FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Talzenna kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Talzenna kontinuirano se prate.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandling med Talzenna och under en månad efter avbruten behandling.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Talzenna i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Talzenna utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Talzenna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talzenna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talzenna?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Talzenna är större än riskerna och att Talzenna kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Talzenna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Mer information om Talzenna
Croatian: Ostale informacije o lijeku Talzenna
Swedish: Talzenna innehåller den aktiva substansen talazoparib.
Croatian: Talzenna sadrži djelatnu tvar talazoparib.
Swedish: De patienter som behandlades med Talzenna levde i genomsnitt 8,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,6 månader för patienterna som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Talzenna u prosjeku su živjele 8,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,6 mjeseci u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den och biverkningarna tolereras.
Croatian: Liječenje treba trajati sve dok bolesnica ima koristi od liječenja i dok su nuspojave podnošljive.
Swedish: Sammanfattning av Talzenna och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Talzenna i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Varför är Talzenna godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Talzenna odobren u EU-u?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talzenna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talzenna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Vilka är riskerna med Talzenna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Talzenna?
Swedish: När PARP-proteinerna är blockerade kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket leder till att cancercellerna dör.
Croatian: Stoga se nakon inhibiranja bjelančevina PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može popraviti, što uzrokuje odumiranje stanica raka.
Swedish: Talzenna är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Croatian: Talzenna se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Swedish: Hur verkar Talzenna?
Croatian: Kako djeluje Talzenna?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Talzenna, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Talzenna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Talzenna tolererades i regel väl och kunde vid behov hanteras med dosmodifieringar och/eller understödjande standardbehandling.
Croatian: Nuspojave lijeka Talzenna općenito se dobro podnose i kada je to potrebno, mogu se kontrolirati izmjenom doze i/ili standardnom potpornom medicinskom terapijom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Talzenna (kan uppträda hos fler än 1 av 4 personer) är trötthet, anemi (lågt antal röda blodkroppar som kan orsaka trötthet och blekhet), illamående, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektion), trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar) och huvudvärk.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Talzenna (koje se mogu javiti u više od 1 na 4 osobe) jesu umor, anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca koji može uzrokovati umor i blijedu kožu), mučnina (slabost), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija), trombocitopenija (niske razine trombocita) i glavobolja.
Swedish: Den aktiva substansen i Talzenna, talazoparib, blockerar verkan av ett enzym som kallas humant poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Talzenna, talazoparib, inhibira djelovanje enzima naziva humana poli -ADP riboza polimeraza (PARP), bjelančevina koje pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka) tijekom diobe stanica.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) som ledde till att dosen av Talzenna ändrades är anemi, neutropeni och trombocytopeni.
Croatian: Najčešće teške nuspojave lijeka Talzenna (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) koje su uzrokovale promjene u doziranju lijeka Talzenna jesu anemija, neutropenija i trombocitopenija.
Swedish: Talzenna är ett cancerläkemedel som ges som enda behandling för att behandla en typ av bröstcancer (HER2-negativ med BRCA-mutationer) som har spridit sig från ursprungsstället hos patienter som har behandlats med vissa läkemedel som inte längre har effekt, eller när dessa läkemedel inte är lämpliga.
Croatian: Talzenna je lijek protiv raka koji se koristi kao monoterapija za liječenje određene vrste raka dojke (HER2-negativan s mutiranim BRCA genom) koji se proširio izvan izvorišta, u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji su prestali djelovati ili ako ti lijekovi nisu prikladni.
Swedish: Generellt är resultatet dåligt för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Croatian: Općenito su loši izgledi za bolesnice s HER2-negativnim rakom dojke s mutiranim BRCA genom čiji se rak proširio.
Swedish: Talzenna visade sig vara effektivt för att öka tiden som patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades i en huvudstudie på 431 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Croatian: Lijek Talzenna pokazao se učinkovitim u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnice živjele bez pogoršanja bolesti u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 431 bolesnicu s HER2-negativnim rakom dojke s mutiranim BRCA genom čiji se rak proširio.
Swedish: Talzenna kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Croatian: Terapija lijekom Talzenna može produljiti razdoblje života tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Swedish: Vilken nytta med Talzenna har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Talzenna utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Dosen har minskas eller behandlingen avbrytas om vissa biverkningar uppträder.
Croatian: Ako dođe do određenih nuspojava, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje.
Swedish: Hur används Talzenna?
Croatian: Kako se Talzenna primjenjuje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Talzenna finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Talzenna potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Minimum, maximum
Croatian: Minimum, maksimum
Swedish: ITT och undergrupp
Croatian: ITT i podskupina
Swedish: Tid (Månader)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: 50 till < 65
Croatian: 50 do < 65
Swedish: Median (IQR), månader
Croatian: Medijan (IQR), mjeseci
Swedish: Du kan behöva akutbehandling.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Swedish: Talzenna med mat och dryck
Croatian: Talzenna s hranom i pićem
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tid.
Croatian: Sljedeću propisanu dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Total överlevnad (interimsanalys)
Croatian: Ukupno preživljenje (interim analiza)
Swedish: Du kan ta Talzenna tillsammans med mat eller mellan måltider.
Croatian: Možete uzeti lijek Talzenna s hranom ili između obroka.
Swedish: 51 % av det planerade slutliga antalet OS-händelser inträffat (163 av 321 dödsfall).
Croatian: 51 % projiciranog konačnog broja događaja OS-a se ostvarilo (163 od 321 smrti).
Swedish: - om du ammar.
Croatian: - Ako dojite.
Swedish: Mörkhyade eller afroamerikaner Vita
Croatian: Crna ili afričko-američka Bijela
Swedish: Lågt antal blodkroppar
Croatian: Nizak broj krvnih stanica
Swedish: - Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns risk för att du eller din partner blir gravid.
Croatian: - Razgovarajte o kontracepciji s Vašim liječnikom ako postoji ikakva mogućnost da Vi ili Vaša partnerica ostanete trudni.
Swedish: Utfört på ITT-populationen med mätbar sjukdom som fick en objektiv respons.
Croatian: Provedeno na ITT populaciji s mjerljivom bolešću koja je imala objektivan odgovor.
Swedish: Om du har glömt att ta Talzenna
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Talzenna
Swedish: Rekommenderade dosminskningar redovisas i tabell 1.
Croatian: Preporučena smanjenja doze navedena su u tablici 1.
Swedish: Som en följd kan cancercellerna inte reparera sig själva och de dör.
Croatian: Kao rezultat, stanice raka se ne mogu više popravljati i umiru.
Swedish: Interimsanalysen av total överlevnad utfördes när 51 % av totalt antal planerade händelser inträffat.
Croatian: Interim analiza ukupnog preživljenja provedena je kod 51 % za ukupan broj planiranih događaja.
Swedish: Symtomen på överdosering har inte fastställts.
Croatian: Simptomi predoziranja nisu ustanovljeni.
Swedish: För talazoparib är grad 1 21 % och grad 2 är 2 %.
Croatian: Za talazoparib stupanj 1 iznosi 21 %, a stupanj 2 iznosi 2 %.
Swedish: 90537 Feucht Tyskland
Croatian: 90537 Feucht Njemačka
Swedish: Sväljes hela.
Croatian: Progutajte ih cijele.
Swedish: Undvik att komma i kontakt med kapselns innehåll.
Croatian: Treba izbjeći kontakt sa sadržajem kapsule.
Swedish: Ta med dig kartongen och denna bipacksedel så att läkaren vet vad du har tagit.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju i ovu uputu tako da liječnik zna što uzimate.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande symtom som kan vara tecken på en allvarlig blodsjukdom:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate ijedan od sljedećih simptoma koji mogu biti znak ozbiljnih poremećaja krvi:
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida och män med partners som är eller kan bli gravida ska använda effektiva preventivmedel.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti i muškarci koji imaju partnerice koje su trudne ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Swedish: Andra läkemedel och Talzenna
Croatian: Drugi lijekovi i Talzenna
Swedish: Ta inte Talzenna - om du är allergisk mot talazoparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Talzenna - Ako ste alergični na talazoparib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Patienterna ska behandlas fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Croatian: Bolesnike je potrebno liječiti do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Swedish: Kategorier för tid från första bröstcancerdiagnos till diagnos av avancerad bröstcancer < 12 månader ≥ 12 månader
Croatian: Kategorije za vrijeme od početne dijagnoze raka dojke do dijagnoze uznapredovalog raka dojke < 12 mjeseci ≥ 12 mjeseci
Swedish: Effekten av föda
Croatian: Učinak hrane
Swedish: Säkerhet och effekt för Talzenna för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Talzenna u djece i adolescenata < 18 godina nije ustanovljena.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX60
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX60
Swedish: Icke-hematologisk biverkning grad 3 eller grad 4
Croatian: Nehematološka nuspojava stupnja 3 ili stupnja 4
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för kapslar du har glömt eller kräkts upp.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene kapsule ili kapsule koje ste povratili.
Swedish: Sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), total överlevnad (OS), säkerhet och farmakokinetik.
Croatian: Sekundarni ciljevi bili su stopa objektivnog odgovora (ORR), ukupno preživljenje (OS), sigurnost i farmakokinetika.
Swedish: Om du slutar att ta Talzenna Sluta inte att ta Talzenna om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Talzenna Nemojte prestati uzimati lijek Talzenna osim ako Vam liječnik to nije rekao.
Swedish: Vad Talzenna är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Talzenna i za što se koristi 2.
Swedish: Barn och ungdomar Talzenna ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Croatian: Talzenna se ne smije koristiti u djece ili adolescenata (mlađih od 18 godina).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Talzenna och under din behandling om du får något av de tecken och symtom som beskrivs i detta avsnitt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Talzenna i tijekom Vašeg liječenja ako se u Vas pojave znakovi ili simptomi opisani u ovom dijelu.
Swedish: Baserat på data om urinutsöndringen är den absoluta biotillgängligheten minst 41 % vid en absorberad fraktion på minst 69 % (se "Eliminering").
Croatian: Međutim, na temelju podataka izlučivanja u urinu apsolutna bioraspoloživost iznosi najmanje 41 % dok apsorbirana frakcija iznosi najmanje 69 % (vidjeti dio „Eliminacija").
Swedish: Talzenna används om cancern har spridit sig utanför den första tumören eller vidare till andra delar av kroppen.
Croatian: Talzenna se koristi kada se rak proširi izvan originalnog tumora ili na druge dijelove tijela.
Swedish: Talazoparib Kemoterapi
Croatian: Talazoparib Kemoterapija
Swedish: Hur mycket du ska ta Rekommenderad dos är en kapsel à 1 mg som tas via munnen en gång om dagen.
Croatian: Koliko lijeka trebate uzeti Preporučena doza je jedna kapsula od 1 mg koja se uzima kroz usta jednom dnevno.
Swedish: - Kurkumin - (finns t.ex. i gurkmeja) i vissa läkemedel (se också avsnitt Talzenna med mat och dryck nedan).
Croatian: - Kurkumin (npr. može se naći u korijenu kurkume) u nekim lijekovima (vidjeti dio Talzenna s hranom i pićem).
Swedish: Inga studier av absolut biotillgänglighet har utförts på människa.
Croatian: Ispitivanje apsolutne bioraspoloživosti nije provedeno u ljudi.
Swedish: Vad Talzenna är och hur det fungerar
Croatian: Što je Talzenna i kako djeluje
Swedish: De flesta av de histopatologiska fynden var reversibla, medan testikelfynden partiellt hade gått tillbaka efter 4 veckor utan behandling.
Croatian: Većina histopatoloških rezultata bila je uglavnom reverzibilna dok su rezultati testisa bili djelomično reverzibilni nakon 4 tjedna prekida doziranja.
Swedish: Resultaten visade att ålder, kön och kroppsvikt inte hade någon kliniskt relevant effekt på talazoparibs farmakokinetik.
Croatian: Rezultati su pokazali da dob, spol i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku talazopariba.
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med platina för framskriden sjukdom fick inte ha några tecken på sjukdomsprogression under platinabehandlingen.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno primili terapiju na bazi platine za uznapredovalu bolest nisu se smjeli pokazati znakovi progresije bolesti tijekom terapije platinom.
Swedish: Hemoglobin < 80 g/L
Croatian: Hemoglobin < 8 g/dl
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talzenna 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Talzenna 3.
Swedish: Renal eliminering av oförändrat läkemedel (passiv filtrering och aktiv utsöndring) är den viktigaste elimineringsvägen för talazoparib.
Croatian: Bubrežna eliminacija nepromijenjenog lijeka (pasivna filtracija i aktivna sekrecija) je glavni put eliminacije talazopariba.
Swedish: Talazoparib är en hämmare av PARP-enzymer, PARP1 och PARP2.
Croatian: Talazoparib je inhibitor PARP enzima, PARP1 i PARP2.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Croatian: Nemojte otvarati kapsule.
Swedish: Talazoparib var inte mutagent i test av bakteriell omvänd mutation (Ames test).
Croatian: Talazoparib nije bio mutagen u bakterijskom testu reverzne mutacije (Ames).
Swedish: - Itrakonazol och ketokonazol - används mot svampinfektioner.
Croatian: - Itrakonazol i ketokonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija.
Swedish: Om du får vissa biverkningar när du tar Talzenna (se avsnitt 4) kan det hända att läkaren sänker dosen eller avbryter behandlingen, tillfälligt eller helt och hållet.
Croatian: Ako dobijete određene nuspojave dok uzimate lijek Talzenna (vidjeti dio 4), liječnik može smanjiti Vašu dozu, odnosno privremeno ili trajno prekinuti liječenje.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Talzenna Om du har tagit mer Talzenna än din vanliga dos ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Talzenna od Vaše normalne doze, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Swedish: Använd inte kosttillskott som innehåller kurkumin medan du tar Talzenna eftersom det kan öka biverkningarna av Talzenna.
Croatian: Ne uzimajte kurkumin u dodacima prehrani dok uzimate lijek Talzenna jer može pojačati nuspojave lijeka Talzenna.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött (detta är mycket vanliga biverkningar av Talzenna) ska du undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, slabost ili umor (to su vrlo česte nuspojave lijeka Talzenna), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Swedish: Se avsnittet "Preventivmedel för män och kvinnor" nedan.
Croatian: Vidjeti dio „Muška i ženska kontracepcija" u nastavku.
Swedish: Progressionsfri överlevnad, sannolikhet (%)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti (%)
Swedish: Hos 6 kvinnliga patienter som fått en peroral engångsdos av [
Croatian: U 6 bolesnica koje su primile jednokratnu peroralnu dozu [
Swedish: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Tyskland
Croatian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Njemačka
Swedish: Antal patienter som tidigare behandlats med följande, n (%) Taxan
Croatian: Broj bolesnika koji su prethodno primili sljedeće terapije, n (%) Taksan
Swedish: Inga dödsfall på grund av biverkningar relaterade till myelosuppression rapporterades.
Croatian: Nisu zabilježeni smrtni slučajevi do kojih je došlo zbog nuspojava povezanih s mijelosupresijom.
Swedish: Totalt har MDS/AML rapporterats hos 2 av 584 patienter (0,3 %) med solida tumörer som behandlades med talazoparib i kliniska studier.
Croatian: Ukupno gledano MDS/AML je prijavljen u 2 od 584 (0,3 %) bolesnika koji boluju od solidnih tumora liječenih talazoparibom u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Djurstudier har visat embryofetal toxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su embrio-fetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Enligt RECIST 1.1, bekräftelse på CR/PR var inte nödvändigt.
Croatian: Potvrda CR/PR nije bila potrebna prema RECIST 1.1.
Swedish: Talzenna verkar genom att blockera PARP, som är ett enzym som reparerar skadat DNA i vissa cancerceller.
Croatian: Talzenna djeluje tako da blokira PARP, enzim koji popravlja oštećenu DNK u određenim stanicama raka.
Swedish: Antal patienter med risk
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Swedish: Inga metaboliter som var och en för sig stod för mer än 10 % av den administrerade dosen återfanns i urin eller feces.
Croatian: Nijedan od metabolita koji su zasebno predstavljali više od 10 % primijenjene doze nije bio pronađen u urinu ili stolici.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talzenna
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Talzenna
Swedish: Mediantiden för exponering var 5,4 månader (intervall 0,03-61,1).
Croatian: Medijan trajanja izlaganja iznosio je 5,4 mjeseci (raspon od 0,03 do 61,1).
Swedish: Erfarenheterna av överdosering av talazoparib är begränsade.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem s talazoparibom je ograničeno.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (≥ 65 godina) (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Vid sådana händelser rekommenderas dosändring (minskning eller avbrott) (se avsnitt 4.2).
Croatian: Ako se pojave takvi događaji, preporučuju se promjene doze (smanjenje ili privremeni prekid) (vidjeti dio 4.2).
Swedish: I studien påvisades en statistiskt signifikant förbättring av PFS för Talzenna i jämförelse med kemoterapi (se tabell 5).
Croatian: Ispitivanje je dokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a za lijek Talzenna u usporedbi s kemoterapijom (vidjeti tablicu 5).
Swedish: Om patienten kräks eller missar en dos ska ingen extra dos tas.
Croatian: Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, dodatna doza se ne smije uzeti.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Alopeci
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često Alopecija
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi
Croatian: Mijelodisplastični sindrom/akutna mijeloična leukemija
Swedish: Talazoparib hade inte någon kliniskt relevant QTc-förlängande effekt vid den högsta rekommenderade dosen på 1 mg dagligen.
Croatian: Talazoparib nije imao klinički relevantan učinak na produljenje QTc-a pri maksimalnoj klinički preporučenoj dozi od 1 mg jednom na dan.
Swedish: I sällsynta fall kan ett lågt antal blodkroppar vara tecken på en mer allvarlig påverkan på benmärgen som myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloisk leukemi (AML).
Croatian: U rijetkim slučajevima nizak broj krvnih stanica može biti znak ozbiljnijih problema s koštanom srži poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS) ili akutne mijeloične leukemije (AML).
Swedish: Behandling med Talzenna ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Croatian: Liječenje lijekom Talzenna treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka.
Swedish: Baserat på icke kliniska fynd i testiklar (partiellt reversibla) och äggstockar (reversibla) kan Talzenna försämra fertiliteten hos fertila män (se avsnitt 5.3).
Croatian: Na temelju nekliničkih nalaza na testisima (djelomično reverzibilni) i jajniku (reverzibilni) lijek Talzenna može smanjiti plodnost u muškaraca reproduktivne dobi (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Det finns ingen information om fertiliteten hos patienter.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u bolesnika.
Swedish: Fertilitet Talazoparib kan minska fertiliteten hos män.
Croatian: Plodnost Talazoparib može smanjiti plodnost u muškaraca.
Swedish: Talzenna hårda kapslar finns i olika styrkor.
Croatian: Tvrde kapsule Talzenna isporučuju se u različitim jačinama.
Swedish: Talzenna kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Lijek Talzenna može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: - Johannesört (Hypericum perforatum) - ett växtbaserat medel som används vid lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Croatian: - Gospina trava (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi u liječenju blage depresije i tjeskobe.
Swedish: Biverkningar baserade på sammanslagna data från fem studier (N=494) Organsystem Frekvens Rekommenderad term
Croatian: Tablica 3. Nuspojave temeljene na objedinjenim nizovima podataka iz 5 ispitivanja (N = 494) Klasifikacije organskih sustava Učestalost Preporučeni pojam
Swedish: Tjugoåtta procent (28 %) av patienterna i den pivotala studien tog syrareducerande medel, huvudsakligen protonpumphämmare.
Croatian: Dvadeset i osam posto (28 %) bolesnika u pivotalnom ispitivanju su uzimali lijekove za smanjenje kiseline, uglavnom inhibitore protonske pumpe.