FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
Dutch: Zidovudine dient niet aan patiënten gegeven te worden met een abnormaal laag aantal neutrofielen (<0,75 x 109/l) of een abnormaal laag hemoglobinegehalte (<7,5 g/dl of 4,65 mmol/l).
Spanish: El grado de absorción (AUC∞) de lamivudina y zidovudina y las determinaciones de la semivida tras administrar Lamivudina/Zidovudina con alimentos fueron similares cuando se compararon con los obtenidos en personas en ayunas, aunque las velocidades de absorción (Cmáx, tmáx) se habían enlentecido.
Dutch: Na toediening van lamivudine/zidovudine aan personen die gelijktijdig voedsel tot zich namen en aan nuchtere personen bleek dat de mate van absorptie van lamivudine en zidovudine (AUC∞) en de geschatte halfwaardetijd gelijk was, ofschoon de absorptiesnelheid (Cmax en tmax) was vertraagd.
Spanish: Niños de peso entre 21 Kg y 30 Kg: la dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 21 en 30 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve tablet in de ochtend en een hele tablet in de avond.
Spanish: Poco frecuentes: Aumentos transitorios de las enzimas hepáticas (AST, ALT) Raras: Hepatitis
Dutch: Soms: verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Lamivudina/Zidovudina Teva, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
Dutch: Aangezien de dosering niet kan worden aangepast met Lamivudine/Zidovudine Teva dienen lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de sangre
Dutch: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie) of een afname van alle soorten cellen in het bloed (pancytopenie)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
Dutch: Controleer op methadon/zidovudine (30 tot 90 mg eenmaal daags/200 mg iedere 4 uur)
Spanish: Acidosis láctica: Con el uso de zidovudina se ha notificado acidosis láctica, normalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática.
Dutch: Lactaatacidose: lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd met het gebruik van zidovudine.
Spanish: Zidovudina mostró efectos clastogénicos, en una prueba de micronúcleo con dosis repetidas por vía oral en ratones.
Dutch: Bij muizen zijn tijdens micronucleus studies met herhaalde orale toediening van zidovudine-clastogene effecten waargenomen.
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de ellos.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker indien u met een van deze middelen wordt behandeld.
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva (ver sección 4.4).
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Spanish: La administración a niños de dosis de 180 mg/m2 cuatro veces al día dio lugar a una exposición sistémica similar (AUC a las 24 horas: 40,0 h.μM ó 10,7 h.μg/ml) a la obtenida con dosis de 200 mg, seis veces al día en adultos (40,7 h.μM ó 10,9 h.μg/ml).
Dutch: 40,0 uur μM of 10,7 uur μg/ml) als doseringen van 200 mg zesmaal daags bij volwassenen (40,7 uur μM of 10,9 uur μg/ml).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:{Mes/año}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in {MM/YYYY}.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Spanish: No se han previsto interacciones que impliquen desplazamiento del lugar de unión con Lamivudina/Zidovudina Teva.
Dutch: Interacties als gevolg van verdringing op de receptorbindingsplaats worden niet verwacht bij Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Niños de peso entre 14 Kg y 21 Kg: la dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido dos veces al día.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 21 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is tweemaal daags een halve tablet.
Spanish: Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza Lamivudina/Zidovudina Teva se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva wordt gebruikt om een HIV-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en bij kinderen te behandelen.
Spanish: Por lo tanto, como puede precisarse un ajuste de la dosis, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con la función renal disminuida (aclaramiento de creatinina ≤50 ml/min).
Dutch: Indien aanpassing van de dosering nodig is, wordt daarom aangeraden bij patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤50 ml/min) lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (Tipo A), estearil fumarato sódico.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumstearylfumaraat.
Spanish: En un estudio con animales la zidovudina ha demostrado ser carcinógeno transplacentario (ver sección 5.3).
Dutch: De actieve bestanddelen van Lamivudine/Zidovudine Teva kunnen de cellulaire DNA-replicatie remmen; van zidovudine is in één dierstudie aangetoond dat het transplacentaal carcinogeen is (zie rubriek 5.3).
Spanish: Además, puede requerirse ajustar la dosis de zidovudina si aparece anemia grave o mielosupresión durante el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva, o en pacientes con depresión ya existente de médula ósea, por ejemplo con niveles de hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o recuento de neutrófilos <1,0 x 109/l (ver sección 4.2.).
Dutch: Dit is ook het geval bij patiënten met een reeds bestaande beenmergdepressie, bijvoorbeeld hemoglobine <9 g/dl (5,59 mmol/l) of <1,0 x 109 neutrofielen/l (zie rubriek 4.2).
Spanish: Ajustes de posología en pacientes con reacciones adversas hematológicas: Puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de zidovudina si el nivel de hemoglobina desciende por debajo de 9 g/dl ó 5,59 mmol/l o el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 1,0 x 10
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl (5,59 mmol/l) of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG lamivudina/zidovudina
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/zidovudine
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Lamivudina/Zidovudina Teva y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Spanish: Adultos y adolescentes de al menos 30 Kg de peso: la dosis recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de un comprimido dos veces al día.
Dutch: Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van ten minste30 kg: de aanbevolen dosering van Lamivudine/Zidovudine Teva is tweemaal daags één tablet.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina/Zidovudina Teva, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Lamivudine/Zidovudine Teva als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de HIV-combinatietherapie optreden.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares Raras: Rabdomiolisis
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rhabdomyolyse
Spanish: Ranitidina se elimina sólo en parte por el sistema de transporte catiónico orgánico renal.
Dutch: ranitidine/lamivudine interactie niet onderzocht klinisch significante interactie onwaarschijnlijk Ranitidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si ha tenido hepatitis B no deje de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva sin el consejo de su médico, ya que puede volver a sufrir hepatitis)
Dutch: • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis B
Spanish: Acuda a su médico tan pronto como le sea posible.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. U kunt problemen krijgen met uw botten
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS
Dutch: ANTI-INFECTIVA
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 100 patiënten:
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 patiënten:
Spanish: URICOSÚRICOS
Dutch: URICOSURICUM
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó lamivudina/zidovudina con lamivudina 150 mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
Dutch: In een bioequivalentiestudie is lamivudine/zidovudine vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten lamivudine 150 mg en tabletten zidovudine 300 mg.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Lamivudina/zidovudina demostró ser bioequivalente a lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg, administrados en comprimidos por separado, a individuos en ayunas.
Dutch: Bij nuchtere personen bleek lamivudine/zidovudine bio-equivalent te zijn aan afzonderlijke tabletten lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Dutch: valproïnezuur/zidovudine (250 mg of 500 mg driemaal daags/100 mg driemaal daags)
Spanish: Prospecto: información para el usuario Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/zidovudine
Spanish: Algunas personas que toman Lamivudina/Zidovudina Teva desarrollan un trastorno denominado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
Dutch: Sommige patiënten die Lamivudine/Zidovudine Teva gebruiken, ontwikkelen een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument
Spanish: El EPAR completo de Lamivudine/Zidovudine Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Lamivudine/Zidovudine Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg el número de comprimidos y semicomprimidos que deben administrarse dependerá del peso corporal.
Dutch: Voor kinderen (jonger dan 12 jaar) tussen de 14 en 30 kg hangt het aantal in te nemen tabletten en halve tabletten af van het lichaamsgewicht.
Spanish: Los dos actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
Dutch: Beide stoffen werken op een soortgelijke manier en belemmeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv aangemaakt enzym waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, kunnen de tabletten verpulveren, deze met een kleine hoeveelheid voedsel of drank vermengen en dan direct innemen.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg).
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: lamivudine (150 mg) en zidovudine (300 mg).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine/Zidovudine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Combivir.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Lamivudine/Zidovudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Combivir.
Spanish: La dosis recomendada de Lamivudine/Zidovudine Teva para los pacientes mayores de 12 años y cuyo peso supera los 30 kg es de un comprimido dos veces al día.
Dutch: De aanbevolen dosering Lamivudine/Zidovudine Teva voor patiënten van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine/Zidovudine Teva el 28 de febrero de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine/Zidovudine Teva verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva geneest de patiënt niet van de hivbesmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziektes die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Spanish: El tratamiento con Lamivudine/Zidovudine debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: Een behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van besmetting met hiv.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva, tomado en combinación con al menos otro antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva, in combinatie met ten minste één ander antiviraal middel, vermindert het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit aantal op een laag niveau.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva wordt in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización de Lamivudine/Zidovudine Teva y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lamivudine/Zidovudine Teva vast te stellen.
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Lamivudine/Zidovudine Teva een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Los niños que tomen Lamivudine/Zidovudine Teva deberán ser objeto de atenta vigilancia por si apareciesen efectos adversos.
Dutch: Kinderen die Lamivudine/Zidovudine Teva krijgen toegediend, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Combivir.
Dutch: Dit betekent dat Lamivudine/Zidovudine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Combivir.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudina/zidovudina
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Spanish: Los dos principios activos de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudina y la zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Dutch: Beide werkzame stoffen in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine en zidovudine, zijn zogenoemde nucleoside-reversetranscriptaseremmers (NRTI's).
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Combivir.
Dutch: Aangezien Lamivudine/Zidovudine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Combivir.
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine/Zidovudine Teva
Dutch: Overige informatie over Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Es preferible no triturar los comprimidos antes de ingerirlos.
Dutch: De tabletten moeten idealiter in hun geheel worden doorgeslikt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lamivudine/Zidovudine Teva?
Dutch: Waarom is Lamivudine/Zidovudine Teva goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine/Zidovudine Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Lamivudin/Zidovudine Teva?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Combivir, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Combivir, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: ¿Qué es Lamivudine/Zidovudine Teva?
Dutch: Wat is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine/Zidovudine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada
Dutch: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 voorgevulde spuit
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ziextenzo en la UE?
Dutch: Waarom is Ziextenzo in de EU toegelaten?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ziextenzo en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ziextenzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ziextenzo?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ziextenzo te waarborgen?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ziextenzo se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ziextenzo continu gemonitord.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ziextenzo (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ziextenzo (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ziextenzo en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Ziextenzo tijdens de studies te hebben?
Spanish: La neutrocitopenia duró 1 días por término medio con ambos medicamentos.
Dutch: Bij beide geneesmiddelen hield de neutropenie gemiddeld één dag aan.
Spanish: Información general sobre Ziextenzo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Ziextenzo en de reden(en) van toelating in de EU
Spanish: Otras informaciones sobre Ziextenzo:
Dutch: Overige informatie over Ziextenzo
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ziextenzo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ziextenzo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.