FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen: hipersensibilidad (p. ej., inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
English: The absorption is not affected by food.
Spanish: Su absorción no se modifica con la ingesta.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Mylan may worsen the symptoms.
Spanish: Olanzapina Mylan puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Spanish: En mujeres, comparando con los resultados en hombres, la semivida de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36,7 frente a 32,3 horas) y el aclaramiento se redujo (18,9 frente a 27,3 litros/hora).
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg is available in packs containing 28 x 1, 56 x 1, 98 x and 100 x 1 filmcoated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg está disponible en envases de 28, 56, 98 x 1 y 100 comprimidos recubiertos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque puede producir somnolencia.
English: How to take Olanzapine Mylan
Spanish: Cómo tomar Olanzapina Mylan
English: 6.6 Special precautions for disposal
Spanish: Precauciones especiales de eliminación
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y, disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN SOLO PAQUETE
English: EXP After first opening use within 90 days.
Spanish: CAD Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
English: If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Spanish: No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
English: Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
English: Increased alkaline phosphatase10
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina10
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Otras fuentes de información
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6
English: Metabolism and nutrition disorders
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de peso 1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE INTERIOR DEL MULTIPACK (SIN BLUE BOX)
English: In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30 % of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Spanish: 8 En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack 70 (2 packs of 35) film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Multipack 70 (2 paquetes de 35) comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Spanish: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 35 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg y 5,0 mg están disponibles en botes de 250 y 500 comprimidos recubiertos.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado casos de SNM asociados al tratamiento con olanzapina.
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 35 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Spanish: Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, deben ser controlados por si presentan algún signo o síntoma de hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DEL MULTIPACK (CON BLUE BOX)
English: Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Spanish: Carcinogénesis Olanzapina no es carcinogénica de acuerdo con los estudios llevados a cabo en ratas y ratones.
English: Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 100 and 500 film-coated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en botes de 100 y 500 comprimidos recubiertos.
English: Repeated-dose toxicity
Spanish: Toxicidad a dosis múltiples
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
English: • Seizures
Spanish: • Convulsiones
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática
English: METHOD AND ROUTEOF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥0,01 % y <0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
English: Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Mylan contienen lactosa.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en botes de 100 comprimidos recubiertos.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Spanish: 4 Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥7 mmol/l).
English: The tablet film-coating contains soya lecithin.
Spanish: Este medicamento contiene lecitina de soja.
English: Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Spanish: Para interrumpir el tratamiento con olanzapina, se debe considerar una disminución gradual de la dosis.
English: Restless legs syndrome
Spanish: Síndrome de piernas inquietas
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
English: Tel: +33 4 37 25 75 00
Spanish: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal al fármaco (ver sección
English: 70 film-coated tablets
Spanish: 70 comprimidos recubiertos con película
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
Spanish: Tenga en cuenta la posibilidad de acudir a un dietista o de adoptar un plan dietético, si fuera necesario - Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olanzapina Mylan.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
English: 7 film-coated tablets
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película
English: 35 film-coated tablets
Spanish: 35 comprimidos recubiertos con película
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 20 mg
English: 500 film-coated tablets
Spanish: 500 comprimidos recubiertos con película
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥5,56-<7 mmol/l) a niveles elevados (≥7 mmol/l).
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 28 comprimidos recubiertos.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39-<5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
English: The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 20 mg contiene 0,20 mg de lecitina de soja.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: 10 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película
English: The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 7,5 mg contiene 0,18 mg de lecitina de soja.
English: Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 76 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥5,17-<6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Spanish: 15 Se observaron de forma muy frecuente cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales normales (<4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (5,17 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 7,5 mg
English: Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
Spanish: Olanzapina Mylan 5 mg y 10 mg está disponible en envases perforados unidosis de 28 y 98 comprimidos recubiertos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 15 mg
English: The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 10 mg contiene 0,24 mg de lecitina de soja.
English: Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olanzapina.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 35 comprimidos recubiertos con película Componente de un multipack, no se vende por separado.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 2,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 10 mg
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Astenia
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de olanzapina en pacientes de edad avanzada se observó hipotensión postural de forma poco frecuente.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 5 mg
English: The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 2,5 mg contiene 0,06 mg de lecitina de soja.
English: Discontinuation symptoms7, 12
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada7,12
English: Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 183 mg de lactosa (como monohidrato).
English: How to store Olanzapine Mylan
Spanish: Conservación de Olanzapina Mylan
English: Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 228 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 304 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, marcados con “OZ sobre 7.5” en una cara y en la otra con “G”.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de olanzapina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina
English: The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 15 mg contiene 0,15 mg de lecitina de soja.
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Spanish: La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección
English: Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 244 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de olanzapina.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 35 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos recubiertos con película
English: Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Spanish: Olanzapina Mylan 20 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, elípticos, biconvexos, marcados con “OZ20” en una cara y en la otra con “G”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina
English: Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 152 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
English: Danmark BGP Products ApS Tlf: +45 28116932
Spanish: Tlf: +45 28116932
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Soya lecithin (E322) Xanthan gum (E415)
Spanish: Lecitina de soja (E322)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olanzapina
English: The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 5 mg contiene 0,12 mg de lecitina de soja.
English: Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, marcados con “OZ sobre 10” en una cara y en la otra con “G”.
English: Blisters:
Spanish: Blísteres:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/475/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/475/005
English: Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Spanish: Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de olanzapina