FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 25. janvārī izsniedza Temomedac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temomedac ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Deva un devu skaits ir atkarīgi no ārstējamā audzēja veida, pacienta iepriekšējās ārstēšanas, Temomedac lietošanas atsevišķi vai kopā ar cita veida terapiju, kā arī pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka ieguvums pārsniedz apzināto risku tāpat kā Temodal gadījumā.
Swedish: Mer information om Temomedac
Latvian: Cita informācija par Temomedac
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Temomedac?
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Latvian: Sākumā Temomedac lieto kombinācijā ar radioterapiju, pēc tam vienas pašas;
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Latvian: Ārstēšana ar Temomedac jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze galvas smadzeņu audzēju ārstēšanā.
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Latvian: Temomedac lieto ļaundabīgas gliomas (galvas smadzeņu audzēju) ārstēšanai šādām pacientu grupām:
Swedish: I kroppen omvandlas temozolomid till en annan förening som kallas MTIC.
Latvian: Organismā temozolomīds tiek pārvērsts citā savienojumā, ko dēvē par MTIK (monometiltriazēnimidazola karboksamīdu).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Temomedac kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Temodal.
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
Latvian: Temomedac kapsulas ir jālieto laikā starp ēdienreizēm.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Temomedac ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
Latvian: Pirms Temomedac lietošanas pacientiem, iespējams, jālieto zāles pret vemšanu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Temomedac reģistrācijas apliecību.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Latvian: Temomedac ir zāles, kas satur aktīvo vielu temozolomīdu.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Temomedac lietošanu.
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
Latvian: Kāpēc Temomedac tika apstiprinātas?
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Latvian: Tā kā Temomedac ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Temodal bioekvivalenci.
Swedish: Vad är Temomedac?
Latvian: Kas ir Temomedac?
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
Latvian: Šie pacienti Temomedac lieto vienas pašas.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Latvian: Temomedac aktīvā viela temozolomīds ir alkilējošo aģentu grupas pretvēža zāles.
Swedish: Hur har Temomedacs effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Temomedac izpēte?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Temomedac ir pieejama lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Swedish: Temomedac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temomedac liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Temomedac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Temodal.
Swedish: Hur används Temomedac?
Latvian: Kā lieto Temomedac?
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Latvian: Tiešais iepakojums
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2015.gada 12. janvāris
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
Latvian: Lietojiet devu tukšā dūšā, piemēram, vismaz vienu stundu pirms brokastīm.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Latvian: Tomēr neizskatās, ka šajā pacientu grupā nav konstatēts nepieņemams risks.
Swedish: Medicinsk vård kan krävas.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Swedish: Gy ges på 30 fraktioner).
Latvian: kas tiek nozīmēti 30 frakcijās).
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Latvian: Kļūdas šo zāļu lietošanā var izraisīt nopietnas sekas Jūsu veselībai.
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontrollera med din läkare.
Latvian: Ja pagājusi pilna diena, konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Latvian: Nelietojiet dubultu nākamo devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, ja vien ārsts nav teicis Jums to darīt.
Swedish: Svälj kapseln (kapslarna) hela med ett glas vatten.
Latvian: Norijiet kapsulu(-as) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
Swedish: Om du råkar få det i dina ögon eller din näsa ska du skölja området med vatten.
Latvian: Ja tas nejauši nokļūst Jūsu acīs vai degunā, izskalojiet to ar ūdeni.
Swedish: Var säker på att du vet exakt vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Latvian: - Pārliecinieties, ka Jūs precīzi saprotat, kuras dienas ir Jūsu devas lietošanas dienas.
Swedish: TMZ monoterapi n=224
Latvian: TMZ monoterapija n=224
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Latvian: TMZ var būt genotoksiska ietekme.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Latvian: Šajā gadījumā ārsts Jums parakstīs arī zāles, kas palīdzēs novērst šo nopietno pneimonijas veidu (PCP);
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) *
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, un tās nedrīkst atvērt vai košļāt.
