FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Sekretion aufgrund einer Pilzinfektion (vaginaler Soor), Blut im Harn (Hämaturie), Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen (Kristallurie), Niereninfektion mit Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (interstitielle Nephritis).
Italian: Rari: insufficienza renale acuta, alterazione della funzione renale, secrezioni vaginali dovute ad una infezione fungina (candidosi vaginale), sangue nelle urine (ematuria), presenza di cristalli nelle urine con disturbi durante l'escrezione urinaria (cristalluria), infezione del rene con sangue nelle urine, febbre e dolore al fianco (nefrite interstiziale).
German: Da eine zu niedrige Dosierung einer der drei bedeutendsten Faktoren bei der Entwicklung von Antibiotikaunverträglichkeiten gegenüber Fluoroquinolonen ist (4), spricht dies möglicherweise für die vom Antragsteller vorgeschlagene höhere Ciprofloxacin-Dosis zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
Italian: Uno dei motivi per cui il richiedente propone una dose più alta di ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario può essere riconosciuto nel fatto che il sottodosaggio è uno dei tre principali fattori che determinano lo sviluppo di resistenza antibiotica ai fluorochinoloni (4).
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Photosensibilitätsreaktionen auftreten.
Italian: Quando si manifesta fotosensibilità il trattamento deve essere interrotto.
German: Häufig: Übelkeit, Durchfall (Diarrhoe).
Italian: Comuni: nausea, diarrea.
German: Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis), Zerstörung von Lebergewebe (Leberzellnekrose, sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen Leberversagen).
Italian: Molto rari : infiammazione del fegato (epatite), dannegiamento del tessuto epatico (necrosi delle cellule epatiche, molto raramente portano a insufficienza epatica che mette in pericolo la vita).
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet.
Italian: E' stata riportata la cristalluria correlata all'uso di ciprofloxacina .
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: allgemeine Kraftlosigkeit und Müdigkeit (Asthenie), Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Non comuni : sensazione generale di debolezza, affaticamento (astenia), irritazione o dolore nel sito di iniezione.
German: Nicht-Spezies bezogene Grenzwerte sind ≤ 0.5 µg/ml für empfindliche und > 1 µg/ml für resistente Erreger.
Italian: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml per i sensibili , >1 µg/ml per i resistenti; - Pseudomonas spp.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Selten: Dyspnoe, Larynxödem.
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinali Rari: dispnea, edema laringeo.
German: Da Ciprofloxacin zu 70-85 % bioverfügbar ist, entsprechen die oralen Dosen von zweimal täglich 250-500 mg, die in den meisten vorgelegten veröffentlichten Studien verwendet wurden, der intravenösen Gabe von zweimal täglich 200-400 mg. Andere Studien zum Vergleich der Wirksamkeit niedriger und höherer Dosen von Ciprofloxacin haben die Überlegenheit der höheren Dosis sowohl bei der kurzfristigen (1, 2) als auch bei der langfristigen Wirksamkeit (2) gezeigt.
Italian: Poiché ciprofloxacina ha una biodisponibilità del 70-85%, le dosi orali di 250-500 mg due volte al giorno usate nella maggior parte degli studi pubblicati sono equivalenti alla dose di 200-400 mg due volte al giorno per via endovenosa.
German: Sehr selten: Parosmie (Geruchstäuschung), Anosmie (normalerweise reversibel nach dem Absetzen), Grand-mal Krampfanfälle, anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
Italian: Molto rari : parosmia (olfatto alterato), anosmia (solitamente reversibile dopo interruzione), convulsioni da grande male, andatura anormale (instabile), ipertensione intracranica.
German: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Italian: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
German: 2 x täglich 15 mg/kg Körpergewicht oder 3 x täglich 10 mg/kg Körpergewicht, intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag), danach 2 x täglich orale Gabe.
