FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Koska Pregabalin Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Lyricaan nähden.
Estonian: Et Pregabalin Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pregabalin Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Miksi Pregabalin Zentiva on hyväksytty?
Estonian: Miks Pregabalin Zentiva heaks kiideti?
Finnish: Pregabalin Zentiva on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Pregabalin Zentiva on geneeriline ravim.
Finnish: Koska Pregabalin Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Pregabalin Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Zentiva.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda efektiivseima annuse saavutamiseni.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Finnish: Miten Pregabalin Zentivaa käytetään?
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentivat kasutatakse?
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi Komitea suositteli, että Pregabalin Zentiva hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Zentivalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Pregabalin Zentiva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentiva toimib?
Finnish: Miten Pregabalin Zentivaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentivat uuriti?
Finnish: Pregabalin Zentivan vaikuttava aine on pregabaliini.
Estonian: Pregabalin Zentiva sisaldab toimeainena pregabaliini.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Zentivan edut ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Zentiva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Estonian: ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. helmikuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. veebruar 2017
Finnish: 1,23 × [140 - ikä (v)] × paino (kg) seerumin kreatiniini (mikromol/l)
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg) kreatiniin seerumis (mikromol/l)
Finnish: -kapseleita: - jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: 50 mg kapselit sisältävät myös propyleeniglykolia, väkevää ammoniakkiliuosta, kaliumhyroksidia.
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, ammooniumhüdroksiidi, kaaliumhüdroksiidi.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/ EY artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: -kapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Estonian: ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (CLCR) (ml/min)
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, titaanidioksidi (E171), gelatiini, shellakka, musta rautaoksidi (E172).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, titaandioksiid (E171), želatiin, šellak, must raudoksiid (E172).
Finnish: 25 mg kovat kapselit on pakattu alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) -läpipainopakkauksiin.
Estonian: 25 mg kõvakapslid on pakendatud alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistritesse, mis on vahetu pakend.
Finnish: kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Estonian: kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi (vt tabel 1).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Estonian: Rumeenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLDITUD PABERKARP
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Estonian: - Mõnedel patsientidel on pregabaliini võtmise ajal teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Finnish: -kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Estonian: on näidustatud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lapsed Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12…17 aastat) ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Finnish: Vaikuttava aine on pregabaliini.
Estonian: - Toimeaine on pregabaliin.
Finnish: Kapselin sisältö Laktoosimonohydraatti Esigelatinoitu maissitärkkelys Talkki
Estonian: Kapsli sisu Laktoosmonohüdraat
Finnish: on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Estonian: on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Finnish: alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen)
Estonian: alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja trombotsüütide arvu vähenemine, neutropeenia, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere kaaliumisisalduse vähenemine).
Finnish: Näkökenttämuutoksia todettiin 12,4 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 11,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4%‑l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7%‑l platseebot saanud patsientidest.
Finnish: Painoväri - Shellakka
Estonian: Trükitint − Šellak
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana.
Estonian: - Mõnedel patsientidel on pregabaliini võtmise ajal teatatud neerupuudulikkuse tekkest.
Finnish: sisältää laktoosimonohydraattia.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Finnish: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172), keltaista rautaoksidia (E172).
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentiva k.s-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: -kapseleiden vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Zentiva k.s-i toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Zentiva k.s-i võtta
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentiva k.s-i tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Finnish: 100 mg ja 200 mg on saatavana 21, 84, 98 ja 100 kovan kapselin pakkauksissa.
Estonian: 100 mg ja 200 mg on saadaval pakendi suurustena 21, 84, 98 ja 100
Finnish: sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: Silmänpohjamuutoksia havaittiin 1,7 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 2,1 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7%‑l patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1%‑l patsientidest platseeborühmas.
Finnish: Taulukko 1: Pregabaliiniannoksen sovittaminen munuaistoiminnan mukaan
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine neerufunktsiooni alusel
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist Ärge võtke Pregabalin Zentiva k.s-i
Finnish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Finnish: 75 mg, 150 mg, 225 mg ja 300 mg on saatavana 14, 56, 98 ja 100 kovan kapselin pakkauksissa.
Estonian: 75 mg, 150 mg, 225 mg ja 300 mg on saadaval pakendi suurustena 14, 56, 98 ja 100 kõvakapslit.
Finnish: -kapseleiden säilyttäminen
Estonian: Kapsli ümbris
Finnish: -kapseleiden käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Finnish: Tässä potilasjoukossa näöntarkkuus heikkeni 6,5 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 4,8 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5%‑l patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8%‑l patsientidest platseeborühmas.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös 47,57 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 47,57 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: 25 mg ja 50 mg on saatavana 14, 21, 56, 84, 98 ja 100 kovan kapselin pakkauksissa.
Estonian: 25 mg ja 50 mg on saadaval pakendi suurustena 14, 21, 56, 84, 98 ja 100
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Finnish: -kapselit saa ottaa vain suun kautta.
Estonian: on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: -kapseleita epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Zentiva k.s-i epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Finnish: Takykardia, ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos, sinusbradykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
Finnish: -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Finnish: -kapseleilla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsiavormide (osalised ehk partsiaalsed hood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Finnish: Kova kapseli
Estonian: Kapsli keha
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kui lõpetate Pregabalin Zentiva k.s-i võtmise
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös 22,5 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 22,5 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Miten Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta-annoksena+ * Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Estonian: BID = annus jagatud kaheks * Et saada milligrammide arv annuse kohta, tuleb ööpäevane koguannus (mg/ööpäevas) jagada vastavalt annustamisskeemile.
Finnish: on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Estonian: on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed hood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Finnish: -kapseleilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist Kuidas Pregabalin Zentiva k.s-i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: HAM-A:sta saatu kokonaispistemäärä parani kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (4-8 vk) vähintään 50 % lähtötilanteesta päätetapahtumaan 52 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 38 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 4…8 nädalat) paranesid 52%‑l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38%‑l platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
Finnish: -kapseleita kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Zentiva k.s-i kaks korda ööpäevas, tuleb üks annus võtta hommikul ja teine õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös 7,5 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 7,5 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos*
Estonian: Pregabaliin (Pregabalinum)
Finnish: -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva k.s-i kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Finnish: -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: -valmistetta on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Estonian: turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Finnish: -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Estonian: peab toimuma järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Estonian: on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen sellaisten hermosolujen toimintaa, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Estonian: See vähendab selliste peaaju ja seljaaju närvirakkude talitlust, mis tekitavad valu, epilepsiat ja ärevust.
Finnish: -valmisteen vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Estonian: toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on täiesti teistsuguse bioloogilise toimega.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi vyöruusua tai diabeteksen aiheuttamia hermostohäiriöitä sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sh perifeerne neuropaatiline valu, nt vöötohatisega (herpes zoster) või diabeedist põhjustatud närvisüsteemi häiretega patsientidel, ja tsentraalne neuropaatiline valu, nt valu, mis esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks senisele ravile patsientidel, kelle partsiaalsed episoodid (aju teatud osas algavad epilepsiaepisoodid) ei ole reageerinud senisele ravile;
Finnish: -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: -valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Välittäjäaineet ovat aineita, joita hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale.
Finnish: Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen munuaisongelmista kärsiville potilaille.
Estonian: Neerutalitluse häiretega patsientidele võib arst määrata väiksemad annused.
Finnish: -valmisteen vaikuttava aine on pregabaliini.
Estonian: sisaldab toimeainena pregabaliini.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMA:n verkkosivustolla.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Se on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: on geneeriline ravim.
Finnish: Annokset voidaan enintään kaksinkertaistaa, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes tohib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust tohib kahekordistada, kuni on saavutatud efektiivseim annus.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Zentiva k.s.valmisteella annettavasta hoidosta lsaa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Miksi Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Miks Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Estonian: Riski- ja kasulikkuse hindamine
Finnish: Myyntiluvan haltija veti tuotteen vapaaehtoisesti pois markkinoilta Saksassa huhtikuussa 2010 ja muissa asiaan osallisissa EU:n jäsenvaltioissa kesäkuussa 2010.
Estonian: Müügiloa hoidja peatas vabatahtlikult toote müügi Saksamaa turul 2010. aasta aprillis ning kõigis ülejäänud asjaomastes ELi liikmesriikides 2010. aasta juunist.