FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) wanneer u een lumbaalpunctie of spinale verdoving heeft ondergaan.
Icelandic: Náladofi, dofi og vöðvamáttleysi (einkum í neðri hluta líkamans) þegar þú hefur fengið mænuástungu eða mænudeyfingu
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald in de huidplooi in.
Icelandic: Stingdu allri lengd nálarinnar í húðfellinguna.
Dutch: Een strikte klinische observatie wordt aanbevolen en een dosisverlaging kan worden overwogen bij patiënten ouder dan 75 jaar die behandeld worden voor STEMI (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Icelandic: Mælt er með nánu klínísku eftirliti og hugleiða mætti skammtaminnkun hjá sjúklingum eldri en 75 ára sem fengu meðferð við hjartadrepi með ST-hækkun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Dutch: Geneesmiddelen die de kaliumwaarde in uw bloed verhogen, zoals kaliumzouten, waterafdrijvende pillen, sommige geneesmiddelen voor hartproblemen.
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í blóði eins og kalíumsölt, vatnslosandi töflur, nokkur lyf við hjartasjúkdómum.
Dutch: Totale VTE
Icelandic: Alls tóku
Dutch: In het algemeen duiden de gegevens niet op een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður að ekkert bendi til aukinnar blæðingarhættu, blóðflagnafæðar eða beingisnunar að teknu tillit til hættu hjá konum sem ekki eru barnshafandi, fyrir utan það sem hefur komið fram hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur (sjá kafla 4.4).
Dutch: - Controleer uw buik om te zien of er door de laatste injectie geen roodheid, veranderingen in huidkleur, zwelling of vocht is ontstaan of een pijnlijk gevoel.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu,
Dutch: Het optreden van totale en majeure bloedingen was respectievelijk 8,6% en 1,1% in de placebogroep, 11,7% en 0,3% in de groep met enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) en 12,6% en 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg).
Icelandic: Tíðni heildarblæðinga var 8,6% og alvarlegra blæðinga 1,1% í lyfleysuhópnum, 11,7% og 0,3% enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) hópnum og 12,6% og 1,7% í enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hópnum.
Dutch: IE
Icelandic: o
Dutch: Het injecteren gebeurt bij voorkeur bij de patiënt in liggende houding.
Icelandic: Best er að gefa inndælinguna þegar sjúklingur liggur útaf.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Icelandic: Fylgjast á náið með konum á meðgöngu sem fá enoxaparin natríum með tilliti til vísbendinga um blæðingar eða of mikla blóðþynningu og þær á að vara við blæðingarhættu.
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Icelandic: Það er til þess að nálin haldist hrein (sæfð).
Dutch: Patiënten die de tweemaaldaagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaaldaagse schema overslaan om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Icelandic: Lokaðu vel lokinu á nálaboxinu og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Icelandic: þú ert of létt/ur eða of þung/ur
Dutch: De Inhixa voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Inhixa áfylltu sprauturnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn skammt.
Dutch: Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.
Icelandic: Ef haldin er dagbók getur það komið í veg fyrir að skammtur gleymist.
Dutch: Denk eraan: Injecteer uzelf niet binnen 5 cm van uw navel of vlak bij bestaande littekens of blauwe plekken.
Icelandic: Ekki sprauta þig í minna en 5 cm fjarlægð frá naflanum eða í kringum ör eða marbletti.
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja").
Dutch: De percentages van veneuze trombo-embolie aan het einde van de dubbelblinde fase waren 12,0% (n=20) in de placebogroep en 4,8% (n=8) in de groep met enoxaparine natrium; p=0,02.
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Dutch: ATC-code: B01A B05
Icelandic: ATC-flokkur: B01A B05 Inhixa er líftæknilyfshliðstæða.
Dutch: • Tegelijkertijd ontvangt u ook dit middel als injectie onder uw huid (subcutane injectie).
Icelandic: Samtímis færðu einnig Inhixa með inndælingu undir húð.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Þessi viðbrögð hafa valdið misalvarlegum taugaskaða þ.m.t. langtíma eða viðvarandi lömun (sjá kafla 4.4)
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Icelandic: Blanda á innihaldi pokans varlega.
Dutch: Intraveneuze toediening van benzylalcohol is in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en sterfgevallen bij pasgeborenen ("gaspingsyndroom") (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Gjöf benzýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum og dauðsföllum hjá nýburum (andkafaheilkenni, „gasping syndrome") (sjá kafla 4.3).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten die enoxaparine natrium gebruiken als profylaxe of behandeling en tijdens hemodialysesessies.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum sem fá enoxaparin natríum fyrirbyggjandi eða sem meðferð, og meðan á blóðskilun stendur.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Icelandic: Nauðsynleg eftirfylgni með sjúklingnum var 30 dagar.
Dutch: Indien een plug gebruikt wordt, kan de katheter onmiddellijk verwijderd worden.
Icelandic: Ef stungustað er lokað með saumi má fjarlægja slönguslíðrið strax.
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Icelandic: Léttheparín eru líffræðileg lyf.
Dutch: Daarom wordt bij deze patiënten een strikte klinische observatie aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Því er mælt með nánu klínísku eftirliti með þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Dutch: Er was geen verschil in majeure bloedingen tussen de groep met enoxaparine natrium en de placebogroep.
Icelandic: Enginn munur var á alvarlegum blæðingum hjá enoxaparin natríum hópnum og lyfleysu hópnum.
Dutch: Geneesmiddelen die de serumkaliumspiegel verhogen mogen gelijktijdig worden toegediend met enoxaparine natrium onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í sermi má gefa samtímis enoxaparin natríum að viðhöfðu nánu klínísku eftirliti og eftirliti með rannsóknagildum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van anti-Xaniveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: á eftirliti með and-Xa gildi er óáreiðanleg hjá sjúklingum með skorpulifur og er ekki ráðlögð (sjá kafla 5.2).
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Icelandic: á húð með óreglulegri lögun með eða án blaðra
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Icelandic: Verkunarniðurstöður eru sýndar í töflunni hér á eftir.
Dutch: Heparines kunnen de afscheiding van aldosteron in de bijnieren onderdrukken, wat kan leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.8), in het bijzonder bij patiënten met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, bestaande metabole acidose, of zij die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat die de kaliumspiegels verhogen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Heparín geta bælt aldosteronseytingu nýrnahetta sem veldur blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.8) einkum hjá sjúklingum með t.d. sykursýki, langvinna nýrnabilun, efnaskiptablóðsýringu, hjá sjúklingum sem not lyf sem vitað er að auka kalíum (sjá kafla 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met een trombolyticum (al dan niet fibrinespecifiek), moet enoxaparine natrium toegediend worden tussen 15 minuten vóór en 30 minuten na de start van de fibrinolytische behandeling.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið samtímis segaleysandi lyfjum (bæði þau sem eru fíbrín-sértæk og ekki fíbrín-sértæk) á að gefa enoxaparin á tímabilinu 15 mínútum fyrir og 30 mínútum eftir upphaf fíbrínleysandi meðferðar.
Dutch: Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarrière dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að enoxaparin natríum fari yfir fylgju á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze trombo-embolie optraden.
Icelandic: Tvíhliða æðamyndataka var gerð á milli daga 25 og 31 eða fyrr ef einkenni bláæðasega komu fram.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 75 IE (0,75 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 75 a.e. (0,75 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 12 klst. fresti.
Dutch: Deze omvatten een ATIII-afhankelijke inhibitie van andere stollingsfactoren zoals factor VIIa, inductie van endogene afgifte van ‘Tissue Factor Pathway Inhibitor' (TFPI), alsook een reductie van de afgifte van de von Willebrandfactor (vWF) vanuit het vasculair endotheel naar de bloedcirculatie.
Icelandic: Þessir eiginleikar eru m.a. ATIII-háð hömlun annarra storkuþátta eins og VIIa-storkuþáttar, örvun á TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibition) og minnkuð losun á von Willebrand þætti (vWF) frá æðaþeli í blóðrás.
Dutch: Staat er een epidurale anesthesie gepland, dan wordt aanbevolen voorafgaand de behandeling met enoxaparine natrium op te schorten (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ef utanbastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voor ten minste 6 tot 14 dagen voorgeschreven, ongeacht de mate van herstel (bijvoorbeeld mobiliteit).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í minnst 6 til 14 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Dutch: Het doseringsschema van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags moet worden gebruikt bij ongecompliceerde patiënten met een laag risico op terugkerende VTE.
Icelandic: Skammta 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag ætti að nota hjá sjúklingum án flókins sjúkdóms í lítilli hættu á að bláæðasegi komi aftur fram.
Dutch: Gooi het dopje weg.
Icelandic: Fleygðu hettunni.
Dutch: Tijdens hemodialyse moet enoxaparine natrium aan het begin van de dialysesessie in de arteriële lijn van het circuit worden gebracht.
Icelandic: Við blóðskilun á að gefa enoxaparin natríum í slagæðarlegg hringrásarinnar við upphaf meðferðarinnar.
Dutch: Verschijnselen en symptomen
Icelandic: Vísbendingar og einkenni
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een UltraSafe Passive naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Icelandic: Áfyllta sprautan er með áfasta UltraSafe Passive nálarvörn fyrir nálina til að koma í veg fyrir nálarstungur fyrir slysni.
Dutch: Behandeling van een acuut STEMI (patiënten jonger dan 75)
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (sjúklingar yngri en 75 ára)
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse subcutane toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse subcutane en intraveneuze toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Icelandic: Fyrir utan storkuhamlandi áhrif enoxaparin natríum komu engar vísbendingar fram um aukaverkanir við 15 mg/kg/dag í 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og hundum undir húð og við 10 mg/kg/dag í 26 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og öpum undir húð og í bláæð.
Dutch: Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, ‘Van antistollingsmiddel veranderen')
Icelandic: Aspirin (einnig þekkt sem asetýlsalicýlsýra), clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa (sjá einnig kafla 3, Breyting á blóðþynningarmeðferð)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Dutch: Dextran-injecties - gebruikt als bloedvervanger
Icelandic: Dextran stungulyf - notað sem blóðvökvalíki
Dutch: Indien de behandeling met enoxaparine natrium wordt voortgezet, dient de volgende dosis pas na 6-8 uur ná verwijdering van de katheter te worden gegeven.
Icelandic: Ef halda á meðferð með enoxaparin natríum áfram má ekki gefa næsta skammt fyrr en 6-8 klst.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Icelandic: Inndæling (á hleðsluskammti) í bláæð (eingöngu fyrir STEMI ábendinguna) Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Dutch: • Inhixa wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Icelandic: Inhixa er bætt við í legginn sem fer úr líkamanum (slagæðarleggur) við upphaf himnuskilunar.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker zelf verantwoordelijk voor de bewaarperiode en de bewaarcondities.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutímar og aðstæður við notkun á ábyrgð notandans.
Dutch: 2.000 IE (20 mg) subcutaan eenmaal daags
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg) undir húð einu sinni á dag
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acute STEMI.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Dutch: Benzylalcohol wordt in verband gebracht met ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen ("gaspingsyndroom") bij jonge kinderen.
Icelandic: Benzýlalkóhól hefur verið tengt við hættu á alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum (kallast andkafaheilkenni, „gasping syndrome") hjá ungum börnum.
Dutch: Subcutane injectie Inhixa mag niet gemengd worden met andere middelen.
Icelandic: Inndæling undir húð Inhixa má ekki blanda við önnur stungulyf eða innrennsli.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 injectieflacons met een inhoud van 5 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 hettuglösum sem innihalda 5 ml.
Dutch: Naast de anti-Xa/IIa-activiteit werden andere antitrombotische en anti-inflammatoire eigenschappen van enoxaparine geïdentificeerd bij patiënten en gezonde personen, alsook in niet-klinische modellen.
Icelandic: Til viðbótar við and-Xa/IIa virknina hafa frekari segavarnar- og bólgueyðandi eiginleikar enoxaparin komið fram í rannsóknum hjá heilbrigðum og sjúklingum, sem og í forklínískum líkönum.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn
Dutch: - U heeft een reactie gehad op heparine wat leidde tot een ernstige daling van uw bloedplaatjes (trombocyten) - deze reactie noemen we een heparine-geïnduceerde trombocytopenie - in de afgelopen 100 dagen of uw bloed bevat antistoffen tegen enoxaparine.
Icelandic: ef þú hefur fengið viðbrögð við heparíni sem leiddu til verulegrar fækkunar blóðfrumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflögur) - þessi viðbrögð kallast blóðflagnafæð af völdum heparíns - innan síðustu 100 daga eða ef þú ert með mótefni gegn enoxaparini í blóði
Dutch: Houd de zuiger ingedrukt en laat hem niet los!
Icelandic: Ekki hætta að þrýsta á bulluna!
Dutch: Als u denkt dat u te veel of te weinig Inhixa heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen ervaart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Inhixa en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Dutch: Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Icelandic: Skammtur 30 a.e./kg (0,3 mg/kg)
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de blootstelling aan enoxaparine natrium verhoogd, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst útsetning fyrir enoxaparin natríum og eykur það hættu á blæðingum.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon met een inhoud van 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 hettuglasi sem inniheldur 3 ml.
Dutch: o Voor patiënten met een hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE) die een ingreep aan de buik of het bekken ondergaan voor kanker, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 4 weken aanbevolen.
Icelandic: Hjá sjúklingum í mikilli hættu á bláæðasegasjúkdómum sem gangast undir skurðaðgerð á kvið eða grindarholi vegna krabbameins er mælt með að auka fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasega í allt að 4 vikur.
Dutch: Begin met de directe orale (via de mond) antistollingsmiddelen 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en houd het gebruikelijke schema verder aan.
Icelandic: Hefja á töku blóðþynningarlyfja til inntöku með beina verkun 0-2 klst. áður en næsta inndæling hefði farið fram, síðan er haldið áfram eins og venjulega.
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in de hersenen.
Icelandic: Þetta getur bent til blæðingar í heila
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Majeure bloedingen waren respectievelijk 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, 1,3% in de groep met enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags, en 2,1% in de heparinegroep.
Icelandic: Alvarleg blæðing kom fram hjá 1,7% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag, hjá 1,3% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag og hjá 2,1% í heparínhópnum.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium lijkt lineair te zijn in de aanbevolen doseringsbereiken.
Icelandic: Lyfjahvörf enoxaparin natríum virðast vera línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Dutch: • het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder bewegen/lopen) tegemoet gaat o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt) o na een hartaanval
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta) o eftir hjartaáfall
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIaactiviteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
Icelandic: Framleiðsluferli þessara lyfja, sameindaþungi, sértæk and-Xa- og and-IIa virkni, einingar, skammtar ásamt verkun og öruggi er mismunandi.
Dutch: • Jeukende rode huid.
Icelandic: Stór, rauð sár
Dutch: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/ml
Icelandic: Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/ml
Dutch: Bij patiënten met een matig risico moet de behandeling met enoxaparine natrium gedurende minstens 7-10 dagen worden voortgezet, ongeacht de mate van herstel (bijv. mobiliteit).
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðalhættu á að halda meðferð með enoxaparin natríum áfram í minnst 7-10 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Dutch: Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2)
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2)
Dutch: Zelf toedienen van een injectie Inhixa
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig með Inhixa
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Inhixa is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Öryggi og verkun Inhixa hefur ekki verið metin hjá börnum og unglingum.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons met een inhoud van 10 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum sem innihalda 10 ml.
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Icelandic: þú hefur nýverið fengið slag
Dutch: Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Dutch: Deze dosis is in het algemeen voldoende voor een hemodialysesessie van 4 uur.
Icelandic: Þetta magn nægir yfirleitt fyrir 4 klst. blóðskilun.
Dutch: Behandeling van een acuut STEMI (patiënten ouder dan 75)
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (sjúklingar eldri en 75 ára)
Dutch: Elke ml bevat 150 mg enoxaparine natrium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 150 mg enoxaparín natríum.
Dutch: Alle patiënten werden ook behandeld met acetylsalicylzuur voor een minimum duur van 30 dagen.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig asetýlsalicýlsýru í a.m.k. 30 daga.
Dutch: • Spinale of epidurale anesthesie of locoregionale anesthesie wanneer enoxaparine natrium is gebruikt voor behandeling in de voorgaande 24 uur (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Mænu- og utanbastsdeyfing eða svæðisbundin deyfing þegar enoxaparin natríum hefur verið notað síðustu 24 klst. (sjá kafla 4.4).
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen en maximaal 8 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Icelandic: 2 daga og mest í 8 daga þar klínísku jafnvægi var náð, enduræðavæðing (revascularization procedures) eða útskrift.
Dutch: Subcutane injectietechniek:
Icelandic: Inndæling í slagæðarlegg:
Dutch: Ouderen (in het bijzonder vanaf tachtig jaar) hebben mogelijk een verhoogd risico op bloedingscomplicaties bij therapeutische doses.
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).