FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Великобритания
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia
Bulgarian: повишение/отклонение в чернодробните функционални показатели;
Norwegian Bokmål: • forhøyede/unormale verdier i en leverfunksjonstest
Bulgarian: Железен оксид жълт (E172)
Norwegian Bokmål: 500 mg Gult jernoksid (E172)
Bulgarian: Леветирацетам Accord може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонени кутии с листовка, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблетки в опаковка.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er videre pakket i esker med pakningsvedlegg i pakkestørrelser på 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter per pakning.
Bulgarian: Пациентите, показали отговор, са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите, приемащи плацебо.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Bulgarian: Затова малко вероятно е взаимодействие на леветирацетам с други вещества.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom Levetiracetam og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика и гърлото (едем на Квинке);
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem)
Bulgarian: GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и -карболини.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1-месечна до 4-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е установена в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечението 5 дни.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam hos barn (1 måned opptil 4 år) ble fastlagt i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og som varte i 5 dager.
Bulgarian: Леветирацетам Accord 750 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg
Bulgarian: Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E 171) Makrogol
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Accord:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Levetiracetam Accord:
Bulgarian: За 750 mg:
Norwegian Bokmål: For 750 mg:
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Bulgarian: За 250 mg:
Norwegian Bokmål: For 250 mg:
Bulgarian: Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker.
Bulgarian: Леветирацетам Accord толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Levetiracetam Accord så lenge legen har sagt.
Bulgarian: Леветирацетам Accord 250 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam Accord
Bulgarian: Леветирацетам е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не повлиява фармакокинетиката на оралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Bulgarian: За 500 mg:
Norwegian Bokmål: For 500 mg:
Bulgarian: 1000 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк
Norwegian Bokmål: 1000 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,013 mg сънсет жълто FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam, Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,013 mg paraoransje (E110).
Bulgarian: Леветирацетам Accord 1000 mg филмирани таблетки леветирацетам (levetiracetam)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
Bulgarian: , неутропения, агранулоцитоза
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Bulgarian: Леветирацетам Accord 500 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 500 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg леветирацетам (levetiracetam).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства включително леветирацетам са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler inkludert levetiracetam.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично клонични
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos en pasientgruppe bestående av voksne, ungdom og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte tonisk-kloniske anfall i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absense-epilepsi, absense-epilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos 1 til 10 brukere
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Norwegian Bokmål: 233 av disse pasientene ble behandlet med levetiracetam i placebokontrollerte studier.
Bulgarian: Леветирацетам Accord 750 mg таблетки съдържа сънсет жълто FCF (Е110)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg tabletter filmdrasjerte inneholder paraoransje (E 110)
Bulgarian: Име
Norwegian Bokmål: EU nummer
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Bulgarian: < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000.
Bulgarian: [140-възрастта (години)] x теглото (kg)
Norwegian Bokmål: [140-alder (år)] x vekt (kg)
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Bulgarian: Въпреки това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60 % от изходното ниво преди бременността).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40 % (10 до 11 часа).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Norwegian Bokmål: Barn (4 til 12 år)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 08 september 2016
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24 % от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Bulgarian: Potamitis Medicare Ltd
Norwegian Bokmål: A. Potamitis Medicare Ltd
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 4000
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 4000
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
Norwegian Bokmål: • Halting eller problemer med å gå.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Actavis med eller uten mat.
Bulgarian: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Нидерландия
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederland
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потенциалният риск за хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data, og risikoen for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането на пиролидоновия пръстен (1,6 % от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9 % от дозата).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Bulgarian: Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Bulgarian: Този ефект е изразен при кърмачетата и намалява с увеличаване на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spedbarna og avtok med økende alder, for å bli ubetydelig rundt 4-årsalderen.
Bulgarian: Епилепсията е заболяване, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Bulgarian: Отделянето чрез изпражненията е само за 0,3 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Eliminering via fæces utgjør kun 0,3 % av dosen.
Bulgarian: Перорални контрацептиви и други фармакокинетични взаимодействия
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95 % от дозата (приблизително 93 % от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Norwegian Bokmål: Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Bulgarian: ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Bulgarian: Дневната доза се прилага, като се разделя на две равни дози.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen fordeles på to like doser.
Bulgarian: Това е свързано с понижена бъбречната функция при тази популация (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Кърмачета и деца (от 1 месец до 4 години)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Bulgarian: Ефективността на диализата е 60 % за леветирацетам и 74 % за първичния метаболит.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β-карболини.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-доброто възможно лечение при предозиране.
Norwegian Bokmål: Legen vil da bestemme den best mulige behandlingen av overdosering.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca от интраневронните депа.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av N-type Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Bulgarian: Няма налични данни за тъканното разпределение при хора.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fordeling til vev hos mennesker.
Bulgarian: Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ta det antall tabletter som legen har foreskrevet.
Bulgarian: При хора, активността по отношение както на парциалните, така и на генерализираните епилептични състояния (епилептиформно освобождаване/фотопароксизмален отговор) потвърждава широкия фармакологичен спектър на леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har virkningen ved tilstander med både partiell og generalisert epilepsi (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Bulgarian: Повече от половината от пациентите не получават пристъпи за 12 месеца (56,6 % и 58,5 % съответно от пациентите на леветирацетам и карбамазепин CR).
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av pasientene var uten anfall etter 12 måneder (56,6 % og 58,5 % av pasientene for henholdsvis levetiracetam og karbamazepin CR).
Bulgarian: Оцетителите са:
Norwegian Bokmål: * Fargestoffene er:
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Bulgarian: Антиепилептични средства, други антиепилептични средства, АТС код: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Bulgarian: Ако, обаче, лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Bulgarian: Обемът на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма
Norwegian Bokmål: Fordelingsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi som ligger nær det totale volumet av kroppsvæske.
Bulgarian: Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at din evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Bulgarian: Въпреки това, не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал при деца.
Norwegian Bokmål: Langsiktige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitet ved bruk hos barn er imidlertid ukjent.
Bulgarian: ETTEN-LEUR, 4879AC
Norwegian Bokmål: ETTEN-LEUR, 4879AC Nederland
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра- и интер-индивидуална вариабилност.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66 % и 24 % през първите 48 часа.
Norwegian Bokmål: Kumulativ renal utskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt i løpet av de første 48 timene utgjør henholdsvis 66 % og 24 % av dosen.
Bulgarian: Привидният коригиран към телесното тегло клирънс е приблизително с 30 % по-висок от този при възрастни с епилепсия.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance justert for kroppsvekt var ca. 30 % høyere enn hos voksne med epilepsi.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis-tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност подлежащи на диализа (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter i sluttstadiet av nyresykdom som mottar dialyse (1)
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и няма повишение на честотата на малформациите.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på embryomortalitet og ingen økt insidens av misdannelser.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза (500 mg всеки ден) в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза от 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Bulgarian: In vitro, леветирацетам и неговият първичен метаболит не инхибират изоформите на главния чернодробен комплекс при хората - цитохром P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронил трансферазата (UGT1A1 и UGT1A6) и епоксид хидроксилазната активност.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoksidhydroksylaseaktivitet.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания при възрастни, преди пускане на продукта в продажба показват, че леветирацетам не оказва влияние върху серумните концентрации на съществуващите антиепилептични лекарствени средства (фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, фенобарбитал, ламотрижин, габапентин, примидон), както и че тези антиепилептични лекарства не влияят върху фармакокинетиката на леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med voksne før markedsføring tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjonen av andre antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetikk.
Bulgarian: При кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 4 години, раздразнителност (много чести 11,7 %) и нарушена координация (чести 3,3 %) са съобщавани по-често, отколкото при другите възрастови групи, или в общия профил на безопасност.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Bulgarian: Леветирацетам Ви е назначен от Вашия лекар, за да се намали броя на припадъците.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten er nesten
Bulgarian: При 3 600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо намаление в теглото на зародиша, свързано с гранично повишение на скелетните малформации/незначителни аномалии.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag ble det, i kun én av de to studiene, sett en lett reduksjon i fostervekt som var forbundet med en marginal økning i skjelettendringer / mindre anomalier.
Bulgarian: При възрастни пациенти с терминална бъбречна недостатъчност с анурия, полуживотът е приблизително 25 и 3,1 часа съответно през интердиализния и интрадиализния период.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med anurisk terminal nyresykdom var halveringstiden mellom og innenfor dialyseperiodene henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer.
Bulgarian: Поради това, за бременните жени, лекувани с леветирацетам, трябва да се осигурят подходящи медицински грижи.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Bulgarian: тежки алергични реакции (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], оток на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS, en anafylaktisk reaksjon [det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon], Quinckes ødem [hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg])
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост, дневната доза може да се увеличи до 1 500 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk effekt og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Bulgarian: При възрастни и деца е установена значима корелация между концентрациите в слюнката и плазмата (съотношението слюнка/плазма по отношение на концентрацията варира от 1 до 1,7 при оралната таблетна форма и 4 часа след приема на пероралния разтвор).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner var fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer ved inntak av den orale oppløsningen).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis så lenge legen har sagt.