FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efterhånden som etoposidfosfat omdannes til etoposid in vivo ved fosforylering, skal der udvises forsigtighed ved administration af etoposidfosfat sammen med lægemidler, som vides at hæmme fosfataseaktivitet, da en sådan kombination kan reducere virkningen af etoposidfosfat.
Romanian: În procesul in vivo de transformare a fosfatului de etopozidă în etopozidă prin fosforilare, trebuie manifestată prudență la administrarea fosfatului de etopozidă împreună cu medicamente despre care se știe că inhibă activitatea fosfatazei, întrucât o astfel de combinație poate reduce eficacitatea fosfatului de etopozidă.
Danish: Det lader til, at et andet karaktertræk forbundet med sekundær leukæmi hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner, er en kort latenstid med en gennemsnitlig mediantid til udvikling af leukæmi på cirka 32 timer.
Romanian: O altă caracteristică care a fost asociată leucemiei secundare la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine pare să fie o perioadă de latență scurtă, cu perioada medie mijlocie până la dezvoltarea leucemiei de aproximativ 32 de luni.
Danish: Stamopløsningen skal udtrækkes under aseptiske forhold ifølge lægens recept og overføres til infusionsflaskerne og/eller sprøjterne til den enkelte patient.
Romanian: Soluția stoc trebuie extrasă în condiții aseptice conform prescripției medicului și transferată în flacoanele și/sau seringile destinate fiecărui pacient.
Danish: Bilag III Produktinformation
Romanian: Anexa III Informații cu privire la medicament
Danish: Etoposid kan generelt forårsage fosterskader ved administration til gravide kvinder.
Romanian: În general, etopozida poate avea efecte nocive asupra fătului dacă se administrează femeilor gravide.
Danish: Det leveres i et hætteglas af glas med en butylgummiprop og et aftageligt aluminiumssegl.
Romanian: Este furnizat într-o fiolă de sticlă cu dop din cauciuc butilic și capsă demontabilă fără filet din aluminiu.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a primi ETOPOPHOS și denumirile asociate
Danish: Indberetning af feber og infektion var også meget almindelige hos patienter med neutropeni behandlet med etoposidfosfat.
Romanian: Raportările de febră și infecţii au fost, de asemenea, foarte frecvente la pacienții cu neutropenie tratați cu fosfat de etopozidă.
Danish: Etoposidfosfat omsættes in vivo til det aktive stof etoposid ved en defosforyleringsproces.
Romanian: Fosfatul de etopozidă se metabolizează in vivo în substanța activă etopozidă printr-un proces de defosforilare.
Danish: Hypotension reagerer som regel på ophør af infusion af etoposidfosfat og/eller anden understøttende behandling som relevant.
Romanian: Hipotensiunea arterială răspunde, de regulă, la oprirea perfuziei cu fosfat de etopozidă și/sau la un alt tratament de susținere, după caz.
Danish: • smagsændringer
Romanian: • o schimbare a gustului alimentelor
Danish: Testesatrofi, ophør af sædudvikling og retarderet vækst blev rapporteret hos rotter og mus.
Romanian: S-au raportat atrofie testiculară, întreruperea spermatogenezei și întârziere de creștere la șobolan și șoarece.
Danish: Oxsyre-metabolitten [4' dimethyl-epipodofylinsyre-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glucopyranosid)], som dannes ved at åbne lactonringen, findes i urinen hos voksne og børn.
Romanian: Hidroxiacidul metabolitului [4'-dimetil-epipodofilic acid-9-(4,6-0-etiliden-β-D-glucopiranozidă)], format prin deschiderea inelului lactonic, se găsește în urină atât la adulți, cât și la copii şi adolescenţi.
Danish: 4.4), der giver sig udtryk ved kulderystelser, takykardi, bronkospasme, dyspnø, diaforese, pyreksi, kløe, hypertension eller hypotension, synkope, kvalme og opkastning er rapporteret at forekomme hos 3 % (7 ud af 245 patienter behandlet med ETOPOPHOS og relaterede navne i 7 kliniske studier) af patienter behandlet med ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: S-a raportat că reacțiile de tip anafilactic (vezi pct. 4.4), manifestate prin frisoane, tahicardie, bronhospasm, dispnee, diaforeză, pirexie, prurit, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, sincopă, greață și vărsături au loc la 3% (7 din 245 de pacienți tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate în cadrul a 7 studii clinice) dintre pacienții tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Danish: Kvalme og opkastning kan som regel kontrolleres af antiemetika.
Romanian: Greața și vărsăturile pot fi de obicei tratate cu medicamente antiemetice.
Danish: • betændelse i en vene
Romanian: • inflamarea unei vene
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Romanian: • modificări ale culorii pielii (pigmentare)
Danish: Produkter, som administreres parenteralt, skal visuelt inspiceres for at undersøge, om der er eventuelle partikler eller misfarvning inden administration.
Romanian: Medicamentele administrate pe cale parenterală trebuie examinate vizual pentru a verifica dacă există particule sau decolorare înainte de administrare.
Danish: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni blev observeret hos rotter og mus, mens hunde havde mild reversibel forværring af lever- og nyrefunktioner.
Romanian: S-au observat anemie, leucopenie și trombocitopenie la șobolan și șoarece, în timp ce la câine au manifestat o deteriorare ușoară a funcțiilor hepatică și renală.
Danish: - hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Romanian: - dacă sunteți alergic(ă) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m til 3,5 g/m administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Romanian: Dozele totale de 2,4 g/m2 până la 3,5 g/m2 administrate intravenos, pe o perioadă de peste trei zile au dus la mucozită și mielotoxicitate severe.
Danish: Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller.
Romanian: Efectul principal al etopozidei pare să se exercite în perioada tardivă a fazei S și în cea inițială a fazei G2 2 a ciclului celular în celulele mamiferelor.
Danish: Corden Pharma Latina S.p.A.
Romanian: Vezi Anexa I - A se completa la nivel național Corden Pharma Latina S.p.A.
Danish: • reaktioner på infusionsstedet
Romanian: • reacții la locul perfuziei
Danish: Phenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin kan fortrænge etoposid fra plasmaproteinbindingen.
Romanian: Fenilbutazona, salicilatul de sodiu și aspirina pot deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice.
Danish: • infertilitet
Romanian: • infertilitate
Danish: • søvnighed eller træthed
Romanian: • febră • somnolență sau oboseală
Danish: Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.
Romanian: Etopozina face parte din grupul de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul pentru cancer.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al [linkul cu numele agenției MS].
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion skal regelmæssigt have deres leverfunktion monitoreret på grund af risikoen for akkumulering.
Romanian: Funcția hepatică diminuată Pacienților cu funcție hepatică afectată trebuie să li se monitorizeze funcția hepatică în mod periodic din cauza riscului de acumulare a medicamentului.
Danish: Da etoposid kan reducere fertilitet hos mænd, kan opbevaring af sperma overvejes med henblik på senere faderskab.
Romanian: Deoarece etopozida poate reduce fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității.
Danish: [Skal udfyldes nationalt]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Danish: I et studie af indvirkningen af andre behandlingsmidler på in vitro binding af 14C etoposid til humane serum proteiner, fortrængte kun phenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin proteinbundet etoposid ved koncentrationer generelt set in vivo (se pkt.
Romanian: Într-un studiu privind efectele altor medicamente asupra legării in vitro a 14C etopozidei de proteinele serice umane, numai fenilbutazona, salicilatul de sodiu și aspirina au putut deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice la concentrații care de obicei se obțin in vitro (vezi pct. 4.5).
Danish: Levende vacciner er kontraindiceret hos immunsupprimerede patienter (se pkt.
Romanian: Vaccinurile vii sunt contraindicate la pacienţii imunosupresați (vezi pct. 4.3 ).
Danish: Apnø med spontan genoptagelse af vejrtrækning efter ophør af infusionen er også blevet rapporteret.
Romanian: A fost, de asemenea, raportată apnee cu reluarea spontană a respirației în urma opririi perfuziei.
Danish: Bakterieinfektioner skal bringes under kontrol inden behandling med ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: Infecțiile bacteriene trebuie controlate înainte de a se începe tratamentul cu ETOPOPHOS şi denumirile asociate.
Danish: - hvis du for nylig har fået en levende vaccine.
Romanian: - dacă vi s-au administrat recent orice vaccinuri vii.
Danish: I kliniske studier med etoposidfosfat er der indberettet episoder med hypertension.
Romanian: În studiile clinice cu fosfat de etopozidă, au fost raportate episoade de hipertensiune arterială.
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Romanian: Se recomandă consultația genetică dacă pacientul/pacienta dorește să procreeze după încheierea tratamentului.
Danish: Patienter, som behandles med ETOPOPHOS og associerede navne, skal observeres nøje og hyppigt for myelosuppression både før og efter behandling.
Romanian: Pacienții care se află în tratament cu ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie monitorizați pentru mielosupresie cu atenție și în mod frecvent, atât în timpul, cât și după tratament.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: Tidligere eller ledsagende brug af andre lægemidler med myelosupprimerende aktion svarende til etoposids kan forventes at have additive eller samvirkende virkninger (se pkt.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a altor medicamente cu acțiune mielosupresivă similară etopozidei să aibă efecte aditive sau sinergice (vezi pct. 4.4).
Danish: Etoposidfosfat kan forårsage bivirkninger, som påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, såsom træthed, somnolens, kvalme, opkastning, kortikal blindhed, overfølsomhedsreaktioner med hypotension.
Romanian: Fosfatul de etopozidă poate cauza reacții adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cum ar fi oboseală, somnolență, greață, vărsături, cecitate corticală, reacții de hipersensibilitate cu hipotensiune arterială.
Danish: Systemorganklasse
Romanian: Clasă sisteme de organe
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (alder > 65 år) andet end ud fra nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală.
Danish: Den ubundne fraktion af etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kræftpatienter.
Romanian: Fracția de etopozidă nelegată se corelează semnificativ cu bilirubina la pacienții cu cancer.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan forekomme under administration af ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: Reacții la locul injectării pot avea loc în timpul administrării ETOPOPHOS și denumirilor asociate.
Danish: Det er antydet, at både administrationsskemaer og kumulative doser af etoposid spiller en rolle, men disse roller er ikke blevet klart defineret.
Romanian: Sa sugerat rolul regimului de administrare și dozelor cumulative de etopozidă, însă acesta nu a fost definit cu claritate.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne administreres ved langsom intravenøs infusion.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este administrat prin perfuzie intravenoasă lentă.
Danish: Efter enten intravenøs infusion eller administration af orale kapsler udviser Cmax- og AUC-værdierne en bemærkelsesværdig variabilitet hos den enkelte forsøgsperson og mellem forsøgspersoner.
Romanian: Fie după perfuzie intravenoasă, fie după administrare orală de capsule, valorile Cmax și ASC prezintă variabilitate intra- și interindividuală.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kræftlægemidler skal følges.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Trebuie respectate procedurile de manipulare și eliminare a medicamentelor antineoplazice.
Danish: Fertile kvinder skal tilrådes at undgå graviditet.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să fie sfătuite să evite sarcina.
Danish: • højt blodtryk • lavt blodtryk
Romanian: • tensiune arterială crescută • tensiune arterială scăzută
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT [Skal udfyldes nationalt]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel național]
Danish: • forhøjede leverenzymer • forhøjet bilirubin
Romanian: • număr crescut al enzimelor hepatice • număr crescut al valorilor bilirubinei
Danish: Da etoposid og dets metabolitter ikke kan dialyseres, kan det administreres inden og efter hæmodialyse (se pkt.
Romanian: Întrucât etopozida și metaboliții acesteia nu pot fi supuși dializei, aceasta poate fi administrată înainte și după efectuarea hemodializei (vezi pct. 4.9).
Danish: De følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af ETOPOPHOS og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
Romanian: Următorii parametri hematologici trebuie măsurați la începutul tratamentului și înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare de ETOPOPHOS și denumirile asociate: numărul trombocitelor, hemoglobina, numărul leucocitelor și formula leucocitară diferențiată.
Danish: Høj-dosis ciclosporin, resulterende i plasmakoncentrationer over 2000 ng/ml, som administreres sammen med oral etoposid, har medført en stigning i eksponering for etoposid (AUC) på 80 % med et fald i kroppens totale clearance af etoposid på 38 % sammenlignet med etoposid alene.
Romanian: Dozele mari de ciclosporină, care determină concentrații peste 2000 ng/ml, administrate oral împreună cu etopozidă au determinat o creștere cu 80% a expunerii la etopozidă (ASC) cu o scădere cu 38% a clearence-ului total al etopozidei în organism, comparativ cu etopozida administrată în monoterapie.
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: Atât pacienții bărbați, cât și pacientele care se află la vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă (de ex., metoda de tip barieră sau prezervativul) în timpul tratamentului și până la cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului cu ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Danish: • ømme læber, sår i munden eller halsen
Romanian: • buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Romanian: Poate apărea mielosupresia severă împreună cu infecția sau hemoragia rezultată din aceasta.
Danish: Der er i visse tilfælde af sekundær leukæmi blevet observeret en abnormitet i kromosomet 11q23 hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner.
Romanian: S-a observat o anomalie pe segmentul cromozomial 11q23 în unele cazuri de leucemie secundară la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine.
Danish: Doserne, som følger efterden initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
Romanian: Dozele care urmează după doza inițială trebuie ajustate în cazul în care numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de peste 5 zile.
Danish: Hvis du er træt, svimmel, omtåget eller har dårlig mave, må du ikke gøre føre køretøj eller betjene maskiner, før du har diskuteret det med din læge.
Romanian: dacă vă simțiți obosit(ă), vă este rău, sunteți amețit(ă) sau aveți senzație de leșin, nu trebuie să faceți acest lucru până când nu ați discutat despre această temă cu medicul dumneavoastră.
Danish: Krydsresistens mellem antracykliner og etoposid er blevet indberettet i prækliniske eksperimenter.
Romanian: Rezistența încrucișată între antracicline și etopozidă a fost raportată în experimente preclinice.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne 1000 mg er beregnet til håndtering af apotekspersonale på centralhospitaler til forberedelse af cytostatika.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate 1000 mg este destinat pentru manipularea de către personalul farmaceutic din cadrul departamentelor centrale ale spitalelor pentru prepararea citostaticelor.
Danish: Mandlige patienter behandlet med ETOPOPHOS og relaterede navne tilrådes ikke at blive far til et barn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Romanian: Pacienților bărbați tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate li se recomandă să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal bruge passende kontraception for at undgå graviditet under behandling med etoposid.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsurile contraceptive adecvate pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu etopozidă.
Danish: Patienter med lavt serum albumin kan derfor have øget risiko for toksiciteter forbundet med etoposid.
Romanian: pacienții cu concentrații mici de albumină serică pot prezenta un risc crescut de toxicitate asociată cu etopozida.
Danish: Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer) • gastroøsofageal reflux
Romanian: Reacții adverse rare (care afectează între 1 la 1000 și 1 la 10000 persoane) • reflux de acid gastric
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Danish: Virkningsmekanismen af etoposidfosfat betragtes som værende den samme som for etoposid.
Romanian: Se consideră că mecanismul acțiunii fosfatului de etopozidă este același ca și al etopozidei.
Danish: Forbigående hypotension efter hurtig intravenøs administration er indberettet hos patienter behandlet med etoposidfosfat og har ikke været forbundet med hjertetoksicitet eller elektrokardiografiske ændringer.
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiunea arterială tranzitorie care urmează administrării intravenoase rapide a fost raportată la pacienții tratați cu fosfat de etopozidă și nu a fost asociată toxicității cardiace sau modificărilor electrocardiografice.
Danish: Etoposid er blevet påvist at være teratogen hos mus og rotter (se pkt.
Romanian: S-a demonstrat că etopozida este teratogenă la șoarece și șobolan (vezi pct. 5.3).
Danish: Værdier for total clearance fra kroppen og eliminationshalveringstiden for den terminale fase er uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m2.
Romanian: Valorile clearance-ului total și timpul de înjumătățire de eliminare final sunt independente de doza care variază între 100 și 600 mg/m2.
Danish: Læger skal være opmærksomme på muligheden for en anafylaktisk reaktion med ETOPOPHOS og associerede navne, som giver sig udtryk ved kulderystelser, pyreksi, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension, som kan være dødelige.
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiți pentru eventualitatea apariției unei reacții anafilactice în cazul ETOPOPHOS și denumirilor asociate, manifestată prin frisoane, pirexie, tahicardie, bronhospasm, dispnee și hipotensiune arterială, care pot fi letale.
Danish: In vitro er etoposid i høj grad proteinbundet (97 %) til plasmaproteiner hos mennesker.
Romanian: În vitro, etopozida se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție mare (97%).
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Danish: Opfølgende doser skal justeres, hvis der forekommer grad 3 eller 4 toksiciteter, eller hvis renal kreatinin clearance er under 50 ml/min.
Romanian: Dozele de întreţinere trebuie ajustate în cazul apariției toxicităților de gradul 3 sau 4 sau dacă nivelul clearance-ului creatininei renale este sub 50 ml/minut.
Danish: - hvis du tager nogen lægemidler med en virkningsmekaniske svarende til ETOPOPHOS og associerede navne.
Romanian: - dacă luați orice medicament cu un mecanism de acțiune asemănător ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Danish: Dyrearterne i prækliniske studier har historisk været mere følsomme over for cytotoksiske stoffer end mennesker.
Romanian: Din punct de vedere istoric, speciile preclinice au fost mai sensibile la medicamentele citotoxice în comparație cu oamenii.
Danish: Etoposid er mutagen i pattedyrsceller.
Romanian: Etopozida este mutagenă în celulele mamiferelor.
Danish: Etoposid er blevet påvist at forårsage metafasestop i fibroblaster hos kyllinger.
Romanian: Sa demonstrat că etopozida determină oprirea în metafază a fibroblaștilor de pui.
Danish: Alvorlig lever-, nyre eller hjertebeskadigelse forbundet med en tilstand kaldet tumorlysesyndrom forårsaget af skadelige mængder af stoffer fra kræftceller, som kommer ud i blodomløbet, er undertiden blevet set, når ETOPOPHOS tages sammen med andre lægemidler, der anvendes inden for kræftbehandling.
Romanian: S-a observat uneori modificări severe la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii în urma unei afecțiuni numită sindrom de liză tumorală, determinat de pătrunderea unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din celulele canceroase, atunci când ETOPOPHOS este administrat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navnemå ikke anvendes under graviditet, medmindre det tydeligt angives af din læge.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie folosit în timpul sarcinii, cu excepția situației în care acest lucru este indicat clar de către medicul dumneavoastră.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosen hos ældre patienter (alder > 65 år), undtagen når det gælder nyrefunktionen (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală (vezi pct. 5.2).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med ETOPOPHOS og relaterede navne seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen (se pkt.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu ETOPOPHOS și denumirile asociate, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie (vezi pct. 4.3).
Danish: I nedenstående afsnit er forekomsten af bivirkninger, angivet ved den gennemsnitlige procent, afledt fra studier, hvori ETOPOPHOS og relaterede navne blev brugt som monoterapi.
Romanian: În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat ETOPOPHOS și denumirile asociate în monoterapie.
Danish: - hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
Romanian: - dacă luați fenitoină sau orice alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei).