FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Spanish: Bovino, porcino y caballos.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Spanish: El meloxicam de Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Spanish: 5 días
Finnish: 5 vuorokautta.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Spanish: No perforar el vial más de 50 veces.
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Spanish: Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma bv
Spanish: Caballos:
Finnish: Hevonen:
Spanish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: Tiempo de espera:
Finnish: VAROAIKA Nauta:
Spanish: No autorizado para el uso en equinos cuya leche se utiliza para consumo humano.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Finnish: ChemVet dk A/S A.C.
Spanish: Los medicamentos no utilizados no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en musculoesquelético y en grasa.
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Spanish: En caballos, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Spanish: Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos puede administrarse, como continuación del tratamiento, una terapia oral adecuada que contenga meloxicam, conforme a las recomendaciones de la ficha técnica.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Spanish: Emdocam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Spanish: No usar en equino de menos de 6 semanas.
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta de los viales de 100 ml y 250 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullon etiketti - 100 ml ja 250 ml
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con medicamentos anticoagulantes.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Spanish: Meloxicam 20 mg
Finnish: 20 mg
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos meloxicam
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Spanish: En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana.
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos équidos
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Spanish: carne: 15 días; leche: 5 días.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Spanish: carne: 5 días.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Spanish: Caballos: carne: 5 días
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Nauta
Spanish: SC, IV
Finnish: s.c., i.v.
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto inalterado.
Finnish: Naudalla meloksikaami on myös pääasiallinen erittymistuote maidossa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: viales de 50, 100 o 250 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS (RASIA) - 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot
Spanish: No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Spanish: Para obtener un alivio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.
Finnish: Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Spanish: Etanol (96 %) 150 mg Solución inyectable transparente de color amarillo.
Finnish: 150 mg Kirkas, keltainen injektioneste, liuos.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial de 50 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: Excipiente:
Finnish: Apuaine:
Spanish: Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3 ml/100 kg peso vivo).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Spanish: Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en terneros rumiantes.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Spanish: Nada
Finnish: Erä
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.08.2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas si es necesario.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Spanish: Emdocam meloxicam
Finnish: Emdocam meloksikaami
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emdoka bvba el 18.08.2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Spanish: El medicamento no debe utilizarse en yeguas productoras de leche para consumo humano.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para bovino y de cinco días para porcino y equino.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que, al igual que ocurre con Metacam, los beneficios de Emdocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Spanish: No ha sido necesario realizar estudios en bovino, porcino y equino puesto que Emdocam se administra mediante inyección y tiene una composición similar a la del medicamento de referencia, Metacam.
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Emdocam.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emdocam?
Finnish: Miksi Emdocam on hyväksytty?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Spanish: La leche puede consumirse cinco días después de la administración del medicamento en bovino.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Spanish: Otras informaciones sobre Emdocam:
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando la actividad de una enzima, la ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Spanish: En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea, como la intramuscular y la intravenosa, se toleraron bien; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Spanish: Emdocam contiene meloxicam, un compuesto perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Spanish: En consecuencia, se supone que el beneficio de Emdocam es el mismo que el del medicamento de referencia.
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: En bovino se utiliza en combinación con los antibióticos adecuados para reducir los signos clínicos de las infecciones respiratorias agudas (infecciones de los pulmones y de las vías respiratorias) y para tratar mastitis agudas (inflamación de las ubres).
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emdocam?
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Spanish: Emdocam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Spanish: El CVMP consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Emdocam es bioequivalente a Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Spanish: Emdocam es un medicamento para bovino, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Spanish: Qué es Emdocam?
Finnish: Mitä Emdocam on?
Spanish: En porcino, está indicado para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la movilidad) y para el tratamiento de enfermedades que ocurren después del parto, como septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emdocam?
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
Spanish: Se administra mediante una única inyección de 0,4 mg por kg de peso corporal en un músculo.
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
Spanish: Se consideró que Emdocam era bioequivalente al medicamento de referencia.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
Spanish: Puede utilizarse junto con terapia rehidratante oral para la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Spanish: Emdocam se administra mediante una única inyección de 0,6 mg por kg de peso corporal en una vena del caballo.
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
Spanish: Emdocam se administra a bovinos mediante una inyección única de 0,5 mg por kg de peso corporal debajo de la piel o en una vena.
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir antes de poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal?
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Spanish: ¿Cómo actúa Emdocam?
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Spanish: 2 cápsulas
Finnish: 1 kapseli
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Spanish: Cápsula dura
Finnish: Kapseli, kova
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
Spanish: Sobre sin abrir: 2 años.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Spanish: Para extraerlas, empuje las cápsulas desde este lado.
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre/2003 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Spanish: Sobres de PET/aluminio/LLDPE.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
Spanish: CUÁNDO y CÓMO tomar EMEND
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
Spanish: Comienzo del tratamiento
Finnish: Hoidon aloittaminen
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
Spanish: CÓMO:
Finnish: MITEN:
Spanish: Use este medicamento durante los 2 días posteriores a recibir el medicamento del profesional del sector sanitario.
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.