FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerato l'uso di questi prodotti, le normative UE attuali e la buona pratica agricola sullo spargimento di letame, sul modo in cui gli animali di destinazione vengono tenuti e sul modo in cui è gestito il letame, le misure di mitigazione del rischio suggerite (diluizione del letame e distanza dalle acque superficiali), anche se conformi alle linee guida CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e benché raccomandate per la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 per Gutal (EMEA/V/A/108) al fine di ridurre l'accumulo di zinco in ogni comparto, non possono garantire di riuscire effettivamente ad eliminare i rischi ambientali imminenti e futuri individuati nella valutazione del rischio, ma ritarderanno solo l'accumulo totale di zinco nell'ambiente (ossia il momento in cui la PEC supererà le PNEC).
Bulgarian: Като се има предвид използването на тези продукти, настоящите разпоредби на ЕС и добрата земеделска практика (GAP) за разпръскване на тора, как прицелните животни се отглеждат и как се борави с тора, мерките за намаляване на риска (предложени по-горе), въпреки че са в съответствие с насоката на CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) и са предложени за процедурата по сезиране за Gutal по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО (EMEA/V/A/108), за да се намали натрупването на цинк във всеки компонент, не могат да гарантират, че е възможно да доведат до ефективно намаляване на близките и бъдещи екологични рискове, идентифицирани при оценката на риска, а само ще отложат общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надвишава PNECs).
Italian: Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs.
Bulgarian: Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs. Animal Feed Science and Technology 181, p. 65 - 71.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, non può essere dimostrato un beneficio clinico dei medicinali veterinari contenenti colistina solfato e ossido di zinco;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни клиничната полза от ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат и цинков оксид не може да се докаже;
Italian: Polvere per uso orale
Bulgarian: Прах за перорално приложение
Italian: Lo strumento di valutazione della biodisponibilità dei metalli si basa sui risultati del modello del ligando biotico per lo zinco e sul set di dati impiegato nell'elaborazione dello standard di qualità ambientale per lo zinco; tale strumento richiede solo i dati iniziali relativi al pH dell'acqua e alle concentrazioni di carbonio organico disciolto e di calcio disciolto, ma non prende in considerazione la presenza di altri ioni che potrebbero influenzare la speciazione dello zinco e, pertanto, la sua biodisponibilità.
Bulgarian: Лиганд модели за цинка и на набора от данни, използвани за формулирането на Стандарта за качество на околната среда за цинка, и изисква входни данни само за pH на водата, разтворения органичен въглерод и концентрацията на разтворен калций, но не взема под внимание наличието на други йони, които могат да повлияят на състава на цинк и оттам на бионаличността.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ritiene che, alla luce dei dati globali disponibili, i rischi ambientali individuati a causa dell'accumulo annuale continuo di zinco nel suolo dovuto allo spargimento di letame sui terreni agricoli non possano essere efficacemente controllati attraverso l'applicazione delle due misure di mitigazione del rischio sopra presentate.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че в светлината на наличните цялостни данни, рисковете за околната среда, установени от непрекъснатото натрупване през годината на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделски земи, не могат да бъдат ефективно контролирани чрез прилагане на двете мерки за намаляване на риска, представени по-горе.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici globale dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare sia negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco per la prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно, като предимствата на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда;
Italian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Bulgarian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Italian: Il CVMP ritiene che i rischi ambientali individuati a causa dell'accumulo annuale di zinco nel suolo dovuto allo spargimento di letame sui terreni agricoli non possano essere controllati con le misure di mitigazione del rischio.
Bulgarian: CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя, не могат да бъдат контролирани с мерките за намаляване на риска.
Italian: Potenziali concentrazioni di esposizione aggiuntive, derivanti ad esempio da additivi alimentari contenenti zinco o da altre fonti industriali, non sono state prese in considerazione per questa valutazione del rischio ambientale.
Bulgarian: За оценка на този риск за околната среда не са взети под внимание потенциални допълнителни концентрации на експозиция, например, от фуражни добавки, съдържащи цинк или други промишлени източници.
Italian: Le motivazioni scientifiche per il riesame presentate da DSM Nutritional Products e Provimi si incentravano sull'efficacia dell'ossido di zinco, sui rischi di (co-)selezione di geni di resistenza e sui rischi per l'ambiente.
Bulgarian: Научните основания на Nutritional Products DSM и Provimi за преразглеждането се фокусират върху ефикасността на цинковия оксид, рискове за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
Italian: Secondo i dati recentemente pubblicati, lo zinco usato in zootecnia potrebbe promuovere la diffusione di resistenza agli antimicrobici (MRSA) dovuta a co-resistenza.
Bulgarian: Според наскоро публикувани данни, използваният в животновъдството цинк може да стимулира разпространението на антимикробна резистентност (MRSA) в резултат на корезистентност.
Italian: Attualmente è ancora difficile definire le situazioni in cui i prodotti contenenti ossido di zinco saranno utili o non utili.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, ще бъдат полезни или не.
Italian: • nei terreni argillosi, verrà raggiunto in circa 55 anni un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo;
Bulgarian: В глинестите почви риск от цинк за видовете почвени обитатели ще бъде достигнат средно за около 55 години;
Italian: È stata fornita una sintesi dei risultati di uno studio condotto da Johansen et al. in Danimarca nel 20072, che ha considerato gli effetti dell'ossido di zinco sulla diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Bulgarian: Предоставено е обобщение на резултатите от проучване, проведено от Johansen et al. в Дания през 2007 г.2
Italian: Il CVMP ha ritenuto che le combinazioni di ossido di zinco, raccomandato per la prevenzione della diarrea aspecifica durante il periodo post-svezzamento, con qualsiasi sostanza antimicrobica raccomandata per il trattamento e la metafilassi della diarrea indotta dal/i patogeno/i target, non siano giustificate.
Bulgarian: CVMP счита, че комбинациите от цинков оксид, препоръчани за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, с всякакви антимикробни вещества, препоръчани за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не са оправдани.
Italian: Nonostante la carenza di dati presentati, si ritiene che l'efficacia dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco sia dimostrata per la prevenzione della diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Bulgarian: Това означава, че независимо от недостига на представените данни се счита, че ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана.
Italian: I trattamenti consistevano in una dieta iniziale contenente 100 ppm di zinco sotto forma di ossido di zinco o la stessa dieta integrata con 2400 ppm di zinco (come ossido di zinco).
Bulgarian: Леченията се състоят в хранителен режим на изходно ниво, включващ 100 ррm цинк под формата на цинков оксид или същия режим с добавяне на 2400 ррm цинк (под формата на цинков оксид).
Italian: A un livello sito-specifico, è possibile effettuare le correzioni della biodisponibilità delle PNEC nei sedimenti in conseguenza del contenuto di AVS/SEM negli stessi sedimenti purché siano disponibili i dati necessari; tuttavia, tali dati sono scarsi.
Bulgarian: Що се отнася до специфичните за мястото концентрации, корекциите в PNEC по отношение на бионаличността в седимента в резултат на съдържанието на AVS/SEM в седимента могат да се извършат, ако са налице нужните данни.
Italian: I dati presentati supportano l'uso di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco per la prevenzione della diarrea post-svezzamento nei suinetti alla dose di 100 mg/kg di peso corporeo al giorno (equivalenti a 2500 ppm di zinco nel mangime) per un periodo di 14 giorni.
Bulgarian: Представените данни подкрепят използването на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенца в доза 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), в продължение на 14 дни.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, è dimostrata l'efficacia dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco per la prevenzione della diarrea post-svezzamento nei suinetti;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана;
Italian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Bulgarian: Via Togliatti 5
Italian: Non è stato freso disponibile alcuno studio a dimostrazione dell'efficacia nel trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Bulgarian: Не е предоставено проучване, за да се демонстрира ефикасността на лечението на диарии след отбиване при прасенца.
Italian: Tale effetto benefico dell'ossido di zinco è stato dimostrato alla dose di 100 mg/kg di peso corporeo al giorno (equivalenti a 2500 ppm nel mangime), somministrata per 12-14 giorni dallo svezzamento.
Bulgarian: Този благоприятен ефект на цинковия оксид е демонстриран при доза от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm във фуража), прилагани в продължение на 12-14 дни след отбиването.
Italian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.
Bulgarian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.
Italian: Trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti In assenza di dati, l'indicazione «trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti» non è supportata.
Bulgarian: При липса на данни показанието „лечение на диария след отбиване при прасенца" не се поддържа.
Italian: Pur applicando le misure di mitigazione del rischio di cui sopra sarà solo questione di tempo prima che i rischi siano presenti in tutti i comparti ambientali se viene applicato al terreno letame di suini trattati con medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Bulgarian: Дори прилагайки горните мерки за намаляване на риска, ще бъде само въпрос на време преди рисковете да се появят във всички компоненти на околната среда, ако върху земята се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Italian: Repubblica ceca Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus
Bulgarian: Португалия Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Italian: Le misure di mitigazione del rischio di cui sopra ritarderanno solo l'emergere dei rischi individuati in tutti i comparti ambientali se viene applicato al terreno letame di suini trattati con medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Bulgarian: Горните мерки за намаляване на риска само ще забавят рисковете, идентифицирани във всички компоненти на околната среда, ако върху почвата се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Italian: Diversi studi pubblicati hanno dimostrato (nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali) una forte correlazione tra elevate dosi di zinco integrato nel cibo e aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antimicrobici.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) силна корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и увеличаване на разпространението на бактерии, резистентни към антимикробни средства.
Italian: Indipendentemente dal modello e dai tassi di applicazione usati, è previsto un rischio per l'ambiente (QR ≥ 1) e sarà solo questione di tempo prima che i rischi siano presenti in tutti i comparti ambientali se il letame di suini trattati con medicinali contenenti ossido di zinco viene applicato al terreno.
Bulgarian: Риск за околната среда (RQ≥1) се прогнозира без значение кой модел и норми на приложение се използват и ще бъде само въпрос на време преди рисковете да се появят във всички компоненти на околната среда, ако тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, се прилага върху почвата.
Italian: Combinazione di sulfaguanidina e ossido di zinco
Bulgarian: Комбинация от сулфагуанидин и цинков оксид
Italian: È nel comparto terrestre che si ha il livello di certezza maggiore riguardo alle PEC dell'IDMM, seguono le acque di superficie per le quali il livello di certezza è inferiore e infine i sedimenti.
Bulgarian: IDMM е за почвите, като сигурността е по-ниска за откритите водоеми и седиментите.
Italian: Secondo i dati recentemente pubblicati, lo zinco usato negli allevamenti animali potrebbe promuovere la diffusione della resistenza agli antibiotici dovuta a co-resistenza.
Bulgarian: Според наскоро публикувани данни, цинкът, използван в животновъдството, може да стимулира разпространението на антибиотична резистентност в резултат на корезистентност.
Italian: A, Animal Sci. 45: 159-167.
Bulgarian: Zinc oxide for weanling piglets. Acta Agric. Scand. Sect. A, Animal Sci. 45: 159-167.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, la combinazione di ossido di zinco, per la prevenzione della diarrea aspecifica durante il periodo post-svezzamento, con sulfaguanidina, per il trattamento e la metafilassi della diarrea indotta dal/i patogeno/i target, non è giustificata;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни комбинацията от цинков оксид за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, със сулфагуанидин, препоръчана за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не е оправдана;
Italian: I dati disponibili mostrano un effetto benefico dell'ossido di zinco alla dose di 100 mg/kg di peso corporeo al giorno (equivalenti a 2500 ppm di zinco nel mangime), somministrato nel mangime per 12-14 giorni.
Bulgarian: Наличните данни показват благоприятен ефект на цинковия оксид при дозата от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), приложени във фуража за 12-14 дни.
Italian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Bulgarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance:
Italian: • nei terreni argillosi è già presente un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo; • nei terreni sabbiosi è già presente un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo.
Bulgarian: В глинестата почва вече присъства риск от цинк за видовете почвени обитатели; •
Italian: Per quanto riguarda i sistemi di sedimentazione, vi sono stati cambiamenti significativi nelle modalità di determinazione delle concentrazioni nel sedimento da quando è stata calcolata la concentrazione ambientale prevista (PEC) nel sedimento (EU RAR, 2010).
Bulgarian: Що се отнася до седиментните системи, тъй като предполагаемата концентрация на седименти (PEC) е получена по косвен път (EU RAR, 2010) са налице значителни промени в начина, по който се определят концентрациите на седименти.
Italian: Per quanto riguarda la possibile riduzione del rischio per la conformità alla normativa locale o nazionale relativa alla distanza minima dalle acque libere alla quale deve essere sparso il letame, il CVMP ha ritenuto che essa sia applicabile solo per limitare l'ingresso diretto nei corsi d'acqua mentre non impedirebbe allo zinco di raggiungere l'acqua di superficie attraverso processi di lisciviazione e deflusso.
Bulgarian: По отношение на възможността за намаляване на риска при спазване на местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което трябва да се разпръсне тора, CVMP счита, че това би било приложимо само за ограничаване на прекия достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ повърхностната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
Italian: Diversi studi pubblicati hanno dimostrato, nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali, una correlazione tra elevate dosi di zinco integrato nel cibo e prevalenza di batteri resistenti agli antimicrobici (LA-MRSA) o di cloni batterici multiresistenti (E. coli).
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на бактерии с антимикробна резистентност (LA-MRSA) или на мултирезистентни бактериални клонове (E. coli).
Italian: Per quanto riguarda la misura di mitigazione del rischio per la conformità alla normativa locale o nazionale in materia di distanza minima dalle acque libere alla quale deve essere sparso il letame, il CVMP ha ritenuto che essa sia applicabile solo per impedire l'ingresso diretto nei corsi d'acqua mentre non impedirebbe allo zinco di raggiungere l'acqua di superficie e l'acqua potabile attraverso processi di lisciviazione e deflusso.
Bulgarian: По отношение на мярката за намаляване на риска за съответствие с местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което торът трябва да се разпръсне, CVMP счита, че това би било приложимо само за предотвратяване на пряк достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ водната повърхност и питейната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
Italian: Il CVMP non concorda con l'argomentazione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo cui la valutazione rischio/beneficio iniziale era stata ritenuta positiva per la procedura ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 per Gutal (EMEA/V/A/108).
Bulgarian: CVMP не приема аргумента на притежателя на лиценза за употреба, че за процедурата по член 33(4) от Директива 2001/82 за Gutal (EMEA/V/A/108) е взето решение първоначалната оценка на съотношението полза/риск да бъде положителна.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ritiene che i rischi ambientali identificati a causa dell'accumulo annuale di zinco nel suolo dovuto allo spargimento di letame sui terreni agricoli non possano essere unicamente controllati con le misure di mitigazione del rischio sopra citate.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя не могат да бъдат контролирани само с мерките за намаляване на риска, представени по-горе.
Italian: • nei terreni sabbiosi, verrà raggiunto in circa 31 anni un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo.
Bulgarian: В песъчливите почви риск от цинк за видовете почвени обитатели ще бъде достигнат средно за приблизително 31 години.
Italian: Combinazione di colistina e ossido di zinco
Bulgarian: Комбинация на колистин и цинков оксид
Italian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622mg/g (500 mg zinc/g)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sostiene anche che non sia giustificato il rigetto delle misure di mitigazione del rischio proposte durante la procedura ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 per Gutal (EMEA/V/A/108).
Bulgarian: Теренни проучвания, подкрепящи натрупването на цинк в почвите, не са били налични по време на процедурата по сезиране по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО за Gutal (EMEA/V/A/108).
Italian: based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link a-1.
Bulgarian: 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Italian: Diversi studi hanno dimostrato (nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali) una correlazione tra elevati dosi di zinco integrato nel cibo e prevalenza di resistenza agli antimicrobici.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на антимикробната резистентност.
Italian: Inoltre, l'ossido di zinco risulta utile per ridurre l'incidenza della diarrea post-svezzamento ma non per trattare la diarrea; per di più, non è possibile identificare chiaramente il meccanismo d'azione dell'ossido di zinco e quindi eventuali target specifici.
Bulgarian: CVMP/83804/2005) - link лечение на диария и че не е възможно да се определи ясно механизмът на действие на цинковия оксид, а по този начин и някоя конкретна цел.
Italian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha considerato che le PNEC proposte dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Huvepharma possono essere usate per la caratterizzazione dei rischi (calcolo dei quozienti di rischio, QR) dei prodotti veterinari contenenti ossido di zinco da usare oralmente in animali destinati alla produzione alimentare.
Bulgarian: Huvepharma PNEC могат да се използват за характеризиране на рисковете (изчисляване на рискови коефициенти (RQ)) на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при животни, отглеждани за храна.
Italian: Esposizione: accumulo, biodisponibilità e calcolo del modello delle concentrazioni di zinco nell'ambiente Date le proprietà chimico-fisiche dello zinco (non volatile e non degradabile), è risaputo che l'applicazione continua sul terreno di letame proveniente da animali trattati nell'ambito di pratiche di suinicoltura intensiva determinerà un graduale aumento della concentrazione di zinco nello strato superficiale del terreno che, con il passare del tempo, interesserà altri comparti rilevanti.
Bulgarian: Приема се, че поради физикохимичните свойства на цинка (нелетлив и неразградим), продължителното приложение на тор от третирани животни върху почва съгласно практиките за интензивно свиневъдство ще доведе до постепенно увеличаване на концентрацията на цинк в
Italian: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Bulgarian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Italian: Per quanto riguarda il comparto acquatico, la biodisponibilità dello zinco nell'acqua è stata calcolata utilizzando lo strumento di valutazione della biodisponibilità dei metalli (Agenzia per l'ambiente del Regno Unito)13, una versione semplificata del modello del ligando biotico utilizzato per calcolare i metalli biodisponibili in diverse specie acquatiche (alghe, dafnie e pesci).
Bulgarian: Във водната среда бионаличността на цинка се прогнозира посредством инструмента за оценка на бионаличността на метали (Агенция по околната среда на Обединеното кралство)13; удобна за употреба версия на биотичния