FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en af nedenstående bivirkninger.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω.
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion ved hjælp af ultralydsscanning og blodprøver (østradiolmålinger) før og under behandlingsforløbet.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και εξετάσεις αίματος (μετρήσεις οιστραδιόλης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i foregående cyklus.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει ξανά τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Danish: Hvis du har haft sådanne reaktioner over for tilsvarende medicin, skal du fortælle det til din læge, inden du bruger Pergoveris.
Greek: Εάν εκδηλώσατε ποτέ αυτό το είδος αντίδρασης σε παρόμοια φάρμακα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν από τη χρήση του Pergoveris.
Danish: I disse afprøvninger var ovulationstallet 70-75 % pr. cyklus.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση hCG.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik".
Greek: • Συνεχίστε να ωθείτε την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα «κλικ».
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter assisterede reproduktionsteknologier (ART) blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Greek: Έχει αναφερθεί πως ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange IE'er follitropin alfa, du skal injicere hver dag.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender, er så rene som muligt • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Danish: * Tallene på skærmen med dosisfeedback og reservoirbeholderen repræsenterer antallet af internationale enheder (IE) af medicinen.
Greek: * Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης και στον συγκρατητήρα δεξαμενής αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων (IU) του φαρμάκου.
Danish: Det anvendes til voksne kvinder (18 år eller over), der har lave niveauer (alvorlig mangel) af "follikelstimulerende hormon" (FSH) og "luteiniserende hormon" (LH).
Greek: Προορίζεται για χρήση από ενήλικες γυναίκες (18 ετών και άνω) που έχουν χαμηλά επίπεδα (σοβαρή ανεπάρκεια) από την «ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη» (FSH) και την «ωχρινοτρόπο ορμόνη» (LH).
Danish: Tilbered opløsningen
Greek: Προετοιμασία του διαλύματος
Danish: Verificér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Greek: • Επιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Danish: Du må ikke dele pennen og/eller kanylerne med andre personer, da det kan forårsage infektioner.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε από κοινού τη συσκευή τύπου πένας ή/και τις βελόνες με ένα άλλο άτομο, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, το Pergoveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Danish: Der er ikke set teratogen effekt af disse gonadotropiner i dyreforsøg.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί τερατογόνος επίδραση αυτών των γοναδοτροπινών σε μελέτες σε ζώα.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsmålet skal bruges til kvinder.
Greek: Στις γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία.
Danish: • Når de har forvisset sig om, at du kan indgive Pergoveris på sikker vis, kan du dernæst selv tilberede og indsprøjte medicinen hjemme.
Greek: • Εάν μείνουν ικανοποιημένοι ότι μπορείτε να χορηγήσετε το Pergoveris με ασφάλεια, μπορείτε να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο στον εαυτό σας, στο σπίτι.
Danish: Fjern kanylen umiddelbart efter hver injektion.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Danish: Hold den trykket
Greek: Κρατήστε πιεσμένο!
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tilbereder og indsprøjter denne medicin.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Fortæl det til din læge, inden du bruger Pergoveris, hvis du (eller et familiemedlem) tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του Pergoveris, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: • Pergoveris er beregnet til indgivelse med injektion lige under huden (subkutant).
Greek: • Το Pergoveris προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning på et sikkert sted og som indikeret i indlægssedlen.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία της σε ασφαλές μέρος και σύμφωνα με τις υποδείξεις στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: • Injicer under huden, som du har lært.
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, trombofili eller svær fedme (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή τρέχουσα θρομβοεμβολική νόσο ή γυναίκες όπου γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος > 30 kg/m2), η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο.
Danish: Det menes at skyldes forskelle i forældrekarakteristika (for eksempel maternel alder og egenskaber ved sæden) og flerfoldsgraviditeter.
Greek: Αυτό πιστεύεται πως οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και τις πολύδυμες κυήσεις.
Danish: • 1 nål til tilberedning
Greek: • 1 βελόνα για προετοιμασία
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende dette lægemiddel hos pædiatriske population.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007
Danish: • Klem huden sammen og indfør nålen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Greek: • Τσιμπήστε σταθερά το δέρμα και ταυτόχρονα εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών με μία απότομη κίνηση.
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που έχει εκτεθεί συχνότερα στον ήλιο,
Danish: Advarsel: Se indlægssedlen for flere oplysninger om det anbefalede dosisregime, og følg altid lægens anbefalinger om dosis.
Greek: Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα και ακολουθείτε πάντα τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af alvorlig OHSS mindre sandsynlig.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορρηξία και έχει τηρηθεί η συνιστώμενη δόση και το θεραπευτικό σχήμα χορήγησης, η εμφάνιση σοβαρού βαθμού OHSS είναι λιγότερο πιθανή.
Danish: Når du gør det, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i afsnittet herefter: "Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens".
Greek: Όταν θα είστε έτοιμοι για αυτό, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες με τίτλο «Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris».
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Greek: • Εάν χρειάζεται, στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα πίσω για να διορθώσετε τη δόση.
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin, hCG), er indgivet (se pkt 3 under "Hvor meget skal der anvendes" for detaljer).
Greek: Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που προκαλεί την τελική ωρίμανση του ωοθυλακίου (το οποίο περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη - hCG) (βλ. παράγραφο 3 «Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε» για λεπτομέρειες).
Danish: Rekonstitution pH af den rekonstituerede opløsning er 6,5 - 7,5.
Greek: Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 6,5-7,5.
Danish: Hvis det vurderes at være nødvendigt at øge FSH-dosis, anbefales en dosis-justering med fortrinsvis 7-14 dages interval og fortrinsvis med 37,5-75 IE ad gangen ved brug af et godkendt follitropin alfapræparat.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU, χρησιμοποιώντας ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal bortskaffe den.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την πετάξετε.
Danish: Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af humant choriongonadotropin (hCG) 24-48 timer efter dine sidste Pergoveris injektioner.
Greek: Όταν επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκριση, θα σας χορηγηθεί μία εφάπαξ ένεση της ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG) 24 - 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Pergoveris.
Danish: I dette tilfælde øges dosen af follitropin alfa sædvanligvis hver 7. eller 14. dag med 37,5 til 75 IE.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θυλακιοτροπίνης άλφα αυξάνεται συνήθως κατά 37,5 με 75 IU κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen til at registrere den injicerede mængde.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε τη χορηγούμενη ποσότητα.
Danish: I sådanne tilfælde kan din læge anbefale, at du stopper behandlingen.
Greek: ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af østradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των κύκλων διέγερσης μέσω υπερηχογραφήματος, όπως επίσης μετρήσεις της οιστραδιόλης για την πρώιμη αναγνώριση των παραγόντων κινδύνου.
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Greek: Αυτές οι οδηγίες χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Danish: Brug af denne medicin
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Danish: • Træk luft ind i sprøjten ved at trække stemplet ca. til 1 ml mærket.
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Danish: • Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και πετάξτε το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό.
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Greek: • Έπειτα αποσύρετε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα με ένα νέο τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forseglingsflig på den ydre kanylehætte ikke er beskadiget eller løs (figur 3).
Greek: • Ελέγξτε ότι η αποκολλούμενη σφράγιση στο εξωτερικό καπάκι βελόνας δεν έχει καταστραφεί ή χαλαρώσει (Εικ.
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Danish: Verificér udløbsdatoen på pennens etiket (figur 2).
Greek: Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας (Εικ.
Danish: *fremstillet i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Greek: * που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO).
Danish: • 1 beholder til skarpt affald til sikker bortskaffelse af glas og nåle
Greek: • έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη γυαλιών και βελόνων
Danish: Elimination Total clearance er cirka 2 l/t, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Greek: Αποβολή Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Danish: Pergoveris bør ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor undersøgelser har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Danish: Normalt forsvinder OHSS spontant i forbindelse med begyndelsen af menstruationen.
Greek: Συνήθως, το OHSS επιλύεται αυτόματα με την έναρξη της εμμηνορρυσίας.
Danish: Da disse patienter er amenorrhoiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Danish: Man kan fortsætte stimulationsbehandlingen i op til 5 uger i en cyklus.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε οποιοδήποτε μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Danish: • hvis du har en tilstand, der umuliggør en normal graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder eller misdannede kønsorganer eller godartede tumorer i livmoderen.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε μία πάθηση που καθιστά αδύνατη την κύηση, όπως πρώιμη εμμηνόπαυση, δυσπλασία των γεννητικών οργάνων ή καλοήθη όγκο στη μήτρα.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25 (figur 5).
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
Danish: Forbered et rent område og en flad overflade, såsom et bord eller en bordplade, på et veloplyst sted.
Greek: 1) 3.2.Προετοιμάστε ένα καθαρό μέροςκαι μια επίπεδη επιφάνεια, όπως ένα τραπέζι ή πάγκος εργασίας, σε καλά φωτισμένο χώρο.
Danish: Behandlingen bør tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse målt ved hjælp af ultralyd og østrogen respons.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αξιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων, μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), στην ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH)
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Greek: Πρέπει να απορρίψετε το όποιο ποσό μη χρησιμοποιημένου διαλύματος.
Danish: • Lægen/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne med Pergoveris du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Danish: eller et af de øvrige indholdstoffer i Pergoveris (angivet i punkt 6).
Greek: ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback viser antallet af internationale enheder eller IE'er, og viser dosis af follitropin alfa.
Greek: • Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων, ή IU, και δείχνουν τη δόση της θυλακιοτροπίνης άλφα.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό (Εικ.
Danish: Når du tager Pergoveris, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Pergoveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pergoveris εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Pergoveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις πως η ίδια η κύηση όπως και το OSHH επίσης φέρουν έναν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange, og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer ung alder, muskelmasse (lean body mass), polycystisk ovariesyndrom, høje doser af eksogene gonadotropiner, høje absolutte eller hurtigt stigende serumøstradiolniveauer (> 900 pg/ml eller > 3.300 pmol/l i anovulation), tidligere episoder af OHSS og et stort antal ovariefollikler under udvikling (3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation).
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού (> 900 pg/ml ή > 3.300 pmol/l στην ανωορρηξία), παλαιότερα επεισόδια OHSS και μεγάλο αριθμό αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων (3 ωοθυλάκια με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 14 mm στην ανωορρηξία).
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes, om parrets infertilitet er egnet til behandling, og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζευγαριού πρέπει να έχει αξιολογηθεί κατάλληλα και να εκτιμηθούν οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0, er Pergoveris fyldte pen tom, og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Danish: Hvis der opstår tegn på OHSS, f.eks. et serumøstradiolniveau på > 5.500 pg/ml eller > 20.200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία του OHHS, όπως επίπεδο οιστραδιόλης ορού > 5.500 pg/ml ή > 20.200 pmol/l ή/και ≥ 40 ωοθυλάκια συνολικά, προτείνεται να μη χορηγείται hCG και να συνιστάται στην ασθενή η αποφυγή συνουσίας ή η χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για 4 τουλάχιστον ημέρες.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
Greek: • Εάν χορηγείτε το Pergoveris στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε και ακολουθήσετε προσεκτικά την παράγραφο «Οδηγίες χρήσης».
Danish: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste, som ikke er relateret til polycystisk ovariesyndrom, og som er af ukendt ætiologi
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, og indstille din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen, der skal indstilles til en ny injektion" (søjle 8).
Greek: • Όταν χρειάζεται, κάνετε ένεση στον εαυτό σας χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στο τμήμα «Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση» (στήλη 8).
Danish: • Afhængig af dit respons kan lægen beslutte at tilføje en dosis af et godkendt follitropin alfa præparat til din Pergoveris injektion.
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει μία δόση ενός εγκεκριμένου σκευάσματος θυλακιοτροπίνης άλφα στην ένεση με το Pergoveris.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Greek: Η καλύτερη στιγμή για να έρθετε σε σεξουαλική επαφή είναι την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG.
Danish: • Bekræft at du får en fuldstændig injektion (søjle 7) ELLER registrér det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er "0" (søjle 8).
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε λάβει μια πλήρη ένεση (στήλη 7) Ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (στήλη 8).
Danish: • Fjern eventuelle luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold forsigtigt om sprøjten med nålen pegende opad, knips forsigtigt på sprøjten med fingeren, indtil luften er samlet i toppen.
Greek: • Απομακρύνετε τις όποιες τυχόν φυσαλίδες αέρα: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Danish: • hvis du har kræft i æggestok, livmoder eller bryst
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.