FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom etenkin kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cometriqia varten 21. maaliskuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cometriq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2014.
Finnish: Suositeltu annos on 140 mg kerran vuorokaudessa, jolloin otetaan yksi 80 mg:n kapseli ja kolme 20 mg:n kapselia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 140 mg enkrat na dan, kar vključuje eno 80-miligramsko in tri 20-miligramske kapsule.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että useiden potilaiden annosta oli tarpeen pienentää, ja suositteli, että lääkeyhtiö tutkisi, olisivatko pienemmät aloitusannokset yhä tehokkaita ja aiheuttaisivatko ne vähemmän sivuvaikutuksia.
Slovenian: Kljub temu je odbor izpostavil, da je bilo treba pri mnogih bolnikih zmanjšati odmerek, in priporočil, naj družba prouči, ali bi bila uvedba zdravila z manjšimi odmerki še vedno učinkovita in bi imela manj neželenih učinkov.
Finnish: Cometriqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cometriq je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Cometriqia on saatavana kapseleina (20 ja 80 mg).
Slovenian: Zdravilo Cometriq je na voljo v obliki kapsul (20 in 80 mg).
Finnish: Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa syöpäsoluissa lääke vähentää syövän kasvua ja leviämistä.
Slovenian: Z zaviranjem dejavnosti teh receptorjev v rakavih celicah zdravilo zmanjša rast in širjenje raka.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina ja hyväksyttävinä muihin harvoihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.
Slovenian: Neželeni učinki so bili v primerjavi z drugimi omejenimi razpoložljivimi možnostmi zdravljenja obvladljivi in sprejemljivi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cometriqlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cometriq.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cometriqin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cometriq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Hoitoa jatketaan, kunnes potilas ei enää hyödy hoidosta tai kunnes haittavaikutukset muuttuvat liian vaikeiksi.
Slovenian: Zdravljenje traja, dokler bolnik od njega nima več kliničnih koristi ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Finnish: Potilaan on oltava syömättä vähintään kaksi tuntia ennen Cometriq-annoksen ottamista ja vähintään yksi tunti sen jälkeen.
Slovenian: Bolniki vsaj dve uri pred odmerjanjem zdravila in eno uro po njem ne smejo uživati hrane.
Finnish: Koska Cometriqille on annettu ehdollinen myyntilupa, Cometriqia markkinoiva yhtiö toimittaa tietoa tutkimuksesta, jossa verrataan Cometriqin eri annosten turvallisuutta ja tehoa, ja tietoa lääkkeen hyödystä potilaille, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä tai joiden syövässä ilmenee muutoksia toisessa geeniperheessä nimeltä RAS.
Slovenian: Ker je zdravilo Cometriq pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, zagotovila informacije iz študije, ki bo primerjala varnost in učinkovitost različnih odmerkov zdravila Cometriq, ter informacije o njegovi koristi pri bolnikih brez mutacije gena RET ali s spremembami druge družine genov, imenovanih RAS.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cometriqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cometriq?
Finnish: Muita tietoja Cometriqista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cometriq
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa (esimerkiksi VEGF-, FGFR- ja RET-reseptoreissa), missä ne aktivoivat useita prosesseja, kuten solun jakautumisen ja uusien verisuonten kasvamisen syöpäkasvainta varten.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil, ki oskrbujejo raka.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje določenih encimov, imenovanih tirozin kinaze.
Finnish: Cometriqin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Cometriqin hajoamiseen elimistössä.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove razgradnje v telesu.
Finnish: Cometriqia annettiin kerran päivässä aloitusannoksella 140 mg (annosta pienennettiin tarvittaessa haittavaikutusten vuoksi) ja verrattiin lumelääkkeeseen.
Slovenian: Zdravilo se je dajalo enkrat na dan, pri čemer je bil začetni odmerek 140 mg (ki se je zaradi neželenih učinkov po potrebi zmanjšal), in se je primerjalo s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Miksi Cometriq on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cometriq odobreno?
Finnish: Mitä Cometriq on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cometriq in za kaj se uporablja?
Finnish: Cometriqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cometriq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cometriqia käytetään, kun syöpää ei voida poistaa leikkauksella ja kun syöpä on edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom in je napredoval ali se razširil na druge dele telesa.
Finnish: Mitä riskejä Cometriqiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cometriq?
Finnish: Mitä tietoja Cometriqista odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Cometriq še pričakujemo?
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Cometriqia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cometriq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Mitä hyötyä Cometriqista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cometriq izkazalo v študijah?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Cometriqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cometriq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Cometriq on osoitettu tehokkaaksi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 330 medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavaa aikuispotilasta, joiden syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja joiden syöpä oli edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cometriq so dokazali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 330 odraslih bolnikov z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče zdraviti s kirurškim posegom in je bil obsežen ali se je razširil na druge dele telesa.
Finnish: Cometriqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, käsi-jalkaoireyhtymä (johon liittyy kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja tunnottomuus), painonlasku, vähentynyt ruokahalu, pahoinvointi, väsymys, makuaistin häiriö, hiusten värin muutokset, korkea verenpaine, limakalvontulehdus, mukaan lukien suutulehdus (suun limakalvon tulehdus), ummetus, oksentelu, voimattomuus ja ääntöhäiriö.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cometriq (ki lahko prizadenejo več kot 2 osebi od 10) so driska, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom dlani in stopal, ki vključuje izpuščaj in otrplost v dlaneh in stopalih), izguba telesne mase, izguba teka, navzeja (slabost), utrujenost, motnje okušanja, spremembe barve las, hipertenzija (visok krvni tlak), vnetje sluznice (vlažnega tkiva, s katerim so obložene nekatere telesne votline), vključno s stomatitisom (vnetjem ustne sluznice), zaprtost, bruhanje, šibkost in spremembe glasu.
Finnish: Cometriqin vaikuttava aine kabotsantinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cometriq, kabozantinib, je zaviralec tirozin-kinaze.
Finnish: Cometriqia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Slovenian: Izdaja zdravila Cometriq je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Finnish: Cometriq on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on kabotsantinibi.
Slovenian: Cometriq je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.
Finnish: Yleisimmät poikkeavat verikokeiden tulokset olivat maksaentsyymien, kuten aspartaattiaminotransferaasin (AS), alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja alkalisen fosfataasin (ALP), pitoisuuden nousu, valkosolujen niukkuus (lymfopenia tai neutropenia), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), hypofosfatemia (veren fosfaatin niukkuus), hypomagnesemia (veren magnesiumniukkuus), hypokalemia (veren kalsiumniukkuus), hypokalemia (veren kaliumniukkuus) ja hyperbilirubinemia (veren bilirubiinirunsaus; bilirubiini on punasolujen hajoamistuote).
Slovenian: Najpogostejši nenormalni izvidi laboratorijskih krvnih preiskav so povišana raven jetrnih encimov, kot so aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT) in alkalna fosfataza (ALP), nizko število belih krvničk (limfopenija ali nevtropenija), trombocitopenija (nizko število trombocitov), hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov), hipomagneziemija (nizka raven magnezija v krvi), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in hiperbilirubinemija (povišana raven bilirubina, ki se tvori ob razgradnji rdečih krvnih celic).
Finnish: Cometriqin hyöty voi olla pienempi potilailla, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä (RET, rearranged during transfection).
Slovenian: Koristi zdravila so lahko manjše pri bolnikih, ki nimajo mutacije gena, imenovanega gen RET (rearranged during transfection - prerazporejen med transfekcijo), kar je treba upoštevati pri odločanju o uvedbi zdravljenja.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten medullaarista kilpirauhassyöpää, joka saa alkunsa kilpirauhasen kalsitoniinihormonia tuottavissa soluissa.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje medularnega raka ščitnice, vrste raka, ki izvira iz celic v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Finnish: Cometriqista oli osoitettu olevan hyötyä edennyttä medullaarista kilpirauhassyöpää sairastaville potilaille, kun syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja muita hoitovaihtoehtoja oli vähän.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pokazalo koristi pri bolnikih z napredovalim medularnim rakom ščitnice, neprimernih za kirurški poseg, ki imajo na voljo malo drugih možnosti zdravljenja.
Finnish: Lisää tietoja Cometriqilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cometriq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Cometriqille annettiin ns. ehdollinen hyväksyntä.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pridobilo pogojno dovoljenje za promet.
Finnish: Tehon päämittari oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista: Cometriqia saaneilla potilailla tämä aika oli keskimäärin 11,2 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneilla se oli vain 4,0 kuukautta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali Cometriq, je bilo to obdobje 11,2 meseca v primerjavi s 4,0 meseca pri osebah, ki so jemale placebo.
Finnish: Annosta voidaan pienentää tai käyttö voidaan lopettaa väliaikaisesti haittavaikutusten vuoksi
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov bo morda treba zmanjšati odmerek ali začasno prekiniti odmerjanje, predvsem v prvih osmih tednih zdravljenja.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cometriqin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Miten Cometriqia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Cometriq uporablja?
Finnish: Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset olivat keuhkokuume, limakalvotulehdus, hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), nielemishäiriö, kuivuminen, keuhkoembolia (keuhkoverisuoniin muodostuva verihyytymä eli keuhkoveritulppa) ja korkea verenpaine.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so pljučnica, vnetje sluznice, hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), disfagija (težave pri požiranju), dehidracija, pljučna embolija (krvni strdki v žilah, ki oskrbujejo pljuča) in hipertenzija.
Finnish: Cometriq nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. helmikuuta 20009.
Slovenian: Ker je bolnikov z medularnim rakom ščitnice malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cometriq 6. februarja 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Miten Cometriq vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cometriq deluje?
Finnish: Potilas saa Cometriqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cometriq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BX03.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Slovenian: Združeno kraljestvo
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan noin 70 %.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 70 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on runsasta (~99 %).
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je visoka (~ 99 %).
Finnish: Annetaan ruokinnan yhteydessä.
Slovenian: Dajajte s hrano.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Antidota ni.
Finnish: Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nAChR) aktivoituminen.
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Finnish: 6 tablettia
Slovenian: 6 tablet
Finnish: Teho saattaa jäädä lyhytkestoisemmaksi, jos annos annetaan tyhjään vatsaan.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek daje na prazen želodec.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut systeemiseen käyttöön tarkoitetut ulkoloislääkkeet.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: drugi ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Finnish: Käytettävä varoen koirilla ja kissoilla, joilla tiedetään olevan epilepsia.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Finnish: Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, eläintä tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Finnish: Kliinisessä tarkkailussa ja kliiniskemiallisissa parametreissa ei kuitenkaan havaittu merkkejä elintoimintojen heikkenemisestä.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Finnish: Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Finnish: Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Finnish: Kouristelu oli harvinainen haittavaikutus.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Finnish: Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia, mikä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haittavaikutuksia tai heikentää niiden tehoa.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Finnish: Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa valmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla kissoilla korkeammat kuin paastonneilla.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih mačkah.
Finnish: Lisäksi naarailla ilmeni ruokahalun heikkenemistä, mutta huomattavaa painon laskua ei kuitenkaan havaittu.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
Finnish: Fosfolipidoosia (maksa-, lisämunuais- ja keuhkosolujen vakuolisaatio) ilmeni myös.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Spinosadi
Slovenian: Spinosad
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 tablettia
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Finnish: Kaikki saman talouden koirat ja kissat tulee hoitaa samanaikaisesti.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Finnish: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Finnish: Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan turvallisesti antaa suositeltuina annoksina kuukauden väliajoin.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Finnish: Koska spinosadin turvallisuutta imeville koiran- ja kissanpennuille ei ole selvitetty, valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi kokonainen annos lääkkeen maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Finnish: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Slovenian: 27472 Cuxhaven
Finnish: Spinosadin vaikutusmekanismi on siis erilainen kuin muilla kirppujen tai hyönteisten torjuntaan käytetyillä valmisteilla.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.