FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os gatos com resultados positivos no segundo teste devem ser considerados como permanentemente infetados com FeLV, devendo ser tratados convenientemente.
Hungarian: Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
Portuguese: SC
Hungarian: S.C.
Portuguese: Apresentação 25 x 1 ml: Caixa contendo 25 seringas monodose pré-cheias e 25 agulhas esterilizadas.
Hungarian: 25 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban: 25 egyadagos előretöltött fecskendő és 25 steril tű.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis para além dos observados e mencionados na secção 4.6 ("Reações adversas").
Hungarian: A vakcina esetleges túladagolása a 4.6 ‘Mellékhatások' fejezetben leírtakon kívül egyéb mellékhatást nem okoz.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: Pode observar-se uma reação local com tumefação, dor, prurido ou perda de pêlo no local de injeção.
Hungarian: A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente por injeção subcutânea.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Portuguese: Vírus da panleucopenia felina inativado, estirpe CU4 Calicivírus felino inativado, estirpe 255 Vírus da rinotraqueíte felina inativado, estirpe 605 Chlamydophila felis inativada, estirpe Cello Vírus da leucose felina inativado, estirpe 61 E Adjuvantes
Hungarian: Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs Adjuvánsok
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação que pode resultar, nomeadamente, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Portuguese: É assim recomendado que os gatos com risco significativo de terem sido expostos a FeLV sejam testados para o antigénio FeLV antes da vacinação.
Hungarian: Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat.
Portuguese: Apresentação 20 x 1 ml: Caixa contendo 20 seringas monodose pré-cheias e 20 agulhas esterilizadas.
Hungarian: 20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű.
Portuguese: Fevaxyn Pentofel estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da panleucopenia felina, o vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis e o vírus da leucose felina.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel vakcina aktív immunitás kialakulását stimulálja macskák panleukopenia vírusa, herpeszvírusa, calicivírusa, Chlamydophila felis és leukosisvírusa ellen.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantesresponsáveis pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Zoetis Belgium SA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para felídeos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para gatos.
Hungarian: Inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák macskák részére.
Portuguese: Apresentação 10 x 1 ml: Caixa contendo 10 seringas monodose pré-cheias e 10 agulhas esterilizadas.
Hungarian: 10 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 10 egyadagos előretöltött fecskendő és 10 steril tű.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Seringas descartáveis de vidro tipo I contendo uma dose (1 ml) de vacina.
Hungarian: Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
Portuguese: Para a imunização ativa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra os vírus da panleucopenia felina e da leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e Chlamydophila felis.
Hungarian: Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.
Hungarian: A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Fevaxyn Pentofel, suspensão injetável para gatos
Hungarian: Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
Hungarian: Inkompatibilitások:
Portuguese: 25 x 1 ml seringas dose única
Hungarian: 25 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
Portuguese: Revacinação: Uma vacinação anual.
Hungarian: Ismétlő vakcinázás:
Portuguese: Antes da administração do medicamento veterinário, deve inserir assepticamente na seringa a agulha esterilizada incluída na embalagem.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.
Portuguese: A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente, por injeção subcutânea.
Hungarian: Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de vírus da leucose felina (FeLV), cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Hungarian: Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
Portuguese: Os gatos vacinados podem desenvolver uma reação pós-vacinal com febre transitória, vómito, anorexia e/ou depressão, que desaparece geralmente em 24 horas.
Hungarian: anorexia és/vagy depresszió lehetnek, amelyek 24 órán belül megszűnnek.
Portuguese: 20 x 1 ml seringas dose única
Hungarian: 20 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
Portuguese: A vacinação não afeta o curso da infeção por vírus da leucose felina (FeLV) em gatos já infetados na altura da vacinação, o que implica que esses gatos vão excretar a FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, esses animais constituirão um perigo para gatos suscetíveis no seu ambiente.
Hungarian: Azok a macskák, amelyek a vakcinázás idején fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a környezetükben lévő fogékony állatokra folyamatos fertőzési forrást jelentenek.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/002/001-003
Hungarian: EU/2/96/002/001-003
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Junho de 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013 június.
Portuguese: Este documento não pode substituir uma discussão presencial com o seu veterinário.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja a személyes megbeszélést állatorvosával.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte-se novamente o médico.
Hungarian: Ha a fájdalom az orvosi vizsgálatot követő 12 óránál hosszabb ideig áll fenn, akkor vissza kell menni az orvoshoz.
Portuguese: No ensaio para observação dos efeitos secundários, não se detectaram efeitos secundários em 94,2% dos gatos na primeira vacinação e em 99% dos gatos na segunda vacinação.
Hungarian: A mellékhatások megfigyelésére irányuló vizsgálatban nem fordult elő mellékhatás a macskák 94,2 %ában az első oltást követően, és a macskák 99 %-ában a második oltás után.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel deve depois ser administrado uma vez por ano.
Hungarian: Ezután a Fevaxyn Pentofelt évente egyszer kell adni.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
Hungarian: A későbbiekben ezen vírusok bármelyikének vagy a baktériumnak az expozíciója esetén a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzés kevésbé súlyos lefolyású lesz.
Portuguese: Quando a vacina é injectada, essa pequena exposição ajuda o sistema imunitário do gato a reconhecer e a atacar os vírus e a bactéria.
Hungarian: A beadást követően ez a kis expozíció segít a macska immunrendszerének felismerni és megtámadni a vírusokat és a baktériumot.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado na Discussão Científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat arány megtalálható a tudományos vita az EPAR.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1997 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Fevaxyn Pentofel.
Hungarian: 1997. február 5-én az Európai Bizottság a Fevaxyn Pentofelre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém óleo mineral.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel ásványi olajat tartalmaz.
Portuguese: Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Hungarian: A 9 hetes vagy idősebb macskáknak két adagot kell adni, 3-4 hetes időközzel.
Portuguese: Para além disso, foram recolhidos dados de estudos de raças diversas para observar a ocorrência de eventuais efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel após a primeira e a segunda vacinações.
Hungarian: Ezen kívül vizsgálatokat végeztek különböző macska fajokkal, hogy megfigyeljék az első és második Fevaxyn Pentofel oltás után jelentkező mellékhatásokat.
Portuguese: Alguns gatos vacinados podem apresentar reacções à vacina, como febre passageira, vómitos, anorexia (recusa de se alimentar) e/ou depressão, que habitualmente desaparecem ao fim de 24 horas.
Hungarian: Néhány macskánál posztvakcinációs reakciók alakulhatnak ki, melyek átmeneti láz, hányás, anorexia (étvágytalanság) és/vagy depresszió lehetnek, és rendszerint 24 órán belül megszűnnek.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel négy inaktivált vírus és egy inaktivált baktérium kis mennyiségét tartalmazza.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha izületet vagy ujjat érint a beadás - ami ritkán az ujj elvesztéséhez vezet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Fevaxyn Pentofel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 9 hetes vagy idősebb egészséges macskák feline vírusok elleni immunizálásában.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Hungarian: Egy további adag adása is javasolt azoknak a feline leukaemia vírus kockázatának kitett területen élő kismacskáknak, akik az első adagot 12 hetes koruk előtt kapták.
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd szubkután (a bőr alá adott) injekció formájában beadni.
Portuguese: No caso de alguém ser acidentalmente injectado e ainda que a quantidade injectada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak csekély mennyiség injekciózása történt.
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
Hungarian: A bizottság javasolta a Fevaxyn Pentofel forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fevaxyn Pentofel durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Fevaxyn Pentofelnek a vizsgálatok során?
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
Hungarian: A Fevaxyn Pentofellel kapcsolatos egyéb információk:
Portuguese: Mostre-se o folheto informativo do medicamento ao médico.
Hungarian: A használati utasítást el kell vinni az orvoshoz.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel egy vakcina-készítmény macskák részére, fecskendőbe előretöltött injekciós oldat formájában.
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
Hungarian: Nagyon ritkán anaphylaxiás reakció (súlyos allergia) is kialakulhat ödémával (folyadék a bőr alatt), viszketéssel, légzőszervi és keringési betegség, különféle gastrointestinalis tünetek, vagy sokk alakulhat ki a vakcinálást követő első órákban.
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
Hungarian: Ritkán duzzanat, fájdalom, viszketés vagy szőrhullás jelentkezhet az oltás helyén.
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Fevaxyn Pentofelnek?
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fevaxyn Pentofel forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fevaxyn Pentofelt?
