FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de la prescription de Trevaclyn, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Bulgarian: Лекарите следва да имат пред вид приема на никотинова киселина от витамини или хранителни добавки, когато предписват Trevaclyn.
French: Aucun effet délétère sur la fertilité n'a été observé chez des rats mâles et femelles recevant le laropiprant avant et pendant l'accouplement, à des niveaux d'exposition systémique représentant au moins 289 fois l'exposition humaine sur la base de l'ASC de la dose quotidienne recommandée chez l'homme.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета при мъжки и женски плъхове, получили ларопипрант преди чифтосване и по време на чифтосването при системни нива на приложение, не по-малки от 289 пъти прилаганата при хора доза според AUC на препоръчителната за хора дневна доза.
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « statines », une classe de médicaments qui agissent au niveau du foie.
Bulgarian: лекарства, използвани за понижение холестерола, наречени "статини".
French: Une éruption de vésicules au niveau de la peau a également été rapportée avec Trevaclyn et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique, depuis leur commercialisation.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит с Trevaclyn и/или други продукти, съдържащи никотинова киселина е съобщен обрив с мехури.
French: Dans ces études, les taux d'arrêts du traitement dus à des symptômes vasomoteurs (rougeur, chaleur, démangeaisons et fourmillements) ont été respectivement de 7,2 %, 16,6 % et 0,4 % chez les patients des groupes Trevaclyn, acide nicotinique (formulations à libération prolongée combinées) ou placebo/simvastatine combinés.
Bulgarian: При тези проучвания процентът на пациентите Trevaclyn, никотинова киселина (обобщени данни за форми с удължено освобождаване) или плацебо/симвастатин (обобщени данни), които преустановили лечението поради свързани със зачервяване на лицето симптоми (зачервяване, топлина, сърбеж и мравучкане) е съответно 7,2 %, 16,6 % и 0,4 %.
French: L'âge ne modifie pas la biodisponibilité orale de l'acide nicotinique.
Bulgarian: Няма промени в бионаличността на никотиновата киселина устата с възрастта.
French: Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements Fréquent
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария, диспепсия, гадене, повръщане
French: Trevaclyn doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато пациенти от китайски произход се лекуват с Trevaclyn и симвастатин или езетимиб/симвастатин едновременно (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи).
French: • pour faire baisser le taux de « mauvais » cholestérol, en diminuant les taux sanguins de cholestérol total, de LDL-cholestérol, de substances grasses appelées triglycérides et d'apo B (une partie du LDL),
Bulgarian: Това той прави като понижава нивата на общия холестерол, LDL холестерола, мастните съединения, наричани триглицериди, и апо B (част от LDL) в кръвта.
French: Merck Sharp & Dohme GmbH Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
French: • indigestion ou brûlures d'estomac
Bulgarian: стомашно разстройство или киселини
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Bulgarian: ПРОДУКТ Trevaclyn 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване.
French: 56 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 56 таблетки с изменено освобождаване
French: Plaquette thermoformée aluminium/aluminium en boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée et 32 x 1 comprimé à libération modifiée.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистер с по една таблетка.
French: Merck Sharp & Dohme-Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
French: 168 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 168 таблетки с изменено освобождаване
French: Comprimé à libération modifiée.
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване.
French: Fertilité Les études chez l'animal sont insuffisantes pour démontrer une altération de la fertilité (voir rubrique
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Fabricant Merck Sharp & Dohme Ltd.
Bulgarian: Производител Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: • vous avez des problèmes de reins,
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
French: Les études chez l'animal ont montré, à de fortes doses de laropiprant, une toxicité sur le développement fœtal (voir rubrique
Bulgarian: Проучванията при животни показват токсичност по отношение на феталното развитие при високи дози на ларопипрант (вж. точка 5.3).
French: 4 semaines, jusqu'à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Bulgarian: 000 mg/20 mg и да се премине към поддържаща доза от 2 000 mg/40 mg след четири седмици.
French: Si le traitement antérieur était de moins de 2 000 mg d'acide nicotinique en comprimé à libération modifiée, la posologie initiale doit être de 1 comprimé/jour de Trevaclyn.
Bulgarian: Ако преминавате от лекарство с по-малко от 2 000 mg никотинова киселина с удължено освобождаване, трябва да започнете с прием на една таблетка Trevaclyn дневно.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32х1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран еднодозов блистер.
French: 14 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 14 таблетки с изменено освобождаване
French: Ils doivent être informés que le temps nécessaire pour arrêter un saignement peut être plus long que d'habitude.Tout saignement inhabituel (de par sa localisation ou sa durée) devra être rapporté au médecin.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Trevaclyn едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.
French: Effets d'autres médicaments sur l'acide nicotinique Chélateurs des acides biliaires : la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique pouvant être diminuée en cas d'administration concomitante de chélateurs des acides biliaires, Trevaclyn doit être pris plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires.
Bulgarian: Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти какъвто е никотиновата киселина, препоръчително е Trevaclyn да се прилага повече от 1 час преди или повече от 4 часа след прилагане на секвестранти на жлъчни киселини.
French: Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (voir cidessous)
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу) Нечести
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères augmentations du taux d'acide urique.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални повишения в нивата на пикочната киселина (вж. точка 4.8).
French: Trevaclyn n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale.
Bulgarian: Използването на Trevaclyn при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност не е проучвано.
French: Trevaclyn : l'utilisation chez les patients insuffisants rénaux n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Приложението при пациенти с чернодробна недостатъчност не е проучено.
French: EMEA/H/C/897
Bulgarian: EMEA/H/C/897 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trevaclyn à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 3 juillet 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Trevaclyn на Merck Sharp & Dohme Ltd. на 3 юли 2008.
French: Il est administré par voie buccale, avec nourriture, le soir ou avant le coucher.
Bulgarian: Приема се през устата, с храна, вечер или преди лягане.
French: L'utilisation de Trevaclyn n'est pas recommandée chez les enfants de moins 18 ans, en raison d'un manque d'informations relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité dans ce groupe.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Trevaclyn при деца на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефективността на продукта в тази възрастова група.
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a aucune cause identifiable.
Bulgarian: Първична означава, че хиперхолестеролемията няма установима причина.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent pas être coupés, cassés, écrasés ou mâchés.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели, без да се делят, чупят, смачкват или дъвчат.
French: La dose de départ de Trevaclyn est d'un comprimé une fois par jour pendant quatre semaines, puis la dose est augmentée à deux comprimés une fois par jour.
Bulgarian: Началната доза на Trevaclyn е една таблетка веднъж дневно в продължение на четири седмици, след което дозата се повишава на две таблетки веднъж дневно.
French: Autres informations relatives à Trevaclyn:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trevaclyn:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TREVACLYN Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TREVACLYN Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Trevaclyn est utilisé seul uniquement chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Bulgarian: Trevaclyn се използва самостоятелно само при пациенти, които не могат да приемат статини.
French: L'EPAR complet relatif à Trevaclyn est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trevaclyn може да се намери тук.
French: Au milieu des années 1950, il a d'abord été utilisé comme un médicament pour modifier les taux de graisses dans le sang, mais son utilisation a été limitée en raison de ses effets indésirables, notamment un rougissement de la peau.
Bulgarian: За пръв път се използва като лекарство за повлияване нивaтa на мазнините в кръвта в средата на 50-те години на ХХ в., но употребата й е ограничена поради настъпването на нежелани реакции, и по-специално зачервяване на кожата.
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Trevaclyn (chez plus d'un patient sur 10) est un rougissement.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Trevaclyn (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е зачервяване.
French: Elles incluaient au total 2.349 patients ayant reçu soit Trevaclyn, soit de l'acide nicotinique.
Bulgarian: Те включват общо 2349 пациенти, които са приемали или Trevaclyn, или никотинова киселина.
French: Le rougissement dû à l'acide nicotinique est présumé se produire du fait d'une libération d'une substance appelée «prostaglandine D2» (PGD2) par les cellules cutanées, qui dilate (élargit) les vaisseaux sanguins de la peau.
Bulgarian: Смята се, че зачервяването от никотиновата киселина се дължи на освобождаването на вещество, наречено „простагландин D2" (PGD2) от клетки в кожата, което дилатира (разширява) кръвоносните съдове на кожата.
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Trevaclyn concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Bulgarian: Две проучвания разглеждат ефективността на Trevaclyn по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
French: Dans les comprimés de Trevaclyn, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Bulgarian: В таблетките Trevaclyn ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
French: L'acide nicotinique est libéré plus lentement à partir de la seconde couche et agit comme un agent de modification des graisses.
Bulgarian: Никотиновата киселина се освобождава по-бавно от другия слой и упражнява своя ефект на агент, модифициращ мазнините.
French: Les deux principes actifs de Trevaclyn, l'acide nicotinique et le laropiprant, ont des modes d'action différents.
Bulgarian: Двете активни вещества в Trevaclyn, никотинова киселина и ларопипрант, имат различни механизми на действие.
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Trevaclyn, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Bulgarian: В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Trevaclyn, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
French: Le rougissement a été mesuré à l'aide du questionnaire relatif au symptôme de rougissement.
Bulgarian: Зачервяването е измервано посредством въпросника за симптомите на зачервяването.
French: Trevaclyn est un médicament contenant deux principes actifs: l'acide nicotinique (également appelé niacine ou vitamine B3) et le laropiprant.
Bulgarian: Trevaclyn е лекарство, което съдържащо две активни вещества: никотинова киселина (позната още като ниацин или витамин B3) и ларопипрант.
French: La deuxième étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Trevaclyn était pris en association avec la simvastatine (48% de réduction) que lorsque Trevaclyn ou la simvastatine étaient pris seuls (respectivement 17% et 37% de réduction).
Bulgarian: Второто проучване показва, че нивата на LDLхолестерола са допълнително намалени, когато Trevaclyn се приема заедно със симвастатин (48% намаление) в сравнение само с Trevaclyn (17% намаление) или само симвастатин (37% намаление).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trevaclyn, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Trevaclyn нежелани реакциивижте листовката.
French: Trevaclyn est normalement prescrit avec une statine (le médicament standard utilisé pour diminuer le cholestérol), lorsque l'efficacité d'une statine seule est insuffisante.
Bulgarian: Trevaclyn обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trevaclyn sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée et chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trevaclyn са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Trevaclyn a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Bulgarian: При първото и третото проучване, по-малко пациенти, приемащи Trevaclyn, съобщават за умерено, тежко или екстремно зачервяване, отколкото пациентите, приемащи само никотинова киселина.
French: L'efficacité de Trevaclyn a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Bulgarian: Trevaclyn е проучен в четири основни проучвания при пациенти с хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия.
French: Dans la première étude, l'efficacité de Trevaclyn a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1 613 patients au total.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Trevaclyn с тази на самостоятелно приложена никотинова киселина или плацебо (сляпо лечение) за намаляване на нивата на LDL-холестерола при общо 1613 пациенти.
French: Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Trevaclyn е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към никотинова киселина, ларопипрант или към някоя от другите съставки.
French: Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Bulgarian: Trevaclyn се използва като допълнение към диетата и физическите упражнения при пациенти с дислипидемия (абнормно високи нива на мазнините в кръвта), особено при „комбинирана смесена дислипидемия" и „първична хиперхолестеролемия".
French: Dans la seconde étude, l'association de Trevaclyn et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Trevaclyn seul chez 1398 patients.
Bulgarian: Второто проучване сравнява комбинацията от Trevaclyn и симвастатин (статин) с Trevaclyn самостоятелно или симвастатин самостоятелно, при 1398 пациенти.
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Trevaclyn pendant un nombre de jours inférieur par rapport à ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Bulgarian: При четвъртото проучване зачервяването се наблюдава по-малко дни при пациентите, приемащи Trevaclyn, отколкото при приемащите само никотинова киселина.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trevaclyn.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trevaclyn да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Les effets de Trevaclyn ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Trevaclyn са изследвани върху експериментални модели.
French: Comment Trevaclyn agit-il?
Bulgarian: Как действа Trevaclyn?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trevaclyn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trevaclyn?
French: Trevaclyn s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Bulgarian: Какви ползи от Trevaclyn са установени в проучванията? Trevaclyn е ефективен за намаляване нивото на LDL-холестерола в кръвта.
French: Qu'est-ce que Trevaclyn?
Bulgarian: Какво представлява Trevaclyn?
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
French: Posez sur une surface propre.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous :
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
French: Semaine 19 à Semaine 24 incluse
Bulgarian: Седмица 19 до седмица 24, включително
French: 1 mois après Jour 8
Bulgarian: 1 месец след ден 8
French: Passer à l'étape suivante immédiatement après agitation.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
French: (Voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: (вж. точка 5.2).
French: Administrer tous les 3 mois
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
French: NE PAS répartir la dose en plusieurs injections.
Bulgarian: НЕ разделяйте дозата в няколко инжекции.
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
French: Veuillez lire l'intégralité des instructions avant utilisation.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
French: • prise excessive d'eau pouvant être dangereuse
Bulgarian: прекомерен прием на вода, който може да бъде опасен
French: Dernière dose de TREVICTA (Semaine 0)
Bulgarian: Последна доза TREVICTA(седмица 0)
French: Indépendamment du poids du patient : Embout jaune
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
French: Si le patient pèse : Moins de 90 kg Embout rose
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
French: > 9 mois
Bulgarian: > 9 месеца
French: Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
Bulgarian: Не са наблюдавани съответни ефекти при неклинични проучвания.
French: Environ 80% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
French: Le critère primaire d'efficacité était le délai avant la première rechute.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е времето до поява на първия рецидив.
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
French: Cette étude a pris fin sur la base d'une analyse intermédiaire préalablement planifiée après randomisation de 283 patients et observation de 42 évènements de rechute.
Bulgarian: Проучването е прекратено въз основа на предварително планиран междинен анализ, проведен при рандомизиране на 283 пациенти и наблюдавани 42 събития на рецидив.
French: Jeter de manière appropriée
Bulgarian: Изхвърлете правилно
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил описан като сериозен и не се е стигнало до прекратяване на лечението.
French: Ce médicament peut passer de la mère au bébé par le lait maternel et peut être nocif pour le bébé.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.