FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade em roedores indicaram uma tendência para um aumento dose-dependente da incidência de alguns tumores típicos das estirpes utilizadas.
Slovenian: Podatki običajnih študij kancerogenega potenciala pri podganah so pokazali tendenco za od odmerka odvisno povečanje incidence nekaterih tumorjev, ki so značilni za uporabljene vrste glodavcev.
Portuguese: Pode ser utilizado se tiver sintomas de gripe e se souber que o vírus da gripe está em circulação na sua comunidade.
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Portuguese: Em geral, o perfil de reações adversas em crianças com asma brônquica pré-existente foi qualitativamente semelhante ao observado em crianças saudáveis.
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Portuguese: O método de tratamento pode ser alterado de DPA para DPCA, se tal for considerado necessário pelo nefrologista.
Slovenian: Metoda zdravljenja se lahko zamenja iz APD v CAPD, če nefrolog presodi, da je to potrebno.
Portuguese: Conservação da suspensão preparada na farmácia Validade de 3 semanas quando conservada a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Shranjevanje suspenzije, pripravljene v lekarni Rok uporabe je 3 tedne, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Para a prevenção da gripe ou após exposição a uma pessoa infetada, tome uma dose diariamente durante 10 dias.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ebilfumin Como tomar Ebilfumin
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ebilfumin Kako se uporablja zdravilo Ebilfumin
Portuguese: A concentração plasmática máxima do carboxilato de oseltamivir diminui com uma semivida de 6 a 10 horas, na maior parte dos indivíduos.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
Portuguese: Contudo, a resistência emergente ao tratamento com oseltamivir não afetou a resposta ao tratamento nem causou prolongamento dos sintomas de gripe.
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
Portuguese: (Nota: A substância ativa, fosfato de oseltamivir, dissolve-se rapidamente em água.
Slovenian: (Opomba: Učinkovina, oseltamivir fosfat, se zlahka raztopi v vodi.
Portuguese: Procedeu-se à reunião dos dados provenientes de 504 indivíduos infetados por influenza B em todos os estudos, a fim de serem analisados.
Slovenian: Podatke 504 bolnikov, okuženih z virusom influence tipa B, so združili v analizo iz vseh študij.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Portuguese: Doentes que sejam incapazes de engolir as cápsulas podem receber uma formulação extemporânea apropriada, ver secção 6.6 para preparação.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezno sprotno (ex-tempore) izdelano obliko, za pripravo glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Volume necessário de veículo
Slovenian: Potreben volumen vehikla
Portuguese: Tamanho das embalagens 10 cápsulas.
Slovenian: V pakiranju po 10 kapsul.
Portuguese: Enquanto que doses únicas orais muito elevadas do sal fosfato de oseltamivir, até à dose máxima testada (1.310 mg/kg), não provocaram reações adversas no rato adulto, tais doses originaram toxicidade em crias com 7 dias de idade, incluindo morte.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1.310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Portuguese: Informar os pais ou os prestadores de cuidados de que qualquer solução remanescente deve ser eliminada após a conclusão da terapêutica.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Portuguese: Colocar um rótulo com a data de validade adequada, de acordo com as condições de conservação (ver secção 6.3).
Slovenian: V skladu s pogoji shranjevanja dodajte primerno nalepko z datumom izteka roka uporabnosti (glejte poglavje 6.3).
Portuguese: Para encontrar a quantidade correta a usar, procure o peso do doente no lado esquerdo da tabela.
Slovenian: Za uporabo pravilne količine zdravila poiščite bolnikovo telesno maso na levi strani preglednice.
Portuguese: Prazo de validade de 6 semanas a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Rok uporabe je 6 tednov pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Portuguese: A dose recomendada baseia-se no peso corporal do doente.
Slovenian: Priporočen odmerek je odvisen od telesne mase bolnika.
Portuguese: Ensaios in vitro demonstraram que nem o oseltamivir nem o metabolito ativo, são um substrato ou um inibidor das principais isoformas do citocromo P450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Portuguese: Se estiver grávida, se pensar que está grávida ou se estiver a planear engravidar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se Ebilfumin é indicado para si.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Ebilfumin ali ne.
Portuguese: 137,5 ml (ou 150 ml)*
Slovenian: 137.5 ml (ali 150 ml)*
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Slovenian: Klinične študije: tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente, determinada por cultura viral e/ou por aumento de 4 vezes dos anticorpos HAI.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil določiti incidenco klinične laboratorijsko potrjene gripe, določene na osnovi virusne kulture in/ali štiri-kratnega povečanja HAI protiteles.
