FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z ingverjem in o tem, kdo jih lahko jemlje, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkiväärin käytöstä matkapahoinvoinnin oireiden hoidossa ja lievien maha- tai suolistovaivojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä käyttöaiheissa.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil za zdravljenje simptomov potovalne bolezni in blagih težav z želodcem ali črevesjem, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh indikacijah.
Finnish: Tiedot inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa olisi saatava asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo ingver, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: HMPC päätti, että aikuiset voivat käyttää inkivääriä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko ingver uporablja pri odraslih za preprečevaje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni.
Finnish: Inkivääriä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo ingver, so navadno na voljo v trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta).
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tiedoista on HMPC:n arviointiraportissa.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za preprečevanje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" za to indikacijo.
Finnish: Kasvirohdostuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla juurakko.
Slovenian: Pripravek rastlinskega izvora se pridobiva s sušenjem korenike in njeno predelavo v prašek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta inkivääriä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo ingver, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Potilas saa inkiväärilääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z ingverjem naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Inkivääriä on verrattu lumelääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä.
Slovenian: Ingver so primerjali predvsem s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi oblikami zdravljenja pri preprečevanju slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni.
Finnish: 19. marraskuu 2015:
Slovenian: 19. november 2015
Finnish: Jos dementian oireet eivät lievity kolmen kuukauden kuluttua tai jos ne pahenevat hoidon aikana, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se simptomi demence po 3 mesecih ne izboljšajo ali se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Neidonhiuspuun lehtien tarkkaa vaikutustapaa dementiassa ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan suojaavan aivosoluja vaurioilta joko suoraan tai epäsuorasti säätelemällä verenkiertoa tai neutraloimalla happimolekyylien myrkyllisiä muotoja (ns. happivapaita radikaaleja).
Slovenian: Natančen način delovanja lista ginka na demenco ni popolnoma znan, vendar menijo, da neposredno ali posredno ščiti možganske celice pred poškodbo, tako da uravnava krvni pretok ali nevtralizira toksične oblike kisikovih molekul (imenovanih prosti kisikovi radikali).
Finnish: Neidonhiuspuun lehdet on yleisnimi Ginkgo biloba L. -nimisen kasvin lehdille.
Slovenian: List ginka je splošno ime za list rastline Ginkgo biloba L.
Finnish: Myös verenvuotoa (esimerkiksi silmä-, nenä-, aivo- tai suolistoverenvuotoa) on ilmoitettu.
Slovenian: Poročali so tudi o krvavitvi, npr. v očeh, nosu, možganih ali črevesju.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Finnish: Jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo liste v prahu, se smejo uporabljati samo, če je zdravnik izključil druge resne bolezni.
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdet vaikuttavat lääkkeenä?
Slovenian: Kako list ginka deluje kot zdravilo?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa.
Slovenian: Pri zdravljenju manjših težav s krvnim obtokom se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list ginka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia neidonhiuspuun lehdistä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa muistin parantamisessa.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije z listom ginka, ki so proučevale njegovo učinkovitost pri izboljšanju spomina.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat neidonhiuspuun lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista ginka.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien yhteydessä on ilmoitettu myös maha-suolikanavan häiriöitä (suolistoon kohdistuvia sivuvaikutuksia), päänsärkyä ja allergisia reaktioita.
Slovenian: Pri uporabi zaradi manjših težav s krvnim obtokom so poročali o gastrointestinalnih motnjah (neželenih učinkih, ki prizadenejo prebavila), glavobolu in alergijskih reakcijah.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list ginka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Slovenian: Pripravki iz lista ginka so lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list ginka, odobrena v EU?
Finnish: Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, saavat käyttää kuivauutetta sisältäviä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä vasta keskusteltuaan asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam ali pri tistih, ki uporabljajo zdravila za redčenje krvi, se smejo zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljati samo po posvetu z zdravnikom.
Finnish: Mitä neidonhiuspuun lehdet ovat?
Slovenian: Kaj je list ginka?
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkiertoongelmien hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka, proti manjšim težavam s krvnim obtokom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä neidonhiuspuun lehdistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list ginka.
Finnish: Muuta tietoa neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list ginka
Finnish: HMPC katsoi, että neidonhiuspuun lehdistä valmistettua kuivauutetta sisältäviä lääkkeitä voidaan käyttää ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen (henkisen suorituskyvyn heikentymisen) ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamiseen.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljajo za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja (slabšanja umskih sposobnosti) in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco.
Finnish: Millainen näyttö tukee neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list ginka?
Finnish: Mitä riskejä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list ginka?
Finnish: Tämä tiivistelmä koskee neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät kasvirohdostuotetta, joka valmistetaan jauhamalla kuivatut lehdet tai tekemällä niistä kuivauutetta.
Slovenian: Ta povzetek vključuje zdravila z listom ginka, ki vsebujejo poseben pripravek rastlinskega izvora, izdelan z drobljenjem posušenih listov v prah ali kot suhi izvleček.
Finnish: Tiedot neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella neidonhiuspuun jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää jaloissa olevan painontunteen sekä käsien ja jalkojen kylmyyden lievittämiseen.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako zaključil, da se lahko na podlagi njihove dolgotrajne uporabe zdravila z listom ginka, ki vsebujejo liste v prahu, uporabljajo za lajšanje občutka teže v nogah in mrzlih dlani ter stopal, ki so lahko posledica manjših težav s krvnim obtokom.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z listom ginka in kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamisessa perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil z listom ginka za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej indikaciji.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä.
Slovenian: Zdravila z listom ginka smejo uporabljati samo odrasli.
Finnish: HMPC:n arvioinnin aikaan yleisin neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettu sivuvaikutus oli päänsärky (jota esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä), kun niitä käytettiin lievän dementian hoitoon.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC je bil najpogostejši neželeni učinek zdravil z listom ginka, ki se uporabljajo za zdravljenje blage demence, glavobol (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10).
Finnish: Kuivauute valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä asetonissa.
Slovenian: Suhi izvleček se pripravlja s tehniko za ekstrakcijo sestavin iz rastlinskega materiala, tako da se ta raztopi v acetonu, ki potem izhlapi (s čimer pridobimo suhi izvleček).
Finnish: Vaikka neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkierto-ongelmien hoidossa on saatavilla kliinisiä tutkimuksia, ne olivat kuitenkin liian suppeita, jotta niitä voitaisiin käyttää todisteena tehosta.
Slovenian: Čeprav so na voljo klinične študije zdravil z listom ginka za zdravljenje blagih težav s krvnim obtokom, so preveč pomanjkljive, da bi se lahko uporabile kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pripravke iz lista ginka, so navadno na voljo v tekočih in trdnih oblikah za peroralno jemanje (zaužitje skozi usta).
Finnish: Potilas saa neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z listom ginka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list ginka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät kuivauutetta, voi olla suotuisa vaikutus kognitiivisiin toimintoihin lievässä dementiassa.
Slovenian: Najpomembnejša klinična preskušanja, izvedena pri odraslih, starih 50 let in več, so pokazala, da imajo lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, koristne učinke na kognitivno funkcijo pri blagi demenci.
Finnish: EMA-numero
Slovenian: Številka postopka EMA
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravljenje.
Finnish: Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
Slovenian: Tveganje za ljudi zato ni znano.
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih drugih neželenih učinkih:
Finnish: Muita nesteitä ei saa käyttää.
Slovenian: Drugih tekočin ne sme uporabljati.
Finnish: • On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
Slovenian: • Pomembno je, da vzamete to zdravilo brez hrane.
Finnish: Tauotetaan, kunnes aste 0/1
Slovenian: prekiniti, dokler se ne zmanjša na stopnjo 0/1
Finnish: • Ihottuma (hyvin yleinen).
Slovenian: • Kožni izpuščaj (zelo pogost).
Finnish: Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
Slovenian: Oba sta okrevala.
Finnish: • jos olet nainen tai pienipainoinen (painat alle 50 kg) tai sinulla on munuaisvaivoja.
Slovenian: • če ste ženska, ste lažji od 50 kg ali imate težave z ledvicami.
Finnish: • jos sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti težave s srcem.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko prilagajal (povečeval ali zmanjševal) odmerek, kar bo odvisno od tega, kako dobro boste prenašali to zdravilo.
