FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmax blev bestemt til ca. 0,67 µg/ml hos raske fugle og 0,54 µg/ml hos syge fugle inficeret med fuglepatogene E. coli og AUC0-24 til 7,4 mgh/l hos raske fugle og 7,7 mgh/l hos syge fugle.
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Danish: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Czech: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Danish: 08041 Barcelona Spanien
Czech: 08041 Barcelona Španělsko
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) anses for positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III) og - da der kræves flere data for fuldt at imødegå de folkesundhedsproblemer, som har udløst denne indbringelsesprocedure - under forudsætning af, at der fastsættes visse betingelser for markedsføringstilladelserne (se bilag IV).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je považován za příznivý, pokud budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III) a (vzhledem k nutnosti získání dalších údajů, aby bylo možné zcela vyřešit otázky týkající se veřejného zdraví, které byly podnětem k tomuto postupu přezkoumání) za předpokladu, že budou splněny podmínky ovlivňující rozhodnutí o registraci (viz příloha IV).
Danish: Med baggrund i Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI's) resistens-breakpoint på ≥2 µg/ml viste en rapport, at den højeste MIC-værdi for M.synoviae i 2008 steg yderligere til 2-4 µg/ml i Nederlandene, og at der var konstateret en resistent andel på 11,7 %.
Czech: Jedna zpráva udává, že na základě limitní hodnoty rezistence dle CLSI (Institutu klinických a laboratorních norem) ≥ 2 µg/ml se horní hranice MIC pro M. synoviae dále zvýšila v Nizozemsku v roce 2008 na 2/4 µg/ml a byla konstatována rezistence 11,7 %.
Danish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakiet
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Danish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Czech: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Danish: I Europa er der godkendt en række antibiotika til behandling af coli-infektion hos kyllinger og kalkuner (apramycin, chlortetracyklin, colistin, difloxacin, doxycyclin og sulfadiazin + trimethoprim), men den udbredte multiresistens af patogene E.coli har ført til omfattende brug af enrofloxacin.
Czech: V Evropě je registrováno pro léčbu kolibacilózy u kuřat a krůt několik antimikrobiálních přípravků (apramycimn, chlortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin a sulfadiazin +trimethoprim), široce rozšířená rezistence patogenních E. coli vůči více léčivům však vedla k rozsáhlému používání enrofloxacinu.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Czech: U všech přípravků přidejte a v případě potřeby pozměňte:
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
Czech: To by naznačovalo, že v plicní tkáni nedochází k dosažení vhodných hladin pro účinnost proti mikroorganismu Mycoplasma spp.
Danish: Samlet viste ca. 2 000 isolater fra slagtekyllinger, kalkuner og æglæggere MIC-værdier fra 0,015 til ≥32 µg/ml med en resistensandel på op til 8,7 %.
Czech: Celkem přibližně 2000 izolátů od brojlerů, krůt a nosnic ukázalo, že celková hodnota MIC se pohybuje v rozmezí 0,015-≥32 µg/ml s rezistencí až 8,7 %.
Danish: Tilbageholdelsestiden bør sættes til 7 dage for kyllinger og 13 dage for kalkuner for at sikre forbrugerne ved den anbefalede dosering på 10 mg /kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
Czech: Ochranné lhůty by měly být stanoveny na 7 dní pro kuřata a 13 dní pro krůty tak, aby se zajistila bezpečnost spotřebitele při doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
Czech: Hodnoty MIC50 a MIC90 izolátů E. coli byly 1, respektive 32 mg/l, což vede k parametrům Cmax/MIC a AUC/MIC výrazně pod úrovní limitních hodnot pro fluorochinolony.
Danish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrig
Czech: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francie
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Czech: Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k masivnímu snížení citlivosti bakterie E. coli vůči fluorochinolonům a objevily se rezistentní mikroorganismy.
Danish: Alle produkterne administreres i en dosis af 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt.
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Danish: Undersøgelserne viste, at en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i fem dage kontrollerede de kliniske tegn i felten, men at andelen med reisolation kun blev reduceret; ved sværere eksperimentelle infektioner resulterede en dosering på 35 og 66 mg/kg kropsvægt imidlertid i nedsat mortalitet og sværhed af patologiske fund.
Czech: Studie ukázaly, že dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní vedla ke kontrole klinických příznaků v terénu, ale pouze snížila míru opakované izolace, nicméně u závažných experimentálních infekcí dávky 35 a 66 mg/kg živé hmotnosti snižovaly mortalitu a závažnost patologických nálezů.
Danish: • Der skal forelægges en ny overordnet vurdering af benefit/risk-forholdet for produkterne til behandling af luftvejssygdom hos kyllinger og kalkuner.
Czech: • u přípravků určených pro léčbu respiračních onemocnění u kuřat a krůt by měl být předložen nový celkový poměr přínosů a rizik.
Danish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Czech: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Danish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Czech: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Danish: Dets baktericide aktivitet medieres gennem den bakterielle DNA-gyrase.
Czech: V rámci své baktericidní aktivity inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika med kritisk betydning ved behandling af coliseptikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ, og da der er få effektive alternativer, bør indikationen opretholdes.
Czech: Flurochinolony jsou považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže s několika účinnými alternativami, proto by měla být indikace zachována.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
Czech: • na základě dostupných údajů měl výbor CVMP za to, že současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu,
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španělsko
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) under forudsætning af ændringer i produktinformationen og fastsættelse af visse betingelser for markedsføringstilladelserne anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se udtalelsens bilag I) med henblik på ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Czech: • výbor CVMP měl za to, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I stanoviska) za účelem pozměnění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Danish: Én undersøgelse viste desuden, at kontinuerlig administration af produktet i en dosis på 10 mg/kg kropsvægt var bedre end
Czech: V jedné studii bylo také prokázáno, že kontinuální podávání přípravku v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti je lepší než pulzní podání při stejné úrovni dávky.
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Czech: Je nutné konstatovat, že hladina enrofloxacinu v plicích kuřat byla po podání dávky 10 mg/kg živé hmotnosti konstantně udávána jako 0,88 µg/g.
Danish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Czech: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Danish: Endnu en yderligere undersøgelse viste, at en dosering på 12,52 mg/kg kropsvægt administreret i tre dage kontrollerede sygdomstegnene, men ikke udryddede patogenet.
Czech: Další studie prokázala, že úroveň dávky 12,52 mg/kg živé hmotnosti podávaná po 3 dny vedla ke kontrole příznaků onemocnění, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Danish: Kosynierów Gdynskich
Czech: z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Danish: To undersøgelser fra 1997 og 2002 viste begge, at når fuglene blev inficeret med E.coli med nedsat følsomhed (MIC= 0,5 µg/ml) var virkningen af 10 mg/kg enrofloxacin forringet - de kliniske tegn var mindre velkontrollerede, og i den ene undersøgelse var dødeligheden ca. 43 %.
Czech: Dvě studie provedené v letech 1997 a 2002 prokázaly, že při ptačí infekci bakterií E. coli se sníženou citlivostí byla při MIC = 0,5 µg/ml účinnost 10 mg/kg enrofloxacinu snížena - kontrola klinických příznaků byla nižší a mortalita činila v jedné studii přibližně 43 %.
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Danish: 06511 Carros cedex Frankrig
Czech: 06511 Carros cedex Francie
Danish: Efter en artikel 34-indbringelsesprocedure for Baytril, oral opløsning, 10 % (EMEA/V/A/067) blev indikationen behandling af infektioner med salmonella i oktober 2012 slettet af produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer kun må anvendes i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006).
Czech: V říjnu 2012 po postupu přezkoumání dle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok (EMEA/V/A/067) byla indikace léčba infekcí způsobených salmonelou ze souhrnu údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Danish: Antimikrobiel resistens af fødevarebårne bakterier
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravou
Danish: Der blev forelagt MIC-data for enrofloxacin over for målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isoleret fra luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se MIC pro enrofloxacin proti cílovým patogenům (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Danish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polsko
Danish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španělsko
Danish: Den eksperimentelle undersøgelse fra 2009 (med et følsomt isolat af E.coli) viste, at en daglig dosis på 10 mg /kg kropsvægt i fem dage var mere effektiv til at kontrollere sygdommen og reducere reisolation af E.coli, end når den samlede dosis (50 mg/kg kropsvægt) blev administreret i løbet af 20 timer, når der blev påvist E.coli i trachea fire dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Czech: Experimentální studie z roku 2009 (užívající citlivý izolát E. coli) ukázala, že denní dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní byla účinnější při kontrole onemocnění a snižování opakované izolace E. coli ve srovnání s celkovou dávkou (50 mg/kg živé hmotnosti) podanou během 20hodinového období při detekci E. coli v průdušnici 4 dny po zahájení léčby.
Danish: Dette forslag vil garantere sikkerheden for forbrugerne af kød og indmad fra kyllinger og kalkuner, der er behandlet med veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin efter administration gennem drikkevandet til kyllinger og kalkuner i den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
Czech: Tento návrh by zajistil bezpečnost spotřebitelů masa i vnitřností kuřat i krůt léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin pro podání v pitné vodě, určenými pro kuřata a krůty, v doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Danish: Der blev forelagt tre referencer til påvisning af, at farmakokinetikken af enrofloxacin hos kalkuner er meget tæt på forholdene hos kyllinger.
Czech: Pro odůvodnění skutečnosti, že farmakokinetika enrofloxacinu je u krůt velmi podobná jako u kuřat, byly předloženy tři odkazy.
Danish: I denne rapport blev den kliniske resistens vurderet efter et CLSI-breakpoint for ciprofloxacin på ≥4 mg/l.
Czech: Článek posuzoval klinickou rezistenci v porovnání s limitní hodnotou dle institutu CLSI, která u ciprofloxacinu činí ≥ 4 mg/l.
Danish: Veterinærlægemidler som orale opløsninger indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg enrofloxacin/ml til brug i drikkevandet.
Czech: Veterinární léčivé přípravky ve formě perorálních roztoků pro použití v pitné vodě obsahují 50, 100 nebo 200 mg enrofloxacinu na ml.
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Czech: Rumunsko Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, fluorquinoloner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonové a chinoxalinové antibakteriální přípravky, fluorochinolony.
Danish: med en MIC på ≥1 µg/ml.
Czech: při minimální inhibiční koncentraci (MIC) ≥ 1 µg/ml.
Danish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Německo
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Kyllinger og kalkuner
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Kuřata a krůty
Danish: Må ikke anvendes ved forekomst af resistens/krydsresistens over for (fluor)quinoloner i den flok, der påtænkes behandlet.
Czech: Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům.
Danish: For indikationen infektion med P.multocida hos kalkuner blev der forelagt fire eksperimentelle undersøgelser med en række forskellige doseringer.
Czech: Na podporu indikace P. multocida u krůt byly předloženy čtyři experimentální studie, které používaly řadu různých dávek.
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: Der fandtes ikke unormale forhold ved palpation af de undersøgte led og overfladen af ledbrusken.
Czech: Při palpačním vyšetření kloubů a povrchu kloubní chrupavky nebyly zjištěny abnormální nálezy.
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Czech: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
Danish: Der er forelagt et betydeligt antal undersøgelser og referencer til støtte for indikationen infektion med E.coli.
Czech: Na podporu indikace E. coli bylo předloženo značné množství studií a odkazů.
Danish: Nederlandene Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Czech: Nizozemsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Danish: MIC for belastningsstammen var 0,06 µg/ml i de tilfælde, hvor den blev oplyst.
Czech: Hodnota MIC byla, byla-li uvedena, u napadajícího kmene 0,06 µg/ml.
Danish: 1093 Budapest Ungarn
Czech: 1093 Budapest Maďarsko
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Dyreart
Czech: Léková forma Způsob podání Druhy zvířat
Danish: Derimod erhvervede et isolat af E.coli resistens fra kyllingens kommensale flora.
Czech: Studie prokázala, že jeden izolát E. coli získal rezistenci od komenzální flóry kuřat.
Danish: Grækenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Czech: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Danish: Rumænien Hipra Laboratorios Avda.
Czech: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Danish: Krydsresistens er almindelig i klassen af fluorquinoloner.
Czech: Zkřížená rezistence na antimikrobiální přípravky ze třídy fluorochinolonů je častá.
Danish: Der blev forelagt 11 referencer, hvoraf to var dateret efter 2000, til støtte for indikationen Mycoplasma spp.
Czech: bylo předloženo jedenáct odkazů, z nichž dva jsou datovány po roce 2000.
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Czech: Vzhledem k veškerým údajům je indikace léčba P. multocida u krůt považována za přijatelnou při dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po 3-5 dnů.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 var der 47 % resistente organismer (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin blandt isolater af Campylobacter jejuni fra slagtekyllinger, men andelen varierede medlemsstaterne imellem.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA z roku 2010 byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v izolátech Campylobacter jejuni u brojlerových kuřat 47 %, ačkoli se tato hodnota v jednotlivých členských státech liší.
Danish: Der er påvist in vitro-følsomhed af stammer af i) Gramnegative arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se pkt.
Czech: U kmenů i) gramnegativních druhů, např. Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae byla prokázána citlivost in vitro.
Danish: Behandling af infektioner med Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp.
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
Czech: Podle zprávy úřadu EFSA / střediska ECDC (2012)5 je nicméně rezistence vůči ciprofloxacinu u indikátorových izolátů E. coli odebraných od kuřat popisována jako středně vysoká až vysoká, přičemž činila 47 %.
Danish: Skønt de forelagte data ikke er tilstrækkelige til konklusivt at underbygge dosisregimet, bør indikationen og dosisregimet bibeholdes i produktresuméerne for de pågældende produkter i betragtning af, at coli-infektion er en meget almindelig sygdom hos kalkuner, og at fluorquinoloner er vigtige til at behandle den.
Czech: Ačkoli poskytnuté údaje dostatečně nepodporují závěry ohledně dávkovacího režimu, vzhledem ke skutečnosti, že kolibacilóza je u krůt velmi časté onemocnění a vzhledem k významnosti fluorochinolonů v její léčbě, bylo odsouhlaseno, že indikace a dávkování by v souhrnu údajů o přípravku dotyčných přípravků měly být ponechány.
Danish: Undersøgelsen udført af Evans at al (2009)17 konkluderede, at i Det Forenede Kongerige fik personer, der var smittet med fluorquinolon-resistente Campylobacter, ikke sværere sygdom end de, der var smittet med følsomme Campylobacter, selv når anvendelse af antibiotika tages i betragtning.
Czech: (2009)17 se dospělo k závěru, že ve Spojeném království netrpěli lidé infikovaní bakterií Campylobacter rezistentní vůči fluorochinolonům závažnějším onemocněním než jedinci infikovaní citlivou bakterií Campylobacter, dokonce i když vezmeme v úvahu použití antimikrobiálních přípravků, autoři nicméně neuvedli, zda to mělo nějaký vliv na specifické citlivé podskupiny.
Danish: Grækenland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Czech: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Danish: Luxembourg Krka d.d.
Czech: Lucembursko Krka d.d.
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Czech: u krůt, založené na skutečnosti, že krůty jsou považovány za minoritní druhy, a na extrapolaci údajů, kterou lze provést z údajů o kuřatech.
Danish: Alle produkter er vandige opløsninger og indeholder et opløselighedsfremmende middel, såsom kaliumhydroxid eller eddikesyre, og et konserveringsstof, såsom benzylalkohol, og er fyldt op til volumen med vand.
Czech: Všechny přípravky jsou vodnými roztoky a obsahují solubilizační činidlo, např. hydroxid draselný nebo kyselinu octovou, konzervační látku, např. benzylalkohol, a jejich objem je dorovnán vodou; neexistují tedy žádné indikace, podle kterých by mohly rozdíly v lékových formách mít za následek variabilitu pozorovanou v poskytnutých studiích.
Danish: Resistensandelen af E.coli fra kyllinger og kalkuner beskrives som lav i undersøgelsen af Wallman 2007, hvor der blev sat et klinisk breakpoint til ≥ 2 mg/l, og resistensandelen blev bestemt til at være op til 4,6 % i isolater fra 2004-2005.
Czech: z roku 2007, ve které byla použita klinická limitní hodnota ≥ 2 mg/l, je udávána nízká úroveň rezistence u E. coli u kuřat a krůt, přičemž rezistence byla stanovena až u 4,6% izolátů z let 2004-2005.
Danish: I en nylig undersøgelse anvendte Russo et al (2012) moderne teknikker til bestemmelse af plasmakoncentrationerne efter stødvis administration af 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i drikkevandet til kalkuner.
Czech: (2012), používala moderní techniky měření plazmatických hladin po pulzním podání enrofloxacinu v pitné vodě krůtám v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Czech: Drůbež (kuřata)