FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Repatha fue eficaz respecto a placebo y ezetimiba en todos los subgrupos, sin diferencias notables entre ellos; los subgrupos estaban determinados por la edad, raza, sexo, región, índice de masa corporal, riesgo según el Programa Nacional de Educación en Colesterol, hábito tabáquico actual, factores de riesgo de cardiopatía coronaria (CC) basales, antecedentes familiares de CC prematura, tolerancia a la glucosa (es decir, diabetes mellitus de tipo 2, síndrome metabólico o ninguno), hipertensión, dosis e intensidad de estatinas, PCSK9 libre basal, C-LDL basal y TG basales.
Latvian: Repatha bija efektīva visās apakšgrupās salīdzinājumā ar placebo un ezetimibu, un nenovēroja nozīmīgas atšķirības starp apakšgrupām, tādām kā vecuma, rases, dzimuma, reģiona, ķermeņa masas indeksa, nacionālās holesterīna izglītības programmas riska, pašreizējā smēķēšanas statusa, sākotnējo koronārās sirds slimības (KSS) riska faktoru, priekšlaicīgas KSS ģimenes anamnēzē, glikozes tolerances statusa (t.i.,
Spanish: Si observa sangre, presione el lugar de la inyección con un algodón o una gasa.
Latvian: Ja redzamas asinis, piespiediet injekcijas vietai vates tamponu vai marles plāksnīti.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Eficacia clínica en la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta
Latvian: Klīniskā efektivitāte primāras hiperholesterinēmijas un jauktas dislipidēmijas gadījumā
Spanish: Cuando se midió el volumen total de ateroma, se observó regresión aterosclerótica en el 61,5% (IC 95% 56,7; 66,0) y el 48,9% (IC 95% 44,2; 53,7) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
Latvian: Mērot KAV, aterosklerotisku regresiju novēroja attiecīgi 61,5% (95% TI 56,7; 66,0) un 48,9% (95% TI 44,2; 53,7) pacientiem, kuri saņēma Repatha vai placebo.
Spanish: Es importante mantener la piel pellizcada durante la inyección.
Latvian: Svarīgi ir injicēšanas laikā turēt ādu saspiestu.
Spanish: Los efectos del tratamiento continuaron durante 272 semanas, como lo demuestra la reducción del C-LDL desde la semana 12 del estudio original hasta la semana 260 del estudio de extensión abierto.
Latvian: Ārstēšanas iedarbība saglabājās 272 nedēļas, ko pierādīja ZBL-H līmeņa pazemināšanās „mātes" pētījumā no 12. līdz 260. nedēļai atklātajā pagarinājuma pētījumā.
Spanish: Eficacia a largo plazo en la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta
Latvian: Ilgstoša efektivitāte primāras hiperholesterinēmijas un jauktas dislipidēmijas gadījumā
Spanish: MACE+ (compuesta de MACE, revascularización coronaria, u hospitalización por angina inestable) MACE (compuesta de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus)
Latvian: GNKN+ (saliktie GNKN, koronāra revaskularizācija vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) GNKN (salikums no KV nāves gadījuma, MI vai insulta)
Spanish: Es recomendable que los niños de 12 y 13 años utilicen el minidosificador automático bajo la supervisión de un adulto.
Latvian: Pieaugušajam ieteicams uzraudzīt 12 un 13 gadus vecus pacientus, kad tie izmanto automatizēto minidozatoru.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada se observó una reducción en la exposición total a evolocumab que puede dar lugar a una disminución del efecto sobre la reducción de los niveles de C-LDL.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja kopējās evolukumaba iedarbības samazināšanos, kas var izraisīt ZBL-H samazināšanās ietekmes pavājināšanos.
Spanish: Se calculó que, tras la administración de una dosis intravenosa única de 420 mg, el aclaramiento sistémico medio (DE) era de 12 (2) ml/h.
Latvian: Pēc vienas 420 mg intravenozas devas sistēmiskā klīrensa aprēķinātais vidējais lielums (SN) bija 12 (2) ml/h.
Spanish: No inyecte la solución si contiene partículas, o si está turbia o presenta algún cambio de color.
Latvian: Neinjicēt šķīdumu, ja tas satur daļiņas vai ir duļķains, vai mainījis krāsu.
Spanish: • No utilice la pluma precargada si el capuchón naranja no está o está suelto.
Latvian: • Nelietot pildspalvveida pilnšļirci, ja nav oranžā vāciņa vai tas nav droši piestiprināts.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón naranja en la pluma precargada.
