FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo de la heparina y derivados, código ATC: B01A B05
Portuguese: Código ATC: B01A B05
Spanish: Estos medicamentos difieren en su proceso de fabricación, pesos moleculares, actividades anti-Xa y anti-IIa específicas, unidades, dosis, y seguridad y eficacia clínica.
Portuguese: Estes medicamentos diferem quanto aos processos de fabrico, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-IIa específica, sistema de unidades, dosagem, eficácia e segurança clínica.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los sufren.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, apesar de nem todos os registarem.
Spanish: Si un niño se inyecta o traga Inhixa accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Inhixa, leve-a ao hospital imediatamente.
Spanish: En general, los datos sugieren que no hay evidencia de aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia u osteoporosis respecto al riesgo observado en mujeres no embarazadas, además de los observados en mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas (ver sección 4.4).
Portuguese: No geral, os dados sugerem que não existe evidência do aumento do risco de hemorragia, trombocitopénia e osteoporose em comparação com o risco observado em mulheres não grávidas, para além do risco observado em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas (ver secção 4.4).
Spanish: La administración se debe alternar entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha.
Portuguese: A administração deve ser na face antero-lateral e postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo.
Spanish: • tratar los coágulos que hay en sangre
Portuguese: • Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
Portuguese: • O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar aspirina (ácido acetilsalicílico).
Spanish: No sucedió ningún sangrado mayor.
Portuguese: Não ocorreram hemorragias major.
Spanish: • Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
Portuguese: • Se estiver para ser submetido a uma cirurgia a primeira injeção habitualmente será administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
Spanish: En pacientes quirúrgicos, las complicaciones hemorrágicas se consideraron mayores: (1) si la hemorragia causó un evento clínico significativo, o (2) si estaban acompañadas de disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl o transfusión de 2 o más unidades de productos sanguíneos.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
Spanish: 3) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes.
Portuguese: 3) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Spanish: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes.
Portuguese: 1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Spanish: En caso contrario, use otra jeringa.
Portuguese: Se alguma destas situações não se verificar, utilize outra seringa.
Spanish: Se recomienda realizar la inserción o retirada del catéter epidural o la punción lumbar cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica sea bajo; sin embargo, se desconoce el tiempo exacto para obtener un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Portuguese: A colocação ou remoção do cateter epidural ou punção lombar é mais aconselhada quando o efeito anticoagulante da enoxaparina sódica for mínimo; no entanto, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Spanish: • Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco y otros medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación en artritis y otras enfermedades
Portuguese: • Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não-esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
Spanish: Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Portuguese: Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Spanish: Si se tiene la sospecha de que existen signos o síntomas de hematoma espinal, se debe iniciar de inmediato un diagnóstico y un tratamiento que incluya la descompresión de la médula espinal, incluso si este tratamiento no puede prevenir o revertir las secuelas neurológicas.
Portuguese: Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma espinal, é necessário proceder urgentemente ao diagnóstico e tratamento, incluindo considerar a descompressão da medula espinal mesmo que este tratamento não consiga prevenir ou reverter as sequelas neurológicas.
Spanish: Los elevados volúmenes de productos medicinales que contengan alcohol bencílico deberían usarse con precaución y solo si fuera necesario en pacientes con insuficiencia renal o hepática, o en mujeres embarazadas, debido al riesgo de acumulación de alcohol bencílico y su toxicidad (acidosis metabólico).
Portuguese: Volumes elevados de medicamentos com álcool benzílico devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário em doentes com compromisso hepático ou renal, ou em mulheres grávidas, devido ao risco de acumulação de álcool benzílico e à sua toxicidade (acidose metabólica).
Spanish: Una vez completada la dilución, el volumen a inyectar se calcula utilizando la siguiente fórmula [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la tabla que se muestra a continuación.
Portuguese: Após a diluição estar completa, o volume a injetar pode ser calculado usando a seguinte fórmula [Volume da solução diluída (ml) = Peso do doente (kg) x 0,1] ou usando a tabela em baixo.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Inhixa que se le administrará.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a quantidade de Inhixa a ser administrada.
Spanish: • General
Portuguese: • Geral
Spanish: Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Portuguese: O seu médico poderá verificar isso fazendo um exame ao sangue.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento anticoagulante por vía oral cuando sea apropiado (ver "Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales", al final de la sección 4.2).
Portuguese: A terapêutica anticoagulante oral deverá ser iniciada quando apropriado (ver "Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais" no fim da secção 4.2).
Spanish: Ambas pautas de dosificación de enoxaparina sódica fueron equivalentes al tratamiento estándar con heparina reduciendo el riesgo de recurrencia de tromboembolismo venoso (TEV y/o EP).
Portuguese: Ambos os regimes de enoxaparina sódica foram equivalentes à terapêutica padrão de heparina na redução do risco de tromboembolismo venoso recorrente (TVP e/ou EP).
Spanish: En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando Inhixa.
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar Inhixa.
Spanish: • Moratón o dolor en el lugar de inyección.
Portuguese: • Hematomas ou dor no local de injeção.
Spanish: Si hay síntomas clínicos que sugieren TIH de tipo inmune (cualquier nuevo episodio de tromboembolismo arterial y/o venoso, cualquier lesión cutánea dolorosa en el lugar de inyección, cualquier reacción alérgica o reacción anafilactoide durante el tratamiento), se debe realizar el recuento de plaquetas.
Portuguese: Se existirem sintomas clínicos sugestivos de TIH (qualquer episódio novo de tromboembolismo arterial e/ou venoso, qualquer lesão cutânea com dor no local de injeção, qualquer reação alérgica ou anafilática durante o tratamento), deve ser feita a contagem de plaquetas.
Spanish: Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
Portuguese: Começe a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0-2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
Spanish: Cómo usar Inhixa
Portuguese: Como usar Inhixa
Spanish: Los estudios en animales no mostraron ningún efecto en la fertilidad (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Spanish: Nota para las jeringas precargadas equipadas con de dispositivo de seguridad automático: el dispositivo de seguridad se activa al finalizar la inyección (ver instrucciones en sección 6.6).
Portuguese: Note que as seringas pré-cheias incluem um sistema automático de segurança: o sistema de segurança dispara no final da injeção (ver intruções na secção 6.6).
Spanish: • la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica.
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou cirurgia geral incluindo cirurgia oncológica.
Spanish: • Raras: hematoma espinal* (o hematoma neuroaxial).
Portuguese: • Raros: Hematoma espinal* (ou hematoma neuraxial).
Spanish: Los efectos pueden ser ampliamente neutralizados por la inyección intravenosa lenta de protamina.
Portuguese: O efeito anticoagulante pode ser, em grande parte, neutralizado pela injeção intravenosa lenta de protamina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inhixa
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa
Spanish: • Poco frecuentes: Irritación local, necrosis cutánea en el punto de inyección
Portuguese: • Pouco frequentes: Irritação local, necrose cutânea no local de injeção
Spanish: Tras administraciones repetidas por vía subcutánea no tiene lugar ninguna acumulación.
Portuguese: Após administrações subcutâneas repetidas não ocorre acumulação.
Spanish: • el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.
Portuguese: • Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia.
Spanish: Más allá de su actividad anti-Xa/IIa, se han identificado más propiedades antitrombóticas y antiinflamatorias de enoxaparina en individuos sanos y pacientes, así como en modelos no clínicos.
Portuguese: Para além da sua atividade anti-Xa/IIa, foram identificadas em indivíduos saudáveis, doentes e em modelos não clínicos outras propriedades antitrombóticas e anti-inflamatórias da enoxaparina.
Spanish: • Podría apreciar amarilleamiento de la piel u ojos, y oscurecimiento del color de la orina.
Portuguese: • Poderá notar um amarelecimento da pele ou dos olhos e a sua urina poderá ficar mais escura.
Spanish: En la práctica, si se observa un descenso significativo en el recuento de plaquetas (30 a 50 % del valor inicial), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con enoxaparina sódica e instaurar al paciente otro tratamiento alternativo anticoagulante que no incluya heparinas.
Portuguese: Na prática, caso se confirme uma diminuição significativa do número de plaquetas (30 a 50 % do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica deve ser descontinuado imediatamente e o doente deve mudar para outro tratamento anticoagulante alternativo que não heparina.
Spanish: Se ha evaluado la enoxaparina en más de 15.000 pacientes que recibieron enoxaparina sódica en ensayos clínicos.
Portuguese: A enoxaparina sódica foi avaliada em mais de 15.000 doentes tratados com enoxaparina sódica em ensaios clínicos.
Spanish: CAD El contenido del vial multidosis debe usarse en un plazo máximo de 28 días desde su apertura.
Portuguese: VAL O conteúdo da ampola multidose tem de ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura.
Spanish: CAD La solución diluida debe usarse en un plazo máximo de 8 horas.
Portuguese: VAL A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.
Spanish: • Raras: eosinofilia*
Portuguese: • Raros: Eosinofilia*
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMSEST:
Portuguese: Ataque cardíaco tipo NSTEMI:
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a que estos pacientes tienen un aumento potencial del riesgo de sangrado (ver sección 4.4) y no se han realizado estudios formales de búsqueda de dosis en pacientes cirróticos (categoría Child-Pugh ni A, ni B ni C).
Portuguese: Devem ser tidas precauções em doentes com compromisso hepático devido a esses doentes terem um aumento da probabilidade de hemorragia (ver secção 4.4) e não foram realizados estudos formais para determinação da dose em doentes cirróticos (Child-Pugh classe A, B ou C).
Spanish: Uso del medicamento
Portuguese: Utilizar este medicamento
Spanish: Generalmente no se recomienda el uso de heparina en pacientes con endocarditis infecciosa aguda debido al riesgo de hemorragia cerebral.
Portuguese: O uso de heparina não é usualmente recomendado em doentes com endocardites infeciosas agudas devido ao risco de hemorragia cerebral.
Spanish: Después de 12 horas de la administración de la inyección de enoxaparina sódica, ya no será necesario administrar protamina.
Portuguese: Após 12 horas da administração de enoxaparina sódica, pode não ser necessário administrar protamina.
Spanish: Inhixa es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Inhixa é um medicamento biológico similar.
Spanish: Esta disminución se atribuyó principalmente a la disminución en los niveles de ATIII y secundariamente a una reducción en la síntesis de anti-ATIII en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Esta diminuição foi atribuída maioritariamente a uma diminuição do nível de ATIII, secundária a uma síntese reduzida de ATIII em doentes com compromisso hepático.
Spanish: El contenido de la bolsa debe agitarse suavemente.
Portuguese: O conteúdo do saco deve ser agitado cuidadosamente.
Spanish: Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Inhixa, informe inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema.
Portuguese: Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de Inhixa, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
Spanish: Inhixa contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Portuguese: Inhixa contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Inhixa y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
Portuguese: • Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Inhixa e dá-lo a si mesmo (ver intruções abaixo sobre como fazer isto).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada sistema de clase de órganos.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Spanish: • Trazabilidad
Portuguese: • Rastreabilidade
Spanish: • Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre como sales de potasio, medicamentos para eliminar líquidos (diuréticos), y algunos medicamentos para tratar problemas de corazón.
Portuguese: • Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.
Spanish: - Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: - O outro componente é água para preparações injetáveis.
Spanish: El retraso se debe basar en una evaluación del beneficio-riesgo considerando el riesgo para trombosis y el riesgo de sangrado en el contexto del procedimiento y factores de riesgo de los pacientes.
Portuguese: O atraso deve basear-se na avaliação benefíciorisco considerando tanto o risco de trombose como o risco de hemorragia tendo em conta o procedimento e os fatores de risco do doente.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Inhixa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Inhixa Cómo usar Inhixa
Portuguese: O que é Inhixa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa Como usar Inhixa
Spanish: • Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Inhixa.
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber Inhixa.
Spanish: • Raras: reacción anafiláctica/anafilactoide incluyendo shock*
Portuguese: • Raros: Reação anafilática/anafilactóide incluindo choque*
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome ácido acetilsalicílico.
Portuguese: • O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar ácido acetilsalicílico.
Spanish: • Aumento del número de eosinófilos en sangre.
Portuguese: • Aumento do número de eosinófilos no sangue.
Spanish: No hay datos disponibles de utilización de enoxaparina sódica en pacientes para profilaxis o tratamiento durante las sesiones de hemodiálisis.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes a fazer enoxaparina sódica como profilaxia ou tratamento durante as sessões de hemodiálise.
Spanish: El alcohol bencílico también puede provocar reacciones tóxicas en bebés y niños de hasta 3 años, debido a un mayor riesgo de acumulación.
Portuguese: O álcool benzílico também pode causar reações tóxicas em bebés e crianças até 3 anos de idade, devido ao aumento do risco de acumulação.
Spanish: Lo más adecuado es en un diván, un sillón reclinable o en una cama con cojines para apoyarse.
Portuguese: Uma espreguiçadeira, uma cadeira reclinável ou a cama com almofadas de apoio são o ideal.
Spanish: Asimismo, se debe considerar no utilizar enoxaparina sódica hasta al menos 4 horas después de la punción espinal/epidural o después de la retirada del catéter.
Portuguese: Da mesma forma, considerar não utilizar a enoxaparina sódica até pelo menos 4 horas após a punção lombar/epidural ou após o cateter ter sido removido.
Spanish: Como hay un intervalo previo en el que el AVK alcanza su efecto máximo, se debe continuar el tratamiento con enoxaparina sódica a una dosis constante durante el tiempo necesario para mantener el INR dentro del intervalo terapéutico deseado para la indicación, en dos pruebas sucesivas.
Portuguese: Como existe um intervalo antes de ser atingido o efeito máximo dos AVK, a terapêutica com enoxaparina sódica deve ser continuada em doses constantes durante o tempo que for necessário de maneira a manter o INR no intervalo terapêutico desejado para a indicação em dois testes sucessivos.
Spanish: La pauta posológica de enoxaparina sódica administrada durante estos ensayos clínicos variaba dependiendo de las indicaciones.
Portuguese: Os regimes posológicos de enoxaparina sódica administrados durante estes ensaios clínicos variaram tendo em consideração a indicação terapêutica.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio visible en el aspecto de la solución.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se notar qualquer alteração visível na aparência da solução.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas
Portuguese: Interações Farmacocinéticas
Spanish: Se recomienda que el profesional sanitario anote el nombre comercial y el número de lote del producto que usted esté usando.
Portuguese: É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
Spanish: 4.716 pacientes fueron sometidos a intervención coronaria percutánea, recibiendo el apoyo de un antitrombótico con el medicamento del estudio de forma ciega.
Portuguese: Houve 4 716 doentes sob intervenção coronária percutânea a receber suporte antitrombótico com o medicamento do ensaio em ocultação.
Spanish: Basándose en los datos publicados, el uso de enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) en pacientes cirróticos (categoría Child-Pugh B-C) parece ser seguro y efectivo previniendo la trombosis de la vena porta.
Portuguese: Com base em dados da literatura, o uso de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) em doentes cirróticos (Child-Pugh classe B-C) parece ser seguro e efetivo na prevenção da trombose da veia porta.
Spanish: Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Spanish: Si está embarazada y tiene implantada una válvula cardiaca mecánica, podría tener un riesgo mayor de que se formen coágulos en sangre.
Portuguese: Se está grávida e tem uma válvula cardíaca mecânica, pode ter um aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos.
Spanish: Procedimientos de revascularización coronaria percutánea
Portuguese: Procedimentos de revascularização coronária percutânea
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se han disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Portuguese: A enoxaparina é uma HBPM com um peso molecular médio de cerca de 4 500 daltons, em que as atividades antitrombóticas e anticoagulantes da heparina standard foram dissociadas.
Spanish: La prolongación del TTPa y TCA no están relacionadas de forma lineal con el aumento de la actividad antitrombótica de enoxaparina sódica y por tanto no son adecuados ni fiables para la monitorización de la actividad de enoxaparina sódica.
Portuguese: Os aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados com o aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, e como tal são inadequados e inconsistentes para a monitorização da atividade da enoxaparina sódica.
Spanish: Si fuera necesario una iniciación profiláctica preoperatoria con enoxaparina sódica antes de las 12 horas (p. ej. pacientes de alto riesgo en espera de una cirugía ortopédica diferida), la última inyección se debe administrar no más tarde de 12 horas antes de la cirugía y reanudarse 12 horas después de la cirugía.
Portuguese: Se houver necessidade de iniciar a profilaxia pré-operatória de enoxaparina sódica antes das 12 horas (por exemplo, doentes de risco elevado que aguardam por uma cirurgia ortopédica adiada), a última injeção deve ser administrada o mais tardar 12 horas antes da cirurgia e reiniciada 12 horas após cirurgia.
Spanish: • Frecuentes: hematoma en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección, otras reacciones en el punto de inyección (como edema, hemorragia, hipersensibilidad, inflamación, masa, dolor, o reacción)
Portuguese: • Frequentes: Hematoma no local de injeção, dor no local de injeção, outras reações no local de injeção (tais como edema, hemorragia, hipersensibilidade, inflamação, nódulos, dor, ou reação)
Spanish: • Pacientes obesos
Portuguese: • Doentes obesos
Spanish: Uso concomitante con precaución: Se pueden administrar con precaución junto con enoxaparina sódica los siguientes medicamentos:
Portuguese: Uso concomitante com precaução: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução: