FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Czech: • léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
English: - Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
Czech: - Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR u osob léčených warfarinem.
English: The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Czech: Většina příznaků z vysazení je mírná a spontánně mizí.
English: A warning concerning the use during pregnancy and the possible risk of withdrawal effects on the newborn were recommended to be included in the PIL.
Czech: Bylo doporučeno zahrnout do příbalových informací upozornění týkající se užívání v průběhu těhotenství a možné riziko vzniku abstinenčních příznaků u novorozeného dítěte.
English: If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Czech: Pokud je Remeron užíván do porodu nebo krátce před porodem, je doporučeno postnatální sledování novorozence pro možné příznaky z vysazení.
English: Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Czech: Obvykle se začíná dávkou 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den).
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Czech: Z meta-analýz placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u psychiatrických poruch vyplývá zvýšené riziko sebevražd u antidepresiv v porovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, zda užíváte (nebo plánujete užívat) některé léčivé přípravky z následujícího seznamu.
English: • thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Czech: • sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky → Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
English: Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts.
Czech: Pokusy u zvířat a limitovaná data z klinických studií prokázala, že je mirtazapin vylučován do mateřského mléka jen ve velmi malém množství.
English: Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose.
Czech: Remeron perorální roztok obsahuje malé množství etanolu (alkohol), menší než 100 mg v denní dávce.
English: This medicinal product contains maltitol liquid.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tekutý maltitol.
English: • abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia)
Czech: • zvláštní pocity na kůži např. pálení, bodání, lechtání nebo brnění (parestézie)
English: Major pathways of biotransformation are demethylation and oxidation, followed by conjugation.
Czech: Hlavními biotransformačními cestami jsou demethylace a oxidace, následované konjugací.
English: In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Czech: V této studii byly subjekty hodnocení rozděleny do 4 skupin na základě následujících mezních hodnot: Skupina 1 Normální zdravé kontrolní subjekty s glomerulární filtrací (GFR) >80 ml/min/1,73 m2 Skupina 2 Mírná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 40-79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 Střední/významná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 10-39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 Těžká renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) <10 ml/min/1,73 m2 Do každé skupiny bylo zařazeno 10 pacientů.
English: SPC Section 4.5 Special Warnings and precautions for use
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: The referral was triggered by the applicant and aims to harmonise major areas of discrepancy between the EU member states, with regard to the Summary of Product Characteristics (SPCs), Package Leaflets (PLs), labelling and Module 3 of the following products containing the active substance mirtazapine:
Czech: Řízení bylo zahájeno žadatelem s cílem sjednotit hlavní neshody mezi členskými státy EU v souhrnu údajů o přípravku, příbalových informacích, označení na obalu a modulu č. 3 u následujících přípravků obsahujících účinnou látku mirtazapin:
English: The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘not known'.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků ze spontánního hlášení, pro které nebyly pozorovány případy v randomizovaných placem kontrolovaných pacientských studiích s mirtazapinem, byly klasifikovány jako „neznámé“.
English: Therefore, the addition of a cross reference to section 4.3 of the SPC in section 4.5 (after the wording related to the interaction with MAOIs) was recommended, in line with the harmonised SPC for SSRIs and in line with the SPC for venlafaxine - a SNRI.
Czech: Proto bylo doporučeno přidat křížový odkaz do oddílu 4.3 souhrnu údajů o přípravku a do oddílu 4.5 (po formulaci vztahující se k interakci s MAOIs), v souladu s harmonizovaným souhrnem údajů o přípravku pro SSRIs a v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro venlafaxin - SNRI.
English: To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Czech: Otevřete dávkovač otočením proti směru hodinových ručiček, dokud to jde (zhruba čtvrtina otočení).
English: Food intake has no influence on the pharmacokinetics of mirtazapine.
Czech: Příjem potravy farmakokinetiku mirtazapinu neovlivňuje.
English: Remeron can affect your concentration or alertness.
Czech: Remeron může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace.
English: → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
Czech: → Přestaňte užívat Remeron a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
English: Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Czech: Děti a dospívající do 18 let Remeron by neměli užívat dětí a dospívající do 18 let (viz bod 4.4).
English: The metering pump is packed in a sealed plastic bag.
Czech: Pumpička je zabalena v zataveném plastikovém sáčku.
English: The following amendments to the PIL were recommended, in line with the changes made to the SPC.
Czech: Následující změny příbalových informací byly doporučeny v souvislosti se změnami provedenými v souhrnu údajů o přípravku.
English: Fit it onto the bottle, putting the plastic tube inside the bottle.
Czech: Umístěte ji do lahvičky vložením plastikové tuby do otvoru lahvičky.
English: In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gammaglutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
Czech: V laboratorním hodnocení klinických studií bylo pozorováno přechodné zvýšení transamináz a gamma-glutamyltransferázy (asociované nežádoucí účinky však nebyly hlášeny statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než ve skupině s placebem).
English: Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Czech: Reverzibilní agranulocytóza byla také ve vzácných případech zaznamenána v průběhu klinických studií s přípravkem Remeron.
English: • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia)
Czech: • abnormální pocity v ústech (orální parestézie)
English: • muscle twitching or contractions (myoclonus)
Czech: • svalové záškuby nebo stahy (myoclonus)
English: In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Czech: Nerozdrťte dispergovatelnou tabletu Neprotlačujte dispergovatelnou tabletu blistrem, aby nedošlo k jejímu rozdrcení (obrázek A).
English: On 14 February 2007 a combined renewal via MRP was concluded for Remeron film-coated tablets 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral solution 15 mg/ml, Mirtazapine orodispersible tablets 15, 30, 45 mg., involving in total 8 Member States, including the Reference Member State (RMS).
Czech: Dne 14. února 2007 byla podána kombinovaná žádost o prodloužení prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro přípravek Remeron potahované tablety 45 mg, Remeron 15 mg, 30 mg, 45 mg, Remeron perorální roztok 15 mg/ml, Mirtazapine tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg, 45 mg, zahrnující včetně referenčního členského státu celkem 8 členských států.
English: If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou častější, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění jater, včetně žloutenky.
English: If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron.
Czech: Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete Remeron užívat.
English: Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
Czech: Předpokládá se, že se na antidepresivním účinku podílejí oba enantiomery mirtazapinu, S(+) enantiomer blokádou α2 a 5-HT2 receptorů a R(-) enantiomer blokádou 5-HT3 receptorů.
English: It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Czech: Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
English: If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Czech: Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; - schizofrenie.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
English: - cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarct, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered.
Czech: - onemocněním srdce, jako např. převodní poruchy, angina pectoris a infarkt myokardu v nedávné době, v tom případě je třeba učinit běžná opatření a pečlivě podávat současně užívané léky.
English: This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients (see section 4.4).
Czech: To je nutno brát v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů (viz bod 4.4).
English: Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine.
Czech: Přípravek Remeron obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.
English: Do not take Remeron in combination with:
Czech: Neužívejte Remeron spolu s:
English: Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Czech: Čirý, bezbarvý až slámově zbarvený vodný roztok s charakteristickou citrusovo-pomerančovou vůní.
English: Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Czech: Každý blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací.
English: Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
Czech: Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod 4.5).
English: The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5 % of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více něž 5% pacientů léčených přípravkem Remeron (viz níže) jsou ospalost, sedace, sucho v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, závratě a únava.
English: Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
Czech: Jedna tableta s 15 mg, 30 mg a 45 mg mirtazapinu obsahuje 2,6 mg, 5,2 mg a 7,8 mg fenylalaninu.
English: Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron.
Czech: Pokaždé když stlačíte dávkovač, pumpička uvolní 15 mg přípravku Remeron.
English: Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
Czech: Odtrhněte jeden dílek s tabletou podél perforace (obrázek 1).
English: What Remeron contains
Czech: Co přípravek Remeron obsahuje
English: Preparation of the bottle
Czech: Příprava dávkovací lahvičky
English: Somnolence1, 4 Sedation1, 4
Czech: • Sedace 1, 4
English: When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Czech: Při přidání karbamazepinu nebo jiného induktoru jaterního metabolismu (jako je rifampicin) k léčbě mirtazapinem, může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu.
English: • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia)
Czech: • bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie)
English: Finally, the referral SPCs were revised in accordance with the European Commission (EC) Guideline on SPC, October 2005.
Czech: Souhrny údajů o přípravku předložené k posouzení byly přezkoumány na základě pokynů Evropské komise týkajících se souhrnu údajů o přípravku z října 2005.
English: Mirtazapine is indicated for episodes of major depression.
Czech: Mirtazapin je určen k léčbě epizod těžké deprese.
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory).
English: These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Czech: Těmto příznakům se vyvarujete při pozvolném vysazování.
English: Do not take Remeron
Czech: Neužívejte přípravek Remeron
English: Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Czech: • Sebevražedné chování6
English: Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Czech: Dispergovatelné tablety se užívají následovně: Užívejte Vaše tablety ústně.
English: Take care when taking Remeron in combination with:
Czech: Buďte opatrní při užívání přípravku Remeron v kombinaci s:
English: Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Czech: Stlačte pumpičku na vrcholu lahvičky a otočte po směru hodinových ručiček, dokud nezaklapne na svém místě.
English: Nausea3
Czech: • Nauzea3
English: Thereafter, each pump will give the correct dose (1 ml containing 15 mg of the active substance mirtazapine).
Czech: Poté každé stlačení vydá správnou dávku (1 ml obsahující 15 mg léčivé látky mirtazapinu).
English: The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Czech: Krabička obsahuje jednu hnědou skleněnou lahvičku (typ III) s 66 ml přípravku Remeron perorálního roztoku a jednu dávkovací pumpičku.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech vyrobených z neprůhledné, polyvinylchloridové a hliníkové fólie mající za tepla zatavenou vrstvu na straně kontaktu s potahovanými tabletami.
English: Treatment of episodes of major depression.
Czech: Léčba epizod depresivní poruchy.
English: Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently - anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Czech: Používání odměřovací pumpičky k dávkování perorálního roztoku Dávkovač má dvě pozice a je možno jím otáčet jemně proti směru hodinových ručiček (neuzamčená pozice) a po směru hodinových ručiček (uzamčená pozice).
English: Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Czech: Blistr odolný vůči dětem, krytý sloupnutím odstranitelnou fólií, tvrdý perforovaný, tvořen z plastikové aluminiové folie a plastikového filmu zataveného do laminátu na papírové bázi aluminiové folie, za horka potažený.
English: Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water.
Czech: Vypijte Vaši předepsanou dávku přípravku Remeron roztoku k vnitřnímu užití ze sklenice nebo šálku zředěnou dostatečným množstvím vody.
English: Activated charcoal or gastric lavage should also be considered.
Czech: Doporučuje se zvážit také podání živočišného uhlí nebo výplach žaludku.
English: Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified.
Czech: Stejně jako v případě jiných antidepresiv, je zapotřebí opatrnost: - při podání antidepresiv pacientům se schizofrenií nebo jinou psychotickou poruchou, neboť může dojít ke zhoršení psychotických příznaků; možný je nárůst intenzity paranoidních myšlenek.
English: Also take special care with Remeron
Czech: Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficitem Lapp laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, by neměli tento přípravek užívat.
English: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Czech: 92821 PUTEAUX Cedex France
English: Press the nozzle down as far as it will go. Use a firm, smooth action - not too slow.
Czech: Použijte pevný, klidný, plynulý pohyb- ne přiliž pomalý
English: • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
Czech: • Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu
English: 1 ml of Remeron oral solution contains 700 mg maltitol liquid.
Czech: 1 ml Remeron perorálního roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
English: Elevations in serum transaminase activities
Czech: • Zvýšená aktivita transamináz v séru
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
English: 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
Czech: 5 Obecně při léčbě antidepresivy, se mohou rozvinout nebo se mohou zhoršit úzkost a nespavost (což můžou být známky deprese).
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (se sebevraždou související události).
English: • The active substance is mirtazapine.
Czech: • Léčivou látkou je mirtazapin.
English: • rash or skin eruptions (exanthema)
Czech: • kopřivka nebo zčervenání kůže (exantém)
English: BEFORE YOU TAKE REMERON
Czech: NEŽ ZAČNETE REMERON UŽÍVAT
English: -seizures (epilepsy).
Czech: • epileptický záchvat (křeče).
English: → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Czech: → Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do nemocnice.
English: If you are supposed to take your dose twice a day
Czech: Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Remeron dvakrát denně:
English: Binding of mirtazapine to plasma proteins is approx. 85 %.
Czech: Vazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85%.
English: If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Czech: Pokud užíváte Remeron a otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda můžete v léčbě přípravkem Remeron pokračovat.
English: It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
Czech: Měl by se užívat pokud možno v jedné večerní dávce před spaním.
English: BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with:
Czech: NEŽ ZAČNETE REMERON UŽÍVAT Opatrnosti je třeba, jestliže užíváte Remeron společně s:
English: The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Czech: Dispergovatelné tablety jsou baleny v blistrech odolných vůči dětem s perforací oddělující dávku.
English: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857,
Czech: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
English: Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Czech: Farmakodynamické interakce - Mirtazapin by neměl být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
English: • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Czech: • přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; přípravky proti alergiím jako je cetirizin; přípravky proti bolesti jako je morfin.
English: After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
Czech: Po perorálním podání přípravku Remeron se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50%), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny.
English: Further the recommendations by the Pharmacovigilance Working Party with respect to the core SPC for antidepressants were implemented.
Czech: Další doporučení byla s ohledem na společné informace uváděné v souhrnu údajů o přípravku u každého antidepresiva předložena pracovní skupinou pro farmakovigilanci.
English: Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Czech: Mezi příznaky z vysazení, které byly nejčastěji hlášeny, patří závrať, neklid, strach, bolest hlavy a nauzea.
English: → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Czech: → Přestaňte užívat Remeron a ihned se obraťte na svého lékaře.
English: Insomnia3, 5
Czech: •Nespavost3,5
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines.
Czech: V kombinaci s těmito přípravky může Remeron způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky.