FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les administrations suivantes de docétaxel ne devront reprendre que si le nombre de polynucléaires neutrophiles est >1 500/mm3 et le nombre de plaquettes est >100 000/mm3.
Romanian: Pacienţii nu trebuie retrataţi cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500 celule/mm 3, iar trombocitele la o valoare > 100000 celule/mm 3.
French: Augmentation des ASAT (G3/4 : 0,5%);
Romanian: Creşterea ASAT de G3/4 (0,5%);
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l'utilisation du docétaxel en monothérapie sont : neutropénie (réversible et non cumulative ; la médiane d'apparition du nadir ainsi que la durée médiane de neutropénie sévère (<500/mm3) ont été de 7 jours), anémie, alopécie, nausées, vomissements, stomatites, diarrhées et asthénie.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse ale docetaxelului în monoterapie sunt: neutropenie (care a fost reversibilă şi nu a fost cumulativă; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile, iar durata mediană a neutropeniei severe (< 500 celule/mm
French: 120mg/6ml Un flacon de 6 ml de solution à diluer contient 120 mg de docétaxel.
Romanian: 120 mg/6 ml Un flacon a 6 ml concentrat conţine docetaxel 120 mg.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois / AAAA.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
French: Des cas de leucémies myéloïdes aigües et de syndromes myélodysplasiques ont été rapportés avec le docétaxel en association avec d'autres antinéoplasiques et/ou une radiothérapie.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Au fost raportate cazuri de leucemie mieloidă acută şi sindrom mielodisplazic, atribuite docetaxelului, atunci când acesta a fost utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice şi/sau radioterapie.
French: Taxespira en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures.
Romanian: Taxespira, în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil, este indicat pentru tratamentul de inducţie la pacienţi cu carcinom cu celule scuamoase, al capului şi gâtului, avansat local.
French: Augmentation des ASAT (G3/4<1%);
Romanian: Creşterea ASAT de G3/4 (<1%);
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du sein pour Taxespira 100 mg/m² en association avec le trastuzumab
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul mamar la administrarea Taxespira 100 mg/m² în asociere cu trastuzumab
French: Chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel (en tant que trihydrate).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 20 mg de docetaxel (sub formă de trihidrat).
French: Altération des ongles (sévère : 0,8%)
Romanian: Retenţie de lichide (severă: 0,8%);
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m2 en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m2 administré en perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.
Romanian: Pacienţilor din braţul cu docetaxel li s-a administrat docetaxel (T) 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă din ziua 1, urmată de cisplatină (P) 100 mg/m administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² şi zi, în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4.
French: L'utilisation d'analgésiques morphiniques (p < 0,01), d'analgésiques non morphiniques (p < 0,01), d'autres traitements liés aux pathologies (p = 0,06) et de radiothérapie (p < 0,01) étaient moindre chez les patients traités par docétaxel à la dose de 75 mg/m² comparé à ceux traités par les meilleurs traitements palliatifs.
Romanian: La pacienţii trataţi cu docetaxel 75 mg/m s-a redus necesarul de analgezice opioide (p < 0,01), analgezice non-opioide (p <0,01), alte medicamente pentru boală (p = 0,06) şi de radioterapie (p < 0,01) comparativ cu CBTS.
French: Le docétaxel en association avec le trastuzumab a été évalué chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2, n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Romanian: Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi cărora nu li s-a administrat chimioterapie anterioară pentru patologia metastatică.
French: Réponse objective au traitement [chimiothérapie +/radiothérapie](%) (95% IC) *** valeur de p
Romanian: Cel mai bun răspuns global la tratamentul din studiu [chemoterapie +/- radioterapie] (%) (IÎ 95%) ***p-value
French: 20mg/1ml Un flacon de 1 ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel.
Romanian: 20 mg/1 ml Un flacon a 1 ml concentrat conţine docetaxel 20 mg.
French: La survie sans progression (SSP), critère d'évaluation secondaire, a montré une réduction de 29% du risque de progression ou de décès et une amélioration de 22 mois de la SSP médiane (35,5 mois pour TPF et 13,1 mois pour PF).
Romanian: Criteriul secundar de evaluare a eficacităţii, SFP (35,5 luni pentru TPF şi 13,1 pentru PF).
French: Négative Positive
Romanian: Negativ
French: Alopécie; Altération des ongles (non sévère)
Romanian: Afectări unghiale (fără a fi severe)
French: Asthénie (sévère: 11,2%); Douleurs d'injection;
Romanian: Astenie (severă: 11,2%);
French: 80mg/4 ml Ceci équivaut à 40 ml de bière ou 17 ml de vin par flacon de 4 ml
Romanian: Acesta este echivalent la 40 ml de bere sau 17 ml de vin la un flacon a 4 ml.
French: Taxespira 20 mg/1ml solution à diluer pour perfusion Taxespira 80 mg/4ml solution à diluer pour perfusion Taxespira 120 mg/6ml solution à diluer pour perfusion
Romanian: Taxespira 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Taxespira 80 mg/4 ml concentrat pentru souţie perfuzabilă Taxespira 120 mg/6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
French: Après stratification selon le nombre de ganglions lymphatiques envahis (1-3,4+), 1491 patientes ont été randomisées et ont reçu soit docétaxel 75 mg/m² administré une heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide (bras TAC), soit 50 mg/m² de doxorubicine suivie par 500 mg/m² de fluorouracile et 500 mg/m² de cyclophosphamide (bras FAC).
Romanian: După stratificarea în funcţie de numărul de ganglioni limfatici pozitivi (13, 4+), 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/m
French: Docétaxel en association à la doxorubicine
Romanian: Taxespira în asociere cu doxorubicină
French: Les patients du bras comparateur ont reçu du cisplatine (P) 100 mg/m2 à J1 en perfusion intraveineuse de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J5.
Romanian: Pacienţilor din braţul cu comparator li s-a administrat cisplatină (P) 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la trei ore în ziua 1, urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m şi zi din ziua 1 până în ziua 5.
French: • saignement du nez
Romanian: • sângerare nazală
French: Il est conseillé de vous renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement car le docétaxel peut altérer la fertilité masculine.
Romanian: Dacă sunteţi bărbat şi sunteţi tratat cu Taxespira, sunteţi sfătuit să nu încercaţi să aveţi copii în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament şi să cereţi sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea la bărbaţi.
French: Un flacon de 6 ml de solution à diluer contient 120 mg de docétaxel.
Romanian: Un flacon a 6 ml concentrat conţine docetaxel 120 mg.
French: Déshydratation (G3/4: 2%)
Romanian: Deshidratare (G3/4: 2%)
French: Dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile, l'étude pivotale a exclu les patients présentant un taux de transaminases (ASAT et/ou ALAT) >1,5 fois la LSN associé à des phosphatases alcalines >2,5 fois la LSN et un taux de bilirubine >1 fois la LSN : en conséquence pour ces patients, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne doit pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
Romanian: În asociere cu cisplatina şi 5-fluorouracil pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric, studiul clinic pivot a exclus pacienţii cu ALAT şi/sau ASAT > 1,5 × LSVN, asociată cu fosfataza alcalină > 2,5 × LSVN şi bilirubina > 1 x LSVN; pentru aceşti pacienţi, nu se poate recomanda reducerea dozei, iar docetaxel nu trebuie folosit decât dacă există o indicaţie strictă.
French: Pour l'ajustement posologique du cisplatine, se reporter au résumé des caractéristiques du produit correspondant.
Romanian: Pentru ajustarea dozelor de cisplatină, vezi rezumatul caracteristicile produsului corespunzător.
French: Taxespira en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du :
Romanian: Taxespira este indicat, în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă, pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:
French: Le critère principal de cette étude était le temps jusqu'à progression.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost criteriul final principal.
French: Alopécie (G3/4: 10,9%)
Romanian: Alopecie (G3/4:10,9%)
French: Asthénie (sévère : 12,4%); Rétention liquidienne (sévère:
Romanian: Astenie (severă: 12,4%);
French: Hémorragie gastrointestinale (G3/4: 0,6%)
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală (G3/4: 0,6%)
French: Chez les patients avec une bilirubinémie >LSN et/ou des ALAT et ASAT 3,5 fois supérieures à la LSN avec des phosphatases alcalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne devrait pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
Romanian: La pacienţii cu bilirubinemie > LSVN şi/sau ALAT şi ASAT > 3,5 ori faţă de LSVN, asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori faţă de LSVN, nu se pot face recomandări privind reducerea dozei, iar docetaxel se va administra numai dacă este strict indicat.
French: En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer de Taxespira, il convient de laver immédiatement la région souillée, à grande eau.
Romanian: În cazul în care Taxespira concentrat sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu mucoasele, se recomandă spălarea imediată cu multă apă.
French: Numéros UE
Romanian: Numărul UE
French: 20 mg/0,5 ml Solution à diluer pour perfusion et solvant pour perfusion
Romanian: 20 mg/0,5 ml Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
French: Taille d'emballage
Romanian: Mărimea ambalajului
French: Solution à diluer pour perfusion et solvant pour perfusion
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
French: Le nom de ce médicament est TAXOTERE.
Romanian: Numele acestui medicament este TAXOTERE.
French: TAXOTERE vous sera administré par un professionnel de santé.
Romanian: TAXOTERE vă va fi administrat de către personalul medical.
French: 2 cycles.
Romanian: 5 cicluri.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant la durée du traitement par TAXOTERE.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu TAXOTERE.
French: Qu'est-ce que TAXOTERE et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este TAXOTERE şi pentru ce se utilizează
French: La notice du médicament doit faire état du nom et de l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
French: Comment utiliser TAXOTERE
Romanian: Cum să utilizaţi TAXOTERE
French: TAXOTERE NE DOIT PAS vous être administré si vous êtes enceinte sauf si votre médecin vous l'a clairement indiqué.
Romanian: TAXOTERE NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
French: TAXOTERE est disponible en flacon unidose.
Romanian: TAXOTERE este disponibil sub formă de flacon unidoză.
French: Date de première autorisation : 27 novembre 1995 Date de dernier renouvellement : 27 novembre 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 noiembrie 2005
French: La tolérance et l'efficacité de TAXOTERE dans le carcinome nasopharyngé chez des enfants âgés de plus d'un mois et de moins de 18 ans n'est pas encore établi.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea TAXOTERE în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: TAXOTERE vous sera administré en perfusion dans une de vos veines (voie intraveineuse).
Romanian: TAXOTERE vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă (cale intravenoasă).
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de TAXOTERE, les réactions allergiques suivantes peuvent survenir (pouvant affecter plus d'une personne sur 10):
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
French: Comment conserver TAXOTERE
Romanian: Cum se păstrează TAXOTERE
French: • 2 ans
Romanian: • 2 ani
French: Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse au TAXOTERE.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la TAXOTERE.
French: 1 flacon de solvant pour TAXOTERE
Romanian: 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament RPAS, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: • 3 ans
Romanian: • 3 ani
French: Classe pharmacothérapeutique : Taxanes - Code ATC : L01CD 02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD 02
French: - Le principe actif est le docétaxel (en tant que trihydrate).
Romanian: Substanţa activă este docetaxelul (sub formă de trihidrat).
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que TAXOTERE peut être dommageable pour le bébé à venir.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului, deoarece TAXOTERE poate avea efecte nedorite pentru produsul de concepţie (făt).
French: TAXOTERE contient de l'alcool.
Romanian: TAXOTERE conţine alcool etilic.
French: Entre les perfusions de TAXOTERE, les effets suivants peuvent survenir avec une fréquence variable en fonction des autres médicaments anticancéreux associés :
Romanian: Între două perfuzii cu TAXOTERE pot să apară următoarele, iar frecvenţa poate varia în funcţie de asocierea de medicamente primită:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TAXOTERE Vous ne devez pas utiliser TAXOTERE :
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TAXOTERE Nu trebuie să vi se administreze TAXOTERE:
French: Vous aurez avant chaque traitement par TAXOTERE des examens sanguins pour vérifier que vous avez assez de globules sanguins et une fonction hépatique suffisante pour pouvoir recevoir du TAXOTERE.
Romanian: Înaintea fiecărei administrări a TAXOTERE, vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge şi funcţia ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE.
French: Voir aussi la rubrique « TAXOTERE contient de l'éthanol (alcool) » ci-dessous.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul de mai jos „TAXOTERE conţine etanol (alcool etilic)".
French: (Voir aussi les ajustements de doses pendant le traitement)
Romanian: TAC) (vezi, de asemenea, Ajustarea dozelor în timpul tratamentului).
French: En effet, TAXOTERE ou l'autre médicament pourrait ne pas agir de la même façon et pourrait entraîner plus facilement des effets indésirables.
Romanian: Acest lucru este necesar, deoarece TAXOTERE sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse.
French: Qu'est-ce que TAXOTERE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TAXOTERE Comment utiliser TAXOTERE
Romanian: Ce este TAXOTERE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TAXOTERE Cum să utilizaţi TAXOTERE Reacţii adverse posibile
French: Par conséquent, il est déconseillé aux hommes traités par docétaxel de procréer pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après, et de se renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement.
Romanian: Prin urmare, bărbaţii trataţi cu docetaxel sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament şi să ceară sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament.
French: TAXOTERE en monothérapie
Romanian: TAXOTERE în monoterapie
French: Neutropénie fébrile (incluant la neutropénie associée à de la fièvre et à l'utilisation d'antibiotiques) ou neutropénie avec sepsis;
Romanian: Neutropenie febrilă (include neutropenia asociată cu febră şi utilizare de antibiotice) sau sepsis neutropenic
French: Risque relatif
Romanian: Risc relativ ajustat
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon de TAXOTERE correspondant.
Romanian: Se injectează întregul conţinut în flaconul corespunzător de TAXOTERE.
French: - Les autres composants sont le polysorbate 80 et l'acide citrique.
Romanian: - Celelalte componente sunt polisorbat 80 şi acid citric.
French: 4.1.4 Sortir l'aiguille et la seringue et mélanger manuellement par renversements répétés pendant au moins 45 secondes.
Romanian: 4.1.4 Scoateţi seringa şi acul şi omogenizaţi manual amestecul prin mişcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 secunde.
French: Flacon de solvant :
Romanian: Flaconul cu solvent:
French: Elimination
Romanian: ELIMINARE
French: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Romanian: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Franţa
French: 4.1.3 Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon de TAXOTERE correspondant.
Romanian: 4.1.3 Injectaţi întregul conţinut în flaconul corespunzător de TAXOTERE.
French: Les flacons de TAXOTERE doivent être conservés entre +2°C et +25°C et à l'abri de la lumière.
Romanian: Flacoanele de TAXOTERE trebuie păstrate la temperaturi între 2ºC şi 25ºC şi protejate de lumină.
French: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris France
Romanian: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris
French: TAXOTERE en association aux sels de platine chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure
Romanian: TAXOTERE în asociere cu derivaţi de platină la pacienţii care nu au mai primit chimioterapie
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications Des réactions indésirables considérées comme étant liées de façon possible ou probable à l'administration de docétaxel ont été rapportées chez :
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile Reacţiile adverse posibil sau probabil legate de administrarea de docetaxel au fost obţinute de la:
French: • perte de l'appétit (anorexie)
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie) • insomnie
French: Éthanol à 95%
Romanian: Etanol 95%
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables bien que tous n'y soient pas sujets.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Dyspnée (sévère: 2,7%)
Romanian: Dispnee (severă: 2,7%)
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés Pharmacodynamiques
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
French: Ce volume de remplissage a été établi pendant le développement de TAXOTERE pour compenser les pertes liquidiennes pendant la préparation du prémélange dues à la formation de mousse, à l'adhésion sur la paroi du flacon et au "volume mort".
Romanian: Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „amestecului prealabil", datorită formării spumei, aderării la pereţii flaconului şi a "volumului mort".
French: TAXOTERE en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide : traitement adjuvant
Romanian: TAXOTERE în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă: tratament adjuvant
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au docétaxel ou à l'un des autres composants contenus dans TAXOTERE (listés en rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale TAXOTERE (enumerate la pct.6).
French: Pour des patients opérables ne présentant pas d'envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients éligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein précoce (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pentru pacientele cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, tratamentul adjuvant trebuie limitat la pacientele care pot beneficia de chimioterapie, în conformitate cu criteriile stabilite la nivel internaţional pentru tratamentul de primă intenţie al cancerului mamar precoce (vezi pct. 5.1).
French: 4.1.2 Extraire de façon aseptique, à l'aide d'une seringue munie d'une aiguille, la totalité du contenu du flacon de solvant pour TAXOTERE en retournant en partie le flacon.
Romanian: 4.1.2 Extrageţi printr-o tehnică aseptică, cu ajutorul unei seringi cu ac montat, întregul conţinut al flaconului cu solvent pentru TAXOTERE, răsturnând parţial flaconul.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne ou
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania sau
French: ** Test Logrank *** Test du Chi²
Romanian: ** Test log rank *** Test chi-pătrat
French: Il est important que vous lisiez la totalité de ce guide avant la préparation de la solution pour perfusion de TAXOTERE.
Romanian: Este important să citiţi întregul conţinut al acestui ghid, înainte de prepararea TAXOTERE soluţie perfuzabilă.
French: TAXOTERE en association avec le trastuzumab
Romanian: TAXOTERE în asociere cu trastuzumab
French: Flacon de TAXOTERE : polysorbate 80, acide citrique.
Romanian: Flacon de TAXOTERE: polisorbat 80, acid citric
French: Les données sur la réversibilité sont disponibles pour 35,3% des patients ayant eu des manifestations neurotoxiques à la suite du traitement par docétaxel en monothérapie à raison de 100 mg/m².
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35,3% din pacienţi la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/m2 în monoterapie.
French: - Pour le traitement du cancer de la prostate, TAXOTERE est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone.
Romanian: - Pentru tratamentul cancerului de prostată, TAXOTERE vă este administrat în asociere cu prednison sau prednisolon.