FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Před zahájením léčby nedostatku růstového hormonu u dětí z důvodu problémů s ledvinami, musí lékař dítě pozorovat po dobu jednoho roku před zahájením léčby růstovým hormonem.
Slovenian: - Preden se otroka zdravi zaradi pomanjkanja rastnega hormona zaradi težav z ledvicami, mora zdravnik otroka opazovati eno leto, preden ga začne zdraviti z rastnim hormonom.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če imate kakršnekoli dvome, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Pacienti užívající inzulín k léčbě diabetu mellitu mají být během léčby somatropinem pečlivě sledováni.
Slovenian: Bolnike, ki zaradi sladkorne bolezni jemljejo insulin, je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Valtropinu než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více Valtropinu, než jste měl(a), prosím, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Valtropin, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila Valtropin, kot vam je bilo priporočeno, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Balení obsahuje: - 5 mg bílého nebo téměř bílého prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a víčkem - 1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce s víčkem, pro rekonstituci ve formě čirého roztoku
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje: - 5 mg belega do skoraj belega praška v stekleni viali, zaprti z gumijastim zamaškom in zaporko - 1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi, zaprti z zaporko, za rekonstitucijo v obliki bistre raztopine.
Czech: Méně časté: svalová atrofie, bolest kostí
Slovenian: Občasni: atrofija mišic, bolečina v kosteh
Czech: Nepoužívejte toto rozpouštědlo, jestliže jste alergický/á na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin").
Slovenian: Tega vehikla ne uporabljajte, če ste alergični na metakrezol (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin").
Czech: Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje růstově-podpůrný účinek lidského růstového hormonu.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi bo zaviralo rast spodbujajoči učinek humanega rastnega hormona.
Czech: Injekční stříkačku naplňte vzduchem tak, že píst vytáhnete až po značku, označující dávku předepsanou Vaším lékařem.
Slovenian: Povlecite bat in napolnite brizgo z zrakom do oznake, ki predstavlja odmerek, ki vam ga je predpisal
Czech: Vzácné: neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze Vzácné: parestézie u dětí Velmi vzácné: nespavost u dětí
Slovenian: Redki: nevropatija, povečan intrakranialni tlak Redki: benigna intrakranialna hipertenzija Redki: parestezija pri otrocih Zelo redkinespečnost pri otrocih
Czech: Velmi časté: bolest hlavy u dospělých Velmi časté: parestézie u dospělých Časté: hypertonus
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol pri odraslih Zelo pogosti: parestezija pri odraslih Pogosti: hipertonija
Czech: Dlouhodobá léčba pacientů s nedostatkem růstového hormonu zvyšuje densitu kostí.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zveča mineralno gostoto kosti.
Czech: Valtropin je určen - k léčbě dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let), které nedorostou do své normální výšky z důvodu špatného růstu kostí způsobeného nedostatkem růstového hormonu (relativní nedostatek růstového hormonu), Turnerovým syndromem nebo „chronickým selháním ledvin" (stavem, kdy ledviny postupně ztrácejí schopnost vykonávat normální funkce, jako např. odstraňovat odpadní látky a přebytečné tekutiny z těla).
Slovenian: Zdravilo Valtropin se uporablja: - za zdravljenje otrok (starih 2 do 11 let) in mladostnikov (starih 12 do 18 let), ki se niso razvili do normalne višine zaradi slabe rasti kosti, ki jo je povzročilo pomanjkanje rastnega hormona (relativno pomanjkanje rastnega hormona), Turnerjev sindrom ali "kronična ledvična insuficienca" (bolezen, pri kateri ledvice postopno zgubljajo sposobnost normalnega delovanja, kot je odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne tekočine iz telesa); - za zdravljenje odraslih s hudim pomanjkanjem rastnega hormona, ki so to pomanjkanje imeli že v otroštvu ali ki v odrasli dobi nimajo dovolj rastnega hormona.
Czech: Pokud bublinky uvidíte, píst lehce povytáhněte; jehlu držte směrem vzhůru a zlehka na injekční stříkačku poklepejte, dokud bublinky nezmizí.
Slovenian: Če vidite mehurčke, povlecite bat malo nazaj in potrkajte po brizgi - pri tem naj bo igla obrnjena navzgor -, dokler mehurčki ne izginejo.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 mg (15 IU)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 5 mg (15 i.e.)
Czech: Pro předávkování somatropinem není k dispozici antidotum.
Slovenian: Antidota za preveliko odmerjanje somatropina ni.
Czech: Jehlu pomalu propíchněte středem pryžové zátky injekční lahvičky.
Slovenian: Iglo počasi vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Czech: Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u
Slovenian: odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Czech: - steroidní hormon nadledviny, jako např. kortizon nebo prednisolon - inzulín - estrogen podávaný ústy - pohlavní hormony, léky k léčbě stresové rekce nebo k léčbě zánětů (kortikosteroidy), léky k léčbě epilepsie (např. carbamazepin) nebo cyklosporin, (lék k potlačení imunitního systému).
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti, če uporabljate - steroidne hormone nadledvične žleze, kot sta kortizon ali prednizolon - insulin - peroralni estrogen - spolne hormone, zdravila za zdravljenje odziva na stres ali vnetje (kortikosteroide), zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin) ali ciklosporin (zdravilo za zaviranje imunskega sistema).
Czech: Zvolte místo vpichu injekce podle doporučení lékaře.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja po navodilih zdravnika.
Czech: Sekvence aminokyselin v léčivém přípravku je identická s aminokyselinovou sekvencí lidského růstového hormonu hypofyzárního původu.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravila je identično aminokislinskemu zaporedju humanega rastnega hormona hipofiznega izvora.
Czech: NETŘEPAT.
Slovenian: NE PRETRESAJTE.
Czech: Výskyt určitých nežádoucích účinků - Jestliže se vyskytnou příznaky jako je bolest hlavy (silná a opakující se), změny vidění, nevolnost a/nebo zvracení, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Pojavnost določenih neželenih učinkov - Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali
Czech: Použitou injekční stříkačku vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Slovenian: Uporabljeno brizgo zavrzite v zaprto posodo.
Czech: Kojení Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, dříve než začnete používat Valtropin, poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Dojenje Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Valtropin.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Valtropinu během těhotenství.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu Valtropin, niso na voljo.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Valtropinu je zapotřebí Vyšetření před zahájením léčby - Lékař specialista vyškolený v problematice hormonálních poruch Vás musí vyšetřit a rozhodnout, zda je použití Valtropinu bezpečné.
Slovenian: Pregledi pred začetkom zdravljenja - Zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, vas mora pregledati in ugotoviti, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Czech: Rozpouštědlo se vstříkuje do injekční lahvičky tak, že se proud tekutiny nasměruje proti stěně lahvičky.
Slovenian: Vehikel je treba injicirati v vialo tako, da curek tekočine usmerite proti stekleni steni viale.
Czech: Valtropin není indikován pro léčbu pacientů s poruchou růstu z důvodu PraderWilliho syndromu, pokud nemají také diagnózu deficience růstového hormonu.
Slovenian: Zdravilo Valtropin ni indicirano za zdravljenje bolnikov z zastojem v rasti zaradi Prader-Willijevega sindroma, razen če imajo ti bolniki tudi diagnozo pomanjkanja rastnega hormona.
Czech: Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Plodnost Podatki o plodnosti niso razpoložljivi.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1,5 ml (voda na injekci s metakresolem)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml (voda za injekcije z metakrezolom)
Czech: Nespavost (insomnie) u dětí Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dětí
Slovenian: Zelo redki nespečnost (insomnija) pri otrocih povečanje žleznega tkiva dojke pri moških (ginekomastija) pri otrocih
Czech: • Nerozpuštěný lék může být uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně
Slovenian: • Nerekonstituirano zdravilo lahko pred uporabo za eno samo obdobje do štirih tednov shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Czech: Méně časté: zvracení, bolest břicha, plynatost, nauzea Vzácné: průjem
Slovenian: Občasni: bruhanje, bolečina v trebuhu, flatulenca, navzea Redki: driska
Czech: Při transplantaci ledvin by mělo být podávání somatropinu přerušeno.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je treba ob presaditvi ledvic ukiniti.
Czech: Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku pankreatitidy.
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih s somatropinom, obstaja večje tveganje za razvoj pankreatitisa v primerjavi z odraslimi, zdravljenimi s somatropinom.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg (15 IU) somatropinum (3,33 mg/ml somatropinu po rekonstituci s 1,5 ml rozpouštědla).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).
Czech: Velmi časté: artralgie u dospělých Časté: artralgie u dětí Časté: myalgie
Slovenian: Zelo pogosti: artralgija pri odraslih Pogosti: artralgija pri otrocih Pogosti: mialgija
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli/y jehly.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrov igle tako, da se igle ne dotaknete.
Czech: Po rekonstituci s rozpouštědlem je roztok určen k vícenásobnému použití (viz bod 6.3).
Slovenian: Če raztopino rekonstituirate z vehiklom, jo lahko uporabljate za večkratno odmerjanje (glejte poglavje 6.3).
Czech: Sejměte kryt z jehly a zkontrolujte, zda roztok v injekční stříkačce neobsahuje bublinky vzduchu.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrov igle in se prepričajte, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Czech: Jehlu vytáhněte, nasaďte na ní kryt a vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Slovenian: Izvlecite iglo, jo pokrijte z zaščitnim pokrovom in zavrzite v zaprto posodo.
Czech: Prášek: glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Slovenian: Prašek: glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat.
Czech: Jak Valtropin vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Valtropin in vsebina pakiranja
Czech: 5 mg prášku v injekční lahvičce (sklo typu I) uzavřené zátkou (butylová pryž) a odklápěcím víčkem (hliník, plast).
Slovenian: 5 mg praška v viali (steklo vrste I) z zamaškom (butilna guma) in zaporko "flip-off" (aluminij, plastika).
Czech: Mírné zvýšení hladiny cukru v krvi (mírná hyperglykémie) (1 % u dětí; 1 % - 10 % u dospělých) Neobvyklé zvýšení svalového napětí (hypertonie) Nespavost (insomnie) u dospělých Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dospělých Dýchavičnost (dyspnoe) u dospělých Dočasné přerušení dýchání během spánku (spánková apnoe) u dospělých
Slovenian: Pogosti nastajanje beljakovin, ki vežejo druge snovi (nastajanje premalo aktivna ščitnica (hipotiroidizem) okvarjena sposobnost zmanjševanja ravni sladkorja (toleranca za glukozo) blago zvišanje ravni sladkorja v krvi (blaga hiperglikemija) (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih) nenormalno povečanje mišičnega tonusa (hipertonija) nespečnost (insomnija) pri odraslih zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri odraslih zasoplost (dispneja) pri odraslih začasna prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju)
Czech: Pokud dojde k alergii na dodané rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci: naplňte injekční stříkačku 1,5 ml vody na injekci a postupujte podle stejných pokynů jako pro předplněnou injekční stříkačku (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Slovenian: Če se pojavi alergija na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinum (odpovídá 15 IU).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza 15 i.e.).
Czech: Není známo: jeden případ akutní hypersenzitivity zahrnující kopřivku a svědění
Slovenian: Pogosti: nastajanje protiteles Neznana: en primer akutne preobčutljivosti, ki vključuje urtikarijo in pruritus
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být onkologická léčba dokončena.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni in zdravljenje tumorja se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Czech: Doporučená denní dávka je 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,025 - 0,035 mg/kg telesne teže na dan.
Czech: Deficience růstového hormonu po uzavření epifýz U pacientů, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem do dosažení konečné výšky, by se po uzavření epifýz měla deficience růstového hormonu opakovaně vyhodnotit dříve, než se případně zahájí substituční terapie dávkami doporučenými pro dospělé.
Slovenian: Pri osebah, ki so bile z rastnim hormonom zdravljene v otroštvu, dokler niso dosegle končne višine, je treba ponovno oceniti pomanjkanje rastnega hormona po zaprtju epifiz, in sicer še preden se uvede nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Valtropin.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Valtropin pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Czech: Doporučená počáteční denní dávka je 0,15 - 0,30 mg, podaná cestou subkutánní injekce.
Slovenian: Priporočeno začetno odmerjanje je 0,15 - 0,30 mg na dan s subkutano injekcijo.
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Slovenian: Pri hitrosti rasti in vrednosti SDS hitrosti rasti, med zdravilom Valtropin in referenčnim zdravilom ni bilo pomembnih razlik.
Czech: Injekční lahvičku označte datem, kdy byl roztok připraven.
Slovenian: Na vialo zapišite datum priprave raztopine.
Czech: Pro informace o době použitelnosti připravku po rekonstituci si přečtěte bod 5 „Jak Valtropin uchovávat".
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji je naveden v poglavju 5, "Shranjevanje zdravila
Czech: Pacientky s Turnerovým syndromem musí být pečlivě vyšetřeny k vyloučení zánětu středního ucha a jiných ušních poruch, protože u nich existuje zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Slovenian: Pri bolnikih s Turnerjevim sindromom je tveganje za okvare sluha in bolezni ušesa večje, zato jih je treba skrbno pregledati zaradi možnosti vnetja srednjega ušesa in drugih ušesnih bolezni.
Czech: Úprava pH: hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková 35 %.
Slovenian: Uravnavanje pH: natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.
Czech: Nezapomeňte vrátit injekční lahvičku do chladničky.
Slovenian: Vialo dajte nazaj v hladilnik.
Czech: 1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) uzavřené víčkem (butylová pryž pokrytá materiálem FluroTec)
Slovenian: 1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo vrste I) z zaporko (obložena butilna guma FluroTec®).
Czech: Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Slovenian: Občasni: urinska inkontinenca, hematurija, poliurija, pogostejše uriniranje/polakisurija, nenormalen urin
Czech: Jemně tlačte na píst a vytlačte vzduch z injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Slovenian: Nežno potisnite bat in iztisnite zrak iz brizge v vialo.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Valtropin POUŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Valtropin
Czech: Časté: nespavost u dospělých Časté: syndrom karpálního tunelu u dospělých Méně časté: syndrom karpálního tunelu u dětí Méně časté: nystagmus
Slovenian: Pogosti: nespečnost pri odraslih Pogosti: sindrom karpalnega kanala pri odraslih Občasni: sindrom karpalnega kanala pri otrocih Občasni: nistagmus
Czech: Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek navadno ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba vzdrževati pod zgornjo mejo za starost značilnega normalnega razpona.
Czech: - Pomocnými látkami jsou glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a pro úpravu pH (kyselost) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH (kislosti).
Czech: Nedostatek růstového hormonu u dospělých
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Czech: - Dospělí, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem, by měli být před zahájením jakékoli další léčby růstovými hormony znovu vyšetřeni, zda u nich nedostatek růstového hormonu přetrvává.
Slovenian: - Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Czech: Tamponem namočeným v alkoholu opět pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky očistěte.
Slovenian: Z alkoholno blazinico znova očistite gumijasti zamašek na vrhu viale.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Valtropin
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za Valtropin subkutana uporaba
Czech: U pacientů s nedostatekem růstového hormonu, který se projevil až v dospělosti, byly na začátku léčby somatropinem hlášeny otoky, bolesti svalů a bolesti a poruchy kloubů, ale tyto nežádoucí účinky bývají obvykle přechodné (krátkodobé).
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Czech: - U dětí, kterým byla transplantována ledvina, se léčba růstovým hormonem přeruší.
Slovenian: - Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Nepoužívejte dodané rozpouštědlo, pokud víte, že jste alergický/á na konzervační látku metakresol.
Slovenian: Če imate znano alergijo na konzervans metakrezol,
Czech: Po rozpuštění 1,5 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml rozpuštěného roztoku 3,33 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
Czech: Tamponem namočeným v alkoholu očistěte pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky s práškem.
Slovenian: Z alkoholno blazinico očistite gumijasti zamašek na vrhu viale s praškom.
Czech: Nedostatek růstového hormonu u dětí
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri otrocih
Czech: Rozpouštědlo je čirý roztok.
Slovenian: Vehikel je bistra raztopina.
Czech: Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Slovenian: Vsako vialo zdravila Valtropin je treba rekonstituirati s priloženim vehiklom.
Czech: Po rekonstituci se injekční lahvičkou musí JEMNĚ kroužit, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba vialo z NEŽNIMI krožnimi gibi premešati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Czech: Sejměte pryžové víčko a pevně nasaďte jehlu na stříkačku.
Slovenian: Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Czech: Rozpouštědlo: Metakresol Voda na injekci.
Slovenian: Vehikel: metakrezol voda za injekcije.
Czech: Pro zacházení s injekční lahvičkou viz „Injikování roztoku", krok 32.
Slovenian: Za odstranjevanje viale glejte 32. korak
Czech: Rozpouštědlo: - Předplněná injekční stříkačka obsahuje vodu na injekci a metakresol (viz bod 2, „Důležité informace o některých složkách Valtropinu").
Slovenian: Vehikel: - Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije in metakrezol (glejte poglavje 2,
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Czech: Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatemie Vzácné: diabetes mellitus
Slovenian: Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija Redki: diabetes melitus Neznana: rezistenca na insulin
Czech: Pokud je injekční lahvička prázdná, vyhoďte ji.
Slovenian: Kadar je prazna, tudi njo zavrzite.
Czech: U pacientů, kteří v dětství přežili rakovinu, bylo zjištěno při léčbě somatropinem vyšší riziko sekundárních novotvarů (benigních nebo maligních).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarni tumor (benigen ali maligen).
Czech: Rozpouštění léku
Slovenian: Topljenje zdravila
Czech: Píst pak vtlačte pomalu zpět na značku, označující správnou dávku.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do ustreznega odmerka.
Czech: U dospělých pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, nastalim v odrasli dobi, so zgodaj v poteku zdravljenja poročali o edemu, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, ki so bili navadno prehodni.
Czech: Při podávání somatropinu byly pozorovány následující nežádoucí účinky a jejich četnost je vyjádřena následující stupnicí (informace o těchto nežádoucích účincích a jejich četnosti se zakládají na zveřejněných informacích):
Slovenian: Na osnovi objavljenih podatkov so pri zdravljenju s somatropinom opazili naslednje neželene reakcije in njihovo pogostost:
Czech: Pokud dojde k přecitlivělosti na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Německo
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen , Nemčija
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU).
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
Czech: Neinjikujte si Valtropin sám/sama, pokud jste neabsolvoval/a školení.
Slovenian: Zdravila Valtropin si ne injicirajte sami, če vam niso pojasnili, kako.
Czech: Předpubertální děti s chronickou renální insuficiencí Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Slovenian: Otroci pred puberteto s kronično ledvično insuficienco Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Czech: U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
Slovenian: Morda bo treba pri starejših bolnikih zdravljenje začeti z nižjim odmerkom.
Czech: Zajistěte, aby měl roztok pokojovou teplotu.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi.
Czech: Úprava dávkování U starších pacientů může být nezbytné dávku snížit.
Slovenian: Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.