FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
Slovenian: • težave z normalnim potenjem,
Portuguese: Os anticolinérgicos poderão atrasar a absorção gastrointestinal de outros anticolinérgicos administrados por via oral e poderão também aumentar o risco de efeitos secundários anticolinérgicos.
Slovenian: Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Portuguese: Foi observada uma redução do corpo lúteo em ratos fêmea aos quais foi administrado glicopirrónio.
Slovenian: Pri samicah podgan, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bilo opaženo zmanjšanje rumenih telesc.
Portuguese: • reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas);
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
Portuguese: Foi observada uma associação a hemorragias do trato gastrointestinal superior e ulceração, estenose, perfuração e obstrução do intestino delgado.
Slovenian: Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
Portuguese: • retenção urinária;
Slovenian: • zastajanja urina,
Portuguese: Como utilizar a seringa oral
Slovenian: Kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje?
Portuguese: • Contrações anormais do trato digestivo quando os alimentos são ingeridos (perturbação da motilidade gastrointestinal)
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
Portuguese: Um frasco de 250 ml Uma seringa oral de 8 ml Um adaptador da seringa.
Slovenian: ena 250-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de anti-histamínico.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali antihistaminika.
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša.
Portuguese: • antiespasmódicos utilizados para tratar náuseas ou vómitos p.ex.
Slovenian: • spazmolitiki, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja, npr.
Portuguese: Retire a tampa à prova de crianças do frasco.
Slovenian: S steklenice odstranite za otroka varno zaporko.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Congestão nasal
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zamašen nos zelo pogosti
Portuguese: É necessária uma redução da dose de 30 % (ver tabela 2) para os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Portuguese: Retire a seringa oral segurando o frasco e rodando suavemente a seringa oral.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
Portuguese: • medicamentos anticolinérgicos (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Slovenian: • antiholinergiki (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila
Portuguese: Cada ml contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211).
Slovenian: En mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Portuguese: Com base em considerações físico-químicas teóricas, era expectável que o composto de amónio quaternário glicopirrónio tivesse baixa biodisponibilidade central; não foi detetável nenhum glicopirrónio no LCR de doentes cirúrgicos anestesiados ou de doentes submetidas a cesarianas após uma dose IV de 6-8 µg/kg.
Slovenian: Po intravenskem odmerku 6-8 µg/kg glikopironij ni bil zaznan v cerebrospinalni tekočini kirurških bolnikov pod anestezijo ali bolnikov, pri katerih se opravi carski rez.
Portuguese: Nível posológico 1
Slovenian: Raven odmerka 1
Portuguese: O tratamento com glicopirrónio deve ser retirado até que a pneumonia se resolva.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave s pljučnico ne izginejo.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de antidepressivos tricíclicos e IMAO.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali tricikličnega antidepresiva in zaviralca monoaminooksidaze.
Portuguese: Qual a composição de Sialanar
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sialanar
Portuguese: Tabela posológica para crianças e adolescentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z blago do zmerno okvaro ledvic Telesna masa
Portuguese: • Tratamento e minimização das reações anticolinérgicas
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
Portuguese: População pediátrica - crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos O esquema posológico para o glicopirrónio baseia-se no peso da criança, começando com aproximadamente 12,8 microgramas/kg por dose (equivalente a 16 microgramas/kg por dose de brometo de glicopirrónio), três vezes por dia, e aumentando de acordo com as doses apresentadas na tabela 1 abaixo, a cada 7 dias.
Slovenian: Začnite z odmerkom približno 12,8 mikrograma/kg (kar ustreza odmerku 16 mikrogramov/kg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, odmerke pa povečajte vsakih sedem dni, kot je prikazano v preglednici 1 spodaj.
Portuguese: Não administre com alimentos ricos em gorduras.
Slovenian: Otrok odmerka ne sme vzeti s hrano z visoko vsebnostjo maščob.
Portuguese: Insuficiência renal Insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
Slovenian: Okvara ledvic Huda okvara ledvic (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: O glicopirrónio deve ser descontinuado em caso de pneumonia.
Slovenian: V primeru pljučnice je treba prenehati z zdravljenjem z glikopironijem.
Portuguese: Nível posológico 5
Slovenian: Raven odmerka 5
Portuguese: Benzoato de sódio Este medicamento contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211) em cada ml.
Slovenian: Natrijev benzoat To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, uma seringa oral de 8 ml e um adaptador da seringa.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
Portuguese: O Sialanar atua nas glândulas salivares reduzindo a produção de saliva.
Slovenian: Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
Portuguese: • inflamação e inchaço dos seios paranasais (sinusite);
Slovenian: • vnetje in otekanje sinusov (sinusitis)
Portuguese: • Dificuldade em defecar (obstipação)
Slovenian: • težave pri odvajanju blata (zaprtost)
Portuguese: A seguinte informação de interações medicamentosas é relevante para o glicopirrónio.
Slovenian: Za medsebojno delovanje glikopironija z drugimi zdravili so na voljo naslednje informacije.
Portuguese: • Pneumonia (infeção grave do tórax)
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu)
Portuguese: Este medicamento contém 2,3 mg de sal de benzoato (E211) em cada ml.
Slovenian: To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg benzoata (E211).
Portuguese: • perturbações digestivas (obstipação; azia crónica e indigestão);
Slovenian: • bolezni prebavil (zaprtost, kronično zgago in prebavne motnje),
Portuguese: Cardiopatias Rubor
Slovenian: Sialanar Peroralna raztopina
Portuguese: Nível posológico 4
Slovenian: Raven odmerka 4
Portuguese: Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:
Slovenian: Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:
Portuguese: A dose inicial depende do peso corporal do doente.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sialanar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sialanar?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sialanar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes recetores desencadeiam a produção de saliva quando são ativados pelos nervos do cérebro.
Slovenian: Ti receptorji sprožijo nastajanje sline, ko jih aktivirajo živci v možganih.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sialanar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar.
Portuguese: O Sialanar está disponível na forma de solução para administração por via oral três vezes por dia, uma hora antes ou duas horas depois das refeições.
Slovenian: Zdravilo Sialanar je na voljo v obliki raztopine, ki se jemlje peroralno trikrat na dan, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Sialanar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Sialanar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Sialanar durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sialanar izkazalo v študijah?
Portuguese: Outras informações sobre o Sialanar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sialanar
Portuguese: O brometo de glicopirrónio está bem estabelecido na UE como tratamento para a hipersalivação e os estudos publicados mostram que é eficaz no tratamento hipersalivação grave em crianças e adolescentes com doenças do sistema nervoso que podem afetar a sua qualidade de vida.
Slovenian: Glikopironijev bromid je v EU dobro uveljavljen za zdravljenje slinjenja in objavljene študije dokazujejo, da je učinkovit pri zdravljenju hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih z boleznimi živčevja, ki lahko vplivajo na kakovost njihovega življenja.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Sialanar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sialanar?
Portuguese: Subsequentemente, a dose é ajustada de acordo com a resposta do doente ao medicamento e os efeitos secundários.
Slovenian: Odmerek se nato prilagodi glede na bolnikov odziv na zdravilo in njegove neželene učinke.
Portuguese: Este estudo centrou-se nas pontuações médias finais salivação após 8 semanas de tratamento, que foram de 1,9 nos doentes que tomaram brometo de glicopirrónio e de 6,3 nos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: Ta študija se je osredotočila na povprečno končno oceno po lestvici slinjenja po osmih tednih zdravljenja, ki je bila 1,9 pri bolnikih, ki so prejemali glikopironijev bromid, in 6,3 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Dois estudos publicados mostraram que o brometo de glicopirrónio foi eficaz na redução da salivação excessiva em crianças e adolescentes com doenças do sistema nervoso, utilizando uma escala de classificação padrão conhecida como mTDS (em que uma pontuação de 1 significa ausência de salivação e uma pontuação de 9 significa um salivação abundante).
Slovenian: Dve objavljeni študiji sta pokazali, da je glikopironijev bromid učinkovit pri zmanjševanju slinjenja pri otrocih in mladostnikih z boleznimi živčevja, pri čemer so uporabili standardno lestvico, imenovano mTDS (kjer ocena 1 pomeni nič slinjenja in ocena 9 pomeni močno slinjenje).
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o medicamento deverá ajudar a reduzir a quantidade de saliva produzida pelas glândulas, reduzindo assim a salivação excessiva.
Slovenian: Zdravilo naj bi z zaviranjem teh receptorjev pomagalo zmanjšati količino sline, ki jo proizvajajo žleze slinavke, in tako zmanjšalo slinjenje.
Portuguese: Quanto aos seus riscos, os efeitos secundários associados ao brometo de glicopirrónio podem ser controlados através da monitorização adequada dos doentes e do ajuste da dose.
Slovenian: Glede na tveganja se neželeni učinki, ki se pojavijo pri uporabi glikopironijevega bromida, lahko obvladujejo z ustreznim spremljanjem bolnikov in prilagajanjem odmerka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sialanar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são irritabilidade, rubor, nariz entupido, secreções reduzidas nas vias respiratórias, boca seca, obstipação, diarreia, vómitos e incapacidade de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sialanar (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so razdražljivost, vročinski oblivi, zamašen nos, manjše izločanje sluzi v dihalnih poteh, suha usta, zaprtje, driska, bruhanje in nezmožnost popolne izpraznitve mehurja (zastajanje urina).
Portuguese: O que é o Sialanar e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj se uporablja?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sialanar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sialanar odobreno?
Portuguese: Além disso, é contraindicado em doentes que estejam grávidas ou doentes que estejam a tomar comprimidos ou cápsulas de cloreto de potássio ou medicamentos que tenham um efeito anticolinérgico.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali bolnikih, ki jemljejo kalijev klorid v obliki tablet ali kapsul ali zdravila, ki imajo antiholinergični učinek.
Portuguese: O Sialanar é um medicamento para o tratamento da hipersalivação (salivação excessiva) grave em crianças e adolescentes (com idades iguais ou superiores a 3 anos) com doenças que afetam o sistema nervoso, como a paralisia cerebral, epilepsia e doenças neurodegenerativas.
Slovenian: Sialanar je zdravilo za zdravljenje hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih (starejših od treh let) z boleznimi, ki prizadenejo živčevje, kot so cerebralna paraliza, epilepsija in nevrodegenerativne bolezni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sialanar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sialanar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Sialanar brometo de glicopirrónio
Slovenian: Sialanar glikopironijev bromid
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sialanar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 27 crianças e adolescentes com hipersalivação que tomaram brometo de glicopirrónio ou um placebo durante 8 semanas e, posteriormente, mudaram de tratamento durante mais 8 semanas.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 27 otrok in mladostnikov s hudim slinjenjem, ki so osem tednov jemali ali glikopironijev bromid ali placebo in nato še osem tednov drugo obliko zdravljenja.
Portuguese: A substância ativa do Sialanar, o brometo de glicopirrónio, bloqueia os recetores nas glândulas salivares conhecidos como «recetores muscarínicos».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sialanar, glikopironijev bromid, zavira receptorje v žlezah slinavkah, znane kot muskarinski receptorji.
Portuguese: Num dos estudos em 38 crianças e adolescentes com hipersalivação grave, cerca de 74 % dos que tomaram brometo de glicopirrónio apresentaram, após 8 semanas, uma redução de 3 pontos ou mais nas suas pontuações, em comparação com 18 % dos que tomaram um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V eni študiji z 38 otroki in mladostniki s hudim slinjenjem se je pri 74 % bolnikov, ki so jemali glikopironijev bromid, po osmih tednih stanje izboljšalo za 3 točke ali več v primerjavi z 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sialanar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sialanar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de glicopirrónio.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino glikopironijev bromid.
Portuguese: Como se utiliza o Sialanar?
Slovenian: Kako se zdravilo Sialanar uporablja?
Portuguese: Para ajudar os prescritores e os prestadores de cuidados a utilizarem o medicamento com a maior segurança possível, a empresa que comercializa o Sialanar irá fornecer-lhes materiais educacionais que contêm informações sobre como utilizar o medicamento corretamente e controlar os respetivos efeitos secundários.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Sialanar, bo zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, in skrbnikom v pomoč za čim varnejšo uporabo zdravila zagotovila izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o pravilni uporabi zdravila in obvladovanju njegovih neželenih učinkov.
Portuguese: O Sialanar é contraindicado em doentes com glaucoma (uma doença ocular), retenção urinária, insuficiência renal grave ou antecedentes de determinadas doenças intestinais ou miastenia grave (uma doença que afeta os músculos).
Slovenian: Zdravilo Sialanar se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom (očesno boleznijo), zastajanjem urina, hudimi obolenji ledvic ali preteklimi boleznimi prebavil ali miastenijo gravis (bolezen, ki prizadene mišice).
Portuguese: O Sialanar deve ser receitado por um médico com experiência no tratamento de crianças com doenças do sistema nervoso e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Sialanar mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem otrok z boleznimi živčevja.
Portuguese: Como funciona o Sialanar?
Slovenian: Kako zdravilo Sialanar deluje?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização relativas ao Sialanar, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Sialanar glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Sialanar.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sialanar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sialanar, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sialanar, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Relação benefício/risco
Slovenian: Koristi/tveganja
Portuguese: Na UE, a sibutramina foi autorizada pela primeira vez em Janeiro de 1999.
Slovenian: V EU je bil sibutramin prvič odobren januarja 1999.
Portuguese: Estado Membro /UE/AEE
Slovenian: Država članica EU/EGP
Portuguese: 1124 Sofia
Slovenian: 1124 Sofija
Portuguese: Além disso, a manutenção da perda ponderal após cessação do tratamento é questionável.
Slovenian: Poleg tega je vzdrževanje izgubljene telesne mase po prenehanju zdravljenja vprašljivo.
Portuguese: Estes eventos não fatais são considerados graves e potencialmente fatais e podem ser associados a uma morbilidade considerável.
Slovenian: Ti dogodki brez smrtnega izida veljajo za resne in smrtno nevarne, poleg tega so lahko povezani s precejšnjo smrtnostjo.
Portuguese: O estudo Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) foi iniciado em Janeiro de 2003.
Slovenian: Študija kardiovaskularnih izidov pri sibutraminu (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes = SCOUT) se je začela izvajati januarja 2003.
Portuguese: 00-113 Varsóvia
Slovenian: 00-113 Varšava
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES PARA O LEVANTAMENTO DA SUSPENSÃO
Slovenian: DODATEK III POGOJI ZA PREKLIC ZAČASNEGA UMIKA
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM SIBUTRAMINA (VER ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO SIBUTRAMIN (GLEJTE DODATEK I)
Portuguese: Um procedimento de consulta no âmbito do artigo 31.º foi iniciado em Março de 2002 devido a questões de segurança relacionadas com reacções adversas fatais.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 31 je bil sprožen marca 2002 zaradi varnostnih zadržkov na podlagi neželenih reakcij s smrtnim izidom.
Portuguese: 04010 Campoverde di Aprilia Itália
Slovenian: 04010 Campoverde di Aprilia Italija
Portuguese: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Espanha
Slovenian: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Španija
Portuguese: DK-1100 København K Dinamarca
Slovenian: DK-1100 København K Danska
Portuguese: 2132 WT, Hoofddorp Países Baixos
Slovenian: 2132 WT, Hoofddorp Nizozemska
Portuguese: Para o levantamento da suspensão, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado terão de fornecer às Autoridades Nacionais Competentes o seguinte:
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenja morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom pristojnim nacionalnim organom predložiti:
Portuguese: 02-676 Varsóvia
Slovenian: 02-676 Varšava
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Praga 6
Slovenian: Evropská 846/176a 160 00 Praga 6 Češka
Portuguese: São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa
Slovenian: São Sebastião da Pedreira 1000 Lizbona
Portuguese: Os dados do SCOUT demonstram um benefício inferior comparativamente a ensaios anteriores e à meta-análise de Rucker et al. (2007).
Slovenian: Iz podatkov študije SCOUT so razvidne manjše koristi kot iz podatkov iz predhodnih preskušanj in meta analize, ki so jo izvedli Rucker et al. (2007).
Portuguese: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irlanda
Slovenian: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irska
Portuguese: Não foram demonstrados de forma convincente outros efeitos benéficos nos doentes no que se refere a outras classes de sistemas de órgãos.
Slovenian: Drugi koristni učinki na bolnike, kar zadeva druge organske sisteme, niso bili prepričljivo dokazani.
Portuguese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovenian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Združeno Kraljestvo
Portuguese: 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Portuguese: 2031 GA, Haarlem Países Baixos
Slovenian: 2031 GA, Haarlem Nizozemska
Portuguese: 1074 Budapeste Hungria
Slovenian: 1074 Budimpešta Madžarska
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS (UE/AEE)
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dinamarca
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danska
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação actualmente aprovada e as contra-indicações já fornecem restrições substanciais e que não seria prático aumentar as restrições.
Slovenian: CHMP je menil, da trenutno odobrena indikacija in kontraindikacije že določajo precejšnje omejitve in da dodatne omejitve ne bi bile praktične.
Portuguese: 94528 RUNGIS CEDEX FRANÇA
Slovenian: 94528 RUNGIS CEDEX FRANCIJA
Portuguese: O CHMP solicitou igualmente a realização de uma reunião do Grupo de Aconselhamento Científico "Diabetes/Endocrinologia" em Janeiro a fim de contar com o contributo adicional da parte de peritos.
Slovenian: CHMP je tudi zaprosil za srečanje znanstvene svetovalne skupine (SAG) za sladkorno bolezen in endokrinologijo v januarju, da bi pridobil dodatno strokovno mnenje.
Portuguese: 83602 Holzkirchen Alemanha
Slovenian: 83602 Holzkirchen Nemčija
Portuguese: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dinamarca
Slovenian: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danska
Portuguese: Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Slovenian: Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bukarešta Romunija