FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μην ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Greek: Κ. Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: K. Trekk ut nålen fra huden.
Greek: Αλλαγές στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Norwegian Bokmål: Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvev under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet reduserer risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexPen.
Greek: Να διασφαλίζετε ότι χρησιμοποιείτε πάντα τη σωστή συσκευή τύπου πένας πριν ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før du injiserer insulinet ditt.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, ενδέχεται να τραυματιστείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å stikke deg på nålen.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν παρουσιάζουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen.
Greek: Παρατηρήθηκε η ανάπτυξη αντισωμάτων με τη χρήση του Levemir.
Norwegian Bokmål: Det er sett antistoffdannelse ved bruk av Levemir.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Levemir μελετήθηκε για χρονικό διάστημα έως και 12 μηνών, σε τρεις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε εφήβους και παιδιά (n=1045 συνολικά).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Levemir er undersøkt i opptil 12 måneder i tre randomiserte kontrollerte kliniske studier hos ungdom og barn (n=1045 totalt); studiene inkluderte totalt 167 barn i alderen 15 år.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Norwegian Bokmål: FlexPen må behandles med forsiktighet.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, συμπεριλαμβανομένου και του ελαστικού πώματος στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Norwegian Bokmål: ► Du må alltid kontrollere sylinderampullen samt gummistemplet i bunnen av sylinderampullen.
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaksjoner (smerte, rødhet, elveblest, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe) på injeksjonsstedet kan forekomme.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη detemir εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Levemir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη δεν δείχνουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Greek: β) Κατάλογος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: b) Liste over andre bivirkninger
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Levemir.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Levemir vurderes.
Greek: γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη
Norwegian Bokmål: c) Følger ved diabetes
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό:Το Levemir InnoLet που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir InnoLet som er tatt i bruk eller medbrakt som reserve skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Greek: Β. Ελέγξτε ότι η ινσουλίνη μέσα στην πένα σας είναι διαυγής και άχρωμη.
Norwegian Bokmål: B. Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση τoυ
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Norwegian Bokmål: Som for enhver insulinbehandling kan det forekomme reaksjoner på injeksjonsstedet og disse kan være smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις περιοχές της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Levemir.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Levemir må avsluttes.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή στον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή αδένα μπορεί να απαιτεί αλλαγές στη δόση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea kan kreve endringer av insulindose.
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως 6 φορές το πολύ.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το Levemir Penfill που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir Penfill som er tatt i bruk eller medbrakt som reserve skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης detemir, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin detemir, angis i enheter, mens styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, vennligst se pakningsvedlegget.
Greek: ► Εάν θηλάζετε συμβουλευθείτε τον γιατρό σας καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε αναπροσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης σας.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du ammer rådfør deg med lege, dette fordi du kan behøve å få insulindosene dine justert.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom instruksjonene før du tar i bruk InnoLet.
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη, προληπτικά.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold.
Greek: Στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Levemir μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også brukes i kombinasjon med tabletter for diabetes og/eller med injiserbare diabeteslegemidler som er av en annen type enn insulin.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10000 ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Den kan berøre færre enn 1 av 10 000 brukere.
Greek: Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Norwegian Bokmål: En 26-ukers dobbeltblind randomisert klinisk studie ble utført for å undersøke effekt og sikkerhet av tillegg med liraglutid (1,8 mg) versus placebo hos pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin.
Greek: Το Levemir χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό, στο βραχίονα, στη δελτοειδή ή στη γλουτιαία περιοχή.
Norwegian Bokmål: Levemir administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen.
Greek: • Επιλέξτε 2 μονάδες γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα.
Norwegian Bokmål: • Still inn 2 enheter ved å vri dosevelgeren med urviseren.
Greek: • Έχετε πάντα μαζί σας μια επιπλέον συσκευή και νέες βελόνες, ώστε να αντιμετωπίσετε τυχόν απώλεια ή φθορά.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle den mistes eller ødelegges.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler påvirker blodsukkernivået , og dette kan bety at insulindosen må endres.
Greek: Η λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σημείο ένεσης.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) kan forekomme på injeksjonsstedet.
Greek: Τα δεδομένα από ζώα δεν υποδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyredata indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε χώρες με διαφορετική τοπική ώρα, αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στην χορήγηση ινσουλίνης και στην λήψη γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner bør pasienten søke legens råd, da dette kan bety at pasienten må ta insulin og spise på andre tidspunkter enn ellers.
Greek: Ύστερα από την σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενούς, θα πρέπει να εκτιμάται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Norwegian Bokmål: Etter stabilisering av pasientens blodglukose, bør det vurderes om dosen skal justeres (se pkt.
Greek: Ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια (ανά έτη ασθενή)
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige hypoglykemiske episoder (pr. pasientår)
Greek: (kg)
Norwegian Bokmål: E/kg
Greek: Α ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος και όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk, og som beskrevet i bruksanvisningen til pennen.
Greek: Το Levemir FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και παρέχει δόσεις σε πολλαπλάσια του 1 , από 1 έως 80 μονάδες.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch inneholder 300 enheter med insulin og gir doser fra 1 til 80 enheter i trinn på 1 enhet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Levemir 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (FlexTouch)
Greek: Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Dosen kan bli justert av legen din dersom:
Greek: Εάν τελικά δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin, er pennen ødelagt og må ikke brukes.
