FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud v průběhu léčby hodnoty AST nebo ALT vzrostou na >5násobek horní hranice laboratorní normy, podávání nevirapinu je nutno okamžitě ukončit.
Slovenian: Če se raven AST ali ALT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je potrebno zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
Czech: Jestliže se objeví závažná vyrážka nebo hypersenzitivita (alergická reakce), která se může projevit ve formě vyrážky provázené dalšími nežádoucími účinky, jako jsou - horečka, - tvorba puchýřů,
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali preobčutljivost (alergijske reakcije) v obliki izpuščaja, ki jih spremljajo drugi neželeni učinki, kot so: - vročina,
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Slovenian: So v navodilih za uporabo teh zdravil.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje bedlivé sledování.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem je potrebno bolnika natančno spremljati.
Czech: Není dostatek důkazů pro tvrzení, že absence zvýšeného rizika toxicity, které je pozorováno u již léčených žen na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva s nedetekovatelnou virovou náloží (méně než 50 kopií/ml HIV-1 v plazmě) a počtem CD4+ buněk nad 250 buněk/mm3, se také vztahuje na těhotné ženy.
Slovenian: Na voljo ni dovolj dokazov za trditev, da odsotnost povečanega tveganja za toksičnost pri že zdravljenih ženskah, ki imajo ob uvedbi nevirapina neizmerljivo virusno breme (manj kot 50 kopij/ml HIV-1 v plazmi) in število celic CD4 nad 250 celic/mm3 velja tudi za nosečnice.
Czech: Co je přípravek Nevirapine Teva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Nevirapin Teva in za kaj ga uporabljamo
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je potrebno med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí CMax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Slovenian: okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 μg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na nevirapin, efavirenz nebo abakavir.
Slovenian: Študija NEFA je nadzorovana, prospektivna študija z naključno izbiro bolnikov, v kateri so ocenjevali možne načine zdravljenja bolnikov z nedokazljivim bremenom, pri katerih zamenjajo zaviralec proteaze za nevirapin, efavirenz ali abakavir.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Nevirapine Teva tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Nevirapin Teva kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Czech: Farmakokinetika autoindukce je charakterizována přibližně 1,5 - 2násobným nárůstem clearance nevirapinu v průběhu perorálního podávání od jedné izolované dávky po podávání trvající dva až čtyři týdny v dávce 200 - 400 mg/den.
Slovenian: Za farmakokinetiko samoindukcije je značilno približno 1,5- do 2-kratno povečanje navideznega očistka peroralnega nevirapina, ko zdravljenje z začetnim enkratnim odmerkom nadaljujemo dva do štiri tedne z odmerki po 200 do 400 mg na dan.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Nevirapine Teva samotný.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega.
Czech: Musíte užívat přípravek Nevirapine Teva v dávkách, které Vám předepsal lékař.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Slovenian: Raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da poteka oksidacijska presnova nevirapina pretežno prek izoencimov citokroma P450 iz skupine CYP3A, čeprav imajo lahko sekundarni pomen pri presnovi tudi drugi encimi.
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6 %) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17 %) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17 %) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod.
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Slovenian: Nosečnicam je potrebno nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů léčených nevirapinem byly popsány případy hepatitidy (těžké a život ohrožující hepatotoxicity, včetně smrtelné fulminantní hepatitidy).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin, poročajo o primerih hepatitisa (hude in življenjsko nevarne toksičnosti za jetra, tudi fulminantnega hepatitisa s smrtnim izidom).
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě nevirapinem ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha, únava, horečka, bolesti hlavy a svalů.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z nevirapinom, so bili v vseh kliničnih študijah izpuščaj, alergijske reakcije, hepatitis, nenormalni jetrni izvidi, slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina, utrujenost, vročina, glavobol in mialgija.
Czech: v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Slovenian: v primerjavi s prejšnjimi podatki, ki so veljali za samostojno uporabo nevirapina.
Czech: Z pacientů s laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 bylo ve skupině s nevirapinem dvakrát denně 6,7 % současně nakažených virem hepatitidy B a 20 % virem hepatitidy C, ve skupině s efavirenzem bylo 5,6 % současně nakažených virem hepatitidy B a 11,1 % virem hepatitidy C.
Slovenian: Med bolniki, ki so imeli z jetri povezan laboratorijski toksični učinek 3. ali 4. stopnje, je bil delež bolnikov s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C 6,7 % oziroma 20,0 % v skupini, ki je jemala dvakrat na dan nevirapin, in 5,6 % oziroma 11,1 % v skupini, ki je jemala efavirenz.
Czech: lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Slovenian: Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti.
Czech: Teva je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane izpostavljenosti zdravilu Nevirapin Teva je potrebna pri sočasnem dajanju teh zdravil previdnost, bolnike pa je treba skrbno spremljati.
Czech: žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit.
