FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunktion og stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set klinisk relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Slovak: V troch špecifických liekových interakčných štúdiách sa pacientom s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), stabilizovaným na liečbe doxazosínom, súbežne podával alfablokátor doxazosín (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg alebo 100 mg).
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: - keď máte závažné ochorenie pečene.
Danish: Dette kendetegnes ved manglende evne til at opnå eller opretholde rejsning af penis, som gør den egnet til seksuel aktivitet.
Slovak: Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu, ktorá je potrebná na sexuálnu aktivitu.
Danish: Mange hændelser er rapporteret som opstået under eller kort tid efter samleje.
Slovak: Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku.
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*,atrieflimren, ustabil angina
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, palpitácie náhla srdcová smrť*, infarkt myokardu, komorová arytmia*, fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorer (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater derfor er kontraindiceret.
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Danish: Lette og forbigående forskelle i evnen til at skelne farver (blå/grøn) er set hos nogle individer ved hjælp af Farnsworth-Munsell 100 nuance test 1 time efter en dosis på 100 mg dog uden synlig effekt 2 timer efter indtagelse.
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg pri použití FarnsworthovhoMunsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená) a dve hodiny po podaní sa nezaznamenali už žiadne účinky.
Danish: "blodprop i øjet" (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Slovak: (nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu, NAION).
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil ratiopharm
Slovak: Iné lieky a Sildenafil ratiopharm
Danish: Sildenafil er en oral behandling af erektil dysfunktion, som genopretter nedsat erektil funktion ved at øge blodtilstrømningen til penis på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Slovak: Za prirodzených podmienok, t.j. po sexuálnej stimulácii, obnovuje narušenú erektilnú funkciu zvýšením prítoku krvi do penisu.
Danish: Sildenafil er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Slovak: Sildenafil je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1.200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 210%.
Slovak: Súbežné podávanie inhibítora HIV proteázy sakvinaviru, inhibítora CYP3A4 v rovnovážnom stave (1200 mg trikrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 140% vzostupu Cmax sildenafilu a k210 % vzostupu AUC sildenafilu.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov hemorágie v penise, priapizmus*, hematospermia, zvýšená erekcia
Danish: Jernoxid, rød
Slovak: Červený oxid železitý
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafil-clearance, hvilket fører til gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Slovak: U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100% a Cmax o 88%.
Danish: Virkninger af andre præparater på sildenafil In vitro studier
Slovak: Účinky iných liekov na sildenafil
Danish: 4.4) og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky sa súbežné podávanie sildenafilu a ritonaviru neodporúča (pozri časť 4.4) a maximálna dávka sildenafilu nesmie za žiadnych okolností prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Slovak: Pri súbežnom podávaní sildenafilu (50 mg) a cimetidínu (800 mg), ktorý je inhibítorom cytochrómu P450 a nešpecifickým inhibítorom CYP3A4, zdravým dobrovoľníkom sa zaznamenal 56% vzostup plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Danish: På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Slovak: Podľa účinnosti a znášanlivosti sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84%
Danish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/001
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/001
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80% podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13% podanej perorálnej dávky).
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirkede ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Slovak: Biologická dostupnosť sildenafilu nebola ovplyvnená podaním jednorazových dávok antacíd (hydroxidu horečnatého/hydroxidu hlinitého).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm Sådan skal du tage Sildenafil ratiopharm Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil ratiopharm Ako užívať Sildenafil ratiopharm
Danish: Gastroøsofagal refluksyndrom, opkastning, smerter i øvre abdomen, mundtørhed
Slovak: Poruchy gastrointestinálne ho traktu nevoľnosť, dyspepsia gastroezofageálna refluxná choroba, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach hypoestézia úst
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70% stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7% og 6% sammenlignet med baseline.
Slovak: 70 % stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7 % resp.
Danish: Hypertension, hypotension
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie, návaly horúčavy hypertenzia, hypotenzia
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 48 filmovertrukne tabletter
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 48 filmom obalených tabliet
Danish: For at nedsætte sandsynligheden for, at du får disse symptomer, må du først starte med at tage Sildenafil ratiopharm, når dit blodtryk er velkontrolleret med en regelmæssig daglig dosis af alfablokkeren.Lægen kan give dig den laveste begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil ratiopharm, hvis du tager en af ovenstående medicintyper.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár môže u vás začať s najnižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu ratiopharm.
Danish: Sådan skal du tage Sildenafil ratiopharm
Slovak: Ako užívať Sildenafil ratiopharm
Danish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/009
Slovak: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/009
Danish: - hvis du har nyre- eller leverproblemer, skal du fortælle det til din læge.
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Det kan vare længere inden dette lægemiddel virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Slovak: Ak tento liek užijete spolu s ťažkým jedlom, jeho účinok sa môže dostaviť neskôr.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat somnolencia, hypoestézia cerebrovaskulárna príhoda, tranzitórny ischemický atak, záchvat*, opätovný výskyt záchvatov*, synkopa
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfarkt og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som retinitis pigmentosa (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Slovak: mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Danish: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/005
Slovak: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/005
Danish: Især har sildenafil mere end 4.000 gange større selektivitet for PDE5 end for PDE3, den cAMP-specifikke fosfodiesteraseisoform, som er involveret i kontrollen af hjertets kontraktilitet.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Predovšetkým má sildenafil 4 000-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie poruchy slzenia***, bolesť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)*, oklúzia ciev sietnice*, krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku, myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka,
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrose) skal en 25 mg dosis overvejes.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s poškodením funkcie pečene (napr. s cirhózou) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a znášanlivosti je možné dávku podľa potreby postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Danish: Priapisme
Slovak: Priapizmus
Danish: (≥ 1/100 og <1/10)
Slovak: Menej časté až < 1/100)
Danish: Hvis dette sker under eller efter samleje: - Sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe af.
Slovak: Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Danish: For at reducere muligheden for udvikling af postural hypotension bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før sildenafil-behandling initieres.
Slovak: Pacienti liečení alfablokátormi sa musia pred začatím liečby sildenafilom hemodynamicky stabilizovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnej hypotenzie.
Danish: I en mindre, placebo-kontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farvesskelnen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Slovak: 9) neboli vo vykonaných testoch videnia (ostrosť videnia, Amslerova mriežka, rozlíšenie farieb pri simulovanom dopravnom osvetlení, Humpreyho perimeter a fotostres) dokázané žiadne významné zmeny vplyvom sildenafilu (jednorazová dávka 100 mg).
Danish: Nedsat nyrefunktion
Slovak: Nedostatočná funkcia obličiek
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči /červené oči, bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.
Danish: EU/1/09/603/005 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/006 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/007 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/014 2 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/017 24 filmovertrukne tabletter
Slovak: EU/1/09/603/005 1 filmom obalená tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obalené tablety EU/1/09/603/007 8 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/014 2 filmom obalené tablety EU/1/09/603/017 24 filmom obalených tabliet
Danish: alfablokkere (en gruppe medicin til behandling af højt blodtryk eller forstørret prostata [godartet prostatahyperplasi]).
Slovak: - erytromycín (antibiotikum); - cimetidín (liek na liečbu pálenia záhy a peptických vredov žalúdka); - alfa blokátory (skupina liekov na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zväčšenej prostaty [benígna prostatická hyperplázia]).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Sildenafil ratiopharm 25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 25 mg
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb): mdloba, mozgová príhoda, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Sildenafil ratiopharm 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 100 mg
Danish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant.
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou.
Danish: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
Danish: EMA/432237/2013 EMEA/H/C/001080
Slovak: EMEA/H/C/001080
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med sildenafil?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané so sildenafilom?
Danish: Sildenafil ratiopharm anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovak: Sildenafil ratiopharm sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for sildenafil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o sildenafile.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for sildenafil.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať sildenafil.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil ratiopharm er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med sildenafil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om sildenafil
Slovak: Ďalšie informácie o sildenafile
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
Danish: Det betyder, at Sildenafil ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Slovak: Prečo bol sildenafil povolený?
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil ratiopharm s liekom Viagra.