FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) DAPP va efectua activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Administrarea Dovato în momentul concepţiei sau în primele doisprezece săptămâni de sarcină poate creşte riscul unui defect din naştere denumit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie a măduvei spinării).
Norwegian Bokmål: Å bruke Dovato når du blir gravid eller under de første tolv ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, slik som spina bifida (deformert ryggrad).
Romanian: Dolutegravir s-a corelat cu o creştere a concentrației plasmatice a creatininei în prima săptămână de tratament atunci când a fost administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har blitt assosiert med en økning i serumkreatinin som forekom i den første uken av behandling når det ble administrert med andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: Antihistaminice (antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Romanian: S-a demonstrat că dolutegravir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de celule mononucleare activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin har vist å hemme replikasjon av lab-stammer og kliniske isolater av hiv i et antall celletyper, inkludert transformerte T-cellelinjer, monocytt/makrofag-deriverte linjer og primære kulturer av aktiverte perifere mononukleære blodceller (PMBCer) og monocytt/makrofager.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza sau poate considera că aveţi nevoie de controale suplimentare.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Romanian: • Doza recomandată de Dovato este de un comprimat o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Dovato er en tablett én gang daglig.
Romanian: Rezultatele a două teste micronucleice in vivo pe şobolan cu lamivudină au fost negative.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to in vivo nikronukleustester med rotter med lamivudin var negative.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dovato fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive atât asupra dumneavoastră, cât şi asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Dovato uten å konsultere legen din siden det kan skade deg og ditt ufødte barn.
Romanian: • depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Norwegian Bokmål: • depresjon (følelse av dyp sorg og uverdighet)
Romanian: • palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii) sau tremurături
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Romanian: Dovato este utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi o greutate corporală de minimum 40 kg.
Norwegian Bokmål: Dovato brukes til å behandle hiv hos voksne og ungdom over 12 år og som veier minst 40 kg.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av de følgende symptomene:
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir după administrarea unei doze unice pe cale orală la subiecţi din Japonia este aparent similară cu parametrii observaţi la subiecţi din Occident (SUA).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir etter en enkelt dose administrert oralt til japanske forsøkspersoner fremstår lik observerte parametre hos vestlige (US) forsøkspersoner.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Dovato.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør utføre graviditetstester før oppstart av Dovato.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat în cazul lamivudinei este de 18 până la 19 ore.
Norwegian Bokmål: Observert lamivudin halveringstid er 18 til 19 timer.
Romanian: În aceste situaţii medicul trebuie să consulte rezumatul caracteristicilor produsului individual dolutegravir.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen referere til den individuelle produktinformasjonen for dolutegravir.
Romanian: Acest lucru ajută la menţinerea numărului de celule CD4 în organism la valori adecvate.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper med å opprettholde antall CD4-celler i blodet ditt.
Romanian: • slăbiciune apărută mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, care avansează spre trunchi
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Romanian: O doză unică de dolutegravir 50 mg a fost administrată la 8 subiecţi cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) şi la 8 adulţi sănătoşi corespunzători din grupul martor.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 50 mg dolutegravir ble administrert til 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) og til 8 tilsvarende friske voksne kontroller.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreţie este dependentă de OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjoner av legemidler der ekskresjon er avhengig av OAT3.
Romanian: Administrarea antiacidelor care conțin magneziu/aluminiu trebuie delimitată printr-un interval de timp de administrarea Dovato (la minimum 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Norwegian Bokmål: Magnesium/aluminium-inneholdende antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrasjon av Dovato (minst 6 timer før eller 2 timer etter).
Romanian: Valoarea mai mare a Cmax pentru lamivudină nu a fost considerată relevantă clinic.
Norwegian Bokmål: Den høyere lamivudin Cmax, anses ikke som klinisk relevant.
Romanian: Dolutegravir face parte dintr-o clasă de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori de integrază (IIN), iar lamivudina aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale numite inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs), og lamivudin tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Romanian: Analiză combinată stratificată şi în funcţie de studiu.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse også stratifisert på studie.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă simptome clinice de etiologie necunoscută, în special de natură neurologică.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes for ethvert barn som eksponeres in utero for nukleotidanaloger, som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Romanian: Principalele reacţii adverse raportate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) şi cele metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som har blitt mest rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni), og metabolske forstyrrelser (hyperlaktemi, hyperlipidemi).
