FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, повидон (К25), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат в ядрото на таблетката, също и талк, макрогол (8000), хипромелоза (6 cp), титанов диоксид (Е171), железен окис, жълт (Е172), железен окис, червен (Е172) във
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat i tablettkjernen, samt talkum, makrogol (8000), hypromellose (6 cp), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) i filmdrasjeringen.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на припадък (преходна загуба на съзнанието), които могат да бъдат предшествани от общо чувство на неразположение (напр. гадене, стомашен дискомфорт).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av besvimelse (forbigående tap av bevissthet), som kan innledes med generelt ubehag (f.eks. kvalme og magebesvær) er rapportert.
Bulgarian: Алергични или кожни реакции, като например оток на лицето, общи алергични реакции, включително алергичен шок или сериозни кожни заболявания, свързани с червени петна,
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner som ansiktshevelse, generelle allergiske reaksjoner inkludert allergisk sjokk eller alvorlig hudsykdom med røde flekker og blemmer (ukjent
Bulgarian: Повечето от метицилин резистентните S. aureus (MRSA)
Norwegian Bokmål: De fleste meticillinresistente S. aureus (MRSA) uttrykker cMLSB.
Bulgarian: Телитромицин и основните му метаболити при хора са показали отрицателни резултати при in vitro и in vivo тестове за генотоксичен потенциал.
Norwegian Bokmål: Telitromycin og dens hovedmetabolitter i menneske var negative i tester på gentoksisitet in vivo og in vitro.
Bulgarian: In vitro е налице висока чувствителност на L. pneumophila спрямо телитромицин, клиничният опит при лечението на пневмония, причинена от legionella обаче е ограничен.
Norwegian Bokmål: L. pneumophilia er meget følsom for telitromycin in vitro, men det er begrenset klinisk erfaring med behandling av pneumoni forårsaket av legionella.
Bulgarian: Поради потенциала си да инхибира CYP3A4, телитромицин може да повиши плазмените концентрации на тези CYP3A4 субстрати.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets CYP3A4-inhiberende potensiale, kan telitromycin øke blodkonsentrasjonene av disse CYP3A4 substratene.
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции, изредени по-долу са подредени според честотата, с
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene oppført nedenfor er oppgitt sammen med en angivelse av hvor hyppig de
Bulgarian: 4.7 и 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.7 og 4.8).
Bulgarian: При едновременно многократно приложение на рифампицин и телитромицин, Сmax и АUC на телитромицин средно се понижават съответно с 79% и 86%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av rifampicin og telitromycin ved repeterte doser, ble Cmax og AUC for telitromycin redusert henholdsvis 79% og 86%.
Bulgarian: Хипокалиемията и хинидин проявяват адитивен/супраадитивен ефект in vitro, а потенциране се наблюдава при соталол.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og kinidin hadde additive/supraadditive effekter in vitro mens potensering var tydelig med sotalol.
Bulgarian: Телитромицин се метаболизира както от CYP450 изоензимите, така и от не-CYP ензимите.
Norwegian Bokmål: Telitromycin metaboliseres både av CYP450 isoenzymer og non-CYP enzymer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, тъй като някои от тях могат да повлияят или да бъдат повлияни от Ketek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, da noen av dem kan påvirke eller bli påvirket av
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бронхит:
Norwegian Bokmål: o Akutt forverring av kronisk bronkitt,
Bulgarian: Едновременното приложение на Ketek с лекарства, които са субстрати на P-гликопротеина може да доведе до повишена експозиция на субстратите на P-гликопротеина, като дигоксин и дабигатран етексилат.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og legemidler som er P-glykoprotein substrater kan føre til økt eksponering for P-glykoprotein substratene, for eksempel digoksin og dabigatraneteksilat.
Bulgarian: Проучвания in vivo със симвастатин, мидазолам и цизаприд показват мощно инхибиране на чревния CYP3A4 и умерено инхибиране на чернодробния CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vivo studier med simvastin, midazolam og cisaprid har vist en potent inhibering av intestinal CYP3A4 og en moderat inhibering av lever CYP3A4.
Bulgarian: 10 дни,
Norwegian Bokmål: måneder.
Bulgarian: Главният CYP450 ензим, участващ в метаболизма на телитромицин, е CYP3А4.
Norwegian Bokmål: Det viktigste CYP450 enzymet som er involvert i metabolismen av telitromycin er CYP3A4.
Bulgarian: Ketek 400 mg таблетки са светло оранжеви, продълговати, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с надпис "Н3647" на едната страна и "400" на другата.
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg er fremstilt som lys oransje, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "H3647" på den ene siden og "400" på den andre.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е телитромицин.
Norwegian Bokmål: Hovedforbindelsen i plasma er telitromycin.
Bulgarian: Ketek може да взаимодейства по подобен начин с ловастатин и аторвастатин, които също се метаболизират главно чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ketek kan produsere en lignende interaksjon med lovastatin og atorvastatin, som også metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
Bulgarian: Телитромицн се екскретира в млякото на кърмещи животни, в концентрации около 5 пъти повисоки от тези в плазмата на майката.
Norwegian Bokmål: Telitromycin utskilles i morsmelk hos dyr i konsentrasjoner om lag 5 ganger dem man finner i maternelt plasma.
Bulgarian: - повишаване на чернодробните ензими (което се открива при изследване на кръвта).
Norwegian Bokmål: - forhøyede leverenzymer (påvist ved blodprøver).
Bulgarian: В проучване при многократно приложение при 36 пациенти с различна степен на бъбречно увреждане, се наблюдава 1,4-кратно увеличение на Cmax,ss и 2-кратно увеличение на AUC (024)ss при многократно приложени дози от 800 mg в групата с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 ml/min) в сравнение със здрави доброволци и се препоръчва намаление дозата на Ketek (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose studie, 36 pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det sett en 1.4 gangers økning i Cmax,ss, og en dobling av AUC (0-24)ss ved 800 mg multiple doser i gruppen med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min), sammenlignet med friske frivillige forsøkspersoner, og en redusert dose Ketek anbefales (se pkt.
Bulgarian: 1Корелацията между макролидна MICs и клиничният резултат за H.
Norwegian Bokmål: Korrelasjon mellom makrolid MIC verdier og klinisk effekt er svak for H. influenzae.
Bulgarian: Препоръчителните от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST) клинични гранични стойности на MIC са представени по-долу:
Norwegian Bokmål: Anbefalte MIC kliniske brytningspunkter for telitromycin, fra European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er vist nedenfor:
Bulgarian: При някои организми, които са резистентни на еритромицин А, поради индуцируема експресия на детерминант за MLSB резистентност, афинитетът на телитромицин към 50S рибозомната субединица е 20 пъти по-голям от този на еритромицин А.
Norwegian Bokmål: I noen organismer, som er resistente mot erytromycin A på grunn av indusert MLSB resistens determinanten, er telitromycins affinitet for 50S ribosomal subenheten mer enn 20 ganger affiniteten
Bulgarian: Общият клирънс (среден  SD) е приблизително 58  5 l/h след интравенозно приложение, като бъбречният клирънс е отговорен за около 22% от общия.
Norwegian Bokmål: Total clearance (gjennomsnitt ± SD) er cirka 58 ± 5 l/time etter intravenøs administrering hvorav ca. 22 % utgjør renal clearance.
Bulgarian: Ако имате зрителни проблеми, припадък или получите объркване или халюцинации, докато приемате Ketek, не шофирайте, не работете с машини и не се ангажирайте с опасни дейности.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet, besvimer eller opplever forvirring eller hallusinasjon når du tar Ketek, skal du ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller drive med risikofylte aktiviteter.
Bulgarian: Staphylococcus aureus метицилин чувствителни (MSSA)*
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinfølsomme (MSSA)*
Bulgarian: Това може да доведе до удължаване на QT интервала и сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия, камерно мъждене и torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i forlengelse av QT-intervallet og hjertearytmier, inkludert ventrikulær takykardi, ventrikkelflimmer og "torsades de pointes".
Bulgarian: Няма съобщения за torsades de pointes или други сериозни камерни аритмии или свързан с тях синкоп в клиничната програма и
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapporterte tilfeller av "torsades de pointes" (TdP) eller andre alvorlige ventrikulære arytmier eller relatert synkope i de kliniske undersøkelser, og ingen grupper med spesiell risiko ble identifisert.
Bulgarian: Съобщава се за обостряния на миастения гравис при пациенти, лекувани с телитромицин и понякога възникващи в рамките на няколко часа след приема на първата доза.
Norwegian Bokmål: Forverring av myasthenia gravis er rapportert hos pasienter som behandles med telitromycin, enkelte ganger innen få timer etter første dose.
Bulgarian: Ketek е инхибитор на CYP3A4 и трябва да се прилага само при конкретни обстоятелства по време на лечение с други лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ketek er en inhibitor av CYP3A4 og bør bare brukes under visse omstendigheter under behandling med andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4 (se pkt.
Bulgarian: Телитромицин е инхибитор на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og en svak inhibitor av CYP2D6.
Bulgarian: Поради това Ketek не трябва да се прилага по време на лечение с лекарства, представляващи субстрати на CYP3A4, освен ако не се следят внимателно плазмените концентрации на субстратите на CYP3A4, ефикасността и нежеланите лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Ketek ikke brukes under behandling med legemidler som er CYP3A4 substrater, med mindre plasmakonsentrasjonene av CYP3A4 substrater, effekt og bivirkninger overvåkes grundig.
Bulgarian: Поради ограничения опит при пациенти с намален метаболитен капацитет на черния дроб, Ketek трябва да се употребява с внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med pasienter med nedsatt metabolsk leverkapasitet må Ketek brukes med forsiktighet hos pasienter med leversvikt (se også pkt.
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на телитромицин не налагат корекция на дозата, тъй като експозицията на телитромицин остава в диапазона на добра поносимост.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i farmakokinetikken til telitromycin nødvendiggjør ikke dosetilpasning etter som telitromycins nivåer forblir innenfor et godt tolerert område.
Bulgarian: Препоръчва се внимание когато Ketek се прилага при пациенти, приемащи други лекарства с потенциал да удължават QT интервала (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget når Ketek gis til pasienter som tar andre legemidler med QT-intervall forlengende potensiale (se pkt.
Bulgarian: В случай на остро предозиране стомахът трябва да бъде изпразнен.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av akutt overdosering, bør ventrikkeltømming utføres.
Bulgarian: Ако е възможно взимайте таблетките преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие, свързано със
Norwegian Bokmål: Hvis du kan, så ta tablettene før du legger deg om kvelden, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og bevissthetstap blir mindre.
Bulgarian: Има съобщения за колхицинова интоксикация, включително случаи с фатален изход, при пациенти, лекувани с колхицин и мощни инхибитори на CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert kolkisin forgiftning, inkludert fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke CYP3A4-hemmere.
Bulgarian: Телитромицин се разпределя добре в организма.
Norwegian Bokmål: Telitromycin distribueres i stor grad i hele kroppen.
Bulgarian: Индуцирането постепенно намалява в рамките на две седмици след прекратяване на лечението с CYP3A4 индуктори.
Norwegian Bokmål: Induksjonen minker gradvis i løpet av 2 uker etter at behandlingen med CYP3A4-induktorer opphører.
Bulgarian: Фосфолипидоза (вътреклетъчно натрупване на фосфолипиди), засягаща редица органи и тъкани (напр. черен дроб, бъбреци, бял дроб, тимус, слезка, жлъчен мехур, мезентериални лимфни възли, стомашно-чревен тракт) е наблюдавана при плъхове и кучета при многократно приложение на телитромицин в дози от 150 mg/kg или повече дневно за 1 месец и 20 mg/kg или повече дневно за 3-6 месеца.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (intracellulær akkumulering av fosfolipider) er sett i flere organer og vev (f.eks. lever, nyre, lunge, thymus, milt, galleblære, mesenteriale lymfeknuter og fordøyelseskanalen) hos rotter og hunder som fikk telitromycin i gjentatte doser av ≥150 mg/kg/dag i 1 måned og ≥20 mg/kg/dag i 3-6
Bulgarian: Тонзилит/фарингит причинен от Streptococcus pyogenes, като алтернатива, когато не е подходящо да се прилагат бета лактамни антибиотици в страни/региони със значимо разпространение на резистентни към макролиди S. pyogenes, при медииране от ermTR
Norwegian Bokmål: Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika ikke er hensiktsmessig, i land/områder med betydelig prevalens av S. pyogenes som har utviklet resistens mot makrolider som skyldes ermTR eller mefA-relatert mekanisme (se pkt.
Bulgarian: Въз основа само на възрастта не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos eldre pasienter basert på alder alene.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-negative bakterier
Bulgarian: В плазмата, урината и изпражненията са открити и други метаболити, които представляват 3% или по-малко от
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er funnet i plasma, urin og fæces, og representerer mindre enn eller like mye som 3 % plasma AUC.
Bulgarian: При бензодиазепините, които не се метаболизират от CYP3A4 (темазепам, нитразепам, лоразепам), не се очаква взаимодействие с
Norwegian Bokmål: For benzodiazepiner som ikke metaboliseres av CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er interaksjon med Ketek usannsynlig.
Bulgarian: Въпреки, че Ketek не проявява клинично значими фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия с варфарин след еднократен прием, трябва да се има предвид по-често проследяване на протромбиновото време/INR (International Normalised Ratio)
Norwegian Bokmål: Selv om Ketek ikke har noen klinisk relevant farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med warfarin etter administrering av en enkelt dose, bør hyppigere målinger av protrombintid/INR vurderes dersom disse preparater gis samtidig.
Bulgarian: При едновременно приложение на симвастатин и Ketek е налице 5,3-кратно повишение на Сmax на симвастатин, 8,9-кратно повишение на AUC на симвастатин, 15-кратно повишение на Сmax на симвастатиновата киселина и 11-кратно повишение на АUС на симвастатиновата киселина.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av simvastatin og Ketek, økte Cmax for simvastatin 5,3 ganger og AUC for simvastatin økte 8,9 ganger, Cmax for simvastatinsyre økte 15 ganger og AUC for simvastatinsyre økte 11 ganger.
Bulgarian: Когато лечението с телитромицин се прекрати, нивата на циклоспорин, такролимус или сиролимус трябва отново внимателно да се следят и при нужда дозите им да се увеличат.
Norwegian Bokmål: Når telitromycin seponeres må ciklosporin-, takrolimus- og sirolimus-nivåer kontrolleres igjen og dosen økes etter behov.
Bulgarian: Тонзилит/фарингит причинен от Streptococcus pyogenes: 800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Norwegian Bokmål: - Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Bulgarian: Обикновено продължителността на лечение е 5 дни при инфекции на гърлото, инфекции на синусите, гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и 7 до 10
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer vanligvis i 5 dager ved halsbetennelse, ved bihulebetennelse og ved nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker, og i 7 til 10 dager ved lungebetennelse.
Bulgarian: Поради потенциални зрителни нарушения, загуба на съзнание, объркване или халюцинации, пациентите трябва да се опитат да намалят дейностите като шофиране, работа с машини или ангажираност с други рисковани дейности по време на лечение с Ketek.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon, bør pasienter redusere bilkjøring, bruk av tunge maskiner samt andre risikofylte aktiviteter til et minimum mens de behandles med Ketek.
Bulgarian: Средните пикови и минималните плазмени концентрации при стационарно състояние при пациенти са 2,9  1,6 mg/l (диапазон 0,02 - 7,6 mg/l) и 0,2  0,2 mg/l (диапазон 0,010 до
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal og minimal plasmakonsentrasjon ved "steady state" i pasienter var 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02-7,6 mg/l) og 0,2 ± 0,2 mg/l (0,010 til 1,29 mg/l), ved et doseringsregime på 800 mg én
Bulgarian: Средна максимална плазмена концентрация от около 2 mg/l се постига в рамките на 1-3 часа след еднократен дневен прием на 800 mg телитромицин.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 mg/l nås innen 1-3 timer etter dosering av en dagsdose telitromycin 800 mg.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате неправилен сърдечен
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever uregelmessig hjerterytme.
Bulgarian: Основният елиминационен полуживот е 2-3 часа и терминалният, по-маловажен полуживот е около 10 часа при доза 800 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den dominerende halveringstiden for eliminasjon av telitromycin er 2-3 timer og terminal, mindre viktige, halveringstid er ca. 10 timer ved 800 mg en gang daglig.
Bulgarian: Ефектът на ритонавир върху телитромицин не е изследван и едновременното им приложение може да доведе до по-голямо увеличаване на телитромициновата експозиция.
Norwegian Bokmål: Effekten av ritonavir på telitromycin har ikke vært undersøkt og kan lede til økning av telitromycin nivåer.
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP3A4 не трябва да се прилагат едновременно с Ketek при пациенти с тежко нарушена бъбречна или чернодробна функция (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere må ikke gis samtidig med Ketek til pasienter med alvorlig nedsatt nyreeller leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ketek за възрастни и деца над 12 години е две таблетки от 400 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ketek for voksne og barn som er 12 år eller eldre er to tabletter à 400 mg én gang daglig (800 mg daglig).
Bulgarian: Средните минимални плазмени концентрации в стационарно състояние между 0,04 и 0,07 mg/l се достигат в рамките на 3 до 4 дни при еднократно дневно приложение на 800 mg телитромицин.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig "steady state" plasma-konsentrasjoner på mellom 0,04 og 0,07 mg/l nås innen 3 til 4 dager ved dosering av 800 mg telitromycin én gang daglig.
Bulgarian: QTc>30 msec съответно при 7,6 и 7% от случаите.
Norwegian Bokmål: I sammenliknende studier, var effektene liknende dem man fant for klaritromycin med en delta QTc > 30 msek i hhv 7,6 og 7,0 % av tilfellene.
Bulgarian: Телитромицин е полусинтетично производно на еритромицин А, принадлежащ към кетолидите, клас антибактериални средства от рода на макролидите.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er et semisyntetisk derivat av erytromycin A tilhørende ketolidene, en klasse antibiotika
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците (тежка бъбречна недостатъчност), трябва да приемате редуващи се дневни дози от 800 mg (две таблетки от 400 mg) и 400 mg (една таблетка от
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) bør du veksle mellom å ta daglige doser på 800 mg (to tabletter på 400 mg) og 400 mg (én tablett på 400 mg), start med 800 mg dose.
Bulgarian: Ketek не трябва да се прилага по време на и 2 седмици след лечение с индуктори на CYP3A4 (като например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион).
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt).
Bulgarian: При лица на възраст над 65 години (медиана 75 години), максималната плазмена концентрация и AUC на телитромицин се увеличават приблизително 2-кратно в сравнение със стойностите, получени при млади здрави възрастни.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og AUC av telitromycin var forhøyet hos eldre over 65 år (median 75 år) med 2 ganger sammenlignet med verdier oppnådd hos friske, unge voksne.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Bulgarian: Предсърдна аритмия, хипотония, брадикардия
Norwegian Bokmål: Atriearytmier, hypotensjon, bradykardi
Bulgarian: Не съществува клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между Ketek и теофилин, приложен като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom Ketek og teofyllin administrert som depotformulering.
Bulgarian: Съобщавани са постмаркетингови случаи на тежък хепатит и чернодробна недостатъчност, включително случаи с фатален изход (които обикновено са били свързани със сериозно придружаващо заболяване или съпътстващи лекарствени продукти) (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tilfeller av alvorlig hepatitt og leversvikt blitt rapportert, inkludert dødsfall (som regel assosiert med alvorlig underliggende sykdom eller legemidler gitt samtidig) (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с производни на ерготаминовите алкалоиди (като например ерготамин и дихидроерготамин) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ergotalkaloid-derivater (som ergotamin og dihydroergotamin) (se pkt.
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се приемат с Ketek: - лекарствени продукти за контрол на нивото на холестерола или други липиди в кръвта, като симвастатин, аторвастатин или ловастатин, тъй като нежеланите реакции на лекарствените продукти могат да се увеличат.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke tas sammen med Ketek: - legemidler som brukes til å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer, som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, fordi bivirkningene av legemidlene kan øke.
Bulgarian: Степента и скоростта на абсорбция не се влияе от приема на храна, поради което Ketek може да се приема независимо от храненето.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonshastigheten og -graden påvirkes ikke av matinntak, og således kan Ketek tabletter gis
Bulgarian: При възрастни Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото, инфекции на синусите (празните кухини в костите около носа) и гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и белодробна инфекция (пневмония).
Norwegian Bokmål: - Hos voksne brukes Ketek til å behandle halsbetennelse, bihulebetennelse (betennelse i hulrommene i benene rundt nesen) og nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker og lungebetennelse.
Bulgarian: Ketek може да причини зрителни нарушения, особено забавяне на способността за акомодация и способността за осъществяване на акомодацията.
Norwegian Bokmål: Ketek kan forårsake synsforstyrrelser, spesielt i form av forsinket akkomodasjon samt nedsatt evne til å reversere akkomodasjonen.
Bulgarian: Ketek не трябва да се употребява по време на и 2 седмици след лечение с CYP3A4 индуктори.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med CYP3A4-induktorer.