FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolonged-release solution for injection 1 pre-filled syringe with safety device and 1 plunger rod
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
English: Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder med etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
English: Supplemental dosing
Norwegian Bokmål: Supplerende dosering
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Monthly Buvidal
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Månedlig Buvidal
English: Take-home use or self-administration of the product by patients is not allowed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
English: 8 mg: Pre-filled syringe containing 8 mg buprenorphine in 0.16 mL solution 16 mg: Pre-filled syringe containing 16 mg buprenorphine in 0.32 mL solution 24 mg: Pre-filled syringe containing 24 mg buprenorphine in 0.48 mL solution 32 mg: Pre-filled syringe containing 32 mg buprenorphine in 0.64 mL solution
Norwegian Bokmål: 8 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 mg buprenorfin i 0,16 ml oppløsning 16 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 16 mg buprenorfin i 0,32 ml oppløsning 24 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 24 mg buprenorfin i 0,48 ml oppløsning 32 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 32 mg buprenorfin i 0,64 ml oppløsning
English: • For patients receiving methadone, the methadone dose should be reduced to a maximum of 30 mg/day before starting treatment with Buvidal which should not be administered until at least 24 hours after the patient last received a methadone dose.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
English: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg are given weekly.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke.
English: Constipation Vomiting Abdominal pain Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea Gastrointestinal disorder
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Oppkast Magesmerter Flatulens Dyspepsi Munntørrhet Diaré
English: No dose modification based on renal function is required, but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: If you need a benzodiazepine, your doctor will prescribe the correct dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive korrekt dose hvis du trenger benzodiazepin.
English: The 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg strengths contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Norwegian Bokmål: Styrkene på 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder etanol (alkohol), under 100 mg per dose.
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate N-Methylpyrrolidone
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
English: Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inhibitors should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of overtreatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsveier
English: To avoid precipitating symptoms of withdrawal, treatment with Buvidal should be started when objective and clear signs of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenssymptomer, bør behandling med Buvidal innledes når objektive og klare tegn på mild til moderat abstinens kan påvises (se pkt.
English: 64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution
Norwegian Bokmål: 64 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 64 mg buprenorfin i 0,18 ml oppløsning 96 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 96 mg buprenorfin i 0,27 ml oppløsning 128 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 128 mg buprenorfin i 0,36 ml oppløsning
English: Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
English: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
English: Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
English: Each pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine Excipient(s) with known effect
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 32 mg buprenorfin (buprenorphine) Hjelpestoff(er) med kjent effekt
English: Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inducers should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of withdrawal.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
English: Abnormal liver function tests
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
English: Figure 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
English: The use of buprenorphine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av buprenorfin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Buvidal is for administration of healthcare professionals only.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun for administrering foretatt av helsepersonell.
English: The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
English: Parameter mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse A) (n = 9)
English: Pack contains 1 pre-filled syringe with stopper, needle, needle shield, safety device and 1 plunger rod.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
English: Buprenorphine may cause drowsiness particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants such as benzodiazepines, tranquilisers, sedatives, gabapentinoids or hypnotics (see sections 4.5 and 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
English: • The needle shield of the syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen på sprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
English: Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inhibitor stops treatment with the CYP3A4 inhibitor, the patient should be monitored for symptoms of withdrawal.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.
English: Figure 5:
Norwegian Bokmål: Fig. 5:
English: If you stop using Buvidal
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Buvidal
English: For pharmacokinetic properties, see section 5.2 and for treatment termination, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: 5.2 og for seponering, se pkt.
English: 64 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine 96 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine 128 mg prolonged-release solution for injection Each pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 64 mg buprenorfin (buprenorphine) 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 96 mg buprenorfin (buprenorphine) 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 128 mg buprenorfin (buprenorphine) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 96 mg buprenorphine
English: Dose of monthly Buvidal
Norwegian Bokmål: Dose med månedlig Buvidal
English: To avoid precipitated withdrawal, induction must be undertaken when objective signs and symptoms of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinens, må oppstart først gjøres når det vises tydelige objektive tegn og symptomer på mild til moderat abstinens (se pkt.
English: Somnolence Dizziness Migraine Paraesthesia Syncope Tremor
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet Migrene Parestesi Synkope Skjelving Hypertoni Taleforstyrrelser
English: Pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Urtikaria
English: Hyperhidrosis Drug withdrawal syndrome Pain
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Legemiddelabstinenssyndrom Smerter
English: Overall, buprenorphine plasma exposure increased approximately 3-fold in subjects with severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Samlet sett økte plasmaeksponeringen av buprenorfin ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Figure 5
Norwegian Bokmål: Fig. 5
English: The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
English: Patients who are positive for viral hepatitis, on certain concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or who have existing liver dysfunction are at greater risk of liver injury.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er positive for virushepatitt, som tar visse andre legemidler (se pkt.
English: Figure 7
Norwegian Bokmål: Fig. 7
English: The maximum dose per week if you are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke, hvis du er på ukentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
English: - sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du opplever bivirkninger, slik som: - plutselig begynner å hvese, får pusteproblemer, hevelse i øyelokk, ansikt, tunge, lepper, hals eller hender, og utslett eller kløe, spesielt på hele kroppen.
English: Figure 6
Norwegian Bokmål: Fig. 6
English: One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 128 mg buprenorphine
English: The maximum dose per month if you are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned, hvis du er på månedlig Buvidal-behandling, er 128 mg med en ekstra dose på 8 mg.
English: The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
English: If Buvidal treatment is discontinued, its prolonged-release characteristics and any withdrawal symptoms experienced by the patient must be considered, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom Buvidal-behandlingen seponeres, må legemidlets depotegenskaper og pasientens eventuelle abstinenssymptomer vurderes, se pkt.
English: - While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2).
Norwegian Bokmål: - Samtidig som sprøyten holdes ved hjelp av kanylebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelstopperen ved å rotere stempelstangen forsiktig til høyre til den er festet (se fig. 2).
English: Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Kløe på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet Indurasjon på
English: (only in weekly formulation) and N-methylpyrrolidone (only in monthly formulation).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er buprenorfin - Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).
English: Figure 3
Norwegian Bokmål: Fig. 3
English: Buvidal is given as a single injection under the skin (subcutaneously) in any of the allowed injection areas buttock, thigh, abdomen or upper arm. You can receive several injections in the same injection area, but the exact injection sites will be different for each weekly and monthly injection for a minimum period of 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
English: One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 24 mg buprenorphine
English: Figure 4
Norwegian Bokmål: Fig. 4
English: - While holding the syringe by the needle shield, insert the plunger rod into the plunger stopper by gently rotating the plunger rod clockwise until secured (see Figure 2)
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelet mens stempelstangen roteres forsiktig til høyre inntil godt festet (se fig. 2)
English: Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 8 mg buprenorfin (buprenorphine) 16 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: Disposing of the syringe
Norwegian Bokmål: Destruksjon av sprøyten
English: One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 64 mg buprenorphine
English: Figure 3:
Norwegian Bokmål: Fig. 3:
English: One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 8 mg buprenorphine
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Severe respiratory insufficiency
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Stopping treatment may cause withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
English: Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Each pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine 32 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 24 mg buprenorfin (buprenorphine) 32 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: Weekly dose of Buvidal
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose med Buvidal
English: One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 32 mg buprenorphine
English: One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 16 mg buprenorphine
English: Figure 4:
Norwegian Bokmål: Fig. 4:
English: Each pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine 24 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 16 mg buprenorfin (buprenorphine) 24 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Buvidal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Norwegian Bokmål: Buvidal er en depotinjeksjonsvæske, oppløsning.
English: Figure 7:
Norwegian Bokmål: Fig. 7:
English: Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 24 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Monthly dose of Buvidal
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
English: - Dispose of the used safety syringe right away after use.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette lokket tilbake på nålen etter at det har blitt tatt av. - Kast den brukte sikkerhetssprøyten umiddelbart etter bruk.
English: Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 16 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed in onset.
Norwegian Bokmål: Seponering kan resultere i forsinket abstinenssyndrom.
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 16 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 24 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 32 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once monthly
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per måned
English: Figure 6:
Norwegian Bokmål: Fig. 6:
English: Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 32 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: Acute pain management
Norwegian Bokmål: Akutt smertebehandling
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
English: Dose of weekly Buvidal
Norwegian Bokmål: Dose med ukentlig Buvidal
English: 8 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: 8 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: LS mean (%) (SE) 35.1 (2.48) 28.4 (2.47) 6.7
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.7).
English: If you miss a dose of Buvidal
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Buvidal
English: 1.2-fold increase
Norwegian Bokmål: 1,2 ganger økning 1,1 ganger økning
English: Buvidal must be given by healthcare professionals only.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal kun gis av helsepersonell.
English: Chills
Norwegian Bokmål: Bensmerter
English: Once uncapped, never try to recap the needle.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at det har blitt tatt av.
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 16 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 24 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Buvidal 32 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use For single use only Once weekly
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per uke
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Uvelhet
English: Insomnia
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
English: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (ukentlig) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin 0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
English: Hypertonia Speech disorders
Norwegian Bokmål: Migrene Parestesi Synkope Skjelving Hypertoni Taleforstyrrelser
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens instruksjoner nøye
English: Five major metabolites have been identified.
Norwegian Bokmål: Fem hovedmetabolitter har blitt identifisert.
English: The recommended dose should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene oppgitt i avsnitt 6.1 av SPC er enten tillatte virkestoffer for hvilken tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at ingen MRLer er påkrevd eller anses å falle innenfor omfanget til Forordning (EF) nr. 470/2009 når det benyttes som i dette veterinærmedisinske produkt.
English: Meloxidyl alone will not provide adequate pain relief during dehorning procedure.
Norwegian Bokmål: Meloxidyl alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24 hour intervals) for up to four days.
Norwegian Bokmål: Den orale oppfølgingsdosen kan administreres én gang daglig (i 24 timers intervaller) i inntil fire dager.
English: To be administered mixed with food.
Norwegian Bokmål: Administreres blandet sammen med mat.
English: See also section 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.