FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Óskýr sjón, tvísýni, sjáaldursvíkkun,
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, dobbeltsyn, mydriasis,
Icelandic: Sjúklingar færðir sérstaklega af öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða á Numient
Norwegian Bokmål: Spesifikt bytte fra andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal nota varlega ef um er að ræða samhliðanotkun lyfja sem valdið geta réttstöðublóðþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslyf.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa bør brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon f.eks. antihypertensive legemidler.
Icelandic: Rangar neikvæðar niðurstöður geta fengist við að nota glúkósaoxdídasa aðferðir við sykurmigu.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosuri.
Icelandic: Járnsölt geta myndað klóbindingu við levódópa og karbídópa.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopa kan danne chelater med jernsalter.
Icelandic: öryggissniðsins
Norwegian Bokmål: Vedlikehold
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
Norwegian Bokmål: Unormale pustemønster, heshet
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Norwegian Bokmål: 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 245 mg levodopa og 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: Ef hætt er að nota Numient
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Numient
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Norwegian Bokmål: 4.5), angst, unormale drømmer, insomni
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Skal brukes innen 90 dager etter åpning.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 95 mg of levódópa og 23,75 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Norwegian Bokmål: 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 145 mg levodopa og 36,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: Þurrkefni fylgir glasinu.
Norwegian Bokmål: Tørkemiddel er inkludert i flasken.
Icelandic: Bylta, útlimabjúgur, brjóstverkur ótengdur hjarta, þróttleysi, þreyta
Norwegian Bokmål: Fall, perifere ødemer, ikke-kardiale brystsmerter, asteni, tretthet
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði sem lengstur tími milli lyfjagjafa (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat skal administreres separat fra levodopa/karbidopa, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Norwegian Bokmål: 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel frisetting inneholder 195 mg levodopa og 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ranglega greindu litfíklaæxli hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilaktig diagnostisert feokromocytom hos pasienter på levodopa/karbidopa-behandling har blitt rapportert svært sjelden.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av uforandret karbidopa i urinen utgjør 30 % av den totale urinutskillelsen.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall under daglige gjøremål, noen ganger uten forutgående varselsymptomer og uten at pasienten var oppmerksom på dette, er rapportert svært sjelden.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, karbidopa, dekarboksylasemidler, ATC-kode: N04BA02
Icelandic: EMEA/H/C/000315 ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000315 MT (EU)-nummer
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Icelandic: Er mögulegt að snúa svarta skammtahnappnum til baka ef ég smelli of oft?
Norwegian Bokmål: : Er det mulig å vri tilbake den sorte doseknappen hvis jeg vrir for langt?
Icelandic: Ef hætt er að nota NutropinAq of snemma eða í of langan tíma verða áhrifin ekki eins og vænst er.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Fullorðnir með skort á vaxtarhormóni (n=127)
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel (n = 127)
Icelandic: 1 DNA WAY South San Francisco CA 94080-4990
Norwegian Bokmål: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. febrúar 2001.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen er laget for å vare i 24 måneder fra første gangs bruk.
Icelandic: Persónuleikaröskun eða óeðlileg hegðun.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 og 6 rörlykjur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er 1, 3 og 6 sylinderampuller.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE FRYSES.
Icelandic: Hvað þýðir blikkandi ‘bt' á LCD-skjánum?
Norwegian Bokmål: : Hva betyr "bt" blinkende i det digitale dosevinduet (LCD)?
Icelandic: Sjúklingum undir 11 ára aldri var einnig slembiraðað til að fá meðferð með estrógeni, annað hvort seint (við 15 ára aldur) eða snemma (við 12 ára aldur) á unglingsaldri.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 11 år ble også randomisert til å få østrogenbehandling, enten i sen (alder 15 år) eller tidlig (alder 12 år) ungdom.
Icelandic: Blóðdropi getur komið í ljós.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Fylgið þessum ráðum til þess að tryggja rétta meðferð á NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: Følg disse rådene for å sikre riktig vedlikehold av NutropinAq Pen:
Icelandic: Um það bil 2,5% sjúklinga í NCGS-könnuninni höfðu fengið lyfjatengdar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Ca. 2,5 % av pasientene i NCGS opplevde legemiddelrelaterte bivirkninger.
Icelandic: hjá börnum ef bein hafa þegar hætt að vaxa.
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Icelandic: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB, P-1495-190
Norwegian Bokmål: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram snemma í meðferð hjá fullorðnum og eru skammvinnar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Icelandic: Ekki á að breyta skömmtunum án samráðs við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Icelandic: Forðast á svæði þar sem hiti er mikill.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq er langtíma meðferð.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq er en langtidsbehandling.
Icelandic: Hvað er til ráða ef ekki er næg lausn eftir í rörlykjunni fyrir næsta skammtinn minn?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Icelandic: Takið báðar hlífðarhetturnar varlega af nálinni með því að toga laust.
Norwegian Bokmål: Fjern begge beskyttelseshettene varsomt fra kanylen ved å dra forsiktig.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 4,7 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín þrisvar í viku og 4,6 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín daglega.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Icelandic: Alls fékk 171 sjúklingur sómatrópín, að meðaltali í 3,5 eða 2,8 ár.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Icelandic: Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon spør legen din.
Icelandic: Vaxtarhraði minnkaði eftir fyrsta árið í báðum rannsóknunum, en hélst áfram meiri en fyrir meðferð í allt að 48 mánuði af meðferð (7,1 cm/ári).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Icelandic: Ráðlagður lokaskammtur fer sjaldan yfir 1,0 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Icelandic: EU/1/00/164/003 1 rörlykja EU/1/00/164/004 3 rörlykjur EU/1/00/164/005 6 rörlykjur
Norwegian Bokmål: EU/1/00/164/003 1 sylinderampulle EU/1/00/164/004 3 sylinderampuller EU/1/00/164/005 6 sylinderampuller
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noen av disse symptomene.
Icelandic: Halda á áfram með venjulegum skömmtum næsta dag og láta lækninn vita við næstu komu til hans.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er et registrert varemerke som tilhører Genentech, Inc.
Icelandic: Einkennin koma venjulega fram á fyrstu átta vikunum eftir að NutropinAq meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Symptomene opptrer vanligvis innen de første åtte uker etter starten av behandlingen med NutropinAq.
Icelandic: Sjá einnig kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Icelandic: Má ég geyma NutropinAq Pen í frysti?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg oppbevare NutropinAq Pen i fryseren?
Icelandic: Fleygið ekki stærri hettunni þar sem hana á að nota síðar við að fjarlæga nálina og farga henni á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den største hetten da den skal brukes senere for å fjerne og kaste kanylen forsvarlig.
Icelandic: Þetta hélt áfram að aukast hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Norwegian Bokmål: Dette fortsatte å øke hos pasientene som var behandlet i 36 og 48 måneder.
Icelandic: Almennt skal gefa þér lægsta skammt sem gefur svörun.
Norwegian Bokmål: Generelt bør du få den laveste dosen som gir effekt.
Icelandic: Dánartíðni var hærri (41,9% á móti 19,3%) hjá sjúklingum sem fengið höfðu vaxtarhormón (skammtana 5,3-8 mg/dag) í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir breytingum eða aukningu á vexti fæðingarbletta (sortufrumublettir; melanocytic naevus).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker endring eller økt vekst av fødselsmerker og/eller føflekker (melanocyttisk nevus).
Icelandic: Vinsamlega sjáið kafla 6 á bakhlið fyrir upplýsingar um tengiliði.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Hvernig geyma á NutropinAq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Ef honum er óvart snúið of langt, skal snúa honum til baka sem nemur einum smelli (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du uheldigvis vrir for langt, vri tilbake ett klikk (0,1 mg).
Icelandic: Ef þetta er ekki gert þegar skammtahnappnum er fyrst ýtt inn, fer NutropinAq til spillis eða rörlykjan getur brotnað.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er gjort når doseknappen trykkes inn første gang, kan NutropinAq gå til spille eller sylinderampullen kan knuse.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1000, < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000, < 1/1,000) aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum og í könnun eftir markaðssetningu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) bivirkninger som oppsto i kliniske studier og i en overvåkingsundersøkelse etter markedsføring.
Icelandic: Hryggskekkja getur versnað hjá börnum sem vaxa hratt.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Icelandic: Breytið stöðugt um stungustað til þess að koma í veg fyrir óþægindi.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted fra gang til gang for å unngå ubehag.
Icelandic: Þéttni IGF-I jókst úr 43 ng/ml við upphaf rannsóknar í 252 ng/ml eftir 36 mánuði, sem er nálægt eðlilegum gildum fyrir börn á þessum aldri.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Icelandic: Snúið nálinni af og fargið henni á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Vri kanylen av og kast den forsvarlig.
Icelandic: Hringsnúið varlega.
Norwegian Bokmål: Vend beholderen forsiktig.
Icelandic: Frost skaðar pennann og lyfið.
Norwegian Bokmål: Frysing vil ødelegge pennen og legemidlet.
Icelandic: Niðurstöður fram að 60. mánuði sýndu áframhaldandi bætingu og fleiri sjúklingar náðu staðalfráviksstigi hæðar innan eðlilegra marka.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Icelandic: Hlutar NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
Icelandic: Ef þú hefur fengið æxli (krabbamein), einkum æxli sem hefur áhrif á heilann, á læknirinn að fylgjast sérstaklega með þér og skoða þig reglulega með tilliti til hugsanlegrar endurkomu æxlisins.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har hatt svulst (kreft), spesielt svulster som påvirker hjernen, bør legen din være spesielt oppmerksom og undersøke deg regelmessig for å undersøke mulig tilbakevendende svulst.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta daglega um stungustað til að forðast skemmdir á húðinni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Icelandic: Hæðaraukning hélst hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Norwegian Bokmål: Økninger i høyden ble opprettholdt hos pasienter som ble behandlet i 36 eller 48 måneder.
Icelandic: NutropinAq rörlykjuna má nota í allt að 28 daga.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq sylinderampulle kan brukes i opptil 28 dager.
Icelandic: Hann tengist yfirleitt doppubjúg (papilloedema), sjónbreytingum, höfuðverk, ógleði og/eða uppköstum og koma einkenni yfirleitt fram innan átta vikna eftir að meðferð með NutropinAq er hafin.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbundet med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast, og symptomene oppstår vanligvis innen åtte uker etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn og fáðu nýjan penna.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Icelandic: Þetta gerist aðallega hjá einstaklingum sem vaxa hratt.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Icelandic: Þarf ég að skipta um nál í hvert sinn sem ég nota NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Må jeg skifte kanyle hver gang jeg skal bruke NutropinAq Pen?
Icelandic: Ef reynt er að skammta meira en 4 mg í einu, mun lyfið annað hvort þrýstast út úr nálinni og fara til spillis eða rörlykjan verður fyrir of miklum þrýstingi og gæti brotnað.
Norwegian Bokmål: Dersom man forsøker å dosere mer enn 4 mg på en gang, vil legemidlet enten bli tvunget ut av nålen og gå til spille, eller sylinderampullen vil bli utsatt for økt trykk og kan gå i stykker.
Icelandic: Sé það ekki gert, kemur vökvi út úr nálinni þegar ný rörlykja er sett í pennann.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke gjøres vil væske komme ut av kanylen når en ny sylinderampulle settes inn i pennen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með virkt æxli.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har eller har hatt en aktiv svulst.
Icelandic: Taka má pennann og rörlykjuna úr kæli allt að 45 mínútum fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Icelandic: Hve lengi get ég notað NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvor lenge kan jeg bruke min NutropinAq Pen?
Icelandic: Tvær opnar, fjölsetra lykilrannsóknir án samanburðar hafa verið gerðar, önnur eingöngu hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=67) og hin hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=63) og börnum sem áður höfðu verið meðhöndluð með sómatrópíni (n=9).
Norwegian Bokmål: To pivotale, åpne, ikke-kontrollerte multisenterstudier er utført, én kun hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 67), den andre hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 63) og hos barn tidligere behandlet med somatropin (n = 9).
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga, vinsamlega hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker ytterligere informasjon, vær vennlig å kontakte den lokale representanten.
Icelandic: NutropinAq er stungulyf, lausn (í rörlykju (10 mg/2 ml) - pakkningastærðir eru 1, 3 og 6).
Norwegian Bokmål: NutropinAq er en injeksjonsvæske, oppløsning (i en sylinderampulle (10 mg/2 ml), pakningsstørrelser med 1, 3 og 6 stk.
Icelandic: Hjá 51 sjúklingi sem náði nánast fullorðinshæð eftir meðferð sem að meðaltali stóð í 6 ár hjá körlum og 5 ár hjá konum, var meðalgildi staðalfráviksstigs hæðar við nánast fullorðinshæð -0,7 hjá körlum og1,2 hjá konum.
Norwegian Bokmål: For 51 pasienter som oppnådde nær-slutthøyde etter gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 6 år hos menn og 5 år hos kvinner, var gjennomsnittlig nær-slutthøyde-SDS -0,7 hos menn og -1,2 hos kvinner.
Icelandic: Á ferðalögum utan Evrópusambandsins skal sjá til þess að taka nógu margar nálar með til ferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Dersom du reiser utenfor EØS, må du sørge for å ha med deg tilstrekkelig antall kanyler.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón á fullorðinsaldri.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon når du er voksen.
Icelandic: Hjá eldri sjúklingum og of þungum getur verið nauðsynlegt að gefa lægri skammta.
Norwegian Bokmål: For eldre eller overvektige pasienter kan det være nødvendig med lavere doser.
Icelandic: Mesta aukning á fullorðinshæð sást því hjá sjúklingum sem fengu meðferð með vaxtarhormóni snemma og meðferð með estrógeni eftir 14 ára aldur.
Norwegian Bokmål: Den største økningen i slutthøyde ble dermed sett hos pasienter som fikk tidlig behandling med veksthormon og østrogen etter 14-årsalder.
Icelandic: Brisbólga hjá börnum
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden, den kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter.
Icelandic: Vitað er að sómatrópín tengist hömlun á æxlun hjá karlkyns og kvenkyns rottum í skömmtum sem nema 3 a.e./kg/dag (1 mg/kg/dag) eða stærri skömmtum, með minnkaðri tíðni mökunar og þungunar, lengri eða engum gangferlum (oestrous cycles), og við 10 a.e./kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Icelandic: Litlar bólur gætu orðið eftir og hafa ekki áhrif á
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles være igjen små bobler uten at dette påvirker dosen.
Icelandic: Efnaskiptabreytingar hjá þessum sjúklingum fela m.a. í sér breytingu til eðlilegra sermisgilda á IGF-I.
Norwegian Bokmål: Metabolsk endring hos disse pasientene inkluderer en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Icelandic: Ef rörlykjan eða penninn er skemmd/skemmdur, skal biðja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um nýja/nýjan.
Norwegian Bokmål: Dersom din sylinderampulle eller penn er ødelagt, spør din lege eller sykepleier om å få den/dem erstattet.
Icelandic: Ef of miklu af NutropinAq er sprautað inn getur blóðsykurþéttni þín minnkað og orðið of lág, en síðan hækkað of mikið (of hár blóðsykur).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq, kan blodsukkernivåene synke og bli for lave, og deretter øke og bli for høye (hyperglykemi).
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni skal hafin og vera stjórnað af læknum með viðeigandi þekkingu og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga sem ábendingin á við um.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og behandling med somatropin bør igangsettes og følges opp av leger med tilstrekkelige kvalifikasjoner og erfaring med diagnostisering og behandling av pasienter med denne indikasjonen.
Icelandic: Get ég notað NutropinAq Pen án hlífa?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Icelandic: Hvaða hámarksskammt getur NutropinAq Pen gefið frá sér í einni innspýtingu?
Norwegian Bokmål: : Hva er maksimumsdosen NutropinAq Pen kan gi i én injeksjon?
Icelandic: Eigin framleiðsla á vaxtarhormóni getur einnig aukist hjá sumum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Norwegian Bokmål: Endogen veksthormonproduksjon kan også øke hos enkelte personer med nyresykdom som befinner seg på sluttstadiet.
Icelandic: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Norwegian Bokmål: Olbrachtova 2006/9