FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seni on teadmata, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva flutikasooni suuremat tõusu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Estonian: Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun zidovudins eða abacavirs og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, nema engir aðrir bakritahemlar sem henta til meðferðar á sjúklingnum séu fáanlegir (sjá kafla 4.5).
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli tuleb kasutada ettevaatlikult (annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun itraconazols eða ketoconazols (skammtar > 200 mg/sólarhring eru ekki ráðlagðir).
Estonian: Patsientide osakaal, kel esines ravivastus 48. nädalal (mida kinnitas viiruse hulga ≥1 log10 koopia/ml vähenemine esialgsega võrreldes), vastavalt tipranaviiri esialgsete mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
Estonian: Seega ei saa välistada Aptivus'e kontsentratsiooni muutust.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu Aptivus.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Estonian: ENF - enfuvirtiid; TPV/r - tipranaviir/ritonaviir.
Icelandic: ENF enfuvirtíð; TPV/r tipranavirsamhliða ritonaviri
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ning kõrge riski rühmadel nagu näiteks maksahaiguse või epilepsia patsiendid.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning peab kaalutlema trasodooni annuse vähendamise vajadust.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun þessara lyfja og íhuga minni skammta af trazodoni.
Estonian: Metoprolool (südamepuudulikkuse puhul) Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Icelandic: Metoprolol (gefið við hjartabilun)
Estonian: Teie arst jälgib teie maksafunktsiooni vereanalüüside abil nii enne Aptivus-ravi kui selle ajal.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi þinni með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Estonian: Teie laps ei tohi kasutada täiendavaid E-vitamiini lisandeid.
Icelandic: Barnið þitt má ekki taka að auki fæðubótarefni með E vítamíni.
Estonian: Lööbega kaasnevat liigesevalu või kangust, kurgupitsitust või üldist kihelust täheldati nii meestel kui naistel, kellele manustati Aptivus't koos ritonaviiri madala doosiga.
Icelandic: Útbrot samhliða liðverkjum eða stífleika, herpingi í hálsi eða útbreiddum kláða hafa komið fram bæði hjá konum og körlum sem nota Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Estonian: Sertindool
Icelandic: Sertindol
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: Ometi pole teada, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva trasodooni hulga veelgi olulisemat suurenemist.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Estonian: - Tipranaviiri fenotüübiline resistentsus
Icelandic: - Svipgerðarónæmi fyrir tipranaviri
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Estonian: Juhul kui te kasutate selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtate E-vitamiini, siis teatage sellest oma arstile.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef þú tekur inn E-vítamín.
Estonian: Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel atasanaviiriga täheldati atasanaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ning tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsiooni märkimisväärset tõusu (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þegar Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, var notað samhliða atazanaviri kom fram marktæk lækkun á plasmaþéttni atazanavirs og greinileg aukning á þéttni tipranavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Estonian: Iga ml sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid, kes olid vähemalt 12-aastased ja said maksimaalset annust 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas, võisid 28. uuringu päeval üle minna Aptivus kapslitele.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Icelandic: Aðeins skal nota Aptivus hjá þessum sjúklingahópi ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta og þá með þéttara klínísku eftirliti og blóðrannsóknum.
Estonian: Andmed näitavad, et kuigi ritonaviir on P-gp inhibiitor on Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise lõplikuks mõjuks ettenähtud doseerimise ja tasakaaluolekus P-gp induktsioon.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að þó að ritonavir sé P-gp hemill sé hrein (net) áhrif Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, á viðurkenndu skammtabili við jafnvægi, P-gp örvun.
Estonian: Seentevastased preparaadid Flukonasool 200 mg QD (1. päev) seejärel 100 mg QD
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
Estonian: Tadalafiili tasakaaluseisundi AUC
Icelandic: Tadalafil við jafnvægi
Estonian: 600/100 mg BID
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Kliiniliste uuringute jälgimisest saadud tsirkuleeriva ravimi hulga piiridel põhinevalt ei soovitata patsientidele samaaegselt manustada rohkem kui 1200 TÜ E-vitamiini ööpäevas.
Icelandic: Vegna þess hve takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um notkun E-vítamíns er samhliða notkun á E-vítamíni í stærri skömmtum en 1.200 a.e. á dag fyrir fullorðna ekki ráðlögð.
Estonian: Kuigi antud faasis on lõplike järelduste tegemiseks veel vähe andmeid, näitavad need, et farmakokineetiline profiil ei muutu vanematel inimestel ja on erinevate rasside vahel võrreldav.
Icelandic: Þrátt fyrir að upplýsingar séu of takmarkaðar nú til að hægt sé að gera afdráttarlausa greiningu benda þær til að lyfjahvörf séu óbreytt hjá öldruðum og sambærileg milli kynþátta.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid see võib vähendada abakaviiri efektiivsust.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun abacavirs.
Estonian: Kaaluda tuleks teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatin, fluvastatin eða rosuvastatin (sjá kafla 4.5).
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegselt Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga rifabutiini, tuleb hoolikalt jälgida rifabutiinraviga seotud kõrvaltoimete esile kerkimise osas.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá rifabutin ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með tilliti til aukaverkana sem tengjast rifabutin meðferð.
Estonian: Tasakaaluseisundi tipranaviir/r Digoksiini Cmax ↓ 20% Digoksiini AUC ↔
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin AUC ↔
Estonian: Lööve gamma GT tõus
Icelandic: Útbrot gamma GT hækkað ALAT hækkað Blóðleysi
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsiooni langus võib põhjustada
Icelandic: á Cmin tipranavirs getur haft
Estonian: Väljaheites oli enamus radioaktiivsusest (79,9% väljaheite radioaktiivsusest) seotud esialgse tipranaviiriga.
Icelandic: Í hægðum var óbreytt tipranavir meirihlutinn af geislavirkni í hægðum (79,9% af geislavirkni í hægðum).
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni dihydroergotamins, ergonovins, ergotamins og methylergonovins.
Estonian: Samuti erineb suukaudse lahuse koostis kapslite koostisest, sisaldades suure koguse E-vitamiini, mis on eriti märkimisväärne.
Icelandic: Einnig er samsetning mixtúrunnar ólík hylkjunum og er mikið innihald af E vítamíni þar sérstaklega eftirtektarvert.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kõrvalekaldeid, mistõttu neid tuleb kontrollida vastavalt kehtivatele tavadele.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þar með talda langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi meðan á samsettri meðferð stendur og skal fylgjast með þeim á hefðbundinn hátt.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni manustamisega on kaasnenud kliinilist hepatiiti ja maksa dekompensatsiooni, sh mõned surmajuhtumid.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, hefur verið tengd tilkynningum um lifrarbólgu og lifrarbilun (hepatic decompensation) þar með eru talin nokkur dauðsföll.
Estonian: Aptivus pehmekapslid on näidustatud: - vähemalt 12-aastastele noorukitele - täiskasvanuile
Icelandic: Aptivus mjúk hylki eru ætluð fyrir: - unglinga
Estonian: Halofantriini ja lumefrantiini üheaegne manustamine koos Aptivus'e ja madala doosi ritonaviiriga ei ole soovitatav tänu nende metaboolsele profiilile ning torsades de pointes tekkimise riskile.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun halofantrins og lumefantrins og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna umbrotamynsturs þeirra og eðlislægri hættu á því að valda „torsades de pointes".
Estonian: Toit parandab tipranaviir/ritonaviiri taluvust.
Icelandic: Fæða eykur þol fyrir tipranaviri samhliða ritonaviri.
Estonian: Uus ENF
Icelandic: Nýlega farið að nota ENF
Estonian: CYP 3A4 ja CYP 2D6 inhibeerimine tipranaviir/r poolt
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 og CYP 2D6 vegna tipranavirs/r
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
Icelandic: Athyglisvert er að sjúklingar í RESIST rannsóknunum voru með sérstakt stökkbreytingamynstur í upphafi með að minnsta kosti einni frumkominni stökkbreytingu gegn próteasahemlum í erfðaefni á táknum 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M og ekki fleiri en tvær stökkbreytingar á táknum 33, 82, 84 eða 90.
Estonian: Need esinevad peamiselt siis, kui Aptivus't või teisi proteaasi inhibiitoreid võetakse koos nukleosiidi analoogidega.
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram þegar Aptivus eða aðrir próteasahemlar eru teknir með núkleósíðvirkum lyfjum.
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Icelandic: Didanosin 200 mg tvisvar á sólarhring, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg tvisvar á sólarhring) - 125 mg tvisvar á sólarhring, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg tvisvar á sólarhring)
Estonian: Kui te põete maksahaigust või maksapõletikku, otsustab raviarst, kas te vajate täiendavat testimist.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm eða lifrarbólgu mun læknirinn ákveða hvort þörf er á viðbótarrannsóknum.
Estonian: Rilpiviriini samaaegne kasutamine mõnede ritonaviiri abil võimendatud proteaasi inhibiitoritega on näidanud rilpiviriini plasmakontsentratsioonide tõusu.
Icelandic: Samhliða notkun rilpivirins og nokkurra ritonavir-efldra próteasahemla hefur sýnt fram á aukna plasmaþéttni rilpivirins.
Estonian: Trasodoon
Icelandic: Trazodon
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Sukraloos
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Súkralósi
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Estonian: Karbamasepiini suuremad annused (> 200 mg) võivad põhjustada isegi suuremaid langusi tipranaviiri plasmakontsentratsioonis (vt lõik 4.4).
Icelandic: Stærri skammtar af carbamazepini (> 200 mg) geta valdið enn frekari lækkun á plasmaþéttni tipranavirs.
Estonian: manustamisega.
Icelandic: Aptivus.
Estonian: Nende olulisemateks näideteks on tsütomegaloviirus-retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid, ning Pneumocystis pneumonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mykobaktería og pneumocystis lungnabólgu.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringutes põhjustas ritonaviiri väikese annuse (200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamine samaaegselt trasodooni ühekordse annusega trasodooni kontsentratsiooni tõusu plasmas (AUC suurenes 2,4kordselt).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði samhliða notkun lítilla skammta af ritonaviri (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með stökum skammti af trazodoni í för með sér aukna plasmaþéttni trazodons (2,4-föld stækkun á AUC).
Estonian: Aptivus pehmekapslite koos väikeseannuselise ritonaviiriga samaaegsel kasutamisel maohappekindla kattega didanosiiniga peab manustamiste vahele jääma vähemalt 2 tundi, vältimaks koostistevahelist sobimatust.
Icelandic: Milli inntöku sýruhjúpaðs didanosins og Aptivus mjúkra hykja, samhliða lágskammta ritonaviri, eiga að líða minnst 2 klst. til að forðast ósamrýmanleika.
Estonian: Loperamiid 16 mg QD Loperamiidi Cmax ↓ 61% Loperamiidi AUC ↓ 51%
Icelandic: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Estonian: Pidevat HIV-1 RNA vähenemist kuni 48 nädala jooksul täheldati peamiselt neil patsientidel, kes said tipranaviiri/ritonaviiri ja uut enfuvirtiidi.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu.
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud.
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andtretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til.
Estonian: Mao pH tõus, mis võib tuleneda ravist H2-retseptori antagonistidega, ei mõjusta arvatavasti tipranaviiri kontsentratsiooni plasmas.
Icelandic: Ekki er talið að hækkun á sýrustigi í maga sem getur fylgt meðferð með H2-viðtakablokkum hafi áhrif á plasmaþéttni tipranavirs.
Estonian: Ei ole näidatud, kas Tipranaviir on üle ka sellistest võimendavatest proteinaasi inhibiitoritest, millede suhtes patsientide viirustüved on tundlikud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að tipranavir hafi yfirburði yfir efldu viðmiðunarpróteasahemlana hjá sjúklingum sem hýsa stofna sem eru næmir fyrir þessum próteasahemlum.
Estonian: CD4+ rakkude % ravi algul
Icelandic: Upphafsgildi % CD4+ frumur
Estonian: Valatsükloviiri, tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegse manustamisega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi toimeid.
Icelandic: Samhliða gjöf valaciclovirs með tipranaviri ásamt lágskammta ritonaviri tengdist ekki klínískt mikilvægum áhrifum á lyfjahvörf.
Estonian: Ärge kasutage Aptivus't - kui teie laps on tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef barnið þitt er með ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfisns (talin upp í kafla 6) - ef barnið þitt ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Estonian: Näiteks võisid neil kaasneda teised haigused või nad said teisi ravimeid, mis võisid põhjustada verejooksu.
Icelandic: Til dæmis höfðu þeir annan sjúkdóm eða fengu
Estonian: Lisaks sellele,
Icelandic: Auk þess fengu
Estonian: Allpool on esitatud sellest uuringust saadud praktilised soovitused.
Icelandic: Úr þessari rannsókn komu gagnlegar ábendingar sem koma fram hér á eftir.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada eelnevalt ravimata patsientidel.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Estonian: Itrakonasool
Icelandic: Itraconazol
Estonian: Rottidel suurendas E-vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Lapsed Aptivus'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Estonian: Te ei tohi Aptivus't kasutada, kui te pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Aptivus ef þú hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Estonian: Koertega läbiviidud tipranaviiri prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet hüübivusparameetritele.
Icelandic: Áhrif á storkumælikvarða sáust ekki í forklínískum rannsóknum á hundum.
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsioon plasmas võib taimse preparaadi naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegse kasutamise korral langeda.
Icelandic: Plasmaþéttni tipranavirs getur lækkað við samhliða notkun nátturulyfsins jóhannesarjurtar (St. John's wort, Hypericum perforatum).
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tipanaviiri/ritonaviiriga on ilmnenud vere lipiididesisalduse kõrgem tõus kui võrdlusravimitel (teised proteaasi inhibiitorid).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom meiri aukning á blóðfitu fram með tipranaviri/ritonaviri en með sambera (aðrir próteasa hemlar).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 62 last, kes olid 2...12 aastat vanad ja kes said Aptivus suukaudset lahust.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 62 börn sem voru yngri en 12 ára Aptivus mixtúru.
Estonian: Tsirkuleeriva botsepreviiri kogus vähenes samaaegsel ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri või ritonaviiriga võimendatud darunaviiri manustamisel.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Estonian: Endoteliiniretseptorite antagonistid Bosentaan
Icelandic: Endóthelín-blokkar Bosentan
Estonian: Te peate Aptivus't võtma nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Icelandic: Halda á áfram að nota Aptivus eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Estonian: Ravimit võib kasutada 60 päeva pärast pudeli esmakordset avamist.
Icelandic: 60 dagar eftir að glasið er fyrst opnað.
Estonian: Desipramiin
Icelandic: Desipramin
Estonian: 3. faasi uuringutes täheldati, 48 nädala pärast 15,5%-l meestest ja 20,5%l naistest, kes said Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega, erinevat tüüpi lööbeid.
Icelandic: stigs rannsóknum komu fram ýmis konar útbrot hjá 15,5% karla og 20,5% kvenna sem fengu Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Estonian: Aptivus'e ruumala (ml)
Icelandic: Rúmmál Aptivus (ml)
Estonian: Te peate täpse annuse mõõtmiseks kasutama kaasas olevat mõõtesüstalt ja adapterit järgmiselt:
Icelandic: Mæla á nákvæman skammt með meðfylgjandi mælisprautu og millistykki samkvæmt eftirfarandi:
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang HIV-1 kliinilise uuringu andmetest põhineb kogemusel, mis saadi kõigist II ja III faasi uuringutest täiskasvanutega, keda raviti 500 mg tipranaviiri ja 200 mg ritonaviiri annusega kaks korda ööpäevas (n=1 397), ning kõrvaltoimed on allpool loetletud vastavalt organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel vastavalt järgmistele kategooriatele:
Icelandic: Mat aukaverkana út frá klínískum gögnum sem byggja á reynslu allra klínískra fasa II og III rannsókna á HIV-1 hjá fullorðnum sem meðhöndlaðir voru með 500 mg af tipranavíri samhliða 200 mg af ritronavír tvisvar á sólarhring (n = 1.397) og eru taldar upp hér fyrir neðan eftir lífæraflokki og raðað í tíðniflokka samkvæmt eftirfarandi skilgeiningu:
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 28 last, kes olid vähemalt 12-aastased ja kes said Aptivus kapsleid.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 28 börn sem voru 12 ára eða eldri Aptivus hylki.
Estonian: Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt mõjutada viroloogilist vastust Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile (vt lõik 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin skal taka tillit til allra stökkbreytinga sem geta dregið úr veirusvörun við Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 5.1).