FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede utilizar una bolsa para perfusión de 250 ml, 100 ml o 50 ml para preparar la perfusión, basándose en el volumen requerido del paciente.
Bulgarian: За приготвянето на разтвора за инфузия може да се използва сак за инфузии с обем 250 ml, 100 ml или 50 ml, в зависимост от обемните потребности на пациента.
Spanish: • Si ha tenido alguna vez ataques (crisis epilépticas o convulsiones)
Bulgarian: ако някога сте имали припадъци (гърчове или конвулсии);
Spanish: La solución resultante debe administrarse según la dosis seleccionada durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Bulgarian: Приложението на разреденият разтвор трябва да бъде според избраната доза с продължителност от 5 до 60 минути за стандартната доза или 120 минути за висока доза при инфузионни обеми от 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Spanish: Interacción con otros agentes antibacterianos
Bulgarian: Взаимодействиe с други антибактериални лекарствени средства
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zinforo:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете да използвате Zinforo:
Spanish: ESRD, incluida la hemodiálisis
Bulgarian: ТСББ, включително хемодиализа
Spanish: • Un descenso en el número total de glóbulos blancos, o cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia y neutropenia).
Bulgarian: Намаляване на общия брой на бели кръвни клетки или на определени видове бели кръвни клетки (левкопения и неутропения).
Spanish: A continuación, se resumen las instrucciones para la reconstitución del vial de Zinforo:
Bulgarian: Инструкциите за реконституирането на флакона Zinforo са обобщени по-долу:
Spanish: Si algo de lo anterior es aplicable a usted (o no está seguro), consulte con su médico o enfermero antes de utilizar Zinforo.
Bulgarian: Ако някое от изброените важи за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с лекаря или медицинската си сестра, преди да започнете да използвате Zinforo.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos con ceftarolina fosamil en pacientes con enfermedad epiléptica preexistente es muy limitada.
Bulgarian: Опитът от клиничните изпитвания на цефтаролин фозамил при пациенти с предходно гърчово състояние е силно ограничен.
Spanish: Las dosis recomendadas de Zinforo mostradas en las Tablas 1 a 4 para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 ó 4 mg/L se basan en modelos farmacocinéticos-farmacodinámicos y simulación (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Bulgarian: Препоръчителните дози на Zinforo, показани в Таблици 1 до 4, за лечение на уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК на цефтаролин 2 или 4 mg/l, се основават на фармакокинетично-фармакодинамично моделиране и симулация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Spanish: • El otro componente es arginina.
Bulgarian: - Другата съставка е аргинин.
Spanish: • Enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.
Bulgarian: Зачервяване, болка или оток на мястото, на което е инжектиран лекарственият продукт.
Spanish: La hidrólisis del anillo betalactámico de ceftarolina tiene lugar para formar el metabolito microbiológicamente inactivo, de anillo abierto, ceftarolina M-1.
Bulgarian: Бета-лактамният пръстен на цефтаролин се хидролизира и се образува микробиологично-неактивния метаболит с отворен пръстен цефтаролин М-1.
Spanish: Además, los ensayos micronucleares in vivo en rata y ratón fueron negativos.
Bulgarian: Освен това, при плъхове и мишки in vivo микронуклеарните тестове са отрицателни.
Spanish: Una dosis intravenosa en bolo de ceftarolina fosamil a ratas lactantes desde el día postnatal 7 al día 20 fue bien tolerada a exposiciones plasmáticas de aproximadamente el doble de las de los pacientes pediátricos.
Bulgarian: Интравенозно болус приложение на цефтаролин фозамил на кърмени плъхчета, от постнатален ден 7 до 20, се понася добре при плазмена експозиция приблизително 2 пъти по-висока от тази при педиатричните пациенти.
Spanish: Está libre de partículas.
Bulgarian: В него не се откриват неразтворени частици.
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a meticilina)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове)
Spanish: Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Bulgarian: Смята се, че при пациенти с чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal ≥ 33 kg
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до < 18 години с телесно тегло ≥ 33 kg
Spanish: metalobetalactamasas clase B, o cefalosporinasas clase C (AmpC).
Bulgarian: В или цефалоспоринази от клас C (AmpC).
