FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of QT prolongation and ventricular arrhythmia have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Spanish: En pacientes tratados con cinacalcet se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y de arritmia ventricular (ver sección 4.8).
English: Film-coated tablet.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Spanish: Cinacalcet Mylan se presenta en blísteres de 28 comprimidos recubiertos con película de 30 mg, 60 mg o 90 mg y blísteres con dosis unitarias perforadas de 28 x 1, 30 x 1 84 x 1 comprimidos.
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole)
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar la piel e infecciones producidas por hongos (ketoconazol,
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Spanish: El calcio sérico debe medirse en la primera semana tras el inicio o el ajuste de dosis de Cinacalcet Mylan.
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Spanish: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: • indigestion (dyspepsia)
Spanish: • malestar de estómago (dispepsia)
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets.
Spanish: Cinacalcet Mylan se presenta en frascos de comprimidos recubiertos con película de 30 mg. Cada frasco contiene 100 comprimidos.
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
Spanish: En pacientes tratados con cinacalcet se han comunicado acontecimientos potencialmente mortales y con desenlaces mortales asociados con niveles bajos de calcio (hipocalcemia).
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Cinacalcet Mylan works.
Spanish: Durante el tratamiento con Cinacalcet Mylan informe a su médico: • si empieza o deja de fumar, ya que puede variar el efecto de Cinacalcet Mylan.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Spanish: Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
English: Closely monitor serum calcium (see section 4.5).
Spanish: Controlar estrechamente los niveles de calcio en suero (ver sección
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Spanish: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de 12,5 mm x 8,0 mm, de color verde, recubierto con película, ovalado, biconvexo, con borde biselado y marcado con una “M” en una cara y con “CI60” en la otra cara.
English: How to store Cinacalcet Mylan
Spanish: Conservación de Cinacalcet Mylan
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Spanish: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de 14,3 mm x 9,0 mm, de color verde, recubierto con película, ovalado, biconvexo, con borde biselado y marcado con una “M” en una cara y con “CI90” en la otra cara.
English: • dizziness
Spanish: • estreñimiento
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Spanish: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG cinacalcet
English: • constipation
Spanish: Convulsiones
English: Tel: + 39 02 612 46921
Spanish: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
English: Serum calcium
Spanish: Calcio sérico
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Spanish: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de 10,0 mm x 6,4 mm, recubierto con película, de color verde, ovalado, biconvexo, con borde biselado y marcado con “M” en una cara y “CI30” en la otra.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Spanish: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG cinacalcet
English: Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet.
Spanish: En pacientes que toman Cinacalcet Mylan se han comunicado casos de mareo y convulsiones.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Spanish: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG cinacalcet
English: Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Spanish: Parestesia Dolor de cabeza
English: • a medicine used to relieve cough (dextromethorphan)
Spanish: • un medicamento utilizado para aliviar la tos (dextrometorfano);
English: Other medicines and Cinacalcet Mylan
Spanish: Composición de Cinacalcet Mylan
English: Myalgia Muscle spasms Back pain
Spanish: Espasmos musculares Dolor de espalda
English: • muscle spasms
Spanish: • Hipercalemia
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin)
Spanish: rifampicina y ciprofloxacino);
English: The recommended starting dose for adults is 30 mg once per day.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años) La dosis de partida recomendada para adultos es de 30 mg una vez al día.
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis Cinacalcet no está indicado en pacientes con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis.
English: Smoking
Spanish: Fumadores
English: The recommended dose is two inhalations twice a day.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
English: Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Spanish: Riarify ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de abril de 2018.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
English: Other information about Riarify
Spanish: Otra información sobre Riarify
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Trimbow, ya autorizado en la UE.
English: Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
English: What is Riarify and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
English: As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent').
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
English: Why is Riarify authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Riarify en la UE?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: What are the risks associated with Riarify?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
English: Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
English: For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
English: In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
English: An overview of Riarify and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
English: What benefits of Riarify have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
English: Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
English: Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
English: Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
English: Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
English: Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
English: Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
English: It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
English: Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
English: For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riarify, ver el prospecto.
English: This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
English: In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
English: Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
English: The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
English: How is Riarify used?
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
English: It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» situados en los músculos de las vías respiratorias.
English: How does Riarify work?
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos o la boca.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después del uso.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
Spanish: Vectra Felis recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de junio de 2014.
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
Spanish: La necesidad de volver a tratar a los gatos y el intervalo de tiempo entre los tratamientos requiere una evaluación veterinaria.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Spanish: Los aplicadores utilizados deberán ser retirados inmediatamente y no se dejarán al alcance o la vista de los niños.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los componentes deben evitar todo contacto con el producto.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vectra Felis en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Spanish: Vectra Felis no debe utilizarse en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Spanish: El día del tratamiento no debe permitirse que los gatos tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
Spanish: La eficacia de Vectra Felis contra las pulgas se ha investigado en un amplio número de estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
English: These usually disappear without any treatment.
Spanish: Estos signos suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
Spanish: No se debe tener contacto con los gatos tratados durante al menos ocho horas tras la administración del medicamento de uso veterinario.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Vectra Felis son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
Spanish: En caso de vertido accidental en la piel, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
Spanish: Si se produce una exposición accidental en los ojos, deberán enjuagarse con agua con los párpados abiertos y durante un período de tiempo suficiente.
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
Spanish: demostró que Vectra Felis fue tan eficaz como el producto de comparación y redujo los recuentos de pulgas un 91 % durante el periodo de estudio de 84 días.
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen)
Spanish: Vectra Felis (dinotefuran / piriproxifeno)
English: The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Vectra Felis (que pueden afectar a uno de cada 1000 gatos) son una descamación ligera de la piel, enrojecimiento temporal y picor o pérdida temporal de pelo en el punto de aplicación.
English: Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
Spanish: El dinotefuran es un insecticida que mata a los insectos actuando sobre los receptores (diana) en su sistema nervioso, los denominados «receptores nicotínicos de la acetilcolina».