FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - aukið húðskyn - munnþurrkur, særindi í hálsi, sár í munni - verkir í brjóstum - verkir og þroti í liðum (þvagsýrugigt) - aukin matarlyst - athyglisröskun - ristruflanir - brjóstastækkun hjá karlmönnum - flensulík einkenni - lungnabólga, berkjubólga - þvagfærasýking - herpesveirusýking - þruska í munni eða í leggöngum - stífleiki í vöðvum og liðum, þroti í liðum - skynjun breytingar á líkamshita (þ.m.t. hitatilfinning, kuldatilfinning) - viðkvæmar tennur
English: Each hard capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af nilotinibi (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: Nilotinib absorption (relative bioavailability) might be reduced by approximately 48% and 22% in patients with total gastrectomy and partial gastrectomy, respectively.
Icelandic: Cmax fyrir nilotinib við jafnvægi jókst um 29% hjá einstaklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi, 18% hjá einstaklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi og 22% hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: Patients were randomised 1:1:1 to receive either nilotinib 300 mg twice daily (n=282), nilotinib 400 mg twice daily (n=281) or imatinib 400 mg once daily (n=283).
Icelandic: 300 mg tvisvar á sólarhring (n=282), nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring (n=281) eða imatinib 400 mg einu sinni á sólarhring (n=283).
English: Diarrhoea
Icelandic: Blóðfita
English: Bioavailability/bioequivalence studies
Icelandic: Aðgengi/rannsóknir á lífjafngildi
English: Visual impairment, vision blurred, conjunctival haemorrhage, visual acuity reduced, eyelid oedema, photopsia, hyperaemia (scleral, conjunctival, ocular), eye irritation
Icelandic: Sjónskerðing, þokusýn, blæðing í táru, minnkuð sjónskerpa, bjúgur á augnlokum, ljósblossar, blóðsókn (í augnhvítu, táru og auga), erting í augum
English: One hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Eitt hart hylki inniheldur nilotinib 150 mg (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: 88.6-96.4%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 92.2% (95% CI: 88.5-95.9%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 88.0% (95% CI: 83.0-93.1%) in the imatinib 400 mg once daily group.
Icelandic: á því hversu lengi fyrsta MMR varði var hlutfall sjúklinga, sem viðhéldu svörun í 72 mánuði, meðal sjúklinga sem náðu MMR, 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) í hópnum sem fékk nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring, 92,2% (95% CI:88,5-95,9%) í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) í hópnum sem fékk imatinib
English: Erythema, hyperhidrosis, contusion, acne, dermatitis (including allergic, exfoliative and acneiform), night sweats, eczema
Icelandic: Roði, ofsvitnun, mar, þrymlabólur, húðbólga (þ.m.t. ofnæmishúðbólga, skinnflagningsbólga og húðbólga sem líkst þrymlabólum), nætursviti, exem
English: In adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase The data described below reflect exposure to nilotinib in 458 adult patients in an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
Icelandic: Niðurstöðurnar hér á eftir sýna útsetningu fyrir nilotinibi í opinni, fjölsetra, II. stigs rannsókn hjá 458 fullorðnum sjúklingum með CML í stöðugum fasa (n=321) eða hröðunarfasa (n=137) sem eru ónæmir fyrir imatinibi eða eru með óþol fyrir því og fengu meðferð með ráðlögðum skammti, 400 mg tvisvar á sólarhring.
English: Adult Philadelphia chromosome positive CML patients in chronic phase who have achieved a sustained deep molecular response (MR 4.5) on nilotinib following prior imatinib therapy Discontinuation of treatment may be considered in eligible adult Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib for a minimum of 3 years if a deep molecular response is sustained for a minimum of one year immediately prior to discontinuation of therapy.
Icelandic: Íhuga má að hætta meðferð hjá til þess hæfum fullorðnum sjúklingum með Fíladelfíulitnings jákvætt (Ph+) CML í stöðugum fasa sem hafa fengið meðferð með nilotinibi í að lágmarki 3 ár ef djúpstæð sameindasvörun hefur verið viðvarandi að lágmarki eitt ár fram að því að meðferðinni er hætt.
English: One hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Eitt hart hylki inniheldur nilotinib 50 mg (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: Each hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af nilotinibi (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: Posology for Philadelphia chromosome positive CML adult patients The recommended dose is: - 300 mg twice daily in newly diagnosed patients with CML in the chronic phase, - 400 mg twice daily in patients with chronic or accelerated phase CML with resistance or intolerance to prior therapy.
Icelandic: - 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum með nýgreint langvarandi kyrningahvítblæði í stöðugum fasa, - 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum með langvarandi kyrningahvítblæði í stöðugum fasa eða hröðunarfasa sem hafa verið ónæmir fyrir eða hafa haft óþol fyrir fyrri meðferð.
English: Newly diagnosed CML-CP 300 mg twice daily
Icelandic: Nýgreint CML í stöðugum fasa 300 mg tvisvar á sólarhring
English: Molecular responses of ≤0.01% and ≤0.0032% by IS correspond to a ≥4 log reduction and ≥4.5 log reduction, respectively, of BCR-ABL transcripts from a standardised baseline.
Icelandic: alþjóðlegum mælikvarða samsvarar ≥4 log minnkun og ≥4,5 log minnkun, talið í sömu röð, á BCR-ABL umritunum frá staðlaðri grunnlínu.
English: Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4).
Icelandic: Í tengslum við BCR-ABL týrósínkínasahemla hefur verið greint frá endurvirkjun lifrarbólgu B. Sum tilvik enduðu í bráðri lifrarbilun eða svæsinni lifrarbólgu sem leiddi til lifrarígræðslu eða dauða (sjá kafla 4.4).
English: Asthenia
Icelandic: Sjúkl.
English: Erythema multiforme, urticaria, blister, dermal cyst, sebaceous hyperplasia, swelling face, skin atrophy, skin hypertrophy, skin exfoliation, skin hyperpigmentation, skin discolouration, hyperkeratosis, psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Regnbogaroðasótt, ofsakláði, blöðrur, húðbelgir, ofvöxtur í fitukirtlum, þroti í andliti, húðrýrnun, ofvöxtur í húð, húðflögnun, oflitun húðar, mislitun húðar, siggmyndun, sóri
English: Abdominal pain
Icelandic: Vöðvakippir Algengar
English: Each hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af nilotinibi (sem hýdróklóríðeinhýdrat).
English: Night sweats, eczema, urticaria, hyperhidrosis, contusion, acne, dermatitis (including allergic, exfoliative and acneiform)
Icelandic: Nætursviti, exem, ofsakláði, ofsvitnun, mar, þrymlabólur, húðbólga (þ.m.t. ofnæmishúðbólga, skinnflagningsbólga og húðbólga sem líkst þrymlabólum)
English: Dyspnoea, dyspnoea exertional, epistaxis, cough, dysphonia
Icelandic: Skortur á áttun, ringlun, minnistap, vanlíðan
English: If you have questions about when to take this medicine, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú hefur spurningar um hvenær á að taka þetta lyf.
English: Pulmonary hypertension, wheezing, oropharyngeal pain Gastrointestinal disorders
Icelandic: Háþrýstingur, andlitsroði, þrenging í útlægum slagæðum
English: Oedema peripheral
Icelandic: Tíð þvaglát
English: Tasigna is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase, - adult patients with chronic phase and accelerated phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Icelandic: - fullorðnum með Fíladelfíulitnings jákvætt CML í stöðugum fasa (chronic) eða hröðunarfasa (accelerated) sem hafa verið ónæmir fyrir eða hafa haft óþol fyrir fyrri meðferð, þar með talið imatinibi.
English: In the pooled CML patient population, the median actual dose intensity was 435.5 mg/m 2/day (range:
Icelandic: Hjá samandregnu þýði CML sjúklinganna var miðgildi styrkleika raunskammta 435,5 mg/m2/sólarhring (á bilinu: 149 til 517 mg/m2/sólarhring) og miðgildi styrkleika hlutfallslegs skammts var 94,7% (á bilinu:
English: A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175).
Icelandic: 300 mg tvisvar á sólarhring og 112 í hópnum sem fékk imatinib) vegna vöntunar/ómetanlegra PCR mælinga (n=17), ódæmigerðrar umritunar við grunnlínu (n=7), eða vegna þess að þeir höfðu hætt áður en komið var að 36-mánaða tímapunktinum (n=175).
English: Dyspnoea, cough
Icelandic: Andþyngsli, hósti
English: You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar á meðferð með Tasigna og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður samhliða Tasigna meðferðinni, skaltu segja lækninum frá því.
English: Bilirubin and hepatic transaminases levels should be tested monthly or as clinically indicated.
Icelandic: Mæla skal bilirúbín og lifrartransamínasa í sermi mánaðarlega eða eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
English: Pancytopenia
Icelandic: Merkiblek
English: Nervous system disorders
Icelandic: Hægðatregða Algengar
English: Electrolyte imbalance (including hypomagnesaemia, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypercalcaemia, hyperphosphataemia), diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia
Icelandic: Hjartaöng, hjartsláttartruflanir (þar með talið gáttasleglarof, hjartaflökt, aukaslög, hraðtaktur, gáttatif, hægur hjartsláttur), hjartsláttarónot, lenging QT-bils á hjartalínuriti
English: Myelosuppression
Icelandic: Meltingartruflanir
English: Paediatric patients with newly diagnosed CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily
Icelandic: Börn með nýgreint CML í stöðugum fasa við 230 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring og
English: In the Phase III study in patients with newly diagnosed CML in chronic phase receiving 300 mg nilotinib twice daily, the change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec. No patient had a QTcF >480 msec. No episodes of torsade de pointes were observed.
Icelandic: 300 mg af nilotinibi tvisvar á sólarhring, var breytingin frá grunngildi á meðaltíma QTcF bils við jafnvægi að meðaltali 6 msek.
English: Prior hydroxyurea
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Myelosuppression - Neutropenia - Thrombocytopenia - Anaemia
Icelandic: - SGOT (AST) hækkun - SGPT (ALT) hækkun - Fosfatlækkun - Bilirúbínhækkun (heildarbilirúbín) - Blóðsykurshækkun
English: - weakness or paralysis of the limbs or face, difficulty speaking, severe headache, seeing, feeling or hearing things that are not there, loss of consciousness, confusion, disorientation, trembling, sensation of tingling, pain or numbness in fingers and toes (signs of nervous system disorders) - difficulty and pain when passing urine, abnormal urine colour (signs of kidney or urinary tract disorders) - visual disturbances including blurred vision, perceived flashes of light, loss of vision, blood in eye, eye pain, redness, itching or irritation, dry eye, swelling or itching of the eyelids (signs of eye disorders) - abdominal pain, nausea, vomiting of blood, bloody stools, constipation, heartburn, stomach acid reflux, swollen abdomen (signs of gastrointestinal disorders) - severe upper (middle or left) abdominal pain (sign of pancreatitis) - yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, dark-coloured urine (signs of liver disorders) - painful red lumps, skin pain, skin reddening, peeling or blisters (signs of skin disorders) - pain in joints and muscles (signs of musculoskeletal pain) - excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of high level of sugar in the blood) - severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light (signs of migraine) - dizziness or spinning sensation (signs of vertigo) - nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal results of blood tests (such as high levels of potassium, uric acid and phosphorous and low levels of calcium) - pain, discomfort, weakness or cramping in the leg muscles, which may be due to decreased blood flow, ulcers on the legs or arms that heal slowly or not at all and noticeable changes in colour (blueness or paleness) or temperature (coolness) of the legs or arms, as these symptoms could be signs of artery blockage in the affected limb (leg or arm) and digits (toes or fingers) - recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
Icelandic: mæði, óreglulegur hjartsláttur, skýjað þvag, þreyta og/eða óþægindi í liðum í tengslum við óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum (t.d. mikið magn kalíums, þvagsýru og fosfórs og lítið magn kalsíums) - verkur, óþægindi, máttleysi eða krampar í vöðvum í fótleggjum sem geta verið vegna minnkaðs blóðflæðis, sár á fótleggjum eða handleggjum sem gróa hægt eða alls ekki og sjáanlegar breytingar á lit (blámi eða fölvi) eða hitastigi (kuldi) fótleggja eða handleggja, því þessi einkenni geta verið merki um slagæðaþrengsli í útlimnum (fótlegg eða handlegg), tám eða fingrum - endurkoma (endurvirkjun) lifrarbólgu
English: ANC* <0.5 x 10
Icelandic: ANC* <0,5 x 10 9/l og/eða blóðflagnafjöldi <10 x 10 9/l
English: Based on Kaplan-Meier estimates of the duration of first MMR, the proportions of patients who were maintaining response for 72 months among patients who achieved MMR were 92.5% (95% CI:
Icelandic: Kaplan-Meier greiningu var hlutfall sjúklinga, sem viðhéldu svörun í 72 mánuði, meðal sjúklinga sem náðu CCyR, 99,1% (95% CI: 97,9-100%) í hópnum sem fékk nilotinib
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: Lífefnafræðilegar mælingar
English: CMLAP n=137 Grade
Icelandic: CMLhröðunarfasi n=137 Stig 3-4
English: Nilotinib has been shown to prolong cardiac ventricular repolarisation as measured by the QT interval on the surface ECG in a concentration-dependent manner in adult and paediatric patients.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum hefur verið sýnt fram á að nilotinib lengir endurskautun slegla eins og hún er mæld með QT bili á hjartalínuriti en áhrifin eru háð þéttni.
English: Sepsis, subcutaneous abscess, anal abscess, furuncle, tinea pedis, hepatitis B reactivation Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Icelandic: B Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Algengar:
English: Folliculitis, upper respiratory tract infection (including pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis)
Icelandic: Hársekksbólga, sýking í efri hluta öndunarvegs (þ.m.t. kokbólga, nefkoksbólga, nefslímubólga)
English: Pat
Icelandic: Stig
English: Loss of major molecular response (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0.1%IS) in CML patients who received nilotinib as first- or second-line therapy, or confirmed loss of MR4 (two consecutive measures separated by at least 4 weeks showing loss of MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0.01%IS)) in CML
Icelandic: Tap á meiriháttar sameindasvörun (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,1% IS) hjá sjúklingum með CML sem fengu nilotinib sem fyrsta eða annan valkost meðferðar, eða staðfest tap á MR4 (tvær mælingar í röð með að minnsta kosti 4 vikna millibili sem sýna tap á MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% IS)) hjá sjúklingum með CML sem fengu nilotinib sem annan valkost meðferðar, gerir það að verkum að hefja þarf meðferð að nýju innan 4 vikna frá því vitað er að sjúkdómshlé var ekki lengur til staðar.
English: - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis)
Icelandic: Engar vísbendingar um hvítblæði/mergsvörun (NEL)
English: There were slightly more male than female patients (56.0%, 62.3% and 55.8%, in the nilotinib 300 mg twice daily, 400 mg twice daily and imatinib 400 mg once daily arm, respectively).
Icelandic: 300 mg tvisvar á sólarhring, 62,3% í hópnum sem fékk 400 mg tvisvar á sólarhring og 55,8% í hópnum sem fékk imatinib 400 mg sinni á sólarhring).
English: Metabolism of nilotinib is mainly hepatic.
Icelandic: Umbrot nilotinibs verður fyrst og fremst í lifur.
English: Cholestasis, hepatomegaly Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Algengar:
English: Similar events were observed in post-marketing reports.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu
English: Separate treatment arms were also included in the Phase II study to investigate Tasigna in a group of CP and AP patients who had been extensively pre-treated with multiple therapies including a tyrosine kinase inhibitor agent in addition to imatinib.
Icelandic: á Tasigna hjá hópi sjúklinga í stöðugum fasa og hröðuðum fasa sem höfðu áður fengið umfangsmikla meðhöndlun með fjölda meðferða þ.á m. týrósínkínasahemli auk imatinibs.
English: Vomiting
Icelandic: Mergbæling
English: Efficacy data in patients with CML in blast crisis are not available, - paediatric patients with chronic phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Icelandic: - börnum með Fíladelfíulitnings jákvætt CML í stöðugum fasa (chronic) sem hafa verið ónæmir fyrir eða hafa haft óþol fyrir fyrri meðferð, þar með talið imatinibi.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Eitrunarlifrarbólga
English: Therefore, absorption and subsequent elimination of systemically absorbed nilotinib may be influenced by substances that affect CYP3A4 and/or P-gp.
Icelandic: Því geta efni sem hafa áhrif á CYP3A4 og/eða P-gp haft áhrif á frásog og síðar útskilnað nilotinibs úr blóði.
English: • Multipacks containing 112 (4 wallets of 28) hard capsules.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 112 (4 umslög, sem hvert inniheldur 28) hörð hylki.
English: If you take more Tasigna than you should
Icelandic: áður en þú tekur
English: After discontinuation of nilotinib therapy within the framework of attempting TFR, patients may experience musculoskeletal symptoms more frequently than before treatment discontinuation, e.g., myalgia, pain in extremity, arthralgia, bone pain, spinal pain or musculoskeletal pain.
Icelandic: Eftir að meðferð með nilotinibi er hætt innan þess ramma að ná meðferðarfríu sjúkdómshléi, geta sjúklingar fundið oftar fyrir einkennum frá stoðkerfi en áður en meðferðinni var hætt, t.d.
English: Exfoliative rash, drug eruption, skin pain, ecchymosis, swelling face
Icelandic: Útbrot sem flagna, lyfjaútþot, verkir í húð, flekkblæðingar, þroti í andliti
English: Gastrointestinal and CNS haemorrhage were reported in 1% and <1% of patients, respectively.
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi voru skráðar hjá 1% sjúklinga og blæðingar í miðtaugakerfi hjá <1% sjúklinga.
English: Figure 2 Cumulative incidence of molecular response of ≤0.01% (4-log reduction)
Icelandic: Heildartíðni ≤0,01% (4 log minnkun) sameindasvörunar
English: 1 Common
Icelandic: Mynd 3
English: For patients who fail to achieve MMR after three months of treatment re-initiation, BCR-ABL kinase domain mutation testing should be performed.
Icelandic: Framkvæma skal rannsókn á BCR-ABL stökkbreytingum á kínasaléni hjá sjúklingum sem ekki hafa náð meiriháttar sameindasvörun þremur mánuðum eftir að meðferð var hafin að nýju.
English: What you need to know before you take Tasigna
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tasigna
English: Toxic hepatitis
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: Fluid retention and oedema
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
English: Frequency All grades
Icelandic: Kviðverkir í efri hluta kviðar
English: Return to CP
Icelandic: Aftur í stöðugan fasa
English: Events included neutropenia, vomiting and drowsiness.
Icelandic: Einkenni voru m.a. daufkyrningafæð, uppköst og syfja.
English: Therefore, if necessary, an antacid may be administered approximately 2 hours before or approximately 2 hours after the dose of Tasigna.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má því gefa magasýrulyf um það bil 2 klst.
English: Intoleran t (n=27)
Icelandic: (n=27)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Hækkanir á bilirúbíni og lifrartransamínösum:
English: Blood glucose
Icelandic: Hart hylki
English: Angina pectoris, arrhythmia (including atroventricular block, tachycardia, atrial fibrillation, ventricular extrasystoles, bradycardia), electrocardiogram QT prolonged, palpitations, myocardial infarction
Icelandic: Hjartaöng, hjartsláttartruflanir (þar með talið gáttasleglarof, hraðtaktur, gáttatif, aukaslög frá sleglum, hægsláttur), lenging QT-bils á hjartalínuriti, hjartsláttarónot, hjartadrep
English: Hepatic impairment
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
English: Hepatotoxicity, toxic hepatitis, jaundice
Icelandic: Blóðkalíumhækkun, blóðfituvandamál, þvagsýrugigt
English: What Tasigna looks like and contents of the pack Tasigna is supplied as hard capsules.
Icelandic: á Tasigna sem notaðar eru sem grundvöllur fyrir samþykktar ábendingar eru settar fram í töflu 3.
English: Adverse reactions that were reported in adult patients in the Tasigna Phase III study at a frequency of less than 5% are shown in Table 4.
Icelandic: stigs rannsókninni á Tasigna og var tíðnin minni en 5% eru settar fram í töflu
English: Hypertension, flushing
Icelandic: Þvagsýrudreyri, blóðsykurslækkun
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
English: Packaging Content
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
English: Package size Withdrawal Period
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni bara af því að þér líður betur.
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Icelandic: Þá þarftu líklegast að liggja útaf þar til þér líður betur.
English: Other symptoms may include:
Icelandic: Önnur einkenni geta verið:
English: Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
English: For instructions for use, see section 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, sjá kafla 6.6.
English: In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
Icelandic: Stundum geta þessi einkenni valdið meðvitundarleysi.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
English: Your doctor will decide how much ZYPADHERA you need and how often you need to be given an injection.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu mikið þú þarft að fá af ZYPADHERA og hve oft þú þarft að fá sprautu.
English: ZYPADHERA with alcohol
Icelandic: ZYPADHERA með áfengi