FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • A causa del contenuto di alcool benzilico (vedere paragrafo 6.1), la formulazione di enoxaparina sodica in penna non deve essere somministrata a neonati e neonati prematuri (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Greek: • Δεδομένου ότι περιέχει βενζυλική αλκοόλη (βλ. παράγραφο 6.1), το σκεύασμα νατριούχου ενοξαπαρίνης σε συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα βρέφη ή πρόωρα νεογνά (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Italian: [Da completare su base nazionale] [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] [Per le procedure di riferimento]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Για διαδικασίες παραπομπής]
Italian: • Procedure di rivascolarizzazione coronarica percutanea Per minimizzare il rischio di sanginamento dopo l'uso di strumentazione vascolare durante il trattamento di angina instabile, infarto del miocardio NSTEMI o infarto miocardico acuto STEMI, aderire strettamente agli intervalli di tempo raccomandati tra le dosi di enoxaparina sodica iniettate.
Greek: • Διαδικασίες Διαδερμικής Στεφανιαίας Επαναγγείωσης Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αιμορραγίας μετά από αγγειακή παρέμβαση κατά τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του NSTEMI και του οξέος STEMI, πρέπει να τηρούνται ακριβώς τα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσιμων δόσεων νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Italian: [Da completare su base nazionale] [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml
Greek: 4.000 IU (40 mg) /0,4 mL
Italian: Sono stati segnalati casi isolati post-marketing di trombosi della valvola in donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche nel corso del trattamento con enoxaparina sodica per la tromboprofilassi.
Greek: Έχουν υπάρξει μεμονωμένες μετεγκριτικές αναφορές θρόμβωσης της βαλβίδας σε έγκυες γυναίκες με μηχανική προσθετική καρδιακή βαλβίδα κατά τη διάρκεια λήψης νατριούχου ενοξαπαρίνης για θρομβοπροφύλαξη.
Italian: Cosa contiene LOVENOX (e denominazioni associate)
Greek: Τι περιέχει το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione [Da completare su base nazionale]
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici.
Greek: • Λοιπά φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως: - Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, περιλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος που χρησιμοποιείται σε αντι-συσσωρευτικές δόσεις (καρδιοπροστασία), κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη και ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa που ενδείκνυνται στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, λόγω του κινδύνου εμφάνισης αιμορραγίας, - Δεξτράνη 40, - Συστηματικά γλυκοκορτικοειδή.
Italian: Necrosi cutanea e vasculite cutanea sono state segnalate con EBPM, in caso di comparsa , è necessario sospendere immediatamente il trattamento con EBPM.
Greek: Δερματική νέκρωση και δερματική αγγειίτιδα έχουν αναφερθεί με LMWH και η εμφάνισή τους θα πρέπει να οδηγεί σε άμεση διακοπή της θεραπείας.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale] [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Italian: Un sovradosaggio accidentale di enoxaparina sodica dopo somministrazione per via EV, extracorporea o SC può determinare complicazioni emorragiche.
Greek: Η ακούσια υπερδοσολογία με νατριούχο ενοξαπαρίνη μετά από ενδοφλέβια, εξωσωματική ή υποδόρια χορήγηση ενδέχεται να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές.
Italian: - Passaggio da LOVENOX (e denominazioni associate) al trattamento con anticoagulanti chiamati anticoagulanti orali diretti
Greek: - Μετάβαση από LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) σε θεραπεία με άμεσα από στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά.
Italian: Iniziare con una dose di 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore (massimo 7500 UI (75 mg) solo per ciascuna delle prime due dosi per iniezione SC, seguite da 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC per le restanti dosi).
Greek: Η χορήγηση της δόσης πρέπει να αρχίζει με 75 IU/kg (0,75 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες (μέγιστο 7.500 IU (75 mg) για κάθε μια από τις πρώτες δύο υποδόριες (SC) δόσεις μόνο, ακολουθούμενη από 75 IU/kg (0,75 mg/kg) υποδορίως για τις υπόλοιπες δόσεις).
Italian: 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Greek: 15.000 IU (150 mg) /1 mL
Italian: Volume da iniettare nella linea EV una volta completata la diluizione alla concentrazizione di 300 UI (3 mg/ml).
Greek: Όγκος που πρέπει να ενεθεί μέσω ενδοφλέβιας γραμμής μετά την ολοκλήρωση της αραίωσης σε συγκέντρωση των 300 IU (3 mg)/ml Σωματικό βάρος
Italian: o Per i pazienti gestiti con PCI), se l'ultima dose SC di enoxaparina sodica è stata somministrata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, non è necessaria alcuna ulteriore dose.
Greek: o Για ασθενείς που αντιμετωπίζονται με PCI, εάν η χορήγηση της τελευταίας δόσης της υποδόριας νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε λιγότερο από 8 ώρες από την διάταση του μπαλονιού της αγγειοπλαστικής, δεν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης.
Italian: In questi pazienti è consigliabile un attento monitoraggio clinico e può essere considerare un monitoraggio biologico tramite la misurazione dell'attività antiXa (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση, ενώ μπορεί να εξετάζεται και το ενδεχόμενο βιολογικής παρακολούθησης μέσω μέτρησης της αντι-Xa δραστικότητας (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Italian: 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Greek: 6.000 IU (60 mg) /0,6 mL
Italian: Visto che l'esposizione a enoxaparina sodica risulta significativamente aumentata nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina 15-30 ml/min), si raccomandano aggiustamenti posologici per i dosaggi terapeutici e di profilassi (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Δεδομένου ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 mL/min) η έκθεση στη νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι σημαντικά αυξημένη, συνιστάται προσαρμογή της δόσης του δοσολογικού εύρους που χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς σκοπούς και σκοπούς προφύλαξης (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] [Per le procedure di riferimento, come pertinente]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Για διαδικασίες παραπομπής, κατά περίπτωση]
Italian: Non usi LOVENOX (e denominazioni associate)
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες)
Italian: S [da completare a livello nazionale]
Greek: Α [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica che è un' eparina a basso peso molecolare .
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) περιέχει ένα δραστικό συστατικό που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη το οποίο είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH).
Italian: Il medico deciderà quanto LOVENOX (e denominazioni associate) somministrarle.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει την ποσότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που θα σας χορηγήσει.
Italian: • Aspirina (detta anche acido acetilsalicilico o ASA), clopidogrel o altri medicinali usati per evitare la formazione di coaguli Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
Greek: • Ασπιρίνη (επίσης γνωστό και ως ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΑΣΑ), κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να εμποδίσουν το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα
Italian: I pazienti che ricevono le dosi due volte al giorno (cioè 75 UI/kg (0,75 mg/kg) due volte al giorno o 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno) devono evitare la seconda dose di enoxaparina sodica per consentire un sufficiente ritardo prima del posizionamento o la rimozione del catetere.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν τις δις ημερησίως χορηγούμενες δόσεις (δηλ., 75 IU/kg (0,75 mg/kg) δις ημερησίως ή 100 IU/kg (1 mg/kg) δις ημερησίως) θα πρέπει να παραλείψουν τη δεύτερη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης προκειμένου να επιτραπεί επαρκής καθυστέρηση πριν από την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του καθετήρα.
Italian: Se l'ultima dose di enoxaparina sodica SC è stata somministrata più di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, deve essere somministrata una dose di 30 UI/kg (0,3 mg/kg) di enoxaparina sodica per iniezione EV in bolo.
Greek: Εάν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού της αγγειοπλαστικής, θα πρέπει να χορηγείται bolus ενδοφλέβια δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Italian: Pertanto, nei pazienti trattati con enoxaparina sodica la PCI doveva essere eseguita con enoxaparina sodica (senza cambiare la terapia) usando il regime determinato in studi precedenti ossia senza alcuna somministrazione aggiuntiva, se l'ultima somministrazione SC era stata effettuata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, o con lasomministrazione di un bolo EV di 30 UI/kg (0,3 mg/kg) di enoxaparina sodica se l'ultima somministrazione SC ere stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino.
Greek: Ως εκ τούτου, για τους ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη, η PCI επρόκειτο να πραγματοποιηθεί με θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη (χωρίς αλλαγή) χρησιμοποιώντας το τεκμηριωμένο σχήμα από προηγούμενες μελέτες, δηλ., χωρίς επιπρόσθετη χορήγηση δόσης, αν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού και ενδοφλέβια bolus 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) νατριούχου ενοξαπαρίνης, αν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού.
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di LOVENOX (e denominazioni associate) al giorno.
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) θα σας χορηγηθεί στη δόση των 2.000 IU (20 mg) ή των 4.000 IU (40 mg) κάθε ημέρα.
Italian: 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml
Greek: 12.000 IU (120 mg) /0,8 mL
Italian: 100.000 UI (1.000 mg)/10 ml
Greek: 100.000 IU (1.000 mg) /10 mL
Italian: Importanti informazioni su alcuni ingredienti di LOVENOX (e denominazioni associate) LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcol benzilico [contenuto di alcol benzilico da indicare a livello nazionale].
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) περιέχει βενζυλική αλκοόλη [το περιεχόμενο σε βενζυλική αλκοόλη να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando sia registrato da parte del suo operatore sanitario.
Greek: Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος που χρησιμοποιείτε.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 30.000 UI (300 mg)/3,0 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 50.000 UI (500 mg)/5,0 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 100.000 UI (1000 mg)/10 ml soluzione iniettabile [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Greek: LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) 30.000 IU (300 mg)/3,0 mL ενέσιμο διάλυμα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) 50.000 IU (500 mg)/5,0 mL ενέσιμο διάλυμα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) 100.000 IU (1.000 mg)/10 mL ενέσιμο διάλυμα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici
Greek: Πρόληψη της σχετιζόμενης με χειρουργική επέμβαση φλεβικής θρομβοεμβολής
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare su base nazionale]
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Da completare su base nazionale] [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] [Per le procedure di riferimento] {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Για διαδικασίες παραπομπής] {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) χορηγείται συνήθως μέσω ένεσης κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια).
Italian: o Per i pazienti gestiti con intervento coronarico percutaneo (PCI), se l'ultima dose SC di enoxaparina sodica è stata somministrata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, non è necessaria alcuna ulteriore dose.
Greek: o Για ασθενείς που αντιμετωπίζονται με Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI), εάν η χορήγηση της τελευταίας δόσης της υποδόριας νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε λιγότερο από 8 ώρες από την διάταση του μπαλονιού της αγγειοπλαστικής, δεν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης.
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) è aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Greek: • Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) προστίθεται στο σωλήνα που εξέρχεται από το σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης.
Italian: Disturbi del sistema circolatorio e linfatico
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Italian: Per la profilassi del TEV successivamente a un intervento chirurgico, per il trattamento della TVP e dell'EP, per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI, enoxaparina sodica deve essere somministrata per iniezione SC.
Greek: Για την προφύλαξη της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χορηγείται μέσω υποδόριας (SC) ένεσης.
Italian: La dose di protamina dipende da quella di enoxaparina sodica iniettata, 1 mg di protamina neutralizza l'attività anticoagulante determinata da 100 UI (1 mg) di enoxaparina sodica, se enoxaparina sodica è stata somministrata nelle precedenti 8 ore.
Greek: 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 100 IU (1 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης, αν η νατριούχος ενοξαπαρίνη χορηγήθηκε εντός των προηγούμενων 8 ωρών.
Italian: 10.000 UI/ml (100 mg/ml) soluzione iniettabile:
Greek: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) ενέσιμο διάλυμα:
Italian: • Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare non devono essere eseguite entro 24 ore dalla somministrazione di enoxaparina a dosi terapeutiche (vedere paragrafo 4.3).
Greek: • Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση δεν πρέπει να πραγματοποιείται εντός 24 ωρών από τη χορήγηση της ενοξαπαρίνης σε θεραπευτικές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici - Eparinici; codice ATC: B01A B05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας, ομάδα ηπαρίνης, Κωδικός ATC:
Italian: 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Greek: 2.000 IU (20 mg) /0,2 mL
Italian: • Sindrome coronarica acuta: - Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST ( NSTEMI) in associazione con acido acetilsalicilico orale.
Greek: • Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (NSTEMI), σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ από του στόματος.
Italian: • Necrosi cutanea/vasculite cutanea
Greek: • Δερματική νέκρωση / δερματική αγγειίτιδα
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PENNA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Italian: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min).
Greek: Καμία προσαρμογή της δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 mL/min) και ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 mL/min) νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Greek: 8.000 IU (80 mg) /0,8 mL
Italian: • Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni) L'uso di enoxaparina sodica in pazienti con anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Greek: • Ιστορικό επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας - HIT (>100 ημέρες) Η χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με ιστορικό ανοσολογικά επαγόμενης HIT εντός των τελευταίων 100 ημερών ή με παρουσία κυκλοφορούντων αντισωμάτων, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: - Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac,
Greek: - Συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδεις δόσεις και
Italian: E' possibile che debba fare un esame del sangue prima di iniziare a usare questo medicinale e regolarmente durante il suo uso, per controllare il livello delle cellule preposte alla coagulazione del sangue (piastrine) e il livello di potassio nel sangue.
Greek: Μπορεί να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος προτού ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο καθώς και σε τακτά χρονικά διαστήματα ενόσω το χρησιμοποιείτε.
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici • Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica
Greek: • Παρατεταμένη προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή (VTE) μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση:
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Da completare su base nazionale]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Come conservare LOVENOX (e denominazioni associate)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες)
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale : come ematomi, ecchimosi non nel sito di iniezione, ematoma in sede di ferita, ematuria, epistassi ed emorragia gastrointestinale.
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία, Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία α όπως αιμάτωμα, εκχύμωση σε σημείο εκτός της θέσης της ένεσης, αιμάτωμα τραύματος, αιματουρία, επίσταξη και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα.
Italian: • Per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI, la dose raccomandata di enoxaparina sodica è 100 UI/kg (1 mg/kg) ogni 12 ore per iniezione SC, somministrata in associazione con la terapia antiaggregante piastrinica.
Greek: • Για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία.
Italian: 150.000 UI/ml (150 mg/ml) soluzione iniettabile:
Greek: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) ενέσιμο διάλυμα:
Italian: • Anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina (HIT) negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti (vedere anche paragrafo 4.4);
Greek: • Ιστορικό επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας (HIT) μέσω ανοσολογικού μηχανισμού εντός των τελευταίων 100 ημερών ή παρουσία κυκλοφορούντων αντισωμάτων (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 )
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [da completare a livello nazionale]
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Una penna da 3,0 ml contiene 40.000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica a (corrispondenti a 400 mg), equivalente a 10 dosi singole da 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica + 45 mg di alcol benzilico in 3,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: Μία συσκευή τύπου πένας των 3,0 mL περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνης αντι-Xa δραστικότητας 40.000 IU (που ισοδυναμεί με 400 mg), που ισοδυναμεί με 10 εφάπαξ δόσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης 4.000 IU (40 mg), + 45 mg βενζυλικής αλκοόλης σε 3,0 mL ύδωρ για ενέσιμα
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 10 x 4.000 UI (10 x 40 mg) soluzione iniettabile [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Greek: LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) 10 x 4.000 IU (10 x 40 mg) ενέσιμο διάλυμα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: • Per la prevenzione del TEV successivamente a un intervento chirurgico, per il trattamento della TVP e dell' EP, per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI, enoxaparina sodica è somministrata per iniezione SC.
Greek: • Για την προφύλαξη της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η νατριούχος ενοξαπαρίνη χορηγείται μέσω υποδόριας (SC) ένεσης.
Italian: Visto che l'esposizione a enoxaparina sodica risulta significativamente aumentata nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si raccomandano aggiustamenti posologici per i dosaggi terapeutici e di profilassi.
Greek: Δεδομένου ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 mL/min) η έκθεση στη νατριούχο ενοξαπαρίνη είναι σημαντικά αυξημένη, συνιστάται προσαρμογή της δόσης του δοσολογικού εύρους που χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς σκοπούς και σκοπούς προφύλαξης.
Italian: Una siringa preriempita (0,2 ml) contiene 2.000 UI (20 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,4 ml) contiene 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,6 ml) contiene 6.000 UI (60 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 8.000 UI (80 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 12.000 UI (120 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (1 ml) contiene 10.000 UI (100 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (1 ml) contiene 15.000 UI (150 mg) di enoxaparina sodica
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,2 mL) περιέχει 2.000 IU (20 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,4 mL) περιέχει 4.000 IU (40 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,6 mL) περιέχει 6.000 IU (60 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,8 mL) περιέχει 8.000 IU (80 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (0,8 mL) περιέχει 12.000 IU (120 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (1 mL) περιέχει 10.000 IU (100 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης Μία προγεμισμένη σύριγγα (1 mL) περιέχει 15.000 IU (150 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso extracorporeo
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εξωσωματική χρήση ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Italian: Trombocitopenia immunoallergica
Greek: Ανοσοαλλεργική θρομβοπενία
Italian: Soluzione iniettabile da 10.000 UI/ml (100 mg/ml) Siringhe preriempite,
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 10.000 IU/mL (100 mg/mL) ενέσιμο διάλυμα Προγεμισμένες σύριγγες:
Italian: Interrompa il trattamento con anticoagulanti della vitamina K. Il medico le chiederà di fare un esame del sangue chiamato INR e le dirà quando iniziare la terapia con LOVENOX (e denominazioni associate) in base ai risultati.
Greek: Ο γιατρός θα σας ζητήσει να υποβληθείτε σε μία εξέταση αίματος που ονομάζεται INR και θα σας ενημερώσει πότε να ξεκινήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες), αναλόγως.
Italian: Il posizionamento o la rimozione di un catetere epidurale o una puntura lombare andrebbero eseguiti quando l'effetto anticoagulante di enoxaparina sodica è basso; tuttavia, il tempo esatto per il raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficientemente basso in ciascun paziente non è noto.
Greek: Η τοποθέτηση ή αφαίρεση ενός επισκληρίδιου καθετήρα ή η οσφυονωτιαία παρακέντηση πραγματοποιείται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή.