FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt markedsføringstillatelseinnehaverens lokale representant for all informasjon om dette legemiddelet:
Danish: I forsøg med gentagne doser hos juvenile rotter og hunde var aripiprazols toksicitetsprofil sammenlignelig med den, der blev observeret hos voksne dyr, og der var intet, der tydede på neurotoksicitet eller bivirkninger på udviklingen.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos juvenile rotter og hunder var toksisitetsprofilen til aripiprazol sammenlignbar med den observert hos voksne dyr.
Danish: Tag smeltetabletten og læg den på tungen, lige så snart du har åbnet blisteren.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten ut umiddelbart etter at blisteren er åpnet, og plasser den hel på tungen.
Danish: Forhøjet blodsukker Forhøjet glykosyleret hæmoglobin Fluktuerende blodsukkerniveau Forhøjet kreatinkinase
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glykosylert hemoglobin Svingninger i nivå av glukose i blodet Økt kreatinfosfokinase
Danish: Når CYP3A4-induktoren tages ud af kombinationsbehandlingen, bør dosis af aripiprazol nedsættes til den anbefalede dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I - i et 12-ugers, kontrolleret forsøg var forekomsten af EPS 23,5 % for aripiprazol-behandlede patienter og 53,3 % for haloperidol-behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse - i en 12-ukers kontrollert studie var forekomsten av EPS 23,5 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 53,3 % for haloperidolbehandlede pasienter.
Danish: Skizofreni: I et længerevarende, 52-ugers kontrolleret forsøg havde aripiprazol-behandlede patienter totalt set en lavere forekomst (25,8 %) af EPS, inklusive parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi sammenlignet med patienter behandlet med haloperidol (57,3 %).
Norwegian Bokmål: Schizofreni - i en 52-ukers, langtids kontrollert studie var det lavere hyppighet av EPS, inkludert parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi, hos aripiprazolbehandlede pasienter (25,8 %) enn hos dem som fikk haloperidol (57,3 %).
Danish: Ved seponering af stærke CYP3A4-induktorer bør dosis af aripiprazol nedsættes til den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av potente CYP3A4induktorer bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen.
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis for Aripiprazole Zentiva er 10 eller 15 mg/dag med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Aripiprazole Zentiva er 10 eller 15 mg/dag, med en vedlikeholdsdose på 15 mg/dag, gitt én gang daglig uten hensyn til måltider.
Danish: Behandling bør påbegyndes med 2 mg (ved at anvende et passende lægemiddel, der indeholder aripiprazol) i 2 dage, der optitreres til 5 mg i yderligere 2 dage, indtil den anbefalede daglige dosis på 10 mg er nået.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av egnet legemiddel inneholdende aripiprazol) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager før anbefalt daglig dose på 10 mg nås.
Danish: Zentiva.
Norwegian Bokmål: Zentiva SA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Zentiva Tag ikke Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Zentiva Bruk ikke Aripiprazole Zentiva:
Danish: Patienter som behandles med antipsykotika, herunder aripiprazol, bør observeres for symptomer for hyperglykæmi (fx polydipsi, polyuri, polyfagi og svækkelse), og patienter med diabetes mellitus, eller med risiko for at udvikle diabetes mellitus, bør monitoreres regelmæssigt med henblik på forværring i glukosekontrollen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert aripiprazol, bør observeres for symptomer og tegn på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og slapphet), og pasienter med diabetes mellitus eller risiko for diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig med blodsukkerkontroll (se pkt.
Danish: I et andet 12-ugers forsøg var forekomsten af EPS 26,6 % for aripiprazol-behandlede patienter og 17,6 % for lithium-behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: I en annen 12-ukers studie var forekomsten av EPS 26,6 % for pasienter behandlet med aripiprazol og 17,6 % for de som ble behandlet med lithium.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, vandfri kolloid silica, croscarmellosenatirum, acesulfamkalium, mangosmag, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, acesulfamkalium, mangosmak, magnesiumstearat.
Danish: Unge mennesker i alderen 13 år og derover fik bivirkninger, der var sammenlignelige i hyppighed og type af bivirkninger hos voksne, undtagen for træthed, ukontrollerbare, spjættende eller rykkende bevægelser, rastløshed og træthed, der blev observeret med hyppigheden "meget almindelig" (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), og mavesmerter i den øverste del af maven, tør mund, øget hjerterytme (puls), vægtstigning, øget appetit, muskeltrækninger, ukontrollerede bevægelser af arme og ben samt svimmelhed, specielt ved skift fra liggende eller siddende til oprejst stilling, hvor hyppigheden var "almindelig" (flere end 1 ud af 100 patienter).
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (kan påvirke inntil enn 1 av 10 pasienter).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, vandfri kolloid silica, croscarmellosenatirum, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg/10 mg/30 mg aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I: Den anbefalede startdosis for Aripiprazole Zentiva er 15 mg administreret som en enkelt daglig dosis, uden hensyntagen til måltider, som enkeltstofbehandling eller kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Aripiprazole Zentiva er 15 mg 1 gang daglig uavhengig av måltider, som monoterapi eller kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: • medicin mod depression eller naturmedicin mod depression og angst (fx fluoxetin, paroxetin, venlafaxin eller perikon)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt)
Danish: Når CYP3A4 eller CYP2D6-hæmmerne tages ud af kombinationsbehandlingen, bør dosis af aripiprazol øges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Danish: Hvis samtidig administration af ketoconazol, eller andre stærke CYP3A4hæmmere, og aripiprazol overvejes, bør eventuelle fordele opveje potentielle risici for patienten.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av samtidig administrasjon av ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere med aripiprazol, bør potensielle fordeler være større enn potensielle risikoer for pasienten.
Danish: Sodium
Norwegian Bokmål: Natrium
Danish: I den poolede population af unge med skizofreni (13 - 17 år) med en eksponering i op til 2 år var incidensen af lave serum prolaktinniveauer for kvinder (< 3 ng/ml) og mænd (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
Norwegian Bokmål: I den samlede schizofreni populasjonen for ungdom (13-17 år) med eksponering inntil 2 år, var forekomsten av lavt serum prolaktinnivå hos kvinner (< 3 ng/ml) og hos menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
Danish: I to, 12-ugers, placebo- og aktivt kontrollerede enkeltstof-forsøg med patienter med en manisk eller blandet episode af bipolær lidelse type I, med eller uden psykotiske træk, havde aripiprazol bedre effekt end placebo ved uge 3 og en vedligeholdelse af effekt sammenlignelig med lithium eller haloperidol ved uge 12.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med lithium eller haloperidol ved uke 12.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 55,5 mg lactose (som monohydrat) og 1,97 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Danish: Rumænien
Norwegian Bokmål: Romania
Danish: Bucharest
Norwegian Bokmål: Bucuresti
Danish: Ved samtidig administration af valproat eller lithium og aripiprazol sås ingen klinisk signifikant ændring i koncentrationerne af aripiprazol, og derfor er dosisjustering ikke påkrævet ved samtidig administration af aripiprazol og valproat eller lithium.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
Danish: I to længerevarende forsøg med unge patienter i alderen 13 - 17 år med skizofreni og bipolær lidelse, der blev behandlet med aripiprazol, var forekomsten af lavt serumprolaktin hos piger (< 3 ng/ml) og drenge (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Norwegian Bokmål: I to langtidsstudier av ungdommer (i alderen 13-17) med schizofreni og bipolaritet behandlet med aripiprazol var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Danish: Ved samtidig administration af stærke CYP3A4- eller CYP2D6-hæmmere og aripiprazol, bør dosis af aripiprazol nedsættes.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4- eller CYP2D6-hemmere administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres.
Danish: Tegn og symptomer på denne tilstand kan især forekomme ved samtidig anvendelse af andre serotonerge lægemidler som fx SSRI/SNRI, og af lægemidler, der er kendt for at øge aripiprazol- koncentrationen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av serotonergt syndrom har blitt rapportert hos pasienter som bruker aripiprazol, og mulige tegn og symptomer på denne lidelsen kan særlig oppstå i tilfeller med samtidig bruk av andre serotoninerge legemidler, som f.eks. SSRI/SNRI, eller med legemidler som er kjent for å øke konsentrasjonen av aripiprazol (se pkt.
Danish: Ved afbrydelse af behandling med CYP2D6- eller CYP3A4-hæmmer bør dosis af aripiprazol øges til niveauet inden start af den samtidige behandling.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Danish: Aktivt stof: aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er aripiprazol.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 111 mg lactose (som monohydrat) og 3,93 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
Danish: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Danish: Andelen af patienter i symptomatisk remission fra mani var sammenlignelig mellem aripiprazol og lithium eller haloperidol ved uge 12.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol var også sammenlignbar med lithium eller haloperidol ved uke 12 i andel pasienter med symptomatisk remisjon fra mani.
Danish: Irritabilitet associeret med autisme: Aripiprazols sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke blevet klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Danish: Der sås ingen klinisk signifikante ændringer i valproat-, lithium- eller lamotriginkoncentrationer ved samtidig administration af aripiprazol og valproat, lithium eller lamotrigin.
Norwegian Bokmål: Da aripiprazol ble gitt sammen med enten valproat, lithium eller lamotrigin, var det ingen klinisk relevant endring i konsentrasjonen av valproat, lithium eller lamotrigin.
Danish: Ved samtidig administration af stærke CYP3A4-induktorer og aripiprazol, bør dosis af aripiprazol øges.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-induktorer administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol økes.
Danish: Hos den unge population (13 - 17 år) med skizofreni, der blev eksponeret for 5 til 30 mg aripiprazol i op til 72 måneder, var incidensen af lavt serumprolaktin hos pigerne (< 3 ng/ml) og drengene (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Danish: Inden du bliver behandlet med Aripiprazole Zentiva, skal du fortælle lægen, hvis du lider af
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før behandling med Aripiprazole Zentiva dersom du lider av
Danish: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække smeltetabletten over.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg smeltetabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter aripiprazol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Aripiprazole Zentiva 10 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg smeltetabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg smeltetabletter aripiprazol
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 33 mg lactose (som monohydrat) og 0,94 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 33 mg laktose (som monohydrat) og 0,94 mg natrium.
Danish: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek men skal ikke deles.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aripiprazole Zentiva
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 198 mg lactose (som monohydrat) og 5,62 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Danish: Leversvigt
Norwegian Bokmål: Leversvikt
Danish: Vedsamtidig administration af ketoconazol og aripiprazol bør dosis af aripiprazol halveres.
Norwegian Bokmål: Når ketokonazol administreres sammen med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres til omtrent halvparten av den ordinerte dosen.
Danish: Diabetisk hyperosmolær koma Diabetisk ketoacidose
Norwegian Bokmål: Diabetisk hyperosmolært koma
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
Danish: Din vægt
Norwegian Bokmål: Vekten din
Danish: • Subkutan administration
Norwegian Bokmål: • Subkutan administrasjon
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
Danish: To patienter fik blødninger under studiet.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Danish: • Tag den manglende dosis, så snart du kommer i tanke om den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen din så raskt du kommer på det. Du må ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Se punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Danish: Forebyggelse af VTE efter operation
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE etter operasjon
Danish: Betydningen af disse bivirkninger bør fortolkes ud fra den kirurgiske og medicinske kontekst.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene skal tolkes ut i fra en kirurgisk og medisinsk sammenheng.
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Danish: Arixtra er ikke undersøgt hos børn og unge under 17 år.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskap.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var blødningskomplikationer (se pkt.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene var blødningskomplikasjoner (se pkt.
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Danish: Den bivirkningsprofil, som blev rapporteret i AKS-programmet, stemmer overens med de bivirkninger, som er identificeret ved forebyggelse af VTE.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen rapportert i ACS-programmet er sammenfallende med bivirkninger påvist ved forebygging av VTE.
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Danish: Bivirkninger hos medicinske patienter
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos medisinske pasienter
Danish: Overdosering med blødningskomplikationer bør føre til seponering af behandlingen og diagnose af den primære årsag.
Norwegian Bokmål: Overdosering med blødningskomplikasjoner bør medføre seponering av behandlingen og søking etter primær årsak.
Danish: Arixtra anvendes til:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Danish: • at udløbsdatoen ikke er overskredet
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
Danish: De fleste hændelser var asymptomatisk distal DVT.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Danish: Børn og teenagere
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Danish: 2) NPN står for nonprotein-nitrogen såsom urinstof, urinsyre, aminosyre osv.
Norwegian Bokmål: (2) Npn står for ikke-protein-nitrogen som urinstoff, urinsyre, aminosyrer osv.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Arixtra eller selv blive påvirket af Arixtra.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive PE var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk VTE, inkludert PE var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Norwegian Bokmål: Tilstander som du bør være spesielt oppmerksom overfor
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Danish: Sædvanlig dosis
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalske produkter.
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Danish: Arixtra må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
Danish: Bivirkning hos patienter behandlet for VTE1)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet for VTE1
Danish: Systemorganklasse MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem MedDRA
Danish: Lægen skal derfor afgøre, om fordelen ved behandling vejer tungere end risikoen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor vurdere om nytten av behandlingen oppveier risikoen (se pkt.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Kjønn - Ingen kjønnsforskjeller ble observert etter justering for kroppsvekt.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer
Danish: • allergisk reaktion (herunder kløe, hævelse og udslæt)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (inkludert kløe, hevelse, utslett)
Danish: Behandling af lungeemboli
Norwegian Bokmål: Behandling av lungeemboli