FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije primijećeno povećanje incidencije nuspojava nakon istodobne primjene ta dva sastojka.
Bulgarian: Не е наблюдавана повишена честота на нежеланите реакции след едновременното приложение на двете съединения.
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
Croatian: Za starije bolesnike nema posebnih zahtjeva za doziranje.
Bulgarian: Няма специални изисквания за дозиране при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Sam formoterol može izazvati produljenje QTc-intervala.
Bulgarian: Самият формотерол може да доведе до удължаване на QTc интервала.
Croatian: O mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Bulgarian: Будезонид се елиминира чрез метаболизъм, катализиран предимно от ензима CYP3A4.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, защото може да се налага лечението Ви да се промени.
Croatian: Bronhodilatatorni učinak ovisi o dozi, s nastupom učinka unutar 1 do 3 minute.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект зависи от дозата и началото на действието е след 1-3 минути.
Croatian: Vaš liječnik pomoći će Vam u zbrinjavanju astme i prilagodit će dozu ovog lijeka na najnižu dozu kojom se postiže kontrola astme.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да овладеете астмата и ще коригира дозата на това лекарство до най-ниската доза, която контролира астмата Ви.
Croatian: Bolesnici su morali imati simptome usprkos primjeni inhalacijskih glukokortikosteroida.
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат симптоми, въпреки инхалаторните глюкокортикостероиди.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно лечение с итраконазол, ритонавир или други мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5).
Croatian: BiResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
Bulgarian: BiResp Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Bulgarian: Ако хриповете се появят внезапно след употреба на това лекарство, спрете употребата и говорете веднага с Вашия лекар (вижте по-долу).
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
Croatian: • Bitno je primjenjivati BiResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
Bulgarian: Важно е да използвате BiResp Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Croatian: Nemojte izdisati u inhalator.
Bulgarian: Не издишвайте през инхалатора.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija; međutim, ukupna dnevna doza do najviše 12 inhalacija može se primjenjivati tijekom ograničenog perioda.
Bulgarian: Обикновено няма нужда от обща дневна доза повече от 8 инхалации, но за ограничен период може да се прилага обща дневна доза до 12 инхалации.
Croatian: Promjenjivi krvni tlak
Bulgarian: Промени в кръвното налягане
Croatian: 4. Stavite nastavak za usta između zuba.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Croatian: Skupine liječenja
Bulgarian: Лечебни групи
Croatian: Odgovarajuće koncentracije lijeka u plazmi nisu određivane.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Croatian: Hospitalizacija/liječenje u hitnom prijemu ili liječenje oralnim steroidima b
Bulgarian: Хоспитализация/лечение в спешно отделение или лечение с перорални стероиди б
Croatian: Uporaba lijeka BiResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Bulgarian: Използването на BiResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Croatian: Manje je vjerojatna ako nakon primjene lijeka isperete usta vodom.
Bulgarian: По-малко вероятно е да се появи, ако изплаквате устата си с вода след употреба на Вашето лекарство.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Croatian: Ako se rast uspori, terapiju se mora ponovno procijeniti s ciljem smanjivanja doze inhalacijskog kortikosteroida na najnižu dozu kojom se održava učinkovita kontrola astme, ukoliko je moguće.
Bulgarian: Ако растежът е забавен, терапията трябва да се преоцени с цел да се намали дозата на инхалаторния кортикостероид до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата, ако е възможно.
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Bulgarian: При тези обстоятелства функцията на хипоталамо-хипофизно-адренокортикалната (ХХА) ос трябва редовно да се наблюдава.
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Bulgarian: Внезапна, неочаквана поява на остри хрипове и/или задух непосредствено след употреба на Вашия инхалатор (още наречени „парадоксален бронхоспазъм").
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Croatian: Visoke doze ß2-adrenoreceptorskih agonista mogu izazvati potencijalno ozbiljnu hipokalemiju.
Bulgarian: Високите дози β2-адреноцепторни агонисти могат да доведат до потенциално сериозна хипокалиемия.
Croatian: Razmaci između parnih brojeva predstavljaju neparan broj preostalih inhalacija.
Bulgarian: Пространствата между четните числа представляват нечетният брой оставащи инхалации.
Croatian: Liječenje dodatnim sistemskim steroidima ili inhalacijskim budezonidom ne smije se naglo prekidati.
Bulgarian: Лечението с допълнителни системни стероиди или инхалиран будезонид не трябва да се спира рязко.
Croatian: Nužno je koristiti najnižu učinkovitu dozu budezonida potrebnu za održavanje adekvatne kontrole astme.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза будезонид, необходима за поддържането на адекватен контрол на астмата.
Croatian: Stoga se u razdobljima stresa, poput teških infekcija ili elektivnih kirurških zahvata, mora razmotriti uvođenje dodatnog sistemskog kortikosteroida.
Bulgarian: Затова в периоди на стрес, като тежки инфекции или планова операция, трябва да се обмисли допълнително системно кортикостероидно покритие.
Croatian: Liječnici moraju pozorno pratiti mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om s obzirom da se kliničke manifestacije tih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Croatian: Osim toga, nužno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru specijalistu za respiratorne bolesti.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли пациентът да се насочи към детски респираторен специалист.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Bulgarian: Обща дневна доза от повече от 8 инхалации обикновено не е необходима.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Croatian: • Snižene razine kalija u krvi.
Bulgarian: Ниски нива калий в кръвта.
Croatian: Bolesnici trebaju primijeniti 1 dodatnu inhalaciju po potrebi u odnosu na simptome.
Bulgarian: Пациентите трябва да прилагат 1 допълнителна инхалация „при нужда" в отговор на симптомите.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Bulgarian: Задръжте дишането за 10 секунди или доколкото Ви е комфортно. 7.
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Bulgarian: Вашия Spiromax сух и чист.
Croatian: Pakiranja s 1, 2 i 3 inhalatora.
Bulgarian: Опаковки по 1, 2 и 3 инхалатора.
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Bulgarian: Внимание при определени заболявания
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesecu GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ.
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s umjerenom i teškom astmom mogu proizvesti dostatnu brzinu protoka zraka udahom kako bi Spiromax dostavio terapijsku dozu lijeka (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Пациенти с умерена и тежка астма са показали, че могат да генерират достатъчен инспираторен дебит, за да може Spiromax да достави терапевтичната доза (вж. точка 5.1).
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 61% isporučene doze.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 61% от доставената доза.
Croatian: Djeluje opuštanjem mišića Vaših dišnih puteva.
Bulgarian: Той действа като отпуска мускулите в дихателните пътища.
Croatian: • učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Bulgarian: • ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези, разположени върху горната част на бъбреците).
Croatian: • ste dijabetičar,
Bulgarian: ако сте диабетик;
Croatian: Produljeno liječenje visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida, posebice dozama višim od preporučenih, također može rezultirati klinički značajnom adrenalnom supresijom.
Bulgarian: Продължителното лечение с високи дози инхалаторни кортикостероиди, особено ако са повисоки от препоръчителните дози, също може да доведе до клинично значима адренална супресия.
Croatian: Nakon inhalacije, 8% do 13% isporučene doze formoterola izlučuje se nemetabolizirano mokraćom.
Bulgarian: След инхалация, 8% до 13% от доставената доза формотерол се екскретира неметаболизирана в урината.
Croatian: • Ako primjenjujete BiResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Bulgarian: Ако използвате BiResp Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено, ако приемате някое от следните лекарства:
Croatian: • Zamućen vid.
Bulgarian: Замъглено зрение.
Croatian: • se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Croatian: U tim stanjima preporučuje se pratiti razine kalija u serumu.
Bulgarian: Препоръчва се при тези обстоятелства да се наблюдават серумните нива на калия.
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Bulgarian: При плъхове малки количества формотерол са открити в майчиното мляко.
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Bulgarian: Не се очаква острото предозиране с будезонид, дори и при прекомерни дози, да е клиничен проблем.
Croatian: Dozu se mora titrirati na najnižu dozu pri kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Croatian: Brzo smanjenje doze steroida može uzrokovati akutnu adrenalnu krizu.
Bulgarian: Бързо намаляване на дозата стероиди може да индуцира остра адренална криза.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид не само когато се започва лечение с комбинация от лекарствени продукти, но и когато се коригира поддържаща доза.
Croatian: NL-2031 GA Haarlem Nizozemska
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem
Croatian: Dugoročna ispitivanja s inhalacijskim budezonidom u djece sa srednjim vrijednostima dnevnih doza od 400 mikrograma (odmjerena doza) ili u odraslih kod dnevnih doza od 800 mikrograma (odmjerena doza) nisu pokazala značajne učinke na mineralnu gustoću kostiju.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания с инхалаторен будезонид при деца на средни дневни дози от 400 микрограма (измерена доза) и при възрастни на дневни дози от 800 микрограма (измерена доза) не са показали никакви значими ефекти върху костната минерална плътност.
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Bulgarian: Нарушение на сърдечната проводимост, която не причинява симптоми (удължаване на
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Bulgarian: Промени в кръвното налягане.
Croatian: • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadni osjećaj nesvjestice.
Bulgarian: Оток на лицето, особено около устата (езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане), или уртикария заедно със затруднено дишане (ангиоедем), и/или внезапно прималяване.
Croatian: Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява BiResp Spiromax и за какво се използва
Croatian: Maksimalna plazmatska koncentracija formoterola bila je slična nakon primjene fiksne kombinacije.
Bulgarian: За формотерол максималната плазмена концентрация е била подобна след приложение на фиксираната комбинация.
Croatian: Koristite naljepnicu na inhalatoru da zapišete datum kad ste otvorili vrećicu od folije.
Bulgarian: Използвайте етикета на инхалатора, за да запишете датата, на която сте отворили торбичката от фолио.
Croatian: Volumen distribucije formoterola iznosi oko 4 l/kg, a budezonida 3 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 4 l/kg за формотерол и 3 l/kg за будезонид.
Croatian: Kandidijaza orofarinksa obično reagira na topikalno antifungalno liječenje bez potrebe za prekidom uzimanja inhalacijskog kortikosteroida.
Bulgarian: Орофарингеалната кандидозна инфекция обикновено реагира на локално противогъбично лечение, без да се налага прекъсване на инхалирания кортикостероид.
Croatian: U mokraći su otkrivene samo zanemarive količine neizmijenjenog budezonida.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества непроменен будезонид.
Croatian: Bolesnike se mora podsjetiti da svoju dozu održavanja lijekom BiResp Spiromax uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза BiResp Spiromax, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Croatian: Prijelaz s oralne terapije
Bulgarian: Преминаване от перорална терапия
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Bulgarian: В тези случаи понякога е необходимо временно увеличение на дозата пероралните глюкокортикостероиди.
Croatian: Farmakodinamičke interakcije Beta-adrenergički blokatori mogu oslabiti ili inhibirati učinak formoterola.
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия β -адренергичните блокери могат да отслабят или инхибират ефекта на формотерол.
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след системно и локално използване на кортикостероиди.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka BiResp Spiromax, npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Bulgarian: Профилактичната употреба на BiResp Spiromax, напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Bulgarian: ксантинови лекарства (като теофилин или аминофилин).
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti dodavanje tableta steroida vašem redovitom liječenju ako imate bolest poput infekcije u prsnom košu ili prije operacije.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да добави стероидни таблетки към обичайното Ви лечение, ако имате заболяване, като например инфекция в гръдния кош или преди операция.
Croatian: Vrlo rijetke:
Bulgarian: Много редки:
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Bulgarian: Възрастни (18 години и повече)
Croatian: Također je važno uputiti bolesnike da ne protresaju inhalator prije uporabe i da ne izdišu kroz Spiromax te da ne blokiraju otvore za zrak kod pripreme koraka „Udahnite".
Bulgarian: Освен това е важно пациентите да бъдат посъветвани да не разклащат инхалатора преди употреба и да не издишват през Spiromax, както и да не блокират въздушните отвори, когато изпълняват стъпка „Дишане".
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kliničkih ispitivanja za BiResp Spiromax u bolesnika s KOPB-om koji imaju FEV1 >50% od predviđene normale prije primjene bronhodilatatora i FEV1 <70% od predviđene normale nakon primjene bronhodilatatora (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с BiResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Croatian: • Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
Bulgarian: Бронхоспазъм (стягане на мускулите в дихателните пътища, което причинява хрипове и задух).
Croatian: Terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme kombinacijom budezonida/formoterola pružila je statistički značajna i klinički značajna smanjenja teških egzacerbacija za sve usporedbe u svih 5 ispitivanja.
Bulgarian: Поддържащата и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол е довела до статистически и клинично значими намаления на тежките екзацербации при всички сравнения във всичките 5 проучвания.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućem učinku budezonida na plodnost.
Bulgarian: Липсват данни за потенциалния ефект от употребата на будезонид върху фертилитета.
Croatian: • ostale bronhodilatatore (poput salbutamola).
Bulgarian: други бронходилататори (като салбутамол);
Croatian: Kad je ketokonazol bio primjenjen 12 sati nakon budezonida, koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Croatian: To je uključivalo usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u višoj dozi održavanja sa terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 735) i usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u istoj dozi održavanja primjenjenog bilo sa formoterolom ili terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 734) (pogledati tablicu u nastavku).
Bulgarian: Това е включвало сравнение на будезонид/формотерол при по-висока поддържаща доза с тербуталин като облекчаващо средство (проучване 735) и на будезонид/формотерол при същата поддържаща доза с формотерол или с тербуталин като облекчаващо средство (проучване 734) (вж. таблицата по-долу).
Croatian: Nije zabilježena interakcija budezonida i formoterola s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju astme.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на будезонид и формотерол с други лекарствени продукти, използвани за лечението на астма.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 49% isporučene doze.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 49% от доставената доза.
Croatian: Ne smijete prekoračiti propisanu dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Bulgarian: Не трябва да надвишавате предписаната Ви доза, без да се посъветвате с лекар.
Croatian: Kad se kronično koristi u prekomjernim dozama, mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida poput hiperkorticizma i adrenalne supresije.
Bulgarian: Когато хронично се прилагат прекомерно високи дози, може да се появят системни глюкокортикостероидни ефекти, като хиперкортицизъм и адренална супресия.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni formoterola u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на формотерол при бременни жени.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na životinjama s formoterolom pokazala su donekle smanjenu plodnost mužjaka štakora pri velikoj sistemskoj izloženosti i gubitak zametaka pri implantaciji, kao i smanjeno rano postnatalno preživljavanje i porođajnu težinu pri značajno većim sistemskim izloženostima od onih postignutih tijekom kliničke primjene.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания с формотерол при животни са показали донякъде намален фертилитет при мъжки плъхове при висока системна експозиция и имплантационни загуби, както и намаляване на постнаталната преживяемост и теглото при раждане при значително повисоки системни експозиции от тези, достигани при клинична употреба.
Croatian: Hipokalemija može povećati sklonost aritmijama u bolesnika koji se liječe glikozidima digitalisa.
Bulgarian: Хипокалиемията може да увеличи предразположението към аритмии при пациенти, които се лекуват с дигиталисови гликозиди.
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Bulgarian: BiResp Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Bulgarian: За оставащите инхалации от 20 надолу до 8, 6, 4, 2, цифрите са изписани в червено на бял фон.
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Bulgarian: Увеличение на количеството захар (глюкоза) в кръвта при кръвно изследване
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Croatian: Ne pokušavajte rastavljati inhalator, ukloniti ili zakretati poklopac nastavka za usta, on je pričvršćen za inhalator i ne smije se skidati.
Bulgarian: Не се опитвайте да разглобявате инхалатора си, да отстранявате или завъртате капака на мундщука - той е фиксиран към инхалатора и не трябва да се сваля.
Croatian: Povećana uporaba zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora ukazuje na pogoršanje postojećeg stanja i zahtijeva ponovnu procjenu terapije astme.
Bulgarian: Увеличаващото се използване на отделен бързодействащ бронходилататор показва влошаване на подлежащото състояние и дава основание за преоценка на терапията за астма.
Croatian: Odlaganje lijeka u plućima u djece u dobi 6-16 godina u istom je rasponu kao ono u odraslih za istu primijenjenu dozu.
Bulgarian: При деца на възраст 6-16 години белодробното отлагане попада в същия диапазон както при възрастните при същата приложена доза.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primjenjenog samostalno.
Bulgarian: В двете проучвания белодробната функция е била подобрена и лечението е било добре понесено в сравнение със съответстващата доза самостоятелно приложен будезонид.