FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Swedish: Du kommer att behöva en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Danish: Medicineringsfejl
Swedish: Förebyggande av felmedicinering
Danish: Hver ml indeholder 300 enheder (10,91 mg) insulin glargin.
Swedish: 1 ml innehåller 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Danish: E Slip dosisknappen efter du har holdt den inde og langsomt talt til 5.
Swedish: E Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 5, släpp injektionsknappen.
Danish: Medicinsk overvågning med tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger derefter.
Swedish: Medicinsk övervakning med noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas under övergången och de närmast påföljande veckorna.
Danish: EU/1/00/133/040 9 penne (3 pakker af 3)
Swedish: EU/1/00/133/039 6 pennor (2 förpackningar a`3) EU/1/00/133/040 9 pennor (3 förpackningar a`3)
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogent potentiale og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Der indgives en dosis på 1-80 enheder per enkelt injektion i trin på 1 enhed.
Swedish: Den levererar doser om 1-80 enheter per injection, i dossteg om 1 enhet.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspesonal om du är osäker.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 fyldte penne.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver SoloStar pen indgiver 1-80 enheder i trin af 1 enhed
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml injektionsvätska SoloStar i en förfylld injektionspenna Insulin glargin Varje SoloStar penna ger 1-80 enheter i dossteg om 1 enhet
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo er ikke bioækvivalente, og er ikke direkte udskiftelige.
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Danish: • Centrale budskaber til formidling af patientrådgivning: - Patienterne skal instrueres i, at insulin glargin-produkter med 100 enheder/ml og Toujeo ikke kan erstatte hinanden, og at dosisjusteringer skal foretages; - Blodsukkermonitorering af patienter er nødvendig under skiftet og de første uger herefter;
Swedish: • Viktig information att förmedla vid patientkontakt: - Patienter behöver informeras om att insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo inte är utbytbara och att dosjusteringar behöver göras.
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af allergiske reaktioner ens hos patienter behandlet med Toujeo (5,3 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml
Swedish: I kliniska studier med Toujeo på vuxna patienter var förekomsten av allergiska reaktioner likartatad hos patienter som behandlades med Toujeo (5,3%) och hos patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (4,5%).
Danish: 450 enheder per pen (SoloStar pen) 900 enheder per pen (DoubleStar pen)
Swedish: 450 enheter/penna (SoloStar penna)
Danish: • Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Swedish: • För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 juni 2000
Danish: Tabel 3: Oversigt over hypoglykæmiske episoder i det kliniske studie med patienter med type 1 og type 2-diabetes mellitus Dibetespopulation Type 1 diabetes mellitus Patienter tidligere behandlet med basalinsulin
Swedish: Tabell 3 - Sammanfattning av hypoglykemiska episoder i kliniska studier på patienter med typ 1- och typ 2- diabetes mellitus
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Swedish: Orsaker till varför hypoglykemi kan uppkomma:
Danish: Disse faktorer omfatter: - skift til andet injektionsområde, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Swedish: - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t.ex. kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t.ex. hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens).
Danish: Resultater fra studier, der sammenligner Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml indikerede ikke nogen forskel i forbindelse med udviklingen af insulinantistoffer, på effektivitet, sikkerhed eller dosis af basalinsulin mellem Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml.
Swedish: Resultaten från studier där Toujeo jämfördes med insulin glargin 100 enheter/ml tyder inte på någon skillnad mellan Toujeo och insulin glargin 100 enheter/ml avseende utveckling av antikroppar mot insulin.
Danish: Toujeo indeholder - Aktivt stof: Insulin glargin.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin glargin.
Danish: 1 pen
Swedish: 1 penna
Danish: Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver DoubleStar pen indgiver 2-160 enheder i trin af 2 enheder
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glargin Varje DoubleStar penna ger 2-160 enheter i dossteg om 2 enheter
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner (se pkt.
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Toujeo och andra insuliner (se avsnitt 6.6).
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage insulin fra pennen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att avlägsna insulin från pennan.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Swedish: • Om det inte finns tillräckligt med enheter kvar i din penna, så kommer dosväljaren att stanna på det antal enheter som finns kvar.
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande ATC-kod: A10AE04.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektion Toujeo 300 enheder/mL DoubleStar injektion insulin glargin s.c.
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska insulin glargin
Danish: Hver ml af opløsningen indeholder 300 enheder insulin glargin (svarende til 10,91 mg).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 300 enheter insulin glargin (motsvarande 10,91 mg).
Danish: Overarme
Swedish: Överarmen
Danish: Dosis skal øges eller reduceres med 1 enhed (f.eks. 24 eller 22 enheder) ved skift fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar, hvis patientens tidligere dose var et ulige tal (f.eks. 23 enheder).
Swedish: Vid byte från Toujeo SoloStar till Toujeo DoubleStar, om patientens tidigare dos var ett udda antal (t ex 23 enheter), måste dosen ökas eller minskas med 1 enhet (t ex 24 eller 22 enheter).
Danish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Danish: Toujeo har en jævn blodsukkersænkende effekt og er langtidsvirkende.
Swedish: Toujeo sänker ditt blodsocker stadigt under en längre tidsperiod.
Danish: Tabel 1: Resultater fra kliniske studier med type 1-diabetes mellitus 26 ugers behandling
Swedish: Tabell 1: Resultat från kliniska prövningar vid typ 1-diabetes mellitus
Danish: Detaljer om national rapportering tilføjes på lande niveau - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder).
Swedish: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at fjerne Toujeo fra din DoubleStar pen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda DoubleStar-penna.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Toujeo under graviditet.
Swedish: För insulin glargin saknas data från kontrollerade kliniska studier av behandling av gravida kvinnor.
Danish: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: Sådan skal du tage Toujeo
Swedish: Hur du använder Toujeo
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för att dessa täpps igen vilket kan orsaka underdosering eller överdosering.
Danish: Hvis du har injiceret for meget Toujeo, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Swedish: Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg.
Danish: Multipakke: 9 (3 pakker af 3) penne
Swedish: Flerpack: 6 (2 förpackningar a`3) pennor Flerpack: 9 (3 förpackningar a`3) pennor
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin - til behandling af højt blodtryk) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (såsom klonidin, guanetidin och reserpinvid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen varningssignaler om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi).
Danish: - Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Swedish: - Använd inte din penna om det fortfarande inte kommer ut något insulin från nålspetsen.
Danish: • Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Swedish: • Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös).
Danish: Dosisvinduet i SoloStar-pennen viser antallet af Toujeo-enheder, der skal injiceres.
Swedish: Doseringsfönstret på SoloStar-pennan visar antalet enheter av Toujeo, som ska injiceras.
Danish: Dosisvinduet i DoubleSoloStar-pennen viser antallet af Toujeo-enheder, der skal injiceres.
Swedish: Doseringsfönstret på DoubleStar-pennan visar antalet enheter av Toujeo, som ska injiceras.
Danish: 5 penne
Swedish: 5 pennor
Danish: • Opbevar pennen og nålene utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Toujeo er kun til subkutan brug.
Swedish: Toujeo administreras subkutant.
Danish: Skift mellem insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo Da insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo ikke er bioækvivalente og derfor ikke direkte udskiftelige, kan skift resultere i behov for at ændre dosis og bør kun gøres under nøje medicinsk overvågning (se pkt.
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Eftersom insulin glargin100 enheter/ml och Toujeo inte är bioekvivalenta och inte utbytbara, kan bytet innebära att dosen måste ändras.
Danish: 10 penne
Swedish: 10 pennor
Danish: Toujeo 300 enhed/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin glargin
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionpenna insulin glargin
Danish: TRIN 4: Indstilling af insulindosis Vælg aldrig en dosis eller tryk på dosisknappen uden påsat nål.
Swedish: Ställ aldrig in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter på.
Danish: TRIN 6: Fjernelse og bortskaffelse af nålen Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og krydsinfektion.
Swedish: Hantering av nålar • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Danish: Toujeo doseret en gang dagligt viste en lignende reduktion i HbA1c og FPG fra baseline til uge 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Swedish: Patienter i Toujeo-armen inkluderade 73 barn i åldern <12 år och 160 barn i åldern ≥12 år. Toujeo doserad en gång dagligen visade en liknande minskning av HbA1c och FPG från utgångsläge (baseline) till vecka 26 jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.
Danish: Behandling i kombination med Insulin-analog til måltid +/- metformin Antihyperglykæmika uden insulin
Swedish: Behandling i kombination med Måltidsinsulinanalog +/-metformin
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Swedish: • Använd inte pennan om det fortfarande inte kommer ut något insulin på nålspetsen.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar, injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna
Danish: Toujeo 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (SoloStar) BRUGSANVISNING
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 300 enheder (10,91 mg) insulin glargin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Danish: A Fjern beskyttelsesseglet fra en ny nål.
Swedish: A Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Swedish: • Mycket lågt blodsocker kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering (se pkt.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan orsaka under- eller överdosering (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Danish: 1 trin= 2 enheder Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: 1 dossteg=1 enhet DoubleStar penna 1 dossteg=2 enheter Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Synsforstyr -relser
Swedish: Måltidsinsulinanalog
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regular insulin intravenøst.
Swedish: Behandling med snabbverkande insulin, som ges intravenöst, rekommenderas vid detta tillstånd.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Toujeo Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Der indgives en dosis på 2-160 enheder per enkelt injektion i trin på 2 enheder.
Swedish: Den levererar doser om 2160 enheter per injection, i dossteg om 2 enheter.
Danish: OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Swedish: Drick eller ät inte mat som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t.ex. dietdrycker).
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at fjerne Toujeo fra din SoloStar pen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda SoloStar-penna.
Danish: Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under kontroll och att hypoglykemi förhindras.
Danish: Tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger herefter.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas under omställningen och under de närmast påföljande veckorna.
