FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A final evaluation was conducted at Week 120.
Norwegian Bokmål: En sluttvurdering ble foretatt i uke 120.
English: Table 1: Culture conversion Status
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Kulturkonverteringsstatus
English: Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. mars 2014 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2019
English: Clinical monitoring should be considered.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking bør overveies.
English: • There must be at least 48 hours in between each time you take SIRTURO.
Norwegian Bokmål: • Det skal gå minst 48 timer mellom hver gang du tar SIRTURO.
English: Do not give this medicine to children and adolescents (under 18 years of age).
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom (under 18 år).
English: From week 3 to week 24:
Norwegian Bokmål: Fra uke 3 til uke 24:
English: • you have liver disease or you drink alcohol on a regular basis;
Norwegian Bokmål: • du har leversykdom eller du drikker alkohol regelmessig
English: This can be seen in a blood test;
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på en blodprøve.
English: * Patients who died during the trial or discontinued the trial were considered as non-responders.
Norwegian Bokmål: * Pasienter som døde i løpet av studien eller avbrøt studien, ble ansett som ikke-respondere.
English: • Final analysis - Clinical Study Report 4Q 2023
Norwegian Bokmål: • Endelig analyse - Klinisk studierapport 4Q 2023
English: This increase is likely due to ritonavir.
Norwegian Bokmål: Denne økningen skyldes antagelig ritonavir.
English: Culture Conversion Status, n (%)
Norwegian Bokmål: Kulturkonverteringsstatus, n (%)
English: The causes of death in the remaining patients varied.
Norwegian Bokmål: Dødsårsaken hos resten av pasientene varierte.
English: you may take SIRTURO on Monday, Wednesday and Friday every week from week 3
Norwegian Bokmål: SIRTURO mandag, onsdag og fredag hver uke fra og med uke 3.
English: Discontinued but converted
Norwegian Bokmål: Avbrutt, men konvertert
English: • A history of Torsade de Pointes;
Norwegian Bokmål: • Tidligere Torsade de Pointes;
English: The clinical relevance is unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans er ukjent.
English: S = susceptible R = resistant
Norwegian Bokmål: S = følsomme R = resistens
English: • make your treatment ineffective and your tuberculosis could get worse, and;
Norwegian Bokmål: • gjøre at behandlingen ikke virker som den skal, og tuberkulosen kan bli verre, og
English: • Annual updates on study progress in the frame of annual renewal submissions
Norwegian Bokmål: • Årlig oppdatering av studieprogresjon innenfor rammen av årlig fornyelsessøknad
English: The most common cause of death as reported by the investigator was tuberculosis (9 patients).
Norwegian Bokmål: Den vanligste dødsårsaken rapportert av utprøver var tuberkulose (9 pasienter).
English: You may need to keep taking your other medicines for tuberculosis for longer than 6 months.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må fortsette å ta de andre legemidlene mot tuberkulose i mer enn 6 måneder.
English: It is used in adults aged 18 years and over.
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne over 18 år.
English: The observed imbalance in deaths between the two treatment groups is unexplained.
Norwegian Bokmål: Den observerte ubalansen i antall dødsfall mellom de to behandlingsgruppene kan ikke forklares.
English: Cavitation in one lung was seen in 58% of patients, and in both lungs in 16%.
Norwegian Bokmål: Kavitasjon i én lunge ble sett hos 58 % av pasientene, og i begge lunger hos 16 %.
English: The safety and efficacy of SIRTURO in children aged < 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SIRTURO hos barn i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: 188 tablets
Norwegian Bokmål: 188 tabletter
English: All but one patients who died of tuberculosis had not converted or had relapsed.
Norwegian Bokmål: Alle bortsett fra én pasient som døde av tuberkulose, hadde ikke konvertert eller hadde hatt tilbakefall.
English: Check with your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen din eller apoteket.
English: • increased liver enzymes (shown in blood tests)
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer (påvist i blodprøver)
English: Those patients studied all had CD4+ cell counts greater than 250 x 10
Norwegian Bokmål: De pasientene som ble studert, hadde alle CD4+ celletall høyere enn 250 x 10
English: If you forget to take SIRTURO During the first 2 weeks
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta SIRTURO De første 2 ukene
English: 24 tablets
Norwegian Bokmål: 24 tabletter
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Hypromellose Polysorbate 20
Norwegian Bokmål: Hypromellose Polysorbat 20
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ”EXP”.
English: • Take the missed dose of 200 mg as soon as possible.
Norwegian Bokmål: • Ta den glemte dosen på 200 mg så snart som mulig
English: Treatment with the other agents in the regimen should continue after completion of treatment with SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Behandling med de andre legemidlene i regimet bør fortsette etter avsluttet behandling med SIRTURO.
English: • Skip the missed dose and take the next dose as usual
Norwegian Bokmål: • Dropp den glemte dosen og ta neste dose som vanlig
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
English: SIRTURO is a type of antibiotic.
Norwegian Bokmål: SIRTURO er en type antibiotika.
English: • you are allergic to bedaquiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor bedakvilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: A plastic bottle containing 188 tablets.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 188 tabletter.
English: This is called multi-drug resistant pulmonary tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Dette kalles pulmonal multiresistent tuberkulose.
English: • aching or tender muscles, not caused by exercise
Norwegian Bokmål: • verkende eller ømme muskler, som ikke skyldes fysisk aktivitet
English: There are limited data on the use of SIRTURO in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av SIRTURO hos gravide kvinner.
English: This medicine may pose a risk to the environment.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en miljørisiko.
English: Main demographics were as follows: 63.1% were males, median age 34 years, 35% were Black, and 15% were HIV positive.
Norwegian Bokmål: Hoveddemografien var som følger: 63,1 % var menn, medianalder 34 år, 35 % var svarte og 15 % var HIV-positive.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved at about 5 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås vanligvis ca. 5 timer etter dosering.
English: The plasma protein binding of bedaquiline is > 99.9% in all species tested, including human.
Norwegian Bokmål: Bedakvilins plasmaproteinbinding var > 99,9 % hos alle undersøkte arter, inkludert mennesker.
English: Driving and using machines You may feel dizzy after taking SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan bli svimmel etter å ha tatt SIRTURO.
English: Patients infected with human immunodeficiency virus (HIV)
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV)
English: In the SIRTURO treatment group, the majority of these increases occurred throughout the 24 weeks of treatment and were reversible.
Norwegian Bokmål: I SIRTURO-behandlingsgruppen forekom de fleste av disse økningene i behandlingsperioden på 24 uker og var reversible.
English: There were no documented cases of Torsade de Pointes in the safety database (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen dokumenterte tilfeller av Torsade de Pointes i sikkerhetsdatabasen (se pkt.
English: An electrocardiogram should be obtained before initiation of treatment and at least monthly after starting treatment with bedaquiline.
Norwegian Bokmål: Et elektrokardiogram skal tas før behandlingsstart og minst én gang i måneden etter behandlingsstart med bedakvilin.
English: Renal excretion of unchanged bedaquiline is insignificant (< 0.001%).
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av uendret bedakvilin er ikke signifikant (< 0,001 %).
English: SIRTURO treatment must be discontinued if the patient develops:
Norwegian Bokmål: SIRTURO-behandling skal seponeres dersom pasienten utvikler:
English: Antibiotics are medicines that kill bacteria that cause disease.
Norwegian Bokmål: Antibiotika er legemidler som dreper bakterier som forårsaker sykdom.
English: The significance of phospholipidosis in humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Betydning av fosfolipidose hos mennesker er ukjent.
English: Your doctor will decide which other medicines you should take with SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvilke andre legemidler du skal ta sammen med SIRTURO.
English: After the end of SIRTURO treatment (i.e. after week 24), QTcF increases in the SIRTURO group gradually became less pronounced.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet SIRTURObehandling (dvs. etter uke 24) ble QTcF-økningen i SIRTURO-gruppen gradvis mindre uttalt.
English: The following are examples of medicines patients with multi-drug resistant tuberculosis may take and which may potentially interact with SIRTURO:
Norwegian Bokmål: Følgende er eksempler på legemidler pasienter med multiresistent tuberkulose kan bruke og som potensielt kan interagere med SIRTURO:
English: Skipping doses or not completing the full course of therapy may:
Norwegian Bokmål: Å droppe doser eller ikke fullføre hele behandlingskuren kan:
English: Consideration should be given to WHO guidelines when selecting the appropriate combination regimen.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til WHOs retningslinjer for valg av egnet kombinasjonsregime.
English: Patients should be monitored throughout the treatment course, since the increases in liver enzymes were slow to appear and increased gradually during the 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes under hele behandlingsforløpet da økning i leverenzymer kom langsomt og økte gradvis i løpet av 24 uker.
English: It is recommended that SIRTURO is administered by directly observed therapy (DOT).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at SIRTURO administreres ved direkte observert terapi (DOT).
English: Each tablet contains 145 mg of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 145 mg laktose (som monohydrat).
English: The total duration of treatment with SIRTURO is 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Total behandlingstid med SIRTURO er 24 uker.
English: What SIRTURO is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva SIRTURO er og hva det brukes mot
English: • increase the chance that the bacteria will become resistant to the medicine.
Norwegian Bokmål: • øke faren for at bakterien blir resistent overfor legemidlet.
English: • Interim IDMC recommendation when half of the patients reach W76: 4Q2020
Norwegian Bokmål: • Interim IDMCanbefaling når halparten av pasientene når uke 76: 4Q 2020
English: This study included patients of all three resistance categories (MDRH&R-, pre-XDR- and XDR-TB).
Norwegian Bokmål: Denne studien inkluderte pasienter i alle tre resistenskategorier (MDRH&R-, pre-XDR- og XDR-TB).
English: There is no experience with the treatment of acute overdose with SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med behandling av akutt overdosering med SIRTURO.
English: There are no data to support a lowered bedaquiline dose in such circumstances.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som støtter redusert bedakvilindose i slike tilfeller.
English: This means your disease may not be treatable by SIRTURO or other medicines in the future.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære at sykdommen i fremtiden ikke kan behandles med SIRTURO eller andre legemidler.
English: SIRTURO is used to treat tuberculosis that affects the lungs when the disease has become resistant to other antibiotics.
Norwegian Bokmål: SIRTURO brukes til å behandle tuberkulose som påvirker lungene, når sykdommen er blitt resistent mot andre antibiotika.
English: One of the ten deaths in the SIRTURO group (due to alcohol poisoning) occurred during the 24 week treatment period.
Norwegian Bokmål: Ett av de ti dødsfallene i SIRTURO-gruppen (forårsaket av alkoholforgiftning) forekom i løpet av 24 ukers behandlingsperioden.
English: Tablets are packaged in aluminium/aluminium foil blisters.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i aluminium/aluminiumsfolie blisterpakninger.
English: Normal spermatogenesis and a normal amount of spermatozoa in the epidydimides were noted in these animals.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert normal spermatogenese og normal mengde spermatozoer i bitestikler hos disse dyrene.
English: Response rates at week 24 and week 120 (i.e. around 6 months after stopping all therapy) are presented in table 1.
Norwegian Bokmål: Responsgrad i uke 24 og uke 120 (dvs. rundt 6 måneder etter opphør av all behandling) er presentert i tabell 1.
English: One death in the SIRTURO group and one death in the placebo group were reported after the week 120 window.
Norwegian Bokmål: Ett dødsfall i SIRTURO-gruppen og ett dødsfall i placebogruppen ble rapportert etter uke 120-vinduet.
English: Bedaquiline prolongs the QTc interval.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin forlenger QTc-intervallet.
English: After treatment cessation, all indications of toxicity exhibited at least partial recovery to good recovery.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling viste alle indikasjoner på toksisitet delvis til god bedring.
English: Therefore, bedaquiline should be taken with food to enhance its oral bioavailability.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin bør derfor tas sammen med mat for å øke oral biotilgjengelighet.
English: Serum potassium, calcium, and magnesium should be obtained at baseline and corrected if abnormal.
Norwegian Bokmål: Serum kalium, kalsium og magnesium skal måles ved baseline og korrigeres hvis det er unormalt.
English: SIRTURO tablets should be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: SIRTURO-tabletten skal svelges hel med vann.
English: The elimination of bedaquiline has not been fully characterised in vivo.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av bedakvilin er ikke fullstendig karakterisert in vivo.
English: If a dose is missed during the first two weeks of treatment, patients should not make up the missed dose, but should continue the usual dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes de første to behandlingsukene, skal pasienten ikke erstatte den glemte dosen, men fortsette med vanlig doseringsplan.
English: These reports should aid the physician in selecting a combination of antibacterial medicinal products for treatment.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene skal gi legen grunnlag for valg av en kombinasjon av antibakterielle legemidler til behandling.
English: Bedaquiline may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AK05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, Midler til behandling av tuberkulose, ATCkode: J04AK05
English: SIRTURO was administered as 400 mg once daily for the first 2 weeks, and as 200 mg 3 times/week for the following 22 weeks.
Norwegian Bokmål: SIRTURO ble gitt som 400 mg én gang daglig de første 2 ukene, og som 200 mg 3 ganger/uke de påfølgende 22 ukene.
English: The plasma protein binding of the N-monodesmethyl metabolite (M2) in humans is at least 99.8%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til N-monodesmetylmetabolitten (M2) hos mennesker er minst 99,8 %.
English: Environmental risk assessment studies have shown that bedaquiline has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Risikovurderingsstudier har vist at bedakvilin har potensial til å være vedvarende bioakkumulativ og toksisk for miljøet (se pkt.
English: Tablets packaged in: - aluminium/aluminium foil blisters: 3 years - white high density polyethylene (HDPE) bottles: 3 years
Norwegian Bokmål: Tabletter pakket i: - aluminium/aluminiumsfolie blister: 3 år - hvite bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE): 3 år
English: Monitor symptoms and laboratory tests (ALT, AST, alkaline phosphatase, and bilirubin) at baseline, monthly while on treatment, and as needed.
Norwegian Bokmål: Overvåk symptomer og laboratorietester (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin) ved baseline, månedlig under behandling og ved behov.
English: The mean terminal elimination half-life of both bedaquiline and the active N-monodesmethyl metabolite (M2) is about 5 months (ranging from 2 to 8 months).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for både bedakvilin og den aktive N-monodesmetylmetabolitten (M2) er ca. 5 måneder (fra 2 til 8 måneder).
English: Furthermore, response rates in patients that completed the bedaquiline treatment period were comparable between different race categories in the clinical trials.
Norwegian Bokmål: I tillegg var responsgrad hos pasienter som fullførte bedakvilinbehandlingsperioden, sammenlignbar for ulike rasegrupper i de kliniske studiene.
English: No structural abnormalities in the testes and epididymides were seen after up to 6-months of bedaquiline treatment.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett strukturelle avvik i testikler og bitestikler etter inntil 6 måneders bedakvilinbehandling.
English: The imbalance in deaths is unexplained; no evidence has been found for a causal relationship with SIRTURO treatment.
Norwegian Bokmål: Ubalansen i antall dødsfall kan ikke forklares; Det er ikke funnet holdepunkter for en årsaksammenheng med SIRTURO-behandling.
English: This long terminal elimination phase likely reflects slow release of bedaquiline and M2 from peripheral tissues.
Norwegian Bokmål: Denne lange terminale eliminasjonsfasen gjenspeiler sannsynligvis langsom frisetting av bedakvilin og M2 fra perifert vev.
English: Of the 163 patients who were responders at week 24, 139 patients (85.3%) were still responders at week 120.
Norwegian Bokmål: Av de 163 pasientene som var respondere i uke 24, var 139 pasienter (85,3 %) fortsatt respondere i uke 120.
English: SIRTURO with alcohol You should not drink alcohol while taking SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Inntak av SIRTURO sammen med alkohol Du skal ikke drikke alkohol mens du tar SIRTURO.
English: • you have human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Norwegian Bokmål: • du har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)
English: Minimal inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: Epidemiological Cut-Off (ECOFF)
Norwegian Bokmål: Grenseverdier for minste hemmende konsentrasjon (MIC) er som følger: Epidemiologisk Cut-Off (ECOFF)
English: All of these toxicities except effects on MPS were monitored clinically.
Norwegian Bokmål: Alle disse toksiske effektene, unntatt MPSeffekter, ble overvåket klinisk.
English: Bedaquiline was associated with effects in target organs which included monocytic phagocytic system (MPS), skeletal muscle, liver, stomach, pancreas and heart muscle.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin var forbundet med effekter i målorganer, som inkluderte det monocyttfagocytiske system (MPS), skjelettmuskler, lever, mage, pankreas og hjertemuskel.
English: Animal toxicology studies have been conducted with bedaquiline administration up to 3 months in mice, up to 6 months in rats, and up to 9 months in dogs.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført toksikologistudier med dyr med bedakvilinadministrering til mus i inntil 3 måneder, til rotter i inntil 6 måneder og til hunder i inntil 9 måneder.
English: SIRTURO has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in this population.
Norwegian Bokmål: SIRTURO er ikke undersøkt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon og er ikke anbefalt hos denne populasjonen.
English: Cmax and the area under the plasma concentration-time curve (AUC) increased proportionally up to the highest doses studied (700 mg single-dose and once daily 400 mg multiple doses).
Norwegian Bokmål: Cmax og arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) økte proporsjonalt opp til de høyeste undersøkte dosene (700 mg enkeltdose og gjentatt dosering med 400 mg én gang daglig).
English: This low exposure was not considered to be clinically relevant as no clear relationship between exposure to bedaquiline and response has been observed in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Den lave eksponeringen ble ikke ansett som klinisk relevant da det ikke er observert noen klar sammenheng mellom bedakvilineksponering og respons i kliniske studier.
English: SIRTURO contains “lactose” (a type of sugar).
Norwegian Bokmål: SIRTURO inneholder "laktose" (en sukkertype).
English: When available, the clinical microbiology laboratory should provide the physician with the results of in vitro susceptibility test results for antimicrobial medicinal products used in resident hospitals as periodic reports that describe the susceptibility profile of nosocomial and community-acquired pathogens.
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, skal laboratoriet for klinisk mikrobiologi gi legen resultater fra in vitrofølsomhetstester for antimikrobielle legemidler som brukes på sykehus, i form av regelmessige rapporter som beskriver følsomhetsprofilen hos nosokomiale og generelt ervervede patogener.
English: It is therefore not expected that mild or moderate renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to bedaquiline.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke at lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon vil ha noen klinisk relevant effekt på bedakvilineksponeringen.
English: • you have had an abnormal heart reading (ECG) or heart failure;
Norwegian Bokmål: • du har hatt unormal hjerteregistrering (EKG) eller hjertesvikt
English: In the SIRTURO group, no or only minor differences in time to culture conversion and culture conversion rates were observed between patients with pre-XDR-TB and patients with MDRH&R-TB.
Norwegian Bokmål: I SIRTURO-gruppen ble det observert ingen eller kun små forskjeller i tid til kulturkonvertering og kulturkonverteringsgrad mellom pasienter med pre-XDR-TB og pasienter med MDRH&R-TB.
English: For additional information on deaths in the C209 trial, see section 5.1.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dødsfall i C209-studien, se pkt.
English: In the MPS of all species, pigment-laden and/or foamy macrophages were also seen in various tissues, consistent with phospholipidosis.
Norwegian Bokmål: I MPS hos alle arter ble også pigmentfylte og/eller skumcellemakrofager sett i forskjellige vev, forenlig med fosfolipidose.
English: • Hypokalemia
Norwegian Bokmål: • Hypokalemi
English: If a dose is missed from week three onwards, patients should take the missed dose of 200 mg as soon as possible and then resume the three times a week regimen.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes fra og med uke 3, skal pasienten ta den glemte dosen på 200 mg så snart som mulig og deretter gjenoppta tre ganger i uken-regimet.