FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: I u bolesnika s KOPB-om prestanak terapije može biti povezan sa simptomatskom dekompenzacijom i treba se provesti pod
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør nedtrappes under overvåking av lege. Hos pasienter med KOLS kan seponering være forbundet med symptomatisk dekompensasjon, og bør derfor overvåkes av lege.
Croatian: Aerivio Spiromax smije se primjenjivati samo za liječenje teške astme u odraslih u dobi od 18 godina i starijih te odraslih s KOPB-om.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je odmah uvesti
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, bør nødvendig behandling iverksettes
Croatian: Aerivio Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Croatian: Vas podučiti kako koristiti inhalator, uključujući i kako učinkovito uzimati dozu.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apoteket skal gi deg opplæring i hvordan du skal bruke inhalatoren din, inklusive hvordan du effektivt tar en dose.
Croatian: Postavite nastavak za usta između zubiju i obuhvatite ga usnama; nemojte zagristi nastavak za usta inhalatora.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene med leppene lukket rundt munnstykket.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Aerivio
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandling med Aerivio Spiromax revurderes.
Croatian: U normalnim okolnostima, nakon primjene inhalacijom postižu se niske koncentracije flutikazonpropionata u plazmi zbog opsežnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru i visokog sistemskog klirensa posredovanog citokromom P450 3A4 u crijevima i jetri.
Norwegian Bokmål: På grunn av uttalt førstepassasje-metabolisme og høy systemisk clearance mediert av cytokrom P450 3A4 i tarm og lever, oppnås det under normale omstendigheter lave plasmakonsentrasjoner av flutikasonpropionat etter inhalasjon.
Croatian: Nemojte koristiti inhalator ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora.
Norwegian Bokmål: Munnstykkedekselet sitter fast på inhalatoren og skal ikke tas av. Ikke bruk inhalatoren hvis den er skadet eller hvis munnstykket har løsnet fra inhalatoren.
Croatian: Zatvorite poklopac nastavaka za usta.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket.
Croatian: Aerivio Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun indisert til voksne i alderen 18 år og eldre.
Croatian: ≥12 godina, s astmom i ako su trenutno uzimali lijek protiv astme (ali ne LABA - engl.
Norwegian Bokmål: Astmapasienter i alderen ≥ 12 år som brukte astmamedisin (men ikke langtidsvirkende beta-agonist (LABA)), ble inkludert i studien.
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Croatian: Tijekom razdoblja stresa ili elektivnog kirurškog zahvata potrebno je razmotriti dodatnu terapiju sistemskim kortikosteroidima.
Norwegian Bokmål: Ytterligere systemisk kortikosteroid-behandling bør vurderes i perioder med stress eller elektiv kirurgi.
Croatian: Uvijek sa sobom morate imati svoj inhalator s brzodjelujućim lijekom za ublažavanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ha inhalatoren med «anfallsmedisin» med deg.
Croatian: I promuklost i incidencija kandidijaze usta i grla mogu se smanjiti tako da se nakon primjene lijeka usta isperu vodom i ta voda ispljune i/ili da se operu zubi.
Norwegian Bokmål: Både heshet og candidiasis i munn og hals kan forebygges ved å skylle munnen med vann og deretter spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter bruk av legemidlet.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Aerivio Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Croatian: Nakon doziranja može nastati paradoksalni bronhospazam koji je odmah praćen pojačanim piskanjem pri disanju i nedostatkom zraka.
Norwegian Bokmål: Som ved annen inhalasjonsbehandling kan paradoksal bronkospasme med økt pipende pust og kortpustethet forekomme umiddelbart etter dosering.
Croatian: Aerivio Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim ako je moguća korist za bolesnika veća od rizika sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås, såfremt ikke den potensielle fordelen for pasienten oppveier risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroid.
Croatian: Jedna odmjerena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma
Norwegian Bokmål: Hver tilmålte dose inneholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
Croatian: Liječenje Aerivio Spiromaxom ne smije se naglo prekinuti u bolesnika s astmom zbog rizika od egzacerbacije.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for eksaserbasjon bør ikke behandling med Aerivio Spiromax avbrytes brått hos pasienter med astma.
Croatian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Norwegian Bokmål: Tel: +386 1 58 90 390
Croatian: Ispitivanja SCO40043 i SCO100250 bila su randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja na usporednim skupinama koja su ponovno usporedila učinak salmeterola/flutikazonpropionata u dozi od 50/250 mikrograma dvaput dnevno (doza koja nije odobrena za liječenje KOPB-a u Europskoj
Norwegian Bokmål: Studiene SCO40043 og SCO100250 var randomiserte, dobbeltblinde, parallellgruppe, replikatstudier som sammenlignet effekten av salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram to ganger daglig (dosen er ikke godkjent for behandling av KOLS i EU) med salmeterol 50 mikrogram to ganger daglig på årlig forekomst av middels/alvorlige eksaserbasjoner hos personer med KOLS med FEV1 mindre enn 50 % predikert og tidligere eksaserbasjoner.
Croatian: Jedna isporučena doza (doza iz nastavka za usta) sadrži 45 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 465 mikrograma flutikazonpropionata.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dosen fra munnstykket) inneholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat.
Croatian: Držite inhalator tako da poluprozirni poklopac nastavka za usta bude dolje.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din med det delvis gjennomsiktige gule munnstykkedekselet nederst.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, prije nego što počnete primjenjivati Aerivio Spiromax, ako uzimate sljedeće
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker følgende legemidler, før du begynner å bruke Aerivio Spiromax:
Croatian: Apsorpcija
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Croatian: Ti učinci uključuju: usporen rast u djece i adolescenata zaobljeno lice (poput punog mjeseca) (Cushingov sindrom)
Norwegian Bokmål: Avrundet (måneformet) ansikt (Cushings syndrom)
Croatian: Liječenje do postizanja prvog individualnog dobro kontroliranog tjedna u 50% ispitanika trajalo je 16 dana u skupini koja je primala salmeterol/flutikazonpropionat u usporedbi s 37 dana u skupini koja je primala inhalacijski kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: 50 % av pasientene behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat, opplevde første uke med god kontroll etter 16 dagers behandling, mot 37 dager hos pasientene behandlet med ICS.
Croatian: Aerivio Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma prašak inhalata salmeterol/flutikazonpropionat
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Croatian: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%) for hendelse
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani Everolimus/eksemestan: 36,57 [28,71;42,29] tjedana Everolimus: 29,43 [24,00;31,29] tjedana
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier medianer Everolimus/eksemestan: 36,57 [28,71; 42,29] uker Everolimus: 29,43 [24,00; 31,29] uker
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke planlagt noen formelle statistiske sammenligninger.
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Norwegian Bokmål: Inkluderer ulike blødningshendelser fra forskjellige steder som ikke står oppført enkeltvis c
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig behandling kan være nødvendig.
Croatian: Plus eksemestan b
Norwegian Bokmål: Pluss eksemestan b
Croatian: Vjerojatnost (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%)
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Croatian: Populacija n
Norwegian Bokmål: Populasjon n
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år i de samlede dataene
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Afinitor er og hva det brukes mot
Croatian: Hematološki parametri
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan også: svekke immunsystemet ditt.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Norwegian Bokmål: Blisteret åpnes rett før tabletten tas.
Croatian: Srednji rizik
Norwegian Bokmål: Middels risiko
Croatian: • Gubitak apetita
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Croatian: Učinak hrane
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Afinitor du skal ta.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Stomatitt forekommer som regel innen de første 8 ukene av behandlingen.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan skade ditt ufødte barn og er ikke anbefalt under graviditet.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at økningen i eksemestankonsentrasjon vil ha en innvirkning på effekt eller sikkerhet.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for de glemte tablettene.
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og dette pakningsvedlegget så legen vet hva som har blitt tatt.
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
Norwegian Bokmål: Laboratorietester og monitorering
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
Norwegian Bokmål: Økt eksponering er forventet (effekten varierer mye).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Afinitor
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. august 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
Norwegian Bokmål: The Independent Data Monitoring Committee anbefalte å avslutte denne studien ved den andre interimanalysen, fordi det primære endepunktet var nådd.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Afinitor hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Reaktivacija infekcije je očekivani događaj tijekom razdoblja imunosupresije.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av en infeksjon er en forventet hendelse i løpet av perioder med immunsuppresjon.
Croatian: Nizak rizik a
Norwegian Bokmål: Dårlig risiko a
Croatian: Tabletu(e) progutajte cijele s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) hele med et glass vann.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, nevirapin Ikke studert.
Croatian: Neke otopine za ispiranje usta i gelovi mogu pogoršati ranice, stoga ne pokušavajte ništa bez prethodne provjere s Vašim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Noen munnskyll og geléer kan gjøre sår verre, så ikke prøv midler uten å sjekke med legen din først.
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Norwegian Bokmål: • Følelse av svakhet eller tretthet
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
Norwegian Bokmål: Gradene fulgte CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
Croatian: Liječenje analozima somatostatina bilo je dopušteno kao dio najboljeg potpornog liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatostatinanaloger var tillatt som del av beste støttebehandling.
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier medianer
Croatian: Suportivna analiza/analiza osjetljivosti Svi (lokalna procjena od strane ispitivača)
Norwegian Bokmål: Støttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal vurdering av utprøver)
Croatian: Oralni ciklosporin
Norwegian Bokmål: Oral ciklosporin
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Afinitor skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Croatian: ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
Croatian: Primarna analiza Svi (slijepa neovisna centralna procjena)
Norwegian Bokmål: Primæranalyse Alle (blindet uavhengig sentral vurdering)
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
Croatian: Najbolji ukupan odgovor (%) (95% CI) Stopa objektivnog odgovora b
Norwegian Bokmål: Beste samlede respons (%) (95 % KI) Objektiv responsrate b
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti hoćete li uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om du skal ta dette legemidlet under graviditeten.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør oppfordres til umiddelbart å rapportere nye symptomer eller forverring av eksisterende respiratoriske symptomer.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, potražite savjet od svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd.
Croatian: Za sada nema dovoljno podataka iz kojih bi se moglo preporučiti doziranje u ovoj situaciji.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke tilstrekkelige data for å gi doseanbefalinger i denne situasjonen.
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Norwegian Bokmål: Afinitor tabletter skal svelges hele med et glass vann.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne hvis behandlingen avbrytes i et par dager.
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Croatian: Telitromicin, klaritromicin Nefazodon
Norwegian Bokmål: Telitromycin, klaritromycin Nefazodon
Croatian: Ponovno započeti liječenje u istoj dozi.
Norwegian Bokmål: Start opp igjen behandlingen med samme dose.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Behandling bør pågå så lenge man ser en klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
Croatian: Broj bolesnika koji su još pod rizikom Vrijeme (mjeseci)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter fremdeles under risiko Tid (måneder)
Croatian: Neovisna radiološka procjena
Norwegian Bokmål: Uavhengig radiologisk vurdering
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora = udio bolesnica s potpunim ili djelomičnim odgovorom c
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate = andel pasienter med fullstendig eller delvis respons c
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan øke mengden kolesterol og/eller andre fettstoffer i blodet.
Croatian: Radiološka procjena od strane ispitivača a
Norwegian Bokmål: Radiologisk vurdering av utprøver a
Croatian: Ako se osjećate neuobičajeno umorno (umor je vrlo česta nuspojava), budite oprezni dok upravljate vozilima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg kronisk trett (fatigue er en svært vanlig bivirkning), vær spesielt forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Croatian: Prethodna kemoterapija
Norwegian Bokmål: Tidligere SSA Tidligere kjemoterapi
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije everolimusa iznosi približno 30 sati.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for everolimus er ca. 30 timer.
Croatian: Druge moguće nuspojave Afinitora uključuju:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Afinitor inkluderer:
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effekt av andre virkestoffer på everolimus
Croatian: Analiza
Norwegian Bokmål: Analyse
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
Norwegian Bokmål: Tabell 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Croatian: Predviđa se da će ta doza Afinitora prilagoditi AUC na raspon uočen bez induktora.
Norwegian Bokmål: Denne Afinitor-dosen er ventet å justere AUC til det området som er observert uten induktorer.
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
Norwegian Bokmål: Andre ikke-hematologisk e toksisiteter (unntatt metabolske hendelser)
Croatian: Ozbiljne nuspojave Afinitora uključuju:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Afinitor inkluderer:
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs pneumonitt
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tillatt.
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan ha en liten eller moderat påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, kan legen din starte behandlingen med en lavere dose Afinitor (2,5, 5 eller 7,5 mg per dag).
Croatian: Angioedem*
Norwegian Bokmål: Angioødem*
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Grad 1 stomatitt var 18,8 % (n=16/85) og ingen tilfeller av Grad 3 eller Grad 4 ble rapportert.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene ble også påvist hos dyrearter brukt i toksisitetsstudier og hadde ca. 100 ganger lavere aktivitet enn everolimus.
Croatian: Funkcionalni karcinoidni tumori
Norwegian Bokmål: Funksjonelle karsinoide tumorer
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Afinitor
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Afinitor
Croatian: Tablica 3 Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert i kliniske studier
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
Norwegian Bokmål: Blødninger b, hypertensjon
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Afinitor og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du eller barnet ditt opplever noen av følgende tegn på en allergisk reaksjon:
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av aluminium/polyamid/aluminium/PVC som inneholder 10 tabletter.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Afinitor: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Afinitor: hvis du har leverproblemer eller hvis du har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor Kako uzimati Afinitor
Norwegian Bokmål: Hva Afinitor er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Afinitor Hvordan du bruker Afinitor Mulige bivirkninger
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
Norwegian Bokmål: Tabell 4 BOLERO-2 - Effektresultater
Croatian: Međutim, proizvodi koji sadrže alkohol, vodikov peroksid, jod i derivate majčine dušice moraju se izbjegavati, jer mogu dovesti do pogoršanja stanja.
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder alkohol, hydrogenperoksid, jod og timianderivater bør imidlertid unngås da disse kan forverre tilstanden.
Croatian: U objedinjenim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih Afinitorom imalo je ≥65 godina.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetssammenstillingen var 37 % av pasientene behandlet med Afinitor ≥ 65 år.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka unutar 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen ved manglende forbedring innen 4 uker.
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant e p-verdi estimeres av den eksakte Cochran-Mantel-Haenszeltesten ved bruk av en stratifisert versjon av Cochran-Armitage permutasjonstesten
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test
Croatian: • otežano disanje ili gutanje
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste eller svelge
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.