Romanian: Dovato vă poate cauza stări de ameţeală sau poate avea alte efecte secundare care să vă diminueze atenţia.
Norwegian Bokmål: Dovato kan gi svimmelhet, og ha andre bivirkninger som gjør at du blir mindre oppmerksom.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să solicite sfatul medicului dacă prezintă dureri articulare, redoare sau dificultate la mișcare.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å oppsøke medisinsk oppfølging dersom de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Romanian: Analogii nucleozidici şi nucleotidici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanosinei şi zidovudinei.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriell funksjon i varierende grad, dette er mest uttalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Romanian: In vivo, dolutegravir nu a avut niciun efect asupra midazolamului, un substrat al CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde ikke dolutegravir noen effekt på midazolam, en CYP3A4-probe.
Romanian: Studiile cu lamivudină au evidenţiat concentraţii plasmatice (ASC) crescute la pacienţi cu disfuncție renală din cauza clearance-ului redus.
Norwegian Bokmål: Studier med lamivudin viste at plasmakonsentrasjoner (AUC) er forhøyet hos pasienter med renal dysfunksjon på grunn av redusert clearance.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Norwegian Bokmål: • legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Romanian: • emtricitabină, etravirină, efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, for å behandle hivinfeksjon
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării lamivudinei la sugari cu vârsta mai mică de trei luni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på sikkerheten av lamivudin når det administreres til babyer som er mindre enn tre måneder gamle.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Lipidsykdommer skal håndteres klinisk hensiktsmessig.
Romanian: Peste 1000 de rezultate provenite de la femei gravide expuse la dolutegravir în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu au evidenţiat un risc crescut de efecte malformative şi efecte toxice feto/neonatale.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1000 utfall fra eksponering for dolutegravir hos gravide kvinner i andre og tredje trimester indikerer ingen økt risiko for misdannelser og negative effekter hos foster eller nyfødt.
Romanian: Ledipasvir/sofosbuvir/ lamivudină (cu abacavir)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudin (med abakavir)
Romanian: Pe baza datelor despre lamivudină, Dovato nu este recomandat la pacienţi cu clearance al creatininei < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Basert på lamivudin data, anbefales ikke lamivudin for pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Romanian: Datele toxicologice disponibile din studiile la animale au evidenţiat excreţia dolutegravir în lapte.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Romanian: În ser uman 100 %, modificarea medie pentru activitatea dolutegravir a fost de 75 ori, rezultând o valoare IC90 de 0,064 g/ml ajustată în funcţie de proteine.
Norwegian Bokmål: I 100 % humant serum var den gjennomsnittlige proteinfoldendring for dolutegravir 75 ganger høyere, noe som resulterer i proteinjustert IC90 på 0,064 µg/ml.
Romanian: Medicamente anti-infecţioase Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/lamivudină (160 mg/800 mg o dată pe zi timp de 5 zile/300 mg în doză unică)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Co-trimazol)/Lamivudin 160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg singel dose)
Romanian: In vitro, lamivudina a inhibat OCT1 şi OCT2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Norwegian Bokmål: In vitro var lamivudin en hemmer av OCT1 og OCT2; de kliniske konsekvensene er ikke kjent.
Romanian: Pentru monitorizarea lipidelor şi glucozei sanguine se vor consulta ghidurile consacrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: For å overvåke blodlipider og -glukose refereres det til etablerte hiv behandlingsretningslinjer.
Romanian: Carcinogenitate şi mutagenitate
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Romanian: La femelele şobolan aflate în perioada de lactaţie care au primit o singură doză orală de 50 mg/kg la 10 zile post-partum a fost detectată prezenţa dolutegravir în lapte în concentraţii în general mai mari decât cele sanguine.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt oral dose på 50 mg/kg 10 dager etter fødsel, ble det funnet dolutegravir i melk ved konsentrasjoner typisk høyere enn i blodet.
Romanian: Lamivudina, prin metabolitul său activ, 5'-trifosfatul (TP) (un analog pentru citidină), inhibă revers transcriptaza HIV-1 şi HIV-2 prin încorporarea formei monofosfat în lanţul de ADN viral, ducând la oprirea formării lanţului.
Norwegian Bokmål: Via sin aktive metabolitt 5'-trifosfate (en analog for cytidin), hemmer lamivudin revers transkriptase av hiv-1 og hiv-2 gjennom inkorporering av monofosfatformen til den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că dolutegravir traversează bariera placentară la animale.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dolutegravir krysser placenta hos dyr.
Romanian: Dovato nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial justifică riscul posibil pentru făt.
Norwegian Bokmål: Dovato bør bare brukes under graviditet når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) Tenofovir disoproksil
Romanian: → Dacă credeţi că această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: → Hvis du tror noe av dette gjelder deg, snakk med legen din.
Romanian: În cazul în care următoarea doză trebuie administrată în termen de 4 ore, pacientul nu va lua doza omisă și va urma schema obișnuită de administrare.
Norwegian Bokmål: Dersom neste dose skal tas innen 4 timer, bør ikke pasienten ta den glemte dosen og fortsette i henhold til den vanlige doseringsplanen.
Romanian: Întrucât eliminarea pe cale hepatică are rol minor în clearance-ul lamivudinei, este improbabil ca interacţiunile medicamentoase cauzate de inhibiţia OCT1 să fie semnificative clinic.
Norwegian Bokmål: Siden hepatisk eliminasjon spiller en lite rolle i clearance av lamivudin er det usannsynlig at legemiddelinteraksjoner grunnet hemming av OCT1 har klinisk signifikans.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată.
Norwegian Bokmål: Vurder oftere monitorering av hiv1 viral mengde når kronisk koadministrasjon ikke kan unngås.
Romanian: Pe baza datelor obţinute de la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV, concentraţiile serice ale lamivudinei la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte scăzute (<4% din concentraţia plasmatică observată la mame) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet mot hiv, er serumkonsentrasjoner av lamivudin veldig lave hos ammede spedbarn av mødre behandlet mot hiv (< 4 % av maternale serumkonsentrasjoner) og avtar progressivt til nivåer som ikke er detekterbare når ammede spedbarn blir 24 uker gamle.
Romanian: Creşteri ale valorilor creatinfosfokinazei (CPK) Creşteri ale valorilor alaninaminotransferazei (ALT) şi/sau aspartataminotransferazei (AST)
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinfosfokinase (CPK) forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og/eller forhøyet aspartat aminotransferase (ASAT)
Romanian: Potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir cu lamivudină nu a fost testat.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av dolutegravir og lamivudin har ikke blitt testet.
Romanian: Comprimatele filmate de Dovato sunt ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu 'SV 137' pe una dintre feţe.
Norwegian Bokmål: Dovato filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, hvite tabletter preget med «SV 137» på én side.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la rezistenţa in vitro şi la rezistenţa încrucişată faţă de alţi agenţi din clasa inhibitorilor de integrază şi INRT, consultaţi RCP-urile pentru dolutegravir şi lamivudină.
Norwegian Bokmål: For informasjon rundt in vitro resistens, og kryssresistens til andre midler i integrase- og NRTI-klassen, vennligst referér til SPC for dolutegravir og lamivudin.
Romanian: • acidoză lactică (nivel excesiv de acid lactic în sânge)
Norwegian Bokmål: • laktacidose (overflødig melkesyre i blodet)
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea de lungă durată a Dovato împreună cu medicamente ce conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Når mulig, unngå kronisk koadministrasjon av Dovato med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (f.eks.: xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Romanian: Hipromeloză (E464) Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Romanian: Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la de 30 de ori doza umană în mg/kg echivalentă (pe baza a 50 kg la om), precum și de 11 ori doza umană în mg/m echivalentă pentru o doză clinică totală de 50 mg zilnic.
Norwegian Bokmål: GI intoleranse hos aper forekom ved 30 ganger ekvivalent human mg/kg dose (basert på menneske som veier 50 kg) og 11 ganger tilsvarende human mg/m2 dose for total daglig klinisk dose på 50 mg.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită activă cronică prezintă mai frecvent valori anormale ale testelor funcţionale hepatice pe parcursul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi conform practicii clinice standard.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende leversvikt, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av leverfunksjonsabnormaliteter under antiretroviral kombinasjonsbehandling, og bør overvåkes etter standard praksis.
Romanian: • cladribină pentru tratarea leucemiei sau sclerozei multiple
Norwegian Bokmål: • cladribin, for å behandle leukemi eller multippel sklerose
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care iau Dovato trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner som tar Dovato, bør bruke effektiv prevensjon gjennom hele behandlingen.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av lamivudin er en liten del av eliminasjonsveien.
Romanian: • dificultate de a dormi (insomnie)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomnia)
Romanian: Tratamentul cu Dovato și alte medicamente suspectate trebuie întrerupt imediat în cazul în care apar semne sau simptome ale unor reacții de hipersensibilitate (incluzând, dar fără a se limita la erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de creşterea valorilor enzimelor hepatice, febră, stare generală de rău, oboseală, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, edeme faciale, eozinofilie, angioedem).
Norwegian Bokmål: Dovato og andre mistenkte legemidler skal seponeres umiddelbart dersom tegn eller symptomer på hypersensitivitetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett i forbindelse med økning i leverenzymer, feber, generell sykdomsfølelse, tretthet, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnlesjoner, konjunktivitt, ansiktsødem, eosinofili, angioødem).
Romanian: Utilizarea la adolescenţi
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom
Romanian: IC50 similare au fost observate pentru tulpinile clinice izolate, fără nicio diferență majoră între subtipuri; într-o serie de 24 de tulpini izolate HIV-1 ale ramurilor A, B, C, D, E, F și G și grupul O, valoarea medie a IC50 a fost de 0,2 nM (interval 0,02 - 2,14 ).
Norwegian Bokmål: Lignende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var gjennomsnittlige IC50-verdier 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Romanian: Riscul ca anumite persoane să dezvolte această afecţiune este mai mare:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Romanian: Au fost înrolaţi subiecţi cu valori ARN HIV-1 plasmatice la screening de 1000 c/ml până la ≤500 000 c/ml.
Norwegian Bokmål: Personer ble inkludert med en screening plasma hiv-1 RNA på 1000 c/ml til ≤500000 c/ml.
Romanian: Adolescenţii cu vârsta între 12 şi 17 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg pot administra doza pentru adulţi de un comprimat o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Ungdom mellom 12 og 17 år og som veier minst 40 kg kan bruke den voksne dosen på én tablett én gang daglig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când Dovato este administrat în asociere cu tenofovir, didanosină, stavudină sau zidovudină.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Dovato kombineres med tenofovir, didanosin, stavudin eller zidovudin.
Romanian: În general, profilul de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C a fost similar cu cel observat la pacienţii fără infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C, deși frecvenţa valorilor anormale ale AST și ALT a fost mai mare în subgrupul de pacienţi cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C pentru toate grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter koinfisert med hepatitt B og/eller C lignende den observert hos pasienter uten hepatitt B og/eller C koinfeksjon, selv om verdiene for ASAT og ALAT abnormaliteter var høyere i undergruppen med hepatitt B og/eller C koinfeksjon for alle behandlingsgrupper.
Romanian: In vivo, s-a observat la pacienți o scădere a clearance-ului creatininei cu 10-14 % (fracţia secretoare este dependentă de transportul OCT2 şi MATE-1).
Norwegian Bokmål: In vivo ble en 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Romanian: Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser lukket med barnesikrede lukkemekanismer.
Romanian: Creşterile creatininei plasmatice au fost înregistrate în primele patru săptămâni de tratament cu dolutegravir în asociere cu lamivudină şi s-au menţinut la acelaşi nivel pe parcursul a 48 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkreatinin forekom innen de første fire ukene av behandling med dolutegravir pluss lamivudin og forble stabil gjennom 48 uker.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest lucru se datorează integral sau parţial substanței active neabsorbite sau excreției biliare a conjugatului glucuronidat, care poate fi degradat suplimentar până la formarea compusului părinte în lumenul intestinal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alt eller deler av dette skyldes uabsorbert aktiv substans eller gallesekresjon av glukuronidatkonjugat, som videre degraderes til å danne modersubstansen i magelumen.
Romanian: Fabricantul Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda.
Romanian: Dolutegravir este preponderent metabolizat şi eliminat pe cale hepatică.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres og elimineres primært av leveren.
Romanian: Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, de aproximativ 18,5 mm x 9,5 mm, marcat cu „SV 137" pe una dintre feţe.
Norwegian Bokmål: Ovale, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter, omtrent 18,5 x 9,5 mm preget med «SV 137» på én side.
Romanian: Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk signifikante.