Portuguese: Dispensar a suspensão preparada na farmácia com uma seringa oral graduada para medição de pequenas quantidades da suspensão.
Slovenian: Suspenzijo, pripravljeno v lekarni, opremite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, namenjeno za merjenje majhnih količin suspenzije.
Portuguese: A gripe está associada a consequências adversas na gravidez e no feto, com um risco de malformações congénitas graves, incluindo defeitos cardíacos congénitos.
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Portuguese: 3 mg por kg, uma vez por dia mg por kg = mg por cada quilograma do peso corporal do lactente.
Slovenian: 3 mg na kg, enkrat na dan mg na kg = mg za vsak kilogram dojenčkove telesne mase.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ebilfumin Não tome Ebilfumin:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ebilfumin Ne jemljite zdravila Ebilfumin:
Portuguese: A suspensão é causada por alguns dos excipientes de Ebilfumin cápsulas, que são insolúveis.)
Slovenian: Suspenzija je posledica nekaterih pomožnih snovi zdravila Ebilfumin kapsule, katere so netopne.)
Portuguese: A maioria dos doentes que desenvolveram resistência eram recetores de transplante (8/10 doentes no grupo da dose padrão e 2/2 doentes no grupo da dose dupla).
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih se je razvila odpornost, je bila prejemnikov presajenih organov (8/10 bolnikov v skupini z običajnim odmerkom in 2/2 bolnika v skupini z dvojnim odmerkom).
Portuguese: Tratamento: A dose recomendada para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade é de 3 mg/kg duas vezes por dia.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerek za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je 3 mg/kg dvakrat na dan.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico e doenças do sistema nervoso A gripe pode ser associada a uma variedade de sintomas neurológicos e comportamentais que podem incluir acontecimentos como alucinações, delírio, e comportamento anormal, em alguns casos resultando em consequências fatais.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Portuguese: Considerando as margens de exposição, em relação à exposição esperada no Homem, esta tendência não altera a relação benefício-risco do oseltamivir nas indicações aprovadas.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Ebilfumin pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Portuguese: Em todos os ensaios de fase III de tratamento, os doentes foram recrutados apenas durante um surto local de gripe.
Slovenian: V vse študije faze III so bili bolniki vključeni le v obdobju, ko je bila gripa prisotna v okolici.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para lactentes com idade pós-conceção inferior a 36 semanas.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov za dojenčke s postkoncepcijsko starostjo manj kot 36 tednov.
Portuguese: Dermatite (incluindo dermatite alérgica e atópica)
Slovenian: (vključno z alergijskim in atopičnim dermatitisom)
Portuguese: através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Ebilfumin suspensão a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Slovenian: • Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava suspenzije vključuje dodatne korake.
Portuguese: Passo 2: Adicione água para diluir o medicamento
Slovenian: 2. korak: Dodajte vodo, da raztopite zdravilo.
Portuguese: Com um dispositivo de agitação adequado, agitar durante 2 minutos.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
Portuguese: Não parta ou mastigue as cápsulas.
Slovenian: Kapsul ne smete lomiti ali žvečiti.
Portuguese: Ver Secção 5.2 para detalhes da simulação de exposição.
Slovenian: Za podrobnosti glede simulacije izpostavljenosti glejte poglavje 5.2.
Portuguese: O pó não dissolvido é apenas constituído por componentes inativos.
Slovenian: Neraztopljen prašek so samo neaktivne pomožne snovi.
Portuguese: A extrapolação dos dados obtidos no animal fornece uma estimativa de 0,01 mg/dia e de 0,3 mg/dia para cada um dos compostos, respetivamente.
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Portuguese: Estas reações foram observadas com doses de 657 mg/kg e superiores.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi pri odmerkih, enakih ali večjih od 657 mg/kg.
Portuguese: As mutações de resistência têm tendência para serem específicas de subtipo viral.
Slovenian: Take mutacije so ponavadi specifične za virusni podtip.
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Slovenian: hemodializni bolniki
Portuguese: A cápsula contém um pó granulado branco.
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Portuguese: O metabolito ativo é um inibidor seletivo das enzimas neuraminidase do vírus influenza, que são glicoproteínas que se encontram na superfície do virião.
Slovenian: Aktivni presnovek je selektivni zaviralec nevraminidaznih encimov virusa influence, glikoproteinov, ki so na površini viriona.
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, apesar de em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
Portuguese: Pode utilizar-se um funil para evitar qualquer derramamento.
Slovenian: Za preprečitev morebitnega razlitja lahko uporabite lij.
Portuguese: As decisões relativas à utilização de oseltamivir para o tratamento e prevenção devem ter em consideração o que se conhece sobre as características dos vírus influenza em circulação, a informação disponível sobre os padrões de suscetibilidade dos fármacos para a gripe em cada época e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Em situações excecionais (por exemplo, no caso das estirpes do vírus em circulação não coincidirem com as que constituem a vacina, ou no caso de uma situação pandémica) deve considerar-se a prevenção sazonal nos indivíduos com idade igual ou superior a um ano.
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
Portuguese: 60 ml ou 75 ml*
Slovenian: 60 ml ali 75 ml*
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos e as crianças mais novas têm um risco mais elevado de desenvolverem vírus resistentes ao oseltamivir durante o tratamento.
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki in mlajši otroci imajo med zdravljenjem veliko tveganje za razvoj virusov, odpornih na oseltamivir.
Portuguese: Retire a quantidade correta da mistura líquida da primeira taça.
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
Portuguese: Tratamento da infeção por vírus influenza
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence
Portuguese: Na maioria dos casos de sobredosagem notificados, não foram notificados acontecimentos adversos.
Slovenian: V večini primerov, kjer so poročali o prevelikem odmerjanju, niso poročali o neželenih dogodkih.
Portuguese: O parâmetro de eficácia primária para todos estes estudos foi a incidência de gripe confirmada por valores laboratoriais.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Portuguese: Ebilfumin não irá alterar a eficácia de uma vacina da gripe, e os dois podem ser-lhe prescritos pelo seu médico.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Portuguese: Assim, não se recomendam ajustes de dose em mulheres grávidas em tratamento ou em profilaxia para infeção pelo vírus influenza (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento).
Slovenian: Zato pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje).
Portuguese: A maioria dessas RAs foi notificada numa única ocasião, quer no primeiro quer no segundo dia de tratamento e resolveu-se espontaneamente em 1-2 dias.
Slovenian: bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Portuguese: A gripe é uma infeção causada por um vírus.
Slovenian: Influenca oz. gripa je okužba, ki jo povzroča virus.
Portuguese: Um total de 1473 crianças (incluindo crianças saudáveis com idade entre 1 e 12 anos e crianças asmáticas com idade entre 6 e 12 anos) participou em estudos clínicos em que foi administrado oseltamivir para tratamento da gripe.
Slovenian: Skupno 1.473 otrok (vključujoč drugače zdrave otroke, stare 1 - 12 let in otroke z astmo stare 6 - 12 let) je sodelovalo v kliničnih študijah, kjer je bil oseltamivir dan za zdravljenje gripe.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados no seguimento de sobredosagem foram semelhantes, na natureza e na distribuição, aos observados com as doses terapêuticas de oseltamivir descritos na secção 4.8 Efeitos indesejáveis.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Ebilfumin, opisanih v poglavju 4.8 Neželeni učinki.
Portuguese: É importante que conclua todo o ciclo de 5 dias de tratamento, mesmo que rapidamente comece a sentir-se melhor.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Portuguese: Quando foram notificados efeitos secundários, estes foram semelhantes aos das doses normais, como listado na secção 4.
Slovenian: Kadar so poročali o neželenih učinkih, so bili ti podobni tistim, o katerih so poročali pri jemanju običajnih odmerkov in so navedeni v poglavju 4.
Portuguese: Ebilfumin é indicado para a prevenção da gripe após exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe (ver secção 5.2).
Slovenian: - Zdravilo Ebilfumin je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: O volume total necessário é determinado pelo peso do doente, de acordo com a recomendação da tabela abaixo.
Slovenian: Celokupni volumen, ki je potreben, je določen s telesno maso bolnika, v skladu s priporočili v spodnji preglednici.
Portuguese: Informações gerais
Slovenian: Splošne informacije
Portuguese: Dose recomendada para tratamento
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (dos 0 aos 12 meses)
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
Portuguese: Doença cardíaca/respiratória
Slovenian: Bolezni srca/dihal
Portuguese: Estes casos incluem hepatite fulminante/insuficiência hepática fatais.
