FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės ligonių gydymo Betaferon patirtis yra nedidelė, todėl retas nepageidaujamas poveikis dar galėjo būti nepastebėtas.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Betaferon hos pasienter med multippel sklerose er begrenset, og som en følge av det, kan de bivirkningene som opptrer svært sjelden, ennå ikke være observert.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz., praėjus net keliems metams nuo gydymo Betaferonu pradžios.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med Betaferon.
Lithuanian: Toliau stebint nuo 43 % iki 55 % šių ligonių neutralizuojantieji antikūnai išnyko (paremta dviem nuosekliais neigiamais titrais).
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene gikk mellom 43 % og 55 % over til en stabil negativ antistoffstatus (basert på to påfølgende negative målinger) under den påfølgende observasjonsperioden i respektive studier.
Lithuanian: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 45 (3×15) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 3 mėnesių pakuotė, talpinanti 42 (3×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra: 2 mėnesių pakuotė, talpinanti 28 (2×14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
Norwegian Bokmål: 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger som hver inneholder: 3-månederspakning med 42 (3 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder: 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger som hver inneholder:
Lithuanian: - Jums bus reguliariai arba tada, kai Jūsų gydytojas mano, kad būtina dėl kitų priežasčių, tiriama skydliaukės funkcija.
Norwegian Bokmål: - Du vil få en sjekk av hvordan skjoldbruskkjertelen fungerer, regelmessig, eller når legen mener det kan være påkrevet av andre grunner.
Lithuanian: Ligoniams gydymą reikia pradėti nuo 62,5 mikrogramų (0,25 ml) po oda kas antrą dieną, ir lėtai didinti dozę iki 250 mikrogramų (1,0 ml) kas antrą dieną (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør starte med en subkutan dose på 62,5 mikrogram (0,25 ml) annenhver dag, og dette bør økes sakte til en dose på 250 mikrogram (1,0 ml) annenhver dag (se tabell A).
Lithuanian: Tačiau, jei tai neįmanoma, tirpalą galima laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve) 3 valandas.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan gjøre dette, vil den likevel kunne brukes innen 3 timer, hvis den oppbevares ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Lithuanian: Recidyvuojančioji remituojančioji išsėtinė sklerozė: recidyvuojančiąja remituojančiąja išsėtine skleroze sergantiems ligoniams kartais pasireiškia priepuoliai ar atkryčiai, kurių metu simptomai pastebimai sustiprėja.
Norwegian Bokmål: Relapserende-remitterende multippel sklerose: Mennesker med relapserende-remitterende MS har tilfeldige anfall eller tilbakefall når symptomene blir merkbart verre.
Lithuanian: Betaferon skirtas gydyti
Norwegian Bokmål: Betaferon brukes til behandling av pasienter
Lithuanian: Šios instrukcijos ir paveikslėlių tikslas - paaiškinti, kaip paruošti Betaferon injekcijai ir kaip pačiam jį susišvirkšti.
Norwegian Bokmål: Følgende anvisninger og bilder forklarer hvordan du tilbereder en Betaferonoppløsning til injeksjon før bruk, og om hvordan du selv injiserer Betaferon.
Lithuanian: Citokinų skyrimas pacientams, kuriems yra monokloninė gamapatija, yra susijęs su sisteminio kapiliarų pralaidumo sindromu, su į šoką panašiais simptomais ir letaline išeitimi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cytokiner til pasienter med en tidligere konstatert monoklonal gammopati har vært satt i forbindelse med utvikling av systemisk kapillærlekkasjesyndrom med sjokklignende symptomer og dødelig utgang.
Lithuanian: Betaferon reikia atsargiai gydyti ligonius, kuriems yra ar anksčiau buvo traukulių priepuolių, ir tuos, kurie gydomi priešepilepsiniais vaistais, ypač jei epilepsija yra nepakankamai kontroliuojama priešepilepsiniais vaistais (žr.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med bruk av Betaferon hos pasienter med anfall i sykehistorien, og hos pasienter som behandles med antiepileptika, særlig hvis behandlingen med antiepileptika ikke gir adekvat kontroll (se pkt.
Lithuanian: Kad Jums būtų lengviau tinkamai keisti injekcijos vietas, mes rekomenduojame registruoti injekcijos datą ir vietą. Jūs galite naudotis šiuo keitimo planu.
Norwegian Bokmål: Som hjelp til å veksle mellom injeksjonssteder på en god måte, anbefaler vi at du holder orden på dato og sted for injeksjonene du setter.
Lithuanian: Vadovaukitės keitimo planu, esančiu šio priedo pabaigoje, išmokite, kaip pasirinkti injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: På rotasjonsskjemaet helt bak i dette vedlegget lærer du hvordan du velger injeksjonssted.
Lithuanian: Beta-1b interferono veikimas yra specifinis gyvūnų rūšiai, todėl daugiausia tinkamos farmakologinės informacijos apie jį gauta tiriant žmogaus ląstelių kultūras ir žmones in vivo.
Norwegian Bokmål: Aktivitetene til interferon beta-1b er artspesifikke og derfor er den mest relevante farmakolgiske informasjon om interferon beta-1b utledet fra undersøkelser på humane cellekulturer og fra humane in vivo studier.
Lithuanian: Jei yra dalelių arba pakitusi spalva, tirpalo vartoti negalima, jį reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget, skal den ikke brukes.
Lithuanian: Atlikti du kontroliuojamieji klinikiniai antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo Betaferon tyrimai; iš viso tirti 1657 ligoniai, kurių pradinė EDSS buvo nuo 3 iki 6,5 (t. y.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte kliniske studier av Betaferon som omfattet totalt 1657 pasienter med multippel sklerose med sekundært progressivt forløp (baseline EDSS 3 til 6,5, dvs. pasienter som kunne gå), ble utført.
Lithuanian: - Švirkštus ir švirkšto šalinimo indą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje; jei įmanoma, šias priemones užrakinkite.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar sprøytene og avfallsbeholderen utilgjengelig for barn, lås inn utstyret om mulig.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant suvartoti.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning av oppløsningen bør den brukes umiddelbart.
Lithuanian: Sunkiausios komplikacijos dažnai pasitaikė pacientams, vartojusiems kitus vaistus ar medžiagas, kurios susijusios su hepatotoksiškumu arba esant lydinčiom medicininėm būklėm (pvz., metastazavusiai piktybinei ligai, sunkiai infekcijai ar sepsiui, piktnaudžiavimui alkoholiu).
Norwegian Bokmål: De alvorligste tilfellene forekom vanligvis hos pasienter som ble behandlet med andre medikamenter eller substanser med kjent hepatotoksisk effekt, eller pasienter med komorbide medisinske tilstander (for eksempel metastaserende malign sykdom, alvorlige infeksjoner og sepsis, alkoholmisbruk).
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali prireikti patikrinti Jūsų kraujospūdį, ištirti kraują (trombocitų kiekį) ir Jūsų inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
Lithuanian: Betaferon gydomi ligoniai atkryčių gydymą kortikosteroidais arba AKTH iki 28 dienų toleravo gerai.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroid- eller ACTH-behandling i opptil 28 dager under episoder med forverring, ble godt tolerert av pasienter som samtidig fikk Betaferon.
Lithuanian: Kaip vartoti Betaferon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Betaferon
Lithuanian: 16 - Tada, laikydami mėlyną flakono adapterį su pritvirtintu flakonu, nuimkite jį nuo švirkšto, sukdami ir traukdami žemyn, tolyn nuo švirkšto.
Norwegian Bokmål: 16 - Ta deretter tak i den blå hetteglassadapteren med det monterte hetteglasset og ta den av sprøyten ved å vri den og deretter trekke den nedover, bort fra sprøyten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Dozės pritaikymo pakuotė, kurią sudaro 4 trigubos pakuotės, kiekvienoje iš jų yra:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Titreringspakning bestående av 4 trippelpakninger som hver inneholder:
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Humant albumin, mannitol
Lithuanian: Kartais suirusius audinius tenka pašalinti ar netgi persodinti odą, o gijimas gali užtrukti iki 6 mėnesių.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kreves fjerning av dødt vev, eller enda sjeldnere hudtransplantasjon og tilheling kan ta opptil 6 måneder.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Lithuanian: Švirkščiant Betaferon kas antrą dieną jo koncentracija kraujo serume nedidėja ir farmakokinetika gydymo metu nekinta.
Norwegian Bokmål: Betaferoninjeksjoner som gis annen hver dag, fører ikke til forhøyet serumkonsentrasjon, og farmakokinetikken ser ikke ut til å endres under behandling.
Lithuanian: ► Pakuotės turinio tikrinimas
Norwegian Bokmål: ► Kontrollér innholdet i pakningen
Lithuanian: Buvo aprašyti reti kardiomiopatijos atvejai - jei tai pasireiškia, įtarus Betaferon ryšį, gydymas turi būti nutraukiamas.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, og det er mistanke om sammenheng med Betaferon, skal behandlingen avbrytes.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG
Lithuanian: Šią paskutinę trigubą pakuotę reikia naudoti 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Norwegian Bokmål: Denne siste trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 19, 21 og 23.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet koks įtrūkimas odoje, kuris gali būti susijęs su tinimu ar skysčių tekėjimu iš injekcijos vietos:
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at huden sprekker, og dette kanskje er forbundet med hevelser eller at det renner væske fra injeksjonsstedet:
Lithuanian: - Po injekcijos pažymėkite naudotą injekcijos vietą ir datą savo injekcijos įrašų lentelėje (žr.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen, må du fylle ut hvilket injeksjonssted du har brukt og datoen i tabellen i behandlingskalenderen (se eksemplet: "Holde rede på injeksjonssteder og datoer").
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurių dažnis ≥ 10 %, ir atitinkamas procentas gydant placebu; aiškiai susiję nepageidaujami reiškiniai, retesni kaip 10 %, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger og laboratorieavvik med forekomst ≥10 % og den respektive prosentvise forekomst ved placebo; som er signifikant forbundet med bivirkninger <10 % basert på rapporter fra kliniske studier.
Lithuanian: Naudodami dozės pritaikymo pakuotę, įtraukite tirpalo tik iki ant švirkšto esančios žymos:
Norwegian Bokmål: For titreringspakningen, trekk bare oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų gali sumažėti naudojant autoinjektorių.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av reaksjoner på injeksjonsstedet kan reduseres ved å bruke autoinjektor.
Lithuanian: # BENEFIT stebėjimo tyrimo metu Betaferon žinomi rizikos duomenys nepakito.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Lithuanian: Taip pat reikia atsargiai gydyti kartu su bet kuriuo vaistu, veikiančiu kraujodarą.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet bør utvises ved samtidig medisinering som påvirker bloddannende organer.
Lithuanian: Odos dezinfekcijai naudokite tinkamą dezinfekavimo priemonę.
Norwegian Bokmål: Bruk et egnet desinfeksjonsmiddel til desinfeksjon av huden.
Lithuanian: Kad šalutinis poveikis gydymo pradžioje būtų silpnesnis, Jūsų gydytojas turi pradėti gydyti nuo mažos Betaferon dozės ir palaipsniui ją didinti (žr.
Norwegian Bokmål: For å redusere bivirkningene ved innledningen til behandlingen, bør legen starte deg opp på en lav dose Betaferon og øke den gradvis (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Betaferon").
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Padidėjęs alanininės amino transferazės kiekis (SGPT> 5 kartų nuo pradinio taško) × Λ * °
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økt alaninaminotransferase (SGPT> 5 ganger baseline) × Λ * °
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): 3 ml (I tipo stiklo) skaidrus flakonas su butilo gumos kamščiu (I tipo) ir aliuminio gaubteliu ir
Norwegian Bokmål: Hetteglass (med pulver til injeksjonsoppløsning): 3 ml hetteglass (type I-glass) med propp av butylgummi (type I) og med aluminiumskapsel.
Lithuanian: Padidėjęs asparagininės amino transferazės kiekis (SGOT) (> 5 kartų nuo pradinio taško) × Λ
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (SGOT (> 5 ganger baseline)
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys, pagal kurį galima įtarti išsėtinę sklerozę, ligos progresavimas į kliniškai nustatytą išsėtinę sklerozę įvyko žymiai vėliau - per penkerių metų laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble progresjonen mot klinisk definitiv multippel sklerose signifikant forsinket i en periode på fem år.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas kartu su Jumis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sammen med deg bestemme hvor lenge behandlingen skal pågå.
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Lithuanian: Betaferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Betaferon poveikis širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos ir endokrininių organų funkcijai specialiai netirtas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesielle studier på Betaferons påvirkning av kretsløpet, luftveissystemet eller på funksjonen av endokrine organer.
Lithuanian: Vienas demielinizuojantis reiškinys, galimai rodantis IS Su Betaferon buvo atliktas vienas kontroliuojamas klinikinis tyrimas ligoniams, kuriems pirmą kartą pasireiškė klinikinis reiškinys ir buvo MRT pakitimų, galimai rodančių išsėtinę sklerozę (mažiausiai du kliniškai nebylūs pažeidimai MRT T2 režime).
Norwegian Bokmål: Enkeltstående kliniske hendelse som hentyder til MS Det ble utført en klinisk studie med Betaferon hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse og MR-resultater som hentyder til multippel sklerose (minst to klinisk stille lesjoner på T2-vektet MR).
Lithuanian: Retrospektyvios pogrupių metaanalizės duomenimis, gydymo poveikis neįgalumo progresavimui labiau tikėtinas, kai iki gydymo pradžios ligos aktyvumas didesnis (santykinė rizika 0,72, 95 % patikimumo intervalas (0,59, 0,88), p=0,0011, tai atitinka rizikos sumažėjimą 28 % lyginant gydymą 8,0 milijono TV Betaferon su gydymu placebu).
Norwegian Bokmål: Retrospektive analyser i undergrupper viste at en behandlingseffekt på sykdomsutviklingen er mest sannsynlig hos pasienter med aktiv sykdom før behandlingen starter [Hazard Ratio 0,72, 95 % konfidensintervall (0,59, 0,88), p=0,0011, tilsvarende en risikoreduksjon på 28 % på grunn av Betaferon hos pasienter med eksaserbasjoner eller uttalt EDSS-utvikling, 8,0 millioner IE Betaferon kontra alle placebopasienter].
Lithuanian: Instrukcijos injekcijos vietų ir datų registravimui
Norwegian Bokmål: Holde greie på injeksjonssteder og datoer
Lithuanian: 17 - Išmeskite flakoną ir likusį nesunaudotą tirpalą į atliekų indą.
Norwegian Bokmål: 17 - Hetteglasset og ubrukt oppløsning kastes i avfallsbeholderen.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus Jūsų inkstų funkcijai įvertinti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen tar prøver for å sjekke nyrefunksjonen din.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nefrozinio sindromo dėl skirtingų pirminių nefropatijų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerolosklerozę (ŽSGS), minimalių pokyčių nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP), atvejus, nustatytus gydant vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra beta interferono.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Lithuanian: Rekomenduojama Betaferon dozė yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV), ištirpintų 1 ml tirpiklio (žr.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) i 1 ml av den ferdig tilberedte oppløsningen (se pkt.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Slovenská republika Bayer, spol.
Norwegian Bokmål: Bayer, spol.
Lithuanian: - Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Norwegian Bokmål: - Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos dažnai pasireiškė po Betaferon suleidimo.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet oppstår ofte etter administrasjon av Betaferon.
Lithuanian: Sustiprėjęs kosulys
Norwegian Bokmål: Økt hoste
Lithuanian: Gydymas Betaferon turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, kuris turi patirties gydant išsėtinę sklerozę.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Betaferon skal settes i gang av lege med erfaring fra behandling av multippel sklerose.
Lithuanian: - sumažėjęs trombocitų (kurie padeda krešėti kraujui) skaičius (trombocitopenija), - galimas tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) padaugėjimas (kurį rodo kraujo tyrimai) (žr.
Norwegian Bokmål: - antall blodplater (som hjelper blodet med å levre seg) kan reduseres (trombocytopeni) - mengden av en viss type fett i blodet (triglyserider) kan øke (vil vises i blodprøver), se avsnitt 2
Lithuanian: Taip pat Jums reikės šalinimo indo panaudotiems švirkštams ir adatoms.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du behøve en avfallsbeholder til brukte sprøyter og kanyler.
Lithuanian: Atliktas vienas kontroliuojamasis klinikinis recidyvuojančiosios remituojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo Betaferon tyrimas; tirti ligoniai, kurie galėjo vaikščioti patys, be kitų pagalbos (pradinė EDSS nuo 0 iki 5,5).
Norwegian Bokmål: En kontrollert klinisk studie av Betaferon hos pasienter med multippel sklerose med remitterende forløp, som kunne gå uten hjelpemidler (baseline EDSS 0 til 5,5) ble utført.
Lithuanian: 8 - Paimkite švirkštą.
Norwegian Bokmål: 8 - Ta opp sprøyten.
Lithuanian: Milteliai visiškai ištirpinami jų nekratant.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal oppløses helt uten at hetteglasset ristes.
Lithuanian: Svarbu: nešvirkškite į vietas, kur skauda, yra gumbų, sumušimų, sukietėjimų, pat kur oda įdubusi, nubrozdinta, apšašusi, pakitusi jos spalva.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke bruk et område hvor du kjenner det er ujevnt, humper, faste knuter, smertefullt eller et område som er misfarget, innhult, skorpet eller hvor huden har rifter.
Lithuanian: Sumažėjęs leukocitų kiekis (<3 000/mm3)× Λ *
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller(<3000/mm³) × Λ °
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės gydymas Betaferon 30 % sumažina klinikinių atkryčių dažnumą.
Norwegian Bokmål: Ved begge studiene viste pasienter med multippel sklerose med sekundært progressivt forløp som fikk Betaferon, en reduksjon i hyppigheten (30 %) av kliniske eksaserbasjoner.
Lithuanian: Gydymo Betaferon metu ligonius, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med depresjoner må følges nøye under behandling med Betaferon, og gis riktig behandling.
Lithuanian: 1,0 ml injekcijoms 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Norwegian Bokmål: 1,0 ml for injeksjonene på dag 19, 21 og 23 av behandlingen.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutraukėte arba norėtumėte nutraukti gydymą, turite tai aptarti su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du stanser eller ønsker å stanse behandlingen.
Lithuanian: B) Pasiruošimas injekcijai
Norwegian Bokmål: B) Gjør deg klar til å sette injeksjonen
Lithuanian: Ištirpinus iš flakono į švirkštą pritraukite 1,0 ml tirpalo, kad suleistumėte 250 mikrogramų Betaferon.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen trekkes 1,0 ml opp i sprøyten fra hetteglasset for å administrere 250 mikrogram Betaferon.
Lithuanian: Nustatyta, kad pradedant tyrimą šios grupės ligonių išsėtinės sklerozės aktyvumas buvo mažesnis negu kito antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės tyrimo.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at pasientene som var med i denne studien hadde generelt mindre aktiv sykdom enn i den andre studien av multippel sklerose med sekundært progressivt forløp.
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, alopecija
Norwegian Bokmål: Urtikaria, pruritus, alopesi
Lithuanian: Rhesus beždžionių reproduktyvumo tyrimais nustatytas toksinis poveikis vaikingai patelei ir padidėjęs abortų dažnis, dėl to dalis vaisių žūva.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier utført på Rhesus-aper viste toksisk effekt på mor og en økt aborthyppighet som resulterte i prenatal mortalitet.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė tokie simptomai kaip viso kūno niežėjimas, veido ir/arba liežuvio paburkimas ar staiga pasunkėjęs kvėpavimas.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker symptomer som kløe over hele kroppen, hevelser i ansiktet og/eller på tungen eller plutselig kortpustethet.
Lithuanian: Jokio poveikio beždžionių rujos ciklui nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen påvirkning av apers østrogensyklus ble observert.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: Betaferon taip pat galima leisti naudojant autoinjektorių.
Norwegian Bokmål: Vær klar over at Betaferon kan også injiseres med en auto-injektor.
Lithuanian: 5 - Prieš prijungdami adapterį nuimkite ir išmeskite alkoholiu suvilgytą servetėlę; flakoną laikykite ant plokščio paviršiaus.
Norwegian Bokmål: 5 - Før du setter på adapteren fjernes og kastes spritkompressen og la hetteglasset stå stille på et flatt underlag.
Lithuanian: Apie šiuos reiškinius buvo pranešta įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelerių gydymo beta interferonu metų.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Lithuanian: Paprastai gydymo pradžioje rekomenduojama palaipsniui didinant pritaikyti dozę.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved starten av behandlingen.
Lithuanian: 6 - Laikydami lizdinę pakuotę iš išorinės pusės, uždėkite ją ant flakono.
Norwegian Bokmål: 6 - Hold i blisterpakningen på utsiden, og plasser den på toppen av hetteglasset.
Lithuanian: − Ligoniai, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinuotajam beta interferonui, žmogaus baltymui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med sykehistorie med overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Lithuanian: Šis dozės pritaikymo laikotarpis gali būti koreguojamas, jei atsiranda ryškių nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: Titreringsperioden kan justeres, dersom det oppstår signifikante bivirkninger.
Lithuanian: Yra žinoma, kad depresija ir savižudybės idėja yra susiję su interferono vartojimu ir dažniau pasireiškia sergantiems išsėtine skleroze.
Norwegian Bokmål: Depresjoner og selvmordstanker forekommer oftere hos pasienter med multippel sklerose og i forbindelse med interferonbruk.
Lithuanian: Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, Jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiomis instrukcijomis, pateiktomis atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
Norwegian Bokmål: For å gjøre doseøkningen lettere gjennom de første 12 injeksjonene, kan du få en spesiell titreringspakning som inneholder fire trippelpakninger i forskjellige farger og med spesielt merkede sprøyter og detaljert instruksjon i et separat introduksjonsvedlegg for pakningen.
Lithuanian: Kairė ranka
Norwegian Bokmål: Venstre arm
Lithuanian: Betaferon vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Betaferon
Lithuanian: ► Injekcijos vietos reakcijos.
Norwegian Bokmål: ► reaksjoner på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Dozės pritaikymo pakuotės dalis.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.