FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozostają pewne zastrzeżenia w odniesieniu do schematów dawkowania u wszystkich gatunków oraz ich optymalności pod względem minimalizacji ryzyka rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Romanian: Persistă motive de îngrijorare în legătură cu regimurile de dozaj pentru toate speciile, respectiv dacă acestea sunt optime în ceea ce priveşte reducerea la minim a riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym wszystkie pozostałości były poniżej odpowiedniego dla nich maksymalnego limitu pozostałości u ptaków wolniej rosnących, wyniósł 3 dni po zakończeniu leczenia, jeden dzień dłużej niż u ptaków szybciej rosnących.
Romanian: Primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub limitele maxime ale reziduurilor (LMR) respective la păsările cu creştere mai lentă a fost de trei zile după administrarea tratamentului final, iar la păsările cu creştere rapidă a fost de o zi după administrarea tratamentului final.
Polish: Jednakże przyznano, że dane na poparcie wzmocnionego schematu dawkowania są słabe i dlatego na pozwolenia na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek wymagający zgromadzenia nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Romanian: Totuşi, s-a recunoscut faptul că datele justificative pentru creşterea regimului de dozaj sunt neconvingătoare şi, în consecinţă, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
Polish: Stwierdzono, iż oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu; (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków; (iii) mechanizmy usuwania leków; (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportat că apare din cinci surse (i) mutaţii punctuale în genele care codează ADN giraza şi/sau topoizomeraza IV care conduc la alterarea respectivelor enzime, (ii) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, (iii) mecanisme de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie ale girazei.
Polish: (2012) częstość występowania oporności na cyprofloksacynę u wskaźnikowych bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków określono jako umiarkowaną do wysokiej sięgającą 47%, chociaż w tym raporcie częstość występowania oporności jest określona na podstawie epidemiologicznego odcięcia wartości dla szczepów niepatogennych.
Romanian: (2012), rezistenţa la ciprofloxacin în izolatele de E. coli indicatoare prelevate de la pui este descrisă ca fiind moderată spre mare, cu o rată de 47%, deşi în acest raport rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Polish: Ekspozycja środowiska wynikająca ze stosowania produktu u kurczaków (wskaźnik PECgleba 887 µg/kg) jest większa niż ekspozycja wynikająca z leczenia u królików w nowej proponowanej dawce 10 mg/kg przez 5 dni (wskaźnik PECgleba 361 µg/kg).
Romanian: Expunerea mediului ca urmare a utilizării produsului la pui (CPMsol 887 µg/kg) este mai mare decât expunerea rezultată din tratamentul iepurilor cu noua doză propusă de 10 mg/kg timp de cinci zile (CPMsol 361 µg/kg).
Polish: Nie stosować w leczeniu profilaktycznym.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Romanian: Se va completa naţional
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 tygodni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 12 săptămâni.
Polish: • Podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić schemat dawkowania u królików biorąc pod uwagę obecny rozkład MIC dla docelowych patogenów, zmienność parametrów farmakokinetycznych wynikającą z podawania enrofloksacyny w wodzie pitnej stadom królików w warunkach terenowych i mając na celu zapewnienie możliwego do utrzymania skutecznego leczenia.
Romanian: • Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să fundamenteze regimul de dozaj la iepuri ţinând cont de distribuţia actuală a CMI pentru patogenii ţintă, de variabilitatea parametrilor farmacocinetici care rezultă din administrarea enrofloxacin cu apa de băut la grupuri de iepuri, în condiţii de teren, şi în scopul asigurării unui tratament eficace şi durabil.
Polish: Pojemniki dostarczane są z miarką dozującą wykonaną z polipropylenu.
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przeprowadziły analizę PK/PD dotyczącą E. coli, ale nie wzięto pod uwagę strategii dawkowania przeciwdziałającej powstawaniu mutacji ani możliwości rozwoju opornych organizmów pochodzących z żywności mających znaczenie dla zdrowia publicznego (Camphylobacter, Salmonella).
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au efectuat o analiză a parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici de bază pentru E. coli, dar nu au acordat nicio atenţie unei strategii de dozare antimutant sau potenţialului de selectare la organismele rezistente cu transmitere prin alimente semnificative pentru sănătatea publică (Campylobacter, Salmonella).
Polish: Bezpieczeństwo zwierzęcia docelowego
Romanian: Siguranţa la animalele ţintă
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Romanian: Două enzime esenţiale pentru replicarea şi transcrierea ADN, ADN giraza şi topoizomeraza IV au fost identificate ca fiind ţintele moleculare ale fluorochinolonelor.
Polish: Zestaw danych popiera okres ważności po przygotowaniu równy 12 tygodni i okres ważności po rozcieńczeniu równy 24 godziny.
Romanian: Pachetul de date justifică o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 12 săptămâni şi o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 24 de ore după diluţie.
Polish: Podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły wystarczających danych dotyczących zmniejszania pozostałości umożliwiających naukowe określenie okresu karencji dla indyków i królików.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente date privind reducerea reziduurilor pentru a permite stabilirea unei perioade de aşteptare determinate ştiinţific pentru curcani sau pentru iepuri.
Polish: W badaniach, w których można było ustalić wielkość dawki w mg/kg, chociaż dawka wynosząca około 10 mg/kg masy ciała była skuteczna w metafilaktyce, okazało się, że w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli skuteczniejsza jest dawka wyższa.
Romanian: La studiile în care doza a putut fi calculată în mg/kg, deşi metafilactic a fost eficace o doză de aproximativ 10 mg/kg greutate corporală, a rezultat că o doză mai mare era mult mai eficace pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu krwi, wynoszące 2 mg/ml, jest osiągane w ciągu 1,5 godziny po podaniu pojedynczej dawki bolusowej wynoszącej 10 mg/kg masy ciała, przy całkowitej ogólnoustrojowej dostępności rzędu 14,4 mg·godz./l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de 2 mg/L este atinsă în 1,5 ore după administrarea unei singure doze de 10mg/kg greutate corporală cu o disponibilitate totală sistemică de 14,4 mg·hr/L.
Polish: „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym)
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional)
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
Polish: Z tego powodu i w kontekście procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34, której celem jest ujednolicenie ChPL, CVMP zaproponował, aby ujednolicić najwyższą dawkę enrofloksacyny równą 10 mg/kg przez 3-5 dni zarówno u kurczaków, jak i u indyków; dawka ta jest dawką zatwierdzoną w większości państw członkowskich.
Romanian: Prin urmare, având în vedere contextul acestei sesizări în temeiul articolului 34, care este acela de armonizare a RCP-urilor, CVMP a propus armonizarea la doza cea mai mare de enrofloxacin de 10 mg/kg timp de 3-5 zile, atât la pui, cât şi la curcani, aceasta fiind, de asemenea, doza aprobată în majoritatea statelor membre.
Polish: Wykazano, że produkt Baytril 10% roztwór doustny podany w dawce równej 100 ppm (około 10 mg/kg) przez 6 dni i po powtórnym podaniu po przerwie trwającej 3 dni jest bezpieczny w stosowaniu u królików w wieku 30 dni, u królic w okresie parzenia się i po 15 dniach po parzeniu się oraz u królic w okresie laktacji.
Romanian: A fost dovedită siguranţa utilizării Baytril 10% soluţie orală la o doză de 100 ppm (aproximativ 10 mg/kg) timp de şase zile, cu repetare după un interval de trei zile, la iepurii cu vârsta de 30 de zile, la iepuroaice aflate în perioada de împerechere şi la 15 zile după împerechere şi când iepuroaicele se aflau în perioada de lactaţie.
Polish: • CVMP uznał, że zakresem procedury arbitrażowej było ujednolicenie charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej;
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Polish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Utrzymywanie się Mycoplasma synoviae u kur po dwóch cyklach leczenia enrofloksacyną i wykrywanie mutacji w genie parC.).
Romanian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Persistenţa infecţiei cu Mycoplasma synoviae la găini după două tratamente cu enrofloxacin şi detectarea de mutaţii în gena parC).
Polish: • gatunków docelowych;
Romanian: • specii ţintă;
Polish: de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Polish: • okresu ważności.
Romanian: • perioada de valabilitate.
Polish: W badaniach prowokacyjnych wykazano, że dawka 10 mg/kg masy ciała będzie skuteczniejsza niż proponowana dawka 5 mg/kg masy ciała, zwłaszcza w leczeniu ostrych przypadków.
Romanian: Testele de provocare au sugerat că o doză de 10 mg/kg greutate corporală ar fi mult mai eficace decât doza propusă de 5 mg/kg greutate corporală, în special când se tratează cazuri acute.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Polish: Ptaków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w okresie leczenia.
Romanian: Păsările nu vor fi sacrificate pentru consum uman pe durata tratamentului.
Polish: Chociaż pozostają pewne obawy, że schemat dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli może nie być optymalny oraz w odniesieniu do ograniczenia ryzyka rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, uważa się, że enrofloksacyna ma bardzo duże znaczenie w leczeniu kolibacilozy u drobiu.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Romanian: Mai mult, datele din testele de provocare furnizează dovezi că o doză de 10 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile va fi tolerată la iepuri.
Polish: Następnie, dystalny odcinek DNA przechodzi przez to przecięcie przed powtórnym połączeniem nici.
Romanian: Apoi un segment distant de ADN este trecut prin această spărtură înainte de realipirea lanţurilor.
Polish: Nie należy stosować u niosek przeznaczonych na wymianę w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Romanian: Nu se administrează la puicuţe de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Polish: W odniesieniu do wskazań dotyczących zakażeń wywołanych przez P. multocida i E. coli u królików uznano, że po zwiększeniu dawki stosunek korzyści do ryzyka dla tego rzadkiego gatunku pozostanie korzystny, jednakże na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek obowiązku zebrania nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Romanian: Referitor la indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli pentru iepuri, s-a convenit că prin creşterea dozei raportul beneficiu-risc pentru această specie minoră s-ar menţine pozitiv; totuşi, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły podstawową analizę profilu PK/PD dla enrofloksacyny/E.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o analiză a parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici de bază pentru enrofloxacin/E.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów w okresie wzrostu w połączeniu z wyraźnym i długotrwałym wzrostem spożycia wody pitnej, a co za tym idzie - substancji czynnej, np. z powodu wysokiej temperatury, może być potencjalnie związane z uszkodzeniem chrząstek stawowych.
Romanian: Utilizarea de fluorochinolone în timpul fazei de creştere combinată cu un consum crescut de apă de băut şi de asemenea şi de substanţă activă, posibil datorită temperaturilor ridicate poate fi asociat cu potenţiale afectări ale cartilajului articular.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń układu pokarmowego powodowanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator şi digestiv determinate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Polish: Jednakże należy wziąć pod uwagę, że bakterie E. coli pochodzące od drobiu są często oporne na leki przeciwdrobnoustrojowe pierwszego rzutu, a zatem fluorochinolony są uznawane za bardzo ważne weterynaryjne leki przeciwdrobnoustrojowe w leczeniu posocznicy w przebiegu kolibacilozy u tego gatunku, w związku z czym utrzymanie tego wskazania w ChPL jest bardzo istotne.
Romanian: Totuşi, trebuie ţinut cont de faptul că, deoarece E. coli de la păsările domestice sunt deseori rezistente la antimicrobienele de primă linie, fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la aceste specii şi că este important ca în RCP să fie menţinută această indicaţie.
Polish: Leczenie chorób zakaźnych wywołanych przez szczep Pasteurella multocida oraz bakteryjnego zapalenia jelit spowodowanego zakażeniem bakterią E. coli.
Romanian: Pentru tratamentul bolilor infecţioase determinate de Pasteurella multocida şi enterite bacteriene determinate de infecţia cu E. coli.
Polish: Datę pobrania pierwszej dawki preparatu należy odnotować na opakowaniu.
Romanian: Data de deschidere trebuie să fie notată pe etichetă.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Kurczęta, indyki i króliki.
Romanian: Găini, curci şi iepuri.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w aneksie III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în anexa III.
Polish: Enzymy te modyfikują topologię DNA poprzez reakcje rozszczepienia i ponownego łączenia.
Romanian: Ele modulează modelul topografic al ADN prin reacţii de clivare şi realipire.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Polish: W pracach tych uznano, że podanie proponowanej dawki w proponowanym czasie trwania leczenia jest bezpieczne.
Romanian: Studiile de referinţă au concluzionat că administrarea dozei propuse era sigură pentru perioada de administrare propusă.
Polish: Dawki sięgające 100 mg/kg masy ciała przez 5 dni lub 30 mg/kg masy ciała przez 3 tygodnie były klinicznie dobrze tolerowane przez brojlery.
Romanian: Dozele de până la 100 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile sau de 30 mg/kg greutate corporală timp de trei săptămâni, au fost bine tolerate clinic de puii de carne.
Polish: coli, jednakże jej wyniki były dwuznaczne - popierające dawkę 10 mg/kg masy ciała, a także sugerujące, że wyższa dawka może być bardziej wskazana.
Romanian: coli, dar aceasta a reprezentat o justificare ambiguă pentru doza de 10 mg/kg greutate corporală şi a sugerat, de asemenea, faptul că ar fi de preferat o doză mai mare.
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Romanian: Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate.
Polish: Oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbuie.
Polish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NIEMCY
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Polish: Indyki: 8 dni
Romanian: Curci: 8 zile
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Polish: Należy podawać wyłącznie świeży roztwór produktu leczniczego, przygotowany codziennie przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului.
Polish: Roztwór produktu leczniczego niezużyty w ciągu 24 godzin od jego przygotowania należy wyrzucić.
Romanian: Orice resturi de apă medicamentată preparată rămasă după 24 de ore trebuie să fie eliminată.
Polish: 1 ml preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) zawiera:
Romanian: 1 ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Polish: Wartości oszacowane u kurczaków brojlerów wywołują najwyższą ekspozycję środowiska (wskaźnik PECgleba 887 µg/kg).
Romanian: Conform calculelor rezultă că cea mai mare expunere a mediului apare în cazul utilizării produsului la puii de carne (CPMsol 887 µg/kg).
Polish: Ryzyko dla środowiska oceniono wcześniej dla dawki 10 mg/kg masy ciała stosowanej przez 10 kolejnych dni u kurczaków brojlerów.
Romanian: Riscurile pentru mediu au fost evaluate anterior pentru o doză de 10 mg/kg greutate corporală administrată timp de zece zile consecutive la puii de carne.
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do stanu przejściowego w tej sekwencji reakcji, w którym DNA ulega rozszczepieniu, ale obie nici są przytrzymywane poprzez kowalentne połączenie z enzymami.
Romanian: Inhibarea specifică este determinată prin legarea non-covalentă a moleculelor de fluorochinolone într-o etapă intermediară în această secvenţă de reacţii în care ADN este clivat dar cele două lanţuri sunt legate covalent de enzime.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez Bordetella przedstawiono jedynie dane dotyczące MIC i znikome dane terenowe dotyczące zakażeń mieszanych, dlatego tego wskazania nie należy zamieszczać w informacji o produkcie.
Romanian: Deoarece pentru indicaţia de infecţie cu Bordetella sunt furnizate numai CMI şi date de teren minime cu privire la o infecţie mixtă, această indicaţie nu trebuie inclusă în informaţiile referitoare la produs.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Polish: Produkt Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych zawierają 100 mg enrofloksacyny w 1 ml roztworu doustnego do stosowania w wodzie pitnej.
Romanian: Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate conţin 100 mg enrofloxacin pe ml de soluţie orală pentru utilizare în apa de băut.
Polish: Chociaż prawie we wszystkich państwach członkowskich dawka u kurczaków i indyków wynosiła 10 mg/kg, wahała się ona od 2,5 mg/kg masy ciała do 10 mg/kg masy ciała z czasem trwania leczenia od 3 do 10 dni.
Romanian: Deşi majoritatea statelor membre aveau o doză de 10 mg/kg pentru pui şi curcani, aceasta varia de la 2,5 mg/kg greutate corporală până la 10 mg/kg greutate corporală timp de 3-10 zile.
Polish: Dlatego w ujednoliconej informacji o produkcie można przyjąć okres karencji dla mięsa u kurczaków i u indyków równy 3 dni.
Romanian: În consecinţă, poate fi adoptată o perioadă de aşteptare de trei zile pentru carne în informaţiile armonizate referitoare la produs, atât pentru pui, cât şi pentru curcani.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: Wyniki dodatkowych badań przeprowadzonych na indykach zasadniczo potwierdziły proponowaną dawkę wielkości 10 mg/kg masy ciała.
Romanian: Rezultatele studiilor suplimentare prezentate pentru curcani au justificat, în general, doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.
Polish: W przypadku podawania preparatu w schemacie ciągłym w wodzie do picia (wielokrotne dawkowanie) zostaje osiągnięty stan równowagi dynamicznej wynoszący od 0,5 mg (indyki) do 0,8 mg (kurczęta) enrofloksacyny na litr.
Romanian: Dacă este dozată ca apă de băut medicamentată continuu (dozare multiplă) concentraţia liniară de enrofloxacină pe litru atinsă este de 0,5 mg (curci) până la 0,8 mg (găini).
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Polish: O ile wartość PECgleba nie zostanie przekroczona, ekspozycja środowiska na enrofloksacynę nie zwiększy się, więc produkt nie powinien stanowić zagrożenia dla środowiska.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności / oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony.
Romanian: Nu se utilizează când este cunoscut că poate apare posibilă rezistenţă/rezistenţă încrucişată la (fluoro)chinolone.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Polish: • Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Romanian: • A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.