FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara rosa/rött eller gulaktigt och lätt opaliserande.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi en gång om året.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi deva reizi gadā.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Latvian: Lai gan trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta pēc lietošanas no 12 nedēļu vecuma, pēc veterinārārsta ieskatiem, ja nepieciešams var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, Versican Plus Pi, sajaucot ar Versiguard Rabies, jo šīs kombinācijas drošums ir pierādīts suņiem jau no 6 nedēļu vecuma.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/168/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/168/001
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīta iedarbība trakumsērgas daļiņām pēc vienreizējas devas no 12 nedēļu vecuma.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkning, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdom orsakad av hundparainfluensavirus.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss.
Swedish: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Latvian: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Latvian: Otrā deva: Versican Plus Pi maisījumā ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecumu.
Swedish: Första dosen: Versican Plus Pi från 8-9 veckors ålder.
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus Pi no 8-9 nedēļu vecuma.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15 10
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Latvian: Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Latvian: Viens Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versiguard Rabies flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var nenovērot titru > 0,5 IU / ml.
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret Leptospira, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu: Viens Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus Pi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu šķīdinātāja, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (VÄTSKA, 1 ML)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML ŠĶĪDINĀTĀJA)
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (nasal eller okulär sekretion) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Latvian: Iedarbīguma mērs bija antivielu līmeņi pirms un pēc vakcinācijas.
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, som upprepas tre till fyra veckor senare.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma kā zemādas injekciju un atkārto pēc trim līdz četrām nedēļām.
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Latvian: Suņu paragripas vīrusa vakcīna (dzīva, novājināta)
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Latvian: Versican Plus Pi efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Swedish: Versican Plus Pi är ett vaccin.
Latvian: Versican Plus Pi ir vakcīna.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi ska godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāparāda vakcīnas lietošanas instrukcija vai marķējums
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus Pi ledde till skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus som varierade mellan 73 och 97 procent.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka vakcinācija ar Versican Plus Pi nodrošina pietiekamus antivielu līmeņus aizsardzībai pret paragripu no 73 % līdz 97 %.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus Pi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Latvian: Lietojot Versican Plus Pi, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 sunim no 100) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Swedish: Versican Plus Pi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2.
Latvian: Versican Plus Pi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu (nonāvētu) 2. tipa suņu paragripas vīrusu.
Swedish: Versican Plus Pi används för att skydda hundar mot hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta.
Latvian: Versican Plus Pi lieto, lai pasargātu suņus no suņu paragripas vīrusa, kas izraisa audzētavu klepu.
Swedish: Viruset i Versican Plus Pi är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Latvian: Vīrusi Versican Plus Pi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti (nonāvēti), un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus Pi deva vienreiz gadā.
Swedish: Versican Plus Pi finns som ett lyofilisat (frystorkat pulver) och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Latvian: Versican Plus Pi ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot žāvēti graudi) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
Swedish: Fältstudien utforskade de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som även ska skydda mot kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus Pi. Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Latvian: Lauka pētījumā tika dažādi kombinētas Versican Plus DHPPi/L4 un Versican Plus DHPPi/L4R vakcīnas, kas papildus citām slimībām ir paredzētas aizsardzībai pret audzētavu klepu.
Swedish: Varför har Versican Plus Pi godkänts?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi tika apstiprinātas?
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot kennelhosta.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret suņu klepu.
Swedish: När Versican Plus Pi ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för denna infektion i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus Pi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi
Swedish: Vad är Versican Plus Pi?
Latvian: Kas ir Versican Plus Pi?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Versican Plus Pi iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Den rekommenderade dosen är 150 mg två gånger om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Swedish: Verzenios (abemaciklib)
Latvian: Verzenios (abemaciklibs)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verzenios?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu?
Swedish: Mer information om Verzenios finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Verzenios ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Verzenios finns som tabletter (50 mg, 100 mg och 150 mg).
Latvian: Verzenios ir pieejamas tabletēs (50 mg, 100 mg un 150 mg).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Verzenios lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Verzenios innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
Latvian: Verzenios satur aktīvo vielu abemaciklibu.
Swedish: Dosen ska minskas om patienten också tar vissa läkemedel som kallas "CYP3A4-hämmare".
Latvian: Deva jāsamazina, ja paciente lieto arī noteiktas zāles, ko sauc par "CYP3A4 inhibitoriem".
Swedish: Sammanfattning av Verzenios och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Verzenios pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Uppgifterna ansågs räcka för att dra slutsatsen att Verzenios också kan vara till nytta för kvinnor som ännu inte har passerat klimakteriet.
Latvian: Datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Verzenios var sniegt ieguvumu arī sievietēm, kurām vēl nav bijusi menopauze.
Swedish: Om patienten får vissa biverkningar kan behandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur, vai arī jāsamazina deva.
Swedish: Mer information om Verzenios
Latvian: Cita informācija par Verzenios
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verzenios (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, infektioner, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, illamående, kräkningar och nedsatt aptit.
Latvian: Visbiežākās Verzenios blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, infekcijas, neitropēnija (zems balto asins šūnu neitrofilu līmenis), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana un samazināta ēstgriba.
Swedish: Vad gäller säkerheten är den huvudsakliga risken diarré, som anses vara hanterbar med dosminskning.
Latvian: Drošuma ziņā galveno risku rada caureja, ko uzskata par kontrolējamu, samazinot zāļu devu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Verzenios utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Verzenios lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som används för att behandla kvinnor med bröstcancer som är avancerad eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Latvian: Verzenios ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu sievietēm krūts vēzi, kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Swedish: Det ges tillsammans med ett hormonläkemedel, antingen en aromatashämmare eller fulvestrant.
Latvian: Tās lieto kopā ar hormonu zālēm aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu.
Swedish: Verzenios kan bara användas när cancercellerna har vissa typer av receptorer (s.k. hormonreceptorer) på sin yta (HR-positiva cancerceller) och inte producerar onormalt stora mängder av en annan receptor som kallas HER2 (HER2-negativa cancerceller).
Latvian: Verzenios var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir noteikta veida receptori, ko sauc par hormonu receptoriem (HR pozitīviem), un tās neproducē patoloģiski lielu daudzumu citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīviem).
Swedish: Den aktiva substansen i Verzenios, abemaciklib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som spelar en central roll i regleringen av hur celler växer och delar sig.
Latvian: Verzenios aktīvā viela abemaciklibs bloķē enzīmus, ko sauc par ciklīnatkarīgām kināzēm (CDK 4 un CDK 6) un kam ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas under behandlingen med Verzenios eftersom den kan påverka hur läkemedlet tas upp och bryts ned i kroppen.
Latvian: Verzenios terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas, jo tā var ietekmēt šo zāļu uzsūkšanos un noārdīšanos organismā.
Swedish: Varför är Verzenios godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Verzenios ir reģistrētas ES?
Swedish: Två huvudstudier på 1 162 kvinnor, främst postmenopausala, med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer som hade börjat sprida sig, visade att Verzenios kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras sjukdom förvärras (progressionsfri överlevnad).
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1162 sievietes galvenokārt pēc menopauzes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas bija sācis izplatīties, pierādīja, ka Verzenios var paildzināt laiku, ko pacientes nodzīvo bez slimības progresēšanas (dzīvildzi bez slimības progresēšanas).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Verzenios är större än riskerna och att Verzenios skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verzenios, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Genom att blockera CDK4 och CDK6 saktar Verzenios ner tillväxten av HR-positiva bröstcancerceller.
Latvian: Bloķējot CDK 4 un CDK 6, Verzenios palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Swedish: En tredje studie, som utfördes på 132 kvinnor som hade fått tidigare cancerbehandling, lyckades inte visa att Verzenios som enda läkemedel var till nytta vid behandling av HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer som hade börjat sprida sig.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 132 sievietēm, kuras iepriekš bija saņēmušas pretvēža terapiju, neizdevās pierādīt, ka atsevišķi lietotas Verzenios sniegtu ieguvumu, ārstējot HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas ir sācis izplatīties.
Swedish: Verzenios använt tillsammans med en aromatashämmare eller fulvestrant ökade tiden fram till dess sjukdomen förvärrades hos postmenopausala kvinnor med HR-positiv och HER2-negativ bröstcancer som är avancerad eller metastatisk.
Latvian: Verzenios, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Verzenios, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Verzenios lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Verzenios är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Latvian: Verzenios var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: Vad är Verzenios och vad används det för?
Latvian: Kas ir Verzenios un kāpēc tās lieto?
Swedish: Hur används Verzenios?
Latvian: Kā lieto Verzenios?
Swedish: I den andra studien levde kvinnor som tog Verzenios och fulvestrant i genomsnitt 16 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 9 månader för kvinnor som tog placebo och fulvestrant.
Latvian: Otrajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 16 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 9 mēneši.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Verzenios har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu.
Swedish: I den första studien levde kvinnor som tog Verzenios och en aromatashämmare (letrozol eller anastrozol) i genomsnitt 28 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 15 månader för kvinnor som tog placebo (overksam behandling) och en aromatashämmare.
Latvian: Pirmajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un aromatāzes inhibitoru (letrozolu vai anastrozolu), dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 28 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju) un aromatāzes inhibitoru, šis rādītājs bija 15 mēneši.
Swedish: Vilka fördelar med Verzenios har visats i studierna?
Latvian: Kādi Verzenios ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Verzenios?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verzenios?
Swedish: I vissa cancerformer, däribland HR-positiv bröstcancer, ökar aktiviteten av CDK 4 och 6, vilket hjälper cancercellerna att föröka sig okontrollerat.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un CDK 6 aktivitāte ir pastiprināta un tas veicina
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verzenios finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verzenios, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Dödsfall inträffade hos <1 % av patienterna.
Latvian: Nāvi konstatēja < 1% pacienšu.
Swedish: Återuppta med nästa lägre dos.
Latvian: Lietošanu atsākt ar nākamo mazāko devu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda eller uppkräkta dosen.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto vai izvemto devu.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött eller yr ska du vara extra försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
Latvian: Ja Jums ir neparasts nogurums vai reibonis, esiet īpaši piesardzīga, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Swedish: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet utvärderades hos 144 patienter med framskriden cancer.
Latvian: Abemacikliba ietekmi uz QTcF intervālu vērtēja 144 pacientēm ar progresējošu vēzi.
Swedish: Dessa förändringar bedömdes inte vara kliniskt relevanta.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Swedish: Datum för första godkännande: 27 September 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 27. septembris.
Swedish: b Infektioner omfattar alla rekommenderade termer som ingår i organsystemet "Infektioner och infestationer".
Latvian: Infekcijas ietver visus ieteicamos terminus, kas attiecināmi uz orgānu sistēmu klasifikācijas sadaļu "Infekcijas un infestācijas".
Swedish: Det är i dagsläget okänt om abemaciklib kan minska effekten av systemiskt verkande hormonella preventivmedel.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai abemaciklibs var samazināt sistēmiskas darbības hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Swedish: Abemaciklibs halveringstid ökade från 24 till 55 timmar (se avsnitt 4.2).
Latvian: Abemacikliba pusperiods palielinājās no 24 līdz 55 stundām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Detta bedömdes som icke kliniskt relevant.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Swedish: Drick mycket.
Latvian: Dzeriet daudz šķidrumu.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai bijis atvērts.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Latvian: Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Swedish: Om du blir gravid måste du tala om det för läkaren.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, Jums jāinformē ārsts.
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Hur du tar Verzenios
Latvian: Kas ir Verzenios un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Verzenios lietošanas Kā lietot Verzenios
Swedish: Frekvenserna anges som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti(≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientei
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit en dos eller glömmer att ta en dos, ta nästa dos vid vanlig tid.
Latvian: Ja pēc devas lietošanas Jums ir vemšana vai Jūs aizmirstat lietot devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Swedish: Det kan tyda på lågt antal vita blodkroppar (som kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) och ska behandlas omedelbart.
Latvian: Tās var būt maza balto asins šūnu skaita pazīmes (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un ir nekavējoties jāārstē.