FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos casos, se debe posponer la vacunación hasta que su hijo se haya recuperado.
Dutch: In dit geval moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
Spanish: • Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Dutch: • Difterie: Difterie treft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Spanish: No la utilice después de la fecha que figura en el envase.
Dutch: Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Dutch: Besmetting met HIV wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Spanish: Apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación (ver sección 4.4).
Dutch: Apnoe in zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4).
Spanish: En este momento, el porcentaje de niños con títulos antiPRP ≥ 0.15 µg/ml fue > 99% y el porcentaje con títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml fue 97.3%.
Dutch: Op dat moment was het percentage kinderen met anti-PRP titers van ≥ 0,15 µg/ml > 99% en het percentage met anti-HBs titers ≥ 10 IE/ml was 97,3%.
Spanish: • Colapso o períodos de inconsciencia o pérdida de la consciencia.
Dutch: • toevallen (slapte) of periodes van onbewustzijn of verlies van bewustzijn
Spanish: Otras tienen síntomas parecidos a los de la gripe, pero algunas personas pueden enfermar gravemente.
Dutch: Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
Spanish: Para excipientes, ver epígrafe 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: Aunque no hay datos disponibles sobre la respuesta inmunitaria al antígeno Bacilo-Calmette-Guérin (BCG), no se espera interferencia.
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de immuunrespons op het Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigeen, wordt geen interferentie verwacht.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Spanish: QUÉ ES QUINTANRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS QUINTANRIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: Algunas veces las personas infectadas no muestran síntomas de la enfermedad ni se sienten enfermos.
Dutch: Soms voelen de geïnfecteerde personen zich niet ziek.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, hay un riesgo extremadamente pequeño de reacciones alérgicas.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Spanish: • si su hijo ha tenido anteriormente una reacción alérgica a Quintanrix, o a cualquier componente que contenga esta vacuna.
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie heeft gehad op Quintanrix of enig bestanddeel waaruit dit vaccin bestaat.
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los envases.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden op de markt gebracht.
Spanish: La fecha en la que se puede utilizar la vacuna por última vez corresponde al último día del mes indicado.
Dutch: De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tosferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge incidentie van pertussis, waarbij de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts
Spanish: El médico o la enfermera le informarán cuándo debe volver para administración de las dosis sucesivas.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Dutch: De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens uw kind dit vaccin krijgt.
Spanish: La serie de vacunación primaria consiste en tres dosis de 0,5 ml administradas con un intervalo de al menos 4 semanas dentro de los seis primeros meses de vida de acuerdo a las recomendaciones oficiales locales.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doseringen van 0,5 ml, toe te dienen met een interval van minimaal 4 weken binnen de eerste 6 maanden van het leven in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Spanish: Puede utilizarse una aguja fina para la vacunación y aplicar una presión firme en el lugar de inyección (sin frotar) durante al menos dos minutos, tras la administración.
Dutch: Een fijne naald kan worden gebruikt voor de vaccinatie en stevige druk uitgeoefend op de injectieplaats (zonder wrijven) gedurende minimaal twee minuten na toediening.
Spanish: Los efectos secundarios ocurridos durante los ensayos clínicos con Quintanrix fueron los siguientes:
Dutch: Bijwerkingen die optraden tijdens klinisch onderzoek met Quintanrix zijn de volgende:
Spanish: • Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección
Dutch: • pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats
Spanish: Los resultados de diferentes estudios muestran que, en general, un 95.5% y un 99.9% de los sujetos tenían títulos anti-difteria y anti-tétanos ≥ 0.1 UI/ml un mes después de completar el ciclo primario de vacunación.
Dutch: Uit resultaten van verschillende studies blijkt dat over het geheel genomen 95,5% en 99,9% van de personen anti-difterie en anti-tetanus titers ≥ 0,1 IE/ml hadden één maand na afronding van de primaire vaccinatiekuur.
Spanish: • si su hijo está tomando otro medicamento, o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Dutch: • als uw kind andere geneesmiddelen krijgt of onlangs een ander vaccin ontving.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanca turbia homogénea.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Spanish: En los casos siguientes, no debe administrarse Quintanrix a su hijo.
Dutch: In de volgende gevallen, dient Quintanrix niet aan uw kind te worden gegeven.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques graves de tos que pueden interferir con la respiración normal.
Dutch: De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Spanish: Su médico puede decirle qué hacer si Quintanrix debe administrarse con otra vacuna u otro medicamento.
Dutch: Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend.
