome ta' Guillain-Barre, enċefalite, poliradikulonewropatija infjammatorja kronika li tiddemijelinizza, infjammazzjoni fis-sistema nervuża ċentrali, mijokardite awtoimmuni, u purpura tromboċitopenika immuni, mijalġja, sindrome ta' Sjogren, vaskulite, myasthenia gravis)b
Italian: Il follow-up mediano era di 16,5 mesi per il gruppo con CSCC metastatico (mCSCC) trattato a 3 mg/kg ogni 2 settimane, 9,3 mesi per il gruppo CSCC localmente avanzato (laCSCC) trattato a 3 mg/kg ogni 2 settimane e 8,1 mesi per il gruppo mCSCC trattato a 350 mg ogni 3 settimane.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 16.5 xhur għall-grupp mCSCC 3 mg/kg kull ġimagħtejn, 9.3 xhur għall-grupp laCSCC 3 mg/kg kull ġimagħtejn u 8.1 xhur għall-grupp mCSCC 350 mg kull 3 ġimgħat.
Italian: Dallo studio sono stati esclusi i pazienti che presentano una qualsiasi delle seguenti condizioni: malattia autoimmune che ha richiesto una terapia sistemica con agenti immunosoppressori entro i 5 anni precedenti, anamnesi di trapianto di organo solido, anamnesi di polmonite negli ultimi 5 anni, precedente trattamento con anticorpi anti-PD-1/PD-L1 o con altra terapia di inibizione dei checkpoint immunitari, infezione attiva che richiede una terapia, inclusa infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana, oppure infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C, leucemia linfocitica cronica (LLC), metastasi cerebrali o Performance Status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group,) ≥2.
Maltese: PD-1/PD-L1 jew terapija oħra li tinibixxi checkpoint immuni; infezzjoni attiva li teħtieġ terapija, inkluża infezzjoni magħruda bil-virus tal-immunodefiċjenza umana, jew infezzjoni attiva bil-virus tal-epatite B jew epatite C; lewkimja limfoċitika kronika (CLL, chronic lymphocytic leukemia); metastasi fil-moħħ jew punteġġ ta' eżekuzzjoni ≥ 2 tal-Koperattiva tal-Grupp ta' Onkoloġija tal-Lvant (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group).
Italian: • infiammazione dei reni
Maltese: • reazzjonijiet marbuta mal-infużjoni
Italian: Mediana (intervallo) (mesi)
Maltese: Medjan (firxa) (xhur)
Italian: Le reazioni avverse selezionate descritte di seguito si basano sul profilo di sicurezza di cemiplimab valutato in 591 pazienti nel corso di studi clinici non controllati.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi magħżula deskritti taħt huma bbażati fuq is-sigurtà ta' cemiplimab f'591 pazjent fi studji kliniċi mhux ikkontrollati.
Italian: Le reazioni avverse immuno-correlate devono essere gestite apportando modifiche alla posologia di cemiplimab, con una terapia ormonale sostitutiva (se clinicamente indicata) e con i corticosteroidi.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità għandhom jiġu mmaniġġjati b'modifikazzjonijiet fit-trattament b'cemiplimab, terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni (jekk ikun indikat b'mod kliniku), u kortikosterojdi.
Italian: L'epatite si è risolta in 8 (72,7%) degli 11 pazienti al momento del cut-off dei dati.
Maltese: Fejqan tal-epatite kien seħħ fi 8 (72.7%) mill-11-il pazjent fiż-żmien meta waqfet tinġabar id-data.
Italian: Comune È stata utilizzata la Versione 4.03 dei criteri NCI CTCAE per definire il grado di tossicità.
Maltese: Intużat il-verżjoni v.4.03 ta' NCI CTCAE biex jingħataw il-gradi ta' tossiċità.
Italian: Grado 4 oppure SJS o NET confermata
Maltese: Grad 4 jew SJS jew TEN ikkonfermati
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Giugno 2019.
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'Ġunju 2019.
Italian: IC: intervallo di confidenza; ICR: Revisione centralizzata indipendente; NR: non raggiunta; +: in corso all'ultima valutazione a.
Maltese: Ċentrali Indipendenti (Independent Central Review); NR: Ma Ntlaħaqx (Not Reached); +:
Italian: Lifmior etanercept
Maltese: Lifmior etanersept
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lifmior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Lifmior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lifmior
Italian: Contiene il principio attivo etanercept.
Maltese: Fih is-sustanza attiva etanersept.
Italian: Ulteriori studi sono stati effettuati in oltre 2.300 pazienti affetti da altre malattie infiammatorie (artrite idiopatica giovanile, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, psoriasi a placche e spondiloartrite assiale).
Maltese: Saru iktar studji f'iktar minn 2,300 pazjent b'mard infjammatorju ieħor (artrijte idjopatika ġuvenili, artrite psorjatika, spondilite ankilosanti , psorjasi tal-plakka u spondiloartrite assjali).
Italian: Negli adulti la dose solitamente raccomandata è di 25 mg due volte alla settimana o di 50 mg una volta alla settimana.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata normali hija 25 mg darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lifmior (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, ecchimosi, arrossamento, sensazione di prurito, dolore e gonfiore) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni ai polmoni, infezioni della vescica e della pelle).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lifmior (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (inkluż dmija, tbenġil, ħmura, ħakk, uġigħ u nefħa), u infezzjonijiet (inkluż irjiħat, u infezzjonijiet fil-pulmun, fil-bużżieqa tal-awrina u fil-ġilda).
Italian: • spondiloartrite assiale (una malattia infiammatoria cronica della colonna vertebrale) negli adulti quando non sono presenti anomalie individuate ai raggi x.
Maltese: • spondiloartrite assjali (marda infjammatorja kronika tas-sinsla tad-dahar fl-adulti meta ma jkunx hemm anomaliji nnotati fuq ir-raġġi X.
Italian: • artrite psoriasica (psoriasi con infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Maltese: • artrite psorjatika (psorjasi b'infjammazzjoni tal-ġogi) fl-adulti
Italian: Nell'artrite reumatoide sono stati effettuati cinque studi su circa 2.200 pazienti.
Maltese: Fl-artrite rewmatojde, saru ħames studji li involvew madwar 2,200 pazjent.
Italian: Il principio attivo di Lifmior, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di una sostanza denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lifmior, etanersept, hija proteina li tfasslet biex timblokka l-attività ta' sustanza magħrufa bħala fattur tan-nekrożi tumorali (TNF).
Italian: Tre di questi studi in pazienti che avevano assunto farmaci per l'artrite in passato hanno mostrato che circa due terzi dei pazienti cui era stato somministrato Lifmior hanno manifestato una riduzione dei sintomi del 20 % o più dopo tre mesi, sulla base del punteggio di una valutazione standard (ACR 20), rispetto a un quarto dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji f'pazjenti li ħadu l-mediċini għall-artrite fil-passat urew li madwar żewġ terzi tal-pazjenti li rċevew Lifmior kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 20% jew iktar wara tliet xhur skont punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Italian: Perché è approvato Lifmior?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lifmior?
Italian: In un quarto studio condotto su pazienti affetti da artrite reumatoide mai trattati in precedenza con metotrexato, i soggetti trattati con Lifmior alla dose di 25 mg due volte alla settimana hanno evidenziato un danno articolare minore rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia dopo 12 e 24 mesi.
Maltese: F'raba' studju ta' pazjenti b'artrite rewmatojde li qatt qabel ma kienu ħadu methotrexate, dawk li kienu qed jieħdu 25 mg Lifmior darbtejn fil-ġimgħa kellhom inqas ħsara fil-ġogi minn dawk li kienu qed jieħdu methotrexate waħidha wara 12 u 24 xahar.
Italian: Qual è il rischio associato a Lifmior?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lifmior?
Italian: Danimarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Maltese: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Italian: FI 00330 Helsinki Finlandia
Maltese: FI 00330 Helsinki Il-Finlandja
Italian: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Italian: Stato Membro UE/SEE
Maltese: Membru UE/ŻEE
Italian: 2012 Sep 21;54:54.
Maltese: Acta Vet Scand. 2012 Sett 21;54:54.
Italian: H-1123 Budapest Ungheria
Maltese: H-1123 Budapest L-Ungerija
Italian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Paesi Bassi
Maltese: Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel L-Olanda
Italian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Maltese: 02-676 Warszawa
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Maltese: L-Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Maltese: L-Estonja Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Italian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Maltese: S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma L-Italja
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6
Italian: Volume (l) per 150 g di medicinale veterinario =
Maltese: Volume (L) għal 150 g talprodott mediċinali veterinarju =
Italian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Italian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Maltese: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N.
Italian: Consumo di acqua
Maltese: Konsum ta' ilma
Italian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Maltese: LincoSpectin 100 prašek za perOralino raztopino za prašiče in perutnino
Italian: L'assorbimento orale della lincomicina è risultato essere del 53%
Maltese: L-assorbiment orali ta' linkomiċina nstab li kien 553% ± 19%.
Italian: Slovacchia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Italian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Il-Latvija Pfizer Animal Health MA EEIG
Italian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Germania
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Il-Ġermanja
Italian: LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Maltese: LINCOSPECTIN Polvere Oralie per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Italian: EC4A 3AE London Regno Unito
Maltese: EC4A 3AE London Ir-Renju Unit
Italian: 150 g di polvere = 100 g di attività antibiotica da diluire in…
Maltese: 150 g ta' trab = 100 g t'attività antibijotika għandha tkun dilwita f'...
Italian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La MOralieja 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Italian: Benefici indiretti
Maltese: Benefiċċji indiretti
Italian: • posologia;
Maltese: • Pożoloġija;
Italian: Eccipienti: Sodio benzoato, lattosio.
Maltese: Sodium benzoate, lactose.
Italian: Non esiste un breakpoint clinico stabilito.
Maltese: M'hemm ebda breakpoint kliniku stabbilit.
Italian: Lo spettro di attività della spectinomicina comprende micoplasmi, batteri aerobi Gram-negativi e cocchi Grampositivi.
Maltese: L-ispettru ta' attività ta' spectinomycin jinkludi mikoplażmi, batterji aerobiċi gram-negattivi, u kokki gram-pożittivi.
Italian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Italian: LINCO SPECTIN 100 plv.
Maltese: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Italian: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Maltese: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Italian: Tra i dati di sensibilità in vitro per M. gallisepticum, una nuova indagine sulla MIC di lincomicinaspectinomicina (rapporto 1:2) è stata eseguita su 60 isolati e ha evidenziato un intervallo di MIC di [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] e valori di MIC50/MIC90 rispettivamente di 0,5:1 e 2:4 µg/ml.
Maltese: Fost dejta dwar is-suxxettibbiltà in vitro għal M. gallisepticum, sar stħarriġ ġdid tal-MIC ta' linkomiċinaspettinomiċina (proporzjon ta' 1:2) fuq 60 iżolat, u dan wera medda tal-MIC ta' [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], u valuri tal-MIC50/MIC90 ta' 0.5:1 u 2:4 µg/ml, rispettivament.
Italian: I sintomi sono scomparsi dal 5° all'8° giorno senza interrompere il trattamento.
Maltese: Is-sintomi sparixxew fi żmien 5 sa 8 ijiem mingħajr waqfien tat trattament.
Italian: Pringle et al. (2012)1 hanno proposto un valore soglia epidemiologico di > 1 μg/ml per la lincomicina, con cui dal 90 al 100% degli isolati vengono classificati come "resistenti in vitro".
Maltese: Pringle et al. 2012).1 ipproponew cut-off epidemjoloġiku ta' >1 μg/ml għal lincomycin, li permezz tiegħu, 90 sa 100% tal-iżolati huma kklassifikati bħala "reżistenti in vitro".
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Spectinomicina
Maltese: Spektinomiċina
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 C.
Italian: Zoetis BV
Maltese: L-Olanda Zoetis BV Rivium
Italian: Sono stati osservati anche rari casi di irritabilità/eccitazione, rash cutaneo/prurito.
Maltese: Każijiet rari ta' irritabilità/eċitazzjoni, raxx tal-ġilda/ħakk kienu osservati wkoll.
Italian: • indicazioni;
Maltese: • Indikazzjonijiet;
Italian: Riguardo a B. hyodysenteriae, compresi i punti già citati, sono state individuate diverse questioni:
Maltese: Fir-rigward ta' B. hyodysenteriae, inkluż ilpunti diġà msemmija, ġew identifikati diversi kwistjonijiet:
Italian: La spectinomicina non ha alcun effetto clinico significativo su B. hyodysenteriae.
Maltese: Spectinomycin ma għandu ebda effett kliniku sinifikanti fuq B. hyodysenteriae.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 5 ijiem
Italian: ore dalla somministrazione.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Lincomicina
Maltese: Linkomiċina
Italian: Ciò potrebbe essere dovuto all'azione intracellulare ed extracellulare combinata, rispettivamente di lincomicina e spectinomicina.
Maltese: Dan jista' jkun minħabba azzjoni intra-u extraċellulari kkombinata ta' lincomycin u spectinomycin, rispettivament.
Italian: Gli antimicrobici MLS sono elencati dall'OMS (AGISAR, 2009)3 come d'importanza fondamentale per il trattamento di alcune infezioni zoonotiche nell'uomo (come le infezioni da Campylobacter).
Maltese: L-antimikrobiċi tal-MLS huma elenkati mid-WHO (AGISAR, 2009)3 bħala ta' importanza kritika għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet żoontiċi fil-bniedem (bħal infezzjonijiet Campylobacter).
Italian: Portogallo Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Maltese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugall
Italian: SP, Powder for oral solution for chickens
Maltese: SP, Trab għal soluzzjoni Orali for Tiġieġ
Italian: Ovodeposizione:
Maltese: Eċċipjenti:
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Maltese: 3. Valutazzjoni Benefiċċji/Riskji
Italian: Risultati simili sono stati osservati a seguito di singole dosi orali di 4,4 e 11,0 mg/Kg di peso corporeo nei suini.
Maltese: Riżultati simili kienu osservati wara dożi orali waħdenin ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-qżieqeż.
Italian: Ha una leggera se non nessuna attività contro i batteri Gram-negativi come Escherichia coli.
Maltese: Ftit li xejn għandha azzjoni kontra batterja gram-negattivi bħal Eschaeria coli.
Italian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: CT13 9NJ
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi (come Brachyspira hyodysenteriae) e micoplasmi.
Maltese: Linkomiċina hija attiva kontra batterja gram-pożittivi, xi batteriċi anerobiċi gram negattivi (bħal Brachyspira hyodysenteriae) u mikoplasmi.
Italian: Lussemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Il-Bulgarija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Linco-Spectin 100 è una polvere per soluzione orale, contenente 33,3 g di lincomicina (come lincomicina cloridrato) e 66,7 g di spectinomicina (come spectinomicina solfato) per ogni confezione da 150 g. La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi, strettamente correlata agli antimicrobici macrolide e streptogramina B. Inibisce la sintesi proteica attraverso il legame alla subunità ribosomiale batterica 50S.
Maltese: Linco-Spectin 100 huwa trab għal soluzzjoni orali li fih 33.3 g lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride) u 66.7 g spectinomycin (bħala spectinomycin sulphate) għal kull pakkett ta' 150 g.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO < Nome di fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere lincomicina (come lincomicina cloridrato)/spectinomicina (come spectinomicina solfato)
Maltese: VETERINARJU <Isem ivvintat> 222 mg/g + 444.7 mg/g trab għall-użi fl-ilma għax-xorb linkomiċina (bħala idrokloridu tal-linkomiċina)/spektinomiċina (bħala sulfat tal-ispektinomiċina).
Italian: Tacchini
Maltese: Qawwa
Italian: Nella nuova indagine sulla MIC, che ha utilizzato 25 isolati provenienti dal Belgio, si è ottenuto un intervallo di MIC per lincomicinaspectinomicina compreso tra 1:2 e 32:64 µg/ml, con una MIC50 di 16:32 e una MIC90 di 32:64 µg/ml.
Maltese: 32:64 µg/ml, b'MIC50 ta' 16:32 u MIC90 ta' 32:64 µg/ml.
Italian: Linco-Spectin 100 (e denominazioni associate) è una polvere per l'uso in acqua da bere, contenente i principi attivi lincomicina (222 mg/g) e spectinomicina (444,7 mg/g).
Maltese: Linco-Spectin 100 (u ismijiet assoċjati) huwa trab li għandu jintuża f'ilma tajjeb għax-xorb li fih issustanzi attivi linkomiċina (222 mg/g) u spettinomiċina (444.7 mg/g).
Italian: Polli:
Maltese: Qżieqes:
Italian: Nell'E.
Maltese: A.
Italian: L'associazione potrebbe avere un effetto sinergico in Mycoplasma, ma la significatività clinica di questo dato non è stata studiata.
Maltese: It-taħlita jista' jkollha effett sinerġistiku f'Mycoplasma, iżda l-importanza klinika ta' dan ma ġietx investigata.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli, e associata ad un basso tasso di mortalità.
Maltese: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta‘ mard respiratorju kroniku (chronic respiratory disease, CRD) ikkaġunat minn Mycoplasma gallisepticum u Escherichia coli, u assoċjat ma‘ rata ta‘ mortalità baxxa.
Italian: L'efficacia clinica nei confronti dell'enteropatia proliferativa è corroborata da uno studio di laboratorio di BPL e da uno studio sul campo multicentrico di BPC, eccetto per il fatto che nello studio di laboratorio gli animali erano stati trattati per 21 giorni.
Maltese: L-effikaċja klinika kontra enteropatija proliferattiva hija sostanzjata permezz ta' studju tal-laboratorju tal-GLP u studju multiċentru fuq il-post tal-GCP, ħlief li fl-istudju tal-laboratorju l-annimali ngħataw ilkura għal 21 jum.
Italian: Nei polli il medicinale è già indicato in molti Stati membri dell'UE per il trattamento della CRD, associata a Mycoplasma e/o E. coli.
Maltese: Fit-tiġieġ il-prodott diġà huwa indikat f'ħafna Stati Membri tal-UE għall-kura tas-CRD, assoċjata ma' Mycoplasma u/jew E. coli.
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto dallo Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
Maltese: Il-Linkomiċina hija antibijotiku ta' linkosamidu derivat minn Streptomyces lincolnensis li jimpedixxi s-sintesi ta' proteini.
Italian: Nonostante la scarsa attività in vitro dei principi attivi nei confronti di L. intracellularis, l'associazione potrebbe essere efficace a causa dell'azione combinata intracellulare ed extracellulare rispettivamente della lincomicina e della spectinomicina.
Maltese: Minkejja l-attività in vitro batuta tas-sustanzi attivi kontra L. intracellularis, it-taħlita tista' tkun effettiva minħabba azzjoni kombinata intra u extraċellolari ta' linkomiċina u spettinomiċina, rispettivament.
Italian: Italia
Maltese: ZOETIS ITALIA
Italian: In questo studio, l'intervallo di MIC era compreso tra 4:8 µg/ml e ≥ 256:512, con valori di MIC90 elevati di > 256 µg/ml per la spectinomicina e una distribuzione apparentemente bimodale.
Maltese: 512, b'valuri MIC90 għoljin ta' >256 µg/ml għal spectinomycin, u distribuzzjoni apparentement bimodali.
Italian: La tollerabilità è ancora adeguatamente riportata nei testi armonizzati per i paragrafi 4.5 (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) e 4.10 Sovradosaggio dell'RCP.
Maltese: It-tolleranza għadha riflessa b'mod adegwat mit-testi armonzizati għat-taqsimiet tal-SPC 4.5 (i) Prekawzjonijiet speċjali għall-użu f'annimali, 4.6 Reazzjonijiet avversi (frekwenza u gravità) u 4.10 Doża eċċessiva.
Italian: In data 28 settembre 2012, il Belgio ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per LincoSpectin 100 e denominazioni associate.
Maltese: Fit-28 ta' Settembru 2012, il-Belġju bagħat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-SVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Linco-Spectin 100 u ismijiet assoċjati tiegħu.
Italian: Il picco dei livelli sierici è stato osservato dopo 4 ore dalla somministrazione.
Maltese: L-ogħla livelli fis-serum kienu osservati sa 4 sigħat wara li ngħatat id-doża.
Italian: Il medicinale è utilizzato nelle indicazioni proposte (dissenteria dei suini ed enteropatia proliferativa) da svariati decenni in molti Stati membri dell'UE, sulla base degli spettri di attività complementari di lincomicina e spectinomicina sui patogeni primari B. hyodysenteriae e L. intracellularis e sui patogeni enterici potenzialmente associati, come E. coli.
Maltese: Il-prodott jintuża fl-indikazzjonijiet proposti (disinterija tal-majjali u enteropatija proliferattiva) għal bosta deċenni f'ħafna Stati Membri tal-UE, fuq il-bażi tal-ispettri tal-attività komplimentari ta' linkomiċina u spettinomiċina fuq il-patoġeni primarji B. hyodysenteriae u L. intracellularis u l-patoġeni enteriċi potenzjalment assoċjati bħal E. coli.
Italian: La spectinomicina è classificata come antibiotico aminociclitolico, simile agli aminoglicosidi; inibisce la sintesi proteica attraverso il legame alla subunità ribosomiale 30S.
Maltese: Spectinomycin huwa kklassifikat bħala antibijotiku aminocyclitol qrib aminoglycosides; jinibixxi s-sinteżi tal-proteini billi jeħel mas-sottounità ribosomali 30S.