FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infektioner med B. hyodysenteriae hos svin kan være forbundet med flere forskellige enteropatogener, som er potentielle mål for spectinomycin.
Latvian: Vairāki cūku zarnu patogēni var būt saistīti ar B. hyodysenteriae infekcijām un ir iespējamie spektinomicīna mērķi.
Danish: Spectinomycin er aktivt mod aviære E. coli, med iagttagne in vitro-resistensrater på under 20 %.
Latvian: Spektinomicīns ir aktīvs pret putnu E. coli, kuram in vitrorezistences pētījumā novēroja par 20% zemākus rādītājus.
Danish: Desuden kan visse mutationer i det pågældende område medføre øgede MIC-værdier over for både pleuromutiliner og lincosamider.
Latvian: Turklāt dažas mutācijas šajā vietā pleiromutilīniem un linkozamīdiem var radīt paaugstinātu MIK.
Danish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-271 Porto Salvo
Danish: De sparsomme litteraturdata om administration i foderet af lincomycin alene viser for størstedelens vedkommende behandlingssvigt eller tilbagefald.
Latvian: Daži nepilnīgi literatūras dati attiecībā uz linkomicīna viena paša lietošanu kopā ar barību liecina par neveiksmīgu ārstēšanu vai recidīviem vairākumā gadījumu.
Danish: Hos E. coli og Salmonella kan der på grundlag af in vitro-data forventes resistensrater over for spectinomycin på omkring 30-50 %.
Latvian: To skaitā nepārprotami ir Escherichia coli, Salmonella spp. un Campylobacter spp.Pamatojoties uz in vitro datiem, spektinomicīna rezistences rādītājs baktērijās E. coli un Salmonella var būt apmēram 30-50%.
Danish: Når man betragter in vitro-data for følsomheden af B. hyodysenteriae over for lincomycin, er det tydeligt, at uanset geografiske forskelle og variation som følge af manglende standardiserede testmetoder dækker den mindste hæmmende koncentration (MIC) et stort interval, og de fleste http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: Grækenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Latvian: 1902 Paiania Attiki Greece
Danish: På nuværende tidspunkt anbefales administration af kombinationen lincomycin-spectinomycin i foder i relativt lave doser og i lang tid (ca. 1-2,5 mg af de kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt (svarende til mellem 10 % og 25 % af den daglige dosis for pulver til opløsning i drikkevand) i en relativt lang periode på 21 dage).
Latvian: Šobrīd linkomicīnu un spektinomicīnu kombinācijas lietošana kopā ar barību tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai (aptuveni 1 līdz 2,5 mg aktīvo vielu kombinācija uz 1 kg ķermeņa svara (kas ir 10% līdz 25% pulvera dienas devas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni) salīdzinoši ilgstošam 21 dienas periodam).
Danish: Nogle sygdomsudbrud vil stadig kunne behandles med tilstrækkelig virkning i den nuværende feltsituation, men på grund af de høje in vitro-resistensrater og den store usikkerhed om det tilknyttede kliniske udfald anses risikoen for behandlingssvigt og forsinkelse af effektiv behandling med pleuromutiliner for at overstige den kliniske fordel, der gælder et mindretal af udbrud i felten.
Latvian: Kaut arī zināmu slimību uzliesmojumi joprojām ir jāārstē ar pietiekamu efektivitāti pašreizējā lauka situācijā, tiek uzskatīts, ka neveiksmīgas ārstēšanas un efektīvas pleiromutilīnu terapijas aizkavēšanās riski sakarā ar augstiem in vitro rezistences rādītājiem un lielo nenoteiktību par to saistīto klīnisko iznākumu atsver klīnisko ieguvumu nelielu uzliesmojumu gadījumā.
Danish: Til svin og fjerkræ findes der tre orale lægemiddelformer med en kombination af lincomycin og spectinomycin - premix til foderlægemiddel, pulver til anvendelse i foder og pulver til opløsning i drikkevand.
Latvian: Cūkām un mājputniem paredzētas trīs iekšķīgi lietojamas zāļu formas kombinācijā ar linkomicīnu un spektinomicīnu - premiksi ārstnieciskās barības pagatavošanai, pulveri lietošanai kopā ar barību un pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Danish: Denne lave dosis i lang tid medfører høj risiko for selektion af antimikrobiel resistens hos patogene og kommensale organismer og for behandlingssvigt.
Latvian: Šīs zemās devas lietošana ilgstošā laika periodā rada augstu patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for svin
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cūkām
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: 4.11 Tilbageholdelsestid
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Danish: I betragtning af, at der til administration i drikkevandet forefindes formuleringer, som anbefales til kortere behandlingsforløb og er baseret på tilstrækkelige data om virkning, anses det overordnede benefit/risk-forhold for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin for at være negativt, hvorfor markedsføringstilladelserne for disse produkter bør inddrages.
Latvian: Ņemot vērā, ka ir pieejamas zāļu formas lietošanai dzeramajā ūdenī, kuras iesaka īsākam ārstēšanas kursam, ko pamato ar pietiekamiem efektivitātes datiem, tiek uzskatīts, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, ir negatīvs, un līdz ar to šo zāļu reģistrācijas apliecība ir jāatsauc.
Danish: En række ældre undersøgelser med anvendelse af belastningsmodeller viser virkning af kombinationen ved administration i drikkevandet til kyllinger inficeret med M. gallisepticum og/eller E. coli eller med M. synoviae.
Latvian: Virkne iepriekš veiktu pētījumu, kuros izmantoti pārbaudes modeļi, apliecina kombinācijas efektivitāti, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni ar M. gallisepticum un/vai E. coli, vai M. synoviae inficētām vistām.
Danish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M
Danish: Når det er relevant, slettes enhver omtale af andre fjerkræarter end kyllinger.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Danish: Nederlandene Zoetis B.V.
Latvian: Nīderlande Zoetis B.V.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: DEVA ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Danish: De foreliggende in vitro-følsomhedsdata tyder på, at spectinomycin og lincomycin kan virke synergistisk mod aviære Mycoplasma såsom M. gallisepticum.
Latvian: Pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka spektinomicīns kombinācijā ar linkomicīnu var darboties sinerģiski pret putnu mikoplazmām, piemēram, M. gallisepticum.
Danish: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Latvian: 2320 Hoogstraten Belgium
Danish: In vitro-test har givet anledning til en hypotese om, at der i tarmen frembringes en metabolit eller et nedbrydningsprodukt af spectinomycin som er i stand til at nå frem til infektionsfokus og interferere med vedhæftningen af E. coli til luftvejsslimhinden.
Latvian: Pamatojoties uz testiem in vitro, pastāv hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai noārdīšanās produkts tika producēts zarnās un spēja nokļūt infekcijas vietā un ietekmēt E. coli adhēziju elpošanas orgānu gļotādā.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2 lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu
Danish: Af de forelagte data fremgår det, at det i kombinationen lincomycin-spectinomycin kun er lincomycin, der er aktivt mod den primære kausale agens for svinedysenteri, den anaerobe spirokæt B. hyodysenteriae, som er naturligt resistent over for spectinomycin.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Danish: MICOSPECTONE plv.
Latvian: MICOSPECTONE plv. sol.
Danish: Pleuromutiliner deler også overlappende bindingssteder med lincosamiderne på det ribosomale peptidyltransferasecenter, og der er fremkommet stammer med multiresistens (over for pleuromutiliner, makrolider og lincosamider).
Latvian: 4. Pleiromutilīni dala ar linkozamīdiem piesaistes vietas ribosomu peptidiltransferāzes centrā un multirezistentu celmu (pleiromutilīniem, makrolīdiem un linkozamīdiem) vietas.
Danish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Danish: Pulver til administration i foder
Latvian: Pulveris, ko dod kopā ar barību
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for kyllinger
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cāļiem
Danish: Anvendelse af premix til foderlægemiddel eller pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin anbefales på nuværende tidspunkt i relativt lave doser og længere perioder, ensbetydende med anvendelse som vækstfremmer.
Latvian: Šobrīd premiksu lietošana ārstnieciskā barībā vai pulveru lietošana kopā ar barību, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai, no kā var secināt lietošanu augšanas veicināšanai.
Danish: Der er forelagt en monocenterundersøgelse, der viser gavnlig virkning ved porcin proliferativ enteropati, men med anvendelse af lincomycin alene i en høj dosis i forhold til de doser, der anvendes i kombinationen.
Latvian: Uzrādīts viens monocentrisks pētījums par lietošanu kopā ar barību, kura rezultāti liecina par pozitīvu ietekmi proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanā, taču šajā gadījumā linkomicīnu lieto monoterapijā lielās devās, salīdzinājumā ar lietošanu kombinācijā.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin som pulver til anvendelse i drikkevand er derfor uændret positivt, og produktinformationen bør ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i bilag III.
Latvian: Tāpēc kopējā linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecība, ko lieto pulvera veidā kopā ar dzeramo ūdeni, joprojām ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Danish: Desuden er spectinomycin polært og passerer ikke let gennem membraner eller fordeles til det intracellulære rum.
Latvian: Turklāt spektinomicīns ir polārs un viegli nešķērso membrānas, lai izplatītu starpšūnu telpā.
Danish: Makrolidet tylosin er nært beslægtet med lincosamider og bindes til et overlappende ribosomalt bindingssted.
Latvian: Makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis tilozīns ir cieši saistīts ar linkozamīdiem un saistās ribosomu piesaistes vietai.
Danish: Alligevel tyder kliniske undersøgelser i laboratoriet på klinisk virkning mod E. coli lokaliseret i luftvejene og erhvervet via luftvejene, og mod mycoplasma, som bevirker intracellulære infektioner.
Latvian: Tomēr pastāv arī indikācijas (no laboratorijas klīniskajiem pētījumiem), kurām ir klīniska iedarbība pret E. coli, kas atrodas un nonāk caur elpošanas traktu, un pret mikoplazmām, kas ir intracelulārās infekcijas.
Danish: Ændringer i de relevante punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen for alle pulvere til anvendelse i drikkevandet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin og/eller kyllinger
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Danish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Latvian: 25/28 North Wall Quay
Danish: Lincomycin er et antibiotikum i lincosamidgruppen og udvindes af Streptomyces lincolnensis, som er en proteinsyntesehæmmer.
Latvian: Linkomicīns ir Streptomyces lincolnensis izcelsmes linkozamīdu antibiotika, kas inhibē olbaltumvielu sintēzi šunā.
Danish: I en GCP-overensstemmende randomiseret, blindet belastningsundersøgelse med negativ kontrolgruppe blev kyllinger påført en infektion med E. coli, M. gallisepticum og kombinerede E. coli plus M. gallisepticum og behandlet med pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin.
Latvian: LKP prasībām atbilstīgā randomizētā, maskēta un negatīvi kontrolētā pētījumā cāļus ārstēja ar pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju pret inducēto E. coli, M. gallisepticum un kombinēto E. coli plus M. gallisepticum infekciju.
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Danish: Risikoen for eventuelle in vitro-resistente stammer bør fremgå af produktinformationen.
Latvian: Zāļu aprakstā ir jāiekļauj iespējamo in vitro celmu rezistences risks.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Cāļi: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Danish: Trods de aktive stoffers ringe in vitro -aktivitet mod L. intracellularis, som fremgår af de foreliggende sparsomme data, støtter en forholdsvis ny multicenter-feltundersøgelse virkningen af kombinationen lincomycin-spectinomycin i en dosis er 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage i drikkevandet.
Latvian: Neskatoties uz vājo in vitro aktīvo vielu aktivitāti pret L. intracellularis, par ko liecina nepilnīgie pieejamie dati, salīdzinoši nesen veiktā multicentriskā lauka pētījuma rezultāti pamatoja linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Latvian: No spektinomicīna FK īpašībām ir zināms, ka zāles no zarnām tiek uzsūktas tikai nelielā daudzumā un MIK līmenis jebkurā gadījumā asinīs netiek sasniegts.
Danish: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: de Europa, 20B
Danish: Deraf følger, at man kunne være bekymret, hvis pleuromutiliner fortsat var den eneste klasse antimikrobielle stoffer indiceret ved svinedysenteri, men brugen af lincomycin mod stammer med intermediær følsomhed kan på den anden side tænkes at bidrage til udvikling af resistens over for pleuromutiliner gennem co-selektion.
Latvian: Lai gan varētu paust bažas, ja pleiromutilīni būtu vienīgā antibakteriālo līdzekļu klase, kas indicēta cūku dizentērijas ārstēšanā, linkomicīnu izmantošana pret celmiem ar mērenu uzņēmību var veicināt pleiromutilīna rezistences veidošanos vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās ceļā.
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for andre fjerkræarter end kyllinger
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Danish: På baggrund af de foreliggende in vitro-følsomhedsdata og kliniske data hos svin synes kombinationen at være teoretisk begrundet ved det udvidede aktivitetsspektrum mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae og de tilknyttede spectinomycin-følsomme enteropatogener.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos in vitro uzņēmības un klīniskos datus cūkām, tika konstatēts, ka kombinācijai bija teorētisks pamatojums saistībā ar tās plašo aktivitātes spektru cūku dizentērijas gadījumā, ko izraisa B. hyodysenteriae un to saistītie zarnu patogēni, kas ir uzņēmīgi pret spektinomicīnu.
Danish: • CVMP fandt, at anvendelse af premix til foderlægemiddel indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin bygger på utilstrækkelige kliniske data, og at de aktuelt anbefalede doseringsregimer medfører højere risiko for selektion og udvikling af resistens som følge af eksponering for lave koncentrationer af antimikrobielle stoffer i længere perioder.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Danish: Indikationerne vedrørende svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae og tilknyttede patogener findes ikke at være sufficient dokumenteret, og brug af produkterne under sådanne betingelser medfører risiko for behandlingssvigt, som desuden er forbundet med risiko for yderligere selektion af resistens og co-selektion.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka ar B. hyodyenteriae (un ar to saistīto patogēnu) izraisīto cūku dizentēriju saistītās indikācijas nav pietiekami pamatotas, un ka zāļu lietošana šādos apstākļos var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas, kas līdz ar to rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Danish: Grækenland Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Latvian: Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave
Danish: • CVMP fandt, at anvendelse af pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin ikke understøttes af data, og at de aktuelt anbefalede doseringsregimer medfører højere risiko for selektion og udvikling af resistens som følge af eksponering for lave koncentrationer af antimikrobielle stoffer i længere perioder.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pulvera lietošanu kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, nepamato esošie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Danish: Tekniske begrænsninger vanskeliggør in vitro-følsomhedsbestemmelse af L. intracellularis, og der savnes data om status af lincomycin-spectinomycin-resistens hos denne art.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Danish: De foreliggende kliniske data viser, at kombinationen administreret i drikkevandet i en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage (dvs. den harmoniserede dosis for Linco-Spectin 100) er klinisk effektiv til behandling af blandede infektioner med B. hyodysenteriae og andre enteropatogener, som er mål for spectinomycin, og at kombinationen i sådanne situationer er overlegen i forhold til enkeltstofferne.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
Danish: Desuden er anvendelse af produktet under sådanne betingelser forbundet med risiko for yderligere selektion eller co-selektion af resistente organismer.
Latvian: Turklāt zāļu lietošana šādos apstākļos rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Danish: 08017 Barcelona Spain
Latvian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain
Danish: De forelagte restkoncentrationsdata for pulvere til anvendelse i drikkevandet rejser ikke tvivl om de godkendte tilbageholdelsestider for de enkelte produkter ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Iesniegtie atlieku dati pulverim, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, neliek apšaubīt ierobežojumu periodus, kas tika apstiprināti katram līdzeklim, lietojot atsevišķi 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā.
Danish: Begrundelse for inddragelse af markedsføringstilladelserne for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foder indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og ændringer af markedsføringstilladelserne for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, un izmaiņas ar dzeramo ūdeni lietojama pulvera, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, reģistrācijas apliecībā
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og Mycoplasma spp.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Danish: Mere generelt vil den aktuelt anbefalede behandling med kombinationen lincomycinspectinomycin som premix til foderlægemiddel og oralt pulver til administration i foderet til svin udsætte målpatogenerne og andre bakterier for lave doser i længere tid, hvilket forhøjer risikoen for selektion af resistens.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un perorāli lietojamiem pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām, kuru saturā ir pašlaik ieteiktā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija, iedarbojas uz mērķa patogēniem un citām baktērijām zemākās devās ilgstošā laika periodā, kas palielina rezistences risku.
Danish: Primært på grundlag af sidstnævnte eksperimentelle undersøgelse findes indikationen kronisk luftvejssygdom hos kyllinger, der forårsages af M. gallisepticum og E. coli og har en lav mortalitetsrate, og det tilknyttede dosisregime på 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage, som er godkendt under artikel 34 indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100, for at være begrundet som den eneste validerede indikation og dosering hos kyllinger.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz pēdējo eksperimentālo pētījumu datiem, tiek uzskatīts, ka indikācija M. gallisepticum un E. coli izraisītu un ar zemu mirstības līmeni saistītu cāļu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanā, kā arī ar indikāciju saistītā devu shēma 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm), ko lieto 7 secīgas dienas, un kuru apstiprināja Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota kā vienīgā apstiprinātā indikācija un deva cāļiem.
Danish: LincomycinSpectinomycin Pulver
Latvian: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Danish: León-Vilecha, 30 24192 León
Latvian: 24192 León Spain
Danish: Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10