Spanish: • Fiebre (más de 37,5°C)
Dutch: • koorts (hoger dan 37,5°C)
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, la vacuna Quintanrix reconstituida no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies, mag het gereconstitueerde Quintanrix vaccin niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Spanish: • Irritabilidad
Dutch: • irritatie
Spanish: Al igual que lo observado con otras vacunas, la dosis de recuerdo se asocia potencialmente con un aumento de la incidencia de reacciones adveras menores tales como fiebre y reacciones locales.
Dutch: Zoals bekend van andere vaccins, wordt de boosterdosering mogelijk geassocieerd met een toegenomen incidentie van lichte bijwerkingen zoals koorts en lokale reacties
Spanish: 2,5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como portador
Dutch: 2,5 microgram geconjugeerd aan tetanustoxoide als drager
Spanish: Muy Raras:
Dutch: Zeer zelden:
Spanish: Puede que los síntomas no se observen hasta pasado un período de 6 semanas a 6 meses tras la infección.
Dutch: De symptomen van de ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Spanish: El tratamiento antipirético debe iniciarse de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling moet geïnitieerd worden volgens lokale behandelingsrichtlijnen.
Spanish: Quintanrix puede administrarse a niños que hayan recibido una vacuna de hepatitis B en el nacimiento.
Dutch: Quintanrix kan gegeven worden aan kinderen die bij de geboorte het hepatitis B vaccin hebben gekregen.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Partij {nummer}
Spanish: • Tosferina (pertussis): La tosferina es una enfermedad infecciosa muy contagiosa.
Dutch: • Pertussis (kinkhoest): Pertussis is een zeer besmettelijke ziekte.
Spanish: Los vacunados con una historia de convulsiones febriles deben ser seguidos de cerca hasta que puedan ocurrir tales reacciones adversas dentro de los 2 a 3 días posteriores a la vacunación.
Dutch: Gevaccineerden met een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies moeten nauwlettend gevolgd worden, aangezien zulke bijwerkingen mogelijk kunnen optreden binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Spanish: • Fiebre (más de 39°C)
Dutch: • koorts (hoger dan 39°C)
Spanish: • si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Dutch: • als uw kind bekende allergieën heeft
Spanish: La primera dosis puede administrarse a las 6 semanas de edad.
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van 6 weken gegeven worden.
Spanish: Existe información limitada sobre la persistencia de la respuesta inmunitaria después de la vacunación primaria con Quintanrix así como sobre la inmunogenicidad de dosis de recuerdo.
Dutch: Beperkte informatie is beschikbaar over het persisteren van de immuunrespons na primaire vaccinatie met Quintanrix alsmede over de immunogeniciteit van boosterdoses.
Spanish: Qué es Quintanrix y para qué se utiliza Antes de que su hijo reciba Quintanrix Cómo se administra Quintanrix Posibles efectos adversos Conservación Quintanrix Información adicional
Dutch: Wat is Quintanrix en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Quintanrix ontvangt Hoe wordt Quintanrix gegeven Mogelijke bijwerkingen
Spanish: La presencia de una infección leve, como un catarro, no es una contraindicación para la vacunación.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Spanish: • Induración (bulto endurecido)
Dutch: • verharding (een harde bobbel)
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos adversos), y por una exploración física.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis (met name voor wat betreft eerdere vaccinatie en mogelijk optreden van bijwerkingen).
Spanish: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): La infección por Hib muy frecuentemente causa inflamación (hinchazón) del cerebro.
Dutch: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Spanish: Los portadores de la Hepatitis B corren el riesgo de desarrollar una enfermedad hepática grave, como la cirrosis (lesiones hepáticas) y cáncer de hígado.
Dutch: Voor dragers van het hepatitis B virus bestaat er een risico op ernstige lever ziekte, zoals cirrose (verschrompeling van de lever) en leverkanker.
Spanish: Se evaluó la respuesta inmunitaria después de un ciclo primario de vacunación de tres dosis en cinco ensayos: fueron evaluados 297 niños después de la vacunación a las 6, 10 y 14 semanas de edad, 685 después de la vacunación a los 2, 4, y 6 meses de edad y 107 después de la vacunación a los 3, 4 y 5 meses de edad.
Dutch: Het immuunresponse na een drie-doseringen primair vaccinatie programma is geëvalueerd in vijf klinische studies: 297 kinderen zijn onderzocht na vaccinatie op de leeftijd 6, 10 en 14 weken oud, 685 na vaccinatie op de leeftijd van 2,4 en 6 maanden oud en 107 na vaccinatie op leeftijd van 3,4 en 5 maanden oud.
Spanish: Conservarla en el envase original, para protegerla de la luz.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren teneinde tegen licht te beschermen.
Spanish: - Los principios activos contenidos en 1 dosis (0,5 ml) de Quintanrix son:
Dutch: - De actieve bestanddelen die aanwezig zijn in 1 dosis (0,5 ml) Quintanrix zijn:
Spanish: - Conserve este prospecto hasta que su hijo haya terminado el ciclo de vacunación completo.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter tot dat uw kind de gehele vaccinatiekuur heeft beëindigd.
Spanish: • Bronquitis
Dutch: • bronchitis
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las substancias activas biológicas
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddeelen
Spanish: La infección por Hib también causa inflamación de la garganta.
Dutch: Besmetting met Hib veroorzaakt ook keelontsteking.
Spanish: Provoca algunos tipos de complicaciones graves como: retraso mental, parálisis cerebral, sordera, epilepsia o ceguera parcial.
Dutch: Serieuze complicaties van enige soort zullen optreden zoals geestelijke achterlijkheid, hersenverlamming, doofheid, epilepsie of gedeeltelijke blindheid.
Spanish: Componente liofilizado HIB:
Dutch: Gelyofiliseerde Hib component:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales, o saliva (esputo) de las personas infectadas.
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Spanish: Este medicamento contiene tiomersal como conservante y es posible que su hijo pueda experimentar una reacción alérgica.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt.
Spanish: Quintanrix puede utilizarse para respuestas de recuerdo de antígenos DTP, HBV y HIB si su composición está de acuerdo con las recomendaciones oficiales de recuerdo.
Dutch: Quintanrix kan gebruikt worden om de response op DTP, HBV en Hib antilichamen te verhogen indien de samenstelling in overeenstemming is met de officiële aanbevelingen voor boostervaccinatie.
Spanish: Retirar y desechar la aguja utilizada para la reconstitución y reemplazarla por una segunda aguja para administrar la vacuna.
Dutch: Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
Spanish: Bordetella pertussis Inactivada 2
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella pertussis 2
Spanish: • si su hijo ha tenido problemas de salud tras la administración previa de una vacuna.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, Código ATC: J07CA10.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerde bacteriële en virale vaccins, ATC-code JO7CA10
Spanish: La dosis de recuerdo debe administrarse preferiblemente al menos 6 meses después de la última dosis de vacunación primaria.
Dutch: De boostervaccinatie dient bij voorkeur minimaal 6 maanden na de laatste primaire dosering, gegeven te worden,
Spanish: Se llaman portadores del virus de la hepatitis B. Los portadores de la Hepatitis B pueden infectar a otras personas a lo largo de sus vidas.
Dutch: Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen infecteren gedurende hun hele leven.
Spanish: Tras la reconstitución, la vacuna debe inyectarse inmediatamente.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin direct worden geïnjecteerd.
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungría
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungarije
Spanish: esquema 6, 10, 14 semanas N = 97
Dutch: 6, 10, 14 weken schema N = 97
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Quintanrix en personas que padezcan enfermedades febriles agudas.
Dutch: Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
Spanish: • Tétanos (rigidez de mandíbula): La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Dutch: • Tetanus (kaakkramp): Tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via snijwonden, schrammen of wonden op de huid.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco común de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Spanish: Pueden sufrir un cansancio extremo, tener una orina oscura, el rostro pálido, la piel y/o los ojos (ictericia) con coloración amarillenta, y otros síntomas que posiblemente requieran hospitalización.
Dutch: Ze kunnen extreem vermoeid zijn, donkergekleurde urine hebben, net zoals een bleek gelaat, geel gekleurde huid en/of ogen (geelzucht), of andere symptomen van de ziekte vertonen die een ziekenhuisopname noodzakelijk kunnen maken.
Spanish: - Los otros componentes de la vacuna son: lactosa, tiomersal(conservante), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: - De andere bestanddelen van het vaccin zijn: lactose, thiomersal (conserveermiddel), natriumchloride, water voor injectie.
Spanish: • Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Dutch: • Collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
Spanish: Componente liquido DTPw-HBV:
Dutch: Vloeibare DTPw-HBV component:
Spanish: Éstas pueden ser erupciones locales o generalizadas que pueden producir picor o ampollas, hinchazón de ojos y cara, dificultad al respirar o tragar, caída brusca de la tensión y pérdida de consciencia.
Dutch: Dit kan een lokale of een verspreidde uitslag zijn welke kan jeuken of blaren vormen, de ogen en het gelaat kunnen opzwellen, u kunt moeite hebben met ademhalen of slikken, plotseling een verlaging van de bloeddruk krijgen en het bewustzijn verliezen.
Spanish: Polvo y suspensión para suspensión para inyección 1 Vial: Polvo
Dutch: Poeder en suspensie voor suspensie voor injectie 1 injectieflacon: poeder
Spanish: • si tras una administración anterior de Quintanrix u otra vacuna frente a pertussis (tosferina), su hijo ha tenido cualquier problema, especialmente: ♦ fiebre (mayor de 40 ºC) en las 48 horas posteriores a la vacunación ♦ colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ llanto inconsolable, persistente durante 3 horas o más de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Quintanrix of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte, met name: ♦ Een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Flauwvallen (zwakte) of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Spanish: Puede que su hijo no tenga ninguno por la vacunación.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie.
Spanish: • Convulsiones con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación.
Dutch: • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
Spanish: De forma menos común, la bacteria también puede infectar la sangre, corazón, pulmones, huesos, articulaciones y tejidos de los ojos y la boca.
Dutch: Minder gebruikelijk kan de bacterie tevens het bloed, hart, longen, botten, gewrichten en oog- en mondweefsel besmetten.
Spanish: Generalmente las vías respiratorias se inflaman (hinchan) causando dificultades respiratorias y algunas veces sofocación.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Provoca que el hígado se inflame.
Dutch: • Hepatitis B: Hepatitis B wordt veroorzaakt door het hepatitis B virus.
Spanish: Más del 99% de los sujetos se consideró que habían respondido al componente pertussis de la vacuna, que se definía como la aparición de anticuerpos en sujetos inicialmente seronegativos (por ejemplo sujetos con títulos pre-vacunación < 15 ELU/ml) o un título post-vacunación al menos igual a los niveles pre-vacunación en sujetos inicialmente seropositivos debido a anticuerpos maternos.
Dutch: Meer dan 99% van de personen werden beschouwd als gereageerd hebbend op de pertussiscomponent van het vaccin, welke was gedefinieerd als het voorkomen van antilichamen in initieel seronegatieve personen(bijv. personen met pre-vaccinatie titers <15ELU/ml) of een post-vaccinatie titer van minimaal gelijk tot pre-vaccinatie concentraties in personen welke intitieel seropositief zijn vanwege maternale antilichamen.
Spanish: Eliminación de acuerdo a la legislación local
Dutch: Verwijderen volgens de vigerende richtlijnen
Spanish: Quintarix fue administrada como dosis de recuerdo a 435 niños en el segundo año de vida.
Dutch: Quintanrix is toegediend als boostervaccinatie bij 435 kinderen in het tweede levensjaar.
Spanish: 5-10 microgramos
Dutch: 5-10 microgram
Spanish: Quintanrix debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, ya que en estos pacientes puede producirse hemorragia tras la administración intramuscular.
Dutch: Quintanrix dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingstoornis omdat bloeding kan optreden na intramusculaire toediening bij deze personen.
Spanish: Como con otras vacunas, cabe esperar que, en pacientes que reciban terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencias, pueda no alcanzarse una respuesta adecuada.
Dutch: Net als bij andere vaccins kan worden verwacht dat een adequate respons niet kan worden bereikt bij patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan of patiënten met immuundeficiëntie.
Spanish: esquema 2, 4, 6 meses N = 672
Dutch: 2, 4, 6 maanden schema N = 672
Spanish: Tras la adición del componente de DTPw-HBV al polvo de Hib, la mezcla debe agitarse bien hasta que el polvo se disuelva completamente.
Dutch: Na toevoeging van de DTPw-HBV component aan het Hib poeder, moet het mengsel goed worden geschud tot het poeder geheel is opgelost.
Spanish: Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilactoides y urticaria, tras la vacunación con vacunas que contienen DTP, hepatitis B y Hib.
Dutch: Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en urticaria, zijn zeer zelden gemeld na vaccinatie met DTP, hepatitis B en Hib bevattende vaccins.
Spanish: Durante los estudios vigilancia post comercialización con otras vacunas que contienen hepatitis B se ha notificado muy raramente síndrome similar a la enfermedad del suero y trombocitopenia.
Dutch: Tijdens post marketing surveillance studies met andere hepatitis B bevattende vaccins zijn zeer zelden serumziekte en thrombocytopenie gemeld.
Spanish: Polvo liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Dutch: Poeder en suspensie voor suspensie voor injectie.
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Dutch: Totaal: 0,26 milligram Al3+
Spanish: no menos de 4 Unidades Internacionales Antígeno de superficie de Hepatitis B (rDNA) 2, 3
Dutch: niet minder dan 4 Internationale Eenheden Hepatitis B oppervlakte antigeen (rDNA)2,3
Spanish: ♦ Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 dosis de vacuna):
Dutch: ♦ Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 vaccindoseringen):