FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor y 110 mg de dabigatrán etexilato (en estado estacionario) aumentó el AUCτ,ss y la Cmáx,ss de dabigatrán en 1,49 veces y 1,65 veces, respectivamente, en comparación con dabigatrán etexilato administrado solo.
Lithuanian: Įsotinamąją 180 mg tikagreloro dozę pavartojus kartu su 110 mg dabigatrano eteksilato doze (tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė koncentracija), dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo atitinkamai 1,49 karto ir 1,65 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
Spanish: Este estudio exploratorio demostró que, en el contexto de la ablación, dabigatrán etexilato se asociaba a una reducción significativa del índice de episodios de sangrado mayor en comparación con warfarina ajustada en función del INR.
Lithuanian: Šis žvalgomasis tyrimas parodė, kad pacientus, kuriems atliekama abliacija, gydant dabigatrano eteksilatu, SKR dažnis buvo reikšmingai mažesnis nei gydant varfarinu pagal TNS koreguojamomis dozėmis.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de dabigatrán observadas a las 72 h fueron relativamente bajas, entre 32,9 ng/ml y 97,2 ng/ml a dosis finales entre 100 mg y 150 mg (media geométrica de la concentración plasmática total de dabigatrán normalizada por la dosis de 0,493 ng/ml/mg).
Lithuanian: 32,9-97,2 ng/ml (dozę normalizavus, geometrinis bendro dabigatrano koncentracijos kraujo plazmoje geometrinis vidurkis buvo 0,493 ng/ml/mg).
Spanish: Para los pacientes aleatorizados a warfarina, la mediana del tiempo en el rango terapéutico (INR de 2,0 a 3,0) fue de 60,6 %.
Lithuanian: Pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti varfarinu, vidutinis gydymo laikas terapinio poveikio laikotarpiu (TNS 2-3) buvo 60,6% gydymo dabigatrano eteksilatu laiko.
Spanish: Tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que estos coágulos de sangre no vuelvan a aparecer en las venas de sus piernas y/o pulmones
Lithuanian: Kojų ir plaučių venų kraujo krešulių gydymas, įskaitant kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktiką
Spanish: Incidencias (%) Relación de riesgo respecto a enoxaparina IC 95 %
Lithuanian: Dažnis () Rizikos santykis, palyginti su enoksaparinu 95 PI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLÍSTER DE 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 150 mg KAPSULIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Spanish: Cociente de riesgos frente a placebo (intervalo de confianza del
Lithuanian: Rizikos, palyginti su placebo, santykis (95% pasikliautinasis intervalas)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 10 x 1 cápsula dura
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 x 1 kietųjų kapsulių
Spanish: Cuando la prueba del TTd calibrada proporciona un resultado de concentración plasmática de dabigatrán en el límite de cuantificación o por debajo de éste, se debe considerar una prueba de coagulación adicional como por ejemplo el TT, el TCE o el TTPa.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis praskiesto TL (PTL) tyrimas rodo apytikrę dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje, kuri gali būti panaši į tikėtiną dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje. Jeigu kalibruotas PTL tyrimas rodo, kad dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje yra prie kiekybinio nustatymo ribos arba mažesnė, reikia apsvarstyti papildomo kraujo krešėjimo tyrimo, pvz., TL, EKL, DATL, atlikimo būtinybę.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pradaxa 75 mg cápsulas duras dabigatrán etexilato
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pradaxa 75 mg kietosios kapsulės dabigatranum etexilatum
Spanish: Trastornos hepatobiliares Función hepática anómala/Prueba de función hepática anómala
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nenormali kepenų funkcija / Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys
Spanish: La tabla 10 muestra las reacciones adversas identificadas a partir de estudios y de datos de poscomercialización en las indicaciones de prevención del ictus tromboembólico y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular, tratamiento de TVP/EP y prevención de TVP/EP.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis tyrimais ir po vaistinio preparato registracijos gautais duomenimis esant tromboembolinio insulto ir sisteminės embolijos profilaktikos prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, GVT/PE gydymo bei GVT/PE profilaktikos indikacijoms, yra sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir išvardytos 10-ojoje lentelėje.
