FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emastel rottidel oli kõrgeim mittetumorigeenne ekspositsioon 7 korda kõrgem kui soovitatava raviannusega saavutatav ekspositsioon inimesel.
Lithuanian: Didžiausia naviko vystymosi nesukelianti ekspozicija moteriškos lyties žiurkėms buvo 7 kartus didesnė už ekspoziciją, rekomenduojamą vaistinio preparato dozę vartojančiam žmogui.
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired Aripiprasooli manustamise ajal võivad patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurlusele, ja suutmatus kontrollida neid ihasid.
Lithuanian: Patologinis potraukis azartiniams lošimams ir kiti impulsų kontrolės sutrikimai Pacientams, vartojantiems aripiprazolą, gali sustiprėti patologinis potraukis, ypač susijęs su azartiniais lošimais, ir negebėjimas tokio poreikio kontroliuoti.
Estonian: Aripiprasooliravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.
Lithuanian: Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį.
Estonian: Aripiprasooli kasutamine nõuab ettevaatust teadaoleva südame-veresoonkonnahaigusega patsientidel (anamneesis müokardiinfarkt või südame isheemiatõbi, südamepuudulikkus või juhtehäired), tserebrovaskulaarse haigusega, võimaliku hüpotensioonile predisponeeriva seisundiga (dehüdratatsioon, hüpovoleemia ja ravi antihüpertensiivsete ravimitega) või hüpertensiooniga, sealhulgas aktselereerunud või maliigse hüpertensiooniga.
Lithuanian: Aripiprazolo reikia skirti atsargiai pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga (anksčiau buvęs miokardo infarktas, išeminė širdies liga, širdies nepakankamumas arba sutrikęs širdies laidumas), galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, taip pat esant būklėms, kurių metu pacientui gali vystytis hipotenzija (pvz., dehidratacija, hipovolemija, gydymas vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos) arba hipertenzija (įskaitant ūminę arba piktybinę)
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest haiguse raviks, mille iseloomulikeks sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, mittetõesed uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi suaugę bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl ko girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos..
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Aripiprazolo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas ka aripiprasooliga ravitud patsientidel on registreeritud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos või hüperosmolaarne kooma või surm.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie netipinius antipsichotikus (įskaitant ir aripiprazolą) vartojantiems pacientams pasireiškusią hiperglikemiją, kartais labai ryškią ir susijusią su ketoacidoze, hiperosmozine koma ar mirtimi.
Estonian: Toksilisus emasloomale esines sama annuse korral, mis põhjustas ka toksilisust arengule.
Lithuanian: Toksinį poveikį nėščioms patelėms sukėlė dozės, panašios į toksiškai veikusias vystymąsi.
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Aripiprazolo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb keskenduda toetava ravi osutamisele, tagada hingamisteede avatus, oksügenisatsioon ja ventilatsioon ning osutada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavus taikomas palaikomasis gydymas, užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas, oksigenacija ir plaučių ventiliacija, koreguojami simptomai.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
Lithuanian: Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: 12 nädalat väldanud kontrollrühmaga uuringus esines EPS 23,5% aripiprasooliga ravitud ja 53,3% haloperidooliga ravitud patsientidest.
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai: 12 savaičių trukmės kontroliuojamo tyrimo metu EPS atsirado 23,5 % aripiprazolo ir 53,3 % haloperidolio vartojusių pacientų.
Estonian: Enamgi, 39 nädalat väldanud uuringus suurima soovitatava annuse, 30 mg ööpäevas, manustamisel inimesele oli hüdroksüaripiprasooli sulfaat konjugaadi kontsentratsioon inimese sapis vähem kui 6% ahvidel esinenud kontsentratsioonist, see moodustab vaid vähese osa (6%) in vitro kogulahustuvusest.
Lithuanian: Vis dėlto, 39 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, su sulfatu konjuguoto hidroksiaripiprazolo koncentracija žmonių, vartojančių didžiausią siūlomą paros dozę (30 mg), tulžyje neviršijo 6% rastos beždžionių tulžyje ir buvo gerokai mažesnė už tirpumo in vitro ribą (sudarė 6 %).
Estonian: Alarühmade analüüsis oli osalejatel vanuses 13-14 aastat riskimäära punkthinnang 0,495 ning osalejatel vanuses 15-17 aastat oli see 0,454.
Lithuanian: Išanalizavus pogrupių duomenis, nuo 13 iki 14 metų amžiaus asmenų pogrupyje nustatytas 0,495 RS taškinis įvertis; o nuo 15 iki 17 metų amžiaus asmenų pogrupyje0,454.
Estonian: • raskused kehatemperatuuri reguleerimisel või ülekuumenemine,
Lithuanian: • sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas;
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprasooli.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazolo.
Estonian: Zentiva logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ZENTIVA logo
Estonian: Püüdke võtta Aripiprazole Zentiva't igal päeval ühel ja samal ajal.
Lithuanian: Stenkitės vartoti Aripiprazole Zentiva kasdien tuo pačiu laiku (nesvarbu, ar valgio ar kitu metu).
Estonian: • lihaskoe ebanormaalne lagundamine, mis võib kahjustada neere,
Lithuanian: • patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų problemas;
Estonian: Kliinilistes uuringutes aripiprasooli annusega 10-30 mg ööpäevas ei täheldatud märkimisväärset mõju CYP2D6 (dekstrometorfaan/3-metoksümorfinaani suhe), CYP2C9 (varfariin), CYP2C19 (omepratsool) ja CYP3A4 (dekstrometorfaan) substraatide metabolismile.
Lithuanian: Galima aripiprazolo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui Klinikinių tyrimų metu 10-30 mg aripiprazolo per parą neturėjo reikšmingos įtakos CYP2D6 (dekstrometorfano ir 3-metoksimorfinano santykiui), CYP2C9 (varfarino), CYP2C19 (omeprazolo) ir CYP3A4 (dekstrometorfano) substratų metabolizmui.
Estonian: Seetõttu ei ole Aripiprazole Zentiva soovitatav kasutamiseks alla 13 aasta vanustel patsientidel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Dėl to pacientams iki 13 metų amžiaus Aripiprazole Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Kõigi standardsete genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal võib aripiprasooli pidada mittegenotoksiliseks.
Lithuanian: Remiantis visų įprastų genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, laikoma, kad genotoksinio poveikio geriamas aripiprazolas nesukelia.
Estonian: Noorematel patsientidel on suurem risk aripiprasooliga seotud kõrvaltoimete tekkimiseks.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams su aripiprazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė.
Estonian: • peapööritust põhjustav vererõhu langus püstitõusmisel, minestustunne või minestamine,
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, sukeliantis galvos sukimąsi, apsvaigimo jausmą arba nualpimą;
Estonian: Noorema vanuserühma (13…14 aastat) riskimäära hinnang ei olnud siiski täpne, tulenevalt osalejate väiksemast arvust selles rühmas (aripiprasool, n = 29; platseebo: n = 12) ja selle hinnangu usaldusvahemik (ulatusega 0,151-1,628) ei lubanud teha järeldusi raviefekti esinemise kohta.
Lithuanian: Visgi jaunesnių (13-14 metų) grupėje RS taškinio įverčio apskaičiavimas buvo netikslus ir atspindėjo mažesnį tos grupės pacientų skaičių (n = 29 aripiprazolo grupėje, n = 12 placebo grupėje), o dėl šio įverčio pasikliautinojo intervalo (kurio diapazonas nuo 0,151 iki 1,628) nebuvo galima padaryti išvadų dėl gydomojo preparato poveikio.
Estonian: • ebaselge äkksurm,
Lithuanian: • staigi nepaaiškinama mirtis;
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood lastel ja noorukitel Aripiprasooli uuriti platseebokontrolliga 30-nädalases uuringus 296 lapsel ja noorukil (vanuses 1017 aastat), kes vastasid DSM-IV I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maania või segatüüpi episoodi kriteeriumitele koos psühhootiliste sümptomitega või ilma ning Y-MRS skooriga ≥ 20 ravi alustamisel.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai Aripiprazolo poveikis buvo tirtas 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 296 vaikai ir paaugliai nuo 10 iki 17 metų, kurie atitiko I tipo bipolinio sutrikimo su manijos arba mišriais epizodais su psichozės bruožais arba be jų DSM-IV kriterijus, ir kurių Y-MRS rodiklis įtraukimo dieną buvo ≥ 20.
Estonian: • diabetes mellitus,
Lithuanian: • cukrinis diabetas;
Estonian: Platseebokontrolliga 26-nädalases uuringus, millele järgnes 74 nädalat kestev jätkufaas mania patsientidel, kellel saavutati remissioon aripiprasooli kasutamisel stabilisatsioonifaasis enne randomiseerimist, näitas aripiprasool platseeboga võrreldes paremust bipolaarse häire taastekke preventsioonis, vähendades eeskätt maniakaalsete episoodide taasteket, kuid ei näidanud paremust platseeboga võrreldes depressiooni taastekke ärahoidmisel.
Lithuanian: 26 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo ir jo 74 savaičių tęsinio metu manija sergančius pacientus, kuriems stabilizavimo fazės metu prieš atsitiktinių imčių būdu suskirstymą aripiprazolas sukėlė remisiją, aripiprazolas veiksmingiau už placebą saugojo nuo bipolinio sutrikimo atkryčio, visų pirma nuo manijos fazės atkryčio, tačiau nuo depresijos atkryčio veiksmingiau už placebą nesaugojo.
Estonian: • teatud HIV infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin; proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, ritonaviras);
Estonian: • liiga vähe naatriumi veres,
Lithuanian: • natrio trūkumas kraujyje;
Estonian: Suitsiidikatse, suitsidaalsed mõtted, täideviidud suitsiid (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, savižudybė (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Aktiivse metaboliidi dehüdroaripiprasooli AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 32% ja 47%.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito dehidroaripiprazolo AUC sumažėjo 32 %, Cmax - 47 %.
Estonian: • väänduvaid liigutusi põhjustav lihastoonuse häire (düstoonia),
Lithuanian: • raumenų sutrikimas, sukeliantis sukamuosius judesius (distonija);
Estonian: Aripiprazole Zentiva'ga ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 13 aasta vanusest haigusseisundit, mille sümptomiteks on haiglaslikult kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, väge kiire jutt ja marulised ideed ning mõnikord ka äärmine ärritatavus.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva vartojamas suaugusiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalba, šiuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Estonian: Pärast ühekordset [14C]-märgistatud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus umbes 27% manustatud radioaktiivsusest uriini ja umbes 60% väljaheitega.
Lithuanian: Išgėrus vieną 14C žymėto aripiprazolo dozę, apie 27 % pavartoto radioaktyvumo randama šlapime, apie 60 % - išmatose.
Estonian: Täheldatud meditsiiniliselt potentsiaalselt tõsised nähud ja sümptomid, mida täheldati, olid unisus, mööduv teadvuse kaotus ja ekstrapüramidaalsümptomid.
Lithuanian: Pastebėti galimai sunkūs požymiai ir simptomai buvo mieguistumas, trumpalaikis sąmonės netekimas ir ekstrapiramidiniai simptomai.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada alternatiivina Aripiprazole Zentiva tablettidele patsientidel, kellel on raskusi Aripiprazole Zentiva tablettide neelamisega (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti vietoje Aripiprazole Zentiva tablečių pacientams, kuriems sunku nuryti (žr.
Estonian: Kuidas Aripiprazole Zentiva't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva
Estonian: Pärast 1326-nädalast stabilisatsiooniperioodi aripiprasooliga (2-15 mg ööpäevas) said stabiilse ravivastusega patsiendid 16 nädala jooksul kas aripiprasooli või platseebot.
Lithuanian: Pacientai, kuriems 13-26 savaičių stabilizacijos fazės metu vartojus 2-15 mg aripiprazolo per parą pasireiškė stabilus atsakas, paskui dar 16 savaičių vartojo aripiprazolą palaikomajam gydymui arba jį pakeitė placebu.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood.
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai
Estonian: Aripiprazole Zentiva tabletid sisaldavad laktoosi.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva tablečių sudėtyje yra laktozės.
Estonian: rahutust, joobumustunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust),
Lithuanian: nenustygimą vietoje, apgirtimo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą);
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28 või 49 suus dispergeeruvat tabletti.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 28 arba 49 burnoje disperguojamos tabletės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Efektiivsuse suurenemist ei ole täheldatud üle 10 mg annuste kasutamisel, kuid üksikud patsiendid võivad vajada suuremat annust.
Lithuanian: Geresnio veiksmingumo viršijus 10 mg paros dozę nenustatyta, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti didesnę dozę.
Estonian: Ebaselge põhjusega äkksurm Torsades de pointes QT-aja pikenemine Ventrikulaarne arütmia Südame seiskumine Bradükardia
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas Skilvelių aritmijos Širdies sustojimas Bradikardija
Estonian: Suus dispergeeruv tablett asetatakse suuõõnde keelele, kus see sülje toimel kiirelt lahustub.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia padėti ant liežuvio, būdama burnoje ji greitai ištirpsta seilėse.
Estonian: Platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus 302 noorukil (vanuses 13-17 aastat) positiivsete või negatiivsete sümptomitega skisofreenia korral oli aripiprasooli kasutamisel statistiliselt olulisem psühhootiliste sümptomite paranemine võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą su 302 šizofrenija sergančiais 13-17 metų paaugliais, turinčiais pozityvių arba negatyvių simptomų, aripiprazolo vartojimas buvo susijęs su statistiškai patikimai didesniu psichozės simptomų palengvėjimu lyginant su placebu.
Estonian: Valdavalt mööduvat ja asümptomaatilist kreatiinfosfokinaasi (KFK) tõusu täheldati 3,5% aripiprasooliga ravitud patsientidest ja 2,0% platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: KFK (kreatino fosfokinazės) koncentracijos padidėjimas nustatytas 3,5 % aripiprazolą ir 2 % placebą vartojusių pacientų.
Estonian: • kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid nagu liigne janu, rohke uriinieritus, isu suurenemine, nõrkustunne) või suhkurtõbi lähisugulastel;
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip padidėjęs troškulys, didelis šlapimo kiekis, padidėjęs apetitas ir silpnumas) arba Jūsų šeimos nariams nustatytas diabetas;
Estonian: Erineva raskusega maksatsirroosi (Child-Pugh klassid A, B, ja C) patsientidel teostatud ühekordse annuse manustamise uuring ei toonud esile maksakahjustuse olulist mõju aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli farmakokineetikale, kuid uuringus osales vaid 3 C-klassi maksatsirroosiga patsienti, mis on ebapiisav tegemaks järeldusi nende metaboolse kapatsiteedi kohta.
Lithuanian: Vienos dozės farmakokinetikos tyrimas, atliktas su įvairaus laipsnio (Child-Pugh A, B ir C klasių) kepenų ciroze sergančiais pacientais, reikšmingos kepenų nepakankamumo įtakos aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo farmakokinetikai neparodė.
Estonian: 14 suus dispergeeruvat tabletti 28 suus dispergeeruvat tabletti 49 suus dispergeeruvat tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Burnoje disperguojama tabletė 14 burnoje disperguojamų tablečių 28 burnoje disperguojamos tabletės 49 burnoje disperguojamos tabletės
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline hindamine ei andnud tõendeid rassist sõltuvate erinevuste kohta aripiprasooli farmakokineetikas.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos vertinimas nepateikė su rase susijusių aripiprazolo farmakokinetikos skirtumų įrodymų.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumkroskaramelloos, atsesulfaamkaalium, mango maitseaine, magneesiumstearaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, acesulfamo kalio druska, mango kvapioji medžiaga, magnio stearatas.
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Zentiva võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Aripiprazole Zentiva
Estonian: • tahtele allumatud tõmblused, rappuvad või väänlevad liigutused, rahutute jalgade sündroom,
Lithuanian: • nevaldomas trūkčiojimas, mėšlungiški arba rangymosi judesiai, nenustygstančios kojos;
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli nähtude tekke aja mediaan 30 päeva ja kestuse mediaan 194 päeva.
Lithuanian: Aripiprazolą vartojantiems pacientams vidutinis laikas iki pradžios buvo 30 parų ir vidutinė trukmė buvo 194 paros.
Estonian: Patsiendid, kellel kaasneb ATH (aktiivsus- ja tähelepanuhäire) Vaatamata kõrgele komorbiidsuse sagedusele I tüüpi bipolaarse häire ja ATH vahel, on aripiprasooli ja stimulaatorite samaaegse kasutamise kohta väga vähe ohutusalaseid andmeid; seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel rakendada äärmist ettevaatust.
Lithuanian: Pacientams, taip pat sergantiems dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu Nors dažnai vienu metu sergama I tipo bipoliniu sutrikimu bei dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu, aripiprazolo vartojimo kartu su stimuliatoriais saugumo duomenų yra labai nedaug.
Estonian: Kuidas Aripiprazole Zentiva't võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva
Estonian: • madal valgevereliblede arv,
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
Estonian: Tervetel isikutel teostatud kliinilises uuringus suurendas tugev CYP2D6 inhibiitor (kinidiin) aripiprasooli AUC 107%, samas kui Cmax ei muutunud.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atlikto klinikinio tyrimo metu chinidinas, kuris stipriai slopina CYP2D6, sukėlė aripiprazolo AUC (ploto po koncentracijos kreive) padidėjimą 107 %, o Cmax (didžiausios koncentracijos) neveikė.
Estonian: • palavik koos lihasjäikuse, kiirenenud hingamise, higistamise, teadvusehäirete ja ootamatute vereõhu ning südame löögisageduse muutustega, minestamine (maliigne neuroleptikumisündroom),
Lithuanian: • sutrikimas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų sustingimas, pagreitėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir staigūs kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiai, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas);
Estonian: Ravimirühmale omane toime: tundlikel patsientidel võivad ravi esimestel päevadel esineda düstoonia sümptomid, kestvad ebanormaalsed lihaskimpude kontraktsioonid.
Lithuanian: Vaistų grupės poveikis - pirmosiomis gydymo dienomis jautriems asmenims gali pasireikšti distonijos simptomų, ilgalaikių nenormalių raumenų grupių susitraukimų.
Estonian: Need olid: annusest sõltuv neerupealise toksilisus (pigment lipofusiini kogunemine ja/või parenhüümi rakkude kadumine) rottidel pärast 104 nädalat väldanud annustamist 20-60 mg/kg ööpäevas (ületab 3-10 korda inimesel suurima soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC) ning sagenenud adrenokortikaalne kartsinoom ja kombineeritud adrenokortikaalne adenoom/kartsinoom emastel rottidel annustamisel 60 mg/kg ööpäevas (ületab 10 korda inimesel suurima soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC).
Lithuanian: Tai buvo nuo dozės priklausomas toksinis poveikis antinksčių žievei (pigmento lipofuscino kaupimasis ir (arba) parenchiminių ląstelių išnykimas) 104 savaites joms davus 20-60 mg/kg vaistinio preparato per parą (tuomet joms vidutinis pusiausvyrinis AUC buvo 3-10 kartų didesnis negu didžiausią rekomenduojamą dozę vartojantiems žmonėms), taip pat žiurkių patelių antinksčių žievės karcinomos dažnio bei bendro jų antinksčių žievės adenomos ir karcinomos dažnio padidėjimas duodant 60 mg/kg vaistinio preparato per parą (tuomet joms vidutinis pusiausvyrinis AUC buvo 10 kartų didesnis negu didžiausią rekomenduojamą dozę vartojantiems žmonėms).
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel, kes on saanud aripiprasooli, on esinenud surmaga lõppenud juhtumeid.
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai, vartojantys aripiprazolą, miršta dažniau nei jo nevartojantys.
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems yra su demencija susijusi psichozė Padidėjęs mirštamumas
Estonian: Aripiprasooliga ravitavatel patsientidel on teatatud serotoniinisündroomi juhtudest ning selle võimalikud nähud ja sümptomid võivad esineda eelkõige kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nagu SSRI/SNRI, või ravimitega, mis teadaolevalt võivad suurendada aripiprasooli kontsentratsiooni (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Galimų šio sindromo požymių ir simptomų pasireiškimo tikimybė yra didesnė kartu vartojant kitų serotoninerginių vaistinių preparatų (pvz., SSRI, SNRI) arba aripiprazolo koncentraciją didinančių vaistinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Kuna antipsühhootikumidega ravitavatel patsientidel võib sageli esineda VTE omandatud riskifaktoreid, tuleb need tuvastada enne Aripiprazole Zentiva ravi kui ka kontrollida ravi ajal ning rakendada ennetavaid meetmeid.
Lithuanian: Vaistinius preparatus nuo psichozės vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant aripiprazolą ir gydant šiuo preparatu reikia identifikuoti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis priemonių jai išvengti.
Estonian: Seevastu oli vanema vanuserühma riskimäära 95% usaldusvahemik vanemate alarühmas (aripiprasool: n = 69; platseebo: n = 36) oli 0,242-0,879 ja seega võis järeldada raviefekti esinemist vanematel patsientidel.
Lithuanian: Kitaip buvo vyresnių tiriamųjų pogrupyje (n = 69 aripiprazolo grupėje; n = 36 placebo grupėje), kur 95 % pasikliautinasis RS intervalas siekė nuo 0,242 iki 0,879, todėl vyresnių pacientų grupėje gydomąjį preparato poveikį buvo galima patvirtinti.
Estonian: Pärast CYP3A4 tugeva indutseerija, karbamasepiini ja suukaudse aripiprasooli samaaegset manustamist skisofreenia ja skisoafektiivse häirega patsientidele olid aripiprasooli Cmax ja AUC geomeetrilised keskmised vastavalt 68% ja 73% madalamad võrreldes ainult aripiprasooli (30 mg) manustamisega.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu, kartu vartojant karbamazepiną, kuris stipriai indukuoja CYP3A4, ir geriamąjį aripiprazolą aripiprazolo Cmax geometrinis vidurkis būna mažesnis 68 %, o AUC - 73 % negu tada, kai atskirai vartojama 30 mg aripiprazolo per parą.
Estonian: Kõrge riskiga patsiente (nt eakad või kurnatud patsiendid; vt lõik 4.2) ravida ettevaatusega ning kaaluda tuleks väiksemat algannust.
Lithuanian: Gydant didesnės rizikos pacientus, reikia imtis atsargumo priemonių ir apsvarstyti galimybę pradėti gydymą mažesne doze (pvz., senyvus arba nusilpusius pacientus; žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 55,5 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 1,97 mg naatriumi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 55,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 1,97 mg natrio.