FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med AMGLIDIA bør initieres med 0,2 mg/kg/dag fordelt på to doser inden et måltid (herunder sutteflaske) og øges med 0,2 mg/kg/dag, indtil insulinuafhængighed er opnået.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Danish: Fra dag 2 indtil titreringsfasen er afsluttet, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Slovenian: Če je od drugega dneva do konca faze titracije raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan.
Danish: Dosis i ml pr. indgivelse og antallet af administrationer pr. dag skal nøje følge ordinationen.
Slovenian: Odmerek v ml na aplikacijo in število aplikacij na dan morajo biti povsem skladni z zdravniškim receptom.
Danish: Ciclosporin
Slovenian: Ciklosporin
Danish: • En ordinationsvejledning, hvor produktresuméet for Amglidia er vedlagt
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Danish: Ved større opkastninger bør ketonæmi og ketonuri overvåges nøje af den behandlende læge.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja mora lečeči zdravnik otroka skrbno spremljati glede ketonemije in ketonurije.
Danish: Sprøjten er pakket i en gennemsigtig pose - en sprøjteadapter.
Slovenian: Brizga je zapakirana v prosojni vrečki;
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Danish: Overførsel til sulfonylurinstoffer skete i barndommen med en median [IQR] ved overførsel på 4,8 år [1,7-11,4 år].
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Slovenian: Zdravstveni delavci ali bolniki ne smejo nikoli uporabiti druge brizge razen tiste, ki je priložena v škatli, da se preprečijo napake pri odmerjanju, ki bi lahko povzročile resno škodo.
Danish: Sulfonylurinstoffer virker på ß-cellerne i pancreas ved at hæmme de ATP-følsomme kaliumkanaler Blandt de foreslåede virkningsmekanismer for denne effekt er stimulation af insulinfrigivelsen fra ßcellerne.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Danish: Luk flasken ved at stramme skruelåget godt til oven på adapteren.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Mave-tarm-forstyrrelser (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): - Diarré - Mavesmerter (abdominalsmerter) - Opkastning - Ubehag i maven (dyspepsi)
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Slovenian: < 7 mmol/l, zmanjšajte odmerek insulina.
Danish: AMGLIDIA er en hvid, oral suspension uden lugt Hver æske indeholder: - 1 flaske indeholdende 30 ml oral suspension - en 1 ml oral sprøjte (tynd og lille) eller en 5 ml oral sprøjte (tyk og lang) afhængigt af den ordinerede dosis og det volumen, der skal gives.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje: - 1 steklenico, ki vsebuje 30 ml peroralno suspenzijo; - eno 1 ml peroralno brizgo (tanko in kratko) ali eno 5 ml peroralno brizgo (debelo in dolgo),
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Danish: Administration gennem sonde til enteral ernæring bør undgås.
Slovenian: Izogibati se je treba dajanju zdravila skozi cevko za hranjenje.
Danish: Generelle forhold AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Danish: I et prospektivt, åbent, ikke-randomiseret fase II-enkeltcenterstudie måltes acceptabilitet, effektivitet og tolerance af skift fra knuste tabletter til AMGLIDIA-suspension.
Slovenian: učinkovitost in toleranca pri prehodu z zdrobljenih tablet na suspenzijo zdravila AMGLIDIA.
Danish: EU Number
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Danish: 2 år.
Slovenian: 2 leti.
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Danish: Tablet.
Slovenian: Tableta.
Danish: SE-113 29 Stockholm Sverige
Slovenian: SE-113 29 Stockholm Švedska
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Danish: Hun kom sig, efter at dosis blev reduceret, med undtagelse af tilbagevendende episoder af pankreatitis, der slutteligt førte til, at behandlingen blev seponeret.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Danish: Almindelig: Synkope, hovedpine
Slovenian: Pogosti: sinkopa, glavobol
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Danish: De pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: • 9,9-13,0 g/m2/dag til børn, som vejer mere end 20 kg, samt unge og voksne.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Danish: Uønskede hændelser involverede hovedsagelig det reproduktive og det gastrointestinale system.
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Danish: De uønskede hændelser er angivet nedenfor inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Če začnete vztrajno bruhati, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Danish: Tabletterne skal indtages med en stor mængde vand.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
Danish: Deres kognitive funktion forblev relativ stabil under behandling med phenylbutyrat.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Danish: Hvis du har glemt at tage AMMONAPS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Danish: Patienter med den neonatalt indsættende sygdom havde en høj hyppighed af mental retardering.
Slovenian: Bolniki z neonatalnim pojavom bolezni so imeli visoko pojavnost umske zaostalosti.
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker, da menstruationsophøret kan skyldes, at du er gravid (se afsnittet herover om graviditet og amning).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og dine menstruationer standser helt, må du ikke antage, at det skyldes AMMONAPS.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Danish: Sikkerheden og effekten ved doser over 20 g/dag er ikke undersøgt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Danish: Der er publiceret rapporter om hyperammoniæmi, som var udløst af haloperidol og valproat.
Slovenian: Objavljena so poročila o hiperamonemiji inducirani s haloperidolom in z valproatom.
Danish: 250 tabletter 500 tabletter
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate vzeti pri vsakem obroku ali hranjenju.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Danish: Cirka 80-100 % af medicinen udskilles af nyrerne inden for 24 timer som det konjugerede produkt phenylacetylglutamin.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Danish: Den daglige dosis bør justeres individuelt svarende til patientens proteintolerance og den daglige indtagelse af kostprotein, som er nødvendig for at fremme vækst og udvikling.
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Danish: • Det granulat, der er tilbage i skeen, er en skefuld
Slovenian: • Zrnca, ki ostanejo v žlički so ena merica.
Danish: Phenylacetat bliver desuden hydrolyseret af esteraser i lever og blod.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Danish: AMMONAPS anbefales ikke til behandling af akut hyperammonæmi, som er en akut tilstand.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS ne priporočajo za zdravljenje akutne hiperamonemije, ki je medicinski nujen primer.
Danish: Sikkerheden og effekten ved doser over 20 g/dag (40 tabletter) er ikke undersøgt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Danish: Ammonaps 500 mg [kun ydre emballage]
Slovenian: Ammonaps 500 mg [samo zunanja ovojnina]
Danish: Brug ikke AMMONAPS efter den udløbsdato, der står på pakningen og flaskeetiketten efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Danish: Behandlingen med AMMONAPS bør kontrolleres af en læge med erfaring inden for behandling af urinstofcyklusdefekter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Danish: Når granulatet er opløst i vandet, opnås en mælkehvid væske.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Danish: Du skal tage AMMONAPS gennem munden i ligeligt inddelte doser og sammen med hvert måltid (for eksempel tre gange om dagen).
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati skozi usta v enakomerno razdeljenih odmerkih z vsakim obrokom (na primer trikrat na dan).
Danish: Bemærk, at det opløste granulat normalt vil give en mælkeagtig hvid suspension.
Slovenian: Pri suspendiranju zrnc običajno nastane mlečna bela suspenzija.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Slovenian: Pri kar številnih bolnikih se lahko akutna hiperamonemična encefalopatija pojavi celo med zdravljenjem.
Danish: - hvis AMMONAPS gives til små børn, da de måske ikke kan sluge tabletterne og kan kvæles.
Slovenian: - kadar se z zdravilom AMMONAPS zdravijo majhni otroci, ker morda ne morejo pogoltniti tablet in se lahko zadušijo.
Danish: Hvis AMMONAPS skal tilsættes mad, væske eller vand, er det vigtigt, at det bliver indtaget straks efter tilberedning.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer se zdravilo AMMONAPS dodaja hrani, tekočinam ali vodi, je pomembno, da se zdravilo vzame takoj po vmešanju.
Danish: Sikkerheden ved brugen af dette produkt er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Danish: Et enkelt tilfælde af overdosering indtraf hos et 5 måneder gammelt spædbarn med en utilsigtet enkelt dosis på 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Danish: Kortikosteroider kan medføre nedbrydning af vævsprotein og på denne måde øge plasmakoncentrationen af ammoniak.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko povzročijo razgradnjo telesnih beljakovin in s tem povečanje plazemskih koncentracij amoniaka.
Danish: Terapeutisk kontrol: Plasmakoncentrationerne af ammoniak, arginin, essentielle aminosyrer (især aminosyrer med forgrenede sidegrupper), carnitin og serumproteiner skal holdes inden for normalområderne.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Danish: Du vil hele livet skulle have behandling og følge en særlig kostplan, medmindre du får foretaget en vellykket levertransplantation.
Slovenian: Zdravljenje in posebno prehrano boste potrebovali celo življenje, če vam ne bodo uspešno presadili jeter.
Danish: Neurotoksicitet var fortrinsvis manifesteret ved somnolens, træthed og svimmelhed.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage AMMONAPS Tag ikke AMMONAPS
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMMONAPS Ne jemljite zdravila AMMONAPS
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt, nedsat nyrefunktion eller andre sygdomme, hvor ophobningen af det natriumsalt, der er i dette lægemiddel, kan forværre din tilstand.
Slovenian: - če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Slovenian: Raztopino uporabite takoj po pripravi.
Danish: Patienten udviklede diaré, irritabilitet og metabolisk acidose med hypokalæmi.
Slovenian: Bolnik je dobil diarejo, postal razdražljiv in je razvil metabolično acidozo s hipokaliemijo.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1 time, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 195 µg/ml.
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1 ura, povprečna najvišja koncentracija pa 195 µg/ml.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger er anført herunder:
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Danish: De kvælstofholdige affaldsstoffer findes i kroppen i form af ammoniak som er specielt giftigt for hjernen og i alvorlige tilfælde kan føre til bevidsthedsforstyrrelser og koma.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Slovenian: Poročali so o verjetnem primeru toksične reakcije na zdravilo AMMONAPS (450 mg/kg/d) pri 18-letni anorektični bolnici, pri kateri se je razvila metabolična encefalopatija, povezana z laktično acidozo, težko hipokaliemijo, pancitopenijo, periferno nevropatijo in pankreatitisom.
Danish: Yderligere oplysninger om AMMONAPS findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse kan have effekt.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Danish: AMMONAPS tabletter er indiceret til voksne og børn, som kan sluge tabletter.
Slovenian: Jemanje zdravila AMMONAPS je indicirano pri odraslih in otrocih, ki lahko požirajo tablete.
Danish: Som følge heraf reducerer natriumphenylbutyrat forhøjede plasmaammoniak- og glutaminkoncentrationer hos patienter med urinstofcyklusdefekt.
Slovenian: Posledično natrijev fenilbutirat znižuje povišane plazemske koncentracije amoniaka in glutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine.
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Danish: Du skal regelmæssigt have taget blodprøver for at finde den rigtige daglige dosis.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
Danish: Resultaterne indikerer, at natriumphenylbutyrat ikke inducerer nogen mutagen effekt ved Ames test med eller uden metabolisk aktivering.
Slovenian: Rezultati kažejo, da natrijev fenilbutirat ni induciral mutagenih učinkov v Amesovem preskusu niti s presnovno aktivacijo niti brez te aktivacije.
Danish: AMMONAPS hjælper kroppen med at fjerne de kvælstofholdige affaldsstoffer og dermed reducere mængden af ammoniak i kroppen.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS telesu pomaga odstraniti odpadni dušik in v njem zmanjšati količino amonijaka.