FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados obtenidos de SRH tras la administración de la primera dosis, que simulan la primovacunación prepandémica seguida de una dosis única de refuerzo heteróloga, revelaron seroprotección y unas tasas de seroconversión del 100% (74-100), así como un aumento de 18 veces en el área SRH.
Hungarian: eredmények 100%-os (70-100) szeroprotekciós és szerokonverziós arányt mutattak és az SRH területen 18-szoros növekedést (GMR).
Spanish: Ancianos (61 a 84 años) a
Hungarian: (61-84 év) a
Spanish: Ancianos 79 años)*
Hungarian: 79 év)
Spanish: Uso de AFLUNOV con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AFLUNOV
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión** y el factor de seroconversión*** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 y a A/turkey/Turkey/1/2005) en individuos de 61 años o mayores (un número limitado de individuos eran mayores de 70 años, N=123) medidas por SRH y evaluadas en tres estudios clínicos fueron las siguientes:
Hungarian: Az SRH-teszttel három klinikai vizsgálatban megállapított, a H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 és a A/turkey/Turkey/1/2005) elleni, anti-HA antitestekre vonatkozó szeroprotekciós arány*, szerokonverziós arány** és szerokonverziós faktor*** a 61 évnél idősebb alanyoknál (korlátozott számú alany volt 70 évesnél idősebb, N = 123) a következő volt:
Spanish: N=133
Hungarian: N = 132c
Spanish: Los resultados por MN para A/Vietnam/1194/2004 revelaron una tasa de seroprotección del 10% (6-16) en adultos (18-60 años) y del 6% (3-11) en personas de edad avanzada (≥ 61 años); una tasa de seroconversión del 19% (13-25) en adultos y del 7% (4-13) en personas de edad avanzada y, finalmente, un GMR de 1,86 (1,63-2,12) en adultos y de 1,33 (1,17-1,51) en personas de edad avanzada.
Hungarian: Az A/Vietnam/1194/2004 elleni MN eredmények 10% (6-16), illetve 6% (3-11) szeroprotekciós arányt jeleztek felnőttek (18-60 évesek), illetve idősek (≥ 61 év) körében és 19% (13-25), illetve 7% (4-13) szerokonverziós arányt felnőttek, illetve idősek körében.
Spanish: Sobre la base de los datos obtenidos de los ensayos V87P1, V87P11 y V87_13, la persistencia de anticuerpos tras la primovacunación en personas de edad avanzada se redujo del 1/2 a 1/5 de los niveles post-vacunación en el día 202 respecto a los títulos obtenidos el día 43 tras la finalización de la pauta de primovacunación.
Hungarian: A V87P1, V87P11 és V87_13 vizsgálatokból nyert adatok alapján az idős alanyoknál az antitestek alapimmunizálás utáni perzisztálását HI, SRH és MN tesztekkel vizsgálták.
Spanish: • Generalmente con sensación de malestar
Hungarian: • Általános rossz közérzet
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)° Tasa de seroconversión (IC 95%)° Factor de seroconversión (IC 95%)°°
Hungarian: Szeroprotekciós arány (95%-os CI)° Szeroprotekciós arány (95%-os CI)° Szerokonverziós faktor (95%-os CI)°°
Spanish: Se deben considerar los posibles beneficios para la madre y los posibles riesgos para el lactante antes de proceder a administrar AFLUNOV durante la lactancia.
Hungarian: AFLUNOV-ot szoptatás alatt alkalmaznák, mérlegelni kell a lehetséges anyai előnyöket és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Spanish: N=83
Hungarian: N = 84a
Spanish: Total Local Sistémica
Hungarian: Bármilyen reakció Helyi reakció Szisztémás reakció
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Hungarian: Nem gyakori (1000 közül 1-10 embert érint):
Spanish: Los resultados del ensayo de microneutralización (MN) frente a la cepa homóloga A/Vietnam/1194/2004 muestran unas tasas de seroprotección y seroconversión del 67% (60 - 74) al 85% (78 - 90) y del 65% (58 - 72) al 83% (77 - 89), respectivamente.
Hungarian: A homológ A/Vietnam/1194/2004 elleni mikro-neutralizációs (MN) eredmények 67%-tól (60-74) 85%-ig (78-90) terjedő szeroprotekciós, illetve 65%-tól (58-72) 83%-ig (77-89) terjedő szerokonverziós arányt jeleznek.
Spanish: Efectos adversos observados en un ensayo clínico en niños y adolescentes (6 meses a 17 años) En el grupo de edad de 6 a 35 meses, los efectos adversos generales notificados con mayor frecuencia fueron: enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor muscular, irritabilidad y llanto atípico.
Hungarian: A 6-35 hónapos korcsoportban nagyon gyakran jelentett mellékhatás volt a bőrpír az injekció beadási helyén, az izomfájdalom, az ingerlékenység és a szokásostól eltérő sírás.
Spanish: Se estudiaron AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) y una vacuna H5N1 similar a AFLUNOV A/turkey/Turkey/2005.
Hungarian: AFLUNOV-ot (A/Vietnam/1194/2004) és AFLUNOV-szerű H5N1 vakcinát (A/turkey/Turkey/1/2005 like) teszteltek.
Spanish: Ancianos (61 a 79 años) a
Hungarian: (61-79 év) a
Spanish: Ancianos (61 a 91 años) a
Hungarian: (61-91 év) a
Spanish: • Trastornos gastrointestinales, como
Hungarian: • Az emésztőrendszer zavarai, például hányinger
Spanish: Qué es AFLUNOV y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir AFLUNOV Cómo usar AFLUNOV
Hungarian: Tudnivalók az AFLUNOV alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AFLUNOV-ot?
Spanish: Los resultados del ensayo de MN frente a la cepa homóloga A/Vietnam/1194/2004 muestran unas tasas de seroprotección y seroconversión del 57% (50-64) al 79% (68-87) y del 55% (48-62) al 58% (47-69), respectivamente.
Hungarian: A homológ A/Vietnam/1194/2004 elleni MN eredmények 57%-tól (50-64) 79%-ig (68-87) terjedő szeroprotekciós, illetve 55%-tól (48-62) 58%-ig (47-69) terjedő szerokonverziós arányt jeleznek.
Spanish: Otras reacciones adversas
Hungarian: Bármilyen egyéb nemkívánatos esemény
Spanish: Adultos (19 a 60 años)a
Hungarian: (19- 60 év) a
Spanish: Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Hungarian: Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Spanish: La inmunogenicidad de AFLUNOV (A/turkey/Turkey/1/2005) en sujetos adultos (18 a 60 años) y de edad avanzada (≥ 61 años) con afecciones médicas subyacentes (Estudio V87_25) o afecciones inmunodepresoras (principalmente sujetos infectados por el VIH) (Estudio V87_26) en comparación con adultos sanos (18 a 60 años) y de edad avanzada(≥ 61 años), se evaluó en dos ensayos clínicos aleatorizados controlados de fase III (con una vacuna estacional inactivada trivalente antigripal adyuvada de subunidades con MF59 para su uso en personas de edad avanzada de 65 años de edad o mayores como comparador).
Hungarian: alapbetegségben szenvedő felnőtt (18-60 év) és idős alanyoknál (≥ 61 év) (V87_25 vizsgálat) vagy immunszuppresszív állapotokban szenvedő (elsősorban HIV-fertőzött alanyoknál) felnőtt (18-60 év) és idős alanyoknál (≥ 61 év) (V87_26 vizsgálat) az egészséges felnőtt (18-60 év) és idős (≥ 61 év)
Spanish: Para administración intramuscular en el músculo deltoides.
Hungarian: Intramuscularisan kell beadni a deltaizomba.
Spanish: No se dispone de información sobre la administración de AFLUNOV con vacunas que no sean para la gripe.
Hungarian: Nincs információ arról, ha az AFLUNOV oltást más típusú, nem influenza elleni oltásokkal egyidejűleg adják be.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Hungarian: Alanyok száma
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico (V87P6) con AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) en 471 niños y adolescentes de 6 meses a 17 años.
Hungarian: Az AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) vakcinával 471, 6 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekkel végeztek egy klinikai vizsgálatot (V87P6).
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna fue evaluada mediante el ensayo de MN es similar a los resultados obtenidos de SRH.
Hungarian: Az MN-teszttel vizsgálva a vakcinációra adott immunválasz hasonló az SRH-teszttel nyert eredményekhez.
Spanish: Adultos (20 a 60 años)a
Hungarian: (20- 60 év) a
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)** Factor de seroconversión (IC 95%)***
Hungarian: Szeroprotekciós arány (95%-os CI)* Szerokonverziós arány (95%-os CI)** Szerokonverziós faktor (95%-os CI)***
Spanish: • Vómitos
Hungarian: • hasmenés
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2019.
Spanish: El virus ha sido inactivado previamente de manera que no provoque ninguna enfermedad.
Hungarian: A vírust először inaktiválják, hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Aflunov en la página Web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Aflunov.
Hungarian: Az Aflunov-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aflunov?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aflunov biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Aflunov recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de noviembre de 2010.
Hungarian: 2010. november 29-én az Aflunov az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: Esta vacuna contiene algunas partes del virus H5N1.
Hungarian: Ez a vakcina a H5N1 vírus egyes alkotóelemeit tartalmazza.
Spanish: Aflunov solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Hungarian: Az Aflunov csak receptre kapható, és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: Sin embargo, puede ser adecuado ofrecer la vacuna a estos pacientes durante una pandemia, siempre que se disponga de instalaciones de reanimación.
Hungarian: Járvány esetén azonban ezen betegek beoltása is megfelelő lehet, amennyiben rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges felszerelések.
Spanish: Aflunov no debe administrarse a pacientes que hayan tenido una reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluidos los encontrados a niveles de trazas (muy bajos) (proteína de huevo o pollo, ovoalbúmina [una proteína en la clara de huevo], kanamicina o sulfato de neomicina [antibióticos], sulfato de bario, formaldehído y bromuro de cetiltrimetilamonio).
Hungarian: Az Aflunov nem alkalmazható olyan személyeknél, akik korábban anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciót mutattak a vakcina bármely összetevőjére, köztük a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) előforduló bármely anyagra (tojásra vagy baromfi-fehérjére, az ovalbuminra [a tojásfehérjében található fehérje], a kanamicinre vagy a neomicin-szulfátra [antibiotikumok], a bárium-szulfátra, a formaldehidre és a cetil-trimetil-ammónium-bromidra).
Spanish: Otra información sobre Aflunov
Hungarian: Az Aflunov-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Las pandemias de gripe se producen cuando aparece una nueva cepa del virus de la gripe capaz de propagarse con facilidad porque las personas no están inmunizadas (protegidas) frente a ella.
Hungarian: Influenzajárvány akkor tör ki, amikor egy új influenzavírus-törzs jelenik meg, amely emberről emberre gyorsan tud terjedni, mivel az emberek nem immunisak (védettek) ellene.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aflunov son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aflunov alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Este estudio demostró que Aflunov debe administrarse en dos dosis, con al menos tres semanas de intervalo.
Hungarian: Ez a vizsgálat azt állapította meg, hogy az Aflunovot két adagban, legalább három hét eltéréssel kell beadni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aflunov (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), reacciones en el lugar de la inyección (hinchazón, dolor, endurecimiento y enrojecimiento) y fatiga.
Hungarian: Az Aflunov leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, izomfájdalom, reakciók az injekció beadásának helyén (duzzanat, fájdalom, a bőr megkeményedése és bőrpír), valamint a fáradtság.
Spanish: Información general sobre Aflunov y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Aflunov-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad concreta.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegség ellen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aflunov en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aflunov forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: En el primer estudio, 21 días después de la segunda inyección, alrededor del 90 % de las personas de menos de 60 años y en torno al 80 % de los mayores de 60 años presentaban niveles de anticuerpos que los protegerían contra el H5N1.
Hungarian: Az első vizsgálatban 21 nappal a második injekció után a 60 évesnél fiatalabbak mintegy 90%-a, a 60 évesnél idősebbek pedig mintegy 80%-a rendelkezett a H5N1 fertőzéssel szembeni védelemhez elegendő antitesttel.
Spanish: Aflunov contiene una cepa de la gripe similar a A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG23)(clado 2.2.1).
Hungarian: Az Aflunov-ban található influenzatörzs az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzs (NIBRG-23) (2.2.1 altípus).
Spanish: La vacuna contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) para mejorar la respuesta inmunitaria.
Hungarian: A vakcina „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
Spanish: En un estudio en el que participaron 3 372 personas se administró una vacuna contra la gripe estacional seguida de dos dosis de Aflunov tres semanas después, o bien un placebo (una vacuna ficticia) seguidos de dos dosis de una vacuna estacional adyuvadas con tres semanas de intervalo.
Hungarian: Az egyik, 3372 fő bevonásával végzett vizsgálatban az alanyok vagy egy szezonális vakcinát kaptak, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott Aflunov követett, vagy pedig placebót (hatóanyag nélküli vakcina) alkalmaztak náluk, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott adjuvánshoz kötöttt szezonális vakcina követett.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se exponga de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Spanish: En el momento de la autorización inicial de comercialización, dos estudios principales con una cepa denominada A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), similar a la cepa NIBRG-14, facilitaron datos sobre la vacunación con Aflunov en adultos sanos menores y mayores de 60 años de edad.
Hungarian: Az eredeti forgalombahozatali engedély kiadásakor az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-14) végzett két fő vizsgálat szolgáltatott adatokat az Aflunov 60 évesnél idősebb és fiatalabb egészséges felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Aflunov es un tipo de vacuna que debe administrarse antes o durante una pandemia de gripe, a fin de proteger contra una nueva cepa de la gripe.
Hungarian: Az Aflunov vakcinát influenzajárvány előtt vagy alatt kell beadni az influenza új törzse elleni védelem érdekében.
Spanish: Los estudios examinaron la capacidad de la vacuna para desencadenar la producción de anticuerpos («inmunogenicidad») contra el virus de la gripe.
Hungarian: A vizsgálatok során azt tanulmányozták, hogy a vakcina képes-e antitest-termelődést (immunogenitást) előidézni az influenzavírus ellen.
Spanish: El estudio puso de manifiesto que 21 días después de la segunda inyección, alrededor del 70 % de los adultos menores de 60 años y alrededor del 64 % de los adultos mayores de 60 habían producido una respuesta de anticuerpos aceptable.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy 21 nappal a második injekció beadását követően a 60 évesnél fiatalabb felnőttek mintegy 70%-ánál, a 60 évesnél idősebb felnőtteknek pedig mintegy 64%-ánál alakult ki megfelelő antitest reakció.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aflunov se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: Az Aflunov biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: En caso de que se declare oficialmente una pandemia causada por la cepa H5N1 de la gripe A, las personas que ya hayan sido vacunadas con Aflunov (con una o dos dosis) solo podrán administrarse una dosis más, en lugar de las dos dosis recomendadas para las personas no vacunadas.
Hungarian: Az influenza A vírus H5N1 törzse által okozott, hivatalosan bejelentett influenzajárvány esetén azoknak, akik már megkapták az Aflunov-védőoltást (egy vagy két adagot), egyetlen további adag adható be, míg a vakcinázatlan emberek számára az ajánlott adag két injekció.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található vírus alkotóelemeit „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Spanish: En el segundo estudio con 240 personas, se administró Aflunov a los pacientes utilizando programas de vacunación diferentes.
Hungarian: A 240 fő bevonásával végzett második vizsgálatban az alanyok Aflunov-ot kaptak, eltérő oltási rendben beadva.
Spanish: Se observó que es probable que una cepa H5N1 de la gripe provoque una pandemia en el futuro y que Aflunov produzca anticuerpos suficientes para estimular una respuesta inmunitaria y una protección contra el H5N1.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a H5N1 influenzatörzs várhatóan járványt fog okozni a jövőben, és az Aflunov igazoltan hatásosan termel antitesteket az immunválasz stimulálása és a H5N1 eleni védelem érdekében.
Spanish: Se ha demostrado que Aflunov produce anticuerpos suficientes para estimular una respuesta inmunitaria y una protección contra el H5N1.
Hungarian: Az Aflunov igazoltan megfelelő antitesteket termel az immunválasz stimulálása és a H5N1 elleni védelem érdekében.
Spanish: Se realizó un tercer estudio con una vacuna que contenían una cepa similar a A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) en 343 adultos menores y mayores de 60 años de edad.
Hungarian: Egy harmadik, az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-23) végzett vizsgálatba 343, 60 évesnél idősebb és fiatalabb felnőttet vontak be.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aflunov se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aflunov en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aflunov alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Los expertos en salud están preocupados por el hecho de que una futura pandemia de gripe podría estar causada por la cepa H5N1 del virus, una infección que puede propagarse de las aves al ser humano (una infección «zoonótica»).
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek azon aggodalmuknak adtak hangot, hogy az influenzavírus H5N1 törzse által okozott járvány törhet ki, amelyben a fertőzés madarakról emberre terjedhet (ún.
Spanish: ¿Cómo se usa Aflunov?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aflunov-ot?
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en el hombro en dos dosis únicas, con un intervalo de al menos tres semanas.
Hungarian: A vakcinát vállizomba adott injekcióként kell beadni két egyszeri adagban.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aflunov se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Cómo actúa Aflunov?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aflunov?
Spanish: Aflunov es una vacuna utilizada en adultos para protegerlos contra la gripe provocada por la cepa H5N1 (‘gripe aviar') del virus de la gripe A. Aflunov contiene virus de la gripe que han sido inactivados (muertos).
Hungarian: Az Aflunov vakcinát az influenza A vírus H5N1 („madárinfluenza") törzse által okozott influenza elleni aktív immunizálásra alkalmazzák felnőtteknél.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aflunov?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aflunov alkalmazása?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Aflunov, ver el prospecto.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Especies de destino
Hungarian: Célállat faj
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerforma
Spanish: Anexo A
Hungarian: A. melléklet
Spanish: Número de autorización
Hungarian: Hatáserősség
Spanish: Nombre de fantasía
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Afoxolaner Merial en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Spanish: Las personas que manipulen el medicamento se deberán lavar las manos después de su uso.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személyeknek az alkalmazást követően kezet kell mosniuk.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a NexGard en 2014 («consentimiento informado»).
Hungarian: Az engedély a NexGard-ra vonatkozóan 2014-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Spanish: La concentración adecuada de los comprimidos que se deben administrar se determinará en función del peso corporal del perro.
Hungarian: A tabletta megfelelő hatáserősségét a kutya testsúlya alapján kell meghatározni.
Spanish: Este medicamento es el mismo que NexGard, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NexGard nevű készítménnyel.
Spanish: Puede emplearse como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial los nervios que producen la sustancia ácido gama-aminobutírico (GABA) para regular el sistema nervioso.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azon idegek esetében, amelyek a gamma-aminobutirinsav (GABA) nevű anyagot termelik az idegrendszer szabályozása céljából.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Spanish: El laboratorio que fabrica NexGard ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Afoxolaner Merial (consentimiento informado).
Hungarian: A NexGard-ot gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Afoxolaner Merial-hoz felhasználják („informed consent").
Spanish: El blíster de los comprimidos masticables debe ser devuelto a la caja de cartón.
Hungarian: A maradék rágótablettákat tartalmazó buborékfóliát vissza kell helyezni a kartondobozba.