Slovenian: nenormalnimi laboratorijskimi izvidi (zmernimi ali hudimi spremembami v jetrni funkciji (razen GGT)), je potrebno nevirapin trajno ukiniti.
Czech: Tablety přípravku Nevirapine Teva užívejte pouze ústy.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva tablete smete jemati samo skozi usta.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapunu.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati;
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija), - alergijske reakcije (preobčutljivost),
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Slovenian: Presoditi je potrebno o uporabi alternativnih zdravil namesto klaritromicina, na primer azitromicina.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
Slovenian: Nosečnost Razpoložljivi podatki pri nosečnicah ne kažejo na anomalije ali okvare pri zarodku oziroma novorojenčku zaradi toksičnosti.
Czech: (ACTG 180) bylo vyhodnoceno, že granulocytopenie souvisí s podávaným léčivým přípravkem, když se vyskytla u 5 z 37 pacientů (13,5%).
Slovenian: V odprti klinični študiji (ACTG 180) se je granulocitopenija, ki je bila po oceni raziskovalcev povezana z zdravilom, pojavila pri 5/37 (13,5 %) bolnikov.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo jejichž tělesná hmostnost je nižší než 50 kg nebo jejichž tělesný povrch je menší než 1,25 m2 přepočtem dle Mostellera, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina po Mostellerjevi formuli je manj kot 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih uporabite, če je primerno.
Czech: 300/75 mg/m2 2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Nevirapine Teva, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Pri otrocih je potrebno presoditi o povečanju odmerjanja kombinacije lopinavir/ritonavir do 300/75 mg/m2 2-krat na dan ob jedi, kadar jo uporabljamo v kombinaciji z zdravilom Nevirapin Teva, zlasti pri bolnikih, pri katerih sumimo na zmanjšano občutljivost za kombinacijo lopinavirja in ritonavirja.
Czech: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Slovenian: AUC amprenavirja ↔ 0,89 (0,77
Czech: Pacienty je nutno informovat, že hlavním toxickým projevem nevirapinu je kožní vyrážka.
Slovenian: Bolnikom je potrebno povedati, da je glavni toksični pojav pri uporabi nevirapina izpuščaj.
Czech: Biotransformace a eliminace: studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nevirapin Teva
Czech: U pacientů se předávkování projevovalo otoky, erythema nodosum, únavou, horečkou, bolestí hlavy, nespavostí, nauzeou, plicní infiltrací, kožní vyrážkou, závratěmi, zvracením, zvýšením transamináz a váhovým úbytkem.
Slovenian: Pri bolnikih je povzročilo edeme, nodozne eriteme, utrujenost, vročino, glavobol, nespečnost, slabost, pljučne infiltrate, izpuščaj, vrtoglavico, bruhanje, povečanje transaminaz in zmanjšanje telesne mase.
Czech: Předem určené srovnávání primární účinnosti probíhalo mezi léčebnou skupinou s nevirapinem dvakrát denně a léčebnou skupinou s efavirenzem
Slovenian: Vnaprej opredeljena primarna primerjava za oceno učinkovitosti je potekala med skupinama, kjer je prva prejemala nevirapin dvakrat na dan, druga pa efavirenz.
Czech: Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima
Czech: Nevirapin je kontraindikován u pacientů s těžkým jaterním poškozením (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Slovenian: Nevirapin je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Czech: Lékaři i pacienti musí být opatrní ve vztahu k možným úvodním příznakům a projevům hepatitidy jako anorexie, nauzea, žloutenka, bilirubinurie, acholická stolice, hepatomegalie nebo citlivost jater.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - kožní vyrážka
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj;
Czech: Pacienti se známkami nebo příznaky hepatitidy, závažné kožní reakce nebo reakcí hypersenzitivity musí přerušit léčbu nevirapinem a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se razvijejo znaki ali simptomi hepatitisa, hude kožne reakcije ali preobčutljivostne reakcije, morajo prenehati jemati nevirapin, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Czech: - kopřivka (urtikaria) - prosáknutí kůže tekutinou (angioedém) - bolesti kloubů (artralgie) - bolesti svalů (myalgie)
Slovenian: - nabiranje tekočine pod kožo (angioedem), - bolečine v sklepih (artralgija); - bolečine v mišicah (mialgija);
Czech: Většina případů závažné i mírné až středně těžké kožní vyrážky se objevuje během prvních šesti týdnů léčby.
Slovenian: Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Slovenian: Nevirapin ob večkratnem odmerjanju inducira svoje lastno presnavljanje, zato ta študija, v kateri so uporabili enkratno odmerjanje, ni pokazala vpliva jetrne okvare na farmakokinetiko, kot se sicer dogaja ob večkratnem dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
Czech: vyrážka (12,5 %)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (12,5 %)
Czech: Přípravek Nevirapine Teva patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus imunitní nedostatečnosti).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
Czech: Pokud dojde k vývoji klinické hepatitidy charakterizované anorexií, nauzeou, zvracením,
Slovenian: Če se pojavi klinična oblika hepatitisa z anoreksijo, slabostjo, bruhanjem in zlatenico IN
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Slovenian: Na drugi strani tablete pa je zareza.
Czech: Vzhledem k metabolické dráze se neočekávají žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a nevirapinem.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Czech: ritonaviru nevede k žádným klinicky významným změnám plazmatických hladin nevirapinu.
Slovenian: Navirapin: Sočasno dajanje ritonavirja ne povzroči nikakršne klinično pomembne spremembe ravni nevirapina v plazmi.
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
Slovenian: Na učinek nevirapina proti HIV-1 sta in vitro delovala antagonistično adefovir, zdravilo proti virusu hepatitisa B (HBV), in ribavirin, zdravilo proti virusu hepatitisa C. Odpornost
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné oslabení imunitního systému a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Czech: Léčba nevirapinem musí být trvale přerušena u pacientů, u nichž došlo k rozvoji závažné kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky (jako horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost), včetně Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Czech: Nevirapine Teva 200 mg
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg
Czech: V tomto období je proto vyžadováno přísné sledování Vaším lékařem.
Slovenian: Zato je to pomembno obdobje, v katerem mora zdravnik zdravljenje skrbno spremljati.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva vsebuje laktozo
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve.
Slovenian: Če se bolnik na pozabljeni odmerek spomni v 8 urah po tem, ko bi ga moral vzeti, naj ga vzame čim prej.
Czech: - výrazně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje pravděpodobnost vývoje odolnosti viru HIV proti podávaným antiretrovirovým lékům.
Slovenian: - zmanjša verjetnost za razvoj odpornosti, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14 denní periody, nemá být dávka 200 mg/den zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Nevirapin Teva ne smemo povečati, dokler izpuščaj ne izzveni.
Czech: Tato třída léků se nazývá nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Czech: Plazmatické hladiny tenofoviru zůstávají beze změny při současném podávání spolu s nevirapinem.
Slovenian: Ravni tenofovirja v plazmi ostanejo med sočasnim dajanjem z nevirapinom nespremenjene.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403
Czech: Děti do 16 let s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo jejichž povrch těla je menší než 1,25 m2, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
Slovenian: Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.
Czech: - bolestivé defekty v ústech,
Slovenian: - rane v ustih,
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Czech: Léčivou látkou Vašeho přípravku je nevirapin.
Slovenian: Učinkovina v vašem zdravilu se imenuje nevirapin.
Czech: Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci.
Slovenian: Nevirapin Teva se zaviralni učinki DMPA na ovulacijo niso spremenili.
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p = 0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 (> 250/mm3 pri odraslih ženskah in > 400/mm3 pri odraslih moških) je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven
Czech: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Slovenian: Cmax NET ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Slovenian: Plodnost V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja so pri podganah zasledili manjšo plodnost.
Czech: pro přidruženou toxicitu a bez zvýšení účinnosti ve srovnání s podáváním efavirenzu nebo nevirapinu samotného (výsledky studie 2NN, viz bod 5.1).
Slovenian: ker se toksični učinki seštevajo in v primerjavi z dajanjem enega ali drugega NNRTI samega ni dodatne koristi (za rezultate študije 2NN, glejte poglavje 5.1).
Czech: Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Slovenian: Nevirapin brez težav prehaja preko posteljice in je prisoten v materinem mleku.
Czech: Největší riziko takové reakce Vám hrozí během prvních 6 týdnů léčby.
Slovenian: Nevarnost pojava takšnih reakcij je največja prvih 6 mesecev zdravljenja.
Czech: Po opakovaném podávání jevily vrcholové koncentrace nevirapinu lineární nárůst v dávkovém rozmezí 200 až 400 mg/den.
Slovenian: Kaže, da se po večkratnih odmerkih nevirapinove največje koncentracije v razponu 200 do 400 mg/dan večajo linearno.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti (glejte poglavje 4.4.
Czech: Telbivudin není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymatického systému cytochromu P450 (CYP450).
Slovenian: Telbivudin ni substrat, induktor ali zaviralec encimskega sistema citokroma P450 (CYP450).
Czech: Dávkovací režim 200 mg jednou denně má být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
Slovenian: Zdravljenje z 200 mg odmerkom enkrat na dan sme trajati največ 28 dni, nato je potrebno poiskati alternativni način zdravljenja, zaradi izpostavljenosti premajhnemu odmerku zdravila in s tem možnemu tveganju za razvoj odpornosti.
Czech: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79 - 1,12)
Slovenian: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Czech: Jestliže byl nevirapin použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny také následující reakce:
Slovenian: Med jemanjem tablet Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so poročali še o naslednjih pojavih: