FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
German: ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
English: OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU
German: OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal
English: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
German: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
German: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
English: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
German: Novartis Pharma B.V.
English: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
German: Calcitonin Sandoz 100 I.E.
English: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
German: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung
English: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
German: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
German: 2700-487 Amadora Portugal
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A.
German: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
German: Injektionlösung subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung
English: Staporos solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Staporos intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
German: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
English: Miacalcic solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Miacalcic intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
German: MARKOPOULO 19003
English: Miacalcic solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
German: Miacalcic subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: 50 IU
German: 50 I.E.
English: Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
German: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
English: solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
German: Injektions- und Infusionslösung intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
German: Tonocalcin intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Cadens solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Cadens intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
German: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie
English: 200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
German: 100 I.E./Dosis Nasenspray, Lösung nasal use
English: Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Calsyn intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
German: Injektionslösung intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: solution for Injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
German: Injektions- und Infusionslösung intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung
English: Calcitonin 100 Jelfa
German: Calcitonin 100 Jelfa 100 I.E./ml
English: solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Injektionslösung intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
German: Santiago de Besteiros Portugal
English: Miacalcic solution for injection intravenous use subcutaneous use, intramuscular use
German: Miacalcic intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: CALCITONIN / TARGET 100 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use
German: SALMOCALCIN 100 I.E./Dosis Nasenspray, Lösung nasale Anwendung
English: Miacalcic solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
German: Miacalcic intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung,
English: BIOMEDICA-CHEMICA S.A
German: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
English: 0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: Annex I
German: KORYTSAS 13
English: 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
German: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
English: pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
German: Fertigspritze subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung
English: blister (alu/alu)
German: Blisterpackung (Alu/Alu)
English: Pack size bottle (HDPE)
German: Flasche (HDPE)
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: (Invented) name
German: Name (Phantasiebezei chnung)
English: Medicinal Product no longer authorised
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
English: EU Number
German: EU-Nummer
English: Route of Administration vial (glass)
German: Durchstechflasche (Glas)
English: EMEA Number
German: EMEAVerfahrensnummer
English: Administration
German: Anwendung
English: Invented name
German: Name
English: 1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads
German: 1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 2 Alkoholtupfer
English: 1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
German: 1 Fertigspritze mit Stichschutz-System + 1 Alkoholtupfer
English: 1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
German: 1 FertigPEN + 1 Alkoholtupfer
English: Preferred Term
German: Bevorzugte Bezeichnung
English: The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN RELEVANTER ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND PACKUNGSBEILAGE
English: In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
German: Im Zweifelsfall sind Patienten für entsprechende Untersuchungen an einen Neurologen zu überweisen.
English: Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
German: Kinder und Jugendliche <{Name(Phantasiebezeichnung)}> wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
English: The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal.
German: Bei der Mehrzahl der Patienten bildeten sich die Symptome innerhalb von 4 Monaten nach Absetzen von Trimetazidin zurück.
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura
German: Agranulozytose Thrombozytopenie Thrombozytopenische Purpura
English: These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation.
German: Diese Fälle sind sehr selten und in der Regel nach Beendigung der Behandlung reversibel.
English: If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose.
German: Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder älter als 75 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted]
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften [folgender Wortlaut sollte eingefügt werden]
English: Dizziness, headache
German: Benommenheit, Kopfschmerzen
English: How to take <invented name>
German: Wie ist <{Name(Phantasiebezeichnung)}> einzunehmen?
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name>
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie <{Name(Phantasiebezeichnung)}> einnehmen.
English: A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
German: Ein signifikanter Unterschied konnte ebenfalls für den Zeitpunkt bis zum Einsetzen pektanginöser Beschwerden gezeigt werden (p=0,049).
English: Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
German: Schwere Verringerung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, die zu einer erhöhten Infektneigung führt, Verringerung der Blutplättchen, die das Risiko für Blutungen und blaue Flecken erhöht.
English: Palpitations, extrasystoles, tachycardia
German: Palpitationen, Extrasystolen, Tachykardie
English: A. Summary of Products Characteristics
German: A. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
English: Asthenia
German: Asthenie
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
German: [folgender Wortlaut sollte in den relevanten Abschnitten eingefügt werden]
English: Trimetazidine does not have haemodynamic effects in clinical studies, however cases of dizziness and drowsiness have been observed in post-marketing experience (see section 4.8), which may affect ability to drive and use machines.
German: In klinischen Studien hat Trimetazidin keine hämodynamische Wirkung gezeigt, allerdings wurden im Rahmen der Postmarketing-Erfahrung Fälle von Benommenheit und Müdigkeit beschrieben (siehe Abschnitt 4.8), die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen können.
English: Rash, pruritus, urticaria.
German: Ausschlag, Pruritus, Urtikaria.
English: Arterial Hypotension , Orthostatic hypotension that may be associated with malaise, dizziness or fall, in particular in patients taking antihypertensive treatment, flushing
German: Arterielle Hypotonie, orthostatische Hypotonie, die mit Unwohlsein, Schwindelgefühl oder Stürzen verbunden sein kann, insbesondere bei Patienten unter antihypertensiver Behandlung, Flushing
English: Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient.
German: Klinische Studien wiesen die Wirksamkeit und Sicherheit von Trimetazidin bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Angina pectoris nach, entweder alleine oder bei unzureichender Wirkung anderer antianginöser Arzneimittel.
English: Elderly patients may have increased trimetazidine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2).
German: Bei älteren Patienten kann die Trimetazidin-Exposition aufgrund einer altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion erhöht sein (siehe Abschnitt 5.2).
English: If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
German: Bei Patienten, bei denen die Parkinson-Symptome vier Monate nach Absetzen des Arzneimittels persistieren, ist die Meinung eines Neurologen einzuholen.
English: No significant difference between groups could be found for the other secondary endpoints (total exercise duration, total workload and clinical endpoints).
German: Für die übrigen sekundären Endpunkte (Gesamtbelastungsdauer, Gesamtarbeit und klinische Endpunkte) konnte kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt werden.
English: Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.
German: Die antiischämische Wirkung wird ohne Beeinflussung der Hämodynamik erzielt.
English: In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints.
German: In der Gesamtpopulation, inklusive asymptomatische und symptomatische Patienten, konnte kein Nutzen von Trimetazidin in Bezug auf ergometrische Endpunkte (Gesamtbelastungsdauer, Zeit bis zur 1 mm ST-Streckensenkung, Zeit bis zum Einsetzen pektanginöser Beschwerden) und klinische Endpunkte, gezeigt werden.
English: Trimetazidine is indicated in adults as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled by or intolerant to first-line antianginal therapies.
German: Trimetazidin wird angewendet bei Erwachsenen als Zusatztherapie zur symptomatischen Behandlung von stabiler Angina pectoris, die durch eine antianginöse First-Line-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind oder diese nicht vertragen.
English: The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals.
German: Die Dosis ist eine Tablette zu 35 mg Trimetazidin zweimal täglich zu den Mahlzeiten.
English: Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2)
German: Bei den folgenden Patienten ist bei Verordnung von Trimetazidin Vorsicht geboten, da eine erhöhte Exposition zu erwarten ist: - Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2), - Ältere Patienten über 75 Jahren (siehe Abschnitt 4.2).
English: [the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
German: [derzeitig zugelassene Gegenanzeigen sollten gelöscht und durch die folgenden ersetzt werden]
English: Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
German: Bei älteren Patienten muss eine Aufdosierung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea and vomiting
German: Abdominelle Schmerzen, Diarrhö, Dyspepsie, Übelkeit und Erbrechen
English: 4.1 Therapeutic indications
German: 4.3 Gegenanzeigen
English: 4.3 Contraindications [the currently approved contraindications should be deleted and replaced by the following]
German: 4.1 Anwendungsgebiete [derzeitig genehmigte Indikationen sollten gelöscht und durch die folgende ersetzt werden]
English: Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia.
German: Eine Verstärkung der Glukoseoxidation optimiert die Energieprozesse in den Zellen und erhält dadurch den Energiestoffwechsel während einer Ischämie aufrecht.
English: In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process.
German: Die Energiegewinnung durch Glukoseoxidation verbraucht in den ischämischen Zellen weniger Sauerstoff als die -Oxidation.
English: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), angioedema
German: Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, Angioödem
English: Extrapyramidal symptoms (unusual movements, including trembling and shaking of the hands and fingers, twisting movements of the body, shuffling walk and stiffness of the arms and legs), usually reversible after treatment discontinuation.
German: Extrapyramidale Symptome (ungewöhnliche Bewegungen wie klein- oder grobschlägiges Zittern der Hände und Finger, sich verdrehende Körperbewegungen, schlurfender Gang und Steifheit der Arme und Beine), die sich in der Regel nach Beendigung der Behandlung zurückbilden.
English: [the wording below should be inserted]
German: [folgender Wortlaut sollte eingefügt werden]
English: B. Package Leaflet
German: B. PACKUNGSBEILAGE
English: In patients with ischaemic heart disease, trimetazidine acts as a metabolic agent, preserving the myocardial high-energy phosphate intracellular levels.
German: Trimetazidin wirkt bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung als metabolische Substanz und hält in den Zellen des Myokards die Konzentrationen von hochenergetischen Phosphaten aufrecht.
English: What you need to know before you take <invented name> Do not take <invented name> - if you are allergic to trimetazidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you have a Parkinson disease: disease of the brain affecting movement (trembling, rigid posture,
German: <{Name(Phantasiebezeichnung)}> darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Trimetazidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie eine Parkinson-Krankheit haben: Dabei handelt es sich um eine Erkrankung des Gehirns, die zu Bewegungsstörungen führt (Zittern, starre Körperhaltung, langsame Bewegungen, schlurfender Gang und Gleichgewichtsstörungen beim Gehen),
English: Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation.
