FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss stellte fest, dass einige der Gegenanzeigen, die in der SPC in manchen Mitgliedstaaten aufgeführt waren, entfernt werden könnten.
Slovenian: Odbor je opazil, da se lahko nekatere kontraindikacije, ki so bile vključene v povzetku glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah, odstranijo.
German: Lescol wird zur Behandlung von Dyslipidämie (krankhaften Fettwerten im Blut), insbesondere der „primären Hypercholesterinämie" und der „gemischten Dyslipidämie", angewendet.
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za zdravljenje dislipidemije (nenormalnih ravni maščobe v krvi), zlasti „primarne hiperholesterolemije" in „mešane dislipidemije".
German: Für Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach perkutanen Koronarinterventionen legte der CHMP übereinstimmend eine empfohlene Tagesdosis von 80 mg fest.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem intervencijskem posegu primeren dnevni odmerek 80 mg.
German: Außerdem wird Lescol zur Verhütung weiterer schwerwiegender kardiologischer Ereignisse (z. B. eines Herzinfarkts) bei Patienten angewendet, die sich einer perkutanen Koronarintervention (einem operativen Eingriff zur Erweiterung von verengten Koronararterien) unterzogen haben.
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za preprečevanje dodatnih resnih srčnih dogodkov (kot je srčni infarkt) pri bolnikih po perkutani koronarni intervenciji (kirurškem posegu, ki se uporablja za odmašitev zoženih koronarnih arterij).
German: Dies hat unter den Mitgliedstaaten zu Abweichungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Slovenian: To je v različnih državah članicah, v katerih je zdravilo v prometu, privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.
German: Am 9. Februar 2009 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Lescol in der EU zu harmonisieren.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lescol v EU, je 9. februarja 2000 zadevo napotila na CHMP.
German: Primär bedeutet, dass die Hypercholesterinämie auf keine erkennbare Ursache zurückzuführen ist.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija pomeni, da so ravni holesterola v krvi visoke, primarna pa pomeni, da hiperholesterolemija nima očitnega vzroka.
German: Des Weiteren vereinbarte der CHMP einen harmonisierten Wortlaut für die Gegenanzeigen (Situationen, in denen das Arzneimittel nicht angewendet werden darf): „- bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile; - bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder ungeklärten, dauerhaft erhöhten Serumtransaminasen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8); - in der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)."
Slovenian: - pri bolnikih z aktivnim obolenjem jeter ali z nepojasnjenim trajnim zvišanjem vrednosti transaminaz v serumu (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8);
German: Packungsgröße
Slovenian: Velikost pakiranja
German: Inhalt (Konzentration)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
German: EU-Zulassungsnummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
German: Stärke
Slovenian: Jakost
German: Darreichungsform
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: Name (Phantasie bezeichnun g)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
German: ATC-Code: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
German: 2 Jahre
Slovenian: Dve leti.
German: Es liegen keine Daten vor.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
German: Es könnten neue Informationen vorliegen.
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
German: - Die Nadel kann verstopft sein.
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand oder Ihre Behandlung.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Was ABASAGLAR enthält
Slovenian: ABASAGLAR
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2019
German: Siehe Abschnitt 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
German: Besondere Patientengruppen
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, lahko posamezen peresnik uporablja le en bolnik.
German: - Im Körper
Slovenian: V vašem telesu
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
German: - Im Gehirn
Slovenian: V vaših možganih
German: • Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Slovenian: • Vbrizgajte si insulin, kot vam je pokazal vaš zdravnik.
German: (Hyperglykämie).
Slovenian: (hiperglikemija).
German: A. ETIKETTIERUNG
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
German: Biotransformation
Slovenian: Biotransformacija
German: Ende der Beobachtungsphase
Slovenian: Konec opazovanja
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Slovenian: Pogosto si izmerite krvni sladkor.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
German: Erkrankungen und Verletzungen
Slovenian: Bolezni in poškodbe
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
German: (Beispiel: 12 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel bedeutet, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
German: Sie könnten andere infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Slovenian: S tem jim lahko prenesete okužbo ali pa dobite okužbo od njih.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin sichtbar im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
German: - Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten peresnik, če se vaš peresnik izgubi ali poškoduje.
German: (Beispiel: 25 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 25 enot)
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Slovenian: Pred uporabo je ne tresite ali mešajte.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ABASAGLAR angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila ABASAGLAR, kot bi smeli
German: Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je zdravljenje treba prilagajati individualno.
German: Physiologische Konzentrationen an endogenem IGF-1 können den mitogen-proliferativen Signalweg aktivieren.
Slovenian: Fiziološke koncentracije endogenega IGF-1 lahko aktivirajo mitogeno proliferacijsko pot.
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo ABASAGLAR in za kaj ga uporabljamo
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
German: - Wenn Sie normalerweise 2 Injektionen benötigen, um Ihre volle Dosis zu erhalten, denken Sie daran, sich Ihre zweite Injektion zu verabreichen.
Slovenian: - Če običajno potrebujete dve injekciji za vaš celoten odmerek, ne pozabite na svojo drugo injekcijo.
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
Slovenian: Ne priporočamo uporabe tega peresnika slepim ali slabovidnim osebam brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila ABASAGLAR ob istem času dneva.
German: Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen nicht die Dosierung.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so normalen pojav in ne bodo vplivali na vaš odmerek.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali celokupno smrtnost in sestavljeni mikrovaskularni izid.
German: Grundsätzlich müssen Sie zur Vermeidung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.
Slovenian: Na splošno morate za preprečitev hipoglikemije uživati več hrane in nadzirati krvni sladkor.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
German: ABASAGLAR nicht verwenden, wenn es eingefroren war.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
German: Dies hat ein gleichmäßiges, berechenbares Konzentrations-Zeit-Profil ohne Spitzen und eine lang anhaltende Wirkdauer zur Folge.
Slovenian: To zagotavlja enakomeren, predvidljiv časovni potek koncentracije brez vrhov ter podaljšano delovanje.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
German: Dies ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu insulinu.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Informationen.
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Slovenian: Bat se ob vsakem injiciranju le malenkost premakne in morda ne boste opazili, da se premika.
German: • Überprüfen Sie den Pen um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin injizieren.
Slovenian: • Preverite peresnik, da se prepričate, da jemljete pravo vrsto insulina.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
German: • Unangebrochene Pens können bis zum auf dem Etikett aufgedruckten Ablauf des Verfalldatums angewendet werden, sofern der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
Slovenian: • Neuporabljene peresnike lahko uporabite do roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, če je bil peresnik shranjen v hladilniku.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie verschiedene Insuline anwenden.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
German: Häufigkeit der Anwendung
Slovenian: Pogostnost uporabe
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Slovenian: Stalna krožna menjava injekcijskih mest na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000;
German: Weitere Informationsquellen
Slovenian: Drugi viri informacij
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Slovenian: Igle v pakiranje niso vključene.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
German: Erkrankungen des Immunsystems
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni test.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Slovenian: Bolniki morajo poznati okoliščine, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
German: Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
German: • Entsorgen Sie den verwendeten Pen nach 28 Tagen, auch wenn der Pen noch Insulin enthält.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
German: Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
Slovenian: Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi vašega peresnika
German: ------ NPH-Insulin
Slovenian: ------ Insulin NPH
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
German: Durch Insulin glargin war im Vergleich zur Standardtherapie das relative Risiko für eine Herz-KreislaufErkrankung oder kardiovaskulären Tod nicht verändert.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za srčnožilno bolezen in srčno-žilno smrtnost.
German: Sie können sich auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Slovenian: Razširijo se lahko okoli mesta injiciranja.
German: - Wenn Sie eine „0" im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka vidite številko »0«, ste prejeli celoten nastavljeni odmerek.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, ABASAGLAR anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen ABASAGLAR KwikPen erhalten.
Slovenian: Preberite Navodila za uporabo, preden začnete uporabljati zdravilo ABASAGLAR in vsakokrat, ko dobite nov peresnik ABASAGLAR KwikPen.
German: Lesen Sie diese vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
Slovenian: Preberite jih, preden začnete uporabljati svoje zdravilo.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
German: Die Dosisanzeige muss mit Ihrer Dosis übereinstimmen.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR
German: • Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Slovenian: • Če peresnika pred vsakim vbrizgavanjem ne pripravite, je insulina lahko premalo ali preveč.