FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto concuerda con las conclusiones del Grupo Asesor Científico, según las cuales la mayoría de los informes revisados de STPO corresponderían más bien a la definición de SFC o al menos incluirían algunos rasgos de SFC. Un estudio de K. Donegan y sus colaboradores (2013)2 en el que se usaba un diseño de series de casos autocontrolados (y que evitaba por lo tanto el problema del diagnóstico diferencial entre individuos vacunados y no vacunados), evaluó diagnósticos de SFC, derivaciones de medicina general por síntomas todavía no diagnosticados de fatiga crónica y extenuación, así como diagnósticos de fibromialgia, síndrome postvírico y neurastenia.
Bulgarian: Проучване на Donegan и колектив (2013 г.)2, използващо дизайн със самостоятелно контролирана серия случай (и по този начин избягващо проблема за практиката на диференциалната диагноза при ваксинирани и неваксинирани), оценява диагностицирането на CFS, както и сезиранията от общопрактикуващи лекари, за все още недиагностицирани симптоми на хроничната умора и изтощение, както и диагнози за фибромиалгия след вирусен синдром и неврастения.
Spanish: En conjunto, las comparaciones entre el número observado y el número previsto de notificaciones espontáneas no sugieren una mayor aparición de SDRC en relación con las vacunas del VPH.
Bulgarian: Като цяло сравненията на наблюдавания срещу очаквания брой спонтанни съобщения не предполага увеличена честота на CRPS във връзка с ваксините срещу HPV.
Spanish: SDRC
Bulgarian: CRPS
Spanish: Se deberá seguir monitorizando estrechamente la seguridad de estas vacunas, con un seguimiento de los informes de SDRC o STPO con el fin de determinar las características clínicas relevantes, identificar posibles casos de STPO y SDRC mediante estrategias de búsqueda amplia con resultados detallados y comparar los índices de notificación con la información disponible sobre la epidemiología conocida de STPO y SDRC.
Bulgarian: Това следва да включва проследяване на съобщенията за CRPS или POTS, за определяне на съответните клинични характеристики, за да се разпознаят възможните случай на POTS и CRPS на базата на стратегии за широко търсене, включително данни за изхода и да се сравнят процентите на съобщаване срещу наличната информация за признатата епидемиология на POTS и CRPS.
Spanish: En conjunto, los datos disponibles no respaldan una relación causal entre las vacunas del VPH y el STPO.
Bulgarian: Като цяло наличните данни не предоставят подкрепа за съществуването на причинно-следствена връзка между ваксините срещу HPV и POTS.
Spanish: En general, los datos disponibles no respaldan una relación causal entre las vacunas del VPH y el SDRC.
Bulgarian: Като цяло, наличните данни не предоставят подкрепа за съществуването на причинно-следствена връзка между ваксините срещу HPV и CRPS.
Spanish: El SDRC se define como un dolor continuo que es desproporcionado en relación con el acontecimiento que lo provoca, se puede asociar a signos y síntomas de disautonomía y se limita por lo general a una única extremidad.
Bulgarian: CRPS се определя като продължителна болка, която не е пропорционална на провокиращото събитие и може да е свързана с признаци и симптоми на дисавтономия и обикновено е ограничена само в единия крайник. CRPS обичайно следва епизод на травма, включително фрактура на китката или операция за синдром на карпалния канал или имобилизация на крайника.
Spanish: El CHMP tomó nota de las recomendaciones que el PRAC había hecho a los titulares de la autorización de comercialización en lo que se refiere a la monitorización en el futuro, y coincidió en la importancia de adoptar estrategias de búsqueda amplias para identificar posibles casos de SDRC y STPO, así como efectuar una comparación continua de los índices de notificación con la información disponible sobre la epidemiología conocida de SDRC y ATPO.
Bulgarian: Достигнато е съгласие, че е важно да се включат широкообхватни стратегии за търсене, за да се определят възможните случаи на CRPS и POTS и текущото сравнение на честотите на съобщаване спрямо наличната информация за признатата епидемиология на CRPS и POTS.
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + aguja + 1 adaptador para el vial + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакон + 2 тампона, напоени със спирт
Spanish: 2 (2 x 1) viales + 2 (2 x 1) jeringas +2 (2 x 1) agujas + 2 (2x1) adaptadores para los viales + 4 (2 x 2) toallitas impregnadas en alcohol (multipack)
Bulgarian: + 2 (2 x 1) адаптора за флакон + 4 (2 x 2) тампона, напоени със спирт (групова опаковка)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hulio en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hulio можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Después de 24 semanas, se observó una mejoría de los síntomas del 20 % en el 74 % de los pacientes tratados con Hulio (270 de 363) y el 76 % de los tratados con Humira (271 de 358).
Bulgarian: След 24 седмици е наблюдавано подобрение с 20% на симптомите при 74% от лекуваните с Hulio пациенти (270 от 363) и при 76% от лекуваните с Humira пациенти (271 от 358).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hulio?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hulio?
Spanish: Otra información sobre Hulio
Bulgarian: Допълнителна информация за Hulio
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hulio se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hulio непрекъснато се проследяват.
