FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NSCLC, unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi, ble det observert blødningsreaksjoner av alle grader med en frekvens på opptil 9,3 % ved behandling med bevacizumab pluss kjemoterapi sammenlignet med opptil 5 % hos pasientene som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Danish: 130 mg/m 2 intravenøs 2
Norwegian Bokmål: 130 mg/m 2 i.v.
Danish: ● hvis du er allergisk (overfølsom) over for produkter fremstillet i ovarieceller (CHO) fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserede antistoffer.
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO),
Danish: 95 % konfidensinterval for forskel på responsrater p-værdi (Chi
Norwegian Bokmål: Respondenter (responsrate 95 % KI for responsrate Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate p-verdi (Chi-kvadrat-test)
Danish: Zirabev er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Norwegian Bokmål: Zirabev som tillegg til platinabasert kjemoterapi er indisert for førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Danish: Øjengener, Tåreflåd
Norwegian Bokmål: Øyesykdom, Økt tåreflod
Danish: Progressionsfri overlevelse Median tid (måneder) Hazard ratio p-værdi
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median tid (måneder) Hasardratio p-verdi
Danish: Sammenligning af virknings- og sikkerhedsdata på tværs af studierne er begrænset af forskellene i studierne, især forskellene i patientpopulation, tidligere bevacizumab-eksponering og kemoterapi-regimer.
Norwegian Bokmål: En krysssammenligning av effekt- og sikkerhetsdata mellom disse studiene begrenses av forskjeller mellom studiene, særlig mht.
Danish: 1000 mg/m2 oral to gange daglig
Norwegian Bokmål: 2 timer 1000 mg/m 2 oralt BID
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs. 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger om sikkerheden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FAbehandling, resulterte i høyere objektive responsrater, en signifikant lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med kun 5-FU/FA-kjemoterapi.
Danish: Tabel 1 viser frekvensen af alle bivirkninger, hvor der er fastslået årsagssammenhæng med bevacizumab gennem: komparativ incidens, som er konstateret mellem behandlingsarme i kliniske studier (med mindst 10 % forskel i forhold til kontrolarmen for NCI-CTCAE grad 1-5 bivirkninger eller med mindst 2 % forskel i forhold til kontrolarmen for NCI-CTCAE grad 3-5 bivirkninger),
Norwegian Bokmål: • komparativ insidens mellom behandlingsarmer i kliniske studier (med en forskjell på minst 10 % sammenlignet med kontrollarmen for bivirkninger av NCI-CTCAE-grad 1-5 eller minst 2 % forskjell sammenlignet med kontrollarmen for bivirkninger av NCI-CTCAE-grad 3-5,
Danish: Sådan skal du bruge Zirabev
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zirabev
Danish: Carboplatin/ Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklit aksel
Danish: Galdeblæreperf oration b,c
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon b,c
Danish: Zirabev bruges også hos voksne til behandling af fremskreden nyrekræft.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
Danish: Studiet var et fase III randomiseret, kontrolleret, åbent studie, som undersøgte bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uge eller 7,5 mg/kg hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin-baseret kemoterapi versus fluoropyrimidin-baseret kemoterapi alene, til patienter med metastatisk kolorektalkræft, som progredierede på et 1.linje bevacizumab-indeholdende regime.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som skulle undersøke behandlingseffekten av bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med kun fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, hos pasienter med mCRC som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med et bevacizumabregime.
Danish: Patienter i bevacizumabbehandling kan have risiko for at udvikle venøse tromboemboliske bivirkninger, herunder lungeemboli.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en risiko for å utvikle venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli, ved behandling med bevacizumab.
Danish: ● hvis du har problemer med sårheling efter en operation,
Norwegian Bokmål: ● hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, aktivt kontrolleret, ublindet studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5fluoruracil infusion med intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge til tidligere behandlede (2. linje) patienter med fremskreden kolorektalkræft.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil gitt som bolus, og deretter 5-fluorouracil som infusjon, med intravenøs oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver 2. uke hos tidligere behandlede pasienter (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Danish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge i kombination med leucovorin plus 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Danish: Tilsvarende værdier for XELOX-undergruppen var 19,2 vs. 21,4 måneder, HR = 0,84, 97,5 % konfidensinterval = [0,68-1,04]; p-værdi = 0,0698.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende resultatene i undergruppen som ble behandlet med XELOX, var 19,2 versus 21,4 måneder, HR = 0,84, 97,5 % KI = [0,68; 1,04]; pverdi = 0,0698.
Danish: Zirabev blive givet sammen med kemoterapibehandling, der indeholder platin.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Danish: Zirabev er, i kombination med kemoterapi baseret på fluoropyrimidin, indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom i colon eller rectum.
Norwegian Bokmål: Zirabev i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 patient ud af 10), omfatter:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er:
Danish: Gennemsnitsalderen var 46,0 år (interval: 20-83) i kemoterapigruppen og 48,0 år (interval: 22-85) i kemoterapi+bevacizumabgruppen.
Norwegian Bokmål: Median alder var 46,0 år (variasjonsbredde: 20-83) i gruppen som kun fikk kjemoterapi, og 48,0 år (i området 22-85) i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab; hvorav 9,3 % av pasientene i gruppen med kun kjemoterapi og 7,5 % av pasientene i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab var over 65 år.
Danish: Den anbefalede dosis af Zirabev administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev administrert som en intravenøs infusjon er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 2. uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 3. uke.
Danish: (p-værdi < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
Danish: Det vides, at IgG passerer placentabarrieren, og bevacizumab forventes at hæmme angiogenesen hos fostret og er dermed under mistanke for at kunne forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet.
Norwegian Bokmål: 5.3) Det er kjent at IgG krysser placentabarrieren, og det er antatt at bevacizumab hemmer angiogenesen i fosteret.
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio [95% konfidensinterval]
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Danish: Progressionsfri overlevelse Median (måneder)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Median (måneder)
Danish: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uge
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Danish: I NSABP C-08, et fase III-studie af bevacizumab som adjuverende behandling hos patienter med coloncancer, er hyppigheden af nye tilfælde af ovariesvigt, defineret som amenoré af 3 måneders varighed eller mere, FSH-koncentration ≥ 30 mIE/ml og en negativ serum-β-HCG-graviditetstest, blevet vurderet hos 295 præmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III-studie med bevacizumab i adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft, ble insidensen av nye tilfeller av ovariesvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
Danish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg legemsvægt hver 2. uge i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus, efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4) til bevacizumab-naive patienter.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
Danish: Hvis muligt bør invasive tandprocedurer undgås hos patienter, som tidligere er blevet eller bliver behandlet med intravenøse bisfosfonater.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med, eller som behandles med intravenøse bisfosfonater, bør unngå invasive tannbehandlinger, dersom det er mulig.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, dobbeltblindet (med hensyn til bevacizumab), klinisk studie, hvori bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) administreret hver 3. uge blev undersøgt i forhold til bevacizumab 5 mg/kg i kombination med leucovorin med 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon sammen med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver 2. uke.
Danish: Af de 452 patienter randomiseret ved baseline var størstedelen kaukasiere (80,0 % i kemoterapigruppen og 75,3 % i emoterapi+bevacizumabgruppen), havde planocellulært karcinom (67,1 % i kemoterapigruppen og 69,6 % i kemoterapi+bevacizumabgruppen), havde vedvarende/recidiverende sygdom (83,6 % i kemoterapigruppen og 82,8 % i kemoterapi+bevacizumabgruppen), havde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i kemoterapigruppen og 76,2 % i kemoterapi+bevacizumabgruppen), havde lymfeknude-involvering (50,2 % i kemoterapigruppen og 56,4 % i kemoterapi+bevacizumabgruppen) og havde en platin-fri periode på ≥ 6 måneder (72,5 % i kemoterapigruppen og 64,4 % i kemoterapi+bevacizumabgruppen).
Norwegian Bokmål: 82,8 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen med kun kjemoterapi og 76,2 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen med kun kjemoterapi og 56,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen med kun kjemoterapi og 64,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab).
Danish: Du vil blive behandlet med Zirabev én gang hver 2. eller 3. uge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Du vil bli behandlet med Zirabev annenhver uke eller hver tredje uke.
Danish: Mindre slimhindeblødninger lokaliseret andre steder, som fx gingival eller vaginal blødning har også været rapporteret som mindre almindelige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det har også forekommet mindre vanlige, små mukokutane blødninger på andre steder, f.eks. gingivalt eller vaginalt.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev infektioner af grad 3-5 rapporteret hos op til 24 % af patienterne, behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 13 % af patienterne, behandlet med paclitaxel og topotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble det rapportert infeksjoner av grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Danish: XELOX-armene, var non-inferiore med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
Norwegian Bokmål: ● I den totale sammenligningen ble det påvist "non-inferiority" for armene som inneholdt XELOX, sammenlignet med armene som inneholdt FOLFOX-4, med hensyn til progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i den målbare per-protokoll-populasjonen.
Danish: Hvis den tåles godt, vil den næste infusion vare 60 minutter.
Norwegian Bokmål: Hvis dette tolereres godt, blir den andre dosen gitt over 60 minutter.
Danish: Virkningsresultaterne er præsenteret i tabel 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er angitt i tabell 13
Danish: Gastrointestinal t ulcus c,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt sår c,
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble det rapportert blødningsreaksjoner av grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % av pasientene behandlet med paklitaksel og topotekan.
Danish: I et klinisk studie er der blevet set en øget hyppighed af CHF hos patienter med diffust storcellet Bcelle lymfom, der fik bevacizumab sammen med en kumulativ doxorubicindosis, som var større end 300 mg/m2.
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av CHF er observert i en klinisk studie hos pasienter som hadde diffuse store B-celle-lymfomer ved behandling med bevacizumab, med en kumulativ dose doksorubicin større
Danish: Venøs tromboemboli: Hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger i kliniske studier var den samme for patienter, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med dem, som fik kemoterapi alene.
Norwegian Bokmål: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var tilsvarende hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med de som kun fikk kjemoterapi i kontrollgruppen.
Danish: Zirabev er, i kombination med paclitaxel, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft.
Norwegian Bokmål: Zirabev i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Danish: Samlet responsrate Rate (procent) 95 % konfidensinterval p-værdi
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI
Danish: Der blev randomiseret 71 patienter til bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uge).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter), omfatter:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 100 personer) er:
Danish: Asteni, Træthed, Pyreksi, Smerte, Slimhindeinflamm ation
Norwegian Bokmål: Asteni, Fatigue, Feber, Smerte, Betennelse i slimhinner
Danish: (p-værdi = 0,00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,00004)
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner på bevacizumabs farmakokinetik af samtidigt administreret kemoterapi, baseret på resultaterne fra populationsfarmakokinetiske analyser.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner på farmakokinetikken til bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
Danish: Antal patienter Samlet overlevelse Median tid (måneder) 95 % konfidensinterval
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median tid (måneder) 95 % KI
Danish: Stop ikke behandlingen med Zirabev før, du har diskuteret det med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Zirabev avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Zirabev før du har diskutert dette med legen din.
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 368)
Danish: Pulmonal blødning/Hæmopt yse b,d
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ Hemoptyse b,d
Danish: Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Ravsyre
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed
Norwegian Bokmål: Dosering og hvor ofte legemidlet skal tas
Danish: Osteonekrose af kæben b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven b,c
Danish: Både bevacizumabdoser svarende til 5 mg/kg/uge og 2,5 mg/kg/uge viste statistisk signifikant fordel med hensyn til samlet overlevelse (hazard ratio 0,751 i E3200-studiet, hazard ratio 0,81 i ML18147studiet) og progressionsfri overlevelse (hazard ratio 0,518 i E3200-studiet, hazard ratio 0,68 i ML18147-studiet).
Norwegian Bokmål: OS (HR 0,751 i E3200-studien; HR 0,81 i ML18147-studien) og PFS (HR 0,518 i E3200-studien; HR 0,68 i ML18147-studien).
Danish: 400 mg/m2 intravenøs bolus, 600 mg/m2 intravenøs
Norwegian Bokmål: bolus, 600 mg/m 2 i.v.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zirabev
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zirabev
Danish: Hazard ratio p-værdi
Norwegian Bokmål: Hasardratio p-verdi
Danish: Blæreperforation a,b
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon a,b
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 252)
Danish: Dette var et randomiseret, dobbeltblindet, fase II-klinisk studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge i forhold til bevacizumab i samme dosis i kombination med 150 mg erlotinib dagligt til patienter med metastatisk clear cell RCC. I alt blev 104 patienter randomiseret til behandling i dette studie; 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus erlotinib 150 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
Danish: ● en blodprop i arterierne,
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i en arterie
Danish: Median (måneder) Hazard ratio [95% konfidensinterval]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Danish: Følgende to muligheder kan følges.
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Norwegian Bokmål: Når og hvordan tablettene skal tas
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Danish: Zoely vil virke med det samme.
Norwegian Bokmål: Zoely vil virke umiddelbart.
Danish: Især over 35 år
Norwegian Bokmål: Spesielt over 35 år
Danish: Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje:
Norwegian Bokmål: Symptomer som oftest oppstår i ett øye:
Danish: Hepatitis C
Norwegian Bokmål: Hepatitt C
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er ikke gentoksisk.
Danish: Nogle gange kan synstabet forekomme næsten øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Danish: 1 udvikle VTE inden for et år.
Norwegian Bokmål: 1 utvikle en VTE innen ett år.
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden.
Danish: Derfor skal du følge reglerne nedenfor.
Norwegian Bokmål: Derfor må du følge reglene som gis nedenfor.
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33 828 sykluser.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid hver måned.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du alltid vil begynne på en ny blisterpakning på den samme ukedagen og også at du vil få menstruasjon omtrent de samme dagene hver måned.
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i mere end 5 år.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert å forekomme oftere hos kvinner som bruker p-pillen i mer enn 5 år.
Danish: Fortsæt med at tage Zoely som sædvanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å ta Zoely som vanlig.
Danish: Seks kliniske multicenterstudier af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af Zoely.
Norwegian Bokmål: Seks kliniske multisenterstudier på opptil ett års varighet ble brukt til å vurdere sikkerheten av Zoely.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet irritabilitet, ødem sult
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet irritabilitet, ødem sult
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om tilstande/forhold, som øger risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel begynner å ta placebotablettene på en fredag og du ønsker å endre dette til tirsdag (3 dager tidligere), så må du begynne på en ny blisterpakning 3 dager tidligere enn vanlig.