FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Isemid získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isemid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je ochorenie, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Slovak: Liek Isemid obsahuje liečivo torasemid.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC03CA04
Slovak: ATC vet kód: QC03CA04
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Greek: Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Slovak: U psov je väzba na plazmatické bielkoviny > 98%.
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Slovak: Mikroskopické charakteristiky lézií naznačujú pokračujúci proces opravy.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Slovak: Veľká časť dávky (približne 60%) sa vylučuje močom ako nezmenená pôvodná látka.
Greek: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Slovak: Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Greek: Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
Slovak: Po uplynutí tohto obdobia sa má dávka znížiť na udržiavaciu dávku a pes má byť následne vyšetrený veterinárnym lekárom počas nasledujúcich niekoľkých dní.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Slovak: V dôsledku toho sa liek môže podávať spolu s jedlom alebo bez.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Slovak: Nepoužívať súbežne s inými slučkovými diuretikami.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Slovak: (30 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabliet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabliet 4 mg)
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Slovak: Dávky 0,26 mg / kg živej hmotnosti a vyššie by sa mali podávať iba po dobu maximálne 5 dní.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet, balený v kartónovej škatuľke.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Slovak: Blistrové balenie z polyamidu / hliníka / PVC, tepelne utesnené hliníkovou fóliou (každý blister obsahuje 10 tabliet) a balené v kartónovej krabičke.
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Slovak: Dočasná vysoká dávka (0.26 to 0.40 mg/kg/deň)
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Slovak: Torasemid môže zvýšiť riziko alergie na sulfónamid.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na dve polovice.
Greek: Η τορασεμίδη έχει ισχυρότερη και μεγαλύτερης διάρκειας διουρητική δράση από τη φουροσεμίδη.
Slovak: Torasemid má účinnejšiu a dlhodobo účinnejšiu diuretickú aktivitu ako furosemid.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola hodnotená u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg. U týchto zvierat sa používa iba podľa posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej krabičke alebo na blistri po EXP.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
Slovak: Vzhľadom na to, že bezpečnosť lieku nebola stanovená u cieľového druhu, používanie lieku sa neodporúča počas gravidity, laktácie a u plemenných zvierat.
Greek: Έχουν ταυτοποιηθεί στο ούρο δύο μεταβολίτες (ένας απαλκυλιωμένος και ένας υδροξυλιωμένος μεταβολίτης).
Slovak: V moči boli identifikované dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) u osôb, ktoré sú precitlivené na torasemid.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
Slovak: Podiel torasemidu vylučovaného močom je približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení (61% oproti 59%).
Greek: Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη.
Slovak: Torasemid sa má podávať s opatrnosťou v prípade diabetes mellitus.
Greek: Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
Slovak: Zmeny EKG bez akýchkoľvek klinických príznakov (zvýšenie vlny P a / alebo QT intervalu) boli pozorované u niektorých zvierat po podaní 5-násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Slovak: Torasemid má chemickú štruktúru obsahujúcu slučkové diuretiká (ako furosemid) a blokátory Cl-kanálov.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Slovak: Nasledujúca tabuľka zobrazuje schému úpravy dávky v rámci odporúčaného dávkového rozsahu od 0,13 do 0,4 mg / kg / deň:
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να περιορίσει τη νεφρική απέκκριση των σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Slovak: Torasemid môže znížiť renálne vylučovanie salicylátov, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της αλβουμίνης ορού.
Slovak: Zistilo sa zvýšenie koncentrácie albumínu v sére.
Greek: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
Slovak: Nie je možné vylúčiť príčinnú úlohu zmien hodnôt plazmatického elektrolytu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Slovak: EU/2/18/232/001 - 006
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Greek: Μόλις τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ελεγχθούν και ο ασθενής σταθεροποιηθεί, εάν απαιτείται μακροχρόνια διουρητική θεραπεία με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να συνεχίζεται με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Slovak: Keď sú príznaky kongestívneho srdcového zlyhania kontrolované a pacient je stabilný, malo by sa pokračovať s najnižšou účinnou dávkou, ak sa vyžaduje dlhodobá diuretická liečba s týmto produktom.
Greek: Επομένως η διουρητική δράση της τορασεμίδης συσχετίζεται καλύτερα με το ρυθμό απέκκρισης της τορασεμίδης στο ούρο από ότι με τη συγκέντρωση στο αίμα.
Slovak: Preto diuretická aktivita torasemidu koreluje lepšie s rýchlosťou vylučovania torasemidu v moči ako s koncentráciou v krvi.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Slovak: Po perorálnom podaní 0,2 mg torasemidu / kg živej hmotnosti je absolútna biologická dostupnosť približne 99% na základe údajov doby koncentrácie v plazme a 93% na základe údajov o dobe koncentrácie v moči.
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Slovak: Papierová krabička (90 tablie)
Greek: Επομένως, αναστέλλεται η επαναρρόφηση του νερού από τον αγωγό συλλογής και αυξάνεται ο όγκος του νερού στον αυλό.
Slovak: Následkom toho je inhibovaná reabsorpcia vody zo zberného kanálika a zvyšuje sa objem vody v luminálnej časti.
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Slovak: Pôvodná látka sa metabolizuje v skupinách 3A4 a 2E1 hepatálnych cytochrómov P450 a v menšej miere 2C9.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá:
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο 4.9).
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená, a to v prípade keď sa pľúcny edém stáva závažnejším, t.j. pri dosiahnutí alveolárneho edému (pozri časť 4.9).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια έδειξαν εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch preukázali fetotoxicitu v maternotoxických dávkach.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid, na sulfónamidy alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδης με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovak: Pri podávaní torasemidu s inými veterinárnymi liekmi viazanými na vysoko plazmatické bielkoviny je potrebná zvýšená starostlivosť.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
Slovak: Na liečbu klinických príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov vrátane pľúcneho edému.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Slovak: V prípade stredne závažného alebo závažného pľúcneho edému môže byť táto dávka v prípade potreby zvýšená až do maximálnej dávky 0,4 mg / kg telesnej hmotnosti / deň jedenkrát denne.
Greek: Σε σκύλους με οξύ πνευμονικό οίδημα που απαιτεί επείγουσα θεραπεία, θεωρείται απαραίτητη πρώτα η χρήση ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων, πριν την έναρξη διουρητικής θεραπείας από το στόμα.
Slovak: U psov s akútnym pľúcnym edémom, ktoré si vyžadujú akútnu liečbu, sa pred začatím perorálnej diuretickej liečby musí zvážiť použitie injekčných liekov.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Slovak: Súbežné podávanie torasemidu s inými látkami metabolizovanými cytochrómom P450 skupiny 3A4 (napr. enalapril, buprenorfín, doxycyklín, cyklosporín) a skupiny 2E1 (izoflurán, sevofluran, teofylín) môže znížiť ich výdaj do systémového obehu.
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Slovak: Po 28 dňoch od ukončenia liečby boli prítomné renálne lézie.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 1 mg torasemide
Slovak: Každá tableta obsahuje: 1 mg torasemidu
Greek: Φυλάσσετε τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης.
Slovak: Tablety uchovávajte mimo dosahu zvierat, aby sa predišlo akémukoľvek náhodnému požitiu.
Greek: Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
Slovak: U psov po jednorazovej intravenóznej dávke 0,2 mg torasemidu / kg živej hmotnosti bol priemerný celkový výdaj 22,1 ml / h / kg, priemerný distribučný objem bol 166 ml / kg a priemerný terminálny polčas približne 6 hodín.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
Slovak: Diuretická odpoveď na torasemid sa môže časom zvýšiť po opakovanom podávaní, najmä pri dávkach vyšších ako 0,2 mg / kg / deň; preto by sa malo zvážiť častejšie monitorovanie.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
Slovak: B môže byť pozorované zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a intenzifikácia nerovnováhy elektrolytov.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovak: Prechod liečby z alternatívnej diuretickej liečby slučky na tento veterinárny liek nebol v tejto štúdii hodnotený a takáto zmena by sa mala vykonať iba na základe posúdenia prínosu a rizika vykonaného zodpovedným veterinárnym lekárom.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, η θεραπεία, βάσει των παρατηρούμενων συμπτωμάτων, εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba nastavená podľa uváženia zodpovedného veterinárneho lekára na základe aktuálnych klinických príznakov.
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Slovak: torasemidu o 37% a mierne oneskorený Tmax, ale nalačno a pri kŕmení sú maximálne koncentrácie (Cmax) približne rovnaké (2015 μg / l vs 2221 μg / l).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg telesnej hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου παρατηρήθηκαν πολύ συχνά νεφρική ανεπάρκεια, αύξηση των νεφρικών παραμέτρων του αίματος, αιμοσυμπύκνωση και διαταραχές των επιπέδων των ηλεκτρολυτών (χλωριούχα, νάτριο, κάλιο, φωσφόρος, μαγνήσιο, ασβέστιο).
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αλλεργίας, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Greek: Η τορασεμίδη ανήκει στην κατηγορία των πυριδινο-3-σουλφονυλουρίας διουρητικών της αγκύλης, ονομαζόμενα επίσης διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových slučkových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
Greek: Επιπλέον, η διουρητική δράση της τορασεμίδης είναι περίπου ίδια σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής.
Slovak: Okrem toho je diuretický účinok torasemidu približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení.
Greek: Άλλα συμπτώματα ως συνέπεια της φαρμακολογικής δράσης της τορασεμίδης παρατηρήθηκαν σε προ-κλινικές μελέτες σε υγιείς σκύλους στη συνιστώμενη δόση, δηλ. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αναστρέψιμη αύξηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης και αλδοστερόνης ορού, μείωση του ειδικού βάρους του ούρου και αύξηση του pH ούρου.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, boli pozorované v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
Greek: Τα ακόλουθα κλινικά σημεία παρατηρήθηκαν συχνά: επεισόδια γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως έμετος και διάρροια, αφυδάτωση, πολυουρία, πολυδιψία, ακράτεια ούρου, ανορεξία, απώλεια βάρους και λήθαργος.
Slovak: Boli pozorované klinické epizodické gastrointestinálne príznaky, ako je vracanie a hnačka, dehydratácia, polyúria, polydipsia, inkontinencia moču, anorexia, strata hmotnosti a letargia.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: Súbežné použitie s NSAID, aminoglykozidmi alebo cefalosporínmi môže zvýšiť riziko nefrotoxicity alebo ototoxicity týchto liekov.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
Greek: Isemid δισκία, χορηγούμενος αριθμός και περιεκτικότητα Αρχική/Συντήρησης δόση (0,13 - 0,25 mg/kg/ημέρα)
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet Isemidu Počiatočná / udržiavacia dávka (0.13 - 0.25 mg/kg/deň)
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης).
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
Greek: Αφού η πρωτεϊνική δέσμευση διευκολύνει τη νεφρική έκκριση της τορασεμίδης, η μείωση στη δέσμευση οφειλόμενη σε εκτόπιση από άλλο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διουρητική αντίσταση.
Slovak: Keďže viazanie proteínov uľahčuje renálnu sekréciu torasemidu, zníženie väzby v dôsledku vytesnenia iným liekom môže byť príčinou rezistencie na diuretiká.
Greek: Παροδικές εξαλλαγές των επινεφριδίων από την απόκριση στη δόση, αποτελούμενες από ελάχιστη έως μέτρια αντίδραση υπερτροφίας/υπερπλασίας, πιθανόν σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή αλδοστερόνης, παρατηρήθηκαν σε σκύλους που θεραπεύτηκαν με δόση πενταπλάσια της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής.
Slovak: Prechodné zmeny odozvy nadobličiek na dávku, pozostávajúce z minimálnej až strednej reaktívnej hypertrofie / hyperplázie, pravdepodobne súvisiacej s vysokou tvorbou aldosterónu, sa pozorovali u psov liečených až päťnásobnou najvyššou terapeutickou odporúčanou dávkou.
Greek: Η δράση των ατιυπερτασικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικά των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγούνται με τορασεμίδη.
Slovak: Účinok antihypertenzívnych veterinárnych liekov, najmä inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), môže byť zosilnený pri súbežnom podávaní s torasemidom.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η συγχορήγηση διουρητικών της αγκύλης και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια 4.3 και 4.6 της ΠΧΠ).
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči), stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti 4.3 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Greek: Τα τμήματα των χρησιμοποιημένων δισκίων να φυλάσσονται στην κυψέλη και η κυψέλη στο κουτί, ώστε να αποφευχθεί η πρόσβαση από παιδί.
Slovak: Akékoľvek čiastočne použité tablety vrátiť do blistrového balenia a potom do pôvodnej škatule, aby sa zabránilo prístupu deťom.
Greek: Δεδομένου ότι το ανιόν σκέλος της αγκύλης του Henle είναι αδιαπέραστο στο νερό, η αναστολή μεταφοράς Na+ και Cl- από τον αυλό στο διάμεσο χώρο αυξάνει τη συγκέντρωση των ιόντων στον αυλό και παράγει υπέρτονο μυελώδες ενδιάμεσο.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentráciu iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.