FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni ovrednotena v klinični praksi.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1060 Kohorta I
Danish: Farmakokinetiske parametre
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti zdravilu Kaletra niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Danish: Oral opløsning Opløsningen er lys gul til orange.
Slovenian: peroralna raztopina Raztopina je svetlo rumene do oranžne barve.
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila po terapevtskih področjih
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Slovenian: - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje;
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Slovenian: S farmacevtom preverite, da imate pravo velikost brizge.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Slovenian: Zdravilo Kaletra lahko povzroči spremembe v srčnem ritmu in električni aktivnosti srca.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da učinkovito zaviranje virusov s protivirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, preostalo tveganje ne more biti izključeno.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o potrebni spremembi zdravljenja drugih bolezenskih stanj ali protiretrovirusnega zdravljenja.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Slovenian: Večinoma so imeli ti bolniki anamnezo pankreatitisa in/ali hkratnega zdravljenja z drugimi zdravili, povezanimi s pankreatitisom.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Slovenian: Ni znano, ali tudi zdravilo Kaletra podobno poveča izpostavljenost trazodonu.
Danish: Forhøjelse af dosis gav ikke en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega zvišanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Danish: Blandt 13 forsøgspersoner med virologisk svigt i lopinavir/ritonavir-gruppen, men med tilgængelige resistensdata, blev der ikke fundet nogen resistens overfor lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Med 13 preiskovanci z virološkim neuspehom v skupini lopinavir/ritonavir med razpoložljivimi podatki o odpornosti niso ugotovili odpornosti na lopinavir/ritonavir.
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Slovenian: Kategorija pogostnosti vključuje vse zmerne do hude neželene učinke, o katerih so poročali, ne glede na individualno oceno vzroka.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Slovenian: Antimikotiki Ketokonazol in itrakonazol
Danish: Børn under 14 dage og for tidligt fødte
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Danish: Pædiatrisk population i alderen fra 14 dage og ældre Formuleringen oral opløsning anbefales som den mest præcise dosering af børn baseret på legemsoverflade eller kropsvægt.
Slovenian: Pediatrična populacija, stari 14 dni in več Formulacija v obliki peroralne raztopine je priporočena možnost za najnatančnejše odmerjanje pri otrocih na podlagi telesne površine ali telesne mase.
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Slovenian: (ekvivalentno 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dage og < 6 uger (N=10)
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1030 Starost: ≥ 14 dni in < 6 tednov (N=10)
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Slovenian: Buproprion in njegov aktivni presnovek hidroksibupropion:
Danish: Patienterne bør overvåges tæt for tegn på venetoclax-toksicitet.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Slovenian: Čeprav je bila izpostavljenost, ki je izzvala te spremembe, primerljiva klinični izpostavljenosti pri ljudeh ali manjša od nje, so odmerki pri živalih več kot 6-krat presegali priporočeni klinični odmerek.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Slovenian: Zavrtje proteaze HIV prepreči razcep poliproteina gag-pol, tako da nastane nezrel, neinfektivni virus.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Slovenian: Te spremembe so bile po odtegnitvi zdravilne učinkovine reverzibilne, pri miših in psih pa jih ni bilo.
Danish: Virologisk svigt* *Defineret som bekræftet plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopier/ml ved 24 uger eller viralt rebound > 4000 kopier/ml efter uge 24.
Slovenian: Virološki neuspeh* *Definiran kot potrjena raven HIV-1 RNA v plazmi > 400 kopij/ml v 24. tednu ali virološki preobrat > 4000 kopij/ml po 24. tednu.
Danish: AUC og Cmax ↓ ~50%
Slovenian: AUC in Cmax ↓ ~50 %
Danish: CHER-studiet var et randomiseret, åbent studie, der sammenlignede 3 behandlingsstrategier (udskudt behandling, tidlig behandling i 40 uger eller tidlig behandling i 96 uger) hos børn, der har fået hiv-1infektion perinatalt.
Slovenian: Študija CHER je bila randomizirana, odprta študija, v kateri so primerjali 3 strategije zdravljenja (odloženo zdravljenje, zgodnje 40-tedensko zdravljenje ali zgodnje 96-tedensko zdravljenje) pri otrocih s perinatalno okužbo s HIV-1.
Danish: Legemsoverflade (m2)
Slovenian: Telesna površina (m2)
Danish: Kaletra er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravila Kaletra niso posebej preizkušali glede možnih učinkov na sposobnost za upravljanje vozil ali delo s stroji.
Danish: Til voksne og børn, der vejer mere end 15 kg.
Slovenian: Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 15 kg.
Danish: Leverforandringer indikerede cellulær svulmen med fokal degeneration.
Slovenian: Spremembe na jetrih so pokazale celično nabreklost s fokalno degeneracijo.
Danish: Mangel på resistens mod lopinavir blev bekræftet med fænotype-analyse.
Slovenian: Odsotnost odpornosti proti lopinavirju je bila potrjena s fenotipskimi analizami.
Danish: Diarré, kvalme og opkastning kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, mens hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi kan forekomme senere.
Slovenian: Driska, slabost in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Danish: Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus
Slovenian: Zdravila z direktnim delovanjem proti virusu hepatitisa C
Danish: Den anbefalede dosis på 533/133 mg eller 6,5 ml må ikke overskrides.
Slovenian: Priporočenega odmerka 533/133 mg ali 6,5 ml dvakrat na dan se ne sme preseči.
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Slovenian: - poškodbe perifernih živcev;
Danish: Hvis du tager Kaletra to gange dagligt
Slovenian: Če jemljete zdravilo Kaletra dvakrat na dan
Danish: De 16 virus, der udviste > 20 gange forskel i følsomhed havde alle mutationer ved codon 10, 54, 63 og 82 og/eller 84.
Slovenian: Vseh 16 virusov, ki so pokazali > 20-kratno spremembo v občutljivosti, je imelo mutacije na položajih 10, 54, 63 ter dodatno 82 in/ali 84.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og overvågning af den terapeutiske lægemiddelkoncentration anbefales, når den er tilgængelig.
Slovenian: Potrebna je previdnost in priporočljivo je nadziranje terapevtske koncentracije zdravila, če je to mogoče.
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Slovenian: Spremenijo ali zvečajo lahko učinke drugih zdravil.
Danish: • en abnormitet i elektrokardiogrammet (EKG) kaldet atrioventrikulært blok;
Slovenian: - izpadanje las; - nenormalnost v elektrokardiogramu (EKG), ki se imenuje atrioventrikularni blok;
Danish: Kaletras sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kaletra nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Danish: Alder: ≥ 6 uger og < 6 måneder (N=21)
Slovenian: Starost: ≥ 6 tednov in < 6 mesecev (N=21)
Danish: Der skal tages relevante forholdsregler (f.eks. brug af kondom) for at forebygge, at sygdommen overføres til andre gennem seksuel kontakt.
Slovenian: Upoštevati morate ustrezne previdnostne ukrepe (npr. uporaba kondoma), da ne pride do prenosa bolezni s spolnim stikom.
Danish: Kaletra oral opløsning er tilgængelig til patienter, der ikke kan tage tabletter.
Slovenian: Zdravilo Kaletra peroralna raztopina je na voljo za bolnike, ki ne morejo zaužiti tablet.
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Slovenian: Poleg tega so imeli mediano 3 mutacije na aminokislinskih položajih 20, 24, 46, 53, 71 in 90.
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Slovenian: Glejte podroben opis kliničnih študij.
Danish: Den tilstrækkelige dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af Kaletra tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Slovenian: Zadostne odmerke se lahko doseže z dvema dosegljivima jakostima zdravila Kaletra tablet: 100/25 mg in 200/50 mg.*
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Kaletra-dosis, overførsel af medicinbestillinger, dispenseringsinformation og doseringsinstruktioner for at minimere risikoen for fejlmedicinering og overdosering.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu izračunu odmerka zdravila Kaletra, prepisu naročila za zdravilo, informacijam za izdajo zdravila in navodilom za odmerjanje, da bi čim bolj zmanjšali tveganje za napake pri uporabi in preveliko odmerjanje.
Danish: • en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i din krop (immunrekonstitution);
Slovenian: - zmanjšano delovanje testisov; - izbruh simptomov, povezanih z neaktivno okužbo v vašem telesu (imunska rekonstitucija);
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Slovenian: AUC0-12 μg•h/ml
Danish: Derefter fortsatte alle patienter med 300/75 mg per m2.
Slovenian: Potem so vsi bolniki nadaljevali z odmerkom 300/75 mg na m2.
Danish: Udpræget triglyceridstigning er en risikofaktor for udvikling af pankreatitis.
Slovenian: Izrazito zvišanje trigliceridov je dejavnik tveganja za pankreatitis.
Danish: Tydelige U-bølger på elektrokardiogrammet er blevet observeret i hunde i forbindelse med forlænget PR-interval og bradycardia.
Slovenian: Pri psih so na elektrokardiogramu opažali izrazite zobce U v povezavi s podaljšanim intervalom PR in bradikardijo.
Danish: • belægninger inde i dine arterier, som kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde;
Slovenian: - nastajanje plakov v vaših arterijah, ki bi lahko vodili do srčnega infarkta in možganske kapi;
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome infekcij ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresavica ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da vam določi primerno zdravljenje.
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Slovenian: V splošnem je pri odločanju uporabe protiretrovirusnega zdravila za zdravljenje infekcije z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka potrebno upoštevati tako podatke na živalih kot klinične izkušnje pri nosečnicah, da se oceni varnost za fetus.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Danish: Antibiotika Clarithromycin
Slovenian: Antibiotiki Klaritromicin
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Slovenian: Na temelju znanih presnovnih značilnosti ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Kaletra in dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ali flukonazola.
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kaletra
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere (NRTIs) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Danish: Benzodiazepiner Midazolam
Slovenian: Benzodiazepini Midazolam
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Slovenian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irska
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Slovenian: Izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za lopinavir so bili izbrani in vitro.
Danish: Integrase-hæmmer Raltegravir
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn har eller har haft
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če vi ali vaš otrok imate ali ste imeli
Danish: • alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Slovenian: • hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Danish: Fluvastatin metaboliseres delvist af CYP2C9.
Slovenian: Presnova fluvastatina delno poteka s CYP2C9.
Danish: Ethinylestradiol: ↓
Slovenian: Etinilestradiol: ↓
Danish: Begge behandlingsarme inkluderede zidovudin 180 mg/m2 hver 12. time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Slovenian: Zdravljenje v obeh skupinah je vključevalo tudi zidovudin 180 mg/m2 vsakih 12 ur in lamivudin 4 mg/kg vsakih 12 ur.
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaz, kot so dasatinib in nilotinib, vinkristin, vinblastin
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: Bivirkningerne er opført efter organsystemet.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Danish: Patienter på kost med lavt kalium skal være opmærksomme.
Slovenian: Bolnike na dieti z malo kalija je treba na to opozoriti.
Danish: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg) * anbefalinger af dosis baseret på vægt er baseret på begrænset dokumentation.
Slovenian: 3 tablete (300/75 mg) 4 tablete (400/100 mg) *smernice za odmerjanje glede na telesno maso temeljijo na omejenih podatkih
Danish: Pædiatrisk doseringvejledning baseret på legemsvægt* > 6 måneder til 18 år
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje na osnovi telesne mase* > 6 mesecev do 18 let
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/01/172/005 - multipakiranje: 120 (3 škatle po 40) filmsko obloženih tablet EU/1/01/172/008 - škatla s 120 filmsko obloženimi tabletami
Danish: Hvis Kaletra administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno s parenteralnim midazolamom, je to potrebno izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančen kliničen nadzor in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Danish: • Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Slovenian: - Priporočeno je, da s HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži s HIV.
Danish: Let renal tubular degenerering blev udelukkende observeret i mus, der blev eksponeret til mindst to gange den anbefalede humane eksponering, nyrene var upåvirkede i rotter og hunde.
Slovenian: Blaga degeneracija ledvičnih tubulov je bila omejena na miši, izpostavljene najmanj dvakratni priporočeni ekspoziciji pri ljudeh; pri podganah in psih ledvice niso bile prizadete.
Danish: Det gør Kaletra ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Kaletra to doseže tako, da upočasni širjenje okužbe v telesu.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Kaletra je protivirusno zdravilo.
Danish: 1 Se pkt 4.4 : pankreatitis og lipider c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Slovenian: 1glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c. Opis izbranih neželenih učinkov
Danish: CYP3A4-hæmmere øger lomitapids eksponering - for stærke hæmmere øges eksponeringen cirka 27 gange.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 povečajo izpostavljenost lomitapida, v primeru močnih zaviralcev se izpostavljenost poveča za približno 27-krat.
Danish: Patienter med fremskredet hiv-infektion kan have forøget risiko for en stigning i triglycerider og pankreatitis.
Slovenian: Bolnike z napredovalo boleznijo HIV utegneta ogrožati zvišanje trigliceridov in pankreatitis.
Danish: Analgetika Fentanyl
Slovenian: Analgetiki Fentanil
Danish: Du bør se "ml" markeringen på linje med toppen af sprøjtecylinderens krave.
Slovenian: Oznako z ‘ml' morate videti poravnano z vrhom obroča cevi.
Danish: Pankreatitis bør overvejes, hvis kliniske symptomer (kvalme, opkast, smerter i underlivet) eller unormale laboratorieværdier (såsom øget serumlipase eller amylaseværdier), der tyder på pankreatitis, forekommer.
Slovenian: Na pankreatitis je treba pomisliti, če se pojavijo klinični simptomi (navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu) ali nenormalne laboratorijske vrednosti (npr. zvišanje serumske lipaze ali amilaze), ki nakazujejo pankreatitis.
Danish: Lægemidler, der er kontraindiceret på grund af specifik forventning om betydelige interaktioner og potentiale for alvorlige bivirkninger, er opremset i pkt.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana prav zaradi pričakovane izrazitosti interakcije in potenciala za resne neželene učinke, so navedena v poglavju 4.3.
Danish: Antipsykotika Lurasidon
Slovenian: Antipsihotiki Lurasidon
Danish: • amiodaron, dronedaron (brugt til behandling af unormal hjerterytme);
Slovenian: - amiodaron, dronedaron (uporablja se za zdravljenje motenj srčnega ritma);
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt ali neuspeh zdravljenja prve izbire v primerjavi z odloženim protiretrovirusnim zdravljenjem: Študija CHER Skupina s 40-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Slovenian: V nekaterih primerih je prišlo do resne disfunkcije jeter.
Danish: Gennem postmarketing overvågning i det Antiretrovirale Graviditetsregister, etableret i januar 1989, er der ikke rapporteret om forøget risiko for fødselsdefekter ved eksponering for Kaletra blandt mere end 1000 kvinder, som blev eksponeret i første trimester.
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
Danish: (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Slovenian: (zavrtje CYP3A/efluksnih transporterjev)
Danish: Kaletra indeholder 42 % v/v alkohol.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje 42 % v/v alkohola.
Danish: Sammmenlignet med to gange dagligt regimet er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cthrough-værdierne på tilnærmelsesvis 50%.
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
Slovenian: - razpad mišičnih vlaken, ki privede do sproščanja vsebine mišičnih vlaken (mioglobina) v krvni obtok;
Danish: Karcinogenicitetsstudier i rotter viste ingen fund af tumorer.
Slovenian: Raziskave kancerogenosti pri podganah niso pokazale tumorigenosti.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af Kaletra, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal-toksicitet.
Slovenian: Zadostno izpostavljenost kombinaciji lopinavir/ritonavir se lahko doseže z uporabo višjega odmerka zdravila Kaletra, vendar je to povezano z večjim tveganjem za jetrno in gastrointestinalno toksičnost.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaction.
Slovenian: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Danish: Fødeindtagelse og virkning på oral absorption
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo