FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä membraanin läpäisevä LH/CG -reseptori kuuluu G-proteiineihin kytkeytyneiden reseptorien superperheeseen; spesifisesti sillä on suuri solunulkoinen osio.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Finnish: Ihon alle annetun injektion jälkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Finnish: Luveris-valmisteen ihonalaisen annon jälkeen lutropiinialfan eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 1012 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Luveris se lutropin alfa eliminuje z těla s terminálním poločasem přibližně 10-12 hodin.
Finnish: Monisikiöraskaudesta voi aiheutua komplikaatioita sinulle ja vauvoillesi.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan luettuna anafylaktiset reaktiot ja sokki.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Finnish: Luveris-valmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Finnish: Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC), joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Finnish: Luveris-lääkevalmiste sisältää lutropiinialfaa, rekombinanttia luteinisoivaa hormonia (LH), joka on hyvin samankaltainen ihmisessä luonnollisesti esiintyvän hormonin kanssa, mutta se on valmistettu bioteknologisesti.
Czech: Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Finnish: Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikkaa on tutkittu aivolisäkkeen toiminnalle epäherkistyneillä vapaaehtoisilla naisilla annoksilla, jotka vaihtelivat välillä 75-40 000 IU.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma sekä kasvojen turvotus, johon liittyy hengenahdistusta, voivat joskus olla vakavia.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:ta tai 5 000-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisistä Luveris- ja FSH-injektioista.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo 5 000 až 10 000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Finnish: • primääri munasarjojen toimintahäiriö
Czech: • primární selhání vaječníků,
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekce
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Finnish: Lääkeaineeseen liittyvää teratogeenisuutta ei kuitenkaan havaittu kummassakaan eläinmallissa.
Czech: Na žádném zvířecím modelu však nebyla pozorována teratogeneze související s přípravkem.
Finnish: OHSS:n kehittymiseen liittyviä itsenäisiä riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, suuri absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso, aiemmin esiintynyt OHSS, kehittyvien munarakkuloiden suuri määrä sekä oosyyttien suuri määrä avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Czech: Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että gonadotropiineilla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván, po řízené ovariální stimulaci ukazují, že gonadotropiny nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Finnish: Luveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana yhtäaikaisesti FSH:n kanssa.
Czech: Luveris by se měl podávát každý den v injekci společně s FSH.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA luveris 75 iu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom
Finnish: Sen jälkeen hoitoa jatketaan antamalla yksi annos ihmisen istukkagonadotropiinia (hCG), joka johtaa munasolun vapautumiseen munarakkulasta (ovulaatioon).
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Finnish: Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla tai sukulaisellasi on joskus ollut laskimotukos sääressä tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai halvaus.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Finnish: Suurten injektiotilavuuksien välttämiseksi yksi Luveris-injektiopullo voidaan liuottaa yhdessä yhden tai kahden follitropiinialfa-ampullin tai -injektiopullon (37,5 IU, 75 IU tai 150 IU) kanssa yhteen millilitraan liuotinta.
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Czech: Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Finnish: Nämä voivat olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oireita.
Czech: Mohou být projevem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Finnish: Jos sinulla ilmenee vatsakipua, äkillistä painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa kehottaa sinua keskeyttämään tämän lääkevalmisteen käytön (katso kohta 4, Vakavat haittavaikutukset).
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnosti, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Finnish: Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Czech: K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 prosenttia.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %.
Finnish: Munasarjasi ovat mahdollisesti ylireagoineet hoitoon ja muodostaneet suuria nestettä sisältäviä rakkuloita eli kystia (katso myös kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l keskuslaboratoriossa mitattuna.
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Finnish: Luveris-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus on myös mahdollinen erityisesti naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Finnish: Kun toivottu vaste on saavutettu, annetaan yksi pistos hCG:tä 24-48 tuntia viimeisten Luveris- ja FSH-pistosten jälkeen.
Czech: Po dosažení požadované odpovědi se podá jedna injekce hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa esimerkiksi rintakipua, hengenahdistusta, halvauksen tai sydänkohtauksen (katso myös kohta 2, "Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat").
Czech: Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve").
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Luveris-valmisteen on osoitettu lisäävän munasarjojen herkkyyttä follitropiinialfalle.
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) havaittiin alle 6 %:lla Luveris-valmisteella hoidetuista potilaista.
Czech: U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Finnish: Kiinnitä ruiskuun injektioliuoksen valmistusneula ja vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
Czech: Připevněte jehlu na rozpouštění k injekční stříkačce a nasajte do ní vzduch vytažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Finnish: Ovulaation jälkeen LH stimuloi progesteronituotantoa keltarauhasessa lisäämällä kolesterolin muuntamista pregnenoloniksi.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Finnish: Luveris on tarkoitettu yhdessä FSH-valmisteen kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin (katso kohta 4.1).
Czech: Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Finnish: Sukupuolielinten kasvaimet
Czech: Nádory pohlavních orgánů
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistospaikassa, esimerkiksi kipu, kutina, mustelma, turvotus tai ärsytys.
Czech: • lokální reakce v místě aplikace, například bolest, svědění, podlitiny, otok nebo podráždění.
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvaimet
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on verrattavissa toisiinsa, ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenimäärityksellä.
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, kuten kuivaaineen värjäytymistä, tai mikäli säilytysastia on vaurioitunut.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození, jako je zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Finnish: Aseta avoin ampulli varovasti pystyyn alustalle.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Czech: Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
Finnish: Älä käytä Luverista seoksena muiden lääkkeiden kanssa samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, jos lääkäri on sitä määrännyt.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris jako směs s jinými léky ve stejné injekci, kromě follitropinu alfa, pokud byl předepsán vaším lékařem.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Merck Serono S.p.A.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Finnish: Luveris-valmistetta ei saa käyttää, jos normaali raskaus ei ole mahdollinen esimerkiksi seuraavista syistä:
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Finnish: Liuotin on pakattu neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden tai kolmen millilitran injektiopulloihin, joissa on teflonpäällysteiset kumitulpat, tai neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden millilitran ampulleihin.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Finnish: Erittäin harvoin vaikea OHSS voi komplisoitua munasarjojen kiertymisen tai tromboembolisten tapahtumien, esimerkiksi keuhkoveritulpan, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, vuoksi.
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Finnish: • Hoitovasteesi mukaan lääkäri voi nostaa FSH:n annosta mieluiten 37,5-75 IU:n verran 7
Czech: • Podle Vaší odpovědi může lékař zvýšit dávku FSH nejlépe o 37,5-75 IU v 7 až 14denních intervalech.
Finnish: Munasarjojen kiertymää ja verenvuotoa vatsan alueella ei ole raportoitu Luverisin käytön yhteydessä, mutta tällaisia harvinaisia tapauksia on kuitenkin raportoitu ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG:llä) annetun hoidon jälkeen; se on myös LH:ta sisältävä virtsaperäinen lääkevalmiste.
Czech: Torze vaječníků a krvácení do dutiny břišní nebyly u přípravku Luveris zaznamenány, vzácně se však uvedené případy vyskytly při léčbě lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG), což je přípravek obsahující LH získaný extrakcí z moči menopauzálních žen.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus (alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle) on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohtimen sairaus.
Czech: Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen, které mají v anamnéze onemocnění vejcovodů.
Finnish: Luveris on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön, eli se annetaan pistoksella ihon alle.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Finnish: Munasarjan kiertymä
Czech: Přetočení vaječníků
Finnish: Luveris on vasta-aiheinen potilailla, joilla on jokin seuraavista:
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Finnish: • Lutropiinialfa on rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni (r-hLH), joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Czech: • Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií.
Finnish: Jos käytät enemmän Luverista kuin sinun pitäisi Luverisin yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta siitä voi kuitenkin seurata munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, mikä on kuvattu kohdassa "Mahdolliset haittavaikutukset".