Finnish: • Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
Slovenian: • Zdravilo vzemite najmanj eno uro pred jedjo ali,
Finnish: Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
Slovenian: Naslednje tablete jemljite ob običajnem času.
Finnish: Täytä lasi sitten uudelleen vedellä ja juo vesi, jotta saat koko lääkeannoksen.
Slovenian: Nato kozarec ponovno napolnite z vodo in tudi to popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
Slovenian: Zdravila ne dajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Finnish: • Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno enakem času.
Finnish: • Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Slovenian: • če ste že jedli, počakajte vsaj 3 ure, preden boste vzeli zdravilo.
Finnish: HER2:n estoon on liittynyt vasemman kammion toimintahäiriöitä.
Slovenian: Z zaviralci HER2 povezujejo motnje delovanja levega prekata.
Finnish: Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
Slovenian: Če zdravila ne boste jemali, kot vam bo predpisal zdravnik, se lahko rak ponovno poveča.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia yhtä aikaa yhden tabletin sijasta) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat namesto ene), da bi nadomestili izpuščen odmerek.
Finnish: Potilaiden muut piirteet/tekijät
Slovenian: Druge značilnosti bolnikov/intrinzični dejavniki
Finnish: Ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
Finnish: Yliherkkyys afatinibille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na afatinib ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila GIOTRIF: - če ste alergični na afatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, sillä haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, vas bo zdravnik morda natančneje spremljal, ker so lahko neželeni učinki izrazitejši.
Finnish: Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
Slovenian: Medsebojno delovanje z BCRP
Finnish: On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete zdravilo vsak dan, dokler vam ga zdravnik predpisuje.
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus).
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti pljučno vnetje (intersticijsko pljučno bolezen).
Finnish: Oire lievittyi, % potilaista a,c
Slovenian: % bolnikov z izboljšanjem a, c
Finnish: Makrogoli 400
Slovenian: • makrogol 400
Finnish: Hoidossa käytetään ripulilääkkeitä (esim. loperamidia), ja niiden annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti.
Slovenian: Dajanje antidiaroikov (npr. loperamida) je nujno, njihov odmerek pa je treba po potrebi povečevati do največjega priporočenega odobrenega odmerka.
Finnish: 3 4 Kaikki asteet
Slovenian: 3 4 vse stopnje
Finnish: Afatinibihoitoa pidempään kuin kuusi kuukautta saaneilla potilailla terminaalisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 344 tuntia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z afatinibom več kot 6 mesecev, so ocenili, da je njegova končna razpolovna doba 344 ur.
Finnish: Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo skupaj z vami odločil, ali naj nadaljujete zdravljenje.
Finnish: Jos otat enemmän GIOTRIF-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila GIOTRIF, kot bi smeli Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta otettuasi tämän lääkkeen viimeisen annoksen, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä lääke ei ole välttämättä vielä poistunut kokonaan elimistöstäsi.
Slovenian: Če načrtujete nosečnost po tem, ko boste vzeli zadnji odmerek tega zdravila, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom, ker je možno, da se zdravilo še ne bo povsem izločilo iz telesa.
Finnish: Ripuli kehittyi yleensä ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana.
Slovenian: Driska se je običajno pojavila v prvih dveh tednih zdravljenja.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: GIOTRIF-hoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GIOTRIF mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Finnish: Afatinibi on voimakas ja selektiivinen irreversiibeli ErbB-perheen salpaaja.
Slovenian: Afatinib je močan in selektiven ireverzibilni zaviralec družine ErbB.
Finnish: Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana, sillä imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Slovenian: Dojenje Med jemanjem tega zdravila ne dojite, ker tveganja za dojenega otroka ni možno izključiti.
Finnish: Nämä proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, ja muutokset (mutaatiot) näitä proteiineja tuottavissa geeneissä voivat vaikuttaa tähän toimintaan.
Slovenian: Te beljakovine sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic in lahko nanje vplivajo spremembe (mutacije) genov, ki jih izdelujejo.
Finnish: Yhteisvaikutukset lääkeaineiden kuljetusjärjestelmien kanssa
Slovenian: Medsebojno delovanje s transportnimi sistemi za zdravila