FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Portuguese: No entanto, REYATAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: REYATAZ sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Se parar de tomar REYATAZ Não pare de tomar REYATAZ sem indicação do seu médico.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali REYATAZ sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Portuguese: Não são recomendadas doses altas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 30 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 30 tvrdých kapsúl (3 fľaše s 30 tvrdými kapsulami)
Portuguese: É de esperar o risco de uma diminuição adicional na exposição a atazanavir quando atazanavir é administrado com medicamentos que se sabe que reduzem a sua exposição (por ex. tenofovir disoproxil ou antagonistas dos recetores H2).
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov) očakáva sa riziko ďašieho zníženia jeho expozície.
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina: ↑119%
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Portuguese: A mistura é administrada à criança.
Slovak: Zmes sa podá dojčaťu alebo malému dieťaťu.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť REYATAZ používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Portuguese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Slovak: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar REYATAZ.
Slovak: U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Slovak: Pacienti s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú REYATAZ užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť 5.1).
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional, de 883 doentes sem tratamento prévio antirretroviral, comparando o REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodné, randomizované, otvorené, multicentrické, prospektívne klinické skúšanie s 883 pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúce REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedenkrát denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Portuguese: Adicione 10 ml do preparado líquido da formulação para crianças e misture com uma colher.
Slovak: Pridajte 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka a pomocou lyžice zamiešajte.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir.
Slovak: REYATAZOM a/alebo ritonavirom.
Portuguese: É encorajada a troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma contínua.
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom H2 blokátorov.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com REYATAZ, especialmente no início da terapêutica.
Slovak: Počas liečby REYATAZOM, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Portuguese: As associações de REYATAZ e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Slovak: Kombinácia REYATAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: REYATAZ está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Slovak: REYATAZ je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Portuguese: Numa cartonagem são fornecidos um ou três frascos de 30 cápsulas.
Slovak: Dodávané balenie obsahuje buď jednu alebo tri fľaše.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Slovak: AI424-397 (PRINCE I):
Portuguese: Em doentes a tomar REYATAZ foi comunicada erupção na pele grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Portuguese: Para o tratamento de doentes pediátricos sem terapêutica prévia, a contagem de células CD4 no basal foi de 930 células/mm3 (intervalo: 46 a 2291 células/mm3) e a média de ARN VIH no plasma no basal foi de 4,81 log10 cópias/ml (intervalo: 3,4 a 5,9 log10 cópias/ml).
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby bol priemerný východiskový počet CD4 buniek 930 buniek/mm3 (rozsah: 46 až 2 291 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,81 log10 kópií/ml (rozsah: 3,4 až 5,9 log10 kópií/ml).
Portuguese: 63 mg de aspartame por saqueta.
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Portuguese: Óxido de ferro, vermelho Óxido de ferro, negro Óxido de ferro, amarelo Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Slovak: Obal kapsuly: želatína, červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Portuguese: A coadministração de salmeterol e REYATAZ não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a REYATAZU sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Portuguese: REYATAZ pó oral, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg, infetados pelo VIH1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Etinilestradiol 25 μg + norgestimato (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol 25 μg + norgestimát (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Portuguese: Dê à sua criança a dose recomendada de ritonavir imediatamente após lhe ter sido dado REYATAZ pó oral.
Slovak: Okamžite po podaní REYATAZU perorálneho prášku, podajte dieťaťu odporúčanú dávku ritonaviru.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg jedenkrát denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Portuguese: Sem terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de REYATAZ - A substância ativa é o atazanavir.
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje - Liečivo je atazanavir.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 por atazanavir/ritonavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom/ritonavirom.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Portuguese: Em doentes a tomar REYATAZ foram comunicadas pedras nos rins.
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
Portuguese: {MM/AAAA}
Slovak: IS]d
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Slovak: Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a REYATAZU sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado REYATAZ pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16 %) a zvýšená amyláza (3.-4. stupňa; 33 %), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Slovak: Koncentrácie grazopreviru boli veľmi zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Portuguese: A: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com a formulação líquida para crianças num pequeno copo ou num recipiente pequeno, e para administrar com uma seringa oral, que poderá ser solicitada ao seu farmacêutico: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo do número apropriado de saquetas (4 ou 5 saquetas dependendo do peso da criança) com 10 ml da formulação líquida para crianças no copo ou no recipiente pequeno.
Slovak: Na zmiešanie obsahu primeraného počtu vreciek (4 alebo 5 vreciek v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa) s 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka v malom medicínskom pohári alebo v malej nádobe sa používa lyžica.
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov užívajúcich REYATAZ (pozri časť 4.4).
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: 300 mg (6 saquetasb)
Slovak: 300 mg (6 vreciekb)
Portuguese: Se a associação é considerada inevitável, recomenda-se monitorização clínica cuidadosa em combinação com aumento da dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol (ver secção 4.4).
Slovak: Ak sa kombinácii nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie v kombinácii so zvýšením dávky REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
Portuguese: Entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia ou REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo REYATAZ e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 400 mg raz denne alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne boli bez ohľadu na závažnosť najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, u ktorých sa predpokladala aspoň minimálna súvislosť s režimom zahŕňajúcim REYATAZ a jeden alebo viac NRTI: nauzea (20
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ/ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Portuguese: Antes da utilização, verifique a saqueta.
Slovak: Pred použitím vrecko poklepte.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU/ritonaviru.
Portuguese: Se for necessário a coadministração de REYATAZ com um NNRTI (análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa), pode ser considerado um aumento na dose de REYATAZ e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em combinação com efavirenz, com rigorosa vigilância clínica.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie REYATAZU s NNRTI, je potrebné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
Portuguese: 3) e a média plasmática de ARN VIH-1 no basal foi 4,09 log10 cópias/ml (intervalo: 3,28 a 5,00 log10 cópias/ml).
Slovak: 3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Portuguese: Dos 60 isolados dos doentes tratados com atazanavir ou atazanavir + ritonavir, 18 (30%) mostraram o fenótipo I50L descrito antes nos doentes sem terapêutica prévia.
Slovak: Zo 60 izolátov od pacientov liečených buď atazanavirom alebo atazanavirom + ritonavirom sa u 18 (30
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Hidróxido de amónio Propilenoglicol Simeticone
Slovak: Biely atrament obsahuje: šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid amónny, propylénglykol, simetikón
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Portuguese: C: Misturar a número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com alimentos tais como polpa de maçã ou iogurte num recipiente pequeno: Uma colher de sopa de alimentos é utilizada para misturar o conteúdo das saquetas.
Slovak: V malej nádobe zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s jedlom, ako je jablkové pyré alebo jogurt:
Portuguese: Consequentemente, REYATAZ com ritonavir está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Slovak: Preto je REYATAZ s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de REYATAZ (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298
Slovak: U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie REYATAZU 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo REYATAZ não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo REYATAZ + ritonavir).
Slovak: V skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s REYATAZOM
Portuguese: REYATAZ com ritonavir não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: REYATAZ s ritonavirom sa neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Portuguese: Recomenda-se que a INR seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com REYATAZ/ritonavir, especialmente no início da terapêutica.
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom, najmä na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie INR.
Portuguese: Espera-se que REYATAZ aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Slovak: Predpokladá sa, že REYATAZ zvyšuje plazmatické hladiny lurazidónu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Portuguese: O uso de REYATAZ em crianças com menos de 3 meses de idade e com peso inferior a 5 kg não foi ainda estudado devido ao risco de complicações sérias.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 200 mg contém 200 mg de atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm por característica basais
Slovak: Priemerná zmena východiskového počtu CD4, bunky/mm na základe východiskových vlastností
Portuguese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Slovak: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denne) n=443
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contém 150 mg de atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber REYATAZ foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pediatrických pacientov užívajúcich REYATAZ bolo zvýšenie celkového bilirubínu (≥
Portuguese: REYATAZ/ritonavir não dever ser coadministrado com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), considerandose precaução na coadministração de REYATAZ/ritonavir e midazolam parentérico.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemajú súbežne podávať s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní
Portuguese: REYATAZ pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Slovak: REYATAZ môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Portuguese: REYATAZ 150 mg cápsulas
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir com uma dose aumentada de 400/100 mg uma vez ao dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne Famotidín 40 mg dvakrát denne
Portuguese: Estudos realizados em doentes infetados com VIH
Slovak: Štúdie vykonané s HIV infikovanými pacientmi
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da UGT1A1.
Slovak: % Mechanizmom je UGT1A1 inhibícia.