FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc DepoCyte tika apstiprinātas?
French: DepoCyte est une injection «dépôt» (un type d'injection où le médicament est préparé de manière à être absorbé très lentement par l'organisme).
Latvian: DepoCyte ir „depo" injekcija (injekcijas veids, kad injicējamās zāles ir sagatavotas tā, lai organisms tās absorbētu ļoti lēni).
French: Ce traitement est suivi par des doses d'entretien de 50 mg administrées toutes les 4 semaines à quatre reprises.
Latvian: Tam seko 50 mg uzturēšanas devas ik pēc četrām nedēļām vēl četras reizes.
French: L'EPAR complet relatif à DepoCyte est disponible ici.
Latvian: Pilns DepoCyte EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Dans DepoCyte, la cytarabine est contenue dans des liposomes (petites particules de graisse) à partir desquels elle est lentement libérée.
Latvian: DepoCyte sastāvā citarabīns atrodas liposomās (sīkās tauku daļiņās), no kurām tā tiek lēnām atbrīvota.
French: La dose peut être réduite à 25 mg si le patient présente des signes de lésions nerveuses (tels que des maux de tête, des troubles de la vision, ou une faiblesse ou des douleurs musculaires).
Latvian: Devu var samazināt līdz 25 mg, ja pacientam novēro nervu bojājumu pazīmes (piemēram, galvassāpes, redzes traucējumus, muskuļu vājumu vai sāpes).
French: Le principe actif contenu dans DepoCyte, la cytarabine (également connue comme ara-C), est un agent anticancéreux utilisé depuis 1970.
Latvian: DepoCyte aktīvā viela citarabīns (ko arī sauc par „ara-C"), ir pretvēža līdzeklis, ko izmanto kopš 20. gadsimta 70. gadiem.
French: Pour minimiser les symptômes de l'arachnoïdite, il convient que les patients reçoivent de la dexaméthasone par voie orale ou par injection en même temps que DepoCyte et qu'ils fassent l'objet d'un suivi étroit.
Latvian: Lai mazinātu arahnoidīta simptomus, vienlaicīgi ar DepoCyte pacientiem iekšķīgi vai ar injekciju jāsaņem deksametazons, un šie pacienti rūpīgi jāuzrauga.
French: Autres informations relatives à DepoCyte:
Latvian: Cita informācija par DepoCyte.
French: La cytarabine est un analogue de la pyrimidine.
Latvian: Citarabīns ir pirimidīna analogs.
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
Latvian: DepoCyte salīdzināja ar citarabīna standarta formu vienā pamatpētījumā, iesaistot 35 pacientus ar limfomatozo meningītu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DepoCyte, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar DepoCyte pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de DepoCyte sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DepoCyte, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que DepoCyte se montrait efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse en comparaison avec la formulation standard de cytarabine et qu'il pouvait améliorer la qualité de vie des patients parce que nécessitant moins d'injections intrathécales.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīta DepoCyte efektivitāte limfomatozā meningīta ārstēšanā, salīdzinot ar citarabīna standarta formu, un ka šīs zāles spēja uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, jo ir vajadzīgs mazāk intratekālo injekciju.
French: L'étude a également examine la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Latvian: Pētījumā noteica arī laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
French: Par conséquent, la cytarabine ralentit ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Latvian: Tā rezultātā citarabīns kavē audzēja šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
French: Dans un premier temps, DepoCyte est administré par injections de 50 mg toutes les deux semaines pour les cinq premières doses, après quoi une dose de 50 mg est administrée quatre semaines plus tard.
Latvian: DepoCyte pirmās piecas 50 mg devas sākumā ievada ik pēc divām nedēļām un papildu 50 mg devupēc četrām nedēļām.
French: Il ne doit pas être administré à des patients souffrant d'une infection active des méninges.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir aktīva smadzeņu plēves infekcija.
French: DepoCyte est utilisé dans le traitement de la méningite lymphomateuse.
Latvian: DepoCyte lieto, lai ārstētu limfomatozo meningītu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
French: Les effets secondaires les plus courants (observés dans plus d'un cycle de traitement sur 10) sont: maux de têtes, arachnoïdite (inflammation d'une des membranes protégeant la moelle épinière et le cerveau), confusion, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, pyrexie (fièvre), faiblesse et thrombocytopénie (faible numération de plaquettes).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de DepoCyte.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
French: DepoCyte ne doit pas être administré aux personnes susceptibles d'êtres hypersensibles (allergiques) à la cytarabine ou à l'un des autres composants.
Latvian: DepoCyte nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citarabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: DepoCyte ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'administration d'anticancéreux.
Latvian: Ārstēšanu ar DepoCyte drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
French: DepoCyte est une suspension injectable qui contient 50 mg de cytarabine, son principe actif.
Latvian: DepoCyte ir suspensija injekcijām, kas satur 50 mg aktīvās vielas citarabīna.
French: Le patient doit également recevoir de la dexaméthasone (un stéroïde) qui permet de contrôler certains effets indésirables du médicament.
Latvian: Pacientam ir vienlaicīgi jāsaņem deksametazonu (steroīdu), lai palīdzētu kontrolēt dažas šo zāļu blakusparādības.
French: Il s'agit d'un agent cytotoxique (médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses) appartenant au groupe des «antimétabolites».
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
French: Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Il s'agit d'une maladie caractérisée par la propagation des cellules de lymphome (une tumeur dans le système lymphatique) au liquide céphalo-rachidien et aux méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
French: Qu'est-ce que DepoCyte ?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
French: Dans l'organisme, la cytarabine prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvel ADN.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
French: Le médicament doit être injecté par voie «intrathécale» (directement dans le liquide céphalo-rachidien dans l'espace entourant la moelle épinière et le cerveau).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
French: Comment DepoCyte agit-il?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
French: Quelles études ont été menées sur DepoCyte?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de DépoCyte, voir la notice.
Latvian: Pilns visu DepoCyte izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Comment DepoCyte est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto DepoCyte?
French: Descovy contient deux substances actives :
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
French: Code ATC : J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
French: Aucun de ces changements n'a été jugé cliniquement pertinent.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
French: Sexe Masculin Féminin
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
French: Âge, sexe et origine ethnique
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
French: Les autres composants sont
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
French: Par conséquent, les mêmes problèmes peuvent être observés si Descovy est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
French: Autres types de médicaments :
Latvian: Citi zāļu veidi:
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
French: Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
French: Autres interactions
Latvian: Citas mijiedarbības
French: Les effets ne sont pas connus.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
French: L'utilisation de Descovy chez l'enfant âgé de 11 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
French: Autres inhibiteurs de protéase
Latvian: Citi proteāzes inhibitori
French: Date de première autorisation : 21 avril 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
French: ≥ 200 cellules/mm3
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm3
French: Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
French: L'arrêt de Descovy peut avoir des conséquences significatives sur l'efficacité d'un futur traitement.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir montrer ce que vous avez pris.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 11 ans ou moins, ou pesant moins de 35 kg.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
French: • Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire Descovy si le virus présente la mutation K65R.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
French: Semaine 144
Latvian: 144. nedēļa
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
French: 5 Étude menée avec Descovy.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
French: L'exposition systémique à l'emtricitabine n'a pas été modifiée lorsque l'emtricitabine a été administrée avec de la nourriture.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība nemainījās, kad emtricitabīns tika lietots kopā ar uzturu.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23 - 64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Descovy.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré que le ténofovir est excrété dans le lait.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
French: Descovy doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Latvian: Descovy tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Latvian: • Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: En effet, l'une des substances actives de ce médicament passe dans le lait maternel.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka viena šo zāļu aktīvā viela izdalās ar mātes pienu.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Descovy ;
Latvian: Nepārtrauciet Descovy lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punktu Nepārtrauciet lietot Descovy;
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
French: Non noire
Latvian: Melnādainais Nav melnādainais
French: Si vous oubliez de prendre Descovy
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Descovy
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Descovy Comment prendre Descovy
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas Kā lietot Descovy
French: Si vous avez une hépatite B, l'atteinte hépatique peut s'aggraver après l'arrêt de Descovy.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, aknu problēmas pēc Descovy lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Latvian: Emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
French: Les résultats combinés du traitement à la semaine 48 et à la semaine 144 sont présentés dans le tableau 4.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
French: • si vous êtes allergique à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
French: angiœdème3, 4, prurit, urticaire4
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Descovy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Descovy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Descovy une fois la dialyse terminée.
Latvian: Ja Jums tiek veikta dialīze, lietojiet Descovy dienas devu pēc dialīzes procedūras beigām.
French: 2 Des données issues d'études d'interactions médicamenteuses sont disponibles.
Latvian: Ja ir pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
French: 1 À l'exception de l'angiœdème, de l'anémie et de l'urticaire (voir les notes 2, 3 et 4), tous les effets indésirables ont été identifiés dans le cadre des études menées avec les produits contenant F/TAF.
Latvian: 1 Izņemot angioedēmu, anēmiju un nātreni (skatīt 2., 3. un 4. zemsvītras piezīmi), visas nevēlamas blakusparādības tika konstatētas klīniskajos pētījumos ar zālēm, kas saturēja F/TAF.
French: • rêves anormaux
Latvian: • neparasti sapņi;
French: Cependant, un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesse exposée) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
French: Aucune émergence de résistance à l'association E/C/F/TAF n'a été détectée jusqu'à la semaine 48.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
French: Dolutégravir, éfavirenz, maraviroc, névirapine, rilpivirine, raltégravir
Latvian: Dolutegravīrs, efavirenzs, maraviroks, nevirapīns, rilpivirīns, raltegravīrs
French: Aucune étude appropriée et bien contrôlée n'a été menée avec Descovy ou ses composants chez la femme enceinte.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité n'a été menée avec Descovy chez les patients naïfs de traitement.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Latvian: Lai gan netika identificētas jaunas drošuma problēmas, palielinātas emtricitabīna iedarbības ietekme nav noskaidrota (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
French: Les résultats du traitement dans l'étude GS-US-311-1089 sur 48 et 96 semaines sont présentés dans le tableau 6.
Latvian: Ārstēšanas iznākums pētījumā GS-US-311-1089 līdz 48. un 96. nedēļai ir parādīts 6. tabulā.
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
French: • douleurs articulaires (arthralgies)
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija).
French: Traitement à base de Descovy (n = 333)
Latvian: Terapijas shēma, kas satur Descovy (n = 333)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Der. līdz".
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
French: Lors du traitement par Descovy, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Latvian: Lietojot Descovy, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP humain.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
French: Treize pour cent de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Descovy chez l'Homme.
Latvian: Nav pieejami dati par Descovy iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
French: Données cliniques
Latvian: Klīniskie dati