FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Romanian: De ce a fost aprobat Qutenza?
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Romanian: Qutenza a fost mai eficace în reducerea durerii neuropatice decât plasturii de control.
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Romanian: Un al cincilea studiu a comparat Qutenza cu plasturele cu placebo (preparat inactiv) la 369 de pacienți cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, o formă de durere neuropatică asociată cu diabetul.
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Romanian: Cum acționează Qutenza?
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Romanian: În cele două studii efectuate pe pacienți cu nevralgie postherpetică, reducerea scorurilor durerii după opt săptămâni a fost de 30% și 32% la pacienții cărora li s-a administrat Qutenza, față de 20% și 24% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Romanian: În cadrul unuia dintre studiile pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, pacienții cărora li s-a administrat Qutenza au înregistrat o reducere de 23% a scorurilor durerii după 12 săptămâni, față de o reducere de 11% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Romanian: Pentru ce se utilizează Qutenza?
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Romanian: La pacienții cu neuropatie periferică dureroasă, reducerea scorului durerii de la săptămâna 2 la după 8 săptămâni cu Qutenza a fost de aproape 27% față de 21% pentru placebo.
Spanish: De manera alternativa, pueden tomarse analgésicos.
Romanian: O altă posibilitate este să se administreze analgezice.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Romanian: Din acest motiv, personalul medical trebuie să poarte mănuși de nitril când aplică sau îndepărtează plasturele.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Romanian: Qutenza a fost comparat cu plasturi de control care conțineau cantități mai mici de capsaicină (0,04%) în patru studii principale care au cuprins în total 1 619 adulți cu durere neuropatică moderată spre severă.
Spanish: ¿Cómo se usa Qutenza?
Romanian: Cum se utilizează Qutenza?
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuşi de cauciuc.
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Romanian: Durata protecţiei asigurate este de cel puţin 6 luni.
Spanish: La tasa de distribución mínima es de:
Romanian: Rata minimă de distribuire a dozelor este:
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Romanian: Administrarea vaccinului la o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată nu a provocat efecte nedorite.
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Romanian: A se proteja de lumină.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Romanian: Autorizaţia de fabricaţie a fost eliberată în data de 22 decembrie 1997 de către Direcţia Farmaceutică şi a medicamentului din Ministerul solidarităţii, sănătăţii şi protecţiei sociale al Republicii Franceze.
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Romanian: Rezervat numai autorităţilor administrative competente, desemnate în mod corespunzător.
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse la speciile țintă.
Spanish: Vacuna:
Romanian: Vaccinul :
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Romanian: Lucrătorii care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinaţi împotriva rabiei.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Romanian: Rata de distribuire a dozelor depinde de topografia terenului şi de populaţia speciei vizate.
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Romanian: În cazul expunerii unor subiecţi umani la ingredientul activ al vaccinului, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Romanian: Momelile nu trebuie plasate în zone locuite, în zona drumurilor şi a cursurilor de apă.
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Spanish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Romanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Únicamente para uso veterinario.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" „Numai pentru uz veterinar".
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Romanian: Persoanele imunocompromise sau cu imunosupresie nu trebuie să manipuleze acest vaccin.
Spanish: Lote {número}
Romanian: NL{număr}
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Romanian: A se păstra la congelator, la temperaturi între -40°C şi -20°C.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Romanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Romanian: Invelisul apetisant (momeala):
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS NL{număr}
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Romanian: EU/2/00/021/002
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Romanian: Ingredientul activ este o tulpină mutantă, cu virulenţă înjumătăţită, izolată din tulpina SAD Bern de virus de rabie, printr-un proces de selecţie constituit din două etape succesive, având scopul de a evita fenomenul natural de revenire la tulpina parentală.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Spanish: INDICACIÓN
Romanian: INDICAŢIE
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Nu s-a studiat eficienta vaccinului la animalele gestante sau in lactatie.
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07BD.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Rabigen SAG2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Romanian: Cu toate acestea, virusul rabiei sau virusurile vaccinurilor atenuate contra rabiei, nu se localizeaza de-obicei in organele reproductive si nu sint conoscute ca afectind in mod direct functiile reproductive.
Spanish: Ninguna.
Romanian: Nici una.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 400 UNITĂŢI
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Romanian: Întrucât formularea farmaceutică a vaccinului conţine cantităţi foarte mici de gentamicină, precum şi tetraciclină, utilizată ca biomarker, este posibilă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate la animalele domestice care au ingerat momeala în mod accidental.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 200 UNIDADES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 200 UNITĂŢI
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Romanian: Ingerarea unei singure momeli este suficientă pentru a asigura imunizarea activă şi a preveni infecţia cu virusul rabiei.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Romanian: Vaccin în formă lichidă, conţinut într-un pliculeţ de aluminiu/PVC acoperit cu un înveliş apetisant.
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Romanian: Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte : - 200 unităţi (4x50) - 400 unităţi (2x200)
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios; para más información véase el prospecto.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau o parte a teritoriului lor, a se vedea prospectul pentru informații suplimentare
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PLICURI
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Romanian: Produsul este utilizat pentru imunizarea activă a vulpilor si a cainilor ratoni, caracterizată prin inducerea de anticorpi specifici anti-rabie.
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile de distribuire, eliminaţi toate materialele reziduale şi toate momelile care nu au fost distribuite prin fierbere, incinerare sau scufundare într-o substanţă dezinfectantă corespunzătoare, aprobată pentru utilizare în acest sens de către autorităţile în domeniu.
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, destinat administrării orale la vulpile roşii (Vulpes vulpes) si la cainii ratoni (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: 06516 Carros - Francia
Romanian: 06516 Carros - Franţa
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Romanian: La câinii care au ingerat accidental momeala, au fost raportate vărsături datorate intoleranței gastrice (probabil din cauza plicului Al/PVC care face parte din momeala vaccinului).
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Romanian: Înveliş apetisant (momeală) fabricat din substanţe de origine animală şi conţinând un biomarker de tetraciclină.
Spanish: La importación, venta, dispensación y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Rabigen SAG2 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar, se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Romanian: AVE (Acetat vinil etil) - parafina alba moale, parafina 50/52° - Extract natural de peste - aroma naturala de peste
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: VACUNA RÁBICA NO TOCAR Número de teléfono de información: + 33 4 92 08 73 04
Romanian: NU ATINGEŢI - VACCIN ANTIRABIC Informaţii la numărul de telefon : + 33 4 92 08 73 04
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Romanian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular Excipientes:
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50% Excipient(excipienţi):
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular Excipientes
Romanian: * CCID50 : culturi celulare doza infectantă 50%
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 200 (4 x 50) de momeli cu vaccin.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: Los cebos se distribuyen por vía terrestre o aérea durante la campaña de vacunación contra la rabia y se destinan a ser comidos por los zorros y perros mapaches.
Romanian: Momelile vor fi distribuite prin mijloace terestre sau aeriene, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Spanish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Romanian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
Spanish: - 20 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es superior a 3 zorros / perros mapaches vistos por 10 Km.
Romanian: - 20 de momeli pe km pătrat în zonele unde densitatea cunoscută de vulpi / caini ratoni este mare de 3 vulpi / caini ratoni la 10 km.
Spanish: - 13 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es igual o inferior a 3 zorros/perros mapaches vistos por 10 Km.
Romanian: - 13 momeli pe km pătrat în zonele unde densitatea cunoscută de vulpi / caini ratoni este mai mică sau egală cu 3 vulpi / caini ratoni la 10 km.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
Romanian: Fosfat disodic, fosfat dihidrogenat de potasiu, acid glutamic, zaharoza, gelatina, tripton, hidrolizat de lactalbumina, clorura de sodiu, solvent pentru injectie.
Spanish: 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Spanish: Foxes
Romanian: Vulpile
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2008.
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
Romanian: Vaccinul asigură o protecţie de 6 luni împotriva rabiei.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
Romanian: Se recomandă purtarea de mănuşi de cauciuc pentru manipularea momelii.
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
Romanian: Viruşii au fost selectaţi datorită „virulenţei scăzute" (capacitate redusă de a provoca boala).
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
Romanian: Momelile se distribuie prin mijloace terestre sau aeriene.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior în 2005, şi a fost modificată în aprilie 2008, pentru a include enoţii, ca o nouă specie-ţintă.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Romanian: Numărul de momeli distribuite depinde de numărul de vulpi sau enoţi şi variază între 13 şi 20 pe kilometru pătrat.
Spanish: La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
Romanian: Distribuirea a circa patru milioane de momeli care conţin acest produs, pe parcursul studiilor pe teren, timp de patru ani, au fost urmate de o supraveghere intensă a zonelor de vaccinare.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de rabie indusă prin vaccinare, ceea ce confirmă siguranţa vaccinului pe teren.
Spanish: Se presenta en forma de cebos.
Romanian: Se prezintă sub formă de momeli.
Spanish: En consencuencia, la rabia disminuyó de manera significativa en las zonas de distribución de la vacuna hasta su eliminación total.
Romanian: Prin urmare, rabia a înregistrat o scădere semnificativă în zonele vaccinate, până la eliminarea ei completă.
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
Romanian: Persoanele care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinate împotriva rabiei.
Spanish: La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
Romanian: Eficacitatea s-a bazat pe rezultatele eficacităţii obţinute din studiile de laborator şi utilizarea extensivă a vaccinului pe teren, pentru vulpi.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Romanian: Dat fiind că enoţii sunt consideraţi o specie minoră, nu au fost efectuate studii pe teren.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) RABIGEN SAG2 Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
Romanian: În plus, utilizarea acestui vaccin a contribuit la prevenirea reinfectării zonei vaccinate la contactul cu zonele învecinate, care erau încă contaminate.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2000.
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Romanian: Dacă o persoană este expusă la substanţa activă conţinută în vaccin, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
Romanian: Viruşii se găsesc într-un săculeţ, sub învelişul momelii.
Spanish: Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
Romanian: Rabigen SAG2 poate fi utilizat numai de către personalul autorizat în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Rabigen SAG2 sunt mai mari decât riscurile utilizării sale la vulpile roşii şi enoţi pentru prevenirea infecţiei cu virusul rabiei şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2.