FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Finnish: dysmenorrea ja vuoto kohdusta Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt yleinen:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Finnish: Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääke annetaan laskimoon 0,075-0,100 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
English: Skin disorders common:
Finnish: munuaishäiriöt yleinen:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Finnish: Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Finnish: Jos potilaan tila ei salli oraalista annostusta, lääke annetaan laskimoon 0,01 - 0,02 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [täytetään kansallisesti]
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Finnish: Siirryttäessä <(Kauppa)nimi>-hoitoon, oraalisen hoidon aloitusannos lapsilla on 0,20-0,30 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
English: Tacrolimus
Finnish: Medilink
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Finnish: Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Finnish: maksavaltimon tromboosi, maksalaskimon tukos erittäin harvinainen:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Finnish: Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääkettä annetaan laskimoon 0,05 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
English: hypoacusis rare:
Finnish: Umpierityshäiriöt harvinainen:
English: <Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Finnish: Potilaille, joiden kliininen tila on vakaa, <(Kauppa)nimi>valmistetta voidaan antaa ilman vasta-aineita.
English: ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
Finnish: kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, sydänvika, kardiomyopatiat, vasemman kammion liikakasvu, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, sydämentykytys, EKG-muutokset, sykemuutokset,
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Finnish: munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, oliguria, tubulusnekroosi, toksinen nefropatia, virtsaamishäiriöt, virtsarakko- ja virtsaputkioireet melko harvinainen:
English: blindness
Finnish: kuurous
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Finnish: Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääke annetaan laskimoon 0,01-0,05 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Finnish: Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääke annetaan laskimoon 0,05-0,10 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Finnish: nivel-, alaraaja- tai selkäkipu, lihaskrampit melko harvinainen:
English: renal impairment common:
Finnish: Ihon häiriöt yleinen:
English: This summary was last updated in 09-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2016.
English: The infusion should last three hours.
Finnish: Infuusion tulee kestää kolme tuntia.
English: It is designed for long-term use.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Finnish: Mittaukset tehtiin tutkimuksen alussa ja vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Elaprasea varten 8. tammikuuta 2007.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Finnish: Ilman hoitoa näistä oireista tulee ajan myötä vakavampia.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaat pystyivät kävelemään keskimäärin noin 395 metriä kuudessa minuutissa.
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Elaprase on hyväksytty ns. poikkeusolosuhteissa.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot ja päivittää tarvittaessa tämän yhteenvedon.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Finnish: Tämä aiheuttaa monenlaisia oireita, varsinkin hengitys- ja kävelyvaikeuksia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Elaprasen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi Elaprasen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Other information about Elaprase
Finnish: Muuta tietoa Elaprasesta
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Finnish: Elaprasea annetaan joka viikko infuusiona laskimoon; annos on 0,5 mg painokiloa kohti.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Finnish: Koska Hunterin oireyhtymää sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Elaprase nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. joulukuuta
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Elaprasesta ei ole voitu saada täydellisiä tietoja.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Elaprasen käytön ehdoista.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Finnish: Koska Hunterin oireyhtymää sairastavien elimistö ei pysty hajottamaan näitä aineita, glykosaminoglykaanit kertyvät vähitellen useimpiin elimiin ja vaurioittavat niitä.
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Finnish: Elaprasea markkinoiva yhtiö aikoo tutkia valmisteen pitkäaikaisia vaikutuksia, etenkin keuhkoihin, sydämeen ja verisuoniin, ja sitä, tuottaako elimistö vasta-aineita, jotka voisivat vaikuttaa lääkkeen turvallisuuteen ja tehoon.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Finnish: Hunterin oireyhtymä, josta käytetään myös nimitystä mukopolysakkaridoosi II, on harvinainen perinnöllinen sairaus, jota esiintyy lähinnä miespuolisilla potilailla.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Elapraselääkevalmistetta.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Elaprasesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Finnish: Joillakin Elaprasea saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita.
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Elaprasea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Elaprase-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka tutkimuksessa havaitut parannukset ovatkin vähäisiä, ne merkitsevät kliinistä hyötyä Hunterin oireyhtymän hoidossa.
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Elaprasea koskeva päätutkimus tehtiin 96 miespuolisella potilaalla, joiden ikä oli 5-31 vuotta, ja siinä Elaprasea verrattiin lumelääkkeeseen.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Finnish: Elaprase-hoito on annettava sellaisen lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa, jolla on kokemusta Hunterin oireyhtymää tai muita perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia sairastavien potilaiden hoidosta.
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Finnish: Jos Elaprasea annetaan potilaille, joilla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita, sitä on käytettävä varoen, ja infuusion aikana on oltava käytettävissä koulutettua henkilöstöä ja elvytyslaitteet.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
English: Why has Elaprase been approved?
Finnish: Miksi Elaprase on hyväksytty?
English: What information is still awaited for Elaprase?
Finnish: Mitä tietoja Elaprasesta odotetaan vielä saatavan?
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Finnish: Tätä entsyymiä tarvitaan hajottamaan elimistössä glykosaminoglykaaneja (GAG).
English: Elaprase idursulfase
Finnish: Elaprase idursulfaasi
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Finnish: Vuoden kuluttua Elaprasea saaneet potilaat pysyivät kävelemään keskimäärin 43 metriä pitemmän matkan; lumelääkettä saaneet pystyivät kävelemään 8 metriä pitempään kuin ennen.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Finnish: Hunterin oireyhtymää sairastavien elimistö ei tuota iduronaatti-2-sulfataasi-nimistä entsyymiä.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Finnish: Elaprase paransi potilaiden keuhkojen toimintaa ja kävelykykyä.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Finnish: Elaprasea ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vakavan tai hengenvaarallisen allergisen reaktion idursulfaasiin tai johonkin muuhun valmisteen ainesosaan, ellei heidän allergiansa ole hallittavissa.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Finnish: Entsyymin antaminen auttaa hajottamaan glykosaminoglykaaneja ja pysäyttää niiden kertymisen kehon kudoksiin.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Finnish: Mitä riskejä Elapraseen liittyy?
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita on havaittu useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä, ovat hengityksen vinkuna, hengitysvaikeudet, vatsakipu, pahoinvointi, närästys, ripuli, oksentelu, turvotus infuusiokohdassa ja rintakipu.
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Finnish: Elaprase on lääke, jonka vaikuttava aine on idursulfaasi.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Finnish: Elaprasea käytetään potilailla, joilla on Hunterin oireyhtymä.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Finnish: Elaprasen yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät infuusioon, mukaan lukien ihoreaktiot (ihottuma tai kutina), kuume, päänsärky, korkea verenpaine ja lehahdusoireet.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Finnish: Se korvaa puuttuvan tai viallisen entsyymin ihmisillä, joilla on Hunterin oireyhtymä.
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Finnish: Potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin usean kuukauden ajan sairaalassa, voidaan alkaa antaa niitä kotona.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Elaprase-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Finnish: Elaprasen vaikuttava aine idursulfaasi on ihmisen iduronaatti-2-sulfataasientsyymin kopio.
English: How has Elaprase been studied?
Finnish: Miten Elaprasea on tutkittu?
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Elaprasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Elaprase?
Finnish: Mitä Elaprase on?
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti, sen ilman enimmäismäärä, jonka potilas pystyy hengittämään ulos) ja matka, jonka potilas pystyi kävelemään kuudessa minuutissa.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Finnish: Lääke sai myös aikaan parannusta keuhkojen toiminnassa, kun taas lumelääkettä saaneilla se hieman huononi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Elaprasen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: How is Elaprase used?
Finnish: Miten Elaprasea käytetään?
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Finnish: Infuusion kestoa voidaan kuitenkin vähitellen lyhentää yhteen tuntiin, ellei potilaalle tule infuusiosta johtuvia reaktioita (ihottuma, kutina, kuume, päänsärky, korkea verenpaine tai lehahdusoireita).
English: What is Elaprase used for?
Finnish: Mihin Elaprasea käytetään?
English: How does Elaprase work?
Finnish: Miten Elaprase vaikuttaa?
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
English: Each dose of 2 ml contains:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9 %)
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen (4 ml) antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut.
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Finnish: 06861 Dessau-Rosslau Saksa
English: FRANCE
Finnish: RANSKA
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
English: Carbomer 971 P NF
Finnish: Karbomeeri 971 P NF
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Finnish: Se saa aikaan neutraloivien ja hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden induktion kutakin näitä kolmea alatyyppiä vastaan.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Finnish: Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Finnish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Ranska
English: Protect from light.
Finnish: Herkkä valolle.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
English: Primary vaccination: see above
Finnish: Perusrokotus: ks. edellä.
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Finnish: Maternaalisia, rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5-8 viikon ajan syntymän jälkeen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Finnish: MERKINTÄ ”ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.