FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie cyprofloksacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal meg kell szakítani a ciprofloxacin-kezelést, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Polish: Opisano wystąpienie łagodnych toksycznych objawów przedawkowania po podaniu 12 g leku.
Hungarian: Egy 12 g-os túladagolásról számoltak be, ami enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Polish: Rzadko: obrzęk (obwodowy, naczynioruchowy, twarzy), reakcja alergiczna, gorączka polekowa, reakcja anafilaktoidalna (anafilaktyczna).
Hungarian: Ritka: oedema (perifériás, angio-, arc-), allergiás reakció, gyógyszerláz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Polish: • w czasie ciąży i laktacji
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Hungarian: Nem gyakori: eosinophilia leukopenia.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną konieczna jest wnikliwa obserwacja pod kątem klinicznych objawów przedawkowania.
Hungarian: Ezért az ezeket a gyógyszereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a túladagolás klinikai tüneteit.
Polish: Ciprofloxacin Hikma zawiera 15,4 mmol (354 mg) sodu na 100 ml roztworu do infuzji.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml oldatos infúziónként.
Polish: • Cyprofloksacyna może hamować wydalanie metotreksatu przez nerki, co prowadzi do podwyższenia jego stężenia we krwi.
Hungarian: • A ciprofloxacin gátolhatja a metotrexát veséken keresztül történő kiválasztást, ennek következtében a metotrexát vérszintje emelkedhet.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wykazuje zgodność z izotonicznym roztworem chlorku sodu, roztworem Ringera, roztworem Ringera z mleczanem, 50 mg/ml (5 %) lub 100 mg/ml (10 %) roztworu glukozy i 50 mg/ml (5 %) roztworu glukozy z 2,25 mg/ml (0,225 %) lub 4,5 mg/ml (0,45 %) roztworu chlorku sodu i 10% roztworu fruktozy.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kompatibilis izotóniás nátrium-klorid oldattal, Ringer oldattal, Ringer laktát oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) vagy 100 mg/ml-es (10%-os) glükózoldattal, 2,25 mg/ml-es (0,225%-os) vagy 4,5 mg/ml-es (0,45-os%) nátrium-kloridot tartalmazó 50 mg/ml-es (5%-os) glükózoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRAT, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Polish: Bardzo rzadko: osłabienie, przejściowe pogorszenie czynności nerek do przejściowej niewydolności nerek, nadwrażliwość na światło (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka: asthaenia, a vesefunkció átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig fokozódhat, fényérzékenység (lásd 4.4 pont).
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy .
Hungarian: Nagyon ritka: amiláz-/lipázszint emelkedése.
Polish: Często: nudności, biegunka.
Hungarian: Gyakori: hányinger, hasmenés.
Polish: W przypadku zakażeń mieszanych z udziałem bakterii beztlenowych cyprofloksacyna musi być stosowana łącznie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Hungarian: Anaerobokkal kevert fertőzések esetében a ciprofloxacint az anaerobok ellen hatékony egyéb antibiotikumokkal kell kombinálni.
Polish: Nie zaleca się podawania opiatów w premedykacji (np. papaveretum) lub opiatów stosowanych z lekami przeciwcholinergicznymi w premedykacji (np. atropina lub hioscyna) jednocześnie z cyprofloksacyną z powodu zmniejszonego stężenia cyprofloksacyny w surowicy.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az opiát premedikáció (pl. papaveretum) vagy az antikolinerg premedikációval (pl. atropin vagy hioszcin) alkalmazott opiát premedikáció és a ciprofloxacin alkalmazása ne egyidejűleg történjen, mivel a ciprofloxacin szérumszintje lecsökken.
Polish: Największe ryzyko istnieje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w mukowiscydozie, zapaleniu szpiku kostnego), lub pacjentów w wysokim stopniu podatnych na zakażenia (np. wybiórcze zapobieganie zakażeniom u niektórych pacjentów z neutropenią lub poddanych sztucznej wentylacji).
