FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev vedtaget to udtalelser efter den fremskyndede vurdering af ansøgninger.
Estonian: Taotluse kiirhindamise tulemusena võeti vastu kaks arvamust.
Danish: Eudra DataWarehouse (i præproduktion)
Estonian: Eudra andmearhiiv (Eelkasutuses)
Danish: Der er stadig visse mangler hos et lille antal nationale kompetente myndigheder.
Estonian: Mõne liikmesriigi pädeva asutuse osas oli veel vaja teha tööd.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler til behandling af kræft tegnede sig igen for den største andel af behandlingsområdet i 2007.
Estonian: Ravivaldkondade lõikes esitati 2007. aastal endiselt kõige rohkem taotlusi vähktõve raviks mõeldud uute ravimite kohta.
Danish: 2 HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Estonian: 2 INIMRAVIMID
Danish: Agenturet ydede et stort bidrag til forskning og udvikling gennem sit arbejde i EMEA-/CHMPtænketanken om udvikling af innovative lægemidler og gennem sin støtte til initiativet vedrørende innovative lægemidler.
Estonian: Amet tegi olulise panuse uurimis- ja arendustöö vallas EMEA / inimravimite komitee uuenduslike ravimite väljatöötamise ekspertide rühma ja uuenduslike ravimite algatusele antud toetuse kaudu.
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågning og vedligeholdelsesaktiviteter
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamisega seotud tegevused
Danish: Igen i 2007 var sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler en af agenturets højeste prioriteringer.
Estonian: Üks ameti esmastest prioriteetidest oli jällegi inim- ja veterinaarravimite ohutuse parandamine.
Danish: • Gennemgang af lægemidler indeholdende mifepriston som følge af sikkerheds- og effektivitetsbetænkeligheder vedrørende brug af den godkendte dosis på 600 mg mifepriston, sammenholdt med en dosis på 200 mg i forbindelse med medicinsk afbrydelse af intrauterin graviditet med påfølgende anvendelse af prostaglandinanaloger.
Estonian: • Mifepristooni sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast ohutuse ja tõhususe suhtes tõstatatud kahtlusi seoses mifepristooni heakskiidetud 600 mg annuse kasutamisega (võrreldes 200 mg annuse kasutamisega) areneva emakasisese raseduse katkestamisel järjestikusel kasutamisel prostaglandiini analoogiga.
Danish: Afsluttede henvisningsprocedurer i 2007
Estonian: 2007. aastal lõpetatud esildiste menetlused
Danish: På grundlag af tilgængelige offentlige data består der et ugunstigt benefit/risk-forhold for mifepriston i kombination med oral misoprostol for 50-63 dage gamle graviditeter på grund af dårlig effektivitet.
Estonian: Kättesaadavate avaldatud andmete põhjal on 50-63 päeva kestnud raseduse puhul mifepristooni kasu-riski profiil koos suukaudse misoprostooliga negatiivne madala tõhususe tõttu.
Danish: • Gennemgang af systemisk formulering af lægemidler indeholdende nimesulid efter suspendering af markedsføringstilladelsen for disse lægemidler i Irland på grund af bekymring over alvorlige leverproblemer.
Estonian: • Nimesuliidi sisaldavate ravimite süstemaatilise tootmise läbivaatamine pärast nende ravimite müügiloa peatamist Iirimaal tõsiste maksaprobleemidega seotud kahtluste tõttu.
Danish: Samtidig fortsatte arbejdet med at udvikle og vedligeholde de informationsteknologiske tjenester og programmet om øget deltagelse af patienter og sundhedspersoner i EMEA's aktiviteter.
Estonian: Amet tegi suuri edusamme ka infotehnoloogiateenuste arenduses ja halduses, samuti patsientide ja tervishoiutöötajate EMEA tegevustes osalemist soodustava programmi rakendamises.
Danish: For nogle møders vedkommende blev der indført audiokonferencer, så eksperterne ikke var nødt til at komme til EMEA.
Estonian: Mõnel koosolekul kasutati telefonikonverentsi võimalust, mis vähendas vajadust ekspertide EMEAsse kohaletuleku järele.
Danish: 66 fejl blev koordineret, og af disse resulterede 22 i tilbagekaldelser.
Estonian: Edukalt käsitleti 66 kvaliteedipuudust, millest 22 lõppesid ravimi müügilt kõrvaldamisega.
Danish: EMEA modtog i alt 57 sager i 2007, hvilket er 40 % mere end i 2006.
Estonian: 2007. aastal laekus kokku 57 esildist, mis on 2006. aastaga võrreldes 40% rohkem.
Danish: Der var en markant stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, idet der indkom 17 % flere end i 2006.
Estonian: Menetlusliku abi taotluste arv kasvas märkimisväärselt - 2006. aastaga võrreldes laekus 17% rohkem taotlusi.
Danish: CHMP anbefalede, at der fastsættes nye kontraindikationer for 20 centralt godkendte lægemidler og i visse tilfælde for hele klasser af centralt godkendte lægemidler (klassificering), herunder:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas uusi vastunäidustusi 20 tsentraliseeritud müügiloaga ravimi osas ning mõnel juhul kogu tsentraliseeritud müügiloaga ravimiklassi osas (klassifitseerimine), sealhulgas järgmiste ravimite puhul:
Danish: Der blev i 2007 udstedt to markedsføringstilladelser for plantelægemidler, hvor Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) havde leveret videnskabelig rådgivning: 1 lægemiddel til behandling af hjertesvigt hos hunde og 1 vaccine mod infektion med porcint circovirus hos grise.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pakkus 2007. aastal teadusnõustamist kahe veterinaarravimitele väljastatud müügiloa osas: üks ravim koerte kongestiivse südamepuudulikkuse raviks ja teine ravim sigade tsirkoviiruse nakkuse raviks.
Danish: Undersøgelserne blev gennemført gennem peer reviewprocessen i CHMP.
Estonian: Kavad vaadati läbi inimravimite komitee vastastikuse hindamise protsessi käigus.
Danish: Det samlede antal nye ansøgninger, i alt 90, var det højeste nogensinde.
Estonian: Uute taotluste koguarv, milleks oli 90, oli kõrgem kui varasematel aastatel.
Danish: Her deltog EMEA i forskellige aktiviteter med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme, især i relation til et varslingssystem for influenzapandemi og avancerede terapier, samt med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare).
Estonian: Ka ELi ametite koostöö oli intensiivne - EMEA tegutses aktiivselt koostöös Euroopa Haiguste Ennetamise ja Kontrollimise Keskusega, eelkõige gripipandeemiaks ettevalmistumise ja uudsete ravimeetodite vallas, Euroopa Toiduohutuse Ameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ja Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraadiga.
Danish: Agenturets Udvalg for Plantelægemidler (HMPC) fremlagde 16 udkast til fællesskabsplantemonografier for traditionelle og veletablerede plantelægemidler til høring (birkeblade, musetorn, morgenfrue, hyldeblomst, tornaralierod, europæisk gyldenris, humle, padderokke, stenkløver, kongelysblomst, nælde, havreblomst, pebermynteblad, purpur solhat og pilebark).
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee andis konsulteerimiseks välja 16 eelnõud ühenduse traditsiooniliste ja hästi tõestatud taimsete ravimite taimemonograafiate kohta (kaseleht, torkav ruskus, saialilleõis, leedripuuõis, eleuterokokijuur, Euroopa kuldvits, harilik humal, põldosiürt, mesikas, üheksavägiseõis, kõrvenõgeseürt, kaeratera, kaeraürt, piparmündileht, punase päevakübara ürt ja pajukoor).
Danish: HMPC vedtog to forslag til "fortegnelsen over plantestoffer, præparater og sammensætninger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler" (bitter fennikelfrugt og sød fennikelfrugt).
Estonian: Taimsete ravimite komitee võttis vastu kaks kirjet traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide loetellu (kibeda apteegitilli seemned ja magusa apteegitilli seemned).
Danish: Alle inspektioner blev foretaget inden for den foreskrevne tidsfrist.
Estonian: Kõikide kontrollimiste puhul peeti kinni ettenähtud tähtaegadest.
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand Stor interesse for videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi Huvi teadusnõustamise ja menetlusliku abi vastu jätkuvalt suur
Danish: 3.3 Fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer Ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL)
Estonian: 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine Ravimijääkide piirnormide taotlused
Danish: 1 PRIORITEREDE INDSATSOMRÅDER I 2007
Estonian: 1 2007. AASTA PRIORITEEDID
Danish: Dyresundhedsmæssige fordele ved lægemidler, som blev anbefalet til godkendelse i 2007
Estonian: 2007. aastal müügiloa väljastamiseks esitatud ravimite kasu loomade tervisele
Danish: EU yder særligt bidrag til lægemidler til sjældne sygdomme
Estonian: ELi eritoetus harva kasutatavatele ravimitele
Danish: En ny risikobaseret tilgang til udvælgelsen af lægemidler og parametre for afprøvning blev drøftet og vedtaget af de relevante arbejdsgrupper for humanmedicinske lægemidler.
Estonian: Asjakohased inimravimite töörühmad arutasid uut riskipõhist lähenemist ravimite valimisele ja analüüsimise parameetritele ning jõudsid selle osas kokkuleppele.
Danish: Der blev modtaget 81 PSUR for centralt godkendte lægemidler i 2007.
Estonian: 2007. aastal esitati tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta 81 perioodilist ohutusaruannet.
Danish: • Gennemgang af lægemidler indeholdende clobutinol efter suspendering af markedsføringstilladelsen for disse lægemidler i Tyskland på grund af bekymring over bivirkninger, der påvirker hjertet.
Estonian: • Klobutinooli sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast nende ravimite müügiloa peatamist Saksamaal seoses kõrvalmõjudega südamele.
Danish: Alle ansøgninger om ændringer blev vurderet inden for de foreskrevne sagsbehandlingsfrister.
Estonian: Kõiki müügiloa muutmise taotlusi hinnati ettenähtud tähtaja jooksul.
Danish: • Gennemgang af lægemidler indeholdende piroxicam af sikkerhedshensyn vedrørende gastrointestinale bivirkninger og alvorlige hudreaktioner.
Estonian: • Piroksikaami sisaldavate ravimite läbivaatamine ohutusega seotud kahtlustest ajendatuna seoses seedeelunditele kaasnevate kõrvalnähtude ja tõsiste nahaärritustega.
Danish: De lægemidler af væsentlig interesse for folkesundheden, der modtog en positiv udtalelse fra CHMP i 2007, omfattede følgende:
Estonian: Ravimitest, mille kohta inimravimite komitee andis 2007. aastal positiivse arvamuse, on rahvatervise seisukohalt märkimisväärsed alljärgnevad.
Danish: • Et lægemiddel til behandling af metastatiske karcinomer i kolon eller rektum i tilfælde af manglende virkning af kemobehandling med oxaliplatin og/eller irinotecan.
Estonian: • Ravim käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks pärast oksaliplatiini ja/või irinotekaani sisaldava keemiaravi kasutamist.
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Estonian: Ravimite kasutusulatust laiendati näidustuste loetelu laiendamisega
Danish: Antallet af ansøgninger om ændringer og udvidelser af markedsføringstilladelser steg fortsat.
Estonian: Müügiloa muutmise ja tooterühma laiendamise taotluste arv kasvas ka kõnealusel aastal.
Danish: Lægemidler til kræftbehandling var det mest repræsenterede behandlingsområde
Estonian: Ravivaldkondade lõikes vähktõveravimid enim esindatud
Danish: Inspektionsmyndigheder, der ikke indgår i de nationale lægemiddelmyndigheder, kom med i EudraNet.
Estonian: Liikmesriikide ravimiametitest eraldiseisvad kontrolliametid lisati EudraNeti.
Danish: Ifølge den reviderede EU-lovgivning kan medlemsstaterne indlede indbringelsesprocedurer for plantelægemidler, men siden december 2007 er der ikke modtaget henvisninger vedrørende plantelægemidler.
Estonian: Läbivaadatud ELi õigusaktide kohaselt võivad liikmesriigid esitada esildise seoses taimsete ravimitega.
Danish: Tretten fællesskabsplantemonografier for traditionelle og veletablerede plantelægemidler blev afsluttet (anisfrø, anisolie, bitter fennikelfrugt, bitter fennikelfrugtolie, vrietorn, melisseblad, passionsblomst, pebermynteolie, primularod, primulablomst, rabarber, sød fennikelfrugt og timian).
Estonian: Koostati 13 ühenduse traditsiooniliste ja hästi tõestatud taimsete ravimite taimemonograafiat (aniisiseemned, aniisiõli, kibeda apteegitilli seemned, kibeda apteegitilli õli, Purshi paakspuu, melissileht, punakas kannatuslill, piparmündiõli, priimulajuur, priimulaõis, rabarber, magusa apteegitilli seemned ja liivateeürt).
Danish: EMEA og cheferne for de nationale lægemiddelmyndigheder deltog i denne proces.
Estonian: EMEA osales planeerimisprotsessis ravimiametite juhtide tasandil.
Danish: 4.1 GMP-, GCP-, lægemiddelovervågnings- og GLP-inspektioner Stigende antal inspektioner
Estonian: 4.1 Hea tootmistava, hea kliinilise tava, hea laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimised
Danish: Gratis videnskabelig rådgivning om sjældne anvendelser og mindre arter
Estonian: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite alane tasuta teadusnõustamine
Danish: CHMP konkluderede, at risiciene opvejede fordelene, og anbefalede en tilbagetrækning af markedsføringstilladelsen for alle lægemidler indeholdende veraliprid (proceduren i henhold til artikel 31).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kasu-riski suhe on negatiivne ja soovitas tagasi võtta kõikide veralipriidi sisaldavate ravimite müügiload (artikli 31 menetlus).
Danish: Godkendelse af 44 lægemidler til sjældne sygdomme til brug i EU
Estonian: ELis kasutamiseks on müügiloa saanud 44 harva kasutatavaks nimetatud ravimit
Danish: En vedrørte fastsættelsen af endelige MRL i forlængelse af de tidligere foreløbige MRL for et nyt stof.
Estonian: Üks positiivne arvamus oli seotud uutele ainetele ravimijääkide lõplike piirnormide kehtestamisega, lähtudes eelmistest esialgsetest ravimijääkide piirnormidest.
Danish: De lægemidler af væsentlig interesse for dyresundheden, der modtog en positiv udtalelse fra CHMP i 2007, omfattede:
Estonian: Ravimitest, mille kohta veterinaarravimite komitee esitas 2007. aastal positiivse arvamuse, on loomade tervise seisukohalt märkimisväärsed alljärgnevad.
Danish: Folkesundhedsmæssige fordele ved lægemidler, som blev anbefalet til godkendelse i 2007
Estonian: 2007. aastal müügiloa väljastamiseks esitatud ravimite kasu rahvatervisele
Danish: CHMP konkluderede, at risiciene opvejede fordelene ved disse lægemidler, og anbefalede at suspendere markedsføringstilladelsen (proceduren i henhold til artikel 107, stk. 2).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nende ravimitega kaasnevad riskid on suuremad neist saadavast kasust ning soovitas müügiloa peatada (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Danish: Udtalelser om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer
Estonian: Arvamused ravimijääkide piirnormide kohta
Danish: • Der blev godkendt udvidelser for seks lægemidler, således at de fremover omfatter behandling af børn og unge med f.eks. Crohns sygdom, anæmi på grund af kronisk nyresvigt eller hiv, eller omfatter immunisering mod yderligere infektioner forårsaget af streptococcus pneumoniae.
Estonian: • Kuue ravimi puhul laiendati kasutusala, et hõlmatud oleks selliseid haigusi nagu Chrohni tõbe, kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat või HIV-d põdevate laste ja alaealiste ravi või immuniseerimine http://www2.sm.ee/rhk/result.asp?subsection_pk=865Streptococcus pneumoniae'st põhjustatud lisainfektsioonide vastu.
Danish: EU Telematics Controlled Arbejdet med at definere og implementere EU Telematics
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminite määratlemine ja rakendamine jätkus.
Danish: Handlingsplan for den europæiske overvågningsstrategi (ESS) for veterinærlægemidler
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia tegevuskava
Danish: EudraVigilance (i produktion)
Estonian: EudraVigilance (Kasutuses)
Danish: CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for nimesulid fortsat er positivt, og anbefalede at opretholde markedsføringstilladelsen, men med begrænset anvendelse (proceduren i henhold til artikel 107, stk. 2).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nimesuliidi kasu on jätkuvalt suurem kui riskid ning soovitas müügiloa säilitamist, kuid piiratud kasutust (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Danish: • Gennemgang af lægemidler indeholdende lumiracoxib til behandling af osteoarthritis efter anmeldelse fra Det Forenede Kongerige, som overvejede at suspendere markedsføringstilladelsen på grund af mulig øget risiko for hepatotoksiske bivirkninger ved dosis på 100 mg. CHMP anbefalede en tilbagetrækning af markedsføringstilladelserne for alle lægemidler indeholdende lumiracoxib på grund af risikoen for alvorlige bivirkninger, der berører leveren (proceduren i henhold til artikel 107, stk. 2).
Estonian: • Lumirakoksiibi sisaldavate osteoartriidi raviks ettenähtud ravimite läbivaatamine lähtuvalt teatisest Ühendkuningriigilt, kus kaaluti müügiloa peatamist 100 mg annuse korral tekkivate hepatotoksiliste kõrvalnähtude võimaliku suurenenud riski tõttu.
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Danish: På samme måde findes der også nye muligheder for at forebygge og behandle sygdomme hos selskabsdyr og dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Estonian: Samuti on Euroopa toiduja lemmikloomadel kasutamiseks praegu saadaval uued profülaktika- ja ravivõimalused.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtted üldsusele
Danish: Fire forslag til fortegnelsen blev fremlagt til offentlig høring (anisfrø, morgenfrueblomst, tornaralierod og purpur solhat).
Estonian: Neli loetelu kirjet avaldati avalikeks konsultatsioonideks (aniisiseemned, saialilleõis, eleuterokokijuur ja punase päevakübara ürt).
Danish: Alle henvisninger blev behandlet inden for den foreskrevne tidsfrist.
Estonian: Kõikide esildiste menetlemise puhul peeti kinni ettenähtud tähtajast.
Danish: EudraGMP (i produktion)
Estonian: EudraGMP (Kasutuses)
Danish: EudraNet (i produktion)
Estonian: EudraNet (Kasutuses)
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ikke opvejede risiciene ved disse lægemidler, og anbefalede derfor en tilbagetrækning af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende clobutinol i hele EU (proceduren i henhold til artikel 107, stk. 2).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et neist ravimitest saadav kasu on väiksem neist tulenevatest riskidest ning soovitas seepärast klobutinooli sisaldavate ravimite müügiloa kogu ELis tagasi võtta (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Danish: Udviklingen af henstillinger fra EMEA/CHMP-arbejdsgruppen, der bl.a. består af repræsentanter for sundhedssektoren (HCP WG), blev iværksat i 2007.
Estonian: Aastal 2007 alustati EMEA / inimravimite komitee tervishoiutöötajate töörühma soovituste väljatöötamist.
Danish: De indgår i den samlede indsats fra de europæiske forskriftsmæssige netværk for at afhjælpe den manglende adgang til veterinærlægemidler.
Estonian: Kõnealused ettepanekud nõuavad nii ameti kui ka liikmesriikide pädevate asutuste kaasabi ning moodustavad osa Euroopa reguleerimisvõrgustiku üldistest meetmetest veterinaarravimite kättesaadavuse parandamiseks.
Danish: Der blev indledt i alt 6 sager vedrørende veterinærlægemidler.
Estonian: Kokku algatati veterinaarravimite kohta 6 esildise menetlust, millest üks oli seotud kahtlustega olemasolevate ravimite ohutuses.
Danish: EudraPharm (i produktion)
Estonian: EudraPharm (Kasutuses)
Danish: (December 2008)
Estonian: (detsember 2008)
Danish: Indtægterne er steget med 10,7 %.
Estonian: Tulud kasvasid 10,7% võrra
Danish: Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Tyskland Estland Irland Grækenland Spanien Frankrig Italien Cypern Letland Litauen Luxembourg Ungarn Malta Nederlandene Østrig Polen Portugal Rumænien Slovenien Slovakiet Finland Sverige Det Forenede Kongerige Andre
Estonian: Belgia Bulgaaria Tšehhi Vabariik Taani Saksamaa Eesti Iirimaa Kreeka Hispaania Prantsusmaa Itaalia Küpros Läti Leedu Luksemburg Ungari Malta Madalmaad Austria Poola Portugal Rumeenia Sloveenia Slovakkia Soome Rootsi Ühendkuningriik Muud
Danish: De fordelte sig således:
Estonian: Taotlused jagunesid nii:
Danish: 2009 (prognose)
Estonian: 2009 (prognoos)
Danish: Samarbejde med patienter, forbrugere og sundhedspersonale
Estonian: Koostöö patsientide, tarbijate ja tervishoiutöötajatega
Danish: 9 Forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi.
Estonian: Määrus (EÜ) nr 1394/2007 uudsete ravimite kohta.
Danish: Personalet steg med 14 %
Estonian: Personal kasvas 14% võrra
Danish: Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde omfatter Den Europæiske Unions 27 medlemsstater plus Island, Liechtenstein og Norge.
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonda kuuluvad 27 Euroopa Liidu liikmesriiki, Island, Liechtenstein ja Norra.
Danish: Styrkelse af samarbejdet med internationale partnere
Estonian: Rahvusvaheliste partneritega tehtava koostöö tugevdamine
Danish: Omkring halvdelen af disse ansøgninger vedrørte type-I ændringer (mindre ændringer) og den anden halvdel type-II ændringer (større ændringer).
Estonian: Ligikaudu pool taotlustest käsitles I tüüpi muudatusi (väikesed muudatused) ning ülejäänud II tüüpi muudatusi (suured muudatused).
Danish: Nøgleaktiviteter i 2008
Estonian: Põhitegevus 2008. aastal
Danish: Styrkelse af samarbejdet med europæiske og internationale partnere Styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Estonian: Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega tehtava koostöö tugevdamine Euroopa ravimivõrgustiku arendamine
Danish: Det gennemgik og godkendte 84 ansøgninger fra SMV'er om reduktion eller udskydelse af gebyrer.
Estonian: vaadati läbi ja kiideti heaks 84 VKEde taotlust lõivude vähendamise või maksmise edasilükkamise kohta;
Danish: Fremme af gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling Sikre bedre adgang til agenturets information
Estonian: Läbipaistvuse, suhtluse ja teabepakkumise edendamine Parem juurdepääs EMEA teabele
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk er et partnerskab mellem over 40 nationale tilsynsmyndigheder i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustikus osaleb üle 40 Euroopa Majanduspiirkonna riikide pädeva asutuse.
Danish: Fællesskabsprogrammer
Estonian: Ühenduse programmid Muu
Danish: Folkesundhedsmæssige fordele ved lægemidler anbefalet til godkendelse i 2008
Estonian: 2008. aastal müügiloa andmise jaoks soovitatud ravimite kasulikkus rahvatervisele
Danish: Det modtog 85 anmodninger om administrativ bistand.
Estonian: laekus 85 haldusabi taotlust.
Danish: Gennemgang af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for human- og veterinærmedicinske lægemidler
Estonian: Inim- ja veterinaarravimite perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete läbivaatamine
Danish: Små og mellemstore virksomheder (SMV'er), der opererer inden for den humanmedicinske og veterinære lægemiddelsektor, er ofte ophavsmænd til nye teknologier og behandlingsformer.
Estonian: Inim- ja veterinaarravimite sektoris tegutsevad väike- ja kesksuured ettevõtted (VKEd) töötavad tihti välja uusi tehnoloogiaid ja ravimeid.
Danish: Agenturets samlede indtægter i 2008 var på 182 895 000 euro - lidt over 10 % mere end i 2007.
Estonian: EMEA tulud olid 2008. aastal 182 895 000 eurot, mis on veidi üle 10% võrra rohkem kui 2007. aastal.
Danish: En udtalelse fra CHMP er en anbefaling til Europa-Kommissionen om, hvorvidt den bør eller ikke bør udstede en EF-markedsføringstilladelse (eller licens), som tillader, at det pågældende lægemiddel markedsføres i alle 30 lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (de 27 EU-medlemsstater plus Island, Liechtenstein og Norge).
Estonian: Inimravimite komitee arvamus on soovitus Euroopa Komisjonile kas anda või mitte anda ravimi jaoks ühenduse müügiluba (või litsents), mille alusel tohib seda turustada kõigis 30 Euroopa Majanduspiirkonna riigis (27 Euroopa Liidu liikmesriiki ning Island, Liechtenstein ja Norra).
Danish: Det modtog 5 anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler.
Estonian: laekus 5 veterinaarravimitega seotud teadusliku nõustamise taotlust.
Danish: Det vedtog 129 positive og 4 negative udtalelser om ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og 8 positive udtalelser om ændring af godkendte pædiatriske undersøgelsesplaner.
Estonian: vastu võeti 129 positiivset ja 4 negatiivset arvamust pediaatriauuringute kavade taotluste kohta ning 8 positiivset arvamust heakskiidetud pediaatriauuringute kavade muudatuste kohta;