FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent b'2 perjodi ta' trattament.
Lithuanian: Adalimumabas n = 274 pasikliautinasi s intervalas)
Maltese: Adalimumab n=274 intervall ta' kunfidenza)
Lithuanian: p-reikšmė*
Maltese: Valur P*
Lithuanian: Adalimumabas (N = 30)
Maltese: Adalimumab (N=30)
Lithuanian: 1 sterilus flakono adapteris 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: 1 adapter sterili tal-kunjett 2 tajjariet bl-alkoħol
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Settembru 2018
Lithuanian: • 1 flakono adapteris (2);
Maltese: • adapter 1 tal-kunjett (2)
Lithuanian: PGA-F aiškus / minimalus ir ≥ 2 balų pagerėjimas (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥2 gradi (%)
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-Uġigħ talĠildab
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Hulio 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Hulio 40 mg
Lithuanian: Rabdomiolizė, sisteminė raudonoji vilkligė
Maltese: Rabdomijolożi, lupus erythematosus sistemiku
Lithuanian: Taip pat yra: mononatrio glutamato, sorbitolio (E420), metionino, polisorbato 80, vandenilio chlorido rūgšties ir injekcinio vandens.
Maltese: Fih ukoll: monosodium glutumate, sorbitol (E420), methionine, polysorbate 80, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą.
Maltese: Artrite Psorjatika u spondiloartrite assjali inkluż ankylosing spondylitis
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios Ped ACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 µg/ml (95 % PI: 1-6 µg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons Ped ACR 50 (EC50) kienet ta' 3 µg/mL (95% CI: 1 - 6 µg/mL).
Lithuanian: Leukocitozė, trombocitopenija
Maltese: Lewkoċitosi, tromboċitopenija
Lithuanian: • 1 adata (5).
Maltese: • labra 1 (5)
Lithuanian: 104 savaitė 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864 a p reikšmė yra atliekant Mann-Whitney U testą gautų metotreksato monoterapijos ir bendros adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą.
Maltese: Ġimgħa 104 28.4% 28.1% a il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mogħtija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Lithuanian: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumabą lyginant su placebu b p < 0,001 adalimumabą lyginant su metotreksatu c p < 0,01 adalimumabą lyginant su placebu d p < 0,05 adalimumabą lyginant su metotreksatu
Maltese: 79 (73.1)a, b a p<0.001 adalimumab vs. plaċebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. plaċebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Maltese: Irrispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Lithuanian: Aortos aneurizma, arterijų okliuzija, tromboflebitas
Maltese: Anewriżma tal-aorta, okklużjoni arterjali vaskulari, tromboflebite
Lithuanian: • rūgštingumas / gastroezofaginis refliuksas;
Maltese: • aċidità/rifluss tal-aċidu;
Lithuanian: Placebas (N = 28)
Maltese: Plaċebo (N=28)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95% pasikliautinasis intervalasb)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MTX (95% Intervall ta' Kunfidenzab)
Lithuanian: −11,5 −56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Maltese: −11.5 −56.2a a p <0.
Lithuanian: 8 žingsnis
Maltese: Pass 8
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Maltese: Lewkopenija (li tinkludi newtropenja u agranuloċitożi), anemija
Lithuanian: Placebas / MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo/MTX (N=37)
Lithuanian: Pastaba: P# = placebas (įvykių kiekis / rizikos grupės narių kiekis); A# = adalimumabas (įvykių kiekis / rizikos grupės narių kiekis).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Lithuanian: Adalimumabas / MTX n = 268
Maltese: Adalimumab/MTX n=268
Lithuanian: Fazė OL-LI 16 savaičių Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Maltese: Fażi OL-LI 16-il ġimgħa Rispons Ped ACR 30 (n/N)
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Lithuanian: grybelines infekcijas, sąnarių infekcijas);
Maltese: infezzjonijiet fungali, infezzjonijiet fil-ġogi);
Lithuanian: VT kraujavimas, dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, sausumo sindromas
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' rifluss gastro-intestinali, sindrome sikka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hulio
Maltese: Mediċini oħra u Hulio
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Hulio 40 mg/0,8 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Hulio 40 mg/0.8 mL
Lithuanian: Hulio sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Maltese: Hulio fih sodium u sorbitol
Lithuanian: Placebas (gydymo nutraukimas) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N=73
Lithuanian: Vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160/80 mg) ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL fil-pazjenti ≥40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL fil-pazjenti <40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu a Tarp visų atsitiktinai įtrauktų pacientų.
Maltese: * P<0.05, ***P<0.001, adalimumab kontra plaċebo a Fost il-pazjenti kollha magħżula b'mod każwali.
Lithuanian: Psoriazė
Maltese: Psorijasi
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai;
Maltese: • problemi fis-sistema nervuża
Lithuanian: PGA: Aiškus / minimalus a MTX = metotreksatas b P = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, lyginant su MTX c P = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, lyginant su MTX
Maltese: PASI 75b PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Lithuanian: • oranžinis indikatorius sustoja ir visiškai užpildo peržiūros langelį.
Maltese: • l-Indikatur Oranġjo waqaf u mblokka t-Tieqa tal-Ispezzjoni kompletament.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas1), angioneurozinė edema1), odos vaskulitas1) lichenoidinė odos reakcija1)
Maltese: Eritema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), anġjoedema1), vaskulite tal-ġilda1), reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda1)
Lithuanian: Priglauskite švirkštiklį
Maltese: Uveite Pedjatrika
Lithuanian: Placebas N = 153
Maltese: Plaċebo N=153
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N = 53 n (%)
Maltese: Studju tal-Ps II (CHAMPION) Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16 Plaċebo N=53 n (%)
Lithuanian: Tyrime HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjenti b'2 perjodi ta' trattament.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 2 (2 pakuotės po 1) flakonai.
Maltese: Pakkett multiplu b'2 kunjetti (2 pakketti ta' 1).
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės UV I ir UV II tyrimuose
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Lithuanian: Amžiaus grupė Pacientų skaičius tyrimo pradžioje, n (%)
Maltese: Grupp ta' Età Numru ta' pazjenti filLinja Bażi n (%)
Lithuanian: UV II tyrimas
Maltese: Studju UV II
Lithuanian: --- Placebas
Maltese: --- Plaċebo
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Maltese: ASAS Titjib Parzjali Kliniku BASDAIb 50
Lithuanian: Švirkškite Hulio
Maltese: Tużax Hulio
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = adalimumabas (riziką turinčių reiškinių skaičius)
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju); H = adalimumab (Numru f'Riskju)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Sistema ta' klassifika ta' l-organi
Lithuanian: • greito širdies plakimo jutimas;
Maltese: • urinazzjoni eċċessiva billejl;
Lithuanian: • 1 Hulio tirpalo flakonas (3);
Maltese: • kunjett 1 b'soluzzjoni ta' Hulio (3)
Lithuanian: pasikliautinasi s intervalas)
Maltese: intervall ta' kunfidenza)
Lithuanian: Placebas / MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Lithuanian: Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2 - 8 ġimgħat ta' trattament.
Lithuanian: Oranžinis aktyviklis (adata viduje)
Maltese: Attivatur Oranġjo (Labra Ġewwa)
Lithuanian: Plaučių embolija1), intersticinė plaučių liga, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, pneumonitas, skystis pleuroje1)
Maltese: Emboliżmu pulmonari1), mard interstizjali tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali1)
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 38,2 mg sorbitolio (E420).
Maltese: Kull kunjett fih 38.2 mg sorbitol (E420).
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Maltese: Studju tal-Ps IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16, 26 u 52
Lithuanian: Sisteminės infekcijos (įskaitant sepsį, kandidamikozę ir gripą), virškinimo trakto infekcijos (įskaitant virusinį gastroenteritą), odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant paronychiją, celiulitą, impetigą, nekrotizuojantį fascitą ir juostinę pūslelinę), ausų infekcijos, burnos ertmės infekcijos (įskaitant herpes simplex, burnos ertmės herpes ir dantų infekcijas), lytinių takų infekcijos (įskaitant vulvovaginalinę grybelinę infekciją), šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą), grybelinės infekcijos, sąnarių infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, kandidjażi u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu virus talgastroenterite), infezzjonijiet tal-ġilda u fit-tessuti rotob tal-ġilda (li jinkludu paronkija, ċellulite, impetiġini, faxxite nekrotika u herpes zoster), infezzjonijiet fil-widnejn, infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes orali u infezzjonijiet tas-snien), infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni mikotika vulvavaġinali), infezzjonijiet fis-sistema urinarja (li jinkludi pjelonefrite), infezzjonijiet tal-fungu, infezzjonijiet fil-ġogi
Lithuanian: Miokardo infarktas1), aritmija; kongestinis širdies nepakankamumas
Maltese: Infart mijokardijaku1), arritmija, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Lithuanian: • išgirstamas antrasis KLIK,
Maltese: • Tinstema' t-tieni "KLIKK",
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai*
Maltese: Disturbi fis- sistema nervuża*
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą (atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 % palyginti su 9 %, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar b'mod statistikament sinifikanti meta mqabbla ma' plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Lithuanian: • 1 švirkštas (1);
Maltese: • siringa 1 (1)
Lithuanian: - jaunatvinį idiopatinį poliartritą 2-17 metų vaikams; - su entezitu susijusį artritą 6-17 metų vaikams; - Krono ligą 6-17 metų vaikams; - plokštelinę psoriazę 4-17 metų vaikams; - supūliavusį hidradenitą 12-17 metų paaugliams; - lėtinį neinfekcinį uveitą, paveikiantį priekinę akies dalį, 2-17 metų vaikams.
Maltese: - artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ fi tfal ta' bejn 2 - 17-il sena; - artrite relatata mal-entesite fi tfal ta' bejn 6 - 17-il sena; - Marda ta' Crohn fi tfal ta' bejn 6 - 17-il sena - psorjasi tal-plakka fi tfal ta' bejn 4 - 17-il sena; - hidradenitis suppurativa f'adolexxenti ta' bejn 12 - 17-il sena; - uveite mhux infettiva kronika fi tfal ta' bejn 2 - 17-il sena li taffettwa n-naħa ta' quddiem tal għajn.
Lithuanian: Placebas N = 108
Maltese: Plaċebo N=108
Lithuanian: 8-12 metų
Maltese: 8 sa 12-il sena
Lithuanian: Hepatitas, hepatito B reaktyvacija1), autoimuninis hepatitas1)
Maltese: Epatite, attivazzjoni mill-ġdid ta' epatite B1), epatite awtoimmuni1)
Lithuanian: ··· Placebas
Maltese: ··· Plaċebo
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Tuberkulosi attiva jew infezzjonijiet oħra severi bħal sepsis, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Kitos galimos laikymo sąlygos:
Maltese: Ħażna Alternattiva:
Lithuanian: Limfoma**, dauginė organų neoplazma (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės neoplazmą), melanoma**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tassider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fittirojde), melanoma**
Lithuanian: CD II tyrimas: Infliksimabą vartoję pacientai
Maltese: Studju CD I: Pazjenti li Qatt Ma Ħadu Infliximab
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems klinikinis atsakas nustatytas 8 savaitę, 47 % nustatytas klinikinis atsakas, 29 % - remisija, 41 % sugijusi gleivinė, ir 52 savaitę 20 % buvo ≥ 90 dienų remisijoje be steroidų.
Maltese: Mill-pazjenti li kellhom rispons f'ġimgħa 8, 47% kienu fi stat ta' rispons, 29% kienu fi stat ta' titjib kliniku, 41% kellhom fejqan mukosali, u 20% kienu fi stat ta' titjib mingħajr sterojdi għal ≥90 jum f'ġimgħa 52.
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai (4);
Maltese: • 2 tajjariet bl-alkoħol (4)
Lithuanian: 1 sterili adata
Maltese: 1 labra sterili
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija1)
Maltese: Anafilassi1)
Lithuanian: Adalimumabas N = 152
Maltese: Adalimumab N=152
Lithuanian: Placeba s n = 110
Maltese: Plaċebo n=110
Lithuanian: SPARCC MRT, stuburasd, j a Tarptautinės spondiloartrito draugijos vertinimas b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas c Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas d vidutinis pokytis e n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas f didelio jautrumo C reaktyvusis baltymas (mg/l) g n = 73 placebas ir n = 70 adalimumabas h Kanados spondiloartrito tyrimų konsorciumas i n = 84 placebas ir adalimumabas j n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšminga atliekant visus adalimumabo ir placebo palyginimus, kai, atitinkamai,
Maltese: Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-Riċerka ta' Spondyloarthritis i n=84 plaċebo u adalimumab j n=82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti f'p<0.001, <0.01, u <0.05, rispettivament, għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Lithuanian: dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas, padidėjęs prakaitavimas, alopecija1),
Maltese: urtikarja, tbenġil (li jinkludi purpura), dermatite (li tinkludi l ekżema), onikoklasi, iperidrożi, alopeċja1),
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 µg/ml (95 % PI: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9-10,5).
Maltese: PASI 75 u PGA xejn jew minimali żdiedu b'konċentrazzjonijiet jiżdiedu ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 µg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Lithuanian: 4 lentelė.
Maltese: Tabella 4:
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiems ir vaikams
Maltese: Uveite mhux infettiva f'adulti u tfal
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus
Maltese: * aktar informazzjoni tinsab f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8 ** inklużi studji ta' estensjoni open-label 1) inkluża dejta minn rappurtar spontanju
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė, mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barré sindromas)1)
Maltese: Sklerożi multipla, disturbi li jaffettwaw il-myelin (eż. newrite flgħajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré)1)
Lithuanian: Adalimumabas / MTXc n = 207
Maltese: Adalimumab/ MTXc n=207
Lithuanian: Nagų psoriazės gydymas adalimumabu buvo naudingas pacientams, kuriems kartu buvo pažeisti skirtingo dydžio odos plotai (KPP ≥ 10 % (60 % pacientų), KPP < 10 % ir ≥ 5 % (40 % pacientų)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti bi psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA<10% u ≥5% (40% talpazjenti)).
Lithuanian: Placebas N = 94
Maltese: Plaċebo N=94
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, pneumoniją, sinusitą, faringitą, nazofaringitą ir herpes viruso sukeltą pneumoniją)
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu infezzjoni fil-passaġġ tan-nifs ta' fuq u t'isfel, pulmonite, sinusite, farinġite, nasofarinġite u virus tal-herpes tal-pulmonite)
Lithuanian: Į
Maltese: U
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai.
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hulio, galite būti imlesnis infekcijoms.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hulio.
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizonu, 10-60 mg per parą).
Maltese: Studju UV I evalwa 217-il pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta' 10 sa 60 mg/jum).
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Maltese: Hulio flimkien ma' methotrexate huwa indikat għal:
Lithuanian: Gydantis Hulio toliau vartoti metotreksatą.
Maltese: Ġeneralment, Hulio jintuża ma' methotrexate.
Lithuanian: Placebas / MTXc n = 60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Lithuanian: 3 lentelė.
Maltese: Tabella 3:
Lithuanian: 24 savaitė ***,** Statistiškai reikšminga 2, 12 ir 24 savaitėmis, atliekant visus adalimumabo ir placebo palyginimus, kai p < 0,001, < 0,01 a Vertinimai sergant ankiloziniu spondilitu b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas
Maltese: Ġimgħa 24 ***,** Statistikament sinifikanti f'p<0.001, <0.01 għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo f'ġimgħat 2, 12 u 24 a Valutazzjonijiet f'Ankylosing Spondylitis b Indiċi tal-Attività tal-Marda Ankylosing Spondylitis ta' Bath
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI < 150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Maltese: Il-bidu tal-qlib għall-aħjar fl-istat kliniku (definit bhala CDAI <150) ġie evalwat f'żewġ studji, Studju CD I (CLASSIC I) u Studju CD II (GAIN).
Lithuanian: 7 žingsnis
Maltese: Pass 7
Lithuanian: 24 savaitė BASDAIb 50
Maltese: BASDAIb 50
Lithuanian: Iš jų 64 pacientams (79,0 %) buvo ACR 20 atsakas; 56 pacientams (69,1 %) - ACR 50, ir 43 pacientams (53,1 %) - ACR 70.
Maltese: Fost dawn, 64 pazjent (79.0%) kellhom rispons għall-ACR 20; 56 pazjent (69.1%) kellhom rispons għall-ACR 50; u 43 pazjent (53.1%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol (E420).
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrime (pacientų procentinė dalis) Atsakas
Maltese: Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (perċentwali ta' pazjenti) Rispons
Lithuanian: HRa HR PI 95%a P-reikšmėb
Maltese: CI 95% għall-HRa
Lithuanian: HS I tyrimas
Maltese: Studju HS I
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna):
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą), oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas), bakterinės infekcijos, akių infekcijos, divertikulitas1)
Maltese: Infezzjonijiet newroloġiċi (li jinkludu meninġite virali), infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu kokkidijojdomikożi, istoplasmożi u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet batterjali, infezzjonijiet fl-għajnejn, divertikulite1)
Lithuanian: 0-10; 0 = nėra odos skausmo, 10 = pats stipriausias įsivaizduojamas odos skausmas.
Maltese: Skala tal-Klassifikazzjoni Numerika 0-10; 0 = l-ebda uġigħ tal-ġilda, 10 = uġigħ ħafna tal-ġilda daqs kemm tista' timmaġina.
Lithuanian: Placebas / MTXa
Maltese: Plaċebo/MTXa Adalimumab/MTX
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)1)
Maltese: T1) Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma tal-ġilda newroendokrinika)1)
Lithuanian: Po 52 ir 104 gydymo savaičių, pacientų be progresavimo (pasikeitimas nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą ≤ 0,5) procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė kombinuoto gydymo adalimumabu / metotreksatu grupėje (atitinkamai 63,8 % ir 61,2 %), lyginant su metotreksato monoterapija (atitinkamai 37,4 % ir 33,5 %, p < 0,001) ir adalimumabo monoterapija (atitinkamai 50,7 %, p < 0,002 ir 44,5 %, p < 0,001).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-perċentwali ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali Sharp modifikat ≤0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kkombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b'methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7%, p<0.002 u 44.5%, p<0.001 rispettivament).
Lithuanian: UV I tyrimas
Maltese: Studju UV I
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, kurį gamina kinietiškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelės.
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp uman monoklonali rikombinanti, prodott fiċ-ċelluli ta' l-ovarji talħamster ċiniż.
Lithuanian: • kosulys;
Maltese: • ċikatriċi;
Lithuanian: Cholecistitas ir tulžies pūslės akmenligė, kepenų steatozė, bilirubino kiekio padidėjimas
Maltese: Koleċistite u kolelitijasi, steatożi tal fwied, żieda fil-bilirubina
Lithuanian: • skylė / plyšimas žarnoje;
Maltese: • toqba/tiċrita fl-imsaren;
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę N = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=93
Lithuanian: Tyrimo UV I metu statistiškai reikšmingi skirtumai adalimumabo naudai palyginus su placebu buvo pastebėti kiekvienam gydymo nesėkmės komponentui.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Lithuanian: II RA tyrimasa**
Maltese: Studju RA IIa**
Lithuanian: • nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo;
Maltese: • indiġestjoni, nefħa, ħruq ta' stonku;
Lithuanian: Pancitopenija,
Maltese: Panċitopenija
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Maltese: Fil-każ ta' individwi kkurati b'adalimumab li ma wrew l-ebda progress radjografiku mil-linja bażi sa ġimgħa 48 (n=102), 84% baqgħu ma wrew l-ebda progress radjografiku sa 144 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: 2 metai.
Maltese: PASI 100
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74,0% (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinkinėje remisijoje ir 92,0% (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI (PCDAI).
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
Maltese: Psorijasi tal-plakka fl-adulti
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N = 398 n (%)
Maltese: - Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16 Plaċebo N=398 n (%)