FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Greek: Οι ιοί που περιέχονται στη σημερινή σύνθεση του Equilis Prequenza Te αναπτύσσονται σε κύτταρα θηλαστικών, σε αντίθεση με τους ιούς της αρχικής σύνθεσης που αναπτύσσονταν σε αβγά ορνίθων.
German: Aus ethischen Gründen wurde kein Provokationsversuch (Infektionsversuch) mit Tetanus durchgeführt.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον τέτανο, για λόγους ηθικής δεν διενεργήθηκε πείραμα μόλυνσης.
German: Darüber hinaus regt der Impfstoff den Schutz gegen Tetanus an, um Todesfälle zu vermeiden.
Greek: Επίσης, το εμβόλιο διεγείρει την προστασία κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.
German: Equilis Prequenza Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Greek: Το Equilis Prequenza Te χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Laborund Praxisbedingungen untersucht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Equilis Prequenza Te εξετάσθηκε αρχικά σε αρκετές μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες.
German: In Bezug auf Tetanus bestand der Hauptindikator der Wirksamkeit in der Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον τέτανο, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων έναντι της ανατοξίνης τετάνου.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen Pferdeinfluenza und Tetanus beitragen.
Greek: Τα αντισώματα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
German: Der vollständige Impfplan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Το πλήρες σχήμα εμβολιασμού περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η σημερινή σύνθεση του Equine Prequenza Te παράγει παράμοια αποτελέσματα με εκείνα στις αρχικές μελέτες.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te gegen Pferdeinfluenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Equilis Prequenza Te έναντι της γρίπης των ιπποειδών ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά των συστατικών του ιού της γρίπης.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza Te verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equilis Prequenza Te;
German: Equilis Prequenza Te enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Greek: Το Equilis Prequenza Te περιέχει αδρανοποιημένο ολόκληρο ιό από τα στελέχη της γρίπης κατά των οποίων ενδείκνυται το εμβόλιο.
German: Monate sowie in Bezug auf Tetanus nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας ήταν 5 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και 12 μήνες μετά τον πρώτο επανεμβολιασμό για τη γρίπη των ιπποειδών, ενώ για τον τέτανο 17 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και 24 μήνες μετά τον πρώτο επανεμβολιασμό.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza Te in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equilis Prequenza Te σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Was ist Equilis Prequenza Te?
Greek: Τι είναι το is Equilis Prequenza Te;
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Greek: Εμβόλιο κατά της γρίπης και του τετάνου των ιπποειδών
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Prequenza Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis Prequenza Te είναι αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από λοίμωξη, καθώς και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας σε ίππους ηλικίας άνω των 6 μηνών.
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern.
Greek: Οι ίπποι ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων δύο εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Greek: Στο σημείο της ένεσης, ενδέχεται να προκληθεί σκληρή ή μαλακή εξοίδηση, η οποία αναμένεται να υποχωρήσει εντός 2 ημερών.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2004 Datum der letzten Verlängerung: 10.04.2014
Greek: ης έγκρισης: 07.05.2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10.04.2015
German: NAO-1 Stabilisator Wasser für Injektionszwecke
Greek: NAO-1 stabiliser Water for injections
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/04/043/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/04/043/001
German: Es wird empfohlen, alle gemeinsam eingestallten Pferde zu impfen.
Greek: Συστήνεται να εμβολιάζονται όλοι οι ίπποι που σταβλίζονται μαζί.
German: NICHT schütteln.
Greek: ΜΗΝ αναδεύετε.
German: Es sollten nur gesunde Pferde geimpft werden.
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιείς ίππους.
German: Besondere Warnhinweise:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Da die Inzidenz für Purpura haemorrhagica sehr gering ist, kann ein Auftreten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Greek: Επειδή η συχνότητα εμφάνισης της αιμορραγικής πορφύρας είναι πολύ χαμηλή, η εμφάνισή της δε μπορεί να αποκλειστεί τελείως.
German: In den von der Firma durchgeführten Infektionsversuchen wurde bei ungefähr einem Viertel der Pferde, die mit der empfohlenen Dosis geimpft waren, ein unzureichender Schutz beobachtet.
Greek: Στις μελέτες τεχνητής μόλυνσης που διενεργήθηκαν από την εταιρεία, παρατηρήθηκε ανεπαρκής προστασία περίπου στο ένα τέταρτο των ίππων που εμβολιάσθηκαν με τη συνιστώμενη δοσολογία.
