FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este descenso podría dar lugar a una disminución de la eficacia inmunodepresora de la ciclosporina.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Spanish: Cantidad de calorías que puede tomar al día
Greek: Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα
Spanish: - Su objetivo de gramos de grasa es el número máximo de gramos de grasa que va a comer en cada comida.
Greek: - Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα.
Spanish: Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales.
Greek: Αυτό το λίπος αποβάλλεται από τον οργανισμό σας και μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου σας.
Spanish: Cambio medio (kg)
Greek: Μέση μεταβολή (kg)
Spanish: El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
Spanish: El siguiente cuadro muestra como fijar su objetivo de grasas basándose en la cantidad de calorías que puede recibir por día.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 86,79 mg de lactosa (en forma anhidra) y 6,48 mg de sacarosa (en forma de monopalmitato).
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 86,79 mg λακτόζης (ως άνυδρη) και 6,48 mg σακχαρόζης (ως μονοπαλμιτική)
Spanish: En la inmensa mayoría de los sujetos que recibieron hasta cuatro años de tratamiento con orlistat en ensayos clínicos, los niveles de las vitaminas A, D, E y K y beta-caroteno permanecieron dentro de los valores normales.
Greek: Η μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν έως και 4 ολόκληρα χρόνια αγωγή με orlistat σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτα-καροτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: La posibilidad de experimentar síntomas gastrointestinales (ver sección 4.8) puede aumentar cuando se toma orlistat en una comida aislada o con una dieta rica en grasas.
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.8) μπορεί να αυξηθεί όταν το orlistat λαμβάνεται με ένα μεμονωμένο γεύμα ή με δίαιτα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.
Spanish: El volumen de distribución no ha podido determinarse, puesto que la cantidad absorbida del principio activo es mínima y la farmacocinética sistémica no está definida.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Spanish: - Trague la cápsula entera con agua.
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Spanish: Consulte su peso en la tabla siguiente.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
Spanish: Orlistat es un inhibidor potente, específico y de larga acción de las lipasas gastrointestinales.
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Spanish: El tratamiento no debe superar los 6 meses.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Spanish: Tabla 1: Efecto de 6 meses de tratamiento sobre la medida del peso corporal al inicio del tratamiento
Greek: Πίνακας 1: Επίδραση της θεραπείας 6 μηνών στο σωματικό βάρος που μετρήθηκε στην έναρξη της μελέτης
Spanish: Como se desconoce si orlistat se excreta en la leche materna, alli está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Greek: Καθώς δεν είναι γνωστό αν το orlistat εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, το alli αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: - Debería tener como objetivo perder peso de manera gradual y constante.
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
Spanish: El principio activo de alli (orlistat) está diseñado para dirigirse a la grasa en su aparato digestivo.
Greek: Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα.
Spanish: Adultos de 18 años o mayores - Tome una cápsula, tres veces al día.
Greek: Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Παίρνετε ένα καψάκιο, τρεις φορές την ημέρα.
Spanish: Comparación frente a placebo: a p<0,001, b p<0,01
Greek: Σύγκριση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο: a p<0,001, b p<0,01
Spanish: Recuerde consultar con su médico si no ha hecho ejercicio anteriormente.
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Spanish: El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades renales crónicas.
Greek: Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Spanish: - Baja actividad significa que nunca o casi nunca anda, sube escaleras, practica la jardinería u otra actividad diariamente.
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Spanish: En vista de su baja actividad inhibitoria y de los bajos niveles plasmáticos a dosis terapéuticas (media de 26 ng/ml y 108 ng/ml, respectivamente), se considera que estos metabolitos carecen de importancia farmacológica.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Spanish: Los ensayos en voluntarios con peso normal y obesos han demostrado que el grado de absorción del orlistat es mínimo.
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
Spanish: No tome alli durante el embarazo o la lactancia.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Spanish: alli 27 mg comprimidos masticables: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Greek: alli 27 mg μασώμενα δισκία: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar alli si está tomando - Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli, εάν παίρνετε - αμιωδαρόνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Spanish: La enzima inactivada no está disponible para hidrolizar la grasa de la dieta, en forma de triglicéridos, a ácidos grasos libres y monoglicéridos absorbibles.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Spanish: Las reacciones adversas gastrointestinales identificadas en ensayos clínicos con orlistat 60 mg cuya duración fue de 18 meses hasta 2 años fueron generalmente leves y transitorias.
Greek: Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγνωρίστηκαν από κλινικές μελέτες με orlistat 60 mg διάρκειας 18 μηνών έως 2 έτη ήταν γενικώς ήπιες και παροδικές.
Spanish: No deben tomarse más de tres comprimidos de 27 mg en 24 horas.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία των 27 mg σε 24 ώρες.
Spanish: - Debe consultar a un médico o farmacéutico si no pierde peso después de tomar alli 12 semanas.
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν χάσετε βάρος μετά από λήψη alli για 12 εβδομάδες.