Danish: Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. september 2012 Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 28 september 2012 Datum för förnyat godkännande: 26 juli 2017
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Tovanor Breezhaler til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av Tovanor Breezhaler hos gravida kvinnor.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Tovanor Breezhaler hos den pædiatriske population (under 18 år) ved indikationen KOL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Tovanor Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Danish: Tovanor Breezhaler én gang dagligt har ligeledes vist en statistisk signifikant virkning på helbredsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Swedish: Tovanor Breezhaler, en gång dagligen, har också visat statistiskt signifikant effekt på den hälsorelaterade livskvaliteten mätt med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Danish: Samtidig behandling med Tovanor Breezhaler og andre antikolinerge lægemidler er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Swedish: Samtidig administrering av Tovanor Breezhaler med andra läkemedel som innehåller antikolinergika har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Danish: Hvor længe skal du fortsætte med Tovanor Breezhaler-behandling - Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, så længe din læge siger, at du skal gøre det. - KOL er en kronisk sygdom, og du skal bruge dette lægemiddel hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.
Swedish: Hur länge du ska fortsätta behandlingen med Tovanor Breezhaler - Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det. - KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Danish: Tovanor Breezhaler bør derfor bruges med forsigtighed i disse patientgrupper.
Swedish: Tovanor Breezhaler ska användas med försiktighet hos dessa patientgrupper.
Danish: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang dagligt kan anvendes sikkert i alle alders- og vægtgrupper.
Swedish: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram en gång dagligen kan användas riskfritt till alla ålders- och kroppsviktsgrupper.
Danish: Der er ikke observeret paradoks bronkospasme i kliniske studier med Tovanor Breezhaler.
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Tovanor Breezhaler.
Danish: Hvis du har brugt for meget Tovanor Breezhaler Hvis du har inhaleret for meget af dette lægemiddel, eller hvis andre personer ved et uheld bruger dine kapsler, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig til den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tovanor Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Danish: Akut forgiftning ved utilsigtet oral indtagelse af Tovanor Breezhaler-kapsler er ikke sandsynlig pga. den lave orale biotilgængelighed (omkring 5 %).
Swedish: Akut intoxikation på grund av oavsiktligt oralt intag av Tovanor Breezhaler kapslar är osannolikt med tanke på den låga orala biotillgängligheten (cirka 5 %).
Danish: Sådan skal du inhalere Tovanor Breezhaler - Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver.
Swedish: Hur du inhalerar Tovanor Breezhaler - Den här förpackningen innehåller en inhalator och kapslar (i blister) som innehåller läkemedlet i form av inhalationspulver.
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Tovanor Breezhaler.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Tovanor Breezhaler.
Danish: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang dagligt medførte konsekvent, statistisk signifikant forbedring af lungefunktionen (forceret udåndingsvolumen i et sekund, FEV1, forceret vitalkapacitet, FVC, og inspiratorisk kapacitet, IC) i en række kliniske studier.
Swedish: Tovanor Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen, gav genomgående en statistiskt signifikant förbättrad lungfunktion (forcerad expiratorisk volym under en sekund, FEV1, forcerad vitalkapacitet, FVC, och inspiratorisk kapacitet, IC) i ett antal kliniska studier.
Danish: Patienter skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og skal informeres om øjeblikkelig seponering af Tovanor Breezhaler og kontakte lægen, hvis patienten udvikler nogle af disse tegn eller symptomer.
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på trångvinkelglaukom samt instrueras att sluta använda Tovanor Breezhaler och omedelbart kontakta läkare vid något av dessa tecken eller symtom.
Danish: Efter oral inhalation med Tovanor Breezhaler-inhalatoren blev glycopyrronium hurtigt absorberet og nåede maksimale plasmaniveauer 5 minutter efter dosis.
Swedish: Efter oral inhalation med användning av Tovanor Breezhaler inhalator absorberades glykopyrronium snabbt och maximala plasmanivåer uppnåddes 5 minuter efter dosering.
Danish: Tovanor Breezhaler er til langtidsvedligeholdelsesbehandling én gang daglig, og er ikke indiceret til initialbehandling af akutte tilfælde af bronkospasmer, dvs som anfaldsbehandling.
Swedish: Tovanor Breezhaler är en långsiktig underhållsbehandling som tas en gång dagligen och är inte avsett för initial behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Danish: Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i en kapsel én gang dagligt ved hjælp af Tovanor Breezhaler-inhalatoren.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en kapsel en gång dagligen med Tovanor Breezhaler inhalator.
Danish: - Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Tovanor Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Swedish: - När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Tovanor Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Under behandling med Tovanor Breezhaler, stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge: - hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød umiddelbart efter, du har taget Tovanor Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Swedish: Under behandling med Tovanor Breezhaler, sluta ta detta läkemedel och tala omedelbart om för läkare: - Om du upplever trånghet i bröstet, hosta, väsande andning eller andfåddhet strax efter att du har inhalerat Tovanor Breezhaler (tecken på bronkospasm).