FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil vsebuje zdravilni učinkovini fibrinogen in trombin.
Lithuanian: Geltonajame TachoSil paviršiuje yra veikliųjų medžiagų fibrinogeno ir trombino.
Slovenian: Uvedeni ukrepi veljajo za učinkovite proti virusom z ovojnico kot so HIV, HBV in HCV ter proti virusu brez ovojnice HAV. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Lithuanian: Vis dėlto tokios priemonės gali nepakankamai efektyviai veikti kai kuriuos virusus be apvalkalėlio, pvz., parvovirusą B19.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovenian: Kirurg mora uporabo zdravila TachoSil prilagoditi posameznemu bolniku.
Lithuanian: Kiekvienu atveju apie TachoSil naudojimo reikalingumą sprendžia operuojantis chirurgas.
Slovenian: 1 matriks velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Lithuanian: 1 matrica 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Lithuanian: 4.2 Dozavimasirvartojimometodas
Slovenian: Pri uporabi zdravila v abdominalni kirurgiji v bližini črevesa so poročali o primerih lepljenja na gastrointestinalna tkiva, kar je povzročilo gastrointestinalno obstrukcijo.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų su virškinimo trakto audiniais reiškinių.
Slovenian: Preden zdravilo TachoSil namestite na rano morate rano nežno obrisati.
Lithuanian: Prieš dedant TachoSil, žaizdą reikia atsargiai išvalyti.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila TachoSil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį TachoSil naudojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Zdravilo TachoSil lahko uporablja le izkušen kirurg.
Lithuanian: TachoSil gali naudoti tik patyręs chirurgas.
Slovenian: TachoSil se uporablja pri odraslih:
Lithuanian: TachoSil naudojamas suaugusiesiems:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų TachoSil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila TachoSil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą TachoSil vartojimą?
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja, kadar standardne tehnike ne zadoščajo.
Lithuanian: TachoSil naudojamas tuomet, kai įprastinių priemonių nepakanka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TachoSil
Lithuanian: Kita informacija apie TachoSil
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila TachoSil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad TachoSil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: TachoSil fibrinogen/trombin
Lithuanian: TachoSil fibrinogenas (trombinas)
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į TachoSil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie jo saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo TachoSil so proučevali v sedmih študijah:
Lithuanian: TachoSil tirtas septyniuose tyrimuose.
Slovenian: Količina zdravila TachoSil je odvisna od velikosti rane.
Lithuanian: Kiek TachoSil naudoti, priklauso nuo žaizdos dydžio.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TachoSil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TachoSil vartojimu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom TachoSil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą TachoSil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja le neposredno na mestu zdravljenja, in sicer tako, da sega 1-2 cm preko robov rane.
Lithuanian: TachoSil dedamas tik tiesiai ant operuojamos vietos ir taip, kad uždengtų 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Slovenian: Če je treba, se lahko obliž obreže na primerno velikost.
Lithuanian: Prireikus, TachoSil galima atkirpti tiek, kiek reikia.
Slovenian: Kot druga sredstva za zapiranje tkiva lahko tudi zdravilo TachoSil povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, TachoSil gali sukelti alerginę reakciją.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so prenehali krvaveti po treh minutah.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems kraujavimas sustojo per tris minutes, skaičius.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se ne sme uporabiti znotraj krvnih žil.
Lithuanian: TachoSil negalima naudoti kraujagyslės viduje.
Slovenian: Obliž TachoSil ostane v telesu, kjer se popolnoma raztopi in izgine.
Lithuanian: TachoSil pleistras paliekamas organizme, kol visiškai ištirpsta ir išnyksta.
Slovenian: • pri kirurških posegih za zaustavitev krvavitve in za zapiranje površin notranjih organov;
Lithuanian: • atliekant operaciją kraujavimui stabdyti ir vidaus organų paviršiams sandarinti;
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TachoSil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. junija 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį TachoSil rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo TachoSil odobreno?
Lithuanian: Kodėl TachoSil buvo patvirtintas?
Slovenian: • V drugi študiji pri 726 bolnikih so zdravilo TachoSil primerjali s tehnikami, ki se trenutno uporabljajo v dnevni praksi preprečevanja prepuščanja cerebrospinalne tekočine pri nevrokirurških posegih.
Lithuanian: • Dar viename tyrime su 726 pacientais TachoSil buvo lyginamas su dabartiniais kasdienės praktikos cerebrospinalinio skysčio nutekėjimo profilaktikos metodais, taikomais atliekant neurologinę operaciją.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečen čas, potreben za zaustavitev krvavitve, pri uporabi zdravila TachoSil 3,9 minut, ob uporabi argonskega plazemskega koagulatorja pa 6,3 minute, medtem ko so bile v drugi študiji te vrednosti 3,6 in 5,0 minut.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinis kraujavimo laikas naudojant TachoSil buvo 3,9 minutės, o naudojant argono plazmos koaguliatorių - vidutiniškai 6,3 minutės.
Slovenian: V študiji nevrokirurških posegov je bilo zdravilo TachoSil primerljiv s sedanjimi tehnikami: pri približno 7 % (25 od 361) bolnikov, zdravljenih z zdravilom TachoSil, je prišlo do prepuščanja cerebrospinalne tekočine, v primerjavi s približno 8 % (30 od 365) tistimi, ki so bili zdravljeni s sedanjimi tehnikami.
Lithuanian: Neurologinių operacijų tyrime TachoSil pasirodė esąs panašus į kitus dabartinius metodus: cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas nustatytas maždaug 7 proc. (25 iš 361) pacientų, palyginti su maždaug 8 proc. (30 iš 365) pacientų, kuriems taikyti kiti dabartiniai metodai.
Slovenian: S tem prepreči prepuščanje cerebrospinalne tekočine.
Lithuanian: Jis neleidžia nutekėti cerebrospinaliniam skysčiui.
Slovenian: Prva študija na bolnikih, operiranih na pljučih, ni zadoščala za podporo uporabe zdravila TachoSil za zapiranje tkiva, saj so pri zelo malo bolnikih iz študije zaznali kakršno koli uhajanje zraka.
Lithuanian: Pirmo tyrimo, atlikto su pacientais, kuriems operuoti plaučiai, duomenų nepakako TachoSil veiksmingumui sandarinant audinius įrodyti, nes oro nutekėjimas iš plaučių nustatytas vos keliems pacientams.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TachoSil izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia TachoSil nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V študijah pri 240 odraslih bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na jetrih, so primerjali vpliv zdravila TachoSil in argonskega plazemskega koagulatorja (naprave, s katero termično koaguliramo porezano površino in zmanjšamo krvavenje).
Lithuanian: Tyrimuose su 240 suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama kepenų operacija, TachoSil poveikis buvo lyginamas su argono plazmos koaguliatoriaus (aparato, kuriuo prideginamas pjaunamas paviršius ir mažinamas kraujavimas).
Slovenian: Trombin deluje tako, da pretvarja fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin, ki se nato zlepljajo in tvorijo lokalni strdek.
Lithuanian: Trombinas išskaido fibrinogeną į mažesnes fibrino daleles, kurios sulimpa ir suformuoja vietinį krešulį.
Slovenian: • v dveh študijah so raziskovali vpliv zdravila TachoSil na zaustavitev krvavitve.
Lithuanian: • Dviejuose jų tirta, kaip TachoSil padeda stabdyti kraujavimą.
Slovenian: V tretji študiji so pri 185 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na ledvicah, zdravilo TachoSil primerjali z običajnim šivanjem.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 185 pacientais, kuriems buvo atliekama inkstų operacija, TachoSil buvo lyginamas su įprastiniu žaizdos susiuvimu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, potreben za zaustavitev krvavitve.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį žaizda nustojo kraujuoti.
Slovenian: Pri nevrokirurških posegih deluje tako, da zapre razrezana tkiva zunanje možganske ovojnice (dura mater).
Lithuanian: Atliekant neurologines operacijas pleistras naudojamas išoriniam smegenis supančių membranų dangalui (dura mater) sandarinti.
Slovenian: Če se zdravilo TachoSil nenamerno uporabi v krvni žili, lahko nastanejo tromboembolični zapleti (krvni strdki v žilah).
Lithuanian: TachoSil atsitiktinai patekus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujo krešuliai kraujagyslėse).
Slovenian: Zdravilo TachoSil je obliž za zapiranje tkiva z zdravilnima učinkovinama humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Lithuanian: TachoSil - tai audinių klijų pleistras, padengtas veikliosiomis medžiagomis žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Slovenian: Za beljakovine zdravila TachoSil se lahko pri bolniku pojavijo protitelesa, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali susidaryti antikūnų TachoSil sudėtyje esantiems baltymams, kurie gali trukdyti kraujo krešėjimui.
Slovenian: • V šesti študiji so merili učinkovitost zdravila TachoSil pri kirurških posegih na srcu in glavnih krvnih žilah.
Lithuanian: • Šeštame tyrime buvo tiriamas širdies arba pagrindinių kraujagyslių operacijoms naudojamo TachoSil veiksmingumas.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo, ali po kirurškem posegu iz pljuč uhaja zrak.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, ar po operacijos iš plaučių išsiskirdavo oras.
Slovenian: • Izvedeni sta bili dve študiji, da bi preverili, ali bi bilo mogoče zdravilo TachoSil uporabiti za zapiranje tkiva.
