FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blisteretikett
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Swedish: • Natrium (salt): Detta läkemedel innehåller 1,42 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordsalt) per milliliter.
Estonian: • Naatrium (sool): ravim sisaldab 1,42 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris.
Swedish: Nedan listas de doser av Vimpat som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Vimpat'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Swedish: • Vimpat 10 mg/ml sirap är en något trögflytande, klar, färglös till gulbrun lösning.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Swedish: Vimpat sirap innehåller propylenglykol (E1520).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Swedish: Orsaken till detta är att Vimpat kan orsaka yrsel eller dimsyn.
Estonian: Seda põhjusel, et Vimpat võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Swedish: Varje ml Vimpat sirap innehåller 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natruimmetylparahydroxybensoat (E219), 2,14 mg propylenglykol (E1520), 1,42 mg natrium och 0,032 mg aspartam (E951).
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Swedish: Ta istället nästa dos vid normal tid.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Estonian: Vimpat'it ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada.
Swedish: • Propylenglykol (E1520): Detta läkemedel innehåller 2,14 mg propylenglykol per milliliter.
Estonian: • Propüleenglükool (E1520): ravim sisaldab 2,14 mg propüleenglükooli igass milliliitris.
Swedish: Läkemedelsutlöst hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Swedish: Vimpat sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Swedish: Varje injektionsflaska med Vimpat infusionsvätska, lösning får endast användas en gång (engångsbruk).
Estonian: Vimpat infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
Swedish: Vimpat kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Swedish: Under den andra veckan tar patienten Vimpat 100 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien
Estonian: Müügiloa hoidja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Swedish: Vimpat innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat, aspartam och propylenglykol
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Swedish: Du kommer att påbörja din behandling med en låg dos Vimpat, vanligen 50 mg 2 gånger dagligen, och öka dosen vecka för vecka.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Vimpat
Estonian: Mida on vaja teada enne Vimpat'i kasutamist
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Estonian: Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen vatten för injektionsvätskor natriumklorid saltsyra (för pH-justering)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu süstevesi naatriumkloriid vesinikkloorhape (pH reguleerimiseks)
Swedish: Barn och ungdomar som väger under 50 kg När du använder Vimpat som enda behandling Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid Kui kasutate Vimpat'it ainsa ravimina Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning har visats vara fysikaliskt kompatibel och kemiskt stabil i minst 24 timmar vid blandning med följande spädningsvätskor samt förvaring i glas eller PVC-påsar vid temperaturer upp till 25 °C.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger med vardera 14 Vimpat filmdragerade tabletter av 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg (20 ml).
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Swedish: • Vimpat kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid temperaturer upp till 25 °C för produkt som blandats med dessa spädningsvätskor och som förvarats i glas eller PVCpåsar.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C, kui ravim on segatud antud lahustega ning seda säilitatakse klaasist või PVC-st anumates.
Swedish: Startförpackning (endast för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Stardipakend (ainult 50 kg ja enam kaaluvatele noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele) Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: (1) Biverkningar rapporterade efter marknadsföringen.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Swedish: Innehåller sorbitol (E420), natriummetylparahydroxibensoat (E219), propylenglykol (E1520), natrium och aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420), naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219), propüleenglükooli (E1520), naatriumi ja aspartaami (E951).
Swedish: • Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att förklara för dig hur du ska minska dosen stegvis.
Estonian: • Kui teie arst otsustab ravi Vimpat'iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.
Swedish: Det finns erfarenhet av att ge Vimpat som infusioner två gånger dagligen i upp till 5 dagar.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Swedish: Använd inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Swedish: Vimpat sirap innehåller 1,42 mg natrium per ml, motsvarande 0,07 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vimpat om:
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Swedish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg Maximal rekommenderad dos
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus: 0,6 ml/kg
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning, kan administreras utan ytterligare spädning eller spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) eller Ringerlaktatlösning.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Swedish: • Vimpat används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Vimpat võib mõjutada ka teie südant:
Swedish: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Estonian: Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
Swedish: Sorbitol kan orsaka gastrointestinalt obehag och kan ha en lindrigt laxerande effekt.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Swedish: Doseringsmått (för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Varje graderingslinje (5 ml) på doseringsmåttet motsvarar 50 mg lakosamid.
Estonian: Mõõtetopsik (50 kg ja enam kaaluvatele noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele) Iga vahemik (5 ml) mõõtetopsikul vastab 50 mg lakosamiidile.
Swedish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium per injektionsflaska, motsvarande 3 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Swedish: Vimpat startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Estonian: Vimpat'i stardipakend sisaldab esimese 2 kuni 4 ravinädala jaoks 4 erinevat pakendit (üks iga tableti tugevuse kohta), igas pakendis on 14 tabletti.
Swedish: Vimpat 50 mg och Vimpat 100 mg tillhandahålls i förpackningar om 168 filmdragerade tabletter och Vimpat 150 mg och Vimpat 200 mg tillhandahålls i multipelförpackningar bestående av 3 förpackningar som vardera innehåller 56 tabletter.
Estonian: Vimpat 50 mg ja Vimpat 100 mg on saadaval pakendis, milles on 168 õhukese polümeerikattega tabletti, ja Vimpat 150 mg ja Vimpat 200 mg on saadaval mitmikpakendis, mis koosneb 3 karbist, igas karbis on 56 tabletti.
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Estonian: Sorbitool võib tekitada ebamugavustunnet seedeelundites ja kerget kõhulahtisust.
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Estonian: Intravenoosse manustamisega seotud paiksed kõrvaltoimed.
Swedish: Andelen äldre patienter 65 år och äldre (62 patienter med lakosamid, 57 patienter med karbamazepin CR) med 6 månaders anfallsfrihet var jämförbar mellan behandlingsgrupperna och även med vad som observerats i den totala populationen.
Estonian: 6-kuulised krambivabaduse määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR 'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Kuidas Vimpat'it säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Swedish: På behandlingens första dag börjar patienterna med Vimpat 50 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Vimpat 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (polüplasdoon XL10 farmatseutiline klass), magneesiumstearaat.
Swedish: Du bör fortsätta ta Vimpat tills din läkare säger att du ska sluta.
Estonian: Peaksite jätkama ravi Vimpat'iga nii kaua, kui on määranud teie arst.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Burk
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Försök inte att köra bil. Du kan drabbas av:
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Swedish: Suicidtankar Hallucination(1)
Estonian: Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon(1)
Swedish: • läkemedel för att behandla bakterieinfektioner som heter klaritromycin eller rifampicin
Estonian: • bakteriaalsete nakkuste ravimid klaritromütsiin või rifampitsiin;
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen glycerol (E422) karmellosnatrium sorbitol, flytande (kristalliserande) (E420) polyetylenglykol 4000 natriumklorid citronsyra, vattenfri acesulfamkalium (E950) natriummetylparahydroxibensoat (E219) jordgubbssmak (innehåller propylenglykol (E1520), maltol) maskerande smak (innehåller propylenglykol (E1520), aspartam (E951), acesulfamkalium (E950), maltol, avjoniserat vatten) renat vatten
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu glütserool (E422) naatriumkarmelloos (kristalliseeruv) vedel sorbitool (E420) polüetüleenglükool 4000 naatriumkloriid veevaba sidrunhape atsesulfaamkaalium (E950) naatrium-metüülparahüdroksübensoaat (E219) maasika maitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520), maltooli) maskeeriv maitselisand (sisaldab propüleenglükooli (E1520), aspartaami (E951), atsesulfaamkaaliumi (E950), maltooli, deioniseeritud vett) puhastatud vesi
Swedish: Använd inte Vimpat
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it:
Swedish: När du tar Vimpat som enda behandling:
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it ainsa ravimina
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1) Toxisk epidermal nekrolys(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom Toksiline epidermaalne nekrolüüs
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Swedish: Innerkartong med 56 filmdragerade tabletter 150 mg (utan Blue-box)
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Swedish: (2) Doseringen för ungdomar som väger minst 50 kg är samma som för vuxna.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvate noorukite annus on sama kui täiskasvanutel.
Swedish: När du använder Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Swedish: Hur du använder Vimpat
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordsalt) per injektionsflaska.
