FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
Estonian: 4Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topelt-pimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Finnish: Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai iäkäs potilas), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Estonian: Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi või eakad patsiendid) riskifaktoriga patsientide ravimisel peaksid arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleks järk-järgult tõsta.
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Estonian: Vt lõik 4.2, punkt „Lapsed".
Finnish: Sepioglin-tableteilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Sepioglinil ei ole täheldatud mingeid toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või toimed on olnud ebaolulised.
Finnish: Vuoden jälkeen sokeritasapaino oli samanlainen molemmissa hoitoryhmissä, kun mittana käytettiin HbA1c:n keskimääräistä muutosta lähtöarvoon verrattuna.
Estonian: 2aastases uuringus, milles võrreldi pioglitasooni ja gliklasiidi, lisatuna metformiinile, oli glükeemiline kontroll, mida mõõdeti HbA1c keskmise muutusena algväärtusest, ühe aasta pärast mõlema ravigrupi puhul samasugune.
Finnish: Mikäli painosi nousee, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Estonian: Kehakaalu tõusust informeerige oma arsti.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hikoilu melko harvinainen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Sepioglin-tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud pioglitasooni koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Finnish: Ole erityisen varovainen Sepioglin-tablettien suhteen Kerro lääkärillesi ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75
Estonian: Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria glükosuuria proteinuuria
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain Yhdistelmähoito
Estonian: Pioglitasooni kõrvaltoimete esinemissagedus ravirežiimi järgi kombineeritud
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Sepioglin-hoidon aikana.
Estonian: Kui te võtate Sepioglini, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otetaan yksi 45 mg:n pioglitatsonitabletti.
Estonian: Võtke üks 45 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Karmelloosikalsium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksopropüültselluloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Finnish: Ilmoitusten mukaan pioglitatsonin pitoisuus plasmassa suurenee, kun sitä käytetään yhdessä gemfibrotsiilin kanssa (CYP2C8:n estäjä), ja pienenee, kun sitä käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa (CYP2C8:n induktori) (ks. kohta 4.5).
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sepioglinia varten 9. maaliskuuta 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sepioglini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2012.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Sepioglinille.
Estonian: Komitee soovitas anda Sepioglini müügiloa.
Finnish: Sepioglinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sepioglini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sepioglinin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Sepioglini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Muita tietoja Sepioglinista
Estonian: Muu teave Sepioglini kohta
Finnish: Sepioglin-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Estonian: Sepioglini ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Sepioglin on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Estonian: See tähendab, et Sepioglin on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Sepioglinin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Estonian: Sepioglini toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Sepioglini kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Sepioglin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Estonian: Sepioglin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sepioglinin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sepioglini võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Finnish: Miksi Sepioglin on hyväksytty?
Estonian: Miks Sepioglin heaks kiideti?
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Sepioglin on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Sepioglin on geneeriline ravim.
Finnish: Sepioglinia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti ylipainoisilla.
Estonian: Sepioglini kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Finnish: Sepioglinia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä).
Estonian: Sepioglinit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Finnish: Mitä Sepioglin on?
Estonian: Mis on Sepioglin?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sepioglinvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Sepioglin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lisätietoja Sepioglin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Sepiogliniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Finnish: Sepioglinia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju piisavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Estonian: Sepioglini kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Finnish: Miten Sepioglinia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Sepioglini uuriti?
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdella suun kautta otettavalla lääkkeellä.
Estonian: Sepioglini tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa, kun potilaan sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Finnish: Miten Sepioglinia käytetään?
Estonian: Kuidas Sepioglini kasutatakse?
Finnish: Miten Sepioglin vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sepioglin toimib?
Finnish: Mitkä ovat Sepioglinin edut ja haitat?
Estonian: Milles seisneb Sepioglini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Mihin Sepioglinia käytetään?
Estonian: Milleks Sepioglini kasutatakse?