Lithuanian: • Atlikti dar du tyrimai, skirti nustatyti, ar TachoSil pleistras galėtų būti naudojamas kaip audinių sandarinimo priemonė.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu TachoSil, fibrinogen in trombin, sta beljakovini, ki ju pridobivajo iz krvi, in ki sodelujeta pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Lithuanian: TachoSil veikliosios medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra iš žmogaus kraujo išgaunami baltymai, kurie natūraliai stabdo kraujavimą.
Slovenian: V študijah so pri 490 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na pljučih, primerjali zdravilo TachoSil in standardne kirurške tehnike, kot so šivanje in spenjanje.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 490 pacientų, kuriems buvo operuojami plaučiai, ir TachoSil pleistras buvo lyginamas su įprastiniais chirurginiais metodais, pvz., susiuvimu ir susegimu.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je bilo učinkovitejše od standardnih materialov pri zaustavljanju krvavitve med kirurškimi posegi na srcu ali krvnih žilah.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už įprastines medžiagas stabdė kraujavimą per širdies ar kraujagyslių operaciją.
Slovenian: • pri nevrokirurških posegih za preprečevanje puščanja tekočine, ki obdaja možgane (imenovane cerebrospinalna tekočina).
Lithuanian: • atliekant neurologinę operaciją smegenų skysčio (cerebrospinalinio skysčio) nutekėjimo profilaktikai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila TachoSil glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų TachoSil šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra TachoSil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti TachoSil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo TachoSil raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas TachoSil?
Slovenian: Vendar pa je bil v drugi študiji, v kateri je sodeloval 301 bolnik, čas, potreben za zaustavitev puščanja, v povprečju 15,3 ure z zdravilom TachoSil v primerjavi z 20,5 ure pri standardnih tehnikah.
Lithuanian: Tačiau antrame tyrime su 301 pacientu, sustabdyti oro nutekėjimą su TachoSil prireikė 15,3 val.
Slovenian: • kot pomoč pri šivanju pri kirurških posegih na ožilju;
Lithuanian: • kaip pagalbinė priemonė atliekant kraujagyslių operaciją siūlėms sutvirtinti;
Slovenian: Za kaj se zdravilo TachoSil uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas TachoSil?
Slovenian: Kaj je zdravilo TachoSil?
Lithuanian: Kas yra TachoSil?
Slovenian: Pri kirurškem posegu na jetrih je bilo v primerjavi z argonskim plazemskim koagulatorjem zdravilo TachoSil učinkovitejše pri zaustavljanju krvavitve.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už argono plazmos koaguliatorių padėjo stabdyti kraujavimą per kepenų operacijas.
Slovenian: (44 od 59), zdravljenih z zdravilom TachoSil, v primerjavi s 33 % (20 od 60) tistih, zdravljenih s standardnimi tehnikami.
Lithuanian: Naudojant TachoSil per tris minutes kraujavimas sustabdytas 75 proc. (44 iš 59) pacientų, o naudojant įprastines priemones - 33 proc. (20 iš 60) pacientų.
Slovenian: V študiji so zdravilo TachoSil primerjali s standardnimi materiali pri 120 bolnikih, od katerih jih je približno 75 % imelo tudi kirurški poseg na ožilju s šivi, 25 % pa poseg na srcu.
Lithuanian: Jis atliktas su 120 pacientų, kurių maždaug trims ketvirtadaliams buvo operuojamos kraujagyslės žaizdas užsiuvant, o vienam ketvirtadaliui operuota širdis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na ledvicah, je bilo zdravilo TachoSil bolj učinkovito kot šivanje.
Lithuanian: Inkstų operacijoms naudojamas TachoSil buvo veiksmingesnis už susiuvimą.
Slovenian: Zaradi strdka se obliž lahko tesneje prilega tkivu, kar pomaga zaustaviti krvavitev in zapreti rano.
Lithuanian: TachoSil uždėjus ant kraujuojančios operuojamos vietos, drėgmės veikiamos veikliosios medžiagos pradeda veikti ir sparčiai suformuoja krešulį, dėl to pleistras tvirtai prikimba prie audinio paviršiaus ir padeda sustabdyti kraujavimą ir užsandarina žaizdą.
Slovenian: Kako se zdravilo TachoSil uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti TachoSil?
Slovenian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Aspirin
Lithuanian: Aspirinas
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Tadalafil Lilly nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovenian: Tveganje za dojenega otroka zato ni izključeno.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom Tadalafil Lilly, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo Tadalafil Lilly poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najnižjim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti mažiausia vaistinio preparato doze ir dozę palaipsniui didinti.
Slovenian: Če imate takšno erekcijo, ki traja nepretrgoma več kot 4 ure, nemudoma pokličite zdravnika.
Lithuanian: (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly skupaj s pijačo in z alkoholom Informacije o vplivu alkohola so v poglavju 3.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje.
Slovenian: Ustreznost dnevnega odmerjanja je potrebno pogosto ponovno ocenjevati.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą.
Slovenian: Večina bolnikov je poročala o erektilni disfunkciji, ki je trajala že vsaj eno leto.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
Slovenian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Španija
Lithuanian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108Madrid, Ispanija.
Slovenian: Če imate težave s srcem, to povejte svojemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Slovenian: Ugotavljanje erektilne disfunkcije naj vključuje določitev možnih temeljnih vzrokov in identifikacijo primernega zdravljenja po ustrezni medicinski presoji.
Lithuanian: Erekcijos funkcijos įvertinimas turi apimti galimų priežasčių ir tinkamo gydymo nustatymą po atitinkamo medicininio ištyrimo.
Slovenian: Vzemite svoj odmerek takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Lithuanian: Savo dozę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovenian: Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
Lithuanian: Specifinių tadalafilio sąveikos su antidiabetiniais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Slovenian: Odrasli moški
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
Slovenian: (2) Med nadzorovanjem zdravila v obdobju trženja so poročali o neželenih učinkih, ki jih v s placebom kontrolirani klinični študiji niso opazili.
Lithuanian: (2) Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nepastebėta placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
Lithuanian: Tadalafil Lilly dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Slovenian: Čeprav so bili v določenih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (npr. starost, sladkorna bolezen, hipertenzija in predhodna izguba sluha v anamnezi), je treba bolnikom svetovati, naj v primeru nenadnega poslabšanja ali izgube sluha prenehajo jemati tadalafil in poiščejo takojšnjo zdravniško pomoč.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., amžius, cukrinis diabetas, hipertenzija ir ankstesnio klausos netekimo anamnezė), pacientą būtina įspėti, kad staiga susilpnėjus klausai ar netekus klausos, tadalafilio vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovenian: V razponu odmerkov od 2,5 do 20 mg izpostavitev (AUC) raste sorazmerno z odmerkom.
Lithuanian: Vartojant 2,5-20 mg dozes, medikamento ekspozicija (AUC) didėja proporcingai dozei.
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali znižanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tadalafil Lilly, če že jemljete nitrate.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Slovenian: - bolečina v prsnem košu - ne uporabljajte nitratov, ampak nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Lithuanian: - Krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tadalafil.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Slovenian: (LS) 6MWD v 48. tednu je v skupini s placebom znašala -51,0 metra (m), v primerjavi z -64,7 m v skupini s tadalafilom 0,3 mg/kg (p = 0,307) in -59,1 m v skupini s tadalafilom 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Lithuanian: least squares, LS) vidutinis pokytis 48-ąją savaitę buvo -51,0 metras (m) placebo grupėje, palyginti su -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,307) ir -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,538).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je bilo proučevano v 4 kliničnih študijah, ki so trajale 12 tednov in so vključevale prek 1500 bolnikov z znaki in simptomi benigne hiperplazije prostate.
Lithuanian: Tadalafil Lilly poveikis buvo nustatinėtas keturiais 12 savaičių klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1500 pacientų, kuriems buvo gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na tadalafil
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis tadalafiliui
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vzemite z vodo vsak dan ob približno istem času, s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Kiekvieną parą Tadalafil Lilly tabletę nurykite užgerdami vandeniu, maždaug tokiu pačiu paros laiku, valgio metu arba nevalgę.
Slovenian: - zdravila, kot so tablete ketokonazola (za zdravljenje glivičnih okužb) in zaviralce proteaze za zdravljenje aidsa ali okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: - tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
Slovenian: - nenadna izguba vida (pogostnost redka).
Lithuanian: - Staigus apakimas (pasireiškia retai).
Slovenian: Zavedajte se, da spolna aktivnost prinaša možno tveganje za bolnike s srčnim obolenjem, ker še posebej obremeni vaše srce.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė.
Slovenian: Za zdravilo Tadalafil Lilly je dokazano, da te simptome sečil izboljša že v 1-2 tednih po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus Tadalafil Lilly palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Slovenian: v zadnjih 6 mesecih, - bolniki z nekontroliranimi aritmijami, hipotenzijo (< 90/50 mm Hg) ali nekontrolirano hipertenzijo, - bolniki, ki so v zadnjih 6 mesecih doživeli možgansko kap.
Lithuanian: - pacientai, kuriems yra nereguliuojama aritmija, hipotenzija (< 90/50 mm Hg) ar nereguliuojama hipertenzija; - pacientai, kuriuos per paskutinius 6 mėn.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina ni priporočena.
Lithuanian: Tadalafilio nerekomenduojama vartoti kartu su doksazosinu.