FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • raised liver enzymes
Bulgarian: повишени стойности на чернодробните ензими
English: EU/1/13/841/008 4 tablets EU/1/13/841/009 8 tablets EU/1/13/841/010 12 tablets EU/1/13/841/011 2 tablets
Bulgarian: EU/1/13/841/008 4 таблетки EU/1/13/841/009 8 таблетки EU/1/13/841/010 12 таблетки EU/1/13/841/011 2 таблетки
English: Hypotension has been reported post marketing with other PDE5 inhibitors, and dizziness, a symptom commonly caused by lowered blood pressure, has been reported in clinical trials with avanafil (see section 4.5).
Bulgarian: Хипотония се съобщава след пускането на пазара на други PDE5 инхибитори, а в клинични изпитвания на аванафил се съобщава за замайване - симптом, често причинен от понижено кръвно налягане (вж.
English: EU/1/13/841/004 2 tablets EU/1/13/841/005 4 tablets EU/1/13/841/006 8 tablets EU/1/13/841/007 12 tablets
Bulgarian: EU/1/13/841/004 2 таблетки EU/1/13/841/005 4 таблетки EU/1/13/841/006 8 таблетки EU/1/13/841/007 12 таблетки
English: Ritonavir (600 mg twice daily), a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 13-fold, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Bulgarian: Ритонавир (600 mg два пъти дневно), много мощен CYP3A4 инхибитор, който също така инхибира CYP2C9, е довел до нарастване на Cmax и AUC при еднократна доза аванафил 50 mg съответно приблизително 2 пъти и 13 пъти и е удължил полуживота на аванафил приблизително до 9 часа.
English: Pruritus genital
Bulgarian: Генитален сърбеж
English: Fumaric acid
Bulgarian: Фумарова киселина
English: In pregnant rats, no evidence of teratogenicity, embryotoxicity, or fetotoxicity was observed at doses up to 300 mg/kg/day (approximately 15 times the MRHD on a mg/m basis in a 60 kg subject).
Bulgarian: При бременни плъхове не са наблюдавани признаци на тератогенност, ембрионална токсичност или фетотоксичност при дози до 300 mg/кг/дневно (приблизително 15 пъти максималната препоръчителна доза на база mg/м2 при пациент с тегло 60 кг).
English: Hydroxypropylcellulose, low substituted
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза с ниска степен на заместване Калциев карбонат
English: • premature ejaculation
Bulgarian: преждевременна еякулация
English: Ketoconazole (400 mg daily), a selective and highly potent inhibitor of CYP3A4, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and exposure (AUC) equal to 3-fold and 14-fold respectively and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg дневно), селективен и много мощен инхибитор на CYP3A4, е довел до 3 пъти нарастване на Cmax и 14 пъти на експозицията (AUC) на еднократна доза аванафил 50 mg и е удължил полуживота на аванафил приблизително до 9 часа.
English: - Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months; - Patients with resting hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) or hypertension (blood pressure > 170/100 mmHg); - Patients with unstable angina, angina with sexual intercourse, or congestive heart failure categorised as New York Heart Association Class 2 or greater.
Bulgarian: - Пациенти с хипотония в покой (кръвно налягане < 90/50 mmHg) или хипертония (кръвно налягане > 170/100 mmHg);
English: • If you have a serious cardiac problem
Bulgarian: Ако имате тежък с проблем със сърцето
English: In total, 7/24 subjects experienced values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
Bulgarian: Като цяло, след прием на аванафил, 7 от общо 24 участници са имали стойности на кръвното налягане или понижаване от изходното му ниво с потенциална клинична значимост (вж. точка 4.4).
English: In a clinical trial performed in healthy volunteers and adult males with mild erectile dysfunction, the daily administration of avanafil 100 mg oral doses over a period of 26 weeks was not associated with any untoward effects on sperm concentration, count, motility, or morphology.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено при здрави доброволци и възрастни мъже с лека еректилна дисфункция, пероралното приложение на дневна доза 100 mg аванафил за период от 26 седмици не се свързва с проявата на нежелани ефекти по отношение на концентрацията, броя, подвижността или морфологията на сперматозоидите.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Bulgarian: Урологични; Лекарства, които се използват при еректилна дисфункция
English: Erythromycin (500 mg twice daily), a moderate CYP3A4 inhibitor, increased avanafil 200 mg singledose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 3-fold, respectively, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 8 hours.
Bulgarian: Еритромицин (500 mg два пъти дневно), умерено силен CYP3A4 инхибитор, е довел до нарастване на Cmax и AUC при еднократна доза аванафил 200 mg съответно приблизително 2 пъти и 3 пъти и е удължил полуживота на аванафил приблизително до 8 часа.
English: Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на аванафил с мощни инхибитори на CYP3A4 като кетоконазол или ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
English: Subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) had comparable exposure to subjects with normal hepatic function when a single dose of 200 mg avanafil was administered.
Bulgarian: А по скалата на Child Pugh) са показали експозиция, съпоставима с тази при пациенти с нормална чернодробна функция при прием на еднократна доза аванафил 200 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Spedra 200 mg
Bulgarian: АЗБУКА Spedra 200 mg
English: Angina pectoris Tachycardia
Bulgarian: Стенокардия Тахикардия
English: In men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 23% and 26% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 9% for placebo.
Bulgarian: При мъже с ЕД след двустранна нервосъхраняваща радикална простатектомия, средният процент на опитите, завършили с успешен полов акт, са били съответно приблизително 23 % и 26 % при групите приемали 100 mg и 200 mg аванафил, спрямо приблизително 9 % при плацебо групата.
English: INFORMATION IN BRAILLE Spedra 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Spedra 50 mg
English: Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion
Bulgarian: Конгестия на горните дихателни пътища Епистаксис
English: INFORMATION IN BRAILLE Spedra 100 mg
Bulgarian: АЗБУКА Spedra 100 mg
English: Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил с мощни CYP3A4 инхибитори (включително кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавор, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин) е противопоказано (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
English: In men with either Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 34% and 40% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 21% for the placebo group.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 1 или тип 2, средният процент на опити, довели до успешен полов акт, са били съответно 34 % и 40 % при групите приемали 100 mg и 200 mg аванафил, в сравнение с приблизително 21 % при плацебо групата.
English: • riociguat
Bulgarian: • риоцигуат.
English: Medicinal products reducing systemic blood pressure As a vasodilator, avanafil may reduce systemic blood pressure.
Bulgarian: Като вазодилатор аванафилът може да понижи системното кръвно налягане.
English: Dizziness Somnolence Sinus headache
Bulgarian: Сомнолентност Синусово главоболие
English: • muscle aches or pains
Bulgarian: мускулни болки или други болки
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Bulgarian: PVC/PCTFE/алуминиеви, перфорирани еднодозови блистери в картонени кутии по 4х1, 8х1 и 12х1 таблетка.
English: In a penile plethysmography (RigiScan) study, avanafil 200 mg produced erections considered sufficient for penetration (60% rigidity by RigiScan) in some men as early as 20 minutes after dosing and overall response of these subjects to avanafil was statistically significant, compared to placebo, in the 20-40 minute time interval.
Bulgarian: RigiScan), при някои пациенти в рамките на 20 минути след приетата доза и като цяло повлияването на тези пациенти от аванафил е било статистически значимо в рамките на 20 - 40 минути, в сравнение с плацебо групата.
English: Blood urine present Cardiac murmur Prostate specific antigen increased Weight increased Blood bilirubin increased
Bulgarian: Увеличени стойности на простатен специфичен антиген Увеличаване на теглото
English: Hot flush
Bulgarian: топли вълни
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Bulgarian: PVC/PCTFE/алуминиеви, перфорирани еднодозови блистери в картонени кутии по 2х1, 4х1, 8х1 и 12х1 таблетка.
English: Breast-feeding There are no data on the use of avanafil during breast-feeding.
Bulgarian: Няма налични данни за употреба на аванафил по време на кърмене.
