FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 5 mesiaca veku proti chorobe spôsobenej West Nile vírusom k redukcii počtu koní s virémiou.
Hungarian: Lovak nyugat-nílusi láz elleni aktív immunizálására 5 hónapos életkortól, a viraemias lovak számának csökkentése érdekében.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Slovak: * 50 % infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Hungarian: * Sejttenyészet fertőző adag 50 %
Slovak: Pomocné látky (vrátane adujvantov) uvedené v časti 6,1SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenie Komisie (EÚ)
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť zaznamenaný, jeden deň po vakcinácii, znížený apetít a apatia, ktorá do dvoch dní zmizne.
Hungarian: Ritkán levertség, ami rendszerint két napon belül elmúlik, és étvágycsökkenés figyelhető meg a vakcinázás utáni napon.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po aplikovaní celkovej vakcinácie dvomi injekciami.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a befejezett alapimmunizálás (két oltás) után.
Slovak: 6,0 až 7,8 log10 CCID50*
Hungarian: .... 6,0-7,8 log10 CCID*50
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola dokázaná na žriebätách od veku 5 mesiacov.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága 5 hónapos vagy annál idősebb csikókban bizonyított.
Slovak: Imunologický liek pre koňovité zvieratá, iný imunologický liek.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények lófélék részére, egyéb immunológiai készítmények.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekció céljára
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť bolesť a lokálna hypertermia.
Hungarian: Fájdalom és magasabb helyi hőmérséklet ritkán előfordulhat.
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Hungarian: Homogén, opaleszkáló szuszpenzió.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vCP2017)
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2017) .................
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Slovak: Homogénna opaleskujúca injekčná suspenzia.
Hungarian: Homogén, opaleszkáló szuszpenziós injekció.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu West Nile.
Hungarian: Aktív immunitás létrehozására nyugat-nílusi láz vírusa ellen.
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás első oltása után.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP."szabad felhasználni!
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció lovak részére
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Hungarian: Jóllehet a vakcina ártalmatlannak bizonyult egy 2 hónapos állatokkal végzett gyakorlati kipróbálás során is.
Slovak: Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések :
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Hungarian: 1,5 °C) fordulhat elő 1 napig, kivételesen 2 napig.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Hungarian: • Alapimmunizálás: első oltás 5 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később,
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Hungarian: 1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, üvegenként 1 adag, dobozban.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Hungarian: EU/2/11/129/001 1 x 1 adag EU/2/11/129/002 2 x 1 adag EU/2/11/129/003 5 x 1 adag EU/2/11/129/004 10 x 1 adag
Slovak: Nile môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Hungarian: A Proteq West Nile gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Slovak: V mieste vpichu sa obyčajne môže objaviť prechodný opuch (s priemerom max.
Hungarian: 4 napon belül felszívódó átmeneti duzzanat (max.
Slovak: Nile sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Proteq West Nile gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti chorobe koní spôsobenej vírusom West Nile.
Hungarian: Következésképpen ezek a fehérjék védő immunitást hoznak létre a nyugat-nílusi láz ellen.
Slovak: Carbomerum
Hungarian: Karbomer .........
Slovak: Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
Hungarian: A lovakat minden évben újra be kell oltani.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/08/2011
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
Hungarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történõ személyes megbeszélést.
Slovak: Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Slovak: Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
Hungarian: A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
Slovak: Takisto u nich môže vzniknúť dočasný opuch v mieste podania injekcie, ktorý zvyčajne ustúpi do štyroch dní.
Hungarian: Az injekció beadása helyén ideiglenes duzzanat alakulhat ki, amely rendszerint négy napon belül eltűnik.
Slovak: Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
Hungarian: A védettség az első injekció beadása után négy héttel alakul ki és egy évig tart.
Slovak: EMEA/V/C/002005
Hungarian: EMA/672206/2011 EMEA/V/C/002005
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
Hungarian: Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a vakcinázott lovakat vakcinában nem részesülő lovakkal hasonlították össze.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Hungarian: A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns" anyagot is tartalmaz.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, fiatal lovak nyakizmába kell beadni.
Slovak: Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
Hungarian: A Proteq West Nile vakcina alkalmazása esetén a lovaknál legfeljebb két napig enyhén megemelkedhet a testhőmérséklet (legfeljebb 1,5°C-kal).
Slovak: West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
Hungarian: A nyugat-nílusi betegség egy szúnyogok által terjesztett vírusos eredetű betegség, amely agyvelőgyulladást (encephalitis) és agyhártyagyulladást (meningitis) okozhat.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Proteq West Nile nyugat-nílusi betegség elleni vakcinázásának előnyei öt hónapos életkor feletti lovaknál meghaladják a kockázatokat, így javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Hungarian: A Proteq West Nile-lal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlõ-vírus (vCP2017 vírus)
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza a vírus megjelenését a lovak vérében (meggátolja a viraemiát) és enyhíti a nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovak klinikai tüneteit.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Hungarian: A lovakba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a nyugat-nílusi vírus PreM és E fehérjéit és antitesteket termel ellene.
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina, amely nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP2017 vírust) tartalmaz.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszámai a vírust a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a nyugat-nílusi betegség klinikai tüneteit mutató lovak számán alapultak.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Hungarian: A vakcinát a nyugatnílusi láz vírusát a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a betegség klinikai tüneteit mutató lovak számának csökkentésére alkalmazzák.
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Hungarian: A Proteq West Nile-t 5 hónapos életkor feletti lovaknál alkalmazzák a nyugat-nílusi betegség elleni védekezésre.
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Proteq West Nile?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Proteq West Nile alkalmazása?
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Hungarian: A Proteq West Nile-ban található vCP2017 törzs egy hordozó („carrier") kanárihimlő-vírus, amelybe egy olyan gént ültettek, amely képessé teszi a vírust a nyugat-nílusi vírus egy részének, a PreM és az E fehérjéknek a termelésére.
Slovak: Nile vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže chrániť kone pred úmrtnosťou v dôsledku ochorenia na vírus West Nile.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, ami segít a nyugatnílusi vírus okozta elhullás elleni védekezésben.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
Hungarian: A Proteq West Nile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Slovak: Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Proteq West Nile forgalomba hozatalát?
Slovak: EU/2/03/037/005
Hungarian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Slovak: Príloha A
Hungarian: A.melléklet
Slovak: 10 liekoviek
Hungarian: 10 injekciós üveg
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Hungarian: 1 ml
Slovak: týždňov neskôr.
Hungarian: héttel később.
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/03/2003
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003/03/06
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás (elsősorban nyak tájékán).
Slovak: *obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
Hungarian: *általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/03/06
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15-20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza ellen.
Slovak: 4 mg. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Hungarian: Nátrium-klorid
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Hungarian: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával.
Slovak: - Revakcinácia:
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Hungarian: o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Hungarian: program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a "Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.