FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrado sem diluição ou pode ser diluída com as seguintes soluções: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) ou solução de lactato de Ringer.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható, illetve az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%-os) glükóz vagy Ringer-laktát oldat.
Portuguese: Doentes elegíveis num regime de dose estável de 1 até ≤ 3 medicamentos antiepiléticos, que ainda experienciaram pelos menos 2 crises parciais durante 4 semanas antes da seleção, com uma fase livre de crises não superior a 21 dias no período de 8 semanas antes de entrar no período de situação basal, foram aleatorizados para receber placebo (n=172) ou lacosamida (n=171).
Hungarian: Az alkalmasnak minősülő, 1 - ≤3 antiepilepsziás gyógyszer stabil dózisát alkalmazó betegeket, akik a szűrést megelőző 4 héten belül még legalább 2 parciális rohamot tapasztaltak, majd a kiindulási időszakba történő belépést megelőző 8 hetes időszak alatt legfeljebb 21 napig tapasztaltak rohammentes fázist, vagy placebóra (n = 172) vagy lakozamidra (n = 171) randomizálták.
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade, Vimpat comprimidos 150 mg podem ser tomados 2 vezes por dia durante a terceira semana e Vimpat comprimidos 200 mg duas vezes por dia durante a quarta semana.
Hungarian: A válaszreakciótól és a toleranciától függően a harmadik héten a Vimpat 150 mg tabletták szedhetők naponta kétszer, a negyedik hét folyamán pedig a Vimpat 200 mg tabletták, naponta kétszer.
Portuguese: A proporção de doentes com uma redução de 50% na frequência de crises foi de 23%, 34% e 40% para placebo, lacosamida 200 mg/dia e lacosamida 400 mg/dia, respetivamente.
Hungarian: Összességében azon betegek aránya, akiknél 50 %-os csökkenést tapasztaltak a görcsrohamok gyakoriságában, 23%, 34%, illetve 40% volt a placebo, a 200 mg/nap lakozamid, illetve a 400 mg/nap lakozamid esetében.
Portuguese: * Os corantes são:
Hungarian: Színezőanyagok:
Portuguese: Cada embalagem de início de tratamento contém 4 embalagens de cartão com 14 Vimpat comprimidos revestidos por película de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Hungarian: A kezdő terápiás csomag 4 dobozt tartalmaz, minden egyes doboz 14 db 50 mg-os, 100 mgos, 150 mg-os és 200 mg-os Vimpat filmtablettából áll.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vimpat
Hungarian: Tudnivalók a Vimpat szedése előtt
Portuguese: Quando Vimpat é utilizado com outros medicamentos antiepiléticos O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 168 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Portuguese: Embalagens de 60 comprimidos revestidos por película em frasco de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 20 ml de Vimpat solução para perfusão, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Hungarian: 1 injekciós üveg 20 ml Vimpat oldatos infúziót tartalmaz, ami 200 mg lakozamidnak felel meg.
Portuguese: Vimpat xarope contém sorbitol (E420).
Hungarian: A Vimpat szirup szorbitot (E420) tartalmaz.
Portuguese: • Tome Vimpat duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite.
Hungarian: • A Vimpat-ot naponta kétszer vegye be, egyszer reggel és egyszer este.
Portuguese: As embalagens de 14 x 1 e de 56 x 1 comprimido revestido por película estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC destacáveis para dose unitária selados com folha de alumínio, as embalagens de 14, 28, 56 e 168 estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC normais selados com folha de alumínio, as embalagens de 60 estão disponíveis em frascos de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Hungarian: A 14 × 1 és az 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagok adagonként perforált, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 14, 28, 56 és 168 filmtablettát tartalmazó csomagok standard, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 60 filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban állnak rendelkezésre.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Hungarian: A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Portuguese: Aroma de morango (contém propilenoglicol (E1520), maltol) Aromatizante (contém propilenoglicol (E1520), aspartame (E951), acessulfamo de potássio (E950), maltol, água desionizada)
Hungarian: Eper ízanyag (propilén-glikolt (E1520), maltolt tartalmaz) Elfedő ízanyag (propilén-glikolt (E1520), aszpartámot (E951), aceszulfám-káliumot (E950), maltolt, ionmentes vizet tartalmaz)
Portuguese: • Dificuldade em manter o equilíbrio, tremor, formigueiro (parestesia) ou espasmos musculares,
Hungarian: • Egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák,, remegés (tremor), bizsergés (paresztézia),
Portuguese: • Vimpat é utilizado em adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos com peso igual ou superior a 50 Kg e em adultos.
Hungarian: • A Vimpat 4 évesnél idősebb 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők valamint felnőtteknek esetén alkalmazható.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Vimpat normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolásra kerülnek a különböző korcsoportokra és testsúlyokra vonatkozó általánosan javasolt Vimpat dózisok.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Portuguese: Nos ensaios controlados por placebo da lacosamida em doentes epiléticos, não foi notificada fibrilhação ou flutter auricular; contudo, ambos foram notificados em ensaios abertos de epilepsia e na experiência pós-comercialização.
Hungarian: Az epilepsziás betegeken lakozamiddal végzett, placebo-kontrollos vizsgálatokban nem jelentettek pitvarfibrillációt illetve remegést; mindkettő előfordult azonban a nyílt epilepszia-vizsgálatokban és a posztmarketing tapasztalatok során.
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Hungarian: Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma solução clara e incolor.
Hungarian: • A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Se está a tomar Vimpat e está a ter sintomas de ritmo cardíaco anómalo (como pulso fraco, rápido ou irregular, palpitações, falta de ar, sensação de atordoamento, desmaio), procure aconselhamento médico imediato (ver secção 4).
Hungarian: Ha Vimpat-ot szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (pl. lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás), azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Hungarian: Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), polietilén-glikol, talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok
Portuguese: Sorbitol líquido (cristalizado) (E420)
Hungarian: Folyékony szorbit (kristályosodó) (E420)
Portuguese: Núcleo:
Hungarian: NN:
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 200 mg contém 200 mg de lacosamida.
Hungarian: Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrada por via intravenosa sem diluição ou pode ser diluída com solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%) ou solução para perfusão de lactato de Ringer.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható intravénásan, vagy higítható 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval vagy Ringer-laktát oldatos injekcióval.
Portuguese: O sorbitol pode provocar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxativo ligeiro.
Hungarian: A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Portuguese: Vimpat contém sódio
Hungarian: A Vimpat nátriumot tartalmaz
Portuguese: Engula a dose de xarope.
Hungarian: A Vimpat lakozamidot tartalmaz.
Portuguese: Aconselhe-se imediatamente com o seu médico caso engravide ou esteja a pensar engravidar.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
Portuguese: Utilize Vimpat duas vezes por dia - uma de manhã e outra à noite.
Hungarian: • A Vimpat-ot naponta kétszer alkalmazza - egyszer reggel és egyszer este.
Portuguese: Para que é que Vimpat é utilizado
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
Portuguese: Vimpat é indicado como monoterapia e terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia.
Hungarian: A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vimpat 50 mg filmtabletta 50 mg lakozamid filmtablettánként.
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Vimpat 150 mg)
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml xarope é uma solução límpida ligeiramente viscosa, transparente a ligeiramente corada de amarelo-acastanhado.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml szirup enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgásbarna színű folyadék.
Portuguese: • Aspartame (E951): este medicamento contém 0,032 mg de aspartame em cada ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,032 mg aszpartámot tartalmaz milliliterenként.
Portuguese: Se o seu peso for igual ou superior a 50 kg, o seu médico pode decidir iniciar o tratamento com Vimpat através de uma dose de "carga" única de 200 mg. Deve depois iniciar a sua dose de manutenção 12 horas mais tarde.
Hungarian: Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Vimpatkezelést egyetlen, 200 mg-os „telítő" adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 150 mg contém 150 mg de lacosamida.
Hungarian: Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg (5 ml) duas vezes por dia.
Hungarian: A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg (10 ml) de Vimpat duas vezes por dia.
Hungarian: Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Vimpat 200 mg)
Portuguese: Tonturas Cefaleias
Hungarian: Vesekárosodás
Portuguese: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Hungarian: 50 mg (1 tabletta Vimpat 50 mg)
Portuguese: Lista dos excipientes Núcleo celulose microcristalina hidroxipropilcelulose hidroxipropilcelulose (pouco substituída) sílica coloidal anidra crospovidona (polyplasdone XL-10) estearato de magnésio
Hungarian: Tabletta mag mikrokristályos cellulóz hidroxi-propil-cellulóz hidroxi-propil-cellulóz (kismértékben szubsztituált) vízmentes kolloid szilícium-dioxid kroszpovidon (gyógyszerkönyvi minőségű poliplazdon XL-10) magnézium-sztearát
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 50 mg contém 50 mg de lacosamida.
Hungarian: Egy Vimpat 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Portuguese: Adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos
Hungarian: Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek
Portuguese: • Vimpat está disponível em frasco de 200 ml.
Hungarian: A Vimpat 200 ml-es palackban áll rendelkezésre.
Portuguese: Se parar de tomar Vimpat
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Portuguese: Se tomar mais Vimpat do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be
Portuguese: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Hungarian: 100 mg (1 tabletta Vimpat 100 mg)
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos revestidos por película para um tratamento de 4 semanas de duração:
Hungarian: Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Vimpat 50 mg filmtabletta
Portuguese: Existe experiência com administração de duas perfusões diárias de Vimpat durante até 5 dias.
Hungarian: A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
Portuguese: Vimpat é indicado como monoterapia e terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com peso igual ou superior a 50 Kg e em adultos com epilepsia.
Hungarian: A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Portuguese: O que é Vimpat e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Vimpat Como utilizar Vimpat
Hungarian: Tudnivalók a Vimpat alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
Portuguese: As embalagens de Vimpat xarope contêm um copo-medida de 30 ml com marcas de graduação e uma seringa para uso oral de 10 ml.
Hungarian: A Vimpat szirup dobozában egy 30 ml-es adagolópohár és 10 ml szájfecskendő alálható.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular(1, 2) e bradicardia(1,2) Fibrilhação auricular(1,2) Flutter auricular(1,2)
Hungarian: Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció Pitvari remegés
Portuguese: Para tratamentos mais longos, Vimpat está disponível em comprimidos e xarope.
Hungarian: Hosszú távú kezelésre Vimpat tabletta vagy szirup áll rendelkezésre.
Portuguese: A lacosamida não afetou a farmacocinética do omeprazol (metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4, após toma de lacosamida 300 mg duas vezes ao dia).
Hungarian: A lakozamid (naponta kétszer 300 mg-os adagban) nem befolyásolta az (CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált) omeprazol farmakokinetikáját.
Portuguese: O que é Vimpat e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vimpat pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vimpat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vimpat?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vimpat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vimpat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Caso o tratamento com o Vimpat deva ser interrompido, a dose deve ser gradualmente reduzida.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Portuguese: Em 29 de agosto de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vimpat.
Hungarian: 2008. augusztus 29-én az Európai Bizottság a Vimpat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes temporariamente impossibilitados de tomar os comprimidos ou o xarope.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akik átmenetileg nem képesek a tablettát, illetve a szirupot bevenni.
Portuguese: Outras informações sobre o Vimpat
Hungarian: A Vimpat-tal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Vimpat para perfusão pode ser utilizado para iniciar o tratamento.
Hungarian: A Vimpat-infúzió a kezelés megkezdésére alkalmazható.
Portuguese: Dois estudos adicionais analisaram a duração adequada da perfusão do Vimpat solução e compararam a sua segurança com a das perfusões de placebo num total de 199 doentes.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vimpat oldatos infúzió megfelelő időtartamát tanulmányozták, és biztonságosságát a placebo infúzió biztonságosságával hasonlították össze összesen 199 betegnél.
Portuguese: A dose de 600 mg foi tão eficaz como a dose de 400 mg, mas apresentou mais efeitos secundários.
Hungarian: A 600 mg-os adag ugyanolyan hatékony volt mint a 400 mg-os, azonban több mellékhatással járt.
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema nervoso, como as tonturas, podem ser mais acentuados após a toma de uma dose de carga, tendo as tonturas sido a razão mais frequente para a interrupção do tratamento.
Hungarian: Az idegrendszert érintő mellékhatások, mint például a szédülés, kockázata a telítő dózis beadása után nagyobb lehet, és a kezelés leállításának a szédülés volt a leggyakoribb oka.
