FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin blir hurtig (Tmax ca. 2 timer) absorbert etter oral administrasjon til hunder.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager andre bivirkninger vennligst informer din veterinær.
Danish: Hvis opkastning vedvarer behandles med antiemetica.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Danish: Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive hunde, da der er forøget risiko for nyreskader.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Danish: Ved overdosering bør behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal behandlingen avsluttes.
Danish: • er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Fastsett vekten av dyret nøyaktig før behandlingen startes.
Danish: 10 mg/kg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Danish: Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (opkast/diarrè)
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøving av produktet var hyppigheten av gastrointestinale reaksjoner (diaré/oppkast) 10
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Danish: Tabletten opløses straks ved kontakt med fugt.
Norwegian Bokmål: Tabletten vil løse seg opp når den kommer i kontakt med fuktighet.
Danish: Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg tepoxalin/kg kroppsvekt resulterer i hemming av syntesen av prostaglandin og leukotrien.
Danish: Optagelsen af tepoxalin forbedres, hvis det administreres til hunde, der lige er blevet fodret.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av tepoxalin øker ved administrasjon til hunder som nylig er fôret.
Danish: Tepoxalin bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID's eller smertestillende lægemidler glucocorticoider, diuretika eller antikoagulerende midler.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: Liste over hjelpestoffer
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af gastrointestinalt blodtab nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken ikke kan unngås må dyrene følges nøye opp av veterinær for å overvåke gastrointestinalt blodtap.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen afbrydes,og dyrlægen kontaktes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG / SISTE FORNYELSE
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAIDs eller glucocorticoider.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Smeltetabletter
Danish: Tabletten trykkes ud ved at trykke under blisteren.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
Danish: 10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
Norwegian Bokmål: I det tilfelle en person har inntatt flere smeltetabletter skal lege kontaktes umiddelbart.
Danish: Plasmakoncentrationen af syremetabolitten er højere end plasmakoncentrationen af tepoxalin hos hunden.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af blodtab fra mavetarmkanalen nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås må dyrene nøye følges opp av veterinær for å overvåke eventuelt blodtap i mage-tarmkanalen.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Danish: Zubrin smeltetabletter leveres i æsker indeholdende blisterkort.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje, type og sammensetning Zubrin smeltetabletter leveres i esker som inneholder blisterark.
Danish: Almindelige bivirkninger ved behandling med NSAID's er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit, apati og nyrelidelser.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
Danish: Brugen til hunde med hjerte- eller lever- sygdom, eller hunde med sår eller blødning i mavetarmkanalen er kontraindiceret, eller hvor der er overfølsomhed overfor produktet.
Norwegian Bokmål: Bruken er kontraindisert til dyr som har hjerte- eller leverlidelser, ved tidligere gastrointenstinal sårdannelse eller blødning, eller hvor det er kjent overfølsomhet mot produktet.
Danish: Syremetabolitten er en potent, aktiv cyclooxygenasehæmmer, der forlænger aktiviteten af tepoxalin.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.
Danish: Ved doser på 30 mg/kg og derover kan der ses hvid til gul misfarvning af fæces, som følge af ikke absorberet lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg og høyere er administrasjon av tepoxalin forbundet med misfarget avføring, varierende fra hvit til gul, som er resultatet av uabsorbert medikament.
Danish: Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
Norwegian Bokmål: Overdose av NSAID er karakterisert ved: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføringen, nedsatt appetitt og døsighet.
Danish: Hænderne skal være tørre for at undgå, at smeltetabletten klistrer til fingrene.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at smeltetabletten fester seg til fingrene.
Danish: 50 mg / smeltetablet
Norwegian Bokmål: 50 mg / smeltetablett
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Danish: Hvis gastrointestinal blødning opstår behandles dette med mavesårsmedicin.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
Danish: Det skal sikres at foderet eller godbiden med medicinen bliver fuldstændig spist.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt fôret eller hele godbiten som inneholder smeltetabletten blir spist.
Danish: Hænderne bør være tørre for at undgå, at tabletten klistrer til fingrene.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at tabletten fester seg til fingrene.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Danish: 100 mg / smeltetablet
Norwegian Bokmål: 100 mg / smeltetablett
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
Danish: 50 mg, 100 mg: 1 æske indeholdende 1 eller 3 blisterkort.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletterne finnes i følgende pakninger: 1 eske som inneholder 1 eller 3 blistereark.
Danish: Tepoxalin er ikke vandopløseligt, og bliver meget klistret ved kontakt med fugt.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin er ikke vannløselig, men smeltetablettene blir veldig klissete når de blir våte.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Danish: Blisterfolien åbnes, hvorved en enkelt smeltetablet, der er en rund tablet, kommer til syne.
Norwegian Bokmål: Fjern folien for å synliggjøre en enkelt rund smeltetablett.
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007/NO) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008/NO)
Danish: 200 mg / smeltetablet
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002/NO-008/NO
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005/NO)
Danish: Zubrin 50 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 100 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 200 mg smeltetabletter til hunde Tepoxalin
Norwegian Bokmål: Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder Tepoxalin
Danish: Hæmatokritten bør monitoreres jævnligt.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Danish: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/002) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/003)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/002/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/003/NO)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zubrin 50 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 100 mg smeltetabletter til hunde Zubrin 200 mg smeltetabletter til hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {100 mg smeltetablet}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
Danish: 5.2) kan være mærkbar i de individuelle tilfælde.
Norwegian Bokmål: 5.2) kan være merkbar i noen enkelttilfeller.
Danish: Din læge kan overvåge dig nøjere, hvis du er under 18 år.
Norwegian Bokmål: Legen din kan følge deg opp nærmere hvis du er under 18 år.
Danish: • Børn og unge
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
Danish: I enkelte gunstige tilfælde kan behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: I noen gunstige tilfeller kan behandlingen avsluttes.
Danish: • følsomhed over for varme eller kulde
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Danish: • vanskelighed ved at få eller holde en erektion
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å få eller beholde en ereksjon
Danish: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15 -<18 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Danish: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: • Tag dosen én gang om dagen, eller som anvist af din læge.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
Danish: Der blev udleveret doser til at tage med hjem til weekenden.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
Danish: Må ikke sluges.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges.
Danish: På grund af mangel på data hos teenagere (i alderen 15 -<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Danish: Kontinuerlig infusion kan derfor være nødvendig.
Norwegian Bokmål: En kontinuerlig infusjon kan derfor være nødvendig.
Danish: Fold her Riv her
Norwegian Bokmål: Brett her Riv her
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Danish: Tag ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er:
Danish: Derfor skal dosering begrænses, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås ca. 90 minutter efter sublingual administration.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Danish: Opbevar blisterpakningen sikkert.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Danish: • har dårlig binyrefunktion (f.eks. Addisons sygdom)
Norwegian Bokmål: • har dårlig binyrefunksjon (f.eks. Addisons sykdom)
Danish: • Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande
Norwegian Bokmål: • Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander
Danish: PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papir børnesikrede blister.
Norwegian Bokmål: PVC/OPA/Al/ PVC// Al/PET/Papir barnesikrede blisterkort.
Danish: Brug af Zubsolv sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Zubsolv sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Dette produkt kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du glemmer at tage en dosis.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din så snart som mulig hvis du glemmer å ta en dose.
Danish: Pres ikke resoribletten igennem foliet.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk tabletten gjennom folien.
Danish: Zubsolv kan forårsage døsighed.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Danish: Dosis mandag og onsdag skal være den dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og dosis fredag skal være tre gange den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.)
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom).
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitielle (Leydigs) celleadenomer i alle doseringsgrupper.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Danish: Lægemidlet kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke levertilstanden.
Danish: • er ældre
Norwegian Bokmål: • er eldre
Danish: Unormale drømme Agitation
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer Agitasjon
Danish: Initiale naloxondoser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.
Danish: Buprenorphin kan bruges forkert eller misbruges på samme måde som andre opioider, legalt eller illegalt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, både lovlige og ulovlige.
Danish: De kan også forårsage centralnervesystemsdepression, hvilket er meget alvorligt.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon av sentralnervesystemet, og dette er svært alvorlig.
Danish: Zubsolv bruges til voksne og unge over 15 år, som får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes hos voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Danish: Abstinenssymptomerne kan også være relateret til suboptimal dosering.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
Danish: Fold pakken langs den stiplede linje.
Norwegian Bokmål: Brett pakningen langs den stiplede linjen.
Danish: • nedsat hjernefunktion, som er en alvorlig komplikation af leversygdom
Norwegian Bokmål: • nedsatt hjernefunksjon, som er en alvorlig komplikasjon av leversykdom
Danish: Regelmæssig overvågning af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjon anbefales (se pkt.
Danish: • menstruationsmæssige eller vaginale problemer, unormal ejakulation
Norwegian Bokmål: • menstruasjons- eller vaginalproblemer, unormal ejakulasjon
Danish: Zubsolv kan være et mål for personer, der misbruger receptpligtig medicin.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler.
Danish: • smerter og sår i munden, misfarvning af tungen
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Danish: Hos nogle patienter kan doseringshyppigheden, når en tilfredsstillende stabilisering er opnået, nedsættes til 3 gange om ugen (f.eks. mandag, onsdag og fredag.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Dette lægemiddel kan skjule smertesymptomer, der kan bidrage til at diagnosticere visse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kan bidra til diagnostisering av noen sykdommer.
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter fås i seks forskellige styrker, differentieret ved form og prægning:
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter er tilgjengelige i seks ulike styrker, differensiert av form og stempel:
Danish: 0,7 mg/0,18 mg styrken er beregnet til at blive brugt til at finindstille dosis for patienter, navnlig under nedtrapning af behandlingen, eller i tilfælde af tolerabilitetsproblemer under titrering.
Norwegian Bokmål: Styrken på 0,7 mg / 0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen for pasienter, spesielt ved nedtrapping av behandlingen eller i tilfelle toleranseproblemer under titrering.
Danish: Fjern kun én blisterlomme frablisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Norwegian Bokmål: Fjern kun én del fra blisterpakningen ved å rive langs den perforerte linjen.
Danish: • visse lægemidler kan reducere effekten af Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere virkningen av Zubsolv.
Danish: Dette kan ske oftere i de første uger af behandlingen, når din dosis ændres, men det kan også ske, hvis du drikker alkohol eller tager anden beroligende medicin, samtidig med, at du tager Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i løpet av de første ukene av behandlingen når dosen endres, men kan også forekomme hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Zubsolv.
Danish: • for nyligt har slået hovedet eller har haft en hjernesygdom
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en hodeskade eller hjernesykdom
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
Danish: Der blev ikke observeret udviklingstoksicitet hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.