Hungarian: Különösen a hosszú ideig kezelt (pl. cysticus fibrosis, osteomyelitis) vagy a fertőzésekre nagyon hajlamos betegeknél (pl. bizonyos neutropeniás betegcsoportok szelektív profilaxisa esetén, mesterséges lélegeztetéskor) mutatkozik a legnagyobb veszély.
Polish: Zgodnie z EUCAST zdefiniowano dla cyprofloksacyny następujące wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego wzrost bakterii tlenowych:
Hungarian: Az EUCAST-tal összhangban aerob baktériumokra a következő határértékeket határozták meg a ciprofloxacin esetén:
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny jest mniejsza przy jednoczesnym podaniu ze środkami neutralizującymi sok żołądkowy zawierającymi wodorotlenek glinu i (lub) magnezu oraz solami wapnia i żelaza.
Hungarian: A biohasznosulás csökken, ha egyidejűleg alumínium és/vagy magnézium-hidroxid tartalmú savkötőt vagy kalcium- és vas-sókat alkalmaznak.
Polish: Wyżej wymienione substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP1A2), którego aktywność jest hamowana przez cyprofloksacynę.
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
Polish: W leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez pałeczkę ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) u dzieci i młodzieży (5-17 lat) z mukowiscydozą podaje się 15 mg cyprofloksacyny na kg masy ciała dwa razy na dobę lub 10 mg cyprofloksacyny na kg masy ciała trzy razy na dobę (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Hungarian: A Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 éves kor közötti gyermekeknek és serdülőknek, akik cisztás fibrózisban szenvednek, testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer 15 mg ciprofloxacin vagy naponta háromszor 10 mg ciprofloxacin (naponta maximum 1200 mg) adandó.
Polish: • jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tizanidyny
Hungarian: • ciprofloxacin és tizanidin egyidejű alkalmazásakor.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Hungarian: A ciprofloxacin biohasznosulása orális alkalmazás után 70% és 85% között van.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cyprofloksacynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku Ciprofloxacin Hikma lub inne leki z grupy chinolonów
Hungarian: • Ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofloxacinra vagy a Ciprofloxacin Hikma bármely egyéb összetevőjére, illetve egyéb kinolon típusú gyógyszerekre.
Polish: Typ I, przezroczysta fiolka szklana, zamknięta gumowym korkiem z chlorobutylu i aluminiowym kapslem.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg, klórbutil gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal ellátva.
Polish: - Literatura przedstawiona przez wnioskodawcę potwierdza zasadność stosowania dawki 200400 mg dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego oraz maksymalnej dawki dobowej u osób dorosłych 400 mg trzy razy na dobę.
Hungarian: - A kérelmező által rendelkezésre bocsátott irodalmi adatok alátámasztják a 200-400 mg napi kétszeri, és felnőttek esetén a maximum 400 mg napi háromszori alkalmazását a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Polish: Podanie doustne 20 mg/kg dwa razy na dobę u dzieci z mukowiscydozą powoduje narażenie porównywalne z narażeniem u dorosłych po podaniu doustnie dawki 750 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Cysticus fibrosisos gyermekeknél a napi kétszer 20 mg/kg per os alkalmazása hasonló expozíciót okoz, mint felnőtteknél a naponta kétszer, per os alkalmazott 750 mg.
Polish: Pacjenci leczeni cyprofloksacyną powinni przyjmować dużą ilość płynów i nie należy u nich dopuszczać do nadmiernej alkalizacji moczu.
Hungarian: A ciprofloxacint kapó betegeknek megfelelően hidráltnak kell lenniük, és kerülni kell a vizelet túlzott lúgosságát.
Polish: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Hungarian: Klebsiella oxytoca
Polish: Z tego powodu zaleca się unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas leczenia cyprofloksacyną.