Estonian: Vimpat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Swedish: Beroende på svar och tolerabilitet kan Vimpat 150 mg tabletter tas 2 gånger dagligen under den tredje veckan och Vimpat 200 mg tabletter 2 gånger dagligen under den fjärde veckan.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib võtta Vimpat'it 150 mg (kaks korda ööpäevas) 3. nädalal ja Vimpat 200 mg tablette (kaks korda ööpäevas) 4. nädalal.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Vimpat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Vimpat Hur du använder Vimpat
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vimpat'i kasutamist Kuidas Vimpat'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vimpat'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Förpackningar med 60 filmdragerade tabletter i HDPE-burk med barnskyddande förslutning.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti lastekindla korgiga HDPE-pudelis.
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna När du tar Vimpat som enda behandling Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Estonian: Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud Kui kasutate Vimpat'it ainsa ravimina Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning kan administreras intravenöst utan ytterligare spädning eller kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionslösning eller Ringerlaktat injektionslösning.
Estonian: Vimpat infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
Swedish: Lakosamid måste administreras 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Swedish: Vecka 1 Förpackning märkt "Vecka 1"
Estonian: Nädal 1 Pakend märgistusega „Nädal 1 "
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 20 ml infusionsvätska, lösning 200 mg/20 ml
Estonian: 1 x 20 ml infusioonilahus 200 mg/20 ml
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 10 mg/ml (Endast ytterkartongen)
Estonian: Vimpat 10 mg/ml (ainult välispakendil)
Swedish: Vad Vimpat är
Estonian: Mida Vimpat sisaldab
Swedish: Förpackningarna med Vimpat sirap innehåller ett 30 ml doseringsmått med dosmarkeringar och en 10 ml spruta för oral användning.
Estonian: Vimpat siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Swedish: Ventrikulär takyarytmi (1)
Estonian: Ventrikulaarne tahhüarütmia(1)
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos ungdomar och barn från 4 års ålder som väger minst 50 kg samt vuxna med epilepsi.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga 50 kg või enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: 1 ml Vimpat sirap innehåller 10 mg lakosamid.
Estonian: 1 ml Vimpat siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, soolhapet, süstevett.
Swedish: Andelen patienter med 6 månaders anfallsfrihet beräknades med hjälp av Kaplan-Meier överlevnadsanalys till 89,8 % för patienter behandlade med lakosamid och 91,1 % för patienter behandlade med karbamazepin CR.
Estonian: Hinnangulised 6-kuulised krambivabad määrad olid 89,8% lakosamiidiga ravitud patsientidel ja 91,1% karbamasepiin CR'ga ravitud patsientidel, kasutades Kaplan-Meier 'i elulemusanalüüsi meetodit.
Swedish: Doseringstabeller följer nedan:
Estonian: Järgnevalt on toodud annustamise tabelid:
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning, tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
Estonian: Vimpat infusioonilahuse pakendis on 1 viaal või 5 viaali.
Swedish: Vecka 3 Förpackning märkt "Vecka 3"
Estonian: Nädal 3 Pakend märgistusega „Nädal 3 "
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Swedish: Stegring av ALAT till ≥ 3 gånger det övre normalvärdet inträffade hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-patienterna och 0 % (0/356) av placebopatienterna.
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Vimpat grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≥ 3x ULN.
Swedish: 18 ml (180 mg) (1) Barn och ungdomar under 50 kg bör helst starta behandlingen med Vimpat sirap 10 mg/ml.
Estonian: 18 ml (180 mg) Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid peaksid soovitatavalt alustama ravi Vimpat 10 mg/ml siirupiga.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vimpat 10 mg/ml sirap lakosamid
Estonian: Vimpat 10 mg/ml siirup lakosamiid
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos en startdos på 100 mg (10 ml) Vimpat två gånger per dag.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
Swedish: Förhöjda leverenzymer (>2 gånger det övre normalvärdet)(1)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 2x ULN)
Swedish: Enkel laddningsdos
Estonian: AINULT MITMIKPAKEND
Swedish: Ingen känd frekvens
Estonian: Teadmata kahjustused
Swedish: • Vimpat används för ungdomar och barn från 4 års ålder som väger minst 50 kg samt för vuxna.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse vähemalt 4-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Estonian: Mis on Vimpat ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vimpat lakosamid
Estonian: Vimpat lakosamiid
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vimpati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 29. augustil 2008.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vimpati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vimpati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varför godkänns Vimpat?
Estonian: Miks Vimpat heaks kiideti?