FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via intravenosa: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> devem ser administrados numa injeção intravenosa lenta com soro glicosilado, glucosalina ou dextrose.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> θα πρέπει να χορηγείται σε αργή ενδοφλέβια ένεση με γλυκοζυλιωμένο ορό, γλυκο-αλατούχο ή δεξτρόζη.
Portuguese: Na administração oral, o conteúdo da ampola pode ser bebido tal como é ou misturado com um pouco de água açucarada, caldo, leite, etc.
Greek: Σε από στόματος χορήγηση, η λήψη του περιεχομένου του φιαλιδίου μπορεί να γίνει άμεσα ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το επιθυμητό επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται με μια αρχική δόση των 4 έως 5 g με αργή ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g/ώρα.
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Greek: • οδοντοστοματολογία (εξαγωγές οδόντων σε αιμορροφιλικούς και ασθενείς που υποβάλλονται σε αντιπηκτική αγωγή) Απειλητικές για τη ζωή αιμορραγίες που επάγονται από θρομβολυτικά (στρεπτοκινάση κ.λπ.).
Portuguese: Confusão, convulsões, delírio, alucinações, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, síncope
Greek: Σύγχυση, σπασμοί, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις ενδοκρανιακή υπέρταση, εγκεφαλικό, συγκοπή
Portuguese: • dor nos braços, pernas ou parte inferior das costas, especialmente dor nas barrigas das pernas e calcanhares após exercício
Greek: • πόνος στους βραχίονες, κάτω άκρα ή μέση, ιδιαιτέρως πόνος στις κνήμες ή τις φτέρνες κατά την άσκηση
Portuguese: Inibição da atividade da plasmina
Greek: Αναστολή δραστηριότητας πλασμίνης
Portuguese: Hematúria não cirúrgica do trato urinário inferior (secundárias a cistite, etc.).
Greek: Μη χειρουργική αιματουρία του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (δευτερογενής επιπλοκή κυστίτιδας κ.λπ.).
Portuguese: Posologia e modo de administração
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυαλγία
Portuguese: Desconhece-se qual é a dose única de ácido aminocapróico que produz sintomas de sobredosagem ou considerada como potencialmente fatal.
Greek: Η εφάπαξ δόση αμινοκαπροϊκού οξέος που προκαλεί συμπτώματα υπερδοσολογίας ή θεωρείται ως απειλητική για τη ζωή δεν είναι γνωστή.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: • batimento lento do coração
Greek: • αργός καρδιακός ρυθμός
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Greek: • μυϊκή αδυναμία, πόνος ή άλγος
Portuguese: O ácido aminocapróico não deve ser utilizado quando existe evidência de um processo de coagulação intravascular ativo (ver secção 4.4).
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί όταν υπάρχει ένδειξη ενεργού διαδικασίας ενδαγγειακής πήξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: θα χορηγηθεί μια αρχική δόση 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g την ώρα.
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
Greek: Αιμορραγία του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με αιμορραγία στο ανώτερο ουροποιητικό σύστημα, η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος προκάλεσε ενδονεφρική απόφραξη στη μορφή σπειραματικής τριχοειδικής θρόμβωσης ή θρόμβων στη νεφρική πύελο ή τους ουρητήρες.
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Greek: Σε καμία περίπτωση το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά, διότι πρόκειται για υψηλά υπέρτονο διάλυμα.
Portuguese: • problemas com hemorragia ou coagulação
Greek: • προβλήματα αιμορραγίας ή πήξης
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}>.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Greek: Λάβετε υπόψη σας ότι μπορεί να παρουσιάσετε ζάλη ή διαταραχή της όρασης κατά τη θεραπεία και ότι δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές σε τέτοια περίπτωση.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Hemorragias associadas a trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Greek: Αιμορραγίες που σχετίζονται με θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα και λευχαιμία.
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: μια αρχική δόση των 4 έως 5 g θα χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση (μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g την ώρα.
Portuguese: • pieira súbita
Greek: • ξαφνικός συριγμός
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Subgrupo terapêutico: Anti-hemorrágicos Grupo farmacoterapêutico: Antifibrinolíticos Código ATC: B02AA01.
Greek: Κωδικός ATC: B02AA01.
