FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se - ha appena iniziato il trattamento con insulina o è passato a un altro tipo di insulina (in caso di passaggio da una precedente insulina basale a LUSDUNA, è più probabile che un'eventuale ipoglicemia si verifichi al mattino anziché di notte), - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o instabili, - è stata cambiata la zona della pelle in cui viene iniettata l'insulina (per esempio se si è passati dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie ai reni o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: (dersom hypoglykemi skulle oppstå ved bytte fra ditt tidligere basalinsulin til LUSDUNA, er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten) - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt - du bytter injeksjonsområde for insulin (for eksempel fra lår til overarm)
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici dovuti allo scambio dell'insulina glargine con altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feiladministrasjon av insulin glargin og andre typer insulin (se pkt.
Italian: In studi con clamp euglicemico condotti su soggetti sani o pazienti con diabete di tipo 1, l'insulina glargine somministrata per via sottocutanea entrava in azione più lentamente rispetto all'insulina NPH umana, il profilo del suo effetto era uniforme e privo di picchi e la durata dell'effetto era prolungata.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clamp-studier med friske individer eller hos pasienter med type 1-diabetes inntrådte effekten av subkutan insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Italian: Ripetere l'operazione fino a che non si osservi la fuoriuscita di insulina Se il medicinale non fuoriesce, impostare nuovamente 2 unità e premere un'altra volta il pulsante di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer ut noe legemiddel, still inn på 2 enheter igjen og trykk på injeksjonsknappen.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione durante l'uso delle seguenti informazioni.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Italian: da 20 a 30 minuti
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Italian: Nessun dato disponibile.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Italian: 72 ore dalla data e ora di calibrazione.
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Italian: Il valore medio dell'energia beta è circa 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Italian: Tali regole sono il risultato di molti anni di esperienza legata all'uso della radioattività in medicina, e includono le raccomandazioni emesse da organizzazioni internazionali.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Italian: Uso della toilette
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Italian: • Una breve introduzione al trattamento e alla procedura di somministrazione
Norwegian Bokmål: • En kort innledning om behandling og administreringsprosedyre
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono ancora state stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ennå ikke fastsatt i barn og ungdom under 18 år.
Italian: Corpo intero *n=11 (solo pazienti maschi) **n=9 (solo pazienti femmine)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Italian: Ciò accade in molti pazienti ma si tratta frequentemente di un fenomeno transitorio.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Italian: Questo è l'unico parametro che consenta di determinare il completamento della procedura.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Italian: Raccomandazioni per i rifiuti
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for avfall
Italian: La somministrazione di 7,400 MBq può costituire un rischio significativo per l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av 7400 MBq kan resultere i signifikant miljøfare.
Italian: Tuttavia, in rari casi, la diminuzione delle cellule del sangue può durare a lungo e/o essere permanente.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Italian: L'esperienza clinica non ha individuato differenze di risposta tra pazienti anziani e pazienti più giovani.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Italian: La Guida del paziente conterrà i seguenti elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Pasientguiden skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Italian: La maggior parte dei pazienti era di nazionalità olandese (811), mentre i restanti (403) provenivano da vari Paesi europei e non-europei.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Italian: 01630 Saint Genis Pouilly Francia
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Italian: Questo medicinale non è destinato alla somministrazione regolare o continuativa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Italian: Un membro del personale ospedaliero le dirà come e quando eliminare tali sacchetti con i rifiuti.
Norwegian Bokmål: Et medlem av sykehuspersonalet vil fortelle deg hvordan og når du skal kvitte deg med disse avfallsposene.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1226/001
Italian: I tassi di dosaggio di superficie e la dose accumulata dipendono da molti fattori.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseratene og den akkumulerte dosen beror på mange faktorer.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Italian: Pazienti con fattori di rischio
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer
Italian: Tale prescrizione vale per pazienti di entrambi i sessi.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder pasienter av begge kjønn.
Italian: L'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) è prevista dopo 158 decessi cumulativi.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Italian: Contatti con bambini e donne in gravidanza
Norwegian Bokmål: Kontakt med barn og gravide kvinner
Italian: Le misurazioni devono essere condotte con un sistema di rilevamento calibrato.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.
Italian: Volume da 1,5 L a 2,2 L
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità né studi di carcinogenesi a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier og langtids karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Italian: Pertanto, durante il trattamento si raccomanda di monitorare con maggiore frequenza tali pazienti.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales å overvåke disse pasientene oftere under behandlingen.
Italian: I test di laboratorio minimi necessari prima di ogni infusione sono:
Norwegian Bokmål: Et minimum av følgende laboratorietester kreves før hver infusjon:
Italian: L'età media dei pazienti arruolati nello studio è stata di 58,4 anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Italian: L'analisi principale è stata condotta su 811 pazienti olandesi con diversi tipi tumorali positivi al recettore della somatostatina.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen er utført på 811 nederlandske pasienter med forskjellige typer somatostatinreseptor-positive tumorer.
Italian: Questi test devono essere eseguiti almeno una volta nelle 2-4 settimane che precedono la somministrazione, e poco prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Disse testene skal utføres minst én gang innen 2 til 4 uker før administrasjon og kort tid før administrasjonen.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio in base ai risultati dei test.
Norwegian Bokmål: Dosering må kanskje endres basert på testresultatene.
Italian: • Bilirubinemia >3 volte il limite superiore della norma,
Norwegian Bokmål: • bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense
Italian: Durante la somministrazione devono essere utilizzati solo materiali monouso.
Norwegian Bokmål: Under administrasjonen bør kun engangsmaterialer brukes.
Italian: Questa preparazione può indurre una dose di radiazioni relativamente elevata nella maggior parte dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet vil sannsynligvis resultere i en relativt høy strålingsdose for de fleste pasienter.
Italian: Vengono anche emesse radiazioni gamma a bassa energia, ad esempio a 113 keV (6,2%) e a 208 keV (11%).
Norwegian Bokmål: Lav gamma-energi avgis også, for eksempel ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Italian: Tuttavia, se il medico decide di avviare il trattamento, devono essere fornite informazioni chiare al paziente riguardo ai rischi associati alla somministrazione di Lutathera.
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre, hvis legen bestemmer seg for at behandlingen skal startes, skal tydelig informasjon bli gitt til pasienten vedrørende risikoene forbundet med administrasjonen av Lutathera.
Italian: In tali circostanze, è utile calcolare l'effettiva dose applicata.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26 september 2017
Italian: L'infusione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed il dispositivo di somministrazione (catetere, ecc.) rimosso.
Norwegian Bokmål: Infusjonen av legemidlet må straks avbrytes og administrasjonsenheten (kateter, osv.) fjernes.
Italian: Ogni settimana, nelle successive 10 settimane, devono essere effettuati i seguenti controlli:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Italian: Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000), e non nota (non stimabile dai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen kategoriseres som følger: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Velocità di infusione inferiori a 320 mL/h non sono raccomandate per le soluzioni commerciali.
Norwegian Bokmål: Lavere hastigheter enn 320 ml/t anbefales ikke for kommersielle løsninger.
Italian: Si devono trattare eventuali sintomi, in particolare l'infiammazione e/o il dolore.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni delle autorità competenti.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending er gjenstand for forskriftene og/eller behørige lisenser til den kompetente offisielle organisasjonen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci terapeutici, codice ATC: V10XX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmasøytika, ATC-kode: V10XX04
Italian: Ora di inizio (min.)
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt (min)
Italian: − Un (1) ago lungo (90 - 100 mm)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, quella ragionevolmente più bassa possibile in grado di ottenere l'effetto terapeutico richiesto.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som er administrert bør uansett være så lav som rimelig oppnåelig for å få ønsket terapeutisk effekt.
Italian: Regole di radioprotezione
Norwegian Bokmål: Regler for beskyttelse mot stråling
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lutathera
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lutathera
Italian: Ciò potrebbe indurre nausea e vomito.
Norwegian Bokmål: Dette kan fremkalle kvalme og oppkast.
Italian: Dati demografici, pazienti e caratteristiche della malattia erano molto bilanciati tra i gruppi, con età mediana di 64 anni e 82,1% di pazienti caucasici nella popolazione generale.
Norwegian Bokmål: Demografi så vel som pasient- og sykdoms-karakteristika var svært godt balansert mellom grupper med gjennomsnittsalder på 64 år og 82,1 % kaukasiere i den generelle populasjonen.
Italian: Le seguenti conclusioni sul trattamento con Lutathera sono state determinate dalle valutazioni della dosimetria delle radiazioni eseguite negli studi clinici:
Norwegian Bokmål: Følgende konklusjoner om behandling med Lutathera ble fastsatt fra evalueringer av strålingsdosimetri utført i kliniske studier:
Italian: Il medico la informerà su quando potrà lasciare l'area controllata dell'ospedale.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Italian: Ciò include la manipolazione di qualsiasi materiale eventualmente contaminato da urina.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer håndteringen av materiale som kan være kontaminert med urin.
Italian: (non inferiore a 320 mL/h per le soluzioni commerciali)
Norwegian Bokmål: (ikke < 320 ml/t for kommersielle løsninger)
Italian: Lutathera deve essere usato solo in speciali aree controllate.
Norwegian Bokmål: Lutathera vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Italian: È assolutamente necessario usare ogni volta la carta igienica.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt påkrevd å bruke do-papir hver gang.
Italian: Dose assorbita dall'organo (mGy/MBq) (n = 20)
Norwegian Bokmål: Organ-absorbert dose (mGy/MBq) (n = 20)
Italian: È un prodotto radiofarmaceutico pronto all'uso, solo per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Det er et radiofarmasøytisk legemiddel som er klart til bruk, kun til engangsbruk.
Italian: Lutezio (177Lu) ha un'emivita di 6,647 giorni.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dager.
Italian: Tutti* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchiale 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreatico 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Intestino anteriore** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Intestino medio 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Intestino posteriore 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Norwegian Bokmål: Pankreatisk 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Foran i magen** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midgut
Italian: Interrompere le somministrazioni di Lutathera in pazienti che hanno subito, o che sono a rischio di una delle seguenti condizioni durante il trattamento:
Norwegian Bokmål: Seponer administrasjoner av Lutathera i pasienter som har opplevd eller som risikerer noen av følgende tilstander under behandling:
Italian: Il medico di medicina nucleare deve stabilire quando il paziente può lasciare l'area controllata dell'ospedale, vale a dire il momento in cui l'esposizione alle radiazioni di terze parti non supera le soglie regolamentari.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren bestemmer når pasienten kan forlate det kontrollerte området av sykehuset, dvs. når strålingseksponeringen til tredjeparter ikke overstiger lovfestede nivåer.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse segnalate da studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert fra kliniske studier og fra overvåking etter -salg
Italian: Tuttavia, per la massima sicurezza di altre persone, deve rispettare le seguenti regole.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Italian: Manifestazione di una malattia intercorrente (ad esempio, un'infezione delle vie urinarie) che, a parere del medico, potrebbe aumentare i rischi associati alla somministrazione di Lutathera.
Norwegian Bokmål: Forekomst av en samtidig sykdom (f.eks. urinveisinfeksjon) som ifølge legen kan øke risikoene knyttet til administrasjon av Lutathera.
Italian: • Precedente radioterapia a fasci esterni che abbia interessato più del 25% del midollo osseo;
Norwegian Bokmål: • Tidligere ekstern strålebehandling som involverer mer enn 25 % av benmargen;
Italian: Tipo di tumore n % n % N % n % IC 95% Mediana IC 95%
Norwegian Bokmål: Type tumor n % n % N % n % 95 % CI Gjennomsnitt 95 % KI
Italian: Tossicità epatica definita come:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet definert enten som:
Italian: 20.000 µg/kg (ratti) e 3.200 µg/kg (cani), il composto è risultato ben tollerato in entrambe le specie senza occorrenza di decessi.
Norwegian Bokmål: 20000 mikrog/kg (rotte) og 3200 mikrog/kg (hund), var forbindelsen godt tolerert i begge arter og ingen dødsfall ble observert.
Italian: Allucinazione Disorientamento
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon Desorientering
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Soluzione di amminoacidi, sia quella allestita estemporaneamente (1 L) che quella commerciale (da 1,5 L a 2,2 L)
Norwegian Bokmål: Aminosyreoppløsning, enten ekstemporert sammensatt (1 l) eller kommersiell (1,5 l til 2,2 l)
Italian: Il flaconcino non deve essere aperto e la soluzione non deve essere trasferita in un diverso contenitore.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes, og oppløsningen må ikke overføres til en annen beholder.
Italian: Prima dell'uso, la soluzione deve essere controllata visivamente per verificare eventuali danni o contaminazioni, e si devono utilizzare solo soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal inspiseres visuelt for skade og kontaminasjon før bruk, og kun klare løsninger uten synlige partikler bør brukes.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lutathera 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lutathera 3.
Italian: Gli studi tossicologici sui ratti hanno dimostrato che una singola iniezione endovenosa fino a 4.550 MBq/kg è stata ben tollerata senza occorrenza di decessi.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier med rotter har vist at én enkel intravenøs injeksjon på opptil 4550 MBq/kg var godt tolerert og ingen dødsfall ble observert.
Italian: In tutti i casi è necessario garantire che i rischi dovuti all'esposizione alle radiazioni siano inferiori a quelli derivati dalla malattia stessa.
Norwegian Bokmål: Det er i samtlige tilfeller nødvendig å forsikre seg om at risikoene ved strålingseksponering er lavere enn risikoene ved selve sykdommen.
Italian: Nel caso osservasse tali sintomi, informi immediatamente il medico, che potrà chiederle di rimanere in osservazione in ospedale ed eventualmente ricevere il trattamento del caso.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike symptomer: informer straks legen din, som kan be deg bli værende på sykehuset til observasjon og behandling om nødvendig.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la sopravvivenza libera da progressione (PFS), valutata secondo criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), basata su una valutazione radiologica indipendente.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var progresjonsfri overlevelse (PFS) evaluert etter responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1), basert på uavhengig radiologisk evaluering.
Italian: Di conseguenza, il medico le chiederà di effettuare analisi del sangue periodiche per controllare se è idoneo a ricevere questo trattamento e per rilevare tempestivamente eventuali effetti collaterali.
Norwegian Bokmål: Følgelig vil legen din be deg ta regelmessige blodprøver for å sjekke om du er denne behandlingen passer for deg og for å finne eventuelle bivirkninger så tidlig som mulig.
Italian: Le reazioni avverse più comuni nei pazienti che ricevono il trattamento con Lutathera sono state la nausea e il vomito, insorti all'inizio della infusione, rispettivamente nel 58,9% e nel 45,5% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i pasienter som får behandling med Lutathera var kvalme og oppkast, som skjedde i begynnelsen av infusjonen hos henholdsvis 58,9 % og 45,5 % av pasientene.
Italian: Volume: {Y} mL
Norwegian Bokmål: Volum: {Y} ml
Italian: Considerando l'elevata quantità di amminoacidi e il significativo volume che le soluzioni commerciali possono richiedere per soddisfare le specifiche indicate sopra, la soluzione estemporanea è da considerare l'opzione di prima scelta, grazie al minore volume totale da infondere e alla più bassa osmolarità.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den store mengden med aminosyrer og det betydelige volumet som kommersielt tilgjengelige oppløsninger kan kreve for å oppfylle ovennevnte spesifikasjoner, anses den sammensatte oppløsningen for å være det foretrukne legemidlet på grunn av det lavere totale volumet som skal infunderes og lavere osmolaritet.
Italian: N: numero di pazienti, IC: intervallo di confidenza.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter, KI: konfidensintervall.
Italian: • Il rene non è un organo critico se viene condotta una co-infusione di un'appropriata soluzione di amminoacidi.
Norwegian Bokmål: • Nyrene er ikke et kritisk organ hvis en samtidig infusjon av en egnet aminosyreoppløsning utføres.
Italian: • Il flusso della soluzione del radiofarmaco deve essere regolato utilizzando i morsetti.
Norwegian Bokmål: • Flyten av den radiofarmasøytiske oppløsningen skal reguleres med klemmene.
Italian: Prima di ogni somministrazione e durante il trattamento, è necessario effettuare test biologici per -riesaminare le condizioni del paziente e, ove necessario, adattare il protocollo terapeutico (dose, intervallo di infusione, numero di infusioni).
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon og under behandlingen, kreves biologiske tester for å evaluere pasientens tilstand på nytt og tilpasse den terapeutiske protokollen om nødvendig (dose, infusjonsintervall, antall infusjoner).
Italian: Leucopenia5 Neutropenia6
Norwegian Bokmål: Leukopeni5 Neutropeni6
Italian: Non dovrà conservare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å oppbevare dette legemidlet.
Italian: Inoltre, di deve bere spesso e cercare di urinare ogni ora durante il giorno in cui si riceve il trattamento e nel giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Drikk også ofte og prøv å urinere hver time den dagen du fikk behandling og dagen etter.
Italian: Prima del lancio di Lutathera in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educativo, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di diffusione, e ogni altro aspetto del programma.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Lutathera i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedia, distribusjonsmodaliteter, og alle andre sider ved programmet.
Italian: Duecento trentuno (231) pazienti sono stati randomizzati per ricevere Lutathera (n = 117) o octreotide LRT (n = 114).
Norwegian Bokmål: To hundre og trettien (231) pasienter er blitt randomisert til å få enten Lutathera (n = 117) eller oktreotid LAR (N=114).
Italian: (75x103/mm3) o leucociti <2 g/L (2.000/mm3) (eccetto che per linfopenia);
Norwegian Bokmål: (75 x 103/mm3), eller leukocytter < 2 g/l (2000/mm3) (bortsett fra lymfopeni);