Finnish: SN: {numero} <NN: {numero} >
Estonian: SN: {number} <NN: {number} >
Finnish: ATC-koodi: N01BB58
Estonian: ATC-kood: N01BB58
Finnish: Jakautumistilavuus plasmassa oli noin 4 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala plasmas oli ligikaudu 4 l/kg.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a) Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Finnish: Artikaiinin pKa:ksi on arvioitu 7,8.
Estonian: Artikaiini hinnanguline pKa on 7,8.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot nende ravimite ohutusest.
Finnish: Useimmat hammashoidon jälkeen ilmoitetut parestesiatapaukset ovat tilapäisiä ja korjaantuvat muutamien päivien, viikkojen tai kuukausien aikana.
Estonian: Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Estonian: 5.2 Prekliinilised ohutusandmed
Finnish: Fenotiatsiinit (ja muut neuroleptit):
Estonian: Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Finnish: X / Y ruoan kanssa
Estonian: X/Y koos toiduga
Finnish: Suhteellisessa yliannostuksessa potilaan oireet ilmenevät yleensä ensimmäisten minuuttien kuluessa.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
Finnish: • X:ää käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Estonian: • X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
Finnish: Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
Estonian: Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele.
Finnish: Injektionopeuden on oltava hyvin hidas (1 ml/min).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Finnish: ● Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Estonian: ● Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Finnish: Käytä välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Estonian: Kasutada kohe pärast kolbampulli avamist.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on saatu spontaanisesta raportoinnista, kliinisistä tutkimuksista ja kirjallisuudesta.
Estonian: Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
Finnish: Koska tämä hydrolyysi on hyvin nopeaa, noin 90 % artikaiinista inaktivoituu tällä tavalla.
Estonian: Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
Finnish: Jos sydän pysähtyy, aloitetaan välittömästi kardiopulmonaalinen elvytys.
Estonian: Südame seiskumise korral tuleb kohe alustada kardiopulmonaalset elustamist.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemsed.
Finnish: Joillakin potilailla voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu yllä.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida ka kõrvaltoimeid, mida ei ole eespool loetletud.
Finnish: • Artikaiini
Estonian: • Artikaiin
Finnish: Hammaslääkäri tai lääkäri päättää, voitko käyttää X / Y:tä raskauden aikana.
Estonian: Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa hammaslääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): • pysyvä tuntoherkkyyden menetys, pitkäkestoinen tunnottomuus ja makuaistin menetys.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): • püsiv tundlikkuse nõrgenemine, pikaajaline tuimus ja maitsetundlikkuse kadumine.
Finnish: Suurentunut verenvuotoriski liittyy pikemminkin toimenpiteeseen kuin lääkevalmisteeseen.
Estonian: Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
Finnish: Pehmytkudoksen pitkittyneestä puudutuksesta johtuvia tahattomia pehmytkudosvammoja havaittiin kuitenkin useammin, etenkin 3-7-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Samas täheldati sagedamini pikaajalisest pehmete kudede anesteesiast tingitud pehmete kudede vigastusi, seda eriti 3...7-aastastel lastel.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän X / Y:tä kuin pitäisi On epätodennäköistä, että sinulle annetaan liikaa valmistetta, mutta jos alat tuntea olosi huonovointiseksi, kerro asiasta hammaslääkärille.
Estonian: Kui teile manustatakse X/Y rohkem kui ette nähtud Ravimi üleannustamine ei ole tõenäoline, kuid kui tunnete end halvasti, teavitage hambaarsti.
Finnish: Käsitteen laajimmassa merkityksessä paikallispuudutteen yliannostuksella tarkoitetaan usein:
Estonian: Kõige laiemas mõttes kasutatakse väljendit „lokaalanesteetikumide üleannustamine" sageli järgmiste üleannustamiste kirjeldamiseks:
Finnish: Adrenergisen myrkytyksen riski on olemassa.
Estonian: Esineb adrenergilise toksilisuse oht.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia.
Estonian: Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
Finnish: • sydänkohtaus viimeisten 3-6 kuukauden aikana
Estonian: • südameinfarkt viimase 3...6 kuu jooksul;
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty jatkuvan arvioinnin.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Finnish: Injisoitava määrä tulee määrittää lapsen iän ja painon sekä toimenpiteen laajuuden mukaan.
Estonian: Süstitava koguse määramisel tuleb lähtuda lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni ulatusest.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Finnish: Adrenaliinin annos (mg)
Estonian: Adrenaliini annus (mg)
Finnish: Vain lääkärit tai hammaslääkärit on koulutettu X/Y:n käyttöön.
Estonian: Ainult arstid või hambaarstid on saanud X/Y kasutamise alase väljaõppe.
Finnish: Huolellista aspiraatiota suositellaan ennen puudutusta.
Estonian: Soovitatav on enne manustamist hoolikalt aspireerida.
Finnish: Hammaslääkärisi valitsee joko -X:n tai -Y:n ja määrittää asianmukaisen annostuksen ottamalla huomioon ikäsi, painosi, yleisen terveydentilasi ja suoritettavan toimenpiteen.
Estonian: Teie hambaarst otsustab, kas kasutada X või Y, ja valib asjakohase annuse, arvestades teie vanuse, kehakaalu, üldise tervisliku seisundi ja hambaraviprotseduuriga.
Finnish: Farmakodynaamisissa ominaisuuksissa ei havaittu eroja aikuispotilaiden ja pediatristen potilaiden välillä.
Estonian: Täiskasvanute ja laste farmakodünaamilistes omadustes erinevusi ei täheldatud.
Finnish: Artikaiini metaboloituu lisäksi maksan mikrosomeissa.
Estonian: Peale selle metaboliseerub artikaiin ka maksa mikrosoomides.
Finnish: • absoluuttista yliannostusta,
Estonian: • täielik üleannustamine;
Finnish: Siksi potilaat eivät saa poistua hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin heidän toimintakykynsä on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa) hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen.
Estonian: Seega ei tohi patsiendid lahkuda hambakliinikust, enne kui nende võimed on hambaravi järgselt taastunud (üldjuhul võtab see kuni 30 minutit).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma hambaarsti või arstiga.
Finnish: Adrenaliinilla tehdyistä in vivo- ja in vitro -geenitoksisuustutkimuksista saadut löydökset olivat ristiriitaisia.
Estonian: Adrenaliini in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringute leiud olid vastuolulised.
Finnish: Artikaiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemuksia lukuun ottamatta käyttöä synnytyksen aikana.
Estonian: Artikaiini kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad (v.a sünnituse ajal).
Finnish: Adrenaliinilla on sympatomimeettisiä vaikutuksia.
Estonian: Adrenaliinil on sümpatomimeetiline toime.
Finnish: Kaikkien paikallispuudutteiden yhteisannos ei saa ylittää käytettävien lääkeaineiden suositeltua enimmäisannosta.
Estonian: Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
Finnish: Paikallispuudutteen vaikutukset saattavat heikentyä, jos lääkevalmistetta ruiskutetaan tulehtuneelle tai infektoituneelle alueelle.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
Finnish: • väsymys, heikkous
Estonian: • väsimus, nõrkus;
Finnish: (hypertensiivisen kriisin tai vakavan bradykardian riski), ks. kohta 4.5
Estonian: (hüpertensiivse kriisi või raske bradükardia tekkerisk), (vt lõik 4.5);
Finnish: Seuraavaa injektiota annettaessa on tällöin noudatettava varovaisuutta ja käytettävä pienempää annosta.
Estonian: Sel juhul tuleb järgmise annuse süstimisel olla ettevaatlik ning kasutada väiksemat annust.
Finnish: Ne voivat johtua myös potilaan yliherkkyydestä, ominaispiirteistä tai vähentyneestä sietokyvystä.
Estonian: Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
Finnish: X / Y on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kiloa painaville), nuorille ja aikuisille.
Estonian: X/Y on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele.
Finnish: • lisääntyneet, epämiellyttävät tai poikkeavat kosketusaistimukset
Estonian: • tugevnenud, ebameeldiv või ebanormaalne puutetundlikkus;
Finnish: Hermostuneisuus / ahdistuneisuus4
Estonian: Närvilisus/ärevus4
Finnish: Pidä sylinteriampullit ulkopakkauksessa tiiviisti suljettuna.
Estonian: Hoida kolbampullid tihedalt suletud välispakendis, valguse eest kaitstult.
Finnish: • otat beetasalpaajiksi kutsuttujen verenpainelääkkeitä, kuten propranololia.
Estonian: • te võtate vererõhuravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks, nt propranolooli.
Finnish: Sylinteriampullit on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Estonian: Kolbampullid on ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: • voimakas hyvänolon tunne (euforia)
Estonian: • äärmiselt hea tuju (eufooria);
Finnish: Asianmukaiset varotoimet on otettava käyttöön kaikkia porfyriapotilaita varten, sillä tämä lääkevalmiste voi laukaista porfyrian.
Estonian: Asjakohased ettevaatusabinõud tuleb kasutusele võtta kõigil porfüüriaga patsientidel, kuna ravim võib porfüüria esile kutsuda.
Finnish: • samanaikainen hoito trisyklisillä masennuslääkkeillä, sillä niiden vaikuttavat aineet voivat vahvistaa adrenaliinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Estonian: • samaaegne ravi tritsükliliste antidepressantidega, kuna nende toimeained võivad tugevdada adrenaliini toimet kardiovaskulaarsüsteemile (vt lõik 4.5).
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen.
Estonian: Raviannuste kasutamise korral ei ole oodata kahjulikku toimet inimese fertiilsusele.
Finnish: • otat verihiutaleiden estäjiksi tai antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka estävät käsivarsien ja säärien verisuonten ahtautumista tai kovettumista
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivateks aineteks või antikoagulantideks, et ennetada käte ja jalgade veresoonte ahenemist või kõvenemist;
Finnish: Artikaiinihydrokloridin enimmäisannos (mg)
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi maksimaalne annus (mg)
Finnish: Miten X / Y:tä käytetään
Estonian: Kuidas X/Y kasutada
Finnish: • Y soveltuu paremmin monimutkaisiin hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin tai toimenpiteisiin, joihin liittyy merkittävä verenvuodon riski.
Estonian: • Y sobib paremini pikaajalisemate protseduuride korral, millega võib kaasneda oluline veritsus.
Finnish: • verisuonten laajentuminen tai supistuminen
Estonian: • veresoonte laienemine või ahenemine;
Finnish: Allergiset1, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot
Estonian: Allergilised1, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Finnish: 4 Useat haittatapahtumat, kuten levottomuus, ahdistuneisuus/hermostuneisuus, vapina ja puhevaikeudet, voivat olla keskushermostolamaa edeltäviä varoitusmerkkejä.
Estonian: 4 Mitmed kõrvaltoimed, nt ärritus, ärevus/närvilisus, treemor ja kõnehäired võivad olla eelseisva kesknärvisüsteemi depressiooni hoiatusnähud.
Finnish: Ääntöhäiriö (käheys)1
Estonian: Düsfoonia (hääle kähedus)1
Finnish: Tämä lääke annetaan hitaana injektiona suuonteloon.
Estonian: Seda ravimit manustatakse aeglase süstena suuõõnde.
Finnish: Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on X/Y ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Kun olet hammaslääkärin vastaanotolla, hammaslääkäri seuraa X / Y:n vaikutuksia huolellisesti.
Estonian: Hambaravi ajal jälgib teie hambaarst hoolikalt X/Y toimet.
Finnish: Näköhäiriöt (tilapäinen sokeus)4
Estonian: Nägemiskahjustus (ajutine pimesus)4
Finnish: Yhteisvaikutukset artikaiinin kanssa
Estonian: Koostoimed artikaiiniga
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).