Hungarian: Ezért a ciprofloxacinkezelés alatt ajánlatos kerülni a tartós napfény- vagy ultraibolya-sugárzás expozíciót.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po podaniu dożylnym 12% cyprofloksacyny jest wydalane z moczem i kałem w formie metabolitów.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után 62%-a a vizelettel és 15%-a a széklettel ürül, változatlan formában . A ciprofloxacinnak orális alkalmazás után a 19%-a, intravénás alkalmazás után a 12%-a választódik ki metabolitok formájában a vizelettel és a széklettel.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko prowadząca do zagrażającej życiu niewydolności wątroby).
Hungarian: Nagyon ritka: hepatitis, májsejtnekrózis (ami nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Hikma W przypadku diety niskosodowej należy wziąć od uwagę zawartość 15,4 mmol (odpowiednik 354 mg) sodu w 100 ml leku Ciprofloxacin Hikma.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Hikma egyes összetevőiről Amennyiben nátriumszegény étrendet követ, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz.
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
Hungarian: • Ha egyszerre kap Ciprofloxacin Hikma-t és tizanidint (izomgörcsök kezelésére).
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma powinien być podawany w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego o czasie trwania 30 do 60 minut.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma-t rövid ideig tartó, 30 - 60 perces intravénás (vénába adott) infúzióban alkalmazzák.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai arrhytmiáról, a QT-távolság megnyúlásáról és torsades de pointes arrhytmiáról számoltak be.
Polish: Po podaniu doustnym 45% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a 25% z kałem.
Hungarian: Orális alkalmazás után 45%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel távozik, változatlan formában.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Hungarian: Ezen készítmények egyidejű alkalmazásakor a prothrombin-időt (PT) vagy más, arra alkalmas véralvadási paramétert ellenőrizni kell. Szükség esetén az orális antikoaguláns adagolását módosítani kell.
Polish: • U kobiet w ciąży lub planujących ciążę
Hungarian: • Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
Polish: Skróty:
Hungarian: Rövidítések:
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktycznego; stan zagrożenia życia), wysypka ze świądem, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
Hungarian: Nagyon ritka: sokk esetén tüdőödéma (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető kiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest sklasyfikowana w następujących kategoriach: Bardzo często częściej niż u 1 na 10 pacjentów Często częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów Bardzo rzadko rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Hungarian: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Polish: Objawami reakcji alergicznej są: gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słabe lub szybkie tętno, wilgotna skóra, zawroty głowy.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a jelei a következők: a vérnyomás hirtelen esése, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/szapora pulzus, nyirkos bőr, szédülés.
Polish: Niezbyt często: wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, zwiększone stężenie mocznika w osoczu; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia i zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett kreatinin- és karbamidszint; a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei (emelkedett SGOT- és SGPT-szint), hyperbilirubinaemia és emelkedett alkalikus fosztatáz-szint.
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia tych leków we krwi.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a szintje megemelkedhet a vérben.
Polish: Możliwy jest przejściowy wzrost aktywności aminotransferazy lub fosfatazy zasadowej lub wystąpienie żółtaczki cholestatycznej, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby.
Hungarian: A transzaminázvagy alkalikus fosztatáz koncentrációk átmenetileg megmegemelkedhetnek, vagy cholestaticus icterus alakulhat ki, különösen a korábban már májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
Hungarian: Kerülnie kell a tűző napon, szoláriumban vagy egyéb ultraibolya fényforrás közelében való hosszas tartózkodást.
Polish: Z powodu wyższego stężenia leku w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się u tych pacjentów stosowanie leku w dawkach dostosowanych do klirensu kreatyniny i ciężkości choroby.
Hungarian: Az idős betegeknél lévő magasabb plazmaszint miatt az adagot ajánlatos a kreatinin-clearance és a betegség súlyossága alapján megállapítani.
Polish: Często: - zaburzenia smaku (zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia), zawroty głowy, ból głowy,
Hungarian: Gyakori: - ízérzékelés zavara (a kezelés megszüntetése után általában visszafordítható), szédülés, fejfájás,
Polish: Ponieważ cyprofloksacyna wykazuje niewielkie działanie na Mycobacterium tuberculosis możliwe jest uzyskanie fałszywie ujemnych wyników posiewów materiału pobranego do badania podczas leczenia cyprofloksacyną.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacinnak van némi Mycobacterium tuberculosis-ellenes hatása, fals negatív tenyésztések fordulhatnak elő, ha a mintákat ciproflaxin-kezelés alatt veszik.
Polish: Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával amennyiben terhes vagy teherbe kíván esni.
Polish: Konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania metotreksatu.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolásának tüneteit.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Hungarian: Az adag módosításának legmegbízhatóbb támpontja a hatóanyag vérszintjének monitorozása.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Hungarian: Mindeddig nem találtak bizonyítékot arra, hogy a ciprofloxacinnak vagy egyéb kinolonoknak a terhesség első harmadában történő alkalmazása növelte volna a veleszületett rendellenességek vagy az egyéb nemkívánatos hatások kockázatát.
Polish: Należy poinformować lekarza o aktualnym leczeniu lekiem Ciprofloxacin Hikma, ponieważ może ono spowodować fałszywy wynik badania.
Hungarian: Amennyiben Ciprofloxacin Hikma-kezelés alatt áll, tájékoztassa erről orvosát, mivel a vizsgálat eredménye téves lehet.
Polish: Jest również skuteczna w stosunku do drobnoustrojów Gram-dodatnich, takich jak gronkowce (Staphylococcus spp.)
Hungarian: Hatásos továbbá Gram-pozitív mikrooganizmusok ellen is, mint pl. a staphylococcusok és a streptococcusok.
Polish: • istotne zaburzenia czynności nerek.
Hungarian: • jelentős vesekárosodás.
Polish: Opisano jednakże spowolniony klirens diazepamu z wydłużonym okresem półtrwania podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny i diazepamu, w bardzo rzadkich przypadkach również midazolamu, dlatego zaleca się dokładną obserwację podczas leczenia benzodiazepinami.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a diazepám csökkent clearance-éről és emellett meghosszabbodott felezési idejéről számoltak be a ciprofloxacin és diazepám, valamint nagyon ritka esetekben a midazolám egyidejű alkalmazása esetén, a benzodiazepin-kezelés gondos ellenőrzése javasolt.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne leczenie musi zostać przerwane.
Hungarian: Ha fényérzékenység alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), nasilenie objawów miastenii, ból mięśni, zapalenie pochewki ścięgna.
Hungarian: Nagyon ritka: tendinitis (különösen az Achilles-íné), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-íné), a myashtenia tüneteinek súlyosbodása, izomfájdalmak, ínhüvelygyulladás (tenosynovitis).
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich innych antybiotyków pacjent powinien być nadzorowany podczas terapii pod kątem pojawienia się szczepów opornych bakterii, które były początkowo wrażliwe, szczególnie P.
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Polish: wywołanych przez drobnoustroje o potwierdzonej wrażliwości na cyprofloksacynę kontynuowanie leczenia przez co najmniej trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Hungarian: , ahol a kórokozó mikroorganizmus ismerten érzékeny a ciprofloxacinra, a fertőzés jeleinek és tüneteinek a megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, chromatopsja.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Ritka: látászavar, diplopia, chromatopsia.
Polish: Oporność na chinolony przekazywana za pośrednictwem plazmidów związana z qnr została wykryta u opornych na chinolony szczepów klinicznych pałeczki okrężnicy (E.coli) i Klebsiella spp.
Hungarian: Transzferábilis, plazmid-mediált, qnr-hez társuló kinolon-rezisztenciát mutattak ki kinolon-rezisztens E. coli és Klebsiella fajok klinikai törzseiben.
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości zakażenia, efektywności leczenia i wrażliwości wywołujących zakażenie drobnoustrojów chorobotwórczych.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma-kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydalanie cyprofloksacyny, co powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renalis excretióját, ami a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Hikma i co zawiera opakowanie Lek Ciprofloxacin Hikma to sterylny, przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego roztwór do infuzji.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ciprofloxacin Hikma steril, áttetsző, színtelen - halványsárga oldatos infúzió.
Polish: Pacjenci z rozpoznaną poważną chorobą nerek powinni być starannie obserwowani pod kątem ewentualnego pogorszenia czynności nerek.
Hungarian: A már korábban meglévő, jelentős vesebetegségben szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell, hogy bármilyen funkcióromlás felismerhető legyen.
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Hungarian: A kérelmező által benyújtott publikált irodalom és a rezisztencia adatok tömege megfelelően indokolja a szövődményes húgyúti fertőzés naponta kétszer 200-400 mg ciprofloxacin adagolási rendjét mind hatásossági, mind biztonságossági szempontból (nagyobb valószínűséggel előzi meg a bakteriális rezisztencia kialakulását a nem kívánt hatások növekedése nélkül).
Polish: Dawkowanie leku Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych wywołujących zakażenie, wieku, masy ciała i czynności nerek.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma adagolását a fertőzés súlyosságának és típusának függvényében, a kórokozó érzékenysége, az Ön kora, súlya és veseműködése függvényében állapítják meg.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Ritka: nehézlégzés, gégeödéma.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i meksyletyny może powodować zwiększenie stężenia meksyletyny w osoczu.
Hungarian: A ciprofloxacin és mexiletin egyidejű alkalmazása emelkedett mexiletin plazmakoncentrációhoz vezethet.
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, na pochodne kwasu chinolinokarboksylowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Hungarian: • a ciprofloxacinnal, kinolon-karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységben.
Polish: Każda fiolka o objętości 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny.
Hungarian: Minden 100 ml-es injekciós üveg 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Polish: Szczegóły dotyczące niektórych działań niepożądanych znajdują się w punkcie 2, „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Hikma.
Hungarian: A mellékhatások egy részével kapcsolatos további részletek a 2. pontban találhatóak („A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Kezelés közben vagy után").
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w płynie pęcherzy, chłonce, wydzielinie z nosa, płynie otrzewnowym, ślinie i tkance tłuszczowej wynosi około połowę stężenia w osoczu.
Hungarian: A bullákban található folyadékban, a nyirokban, az orrváladékban, a peritoneális folyadékban, a nyálban és a zsírszövetben a ciprofloxacin-koncentráció mintegy fele a szérumkoncentrációnak.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien zostać sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmiany barwy przed podaniem.
Hungarian: Beadás előtt a hígított oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve, hogy nem színeződött-e el.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, rozstrój żołądkowo-jelitowy, zaburzenia czynności wątroby i nerek, krystaluria, krwiomocz.
Hungarian: A túladagolás tünetei között előfordulhat a szédülés, remegés, fejfájás, fáradság, görcsrohamok, hallucinációk, zavartság, emésztési zavarok, májés veseműködési zavarok, crystalluria, haematuria.
Polish: Wnioskodawca
Hungarian: Kérelmező> Név
Polish: Rzadko: stany lękowe, koszmary senne, depresja, omamy.
Hungarian: Ritka: szorongás, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Hikma
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Hikma
Polish: Następujące zakażenia mogą być leczone lekiem Ciprofloxacin Hikma podawanym dożylnie:
Hungarian: A következő fertőzések kezelhetők intravénásan (a véráramon keresztül) a Ciprofloxacin Hikma-val:
Polish: Leki do premedykacji
Hungarian: Premedikációs szerek
Polish: Bardzo rzadko: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (erythema multiforme minor), zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a), wybroczyny
Hungarian: Nagyon ritka: erythema nodusum, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), petechia.