FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - ketoconazole or itraconazole, to treat fungal infections - clarithromycin or telithromycin, to treat bacterial infections - ritonavir, to treat HIV infection - medicines that lower the amount of potassium in your blood, such as some diuretics (water tablets) or some medicines used to treat asthma (such as methylxanthine or steroids) - other long-acting medicines similar to this medicine that are used to treat breathing problems, e.g.
Portuguese: medicamentos chamados bloqueadores beta (como propranolol), para tratar tensão arterial alta ou outros problemas de coração cetoconazol ou itraconazol, para tratar infeções fúngicas claritromicina ou telitromicina, para tratar infeções bacterianas ritonavir, para tratar infeções pelo VIH medicamentos para baixar a quantidade de potássio no seu sangue, tais como alguns diuréticos (comprimidos de água) ou alguns medicamentos utilizados para tratar a asma (tais como metilxantina ou esteroides) outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a este medicamento que são utilizados para tratar problemas respiratórios, por ex., tiotrópio, indacaterol.
English: LAVENTAIR ELLIPTA contains lactose
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA contém lactose
English: Use LAVENTAIR ELLIPTA regularly
Portuguese: Utilize LAVENTAIR ELLIPTA regularmente
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e LAVENTAIR ELLIPTA Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) versus tiotropium 18 mcg (N = 451) (Study ZEP117115)
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) versus tiotrópio 18 mcg (N = 451) (Estudo ZEP117115)
English: LAVENTAIR ELLIPTA has also shown an improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component (see Table 1).
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA também demonstrou uma melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) como indicado por uma redução na pontuação total do SGRQ à Semana 24 comparado com placebo e cada componente em monoterapia (ver Tabela 1).
English: In addition, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated clinically meaningful and statistically significant improvements in trough FEV1 compared with tiotropium in two of the three 6-month active-comparator studies and numerically greater improvements from tiotropium in the third active-comparator study (see Table 1).
Portuguese: Adicionalmente, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrou melhorias clinicamente relevantes e estatisticamente significativas no FEV1 vale comparado com o tiotrópio em dois dos três estudos de 6 meses com comparador ativo e melhorias numericamente superiores do tiotrópio no terceiro estudo com comparador ativo (ver Tabela 1).
English: Τηλ: + 30 210 8316111-13
Portuguese: Menarini Hellas A.E. Τηλ: + 30 210 8316111-13
English: The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 24 was greater for LAVENTAIR ELLIPTA (49%) compared with placebo (34%) and each monotherapy component (44% for umeclidinium and 48% for vilanterol).
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a DMCS na pontuação do SGRQ (definida como uma diminuição de 4 unidades desde a linha de base) na Semana 24 foi superior para LAVENTAIR ELLIPTA (49%) comparado com o placebo (34%) e cada componente em monoterapia (44% para o umeclidínio e 48% para o vilanterol).
English: The maximum dose is one inhalation of LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms once daily.
Portuguese: A dose máxima é uma inalação de LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas uma vez por dia.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Portuguese: Instruções para utilização:
English: LAVENTAIR ELLIPTA showed a statistically significant reduction in SGRQ total score compared with tiotropium in one of the three activecomparator studies (see Table 1).
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA demonstrou uma redução estatisticamente significativa na pontuação total do SGRQ comparado com o tiotrópio em um dos três estudos com comparador ativo (ver Tabela 1).
English: In the first study, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms demonstrated a statistically significant and clinically relevant improvement (based on a minimal clinically important difference (MCID) between 45 to 85 seconds) over placebo in exercise endurance time (EET) obtained 3 hours after dosing at Week 12 (69.4 seconds [p=0.003]).
Portuguese: No primeiro estudo, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas demonstrou melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes (com base na diferença mínima clinicamente significativa (DMCS) entre 45 a 85 segundos) sobre o placebo no tempo de tolerância ao exercício (TTE) obtido 3 horas após a posologia na Semana 12 (69,4 segundos [p=0,003]).
English: It is unlikely that LAVENTAIR ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que LAVENTAIR ELLIPTA afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: The proportion of patients who responded with at least the minimum clinically important difference (MCID) of 1 unit TDI focal score at Week 24 was greater for LAVENTAIR ELLIPTA (58%) compared with placebo (41%) and each monotherapy component (53% for umeclidinium and 51% for vilanterol).
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a diferença mínima clinicamente significativa (DMCS) de 1 unidade na pontuação de TDI focal na Semana 24 foi superior para LAVENTAIR ELLIPTA (58%) comparado com o placebo (41%) e cada componente em monoterapia (53% para o umeclidínio e 51% para o vilanterol).
English: In one 6-month Phase III study, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated statistically significant improvements in trough FEV1 (primary endpoint) at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component treatment arm.
Portuguese: Num estudo de Fase III de 6 meses, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrou melhorias estatisticamente significativas no FEV1 vale (objetivo de eficácia primário) na Semana 24 quando comparado com o placebo e cada componente nos braços de tratamento em monoterapia.
English: Mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo was 224 ml (p<0.001∗) at Week 24.
Portuguese: As melhorias médias do FEV1 nas primeiras 6 horas após a dose relativamente ao placebo foram de 224 ml
English: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360)
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 207) versus tiotrópio 18 mcg (N = 203) (Estudo DB2113360)
English: LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in breathlessness as evaluated by an increase in TDI focal score at Week 24 (key secondary end-point) compared with placebo (see Table 1).
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA demonstrou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na falta de ar como avaliada por um aumento na pontuação de TDI focal na Semana 24 (objetivo de eficácia secundário chave) comparado com o placebo (ver Tabela 1).
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p<0.001).
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas também demonstrou melhorias estatisticamente significativas comparado com placebo na alteração desde a linha de base nas medições do volume pulmonar em vale e nas 3 horas após a dose na Semana 12 no primeiro estudo (capacidade inspiratória: 237 ml e 316 ml respetivamente, volume residual: -466 ml e -643 ml respetivamente e capacidade residual funcional: -351 ml e -522 ml respetivamente; todos p<0,001).
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Portuguese: Logótipo da GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg inhalation powder umeclidinium/vilanterol
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg pó para inalação umeclidínio/vilanterol
English: The recommended dose is one inhalation of LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms once daily.
Portuguese: Adultos A dose recomendada é uma inalação de LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas uma vez por dia.
English: In the second study, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001∗).
Portuguese: No segundo estudo, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramas demonstrou melhorias comparado com placebo na alteração desde a linha de base nas medições do volume pulmonar em vale e nas 3 horas após a dose na Semana 12 (capacidade inspiratória: 198 ml e 238 ml respetivamente, volume residual: -295 ml e -351 ml respetivamente e capacidade residual funcional: -238 ml e -302 ml respetivamente); todos p<0,001).
English: In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, LAVENTAIR ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
Portuguese: No estudo de 24 semanas, controlado com placedo em doentes com DPOC sintomática, LAVENTAIR ELLIPTA reduziu o risco de uma exacerbação moderada/grave da DPOC em 50% comparado com placebo (com base na análise do tempo até à primeira exacerbação: Taxa de Risco (TR) 0,5; IC 95%: 0,3, 0,8; p=0,004*); em 20% comparado com umeclidínio (TR 0,8; IC 95%: 0,5, 1,3; p=0,391); e em 30% comparado com vilanterol (TR 0,7; IC 95%: 0,4, 1,1; p=0,121).
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal.
English: How to use LAVENTAIR ELLIPTA 4.
Portuguese: Como utilizar LAVENTAIR ELLIPTA 4.
English: • hoarseness.
Portuguese: • tonturas.
English: 1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Portuguese: Se abrir e fechar a tampa, sem inalar o medicamento, irá perder a dose.
English: The active substances are umeclidinium bromide and vilanterol.
Portuguese: Qual a composição de LAVENTAIR ELLIPTA As substâncias ativas são brometo de umeclidínio e vilanterol.
English: Your LAVENTAIR ELLIPTA inhaler carton contains
Portuguese: A cartonagem do seu inalador LAVENTAIR ELLIPTA contém
English: Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
Portuguese: (intervalos de confiança de 95%, valor de p)
English: ELLIPTA 55/22 mcg
Portuguese: Comparações do tratamento com LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
English: How to store LAVENTAIR ELLIPTA 6.
Portuguese: Como conservar LAVENTAIR ELLIPTA 6.
English: LAVENTAIR ELLIPTA is for inhalation use only.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA destina-se apenas a administração por via inalatória.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose umeclidínio/vilanterol
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms/22 micrograms
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: What you need to know before you use LAVENTAIR ELLIPTA Do not use LAVENTAIR ELLIPTA:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA
English: How to use LAVENTAIR ELLIPTA
Portuguese: Como utilizar LAVENTAIR ELLIPTA
English: If you stop using LAVENTAIR ELLIPTA
Portuguese: Se parar de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA
English: How to store LAVENTAIR ELLIPTA
Portuguese: Como conservar LAVENTAIR ELLIPTA
English: What LAVENTAIR ELLIPTA is used for
Portuguese: O que é LAVENTAIR ELLIPTA e para que é utilizado
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Menarini Hellas A.E.
Portuguese: Vistor hf.
English: LAVENTAIR ELLIPTA is for inhalation use.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA destina-se a administração por via inalatória.
English: - if you are allergic to umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize LAVENTAIR ELLIPTA: - se tem alergia ao umeclidínio, ao vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 55 micrograms/22 micrograms
Portuguese: RÓTULO DO PACOTE (COM BLUE BOX - EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: NN:
Portuguese: a)
English: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 217) versus tiotropium 18 mcg (N = 215) (Study DB2113374)
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 217) versus tiotrópio 18 mcg (N = 215) (Estudo DB2113374) N = número na população com intenção de tratar mcg = microgramas n/a = não avaliado Média dos mínimos quadrados Dados agrupados do Estudo DB2113360 e Estudo DB2113374 Diferença no número médio de atuações por dia durante as Semanas 1-24
English: Step-by-step instructions What is the inhaler?
Portuguese: O que é o inalador?
English: Oropharyngeal pain Dysphonia
Portuguese: Erupção cutânea
English: Placebo (N = 280) LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) versus
Portuguese: Placebo (N = 280)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: (Ver secções 4.5 e 5.2).
English: Not all pack sizes may be marketed
Portuguese: Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
English: Your doctor will tell you how many Olazax tablets to take and how long you should continue to take them.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olazax que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Portuguese: • se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: No entanto, o titular deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento, se o produto está incluído na lista de datas de referência da União (lista EURD) previstas no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no a medicamentos Europeia webportal.
English: Olazax belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Portuguese: Olazax pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: What OLAZAX is and what it is used for
Portuguese: O que é Olazax e para que é utilizado
English: If you forget to take Olazax Take your tablets as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Olazax : Tome os comprimidos assim que se lembrar.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança AtualizadosNo momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax can pass into breast milk.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olazax podem passar para o leite materno.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Portuguese: • fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
English: Olazax tablets are for oral use.
Portuguese: Os comprimidos de Olazax são para administração oral.
English: Other medicines and Olazax
Portuguese: Outros medicamentos e Olazax
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última revisão { MM /AAAA}.
English: If this happens after you have been given Olazax, tell your doctor.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olazax , fale com o seu médico.
English: • The use of OLAZAX in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Portuguese: • não se recomenda o uso de Olazax em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
English: In patients with Parkinson's disease Olazax may worsen the symptoms
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olazax pode agravar os sintomas.
English: What Olazax is and what it is used for What you need to know before you take Olazax How to take Olazax
Portuguese: O que é Olazax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olazax Como tomar Olazax
English: You should take your Olazax tablets once a day following the advice of your doctor.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
English: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Portuguese: Celulose microcristalina Aspartame E 951
English: Olazax with alcohol
Portuguese: Olazax com álcool
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém aspartame.
English: What you need to know before you take Olazax
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olazax
English: If you take more Olazax than you should
Portuguese: Se tomar mais Olazax do que deveria:
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLAZAX.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olazax .
English: The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during shortterm clinical trials in adolescent patients.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas identificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
English: Children and adolescents Olazax is not for patients who are under 18 years
Portuguese: Crianças e adolescentes Olazax não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olazax .
English: It is important that you carry on taking Olazax for as long as your doctor tells you.
Portuguese: É importante que continue a tomar Olazax durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax.
Portuguese: • observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olazax .
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Portuguese: Pode ser nocivo para pessoas com fenilcetonúria.
English: Date of renewal: 22.08.2014
Portuguese: Data da última renovação: 11.12.2014
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: You should swallow the Olazax X tablets whole, with water.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de Olazax inteiros com água.
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olazax as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olazax , visto que com álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
English: Store below 30°C.
Portuguese: Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
English: Olazax contains the active substance olanzapine.
Portuguese: Olazax contém como substância ativa olanzapina.
English: Patients who have taken more Olazax than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Olazax do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
English: If you stop taking Olazax
Portuguese: Se parar de tomar Olazax
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2
English: 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Portuguese: hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que aolanzapina em estudos animais.
English: < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
English: Olazax has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Portuguese: • OLAZAX mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.