FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella Macaca mulatta (scimmie rhesus) l'interferone alfa-2b ha dimostrato attività abortiva a dosi che superavano di 90 e 180 volte la dose raccomandata di 2 milioni UI/m2 per via intramuscolare o sottocutanea.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90- ja 180-kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Italian: Ogni paziente che sviluppi piressia, tosse, dispnea o altri sintomi respiratori deve essere sottoposto ad una radiografia del torace.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax-kuva.
Italian: Si raccomandano periodiche visite oculistiche durante la terapia con IntronA, particolarmente nei pazienti con patologie che possono essere associate a retinopatia, come diabete mellito o ipertensione.
Finnish: On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden IntronA-hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten diabetes tai korkea verenpaine.
Italian: Il medico ha prescritto IntronA espressamente per lei e per le sue condizioni di salute attuali, non condivida questo medicinale con nessun altro.
Finnish: Lääkäri on määrännyt IntronA:n vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Italian: Se necessario, un approccio interdisciplinare che comprenda uno specialista nel campo della salute mentale o della dipendenza deve essere preso in considerazione per valutare, trattare e seguire il paziente.
Finnish: Tarvittaessa potilaan tilan arvioinnissa, hoidossa ja seurannassa on harkittava moniammatillista yhteistyötä mielenterveystyöntekijän tai päihdelääketieteeseen perehtyneen spesialistin kanssa.
Italian: In pazienti con epatite cronica C trattati con interferone sono stati riportati casi di sindrome di VogtKoyanagi-Harada (VKH).
Finnish: Vogt-Koyanagi-Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato,
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti;
Italian: Genotipo 1  2 milioni di copie/mL
Finnish: Genotyyppi 1  2 miljoonaa kpl/ml
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o IntronA (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan) tai IntronA:a (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan).
Italian: Ipertrigliceridemia
Finnish: Hypertriglyseridemia
Italian: Epatite cronica C
Finnish: Krooninen C-hepatiitti
Italian: Effetti indesiderati molto rari, riportati pressione del sangue bassa, viso gonfio, diabete, crampi delle gambe, dolore alla schiena, disturbi ai reni, danno di un nervo, gengive sanguinanti, anemia aplastica.
Finnish: Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, diabetes, jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Italian: Studi sull'impiego di interferone in primati non umani hanno evidenziato anomalie del ciclo mestruale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Interferonitutkimuksissa apinoilla on havaittu kuukautiskierron poikkeavuutta (ks. kohta 4.4).
Italian: Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se si autosomministra il medicinale, o lo deve somministrare a un bambino, lo faccia al momento di andare a dormire.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Italian: Il medico stabilirà l'esatto schema posologico secondo le sue necessità.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Italian: Epatite cronica in presenza di cirrosi epatica scompensata.
Finnish: - Krooninen hepatiitti, johon liittyy vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Italian: Questi sintomi sono stati osservati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.4).
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa con ago inserito per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - ruisku, jossa on kiinteä neula ihonalaiseen pistämiseen - puhdistuspyyhe.
Italian: Nelle donne trattate con interferone leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo e progesterone.
Finnish: Seerumin estradioli- ja progesteronipitoisuuksien on todettu alentuneen naisilla, joita on hoidettu ihmisen leukosyytti-interferonilla.
Italian: Co-infezione HCV/HIV
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio
Italian: La soluzione deve essere limpida ed incolore.
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön.
Italian: Prelievo della dose di IntronA
Finnish: IntronA-annoksen mittaaminen
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening per l'epatite B prima di iniziare il trattamento con interferone per l'epatite C; i pazienti con co-infezione da epatite B e C devono quindi essere controllati e gestiti in accordo con le attuali linee guida cliniche.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -infektio, on tarkkailtava ja hoidettava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto raro:
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Italian: La dose usuale è di 5 milioni UI (da 3 a 9 milioni UI) somministrata tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea.
Finnish: Tavanomainen annos on 5 miljoonaa IU (3-9 miljoonaa IU) ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä).
