FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Taltz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk>
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Dutch: In artritis psoriatica studie 1 (SPIRIT-P1) werden patiënten die naïef waren voor behandeling met biologicals en die actieve artritis psoriatica hadden, gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo, adalimumab 40 mg eenmaal per 2 weken (referentie-arm met actieve controle), Taltz 80 mg eenmaal per 2 weken (Q2W) of 80 mg eenmaal per 4 weken (Q4W).
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimo 1 (SPIRIT-P1) duomenimis, aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurie nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais, atsitiktiniu būdu buvo paskirtos placebo, 40 mg adalimumabo vieną kartą per parą kas 2 savaites (gydymo aktyviu vaistiniu preparatu kontrolinė grupė), Taltz 80 mg vieną kartą per parą kas 2 savaites (Q2W) arba
Dutch: Controleer of de blokkeerring op vergrendeld staat.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in klinische studiesa en postmarketing rapporten Systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu a arba apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, sąrašas
Dutch: Deze verbeteringen van nagelpsoriasis, psoriasis capitis en palmoplantaire psoriasis hielden aan tot week 60 bij patiënten behandeld met Taltz die sPGA-responders (0,1) waren in week 12.
Lithuanian: Toks nagų, plaukuotosios galvos dalies ar delnų ir padų žvynelinės palengvėjimas Taltz gydytiems pacientams, kurių sPGA (0,1) reagavo 12-ąją savaitę, buvo palaikomas ir 60-ąją savaitę.
Dutch: Taltz liet ook non-inferioriteit zien (pre-gespecificeerde marge van -12%) t.o.v.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta, kad Taltz poveikis yra neblogesnis (prieš tyrimą apibrėžta neblogesnio vaistinio preparato riba -12 %) už ADA, atsižvelgiant į ACR 50
Dutch: Laboratoriumonderzoek van neutropenie en trombocytopenie In studies bij plaque psoriasis ontwikkelde 9% van de patiënten die Taltz kregen neutropenie.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
Dutch: Beide Taltz doseringen hadden een startdosis van 160 mg. 56% en 35% van de patiënten hadden een ontoereikende respons met respectievelijk 1 anti-TNF middel of 2 anti-TNF-middelen.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Lithuanian: Jeigu stūmoklis įstrigo arba yra sugadintas • Toliau naudoti švirkšto NEGALIMA.
Dutch: ACR 50 respons, n (%) Week 24
Lithuanian: ACR 50 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 16
Dutch: Patiënten die met Taltz werden behandeld meldden verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten met de Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0,001).
Lithuanian: Health Survey - sveikatos tyrimo 36 trumposios formos fizinio komponento santrauka) balą (p < 0,001).
Dutch: Er zijn nieuwe gevallen of exacerbaties van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa gemeld.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pirmą kartą diagnozuotos Krono ligos arba jos paūmėjimo ir opinio kolito atvejus.
Dutch: Bij beide studies was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20 respons op Week 24.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo ACR 20 atsakas (ACR - angl.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd (1:1:1) om gedurende 12 weken ofwel placebo, ofwel Taltz te krijgen (80 mg elke twee of vier weken [Q2W of Q4W] na een startdosis van 160 mg).
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Dutch: De aanbevolen dosis is 160 mg per subcutane injectie (twee injecties van 80 mg) in week 0, gevolgd door 80 mg (één injectie) elke 4 weken hierna.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po
Dutch: SFQ-item 2 score, "0" (nooit gelimiteerd) of "1" (zelden gelimiteerd) a Afkortingen: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DQLI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score van 0,1 geeft aan dat de conditie van de huid geen enkel effect heeft op het leven van de patiënt.
Lithuanian: the Dermatology Quality of Life Index - dermatologinės gyvenimo kokybės indeksas; b Bendrasis DLQI balas 0,1 rodo, kad odos būklė visiškai nedaro įtakos paciento gyvenimui.
Dutch: Resultaten werkzaamheid na 12 weken in UNCOVER-1
Lithuanian: UNCOVER-1 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Dutch: Het aandeel patiënten dat een respons van PASI 75, PASI 90 en PASI 100 haalde op week 24 was groter met Taltz Q4W in vergelijking met placebo (p<0,001).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo nustatytas PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsakas, dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė, gydant pagal Q4W
Dutch: 53% van de patiënten gebruikte gelijktijdig MTX in een gemiddelde weekdosering van 15,8 mg. 67% van de patiënten die gelijktijdig MTX gebruikten, had een dosering van 15mg of hoger.
Lithuanian: 53 % pacientų kartu vartojo MTX (vidutiniškai 15,8 mg dozę per savaitę).
Dutch: In SPIRIT-P1 is de remming van progressie van structurele schade radiografisch beoordeeld en uitgedrukt in de verandering in aangepaste Total Sharp Score (mTSS) en zijn componenten, de Erosion Score (ES) en de Joint Space Narrowing score (JSN) op weken 24 en 52 ten opzichte van de uitgangswaarde.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, struktūrinės pažaidos progresavimo sulėtėjimas buvo įvertintas radiografiškai ir išreikštas modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Dutch: Ze hielden aan tot week 24.
Lithuanian: Pokytis 24-ąją savaitę,
Dutch: EU/1/15/1085/005 2 voorgevulde injectiespuiten EU/1/15/1085/006 3 voorgevulde injectiespuiten
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 1 užpildytas švirkštas EU/1/15/1085/005 2 užpildyti švirkštai EU/1/15/1085/006 3 užpildyti švirkštai
Dutch: In SPIRIT-P2 werden 363 patiënten geëvalueerd van wie 41% gelijktijdig MTX gebruikten in een gemiddelde weekdosering van 16,1 mg. 73,2% van de patiënten die gelijktijdig MTX gebruikten, had een dosering van 15 mg of hoger.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
Dutch: sPGA van "0" (gaaf) of "1" (minimaal)
Lithuanian: sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Dutch: Van deze patiënten bereikte 71,5% opnieuw ten minste een sPGA (0,1) respons binnen 12 weken na herstarten van de behandeling met Taltz 80 mg Q4W.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, atnaujinus gydymą Taltz 80 mg Q4W, 71,5 % pacientų per 12 savaičių pasireiškė bent sPGA (0,1) atsakas.
Dutch: Bij patiënten behandeld met Taltz werden significante verbeteringen in ernst van jeuk gezien in week 1.
Lithuanian: Reikšmingas niežulio sunkumo pagerėjimas Taltz gydytiems pacientams buvo stebėtas jau pirmąją savaitę.
Dutch: Tabel 7: Resultaten op week 12 bij volwassenen met genitale psoriasis in de IXORA-Q NRI a studie
Lithuanian: rodmenys tyrimo IXORA-Q 12-ąją savaitę; NRI a Vertinamosios baigtys
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen gebruikt:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštą
Dutch: Patiënten die placebo ontvingen werden 1:1 opnieuw gerandomiseerd naar Taltz Q2W of Q4W op week 16 of 24, gebaseerd op hun responder status.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo placebą, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo perskirstyti į Taltz Q2W ar Q4W o grupes 16-ąją arba 24-ąją savaitėmis, atsižvelgiant į atsako būseną.
Dutch: 80 mg Q2W (inductie) / 80 mg Q4W (onderhoud) (N=211)
Lithuanian: 80 mg Q2W (pradinis dozavimas) / 80 mg Q4W (palaikomasis dozavimas) (N = 221)
Dutch: EU/1/15/1085/006
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Dutch: Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats.
Lithuanian: Švelniai suimkite ir palaikykite odos raukšlę, į kurią bus leidžiama injekcija.
Dutch: Blokkeerring Symbolen voor vergrendeld/ontgrendeld
Lithuanian: Injekcijos mygtukas Fiksavimo žiedas Užrakinto ir atrakinto įtaiso simboliai
Dutch: Uitscheiding via de nieren van intact ixekizumab, een IgG MAb, is naar verwachting laag en van ondergeschikt belang; ook worden IgG MAb's voornamelijk geëlimineerd via intracellulair katabolisme en beïnvloedt een leverfunctiestoornis naar verwachting de klaring van ixekizumab niet.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Dutch: Plaats de naaldhuls NIET weer terug.
Lithuanian: Dangtelio ant adatos vėl uždėti NEGALIMA.
