FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before opening: NovoRapid PumpCart that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Bulgarian: Преди отваряне: NovoRapid PumpCart, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент.
English: NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Bulgarian: NovoRapid InnoLet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин аспарт
English: NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Bulgarian: NovoRapid Penfill 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инсулин аспарт (insulin aspart)
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Bulgarian: Като предпазна мярка, винаги носете със себе си резервно инсулиново инжектиращо устройство, в случай че Вашият InnoLet бъде загубен или повреден.
English: NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial Insulin aspart
Bulgarian: NovoRapid 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инсулин аспарт (Insulin aspart)
English: Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
English: Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия FlexTouch с поставена капачка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
English: ► NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► NovoRapid FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: ► NovoRapid PumpCart is only suitable for injecting under the skin (subcutaneously) using a pump.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart е подходящ само за подкожни инжекции с помпа.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton, after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на InnoLet, след „Годен до”.
English: See also section
Bulgarian: И ЛИСТОВКАТА
English: Read carefully the instructions on how to use NovoRapid PumpCart included in this package leaflet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid PumpCart, включени в листовката за пациента.
English: Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoRapid 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин аспарт
English: Store below 30°C Do not freeze
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton, after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на FlexPen, след „Годен до”.
English: Before opening: NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Bulgarian: Преди отваряне: NovoRapid InnoLet, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч охлаждащия елемент.
English: Before opening: NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Bulgarian: Преди отваряне: NovoRapid FlexPen, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Bulgarian: И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoRapid InnoLet 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин аспарт s.c. приложение
English: ► NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► NovoRapid FlexTouch е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton, after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на FlexTouch, след „Годен до”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Bulgarian: И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoRapid PumpCart 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин аспарт s.c. приложение
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Bulgarian: И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoRapid FlexPen 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин аспарт s.c. приложение
English: Before opening: NovoRapid FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Bulgarian: Преди отваряне: NovoRapid FlexTouch, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoRapid Penfill 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инсулин аспарт
English: NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Bulgarian: NovoRapid FlexTouch 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: How to use NovoRapid PumpCart Dose and when to take your insulin
Bulgarian: Как да използвате NovoRapid PumpCart, за повече информация относно това как да коригирате болусната си доза).
English: NovoRapid is presented as a solution for injection.
Bulgarian: NovoRapid представлява инжекционен разтвор.
English: The company that applied for authorisation is Centauri Biotech SL.
Bulgarian: Фирмата, която е подала заявление за разрешение, е Centauri Biotech SL.
English: Finally, the Committee had concerns about the way the medicine was manufactured and its quality ensured.
Bulgarian: И накрая Комитетът изразява загриженост относно начина, по който е произведено лекарството и е гарантирано неговото качество.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in 1 or more grades of lameness using a scoring system that runs from 1 to 5.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на куцотата с 1 или повече степени, като се използва система за оценка от 1 до 5.
English: The Committee removed its previous objection that the company did not comply with GMP but all other concerns remained.
Bulgarian: Комитетът премахна предишното си възражение, че фирмата не е спазила ДПП, но всички останали опасения остават.
English: Following a request from the European Commission, the CVMP revised part of its opinion concerning compliance with Good Manufacturing Practice (GMP).
Bulgarian: След искане от Европейската комисия CVMP преразгледа част от становището си относно спазването на добрата производствена практика (ДПП).
English: On 24 January 2019, the CVMP revised part of its opinion but confirmed its recommendation to refuse the marketing authorisation.
Bulgarian: На 24 януари 2019 г. CVMP преразгледа част от становището си, но потвърди своята препоръка за отказ на лиценза за употреба.
English: The way that mesenchymal stem cells work has not been clearly established but published studies indicate that they have an anti-inflammatory action and may have an effect in regenerating tissue.
Bulgarian: Начинът, по който действат мезенхимните стволови клетки, не е напълно установен, но публикуваните проучвания показват, че те имат противовъзпалително действие и може да имат ефект при регенериране на тъканта.
English: The CVMP was therefore of the opinion that the benefits of Horse Allo 20 did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това CVMP изрази становище, че ползите от Horse Allo 20 не надвишават рисковете и препоръчва да му бъде отказан лиценз за употреба.
English: Osteoarthritis is a condition that causes swelling and pain in the joints and which is often associated with lameness.
Bulgarian: Остеоартритът е заболяване, което причинява подуване и болка в ставите и често се свързва с куцота.
English: The applicant presented data from a field study involving horses from 2 years of age with osteoarthritis, where 37 horses were treated with Horse Allo 20 while 33 horses received a dummy treatment.
Bulgarian: Заявителят представя данни от полево проучване, включващо коне на възраст над 2 години с остеоартрит, при което 37 коня са лекувани с Horse Allo 20, а 33 коня са получили сляпо лечение.
English: It was to be available as a suspension for injection into a joint.
Bulgarian: Трябвало е да се предлага под формата на инжекционна суспензия за инжектиране в става.
English: Horse Allo 20 is a veterinary medicine that contains allogeneic equine mesenchymal stem cells as active substance.
Bulgarian: Horse Allo 20 е ветеринарномедицински продукт, който съдържа конски алогенни мезенхимни стволови клетки (allogeneic equine mesenchymal stem cells) като активно вещество.
English: Horse Allo 20 was developed as a novel therapy medicine containing cells that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue.
Bulgarian: Horse Allo 20 е разработен като лекарство за нова терапия, съдържащо клетки, които са били подложени на манипулации, така че да се използват за възстановяване, регенерация или замяна на тъкани.
English: What is Horse Allo 20?
Bulgarian: Какво представлява Horse Allo 20?
English: Horse Allo 20 was expected to be used to treat lameness in adult horses with osteoarthritis.
Bulgarian: Очаквало се е Horse Allo 20 да се използва за лечение на куцота при възрастни коне с остеоартрит.
English: The CVMP noted that there were problems with the way the main study was designed and carried out, and concluded that the effectiveness of the medicine had not been sufficiently demonstrated.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че има проблеми с начина, по който е проектирано и проведено основното проучване, и заключава, че ефективността на лекарството не е доказана в достатъчна степен. CVMP също е загрижен за големия брой неблагоприятни реакции, съобщени в полевото проучване.
English: On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Horse Allo 20, intended for the treatment of lameness in adult horses with osteoarthritis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие отрицателно становище, препоръчващо отказ за издаване на лиценз за употреба на лекарствения продукт Horse Allo 20, предназначен за лечение на куцота при възрастни коне с остеоартрит.
English: This was expected to help control the inflammation and joint damage associated with osteoarthritis in horses, and so reduce lameness.
Bulgarian: възпалението и увреждането на ставите, свързано с остеоартрит при конете, и така да се намали куцотата.
English: How does Horse Allo 20 work?
Bulgarian: Как действа Horse Allo 20?
English: What was Horse Allo 20 expected to be used for?
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Horse Allo 20?
English: The potential risk of hypersensitivity (allergic reactions) and effects on the heart has been adequately addressed in the product information.
Bulgarian: Потенциалният риск от свръхчувствителност (алергични реакции) и ефекти върху сърцето е засегнат в достатъчна степен в информацията за продукта.
English: The full EPAR for Betmiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Betmiga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betmiga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betmiga?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Betmiga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Betmiga.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Betmiga is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Betmiga се използва възможно най-безопасно.
English: ‘Prolonged-release' means that mirabegron is released slowly from the tablet over a few hours.
Bulgarian: „Удължено освобождаване“ означава, че мирабегрон се отделя от таблетката бавно, в продължение на няколко часа.
English: Patients received Betmiga (25 mg, 50 mg or 100 mg) or placebo (a dummy treatment) every day for 3 months.
Bulgarian: Пациентите получават Betmiga (25 mg, 50 mg или 100 mg) или плацебо (сляпо лечение) всеки ден в продължение на 3 месеца.
English: For more information about treatment with Betmiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Betmiga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Other information about Betmiga
Bulgarian: Допълнителна информация за Betmiga
English: It is used to treat certain symptoms of the condition: urgency (sudden urge to urinate), increased urinary frequency (the need to urinate frequently) and urge incontinence (involuntary leakage of urine from the bladder when a sudden strong need to urinate is felt).
Bulgarian: Използва се за лечение на някои симптоми на заболяването: неотложност (внезапен позив за уриниране), повишена честота на уриниране (нуждата от често уриниране) и инконтиненция при неотложност (неволно изпускане на урина от пикочния мехур при внезапно усещане за силна нужда от уриниране).
English: It is available as prolonged-release tablets (25 mg, 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с удължено освобождаване (25 mg и 50 mg).
English: For full details, see the package leaflet (also part of the EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of urinations and incontinence episodes per day after 3 months of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на ежедневните епизоди на инконтиненция след 3 седмици на лечение.
English: In patients who have reduced kidney or liver function the doctor may need to prescribe a lower dose or avoid the use of Betmiga, especially in patients taking certain other medicines.
Bulgarian: При пациенти с намалена функция на бъбреците или черния дроб, особено при тези, приемащи някои други лекарства, лекарят може да предпише по-ниска доза или да избегне прилагането на Betmiga, особено при пациенти, приемащи определени други лекарства.
English: The recommended dose of Betmiga is 50 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Betmiga е 50 mg веднъж дневно.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other medicines used for treating overactive bladder syndrome.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на други лекарства, използвани за лечение на синдрома на свръхактивен пикочен мехур.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Betmiga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Betmiga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Betmiga has been studied in three main studies involving 4,611 patients with overactive bladder syndrome.
Bulgarian: Betmiga е проучен в три основни проучвания при 4611 пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
English: The CHMP therefore decided that Betmiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Betmiga са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Experimental studies have shown that, when activated, beta-3 receptors cause the bladder muscles to relax.
Bulgarian: Експериментални изследвания показват, че когато бъдат активирани, бета3 рецепторите причиняват отпускане на мускулите на пикочния мехур.
English: The CHMP noted that the beneficial effects seen with Betmiga were modest but comparable to the benefits of other medicines authorised for this condition.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че наблюдаваните при Betmiga благоприятни ефекти са умерени, но сравними с ползите от други лекарствени продукти, разрешени за употреба за това заболяване.
English: Betmiga is a medicine containing the active substance mirabegron.
Bulgarian: Betmiga е лекарство, съдържащо активното вещество мирабегрон (mirabegron).
English: The active substance in Betmiga, mirabegron, is a beta-3-adrenergic-receptor agonist.
Bulgarian: Активното вещество в Betmiga, мирабегрон, е бета -3 адренергичен рецепторен агонист.
English: Betmiga must not be used in people who have hypertension (high blood pressure) that is severe and uncontrolled.
Bulgarian: Betmiga не трябва да се прилага при лица, страдащи от тежка и неконтролирана форма на хипертония (повишено кръвно налягане).
English: The most common side effects with Betmiga are tachycardia (rapid heartbeat) seen in just over 1 person in 100, and urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) seen in just under 3 people in 100.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Betmiga са тахикардия (ускорен пулс), наблюдавана при повече от 1 на 100 пациенти, и инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урината), наблюдавана при по-малко от 3 на 100 пациенти.
English: This is thought to lead to an increase in the capacity of the bladder and changes in the way the bladder contracts, resulting in fewer bladder contractions and thus fewer unwanted urinations.
Bulgarian: Счита се, че това увеличава капацитета на пикочния мехур, променя начина, по който мехурът контрахира, и намалява броя на контракциите му и съответно броя на нежеланите уринации.
English: Serious but uncommon side effects include atrial fibrillation (cardiac rhythm disorder).
Bulgarian: Сериозни, но нечести нежелани лекарствени реакции включват предсърдно мъждене (нарушение на сърдечния ритъм).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Betmiga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Betmiga.
English: What is the risk associated with Betmiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
English: Treatment with 50 mg a day of Betmiga was shown to be effective in reducing the number of urination and incontinence episodes.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с Betmiga 50 mg на ден е ефективно за намаляване на честотата на уриниране и епизодите на инконтиненция.
English: After 3 months of treatment, on average Betmiga 50 mg reduced the number of urinations by 1.8 per day compared with a reduction of 1.2 per day for placebo.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение Betmiga 50 mg намалява честотата на уриниране средно с 1,8 на ден в сравнение с намаление от 1,2 на ден за плацебо.
English: For the full list of all side effects reported with Betmiga, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Betmiga, вижте листовката.
English: What benefit has Betmiga shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Betmiga са установени в проучванията?
English: Betmiga is used in adults with overactive bladder syndrome.
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
English: It works by attaching to and activating beta-3 receptors that are found in the muscle cells of the bladder.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-3 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на пикочния мехур, и ги активира.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Betmiga on 20 December 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Betmiga, валидно в Европейския съюз.
English: How has Betmiga been studied?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
English: What is Betmiga?
Bulgarian: Какво представлява Betmiga?
English: What is Betmiga used for?
Bulgarian: За какво се използва Betmiga?
English: How is Betmiga used?
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
English: Why has Betmiga been approved?
Bulgarian: Защо Betmiga е разрешен за употреба?
English: Betmiga 50 mg resulted in a reduction of 1.5 incontinence episodes per day compared with a reduction of 1.1 incontinence episodes per day for placebo.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
English: How does Betmiga work?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
English: Cymbalta with food, drink and alcohol
Bulgarian: Cymbalta с храна, напитки и алкохол
English: The following are reasons why Cymbalta may not be suitable for you.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Cymbalta може да бъде неподходящ за Вас.
English: Do not take more than the daily amount of Cymbalta that has been prescribed for you in one day.
Bulgarian: Не приемайте повече от дневното количество Cymbalta, назначено Ви за един ден.
English: Cymbalta may be taken with or without food.
Bulgarian: Cymbalta може да се приема със или без храна.
English: Some patients who stop taking Cymbalta suddenly have had symptoms such as:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Cymbalta внезапно, са получили симптоми като:
English: Other psychiatric conditions for which Cymbalta is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Cymbalta, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain)
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или налягане могат да предизвикат болка)
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Cymbalta.
Bulgarian: Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите, посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациент под 18 години приема CYMBALTA.
English: Your doctor may continue to give you Cymbalta when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Cymbalta, когато се чувствате подобре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
English: The main ingredient of Cymbalta, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
Bulgarian: Основната съставка на Cymbalta, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
English: Other medicines and Cymbalta
Bulgarian: Други лекарства и Cymbalta