Spanish: Riesgo hemorrágico
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLISTER DE 110 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 110 mg KAPSULIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, la Agencia señaló que su perfil de seguridad es aceptable.
Lithuanian: Vertindama saugumą, agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Praluent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie apie Praluent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Praluent se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Praluent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Praluent (alirocumab)
Lithuanian: Praluent (alirokumabas)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Praluent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Praluent vartojimą?
Spanish: Otra información sobre Praluent
Lithuanian: Kita informacija apie Praluent
Spanish: La dosis inicial habitual es de 75 mg cada 2 semanas, pero los pacientes que requieran mayores reducciones de los niveles de lípidos en sangre pueden comenzar con 150 mg cada 2 semanas o 300 mg cada 4 semanas.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 75 mg kas dvi savaites, bet pacientams, kuriems reikia labiau sumažinti riebalų kiekį kraujyje, gydymą gali pradėti nuo 150 mg kas dvi savaites arba 300 mg kas keturias savaites.
Spanish: ¿Qué es Praluent y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Praluent ir kam jis vartojamas?
Spanish: Cardiopatía ateroesclerótica
Lithuanian: Aterosklerozinė širdies liga
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Praluent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Praluent nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes, que conllevaron la interrupción del tratamiento, fueron reacciones locales en la zona de inyección.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, dėl kurių pacientai gydymą nutraukė, buvo vietinės reakcijos injekcijos vietoje.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Praluent en la UE?
Lithuanian: Kodėl Praluent buvo registruotas ES?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Praluent se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Praluent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: ¿Cómo actúa Praluent?
Lithuanian: Kaip veikia Praluent?
Spanish: Algunos pacientes deberán seguir una dieta baja en grasas.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams reikia laikytis neriebių maistų produktų dietos.
Spanish: Praluent se evaluó en 10 estudios principales en los que participaron alrededor de 5 000 adultos con hipercolesterolemia (incluidos pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica) y dislipidemia mixta.
Lithuanian: Praluent buvo tiriamas 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 5 000 suaugusių pacientų, sergančių hipercholesterolemija (įskaitant heterozigotinę šeiminę ligą) ir mišria dislipidemija.
Spanish: Praluent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23 de septiembre de 2015.
Lithuanian: Praluent buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Spanish: Contiene el principio activo alirocumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos alirokumabo.
Spanish: Praluent se presenta como solución inyectable en una jeringa precargada o una pluma precargada (75 y 150 mg).
Lithuanian: Praluent tiekiamas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje injekcinio tirpalo forma (po 75 ir 150 mg).
Spanish: El alirocumab también ayuda a reducir la cantidad de otras sustancias grasas en la sangre de los pacientes con dislipidemia mixta.
Lithuanian: Alirokumabas taip pat padeda mažinti kitų riebalinių medžiagų kiekį kraujyje sergant mišria dislipidemija.
Spanish: Praluent también puede utilizarse sin una estatina en pacientes que no pueden tomar estos medicamentos.
Lithuanian: Praluent taip pat galima skirti vieną, be statinų grupės vaisto, tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
Spanish: Para más información sobre el uso de Praluent consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Praluent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Esta enzima se une a los receptores de colesterol situados en la superficie de las células del hígado y hace que estos receptores se absorban y degraden dentro de las células.
Lithuanian: Šis fermentas jungiasi prie kepenų ląstelių paviršiuje esančių cholesterolio receptorių ir sukelia šių receptorių absorbciją ir skilimą ląstelių viduje.
Spanish: El principio activo de Praluent, el alirocumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para reconocer y acoplarse a una enzima específica denominada «PCSK9».
Lithuanian: Praluent veiklioji medžiaga alirokumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų fermentą, vadinamą PCSK9, ir prie jo jungtųsi.
Spanish: Al unirse a la enzima PCSK9 y bloquearla, Praluent impide que los receptores se absorban y degraden dentro de las células y, por lo tanto, aumenta su número en la superficie celular, donde pueden unirse al colesterol LDL y eliminarlo del torrente circulatorio.
Lithuanian: Jungdamasis prie PCSK9 ir jį slopindamas, Praluent neleidžia receptoriams suskilti ląstelių viduje, todėl padidina šių receptorių skaičių ląstelių paviršiuje, kur jie gali prisijungti prie MTL cholesterolio ir pašalinti jį iš kraujotakos.
Spanish: Esto ayuda a reducir la cantidad de colesterol LDL en la sangre.
Lithuanian: Tai padeda mažinti MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
Spanish: Si tras 4-8 semanas de tratamiento no se consigue la respuesta deseada, el médico puede aumentar o disminuir la dosis.
Lithuanian: Praluent dozė koreguojama, atsižvelgiant į riebalų kiekį kraujyje ir atsaką į gydymą šiuo vaistu. Jeigu per 4-8 gydymo savaites nepavyksta pasiekti pageidaujamo atsako į gydymą, gydytojas vaisto dozę gali padidinti arba sumažinti.
Spanish: Se utiliza para reducir los niveles de grasa en adultos con hipercolesterolemia primaria (niveles elevados de colesterol en la sangre sin causa identificable, a menudo como consecuencia de la composición genética de la persona) y de la dislipidemia mixta (niveles anómalos de diferentes grasas en la sangre, incluido el colesterol).
Lithuanian: Jis skirtas mažinti riebalų kiekį suaugusiesiems, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (kai cholesterolio kiekis kraujyje padidėjęs be aiškios priežasties, dažnai dėl žmogaus genetinės sandaros) ir mišria dislipidemija (pakitęs įvairių riebalų, įskaitant cholesterolį, kiekis).
Spanish: En algunos de los estudios se comparó Praluent con placebo (un tratamiento ficticio) y, en otros, con otro medicamento para la hipercolesterolemia (ezetimiba).
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Praluent buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o kituose - su kitu vaistu nuo hipercholesterolemijos (ezetimibu).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Praluent (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, como dolor y enrojecimiento, problemas que afectan a la nariz y la garganta, como resfriados, y picor.
Lithuanian: Dažniausi Praluent šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas ir paraudimas, taip pat su nosimi ir gerkle susiję negalavimai, pvz.
Spanish: Praluent es un medicamento indicado para la reducción de los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.
Lithuanian: Praluent - tai vaistas, skirtas mažinti riebalų kiekį kraujyje.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden inyectar el medicamento una vez que hayan recibido formación para ello por parte de un profesional sanitario.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys vaistą gali sušvirkšti patys.
Spanish: La Agencia señaló que en todos los estudios realizados en la hipercolesterolemia primaria y en la dislipidemia mixta (y que incluyeron tanto pacientes que tomaban las dosis máximas recomendadas de estatinas como pacientes que no toleraban estos fármacos) el tratamiento con Praluent dio lugar a una reducción importante de los niveles de colesterol LDL, que es un conocido factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares (que afectan al corazón y los vasos sanguíneos).
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad, atliekant visus tyrimus, kuriuose dalyvavo pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergantys pacientai, įskaitant didžiausias rekomenduojamas statinų dozes vartojusius pacientus ir tuos, kurie šių vaistų netoleruoja, nustatyta, jog Praluent cholesterolio kiekį kraujyje, kuris yra žinomas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnys, smarkiai sumažino.
Spanish: Los estudios demostraron que, cuando se administra Praluent además de una estatina, se produce una reducción sustancial de los niveles de colesterol LDL en sangre (entre el 39 % y el 62 % más que con placebo) tras 6 meses de tratamiento.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, nustatyta, kad, kai Praluent buvo vartojamas papildomai, kartu su statinų grupės vaistu, per 6 gydymo mėnesius MTL cholesterolio kiekis kraujyje smarkiai sumažėjo (39-62 proc. daugiau, nei vartojant placebą).
Spanish: Praluent se emplea en combinación con una estatina o con una estatina y otros medicamentos para reducir los lípidos.
Lithuanian: Praluent skiriamas kartu su statinų grupės vaistu arba su statinų grupės vaistu ir kitais vaistais riebalų kiekiui mažinti.
Spanish: ¿Cómo se usa Praluent?
Lithuanian: Kaip vartoti Praluent?
Spanish: Información general sobre Praluent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Praluent ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Praluent deben excluirse las causas secundarias del exceso de colesterol y los niveles anómalos de grasas en sangre.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Praluent, turi būti atmesta kitų padidėjusio cholesterolio kiekio ir riebalų kiekio kraujyje nukrypimo nuo normos priežasčių galimybė.
Spanish: También se utiliza para reducir el riesgo de problemas cardíacos e ictus en pacientes con cardiopatía ateroesclerótica (problemas de corazón tales como el infarto de miocardio, el derrame cerebral u otros problemas del sistema circulatorio provocados por los depósitos de grasas en las paredes de las arterias).
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas širdies sutrikimų ir insulto rizikai mažinti pacientams, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (kurie patyrė širdies smūgį, insultą arba turėjo kitų kraujotakos sistemos sutrikimų dėl riebalų nuosėdų kaupimosi arterijų sienelėse).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Praluent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Praluent vartojimu?
Spanish: Dichos receptores controlan los niveles sanguíneos de colesterol, especialmente el colesterol LDL, ya que lo eliminan del torrente circulatorio.
Lithuanian: Šie receptoriai kontroliuoja cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, kiekį kraujyje, pašalindami jį iš kraujotakos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Praluent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Praluent vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Por lo tanto, Praluent ha sido aprobado para su uso en pacientes que no pueden tomar estatinas o que no responden adecuadamente a la dosis máxima tolerada de estos fármacos.
Lithuanian: Todėl Praluent leista vartoti pacientams, kurių atsakas į gydymą didžiausia toleruojama statinų doze yra nepakankamas arba kuriems negalima vartoti statinų.
Spanish: En algunos de los estudios se evaluó el efecto de Praluent cuando se tomaba solo y, en otros, cuando se tomaba en combinación con distintos medicamentos hipolipidemiantes, incluidas las dosis máximas recomendadas de estatinas.
Lithuanian: Kai kuriuose iš šių tyrimų buvo vertinamas Praluent monoterapijos poveikis, kituose - kartu su kitais riebalų kiekį kraujyje mažinančiais vaistais, įskaitant didžiausias rekomenduojamas statinų dozes, vartojamo Praluent poveikis.
Spanish: Cuando se administró junto con el tratamiento estándar o junto con placebo, Praluent llevó a una reducción de entre el 24 % y el 36 % mayor de los niveles de colesterol LDL en sangre que la ezetimiba.
Lithuanian: Praluent vartojant kartu su standartiniais vaistais arba vieną, MTL cholesterolio kiekis kraujyje sumažėjo 24-36 proc.
Spanish: Hipercolesterolemia y dislipidemia mixta
Lithuanian: Kokia Praluent nauda nustatyta tyrimų metu? Hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija
Spanish: En pacientes con cardiopatía ateroesclerótica, Praluent redujo el número de episodios cardiovasculares, especialmente de infartos de miocardio e ictus.
Lithuanian: Aterosklerozine širdies liga sergančių pacientų grupėje, vartojant Praluent, sumažėjo širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, ypač širdies smūgio ir insulto atvejų, skaičius.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Spanish: En un estudio en el que participaron más de 18 000 pacientes que padecían una enfermedad cardíaca confirmada, menos del 10 % de los pacientes a los que se administró Praluent sufrieron un episodio cardiovascular (es decir, muerte, infarto de miocardio, derrame cerebral, dolor en el pecho debido a problemas relacionados con el flujo sanguíneo que llega al corazón y que dieron lugar a hospitalización) durante el estudio, en comparación con más del 11 % de los pacientes que tomaron placebo.
Lithuanian: pacientas mirė, patyrė širdies smūgį, insultą, krūtinės skausmą dėl sutrikusios kraujotakos į širdį ir buvo hospitalizuotas) mažiau nei 10 proc.
Spanish: Antes de empezar necesitará:
Lithuanian: Prieš pradedant, Jums reikės:
Spanish: • La inyección puede durar hasta 20 segundos.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 33 meses.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 33 mėnesiai.
Spanish:  Antes de empezar.
Lithuanian:  Prieš pradedant.
Spanish: Con el tratamiento a largo plazo, se mantuvo la eficacia durante la duración de todos los estudios (hasta 2 años).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju veiksmingumas išliko visu tyrimų laikotarpiu (iki 2 metų).
Spanish: Qué debe hacer
Lithuanian: Ką reikia daryti
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: ­ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: La causa principal de muerte en la mayoría de estos pacientes fueron los acontecimientos CV.
Lithuanian: Pagrindinė daugumos pacientų mirties priežastis buvo KV reiškiniai.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la seguridad y la eficacia con el aumento de la edad.
Lithuanian: Reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų didėjant amžiui nenustatyta.
Spanish: Tamaño del envase:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Spanish: Qué no debe hacer
Lithuanian: Ko negalima daryti
Spanish: • Puede inyectárselo en:
Lithuanian: • Švirkšti galima į:
Spanish: Un total del 99,5% de los pacientes estuvieron en seguimiento de supervivencia hasta el final del ensayo.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos buvo stebimas 99,5% pacientų išgyvenamumas.
Spanish: En consecuencia, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida" .
Lithuanian: Taigi šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra „nežinomas".
Spanish: Estudio ODYSSEY OUTCOMES
Lithuanian: ODYSSEY OUTCOMES tyrimas
Spanish: Estudio ALTERNATIVE
Lithuanian: ALTERNATIVE tyrimas
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas únicas.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie atpažįsta kitus specifinius baltymus ir prie jų jungiasi.
Spanish: Los casos de prurito observados fueron, por lo general, leves y transitorios.
Lithuanian: Stebėtais atvejais niežėjimas dažniausiai buvo lengvas ir laikinas.
Spanish: Los datos de inmunogenicidad son altamente dependientes de la sensibilidad y especificidad del ensayo AAF.
Lithuanian: Imunogeniškumo duomenys labai priklauso nuo ADA tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 3.
Lithuanian: Šie rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Spanish: Todos los estudios cumplieron su criterio de valoración principal.
Lithuanian: Visų šių tyrimų metu pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pasiekta.
Spanish: Se recomienda alternar el lugar de la inyección en cada inyección.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvieną kartą keisti injekcijos vietą.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación de alirocumab.
Lithuanian: Nustatytos dvi alirokumabo eliminacijos fazės.
Spanish: Estudio HIGH FH
Lithuanian: HIGH FH tyrimas
Spanish: Sin estatina de base COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
Lithuanian: Bazinis gydymas statinu netaikytas COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas sukeltų kokį nors poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y podrá ajustar la dosis (aumentándola o disminuyéndola) durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydytojas tikrins Jūsų cholesterolio kiekį ir gydymo metu galės keisti (didinti arba mažinti) dozę.
Spanish: A continuación, inyéctese la siguiente dosis según su calendario habitual.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastu numatytu laiku.
Spanish: Mortalidad por cualquier causa
Lithuanian: Mirtingumas nuo visų priežasčių
Spanish: • Si la ventana para inspección no se vuelve completamente amarilla, llame a sanofi-aventis para solicitar ayuda.
Lithuanian: • Jeigu dozės langelis netapo visiškai geltonas, paskambinkite sanofi­aventis ir paklauskite, kaip elgtis.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Praluent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Praluent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Spanish: Alirocumab se une a la PCSK9.
Lithuanian: Alirokumabas jungiasi prie PCSK9.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos; código ATC: C10AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti lipidus modifikuojantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - C10AX14.
Spanish: Se desconoce si alirocumab se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar alirokumabas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Este ensayo evaluó a pacientes que no toleraban al menos dos estatinas (una como mínimo a la dosis más baja aprobada).
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinami pacientai, kurie netoleravo bent dviejų statinų (iš jų bent vieno vartojama dozė buvo mažiausia patvirtinta dozė).
Spanish: Estudio de dosis de cada 4 semanas
Lithuanian: Vartojimo kas 4 savaites tyrimas