Greek: ► Εάν υποπτεύεσθε πως ξεκινάει υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), βλ. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker) se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Greek: • Χορηγήστε τη δόση πατώντας την κεφαλή του εμβόλου εντελώς προς τα κάτω (εικόνα Δ).
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn (bilde D).
Greek: Η νεφρική ή η ηπατική βλάβη μπορεί να ελαττώσει τις απαιτήσεις του ασθενούς σε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere pasientens insulinbehov.
Greek: Εικόνα 1 Προφίλ δράσης του Levemir σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Norwegian Bokmål: Virkningsprofiler for Levemir hos pasienter med type 1-diabetes
Greek: Μελέτες σε ασθενείς πάσχοντες από διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είχαν τεθεί υπό αγωγή με βασική ινσουλίνη σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με Levemir είναι συγκρίσιμος με την ινσουλίνη NPH και την ινσουλίνη glargine και συνδέεται με μικρότερη αύξηση βάρους, βλέπε τον Πίνακα 2 πιο κάτω.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med orale antidiabetika, viste at glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir er sammenlignbar med NPH-insulin og insulin glargin og forbundet med mindre vektøkning, se tabell 2 nedenfor.
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten: - Hvis andre og tredje tegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S,
Greek: Εάν ο αριθμός που εμφανίζεται είναι μικρότερος του 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των μονάδων που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 1000 personer.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της κατάθλιψης)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes til behandling av depresjon)
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som "kortison", brukes til behandling av inflammasjon)
Greek: Μετά από αυτό, μπορεί να δείτε μία σταγόνα ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du se en dråpe insulin på nålespissen.
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος της μητέρας Levemir NPH Διαφορά/ Λόγος πιθανοτήτων/ Λόγος συχνοτήτων 95% ΔΕ
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
Greek: Η δόση της ινσουλίνης μειώθηκε κατά 20% για ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤8.0%, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
Greek: • ο γιατρός σας έχει προσθέσει ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη, επιπρόσθετα στη θεραπεία σας με Levemir.
Norwegian Bokmål: • det, i tillegg til din behandling med Levemir, legges til et annet diabeteslegemiddel.
Greek: Β ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Levemir
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Levemir
Greek: Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματος σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin blir blodsukkeret for lavt (hypoglykemi).
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin er pennen ødelagt, og du må bruke en ny penn.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Greek: • Μην επιχειρείτε να επισκευάσετε τη συσκευή σας ή να την ανοίξετε στα δύο.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του InnoLet.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av InnoLet.
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke bli våt, vaskes eller smøres, da dette kan skade pennen.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο σχήμα basal-bolus θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Når Levemir brukes som en del av et basal-bolus insulinregime, bør Levemir administreres én eller to ganger daglig avhengig av pasientens behov.
Greek: Σε κλινικές μελέτες όπου χορηγείτο θεραπεία με ινσουλίνη σε θεραπευτικό σχήμα basal bolus, τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας με το Levemir και την ινσουλίνη NPH ήταν παρόμοια.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det ble brukt basal-bolus insulinbehandling, var de totale frekvensene av hypoglykemi med Levemir og NPH-insulin like.
Greek: Κατά την εναλλαγή της βασικής ινσουλίνης σε Levemir, η μείωση της δόσης της βασικής ινσουλίνης και της ινσουλίνης εφόδου πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved endring av basalinsulin til Levemir er det nødvendig å overveie individuell dosereduksjon av basal- og bolusinsulin for å minimere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Greek: ► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: ► Injiser insulinet under huden.
Greek: Η συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή (η δόση και/ή η χρονική στιγμή λήψης των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ή των παράλληλα χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης βραχείας/ταχείας δράσης).
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antidiabetika som tas samtidig, må kanskje justeres (dose og/eller tidspunkt for orale antidiabetika eller hurtigvirkende insulinpreparater (hurtigvirkende humant insulin eller hurtigvirkende insulinanalog)).
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, επαναλάβετε τα βήματα Ε έως Ζ όχι περισσότερο από 6 φορές.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn F til H opptil 6 ganger.
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Norwegian Bokmål: • Sulfonamider (brukes til behandling av infeksjoner).
Greek: Βλ.. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Greek: Μπορεί να συμβεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη για ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Den kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
Greek: Εάν μία βελόνα φράξει, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett får du ikke injisert noe insulin.
Greek: +8 μονάδες
Norwegian Bokmål: +8 enheter
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 100 personer.
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο και ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλο, αίσθημα ναυτίας και αίσθημα παλμών.
Norwegian Bokmål: De kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Når Levemir brukes som en del av et basal-bolus insulinregime, bør Levemir injiseres én eller to ganger daglig avhengig av pasientens behov.
Greek: • Βήτα-αποκλειστές (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
Greek: ► Τα φυσίγγια Levemir Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Norwegian Bokmål: ► Levemir Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Greek: Κρατήστε το FlexPen με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Norwegian Bokmål: Hold FlexPen med nålen pekende oppover, og knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen av sylinderampullen.
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker: Kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levemir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levemir
Greek: • Τοποθετήστε το καπάκι της πένας πίσω στο InnoLet σας για να προστατέψετε την ινσουλίνη από το φως.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på InnoLet igjen, for å beskytte insulinet mot lys.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Norwegian Bokmål: Bruk den injeksjonsteknikken som legen eller sykepleieren har anbefalt.
Greek: 0-26 εβδομάδες 0-52 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: 0-26 uker -0,51 0-52 uker -0,50