FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
English: 1 - 2 g maximum: 4 g once daily
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
English: Precipitates of ceftriaxone in the kidneys in paediatric patients, mostly in children older than 3 years treated either with high daily doses (e.g. 80 mg/kg BW per day and more) or with total doses above 10 g ceftriaxone and who presented several risk factors (e.g. restricted fluid supply).
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The reconstituted solutions should be used immediately.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως.
English: If any of the following serious side effects happen, stop taking this medicine and tell your doctor immediately or go to your nearest hospital accident and emergency department.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
English: * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications $ Species with natural intermediate susceptibility
Greek: * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει αποδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη των παιδιών/ αναστρέψιµη χολολιθίαση σε παιδιά.
English: Thus it is only suitable for treating some types of infection.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλη για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοιµώξεων.
English: Dosage and mode of administration should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
English: Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people).
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα).
English: Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιµώξεων, όταν αυτές έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη και εφόσον απαιτείται παρεντερική θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1):
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
English: The injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών απευθείας µέσα στη φλέβα ή µέσω του συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ceftriaxone µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (see section 4.2.: Special dosage recommendations).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
English: The contents of the vials, once opened, should be used immediately.
Greek: Το περιεχόµενο των φιαλιδίων, όταν αυτά έχουν ανοιχθεί, πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
English: Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
English: The majority of the studies used 50 mg/kg/day in neonates in the treatment of infections.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
English: In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Greek: Στα νεογνά δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg/kg.
English: In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης κεφαλοσπορινών και αµινογλυκοσιδών έχει αναφερθεί αυξηµένος κίνδυνος ώτο- και νεφροτοξικότητας.
English: The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Greek: Τα όρια αντοχής κατά ΜIC σύµφωνα µε το Clinical and Laboratoty Standards Institute (τέως National Committee for Clinical Laboratory Standards) είναι 8 µg/ml (ευαίσθητος), 16-32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός) για τα Enterobacteriaceae και τον Staphylococcus spp.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
English: Ceftriaxone distributes primarily into extracellular water, shows concentration dependant binding to albumin and in normal adults, has a relatively long biologic half-life (t 1/2) is eliminated equally by glomerular filtration and biliary secretion
Greek: Η κεφτριαξόνη διοχετεύεται αρχικά στο εξωκυττάριο νερό, η δέσµευσή της εξαρτάται από τη συγκέντρωση σε λευκωµατίνη, σε φυσιολογικούς ενήλικες έχει σχετικά µακρά βιολογική ηµίσεια ζωή (t 1/2) και αποµακρύνεται εξίσου µε σπειραµατική διήθηση και χολική απέκκριση.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g για IV ένεση διαλύεται σε ενέσιµο ύδωρ (συγκέντρωση 0,1 g/ml).
English: Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
Greek: Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να ρυθµίζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
English: However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
English: Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσµατα κατά τον προσδιορισµό της γαλακτόζης στο αίµα.
English: In rapid intravenous injection intolerability reactions in the form of sensation of heat or nausea may occur.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
English: Meningitis:
Greek: Μηνιγγίτιδα:
English: Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
English: Following side effects are rare (affect less than 1 in 1000 people).
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (-επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
English: Children 15 days - 12 years of age < 50 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
English: Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (see above).
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
English: For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma are available.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
English: Ceftriaxone crosses the placenta and is excreted in human milk at low concentrations.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
English: Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
Greek: Οι µη ενζυµατικές µέθοδοι προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα µπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσµατα.
English: It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
Greek: Έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά ευρείας γκάµας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων καθώς αναστέλλει τη σύνθεση βλεννοπεπτιδίων στα κυτταρικά τοιχώµατα των βακτηρίων.
English: Resistance may also be mediated by bacterial impermeability or by bacterial drug efflux pumps.
Greek: Η αντοχή µπορεί να επιτυγχάνεται και λόγω αδιαπέραστου των βακτηρίων ή µέσω βακτηριακών αντλιών αποβολής του φαρµάκου.
English: Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: Allergic skin reactions (e.g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
English: Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
Greek: Η κεφτριαξόνη εκκρίνεται σε χαµηλές συγκεντρώσεις στο µητρικό γάλα.
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).
English: In infections caused by other bacteria in patients with neutropenic fever interventional treatment with ceftriaxone should be combined with an aminoglycoside.
Greek: Στην περίπτωση των λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από άλλα βακτήρια σε ασθενείς µε πυρετό λόγω ουδετεροπενίας, η παρεµβατική αγωγή κεφτριαξόνης πρέπει να συνδυάζεται µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
English: Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα) ▪ σοβαρές κράµπες στην κοιλιά (λόγω φλεγµονής του παγκρέατος) ▪ Πέτρες στη χολή στους ενήλικες ▪ ελάττωση του αριθµού των λευκοκυττάρων του αίµατος (κάποιες φορές σε σοβαρό βαθµό συνοδευόµενη από αυξηµένο κίνδυνο σοβαρής λοίµωξης) ▪ Πέτρες στους νεφρούς σε παιδιά
English: Newborn infants (age 0 - 14 days)
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
English: This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
English: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg once daily
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
English: In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e.g. 1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD), η κεφτριαξόνη µπορεί να χορηγηθεί είτε ενδοφλέβια ή στην περίπτωση λοιµώξεων που σχετίζονται µε την CAPD µπορεί να προστεθεί απευθείας στο διάλυµα της διύλισης (π.χ. 1-2 g κεφτριαξόνης στο πρώτο υγρό της διύλισης της αντίστοιχης ηµέρας της αγωγής) (βλέπε παράγραφο 6.6).
English: In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
English: Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν αναµένεται να είναι δραστική έναντι των περισσότερων βακτηρίων µε πρωτεΐνες που συνδέονται µε πενικκιλίνη που έχουν ελαττωµένη συγγένεια για τα φάρµακα β-λακτάµης.
English: Are you breast-feeding?
Greek: ▪ Θηλάζετε;
English: Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
English: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
Greek: 20 - 50 mg/kg µέγιστη: 50 mg/kg άπαξ ηµερησίως
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
English: The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η κεφτριαξόνη δινατριούχος 3,5 H2O.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά) - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
English: This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of ceftriaxone on a body weight basis.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx. 3.6mmol) sodium per dose.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
English: Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
English: If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
English: • during pregnancy and lactation.
Greek: • κατά την κύηση και τη γαλουχία
English: When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
English: In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
Greek: Στα παιδιά, δόσεις µεγαλύτερες από 80 mg/kg σωµατικού βάρους πρέπει να αποφεύγονται -εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας- λόγω του αυξηµένου κινδύνου χολικών ιζηµάτων.
English: The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
English: Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily - not exceeding 4 g daily.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg βάρους σώµατος άπαξ ηµερησίως - χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g if you notice the following: The solution is not clear.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
English: Serum levels
Greek: Επίπεδα στον ορό
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
English: People with liver problems do not need the dose reducing unless they have kidney problems as well.
Greek: ▪ Τα άτοµα µε ηπατικά προβλήµατα δε χρειάζεται να µειώσουν τη δόση εκτός και εάν παρουσιάζουν και νεφρικά προβλήµατα.
English: The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος των νεογνών.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
English: Only clear solutions should be used.
Greek: Μόνο τα διαυγή διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται.
English: In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
English: Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded.
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
English: When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύστασή της για ενδοφλέβια έγχυση, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
English: Ceftriaxone has bactericidal activity that results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
English: For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Greek: ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων