FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoge serumprolactinespiegels bij langdurig onderzoek met herhaalde dosering bij vrouwtjesratten werden geassocieerd met effecten op botten, bijnieren en voortplantingsweefsels.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų metu moteriškos lyties žiurkėms nustatyti dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu kaulams, antinksčiams ir reprodukcinės sistemos audiniams.
Dutch: • rufinamide (om epileptische aanvallen te behandelen).
Lithuanian: • rufinamidas (vartojamas traukuliams gydyti).
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts dan mogelijk uw dosis van Latuda zal veranderen.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.
Dutch: Borstvergroting**** Borstpijn**** Galactorroe**** Erectiele disfunctie**** Amenorroe**** Dysmenorroe****
Lithuanian: Krūtų padidėjimas**** Krūtų skausmas**** Galaktorėja**** Erekcijos disfunkcija**** Amenorėja**** Dismenorėja****
Dutch: Angina pectoris**** Eerstegraads AV-blok**** Bradycardie****
Lithuanian: Krūtinės angina**** Pirmojo laipsnio AV blokada**** Bradikardija****
Dutch: Gewichtstoename Verminderde eetlust Bloedglucosew aarde verhoogd Hyponatriëmie
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje Hiponatremija
Dutch: • nafcilline (om infecties te behandelen)
Lithuanian: • nafcilinas (vartojamas infekcijoms gydyti)
Dutch: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Lithuanian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Dutch: Er zijn echter verschillen waargenomen in de frequentie van de vaakst voorkomende bijwerkingen bij pediatrische patiënten, wat betreft misselijkheid (zeer vaak), diarree (vaak) en verminderde eetlust (vaak), in vergelijking met volwassenen (respectievelijk vaak, niet bekend, en soms).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Dutch: • Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LA" erop gegraveerd
Lithuanian: • Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LA"
Dutch: • daling van de bloeddruk bij het rechtop gaan staan, wat kan leiden tot flauwvallen
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met lithium heeft uitgewezen dat lithium klinisch verwaarloosbare effecten heeft op de farmacokinetiek van lurasidon en daarom hoeft de dosis van lurasidon niet te worden aangepast wanneer het tegelijkertijd met lithium wordt toegediend.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną su ličio preparatais buvo nustatyta, kad ličio poveikis lurazidono farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl vartojant kartu su ličio preparatais, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-inductor rifampicine leidde tot een daling met een factor 6 van de blootstelling aan lurasidon.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 induktoriumi rifampicinu, lurazidono ekspozicija sumažėjo 6 kartus.
Dutch: De serumconcentraties van lurasidon zijn hoger bij gezonde proefpersonen met een leverfunctiestoornis van Child-Pugh-klasse A, B of C, waarbij de blootstelling steeg met respectievelijk een factor 1,5, 1,7 en 3.
Lithuanian: Esant Child-Pugh A, B ir C klasės kepenų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,7 ir 3 kartus.
Dutch: Hypromellose 2910 (E 464) Titaandioxide (E 171) Macrogol 8000
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464) Titano dioksidas (E 171)
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden voorzichtig te zijn bij het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder motorvoertuigen, totdat ze voldoende zeker zijn dat lurasidon geen nadelig effect op hen heeft (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Kol pacientai nėra pagrįstai užtikrinti, kad lurazidonas jų nepageidaujamai neveikia, jie turi būti atidūs valdydami pavojingus mechanizmus, įskaitant motorines transporto priemones (žr.
Dutch: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Lithuanian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten)
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai)
Dutch: • langzame hartslag
Lithuanian: • retas širdies dažnis
Dutch: • fluconazol (om schimmelinfecties te behandelen)
Lithuanian: • flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti)
Dutch: - Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld boceprevir, claritromycine, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol) en krachtige CYP3A4-inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum)) (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , bocepreviro, klaritromicino, kobicistato, indinaviro, itrakonazolo, ketokonazolo, nefazodono, nelfinaviro, pozakonazolo, ritonaviro, sakvinaviro, telapreviro, telitromicino, vorikonazolo) ir stiprių CYP3A4 induktorių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, rifampicino, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum)) vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale score vanaf baseline tot week 6 van de Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R).
Lithuanian: „Children's Depression Rating Scale, Revised", CDRS-R) bendrojo įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės.
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Lithuanian: 7 dienas buvo skiriama 20 mg, 40 mg, 80 mg arba 120 mg (6-17 metų pacientams) arba 160 mg (tik 10-17 metų pacientams) lurazidono paros dozė (lurazidono hidrochlorido pavidalu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met zwakke (bijvoorbeeld armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamide) of matig sterke (bijvoorbeeld bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcilline) CYP3A4-inductoren leidt naar verwachting tot een daling met een factor < 2 van de blootstelling aan lurasidon tijdens gelijktijdige toediening en tot 2 weken na stopzetting van zwakke of matig sterke CYP3A4-inductoren.
Lithuanian: , bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) CYP3A4 induktoriais, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija sumažės mažiau nei dvigubai vartojimo kartu metu bei iki 2 savaičių laikotarpiu po silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių vartojimo nutraukimo.
Dutch: • Latuda 74 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgroene, filmomhulde, ovale tabletten met "LD" erop gegraveerd.
Lithuanian: • Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD".
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat er een aantal effecten zijn op de vruchtbaarheid, voornamelijk gerelateerd aan een stijging van prolactine, die niet relevant worden geacht voor de reproductie bij de mens (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta daug poveikių vaisingumui, labiausiai susijusių su prolaktino koncentracijos padidėjimu.
Dutch: Cerebrovasculair accident
Lithuanian: Cerebrovaskuliniai sutrikimai
Dutch: • Latuda 37 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LB" erop gegraveerd
Lithuanian: • Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LB"
Dutch: • erytromycine (om infecties te behandelen)
Lithuanian: • eritromicinas (vartojamas infekcijoms gydyti)
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Dutch: Lurasidon heeft naar verwachting geen klinisch relevante remmende werking op transporters OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K of BSEP gebaseerd op in-vitro-gegevens.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, lurazidonas neturėtų pasižymėti kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu transporteriams, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K arba BSEP.
Dutch: Overschakeling tussen antipsychotica
Lithuanian: Antipsichotinių vaistinių preparatų keitimas
Dutch: Tel: + 34 93 253 45 00
Lithuanian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met diltiazem (formulering met vertraagde afgifte), een matig sterke CYP3A4-remmer, leidde tot een stijging met een factor 2,2 en 2,4 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en ID-14283 (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi diltiazemu (lėto atpalaidavimo forma), lurazidono ir ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 2,2 ir 2,4 karto (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Serumwaarde creatinine verhoogd
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija serume
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptorantagonistische -eigenschappen werden geassocieerd met extrapiramidale bijwerkingen, waaronder rigiditeit, beven, maskerachtig gezicht, dystonieën, overmatige speekselvloed (kwijlen), neerhangende houding en abnormale gang.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo susiję su nepageidaujamomis ekstrapiramidinėmis reakcijomis, įskaitant rigidiškumą, tremorą, apatišką veido išraišką, distonijas, seilėtekį, palinkusią kūno laikyseną ir nenormalią eiseną.
Dutch: Van het neuroleptisch maligne syndroom, gekenmerkt door hyperthermie, spierrigiditeit, autonome instabiliteit, veranderd bewustzijn en verhoogde serumspiegels van creatinefosfokinase, is gemeld dat het optreedt bij gebruik van lurasidon.
Lithuanian: Pranešama, kad lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Dutch: De serumconcentraties van lurasidon zijn hoger bij gezonde proefpersonen met een lichte, matig ernstige of ernstige nierfunctiestoornis, waarbij de blootstelling steeg met respectievelijk een factor 1,5, 1,9 en 2,0.
Lithuanian: Esant lengvam, vidutinio sunkumo ir sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,9 ir 2,0 kartus.
Dutch: • aprepitant (om misselijkheid en braken te behandelen)
Lithuanian: • aprepitantas (vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti)
Dutch: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon en posaconazol (sterke CYP3A4-remmer) leidde tot een ongeveer 4- tot 5-voudige toename in blootstelling aan lurasidon.
Lithuanian: Lurazidoną ir pozakonazolą (stiprų CYP3A4 inhibitorių) vartojant kartu lurazidono ekspozicija padidėjo maždaug 4-5 kartus.
Dutch: Op eenzelfde wijze kunnen de alfablokkerende eigenschappen van bretylium die van lurasidon versterken, wat leidt tot problematische hypotensie.
Lithuanian: Panašus bretilio poveikis blokuojant alfa-adrenoreceptorius gali žalingai papildyti lurazidono poveikį, dėl ko gali išsivystyti sunki hipotenzija.
Dutch: Concentratie alanine aminotransferas e verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Dutch: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Lithuanian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Dutch: Transporters
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Dutch: Elke 18,5 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride, overeenkomend met 18,6 mg lurasidon.
Lithuanian: Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Dutch: • pasgeboren baby's kunnen het volgende vertonen: onrust/opgewondenheid, verhoogde of verlaagde spierspanning, beven, slaperigheid, ademhalings- of voedingsproblemen
Lithuanian: • naujagimiams gali pasireikšti: sujaudinimas, padidėjęs ar sumažėjęs raumenų tonusas, tremoras,
Dutch: Skeletspierstijfheid Bloedwaarde creatinefosfokinase verhoogd
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sistemos sustingimas Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Dutch: De korte-termijn werkzaamheid van lurasidon is onderzocht in een 6 weken durend gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra bij kinderen en adolescente patiënten (10-17 jaar) die voldeden aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V) voor een ernstige depressieve episode die wordt geassocieerd met bipolaire stoornis type 1, met of zonder snelle stemmingswisselingen, en zonder psychotische kenmerken (n=350).
Lithuanian: Trumpalaikis lurazidono veiksmingumas buvo tirtas 6 savaičių trukmės daugiacentriame randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime su vaikais ir paaugliais (1017 metų) pacientais, kurie atitiko Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyno 5-ojo leidimo (angl.
Dutch: Controle van orthostatische vitale functies dient te worden overwogen bij patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra jaurūs hipotenzijai, turėtų būti stebimi gyvybiniai ortostatiniai rodikliai.
Dutch: • uitslag en jeuk
Lithuanian: • bėrimas ir niežulys
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Lithuanian: Pieno liaukų ir (arba) hipofizės augliai buvo nustatyti atliekant kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten Latuda 37 mg filmomhulde tabletten Latuda 74 mg filmomhulde tabletten lurasidon
Lithuanian: Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės lurazidonas
Dutch: • stijging in creatinefosfokinase (een enzym in de spieren) waargenomen in bloedtesten
Lithuanian: • kreatinfosfokinazės (raumenų fermento) kiekio kraujyje padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu
Dutch: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Lithuanian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Dutch: Bloedwaarde prolactine verhoogd
Lithuanian: Prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje
Dutch: Parkinsonisme** Duizeligheid Dystonie*** Dyskinesie
Lithuanian: Parkinsonizmas** Svaigulys Distonija*** Diskinezija
Dutch: • rillen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust/opgewondenheid,
Lithuanian: • drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de toediening van geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index die substraten zijn van CYP3A4.
Lithuanian: Kaip lurazidoną vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kurių terapinis indeksas siauras, žr. 4.5 skyrių.
Dutch: Dyspepsie Speekselhypersecretie Droge mond Bovenbuikpijn Maagongemak
Lithuanian: Burnos sausumas Viršutinės pilvo dalies skausmas Nemalonumo jausmas skrandyje
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-remmer ketoconazol leidde tot een stijging met een factor 9 en 6 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu, lurazidono ir jo aktyvaus metabolito ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 9 ir 6 kartus.
Dutch: Het blokkeert ook α2c- en α2a-adrenerge receptoren met een bindingsaffiniteit van respectievelijk 10,8 en 40,7 nM. Lurasidon vertoont ook partieel agonisme bij de 5HT-1A-receptor met een bindingsaffiniteit van 6,38 nM. Lurasidon bindt niet aan histaminerge receptoren of muscarinereceptoren.
Lithuanian: Lurazidonas taip pat pasižymi dalinio agonisto veikimu 5HT-1A receptoriuose, prisijungimo afiniškumas yra 6,38 nM.
Dutch: Onderzoeksstatist iek
Lithuanian: Tyrimo statistika Placebas
Dutch: • spijsverteringsproblemen
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai
Dutch: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/002 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/003 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/004 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/005 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/006 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/007 98 x 1 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/002 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/003 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/004 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/005 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/006 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/007 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Na toediening van 37 mg lurasidon bedroeg het gemiddelde, schijnbare distributievolume bij benadering 6.000 l. Lurasidon wordt in grote mate gebonden (~99%) aan serumeiwitten.
Lithuanian: Išgėrus 37 mg lurazidono, vidutinis apytikslis menamas pasiskirstymo tūris yra 6000 l.
Dutch: Latuda 18,5 mg tabletten lurasidon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latuda 18,5 mg tabletės lurazidonas
Dutch: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/016 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/017 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/018 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/019 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/020 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/021 98 x 1 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/016 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/017 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/018 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/019 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/020 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/021 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Dutch: • misselijkheid, braken
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas
Dutch: • spierspasmen en spierstijfheid
Lithuanian: • raumenų spazmai ir sustingimas
Dutch: Grapefruitsap/pompelmoessap moet worden vermeden tijdens behandeling met lurasidon.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Dutch: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/009 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/010 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/011 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/012 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/013 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/014 98 x 1 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/14/913/008 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/009 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/010 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/011 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/012 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/013 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/014 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Latuda lurasidon
Lithuanian: Latuda lurazidonas
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Latuda te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda vartojimą?
Dutch: Latuda is onderzocht in zes hoofdonderzoeken.
Lithuanian: Latuda tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Dutch: Overige informatie over Latuda
Lithuanian: Kita informacija apie Latuda
Dutch: Waarom is Latuda goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Latuda patvirtintas?
Dutch: Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Latuda tiekiamas tabletėmis (18,5, 37 ir 74 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Latuda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Latuda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe werkt Latuda?
Lithuanian: Kaip veikia Latuda?
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 37 mg, met voedsel in te nemen iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą; vaistas vartojamas su maistu, maždaug tuo pačiu paros metu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Latuda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, leidžiančios nervinėms ląstelėms perduoti nervinius impulsus viena kitai.
Dutch: Het hecht zich aan en werkt in op verschillende receptoren voor neurotransmitters op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Lithuanian: Jis jungiasi prie keleto skirtingų neuromediatorių receptorių, esančių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en somnolentie (slaperigheid).
Lithuanian: Dažniausi Latuda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir mieguistumas.
Dutch: Er werden verdere analyses van de resultaten door de firma uitgevoerd, die de kortetermijnvoordelen van behandeling met Latuda ondersteunden.
Lithuanian: Bendrovė atliko papildomas rezultatų analizes, kurios patvirtino trumpalaikę gydymo Latuda naudą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latuda verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Latuda rinkodaros leidimą.
Dutch: Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline een rol spelen bij schizofrenie, helpt lurasidon door blokkering van de receptoren van deze stoffen de hersenactiviteit te normaliseren en zo de symptomen te verminderen.
Lithuanian: Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas susiję su šizofrenija, blokuodamas šių medžiagų receptorius, lurazidonas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir taip palengvinti ligos simptomus.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten met behulp van een standaardschaal voor schizofrenie genaamd ‘positieve en negatieve syndroomschaal' (PANSS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokyčiai, vertinami pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą pozityvių ir negatyvių simptomų skale (angl.