FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de seguridad tras la primera y segunda dosis en niños y adolescentes con una vacuna pandémica similar (Focetria H1N1v) sugieren un perfil de seguridad comparable con el ofrecido para la formulación de la vacuna de preparación pandémica aH5N1 (Foclivia).
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene nakon prve i druge doze sličnog pandemijskog cjepiva (Focetria H1N1v) kod djece i adolescenata upućuju na sigurnosni profil usporediv s onime dobivenim za formulaciju cjepiva spremnog protiv pandemijske influence aH5N1(Foclivia).
Spanish: Se administraron dos dosis de vacuna con cepa H5N3 (A/pato/Singapur/97) a 3 dosificaciones diferentes (7,5; 15 y 30 µg HA/dosis) con una separación de tres semanas.
Croatian: Dvije doze cjepiva s virusom soja H5N3 (A/Duck/Singapore/97) u 3 različita doziranja (7,5, 15 i 30 µg HA/doza) primijenjene su u razmaku od tri tjedna.
Spanish: Trastornos cardiacos Palpitación, taquicardia.
Croatian: Palpitacija, tahikardija.
Spanish: El vial multidosis se debe utilizar preferentemente en las 24 horas siguientes a la primera extracción.
Croatian: Višedoznu bočicu je poželjno iskoristiti unutar 24 sata nakon prvog izvlačenja.
Spanish: Se puede producir un desmayo después, o incluso antes, de la inyección con aguja.
Croatian: Nesvjestica se može javiti nakon, ili čak prije, bilo kakvog cijepljenja.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre esta vacuna.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primanja ovog cjepiva
Spanish: Se notificaron las siguientes reacciones adversas en la semana siguiente a la vacunación con Focetria H1N1v en 73 lactantes de 6 a 11 meses de edad y 73 niños de 12 a 35 meses de edad que recibieron una formulación de 7,5 µg:
Croatian: U tjednu nakon cijepljenja cjepivom Focetria H1N1v za 73 dojenčadi u dobi od 6 do 11 mjeseci i 73 male djece u dobi od 12 do 35 mjeseci koji su primili pripravak od 7,5 µg prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: Lactancia La vacuna puede ser utilizada durante la lactancia.
Croatian: Dojenje Cjepivo se može koristiti tijekom dojenja.
Spanish: Estos resultados falsos-positivos transitorios se pueden deber a la producción de IgM en respuesta a la vacuna.
Croatian: Ovi prolazni lažno pozitivni rezultati mogu biti uzrokovani stvaranjem
Spanish: (mayores de 18 años) En los ensayos clínicos realizados con la vacuna de preparación pandémica adyuvada H5N1 en adultos y personas de edad avanzada (ver sección 5.1 para más información), la mayoría de las reacciones fueron de naturaleza leve, de corta duración y cualitativamente similares a las inducidas por las vacunas convencionales de la gripe estacional.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim s adjuvantiranim cjepivom spremnim protiv pandemijske influence H5N1(vidjeti dio 5.1 za više informacija) većina reakcija bila je blage naravi, kratkog trajanja i kvalitativno slična onima koje izazivaju konvencionalna cjepiva protiv sezonske influence.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN PARA VIAL DE 10 DOSIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 10-DOZNU BOČICU
Spanish: Los que no se hayan incluido deberán notificarse en el siguiente IPS-S. - Se proporcionará un listado de línea de los casos mortales en un Anexo.
Croatian: Oni koji još nisu uneseni trebaju biti navedeni u sljedećem „pojednostavljenom PSUR-u".
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico (estudio V87P6) con una vacuna H5N1 adyuvada con MF59C.1 en 471 niños de 6 meses a 17 años.
Croatian: Kliničko ispitivanje (studija V87P6) provedeno je s cjepivom protiv virusa H5N1 u kombinaciji s adjuvansom MF59C.1 na 471 djetetu u dobi od 6 mjeseci do 17 godina.
Spanish: Los datos de seguridad tras la primera y segunda dosis en niños y adolescentes con una vacuna pandémica similar (Focetria H1N1v) sugieren un perfil de seguridad comparable con el ofrecido para la formulación de la vacuna de preparación pandémica H5N1 (Foclivia).
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene nakon prve i druge doze sličnog pandemijskog cjepiva (Focetria H1N1v) kod djece i adolescenata upućuju na sigurnosni profil usporediv s onime dobivenim za formulaciju cjepiva spremnog protiv pandemijske influence aH5N1 (Foclivia).
Spanish: - La periodicidad se revisará por el titular de la autorización de comercialización y el (Co-)
Croatian: - Učestalost treba razmotriti nositelj odobrenja i (su)izvjestitelj svakih 6 mjeseci.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Foclivia suspensión inyectable
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju
Spanish: - Exceptuando la Tabla 1, todas las tablas se basarán en el número de reacciones [presentadas al nivel TP, clasificadas por Órganos y Sistemas (SOC) y Término de alto nivel (HLT)] y no por número de casos.
Croatian: - Izuzev tablice 1., sve će se tablice temeljiti na broju reakcija (predstavljeno na PT razini,
Spanish: Jeringa lista para utilizar, que contiene una única dosis de 0,5 ml para inyección.
Croatian: Štrcaljka spremna za primjenu sadrži jednostruku dozu za injekciju od 0,5 ml.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren FOCLIVIA No se le debe administrar Foclivia si usted:
Croatian: Što trebate znati prije nego što primite FOCLIVIJU
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN PARA VIAL DE 1 DOSIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 1-DOZNU BOČICU
Spanish: Se realizó un ensayo clínico de fase II (Estudio V87P1) con una vacuna H5N1 adyuvada con MF59C.1 en el que participaron 312 adultos sanos.
Croatian: Kliničko ispitivanje Faze II (Studija V87P1) provedeno je s cjepivom protiv virusa H5N1 u kombinaciji s adjuvansom MF59C.1 u 312 zdravih odraslih osoba.
Spanish: Antes de la administración, se debe dejar que la vacuna extraída alcance la temperatura ambiente.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba ostaviti da dostigne sobnu temperaturu.
Spanish: En tales casos, los efectos adversos pueden ser más intensos.
Croatian: U takvim bi slučajevima nuspojave mogle biti pojačane.).
Spanish: Un resumen general de los casos espontáneos por país, que se estratificarán con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario) y la gravedad tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
Croatian: Pregled svih spontanih slučajeva po državi, razvrstanih prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno) i ozbiljnosti, za razdoblje obuhvaćeno izvješćem i skupno.
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%) Día 43 Factor de seroconversión (IC 95%) Día 43 respecto al Día 1 Tasa de seroconversión (IC 95%) Día 43
Croatian: (95% CI) 43. dan do 1. dan Stopa serokonverzije (95% CI) 43. dan
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas (SOC, HLT, TP) que ocurran en mujeres embarazadas, estratificadas con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario), tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Poremećaji probavnog sustava poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Spanish: - ha experimentado una reacción alérgica grave (es decir, potencialmente mortal) a alguno de los componentes de Foclivia, - es alérgico (hipersensible) a las vacunas de gripe o a cualquiera de los componentes de Foclivia, - es alérgico a los huevos, a la proteína del pollo, - es alérgico a algún antibiótico, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB) y polisorbato 80.
Croatian: - alergični (preosjetljivi) na cjepiva protiv gripe ili bilo koji sastojak Foclivije, - alergični na jaja, pileću bjelančevinu, - alergični na bilo koji antibiotik, formaldehid, cetiltrimetilamonij bromid (CTAB) i polisorbat 80.
Spanish: Estudio V87P1 Adultos dosis de refuerzo (6 meses tras la 2a dosis)
Croatian: Studija V87P1 odrasli booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Spanish: Niños (de 12 a 35 meses de edad)
Croatian: Bilo koji drugi štetni događaj Mala djeca (u dobi od 12 do 35 mjeseci)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia:
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti: Poremećaji živčanog sustava
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 medidos por SRH fueron los siguientes:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 izmjereni SRH testovima bili su sljedeći:
Spanish: Reacciones adversas de Especial Interés (AESI) que se estratificarán en función del tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario).
Croatian: Štetne događaje od posebnog interesa stratificirane prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno).
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/turkey/Turkey/05 después de la 2a dosis en personas de edad avanzada > 60 años, medidos por los ensayos de SRH y HI fueron los siguientes:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/turkey/Turkey/05 nakon 2. doze u osoba starijih od 60 godina, izmjereni SRH i HI testovima bili su sljedeći:
Spanish: Se administraron dos dosis de la vacuna H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemaglutinina (HA)/dosis adyuvada) con un intervalo de tres semanas a 156 sujetos.
Croatian: Dvije doze cjepiva koje sadrži virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemaglutinina (HA) / doza adjuvantirano) primijenjene su u razmaku od tri tjedna na 156 ispitanika.
Spanish: • Vigilancia post-comercialización
Croatian: • Praćenje nakon stavljanja lijeka u promet
Spanish: Los resultados de MN en el estudio V87P13 determinaron un GMR frente a A/turkey/Turkey/05 de 2,01 (1,78-2,26).
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Spanish: Los resultados mediante MN en los estudios clínicos que se muestran en la Tabla anterior indicaron una tasa de seroprotección frente a A/turkey/Turkey/05 comprendida entre el 27% (17-39) (V87P1) y el 39% (32-46) (V87P13) y una tasa de seroconversión del 36% (29-43) para el estudio V87P13.
Croatian: Rezultati MN analize za klinička ispitivanja u gornjoj tablici ukazali su na stopu serozaštite od virusa A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 27% (17-39) (V87P1) do 39% (32-46) (V87P13) te stopu serokonverzije od 36% (29-43) za studiju V87P13.
Spanish: Los resultados mediante MN frente a A/Vietnam/1194/2004 muestran una tasa de seroprotección del 99% (IC 95%: 94 a 100), una tasa de seroconversión del 97% (IC 95%: 91 a 99) al 99% (IC 95%: 96 a 100) y un GMR de 29 (IC 95%: 25 a 35) a 50 (IC 95%: 44 a 58).
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) i GMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Foclivia suspensión inyectable en envase multidosis
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku
Spanish: Estudio V87P1 Personas de edad avanzada dosis de refuerzo (6 meses tras la 2a dosis)
Croatian: Studija V87P1 starije osobe booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Spanish: Trastornos óseos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes (≥1/100, <1/10): dolor articular y dolor muscular
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Često (>1/100 i <1/10): artralgija i mijalgija
Spanish: Factor de seroconversión (IC 95%)**
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Spanish: Vial de dosis única: 1 vial con una dosis única (0,5 ml) inyectable Instrucciones para la administración de la vacuna:
Croatian: Bočica sadrži 10 doza (po 0,5 ml) za injekciju Upute za primjenu cjepiva:
Spanish: Escualeno
Croatian: Astenija.
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 en sujetos mayores de 60 años (un número limitado de sujetos eran mayores de 70 años) medidas por SRH y evaluadas en dos estudios clínicos fueron las siguientes:
Croatian: H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u ispitanika starijih od 60 godina (ograničen broj ispitanika bio je stariji od 70 godina) izmjereni SRH analizom i procijenjeni u dva klinička ispitivanja bili su sljedeći:
Spanish: Se proporciona: en un vial que contiene diez dosis (0,5 ml cada) inyectables.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži deset doza (0,5 ml svaka) za injekciju.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Također možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Spanish: Se precisa precaución al administrar esta vacuna a personas con una hipersensibilidad conocida (distinta de la reacción anafiláctica) al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, al tiomersal y a los huevos, proteínas de pollo, kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído y bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Spanish: Cloruro de calcio dihidrato, Agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Tiomersal, Voda za injekcije.
Spanish: Más abajo se detallan reacciones adversas a partir de ensayos clínicos con la vacuna de preparación pandémica Foclivia.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s cjepivom spremnim protiv pandemijske influence Foclivia navedene su u nastavku.
Spanish: Para administración intramuscular en el músculo deltoides.
Croatian: i.m. injekcija u deltoidni mišić
Spanish: Posología
Croatian: Skvalen
Spanish: Se precisa precaución al administrar esta vacuna a personas con una hipersensibilidad conocida (distinta de la reacción anafiláctica) al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 y a los huevos, proteínas de pollo, kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído y bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Spanish: La persistencia de anticuerpos tras la primovacunación en esta población, determinada mediante HI, SRH y MN, se redujo de ½ a 1/5 de los niveles post-vacunación en el día 202 respecto a los títulos obtenidos el día 43 tras la finalización de la pauta de primovacunación determinada por las pruebas de HI, SRH, y MN. Hasta un 50% de las personas de edad avanzada inmunizadas con la vacuna H5N1 combinada con MF59C mantuvieron seroprotección a los seis meses.
Croatian: Postojanost protutijela nakon prvog cijepljenja u ovoj populaciji procijenjena HI, SRH i MN testovima smanjila se s ½ na 1/5 njihove postvakcinacijske razine u 202. danu u usporedbi s 43. danom nakon dovršetka rasporeda prvog cijepljenja procijenjenog HI, SRH i MN testovima.
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas por grupo de edad, según SOC, HLT y TP, estratificadas con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario), tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
Croatian: Svi spontani štetni događaji po dobnoj skupini, prema SOC-u, HLT-u i PT-u, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Spanish: Se debe permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Croatian: Prije uporabe cjepivo treba ostaviti da postigne sobnu temperaturu.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Foclivia suspensión inyectable en jeringa precargada
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Spanish: 0,5 ml en vial de dosis única (vidrio tipo I) con tapón (caucho de halobutilo).
Croatian: 0,5 ml u jednodoznoj bočici (staklo tipa I) s gumenim čepom (halo-butilna guma).
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)* Factor de seroconversión (IC 95%)**
Croatian: Stopa serozaštite (95%CI)* Stopa serokonverzije (95%CI)* Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Spanish: Los resultados mediante MN en los estudios clínicos que se muestran en la tabla anterior indicaron una tasa de seroprotección frente a A/turkey/Turkey/05 comprendida entre el 11% (3-25) (estudio V87P1) y el 30% (24-37) (estudio V87P13) y una tasa de seroconversión del 25% (19-31) para el estudio V87P13.
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 11% (3-25) (studija V87P1) do 30% (24-37) (studija V87P13) te stopu serokonverzije od 25% (19-31) za studiju V87P13.
Spanish: Se proporcionaen un vial que contiene una dosis única (0,5 ml) inyectable.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Forceris en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Spanish: Forceris ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23/04/2019.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Spanish: Forceris es un medicamento veterinario.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo detrás del oído de lechones de 24 a 96 horas de edad.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Forceris es de 70 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Spanish: Forceris (toltrazurilo/gleptoferrón)
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Forceris en la UE?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Spanish: ¿Qué es Forceris y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Spanish: Se debe tener precaución para evitar una autoinyección accidental, que puede provocar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves (alérgicas) en personas sensibles.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Spanish: Como consecuencia, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Spanish: ¿Cómo actúa Forceris?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Spanish: Forceris no debe administrarse a lechones que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o selenio.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Spanish: Forceris se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Otra información sobre Forceris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Spanish: El contacto de la piel y los ojos con Forceris puede provocar irritación y debe evitarse.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas necesarias por los parásitos coccidios para producir energía.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Spanish: Forceris puede ser perjudicial para el feto.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial que se necesita para que la hemoglobina transporte oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y puede que sea insuficiente en la dieta de los lechones criados en explotaciones intensivas.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forceris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Forceris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Información general sobre Forceris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Forceris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Spanish: Forceris contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).