FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SN: {number}
Slovak: SN: {číslo}
Italian: IDENTIFICATORE UNIVOCO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO PC: {number}
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Italian: Non lasci sciogliere la compressa in bocca.
Slovak: Nedovoľte, aby sa tableta rozpustila v ústach.
Italian: Quanto medicinale prendere
Slovak: Koľko lieku užiť
Italian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
Italian: • se ha livelli bassi o elevati di vitamina D o qualunque altro minerale nel sangue
Slovak: • ak máte vysokú alebo nízku hladinu vitamínu D, prípadne iných minerálov v krvi;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júla 2011
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Prima di ricevere il trattamento, deve informare il medico/infermiere (operatore sanitario) se:
Slovak: Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
Italian: (duodeno) che sta sanguinando, o che lo stomaco è infiammato (gastrite)
Slovak: (duodenum), ktorý krváca alebo zápal žalúdka (gastritída)
Italian: Se il medico le ha riferito che lei non tollera o non digerisce alcuni zuccheri (ad esempio se ha un'intolleranza al galattosio, un deficit di Lapp lattasi o problemi nell'assorbimento di glucosio-galattosio), ne parli con il medico prima di prendere questa medicina.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že nemôžete tolerovať alebo stráviť niektoré cukry (napr. ak máte intoleranciu galaktózy, lapónsky deficit laktázy alebo máte problém s absorpciou glukózy a galaktózy), porozprávajte sa s lekárom pred užívaním tohto lieku.
Italian: Successivamente potrà assumere cibo e bevande e prendere altri farmaci o integratori (vedere paragrafo 3).
Slovak: Nasledovne sa môžete najesť a napiť a užiť ďalšie lieky či doplnky (pozri časť 3).
Italian: • se ha o ha avuto in passato bassi livelli di calcio nel sangue.
Slovak: keď máte alebo ste niekedy v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Italian: • se è allergico ad altri bifosfonati
Slovak: • ak ste alergickí na ktorékoľvek iné bisfosfonáty;
Italian: • prenda la compressa esclusivamente con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Slovak: Tabletu zapite len plným pohárom vody (asi 200 ml).
Italian: • forte dolore allo stomaco.
Slovak: • silné bolesti žalúdku.
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Slovak: Napomáha predchádzať ďalším kostným komplikáciám, ktoré by mohli vyžadovať chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alle categorie di frequenza secondo MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
Italian: 3 compresse rivestite con film 6 compresse rivestite con film 9 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
Slovak: 3 filmom obalené tablety 6 filmom obalených tabliet 9 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti)
Slovak: • keď nemôžete stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60 minút);
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo la scritta Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po EXP.
Italian: L'endpoint principale degli studi è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
Slovak: Primárnym konečným výsledkom štúdie bola miera obdobia skeletálnej morbidity (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Italian: È importante tentare di prevenire l'osteonecrosi della mandibola, poiché si tratta di una malattia dolorosa che può risultare difficile da curare.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Italian: EU/1/11/685/001 EU/1/11/685/002 EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004 EU/1/11/685/005
Slovak: EU/1/11/685/003 EU/1/11/685/004
Italian: È importante un'adeguata assunzione di calcio e vitamina D in tutte le pazienti.
Slovak: U všetkých pacientov je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Italian: Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall'acqua.
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati, codice ATC: M05BA06.
Slovak: Liečebné produkty na liečbu ochorenia kostí, bisfosfonát, ATC kód: M05BA06.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Italian: Assunzione di questo medicinale
Slovak: Užívanie tohto lieku
Italian: Patologie ereditarie rare
Slovak: Zriedkavá dedičná porucha
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Italian: L'inizio del trattamento o di un nuovo ciclo di trattamento deve essere ritardato nei pazienti con lesioni aperte dei tessuti molli della bocca.
Slovak: Začiatok liečby alebo obnovenie liečby sa má u pacientov s nezhojenými léziami mäkkého tkaniva v ústach odložiť.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2.)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
Italian: Durante il trattamento, lei deve mantenere una buona igiene orale (che comprende lavare i denti regolarmente) e sottoporsi a controlli odontoiatrici di routine.
Slovak: V priebehu liečby by ste mali dbať na dobrú hygienu ústnej dutiny (vrátane pravidelného čistenia zubov) a absolvovať pravidelné zubné prehliadky.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) attacco d'asma
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nie je možné zistiť frekvenciu)
Italian: Tali fratture trasverse o brevi oblique possono manifestarsi in qualunque punto del femore tra l'area immediatamente al di sotto del piccolo trocantere a quella immediatamente al di sopra della svasatura sovracondiloidea.
