FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000) • vyrážka
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Czech: Jak se přípravek Dukoral užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: lymfadenitida Poruchy nervového systému: parestézie Cévní poruchy: hypertenze
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: POUŽITELNOST
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Czech: • Užijte první dávku ne později než dva týdny před Vaší cestou.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dukoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Šumivé granule je třeba rozpustit v přibližně 150 ml studené vody a získat tak roztoku pufru.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Šnypščiąsias granules reikia ištirpinti maždaug 150 ml šalto vandens ir taip paruošti buferinį tirpalą.
Czech: Účinnost proti choleře Účinnost proti choleře byla posuzována ve třech randomizovaných dvojitě slepých klinických hodnoceních kontrolovaných placebem.
Lithuanian: Vakcinos nuo choleros veiksmingumas buvo tiriamas atliekant atsitiktiniu būdu pagrįstus placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kai nei stebimasis, nei stebintysis nežino gydymo pobūdžio.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, angioedém, pruritus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolesti, syndrom podobný chřipce, asténie, zimnice
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: skausmas, panašūs į gripo simptomai, astenija, drebulys.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai: Natrio- divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o reprodukční toxicitě u zvířat.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Neturima jokių duomenų apie toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Czech: DUKORAL suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi.
Lithuanian: Dukoral suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Czech: • Léčivými látkami jsou 31,25 x 109 vibrií* každého z následujících kmenů V. cholerae O1: Inaba classicus (calore inactivatus), Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus), Ogawa classicus (calore inactivatus), Ogawa classicus (formaldehydo inactivatus).
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Czech: DUKORAL suspenze Perorální podání.
Lithuanian: DUKORAL suspensija
Czech: Peru, vojenská část
Lithuanian: Peru,
Czech: • průjem, bolest žaludku, křeče v žaludku, plynatost, nadýmání a obecné žaludeční obtíže
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dušnost, zvýšené množství sputa Gastrointestinální poruchy: plynatost
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys, pagausėjęs skrepliavimas.
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra natrio Dukoral sudėtyje yra 1,1 g natrio vienoje dozėje. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Czech: Do tří hlavních studií bylo zařazeno celkem 113 000 osob.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo beveik 113 000 pacientų.
Czech: Sama tato podjednotka není toxická.
Lithuanian: Šis subvienetas nėra toksiškas.
Czech: Společnost rovněž předložila údaje z publikované literatury.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis.
Czech: Suspenzi je nutné vypít do dvou hodin od její přípravy.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia išgerti per dvi valandas.
Czech: Další informace o přípravku Dukoral:
Lithuanian: Kita informacija apie Dukoral:
Czech: Studie byly prováděny v oblastech s výskytem cholery.
Lithuanian: Tyrimai buvo vykdomi regionuose, kuriuose paplitusi cholera.
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy, průjem, bolest břicha, křeče v břiše, nadýmání (plynatost) či nepříjemné pocity v břiše.
Lithuanian: tačiau 1-10 pacientų iš 1 000 pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo diegliai, pilvo gurguliavimas (dujos) arba nemalonus jausmas pilvo srityje.
Czech: Jelikož se přípravek Dukoral používá ve Švédsku od roku 1991, předložila společnost výsledky třech hlavních studií, které již byly na podporu používání přípravku Dukoral provedeny.
Lithuanian: Kadangi Dukoral Švedijoje naudojama nuo 1991 m., bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, atliktų Dukoral naudojimui pagrįsti, rezultatus.
Czech: Očkovací schéma by mělo být dokončeno alespoň týden před případným ohrožením cholerou.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia baigti likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo sąlyčio su choleros sukėlėjais.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Dukoral je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dukoral EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Dukoral převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Dukoral teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Dukoral je vakcína.
Lithuanian: Dukoral yra vakcina.
Czech: Dukoral vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Lithuanian: Dukoral vakcina nuo choleros (inaktyvinta, geriamoji)
Czech: Přípravek Dukoral se používá u dospělých, dospívajících a dětí od dvou let věku, kteří se chystají cestovat do vysoce rizikových oblastí.
Lithuanian: Dukoral skiriama suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, ketinantiems vykti į didelio sergamumo rizikos regionus.
Czech: Hodinu před podáním jednotlivých dávek přípravku Dukoral a hodinu poté by neměl pacient jíst, pít ani užívat žádné ústy podávané léčivé přípravky.
