FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques et des angiœdèmes Dans les études cliniques contrôlées, des angiœdèmes et des réactions d'hypersensibilité sont rarement survenus durant le traitement par l'aliskiren avec des fréquences comparables à celles observées sous traitement par le placebo ou par les comparateurs.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, aliskireno vartojusiems pacientams angioedema ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė retai ir jų pasireiškimo dažnis buvo panašus į placebo ar palyginamojo vaistinio preparato vartojusių pacientų.
French: Ce médicament est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
French: L'exposition à l'aliskiren a augmenté de façon proportionnellement plus importante que l'augmentation de la dose.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekspozicija didėja labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
French: - certains types de médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Lithuanian: - tam tikro tipo nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
French: En cas d'administration avec l'atorvastatine, les valeurs à l'état d'équilibre de l'ASC et de la Cmax de Rasilez ont augmenté de 50 %.
Lithuanian: Skiriant kartu su atorvastatinu, pusiausvyrinės Rasilez koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
French: Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (patients déshydratés ou patients âgés) l'administration concomitante d'aliskiren avec les AINS peut aggraver la détérioration de la fonction rénale, y compris jusqu'à une possible insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kai yra dehidracija arba senyviems asmenims), kartu su NVNU skiriamas aliskirenas gali toliau bloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo pasireiškimą (pastarasis paprastai yra grįžtamas).
French: L'aliskiren est un inhibiteur direct de la rénine humaine, non peptidique, sélectif et puissant, actif par voie orale.
Lithuanian: Aliskirenas yra geriamasis, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
French: Hyperkaliémie
Lithuanian: hiperkalemija.
French: Conditionnements unitaires contenant 56x1 comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Lithuanian: Vienetinės pakuotės, kuriose yra 56x1 tabletės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: - kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons.
Lithuanian: - ketokonazolo, vaisto grybelinei infekcijai gydyti;
French: Ne prenez jamais Rasilez - si vous êtes allergique à l'aliskiren ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Rasilez vartoti negalima - jeigu yra alergija aliskirenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: Pour l'association d'aliskiren et d'énalapril, des différences statistiquement significatives sur les taux d'angor instable ont été observées par rapport à l'énalapril.
Lithuanian: Skiriant aliskireno ir enalaprilio derinio, lyginant su vartojusiaisiais enalaprilio, nustatyti statistiškai reikšmingi nestabilios krūtinės anginos pasireiškimo dažnio skirtumai.
French: Il a entraîné un effet antihypertenseur additif lorsqu'il a été associé à l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Jie pasižymėjo papildomu kraujospūdį mažinančiu poveikiu, kai jo skirta kartu su HCTZ.
French: La sécurité de l'aliskiren a été évaluée dans une étude de 8 semaines, randomisée et en double aveugle, menée chez 267 patients hypertendus âgés de 6 à 17 ans, majoritairement en surpoids/obèses, suivie d'une étude d'extension incluant 208 patients traités pendant 52 semaines.
Lithuanian: Aliskireno saugumas buvo vertintas daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, 8 savaičių trukmės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 267 hipertenzija sirgę vaikai nuo 6 iki 17 metų, daugiausia turintys antsvorį ar nutukę, vėliau ir tęstinio 52 savaičių trukmės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 208 gydyti pacientai.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasilez
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasilez
French: Les patients doivent établir un horaire quotidien approprié pour la prise du médicament et maintenir cette prise constante dans le temps par rapport au repas.
Lithuanian: Pacientai turi susidaryti patogų kasdienį vaistinio preparato vartojimo ir vienodą valgymo grafiką.
French: Chez les patients n'ayant pas suffisamment répondu à une dose de 5 mg d'amlodipine (inhibiteur calcique), l'ajout d'aliskiren 150 mg a permis une baisse de la pression artérielle similaire à celle obtenue par l'augmentation de la dose d'amlodipine à 10 mg, mais l'incidence des œdèmes a été plus faible (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2,1 % versus amlodipine 10 mg 11,2 %).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepakako 5 mg kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino dozės, pridėjus 150 mg aliskireno dozę, pasireiškė panašus kraujospūdį mažinantis poveikis, kaip ir padidinus amlodipino dozę iki 10 mg, tačiau pirmuoju atveju buvo mažesnis edemų pasireiškimo dažnis (2,1 % aliskireno 150 mg ir amlodipino 5 mg grupėje, palyginus su 11,2 % amlodipino 10 mg grupe).
French: Dans une étude de 8 semaines conduite chez 754 patients âgés hypertendus (≥ 65 ans) et chez des patients très âgés (30 % ≥ 75 ans) l'aliskiren aux doses de 75 mg, 150 mg et 300 mg a permis une réduction statistiquement significative de la pression artérielle (à la fois systolique et diastolique) supérieure par rapport au placebo.
Lithuanian: (≥65 metų) ir labai senyviems pacientams (30 % pacientų buvo ≥75 metų) skiriant 75 mg, 150 mg ir 300 mg aliskireno dozes, kraujospūdis (tiek sistolinis, tiek diastolinis) sumažėjo statistiškai reikšmingai labiau nei placebo grupėje.
French: Votre médecin peut prescrire ce médicament en même temps que d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti šio vaisto kartu su kitais padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Negalima skirti (žr.
French: Tableau 1 Affections du système immunitaire Rare :
Lithuanian: 1 lentelė Imuninės sistemos sutrikimai
French: 90 comprimés pelliculés (3x30)
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3x30)
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
French: Au cours d'études cliniques réalisées chez des patients hypertendus, Rasilez n'a exercé aucun effet cliniquement significatif sur le cholestérol total, le HDL-cholestérol, les triglycérides à jeun, le glucose à jeun ou l'acide urique.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, Rasilez kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL), trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
French: Les taux combinés de décès d'origine cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, d'attaque cardiaque récurrente, d'accident vasculaire cérébral et de mort subite ressuscitée ont été similaires dans le groupe aliskiren et dans le groupe placebo.
Lithuanian: pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų dažnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
French: Bien qu'il ait été montré que les repas (à faible ou haute teneur en graisse) réduisent de façon substantielle l'absorption de l'aliskiren, l'efficacité de l'aliskiren s'est montrée similaire qu'il soit pris avec un repas léger ou en dehors des repas (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Sąveika su maistu Net ir maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją, aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius ar nevalgius (žr.
French: L'incidence de certains événements indésirables était similaire entre les groupes aliskiren et énalapril alors qu'elle était augmentée avec l'association d'aliskiren et d'énalapril : hyperkaliémie (21,4 %, 13,2 % et 15,9 % respectivement pour l'association, l'aliskiren et l'énalapril) ; atteinte de la fonction rénale/insuffisance rénale (23,2 %, 17,4 % et 18,7 %) et événements liés à une hypotension (27,0 %, 22,3 % et 22,4 %).
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis aliskireno ir enalaprilio vartojusiųjų grupėse buvo panašus, tačiau nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis skiriant aliskireno ir enalaprilio derinio: hiperkalemija (21,4 %, 13,2 % ir 15,9 % atitinkamai skiriant vaistinių preparatų derinio, aliskireno ar enalaprilio); inkstų funkcijos sutrikimas ar inkstų nepakankamumas (23,2 %, 17, 4% ir 18,7 %) bei su hipotenzija susiję reiškiniai (27,0 %, 22,3 % ir 22,4 %).
French: 98 comprimés pelliculés (2x49x1)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2x49x1)
French: Vous devez prendre ce médicament soit avec un repas léger soit en dehors des repas une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti arba nedaug pavalgius, arba nevalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
French: L'augmentation de l'exposition à l'aliskiren chez les rats juvéniles semble imputable essentiellement à l'absence de maturation de la gp-P dans le tractus gastrointestinal.
Lithuanian: Padidėjęs aliskireno ekspozicijos pokytis žiurkių jaunikliams pasireiškė daugiausia bręstant, kai virškinimo trakte trūksta P-gp.
French: Dans cette étude, l'aliskiren administré à la dose cible de 300 mg était comparé à l'énalapril à la dose cible de 20 mg en complément d'un traitement standard comprenant un bêta-bloquant (et un antagoniste des récepteurs aux minéralocorticoïdes chez 37 % des patients) et un diurétique selon les besoins.
Lithuanian: Šio tyrimo metu tikslinės 300 mg aliskireno dozės poveikis buvo lyginamas su tikslinės 20 mg enalaprilio dozės poveikiu, šių preparatų pridėjus prie įprastinio gydymo, kurį sudarė beta adrenoblokatorius (ir mineralokortikoidų receptorių blokatorius 37 % pacientų) bei pagal poreikį skiriamas diuretikas.
French: Dans une étude observationnelle post-Autorisation de Mise sur le Marché, l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC ou des ARAII a été associée à une augmentation du risque d'angiœdèmes.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo tyrimo metu pastebėta, kad aliskireno vartojimas kartu su AKF inhibitoriais ar ARB buvo susijęs su padidėjusia angioneurozinės edemos rizika.
French: L'ASC est 50 % plus élevée chez les personnes âgées (> 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaistinio preparato AUC 50 % didesnė nei jauniems asmenims.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Noden Pharma DAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Noden Pharma DAC
French: L'aliskiren ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Aliskirenas nevartotinas žindymo laikotarpiu.
French: Dans une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT), sous hémodialyse, la clairance dialytique de l'aliskiren a été faible (< 2 % de la clairance orale).
Lithuanian: Atlikto tyrimo, kuriame dalyvavo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliekamos hemodializės, duomenimis nustatyta, kad aliskireno klirensas dializių metu buvo nedidelis (< 2 % geriamojo vaistinio preparato klirenso).
French: Chez la ratte, l'aliskiren est excrété dans le lait.
Lithuanian: Aliskirenas išsiskiria į žiurkių pieną.
French: Le bénéfice de l'aliskiren en termes de morbi-mortalité cardiovasculaire a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle contre comparateur actif, menée chez 7 064 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, dont 62 % avaient des antécédents d'hypertension.
Lithuanian: Aliskireno poveikis mažinant mirtingumą ir sergamumą širdies bei kraujagyslių ligomis buvo ištirtas atlikus dvigubai koduotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių tyrimą; šiame tyrime dalyvavo 7 064 pacientai, kurie sirgo lėtiniu širdies nepakankamumu ir kuriems buvo sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija, o 62 % pacientų anksčiau buvo nustatyta hipertenzija.
French: Une titration des doses du médicament à l'étude jusqu'au niveau de dose immédiatement supérieur dans le groupe de poids était disponible, de manière facultative : un doublement de la dose était ainsi possible lors de chacune des deux titrations autorisées, jusqu'à 600 mg (dose la plus élevée étudiée chez les adultes) pour l'aliskiren et 40 mg pour l'énalapril dans le groupe de poids ≥80 à ≤150 kg, si cela était médicalement nécessaire pour contrôler la pression artérielle systolique moyenne en position assise (c'est-à-dire que la PAS devait être inférieure au 90e percentile pour l'âge, le sexe et la taille).
Lithuanian: Prireikus buvo leidžiama titruoti atitinkamo tiriamojo vaistinio preparato dozes jas dvigubinant iki didžiausios pagal kūno svorį nustatomos dozės, neviršijant toliau nurodytų atitinkamų reikšmių - 600 mg (didžiausios suaugusiesiems tirtos dozės) aliskireno ir 40 mg enalaprilio nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg svorio grupėje, jeigu mediciniškai prireiktų kontroliuoti vidutinį sistolinį kraujospūdį sėdint (vSKs) (t.y., vSKs turi būti mažesnis nei 90-osios procentilės reikšmė pagal amžių, lytį ir ūgį).
French: La rifampicine, qui est un inducteur de la gp-P, a réduit la biodisponibilité de l'aliskiren d'environ 50 % dans une étude clinique.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumažino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai iki 50 %.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rasilez gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
French: Par conséquent, les boissons contenant des extraits de plantes, y compris les tisanes, ne doivent pas être prises avec l'aliskiren (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su aliskirenu (žr.
