FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: {Nombre y dirección } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
French: Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
French: EMLA crème est indiquée pour :
Spanish: EMLA Crema está indicada para:
French: • D'autres anesthésiques locaux.
Spanish: • Otros anestésicos locales.
French: Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
French: Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :
Spanish: Cuando se aplique la crema usted mismo, es muy importante seguir las siguientes instrucciones:
French: - Dans les yeux ou près des yeux.
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
French: Cependant, les quantités sont si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque pour l'enfant.
Spanish: No obstante, la cantidad es tan pequeña que generalmente no supone ningún riesgo para el niño.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Eviter tout contact avec les yeux.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Evitar el contacto con los ojos.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des états membres, en relation avec l'état membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
French: Temps d'application : 30-60 minutes.
Spanish: Tiempo de aplicación: 30-60 minutos.
French: La dose maximale est de 60 g.
Spanish: La dosis máxima es de 60 g.
French: - Bourdonnement dans les oreilles.
Spanish: - Zumbidos en los oídos.
French: Concentration plasmatique [ng/ml]
Spanish: Concentración plasmática [ng/ml]
French: Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d'un manque d'oxygène.
Spanish: Si esto sucede, la piel toma una coloración azul grisáceo debido a la falta de oxígeno.
French: Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez vous référer au Mode d'administration.
Spanish: Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar Forma de administración.
French: Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.
Spanish: Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
French: Veillez à ne rien recevoir d'autre dans les yeux jusqu'au retour de la sensibilité.
Spanish: Tenga cuidado de no aplicarse nada en el ojo hasta que vuelva a tener sensibilidad.
French: Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específicos.
French: - Sur les parties génitales des enfants.
Spanish: - En los genitales de los niños.
French: 16 INFORMATIONS EN BRAILLE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
French: Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques, local ; amides ; Code ATC : N01B B20.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: anestésicos, local; amidas; Código ATC: N01B B20
French: 4) Un temps d'application > 1 heure n'a pas été étudié.
Spanish: 4) No se ha documentado la aplicación durante > 1 hora.
French: Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux.
Spanish: Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas.
French: - La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
Spanish: - La dosis habitual para adultos y adolescentes de más de 12 años es de 2 g (gramos).
French: Procédure
Spanish: Procedimiento
French: Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Spanish: Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2.
French: Tableau 1 Adultes et adolescents de 12 ans et plus Indication/Procédure
Spanish: Tabla 1 Adultos y adolescentes de 12 años de edad y en adelante Indicación/Procedimiento
French: Lidocaïne Prilocaïne
Spanish: Lidocaína Prilocaína
French: Patients pédiatriques avec dermatite atopique
Spanish: Pacientes pediátricos con dermatitis atópica
French: La concentration maximale ne dépend pas de l'âge du patient mais est significativement (p < 0,01) associée à la taille de la surface de l'ulcère.
Spanish: La concentración máxima no depende de la edad del paciente, aunque está significativamente (p<0,01) relacionada con el tamaño del área de la úlcera.
French: Cependant, des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Spanish: Sin embargo, estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
French: Evitez le contact d'EMLA avec les yeux car il peut provoquer une irritation.
Spanish: Evitar el contacto de EMLA con los ojos, ya que puede causar irritación.
French: Cela permet d'arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.
Spanish: Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
French: Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation post-commercialisation.
Spanish: La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso poscomercialización.
French: Le taux d'absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.
Spanish: Dado que la tasa de absorción de la piel intacta es lenta, un paciente que muestre síntomas de toxicidad se debe mantener bajo observación durante varias horas después del tratamiento de urgencia.
French: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage à laquelle la décision de la Commission fait référence.
Spanish: Esta Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
French: - La dose usuelle dépend de l'âge de l'enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique).
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
French: Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l'intervention.
Spanish: Éste se retira justo antes de empezar la intervención.
French: Les données pédiatriques disponibles ne démontrent pas d'efficacité adéquate pour la circoncision.
Spanish: Los datos pediátricos disponibles no demuestran la eficacia adecuada para la circuncisión.
French: Peau intacte
Spanish: Piel intacta
French: - Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.
Spanish: - Zonas en las que exista erupción cutánea o eczema.
French: Cette réaction oculaire peut avoir été influencée par le pH élevé de la formulation de l'émulsion (environ 9) mais il est probable qu'elle soit due en partie au pouvoir irritant propre des anesthésiques locaux.
Spanish: Esta reacción ocular puede haber estado influenciada por el alto pH de la formulación de la emulsión (aproximadamente 9), pero probablemente, sea también en parte debida al potencial irritativo propio de los anestésicos locales.
French: Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l'ulcère ne soit nettoyé.
Spanish: Éste se mantiene de 30 a 60 minutos antes de limpiar la úlcera.
French: Une application d'une durée de 60 minutes peut améliorer davantage l'anesthésie.
Spanish: Un tiempo de aplicación de 60 minutos puede mejorar la anestesia.
French: L'épaisseur de la peau se réduit au cours des 15 minutes suivant l'exposition à l'air.
Spanish: El grosor de la piel disminuye durante el transcurso de los 15 minutos de exposición al aire.
French: Irritation de la cornée1
Spanish: Irritación corneal1
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de sévérité décroissante.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
French: La perte des réflexes de protection des yeux peut également conduire à une irritation de la cornée et à une potentielle abrasion.
Spanish: Igualmente, la pérdida de reflejos protectores puede originar irritación corneal y abrasión potencial.
French: - A l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.
Spanish: - Dentro de la nariz, oreja o boca.
French: Après application sur des ulcères de jambe, les caractéristiques des ulcères peuvent également affecter l'absorption.
Spanish: Tras la aplicación sobre úlceras de extremidades inferiores, las características de las úlceras también pueden afectar a la absorción.
French: - Irritations des yeux lorsqu'EMLA a été accidentellement en contact avec les yeux pendant le traitement de la peau.
Spanish: - Irritación de los ojos si EMLA entra accidentalmente en contacto con los ojos durante el tratamiento en la piel.
French: Des facteurs additionnels incluent l'épaisseur de la peau (qui varie selon les parties du corps) ainsi que d'autres facteurs tels que les maladies de la peau, et le rasage.
Spanish: Otros factores adicionales incluyen el grosor de la piel (que varía según las partes del cuerpo), otras características como enfermedades de la piel, y el afeitado.
French: EMLA peut avoir un effet sur le mode d'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur EMLA.
Spanish: Esto es porque EMLA puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto sobre EMLA.
French: EMLA ne doit pas être utilisé
Spanish: EMLA no se debe usar
French: o certains actes médicaux tels que le retrait de verrues.
Spanish: o Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
French: Tableau 2 Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans Groupe d'âge
Spanish: Tabla 2 Pacientes pediátricos 0-11 años de edad Grupo de edad
French: La profondeur de l'anesthésie cutanée augmente avec le temps d'application.
Spanish: La profundidad de la anestesia cutánea aumenta con el tiempo de aplicación.
French: Avant curetage cervical
Spanish: Antes del raspado cervical
French: Des données cliniques relatives à des temps d'attente plus longs ne sont pas disponibles.
Spanish: No se dispone de datos clínicos de tiempos superiores de espera.
French: Jusqu'à présent, aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n'a été rapporté par exemple une incidence accrue de malformations ou autres effets directement ou indirectement nocifs pour le fœtus.
Spanish: Hasta ahora, no se han comunicado alteraciones específicas del proceso reproductor, p.ej. una mayor incidencia de malformaciones u otros efectos directa o indirectamente perjudiciales para el feto.
French: Aucune efficacité suffisante pour la circoncision n'a pu être démontrée.
Spanish: No se pudo demostrar una eficacia adecuada para la circuncisión.
French: Le temps nécessaire pour réaliser une anesthésie fiable de la peau intacte est de 1 à 2 heures, en fonction du type d'intervention.
Spanish: El tiempo necesario para asegurar la anestesia de la piel intacta es de 1-2 horas, en función del tipo de intervención.
French: - Chez les enfants, la quantité d'EMLA utilisée et le temps d'application dépendent de leur âge.
Spanish: - En los niños, la cantidad de EMLA utilizada y el tiempo de utilización depende de su edad.
French: Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque.
Spanish: En casos graves de sobredosis, los síntomas pueden consistir en convulsiones, presión arterial baja, respiración lenta, parada de la respiración y alteración del ritmo cardiaco.
French: La qualité de l'anesthésie dépend du temps d'application et de la dose utilisée.
Spanish: La calidad de la anestesia depende del tiempo de aplicación y de la dosis.
French: La lidocaïne passe la barrière placentaire par diffusion simple.
Spanish: Lidocaína atraviesa la barrera placentaria por difusión simple.
French: Le rapport entre la dose embryo-foetale et les concentrations sériques de la mère est de 0,4 à 1,3.
Spanish: La relación entre dosis embriofetal y la concentración sérica materna es 0,4 a 1,3.
French: - La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.
Spanish: - La crema se aplica bajo un vendaje oclusivo durante 2 a 5 horas.
French: L'intervention médicale doit débuter aussitôt après.
Spanish: El procedimiento médico se debe iniciar de inmediato.
French: Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l'un des médicaments suivants :
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo han utilizado recientemente o han recibido tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
French: Un temps d'application réduit à 15-30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1).
Spanish: Puede ser suficiente un tiempo más corto de aplicación, de 15-30 minutos (ver sección 5.1).
French: De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado casos raros de metahemoglobinemia clínicamente significativa.
French: - EMLA peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu'à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.
Spanish: - Se puede utilizar EMLA antes de la limpieza de las úlceras en las piernas hasta 15 veces en un periodo de 1-2 meses.
French: La concentration en anesthésiques locaux était identique et la formulation similaire à celles d'EMLA.
Spanish: Ésta es la misma concentración de anestésicos locales y una formulación similar que la de EMLA.
French: Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.
Spanish: Éste se mantiene durante 15 minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel de los genitales femeninos.
French: Informez votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez EMLA.
Spanish: Informe a su médico de cualquier otra cosa que le haga sentir mal mientras utilice EMLA.
French: De même, une anesthésie locale des parties génitales masculines est obtenue en 15 minutes.
Spanish: De modo similar, la anestesia local de los genitales masculinos se alcanza al cabo de 15 minutos.
French: 4) Chez les adolescents pesant moins de 20 kg, la dose maximale d'EMLA à appliquer sur les muqueuses génitales doit être proportionnellement réduite.
Spanish: 4) En adolescentes que pesan menos de 20 kg, la dosis máxima de EMLA en la mucosa genital se reducirá proporcionalmente.
French: Dans chaque Classe de Système d'Organe, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se indican en categorías de frecuencia de: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000).
French: On n'a observé aucun effet négatif sur la guérison de l'ulcère ou sur la flore bactérienne.
Spanish: No se han observado efectos negativos sobre la cicatrización de la úlcera ni sobre la flora bacteriana.
French: Tube en aluminium 5 g
Spanish: Tubo de aluminio 5 g
French: L'effet anesthésique local est renforcé avec des durées d'application plus longues de 1 à 2 heures sur la plupart des parties du corps, à l'exception de la peau du visage et des parties génitales masculines.
Spanish: El efecto anestésico local mejora con tiempos de aplicación más prolongados de 1 a 2 horas en la mayor parte del cuerpo, con excepción de la piel de la cara y los genitales masculinos.
French: Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.
Spanish: Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
French: Quantité de crème appliquée
Spanish: Cantidad aplicada de crema
French: Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyage sans délai.
Spanish: Eliminar la crema con una gasa de algodón y empezar la limpieza sin demora.
French: Purpura1, pétéchies1 (en particulier après des durées d'application plus longues chez les enfants souffrant de dermatite atopique ou de molluscum contagiosum)
Spanish: Púrpura1, petequias1 (especialmente tras tiempos de aplicación de mayor duración en niños con dermatitis atópica o molusco contagioso)
French: La lidocaïne et, en toute probabilité, la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel mais en quantités si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque que l'enfant soit affecté à des doses thérapeutiques.
Spanish: Lidocaína y, con toda probabilidad, prilocaína se excretan a través de la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que generalmente no existe riesgo de afectar al niño a niveles de dosis terapéutica.
French: Bien qu'une application topique soit uniquement associée à un faible taux d'absorption systémique, l'utilisation d'EMLA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l'utilisation d'EMLA chez les femmes enceintes sont insuffisantes.
Spanish: Aunque la aplicación tópica está asociada sólo a un nivel bajo de absorción sistémica, el uso de EMLA en mujeres embarazadas se debe hacer con precaución debido al número insuficiente de datos disponibles relativos al uso de EMLA en mujeres embarazadas.
French: Lorsque la lidocaïne et la prilocaïne étaient administrées en association, seuls des effets additifs ont été observés, sans indication de synergie ou de toxicité inattendue.
Spanish: Cuando lidocaína y prilocaína se combinaron, sólo se observaron efectos aditivos, sin indicación de sinergismo o toxicidad inesperada.
French: - Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l'intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales).
Spanish: - En adultos y adolescentes de más de 12 años, aplicar la crema al menos 60 minutos antes de la intervención (a menos que la crema se vaya a utilizar sobre los genitales).
French: Des symptômes neurologiques graves (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités symptomatiquement par assistance respiratoire et par administration de médicaments anticonvulsivants ; les signes circulatoires sont traités suivant les recommandations de réanimation.
Spanish: Los síntomas neurológicos graves (convulsiones, depresión del SNC) se deben tratar sintomáticamente mediante respiración asistida y con la administración de fármacos anticonvulsivantes; los signos circulatorios se tratarán conforme a las recomendaciones para la reanimación.
French: Ces deux composants stabilisent les membranes neuronales en inhibant les flux ioniques nécessaires à l'initiation et à la conduction des influx, produisant ainsi une anesthésie locale.
Spanish: Ambos estabilizan las membranas neuronales por inhibición de los flujos iónicos que se requieren para la iniciación y conducción de los impulsos nerviosos, con lo cual se produce anestesia local.
French: Il faut faire attention lors de l'application d'EMLA chez les patients atteints de dermatite atopique.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se aplique EMLA a pacientes con dermatitis atópica.
French: 3) Les concentrations plasmatiques n'ont pas été déterminées chez les patients traités avec des doses > à 10 g (voir aussi rubrique 5.2).
Spanish: 3) No se han determinado las concentraciones plasmáticas en pacientes tratados con dosis de >10 g (ver también la sección 5.2).
French: - Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins).
Spanish: - Existe también riesgo de "metahemoglobinemia aguda" (un problema en los niveles de un pigmento de la sangre).
French: Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez EMLA, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.
Spanish: Si experimenta algún efecto molesto o poco habitual mientras utiliza EMLA, deje de utilizarlo y consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
French: - Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.
Spanish: - Hormigueo en la piel del contorno de la boca y adormecimiento de la lengua.
French: Au cours des études cliniques avec application d'EMLA sur la peau intacte, aucune différence de sécurité ou d'efficacité (y compris le délai avant le début de l'anesthésie) n'a été observée entre les patients gériatriques (de 65 à 96 ans) et les patients plus jeunes.
Spanish: En estudios clínicos de EMLA sobre piel intacta, no se observaron diferencias en relación a la seguridad o a la eficacia (incluyendo comienzo de la anestesia) entre pacientes geriátricos (65 a 96 años) y pacientes más jóvenes.
French: MENTION DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Tube en aluminium 30 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Tubo de aluminio 30 g
French: Temps d'application de la crème sur la peau
Spanish: Tiempo de aplicación de la crema de la piel
French: Qu'est-ce qu'EMLA et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es EMLA y para qué se utiliza
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament Les personnes qui appliquent ou enlèvent fréquemment la crème doivent veiller à ce que le contact soit évité afin de prévenir le développement d'hypersensibilité.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Precauciones a adoptar antes de la manipulación o administración del medicamento Las personas que aplican o retiran frecuentemente la crema se deben asegurar de evitar el contacto con el fin de prevenir el desarrollo de hipersensibilidad.
French: Les symptômes de toxicité anesthésique locale deviennent de plus en plus marqués lorsque la concentration plasmatique augmente de 5 à 10 μg/ml de l'une ou l'autre des substances actives.
Spanish: Los síntomas de toxicidad por anestesia local se hacen cada vez más evidentes a medida que aumenta la concentración plasmática de 5 a 10 μg/ml del principio activo.
French: Avec des doses élevées d'EMLA, le risque de toxicité systémique supplémentaire doit être envisagé chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments de structure apparentée aux anesthésiques locaux, puisque les effets toxiques sont additifs.
Spanish: Con dosis altas de EMLA, se debe valorar el riesgo de toxicidad sistémica adicional en pacientes que estén en tratamiento con otros anestésicos locales o fármacos relacionados estructuralmente con anestésicos locales, ya que los efectos tóxicos son aditivos.
French: EMLA a diminué la douleur lors de l'insertion d'aiguilles et lors de l'injection de vaccins.
Spanish: EMLA disminuyó el dolor tanto por inserción de aguja como por inyección de vacunas.