Lithuanian: Valandą prieš vartojant vakciną ir valandą po jos vartojimo negalima valgyti, gerti ar vartoti kitų geriamųjų vaistų.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dukoral naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dukoral galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Dukoral by měl být podáván v souladu s oficiálními doporučeními, přičemž by měl být zohledněn výskyt cholery a riziko nákazy.
Lithuanian: Dukoral reikia skirti laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į choleros paplitimą ir susirgimo pavojų.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pro běžné turisty je riziko nakažení cholerou minimální, přípravek Dukoral však může být důležitý pro určité skupiny lidí, jako jsou zdravotničtí pracovníci působící v oblastech s výskytem epidemií cholery.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad daugumai turistų kyla nedidelis pavojus susirgti cholera, tačiau Dukoral galėtų būti naudingas kai kurioms žmonių grupėms, pvz., sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems choleros epidemijų židiniuose.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dukoral.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Dukoral Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Co je Dukoral?
Lithuanian: Kas yra Dukoral?
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje malá množství inaktivovaných (usmrcených) bakterií cholery a část toxinu cholery zvaného „podjednotka B".
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvintų (nukenksmintų) choleros bakterijų ir choleros toksino, vadinamojo B subvieneto, dalių.
Czech: Další studie měla prokázat, že přípravek Dukoral dokáže vyvolat tvorbu protilátek u osob, které nepocházejí z oblastí s výskytem cholery.
Lithuanian: Atliktas dar vienas tyrimas, kuriame siekta įrodyti, kad Dukoral skatina antikūnų susidarymą žmonėms, kurie nėra kilę iš regionų, kuriuose paplitusi cholera.
Czech: Přípravek Dukoral se používá k ochraně proti choleře (velmi závažnému onemocnění způsobenému bakterií V. cholerae, která se přenáší kontaminovanými potravinami nebo vodou a způsobuje těžký průjem).
Lithuanian: Dukoral skiriama kaip apsauginė priemonė nuo choleros (labai sunkios V. cholerae sukeliamos ligos, kuria užsikrečiama per užterštą maistą arba vandenį; liga sukelia stiprų viduriavimą).
Czech: Přípravek Dukoral nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na formaldehyd.
Lithuanian: Dukoral negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kurioms veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ar formaldehidui.
Czech: Přípravek Dukoral by neměl nahrazovat standardní ochranná opatření proti choleře, mezi něž patří doporučení týkající se stravy a hygieny.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos nuo choleros priemonių, jį vartojant reikia laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Czech: U dospělých se ukázalo, že dvě dávky vakcíny jsou stejně účinné jako dávky tři.
Lithuanian: Nustatyta, kad suaugusiesiems dvi ir trys vakcinos dozės buvo vienodai veiksmingos.
Czech: Společnost také předložila informace o používání přípravku Dukoral k prevenci vzniku závažného typu cestovatelského průjmu, který je vyvolán bakterií zvanou „enterotoxigenní Escherichia coli".
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Dukoral vartojimą sunkaus keliautojų viduriavimo, kurį sukelia enterotoksigeninė Escherichia coli bakterija, profilaktikai.
Czech: Granule se rozpustí ve vodě a před podáním se smíchají s vakcínou.
Lithuanian: Prieš vartojant granulės ištirpinamos vandenyje ir sumaišomos su vakcina.
Czech: První studie zahrnovala přes 89 000 osob v Bangladéši a srovnávala přípravek Dukoral se stejnou vakcínou neobsahující toxin a s placebem.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Bangladeše su daugiau kaip 89 000 žmonių buvo lyginami Dukoral, vakcinos, kurioje nėra toksino, ir placebo poveikiai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dukoral?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dukoral vartojimu?
Czech: Pro trvalou ochranu proti choleře se doporučuje jedna posilovací dávka podaná do dvou let u osob od šesti let věku a do šesti měsíců u dětí ve věku od dvou do šesti let.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą nuo choleros, asmenims nuo 6 metų amžiaus rekomenduojama skirti vieną pakartotinę dozę po dvejų metų, o vaikams nuo dvejų iki šešerių metų amžiaus - po šešių mėnesių.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Dukoral.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Dukoral priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jaký přínos přípravku Dukoral byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Dukoral nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dukoral platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dukoral rinkodaros leidimą.