Swedish: Ta den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Latvian: Lietojiet izlaisto devu tajā pašā dienā, cik vien ātri iespējams.
Swedish: Berätta för din läkare om du märker något av dessa symtom.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja novērojat kādu no šiem simptomiem.
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Latvian: Šajā gadījumā nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet ierīces un mehānismus un nebrauciet ar velosipēdu, kamēr neesat pārliecināts, kā šīs zāles ietekmē Jūs (skatīt 4. punktu).
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Latvian: Pastāstiet savam farmaceitam, ja novērojat jebkādas izmaiņas kapsulu izskatā.
Swedish: Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Latvian: TMZ panesamība ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Swedish: Din läkare kan komma att behöva minska dosen eller avbryta din behandling eller så kan du behöva annan behandling.
Latvian: Jūsu ārstam var nākties samazināt zāļu devu vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu, vai Jums var būt nepieciešama cita terapija.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide Accord.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par pacientiem vecākiem par 3 gadiem, kuri lietojuši Temozolomide Accord.
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Latvian: Histoloģiski piemērotajai populācijai efektivitātes rezultāti bija līdzīgi.
Swedish: Levertoxicitet kan uppträda flera veckor eller senare efter sista behandling med temozolomid.
Latvian: Hepatotoksicitāte var rasties vairākas nedēļas vai ilgākā laikā pēc pēdējās ārstēšanas ar temozolomīdu.
Swedish: Därefter kan det bli upp till 6 behandlingscykler och var och en varar i 28 dagar.
Latvian: Pēc tam var būt līdz 6 ārstēšanas cikliem, un katrs no tiem ilgs 28 dienas.
Swedish: Var säker på att du förstår exakt hur många kapslar du behöver ta av varje styrka.
Latvian: - Pārliecinieties, ka Jūs precīzi saprotat, cik daudz katra stipruma kapsulu Jums jālieto.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Temozolomide Accord Om du av misstag råkar ta fler kapslar än vad du har blivit tillsagd att göra ska du omedelbart kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja esat lietojis Temozolomide Accord vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk kapsulu, nekā Jums bija teikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Du kan få andra läkemedel att ta före och/eller efter temozolomid för att undvika eller kontrollera kräkningar.
Latvian: Jums var nozīmēt citas zāles pirms un/vai pēc temozolomīda lietošanas, lai novērstu vai kontrolētu vemšanu.
Swedish: Behandling med temozolomid kan orsaka ett minskat antal av vissa blodkroppar.
Latvian: Ārstēšana ar temozolomīdu var izraisīt noteiktu asins šūnu skaita samazināšanos.
Swedish: Minskningen av blodkroppar är ofta tillfällig men i vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).
Latvian: Asins šūnu skaita samazināšanās parasti ir īslaicīga, bet dažos gadījumos var būt ilgstoša un var izraisīt ļoti smagu anēmijas formu (aplastisko anēmiju).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes ändrades senast
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Swedish: Ta den förskrivna dosen Temozolomide Accord en gång dagligen.
Latvian: Lietojiet Jums nozīmēto Temozolomide Accord devu vienu reizi dienā.
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Latvian: Mielosupresija bija paredzama (parasti pirmajos ciklos ar zemāko rādītāju 21. un 28.dienā), un atveseļošanās bija ātra, parasti 1-2 nedēļu laikā.
Swedish: När strålningen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor för att ge din kropp en chans att återhämta sig.
Latvian: Kad staru terapija būs pabeigta, Jūs pārtrauksiet ārstēšanu uz 4 nedēļām, lai dotu iespēju Jūsu organismam atgūties.
Swedish: Dospåse av polyester/aluminium/polyetylen (PET/alu/PE).
Latvian: Poliestera/alumīnija/polietilēna (PET/Al/PE) paciņa.
Swedish: Var säker på att du går igenom dosen med din sjukvårdspersonal varje gång du startar en ny behandlingscykel.
Latvian: - Pārliecinieties, ka Jūs pārskatiet devu kopā ar savu ārstu katru reizi, kad uzsākat jaunu ciklu.
Swedish: Dos vid cykel 2-6 utan toxicitet
Latvian: 2.- 6.cikla deva, ja nav toksicitātes
Swedish: Om Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Latvian: Ja Temozolomide Accord nonāk kontaktā ar ādu vai gļotādu, nekavējoties un rūpīgi jānomazgā skartā vieta ar ziepēm un ūdeni.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med temozolomid.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt temozolomīda terapiju.
Swedish: Vad Temozolomide Accord är och vad det använts för
Latvian: Kas ir Temozolomide Accord un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Pneumocystis jiroveci pneumoni
Latvian: Pneumocystis jirovecii pneimonija
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonal att skriva ner antalet av varje styrka (inklusive färg) som du behöver ta varje doseringsdag.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu ārsts vai farmaceits uzraksta katra stipruma kapsulu skaitu (ieskaitot krāsu), kas Jums jālieto katrā devas lietošanas dienā.
Swedish: Användning av TMZ i kombination med andra myelosuppressiva medel kan öka risken för myelosuppression.
Latvian: TMZ lietošana kombinācijā ar citiem mielosupresīviem līdzekļiem var paaugstināt mielosupresijas risku.
Swedish: Hur Temozolomide Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Temozolomide Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Varje gång du startar en ny behandlingscykel ska du vara säker på att du förstår exakt hur många kapslar av varje styrka du behöver ta varje dag och i hur många dagar du ska ta den dosen.
Latvian: Katru reizi, uzsākot jaunu ārstēšanas ciklu, pārliecinieties, ka Jūs precīzi saprotat, cik daudz katra stipruma kapsulu Jums jālieto katru dienu un cik dienas Jums šī deva jālieto.
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Latvian: TMZ ir toksiskāks žurkām un suņiem nekā cilvēkiem, un klīniskā deva aptuveni atbilst minimālajai letālajai devai žurkām un suņiem.
Swedish: Om du kräks ofta före eller under behandlingen ska du fråga din läkare om läkemedel som kan hjälpa till att förhindra kräkningar eller att kontrollera kräkningar samt bästa tidpunkten för att ta temozolomid till dess att kräkningarna är under kontroll.
Latvian: Ja Jūs bieži vemjat pirms ārstēšanas vai ārstēšanas laikā, vaicājiet savam ārstam par zālēm, kas palīdz novērst vemšanu vai kontrolēt vemšanu, kā arī par labāko temozolomīda lietošanas laiku, līdz vemšana tiks kontrolēta.
Swedish: Försiktighet ska emellertid iakttas när TMZ ges till dessa patienter.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, nozīmējot TMZ šiem pacientiem.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu, pat ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/201 3/03/WC500139752.doc
Swedish: Din läkare kommer att undersöka ditt blod regelbundet för förändringar och kommer att bestämma om någon specifik behandling behövs.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinis, lai noteiktu jebkādas izmaiņas, un izlems, vai nepieciešama jebkāda specifiska ārstēšana.
Swedish: Vid trombocytopeni kan risken för blödningar öka, och vid neutropeni eller leukopeni kan risken för infektion öka.
Latvian: Trombocitopēnijas gadījumā var paaugstināties asiņošanas risks, neitropēnijas un leikopēnijas gadījumā var paaugstināties infekcijas risks.
Swedish: Beroende på dosen temozolomid som din läkare förskriver kan du behöva ta flera olika kapslar varje doseringsdag i behandlingscykeln.
Latvian: Atkarībā no temozolomīda devas, ko izraksta Jūsu ārsts, Jums var nākties lietot vairākas kapsulas katrā ārstēšanas cikla devas lietošanas dienā.
Swedish: Kommentarer
Latvian: Piezīmes
Swedish: Effektiva preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter som tar Temozolomide Accord (se även nedan "Manlig fertilitet").
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri lieto Temozolomide Accord, jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi (skatīt arī zemāk „Vīriešu fertilitāte").
Swedish: Resultat från Ames/Salmonella test och "Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL)" kromosomavvikelsetest visade ett positivt mutagent svar.
Latvian: Eimsa/salmonellu un cilvēka perifēro asins limfocītu (HPBL) hromosomu aberāciju testu rezultāti liecināja par pozitīvu mutagēnu atbildes reakciju.
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Latvian: TMZ deva (mg/m2 /dienā)
Swedish: Din läkare kommer att besluta huruvida din behandling behöver ändras.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir nepieciešamas jebkādas Jūsu ārstēšanas izmaiņas.
Swedish: I kliniska studier var de mest frekventa biverkningarna gastrointestinala störningar, speciellt illamående (43 %) och kräkningar (36 %).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā biežākās ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa un zarnu trakta traucējumi, īpaši slikta dūša (43%) un vemšana (36%).
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Latvian: Dati par lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Swedish: Undvik att andas in pulvret.
Latvian: Izvairieties no pulvera ieelpošanas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienter som tar temozolomid och liknande läkemedel löpa en liten risk för att utveckla andra förändringar i blodcellerna, inklusive leukemi.
Latvian: Ļoti reti pacientiem, kuri lieto temozolomīdu un tam līdzīgas zāles, var būt neliels citu asins šūnu izmaiņu, ieskaitot leikozi, risks.
Swedish: Dosreducering och utsättning under monoterapifasen ska göras enligt tabell 2 och 3.
Latvian: Devu samazināšana un pārtraukšana monoterapijas fāzes laikā jāveic atbilstoši 2. un 3. tabulai.
Swedish: CTC grad 3 eller 4
Latvian: CTC Grade 3 or 4
Swedish: Temozolomide Accord innehåller laktos
Latvian: Temozolomide Accord satur laktozi
Swedish: • förändringar i blodcellerna
Latvian: • asins šūnu izmaiņas;
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet under behandling med TMZ.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāiesaka lietot efektīvus kontracepcijas līdzekļus, lai izvairītos no grūtniecības TMZ lietošanas laikā.
Swedish: Om du har glömt att ta Temozolomide Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Temozolomide Accord
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Accord administreras utan föda.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka izmaiņas Cmax ir klīniski nozīmīgas, temozolomīdu jālieto tukšā dūšā.
Swedish: Detta kan leda till att du lättare får blåmärken eller blödningar, anemi (brist på röda blodkroppar), feber och/eller en minskad motståndskraft för infektioner.
Latvian: Tas var Jums izraisīt paaugstinātu zilumu rašanos vai asiņošanu, anēmiju (samazināts sarkano asins šūnu skaits), drudzi un/vai samazinātu pretestību pret infekcijām.
Swedish: Varje styrka har en särskilt färgad topp.
Latvian: Katram stiprumam atbilst citādas krāsas vāciņš.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om detta inträffar.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja rodas šādas blakusparādības.
Swedish: Dosnivåerna är 100 mg/m2, 150 mg/m2 eller 200 mg/m2.
Latvian: Devu līmeņi ir 100 mg/m2, 150 mg/m2 un
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Latvian: Ja jāapsver zāļu lietošana grūtniecības laikā, paciente jāinformē par iespējamiem riskiem auglim.
Swedish: känsla av att omgivningen snurrar
Latvian: kurlums, sajūta, ka apkārtne griežas;
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Latvian: TMZ vāji saistās ar proteīniem (no 10% līdz 20%), un tādēļ nav sagaidāma tā mijiedarbība ar vielām, kas izteikti saistās ar proteīniem.
Swedish: In vivo var t1/2 för MTIC jämförbar med den för TMZ, 1,8 timmar.
Latvian: In vivo MTIK t1/2 bija līdzīgs kā TMZ - 1,8 stundas.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (05 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības bija 1. vai 2.pakāpes (0 - 5 vemšanas epizodes 24 stundu laikā) un izzuda pašas no sevis vai bija viegli kontrolējamas ar standarta pretvemšanas terapiju.
Swedish: Temozolomide Accord tillhandahålls i kapslar med olika styrkor (visas på den yttre etiketten i mg).
Latvian: Temozolomīds pieejams dažāda stipruma kapsulās (norādīts mg uz ārējā marķējuma).
Swedish: Manliga patienter ska använda en effektiv preventivmetod och inte skaffa barn upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Latvian: Vīriešiem jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi un nedrīkst radīt bērnu agrāk kā 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Swedish: Öppna, krossa eller tugga inte kapseln.
Latvian: Neatveriet, nesaspiediet vai nekošļājiet kapsulas.
Swedish: Hos patienter med signifikant onormala levervärden bör läkare bedöma risk/nytta av fortsatt behandling.
Latvian: Pacientiem ar būtiskām novirzēm aknu darbībā, ārstam jāizvērtē ārstēšanas turpināšanas ieguvuma/riska attiecība.
Swedish: Eftersom doserna i samband med degenerering av retina var inom letalt dosintervall, och ingen jämförbar effekt observerats i kliniska studier anses dessa fynd inte ha någon klinisk relevans.
Latvian: Taču, tā kā devas, kas izraisīja tīklenes deģenerāciju, biju letālu devu diapazonā, un līdzīga iedarbība nav novērota klīniskajos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šis atklājums nav klīniski nozīmīgs.
Swedish: Äldre patienter är mer känsliga för att få infektioner, fler blåmärken eller blödningar.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir lielāka nosliece uz infekciju, zilumu vai asiņošanas rašanos;
Swedish: - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Latvian: - jo Jums var būt neliels citu asins šūnu izmaiņu, tai skaitā leikozes, risks;
Swedish: Singel-cykel (5 dagars behandling, 23 dagar utan behandling), 3- och 6-cyklers toxicitetsstudier utfördes på råtta och hund.
Latvian: Viena cikla (5 dienu dozēšana, 23 dienas bez ārstēšanas), 3 un 6 ciklu toksicitātes pētījumus veica ar žurkām un suņiem.
Swedish: - om du mår illa eller kräks, vilket är mycket vanliga biverkningar av Temozolomide (se avsnitt 4).
Latvian: - ja Jums ir slikta dūša vai vemšana, kas ir ļoti bieža Temozolomide Accord blakusparādība (skatīt 4. punktu).
Swedish: Om du tar läkemedlet hemma och känner dig förvirrad eller osäker på hur du ska ta din dos, ring då för ytterligare instruktion före varje behandlingscykel.
Latvian: - Ja, paņemot zāles mājās, esat apjucis vai neesat pārliecināts par to, kā lietot savu devu, zvaniet, lai saņemtu atkārtotus norādījumus pirms ārstēšanas cikla uzsākšanas.
Swedish: Om lymfopeni uppstår ska patienterna fortsätta profylaxen till dess lymfopenin återgått till ≤ grad 1.
Latvian: Limfopēnijas rašanās gadījumā pacientiem jāturpina profilakse, līdz limfopēnija atgriežas ≤1.pakāpē.
Swedish: Dosrelaterade minskningar av leukocyter och trombocyter verkar vara känsliga indikatorer för toxicitet.
Latvian: No devas atkarīga leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās ir jūtīgs toksicitātes indikators.
Swedish: Den mesta toxiciteten föreföll vara reversibel, med undantag av biverkningar på de manliga reproduktionsorganen och degenerering av retina.
Latvian: Lielākā daļa toksicitātes bija atgriezeniska, izņemot nevēlamās blakusparādības, kas ietekmēja vīrišķo reproduktīvo sistēmu un tīklenes deģenerāciju.