FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže máte středně těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg daglig.
Czech: Pramipexol významně redukoval počet periodických pohybů končetin během času na lůžku v placebem kontrolované polysomnografické studii trvající přes 3 týdny.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte pramipeksol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte (měl(a) jste) nebo se u Vás rozvíjí jakékoli onemocnění nebo příznaky, zejména některé z následně uvedených: - onemocnění ledvin - halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende:
Czech: • Amnézie (porucha paměti)* • Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexole Teva.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, Pramipexol Teva nemusí být pro Vás vhodný způsob léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlig nyresykdom, er Pramipexole Teva ikke passende behandling for deg.
Czech: Pokud k těmto příznakům dojde, informujte o tom svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis dette oppstår.
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldene batch.
Czech: 1 tableta Pramipexol Teva 0,35 mg a 1 tableta Pramipexol Teva 0,18 mg NEBO
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg og 1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Teva podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen av Pramipexole Teva gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Czech: Augmentace byla specificky hodnocena v kontrolované klinické studii trvající 26 týdnů a byla zjištěna u 11,8 % pacientů ve skupině s pramipexolem (n = 152) a u 9,4 % pacientů v placebové skupině
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipeksolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás po ukončení léčby přípravkem Pramipexol Teva nebo po snížení jeho dávky objeví příznaky, jako je deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1 395 pacientů léčených pramipexolem.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Czech: Jak přípravek PRAMIPEXOL TEVA uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexole Teva
Czech: Pramipexol může být spojován s poruchami libida (zvýšení (0,1 %) nebo snížení (0,4 %)).
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser Pramipeksol kan i mindre vanlige tilfeller forbindes med libidoforstyrrelser (økt eller redusert).
Czech: Při předepsání přípravku Pramipexol Teva pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av Pramipexole Teva til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva je dodáván v blistrech ve velikosti balení 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger med 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 tabletter og flasker med 90 tabletter.
Czech: Pramipexol je spojován se somnolencí (8,6 %) a méně často byl spojován s nadměrnou denní spavostí a epizodami náhlého upadnutí do spánku (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol forbindes ofte med somnolens og har i mindre vanlige tilfeller vært forbundet med uttalt somnolens på dagtid samt plutselig innsettende søvnepisoder(se også pkt.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Pramipexol Teva, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling med Pramipexole Teva som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f. eks.
Czech: pokud clearance kreatininu poklesne o 30 %, pak denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling, bør Pramipexole Teva- dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Pramipexole Teva reduseres med 30 %.
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: • Vekttap inkludert nedsatt matlyst
Czech: • Dušnost (obtíže s dýcháním)
Norwegian Bokmål: • Dyspné (åndenød)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Pramipexol Teva může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Přípravek Pramipexol Teva s jídlem, pitím a alkoholem Buďte opatrný(á), pokud během léčby přípravkem Pramipexol Teva konzumujete alkohol.
Norwegian Bokmål: Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Pramipexole Teva.
Czech: Je však třeba poznamenat, že výskyt somnolence narůstá při dávkách vyšších než 1,5 mg (soli) denně (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Vær likevel oppmerksom på at insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg salt per dag (se pkt.
Czech: amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid mohou interagovat s pramipexolem,
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer denne aktive renale tubulære sekresjonen eller som elimineres på denne måten, som cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin og prokainamid kan derfor gi interaksjon med pramipeksol, noe som resulterer i redusert clearance av pramipeksol.
Czech: Pramipexol Teva nesmí být užíván spolu s léky k léčbě psychózy.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Pramipexole Teva sammen med antipsykotiske legemidler.
Czech: • Závratě • Pocit na zvracení (nevolnost)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (uvelhetsfølelse)
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,7 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "8024" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Czech: 1 tableta obsahující pramipexol 1,1 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: 1 tablett med 1,1 mg pramipeksol 3 ganger daglig
Czech: Protože léčba pramipexolem u člověka inhibuje sekreci prolaktinu, očekává se inhibice laktace.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
Czech: • Mdloby
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotiske legemidler og pramipeksol bør unngås (se pkt.
Czech: - spavost a epizody náhlého usínání - psychóza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie) - zhoršení zraku.
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
Czech: Pokud trpíte pokročilou Parkinsonovou nemocí a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze (poruchy hybnosti) při zahájení léčby přípravkem Pramipexol Teva.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexole
Czech: Přípravek Pramipexol Teva tablety je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Czech: Schéma zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pramipexole Teva
Czech: Během léčby přípravkem Pramipexol Teva byste měli podstupovat pravidelné kontroly zraku.
Norwegian Bokmål: Øynene bør undersøkes regelmessig ved behandling med Pramipexole Teva.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 7,00 mm diameter, preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PRAMIPEXOL TEVA užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pramipexole Teva
Czech: 1 tableta Pramipexol Teva 0,35 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg
Czech: 2 tablety Pramipexol Teva 0,18 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tre ganger daglig
Czech: • Zvýšení tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: f.eks. økt seksuell drivkraft
Czech: U zdravých dobrovolníků byl pozorován pokles prolaktinu závislý na dávce.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.
Czech: Pramipexol Teva by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tj.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Prandin má být užíván s opatrností.
Norwegian Bokmål: Prandin bør brukes med forsiktighet
Czech: Povidon Glycerol 85%
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Czech: Neužívejte Prandin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Czech: Magnesium-stearát Meglumin
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Meglumin
Czech: Prandin nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. ledna 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Czech: Přípravek Prandin s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Prandin snižovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Czech: Prandin neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Prandin).
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Czech: Prandin nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du ammer.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk cílovým proteinem, který se liší od jiných antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Czech: Jak přípravek Prandin uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prandin užívat
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prandin Hvordan du bruker Prandin Mulige bivirkninger
Czech: Jak přípravek Prandin uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Prandin užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Prandin.
Czech: U přípravku Prandin bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Prandin.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Czech: Prandin lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Czech: Prandin můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Prandin sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Czech: Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Czech: Prandin je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Prandin se poraďte se svým lékařem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Prandin
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Prandin, jídla nebo tělesného cvičení.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Czech: Jak se přípravek Prandin používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prandin
Czech: Frekvence výskytu není známa • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prandin užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin
Czech: Prandin nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Czech: EU/1/00/162/005 120 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/005 120 tabl.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Czech: DK-2880 Bagsværd
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory,
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Czech: EU/1/00/162/004 90 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/004 90 tabl.
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Prandin,
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Czech: EU/1/00/162/021 270 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/021 270 tabl.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Czech: Prandin 0,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Prandin není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prandin užívat).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Czech: Jak se přípravek Prandin používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk flaske (HDPE)
Czech: Neužívejte dvě dávky v jednom dni.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Czech: 2900 Komárom
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom
Czech: Frekvence jsou definovány následovně:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Czech: • Náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy či koordinace.
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Czech: • Pokud máte zvýšené riziko krvácení, například: - věk 75 let nebo více.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Czech: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Czech: U těchto pacientů se proto má prasugrel užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Prasugrel skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Czech: KV úmrtí
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Czech: Celá populace s ACS
Norwegian Bokmål: Hele ACS-populasjonen
Czech: Vyžadující transfuzi (≥ 4 jednotky)
Norwegian Bokmål: Behov for transfusjon (≥ 4 enheter)
Czech: Prasugrel před koronární angiografií (N=2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Czech: Poměr rizik (HR) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR) (95 % KI)
Czech: • Náhlá zmatenost, potíže s řečí nebo s rozuměním ostatním.
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Czech: Výsledky diskuze a v případě potřeby obsah materiálu musí být odsouhlaseny odpovídající národní autoritou a musí být v každém členském státě dostupné před zahájením uvádění přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Resultatet av diskusjonen, og materiellet der det er aktuelt, skal avklares med ansvarlig nasjonal myndighet, og være tilgjengelig før lansering i hvert medlemsland.
Czech: • Náhlá závrať nebo náhlá těžká bolest hlavy bez známé příčiny.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner
Czech: Pacienti ve věku ≥ 75 let
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år