FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină ceea ce va conduce la o concentraţie de zahăr în sângele dumneavoastră prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, for informasjon om "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Romanian: Nu există experienţă în utilizarea Ryzodeg la copii cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ryzodeg hos barn under 2 år.
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/806/001
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/806/001
Romanian: • Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart - aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart - som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Romanian: 2 Regim de administrare o dată pe zi + metformina ± pioglitazona ± inhibitor al DPP-4
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin 2 Én gang daglig-regime + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer
Romanian: Raport: 1,00 [0,76;1,32]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,00 [0,76;1,32]
Romanian: IDegAsp 0,8 U/kg
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon (timer) Behandling IDegAsp 0,8 E/kg
Romanian: Ryzodeg nu trebuie adăugat în lichidele de perfuzie.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Romanian: Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în stilou injector preumplut (300 unităţi în 3 ml).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (300 enheter per 3 ml).
Romanian: EU/1/12/806/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuşe a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/007 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinderampuller à 3 ml
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară; bătăi rapide ale inimii; transpiraţii reci, piele palidă şi rece; senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame; tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă; senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare; tulburări de scurtă durată ale vederii.
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Romanian: Monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza ajustată în funcţie de necesităţile individuale (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Måling av glukose må intensiveres og insulindosen justeres individuelt (se pkt.
Romanian: Ryzodeg (de două ori pe zi)2 Utilizatori de insulină
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)2 Insulinbrukere
Romanian: Este posibil ca valorile glicemiei să scadă (hipoglicemie), dacă utilizaţi:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Romanian: Nu există experienţă în utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn under 2 år.
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Romanian: Stiloul injector preumplut eliberează 1-80 de unităţi în trepte de 1 unitate.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: • Măsurați-vă valoarea glicemiei.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Romanian: Glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Într-un studiu clinic cu pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 în tratament cu insulină bazală, care necesită intensificarea tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, timp de 26 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: I en studie med pasienter med diabetes mellitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin, ble Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. pluss IAsp o.d. i 26 uker.
Romanian: Raport: 1,43 [1,07;1,92]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,43 [1,07;1,92]
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av legemidlet, se pkt.
Romanian: • hormoni tiroidieni, pentru probleme ale glandei tiroide
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner, problemer med skjoldbruskkjertelen
Romanian: • Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart, aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart, som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Romanian: Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă dozele administrate depăşesc necesarul pacientului:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser enn det er behov for:
Romanian: Acele nu trebuie să fie refolosite.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele provenite din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og er klassifisert etter MedDRA
Romanian: Dacă vă injectaţi prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
Norwegian Bokmål: Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Romanian: • bătăile inimii devin mai frecvente sau vă simţiţi ameţit.
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec - aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec - som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia prea mare
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får for høyt blodsukker
Romanian: • Pentru a vedea exact cantitatea de insulină rămasă, folosiţi contorul de doză:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Romanian: Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene.
Romanian: Reutilizarea acelor poate crește riscul blocării acelor ceea ce poate duce la administrarea unor doze necorespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler kan øke risikoen for tette nåler, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: Rotiţi selectorul de doză până când contorul de doză se opreşte.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec, som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la valoarea 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Romanian: Dacă contorul de doză se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge), vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge".
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet), se råd under avsnitt 4, "For høyt blodsukker".
Romanian: Dacă injectaţi un tip greşit de insulină, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte sau scădea prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: • În toate subgrupele de copii şi adolescenţi cu diabet tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: • I alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Romanian: Hipersensibilitate Urticarie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Urtikaria
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
Norwegian Bokmål: Ryzodeg to ganger daglig (b.i.d) ble sammenlignet med bifasisk insulin aspart 30 (BIAsp 30) b.i.d i to studier ved diabetes mellitus type 2 (Tabell 2) og med insulin degludec (IDeg) o.d. pluss insulin aspart (IAsp) 2-4 ganger daglig i en studie ved diabetes mellitus type 2.
Romanian: Tabel 2 Rezultatele provenite din două studii cu durata de 26 de săptămâni efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat tratament cu Ryzodeg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt to ganger daglig
Romanian: Ar trebui ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Romanian: Raport: 0,91 [0,76;1,09]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,91 [0,76;1,09]
Romanian: Glicemie în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (FPG) (mmol/l)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Modificări ale pielii la nivelul locului de injectare (lipodistrofie):
Norwegian Bokmål: Ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Det er ikke kjent om Ryzodeg kan forårsake lipodystrofi, men slike hudforandringer er sett med andre typer insulin.
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în cutie.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Romanian: Tabel 3 Rezultate provenite dintr-un studiu cu durata de 26 de săptămâni efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, cu Ryzodeg administrat o dată pe zi Ryzodeg (o dată pe zi)1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers studie ved diabetes mellitus type 1 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia scăzută
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får for lavt blodsukker
Romanian: Raport: 0,80 [0,49;1,30]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,80 [0,49;1,30]
Romanian: Raport: 0,63 [0,49;0,81]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,63 [0,49;0,81]
Romanian: Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruit în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av pennen.
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Romanian: 1 Regim de administrare de două ori pe zi + metformina ± pioglitazona ± inhibitor al DPP-4
Norwegian Bokmål: 1 To ganger daglig-regime ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer 2 To ganger daglig-regime ± metformin
Romanian: Raport: 0,29 [0,13;0,65]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,29 [0,13;0,65]
Romanian: Înr-un studiu clinic pentru diabet zaharat de tip 2, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulină glargin (IGlar) administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: I en studie ved diabetes mellitus type 2 ble Ryzodeg o.d. sammenlignet med insulin glargin (IGlar) o.d. pluss IAsp o.d.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp (2-4 injectări zilnice) la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală cu necesitate de intensificare a tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei.
Norwegian Bokmål: ble sammenlignet med IDeg o.d. pluss IAsp (2-4 daglige injeksjoner) hos pasienter med diabetes melitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ryzodeg
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) a 3 ml stilouri injectoare preumplute
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Romanian: • Rotiţi selectorul de doză înapoi până când contorul de doză indică valoarea 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Romanian: Este cunoscut faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler er kjent for å påvirke glukosemetabolismen.
Romanian: • Nu spălaţi, udaţi sau ungeţi stiloul injector.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Romanian: Pacienţii trataţi cu insulină bazală sau premixată administrată o dată pe zi, pot trece, la administrarea de Ryzodeg o dată sau de două ori pe zi, în raport 1:1 al unităţilor, prin administrarea unei doze totale de insulină identică cu cea a insulinei anterioare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1
Romanian: Pacienţii trataţi cu insulină bazală sau premixată, administrată de mai multe ori pe zi, pot trece, la tratamentul cu Ryzodeg, cu administrare o dată sau de două ori pe zi, în raport 1:1 al unităţilor, prin administrarea unei doze totale de insulină identică cu cea a insulinei anterioare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling mer enn én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Romanian: • contraceptive orale (pilule de control ale sarcinii)
Norwegian Bokmål: • antikonsepsjonsmidler som tas gjennom munnen (p-piller)
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maximum 8 mm.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Romanian: • dacă cartușul sau sistemul de eliberare a insulinei este deteriorat.
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen eller injeksjonssystemet du bruker er skadet.
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu grijă, aruncaţi-l la deşeuri.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Romanian: Acest medicament nu trebuie extras din cartușul stiloului injector preumplut într-o seringă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Romanian: Raport: 0,27 [0,18;0,41]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,27 [0,18;0,41]
Romanian: Utilizatori de insulină
Norwegian Bokmål: )1 Insulinbrukere
Romanian: Hipoglicemia poate să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină (vezi pct. 4.5, 4.8 şi 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Romanian: ETICHETĂ STILOU (100 unităţi/ml stilou injector preumplut (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (100 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
Romanian: • vi se întâmplă adesea să scadă glicemia
Norwegian Bokmål: • du ofte får for lavt blodsukker
Romanian: Diferenţă: -0,05 [-0,18;0,08]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,05 [-0,18;0,08]
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Romanian: Raport: 0,68 [0,52;0,89]*
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,68 [0,52;0,89]
Romanian: În timpul utilizării sau când este transportat ca rezervă Nu păstraţi la frigider.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ryzodeg.
Romanian: Diferenţă: 0,05 [-0,10;0,20]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,05 [-0,10;0,20]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Ianuarie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Ryzodeg este disponibil sub formă de cartuş (Penfill) recomandat pentru utilizarea cu sistemele de eliberare a insulinei Novo Nordisk şi cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Ryzodeg leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Romanian: Edem periferic
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
Romanian: Orală Orală Orală Orală
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk Oral bruk Oral bruk
Romanian: 75 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg Filmdrasjerte
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
Norwegian Bokmål: ■ dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 13 aprilie 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 13 april 2012
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke halveringstiden signifikant endret.
Romanian: Sabervel nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (sub 18 ani) deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Sabervel până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
Romanian: Eficacitatea irbesartan nu este influenţată de vârstă sau sex.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Romanian: CE ESTE SABERVEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norwegian Bokmål: HVA SABERVEL ER OG HVA DET BRUKES MOT
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Romanian: Folosirea Sabervel împreună cu alimente şi băuturi Sabervel se poate administra cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sabervel sammen med mat og drikke Sabervel kan tas sammen med eller uten mat.
Romanian: Utilizarea la copii
Norwegian Bokmål: Bruk til barn
Romanian: Uriach y Compañía, S.A.
Norwegian Bokmål: J. Uriach y Compañía, S.A.
Romanian: Calendarul depunerii RPAS trebuie să urmeze calendarul depunerii RPAS pentru medicamentul de referinţă.
Norwegian Bokmål: PSUR Tidsplanen for PSUR-innsendelser bør følge referanseproduktets tidsplan for PSUR-innsendelser.
Romanian: C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină iar restul în materiile fecale.
Norwegian Bokmål: C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Sabervel.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Sabervel.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av
Romanian: Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Norwegian Bokmål: J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Romanian: Datele disponobile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2; nu se pot face recomandări privind doza.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).