Portuguese: Deverá ser feito um ajuste da dose em doentes com função renal alterada.
Greek: Θα πρέπει να γίνει μια ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
Greek: Μειωμένη όραση, δακρύρροια
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Greek: Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Από στόματος οδός: Το αμινοκαπροϊκό οξύ μπορεί να δοθεί από το στόμα σε μια αρχική δόση των 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g κάθε ώρα.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Greek: Κνησμός, εξάνθημα
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 κατά την πρώτη ώρα, κατόπιν 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα (μέγιστο 18 g/m2 (600 mg/kg) σε 24 ώρες)>
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Greek: Kατηγορία/ οργανικό σύστημα
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Portuguese: O doente recebeu 2 g de ácido aminocapróico em intervalos de 6 horas até perfazer uma dose total de 26 g. O doente morreu devido a hemorragia vascular cerebral prolongada.
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Portuguese: Miopatia aguda, rabdomiólise
Greek: Οξεία μυοπάθεια, ραβδομυόλυση
Portuguese: Reações alérgicas e anafilactóides, anafilaxia
Greek: Αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλαξία
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Edema angioneurótico.
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 100 στους 1.000 ασθενείς):
Portuguese: A condição sofre remissão após suspensão da administração; contudo, a síndrome pode recorrer se a administração de ácido aminocapróico for reiniciada.
Greek: Ωστόσο, το σύνδρομο μπορεί να επανεμφανιστεί εάν ξεκινήσει εκ νέου η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 με αργή ενδοφλέβια έγχυση κατά την πρώτη ώρα, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση στο ρυθμό των 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς):
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Elevação da CPK, miosite
Greek: CPK,
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento são tonturas, hipotensão e cefaleias; a ocorrência de hipotensão é mais provável com a perfusão rápida.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι ζάλη, υπόταση και κεφαλαλγία.
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 10.000 ασθενείς):
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: Como utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Portuguese: Dispneia
Greek: Δύσπνοια
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
Greek: • βαριές έμμηνες ρύσεις,
Portuguese: Menstruações intensas, menorragia e metropatias hemorrágicas.
Greek: Έντονες έμμηνες ρύσεις, μηνορραγία και αιμορραγικές μητροπάθειες.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
Portuguese: • insuficiência renal
Greek: • νεφρική ανεπάρκεια
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Greek: Γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας
Portuguese: - Teste do coágulo com euglobulina: anormal na fibrinólise primária e normal na CID.
Greek: - Εξέταση θρόμβου ευσφαιρίνης: μη φυσιολογική σε πρωτοπαθή ινωδόλυση και φυσιολογική σε ΔΕΠ. - Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ΔΕΠ χωρίς τη συνοδό χορήγηση ηπαρίνης.
Portuguese: atordoamento, visão desfocada, batimento do coração rápido ou irregular (palpitações), confusão, sensação de que vai vomitar (náuseas) ou fraqueza geral.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> από την κανονική, μπορεί να παρουσιάσετε μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση), με συμπτώματα που περιλαμβάνουν ζάλη, λιποθυμία, αδιαθεσία, θολή όραση, ένα ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών), σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή γενική αδυναμία.
Portuguese: Edema
Greek: Οίδημα
Portuguese: [Se aplicável] <pode ser administrado por via [oral] ou intravenosa, e>
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> [Εάν εφαρμόζεται] < μπορεί να χορηγηθεί [είτε από στόματος είτε] ενδοφλεβίως και>
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Portuguese: % n/N %
Greek: n/N % n/N %
Portuguese: Anexo III
Greek: Παραρτημα ΙΙΙ
Portuguese: As frequências são definidas como:
Greek: Οι συχνότητες έχουν οριστεί ως εξής:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Greek: Mη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Greek: Αναλογία Πιθανοτήτων (95% CI)
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η aprotinin εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Greek: Οι περισσότερες μελέτες δεν εκτίμησαν επαρκώς αυτές τις διαφορές στους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και η επίδραση αυτών των παραγόντων κινδύνου στα αποτελέσματα δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιινωδολυτικά, Αναστολείς πρωτεϊνασών κωδικός ATC: B02AB01
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Greek: Συνεπώς, η ερμηνεία αυτών των μελετών παρατήρησης είναι περιορισμένη και ο συσχετισμός ανάμεσα στη χρήση του Trasylol και στην αυξημένη θνησιμότητα δεν μπορεί να τεκμηριωθεί ή να αντικρουστεί.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Greek: Η ασφάλεια της aprotinin έχει αξιολογηθεί σε περισσότερες από 45 μελέτες φάσης ΙΙ και ΙΙΙ, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 3800 ασθενών που εκτέθηκαν στην aprotinin.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Greek: Σε σύνολο, περίπου το 11% από τους ασθενείς που θεραπεύτηκαν με aprotinin εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Foi notificada uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento de mortalidade em alguns estudos observacionais não aleatorizados (p. ex., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), enquanto outros estudos não aleatorizados não notificaram este tipo de associação (p. ex., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Greek: Μια συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση του Trasylol και στην αύξηση της θνησιμότητας έχει αναφερθεί σε κάποιες μη τυχαιοποιημένες μελέτες παρατήρησης (π.χ. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ενώ άλλες μη τυχαιοποιημένες μελέτες δεν έχουν αναφέρει τέτοια συσχέτιση (π.χ. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Greek: - Οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.
Portuguese: A experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas em doentes idosos.
Greek: Στην κλινική εμπειρία που έχει αναφερθεί δεν έχουν εντοπιστεί διαφορές στην ανταπόκριση των ηλικιωμένων ασθενών.
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
Greek: Ωστόσο, λόγω διάφορων μεθοδολογικών ανεπαρκειών της, δεν μπορεί να υπάρξει ισχυρά τεκμηριωμένη απάντηση σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο από τη μελέτη BART.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Greek: Το Trasylol θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί το δυνητικό κίνδυνο.
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Greek: Ο πλακούντας πιθανόν να μην είναι απόλυτα αδιαπέραστος στην aprotinin, αλλά η δίοδος αυτή φαίνεται να επέρχεται με πολύ αργούς ρυθμούς.
Portuguese: prurido, exantema cutâneo, urticária
Greek: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση
Portuguese: Outros medicamentos e <medicamento contendo Aprotinina> Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trasylol Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Greek: Γενικά, η συνολική ποσότητα aprotinin που χορηγείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δε θα πρέπει να ξεπερνά τα 7.000.000 KIU.
Portuguese: Choque anafilático (com potencial risco de vida)
Greek: Αναφυλακτικό σοκ (δυνητικά απειλητικό για τη ζωή)
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Greek: Αρτηριακή θρόμβωση (και οι ειδικές ανά όργανο εκδηλώσεις που μπορεί να προκύψουν σε ζωτικά όργανα όπως ο νεφρός, οι πνεύμονες ή ο εγκέφαλος)
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Portuguese: <Medicamento contendo Aprotinina> pertence a um grupo de medicamentos chamados antifibrinolíticos, ou seja, medicamentos para impedir perdas de sangue.
Greek: Το Trasylol ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιινωδολυτικά, δηλ. φάρμακα που εμποδίζουν την απώλεια αίματος.
Portuguese: Quando se utiliza um cateter central com vários lúmens, não é necessário um cateter separado.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται κεντρικός φλεβικός καθετήρας πολλαπλών αυλών δεν απαιτείται ξεχωριστός καθετήρας.
Portuguese: - se tem alergia a <medicamento contendo Aprotinina> ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: - εάν είστε αλλεργικοί στην aprotinin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Fertilidade Não existem estudos adequados e bem controlados que abordem a fertilidade em homens e mulheres.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες που να αφορούν τη γονιμότητα ανδρών ή γυναικών.
Portuguese: Será cuidadosamente vigiado para deteção de qualquer reação alérgica ao medicamento e o seu médico/cirurgião tratará quaisquer sintomas que possa ter.
Greek: Θα είστε υπό προσεκτική πρακολούθηση για οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο και ο γιατρός/χειρουργός σας θα αντιμετωπίσει τυχόν συμπτώματα που μπορεί να παρουσιάσετε.
Portuguese: Nestes estudos, a aprotinina foi administrada geralmente a doentes que tinham mais fatores de risco de mortalidade aumentada antes da cirurgia do que os doentes de outros grupos de tratamento.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, το Trasylol συνήθως χορηγείτο σε ασθενείς που είχαν περισσότερους παράγοντες κινδύνου αυξημένης θνησιμότητας πριν από την επέμβαση από ό,τι ασθενείς σε άλλες θεραπευτικές ομάδες.
Portuguese: Por conseguinte, o tempo de tromboplastina parcial (TTP) não deve ser utilizado para manter a anticoagulação adequada com heparina.
Greek: Συνεπώς, ο Χρόνος Μερικής Θρομβοπλαστίνης (PTT) δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διατήρηση επαρκούς αντιπηκτικής αγωγής με την ηπαρίνη.
Portuguese: Em geral, não lhe serão administrados mais de 700 ml de <medicamento contendo Aprotinina> de cada vez.
Greek: Γενικά, δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερα από 700 ml Trasylol κάθε φορά.
Portuguese: alteplase (r-tPA) - aminoglicósidos (antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infeções)
Greek: ουροκινάση, αλτεπλάση (r-tPA) - αμινογλυκοσίδες (κατηγορία αντιβιοτικών, φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων)
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, η νεφρική δυσλειτουργία μετά την επέμβαση ήταν αναστρέψιμη και όχι σοβαρή.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
Portuguese: Mesmo nos casos em que uma segunda exposição à aprotinina foi tolerada sem sintomas, a administração subsequente pode provocar reações alérgicas graves ou choque anafilático que, em casos raros, pode ter uma evolução fatal.
Greek: Ακόμη και όταν μια δεύτερη χορήγηση Trasylol έχει γίνει ανεκτή χωρίς συμπτώματα, μια μετέπειτα χορήγηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ή αναφυλακτικού σοκ που, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οδηγεί σε θάνατο.
Portuguese: Consulte o fabricante do teste de TCA relativamente à interpretação do ensaio na presença de aprotinina.
Greek: Συμβουλευτείτε τον παραγωγό του τεστ ACT όσον αφορά στην ερμηνεία του ελέγχου αυτού υπό την παρουσία της aprotinin.
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
Greek: Στον άνθρωπο, η απέκκριση στα ούρα της αναλλοίωτης απροτινίνης υπολογίζεται σε λιγότερο από το 5% της δόσης.
Portuguese: No caso de ocorrência de reações adversas graves ao medicamento (como reações anafiláticas, paragem cardíaca, etc.) e suas medidas terapêuticas sucessivas, deverão ter-se em consideração as lesões provocadas no feto ao efetuar-se a avaliação risco/benefício.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο φάρμακο (όπως αναφυλακτικές αντιδράσεις, καρδιακή ανακοπή, κτλ.) και των επακόλουθων θεραπευτικών μέτρων για την αντιμετώπισή τους, η βλάβη στο έμβρυο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την εκτίμηση κινδύνου / οφέλους .
Portuguese: A aprotinina é um inibidor de largo espectro das proteinases que possui propriedades antifibrinolíticas.
Greek: Η aprotinin είναι ένας ευρέως φάσματος αναστολέας πρωτεϊνασών που έχει αντιινωδολυτικές ιδιότητες.
Portuguese: Após administração sem problemas da dose teste de 1 ml poderá prosseguir-se com a administração da dose terapêutica.
Greek: Μετά τη χωρίς προβλήματα χορήγηση της δόσης ελέγχου του 1 ml, μπορεί να χορηγηθεί η θεραπευτική δόση.
Portuguese: Mortalidade No que respeita ao risco de mortalidade em associação com a utilização de aprotinina, ver secção 4.4.
Greek: Θνησιμότητα Για τον κίνδυνο της θνησιμότητας που σχετίζεται με το Trasylol βλέπε παράγραφο 4.4.
Portuguese: Informe especificamente o seu médico se toma: - medicamentos utilizados para dissolver coágulos de sangue como a estreptoquinase, uroquinase,
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε ειδικά τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να διαλύσουν θρόμβους αίματος, όπως στρεπτοκινάση,
Portuguese: No caso de ocorrerem reações alérgicas durante a injeção ou a perfusão, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Greek: Εάν παρουσιάζονται αλλεργικές αντιδράσεις κατά την ένεση ή έγχυση, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.