FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If re-administration of treatment is essential, it is recommended to protect areas exposed to the sun or to artificial UVA radiation.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion uppkommer rekommenderas det att behandlingen sätts ut. Om det är nödvändigt att sätta in behandlingen igen, rekommenderas att man skyddar de områden som exponeras för sol eller artificiell UVA-bestrålning.
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Swedish: Den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av hydroklortiazid minskas av NSAID.
English: The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
Swedish: Halveringstiden för kandesartan förblir oförändrad (cirka 9 timmar) efter administrering av kandesartancilexetil i kombination med hydroklortiazid.
English: In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
Swedish: I kliniska studier på kandesartancilexetil/hydroklortiazid var biverkningarna begränsade till de som tidigare rapporterats med kandesartancilexetil och/eller hydroklortiazid.
English: Rare (affects less than 1 user in 1,000)
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter)
English: The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.
Swedish: Användning av Atacand Plus under amning rekommenderas ej.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Swedish: Atacand Plus är kontraindicerat till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2 BSA) (se avsnitt 4.3).
English: The pharmacokinetics in patients undergoing haemodialysis were similar to those in patients with severe renal impairment.
Swedish: Farmakokinetiken hos patienter som behandlades med hemodialys var jämförbar med den för patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Swedish: • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi.
English: Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Swedish: Förhöjda leverenzymer, onormal leverfunktion eller hepatit
English: The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Swedish: Nedanstående tabell visar biverkningarna med kandesartancilexetil från kliniska studier och från erfarenhet efter marknadsgodkännande.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimesters may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Swedish: Med tanke på den farmakologiska verkningsmekanismen för hydroklortiazid kan det vid användandet under andra och tredje trimestern störa den fetoplacentär perfusionen och orsaka fetala och neonatala effekter såsom ikterus, elektrolytrubbningar och trombocytopeni.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
Swedish: Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan orsaka vätske- eller elektrolytrubbning (hyperkalcemi, hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi och hypokloremisk alkalos).
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Swedish: Läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin IIreceptorantagonister (AIIRA), kan höja urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
Swedish: Sömnstörningar, depression, rastlöshet
English: The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
Swedish: Halveringstiden för hydroklortiazid förblir oförändrad (cirka 8 timmar) efter administrering av hydroklortiazid i kombination med kandesartancilexetil.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin-II antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Swedish: Ingen ytterligare ackumulering av hydroklortiazid uppträder efter upprepade doser av kombinationen jämfört med monoterapi.
English: Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
Swedish: • Andra läkemedel som kan orsaka en förstärkning av den blodtryckssänkande effekten, som baklofen (ett läkemedel som lindrar spasticitet (muskelkramper)), amifostin (mot cancer) och vissa antipsykotiska läkemedel.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address of the manufacturer} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Swedish: Tiazider har visat sig öka urinutsöndringen av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Swedish: Andningssvårigheter (inklusive pneumonit och lungödem)
English: you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
Swedish: - om du har en allvarlig leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Liksom med andra kärldilaterare ska särskild försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hemodynamiskt relevant aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Swedish: Kandesartan gav en sänkning av erytrocytparametrarna (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit).
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Swedish: • Känsla av yrsel eller svaghet.
English: Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
Swedish: Symtom som yrsel, hypotension, törst, takykardi, kammararytmier, sedering/nedsatt medvetandenivå och muskelkramper kan också förekomma.
English: Medicines to lower your cholesterol, such as colestipol or cholestyramine.
Swedish: • Läkemedel som sänker kolesterolvärdet, som colestipol eller kolestyramin.
English: Increases in BUN and serum creatinine
Swedish: Höjda BUN- och serumkreatininvärden
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Atacand Plus till patienter med nedsatt leverfunktion.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med risk för hypotension, såsom patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till dessa patienter).
English: In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
Swedish: I en dubbelblind randomiserad studie sänkte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg en gång dagligen blodtrycket signifikant mer, och kontrollerade blodtrycket för signifikant fler patienter, än kombinationen losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg en gång dagligen.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Swedish: Med hänvisning till de farmakologiska egenskaperna kan överdosering av kandesartancilexetil sannolikt huvudsakligen ge symtomgivande hypotension och yrsel.
English: Candesartan can not be removed by haemodialysis.
Swedish: Kandesartan kan inte elimineras genom hemodialys.
English: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Swedish: kandesartancilexetil/hydroklortiazid
English: The candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combination 32 mg/25 mg was significantly more effective than the 32 mg/12.5 mg combination, and the overall mean blood pressure reductions were 16/10 mmHg and 13/9 mmHg, respectively.
Swedish: Kandesartancilexetil/hydroklortiazidkombinationen 32 mg/25 mg var signifikant mer effektiv än kombinationen 32 mg/12,5 mg, och de övergripande medelvärdena för blodtryckssänkningen var 16/10 mmHg respektive 13/9 mmHg.
English: How to store Atacand Plus Further information
Swedish: Hur Atacand Plus ska förvaras Övriga upplysningar
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Swedish: Höjda kolesterol- och triglyceridvärden
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Swedish: Ingen ytterligare ackumulering av kandesartan sker efter upprepade doser av kombinationen jämfört med monoterapi.
