FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намалени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на лопинавир и ритонавир (вж. точка 4.5).
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna esineb oht lopinaviiri ja ritonaviiri plasmataseme ja kliinilise efektiivsuse vähenemiseks (vt lõik 4.5).
Bulgarian: До 96 седмица са били налични резултати от тестовете за генотипна резистентност при 25 пациенти от групата с прилагане веднъж дневно и 26 пациенти от групата с прилагане два пъти дневно, които са имали непълен вирусологичен оговор.
Estonian: 96 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 25-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 26-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Съобщавани са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunne hepatiit).
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V.
Estonian: AbbVie B.V.
Bulgarian: Средното увеличение на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3 ) * intent to treat анализ, при който пациенти с липсващи данни се считат за неуспешно вирусологично излекувани
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüs, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena
Bulgarian: Сърдечни събития при употреба на Kaletra са съобщавани в предклинични проучвания, следователно потенциалните сърдечни ефекти на Kaletra засега не могат да бъдат изключени (вж. точки 4.8 и 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on Kaletra'l täheldatud toimet südamele, seetõttu ei saa välistada Kaletra potentsiaalset toimet südamele (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork,
Estonian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Bulgarian: ЕС50 за лопинавир срещу 56 изходни вирусни изолати е варирала от 0,6 до 96-кратно по-високи стойности от ЕС50 срещу дивия тип HIV.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6...96-korda.
Bulgarian: Адекватна експозиция към лопинавир/ритонавир може да се постигне, когато се използва по-висока доза Kaletra, но това е свързано с по-висок риск от чернодробна и стомашно-чревна токсичност.
Estonian: Piisav lopinaviir/ritonaviir'i ravitoime on võimalik saavutada suurema Kaletra annuse manustamisega, kuid see on omakorda seotud kõrgema maksa- ning seedetrakti toksilisusega.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, комбинирането на бедаквилин с Kaletra трябва да се избягва.
Estonian: Bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski tõttu tuleb hoiduda bedakviliini ja Kaletra kombinatsiooni kasutamisest.
Bulgarian: Пациентите, лекувани вече с антиретровирусни агенти, са приемали невирапин плюс до два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Estonian: Varasemat viirusvastast ravi saanud patsientidele manustati nevirapiini koos kuni kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението.
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
Bulgarian: ** n = 16 за Cпредозиране
Estonian: ** Cannustamiseelne: n = 16
Bulgarian: Kaletra съдържа 42% об./об. алкохол и 15% пропилен гликол w/v.
Estonian: Kaletra sisaldab 42 mahu% alkoholi ja 15 massi% mahus propüleenglükooli.
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg
Estonian: Rosuvastatiin, 20 mg QD
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 400 mg/100 mg два пъти дневно, т.е на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele on 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombineeritult teiste HIV-vastaste ravimitega.
Bulgarian: За удобство на пациента, за постигане на препоръчителната доза могат да бъдат използвани таблетките Kaletra 200/50 mg, самостоятелно или в комбинация с таблетките Kaletra 100/25 mg.
Estonian: Kui patsiendile on sobivam, võib Kaletra 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis Kaletra 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna Kaletra võib suurendada veritsuse riski.
Bulgarian: Kaletra се препоръчва за употреба при възрастни и деца на възраст 14 дни и по-големи, инфектирани с ХИВ.
Estonian: Kaletra't soovitatakse kasutada 14 päeva vanuste ja vanemate laste ning täiskasvanute raviks, kes on nakatunud HIV'ga.
Bulgarian: Ако приложението на аторвастатин се прецени като абсолютно необходимо, то трябва да се прилагат възможно най-ниските дози при внимателно проследяване на безопасността (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamist peetakse tingimata vajalikuks, peaks manustama atorvastatiini madalaimat annust ning ohutust hoolikalt monitoorima (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Пациентите без предходно лечение са приемали също нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidele manustati ka nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Bulgarian: Не се установява мутагенност или кластогенност на лопинавир/ритонавир при проучвнията in vitro и in vivo, които включват теста на Ames за обратимост на мутации при бактерии, миши лимфомен тест, миши микронуклеиден тест и тест на хромозомните аберации при човешки лимфоцити.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Bulgarian: Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra 100/25 mg таблетки въз основа на телесното тегло и ТП.
Estonian: Järgnev tabel sisaldab Kaletra 100/25 mg tablettide annustamisjuhiseid, mis põhinevad kehakaalul ja -pindalal.
Bulgarian: AUC12 (µg•h/ml)
Estonian: AUC0-12 μg•h/ml
Bulgarian: - Симптоми като замайване, прималяване, слабост или усещане за абнормено сърцебиене.
Estonian: - Sümptomid nagu pearinglus, joobnud tunne, minestus või ebatavaliste südamelöökide tunnetamine.
Bulgarian: Тадалафил :
Estonian: Tadalafiil:
Bulgarian: В групата с прилагане веднъж дневно нито един пациент не е показал резистентност към лопинавир, а в групата с прилагане два пъти дневно за 1 пациент, който е имал значителна протеазна инхибиторна резистентност на изходно ниво е установена допълнителна резистентност към лопинавир по време на проучването.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes, ning ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Bulgarian: Едновременното приложение на абемациклиб и Kaletra трябва да се избягва.
Estonian: Abematsikliibi ja Kaletra samaaegset manustamist tuleb vältida.
Bulgarian: Многократното прилагане на 800/200 mg Kaletra веднъж дневно за 2 седмици, със или без храна (n = 16) е довело до средна ± SD максимална плазмена концентрация на лопинавир (Cmax) от 14,8 ± 3,5 µg/ml, около 6 часа след приема.
Estonian: Kaletra 800/200 mg korduval manustamisel üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta (n=16) kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD 14,8±3,5 μg/ml, mis saabus ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Инсулт, конвулсия, дисгеузия, агеузия, тремор
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus, konvulsioon, düsgeusia, ageusia, treemor
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Bulgarian: Препоръчителна доза лопинавир/ритонавир (mg), два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav lopinaviir/ritonaviiri annus (mg) kaks korda ööpäevas
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки тримесечна опаковка
Estonian: Hulgipakend: 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti 3 kuu pakk
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, винкристин, винбластин
Estonian: Enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid nagu dasatiniib, nilotiniib, vinkristiin ja vinblastiin
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнестични данни за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
Estonian: Enamikul sellistest patsientidest oli anamneesis varasemaid pankreatiidijuhte ja/või nad said kaasuva ravina selliseid preparaate, mis võivad põhjustata pankreatiiti.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в течността.
Estonian: Asetage süstla ots vedeliku sisse.
Bulgarian: Следователно такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
Estonian: Seetõttu peaks koosmanustamist vältima või kasutama ainult äärmise vajaduse korral (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Лопинавир: ↔
Estonian: Lopinaviir: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 пъти Cmax: ↑ 1,87 пъти C24: ↑ 3,58 пъти
Estonian: AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания и пост-маркетинговия опит при възрастнии пациенти и при деца.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ja turustamisjärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
Bulgarian: Серумните концентрации на софосбувир, велпатасвир и воксилапревир може да се повишат поради инхибиране на P-гликопротеина, BCRP и OATP1B1/3 от лопинавир/ритонавир.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri seerumi kontsentratsioonid võivad suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B1/3 inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и терапевтично лекарствено проследяване на концентрациите на дигоксин, когато това е възможно, при едновременно прилагане на Kaletra и дигоксин.
Estonian: Juhul kui Kaletra't ja digoksiini manustatakse samaaegselt, on vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline digoksiini kontsentratsioonide monitoorimine.
Bulgarian: Педиатрична популация (2-годишни и над 2-годишна възраст)
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad)
Bulgarian: Пациентите в напреднала фаза на НІV може да са изложени на риск от повишени нива на триглицеридите и панкреатит.
Estonian: Kaugelearenenud HIV-ga patsientidel võib samuti esineda triglütseriidide taseme tõusu ning tekkida pankreatiit.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност на лопинавир/ритонавир при мишки разкриват негенотоксична, митогенна индукция на чернодробни тумори, за които като цяло се счита, че имат малко значение за риска при хора.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel täheldati lopinaviiril/ritonaviiril mitte-genotoksilist, mitogeenset maksakasvajate teket soodustavat toimet, kuid ravimi ohutuse seisukohast inimestel loeti see üldjuhul väheoluliseks.
Bulgarian: Пимозид
Estonian: Pimosiid
Bulgarian: Маравирок:
Estonian: Maravirok:
Bulgarian: Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията за доза 230/57,5 mg/m2 над 6 месеца и под 18 години
Estonian: Annustamisjuhised lastel annuse 230/57,5 mg/m2 korral > 6 kuud kuni < 18 aastat
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: След едновременно прилагане на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събития на гадене, замаяност, хипотония и синкоп.
Estonian: Trasodooni ja ritonaviiri koosmanustamise järgselt täheldati kõrvaltoimeid: iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja minestus.
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на пероралния разтвор на Kaletra при 100 нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (56%).
Estonian: Uuring M98-940 oli avatud uuring, milles kasutati Kaletra suukaudset lahust 100 lapsel, kellest 44% ei olnud varem saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega ja kellest 56% oli sellist ravi saanud.
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Estonian: Suurenenud risk tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Пациентите с подобни признаци или симптоми трябва да се оценяват, а лечението с Kaletra да бъде преустановено, ако се постави диагноза панкреатит (вж. точка 4.8).
Estonian: Haiguse olemasolule viitavate nähtude ja sümptomitega patsientidel tuleks pankreatiidi diagnoosimisel ravi Kaletra'ga katkestada (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Kaletra 800/200 mg е прилагана в комбинация с емтрицитабин 200 mg и тенофовир DF 300 mg като част от схема на приложение веднъж дневно.
Estonian: 800/200 mg Kaletra't manustati raviskeemi osana üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviiriga.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, kuna need võivad viidata pankreatiidile (kõhunäärmepõletik).
Bulgarian: За повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вижте точка 4.5.
Estonian: Ettevaatusabinõude kohta parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5.
Bulgarian: AUC: ↑ 13 пъти
Estonian: AUC: ↑ 13 korda
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Estonian: Resistentsuse analüüs patsientidel, kes ei ole varem retroviirusvastast (ARV) ravi saanud Kliiniliste uuringute käigus, kus analüüsiti piiratud hulka isolaate, ei tuvastatud retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel resistentsuse valikut lopinaviiri suhtes ilma olulise resistentsuseta proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с абемациклиб.
Estonian: Jälgige abematsikliibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Bulgarian: Възрастни а. Kaletra перорален разтвор 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин б. Kaletra перорален разтвор 300/75 mg/m2 два пъти дневно с невирапин в. Kaletra филмирани таблетки 400/100 mg два пъти дневно в стационарно състояние
Estonian: Täiskasvanuc a. Kaletra suukaudne lahus 230/57,5 mg/m2 kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita b. Kaletra suukaudne lahus 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas koos nevirapiiniga c. Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid 400/100 mg kaks korda ööpäevas tasakaalukontsentratsiooni seisundis
Bulgarian: Тяло
Estonian: Тел.
Bulgarian: В повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или въведено отново, ако преди това е било прекъснато.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 месеца до < 12 години (N = 53):
Estonian: ≥ 6 nädala...< 6 kuu vanuste kohort (N = 18): ≥ 6 kuu...< 12 aasta vanuste kohort (N = 53):
Bulgarian: До седмица 48 са били налични резултати от тестването за генотипна резистентност при 75 пациенти от групата с дозиране веднъж дневно и 75 пациенти от групата с дозиране два пъти дневно, които са имали непълен вирусологичен отговор.
Estonian: 48 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 75-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 75-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Поради инхибиране на P-gp и/или CYP3A4 от ритонавир
Estonian: Põhjuseks P-gp ja/või CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Bulgarian: Приложение при деца
Estonian: Kasutamine lastel
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon (immuunsüsteemi aktiivsuse vähenemine) ja kõrgem kehamassi indeks.
Bulgarian: Употреба на спринцовката за перорални форми от 5 ml за дози повече от 2 ml
Estonian: 5 ml suusüstla kasutamine suuremate kui 2 ml annuste mõõtmiseks
Bulgarian: Повишената резистентност е била най-честа при участниците, чиито изходни изолати са имали редица мутации, свързани с протеазните инхибитори, но < 40пъти намалена чувствителност към лопинавир.
Estonian: Täiendav resistentsus tekkis kõige sagedamini patsientidel, kellelt enne ravi isoleeritud viirustel esines mitmeid proteaasi inhibiitoritega seotud mutatsioone, kuid tundlikkus lopinaviiri suhtes oli enne ravi vähenenud < 40 korda.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при човека на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт не е установена.
Estonian: Lopinaviir+ritonaviir kombinatsioonpreparaadi absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Лопинавир: ↔
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviir: ↔
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била съответно 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0...3, 4...5, 6...7 ja 8...10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra: - пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница); - тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Kaletra'ga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra със: - тадалафил, показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5); - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Kaletra kombinatsioon: - tadalafiiliga, mille näidustuseks on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - riotsiguaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - vorapaksaariga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - fusidiinhappega luu-liigese infektsioonide korral ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - salmeterooliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - rivaroksabaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Високото съдържание на калий в кръвта може да доведе до появата на стомашно неразположение и диария.
Estonian: Vere kaaliumisisalduse tõus võib põhjustada maovaevusi ja kõhulahtisust.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза, въз основа на височината и теглото на детето.
Estonian: - Sobiva annuse määrab arst lapse pikkuse ja kehakaalu alusel.
Bulgarian: Едновременното прилагане на високи дози фозампренавир (1 400 mg два пъти дневно) и Kaletra (533/133 mg два пъти дневно) при лекувани с протеазни инхибитори пациенти води до по-висока честота на стомашно-чревните нежелани събития и повишаване на триглицеридите при комбинирания режим на лечение, без повишаване на вирусологичната ефикасност, в сравнение със стандартните дози фозампренавир /ритонавир.
Estonian: Suuremate fosamprenaviiri annuste koosmanustamine (1400 mg BID) Kaletra'ga (533/133 mg BID) eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidele põhjustas kombineeritud ravi korral seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissageduse ja triglütseriidide taseme tõusu ilma viroloogilise efektiivsuse tõusuta, võrrelduna fosamprenaviir/ritonaviiri tavaliste annuste kasutamisega.
Bulgarian: На 30-тата седмица от бременността дозата се увеличава до 500/125 mg (две таблетки 200/50 mg плюс една таблетка 100/25 mg) два пъти дневно до две седмици след раждането.
Estonian: 30. gestatsiooninädalal suurendati annust 500/125 mgni (kaks 200/50 mg tabletti ja üks 100/25 mg tablett) kaks korda ööpäevas, millega jätkati, kuni uuritaval oli sünnitusest möödunud 2 nädalat.
Bulgarian: Алфузозин:
Estonian: Alfusosiin:
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на амиодарон и дронедарон.
Estonian: Amiodarooni ja dronedarooni kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Bulgarian: - Приемането на Kaletra, както се препоръчва, има за цел да осигури най-добрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitro чувствителност към лопинавир.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0...5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6...7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8...10 mutatsiooniga tüve puhul.
Bulgarian: Салметерол:
Estonian: Salmeterool:
Bulgarian: Схемата на лечение е зидовудин плюс ламивудин плюс 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2 два пъти дневно до 6 месечна възраст, след това 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2 два пъти дневно.
Estonian: Raviskeem sisaldas zidovudiini pluss lamivudiini pluss 300 mg lopinaviiri/75 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas kuni 6. elukuuni, seejärel 230 mg lopinaviiri/57,5 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Kaletra съдържа макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло).
Estonian: Kaletra sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli.
Bulgarian: Стандартната препоръчителна доза Kaletra таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети със или без храна.
Estonian: Kaletra tablettide soovitatav standardannus on 400/100 mg (kaks 200/50 mg tabletti) 2 korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако се налага лечение с Kaletra.
Estonian: Normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel on soovitatav kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada, kui ravi Kaletra'ga on vajalik.