FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Nur, falls die bereits bestehende AGEP ADR in Abschnitt 4.8 insbesondere im Hinblick auf Pseudoephedrin aufgeführt ist.
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
Estonian: Seoses <ravimi nimetus omastavas käändes> raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von IMBRUVICA beachten?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Bezeichnung des Arzneimittels> ist erforderlich:
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>" Nahareaktsioonid2
German: Beenden Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: Psoriasis (einschließlich pustulöser Psoriasis)b b: siehe Abschnitt 4.4
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Diabetische Ketoazidose
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Diabeetiline ketoatsidoos
German: Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
Estonian: Ibuprofeenravi tuleb katkestada raskete nahareaktsioonide esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel, nt nahalööve, limaskestade kahjustused või mis tahes muu ülitundlikkuse näht.
German: Gelegentlich: zerebrovaskulärerVorfall, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
German: Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem).
Estonian: Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
German: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden in Zusammenhang mit der Anwendung steroidfreier entzündungshemmender Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.8) in seltenen Fällen berichtet.
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Estonian: Ibuprofeeni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Estonian: 2 Jaotise „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" praegune teave raskete nahareaktsioonide kohta tuleb asendada järgmise tekstiga.
German: Im Hinblick auf eine Ibuprofen-Monotherapie oder Ibuprofen in Kombinationen, mit Ausnahme von Kombinationen mit Pseudoephedrin
Estonian: Ibuprofeeni monoteraapia või ibuprofeeni kombinatsioonid, v.a kombinatsioonid pseudoefedriiniga
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können unter Ibuprofen und Pseudoephedrin-haltigen Produkten auftreten.
Estonian: Rasked nahareaktsioonid, nt äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos võib tekkida ibuprofeeni ja pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamisel.
German: Ibrutinib - Ischämischer Schlaganfall (EPITT Nr. 19369)
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
German: Erneutes Auftreten von Psoriasis (einschließlich pustulöser Psoriasis) und Verschlimmerung der zuvor bestehenden Psoriasis wurden im Rahmen der Anwendung von Teriflunomid berichtet.
Estonian: Terflunomiidi kasutamisel on teatatud psoriaasi (sh pustuloosse psoriaasi) esmatekkest ja varem esinenud psoriaasi halvenemisest.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel
German: Ibuprofen - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 19409)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
German: Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
Estonian: Lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud.
German: Fälle von zerebrovaskulären Vorfälle, transienten ischämischen Attacken und ischämischen Schlaganfällen einschließlich Todesfällen wurden unter Anwendung von Ibrutinib mit und ohne gleichzeitiges Vorhofflimmern und/oder Bluthochdruck gemeldet.
Estonian: Ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tsrebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi juhtudest (sh surmlõppega juhtumid) koos kaasuva kodade virvenduse ja/või hüpertensiooniga või ilma.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen
Estonian: Tserebrovaskulaarne atakk
German: Abschnitt 4.4 bzw. 4.5, falls zutreffend:
Estonian: Lõik 4.4 või 4.5, kui asjakohane:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 24. bis 27. Oktober 2016
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 24.-27. oktoobri 2016 koosolekul
German: Nebenwirkungen (Tabelle)
Estonian: Kõrvaltoimed (tabel)
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) Schwere Hautreaktionen
Estonian: Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada) Rasked nahareaktsioonid
German: • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Estonian: • Palun teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Restless-Legs-Syndrom (Häufigkeit gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100))
Estonian: Rahutute jalgade sündroom (aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100))
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Oluline on sellest oma arstile rääkida, kui võtate mõnda järgmist ravimit.
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkungen von [Bezeichnung des Arzneimittels] verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Estonian: • Mõni ravim võib suurendada [ravimi nimetus omastavas käändes] toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
German: Olanzapin - Restless-Legs-Syndrom (EPITT-Nr. 18659)
Estonian: Olansapiin - rahutute jalgade sündroom (EPITT nr 18659)
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden nicht untersucht.
Estonian: Koostoimeid <ravimi nimetus omastavas käändes> ühegi koostisainega ei ole uuritud.
German: Packungsbeilage 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Pakendi infoleht 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
German: Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
Estonian: Punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} beachten?
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung in Mund und Kehle, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine)10; Sprachstörungen; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit, Wasser zu lassen; Haarausfall; Ausbleiben oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder abnormale Vergrößerung.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); diabeet või diabeedi süvenemine, mõnikord koos ketoatsidoosi (ketoonid veres ja uriinis) või koomaga; epilepsiaepisoodid, tavaliselt kui patsiendil on varem esinenud epilepsiat; lihasejäikus või -spasmid (sh silmaliigutused); rahutute jalgade sündroom; kõnehäired; aeglane pulss; päikesetundlikkus; ninaverejooks; kõhu paisumine; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; urineerimisvõimetus; juuste väljalangemine; menstruatsiooni puudumine või vähenemine; rinnanäärme muutumine meestel ja naistel, nt rinnapiima ebanormaalne teke või rinnanäärmete ebanormaalne suurenemine.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe arsti poole.
German: Es wurden Fälle von Morbus Cushing und adrenaler Suppression berichtet.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise supressiooni juhtudest.
German: Flucloxacillin - Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP) (EPITT-Nr. 18773)
Estonian: Flukloksatsilliin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18773)
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir DisoproxilfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führt (EPITT-Nr. 18647)
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
German: 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
German: Der Wortlaut für diese Arzneimittel bleibt unverändert wie nachstehend angeführt.
Estonian: Nende ravimite korral jääb sõnastus allpool esitatud kujule.
German: Im Vergleich zu der Empfehlung des PRAC, die am 26. September 2016 veröffentlicht wurde, wurden am Wortlaut der Produktinformationen für Cobicistat enthaltende Arzneimittel keine Änderungen vorgenommen.
Estonian: Kobitsistaati sisaldavate ravimite ravimiteabe sõnastusse ei ole tehtud muudatusi võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Das Auftreten eines fieberhaften, generalisierten Erythems mit Pustelbildung zu Therapiebeginn6 kann ein Symptom eines akuten generalisierten pustulösen Exanthems (AGEP) sein (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Ravi alustamisel esinev palavikuga kulgev generaliseerunud erüteem koos mädavillidega võib olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptom (vt lõik 4.8).
German: Zusammenfassung der Merkmale3 aller Corticosteroide außer Beclomethason und ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut2 - Doppelt durchgestrichener Text stellt Löschungen im Vergleich zur Empfehlung des PRAC dar, die am 26. September 2016 veröffentlicht wurde.
Estonian: Kõigi kortikosteroidide peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte - Kahekordne läbikriipsutamine tähendab kustutamist võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee PRACi soovitusega.
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Estonian: <Ravimi nimetus omastavas käändes> ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Estonian: Evotazi puhul tuleb säilitada lõigus 4.4 olev hoiatus.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische
Estonian: Samaaegne manustamine CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
German: Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger4 Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kombitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: AGEP - akutes9 generalisiertes pustulöses Exanthem (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (vt lõik 4.4)
German: Diese Arzneimittel werden für die Behandlung von Allergien, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, entzündlichen Augen-, Gelenk- und Muskelerkrankungen sowie von anderen entzündlichen Erkrankungen verwendet.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht werden, was zu einer reduzierten
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen5 überwacht werden.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravi kasulikkus ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
German: Zusammenfassung der Merkmale3 Beclomethason enthaltender Arzneimittel (ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut)2
Estonian: Beklometasooni sisaldavad ravimid (v.a kutaansed ravimvormid) Beklometasooni sisaldavate ravimite (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte
German: Wird ein AGEP diagnostiziert, sollte Flucloxacillin abgesetzt werden7.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb flukloksatsilliiniravi katkestada ja mis tahes edasine flukloksatsilliini manustamine on vastunäidustatud.
German: Packungsbeilage aller Corticosteroide außer Beclomethason und ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut 2
Estonian: Kõigi kortikosteroidide peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid) pakendi infoleht
German: Die Möglichkeit systemischer Wirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Cobicistat) kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, weshalb bei der Anwendung solcher Mittel Vorsicht geboten ist und eine entsprechende Überwachung empfohlen wird.
Estonian: Beklometasooni metabolism sõltub võrreldes teiste kortikosteroididega vähem CYP3A metabolismist ning üldiselt on koostoime ebatõenäoline, aga siiski ei saa välistada CYP3A tugevatoimeliste inhibiitorite (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsest kasutamisest tingitud võimalikku süsteemset mõju, mistõttu tuleb nende toimeainete kasutamisel olla ettevaatlik ja nende kasutamine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
German: (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
German: Packungsbeilage 4.
Estonian: Pakendi infoleht 4.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 25. bis 29. September
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 25.-29. septembri 2017 koosolekul
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Jarisch-Herxheimer-Reaktion (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Jarischi-Herxheimeri reaktsioon (vt lõik 4.4)
German: • wenn Sie Paracetamol einnehmen oder einnehmen werden.
Estonian: • Kui te kasutate või hakkate kasutama paratsetamooli.
German: Einige dieser Reaktionen unter <Bezeichnung des Arzneimittels> führten zu rezidivierenden Symptomen und erforderten eine längerfristige Beobachtung und Behandlung.
Estonian: Mõni neist reaktsioonidest ravimile <ravimi nimetus> on põhjustanud taastekkivaid sümptomeid ning vajanud pikemat jälgimisja raviperioodi.
German: [Die folgende unerwünschte Arzneimittelwirkung ist mit der Häufigkeit „sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)" hinzuzufügen]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Järgmised ravimite kõrvaltoimed peab lisama esinemissagedusega „väga harv" (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000st)]
German: Betroffene Arzneimittel: Cladribinhaltige Arzneimittel mit Zulassung für onkologische Anwendungsgebiete.
Estonian: Asjaomased ravimid: kladribiini sisaldavad ravimid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks onkoloogilistel näidustustel.
German: Im Zusammenhang mit Cladribin wurde über Fälle von PML, einschließlich Fällen mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Estonian: Kladribiini kasutajatel on teatatud PML-i juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
German: Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja alustada sobivat ravi.
German: Mediziner sollten sich bewusst sein, dass es bei Absetzen der symptomatischen Behandlung zu einem Wiederauftreten der allergischen Symptomatik kommen kann.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et sümptomaatilise ravi lõpetamisel võivad allergiasümptomid taastekkida.
German: Eine metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke ist eine schwere Erkrankung, die einer dringenden Behandlung bedarf.
Estonian: Suure anioonide vahega metaboolne atsidoos on raske haigus, mida peab ravima otsekohe.
German: Sie tritt kurz nach Beginn der Behandlung mit Doxycyclin gegen Spirochäteninfektionen wie z. B. Lyme-Borreliose auf.
Estonian: See reaktsioon tekib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist spiroheetide põhjustatud nakkuste, näiteks Lyme'i tõve (puukborrelioosi) vastu.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Das Auftreten eines fieberhaften, generalisierten Erythems verbunden mit Pusteln bei Einleitung der Therapie kann ein Symptom einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP) sein (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kui ravi alustamisel tekib palavikuga kulgev generaliseerunud erüteem koos mädavillidega, siis võib see olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP) sümptom (vt lõik 4.8).
German: Den Patienten sollte versichert werden, dass dies eine üblicherweise selbstbegrenzende Folge der antibiotischen Behandlung von Spirochäteninfektionen ist.
Estonian: Sellisel juhul peab patsiendile selgitama, et see on spiroheetinfektsioonide korral antibiootikumiravi tagajärjel tekkiv seisund, mis tavaliselt möödub ise.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei einigen Patienten mit Spirochäteninfektion kann kurz nach Beginn der Behandlung mit Doxycyclin eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion auftreten.
Estonian: Mõnel spiroheetinfektsiooniga patsiendil võib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist tekkida JarischiHerxheimeri reaktsioon.
German: Loratadin
Estonian: Loratadiin
German: Cladribin - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 18875)
Estonian: Kladribiin - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 18 875)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal>, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> <einnehmen> <anwenden>.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
German: Desloratadin; Loratadin - Gewichtszunahme bei Kindern (EPITT-Nr. 18906)
Estonian: Desloratadiin, loratadiin - kehakaalu suurenemine lastel (EPITT nr 18 906)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufigkeit „nicht bekannt": Verstärkter Appetit
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata": suurenenud söögiisu
German: Doxycyclin - Doxycyclininduzierte Jarisch-HerxheimerReaktion (EPITT-Nr. 18937)
Estonian: Doksütsükliin - doksütsükliinist tingitud JarischiHerxheimeri reaktsioon (EPITT nr 18 937)
German: Azithromycin; Clarithromycin; Erythromycin; Roxithromycin - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 18891)
Estonian: Asitromütsiin; klaritromütsiin; erütromütsiin; roksitromütsiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18891)