FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Croatian: Utvrđena je neškodljivost nakon tretiranja trotjednih pilića i odraslih kokoši kojima je davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Croatian: Ciljana tkiva
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok Čas použiteľnosti medikovanej vody: 24 hodín
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar jedne godine.
Slovak: Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Croatian: Nije bilo nikakvih nuspojava kada je rasplodnim kokošima davana doza 3 puta veća od preporučene i primijenjeno dvostruko dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi za piće.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Croatian: Rue de Lyons
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 50 ml)
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Slovak: ALEBO POČET
Croatian: BROJEVI
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/389718/2017
Croatian: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Dodatne informacije o terapiji
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Slovak: Exzolt, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Slovak: Exzolt účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Slovak: Exzolt je veterinárny liek na liečbu hydiny napadnutej klieštikovcom kurím (staršie čmelíkom slepačím)
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Exzolt majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa liek Exzolt užíva?
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Exzolt boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Exzolt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: VMP-om Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Croatian: bočica (staklena)
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Intravitreálne použitie
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: Vlhká AMD
Croatian: Vlažni AMD
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2018
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Slovak: EMA/481361/2018
Croatian: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
Croatian: Bolesti uzrokuju postupni gubitak središnjeg vida osobe.
Slovak: Injekcia sa má podávať v sterilných podmienkach.
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Slovak: Počas druhého roku liečby sa účinnosť vo všeobecnosti zachovala, pričom väčšina pacientov dostávala injekcie v intervale dávkovania predĺženom na 10 týždňov, hoci malý počet pacientov príležitostne potreboval častejšie injekcie (napríklad raz za mesiac).
Croatian: Tijekom druge godine liječenja učinkovitost se uglavnom nastavila, s tim da je većina bolesnika primala injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka a liekovka sú určené len na jednorazové použitie.
Croatian: Napunjena štrcaljka i bočica samo su za jednokratnu upotrebu.
Slovak: Agentúra ďalej konštatovala, že pri používaní lieku Eylea sa nevyskytli žiadne významné ani neočakávané bezpečnostné riziká.
Croatian: Agencija je utvrdila da ne postoje velika ili neočekivana sigurnosna pitanja povezana s lijekom Eylea.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eylea
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Slovak: Naopak, u pacientov, ktorí dostávali laserovú liečbu, sa po roku zaznamenalo zlepšenie len asi o 1 písmeno.
Croatian: Suprotno tome, u bolesnika liječenih laserskim zahvatom poboljšanje nakon godine dana bilo je za otprilike samo 1 slovo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorým sa zachoval zrak (definovaný stratou menej ako 15 písmen v štandardnom teste zrakovej ostrosti) po prvom roku liečby.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je udio bolesnika koji su zadržali vid (definirano kao gubitak manje od 15 slova na standardnom ispitivanju vida) nakon prve godine liječenja.
Slovak: V oboch štúdiách sa skúmalo aj zachovanie účinku v druhom roku liečby, počas ktorého bol počet injekcií a čas medzi podaniami injekcií prispôsobený videniu a zmenám v oku.
Croatian: Oba su ispitivanja istražila i održavanje učinka u drugoj godini nakon liječenja, kada su broj injekcija i vrijeme između injekcija prilagođeni ovisno o vidu i promjenama unutar oka.
Slovak: Prehľad o lieku Eylea a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eylea i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eylea na trh, poskytne aj aktualizované vzdelávacie materiály lekárom (na minimalizovanie rizík spojených s podávaním injekcie do oka) aj pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy majú vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eylea u promet dostavit će ažurirani materijal za obuku za liječnike (kako bi se smanjili rizici povezani s injekcijom u oko) i bolesnike (tako da mogu prepoznati sve ozbiljne nuspojave i znati kada potražiti hitnu liječničku pomoć).