Italian: Inoltre, reazioni in sede di iniezione, piressia, anoressia, vomito e labilità emotiva sono stati osservati più frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti.
Finnish: Myös pistokohdan häiriöt, kuume, ruokahaluttomuus, oksentelu ja tunneelämän epävakaisuus olivat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Italian: È stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
Finnish: Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
Italian: 12 flaconcini multidose
Finnish: 12 injektiopulloa moniannoskäyttöön
Italian: Entro il periodo di validità, durante il trasporto, la soluzione può essere mantenuta fino a 25°C per un periodo fino a sette giorni prima dell'uso.
Finnish: Kestoaikanaan injektioneste voidaan säilyttää alle 25C:ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. kuljetuksen vuoksi.
Italian: Sono stati riportati, ma con frequenza sconosciuta, patologie periodontali (che interessano le gengive) e dentali, modifica del colore della lingua, stato mentale alterato, perdita di coscienza, reazioni acute di ipersensibilità comprendenti orticaria (pomfi), angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca o gola, che possono causare difficoltà a deglutire o a respirare), broncocostrizione e anafilassi (una grave reazione allergica dell'intero organismo).
Finnish: Hampaan vieruskudokseen (ikeniin vaikuttavia) sekä hampaisiin liittyviä vaivoja, kielen värin muutos, mielentilan muutoksia, tajunnan menetystä, äkillisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vakava, koko kehon allerginen reaktio) on raportoitu, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse osservate in studi clinici o dopo la commercializzazione con IntronA in monoterapia o in terapia di combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Finnish: Taulukko 1 Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä IntronA:a yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa Elinjärjestelmä
Italian: La gravità è stata generalmente di grado da lieve a moderato.
Finnish: Haittavaikutusten vaikeusaste oli yleensä lievä tai kohtalainen.
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con IntronA, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Finnish: Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla IntronA-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Italian: In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento con IntronA può essere continuato se la terapia mantiene i livelli di TSH entro i limiti dei valori normali.
Finnish: Kilpirauhasen toimintahäiriöissä IntronAhoitoa voidaan jatkaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa i livelli sierici di interferone hanno raggiunto il picco (da 135 a 273 UI/mL) entro il termine dell'infusione ed hanno poi mostrato un declino leggermente più rapido di quello osservato con somministrazione sottocutanea o intramuscolare del medicinale; quattro ore dopo l'infusione erano scesi a valori non misurabili.
Finnish: Kun IntronA:a annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135-273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Italian: Illustrazione D
Finnish: Kuva D
Italian: Gli studi di mutagenesi condotti con interferone alfa-2b non hanno rivelato eventi avversi.
Finnish: Interferoni alfa-2b:llä ei ole ilmennyt mutageenisia haittatapahtumia.
Italian: L'efficacia di IntronA viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Finnish: IntronA:n teho lisääntyy, kun sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: La popolazione arruolata consisteva prevalentemente di bambini con epatite C da lieve a moderata.
Finnish: Lapsipotilailla oli pääosin lievä tai keskivaikea C-hepatiitti.
Italian: Tabella 4 Risposta virologica sostenuta sulla base del genotipo dopo trattamento con IntronA in combinazione con ribavirina in confronto a interferone alfa-2b pegilato in combinazione con ribavirina in pazienti co-infettati con HCV/HIV Studio 1
Finnish: Taulukko 4 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste genotyypin mukaan, kun samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavia potilaita on hoidettu IntronA:lla ja ribaviriinilla tai pegyloidulla interferoni alfa-2b:llä ja ribaviirinilla Tutkimus 1
Italian: È prodotto da un clone di E.coli contenente un plasmide in cui è stato introdotto mediante ingegneria genetica, il gene dell'interferone alfa-2b da leucociti umani.
Finnish: Interferoni tuotetaan E. colin kloonissa, johon on plasmidissa siirretty ihmisen valkosoluista peräisin oleva interferoni alfa-2b -geeni.
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose.
Finnish: Liuos on nyt valmis pistettäväksi.
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.5).
Italian: b: valore di p in base al test del Chi-quadro.
Finnish: b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä.
Italian: Inoltre, con l'uso di IntronA sono stati riportati sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale), pensieri di minaccia alla vita altrui, mania (entusiasmo eccessivo o irragionevole), disturbi bipolari (disturbi dell'umore caratterizzati da alternanza di episodi di tristezza ed eccitazione), insufficienza cardiaca congestizia, versamento pericardico (una raccolta di fluido che si sviluppa tra il pericardio (rivestimento del cuore) e il cuore stesso), fibrosi polmonare (cicatrici polmonari) e riattivazione dell'epatite B in pazienti con co-infezione da HCV/HBV (ricomparsa dell'epatite B).
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin), toisten henkeä uhkaavia ajatuksia, maniaa (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus- ja kiihtyneisyysvaiheet), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, perikardiaalista effuusiota (nesteen kertyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), keuhkofibroosia (keuhkojen arpeutuminen) ja B-hepatiitin uudelleen aktivoitumista samanaikaista B- ja C-hepatiittia sairastavilla potilailla on raportoitu IntronA:n käytön yhteydessä.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con l'epatite C sono rappresentativi di quelli riportati quando IntronA è somministrato per altre indicazioni, con alcuni previsti aumenti dose-dipendenti nell'incidenza.
Finnish: C-hepatiitin hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset ovat samoja, joita on raportoitu käytettäessä IntronA:a muissa indikaatioissa.
Italian: Alopecia, eruzione cutanea
Finnish: Alopesia, ihottuma
Italian: Se dopo l'aggiustamento della dose l'intolleranza persiste, o se la conta dei granulociti diminuisce a < 250/mm
Finnish: Jos potilas ei siedä tätäkään annosta, tai granulosyyttien määrä laskee alle 0,25 x 10
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es., le scimmie rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesus-apinoissa.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, per i quali sono disponibili dati fino a 12 mesi di trattamento, si raccomanda di trattare i pazienti con IntronA in associazione con ribavirina per almeno 6 mesi.
Finnish: 12 kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmällä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Italian: I pazienti con segni e sintomi compatibili con malattie autoimmuni devono essere attentamente monitorati e deve essere rivalutato il rapporto beneficio-rischio di continuare la terapia con interferone (vedere anche paragrafo 4.4 Epatite Cronica C, Monoterapia (alterazioni tiroidee) e paragrafo 4.8).
Finnish: Interferonihoidon jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4.4 Krooninen Chepatiitti, monoterapia (kilpirauhasen poikkeamat) ja kohta 4.8).
Italian: In uno studio a lungo termine osservazionale di follow-up a 5 anni sono stati arruolati 97 pazienti pediatrici con epatite cronica C provenienti da due studi multicentrici con interferone standard.
Finnish: 97 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui tavanomaisella interferonilla tehtyjen monikeskustutkimusten jälkeen 5 vuoden pituiseen ei-kokeelliseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/settimana) più ribavirina (800 mg/die) o IntronA (3 MIU tre volte alla settimana) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai IntronA:a (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Italian: I pazienti co-infettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte.
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART-hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Italian: Fra i bambini e gli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio sono stati osservati più frequentemente in confronto a pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 ed acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti; dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: L'SVR dopo il trattamento dell'HCV cronico con interferone alfa-2b non pegilato e ribavirina produce una clearance a lungo termine del virus che porta alla risoluzione dell'infezione epatica e una "guarigione" clinica dall'HCV cronico.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste (SVR), kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan pegyloimattomalla interferoni alfa-2b:llä yhdessä ribaviriinin kanssa johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksainfektion häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Italian: 5 milioni UI/0,5 mL
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml
Italian: §, polmonite interstiziale Fibrosi polmonare, ipertensione arteriosa polmonare
Finnish: §, pneumoniitti Keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti
Italian: Tumore carcinoide
Finnish: Karsinoidituumori
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Comune:
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleinen:
Italian: Infezione micotica, infezione batterica, infezione polmonare, otite media, ascesso dentale, herpes simplex, infezione delle vie urinarie, vaginite, gastroenterite
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, patologia della vagina
Finnish: Naispuoliset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen häiriö
Italian: Diluire prima dell'uso endovenoso.
Finnish: Laskimoon vain laimentamisen jälkeen.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questi studi clinici è stata trattata per un anno. Tutti i pazienti sono stati monitorati per ulteriori 6 mesi dopo la fine del trattamento allo scopo di valutare la risposta virologica sostenuta.
Finnish: Kaikkien potilaiden tilaa tarkkailtiin hoidon päättymisen jälkeen vielä kuusi kuukautta, jotta voitiin määrittää pitkäkestoinen virologinen vaste.
Italian: IntronA può essere somministrato con siringhe per iniezione monouso sia di vetro che di plastica.
Finnish: IntronA voidaan antaa joko lasisella tai muovisella kertakäyttöisellä injektioruiskulla.
Italian: Alopecia, prurito*, pelle secca*, eruzione cutanea*, aumento della sudorazione Psoriasi (nuova o aggravata)
Finnish: Alopesia, kutina*, ihon kuivuminen*, ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Italian: Getti siringa e ago in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Finnish: Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun astiaan.
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Finnish: Jos sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Italian: Estragga la siringa dalla pelle.
Finnish: Vedä neula ulos ihosta suoraan.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, per i quali sono disponibili dati per 6 mesi di trattamento, si raccomanda di trattare i pazienti con IntronA in associazione con ribavirina per 6 mesi.
Finnish: Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan IntronA:n ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan.
Italian: Nausea/vomito, dolore addominale, diarrea, stomatite, dispepsia
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, dyspepsia
Italian: Molto raramente, si sono verificate crisi convulsive con alti dosaggi di IntronA.
Finnish: Suurten IntronA-annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
Italian: Pazienti co-infettati HCV/HIV
Finnish: Potilaat, joilla samanaikainen HCV/HIV-infektio
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato durante questo periodo di sette giorni, deve essere gettato.
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä näiden seitsemän vuorokauden aikana, jääkaappisäilytystä ei voi jatkaa, vaan valmiste tulee hävittää.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Apuaineet: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti; dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Infezione virale, faringite
Finnish: Virusinfektio, nielutulehdus
Italian: Se è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di IntronA e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica (scarsa funzionalità del fegato).
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, IntronA:n ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään IntronA 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektio- tai infuusionestettä
Italian: Qualora sviluppasse questi sintomi, il medico può raccomandarle di assumere paracetamolo.
Finnish: Lääkäri saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Italian: La dose appropriata di IntronA è prelevata dal(i) flaconcino(i) aggiunta a 50 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) in una sacca di PVC o in un flacone di vetro per uso endovenoso e somministrata in 20 minuti.
Finnish: Tarvittava IntronA-annos lisätään 50 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä laskimonsisäiseen annosteluun tarkoitetussa PVC-pussissa tai lasipullossa ja annetaan 20 minuutin infuusiona.
Italian: Casi di riattivazione dell'epatite B (alcuni dei quali con conseguenze gravi) sono stati osservati in pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B e C trattati con interferone.
Finnish: Interferonihoidon aikana on raportoitu B-hepatiitin reaktivaatiota (osa tapauksista vakavin seurauksin) potilailla, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -virusinfektio.
Italian: Ogni paziente che segnali modifiche dell'acuità visiva o del campo visivo, o che riporti altri sintomi a livello oftalmico, nel corso del trattamento con IntronA, deve essere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica.
Finnish: Jos potilas IntronA-hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Italian: 3 milioni UI/0,5 mL
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml
Italian: Pazienti con infezioni da HCV che presentano un disturbo concomitante da uso di sostanze (alcol, cannabis, ecc.) hanno un aumento del rischio di sviluppare disturbi psichiatrici o di esacerbare disturbi psichiatrici già esistenti quando vengono trattati con alfa interferone.
Finnish: Samanaikainen päihteiden (esim. alkoholin tai kannabiksen) käyttö lisää psyykkisten häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä alfainterferonihoitoa saavilla C-hepatiittipotilailla.