FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Darbepoetin alfa má pět uhlohydrátových řetězců vázaných na dusík, zatímco endogenní hormon a rekombinantní humánní erytropoetiny (r-HuEPO) mají tři.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа има пет N-свързани въглехидратни вериги, докато ендогенният хормон и рекомбинантният човешки еритропоетин (r-HuEPO) имат три.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Bulgarian: Проверете вида на разтвора Aranesp.
Czech: Na základě vyšetření krve rozhodl Váš lékař o léčbě přípravkem Aranesp, protože Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Aranesp, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
Czech: Zdroj: Zahrnuje 5 randomizovaných, dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výjimkou nežádoucího účinku mozkové příhody, která byla identifikována jako nežádoucí účinek ve studii TREAT (studie 20010184).
Bulgarian: Включва 5 рандомизирани, двойнослепи, активно-контролирани проучвания (970200, 970235, 980117, 980202 и 980211), с изключение на нежеланата реакция инсулт, която е идентифицирана като нежелана реакция в проучването TREAT (проучване 20010184).
Czech: Nebyl rovněž zjištěn žádný vliv na plodnost.
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилитета.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Czech: • Nádobu na ostrý odpad
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Czech: JINÉ i.v./s.c.
Bulgarian: i.v./s.c.
Czech: J Udržujte tlak na kůži.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Czech: Projednejte prosím tuto skutečnost s Vaším ošetřujícím lékařem.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Czech: Po uvolnění pístu bezpečnostní chránič předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.
Bulgarian: След освобождаване на буталото, предпазителят на предварително напълнената спринцовка безопасно ще покрие инжекционната игла.
Czech: Pokožku nechte uschnout.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud se některá jeho část zdá být poškozená nebo rozbitá.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако някоя от частите изглежда пукната или счупена.
Czech: Ve skupině s dávkováním jednou za týden vyžadovalo snížení dávky 75 % pacientů.
Bulgarian: В групата с приложение веднъж седмично, при 75% от пациентите се е наложило намаляване на дозата.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku Aranesp závažná kožní reakce jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Aranesp u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, като SJS или TEN, свързана с употребата на Aranesp, лечението с Aranesp не трябва да се започва отново при този пациент по което и да е време.
Czech: Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů shromážděných z osmi randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií s přípravkem Aranesp s celkovým počtem 4 630 pacientů (Aranesp 2 888, placebo 1 742).
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени въз основа на сборни данни от осем рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани изпитвания с Aranesp с общ брой пациенти 4 630 (2 888 на Aranesp, 1 742 на плацебо).
Czech: Pak VYTÁHNĚTE stříkačku z pokožky.
Bulgarian: След това ИЗВАДЕТЕ спринцовката от кожата.
Czech: Ve skupině s podáváním jednou za tři týdny vyžadovalo snížení dávky 72 % pacientů.
Bulgarian: В групата с приложение веднъж на всеки три седмици при 72% от пациентите се е наложило намаляване на дозата.
Czech: Nepokoušejte si dát injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) vyškolen(a).
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекциите, ако не сте обучен(а).
Czech: Je zde tedy konzistentní důkaz pro tvrzení, že může existovat významné poškození pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním, kteří jsou léčeni rekombinantním humánním erytropoetinem.
Bulgarian: Следователно са налице систематични доказателства, които предполагат , че може да има значителна вреда за пациенти с онкологично заболяване, лекувани с рекомбинантен човешки еритропетин.
Czech: Injekční stříkačku můžete použít pouze k jedné injekci.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Czech: Darbepoetin alfa stimuluje erytropoezu pomocí stejného mechanismu, jako je tomu u endogenního hormonu.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа стимулира еритропоезата по същия механизъм като ендогенния хормон.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.
Czech: Jak si mám injekce podávat?
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
Bulgarian: Част от предварително напълнената писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Bulgarian: Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването; необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Bulgarian: Ако сте подложени на химиотерапия
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Bulgarian: Лечението с Aranesp трябва да се започне от лекар специалист по посочените по-горе заболявания.
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Czech: Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Bulgarian: Счита се, че всички нежелани реакции при много високи дози са свързани със засилен фармакологичен ефект (намаляване на тъканната перфузия в резултат на увеличен вискозитет на кръвта).
Czech: Pacienty zahajující dialýzu během léčby přípravkem Aranesp je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola hladiny hemoglobinu.
Bulgarian: Пациентите, които започват диализа по време на лечението с Aranesp трябва да се наблюдават внимателно за адектватен контрол на хемоглобина.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Aranesp přestat užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Aranesp.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Bulgarian: напоени със спирт тампони или нещо подобно.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání.
Bulgarian: За интравенозно или подкожно приложение.
Czech: • Zadržování tekutin (edém)
Bulgarian: Задържане на течност (оток)
Czech: Aranesp se podává subkutánně nebo intravenózně tak, jak je popsáno v dávkování.
Bulgarian: Aranesp се прилага подкожно или интравенозно както е описано в дозировката.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (или под кожата или във вената).
Czech: Zkontrolujte, zda se jedná o správnou dávku, která Vám byla lékařem předepsána.
Bulgarian: Проверете дали това е правилната доза, която Вашият медицински специалист е предписал.
Czech: V klinických studiích byla pozorována minimální akumulace při kterémkoliv ze způsobů podání.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ буталото с бавен и постоянен натиск, докато усетите или чуете „щракване".
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda některý z těchto léků užíváte.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Czech: Tyto parametry byly v souladu s farmakokinetikou při lineárním dávkování v širokém rozpětí dávek (0,5 až 8 µg/kg týdně a 3 až 9 µg/kg každé dva týdny).
Bulgarian: Тези параметри съвпадат с дозолинейната фармакокинетика при много широк дозов диапазон (0,5 до 8 µg/kg седмично и 3 до 9 µg/kg на всеки две седмици).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Aranesp, než jste měl(a) Jestliže jste dostal(a) více přípravku Aranesp, než potřebujete, mohlo by dojít k závažným potížím, například k velmi vysokému krevnímu tlaku.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Aranesp Ако приложите повече Aranesp, отколкото трябва, може да имате сериозни проблеми, като например много високо кръвно налягане.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят при многократно прилагане за период от 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
Czech: Humánní erytropoetin je endogenním glykoproteinovým hormonem, který je primárním regulátorem erytropoezy prostřednictvím specifické interakce s receptorem erytropoetinu na erytroidních progenitorových buňkách v kostní dřeni.
Bulgarian: Човешкият еритропоетин е ендогенен гликопротеинов хормон, който е основен регулатор на еритропоезата чрез специфично взаимодействие с еритропоетиновия рецептор на прекурсорите на еритроцитите в костния мозък.
Czech: Při selhávání ledvin se v nich nevytváří dostatek přirozeného hormonu erytropoetinu, což často způsobuje anémii.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Czech: Byla provedena analýza dat na úrovni pacienta u více než 13 900 pacientů s karcinomem (léčených chemoterapií, radioterapií, oběma nebo bez léčby), kteří se účastnili 53 kontrolovaných klinických studií s několika epoetiny.
Bulgarian: Извършен е също анализ на данни на ниво пациент на повече от 13 900 пациенти с онкологично заболяване (химио-, лъче-, химиолъчетерапия или без терапия), участвали в 53 контролирани клинични изпитвания, включващи няколко епоетини.
Czech: Neuchovávejte předplněné pero v extrémním teple nebo chladu.
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка на прекомерна топлина или студ.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините може да стимулират растежа на туморите.
Czech: • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (chudokrevnost, neobvyklá únava, nedostatek energie)
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки - (анемия, необичайна умора, липса на енергия)
Czech: Díky svému zvýšenému obsahu uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r-HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
Bulgarian: В резултат на повишеното си въглехидратно съдържание, дарбепоетин алфа има по-дълъг терминален полуживот в сравнение с r-HuEPO, съответно по-продължителна in vivo активност.
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Bulgarian: Не използвайте Aranesp, ако смятате че е бил замразен.
Czech: Jakmile bylo u pacienta dosaženo terapeutického cíle, dávka přípravku má být snížena o 25 až 50 %, aby byla zajištěna hladina hemoglobinu na úrovni omezující symptomy anémie za použití nejnižší schválené dávky přípravku Aranesp.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена доза на Aranesp за поддържане на хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Czech: Data jsou uvedena zvlášť pro pacienty s chronickým selháním ledvin (CRF) a onkologické pacienty z důvodu rozdílného profilu nežádoucích účinků v těchto skupinách.
Bulgarian: Данните са представени отделно за пациенти с ХБН и онкологични пациенти, като е отразен различният профил на нежелани реакции при тези популации.
Czech: V případě polycytémie je třeba podávání přípravku Aranesp dočasně pozastavit (viz. bod 4.2).
Bulgarian: В случай на полицитемия, лечението с Aranesp трябва да бъде временно преустановено (вж. точка 4.2).
Czech: Významně méně pacientů dostalo transfuze RBC v skupině epoetinu alfa plus SOC (5,8 % oproti 11,4 %); významně více pacientů však mělo ve skupině epoetinu alfa plus SOC trombotické vaskulární příhody (2,8 % oproti 1,4 %).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти получават трансфузия на еритроцити в рамото с епоетин алфа плюс СГ (5,8% спрямо 11,4%); значително повече пациенти обаче са с тромботични съдови събития в рамото с епоетин алфа плюс СГ (2,8% спрямо 1,4%).
Czech: Novou předplněnou injekční stříkačku a ostatní pomůcky dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu.
Bulgarian: Поставете новата предварително напълнена спринцовка и останалите консумативи на чиста, добре осветена работна повърхност.
Czech: Píst stlačte zcela dolů až do cvaknutí.
Bulgarian: Натискайте надолу докрай по време на щракването.
Czech: Iktus byl identifikován jako nežádoucí účinek v dodatečné klinické studii (TREAT, viz bod 5.1).
Bulgarian: Инсулт е установен като нежелана реакция при допълнително клинично проучване (TREAT, вж. точка 5.1).
Czech: VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, mohl(a) byste se náhodou píchnout.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката обратно върху използваните игли, защото случайно може да се убодете.
Czech: Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Bulgarian: Инжектирането на разтвор с въздушнo мехурче е безопасно.
Czech: Jednalo se o studii noninferiority, jejímž cílem bylo vyloučit 15% zvýšení rizika progrese nádoru nebo úmrtí u epoetinu alfa plus standard péče (SOC) ve srovnání se samotným SOC.
Bulgarian: Това е неинфериорно проучване, проектирано да изключи 15% увеличение на риска от прогресия на тумора или смърт при епоетин алфа плюс СГ в сравнение със СГ самостоятелно.
Czech: Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
Bulgarian: Поради индивидуалните различия е необходимо титриране до оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
Czech: Prezentované údaje o bezpečnosti čerpají z kontrolovaných studií, které zahrnovaly 1357 pacientů, z nichž 766 bylo léčeno přípravkem Aranesp a 591 r-HuEPO.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Czech: Po měsíčním subkutánním podávání darbepoetinu alfa v dávkách od 0,6 do 2,1 µg/kg byl jeho terminální poločas 73 hodin (SD 24).
Bulgarian: При месечното приложение на дарбепоетин алфа в подкожни дози, вариращи от 0,6 до 2,1 µg/kg, терминалният полуживот е 73 часа (SD 24).
Czech: Důležité: Pro výběr vhodného místa pro injekci a střídání míst při každé injekci se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар за избор на подходящи за Вас места на инжектиране и за промяна на мястото за всяка инжекция.
Czech: - Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Bulgarian: - Вашият лекар ще се опита да задържи хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Bulgarian: 19 май 2006 г.
Czech: Organismus potřebuje k vytvoření většího počtu červených krvinek určitý čas; proto účinek léčby zaznamenáte přibližně po čtyřech týdnech.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
Czech: K dispozici jsou další vzdělávací materiály, ve kterých se dozvíte, jak si sám/sama aplikovat Aranesp v předplněném peru, předváděcí zařízení a návod k použití velikosti plakátu pro pacienty/pečovatele se zhoršeným zrakem.
Bulgarian: Има допълнителни обучителни материали за Вашето обучение как да прилагате сами Aranesp предварително напълнена писалка, демонстрационно устройство за обучение и инструкции за употреба с размер на постер за пациентите/лицата, полагащи грижи, с отслабено зрение.
Czech: Terminální poločas darbepoetinu alfa je 21 hodin (SD 7,5) po intravenózní aplikaci.
Bulgarian: Терминалният полуживот на дарбепоетин алфа е 21 часа (SD 7,5), когато е приложен интравенозно.
Czech: Nepodávejte si injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená nebo tvrdá.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Czech: Můžete si všimnout malých vzduchových bublin v předplněné injekční stříkačce.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Bulgarian: Трябва да натиснете надолу докрай, но да не пипате червения бутон за стартиране, докато не сте готови да инжектирате.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Bulgarian: Повишаване на дозата не трябва да се прави по-често от веднъж на всеки четири седмици.
Czech: Injekční roztok (injekce) v předplněném peru (SureClick).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена писалка (SureClick).
Czech: Jestliže je Aranesp podáván souběžně s některou z těchto látek, je zapotřebí sledovat hladiny těchto látek v krvi a dávku upravit podle nárůstu hladin hemoglobinu.
Bulgarian: В случай, че Aranesp се приема едновременно с някое от тези лечения, трябва да се прави редовно изследване на нивата на тези вещества в кръвта и дозата да се коригира при повишаване на хемоглобина.