Slovenian: Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/odpoved jeter.
Portuguese: Tratamento da gripe em mulheres grávidas: Não foram conduzidos estudos clínicos controlados sobre a utilização de oseltamivir em mulheres grávidas, no entanto existe evidência baseada em estudos pós-comercialização e observacionais retrospetivos que demostram o benefício do regime posológico atual nesta população de doentes em termos de morbilidade/mortalidade reduzida.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri nosečnicah: Kontroliranih kliničnih študij o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah niso izvedli, vendar so iz obdobja po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij na voljo dokazi o koristi veljavnega režima odmerjanja pri tej populaciji bolnic v smislu manjše obolevnosti/smrtnosti.
Portuguese: Um número elevado de dados de exposição ao oseltamivir em mulheres grávidas proveniente de relatórios póscomercialização e estudos observacionais (mais de 1000 resultados de exposição durante o primeiro trimestre) indicam não haver malformações nem toxicidade fetal/ neonatal causadas pelo oseltamivir.
Slovenian: Večje število podatkov o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah iz poročil po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti v prvem trimesečju) ne kaže na njegovo malformacijsko toksičnost ali feto/neonatalno toksičnost.
Portuguese: Com base nos dados pré-clínicos, não existe evidência de que oseltamivir tenha efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Ebilfumin vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A vacina fornece-lhe anticorpos contra o vírus.
Slovenian: S cepivom dobite protitelesa proti virusu.
Portuguese: A suscetibilidade ao oseltamivir e a prevalência destes vírus parecem variar sazonalmente e geograficamente.
Slovenian: Občutljivost na oseltamivir in razširjenost teh virusov se pojavlja različno glede na sezono in geografska območja.
Portuguese: quando decidem sobre a utilização de oseltamivir, os médicos prescritores devem considerar a informação disponível mais recente sobre os padrões de suscetibilidade ao oseltamivir dos vírus atualmente em circulação.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri predpisovanju zdravila Ebilfumin upoštevati najnovejše razpoložljive informacije o občutljivosti vzorcev trenutno krožečega virusa na oseltamivir.
Portuguese: Adicione a água ao pó na taça.
Slovenian: Vodo nato dodajte prašku v posodi.
Portuguese: Este não sofre metabolização posterior sendo eliminado na urina.
Slovenian: Naprej se ne presnavlja in se v tej obliki izloči z urinom.
Portuguese: A administração de 100 mg de fosfato de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias, a doentes com graus diversos de compromisso renal, demonstrou que a exposição ao carboxilato de oseltamivir é inversamente proporcional ao grau da função renal.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Portuguese: Resultados obtidos em análises farmacocinéticas indicam uma menor exposição ao metabolito ativo, no entanto não se recomendam ajustes de dose em mulheres grávidas, no tratamento ou na profilaxia para a infeção pelo vírus influenza (ver secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas, Populações especiais).
Slovenian: Rezultati farmakokinetične analize kažejo na manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku, vseeno pa pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2, Farmakokinetične lastnosti, Posebne populacije).
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Ebilfumin inferior a 30 mg.
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
Portuguese: • Água
Slovenian: • vodo
Portuguese: Ebilfumin não influencia a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: A depuração renal (18,8 l/h) excede a taxa de filtração glomerular (7,5 l/h), indicando a ocorrência de secreção tubular para além da filtração glomerular.
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Portuguese: Lactentes (< 1 ano) * A genotipagem completa não foi realizada em todos os estudos.
Slovenian: * Popolne genotipizacije v vseh študijah niso izvedli.
Portuguese: Transferir a suspensão para um frasco de vidro âmbar ou de politereftalato de etileno (PET) âmbar.
Slovenian: Prenesite suspenzijo v temno obarvano stekleno ali temno obarvano polietilen tereftalat (PET)
Portuguese: O estudo incluiu doentes com transplante de órgão sólido [TOS], doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [TCEH], doentes VIH positivos com uma contagem de células CD4+ < 500 células/mm3, doentes com terapêutica imunossupressora sistémica e doentes com neoplasias hematológicas.
Slovenian: Študija je vključila bolnike s presajenimi parenhimskimi organi, bolnike s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami, HIVpozitivne bolnike s številom celic CD4+ < 500 celic/mm3, bolnike, ki so prejemali sistemsko imunosupresivno zdravljenje, in bolnike s hematološkimi malignostmi.