FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als een of meerdere van bovenstaande effecten u ernstig beïnvloedt, vertel het dan aan uw arts.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, oznamte to svému lékaři.
Dutch: Een belangrijke respons combineert zowel de complete als de partiële respons: complete (0% Ph+ metafases), partiële (1-35%)
Czech: 2 Kritéria cytogenetické odpovědi: Velká odpověď se skládá jak z kompletní, tak i parciální odpovědi: kompletní (0 % Ph+
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Czech: Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules Imatinib Teva 400 mg harde capsules
Czech: Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky
Dutch: Dosering voor DFSP De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 800 mg/dag voor volwassen patiënten met DFSP.
Czech: U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Imatinibu Teva 800 mg/den.
Dutch: Classificatie van leverfunctiestoornissen:
Czech: Klasifikace dysfunkce jater:
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons, hematologische respons, moleculaire respons (evaluatie van minimale residuele ziekte), tijd tot acceleratiefase of blastaire crisis en overleving zijn de belangrijkste secundaire eindpunten.
Czech: Velká cytogenetická odpověď, hematologická odpověď, molekulární odpověď (hodnocení minimálního reziduálního onemocnění),
Dutch: 20 tot 72 jaar.
Czech: ≥ 70 let.
Dutch: • Spierzwakte en spasmen, met een afwijkend hartritme (verschijnselen van verandering van de hoeveelheid kalium in uw bloed).
Czech: • Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny draslíku v krvi)
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Czech: Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1 na základě hlavních registračních studií.
Dutch: Dosisvermindering of stopzetting van de behandeling vanwege ernstige neutropenie en trombocytopenie worden aanbevolen, zoals aangeduid in onderstaande tabel.
Czech: Hematologické nežádoucí účinky Při závažné neutropenii nebo trombocytopenii se doporučuje snížení dávky nebo přerušení léčby tak,
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen..
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., den 3, 4, 5;
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 tablet van 400 mg + 2 tablettenvan 100 mg of als 1½ tablet van 400 mg eenmaal per dag.
Czech: 400 mg užitých jako jedna tableta jednou denně, 600 mg užitých jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety nebo jako 1 ½ 400mg tablety jednou denně.
Dutch: Notie moet worden genomen van het feit dat GIST-patiënten levermetastasen kunnen hebben die tot een hepatische stoornis kunnen leiden.
Czech: GIST mohou mít jaterní metastázy, které mohou vést ke zhoršení jaterních funkcí.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 60 of 120 harde capsules in blisterverpakkingen.
Czech: Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech.
Dutch: Klinische onderzoeken bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van imatinib is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
Czech: Účinnost imatinibu je založena na výskytu celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
Dutch: Stop imatinib totdat ANC ≥1,5 x 109/l en bloedplaatjes ≥75 x 109/l.
Czech: dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty ≥ 75 x 109/l.
Dutch: • Neusbloedingen.
Czech: • Krvácení z nosu
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Dutch: Imatinib is een laagmoleculaire proteïne-tyrosinekinaseremmer die de activiteit van het Bcr-Abl tyrosinekinase (TK) sterk remt, alsook verschillende receptor-TKs: Kit, de receptor voor stamcelfactor (SCF) gecodeerd door het C-Kit proto-oncogen, de discoïdine-domeinreceptoren (DDR1 en DDR2), de koloniestimulerende-factor receptor (CSF-1R) en de bloedplaatjes-afgeleide groeifactor receptoren alfa en beta (PDGFR-alfa en PDGFR-beta).
Czech: Imatinib je nízkomolekulární inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje aktivitu Bcr-Abl tyrosinkinázy (TK) a dalších receptorových tyrosinkináz: Kit, receptor pro růstový faktor kmenových buněk (SCF, stem cell factor) kódovaný protoonkogenem c-Kit, receptory diskoidinové domény
Dutch: aANC <0,5 x 109/l en/of bloedplaatjes <10 x 109/l
Czech: a ANC < 0.5 x 109/l a/nebo trombocyty < 10 x 109/l
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 harde capsules in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Czech: Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 4 tabletten eenmaal per dag.
Czech: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety jednou denně.
Dutch: Imatinib Teva imatinib
Czech: Imatinib Teva imatinibum
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Imatinib Teva?
Dutch: Het volledige EPAR voor Imatinib Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Imatinib Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imatinib Teva verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imatinib Teva platné v celé Evropské unii dne 8. ledna 2013.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Imatinib Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Imatinib Teva.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op behandeling met interferon-alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis');
Czech: Používá se také u dospělých a dětí v „chronické fázi" onemocnění, jestliže onemocnění nereaguje na léčbu interferonem alfa (jiným protinádorovým léčivým přípravkem), a v pokročilejších stádiích onemocnění (v „akcelerované fázi" a „blastické krizi"),
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraagen-antwoorddocument.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva de celdeling onder controle te houden.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Imatinib Teva napomáhá buněčné dělení kontrolovat.
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zogenoemde tyrosinekinasen.
Czech: Znamená to, že blokuje aktivitu enzymů zvaných tyrosinkinázy.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Imatinib Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Glivec.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Glivec přínosy přípravku Imatinib Teva převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Overige informatie over Imatinib Teva
Czech: Další informace o přípravku Imatinib Teva
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Imatinib Teva?
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Glivec.
Czech: Znamená to, že přípravek Imatinib Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Glivec.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Imatinib Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
Czech: Používá se také samostatně u dospělých k léčbě Ph+ akutní lymfatické leukemie, pokud se toto onemocnění po předchozí léčbě znovu objevilo nebo pokud pacienti nereagují na léčbu jinými léčivými přípravky,
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 400 mg) en tabletten (100 en 400 mg) en wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 a 400 mg) a tablet (100 a 400 mg).
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá u pacientů s „pozitivním Philadelphia chromozomem" (Ph+).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imatinib Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Imatinib Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Glivec.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Imatinib Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence tablet a tobolek s referenčním přípravkem Glivec.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Imatinib Teva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Imatinib Teva používat.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Imatinib Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imatinib Teva, imatinib, je inhibitor protein-tyrozinkinázy.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá k léčbě dospělých s dermatofibrosarkomem protuberans, který nelze odstranit chirurgicky, a dále dospělých, u nichž došlo k opětovnému výskytu nádoru po předchozí léčbě nebo rozšíření nádoru do jiných částí těla a u nichž není vhodný chirurgický zákrok.
Dutch: • Ph+ acute lymfatische leukemie (ALL), een vorm van kanker waarbij lymfocyten (een ander type witte bloedcellen) zich te snel vermenigvuldigen.
Czech: • Ph+ akutní lymfatická leukemie, což je typ nádorového onemocnění, při němž dochází k příliš rychlému množení lymfocytů (jiného typu bílých krvinek).
Dutch: Imatinib Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s nádorovým onemocněním krve.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imatinib Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Imatinib Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen waarbij granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML), nádorové onemocnění bílých krvinek, při němž se začnou nekontrolovaně množit granulocyty (typ bílých krvinek).
Dutch: Wat is Imatinib Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Imatinib Teva a k čemu se používá?
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky u dospělých a dětí s nově diagnostikovanou Ph+ akutní lymfatickou leukemií.
Dutch: Imatinib Teva is een geneesmiddel tegen kanker.
Czech: Imatinib Teva je protinádorový léčivý přípravek.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá k léčbě dospělých s myelodysplastickým nebo myeloproliferativním onemocněním, u kterých došlo ke změně genu receptoru pro růstový faktor krevních destiček (PDGFR),
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá k léčbě dospělých se syndromem pokročilé hypereozinofilie nebo s chronickou eozinofilní leukemií, u kterých došlo ke změně dvou genů zvaných FIP1L1 a PDGFRa,
Dutch: Hoe is Imatinib Teva onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Imatinib Teva zkoumán?
Dutch: Hoe werkt Imatinib Teva?
Czech: Jak přípravek Imatinib Teva působí?
Dutch: Hoe wordt Imatinib Teva gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Imatinib Teva používá?
Dutch: Imatinib Teva bevat de werkzame stof imatinib.
Czech: Přípravek Imatinib Teva obsahuje léčivou látku imatinib.
Dutch: Waarom is Imatinib Teva goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imatinib Teva schválen?
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Czech: Přípravek Imatinib Teva se používá u dospělých a dětí, u kterých byla nově diagnostikována chronická myeloidní leukemie s pozitivním Philadelphia chromozomem a u nichž není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Dutch: De gemiddelde duur van de respons op de behandeling was 17,5 maanden.
Czech: Průměrná doba reakce na léčbu byla 17,5 měsíce.
Dutch: Meer informatie over Imbruvica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Czech: Další informace o přípravku Imbruvica jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
Czech: Nežádoucí účinky tohoto přípravku byly považovány za přijatelné.
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
Czech: Přípravek Imbruvica je dostupný ve formě tobolek (140 mg) a tablet (140, 280, 420 a 560 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Imbruvica?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imbruvica continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Imbruvica průběžně sledovány.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Imbruvica převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
Czech: Waldenströmova makroglobulinemie
Dutch: Imbruvica heeft op 21 oktober 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Imbruvica bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. října 2014.
Dutch: Imbruvica (ibrutinib)
Czech: Imbruvica (ibrutinibum)
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
Czech: Imbruvica je léčivý přípravek k léčbě dospělých pacientů s těmito typy nádorových onemocnění krve:
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
Czech: Další informace o přípravku Imbruvica
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Imbruvica naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou neutropenie, pneumonie (infekce plic) a trombocytopenie.
Dutch: De gemiddelde tijd voordat patiënten overleden of de ziekte erger werd was 15 maanden bij gebruik van Imbruvica versus 6 maanden bij gebruik van temsirolimus.
Czech: Průměrná doba do úmrtí pacientů nebo zhoršení jejich onemocnění byla 15 měsíců při užívání přípravku Imbruvica v porovnání s 6 měsíci při užívání temsirolimu.
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Imbruvica a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Czech: Pokud pacient užívá další léčivé přípravky, které se mohou s přípravkem Imbruvica navzájem ovlivňovat, nebo pokud se u pacienta vyskytnou závažné nežádoucí účinky, lze dávku snížit nebo léčbu přerušit.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Imbruvica (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou průjem, neutropenie (nízká hladina neutrofilů, což je typ bílých krvinek), bolest svalů a kostí, hemoragie (krvácení), tvorba modřin, vyrážka, pocit na zvracení a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Czech: Společnost, která přípravek Imbruvica dodává na trh, musí poskytnout další údaje o přínosech přípravku Imbruvica v rámci léčby chronické lymfocytární leukemie z následného sledování dříve léčených pacientů.
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Imbruvica byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De behandeling met Imbruvica moet worden voortgezet zolang de patiënt een verbetering vertoont of de ziekte stabiel blijft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Czech: Léčba přípravkem Imbruvica by měla pokračovat, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky pro pacienta snesitelné.
Dutch: Door Btk te blokkeren, vermindert ibrutinib de overleving en migratie van B-lymfocyten en vertraagt het zo de progressie (voortschrijding) van de kanker.
Czech: Blokováním Btk ibrutinib snižuje míru přežití a migrace B-lymfocytů a tak oddaluje progresi (zhoršování) nádorového onemocnění.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Imbruvica jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 63 pacientů, kteří již podstoupili jinou léčbu Waldenströmovy makroglobulinemie, reagovalo na léčbu přípravkem Imbruvica 87 % pacientů.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Czech: Přípravek Imbruvica byl účinný rovněž u pacientů s lymfomem z plášťových buněk, který nereagoval na předchozí léčbu nebo se po ní vrátil, což je skupina pacientů se špatnou prognózou a jen několika málo možnostmi jiné léčby.
Dutch: In een tweede studie bij 280 van zulke patiënten werd Imbruvica vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker, temsirolimus.
Czech: Druhá studie zahrnující 280 takových pacientů porovnávala přípravek Imbruvica s jiným protinádorovým léčivem temsirolimem.
Dutch: Respons op behandeling werd gemeten als een afname van de bloedconcentraties van het eiwit IgM, dat bij patiënten met de ziekte van Waldenström in hoge concentraties aanwezig is.
Czech: Reakce na léčbu byla zjišťována měřením poklesu hladiny bílkoviny IgM v krvi, která se u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií vyskytuje ve vysokých koncentracích.
Dutch: Daarnaast bleek Imbruvica werkzaam te zijn bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Czech: Účinnost přípravku Imbruvica byla prokázána také u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií.
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Czech: • lymfom z plášťových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo,
Dutch: Voor patiënten met mantelcellymfoom is de dosis 560 mg eenmaal daags, voor patiënten met chronische lymfatische leukemie of Waldenströms macroglobulinemie is de gebruikelijke dosis Imbruvica 420 mg eenmaal daags.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imbruvica je u pacientů s lymfomem z plášťových buněk 560 mg jednou denně a u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií či Waldenströmovou makroglobulinemií 420 mg jednou denně.
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
Czech: Přípravek Imbruvica obsahuje léčivou látku ibrutinib.
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Czech: • chronická lymfocytární leukemie, a to jak u dříve léčených, tak neléčených pacientů,