Portuguese: Tendo em conta os efeitos secundários conhecidos, a Agência considerou que os benefícios do Vimpat são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Hungarian: Figyelembe véve az ismert mellékhatásokat, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Vimpat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Nos doentes mais novos com menos de 50 kg de peso, a dose é baseada no peso corporal e o tratamento pode ser iniciado com o xarope.
Hungarian: Az 50 kg-nál kisebb testsúlyú fiatalabb betegek esetében a dózis a testtömegtől függ, a kezelést pedig a sziruppal lehet elkezdeni.
Portuguese: A empresa forneceu também dados para suportar a dosagem do Vimpat em crianças a partir dos 4 anos, bem como resultados comprovativos obtidos em estudos de segurança do Vimpat nesta população.
Hungarian: A vállalat a Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekeknél történő adagolását alátámasztó adatokat, továbbá az e betegpopulációban a Vimpat biztonságosságára irányuló vizsgálatok eredményeit is benyújtotta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vimpat (observados em mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, dores de cabeça, diplopia (visão dupla) e náuseas (enjoo).
Hungarian: A Vimpat leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés, a fejfájás, a kettős látás és a hányinger.
Portuguese: Tal verificou-se em 90 % dos doentes que tomavam o Vimpat e em 91 % dos que tomavam carbamazepina.
Hungarian: Ez az arány 90% volt a Vimpat-ot, illetve 91% a karbamazepint szedő betegeknél.
Portuguese: Cerca de 78 % dos doentes tratados com o Vimpat e 83 % dos tratados com carbamazepina não sofreram crises durante 12 meses.
Hungarian: A Vimpat-tal kezelt betegek mintegy 78%-ánál, illetve a karbamazepinnel kezelt betegek 83%-ánál 12 hónapig nem fordult elő görcsroham.
Portuguese: O Vimpat foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução de crises em três estudos principais que incluíram um total de 1308 doentes com 16 ou mais anos que tomavam também outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A Vimpat a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatékonyabban csökkentette a görcsök számát az összesen 1308, 16 évesnél idősebb beteg bevonásával végzett három fő vizsgálatban, amelyekben a betegek más epilepszia-gyógyszert is szedtek.
Portuguese: O Vimpat é contraindicado em pessoas que apresentem um bloqueio AV de segundo ou terceiro grau (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco).
Hungarian: A Vimpat nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél másod- vagy harmadfokú AV-blokk (a szívritmuszavar egy típusa) áll fenn.
Portuguese: Esta ação impede que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo a probabilidade de uma crise epilética.
Hungarian: Ez a hatás megelőzheti a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização, bem como as suas condições de utilização.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Caso o médico decida que é necessário um efeito mais rápido, o tratamento com o Vimpat em alguns doentes pode ser iniciado com uma primeira dose mais elevada (denominada dose de carga).
Hungarian: Ha az orvos gyorsabb hatás elérését látja szükségesnek, a Vimpat-tal történő kezelés bizonyos betegeknél nagyobb első adaggal (ún.
Portuguese: O Vimpat só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), xarope (10 mg/ml) e solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Hungarian: A Vimpat csak receptre kapható, tabletta (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), szirup (10 mg/ml) és oldatos infúzió formájában.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vimpat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vimpat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vimpat alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que não sofreu uma crise durante pelo menos 6 meses após alcançar uma dose estável.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek az állandó adag elérést követően legalább 6 hónapig nem volt görcsrohamuk.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vimpat utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antiepiléticos mostrou eficácia no tratamento de crises epiléticas parciais.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vimpat önállóan vagy más epilepszia elleni gyógyszerekhez adva hatásosnak bizonyult a parciális görcsrohamok kezelésében.
Portuguese: Um estudo adicional em 118 doentes foi realizado para testar que as doses iniciais de Vimpat 200 mg por perfusão, seguidas de doses regulares por via oral, podem ser administradas em segurança e que são atingidos os níveis adequados no organismo.
Hungarian: 118 beteggel egy további vizsgálatot végeztek el annak megállapítására, hogy a Vimpat 200 mg-os, infúzióban beadott kezdő dózisával megkezdett, majd szájon át szedett normál adaggal folytatott kezelés biztonságosan alkalmazható-e és megfelelő hatóanyagszintet eredményez-e a szervezetben.