FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dojenje Kofein se izlučuje u majčino mlijeko, dobro prolazi posteljicu i ulazi u fetalni krvotok (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Koffein skilles ut i morsmelk og krysser lett placenta inn i fostersirkulasjonen (se pkt 5.2).
Croatian: Kartica će sadržavati sljedeće ključne elemente i bit će dostavljena jedinicama neonatalne intenzivne skrbi u kojima će se lijek vjerojatno koristiti kod puštanja lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Kortet skal ved lansering av legemidlet distribueres til alle intensivavdelinger for nyfødte der det er sannsynlig at legemidlet vil bli brukt, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Croatian: Međutim, visoke su doze izazvale konvulzije u glodavaca.
Norwegian Bokmål: Kramper ble imidlertid indusert ved høye doser til gnagere.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan smrtni slučaj povezan s predoziranjem kofeinom u nedonoščadi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert dødsfall i forbindelse med koffeinoverdose hos for tidlig fødte barn.
Croatian: Kad se kofeincitrat daje intravenski, primjenjuje se samo kontroliranom intravenskom infuzijom pomoću infuzijske pumpe za štrcaljku ili drugog infuzijskog sustava s mjernom napravom.
Norwegian Bokmål: Når koffeinsitrat gis intravenøst bør det kun gis ved en kontrollert intravenøs infusjon ved å bruke sprøyteinfusjonspumpe eller annet doseringsutstyr for infusjon.
Croatian: − novorođenčadi koja su prethodno bila liječena teofilinom, koji se metabolizira do kofeina.
Norwegian Bokmål: 4.4) - barn som tidligere er blitt behandlet med teofyllin som metaboliseres til koffein.
Croatian: Ako Vaše novorođenče primi više Peyone nego što je trebalo
Norwegian Bokmål: Dersom ditt nyfødte barn får for mye av Peyona
Croatian: U slučaju nedostatnog odgovora može se razmotriti primjena više doze održavanja od 10 mg/kg tjelesne težine, s tim da pritom treba uzeti u obzir nakupljanje kofeina zbog dugog poluvijeka u nedonoščadi i progresivno povećanje sposobnosti metaboliziranja kofeina povezano s gestacijskom dobi (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere vedlikeholdsdoser på 10 mg/kg kroppsvekt kan vurderes ved utilstrekkelig respons, men det må tas hensyn til muligheten for akkumulering av koffein på grunn av den lange halveringstiden hos premature nyfødte spedbarn, samt den progressivt økende kapasiteten til å metabolisere koffein i forhold til postmenstruell alder (se pkt.
Croatian: - Detalje o udarnoj dozi i dozi održavanja te da se kofein može nakupljati u nedonoščadi zbog dugog poluvijeka.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om startdoser og vedlikeholdsdoser, samt informasjon om muligheten for akkumulering av koffein hos premature spedbarn på grunn av den lange halveringstiden.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Bivirkninger
Croatian: - srčani poremećaji poput nepravilnih otkucaja srca (aritmija) Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): - alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) - allergiske reaksjoner
Croatian: Doza kofeincitrata (volumen)
Norwegian Bokmål: Dose koffeinsitrat (volum)
Croatian: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16,
Norwegian Bokmål: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, AT-1010 Wien
Croatian: Konzumacija kofeina
Norwegian Bokmål: Koffeinforbruk
Croatian: Dnevna doza održavanja kofeincitrata treba biti smanjena, a u određivanju veličine doze potrebno se voditi mjerenjima kofeina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med en redusert daglig vedlikeholdsdose med koffeinsitrat og dosen bør justeres etter målinger av koffeinsitrat i plasma.
Croatian: Međutim, uzročno-posljedična veza između primjene kofeina i drugih metilksantina i nekrotizirajućeg enterokolitisa nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom bruk av koffein og andre metylxantiner og nekrotiserende enterokolitt er imidlertid ikke fastslått.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u neonatalnoj intenzivnoj skrbi.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege som har erfaring i intensivbehandling av nyfødte.
Croatian: Što se tiče sve nedonoščadi, onu liječenu kofeincitratom treba pažljivo nadzirati zbog mogućeg razvoja nekrotizirajućeg enterokolitisa (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for alle for tidlig fødte bør de som behandles med koffeinsitrat overvåkes nøye for utvikling av nekrotiserende enterokolitt (se pkt 4.8).
Croatian: Prije početka liječenja kofeincitratom potrebno je isključiti druge uzroke apneje (npr., poremećaji središnjeg živčanog sustava, primarna bolest pluća, anemija, sepsa, metabolički poremećaji, kardiovaskularne abnormalnosti ili opstruktivna apneja) ili ih pravilno liječiti.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til apné (f.eks. CNS-sykdommer, primære lungesykdommer, anemi, sepsis, metabolismeforstyrrelser, kardiovaskulære unormaliteter eller obstruktiv apné) bør utelukkes eller behandles adekvat før oppstart av behandling med koffeinsitrat.
Croatian: Liječenje kofeincitratom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u neonatalnoj intenzivnoj skrbi.
Norwegian Bokmål: Behandling med koffeinsitrat bør bare settes i gang under tilsyn av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Croatian: Lijek se ne smije miješati niti primjenjivati istovremeno kroz isti intravenski put s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller administreres intravenøst sammen med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Croatian: ATK oznaka: N06BC01 Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, xantinderivater ATC-kode: N06BC01
Croatian: Kako primjenjivati Peyonu Peyona se smije primjenjivati samo u jedinici neonatalne intenzivne skrbi u kojoj je dostupna prikladna oprema za nadzor i praćenje bolesnika.
Norwegian Bokmål: Peyona bør bare brukes i en intensivavdeling for nyfødte der det er tilstrekkelig utstyr tilgjengelig for overvåking og kontroll av pasientene.
Croatian: Nerazrijeđene i razrijeđene otopine moraju se prije primjene vizualno pregledati na čestice i promjenu boje.
Norwegian Bokmål: Ufortynnede og fortynnede parenterale oppløsninger må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Croatian: Za detaljne informacije vidjeti priložen Sažetak opisa svojstava lijeka PEYONA.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljert informasjon i den vedlagte preparatomtalen for PEYONA.
Croatian: otopina glukoze (50 mg/ml), 0,9% otopina natrijevog klorida (9 mg/ml) ili 10% otopina kalcijevog glukonata (100 mg/ml) neposredno nakon izvlačenja iz ampule (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat kan brukes enten uten fortynning eller ved fortynning med steril infusjonsvæske, oppløsning, slik som glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller kalsiumglukonat 100 mg/ml (10 %) umiddelbart etter uttak fra ampullen (se pkt 6.6).
Croatian: U novorođenčadi je t1/2 približno 3-4 dana, a Ae je približno 86% (unutar 6 dana).
Norwegian Bokmål: Midlere halveringstid (t1/2) og fraksjon av uforandret koffein i urinen (Ae) hos spedbarn er omvendt relatert til svangerskap/postmenstruell alder. Hos nyfødte er t1/2 omtrent 3-4 dager og Ae er omtrent 86 % (innen 6 dager).
Croatian: Put i način primjene Peyona će se davati kontroliranom intravenskom infuzijom pomoću infuzijske pumpe za štrcaljku ili druge infuzijske naprave s mjernim mehanizmom.
Norwegian Bokmål: Peyona vil bli gitt som kontrollert intravenøs infusjon ved å bruke en sprøyteinfusjonspumpe eller et annet doseringsutstyr for infusjon.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralna otopina kofeincitrat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat
Croatian: Poremećaji uha i labirinta gluhoća nepoznato
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og Døvhet
Croatian: Kofein brzo prolazi posteljicu, ulazi u fetalni krvotok i izlučuje se u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Koffein krysser lett placenta inn i fostersirkulasjonen og blir skilt ut i morsmelken.
Croatian: - srčani poremećaji poput ubrzanih otkucaja srca (tahikardija) - promjene razine šećera u krvi ili serumu (hiperglikemija)
Norwegian Bokmål: Vanlige rapporterte bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - lokale betennelsesreaksjoner på infusjonsstedet - hjerteproblemer slik som rask puls (takykardi) - endringer av sukker i blod eller serum (hyperglykemi)
Croatian: Iskustvo s primjenom u bolesnika s oštećenjem bubrega i jetre je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring fra pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Croatian: CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 PARMA-ITALIJA
Norwegian Bokmål: CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma
Croatian: Zabilježena je moguća povezanost između primjene metilksantina i razvoja nekrotizirajućeg enterokolitisa.
Norwegian Bokmål: Det er rapporter om mulig forbindelse mellom bruk av metylxantiner og utvikling av nekrotiserende enterokolitt.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava konvulzije manje često razdražljivost, nervoza, nemir oštećenje mozga nepoznato
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, skvettenhet, rastløshet, hjerneskade Ikke kjent
Croatian: Doza kofeina izražena u obliku baze iznosi polovicu doze izražene u obliku kofeincitrata (20 mg kofeincitrata ekvivalentno je 10 mg kofeina u obliku baze).
Norwegian Bokmål: Dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase).
Croatian: Možda će biti potrebno korigirati poremećaj tekućine i elektrolita zbog diureze i gubitka elektrolita izazvanih kofeincitratom.
Norwegian Bokmål: Diuresen og elektrolytt-tap indusert av koffeinsitrat kan nødvendiggjøre en korreksjon av væske- og elektrolyttforstyrrelser.
Croatian: Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralna otopina kofeincitrat (odgovara 10 mg/ml kofeina u obliku baze) i.v./ primjena kroz usta
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske og mikstur koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml av koffeinbase) i.v./oralt
Croatian: Citratna kiselina hidrat, natrijev citrat, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Učinci na reproduktivnost uočeni kod životinja nisu relevantni za njegovu indikaciju u nedonoščadi
Norwegian Bokmål: Effekter på reproduksjonsevnen observert hos dyr er ikke relevante for indikasjonen hos premature nyfødte spedbarn (se pkt.
Croatian: Dojenčad je intravenski primila udarnu dozu od 20 mg/kg kofeincitrata.
Norwegian Bokmål: Spedarna fikk en startdose på 20 mg/kg koffeinsitrat intravenøst.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike kofeina u novorođenčadi s insuficijencijom jetre ili bubrega.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøker farmakokinetikken til koffein hos nyfødte med nedsatt lever- og nyrefunksjon, er ikke blitt utført.
Croatian: Nekrotizirajući enterokolitis česti je uzrok pobola i smrtnosti u nedonoščadi.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende enterokolitt er en vanlig årsak til morbiditet og mortalitet hos for tidlig fødte spedbarn.
Croatian: Kofeincitrat brzo se otapa u vodenoj otopini.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat oppløses lett i vandig oppløsning.
Croatian: U ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, učestalost nuspojava u malog broja vrlo rano rođene nedonoščadi s oštećenjem bubrega/jetre činila se višom nego u nedonoščadi bez oštećenja organa (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter godkjennelse viste at frekvensen av bivirkninger hos et lite antall svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon var høyere i forhold til premature barn uten nedsatt organfunksjon (se pkt.
Croatian: otopina glukoze (50 mg/ml), 0,9% otopina natrijevog klorida (9 mg/ml) ili 10% otopina kalcijevog glukonata (100 mg/ml) odmah nakon izvlačenja iz ampule.
Norwegian Bokmål: Peyona kan brukes enten ufortynnet eller fortynnet i sterile infusjonsvæske, oppløsning, slik som glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller kalsiumglukonat 100 mg/ml (10 %) umiddelbart etter uttak fra ampullen.
Croatian: Što je Peyona i za što se koristi Što morate znati prije nego
Norwegian Bokmål: Hva Peyona er og hva det brukes mot Hva du må vite før spedbarnet får Peyona Hvordan du bruker Peyona Mulige bivirkninger
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: U novorođenčadi prethodno liječene teofilinom, prije početka liječenja kofeincitratom treba izmjeriti početne koncentracije kofeina u plazmi zato što se teofilin u nedonoščadi metabolizira u kofein.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn som tidligere er behandlet med teofyllin, bør basislinjen for konsentrasjonen av koffein i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat da for tidlig fødte barn metaboliserer teofyllin til koffein.
Croatian: Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralna otopina
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa nepoznato
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Croatian: (ako je potrebno, potvrđuje se mjerenjem razine u plazmi) može biti pokazatelj drugog uzroka apneje.
Norwegian Bokmål: Manglende respons ved koffeinbehandling (bekreftes om nødvendig ved måling av nivået i plasma) kan tyde på en annen årsak til apné.
Croatian: Prilagođavanje doze i praćenje
Norwegian Bokmål: Dosejustering og monitorering
Croatian: Peyona je otopina za infuziju i oralna otopina.
Norwegian Bokmål: Peyona er en infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning.
Croatian: (tahipneja), postati nervozno, imati drhtanje (tremor) mišića, povraćati, imati povišene razine šećera u krvi (hiperglikemija), niske razine kalija u krvi (hipokalemija), visoke razine određenih tvari u krvi (ureja), povećan broj nekih krvnih stanica (leukocita) i napadaje
Norwegian Bokmål: Ditt nyfødte barn kan få feber, hurtig pust (takypné), ristinger, muskelskjelvinger, oppkast, høyt nivå av blodsukker (hyperglykemi), lavt nivå i blodet av kalium (hypokalemi), høye nivåer i blodet av visse kjemiske stoffer (urea), øket antall av visse celler (leukocytter) i blodet og anfall dersom han/hun får mer koffeinsitrat enn han/hun skal.
Croatian: Međutim, metabolizam kofeina u nedonoščadi je ograničen zbog nezrelosti enzimskog sustava jetre.
Norwegian Bokmål: Koffeinmetabolismen hos for tidlig fødte spedbarn er imidlertid begrenset på grunn av deres immature leverenzymsystemer.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene flebitis na mjestu primjene infuzije, upala na mjestu primjene infuzije često
Norwegian Bokmål: Flebitt på infusjonsstedet, betennelse på infusjonsstedet
Croatian: Opisani učinci uključuju stimulaciju središnjeg živčanog sustava (SŽS) kao što su konvulzije, razdražljivost, nemir i nervoza, učinke na srce poput tahikardije,
Norwegian Bokmål: Effekter som er beskrevet omfatter CNS-stimulering slik som kramper, irritabilitet, rastløshet, skvettenhet, hjerteeffekter slik som takykardi, arytmi, hypertensjon og øket slagvolum, stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser slik som hyperglykemi.
Croatian: Nakon primjene kofeincitrata, kofein se brzo raspodjeljuje u mozak.
Norwegian Bokmål: Koffein blir raskt distribuert i hjernen etter administrasjon av koffeinsitrat.
Croatian: 20 mg/kg tjelesne težine intravenska infuzija (tijekom 30 minuta)
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 30 minutter)
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Croatian: U novorođenčadi majki koje su uzimale velike količine kofeina prije porođaja potrebno je izmjeriti koncentracije kofeina u plazmi prije početka liječenja kofeincitratom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn til mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffeinkonsentrasjonen i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat (se pkt.
Croatian: SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma
Norwegian Bokmål: CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma
Croatian: - gluhoća - regurgitacija (vraćanje hrane iz želuca), povećanje učestalosti udisaja želučanog sadržaja, - pojačano mokrenje, povećanje određenih sastojaka mokraće (natrija i kalcija) - promjene krvnih nalaza (snižena razina hemoglobina nakon produljenog liječenja i snižen hormon štitne žlijezde na početku liječenja)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data - blodforgiftning (sepsis) - forandringer i sukkernivået i blod eller serum (hypoglykemi), manglende vektøkning, spiseproblemer - stimulering av sentralnervesystemet slik som irritabilitet, nervøsitet og rastløshet; hjerneskade - døvhet - tilbakestrømming, økning i mage-aspirat - økning i urinmengde, økning i visse urinkomponenter (natrium og kalsium) - forandringer i blodprøvene (redusert nivå av hemoglobin etter lang behandling og redusert tyreoidhormon i begynnelsen av behandlingen.
Croatian: • Vaše novorođenče sporo dobiva na tjelesnoj težini ili slabije jede
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har en redusert vektøkning eller matinntak
Croatian: Što se tiče sve nedonoščadi, onu liječenu kofeincitratom potrebno je pažljivo nadzirati zbog mogućnosti razvoja nekrotizirajućeg enterokolitisa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for alle for tidlig fødte barn bør de som behandles med koffeinsitrat, overvåkes nøye for utvikling av nekrotiserende enterokolitt se pkt 4.4).
Croatian: 0,25 ml/kg tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose* 0,25 ml/kg kroppsvekt
Croatian: U slučaju kad je prisutno oštećenje funkcije bubrega postoji povećana mogućnost njegova nakupljanja.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er det en øket fare for akkumulering.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Spør spedbarnets lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: I od 1 ml Ampula od prozirnog stakla tipa
Norwegian Bokmål: 1 ml ampulle Type I av klart glass 3 ml ampulle Type I av klart glass Pakningsstørrelse på 10 ampuller
Croatian: Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralna otopina kofeincitrat (odgovara 10 mg/ml kofeina u obliku baze)
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml koffeinbase)
Croatian: Da je Peyona namijenjena liječenju primarne apneje
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at Peyona brukes til behandling av primær apné.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije početka liječenja ovim lijekom jer sadrži važne informacije za Vaše novorođenče.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Croatian: Kad se primjenjuje s lijekovima za liječenje želučane bolesti (kao što su antihistaminski blokatori H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe koji smanjuju lučenje želučane kiseline), ovaj lijek može povećati rizik od ozbiljne crijevne bolesti s krvavim stolicama (nekrotizirajući enterokolitis).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke risikoen for alvorlige tarmsykdommer med blodig avføring (nekrotiserende enterokolitt) når det gis sammen med legemidler for behandling av magesykdommer (slik som antihistamin H2-reseptorblokkerere eller protonpumpehemmere som reduserer utskilling av magesyre).
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka,vidjeti u dijelu 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Croatian: Jedna ampula od 3 ml sadrži 60 mg kofeincitrata (što odgovara 30 mg kofeina).
Norwegian Bokmål: Hver 3 ml ampulle inneholder 60 mg koffeinsitrat (tilsvarer 30 mg koffeinbase).
Croatian: Sažetak profila sigurnosti Vjerojatne nuspojave kofeincitrata mogu se predvidjeti na temelju poznavanja farmakologije i toksikologije kofeina i drugih metilksantina.
Norwegian Bokmål: Den kjente farmakologien og toksikologien til koffein og andre metylxantiner forutsier de sannsynlige bivirkningene av koffeinsitrat.
Croatian: U nedonoščadi s nedostatnim kliničkim odgovorom na preporučenu udarnu dozu može se nakon 24
Norwegian Bokmål: Hos for tidlig nyfødte spedbarn med utilstrekkelig klinisk respons på anbefalt startdose, kan det gis en ny startdose på maksimalt 10-20 mg/kg kroppsvekt etter 24 timer.
Croatian: U novorođenčadi majki koje su konzumirale velike količine kofeina prije porođaja treba izmjeriti početne koncentracije kofeina u plazmi prije početka liječenja kofeincitratom, zato što kofein lako prolazi kroz posteljicu i ulazi u fetalni krvotok (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn av mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffein i plasma bli målt før oppstart av behandling med koffeinsitrat da koffein lett krysser placenta inn i fostersirkulasjonen (se pkt.
Croatian: Nuspojava
Norwegian Bokmål: Apné
Croatian: TABLETA
Norwegian Bokmål: TABLETT
Croatian: Kolekalciferol 50.000 IU
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 50 000 IE
Croatian: Prilog I Popis nacionalno odobrenih lijekova
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NASJONALT GODKJENTE LEGEMIDLER
Croatian: Pharmaceutics (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Pharmaceutics (UK) Limited kolekalsiferol
Croatian: Država članica u EU/EGP
Norwegian Bokmål: EU/EØSmedlemsland
Croatian: Prilog IC- SoliCol D3 Država članica u EU/EGP
Norwegian Bokmål: Vedlegg IC - SoliCol D3 EU/EØSmedlemsland
Croatian: Kolecalciferol 20.000 IU
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 20 000 IE
Croatian: Prilog IA- Lutinus i pridruženi nazivi Država članica u EU/EGP
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA - Lutinus og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Croatian: MEKA KAPSULA KROZ USTA
Norwegian Bokmål: CAPSULE, SOFT ORAL USE
Croatian: Ferring Legemidler As Progesteron
Norwegian Bokmål: Ferring Legemidler AS
Croatian: Prilog IB- Dutasteride Actavis i pridruženi nazivi Država članica u
Norwegian Bokmål: Vedlegg IB - Dutasteride Actavis og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Croatian: Kod male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4 til 6 ganger pr. dag.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći koju količinu granula morate uzeti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mye granulat du skal ta..
Croatian: Dozu trebate uzeti što je prije moguće s Vašim idućim obrokom.
Norwegian Bokmål: Du må ta en dose så snart som mulig sammen med det neste måltidet ditt.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Croatian: Pazite da između doza protekne najmanje 3 sata.
Norwegian Bokmål: Se til at det er minst 3 timer mellom to doser.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza iznad 20 g/dan još nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av doser på mer enn 20 g/dag har ikke blitt fastslått.
Croatian: Često depresija, razdražljivost
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet
Croatian: Ako ih miješate s hranom, važno je da hranu odmah pojedete.
Norwegian Bokmål: Hvis du blander det i mat er det viktig at det tas straks.
Croatian: Sadržaj klinički važnih elektrolita
Norwegian Bokmål: Innhold av klinisk viktige elektrolytter
Croatian: Redovito ćete morati činiti krvne pretrage radi utvrđivanja ispravne dnevne doze.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije procijenjeno je na 0,8 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.