FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Zevalin son mayores que sus riesgos como terapia de consolidación después de inducir la remisión en pacientes de linfoma folicular no tratados previamente y para el tratamiento con rituximab de pacientes adultos con recidiva o refractarios con linfoma folicular no Hodgkin folicular de células B CD20+.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Zevalin je väčší než riziká spojené s konsolidačnou liečbou po indukcii remisie u predtým neliečených pacientov s folikulárnym lymfómom a pri liečbe dospelých pacientov s relapsom po rituximabe alebo s rezistentným CD20-pozitívnym folikulárnym nonHodgkinovým lymfómom B buniek.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ibritumomabtiuxetán
Spanish: Otras informaciones sobre Zevalin
Slovak: Zevalin
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zevalin?
Slovak: Prečo bol liek Zevalin povolený?
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que amamantan.
Slovak: Liek Zevalin nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy.
Spanish: El EPAR completo de Zevalin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Zevalin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zevalin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Zevalin se marca mezclándolo con una solución de cloruro de itrio radioactivo (90Y).
Slovak: Liek Zevalin sa rádioaktívne označí zmiešaním lieku s roztokom rádioaktívneho chloridu ytria (90Y).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zevalin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zevalin?
Spanish: El tratamiento con Zevalin marcado con itrio-90 debe ser manipulado y administrado únicamente por personal autorizado para utilizar radiofármacos.
Slovak: S rádioaktívne označeným liekom Zevalin majú zaobchádzať a podávať ho len osoby oprávnené na používanie rádioaktívnych liekov.
Spanish: ¿Qué es Zevalin?
Slovak: Zevalin?
Spanish: Zevalin marcado con itrio-90 es radiactivo y su uso puede conllevar riesgo de cáncer y de anomalías congénitas.
Slovak: Zevalin je rádioaktívny a jeho použitie sa môže spájať s rizikom vzniku rakoviny a dedičných poškodení.
Spanish: Zevalin consiste en un equipo reactivo destinado a la preparación de un "radiofármaco" para perfusión (goteo en vena) del principio activo ibritumomab tiuxetan.
Slovak: Zevalin je súprava na prípravu tzv. rádioaktívne označenej infúzie (kvapkanie do žily) účinnej látky ibritumomabtiuxetán.
Spanish: • El medicamento radiomarcado se usa para tratar a pacientes adultos con linfoma folicular no Hodgkin de células B. Se trata de un cáncer del tejido linfático (parte del sistema inmunitario) que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos B o células B. Zevalin se emplea en los siguientes grupos:
Slovak: Je to rakovina lymfatického tkaniva (časť imunitného systému), ktorá postihuje typ bielych krviniek nazývaných B lymfocyty alebo B bunky.
Spanish: • pacientes en los que el rituximab (otro tratamiento contra el linfoma no Hodgkin) ya no es eficaz, o cuya enfermedad haya recidivado después del tratamiento con rituximab.
Slovak: Liek Zevalin sa podáva ako tzv. konsolidačná liečba na zlepšenie remisie; pacientov, u ktorých už neúčinkuje rituximab (ďalší liek na non-Hodgkinový lymfóm) alebo ktorým sa choroba vrátila po liečbe rituximabom.
Spanish: Ibritumomab se ha diseñado para unirse a un antígeno, CD20, que está presente en la superficie de todos los linfocitos B. Cuando Zevalin se marca radiactivamente, el elemento radiactivo itrio90 (90Y) se une a ibritumomab.
Slovak: Ibritumomab bol vytvorený tak, aby sa zameral na antigén CD20 prítomný na povrchu všetkých B lymfocytov.
Spanish: Cuando el fármaco radiomarcado se inyecta al paciente, el anticuerpo monoclonal lleva la radiactividad al antígeno diana en los linfocitos B. Una vez que el anticuerpo se ha unido al antígeno, la radiación puede actuar localmente y destruir los linfocitos B del linfoma.
Slovak: Potom ako sa protilátka naviaže na antigén, radiácia môže pôsobiť lokálne a ničiť lymfómové B bunky.
Spanish: ¿Cómo se usa Zevalin?
Slovak: Ako sa liek Zevalin používa?
Spanish: Blíster (PVC/alu)
Slovak: Blister (PVC/alu)
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: 300 mg Filmom obalené tablety
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa dosificadora + 1 adaptador
Slovak: 1 fľaša + 1 dávkovacia striekačka nástavec
Spanish: 20 mg/ml solución oral
Slovak: 60 tabliet mg/ml
Spanish: Frasco (PEAD)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24,
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24,
Spanish: • metadona, usada como un sustituto de la heroína.
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Spanish: La duración del tratamiento doble ciego fue de al menos 48 semanas.
Slovak: Dĺžka trvania dvojito zaslepenej liečby bola najmenej 48 týždňov.
Spanish: Qué es Ziagen y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Ziagen a na čo sa používa
Spanish: Semana 0 (Después ≥36 semanas de tratamiento)
Slovak: 0. týždeň (po ≥ 36-týždňovej liečbe)
Spanish: La dosis depende del peso corporal del niño.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa.
Spanish: Tel: ...................………………..
Slovak: Lekár: .......................………………
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas a no ser que se encuentre bien.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Spanish: En base a esos datos, el riesgo de malformación es poco probable en los seres humanos.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Spanish: Debido a los limitados datos obtenidos de este estudio, no se pueden extraer conclusiones firmes.
Slovak: Z dôvodu obmedzených údajov získaných z tejto štúdie nie je možné vyvodiť žiadny pevný záver.
Spanish: Estos hallazgos no se consideran clínicamente significativos.
Slovak: Tieto zistenia sa nepovažujú za klinicky signifikantné.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Julio 1999 Fecha de la última revalidación: 21 Marzo 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Spanish: Esto concuerda con la actividad conocida de otros análogos de nucleósidos.
Slovak: Tieto nálezy sa zhodujú so známou aktivitou ostatných nukleozidových analógov.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Spanish: El sorbitol puede tener un ligero efecto laxante.
Slovak: Sorbitol môže mať mierny laxatívny účinok.
Spanish: Se debe tener en cuenta que los datos para el régimen de una vez al día son muy escasos en esta población (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že množstvo údajov o schéme s dávkou podávanou jedenkrát denne je v tejto populácii veľmi obmedzené (pozri časti 5.1 a 5.2).
Spanish: Ziagen no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Slovak: Ziagen infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: Trague los comprimidos con un poco de agua.
Slovak: Tablety prehltnite a zapite malým množstvom vody.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, si fuma o si sufre de enfermedades que puedan aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca, como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Spanish: Por ejemplo, si su dosis es de 30 ml, necesitará tomar 3 jeringas de medicamento.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 30 ml, potrebujete užiť 3 striekačky plné lieku.
Spanish: El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.
Slovak: Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: anorexia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: anorexia
Spanish: Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Spanish: 3 años
Slovak: 2 roky
Spanish: Aunque se desconoce el potencial carcinogénico en humanos, estos datos indican que el riesgo de carcinogenicidad en el hombre se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u človeka nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje riziko karcinogenity u človeka.
Spanish: Cómo medir y tomar la dosis de medicamento
Slovak: Ako odmerať dávku a užívať liek
Spanish: Es posible la interacción con abacavir pero no ha sido estudiada.
Slovak: Interakcie s abakavirom sú možné, ale neboli študované.
Spanish: Sin embargo, ambos análisis eran compatibles con una conclusión de no-inferioridad entre ambos grupos.
Slovak: Obe analýzy však boli zlúčiteľné so záverom o nie nižšej účinnosti medzi oboma liečebnými skupinami.
Spanish: En consecuencia, los pacientes deben permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH.
Slovak: Preto by pacienti mali ostať pod prísnym lekárskym dohľadom lekára skúseného v liečení týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Spanish: Si ha estado tomando Ziagen durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Slovak: Ak ste Ziagen užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Spanish: No tome medicamentos que contengan sorbitol si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.
Slovak: Neužívajte lieky obsahujúce sorbitol, ak máte vrodenú intoleranciu fruktózy.
Spanish: Embarazo No se recomienda el uso de Ziagen durante el embarazo.
Slovak: Neodporúča sa užívať Ziagen počas tehotenstva.
Spanish: Datos a largo plazo con abacavir utilizado como régimen una vez al día (durante 48 semanas) son limitados.
Slovak: Dlhodobé údaje s abakavirom používaným v dávkovacej schéme jedenkrát denne (presahujúce 48 týždňov) sú v súčasnosti obmedzené.
Spanish: Los cambios en la farmacocinética de abacavir no se consideran clínicamente relevantes.
Slovak: Zmeny vo farmakokinetike abakaviru sa nepovažujú za klinicky relevantné.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunes pueden aparecer muchos meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielej krvinky, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: La experiencia en niños menores de tres meses de edad es limitada (ver sección 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Spanish: Cuando se prescriba Ziagen, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Slovak: Pri predpisovaní Ziagenu sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Spanish: Retinoides: los compuestos retinoides se eliminan mediante la alcohol deshidrogenasa.
Slovak: Retinoidy: Retinoidné zlúčeniny sú eliminované alkoholdehydrogenázou.
Spanish: Información adicional:
Slovak: Doplňujúce informácie:
Spanish: Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
Slovak: Ak tabletu (tablety) nedokážete prehltnúť, môžete ju (ich) rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Spanish: En general, estos datos apoyan el empleo de 600 mg de abacavir una vez al día para el tratamiento de los pacientes con infección por el VIH.
Slovak: Celkovo tieto údaje podporujú použitie abakaviru 600 mg jedenkrát denne v liečbe HIV-infikovaných pacientov.
Spanish: Aspecto de Ziagen y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Ziagen a obsah balenia
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Slovak: Z týchto výsledkov je možné vyvodiť záver s 95% spoľahlivosťou, že skutočný rozdiel nie je väčší než 8,4
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone actualmente de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje o pacientoch starších ako 65 rokov.
Spanish: • erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Spanish: Cambios en pruebas de laboratorio
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických vyšetreniach
Spanish: No se han notificado reacciones adversas adicionales a las notificadas para las dosis normales.
Slovak: Neboli hlásené žiadne ďalšie nežiaduce reakcie, okrem tých, ktoré boli hlásené pri obvyklých dávkach.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis el paciente debe ser controlado para la detección de signos de toxicidad (ver sección 4.8) y aplicarse el tratamiento estándar de apoyo si es necesario.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta sledovať so zameraním sa na známky toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby použiť bežné podporné opatrenia.
Spanish: Abacavir carece de efecto sobre el metabolismo de etanol.
Slovak: Abakavir nemá žiadny účinok na metabolizmus etanolu.
Spanish: Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar Ziagen.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Ziagen.
Spanish: Además, la inserción de un complejo en la posición 69 o la mutación Q151M, frecuentemente encontrada en combinación con A62V, V75I, F77L y F116Y, causa un alto nivel de resistencia a abacavir.
Slovak: Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que su mecanismo de acción en relación con el VIH consiste en la inhibición de la enzima transcriptasa inversa del VIH, lo cual da lugar a la terminación de la cadena y a la interrupción del ciclo de replicación viral.
Slovak: In vitro štúdie dokázali, že spôsob jeho účinku vo vzťahu k HIV je inhibícia HIV-vírusového enzýmu reverznej transkriptázy, čo je dej, ktorý vedie k ukončeniu reťazca a prerušeniu cyklu replikácie vírusu.
Spanish: Herts SG12 0DJ
Slovak: SG12 0DJ
Spanish: Si el niño presenta los síntomas descritos a continuación es fundamental que siga las instrucciones indicadas.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa prejavia nižšie popísané príznaky, je dôležité, aby ste sa riadili uvedenými pokynmi.
Spanish: La exposición plasmática a abacavir ha demostrado ser la misma para ambas formulaciones cuando se administran en dosis iguales.
Slovak: Preukázalo sa, že plazmatická expozícia abakaviru je rovnaká pri oboch liekových formách, keď sa podáva v rovnakej dávke.
Spanish: Se invierte el frasco y se extrae el volumen correcto.
Slovak: Fľaša sa prevráti a vytiahne sa správny objem.
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otras enfermedades, que pueden ser graves.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Spanish: La infección por el VIH se transmite mediante contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: La experiencia clínica en niños menores de tres meses es limitada y es insuficiente para proponer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: klinické skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené a nepostačujú na navrhnutie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Spanish: Se ha encontrado que la inclusión de zidovudina en el régimen reduce la frecuencia de selección de L74V y K65R en presencia de abacavir (con zidovudina: 0/40, sin zidovudina 15/192,
Slovak: Zistilo sa, že zahrnutie zidovudínu do režimu znižuje frekvenciu selekcie L74V a K65R za prítomnosti abakaviru (so zidovudínom: 0/40, bez zidovudínu: 15/192,
Spanish: El resto es eliminado en heces.
Slovak: Zvyšok sa vylučuje stolicou.
Spanish: 3 a 12 años (N=36)
Slovak: 3 až 12 rokov (N=36)
Spanish: Es un potente inhibidor selectivo del VIH-1 y VIH-2.
Slovak: Je to silný selektívny inhibítor HIV-1 a HIV-2.
Spanish: Ziagen se debe prescribir por médicos con experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
Slovak: Ziagen majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti v liečení HIV infekcie.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Ziagen también puede pasar a la leche materna.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Ziagene môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH.
Slovak: Čistená voda Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Spanish: Adicionalmente, se ha demostrado la eficacia y seguridad de abacavir administrado una vez al día en un estudio clínico pivotal (CNA30021ver sección 5.1 Experiencia Clínica).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť abakaviru podávaného jedenkrát denne bola okrem toho potvrdená v pivotnej klinickej štúdii (CNA30021 - Pozri časť 5.1 Klinické skúsenosti).
Spanish: L74V Y115F M184V/I MATs3
Slovak: L74V Y115F M184V/I
Spanish: Hipersensibilidad a abacavir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na abakavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: Se ha comunicado la aparición de pancreatitis, pero la relación causal con el tratamiento con abacavir es incierta.
Slovak: Hlásená bola pankreatitída, ale príčinná súvislosť s liečbou abakavirom nie je istá.
Spanish: No obstante, estos resultados deben interpretarse con precaución ya que en este estudio sólo se incluyeron pacientes tratados previamente de forma moderada, con desequilibrio entre ambos grupos en relación con la carga viral basal.
Slovak: Tieto výsledky sa však musia interpretovať opatrne, pretože do tejto štúdie boli zaradení len pacienti po predchádzajúcej miernej antiretrovírusovej liečbe s nerovnováhou v bazálnej vírusovej záťaži medzi týmito skupinami.
Spanish: Los datos farmacocinéticos derivados de 3 estudios farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 y subestudio ARROW PK) incluyen niños menores de 12 años de edad.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli odvodené z 3 farmakokinetických štúdií (PENTA 13, PENTA 15 a farmakokinetická (FK) podštúdia štúdie ARROW), do ktorých boli zaradené deti mladšie ako 12 rokov.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución aparente fue de 0,8 l/kg indicando que abacavir penetra libremente en los tejidos corporales.
Slovak: Po intravenóznom podaní je zdanlivý distribučný objem asi 0,8 l/kg, čo svedčí o tom, že abakavir voľne prestupuje do telesných tkanív.
Spanish: Si está al cuidado de un niño que está siendo tratado con Ziagen, es importante que comprenda la información sobre esta reacción de hipersensibilidad.
Slovak: Ak sa staráte o dieťa, ktoré je liečené Ziagenom, je dôležité, aby ste rozumeli informáciám o tejto reakcii z precitlivenosti.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Slovak: Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.
Spanish: Se presenta en estuches que contienen un frasco de polietileno blanco con cierre a prueba de niños.
Slovak: Dodáva sa v škatuliach obsahujúcich bielu polyetylénovú fľašu s bezpečnostným uzáverom proti otvoreniu deťmi.
Spanish: Estos hallazgos incluyeron disminución del peso corporal fetal, edema fetal, y un incremento de las variaciones en el esqueleto/malformaciones, muertes intrauterinas prematuras y abortos.
Slovak: Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
Spanish: Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si no tiene este gen).
Slovak: Vznik takejto reakcie je u vás pravdepodobnejší, ak máte gén označovaný ako HLA-B*5701 (ale táto reakcia u vás môže vzniknúť aj vtedy, ak tento gén nemáte).
Spanish: El PGR UE de los productos que contienen abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa y Trizivir) incluye el siguiente plan de minimización de riesgos en relación con la reacción de hipersensibilidad a abacavir (RHS), que es un importante riesgo identificado:
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika EÚ RMP pre lieky (Ziagen, Kivexa a Trizivir) obsahujúce abakavir (ABC) zahŕňa nasledujúci plán minimalizácie rizika v súvislosti s reakciou z precitlivenosti (HSR) na abakavir, ktorá je významným identifikovaným rizikom:
Spanish: Muchas de las reacciones adversas no han sido limitantes del tratamiento.
Slovak: Mnohé z nežiaducich účinkov nelimitovali liečbu.
Spanish: Terapia triple con nucleósidos
Slovak: Trojitá nukleozidová terapia
Spanish: Ziagen también está disponible como una solución oral para su uso en niños mayores de tres meses y que pesen menos de 14 kg y para pacientes para los que los comprimidos sean inadecuados.
Slovak: Ziagen je tiež dostupný ako perorálny roztok na používanie u detí starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg a u pacientov, pre ktorých lieková forma tabliet nie je vhodná.
Spanish: Fracaso virológico (VIH ARN >200 copias/ml)
Slovak: Virologické zlyhanie (HIV RNA > 200 kópií/ml)
Spanish: También se ha demostrado in vitro que abacavir no inhibe las enzimas CYP 3A4, CYP2C9 o CY2D6 a concentraciones clínicamente relevantes.
Slovak: In vitro bolo tiež dokázané, že abakavir v klinicky relevantných koncentráciách neinhibuje izoenzými CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2D6.
Spanish: Ziagen también está disponible en comprimidos.
Slovak: Ziagen je tiež dostupný vo forme tabliet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, Código ATC: J05AF06
Slovak: Nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód : J05AF06.
Spanish: El grado de beneficio como parte de una nueva combinación dependerá de la naturaleza y duración del tratamiento anterior que podría haber seleccionado variantes del VIH-1 con resistencia cruzada a abacavir.
Slovak: Stupeň prínosu abakaviru ako súčasti nového kombinovaného režimu závisí od povahy a trvaní predchádzajúcej liečby, ktorá mohla selektovať varianty HIV-1 so skríženou rezistenciou na abakavir.
Spanish: Abacavir ha demostrado ser carcinogénico en modelos animales (ver sección 5.3).
Slovak: Preukázalo sa, že abakavir je karcinogénny u zvieracích modelov (pozri časť 5.3).