FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Greek: Μετά τη διόρθωση των παραμέτρων για το σωματικό βάρος, η διαφορά λόγω φύλου έπειτα από κάθε θεραπεία δεν ήταν πλέον σημαντική: οι προσαρμοσμένες προς το σωματικό βάρος Cmax και AUC0-24 h έπειτα από μια δόση του Inbrija στις γυναίκες ήταν 9,7% και 15,1% υψηλότερες απ' ό,τι στους άνδρες.
Croatian: Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης για τους ασθενείς παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Greek: Οι ασθενείς που επιλέγονται για θεραπεία με το Inbrija θα πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν την έναρξη των συμπτωμάτων μιας περιόδου OFF και να μπορούν να ετοιμάσουν τη συσκευή εισπνοής ή, διαφορετικά, να διαθέτουν υπεύθυνο φροντιστή που είναι σε θέση να ετοιμάσει τη συσκευή εισπνοής αντί αυτών, όταν απαιτείται.
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες διαφορές μεταξύ εικονικού φαρμάκου και Inbrija στον βιαίως εκπνεόμενο όγκο στο 1 δευτερόλεπτο (FEV1) μετά την πρώτη δόση.
Croatian: Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Inbrija
Croatian: Kako čuvati Inbriju
Greek: Η λεβοντόπα μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετική αντίδραση κετονικών σωμάτων στα ούρα, όταν χρησιμοποιείται δοκιμαστική ταινία για τον προσδιορισμό κετονουρίας.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Greek: Η βαθμολογία UPDRS-III αξιολογήθηκε πριν από και 30 λεπτά μετά από τη χορήγηση της δόσης.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπνηλία, ζάλη και ξαφνικές κρίσεις ύπνου.
Croatian: Inbrija može uzrokovati prekomjernu omamljenost, omaglicu i iznenadne napadaje spavanja.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί ανωμαλίες στο άζωτο ουρίας αίματος (BUN) και θετική δοκιμασία Coombs.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Greek: Όταν εμφάνιζαν μια περίοδο OFF, οι συμμετέχοντες μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενη λεβοντόπα κατ' απαίτηση έως και πέντε φορές την ημέρα.
Croatian: Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171)
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για φύλαξη.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Greek: - Είναι σημαντικό να συμβουλεύεται ο ασθενής ότι, αν δεν ακούσει ή δεν αισθανθεί το καψάκιο να «στροβιλίζεται» ενώ εισπνέει, μπορεί να χρειαστεί να πάρει μια βαθύτερη, μεγαλύτερης διάρκειας αναπνοή, εισπνέοντας ξανά χρησιμοποιόντας το ίδιο καψάκιο.
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Greek: Η μέγιστη δόση του Inbrija είναι 10 καψάκια την ημέρα.
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Inbrija σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Inbrija u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Greek: Για χρήση μόνο με τη συσκευή εισπνοής που παρέχεται στη συσκευασία.
Croatian: Za primjenu samo pomoću inhalatora priloženog u pakiranju.
Greek: Η συσκευή εισπνοής του Inbrija κατασκευάζεται από τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBT), πολυανθρακικό (PC) και πολυπροπυλένιο (PP).
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον 2 ώρες χρόνου OFF ημερησίως, και τα φάρμακα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης δεν υπερέβαιναν τα 1.600 mg λεβοντόπα ημερησίως.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Greek: Ο ιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να δείξει στον ασθενή πώς να χορηγεί σωστά το προϊόν.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Greek: Η περιστροφή σημαίνει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί και ότι λαμβάνετε το φάρμακό σας.
Croatian: To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Greek: Μην τοποθετήσετε 2 καψάκια ταυτόχρονα.
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για επιδείνωση των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές των D2 υποδοχέων (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Greek: Η θεραπεία με το Inbrija δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Croatian: Liječenje Inbrijom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Greek: 96 μήνες
Croatian: 96 mjeseci
Greek: Η χρήση περισσότερων της μίας δόσεων του Inbrija (2 καψάκια) για την αντιμετώπιση της ίδιας περιόδου OFF μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του ΚΝΣ, με αυξανόμενη πιθανότητα καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. υπόταση, ταχυκαρδία) και πιο βαριάς μορφής ψυχιατρικά προβλήματα σε υψηλότερες δόσεις.
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Greek: Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών).
Croatian: Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
Greek: • Μην τοποθετείτε 2 καψάκια ταυτόχρονα.
Croatian: • Nemojte umetati 2 kapsule u isto vrijeme.
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Croatian: Triciklički antidepresivi
Greek: Αυτό το καταληκτικό σημείο αξιολογήθηκε σε κλινικό περιβάλλον, δηλ. οι ασθενείς έπρεπε να πάρουν την τακτική πρωινή τους δόση του από του στόματος λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης και, έπειτα, να επισκεφθούν την κλινική 2-5 ώρες μετά τη λήψη της δόσης.
Croatian: Ova mjera ishoda ocijenjena je u kliničkim uvjetima, tj. bolesnici su morali uzeti svoju redovnu jutarnju peroralnu dozu levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze te potom otići na praćenje u kliniku 2 do 5 sati nakon primjene doze.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija αν έχετε πάρει φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO για τη θεραπεία της κατάθλιψης τις τελευταίες 14 ημέρες.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Greek: Καθώς εισπνέετε, θα ακούσετε το καψάκιο να «στροβιλίζεται» (να περιστρέφεται).
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Greek: Τυχόν μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO θα πρέπει να διακοπούν τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την έναρξη της λεβοντόπα.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Greek: Η λεβοντόπα μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς με γλαύκωμα.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της λεβοντόπα στα νεογέννητα/βρέφη.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima levodope na novorođenčad/dojenčad.
Greek: Μην αναπνέετε μέσα στο επιστόμιο.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό και να συμβουλεύονται να επιδεικνύουν προσοχή όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.7).
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na ovu pojavu i savjetovati im oprez ako tijekom primjene lijeka upravljaju vozilima ili rade sa strojevima (vidjeti dio 4.7).
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Inbrija.
Croatian: Morate li biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, recite liječniku da uzimate Inbriju.
Greek: Κακόηθες μελάνωμα
Croatian: maligni melanom
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία ή/και αιφνίδια επεισόδια ύπνου πρέπει να ενημερώνονται ώστε να αποφεύγουν την οδήγηση ή την ενασχόληση με δραστηριότητες όπου η μειωμένη εγρήγορση θα μπορούσε να θέσει αυτούς ή άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου (π.χ. χρήση μηχανημάτων), έως ότου αυτά τα επαναλαμβανόμενα επεισόδια και η υπνηλία υποχωρήσουν (βλ. επίσης παράγραφο 4.4. ).
Croatian: Bolesnike koji se liječe lijekovima koji sadrže levodopu a kod kojih se javljaju somnolencija i/ili iznenadne epizode sna mora se obavijestiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili aktivnosti kod kojih oslabljena pažnja može njih ili druge dovesti u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima), sve dok te ponavljajuće epizode i somnolencija ne nestanu (vidjeti također dio 4.4).
Greek: - αν στο παρελθόν είχατε κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, μια απειλητική για τη ζωή αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βαριάς μορφής ψυχικών διαταραχών ή αν έχετε νοσήσει με μη τραυματική ραβδομυόλυση, μια σπάνια μυϊκή διαταραχή στην οποία καταστρέφονται ταχέως οι μύες που έχουν υποστεί βλάβη.
Croatian: - ako ste ranije imali maligni neuroleptični sindrom, po život opasnu reakciju na određene lijekove koji se koriste za liječenje teških mentalnih poremećaja ili ako ste imali netraumatsku rabdomiolizu, rijetki mišićni poremećaj pri kojem dolazi do brze razgradnje oštećenog mišićnog tkiva.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Inbrija από την κανονική Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Inbrija από την κανονική (ή σε περίπτωση που κάποιος καταπιεί τυχαία το Inbrija) ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Greek: Αυτές οι συμπεριφορές ονομάζονται διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και μπορεί να περιλαμβάνουν εθιστική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερβολική κατανάλωση φαγητού ή υπερβολικά έξοδα, μια ασυνήθιστα υψηλή σεξουαλική ορμή ή αύξηση σεξουαλικών σκέψεων ή συναισθημάτων.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale seksualne misli ili osjećaje.
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, μην πάρετε το Inbrija και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Greek: Η λεβοντόπα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους (λόγω της πιθανότητας αιμορραγίας της ανώτερης γαστρεντερικής οδού).
Croatian: Levodopa se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s peptičkim ulkusom u anamnezi (zbog mogućeg krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta).
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ακούσει το καψάκιο να «στροβιλίζεται».
Croatian: Bolesnik mora čuti da se kapsula „zavrtjela".
Greek: Η κλίμακα UPDRS μέρος III έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της βαρύτητας των βασικών κινητικών ευρημάτων (π.χ. τρόμος, δυσκαμψία, βραδυκινησία, αστάθεια θέσης) σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Croatian: Dio III ljestvice UPDRS osmišljen je za ocjenu težine glavnih motoričkih nalaza (npr. tremora, rigiditeta, bradikinezije, posturalne nestabilnosti) u bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Greek: Έπειτα, εκπνεύστε.
Croatian: Zatim izdahnite.
Greek: 64 έτη
Croatian: 64 godine
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να εισπνέεται όταν τα συμπτώματα, κινητικά ή μη, μιας περιόδου OFF αρχίζουν να επιστρέφουν.
Croatian: Inbriju je potrebno inhalirati kada se motorički i nemotorički simptomi OFF razdoblja počnu vraćati.
Greek: Μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της θεραπείας με λεβοντόπα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Croatian: Može se razmotriti prilagodba terapije levodopom ili drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju ove lijekove moraju se nadzirati zbog mogućeg pogoršanja simptoma Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
Greek: Βήμα 11: Λάβετε τη δόση με το 2ο καψάκιο Επαναλάβετε τα Βήματα 4 έως 10 με το δεύτερο καψάκιο, για να πάρετε την πλήρη δόση.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία και η ζάλη, οι οποίες έχουν αναφερθεί με άλλες μορφές φαρμακευτικών προϊόντων με λεβοντόπα, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών στην οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Croatian: Neke nuspojave, poput somnolencije i omaglice, zabilježene pri liječenju drugim oblicima lijekova koji sadrže levodopu, mogu u nekih bolesnika utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h για τις γυναίκες ήταν 42,2% υψηλότερη και 48,8% υψηλότερη από αυτήν των ανδρών, αντίστοιχα.
Croatian: Nakon primjene Inbrije, Cmax je bio 42,2% a AUC0-24 h 48,8% viši u žena nego u muškaraca.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καψάκιο και μπορεί να μη λάβετε την πλήρη δόση σας.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Greek: - νέες ή αυξημένες μη φυσιολογικές κινήσεις του σώματος (δυσκινησία), - αίσθημα ζάλης κατά την έγερση από καθιστή θέση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), - μελάνωμα (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) ή ύποπτες δερματικές αναπτύξεις ή σημάδια.
Croatian: - novi ili pojačani neprirodni pokreti tijela (diskinezija) - osjećaj omaglice pri ustajanju (niski krvni tlak) - melanom (vrsta raka kože) ili sumnjive izrasline ili promjene na koži.
Greek: - Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετεί 1 καψάκιο μέσα στη συσκευή εισπνοής του Inbrija, να εισπνέει και να κρατά την αναπνοή του για 5 δευτερόλεπτα.
Croatian: - Bolesnik mora staviti 1 kapsulu u Inbrija inhalator, udahnuti i zadržati dah 5 sekundi.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Inbrija.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju.
Greek: Προτού ξεκινήσετε το Inbrija, πρέπει να λαμβάνετε τακτική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον η οποία συνδυάζει έναν ονομαζόμενο αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης με λεβοντόπα.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati Inbriju već morate uzimati redovitu terapiju za Parkinsonovu bolest koja kombinira takozvani inhibitor dopa-dekarboksilaze s levodopom.
Greek: Πλήρης δόση = 2 καψάκια.
Croatian: Puna doza = 2 kapsule.
Greek: Τι περιέχει το Inbrija - Η δραστική ουσία είναι η λεβοντόπα.
Croatian: Što Inbrija sadrži - Djelatna tvar je levodopa.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη περισσότερων από 2 καψακίων ανά περίοδο OFF.
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Greek: Βήμα 5:
Croatian: 5 sekundi.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vz/F) ήταν 168 L για το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg).
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz/F) iznosio je 168 l za dozu Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg).
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας ότι παίρνετε το Inbrija.
Croatian: Morate li učiniti pretrage krvi i mokraće, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da primjenjujete Inbriju.
Greek: Η λεβοντόπα μεταβολίζεται εκτενώς σε διάφορους μεταβολίτες.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Greek: Τι είναι το Inbrija και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Greek: Aμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη,
Croatian: povišena vrijednost alanin aminotransferaze,
Greek: Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες σχετιζόμενες με τη λεβοντόπα ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Prekoračenje preporučene doze može dovesti do povećanja nuspojava povezanih s primjenom levodope.
Greek: Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172)
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Greek: Οι ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αυξήσεις των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, όπως η αλκαλική φωσφατάση, η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), η αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) και η χολερυθρίνη.
Croatian: Abnormalnosti laboratorijskih nalaza mogu uključivati povišene vrijednosti testova jetrene funkcije, poput alkalne fosfataze, aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), laktat dehidrogenaze (LDH) i bilirubina.
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) (μιας σπάνιας βαριάς μορφής αντίδρασης στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος) ή ραβδομυόλυσης (μιας σπάνιας βαριάς μορφής μυϊκής διαταραχής).
Croatian: Ovo mogu biti simptomi malignog neuroleptičkog sindroma (MNS je rijetka, teška reakcija na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog, teškog mišićnog poremećaja).
Greek: Κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και εισπνεύστε, κρατώντας και πάλι την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα.
Croatian: Stisnite usne čvrsto oko usnika inhalatora i ponovno udahnite, opet zadržavajući dah 5 sekundi.
Greek: Αυτές οι ανωμαλίες σκέψης και συμπεριφοράς μπορούν να συνίστανται σε μία ή περισσότερες από μια σειρά εκδηλώσεων, συμπεριλαμβανομένων του άγχους, της κατάθλιψης, του παρανοϊκού ιδεασμού, των ψευδαισθήσεων, των παραισθήσεων, της σύγχυσης, της συμπεριφοράς ψυχωτικού τύπου, του αποπροσανατολισμού, της επιθετικής συμπεριφοράς, της διέγερσης και της παραληρητικής ιδέας.
Croatian: Ovo abnormalno razmišljanje i ponašanje može se sastojati od jedne ili više različitih manifestacija, uključujući anksioznosti, depresiju, paranoidnu ideaciju, deluzije, halucinacije, konfuziju, ponašanja nalik psihotičnom, dezorijentaciju, agresivno ponašanje, agitaciju i delirij.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπνηλία ή/και κάποιο επεισόδιο απότομης εμφάνισης υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili iznenadne nastupe sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Απορρίψτε τα και πάρτε ένα καινούριο καψάκιο.
Croatian: Bacite je i uzmite novu kapsulu.
Greek: Ανώμαλα όνειρα, Αϋπνία,
Croatian: abnormalni snovi, nesanica,
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα αρσενικών και θηλυκών σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων που διενεργήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους ή πιθήκους με μονοθεραπεία με λεβοντόπα.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά την έναρξη της θεραπείας, - έλκος στο στομάχι ή τα έντερά σας, - μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα, διότι μπορεί να πρέπει να παρακολουθείται η πίεση στα μάτια σας, - βαριάς μορφής προβλήματα με τα νεφρά σας, - βαριάς μορφής προβλήματα με το ήπαρ σας.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom početka liječenja. - vrijed (čir) na želucu ili crijevu - stanje očiju koje se naziva glaukom, jer može biti potrebno kontrolirati očni tlak - izraziti problemi s bubrezima
Greek: Αυτή η αντίδραση δεν θα μεταβληθεί με βρασμό του δείγματος ούρων.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Greek: Η καρδιακή λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται με ιδιαίτερη προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς κατά την έναρξη της θεραπείας με Inbrija.
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Inbrija είναι 2 καψάκια για την αντιμετώπιση κάθε περιόδου off.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 kapsule za liječenje svakog off razdoblja.
Greek: Κατηγορία/Οργανικό σύστημα
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Greek: EU/1/19/1390/002 92 σκληρά καψάκια
Croatian: EU/1/19/1390/002 92 tvrde kapsule
Greek: Μόνο για χρήση δια εισπνοής.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα μπορούν να υποβληθούν με προσοχή σε θεραπεία με λεβοντόπα, υπό την προϋπόθεση ότι η ενδοφθάλμια πίεση είναι καλά ελεγχόμενη και ο ασθενής παρακολουθείται προσεκτικά για αλλαγές της ενδοφθάλμιας πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom mogu se liječiti levodopom uz mjere opreza i uvjet da je intraokularni tlak dobro kontroliran te da se bolesnici redovito prate zbog moguće pojave promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Greek: Δόση έναρξης λεβοντόπα
Croatian: Početna doza levodope
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Inbrija κατά τη διάρκεια αναπνευστικής λοίμωξης.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Greek: Λευκά αδιαφανή καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
Croatian: Bijela, neprozirna kapsula koja sadrži bijeli prašak, s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Greek: Η απομορφίνη δεν επιτρεπόταν ως φαρμακευτικό προϊόν υποβάθρου.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.