FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, sólo se recomienda Brilique 60 mg dos veces al día administrado concomitantemente con AAS para la prevención de los acontecimientos aterotrombóticos (muerte CV, IM e ictus) en pacientes con antecedentes de IM y un alto riesgo de desarrollar un acontecimiento aterotrombótico.
Romanian: Astfel, doar Brilique 60 mg de două ori pe zi administrat în asociere cu AAS este recomandat pentru prevenirea apariţiei evenimentelor aterotrombotice (deces CV, IM şi AVC) la pacienţi cu istoric de IM şi risc crescut pentru apariţia unui eveniment aterotrombotic.
Spanish: La Cmáx del metabolito activo no varió y el AUC se redujo en un 46%, respectivamente.
Romanian: Cmax a metabolitului activ a rămas nemodificată, iar ASC a scăzut cu 46%.
Spanish: En la Tabla 3 se muestran los resultados generales de acontecimientos de hemorragias en el estudio PEGASUS.
Romanian: Sângerări în studiul PEGASUS Rezultatele generale privind sângerările în studiul PEGASUS sunt prezentate în Tabelul 3.
Spanish: Ticagrelor debe emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de asma y/o EPOC (ver sección 4.4).
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en envases de 14 comprimidos (1 blíster), 56 comprimidos (4 blísters) y 168 comprimidos (12 blísters).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna evidencia de reacciones adversas clínicamente significativas en el estudio PLATO tras la administración concomitante de uno o más medicamentos conocidos por inducir bradicardia (por ejemplo, 96% betabloqueantes, 33% antagonistas de los canales de calcio, diltiazem y verapamilo y 4% digoxina) (ver sección 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragias:
Romanian: Definirea categoriilor sângerărilor:
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
Romanian: • Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină
Spanish: Ticagrelor 90 mg dos veces al día N=9.235
Romanian: Ticagrelor 90 mg de două ori pe zi N=9235
Spanish: El efecto del tratamiento con ticagrelor frente a clopidogrel parece ser el mismo en todos los subgrupos de pacientes, incluyendo peso, género, antecedentes clínicos de diabetes mellitus, accidente isquémico transitorio o ictus no hemorrágico o revascularización, tratamientos concomitantes incluyendo heparinas, inhibidores GpIIb/IIIa e inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5), diagnóstico final del episodio (IMCEST, IMSEST o AI) y el protocolo de tratamiento propuesto en la aleatorización (invasiva o médica).
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau AVC nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Spanish: Se observaron patrones hemorrágicos aumentados similares al tipo mayor según la escala TIMI para las categorías de hemorragias mayor o menor según la escala TIMI y PLATO mayor y PLATO mayor o menor (ver Tabla 3).
Romanian: O creştere a tendinţei la sângerare similară sângerărilor majore TIMI a fost observată şi pentru categoria sângerărilor majore şi minore TIMI, sângerărilor majore PLATO şi sângerărilor majore şi minore PLATO (vezi Tabelul 3).
Spanish: Criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad El criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad (muerte CV, IM, ictus o hemorragia ‘Mayor Total' según la definición del estudio PLATO) indica que el beneficio en la eficacia de ticagrelor en comparación con el clopidogrel no finaliza por los acontecimientos hemorrágicos graves (RAR 1,4%, RRR 8%, RRI 0,92; p = 0,0257) en los 12 meses siguientes al SCA.
Romanian: Criteriul de evaluare compus de eficacitate şi siguranţă Un criteriu de evaluare compus de eficacitate şi siguranţă (deces de cauză CV, IM, AVC sau hemoragii "totale majore" conform PLATO) indică faptul că beneficiul în ceea ce priveşte eficacitatea ticagrelor comparativ cu clopidogrel nu este anulat de evenimentele hemoragice majore (RRA 1,4%, RRR 8%, riscul relativ 0,92; p=0,0257) timp de 12 luni după SCA.
Spanish: • Atorvastatina - La administración concomitante de atorvastatina y ticagrelor aumentó la Cmáx del ácido de atorvastatina en un 23% y el AUC en un 36%.
Romanian: • Atorvastatină - Administrarea concomitentă de atorvastatină şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax de atorvastatină acidă cu 23% şi a ASC cu 36%.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Spanish: Exantema, Prurito
Romanian: Diaree, Greaţă,
Spanish: Durante el subestudio Holter en PLATO, más pacientes presentaron pausas ventriculares ≥3 segundos con ticagrelor que con clopidogrel durante la fase aguda de su SCA.
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Spanish: • Hemorragia causada por trastornos de la sangre
Romanian: • Sângerări cauzate de boli ale sângelui
Spanish: Para ticagrelor, 0,9% de los pacientes interrumpieron la medicación de estudio debido a la disnea en comparación con un 0,1% que tomaban clopidogrel.
Romanian: În cazul ticagrelor, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea substanţei active din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día + AAS N=6.958
Romanian: Ticagrelor 60 de două ori pe zi + AAS N=6958
Spanish: • blísters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
Romanian: • blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O signos clínicamente manifiestos de hemorragia asociada a caída en la hemoglobina (Hgb) >50 g/l, o cuando la Hgb no esté disponible, una caída en el hematocrito (Hct) del 15%.
Romanian: Majore TIMI: sângerări letale SAU orice sângerăre intracraniană SAU semne clinice evidente de sângerare asociată cu scăderea hemoglobinei (Hb) ≥50 g/l sau, dacă valoarea Hb nu este disponibilă, scăderea hematocritului (Ht) cu 15%.
Spanish: En conejos, se observó un ligero retraso en la madurez hepática y el desarrollo esquelético en fetos de madres con la dosis alta, sin que mostrasen toxicidad materna (margen de seguridad de 4,5).
Romanian: La iepuri, s-a observat o uşoară întârziere a dezvoltării ficatului şi scheletului la fetuşii rezultaţi din femele la care s-au administrat doze crescute, fără să prezinte toxicitate maternă (limita de siguranţă de 4,5).
Spanish: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimidos bucodispersables
Romanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimate orodispersabile
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día +AAS N = 7.045
Romanian: Ticagrelor 60 mg de două ori pe zi +AAS N = 7045
Spanish: Fin de la acción
Romanian: Terminarea acţiunii
Spanish: Por consiguiente, Brilique 90 mg dos veces al día junto con una dosis baja de AAS se puede utilizar en pacientes con SCA (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMCEST]); incluyendo los pacientes manejados médicamente, y aquellos que se manejan con intervención coronaria percutánea (ICP) o injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC).
Romanian: Astfel, tratamentul cu Brilique 90 mg de două ori pe zi în asociere cu AAS în doză mică poate fi administrat la pacienţii cu SCA (angină pectorală instabilă, IM fără supra-denivelare de ST [NSTEMI] sau IM cu supradenivelare de ST [STEMI]), inclusiv la pacienţi cu tratament medicamentos, precum şi la cei cu intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).
Spanish: Mayor Mortal/ Potencialmente Mortal: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l de hemoglobina o transfusión de ≥4 unidades de hematíes; o mortal; o intracraneal; o intrapericardial con taponamiento cardíaco; o con shock hipovolémico o hipotensión grave requiriendo vasopresores o cirugía.
Romanian: Hemoragii majore fatale/care pun în pericol viaţa: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Spanish: Población pediátrica El ticagrelor no se ha evaluado en población pediátrica (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Romanian: Copii şi adolescenţi Ticagrelor nu a fost evaluat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de 60 mg no están disponibles.
Romanian: Nu sunt disponibile comprimate orodispersabile cu concentrația de 60 mg.
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Romanian: Comprimat orodispersabil.
Spanish: Hemorragias por trastornos sanguíneos
Romanian: Tulburări sanguine induse de sângerări
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con sustratos del CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos (por ejemplo, cisaprida y alcaloides del cornezuelo del centeno) ya que puede aumentar la exposición a estos medicamentos.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente.
Spanish: Hemorragia que precisa atención médica según la escala TIMI: Hemorragia que precisa intervención, O que conduce a hospitalización, O que da lugar a evaluación.
Romanian: TIMI care necesită îngrijire medicală: necesită intervenţie SAU determină spitalizare SAU impune evaluarea.
Spanish: Criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad El criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad (muerte CV, IM, ictus, o hemorragia ‘Mayor Total' según la definición del estudio PLATO) indica que el beneficio en la eficacia de ticagrelor en comparación con el clopidogrel no finaliza por los acontecimientos hemorrágicos graves (RAR 1,4%, RRR 8%, RRI 0,92; p = 0,0257) en los 12 meses siguientes al SCA.
Romanian: Un criteriu de evaluare compus de eficacitate şi siguranţă (deces de cauză CV, IM, AVC sau hemoragii "totale majore" conform PLATO) indică faptul că beneficiul în ceea ce priveşte eficacitatea ticagrelor comparativ cu clopidogrel nu este anulat de evenimentele hemoragice majore (RRA 1,4%, RRR 8%, riscul relativ 0,92; p=0,0257) timp de 12 luni după SCA.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) Fumarato de estearilo y sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Sílice coloidal anhidra
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al (con símbolos de sol/luna) de 10 comprimidos en envases de 60 comprimidos (6 blísters) y 180 comprimidos (18 blísters).
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
Spanish: • blísters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
Romanian: • blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: EU/1/10/655/007 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/009 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/010 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/011 180 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/10/655/007 14 comprimate filmate EU/1/10/655/008 56 comprimate filmate EU/1/10/655/009 60 comprimate filmate EU/1/10/655/010 168 comprimate filmate EU/1/10/655/011 180 comprimate filmate
Spanish: EU/1/10/655/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/10/655/001 60 comprimate filmate EU/1/10/655/002 180 comprimate filmate EU/1/10/655/003 14 comprimate filmate EU/1/10/655/004 56 comprimate filmate EU/1/10/655/005 168 comprimate filmate EU/1/10/655/006 100x1 comprimate filmate
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Spanish: Con un tratamiento de base con AAS diario, ticagrelor 90 mg dos veces al día mostró superioridad a clopidogrel 75 mg al día en la prevención de los criterios de valoración de la eficacia combinados de muerte CV, IM o ictus, con una diferencia debida a la mortalidad CV y el IM.
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză CV, IM sau AVC, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Spanish: AAS solo N = 7.067
Romanian: AAS în monoterapie N = 7067
Spanish: Hemorragias tumorales
Romanian: Hemoragii tumorale
Spanish: No se prevé que la administración concomitante de ticagrelor con levonorgestrel y etinilestradiol tenga un efecto clínicamente relevante en la eficacia de los anticonceptivos orales.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect semnificativ clinic asupra eficacităţii contraceptivului oral în cazul administrării concomitente de levonorgestrel şi etinilestradiol şi ticagrelor.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Spanish: IGR = isquemia grave recurrente; IR = isquemia recurrente; AIT = accidente isquémico transitorio; AAT = acontecimiento arterio trombótico.
Romanian: IRG = ischemie recurentă gravă; IR = ischemie recurentă;
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Ticagrelor are influenţă neglijabilă sau nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Muerte CV, IM total, ictus, IGR, IR, AIT u otros AAT
Romanian: Deces de cauză CV, IM total, AVC ,
Spanish: • quinidina y diltiazem (usados para tratar los ritmos cardíacos anormales)
Romanian: • chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Spanish: Hemorragias no relacionadas con un IDAC y hemorragias no relacionadas con un procedimiento: Ticagrelor y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las hemorragias Mayor Mortal/Potencialmente Mortal no relacionadas con un IDAC según definición de PLATO, pero las hemorragias Mayor Total, Mayor según la escala TIMI y Mayor + Menor según la escala TIMI, según definición de PLATO, fueron más comunes con ticagrelor.
Romanian: Ticagrelor şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte hemoragiile nelegate de CABG fatale PLATO majore/care pun în pericol viaţa, însă hemoragiile majore totale definite conform PLATO, majore TIMI şi majore + minore TIMI au fost mai frecvente în cazul ticagrelor.
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Spanish: Basado en un análisis farmacocinético poblacional del estudio PEGASUS la mediana de la Cmáx para ticagrelor fue de 391 ng/ml y el AUC fue de 3.801 ng*h/ml en el estado estacionario para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg la Cmáx fue de 627 ng/ml y el AUC fue de 6.255 ng*h/ml en el estado estacionario.
Romanian: Pe baza unei analize de farmacocinetică a populaţiei din studiul PEGASUS, Cmax mediană pentru ticagrelor a fost 391 ng/ml şi ASC a fost 3801 ng*oră/ml la starea de echilibru pentru ticagrelor 60 mg.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve (ver sección 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 5.2).
Spanish: Aumento de la creatinina sérica
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l en la hemoglobina o hemorragia intracraneal.
Romanian: Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Spanish: Síndromes coronarios agudos
Romanian: Sindrom coronarian acut
Spanish: • Sangrado de encías
Romanian: • Sângerare a gingiilor
Spanish: Hemorragia relacionada con un IDAC:
Romanian: Hemoragii legate de CABG:
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Spanish: • La administración concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir), debido a que la co-administración puede llevar a un aumento considerable en la exposición a ticagrelor (ver sección 4.5).
Romanian: ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir şi atazanavir), deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Spanish: Mortalidad por cualquier causa Trombosis confirmada del stent
Romanian: Tromboză de stent definită
Spanish: Datos sobre el cambio de tratamiento
Romanian: Procedură invazivă Tratament medicamentos
Spanish: Otra mayor según la escala TIMI: Hemorragia Mayor según la escala TIMI no mortal y no HIC.
Romanian: Alte TIMI majore: hemoragii majore non-fatale, non-IC.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está dando el pecho.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Brilique dacă alăptaţi.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 400
Spanish: • betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada).
Romanian: • beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
Spanish: Subestudio Holter:
Romanian: Substudiul Holter
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Mayor o Menor según la escala TIMI
Romanian: TIMI majore sau minore
Spanish: Las reacciones adversas se indican según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA. Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Spanish: • Estreñimiento
Romanian: • Vânătăi
Spanish: Recubrimiento del comprimido Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
Spanish: Otra PLATO Mayor
Romanian: Alte sângerări PLATO majore
Spanish: Fosfato hidrógeno de calcio dihidrato Estearato de magnesio (E470b) Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidroxipropilcelulosa (E463)
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloză (E 463)
Spanish: HIC: Hemorragia intracraneal.
Romanian: Hemoragie IC: hemoragie intracraniană.
Spanish: Hemorragia intracraneal:
Romanian: Hemoragie intracraniană:
Spanish: Menor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/l de hemoglobina.
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Spanish: Hemorragias del aparato reproductor
Romanian: Hemoragii la nivelul aparatului genital
Spanish: Hemorragia ocular
Romanian: Hemoragie oculară
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Brilique
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Brilique
Spanish: Hemorragias musculares
Romanian: Hemoragii musculare
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos de disnea fueron de intensidad leve a moderada y frecuentemente se resolvieron sin necesidad de suspender el tratamiento.
Romanian: Majoritatea simptomelor de dispnee raportate au fost uşoare până la moderate ca intensitate, şi majoritatea au fost raportate ca un episod unic apărut precoce după începerea tratamentului.
Spanish: Los pacientes que notificaron disnea tendían a ser personas más mayores y padecían disnea, EPOC o asma más frecuentemente en los valores iniciales.
Romanian: Pacienţii care au raportat dispnee au fost în general vârstnici, frecvent cu afecţiuni preexistente cum sunt dispnee, BPOC sau astm bronşic .
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido): Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo, recubiertos con película, marcados con un "90" sobre una "T" en una cara.
Romanian: Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate, marcate cu un "90" peste un "T" pe una dintre feţe.