FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopécia (66%), neutropenia (46%), astenia/fadiga (46%), estomatite/mucosite (42%, trombocitopenia (31%) e anemia (30%).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies waren misselijkheid/braken(73%), leukopenie (70%), alopecia(66%), neutropenie(46%), asthenie/vermoeidheid(46%), stomatitis/mucositis(42), trombocytopenie(31%) en anemie(30%).
Portuguese: Não foram determinadas a eficácia e segurança de Myocet liposomal no tratamento adjuvante do cancro da mama.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid van Myocet liposomal bij de adjuvante therapie van borstkanker zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Demonstrou-se que uma redução da dose de Myocet liposomal é apropriada em doentes com afeção da função hepática (ver secção 4.2 para as recomendações posológicas)
Dutch: Het is gebleken dat een verlaging van de dosis Myocet liposomal op zijn plaats is bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.2 voor aanbevolen doseringen).
Portuguese: • AGUARDE DURANTE UM MÍNIMO DE 10 MINUTOS ANTES DE UTILIZAR, MANTENDO O MEDICAMENTO À TEMPERATURA AMBIENTE.
Dutch: • WACHT MINIMAAL 10 MINUTEN ALVORENS HET TE GEBRUIKEN, WAARBIJ HET GENEESMIDDEL OP KAMERTEMPERATUUR WORDT GEHOUDEN.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva com Myocet liposomal, mas sabe-se que a doxorrubicina é mutagénica e carcinogénica e pode causar toxicidade da reprodução.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar de genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteit van Myocet liposomal uitgevoerd, maar van doxorubicine is bekend dat deze zowel mutageen als carcinogeen is en toxiciteit t.a.v.
Portuguese: Quando os três frascos para injetáveis são misturados o medicamento contém cerca de 108 mg de sódio.
Dutch: Als de 3 injectieflacons samengevoegd zijn bevat u geneesmiddel ongeveer 108 mg natrium.
Portuguese: Taxa de resposta tumoral Risco relativo (I.C.
Dutch: Response-percentage van tumor Relatief Risico (95% C.I.)
Portuguese: Sob um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: 1 Úlceras indolores, eritema ou sensibilidade dolorosa ligeira.
Dutch: 1 Pijnloze zweren, erythema of lichte pijnlijkheid.
Portuguese: Redução da dose de 75%
Dutch: 75% reductie van de dosis
Portuguese: O que é Myocet liposomal e para que é utilizado
Dutch: Wat is Myocet liposomal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Note que Myocet liposomal pode ser administrado numa veia central ou periférica.
Dutch: Merk op dat Myocet liposomal mag worden toegediend via een centrale of perifere vene.
Portuguese: Para via intravenosa após reconstituição e diluição.
Dutch: Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Portuguese: A perfusão será imediatamente interrompida.
Dutch: De infusie moet onmiddellijk gestaakt worden.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro de cada dispositivo de inserção do bloco de aquecimento.
Dutch: Controleer de ingestelde temperatuur door de thermometer(s) op elk element van het verwarmingsblok af te lezen.
Portuguese: A administração subsequente a uma redução posológica fica ao critério do médico responsável pelo doente:
Dutch: Dosering na een dosisverlaging wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die voor de patiënt verantwoordelijk is.
Portuguese: O reduzido risco de cardiotoxicidade também ficou demonstrado numa análise retrospetiva em doentes que tinham recebido previamente doxorrubicina como adjuvante (log-rank P=0,001; Taxa de Risco=5,42)
Dutch: Het verlaagde risico op cardiotoxiciteit is ook aangetoond in een retrospectieve analyse bij patiënten die vooraf met adjuvante doxorubicine behandeld waren (log-rank P=0,001, Hazard Ratio=5,42).
Portuguese: A utilização de Myocet liposomal deve ser limitada às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Dutch: Myocet liposomal mag alleen worden gebruikt op afdelingen gespecialiseerd in het geven van cytotoxische chemotherapie, en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts met ervaring in chemotherapie.
Portuguese: Posteriormente, a perfusão com Myocet liposomal deverá ser reiniciada numa veia diferente daquela onde ocorreu o extravasamento.
Dutch: Vervolgens dient de Myocet liposomal-infusie te worden voortgezet in een andere vene dan die waarin de extravasatie heeft plaatsgehad.
Portuguese: • dores de estômago que podem ser um sinal de formação de úlcera do estômago
Dutch: • maagpijn dat een symptoom kan zijn voor een beginnende maagzweer.
Portuguese: Sabe-se que a doxorrubicina é eliminada em grande parte pelo fígado.
Dutch: Van doxorubicine is bekend dat het grotendeels via de lever wordt uitgescheiden.
Portuguese: A doxorrubicina pode exercer os seus efeitos antitumorais e tóxicos através de uma série de mecanismos, incluindo inibição da topoisomerase II, intercalação com polimerases do ADN e ARN, formação de radicais livres e ligação à membrana.
Dutch: Doxorubicine kan zijn antitumorale en toxische effecten uitoefenen door een aantal mechanismen waaronder remming van topo-isomerase II, intercalatie met DNA- en RNA-polymerasen, de vorming van vrije radicalen en binding aan membranen.
Portuguese: Como o metabolismo e a excreção da doxorrubicina ocorrem principalmente pela via hepatobiliar, a avaliação da função hepatobiliar deve ser realizada antes e durante a terapêutica com Myocet liposomal.
Dutch: Omdat metabolisme en uitscheiding van doxorubicine voornamelijk via de lever en gal plaatsvinden, dient zowel vóór als tijdens de behandeling met Myocet liposomal de hepatobiliaire functie te worden beoordeeld.
Portuguese: Se já fez radioterapia, esta poderá reagir com Myocet liposomal.
Dutch: Indien u eerder met bestraling behandeld bent, kan dit met Myocet liposomal een reactie geven.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de doxorrubicina e do seu metabolito, doxorrubicinol, podem aumentar quando a doxorrubicina for administrada com ciclosporina, verapamil, paclitaxel ou com outros agentes que inibem a P-glicoproteína (P-gP).
Dutch: Plasmaconcentraties van doxorubicine en zijn metaboliet, doxorubicinol kunnen verhoogd worden wanneer doxorubicine toegediend wordt met ciclosporine, verapamil, paclitaxel of andere middelen die P-glycoproteïne (P-gP) remmen.
Portuguese: Também não existem estudos do efeito de Myocet liposomal sobre outras substâncias.
Dutch: Onderzoeken naar het effect van Myocet liposomal op andere stoffen ontbreken ook.
Portuguese: Redução da dose de 50%
Dutch: 50% reductie van de dosis
Portuguese: ELIMINAÇÃO
Dutch: VERWIJDERING
Portuguese: Contudo, em geral, os níveis plasmáticos da doxorrubicina total são substancialmente mais elevados com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional, embora os dados indiquem que os níveis plasmáticos máximos da doxorrubicina livre (não encapsulada em lipossomas) são inferiores com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional.
Dutch: In het algemeen zijn de plasmaspiegels van totaal doxorubicine echter aanzienlijk hoger bij Myocet liposomal dan bij conventionele doxorubicine, terwijl de gegevens aanduiden dat piekplasmaspiegels van vrije (niet in liposomen ingekapselde) doxorubicine lager zijn met Myocet liposomal dan met conventionele doxorubicine.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts of verpleegkundige informeren als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: Os resultados respeitantes à taxa de resposta e à sobrevida sem progressão estão apresentados no Quadro 3.
Dutch: In Tabel 3 staan gegevens vermeld met betrekking tot het responspercentage en progressie-vrije overleving.
Portuguese: São recomendadas as seguintes modificações da posologia durante a terapêutica, as quais devem ser efetuadas em paralelo para Myocet liposomal e para a ciclofosfamida.
Dutch: Tijdens behandeling worden de volgende aanpassingen van de dosering aanbevolen, die parallel moeten worden uitgevoerd voor zowel Myocet liposomal als cyclofosfamide.
Portuguese: Febre neutropénica
Dutch: Neutropenische koorts
Portuguese: A toxicidade hematológica assim como outros tipos de toxicidade podem exigir reduções da dose ou atrasos na sua administração.
Dutch: Vanwege zowel hematologische als andere toxiciteit kan dosisverlaging of uitstel van dosering nodig zijn.
Portuguese: Modificação
Dutch: Aanpassing
Portuguese: Myocet liposomal não deve ser administrado a indivíduos que apresentem uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500 células/µl ou de plaquetas inferior a 100.000/µl antes do ciclo seguinte.
Dutch: Myocet liposomal mag niet worden toegediend aan personen met een absoluut neutrofielenaantal onder 1500 cellen/µl of een trombocytenaantal onder 100.000/µl voorafgaand aan de volgende cyclus.
Portuguese: • tosse com sangue
Dutch: • bloed ophoesten
Portuguese: Em animais, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas diminuiu a distribuição para o coração e para a mucosa gastrointestinal em comparação com a doxorrubicina convencional, ao mesmo tempo que se mantinha a sua eficácia antitumoral em tumores experimentais.
Dutch: Bij dieren verlaagde liposomale ingekapselde doxorubicine de distributie naar het hart en gastro-intestinale slijmvliezen, in vergelijking met conventionele doxorubicine, terwijl effectiviteit tegen tumoren in experimentele tumoren werd gehandhaafd.
Portuguese: Se a LVEF tiver diminuído substancialmente em relação ao nível basal, por exemplo em mais de 20 pontos para um valor final superior a 50% ou em mais de 10 pontos para um valor final inferior a 50%, o benefício da continuação da terapêutica tem de ser cuidadosamente avaliado em relação ao risco de produção de lesões cardíacas irreversíveis.
Dutch: Als de linkerventriculaire ejectiefractie aanzienlijk is afgenomen vanaf de basislijn bijv. met >20 punten tot een eindwaarde > 50% of met > 10 punten tot een eindwaarde van < 50% moeten de voordelen van het voortzetten van de therapie zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico van irreversibele cardiale beschadiging.
Portuguese: Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100 000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 50%.
Dutch: Wacht tot ANC 1500 of meer en/of trombocyten 100.000 of meer zijn, dan herdoseren met 25% reductie van dosis.
Portuguese: • comichão, pele seca ou áreas inchadas à volta das raízes dos pelos
Dutch: • Jeukerige, droge huid of gezwollen plekken rond de haarwortels.
Portuguese: A terapêutica concomitante com outras substâncias lipossómicas ou constituídas por complexos lipídicos ou com emulsões lipídicas intravenosas pode alterar o perfil farmacocinético de Myocet liposomal.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere liposomale geneesmiddelen, geneesmiddelen die met lipiden een complex vormen, of intraveneuze vetemulsies zouden het farmacokinetische profiel van Myocet liposomal kunnen wijzigen.
Portuguese: 4 Menos de 500
Dutch: 4 Minder dan 500 Minder dan 25.000
Portuguese: Uma sobredosagem aguda com Myocet liposomal agravará os efeitos secundários tóxicos.
Dutch: Acute overdosis met Myocet liposomal zal de toxische bijwerkingen verergeren.
Portuguese: • tensão arterial baixa, sensação de mal-estar
Dutch: • lage bloeddruk, onwel voelen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA (utilizada com a embalagem exterior de 2 conjuntos de 3 componentes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (te gebruiken bij een omdoos met 2 sets van 3 bestanddelen)
Portuguese: Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de receber o medicamento se:
Dutch: Overleg met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt, als:
Portuguese: Foi demonstrado que, uma vez reconstituído, Myocet liposomal tem uma estabilidade química e física de utilização à temperatura ambiente até 8 horas ou num frigorífico (2°C-8ºC) até 5 dias.
Dutch: Er is aangetoond dat Myocet liposomal in gereconstitueerde vorm bij het gebruik in chemisch en fysisch opzicht stabiel is bij kamertemperatuur gedurende maximaal 8 uur en in een koelkast (2
Portuguese: A este tipo de medicamento chama-se "quimioterapia".
Dutch: Deze groep geneesmiddelen behoren tot de zogenaamde "chemotherapie".
Portuguese: • O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na preparação de Myocet liposomal.
Dutch: • De Techne DB-3 Dri Block Heater is geheel gevalideerd voor gebruik bij de bereiding van Myocet liposomal.
Portuguese: Além destes três componentes, é também necessário solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) para a reconstituição do cloridrato de doxorrubicina.
Dutch: Naast deze drie bestanddelen is 0,9% (m/v) natriumchloride oplossing voor injectie nodig voor de reconstitutie van doxorubicine HCl.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Myocet liposomal, recomenda-se a medição regular da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) por arteriografia sequencial sincronizada múltipla (MUGA - Multiple Gated Arteriography) ou por ecocardiografia.
Dutch: Vóór aanvang van de Myocet liposomal-therapie wordt gewoonlijk meting van de linkerventriculaire ejectiefractie (LVEF) aanbevolen, hetzij door "Multiple Gated Acquisition" (MUGA), hetzij door echocardiografie.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar sinais de descoloração, precipitação ou outras partículas.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het verkleuring vertoont, of een neerslag of andere vreemde deeltjes bevat.
Portuguese: Depois a perfusão será retomada noutra veia.
Dutch: Daarna kan de infusie worden voortgezet in een andere ader.
Portuguese: A farmacocinética plasmática da doxorrubicina total em doentes a receber Myocet liposomal indica um grau elevado de variabilidade interdoentes.
Dutch: De plasmafarmacokinetiek van totaal doxorubicine bij patiënten die Myocet liposomal ontvangen, vertoont grote veranderlijkheid tussen patiënten onderling.
Portuguese: Também alguns medicamentos podem afetar o modo como Myocet liposomal atua.
Dutch: Tevens kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Myocet liposomal beïnvloeden.
Portuguese: Myocet liposomal contém um medicamento chamado "doxorrubicina" que danifica as células tumorais.
Dutch: Myocet liposomal bevat een geneesmiddel "doxorubicine", dat schade toebrengt aan tumorcellen.
Portuguese: Foram também notificadas interações da estreptozocina, fenobarbital, fenitoína e varfarina com a doxorrubicina.
Dutch: Er zijn ook interacties met doxorubicine vermeld voor streptozocine, fenobarbital, fenytoïne en warfarine.
Portuguese: Myocet liposomal é fornecido sob a forma de um sistema de três frascos para injetáveis: (1) cloridrato de doxorrubicina, (2) lipossomas e (3) tampão.
Dutch: Myocet liposomal wordt geleverd in de vorm van drie injectieflacons: (1) doxorubicine HCl, (2) liposomen en (3) buffer.
Portuguese: Os níveis máximos de doxorrubicinol no plasma ocorrem mais tarde com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional.
Dutch: De piekniveaus van doxorubicinol in het plasma treden bij Myocet liposomal later op dan bij conventionele doxorubicine.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de armazenamento antes da utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2°C a 8ºC, exceto no caso da reconstituição e da diluição terem sido efetuadas em condições assépticas controladas e validadas.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartermijnen tijdens gebruik en de condities vóór gebruik de οCverantwoordelijkheid van de gebruiker; de bewaarduur is gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2 οC, tenzij samenvoeging en verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Portuguese: • Extraia 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio (0,9%), (não fornecido na embalagem) e injete em cada frasco para injetáveis de doxorrubicina HCl, destinado para preparação.
Dutch: • Zuig 20 ml natriumchloride oplossing voor injectie (0,9%) op, (niet in de verpakking meegeleverd), en injecteer in elke injectieflacon voor bereiding bedoelde doxorubicine (hydrochloride).
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), aconselhe-se com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Myocet liposomal.
Dutch: Als één van bovenstaande van toepassing is op u(of als u niet zeker weet), overleg dan met uw arts of verpleegkundige voordat u Myocet liposomal gebruikt.
Portuguese: É provável que Myocet liposomal interaja com substâncias conhecidas por interagirem com a doxorrubicina convencional.
Dutch: Myocet liposomal vertoont waarschijnlijk interactie met stoffen waarvan bekend is dat ze interactie vertonen met conventionele doxorubicine.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se detetar algum dos seguintes efeitos secundários.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u één van de volgende bijwerkingen krijgt.
Portuguese: Pode sentir tonturas depois de receber Myocet liposomal.
Dutch: U kunt zich duizelig voelen na toediening van Myocet liposomal.
Portuguese: Considerar uma redução da dose de 25%
Dutch: 25% reductie van de dosis overwegen
Portuguese: • Os membros do pessoal, durante a gravidez, devem ser excluídos da manipulação do medicamento.
Dutch: • Zwanger personeel mag het geneesmiddel niet hanteren.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação antes da sua utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartermijnen tijdens gebruik en de condities vóór gebruik de οC, verantwoordelijkheid van de gebruiker; de bewaarduur is gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2-8
Portuguese: No entanto, deve considerar-se a realização do teste mais definitivo para a deteção da lesão do miocárdio por antraciclinas, ou seja, a biopsia do endomiocárdio.
Dutch: De duidelijkste test voor antracycline-myocardbeschadiging, namelijk een endomyocardiale biopsie, moet echter worden overwogen.
Portuguese: Fosfatase alcalina aumentada
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Portuguese: • febre ou arrepios
Dutch: • Koorts of koude rillingen.
Portuguese: Estes podem ser sinais de insuficiência cardíaca, batimento do coração irregular, ou nível de potássio baixo no seu sangue
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van hartfalen of hartritmestoornissen, of een laag kaliumgehalte van uw bloed.
Portuguese: Isto é porque Myocet liposomal pode lesar a pele.
Dutch: Dit moet omdat Myocet liposomal uw huid kan beschadigen.
Portuguese: Os valores correspondentes para a insuficiência cardíaca congestiva, que foram avaliados com menos exatidão, foram de 0% para Myocet liposomal + CPA versus 3% para a doxorrubicina + CPA e de 2% para Myocet liposomal versus 8% para a doxorrubicina.
