FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Danish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Danish: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Czech: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Czech: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Czech: Ferring Magyarország Kft.
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Czech: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Czech: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Danish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Czech: NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Danish: 36 IE (12 mg)
Czech: 36 IU (12 mg)
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Danish: DANMARK
Czech: Dánsko
Danish: 18 IE
Czech: 18UT
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Czech: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Czech: Ferring GmbH Wittland 11
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Danish: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Danish: Pobřežní 394/12
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Czech: PFIZER, S.A.Avda.
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Danish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Czech: PFIZER spol.
Danish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Danish: Humatrope 6mg For Injection
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Danish: Humatrope 12mg For Injection
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
Danish: 1,4 mg/AMPUL
Czech: 1,4 mg /CARTRIDGE
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
Danish: EMA nummer
Czech: Číslo EMA
Danish: (Særnavn) navn
Czech: (Smyšlený název
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
Danish: En gang ugentligt
Czech: Jednou týdně
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Danish: Biotransformation / Elimination
Czech: Biotransformace/eliminace
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Danish: Til voksne
Czech: Pro dospělé
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Czech: Zvláštní populace Starší lidé
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného produktu
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Czech: Časté: Herpes simplex
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Czech: Pediatrická populace (do 2 let věku)
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Danish: Patienten eller omsorgspersonen skal instrueres, så det sikres, at administrationsproceduren er forstået, inden patienten kan få tilladelse til at (selv) injicere.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Danish: Børn under 2 år
Czech: Děti do 2 let věku
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Czech: Pokud štítná žláza nepracuje správně, nemusí tento lék působit tak, jak by měl.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, kontaktujte svého lékaře, který Vám pomůže stanovit nový plán dávkování.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Czech: Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska musí být tento přípravek použit okamžitě.
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
Danish: Til voksne somatropin
Czech: Pro dospělé somatropinum
Danish: Brug opløsningen omgående, da suspensionen kan bundfælde sig, hvis den får lov at stå hen.
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Czech: Injekce by měly být podávány vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Danish: Almindelig: Vertigo
Czech: Časté: vertigo
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Czech: Studie se zvířaty s tímto léčivým přípravkem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Danish: -0,5 mg (alle patienter) IGF-I = insulinlignende vækstfaktor-I, SDS = standardafvigelsesscore.
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine
Czech: Velmi časté: bolest hlavy
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Danish: Det er fordi, lægen vil stoppe behandlingen, hvis en svulst opstår.
Czech: To je proto, že lékař ukončí léčbu, pokud se nádor objeví.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Danish: Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme kan forhindre optimalt respons på somatropin.
Czech: Nedostatečná léčba hypotyreózy může zabránit optimální odpovědi na somatropin.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Danish: Dette lægemiddel er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af Prader-Willi syndrom, medmindre de også har en diagnosticeret GHD.
Czech: Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu GHD.
Danish: Yderligere rapporteret baseret på offentliggjort information om daglige væksthormonbehandlinger er anført med stjernemarkering.
Czech: Další zprávy na základě publikovaných informací pro denní léčbu růstovým hormonem jsou označeny hvězdičkami.
Danish: 2 mg (6 IE)
Czech: 2 mg (6 IU)
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Czech: Objem injekce (ml)
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
Czech: Aby k tomu nedošlo, vždy střídejte místo aplikace injekce mezi jednotlivými injekcemi.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Danish: Til børn og unge i alderen 2-18 år somatropin
Czech: Pro děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let somatropinum
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dette lægemiddel administreres til ammende kvinder.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku kojícím ženám je nutná opatrnost.
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Danish: I lyset af dette er det usandsynligt, at fortsat substititionsbehandling med somatropin ville være nødvendigt hos kvinder med væksthormonmangel i graviditetens 3. semester.
Czech: Z toho pohledu není pravděpodobné, že by pokračující substituční léčba somatropinem byla nutná u žen s deficitem růstového hormonu ve třetím trimestru těhotenství.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce, většinou otok v místě aplikace injekce, byly hlášeny přibližně u 43 % pediatrických pacientů.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti rhGH.
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Danish: Det giver din hud og området under din hud tid til at komme sig efter en injektion, før den får endnu en injektion samme sted.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Danish: Bortset fra reaktioner på injektionsstedet og dannelsen af antistoffer mod rhGH, som blev rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne, er sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners den samme for børn og voksne.
Czech: S výjimkou reakcí v místě aplikace injekce a tvorby protilátek proti rhGH, které byly hlášeny častěji u dětí než u dospělých, je bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners podobný u dětí a dospělých.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Danish: Somatropin kan forårsage insulinresistens.
Czech: Somatropin může vyvolat inzulínovou rezistenci.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Danish: Tyskland
Czech: Polsko
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Danish: Overvågning under behandling
Czech: Sledování během léčby
Danish: Handling for tidligere dosis Dosisændring ad gangen
Czech: Aktivita podle předchozí dávky Změna dávky ve stejnou dobu
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
Czech: - Váš lékař může zkontrolovat hladinu cukru ve Vaší moči nebo krvi, protože může být tímto lékem ovlivněna.
Danish: - Du skal have regelmæssige tests af skjoldbruskkirtelfunktionen, da denne medicin kan påvirke mængden af skjoldbruskkirtelhormon i blodet.
Czech: - Musíte podstupovat pravidelná vyšetření funkce štítné žlázy, protože tento lék může ovlivnit množství hormonu štítné žlázy v krvi.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
Danish: Almindelig: Epistaxis
Czech: Časté: epistaxe
Danish: - hvis du er allergisk over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Czech: Nepoužívejte žádné zbývající rozpouštědlo pro druhou přípravu!
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Czech: Po podání injekce se růstový hormon pomalu uvolňuje do Vašeho těla po dobu asi jednoho týdne.
Danish: Almindelig: Progression af neoplasmer (1 tilfælde med progression af neoplasmer hos en kvindelig patient med neurofibromatose og strålebehandling i anamnesen), acrochordon, kraniofaryngiom
Czech: Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
Danish: Patientlegemsvægt (kg)
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku hGH.
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Danish: Når GHD opstået i barndommen fortsætter i puberteten bør behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning og knoglemasse).
Czech: Pokud GHD s rozvojem v dětství přetrvává do dospělosti, měla by léčba pokračovat do dosažení plného somatického vývoje (např. tělesná konstituce, kostní hmota).
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 7,4 t hos børn, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas byl asi 7,4 hodiny u dětí, což pravděpodobně odráží pomalou absorpci z místa aplikace injekce.
Danish: Andre forholdsregler
Czech: Další opatření