FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Bulgarian: Лорноксикам намалява агрегацията на тромбоцитите и удължава времето на кървене, следователно трябва да се внимава, когато се прилага при пациенти с повишена склонност за кървене.
Danish: Ikke almindelig: Conjunctivitis Sjælden: Synsforstyrrelser.
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести: конюнктивит Редки: зрителни нарушения.
Danish: Xefo Rapids udseende og pakningstørrelse Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, rund, hvælvet filmovertrukken tablet.
Bulgarian: Как изглежда Xefo Rapid и какво съдържа опаковката Xefo Rapid 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Danish: -9. måned
Bulgarian: 3 години
Danish: Sjælden: Astheni.
Bulgarian: Редки: астения.
Danish: Opløs lornoxicam 8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning i den tilhørende 2 ml solvens til injektionsvæske, opløsning umiddelbart før intravenøs eller intramuskulær injektion.
Bulgarian: Разтворете лорноксикам 8 mg прах за инжекционен разтвор с приложения 2 ml разтворител за инжекционен разтвор преди i.v. или i.m. инжектиране.
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig givet i doser af 8 mg.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам, давани в дози от 8 mg.
Danish: Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Bulgarian: Осем плацебо контролирани и/или контролирани с продукт-еталон клинични проучвания са проведени при пациенти, страдащи от ОА.
Danish: Tabletkerne:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Bulgarian: Бременност и кърмене - точка 4.6
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с чаша течност.
Danish: Tag ikke tabletterne i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg - Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Bulgarian: Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки - краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Danish: Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Xefo Rapid се разпространява в опаковки с размери от 6, 10, 20, 30, 50, 100 и 250 филмирани таблетки.
Danish: Xefo bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Bulgarian: Xefo не би трябвало да се приема през първите шест месеца от бременността и от кърмещи жени.
Danish: SÅDAN SKAL DU OPBEVARE XEFO RAPID
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА XEFO RAPID
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
Bulgarian: Xefo Rapid е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Danish: Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Пациентите, които проявяват замаяност и/или сънливост при лечение с лорноксикам, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Samtidig behandling med lornoxicam og - cimetidin: medfører højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Bulgarian: Едновременно приложение на лорноксикам и - циметидин: повишени плазмени концентрации на лорноксикам.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Ако Вашият лекар лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете лекарствения продукт.
Danish: Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различните малформации, включително сърдечносъдови, при животни, на които е даван инхибитор на простагландиновия синтез по време на периода на органогенезата.
Danish: Tabel
Bulgarian: Таблица
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациентите, получаващи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина или тромбоцитни антиагреганти като ацетилсалициловата киселина (вж. точка 4.5).
Danish: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Danish: Tag ikke Xefo Rapid, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Не приемайте Xefo Rapid - ако сте алергични (свръхчувствителни) към Xefo или някоя от другите съставки на Xefo 8
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L04".
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 4 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L04".
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10, 20, 30, 50 и 100 филмирани таблетки.
Danish: Hos patienter med langsom metabolisering, kan dette forårsage væsentligt højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Bulgarian: Поради генетичния полиморфизъм, има бавни и бързи метаболизатори на този ензим, което би могло да доведе до подчертано повишени плазмени нива на лорноксикам при бавните метаболизатори.
Danish: Xefo bruges til behandling af akut opståede, lette til moderate smerter i tilfælde, hvor det er uhensigtsmæssigt at behandle med tabletter.
Bulgarian: Предназначено е за облекчаване на остра лека до умерена болка, когато приемането на пероралната форма е неподходящо.
Danish: Ved overdosering eller mistanke om overdosering bør behandlingen straks seponeres.
Bulgarian: В случай на реално предозиране или съмнение за такова, лечението трябва да бъде спряно.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 16 mg.
Danish: Indholdsfortegnelse
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.
Bulgarian: Употребата на лорноксикам едновременно с НСПВС, в това число със селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.
Danish: TILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: Lægemidler som Xefo kan være forbundet med en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Bulgarian: Използването на лекарства като Xefo може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар ("миокарден инфаркт") или инсулт.
Danish: - kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9-isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
Bulgarian: - известни индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите: лорноксикам (както и другите НСПВС, зависещи от цитохром P450 2C9 (CYP2C9 изоензима)) взаимодейства с известните индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите (вж. точка 5.2 Биотрансформация); - такролимус: повишава риска от нефротоксичност, поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 1.000 behandlede):
Bulgarian: Много редки (по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти)
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при еднократнo и многократно прилагане, лорноксикам е причинил бъбречна токсичност и стомашно-чревно разязвяване при няколко биологични вида.
Danish: Den anbefalede dosis for lornoxicam med hurtig udløsning er i det følgende baseret på resultaterne af undersøgelser med intramuskulær administration af lornoxicam og undersøgelsen med diclofenackalium som sammenligningspræparat ved akutte lænderygsmerter LO-030-IN. Ved akut smertebehandling med NSAID anvendes sædvanligvis initialt en høj dosis (f.eks. dobbelt dosis) for straks at opnå betydelig smertelindring.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на лорноксикам-QR се основават на проследяване на проучванията при интрамускулно приложение на лорноксикам и сравнителното проучване с диклофенак калий при остра болка ниско в гърба, LO-030-IN.
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L08".
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L08".
Danish: Ikke almindelig: Obstipation, flatulens, ræben, mundtørhed, gastritis, mavesår, øvre abdominalsmerter, duodenale ulcera, ulceration i munden.
Bulgarian: Нечести: запек, метеоризъм, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата.
Danish: Nedsat leverfunktion Det anbefales at nedsætte doseringsfrekvens til 1 gang daglig.
Bulgarian: При пациентите, страдащи от бъбречно увреждане се препоръчва намаляване на честота на приложение на Xefo Rapid до веднъж дневно.
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
Bulgarian: Нефротоксичността на циклоспорина може да се увеличи чрез ефектите, медиирани от бъбречните простагландини.
Danish: Lornoxicam bør derfor ikke bruges til kvinder, der planlægger at blive gravide.Hos kvinder, som har vanskeligt ved at blive gravide, eller som bliver undersøgt for infertilitet, bør seponering af lornoxicam overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с лорнoксикам при жени, които срещат трудности да забременеят или които са подложени на изследвания за безплодие.
Danish: Kvalme, opkastning, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominale smerter, melæna, haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).
Danish: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukken tablet mærket "LO8".
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L08"
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg på første behandlingsdag.
Bulgarian: През първия ден от лечението някои пациенти могат да имат нужда от 8 mg допълнително.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Bulgarian: По подобен начин трябва да бъдат разглеждани и пациенти с рискови фактори за сърдечносъдова болест (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) преди назначаване на дългосрочно лечение.
Danish: Xefo Rapid, 8 mg, filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, филмирани таблетки
Danish: Xefo 8 mg pulver til injektionsvæske skal før brug opløses i den medfølgende solvens til opløsning (2 ml.
Bulgarian: Преди употреба Xefo 8 mg прах за инжекционен разтвор трябва да се разтвори с приложения 2 ml разтворител за инжекционен разтвор.
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning, filmovertrukne tabletter, 8 mg Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Bulgarian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, филмирани таблетки краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, macrogol, talcum, titandioxid (E171)
Bulgarian: Филмова обвивка: титанов диоксид (Е171), талк, пропилен гликол, хипромелоза.
Danish: Reumatiske sygdomme
Bulgarian: Ревматология
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Rhinitis.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: ринит.
Danish: Som for andre lægemidler, der vides at inhibere cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan brug af lornoxicam reducere fertiliteten.
Bulgarian: Както всяко лекарство, за което е известно, че инхибира синтеза на циклооксигеназата/простагландините, така и при използване на лорноксикам може да се наблюдава нарушение на фертилитета и неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget tilføje følgende bivirkninger: vægtændring, ekkymose, forlænget blødningstid, bronkospasmer, rhinitis, perforeret ulcus pepticum, purpura, forhøjet urea-, kvælstof- og kreatininindhold i blodet.
Bulgarian: Постигнато е съгласие за следните допълнителни нежелани ефекти: промени в теглото, екхимоза, удължено време на кървене, бронхоспазъм, ринит, перфорирала пептична язва, пурпура, повишаване на нивата на уреята, азота и креатитина в кръвта.
Danish: eller intramuskulær injektion (i.m.).
Bulgarian: Пътят на приложение е интравенозна (i.v.) или интрамускулна (i.m.) инжекция.
Danish: Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Bulgarian: Един флакон съдържа 8 mg лорноксикам.
Danish: Xefo findes i pakningsstørrelser à 10, 20, 30, 50, 100, 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
Danish: Pakningsstørrelser: 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
Danish: Hvis du har taget for mange Xefo tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 приема.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Lornoxicam "Nycomed" filmovertrukne tabletter (beregnet på AUC) er 90-100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лорноксикам е 90 - 100%.
Danish: Bortset fra dette tyder det ikke på, at nedsat leverfunktion påvirker lornoxicams farmakokinetiske parametre, hvis man sammenligner med data for raske personer.
Bulgarian: Като изключим това, в сравнение със здрави индивиди изглежда, че чернодробното увреждане не повлиява фармакокинетичните параметри на лорноксикам.
Danish: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukken tablet mærket "LO4".
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L04"
Danish: Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel, der tilhører oxicamgruppen.
Bulgarian: Xefo е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XEFO
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Xefo
Danish: Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere medført en øget hyppighed af præ- og postimplantationstab samt embryo-/fosterdød.
Bulgarian: При животни е доказано, че прилагането на инхибитори на простагландиновия синтез води до увеличени преи постимплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoartritis.
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при остеоартрит
Danish: Hensigtsmæssig monitorering og rådgivning er nødvendig til patienter, der tidligere har haft hypertension og/eller svag til moderat kongestiv hjerteinsufficiens, da der er rapporteret tilfælde af væskeretention og ødemer i forbindelse med NSAID-behandling.
Bulgarian: Адекватно проследяване и консултация са необходими при пациенти с анамнеза за хипертония и/или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за задръжка на течности и оток при терапия с НСПВС.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende tekst: - Methotrexat: Kan øge serumkoncentrationen af methotrexat.
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ XEFO
Danish: Hvis du har taget for mange Xefo Rapid tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget flere Xefo Rapid, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo Rapid Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo Rapid, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon K 30
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K 30
Danish: Derfor skal serumlithiumkoncentrationen monitoreres, specielt ved initiering, justering og seponering af behandlingen (gælder alle NSAID).
Bulgarian: Поради това е необходимо проследяване на серумните нива на лития, особено по време на започване, адаптиране и спиране на лечението; - циклоспорин: повишена серумна концентрация на циклоспорин.
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза): при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид клинично проследяване и лабораторна оценка през определен интервал от време, тъй като след лечение с дневни дози от 12-16 mg може да настъпи кумулиране на лорноксикам (повишаване на AUC).
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Danish: Sjælden: Hypertension, hedeture, hæmoragi, hæmatom.
Bulgarian: Редки: хипертония, топли вълни, кръвоизлив, хематом.
Danish: - Allergisk reaktion over for Xelevia (se punkt 4).
Bulgarian: - алергична реакция към Xelevia (вижте точка 4).
Danish: STOP med at tage Xelevia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Xelevia и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Danish: På grund af mangel på humane data bør Xelevia ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора Xelevia не трябва да се използва при бременност.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Bulgarian: Xelevia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Danish: Administration Xelevia kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Начин на приложение Xelevia може да се приема със или без храна.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Xelevia.
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Xelevia.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Xelevia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Xelevia.
Danish: Tag ikke Xelevia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Bulgarian: Не приемайте Xelevia - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Danish: Xelevia bør ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Xelevia не трябва да се използва при кърмене.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2012
Bulgarian: 20 януари 2012 г.
Danish: Hvis en dosis Xelevia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако се пропусне доза Xelevia, тя трябва да се вземе незабавно, когато пациентът се сети.
Danish: Det er ikke kendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og teenagere under 18 år.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007
Bulgarian: 21 март 2007 г.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Xelevia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Xelevia ikke genoptages.
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, трябва да се прекрати приемът на Xelevia и други потенциално подозирани лекарствени продукти; ако се потвърди остър панкреатит, приемът на Xelevia не трябва да се възобновява.
Danish: Eftersom samtidig administration af et fedtrigt måltid sammen med sitagliptin ikke havde nogen effekt på farmakokinetikken, kan Xelevia administreres med eller uden mad.
Bulgarian: Тъй като приемането на ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, Xelevia може да се прилага с или без храна.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ (И), ОТГОВОРЕН (НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, skal Xelevia seponeres.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, приемът на Xelevia трябва да бъде прекратен.
Danish: Hvis De har glemt at tage Xelevia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xelevia
Danish: YDRE KARTON
Bulgarian: Външна картонена кутия
Danish: De kliniske data,der er beskrevet nedenfor, tyder på, at risikoen er lav for interaktioner af klinisk betydning mellem lægemidler, der administreres samtidigt.
Bulgarian: Представените по-долу клинични данни предполагат, че рискът от клинично значими взаимодействия с едновременно прилагани лекарствени продукти е нисък.
Danish: Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4)-hæmmer, ATCkode: A10BH01.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH01.
Danish: Dosisjustering af Xelevia er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score ≤9).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата Xelevia при пациенти с леко или средно тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh  9).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Xelevia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xelevia
Danish: Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Xelevia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Bulgarian: В допълнение, пациентите трябва да се предупреждават за риска от хипогликемия, когато Xelevia се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Xelevia hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Xelevia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).