FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente alla presenza del virus.
Croatian: Stoga će u budućnosti, imunosni sustav moći brže reagirati protiv virusa.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Suvaxyn PRRS MLV sono un aumento di breve durata della temperatura corporea (0,5-0,8 °C in media), che può riguardare più di 1 suino su 10 entro 4 giorni dalla vaccinazione, e reazioni locali sotto forma di tumefazioni che si risolvono spontaneamente in 5-9 giorni.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn PRRS MLV su kratkotrajni porast tjelesne temperature (u prosjeku 0,5 - 0,8 °C ) koji se može javiti u više od 1 na 10 svinja unutar 4 dana nakon cijepljenja, te lokalne reakcije u obliku oticanja koja nestanu bez liječenja u roku od 5 do 9 dana.
Italian: Per ulteriori informazioni su Suvaxyn PRRS MLV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Croatian: Više informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Italian: Nelle scrofette gravide e nelle scrofe senza alcuna esposizione precedente al virus PRRS, Suvaxyn PRRS MLV non deve essere usato nella seconda metà della gravidanza perché il virus nel vaccino può attraversare la placenta e influenzare il tasso di natalità.
Croatian: U gravidnih nazimica i krmača bez prethodne izloženosti virusu PRRS Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u drugoj polovici graviditeta jer virus iz cjepiva može proći kroz posteljicu i utjecati na stopu rođenja.
Italian: Quando un suino viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Croatian: imunosni sustav svinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo modificato del virus PRRS vivo, ceppo 96V198, che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži modificirani soj živog virusa PRRS, soj 96V198, koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Suvaxyn PRRS MLV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn PRRS MLV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Italian: A scrofette (femmine che non hanno ancora avuto suinetti) e scrofe (femmine che hanno avuto suinetti) viene somministrata una singola iniezione prima dell'introduzione nel gruppo di riproduttrici, circa 4 settimane prima della riproduzione, e un'iniezione di richiamo ogni 6 mesi.
Croatian: Nazimicama (ženkama svinja koje se još nisu oprasile) i krmačama (ženkama svinja koje su se oprasile) daje se jedna injekcije prije uvođenja u uzgoj, zatim približno 4 tjedna prije rasploda i jedna doza za docjepljivanje svakih 6 mjeseci.
Italian: La vaccinazione di massa può essere effettuata in allevamenti in cui è nota la presenza del virus PRRS europeo.
Croatian: Masovno cijepljenje može se provesti u uzgojima u kojima je utvrđena prisutnost europskog PRRS virusa.
Italian: Questa malattia virale dei suini può comportare tassi ridotti di nascite e aumento di aborti, nati morti, mummificati, nati vivi deboli e decessi.
Croatian: Virusna bolest svinja može rezultirati nižim stopama prasenja, većim brojem pobačaja i mrtvorođene prasadi, mumifikacijom ploda, a također slabošću i uginućem oprašene prasadi.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino veterinario utilizzato per l'immunizzazione dei maiali dalla sindrome respiratoria e riproduttiva del suino (PRRS).
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu svinja od respiratornog i reproduktivnog sindroma (PRRS).
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn PRRS MLV
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
Italian: Può anche manifestarsi una malattia delle vie aeree che può portare a elevati tassi di mortalità nei suini lattanti e svezzati.
Croatian: Može postojati i bolest dišnih puteva, koja može dovesti do visokih stopa smrtnosti u prasadi za vrijeme razdoblja sisanja te nakon prestanka sisanja.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV non deve essere utilizzato in allevamenti in cui il virus PRRS europeo non è stato individuato mediante metodi diagnostici affidabili.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u stadima u kojima pouzdanim dijagnostičkim metodama nije utvrđen europski PRRS virus.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Suvaxyn PRRS MLV sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo indebolito del virus PRRS.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži oslabljeni soj PRRS virusa.
Italian: Perché Suvaxyn PRRS MLV è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je cjepivo.
Italian: Il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 26 settimane.
Croatian: Cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a zaštita traje do 26 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: Il secondo studio condotto su scrofe ha evidenziato che una vaccinazione di richiamo 6 mesi dopo quella iniziale, con l'accoppiamento eseguito 4 mesi dopo la seconda vaccinazione, garantiva l'immunizzazione per 7 mesi.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno u krmača pokazalo je da se docjepljivanjem 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, s rasplodom 4 mjeseca nakon drugog cijepljenja, postigla zaštita koja je trajala sedam mjeseci.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PRRS MLV è stata corroborata da studi di laboratorio.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potkrijepljena je laboratorijskim ispitivanjima.
Italian: Da uno studio condotto sui suinetti è emerso che il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e quattro studi condotti su suinetti hanno evidenziato che l'immunizzazione dura fino a 26 settimane.
Croatian: Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV viene somministrato con una singola iniezione a partire da 1 giorno di età a suini da ingrasso.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV primjenjuje se kao jedna injekcija od prvog dana života tovnih svinja.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Italian: Uno di questi ha mostrato che una singola vaccinazione somministrata da 10 a 11 settimane prima dell'accoppiamento le ha protette dalla malattia se esposti al virus 26 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: U ženki svinja provedena su dva ispitivanja; u jednom od njih pokazalo se da je jedno cijepljenje 10 do 11 tjedana prije rasploda zaštitilo svinje od bolesti kada su virusu bile izložene 26 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: Quali sono i rischi associati a Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PRRS MLV?
Italian: Il 24 agosto 2017 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Suvaxyn PRRS MLV, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: VMP Suvaxyn PRRS MLV dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. kolovoza 2017.
Italian: Come si usa Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Kako se Suvaxyn PRRS MLV koristi?
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è disponibile sotto forma di liofilizzato (in pellet) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Italian: Sintesi relativa a Suvaxyn PRRS MLV e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Italian: Inoltre, Suvaxyn PRRS MVL non deve essere utilizzato in verri destinati alla produzione di sperma, in quanto il virus PRRS può essere rilasciato nello sperma.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.
Italian: Come agisce Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PRRS MLV?
Italian: Quali benefici di Suvaxyn PRRS MLV sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Queste si risolvono senza trattamento in poche ore.
Croatian: One se povlače bez liječenja u roku od nekoliko sati.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/08/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 24/08/2017.
Italian: Codice ATCvet: QI09AD03.
Croatian: ATKvet kod: QI09AD03
Italian: La via più comune di diffusione è il contatto diretto, ma non si può escludere la diffusione tramite oggetti contaminati o per via aerea.
Croatian: Najčešći način širenja je izravnim kontaktom, ali ne može se isključiti ni širenje putem kontaminiranih predmeta ili zraka.
Italian: Utilizzare i dispositivi di vaccinazione secondo le istruzioni del produttore.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.
Italian: Iniezione intramuscolare: 2 ml nel collo.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Italian: Dose: 2 ml nel collo.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene: Liofilizzato:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži: Liofilizat:
Italian: La reazione è progredita con la formazione di un tessuto duro e di una crosta, che molto comunemente sono durate fino a più di 44 giorni.
Croatian: Reakcija se razvijala u tvrdo tkivo i formirala krastu, a vrlo je često trajala i više do 44 dana.
Italian: Ogni 6 mesi viene somministrata una dose di richiamo.
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog proizvoda, vidjeti u odjeljku 6.3.
Italian: Gli aghi per la somministrazione devono essere appropriati per le dimensioni del suino.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Italian: Durata dell'immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Italian: Non usare in allevamenti dove non sia stato rilevato il virus europeo della PRRS mediante metodi diagnostici affidabili.
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Italian: Stimola l'immunità attiva contro il virus della PRRS.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Italian: Utilizzare siringhe e aghi sterili.
Croatian: Koristite sterilne štrcaljke i igle.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali vivi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za svinje, živa virusna cjepiva.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Trasferire circa 5 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato e assicurare la completa ricostituzione.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Italian: Il solvente può essere conservato fuori dal frigorifero a 15 °C - 25 °C.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15°C - 25°C.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (25, 50 e 125 dosi)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Croatian: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Nei casi in cui i flaconcini contenenti il solvente e il liofilizzato siano conservati separatamente, prima di ricostituire il liofilizzato verificare che il numero di lotto indicato sul flaconcino contenente il solvente sia identico al numero di lotto indicato sul flaconcino contenente il liofilizzato.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Italian: Il vaccino contiene un virus vivo modificato della PRRS (genotipo 1, sottotipo 1).
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Italian: Scrofette e scrofe:
Croatian: Nazimice i krmače:
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa multidose.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Italian: Flaconcini in vetro (15 ml, contenenti 25, 50 o 125 dosi) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: Staklene bočice (15 ml, koje sadrže 25, 50 ili 125 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione: usare immediatamente.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Italian: * Virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del suino ** Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Croatian: * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja ** Doza virusa koja inficira 50% uzoraka stanične kulture
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Italian: Gli animali vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino per più di 16 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: Soluzione di cloruro di sodio 0,9%
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Italian: Scrofette e scrofe: una singola dose di 2 ml viene somministrata prima dell'introduzione nell'allevamento di scrofe, circa 4 settimane prima della riproduzione.
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo SCAD/EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcini in HDPE (100 ml o 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Italian: Si raccomanda di vaccinare tutti i suini in un allevamento a partire dall'età più giovane raccomandata in poi.
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi nadalje.
Italian: Una reazione locale che coinvolge transitoriamente l'intera regione del collo è stata osservata molto comunemente (gonfiore eritematoso rosso-viola scuro, che causa prurito, formazione di vescicole, aumento della temperatura locale e, talvolta, dolore).
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il ceppo vaccinale può diffondersi ai suini posti a contatto.
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Italian: La vaccinazione di massa può essere utilizzata in allevamenti in cui è stata stabilita la prevalenza del virus europeo della PRRS.
Croatian: Može se koristiti masovno cijepljenje uzgoja u kojima je utvrđena prevalencija europskog virusa
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Italian: Flaconcini in HDPE (50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: HDPE bočice (50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Non usare nei verri che producono seme, poiché il virus della PRRS può essere trasmesso con il seme.
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda agli animali non vaccinati (ad esempio: scrofette e scrofe gravide mai venute a contatto con il virus della PRRS nella seconda metà della gestazione) che devono rimanere esenti dal virus della PRRS.
Croatian: Potrebno je primijeniti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na necijepljene životinje (npr.: gravidne nazimice i krmače koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije) koje bi trebale ostati nezaražene virusom PRRS.
Italian: Occorre prestare attenzione onde evitare l'introduzione del ceppo vaccinale in un'area dove il virus della PRRS non sia già presente.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Italian: Liofilizzato:
Croatian: Laktacija:
Italian: Trasferire la soluzione ricostituita nel flaconcino del solvente (contenente il rimanente solvente): 25 dosi sono ricostituite con 50 ml di solvente, 50 dosi sono ricostituite con 100 ml di solvente e 125 dosi sono ricostituite con 250 ml di solvente.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Italian: Allattamento: La sicurezza del vaccino durante l'allattamento non è stata stabilita.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Italian: Suini (suini da ingrasso, scrofette e scrofe)
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Italian: Liofilizzato: pellet liofilizzato bianco sporco.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Italian: Destrano 40
Croatian: Liofilizat: dekstran 40
Italian: La vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2 settimane di età ha dimostrato di ridurre significativamente le lesioni polmonari e la trasmissione orale causate dall'infezione sperimentale 28 giorni e 16 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: Ricostituire il liofilizzato con il solvente fornito.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in studi di vaccinazione e di infezione sperimentale in laboratorio utilizzando un ceppo genotipo 1 sottotipo 1.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u ispitivanjima s laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Italian: Le reazioni locali, sotto forma di gonfiore morbido/duro (inferiore o uguale a 0,7 cm di diametro) senza calore o dolore, sono state osservate molto comunemente al sito di iniezione e risolte entro 5 giorni.
Croatian: Vrlo su često zabilježene lokalne reakcije u obliku mekih/tvrdih oteklina (s promjerom manjim ili jednakim 0,7 cm), bez vrućine ili boli na mjestu primjene injekcije, a povukle su se u roku od 5 dana.
Italian: Flaconcini in polietilene ad alta densità (HDPE) da 50, 100 o 250 ml di solvente, con chiusura in elastomero clorobutilico e sigillati con ghiera in alluminio.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Italian: di tipo I da 15 ml (25, 50 o 125 dosi), con chiusura in elastomero bromobutilico e sigillati con ghiera in alluminio.
Croatian: Eur.), od 15 ml (25, 50 ili 125 doza), s bromobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.