FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • la mayor parte de las formulaciones de tilosina para porcino están autorizadas con una recomendación de que el tratamiento máximo sea de 3 semanas, el CVMP concluyó que esta duración máxima del tratamiento permitiría una eficacia suficiente.
Estonian: • sigade suukaudsete tülosiinipreparaatidest enamiku müügiload on antud koos soovitusega ravida kuni kolm nädalat ning veterinaarravimite komitee järeldas, et see ravi suurim kestus on piisavalt efektiivne; arvestades efektiivsust ja resistentsuse tekke riski, peetakse haigusest sõltumata asjakohaseks kuni kolmenädalast raviperioodi, mille kogu kestuse ajal kasutatakse sama annusetaset;
Spanish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Alemania
Estonian: Saksamaa KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: Indicación para el tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeria ravi näidustus
Spanish: En el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „Aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Spanish: TYLOSIN 100 g per bottle Polvo para solución oral
Estonian: TYLOSIN 100 g per bottle
Spanish: Porcino y aves domésticas
Estonian: Sead ja kodulinnud
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Spanish: Especies animales
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Spanish: Vacuno, caprino, ovino, porcino, aves de corral
Estonian: Veised, kitsed, lambad, sead, kodulinnud
Spanish: Suprimir, si procede, la indicación «Disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae».
Estonian: Kus asjakohane, kustutada näidustus „Brachyspira hyodysenteriae põhjustatav sigade düsenteeria".
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Spanish: confirma esta situación al comunicar un 100% de resistencia in vitro para 78 aislados procedentes de cerdos con diarrea.
Estonian: Hiljutine Hispaania uuring (Alvarez et al. (2013)) kinnitab seda olukorda, teatades, et kõhulahtisusega sigadelt pärit 78 isolaadi in vitro resistentsus on 100%.
Spanish: Suprimir, si procede, cualquier referencia a la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada mis tahes viited Brachyspira hyodysenteriae põhjustatavale sigade düsenteeriale.
Spanish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Alemania
Estonian: D-30625 Hannover Saksamaa
Spanish: Pollos de engorde, gallinas ponedoras y pollitas futuras ponedoras, pavos, porcino y vacuno (terneros)
Estonian: Broilerid, munakanad ja tulevased munevad noorkanad, kalkunid, sead ja veised (vasikad)
Spanish: Nombre de producto
Estonian: Pakendi märgistus
Spanish: Exposición
Estonian: ERIHOIATUSED
Spanish: El documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indica, basándose en los datos de FINRES-Vet (1999)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mainitakse uuringute FINRES-Vet (1999)
Spanish: 20 g/100 g powder
Estonian: 20 g/100 g powder Suukaudse lahuse pulber
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Veyvondi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Veyvondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veyvondi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veyvondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravitoime hinnang.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Veyvondi se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Veyvondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veyvondi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veyvondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Otra información sobre Veyvondi
Estonian: Muu teave Veyvondi kohta
Spanish: El tratamiento con Veyvondi tuvo éxito en el 95 % de los pacientes (20 de 22).
Estonian: Patsiente, kellel Veyvondi-ravi õnnestus, oli 95% (20 patsienti 22st).
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependen del tipo y la gravedad del episodio hemorrágico o de la envergadura de la cirugía, así como del estado y el peso corporal del paciente.
Estonian: Annus ja manustamise sagedus sõltuvad verejooksu liigist ja raskusastmest või operatsiooni ulatusest ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veyvondi (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son mareo, vértigo (sensación de que todo da vueltas), disgeusia (alteración del gusto), temblor, latido cardíaco rápido, trombosis venosa profunda (formación de un coágulo de sangre en una vena profunda, habitualmente en la pierna), hipertensión (presión arterial alta), sofocos, vómitos, náuseas, prurito (picor), molestias en el pecho, sensaciones como adormecimiento, hormigueo o cosquilleo en la zona de la inyección y resultados anómalos en el electrocardiograma (ECG).
Estonian: Veyvondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tasakaaluhäired, vertiigo (peapööritus), düsgeusia (maitsehäired), treemor, südame löögisageduse suurenemine, süvaveenitromboos (enamasti alajäseme süvaveeni veretromb), hüpertensioon (kõrge vererõhk), kuumahood, oksendamine, iiveldus, pruriit (kihelus), ebamugavustunne rindkeres, tuimus-, kirvendusvõi torkimistunne infusioonikohal ning ebanormaalne EKG-leid.
Spanish: ¿Qué es Veyvondi y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Veyvondi ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Veyvondi (vonicog alfa)
Estonian: Veyvondi (alfavonikog)
Spanish: Sustituye a la proteína que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
Estonian: See asendab puuduvat valku, soodustades vere hüübimist ning võimaldades veritsushäiret ajutiselt kontrolli all hoida.
Spanish: Veyvondi no debe utilizarse en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas a las proteínas de ratón o de hámster.
Estonian: Veyvondit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone hiire- või hamstrivalkude suhtes.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Veyvondi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Veyvondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Veyvondi son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Los efectos adversos de Veyvondi se consideraron característicos de este tipo de medicamento.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähte käsitati kui tavapäraseid sellist tüüpi ravimitele.
Spanish: El principio activo de Veyvondi, el vonicog alfa, actúa en el organismo del mismo modo que el factor de Von Willebrand natural.
Estonian: Veyvondi toimeaine alfavonikog toimib organismis samamoodi nagu looduslik von Willebrandi faktor.
Spanish: No obstante, la EMA decidió que, al igual que sucede con otros medicamentos similares, Veyvondi solo debe administrarse cuando no pueda utilizarse desmopresina (el tratamiento principal de la enfermedad de Von Willebrand) o no funcione suficientemente bien.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas siiski, et nagu ka teiste sarnaste ravimite puhul, tohib Veyvondit kasutada üksnes juhul, kui desmopressiini (von Willebrandi tõve põhiravim) ei saa kasutada või kui selle toime ei ole piisav.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veyvondi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Veyvondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: En las 15 intervenciones de cirugía mayor y menor que se realizaron durante el estudio, Veyvondi se calificó de excelente o bueno para la prevención de los episodios hemorrágicos en las 15 intervenciones quirúrgicas.
Estonian: Uuringu ajal toimunud 15 suure või väikse operatsiooni korral hinnati Veyvondi ravitoimet verejooksuepisoodide ennetamisel suurepäraseks või heaks kõigi 15 operatsiooni korral.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Von Willebrand carecen del factor de Von Willebrand, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
Estonian: Von Willebrandi tõvega patsientidel puudub vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk (von Willebrandi faktor) ning seetõttu tekib neil kergesti verejookse.
Spanish: Los efectos beneficiosos de Veyvondi en el control de las hemorragias se han demostrado en dos estudios principales que incluyeron 52 pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
Estonian: Veyvondi kasulikkust verejooksu peatamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 52 von Willebrandi tõvega patsienti.
Spanish: Veyvondi contiene el principio activo vonicog alfa.
Estonian: Veyvondi sisaldab toimeainena alfavonikogi.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Veyvondi?
Estonian: Mis riskid Veyvondiga kaasnevad?
Spanish: Durante el tratamiento con Veyvondi pueden producirse los siguientes efectos adversos: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos), formación de inhibidores (anticuerpos) contra el factor de Von Willebrand, lo que hace que el medicamento deje de funcionar y de controlar las hemorragias.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 pacientes a los que se administró Veyvondi para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica, incluidas cirugías mayores como la artroplastia de rodilla.
Estonian: Teises uuringus said 15 patsienti Veyvondit verejooksu ennetamiseks operatsiooni ajal, sh suured operatsioonid, näiteks põlveliigese asendusoperatsioon.
Spanish: Veyvondi es un medicamento que se utiliza para controlar las hemorragias en pacientes con enfermedad de Von Willebrand (un trastorno hemorrágico hereditario) que no pueden ser tratados con otro medicamento llamado desmopresina o cuando la desmopresina no es eficaz.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Spanish: Información general sobre Veyvondi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: En el primer estudio participaron 37 pacientes que recibieron Veyvondi para el tratamiento de los episodios hemorrágicos.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Spanish: Veyvondi demostró ser eficaz en el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Spanish: ¿Cómo actúa Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Spanish: Se utiliza «a demanda» para tratar los episodios hemorrágicos y también para prevenir y tratar las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas.
Estonian: Seda kasutatakse vajaduspõhiselt verejooksu raviks, samuti verejooksu ennetamiseks ja raviks operatsiooni ajal.
