FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne smete ga mešati ali uporabiti sočasno z drugimi zdravili.
Bulgarian: Не трябва да се смесва или прилага едновременно с други лекарства.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se lahko kjer koli v telesu pojavi krvavitev.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, може да възникне кървене на различни места.
Slovenian: Tel: +39 0256569157
Bulgarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Slovenian: Za zdravljenje akutnega STEMI pri starejših bolnikih, starih ≥ 75 let, se ne sme uporabiti začetnega intravenskega bolusa.
Bulgarian: За лечение на остър STEMI при пациенти в старческа възраст ≥75 години не трябва да се прилага начална интравенозна болус доза.
Slovenian: Ker je potreben določen čas, preden VKA doseže svoj največji učinek, je treba uporabo natrijevega enoksaparinata nadaljevati v stalnem odmerku, dokler je potrebno, da bi vrednost INR v dveh zaporednih testiranjih ohranili znotraj želenega terapevtskega območja za konkretno indikacijo.
Bulgarian: Тъй като има интервал преди VKA да достигне своя максимален ефект, лечението с еноксапарин натрий трябва да продължи при постоянна доза толкова дълго, колкото е необходимо, за да се поддържа INR в рамките на желания терапевтичен диапазон за показанието при два последователни теста.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Bulgarian: Общо 1 102 пациенти са включени в проучването като 1
Slovenian: Ko je razredčenje končano, lahko količino, ki jo je treba injicirati, izračunate po formuli [količina razredčene raztopine (ml) = bolnikova telesna masa (kg) x 0,1], ali uporabite spodnjo preglednico.
Bulgarian: След като разреждането приключи, обемът за инжектиране може да се изчисли по следната формула [Обем разреден разтвор (ml) = Тегло на пациента (kg) x 0,1] или с помощта на таблицата по-долу.
Slovenian: • Rožnate lise na koži.
Bulgarian: розови петна по кожата.
Slovenian: Odlog mora temeljiti na oceni koristi in tveganja, ki vključuje tako tveganje za trombozo kot tveganje za krvavitev, upoštevaje poseg in bolnikove dejavnike tveganja.
Bulgarian: Отлагането трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск, като се вземе предвид както рискът от тромбоза, така и рискът от кървене в условията на процедурата и рисковите фактори при пациента.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 8 ur pri temperaturi 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 8 часа при 25
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inhixa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Inhixa
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek je bil konsistenten po vseh ključnih podskupinah, vključno s starostjo, spolom, mestom infarkta, anamnezo sladkorne bolezni, anamnezo predhodnega miokardnega infarkta, vrsto uporabljenega fibrinolitika in časom do zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Slovenian: - Zdravila ne uporabite, če opazite spremembo v njegovem videzu.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими промени във външния вид на продукта.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte natrijevega enoksaparinata, dokler ne minejo vsaj 4 ure po spinalni/epiduralni punkciji ali odstranitvi katetra.
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид да не се използва еноксапарин натрий най-малко 4 часа след спинална/епидурална пункция или след свалянето на катетъра.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog 24 ur pred odstranitvijo katetra.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди свалянето на катетъра.
Slovenian: Zdravljenje akutnega STEMI (bolniki, mlajši od 75 let)
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст под 75 години)
Slovenian: • Varfarin - uporablja se za redčenje krvi.
Bulgarian: варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri temperaturi 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 28 дни при 25
Slovenian: Debeli bolniki imajo večje tveganje za trombembolijo.
Bulgarian: Пациентите със затлъстяване са с повишен риск от тромбоемболия.
Slovenian: Podatkov o bolnikih, ki bi uporabljali natrijev enoksaparinat za profilakso ali zdravljenje in med hemodializami, ni.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти, които използват еноксапарин натрий за профилактика или лечение и по време на хемодиализни сесии.
Slovenian: Sočasno je treba uporabiti ustrezno antiagregacijsko zdravljenje, na primer peroralno acetilsalicilno kislino (od 75 do 325 mg enkrat na dan), če ni kontraindicirano.
Bulgarian: Едновременно трябва да се приложи подходяща антитромбоцитна терапия, например ацетилсалицилова киселина перорално (75 mg до 325 mg веднъж дневно), освен ако няма противопоказания.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Slovenian: Neposredni peroralni antikoagulans začnite jemati 0 do 2 uri pred časom, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija, nato nadaljujte kot običajno.
Bulgarian: Започнете приема на директния перорален антикоагулант 0-2 часа преди времето за следващата инжекция, след това продължете както обикновено.
Slovenian: Ob teh časih so koncentracije anti-Xa še zaznavne in takšni odlogi niso zagotovilo, da se ne bo pojavil nevraksialni hematom.
Bulgarian: В тези времеви точки има все още откриваеми нива на анти-Xa активност и тези интервали не са гаранция, че ще се избегне образуването на невроаксиален хематом.
Slovenian: 9) Izpustite bat in pustite, da se brizga pomakne navzor, dokler celotna igla ni pokrita in se ne zaskoči.
Bulgarian: Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Slovenian: Zdravljenje akutnega STEMI (bolniki, starejši od 75 let)
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст над 75 години)
Slovenian: • Največji odmerek zdravila Inhixa, uporabljen v prvih dveh injekcijah, je 7.500 i.e. (75 mg).
Bulgarian: Максималното количество Inhixa, приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Slovenian: Podatkov o bolnikih z okvaro jeter je malo (glejte poglavji 5.1 in 5.2), zato je pri takšnih bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 5.1 и 5.2) и е необходимо повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: вода за инжекции.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in zabeleženi po prihodu zdravila na trg, so podrobno navedeni spodaj (* označuje učinke, zabeležene po prihodu zdravila na trg).
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания и съобщавани по време на постмаркетинговия опит (*показва реакциите от постмаркетинговия опит), са подробно изброени по-долу.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: V prečiščenem sistemu in vitro ima natrijev enoksaparinat veliko aktivnost anti-Xa (približno 100 i.e./mg) in majhno aktivnost anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 i.e./mg), z razmerjem 3,6.
Bulgarian: В in vitro пречистена система, еноксапарин натрий притежава висока анти-Xa активност (приблизително 100 IU/mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/mg), със съотношение 3,6.
Slovenian: Če uporabite ročno kompresijo, morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
Bulgarian: Ако се използва метод за мануална компресия, дезилето трябва да се отстрани 6 часа след последната интравенозна/подкожна инжекция еноксапарин натрий.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4часова сесия.
Slovenian: Obe shemi z natrijevim enoksaparinatom sta bili enakovredni običajnemu heparinskemu zdravljenju, kar zadeva zmanjšanje tveganja za ponovno vensko trombembolijo (GVT in/ali PE).
Bulgarian: Двете схеми с еноксапарин натрий са еквивалентни на стандартното лечение с хепарин по отношение на намаляването на риска от рецидивираща венозна тромбоемболя (ДВТ и/или БЕ).
Slovenian: o Za odmerjanje pri bolnikih, starih ≥ 75 let, glejte odstavek "Starejše osebe".
Bulgarian: o За дозировка при пациенти на възраст над ≥ 75 години вижте точка „Старческа възраст".
Slovenian: Farmakokinetične parametre natrijevega enoksaparinata so raziskali predvsem, kar zadeva časovni potek plazemske aktivnosti anti-Xa, pa tudi aktivnosti anti-IIa, in sicer v priporočenih razponih odmerkov po enkratni in ponavljajoči se subkutani uporabi ter po enkratni intravenski uporabi.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на еноксапарин натрий са изследвани предимно по отношение на времевата крива на плазмената анти-Xa активност, а също и на анти-IIa активността, при препоръчителните дозови интервали след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократно интравенозно приложение.
Slovenian: Srčni infarkt vrste STEMI, če ste mlajši od 75 let:
Bulgarian: Инфаркт на миокарда със ST-елевация, ако сте на възраст под 75 години:
Slovenian: Pri bolnikih z majhno telesno maso (ženskah < 45 kg in moških < 57 kg) so med profilaktičnim odmerjanjem (neprilagojenim za telesno maso) opažali večjo izpostavljenost natrijevemu enoksaparinatu; to lahko poveča tveganje za krvavitve.
Bulgarian: При жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и мъже с ниско телесно тегло (<57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
Slovenian: V nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Bulgarian: В някои случаи не е възможно да се постигне точната доза поради деленията на спринцовката и в такъв случай обемът се закръгля до най-близкото деление.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale znakov fetotoksičnosti ali teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за фетотоксичност или тератогенност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Heparinglede na aPTČ prilagojeno intravensko zdravljenje n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
Slovenian: Plazemska aktivnost anti-IIa je po subkutani uporabi približno desetkrat manjša kot aktivnost anti-Xa.
Bulgarian: Плазмената анти-IIa активност след подкожно приложение е около десет пъти по-ниска от антиXa активността.
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537
Slovenian: Če niste prepričani, kako to storite, se takoj obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, веднага попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: • Injiciranje v arterijsko linijo:
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия:
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Bulgarian: Чести: алергична реакция
Slovenian: • Zdravila, ki povečajo koncentracijo kalija v krvi, na primer kalijeve soli, tablete za odvajanje vode, nekatera zdravila za težave s srcem.
Bulgarian: лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта, като калиеви соли, отводняващи таблетки, и някои лекарства за лечение на сърдечни проблеми.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat ali običajno heparinsko zdravljenje so uporabljali najmanj 5 dni in dokler ni bilo doseženo ciljno INR natrijevega varfarinata.
Bulgarian: Лечението с еноксапарин натрий или стандартното лечение с хепарин е приложено за най-малко 5 дни, докато се постигне прицелна стойност на INR за варфарин натрий.
Slovenian: Injiciranje v arterijsko linijo
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Slovenian: EXP Vsebino večodmerne viale porabite v 28 dneh po odprtju.
Bulgarian: Съдържанието на многодозовия флакон трябва да се използва в рамките на 28 дни след отваряне.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условия на съхранение след първоначално отваряне и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: V primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo HIT (kakršen koli nov pojav arterijske in/ali venske trombembolije, kakršna koli boleča kožna sprememba na mestu injiciranja, kakršna koli alergijska ali anafilaktoidna reakcija na zdravljenje), je treba kontrolirati število trombocitov.
Bulgarian: Ако има клинични симптоми, насочващи към HIT (нов епизод на артериална и/или венозна тромбоемболия, болезнени кожни лезии на мястото на инжектиране, алергични или анафилактични реакции по време на лечението), броят на тромбоцитите трябва да се измери.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Vsi zdravljeni bolniki z GVT, s PE ali brez nje Vse VTE (%) Samo GVT (%)
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE Общо ВТЕ (%) Само ДВТ (%)
Slovenian: Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Bulgarian: Индивидуалният тромбоемболичен риск при пациентите може да се изчисли с помощта на валидиран модел за стратификация на риска.
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).
Bulgarian: Обезопасяващата система се задейства в края на инжектирането (вж. указанията в точка 6.6).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Inhixa ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Bulgarian: Не започвайте лечение с Inhixa до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Inhixa.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви се прилага по-малко количество Inhixa.
Slovenian: • Redki: Spinalni hematom* (ali nevraksialni hematom).
Bulgarian: Редки: спинален хематом* (или невроаксиален хематом).
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli tudi natrijev varfarinat (odmerek prilagojen protrombinskemu času, tako da je bilo doseženo INR od 2,0 do 3,0), z začetkom v 72 urah po uvedbi natrijevega enoksaparinata ali običajnega heparinskega zdravljenja in z nadaljevanjem 90 dni.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали също и варфарин натрий (дозата е коригирана в съответствие с протромбиновото време за постигане на INR от 2,0 до 3,0), като приложението е започнало до 72 часа от началото на лечението с еноксапарин натрий или стандартното лечение с хепарин и е продължило 90 дни.
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri pediatrični populaciji nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при педиатричната популация не са установени.
Slovenian: Podaljšanje aPTČ in ACT ne korelirata linearno z večanjem antitrombotičnega delovanja natrijevega enoksaparinata, zato sta neprimerna in nezanesljiva za spremljanje njegovega delovanja.
Bulgarian: Удължаването на aPTT и ACT не е линейно свързано с увеличена антитромбозна активност на еноксапарин натрий и поради това тези показатели са неподходящи и ненадеждни за проследяване на активността на еноксапарин натрий.
Slovenian: Če je načrtovana epiduralna anestezija, je priporočljivo pred tem prenehati zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако се планира епидурална анестезия, се препоръчва лечението с еноксапарин натрий да се преустанови преди това (вж. точка 4.4).
Slovenian: Učinek tega odmerka po navadi zadošča za 4-urno dializo, a če se pojavijo fibrinski obročki, npr. po dializi, ki je daljša kot po navadi, je mogoče dati dodaten odmerek od 50 do 100 i.e./kg (0,5 do 1 mg/kg).
Bulgarian: Ефектът на тази доза обикновено е достатъчен за сесия от 4 часа; ако обаче се открият фибринови пръстени, например след по-дълга от нормалното сесия, може да се приложи допълнителна доза от 50 IU до 100 IU/kg (0,5 до 1 mg/kg).
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti v zvezi z natrijevim enoksaparinatom ni.
Bulgarian: Няма клинични данни за еноксапарин натрий по отношение на фертилитета.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, ki vsebuje 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон, съдържащ 3 ml.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min):
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [15-30] ml/min):
Slovenian: Mesto posega je treba opazovati, da bi odkrili znake krvavitve ali nastanka hematoma.
Bulgarian: Мястото на пункция трябва да се наблюдава за признаци на кървене или образуване на хематоми.
Slovenian: Zato je treba te bolnike priporočljivo klinično nadzorovati (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Поради това, при такива пациенти се препоръчва внимателно клинично проследяване (вж. точка 5.2).
Slovenian: 6) Injekcijsko brizgo primite, tako da je igla usmerjena navzdol (navpično pod kotom 90°).
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата да сочи право надолу (вертикално под ъгъл 90 градуса).
Slovenian: Z brizge previdno snemite pokrovček igle.
Bulgarian: Внимателно издърпайте предпазителя на иглата от спринцовката.
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, če vas tega ni nihče naučil.
Bulgarian: Не правете опити да си поставяте сами на себе си инжекцията, ако не сте били обучени как да го правите.
Slovenian: Odločitev za uporabo natrijevega enoksaparinata sme biti v takšnem primeru narejena le po natančni oceni koristi in tveganja ter po razmisleku o drugih, neheparinskih možnosti zdravljenja (npr. natrijev danaparoid ali lepirudin).
Bulgarian: Решението да се използва еноксапарин натрий в такъв случай трябва да се вземе само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след като са обсъдени алтернативни лечения, различни от хепарин (напр. данапароид натрий или лепирудин).
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila in v presledkih med zdravljenjem boste morda opravili preiskavo krvi, s katero bo zdravnik kontroliral število trombocitov (krvnih ploščic) in kalija v krvi.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате това лекарство и на редовни интервали в хода на лечението е необходимо да се прави изследване на кръвта за определяне на броя на тромбоцитите и съдържанието на калий в кръвта.
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu, je mogoče uporabiti sočasno z natrijevim enoksaparinatom ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават серумните нива на калий, могат да се прилагат едновременно с еноксапарин натрий при внимателно клинично и лабораторно наблюдение (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: SN: {številka}
Bulgarian: SN:
Slovenian: Če si otrok po nesreči injicira ali zaužije zdravilo Inhixa, ga nemudoma peljite v bolnišnično ambulanto za nujno pomoč.
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне Inhixa, трябва веднага да се заведе в спешно отделение.
Slovenian: • Odmerek bo odvisen od verjetnosti, da se vam pojavi strdek.
Bulgarian: Дозата ще зависи от това доколко е вероятно да се развият съсиреци.
Slovenian: Peroralna absorpcija natrijevega enoksaparinata ni verjetna.
Bulgarian: Пероралната абсорбция на еноксапарин натрий е малко вероятна.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga 3 leti
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 3 години
Slovenian: V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje
Bulgarian: При дози, използвани за лечение
Slovenian: Med 25. in 31. dnem je bila opravljena obojestranska venografija; v primeru pojava simptomov venske trombembolije pa je bila lahko opravljena že prej.
Bulgarian: Извършена е билатерална венография между 25 и 31-ия ден, или по-рано, ако са настъпили симптоми на венозна тромбоемболия.
Slovenian: • Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija:
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи нивата на калий:
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost natrijevega enoksaparinata po subkutani injekciji je na podlagi aktivnosti anti-Xa skoraj 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еноксапарин натрий след подкожно инжектиране е приблизително100% въз основа на анти-Xa активността.
Slovenian: Glede na podatke iz literature je uporaba 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh B-C) varna in učinkovita za preprečevanje portalne venske tromboze.
Bulgarian: На базата на литературни данни, употребата на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) при пациенти с цироза (Child-Pugh клас B-C) изглежда е безопасна и ефективна за предотвратяване на тромбоза на порталната вена.
Slovenian: Zdravljenje GVT in PE
Bulgarian: Лечение на ДВТ и БE
Slovenian: Da bi zagotovili točnost majhnih injiciranih količin, je zdravilo priporočljivo razredčiti na 300 i.e./ml (3 mg/ml).
Bulgarian: За да се осигури точност на малкия обем, който трябва да се инжектира, препоръчително е лекарството да се разреди до 300 IU/ml (3 mg/ml).
Slovenian: Razredčeno raztopino porabite v 8 urah.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Slovenian: Poleg enoksaparinovega delovanja anti-Xa/IIa so pri zdravih osebah, bolnikih in v nekliničnih modelih ugotovili še dodatne antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina.
Bulgarian: Освен анти-Ха/ІІа активност, допълнителни антитромбозни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин са били установени при здрави хора и пациенти, както и при неклинични модели.
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Bulgarian: Загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната).
Slovenian: Vzrok tega je lahko premajhno število trombocitov.
Bulgarian: дължащ се на нисък брой на тромбоцитите.
Slovenian: Tveganje za HIT je večje pri bolnikih po operaciji in predvsem po operacijah na srcu ter pri onkoloških bolnikih.
Bulgarian: Рискът от HIT е по-голям при постоперативни пациенти, най-вече след сърдечна операция, и при пациенти с рак.
Slovenian: Večodmerna viala Inhixa vsebuje benzilalkohol in se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Inhixa многодозов флакон съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени и преждевременно родени (вж. точка 4.3).
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi dogodki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom hlastanja za zrakom«) (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани събития и смърт при новородени („Gasping Syndrome") (вж. точка 4.3).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je kontraindiciran pri bolnikih s:
Bulgarian: Еноксапарин натрий е противопоказан при пациенти със:
Slovenian: Kožne gube ne smete izpustiti, dokler injiciranje ni končano.
Bulgarian: Кожната гънка не трябва да се освобождава до завършване на инжектирането.
Slovenian: Uporaba heparina pri bolnikih z akutnim infekcijskim endokarditisom po navadi ni priporočljiva zaradi tveganja za možgansko krvavitev.
Bulgarian: Употреба на хепарин обикновено не се препоръчва при пациенти с остър инфекциозен ендокардит поради риска от мозъчен кръвоизлив.
Slovenian: • Injekcije dekstrana - uporablja se kot nadomestek krvi.
Bulgarian: декстран инжекция - използва се като кръвен заместител