FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy koksybów, którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek oraz sugerowanego czasu leczenia.
Romanian: Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
Polish: Zawartość jednej strzykawki pozwala na leczenie koni o masie ciała do 600 kg.
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni.
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile.
Polish: Po podaniu sugerowane jest zbadanie jamy policzkowej w celu upewnienia się czy tabletka została połknięta.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
Polish: Konie (450 - 600 kg)
Romanian: Cai (450-600 kg).
Polish: Stężenie firokoksybu niezbędne do zahamowania 50% enzymu COX-2 (tj. IC50) wynosi od 0,0369 do 0,12 µM, podczas gdy IC50 dla COX-1 wynosi od 20,14 do 33,1 µM.
Romanian: Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (450 - 600 kg)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai (450-600 kg).
Polish: Firokoksyb
Romanian: Firocoxib
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului.
Polish: Zablokować pierścień w tym położeniu dokonując ćwierć obrotu i upewnić się, że pierścień jest zablokowany.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, (np. diuretykami) powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,France
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK Pasta doustna 7,32 g
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 7,32 g pastă orală.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (± 0,021) μg/ml, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-inf) wynosi 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Polish: Dlatego koksyby wykazują właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Polish: W badaniach in vitro krwi pełnej koni, firokoksyb wykazuje od 222 do 643 razy większą selektywność wobec COX-2 w porównaniu z COX-1.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Polish: Firokoksyb 57 mg
Romanian: Firocoxib 57 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR Etichetarea cutiei de carton
Polish: Inne NLPZ, leki diuretyczne oraz substancje czynne, charakteryzujące się wysokim stopniem wiązania z białkami mogą konkurować z firokoksybem o miejsce wiązania i prowadzić do wystąpienia objawów toksycznych.
Romanian: Alte medicamente AINS, diuretice şi substanţe care se leagă în procent ridicat de proteine pot intra în competiţie ducând astfel la efecte toxice.
Polish: Firokoksyb Koniowate 10 µg/kg 15 µg/kg
Romanian: Firocoxib Ecvine 10 µg/kg 15 µg/kg
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 lună
Polish: Nie stosować u zwierząt z krwawieniami lub zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, upośledzeniem funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Romanian: A nu se administra animalelor cu tulburări gastrointestinale şi hemoragice, afecţiuni hepatice, cardiace sau ale funcţiei renale şi tulburări sanguine.
Polish: 10, av. de La Ballastière
Romanian: de La Ballastière
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od właściwości farmakologicznych produktów leczniczych wcześniej podawanych.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor medicinale utilizate anterior.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Polish: Fabrycznie napełniona strzykawka do podawania doustnego wykonana z polipropylenu, z ochronną nakładką z polietylenu, gumowym konusem i tłokiem z polipropylenu.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają umiarkowany stopień nasilenia i zanikają bez leczenia.
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Polish: Firokoksyb 20 mg
Romanian: Firocoxib 20 mg
Polish: Reakcjom miejscowym może towarzyszyć ból.
Romanian: Există posibilitatea ca reacţiile la locul de injectare să fie dureroase.
Polish: Jednakże, badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały toksyczny wpływ na zarodek i płód, zaburzenia rozwojowe, opóźnienie porodu i obniżoną przeżywalność noworodków.
Romanian: Totuşi studiile efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 0,1 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne w czasie 3,9 (±4,4) godziny (Tmax).
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Polish: Każda pełna podziałka na tłoku strzykawki odpowiada dawce firoksybu wystarczającej do leczenia konia o masie ciała 100 kg.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Polish: Po podawaniu leku w wysokich dawkach przez długi okres czasu (dawka trzykrotnie przekraczająca dawkę zalecaną, nieprzerwanie przez 42 dni oraz dawka 2,5 razy większa od dawki zalecanej, podawana nieprzerwanie przez 92 dni, podawane raz dziennie) obserwowano zmiany w nerkach o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Polish: Nie stosować łącznie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (patrz punkt 4.8).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (vezi secțiunea 4.8).
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Żółty tlenek żelaza (E172) Czerwony tlenek żelaza (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,09 mg firokoksybu na kg masy ciała (równoważne 1 ml roztworu na 225 kg masy ciała) raz dziennie w iniekcji dożylnej.
Romanian: Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe după EXP.
Polish: Produkt EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna może być użyta w kontynuacji leczenia w dawce 0,1 mg firokoksybu na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Polish: 7 strzykawek
Romanian: 7 seringi
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 1 tabletka na konia, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne (Tmax) w czasie 2,43 (± 2,17) godzin.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în 3 luni.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Polish: W razie wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care se manifestă efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt si solicitat sfatul medicului veterinar.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu .
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, którą uważa się za główny czynnik odpowiedzialny za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Polish: • EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (Glicerol formal i Makrogol 400) są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera:
Romanian: Un ml de soluţie conţine:
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
Polish: Badania kliniczne wykazały pojawianie się łagodnych reakcji w miejscu podania produktu w zalecanych dawkach charakteryzujących się opuchlizną towarzyszącą zapaleniu okołonaczyniowemu.
Romanian: Pe durata studiilor clinice efectuate în urma utilizării produsului în doza recomandată, au fost raportate leziuni uşoare la locul de injectare, precum umflături şi inflamaţii perivasculare asociate.
Polish: Podczas podawania produktu należy mieć pewność, że jama ustna konia nie zawiera pokarmu.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu există mâncare în gura calului.
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Polish: Pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Polish: Częstotliwość występowania zmian w jamie ustnej/na skórze wzrasta wraz ze wzrostem dawki.
Romanian: Incidența leziunilor bucale sau la nivelul pielii crește odată cu creșterea dozei.
Polish: U leczonych zwierząt mogą pojawić się niekiedy zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Romanian: Ocazional, la animalele tratate pot fi observate leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane 1 minutę po dożylnym podaniu firokoksybu było około 3,7 raza większe niż maksymalne jego stężenie w osoczu obserwowane po podaniu pasty doustnej (doustne Tmax = 2,02 godziny).
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Polish: Rzadko zmiany błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej z towarzyszącym ślinieniem oraz obrzękiem warg i języka.
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (±0,033) µg/ml, co odpowiada w przybliżeniu 0,223 µM, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-24) wynosi 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, a biodostępność po podaniu doustnym osiąga 79% (±31%).
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Polish: Łagodne opuchnięcie miejsca podania leku wywołane zapaleniem okołonaczyniowym i ból.
Romanian: REACŢII ADVERSE Leziuni uşoare la locul de injectare precum umflături asociate cu inflamaţii perivasculare şi durere.
Polish: Podanie doustne Podawać jedną tabletkę jeden raz dziennie dla koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Polish: Należy unikać podawania preparatu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
Romanian: A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul crescut de toxicitate renală.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych działających hamująco na COX-2 kobiety w ciąży lub kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem lub zakładać rękawiczki ochronne podczas jego podawania.
Romanian: Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni.
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W trakcie podania leku należy unikać zanieczyszczeń.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Evitaţi introducerea agenţilor de contaminare pe durata utilizării.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: - pudełko zawierające jedną fiolkę po 25 ml - pudełko zawierające 6 fiolek po 25 ml
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta cutiei de carton
Polish: W celu podawania produktu EQUIOXX w dawce 0,1 mg firokoksybu/kg, należy ustawić na skali tłoka strzykawki właściwą podziałkę, odpowiadającą dawce leku właściwej dla masy ciała danego zwierzęcia.
Romanian: Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
Polish: Nie podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi NLPZ.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cai de reproducție, pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
Polish: Każda strzykawka zawiera pastę doustną o masie netto 7,32 g i jest wyposażona w podziałkę umożliwiającą odpowiednie dobranie dawki leku do masy ciała zwierzęcia (jedna podziałka na skali tłoka odpowiada 100 kg m. c. zwierzęcia).
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych działających hamująco na COX-2 kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym lub stosować jednorazowe rękawice podczas podawania produktu.
Romanian: Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului medicinal veterinar.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Tylko dla koni o masie ciała 450 - 600 kg.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Numai pentru cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 57 mg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 8,2 mg/g
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda strzykawka zawiera 7,32 g pasty, co odpowiada ilości: Firokoksyb 8,2 mg/g
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă conţine 7,32 g de pastă şi eliberează:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Polish: Unikać jednoczesnego podawania produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą działać nefrotoksycznie.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu produse medicinale veterinare nefrotoxice.
Polish: Podczas badań tolerancji bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Romanian: Pe durata studiilor de stabilirea a toleranței au fost observate foarte frecvent leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii.Aceste leziuni au fost uşoare şi s-au rezolvat fără tratament.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie rozrodczym w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la caii de reproducţie, pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących użycia produktu u ciężarnych klaczy.
Romanian: Nu există date disponibile pentru în timpul gestaţiei la cai.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Firokoksyb
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
Polish: W badaniu terenowym zmianom w jamie ustnej niezbyt często towarzyszyły ślinienie oraz obrzęk warg i języka.
Romanian: Într-un studiu de teren, salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii au fost mai puțin frecvent asociate cu leziunile bucale.
Polish: W celu podania zwierzęciu odpowiedniej dawki firokoksybu należy wykonać na tłoku strzykawki ćwierć obrotu pierścieniem, a następnie zsunąć go wzdłuż tłoka i ustawić na podziałce na wysokości odpowiadającej określonej masie ciała zwierzęcia.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporală a calului.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Firokoksyb 20 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków, które mogą działać nefrotoksycznie.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Firokoksyb 57 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 57 mg
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.