Italian: Seguono i dosaggi: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg due volte al giorno, o 10 mg/Kg tre volte al giorno (massimo 1200 mg/die), poi una somministrazione orale due volte al giorno.
German: Sehr selten: hämolytische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose.
Italian: Molto rari: anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi.
German: Die Dosis für Erwachsene beträgt 2 x täglich 200 - 400 mg Ciprofloxacin.
Italian: Il dosaggio per gli adulti è di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno.
German: Selten: Verminderung der roten Blutzellen (Anämie), Erhöhung der weißen Blutzellen (Leukozytose), veränderte Prothrombinwerte (Gerinnungsfaktor), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) mit Blutergüssen und Blutungstendenz, erhöhte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytose).
Italian: Rari: Riduzione dei globuli rossi (anemia) , aumento dei globuli bianchi (leucocitosi), valori alterati di protrombina (fattore di coagulazione),riduzione delle piastrine (trombocitopenia) con lividi e tendenza al sanguinamento, aumento delle piastrine (trombocitosi).
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion:
Italian: Funzioni renali ed epatiche scompensate:
German: Selten: Ohnmacht (Synkope), Gefäßerweiterung (Vasodilatation).
Italian: Rari : svenimento (sincope) , gonfiore delle vene (vasodilatazione) .
German: Sehr selten: Geruchstäuschung (Parosmie), Verlust des Geruchssinns (Anosmie, der Geruchssinn kehrt üblicherweise nach dem Absetzen der Behandlung zurück), Krämpfe (Grand-mal Krampfanfälle), anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
Italian: Molto rari: olfatto alterato (parosmia) , perdita dell'olfatto (anosmia solitamente reversibile dopo interruzione del trattamento), convulsioni (convulsioni da grande male), andatura anormale (instabile), pressione nel cranio aumentata (ipertensione intracranica).
German: Dies kann zu einer erhöhten Infektanfälligkeit führen.
Italian: Questo può causare attacchi epilettici.
German: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Italian: Fresenius Kabi Norge AS
German: Ciprofloxacin (als hydrogensulfat)
Italian: • Il principio attivo è ciprofloxacina (come ciprofloxacina idrogeno solfato).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
German: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Italian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
German: Sie befällt Lunge, Schweißdrüsen und das Verdauungssystem.
Italian: Essa colpisce i polmoni, le ghiandole sudoripare, ed il sistema digestivo causando problemi respiratori cronici e digestivi.
German: Augenerkrankungen Selten: Sehstörungen wie Doppeltsehen (Diplopie) und Farbensehen (Chromatopsie).
Italian: Rari : visione disturbata come la visione doppia (diplopia) e visione di tutti gli oggetti con lo stesso colore (cromatopsia).
German: Selten: Geschmacksverlust (reduziertes Geschmacksempfinden), Parästhesien (periphere Empfindungsstörungen), Tremor (Zittern), Krampfanfälle, Migräne.
Italian: Rari: : perdita del gusto (gusto ridotto), parestesia (paralgesia periferica), tremore (tremito), convulsioni, emicrania.
German: Die Dosierung beträgt normalerweise für Erwachsene 2 x täglich 200 - 400 mg Ciprofloxacin.
Italian: Il dosaggio è generalmente 200 - 400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno.
German: Skelettmuskulatur-, Sehnen- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Gelenkschmerzen (Arthralgie).
Italian: Disturbi muscolo-schelettrici, dei tendini e delle ossa Non comuni : dolore agli arti (artralgia).
German: Es kann durch die Behandlung mit Ciprofloxacin zu einer weitgehenden Zerstörung der roten Blutkörperchen (hämolytische Reaktion) kommen, was eine Blutarmut verursacht.
Italian: Una distruzione estesa dei globuli rossi (reazioni emolitiche) può manifestarsi causando anemia.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (Kraftlosigkeit, Müdigkeit), Reaktionen an der Injektionsstelle.
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Non comuni: astenia (sensazione generale di debolezza, affaticamento), reazioni al sito di iniezione.
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Krampfanfälle, Epilepsie oder eine andere Erkrankung des Gehirns, z.B. verringerte Hirndurchblutung, Schlaganfall oder erhöhte Krampfbereitschaft, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.
Italian: • Convulsioni (accessi epilettici), epilessia o altri disturbi cerebrali, per esempio diminuita circolazione sanguigna cerebrale, infarto o sensibilità aumentata alle convulsioni, in quanto possibili effetti indesiderati di ciprofloxacina possono causare danni cerebrali.
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [See Annex I - To be completed nationally]
German: Bei Anwendung von Ciprofloxacin Kabi mit anderen Arzneimitteln Wenn Ciprofloxacin Kabi und eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, ist besondere Vorsicht geboten: - Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma), Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der AlzheimerKrankheit), Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen).
Italian: • Teofillina (utilizzata per il trattamento dell'asma), clozapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia), tacrina (utilizzata per il trattamento dei sintomi del morbo di Alzheimer), ropinirolo (utilizzato per il trattamento del morbo Parkinson) e tizanidina (utilizzato per il trattamento degli spasmi muscolari).
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt: - Gefühl der Depression oder Verwirrtheit nach der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi.
Italian: • Si sente depresso o confuso dopo somministrazione di Ciprofloxacina Kabi.
German: Durchsichtiger, flexibler Polyolefin-Beutel mit Aluminium Umverpackung.
Italian: Sacca poliolefinica chiara e flessibile con sovrasacca in alluminio.
German: Erreger, bei denen erworbene Resistenz ein Problem sein könnte Gram-positive Aerobier
Italian: Organismi intrinsecamente resistenti Aerobi Gram-positivi
German: Selten: reduziertes Geschmacksempfinden, Empfindungsstörung (Parästhesie), Zittern (Tremor), Krampf(anfälle), schwere Kopfschmerzen (Migräne).
Italian: Rari: perdita del gusto , sensazione alterata (parestesia), tremore (tremito), spasmo/convulsioni (accessi epilettici), mal di testa forte (emicrania).
German: [Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Italian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 20, 30 o 40 sacche.
German: In Einzelfällen traten bereits nach Erstanwendung von Ciprofloxacin Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen auf.
Italian: Reazioni di ipersensibilità e reazioni allergiche si manifestano, in alcuni casi, dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
German: Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Italian: In più di 1 su 10,000 pazienti, ma meno di 1 su 1,000 pazienti
German: Augenerkrankungen: Selten: Sehstörungen, Diplopie (Doppeltsehen), Chromatopsie (Farbensehen).
Italian: Disturbi della vista Rari : visione disturbata, diplopia, cromatopsia.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Italian: Disturbi gastrointestinali
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Beutel
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
German: Herzerkrankungen
Italian: Disturbi cardiaci
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkung verursachen, speziell wenn Sie älter sind und ein Arzneimittel aus der Gruppe der Steroide einnehmen, wie z.B. Hydrocortison.
Italian: Se è anziano o assume medicinali appartenenti alla categoria degli steroidi, come l'idrocortisone, questo farmaco può causare questi effetti indesiderati.
German: Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Italian: In più di 1 su 100 pazienti, ma meno di 1 su 10 pazienti
German: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Italian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 20, 30 o 40 sacche.
German: Nach oraler Gabe von Ciprofloxacin werden ca. 70% und nach i.v.
Italian: Dopo somministrazione orale ciprofloxacin è escreta immodificata per circa il 70% e dopo somministrazione endovenosa per circa il 77%.
German: Selten: Angstzustände, Alpträume, schwere Depression, Wahnvorstellungen (Halluzinationen).
Italian: Rari : ansia, incubi, depressione grave, vedere cose o sentire voci che non esitono (allucinazioni).
German: [Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Italian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 20, 30 o 40 sacche.
German: Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Italian: In più di 1 su 1,000 pazienti, ma meno di 1 su100 pazienti
German: Ein Beutel mit 50 ml enthält 100 mg Ciprofloxacin.
Italian: Ogni sacca con 50 ml contiene 100 mg di ciprofloxacina.
German: Inhalt (Konzentration
Italian: Contenuto (Concentrazione)
German: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegen
Italian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegia
German: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Schweden
Italian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svezia
German: Wenn keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
Italian: A meno di una comprovata compatibilità, la soluzione per infusione deve essere sempre somministrata separatamente.
German: Eine Tagesdosis von 1200 mg sollte allerdings nicht überschritten werden.
Italian: La dose giornaliera di 1200 mg non deve tuttavia essere superata.
German: Offizielle Leitlinien zur geeigneten Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen müssen beachtet werden.
Italian: Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: DK-4000 Roskilde Dänemark
Italian: DK-4000 Roskilde Danimarca
German: Die übliche Dauer der Behandlung beträgt zwischen 5 und 7 Tage, kann jedoch auch länger sein, wenn Ihre Infektion länger anhält oder schwerwiegend ist.
Italian: Solitamente la durata del trattamento è compresa tra 5 e 7 giorni, ma può essere maggiore in caso di infezione persistente o più grave.
German: Das Produkt kann direkt infundiert und per kurzfristiger Infusion über Zeiträume von 30-60 Minuten gegeben werden.
Italian: Il prodotto può essere infuso direttamente e somministrato con una infusione breve della durata di 30-60 minuti.
German: Während des Befassungsverfahrens wurde der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert:
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di:
German: Die Infusion sollte 60 Minuten lang gegeben werden.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in 60 minuti.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
German: Er wirkt, indem er Bakterien abtötet, die Infektionen hervorrufen können.
Italian: Il composto agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni.
German: Andere Infektionen (gemäß Aufgliederung unter 4.1)
Italian: Altre infezioni (indicate in dettaglio nel paragrafo 4.1)
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsrichtlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Italian: Queste raccomandazioni rispecchiano inoltre le attuali linee guida terapeutiche, la pratica clinica nella maggior parte dei paesi europei e le raccomandazioni del prodotto originale o dei prodotti generici con ciprofloxacina autorizzati in precedenza in Europa.
German: Es ist jedoch wichtig, dass Sie eine komplette Behandlungsserie erhalten, selbst wenn es Ihnen nach einigen Tagen besser geht.
Italian: Tuttavia, è importante sottoporsi a un ciclo completo di trattamento, anche se si avvertono dei miglioramenti dopo pochi giorni, in quanto possono verificarsi delle ricadute.
German: 2001 Nov; 40(5): S. 576
Italian: 2001 Nov;40(5):576-88.
German: Das Produkt darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, die chemisch oder physikalisch instabil bei einem pH-Wert von 3,94,5 sind (siehe Abschnitt 6.2).
Italian: Il prodotto non deve essere associato ad altri farmaci chimicamente o fisicamente instabili al suo pH di 3,9-4,5 (vedere paragrafo 6.2).
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung richten sich nach dem Schweregrad und dem Typ Ihrer Infektion.
Italian: Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal tipo di infezione.
German: Aktuelle pharmakokinetische/pharmakodynamische Daten unterstreichen die Bedeutung einer angemessenen Dosierung, um die Entstehung von Resistenzen zu begrenzen.
Italian: I dati farmacocinetici e farmacodinamici attuali sottolineano l'importanza di un dosaggio adeguato per circoscrivere la diffusione della resistenza.
German: Der folgende Text muss in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eingefügt werden:
Italian: Il testo che segue deve essere incluso nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto:
German: Der CHMP hat die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen sowie die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaats empfohlen.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N) , ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Kinder und Jugendliche (5-17 Jahre):
Italian: Bambini e adolescenti (da 5 a 17 anni):
German: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jimenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Italian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
German: Die anfängliche intravenöse Gabe kann durch eine anschließende orale Behandlung ergänzt werden.
Italian: La somministrazione endovenosa iniziale può essere seguita dal trattamento orale.
German: Die Dosis von 400 mg sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden.
Italian: Il dosaggio di 400 mg deve essere somministrato in 60 minuti.
German: WAS IST CIPROFLOXACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Italian: CHE COS'È LA CIPROFLOXACINA E A CHE COSA SERVE
German: Eine angemessene Dosierung, die sowohl eine optimale klinische Wirksamkeit erzielt als auch vor dem Entstehen antimikrobieller Resistenzen schützt, ist somit für den einzelnen Patienten wie auch für die gesamte Gesellschaft von größter Bedeutung, insbesondere angesichts der derzeitigen Zunahme resistenter Uropathogene.
Italian: Un dosaggio adeguato per raggiungere l'efficacia clinica ottimale e prevenire l'emergere di una resistenza antimicrobica è quindi fondamentale sia per il singolo paziente sia per l'intera collettività, soprattutto alla luce dell'attuale aumento degli uropatogeni resistenti.
German: Ciprofloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch und effektiv absorbiert.
Italian: Ciprofloxacina è assorbita rapidamente e in modo efficace dopo la somministrazione orale.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
Italian: L'uso di Ciprofloxacin Nycomed non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni.
German: Somit ist der AUC/MHK-Quotient ausschlaggebend für die Wirksamkeit, und daher ist es unabdingbar, dass am Ort der abzutötenden Pathogene entsprechende Konzentrationen erreicht werden.
Italian: Pertanto il rapporto AUC/MIC è determinante per l'efficacia del medicinale e, di conseguenza, è fondamentale che si raggiungano concentrazioni elevate nel sito dei patogeni bersaglio.
German: Die Dauer der Behandlung bestimmter Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit Mukoviszidose beträgt 10-14 Tage.
Italian: La durata del trattamento per alcune infezioni polmonari in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica è di 10 - 14 giorni.
German: Die Häufigkeit von vermutlich und/oder möglicherweise arzneibedingten Nebenwirkungen war zwischen den mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den mit dem Vergleichspräparat behandelten Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Italian: La frequenza degli effetti collaterali probabilmente e/o possibilmente dovuti al medicinale non si differenziava in maniera significativa tra i pazienti trattati con ciprofloxacina e i gruppi di controllo.
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion Folgende Dosisanpassungen werden empfohlen: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Italian: Compromissione della funzionalità renale Si consigliano i seguenti aggiustamenti posologici: Clearance della creatinina ml/min
German: Es wurde jedoch gezeigt, dass Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung kompatibel mit Ringer-Lösung, 0,9 %iger Natriumchloridlösung, 5 %iger und 10 %iger Glucoselösung, 10 %iger Glucose/Kochsalzlösung und Fructoselösung ist.
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato che la Ciprofloxacina 2mg/ml, soluzione per infusione, è compatibile con la soluzione Ringer, la soluzione di cloruro di sodio 0,9%, le soluzioni di glucosio 5% e 10%, la soluzione glucosio/soluzione salina e fruttosio 10%.
German: Kreatinin-Clearance 31-60 (Serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Italian: Clearance della creatinina 31-60 (creatinina sierica 120-170 µmol/l)
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Bei Vorhandensein von Kristallen nicht verwenden.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non utilizzare il prodotto se sono presenti cristalli.
German: Kinder und Jugendliche (5-17 Jahre)
Italian: Adolescenti e bambini (da 5 a 17 anni)
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
German: 1. klinische Daten und eine Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der vorgeschlagenen Dosierung bei Harnwegsinfektionen vorzulegen.
Italian: 1. presentare dati clinici e discutere il rapporto rischi/benefici della dose proposta nelle infezioni del tratto urinario.