FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En niños y adolescentes que recibieron una dosis ajustada al área de superficie corporal de peginterferón alfa-2b de 60 μg/m2/semana, se estima que el rango de la transformada del log de la estimación a la exposición durante el intervalo de dosis sea del 58 % (90% CI: 141-147 %) mayor que el observado en adultos que recibieron 1,5 μg/kg/semana.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 μg/m per savaitę alfa-2b-peginteferono doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI:141-147 %) didesnė nei suaugusiems, gydomiems 1,5 μg/kg/per savaitę doze.
Spanish: Aunque los efectos toxicos hematológicos: neutropenia, trombocitopenia y anemia, se produjeron más frecuentemente en pacientes coinfectados con VHC/VIH, la mayoría se pudieron controlar mediante la modificación de las dosis y raramente fue necesaria la suspensión anticipada del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Tres ensayos evaluaron la utilización de interferón en pacientes no tratados previamente, dos con ribavirina + interferón alfa-2b (C95-132 e I95-143) y uno con ribavirina + peginterferón alfa-2b (C/I98-580).
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas interferono taikymas negydytiems pacientams: dviejuose ribavirinas ir alfa-2b-interferonas (C95-132 ir I95-143) ir viename ribavirinas ir alfa-2bpeginterferonas (CI98-580).
Spanish: Si está al cuidado de un niño y su médico decide no posponer el tratamiento combinado con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b hasta la edad adulta, es importante tener en cuenta que esta terapia combinada provoca una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible para algunos pacientes.
Lithuanian: Jei vaikui, kuriuo rūpinatės, gydytojas nuspręs neatidėti gydymo ribavirino ir peginterferono alfa-2b arba interferono alfa-2 deriniu iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad šis gydymas gali lemti vaiko augimo sustojimą, ir kurie kai kuriems pacientams augimas gali nebeatsinaujinti.
Spanish: Esto parece deberse a una reducción del aclaramiento aparente en dichos pacientes.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Spanish: † Criterios utilizados en el protocolo: Si a la semana 12 el ARN-VHC es positivo y disminuye < 2log10 del valor basal, el paciente suspende el tratamiento.
Lithuanian: Protokole buvo naudojami šie kriterijai: jei 12 savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios < 2 log10, gydymas buvo nutraukiamas.
Spanish: Los datos a largo plazo disponibles en niños tratados con el tratamiento de combinación con interferón estándar y ribavirina también sugieren un retraso sustancial en el crecimiento (disminución > de más de 15 en el percentil de altura comparado con el percentil basal) en el 21 % (n=20) de los niños aunque hubiesen estado sin recibir tratamiento durante más de 5 años.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės vaikų gydymo standartinio interferono ir ribavirinu deriniu duomenys rodo žymų augimo sulėtėjimą (> 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, lyginant su buvusiu gydymo pradžioje) 21 % (n=20) vaikų, nors gydymas jau buvo baigtas daugiau nei prieš 5 metus.
Spanish: 1 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la tarde
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
Spanish: En el caso de pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min, el AUCtf fue dos veces mayor en comparación con los sujetos de control.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 30-50 ml/min, AUCtf vertė buvo du kartus didesnė, palyginti su kontroline grupe.
Spanish: En terapia de combinación con interferones alfa se han notificado en casos raros, retinopatías que incluyen hemorragias retinianas, exudados retinianos, papiledema, neuropatía óptica y oclusión venosa o arterial retiniana que puede resultar en pérdida de visión.
Lithuanian: Taikant sudėtinį gydymą su alfa interferonais, retai buvo gauta pranešimų apie retinopatiją, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, papiloedemą, optinę neuropatiją ir tinklainės arterijų ar venų okliuziją, kas gali sąlygoti regėjimo praradimą.
Spanish: La dosis y duración recomendadas para Ribavirin Mylan depende del peso del paciente y de los medicamentos que se tomen en combinación.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kitų kartu vartojamų vaistų.
Spanish: Hubo algunos casos de neutropenia más grave en pacientes tratados ribavirina cápsulas en combinación con peginterferón alfa-2b (grado 3 de la OMS: 39 de 186 [21 %]; y grado 4 de la OMS: 13 de 186 [7 %]); se notificó también leucopenia grado 3 de la OMS en el 7 % de este grupo de tratamiento.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ribavirino kapsulėmis ir alfa-2b-peginterferonu, užfiksuoti keli sunkesni neutropenijos atvejai (pagal PSO skalę 3 laipsnis: 39 iš 186 21 %; ir pagal PSO skalę 4 laipsnis: 13 iš 186 7 %); šioje gydymo grupėje 7 % pasireiškė 3 laipsnio leukopenija (pagal PSO).
Spanish: Pacientes pediátricos No hay datos disponibles para niños menores de 3 años de edad.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie vaisto poveikį vaikams iki 3 metų nėra.
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas en la escasa población de niños y adolescentes estudiada fue similar al observado en adultos, aunque específicamente en pediatría puede darse la inhibición del crecimiento, ya que se observó durante el tratamiento una disminución del percentil de altura (media de la disminución del percentil de 9 percentiles) y del percentil de peso (media de la disminución del percentil de 13 percentiles).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio sumažėjimo procentiliu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Spanish: En la Tabla 3 se muestran las pautas de interrupción en función de la concentración de bilirrubina indirecta del paciente.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo rekomendacijos dėl paciento netiesioginio bilirubino koncentracijos.
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei:
Spanish: El estado cardiaco se debe evaluar antes de comenzar el tratamiento y requiere un seguimiento clínico durante el mismo; se debe interrumpir el tratamiento si se produce cualquier deterioro de la función cardíaca (ver sección 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti širdies būklę ir gydymo metu ją kliniškai stebėti; būklei pablogėjus, gydymą reikia nutraukti (žr.
Spanish: * Como ribavirina se ha prescrito siempre con un medicamento con interferón alfa, y como no es posible cuantificar de manera exacta la frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos observadas en la experiencia poscomercialización, la frecuencia notificada que se muestra en la tabla de arriba proviene de los ensayos clínicos que utilizan ribavirina en combinación con interferón alfa-2b (pegilado o no pegilado).
Lithuanian: * Kadangi Ribavirinas visada skiriamas vartoti kartu su alfa interferonu, o remiantis nepageidaujamų reakcijų pranešimais vaistui patekus į rinką negalima tiksliai nustatyti dažnio, lentelėje pateiktas dažnis yra paremtas ribavirino, vartoto kartu su interferonu alfa-2b (pegiliuotu ar nepegiliuotu), klinikiniais tyrimais.
Spanish: Cualquier sujeto sin datos durante y después de la semana 12 de seguimiento se consideró un no respondedor en la semana 24 del seguimiento.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 12 savaičių po gydymo lango laikotarpyje, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24 savaitę.
Spanish: ARN-VHC negativo
Lithuanian: HCV-RNR neigiama
Spanish: Solicite atención médica inmediatamente si desarrolla síntomas de reacción alérgica grave (como dificultad respiratoria, ruidos en la respiración o urticaria) mientras sigue este tratamiento.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos clínicos tenían hepatitis C crónica confirmada por un valor positivo del test de reacción en cadena de la polimerasa (VHC-ARN polymerase chain reaction, PCR) (> 30 UI/ml), una biopsia hepática compatible con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica sin otra causa de hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinktų pacientų diagnozė buvo lėtinis hepatitas C, patvirtintas teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos tyrimu (PGR) ( 30 TV/ml), kepenų biopsija, atitinkančia histologinę hepatito diagnozę (bet kurios kitos lėtinio hepatito priežasties nebuvimas), ir pakitusia serumo ALT.
Spanish: En un ensayo clínico con 107 niños y adolescentes (3 a 17 años de edad) tratados con la terapia de combinación de peginterferón alfa-2b y ribavirina se requirieron modificaciones de dosis en el 25 % de los pacientes, más frecuentemente por anemia, neutropenia y pérdida de peso.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi alfa-2bpeginterferono ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir svorio netekimo.
Spanish: Consulte el Prospecto del (peg)interferón alfa para ver más detalles sobre estos problemas de seguridad.
Lithuanian: Prašome perskaityti (peg)interferono alfa pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsamesnės saugumo informacijos.
Spanish: Efectos adversos desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles): - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, - manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), - pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón), derrame pericárdico [acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón], - cambio de color de la lengua.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) , - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
Spanish: En estudios clínicos realizados en esta población, ribavirina e interferón alfa-2b se utilizaron en dosis de 15 mg/kg/día y 3 millones de unidades internacionales (MUI)/m tres veces a la semana respectivamente (Tabla 1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, atliktuose šiose populiacijose, ribavirinas ir interferonas alfa-2b buvo vartojamas dozuojant atitinkamai 15 mg/kg per dieną ir 3 MTV/m2 tris kartus per savaitę (1 lentelė).
Spanish: Disminución de los linfocitos CD4,
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Spanish: Los pacientes adultos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de <30 ml/min) y los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ERET) o en hemodiálisis deben recibir 200 mg/día de Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientas su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min.) ir pacientams, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ar kurie gydomi hemiodialize, turi būti skiriama 200 mg per dieną Ribavirin Mylan dozė.
Spanish: Colitis isquémica
Lithuanian: Ischeminis kolitas
Spanish: Tabla de reacciones adversas en la población pediátrica
Lithuanian: Vaikų populiacijoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų lentelė
Spanish: La adición del tratamiento con interferones alfa solos o en combinación con ribavirina puede aumentar el riesgo en este subgrupo de pacientes.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
Spanish: Hipertiroidismo, virilismo Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes:
Lithuanian: Hipertiroidizmas, virilizmas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Spanish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Lithuanian: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Jungtinė Karalystė
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombotinė trombocitopeninė purpura
Spanish: Se deberán consultar las recomendaciones de tratamiento actuales para determinar si es necesaria una biopsia hepática antes de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: Nuspręsti ar, prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Lithuanian: Satbilus virusinis atsakas % (n/N) 99 % PI
Spanish: - Con zidovudina o estavudina, no se ha comprobado si este medicamento cambia la forma de actuar de estos medicamentos.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin Mylan pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą.
Spanish: El cuarenta y uno por ciento de pacientes (97/235) tuvo niveles plasmáticos no detectables de ARN-VHC en la semana 4 y en la semana 24 de tratamiento.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4 gydymo savaitę ir 24 gydymo savaitę HCV RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Spanish: • Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
Spanish: En los pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b, otras reacciones adversas (que no se notificaron en pacientes monoinfectados) que se han notificado en los ensayos con una frecuencia > 5 % fueron: candidiasis oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), disminución de linfocitos CD4 (8 %), disminución del apetito (8 %), aumento de gamma-glutamiltransferasa (9 %), dolor de espalda (5 %), aumento de amilasa sanguínea (6 %), aumento del ácido láctico sanguíneo (5 %), hepatitis citolítica (6 %), aumento de lipasa (6 %) y dolor en las extremidades (6 %).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, dar ir kitokios nepageidaujamos reakcijos (jų nebuvo pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5, buvo: burnos kandidamikozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
Spanish: Debido a la coadministración con interferón alfa-2b: - Hepatitis autoinmune; o antecedentes de enfermedad autoinmune.
Lithuanian: Skiriant derinį su alfa-2b-interferonu: - autoimuninis hepatitas, ar buvusi autoimuninė liga.
Spanish: Durante el tratamiento de combinación de hasta 48 semanas con interferón alfa-2b pegilado y ribavirina, se observó inhibición del crecimiento, que condujo a una reducción de la altura en algunos pacientes (ver sección 4.4).
Lithuanian: Iki 48 savaičių gydant pegiliuoto interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu nustatytas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Spanish: La tasa de recaída entre pacientes con niveles indetectables de ARN-VHC al final del tratamiento fué del 24 %.
Lithuanian: 24 % pacientų, kuriems gydymo pabaigoje HCV-RNR buvo neaptinkama, pasireiškė atkrytis.
Spanish: Si se produjera una reacción de hipersensibilidad aguda (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia), debe suspenderse inmediatamente la administración de Ribavirin Mylan e instaurarse el tratamiento médico adecuado.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), preparato Ribavirin Mylan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Spanish: En pacientes niños y adolescentes tratados con Ribavirin Mylan más interferón alfa-2b, reduzca la dosis de Ribavirin Mylan a 7,5 mg/kg/día.
Lithuanian: Vaikams ir pacientams paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan su interferonu alfa-2b, sumažinkite Ribavirin Mylan dozes iki 7,5 mg/kg.
Spanish: A la semana 12 (n= 215)
Lithuanian: Iki 12 savaitės *** (n=215)
Spanish: No almacenar los frascos por encima de 30°C.
Lithuanian: Buteliukus laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Spanish: No existe información sobre la seguridad o eficacia en el uso de ribavirina con otras formas de interferón (esto es, no alfa-2b).
Lithuanian: Nėra saugumo arba efektyvumo duomenų apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (t.y., ne alfa-2b).
Spanish: Efectos adversos documentados con extremadamente poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): - suicidio, - derrame cerebral (accidente cerebrovascular).
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta labai retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10 000): - savižudybė, - insultas (cerebrovaskulinis reiškinys).
Spanish: Cada cápsula de Ribavirin Mylan contiene 15 mg de lactosa.
Lithuanian: Kiekvienoje Ribavirin Mylan kapsulėje yra 15 mg laktozės.
Spanish: La dosis para niños a partir de 3 años de edad y adolescentes depende del peso de la persona y de los medicamentos que se tomen en combinación.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 metų dozė nustatoma pagal paciento svorį ir kitus kartu vartojamus vaistus.
Spanish: En aquellos pacientes que recibieron > 10,6 mg/kg de ribavirina (dosis de 800 mg en el paciente tipo de 75 kg), independientemente del genotipo o la carga viral, las tasas de respuesta fueron significativamente más altas que en aquellos pacientes que recibieron  10,6 mg/kg de ribavirina (Tabla 7), mientras que las tasas de respuesta en pacientes que recibieron > 13,2 mg/kg de ribavirina fueron aún más altas.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (7 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar didesnis.
Spanish: - Hemoglobinopatías (p. ej., talasemia, anemia de células falciformes).
Lithuanian: - - Hemoglobinopatijos (pvz.: talasemija, pjautuvinė anemija).
Spanish: Esta actividad podría potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de los nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Spanish: Debido a los aumentos sustanciales de las concentraciones de ribavirina en plasma en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, se recomienda realizar ajustes en la dosis de Ribavirin Mylan en el caso de pacientes con aclaramiento de creatinina <50 ml/min.
Lithuanian: Dėl reikšmingo ribavirino koncentracijos plazmoje padidėjimo suaugusiesiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvi ir sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai ir kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min., Ribavirin Mylan dozę rekomenduojama modifikuoti.
Spanish: Función hepática: Todo paciente que durante el tratamiento desarrolle una anomalía significativa de las pruebas de función hepática deberá ser controlado estrechamente.
Lithuanian: Kiekvieną ligonį, kuriam gydymo metu vystosi stiprūs kepenų funkcijos sutrikimai, būtina atidžiai stebėti.
Spanish: Ribavirin Mylan contiene lactosa
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra laktozės
Spanish: Duración del tratamiento - Pacientes no tratados previamente
Lithuanian: Gydymo trukmė - anksčiau preparato nevartoję pacientai
Spanish: En pacientes de origen afroamericano (en los que se conoce un factor pronóstico negativo para la erradicación del VHC), el tratamiento con la terapia de combinación peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg)/ ribavirina dio como resultado una mayor tasa de respuesta virológica sostenida comparada con la dosis de 1 µg/kg de peginterferón alfa-2b.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 μg/kg alfa-2b-peginterferono ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 μg/kg alfa-2b-peginterferono doze.
Spanish: Se ha descrito en la literatura que tras la administración de peginterferón y ribavirina en combinación con azatioprina puede producirse pancitopenia y supresión de la médula ósea entre la 3ª y la 7ª semana.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Spanish: En la Tabla 4 se muestran las pautas de modificación de la dosis en pacientes con disfunción renal.
Lithuanian: 4 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo rekomendacijos pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Spanish: Cardiomiopatía, arrítmia*
Lithuanian: Kardiomiopatija, aritmija*
Spanish: El tratamiento con Ribavirin Mylan no deberá iniciarse hasta que se haya obtenido un resultado negativo de un test de embarazo, practicado inmediatamente antes del comienzo del tratamiento.
Lithuanian: Draudžiama pradėti gydyti Ribavirin Mylan, prieš pat gydymą negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Spanish: Los pacientes que desarrollen descompensación hepática deben suspender inmediatamente el tratamiento frente a la hepatitis y se deberá reevaluar el tratamiento antirretroviral.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė blogėja ir gresia kepenų funkcijos dekompensacija, nedelsiant reikia nutraukti antihepatitinį gydymą ir pakartotinai apsvarstyti ARV gydymo reikalingumą.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y eficacia de Ribavirin Mylan con interferón pegilado u otras formas (esto es, no alfa-2b) en estos pacientes.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sauga ir efektyvumas su pegiliuotu interferonu arba kitomis jo formomis (t.y. ne alfa-2b) šiems pacientams nebuvo įvertinti.
Spanish: Artritis, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en una extremidad
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėje
Spanish: Durante el año de tratamiento con Ribavirin Mylan en combinación tanto con interferón alfa2b, algunos niños y adolescentes no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Spanish: Pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes) Ribavirin Mylan puede usarse en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b (véase la sección 4.4).
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai) Ribavirin Mylan gali būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los valores basales aceptables que se podrían considerar como referencia antes de comenzar el tratamiento con Ribavirin Mylan son:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti preparatu Ribavirin Mylan:
Spanish: (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Spanish: La dosis y duración recomendadas para el tratamiento con ribavirina depende del peso del paciente y del medicamento con el que se combine.
Lithuanian: Rekomenduojama ribavirino dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kartu vartojamo vaistinio preparato.