Spanish: Dosis únicas de orlistat de 800 mg y múltiples de hasta 400 mg tres veces al día administradas durante 15 días han sido estudiadas en individuos con peso normal y en obesos, sin que hubiera hallazgos clínicos significativos.
Greek: Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg orlistat και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα για διάστημα 15 ημερών, μελετήθηκε σε άτομα κανονικού βάρους και παχύσαρκα άτομα χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρά κλινικά ευρήματα.
Spanish: Así, por cada 2 kg que pierda sólo con dieta, alli comprimidos masticables podrían ayudarle a perder 1 kg más.
Greek: Έτσι για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, τα μασώμενα δισκία alli θα μπορούσαν να σας βοηθήσουν να χάσετε 1 kg περισσότερο.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Spanish: Según los estudios realizados con humanos y animales, cualquier efecto sistémico atribuible a la capacidad del orlistat de inhibir las lipasas debe ser rápidamente reversible.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
Spanish: Tener sobrepeso afectará a su salud y aumenta su riesgo de desarrollar problemas de salud graves como: - Hipertensión - Diabetes - Enfermedad cardiaca - Derrame cerebral - Ciertos tipos de cáncer - Osteoartritis
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος επηρεάζει την υγεία σας και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως: - Υπέρταση - Διαβήτης - Καρδιοπάθεια - Εγκεφαλικό επεισόδιο - Ορισμένες μορφές καρκίνου - Οστεοαρθρίτιδα
Spanish: Si toma una comida con alto contenido en grasa no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Greek: Εάν καταναλώσετε ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά, μην πάρετε δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Spanish: - Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar sus medicamentos a distintas horas del día.
Greek: - κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη) καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης και η λήψη των φαρμάκων σας σε διαφορετικές χρονικές στιγμές της ημέρας.
Spanish: Según los resultados de un ensayo en pacientes obesos, de la mínima fracción de dosis absorbida sistémicamente, dos metabolitos principales, M1 (hidrolización del anillo de lactona en la posición 4) y M3 (M1 con el radical N-formil leucina eliminado), representan aproximadamente el 42% de la concentración plasmática total.
Greek: Σύμφωνα με μια μελέτη σε παχύσαρκους ασθενείς, από το ελάχιστο κλάσμα της δόσης που απορροφήθηκε συστηματικά, δύο σημαντικοί μεταβολίτες, ο Μ1 (4-μελής υδρολυμένος δακτύλιος λακτόνης) και ο Μ3 (Μ1 με διασπασμένο τμήμα Ν-φορμυλο λευκίνης) αντιστοιχούσαν σε ποσοστό περίπου 42 % της συνολικής συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Spanish: -4,40 a a p<0,001 frente a placebo.
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
Spanish: Toma de alli con otros medicamentos alli puede afectar a algunos medicamentos que usted tome.
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Spanish: Utilice un método anticonceptivo adicional si sufre diarrea grave.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Spanish: Como la pérdida de peso puede ir acompañada de una mejora del control metabólico en caso de la diabetes, los pacientes diabéticos deben consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con alli, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Greek: Καθώς η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για τον διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη θεραπείας με alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Manitol (E-421)
Greek: Μανιτόλη (E421)
Spanish: La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de alli (por ejemplo gases con o sin manchas aceitosas, o deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo de acción (ver la sección 1).
Greek: Οι περισσότερες από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το alli (για παράδειγμα, αέρια με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού, ξαφνική ή πιο συχνή κινητικότητα του εντέρου και μαλακά κόπρανα) προκαλούνται από τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί (βλ. παράγραφο 1).
Spanish: Para comprobar si su IMC es 28 o superior, consulte su peso en la tabla siguiente.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
Spanish: Deje de tomar las cápsulas.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια.
Spanish: Como fijar su objetivo de calorías
Greek: Πώς να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες
Spanish: La dosis de tratamiento recomendada es un comprimido de 27 mg tres veces al día.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα δισκίο 27 mg τρεις φορές ημερησίως.
Spanish: Si esto ocurre, debe considerarse la opción de administrar orlistat y los medicamentos antiepilépticos a diferentes horas (ver sección 4.5).
Greek: Εάν αυτό συμβεί, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση να χορηγούνται η ορλιστάτη και τα αντιεπιληπτικα φάρμακα σε διαφορετικές χρονικές στιγμές (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Spanish: Aún no se conoce la relevancia clínica de este efecto en los pacientes que reciben amiodarona.
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη.
Spanish: In vitro, el orlistat se une en > 99% a las proteínas plasmáticas (las lipoproteínas y la albúmina son las principales proteínas de unión).
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/401/007-011
Greek: EU/1/07/401/007-011
Spanish: Orlistat podría disminuir la absorción de medicamentos antiepilépticos dando lugar a convulsiones.
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων οδηγώντας σε σπασμούς.
Spanish: El cuadro de objetivo de gramos de grasa se ha elaborado siguiendo la información mostrada más abajo sobre como fijar el objetivo de calorías.
Greek: Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Spanish: Las reacciones adversas a orlistat son principalmente de naturaleza gastrointestinal y están relacionadas con el efecto farmacológico del medicamento para prevenir la absorción de las grasas ingeridas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του orlistat είναι κατά κύριο λόγο γαστρεντερικής φύσεως και σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος, δηλ. με την παρεμπόδιση της απορρόφησης των προσλαμβανόμενων λιπαρών ουσιών.
Spanish: Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, no tome alli.
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
Spanish: Ejemplos de actividad moderada son andar aproximadamente tres kilómetros (2 millas), trabajar en el jardín de 30 a 45 minutos o correr dos kilómetros (1,25 millas) en 15 minutos.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
Spanish: No tome alli
Greek: Μην πάρετε το alli
Spanish: - Ajustarse a objetivos realistas de calorías y grasas, ya que es una manera de mantener los logros de pérdida de peso a largo plazo.
Greek: - Η τήρηση ρεαλιστικών στόχων σε θερμίδες και λιπαρά συντελεί στη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους μακροπρόθεσμα.
Spanish: Dos ensayos aleatorizados, doble-ciego y controlados con placebo en adultos con un IMC ≥28 kg/m2 respaldan la eficacia de orlistat 60 mg tomado tres veces al día junto con una dieta hipocalórica y baja en grasa.
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: - Si tiene diabetes.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη.
Spanish: • Síndrome de malabsorción crónica
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Spanish: - El objetivo de calorías es el número máximo de calorías que va a comer cada día.
Greek: - Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Spanish: En cada envase se incluye un pastillero de color azul (Shuttle) para llevar la dosis diaria de alli.
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνεται μία μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) για τη μεταφορά της ημερήσιας δόσης του alli.
Spanish: Debería intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededor de 0,5 kg por semana.
Greek: Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή απώλεια βάρους με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg ανά εβδομάδα.
Spanish: CAD En el pastillero: 1 mes
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Spanish: - Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel.
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Spanish: - Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) que se incluye en este envase.
Greek: - Μπορείτε να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que sigan las recomendaciones dietéticas que les sean dadas (ver sección 4.2).
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de tratamiento con alli, deben consultar con su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει βάρος έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας με το alli, θα πρέπει να ζητούν τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Spanish: - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Spanish: En general, administrado a dosis terapéuticas, sólo se detectaba esporádicamente orlistat intacto en el plasma y las concentraciones eran extremadamente bajas (< 10 ng/ml ó 0,02 µmol), sin signos de acumulación, lo que es consistente con el hecho de que la absorción es mínima.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/401/012-016
Greek: EU/1/07/401/012-016
Spanish: Se han notificado convulsiones en pacientes tratados simultáneamente con orlistat y medicamentos antiepilépticos, por ejemplo valproato y lamotrigina, para los cuales no puede excluirse una relación causal con una interacción.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ορλιστάτη και αντιεπιληπτικά φάρμακα π.χ. βαλπροϊκό, λαμοτριγίνη, για τους οποίους δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση με μία αλληλεπίδραση.
Spanish: Elija su fecha de inicio
Greek: Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de alli sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Tomar alli significa que su cuerpo va a eliminar más grasa, y por tanto le resultará más difícil manejar tanta grasa en las comidas como antes.
Greek: Η λήψη alli σημαίνει ότι ο οργανισμός σας θα αποβάλλει περισσότερο λίπος και συνεπώς, μπορεί να δυσκολεύεται να αντεπεξέλθει όταν καταναλώνετε την ποσότητα λίπους που καταναλώνατε προηγουμένως.
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las cápsulas.
Greek: Μπορείτε να μάθετε να ελαχιστοποιείτε την επίδραση των σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας με την τήρηση αυτών των οδηγιών: - Ξεκινήστε τη χαμηλότερη σε λιπαρά δίαιτα μερικές ημέρες, ή ακόμη και μία εβδομάδα, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Spanish: A partir de los datos de los ensayos clínicos se ha estimado que la administración de 60 mg de orlistat tres veces al día bloquea la absorción de aproximadamente el 25% de la grasa de la dieta.
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Spanish: La equivalencia farmacodinámica de alli 27 mg comprimidos masticables con alli 60 mg cápsulas duras se ha establecido utilizando un modelo de excreción de grasa fecal.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Spanish: Adultos de 18 años o mayores - Mastique un comprimido, tres veces al día.
Greek: Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα.
Spanish: Monopalmitato de sacarosa (E-473)
Greek: Μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473)
Spanish: Los pacientes en tratamiento con medicamentos antiepilépticos deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con alli, ya que deben ser monitorizados para detectar posibles cambios en la frecuencia y gravedad de las convulsiones.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli καθώς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών.
Spanish: Elija el día que comenzará a utilizar las cápsulas con antelación.
Greek: Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια αρκετό καιρό πριν.
Spanish: El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Spanish: Aprenda a controlar los efectos de alli relacionados con la dieta o la ingesta de grasas
Greek: Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα του alli που σχετίζονται με τη δίαιτά σας ή την πρόσληψη λίπους
Spanish: No tome alli junto con los siguientes medicamentos - Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas enfermedades graves de la piel.
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.