Portuguese: 200 comprimidos
Hungarian: 200 tabletta
Portuguese: Número UE
Hungarian: EU szám
Portuguese: Frasco (PEAD)
Hungarian: 1 g üveg (HDPE)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot észak-amerikai és/vagy ázsiai betegekkel végezték.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 23.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Hungarian: A tablettákat egészben kell bevenni.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
Hungarian: A foszfor sok élelmiszerben megtalálható.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
Hungarian: A vas túladagolása veszélyes, különösen gyermekeknél, és azonnali ellátást igényel.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Hungarian: A vér magas foszforszintjének kezelése rendszerint hosszabb ideig szükséges.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Hungarian: A tabletták 19 mm hosszúak, 7,2 mm vastagok és 10 mm szélesek.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Hungarian: Fontos, hogy Ön addig folytassa a Fexeric szedését, amíg a kezelőorvosa felírja azt Önnek.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Hungarian: A többi paraméter szekunder vagy feltáró végpont volt a két vizsgálatban.
Portuguese: Esta análise ao sangue pode fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.
Hungarian: Ez a vérvizsgálat része lehet a vesebetegségével kapcsolatos rutinvizsgálatnak.
Portuguese: • gravidez
Hungarian: • terhesség
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Hungarian: A kezelőorvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását, vagy azt tanácsolhatja Önnek, hogy ezeket a gyógyszereket a Fexeric bevétele előtt vagy után 2 órával szedje.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
Hungarian: Ugyanakkor nem jelentkezett kölcsönhatás, ha a Fexeric-et és a ciprofloxacint 2 óra időkülönbséggel vették be.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fexeric não foram estudados nesta população.
Hungarian: A Fexeric biztonságosságát és hatásosságát ennél a betegcsoportnál nem vizsgálták.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
Hungarian: Mivel a túl sok vas nem biztonságos, a vérét rendszeres időközönként meg fogják vizsgálni, hogy ellenőrizzék a vas szintjét.
Portuguese: Foram incluídos 141 doentes na população com intenção para tratar (Fexeric: 72 doentes; Placebo: 69 doentes).
Hungarian: 141 beteg tartozott a beválasztás szerinti populációba (Fexeric: 72 beteg; placebo: 69 beteg).
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Fexeric biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időpontban, étkezés közben vegye be.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
Hungarian: A kezelőorvosa csökkentheti vagy növelheti a kezdő adagot a vérben lévő foszfor szintjétől függően.
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptatni kívánja a gyermekét.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Portuguese: Caso se saiba ou se suspeite que alguém ingeriu acidental ou intencionalmente uma sobredosagem de Fexeric, deve contactar-se de imediato um médico.
Hungarian: Ha valaki ismerten vagy gyaníthatóan, véletlenül vagy szándékosan túladagolta a Fexeric-et, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be, étkezés közben vagy közvetlenül utána.
Portuguese: Controlo ativo N = 146
Hungarian: Aktív kontroll N = 146
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
Hungarian: Az aktív kontroll szer kezdő adagja megfelelt a beteg kimosási periódus előtti adagjának.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
Hungarian: Ha a tablettát étkezés közben veszi be, az segíti a
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são limitados no caso dos doentes não submetidos a diálise e diálise peritoneal (DP) (ver secção 5.1).
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági adatok korlátozottak a nem dializált és a peritoneális dialízisben részesülő betegeknél (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Os dados relativos aos estudos de carcinogenicidade demonstraram que o citrato férrico não é carcinogénico em ratinhos e ratos quando administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a vas-citrát nem karcinogén egereknél és patkányoknál, ha intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazzák.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Hungarian: Ennek megfelelően a ciprofloxacin nem szedhető ugyanabban az időpontban, csak a Fexeric bevétele előtt vagy után legalább 2 órával.
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Hungarian: erős hasi fájdalom vagy székrekedés (nem gyakori) vérhányás (nem gyakori) véres széklet (nem gyakori)
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Hungarian: A nem klinikai program hét ismételt adagolású toxikológiai vizsgálaton alapult, amelyeket patkányokkal és kutyákkal végeztek.
Portuguese: É possível que tenha sido informado da necessidade de seguir uma dieta especial para impedir o aumento do fósforo no sangue para níveis elevados.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azt tanácsolták Önnek, tartson speciális diétát, hogy megakadályozza a vérben a foszforszint magas értékre emelkedését.
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
Hungarian: Ebben az esetben folytatnia kell a speciális diétát akkor is, ha Fexeric-et szed.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a foszforszintet.
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
Hungarian: Ez magas foszforszintet eredményezhet a vérben.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbiakat észleli: