FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Dutch: Door haar en huidschilfers van met selamectine behandelde dieren worden vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selemectine waren blootgesteld gedood en op deze manier kan een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting bestreden worden in ruimtes waar het dier mag komen.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening.
Finnish: Valmisteella on ovisidinen vaikutus, joka säilyy 3 viikon ajan annostuksesta.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Dutch: 7,6 - 10,0 1 pipet Chanhold 60 mg voor katten 7,6-10 kg
Finnish: 7,6-10,0 1 pipetti Chanhold 60 mg kissoille 7,6-10,0 kg
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä tämän eläinlääkevalmisteen tehoa.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Finnish: Kirkas väritön tai kellertävä liuos.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uiterst brandbaar: hitte, vonken, open vuur of andere bronnen van ontsteking vermijden.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het diergeneesmiddel maandelijks is toegediend.
Finnish: Lisäksi osana sydänmatotartuntojenennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojenvaralta.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en lacterende honden en katten.
Finnish: Tuote sopii jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville koirille ja kissoille.
Dutch: De laatste dosis moet binnen een maand nadat het dier voor het laatst aan muggen blootgesteld was, worden gegeven.
Finnish: Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta.
Dutch: • Behandeling van volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) hoito.
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) tartuntojen hoito
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorig diergeneesmiddel gegeven worden.
Finnish: Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, tulee ensimmäinen annos tätä eläinlääkevalmistetta antaa kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Dutch: De langdurige systemische aanwezigheid van selamectine in het plasma en de geringe metabolisering voorzien in effectieve concentraties van selamectine gedurende het doseringsinterval (30 dagen).
Finnish: Koska selamektiini imeytyy systeemisesti plasmaan eikä se metaboloidu, tehokas selamektiinipitoisuus säilyy annosten välisen ajan (30 päivää).
Dutch: BIJSLUITER Chanhold spot-on oplossing
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Chanhold paikallisvaleluliuos
Dutch: Karton, 15 mg
Finnish: KOTELO, 15 mg
Dutch: Karton, 45 mg, 60 mg voor katten
Finnish: KOTELO, 45 mg, 60 mg kissoille
Dutch: Selamectine 15 mg
Finnish: Selamektiini 15 mg
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater.Selamectine kan gevaarlijk zijn voor vissen of bepaalde waterorganismen die als voedsel dienen voor vissen.
Finnish: Selamektiini saattaa vaikuttaa haitallisesti kaloihin tai joihinkin vesieliöihin, joita kalat käyttävät ravintonaan.
Dutch: Wanneer veel likken optreedt, kan een zelden voorkomende korte periode van hypersalivatie worden waargenomen bij katten.
Finnish: Jos merkittävää nuolemista ilmenee, saatetaan kissoilla harvoin havaita lyhyt lisääntynyt syljenerittymisen ajanjakso.
Dutch: Diergeneesmiddel
Finnish: Eläinlääkemääräys
Dutch: Etiket folie, foliezak 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Preventie van hartwormziekte (katten en honden)
Finnish: Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
Dutch: Het heeft geen invloed op de veiligheid of op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Dutch: Selamectine
Finnish: ANTOREITIT
Dutch: Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Finnish: Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito vähentää kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja jopa seitsemän viikon ikään saakka.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
Dutch: Chanhold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
Finnish: Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
Dutch: Chanhold 45 mg voor katten
Finnish: Chanhold 45 mg kissoille
Dutch: Chanhold 120 mg voor honden
Finnish: Chanhold 120 mg koirille
Dutch: Voor een complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
Finnish: Syyhypunkkien hävittämiseksi täydellisesti tulisi kerta-annos eläinlääkevalmistetta antaa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Dutch: Selamectine 30 mg Selamectine 60 mg Selamectine 120 mg Selamectine 240 mg Selamectine 360 mg
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
Dutch: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Finnish: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: Chanhold 240 mg voor honden
Finnish: Chanhold 240 mg koirille
Dutch: Chanhold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectine
Finnish: Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg selamektiini
Dutch: Chanhold 30 mg voor honden
Finnish: Chanhold 30 mg koirille
Dutch: ≤ 2,5 1 pipet Chanhold 15 mg voor katten en honden ≤ 2,5 kg
Finnish: 1 pipetti Chanhold 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Dutch: EXP {maand/jaar}
Finnish: EXP
Dutch: Lactatie Kan worden gebruikt bij lacterende katten en honden.
Finnish: Tiineys Voidaan käyttää raskaana oleville kissoille ja koirille.
