FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (VHC): quando fármacos antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (DAA), que são metabolizados pelo CYP3A4 ou são indutores/inibidores do CYP3A4, são adimistrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, são esperadas concentrações plasmáticas alteradas de medicamentos devido à inibição ou indução da atividade da enzima CYP3A4 (ver secções 4.3 e 4.5).
Croatian: Antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C (HCV): Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C, a koji se metaboliziraju putem CYP3A4 ili inhibiraju/induciraju CYP3A4, očekuje se da će se promijeniti koncentracije lijekova u plazmi zbog inhibicije ili indukcije aktivnosti enzima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provodila su se samo kod odraslih osoba.
Portuguese: A administração em jejum de Telzir comprimido e suspensão oral, origina valores de AUC de amprenavir plasmático equivalentes, e Telzir suspensão oral origina uma Cmax de amprenavir 14 % mais elevada comparativamente à formulação oral de comprimidos.
Croatian: Telzir u obliku tableta i oralne suspenzije, kada se oba oblika daju natašte, daje vrijednosti AUC ekvivalentne amprenaviru u plazmi, a Telzir u obliku oralne suspenzije davao je 14% viši Cmax amprenavira u plazmi od oralnih tableta.
Portuguese: A atividade antivírica observada in vitro com fosamprenavir deve-se à presença de vestígios de amprenavir.
Croatian: Antivirusna aktivnost fosamprenavira zamijećena je in vitro zbog prisutnosti amprenavira u tragovima.
Portuguese: Verifique a lista de medicamentos em "Não tome Telzir" no início da secção 2 deste folheto.
Croatian: "Nemojte uzimati Telzir" na početku dijela 2 ove Upute o lijeku.
Portuguese: Regra geral, ao decidir utilizar antiretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical de VIH para o recémnascido, os dados em animais (ver secção 5.3) bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidas em consideração.
Croatian: HIV infekcije u trudnica, a time i za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, treba uzeti u obzir podatke iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3) kao i kliničko iskustvo s primjenom kod trudnica.
Portuguese: • propionato de fluticasona e medicamentos semelhantes utilizados para o tratamento da asma,
Croatian: • flutikazon propionat i slični lijekovi koji se koriste za liječenje astme, osim ukoliko ih se smatra esencijalnima.
Portuguese: Como conservar Telzir
Croatian: Kako čuvati Telzir
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à redução do aporte de sangue ao osso.
Croatian: U tom stanju, dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe krvi u kostima.
Portuguese: A titulação da dose de paroxetina baseada na avaliação clínica da resposta ao tratamento com antidepressivos é recomendada.
Croatian: Preporučuje se titracija doze paroksetina ovisno o kliničkoj procjeni odgovora na antidepresive.
Portuguese: Estes medicamentos não são recomendados com Telzir/ritonavir:
Croatian: Ne preporučuje se korištenje sljedećih lijekova s lijekom Telzir/ritonavirom:
Portuguese: Também pode ser alérgico a Telzir.
Croatian: Ako imate, mogli biste također biti alergični i na Telzir.
Portuguese: Telzir não irá impedir que transmita o VIH.
Croatian: Telzir ne zaustavlja mogućnost da HIV-om zarazite druge.
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas dos adultos.
Croatian: Za preporuke doziranja u odraslih molimo pogledajte niže navedenu tablicu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Telzir
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Telzir
Portuguese: As crianças podem tomar a dose de adulto de ritonavir cápsulas (100 mg duas vezes por dia) se pesarem pelo menos 33 kg e conseguirem engolir as cápsulas inteiras.
Croatian: Djeca mogu uzimati dozu ritonavir kapsula za odrasle (100 mg dva puta na dan) ako imaju težinu od barem 33 kg i ako mogu progutati cijelu kapsulu.
Portuguese: O volume aparente de distribuição de amprenavir após administração de Telzir é de aproximadamente 430 litros (6 l/kg, considerando 70 kg de peso corporal), sugerindo um elevado volume de distribuição com livre penetração de amprenavir nos tecidos, superior à circulação sistémica.
Croatian: Očiti volumen distribucije amprenavira nakon primjene lijeka Telzir je oko 430 l (6 l/kg uz pretpostavku tjelesne težine od 70 kg) što upućuje na velik volumen distribucije sa slobodnim prodiranjem amprenavira u tkiva izvan sistemske cirkulacije.
Portuguese: Telzir suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Portuguese: O fosamprenavir com ritonavir foi geralmente bem tolerado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, e estes regimes tiveram reações adversas e perfis laboratoriais clínicos semelhantes, como estudos anteriores em indivíduos infetados com VIH-1 com função hepática normal.
Croatian: Kombinacija fosamprenavira s ritonavirom općenito je bila dobro podnošljiva kod ispitanika s blagim, umjerenom ili teškim oštećenjem jetre, a navedeni režimi doziranja imali su slične profile nuspojava kao i kliničke laboratorijske profile, poput onih u ranijim ispitivanjima na ispitanicima s normalnom funkcijom jetre inficiranih s HIV-1.
Portuguese: Concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA reductase podem provocar miopatias, incluindo rabdomiólise.
Croatian: Povećane koncentracije inhibitora HMG-CoA reduktaze mogu uzrokovati miopatiju,
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização apertada dos efeitos terapêuticos e dos efeitos adversos dos antidepressivos tricíclicos (ver secção 4.4).
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih reakcija i nuspojava tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A concentração inibitória 50 % (CI50) do amprenavir varia entre 0,012 a 0,08 M em células com infeção aguda e foi de 0,41 M em células cronicamente infetadas (1 M = 0,50 g/ml).
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Croatian: Kako bi spriječili pogoršanje svoje bolesti, morate ga uzimati svakoga dana.
Portuguese: Resistência a FPV/RTV  4 mutações, de acordo com escala
Croatian: Otporni na FPV/RTV ≥ 4 mutacije od ocjene
Portuguese: Estudos de dose repetida com fosamprenavir em ratos produziram efeitos consistentes com indução hepática enzimática, o que predispõe os ratos a neoplasmas da tiroide.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza s fosamprenavirom provedena na štakorima pokazala su učinke konzistentne s indukcijom jetrenih enzima što kod štakora predstavlja predispoziciju za razvoj neoplazmi štitnjače.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease.
Croatian: Može doći do povećanih krvarenja tijekom uzimanja inhibitora proteaze
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Telzir s halofantrinom ili lidokainom (sistemskim) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: O aumento da 25-Odesacetilrifabutina (metabolito ativo) pode potencialmente levar a um aumento dos eventos adversos relacionados com a rifabutina, especialmente uveíte.
Croatian: desacetilrifabutina (aktivnog metabolita) potencijalno može dovesti do povećanja nuspojava vezanih za rifabutin, posebice uveitis.
Portuguese: Quando os antineoplásicos dasatinib nilotinib ibrutinib vimblastina everolímus
Croatian: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Croatian: Antagonisti receptora CCR5
Portuguese: Frasco de HDPE com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 225 ml de suspensão oral.
Croatian: HDPE boca s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 225 mililitara oralne suspenzije.
Portuguese: In vivo a) doentes sem tratamento prévio com TAR ou sem tratamento prévio com IP
Croatian: In vivo a) Bolesnici koji ranije nisu primali antiretrovirusnu ili IP terapiju
Portuguese: • Problemas com os seus ossos.
Croatian: • Tegobe s kostima.
Portuguese: Com a coadministração de fosamprenavir, ritonavir e contracetivos orais poderá existir maior risco de aumento de transaminases hepáticas e os níveis hormonais poderão ser alterados, assim, são recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção, em mulheres em idade fértil (ver secção 4.5).
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni fosamprenavira, ritonavira i oralnih kontraceptiva može postojati povećan rizik za povišenje razina jetrenih transaminaza i razina hormona, ženama reproduktivne dobi preporučuje se primjena drugih, nehormonalnih kontracepcijskih metoda (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Mesmo assim, Telzir deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida a sulfonamidas.
Croatian: Potreban je daljnji oprez pri primjeni lijeka Telzir kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Croatian: Značajne mutacije proteaze uzrokovane liječenjem ili povezane s amprenavirom (APV) primijećene su u virusu izoliranom u 2 bolesnika.
Portuguese: Instruções passo a passo: Não misture Telzir com qualquer outro medicamento no frasco ou na seringa.
Croatian: Telzir nemojte miješati s drugim lijekovima koristeći bocu ili štrcaljku.
Portuguese: O amprenavir é também um inibidor da enzima CYP3A4, embora em menor extensão que o ritonavir.
Croatian: Amprenavir je k tome također inhibitor enzima CYP3A4, iako u manjoj mjeri od ritonavira.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir e estes medicamentos aumente significativamente as suas concentrações e possa resultar em reações adversas associadas ao inibidor da PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena tih lijekova s lijekom Telzir i niskom dozom ritonavira značajno povećala njihovu koncentraciju što bi moglo dovesti do nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, poput hipotenzije, promjena vida i prijapizma (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com lurasidona é contraindicada devido ao potencial de reações graves e/ou risco de vida relacionadas com lurasidona (ver secção
Croatian: Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s lurasidonom je kontraindicirana jer postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije povezane s lurasidonom (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: BENZODIAZEPINAS
Croatian: BENZODIAZEPINI
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a utilização de Telzir/ritonavir com outras terapêuticas hormonais, tais como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja lijeka Telzir/ritonavira u kombinaciji s drugim hormonskim terapijama, poput hormonske nadomjesne terapije.
Portuguese: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H1)
Croatian: ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H1 RECEPTORA) Astemizol
Portuguese: Tabela 5 - Características de base e resultados de eficácia à Semana 48 na população do APV29005 ITT (E)
Croatian: Tablica 5 Početne značajke i ishodi djelotvornosti u 48. tjednu u ITT(E) populaciji iz ispitivanja APV29005
Portuguese: Foi observada uma mutação de resistência em cada um dos 3 isolados: K20K/R, I54I/L e I93I/L respetivamente.
Croatian: svakom od 3 izolata zamijećena je jedna mutacija za otpornost: K20K/R, I54I/L odnosno I93I/L.
Portuguese: Comprimido mastigável de didanosina
Croatian: Didanozin tableta za žvakanje
Portuguese: A média plasmática no estado de equilíbrio das concentrações mínimas de amprenavir (Cmin) foi 2,12 (1,772,54) g/ml e a AUC0-tau foi 39,6 (34,5-45,3) h*.g/ml.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Portuguese: A administração concomitante do medicamento antipsicótico lurasidona e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) está contraindicada (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena antipsihotika lurasidona i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Inibidores da PDE5:  esperado
Croatian: PDE5 inhibitori: očekuje se ↑
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de eficácia à semana 48 no ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
Croatian: Tablica 1 Ishod djelotvornosti u 48. tjednu u ESS100732 (bolesnici koji nisu ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
Portuguese: As reações adversas mais graves, como erupções cutâneas graves e elevações das transaminases hepáticas, têm também sido notificadas (conforme parágrafo Descrição de reações adversas selecionadas).
Croatian: Prijavljene su i ozbiljnije nuspojave poput ozbiljnih kožnih osipa i povećanja razine jetrenih transaminaza (iz dijela Opis odabranih nuspojava).
Portuguese: Uma seringa graduada de 10 ml é fornecida na embalagem para que possa medir a sua dose com precisão.
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
Portuguese: Mutações maiores da protease emergentes do tratamento ou associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 1 doente no APV29005 e em 6 doentes no APV20003.
Croatian: Značajne mutacije proteaze uzrokovane liječenjem ili povezane s amprenavirom primijećene su u virusu izoliranom u 1 bolesnika iz ispitivanja APV29005 i 6 bolesnika iz ispitivanja APV20003.
Portuguese: A principal via metabólica é através da enzima CYP3A4 do citocromo P450.
Croatian: Primarni metabolički put je preko enzima citokroma P450 3A4.
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: Telzir se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju usku terapijsku širinu, a koji su supstrati citokroma P450 3A4 (CYP3A4), npr. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralni midazolam (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama, vidjeti dio 4.5), oralni triazolam, sildenafil koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (za primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Portuguese: A redução de dose do glucocorticoide com uma monitorização apertada dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide que não seja um substrato do CYP3A4 (por exemplo beclometasona) deve ser considerada.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze glukokortikoida s pažljivim praćenjem lokalnih i sistemskih učinaka ili prebaciti bolesnika na terapiju glukokortikoidom koji nije supstrat za CYP3A4 (npr.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi similar em todos os respetivos estudos em adultos: doentes sem tratamento prévio antirretrovírico (APV30002, ESS100732), doentes com tratamento prévio com inibidores da protease (posologia duas vezes por dia, APV30003).
Croatian: Profil nuspojava bio je sličan u svim ispitivanjima provedenim kod odraslih, i kod bolesnika koji ranije nisu primali antiretrovirotike (APV30002, ESS100732) i kod bolesnika koji su ranije primali inhibitore proteaze (doziranje 2 puta dnevno, APV30003).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Telzir 50 mg/ml suspensão oral fosamprenavir
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Telzir 50 mg/ml oralna suspenzija fosamprenavir
Portuguese: A relevância dos dados hepatocelulares em roedores para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
Croatian: Značaj hepatocelularnih nalaza kod glodavaca za ljude nije poznat, međutim, iz kliničkih ispitivanja ili podataka nakon stavljanja lijeka u promet ne postoje dokazi koji bi upućivali da ti nalazi imaju klinički značaj.
Portuguese: A relevância dos adenocarcinomas do endométrio uterino para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
Croatian: Nije poznat značaj adenokarcinoma endometrija uterusa za ljude, međutim, iz kliničkih ispitivanja ili podataka nakon stavljanja lijeka u promet ne postoje dokazi koji bi upućivali da ti nalazi imaju klinički značaj.
Portuguese: • atorvastatina superior a 20 mg por dia (utilizada para baixar o colesterol)
Croatian: • atorvastatin do 20 mg dnevno (koristi se za snižavanje kolesterola)
Portuguese: A depuração renal do ritonavir é também negligenciável; assim, o impacto do compromisso renal na eliminação de amprenavir e ritonavir deverá ser mínimo.
Croatian: Bubrežni klirens ritonavira također je zanemariv, te bi utjecaj oštećenja bubrega na eliminaciju amprenavira i ritonavira trebao biti minimalan.
Portuguese: Menos de 1 % da dose terapêutica de amprenavir é excretada na urina na forma inalterada.
Croatian: Manje od 1% terapijske doze amprenavira izlučuje se nepromijenjeno u urin.
Portuguese: • doses de atorvastatina superiores a 20 mg por dia (utilizadas para baixar o colesterol)
Croatian: • doze atorvastatina veće od 20 mg na dan (koristi se za snižavanje kolesterola)
Portuguese: Na análise do Tempo Decorrido até à Perda de Resposta Virológica, para a população com Intenção de Tratar, a proporção de doentes que atingiu níveis plasmáticos de ARN VIH-1  400 cópias/ml foi de 73% (315/434) no grupo fosamprenavir com ritonavir, comparativamente a 71% (317/444) dos doentes que receberam lopinavir/ritonavir, com um intervalo de confiança de 95% (-4,84%; 7,05%).
Croatian: Time to loss of virological response (TLOVR)) za ITT(E) populaciju, udio bolesnika koji su dostigli <400 kopija/ml bio je 73 % (315 / 434) u skupini koja je primala fosamprenavir ritonavir, a 71 % (317 / 444) u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, s 95% intervalom pouzdanosti razlike [-4,84%; 7;05%].
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Reino Unido ou
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Portuguese: A administração de fosamprenavir em comprimidos com alimentos (refeição rica em gordura padronizada: 967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteínas, 58 gramas de hidratos de carbono) não alterou a farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmax, tmax ou AUC 0-), comparativamente à administração desta formulação em jejum.
Croatian: Postprandijalna primjena fosamprenavira u obliku tableta (standardizirani obrok s visokim udjelom masnoća: 967 kcal, 67 g masti, 33 g proteina, 58 g ugljikohidrata) nije promijenila farmakokinetiku amprenavira u plazmi (Cmax, tmax ili AUC0-∞) u usporedbi s onom kod primjene ovog oblika lijeka natašte.
Portuguese: Telzir deve apenas ser administrado com doses baixas de ritonavir como um intensificador farmacocinético de amprenavir, e em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Croatian: Telzir se mora primjenjivati samo s niskom dozom ritonavira koja služi kao farmakokinetički pojačivač amprenavira i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: Num estudo clínico sobre a farmacocinética de fosamprenavir em doentes pediátricos, oito indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos foram tratados com a dose padrão de adulto de um comprimido de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia (com ritonavir 100 mg duas vezes por dia).
Croatian: U kliničkom ispitivanju farmakokinetike fosamprenavira kod pedijatrijskih bolesnika 8 ispitanika u dobi od 12 do 18 godina primilo je standardnu dozu tableta fosamprenavira za odrasle od 700 mg 2 puta dnevno (s ritonavirom 100 mg 2 puta dnevno).
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa bolesti je varijabilno pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: AAUCMB Análise observacional
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Portuguese: O ritonavir também inibe o CYP2D6 mas numa extensão menor que o CYP3A4.
Croatian: Ritonavir također inhibira i CYP2D6, ali u manjoj mjeri od CYP3A4.
Portuguese: As reações adversas mais notificadas (>5% de indivíduos adultos tratados) com a associação fosamprenavir/ritonavir foram reações gastrointestinais (náusea, diarreia, dor abdominal e vómitos) e dor de cabeça.
Croatian: Najučestalije (>5% liječenih odraslih ispitanika) prijavljene nuspojave s kombinacijom fosamprenavira/ritonavira bile su gastrointestinalne reakcije (mučnina, proljev, bol u abdomenu i povraćanje) i glavobolja.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes ( 1/10), Frequentes ( 1/100,  1/10), Pouco frequentes ( 1/1000,  1/100), Raros ( 1/10000,  1/1000) ou Muito raros ( 1/10000), ou Desconhecido.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000), ili nepoznato.
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão não devem ser combinadas com Telzir (ver secção 4.3).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže Gospinu travu ne smiju se kombinirati s lijekom Telzir (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: As crias de ratos fêmea expostas no pré e pós natal a fosamprenavir demonstraram um comprometimento do desenvolvimento físico e funcional e redução do crescimento.
Croatian: Kod štakora koji su pre- i postnatalno bili izloženi fosamprenaviru, kod mladunčadi je došlo do poremećenog fizičkog i funkcionalnog razvoja te smanjenja rasta.
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Portuguese: Em coelhos, a exposição sistémica ao nível de dose mais elevada foi apenas 0,3 vezes a exposição humana, à dose máxima clínica, pelo que a toxicidade de desenvolvimento do fosamprenavir não foi completamente determinada.
Croatian: Sistemska izloženost kod kunića pri visokim dozama bila je samo 0,3 puta od one koju nalazimo kod izloženosti ljudi pri maksimalnoj kliničkoj dozi te stoga razvojna toksičnost fosamprenavira nije u cijelosti utvrđena.
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
Croatian: Možda će se kod Vas razviti kožni osip.
Portuguese: 1GSS para TBO: Escala de Sensibilidade Genotípica para Terapêutica de Base Otimizada.
Croatian: Legenda: 1GSS do OBT: Ocjena genotipske osjetljivosti (Genotypic Sensitivity Score, GSS) do optimizirane osnovne terapije (Optimised Background, OBT).
Portuguese: (Indução e/ou inibição do CYP2C9 por RTV)
Croatian: (Indukcija i/ili inhibicija CYP2C9 lijekom RTV)
Portuguese: Os medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) devem ser utilizados com precaução.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni antikonvulziva (karbamazepina, fenobarbitala).