Spanish: El medicamento de referencia de Hulio es Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hulio е Humira.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las inyecciones depende de la afección que vaya a tratarse, y la dosis para los niños se calcula normalmente en función de su peso.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, като дозата за дете обикновено се изчислява спрямо теглото и височината на детето.
Spanish: ¿Qué es Hulio y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hulio en la UE?
Bulgarian: Защо Hulio е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Hulio se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en un vial o en una jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Bulgarian: Hulio се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Spanish: En la mayoría de los casos, Hulio se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden recibir otros tratamientos.
Bulgarian: Hulio се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Spanish: Además, en estudios realizados en pacientes con artritis reumatoide se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Bulgarian: Освен това едно проучване при пациенти с ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hulio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hulio?
Spanish: Hulio es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Bulgarian: Hulio e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Spanish: Información general sobre Hulio y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Hulio и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Hulio no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, ni a pacientes con insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo) de moderada a grave.
Bulgarian: Hulio не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hulio en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Hulio са установени в проучванията?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio en todas las enfermedades, incluso sobre cuándo puede administrarse a niños, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El principio activo de Hulio, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Hulio, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено тумор-некротизиращ фактор (TNF).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio вижте листовката или се свържете с лекаря или фармацевта си.
Spanish: Hulio solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Hulio.
Bulgarian: Hulio се отпуска с рецепта, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Hulio.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hulio se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hulio, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Dado que Hulio es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hulio todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Bulgarian: Тъй като Hulio е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Hulio.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Hulio se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hulio, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (reacción potencialmente mortal que cursa con síntomas de tipo gripal y una erupción dolorosa que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales).
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на StevensJohnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите).
Spanish: ¿Cómo actúa Hulio?
Bulgarian: Как действа Hulio?
Spanish: El TNF está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Hulio.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Hulio.
Spanish: • Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación de las articulaciones).
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен артрит, свързан с ентезит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Spanish: La compañía que comercializa Hulio elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hulio, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de adalimumab.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на адалимумаб.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hulio se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hulio, вижте листовката.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Hulio se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Hulio si su médico lo considera apropiado.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hulio, след като са били обучени за целта.
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Bulgarian: Как се използва Hulio?
Spanish: • Uveítis no infecciosa (inflamación de la capa situada debajo del blanco de los ojos).
Bulgarian: неинфекциозен увеит (възпаление на слоя под бялото на очната ябълка).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hulio con Humira, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Hulio es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Bulgarian: Hulio с референтното лекарство Humira, показват, че активното вещество в Hulio е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Spanish: abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel.
Bulgarian: абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hulio води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino).
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Spanish: Hulio contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Bulgarian: Това означава, че Hulio е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Spanish: • Espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación.
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Spanish: Además, Hulio fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 730 pacientes con artritis reumatoide que no estaba bien controlada con el medicamento metotrexato.
Bulgarian: Освен това в проучване при 730 пациенти с ревматоиден артрит, недостатъчно контролиран с лекарството метотрексат, Hulio е бил също толкова ефективен, колкото и Humira.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Hulio ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Bulgarian: Hulio има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Spanish: • Colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal).
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Spanish: • Psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel).
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Spanish: Hulio y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que estaban recibiendo adalimumab.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hulio може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hulio son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Hulio превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Spanish: Tenga cuidado de que no se caiga,
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Spanish: Menos de la mitad de los sujetos en riesgo presentaron un evento.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Bulgarian: Компонентите вътре в писалката може да са счупени.
Spanish: No congelar.
Bulgarian: да не се замразява.
Spanish: • impotencia.
Bulgarian: • импотентност.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Spanish: Exacerbación de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Spanish: Lea las instrucciones con atención y sígalas paso a paso.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Spanish: Personas de más de 65 años
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Spanish: Es posible que salgan de la aguja algunas gotas de líquido; eso es normal.
Bulgarian: Възможно е няколко капки течност да излязат от иглата, това е нормално.
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebote durante el periodo de retirada.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е получил ребаунд ефект по време на периода на оттегляне.
Spanish: La Tarjeta de información para el Paciente (adultos y niños) contendrá los siguientes elementos clave:
Bulgarian: Карти на Пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) трябва да съдържа следните важни елементи:
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Bulgarian: За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки".
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешно лечение.
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Bulgarian: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: Otros medicamentos y Hulio
Bulgarian: Други лекарства и Hulio
Spanish: Consulte al médico o al personal de enfermería si hay algo que no entiende.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако има нещо, което не разбирате.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Spanish: > 32 semanas
Bulgarian: >32 седмици
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deterioro) en el 88,4% de los ojos a la semana 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Spanish: • Se oiga un 2.o "CLIC",
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Spanish: Respuesta clínica (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Spanish: Índice total de Sharp
Bulgarian: Общ резултат по Sharp
Spanish: Asegúrese de conocer la cantidad prescrita.
Bulgarian: Уверете се, че знаете пердписаното количество.
Spanish: Las exposiciones predichas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.