Dutch: Sommige bijwerkingen komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): - misselijkheid - tinea-infecties (schimmelinfecties), waaronder voetschimmel - pijn achter in de keel - blaasjes in de mond en op de huid en slijmvliezen (mucocutane herpes simplex)
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys); - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda);
Dutch: Patiënten die in UNCOVER-1 en UNCOVER-2 aanvankelijk gerandomiseerd waren naar Taltz en die responders waren in week 12 (d.w.z. sPGA-score van 0,1), werden opnieuw gerandomiseerd naar een additionele 48 weken behandeling met een van de volgende behandelingsregimes: placebo, of Taltz (80 mg elke 4 of 12 weken [Q4W of Q12W]).
Lithuanian: sPGA balas 0,1) atsitiktiniu būdu buvo perskirstyti į naujas grupes ir kitas 48 savaites buvo gydyti pagal vieną iš šių gydymo planų: vartojo placebą arba Taltz (80 mg kas keturias arba dvylika savaičių [Q4W arba Q12W]).
Dutch: Inflammatoire darmziekte
Lithuanian: Uždegiminė žarnų liga
Dutch: De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Dutch: Overige informatie over Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
Dutch: Taltz ixekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Taltz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen die systemische therapie nodig hebben (behandeling met geneesmiddelen die invloed hebben op het hele lichaam).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems būtinas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, kurie veikia visą organizmą).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Taltz te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
Dutch: Waarom is Taltz goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taltz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Taltz mag niet worden gegeven aan patiënten met potentieel ernstige infecties zoals tuberculose.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems infekcijomis, kurios gali turėti rimtų pasekmių, pvz., tuberkulioze.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Taltz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Taltz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De eerste dosis van 160 mg (twee injecties) wordt gevolgd door een injectie van 80 mg elke twee weken gedurende de eerste twaalf weken, en daarna elke vier weken.
Lithuanian: Suleidus pirmąją 160 mg dozę (dvi injekcijos), pirmas 12 savaičių kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 80 mg, vėliau tokia pati dozė švirkščiama kas keturias savaites.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Taltz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Taltz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taltz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn en roodheid op de injectieplaats, en neus-, keel- of borstinfecties.
Lithuanian: Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas arba paraudimas injekcijos vietoje, taip pat nosies, gerklės arba krūtinės srities infekcijos.
Dutch: Hoe werkt Taltz?
Lithuanian: Kaip veikia Taltz?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Taltz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Taltz.
Dutch: Uit onderzoeken blijkt dat Taltz doeltreffend is in het behandelen van plaque psoriasis bij patiënten die systemische behandeling nodig hadden.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Taltz yra veiksmingas gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kuriems būtinas sisteminis gydymas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taltz in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Taltz vartojimu?
Dutch: De arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 tot 20 weken niet verbetert.
Lithuanian: Po 16 ar 20 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Dutch: Welke voordelen bleek Taltz tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Taltz nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Taltz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van psoriasis.
Lithuanian: Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Dutch: In twee studies werd de behandeling voortgezet bij patiënten die verbetering van hun psoriasis vertoonden bij toediening van Taltz elke twee weken gedurende twaalf weken.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose pacientų, kurių psoriazės būklė po 12 savaičių gydymo laikotarpio, per kurį Taltz buvo švirkščiama kas 2 savaites, pagerėjo, gydymas buvo tęsiamas.
Dutch: Taltz is verkrijgbaar als injectie in voorgevulde injectiespuiten en in injectiepennen.
Lithuanian: Taltz tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Dutch: Taltz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis, een ziekte die rode, schilferige vlekken op de huid veroorzaakt.
Lithuanian: Taltz - tai vaistas, kuriuo gydoma vidutinio sunkumo arba sunki plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Dutch: Gebleken is dat het geneesmiddel doeltreffend is bij matige tot ernstige plaque psoriasis, en de bijwerkingen komen overeen met vergelijkbare geneesmiddelen voor psoriasis.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkią plokštelinę psoriazę, o jo šalutiniai reiškiniai nesiskiria nuo kitų panašių vaistų nuo psoriazės.
Dutch: De werkzame stof in Taltz, ixekizumab, is een monoclonaal antilichaam, een eiwit dat is ontworpen om te hechten aan interleukine 17A, een boodschappermolecuul in het immuunsysteem van het lichaam (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).
Lithuanian: Taltz veiklioji medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos gaminamos molekulės pranešėjos, interleukino 17A.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten met instemming van hun arts zelf Taltz injecteren.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Taltz.
Dutch: Plaque psoriasis verbeterde in hogere mate bij patiënten die werden behandeld met Taltz dan bij patiënten die werden behandeld met placebo (een nepbehandeling) of met etanercept, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis.
Lithuanian: Vartojant Taltz, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba etanerceptą - kitą vaistą, kuriuo gydoma psoriazė.
Dutch: Na verdere behandeling met Taltz elke vier weken gedurende 48 weken, had 78% van de patiënten een gave of bijna gave huid.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, po 48 savaičių gydymo laikotarpio, kuriuo Taltz buvo švirkščiama kas 4 savaites, 78 proc.
Dutch: Bovendien had na twaalf weken behandeling 82% van de patiënten in de Taltz-groep een gave of bijna gave huid, vergeleken met 4% van de patiënten die placebo kregen en 39% van degenen die etanercept kregen.
Lithuanian: Taltz vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 4 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 39 proc.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Taltz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Wat is Taltz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Taltz gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Taltz.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Taltz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Door aan interleukine 17A te hechten, blokkeert ixekizumab de werking ervan en vermindert het de activiteit van het immuunsysteem en daarmee de symptomen van psoriasis.
Lithuanian: Interleukinas 17A dalyvauja pasireiškiant imuninės sistemos poveikiui, įskaitant uždegimą, kuris sukelia psoriazę. Jungdamasis prie interleukino 17A, iksekizumabas slopina interleukino 17A veikimą ir imuninės sistemos aktyvumą, taip palengvindamas psoriazės simptomus.
Dutch: In drie hoofdstudies met ruim 3 800 psoriasispatiënten bereikte 89% van degenen die elke twee weken werden behandeld met Taltz een afname van 75% in hun PASI-scores (een graadmeter voor de ernst van de ziekte en de oppervlakte van de aangetaste huid) na twaalf weken behandeling.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 3 800 psoriaze sergančių pacientų, po 12 savaičių 89 proc.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Taltz.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het wordt toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Dutch: Meer informatie over Talzenna is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Talzenna continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Talzenna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Talzenna groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Talzenna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talzenna te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talzenna vartojimą?
Dutch: Talzenna (talazoparib)
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas)
Dutch: Waarom is Talzenna geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Talzenna buvo registruotas ES?
Dutch: De behandeling dient voortgezet te worden zolang de patiënt er baat bij heeft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Dutch: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas) EMA/242902/2019
Dutch: Welke voordelen bleek Talzenna tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Talzenna nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Hoe werkt Talzenna?
Lithuanian: Kaip veikia Talzenna?
Dutch: Talzenna is beschikbaar in de vorm van capsules (1 en 0,25 mg) en de aanbevolen dosis is 1 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Gaminamos Talzenna kapsulės (1 mg ir 0,25 mg).
Dutch: Overige informatie over Talzenna
Lithuanian: Kita informacija apie Talzenna
Dutch: Een overzicht van Talzenna en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Talzenna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Talzenna is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Lithuanian: Talzenna galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Dutch: Talzenna bevat de werkzame stof talazoparib.
Lithuanian: Talzenna sudėtyje yra veikliosios medžiagos talazoparibo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Talzenna in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Talzenna vartojimu?
Dutch: De bijwerkingen van Talzenna werden over het algemeen goed verdragen en waren, indien nodig, beheersbaar met dosisaanpassingen en/of ondersteunende medische standaardtherapie.
Lithuanian: Paprastai Talzenna šalutinis poveikis buvo gerai toleruojamas ir, prireikus, lengvai kontroliuojamas pakeitus dozę ir (arba) taikant standartinį pagalbinį gydymą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Talzenna (die bij meer dan 1 op de 4 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen, wat vermoeidheid en een bleke huid kan veroorzaken), misselijkheid, neutropenie (lage aantallen neutrofielen, een type witte bloedcel die infecties bestrijdt), trombocytopenie (lage bloedspiegels van bloedplaatjes) en hoofdpijn.
Lithuanian: Dažniausias Talzenna šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra nuovargis, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl kurio gali atsirasti nuovargis ir blykšti oda), pykinimas, neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.