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Luveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Luveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v odstavci „Možné nežádoucí účinky".
Finnish: Muita pakkaustyyppejä kuin ampulleja on harkittava potilaiden itseannostelua varten.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy než jsou ampule.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokineettinen profiili on samankaltainen kuin virtsaperäisen hLH:n.
Czech: Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
Finnish: • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Czech: • Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU (International
Czech: Jedna injekční lahvička prášku na injekci obsahuje 75 IU (mezinárodní jednotky).
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta tulisi nostaa 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, měla by se úprava provádět v intervalu 7-14 dní po dávkách 37,5 IU-75 IU.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Luveris-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u pediatrické populace.
Finnish: Lääkärintutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttien epätasapaino, nesteen kerääntymistä vatsaonteloon, keuhkopussin nestepurkauma tai akuutti hengitysvaikeus.
Czech: Klinickým vyšetřením lze odhalit například hypovolemii, hemokoncentraci, nerovnováhu elektrolytů, přítomnost ascitu, pleurální výpotek nebo akutní dechovou tíseň.
Finnish: Rekombinantin hLH:n sitoutumisen affiniteetti Leydigin kasvainsolujen (MA-10) LH/CG-reseptoriin in vitro on hCG:n ja aivolisäkkeen tuottaman LH:n affiniteetin välissä, mutta samaa suuruusluokkaa.
Czech: In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA-10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
Finnish: Luveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Lääke tulisi antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění dodaným rozpouštědlem.
Finnish: Yleinen: Lievä tai keskivaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (mukaan luettuina siihen liittyvät oireet), munasarjakysta, kivut rintojen ja lantion alueella
Czech: Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace (včetně souvisejících symptomů), ovariální cysta, bolesti prsou, bolest v podbřišku.
Finnish: Mitä Luveris on
Czech: Co je Luveris
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja; tämä sairaus voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Czech: Pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí porfyrií (choroba projevující se neschopností štěpit porfyriny, která je přenosná z rodičů na potomky), oznamte to svému lékaři před zahájením léčby.
Finnish: Taita ampullin kaula painamalla väripisteestä poispäin.
Czech: Nyní pevně stiskněte hrdlo ampulky a rozlomte ampulku směrem od barevné tečky.
Finnish: Tässä tapauksessa Luveris tulisi liuottaa ensin ja käyttää sitten sitä follitropiinialfa-kuiva-aineen liuottamiseen.
Czech: V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
Finnish: Luveris-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)valmisteen kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja FSH:n puutos.
Czech: Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon (FSH) se doporučuje ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
Finnish: Voit pienentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä Luverista oikeina annoksina oikeaan aikaan.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen pane heti kaikki neulat ja tyhjät lasiset säilytysastiat saamaasi terävien esineiden keräysastiaan.
Czech: • Vyhoďte všechny použité potřeby: Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostala.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa kohtuun siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun ja potilaan ikään.
Czech: U pacientek, které podstupují proces asistované reprodukce, souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství zejména s počtem zavedených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin 7,4 %:lla tutkimukseen osallistuneista lieviä ja 0,9 %:lla kohtalaisia paikallisia reaktioita injektiokohdassa (mustelmat, kipu, punoitus, kutina tai turvotus).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Finnish: Kun lutropiinialfaa annettiin 10 IU/kg/vuorokausi ja tätä suuremmilla annoksilla raskaana oleville rotille ja kaneille, se aiheutti lisääntymistoimintojen häiriöitä, esimerkiksi sikiöiden resorptiota ja emojen ruumiinpainon nousun hidastumista.
Czech: V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
Finnish: Luverista ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on jokin tila, jonka vuoksi normaali raskaus ei yleensä ole mahdollinen, esimerkiksi primääri munasarjojen toimintahäiriö tai sukuelinten epämuodostumia.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformací pohlavních orgánů.
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan antaminen vaikuttaa ensisijaisesti estradiolierityksen lisääntymiseen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Liuotin injektiopulloissa
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v injekčních lahvičkách