FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sobredosagem com cloridrato de nicardipina pode resultar potencialmente em hipotensão acentuada, bradicardia, palpitações, rubores, sonolência, colapso, edema periférico, confusão, discurso confuso e hiperglicemia.
Latvian: Nikardipīna hidrohlorīda pārdozēšana var izraisīt izteiktu hipotensiju, bradikardiju, sirdsklauves, pietvīkumu, miegainību, kolapsu, perifēru tūsku, apjukumu, neskaidru runu un hiperglikēmiju.
Portuguese: Não é recomendada a administração em bólus ou administração intravenosa se não controlada com a utilização de uma seringa com dispositivo eletrónico ou com uma bomba volumétrica, e pode aumentar o risco de hipotensão grave, especialmente nos idosos, nas crianças, nos doentes com compromisso renal ou hepático e nas grávidas.
Latvian: Ievadīšanas bolus injekcijas veidā vai intravenoza ievadīšana, nelietojot elektronisku šļirces sūkni vai volumetrisko sūkni, nav ieteicama un var palielināt smagas hipotensijas iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem, bērniem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un grūtniecēm.
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio (ver secção 4.4)
Latvian: Plaušu tūskas vai asinsspiediena pārlieka pazemināšanās iespējama riska dēļ, jāievēro piesardzība, ja vienlaikus tiek lietots magnija sulfāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Dados limitados sugerem que a nicardipina, tal como outros bloqueadores dos canais de cálcio, aumenta o bloqueio neuromuscular, possivelmente por atuar na região pós-juncional.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka nikardipīns (līdzīgi kā citi kalcija kanālu blokatori) pastiprina neiromuskulāro blokādi, darbojoties pēc savienojuma rajonā.
Portuguese: A não ser que seja administrada através de uma via venosa central, diluir numa concentração de 0,1-0,2 mg/ml antes de utilizar (ver secção 6.2 para informações sobre as soluções compatíveis) Adultos
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ievadīšana notiek, izmantojot centrālo venozo katetru, pirms lietošanas koncentrāts jāatšķaida līdz koncentrācijai 0,1 - 0,2 mg/ml (īnformāciju par atbilstošiem šķīdumiem skatīt 6.2. apakšpunktā).
Portuguese: Foi notificado em experiências com animais que o fármaco é excretado no leite materno.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina par zāļu izdalīšanos pienā.
Portuguese: Em animais de laboratório, a sobredosagem também resultou em alterações reversíveis da função hepática, necrose hepática focal esporádica e bloqueio progressivo da condução atrioventricular.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem pārdozēšana izraisīja atgriezeniskas aknu funkciju traucējumus, sporādisku fokālu aknu nekrozi un progresējošu atrioventrikulāro vadāmības blokādi.
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
Latvian: Cilvēkiem vazodilatācija notiek akūtas devas ievadīšanas un hroniskas ievadīšanas lielajā un mazajā artērijā gadījumā, palielinot asins plūsmu un uzlabojot artēriju afinitāti.
Portuguese: Dose inicial: O tratamento deve começar com a administração contínua de nicardipina a uma taxa de 3-5 mg/h durante 15 minutos.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar nepārtrauktu nikardipīna ievadīšanu ar ātrumu 3-5 mg/h 15 minūtes.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Latvian: Orgānu sistēma
Portuguese: O que é Nicardipina solução injetável e para que é utilizada Nicardipina solução injetável contém cloridrato de nicardipina, que pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canais de cálcio.
Latvian: Kas ir [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām satur nikardipīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai, kuras sauc par kalcija kanālu blokatoriem.
Portuguese: Potencial efeito anti-hipertensivo aditivo
Latvian: Iespējama pastiprināta antihipertensīvā iedarbība
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks mērīts asinsspiediens un koriģēta zāļu deva, lai Jūsu asinsspiediens pazeminātos līdz normālam līmenim.
Portuguese: Frequentes - náuseas, vómitos Desconhecido - íleo paralítico
Latvian: Bieži - slikta duša, vemšana Nav zināmi - paralītisks ileuss
Portuguese: Não foi recuperada na urina nenhuma dose como nicardipina inalterada.
Latvian: Nekāda neizmainīta nikardipīna deva netika izvadīta ar urīnu.
Portuguese: As reações adversas abaixo listadas foram observadas durante estudos clínicos e/ou durante a comercialização e baseiam-se em dados de ensaios clínicos e estão classificadas de acordo com as Classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tālāk norādītās blaknes ir novērotas klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas periodā, to pamats ir klīnisko pētījumu dati.
Portuguese: A utilização de uma via venosa central ou de uma maior diluição da solução pode reduzir o risco de ocorrência de reações no local da perfusão.
Latvian: Lietojot centrālu venozo katetru vai mazākas koncentrācijas šķīdumu, ir iespējams samazināt reakciju veidošanos infūziju ievadīšanas vietā.
Portuguese: A taxa de perfusão não deve exceder os 15 mg/h.
Latvian: Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com especial precaução nestes doentes.
Latvian: Šiem pacientiem nikardipīns jālieto īpaši piesardzīgi.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Portuguese: Devido ao risco de hipotensão materna grave e hipoxia fetal potencialmente fatal, a redução na tensão arterial deve ser progressiva e sempre atentamente monitorizada.
Latvian: Iespējamas augļa hipoksijas ar letālu iznākumu un smagas hipotensijas riska dēļ grūtniecības laikā, asinsspiediena pazemināšanai ir jānotiek pakāpeniski, un vienmēr jānodrošina pastāvīga kontrole.
Portuguese: A administração concomitante da nicardipina com anestésicos por inalação pode induzir um efeito hipotensivo sinergético ou potencialmente aditivo, assim como uma inibição pelos anestésicos do aumento da frequência cardíaca barorreflexa que está associada a vasodilatores periféricos.
Latvian: Nikardipīna vienlaicīga lietošana ar inhalējamiem anestēzijas līdzekļiem var izraisīt pastiprinātu vai sinerģisku hipotensīvu iedarbību, kā arī anestēzijas līdzekļu izraisītu pastiprinātu barorefleksu jutību saistībā ar perifēriskiem vazodilatatoriem.
Portuguese: (Ver secção 4.5).
Latvian: Skatīt 4.punktu.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se utiliza nicardipina em associação com um bloqueador beta em doentes com uma função cardíaca reduzida.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot nikardipīnu kombinācijā ar beta blokatoru pacientiem ar pavājinātu sirdsdarbību.
Portuguese: Muito frequente - cefaleia Frequente - tonturas
Latvian: Ļoti bieži - galvassāpes Bieži - reibonis
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por especialistas em ambientes bem controlados, como p.e., hospitais e Unidades de Cuidados Intensivos, com monitorização contínua da tensão arterial.
Latvian: Nikardipīnu drīkst ievadīt tikai speciālisti labi kontrolētos apstākļos (piem., stacionāros un intensīvās terapijas nodaļās), pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu.
Portuguese: Como conservar Nicardipina solução injetável O seu hospital conservará adequadamente este medicamento.
Latvian: Kā uzglabāt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Šo zāļu pareizu uzglabāšanu nodrošina slimnīca.
Portuguese: Foi notificado que a nicardipina intravenosa em doses elevadas agrava a hipertensão venosa portal e o índice colateral do fluxo sanguíneo sistémico-portal em doentes cirróticos.
Latvian: Ir ziņots, ka intravenozi lietojamais nikardipīns lielās devās pasliktina portālo vēnu hipertensiju un kolaterāļu asins plūsmas indeksu aknu portālā sistēmā pacientiem ar aknu cirozi.
Portuguese: A administração concomitante de nicardipina e ciclosporina, tacrolímus ou sirolímus resulta no aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina/tacrolímus.
Latvian: Nikardipīna vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu, takrolīmu vai sirolīmu izraisa ciklosporīna/takrolīma koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Portuguese: Como a nicardipina é metabolizada no fígado, em doentes com um compromisso da função hepática ou um reduzido fluxo sanguíneo a nível hepático, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Latvian: Tā kā nikardipīns metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pavājinātu asinsriti aknās ieteicams lietot tādas pašas devu shēmas, kā gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: Desconhecido - edema pulmonar*
Latvian: Nav zināmi - plaušu tūska*
Portuguese: Em experiências com animais, quando o fármaco foi administrado em doses elevadas durante a fase terminal da gravidez, foi notificado um aumento de mortes fetais, problemas no parto, diminuição no peso corporal das crias e supressão do aumento de peso corporal pós-natal.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi ar dzīvniekiem nikardipīns, ja to lieto lielās devās grūtniecības laika beigu posmā, palielina augļa bojāeju, izraisa problēmas dzemdībās, pēcnācēju svara samazināšanos un nepietiekamu mazuļu pieņemšanos svarā pēc dzemdībām.
Portuguese: Podem ocorrer reações no local da perfusão, especialmente com uma duração prolongada da administração e em veias periféricas.
Latvian: Ir iespējamas reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā, īpaši ilgstošas ievadīšanas gadījumā, kā arī gadījumos, kad preparāts tiek ievadīts perifērā vēnā.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Citas zāles un [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: A administração concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio com itraconazol revelou um risco acrescido de efeitos adversos, em particular edema devido a uma diminuição do metabolismo do bloqueador do canal de cálcio no fígado.
Latvian: Ir konstatēts, ka kalcija kanālu blokatoru un itrakonazola vienlaicīga lietošana palielina nevēlamo blakusparādību iespējamību, īpaši tūskas, kalcija kanālu blokatora pavājinātā metabolisma aknās dēļ.
Portuguese: A nicardipina demonstrou passar para o leite de animais lactantes.
Latvian: Ir konstatēts, ka nikardipīns izdalās dzīvnieku pienā.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com precaução nos doentes com suspeita de isquemia coronária.
Latvian: Nikardipīns piesardzīgi jālieto pacientiem ir aizdomas par koronāro išēmiju.
Portuguese: Advertências específicas sobre a formulação a serem acrescentadas aqui, se aplicável
Latvian: Ja nepieciešams, šeit jānorāda formai specifiskie brīdinājumi.
Portuguese: Diminuição do efeito anti-hipertensivo
Latvian: Pavājināta antihipertensīvā iedarbība
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A ser completado nacionalmente
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Aizpilda nacionāli
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem que os efeitos dos anestésicos por inalação (p.e., isoflurano, sevoflurano e enflurano) sobre a nicardipina parecem ser moderados.
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati liecina, ka inhalējamo anestēzijas līdzekļu (piem., izoflurāns, sevoflurāns un enflurāns) iedarbība uz nikardipīnu ir mērena.
Portuguese: A administração concomitante de agentes indutores da enzima CYP 3A4 (p.e., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona e rifampicina) pode causar uma diminuição nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Latvian: Vienlaicīga CYP 3A4 enzīmu inducējošu preparātu (piem., karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons un rifampicīns) lietošana var izraisīt nikardipīna koncentrācijas plazmā samazināšanos.
Portuguese: Nesse caso, a posologia do bloqueador beta deve ser individualizada de acordo com a situação clínica.
Latvian: Šādā gadījumā beta blokatora deva ir individuāli jākoriģē atkarībā no klīniskās ainas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Por conseguinte, em doentes com compromisso renal, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ieteicams lietot tādas pašas devu shēmas, kā gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: Dose de manutenção: É recomendada a dose de manutenção de 1 a 4 mcg/kg/min.
Latvian: Uzturošā deva: ieteicamā uzturošā deva no 1 līdz 4 μg/kg/min.
Portuguese: O seu médico decidirá que quantidade de Nicardipina solução injetável lhe será administrada.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums lietojamo [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām daudzumu.
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio.
Latvian: Plaušu tūskas vai asinsspiediena pārlieka pazemināšanās iespējama riska dēļ, jāievēro piesardzība, ja vienlaikus tiek lietots magnija sulfāts.
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados demonstraram que a nicardipina IV não se acumula e possui uma baixa transferência placentária.
Latvian: Ierobežoti farmakokinētikas dati liecina, ka intravenozi lietojamais nikardipīns neuzkrājas un nedaudz šķerso placentāro barjeru.
Portuguese: Se tem alergia à nicardipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret nikardipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Cada [a ser completado nacionalmente] contém [a ser completado nacionalmente]
Latvian: Katrs [aizpilda nacionāli] satur [aizpilda nacionāli].
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por perfusão intravenosa contínua.
Latvian: Nikardipīns ir lietojams tikai nepārtrauktas, intravenozas infūzijas veidā.
Portuguese: Aumento do efeito inotrópico negativo
Latvian: Negatīvas inotropiskās darbības pastiprināšanās
Portuguese: Código ATC: C08CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie kalcija inhibitori ar vaskulāru iedarbību, ATĶ kods: C08CA04
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes são cefaleia, tonturas, edema periférico, palpitações e rubores.
Latvian: Visbiežākās blaknes ir galvassāpes, reibonis, perifēra tūska, sirdsklauves un pietvīkums.
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica.
Latvian: Išēmiskā kardiovaskulāra slimība
Portuguese: Nicardipina solução injetável ser-lhe-á administrada por um médico que se certificará de que lhe será administrada a dose certa ao seu caso.
Latvian: [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Jums ievadīs ārsts, kurš nodrošinās, ka tiek lietota Jūsu stāvoklim atbilstošā deva.
Portuguese: Anestésicos por inalação
Latvian: Inhalējamie anestēzijas līdzekļi
Portuguese: Está disponível em [a ser completado nacionalmente] contendo [a ser completado nacionalmente] Cada embalagem contém [a ser completado nacionalmente].
Latvian: Tas ir pieejams [aizpilda nacionāli], kas satur [aizpilda nacionāli].
Portuguese: Dantroleno
Latvian: Dantrolēns
Portuguese: A administração concomitante de agentes inibidores da enzima CYP 3A4 (p.e., cimetidina, itraconazol e sumo de toranja) pode causar um aumento nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Latvian: Vienlaicīga CYP3A4 enzīmu inhibējošu preparātu (piem., cimetidīns, itrakonazols un greipfrūtu sula) lietošana var palielināt nikardipīna koncentrāciju plazmā.
Portuguese: É recomendada a administração de uma perfusão contínua de nicardipina a começar com 1 a 5 mg/h, dependendo da tensão arterial e do estado clínico.
Latvian: Nikardipīnu ieteicams ievadīt nepārtrauktas infūzijas veidā, sākot ar devu 1 - 5 mg/h (atkarībā no asinsspiediena un klīniskās ainas).
Portuguese: A nicardipina apenas deve ser utilizada em casos de hipertensão potencialmente fatal em Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos ou em contextos pós-operatórios.
Latvian: Tādēļ nikardipīnu atļauts lietot tikai bērniem ardzīvību apdraudošu hipertensiju, intensīvās terapijas nodaļā vai pēc operācijas.
Portuguese: Se a sua tensão arterial elevada for causada por um estreitamento de uma válvula cardíaca ou por outras deficiências no coração
Latvian: ja Jums ir sāpes krūtīs ja Jums ir augsts asinsspiediens sirds vārstuļa sašaurinājuma vai citu sirds defektu dēļ ja Jums pēdējo astoņu dienu laikā ir bijusi sirdslēkme
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Nicardipina solução injetável poder afetar a forma como alguns medicamentos funcionam.
Latvian: Tāpēc, ka [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Portuguese: Os outros componentes são: [a ser completado nacionalmente] Qual o aspeto de Nicardipina solução injetável e conteúdo da embalagem Nicardipina solução injetável é uma solução límpida incolor.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: [aizpilda nacionāli] [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām ārējais izskats un iepakojums [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Portuguese: Foram notificados casos raros de alterações na função hepática associados à utilização da nicardipina.
Latvian: Retos gadījumos, saistībā ar nikardipīna lietošanu, ir ziņots par aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Além das medidas de suporte gerais, estão clinicamente indicadas preparações intravenosas de cálcio e vasopressores para doentes que exibam os efeitos do bloqueio da entrada de cálcio.
Latvian: Papildus vispārīgiem atbalsta pasākumiem pacientiem, kuriem ir kalcija iekļūšanas blokādes pazīmes, ieteicams intravenozi lietot kalcija un asinsvadus sašaurinošos preparātus.
Portuguese: Geralmente, não são excedidas doses superiores a 4 mg/h no tratamento da pré-eclampsia, mas a taxa não deve exceder os 15 mg/h.
Latvian: Ārstējot preeklampsiju, devas parasti nepārsniedz 4 mg/h, taču ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h (skatīt 4.4., 4.6. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nicardipina solução injetável
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanas
Portuguese: Doentes com antecedentes de disfunção hepática ou compromisso da função hepática
Latvian: Pacienti ar aknu disfunkciju vai aknu darbības traucējumiem anamnēzē
Portuguese: Estenose da aorta grave
Latvian: Smaga aortas stenoze.
Portuguese: O que é Nicardipina solução injetável e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Nicardipina solução injetável Como tomar Nicardipina solução injetável Efeitos secundários possíveis
Latvian: Kas ir [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanas Kā lietot [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Iespējamās blakusparādības
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
Latvian: Turklāt citas zāles var ietekmēt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām iedarbību.
Portuguese: Sentir-se enjoado ou estar doente
Latvian: - slikta dūša vai vemšana
Portuguese: A resistência vascular renal diminui.
Latvian: Tiek samazināta nieru asinsvadu pretestība.
Portuguese: Magnésio
Latvian: Magnijs
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes desenvolveram um aumento da frequência, duração ou gravidade da angina de peito, depois de iniciarem ou aumentarem a dosagem da nicardipina, ou durante o curso do tratamento.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pacientiem, kuriem tiek uzsākta nikardipīna lietošana vai palielināta nikardipīna deva, kā arī ārstēšanas laikā, novēro palielinātu stenokardijas biežumu, ilgumu un smagumu.
Portuguese: É recomendada a administração de uma perfusão contínua de nicardipina a começar com a dose de 1 a 5 mg/h, dependendo da tensão arterial e do estado clínico.
Latvian: Nikardipīnu ieteicams ievadīt nepārtrauktas infūzijas veidā, sākot ar devu 15 mg/h (atkarībā no asinsspiediena un klīniskās ainas).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
Latvian: Ja ir aizdomas par iekaisumu infūzijas ievadīšanas vietā, ieteicams mainīt infūzijas vietu.
Portuguese: Amamentação
Latvian: Digoksīns
Portuguese: Os níveis de digoxina devem ser monitorizados quando se inicia uma terapêutica concomitante com nicarpidina.
Latvian: Uzsākot vienlaicīgu ārstēšanu ar nikardipīnu, jākontrolē digoksīna koncentrācija.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente A ser completado nacionalmente
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aizpilda nacionāli
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nicardipina solução injetável A substância ativa é a nicardipina.
Latvian: Ko [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām satur - Aktīvā viela ir nikardipīns.
Portuguese: Sem dados.
Latvian: Nav piemērojama.
Portuguese: Angina de peito instável
Latvian: Nestabilā stenokardija.
Portuguese: As exigências posológicas da perfusão com vecurónio podem ser reduzidas pela utilização concomitante de nicardipina.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot nikardipīnu, var būt jāsamazina vekuronija infūzijas deva.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Latvian: Nikardipīns ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Portuguese: Conclusão geral e relação benefício-risco
Latvian: Vispārīgs secinājums un ieguvumu un riska attiecība
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso (ver Anexo I)
Latvian: Intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Portuguese: Não é necessária a demonstração de bioequivalência quando se trata de medicamentos genéricos intravenosos e, por conseguinte, tais dados não foram apresentados.
Latvian: Intravenozi lietojamām ģenēriskām zālēm nav jābūt bioekvivalentām, tādēļ šādi dati nebija iesniegti.
Portuguese: A nicardipina intravenosa pode igualmente continuar a ser utilizada na hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva; contudo, devido ao risco de aumento da pressão intracraniana, o CHMP recomendou a adição de uma advertência relativa a este risco.
Latvian: Nikardipīnu intravenozi var turpināt lietot arī ļaundabīgas arteriālas hipertensijas/hipertensīvas encefalopātijas gadījumā; taču intrakraniālā spiediena paaugstināšanās dēļ CHMP ieteica pievienot brīdinājumu par šo risku.
Portuguese: • O Comité reviu todos os dados disponíveis, incluindo as respostas apresentadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, estudos publicados e dados póscomercialização no mercado;
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtās atbildes, publicētos pētījumus un pēcreģistrācijas datus;
Portuguese: Tendo em conta as divergências identificadas na informação do medicamento aprovada a nível nacional, o CHMP considerou também ser do interesse da Comunidade harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Latvian: Ņemot vērā konstatētās atšķirības starp nacionāli reģistrētajiem zāļu aprakstiem, CHMP uzskatīja, ka sabiedrības interesēs ir saskaņot zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Quanto ao tratamento da hipertensão grave na gravidez, o CHMP teve em conta os dados de estudos limitados, a inexistência de dados de estudos a longo prazo relativos à morbilidade e mortalidade e as recomendações das normas orientadoras atuais.
Latvian: Attiecībā uz smagas hipertensijas ārstēšanu grūtniecības laikā CHMP ņēma vērā ierobežotos pētījuma datus, ilgstošos pētījumos iegūtu datu par saslimstību un mirstību neesamību un spēkā esošo vadlīniju ieteikumus.