German: 10 x 1 Impfstoffdosis 10 x 1 Lösungsmitteldosis 10 Applikatoren 10 Spritzen mit Nadeln
Greek: 10 x 1 δόση εμβολίου 10 x 1 δόση διαλύτη 10 εφαρμοστές 10 σύριγγες με βελόνα
German: Grundimmunisierung: Pferde ab einem Alter von 4 Monaten erhalten 2 Impfungen mit jeweils einer Dosis im Abstand von 4 Wochen.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: ίπποι ηλικίας από 4 μηνών λαμβάνουν δύο εμβολιασμούς μιας δόσης με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Pferde geimpft werden.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εμβολιάζετε μόνον υγιείς ίππους.
German: Nach der Impfung eine Woche lang keine Antibiotika anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά για μια εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό.
German: Jede Packung Equilis StrepE enthält: 10 Fläschchen mit Lyophilisat und 10 Fläschchen mit 0,5 ml Lösungsmittel, jeweils in 3-ml-Typ I-Glasbehältnissen verschlossen mit einem HalogenobutylGummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Greek: Κάθε συσκευασία του Equilis StrepE περιέχει: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 10 φιαλίδια διαλύτη του 0,5 ml, το καθένα σε φιαλίδια των 3 ml από γυαλί τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση, 10 εφαρμοστές, 10 σύριγγες με βελόνα.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
German: Eine zusätzliche antibakterielle Behandlung sollte zur Sicherheit in Erwägung gezogen werden.
Greek: Επίσης πρέπει να εξετασθεί και η χορήγηση επιπρόσθετης αντιβιοτικής θεραπείας για λόγους ασφαλείας.
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist oben beschrieben.
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 1 Dosis
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 1 δόση
German: Das sterile Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 - 25 °C) bringen.
Greek: Αφήστε τον στείρο διαλύτη να φθάσει μόνος του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25 °C).
German: Der Impfstamm ist empfindlich gegenüber Penicillinen, Tetrazyklinen, Makroliden und Lincomycin.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ευαίσθητο στις πενικιλλίνες, τετρακυκλίνες, μακρολίδια και λινκομυκίνη.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor Gebrauch vollständig aufgelöst ist.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει πλήρως ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
German: Den rekonstituierten Impfstoff eine Minute setzen lassen und dann den Inhalt vorsichtig zur Mischung schwenken.
Greek: Αφήστε το ανασυσταθέν εμβόλιο να παραμείνει επί 1 λεπτό και στη συνέχεια ανακινείστε με κυκλικές κινήσεις το περιεχόμενο για να αναμιχθεί.
German: Dauer der Immunität: bis zu 3 Monate.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 3 μήνες.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
German: Deshalb wird nur eine Impfstoffdosis benötigt, um die Immunität wieder aufzufrischen.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται μόνο μια δόση του εμβολίου για να αποκαταστήσετε την ανοσία.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Pferde: bakterieller Lebendimpfstoff ATCvet-Code: QI05AE
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικό προϊόν για ιπποειδή, ζωντανό βακτηριακό εμβόλιο Κωδικός ATCvet: QI05AE
German: Aus der Literatur ist bekannt, dass ein sehr geringer Anteil von Pferden eine Purpura haemorrhagica entwickeln kann, wenn diese kurz nach Infektion geimpft werden.
Greek: Από τη βιβλιογραφία, είναι γνωστό ότι πολύ μικρός αριθμός ίππων πιθανά να παρουσιάσουν αιμορραγική πορφύρα, εάν εμβολιασθούν σύντομα μετά από τη λοίμωξη.
German: Gelegentlich kann einen Tag nach der Impfung leichte Apathie beobachtet werden.
Greek: Περιστασιακά είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ελαφριά απάθεια μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
German: Eine antientzündliche Therapie ist angezeigt selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Greek: Συστήνεται αντιφλεγμονώδης θεραπεία ακόμα και σε περίπτωση που ενέθηκε πολύ μικρή ποσότητα του προϊόντος.
German: Eine Grundimmunisierung während eines Ausbruches der Erkrankung ist unwirksam, da die Immunität vor einer abgeschlossenen Grundimmunisierung nicht ausreichend ist.
Greek: Βασικός εμβολιασμός που διενεργείται κατά τη διάρκεια επιζωοτίας δεν είναι αποτελεσματικός, γιατί η ανοσία είναι ανεπαρκής μέχρι την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού.
German: Die Abszesse sondern 2 Wochen nach Impfung eitriges Material ab, heilen aber innerhalb eines Monats ohne Behandlung wieder aus.
Greek: Τα αποστήματα ανοίγουν και αποβάλλουν πυώδες υλικό από τη 2η εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό, αλλά θεραπεύονται χωρίς παρέμβαση μετά από ένα μήνα.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
German: Zur Immunisierung von Pferden gegen Streptococcus equi, um klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen zu reduzieren.
Greek: Για την ανοσοποίηση των ίππων κατά του Streptococcus equi, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της εμφάνισης των αποστημάτων των λεμφαδένων.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
German: Zusätzlich zu den unter Abschnitt 5.4 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
Greek: Εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν στην Παρ. 4.6, ο εμβολιασμός με δεκαπλάσια υπερδοσολογία πιθανά να προκαλέσει απόστημα σε έναν από τους υπογνάθιους λεμφαδένες.
German: Dennoch kann die bakterielle Komponente dieses Produktes nach versehentlicher Injektion eine Entzündungsreaktion mit heftiger und schmerzhafter Schwellung verursachen.
Greek: Εν τούτοις, τα βακτηριακά συστατικά του προϊόντος αυτού ενδεχομένως να προκαλέσουν φλεγμονώδη αντίδραση με έντονη και επώδυνη εξοίδηση μετά από τυχαία ένεση.
German: Der Impfstamm ist resistent gegenüber Aminoglykosiden, Sulfonamiden, Flumequin und Trimethoprim-Sulfonamid-Kombinationen.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ανθεκτικό στις αμινογλυκοσίδες, σουλφοναμίδες, φλουμεκίνη και στους συνδυασμούς τριμεθοπρίμης - σουλφοναμιδών.
German: Den gesamten Inhalt der Spritze in die Innenseite der Oberlippe verabreichen (siehe Abbildung 3).
Greek: Χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο άνω χείλος (βλέπε Εικ.
German: Der Impfstamm kann eine kleine eitrige Entzündung lokal an der Injektionsstelle auslösen, die zum Aufplatzen der darüber liegenden Lippenschleimhaut mit nachfolgender Ausscheidung von Flüssigkeit und Entzündungszellen führt.
Greek: Ο μικροοργανισμός του εμβολίου πιθανά να προκαλέσει μικρή διαπυητική φλεγμονή τοπικά στο σημείο της έγχυσης, που οδηγεί σε διάνοιξη του υπερκείμενου βλεννογόνου των χειλέων και επομένως σε υγρό απέκκριμα και φλεγμονώδη κύτταρα.
German: Den Kopf des Tieres halten, die Oberlippe anheben und die Nadel bis zum Anliegen des Applikators in die Innenseite der Oberlippe einstechen.
Greek: Συγκρατήστε το κεφάλι του ζώου, ανασηκώστε το πάνω χείλος και εισάγετε τη βελόνα μέσα στο άνω χείλος μέχρις ότου ο εφαρμοστής ακουμπήσει στο χείλος.
German: Wim de Körverstraat 35 NL - 5830 AA Boxmeer Niederlande
Greek: Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer, Ολλανδία
German: Eine Basisimmunität bleibt bis zu 6 Monate nach der Grundimmunisierung erhalten.
Greek: Η ικανότητα αναμνηστικής απάντησης διατηρείται μέχρι έξι μήνες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
German: Leichte, zeitweise schmerzhafte Vergrößerungen der retropharyngealen und mandibulären Lymphknoten können einige Tage lang nach der Impfung auftreten.
Greek: Ελαφρές διογκώσεις, παροδικά επώδυνες, των οπισθοφαρυγγικών και των γναθικών λεμφαδένων πιθανά να εμφανισθούν για μερικές ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
German: Dieser Impfstoff enthält als Impfstamm eine lebende auxotrophe Deletionsmutante von Streptococcus equi mit abgeschwächter Virulenz.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό οξοτροφικό από απαλειπτική μετάλλαξη εμβολιακό στέλεχος του Streptococcus equi, εξασθενημένης λοιμογόνου δύναμης.
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2,5 °C auftreten.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2,5 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist weiter oben beschrieben (siehe Abschnitt
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω (στο κεφάλαιο 4.4).
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που χορηγείται για χρήση με το εμβόλιο.
German: Der Impfstoff ist zur Anwendung bei Pferden vorgesehen, für die ein Risiko einer Streptococcus equi Infektion eindeutig besteht - aufgrund der Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen der Erreger vorkommt - z. B. in Stallungen mit Pferden, die zu Veranstaltungen oder Turnieren in endemischen Gebiete reisen oder in Stallungen, die Pferde aus endemischen Gebieten einstellen.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε ίππους στους οποίους έχει καταδειχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης από Streptococcus equi, εξαιτίας επαφής με ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτός ο παθογόνος μικροοργανισμός, π.χ. στάβλοι με ίππους που ταξιδεύουν σε εκθέσεις και/ή διαγωνισμούς σε τέτοιες περιοχές, ή στάβλοι που δέχονται ή σταβλίζουν ίππους από τέτοιες περιοχές.
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4
Greek: Ζωντανός από απαλειπτική μετάλλαξη Streptococcus equi, στέλεχος TW928 10
German: Der aufgelöste Impfstoff ist innerhalb von 4 Stunden aufzubrauchen.
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 4 ωρών.
German: Sehr selten kann sich an der Injektionsstelle oder an den regionalen Lymphknoten ein Abszess entwickeln.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να δημιουργηθεί απόστημα στο σημείο της ένεσης ή στους τοπικούς λεμφαδένες.
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Streptococcus equi, lebend.
Greek: Ζωντανός Streptococcus equi.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Streptococcus equi.
Greek: Για τη διέγερση της ανοσίας κατά του Streptococcus equi.
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2 °C auftreten.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des Impfstoffes (0,2 ml) enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 0,2 ml του εμβολίου:
German: Eintritt der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Das Lyophilisat unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittel auflösen.
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που παρέχεται μαζί.
German: An der Injektionsstelle in der Schleimhaut kommt es in der Regel für 3 oder 4 Tage nach Impfung zu einem leicht trüben Ausfluss.
Greek: Ένα ελαφρά θολερό απέκκριμα εμφανίζεται συχνά από τον βλεννογόνο στο σημείο της έγχυσης στις 3 ή 4 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur submukosalen Anwendung.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποβλεννογόνια χρήση.
German: Wirkstoff:
Greek: Διαλύτης:
German: Wiederholungsimpfung: Zur Aufrechterhaltung der Immunität ist eine Wiederholungsimpfung alle 3 Monate erforderlich.
Greek: Επανεμβολιασμός: Επανεμβολιάστε κάθε τρεις μήνες για να διατηρήσετε την ανοσία.
German: Der Impfstamm ist eine Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένα προϊόν απαλειπτικής μετάλλαξης με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
German: Der Impfstamm kann sich bis zu 4 Tage nach der Impfung von der Injektionsstelle ausgehend ausbreiten.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί απέκκριση του εμβολιακού στελέχους από το σημείο της έγχυσης για περίοδο τεσσάρων ημερών μετά από τον εμβολιασμό.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann zu einer Entzündungsreaktion mit starken Schmerzen und Schwellungen führen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί φλεγμονώδης αντίδραση με έντονο πόνο και εξοίδηση.
German: BEZEICHNUNG DES LÖSUNGSMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
Greek: Equilis StrepE - διαλύτης
German: 0,2 ml des aufgelösten Impfstoffes in die mitgelieferte Spritze (siehe Abbildung 1) aufziehen und die Nadel mit dem Applikator zusammenfügen (siehe Abbildung 2).
Greek: Αναρροφήστε 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου στην παρεχόμενη σύριγγα (βλέπε Εικ.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LYOPHILISAT
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΜΕ ΤΗΝ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ
German: Das Zusammenfügen von Spritze und Nadel muss besonders vorsichtig erfolgen, um Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε τα κατάλληλα μέτρα όταν συνδέετε τον εφαρμοστή στη βελόνα, ώστε να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό με τη βελόνα.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Dieser Impfstoff enthält eine lebende bakterielle Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό βακτήριο από απαλειπτική μετάλλαξη με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Appetitlosigkeit, Frösteln, Fieber und diffuse oedematöse Schwellungen (z.B. Schwellungen im Kopfbereich, geschwollenes Maul, geschwollene Oberlippe) können selten, Teilnahmslosigkeit sehr selten beobachtet werden.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να παρατηρηθεί ανορεξία, πυρετός, ρίγος και διάχυτες οιδηματώδεις εξοιδήσεις (π.χ. οίδημα προσώπου, ρύγχους/άνω χείλους).
German: Lösungsmittel: Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
Greek: Διαλύτης: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 0,2 ml des aufgelösten Lyophilisates werden indie Schleimhaut appliziert.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LÖSUNGSMITTEL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΜΕ ΤΟΝ ΔΙΑΛΥΤΗ
German: Pferde
Greek: Ίπποι.
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.