FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Latvian: Perinatāls un postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr gestācijas un zīdīšanas laikā mātītei perorāli ievadot buprenorfīnu lielās devās, tika novērotas grūtas dzemdības (iespējams, buprenorfīna sedatīvās iedarbības dēļ), augsta jaundzimušo mirstība un neliela dažu neiroloģisku funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbilde uz aizbiedēšanu) attīstības aizkavēšanās jaundzimušām žurkām.
Estonian: 8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Latvian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 gadi
Estonian: „5.7" ühel küljel
Latvian: „5,7" vienā pusē
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tavapärasega võrreldes aeglustunud ja nõrgenenud hingamine, tavapärasest unisem tunne, pupillide ahenemine, madal vererõhk, iiveldus, oksendamine ja/või häiritud kõne.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var izpausties kā palēnināta un pavājināta elpošana, lielāka nekā parasti miegainība, acu zīlīšu sašaurināšanās, zems asinsspiediens, slikta pašsajūta, vemšana un/vai neskaidra runa.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, mis võrdles buprenorfiini lahust etanoolis täieliku agonisti aktiivse kontrollravimiga, randomiseeriti 162 uuritavat saama keelealust etanoolilahust buprenorfiiniga 8 mg ööpäevas (annus, mis on ligikaudu võrreldav buprenorfiini/naloksooni annusega 12 mg ööpäevas) või kahte suhteliselt madalat annust aktiivset kontrollravimit, millest üks oli piisavalt väikseannuseline, et sobida platseebo rolli, 3- kuni 10-päevase sissejuhatava faasi, 16-nädalase säilitusfaasi ning 7-nädalase puhastumisfaasi vältel.
Latvian: Dubultaklā, dubultmaskētā paralēlu grupu pētījumā, kurā buprenorfīna etanola šķīdums tika salīdzināts ar pilnīga agonista kontroles iedarbību, tika randomizēti 162 dalībnieki, kuri 3 līdz 10 dienu indukcijas fāzē, 16 nedēļu uzturošajā fāzē un 7 nedēļu detoksikācijas fāzē saņēma etanola buprenorfīna šķīdumu lietošanai zem mēles 8 mg dienā (deva, kas ir aptuveni pielīdzināma 12 mg buprenorfīna/naloksona dienā) vai divas salīdzinoši mazas devas ar aktīvās kontroles medikamentu, no kurām viena bija pietiekami maza, lai darbotos kā placebo alternatīva.
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietotas kopā ar alkoholu vai citiem centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, trankvilizatoriem, sedatīviem vai miega līdzekļiem).
Estonian: • Heroiinist või lühitoimelistest opioididest sõltuvatele patsientidele tuleb esimene annus buprenorfiini/naloksooni manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Latvian: • Pacientiem ar heroīna vai īslaicīgas darbības opioīdu atkarību pirmā buprenorfīna/naloksona deva jāsaņem, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās pacienta opioīdu lietošanas reizes.
Estonian: • Pange tabletid keele alla
Latvian: • Novietojiet tableti zem mēles
Estonian: Võetuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on mõju tõenäoselt veelgi enam väljendunud (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Latvian: Ja tās tiek lietotas kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on μ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Latvian: Ndealkilbuprenorfīns ir μ opioīda agonists ar vāju iekšējo aktivitāti.
Estonian: Pakendi suurus: 7 (1 x 7) tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums 7 (1 x 7) tabletes
Estonian: • Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
Latvian: • Turiet tabletes nekustīgi zem mēles, līdz tās pilnībā izšķīdušas
Estonian: • teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, valuvaigistid, köhavastased ravimid), teatud antidepressandid, H1-retseptori antagonistidest rahustid, barbituraadid, anksiolüütikumid peale bensodiasepiinide, neuroleptikumid, klonidiin ja sarnased ained: need kombinatsioonid võimendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Latvian: • citiem centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1 receptoru antagonistiem, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, kas nav benzodiazepīni, neiroleptiķiem, klonidīnu un saistītām vielām.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võtmise järgselt on teatatud maksakahjustusest, eriti kui ravimit on väärkasutatud.
Latvian: Ir ziņots par aknu bojājumiem pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas, jo īpaši gadījumos, kad zāles lietotas nepareizi.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed buprenorfiini/naloksooni kasutamise kohta rasedatel.
Latvian: Par buprenorfīna/naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on astma või hingamispuudulikkus (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, cor pulmonale, vähenenud hingamisreserv, hüpoksia, hüperkapnia, eelnevalt olemasolev hingamise pärssimine või küfoskolioos (lülisamba kõverdumine, mis võib põhjustada hingamisraskust)).
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar astmu vai elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju,
Estonian: 5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg 4 gadi
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zubsolv'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt Zubsolv 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Latvian: Ja Zubsolv tiek lietots grūtniecības laikā, jo īpaši grūtniecības pēdējā posmā, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajam, tostarp elpošanas traucējumus.
Estonian: Opioide tuleb manustada ettevaatlikult eakate või nõrgestatud patsientide puhul.
Latvian: Vecāka gadagājuma vai novājinātiem pacientiem opioīdi jālieto piesardzīgi.
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg 2 aastat
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 gadi
Estonian: 11,4 mg/2,9 mg 3 aastat
Latvian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 gadi
Estonian: • vererõhu tõus, nahaõhetus
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums;
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 gadi
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimitega.
Latvian: Zubsolv nav savstarpēji aizvietojamas ar citām buprenorfīnu saturošām zālēm.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Latvian: Turklāt ārstam jāizvērtē buprenorfīna/naloksona lietošana grūtniecības laikā.
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Latvian: Nesaņemot pietiekamu buprenorfīna/naloksona devu, pacients var censties novērst nekontrolētus zāļu atcelšanas simptomus, pašārstējoties ar opioīdiem, alkoholu vai citiem sedatīviem un miega līdzekļiem, piemēram, benzodiazepīniem.
Estonian: Manustades suu kaudu või keele alla tavapärastes annustes opioidi ärajätunähtudega patsientidele, avaldab naloksoon vähest või puuduvat mõju peaaegu täieliku esmase passaaži metabolismi tõttu.
Latvian: Lietojot to perorāli vai sublingvāli parastajās devās pacientiem ar opioīdu atcelšanas simptomiem, naloksonam ir neliela vai vispār nav farmakoloģiskas iedarbības, pateicoties tā gandrīz pilnīgajam pirmās biotransformācijas reakcijas (pirmā loka) metabolismam.
Estonian: Kuna buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel võib olla muutunud, on kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ning olla ettevaatlik annuse tiitrimisel (vt lõik 5.2).
Latvian: Tā kā buprenorfīna/naloksona farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var atšķirties, pacientiem ar nelielas līdz vidējas pakāpes aknu darbības traucējumiem ieteicams izrakstīt mazākas sākotnējās devas, kā arī veikt rūpīgu devas titrēšanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Latvian: 3. dienā tie, kuriem pēc nejaušināšanas metodes bija nozīmēts buprenorfīns/naloksons, pārgāja uz kombinēto tableti.
Estonian: • ajufunktsiooni halvenemine, mis on maksahaiguse tõsine tüsistus
Latvian: • smadzeņu darbības traucējumi, kas ir smagas aknu saslimšanas komplikācijas;
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoosi või neerupealiste puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai adrenāli kortikālo nepietiekamību (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Estonian: 11,3-kordne tõus
Latvian: 2,7 reižu palielinājums 11,3 reižu palielinājums
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Latvian: Patoloģiju spektrs ietver pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos un aknu mazspēju, aknu nekrozi, hepatorenālo sindromu, aknu encefalopātiju un nāvi.
Estonian: • vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes
Latvian: • asinsspiediena krišanās, mainot ķermeņa stāvokli no sēdoša vai guļoša uz stāvošu;
Estonian: Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg valge ovaalne tablett pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg balta, ovāla tablete, garums 6,8 mm un platums 4,0 mm
Estonian: - üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.
Latvian: - viena tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg dienā.
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Latvian: Salīdzinošajos bioloģiskās pieejamības pētījumos Zubsolv 11,4/2,9 mg uzrādīja vienādu buprenorfīna iedarbību ar 16/4 mg (2 x 8/2mg) buprenorfīna/naloksona devu, ievadot tās kā konvencionālas tabletes lietošanai zem mēles, tomēr Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg deva uzrādīja par 20% mazāku buprenorfīna iedarbību, salīdzinot ar 2 x 2/0,5mg buprenorfīna/naloksona iedarbību, ievadot tās kā konvencionālas tabletes lietošanai zem mēles.
Estonian: Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
Latvian: Vairāku triju mazāko Zubsolv devu lietošana, lai aizvietotu kādu no lielākajām devām (piemēram, gadījumos, kad lielākās devas kādu laiku nav pieejamas) nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: 2,8-kordne tõus
Latvian: 1,6 reižu palielinājums 2,8 reižu palielinājums
Estonian: „11.4" ühel küljel
Latvian: „11,4" vienā pusē
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinul hingamise depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Latvian: Buprenorfīns var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam, ja tas lietots grūtniecības beigu posmā pat īslaicīgi.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud arengutoksilisust emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Latvian: Ievadot mātītēm toksiskas devas, trušiem toksiska iedarbība uz attīstību netika novērota.
Estonian: Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätusümptomeid.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Estonian: „1.4" ühel küljel
Latvian: „1,4" vienā pusē
Estonian: Kogemus morfiiniga näitab, et samaaegne monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) kasutamine võib võimendada opioidide toimeid (vt lõik 4.5).
Latvian: Kā liecina pieredze ar morfīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu), vienlaicīga monoamīna oksidāzes inhibitoru (MAOI) lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību.
Estonian: - üks Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tablett iga päev või
Latvian: - viena tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg dienā, vai
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg vai 2,9 mg / 0,71 mg dienā.
Estonian: See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, infektsioon, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, infekcija, sāpošs kakls un sāpīga rīšana, iesnas;
Estonian: Madalaim uuritud annus oli 1x buprenorfiini ja 5x naloksooni maksimaalne raviannus inimesel, arvutades mg/m2 põhimõttel.
Latvian: Mazākā pētītā deva bija līdzvērtīga iedarbībai, kas 1 x pārsniedza buprenorfīna un 5 x pārsniedza naloksona iedarbību, lietojot maksimālo terapeitisko devu cilvēkam, kas aprēķināta kā mg/m².
Estonian: • Metadooniga ravitavatel patsientidel tuleb metadooni annust vähendada kuni maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas enne ravi alustamist buprenorfiini/naloksooniga.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto metadonu, metadona deva jāsamazina līdz maksimālai devai 30 mg dienā,
Estonian: Mitte alla neelata.
Latvian: Lietošanai zem mēles.
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg valge kolmnurkne tablett, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg balta, trīsstūra formas tablete, pamats 7,2 mm un augstums 6,9 mm
Estonian: Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Latvian: Nelietojiet nekādu ēdienu vai dzērienu, pirms tablete nav pilnībā izšķīdusi.
Estonian: Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar izteiktu narkotiku atkarību buprenorfīna lietošanas sākumstadijā var rasties tāds pats zāļu atcelšanas sindroms, kādu izraisa naloksons (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Koostoimeuuring buprenorfiini ja ketokonasooliga (tugev CYP3A4 inhibiitor) näitas buprenorfiini (ning vähemal määral ka norbuprenorfiini) Cmax ja AUC (kõveraalune pindala) suurenemist (vastavalt ligikaudu 50% ja 70%).
Latvian: Buprenorfīna un ketokonazola (iedarbīgs CYP3A4 inhibitors) mijiedarbības pētījums uzrādīja palielinātu buprenorfīna Cmax un AUC (zemlīknes laukumu)
Estonian: Alkohol võib koos Zubsolv'iga võetuna süvendada unisust ning suurendada hingamispuudulikkuse tekkeriski.
Latvian: Alkohols var pastiprināt miegainību un var paaugstināt elpošanas nomākuma risku, ja to lieto kopā ar Zubsolv.
Estonian: Ärajätunähtude äkilise vallandumise vältimiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada objektiivsete ärajätunähtude ilmnemisel (vt lõik 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas simptomu izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada üksnes ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Latvian: Pirmā buprenorfīna/naloksona deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās pacienta metadona lietošanas reizes.
Estonian: • tugevnenud köha
Latvian: • stiprs klepus;
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüperglükeemia hüperlipideemia hüpoglükeemia
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Estonian: Zubsolv'i võtmine
Latvian: Zubsolv lietošana
Estonian: Rottidel pärsib buprenorfiin laktatsiooni.
Latvian: Ir pierādīts, ka žurkām buprenorfīns nomāc laktāciju.
Estonian: Seda võib sagedamini juhtuda esimeste nädalate jooksul, kui teie annust muudetakse, kuid võib samuti juhtuda Zubsolv'i alkoholi või teiste rahustavate ravimitega koos manustades.
Latvian: bet tas var notikt arī tad, ja Zubsolv lietošanas laikā lietojat alkoholu vai citas nomierinošas zāles.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb Zubsolv'ii keelealuseid tablette kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Zubsolv tabletes lietošanai zem mēles jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ravimi kogemata sissevõtmisel või sellise kahtluse korral tuleb otsekohe pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Orexo AB
Estonian: • maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus
Latvian: • aknu darbības traucējumi, svara samazināšanās;
Estonian: Kui te lõpetate Zubsolv'i võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zubsolv
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti 30 keelealust tabletti
Latvian: 7 tabletes lietošanai zem mēles 28 tabletes lietošanai zem mēles
Estonian: • silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Latvian: • acu iekaisums vai infekcija, sašaurinātas acu zīlītes;
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad ensüüm CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust tiitrida ettevaatlikult, sest neile patsientidele võib olla piisav vähendatud annus (vt lõik 4.5).
Latvian: Buprenorfīna/naloksona deva pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar CYP3A4 inhibitoriem, jātitrē piesardzīgi, jo šiem pacientiem var pietikt ar mazāku devu (skatīt
Estonian: Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teie jaoks parim.
Latvian: Jūsu ārstam, kurš izvērtēs vislabāko ārstēšanu tieši Jums, ir pieejami pārējie zāļu stiprumi.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib lastel ning sõltuvuseta isikutel kas kogemata või tahtlikul manustamisel põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise pärssimist.
Latvian: Netīšas vai tīšas norīšanas gadījumā buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējams letālu elpošanas nomākumu bērniem un personām bez atkarības problēmām.
Estonian: • valk uriinis, kuseteede infektsioon, raskused urineerimisel, valulik või raskendatud urineerimine, veri uriinis, neerukivid
Latvian: • olbaltums urīnā, urīnceļu iekaisums, apgrūtināta urinēšana, sāpīga vai nepatīkama urinēšana,
Estonian: Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Latvian: Abas Zubsolv aktīvās vielas, buprenorfīns un naloksons, tiek pastiprināti metabolizētas aknās, un tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Olemasolevate hingamisprobleemidega patsientidel tuleb ravimpreparaati kasutada ettevaatusega.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekš esošām elpošanas problēmām.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Naloksoon on μ-opioidretseptorite antagonist.
Latvian: Naloksons ir μ opioīdu receptoru antagonists.
Estonian: Naloksoon metaboliseeritakse maksas peamiselt konjugeerimise teel glükuroniidiks ning eritatakse uriiniga.
Latvian: Biotransformācija Naloksons tiek metabolizēts aknās, galvenokārt glikuronizācijas ceļā, un izvadītas ar urīnu.
Estonian: Naloksooni kasutamisel tuleb üleannustamisest tingitud toimete kõrvaldamiseks vajaliku ravikestuse ning meditsiiniliste jälgimismeetmete määramisel arvestada buprenorfiini pikka toimeaega.
Latvian: Ja tiek lietots naloksons, nosakot ārstēšanas ilgumu, jāņem vērā buprenorfīna ilgstošā darbība un jāveic medicīniska uzraudzība, lai mazinātu pārdozēšanas efektu.
Estonian: 2,9 mg/0,71 mg valge D-kujuline tablett kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm
Latvian: 2,9 mg / 0,71 mg balta, D formas tablete, augstums 7,3 mm un platums 5,65 mm
Estonian: Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Latvian: • Zubsolv terapijas sākšana metadona atkarības laikā: ja esat lietojis metadonu vai ilgstošas iedarbības opioīdu, pirms Zubsolv terapijas uzsākšanas ieteicams metadona devu samazināt zem 30 mg dienā.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutamise takistamiseks.
Latvian: Naloksona komponentes uzdevums ir atturēt no ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Ärge võtke Zubsolv'i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
Estonian: Kuna buprenorfiin ja naloksoon metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, olid mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel pärast üksikannuse manustamist buprenorfiini ja naloksooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīna, gan naloksona metabolisms pastiprināti norisinās aknās, tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā pēc vienreizējas devas ievadīšanas ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
Latvian: Perorālas lietošanas gadījumā buprenorfīns tiek pakļauts pirmā loka metabolismam N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā tievajās zarnās un aknās.
Estonian: Siiski ei tohi ühelgi päeval manustatud buprenorfiini annus ületada 17,2 mg. Patsientide puhul, kes vajavad tiitritud annust
Latvian: Tomēr vienā dienā saņemtā deva nedrīkst pārsniegt 17,2 mg buprenorfīna.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klass B) (n=8)
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietots kopā ar alkoholu vai centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, trankvilizatoriem, sedatīviem vai miega līdzekļiem)