FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Portuguese: A amamentação pode ser influenciada pelos contracetivos hormonais combinados, já que poderão reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno.
English: • You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
Portuguese: • Tem um problema do sistema nervoso, envolvendo movimentos rápidos involuntários do corpo,
English: • severe pain in your stomach.
Portuguese: • dor forte na barriga.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Portuguese: • se tem de ser submetido a uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Portuguese: - Embora os contracetivos hormonais combinados possam ter um efeito sobre a resistência à insulina periférica e tolerância à glucose, não existe evidência de necessidade de alterar o regime terapêutico nas diabéticas durante a utilização de contracetivos hormonais combinados.
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Portuguese: • inchaço e ligeira descoloração azul de uma extremidade; • dor forte na barriga (abdómen agudo).
English: Hypertensive crisis*
Portuguese: Crise hipertensiva*
English: Effect of EVRA on other medicinal products
Portuguese: Efeitos de EVRA sobre outros medicamentos
English: There is no relevant use of EVRA in children and pre-menarchal adolescents.
Portuguese: Não existe utilização relevante de EVRA em crianças e adolescentes pré-menarca.
English: If you do have any of the conditions listed below, you must tell your doctor.
Portuguese: Se tiver uma das condições indicadas de seguida, deve informar o seu médico.
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Portuguese: Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou uma trombose.
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Portuguese: Ao fim de 10 anos, o risco é igual ao das pessoas que nunca utilizaram um contracetivo oral hormonal combinado.
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Portuguese: Contudo, é possível que a utilização destes contracetivos hormonais combinados não seja a causa para o aumento do número de mulheres com cancro da mama.
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Portuguese: Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras crónicas tendem a ser clinicamente menos avançados do que os cancros diagnosticados nas mulheres que nunca foram utilizadoras.
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Portuguese: Os resultados indicaram que no caso de norelgestromina não houve efeitos significativos em termos de tratamento sobre a Css ou sobre a AUC, em comparação com a utilização normal.
English: Short-term
Portuguese: Curto prazo
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Portuguese: Outras condições - A eficácia contracetiva pode ser inferior em mulheres com 90 kg de peso ou mais (ver secções 4.2 e 5.1).
English: Blood clots blocking other blood vessels
Portuguese: Coágulos sanguíneos a bloquearem outros vasos sanguíneos
English: In women on long-term treatment with enzyme-inducing active substances, another reliable, non-hormonal, method of contraception is recommended.
Portuguese: As mulheres em tratamento de longo prazo com substâncias ativas indutoras enzimáticas, é recomendada a utilização de outro método de contraceção não hormonal fiável.
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Portuguese: O risco também pode ser mais elevado se reiniciar a toma de um contracetivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou outro diferente) após uma interrupção de 4 semanas ou mais.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Portuguese: Não existe consenso sobre o possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no início ou na progressão da trombose venosa.
English: Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
Portuguese: Tal como um coágulo sanguíneo numa veia, um coágulo numa artéria pode provocar problemas graves.
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Portuguese: A parte exterior da camada de suporte é bege e tem “EVRA” impresso a quente.
English: If you need to stop EVRA ask your doctor when you can start using it again;
Portuguese: Se tiver de interromper EVRA, consulte o seu médico sobre quando pode começar novamente a tomá-lo.
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
Portuguese: As utilizadoras com uma tendência para o cloasma devem evitar a exposição ao sol ou radiação ultravioleta durante a utilização de EVRA.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, progestagénios e estrogénios, em combinação de dose fixa, código ATC: G03AA13.
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Portuguese: Foi reportado, em alguns estudos epidemiológicos, um aumento do risco de cancro do colo do útero em utilizadoras de COCs durante períodos prolongados, mas continua a haver controvérsia no que respeita à extensão de atribuição destas revelações aos efeitos de confundimento relacionados com o comportamento sexual e outros fatores como o papiloma vírus humano (HPV).
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Portuguese: Portanto, o tumor hepático deve ser tido em consideração no diagnóstico diferencial quando ocorrem grave dor abdominal superior, aumento do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal em mulheres a utilizar EVRA.
English: • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Portuguese: • Tumores não malignos (benignos) na mama ou no fígado
English: If this happens you could get pregnant, or may experience unexpected bleeding.
Portuguese: Se isso acontecer pode engravidar, ou podem ocorrer hemorragias inesperadas.
English: • sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Portuguese: • dor de cabeça súbita grave ou prolongada sem causa conhecida;
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Portuguese: Portanto, deve ser consultada a informação relativa à prescrição concomitante de medicamentos para o VIH de forma a identificar potenciais interações e as recomendações relacionadas.
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Portuguese: • Níveis elevados de gorduras no sangue (como colesterol ou triglicéridos)
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Portuguese: Adicionalmente, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar EVRA se tiver alguma das seguintes situações, ou se estas se desenvolverem ou piorarem durante a utilização de EVRA;
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Portuguese: Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Portuguese: • Nunca deixe de usar um sistema durante mais de 7 dias seguidos.
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Portuguese: Se está a tomar algum dos medicamentos mencionados, poderá ter que utilizar outro método contracetivo (tais como preservativo, diafragma ou espumas).
English: • Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Portuguese: • Função hepática anormal relacionada com doença hepatocelular aguda ou crónica
English: Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose do medicamento concomitante.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Portuguese: Não existe evidência clínica indicadora de que um sistema transdérmico é, em qualquer aspeto, mais seguro do que os contracetivos orais combinados.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Portuguese: Alguns destes sintomas (p. ex., "falta de ar", "tosse") não são específicos e podem ser interpretados incorretamente como acontecimentos mais frequentes ou menos graves (p. ex., infeções do trato respiratório).
English: Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
Portuguese: Assim, a concentração plasmática e a concentração nos tecidos pode aumentar (por exemplo, ciclosporina).
English: • Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Portuguese: • Aplique o seu primeiro sistema durante as primeiras 24 horas do seu período.
English: The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Portuguese: Quanto mais curto for o intervalo sem a aplicação do sistema transdérmico, maior é o risco que a utilizadora tem de não ter hemorragia de privação e poderá ter hemorragias intra cíclicas e pequenas perdas de sangue durante o subsequente ciclo de tratamento.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Portuguese: Nota: A informação da prescrição da medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interações.
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Portuguese: • Adenomas ou carcinomas hepáticos
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca, denominado “enxaqueca com aura”;
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Portuguese: As concentrações de estado estacionário para o norelgestromina e EE durante uma semana de utilização do sistema transdérmico são de, aproximadamente, 0,8 ng/ml e 50 pg/ml, respetivamente.
English: Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não indicam risco aumentado de defeitos congénitos em crianças filhas de mulheres que utilizaram contracetivos orais combinados antes da gravidez.
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Portuguese: Se não lhe aparecer o seu período dentro de 5 dias após ter tomado a última pílula contracetiva, consulte o seu médico antes de iniciar este medicamento.
English: To achieve maximum contraceptive effectiveness, patients must be advised to use EVRA exactly as directed.
Portuguese: Para atingir eficácia contracetiva máxima, EVRA deve ser utilizado exatamente como indicado e as doentes têm de ser aconselhadas a utilizar exatamente como prescrito.
English: - Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn's disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
Portuguese: - Foram notificadas a deterioração da depressão endógena, da epilepsia, da doença de Crohn e da colite ulcerosa durante a utilização de COC.
English: At the start of any transdermal patch cycle (Week One/Day 1) The user may not be protected from pregnancy.
Portuguese: No início de qualquer ciclo do sistema transdérmico (Semana 1/Dia 1) A utilizadora poderá não estar protegida de uma gravidez.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Portuguese: Imobilização prolongada, grande cirurgia, qualquer cirurgia às pernas ou à pélvis, neurocirurgia ou traumatismo importante
English: With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Portuguese: Com todos os contracetivos hormonais combinados podem ocorrer perdas de sangue irregulares (pequenas perdas de sangue ou hemorragias intracíclicas), especialmente durante os meses iniciais de utilização.
English: Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Portuguese: Mulheres a utilizarem uma pílula contracetiva hormonal combinada contendo levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Portuguese: • coágulos sanguíneos no fígado, barriga/intestinos, rins ou olhos.
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Portuguese: A sobredosagem pode causar náuseas e vómitos.
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Portuguese: Poderá ter pequenas perdas de sangue ou hemorragias ligeiras, dor mamária ao toque ou poderá sentir enjoos durante os 3 primeiros ciclos.
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Portuguese: Em mulheres que não utilizam um CHC e não estejam grávidas, cerca de 2 em cada 10.000 desenvolverão uma TEV ao longo do período de um ano.
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Portuguese: A utilizadora deve aplicar o primeiro sistema transdérmico do novo ciclo assim que se lembrar.
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Portuguese: Se quiser atrasar o aparecimento do seu período, aplique um sistema no início da Semana 4 (Dia 22), em vez de não utilizar um sistema na Semana 4.
English: • During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
Portuguese: • Durante esta semana só estará protegida da gravidez se aplicar o sistema seguinte no dia certo.
English: Current Cycle Next Cycle
Portuguese: Ciclo Seguinte Primeiro Sistema
English: • Swelling due to water retention in the body
Portuguese: • Inchaço, devido à retenção de líquidos no corpo
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo numa artéria É importante notar que o risco de ataque cardíaco ou trombose por utilizar EVRA é muito baixo mas pode aumentar:
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with EVRA is small.
Portuguese: O risco total de formar um coágulo sanguíneo na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com EVRA é baixo.
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Portuguese: • Contudo, se não tiver dois períodos seguidos, fale com o seu médico ou farmacêutico uma vez que poderá estar grávida.
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Portuguese: Se a administração concomitante de medicamentos se prolongar para além do final do período de utilização de três semanas, deve aplicar-se o próximo sistema transdérmico, sem o habitual intervalo livre de sistema transdérmico.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Portuguese: Se tiver de colocar o sistema numa localização nova do seu corpo e num dia diferente do seu “Dia de Mudança”
English: The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever EVRA deve ter em conta os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV) e como o risco de TEV com EVRA se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas venosas em utilizadoras de CHC pode aumentar substancialmente numa mulher com fatores de risco adicionais, particularmente se existirem múltiplos fatores de risco (ver tabela).
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Portuguese: - Mulheres com hipertrigliceridemia ou história familiar do referido, podem constituir um aumento do risco de pancreatite ao utilizar contracetivos hormonais combinados.
English: It is thought that etoricoxib increases ethinyl estradiol levels because it inhibits sulfotransferase activity thereby inhibiting ethinyl estradiol metabolism.
Portuguese: Pensa-se que o etoricoxib aumenta os níveis de etinilestradiol uma vez que inibe a atividade da sulfotransferase e consequentemente inibindo o metabolismo de etinilestradiol.
English: In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Portuguese: Em caso de sintomas, as mulheres devem ser aconselhadas a procurar assistência médica urgente e a informar o profissional de saúde de que está a tomar um CHC.
English: Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
Portuguese: Riscos da utilização de contracetivos orais combinados A informação seguinte baseia-se em informação sobre pílulas combinadas.
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Portuguese: • problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação;
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Portuguese: O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano em que se toma o contracetivo hormonal combinado pela primeira vez.
English: • A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
Portuguese: • Risco elevado de tromboembolismo arterial devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4) ou à presença de um fator de risco grave, tal como: - diabetes mellitus com sintomas vasculares - hipertensão grave - dislipoproteínemia grave
English: If you have an upset stomach
Portuguese: Se tem desconforto no estômago
English: When you should not use EVRA
Portuguese: Quando não deve utilizar EVRA
English: For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
Portuguese: Tanto para o norelgestromina como para o EE, o aumento de idade, peso corporal e área de superfície corporal estiveram associados a ligeiras diminuições dos valores da Css e da AUC.
English: Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
Portuguese: A variabilidade interindividual (%CV) para os parâmetros farmacocinéticos, após a libertação a partir de EVRA é maior relativamente à variabilidade determinada a partir de contracetivos orais.
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Portuguese: Em caso de suspeita ou confirmação de trombose, deve descontinuar-se a utilização de contracetivos hormonais.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Portuguese: Não é necessário utilizar um método contracetivo adicional se EVRA for iniciado imediatamente.
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Portuguese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcgg LNG +30 mcg EE durante os dias 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE durante os dias 7-11, 125 mcg LNG +
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Dermite de contacto Urticária
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Portuguese: Se a utilização do sistema transdérmico provocar uma irritação desconfortável pode aplicar-se um novo sistema transdérmico num local novo até ao seguinte Dia de Mudança.
English: oxcarbazepine, and felbamate)
Portuguese: primidona, oxcarbazepina e felbamato)
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Portuguese: A recorrência de prurido relacionado com a colestase, que ocorreu durante uma gravidez anterior ou anterior utilização de esteróides sexuais, exige a descontinuação dos contracetivos hormonais combinados.
English: If you have trouble remembering to change your patch
Portuguese: Se tem dificuldade em lembrar-se de mudar o seu sistema EVRA
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Portuguese: - O risco de ter um coágulo sanguíneo irá variar de acordo com os seus antecedentes médicos pessoais (ver abaixo "Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo").
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Portuguese: • A quantidade de hormona que recebe do sistema EVRA não deve ser afetada pelos vómitos ou pela diarreia.