FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att ha bedömt den utförliga redovisning av skäl till omprövning som hade lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, rapportörernas bedömningsrapporter och slutsatserna från det särskilda expertmötet tillsammans med de betänkligheter innehavaren av godkännandet för försäljning hade uttryckt rörande slutsatserna från expertmötet och all information som hade lämnats in under hänskjutningsförfarandet diskuterade CHMP vart och ett av de skäl som hade lämnats in:
Lithuanian: Įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktas išsamias prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, pranešėjų vertinimo ataskaitas, ad hoc ekspertų grupės posėdžio išvadas ir visą kreipimosi procedūros metu pateiktą informaciją, CHMP aptarė kiekvieną rinkodaros teisės turėtojo nurodytą priežastį:
Swedish: Det viktiga vid denna granskning är att bedöma huruvida den in vitro-effekt som observerats utgör en oacceptabel risk för patienterna, snarare än att bekräfta att det generiska läkemedlet och originalläkemedlet är bioekvivalenta.
Lithuanian: Šios peržiūros metu svarbiau yra ne patvirtinti, kad originalus preparatas ir generinis vaistas yra biologiškai lygiaverčiai, bet apsvarstyti, ar nustatytas in vitro pasireiškiantis poveikis nekelia nepriimtino pavojaus pacientams.
Swedish: För det andra eftersom informationen i produktresumén om födointeraktioner till skillnad från alkoholinteraktion avspeglar in vivo-studier och därför har ett uppenbart mervärde för förskrivare och patient.
Lithuanian: Antra, todėl, kad priešingai nei informacijoje apie alkoholį, preparato charakteristikų santraukoje nurodytoje informacijoje apie sąveiką maistu bus pateikta duomenų apie in vivo tyrimus, todėl jos teikiama papildoma nauda vaistus skiriančiam gydytojui ir pacientui bus akivaizdi.
Swedish: In vivo-studier av en hydromorfonformulering baserad på ammoniometakrylatsampolymer (typ B) (Eudragit RS) bekräftade de befintliga in vitro-data som visar att formuleringen påverkas av alkohol.
Lithuanian: Atlikus in vivo tyrimus su hidromorfono preparatu su B tipo amonio metakrilato kopolimeru (Eudragit RS), patvirtinti esami in vitro tyrimų duomenys, kuriais remiantis galima teigti, kad alkoholis daro poveikį šios formos preparatui.
Swedish: Det kan hävdas att patienterna sannolikt använder mindre alkohol som självmedicineringsstrategi om de får tillräcklig behandling med analgetika, till exempel opioider, men de nyligen publicerade resultaten från en dansk hälsoundersökning (Ekholm m.fl., Eur J Pain 2009; 13: 606-12) visar ett annat beteendemönster.
Lithuanian: Nors galima teigti, kad pacientai, laikydamiesi savarankiško gydymo vaistais strategijos, galėtų vartoti mažiau alkoholio, jeigu jie būtų tinkamai gydomi analgetikais, kaip antai opioidais, neseniai paskelbto Danų sveikatos tyrimo (Ekholm et al.
Swedish: Argumentationen i yttrandet var inte korrekt.
Lithuanian: žodinio klausymo metu pateiktus įrodymus, kad tokios prielaidos klaidingos.
Swedish: Ett läkemedel med denna upplösningsprofil kan inte anses uppträda som en formulering för omedelbar frisättning.
Lithuanian: Negalima laikytis nuomones, kad preparatas, turintis tokias tirpumo charakteristikas, veikia kaip greito atpalaidavimo preparatas.
Swedish: • Kommittén ansåg dock att produktinformationen för ovannämnda läkemedel på ett tydligt och harmoniserat sätt ska beskriva den farmakodynamiska interaktionen mellan opioidläkemedel och alkohol, eftersom en sådan interaktion kan uppträda.
Lithuanian: • tačiau komitetas nusprendė, kad, kadangi farmakodinaminė sąveika su alkoholiu gali įvykti, pirmiau minėtų preparatų informaciniuose dokumentuose reikėtų aiškiai ir naudojant suderintą formuluotę aprašyti farmakodinaminę opioidinių preparatų ir alkoholio sąveiką;
Swedish: Rådet från EWP var att överväga ett värstascenario, med bland annat uppehållstider i magsäcken på 1-2 timmar och potentiell exponering för höga alkoholkoncentrationer.
