FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird Ihrem Kind vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in den Arm- oder Beinmuskel injiziert.
Estonian: Arst või õde süstib vaktsiini soovitatud annuse (0,5 ml) teie lapse käsivarre või jala lihasesse.
German: Wie bei allen Impfstoffen gilt, dass Prevenar nicht alle Personen, die diesen Impfstoff erhalten, vor einer Pneumokokken-Erkrankung schützen kann.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi ka Prevenar kaitsta kõiki vaktsiini saavaid isikuid haiguste eest, mida põhjustavad pneumokokid.
German: Nach der Grundimmunisierung hatten 95,6 % der Probanden Antikörper-Spiegel von mindestens 0,35 µg/ml gegen alle sieben Serotypen, die in Prevenar enthalten sind.
Estonian: Pärast esmast immuniseerimist olid 95,6% uuringus osalejatest kõigi seitsme Prevenar'is sisalduva serotüübi vastaste antikehade tasemed vähemalt 0,35 µg/ml.
German: Wird Prevenar als Bestandteil eines Routine-Impfprogramms für Säuglinge verabreicht, kann ein alternatives Impfschema mit 2 Dosen in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui Prevenar'i manustatakse imikute rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, võib kaaluda alternatiivina kaheannuselist ajakava.
German: Für den HibKonjugatimpfstoff auf der Basis von CRM wurde in der Impfserie bei Kindern eine Verstärkung der Antikörper-Antwort auf Hib und Diphtherie beobachtet.
Estonian: CRM baasil konjugeeritud Hib-vaktsiini puhul täheldati imikutel immuunvastuse tugevnemist Hib ja difteeria suhtes.
German: Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Reaktionen an der Injektionsstelle und Fieber.
Estonian: Sagedasemad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioon ja palavik.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe zuständig ist:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
German: In den USA wurde im Jahr 2000 ein generelles Impfprogramm mit Prevenar eingeführt, bei dem Säuglinge vier Dosen verabreicht bekamen; Kinder im Alter bis zu 5 Jahren erhielten eine „Catch-up"Impfung.
Estonian: Ameerika Ühendriikides alustati 2000. aastal üldist vaktsineerimist Prevenar'iga, kasutades imikutel neljaannuselist vaktsineerimist ja kuni 5-aastastel lastel hilisemat programmi.
German: Prevenar kann zusammen mit anderen Impfstoffen für Kinder verabreicht werden; in diesem Fall sollten allerdings unterschiedliche Einstichstellen verwendet werden.
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt lapseeas manustatavate teiste vaktsiinidega, kuid kasutada tuleb erinevaid süstekohti.
German: Die Anwendung von Prevenar sollte auf der Basis öffentlicher Empfehlungen erfolgen, und das Ausmaß der invasiven Erkrankungen in den verschiedenen Altersgruppen sowie die epidemiologische Variabilität der Serotypen in den unterschiedlichen geographischen Gebieten berücksichtigen (siehe
Estonian: Prevenar'i kasutamine tuleb otsustada vastavalt kehtivatele riiklikele soovitustele, arvestades invasiivse haiguse olulisust erinevates vanuserühmades ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades (vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: in der Region der Injektionsstelle lokalisierte Lymphadenopathie.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: lümfadenopaatia süstekoha piirkonnas
German: Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Estonian: 12 kuni 23 kuu vanused lapsed peavad saama kaks süsti.
German: Prevenar kann gemeinsam mit anderen pädiatrischen Impfstoffen unter Beachtung der empfohlenen Impfpläne verabreicht werden.
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt teiste pediaatriliste vaktsiinidega vastavalt soovitatavale immuniseerimisskeemile.
