FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo studio, il 40 % dei pazienti (17 su 43) ha risposto al trattamento dopo 12 settimane e il 65 % degli stessi (11 su 17) presentava un aumento della conta piastrinica pari almeno a 20 000 per microlitro oppure una conta delle piastrine stabile senza dover ricorrere a trasfusioni di sangue.
Slovenian: Pri 65 % (11 od 17) vseh, ki so se odzvali, se je število trombocitov bodisi povečalo za vsaj 20 000 na mikroliter bodisi je bilo stabilno, ne da bi bila potrebna transfuzija krvi.
Italian: Per i pazienti di discendenza asiatica (quali cinesi, giapponesi, coreani o taiwanesi) affetti da ITP e da anemia aplastica deve essere utilizzata una dose iniziale più bassa.
Slovenian: Pri imunski trombocitopenični purpuri in aplastični anemiji je treba pri bolnikih azijskega porekla (kot so Kitajci, Japonci, Korejci ali Tajvanci) uporabiti manjši začetni odmerek.
Italian: Tale azione fa aumentare la produzione di piastrine, migliorandone la conta.
Slovenian: Zato začne nastajati več trombocitov, kar poveča njihovo raven.
Italian: Questo è normale.)
Slovenian: To je normalno.)
Italian: Si assicuri che
Slovenian: Poskrbite, da
Italian: % di pazienti che ottengono la risposta virologica
Slovenian: % bolnikov, ki so dosegli virološki odziv
Italian: • persistono per ≥4 settimane, o
Slovenian: • so persistentne in trajajo ≥4 tedne, ali
Italian: Non prenda più di una dose di Revolade in un giorno.
Slovenian: Ne vzemite več kot enega odmerka zdravila Revolade v enem dnevu.
Italian: Modo di somministrazione (vedere paragrafo 6.6)
Slovenian: Način uporabe (glejte poglavje 6.6)
Italian: Prolungamento QT/QTc
Slovenian: Podaljšanje QT/QTc
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 gennaio 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2015
Italian: • Preparare la sospensione solo con acqua.
Slovenian: • Suspenzijo pripravljajte samo z vodo.
Italian: Tabella 4 Risultati secondari di efficacia dallo studio RAISE
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati sekundarne učinkovitosti iz študije RAISE
Italian: Il significato clinico di questi casi di prolungamento del QTc non è noto.
Slovenian: Klinični pomen teh dogodkov podaljšanja QTc ni znan.
Italian: Per ITP
Slovenian: Za ITP
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre)
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let ali več)
Italian: Substrati del citocromo P450
Slovenian: Substrati za citokrom P450
Italian: • sono accompagnati da un aumento della bilirubina diretta, o
Slovenian: • jih spremlja zvišanje vrednosti direktnega bilirubina, ali
Italian: • Somministrare la sospensione orale immediatamente dopo la preparazione.
Slovenian: • Peroralno suspenzijo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Italian: Se il trattamento viene considerato clinicamente indicato, è richiesto un attento monitoraggio di questi pazienti.
Slovenian: Če je zdravljenje klinično indicirano, je potrebno skrbno spremljanje teh bolnikov.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia dallo studio TRA100773B
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti iz študije TRA100773B
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Slovenian: Večina trombemboličnih dogodkov ni bilo resnih in so se razrešili do konca študije.
Italian:  Informi immediatamente il medico.
Slovenian: o tem takoj obvestite zdravnika.
Italian: <50.000/microlitro dopo almeno 2 settimane di terapia
Slovenian: <50.000/µl po najmanj 2 tednih zdravljenja
Italian: Riempire ancora la siringa, questa volta con 10 ml di acqua potabile.
Slovenian: Ponovno napolnite brizgo, vendar tokrat samo z 10 ml pitne vode.
Italian: Tuttavia un potenziale rischio di fotoallergia non può essere escluso in quanto non possono essere condotti studi preclinici specifici.
Slovenian: Kljub temu pa možnega tveganja za pojav fotoalergijskih reakcij ni možno izključiti, saj specifičnih predkliničnih študij ni mogoče izvesti.
Italian: Assicurarsi che il bambino abbia il tempo per deglutire.
Slovenian: Pazite, da bo imel otrok čas za požiranje.
Italian: Per Epatite C
Slovenian: Za hepatitis C
Italian: Adesso è necessario completare i passaggi da 11 a 13 per assicurarsi che il bambino abbia assunto tutto il medicinale.
Slovenian: Zdaj morate izvesti korake 11 do 13 in s tem zagotoviti, da otrok prejme celoten odmerek zdravila.
Italian: Queste osservazioni in vitro e in vivo suggeriscono che eltrombopag non pone un rischio genotossico per l'uomo.
Slovenian: Te in vitro ter in vivo ugotovitve kažejo, da eltrombopag ne predstavlja genotoksičnega tveganja za človeka.
Italian: Il numero delle piastrine verrà monitorato e il medico le parlerà delle precauzioni appropriate.
Slovenian: Število trombocitov se bo nadzorovalo in zdravnik vam bo pojasnil potrebne previdnostne ukrepe.
Italian: Se il medico ritiene che i benefici con l'assunzione di Revolade superino i rischi, lei verrà attentamente monitorato durante il trattamento.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da koristi jemanja zdravila Revolade presegajo tveganja, vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal.
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non esserne affetto.
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte s stroji, razen, če ste prepričani, da vaša sposobnost ni prizadeta.
Italian: Studi su animali giovani
Slovenian: Študije na živalskih mladičih
Italian: Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute
Slovenian: Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Italian: L'emivita plasmatica di eliminazione di eltrombopag è di circa 21-32 ore.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja eltrombopaga znaša približno 21-32 ur.
Italian: • progressivi, o
Slovenian: • so progresivne, ali
Italian: I pazienti hanno ricevuto il farmaco in studio per un massimo di 8 anni (in EXTEND).
Slovenian: Bolniki so študijsko zdravilo prejemali do 8 let (v študiji EXTEND).
Italian: Per ulteriori consigli riguardo i cibi e le bevande adatti, si rivolga al medico.
Slovenian: Za več nasvetov o primerni prehrani in pijači se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio oftalmologico routinario dei pazienti.
Slovenian: Priporočljivo je rutinsko oftalmološko nadziranje bolnikov.
Italian: Livelli di albumina f
Slovenian: Vrednost albuminov f
Italian: Tuttavia il rischio per l'uomo non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Vendar nevarnosti pri ljudeh ne moremo izključiti (glejte poglavje 5.3).
Italian: Prima di iniziare Leggere prima questi messaggi
Slovenian: Preden začnete Najprej preberite spodnja opozorila
Italian: • Faccia attenzione che il bambino non giochi con il flacone, con il tappo, con il coperchio o con le siringhe - se il bambino li mette in bocca vi è il rischio di soffocamento.
Slovenian: • Pazite, da se otrok ne bo igral s plastenko, poklopcem in zaporko ali brizgami - če te pripomočke daje v usta, obstaja nevarnost, da pride do zadušitve.
Italian: Revolade con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Revolade skupaj s hrano in pijačo
Italian: • 1 bicchiere pulito o una tazza piena di acqua potabile (non in dotazione)
Slovenian: • 1 čist kozarec ali skodelico pitne vode (nista priložena v kompletu)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Revolade
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revolade
Italian: Evitare il contatto diretto con il medicinale.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji.
Italian: Eltrombopag è altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99,9%), in modo predominante all'albumina.
Slovenian: Eltrombopag se v obsežni meri veže na humane plazemske proteine (>99,9 %), predvsem na albumin.
Italian: (Il flacone per la ricostituzione può macchiarsi a causa del medicinale.
Slovenian: (Mešalna plastenka lahko ostane obarvana zaradi zdravila.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo.
Italian: Si possono indossare dei guanti monouso in modo tale che la sua pelle non si macchi.
Slovenian: Če želite, si lahko nadenete rokavice za enkratno uporabo, da ne bi prišlo do obarvanja kože.
Italian: Agitare delicatamente e lentamente il flacone per la ricostituzione avanti e indietro per almeno 20 secondi in modo da mescolare l'acqua con la polvere.
Slovenian: Mešalno plastenko rahlo in počasi nagibajte naprej in nazaj najmanj 20 sekund, da boste vodo zmešali s praškom.
Italian: • Cerchi di non lasciare che il medicinale venga a contatto con la pelle.
Slovenian: • Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo.
Italian: Numero totale di pazienti che sono entrati nella fase di trattamento antivirale n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovenian: Celokupno število bolnikov, ki so vstopili v fazo protivirusnega zdravljenja n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Italian: Ipersensibilità ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na eltrombopag ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV, come lopinavir e/o ritonavir
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje okužb s HIV, kot je lopinavir in/ali ritonavir.
Italian: Il medico le raccomanderà di effettuare controlli per la cataratta.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil, da opravite tudi preiskave za ugotovitev katarakte.
Italian: Questa è stata misurata con l'indice fototossico ritardato.
Slovenian: To je bilo ovrednoteno z indeksom zakasnele fototoksičnosti.
Italian: • accumulo di ferro nel corpo (sovraccarico di ferro)
Slovenian: • kopičenje železa v telesu (preobremenitev z železom)
Italian: Le avvertenze e precauzioni per ITP sopra menzionate sono applicate anche alla popolazione pediatrica.
Slovenian: Zgoraj nevedena opozorila in previdnostni ukrepi pri ITP veljajo tudi za pediatrično populacijo.
Italian: Assicurarsi che la bottiglia, il tappo e il coperchio siano asciutti prima di utilizzarli.
Slovenian: Poskrbite, da bodo plastenka, poklopec in zaporka suhi, preden jih boste uporabili.
Italian: Per maggiori dettagli sulla preparazione e somministrazione della sospensione, leggere le istruzioni per l'uso nel Foglietto Illustrativo.
Slovenian: Za več podatkov o pripravi in odmerjanju suspenzije glejte Navodila za uporabo v priloženem navodilu za uporabo.
Italian: Cos'è Revolade e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Revolade in za kaj ga uporabljamo
Italian: Le anomalie nei test sierici di funzionalità epatica devono essere valutate ripetendo i test entro 3-5 giorni.
Slovenian: Nenormalne rezultate testov jetrne funkcije je treba ovrednotiti s ponovno preiskavo v 3 do 5 dneh.
Italian: La maggior parte dei pazienti (84%) aveva ricevuto almeno 2 precedenti terapie immunosoppressive.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) je predhodno prejemala že najmanj 2 imunosupresivni zdravili.
Italian: Sulle pareti del flacone sarà però presente ancora del medicinale, anche se potreste non essere in grado di vederlo.
Slovenian: Nekaj zdravila pa še vedno ostane na dnu plastenke, čeprav ga morda ne vidite.
Italian: • Lasciare asciugare all'aria tutte le apparecchiature.
Slovenian: • Vse pripomočke pustite na zraku, da se posušijo.
Italian: Tabella 7 Risposta virologica dei pazienti con infezione da HCV in ENABLE 1 e ENABLE 2
Slovenian: Preglednica 7 Virološki odziv pri bolnikih s HCV pri ENABLE 1 in ENABLE 2
Italian: Neoplasie benigne, maligne e non specificate (incluse cisti e polipi)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Italian: D-90429 Nuremberg Germania
Slovenian: D-90429 Nuremberg Nemčija
Italian: Questo include medicinali usati senza prescrizione e vitamine.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih lahko dobite brez zdravniškega recepta, in vitamine.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti na osnovi razpoložljivih podatkov:
Italian: Il medico può ritenere necessario controllare il cuore durante il trattamento con Revolade ed effettuare un elettrocardiogramma (ECG).
Slovenian: Zdravnik bo mogoče ocenil, da je potrebno spremljanje vaše srčne funkcije med zdravljenjem z zdravilom Revolade in vam bo posnel elektrokardiogram (EKG).
Italian: • se soffre di un altro disturbo del sangue come la sindrome mielodisplastica (SMD).
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezen krvi, kot je mielodisplastični sindrom (MDS).
Italian: Gli studi consistevano di due fasi - una fase di pre-trattamento antivirale e una fase di trattamento antivirale.
Slovenian: Študije so bile izvedene v dveh fazah - faza brez protivirusnega zdravljenja in faza protivirusnega zdravljenja.
Italian: La fertilità non è stata influenzata nei ratti maschi e femmine a esposizioni che erano confrontabili a quelle nell'uomo.
Slovenian: Plodnost ni bila prizadeta pri podganjih samcih in samicah pri izpostavljenosti, ki je bila primerljiva s tisto pri ljudeh.
Italian: In aggiunta, i pazienti potevano ridurre progressivamente i medicinali per la ITP concomitanti e ricevere trattamenti di salvataggio come indicato dalle linee guida di trattamento locali.
Slovenian: Razen tega so bolniki lahko počasi zmanjševali odmerek sočasnih zdravil za zdravljenje ITP in v skladu z lokalnimi standardi zdravljenja prejeli rešilno zdravilo.
Italian: Gli effetti sono stati meno gravi alle dosi più basse e sono stati caratterizzati da una gamma di modifiche rigenerative.
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov so bili učinki blažji, zanje pa je bil značilen spekter regenerativnih sprememb.
Italian: Verrà controllata la comparsa di qualsiasi segno o sintomo di effetti indesiderati e verrà trattato immediatamente in modo appropriato.
Slovenian: Nadzirali vas bodo za morebiten pojav kateregakoli znaka ali simptoma neželenih učinkov in po potrebi nemudoma uvedli ustrezno zdravljenje.
Italian: I pazienti responsivi hanno continuato la terapia in una fase di estensione dello studio.
Slovenian: Bolniki z odzivom pa so zdravljenje nadaljevali v obdobju podaljšanja študije.
Italian: 2b
Slovenian: ENABLE 2b
Italian: Non prenda Revolade con bevande o prodotti derivati del latte e formaggio, in quanto il calcio nei prodotti derivati del latte influenza l'assorbimento del medicinale.
Slovenian: Zdravila Revolade ne smete jemati skupaj z živili ali pijačami mlečnega izvora, saj kalcij v mlečnih izdelkih vpliva na absorpcijo zdravila.
Italian: Questi aumenti erano per lo più lievi (Grado 1-2), reversibili e non accompagnati da sintomi clinicamente significativi che avrebbero indicato una compromissione della funzionalità epatica.
Slovenian: Zvišanja teh vrednosti so bila večinoma blaga (stopnja 1-2) in reverzibilna, brez klinično pomembnih simptomov, ki bi kazali na okvaro jetrne funkcije.
Italian: Pertanto i dati derivati da questi animali non rappresentano un modello completo per valutare i potenziali effetti avversi correlati alla farmacologia di eltrombopag nell'uomo, inclusi gli studi sulla riproduzione e la cancerogenesi.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri teh živalih, tako niso popoln model možnih neželenih učinkov, povezanih s farmakologijo eltrombopaga pri ljudeh, vključno s študijami vplivov na sposobnost razmnoževanja in kancerogenih učinkov.
Italian: Non è noto l'effetto di Revolade durante la gravidanza.
Slovenian: Učinek zdravila Revolade med nosečnostjo ni znan.
Italian: Trombocitopenia dopo interruzione del trattamento
Slovenian: Trombocitopenija po prekinitvi zdravljenja
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni soggetti più anziani (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Druge klinične izkušnje, o katerih so poročali, ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.2).
Italian: Popolazione pediatrica (età compresa tra 1 e 17 anni)
Slovenian: Pediatrična populacija (v starosti od 1 leta do 17 let)
Italian: Altri medicinali e Revolade
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Revolade
Italian: Non sono state osservate opacità oculari a dosi tollerate (vedere sopra sottosezione "Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute").
Slovenian: Pri odmerkih, ki so jih živali še prenašale, motnjav v očeh niso opažali (glejte zgoraj podpoglavje "Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih").
Italian: • Il medicinale è un liquido di colore marrone scuro.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki temno rjave tekočine.
Italian: Pazienti che hanno raggiunto il target di conta piastrinica e iniziato la terapia antivirale c
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno število trombocitov in začeli s protivirusnim zdravljenjem c
Italian: Progressione della Sindrome Mielodisplastica (SMD) esistente
Slovenian: Napredovanje obstoječih mielodisplastičnih sindromov (MDS)
Italian: ... e per 2 ore dopo
Slovenian: ... in 2 uri po zaužitju
Italian: Punteggio MELD
Slovenian: Ocena po MELD
Italian: Substrati OATP1B1 e BCRP
Slovenian: Substrati za OATP1B1 in BCRP
Italian: Dopo aver utilizzato tutte le 30 bustine presenti nel kit, gettare il flacone.
Slovenian: Ko boste porabili vseh 30 vrečic iz kompleta, zavrzite plastenko.
Italian: Se non effettua esami di routine degli occhi, il medico fisserà un esame regolare.
Slovenian: Če nimate rednih očesnih pregledov, vam jih bo vaš zdravnik uredil.
Italian: Le caratteristiche della malattia allo stato basale erano simili in entrambi gli studi ed erano coerenti con la popolazione dei pazienti con infezione da HCV con cirrosi compensata.
Slovenian: Značilnosti bolezni v izhodišču so bile podobne v obeh študijah in skladne s populacijo HCV bolnikov s kompenzirano cirozo.
Italian: Studi in doppio-cieco controllati con placebo
Slovenian: Dvojno slepe s placebom kontrolirane študije
Italian: Non consumi nessuno dei seguenti:
Slovenian: ne zaužijete nobenega od naslednjih živil oziroma zdravil:
Italian: Ottantasei per cento dei pazienti era dipendente da trasfusioni eritrocitarie, e il 91% era dipendente da trasfusioni piastriniche.
Slovenian: Šestinosemdeset odstotkov bolnikov je bilo odvisnih od transfuzij eritrocitov, 91 % pa jih je bilo odvisnih od transfuzij trombocitov.
Italian: Si deve evitare una conta piastrinica >75.000/microlitro.
Slovenian: Potrebno se je izogibati številu trombocitov >75.000/µl.
Italian: Non cambi la dose o lo schema di assunzione di Revolade a meno che il medico o il farmacista non le consigli di farlo.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka ali urnika jemanja zdravila Revolade, razen če vam tako svetuje vaš zdravnik ali farmacevt.
Italian: Molte persone con epatite C hanno un basso numero di piastrine non solo come risultato della malattia stessa ma anche a causa di alcuni medicinali antivirali che vengono usati per trattarla.
Slovenian: Številni ljudje s hepatitisom C imajo nizko število trombocitov, ne samo zaradi bolezni, ampak tudi zaradi nekaterih protivirusnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh okužb.
Italian: valore-p a a Modello di regressione logistica aggiustato per le variabili della stratificazione randomizzata
Slovenian: vrednost p a a Logistični regresijski model, prilagojen za randomizacijske stratificirane spremenljivke
Italian: La maggior parte dei pazienti avevano il genotipo 1 di HCV (64%) e avevano fibrosi a ponte/cirrosi.
Slovenian: Večina bolnikov je bila HCV genotip 1 (64 %) in je imela premostitveno fibrozo/cirozo.
Italian: • ciclosporina utilizzata in caso di trapianti e malattie immunitarie
Slovenian: • ciklosporin, ki ga uporabljamo pri presaditvah in zdravljenju imunskih bolezni.
Italian: Il tempo mediano per raggiungere l'obiettivo di conta piastrinica ≥90.000/µl (ENABLE 1) o ≥100.000/µl (ENABLE 2) è stato di 2 settimane.
Slovenian: Mediana časovna vrednost, da je bilo doseženo ciljno ševilo trombocitov ≥90.000/µl (ENABLE 1) ali ≥100.000/µl (ENABLE 2), je bila dva tedna.
Italian: I restanti 5 pazienti hanno interrotto il trattamento, tre a causa di una ricaduta osservata alla visita del terzo mese della fase di estensione.
Slovenian: Preostalih 5 bolnikov je z zdravljenjem prenehalo in sicer trije zaradi ponovitve bolezni, odkrite na kontrolnem pregledu v 3. mesecu zdravljenja.
Italian: Effetti degli altri medicinali su eltrombopag
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na eltrombopag
Italian: Se le anomalie sono confermate, i test sierici di funzionalità epatica devono essere monitorati fino a quando le anomalie si risolvono, si stabilizzano o vengono ripristinati i livelli basali.
Slovenian: Če se nepravilnosti potrdijo, je treba rezultate testov jetrne funkcije nadzirati dokler se vrednosti ne normalizirajo, stabilizirajo ali povrnejo na izhodiščne vrednosti.
Italian: Revolade non deve essere utilizzato al di fuori degli studi clinici per il trattamento della trombocitopenia dovuta a SMD.
Slovenian: Zdravila Revolade se izven kliničnih študij ne sme uporabljati za zdravljenje trombocitopenije, ki je posledica MDS.
Italian: E' importante informare il medico se sviluppa questi sintomi.
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Italian: Complessivamente, eltrombopag è stato somministrato a 277 pazienti con ITP per almeno 6 mesi e a 202 pazienti per almeno 1 anno.
Slovenian: V celoti se je z eltrombopagom tako najmanj 6 mesecev zdravilo 277 bolnikov z ITP, najmanj 1 leto pa 202 bolnika.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Riempire la siringa con il medicinale.
Slovenian: Brizgo napolnite z zdravilom.
Italian: • latte o frullati a base di latte, bevande contenenti latte, yogurt o crema
Slovenian: • mleka ali mlečnih napitkov, kot so pijače, ki vsebujejo mleko, jogurt ali smetano.
Italian: Il medico controllerà il numero delle piastrine per almeno 4 settimane dopo che ha smesso di prendere Revolade.
Slovenian: Zdravnik bo število trombocitov nadziral še najmanj štiri tedne po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Revolade.
Italian: Uno studio sul QTc in volontari sani alla dose di 150 mg di eltrombopag al giorno non ha mostrato un effetto clinicamente significativo sulla ripolarizzazione cardiaca.
Slovenian: QTc študija pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 150 mg eltrombopaga na dan, ni pokazala klinično pomembnega učinka na srčno repolarizacijo.
Italian: Se lo fa, il medicinale non sarà assorbito in modo appropriato nell'organismo.
Slovenian: V nasprotnem primeru absorpcija zdravila v telo ne bo popolna.
Italian: Eltrombopag può aumentare il rischio di sviluppo o progressione di fibre di reticolina all'interno del midollo osseo.
Slovenian: Eltrombopag lahko poveča tveganje za razvoj ali progresijo retukulinskih vlaken v kostnem mozgu.
Italian: • disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Slovenian: • motnje srčnega ritma (podaljšanje intervala QT)
Italian: Uno studio in aperto, a dose ripetuta (3 cicli di 6 settimane di trattamento, intervallate da 4 settimane senza trattamento) ha mostrato che l'uso episodico con cicli multipli di eltrombopag non ha determinato una riduzione della risposta.
Slovenian: Odprta študija s ponavljajočimi se odmerki (3 cikli 6 tedenskega zdravljenja, ki so jim sledili 4 tedni brez zdravljenja) je pokazala, da se pri epizodni uporabi eltrombopaga z multiplimi cikli zdravljenja odziv ne izgubi.