FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used to treat unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, Angiox, given with or without a GPI, was as effective as the combination of heparin and a GPI in preventing deaths, heart attacks and revascularisations.
Italian: Nel trattamento dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST, Angiox, somministrato con o senza un GPI, si è rivelato efficace quanto la combinazione di eparina e un GPI nel prevenire morte, attacchi cardiaci e rivascolarizzazioni.
English: It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process called thrombin.
Italian: È in grado di bloccare, nello specifico, una delle sostanze coinvolte nel processo di coagulazione, la trombina, La trombina è indispensabile per portare a termine il processo di coagulazione del sangue.
English: What is Angiox used for?
Italian: Per che cosa si usa Angiox?
English: How is Angiox used?
Italian: Come si usa Angiox?
English: How does Angiox work?
Italian: Come agisce Angiox?
English: How has Angiox been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Angiox?
English: This summary was last updated in April 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevomax.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevomax.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Prevomax.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevomax.
English: The full EPAR for Prevomax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevomax, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Prevomax.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Prevomax.
English: Prevomax is a ‘generic medicine'.
Italian: Prevomax è un “medicinale generico”.
English: Prevomax is injected once daily under the skin or into a vein (1 mg/per kg bodyweight) for up to five days.
Italian: Prevomax è iniettato una volta al giorno per via sottocutanea o endovenosa (1 mg per kg di peso corporeo) per un periodo massimo di cinque giorni.
English: To prevent vomiting Prevomax should be given more than one hour in advance of the event that might cause vomiting.
Italian: Per prevenire il vomito, Prevomax deve essere somministrato più di un'ora prima dell'evento che potrebbe causare il vomito.
English: When substance P attaches to these receptors it triggers nausea and vomiting.
Italian: Quando la sostanza P si lega a questi recettori, stimola nausea e vomito.
English: What are the benefits and risks of Prevomax?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Prevomax?
English: The active substance in Prevomax, maropitant, stops a chemical in the body (substance P) from attaching to certain targets called neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of cells in the part of the brain that controls nausea and vomiting.
Italian: Il principio attivo di Prevomax, maropitant, inibisce il legame di una sostanza chimica nell'organismo (sostanza P) con certe sostanze bersaglio dette recettori della neurochinina 1 (NK1), che si trovano sulla superficie delle cellule nella parte del cervello che controlla la nausea e il vomito.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Cerenia, and do not need to be repeated for Prevomax.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento, Cerenia, e non devono essere ripetuti per Prevomax.
English: This means that Prevomax contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Cerenia.
Italian: Questo significa che Prevomax contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cerenia.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Prevomax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cerenia, solution for injection.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Prevomax ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Cerenia, soluzione iniettabile.
English: Prevomax contains the active substance maropitant.
Italian: Prevomax contiene il principio attivo maropitant.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Prevomax on 19 June 2017.
Italian: Il 19/06/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prevomax, valida in tutta l'Unione europea.
English: In dogs Prevomax can also be used both to prevent nausea and vomiting before and after an operation and to improve recovery from general anaesthesia after use of morphine.
Italian: Nei cani Prevomax può essere impiegato sia per la prevenzione della nausea e del vomito prima e dopo un intervento chirurgico sia per il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina.
English: Prevomax is a veterinary medicine used in dogs and cats to treat vomiting, in combination with other supportive measures, or to prevent vomiting (except travel sickness).
Italian: Prevomax è un medicinale veterinario utilizzato nei cani e nei gatti per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto, oppure per la prevenzione del vomito (ad eccezione di quello indotto da cinetosi).
English: Because Prevomax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Prevomax è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Prevomax is absorbed similarly to the reference medicine, Cerenia solution for injection, to produce the same level of the active substance in the blood.
Italian: Non sono stati necessari studi di “bioequivalenza” per verificare se Prevomax viene assorbito analogamente al medicinale di riferimento, Cerenia soluzione iniettabile, per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
English: Why is Prevomax approved?
Italian: Perché Prevomax è approvato?
English: This is because when given by injection into a vein, the active substance in Prevomax is delivered straight into the bloodstream.
Italian: Questo perché, se somministrato mediante iniezione endovenosa, il principio attivo di Prevomax entra direttamente nel flusso sanguigno.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prevomax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Prevomax sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: Prevomax is also used to prevent and treat nausea caused by chemotherapy in dogs.
Italian: Prevomax è utilizzato nei cani anche per la prevenzione e il trattamento della nausea indotta da chemioterapia.
English: Other information about Prevomax?
Italian: Altre informazioni su Prevomax
English: What is Prevomax and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevomax?
English: In cats Prevomax is also used to reduce nausea (signs of feeling sick).
Italian: Nei gatti Prevomax è usato anche per la riduzione della nausea.
English: By blocking the receptors, maropitant can prevent nausea and vomiting.
Italian: Bloccando detti recettori, maropitant è in grado di prevenire tale effetto.
English: When given by injection under the skin, the active substance in Prevomax is expected to be absorbed in the same way as the reference medicine.
Italian: In caso di iniezione sottocutanea, il principio attivo di Prevomax dovrebbe essere assorbito nello stesso modo del medicinale di riferimento.
English: For practical information about using Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevomax, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For more information about treatment with Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevomax, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Cerenia, the benefits outweigh the identified risks.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Cerenia, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Prevomax nell'UE.
English: How is Prevomax used?
Italian: Come si usa Prevomax?
English: How does Prevomax work?
Italian: Come agisce Prevomax?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Prevomax is a generic medicine.
Italian: Poiché Prevomax è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
English: How has Prevomax been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prevomax?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
English: Intravenous use, Subcutaneous use
Italian: EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord 3,5 mg Polvere per soluzione iniettabile Uso endovenoso, Uso sottocutaneo
English: 14 June 2012
Italian: 14 giugno 2012
English: The referral started on 5 May 2011.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 5 maggio 2011.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 June 2012.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea in data 14 giugno 2012.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Italian: Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche
English: The Committee appointed Dr Cristina Muñoz Madero as rapporteur and Dr Petras Mačiulskis as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato la dott.ssa Cristina Muñoz Madero relatrice e il dott. Petras Mačiulskis correlatore.
English: Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group.
Italian: Tilmicosina è un antibiotico semisintetico del gruppo dei macrolidi.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 31 August 2011 and 20 January 2012.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 31 agosto 2011 e 20 gennaio 2012.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summary of product characteristics, labelling in Annex III and the conditions of the marketing authorisations in Annex IV.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate figura nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II, le modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dell'etichettatura nell'allegato III e le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'allegato IV.
English: The CVMP was requested to give its opinion regarding the recommended dose and inclusion rates in feed for these veterinary medicinal products administered to rabbits.
Italian: È stato chiesto al CVMP di formulare un parere sulla dose raccomandata e sui tassi di inclusione nei mangimi per tali medicinali veterinari somministrati ai conigli.
English: The pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g of tilmicosin per kg pre-mix, are veterinary medicinal products which are indicated in pigs and rabbits for the prevention and treatment of respiratory diseases caused by microorganisms susceptible to tilmicosin.
Italian: Le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela sono medicinali veterinari indicati in suini e conigli per la prevenzione e il trattamento di malattie respiratorie causate da microrganismi sensibili a tilmicosina.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to recommended changes of the product information and conditions affecting the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha ritenuto che il profilo generale benefici/rischi di detti prodotti continua a essere positivo con le modifiche raccomandate da apportare alle informazioni sul prodotto e le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate a conigli.
English: On 8 April 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg premix and administered to rabbits.
Italian: L'8 aprile 2011 la Commissione europea ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, riguardante tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate a conigli.
English: Committee adopted a positive opinion on 7 March 2012, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere favorevole in data 7 marzo 2012, in cui raccomanda le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate a conigli.
English: Opinion following an Article 351 referral for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 350F per tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate a conigli
English: However, sexual stimulation is still needed.
Italian: La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.
English: The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
Italian: La dose può essere aumentata a 20 mg nei pazienti che non rispondono alla dose di 10 mg.
English: The medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Italian: Il medicinale dovrebbe essere assunto all'incirca alla stessa ora ogni giorno e, in caso di assunzione quotidiana, l'adeguatezza della dose deve essere regolarmente rivalutata.
English: For Tadalafil Mylan to be effective in this condition, sexual stimulation is required.
Italian: Affinché Tadalafil Mylan sia efficace in questa condizione, è necessaria la stimolazione sessuale.
English: Men with erectile dysfunction do not have enough cGMP to produce or maintain an erection.
Italian: Gli uomini con disfuzione erettile non hanno una quantità di cGMP sufficiente per produrre o mantenere un'erezione.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Tadalafil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Tadalafil Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Tadalafil Mylan can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgment.
Italian: Tadalafil Mylan può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno nei pazienti che intendono farne un uso frequente (due volte alla settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
English: This means that Tadalafil Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cialis.
Italian: Questo significa che Tadalafil Mylan è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cialis.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Italian: Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
English: For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Tadalafil Mylan is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity.
Italian: Per trattare la disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Mylan è 10 mg da assumere al bisogno, almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tadalafil Mylan is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tadalafil Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tadalafil Mylan.
English: Once-a-day dosing is not recommended in patients with severely impaired kidney function, and should only be prescribed to patients with impaired liver function after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Italian: L'assunzione di una dose giornaliera non è raccomandata nei pazienti con grave disfunzione renale, mentre nei pazienti con insufficienza epatica il medicinale deve essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici terapeutici.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tadalafil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cialis.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tadalafil Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cialis.
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Italian: Ciò può ridurre i problemi di fuoriuscita di urina che sono i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.
English: The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Italian: In questi pazienti la dose raccomandata è di 5 mg assunta una volta al giorno, ma può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base al grado di tollerabilità.
English: For treating men with benign prostatic hyperplasia, or men with both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Italian: Per il trattamento di uomini affetti da iperplasia prostatica benigna, o affetti sia da iperplasia prostatica benigna sia da disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
English: The active substance of Tadalafil Mylan, tadalafil, belongs to a group of medicines called 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Italian: Il principio attivo di Tadalafil Mylan, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)”.
English: Because Tadalafil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tadalafil Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tadalafil Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Tadalafil Mylan can only be obtained with a prescription.
Italian: Tadalafil Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Patients with severely impaired liver or kidney function should not take more than 10 mg in one dose.
Italian: I pazienti con gravi patologie epatiche o renali non devono assumere una dose superiore a 10 mg.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tadalafil Mylan.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tadalafil Mylan on 21 November 2014.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tadalafil Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tadalafil Mylan?
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, il pene produce cGMP, che provoca il rilassamento della muscolatura del suo tessuto spugnoso (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi che produce l'erezione.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Tadalafil Mylan restores erectile function.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan ripristina la funzione erettile.
English: For more information about treatment with Tadalafil Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tadalafil Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.