French: Par conséquent, si l'administration d'aliskiren chez les patients présentant une IRT, sous hémodialyse, est considérée nécessaire, aucun ajustement de la dose n'est justifié chez ces patients.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai manoma, jog aliskireno būtina skirti GSIL sergantiems pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, šiems pacientams vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
French: En cas de signes suggérant une réaction d'hypersensibilité/un angiœdème (en particulier difficultés à respirer ou à avaler, rash, démangeaisons, urticaire ou gonflement du visage, des extrémités, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, sensations vertigineuses) les patients doivent arrêter le traitement et contacter le médecin (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems įtariamiems padidėjusio jautrumo/angioneurozinės edemos simptomams (ypač pasunkėjus kvėpavimui ar rijimui, pasireiškus išbėrimui, niežėjimui, dilgėlinei ar patinus veidui, galūnėms, akių vokams, lūpoms ir (arba) liežuviui, galvos sukimuisi), pacientui reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
French: Les professionnels de santé prescrivant des substances agissant sur le SRAA doivent avertir les femmes en âge de procréer des risques éventuels associés à l'utilisation de ces agents durant la grossesse.
Lithuanian: Bet kurių RAAS veikiančių preparatų skiriantis gydytojas turi įspėti vaisingas moteris apie galimą šių preparatų pavojų nėštumo metu. Jei gydoma moteris pastoja, atitinkamai vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
French: - Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Lithuanian: - Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireną.
French: Le bénéfice cardiovasculaire et/ou rénal de l'aliskiren a été évalué dans une étude randomisée en double insu, contrôlée contre placebo, menée chez 8 606 patients présentant un diabète de type 2 et une maladie rénale chronique (mise en évidence par une protéinurie et/ou un DFG < 60 ml/min/1,73 m2) avec ou sans maladie cardiovasculaire.
Lithuanian: Palankus aliskireno poveikis širdies ir kraujagyslių bei (arba) inkstų funkcijai buvo vertintas atliekant dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių tyrimą, kuriame dalyvavo 8 606 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga (kai buvo nustatyta proteinurija ir (arba) GFG < 60 ml/min/1,73 m2) bei kurie sirgo širdies ir kraujagyslių liga arba pastarąja liga nesirgo.
French: Des études réalisées avec l'aliskiren utilisé en monothérapie ont montré des effets antihypertenseurs comparables à ceux d'autres classes d'antihypertenseurs, dont les IEC et les ARAII.
Lithuanian: Aliskireno monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, kraujospūdį mažinantis poveikis yra panašus kaip ir kitų grupių vaistinių preparatų nuo hipertenzijos, tarp jų ir AKFI bei ARB.
French: 280 comprimés pelliculés (20x14)
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių (20x14)
French: Conditionnements unitaires contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56 ou 90 comprimés.
Lithuanian: Vienetinės pakuotės, kuriose yra 14, 28, 30, 50, 56, 90 arba 98 tabletės.
French: Dans une étude de toxicité menée chez des rats juvéniles âgés de 8 jours, l'aliskiren administré aux doses de 100 mg/kg/jour et 300 mg/kg/jour (2,3 fois et 6,8 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) a été associé à une mortalité élevée et une morbidité sévère.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimo su 8 dienų amžiaus žiurkių jaunikliais metu, skiriant aliskireno 100 mg/kg kūno svorio per parą dozę ir 300 mg/kg kūno svorio per parą dozę (2,3 ir 6,8 karto didesnę dozę nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui), grupėse buvo pastebėtas didelis gaištamumas ir sunkus sergamumas.
French: Dans une autre étude de toxicité menée chez des rats juvéniles âgés de 14 ans, l'aliskiren administré à la dose de 300 mg/kg/jour (8,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) a été associée à une mortalité différée.
Lithuanian: Kito toksiškumo tyrimo su 14 dienų amžiaus žiurkių jaunikliais metu, skiriant aliskireno300 mg/kg kūno svorio per parą dozę (8,5 karto didesnę dozę nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui), grupėje pastebėta uždelsto gaišimo atvejų.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, avaient fait suite à l'utilisation d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine) (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
French: Dans le sous-groupe de patients présentant un diabète le rapport de risque était de 1,64 en faveur du placebo (intervalle de confiance à 95 % : 1,15-2,33), alors que le rapport de risque dans le sous-groupe de patients ne présentant pas de diabète était de 0,69 en faveur de l'aliskiren (intervalle de confiance à 95 % : 0,50-0,94) ; valeur de p pour l'interaction = 0,0003.
Lithuanian: Pacientų, kurie sirgo cukriniu diabetu pogrupyje rizikos santykis buvo 1,64 placebo naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,15-2,33), tuo tarpu rizikos santykis pacientų, kurie nesirgo cukriniu diabetu pogrupyje, buvo 0,69 aliskireno naudai
French: Conditionnements multiples contenant 280 (20x14) comprimés.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 280 (20x14) tablečių.
French: Des cas d'angiœdèmes ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) ont également été rapportés au cours de la commercialisation.
Lithuanian: Apie angioneurozinės edemos ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba liežuvio patinimas) atvejus taip pat gauta pranešimų ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
French: Inhibiteurs puissants de la gp-P
Lithuanian: Stiprūs P-gp inhibitoriai
French: Transporteurs
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
French: Chez les patients obèses hypertendus n'ayant pas suffisamment répondu à l'HCTZ 25 mg, l'ajout d'aliskiren 300 mg a permis une diminution supplémentaire de la pression artérielle comparable à celle obtenue par l'ajout d'irbésartan 300 mg ou d'amlodipine 10 mg.
Lithuanian: Nutukusiems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems nepakako 25 mg HCTZ dozės, papildomai paskyrus 300 mg aliskireno, pasireiškė panašus papildomas kraujospūdį mažinantis poveikis, kaip ir papildomai paskyrus 300 mg irbesartano arba 10 mg amlodipino.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
French: Chez des volontaires sains, l'itraconazole (100 mg) augmente l'ASC et la Cmax de l'aliskiren (150 mg) de 6,5 fois et de 5,8 fois, respectivement.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams itrakonazolas (100 mg) didina aliskireno (150 mg) AUC ir Cmax atitinkamai
French: Bien que l'aliskiren ait un potentiel irritant connu (tractus gastrointestinal), les marges de sécurité obtenues chez l'homme lors d'une étude réalisée chez des volontaires sains à la dose de 300 mg ont été considérées comme convenables avec un facteur 9 à 11 pour les concentrations fécales ou un facteur 6 pour les concentrations au niveau des muqueuses, par rapport à l'étude de carcinogénicité réalisée chez le rat à 250 mg/kg/jour.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi lokaliu dirginamuoju vaistinio preparato poveikiu (virškinimo traktui), tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaistinio preparato dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9 - 11 kartų mažesnę dozę remiantis vaistinio preparato koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaistinio preparato koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
French: Warfarine Les effets de l'aliskiren sur la pharmacocinétique de la warfarine n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Varfarinas Aliskireno poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
French: L'incidence des accidents vasculaires cérébraux adjudiqués n'était pas significativement différente entre les groupes recevant l'aliskiren et l'énalapril (4,4 % versus 4,0 % ; HR : 1,12, IC à 95 % : 0,848, 1,485) ou entre les groupes recevant l'association et l'énalapril (3,7 % versus 4,0 % ; HR : 0,93, IC à 95 % : 0,697, 1,251).
Lithuanian: Patvirtinto insulto pasireiškimo dažnis reikšmingai nesiskyrė aliskireno ir enalaprilio vartojusiųjų grupėse (4,4 %, lyginant su 4,0 %; RS = 1,12; 95 % PI 0,848, 1,485), o taip pat ir vaistinių preparatų derinio bei enalaprilio vartojusiųjų grupėse (3,7 %, lyginant su 4,0 %; RS = 0,93; 95 % PI 0,697, 1,251).