FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékaři si musí být vědomi možnosti vzniku anafylaktické reakce při podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, která se projevuje zimnicí, pyrexií, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, a která může být fatální.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti apie anafilaksinės reakcijos pasireiškimo galimybę vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, lydimą tokių simptomų kaip šaltkrėtis, karščiavimas, tachikardija, bronchų spazmas, dusulys ir hipotenzija, kurie gali būti mirtini.
Czech: Ovariální tumory; malobuněčný karcinom plic; gestační trofoblastická neoplazie; testikulární tumory
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys; smulkialąstelinė plaučių karcinoma; gestacinė trofoblastinė neoplazija; sėklidžių vėžys
Czech: Fenylbutazon, natrium-salicylát a kyselina acetylsalicylová mohou etoposid z vazby na plazmatické proteiny vytěsnit.
Lithuanian: Fenilbutazonas, natrio salicilatas ir acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) gali išstumti etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ETOPOPHOS a související názvy u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatyti.
Czech: Protože etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou, lze přípravek podat před hemodialýzou nebo po hemodialýze (viz bod 4.9).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki hemodializės ir po jos (žr.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem ETOPOPHOS a související názvy se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a až 6 měsíců po léčbě.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais (apvaisinti moters) gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Czech: O přesném důvodu, proč Vám byl předepsán přípravek ETOPOPHOS a související názvy, je nejvhodnější poradit se s lékařem.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Czech: Opakované zahájení léčby přípravkem ETOPOPHOS a související názvy je nutno provádět opatrně, přičemž je nutno náležitě zvážit další potřebu podávání tohoto přípravku a věnovat patřičnou pozornost možnému opakovanému výskytu toxicity.
Lithuanian: Gydymą ETOPOPHOS <ir > atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
Czech: Sekundární leukemie
Lithuanian: Antrinė leukemija
Czech: Při každé manipulaci s cytostatickými přípravky je nutno dbát opatrnosti.
Lithuanian: Tvarkant citostatinius vaistinius preparatus būtina imtis atsargumo.
Czech: Podobnou toxicitu lze očekávat u perorální lékové formy.
Lithuanian: Panašaus toksinio poveikio galima tikėtis ir vartojant geriamąją formą.
Czech: Pacienti i pacientky, kteří zvažují početí dítěte po léčbě přípravkem ETOPOPHOS a související názvy, se o tomto mají poradit se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Czech: V předklinických experimentech byla hlášena zkřížená rezistence mezi antracykliny a etoposidem.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.
Czech: Může vzniknout závažná myelosuprese s následnou infekcí nebo krvácením.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų slopinimas, lemiantis infekciją ar kraujavimą.
Czech: Etoposid-fosfát se podává pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartojimo metodas Etopozido fosfatas yra vartojamas lėtai infuzuojant į veną (paprastai per 30-60 minučių) (žr.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána embryotoxicita a teratogenita etoposidu související s dávkou.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais etopozidas buvo susijęs su nuo dozės priklausomu embriotoksiniu ir teratogeniniu poveikiu.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze je nutno zvážit další snížení dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems pacientams reikia pagalvoti apie tolimesnį dozės mažinimą.
Czech: Etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou.
Lithuanian: Etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami.
Czech: U dětí byl zjištěn inverzní vztah mezi hladinami albuminu v plazmě a renální clearance etoposidu.
Lithuanian: Vaikams nustatytas atvirkštinis ryšys tarp plazmos albumino kiekio ir etopozido inkstų klirenso.
Czech: Hlavními gastrointestinálními toxicitami etoposid-fosfátu jsou nauzea a zvracení.
Lithuanian: Svarbiausias etopozido fosfato toksinis poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas.
Czech: Výsledný zásobní roztok lze podat bez dalšího ředění nebo jej lze dále zředit 5% roztokem glukózy nebo 0,9% roztokem chloridu sodného na konečnou koncentraci 0,1 mg/ml etoposidu.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta galutinė 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Czech: Etoposid-fosfát je in vivo metabolizován defosforylací na aktivní látku etoposid.
Lithuanian: Etopozido fosfatas metabolizuojamas in vivo į veikliąją medžiagą etopozidą defosforilinimo procese.
Czech: Roztoky přípravku ETOPOPHOS a související názvy se musejí připravovat za aseptických podmínek.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalai turi būti ruošiami aseptinėmis sąlygomis.
Czech: Tato abnormalita byla rovněž pozorována u pacientů, u nichž se vyvinula sekundární leukemie po léčbě chemoterapeutickými režimy, které epipodofylotoxiny neobsahovaly, a u leukemie vzniklé de novo.
Lithuanian: Ši anomalija taip pat buvo stebima ir pacientams, kuriems antrinė leukemija išsivystė po gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sudėtyje neturinčiais epipodofilotoksinų, bei pacientams, kuriems leukemija pasireiškė pirmą kartą.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné intersticiální pneumonitida, plicní fibróza není známo bronchospasmus
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai reti intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė dažnis nežinomas bronchų spazmas
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je určen pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai skiriamas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Bylo prokázáno, že etoposid je teratogenní pro myši a potkany (viz bod 5.3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pelėms ir žiurkėms etopozidas sukelia teratogeninį poveikį (žr.
Czech: Musí se měřit hematologické ukazatele a u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin je nutno zvážit úpravu dávkování v následujících cyklech podle hematologické toxicity a klinického účinku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tolesnių ciklų metu reikia sekti kraujo rodiklius ir koreguoti dozę, remiantis hematologiniu toksiškumu ir klinikiniu poveikiu.
Czech: Při úvodní dávce etoposidfosfátu se mohou objevit anafylaktické reakce.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti leidžiant pradinę etopozido fosfato dozę.
Czech: Dávkování je třeba upravit s ohledem na myelosupresivní účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie, které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně.
Lithuanian: Dozę reikia modifikuoti atsižvelgiant į kitų derinyje esančių vaistų kaulų čiulpus slopinantį poveikį arba ankstesnio spindulinio arba chemoterapinio gydymo poveikį, kuris galėjo pažeisti kaulų čiulpų rezervą.
Czech: U pacientů léčených vyššími než doporučenými intravenózními dávkami etoposidu byla hlášena metabolická acidóza a případy závažné jaterní toxicity.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirta didesnė negu rekomenduojama intraveninė etopozido dozė, pasireiškė metabolinė acidozė bei sunkus toksinis poveikis kepenims.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu, jež je definována následujícími kategoriemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté bolest břicha, anorexie, zácpa, nauzea a zvracení časté průjem, mukozitida (včetně stomatitidy a ezofagitidy)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas dažni viduriavimas, mukozitas (įskaitant stomatitą ir ezofagitą)
Czech: Dávka (založená na dávkování v mg/m2) u těchto nálezů, na úrovni, při které nebyly v preklinických studiích pozorovány žádné nežádoucí účinky, byla přibližně ≥ 0,05násobkem nejvyšší klinické dávky.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu etoposidem.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
Czech: In vitro se etoposid ve vysoké míře (97 %) váže na proteiny lidské plazmy.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad etopozidas stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (97%).
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby etoposidem používat účinnou antikoncepci k zabránění těhotenství.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad išvengtų nėštumo gydymosi etopozidu metu.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze bude pravděpodobně zapotřebí další snížení dávky, protože u těchto pacientů je clearance etoposidu dále snížena (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems, gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • kožní problémy, jako je svědění nebo vyrážka
Lithuanian: • odos sutrikimai, tokie kaip niežulys ar išbėrimas
Czech: • změny barvy kůže (pigmentace) • zácpa
Lithuanian: • odos spalvos pakitimai (pigmentacija)
Czech: Souběžné použití vakcíny proti žluté zimnici nebo jiné živé vakcíny je u imunosuprimovaných pacientů kontraindikováno (viz bod 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti geltonosios karštligės ar kitų gyvųjų vakcinų pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta (žr. 4.5 skyrių).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je kvůli riziku akumulace nutné pravidelně sledovat jaterní funkce.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus dėl vaistinio preparato kaupimosi rizikos.
Czech: Následné dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin musí být založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu poveikiu (žr.
Czech: • neplodnost • potíže s dýcháním
Lithuanian: • mieguistumas ar nuovargis • kvėpavimo sutrikimai
Czech: K úplné obnově funkce kostní dřeně obvykle dojde do 20. dne, přičemž kumulativní toxicita nebyla hlášena.
Lithuanian: Kaulų čiulpai visiškai atsigauna paprastai 20-ą parą, kumuliacinio toksinio poveikio nepastebėta.
Czech: Při odebírání zásobního roztoku musí být zajištěno přesné měření.
Lithuanian: Ištraukimui reikia užtikrinti tikslų matavimą.
Czech: Penetrace etoposidu do mozkomíšního moku je nízká.
Lithuanian: Į smegenų skystį etopozido patenka mažai.
Czech: Po intravenózním podání etoposidu značeného 14C (100 až 124 mg/m2) se za 120 hodin do moči v průměru vyloučilo 56 % radioaktivity (45 % dávky se vyloučilo jako etoposid) a do stolice 44 % radioaktivity z podané dávky.
Lithuanian: C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Czech: • 5% roztok glukózy nebo
Lithuanian: • 5 % gliukozės tirpalas
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit následující úpravy úvodní dávky podle naměřené clearance kreatininu.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą , remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Czech: Mutagenita Etoposid má mutagenní účinek na savčí buňky.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
Czech: V průběhu podání přípravku ETOPOPHOS a související názvy se mohou objevit reakce v místě aplikace.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojimo metu gali atsirasti reakcija injekcijos vietoje.
Czech: Poruchy nervového systému časté závrať méně časté periferní neuropatie vzácné tranzitorní kortikální slepota, neurotoxicita (např. somnolence a únava), optická neuritida, epileptické záchvaty***
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai***
Czech: V moči dospělých i dětí byl zjištěn metabolit, kterým je hydroxykyselina [4' dimethyl-epipodofylová kyselina-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glukopyranosid)].
Lithuanian: Hidroksirūgšties metabolitas [4' dimetil-epipodofilo rūgštis-9-(4,6 0-etilideno-beta-Dgliukopiranozidas)], susidaręs atsidarius laktono žiedui, randamas suaugusiųjų ir vaikų šlapime.
Czech: Po intravenózní infuzi nebo perorálním podání tobolek vykazují hodnoty Cmax a AUC výraznou inter a intraindividuální variabilitu.
Lithuanian: Tiek po intraveninės infuzijos, tiek ir po kapsulės išgėrimo, Cmax ir AUC dydžiai rodo ryškų kintamumą paciento organizme ir tarp pacientų.
Czech: Před použitím se musí obsah každé injekční lahvičky rekonstituovat v 5 ml nebo 10 ml:
Lithuanian: Prieš vartojant kiekvieno flakono turinį reikia ištirpinti 5 arba 10 ml:
Czech: Myelosuprese většinou omezuje dávku.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai yra dozę ribojantis.
Czech: Do moči se u člověka také vylučují glukuronidové a/nebo sulfátové konjugáty etoposidu.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi časté anemie, leukopenie, myelosuprese*, neutropenie, trombocytopenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai dažni anemija, leukopenija, kaulų čiulpų slopinimas*, neutropenija, trombocitopenija
Czech: Ve studii, která hodnotila vliv jiných léčivých látek na vazbu 14C značeného etoposidu na lidské sérové proteiny in vitro, byl při koncentracích běžně dosahovaných in vivo vázaný etoposid vytěsňován pouze fenylbutazonem, natrium-salicylátem a kyselinou acetylsalicylovou (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Czech: U etoposid-fosfátu byly hlášeny akutní fatální reakce spojené s bronchospasmem.
Lithuanian: Vartojant etopozido fosfato, buvo ūminių mirtinų reakcijų, susijusių su bronchų spazmu, atvejų.
Czech: Non-Hodgkinův lymfom
Lithuanian: Ne Hodžkino limfoma
Czech: Etoposid patří do skupiny léků, které se nazývají cytostatika a používají se k léčbě nádorů.
Lithuanian: Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Czech: Jak Vám bude přípravek ETOPOPHOS a související názvy podáván Přípravek ETOPOPHOS a související názvy Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duos gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté alopecie, pigmentace časté pruritus, vyrážka, kopřivka vzácné radiační „recall" dermatitida, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni nuplikimas, pigmentacija dažni niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė reti radiacijos sukelto dermatito atsinaujinimas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Czech: Vzhledem k tomu, že etoposid může snižovat mužskou fertilitu, lze za účelem pozdějšího otcovství zvážit konzervaci spermatu (viz bod 4.6).
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas (žr.
Czech: Vhodný léčebný režim je třeba zvolit podle místních standardních postupů.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į vietines gydymo gaires.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu není známo neplodnost
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai dažnis nežinomas nevaisingumas
Czech: Přípravky podávané parenterální cestou se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice nebo nedošlo ke změně jejich barvy.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, skiriamus parenteriniu būdu, prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors dalelių bei spalvos pakitimų. Jei stebimas paruošto tirpalo spalvos pasikeitimas ar jame matoma dalelių, jį reikia išmesti.
Czech: Průměrná renální clearance etoposidu je 7 až 10 ml/min/m2 nebo přibližně 35 % celkové tělesné clearance v rozmezí dávek 80 až 600 mg/m2.
Lithuanian: Vidutinis etopozido inkstų klirensas yra 7-10 ml/min/m2 arba apie 35% sisteminio klirenso, kai dozė yra 80600 mg/m2 ribose.
Czech: Celkové dávky 2,4 g/m až 3,5 g/m podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m iki 3,5 g/m sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Czech: Tyto reakce obvykle rychle reagovaly na ukončení infuze a podání presorických látek, kortikosteroidů, antihistaminik nebo objemových expandérů, podle toho, co bylo vhodné.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai greitai išnykdavo nutraukus infuziją ir paskyrus vazopresorių, kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ar skysčių kraujo tūriui padidinti.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy smí podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai > galima skirti ir stebėti tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties skiriant priešnavikinius vaistinius preparatus, priežiūroje.
Czech: • bolest břicha
Lithuanian: • pilvo skausmas
Czech: - Léčivou látkou je etoposidi phosphas.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra etopozido fosfatas.
Czech: Manipulaci s přípravkem ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg má provádět farmaceut v nemocničních centrálních přípravnách pro cytostatika.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai 1000 mg gali naudoti tik centrinių ligoninių skyrių farmacijos darbuotojai citostatikams paruošti.
Czech: Zvláštní opatření při podávání: Stejně jako u jiných potenciálně toxických látek je při zacházení s roztokem přípravku ETOPOPHOS a související názvy a při jeho přípravě potřeba dbát opatrnosti.
Lithuanian: Skyrimo atsargumo priemonės: Kaip ir kitų galimai nuodingų preparatų atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi časté zvýšení alaninaminotransferázay, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšený bilirubin, hepatotoxicita
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis, toksinis poveikis kepenims
Czech: Cévní poruchy časté hypertenze, tranzitorn systolická hypotenze po rychlém intravenózním podání méně časté hemoragie
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija, praeinanti sistolinė hipotenzija po greito suleidimo į veną nedažni kraujavimas
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin, kteří užívají etoposid, měli sníženou celkovou tělesnou clearance, zvýšenou AUC a vyšší distribuční objem v rovnovážném stavu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Etopozidą vartojantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, stebėtas sumažėjęs sisteminis klirensas, padidėjęs AUC ir didesnis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Czech: Údaje o podávání etoposid-fosfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra arba yra nedaug duomenų apie etopozido fosfato vartojimą nėščiosioms.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima fiziškai maišyti su bet kokiu kitu vaistiniu preparatu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy není známo syndrom nádorového rozpadu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnis nežinomas naviko lizės sindromas
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
Czech: 2, byly nejčastějšími nežádoucími související názvy podáván v monoterapii v celkové dávce ≥ 450 mg/m účinky bez ohledu na závažnost leukopenie (91 %), neutropenie (88 %), anemie (72 %) trombocytopenie (23 %), astenie (39 %), nauzea a/nebo zvracení (37 %), alopecie (33 %) a zimnice a/nebo horečka (24 %).
Lithuanian: (72%), trombocitopenija (23%), pykinimas ir (arba) vėmimas (37%), nuplikimas (33%) bei šaltkrėtis ir (arba) karščiavimas (24%).
Czech: U pacientů léčených přípravkem ETOPOPHOS a související názvy musí být během léčby i po ní pečlivě a často sledován případný výskyt myelosuprese.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydomus pacientus būtina atidžiai ir dažnai stebėti dėl kaulų čiulpų slopinimo tiek gydymo metu, tiek po gydymo.
Czech: Obsah každé injekční lahvičky přípravku ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg se musí zředit 100 ml:
Lithuanian: Kiekvieno ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg injekcijos flakono turinys turi būti ištirpintas 100 ml:
Czech: Bylo prokázáno, že u kuřecích fibroblastů etoposid způsobuje zástavu v metafázi.
Lithuanian: Etopozidas sustabdė metafazę viščiukų fibroblastuose.
Czech: K největšímu poklesu obvykle dochází dříve při intravenózním podání než při perorálním podání.
Lithuanian: Po suleidimo į veną mažiausias kiekis yra linkęs atsirasti anksčiau, negu po pavartojimo per burną.
Czech: Dávkování u starších pacientů (ve věku > 65 let) není třeba upravovat kromě úpravy podle renální funkce (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 m.) pacientams dozės koreguoti nereikia, nebent tai reikėtų daryti atsižvelgus į inkstų funkciją (žr.
Czech: Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby se vyhnuly otěhotnění.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti vengti pastoti.
Czech: Po použití etoposidu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky byl hlášen výskyt syndromu nádorového rozpadu (v některých případech fatální).
Lithuanian: Vartojant etopozidą kartu su kitais chemoterapiniais vaistais pasitaikė naviko lizės sindromo atvejų (kai kuriais atvejais mirtinų).