English: Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Bulgarian: В малко на брой случаи след пускането на пазара и клинични изпитвания на други PDE5 инхибитори се съобщава за приапизъм.
English: 4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets 2x1 tablets
Bulgarian: 8х1 таблетка 12х1 таблетка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Spedra 50 mg таблетки
English: Description of selected adverse reactions observed with other PDE5 inhibitors Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) and sudden loss of hearing have been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Bulgarian: В малко на брой случаи след пускането на пазара и клинични изпитвания на други PDE5 инхибитори се съобщава за неартериална предна исхемична оптична невропатия (NAION) и внезапна загуба на слух .
English: • penile disorder
Bulgarian: Нарушение на пениса
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/841/004-007
English: Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg аванафил (avanafil).
English: Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg аванафил (avanafil).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Spedra 100 mg таблетки
English: 2x1 tablets 4x1 tablets 8x1 tablets 12x1 tablets
Bulgarian: 2х1 таблетка 4х1 таблетка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Spedra 200 mg таблетки
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в перфорирани, еднодозови блистерни опаковки, които съдържат 4х1, 8х1 или 12х1 таблетка.
English: inhibitors') including amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil.
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори“) включително ампренавир, апрепитант, дилтиозам, флуконазол,
English: Cytochrome P450 Inducers
Bulgarian: Активатори на цитохром P450
English: Calcium carbonate
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в перфорирани, еднодозови блистерни опаковки, които съдържат 2х1, 4х1, 8х1 или 12х1 таблетка.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/841/008-011
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Spedra 200 mg таблетки аванафил (аvanafil)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/841/001-003
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Bulgarian: Spedra е бледожълта овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение “50” от едната страна.
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Bulgarian: Spedra е бледожълта овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение “100” от едната страна.
English: Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg аванафил (avanafil).
English: Cytochrome P450 Induction
Bulgarian: Индуциране на цитохром P450
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Spedra 100 mg таблетки аванафил (аvanafil)
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Bulgarian: Spedra е бледожълта овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение “200” от едната страна.
English: The exposure 4 hours post-dose was lower in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) compared to subject with normal hepatic function after 200 mg of avanafil.
Bulgarian: В по скалата на Child Pugh) в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция след доза от 200 mg аванафил.
English: Electrocardiogram abnormal
Bulgarian: Отклонение в електрокардиограмата Увеличена сърдечна честота
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 June 2013
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
English: Other strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromycin) would be expected to have similar effects.
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин, нефазoдон, саквинавир, нелфинавир, индинавир, атазанавир и телитромицин) да имат сходни ефекти.
English: CYP3A4 Inhibitors
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4
English: In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg,
Bulgarian: При пациенти, които са стабилизирани на лечение с тамсулозин, плацебо-изключващото средно максимално намаление на кръвното налягане в легнало и изправено положение след прием на аванафил е било съответно 3.6 mmHg и 3.1 mmHg, като 5 от общо 24 участници са имали стойности на кръвното налягане или понижаване от изходното ниво с потенциална клинична значимост (вж. точка 4.4).
English: Abdominal pain lower Diarrhoea
Bulgarian: Болки ниско в корема Диария
English: Pollakiuria
Bulgarian: зачервяване
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
Bulgarian: Бледожълти овални таблетки, с вдлъбнато релефно означение “50” от едната страна.
English: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Bulgarian: Бледожълти овални таблетки, с вдлъбнато релефно означение “100” от едната страна.
English: What Spedra is and what it is used for What you need to know before you take Spedra How to take Spedra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Spedra Как да приемате Spedra
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Spedra 50 mg таблетки аванафил (аvanafil)
English: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Bulgarian: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
English: • dry mouth
Bulgarian: Сухота в устата Гастрит
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Bulgarian: Бледожълти овални таблетки, с вдлъбнато релефно означение “200” от едната страна.
English: Cytochrome P450 Inhibition
Bulgarian: Инхибиране на цитохром P450
English: Tel: +40 21 232 34 32
Bulgarian: Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
English: 4.8 Undesirable effects
Bulgarian: Неподходящ ефект
English: Sinus congestion Dyspnoea exertional
Bulgarian: Диспепсия Гадене Повръщане Стомашен дискомфорт
English: Vision blurred
Bulgarian: сенна хрема
English: • indigestion, feeling or being sick to your stomach
Bulgarian: стомашна болка или киселини в стомаха
English: Asthenia
Bulgarian: Замайване
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
English: Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Bulgarian: В малко на брой случаи след пускането на пазара и клинични изпитвания на други PDE5 инхибитори се съобщава за хематурия, хематоспермия и пенилна хеморагия.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
Bulgarian: ПРОДУКТ Spedra 200 mg таблетки аванафил
English: Vomiting
Bulgarian: Приапизъм
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
Bulgarian: ПРОДУКТ Spedra 50 mg таблетки аванафил
English: Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Bulgarian: Въпреки че фирмата е предложила мерки за намаляване на риска за околната среда, CVMP счита, че те не са достатъчни.
English: After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Bulgarian: След като разгледа основанията за това искане, CVMP преразгледа становището и потвърди отказа за издаване на лиценз за употреба на 11 октомври 2018 г.
English: The company that applied for authorisation is Merial.
Bulgarian: Фирмата, която кандидатства за лиценз, е Merial.
English: The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Bulgarian: Животните са наблюдавани в продължение на 4 месеца и основната мярка за ефективност е процентът на животните, които са излекувани от червеите в продължение на 4-месечния период.
English: It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Bulgarian: Очаква се също така да предотвратява повторно заразяване с чревни кръгли червеи и белодробни глисти в продължение на от 100 до 120 дни.
English: 12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
Bulgarian: EMA/15592/2019 EMEA/H/V/004291
English: Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това CVMP е на мнение, че ползите от Longrange не превишават рисковете и препоръчва отказ за издаване на лиценз за употреба.
English: The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
Bulgarian: CVMP изразява опасения главно във връзка с възможните ефекти на Longrange върху околната среда, по-специално неговите ефекти върху организмите в оборската тор.
English: Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Bulgarian: Longrange е лекарство за ветеринарна употреба, което съдържа активната субстанция еприномектин (eprinomectin).
English: What was Longrange expected to be used for?
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Longrange?
English: This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Bulgarian: количеството хлорни йони, които навлизат в клетките, което води до парализа и смърт на паразита.
English: The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
Bulgarian: Фирмата е представила данни от основно полево проучване на 156 млади говеда с естествени инфекции с кръгли червеи и/или белодробни глисти, които са лекувани с Longrange.
English: Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че разтворът освобождава еприномектин бавно, в продължение на удължен период от времечетири месеца в случая на Longrange.
English: The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
Bulgarian: Активната субстанция в Longrange, еприномектин, е известно противопаразитно вещество, което действа като се свързва с малки пори на повърхността на паразитни нервни или мускулни клетки, наречени глутамат-контролирани хлорни йонни канали.
English: What is Longrange?
Bulgarian: Какво представлява Longrange?
English: On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие отрицателно становище, препоръчващо отказ за издаване на лиценз за употреба на лекарствения продукт Longrange, показан за лечение и профилактика на паразитни инфекции при говеда.
English: Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
Bulgarian: Отказ за издаване на лиценз за употреба на Longrange (eprinomectin)
English: Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
Bulgarian: Longrange се очаква да се използва за лечение на инфекции със следните паразити: чревни кръгли червеи, белодробни червеи, конски мухи, акари, бълхи и рогови мухи.
English: The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
Bulgarian: Фирмата е представила също така данни за ефективността на Longrange срещу ектопаразититези паразити, като бълхи и конски мухи, които живеят от външната страна на тялото на животното.
English: It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор с удължено освобождаване за подкожно инжектиране при говеда.
English: How does Longrange work?
Bulgarian: Как действа Longrange?
English: These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Bulgarian: Тези реакции се разсейват след няколко седмици и не изискват допълнително лечение.
English: If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Naxcel на 19 май 2005 г.
English: Other information about Naxcel:
Bulgarian: Допълнителна информация за Naxcel:
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.