Czech: Podání přípravku Dukoral by mělo být odloženo u pacientů trpících krátkodobým žaludečním či střevním onemocněním a u pacientů s horečkou.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems trumpalaikėmis skrandžio ar žarnyno ligomis, arba karščiuojantiems pacientams vakciną reikia skirti vėliau.
Czech: Vakcína se připraví rozpuštěním granulí ve sklenici s vodou, čímž vznikne šumivý roztok, a přidáním obsahu lahvičky.
Lithuanian: Vakcina ruošiama šnypščiąsias granules ištirpinant stiklinėje vandens ir į gautą tirpalą supilant buteliuko turinį.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Dukoral nejsou časté.
Lithuanian: Šalutiniai vakcinacijos Dukoral reiškiniai nėra dažni.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti vakcíny její „ochranný účinek", vyčíslený porovnáním počtu osob zařazených do studií, které po podání přípravku Dukoral nebo placeba onemocněly cholerou.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginis vakcinos poveikis, apskaičiuotas palyginus tyrimų dalyvių, kurie vartodami Dukoral susirgo cholera, skaičių su tokių žmonių skaičiumi placebo grupėje.
Czech: V této studii byl přípravek Dukoral vyroben za použití toxinu cholery, který byl získán z bakterie cholery, namísto novějšího rekombinantního toxinu.
Lithuanian: Šiame tyrime Dukoral sudėtyje vietoje naujesnio rekombinacinio choleros toksino buvo naudojamas iš choleros bakterijos išgautas toksinas.
Czech: Délka ochrany byla u dospělých jiná než u dětí - u dětí přetrvala po dobu šesti měsíců a u dospělých po dobu dvou let.
Lithuanian: Apsaugos trukmė suaugusiesiems ir vaikams skyrėsi: vaikams vakcina buvo veiksminga šešis mėnesius, o suaugusiesiems - dvejus metus.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dukoral je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Dukoral, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Děti ve věku od dvou do šesti let by měly dostat tři dávky s odstupem jednoho až šesti týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Lithuanian: Dvejų-šešerių metų vaikams skiriamos trys dozės, tarp kurių daroma vienos-šešių savaičių pertrauka.
Czech: Osoby zařazené do poslední studie byly také za 10 až 12 měsíců přeočkovány.
Lithuanian: Paskutiniame tyrime dalyvavusiems pacientams po 1012 mėnesių skirta pakartotinė dozė.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Dukoral podávaný buď ve dvou, nebo ve třech dávkách porovnáván s placebem (neúčinnou vakcínou).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Dukoral, vartojamo skiriant dvi arba tris dozes, poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná bakterie a toxin a vytváří si proti nim protilátky.
Lithuanian: Vakcinos išgėrusio žmogaus imuninė sistema atpažįsta bakterijas ir toksiną kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus.
Czech: Jak byl přípravek Dukoral zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Dukoral?
Czech: Další dvě studie porovnávaly přípravek Dukoral (obsahující rekombinantní toxin cholery) s placebem u více než 22 000 osob v Peru.
Lithuanian: Kituose dviejuose Peru vykdytuose tyrimuose su daugiau kaip 22 000 pacientų Dukoral (kurio sudėtyje buvo rekombinacinio choleros toksino) buvo lyginamas su placebu.
Czech: V případě, že se v budoucnu imunitní systém očkované osoby dostane do kontaktu s bakteriemi cholery, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau, choleros sukėlėjams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Czech: Předložené informace nebyly dostačující pro podporu používání přípravku Dukoral v případě cestovatelského průjmu.
Lithuanian: Pateiktos informacijos nepakako Dukoral keliautojų viduriavimo profilaktiniam poveikiui įrodyti.
Czech: V rámci druhé studie provedené v Peru byl po přeočkování během druhého roku kontrolního období zjištěn ochranný účinek přípravku Dukoral u 61 % osob.
Lithuanian: Kitame Peru atliktame tyrime nustatyta, kad suvartojus pakartotinę dozę, Dukoral apsauginis veiksmingumas antraisiais metais po revakcinacijos siekė 61 proc.
Czech: Ve studii provedené v Bangladéši byl během prvních šesti měsíců kontrolního období prokázán ochranný účinek přípravku Dukoral u 85 % osob.
Lithuanian: Bangladeše atliktame tyrime nustatyta, kad Dukoral apsauginis poveikis šešis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Czech: V první ze dvou studií provedených v Peru byl během prvních pěti měsíců kontrolního období prokázán ochranný účinek přípravku Dukoral u 85 % osob.
Lithuanian: Pirmajame iš dviejų Peru atliktų tyrimų nustatyta, kad Dukoral apsaugos veiksmingumas penkis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Czech: U dospělých, kteří nebyli přeočkováni do dvou let, a u dětí, které nebyly přeočkovány do šesti měsíců, by se očkovací schéma mělo zopakovat.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia pakartoti suaugusiesiems, kurie per dvejus metus negavo antros dozės, ir vaikams, kurie jos negavo per šešis mėnesius.
Czech: Léčivými látkami obsaženými v této vakcíně jsou čtyři různé inaktivované kmeny (druhy) bakterií Vibrio cholerae (V. cholerae) sérotypu O1 a část toxinu, který pochází z jednoho kmene těchto bakterií.
Lithuanian: cholerae) inaktyvintos 1 serotipo atmainos (tipai) ir vienos šių atmainų išskiriamas toksinas.
Czech: Je k dispozici ve formě suspenze v lahvičce dodávané se šumivými granulemi v sáčku.
Lithuanian: Dukoral - tai geriamoji vakcina. Ji tiekiama kaip suspensija buteliuke kartu su paketėlyje esančiomis šnypščiosiomis granulėmis.
Czech: K čemu se přípravek Dukoral používá?
Lithuanian: Kam vartojama Dukoral?
Czech: Jak přípravek Dukoral působí?
Lithuanian: Kaip veikia Dukoral?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dukoral schválen?
Lithuanian: Kodėl Dukoral buvo patvirtinta?
Czech: Dospělým a dětem od šesti let věku se přípravek Dukoral podává ve dvou dávkách s odstupem jednoho až šesti týdnů.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų skiriamos dvi vaisto dozės.
Czech: Jak se přípravek Dukoral používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral?
Czech: Číslo EMEA
Lithuanian: EU numeris
Czech: Informujte svého lékaře, pokud:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
Lithuanian: Be to, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti:
Czech: Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.C.
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
Lithuanian: ,Šie medikamentai gali didinti kraujavimo riziką.
Czech: 8.října 2008
Lithuanian: spalio 8 d.
Czech: (v průměru 101 l/hod).
Lithuanian: (vidurkis 101 l/val.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {datum} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu.
Czech: Pomocné látky: sacharóza 17,2 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:17,2 mg sacharozės.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai
Czech: Protože zlepšení stavu nemusí nastat v několika prvních i dalších týdnech léčby, pacienti by měli být pečlivě monitorováni, dokud se toto zlepšení nedostaví.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50% a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla ospalost.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50% ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Czech: Může být pro vás užitečné svěřit se svou depresí nebo úzkostí vašemu příbuznému nebo blízkému příteli a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
Lithuanian: Apie depresiją arba nerimo sutrikimą gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui ir paprašyti, kad jis perskaitytų šį pakuotės lapelį.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: Atsižvelgiant į CHMP rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemos, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (angl.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI,SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Můžete je požádat, aby vám řekli, pokud se budou domnívat, že se vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami ve vašem chování.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems atrodo, kad sunkėja Jūsų depresija arba nerimo sutrikimas arba pakito elgesys.
Czech: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madridas
Czech: Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti u dospělých.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems žmonėms.
Czech: Velmi vzácné Frekvence není známa
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Czech: Stažení hrdla Krvácení z nosu
Lithuanian: Gerklės veržimas Kraujavimas iš nosies
Czech: U pacientů, u kterých se nedosáhlo snížení bolesti o 30% v průběhu 60 dnů, bylo nepravděpodobné dosažení této hladiny v průběhu další léčby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30%, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
Lithuanian: Cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (sebevražedné příhody).
Lithuanian: Depresija susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
Lithuanian: • cukraus kiekio padidėjimas kraujyje.
Czech: Poločas eliminace duloxetinu je v rozmezí od 8 do 17 hodin (v průměru 12 hodin).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12 valandų).
Czech: Měl/a byste být také informován, že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně agrese, odpor a zlost).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Czech: Abnormální orgasmus
Lithuanian: Nenormalus orgazmas
Czech: Jestliže se u vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší zdravotnické zařízení.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę.
Czech: Oba cytochromy P450 - 2D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4-hydroxy duloxetinu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy, 6-methoxyduloxetinu.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.