FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan virker Rivastigmin Actavis?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine Actavis?
Danish: Hvordan blev Rivastigmin Actavis undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Actavis?
Danish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Lithuanian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Lithuanian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Danish: Der skal indsendes en opdateret risikohåndteringsplan:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Danish: Osa Mayor no 4
Lithuanian: Osa Mayor, nº 4
Danish: 28023 (Aravaca) Madrid Espana
Lithuanian: 28023 (Aravaca) Madrid España
Danish: • I tilfælde af en forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine HEXAL du skal tage.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine HEXAL dozę vartoti.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Danish: BETINGELSER OG BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før di tager denne medicin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Lithuanian: 3 BG-1766 Sofia
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Resultater fra in vitro-undersøgelser viser, at der ikke forventes nogen farmakokinetisk interaktion med lægemidler, der metaboliseres af følgende cytokrom-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima jokios farmakokinetinės reakcijos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie citochromų izofermentai: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Lithuanian: Nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (< 10 %).
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Lithuanian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Vokietija
Danish: Det kan være skadeligt for andre, også selvom de har de samme sygdomssymptomer, som du har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rivastigmine HEXAL medžiagas
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmine HEXAL - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine HEXAL - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine HEXAL, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine HEXAL dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Rivastigmine HEXAL sudėtis
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine HEXAL.
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine HEXAL ir kam jis vartojamas
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Lithuanian: Vis dėlto Rivastigmine galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine HEXAL 6 mg kietos kapsulės
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Danish: Du kan finde yderligere information om denne medicin på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine HEXAL geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Lithuanian: • Gydytojas laipsniškai dozę didins atsižvelgdamas į poveikį Jums.
Danish: Rivastigmine virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Lithuanian: Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Danish: Seimyniskiu Str. 3A
Lithuanian: Str Livezeni nr. 7A,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, želatina, geltonasis geležies oksidas , raudonasis geležies oksidas , titano dioksidas ir šelakas.
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine HEXAL geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine HEXAL
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmine HEXAL acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine HEXAL sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos,
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Danish: Anden medicin og Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Kitų vaistų ir Rivastigmine HEXAL vartojimas
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę, kol Jūs vartosite šį vaistą.
Danish: Rivastigmine HEXALs udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio)
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine HEXAL, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine HEXAL i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine HEXAL nevartojote daugiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Lithuanian: Jei vartojant Rivastigmine HEXAL Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre
Lithuanian: - Citrinų rūgštis
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Lithuanian: • Rivastigmine HEXAL vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Lithuanian: - Natrio citratas - Chinolino geltonasis WS dažas (E104) - Išgrynintas vanduo
Danish: AngstMareridt Søvnløshed Depression
Lithuanian: Naktiniai košmarai Nemiga
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,Branch Office Lithuania
Lithuanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-12-11
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastimine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine HEXAL vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Titano dioksidas (E171)
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL negalima vartoti kartu su metoklopramidu (vaistu nuo pykinimo ir vėmimo).
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Lithuanian: Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Lithuanian: Atlikus rivastigmino tyrimą su triušiais, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine HEXAL.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine HEXAL, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Rivastigmine HEXAL dozę Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine HEXAL, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine HEXAL geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (nurodytai 6 skyriuje).
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Danish: Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde ruin tilbage)
Lithuanian: • Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, som er anført i pkt.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine HEXAL veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai 6 skyriuje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine HEXAL Rivastigmine HEXAL vartoti negalima
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed) Aggressiv adfærd, rastløshed
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)
Danish: Mareridt
Lithuanian: • Naktiniai košmarai
Danish: 3 år Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine HEXAL geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Rivastigmine HEXAL, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL nėra skirtas vaikų populiacijos Alzheimerio ligai gydyti.
Danish: Udslæt, kløe
Lithuanian: • Bėrimas, niežulys
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler:
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kietos kapsulės:
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kietos kapsulės:
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis poveikis (žr.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro, gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 %, gydant placebu).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Lithuanian: Vartojant rivastigmino transderminį pleistrą pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Danish: Den doserede mængde opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį iš butelio pritraukti geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: - Želatina - Titano dioksidas (E171) - Geltonasis geležies oksidas (E172) - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL PHARACÉUTICA, S.A.
Lithuanian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas)
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine HEXAL skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Lithuanian: Rivastigmine A Pharma periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) ciklas yra suderintas su palyginamojo produkto, Exelon, ciklu, nebent bus nurodyta kitaip.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Lithuanian: 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Danish: Trykfarve: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Hexal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Lithuanian: Vaisto Rivastigmine Hexal geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine Hexal dozė didinama.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 lengvos arba vidutinio sunkumo formos Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Rivastigmine Hexal nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebintis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Hexal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Hexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Hexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine Hexal turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Hexal rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Lithuanian: Rivastigmine Hexal veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.