FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене.
Norwegian Bokmål: • Ta en tablett om morgenen og den andre om kvelden, med eller umiddelbart etter mat. Ved å ta tabletten umiddelbart etter mat vil risikoen for urolig mage reduseres.
Bulgarian: Как да съхранявате Icandra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Icandra
Bulgarian: - Icandra е показан като тройна комбинирана терапия с инсулин, в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти, при които постоянната доза инсулин и метформин, приложени самостоятелно не постигат адекватен гликемичен контрол.
Norwegian Bokmål: - Icandra er indisert som trippelbehandling sammen med insulin som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter der stabil insulindosering og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Bulgarian: Icandra може да се започне или като таблетка от 50 mg/850 mg или като таблетка от 50 mg/1000 mg, приложена два пъти дневно, една таблетка сутрин и една вечер.
Norwegian Bokmål: Behandling med Icandra innledes med enten én tablett 50 mg/850 mg eller 50 mg/1000 mg tatt to ganger daglig, én tablett om morgenen og den andre tabletten om kvelden.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): болки в ставите, умора, запек, подуване на ръцете, глезените и ходилата (оток).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): leddsmerter, tretthet, forstoppelse, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødemer).
Bulgarian: След 1 година средното понижение на нивата на HbA1c е -0,4% при добавяне на вилдаглиптин към метформин и -0,5% при добавяне на глимепирид към метформин, при среден изходен HbA1c от 7,3%.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,4 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin, og -0,5 % med glimepirid gitt i tillegg til metformin, fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 7,3 %..
Bulgarian: Доказана е биоеквивалентност на Icandra при три различни дозировки (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg и 50 mg/1 000 mg) спрямо комбинация от отделни таблетки вилдаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващите дози.
Norwegian Bokmål: Det er vist bioekvivalens mellom Icandra tre dosestyrker (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og frie kombinasjoner av vildagliptin- og metforminhydrokloridtabletter ved tilsvarende dose.
Bulgarian: По време на лечението с Icandra чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Icandra, og deretter periodisk.
Bulgarian: Посредством повишаване на ендогенните нива на тези инкретинови хормони, вилдаглиптин повишава чувствителността на бета клетките към кръвната захар, което води до подобряване на глюкоза-зависимата инсулинова секреция.
Norwegian Bokmål: Ved å øke det endogene nivået av disse inkretinhormonene øker vildagliptin betacellenes glukosesensitivitet, noe som medfører forbedret glukoseavhengig insulinsekresjon.
Bulgarian: Общата честота на преустановяване на лечението поради нежелани реакции, при контролирани проучвания с монотерапия, не е по-висока при пациенти лекувани с вилдаглиптин в доза 100 mg дневно (0,3%) в сравнение с приемащите плацебо (0,6%) или сравнителни продукти
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av pasienter som trakk seg fra kontrollerte monoterapistudier på grunn av bivirkninger var ikke høyere blant pasienter som fikk vildagliptin 100 mg daglig (0,3 %) enn for placebo (0,6 %) eller komparatorer (0,5 %).
Bulgarian: Началната доза на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата на метформин, приемана до момента.
Norwegian Bokmål: Den innledende dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) i tillegg til metformindosen som allerede brukes.
Bulgarian: Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит);
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Icandra по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensielle risikoer ved bruk av Icandra under graviditet med deg. - Bruk ikke Icandra dersom du er gravid eller ammer (se også "Bruk ikke Icandra").
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Icandra:
Bulgarian: "Не приемайте Icandra").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Icandra
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Icandra, или ако някой друг приеме
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Icandra eller noen andre har tatt tablettene dine.
Bulgarian: По време на лечението с Icandra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Icandra
Bulgarian: Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
Bulgarian: Приемането на Icandra с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Icandra sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.
Bulgarian: В хода на клинични изпитвания, теглото не се променя спрямо изходната стойност, когато вилдаглиптин 100 mg се добавя към метформин (+0,2 kg и -1,0 kg съответно, за вилдаглиптин и плацебо).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vektforandring sammenlignet med baseline når vildagliptin 100 mg ble gitt i tillegg til metformin i kliniske studier (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Предлага се в опаковки съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60), 180 (3 опаковки по 60) или 360 (6 опаковки по 60) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Polyklorotrifluoroetylen (PCTFE)/PVC/Alu blisterpakning Tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Катионните активни вещества, които се елиминират посредством бъбречна тубулна секреция (напр. циметидин) могат да взаимодействат с метформин чрез конкуриране за обща транспортна система в бъбречните тубулите и следователно да забавят елиминирането на метформин, което може да повиши риска от лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som er kationer og som elimineres via renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin) kan konkurrere med metformin om det felles renale, tubulære transportsystemet.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Icandra и нормализиране на ИЧФ, лечението с Icandra не трябва да се започва отново.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Icandra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни таблетки с "NVR" от едната страна и "FLO" от другата.
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørkegule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "FLO" på den andre siden.
Bulgarian: Дозата на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин в доза от 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза), а дозата на метформин трябва да бъде подобна на приеманата до момента.
Norwegian Bokmål: Dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания с комбинация вилдаглиптин 100 mg дневно плюс метформин не се съобщава за преустановяване на лечението поради нежелани реакции както в групата на вилдаглиптин 100 mg дневно плюс метформин така и в групата на плацебо плюс метформин.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger i kontrollerte, kliniske studier med kombinasjonen vildagliptin 100 mg daglig + metformin, verken med vildagliptin 100 mg daglig + metformin eller med placebo + metformin.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Bulgarian: юни 2019
Norwegian Bokmål: Juni 2019
Bulgarian: Чернокожи/афро-американци Бели
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk-amerikaner Hvit
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: Dette er en langsiktig behandling.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Iclusig блокира този сигнал като по този начин спира производството на тези клетки.
Norwegian Bokmål: Iclusig blokkerer dette signalet og stopper på den måten produksjonen av disse cellene.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи:
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre:
Bulgarian: Вземете следващата си доза в редовното време.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Проучването продължава.
Norwegian Bokmål: Utprøvingen pågår.
Bulgarian: Говорете веднага с Вашия лекар, ако това се случи.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Bulgarian: Вашият лекар може да иска да вземе допълнителни предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подаде до 24 ноември 2014 г.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 18 години, защото няма налични данни при деца.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 18 år, da det ikke finnes tilgjengelige data for barn.
Bulgarian: Продължете Iclusig със същата доза
Norwegian Bokmål: Fortsett med Iclusig i samme dose
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции, които могат да възникнат със следните честоти, са:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan oppstå med følgende hyppigheter er:
Bulgarian: Iclusig с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Iclusig sammen med mat og drikke
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за отговор в съответствие със стандартните клинични препоръки.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for respons i henhold til standard kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Макрогол 4000
Norwegian Bokmål: Makrogol 4000
Bulgarian: При някои пациенти е възникнало повече от 1 тип събитие.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd mer enn én type hendelse.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Iclusig без разрешението на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Iclusig uten legens tillatelse.
Bulgarian: Във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува формата и съдържанието на обучителната програма, включително комуникационни средства, начини на разпространение и всички други аспекти на програмата, с Националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om formatet og innholdet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og alle andre aspekter av programmet, med nasjonale myndigheter.
Bulgarian: 93055 Regensburg, Германия
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
Bulgarian: Симптомите са силна болка в стомаха и гърба.
Norwegian Bokmål: Symptome er kraftige smerter i mage og rygg.
Bulgarian: Съдови оклузивни събития са възникнали при 44 от тези 132 пациенти.
Norwegian Bokmål: Vaskulære okklusive hendelser forekom hos 44 av disse 132 pasientene.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med et glass vann.
Bulgarian: След това ще се прави ежемесечно или по преценка на лекаря.
Norwegian Bokmål: Deretter utføres det månedlig eller som ordinert av legen.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на Iclusig при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Iclusig hos gravide kvinner.
Bulgarian: Следните лекарства могат да повлияят върху или да бъдат повлияни от Iclusig:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Iclusig:
Bulgarian: Съотношението кръв/плазма за понатиниб е 0,96.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-forholdet for ponatinib er 0,96.
Bulgarian: *ANC = абсолютен брой неутрофили
Norwegian Bokmål: *ANC = absolutt nøytrofiltall
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Iclusig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Iclusig hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Наличието на хипертония може да допринесе за риск от артериални тромботични събития.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan bidra til risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 6, Таблица 7 и Таблица 8.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 6, tabell 7 og tabell 8.
Bulgarian: възникне тежка нежелана реакция, която не засяга кръвта
Norwegian Bokmål: • det oppstår en alvorlig bivirkning som ikke påvirker blodet
Bulgarian: Избягвайте продукти от грейпфрут, като сок от грейпфрут.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefruktprodukter som for eksempel grapefruktjuice.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът не показва данни за прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten ikke viser tegn på sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към млечна захар (лактоза), свържете се с лекаря си, преди да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor melkesukker (laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Понатиниб се свързва във висока степен (>99%) с плазмените протеини in vitro.
Norwegian Bokmål: Ponatinib er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Bulgarian: Пациентите не трябва да разчупват или разтварят таблетките.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke knuse eller oppløse tablettene.
Bulgarian: Iclusig трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Iclusig skal bare brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
Bulgarian: * от 427 пациенти, съобщаващи за предходна TKI терапия с дазатиниб или нилотиниб
Norwegian Bokmål: * av 427 pasienter som rapporterte tidligere TKI-terapi med dasatinib eller nilotinib
Bulgarian: Трябва да се използва друг или допълнителен метод за контрацепция.
Norwegian Bokmål: En alternativ eller ekstra prevensjonsmetode bør brukes.
Bulgarian: Iclusig повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Iclusig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Бутилките са опаковани в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket i en pappeske.
Bulgarian: Медианата на интензитет на дозата е била 36 mg или 80% от очакваната 45 mg доза.
Norwegian Bokmål: Median doseintensitet var 36 mg eller 80 % av den forventede 45 mg dosen.
Bulgarian: Ако се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
Bulgarian: В допълнение, резултатите от логистичните регресионни анализи на данните от пациентите в проучването фаза 1, предполагат връзка между системната експозиция (AUC) и възникването на артериални тромботични събития.
Norwegian Bokmål: I tillegg antyder resultatene etter logistiske regresjonsanalyser av data fra pasienter i fase 1-studien, en sammenheng mellom systemisk eksponering (AUC) og forekomsten av arterielle tromboser.
Bulgarian: Оценяване на сърдечно-съдовия статус преди започване на терапия и 4.4 Ситуации, в които може да се обмисли алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.2 vurdering av kardiovaskulær status før behandlingen starter og 4.4 situasjoner hvor en alternativ behandling kan vurderes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iclusig Bruk ikke Iclusig
Bulgarian: Iclusig е свързан с панкреатит.
Norwegian Bokmål: Iclusig er forbundet med pankreatitt.
Bulgarian: Повечето хеморагични събития, но не всички, са възниквали при пациенти с тромбоцитопения степен 3/4.
Norwegian Bokmål: De fleste blødninger, men ikke alle, forekom hos pasienter med grad 3/4 av trombocytopeni.
Bulgarian: Проучването е включвало 449 пациенти, от които 444 са били подходящи за анализ: 267
Norwegian Bokmål: 449 pasienter var registrert i studien, og av disse ble 444 kvalifisert for analyse: 267
Bulgarian: Първа проява:
Norwegian Bokmål: Første forekomst:
Bulgarian: От 449-те пациенти в клиничното проучване на Iclusig, 155 (35%) са били на възраст ≥ 65 години.
Norwegian Bokmål: Av de 449 pasientene i den kliniske studien av Iclusig, var 155 (35 %) ≥ 65 år.
Bulgarian: Ако се предприеме намаляване на дозата, е препоръчително стриктно наблюдение на отговора.
Norwegian Bokmål: Hvis dosereduksjon blir gjennomført, anbefales nøye overvåking av responsen.
Bulgarian: Пациенти с тежка или много тежка хипертриглицеридемия трябва да бъдат лекувани по подходящ начин, за да се намали рискът от панкреатит.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig eller svært alvorlig hypertriglyseridemi bør overvåkes nøye for å redusere risikoen for pankreatitt.
Bulgarian: Повечето пациенти, чиято доза впоследствие е била намалена до 15 mg, първоначално са имали намаляване на дозата до 30 mg за някакъв период от време.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som til slutt reduserte dosen til 15 mg, hadde i utgangspunktet redusert dosen til 30 mg i en periode.
Bulgarian: Лечение на случаи на токсичност:
Norwegian Bokmål: Håndtering av toksisitet:
Bulgarian: Всички пациенти са получавали 45 mg Iclusig веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 45 mg Iclusig én gang daglig.
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са описани в Таблица 5 по-долу.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved "baseline" er beskrevet i tabell 5 nedenfor.
Bulgarian: Азиатци
Norwegian Bokmål: Asiatisk
Bulgarian: Възраст Медиана, години (диапазон)
Norwegian Bokmål: Median, år (område)
Bulgarian: Определен процент от пациентите не са имали никакво намаляване на дозата въз основа на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: En del av pasientene har ikke gjennomgått noen dosereduksjon, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане могат да получават препоръчителната начална доза.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan få den anbefalte startdosen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли промяна на дозата или прекъсване на прилагането за контролиране на хематологични и нехематологични случаи на токсичност.
Norwegian Bokmål: Man bør overveie å modifisere eller avbryte dosen for å håndtere hematologisk og ikke-hematologisk toksisitet.
Bulgarian: <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Iclusig може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Iclusig kan administreres med eller uten mat.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични и токсикологични данни не могат да изключат възможна екскреция в кърмата.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data kan ikke utelukke potensiell utskillelse i morsmelk.
Bulgarian: Единични дози от 165 mg и изчислени 540 mg при двама пациенти не са довели до никакви клинично значими нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 165 mg og anslagsvis 540 mg hos to pasienter resulterte ikke i noen klinisk signifikante bivirkninger.
Bulgarian: ако сте алергични към понатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ponatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Iclusig филмирани таблетки са бели, кръгли и заоблени от горната и долната страна.
Norwegian Bokmål: Iclusig filmdrasjerte tabletter er hvite, runde og avrundet på oversiden og undersiden.
Bulgarian: повишена температура, често с други симптоми на инфекция, вследствие на намален брой бели кръвни клетки
Norwegian Bokmål: • feber, ofte med andre tegn på infeksjon på grunn av redusert antall hvite blodceller
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Iclusig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iclusig
Bulgarian: Други ковариати, които показват статистически значима връзка с възникването на съдови оклузивни събития в този анализ са анамнезата за исхемия и възрастта.
Norwegian Bokmål: Andre kovariater som viser en statistisk signifikant sammenheng med forekomst av vaskulære okklusive hendelser i denne analysen, er anamnese med iskemi samt alder.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 1 юли 2013 г.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1 juli 2013
Bulgarian: Ако се получат резултати от кръвните изследвания с отклонения от нормата, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du får unormale resultater fra blodprøver, skal du kontakte legen umiddelbart.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се обмислят и алтернативни възможности за лечение, преди започване на лечение с понатиниб.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør alternative behandlingstilbud også vurderes før man starter behandling med ponatinib.
Bulgarian: Ефектите са били обратими след прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Effektene viste seg å være reversible etter seponering av behandlingen.
Bulgarian: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Обединено кралство
Norwegian Bokmål: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Storbritannia
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит или злоупотреба с алкохол.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med en anamnese med pankreatitt eller alkoholmisbruk.
Bulgarian: Указания за лечение на нежелани събития въз основа на наблюдение и промени на дозата или спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om behandling av uønskede hendelser basert på overvåking og dosejustering eller seponering av behandlingen.
Bulgarian: Лабораторно изследване
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser
Bulgarian: Прекратете приложението на Iclusig *IULN = горна граница на нормата за здравното заведение
Norwegian Bokmål: Seponer Iclusig *IULN = institusjonens øvre grense for normal