Spanish: Se registraron 193 episodios hemorrágicos y Veyvondi se calificó de «excelente» o «bueno» para el tratamiento de cerca del 98 % de las hemorragias.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Spanish: ¿Cómo se usa Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veyvondi en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Spanish: Veyvondi también fue eficaz en la prevención y el tratamiento de hemorragias relacionadas con las intervenciones quirúrgicas.
Estonian: Samuti oli Veyvondi efektiivne operatsiooniga seotud verejooksu ennetamises ja veritsuse ravis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Veyvondi, consultar el prospecto.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Veyvondi se presenta en un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Estonian: Veyvondit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina, mis segatakse kokku süstelahuse valmistamiseks.
Spanish: Veyvondi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos hemorrágicos.
Estonian: Ravi peab toimuma veritsushäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: Correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: E-post: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Su médico lo comprobará.
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Spanish: (estudio 070701)
Estonian: (uuring 070701)
Spanish: Vial sin abrir 3 años.
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Spanish: No se dispone de experiencia en el tratamiento de mujeres embarazadas o lactantes.
Estonian: Rasedate või imetavate naiste ravimise kogemused puuduvad.
Spanish: En todos estos casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Spanish: Código ATC: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Spanish: El filtrado no afecta al cálculo de la dosis.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Spanish: (horas),
Estonian: [tundi],
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Spanish: En los pacientes con esta enfermedad la sangre no se coagula con normalidad, lo que conlleva la prolongación del tiempo de sangrado.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Spanish: Pacientes que desarrollan inhibidores
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad inhibiitorid
Spanish: Antes de la cirugía:
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni:
Spanish: Esto es especialmente importante si se va a someter a cirugía mayor.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Spanish: El medicamento reconstituido se debe examinar visualmente antes de su administración.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben sopesar los posibles riesgos y solo recetar VEYVONDI cuando sea necesario.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Spanish: No colocar de nuevo el tapón en la aguja.
Estonian: Ärge pange nõelale katet tagasi.
Spanish: La velocidad de administración debe ser lo suficientemente lenta como para garantizar la comodidad del paciente, hasta un máximo de 4 ml/min.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema piisavalt aeglane, et tagada patsiendi mugavus; maksimaalne kiirus on 4 ml/min.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Spanish: - la prevención de sangrado quirúrgico.
Estonian: - kirurgilise verejooksu ennetamiseks.
Spanish: Otros medicamentos y VEYVONDI
Estonian: Muud ravimid ja VEYVONDI
Spanish: Este efecto se manifiesta de inmediato y se sabe que depende en gran medida del nivel de polimerización de la proteína.
Estonian: See toime ilmneb kohe ja oleneb teadaolevalt suurel määral valgu polümerisatsioonitasemest.
Spanish: Comprobar que se haya transferido todo el disolvente.
Estonian: Kontrollige, et kogu lahusti oleks üle kantud.
Spanish: Prevención del sangrado/hemorragia y tratamiento en caso de cirugía programada
Estonian: Verejooksu/hemorraagia ennetamine ja ravi plaanilise operatsiooni korral
Spanish: Dado que la notificación de estas reacciones es voluntaria y se desconoce el tamaño de la población, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o determinar una relación causal con la exposición al medicamento.
Estonian: Kuna kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, ei ole nende sageduse usaldusväärne hindamine või ravimiga kokkupuute põhjusliku seose leidmine alati võimalik.
Spanish: IR a la Cmax c
Estonian: IR väärtusel Cmax c
Spanish: Estos inhibidores, en especial en grandes cantidades, pueden impedir que el tratamiento actúe de manera correcta.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, võivad takistada ravimi õiget toimimist.
Spanish: Perfundir VEYVONDI lentamente.
Estonian: Infundeerige VEYVONDI't aeglaselt.
Spanish: En los tres estudios se evaluó a los sujetos cuando no presentaban sangrado.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con los resultados de sus análisis.
Estonian: Teie arst kohandab annust vastavalt teie laboratoorsetele tulemustele.
Spanish: Si ha tenido problemas anteriormente con coágulos de sangre u oclusión de los vasos (complicaciones tromboembólicas), informe a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui teil on varem olnud probleeme vere hüübimisega või veresoonte ummistumist (trombemboolseid tüsistusi), öelge seda kohe oma arstile.
Spanish: Se emplea cuando el tratamiento con otro medicamento, la desmopresina, no es eficaz o no se puede administrar.
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Spanish: Desechar de forma adecuada la solución sin usar.
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
Spanish: Es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia).
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Spanish: 14 Se puede introducir el contenido de dos viales en una misma jeringa.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, detenga la perfusión inmediatamente y contacte con su médico.
Estonian: Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, katkestage otsekohe infusioon ja võtke ühendust oma arstiga.
Spanish: Por tanto, su médico le vigilará para detectar signos iniciales de trombosis.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teid tromboosi varajaste tunnuste suhtes.
Spanish: Lavarse las manos y colocarse guantes de exploración limpios (el uso de guantes es opcional).
Estonian: Peske käed ja pange kätte puhtad kindad (kinnaste kasutamine pole kohustuslik).
Spanish: El filtro incluido en el dispositivo Mix2Vial retira completamente dichas partículas.
Estonian: Seadmes Mix2Vial olev filter eemaldab need nähtavad osakesed täielikult.
Spanish: No se han realizados estudios para la reproducción en animales con VEYVONDI.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsiooni uuringuid VEYVONDI'ga läbi viidud.
Spanish: Conservación de VEYVONDI Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas VEYVONDI't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Inversión de la onda T del electrocardiograma
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Spanish: - Este producto es para un solo uso.
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Los productos de FVIII pueden contener diferentes cantidades de FVW.
Estonian: FVIII ravimid võivad sisaldada erinevas koguses VWF-i.
Spanish: VEYVONDI es un FVWr que contiene multímeros extragrandes además de todos los multímeros que se encuentran en el plasma, puesto que no se expone a la proteólisis causada por ADAMTS13 durante el proceso de fabricación.
Estonian: VEYVONDI on rVWF, mis sisaldab peale kõigi plasmas leiduvate multimeeride ülisuuri multimeere, kuna see ei puutu tootmisprotsessi käigus kokku proteolüüsiga ADAMTS13 toimel.
Spanish: • Dejar la jeringa sujeta al vial hasta tener preparado un vial adicional.
Estonian: • Jätke süstal viaali külge, kuni järgmine viaal on ette valmistatud.
Spanish: Puede sufrir una reacción alérgica a VEYVONDI.
Estonian: Teil võib tekkida VEYVONDI suhtes allergiline reaktsioon.
Spanish: Ver sección 2 "VEYVONDI contiene sodio".
Estonian: Vt lõik 2 „VEYVONDI sisaldab naatriumit".
Spanish: Este ensayo se ha realizado utilizando ADVATE, un factor VIII recombinante
Estonian: Selle uuringu tegemisel kasutati ADVATE't, rekombinantset VIII faktorit
Spanish: Este medicamento contiene 5,2 mg de sodio por vial de 650 UI o 10,4 mg de sodio por vial de 1.300 UI.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 5,2 mg naatriumit iga 650 RÜ viaali kohta või 10,4 mg naatriumit iga 1300 RÜ viaali kohta.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: 6 Remover suavemente y sin interrupciones los viales conectados o esperar a que el producto reconstituido se asiente durante 5 minutos y, a continuación, remover para garantizar que el polvo se haya disuelto completamente.
Estonian: 6 Pöörake ühendatud viaale kergelt ja pidevalt või laske manustamiskõlblikuks muudetud tootel seista 5 minutit, seejärel pöörake seda kergelt, et tagada pulbri täielik lahustumine.
Spanish: El producto reconstituido no debe refrigerarse.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud toodet ei tohi panna külmkappi.
Spanish: La falta de FVW aumenta la tendencia al sangrado.
Estonian: VWF-i vähesus suurendab veritsuse tõenäosust.
Spanish: La solución se debe administrar lentamente por vía intravenosa (ver sección 4.2), sin superar los 4 ml/minuto.
Estonian: Manustage lahust aeglaselt intravenoosselt (vt lõik 4.2), mitte kiiremini kui 4 ml/min.
Spanish: La seguridad clínica, la eficacia y los datos farmacocinéticos se evaluaron en tres ensayos ya finalizados (070701, 071001 y 071101), en los que participaron pacientes con EVW.
Estonian: Kliinilist ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetiliste omaduste andmeid hinnati 3 lõpule viidud uuringus (070701, 071001 ja 071101), mis hõlmas VWD-ga patsiente.