German: Trimetazidin hemmt die -Oxidation von Fettsäuren, indem es die langkettige 3-Ketoacyl-CoAThiolase blockiert.
English: What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease).
German: Dieses Arzneimittel soll in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei der Behandlung der Angina pectoris (durch eine Erkrankung der Herzkranzgefäße verursachter Brustschmerz) bei Erwachsenen angewendet werden.
English: In a 1962 patients three-month randomised, double-blinded study (Vasco study) on top of atenolol 50 mg/d, two dosages of trimetazidine (70 mg/d and 140 mg/d) were tested versus placebo.
German: In einer dreimonatigen randomisierten, doppelblinden Studie mit 1962 Patienten (Vasco-Studie) wurde die zusätzliche Gabe von zwei Dosierungen von Trimetazidin (70 mg/Tag und 140 mg/Tag) zu Atenolol 50 mg pro Tag gegenüber Placebo getestet.
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery.
German: Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und damit Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Sleep disorders (difficulty in sleeping, drowsiness), constipation, serious generalised red skin rash with blistering, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing.
German: Schlafstörungen (Schwierigkeiten beim Schlafen, Schläfrigkeit), Verstopfung, ein schwerwiegender, den gesamten Körper betreffender roter Hautausschlag mit Blasenbildung, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, das Schluck- oder Atemprobleme hervorrufen kann.
English: Fast or irregular heartbeats (also called palpitations), extra heartbeats, faster heartbeat, fall in blood pressure on standing-up which causes dizziness, light headiness or fainting, malaise (generally feeling unwell), dizziness, fall, flushing.
German: Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (auch Palpitationen genannt), zusätzliche Herzschläge, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen, der Benommenheit, Schwindel oder einen Ohnmachtsanfall hervorruft, allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Stürze, plötzliche Hautrötung.
English: A liver disease (nausea, vomiting, loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine).
German: Eine Erkrankung der Leber (Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und Augen, heller Stuhl, dunkler Urin).
English: The recommended dose of <invented name> 20mg/ml solution is 20 drops to be taken three times a day during meals.
German: Die empfohlene Dosis von <{Name(Phantasiebezeichnung)}> 20 mg/ml Lösung beträgt 20 Tropfen dreimal täglich während den Mahlzeiten.
English: Parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), gait instability, restlessleg syndrome, other related movement disorders, usually reversible after treatment discontinuation
German: Parkinson-Symptome (Tremor, Akinesie, Hypertonie), unsicherer Gang, RestlessLegs-Syndrom, andere verwandte Bewegungsstörungen (in der Regel nach Behandlungsende reversibel), Schlafstörungen (Insomnie, Schläfrigkeit)
English: Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients.
German: Trimetazidin kann Parkinson-Symptome (Tremor, Akinesie, Hypertonie) hervorrufen oder verstärken.
English: The occurrence of movement disorders such as parkinsonian symptoms, restless leg syndrome, tremors, gait instability should lead to definitive withdrawal of trimetazidine.
German: Wenn Bewegungsstörungen wie Parkinson-Symptome, Restless-Legs-Syndrom, Tremor oder unsicherer Gang auftreten, muss die Behandlung mit Trimetazidin beendet werden und darf nicht wieder aufgenommen werden.
English: The recommended dose of <invented name> 35mg is one tablet to be taken two times a day during meals in the morning and evening.
German: Die empfohlene Dosis von <{Name(Phantasiebezeichnung)}> 35 mg beträgt zweimal täglich eine Tablette, jeweils morgens und abends zu einer Mahlzeit.
English: Constipation
German: Obstipation
English: However, in the subgroup of symptomatic patients (n= 1574) defined in a post-hoc analysis, trimetazidine (140 mg) significantly improved total exercise duration (+23.8 s versus +13.1 s placebo; p=0.001) and time to onset of angina (+46.3 s versus +32.5 s placebo; p=0.005).
German: In der Subgruppe von symptomatischen Patienten (n = 1574) definiert in einer Post-hoc Analyse, verbesserte Trimetazidin (140 mg) jedoch signifikant die Gesamtbelastungsdauer (+23.8 Sekunden gegenüber +13.1 Sekunden Placebo;
English: Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8).
German: Hiervon sind insbesondere Patienten betroffen, die eine antihypertensive Behandlung erhalten (siehe Abschnitt 4.8).
English: Driving and using machines
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance [30-60] ml/min) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2), beträgt die empfohlene Dosis eine 35-mg-Tablette morgens zum Frühstück.
English: The recommended dose of <invented name> 20mg is one tablet to be taken three times a day during meals.
German: Die empfohlene Dosis von <{Name(Phantasiebezeichnung)}> 20 mg beträgt dreimal täglich eine Tablette während den Mahlzeiten.
English: General disorders and administration conditions
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
English: Dizziness, headache, abdominal pain, diarrhoea, indigestion, feeling sick, vomiting, rash, itching, hives and feeling of weakness.
German: Benommenheit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln und Schwächegefühl.