FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Swedish: Bemfola 75 IE/0,125 ml (5,5 mikrogram/0,125 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, and without being refrigerated again, may be stored for up to 3 months at or below 25°C.
Swedish: Läkemedlet kan tas ut ur kylskåpet utan att förvaras i kylskåp igen i upp till 3 månader vid högst 25 °C innan det öppnats och inom hållbarhetstiden.
English: In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Swedish: Förekomsten av överstimulering i samband med ART kan reduceras om alla folliklar aspireras före ägglossningen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 150 IU/0,25 ml
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 450 IU/0,75 ml
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 714 dagars intervall.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
Swedish: Bemfola förfylld injektionspenna 75 IE/0,125 ml Bemfola förfylld injektionspenna 150 IE/0,25 ml Bemfola förfylld injektionspenna 225 IE/0,375 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 75 IU/0,125 ml
English: It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Swedish: Behandlingen bör inledas enligt rekommendationen nedan.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Swedish: En injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE eller upp till 10 000 IE hCG administreras 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen för att inducera follikelmognad.
English: There is no indication for use of follitropin alfa during pregnancy.
Swedish: Follitropin alfa är inte indicerat för användning under graviditet.
English: Replace the outer needle cap onto the needle carefully.
Swedish: Sätt försiktigt på det yttre nålskyddet på nålen igen.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis med 37,575 IE med 7-14 dagars intervall.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 150 IE/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
English: How to use the Bemfola pre-filled pen
Swedish: Hur du använder Bemfola förfylld injektionspenna
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Swedish: Komplikationer av uttalat OHSS Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
English: Clear colourless solution.
Swedish: Klar, färglös vätska.
English: In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Swedish: Follitropin alfa sätts vanligtvis in ca 2 veckor efter att agonistbehandlingen påbörjats.
English: • Anovulation (including polycystic ovariansyndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Swedish: • Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, PCOS) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
English: Getting your pre-filled pen ready for injection
Swedish: Göra i ordning din förfyllda injektionspenna för injektion
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
Swedish: • Bemfola 150 IE/0,25 ml: Varje cylinderampull innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa i 0,25 ml lösning.
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Swedish: Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 mikrogram/0,25 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
English: Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
English: Injecting the dose
Swedish: Injicera dosen
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
Swedish: • Bemfola 75 IE/0,125 ml: Varje cylinderampull innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,125 ml lösning.
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Swedish: Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 mikrogram/0,375 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
English: Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) i 0,25 ml.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 300 IE/0,50 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
Swedish: • Bemfola 225 IE/0,375 ml: Varje cylinderampull innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,375 ml lösning.
English: Congenital malformation
Swedish: Medfödda missbildningar
English: Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) i 0,375 ml.
English: Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Swedish: Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
Swedish: • När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med hjälp av en speciell DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av Bemfola.
English: Discard used pen and needle immediately after injection.
Swedish: Kasta omedelbart injektionspenna och nål efter injektion.
English: Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade dosen och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE upp till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista injektionerna av follitropin alfa och lutropin alfa.
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Swedish: • Bemfola 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml lösning.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Gedeon Richter Plc.
English: Posology
Swedish: INNEHÅLL
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,125 ml
English: Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
Swedish: • När du fått önskat svar, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med hjälp av en speciell DNA-teknik) eller 5 000 till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektioner av Bemfola och lutropin alfa.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen
Swedish: Bemfola förfylld injektionspenna 300 IE/0,50 ml Bemfola förfylld injektionspenna 450 IE/0,75 ml
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
Swedish: • Bemfola 300 IE/0,50 ml: Varje cylinderampull innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,50 ml lösning.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following hCG administration.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCGinjektionen och påföljande dag.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology;
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Swedish: Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
English: A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Swedish: Om nödvändigt, för att uppnå en adekvat men inte för kraftig respons höjs doseringen företrädesvis med 37,5 eller 75 IE med 7 eller företrädesvis 14 dagars intervall.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE hCG eller maximalt 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,375 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 225 IU/0,375 ml injektion follitropin alfa
English: Each mL of the solution contains 600 IU equivalent to 44 micrograms.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IU follitropin alfa (motsvarande 44 mikrogram).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 300 IU/0,5 ml injektion follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 450 IU/0,75 ml injektion follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 75 IU/0,125 ml injektion follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Remove the inner needle cap.
Swedish: Ta av det inre nålskyddet.
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,375 ml injektionsvätska, lösning.
English: Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Swedish: Gynekomasti, varikocele Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
English: Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IU follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bemfola 150 IU/0,25 ml injektion follitropin alfa
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IU follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 300 IE/0,50 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IU follitropin alfa, motsvarande 11 mikrogram per 0,25 ml.
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
Swedish: • Om du är kvinna: med stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung med oförklarlig vaginal blödning med cancer i äggstockar, livmoder eller bröst med ett tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium) eller missbildade fortplantningsorgan.
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IU follitropin alfa, motsvarande 5,5 mikrogram per 0,125 ml.
English: Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IU follitropin alfa, motsvarande 16,5 mikrogram per 0,375 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bemfola 150 IE/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Swedish: Mycket sällsynta: Förvärring av astma
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,25 ml
English: Other medicines and Bemfola
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Gedeon Richter Plc.
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,25 ml injektionsvätska, lösning.
English: If you use more Bemfola than you should
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bemfola
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,75 ml injektionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 300 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 75 IU/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,50 ml
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 225 IU/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 150 IU/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/909/005
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
English: What Bemfola looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Bemfola ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: diarrhoea
Swedish: Dosering
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/909/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/909/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Swedish: Bemfola 450 IU/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/909/001
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or
Swedish: • När dina ägg är färdiga, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med en speciell genmodifieringsteknik) eller 5 000 IE till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av Bemfola.
English: Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Swedish: Hud och subkutan vävnad
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/909/003
English: Remove the outer needle cap. Keep it for later.
Swedish: Spara det till senare.
English: Value 1
Swedish: Värde 1
English: • Gallstones
Swedish: • Gallstenar
English: ¾ The Member States shall ensure that in their Member State:
Swedish: ¾ Medlemsstaten skall försäkra sig om i sitt medlemsland:
English: • On two occasions prior to initiation of treatment
Swedish: • Vid två tillfällen innan behandling initieras
English: Serum creatinine at Day - Y
Swedish: Serumkreatinine vid dag - Y
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Swedish: Värde 2 X och Y är de dagar (skall bestämmas) när värdena innan behandlingsstart skall tas.
English: Physician information about Exjade (brochure and pocket card) Patient information pack
Swedish: Läkares information för Exjade (broschyr och fickkort) Patientinformationspaket
English: The Patient information pack should include the following information:
Swedish: Patientinformationsmaterialet skall innehålla följande information:
English: • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy
Swedish: • Varje vecka under de två första månaderna av behandlingsstart eller efter ändrad behandling
English: Before initiating treatment, Serum creatinine at Day - X
Swedish: Innan behandlingsstart Serumkreatinine vid dag - X
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT UTFÖRA AV MEDLEMSLANDET
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT UTFÖRA AV MEDLEMSLANDET
English: • The importance of measuring creatinine clearance
Swedish: • Vikten av att mäta kreatinin clearance
English: • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises:
Swedish: • Månadsvis därefter o Behovet av sänkning av dos med 10 mg/kg då serumkreatinin ökar:
English: • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Swedish: • Kort övesikt av metoder för att mäta kreatinin clearance