German: In einer klinischen Studie, in der die separate mit der gleichzeitigen Verabreichung von Prevenar (drei Dosen mit 2, 3,5 und 6 Monaten sowie eine Boosterdosis mit etwa 12 Monaten) und Meningitec (Meningokokken C Konjugatimpfstoff; zwei Dosen mit 2 und 6 Monaten sowie eine Boosterdosis mit etwa 12 Monaten) verglichen wurde, gab es weder nach den Grundimmunisierungen, noch nach den Boosterdosen Hinweise auf eine immunologische Interferenz zwischen den beiden
Estonian: Kliiniline uuring, milles võrreldi Prevenar'i (kolm annust 2, 3,5 ja 6 kuu möödumisel ja revaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) ja Meningitec'i (meningokokk C konjugeeritud vaktsiin; kaks annust 2 ja 6 kuu möödumisel ja reavaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) eraldi manustamist koosmanustamisega, ei näidanud nende kahe konjugeeritud vaktsiini vahelist immunoloogilist interferentsi pärast esmast vaktsineerimisseeriat ega pärast revaktsineerimisannuseid.
German: Die prophylaktische Gabe von Antipyretika wird empfohlen: - für alle Kinder, die Prevenar zeitgleich mit Impfstoffen erhalten, die eine Ganzkeim-Pertussis
Estonian: Profülaktiliselt on soovitatav manustada palavikualandajaid: - kõigile lastele, keda samaaegselt Prevenar'iga vaktsineeritakse täisrakulise läkaköha vaktsiiniga,
German: Die Immunantwort auf routinemäßig verabreichte pädiatrische Impfstoffe, die zeitgleich mit Prevenar an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht wurden, wurde in 7 kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Estonian: Immuunvastust rutiinsete pediaatriliste vaktsiinide manustamisel koos Prevenar'iga erinevatesse süstekohtadesse uuriti 7-s kontrollrühmaga kliinilises uuringus.
German: In Quebec, Kanada, wurde die Prevenar-Impfung im Alter von 2, 4 und 12 Monaten eingeführt; Kinder bis zu 5 Jahren erhielten eine Einmaldosis im „Catch-up"-Programm.
Estonian: Kanadas, Quebecis, alustati Prevenar'i kasutamist 2, 4 ja 12 kuu vanuses koos ühekordse annusega hilisema vaktsineerimise programmiga kuni 5-aastastel lastel.
German: Darüber hinaus ist zu erwarten, dass durch die im Impfstoff enthaltenen Serotypen der Schutz gegen Otitis media deutlich niedriger ist als der Schutz gegen invasive Erkrankungen.
Estonian: Peale selle on vaktsiini serotüüpide puhul keskkõrvapõletiku vastane kaitse oluliselt väiksem kui kaitse invasiivse haiguse vastu.
German: Bei europäischen Kindern von 2 bis 5 Jahren sollte Prevenar ungefähr 62 % bis 83 % der klinischen Isolate abdecken, die für invasive Pneumokokken-Erkrankungen verantwortlich sind.
Estonian: Euroopa 2- kuni 5-aastastel lastel katab Prevenar umbes 62% kuni 83% invasiivset pneumokokk-haigust põhjustavatest kliinilistest isolaatidest.
German: Kinder unter 2 Jahren (einschließlich solcher mit hohem Risiko) sollten die altersgerechte PrevenarGrundimmunisierung erhalten.
Estonian: Alla 2-aastastel lastel (sh kõrge riskigrupi lastel) tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga.
German: Weniger als 1 Jahr nach der Einführung der Routine-Impfung im Alter von 2, 4 und 13 Monaten und einer Einmaldosis im „Catch-up"-Programm für Kinder im Alter von 13 bis 23 Monaten zeigten vorläufige Daten aus England und Wales, dass die Effektivität dieses Impfschemas gegen den Serotyp 6B niedriger sein könnte als gegen die anderen Impfstoff-Serotypen.
Estonian: Esialgsed andmed Inglismaa ja Walesi kohta näitasid vähem kui 1 aasta möödumisel rutiinse immuniseerimise kasutuselevõtmisest 2, 4 ja 13 kuu vanuses koos 13...23-kuuliste laste ühekordse hilisema vaktsineerimise programmiga, et selline ajakava võib olla serotüübi 6B vastu vähem efektiivne kui vaktsiini teiste serotüüpide vastu.
German: Obwohl es zu einer Antikörper-Antwort gegen das Diphtherie-Toxoid kommen kann, ist die Immunisierung mit diesem Impfstoff kein Ersatz für eine routinemäßige Diphtherie-Immunisierung.
Estonian: Kuigi võib tekkida mõningane immuunvastus difteeria toksoidile, ei asenda see vaktsiin rutiinset difteeriavastast immuniseerimist.
German: Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Estonian: Pneumokoki polüsahhariidid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
German: Die Wirksamkeit von Prevenar gegen IPD (d.h. der Schutz, welcher durch die Impfung erreicht wird sowie der Schutz, der durch die Herdenimmunität aufgrund einer verminderten Übertragung von Impfstoff-Serotypen in der Bevölkerung erzielt wird) wurde in nationalen Impfprogrammen, welche Drei-Dosen- oder Zwei-Dosen-Schemata, jeweils mit Booster-Dosis, bei Säuglingen anwenden,
Estonian: Prevenar'i invasiivse pneumokokkhaiguse vastast efektiivsust (s.t vaktsineerimisega esilekutsutud immuunsus ja elanikkonna kollektiivne immuunsus vaktsiini serotüüpide edasikandumise vähenemise tulemusena) hinnati eri riikide immuniseerimisprogrammides, milles kasutati imikute kolme- või kaheannuselist vaktsineerimist koos revaktsineerimisega.
German: Fieber über 39,5°C pro Dosis wurde bei 0,6 % bis 2,8 % der Kinder beobachtet, die gleichzeitig Prevenar und einen hexavalenten Impfstoff erhielten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Palaviku tõusu üle 39,5°C annuse kohta nähti 0,6...2,8%-l imikutest, kellele manustati Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini (vt lõik 4.4.
German: Im Vergleich zu Säuglingen und jüngeren Kleinkindern wurde bei Kindern, die älter als 24 Monate waren, eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet.
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel sagedamini lokaalseid reaktsioone.
German: Kinder unter 2 Jahren sollten die altersgerechte Prevenar-Grundimmunisierung erhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga (vt lõik 4.2).
German: Die zu bevorzugenden Stellen sind der anterolaterale Oberschenkel (Musculus vastus lateralis) bei Säuglingen oder der Musculus deltoideus des Oberarmes bei Kindern.
Estonian: Eelistada tuleks imikutel reie anterolateraalset külge (m. vastus lateralis) ja väikelastel õlavarre deltalihast.
German: Aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F und 23F verursachte Erkrankungen (einschließlich Sepsis, Meningitis, Pneumonie, Bakteriämie und akute Otitis media) bei Säuglingen und Kindern ab einem Alter von 2 Monaten bis zum vollendeten 5.
Estonian: Streptococcus pneumoniae serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F poolt põhjustatud haiguste (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) vastane aktiivne immuniseerimine imikutel ja 2 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel (vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1).
German: Nach der Verabreichung einer Einzeldosis Prevenar an Kinder im Alter von 2-5 Jahren wurde eine signifikante Zunahme der Antikörper (gemessen mittels ELISA) gegen alle Impfstoff-Serotypen beobachtet.
Estonian: Pärast Prevenar'i ühekordsete annuste manustamist 2- kuni 5-aastastele lastele suurenes oluliselt (ELISA-ga mõõdetud) antikehade hulk vaktsiini kõikide serotüüpide suhtes.
German: Die Wirksamkeit von Prevenar gegen akute Otitis media (AOM) wurde in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 1.662 finnischen Kindern untersucht, die entweder mit Prevenar oder mit einem Kontroll-Impfstoff (Hepatitis B-Impfstoff) im Alter von 2, 4, 6 und 12-15 Monaten geimpft wurden.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku puhul hinnati randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus Soomes, kus immuniseeriti 1662 väikelast kas Prevenar'i või kontrollvaktsiiniga (B-hepatiidi vaktsiin) 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses.
German: Die Effektivität gegen invasive Erkrankungen wurde in der Bevölkerung der Vereinigten Staaten geschätzt, wo die Serotypenabdeckung durch den Impfstoff 80 - 89 % beträgt.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse uuringud invasiivse haiguse suhtes viidi läbi Ameerika Ühendriikide populatsioonis, kus vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide osakaal ulatub 80…89%-ni.
German: Bei einer leichten Infektion, z. B. einer Erkältung, sollte die Impfung jedoch nicht verschoben
Estonian: Väheolulise infektsiooni, näiteks nohu puhul ei tohiks siiski vaktsineerimist
German: TEXT UMKARTON - Packung mit 10 Fertigspritzen ohne Injektionsnadel: Packung für Bündelpackung (5x10), ohne Blue Box
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata: mitmikpakend (5 x 10 pakend) ilma "blue box'ita"
German: Im Vergleich zu Säuglingen und jüngeren Kleinkindern wurde bei Kindern, die älter als 24 Monate waren, eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel lokaalseid reaktsioone sagedamini (vt lõik 4.8).
German: Über die Impfung in Hochrisikogruppen sollte individuell entschieden werden.
Estonian: Vaktsineerimist kõrge riskiga lastel tuleb kaaluda igal juhtumil eraldi.
German: Sollten Sie vergessen haben, zur vorgesehenen Zeit wieder Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal aufzusuchen, fragen Sie den Arzt/das medizinische Fachpersonal um Rat.
Estonian: Kui te unustate määratud ajal lapsega arsti/õe juurde minna uut süsti saama, pidage arsti/õega nõu.
German: Nach gleichzeitiger Verabreichung von Prevenar mit hexavalenten Impfstoffen (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) wurde über Fieber  38°C pro Dosis bei 28,3 % bis 48,3 % der Kinder in der Gruppe berichtet, die zeitgleich Prevenar und einen hexavalenten Impfstoff erhielten, verglichen mit 15,6 % bis 23,4 % der Kinder in der Gruppe, die ausschließlich einen hexavalenten Impfstoff erhielten.
Estonian: Prevenar'i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) on esinenud 38°C palavikku annuse kohta 28,3...48,3%-l imikutest Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini saanute grupis, võrreldes 15,6...23,4%-ga ainult heksavalentset vaktsiini saanute grupis.
German: Es wird nicht gegen andere Infektionserreger schützen, die Mittelohrentzündungen verursachen können.
Estonian: See ei kaitse muude nakkusetekitajate vastu, mis võivad
German: In einer Studie, die 1.662 Kinder einschloss, wurde bei 41,2 % der Kinder, die gleichzeitig Prevenar und DTP erhielten, Fieber von ≥ 38°C beobachtet, verglichen mit 27,9 % in der Kontrollgruppe.
Estonian: 1662 lapsega uuringus tekkis 41,2% lastest 38C palavik neil, kes said Prevenar'iga samaaegselt DTP-vaktsiini; kontrollgrupis vastavalt 27,9% lastest.
German: Begrenzte Ergebnisse aus unverblindeten Studien zeigten eine akzeptable Immunantwort auf MMR- und Varicella-Impfungen.
Estonian: Väheste avatud uuringute tulemused näitasid, et MMR ja tuulerõugete suhtes tekkis arvestatav immuunvastus.
German: Selten: Krampfanfälle, einschließlich Fieberkrämpfen.
Estonian: Närvisüsteemi häired Harv: krambid, sealhulgas palavikuga seotud krambid
German: Komponente enthalten, da eine erhöhte Rate von Fieberreaktionen auftritt (siehe Abschnitt 4.8); - für Kinder mit Anfallsleiden oder mit Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte.
Estonian: kuna febriilsete reaktsioonide esinemissagedus on sel juhul suurenenud (vt lõik 4.8); - lastele, kellel on krampidega kulgev haigus või kellel on anamneesis febriilsed krambid.
German: Fieber von mehr als 39°C wurde für 3,3 % der Kinder berichtet, verglichen mit 1,2 % in der Kontrollgruppe.
Estonian: Palavik >39C tekkis 3,3% lastest; kontrollgrupis 1,2% lastest.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Impfstoff auftreten.
Estonian: See vaktsiin võib tekitada järgmisi kõrvaltoimeid:
German: Parallel dazu gab es einen Rückgang der durch ImpfstoffSerotypen verursachten IPD bei Patienten über 5 Jahren um 62 %.
Estonian: Sellega paralleelselt vähenes 62% võrra vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine ka üle 5 aasta vanuste isikute seas.
German: • Schmerz, Spannungsgefühl, Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Einstichstelle; Fieber von 38 °C oder höher, Reizbarkeit, Weinen, Schläfrigkeit, unruhiger Schlaf.
Estonian: • valu, valulikkus, punetus, turse või kõvastumine süstekohal; palavik 38°C või kõrgem, ärrituvus,
German: Die erste Dosis kann ab einem Alter von 2 Monaten verabreicht werden, die zweite Dosis im Abstand von mindestens 2 Monaten, gefolgt von einer dritten (Booster-) Impfung im Alter von 11-15 Monaten (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse (vt lõik 5.1).
German: 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit Stempel (Polypropylen), Kolbenstopfen (Latex-freier grauer Butylgummi) und Schutzkappe (Latex-freier grauer Butylgummi).
Estonian: 0,5 ml süstesuspensiooni kolvikorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) ja kaitsva otsakorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) süstelis (I tüüpi klaas), polüpropüleenist kolviga.
German: Die akute Otitis media (AOM) ist eine häufige Kinderkrankheit mit unterschiedlicher Ätiologie.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on levinud lastehaigus, millel võib olla erinevaid etioloogiaid.
German: Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
German: Die Wirksamkeit von Prevenar gegen akute Otitis media (AOM) wurde in der Kaiser Permanente Studie als sekundärer Endpunkt untersucht.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku vastu uuriti teisese tulemusnäitajana Kaiser Permanente uuringus.
German: Bei älteren Kindern, die eine Einzeldosis des Impfstoffes erhalten hatten, wurde eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet als, wie zuvor beschrieben, bei Säuglingen und Kleinkindern.
Estonian: Vanematel lastel, kes said ainult ühe annuse vaktsiini, on lokaalseid reaktsioone täheldatud sagedamini kui imikutel.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Verabreichung von Prevenar an Personen, die an einer akuten mittelgradigen oder schweren fiebrigen Erkrankung leiden, verschoben werden.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda mõõduka või kõrge palavikuga kulgeva haigusega isikutel.
German: Verschiedene injizierbare Impfstoffe sollten immer an unterschiedlichen Einstichstellen verabreicht
Estonian: Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati süstida erinevatesse
German: Wenden Sie Prevenar nicht intravenös an.
Estonian: Prevenar'i ei tohi manustada intravenoosselt.
German: Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
Estonian: Väga enneaegsetel imikutel (gestatsioonivanusega ≤28 nädalat) võivad tekkida 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingetõmmete vahel normaalsest pikemad vahed.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤28 rasedusnädal) (vt lõik 4.4).
German: Toxizitätsstudien mit wiederholter subkutaner Gabe von Prevenar (13 Wochen; 7 Injektionen der klinischen Dosis; eine Injektion jede zweite Woche gefolgt von einer 4-wöchigen Erholungsphase) bei Ratten und Affen lieferten keine Hinweise für bedeutende lokale oder systematische toxische Effekte.
Estonian: Prevenar'i korduvate subkutaansete annustega toksilisuse uuringud (13 nädalat, 7 kliinilise annuse süsti, üks iga üle nädala, seejärel 4-nädalane taastumisperiood) rottide ja ahvidega ei näidanud mingit olulist lokaalset või süsteemset toksilist toimet.
German: Nach der Grundimmunisierung von Säuglingen mit drei Dosen Prevenar und einer Booster-Dosis wurde eine signifikante Zunahme der Antikörper (gemessen mittels ELISA) für alle ImpfstoffSerotypen beobachtet, obwohl das geometrische Mittel der Konzentrationen zwischen den sieben Serotypen variierte.
Estonian: Imikute esmase, kolmeannuselise Prevenar`i vaktsineerimise ja seejärel revaktsineerimisannuse manustamise järgselt ilmnes märkimisväärne antikehade hulga kasv (ELISA-ga mõõdetuna) kõigi vaktsiini serotüüpide suhtes, kuigi saavutatud kontsentratsioonide geomeetriline keskmine varieerus 7 serotüübi puhul.
German: Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
German: Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Estonian: 7 kuni 11 kuu vanused väikelapsed peavad saama kaks süsti.
German: ETIKETT AUF DURCHSTECHFLASCHE
Estonian: SÜSTELI ETIKETT
German: In einer nach der Zulassung durchgeführten Studie mit 115 Kindern im Alter von 2 - 5 Jahren wurde bei 39,1 % der Kinder Druckempfindlichkeit berichtet; bei 15,7 % der Kinder beeinträchtigte die Druckempfindlichkeit die Beweglichkeit von Gliedmaßen.
Estonian: Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115-l kahe- kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust 39,1% lastest, seejuures 15,7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
German: Es liegen begrenzte Daten vor, die belegen, dass Prevenar (Grundimmunisierung mit drei Dosen) bei Säuglingen und Kleinkindern mit Sichelzell-Krankheit eine akzeptable Immunantwort induziert; das beobachtete Sicherheitsprofil war für Kinder mit Sichelzell-Krankheit und Kinder ohne hohes Risiko ähnlich (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar (kolme annusega esmasel vaktsineerimisel) kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile arvestatava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga (vt lõik 5.1).
German: Kύπρος
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
German: Wirkstoffe
Estonian: Manustamisviis
German: In der Kaiser Permanente Studie war die Effektivität gegen bakteriämische Pneumonien, die durch die im Impfstoff enthaltenen Serotypen von S. pneumoniae verursacht wurden, 87,5 %
Estonian: Kaiser Permanente uuringus oli vaktsiini efektiivsus vaktsiinis sisalduvate S. pneumoniae serogruppide põhjustatud baktereemilise pneumoonia suhtes 87,5% (95% usaldusvahemik: 7, 99).
German: Name und Anschrift der Hersteller der arzneilich wirksamen Bestandteile biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
German: Bitte sprechen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal an, wenn Sie hierzu weitere Informationen wünschen.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
German: In der "per-protocol"- Analyse betrug die geschätzte Risikoverringerung für das erste Auftreten einer klinischen Pneumonie mit abnormalem Röntgenbefund (definiert als Auftreten von Infiltrationen, Erguss oder Konsolidierung) 35 % (95 % CI: 4; 56).
Estonian: Uuringuplaanikohases analüüsis vähenes rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega (mida määratleti infiltraatide olemasolu, efusiooni või tihenemisega) kliinilise pneumoonia esimese episoodi hinnanguline risk 35% võrra (95%-line usaldusvahemik: 4, 56).
German: Prevenar wird nur gegen Mittelohrentzündungen schützen, die durch die Streptococcus pneumoniaeTypen verursacht werden, für die der Impfstoff entwickelt wurde.
Estonian: Prevenar kaitseb ainult Streptococcus pneumoniae nende alatüüpide põhjustatud kõrvapõletike vastu, mille vastu vaktsiin on välja töötatud.
German: Diese sollte vor Anwendung optisch auf Partikel und/oder eine Veränderung des Aussehens hin untersucht werden.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
German: Daten zur gleichzeitigen Verabreichung von Prevenar mit Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB-Impfstoff) zeigten nach der Grundimmunisierung mit 3 Dosen keine klinisch relevante Interferenz der Antikörperantwort auf die einzelnen Antigene.
Estonian: Prevenar'i ja Infanrix heksa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) vaktsiinide koosmanustamine ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi häireid antikehavastuses igale üksikule antigeenile, kui manustati 3 annust esmasel vaktsineerimisel.
German: Enthält auch Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Sisaldab ka naatriumkloriidi ja süstevett.
German: In einer nach der Zulassung durchgeführten Studie mit 115 Kindern im Alter von 2 - 5 Jahren wurde bei 39,1 % der Kinder Druckempfindlichkeit berichtet ; bei 15,7 % der Kinder beeinträchtigte die Druckempfindlichkeit die Beweglichkeit von Gliedmaßen.
Estonian: Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115-l kahe- kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust kuni 39,1% lastest, seejuures 15,7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
German: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten eine Injektion erhalten.
Estonian: 2 kuni 5 aasta vanused lapsed peavad saama ühe süsti.