Lithuanian: EWP rekomendavo apsvarstyti blogiausio atvejo scenarijų, įskaitant 1-2 val.
Swedish: • Kommittén beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade form, för orala opioidinnehållande läkemedel med modifierad frisättning på steg 3 på WHO:s smärttrappa (intensiv och ihållande smärta som inte lindras av tidigare använda läkemedel).
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti;
Swedish: 50 procent av de bedömda formuleringarna påverkas av alkohollösningar in vitro, men i de flesta fall är alkoholens effekt på upplösningshastigheten liten.
Lithuanian: vertintų preparatų, tačiau daugeliu atvejų alkoholio poveikis tirpumo greičiui yra nedidelis.
Swedish: I sina skäl till omprövning ansåg innehavaren av godkännande för försäljning vidare att CHMP:s yttrande var inkonsekvent i sin behandling av alkoholinteraktion jämfört med födointeraktioner.
Lithuanian: Aiškindamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas taip pat laikėsi nuomonės, kad CHMP laikosi nenuoseklaus požiūrio į preparatų sąveiką su alkoholiu ir jų sąveiką su maistu.
Swedish: Det är dock klart att hjälpämnenas höga löslighet i alkohol var en uppenbar förklaring i de fall där de kraftigaste in vitro-interaktionerna observerades.
Lithuanian: Tačiau akivaizdu, kad tais atvejais, kai buvo nustatyta stipriausia sąveika, gautus duomenis galima paaiškinti dideliu pagalbinių medžiagų tirpumu alkoholyje.
Swedish: I sin utförliga redovisning av skälen till omprövning hänvisar innehavaren av godkännande för försäljning till ett konkurrerande läkemedel i vilket frisättningen av oxikodon sker snabbare i närvaro av alkohol som ett exempel på en interaktion som potentiellt har klinisk betydelse.
Lithuanian: Išsamiai aiškindamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas nurodė galimos kliniškai reikšmingos sąveikos pavyzdį - konkurentų gaminamą preparatą, kurio sudėtyje esantis oksikodonas, vartojant alkoholį, atpalaiduojamas greičiau.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hänvisade i sina skäl till omprövning till en artikel av Smith m.fl. (In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96) för att åskådliggöra att formuleringar inte bör antas vara opåverkade av alkohol utan att data utvärderas.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti, kad neįvertinus duomenų nereikėtų laikytis nuomonės, jog alkoholis neveikia preparatų, rinkodaros teisės turėtojas, pateikdamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, nurodė Smith et al atliktą darbą (In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96).
Swedish: I sin utförliga redovisning av skäl till omprövning hänvisar innehavaren av godkännande för försäljning till en statistisk analys som bekräftar att ett generikum och originalläkemedlet uppför sig olika i närvaro av alkohol.
Lithuanian: Išsamiai aiškindamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas nurodė statistinę analizę, kuri patvirtina, jog alkoholis skirtingai veikia originalų preparatą ir jo pagrindu sukurtą generinį vaistą.
Swedish: För det första, när det gäller alkohol, eftersom en rekommendation om att inte ta läkemedlet tillsammans med alkohol alltid kommer att finnas, oavsett formulering.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad šis požiūris nėra nenuoseklus, visų pirma dėl to, kad kalbant apie alkoholį, rekomendacija nevartoti preparato su alkoholiu visuomet bus įtraukta į informacinius dokumentus, nepaisant to, kokia preparato forma.
Swedish: För det andra är CHMP:s behandling av alkoholinteraktion inte konsekvent med behandlingen av födointeraktioner.
Lithuanian: Antra, CHMP laikosi nenuoseklaus požiūrio į preparatų sąveiką su alkoholiu ir jų sąveiką su maistu.
Swedish: Författarna till den ovannämna artikeln drar slutsatsen att "in vitro-upplösning kan ge information om formuleringars beständighet mot intagen alkohol, men man bör lägga märke till att inga rekommendationer utfärdas om specifika läkemedel med tanke på att "… ytterligare forskning krävs för förståelse av förhållandet mellan dosform, läkemedelsformulering och läkemedelsfrisättningens konfiguration i närvaro av alkohol".
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors pirmiau minėto darbo autoriai daro išvadą, kad in vitro tirpumas gali suteikti įrodymų, susijusių su nuryto alkoholio veikiamų preparatų tvirtumu, nepateikiama jokių rekomendacijų dėl konkrečių preparatų, kad reikėtų atlikti tolesnius mokslinius tyrimus, kad būtų galima suprasti dozavimo formos, preparato formos ir konfigūracijos bei etanoliu veikiamo vaisto atpalaidavimo ryšį.
Swedish: % Or a
Lithuanian: % BK
Swedish: Den polymetakrylat-trietylcitratbaserade formuleringen är mycket känslig för alkohol, och de egenskaper som ger modifierad frisättning förstörs kort efter exponeringen, vilket får produkten att fungera ungefär som en formulering med omedelbar frisättning.
Lithuanian: Preparatas su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu yra itin jautrus alkoholiui - dėl jo poveikio tuoj pat prarandamos preparato modifikuoto atpalaidavimo mechanizmo savybės, todėl jo veikimas primena greito atpalaidavimo preparatą.
Swedish: Undantaget är en morfinformulering med dragering av polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning, för vilken dose dumping kan inträffa när läkemedlet intas tillsammans med alkohol.
Lithuanian: Išimtinis yra vienos formos morfino preparatas su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas - jį vartojant su alkoholiu gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Swedish: Detta är motiverat eftersom en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Lithuanian: Šis pasiūlymas, grindžiamas tuo, kad farmakodinaminė opioidinių preparatų ir alkoholio sąveika gali įvykti nepaisant to, kokia preparato forma.
Swedish: Födorelaterade interaktioner beaktas och avspeglas i produktresumén och bipacksedeln som information till patienter och förskrivare.
Lithuanian: Pacientų ir vaistus skiriančių gydytojų labui, į su maistu susijusią sąveika buvo atsižvelgta ir informacija apie tai įtraukta į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning av orala opioidinnehållande läkemedel med modifierad frisättning på steg 3 på WHO:s smärttrappa som innehåller dragering med polymetakrylattrietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning (se bilaga I) tillfälligt skulle upphävas av följande skäl:
Lithuanian: dėl šios priežasties CHMP rekomendavo sustabdyti III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų, skausmui kontroliuoti skirtų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas (žr.
Swedish: Problemdrickare
Lithuanian: Probleminiai geriantieji
Swedish: Ett hydromorfoninnehållande läkemedel och ett depåsystem bestående av ammoniometakrylatsampolymer (typ B) (Eudragit RS) påverkades också signifikant av höga koncentrationer av alkohol vid in vitro-upplösning.
Lithuanian: Didelės alkoholio koncentracijos tirpalai taip pat padarė reikšmingą poveikį preparato, kurio sudėtyje yra hidromorfono, su B tipo amonio metakrilato kopolimeru (Eudragit RS), kuris veikia kaip pailginto atpalaidavimo sistema, in vitro tirpumui.
Swedish: I yttrandet hade ingen hänsyn tagits till det tidigare rådet från kommitténs egna arbetsgrupper, dvs. EWP (arbetsgruppen för läkemedelseffekt) och QWP (arbetsgruppen för kvalitetsfrågor), vilket hade begärts av CMD(h).
Lithuanian: Rengdamas savo nuomonę, CHMP neatsižvelgė į ankstesnes savo darbo grupių, būtent Veiksmingumo darbo grupės (EWP) ir Kokybės darbo grupės (QWP) rekomendacijas, kurias buvo prašiusi pateikti Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h); be to, nuomonėje tinkamai nepaaiškinta, kodėl nebuvo atsižvelgta į rekomendacijas.
Swedish: Denna morfinformulering med en dragering av polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning har identifierats som ett läkemedel för vilket dose dumping kan inträffa när det intas tillsammans med alkohol.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios formos morfino preparatą su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas, vartojant su alkoholiu, gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Swedish: Som en följd av detta var EWP:s rekommendation att varningstexter på etiketten och behandlingsstrategier skulle övervägas i de fall då snabbare frisättning av läkemedel observeras.
Lithuanian: Todėl, nustačius pagreitėjusį vaisto atpalaidavimą, EWP rekomendavo aptarti galimybę etiketėje nurodyti įspėjimą ir apsvarstyti rizikos valdymo strategijas.
Swedish: Särskilt gäller att antaganden gjordes om vissa formuleringars uppträdande endast utifrån hjälpämnena.
Lithuanian: Nuomonė nepakankamai pagrįsta, būtent prielaidos apie tam tikrų formų preparatų veikimą padarytos atsižvelgiant tik į pagalbines medžiagas; šiuo atveju CHMP neatsižvelgė į 2010 m.
Swedish: Sambandet mellan smärta och alkoholkonsumtion undersöktes av Brennan m.fl. i en kohort med 401 äldre personer med olika alkoholbeteenden (Brennan, Addiction.
Lithuanian: Skausmo sąsają su gėrimu yra vertinęs Brennan et al, kuris atliko kohortinį skirtingus gėrimo įpročius turinčių pagyvenusių žmonių (n=401) tyrimą (Brennan, Addiction 2005; 100(6): 777-86).
Swedish: • Kommittén ansåg att en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant preparatų formos;
Swedish: Av de läkemedelsformuleringar som testades visade sig 50 procent påverkas av alkohollösningar in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad alkoholis in vitro padarė poveikį 50 proc. tirtų preparatų.
Swedish: Enligt data för det konkurrerande läkemedel som presenteras av den innehavare av godkännande för försäljning som begär omprövning börjar detta läkemedel uppvisa en snabbare frisättning av den aktiva substansen efter cirka 30 minuters exponering för alkohol och det hävdas också att 76,5 procent av oxikodondosen frisätts inom en timmes exponering för alkoholkoncentrationer runt 24 procent.
Lithuanian: Pagal rinkodaros teisės turėtojo, prašančio pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, pateiktus duomenis apie konkurentų gaminamą preparatą, šio preparato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atpalaidavimas pagreitėja praėjus maždaug 30 min.
Swedish: • Kommittén noterade att en farmakodynamisk interaktion mellan opioidläkemedel och alkohol kan inträffa oavsett formulering.
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant šių preparatų formos;
Swedish: Den nya formuleringen måste godkännas av nationella behöriga myndigheter i berörda medlemsstater.
Lithuanian: Naujos formos preparatą turi patvirtinti susijusių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos.
Swedish: Gäller endast läkemedel med dragering med polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning
Lithuanian: Taikoma tik preparatams su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
Swedish: Bevis för att läkemedlet har omformulerats samt för att det uppvisar en godtagbar frisättningsprofil med samma kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som den nu godkända formuleringen men utan den nuvarande kliniskt signifikanta interaktionen med alkohol.
Lithuanian: įrodymų, kad preparato forma buvo pakeista, kad jo veikliosios medžiagos atpalaidavimo charakteristikos yra priimtinos, o kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra tokios pat, kaip ir preparato, kurio rinkodaros teisė yra suteikta šiuo metu, tačiau šį preparatą vartojant su alkoholiu, nevyksta jokia kliniškai reikšminga sąveika.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra att gälla måste innehavarna av godkännanden för försäljning tillhandahålla följande till nationella behöriga myndigheter:
Lithuanian: Siekdami atnaujinti sustabdytą rinkodaros teisės galiojimą, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti:
Swedish: Bilaga IV Villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet
Lithuanian: IV priedas
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna (EU/EES)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse (ES ir EEE) sąrašas
Swedish: Ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.
Swedish: Ronde Tocht 11
Lithuanian: V. Ronde Tocht 11
Swedish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Lithuanian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Swedish: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Lithuanian: Гогол" 15, ет.
Swedish: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Lithuanian: Тева Фармасютикълс България
Swedish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Lithuanian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Swedish: P.N.G.
Lithuanian: N.G.
Swedish: b. H Schlossplatz 1
Lithuanian: m . b. H Schlossplatz 1
Swedish: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Lithuanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė
Swedish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Lithuanian: Elisabeth-Selbert-Str.
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Swedish: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Lithuanian: Stada Strasse 2-18
Swedish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Lithuanian: 17-21, rue St.
Swedish: m .
Lithuanian: G.
Swedish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Lithuanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Swedish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Swedish: AT - Österrike betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: I.P.S.
Lithuanian: I.P.
Swedish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Lithuanian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Swedish: GlaxoSmithKline B.V.
Lithuanian: GlaxoSmithKline B.
Swedish: EL-Grekland
Lithuanian: EL - Graikija
Swedish: 40 mg 21,8 mg Depottablett
Lithuanian: 40 mg 21,8 mg
Swedish: Depotmikrogranuler i hård kapsel
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo mikropiliulės kietoje kapsulėje
Swedish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Lithuanian: Rue Du Tilleul 13
Swedish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Swedish: Granulat till oral suspension med kontrollerad frisättning
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Swedish: Palladon retard 16 mg 16 mg
Lithuanian: Palladon retard 16 mg
Swedish: Granulat till oral suspension med modifierad frisättning
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Swedish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Depotkapsel
Lithuanian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Swedish: VENDAL RETARD 200 MG 200mg Depottablett
Lithuanian: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Swedish: Jurnista 64 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 64 mg
Lithuanian: JURNISTA 64 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 64 mg
Swedish: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 20 mg
Swedish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Lithuanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Swedish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Lithuanian: DOC MORFINE 10 MG
Swedish: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Lithuanian: DOC MORFINE 30 MG
Swedish: MORFINA LANNACHER 10 MG
Lithuanian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: MTnr
Lithuanian: 1 mg
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki kito valgymo.
Swedish: Du bör vara i regelbunden kontakt med din läkare.
Lithuanian: Turite palaikyti reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Swedish: Modigraf används till vuxna och barn.
Lithuanian: Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Swedish: De 3 studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Swedish: Vad Modigraf är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas
Swedish: Det skulle kunna påverka ditt barns hälsa eller påverka din graviditet negativt.
Lithuanian: Tai potencialiai gali turėti įtakos kūdikio sveikatai ar neigiamai įtakoti nėštumo eigą.
Swedish: Följer du dessa instruktioner får du rätt mängd granulat från dospåsen.
Lithuanian: Jei laikysitės šių nurodymų, iš paketėlio Jūs gausite reikiamą granulių kiekį.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Lithuanian: Toks poveikis pasitaiko dažniau, jei kartu išgeriate alkoholio.
Swedish: Äldre patienter Det finns för närvarande inga belägg för att dosjustering krävs hos äldre människor.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti dozavimą.
Swedish: Vätskan har en söt smak.
Lithuanian: Tirpalas yra saldaus skonio.
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid) plast.
Lithuanian: Takrolimuzas nesuderinamas su PVC (polivinilchlorido) plastiku.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisinio preparato dozės yra tiktai gairės.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Swedish: Det här läkemedlet skall tas två gånger dagligen.
Lithuanian: Šio vaisto turite vartoti du kartus per parą.
Swedish: För att mäta upp exakt mängd vatten kan du använda en spruta eller ett graderat cylindermått.
Lithuanian: Norėdami tiksliai pamatuoti vandens tūrį, galite naudoti švirkštą ar graduotą cilindrą.
Swedish: Fall med spontana aborter har dock rapporterats.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Lithuanian: Specialių grupių pacientams
Swedish: Placera koppen med vattnet på ett stabilt underlag.
Lithuanian: Padėkite taurelę su vandeniu ant stabilaus paviršiaus.
Swedish: Försäkra dig om att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsläkare har beslutat att du skall byta till ett annat takrolimusläkemedel.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Swedish: Detta beror på att immunsuppressiva läkemedel såsom Modigraf kan öka risken för att få hudcancer.
Lithuanian: To reikia todėl, kad imunosupresantai, tokie kaip Modigraf, gali didinti odos vėžio riziką.