FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Latvian: Par DRESS (zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem) un Stīvensa-Džonsona sindromu ziņots reti (< 0,1%), bet pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par toksisko epidermālo nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi.
Romanian: Dronedaronă Ivabradină
Latvian: Dronedarons Ivabradīns
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologicea, n (%)
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează darunavir, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīra un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, tonus scăzut sau slăbiciune.
Latvian: Tās ir: - sāpes muskuļos, nespēks vai vājums.
Romanian: Trebuie să luaţi Darunavir Krka în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu ritonavir 100 miligrame şi cu alimente.
Latvian: Jums jālieto Darunavir Krka katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 100 milligram ritonavīra un ar ēdienu.
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi
Latvian: ART jau saņēmuši pacienti - lietošana vienu reizi dienā
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Latvian: Nelietojiet Darunavir Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Latvian: Darunavir Krka lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra eliminācijas pusperiodu ritonavīra klātienē un uz ieteicamo aptuveni 24 stundu intervālu starp devām.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot mazāku βblokatora devu.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Krka fără să discutaţi mai întâi cu medicul Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Krka pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.oră/ml Cmin, ng/ml
Latvian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru)
Latvian: Silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze,bezūdens koloidālais silīcija dioksīds)
Romanian: darunavir ASC24h ↑ 33% (pe baza modelului farmacocinetic populaţional)
Latvian: darunavīra AUC24h ↑ 33% (pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko modeli)
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Latvian: Lietojot Darunavir Krka, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Latvian: "Pacienti, kuri nav saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri ENF lietoja pirmo reizi.
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budezonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi, ko galvenokārt metabolizē CYP3A (arī betametazons, budezonīds, flutikazons, mometazons, prednizons, triamcinolons)
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Latvian: Dati par parenterāla midazolāma un citu proteāžu inhibitoru vienlaicīgu lietošanu ļauj domāt par iespējamu midazolāma koncentrācijas plazmā paaugstināšanos 3-4 reizes.
Romanian: Propafenonă Amiodaronă Bepridil
Latvian: Meksiletīns Propafenons Amiodarons Bepridils
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - caureja.
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24% Pe de altă parte, este de aşteptat ca darunavir /cobicistat să crească concentraţiile plasmatice de metadonă (vezi RCP cobicistat).
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24% darunavīrs/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).
Romanian: Ce conţine Darunavir Krka - Substanţa activă este darunavir.
Latvian: Ko Darunavir Krka satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Romanian: Darunavirul este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x
Latvian: Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Romanian: Dimensiuni: 20 x 10 mm.
Latvian: Tabletes izmēri: 20 x 10 mm.
Romanian: Darunavir Krka, cu cobicistat sau cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Latvian: Darunavir Krka ar kobicistatu vai ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Amlodipīns
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt zāļu, kas stipri saistās pie α1-skābā glikoproteīna, olbaltumvielu izspiešanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Darunavir Krka conţine substanţa activă darunavir.
Latvian: Darunavir Krka satur aktīvo vielu darunavīru.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas citu raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar ritonavīru.
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Krka
Latvian: Kā uzglabāt Darunavir Krka
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Latvian: Ja Darunavir Krka ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent cu darunavir stimulat, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de cortizol.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar darunavīru ar zemas devas ritonavīru, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Latvian: ¶ ierobežotā pētījuma dalībnieku apakšgrupā tika novērots pieckārtīgs pieaugums
Romanian: angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Latvian: bieži angioedēma, nieze, nātrene reti reakcija uz zālēm ar tādām izpausmēm kā eozinofilija un sistēmiski simptomi*, StīvensaDžonsona sindroms*
Romanian: Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) Lopinavir/ritonavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Romanian: Darunavir Krka 400 mg şi 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg: netrataţi anterior cu tratament antiretroviral (TAR) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Darunavir Krka 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg: - antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Krka 600 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută
Latvian: DRESS, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, dermatīts, seborejisks dermatīts, ādas bojājumi, kserodermija nav zināmi toksiskā epidermālā nekrolīze, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze
Romanian: Medicamente care pot fi afectate de darunavir potenţat cu ritonavir Darunavirul şi ritonavirul sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Latvian: Zāles, kuras var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial (vezi pct. 4.4, 4.6 și 5.2).
Latvian: Darunavir/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir şi alimente.
Latvian: Darunavir Krka nevar pareizi darboties bez ritonavīra un ēdiena.
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% ( nedeterminate prin „ND").
Latvian: Visu farmakokinētisko parametru raksturojošo bultiņu virziens noteikts 90% ticamības intervālā pēc vidējās ģeometriskās attiecības, kas 80 - 125% robežās norādīts kā "↔"(ietilpst), "↓" (zem) vai "↑" (virs) (apzīmējums nav noteikts - "NN").
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Latvian: Jaunas klīniski nozīmīgas drošuma atrades, salīdzinot ar zināmo darunavīra/ritonavīra drošuma profilu HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, netika konstatētas (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25% până la 50% în prezenţa darunavir /ritonavir.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva darunavīra/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de administrarea darunavir potenţat cu ritonavir
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Darunavir Krka un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Romanian: - Luaţi Darunavir Krka cu alimente.
Latvian: - Lietojiet Darunavir Krka kopā ar ēdienu.
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.oră/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 ar AUC12h
Romanian: 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Latvian: Ievadot intravenozi, darunavīra izkliedes daudzums vienam bija 88,1 ± 59,0 l (vidēji ± SD) un palielinājās par 131 ± 49,9 l (vidēji ± SD), ja pievienoja 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Latvian: Darunavīra lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
Romanian: Darunavir Krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Latvian: Darunavir Krka, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi darunavir potenţat.
Latvian: Tā kā citiem NRTIzidovudīnam, emtricitabīnam, stavudīnam un lamivudīnam - ir atšķirīgs eliminācijas ceļš un tie tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, bet abakavīra metabolisms nav atkarīgs no CYP450, nav sagaidāma mijiedarbība, lietojot šos līdzekļus vienlaikus ar pastiprināto darunavīru
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā mātes nedrīkst lietot Darunavir Krka ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Romanian: Tulburări endocrine Mai puţin frecvente hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi retāk hipotireoze, paaugstināts tiroīdstimulējošā hormona līmenis asinīs
Romanian: Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Romanian: Atunci când este administrat concomitent cu darunavir potenţat, doza de maraviroc trebuie să fie de 150 mg de două ori pe zi, .
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, maraviroka devai ir jābūt 150 mg divas reizes dienā.
Romanian: Darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir
Latvian: Pastiprinātais darunavīrs var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: beclometazona pentru utilizare intranazală sau inhalatorie, în special pentru utilizarea pe termen lung.
Latvian: inhalācijās, lietošana, īpaši ilgstošam periodam.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi utilizat
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus,tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemului imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Latvian: - klaritromicīnu (antibiotisks līdzeklis); - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (Jūsu imūnsistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Romanian: - Copilul trebuie să ia Darunavir Krka cu alimente.
Latvian: - Bērnam jālieto Darunavir Krka ēdienreizes laikā.
Romanian: darunavir /ritonavir 10 kg și < 15 kg N=5
Latvian: Galarezultāts 48. nedēļā darunavīrs /ritonavīrs 10 kg to < 15 kg N=5
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Krka un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Latvian: ENF nesaņēmušie/saņēmušie pacienti
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17%
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17%
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172) - numai pentru Darunavir Krka 400 mg și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Latvian: - Citas sastāvdaļas irmikrokristāliskā celuloze, krospovidons, hidroksipropilceluloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds) un magnija stearāts (E470b) tabletes kodolā un poli(vinilspirts), makrogols, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - tikai 400 mg apvalkotajās tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă pentru copilul dumneavoastră este adecvată Darunavir Krka comprimate.
Latvian: Ārsts noteiks vai Darunavir Krka ir piemērotas Jūsu bērnam.
Romanian: Darunavir Krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Darunavir Krka, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică al altui potențator farmacocinetic asupra darunavir a fost evaluat în cadrul unui studiu de fază I efectuat la voluntari sănătoşi care au primit tratament cu darunavir 800 mg în asociere cu ritonavir în doză de 100 mg o dată pe zi, sau cu alt potențator farmacocinetic.
Latvian: Farmakokinētiskā pastiprinātāja darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar ritonavīru pa 100 mg vai ar farmakokinētisko pastiprinātāju vienu reizi dienā.
Romanian: Darunavir Krka trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente antiHIV.
Latvian: Darunavir Krka jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Darunavir Krka decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Latvian: Ja esat lietojis Darunavir Krka vairāk, nekā noteikts Nekavējoties griezieties pie sava ārsta, farmaceita vai medmāsas.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100
Latvian: - Ieņemiet vienu 600 miligramu Darunavir Krka tableti no rīta kopā ar 100
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka 400 mg și Darunavir Krka 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Latvian: Darunavir Krka 400 vai 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior
Latvian: 150 mg divas reizes dienā maraviroka AUC ↑ 305% maraviroka Cmin NN maraviroka Cmax ↑ 129% darunavīra, ritonavīra koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată utilizând concentrația de 600 mg.
Latvian: Jums būs nepieciešama cita Darunavir Krka deva, ko ar šo 600 miligramu tablešu palīdzību nav iespējams saņemt.
Romanian: - Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate de 600 mg.
Latvian: - Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină
Latvian: Pastiprināto darunavīra un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Romanian: Ca alternativă, se poate lua în considerare darunavir administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
Latvian: Par alternatīvu shēmu var uzskatīt darunavīra lietošanu kopā ar ritonavīru mazā devā.
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.