Dutch: Hond en kat van 2,5 kg of minder
Finnish: Alle 2,5 kg painoiset kissat ja koirat.
Dutch: Behandeling van oormijtinfecties (katten)
Finnish: Hakamatotartuntojen hoito (kissa)
Dutch: Het diergeneesmiddel is huid- en oogirriterend.
Finnish: Tuote on ihoa ja silmiä ärsyttävä.
Dutch: 2,6 - 7,5 1 pipet Chanhold 45 mg voor katten 2,6-7,5 kg
Finnish: 1 pipetti Chanhold 45 mg kissoille 2,6-7,5 kg
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena.
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en vingers.
Finnish: Vältä koskemasta valmistetta sormin.
Dutch: Karton 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg voor honden
Finnish: KOTELO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koirille
Dutch: Vruchtbaarheid: Kan worden gebruikt bij het fokken van katten en honden
Finnish: Hedelmällisyys: Voidaan käyttää jalostukseen käytettäville kissoille ja koirille.
Dutch: Behandeling van spoelworminfecties (katten en honden)
Finnish: Väivetartuntojen hoito (kissa ja koira)
Dutch: Chanhold 360 mg voor honden
Finnish: Chanhold 360 mg koirille
Dutch: 100 capsules
Finnish: 100 kapselia
Dutch: Blisterverpakking (pvc/alu)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
Dutch: 250 mg Capsule, harde Oraal gebruik
Finnish: 250 mg Kova kapseli
Dutch: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Finnish: EU/1/16/1110/001
Dutch: De suspensie is gedurende maximaal 7 dagen stabiel.
Finnish: Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
Dutch: - De andere stoffen zijn:
Finnish: - Muut aineet:
Dutch: Neem uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/04/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Dutch: De gebeurtenissen waren van voorbijgaande aard en hadden geen invloed op de therapie.
Finnish: Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
Dutch: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: De resorptie is niet compleet.
Finnish: Reabsorptio ei ole täydellinen.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden onderzocht in twee retrospectieve onderzoeken in twee centra in Europa.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
Dutch: Gegevens alleen beschikbaar in de volwassen populatie.
Finnish: Käytettävissä on ainoastaan aikuispopulaatioon perustuvia tietoja.
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Finnish: Sitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai pakastaa.
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Dutch: Verdere informatie vindt u in de bijsluiter onder het kopje ‘De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg'.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteen kohdassa "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille".
Dutch: Het is mogelijk dat uw symptomen verergeren als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel.
Finnish: Oireesi voivat pahentua, jos lopetat lääkkeen käytön.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een doeltreffende anticonceptiemethode te gebruiken.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Dutch: Voorbeeld:
Finnish: Esimerkki:
Dutch: Dit geneesmiddel is voor langdurig gebruik.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig nationale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: De capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: *aantal verdeelde doses op basis van het advies van arts.
Finnish: *jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Studieresultatenperiodieke veiligheidsverslagen en jaarlijkse herbeoordelingen
Finnish: Tutkimustulokset: määräaikaiset turvallisuuskatsaukset ja vuosittaiset arvioinnit
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken en wanneer u de capsules moet innemen.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
Dutch: De resorptie van chenodeoxycholzuur is variabel (29-84%).
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
Dutch: De suspensie moet in een glazen fles worden bewaard.
Finnish: Seos on säilytettävä lasipullossa.
Dutch: Telefoon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
Dutch: De resultaten uit dieronderzoek duiden op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte bleven stabiel bij de meeste patiënten.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet pysyivät stabiileina useimmilla potilailla.
Dutch: Epilepsie verdween bij 100% (3/3 patiënten) en polyneuropathie stabiliseerde of verbeterde bij 100% (11/11).
Finnish: Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt met water op ongeveer hetzelfde tijdstip iedere dag.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina veden kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Dutch: Patiënten die geen capsules kunnen doorslikken
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Dutch: Gelijktijdige verhoging van leverenzymen boven de normale waarde kan wijzen op een overdosis.
Finnish: Maksan entsyymien samanaikainen nousu normaaliarvoja suuremmiksi voi olla merkki yliannostuksesta.
Dutch: 80538 München
Finnish: 80538 Munich
Dutch: De leverfunctie moet ook worden gemonitord.
Finnish: Myös maksan toimintaa on tarkkailtava.
Dutch: Deze patiënten dienen echter zorgvuldig te worden gecontroleerd en de dosis individueel getitreerd.
Finnish: Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
Dutch: De werkzame stof zelf zal worden opgelost in de natriumbicarbonaatoplossing en het zal op een suspensie lijken omdat niet alle componenten van de inhoud van de capsule afzonderlijk zullen oplossen.
Finnish: Itse vaikuttava aine liukenee natriumbikarbonaattiliuokseen, joka näyttää suspensiolta, koska kaikki kapselin sisällön komponentit eivät liukene.
Dutch: Spanje
Finnish: Spain
Dutch: Bij baby's en kinderen zal de dosis worden berekend op basis van het gewicht van het kind.
Finnish: Vauvojen ja lasten annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Dutch: De gepresenteerde veiligheidsinformatie voor leverbijwerkingen is afgeleid van pediatrische patiënten.
Finnish: Esitetyt maksatoiminnan haittavaikutusten turvallisuustiedot perustuvat pediatrisiin potilaisiin.
Dutch: Pediatrische patiënten (1 maand -18 jaar)
Finnish: Pediatriset potilaat (1 kk-18 vuotta)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pasgeborenen van minder dan een maand oud is niet vastgesteld.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle kuukauden ikäisten vastasyntyneiden hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Patiënten die geen capsules kunnen doorslikken
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Dutch: Bespreek met uw arts welke anticonceptiemethoden voor u geschikt zijn.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Dutch: In twee niet-interventionele onderzoeken met chenodeoxycholzuur werden in totaal drie bijwerkingen gemeld bij drie van de 63 patiënten (veiligheidspopulatie).
Finnish: Kahdessa kenodeoksikoolihapon ei-interventiotutkimuksessa raportoitiin yhteensä kolmen haittavaikutuksen esiintymisestä kolmella potilaalla 63:sta (turvallisuuspopulaatio).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende water op ongeveer hetzelfde tijdstip iedere dag.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Dutch: 22 80538 München Duitsland
Finnish: 22 80538 Munich Germany
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van CTX is de beschikbare literatuur niet voldoende om een verschil te detecteren in de veiligheid van chenodeoxycholzuur bij verschillende pediatrische leeftijdsgroepen of tussen pediatrische patiënten en volwassenen.
Finnish: Koska CTX on harvinainen sairaus, käytettävissä olevan kirjallisuuden tiedot eivät ole riittävät, jotta niiden perusteella voitaisiin havaita kenodeoksikoolihapon turvallisuuteen liittyviä eroja pediatristen ikäryhmien välillä tai pediatristen potilaiden ja aikuispotilaiden välillä.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten, hamsters en primaten toonden een afwezigheid van teratogene effecten aan.
Finnish: Rotille, hamstereille ja apinoille tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa ei todettu teratogeenisiä vaikutuksia.
Dutch: Diarree verbeterde of verdween bij 64,3% van de patiënten die dit symptoom hadden bij de baseline.
Finnish: Ripuli parani tai hävisi 64,3 prosentilla potilaista, joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
Dutch: Dit kan schade aan de getroffen plaatsen veroorzaken.
Finnish: Nämä kertymät voivat vahingoittaa alueita, joille niitä muodostuu.
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
Dutch: De biologische halfwaardetijd van chenodeoxycholzuur is ongeveer 4 dagen.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon biologinen puoliintumisaika on noin 4 vuorokautta.
Dutch: De suspensie vormt zich relatief gemakkelijk en is klaar wanneer er geen klonten of poeder meer zichtbaar zijn.
Finnish: Suspensio muodostuu helposti ja on käyttövalmis, kun siinä ei enää näy kokkareita tai jauhetta.
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte verbeterden of stabiliseerden bij de meerderheid van de patiënten in de loop van het onderzoek.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet hävisivät, paranivat tai stabiloituivat tutkimuksen aikana suurimmalla osalla potilaista.
Dutch: Capsule in maat 0, 21,7 mm lang met gele huls en oranje dop, gevuld met een wit, samengeperst poeder.
Finnish: Kapseli: koko 0, pituus 21,7 mm, keltainen runko-osa ja oranssi kansiosa, sisältö valkoista puristejauhetta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Tractus digestivus en stofwisseling - GaltherapieGalzuurbereidingen, ATC-code: A05AA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Sappilääkkeet - Sappihappovalmisteet, ATC-koodi: A05AA01
Dutch: Een apotheeklabel moet worden aangebracht op de fles en onder meer de naam van de patiënt bevatten, doseringsinstructies, houdbaarheidsdatum, naam van het geneesmiddel en alle andere gegevens die de plaatselijke apotheekregelgeving vereist.
Finnish: Siinä on oltava potilaan nimi, annostusohjeet, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkevalmisteen nimi ja muut tarvittavat tiedot paikallisten apteekkisäännösten mukaisesti.
Dutch: Dit mengsel wordt door uw apotheek aan u verstrekt.
Finnish: Apteekki toimittaa tämän seoksen.
Dutch: Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104), erytrosine (E 127)
Finnish: Kapselin kuori:liivate, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104), erytrosiini (E127).
Dutch: • colestyramine, colestipol (zogenaamde galzuursequestranten)
Finnish: • kolestyramiini, kolestipoli (ns. sappihappoja sitovia aineita)
Dutch: Dosisberekening (kinderen 1-12 jaar, adolescenten 12-18 jaar en volwassenen) chenodeoxycholzuur 10 mg/ml suspensie
Finnish: Annoksen laskenta (lapset 1-12 vuotta, nuoret 12-18 vuotta ja aikuiset), kenodeoksikoolihappo, 10 mg/ml:n suspensio
Dutch: Harde capsule
Finnish: Kova kapseli
Dutch: In twee niet-interventionele onderzoeken met chenodeoxycholzuur werden in totaal 14 pediatrische patiënten met CTX behandeld met chenodeoxycholzuur: 1 zuigeling (0 tot < 2 jaar), 6 kinderen (2 tot < 12 jaar) en 7 adolescenten (12 tot < 18 jaar).
Finnish: Kahdessa Chenodeoxycholic acid -valmisteen ei-interventiotutkimuksessa kenodeoksikoolihappohoitoa annettiin yhteensä 14 pediatriselle CTX-potilaalle: 1 imeväinen (0<2 vuotta), 6 lasta (2 - <12 vuotta) ja 7 nuorta (12 - <18 vuotta).
Dutch: Het is onderdeel van de gal, een vloeistof die helpt bij de vertering van vetten en vitaminen uit voedsel.
Finnish: Se on osa sappinestettä, jonka tehtävänä on auttaa ruuan sisältämän rasvan ja vitamiinien sulamista.
Dutch: De arts moet informatie verstrekken over de te ontvangen dosis op basis van het gewicht van het kind.
Finnish: Lääkärin on määritettävä tarvittava annos lapsen painon perusteella.
Dutch: De gemiddelde concentraties van 7α-hydroxy-4-cholesten-3-one daalden aanzienlijk tussen de baseline en de post-baseline-bezoeken 1 en 2.
Finnish: Keskimääräiset 7α-hydroksi-4-kolesteeni-3-oni-arvot vähenivät merkittävästi lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisiin käynteihin 1 ja 2.
Dutch: Capsules zijn verpakt in blisters van polyvinylchloride (PVC) verzegeld met aluminiumfolie en verpakt in kartonnen dozen.
Finnish: Kapselit toimitetaan PVC (polyvinyylikloridi) -läpipainopakkauksissa, jotka on suljettu alumiinifoliolla ja pakattu pahviseen koteloon.
Dutch: Diarree verdween bij 100% (23/23 patiënten) van de patiënten die dit symptoom hadden bij de baseline.
Finnish: Ripuli hävisi 100 prosentilla potilaista (23/23), joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
Dutch: Roer het mengsel tot al het poeder zich in de suspensie bevindt.
Finnish: Sekoita seosta, kunnes kaikki jauhe liukenee.
Dutch: Het potentieel voor schade door een overdosis wordt als zeer laag beschouwd, omdat ophoping van chenodeoxycholzuur onwaarschijnlijk is wegens een efficiënt endogeen mechanisme van eliminatie en uitscheiding.
Finnish: Yliannostuksen mahdollisesti aiheuttamaa haittaa pidetään erittäin vähäisenä, sillä kenodeoksikoolihapon kertyminen elimistöön on epätodennäköistä tehokkaan endogeenisen eliminaatio- ja erittymismekanismin vuoksi.
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Finnish: E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
Dutch: De overeenkomstige hoeveelheid toe te dienen suspensie = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Finnish: Vastaava määrä annettavaa seosta = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Dutch: Zorg ervoor dat u al het poeder van de zijkant van de kom in het mengsel schraapt en roer (ongeveer 5 minuten) om te verzekeren dat er geen klonten zijn.
Finnish: Kaavi huolella kaikki jauhe astian reunoilta seokseen ja sekoita hyvin (noin 5 minuuttia), jotta seokseen ei jäisi kokkareita.