FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Dutch: Naald (monoject)
Bulgarian: Игла (monoject)
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Dutch: Dit is ook normaal.
Bulgarian: Това също е нормално
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Bulgarian: загуба на сила и енергия;
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel vereist geen extra zelfcontrole.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Dutch: Langzaam duwen
Bulgarian: Бавно натиснете
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Bulgarian: Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.
Dutch: PC: SN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит в тази възрастова група.
Dutch: A. Kijk in het venster.
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Bulgarian: Проверете суспензията.
Dutch: De zuiger kan aanvoelen alsof hij wat terugveert.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Dutch: Gebruik de pen of naald niet als er onderdelen zijn gebroken of ontbreken.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Dutch: De bevindingen na 156 weken met betrekking tot de veiligheid kwamen overeen met de gerapporteerde gegevens na 26 weken.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
Dutch: Studie van 30 weken
Bulgarian: 30-седмично проучване
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Dutch: Uw arts of diabetesverpleegkundige moet u leren hoe u dit middel moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Bulgarian: − е в заключено положение, преди да я използвате.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Dutch: -in het voordeel van placebo->
Bulgarian: -в полза на Плацебо>
Dutch: Sla geen stappen over.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Dutch: Flaconkoppelstuk (vial connector)
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dat bevroren is geweest, mag niet gebruikt worden.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Dutch: Verborgen naald
Bulgarian: Скрита игла
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte kan op ieder moment van de dag worden toegediend, met of zonder maaltijden.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Dutch: Uw volgende dosis kunt u weer gebruiken op de door u gekozen injectiedag.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Dutch: Gebleken is dat toediening van exenatide de voedselinname vermindert, dankzij afgenomen eetlust en toegenomen verzadigingsgevoel.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Dutch: U voelt dat de naald in uw huid gaat.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: Als u wit geneesmiddel ziet, is het ongemengd.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppels geneesmiddel in de oranje dop ziet nadat u deze hebt losgeschroefd.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Dutch: Blijf schudden totdat de vloeistof en het poeder goed gemengd zijn.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Dutch: Interactie met warfarine
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Bulgarian: Резултатите от първичната съставна крайна точка и вторичната сърдечносъдова крайна точка са показани на Фигура 2.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Bulgarian: За следващите инжекции трябва да се използва различно място за инжектиране всяка седмица.
Dutch: − De naald is verborgen.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Dutch: Zo zien de onderdelen er nu uit als ze verbonden zijn.
Bulgarian: Така трябва да изглеждат частите, когато са съединени.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Bulgarian: Често задавани въпроси и отговори
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в една и повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за употреба в педиатрията).
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
Dutch: Pak met uw andere hand de 2 grijze vierkanten op de witte afdekkap stevig vast.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Dutch: Let goed op de bodem.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Dutch: Er wordt geen container meegeleverd in de verpakking.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Dutch: De naald is bevestigd aan de pen en bedekt door de oranje dop.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
Bulgarian: Сега Вашият лекар Ви назначава това лекарство като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
Dutch: Bewaar geen onderdelen.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Dutch: - Als u ooit een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gehad hebt (zie rubriek 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Dutch: Houd de zuiger met één hand op zijn plaats, zodat hij niet beweegt.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken .
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
Dutch: Het is een te injecteren geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.