FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter under 75 år)
Romanian: Tratamentul STEMI acut (pacienţi cu vârsta sub 75 ani)
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
Romanian: Pentru toate indicaţiile, cu excepţia STEMI, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazului în care este afectată funcţia renală (vezi mai jos „insuficienţă renală" şi pct. 4.4).
Swedish: BRUKSANVISNING: FÖRFYLLD SPRUTA
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE: SERINGI PREUMPLUTE
Swedish: Baserat på anti-Xa aktivitet är den absoluta biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan injektion nära 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea subcutanată, pe baza activităţii antiXa, este aproape de 100%.
Swedish: Man ska inte gnugga injektionsstället efter administreing.
Romanian: A nu se freca locul de injectare după administrare.
Swedish: - trombocytaggregationshämmare inklusive acetylsalicylsyra som används i aggregationshämmande dos (hjärtskyddande), klopidogrel, tiklopidin och glykoprotein IIb/IIIa-antagonister som ges vid akut kranskärlssjukdom, på grund av risken för blödningar - dextran 40.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare, - Dextran 40, - Glucocorticoizi administraţi sistemic.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Swedish: Alla behandlade DVT-patienter med eller utan LE
Romanian: Toţi pacienţii cu TVP trataţi, cu sau fără EP
Swedish: Profylax hos internmedicinska patienter
Romanian: Profilaxia la pacienţii cu afecţiuni medicale
Swedish: : såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Romanian: : cum sunt hematom, echimoze altele decât cele de la locul de injectare, hematom post-traumatic, hematurie, epistaxis şi hemoragie gastro-intestinală.
Swedish: • DVT totalt (%)
Romanian: • TVP totale (%)
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt två gånger dagligen.
Romanian: • Doza recomandată este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată în fiecare zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată de două ori pe zi.
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienter:
Romanian: Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Swedish: • tidigare antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller antikroppar i blodet (se även avsnitt 4.4).
Romanian: • Antecedente de trombocitopenie mediată imun, indusă de heparine (TIH), în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi şi pct. 4.4);
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale
Swedish: Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance, och dess genomsnittliga anti-Xa plasmaclearance är 0,74 l/timme efter 6 timmars intravenös infusion av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Romanian: Enoxaparina sodică este un medicament cu eliminare scăzută, cu o eliminare medie a activităţii anti-Xa plasmatice de 0,74 l/oră după o perfuzie intravenoasă a 150 UI/kg (1,5 mg/kg), cu durata de 6 ore.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska administreras genom en intravenös infart.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie administrată prin intermediul unei linii intravenoase.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Swedish: Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Swedish: Förekomsten av totala och stora blödningar var 8,6% respektive 1,1% i placebogruppen, 11,7% respektive 0,3% i gruppen som fick 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6% respektive 1,7% i gruppen som fick 4 000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Romanian: Frecvenţele de apariţie a sângerărilor totale şi majore au fost de 8,6% şi 1,1% în grupul cu placebo, 11,7% şi 0,3% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) şi, respectiv, 12,6% şi 1,7% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg).
Swedish: Dessa omfattade 1776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1 578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
Romanian: Acest număr a inclus 1776 pacienţi cu risc de complicaţii tromboembolice, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără EP, 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI acut.
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Această scădere a fost atribuită, în principal, unei scăderi a valorilor AT III secundară unei scăderi a sintezei AT III la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: • Vid profylax mot trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys ska administrering ske via den arteriella linjen av en dialyskrets.
Romanian: • Pentru prevenţia trombozei în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei, se administrează prin linia arterială a circuitului de dializă.
Swedish: Uppehållet måste grunda sig på en risknytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning under ingreppet, liksom patientens egna riskfaktorer.
Romanian: Calculul intervalului de timp în care se temporizează administrarea trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor şi riscurilor, luând în considerare atât riscul de tromboză, cât şi riscul de hemoragie în contextul procedurii şi al factorilor de risc ai pacientului.
Swedish: • som trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Romanian: • Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei.
Swedish: Samtliga behandlade internmedicinska patienter med akut sjukdom
Romanian: Toţii pacienţii trataţi în timpul afecţiunii medicale acute
Swedish: När enoxaparinnatrium gavs i en dos om 4000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant så minskade incidensen för VTE signifikant jämfört med placebo.
Romanian: Atunci când a fost administrată în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi subcutanat, enoxaparina sodică a scăzut semnificativ incidenţa TEV, comparativ cu placebo.
Swedish: Enstaka fall av hjärtklaffstromboser har rapporterats hos patienter med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de tromboză valvulară cardiacă la pacienţi cu proteze valvulare cardiace trataţi cu enoxaparină sodică pentru tromboprofilaxie.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion får inte utföras inom 24 timmar efter administrering av terapeutiska doser av enoxaparinnatrium (se även avsnitt 4.3).
Romanian: Nu trebuie efectuate rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară în decurs de 24 ore de la administrarea de enoxaparină sodică în doze terapeutice (vezi şi pct. 4.3).
Swedish: Administrering vid spinal- eller epidural anestesi eller vid lumbalpunktion Noggrann neurologisk övervakning rekommenderas i de fall läkaren beslutar att ge antikoagulerande behandling i samband med epidural- eller spinal anestesi/smärtlindring eller i samband med lumbalpunktion, på grund av risken för neuroaxialt hematom (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Romanian: La femeile cu greutate mică (<45 kg) şi la bărbaţii cu greutate mică (<57 kg), s-a observat o creştere a expunerii la enoxaparină sodică în cazul dozelor administrate în scop profilactic (neajustate în funcţie de greutate), ceea ce poate duce la o creştere a riscului de sângerare.
Swedish: • En startdos på 3 000 IE (30 mg) Inhixa ges som injektion i en ven.
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Inhixa, sub formă de injecţie în venă.
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Romanian: - Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Swedish: Subkutan injektion Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: Injecţie subcutanată Nu se amestecă cu alte produse.
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare a fost consecvent în subgrupurile cheie, inclusiv cele în funcţie de vârstă, sex, localizarea infarctului, antecedente de diabet zaharat, antecedente de infarct miocardic anterior, tipul de tratament fibrinolitic administrat şi durata până la începerea tratamentului cu medicamentul de studiu.
Swedish: Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser .
Romanian: În doze utilizate pentru profilaxia tromboemboliei venoase, enoxaparina sodică nu influenţează semnificativ timpul de sângerare şi rezultatele testelor de coagulare sanguină generale, nici nu afectează agregarea plachetară sau legarea fibrinogenului de trombocite.
Swedish: • Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: - krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos - andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
Romanian: • Dacă aveţi orice semn de blocare a unui vas de sânge de către un cheag de sânge, cum sunt: - durere sub formă de crampe, roşeaţă, căldură sau umflare la nivelul unuia dintre picioare - acestea sunt simptome de tromboză venoasă profundă - senzaţie de lipsă de aer, durere toracică, leşin sau tuse cu sânge - acestea sunt simptome de embolie pulmonară
Swedish: VTE totalt (%)
Romanian: TEV totale (%)
Swedish: Förlängt profylax av djup ventrombos efter cancerkirurgi I en dubbelblind multicenterstudie jämfördes säkerhet och effekt för fyra veckors behandling gentemot en veckas behandling med enoxaparinnatriumprofylax hos 332 patienter som genomgick elektiv kirurgi för cancer i buk eller bäcken.
Romanian: Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm Un studiu multicentric, dublu-orb, a comparat schema de tratament profilactic cu enoxaparină sodică cu durata de 4 săptămâni, cu cea cu durata de o săptămână, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la 332 pacienţi la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală electivă abdominală sau pelvină pentru neoplasm.
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor.
Romanian: • Leziuni mari pe piele, de culoare roşie, cu forme neregulate, însoţite sau nu de vezicule.
Swedish: VTE = Venösa tromoemboliska händelser inkluderar DVT, LE och död som anses ha tromboembolisk grundorsak.
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Swedish: Om det finns behov av att inleda behandling med enoxaparinnatrium som preoperativt profylax tidigare än 12 timmar före operation (t.ex. hos högriskpatienter som väntar på uppskjuten ortopedisk kirurgi) skabör den sista injektionen administreras senast 12 timmar före operation och behandlingen återupptas 12 timmar efter operation.
Romanian: Dacă este necesară iniţierea administrării profilactice a enoxaparinei sodice mai devreme de 12 ore preoperator (de exemplu un pacient cu risc crescut în aşteptarea unei intervenţii chirurgicale ortopedice temporizate), ultima injecţie trebuie administrată cu cel puţin 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar administrarea trebuie reluată la 12 ore după intervenţia chirurgicală.
Swedish: Man ska inte gnugga injektionsstället efter administrering.
Romanian: Locul de injectare nu trebuie frecat după administrare.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt.
Romanian: • Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Swedish: Anti-Xa-exponeringen som representeras av AUC vid steady-state ökar marginellt vid milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion efter upprepad subkutan administerering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen.
Romanian: Expunerea la activitatea anti-Xa, reprezentată de ASC, la starea de echilibru, este crescută marginal în insuficienţa renală uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min) şi moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi.
Swedish: 30 förfyllda sprutor
Romanian: 30 seringi preumplute
Swedish: Natriuminnehåll Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill
Romanian: Inhixa conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 g) per doză, adică este practic „fără sodiu".
Swedish: Andelen stora blödningar var 1,7% i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3% i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1% i heparingruppen.
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore a fost de 1,7% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, 1,3% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi şi, respectiv, de 2,1% în grupul cu heparină.
Swedish: Frekvensen av sammansatt effektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p>0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1%) jämfört med heparingruppen (12,2%), motsvarande en relativ riskreduktion på 17% till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a componentelor criteriului final principal compus de evaluare la 30 zile, decesul, re-infarctul miocardic sau hemoragia intracraniană (o măsură a beneficiului clinic net), a fost semnificativ mai mică (p< 0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (10,1%), comparativ cu grupul cu heparină (12,2%), reprezentând o reducere cu 17% a riscului relativ în favoarea tratamentului cu enoxaparină sodică.
Swedish: Efter upprepad, subkutan dosering med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen, är genomsnittligt AUC för anti-Xa-aktivitet marginellt högre, vid steady state, för överviktiga friska försökspersoner (BMI 30-48 kg/m2) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner, medan maximal anti-Xa-aktivitetsnivå i plasma inte ökar.
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Swedish: - för behandling av akut ST-öjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgår perkutan koronarintervention (PCI).
Romanian: - Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), inclusiv la pacienţii care trebuie trataţi medical sau cu intervenţie ulterioară de angioplastie coronariană percutană (PTCA).
Swedish: • Förlängt profylax av djup ventrombos efter cancerkirurgi I en dubbelblind multicenterstudie jämfördes säkerhet och effekt för fyra veckors behandling gentemot en veckas behandling med enoxaparinnatriumprofylax hos 332 patienter som genomgick elektiv kirurgi för cancer i buk eller bäcken.
Romanian: • Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm Un studiu multicentric, dublu-orb, a comparat schema de tratament profilactic cu enoxaparină sodică cu durata de 4 săptămâni, cu cea cu durata de o săptămână, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la 332 pacienţi la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală electivă abdominală sau pelvină pentru neoplasm.
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
Romanian: Doza de protamină depinde de doza de enoxaparină sodică injectată; 1 mg de protamină neutralizează efectul coagulant al 100 UI (1 mg) enoxaparină sodică, dacă enoxaparina sodică a fost administrată în ultimele 8 ore.
Swedish: • Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: -krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos -andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
Romanian: • dacă aveţi orice semn de blocare a unui vas de sânge de către un cheag de sânge, cum sunt: o durere sub formă de crampe, roşeaţă, căldură sau umflare la nivelul unuia dintre picioare - acestea sunt simptome de tromboză venoasă profundă o senzaţie de lipsă de aer, durere toracică, leşin sau tuse cu sânge - acestea sunt simptome de embolie pulmonară
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
Romanian: Utilizarea de enoxaparină sodică este contraindicată la pacienţii cu antecedente de TIH mediată imun în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi pct. 4.3).
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har enstaka fall av hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax rapporterats.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări izolate de tromboze valvulare la femei gravide cu proteze valvulare cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică administrată pentru tromboprofilaxie.
Swedish: Enoxaparinnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Enoxaparinnatrium kan inte bytas ut mot andra lågmolekylära hepariner (enhet för enhet).
Romanian: Enoxaparina sodică nu poate fi înlocuită (unitate la unitate) cu alte LMWH.
Swedish: Förpackningen innehåller 5 injektionsflaska med 5 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 flacoane care conțin 5 ml de produs.
Swedish: Heparin aPTT-anpassad intravenös terapi n (%)
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Swedish: • hudutslag (nässelutslag, urtikaria)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele (blânde, urticarie).
Swedish: • om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn- eller ögonoperation), eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning
Romanian: • Dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
Swedish: 5 förfyllda sprutor
Romanian: 5 seringi preumplute
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Romanian: Se recomandă prepararea soluţiei diluate imediat înainte de administrare.
Swedish: För administrering av den inledande bolusdosen om 3 000 IE (30 mg), som ges med hjälp av en graderad förfylld spruta med enoxaparinnatrium, spruta ut överskottsvolymen för att behålla endast 3 000 IE (30 mg) i sprutan.
Romanian: Pentru bolusul iniţial a 3000 UI (30 mg), utilizând o seringă preumplută gradată cu enoxaparină sodică, se elimină volumul în exces, pentru a rămâne numai 3000 UI (30 mg) în seringă.
Swedish: För att undvika eventuell blandning av enoxaparinnatrium och andra läkemedel ska vald intravenös infart spolas med en tillräcklig mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller glukoslösning före och efter intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
Romanian: Pentru a evita o eventuală amestecare a enoxaparinei sodice cu alte medicamente, abordul venos ales trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză înainte de şi după administrarea bolusului intravenos de enoxaparină sodică, pentru a curăţa portul de medicament.
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65 %, efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), valoarea ASC la starea de echilibru este semnificativ crescută, în medie cu 65%, după administrarea s.c. repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Swedish: • om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn- eller ögonoperation) eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning
Romanian: • dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
Swedish: Akut kranskärlssjukdom: Behandling av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI)
Romanian: Sindrom coronarian acut: tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI şi tratamentul STEMI acut
Swedish: n (%)
Romanian: • EP (%)
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 5 injektionsflaska
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon multidoză 5 flacoane
Swedish: 30 ml av lösningen dras upp infusionspåsen med en spruta och kasseras.
Romanian: Se extrag 30 mL de soluție din punga de perfuzie şi se aruncă.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Dra sedan upp den volym av den utspädda lösningen som patienten behöver med hjälp av en spruta för administrering in i den intravenösa infarten.
Romanian: Apoi, se extrage volumul necesar de soluţie diluată cu o seringă pentru administrare în linia intravenosă.