Latvian: Nedrīkst uzlikt oranžo vāciņu atpakaļ uz pildspalvveida pilnšļirces.
Spanish: • La luz de estado de color verde se queda fija.
Latvian: • statusa gaisma mainās uz nepārtraukti zaļu;
Spanish: La administración de una única dosis subcutánea de 140 mg provocó una Cmáx media (DE) de 13,0 (10,4) μg/ml y una AUCúltima media (DE) de 96,5 (78,7) día•μg/ml.
Latvian: Pēc vienas 140 mg subkutānas devas ievadīšanas Cmax vidējais lielums (SN) bija 13,0 (10,4) μg/ml un AUClast vidējais lielums (SN) bija 96,5 (78,7) diena•μg/ml.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Latvian: Salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem, šiem pacientiem nenovēroja vispārējas atšķirības attiecībā uz drošumu vai efektivitāti.
Spanish: • Reacciones en el lugar de la inyección, como por ejemplo hematoma, enrojecimiento, sangrado,
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, tādas kā zilumu veidošanās, apsārtums, asiņošana, sāpes vai pietūkums
Spanish: El cartucho precargado está ensamblado con un dispositivo telescópico de rosca.
Latvian: Uzpildītajam kārtridžam ir pievienota teleskopiska skrūves ierīces sastāvdaļa.
Spanish: Para evitar las molestias en el lugar de la inyección, deje que el medicamento alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
Latvian: Lai novērstu diskomforta sajūtu ievadīšanas vietā, ļaujiet zālēm pirms injicēšanas sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C).
Spanish: Envase múltiple: 6 (3 envases de 2) plumas precargadas SureClick de un solo uso.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (3 iepakojumi pa 2) vienreizējas lietošanas SureClick pildspalvveida pilnšļirces.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis inicial recomendada es de 420 mg una vez al mes.
Latvian: Homozigota pārmantota hiperholesterinēmija pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem Ieteicamā sākumdeva ir 420 mg reizi mēnesī.
Spanish: • La zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección)
Latvian: • augšdelma ārējo virsmu (tikai tad, ja injekciju Jums veic kāds cits)
Spanish: Importante: mantenga siempre el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y el alcance de los niños.
Latvian: Svarīgi: Vienmēr turiet tvertni asu priekšmetu izmešanai bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: Semana 192 de la EA (n = 147)
Latvian: PAP 192. nedēļa (n = 147)
Spanish: el medicamento presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Latvian: zāles ir mainījušas krāsu vai satur lielus gabalus, pārslas vai krāsainas daļiņas;
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/15/1016/001 - 1 jeringa precargada
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/15/1016/002 - 1 pildspalvveida pilnšļirce
Spanish: No utilice este medicamento si observa que presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat, ka tās ir mainījušas krāsu vai satur lielus gabalus, pārslas vai krāsainas daļiņas.
Spanish: • Retire el papel de la bandeja.
Latvian: • noplēsiet papīru no aizsargpaplātes;
Spanish: Relación CT/ C-HDL
Latvian: KH/ ABL-H attiecība
Spanish: Intentar calentar la jeringa precargada de Repatha utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Latvian: Nedrīkst mēģināt sasildīt Repatha pildspalvveida pilnšļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Latvian: Pacienti ar statīnu nepanesību
Spanish: GAUSS-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con ezetimiba y de 12 semanas de duración en el que participaron 307 pacientes intolerantes a las estatinas o incapaces de tolerar una dosis eficaz de una estatina.
Latvian: GAUSS-2 bija starptautisks, daudzcentru, dubultmaskēts, randomizēts, ezetimiba kontrolēts, 12 nedēļu ilgs pētījums ar 307 pacientiem, kuri nepanesa statīnus vai nespēja panest efektīvu statīnu devu.
Spanish: A Saque el envase del minidosificador automático y el cartucho de la nevera.
Latvian: A Izņemiet automatizēto mini-dozatora un kārtridža kastīti no ledusskapja.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada; ver sección 4.4 para los pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, skatīt 4.4. apakšpunktu par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums (aGFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Utilización del minidosificador automático y el cartucho
Latvian: Automatizētā mini-dozatora un kārtridža lietošana
Spanish: • No toque la parte inferior del cartucho después de haberlo limpiado con una toallita con alcohol.
Latvian: • Nepieskarieties kārtridža apakšai pēc notīrīšanas ar spirta salveti.
Spanish: Evolocumab no fue carcinogénico en hámsteres con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab a dosis de 420 mg una vez al mes.
Latvian: Evolokumabs kāmjiem nebija kancerogēns devās, kas bija daudz lielākas nekā pacientu saņemtās evolokumaba devas pa 420 mg reizi mēnesī.
Spanish: • El minidosificador automático usado pita cuando se retira de la piel.
Latvian: • Izlietotais automatizētais mini-dozators pīkstēs, kad to noņemsiet no ādas.
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL en comparación con ezetimiba (p < 0,001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni, salīdzinot ar ezetimibu (p < 0,001).
Spanish: Presione suavemente
Latvian: Saudzīgi uzspiediet
Spanish: • Resfriado común, como secreción nasal, dolor de garganta o infección sinusal (nasofaringitis o infecciones del tracto respiratorio superior)
Latvian: • Parastā saaukstēšanās, tāda kā iesnas, sāpes kaklā vai deguna blakusdobumu infekcijas
Spanish: No exponga la pluma precargada a la luz directa del sol.
Latvian: Nedrīkst atstāt Repatha pildspalvveida pilnšļirci tiešā saules gaismas iedarbībā.
Spanish: Con aféresis
Latvian: Ar aferēzi
Spanish: • No toque el adhesivo cutáneo.
Latvian: • Nepieskarieties ādas līmvirsmai.
Spanish: Repatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento a la dieta:
Latvian: Repatha ir paredzēta kā papildlīdzeklis diētai pieaugušajiem ar primāru hiperholesterinēmiju (heterozigotu pārmantotu un nepārmantotu) vai jauktu dislipidēmiju:
Spanish: Las pautas terapéuticas subcutáneas de 140 mg cada dos semanas y 420 mg una vez al mes fueron equivalentes en lo que a la reducción media de C-LDL se refiere (media de las semanas 10 y 12) al provocar ambos una reducción de entre el 57 y el 72% respecto al valor basal en comparación con placebo.
Latvian: Subkutānas ievadīšanas shēmas pa 140 mg reizi 2 nedēļās un 420 mg reizi mēnesī bija ekvivalentas vidējā ZBL-H līmeņa pazemināšanā (vidēji 10. un 12. nedēļā), un rezultāts bija -72 līdz -57% no sākotnējā līmeņa salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: NO vuelva a utilizar la jeringa usada.
Latvian: NEDRĪKST atkārtoti lietot izmantoto šļirci.
Spanish: A Saque el envase con la jeringa precargada de Repatha de la nevera y espere 30 minutos.
Latvian: 1. solis: sagatavojiet A Izņemiet Repatha pilnšļirces kastīti no ledusskapja un pagaidiet 30 minūtes.
Spanish: B Examine el lugar de la inyección.
Latvian: B Pārbaudiet injekcijas vietu.
Spanish: • El minidosificador automático y el cartucho se deben conservar en la nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Latvian: • Automatizētais mini-dozators un kārtridžs jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C).
Spanish: Capuchón naranja colocado
Latvian: Oranžais vāciņš uzlikts
Spanish: Cuando se midió el volumen porcentual de ateroma, se observó regresión de la aterosclerosis en el 64,3% (IC 95% 59,6; 68,7) y en el 47,3% (IC 95% 42,6; 52,0) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
Latvian: Mērot PAT, aterosklerotisku regresiju novēroja 64,3% pacientu (95% TI 59,6; 68,7) un 47,3% (95% TI 42,6; 52,0) pacientu, kuri, attiecīgi saņēma Repatha vai placebo.
Spanish: Espere por lo menos 30 minutos a que la jeringa precargada alcance naturalmente la temperatura ambiente en el envase antes de aplicar la inyección.
Latvian: Pagaidiet vismaz 30 minūtes, lai pilnšļirce kastītē pirms injicēšanas dabiski sasniegtu istabas temperatūru.
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección).
Latvian: • augšdelma ārējo virsmu (tikai tad, ja injekciju Jums veic kāds cits).
Spanish: Q Examine el lugar de la inyección.
Latvian: Q Pārbaudiet injekcijas vietu.
Spanish: Antes de utilizar una jeringa precargada de un solo uso de Repatha, lea esta información importante:
Latvian: Pirms lietojat vienreizējas lietošanas Repatha pildspalvveida pilnšļirci, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Spanish: Utilice un minidosificador automático y un cartucho nuevos.
Latvian: Izmantojiet jaunu automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, a valor de p < 0,05 en comparación con ezetimiba, b valor de p < 0,001 en comparación con ezetimiba, c valor nominal de p < 0,001 en comparación con ezetimiba.
Latvian: Saīsinājumi: R2N = reizi 2 nedēļās, RM = reizi mēnesī, HJD = Primāra hiperholesterinēmija un jauktu dislipidēmija, a p vērtība < 0,05 salīdzinājumā ar ezetimibu, b p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar ezetimibu, c nominālā p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar ezetimibu.
Spanish: • No lo utilice si algún componente del cartucho está agrietado o roto.
Latvian: • Neizmantojiet, ja kāda kārtridža daļa ir ieplaisājusi vai salauzta.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
Latvian: • Nepieskarieties atkal šai ādas virsmai pirms injekcijas.
Spanish: • para adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (antecedentes de ataque al corazón, ictus o problemas en los vasos sanguíneos) la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
Latvian: • pieaugušajiem ar noteiktu aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību (bijusi sirdslēkme, insults vai asinsvadu slimības) deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī.
Spanish: • No retire el minidosificador automático ni el cartucho de la caja o bandeja transparente hasta que esté preparado para administrar la inyección.
Latvian: • Neņemiet ārā automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu no kastītes vai caurspīdīgās paplātes, kamēr vēl neesat gatavs injicēt.
Spanish: Tamaños de envase de una, dos, tres o envase múltiple de seis (3 x 2) plumas precargadas.
Latvian: Iepakojumi pa vienai, divām, trim pildspalvveida pilnšļircēm vai vairāku kastīšu iepakojums ar sešām (3x2) pildspalvveida pilnšļircēm.
Spanish: • No lo utilice si el medicamento está turbio o presenta algún cambio de color, o si contiene flóculos o partículas.
Latvian: • Nelietojiet, ja zāles ir duļķainas vai mainījušas krāsu, vai satur pārslas vai daļiņas.
Spanish: Solución de 1 ml en una pluma precargada de un solo uso fabricada con vidrio de tipo I, con una aguja de acero inoxidable del calibre 27 G.
Latvian: Viens ml šķīduma vienreizējas lietošanas pilnšļircē, kas izgatavota no I klases stikla, ar 27. izmēra nerūsējošā tērauda adatu.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 18 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta.
Latvian: Repatha lietošana nav pētīta bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kuriem ārstē primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju.
Spanish: Repatha es una solución entre transparente y opalescente, entre incolora y amarillenta, y prácticamente libre de partículas.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs vai opalescējošs, bezkrāsains vai dzeltenīgs un praktiski bez daļiņām.
Spanish: • No los utilice si ya ha pasado la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
Latvian: • Nelietojiet, ja pagājis kastītes marķējumā norādītais derīguma termiņš.
Spanish: Capuchón gris de la aguja retirado
Latvian: Pelēkais adatas apvalks noņemts
Spanish: Semana 36 de la EA
Latvian: PAP 36. nedēļa
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecums ≥ 65 gadi)
Spanish: D Limpie la zona de inyección.
Latvian: D Notīriet injekcijas vietu.
Spanish: Ventana del medicamento Lengüetas
Latvian: Zāļu logs Noraujamas uzlīmes
Spanish: Papel adhesivo
Latvian: Papīra līmvirsma
Spanish: Muerte cardiovascular Mortalidad por cualquier causa Infarto de miocardio (mortal/no mortal)
Latvian: Miokarda infarkts (letāls/ne-letāls)
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica
Latvian: Homozigota pārmantota hiperholesterinēmija
Spanish: • Es normal observar algunas gotas de líquido en la piel después de retirar el minidosificador automático usado.
Latvian: • Ir normāli, ja pēc izlietotā automatizētā mini-dozatora noņemšanas redzēsiet dažus šķidruma pilienus uz ādas.
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando un único cartucho con el minidosificador automático.
Latvian: 420 mg deva jāinjicē, izmantojot vienu kārtridžu ar automātisku mini-dozatoru.
Spanish: Semana 24 de la EA (n = 191)
Latvian: PAP 24. nedēļa (n = 191)
Spanish: Después de alcanzar la temperatura ambiente, todas las inyecciones se deben administrar dentro de un intervalo de 30 minutos.
Latvian: Pēc istabas temperatūras sasniegšanas visas injekcijas jāievada 30 minūšu laikā.
Spanish: La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando tres plumas precargadas administradas de forma consecutiva dentro de un intervalo de 30 minutos.
Latvian: 420 mg jāinjicē, izmantojot trīs pildspalvveida pilnšļirces, ievadot secīgi 30 minūšu laikā.
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
Latvian: Apgrieziet otrādi aizsargpaplāti
Spanish: NO DEBE: Coger la jeringa precargada o tirar de ella por el émbolo o por el capuchón gris de la aguja.
Latvian: NEDRĪKST: izņemt vai izvilkt pilnšļirci aiz virzuļa kāta vai pelēkā adatas apvalka.
Spanish: Deposite inmediatamente el capuchón en el contenedor para desechar objetos punzantes.
Latvian: Tūlīt ielieciet apvalku tvertnē asu priekšmetu izmešanai.
Spanish: • para adultos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
Latvian: • pieaugušajiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī;
Spanish: DESCARTES fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración en el que participaron 901 pacientes con hiperlipidemia controlados únicamente con dieta o bien que seguían un tratamiento con atorvastatina o una combinación de atorvastatina y ezetimiba.
Latvian: DESCARTES bija starptautisks, daudzcentru, dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts, 52 nedēļu ilgs pētījums ar 901 pacientu ar hiperlipidēmiju, kas saņēma tikai diētu, atorvastatīnu vai atorvastatīna un ezetimiba kombināciju.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 12 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Latvian: Repatha lietošana nav pētīta bērniem vecumā līdz 12 gadiem, kuriem ārstē homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento del cartucho sea transparente y entre incoloro y amarillento.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāles lodziņā ir dzidras un bezkrāsainas vai dzeltenīgas.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
Spanish: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
Latvian: Noteikta aterosklerotiska kardiovaskulāra slimība pieaugušajiem Repatha ieteicamā deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī; abas devas ir klīniski ekvivalentas.
Spanish: Colocación en el muslo
Latvian: Novietošana uz vēdera
Spanish: Semana 144 de la EA (n = 180)
Latvian: PAP 144. nedēļa (n = 180)
Spanish: Semana 12 de la EA
Latvian: PAP 12. nedēļa
Spanish: Efecto de Repatha en los eventos cardiovasculares mayores Placebo (N = 13.780) n (%)
Latvian: Placebo (N = 13 780) n (%)
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Repatha, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.
Latvian: Pirms uzsākt Repatha lietošanu, Jums jāievēro holesterīnu samazinoša diēta.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AUTOMATIZĒTĀ MINI-DOZATORA KASTĪTE
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājums, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Leyenda: QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
Latvian: Saīsinājumi: RM = reizi mēnesī, a nominālā p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo, b p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo.
Spanish: Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
Latvian: Primāra hiperholesterinēmija un jaukta dislipidēmija pieaugušajiem Repatha ieteicamā deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī; abas devas ir klīniski ekvivalentas.
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājums, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica
Latvian: Homozigotas pārmantotas hiperholesterinēmijas ārstēšana
Spanish: Se deben alternar las zonas de inyección y descartar aquellas donde la piel presente dolor a la palpación, esté amoratada, enrojecida o dura.
Latvian: Injekcijas vietas jāmaina, un injekciju nedrīkst veikt vietās, kur āda ir plāna, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático.
Latvian: • Nelietojiet atkārtoti automatizēto mini-dozatoru.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa precargada de un solo uso fabricada con vidrio de tipo I, con una aguja de acero inoxidable del calibre 27 G.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viens ml šķīduma vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no I klases stikla, ar 27. izmēra nerūsējošā tērauda adatu.
Spanish: No deje la aguja sin el capuchón gris durante más de 5 minutos, ya que esto podría secar el medicamento.
Latvian: Neatstājiet pelēko adatas apvalku noņemtu ilgāk par 5 minūtēm.
Spanish: Si se tiene que inyectar más de una jeringa precargada de Repatha, después de que alcancen la temperatura ambiente, todas las inyecciones se deben administrar dentro un intervalo de 30 minutos.
Latvian: Ja injicējat vairāk nekā vienu Repatha pildspalvveida pilnšļirci, pēc istabas temperatūras sasniegšanas visas injekcijas jāveic 30 minūšu laikā.
Spanish: • No utilice la pluma precargada de Repatha si ha caído sobre una superficie dura.
Latvian: • Nedrīkst lietot Repatha pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir nokritusi uz cietas virsmas.