FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Slovak: I-20138
Maltese: I-20138 Milano
Slovak: Akt.:
Maltese: Act.:
Slovak: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Maltese: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Slovak: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Slovak: Kal.:
Maltese: Cal.:
Slovak: (pozri časť 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 6.5).
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Slovak: Dospelý (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
Slovak: označovanie in vitro
Maltese: Ittikkettar in vitro
Slovak: Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,04 M) 6.2 Inkompatibility
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Inkompatibilitajiet
Slovak: Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Slovak: C/ Hierro, 33
Maltese: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Slovak: (12 hod SEČ)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Slovak: 2,20 E+00
Maltese: E-01 2.20 E+00
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Slovak: 5 rokov (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Slovak: 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
Maltese: 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01
Slovak: Rádioaktívne označovanie liekov, akými sú napríklad monoklonálne protilátky, peptidy a iné substráty, chloridom ytritým (90Y) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Slovak: Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Slovak: Výrobca
Maltese: MANIFATTURA
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/1/05/322/001 (3 ml injekčná liekovka s dnom vo tvare V) EU/1/05/322/002 (10 ml injekčná liekovka s plochým dnom)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Slovak: 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01
Maltese: 1.16 E-02 1.74 E-02 4.06 E-02 5.81 E-02 1.16 E-01 3.48 E-01
Slovak: 10 rokov (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Slovak: 3,33 E-01 4,99 E-01 1,17 E+00 1,66 E+00 3,33 E+00
Maltese: 3.33 E-01 4.99 E-01 1.17 E+00 1.66 E+00 3.33 E+00 9.99 E+00
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor Yttriga, roztok.
Maltese: Yttriga prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: {Y}________GBq/injekčná liekovka Kal.:
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
Slovak: Roztok Yttriga Chlorid ytritý (90Y)
Maltese: Soluzzjoni ta' Yttriga Yttrium (90Y) chloride
Slovak: 7,36 E-01 1,72 E+00 2,45 E+00 4,90 E+00 1,47 E+01
Maltese: 4.90 E-01 7.36 E-01 1.72 E+00 2.45 E+00 4.90 E+00 1.47 E+01
Slovak: - Ďalšou zložkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Slovak: GBq/injekčná liekovka
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Slovak: ČO JE YTTRIGA
Maltese: Tużax Yttriga:
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Maltese: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: NÁVOD NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Slovak: Yttriga je určená na in vitro značenie liečebných prípravkov, ktoré sa následne podávajú schváleným spôsobom.
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Slovak: E+02 Gastrointestinálny obsah 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
Maltese: 1.22 E-01 1.83 E-01 4.26 E-01 6.09 E-01 1.22 E+00 3.66 E+00
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Maltese: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Slovak: Yttriga chlorid ytritý (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
Slovak: Yttriga EMA/11570/2011
Maltese: EMA/11565/2011
Slovak: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o roztoku Yttriga sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o roztoku Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Slovak: Čo je roztok Yttriga?
Maltese: Kif jintuża Yttriga?
Slovak: (90Y) alebo ytrium-90 je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Slovak: Účinná látka roztoku Yttriga, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá vysiela druh žiarenia známy ako beta žiarenie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním roztoku Yttriga ?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Slovak: Roztok Yttriga je prekurzor a nebude sa podávať samostatne.
Maltese: Yttriga huwa prekursur u għaldaqstant ma jingħatax waħdu.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o chloride ytritom (90Y).
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn artikoli speċifiċi fuq l-ittriju 90Y li diġà kienu ppubblikati.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú konečnými verziami dosiahnuté počas pracovného postupu koordinačnej skupiny.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Slovak: Žiadateľ má do 28. februára 2013 predložiť konečné výsledky štúdie 14701.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované príslušným referenčným členským štátom zaistia splnenie nasledujúcej podmienky:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Slovak: Podmienky udelenia povolenia na uvedenie na trh
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovak: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Slovak: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvo liečiv v liekoch, spôsob podávania, žiadatelia v členských štátoch
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Slovak: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Slovak: Antiinfekčné látky/
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Slovak: Antibakteriálne látky pre systémové použitie, makrolidy.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce), IM (ošípané)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Slovak: Thioglycerolum Acidum succinicum Glycerolformalum
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Slovak: Ovce
Maltese: Ovini
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Slovak: MIC µg/ml
Maltese: µg/ml
Slovak: Gamithromycinum
Maltese: Gamithromycin
Slovak: Ošípané 100 μg/kg
Maltese: SUINA 100 μg/kg
Slovak: Gamithromycin Gamithromycin
Maltese: Gamithromycin Gamithromycin Bovini
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Slovak: Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/07/2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/07/2008
Slovak: Antibiotiká
Maltese: antibijotiċi
Slovak: Thioglycerolum 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Slovak: Hovädzí dobytok:
Maltese: Bovini:
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Slovak: Gamithromycinum 150 mg
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Maltese: Bovini, ħnieżer
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1-, 3- a 5-násobok odporučenej dávky), a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Uzáver môže byť bezpečne prepichnutý až 60-krát.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
Slovak: Ošípané: 16 dní.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Slovak: Gamithromycin je azalid, 15-členný semisyntetický makrolid s jedinečne umiestneným alkylovaným dusíkom na 7a pozícii laktónového kruhu.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Slovak: EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovak: Zactran gamitromycín
Maltese: Zactran gamitromiċin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD), infekcia pľúc u ošípaných spôsobená baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis aBordetella bronchiseptica,
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Slovak: Účinná látka lieku Zactran, gamitromycín, je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Slovak: Zactran obsahuje účinnú látku gamitromycín.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Slovak: Zactran boli preukázané v štúdiách?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zactran?
Slovak: Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Maltese: Minħabba li Zacran huwa antibijotiku, huwa essenzjali li ssegwi mill-qrib l-istruzzjonijiet fil-fuljett ta' tagħrif biex jiġi minimizzat l-iżvilupp ta' reżistenza antibijotika.
Slovak: Zactran úspešne vyliečených 98 % oviec v porovnaní s 93 % oviec liečených tilmikozínom na základe stupnice laminitídy.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2.)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Slovak: Indukcia CYP1A2
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Slovak: Olanzapín in vitro neinhibuje hlavné izoenzýmy CYP450 (napr. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Slovak: Pozri časť 2 „Zalasta obsahuje aspartám".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Zalasta fih aspartame".
Slovak: Inhibícia CYP1A2
Maltese: Inibizzjoni tas-CYP1A2
Slovak: Olanzapín nemá žiadne teratogénne účinky.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Slovak: , zvýšená hladina triglyceridov
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki;  100 nM)k sérotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergným muskarínovým M1-M5; 1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Slovak: Pharma Dublin Ltd.
Maltese: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poľsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Slovak: Τηλ: +30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Slovak: Obsahuje aspartám.
Maltese: Fih aspartame.
Slovak: BLISTER PRE ZALASTA
Maltese: FOLJA GĦAL ZALASTA
Slovak: Parkinsonova choroba
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Slovak: 1 % pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell talalkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie za 5 až 8 hodín.
Maltese: Olanzapine jiġi assorbit tajjeb wara li jingħata oralment, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma wara bejn 5 u 8 sigħat.
Slovak: Zalasta 7,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 121,3 mg laktózy.
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9násobok maximálnej dávky u človeka).
Maltese: L-estrous cycles kienu affettwati f'dożi ta' 1.1 g/kg (3 darbiet ikbar mid-doża massima umana) u l-parametri riproduttivi kienu influwenzati fil-firien li ngħataw 3 g/kg (9 darbiet id-doża massima umana).
Slovak: Príznaky z vysadenia
Maltese: Sinjali u sintomi
Slovak: Je riziko, že po podaní Zalasty sa budete cítiť ospanlivý.
Maltese: Hemm riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Zalasta.
Slovak: Zalasta obsahuje aspartám
Maltese: Zalasta fih aspartame
Slovak: Každá tableta obsahuje 161,8 mg laktózy.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych príznakov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech olanzapínu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Maltese: Fi studju multinazzjonali double-blind komparattiv ta' l-iskiżofrenija, mard skiżoaffettiv u mard ieħor relatat li fih ħadu sehem 1,481 pazjent bi gradi varji ta' sintomi dipressivi assoċjati (medja bażi ta' 16.6 fuq l-iskala tad-dipressjoni Montgomery-Asberg), saret analiżi sekondarja prospettiva tat-tibdil fil-punteġġ talburdati mill-bażi sa l-aħħar u din uriet li kien hemm titjib statistikament sinjifikant (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) meta mqabbel ma' haloperidol (-3.1).
Slovak: Neočakávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, čo dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP2C9), teofylínu (CYP1A2) alebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Maltese: Għalhekk ma hi mistennija l-ebda interazzjoni partikolari kif verifikat fi studji in vivo fejn ma nstabet l-ebda minn dawn is-sustanzi attivi: antidepressanti triċikliċi (li prinċiparjament jirrappreżentaw s-sekwenza CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Slovak: Zalasta obsahuje účinnú látku olanzapín.
Maltese: Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude nutné upraviť vašu dávku Zalasty.
Maltese: Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tinbidel id-doża tiegħek ta' Zalasta.
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy prášková celulóza predželatinovaný kukuričný škrob kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Slovak: Olanzapín je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizujúca látka, ktorá vykazuje široký profil farmakologických účinkov na viaceré receptorové systémy.
Maltese: Olanzapine hu sustanza antipsikotika, antimanijaka u li tistabbilizza l-burdata li turi profil farmakoloġiku wiesa' f'diversi sistemi ta' riċetturi.