FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem relatórios que indiquem que os outros fármacos têm influência sobre os efeitos de FORCALTONIN.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FORCALTONIN hatásait.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg por dose), ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a fazer tratamento para doença cardíaca, pois a posologia do fármaco para o coração pode ter de ser ajustada.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Pouco frequentes: sabor metálico na boca; tonturas
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: fémes íz a szájban; szédülés
Portuguese: Também deve informar o médico caso sinta que o efeito de FORCALTONIN está a diminuir ou que já não sente qualquer benefício do tratamento.
Hungarian: Akkor is beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a FORCALTONIN hatása csökken, illetve a kezelés már nem hatásos.
Portuguese: Todos estes efeitos indesejáveis são ligeiros e apenas ocorrem em casos isolados.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mind enyhék és csak szórványosan fordulnak elő.
Portuguese: Depois da ampola de FORCALTONIN aberta, a solução deve ser imediatamente utilizada.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose de FORCALTONIN depois da sua condição ter melhorado.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 UI por dia administrada por via subcutânea ou por via intramuscular, contudo um regime com uma posologia mínima de 50 UI três vezes por semana obteve uma melhoria clínica e bioquímica.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva, azonban minimális adagot, heti háromszor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt klinikai és biokémiai javulás.
Portuguese: • dificuldades respiratórias (broncospasmo)
Hungarian: • nehézlégzés (hörgőgörcs)
Portuguese: Há uma relação entre a dose de calcitonina administrada por via subcutânea e as concentrações plasmáticas máximas.
Hungarian: Összefüggés mutatható ki a kalcitonin subcutan adagja és a plazmacsúcskoncentráció között.
Portuguese: O efeito é mais evidente no início da terapêutica e tende a diminuir ou desaparecer com a administração continuada ou com uma redução da dose.
Hungarian: A hatás kifejezettebb a kezelés megkezdésekor, és csökken, vagy akár teljesen megszűnik a folyamatos adagolás során, vagy az adagok csökkentésével.
Portuguese: • Prevenção da perda aguda de osso devido a imobilização súbita, tal como acontece nos doentes com fracturas osteoporóticas recentes.
Hungarian: • Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzésére, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében.
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, pode ser administrada uma perfusão intravenosa com dose até 10 UI/Kg de peso corporal em 500 ml de cloreto de sódio a 0,9% durante um período de, pelo menos, 6 horas.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ttkg adagban, 500 ml 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
Portuguese: Não utilize FORCALTONIN se verificar que a solução não se apresenta perfeitamente transparente e incolor.
Hungarian: A készítményt akkor sem szabad felhasználni, amennyiben a lejárati idő elérkezte előtt a készítmény nem teljesen átlátszó és színtelen.
Portuguese: Para administração subcutânea, intramuscular ou intravenosa.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Reino Unido
Hungarian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Egyesült Királyság
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Portuguese: Como os demais medicamentos, FORCALTONIN pode ter efeitos secundários.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek mellékhatásai.
Portuguese: Também é utilizada para tratar a doença de Paget (uma doença crónica dos ossos caracterizada por inflamação e deformação) e a hipercalcemia de origem patológica (níveis elevados de cálcio no sangue devido a tumores).
Hungarian: Paget-kór kezelésére (egy idült csontbetegség, amelyet gyulladás és a csontok deformálódása jellemez), és rosszindulatú hiperkalcémia esetében (a daganatok következtében kialakult emelkedett kalcium vérszintek).
Portuguese: A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção óssea tais como, na doença óssea de Paget e na perda óssea aguda devido a imobilização súbita.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Portuguese: Recomenda-se a conservação da ampola na parte inferior da porta do frigorífico, a fim de proteger a solução do congelação.
Hungarian: A megfagyás elkerülése érdekében, ajánlatos az ampullát a hűtőszekrény alsó részében vagy annak ajtajában tárolni.
Portuguese: A calcitonina de salmão pode ser administrada ao deitar, para reduzir a incidência dos vómitos e náuseas que podem ocorrer, especialmente no início da terapêutica.
Hungarian: A lazac kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a hányinger vagy hányás előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában fordulhat elő.
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FORCALTONIN:
Hungarian: Amennyiben elfelejti a FORCALTONIN injekciót beadni:
Portuguese: Se a resposta não for satisfatória após 1 a 2 dias, a dose pode ser aumentada até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a válasz nem kielégítő, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NEre emelhető.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da calcitonina injectável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Nincsenek adatok az injektálható kalcitonin esetleges befolyásáról a gépjárművek vezetésére vagy gépek kezelésére.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona calciotrópica, que inibe a reabsorção óssea por acção directa nos osteoclastos.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
Portuguese: O fabricante é FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécia.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Portuguese: Após a administração da calcitonina , os níveis séricos de cálcio podem estar transitoriamente abaixo dos níveis normais, sobretudo no início do tratamento de doentes com taxas elevadas de remodelação óssea.
Hungarian: A kalcitonin beadása után a szérum kalciumszint átmenetileg a normális szint alá csökkenhet, különösen akkor, amikor a terápiát olyan betegeknél kezdik meg, akiknél rendkívül nagy fokú a csontátépülés („turnover").
Portuguese: A calcitonina de salmão pode ser também administrada por injecção intravenosa após rehidratação prévia.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
Portuguese: Os efeitos da calcitonina recombinante de salmão sobre o organismo também demonstraram ser equivalentes aos da calcitonina de salmão sintética.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Portuguese: A calcitonina está indicada na:
Hungarian: A kalcitonin az alábbi esetekben javallt:
Portuguese: Prevenção da perda óssea aguda:
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
Portuguese: Os doentes com suspeita de sensibilidade à calcitonina devem realizar testes cutâneos antes do início do tratamento.
Hungarian: A kalcitonin kezelés elkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknél gyanítható a kalcitonin iránti érzékenység, bőrpróbát kell végezni.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy intramuscularis injekcióban.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 UI por dia ou 50 UI duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas, administrada por via subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
Portuguese: No caso da resposta ao tratamento não ser satisfatória ao fim de um ou dois dias, a dose pode ser aumentada para 400 Unidades Internacionais todas as 6 a 8 horas.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a kezelés nem jár kellő eredménnyel, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NE-re növelhető.
Portuguese: O período de tempo em que lhe for administrada FORCALTONIN irá depender do modo como reagir ao tratamento.
Hungarian: A FORCALTONIN adagolási időtartama attól függ, hogy az Ön szervezete miképpen reagál a kezelésre.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Medicamento.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Gyógyszer.
Portuguese: A calcitonina de salmão não atravessa a barreira placentária.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
Portuguese: São exemplos de reacções alérgicas à calcitonina de salmão:
Hungarian: A lazac kalcitonin által kiváltott súlyos allergiás reakciók az alábbiak:
Portuguese: Distúrbios do sistema imunitário
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
Portuguese: Assim, a depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Hungarian: Ennek következtében a metabolikus clearance sokkal alacsonyabb végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben, mint egészséges személyekben.
Portuguese: Após utilização qualquer solução remanescente na ampola deve ser eliminada.
Hungarian: Használat után az ampullában visszamaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Portuguese: O efeito da calcitonina pode ser monitorizado pela medição de marcadores adequados da remodelação óssea, tais como a fosfatase alcalina sérica, a hidroxiprolina urinária ou a desoxipiridinolina urinária.
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
Portuguese: No caso da solução congelar, a ampola deve ser eliminada.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény.
Portuguese: O produto deve ser examinado visualmente para ver se há partículas e descoloração antes da administração.
Hungarian: Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve hogy nem színeződött-e el.
Portuguese: A utilização de calcitonina em combinação com bifosfonatos pode resultar num efeito aditivo redutor da calcemia.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Portuguese: Têm sido administradas doses únicas (até 10000 UI) de calcitonina de salmão injectável, sem outros efeitos adversos que as náuseas e vómitos, e a exacerbação dos efeitos farmacológicos.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
Portuguese: Deve discutir com o seu médico os efeitos indesejáveis possíveis, que poderá aconselhar sobre os riscos e benefícios do seu tratamento.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Portuguese: COMO UTILIZAR FORCALTONIN FORCALTONIN só pode ser receitada pelo seu médico.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCALTONIN-T A FORCALTONIN-t csak orvosi rendelvényre lehet kiadni és kizárólag az Ön kezelésére alkalmazható.
Portuguese: FORCALTONIN só pode ser administrada por injecção.
Hungarian: A FORCALTONIN-t injekcióban kell beadni.
Portuguese: No entanto, a estrutura da substância activa de FORCALTONIN é a mesma que a da calcitonina de salmão sintetizada quimicamente.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) diárias, ou de 50 Unidades Internacionais (7,5 microgramas de calcitonina de salmão) duas vezes por dia, durante 2 a 4 semanas, por injecção subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Portuguese: A depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Hungarian: A metabolikus clearance a veseelégtelenség végső stádiumában lévő betegeknél sokkal alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
Portuguese: A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia.
Hungarian: A kalcitonin ellenjavallt hypocalcaemiában szenvedő betegek esetében is.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, ZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Desconhece-se se a utilização deste medicamento é segura durante a gravidez.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságosnak minősül-e terhesség közben, ezért a FORCALTONIN-t nem szabad terhes nőknek beadni.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado para FORCALTONIN é Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
Portuguese: Recomendamos as seguintes instruções de utilização por forma a garantir a obtenção do benefício total do tratamento com FORCALTONIN.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó alábbi utasítások betartása biztosítja a FORCALTONIN kezelés hatékonyságát.
Portuguese: A regulação negativa dos receptores da calcitonina pode também resultar numa resposta clínica reduzida numa pequena percentagem de doentes após tratamentos de longa duração.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Portuguese: Em casos graves ou urgentes, pode ser-lhe administrada, pelo médico ou enfermeira, e durante um período de 6 horas, uma infusão intravenosa com 10 Unidades Internacionais por quilograma de peso corporal em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre o seu plano de tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Portuguese: Aleitamento Não deve amamentar o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com FORCALTONIN.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Portuguese: se tiver hipocalcemia.
Hungarian: Daganatok okozta hiperkalcémia.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável Solução incolor
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Portuguese: Prevenção da perda de tecido ósseo devida a imobilização súbita.
Hungarian: Csontleépülés megelőzése hirtelen bekövetkező mozgásképtelenség miatt.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre a duração do seu tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Portuguese: A substância activa de FORCALTONIN é calcitonina recombinante de salmão.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) todas as 6 a 8 horas por injecção subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Portuguese: O que é FORCALTONIN e para que é utilizada Antes de utilizar FORCALTONIN Como utilizar FORCALTONIN Efeitos secundários possíveis Conservação de FORCALTONIN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Portuguese: FORCALTONIN é utilizada para prevenir a perda de tecido ósseo em caso de imobilização súbita, por exemplo após uma fractura devida à osteoporose.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Portuguese: Hipercalcemia por malignidade:
Hungarian: Malignus eredetű hyperkalcaemia:
Portuguese: Recomenda-se que não injecte o medicamento sempre exactamente no mesmo local, a fim de evitar o desconforto.
Hungarian: A kellemetlenségek elkerülése végett ajánlott, hogy a gyógyszert ne minding ugyanarra a helyre adják be.
Portuguese: Os outros ingredientes são ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) uma vez por dia por injecção subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Portuguese: Quando as calcitoninas são administradas por via parentérica, as náuseas, os vómitos , rubor facial e tonturas são sintomas dependentes da dose.
Hungarian: A kalcitonin parenterális alkalmazásakor a dózis nagyságától függően megjelenő tünetek: hányinger, hányás, bőrpír és szédülés.
Portuguese: Distúrbios renais e urinários Pouco frequentes: diurese
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Portuguese: Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Portuguese: FORCALTONIN 100 UI Solução Injectável, calcitonina recombinante de salmão
Hungarian: Forcaltonin 100 NE oldatos injekció rekombináns lazac kalcitonin
Portuguese: FORCALTONIN é uma solução injectável.
Hungarian: A FORCALTONIN egy oldatos injekció.
Portuguese: O efeito depletor de cálcio atribuído à calcitonina deve-se quer à diminuição do efluxo de cálcio do osso para o fluído extracelular, quer à inibição da reabsorção tubular renal de cálcio.
Hungarian: Egyrészt csökkenti a kalcium kioldódását a csontból az extracelluláris folyadékba, másrészt gátolja a kalcium tubuláris reabszorpcióját a vesében.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Portuguese: Hipercalcemia de origem patológica.
Hungarian: • Malignus eredetű hypercalcaemia.
Portuguese: Doença óssea de Paget:
Hungarian: Paget-kór:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Portuguese: Nunca tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Az elmulasztott adagot soha ne pótolja dupla adag alkalmazásával.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Portuguese: Doença óssea de Paget.
Hungarian: • Paget-kór.
Portuguese: Após tratamento com a calcitonina em voluntários saudáveis e em doentes com patologias ósseas, incluindo a doença óssea de Paget e a osteoporose, a reabsorção óssea decresce, conforme demonstrado pela redução na hidroxiprolina e desoxipiridinolina urinária.
Hungarian: A csontreszorpció csökkenése, amelyet a vizelet hidroxiprolin és deoxipiridinolin csökkenése mutat, a kalcitonin kezelést követően mind az egészséges önkénteseknél, mind pedig csontrendellenességben, így Paget-kórban vagy osteoporosisban szenvedő betegeknél megfigyelhető.
Portuguese: O Forcaltonin deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola de uso único.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
Portuguese: Ocasionalmente verificou-se irritação no local da injecção, ou em seu redor, em doentes tratados com calcitonina de salmão.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél esetenként beszámoltak az injekció beadásának helyén vagy ennek környékén fellépő irritációról.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE FORCALTONIN
Hungarian: • bőrkiütés
Portuguese: O único efeito indesejável grave detectado em doentes tratados com calcitonina de salmão é uma reacção alérgica.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Portuguese: Isto corresponde a cerca de 15 microgramas de calcitonina recombinante de salmão.
Hungarian: 15 mikrogramm rekombináns lazac kalcitoninnak felel meg.
Portuguese: A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos.
Hungarian: AZ osteoclastok aktivitásának specifikus receptorokon keresztüli gátlásával a lazac kalcitonin csökkenti a csontreszorpciót.
Portuguese: A calcitonina injectável pode causar tonturas transitórias (ver secção 4.8 Efeitos indesejáveis) que podem afectar a capacidade de reacção do doente.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások), ami csökkentheti a beteg reakcióképességét.
Portuguese: Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A substância activa é calcitonina recombinante de salmão.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 4 de Julho de 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.