FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Tablety jsou v Al/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 nebo 196 tablet nebo 50x1 tabletu v Al/Al perforovaných jednotkových dávkovacích blistrech.
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Czech: Tel: +44 1977 628500
Slovak: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Teva Pharma bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Pioglitazone Teva Pharma pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazone Teva Pharma Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva Pharma každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva Pharma užívat Neužívejte Pioglitazone Teva Pharma - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte Pioglitazone Teva Pharma - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma a k čemu se používá Pioglitazone Teva Pharma obsahuje pioglitazon.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma obsahuje pioglitazón.
Czech: (hypoglykémie).
Slovak: Hypoglykémia
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly velmi často (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10) u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často (môže sa vyskytnúť viac ako 1 z 10 pacientov) vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Czech: Časté (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10)
Slovak: časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientov) - bolesť hlavy
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Slovak: časté časté časté časté časté zvýšená hladina kreatinín fosfokinázy časté zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotran sferázy7
Czech: - Tablety jsou v Al/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 nebo
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pioglitazone Teva Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4),
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Teva Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4): - ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/758/021-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/021-030
Czech: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/758/011-020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/011-020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/758/001-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/001-010
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo méně časté
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Czech: − snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie) Časté (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) - bolest hlavy
Slovak: veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Teva Pharma činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Teva Pharma zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Dospělí a starší pacienti:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
Czech: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Czech: Rizikoví pacienti
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Czech: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Czech: S.S. 156 Km 50
Slovak: 156 Km 50
Czech: Výbor CHMP se shodl, že doporučení z čl.
Slovak: Výbor CHMP schválil, že odporúčania článku 5 ods.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Slovak: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Czech: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Czech: 25125 Brescia Itálie
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Czech: Zydus Francie
Slovak: Zydus Francúzsko
Czech: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Czech: 16147 Genova Itálie
Slovak: 16147 Genova
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Czech: Nezdvojujte dávky.
Slovak: Dávku nezvyšujte.
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Czech: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko