FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Bulgarian: При липса на специфични данни, прилагането му при животно с, Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Bulgarian: EXP {месец/година}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Estonian: 1ère
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Estonian: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Estonian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 76 ml PET pudeliga EU/2/06/069/001 Kartongkarp 76 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/004
Bulgarian: Флакон от 31 ml
Estonian: Pudel - 31 ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate
Estonian: Propüleenglükoolmetüüleeter
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 76 ml
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml HDPE pudel.
Bulgarian: Външно приложение, върху кожата.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Naha pinnale manustamiseks.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 31 ml PET pudeliga EU/2/06/069/002 Kartongkarp 31 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/003
Bulgarian: Ελλάδα
Estonian: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Bulgarian: Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилно количество вода.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
Bulgarian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Estonian: 0,584 mg/ml
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Bulgarian: При случайноразливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Estonian: EMEA/V/C/110
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени спринцовки (групова опаковка)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Bulgarian: Време (Седмици)
Estonian: Aeg (nädalad)
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Bulgarian: Правилно Неправилно
Estonian: Õige Vale
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Bulgarian: Не отваряйте запечатаната външна опаковка, докато не сте готови да използвате това лекарство.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Bulgarian: Индивиди с чувствителност към латекс
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
Estonian: Hoidke süstlit nagu näidatud.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Bulgarian: НЛР от клиничните проучвания и от постмаркетинговите съобщения (Таблица 1) са изброени, съгласно MedDRA, по системо-органни класове.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: Възможно е да видите малки въздушни мехурчета, което е нормално.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА ПРОЧЕТЕТЕ ТОВА ПРЕДИ
Estonian: SEDA PEATE LUGEMA ENNE SÜSTIMIST .
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане Cosentyx не е проучван в тези пациентски популации.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Bulgarian: Прахът за инжекционен разтвор трябва да се разтвори преди употреба.
Estonian: Süstelahuse pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Bulgarian: Лечението с Cosentyx е продължително.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.