Slovak: Eylea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eylea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Diabetický makulárny edém
Croatian: Dijabetički makularni edem
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey v dôsledku krátkozrakosti
Croatian: Neovaskularizacija žilnice kod kratkovidnosti
Slovak: Liek Eylea bol podávaný buď jedenkrát za mesiac alebo každý druhý mesiac po prvých piatich podaniach injekcie raz mesačne.
Croatian: Lijek Eylea primjenjivan je jednom mjesečno ili jednom u dva mjeseca nakon prvih pet injekcija davanih jednom mjesečno.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?
Slovak: Jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis a smie ho podať len kvalifikovaný očný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Croatian: Izdaje se samo na recept i smije ga primjenjivati samo za to osposobljen liječnik s iskustvom u davanju intravitrealnih injekcija.
Slovak: Následnými výsledkami z podpornej štúdie sa preukázala účinnosť predĺžených intervalov liečby u pacientov s vlhkou AMD.
Croatian: Kasniji rezultati pomoćnog ispitivanja pokazali su učinkovitost produljenog intervala liječenja u bolesnika s vlažnim AMD-om.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Eylea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eylea, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že pri vlhkej forme AMD bol liek Eylea rovnako účinný ako ranibizumab z hľadiska zachovania zrakovej ostrosti pacientov po prvom roku liečby.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Eylea u slučaju vlažnog AMD-a bio podjednako učinkovit kao ranibizumab u održavanju vida bolesnika nakon prve godine liječenja.
Slovak: Liečbou založenou na potrebe sa prínos v prevažnej miere udržal až 52 týždňov, hoci došlo k určitým stratám, ak sa pacienti liečili a sledovali dlhšie, ako počas uvedeného obdobia.
Croatian: Korist se u velikoj mjeri zadržala kod liječenja prema potrebi u trajanju do 52 tjedna, iako se čini da se korist donekle izgubila kad su bolesnici liječeni i praćeni u duljem razdoblju od navedenog.
Slovak: Prečo bol liek Eylea povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Eylea odobren u EU-u?
Slovak: • poruchu zraku spôsobenú neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie a stáva sa dlhšou, ako by mala byť).
Croatian: • oštećenja vida zbog neovaskularizacije žilnice kod kratkovidnosti (teški oblik kratkovidnosti pri kojem očna jabučica nastavlja rasti i postaje izduženijom nego što bi trebala biti).
Slovak: Čo je liek Eylea a na čo sa používa?
Croatian: Što je Eylea i za što se koristi?
Slovak: Blokovaním týchto faktorov aflibercept zmierňuje rast krvných ciev a kontroluje presakovanie a opuchy.
Croatian: Blokiranjem tih čimbenika aflibercept smanjuje rast krvnih žila te kontrolira istjecanje tekućina iz krvnih žila i oticanje.
Slovak: Aflibercept je umelo vytvorený proteín, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) a blokoval jej účinky.
Croatian: Aflibercept je industrijski proizveden protein čija je namjena vezanje za tvar pod nazivom vaskularni endotelni čimbenik rasta A (VEGF-A) te blokiranje njegovih učinaka.
Slovak: Eylea nesmú používať pacienti, ktorí majú alebo by mohli mať okulárne alebo periokulárne infekcie (infekcie v oku alebo v jeho okolí), ani pacienti s ťažkým zápalom vnútri oka.
Croatian: Eylea se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se smatra da imaju okularne ili periokularne upale (upale u očima ili oko očiju), ili u bolesnika koji imaju teške upale unutar oka.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Eylea (podávaný ako 0,5 mg každé štyri týždne, 2 mg každé štyri týždne alebo 2 mg každých osem týždňov, vždy po troch začiatočných dávkach jedenkrát za mesiac) s ranibizumabom, ďalším liekom na liečbu AMD, ktorý sa podával injekčne do oka každé štyri týždne.
Croatian: U ispitivanjima je uspoređena primjena lijeka Eylea (primjenjivan u dozi od 0,5 mg svaka četiri tjedna, 2 mg svaka četiri tjedna ili 2 mg svakih osam tjedana, sve nakon tri početne mjesečne doze) s ranibizumabom, drugim lijekom za AMD, koji se primjenjuje injekcijom u oko svaka četiri tjedna.
Slovak: • tzv. vlhkou formou vekom podmienenej degenerácie makuly (AMD), čo je choroba, ktorá postihuje centrálnu časť sietnice (nazývanú makula) na očnom pozadí.
Croatian: • „vlažnog" oblika senilne makularne degeneracije (AMD), bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice (naziva se makula) u stražnjem dijelu oka.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eylea?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eylea?
Slovak: Makulárny edém po retinálnej venóznej oklúzii
Croatian: Makularni edem nakon okluzije retinalne vene
Slovak: Eylea obsahuje liečivo aflibercept.
Croatian: Eylea sadrži djelatnu tvar aflibercept.
Slovak: Eylea sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 2 400 pacientov s vlhkou formou AMD.
Croatian: Lijek Eylea ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 2 400 bolesnika s vlažnim oblikom AMD-a.
Slovak: Účinok liečby sa podarilo udržať počas 52 týždňov, napriek menej častému podávaniu lieku Eylea medzi 24 a 52 týždňom.
Croatian: Ovaj se učinak održao do 52. tjedna, usprkos rjeđoj primjeni lijeka Eylea između 24. i 52. tjedna.
Slovak: Eylea je dostupný ako naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka s roztokom na intravitreálne injekčné podanie (injekcia do sklovca, rôsolovitá tekutina vo vnútri oka).
Croatian: Lijek Eylea dostupan je u napunjenim štrcaljkama ili bočicama koje sadrže otopinu za intravitrealnu injekciju (ubrizgavanje u staklasto tijelo, tekućinu poput želatine unutar oka).
Slovak: VEGF-A a PlGF sa podieľajú na stimulácii abnormálneho rastu krvných ciev u pacientov s AMD, niektorými typmi makulárneho edému a neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti.
Croatian: VEGF-A i PlGF uključeni su u stimulaciju abnormalnog rasta krvnih žila u bolesnika s AMD-om, nekim vrstama makularnog edema i neovaskularizacijom žilnice kod kratkovidnosti.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciou chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pričom môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch,
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je neovaskularizacijom žilnice (nenormalnim rastom krvnih žila ispod makule), što može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje;
Slovak: Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s injekciou (pozorované pri menej ako 1 z 2 000 injekcií) patria slepota, endoftalmitída (vážny zápal vo vnútri oka), katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, krvácanie do sklovca (krvácanie do rôsolovitej tekutiny v oku, ktoré spôsobuje dočasnú stratu zraku) a odlúčenie sklovca alebo sietnice.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s primjenom injekcije (koje su se pojavile u manje od 1 na oko 2 000 injekcija) uključuju sljepoću, endoftalmitis (ozbiljna infekcija ili upala unutar oka), kataraktu, povišeni tlak unutar oka, krvarenje u staklovinu (krvarenje u želatinastu tekućinu u oku, koje uzrokuje privremeni gubitak vida) i odignuće staklovine ili mrežnice.
Slovak: Eylea sa podáva ako 2 mg injekcia do postihnutého oka, opakovane podľa potreby v intervaloch najmenej jedného mesiaca.
Croatian: Lijek Eylea daje se u obliku injekcije od 2 mg u zahvaćeno oko te se postupak ponavlja prema potrebi u razmacima od mjesec dana ili više.
Slovak: Eylea sa skúmal aj v dvoch ďalších hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 366 pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO.
Croatian: Lijek Eylea ispitivan je također u drugim dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 366 bolesnika s makularnim edemom kao posljedicom CRVO-a.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol podiel pacientov, ktorý odpovedali na liečbu a ktorých videnie sa zlepšilo o 15 alebo viac písmen v teste zrakovej ostrosti po 24 týždňoch liečby.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera učinkovitosti bila je udio bolesnika koji su odgovorili na liječenje i u kojih se vid poboljšao za 15 ili više slova na ispitivanju vida provedenom nakon 24 tjedna liječenja.