FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En termes de sécurité, le ténofovir alafénamide est aussi efficace à une dose inférieure que le ténofovir disoproxil et pourrait entraîner moins d'effets indésirables au niveau des reins et des os.
Estonian: Ohutuse seisukohalt on tenofoviiralafenamiid efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiil ja võib põhjustada neerudes ja luudes vähem kõrvalnähte.
French: En outre, afin d'appuyer cette demande, la société a effectué une étude de «bioéquivalence» pour comparer Odefsey et deux autres médicaments anti-VIH: Edurant (rilpivirine) et Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide).
Estonian: Lisaks viis ettevõte oma taotluse toetamiseks läbi bioekvivalentsuse uuringu, milles võrdles Odefseyd kahe teise HIV-i ravimiga, Eduranti (rilpiviriin) ja Genvoyaga (elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid).
French: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide
Estonian: Odefsey emtritsitabiin / rilpiviriin / tenofoviiralafenamiid
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Odefsey.
Estonian: See on ravimi Odefsey Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Odefsey.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Odefsey kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Odefsey, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Odefseyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Odefsey, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Odefsey kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Afin de justifier l'utilisation de ténofovir alafénamide, la société a fourni des données provenant d'études ayant montré que les médicaments associant du ténofovir alafénamide à d'autres substances étaient aussi efficaces que ceux contenant du ténofovir disoproxil dans la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Estonian: Ettevõte esitas tenofoviiralafenamiidi kasutamise toetuseks uuringute andmed, mis näitavad, et tenofoviiralafenamiidi sisaldavad kombineeritud ravimid on HIV-1 koguse vähendamisel veres sama efektiivsed kui tenofoviirdisoproksiili sisaldavad ravimid.
French: Les effets indésirables très fréquents sous rilpivirine comprennent également une augmentation des taux de cholestérol (cholestérol total et cholestérol LDL), des insomnies (difficulté à dormir) et une augmentation des taux d'enzymes du foie et du pancréas.
Estonian: Rilpiviriini väga sageli esinevad kõrvalnähud on ka kolesteroolisisalduse (üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli) suurenemine, unetus (magamisraskused) ning maksa- ja kõhunäärmeensüümide sisalduse suurenemine.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Estonian: Odefseyd kasutatakse ainult patsientidel, kellel esinev viirus ei ole veel resistentne HIV- ravimite mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasiinhibiitorite tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Odefsey ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Estonian: Odefsey omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Cette étude a montré qu'Odefsey produit les mêmes niveaux de rilpivirine dans l'organisme qu'Edurant et les mêmes niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide que Genvoya.
Estonian: Uuring näitas, et Odefsey annab organismis sama rilpiviriini sisalduse kui Edurant ja sama emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi sisalduse kui Genvoya.
French: Comment Odefsey agit-il?
Estonian: Kuidas Odefsey toimib?
French: • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique);
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, dekslansoprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (maohapet vähendavad ravimid);
French: Qu'est-ce que Odefsey et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Odefsey ja milleks seda kasutatakse?
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1-l nakatatud rakkudes paljuneda.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous le principe actif rilpivirine et sous l'association d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les céphalées, les vertiges et les nausées (envie de vomir).
Estonian: Toimeaine rilpiviriini ning emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, peapööritus ja iiveldus.
French: Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Estonian: Odefsey on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses üle 12 aasta ja kehamassiga vähemalt 35 kg).
French: Quels sont les bénéfices d'Odefsey démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Odefsey kasulikkus?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Odefsey?
Estonian: Mis riskid Odefseyga kaasnevad?
French: L'association des principes actifs dans Odefsey (emtricitabine, rilpivirine et ténofovir) est déjà autorisée dans l'UE sous la dénomination Eviplera pour traiter l'infection par le VIH-1, bien que dans Eviplera le ténofovir est présent sous forme de ténofovir disoproxil, tandis qu'il est présent sous forme de ténofovir alafénamide dans Odefsey.
Estonian: Odefsey toimeainete kombinatsioon (emtritsitabiin, rilpiviriin ja tenofoviir) on juba saanud Euroopa Liidus müügiloa HIV-1 nakkuse raviks Eviplera nime all.
French: Comment Odefsey est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Odefseyd kasutatakse?
French: Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide.
Estonian: Odefsey sisaldab toimeainetena emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviiralafenamiidi.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
French: La rilpivirine est un agent antiviral appelé «inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)».
Estonian: Rilpiviriin on viirusevastane aine, mittenukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on viirusevastaste ainete pöördtranskriptaasiinhibiitorite lähedalt seotud tüübid.
French: Odefsey contient les trois principes actifs suivants: le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18 aasta)
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
Estonian: • Võtke kapsel iga päev ligikaudu samal ajal.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
Estonian: - Ärge kunagi andke seda ravimit kellelegi teisele.
French: Vous devez utiliser une méthode hautement efficace, comme :
Estonian: Te peate kasutama ühte väga tõhusat meetodit, näiteks:
French: Poloxamer (188)
Estonian: Poloksameer (188)
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
Estonian: • vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist - veendumaks, et te ei ole juba rase
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
Estonian: • maitsetundlikkuse häired või imelik maitse suus
French: Cela peut entraîner la mort du bébé avant ou peu après sa naissance.
Estonian: See võib põhjustada lapse surma enne sündimist või vahetult pärast sündi.
French: • une stérilisation chirurgicale.
Estonian: • kirurgiline sterilisatsioon.
French: • Exigences en cas de grossesse
Estonian: • Nõuded raseduse korral
French: NE : non estimable
Estonian: NE: ei saa hinnata
French: FAS : Full Analysis Set (échantillon complet d'analyse)
Estonian: FAS: Täisanalüüsi valim (Full Analysis Set)
French: Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Estonian: Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
French: Autres médicaments et Odomzo
Estonian: Muud ravimid ja Odomzo
French: • vitamine B3, également appelée niacine
Estonian: • vitamiin B3, nimetatakse ka niatsiiniks
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
Estonian: Rakkude normaalset kasvu kontrollivad mitmed keemilised signaalid.
French: Ceci déclenche des signaux qui entraînent la croissance incontrôlable des cellules cancéreuses.
Estonian: See vahendab signaale, mis põhjustavad vähirakkude kontrollimatut kasvu.
French: Cr : créatinine ; LSN : limite supérieure de la normale
Estonian: Cr: kreatiniin; ULN: normivahemiku ülempiir
French: • si vous allaitez.
Estonian: • kui te imetate.
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
Estonian: • arvate, et mingil põhjusel rasestumisvastane vahend ei toiminud
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI/ml selon la disponibilité locale.
Estonian: Rasedustesti minimaalne tundlikkus peab olema 25 mIU/ml vastavalt testide kohalikule kättesaadavusele.
French: L'état d'équilibre a été atteint environ 4 mois après le début du traitement par sonidégib.
Estonian: Tasakaaluseisund saabus ligikaudu 4 kuud pärast sonidegiibravi alustamist.
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10
Estonian: Väga sage: võib tekkida rohkem kui 1-l inimesel 10-st
French: • taux faible d'hémoglobine (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang)
Estonian: • hemoglobiinisisalduse vähenemine (vajalik hapniku transportimiseks veres)
French: Avertissements et précautions - Odomzo peut provoquer des problèmes musculaires.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Odomzo võib põhjustada probleeme lihastega.
French: Le bénéfice de la poursuite du traitement doit être évalué régulièrement, la durée optimale de traitement étant variable d'un patient à l'autre.
Estonian: Ravi jätkamise kasu tuleb regulaarselt hinnata, ravi optimaalne kestus sõltub individuaalsest patsiendist.
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Estonian: • Vajadus kasutada sobivaid rasestumisvastaseid meetmeid ja sobiva rasestumisvastase meetme definitsioon
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
Estonian: Sonidegiibi on hinnatud rottidel ja koertel.
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
Estonian: See koostoime ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
Estonian: See on vähivastane ravim.
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse:
Estonian: Kui te olete võimeline rasedaks jääma:
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit kellelegi teisele.
French: • Numéros de téléphone des contacts en cas d'urgence
Estonian: • Telefoninumber erakorralisteks juhtudeks
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega
French: Effet de l'origine ethnique
Estonian: Etnilise kuuluvuse mõju
French: Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Estonian: Mitte kasutada raseduse või imetamise ajal.
French: Il est utilisé lorsque le cancer s'est étendu localement et ne peut pas être traité par chirurgie ou radiothérapie.
Estonian: Seda kasutatakse, kui vähktõbi on paikselt levinud ja seda ei saa ravida kirurgiliselt ega kiiritusega.
French: Lisez avec attention et suivez les instructions qui figurent dans la brochure pour les patients et dans l'aidemémoire destiné aux patients que votre médecin vous a donnés.
Estonian: Lugege hoolikalt ja järgige kõiki juhiseid, mis on patsiendi brožüüris ja meeldetuletuskaardil, mille arst teile annab.
French: Odomzo peut avoir un impact sur la fertilité des hommes et des femmes.
Estonian: Odomzo võib mõjutada naiste ja meeste viljakust.
French: Elles portent les inscriptions « SONIDEGIB 200MG » et « NVR ».
Estonian: Nendele on trükitud „SONIDEGIB 200MG" ja „NVR".
French: La gélule est de « taille 00 » (dimensions 23,3 x 8,53 mm).
Estonian: Kapsli suurus on „Suurus #00" (mõõdud 23,3 x 8,53 mm).
French: Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Estonian: Sealhulgas ravimid, mida saadakse ilma retseptita ja taimsed preparaadid.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Estonian: • näo, huulte, keele või kõriturse
French: • si vous êtes enceinte ou, pensez être enceinte.
Estonian: • kui te olete rase või arvate end olevat rase.
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
Estonian: Võtke ravim, selle pakend ning infoleht kaasa.
French: Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Estonian: See aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
French: Chez la majorité des patients, les symptômes liés à la maladie, le fonctionnement et l'état de santé se sont maintenus et/ou se sont améliorés.
Estonian: Enamikel patsientidel täheldati haigusega seotud sümptomite, funktsioneerimise ja terviseseisundi säilimist ja/või paranemist.
French: Des interruptions de traitement allant jusqu'à 3 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle.
Estonian: Vastavalt individuaalsele taluvusele oli lubatud kuni 3-nädalased ravimi manustamise katkestamised.
French: Vous devez également utiliser une méthode barrière contraception, comme :
Estonian: Te peate kasutama ka ühte barjäärimeetodit, näiteks:
French: Les résultats indiquent un manque d'efficacité significatif malgré la stratégie d'enrichissement axée sur le médulloblastome activé par Hh.
Estonian: Tulemused näitavad märkimisväärse efektiivsuse puudumist, hoolimata Hh-aktiveeritud medulloblastoomile keskendunud rikastamisstrateegiast.
French: • vos règles s'arrêtent ;
Estonian: • teie menstruatsioonid lõpevad
French: Il est important de vérifier auprès de votre médecin s'il existe un risque que vous puissiez débuter une grossesse.
Estonian: Hädavajalik on küsida oma arstilt, kas teil esineb rasestumise oht.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose que vous prenez, ou arrêter votre traitement temporairement ou de façon permanente.
Estonian: Võimalik, et arst peab teie ravimi annust muutma või ravi ajutiselt või lõplikult katkestama.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, code ATC : L01XX48
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX48
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
Estonian: Kui ta võtate neist midagi, on võimalik, et teie arst peab teile mõne muu ravimi välja kirjutama.
French: • si vous êtes allergique au sonidégib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete sonidegiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: • n'a pas subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, ou qui ne présente pas de ménopause précoce permanente médicalement confirmée ;
Estonian: • kellele ei ole tehtud hüsterektoomiat või kahepoolset ooforektoomiat või kellel ei esine meditsiiniliselt kinnitatud püsivat enneaegset munasarjade puudulikkust,
French: En cas de grossesse ou d'absence de menstruations
Estonian: Raseduse korral või menstruatsiooni ärajäämisel
French: Les professionnels de santé doivent informer les patients de façon à ce qu'ils comprennent et acceptent toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse lors de la prise d'Odomzo.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et nad saaksid aru ja nõustuksid Odomzo raseduse vältimise programmi kõikide tingimustega.
French: Elles ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
Estonian: Neid ei tohi närida ega purustada.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus rapidement possible, à moins que plus de six heures se soient écoulées depuis l'heure à laquelle elle aurait dû être prise ; dans ce cas, le patient doit attendre et prendre la prochaine dose prévue.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb see võtta niipea kui meelde tuleb, välja arvatud juhul, kui annuse ettenähtud manustamise ajast on möödunud rohkem kui kuus tundi; sellisel juhul peab patsient ootama ja võtma järgmise ettenähtud annuse.
French: Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.
Estonian: Ärge muutke annust ilma arstiga rääkimata.
French: Odomzo est contreindiqué pendant la grossesse.
Estonian: Odomzo on vastunäidustatud raseduse ajal.
French: L'ASCinf de sonidégib était inférieure de 40 %, 22 % et 8 %, respectivement.
Estonian: Sonidegiibi AUCinf oli vastavalt 40%, 22% ja 8% madalam.
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Estonian: Sage: võib tekkida kuni 1-l inimesel 10-st
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité non acceptable.
Estonian: Ravi tuleb jätkata seni, kuni on märgata kliinilist kasu või kuni tekib vastuvõetamatu toksilisus.
French: Le tableau 4 présente les principaux résultats relatifs à l'efficacité selon la revue centralisée et l'évaluation de l'investigateur local.
Estonian: Tabelis 4 on toodud põhilised efektiivsuse tulemused tsentraalse hinnangu ja kohaliku uurija hinnangu alusel.
French: • Contrôler la fonction rénale (créatinine sérique) régulièrement et s'assurer que le patient est bien hydraté.
Estonian: • Kontrollida regulaarselt neerufunktsiooni (seerumi kreatiniinisisaldust) ja tagada patsiendi piisav hüdratsioon.
French: Chaque boîte contient 10 ou 30 gélules.
Estonian: Pakend sisaldab kas 10 või 30 kõvakapslit.
French: Toxicologie générale
Estonian: Üldine toksilisus
French: Si vous oubliez de prendre Odomzo
Estonian: Kui te unustate Odomzo't võtta
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien où retourner les gélules.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga, kuhu kapslid tagastada.
French: * Les recommandations ci-dessus relatives aux modifications de posologie reposent sur les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.03, mis au point par le National Cancer Institute (États-Unis).
Estonian: * Ülaltoodud annuse muutmise soovitused põhinevad USA riikliku vähiinstituudi poolt välja töötatud kõrvaltoimete üldistel terminoloogilistel kriteeriumidel (CTCAE v4.03).
French: Votre médecin vous prescrira un test de grossesse :
Estonian: Arst teeb teile rasedustesti:
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
Estonian: Seda vähitüüpi esineb tavaliselt päikesest kahjustatud nahal, see ei levi edasi ning seda saab ravida.
French: Odomzo agit en bloquant ce processus, empêchant le développement des cellules cancéreuses et la formation de nouvelles cellules.
Estonian: Odomzo pidurdab seda protsessi, takistab vähirakkude kasvu ja uute rakkude moodustumist.
French: • Conseils de sécurité destinés aux hommes
Estonian: • Ohutusalased nõuanded meestele
French: L'innocuité et l'efficacité du sonidegib ont été étudiées dans le cadre de deux études cliniques menées chez 62 patients pédiatriques au total.
Estonian: Sonidegiibi efektiivsust ja ohutust on uuritud kahes kliinilises uuringus, kokku 62 pediaatrilisel patsiendil.
French: • Elle doit informer son professionnel de santé si l'un des événements suivants survient pendant le traitement et au cours des 20 mois qui suivent la dernière prise : o elle est enceinte ou pense, pour une raison quelconque, qu'elle pourrait l'être ; o elle n'a pas ses règles ; o elle cesse de recourir à la contraception, à moins qu'elle ne s'engage à ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) ; o elle a besoin de changer de contraception.
Estonian: • ta peab oma tervishoiutöötajat teavitama sellest, kui ravi ajal või 20 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist leiab aset midagi järgnevalt loetletust: o ta rasestub või arvab mis tahes põhjusel, et võib olla rase, o oodatav menstruatsioon jääb vahele, o ta lõpetab kontratseptsiooni kasutamise, välja arvatud juhul, kui ta loobub täielikult seksuaalelust (abstinents), o tal on vaja ravi ajal muuta rasestumisvastaseid meetodeid.
French: Odomzo doit être pris au moins deux heures après un repas et au moins une heure avant le repas suivant.
Estonian: Odomzo't ei tohi võtta vähemalt kaks tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne järgmist söögikorda.
French: Si la patiente débute une grossesse, n'a pas eu ses menstruations ou suspecte pour quelques raisons que ce soit qu'elle pourrait être enceinte, elle doit prévenir son médecin traitant immédiatement.
Estonian: Kui patsient jääb rasedaks, tal jääb menstruatsioon ära või ta kahtlustab mingil põhjusel, et ta võib olla rase, peab ta sellest otsekohe oma arsti teavitama.
French: Sonidégib se liant à la molécule Smo, inhibe la signalisation Hh, ce qui bloque par conséquent la transduction du signal.
Estonian: Sonidegiib seondumine Smo'ga inhibeerib Hh signaali ning sellest tulenevalt blokeerib signaali ülekannet.
French: *Le terme « événement » désigne une progression de la maladie ou un décès toutes causes confondues.
Estonian: *Viitab haiguse progresseerumisele või surmale mistahes põhjusel.
French: • Si la fonction rénale est altérée, interrompre le traitement et s'assurer que le patient est bien hydraté, puis évaluer les autres causes secondaires de l'insuffisance rénale.
Estonian: • Kui neerufunktsioon on halvenenud, katkestada ravi ja tagada patsiendi piisav hüdratsioon ning hinnata neerukahjustuse muid teiseseid põhjuseid.
French: Vous trouverez davantage d'information sur les questions ci-dessus dans les rubriques « Grossesse », « Allaitement », « Fertilité » et « Contraception pour les femmes et les hommes ».
Estonian: Lisateavet eelpool loetletud punktide kohta leiate lõikudest „Rasedus", „Imetamine", „Viljakus" ning „Raseduse vältimine naistele ja meestele".