FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Zalviso poliežuvinėje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Zalviso sublingivaltabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Atlikti du sufentanilio poliežuvinių tablečių vietinio toleravimo tyrimai, kuriuose buvo tirti žiurkėnų žando maišeliai.
Norwegian Bokmål: To studier av lokal toleranse ble utført med sublingvale sufentaniltabletter i hamsterens kinnpose.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės vartojamos naudojant Zalviso vartojimo prietaisą - tai sistema, kurią suaktyvinus išduodama viena vaisto dozė.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablettene skal inntas ved bruk av Zalviso administreringsenhet, som er et system som leverer en enkeltdose ved aktivering.
Lithuanian: Pajutę šiuos simptomus kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomer.
Lithuanian: Sufentanilis gali sukelti kvėpavimo funkcijos slopinimą, kurio laipsnis ar sunkumas priklauso nuo dozės.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake respirasjonsdepresjon av doserelatert alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Kartu vartojant CNS slopinančius preparatus, įskaitant barbitūratus, neuroleptikus ar kitus opioidus, halogenų dujas ar kitus neselektyvius CNS slopinančius preparatus (pvz.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-dempende midler, inkludert barbiturater, nevroleptika eller andre opioider, halogengasser eller ikke-selektive CNS-dempende midler (f.eks. alkohol), kan føre til respirasjonsdepresjon.
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams.
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg • Opplæringsmateriell for helsepersonell
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams sufentanilis teratogeninio poveikio nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Sufentanil var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Vaikų populiacijai farmakokinetinių Zalviso duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for Zalviso hos pediatriske pasienter.
Lithuanian: Tabletes vartojant už žando, kai jos buvo dedamos priešais apatinius priekinius dantis, biologinis prieinamumas padidėjo iki 78%.
Norwegian Bokmål: En studie av bukkal administrering viste en økt biotilgjengelighet på 78 % når tablettene ble lagt foran de fremre tennene i underkjeven.
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilį daugiausia metabolizuoja P450 citochromo 3A4 fermentų sistema (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker metaboliseres sufentanil hovedsakelig av cytokrom P450-3A4-enzymsystemet (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zalviso Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zalviso Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2015
Lithuanian: Žiurkių ir triušių patelėms, kurioms vaikingumo metu 10-30 parų į veną buvo leidžiamos 2,5 karto didesnės dozės už maksimalias žmonėms skiriamas dozes, sufentanilis sukėlė embrionų žūtį.
Norwegian Bokmål: Sufentanil fremkalte embryoletalitet hos rotter og kaniner som under drektighet ble behandlet i 10-30 dager med 2,5 ganger maksimal human dose ved intravenøs administrering.
Lithuanian: Vartojimo kartu su raminamaisiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, benzodiazepinais ar susijusiomis medžiagomis, rizika
Norwegian Bokmål: Risiko ved samtidig bruk av sedativa, som benzodiapiner eller lignende legemidler
Lithuanian: gyvybei pavojingos būklės, rizika.
Norwegian Bokmål: Dette kan være livstruende.
Lithuanian: Sufentanilio poveikis virškinimo sistemai pasireiškia taip: susilpnėjusi virškinimo trakto peristaltika, sumažėjusi sekrecija ir padidėjęs virškinimo trakto sfinkterių raumenų tonusas (iki spazmų) (žr.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter av sufentanil omfatter nedsatt propulsiv motilitet, redusert sekresjon og økt muskeltonus (opp til spasmer) av sfinkterne i gastrointestinalkanalen (se pkt.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Zalviso").
Norwegian Bokmål: «Hva du må vite før du bruker Zalviso»).
Lithuanian: Anafilaksinis šokas
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet* Anafylaktisk sjokk
Lithuanian: Jei nevisiškai supratote nurodymus arba nesate tikri, kaip tinkamai naudoti vartojimo prietaisą, pasikalbėkite su gydytoju arba slaugytoja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du ikke forstår instruksjonene helt eller er usikker på hvordan administreringsenheten skal håndteres.
Lithuanian: Sufentanilis gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskade.
Lithuanian: Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
Lithuanian: Zalviso 15 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Norwegian Bokmål: Zalviso sublingvaltabletter 15 mikrogram
Lithuanian: Būdamas µ opioidinių receptorių agonistu, sufentanilis gali sukelti Oddi sfinkterio spazmą.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan, som µ-opioidreseptoragonist, forårsake spasmer i Oddis sfinkter.
Lithuanian: Zalviso vartojimas kartu su raminamaisiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, benzodiazepinais ar susijusiomis medžiagomis, gali sukelti sedaciją, kvėpavimo slopinimą, komą ir mirtį.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zalviso og sedativa, som benzodiapiner eller lignende legemidler, kan medføre sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall.
Lithuanian: 800 poliežuvinių tablečių (20 užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių).
Norwegian Bokmål: 800 sublingvaltabletter (20 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver).
Lithuanian: Lentelėje toliau apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos arba atliekant klinikinius tyrimus, arba remiantis patirtimi kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra sufentanilio, patekus į rinką.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier eller etter markedsføring av andre legemidler som inneholder sufentanil er oppført nedenfor.
Lithuanian: Zalviso yra tiekiamas polikarbonatiniais užtaisais, kiekviename iš kurių yra po 40 poliežuvinių tablečių, kiekvienas užtaisas supakuotas į poliesterio plėvelės / MTPE / aliuminio folijos / MTPE paketėlį su deguonies sugėrikliu. Zalviso tiekiamas 1 ir 10, 20 užtaisų pakuotėmis ir sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 40 (2 pakuotės po 20), 60 (3 pakuotės po 20) ir 100 (5 pakuotės po 20) užtaisų, kas atitinka 40, 400, 800, 1 600, 2 400 ir 4 000 poliežuvinių tablečių.
Norwegian Bokmål: Zalviso sublingvaltabletter er tilgjengelige i pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 sylinderampuller og i flerpakninger som inneholder 40 (2 pakninger med 20), 60 (3 pakninger med 20) og 100 (5 pakninger med 20) sylinderampuller, tilsvarende henholdsvis 40, 400, 800, 1600, 2400 og 4000 sublingvaltabletter.
Lithuanian: Kaip laikyti Zalviso
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zalviso
Lithuanian: Kadangi kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu antagonisto poveikis, gali prireikti pakartotinio antagonisto vartojimo (žr. 4.9 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med gjentatt administrering av antagonister, siden respirasjonsdepresjonen kan vare lenger enn effekten av antagonisten (se pkt.
Lithuanian: Zalviso gali vartoti tik pacientai, kurie sugeba suprasti vartojimo prietaiso naudojimo nurodymus ir jų laikytis.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som er i stand til å forstå og følge bruksinstruksjonene for administreringsenheten skal bruke Zalviso.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per daug Zalviso?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zalviso
Lithuanian: EU/1/15/1042/002 10 užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių EU/1/15/1042/003 20 užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1042/001 1 sylinderampulle med 40 sublingvaltabletter EU/1/15/1042/002 10 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver EU/1/15/1042/003 20 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver
Lithuanian: Vaikams į veną leidžiamo sufentanilio farmakokinetikos duomenų yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede farmakokinetiske data for barn etter intravenøs administrering av sufentanil.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Stearino rūgštis
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Stearinsyre
Lithuanian: Vartojant sufentanilį, dėl opioidų ar toksinio poveikio rizikos žindomiems naujagimiams / kūdikiams žindyti nerekomenduojama (žr. 4.9 skyrių).
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke ved administrering av sufentanil på grunn av risikoen for opioide effekter eller toksisitet hos nyfødte/spedbarn som ammes (se pkt.
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: (Kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 400 poliežuvinių tablečių [60 (3 pakuotės po 20) užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių]
Norwegian Bokmål: Multipakning: 2400 sublingvaltabletter [60 (3 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Norwegian Bokmål: Åndedrettsstans
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir tvarkyti Zalviso vartojimo prietaisą prieš vartojimą, pateikti 6.6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om oppsett og håndtering av Zalviso administreringsenhet før administrering, se pkt.
Lithuanian: Vartojant Zalviso, nerekomenduojama žindyti.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt ved bruk av Zalviso.
Lithuanian: Prietaisą reikia naudoti kaip rekomenduojama prietaiso gamintojo pateiktoje informacijoje. Sveikatos priežiūros specialistas privalo kruopščiai laikytis Zalviso vartojimo prietaiso paruošimo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Enheten skal brukes som anbefalt i informasjonen fra produsenten av enheten.
Lithuanian: Specialių populiacijos tyrimų, skiriant Zalviso senyviems pacientams, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle populasjonsstudier av bruk av Zalviso hos eldre.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Zalviso arba po gydymo šiuo vaistu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų. Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, tik jei praėjo pakankamai laiko po paskutinės Zalviso dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever noen av disse symptomene under eller etter behandling med Zalviso.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 000 poliežuvinių tablečių [100 (5 pakuotės po 20) užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių]
Norwegian Bokmål: Multipakning: 4000 sublingvaltabletter [100 (5 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110) (žr.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, stearinsyre, magnesiumstearat, paraoransje FCF-aluminiumslakk
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą šios sistemos veikimą, užtaisą reikia naudoti tik su Zalviso vartojimo prietaisu, kurį sudaro valdiklis ir dalytuvas.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal kun brukes sammen med Zalviso administreringsenhet, som består av en kontrollanordning og en dispenser for å sikre riktig bruk av systemet.
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den samtidige bruken skal begrenses (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartoti tik po liežuviu.
Norwegian Bokmål: Kun til sublingval bruk.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 1 600 poliežuvinių tablečių [40 (2 pakuotės po 20) užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių]
Norwegian Bokmål: Multipakning: 1600 sublingvaltabletter [40 (2 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Lithuanian: Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter EXP.
Lithuanian: Kai pacientai patys titravo Zalviso siekdami analgezinio poveikio, sufentanilio koncentracija kraujo plazmoje per dvi vartojimo paras vidutiniškai siekė 60-100 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Når pasienter titrerte seg til en analgetisk effekt med Zalviso, var plasmakonsentrasjonen av sufentanil i gjennomsnitt 60-100 pg/ml over to dagers bruk, med ingen effekt basert på alder eller kroppsmasseindeks (KMI), eller lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti vienu metu su Zalviso.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene og Zalviso er ikke anbefalt.
Lithuanian: 10 užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių 20 užtaisų, kurių kiekviename yra 40 poliežuvinių tablečių
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 40 sublingvaltabletter 10 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver 20 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver
Lithuanian: Zalviso skirtas ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti suaugusiems pacientams po chirurginių operacijų.
Norwegian Bokmål: Zalviso er indisert for behandling av akutt moderat til alvorlig postoperativ smerte hos voksne pasienter.
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau, žr.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ville overvåke deg nøye.
Lithuanian: Nedidinkite gydytojo paskirtos dozės.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Zarzio?
Lithuanian: Zarzio galima vartoti:
Norwegian Bokmål: Zarzio kan brukes:
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų.
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder ikke konserveringsmidler.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek Zarzio reikia vartoti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Zarzio du skal ta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo Zarzio.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for moren må det tas en beslutning på om ammingen skal opphøre, eller om behandlingen med Zarzio skal avsluttes / avstås fra.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zarzio sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zarzio
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zarzio.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zarzio.
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zarzio Kaip vartoti Zarzio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zarzio
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Zarzio Hvordan du bruker Zarzio Mulige bivirkninger
Lithuanian: Zarzio yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Zarzio injekciją atlikti pačiam sau.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Zarzio.
Lithuanian: Zarzio skiriamas vaikams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra labai mažas (neutropenija).
Norwegian Bokmål: Zarzio brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni).
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu išnyko reakcija į jį arba jos nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, kodėl taip nutiko, įskaitant tyrimą, ar nesusidarė filgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at du slutter å respondere, eller at responsen ikke vedvarer mens du behandles med filgrastim, vil legen din undersøke årsaken til dette, deriblant om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Lithuanian: Zarzio negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Norwegian Bokmål: Zarzio skal ikke administreres til pasienter som tidligere har vist overfølsomhet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol
Lithuanian: Zarzio tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Norwegian Bokmål: Zarzio er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyle og med eller uten nålebeskyttelse.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Zarzio švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder ingen konserveringsmidler: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Lithuanian: Zarzio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Zarzio ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol (E420).
Lithuanian: Zarzio vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Norwegian Bokmål: Zarzio er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Glutamo rūgštis
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias ląsteles.
Norwegian Bokmål: Zarzio stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 109/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Lithuanian: Prireikus Zarzio galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Zarzio fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Lithuanian: Nėštumo metu Zarzio vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Zarzio er ikke anbefalt under graviditet.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Lithuanian: Kaip vartoti Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zarzio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zarzio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zarzio
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Zarzio stabilumui.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Zarzio.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de mulige risikoene som er forbundet med alvorlig leukocytose, bør det imidlertid utføres en telling av de hvite blodcellene med jevne mellomrom under behandling med filgrastim.
Lithuanian: Zarzio 48 MV/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 48 ME/0,5 ml
Lithuanian: pakuotės lapelio 4 skyrių.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Zarzio negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Norwegian Bokmål: Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning.
Lithuanian: • planuojate pastoti. Jei pastotumėte gydymo Zarzio metu, pasakykite tai savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Zarzio, må du informere legen din.
Lithuanian: Zarzio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Zarzio er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Lithuanian: Netyčia užšaldžius Zarzio, neigiamo poveikio jam nebus.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet frysing vil ikke skade Zarzio.
Lithuanian: Zarzio yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, aštuonis retrospektyvinius tyrimus ir vieną kontrolinį tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nebuvo pastebėta.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte forsøk, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zarzio
Lithuanian: Zarzio gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Norwegian Bokmål: Zarzio kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Norwegian Bokmål: Zarzio fungerer ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Lithuanian: Zarzio paprastai kasdien suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Norwegian Bokmål: Zarzio gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon).
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Zarzio negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikrobais rizikos Zarzio švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95 % PI) Gydymas G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode n
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems taikoma PKKL mobilizacija Mobilizacija
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår PBPC-mobilisering
Lithuanian: Kaip laikyti Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zarzio
Lithuanian: Pirmoji Zarzio dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis motta din første dose av Zarzio minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter å ha fått benmargstransplantasjon.
Lithuanian: Zarzio turėsite vartoti, kol normalizuosis baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Norwegian Bokmål: Du må ta Zarzio til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt.
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/495/001
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/495/001
Lithuanian: 204 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda arba į veną suleisto Zarzio farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, dobbelblindete overkrysningsstudier med enkeltdose og multidose hos 204 friske frivillige viste at den farmakokinetiske profilen til Zarzio var sammenlignbar med den til referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrering.