FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In IMPACT, treatment with Elebrato Ellipta reduced the annual rate of severe exacerbations (i.e., requiring hospitalisation or resulting in death) by 13% compared with FF/VI (95% CI: -1, 24; p=0.064).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, η θεραπεία με Elebrato Ellipta μείωσε το ετήσιο ποσοστό των σοβαρών παροξύνσεων (δηλ., αυτών που χρήζουν νοσηλείας ή οδηγούν στο θάνατο) κατά 13%, σε σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (95% CI: -1, 24, p=0,064).
English: How to store Elebrato Ellipta 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Elebrato Ellipta 6.
English: EU/1/17/1237/002
Greek: EU/1/17/1237/001 EU/1/17/1237/002
English: In IMPACT, Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function when compared with FF/VI and UMEC/VI over a 52-week period (See Table 2).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, το Elebrato Ellipta βελτίωσε σημαντικά (p<0,001) την πνευμονική λειτουργία σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI και UMEC/VI σε μία περίοδο 52 εβδομάδων (βλ.
English: In IMPACT, Elebrato Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
Greek: Στη μελέτη IMPACT, το Elebrato Ellipta μείωσε στατιστικά σημαντικά τον μέσο αριθμό νυκτερινών αφυπνίσεων λόγω της ΧΑΠ σε σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (-0,05, 95% CI: -0,08, -0,01, p=0,005) και τον συνδυασμό UMEC/VI (-0,10, 95% CI: -0,14, -0,05, p<0,001) τις εβδομάδες 49 έως 52.
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parameters of umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση της φυλετικής προέλευσης στις παραμέτρους φαρμακοκινητικής του umeclidinium ή της βιλαντερόλης σε ασθενείς με ΧΑΠ.
English: Study 200812 was a 24-week, non-inferiority study (N=1,055) that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with FF/VI (92/22 micrograms) + UMEC (55 micrograms), co-administered once daily as a multi-inhaler therapy in patients with a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months.
Greek: Η 200812 ήταν μία μελέτη μη κατωτερότητας διάρκειας 24 εβδομάδων (N=1.055) στην οποία το Elebrato Ellipta (92/55/22 μικρογραμμάρια) συγκρίθηκε με τον συνδυασμό FF/VI (92/22 μικρογραμμάρια) + UMEC (55 μικρογραμμάρια), χορηγούμενο άπαξ ημερησίως ως θεραπεία πολλαπλών συσκευών εισπνοής σε ασθενείς με ιστορικό μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων εντός των προηγούμενων 12 μηνών.
English: In a 52-week study, with a total of 10,355 patients with COPD and a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months (mean post-bronchodilator screening FEV1 46% of predicted, SD 15%) (study CTT116855), the incidence of pneumonia was 8% (317 patients) for Elebrato Ellipta (n = 4,151), 7% (292 subjects) for fluticasone furoate/vilanterol (n = 4,134), and 5% (97 subjects) for umeclidinium/vilanterol (n = 2,070).
Greek: Σε μία μελέτη διάρκειας 52 εβδομάδων, στην οποία συμπεριλήφθηκαν συνολικά 10.355 ασθενείς με ΧΑΠ και ιστορικό μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων εντός των προηγούμενων 12 μηνών (μέσος προβλεπόμενος FEV1 μετά από βρογχοδιαστολή κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση 46%, SD 15%) (μελέτη CTT116855), η επίπτωση συμβάντων πνευμονίας ήταν 8% (317 ασθενείς) για το Elebrato Ellipta (n = 4.151), 7% (292 συμμετέχοντες) για τον συνδυασμό φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης (n = 4.134) και 5% (97 συμμετέχοντες) για τον συνδυασμό umeclidinium/βιλαντερόλης (n = 2.070).
English: In IMPACT, Elebrato Ellipta prolonged the time to first moderate/severe exacerbation and significantly decreased (p<0.001) the risk of a moderate/severe exacerbation, as measured by time to first exacerbation, compared with both FF/VI (14.8%; 95% CI: 9.3, 19.9) and UMEC/VI (16.0%; 95% CI: 9.4, 22.1).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, το Elebrato Ellipta παρέτεινε το χρόνο έως την πρώτη μέτρια/σοβαρή παρόξυνση και μείωσε σημαντικά (p<0,001) τον κίνδυνο εμφάνισης μέτριας/σοβαρής παρόξυνσης, με βάση τον χρόνο έως την πρώτη εμφάνιση παρόξυνσης, σε σύγκριση με αμφότερους τους συνδυασμούς FF/VI (14,8%, 95% CI: 9,3, 19,9) και UMEC/VI (16,0%, 95% CI: 9,4, 22,1).
English: Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
Greek: Το Elebrato Ellipta βελτίωσε σημαντικά (p<0,001) τη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής (σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία στο Ερωτηματολόγιο Αναπνευστικής Λειτουργίας St George [SGRQ]) σε αμφότερες τις μελέτες FULFIL (εβδομάδα 24), κατά τη σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (-2,2 μονάδες, 95% CI: -3,5, -1,0), και IMPACT (εβδομάδα 52) κατά τη σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (-1,8 μονάδες, 95% CI: -2,4, -1,1) και τον συνδυασμό UMEC/VI (-1,8 μονάδες, 95% CI: -2,6, -1,0).
English: The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Greek: Όταν χρησιμοποιήσετε το Elebrato Ellipta για πρώτη φορά δεν χρειάζεται να ελέγξετε αν λειτουργεί σωστά.
English: In IMPACT, over 52 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p<0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, σε διάστημα 52 εβδομάδων, το Elebrato Ellipta μείωσε σημαντικά (p<0,001) το ετήσιο ποσοστό των μέτριων/σοβαρών παροξύνσεων κατά 15% (95% CI: 10, 20) σε σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (ποσοστό: 0,91 έναντι 1,07 συμβάντων ανά ασθενή-έτος) και κατά 25% (95% CI: 19, 30) σε σύγκριση με τον συνδυασμό UMEC/VI (ποσοστό: 0,91 έναντι 1,21 συμβάντων ανά ασθενή-έτος).
English: In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
Greek: Στη μελέτη FULFIL, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τη βαθμολογία CAT (ορίζεται ως βαθμολογία 2 μονάδες κάτω από την τιμή αναφοράς ή χαμηλότερη) την εβδομάδα 24, ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (53% έναντι 45%, OR 1,44, 95% CI: 1,19, 1,75).
English: A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν Elebrato Ellipta ανταποκρίθηκαν με κλινικά σημαντική βελτίωση στη συνολική βαθμολογία του SGRQ στη μελέτη FULFIL την εβδομάδα 24 σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (50% και 41%, αντίστοιχα), λόγος πιθανοτήτων για την ανταπόκριση έναντι της μη ανταπόκρισης (OR) (1,41, 95% CI: 1,16, 1,70) και στη μελέτη IMPACT την εβδομάδα 52 σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI και UMEC/VI (42%, 34% και 34%, αντίστοιχα), OR έναντι FF/VI (1,41, 95% CI: 1,29, 1,55) και OR έναντι UMEC/VI (1,41;
English: Elebrato Ellipta contains lactose
Greek: Το Elebrato Ellipta περιέχει λακτόζη
English: In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
Greek: Στη μελέτη FULFIL το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τον TDI (ορίζεται ως τουλάχιστον 1 μονάδα) ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για το Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (61% έναντι 51%, OR 1,61, 95% CI: 1,33, 1,95).
English: Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Greek: Το Elebrato Ellipta θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή κατακράτηση ούρων.
English: In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τη βαθμολογία CAT την εβδομάδα 52 ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta (42%) σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI (37%, OR 1,24, 95% CI: 1,14, 1,36) και UMEC/VI (36%, OR 1,28, 95% CI: 1,15,
English: What Elebrato Ellipta contains The active substances are fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη, το umeclidinium bromide και η βιλαντερόλη.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις
English: Package leaflet: Information for the patient Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις φουροϊκή φλουτικαζόνη/umeclidinium/βιλαντερόλη
English: INFORMATION IN BRAILLE elebrato ellipta
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Greek: Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg κόνις για εισπνοή fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
English: How to use Elebrato Ellipta
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Elebrato Ellipta
English: Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function (as defined by mean change from baseline in trough FEV1 at week 24) (see Table 1) and the improvement was maintained in the subset of patients who continued treatment to week 52.
Greek: Το Elebrato Ellipta βελτίωσε σημαντικά (p<0,001) την πνευμονική λειτουργία (με βάση τη μέση μεταβολή του κατώτατου FEV1 από την έναρξη της μελέτης έως την εβδομάδα 24) (βλ.
English: Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
English: In FULFIL, based upon data up to 24 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p=0.002) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 35% (95% CI: 14, 51) compared with BUD/FOR.
Greek: (p=0,002) το ετήσιο ποσοστό των μέτριων/σοβαρών παροξύνσεων κατά 35% (95% CI: 14, 51) σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR.
English: In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Greek: Στη μελέτη IMPACT, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για το Elebrato Ellipta (36%) σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI (29%, OR 1,36, 95% CI: 1,19, 1,55) και
English: Dose counter
Greek: Καπάκι του δίσκου
English: The proportion of responders during weeks 21-24 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (47% and 37% respectively; OR 1.59; 95% CI: 1.30, 1.94).
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση κατά τις εβδομάδες 21-24 ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (47% και 37%, αντίστοιχα, OR
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Elebrato Ellipta Συνεχίστε τη λήψη αυτού του φαρμάκου για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας.
English: Elebrato vs.
Greek: z o.o.
English: Your Elebrato Ellipta inhaler carton contains
Greek: Η συσκευασία της συσκευής εισπνοών Elebrato Ellipta περιέχει
English: Use Elebrato Ellipta regularly
Greek: Τακτική χρήση του Elebrato Ellipta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1237/003
Greek: EU/1/17/1237/001 EU/1/17/1237/002 EU/1/17/1237/003
English: How to store Elebrato Ellipta
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Elebrato Ellipta
English: What Elebrato Ellipta is
Greek: Τι είναι το Elebrato Ellipta
English: − Do not eat, drink or smoke while using the product.
Greek: − Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
English: DE-23812 Wahlstedt GERMANY
Greek: DE-23812 Wahlstedt
English: This might be associated with insufficient access to drinking water.
Greek: Αυτό ενδέχεται να σχετίζεται με ανεπαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
English: Change heavily contaminated clothes as soon as possible and wash before re-use.
Greek: Αλλάζετε τον έντονα μολυσμένο ρουχισμό το συντομότερο δυνατόν και πλένετέ τον πριν από την εκ νέου χρήση.
English: Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
Greek: Το σκοτάδι διευκολύνει την κατανομή του προϊόντος μεταξύ των μελισσών.
English: − Children should not come into contact with this veterinary medicinal product.
Greek: − Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Threshold for first treatment
Greek: Οριακή τιμή για την πρώτη θεραπεία
English: Autumn
Greek: Φθινόπωρο
English: ATCvet code: QP53AG30
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53AG30.
English: It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Greek: Συνιστάται να ελέγχετε τακτικά για την παρουσία της βασίλισσας, αλλά να αποφύγετε την ενόχληση των κυψελών τις ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Greek: Πριν από τη χρήση, το προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία 25 έως 35 °C και, εν συνεχεία, να ανακινείται καλά.
English: The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Greek: Η φαρμακοκινητική του VarroMed δεν έχει μελετηθεί.
English: Each ml contains:
Greek: Κάθε ml περιέχει:
English: Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Greek: Αποφύγετε επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Greek: Χρόνοι χορήγησης: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά κύριο λόγο όταν οι μέλισσες έχουν χαμηλή πτητική δραστηριότητα (αργά το απόγευμα, βράδυ).
English: Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
Greek: Ως εκ τούτου, διασφαλίστε ότι οι υπό θεραπεία μέλισσες έχουν επαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Greek: − Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν είναι γνωστή καμία.
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Greek: Προσδιορίστε το μέγεθος της αποικίας και τον αριθμό των κατειλημμένων χώρων προς θεραπεία και επιλέξτε τη σωστή ποσότητα προϊόντος που απαιτείται.
English: Excipients: Caramel colour (E150d)
Greek: Έκδοχα: Καραμελόχρωμα (E150δ)
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Greek: Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Kανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Greek: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Greek: Αυτή η επίδραση θεωρείται ότι σχετίζεται με το οξαλικό οξύ που περιέχει το VarroMed και αυξήθηκε με την αύξηση των δόσεων ή/και με την επανειλημμένη θεραπεία.
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή στο μέγεθος της αποικίας (βλ. δοσολογικό πίνακα).
English: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Greek: 19 A - 5164 Seeham
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Greek: Ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων διαθέτει διαβαθμισμένη δοσολογική κλίμακα για τη χορήγηση ακριβούς δόσης.
English: The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Greek: Η ακαριοκτόνος δράση μπορεί να οφείλεται κατά κύριο λόγο στο χαμηλό pH του σκευάσματος.
English: VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
Greek: Το VarroMed πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο πλαίσιο ολοκληρωμένου προγράμματος ελέγχου του παρασίτου Varroa.
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Greek: Συνιστάται οι γέφυρες κεριού μεταξύ των άνω μερών των πλαισίων να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση του προϊόντος.
English: Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Greek: Μην ανασηκώνετε τα πλαίσια κατά τη χορήγηση και για περίπου μία εβδομάδα μετά την τελευταία θεραπεία.
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Greek: Η μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα στο VarroMed έχει εξεταστεί μόνο για περίοδο 18 μηνών, δηλαδή δεν μπορεί να αποκλειστεί τυχόν αρνητική επίδραση του προϊόντος στις βασίλισσες ή στην ανάπτυξη της αποικίας έπειτα από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Greek: − Τα άτομα με γνωστή ευαισθησία στο μυρμηκικό οξύ ή το οξαλικό οξύ πρέπει να χορηγούν με προσοχή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Greek: +43 6219 20645 30 (φαξ) info@beevital.com
English: Sachets are perforated for opening.
Greek: Οι φακελίσκοι φέρουν διάτρηση για το άνοιγμα.
English: Not applicable (single treatment only).
Greek: Δεν ισχύει (μία θεραπεία μόνο).
English: N/A All food producing species
Greek: Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιμα
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Greek: Μετά τη θεραπεία, εντοπίστηκαν εργάτριες μέλισσες με προεξέχουσα προβοσκίδα.
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Greek: Η αποτελεσματικότητα διερευνήθηκε μόνο σε κυψέλες με χαμηλά έως μέτρια ποσοστά ακαρίασης.
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Greek: Οι θεραπείες με οξαλικό οξύ που χορηγούνται σε νερό είναι αναποτελεσματικές, αλλά η χορήγηση σε ζαχαρόνερο βελτιώνει την αποτελεσματικότητα λόγω της αύξησης της προσκόλλησής του στις μέλισσες.
English: Winter (broodless)
Greek: Χειμώνας (χωρίς εκτρεφόμενο γόνο)
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τους φακελίσκους στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως τις προσβεβλημένες περιοχές με τρεχούμενο νερό.
English: Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Greek: Ωστόσο, βιβλιογραφικά δεδομένα δείχνουν ότι το οξαλικό οξύ απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό μετά από τοπική εφαρμογή σε θεραπευτικές δόσεις υπό φυσιολογικές μελισσοκομικές συνθήκες.
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Greek: Το VarroMed διατίθεται σε δύο μεγέθη συσκευασίας, φιάλες πολλαπλών δόσεων (1 x 555 ml) και φακελίσκους μίας δόσης (12 x 15 ml).
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Greek: Δεδομένα έχουν επίσης δείξει ότι το οξαλικό οξύ μπορεί να καταποθεί από τις μέλισσες λόγω της αυξημένης αυτοπεριποίησής τους έπειτα από εφαρμογή στο δέρμα, κάτι που ενδέχεται να προκαλεί αυξημένη τοξικότητα.
English: The following dosing scheme applies:
Greek: Εφαρμόζεται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Greek: Ακολούθως της χορήγησης διαλύματος 10% διένυδρου οξαλικού οξέος σε 50% διάλυμα ζάχαρης, παρατηρήθηκαν μόνιμες βλάβες στα πεπτικά και τα απεκκριτικά όργανα μετά από 72 ώρες (h).
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 φακελίσκους μίας δόσης (φύλλο αλουμινίου PETP/ Al /LDPE), καθένας εκ των οποίων περιέχει 15 ml διασπειρόμενου προϊόντος.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης της περίσσειας των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Greek: Θεωρείται ότι το οξαλικό οξύ ενεργεί μέσω της άμεσης επαφής ή μέσω της κατάποσης της οξαλικής αιμολέμφου.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη από HDPE με σταγονομετρητή (από LDPE) και βιδωτό πώμα (με σφραγίδα ασφαλείας).
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Greek: Το VarroMed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση ή όταν οι μελιτοθάλαμοι είναι προσαρτημένοι στην κυψέλη.
English: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Greek: +49-(0)4554-9070-901 (φαξ) info@lichtenheldt.de