FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност на пластира.
Romanian: Această roşeaţă trebuie să dispară la câteva ore după îndepărtarea plasturelui.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира.
Romanian: Somn şi energie
Bulgarian: Сън и активност
Romanian: S-au semnalat efecte pozitive semnificative pentru fiecare domeniu al subscalelor IIQ şi pentru şase din zece domenii ale calităţii vieţii, inclusiv domeniul impactului incontinenţei din chestionarul King's Health (KHQ), aşa cum reiese din tabelul de mai jos.
Bulgarian: Значими положителни ефекти са отбелязани и за всяка област на подскалите на IIQ и за шест от десетте области за качеството на живот, включително тази за въздействието на инконтиненцията, от Здравния въпросник на King (King's Health Questionnaire, KHQ), както е показано в таблицата по-долу.
Romanian: Activităţile care pot duce la transpiraţie excesivă, expunere la apă sau la temperaturi extreme pot contribui la apariţia de probleme legate de aderenţă.
Bulgarian: Дейности, които могат да доведат до прекомерно изпотяване, излагане на въздействието на вода или екстремни температури могат да допринесат за проблеми със залепването на пластира.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Bulgarian: Ако при пациента настъпят такива събития, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на лекарството.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Kentera plasture transdermic, gel și gel în plic:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Kentera трансдермален пластир, гел и гел в саше:
Romanian: Indiferent de ziua în care se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pe care v-aţi însemnat-o pe cutia cu plasturi.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по схемата два пъти седмично, както сте отбелязали върху кутията на Вашия пластир.
Romanian: Nu trebuie să aplicaţi Kentera în acelaşi loc în două zile consecutive.
Bulgarian: Не трябва да прилагате Kentera на едно и също място в последователни дни.
Romanian: Componentele active rămase în plasture pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în mediul acvatic.
Bulgarian: Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine în timpul celei de-a doua aplicări a plasturelui transdermic.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига по време на втората апликация на трансдермалния пластир.
Romanian: Trebuie să discutaţi această problemă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kentera.
Bulgarian: Трябва да обсъдите проблема с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2004
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 15.06.2004 г.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Romanian: (N=400) Medie (DS) Mediană Medie (DS) Mediană
Bulgarian: Средно (SD) Медиана Средно (SD) Медиана
Romanian: La locul de aplicare poate apărea o roşeaţă discretă.
Bulgarian: На мястото на приложение може да има леко зачервяване.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că oxibutinina se excretă în laptele şobolanilor, dar nu se cunoaşte dacă oxibutinina se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine după a şaptea zi de administrare.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложението.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Romanian: Indiferent în ce zi se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pentru plasturele următor, chiar dacă acest lucru înseamnă să schimbaţi plasturele mai devreme de 3-4 zile.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
Romanian: Tratamentul de 12 săptămâni dublu-orb a inclus aplicaţii zilnice cu Kentera sau un gel placebo corespunzător.
Bulgarian: 12-седмичното двойносляпо лечение включва ежедневно приложение на Kentera или съответен плацебо гел.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie
Bulgarian: Ако сте използвали повече Kentera от необходимото
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин започва да спада 24 часа след приложението на Kentera.
Romanian: - Dacă aveţi probleme de digestie provocate de golirea redusă a stomacului după o masă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte a utiliza Kentera.
Bulgarian: - Ако имате храносмилателни проблеми, причинени от непълно изпразване на стомаха след хранене, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Romanian: Imediat ce vă amintiţi, îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou în alt loc pe abdomen, şolduri sau fese.
Bulgarian: Веднага щом се сетите, отстранете стария пластир и поставете нов на ново място на корема, ханша или хълбока си.
Romanian: Cum se îndepărtează plasturele
Bulgarian: Как да отстранявате пластира
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Bulgarian: Преди лечението с Kentera трябва да се преценят останалите причини за често уриниране (сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване).
Romanian: Kentera a avut drept efect o îmbunătăţire constantă a simptomelor de vezică hiperactivă în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: Kentera е довел до трайно подобрение на симптомите на хиперреактивност на пикочния мехур в сравнение с плацебо.
Romanian: Etanol (96 la sută)
Bulgarian: Етанол (96 процента) Глицерол
Romanian: Modificare faţă de momentul iniţial
Bulgarian: Изменение спрямо изходната стойност
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă de pe piele, apăsaţi-l puţin cu vârful degetelor.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Kentera exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги използвайте Kentera точно както Ви е казал
Romanian: Alternarea locurilor de aplicare la fiecare doză poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a iritaţiilor cutanate.
Bulgarian: Редуването на одобрените места за приложение при всяка доза може да спомогне за намаляване на риска от развитие на кожни раздразнения.
Romanian: Pompa Kentera trebuie aruncată într-un coş de gunoi în aşa fel încât să se prevină aplicarea accidentală sau ingerarea de către membrii familiei sau animalele de companie.
Bulgarian: Тя трябва да се изхвърли в контейнера за домашни отпадъци така, че да се избегне случайно прилагане или поглъщане от членове на домакинството или домашни любимци.
Romanian: Somnolenţa poate creşte în urma consumului de alcool.
Bulgarian: Сънливостта може да се усили от консумацията на алкохол.
Romanian: - Trageţi plasturele afară.
Bulgarian: - Извадете пластира.
Romanian: Subscala călătorii
Bulgarian: Подскала за пътуванията
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Romanian: Băile, duşurile, înotul şi exerciţiile fizice nu ar trebui să afecteze plasturele, atât timp cât nu frecaţi plasturele în timp ce vă spălaţi.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Romanian: CUTIE (Conţinând 30 de plicuri)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 30 сашета)
Romanian: Aplicaţi o singură doză imediat ce vă daţi seama că aţi sărit peste o aplicaţie.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Romanian: Important: Kentera se aplică numai pe piele.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Bulgarian: Как да използвате сашетата:
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Romanian: Locurile de aplicare trebuie alternate.
Bulgarian: Местата на приложение трябва да се редуват.
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Romanian: În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата при тази възрастова група са съобщавани случаи на халюцинации (свързани с прояви на тревожност) и нарушения на съня, свързани с оксибутинин.
Romanian: Asiguraţi-vă că purtaţi un singur plasture o dată şi purtaţi-l permanent până când este timpul să aplicaţi unul nou.
Bulgarian: Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Romanian: - Apucaţi marginea eliberată de unul din colţuri şi dezlipiţi a doua parte a foliei.
Bulgarian: - Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието.
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 g гел.
Romanian: Locurile aprobate pentru aplicarea Kentera sunt indicate în Figura A. Acestea sunt abdomenul
Bulgarian: Одобрените места за приложение на Kentera са защрихованите области, показани на фигура А.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Bulgarian: Ефектът от повишена температура, излагане на източници на външна топлина, слънчеви бани и сауна върху резорбционните характеристики на Kentera не е проучен.
Romanian: Cu toate acestea, atâta vreme cât nu este înţeleasă asocierea dintre toxicitatea maternă şi efectul asupra dezvoltării, nu poate fi luată în discuţie siguranţa administrării la om.
Bulgarian: Все пак, при липсата на разбиране на връзката между майчина токсичност и ефект върху развитието, практическото значение за безопасността при хора не може да бъде установено.
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Bulgarian: Количеството гел във всяко саше ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Romanian: Gravitatea simptomelor
Bulgarian: Тежест на симптомите
Romanian: Volumul de distribuţie a fost estimat la 193 l după administrarea intravenoasă de 5 mg de hidroclorură de oxibutinină.
Bulgarian: Обемът на разпределение е бил изчислен на 193 l след интравенозно приложение на 5 mg оксибутининов хидрохлорид.
Romanian: Aplicaţi un plasture Kentera imediat ce vă daţi seama că vă lipseşte plasturele sau că a trecut ziua în care trebuia să îl schimbaţi.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera nou de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile) conform instrucţiunilor de utilizare.
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни) в съответствие с указанията за употреба.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Bulgarian: Не са налични данни относно възможните ефекти от употребата на оксибутинин върху мъжкия и женския фертилитет.
Romanian: De asemenea, mai puţin de 0,1% din doza administrată este excretată sub forma metabolitului N-dezetiloxibutinină.
Bulgarian: Също така, по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира под формата на метаболита N-дезетилоксибутинин.
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Bulgarian: Нелекуваните партньори, непредпазени от дрехи, демонстрират доловими плазмени концентрации на оксибутинин (средна Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Conţine 1 plasture transdermic.
Bulgarian: Съдържа 1 трансдермален пластир.
Romanian: Kentera conţine alcool şi este considerat inflamabil.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Romanian: De aceea, Kentera nu trebuie aplicat pe o suprafaţă cutanată deteriorată sau recent bărbierită.
Bulgarian: Затова Kentera не трябва да се прилага върху наскоро избръсната или увредена кожна повърхност.
Romanian: Forma de bază liberă a oxibutininei este echivalentă din punct de vedere farmacologic cu hidroclorura de oxibutinină.
Bulgarian: Свободната базова форма на оксибутинин е фармакологично еквивалентна на оксибутининов хидрохлорид.
Romanian: În acest caz, încercaţi să îl reaplicaţi în acelaşi loc.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте се да поставите обратно същия пластир върху същото място.
Romanian: Repetaţi până când plicul se goleşte.
Bulgarian: Повторете до изпразването му.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină scade în decurs de 1-2 ore după îndepărtarea plasturelui(ilor) transdermic(i).
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Bulgarian: Kentera доставя около 0,08 mg/kg/ден.
Romanian: Ca atare, pe baza dovezilor clinice curente, nu este considerată necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Romanian: Efectul duşului asupra absorbţiei de oxibutinină au fost evaluate într-un studiu încrucişat randomizat, în stare de echilibru, în condiţii fără duş sau cu duş la 1, 2 sau 6 ore după aplicarea Kentera (N=20).
Bulgarian: Ефектът от вземането на душ върху резорбцията на оксибутинин е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване в стационарно състояние при условия без душ или с душ 1, 2 или 6 часа след приложението на Kentera (N=20).
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Bulgarian: BT51 3RP
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Kentera au fost evaluate la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu unic de fază 3.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Kentera са оценени при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при едно фаза 3 проучване.
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Bulgarian: Нарушение на паметта#, амнезия#, летаргия#, нарушение на вниманието#
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа триацетин и акрилен адхезивен разтвор.
Romanian: Alcoolul sau solvenţii puternici pot duce la iritarea pielii şi nu sunt recomandaţi.
Bulgarian: Алкохол или други силни разтворители могат да причинят възпаление на кожата и не трябва да се употребяват.
Romanian: Gel 30 de plicuri de 1 gram.
Bulgarian: Гел 30 сашета от 1 грам.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Bulgarian: Натиснете помпата докрай върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Romanian: Pentru a aplica Kentera:
Bulgarian: За да поставите Kentera:
Romanian: Folia protectoare trebuie îndepărtată înainte de aplicarea plasturelui.
Bulgarian: Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Romanian: Cum se utilizează recipientul multidoză cu pompă dozatoare:
Bulgarian: Как да използвате многодозовата опаковка с дозиращата помпа:
Romanian: Episoade zilnice de incontinenţă
Bulgarian: Епизоди на инконтиненция дневн
Romanian: Ce conţine Kentera
Bulgarian: Какво съдържа Kentera
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Bulgarian: Децата могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на продукта, особено по отношение на нежелани реакции от страна на ЦНС и психични нежелани реакции.
Romanian: - Dacă în timpul urinării nu vi se goleşte complet vezica urinară, utilizarea de oxibutinină poate duce la agravarea acestei probleme.
Bulgarian: - Ако усещате непълно изпразване на пикочния мехур по време на уриниране, употребата на оксибутинин може да засили този проблем.
Romanian: Percepţia generală asupra sănătăţii
Bulgarian: Представа за общото здравословно състояние
Romanian: Atacuri de panică#, delir#, halucinații#,
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Kentera повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.
Bulgarian: Общо 957 пациенти с инконтиненция при позив за уриниране са били оценени в три контролирани изпитвания, сравняващи Kentera с плацебо, перорален оксибутинин и/или толтеродин капсули с продължително действие.
Romanian: Locul de aplicare poate fi acoperit cu un obiect de îmbrăcăminte după ce Kentera s-a uscat.
Bulgarian: Мястото на приложение може да бъде покрито с дрехи след изсъхването на Kentera.
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Romanian: - Slăbiciune generalizată a muşchilor;
Bulgarian: - Обща мускулна слабост
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă:
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Romanian: Spălaţi zona unde se va aplica Kentera cu apă şi un săpun blând.
Bulgarian: Измийте областта, където ще бъде приложен Kentera, с мек сапун и вода.
Romanian: Utilizarea împreună cu protecţie solară
Bulgarian: Употреба със слънцезащитни средства
Romanian: - Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la oxibutinină sau oricare dintre celelalte componente ale
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Bulgarian: Ефектът на слънцезащитните средства върху резорбцията на оксибутинин при прилагане 30 минути преди или 30 минути след Kentera е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване с еднократно приложение (N=16).
Romanian: Nu utilizaţi Kentera:
Bulgarian: Не използвайте Kentera:
Romanian: Kentera nu trebuie luat pe cale orală.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Romanian: Au fost evaluate reducerea numărului de episoade săptămânale de incontinenţă, frecvenţa urinării şi volumul intern al vezicii urinare.
Bulgarian: Били са оценени намалението на седмичните епизоди с инконтиненция, честотата на уриниране и обемът отделена урина.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă.
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се мониторира внимателно.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 de plicuri.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Romanian: Apăsaţi şi scoateţi întregul conţinut al plicului pe mână (pe palmă sau pe degete) sau direct pe locul de aplicare.
Bulgarian: Изстискайте цялото съдържание на сашето върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorurilor pe domenii din KHQ în săptămâna 12 (LOCF)
Bulgarian: Средно (SD) изменение спрямо изходната стойност в оценките на сферите от KHQ на седмица 12 (LOCF)
Romanian: Kentera este un plasture transdermic şi este ambalat în cutii conţinând 2, 8 şi 24 de plasturi.
Bulgarian: Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени кутии, съдържащи 2, 8 и 24 пластира.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), a frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Средното и медианното изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно (първична крайна точка), честотата на уриниране и обема урина при уриниране между групите на плацебо и на активно лечение са обобщени в таблицата по-долу.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следните условия:
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Romanian: Mai puțin frecvente Tuse, secreție crescută a căilor respiratorii superioare
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Romanian: MICI PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
Bulgarian: САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Romanian: Încețoșarea vederii
Bulgarian: Замъглено зрение