Czech: Váš lékař, sestra nebo lékárník Vám řekne, jaké množství léku budete užívat a jak často si ho budete podávat.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат от какво количество Aranesp се нуждаете и колко често трябва да го инжектирате.
Czech: • Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата липсва или не е здраво прикрепена.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в хладилника (2ºC - 8ºC).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií s ESA byly provedeny u pacientů s chronickým selháním ledvin (dialyzovaných, nedialyzovaných, s diabetem a bez diabetu).
Bulgarian: Проведени са сборни post hoc анализи на клинични проучвания със ССЕ при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (които са на диализа, не са на диализа, имат или нямат диабет).
Czech: Erytropoetin vzniká v ledvinách a podněcuje kostní dřeň k tvorbě většího množství červených krvinek.
Bulgarian: Еритропоетинът се образува в бъбреците и стимулира костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Czech: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp se podává subkutánně nebo intravenózně tak, jak je popsáno v dávkování.
Bulgarian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp се прилага подкожно или интравенозно, както е описано в дозировката.
Czech: Díky zvýšenému obsahu uhlohydrátů zůstává hladina darbepoetinu alfa v cirkulaci nad minimální stimulační koncentrací erytropoezy déle, než je tomu v případě ekvivalentní molární dávky r-HuEPO, což dovoluje dosáhnout stejné biologické odezvy při méně častém podávání darbepoetinu alfa.
Bulgarian: Поради повишеното му въглехидратно съдържание, нивото на дарбепоетин алфа в циркулацията остава над границата на минималната концентрация, необходима за стимулирането на еритропоезата, за по-дълго време в сравнение с еквивалентната моларна доза от r-HuEPO, което позволява дарбепоетин алфа да се прилага по-рядко за постигането на същия биологичен отговор.
Czech: B Opatrně odstraňte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.
Bulgarian: Внимателно издърпайте сивата капачка на иглата в права посока и далеч от тялото си.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud chybí šedý kryt nebo není bezpečně nasazen.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако сивата капачка липсва или не е здраво прикрепена.
Czech: H Silně přitlačte předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Bulgarian: З Натиснете силно надолу предварително напълнената писалка върху кожата, докато тя спре да се движи.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou hypertenze, cévní mozková příhoda, tromboembolické příhody, křeče, alergické reakce, vyrážka/erytém a čistá aplazie červené krevní řady (PRCA); viz bod 4.4.
Bulgarian: Установените нежелани реакции, свързани с Aranesp са хипертония, инсулт, тромбоемболични събития, гърчове, алергични реакции, обрив/еритем и чиста аплазия на червените кръвни клетки; вижте точка 4.4.
Czech: - Buďte zvlášť opatrní u ostatních léků, které stimulují tvorbu červených krvinek.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употреба на други продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки.
Czech: Co mám udělat před podáním subkutánní injekce přípravku Aranesp?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожната инжекция с Aranesp?
Czech: U pacientů s maligním nádorovým onemocněním, kteří užívají chemoterapeutika, je etiologie anémie multifaktoriální.
Bulgarian: При пациенти с ракови заболявания, подложени на химиотерапия, съществува многофакторна етиология на анемията.
Czech: U pacientů léčených rekombinantním humánním erytropoetinem bylo pozorováno zvýšení relativního rizika tromboembolických příhod (RR 1,67; 95%CI: 1,35; 2,06; 35 studií a 6 769 pacientů).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин е наблюдаван повишен относителен риск от тромбоемболични събития (RR 1,67, 95% доверителен интервал: 1,35, 2,06; 35 изпитвания и 6 769 пациенти).
Czech: Udržovací koncentrace hemoglobinu by u pacientů s chronickým selháním ledvin neměla překročit horní limit cílové koncentrace doporučované v bodě 4.2.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Czech: Delší konečný poločas darbepoetinu alfa podávaného subkutánně ve srovnání s intravenózním podáním je způsoben kinetikou subkutánního vstřebávání.
Bulgarian: По-дългият терминален полуживот на дарбепоетин алфа при подкожно приложение в сравнение с интравенозното, се дължи на кинетиката на подкожната абсорбция.
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция.
Czech: Tyto protilátky reagovaly křížově se všemi erytropoetinovými proteiny a pacienti s podezřením nebo s potvrzenými neutralizujícími protilátkami k erytropoetinu nemají být převedeni na Aranesp (viz bod 4.8).
Bulgarian: Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетинови протеини и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с Aranesp (вж. точка 4.8).