Dutch: De corresponderende cijfers voor congestief hartfalen, dat minder accuraat werd beoordeeld, waren 0% voor Myocet liposomal + CPA versus 3 % voor doxorubicine + CPA en 2 % voor Myocet liposomal versus 8% voor doxorubicine.
Portuguese: A avaliação da função ventricular esquerda é considerada obrigatória antes de cada administração adicional de Myocet liposomal quando um doente excede a dose cumulativa da vida da antraciclina de 550 mg/m2
Dutch: Beoordeling van de linkerventrikelfunctie wordt dwingend geacht vóór iedere additionele toediening van Myocet liposomal, zodra bij een patiënt een cumulatieve antracyclinendosis van 550 mg/m2 is overschreden of wanneer cardiomyopathie wordt vermoed.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se houver algum derrame de medicamento durante a administração (perfusão) para a sua pele.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als er druppels lekken van de infusie op uw huid.
Portuguese: • febre, arrepios, dor
Dutch: • Koorts, koude rillingen, pijn
Portuguese: Bilirrubina > 50 μmol/l
Dutch: Bilirubine > 50 µmol/l
Portuguese: Myocet liposomal é utilizado em mulheres adultas para o tratamento de primeira linha do cancro da mama que se espalhou pelo corpo (cancro da mama metastático).
Dutch: Myocet liposomal wordt gebruikt bij volwassen vrouwen voor de eerstelijnsbehandeling van borstkanker dat is uitgezaaid ("gemetastaseerd borstkanker").
Portuguese: Os sintomas referidos incluíram rubor, dispneia, febre, edema facial, cefaleia, dor de costas, arrepios, sensação de compressão torácica e na garganta e/ou hipotensão.
Dutch: De beschreven symptomen omvatten blozen, dyspnoe, koorts, zwelling van het gezicht, hoofdpijn, rugpijn, koude rillingen, een beklemd gevoel op de borst en keel en/of hypotensie.
Portuguese: Quando Myocet liposomal é administrado em associação com ciclofosfamida (600 mg/m2), a dose inicial recomendada de Myocet liposomal é de 60-75 mg/m2 de três em três semanas.
Dutch: Als Myocet liposomal wordt toegediend samen met cyclofosfamide (600 mg/m2), is de aanbevolen aanvangsdosis van Myocet liposomal 60-75 mg/m2 om de drie weken.
Portuguese: A depuração da doxorrubicina total foi de 5,1 ± 4,8 l/h e o volume de distribuição em estado de equilíbrio (Vd) foi de 56,6 ± 61,5 l enquanto que, após a doxorrubicina convencional, a depuração e o Vd foram respetivamente de 46,7 ± 9,6 l/h e de 1451 ± 258 l. O principal metabolito circulante da doxorrubicina, doxorrubicinol, é formado pela via da aldo-cetoredutase.
Dutch: De klaring van totaal doxorubicine was 5,1 ± 4,8 l/u en het distributievolume bij dynamisch evenwicht (Vd) was 56,6 ± 61,5 l, terwijl na conventionele doxorubicine klaring en Vd respectievelijk 46,7 ± 9,6 l/u en 1,451 ± 258 l waren.
Portuguese: • As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Dutch: • Vrouwen die Myocet liposomal krijgen mogen geen borstvoeding geven.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose (no frasco para injetáveis de cloridrato de doxorrubicina), fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de lipossomas) e carbonato de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de tampão).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactose (in de injectieflacon doxorubicine HCl), fosfatidylcholine, cholesterol, citroenzuur, natriumhydroxide en water voor injectie (in de injectieflacon met liposomen) en natriumcarbonaat en water voor injectie (in de injectieflacon met buffer oplossing).
Portuguese: • sensação de agitação, sensação de sonolência
Dutch: • opwinding voelen, slaperigheid
Portuguese: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a doxorrubicina convencional + CPA (nas mesmas doses) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a epirrubicina + CPA (nas mesmas doses).
Dutch: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) werd vergeleken met conventionele doxorubicine + CPA (in dezelfde doses) en Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) werd vergeleken met epirubicine + CPA (in dezelfde doses).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: O medicamento reconstituído contém aproximadamente 108 mg de sódio para cada dose de 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: het gereconstitueerde geneesmiddel bevat ongeveer 108 mg natrium per 50 mg doxorubicine HCL dosis.
Portuguese: Myocet liposomal, em associação com ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de primeira linha do cancro da mama metastático em mulheres adultas.
Dutch: Myocet liposomal, samen met cyclofosfamide, is geïndiceerd voor gebruik in de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom bij volwassen vrouwen.