FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Sulfametoksasool/trimetoprim 800 mg/160 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10 copies per mL), mean CD4+ cell count was 551 cells/mm3 (range 1 to 1654 cells/mm3) and mean CD4+ % was 21% (range 0% to 42%).
Estonian: Ravieelselt oli keskmine plasma HIV-1 RNA 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik 2,4...6,2 log10 koopiat/ml), keskmine CD4+ rakkude arv oli 551 rakku/mm
English: Discard 60 days after first opening.
Estonian: Visake lahus minema 60 päeva pärast pudeli esmakordset avamist.
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,53
English: • liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI.
Estonian: • maksaprobleemid, sealhulgas krooniline B- või C-hepatiit.
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Clarithromycin, Telithromycin
Estonian: Klaritromütsiin Telitromütsiin
English: An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
Estonian: Tõsise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi tugevate CYP3A inhibiitorite või võimendatud proteaasi inhibiitorite ja maravirokiga, on suurem risk posturaalse hüpotensiooni tekkeks.
English: Amprenavir AUC12: ↓ 0.65 Amprenavir Cmax: ↓ 0.66
Estonian: Amprenaviiri AUC12: ↓ 0,65 Amprenaviiri Cmax: ↓ 0,66
English: 90 film-coated tablets.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Estonian: Rottidega tehtud pre- ja postnataalse arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 27 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,42 mg sojaletsitiini.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 1,25
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Estonian: Ketokonasooli kontsetratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
English: AUC12: ↔ 0.98
Estonian: Zidovudiini AUC12:  0,98
English: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,38
English: Comparison to exposure in historical controls suggests that CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Estonian: Võrdlemine teiste ravimitega kinnitab, et CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja nevirapiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
English: The effect of maraviroc on digoxin at the dose of 600 mg BID has not been studied.
Estonian: Maraviroki annuse 600 mg kaks korda ööpäevas toimet digoksiinile ei ole uuritud.
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 1,97
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad tekkida retroviirusvastase kombineeritud ravi (CART) alustamisel põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või latentsete oportunistlike infektsioonide tõttu.
English: If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifabutiini ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 300 mg kaks korda ööpäevas).
English: Examples of agents/regimens with such potent CYP3A4-inhibiting activity are:
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibeeriva toimega ained/raviskeemid on näiteks:
English: Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
Estonian: Kobitsistaat on tugev CYP3A4 inhibiitor.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Sagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 8,56 mm x 15,5 mm), millel on pimetrükk “MVC 150”.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,25 mg Üksikannus (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,67
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Estonian: • villid ja naha mahakoorumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses.
English: Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Estonian: Kui tekivad raskete naha- või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, tuleb maraviroki ja teiste kahtlustatavate ravimite kasutamine otsekohe lõpetada.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Estonian: Kuidas CELSENTRIt säilitada 6.
English: Failure with CCR5-tropic virus
Estonian: Ravi ebaõnnestumine CCR5ga seonduvate viiruste tõttu
English: Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Estonian: Enne CELSENTRI võtmist tuleb hästi valideeritud ja tundlikku määramismeetodit kasutades värskelt võetud vereproovis kindlaks teha, et tuvastatav on ainult CCR5ga seonduv HIV-1 tüvi (st CXCR4 või duaalse/segatüüpi tropismiga viirused ei ole tuvastatavad).
English: CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg.
Estonian: CELSENTRIt ei ole uuritud alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
English: At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ajal näis CXCR4-kasutatavate viiruste puhul kättesaadavate andmete põhjal resistentsuse profiil teiste retroviiruse vastaste ravimite suhtes olevat samasugune kui CCR5ga seonduval viirusepopulatsioonil algtasemel.
English: Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Estonian: Märkige suukaudse lahuse äraviskamise kuupäev selleks ettenähtud kohta karbil.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Estonian: Maraviroki kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensi ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 600 mg kaks korda ööpäevas).
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Estonian: Maraviroki Cmax:  1,19
English:  stiffness in the joints  aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)  difficulty moving.
Estonian: • valud (eriti puusa-, põlve- või õlapiirkonnas);
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PId) Atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg sojaletsitiini.
English: celsentri 20 mg/ml
Estonian: CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
English: Therefore, maraviroc tablets and oral solution can be taken with or without food at the recommended doses in adults, adolescents and children aged 2 years and older and weighing at least 10 kg (see section 4.2).
Estonian: Seetõttu võivad täiskasvanud, noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg võtta soovitatavates annustes maraviroki tablette ja suukaudset lahust söögiaegadest sõltumatult (vt lõik 4.2).
English: Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Estonian: Maraviroki kontsentratsioone ei ole määratud, koostoimet ei arvata olevat.
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 20 mg maravirokit.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 6,74 mm x 12,2 mm), millel on pimetrükk “MVC 75”.
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba),
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
English: Refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them.
Estonian: Selle ravimi kombineerimisel teiste retroviirusvastaste ravimitega tuleb täiendava teabe saamiseks tutvuda ka nende ravimite omaduste kokkuvõtetega.
English: Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
Estonian: On näidatud, et väikese viiruse populatsiooni varem tuvastamata CXCR4ga seonduval viirusel on resistentsus teistesse klassidesse kuuluvate retroviirusvastaste ainete suhtes samasugune kui CCR5ga seonduval viirusel.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
English: Elvitegravir as a single agent is indicated only in combination with certain ritonavir boosted PIs.
Estonian: Elvitegraviir on näidustatud kasutamiseks ainult kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi inhibiitoritega.
English: Depression, insomnia common
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, unetus sage
English: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks kord ööpäevas (maravirok 300 mg ühekordse annusena)
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,14 mg sojaletsitiini.
English: The exposure at this dose level corresponded to 39-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Estonian: Selliste annuste puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
English: Integrase Inhibitors
Estonian: “Proteaasi inhibiitorid”).
English: Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Estonian: Maravirokit ja naistepuna või naistepuna sisaldavaid tooteid ei soovitata koos kasutada.
English: Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Estonian: Kui teie või teie laps lõpetate CELSENTRI võtmise Jätkake CELSENTRI võtmist senikaua, kui arst soovitab ravi lõpetada.
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset aplikaatorit.
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Estonian: Ei ole uuritud CELSENTRI kasutamist alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 4,88
English: Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Estonian: Zidovudiini Cmax:  0,92
English: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Estonian: Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas + sakvinaviir/ritonaviir 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS Statins
Estonian: LIPIIDIDE SISALDUST LANGETAVAD RAVIMID Statiinid
English: Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Farmakokineetika võimendajad Kobitsistaat
English: CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Estonian: Selleks, et uurida raviaegsete CXCR4-kasutavate viiruste võimalikku päritolu, teostati 20 väljavalitud patsiendil (16 patsienti maraviroki rühmast ja 4 patsienti platseebo + OBT ravirühmast), kellel ravi ebaõnnestumisel tuvastati CXCR4-kasutavad viirused, viirustele üksikasjalik klonaalne analüüs.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX09
Estonian: ATC-kood: J05AX09
English: Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Estonian: Tugev pritsimine vastu neelu tagaseina võib põhjustada läkastamist.
English: Maraviroc is the major circulating component (approximately 42% radioactivity) following a single oral dose of 300 mg.
Estonian: Pärast 300 mg ravimi manustamist suu kaudu on peamine vereringes leiduv komponent maravirok (ligikaudu 42% radioaktiivse märgisega ravimist).
English: Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole;
English: The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli suurimaks manustatud annuseks 1200 mg. Annuse suurendamist takistavaks kõrvaltoimeks oli posturaalne hüpotensioon.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensiga ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
English: No clinically significant interaction seen.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
English: Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Estonian: Itrakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab tõenäoliselt maraviroki süsteemset toimet.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 9,77
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam 7,5 mg ühekordse annusena (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
English: Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26)
Estonian: Elvitegraviiri C24: ↔ 1,09
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos ketokonasooliga.
English: a Refer to Table 1 for maraviroc paediatric dosing recommendations when co-administered with antiretroviral therapy and other medicinal products.
Estonian: a Maraviroki annustamissoovitused lastele, kui seda kasutatakse koos retroviirusvastaste või teiste ravimitega, vt tabel 1.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Estonian: Maraviroki Cmax:  0,34
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Estonian: Muud ravimid ja CELSENTRI
English: Citric acid (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Estonian: Sidrunhape (veevaba) Naatriumtsitraatdihüdraat Sukraloos
English: Signs include:
Estonian: Abiained on:
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Estonian: CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 10,5 mm x 19,0 mm), millel on pimetrükk “MVC 300”.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifampitsiiniga tugeva CYP3A4 inhibiitori puudumisel.
English: HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Estonian: Pärast kahe CCR5-troopse viirusega (0 laboratoorset tüve, 2 kliinilist isolaati) läbi viidud katseseeriaid in vitro on valitud maraviroki suhtes vähenenud tundlikkusega HIV-1 alatüübid.
English: Subjects with virologic failure generally appeared to have low compliance to both maraviroc and the background antiretroviral elements of their regimens.
Estonian: Uuritavate puhul, kellel ilmnes viroloogiline ravivastuse kadumine, täheldati üldjuhul nii maraviroki kui retroviirusvastase foonravi osas halba ravijärgimust.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos etraviriini ja PIga.
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelites, millel on polüpropüleenist lastekindlad korgid ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkiht.
English: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
English: Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc.
Estonian: Maraviroki manustamisel emasloomadele ei muutunud teised järglaste arengut iseloomustavad parameetrid, sh viljakus ja reproduktiivne võimekus.
English: CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Estonian: 2 Kõigi tõhusust näitavate tulemusnäitajate puhul oli usaldusintervalliks 95%, v.a HIV-1 RNA sisalduse muutuse puhul (võrreldes algväärtusega), siis oli usaldusintervalliks 97,5%.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
English: Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus.
Estonian: In vitro ja in vivo katseseeriates (sh bakteriaalse pöördmutatsiooni testis ja inimese lümfotsüütide ning hiire luuüdi mikrotuumade kromosoomaberratsiooni uuringutes) ei avaldanud maravirok mutageenset ega genotoksilist toimet.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Estonian: CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja sulfametoksasooli/trimetoprimi võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
English: In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure.
Estonian: Peale selle esines uuringus rottidel süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas vähemalt 15 korda inimestel eeldatavat süsteemset ekspositsiooni, pahaloomulist sapijuhakasvajat (cholangiocarcinoma) (2 isasel 60-st annusega 900 mg/kg) ja healoomulist sapijuhakasvajat (cholangioma) (1 emasel 60-st annusega 500 mg/kg).
English: What is in this leaflet:
Estonian: Mida CELSENTRI sisaldab
English: The adverse reaction profile in paediatric patients is based on 48 Week safety data from study A4001031 in which 103 HIV-1 infected, treatment-experienced patients aged 2 to <18 years received maraviroc twice-daily with optimised background therapy (OBT).
Estonian: Uuringus said 103 HIV-1 infektsiooniga varem ravi saanud 2... 18-aastast patsienti maravirokit kaks korda ööpäevas koos optimeeritud foonraviga (OBT).
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 karpi blisterpakenditega, mis sisaldavad 300 mg maraviroki õhukese polümeerikattega tabletteilma blue box'ita