FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 4: Genomsnittlig förändring från baslinjen i poäng på UPDRS del II plus del III vid Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid) hos levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom (APEX-PD)
Estonian: Tabel 4: UPDRS II osa keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa seis 30. nädalal (või varasel katkestamisel) levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsientidel (APEX-PD)
Swedish: Numient kan tas samtidigt med den rekommenderade dosen av en MAO-hämmare, som är selektiv för MAO-hämmare typ B, t.ex. selegilin och rasagilin.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Swedish: Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av poäng på UPDRS del II (dagliga aktiviteter) plus del III motorpoäng vid Vecka 30 eller vid avbrott i förtid.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Swedish: Administrering tillsammans med en kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med upp till 2 timmar (se avsnitt 4.2).
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Numient för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Numient'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Swedish: Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
Estonian: ASAT, ALAT, LDH, bilirubiini, veresuhkru, kreatiniini, kusihappe tasemete tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus; veri uriinis
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Swedish: Eftersom dess dekarboxylashämmande aktivitet är begränsad till extracerebrala vävnader, gör administrering av karbidopa med levodopa mer levodopa tillgängligt för leverans till hjärnan.
Estonian: Kuna dekarboksülaasi inhibeeriv toime on piiratud ekstratserebraalsete kudedega, muudab karbidopa koos levodopaga manustamine levodopa ajju viimiseks rohkem kättesaadavaks.
Swedish: Dessutom kan proteinrika måltider försämra kliniskt svar genom att minska absorptionen av levodopa (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Swedish: Levodopa har dock visat sig lindrigt påverka parningsbeteende hos hanråttor.
Estonian: Levodopa on näidanud kerget toimet isaste rottide paaritumiskäitumisele.
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Swedish: Farmakokinetiken av Numient utvärderades efter singeldoser hos friska försökspersoner och efter enstaka och flera doser hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Estonian: Numient sisaldab ühes kõvakapslis kaht erinevat ravimit, levodopa ja karbidopa.
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Estonian: Numient'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Numient och fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Numient'i ning küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Karbidopa är en perifer, aromatisk aminosyradekarboxylashämmare.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Swedish: Alkoholinteraktion
Estonian: Koostoime alkoholiga
Swedish: Baslinjen b)
Estonian: Algtaseb)
Swedish: Efter flera doser hos patienter, hade levodopa/karbidopa med modifierad frisättning minskat fluktuationer i plasmakoncentrationer av levodopa med fluktuationsindex för förhållande mellan hög dos och låg dos på 1,5 med minimalackumulering av levodopa.
Estonian: Pärast mitme annuse manustamist patsientidele vähendas toimeainet modifitseeritult vabastav levodopa/karbidopa levodopa plasma kontsentratsioonide taseme kõikumisi, kusjuures tipu/alamtaseme kõikumisindeks oli 1,5 ning levodopa akumuleerumine oli minimaalne.
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa när de administreras som Numient hos barn.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta Numient manustamise korral lastele.
Swedish: En lägre dos av levodopa kan användas när det sam-administreras med karbidopa, vilket minskar förekomsten och svårighetsgraden av perifera biverkningar.
Estonian: Levodopa madalamat annust võib kasutada koos karbidopaga, vähendades perifeersete kõrvaltoimete esinemist ja raskusastet.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: När levodopa ges oralt, dekarboxyleras det snabbt till dopamin i extracerebrala vävnader, så att endast en liten del av en given dos transporteras oförändrad till det centrala nervsystemet.
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Swedish: Patienterna fick inte ta kompletterande levodopa eller katekol-Ometyltransferashämmare (COMT).
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Swedish: Hantering av akut överdosering med levodopa/DDC-preparat är densamma som hantering av akut överdosering med levodopa.
Estonian: Levodopa/DDC toodete ägeda üleannustamise ravi on samasugune nagu levodopa ägeda üleannustamise ravi.
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Estonian: Levodopa ja karbidopa toime teiste ravimpreparaatide metabolismile
Swedish: Den hindrar metabolismen av levodopa till dopamin i den perifera cirkulationen, och säkerställer att en högre andel av dosen når hjärnan, där dopamin utvecklar sina behandlingseffekter.
Estonian: See hoiab ära levodopa metaboliseerumise dopamiiniks perifeerses vereringes, tagades nii suurema annuse jõudmise ajju, kus dopamiin avaldab ravitoimet.
Swedish: Antikolinerga läkemedel kan försämra effekten av levodopa, på grund av en fördröjd absorption.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada levodopa toimet.
Swedish: Prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient om du har, har haft, eller utvecklar: plötsligt insomnande eller ibland känner dig mycket sömnig någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos känslor av nedstämdhet, självmordstankar eller märker ovanliga förändringar i ditt beteende skakningar, rastlöshet, förvirring, feber, hög puls eller kraftiga blodtryckssvängningar eller märker att dina muskler blir mycket stela eller rycker våldsamt.
Estonian: Pidage enne Numient võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on, on olnud või tekivad: - äkilised uinumishood või kui tunnete end aeg aeg-ajalt väga unisena - ükskõik milline raske vaimse häire vorm, nt psühhoos - masendustunne, enesetapumõtted või märkate ebatavalisi muutusi oma käitumises - värisemine, ärevus, segadusseisund, palavik, kiire pulss või suured kõikumised vererõhus või märkate, et teie lihased tõmbuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt.
Swedish: Det finns en erkänd läkemedelsinteraktion mellan levodopa och MAO-hämmare typ B som förstärker levodopas effekter .
Estonian: Levodopa toimib teadaolevalt koostoimes B-tüüpi MAO inhibiitoritega, mis võimendab levodopa toimet.
Swedish: Rekommenderad initial dos av Numient
Estonian: Soovituslik algannus, Numient
Swedish: Patienter måste därför övervakas noga när dosen av levodopa/karbidopa minskas plötsligt eller avbryts, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida, juhul kui levodopa/karbidopa annust vähendatakse järsult või ravi katkestatakse, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.2).
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan användas tillsammans med andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopat/karbidopat saab Parkinsoni tõve raviks kasutada koos teiste ravimpreparaatidega.
Swedish: Hos friska vuxna minskade oral administrering av levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Swedish: Av de skäl som anges ovan, rekommenderas patienter och förskrivande läkare att ofta och regelbundet övervaka för melanom vid användning av levodopa/karbidopa, särskilt hos patienter med misstänkta, odiagnostiserade hudlesioner eller anamnes på melanom.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Swedish: Patienter med framskriden Parkinsons sjukdom
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendid
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Estonian: Patsiente on soovitatav jälgida düskineesia tekke või arengu suhtes ning kohandada vastavalt levodopa/karbidopa annuseid.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
Estonian: Plasma ja uriini katekolamiinide ja nende metaboliitide tasemete tõlgendamisel levodopa või levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Innehållsämnena i bläcket är SB-6018 blått bläck, shellack (E904), propylenglykol och indigokarmin (E132) substratpigment
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Swedish: Patienter som fick levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, påbörjade behandlingen med 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen.
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Swedish: Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
Estonian: Levodopa toimet fertiilsusele hinnati hiirtega läbi viidud uuringutes (vt lõik 5.3).
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Estonian: Patsiente, kes võtavad neid tooteid koos levodopa/karbidopaga, tuleb ravivastuse kadumise suhtes hoolikalt jälgida.
Swedish: Numient 390 mgd)
Estonian: Numient 390 mg d)
Swedish: När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
Estonian: Patsientide levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile viimisel tuleb annust kohandada, et säilitada piisav sümptomaatiline kontroll.
Swedish: Falskt negativa resultat kan erhållas efter användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig koncentrations-tidsprofiler av plasmakoncentrationer av levodopa hos 22 vuxna efter en enkel oral dos av 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopakapslar
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Swedish: Alternativt kan detta läkemedel, om du har svårigheter att svälja en kapsel, administreras genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat såsom äppelmos, yoghurt eller gröt.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Swedish: Neurologiska fynd, inklusive muskelstelhet, ofrivilliga rörelser, förändrat medvetande, ändringar i psykiskt tillstånd; andra störningar, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypné, svettningar, hyper- eller hypotension; laboratoriefynd såsom förhöjt kreatinfosfokinas, leukocytos, myoglobinuri och ökat serummyoglobin har rapporterats.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Swedish: Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Swedish: Överdriven eller mörk saliv, tandgnissling, hicka Håravfall, utslag (inklusive ett allvarligt hudutslag som kallas Henoch-Schönlein purpura), mörk svett
Estonian: Ohter või tume sülg, hammaste kiristamine, luksumine Juuste väljalangemine, lööve (sh raskekujuline lööve nimega Henoch-Schönleini purpur), tume higi
Swedish: Numient rekommenderas att doseras oralt, ca var 6:e timme.
Estonian: Numient'i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant.
Swedish: Ålder [år (SD)] Varaktighet PD [år (SD)]
Estonian: Vanus [a (SD)] PD kestus [a (SD)]
Swedish: Järnsalter kan bilda kelater med levodopa och karbidopa.
Estonian: Rauasoolad võivad levodopa ja karbidopaga koos moodustada kelaate.
Swedish: Symptomatisk behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi.
Swedish: Tid (tim)
Estonian: Aeg (h)
Swedish: Initial total daglig dos av Numient (levodopa i mg)
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Swedish: 400 till 549
Estonian: 400 kuni 549
Swedish: Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral - och skelettdeformationer hos kaniner.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Swedish: Innehållsämnena i skalet på den hårda kapseln är indigokarmin (E132) substratpigment, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och gelatin
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Swedish: Total daglig dos av levodopa ( mg) vid levodopa/DDChämmare/entacapon
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
Swedish: Minskad aptit, viktökning
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Numient
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
Swedish: Det finns otillräcklig information om effekterna av levodopa/karbidopa eller dess metaboliter hos nyfödda barn/spädbarn.
Estonian: Andmed levodopa/karbidopa või nende metaboliitide toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter om biverkningar, inklusive hypertension och dyskinesi, följt av samtidig användning av tricykliska antidepressiva läkemedel och levodopa/karbidopa.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, mis tulenevad tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/karbidopa kooskasutamisest.
Swedish: Levodopa/karbidopa bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom, bronkialastma, njur-, lever- eller endokrin sjukdom eller anamnes på magsår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning) och anamnes på konvulsioner.
Estonian: Levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, kellel on isheemiline südamehaigus, raskekujuline kardiovaskulaarne või kopsuhaigus, bronhiaalastma, neeru-, maksa- või endokriinsüsteemi haigus või varasem peptiline haavand (seedeelundkonna ülemise osa võimaliku verejooksu tõttu) ning varasemad krambihood.
Swedish: Biotillgängligheten av levodopa från Numient hos patienter var ca 70 % i förhållande till levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa biosaadavus patsientidel oli u 70 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopaga.
Swedish: Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
Estonian: Minestamine, vereklomp või põletik veresoones Verejooks kõhus või soolestikus, peptiline haavand, neelamisraskused, seedehäired, ebatavaline maitse suus, põletustunne keelel, liigsed kõhugaasid Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus, hingamis- või neelamisraskused, sügelus Võimetus urineerida
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Estonian: Levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega võib esineda sümptomite kompleksi, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi, ehkki Numient'i kliinilistes uuringutes pole ühtki juhtumit esinenud.
Swedish: Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:1) Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:2) Trietylcitrat
Estonian: Metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1) Metüülakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2) Trietüültsitraat
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringute põhitulemused Uuring
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Swedish: Efter administrering av innehållet i den hårda kapseln med modifierad frisättning strött över en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat, såsom äppelmos, yoghurt eller gröt, var frekvensen och omfattningen av absorption av levodopa liknande den som observerats i fastande tillstånd.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, nt õunamoosi, jogurti või pudingu peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Swedish: Periodisk utvärdering av lever-, hematopoetisk, kardiovaskulär och njurfunktion rekommenderas under långvarig behandling.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Swedish: Omfattningen av absorption av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd.
Estonian: Levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule.
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursvikt (se avsnitt 4.2).
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Swedish: Plötsligt insomnande
Estonian: Äkiline uinumishoog
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av levodopa/karbidopa till patienter med anamnes på hjärtinfarkt, som har kvarstående förmaks-, nodal eller ventrikulär arytmi.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom var farmakokinetiken med flera doser jämförbar med farmakokinetiken för engångsdos, dvs. det förekom en minimal ackumulering av levodopa från levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel oli mitme annuse farmakokineetika võrreldav ühe annuse farmakokineetikaga, st toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi puhul esines väga väike levodopa akumulatsioon.
Swedish: Mörk urin, urininkontinens
Estonian: Tumenenud uriin, uriinipidamatus
Swedish: en ögonsjukdom som kallas kroniskt vidvinkelglaukom, eftersom din dos eventuellt måste justeras och trycket i ögonen kan behöva övervakas melanom eller misstänkt hudlesion en hjärtattack, hjärtklappningsproblem, cirkulations- eller andningsproblem njur- eller leverproblem ett sår i tarmen (kallas "duodenalt sår" eller "magsår") en endokrin (hormon-) sjukdom bronkialastma tvångsmässigt beteende konvulsioner lågt blodtryck eller känsla av yrsel när du ställer dig upp nya eller ökade, onormala kroppsrörelser (dyskinesi)
Estonian: - silmahaigus nimega krooniline avatud nurga glaukoom, sest teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmade siserõhku on vaja jälgida - melanoom või kahtlane nahakahjustus - südamerabandus, südame rütmiprobleemid, vereringe- või hingamisprobleemid - neeru- või maksaprobleemid - soolehaavand (nimetatakse kas kaksteistsõrmiku- või peptiliseks haavandiks) - endokriinne (hormonaalne) haigus - bronhiaalastma - sundkäitumine - krambid - madal vererõhk või pearinglus püstitõusmisel - uued või ägenenud ebatavalised kehaliigutused (düskineesiad)
Swedish: ≥ 1 timmes förbättring i "Av"-tid (95 % KI)
Estonian: ≥ 1 h paranemine ravimi mõjukao ajas (95 % CI)
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravirežiim üle vaadata.
Swedish: 950 till 1 249
Estonian: 950 kuni 1249
Swedish: Överföra patienter från andra läkemedel av typen levodopa/dopadekarboxylas (DDC) hämmare (karbidopa eller benserazid) med omedelbar frisättning till Numient
Estonian: Patsientide üleviimine teistelt levodopat/dopa-dekarboksülaasi (DDC) inhibiitorit (karbidopa või benserasiid) vahetult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile