FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Saxenda (N=2 437) Placebo (N=1 225) Saxenda vs placebo
Polish: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Polish: Zawsze należy wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić wygodę wstrzyknięć i zapobiec zablokowaniu się igieł.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Swedish: Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest już stosowany, należy przejść do punktu 3 „Nastawienie dawki".
Swedish: Bild 3 Ändring från randomisering (vecka 0) av kroppsvikt (%) som funktion av tid i prövning 4
Polish: Rysunek 3 Zmiana masy ciała (%) w czasie względem okresu randomizacji (tydzień 0),
Swedish: Injektionspennan är förfylld och försedd med dosväljare.
Polish: Wstrzykiwacz ten jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem umożliwiającym nastawienie dawki.
Swedish: I kliniska prövningar har takykardi rapporterats hos 0,6% av patienter som behandlats med Saxenda och hos 0,1% av patienter som behandlats med placebo.
Polish: W badaniach klinicznych przypadki tachykardii odnotowano u 0,6% pacjentów leczonych produktem Saxenda i u 0,1% pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: HbA1c, % DCCT standard
Polish: HbA1c, % Stężenie glukozy w osoczu na czczo,
Swedish: I en klinisk prövning med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin och liraglutid 3,0 mg/dag i kombination med diet och motion och upp till 2 orala antidiabetika, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 1,5% av patienterna som behandlades med liraglutid 3,0 mg/dag.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych insuliną i liraglutydem 3,0 mg/dobę w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 1,5% pacjentów leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę, którzy stosowali jednocześnie 1-2 doustne leki przeciwcukrzycowe.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning
Polish: Termin ważności Zaprzestać używania wstrzykiwacza po miesiącu od pierwszego użycia
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte om du har allvarliga mag- eller tarmproblem som ger långsam magsäckstömning (s k gastropares) eller om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z ostrym zapaleniem żołądka lub jelit powodującym opóźnienie opróżniania żołądka (tzw. gastropareza) lub z nieswoistym zapaleniem jelit.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt.
Polish: Obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda passerar över till bröstmjölk.
Polish: Brak jest informacji dotyczących przenikania leku Saxenda do mleka matki.
Swedish: Saxenda ska inte användas i kombination med en annan GLP-1-receptoragonist.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innym agonistą receptora
Swedish: Cmax för atorvastatin minskade med 38% och medianen av tmax fördröjdes från 1 till 3 timmar med liraglutid.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Swedish: Baserat på data om exponeringsrespons är ingen dosjustering baserad på kön nödvändig.
Polish: Analiza zależności ekspozycjaodpowiedź wykazała, że nie ma konieczności dostosowywania dawki zależnie od płci pacjenta.
Swedish: CI=konfidensintervall.
Polish: CI=przedział ufności (ang. confidence interval).
Swedish: Efter en [3H]-liraglutiddos påvisades ingen intakt liraglutid i urin eller feces.
Polish: Po podaniu dawki [3H]liraglutydu nie wykryto w moczu ani w kale liraglutydu w niezmienionej postaci.
Swedish: Medianen för tmax för lisinopril fördröjdes från 6 till 8 timmar med liraglutid.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu średnia wartość tmax dla lizynoprylu zwiększyła się z 6 do 8 godzin.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, lek nie zostanie wstrzyknięty.
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Polish: W celu poprawy tolerancji leku przez przewód pokarmowy, dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,6 mg na dobę w odstępach wynoszących co najmniej tydzień, aż do dawki wynoszącej 3,0 mg raz na dobę (patrz tabela 1).
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Polish: obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Swedish: Om du har diabetes ska du inte använda Saxenda som ersättning för insulin.
Polish: Pacjenci chorzy na cukrzycę nie powinni stosować leku Saxenda jako zamiennika insuliny.
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Polish: Skala ta pokazuje jedynie przybliżoną ilość roztworu, jaka pozostała we wstrzykiwaczu.
Swedish: I kliniska prövningar med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 0,7% av patienterna som behandlades med Saxenda och endast av patienter som samtidigt behandlades med sulfonureid.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych produktem Saxenda w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 0,7% pacjentów leczonych produktem Saxenda, którzy stosowali jednocześnie pochodne sulfonylomocznika.
Swedish: Vad Saxenda är och vad det används för Vad Saxenda är
Polish: Co to jest lek Saxenda i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Liraglutidexponering har inte studerats på patienter med kroppsvikt > 234 kg.
Polish: U pacjentów o masie ciała >234 kg nie badano ekspozycji na liraglutyd.
Swedish: Hur du använder Saxenda
Polish: Jak stosować lek Saxenda
Swedish: Hjälpämnen: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pHjustering), vatten för injektionsvätskor
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy/wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań
Swedish: I kliniska prövningar vid viktkontroll har en högre andel av gallsten och gallblåseinflammation observerats hos patienter som behandlades med liraglutid jämfört med patienter som fick placebo.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących kontroli masy ciała, obserwowano częstsze występowanie kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego u pacjentów stosujących liraglutyd, niż u osób przyjmujących placebo.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Swedish: Då kan du vara säker på att lösningen har ett flöde.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
Swedish: Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Polish: Stan zapalny pęcherzyka żółciowego i kamienie żółciowe
Swedish: Bland patienter samtidigt behandlade med sulfonureid rapporterade 60,9% av patienterna behandlade med liraglutid 3,0 mg/dag och 60,0% av patienterna behandlade med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder.
Polish: W grupie pacjentów stosujących jednocześnie pochodne sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 60,9% osób leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę i 60,0% osób przyjmujących placebo.
Swedish: För kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått, är baseline-värden medelvärden, förändringar från baseline vid vecka 160 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 160 beräknade behandlingsskillnader.
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 160. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 160. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Swedish: Dessutom rapporterades för dessa patienter en dokumenterad symtomatisk hypoglykemi hos 43,6% av patienterna som behandlats med Saxenda och 27,3% av patienterna som behandlats med placebo.
Polish: W tej grupie pacjentów, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 43,6% osób leczonych produktem Saxenda i 27,3% osób przyjmujących placebo.
Swedish: Fall av liraglutidöverdos upp till 72 mg (24 gånger rekommenderad dos för viktkontroll) har rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawek dochodzących do 72 mg (24 razy większych niż dawka zalecana w celu kontroli masy ciała).
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Polish: Może to zapobiec zablokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu, wyciekaniu roztworu i niedokładnemu dawkowaniu.
Swedish: Behandling med liraglutid minskade signifikant svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné enligt utvärdering av förändring i AHI från baseline jämfört med placebo (tabell 6).
Polish: Według oceny na podstawie zmiany wskaźnika AHI w stosunku do wartości wyjściowej, leczenie liraglutydem wiązało się z istotnym zmniejszeniem stopnia ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego w porównaniu do placebo (tabela 6).
Swedish: Användning av Saxenda rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Polish: Stosowanie leku Saxenda u pacjentów z ciężką niewydolnością serca nie jest zalecane.
Swedish: Gallsten och gallblåseinflammation
Polish: Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego
Swedish: Patienter ≥65 år kan uppleva mer biverkningar i magtarmkanalen vid behandling med Saxenda.
Polish: U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych leczonych produktem Saxenda może wystąpić więcej dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Använd inte Saxenda
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saxenda Kiedy nie stosować leku Saxenda
Swedish: En dubbel eller ökad dos får inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Polish: Nie należy przyjmować dodatkowej dawki ani zwiększać dawki następnego dnia w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
Polish: Zgłoszone działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Swedish: Glykemi och kardiometabola faktorer
Polish: Stężenie glukozy we krwi i czynniki kardiometaboliczne
Swedish: Byt nålen enligt anvisningarna i steg 5 "Efter injektionen".
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
Polish: Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania (ang. AHI, Apnoea-Hypopnoea Index)
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Polish: W takiej sytuacji zamierzone działanie leku może nie zostać osiągnięte.
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Polish: • zaburzenia czynności żołądka i jelit, takie jak niestrawność (dyspepsja), zapalenie błony śluzowej żołądka, dolegliwości żołądkowe, ból w górnej części brzucha, zgaga, wzdęcia, gazy,
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Polish: • Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Saxenda, należy pominąć dawkę, która nie została podana.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Polish: • Nie należy próbować naprawiać ani rozkładać wstrzykiwacza na części.
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Polish: Hipoglikemia u pacjentów bez cukrzycy typu 2
Swedish: Du får dela dosen mellan din nuvarande penna och en ny penna, men endast om en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig eller talat om för dig att du får göra det.
Polish: Jeśli potrzeba więcej leku niż pozostało we wstrzykiwaczu Dawkę można dzielić między obecnie stosowany a nowy wstrzykiwacz jedynie w przypadku przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę lub otrzymania od nich odpowiednich wskazówek.
Swedish: Etniskt ursprung hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys med försökspersoner med fetma och övervikt från grupperingarna vit, svart, asiatisk och latinamerikansk/icke-latinamerikansk.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Swedish: stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring,
Polish: Zaliczają się do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji, drżenie.
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Polish: Tabela 4 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 160 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Swedish: Hypoglykemi* Dehydrering
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia* odwodnienie
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Polish: Liraglutyd nie zmniejszał rozmiaru blaszki w stabilnej miażdżycy.
Swedish: Saxenda är endast avsett för subkutan användning.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda należy podawać wyłącznie podskórnie.
Swedish: Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Polish: W przypadku choroby tarczycy, w tym guzków i powiększenia tarczycy, należy skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Prekliniska studier har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten hos diande råttungar (se avsnitt 5.3).
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano zmniejszenie wzrostu osesków szczurzych pod wpływem leczenia (patrz punkt 5.3).
Swedish: 1 Förbered injektionspennan med en ny nål • Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Saxenda.
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Saxenda.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Polish: Dlatego też w przypadku stosowania atorwastatyny jednocześnie z liraglutydem nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos patienter som behandlats med Saxenda.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Allmän sjukdomskänsla
Polish: Choroba tarczycy
Swedish: 1 ml lösning innehåller 6 mg liraglutid*.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 6 mg liraglutydu*.
Swedish: • Använd inte Saxenda tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1
Polish: • Leku Saxenda nie należy mieszać z innymi lekami podawanymi we wstrzyknięciach
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Polish: Może to zapobiec zablokowaniu igły, zanieczyszczeniu, zakażeniu i niedokładnemu dawkowaniu.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki.
Swedish: För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 56. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 56. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Swedish: I musmodeller med ateroskleros förebyggde liraglutid aorta plackprogression och minskade plackinflammation.
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych z udziałem myszy liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki miażdżycowej.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml.
Swedish: Du ska inte amma om du använder Saxenda.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Saxenda.
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Polish: 1,8 mg raz na dobę
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować leku Saxenda po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności".
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Polish: 3,0 mg raz na dobę
Swedish: För patienter som uppnått en viktminskning på <5% efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid är andelen patienter som inte når en viktminskning på ≥10% efter 1
Polish: W grupie osób, u których po 12 tygodniach leczenia liraglutydem w dawce terapeutycznej uzyskano zmniejszenie masy ciała o <5%, odsetek pacjentów, u których po upływie 1 roku masa ciała nie zmniejszyła się o ≥10% wynosi 93,4%.
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Polish: 0,6 mg raz na dobę
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w tygodniu 56 są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów), a kontrasty między grupami w tygodniu 56 są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda påverkar barnet under graviditeten.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu leku Saxenda na zdrowie dziecka.
Swedish: Hos råttor sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. U szczurów poziom dawkowania bez obserwowanego szkodliwego skutku (ang. NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nie został określony.
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
Swedish: För saknade värden efter baseline användes principen "last observation carried forward"(LOCF), dvs. det sista uppmätta värdet användes som slutvärde.
Polish: Brakujące wartości uzyskane po rozpoczęciu badania zostały wyznaczone metodą ekstrapolacji ostatniej obserwacji (ang. LOCF, Last observation carried forward).
Swedish: Saxenda innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Saxenda Lek Saxenda zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu".
Swedish: Saxenda som varit frusen får inte användas.
Polish: Produktu leczniczego Saxenda nie należy stosować, jeśli był on zamrożony.
Swedish: Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Polish: Zapalenie trzustki może mieć poważny przebieg, potencjalnie zagrażający życiu.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad:
Polish: Jak sprawdzić, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona?
Swedish: Personer med diabetes
Polish: Pacjenci z cukrzycą
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Polish: 2,4 mg raz na dobę
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt behandlades med sulfonureid rapporterade 15,7% av patienterna som behandlats med Saxenda och 7,6% av patienterna som behandlats med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder (definierade som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom).
Polish: W grupie pacjentów niestosujących jednocześnie pochodnych sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii (zdefiniowanej jako stężenie glukozy w osoczu wynoszące ≤3,9 mmol/l z towarzyszącymi objawami) zgłosiło 15,7% osób leczonych produktem Saxenda i 7,6% osób przyjmujących placebo.
Swedish: Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Andra läkemedel och Saxenda
Polish: Lek Saxenda a inne leki
Swedish: Lisinopril
Polish: Lizynopryl
Swedish: Vänd dig till läkare om du under behandlingen med Saxenda får hjärtklappning (du känner ditt hjärta slå extra slag eller slå hårt) eller om det känns som om ditt hjärta rusar medan du vilar.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Saxenda wystąpią kołatania (odczucie bicia serca) lub uczucie przyspieszenia akcji serca podczas spoczynku, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Framförning av fordon eller användning av maskiner ska utföras med försiktighet om yrsel uppkommer.
Polish: W przypadku występowania zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Polish: • Odkręcić igłę i ostrożnie ją wyrzucić.
Swedish: 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu.
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: • Fördröjning av magsäckstömning
Polish: • opóźnienie opróżniania żołądka;
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i może dostarczyć lek w dawkach 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Polish: Tabela 3 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 56 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi