FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
German: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
German: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Hungarian: 04-118 Warszawa
German: Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg belsőleges oldat tasakban
German: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
German: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
German: 4 mg + 3,86 mg
Hungarian: 4 mg + 3,86 mg oldatos injekció injekciós alkalmazás
German: Bromhexinhydroch lorid + AmoxicillinTrihydrat
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + amoxicilin-trihidrát
German: Bromhexin "DAK"
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
German: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
German: Avda Bruselas , 24
Hungarian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
German: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Hungarian: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pasztilla
German: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletta
German: 30 mg + 0.02 mg
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
German: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
German: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
German: Injektionslösung Zur Injektion
Hungarian: Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás
German: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Hungarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete pezsgőtabletta
German: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
German: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
German: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml belsőleges oldat
German: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Hungarian: 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
German: Flavamed forte perorálny roztok
Hungarian: Flavamed Forte belsőleges oldat
German: 78 mg/g Gel
Hungarian: 78 mg/g
German: 1 Tube
Hungarian: 1 tubus
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
German: Anwendung auf der Haut
Hungarian: Bőrön történő alkalmazás
German: Tube (Alu)
Hungarian: Tubus (alumínium)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
German: Ameluz wird direkt auf die Hautwucherungen bzw. Läsionen oder den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen; danach wird die Haut mit einer Rotlichtquelle beleuchtet.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Ameluz war in dieser Studie mindestens so wirksam wie Metvix, wobei die kanzerösen Läsionen bei bis zu 93 % (113 von 121) der mit Ameluz behandelten Patienten und bei bis 92 % (101 von 110) der mit dem Vergleichsarzneimittel behandelten Patienten vollständig heilten.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
German: Bei Applikation von Ameluz auf die abnormen Hautwucherungen bzw. Läsionen wird der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, 5-Aminolävulinsäure, in diese Hautzellen aufgenommen, wo er als Fotosensibilisator (eine Substanz, die sich bei Beleuchtung mit einer bestimmten Wellenlänge verändert) wirkt.
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
German: Eine weitere Studie bei 52 Patienten mit aktinischer Keratose kam zu dem Ergebnis, dass Ameluz in Kombination mit Tageslicht bei der Heilung von aktinischer Keratose mindestens so wirksam wie Metvix war.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Aktinische Keratosen sind Hautwucherungen infolge zu starker Sonnenexposition, die zu Hautkrebs führen können.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ameluz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Hungarian: Az Ameluz felnőtteknél a bazálsejtes karcinóma bizonyos, nem műthető típusainak a kezelésére is alkalmazható.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 78 % der mit Ameluz behandelten Patienten (194 von 248) vollständig, verglichen mit 64 % der mit Metvix behandelten Patienten (158 von 246) und 17 % der Patienten (13 von 76) unter Placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
German: In der dritten Studie, an der 87 Patienten mit Feldkanzerisierung (einer Hautpartie mit Sonnenschäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen) teilnahmen, wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
German: Ameluz war bei der Anwendung in der fotodynamischen Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen bzw. des Basalzellkarzinoms wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder ein Vergleichsarzneimittel.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
German: Ameluz ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut sowie der umliegenden von der Erkrankung betroffenen Hautbereiche angewendet wird.
Hungarian: Az Ameluz-t az arcon és a hajas fejbőrön, valamint a környező területeken kialakuló enyhe/közepes intenzitású aktinikus keratózis kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
German: Die Erkrankung heilte bei 91 % der mit Ameluz behandelten Patienten (50 von 55) vollständig, verglichen mit 22 % der Patienten (7 von 32) unter Placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 91%-ánál (55-ból 50 beteg) teljesen eltűnt a betegség, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 22% (32-ből 7 beteg) volt.
German: Diese reagiert mit Zellbestandteilen wie Proteinen und DNA, zerstört sie und tötet so die Zellen ab.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: In der zweiten Hauptstudie mit 122 Patienten wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Hungarian: A második, 122 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t placebóval vetették össze vörös fény alkalmazása mellett egy vagy két kezelés alkalmával.
German: In der ersten Hauptstudie mit 571 Patienten wurde Ameluz mit Placebo und Metvix verglichen, einem Arzneimittel, das Methylaminolävulinat enthält und zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Hungarian: Az első, 571 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t egy vagy két kezelés alkalmával placebóval és metil-amino-levulinsavat tartalmazó Metvix-szel hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 66 % der mit Ameluz behandelten Patienten (53 von 80) vollständig, verglichen mit 13 % der Patienten (5 von 40) unter Placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 66%-ánál (80-ból 53 beteg) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 13% (40-ből 5 beteg) volt.
German: Wie wirkt Ameluz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
German: Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung einer Hauptpartie mit sonnenbedingten Schäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen (Feldkanzerisierungen) angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazható a több aktinikus keratózis bőrelváltozással fedett, napfény okozta bőrsérülés felszínének kezelésére is.
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
German: 12 Monaten).
Hungarian: 12 hónappal.
German: • vorübergehender Gedächtnisverlust1
Hungarian: • átmeneti emlékezetkiesés1
German: - allergische Reaktion1
Hungarian: − allergiás reakció1
German: Die photodynamische Tageslichttherapie mit Ameluz ist in Südeuropa das ganze Jahr über, in Mitteleuropa von Februar bis Oktober und in Nordeuropa von März bis Oktober möglich.
Hungarian: Az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett fotodinámiás kezelés Dél-Európában egész évben, Közép-Európában februártól októberig, Észak-Európában pedig márciustól októberig kivitelezhető.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
German: Im Rahmen der Studie wurden positive Allergietests beschrieben.
Hungarian: vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
German: Alle diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend.
Hungarian: mellékhatások egyike sem volt súlyos.
German: In einigen Fällen können sie jedoch 1 bis 2 Wochen oder noch länger persistieren.
Hungarian: Ugyanakkor néhány esetben akár 1-2 hétig vagy még tovább is megmaradhatnak.
German: Unter normalen Behandlungsbedingungen wurde keine allergische Kontaktdermatitis beobachtet.
Hungarian: Szokásos kezelési körülmények között allergiás kontakt dermatitist nem figyeltek meg.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit diesen Situationen vor.
Hungarian: Ilyen esetekre vonatkozóan nincsen tapasztalat.
German: Obwohl der genaue Mechanismus nicht bekannt ist, können Stress und Schmerzen, die mit einer PDT verbunden sind, das Risiko der Entwicklung einer transienten Amnesie erhöhen.
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus nem ismert, a PDT-vel járó stressz és fájdalom fokozhatja a tranziens amnesia kialakulásának kockázatát.
German: Ein Abstand von mindestens 1 cm zu diesen Bereichen ist einzuhalten.
Hungarian: Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
German: Beleuchtung mit einer Rotlichtlampe
Hungarian: Megvilágítás vörös fényű lámpával
German: In 12 Fällen zeigte sich die Reaktion vor der Beleuchtung.
Hungarian: 12 esetben a reakció a megvilágítás előtt jelentkezett.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Hungarian: • ha a Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Hungarian: Úgy tűnik tehát, nem helytálló, hogy ez hátrányosan befolyásolhatja az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó non-inferioritás kimondását, vagy a valamennyi alcsoportban megfigyelt általános trendeket.
German: Unerwünschte Ereignisse und Verträglichkeit fielen unter beiden Behandlungen vergleichbar aus.
Hungarian: A nemkívánatos események és a tolerálhatóság mindkét kezelés mellett hasonlóak voltak.
German: Risiko einer transienten globalen Amnesie (TGA)
Hungarian: Tranziens globális amnesia (TGA) kockázata
German: Es wird angewendet zur Behandlung:
Hungarian: A következők kezelésére szolgál:
German: In Gegenwart von Sauerstoff entstehen reaktive Sauerstoffspezies.
Hungarian: Oxigén jelenlétében reaktív oxigéngyökök képződnek.
German: Überlegungen vor der Behandlung
Hungarian: Megfontolások a kezelés előtt
German: Falls eine Amnesie beobachtet wird, muss die PDT unverzüglich beendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Amennyiben amnesia figyelhető meg, a PDT-t azonnal le kell állítani (lásd 4.8 pont).
German: Gesunde unbehandelte Haut braucht nicht geschützt zu werden.
Hungarian: Az egészséges, nem kezelt bőrt nem szükséges védeni.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass die richtige Lichtdosis angewendet wird.
Hungarian: Fontos a helyes fénydózis alkalmazásának biztosítása.
German: Die Vorbereitung der Applikationsstelle und die Inkubationsdauer folgten der Beschreibung in Abschnitt 4.2.
Hungarian: Az alkalmazás helyének előkészítése és az inkubációs időtartam a 4.2 pontban leírtakat követte.
German: Risiko für allergische Reaktionen
Hungarian: Allergiás reakció kockázata
German: n MAL Mittelwert + SD (%)
Hungarian: N MAL Átlag + SD (%)
German: Diese Behandlung wird photodynamische Therapie (PDT) genannt.
Hungarian: Ez a terápia fotodinámiás kezelés (PDT) néven ismert.
German: Anzahl der Behandlungen
Hungarian: A kezelések száma
German: Nebenwirkungen an der Verabreichungsstelle treten bei etwa 9 von 10 Behandelten auf und zeigen, dass die betroffenen Zellen auf die Behandlung ansprechen.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő mellékhatások 10 kezelt személy közül 9-nél jelentkeznek, és azt jelzik, hogy az érintett sejtek reagálnak a kezelésre.
German: Jede Lampe ist entsprechend der Gebrauchsanweisung zu verwenden.
Hungarian: Minden lámpát a használati útmutatójának megfelelően kell alkalmazni.
German: Natriumbenzoat (E211) Gereinigtes Wasser
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Tisztított víz
German: Siehe Abschnitt 2.
Hungarian: Lásd 2. pont.
German: Eine photodynamische Therapie (PDT) kann in sehr seltenen Fällen ein auslösender Faktor für eine transiente globale Amnesie sein.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés (PDT) nagyon ritka esetekben tranziens globális amnesia kiváltó tényezője lehet.
German: Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC):
Hungarian: Basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése:
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Hungarian: Lásd még 6.6 pont.