FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: В този случай не трябва да продължавате приема на никой от двата вида таблетки поотделно, ако приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Ефектите, свързани с отделните активни вещества са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Effekter relatert til de individuelle virkestoffene er beskrevet under.
Bulgarian: Тест за не по-малка ефикасност, за да се демонстрира, че горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-малка от 1,3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
Bulgarian: Има много малко опит при пациенти на възраст 75 или повече години.
Norwegian Bokmål: Det er svært liten erfaring hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen, men prøv å ta den til samme tid hver dag.
Bulgarian: Това става чрез инхибиране на един протеин, наречен DPP-4.
Norwegian Bokmål: Det gjør dette ved å blokkere et protein kalt DPP-4.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
Bulgarian: Двата инкретинови хормона участват във физиологичното регулиране на глюкозната хомеостаза.
Norwegian Bokmål: Begge inkretinhormonene er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostasen.
Bulgarian: преди започване на лечение с Glyxambi и периодично по време на лечение, т.е. поне веднъж годишно;
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med Glyxambi og periodevis under behandlingen, dvs. minst årlig
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Glyxambi трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Glyxambi seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Bulgarian: aко Ви се повръща, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете.
Norwegian Bokmål: • dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å kontinuerlig overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet.
Bulgarian: Приемът на метформин трябва да продължи.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glyxambi при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glyxambi hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Няма опит с дози над 800 mg при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Bulgarian: необичайна жажда
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
Bulgarian: HbA1c ( %) - 24 седмици
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) - 24 uker
Bulgarian: Възможно е ефектът от Glyxambi да се намали.
Norwegian Bokmål: Effekten av Glyxambi kan bli redusert.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания за опасения по отношение на карциногенност при хората.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
Bulgarian: Интериндивидуалната и остатъчната вариабилност за пероралния клирънс на емпаглифлозин са съответно 39,1 % и 35,8 %.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Bulgarian: Няма опит с дози над 600 mg при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Bulgarian: Значимо по-високата честота на злокачествени лимфоми само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти експозицията при хора) не се счита да има отношение към хората.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker.
Bulgarian: Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Glyxambi веднага щом се сетите за това.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Glyxambi så snart du husker det.
Bulgarian: Проучване за оценка на сърдечносъдовия изход при приложение на емпаглифлозин (EMPA-REG OUTCOME)
Norwegian Bokmål: Studie av kardiovaskulære endepunkter ved bruk av empagliflozin (EMPA-REG-OUTCOME)
Bulgarian: Линаглиптин се свърза селективно с DPP-4 и показва > 10 000 по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8- eller DPP-9-aktivitet.
Bulgarian: Как да съхранявате Glyxambi Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glyxambi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Чрез блокирането на този протеин, лекарството води до отделяне на глюкоза (кръвната захар), натрий (сол) и вода с урината.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger dette legemidlet for at glukose (blodsukker), natrium (salt) og vann fjernes gjennom urinen.
Bulgarian: Наблюдавано e подобрение на сурогатните маркери за функцията на бета-клетките, включително хомеостатичния модел за оценка-β (Homeostasis Model Assessment β,HOMA β).
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β), ble observert.
Bulgarian: Гениталните инфекции са леки и умерени по интензитет, никоя не е тежка по интензитет.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
Bulgarian: възпаление на носа или гърлото (назофарингит)
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals (nasofaryngitt)
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5 % от радиоактивността се екскретира в урината.
Norwegian Bokmål: C] linagliptin, ble ca. 5 % av radioaktiviteten utskilt i urin.
Bulgarian: Коповидон (K-стойност номинално 28) Кросповидон (Тип B) Талк
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K-verdi nominelt 28) Krysspovidon (type B) Talkum
Bulgarian: Интраиндивидуалните и интериндивидуалните коефициенти на изменение на AUC на линаглиптин са ниски (съответно 12,6 % и 28,5 %).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Bulgarian: Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodglukosenivået.
Bulgarian: лабораторните кръвни изследвания биха могли да покажат промени в нивата на мастите в кръвта, повишение на броя на червените кръвни клетки (повишение на стойностите на хематокрита) и промени, свързани с бъбречната функция (понижение на скоростта на филтрация и повишение на креатинина в кръвта)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer i fettnivåene i blodet, en økning i mengden røde blodceller (økt hematokrit), og endringer i forhold til nyrefunksjonen (redusert filtrasjonshastighet og økt blodkreatinin)
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glyxambi във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glyxambi i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емпаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и емпаглифлозин не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og empagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза (ДКА)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (DKA)
Bulgarian: Важно е, както всички пациенти с диабет, да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig at du undersøker føttene dine regelmessig og følger alle rådene om fotpleie som du har fått av helsepersonell.
Bulgarian: Желателно е да се измерват нивата на кетоните в кръвта, а не в урината.
Norwegian Bokmål: Måling av ketoner i blod foretrekkes fremfor måling i urin.
Bulgarian: Глимепирид (1-4 mg)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (1-4 mg)
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, тъй като не се препоръчва употребата на това лекарство при по-възрастни от 75 години.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, ettersom det ikke er anbefalt å begynne med dette legemidlet dersom du er eldre en 75 år.
Bulgarian: Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkemåten til dette legemidlet vil urinen din teste positivt for sukker mens du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Тежка хипогликемия при лечение с емпаглифлозин (събития, изискващи помощ)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi med empagliflozin (hendelser som krevde assistanse)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да намали дозата Ви или да реши да използва друго алтернативно лекарство.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen din eller bruke et alternativt legemiddel.
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, разпределението в червените кръвни клетки е приблизително 37 %, а свързването с плазмените протеини е 86 %.
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
Bulgarian: По тази причина Glyxambi не се препоръчва за употреба в тази популация.
Norwegian Bokmål: Glyxambi er derfor ikke anbefalt til denne populasjonen.
Bulgarian: Glyxambi добавен към метформин
Norwegian Bokmål: Glyxambi i tillegg til metformin
Bulgarian: Glyxambi не се препоръчва и Вашият лекар може да реши да използвате друго алтернативно лекарство.
Norwegian Bokmål: Glyxambi anbefales ikke og det kan hende legen din vil bruke et alternativt legemiddel.
Bulgarian: ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища, с повишена температура.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon i nyrene eller urinveiene med feber.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: за подобряване на гликемичния контрол, когато метформин и/или сулфонилурейно производно и един от монокомпонентите на Glyxambi не осигуряват адекватен гликемичен контрол;
Norwegian Bokmål: • for å forbedre glykemisk kontroll når metformin og/eller sulfonylurea (SU) og en av enkeltkomponentene i Glyxambi ikke gir adekvat glykemisk kontroll
Bulgarian: Емпаглифлозин не инхибира P-gp в терапевтични дози.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke ansett som klinisk relevante.
Bulgarian: Концентрацията на несвързаното вещество, която обикновено е по-малко от 1 % при терапевтична доза линаглиптин, се повишава 4-5 пъти след едновременно приложение с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % av terapeutisk dose linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Bulgarian: напрежение или болка при изпразване на пикочния мехур
Norwegian Bokmål: • besvær eller smerte ved tømming av blæren
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да смени лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Det vil være nødvendig for legen din å endre behandlingen.
Bulgarian: На изходно ниво 74% от пациентите са лекувани с метформин, 48% с инсулин и 43% - със сулфонилурейно производно.
Norwegian Bokmål: Ved baseline ble 74 % av pasientene behandlet med metformin, 48 % med insulin, og 43 % med sulfonylurea.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция:
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vurdere nyrefunksjonen:
Bulgarian: На базата на силно ограничения опит при пациенти на възраст 75 години и повъзрастни, не се препоръчва започване на лечение с Glyxambi в тази популация (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: Basert på svært begrenset erfaring hos pasienter fra 75 år og eldre, er initiering av behandling med Glyxambi ikke anbefalt i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Таблица 6 Големи сърдечносъдови нежелани събития (MACE) и смъртност по група на лечение в проучването CAROLINA
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) og mortalitet per behandlingsgruppe i CAROLINA-studien Linagliptin 5 mg
Bulgarian: Линаглиптин се свърза много ефективно с DPP-4 обратимо и това води до трайно повишение и задържане на нивата на активните инкретини.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
Bulgarian: При клинични проучвания пациентите са лекувани до 24 или 52 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i opptil 24 eller 52 uker i de kliniske studiene.
Bulgarian: Симулации на плазмени концентрации в стационарно състояние на линаглиптин със и без ритонавир са показали, че повишаването на експозицията няма да бъде свързано с повишено кумулиране.
Norwegian Bokmål: Simulering av steady state plasmakonsentrasjoner av linagliptin med og uten ritonavir indikerte at økt eksponering ikke er assosiert med en økt akkumulering.
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо прилагането на обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, провеждане на клинично проследяване и при нужда да се предприемат клинични мерки.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det fornuftig å benytte vanlig støttebehandling, f.eks. å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og å innlede kliniske forholdsregler som nødvendig.
Bulgarian: Таблетките Glyxambi са за перорално приложение и могат да се приемат със или без храна, по всяко време на деня през еднакви интервали от време.
Norwegian Bokmål: Glyxambi tabletter er til oral bruk og kan tas til eller utenom måltid når som helst på dagen med regelmessige mellomrom.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кетоацидоза (< 0,1 %), панкреатит (0,2 %), свръхчувствителност (0,6 %) и хипогликемия (2,4 %) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var ketoacidose (< 0,1 %), pankreatitt (0,2 %), overfølsomhet (0,6 %) og hypoglykemi (2,4 %) (se pkt.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, фертилитет и ранно ембрионално развитие.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, fertilitet og tidlig embryoutvikling.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet og under behandling:
Bulgarian: Метаболизмът има второстепенна роля при елиминирането на линаглиптин.
Norwegian Bokmål: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта/понижена скорост на гломеруларна филтрация
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin/redusert glomerulær filtrasjonsrate
Bulgarian: Едновременното приложение с други мощни индуктори на P-gp и CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktorer av P-gp og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin har ikke vært undersøkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Glyxambi по време на бременносттa.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Glyxambi under graviditet.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение с известни индуктори на UGT-ензимите, поради евентуален риск от понижена ефикасност на емпаглифлозин.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt av empagliflozin.
Bulgarian: Други лекарства и Glyxambi Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glyxambi Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, комбинация от перорални лекарства за понижаване на кръвната захар, ATC код: A10BD19
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD19
Bulgarian: SGLT2 има висока експресия в бъбреците, докато няма или има много ниска експресия в другите тъкани.
Norwegian Bokmål: SGLT2 uttrykkes i stor grad i nyrene, mens uttrykking i annet vev er fraværende eller svært lav.
Bulgarian: Употреба с лекарствени продукти, за които се знае, че предизвикват хипогликемия
Norwegian Bokmål: Bruk med legemidler kjent for å forårsake hypoglykemi
Bulgarian: Сборни данни за дози емпаглифлозин 10 mg и 25 mg Тъй като данните от изпитването са включени в междинния анализ, е приложен двустранен 95,02% доверителен интервал, който съответства на р-стойност, по-малка от 0,0498, за значимост.
Norwegian Bokmål: Samlede doser av empagliflozin 10 mg og 25 mg Fordi data fra studien ble inkludert i en interimanalyse, ble et to-sidet 95,02 % konfidensintervall brukt, noe som tilsvarer en p-verdi på mindre enn 0,0498 for signifikans.
Bulgarian: Един пациент, приемащ Glyxambi е получил потвърдено (определено от изследователя) тежко хипогликемично събитие (дефинирано като събитие, което изисква помощ) при изпитванията с активна контрола или плацебо (обща честота 0,1 %).
Norwegian Bokmål: En pasient som fikk Glyxambi i de aktiv- eller placebokontrollerte studiene opplevde en bekreftet (definert av utprøver), alvorlig hypoglykemisk hendelse (definert som en hendelse som krevde assistanse) (total frekvens 0,1 %).
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с Glyxambi в тази популация (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å initiere behandling med Glyxambi i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Bulgarian: Терапевтичният опит с Glyxambi при пациенти на възраст > 75 години е ограничен, като няма опит с пациенти на възраст 85 години и по-възрастни.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring er begrenset med Glyxambi hos pasienter > 75 år, og det er ingen erfaring hos pasienter fra 85 år og eldre.
Bulgarian: Белезите на инфекция на пикочните пътища са:
Norwegian Bokmål: Tegn på urinveisinfeksjon er:
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза и до следващия прием остават по-малко от 12 часа, дозата трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, og det er mindre enn 12 timer til den neste dosen, skal dosen utelates og den neste dosen skal tas til vanlig tid.
Bulgarian: При клинично изпитване с емпаглифлозин, стойностите на хематокрита са се върнали до изходните след период на проследяване от 30 дни след края на лечението.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med empagliflozin returnerte hematokritverdiene mot baselineverdiene etter en oppfølgingsperiode på 30 dager etter behandlingsstopp.
Bulgarian: Повишеното уриниране е леко или умерено по интензитет.
Norwegian Bokmål: Økt urinering var for det meste av mild eller moderat intensitet.
Bulgarian: Вие можете да приемате Glyxambi със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Glyxambi med eller uten mat.
Bulgarian: вижте точка 4.4 за повече информация вижте подточката по-долу
Norwegian Bokmål: 4.4 se underavsnitt nedenfor for ytterligere informasjon
Bulgarian: Не се препоръчва започване отново на лечението с SGLT2 инхибитор при пациенти с анамнеза за ДКА по време на лечение със SGLT2 инхибитор, освен ако не се идентифицира и отстрани друг недвусмислен отключващ фактор.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmere hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer anbefales ikke, med mindre en annen klar utløsende faktor er påvist og løst.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза, за да се компенсира пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Поради механизма на действие на емпаглифлозин, пациентите, които приемат Glyxambi, ще имат положителни тестове за глюкоза в урината.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen for empagliflozin vil pasienter som tar Glyxambi teste positivt for glukose i urinen.
Bulgarian: Тези инфекции се съобщават по-често при емпаглифлозин в сравнение с плацебо при жени и разликата в честотата е по-слабо изразена при мъже.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene ble rapportert hyppigere for empagliflozin sammenlignet med placebo hos kvinnelige pasienter, og forskjellen i frekvens var mindre uttalt hos menn.
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемeте Glyxambi Как да приемате Glyxambi
Norwegian Bokmål: Hva Glyxambi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glyxambi Hvordan du bruker Glyxambi Mulige bivirkninger
Bulgarian: Емпаглифлозин е обратим, мощен (IC50 1,3 nmol) и селективен конкурентен инхибитор на SGLT2.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, svært potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
Bulgarian: Пациенти ( %), при които се постига A1C < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde A1C < 7 %
Bulgarian: Хипогликемията при плацебо-контролираните проучвания (10,9 %; N= 471) е лека (80 %; N= 384), умерена (16,6 %; N= 78) или тежка степен (1,9 %; N= 9) в зависимост от интензитета.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi i de placebokontrollerte studiene (10,9 %; N= 471) var mild (80 %; N= 384), moderat (16,6 %; N= 78) eller av alvorlig grad (1,9 %; N= 9).