Spanish: Si está embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Zinforo.
Bulgarian: Ако сте бременна, уведомете лекаря си, преди да започнете да използвате Zinforo.
Spanish: La posología recomendada para Zinforo mostrada en la Tabla 2 para pacientes pediátricos < 2 meses de edad se basan en modelos y simulaciones farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Zinforo за педиатрични пациенти на възраст < 2 месеца, указана в Таблица 2, се основава на фармакокинетично-фармакодинамично моделиране и симулация.
Spanish: Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефтаролин (mg/ml)
Spanish: La acción bactericida de ceftarolina es mediada a través de la unión a proteínas de unión de penicilina (PBPs) esenciales.
Bulgarian: Бактерицидното действие на цефтаролин се медиира чрез свързване с основните пеницилин-свързващи протеини (PBP).
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/L) Sensible (≤S)
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (mg/l) Чувствителен (≤S) Резистентен (R>)
Spanish: Mezclar lentamente para reconstituir y comprobar para ver que el contenido se ha disuelto completamente.
Bulgarian: Внимателно смесете разтворителя със съдържанието на флакона и проверете дали то е напълно разтворено.
Spanish: • Staphylococcus aureus (sólo cepas sensibles a meticilina)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни щамове)
Spanish: En estudios toxicológicos se han producido crisis epilépticas a niveles 7-25 veces la Cmax de ceftarolina en humanos (ver sección 5.3).
Bulgarian: В токсикологичните изпитвания са наблюдавани гърчове при експозиции, надвишаващи 7-25 пъти стойностите на Cmax на цефтаролин при хора (вж. точка 5.3).
Spanish: Podría tener lugar una sobredosificación relativa en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Bulgarian: Относително предозиране може да настъпи при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que tenga lugar una anemia hemolítica en asociación con tratamiento con cefalosporinas incluyendo Zinforo.
Bulgarian: Все пак не може да се изключи вероятността във връзка с лечението с цефалоспорини, включително и Zinforo, да се развие хемолитична анемия.
Spanish: 120/cada 8 hora
Bulgarian: 120/на всеки 8 часа
Spanish: Zinforo es un medicamento antibiótico que contiene el principio activo ceftarolina fosamil.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик, съдържащ активната съставка цефтаролин фозамил.
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de NAC en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, enfermedad pulmonar subyacente grave, aquellos con riesgo PORT Clase V, y/o NAC que requiera ventilación en el comienzo, NAC debida a S. aureus resistente a meticilina o pacientes que requieran cuidados intensivos.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на ППО с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, тежко подлежащо белодробно заболяване, пациенти с риск от клас V по PORT и/или пациенти с ППО, налагаща апаратна вентилация при приемането, ППО, причинена от метицилин-резистентен S. aureus или пациенти, нуждаещи се от интензивно лечение.
Spanish: Agranulocitosis, eosinofilia
Bulgarian: Агранулоцитоза, еозинофилия
Spanish: 60/cada 8 horas
Bulgarian: 60/на всеки 8 часа
Spanish: Los pacientes que presentan antecedentes de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otros betalactámicos pueden ser también hipersensibles a ceftarolina fosamil.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други бета-лактамни антибактериални средства, могат да проявят свръхчувствителност и към цефтаролин фозамил.
Spanish: Se desconoce si ceftarolina fosamil o ceftarolina se excreta en la leche humana.
Bulgarian: Не е известно дали цефтаролин фозамил или цефтаролин се екскретират в кърмата.
Spanish: Polvo de color blanco-amarillento pálido a amarillo claro.
Bulgarian: Бледожълто-бял до светложълт прах.
Spanish: El color de las soluciones para perfusión de Zinforo varía de transparente, amarillo claro a oscuro dependiendo de la concentración y condiciones de conservación.
Bulgarian: Zinforo варира от бистър, светло- до тъмножълт - в зависимост от концентрацията му и условията на съхранение.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане, болки в корема
Spanish: Ceftarolina no es activa frente a cepas de Enterobacterias que producen betalactamasas de espectro extendido (BLEE) de las familias TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasas (como KPC),
Bulgarian: Цефтаролин не е активен срещу щамове на Enterobacterales, продуциращи ширикоспектърни бета-лактамази (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL) от фамилиите TEM, SHV или CTX-M, серин-карбапенемази (като KPC), метало-бета-лактамази от клас
Spanish: La experiencia es limitada en el tratamiento de pacientes con infecciones de pie diabético.
Bulgarian: Опитът в лечението на пациенти с инфектирано „диабетно стъпало" е ограничен.
Spanish: Se han observado convulsiones a exposiciones relativamente altas durante estudios a dosis única y multidosis tanto en rata como en mono (≥ 7 veces el nivel de Cmax de ceftarolina estimado de 600 mg dos veces al día).
Bulgarian: При проучвания с еднократно и многократно приложение при плъхове и маймуни, при относително високи експозиции (≥ 7 пъти над очакваната Cmax на цефтаролин при приложение на доза от 600 mg два пъти дневно) са наблюдавани гърчове.
Spanish: La dosis debe ser ajustada cuando el aclaramiento de creatinina (ClCr) sea ≤ 50 ml/min, tal como se muestra en las Tablas 3 y 4 (ver sección 5.2).
Bulgarian: При креатининов клирънс (CrCl) ≤ 50 ml/min дозировката трябва да се коригира, както е показано в Таблици 3 и 4 (вж. точка 5.2).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти с чернодробно увреждане не се препоръчва корекция на дозата.
Spanish: Tras la administración durante el embarazo y lactancia en la rata, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría, aunque se observaron cambios menores en el peso del feto y retraso en la osificación del hueso interparietal cuando se administró ceftarolina fosamil durante la organogénesis (ver sección 5.3).
Bulgarian: След приложение на плъхове по време на бременност и кърмене не се установява ефект върху теглото или ръста на малкото при раждане, макар при приложение на цефтаролин по време на периода на органогенеза да се установяват малки промени в теглото на плода и забавена осификация на интерпариеталната кост (вж. точка 5.3).
Spanish: Ceftarolina fosamil (profármaco), se transforma en ceftarolina activa en plasma por los enzimas fosfatasa, y las concentraciones del profármaco son medibles en plasma principalmente durante la perfusión intravenosa.
Bulgarian: В плазмата цефтаролин фозамил (предлекарство) се превръща в активния цефтаролин от фосфатази, като концентрациите на предлекарството в плазмата могат да бъдат измерени предимно по време на интравенозната инфузия.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 30 mg de ceftarolina fosamil.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 30 mg цефтаролин фозамил.
Spanish: El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio de la función renal.
Bulgarian: CrCL. CrCL трябва да се проследява внимателно и дозата да се коригира според промяната на бъбречната функция.
Spanish: • Un aumento en el nivel de la creatinina en la sangre.
Bulgarian: Повишаване на нивата на креатинин в кръвта Ви.
Spanish: • Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica no grave a otros antibióticos como penicilina o carbapenem
Bulgarian: ако някога сте имали не тежки алергични реакции към други антибиотици като пеницилин или карбапенем;
Spanish: El polvo de Zinforo debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Прахът Zinforo трябва да се реконституира в 20 ml стерилна вода за инжекции.
Spanish: Concentración de la dosis (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7 de la Directiva 2001/83/CE y en las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Spanish: Actividad antibacteriana frente a otros patógenos relevantes
Bulgarian: Антибактериална активност срещу други патогени
Spanish: Ceftarolina es hemodializable; por lo tanto, Zinforo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días de hemodiálisis.
Bulgarian: Цефтаролин се излъчва от организма при хемодиализа поради това Zinforo трябва да се прилага след хемодиализа в дните за хемодиализа.
Spanish: Ceftarolina debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad no-graves a cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico (p.ej. penicilinas o carbapenems).
Bulgarian: Цефтаролин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за не тежки реакции на свръхчувствителност към някои други бета-лактамни антибиотици (напр. пеницилини или карбапенеми).
Spanish: 600 mg b/cada 12 horas
Bulgarian: 600 mg б/на всеки 12 часа
Spanish: No hay experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes: los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis grave/shock séptico, fascitis necrotizante, abceso perirrectal y pacientes con quemaduras de tercer grado y extensas.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на уИКМТ с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, некротизиращ фасциит, периректален абсцес, пациенти с обширни изгаряния от трета степен.
Spanish: Se espera que la potencial interacción de ceftarolina o ceftarolina fosamil sobre medicamentos metabolizados por enzimas CYP450 sea baja ya que no son inhibidores ni inductores de enzimas CYP450 in vitro.
Bulgarian: Очаква се потенциалът на цефтаролин или цефтаролин фозамил за взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP450 ензими да е нисък, тъй като in vitro той не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP450 ензимите.
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión intravenosa durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta (para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 mg/L o 4 mg/L) en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml (ver sección 6.6).
Bulgarian: Zinforo се прилага като интравенозна инфузия с продължителност от 5 до 60 минути за стандартна доза или 120 минути за висока доза (за уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК от 2 или 4 mg/l за цефтаролин) при инфузионни обеми от 50 ml, 100 ml или 250 ml (вж. точка 6.6).
Spanish: Se observó una mayor incidencia de erupción cutánea en pacientes asiáticos (ver más adelante) y una mayor incidencia de seroconversión de DAGT (ver sección 4.4) en un estudio de pacientes adultos con IPTBc llevado a cabo con Zinforo 600 mg durante 120 minutos cada 8 horas.
Bulgarian: По-голяма честота на обрив при пациенти от азиатски произход (вж. по-долу) и по-голяма честота на сероконверсия на ДАГТ (вж. точка 4.4) са наблюдавани в проучване на възрастни пациенти с уИКМТ, проведено със Zinforo 600 mg, приложени за 120 минути на всеки 8 часа.
Spanish: Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤ 1 mg/L se recomienda la dosis estándar.
Bulgarian: За лечение на S. aureus, при който МИК на цефтаролин е ≤ 1 mg/l, се препоръчва стандартната доза.
Spanish: Tras la administración de una sola dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil radiomarcada en adultos varones sanos, se recuperó aproximadamente el 88% de la radioactividad en orina y el 6% en heces.
Bulgarian: При здрави възрастни мъже след интравенозно приложение на еднокатна доза от 600 mg на маркиран с радиофармацевтик цефтаролин фозамил, приблизително 88% от радиоактивността се открива в урината и 6% - във фецеса.
Spanish: Se refiere a la dosis de adultos o adolescentes (a partir de 12 años y 33 kg) con ceftarolina cada 12 en infusión de 1 hora (ver sección 4.2).
Bulgarian: Отнася се до приложение при възрастни или юноши (след 12 години и 33 kg) на цефтаролин през 12 часа с 1-часови инфузии (вж. точка 4.2).
Spanish: Grupo de edad Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Bulgarian: Възрастова група Креатининов клирънс (ml/min)
Spanish: Tras la reconstitución: El vial reconstituido debe diluirse inmediatamente.
Bulgarian: Реконституираният флакон трябва да се разреди незабавно.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Spanish: Microorganismos Gram-positivos
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми
Spanish: • si ha tenido reacciones alérgicas graves previas a otros antibióticos como penicilina o carbapenem.
Bulgarian: ако в миналото сте имали тежки алергични реакции към други антибиотици като пеницилин или карбапенем.
Spanish: La resistencia puede estar también mediada por la impermeabilidad bacteriana o los mecanismos de la bomba de expulsión de fármaco.
Bulgarian: Резистентността може да се обуславя и от непропускливост на бактериалната стена или от ефлуксни помпи.
Spanish: Los diluyentes apropiados para la perfusión incluyen: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Bulgarian: Подходящите разредители включват: инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %), инжекционен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml и глюкоза 25 mg/ml (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % глюкоза) или Рингер-лактат.
Spanish: IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/L o 4 mg/L
Bulgarian: Висока доза уИКМТ, за които е потвърдено или се предполага, че са причинени от S. aureus с МИК = 2 mg/l или 4 mg/l на цефтаролин
Spanish: En un conjunto de microsomas hepáticos humanos, la conversión metabólica para ceftarolina fue baja, lo que indica que ceftarolina no se metaboliza por los enzimas hepáticos CYP450.
Bulgarian: В хомогенат от човешки чернодробни микрозоми, метаболитното превръщане на цефтаролин е ниско, което показва, че той не се метаболизира от чернодробните CYP450 ензими.
Spanish: Ceftarolina fosamil y ceftarolina fueron clastogénicas en un ensayo in vitro de aberración cromosomal, sin embargo no hubo evidencia de actividad mutagénica en un test de Ames, linfoma de ratón y ensayo de síntesis de ADN no programada.
Bulgarian: В in vitro тест за хромозомни аберации цефтаролин фозамил и цефтаролин показват кластогенен потенциал, но не показват данни за мутагенен потенциал в теста на Ames, теста за индуциране на лимфом при мишки и теста за нерепаративен синтез на ДНК.
Spanish: Para la preparación y administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Bulgarian: За приготвянето на разтвора и приложението му трябва да се спазва стандартната асептична техника.
Spanish: No se han estudiado los efectos de ceftarolina fosamil sobre la fertilidad en humanos.
Bulgarian: Ефектите на цефтаролин фозамил върху фертилитета не са проучвани при хора.
Spanish: Como alternativa son estables durante un periodo de hasta 24 horas bajo condiciones de conservación refrigerada.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Spanish: La mediana del volumen de distribución de ceftarolina en el estado estacionario en varones adultos sanos, tras una sóla dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil radiomarcada, fue 20,3 L, similar al volumen de fluido extracelular.
Bulgarian: При здрави мъже в зряла възраст медианата на обема на разпределение в стационарно състояние след еднократно венозно приложение на радиоактивен цефтаролин фозамил в доза 600 mg е 20,3 l - сходен с обема на извънклетъчната течност.
Spanish: Adolescentes y niños de ≥ 2 años y < 18 años
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от ≥ 2 години до < 18 години
Spanish: Zinforo no se debe usar para tratar IPTBc debidas a S. aureus, para los cuales la CMI de ceftarolina es > 4 mg/L.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се използва за лечение на уИКМТ, причинени от S. aureus, при който МИК на цефтаролин е > 4 mg/l.
Spanish: Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal < 33 kg y niños de entre ≥ 2 y < 12 años
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 години до < 18 години с телесно тегло < 33 kg и деца ≥ 2 години до < 12 години
Spanish: 8 mg/kg b /cada 8 horas
Bulgarian: 8 mg/kg б/на всеки 8 часа
Spanish: Ceftarolina o ceftarolina fosamil no se metabolizan por enzimas CYP450 in vitro, por lo que no es probable que la co-administración de inductores o inhibidores CYP450 influya en la farmacocinética de ceftarolina.
Bulgarian: In vitro цефтаролин или цефтаролин фозамил не се метаболизират от CYP450 ензимите, и следователно е малко вероятно едновременното приложение с индуктори или инхибитори на CYP450 да повлияе фармакокинетиката на цефтаролин.
Spanish: Total del volumen
Bulgarian: Цялото количество
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 5-14 дни за уИКМТ и 5-7 дни за ППО.
Spanish: Con ceftarolina fosamil se ha notificado colitis asociada a antibacterianos y colitis pseudomembranosa, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Bulgarian: За цефтаролин фозамил има съобщения за колит, свързан с антибактериални средства и псевдомембранозен колит, които могат да варират от леки до животозастрашаващи.
Spanish: La administración de ceftarolina a conejos hembra preñadas resultó en un aumento de la incidencia fetal de angulación del asta del hioides, una variación esquelética común en fetos de conejo, a exposiciones similares a las observadas clínicamente.
Bulgarian: Приложението на цефтаролин на бременни зайци при експозиции, сходни с клиничните експозиции, води до повишаване на честотата на ангулация на рогчетата на подезичната кост - честа скелетна вариация при заешки фетуси.
Spanish: En general, no se observaron efectos adversos en la fertilidad o el desarrollo postnatal en la rata a exposiciones de hasta 5 veces la exposición clínica observada.
Bulgarian: Като цяло при плъхове, при експозиции до 5 пъти наблюдаваната клинична експозиция, не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета или постнаталното развитие.
Spanish: La solución resultante debe ser agitada antes de ser transferida a una bolsa o botella para perfusión que contenga cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Bulgarian: Така полученият разтвор трябва да се разклати, преди да се прехвърли в сак или бутилка за инфузии, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и глюкоза 25 mg/ml инжекционен разтвор