FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prasugrel Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prasugrel Mylan?
Croatian: Budući da je Prasugrel Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Prasugrel Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Krvni ugrušci nastaju zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin lipirea (agregarea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prasugrel Mylan
Romanian: Alte informații despre Prasugrel Mylan
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Prasugrel Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prasugrel Mylan?
Croatian: U tom slučaju bolesnik bi trebao uzimati dnevnu dozu od 5 mg nakon početne doze od 60 mg.
Romanian: În acest caz, după doza inițială de 60 mg, pacientul trebuie să ia o doză zilnică de 5 mg.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Prasugrel Mylan kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Prasugrel Mylan sunt monitorizate continuu.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Prasugrel Mylan.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Prasugrel Mylan.
Croatian: Akutni koronarni sindrom skupina je stanja u kojima je ometen dotok krvi u krvne žile koje opskrbljuju srce krvlju, zbog čega srčano tkivo ne može dobro funkcionirati ili odumire.
Romanian: Sindromul coronarian acut este o grupă de afecțiuni în care aportul de sânge în vasele care irigă inima este întrerupt, astfel încât țesutul cardiac nu poate funcționa corect sau moare.
Croatian: Prasugrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira vezivanje tvari naziva ADP na posebne receptore (ciljeve) na njihovoj površini.
Romanian: Prasugrelul oprește agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor (o țintă) aflat(ă) pe suprafața acestor celule.
Croatian: Zašto je lijek Prasugrel Mylan odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Prasugrel Mylan în UE?
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Prasugrel Mylan, kao i od lijeka Efient, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Efient, beneficiile Prasugrel Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Prasugrel Mylan i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Prasugrel Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Djelatna tvar lijeka Prasugrel Mylan, prasugrel, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Romanian: Substanța activă din Prasugrel Mylan, prasugrelul, este un inhibitor al agregării plachetare.
Croatian: Kako djeluje Prasugrel Mylan?
Romanian: Cum acționează Prasugrel Mylan?
Croatian: Prasugrel Mylan sadrži djelatnu tvar prasugrel te je „generički lijek".
Romanian: Prasugrel Mylan conține substanța activă prasugrel și este un „medicament generic".
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prasugrel Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Prasugrel Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Perkutana koronarna intervencija postupak je kojim se ponovno uspostavlja neometana cirkulacija krvi u krvnim žilama koje srce opskrbljuju krvlju.
Romanian: Intervenția coronariană percutanată este o procedură folosită pentru deblocarea vaselor de sânge care irigă inima.
Croatian: Kako se Prasugrel Mylan koristi?
Romanian: Cum se utilizează Prasugrel Mylan?
Croatian: Kako je Prasugrel Mylan ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Prasugrel Mylan?
Croatian: Nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Romanian: Nu luaţi două doze într-o singură zi.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bocu.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Croatian: samo na kutiji:
Romanian: numai pe cutia de carton:
Croatian: • krvarenje koje ne možete zaustaviti, npr. iz posjekotine
Romanian: • sângerare ce nu poate fi oprită, de exemplu în urma unei tăieturi
Croatian: Prasugrel prije koronarne angiografije (N = 2037) %
Romanian: Prasugrel înainte de angiografie coronariană (N=2037) %
Croatian: Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi­i imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare.
Croatian: vrlo često (≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Druge standardne terapije primijenjene su po potrebi.
Romanian: e a Celelalte terapii standard au fost folosite după cum s­a considerat necesar.
Croatian: Tablete se ne smiju drobiti niti lomiti.
Romanian: Tabletele nu trebuie zdrobite sau rupte.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Croatian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Romanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite sa:
Romanian: Este important în mod special să­i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Mehanizam djelovanja / Farmakodinamički učinci
Romanian: Mecanism de acţiune/Efecte farmacodinamice
Croatian: Inhibitori CYP3A
Romanian: Inhibitori de CYP3A
Croatian: Nemojte uzimati Prasugrel Mylan - ako ste alergični na prasugrel ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu luaţi Prasugrel Mylan dacă - sunteţi alergic la prasugrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan").
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan")
Croatian: Korist od primjene prasugrela vidjela se već u prva 3 dana i trajala je do kraja ispitivanja.
Romanian: Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s­a menţinut până la încheierea studiului.
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez jasnog uzroka
Romanian: • stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi:
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
Croatian: Induktori citokroma P450
Romanian: Inductori de citocrom P450
Croatian: Prasugrel Mylan možete uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Puteţi lua Prasugrel Mylan cu sau fără alimente.
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežano govorenje ili razumijevanje drugih osoba
Romanian: • stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a­i înţelege pe cei din jur
Croatian: Djeca i adolescenti Prasugrel Mylan se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Prasugrel Mylan nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Croatian: Rizik od krvarenja
Romanian: Riscul de sângerare
Croatian: Što je Prasugrel Mylan i za što se koristi
Romanian: Ce este Prasugrel Mylan şi pentru ce se utilizează
Croatian: Uvijek uzmite Prasugrel Mylan točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna Prasugrel Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela
Romanian: • pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, Prasugrel Mylan se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive asupra răspunsului la om, Prasugrel Mylan trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Prasugrel Mylan u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Prasugrel Mylan la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije
Romanian: • dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare
Croatian: • Ako ste imali alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na klopidogrel ili bilo koji drugi antitrombocitni lijek, molimo obavijestite o tome svog liječnika prije početka liječenja lijekom Prasugrel Mylan.
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clopidogrel sau alte medicamente antiplachetare, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Prasugrel Mylan.
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irska.
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanda
Croatian: • varfarinom (antikoagulans)
Romanian: • warfarină (un anticoagulant)
Croatian: Prasugrel Mylan smijete uzimati samo nakon što ste s liječnikom razgovarali o mogućoj koristi liječenja i mogućim rizicima za Vaše nerođeno dijete.
Romanian: Trebuie să luaţi Prasugrel Mylan doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
Croatian: Specifična povezanost tumora jetre i lijekom izazvane indukcije enzima u glodavaca dobro je dokumentirana u literaturi.
Romanian: Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozătoare este bine documentată în literatură.
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat).
Croatian: Približno 68% doze prasugrela izlučuje se mokraćom, a 27% fecesom u obliku neaktivnih metabolita.
Romanian: Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27% în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.
Croatian: Tablica 3: Bolesnici u kojih je nastupio neki događaj uključen u mjeru ishoda u primarnoj analizi ispitivanja TRITON
Romanian: Tabelul 3: Pacienţi cu evenimente asociate în analiza primară TRITON
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Apsorpcija i metabolizam prasugrela su brzi, a vršna koncentracija (Cmax) aktivnog metabolita u plazmi postiže se za otprilike 30 minuta.
Romanian: Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a metabolitului activ atingându-se în aproximativ 30 de minute.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika, stomatologa i ljekarnika da uzimate Prasugrel Mylan.
Romanian: Este important să­i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Prasugrel Mylan.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Prasugrel Mylan.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Prasugrel Mylan.
Croatian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Romanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Croatian: Što je Prasugrel Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan Kako uzimati Prasugrel Mylan Moguće nuspojave
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Prasugrel Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan Cum să luaţi Prasugrel Mylan Reacţii adverse posibile
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Ne (N = 13 090)
Romanian: Nu (N = 13090)
Croatian: Nemojte gutati niti uklanjati sredstvo za sušenje koje se nalazi u bočici.
Romanian: Nu ingeraţi şi nu îndepărtaţi desicantul conţinut în flacon.
Croatian: Tablica 2: Hemoragijske i nehemoragijske nuspojave
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse hemoragice şi nehemoragice
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja.
Romanian: Ca urmare, trombocitele (plachetele sanguine) sunt esenţiale pentru a ajuta la oprirea sângerării.
Croatian: Prasugrel nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku digoksina.
Romanian: Digoxină Prasugrel nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii digoxinei.
Croatian: Nije vjerojatno da bi Prasugrel Mylan mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Este puţin probabil ca Prasugrel Mylan să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Približno poluvrijeme eliminacije aktivnog metabolita iz plazme iznosi 7,4 sata (raspon 2 - 15 sati).
Romanian: Metabolitul activ are un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 7,4 ore (interval 2 până la 5 ore).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC22.
Romanian: Agenţi antitrombotici: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Croatian: Liječnik će Vam također odrediti da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu i reći Vam točno koju dozu trebate uzimati (obično između 75 mg i 325 mg na dan).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi, de asemenea, acid acetilsalicilic şi vă va indica exact ce doză trebuie să luaţi (de obicei între 75 mg şi 325 mg zilnic).
Croatian: Kako Prasugrel Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Prasugrel Mylan şi conţinutul ambalajului
Croatian: Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Romanian: Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Croatian: Nemojte prestati uzimati Prasugrel Mylan bez savjetovanja s liječnikom; ako prerano prestanete uzimati Prasugrel Mylan, rizik od srčanog udara može biti povećan.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan fără a discuta cu medicul dumneavoastră; dacă întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan prea devreme, riscul de a suferi un atac de cord poate fi mai crescut.
Croatian: Farmakokinetička svojstva u posebnim populacijskim skupinama
Romanian: Farmacocinetica în cadrul grupurilor speciale de pacienţi
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Romanian: • Scăderea hemoglobinei sau scăderea numărului de celule roşii (anemie)
Croatian: Primijenjeni u kombinaciji s lijekom Prasugrel Mylan, ovi lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.
Romanian: Dacă sunt administrate împreună cu Prasugrel Mylan, aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Croatian: • klopidogrelom (antitrombocitni lijek)
Romanian: • clopidogrel (un medicament antiplachetar),
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ‚nu conține sodiu'.
Croatian: Ako se kod bolesnika planira elektivni operativni zahvat pri kojem nije poželjan antitrombocitni učinak, primjena lijeka Prasugrel Mylan se mora prekinuti najmanje 7 dana prije operacije.
Romanian: Dacă pacientul urmează să aibă o intervenţie chirurgicală programată şi efectul antiplachetar este nedorit, tratamentul cu Prasugrel Mylan trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Croatian: Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju također mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsnom košu).
Romanian: Trombusurile din arterele care aduc sângele la inimă pot determina scăderea cantităţii de sânge, aceasta determinând angină instabilă (o durere severă în piept).
Croatian: U populaciji svih bolesnika s ACS-om analiza svake od sekundarnih mjera ishoda pokazala je značajnu korist (p < 0,001) od primjene prasugrela u odnosu na klopidogrel.
Romanian: În toată populaţia cu SCA, analiza fiecăruia dintre criteriile finale secundare a evidenţiat un beneficiu semnificativ (p < 0,001) al prasugrel faţă de clopidogrel.
Croatian: Prasugrel je bio djelotvorniji od klopidogrela u smanjenju broja objedinjenih događaja primarne mjera ishoda kao i unaprijed definiranih događaja koji su činili sekundarne mjere ishoda, uključujući trombozu stenta (vidjeti Tablicu 3).
Romanian: Prasugrel a demonstrat eficacitate superioară faţă de clopidogrel în reducerea evenimentelor asociate obiectivului principal compus, precum şi a evenimentelor secundare pre-specificate, incluzând tromboza de stent (vezi tabelul 3).
Croatian: Ako uzmete više lijeka Prasugrel Mylan nego što ste trebali Odmah se javite svom liječniku ili idite u bolnicu jer postoji rizik od jakog krvarenja.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Prasugrel Mylan decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Croatian: Iako je moguća farmakodinamička interakcija s ASK-om koja dovodi do povećanog rizika od krvarenja, djelotvornost i sigurnost prasugrela pokazana je u bolesnika istodobno liječenih ASK-om.
Romanian: Deşi este posibilă o interacţiune farmacodinamică cu AAS care să determine un risc crescut de sângerare, demonstrarea eficacităţii şi siguranţei prasugrel s­a făcut la pacienţi trataţi concomitent cu AAS.
Croatian: ◦ se liječenje prasugrelom općenito ne preporučuje za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina.
Romanian: ◦ Tratamentul cu prasugrel nu este, în general, recomandat pacienţilor cu vârsta ≥75 ani.
Croatian: Učinci drugih lijekova na Prasugrel Mylan
Romanian: Efectele altor medicamente asupra Prasugrel Mylan
Croatian: Nije poznato izlučuje li se prasugrel u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă prasugrel se elimină în laptele uman.
Croatian: Približno 98% bolesnika (u svakoj od liječenih skupina) primalo je antitrombinske lijekove (heparin, heparin male molekulske težine, bivalirudin ili druge lijekove) kao izravnu potporu PCI-ju.
Romanian: Aproximativ 98% dintre pacienţi (din fiecare grup de tratament) au fost trataţi cu antitrombotice (heparină, heparină cu greutate moleculară mică, bivalirudin sau alte antitrombotice) direct, ca tratament de susţinere al PTCA.
Croatian: Mora se primjenjivati doza održavanja od 5 mg.
Romanian: Trebuie utilizată o doză de întreţinere de 5 mg.
Croatian: Predoziranje lijekom Prasugrel Mylan može dovesti do produljenja vremena krvarenja i kasnijih komplikacija krvarenja.
Romanian: Supradozajul de Prasugrel Mylan poate determina prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, complicaţii ale sângerărilor.
Croatian: U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom u kojih se primjena morfina ne može prekinuti, a brza inhibicija P2Y12 smatra se presudnom, može se razmotriti uporaba inhibitora P2Y12 za parenteralnu primjenu
Romanian: La pacienții cu sindrom coronarian acut, la care administrarea morfinnei nu poate fi oprită și inhibarea rapidă a P2Y12 este considerată esențială, se poate lua în considerare utilizarea unui inhibitor parenteral de P2Y12.
Croatian: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Romanian: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Croatian: Pri vrlo visokim dozama (> 240 puta većima od preporučene dnevne doze održavanja u ljudi na temelju mg/m²) koje su imale učinak na maternalnu tjelesnu težinu i/ili unos hrane, opaženo je malo smanjenje tjelesne težine potomaka (u odnosu na kontrolnu skupinu).
Romanian: La o doză foarte mare (>240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om, calculată în mg/m²) ce a determinat efecte asupra greutăţii materne şi/sau asupra consumului de alimente, a existat o uşoară scădere a greutăţii puilor (faţă de lotul de control).
Croatian: Sveukupno nisu utvrđeni novi sigurnosni nalazi za monoterapiju prasugrelom u ovoj populaciji bolesnika.
Romanian: Per total, nu au fost găsite informaţii noi cu privire la siguranţa administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienţi."
Croatian: Prasugrel Mylan se mora primjenjivati zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Romanian: Prasugrel Mylan trebuie administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS).
Croatian: Stope krvarenja nevezanog za CABG prema TIMI kriterijima tijekom 7 dana bile su kako slijedi:
Romanian: Ratele de sângerare TIMI în legătură cu non-CABG în 7 zile pentru pacienţi au fost după cum urmează:
Croatian: ◦ bolesnici tjelesne težine < 60 kg moraju primati nižu dozu održavanja od 5 mg.
Romanian: ◦ Pacienţii cu greutatea corporală <60 kg trebuie să fie trataţi cu o doză redusă de întreţinere, de 5 mg.
Croatian: Korist se primarno temeljila na značajnom smanjenju broja nesmrtonosnih infarkta miokarda (vidjeti Tablicu 3).
Romanian: Beneficiul a fost datorat în principal scăderii semnificative a IM non-fatale (vezi Tabelul 3).
Croatian: Moguć je povećan rizik od krvarenja kada se Prasugrel Mylan primjenjuje istodobno s heparinom.
Romanian: Un risc crescut de sângerare este posibil atunci când Prasugrel Mylan este administrat în asociere cu heparină.
Croatian: potrebna kirurška intervencija potrebna transfuzija (≥ 4 jedinice)
Romanian: Necesită transfuzie (≥4 unităţi)