FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Czech: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgie
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Czech: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: En los medicamentos de administración en el alimento o en el agua de bebida (para el tratamiento de un grupo/rebaño), debe especificarse «tratamiento y metafilaxis» e incluirse la siguiente recomendación:
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Rumanía KRKA, d. d. Novo mesto
Czech: Rumunsko KRKA, d. d. Novo mesto
Spanish: Añadir en todos los medicamentos y modificar cuando corresponda:
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Spanish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Czech: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovensko
Spanish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Czech: 47122 Forlì -Cesena Itálie
Spanish: El CVMP acordó que el periodo de tratamiento no debe exceder los 7 días, basándose en los siguientes motivos: La duración del tratamiento recomendada con más frecuencia para estos medicamentos es de 3 a 7 días, tanto para mamíferos como para aves de corral, lo cual indica que en muchos casos se ha concluido que es una duración de tratamiento suficiente.
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Czech: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Spanish: Para reforzar la importancia de un periodo de tratamiento adecuado, el Comité consideró que era útil para el veterinario incluir en el RCP información relevante sobre las propiedades farmacológicas de la colistina («La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Czech: Kvůli zdůraznění významu přiměřeného období léčby výbor usoudil, že pro veterináře bude užitečné přidat do souhrnu údajů o přípravku příslušné informace o farmakologických vlastnostech kolistinu („Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Spanish: La mayoría de las formulaciones de colistina afectadas (aproximadamente el 90 %) son de administración en el alimento o en el agua de bebida para el tratamiento de un grupo o rebaño de animales y, en consecuencia, la mayoría de las indicaciones son para el «tratamiento y prevención», es decir, una situación en la cual se tratan al mismo tiempo animales clínicamente enfermos y animales en contacto con ellos, presuntamente en fase de incubación pero que todavía no muestran signos clínicos.
Czech: Většina z dotčených lékových forem kolistinu (přibližně 90 %) je určena k podání v krmivu nebo ve vodě k léčbě skupiny nebo hejna či stáda a proto je většina indikací k „léčbě a prevenci", což označuje situaci, kdy jsou zároveň léčena zvířata s klinickým onemocněním a zvířata v kontaktu, u kterých lze předpokládat, že jsou v inkubační době, ale ještě nevykazují klinické příznaky.
Spanish: Suspensión
Czech: Suspenze
Spanish: Solución para administración oral (directamente en la boca del animal, en el agua de bebida)
Czech: Perorální roztok (přímo do tlamy zvířete, v pitné vodě)
Spanish: 1161 Budapest Hungría
Czech: 1161 Budapest Maďarsko
Spanish: Por tanto, un periodo máximo de tratamiento de 7 días garantizaría una eficacia suficiente en el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas asociadas a E. coli no invasiva, y satisfacería el requisito de evitar una exposición innecesaria yreducir así el riesgo de desarrollo de resistencia.
Czech: Maximální období léčby 7 dní by tudíž mělo při léčbě a metafylaxi střevních onemocnění spojených s neinvazivní bakterií E. coli zajistit dostatečnou účinnost a mělo by uspokojit i požadavek na prevenci zbytečné expozice a tedy snížení rizika rozvoje rezistence.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro profylaktické použití nebo zvýšení produkce.
Spanish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Czech: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Spanish: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Czech: 831 02 Bratislava, Slovensko
Spanish: Además, debido a su escasa absorción intestinal, la colistina solo sería eficaz frente a especies de Salmonella no invasivas, lo cual cuestiona la conveniencia del uso de esta sustancia para el tratamiento de las infecciones por Salmonella.
Czech: V důsledku špatné absorpce ve střevě navíc kolistin účinkuje pouze proti neinvazivním bakteriím rodu Salmonella, což zpochybňuje vhodnost použití této látky k léčbě infekcí způsobených bakterií rodu Salmonella.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y duraciones del tratamiento deben eliminarse de la información del medicamento;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že všechny ostatní indikace a doby trvání léčby mají být z informací o přípravku odstraněny,
Spanish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Czech: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Spanish: Actualmente, no hay indicios de que la resistencia a la colistina se haya propagado de los animales destinados a la producción de alimentos a pacientes humanos, o viceversa.
Czech: V současnosti nejsou důkazy o šíření rezistence vůči kolistinu ze zvířat určených k produkci potravin na lidské pacienty nebo naopak."
Spanish: Para minimizar cualquier riesgo asociado al uso generalizado de colistina, dicho uso deberá limitarse al tratamiento o al tratamiento y metafilaxis de las enfermedades, y no debe utilizarse como profilaxis.
Czech: Kvůli minimalizaci všech možných rizik spojených s široce rozšířeným použitím kolistinu by mělo být jeho použití omezeno na léčbu nebo léčbu a metafylaxi onemocnění a kolistin by se neměl užívat k profylaxi.
Spanish: Siempre que el uso profiláctico de los medicamentos orales con colistina en especies destinadas a la producción de alimentos se excluya de las indicaciones, se elimine la indicación para la salmonelosis y se restrinja el periodo máximo de tratamiento a 7 días, el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos puede seguir considerándose positivo.
Czech: Za předpokladu, že z indikací bude odstraněno profylaktické použití perorálních přípravků s kolistinem u druhů určených k produkci potravin, bude odstraněno konstatování ohledně salmonelózy a maximální doba trvání léčby bude omezena na 7 dní, lze poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále považovat za příznivý.
Spanish: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Czech: Bulharsko BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Spanish: VET CONSULTING d.o.o.
Czech: Chorvatsko VET CONSULTING d.o.o.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro profylaktické použití nebo zvýšení produkce.
Spanish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Czech: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Řecko
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada en el apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
Czech: Tyto faktory naznačují, že doba trvání léčby delší, než je doba indikovaná v bodě 4.9, a vedoucí ke zbytečné expozici se nedoporučuje.
Spanish: Duración del tratamiento
Czech: Doba trvání aplikace
Spanish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Bajos
Czech: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemsko
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Czech: Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Spanish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croacia
Czech: Chorvatsko Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada, ya que supondría una exposición innecesaria»).
Czech: Tyto faktory naznačují, že doba trvání léčby delší, než je indikováno, a vedoucí ke zbytečné expozici se nedoporučuje.")
Spanish: Considerando que:
Czech: Vzhledem k těmto důvodům:
Spanish: En conclusión, el CVMP recomendó añadir una advertencia en el RCP para indicar que la duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad y que dicha duración no debe exceder los 7 días.
Czech: Závěrem výbor CVMP doporučil přidat do souhrnu údajů o přípravku doporučení, aby byla doba trvání léčby omezena na minimální období nutné k léčbě onemocnění a aby doba trvání léčby nepřekračovala 7 dní.
Spanish: «La colistina tiene importancia terapéutica en medicina veterinaria para el tratamiento de enfermedades entéricas en algunas especies destinadas a la producción de alimentos para las que hay pocas alternativas eficaces disponibles para determinadas indicaciones.
Czech: „Kolistin má ve veterinární medicíně terapeutický význam pro léčbu střevních onemocnění u některých druhů určených k produkci potravin, u kterých je u určitých indikací k dispozici málo alternativ.
Spanish: Tecadi Lda.
Czech: Portugalsko Tecadi Lda.
Spanish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Czech: ScanVet Polsko Sp. z o.o.
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Czech: Perorálně podávaný kolistin navíc není vhodný k systémové terapii v důsledku špatné absorpce z gastrointestinálního traktu.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Czech: U všech přípravků přidejte:
Spanish: Además, deben incluirse en la información del medicamento más datos sobre los principios de uso prudente de los antimicrobianos.
Czech: Do literatury o přípravku by navíc měly být přidány další informace v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Spanish: La colistina es también un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias de elevada resistencia en seres humanos, por lo que es necesario reducir su uso general en medicina veterinaria para, a fin de disminuir el riesgo de desarrollo de resistencia y la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Czech: Kolistin je také antimikrobiální přípravek poslední záchrany u infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, proto je nutné snížit jeho celkové použití ve veterinárním lékařství, aby se snížilo riziko rozvoje rezistence a jejího přenosu na člověka.
Spanish: Limitar el uso de colistina al tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas y no permitir su uso como profilaxis reduciría el uso general de medicamentos con colistina y, por tanto, reduciría la presión selectiva para la resistencia, lo cual estaría en consonancia con los principios de uso prudente de los antimicrobianos.
Czech: Omezení použití kolistinu na léčbu a metafylaxi střevních onemocnění a nedovolení jeho užívání pro profylaxi sníží celkové použití přípravků s kolistinem a sníží tak selekční tlak na rezistenci, což je v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Spanish: Rumanía S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: 25190 Lerida España
Czech: 25190 Lerida
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies animales
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Spanish: Así, la indicación para cualquier patógeno distinto de E. coli no invasiva, no asociada típicamente a infecciones gastrointestinales no invasivas y/o que se asocie a infecciones generales, deberá eliminarse del RCP.
Czech: Veškeré jiné patogeny než neinvazivní bakterie E. coli, které v typickém případě nesouvisejí s neinvazivními gastrointestinálními infekcemi a/nebo jsou spojeny s obecnými infekcemi, by proto měly být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny.
Spanish: Alemania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Czech: Německo Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Spanish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Czech: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
Spanish: Por ahora, no hay pruebas de que el uso de colistina en animales destinados a la producción de alimentos haya generalizado la resistencia a la colistina y su transferencia a los seres humanos.
Czech: V současnosti neexistují důkazy o tom, že použití kolistinu u druhů určených k produkci potravin vede k široce rozšířené rezistenci vůči kolistinu a přenosu rezistence na člověka.
Spanish: Alemania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Czech: Německo Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad en los animales de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo para el medio ambiente ni los residuos.
Czech: Kvalita, bezpečnost cílového živočišného druhu, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí ani otázka reziduí nebyly v rámci tohoto postupu přezkoumání posuzovány.
Spanish: LAMONS, S.A. P.I.
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. P.I.