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny sa môžu vyskytnúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti od úrovne tesne pod malým trochanterom po úroveň tesne nad suprakondylárnym vzplanutím.
Italian: - I pazienti non devono masticare, succhiare o schiacciare la compressa per il rischio di ulcerazione orofaringea.
Slovak: - Pacient nemá tabletu žuvať, cmúľať alebo drviť kvôli možnej orofaryngálnej ulcerácii.
Italian: Se ha qualcuno di questi sintomi, non prenda il farmaco.
Slovak: Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, liek neužívajte.
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non si è sottoposto/a ad un controllo odontoiatrico per lungo tempo
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia;
Italian: A causa del rischio di irritazione esofagea, si deve evitare di indurre il vomito e la paziente deve rimanere in posizione eretta.
Slovak: Z dôvodu rizika podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Italian: prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, con difficoltà respiratorie.
Slovak: • svrbenie, opuch tváre, pier, jazyka a hrdla spolu so sťaženým dýchaním.
Italian: • sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi (come prednisolone o desametasone)
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón);
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
Italian: Se prende una compressa a giorni alterni o una volta a settimana chieda consiglio al medico o al farmacista.
Slovak: Ak užívate jednu tabletu každý druhý deň alebo raz týždenne, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Italian: **Vedere di seguito per maggiori informazioni †Identificato nell'esperienza post-marketing
Slovak: **Pozri ďalšie informácie nižšie †Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Italian: • ha ricevuto in precedenza un trattamento con un bisfosfonato (utilizzato per trattare o curare disturbi ossei)
Slovak: • ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí);
Italian: Non prenda Acido Ibandronico Sandoz se è in gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando.
Slovak: Neužívajte Ibantronic acid Sandoz, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Italian: Non deve essere utilizzata acqua ad elevata concentrazione di calcio.
Slovak: Nemala by sa používať voda s vysokým obsahom vápnika.
Italian: Gli effetti avversi dell'acido ibandronico negli studi di tossicità riproduttiva condotti sul ratto sono stati quelli attesi per questa classe di medicinali (bifosfonati).
Slovak: Nežiaduce účinky kyseliny ibandrónovej na základe štúdií reprodukčnej toxicity u potkanov boli také, aké sa očakávali u tejto triedy zdravotníckych produktov (bisfosfonáty).
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni significativamente superiori all' esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách, ktoré sú dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Slovak: Interakcie s inými zdravotníckymi produktmi
Italian: Il rischio di eventi avversi gravi a livello esofageo sembra essere maggiore nei pazienti che non si sono attenuti alle istruzioni per la dose e/o che continuano ad assumere bifosfonati per via orale dopo lo sviluppo di sintomi riferibili ad irritazione esofagea.
Slovak: Riziko závažných ezofágových nežiaducich udalostí sa zdá vyššie u pacientov, ktorí nedodržiavajú pokyny o dávkovaní a/alebo ktorí naďalej užívajú perorálne bisfosfonáty po tom, ako sa u nich rozvinuli príznaky poukazujúce na podráždenie pažeráka.
Italian: Rivestimento della compressa Lattosio monoidrato Macrogol 4000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Italian: Le reazioni avverse più serie riportate sono reazioni anafilattiche/shock anafilattici, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola, irritazioni gastrointestinali e infiammazioni oculari (vedere paragrafo "Descrizione di alcune reazioni avverse" e paragrafo 4.4).
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce účinky sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekrózy čeľuste, gastrointestinálne podráždenie a očné zápaly (pozrite odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií" a časť 4.4).
Italian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germania
Slovak: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Italian: Acido Ibandronico Sandoz 50 mg compresse rivestite con film viene confezionato in blister di Poliamide/Al/PVC - foglio di alluminio con 3, 6, 9, 28 o 84 compresse, confezionato in una scatola di cartone.
Slovak: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistroch v baleniach po 3, 6, 9, 28 alebo 84 tabliet, v kartónovej škatuľke.
Italian: Contatti il suo medico e il suo dentista nel caso manifestasse problemi alla bocca o ai denti come oscillazione dei denti, dolore, gonfiore, non guarigione di infezioni o secrezioni, poiché potrebbe trattarsi dei segni di un'osteonecrosi della mandibola.
Slovak: Vyhľadajte okamžite vášho lekára a zubára, ak sa u vás vyskytnú problémy s ústami alebo zubami, ako napríklad strata zuba, bolesť alebo opuch, alebo nehojace sa rany a výtok, keďže to môžu byť príznaky osteonekrózy čeľuste.
Italian: Per ridurre il rischio di sviluppare un'osteonecrosi della mandibola, si devono prendere alcune precauzioni.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku osteonekrózy čeľuste, mali by ste dodržiavať nasledovné opatrenia.
Italian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Slovak: Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
Slovak: Informujte svojho lekára, najmä ak užívate niektoré z týchto liekov:
Italian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Slovak: & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Italian: La tabella 1 elenca le reazioni avverse riportate da 2 studi principali di fase III (prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con carcinoma mammario e metastasi ossee: 286 pazienti trattati con Acido Ibandronico Sandoz 50 mg somministrato per via orale), e dall'esperienza successiva alla commercializzazione.
Slovak: V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z 2 štúdií fázy III (Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených 50 mg kyseliny ibandrónovej Sandoz) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson †, eritema multiforme†, dermatite bollosa†
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm†, multiformný erytém†, bulózna dermatitída†
Italian: Se sta ricevendo trattamenti odontoiatrici o sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico odontoiatrico (ad es. estrazione dentale), informi il suo medico riguardo al trattamento e comunichi al suo dentista che sta assumendo Acido Ibandronico Sandoz.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite prípravkom Ibandronic acid Sandoz.
Italian: Il trattamento è stato più frequentemente associato ad una diminuzione dei livelli sierici di calcio al di sotto dei livelli di normalità (ipocalcemia), seguita da dispepsia
Slovak: Liečba bola často spojená s poklesom hladiny sérového vápnika pod normálne rozmedzie (hypokalciémia), s následnou dyspepsiou.
Italian: • integratori a base di calcio, magnesio, ferro o alluminio
Slovak: • doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, železo alebo hliník;
Italian: La clearance totale di acido ibandronico è ridotta a 44 ml/min nei soggetti con grave insufficienza renale rispetto a 129 ml/min in soggetti con normale funzionalità renale.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej bol znížený na 44 ml/min u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek v porovnaní so 129 mL/min u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávkovanie (pozri časť 5.2).
Italian: Infiammazione oculare†**
Slovak: Poruchy oka zápaly oka†**
Italian: Acido acetilsalicilico e NSAID
Slovak: Kyselina acetylsalicylová a NSAID
Italian: Sulla base del profilo farmacodinamico e farmacocinetico e delle segnalazioni di reazioni avverse, si può prevedere che Acido Ibandronico non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare e azionare macchinari.
Slovak: Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že kyselina ibandrónová nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Non sono perciò necessari aggiustamenti di dose nei pazienti affetti da insufficienza epatica.
Slovak: Preto u pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Italian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Romania
Slovak: Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Italian: Le compresse di Acido Ibandronico Sandoz contengono lattosio e non devono essere somministrate ai pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Slovak: Tablety Ibandronic acid Sandoz obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózygalaktózy.
Italian: A causa di questi possibili effetti irritanti e del potenziale peggioramento della patologia di base, occorre usare cautela quando Acido Ibandronico Sandoz è somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in corso (per esempio esofago di Barrett, disfagia, altre malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere noti).
Slovak: Vzhľadom na tieto možné dráždivé účinky a na možnosť zhoršenia primárneho ochorenia treba postupovať opatrne, keď sa Ibandronic acid Sandoz podáva pacientom s aktívnym ochorením horného gastrointestinálneho traktu (napr. známy Barrettov pažerák, dysfágia, iné ochorenia pažeráka, gastritída, duodenitída alebo vredy).
Italian: Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2)
Slovak: Pediatrická populácia (pozri časť 4.2 a časť 5.2)
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre ďalšie údaje.
Italian: I prodotti contenenti calcio e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), compresi latte e alimenti, possono interferire con l'assorbimento delle compresse di Acido Ibandronico Sandoz.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Ibandronic acid Sandoz.
Italian: Se ha gravi problemi renali il suo medico può ridurre la dose a una compressa a settimana.
Slovak: Ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek, váš lekár vám môže znížiť dávku na jednu tabletu týždenne.
Italian: Queste fratture si verificano a seguito di un trauma di minima entità o in assenza di trauma e alcuni pazienti accusano dolore a livello della coscia o dell'inguine che si associa a una diagnosi immaginografica di fratture da stress, settimane o mesi prima della manifestazione di una frattura femorale completa.
Slovak: K týmto zlomeninám dochádza po minimálnej traume alebo aj bez nej a niektorí pacienti týždne až mesiace pred výskytom úplnej fraktúry stehennej kosti pociťujú bolesť v stehne alebo v slabinách, na snímkach často spojenú s črtami stresovej zlomeniny.
Italian: Di conseguenza, l'acido ibandronico non deve essere somministrato durante la gravidanza.
Slovak: Preto sa kyselina ibandrónová nemá užívať počas gravidity.
Italian: • se ha difficoltà a deglutire o digerire
Slovak: • ak máte problémy s prehĺtaním alebo trávením;
Italian: Si possono verificare irritazione, infiammazione o ulcera della gola o del canale alimentare (esofago), spesso con sintomi di forte dolore al petto, forte dolore dopo aver ingoiato cibo e/o bevande, forte nausea o vomito, soprattutto se non si beve un bicchiere d'acqua pieno e/o se ci si corica entro un'ora dall'assunzione di Acido Ibandronico Sandoz.
Slovak: Podráždenie, zápal alebo tvorba vredov v hltane/pažeráku (ezofagus) sú často sprevádzané silnou bolesťou v hrudníku, silnými bolesťami pri prehĺtaní jedla a/alebo pri pití, veľkou nevoľnosťou alebo vracaním a môžu sa objaviť, ak ste nevypili celý pohár vody a ak ste si do jednej hodiny od užitia prípravku Ibandronic acid Sandoz neľahli.
Italian: Durante la terapia con bifosfonati i pazienti devono essere avvisati della necessità di riferire in merito a qualsiasi dolore a livello della coscia, dell'anca o dell'inguine e qualunque paziente che si presenti all'osservazione con tale sintomatologia deve essere valutato per la presenza di una frattura femorale incompleta.
Slovak: Počas liečby bisfosfonátmi majú byť pacienti poučení, aby hlásili akúkoľvek bolesť v stehnách, bedrách alebo slabinách a všetci pacienti s týmito príznakmi sa majú vyšetriť na prítomnosť neúplných zlomenín stehennej kosti.
Italian: Durante il trattamento, eventuali procedure odontoiatriche invasive devono essere eseguite solo dopo un'attenta valutazione, ed evitate a distanza ravvicinata da una somministrazione di acido ibandronico.
Slovak: V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania prípravku Ibandronic acid Sandoz.
Italian: < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Le fratture sono spesso bilaterali, pertanto nei pazienti trattati con bifosfonati che hanno subito una lesione della diafisi femorale è necessario esaminare il femore controlaterale.
Slovak: Zlomeniny sú často bilaterálne, a preto u pacientov liečených bisfosfonátmi, ktorí utrpeli zlomeninu diafýzy stehennej kosti, sa má vyšetriť aj kontralaterálna stehenná kosť.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Le compresse contengono anche lattosio.
Slovak: Tablety tiež obsahujú laktózu.
Italian: Esacerbazione dell'asma
Slovak: Exacerbácia astmy
Italian: • se è allergico all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale che sono elencati al paragrafo 6.
Slovak: • keď ste alergickí na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Acido Ibandronico Sandoz è indicato negli adulti per la prevenzione degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono l'uso della radioterapia o della chirurgia) in pazienti affetti da tumore della mammella e metastasi ossee.
Slovak: Prípravok Ibandronic acid Sandoz je indikovaný dospelým na prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
Italian: Le compresse di Acido Ibandronico Sandoz devono essere assunte dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e prima dell'assunzione di cibi e bevande al mattino.
Slovak: Ibandronic acid Sandoz tablety sa majú užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred prvým jedlom alebo nápojom.
Italian: Ipersensibilità†, broncospasmo†, angioedema †, reazione anafilattica†**
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita†, brochospazmus† angioedém†, anafylaktická reakcia/šok†**
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Acido Ibandronico Sandoz e ne parli subito con il suo medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Slovak: Pokiaľ sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať prípravok Ibandronic acid Sandoz a informujte svojho lekára (pozri časti 3 a 4).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione:
Slovak: Kategórie frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
Italian: Che cos'è Acido Ibandronico Sandoz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Sandoz Come prendere Acido Ibandronico Sandoz Possibili effetti indesiderati
Slovak: Čo je Ibandronic acid Sandoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibandronic acid Sandoz Ako užívať Ibandronic acid Sandoz Možné vedľajšie účinky
Italian: DK-2300 København S Danmörk/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000
Slovak: Danmörk/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000