FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous la forme de poudre à reconstituer en solution pour injection ou perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para inyección o perfusión (goteo) en una vena.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
French: Dans l'ICP, Angiox a été comparé à un autre type d'anticoagulant, l'héparine, dans le cadre de deux études menées sur près de 10 000 adultes.
Spanish: En la ICP, Angiox se ha comparado con otro tipo de anticoagulante, la heparina, en dos estudios en los que participaron un total de casi 10 000 adultos.
French: Angiox doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience des prises en charge urgentes de patients souffrant de problèmes cardiaques ou des interventions sur le cœur.
Spanish: Angiox solo deberá ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de urgencia de pacientes con problemas cardíacos o en intervenciones de corazón.
French: Angiox est utilisé en conjonction avec de l'aspirine et du clopidogrel (autres médicaments contribuant à prévenir les caillots sanguins).
Spanish: Angiox se utiliza junto con aspirina y clopidogrel (otros medicamentos que ayudan a impedir la formación de coágulos sanguíneos).
French: La coagulation sanguine peut poser un problème lorsque des caillots sanguins se forment à l'intérieur des vaisseaux sanguins et réduisent le flux sanguin vers les principaux organes tels que le cœur ou le cerveau.
Spanish: Los coágulos pueden ser un problema cuando se desarrollan dentro de los vasos sanguíneos y restringen el flujo de sangre a los órganos principales como el corazón y el cerebro.
French: Autres informations relatives à Angiox:
Spanish: Otras informaciones sobre Angiox
French: Dans l'ensemble des trois études, les patients ont également reçu d'autres médicaments afin de prévenir les caillots de sang, tels que l'aspirine et le clopidogrel.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos anticoagulantes como aspirina y clopidogrel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Angiox.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patients ayant subi un «événement ischémique» (problème causé par la réduction du flux sanguin), notamment le nombre de patients décédés, ceux ayant fait l'objet d'une crise cardiaque, ceux nécessitant une revascularisation urgente (rétablissement du flux sanguin vers le cœur) ou ceux ayant été victimes d'un accident vasculaire cérébral après 30 jours.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción del número de pacientes que padecieron un «episodio isquémico» (un problema causado por una disminución del flujo sanguíneo) incluida la muerte, un ataque cardíaco, revascularización urgente (restauración del flujo sanguíneo hacia el corazón) o infarto transcurridos 30 días.
French: La société qui fabrique Angiox fournira aux médecins susceptibles de prescrire le médicament une formation et des supports d'information sur son utilisation, y compris des instructions relatives au dosage.
Spanish: El laboratorio que produce Angiox facilitará a todos los facultativos que puedan prescribir el medicamento formación y material educativo sobre cómo usar el medicamento correctamente, incluidas las instrucciones de dosificación.
French: Il a été le plus efficace chez les patients ayant également pris de l'aspirine et du clopidogrel.
Spanish: Angiox resultó más eficaz en pacientes que también tomaron aspirina y clopidogrel.
French: Angiox ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la bivalirudine, aux autres hirudines, ou à l'un des autres composants.
Spanish: Angiox no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la bivalirudina, otras hirudinas o a alguno de los componentes del medicamento.
French: Près de 4 000 patients subissaient une ICP afin de traiter l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
Spanish: Casi 4 000 pacientes estaban siendo sometidos a una ICP para tratar el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des patients ayant récemment été victimes d'une hémorragie, ou qui présentent une hypertension aiguë, des troubles hépatiques sévères ou une infection cardiaque.
Spanish: Tampoco se debe utilizar en pacientes que hayan sufrido hemorragias recientemente, o que tengan la tensión muy alta, problemas renales importantes o infección del corazón.
French: Pourquoi Angiox a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Angiox?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Angiox, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Angiox, ver el prospecto.
French: L'héparine a été administrée en association avec un inhibiteur de glycoprotéine IIb/IIIa (IGP, autre type de médicament contribuant à prévenir les caillots sanguins) et certains patients sous Angiox ont également reçu un IGP, lorsque nécessaire.
Spanish: La heparina se administró en combinación con un inhibidor de glucoproteína IIb/IIIa (IGP, otro tipo de medicamento que contribuye a impedir que se formen coágulos de sangre) y a algunos pacientes que recibieron Angiox se les administró también IGP cuando fue necesario.
French: Quel est le bénéfice démontré par Angiox au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Angiox durante los estudios?
French: Les cas de saignement majeur ont été moins fréquents sous Angiox en monothérapie que sous héparine plus IGP.
Spanish: Las hemorragias mayores fueron menos frecuentes con Angiox solo que con heparina e IGP.
French: Angiox est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche le sang de coaguler.
Spanish: Angiox es un anticoagulante, es decir, impide que se formen coágulos en la sangre.
French: Chez les patients traités pour un angor ou un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, la durée de la perfusion dépend de la manière dont le patient sera traité.
Spanish: En pacientes que sigan un tratamiento contra angina o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, la duración de la perfusión dependerá de cuál vaya a ser el tratamiento que se va a seguir.
French: Dans les deux études sur des patients soumis à une ICP, Angiox (seul ou associé à un IGP, lorsque nécessaire) s'est avéré aussi efficace que l'héparine en association avec un IGP dans la prévention de nouveaux événements ischémiques.
Spanish: En los dos estudios en los que participaron pacientes sometidos a ICP, Angiox (solo o con IGP en los casos en los que fue necesario) fue tan eficaz como la heparina en combinación con un IGP a la hora de prevenir nuevos episodios isquémicos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'emploi d'Angiox?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Angiox?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Angiox?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Angiox?
French: Pour les patients présentant un angor instable ou un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST et en attente d'un autre traitement, l'étude principale a impliqué près de 14 000 adultes et a consisté à comparer Angiox pris seul ou en association avec un IGP, avec la combinaison héparine plus IGP.
Spanish: En pacientes que padecían una angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y estaban esperando tratamiento, el principal estudio contó con casi 14 000 adultos y en él se comparó Angiox, tomado solo o con un IGP, con la combinación de heparina y un IGP.
French: Quelles études ont été menées sur Angiox?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Angiox?
French: Celle-ci se trouve au centre des processus complexes de la coagulation sanguine.
Spanish: La trombina tiene un papel fundamental en los procesos de coagulación sanguínea.
French: La bivalirudine, principe actif d'Angiox, est une substance synthétique initialement dérivée de l'hirudine, la substance anticoagulante produite par les sangsues.
Spanish: La bivalirudina, el principio activo de Angiox, es una sustancia sintética derivada inicialmente de la hirudina, la sustancia anticoagulante que producen las sanguijuelas, que es capaz de bloquear la trombina, una de las sustancias que participan en el proceso de coagulación.
French: Angiox est également utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un angor instable (type de douleur thoracique de gravité variable) ou d'un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, qui sont en attente d'un autre traitement de type ICP, d'un pontage coronarien ou qui sont traités par d'autres médicaments.
Spanish: Angiox también se utiliza para tratar a adultos con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho de gravedad variable) o con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, que esperan para seguir un tratamiento posterior como una ICP, una derivación (bypass) coronaria o la administración de otros medicamentos.
French: Comment Angiox agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Angiox?
French: Pour le traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, Angiox, administré avec ou sans IGP, a été aussi efficace que l'association d'héparine et d'un IGP dans la prévention de décès, crises cardiaques et revascularisations.
Spanish: Cuando se administró para tratar la angina inestable o el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, Angiox (administrado con o sin un IGP), fue tan eficaz como la combinación de heparina y un IGP a la hora de prevenir la muerte, los ataques al corazón y las revascularizaciones.
French: Comment Angiox est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Angiox?
French: Ceci peut améliorer l'efficacité de l'ICP et contribuer à maintenir le flux sanguin vers le cœur chez les patients atteints d'angor ou d'infarctus du myocarde.
Spanish: La utilización de Angiox reduce considerablemente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos lo que, a su vez, puede mejorar la eficacia de una ICP y ayudar a mantener el flujo de sangre hacia el corazón en pacientes con angina o infarto de miocardio.
French: Qu'est-ce qu'Angiox?
Spanish: ¿Qué es Angiox?
French: Le CHMP a conclu qu'Angiox constitue un substitut acceptable de l'héparine durant une ICP et dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde.
Spanish: El CHMP concluyó que Angiox es un sustituto aceptable de la heparina durante la ICP y para el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio, decidió que los beneficios de Angiox superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Angiox est utilisé pour prévenir les caillots sanguins chez les adultes qui subissent une intervention coronaire percutanée (ICP), une opération non chirurgicale utilisée pour débloquer les vaisseaux sanguins du cœur, y compris les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) avec «sus-décalage du segment ST» (relevé anormal à l'électrocardiogramme ou ECG).
Spanish: Angiox se utiliza para prevenir coágulos sanguíneos en adultos sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP), una intervención quirúrgica destinada a desbloquear los vasos sanguíneos del corazón.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
French: Médicament à base de plantes: résumé à l'intention du public
Spanish: Medicamento a base de plantas: Resumen para el público general
French: Ceci est une traduction de la version originale du résumé établi en anglais.
Spanish: Esta es la traducción del resumen originalmente redactado en inglés.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/412178/2016
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/412178/2016
French: Ces associations ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
French: En outre, elles peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans le cas de toux associées à des rhumes.
Spanish: Además, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
French: Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant la prise du médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran mientras utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, véase el informe de evaluación del HMPC.
French: Ils ne doivent pas non plus être utilisés chez les patients qui sont allergiques à l'anis ou à des plantes de la famille des apiacées (Umbelliferae) (cumin, céleri, coriandre, aneth, fenouil) ou des anétholes.
Spanish: Tampoco deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al fruto de anís o a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravea, apio, cilantro, eneldo e hinojo) o al anetol.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle d'anis ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite de fruto de anís no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Les préparations à base d'huile essentielle d'anis peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Spanish: Los preparados a base de aceite esencial de anís pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
French: L'huile essentielle d'anis est le nom commun donné à l'huile essentielle obtenue à partir des fruits secs et mûrs de la plante Pimpinella anisum L.
Spanish: Aceite esencial de anís es el nombre común del aceite esencial obtenido del fruto seco maduro de la planta Pimpinella anisum L.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui ont montré que l'huile essentielle d'anis a un effet relaxant sur les muscles de l'intestin et les voies aériennes.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que demostraban que el aceite esencial de anís tiene un efecto relajante en el músculo del intestino y las vías respiratorias.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'huile essentielle d'anis.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del aceite esencial de anís.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle d'anis?
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de anís?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle d'anis.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de anís.
French: Les médicaments à base d'huile essentielle d'anis ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à deux semaines.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite esencial de anís solo deben utilizarse en adultos y durante un periodo continuado no superior a dos semanas.
French: Des réactions allergiques à l'huile essentielle d'anis touchant la peau ou les voies aériennes peuvent survenir.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas al aceite de fruto de anís que afecten a la piel o las vías respiratorias.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle d'anis doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que des préparations à base d'huile essentielle d'anis qui sont obtenues par distillation à la vapeur des fruits mûrs et secs.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de aceite esencial de anís que se obtienen por destilación por arrastre de vapor del fruto seco maduro.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à l'huile essentielle d'anis sont généralement disponibles sous forme solides ou liquides à prendre par voie orale.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de aceite esencial de anís suelen presentarse en forma sólida o líquida para administrar por vía oral.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle d'anis.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen aceite esencial de anís.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base d'huile essentielle d'anis
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base d'huile essentielle d'anis pour soigner les problèmes d'indigestion et les toux reposent sur leur «usage traditionnel».
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen aceite esencial de anís para la dispepsia y la tos se fundamentan en su «uso tradicional».
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base d'huile essentielle d'anis peuvent être utilisées pour traiter des symptômes d'indigestion légère, ce qui inclut les ballonnements et les flatulences.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de aceite esencial de anís pueden emplearse para tratar los síntomas leves de dispepsia, incluidas hinchazón y flatulencia.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base d'huile essentielle d'anis, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base d'huile essentielle d'anis par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base d'huile essentielle d'anis et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
French: Huile essentielle d'anis
Spanish: Anís, aceite esencial de
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base d'huile essentielle d'anis, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base d'huile essentielle d'anis, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Comment les médicaments à base d'huile essentielle d'anis sont-ils autorisés dans l'UE?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base d'huile essentielle d'anis?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base d'huile essentielle d'anis?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/305345/2016
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/305345/2016
French: Pimpinella anisum L., fruit
Spanish: Pimpinella anisum L., fructus
French: En outre, elles peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans le cas de toux associées à des rhumes.
Spanish: Asimismo, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.