English: Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Swedish: Leukopeni, neutropeni/agranulocytos, trombocytopeni, aplastisk anemi, benmärgsdepression, hemolytisk anemi
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Swedish: Samtidig användning av Atacand Plus och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltsubstitut eller andra läkemedel som höjer serumkaliumnivåerna (t.ex. heparinnatrium) kan leda till höjningar av serumkalium.
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med kandesartancilexetil/hydroklortiazid var biverkningarna milda och övergående.
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier där kandesartancilexetil jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av hosta lägre hos patienter som fick kandesartancilexetil.
English: Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Swedish: Nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit)
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin-II antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Swedish: Erfarenhet saknas från patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Swedish: Om exponering för angiotensin-II antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
English: Abnormal heart beat.
Swedish: • Onormal hjärtrytm.
English: When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Swedish: Vid behov ska kräkning framkallas eller ventrikelsköljning övervägas.
English: Addition of hydrochlorothiazide potentiates the nephrotoxicity of candesartan.
Swedish: Tillägg av hydroklortiazid potentierar kandesartans njurtoxiska effekt.
English: Back pain, pain in joints and muscles.
Swedish: • Ont i rygg, leder eller muskler.
English: you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand Plus in early pregnancy - see pregnancy section).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Atacand Plus, se Graviditet och amning).
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind klinisk parallellgruppsstudie omfattande 1 975 randomiserade patienter, som inte kunde kontrolleras optimalt med 32 mg kandesartancilexetil en gång dagligen, ledde tillägg av 12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid till ytterligare blodtryckssänkningar.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta (BSA)) före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
English: Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
Swedish: • Läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen (antiarytmiska medel) som digoxin och betablockerare.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Swedish: Den terminala halveringstiden för hydroklortiazid är förlängd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Swedish: I två kliniska studier (randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade parallellgruppsstudier) omfattande 275 respektive 1 524 randomiserade patienter gav kandesartancilexetil/hydroklortiazidkombinationerna 32 mg/12,5 mg och 32 mg/25 mg blodtryckssänkningar på 22/15 mmHg respektive 21/14 mmHg och var signifikant mer effektiva än motsvarande komponenter i monoterapi.
English: Difficulty in sleeping, depression, being restless.
Swedish: • Sömnsvårigheter, depression, rastlöshet.
English: Nausea.
Swedish: • Illamående.
English: Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Swedish: • Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du har njurproblem eller hjärtsvikt.
English: you have persistently low levels of potassium in your blood.
Swedish: - om du har ihållande låg mängd av kalium i blodet.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Swedish: Tiaziddiuretika kan höja serumkalciumnivåerna genom minskad utsöndring.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid.
English: The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Atacand Plus kan förstärkas av andra blodtryckssänkande medel.
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Swedish: Ikterus (intrahepatisk kolestatisk ikterus)
English: Inflammation of the pancreas.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
English: Amphotericin (for the treatment of fungal infections).
Swedish: • Amfotericin (mot svampinfektioner).
English: The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
Swedish: Vanlig dos av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
English: Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
Swedish: Hydroklortiazid är en sulfonamid.
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Swedish: Tiaziddiuretika kan minska utsöndringen av kalcium via urinen och orsaka återkommande och något ökad koncentration av serumkalcium.
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Swedish: Om förändringen är kraftig kan du känna av trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag eller stickningar och domningar i huden.
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
Swedish: - om du någon gång har haft en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
English: Gout.
Swedish: Gikt.
English: Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
Swedish: • Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i magsäcken.
English: What Atacand Plus is and what it is used for Before you take Atacand Plus How to take Atacand Plus Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Atacand Plus är och vad det används för Innan du tar Atacand Plus Hur du tar Atacand Plus
English: Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Swedish: Ryggsmärtor, artralgi, myalgi
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin-II antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Swedish: Postural hypotension
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Swedish: • Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket, inklusive betablockerare, diazoxid och ACE-hämmare som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER/KARTONG FÖR BURK/ETIKETT TILL BURK
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Swedish: • Hudutslag, kliande knottriga utslag (nässelutslag), utslag som beror på känslighet för solljus.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Atacand Plus bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Swedish: • Inga särskilda temperaturanvisningar.
English: Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
Swedish: Hydroklortiazid ökar dosberoende utsöndringen av kalium i urin, vilket kan leda till hypokalemi.
English: Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
Swedish: • Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen eller sår i munnen).
English: Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Swedish: Anorexi, aptitlöshet, magsäcksirritation, diarré, förstoppning
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Angiotensin-II antagonister är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
English: Renal impairment/kidney transplantation
Swedish: Nedsatt njurfunktion/njurtransplantation
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
English: You may notice tiredness, an infection, fever or easy bruising.
Swedish: infektion, feber eller att du lätt får blåmärken.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Swedish: Yrsel eller trötthet kan ibland uppträda under behandling med Atacand Plus vilket man bör ta hänsyn till vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
English: HOW TO TAKE ATACAND PLUS
Swedish: HUR DU TAR ATACAND PLUS
English: Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Swedish: Andra eventuella biverkningar är: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)