FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - καρκίνος του μαστού - υπερπλασία και καρκίνωμα του ενδομητρίου - καρκίνος των ωοθηκών - θρόμβοι αίματος στις φλέβες των κάτω άκρων ή των πνευμόνων (φλεβική θρομβοεμβολή) - καρδιακή νόσος - εγκεφαλικό επεισόδιο - πιθανή απώλεια μνήμης σε περίπτωση έναρξης της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μετά την ηλικία των 65 ετών
Estonian: - rinnanäärmevähk; - endomeetriumi (emakalimaskesta) hüperplaasia ja kartsinoom; - munasarjavähk; - venoosne trombemboolia (jala- või kopsuveenide trombid); - südameinfarkt; - insult; - võimalikud mäluhäired, kui hormoonasendusravi algab üle 65 aasta vanuses.
Greek: Συνεπώς, η πρεδνιζολόνη είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για τη θεραπεία φλεγμονώδους δερματοπάθειας σε προβληματικές περιοχές, καθώς έχει ήπιες αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και αντικνησμώδεις δράσεις.
Estonian: Seega sobib prednisoloon nõrga põletiku-, allergia- ja kihelusvastase toime tõttu eriti hästi põletikuliste dermatooside raviks probleemsetes piirkondades.
Greek: Σε περίπτωση παροξυσμικής αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος, δεν πρέπει να ανησυχήσετε, αλλά να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekib vaheveritsus või määrimine, ei viita see tavaliselt raskele seisundile, kuid pöörduge siiski arsti poole.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν προλαμβάνει την απώλεια μνήμης.
Estonian: Hormoonasendusravi ei takista mäluhäirete teket.
Greek: Πολύ σπάνιες: σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία
Estonian: esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000st
Greek: − Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να γίνεται υπό ιατρική επίβλεψη.
Estonian: − [Väljamõeldud nimetus] tohib kasutada ainult meditsiinilise järelevalve all.
Greek: Τα συνολικά αποδεικτικά στοιχεία υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου είναι αυξημένος, πιθανόν και σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα, εξαρτάται δε από τη διάρκεια της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Estonian: Üldise tõendusmaterjali alusel on östrogeen-progestiini kombineeritud ravi ning võimalik, et ka ainult östrogeen-hormoonasendusravi saavatel naistel rinnanäärmevähi suurenenud tekkerisk, mis sõltub hormoonasendusravi kestusest.
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες σε διάστημα 5 ετών
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta 5-aastase kasutuse jooksul
Greek: - Ο κίνδυνος για τις χρήστριες θεραπείας μόνο με οιστρογόνα είναι σημαντικά μικρότερος σε σύγκριση με τον κίνδυνο για τις χρήστριες συνδυασμών οιστρογόνουπρογεστεγόνου.
Estonian: - Risk suureneb tunduvalt vähem ainult östrogeeni sisaldavat ravi saajatel võrreldes östrogeenprogestiini kombinatsiooni kasutajatega.
Greek: - Νόσος της χοληδόχου κύστης - Διάφορες δερματικές διαταραχές: o αποχρωματισμός του δέρματος, ιδίως του προσώπου ή του λαιμού, γνωστός ως μάσκα της εγκυμοσύνης (χλόασμα) o επώδυνοι κοκκινωποί όζοι δέρματος (οζώδες ερύθημα) o εξάνθημα με ερυθρές κηλίδες ή έλκη με τη μορφή στόχου (πολύμορφο ερύθημα)
Estonian: - sapipõie häired; - mitmed nahahäired: o nn raseduslaigud - naha värvimuutus, eriti näol ja kaelal (kloasmid); o valulikud erepunased nahakühmud (nodoosne erüteem); o multiformne erüteem (rõngakujulise punetuse või haavadega lööve (multiformne erüteem).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδοκολπικά ή σε άλλα σημεία στο εσωτερικό των γεννητικών οργάνων.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada tupes ega mujal sisesuguelunditel.
Greek: Συνεπώς, για λόγους ασφαλείας η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 4 εβδομάδες.
Estonian: Seetõttu on ravi maksimaalne kestus ohutuse kaalutlustel 4 nädalat.
Greek: 2. ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [väljamõeldud nimetus] kasutamist
Greek: Παράλληλα με τις συνήθεις ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, η οιστραδιόλη έχει και χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Estonian: Lisaks tüüpilisele hormonaalsele toimele reproduktiivperioodi ajal toimib see ka nahale.
Greek: Δεν υπάρχει ομόφωνη άποψη σχετικά με τον δυνητικό ρόλο των κιρσοειδών φλεβών στη φλεβική θρομβοεμβολή.
Estonian: Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia korral on vastuolulisi arvamusi.
Greek: Οι εκτιμήσεις κινδύνου διαμορφώθηκαν με βάση τη συστημική έκθεση και δεν είναι γνωστό εάν ισχύουν για την τοπική θεραπεία.
Estonian: Riskihinnangud põhinevad süsteemsel ekspositsioonil ja toopilise ravi korral ei ole risk teada.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Estonian: KUIDAS [väljamõeldud nimetus]-t KASUTADA
Greek: Εάν παρατηρηθεί αιμορραγία ή κηλίδες αίματος σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να διερευνηθεί η αιτιολογία, ακόμη και με βιοψία του ενδομητρίου, για να αποκλειστεί τυχόν κακοήθεια του ενδομητρίου.
Estonian: Kui ravi ajal tekib verejooks või määrimine, tuleb kindlaks teha selle põhjus; vajaduse korral tuleb halvaloomulisuse välistamiseks teha ka endomeetriumi biopsia.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] είναι κρέμα για κολπική χρήση.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on vaginaalne kreem.
Greek: Εάν το δέρμα σας στην περιοχή του κόλπου είναι πολύ ευάλωτο, πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της συσκευής εφαρμογής στον κόλπο.
Estonian: Kui teil on tupe limaskest väga tundlik, sisestage aplikaator väga ettevaatlikult.
Greek: Αρθραλγία, κράμπες στα κάτω άκρα
Estonian: Artralgiad, jalakrambid
Greek: Μελέτη Million Women Study - Εκτιμώμενος πρόσθετος κίνδυνος καρκίνου του μαστού μετά από 5ετή χρήση Εύρος ηλικίας (έτη)
Estonian: Uuring MWS (Million Women Study), rinnanäärmevähi hinnanguline lisarisk pärast 5aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Greek: [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να διαγραφεί]
Estonian: [Järgmine tekst kustutatakse]
Greek: [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί]
Estonian: [Lisada tuleb järgmine tekst.]
Greek: Οι εκτιμήσεις κινδύνου διαμορφώθηκαν με βάση τη συστημική έκθεση (θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης) και δεν είναι γνωστό εάν ισχύουν για την τοπική θεραπεία.
Estonian: Riskihinnangud põhinevad süsteemsel ekspositsioonil (hormoonasendusravil) ja toopilise ravi korral ei ole risk teada.
Greek: Η οιστραδιόλη, εφαρμοζόμενη στον κόλπο, απορροφάται από το επιθήλιο του κόλπου και διοχετεύεται στη ροή του αίματος σε συγκεντρώσεις παροδικά υψηλότερες του φυσιολογικού εύρους στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Estonian: Vaginaalsel manustamisel imendub östradiool tupe epiteelkoest ja jõuab vereringesse kontsentratsioonis, mis on menopausijärgsest väärtusest ajutiselt suurem.
Greek: Εάν κατά τη χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - Κεφαλαλγίες τύπου ημικρανίας, παρατηρούμενες για πρώτη φορά - Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών σας (ίκτερος), κάτι το οποίο μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής νόσου - Μεγάλη αύξηση της αρτηριακής πίεσης (με συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, κόπωση,
Estonian: Kui täheldate hormoonasendusravi ajal mis tahes järgmist sümptomit: - migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda; - naha või silmavalgete kollasus (ikterus), mis võib viidata maksahaigusele; - vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomid võivad olla näiteks peavalu, väsimus ja peapööritus); - mis tahes haigused, mis on loetletud lõigus „Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]
Greek: Μετά από τυχαία ή εκούσια χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων [επινοηθείσα ονομασία] ενδέχεται να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως γαστρεντερική δυσφορία, ναυτία, κ.λπ.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] juhuslikul või sihilikul üleannustamisel võivad esineda kõrvaltoimed, näiteks seedimishäired, iiveldus jne.
Greek: Η θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεσταγόνου και η θεραπεία μόνο με οιστρογόνα σχετίζονται με κίνδυνο ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου έως και 1,5 φορές υψηλότερο.
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni kombineeritud ravi ning ainult östrogeeni ravi on seostatud isheemilise insuldi riski kuni 1,5-kordse tõusuga.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με την πόσιμη και/ή διαδερμική θεραπεία με οιστρογόνα (επιδράσεις χαρακτηριστικές της συγκεκριμένης κατηγορίας):
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenraviga on seotud järgmised kõrvaltoimed (klassi toimed).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] προορίζεται για χρήση μόνο από μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Estonian: Rasedus ja imetamine [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele.
Greek: Κατάθλιψη, τριχόπτωση, αρθραλγία, κράμπες στα κάτω άκρα, μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας, μαστοδυνία, ευαισθησία μαστού, διόγκωση του μαστού, έκκριση μαστού, αύξηση ή απώλεια βάρους, αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα (τριγλυκερίδια)
Estonian: Depressioon, juuste väljalangemine, liigesevalu, jalakrambid, ebanormaalne emakaverejooks, rindade valulikkus, rindade tundlikkus, rindade suurenemine, eritis rinnast, kehakaalu suurenemine või vähenemine, vere triglütseriidisisalduse (rasvasisalduse) suurenemine.
Greek: Η εμφάνιση ενός τέτοιου συμβάματος είναι περισσότερο πιθανή κατά τον πρώτο χρόνο της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Trombemboolia tõenäosus on suurem hormoonravi esimese aasta jooksul (vt lõik 4.4).WHI uuringu tulemused on järgmised.
Greek: Σε γυναίκες με ανέπαφη μήτρα ο κίνδυνος υπερπλασίας και καρκινώματος του ενδομητρίου είναι αυξημένος όταν χορηγείται μονοθεραπεία με οιστρογόνα για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Estonian: Intaktse emakaga naistel on endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi risk suurem juhul, kui pikka aega manustatakse ainult östrogeeni.
Greek: - ιστορικό κακοήθους οιστρογονοεξαρτώμενου όγκου - όγκοι στη μήτρα (λειομύωμα, ινομύωμα της μήτρας).
Estonian: - varasem halvaloomuline östrogeensõltuv kasvaja; - emakakasvajad (leiomüoom, emaka müoom).
Greek: Η λήψη θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με δισκία μόνο οιστρογόνου για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του εσωτερικού της μήτρας (του ενδομητρίου).
Estonian: Pikaajaline hormoonasendusravi ainult östrogeeni sisaldavate tablettidega võib suurendada endomeetriumi (emakalimaskesta) vähi tekkeriski.
Greek: Η ασφάλεια του ενδομητρίου μετά από παρατεταμένους και επαναλαμβανόμενους κύκλους θεραπείας δεν είναι γνωστή.
Estonian: Pikaaegse ravi ja korduvate ravikuuride ohutus emaka limaskestale on teadmata.
Greek: 1000 γυναίκες εικονικό σκέλος διάρκειας 5 ετών*
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul*
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης σε σύγκριση με μη χρήστριες, ιδίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης της θεραπείας.
Estonian: Hormoonasendusravi saavatel patsientidel on eriti just esimesel aastal veenitrombide tekkerisk 1,3 kuni 3 korda suurem kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα και με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου σχετίζεται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud hormoonasendusravi pikaajalist kasutust on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως πριν τη σεξουαλική επαφή ή ως λιπαντικό.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada vahetult enne suguühet ega libestina.
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινός ήπιος τοπικός ερεθισμός (π.χ. κνησμός, αίσθημα καύσου) και ελαφριές εκκρίσεις.
Estonian: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Aeg-ajalt: ajutine mõõdukas paikne ärritus (nt kihelus, põletustunne) ja kerge voolus.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] είναι κρέμα που περιέχει οιστραδιόλη για κολπική χρήση
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on östradiooli sisaldav vaginaalne kreem.
Greek: Εμπειρία από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το [επινοηθείσα ονομασία]:
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus [Väljamõeldud nimetus] seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Greek: Στις γυναίκες ηλικίας 50 έως 79 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, κατά μέσο όρο 9 έως 14 στις 1000 θα διαγνωσθούν με καρκίνο του μαστού σε διάστημα 5 ετών.
Estonian: 50...79-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse keskmiselt 9...14 naisel 1000st 5 aasta jooksul rinnanäärmevähk.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες διαβάστε την παράγραφο 2
Estonian: Kõrvaltoimete lisateave on lõigus 2.
Greek: Στις γυναίκες ηλικίας 50 έως 79 ετών που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου επί 5 έτη, τα συμβάματα θα ανέλθουν σε 13 έως 20 στα 1000 (ήτοι 4 έως 6 πρόσθετα περιστατικά).
Estonian: 50...79-aastastel naistel, kes saavad 5 aastat östrogeeni ja progestageeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb rinnanäärmevähki 13...20 naisel 1000 kasutaja kohta (st 4...6 lisajuhtu).
Greek: - Επανεμφάνιση κεφαλαλγίας τύπου ημικρανίας
Estonian: - migreenisarnase peavalu tekkimine;
Greek: Περισσότερες πληροφορίες) - πάσχετε ή έχετε ιστορικό καρκίνου του μαστού, ή εάν υπάρχει υποψία καρκίνου του μαστού - πάσχετε ή έχετε ιστορικό καρκίνου ευαίσθητου στα οιστρογόνα, όπως καρκίνος του εσωτερικού της μήτρας (ενδομήτριο), ή σε περίπτωση υποψίας τέτοιου καρκίνου - εμφανίσετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία - πάσχετε από υπερβολική πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) η οποία δεν αντιμετωπίζεται θεραπευτικά - πάσχετε ή έχετε ιστορικό σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες σας (θρόμβωση), όπως αυτές των κάτω άκρων (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) ή στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή) - πάσχετε από διαταραχές οι οποίες επηρεάζουν την πήξη του αίματος (για παράδειγμα ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, πρωτεΐνης S ή αντιθρομβίνης) - πάσχετε ή έχετε ιστορικό νόσου προκληθείσας από θρόμβους αίματος στις αρτηρίες, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή στηθάγχη - πάσχετε ή έχετε ιστορικό ηπατοπάθειας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν είναι φυσιολογικά - πάσχετε από ένα σπάνιο αιματολογικό πρόβλημα που ονομάζεται «πορφυρία», το οποίο περνάει από γενιά σε γενιά (κληρονομικό).
Estonian: Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]: - kui olete östradiooli või selle ravimi mis tahes koostisaine (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või on olnud rinnanäärmevähk või selle kahtlus; - kui teil on või on olnud östrogeensõltuv vähk, näiteks endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk või selle kahtlus; - kui teil on ebaselge põhjusega tupeverejooks; - kui teie emaka limaskest on liiga paks (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või on olnud verehüüve veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S-i või antitrombiini vaegus); - kui teil on või on hiljuti olnud haigus, mille põhjustas verehüüve arteris, näiteks südameinfarkt, insult või stenokardia; - kui teil on või on olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüsid ei ole normaliseerunud; - kui teil on pärilik harvaesinev verehaigus porfüüria.
Greek: Όχι Συχνές > 1/1000 έως <1/100 (> 0,1% και
Estonian: ≥1/1000 kuni <1/100 (≥0,1% ja
Greek: Προσέχετε ιδιαιτέρως με το [επινοηθείσα ονομασία]
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus]
Greek: Η διέγερση που προκαλείται από τη χρήση μεμονωμένων οιστρογόνων ενδέχεται να οδηγήσει σε προκακοήθεις ή κακοήθεις εξαλλαγές της υπολειπόμενης εστίας της ενδομητρίωσης.
Estonian: Ainult östrogeeni kasutamine võib põhjustada endometrioosi residuaalsetes kolletes premaliigseid või maliigseid muutusi.
Greek: Για την αρχική βραχυχρόνια εξωτερική θεραπεία δερματικών παθήσεων που χαρακτηρίζονται από οξεία, ήπια, φλεγμαίνουσα βλάβη, με αίσθημα καύσου και κνησμού των εξωτερικών γυναικείων γεννητικών οργάνων για τις οποίες ενδείκνυνται ασθενή κορτικοστεροειδή και οιστραδιόλη, σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Estonian: Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste, põletustunde ja kihelusega nahahaiguste esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on näidustatud nõrgatoimeliste kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine.
Greek: [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο.
Estonian: [Lõiku lisatakse järgmine tekst.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kasutatakse järgmistel näidustustel:
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου δεν αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Estonian: Hormoonasendusravi ei suurenda hemorraagilise insuldi riski.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να διεξάγονται περιοδικοί έλεγχοι, η συχνότητα και η φύση των οποίων θα εξαρτώνται από την κατάσταση της εκάστοτε γυναίκας.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav teha perioodiliselt, individuaalselt kohandatud ajavahemike järel patsienti uuesti kontrollida.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης ανά 1000 γυναίκες εικονικό σκέλος διάρκειας 5 ετών
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul
Greek: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία
Estonian: esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st
Greek: Ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερος στις χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης σε σύγκριση με τις μη χρήστριες.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on insuldirisk 1,5 korda suurem kui mittesaajatel.
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να αντικαταστήσει το υφιστάμενο κείμενο στη συγκεκριμένη παράγραφο]
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Lõigu olemasolev tekst asendatakse järgmisega.]
Greek: Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα
Estonian: Ainult östrogeeniga hormoonasendusravi
Greek: Πρεδνιζολόνη
Estonian: Prednisoloon
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία], μετά από κάθε εφαρμογή παρατηρείται παροδική αύξηση των επιπέδων οιστραδιόλης στο πλάσμα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών πάνω από το φυσιολογικό εύρος.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ravi ajal suureneb pärast ravimi iga manustamiskorda menopausijärgses eas naistel vereplasma östradioolisisaldus ajutiselt üle normaalvahemiku.
Greek: [Το υφιστάμενο κείμενο της παρούσας παραγράφου πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί με το ακόλουθο κείμενο]
Estonian: [Lõigu olemasolev tekst kustutatakse ja asendatakse järgmisega.]
Greek: Πόσιμη θεραπεία μόνο με οιστρογόνα* Πόσιμη θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεσταγόνου
Estonian: Östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud ravi
Greek: Η χρήση θεραπείας μόνο με οιστρογόνο και θεραπείας με οιστρογόνο-προγεσταγόνο σχετίζεται με σχετικό κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου αυξημένο έως και κατά 1,5 φορές.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud ravi seostatakse isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurema suhtelise riskiga.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί καλοήθεις, ή ακόμα σπανιότερα κακοήθεις όγκοι στο ήπαρ που, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οδηγούν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία, μετά τη χρήση ορμονικών ουσιών όπως αυτές που περιέχονται στο [επινοηθείσα ονομασία].
Estonian: Pärast hormoonide (mida sisaldab ka ravim [väljamõeldud nimetus]) kasutamist võib harva esineda healoomulisi ja veelgi harvem halvaloomulisi maksakasvajaid, mis põhjustavad üksikjuhtudel kuni eluohtlikke kõhuõõnesiseseid verejookse.
Greek: Στις γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης επί 5 έτη, τα συμβάματα διαμορφώνονται σε 2 έως 3 ανά 1000 χρήστριες (ήτοι έως 1 πρόσθετο περιστατικό).
Estonian: Naistel, kes on hormoonasendusravi saanud 5 aastat, esineb seda 2...3 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st kuni 1 lisajuht).
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σχετίζεται με σχετικό κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής, π.χ. εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής, υψηλότερο κατά 1,3-3 φορές.
Estonian: Hormoonasendusravi seostatakse venoosse trombemboolia (süvaveenitromboos või kopsuemboolia) tekke 1,3…3-kordse riskiga.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση [επινοηθείσα ονομασία] για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui [väljamõeldud nimetus] jäi eelmisel korral kasutamata.
Greek: Στις γυναίκες ηλικίας 50 έως 69 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, κατά μέσο όρο περίπου 2 γυναίκες στις 1000 θα διαγνωσθούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Estonian: 50...69-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse ligikaudu 2 naisel 1000st 5 aasta jooksul munasarjavähk.
Greek: Για τις ενδείξεις της θρόμβωσης, βλ. «Σταματήστε το [επινοηθείσα ονομασία] και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή».
Estonian: Tromboosi sümptomid on loetletud lõigus „Lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine järgmistel juhtudel ja pöörduge viivitamatult arsti poole".
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία], οι γυναίκες με ανέπαφη μήτρα που εμφανίζουν μη φυσιολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας ή οι γυναίκες με ανέπαφη μήτρα που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με μεμονωμένα οιστρογόνα πρέπει να υποβάλλονται σε ιδιαίτερα σχολαστικές εξετάσεις για τον αποκλεισμό του κινδύνου υπερδιέγερσης/κακοήθειας του ενδομητρίου Σε γυναίκες με ανέπαφη μήτρα ο κίνδυνος υπερπλασίας και καρκινώματος του ενδομητρίου είναι αυξημένος όταν χορηγείται μονοθεραπεία οιστρογόνων για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα.
Estonian: Enne [väljamõeldud nimetus] ravi alustamist tuleb endomeetriumi hüperstimulatsiooni/halvaloomulisuse välistamiseks eriti põhjalikult uurida intaktse emakaga naisi, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne verejooks või kes on varem saanud östrogeenravi.
Greek: - γνωστή υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη, στην πρεδνιζολόνη, στην κετυλοστεαρυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του [επινοηθείσα ονομασία].
Estonian: - teadaolev ülitundlikkus östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi või
Greek: Παράγραφος 4.3 Αντενδείξεις [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να αντικαταστήσει το υφιστάμενο κείμενο της συγκεκριμένης παραγράφου]
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused [Lõigu olemasolev tekst asendatakse järgmisega.]
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεστανόνου, ενδεχομένως και θεραπείας μόνο με οιστρογόνο, αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού.
Estonian: Uuringuandmete järgi suurendab östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga ning võib-olla ka ainult östrogeeniga toimuv hormoonasendusravi rinnanäärmevähi tekkeriski.
Greek: Εγκεφαλικό επεισόδιο
Estonian: Südamepärgarteritõbi
Greek: Η σχέση μεταξύ προϋπάρχουσας υπερτριγλυκεριδαιμίας και τοπικής κολπικής θεραπείας με χαμηλή δόση οιστρογόνων είναι άγνωστος.
Estonian: Eelneva hüpertriglütserideemia ja väikese annusega toopilise vaginaalse östrogeenravi seos ei ole teada.
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε αφαίρεση μήτρας και λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα για χρονικό διάστημα 5 ετών, υπολογίζεται ότι ο αριθμός των περιπτώσεων θα είναι από 5 έως 8 ανά 1000 χρήστριες που διανύουν τη δεκαετία των 50 (ήτοι 1 πρόσθετο περιστατικό).
Estonian: 50. eluaastates naistel, kellel on emakas eemaldatud ning kes on üle 5 aasta saanud ainult östrogeeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb tromboosi 5...8 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st 1 lisajuht).
Greek: Στεφανιαία νόσος
Estonian: Sapipõie haigused
Greek: Μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας (παροξυσμική αιμορραγία/εμφάνιση κηλίδων αίματος), μαστοδυνία, ευαισθησία μαστού, διόγκωση μαστού, έκκριση μαστού, λευκόρροια
Estonian: Ebanormaalne emakaverejooks (vaheveritsus/määrimine), rindade valulikkus, tundlikkus ja suurenemine, eritis rinnast, valgevoolus
Greek: Για τη θεραπεία ατροφικών διαταραχών του κόλπου και του αιδοίου που οφείλονται σε έλλειψη οιστρογόνων, π.χ. ατροφική κολπίτιδα, προβλήματα στη συνουσία, στένωση του κόλπου, ατροφία του αιδοίου με αίσθημα καύσου και κνησμό
Estonian: Järgmiste seisundite ravi: östrogeenivaegusest tingitud atroofilised tupe- ja häbemeseisundid (nt atroofiline vaginiit), suguühteprobleemid, vaginaalne stenoos (tupe kitsenemine), häbeme atroofia koos põletustunde ja sügelusega.
Greek: Φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom