FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (dose única de 30 mg/kg, formulação de comprimido dispersível) e o indutor potente do UGT, rifampicina, (dose repetida de 600 mg/dia), resultaram numa diminuição da exposição do deferasirox em 44% (IC de 90%: 37% a 51%).
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu (jednorazová dávka 30 mg/kg vo forme dispergovateľnej tablety) a silného induktora UGT rifampicínu (opakované dávky 600 mg/deň) pokles expozície deferasiroxu o 44
Portuguese: A exposição foi aumentada 2,8 vezes num indivíduo com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Priemerná Cmax deferasiroxu u osôb s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa zvýšila o 22 %. Expozícia sa zvýšila 2,8násobne u jednej osoby s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: 21 mg/kg/dia
Slovak: 21 mg/kg/deň
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película 300 comprimidos revestidos por película
Slovak: 90 filmom obalených tabliet 300 filmom obalených tabliet
Portuguese: Ferritina sérica
Slovak: Sérový feritín
Portuguese: Pouco frequentes: Tonturas Afeções oculares
Slovak: Poruchy oka Menej časté:
Portuguese: • Deferasirox Mylan 180 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de pêssego, revestidos por película, em forma de cápsula modificada, biconvexos com um « » gravado num dos lados e «DF 1» no outro.
Slovak: - Deferasirox Mylan 180 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným " " na jednej a ‘DF 1' na druhej strane.
Portuguese: - se verificar uma diminuição marcada do volume da sua urina (sinal de problema nos rins).
Slovak: - ak máte ťažkosti so srdcom spôsobené preťažením železom. - ak si všimnete výrazné zníženie objemu vylúčeného moču (príznak ťažkostí s obličkami).
Portuguese: • Deferasirox Mylan 360 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de pêssego, revestidos por película, em forma de cápsula modificada, biconvexos com um « » gravado num dos lados e «DF 2» no outro.
Slovak: - Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, filmom obalené, modifikované bikonvexné tablety v tvare kapsuly s vyrazeným " " na jednej a ‘DF 2' na druhej strane.
Portuguese: 14 mg/kg/dia
Slovak: 14 mg/kg/deň
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Deferasirox Mylan 360 mg também se encontram disponíveis em blister de 300 comprimidos.
Slovak: Deferasirox Mylan 360 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v blistrových baleniach po 300 tabliet.
Portuguese: Deve ter-se precaução com doentes que estejam a tomar Deferasirox Mylan concomitantemente com substâncias que tenham potencial ulcerogénico conhecido, como os AINEs, os corticosteroides, ou os bifosfonatos orais, em doentes a tomar anticoagulantes e em doentes com contagens de plaquetas abaixo de 50.000/mm³
Slovak: NSAID, kortikosteroidy alebo perorálne bisfosfonáty, u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulanciá a u pacientov s počtom trombocytov nižším ako 50 000/mm
Portuguese: • Nível anormal de ácido no sangue
Slovak: zvýšenie kreatinínu v krvi
Portuguese: Podem ocorrer formas graves no contexto da encefalopatia hiperamonémica associadas com alterações de consciência, em doentes tratados com deferasirox, particularmente em crianças.
Slovak: U pacientov liečených deferasiroxom, najmä u detí, sa môžu vyskytnúť ťažké stavy spojené so zmenami vedomia v kontexte hyperamonemickej encefalopatie.
Portuguese: 7 mg/kg/dia
Slovak: 7 mg/kg/deň
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan
Slovak: Čo je Deferasirox Mylan
Portuguese: BGP Products Tel: + 40 372 579 000
Slovak: Tel: + 40 372 579 000
Portuguese: (< 90 ml/min)
Slovak: (50 x 109/l)
Portuguese: ≥ 7 mg Fe/g ps ou > 2.000 µg/l
Slovak: ≥7 mg Fe/g dw alebo >2 000 μg/l
Portuguese: Sobrecarga de ferro devida a transfusões
Slovak: Preťaženie železom spôsobené transfúzi ami
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 360 mg contém 360 mg de deferasirox.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Deferasirox Mylan 360 mg obsahuje 360 mg deferasiroxu.
Portuguese: Acidose metabólica Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes:
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica apertada quando o deferasirox é combinado com estas substâncias.
Slovak: Keď sa deferasirox kombinuje s týmito látkami, vyžaduje sa dôsledné klinické sledovanie.
Portuguese: A terapêutica quelante só deve ser iniciada quando existe evidência de sobrecarga de ferro (concentração de ferro hepático, [LIC - liver iron concentration] ≥ 5 mg Fe/g de peso seco [ps] ou ferritina sérica consistentemente > 800 µg/l).
Slovak: ≥5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale >800 μg/l).
Portuguese: Se parar de tomar Deferasirox Mylan
Slovak: Ak prestanete užívať Deferasirox Mylan
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Slovak: %); avšak analýza pomeru klinickej expozície k odpovedi nepreukázala žiadny dôkaz o klinicky relevantnom účinku takéhoto zvýšenia.
Portuguese: Blíster (alumínio/PVC/PVDC)
Slovak: Blister (hliník/PVC/PVDC)
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Slovak: 500 mg Filmom obalená tableta
Portuguese: EU/1/18/1310/001 Deferriprona Lipomed
Slovak: EU/1/18/1310/001
Portuguese: EMA/553501/2018 EMEA/H/C/004710
Slovak: EMA/553501/2018
Portuguese: Não são recomendadas doses superiores a 100 mg/kg por dia, devido ao aumento potencial do risco de efeitos secundários.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg/kg denne sa neodporúčajú vzhľadom na potenciálne zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Portuguese: Os doentes com talassemia major necessitam de transfusões sanguíneas frequentes.
Slovak: Pacienti s talasémiou major potrebujú časté krvné transfúzie.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro no organismo baixarem demasiado.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Slovak: Nadbytok železa môže časom poškodiť dôležité orgány, napríklad srdce alebo pečeň.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Deferriprona Lipomed em função da resposta do doente, que deve ser avaliada a cada dois ou três meses, através de análises de sangue.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Deferiprone Lipomed v závislosti od odpovede pacienta, ktorá sa má merať každé dva až tri mesiace na základe krvných testov.
Portuguese: Mais informações sobre Deferriprona Lipomed podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Slovak: Deferiprone Lipomed sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante do ferro em monoterapia não é eficaz ou quando a prevenção ou o tratamento de doenças potencialmente fatais exijam a correção rápida ou intensiva dos níveis de ferro.
Slovak: • v kombinácii s iným chelátorom železa, ak liečba jedným chelátorom železa podávaná v monoterapii nie je účinná alebo v prípade, keď prevencia alebo liečba život ohrozujúcich ochorení si vyžaduje rýchlu alebo intenzívnu nápravu hladiny železa.
Portuguese: Uma vez que Deferriprona Lipomed é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Deferiprone Lipomed je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Este mecanismo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a prevenir os danos causados pelo excesso de ferro.
Slovak: To pomáha napraviť preťaženie železom a zabrániť poškodeniu v dôsledku nadmerného množstva železa.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Portuguese: A dose diária habitual de Deferriprona Lipomed é de 75 mg por quilograma de peso corporal, repartidos em três tomas separadas.
Slovak: Deferiprone Lipomed je 75 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne a podáva sa v troch oddelených dávkach.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferriprona Lipomed são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Deferiprone Lipomed sa neustále kontrolujú.
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado?
Slovak: Deferiprone Lipomed a na čo sa používa?
Portuguese: Tratase de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Slovak: Ide o dedičné ochorenie, v dôsledku ktorého pacienti nedokážu vytvárať dostatok hemoglobínu, proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách prenášajúcich v tele kyslík.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Deferriprona Lipomed são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Deferiprone Lipomed sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Quando os doentes recebem transfusões repetidas, os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
Slovak: Keď pacienti dostávajú transfúzie opakovane, červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Ferriprox, e não necessitam ser repetidos para Deferriprona Lipomed.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Ferriprox a nemusia sa opakovať pre liek Deferiprone Lipomed.
Portuguese: Contudo, o organismo não possui uma forma natural de remover o excesso de ferro, pelo que este se acumula.
Slovak: Telo však nemá prirodzený spôsob odstraňovania nadbytočného železa, takže železo sa v tele ukladá.
Portuguese: Porque está Deferriprona Lipomed autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Deferiprone Lipomed povolený v EÚ?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Ferriprox, o benefício de Deferriprona Lipomed é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Ferriprox, prínos lieku Deferiprone Lipomed je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser excretado pelo organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Slovak: Tento sa v tele naviaže na železo a vytvorí zlúčeninu, ktorú telo môže vylúčiť, a to najmä močom a v menšej miere stolicou.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos de Deferriprona Lipomed?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Deferiprone Lipomed?
Portuguese: Um resumo sobre Deferriprona Lipomed e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Deferiprone Lipomed a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento com um quelante do ferro padrão não pode ser utilizado ou não é adequado;
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo je takáto liečba nevhodná;
Portuguese: Deferriprona Lipomed é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
Slovak: Liek Deferiprone Lipomed je tzv. chelátor železa (látka viažuca sa na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s talasémiou major.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferriprona Lipomed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Deferiprone Lipomed si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Deferriprona Lipomed está disponível na forma de comprimidos de 500 mg a tomar por via oral.
Slovak: Liek Deferiprone Lipomed je dostupný vo forme 500 mg tabliet, ktoré sa užívajú ústami.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Deferriprona Lipomed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com talassemia.
Slovak: Výdaj lieku Deferiprone Lipomed je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a udržiavať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s talasémiou.
Portuguese: A empresa que comercializa Deferriprona Lipomed irá assegurar que os doentes a tomar o medicamento, ou os seus prestadores de cuidados, receberão um cartão recordatório com informação sobre como tomar o medicamento de forma segura.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Deferiprone Lipomed uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti užívajúci liek alebo ich opatrovatelia dostali informačnú kartu obsahujúcu informácie o bezpečnom užívaní lieku.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferriprona Lipomed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ferriprox.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Deferiprone Lipomed s liekom Ferriprox.
Portuguese: Deferriprona Lipomed (deferriprona)
Slovak: Deferiprone Lipomed (deferiprón)
Portuguese: A substância ativa do Deferriprona Lipomed, a deferriprona, é um quelante do ferro.
Slovak: Deferiprone Lipomed, deferiprón, je chelátor železa.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferriprona Lipomed.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Deferiprone Lipomed spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Deferiprone Lipomed boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Deferriprona Lipomed contém a substância ativa deferriprona e é um medicamento genérico, o que significa que Deferriprona Lipomed contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Ferriprox.
Slovak: To znamená, že liek Deferiprone Lipomed obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Ferriprox.
Portuguese: Como foi estudado Deferriprona Lipomed?
Slovak: Ako bol liek Deferiprone Lipomed skúmaný?
Portuguese: Outras informações sobre Deferriprona Lipomed
Slovak: Deferiprone Lipomed
Portuguese: Deferriprona Lipomed é utilizado:
Slovak: Liek Deferiprone Lipomed sa používa:
Portuguese: Como se utiliza Deferriprona Lipomed?
Slovak: Ako sa liek Deferiprone Lipomed užíva?
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2018
Portuguese: Nº Telefone:___________________________
Slovak: č.: _______________________________
Portuguese: Este medicamento poderá prejudicar gravemente o seu bebé.
Slovak: Tento liek môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Portuguese: As artropatias ligeiras são normalmente transitórias.
Slovak: Mierne artropatie sú obvykle prechodné.
Portuguese: Para mulheres em idade fértil
Slovak: Pre ženy vo fertilnom veku
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: Tome a sua primeira dose de manhã.
Slovak: Prvú dávku užite ráno.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização de risco
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Portuguese: MUITO FREQUENTES
Slovak: VEĽMI ČASTÉ
Portuguese: Em caso de neutropenia:
Slovak: V prípade neutropénie:
Portuguese: Este período pode prolongar-se para 2 horas em doentes alimentados.
Slovak: Tento čas môže byť predĺžený na 2 hodiny u pacienta po jedle.
Portuguese: Realizaram-se estudos não clínicos em diversas espécies de animais incluindo ratinhos, ratos, coelhos, cães e macacos.
Slovak: Neklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Portuguese: Concluiu-se que a deferriprona não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Slovak: Jej záverom bolo, že deferiprón nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Portuguese: Faz análises sanguíneas semanalmente.
Slovak: Každý týždeň si nechajte vyšetriť krv.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a limitar o contacto com outros indivíduos para reduzir o risco de infeção.
Slovak: Pacientovi sa má odporučiť, aby obmedzil kontakt s ostatnými osobami a tým znížil riziko infekcie.
Portuguese: Embora a agranulocitose afete apenas 1 a 2 utilizadores em cada 100, é importante que faça regularmente análises ao sangue.
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si nechali krv pravidelne vyšetriť.
Portuguese: Devem ser consultadas as informações de produto da deferoxamina.
Slovak: Treba si preštudovať informácie o deferoxamíne.
Portuguese: Dose Diária Total (mg)
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Portuguese: Correio eletrónico: lipomed@lipomed.com
Slovak: E-mail: lipomed@lipomed.com
Portuguese: Os dados sobre o uso de deferriprona em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos são limitados e não existem dados sobre o uso de deferriprona em crianças com menos de 6 anos de idade.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a o používaní deferiprónu u detí do 6 rokov neexistujú žiadne údaje.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1310/001
Slovak: EU/1/18/1310/001
Portuguese: Em alguns doentes pode ser benéfico reduzir a dose de deferriprona e, depois, voltar a aumentá-la gradualmente até atingir a dose inicial.
Slovak: U niektorých pacientov je účinné redukovať dávku deferiprónom a potom ju postupne zvyšovať na pôvodnú dávku.
Portuguese: Não mude a sua dose diária sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Nemeňte dennú dávku bez predchádzajúcej porady s lekárom.
Portuguese: Carcinogenicidade/mutagenicidade
Slovak: Karcinogenita/mutagenita
Portuguese: Verificaram-se episódios menos graves de neutropenia em aproximadamente 5% dos doentes.
Slovak: Výskyt menej závažnej formy neutropénie bol pozorovaný u približne 5% pacientov.
Portuguese: Além disso, poderá também pedir-lhe que seja submetido a biópsias hepáticas.
Slovak: Môže vás požiadať aj o to, aby ste sa podrobili biopsii pečene.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dor desapareceu enquanto os doentes continuaram a tomar deferriprona.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolesť zmizla ešte počas toho, ako pacienti pokračovali v užívaní deferiprónu.
Portuguese: Por este motivo, em caso de neutropenia, não se recomenda a repetição do tratamento.
Slovak: Z tohto dôvodu sa v prípade neutropénie opakovanie liečby neodporúča.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais são mais frequentes no início da terapêutica e na maioria dos doentes resolvem-se num período de algumas semanas sem interrupção do tratamento.
Slovak: Gastrointestinálne účinky boli častejšie na začiatku liečby a u väčšiny pacientov vymizli v priebehu niekoľkých týždňov bez prerušenia liečby.
Portuguese: Aumento do apetite
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 100 mg/kg.
Slovak: Celková denná dávka nemá presiahnuť 100 mg/kg.
Portuguese: A quantidade de Deferriprona Lipomed que irá tomar depende do seu peso.
Slovak: Deferiprone Lipomed, ktoré užívate závisí od vašej hmotnosti.
Portuguese: A descoloração da urina é um efeito secundário muito comum e é inofensivo.
Slovak: Sfarbenie moču je veľmi častý účinok a je neškodný.
Portuguese: Se for VIH-positivo ou se a sua função hepática estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Slovak: Ak ste HIV pozitívna osoba alebo funkcia vašej pečene je závažne zhoršená, lekár vám môže odporučiť ďalšie testy.
Portuguese: − se tem alergia à deferriprona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Slovak: − ak ste alergický na deferiprón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada com os dados disponíveis): - reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas ou urticária
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky alebo žihľavky
Portuguese: Número de comprimidos (três vezes/dia)
Slovak: Počet tabliet (tri krát/deň)
Portuguese: O tratamento com deferriprona não deve ser iniciado se o doente tiver uma neutropenia.
Slovak: Liečba deferiprónom sa nemá začať, ak je pacient neutropenický.
Portuguese: A segurança do uso simultâneo de deferriprona e vitamina C não foi formalmente estudada.
Slovak: Bezpečnosť súčasného užívania deferiprónu a vitamínu C nebola formálne preskúmaná.
Portuguese: Não tome este medicamento caso esteja grávida ou a tentar engravidar.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo pokúšate otehotnieť.
Portuguese: Na maioria destes doentes, este aumento foi assintomático e transitório, tendo retomado os valores iniciais sem interrupção ou diminuição da dose de deferriprona (ver secção 4.4).
Slovak: U väčšiny z týchto pacientov bolo zvýšenie asymptomatické a prechodné a vrátilo sa na pôvodné hodnoty bez prerušenia alebo zníženia dávky deferiprónu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização cuidadosa da histologia hepática.
Slovak: U týchto pacientov je odporúčané starostlivé monitorovanie histológie pečene.
Portuguese: Este metabolito não possui a capacidade de ligação ao ferro devido à inativação do grupo 3-hidroxi da deferriprona.
Slovak: Tento metabolit nemá schopnosť viazať železo vzhľadom na inaktiváciu 3-hydroxy skupiny deferiprónu.
Portuguese: Alguns doentes sofreram uma progressão da fibrose associada a um aumento da sobrecarga de ferro ou a hepatite C.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla progresia fibrózy spojená so zvýšením preťaženia železom alebo hepatitídou C.
Portuguese: No caso de sobredosagem, é necessária uma apertada supervisão clínica do doente.
Slovak: V prípade predávkovania je nevyhnutný dôsledný klinický dohľad nad pacientom.
Portuguese: Contudo, a terapêutica quelante pode não proteger contra a lesão de órgãos induzida pelo ferro.
Slovak: Napriek tomu chelátová liečba nemusí ochrániť pred poškodením orgánov vyvolaným železom.