Spanish: Alemania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación general o indicación para cualquier otro patógeno.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny obecné indikace nebo indikace pro všechny jiné patogeny.
Spanish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Czech: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgie
Spanish: Se han autorizado formulaciones orales a base de colistina que incluyen polvo, solución, premezcla, comprimidos y pasta, principalmente para el tratamiento de un grupo y rebaño de animales para el tratamiento y prevención de varias enfermedades gastrointestinales específicas causadas por especies de enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., Salmonella y Escherichia coli), pero también existen autorizaciones de comercialización sin indicaciones más específicas.
Czech: Perorální lékové formy s kolistinem, včetně prášku, roztoku, premixu, tablet a pasty jsou registrovány zejména k léčbě skupin a hejn nebo stád pro léčbu a prevenci různých specifikovaných gastrointestinálních onemocnění způsobených citlivými druhy čeledi Enterobacteriaceae (např. bakteriemi Salmonella a Escherichia coli), existují ale i rozhodnutí o registraci bez specifičtějších indikací.
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Czech: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Spanish: Para abordar estas condiciones de tratamiento con exactitud y excluir el uso preventivo rutinario en animales sanos en los que la enfermedad bacteriana no se ha establecido en el grupo o rebaño en el momento del tratamiento, la indicación para el tratamiento de un grupo o rebaño debe cambiarse por «tratamiento y metafilaxis» 6.
Czech: Aby se přesněji zohlednily tyto podmínky léčby a aby se vyloučilo rutinní preventivní použití u zdravých zvířat, u kterých nebylo bakteriální onemocnění v době léčby ve skupině nebo v hejnu či stádu stanoveno, měla by být indikace pro léčbu skupiny nebo hejna či stáda pozměněna na „léčbu a metafylaxi".6 Do souhrnu údajů o přípravku by navíc mělo být zařazeno doporučení, aby před metafylaktickou léčbou byla ve skupině nebo stádě stanovena přítomnost onemocnění.
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Czech: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Czech: Prasata (selata a prasata < 40 kg)
Spanish: Višňová 2/484,
Czech: s.r.o. Višňová 2/484,
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Czech: Veškeré indikace pro profylaxi nebo zvýšení produkce (např. zvýšení účinnosti krmiva nebo podpora růstu) proto musejí být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny a do souhrnu údajů o přípravku by mělo být zařazeno doporučení, že kolistin se nesmí užívat k profylaxi.
Spanish: Ya no se mantiene la indicación para la salmonelosis y la infección gastrointestinal causada por E. coli (colibacilosis) no es una enfermedad clínica reconocida en potros o caballos adultos.
Czech: Indikace „salmonelóza" se dále nezachovává a gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat či dospělých koní uznané klinické onemocnění.
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Czech: Rakousko Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Spanish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Czech: Rakousko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Czech: Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Spanish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Spanish: De acuerdo con la Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, las indicaciones deben ser para el tratamiento de patógenos concretos y deben eviatarse las indicaciones generales.
Czech: Podle revidovaného pokynu výboru CVMP pro souhrn údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 by se indikace měly týkat léčby vyjmenovaných patogenů a je
Spanish: Estado miembro de la UE/ el EEE
Czech: EU/EHP
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo animedica Enteroxid N
Spanish: Por lo tanto, conviene minimizar la posibilidad de desarrollar resistencia a la colistina como resultado de su uso en animales y, de ese modo, reducir también la posibilidad de que tal resistencia se transfiera a los seres humanos.
Czech: Je proto rozumné možnost rozvoje rezistence na kolistin následkem použití u zvířat minimalizovat a tak snížit možnost přenosu rozvoje jakéhokoli typu rezistence na člověka.
Spanish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Czech: Rakousko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování vztahující se k cílovému druhu kůň.
Spanish: Sustituir, cuando corresponda, las recomendaciones de tratamiento que superen los 7 días o cuando no se especifique la duración del tratamiento, por la siguiente frase:
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Spanish: En la evaluación previa del CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, el Comité concluyó que el balance beneficio-riesgo en relación con el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella sp. se consideró negativo mientras que permaneció siendo positivo para el uso de
Czech: V rámci předchozího přezkoumání výborem CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 dospěl výbor k závěru, že poměr přínosů a rizik týkajících se použití kolistinu k léčbě gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
Spanish: Bulgaria V.M.D.
Czech: Bulharsko V.M.D.
Spanish: Añadir la siguiente recomendación en todos los medicamentos:
Czech: U všech přípravků přidejte následující doporučení:
Spanish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Spanish: Rumanía VMD N.V.
Czech: Rumunsko VMD N.V.
Spanish: La colistina es un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias altamente resistentes en los seres humanos, capaces de provocar una mortalidad muy elevada.
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Spanish: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Czech: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Spanish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona España
Czech: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španělsko
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Spanish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Czech: Kapalina žluté až hnědé barvy
Spanish: Desde un punto de vista farmacológico, la colistina posee una actividad concentración-dependiente y, tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones de colistina en el intestino debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Czech: Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Czech: Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko