FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes af forældre/plejere, hvis diagnosen epilepsi er blevet stillet hos barnet.
Czech: Tento lék smí rodiče/pečovatelé používat pouze, pokud byla u pacienta diagnostikována epilepsie.
Danish: Hvis nødvendigt (for større voluminer og/eller til mindre patienter) kan ca. halvdelen af dosis indgives langsomt i den ene side af munden, hvorefter den anden halvdel indgives langsomt i den anden side.
Czech: V případě nutnosti (u větších objemů a/nebo menších pacientů) je nutné přibližně polovinu dávky pomalu podat na jednu stranu úst, a poté druhou polovinu pomalu podat na druhou stranu.
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací Obezita
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret på følgende måde: Almindelig:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Danish: Efter overdosering med oralt midazolam skal opkastning fremprovokeres (inden for en time), hvis patienten er ved bevidsthed, eller der skal udføres ventrikelskylning med beskyttelse af luftvejene, hvis patienten ikke er ved bevidsthed.
Czech: Po předávkování perorálním midazolamem je nutné vyvolat zvracení (do jedné hodiny), pokud je pacient při vědomí, nebo provést výplach žaludku, při kterém je nutné chránit dýchací cesty, pokud je pacient v bezvědomí.
Danish: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhed**, hovedpine**, anfald**, paradokse reaktioner**
Czech: Anterográdní amnesie**, ataxie**, závrať**, bolest hlavy**, záchvat**, paradoxní reakce**
Danish: BUCCOLAM kan gøre patienten søvnig, glemsom eller påvirke koncentrationen og koordinationen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku BUCCOLAM se pacient může cítit ospalý, může zapomínat nebo může být ovlivněno jeho soustředění a koordinace.
Danish: Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Czech: Alkohol může zvýšit tlumivé účinky tohoto přípravku a pacient se může cítit velmi ospalý.
Danish: Patienten må ikke drikke grapefrugtjuice, mens der tages BUCCOLAM.
Czech: Pacient nesmí pít grapefruitovou šťávu, jestliže užívá přípravek BUCCOLAM.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af midazolam indgivet via mundhulen er ca. 75 % hos voksne.
Czech: Absolutní biologická dostupnost orálně podávaného midazolamu činí u dospělých přibližně 75 %.
Danish: Hold om plastictuben, bryd forseglingen i den ene ende og træk hætten af.
Czech: Uchopte plastovou tubu, zlomte pečeť na jednom konci a sundejte víčko.
Danish: Dette lægemiddel skal undgås til patienter, som har eller tidligere har haft et alkohol- eller stofmisbrug.
Czech: Tento přípravek se nemá používat u pacientů, kteří mají nebo měli problémy s užíváním drog nebo nadměrnou konzumací alkoholu.
Danish: BUCCOLAM bruges til at stoppe et pludseligt, langvarigt krampeanfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (i alderen 3 måneder til under 18 år).
Czech: Přípravek BUCCOLAM se používá k zastavení náhlého, dlouhotrvajícího křečového epileptického záchvatu u kojenců, batolat, dětí a dospívajících (od 3 měsíců do méně než 18 let věku).
Danish: En overdosis af midazolam kan være livstruende, hvis patienten har eksisterende respirations- eller hjerteinsufficiens, eller i kombination med andre CNS-depressiva (herunder alkohol).
Czech: Předávkování midazolamem může představovat ohrožení života, pokud má pacient preexistující respirační nebo srdeční nedostatečnost nebo pokud se midazolam kombinuje s jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu).
Danish: 7,5 mg 5 år <10 år
Czech: 7,5 mg 5 let < 10 let
Danish: Samtidig indgivelse af midazolam og andre sederende/hypnotiske lægemidler og CNS-deprimerende midler, herunder alkohol, kan sandsynligvis resultere i forøget sedation og respirationsdepression.
Czech: Souběžné podávání midazolamu s jinými sedativními/hypnotickými léčivými přípravky a látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, bude mít s velkou pravděpodobností za následek zvýšenou sedaci a respirační depresi.
Danish: • antimykotika, f.eks. ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Czech: • protiplísňové přípravky, např. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol
Danish: • Du observerer tegn på et hjerteanfald, som kan omfatte brystsmerter eller smerter, der spredes til nakken og skuldrene og ned i den venstre arm
Czech: • jestliže pozorujete známky srdečního záchvatu (infarktu), které mohou zahrnovat bolest na hrudi nebo bolest, která vyzařuje do krku, ramen a do levé paže,
Danish: Derfor skal anvendelsen af BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrænses til anvendelse kun under overvågning af sundhedspersonale, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges, og hvor udstyr til respirationsstøtte er tilgængeligt, hvis nødvendigt.
Czech: Proto je nutné omezit používání přípravku BUCCOLAM ve věkové skupině 3-6 měsíců pouze na použití pod dohledem zdravotnického pracovníka tam, kde je dostupné resuscitační vybavení, kde lze monitorovat respirační funkci a kde je dostupné vybavení pro asistovanou ventilaci, pokud je to potřeba.
Danish: Indgivelse sammen med proteasehæmmere (f.eks. Saquinavir og andre HIV-proteasehæmmere) kan forårsage en stor forøgelse i koncentrationen af midazolam.
Czech: Souběžné podávání s inhibitory proteázy (např. sachinavirem a jinými inhibitory HIV proteázy) může způsobovat velké zvýšení koncentrace midazolamu.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er blevet åbnet eller er beskadiget.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete otevřeného nebo poškozeného obalu.
Danish: Behold sprøjten, så du kan vise den til ambulancepersonalet eller lægen.
Czech: Ponechte si stříkačku, abyste ji mohl(a) ukázat sanitnímu personálu nebo lékaři.
Danish: Styrker 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
Czech: Síly 5 mg, 7,5 mg a 10 mg:
Danish: En overdosering af benzodiazepiner manifesterer sig normalt ved forskellige grader af undertrykkelse af centralnervesystemet, der varierer fra døsighed til koma.
Czech: Předávkování benzodiazepiny se většinou manifestuje určitým stupněm deprese centrálního nervového systému v rozmezí od ospalosti do kómatu.
Danish: • antiepileptika (til behandling af epilepsi), f.eks. phenytoin
Czech: • antiepileptika (k léčbě epilepsie), např. fenytoin
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig, men BUCCOLAM skal dog anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da eliminationen af midazolam kan være forsinket, og virkningen kan være forlænget (se pkt.
Czech: Není třeba přizpůsobovat dávku, přípravek BUCCOLAM je však nutno používat s opatrností u pacientů s chronickým renálním selháním, protože eliminace midazolamu může být opožděná a účinky prodloužené (viz bod 4.4).
Danish: Midazolam skal undgås hos patienter med en anamnese af alkohol- eller stofmisbrug.
Czech: Midazolamu je třeba se vyvarovat u pacientů, v jejichž anamnéze se objevuje užívání drog nebo nadměrná konzumace alkoholu.
Danish: 7 dage med 600 mg én gang dagligt reducerede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 60 %.
Czech: Dávka 600 mg jednou denně po 7 dní snížila plazmatické koncentrace intravenózně podaného midazolamu přibližně o 60 %.
Danish: Dette giver en stabil opløsning, der er velegnet til indgivelse via mundhulen.
Czech: Takto vzniká stabilní roztok vhodný k orálnímu podání.
Danish: BUCCOLAM må kun anvendes af forældre/plejere, hvis patienten er blevet diagnosticeret med epilepsi.
Czech: Přípravek BUCCOLAM smí rodiče/pečovatelé používat pouze, pokud byla u pacienta diagnostikována epilepsie.
Danish: Træthed**, hikke** **Disse bivirkninger forekommer, når midazolam injiceres hos børn og/eller voksne, hvilket kan være relevant for indgivelse via mundhulen.
Czech: **Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány u injekčně aplikovaného midazolamu u dětí a/nebo dospělých a mohou být relevantní při orálním podání.
Danish: Livstruende hændelser er mere sandsynlige hos børn med vejrtrækningsbesvær eller hjerteproblemer, især når der anvendes højere doser BUCCOLAM.
Czech: Život ohrožující příhody jsou pravděpodobnější u pacientů s dýchacími potížemi nebo srdečními problémy, zejména pokud se podávají vyšší dávky přípravku BUCCOLAM.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A4
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4
Danish: 10 år til <18 år
Czech: 10 let až < 18 let
Danish: Clearance er ikke signifikant forskellig hos svært overvægtige patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er svært overvægtige.
Czech: Clearance se u obézních a neobézních pacientů významně neliší.
Danish: Bradykardi**, hjertestop**, hypotension**, vasodilatation**
Czech: Bradykardie**, srdeční zástava**, hypotenze**, vazodilatace**
Danish: Dyrestudier viste ingen reduktion af fertiliteten (se pkt.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno zhoršení fertility (viz bod 5.3).
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter/tuber (med samme dosis).
Czech: Přípravek BUCCOLAM je k dispozici v krabičkách obsahujících 4 předplněné stříkačky pro perorální podání/tuby (se stejnou dávkou).
Danish: Der skal tages særligt hensyn til respiratoriske og kardiovaskulær funktioner ved intensivbehandling.
Czech: Při intenzivní péči je nutné věnovat zvláštní pozornost respiračním a kardiovaskulárním funkcím.
Danish: Efter indgivelse af midazolam skal patienten advares mod at føre et motorkøretøj eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
Czech: Po podání midazolamu je nutné pacienta upozornit, aby neřídil dopravní prostředek ani neobsluhoval stroj, dokud se zcela nezotaví.
Danish: Orange
Czech: Oranžová
Danish: Hæmmere og inducere af CYP3A4 har potentialet til hhv. at forøge og nedsætte plasmakoncentrationerne og derved virkningerne af midazolam, således at der kræves dosisjusteringer i henhold hertil.
Czech: Inhibitory a induktory CYP3A4 mají potenciál zvyšovat, respektive snižovat plazmatické koncentrace, a tedy i účinky midazolamu, a proto jsou nutné příslušné úpravy dávky.
Danish: HIV-proteasehæmmere
Czech: Inhibitory HIV proteázy
Danish: Hjerteinsufficiens
Czech: Srdeční insuficience
Danish: Som et resultat heraf kan det være, at det ikke er nødvendigt at stoppe amningen efter en enkelt dosis midazolam.
Czech: Proto nemusí být nutné po podání jedné dávky midazolamu ukončovat kojení.
Danish: Midazolam kan anvendes på tvingende indikation i løbet af graviditeten.
Czech: Pokud je to nezbytně nutné, může se midazolam během těhotenství použít.
Danish: En anden eller gentagen dosis når anfald opstår igen efter et initial respons skal ikke gives uden medicinsk rådgivning på forhånd (se pkt.
Czech: Pokud se záchvaty znovu objeví po počáteční odpovědi, nelze druhou nebo opakovanou dávku podat bez konzultace s lékařem (viz bod 5.2).
Danish: Saltsyre (til pH-justering og omdannelse af midazolam til hydrochloridsaltet) Natriumhydroxid (til pH-justering)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH a konverzi midazolamu na hydrochloridovou sůl) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Danish: Efter 30 og 60 minutter, er der allerede forekommet en signifikant elimination af midazolam, og derfor er forhøjelsen i gennemsnitlig Cmax mindre udpræget; hhv. 1,3 til 1,6 og 1,2 til 1,5 gange (se pkt.
Czech: Po 30 a 60 minutách již došlo k výrazné eliminaci midazolamu, a proto není nárůst průměrné hodnoty Cmax tak výrazný: 1,3 až 1,6krát,
Danish: Steady-state fordelingsvolumen efter indgivelse via mundhulen er estimeret til 5,3 l/kg.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu po orálním podání se odhaduje na 5,3 l/kg.
Danish: Efter en enkelt dosis af midazolam indgivet via mundhulen vil konsekvensen af den maksimale kliniske virkning, der skyldes CYP3A4-hæmmere, være af mindre betydning, mens virkningens varighed kan være forlænget.
Czech: Po orálním podání jedné dávky midazolamu bude dopad na maximální klinický účinek v důsledku inhibice CYP3A4 malý, zatímco doba trvání účinku může být prodloužená.
Danish: Grapefrugtjuice kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Czech: Grapefruitová šťáva může zvýšit tlumivé účinky tohoto přípravku a pacient se může cítit velmi ospalý.
Danish: Dopaminerge lægemidler
Czech: Dopaminergní léčivé přípravky
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Czech: Každá stříkačka je pouze k jednorázovému použití.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Czech: • protivředové léky, např. cimetidin, ranitidin a omeprazol
Danish: Hos mennesker har midazolam vist sig at krydse placenta langsomt og indgå i det føtale kredsløb.
Czech: U lidí bylo prokázáno, že midazolam pomalu prostupuje placentou a vstupuje do fetálního krevního oběhu.
Danish: Midazolam
Czech: Midazolamum
Danish: Søg straks lægehjælp eller ring efter en ambulance, hvis patienten oplever følgende:
Czech: Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte záchrannou službu, jestliže se u pacienta vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Danish: Muskelrelaksantia
Czech: Svalová relaxancia
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Czech: Porucha funkce jater snižuje clearance midazolamu s následným prodloužením terminálního poločasu.
Danish: Risikoen for nyfødte spædbørn skal tages i betragtning i tilfælde af indgivelse af midazolam i løbet af graviditetens tredje trimester.
Czech: V případě podávání midazolamu ve třetím trimestru těhotenství je nutné brát v úvahu riziko pro novorozence.
Danish: • Barnet kaster op, og krampeanfaldet ikke stopper i løbet af 10 minutter
Czech: • jestliže je dítěti nevolno (zvrací) a záchvat neodezní do 10 minut.
Danish: BUCCOLAM må ikke injiceres.
Czech: Přípravek BUCCOLAM se nesmí podávat injekčně.
Danish: • Muskelspasmer og muskelrysten (rysten af dine muskler, som du ikke kan kontrollere)
Czech: • Svalové křeče a svalový třes (třes svalů, který nelze kontrolovat) • Snížená bdělost
Danish: Søvnapnø-syndrom
Czech: Syndrom spánkové apnoe
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre og natriumhydroxid (til justering af pH).
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Danish: • Krampeanfaldet ikke stopper i løbet af 10 minutter
Czech: • jestliže záchvat neodezní do 10 minut,
Danish: Klem forsigtigt om barnets kind med tommel- og pegefinger og træk kinden bagud.
Czech: Za použití palce a dalšího prstu jemně uchopte a odtáhněte tvář dítěte.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Danish: Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zvlášť zabalena v ochranné plastové tubě.
Danish: BUCCOLAM er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Přípravek BUCCOLAM je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Danish: Forberedelse til at give lægemidlet
Czech: Příprava na podání dávky
Danish: 5 mg 1 år < 5 år
Czech: 5 mg 1 rok < 5 let
Danish: Sedation, somnolens, nedsat bevidsthed Respirationsdepression Meget sjælden:
Czech: Sedace, somnolence, snížené hladiny vědomí Respirační deprese
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Danish: Er du i tvivl, så spørg dem altid.
Czech: Kdykoliv si nejste jistý(á), poraďte se s nimi.
Danish: Derfor kan de kliniske virkninger være kraftigere og vare længere, og derfor anbefales nøje overvågning af de kliniske virkninger og vitale tegn efter indgivelse af midazolam hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu mohou být klinické účinky silnější a prodloužené, a proto se po podání midazolamu pacientům s poruchou funkce jater doporučuje pozorné sledování klinických účinků a životních funkcí
Danish: De forskellige doser har forskellige farver, hvilket er vist på kartonen, tuben og sprøjten med lægemidlet.
Czech: Každá dávka má jinou barvou, kterou je označena krabička, tuba a stříkačka obsahující lék.
Danish: Midazolam metaboliseres af CYP3A4.
Czech: Midazolam je metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Danish: I et fertilitetsstudie med rotter blev dyrene doseret med op til 10 gange den kliniske dosis, og der blev ikke observeret nogen bivirkning med hensyn til fertilitet.
Czech: Ve studii fertility na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu při dávkování zvířatům až desetinásobně vyšším, než je klinická dávka.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med CYP3A4-hæmmere eller -inducere er mere udpræget for midazolam indgivet oralt sammenlignet med indgivelse via mundhulen eller parenteral indgivelse, da CYP3A4-enzymer også er til stede i den øvre del af mave-tarm-kanalen.
Czech: Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 jsou výraznější u perorálně podávaného midazolamu oproti orálně nebo parenterálně podávanému midazolamu, protože enzymy CYP3A4 jsou přítomné také v horní části gastrointestinálního traktu.
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter med cirrose kan være længere, og clearance kan være lavere sammenlignet med værdierne for raske frivillige studiepersoner (se pkt.
Czech: Poločas eliminace u pacientů s jaterní cirhózou může být delší a clearance nižší než u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.4).
Danish: • sederende antidepressiva (medicin til behandling af depression, der kan gøre dig søvnig)
Czech: • sedativní antidepresiva (léky používané k léčbě deprese, které způsobují ospalost)
Danish: • medicin, der anvendes til at behandle kvalme, f.eks. nabilon
Czech: • léky používané k léčbě pocitu na zvracení, např. nabilon
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Respirační isuficience
Danish: Hvis din læge ordinerer det (for større voluminer og/eller til mindre patienter), kan du give ca. halvdelen af dosis langsomt i den ene side af munden og derefter resten i den anden side af barnets mund.
Czech: Předepíše-li tak lékař (u větších objemů a/nebo menších pacientů), je možné pomalu podat přibližně polovinu dávky na jednu stranu úst a zbytek na druhou stranu úst dítěte.
Danish: BUCCOLAM er ikke til intravenøs anvendelse.
Czech: Přípravek BUCCOLAM není určen k intravenóznímu podání.
Danish: Sæt spidsen af sprøjten ind bageste i hulrummet mellem indersiden af kinden og gummerne forneden.
Czech: Vložte kónus stříkačky do zadní části prostoru mezi vnitřní stranou tváře a dolní dásní.
Danish: Eliminationshalveringstiden for patienter med kronisk nyresvigt er sammenlignelig med halveringstiden for raske frivillige studiepersoner.
Czech: Poločas eliminace u pacientů s chronickým selháním ledvin je podobný poločasu elimince u zdravých dobrovolníků.
Danish: Den nedenstående tabel opstiller de bivirkninger, der blev rapporteret, når midazolam til anvendelse i mundhulen blev indgivet til børn i kliniske studier.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl hlášen v klinických studiích při orálním podávání midazolamu dětem.
Danish: En episode med pruritus kunne muligvis skyldes brugen af bukkal midazolam.
Czech: Jedna epizoda pruritu byla posouzena jako pravděpodobně související s bukálním podáním midazolamu.
Danish: BUCCOLAM mundhulevæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
Czech: Přípravek BUCCOLAM orální roztok je čirá bezbarvá tekutina.
Danish: Midazolam kan påvirke andre lægemidler, der metaboliseres via leveren, f.eks. phenytoin, hvilket forårsager potensering.
Czech: Midazolam může reagovat s jinými léčivými přípravky metabolizovanými játry, např. fenytoinem, což může způsobovat zesílení jeho účinku.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk respirationsinsufficiens, da midazolam kan føre til yderligere respirationsdepression.
Czech: Midazolam je nutné používat s opatrností u pacientů s chronickou respirační insuficiencí, neboť midazolam může dýchání dále potlačovat.
Danish: Der er en langsom og ikke signifikant passage af midazolam ind i cerebrospinalvæsken.
Czech: Midazolam pomalu a nevýznamně proniká do mozkomíšního moku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med BUCCOLAM Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis patienten tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek BUCCOLAM Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které pacient užívá, které v nedávné době užíval nebo které možná bude užívat.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyresvigt, nedsat lever- eller hjertefunktion.
Czech: Midazolam je nutné používat s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin, poruchou funkce jater nebo srdce.
Danish: Perikon reducerede plasmakoncentrationen af midazolam med ca. 20-40 %, hvilket er forbundet med en reduktion i den terminale halveringstid på ca. 15-17 %.
Czech: Třezalka tečkovaná snížila plazmatické koncentrace midazolamu přibližně o 20-40 %, což bylo spojeno s poklesem terminálního poločasu přibližně o 15-17 %.
Danish: 1 år til <5 år
Czech: 1 rok až < 5 let
Danish: Flumazenil kan være nyttig som en antidot.
Czech: Jako antidotum lze použít flumanezil.
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
Czech: Midazolam se může akumulovat u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo poruchou funkce jater, zatímco zhoršená srdeční funkce může způsobit sníženou clearance midazolamu.
Danish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning 2 år.
Czech: BUCCOLAM 5 mg, 7,5mg, 10 mg orální roztok 2 roky.
Danish: Midazolam kan forårsage hæmning af levodopa.
Czech: Midazolam může způsobovat inhibici levodopy.
Danish: • sovemedicin (hypnotika)
Czech: • hypnotika (léky na spaní)
Danish: En enkelt dosis af diltiazem forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 25 %, og den terminale halveringstid var forlænget med 43 %.
Czech: Jedna dávka diltiazemu zvýšila plazmatické koncentrace intravenózně podaného midazolamu přibližně o 25 % a terminální poločas se prodloužil o 43 %.
Danish: BUCCOLAM indeholder:
Czech: Co přípravek BUCCOLAM obsahuje
Danish: BUCCOLAM kan forstærke virkningen af nogle muskelafslappende lægemidler, f.eks. baclofen (og forårsage øget døsighed).
Czech: Přípravek BUCCOLAM může zvýšit účinek některých přípravků k uvolnění svalového napětí, např. baklofenu (způsobuje zvýšenou ospalost).
Danish: • Hjerteanfald.
Czech: • Srdeční záchvat (infarkt).
Danish: Amnesi
Czech: Amnesie
Danish: 5 år til <10 år
Czech: 5 let až < 10 let
Danish: Volumen af opløsningen
Czech: Objem roztoku
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter.
Czech: Přípravek BUCCOLAM je k dispozici v krabičkách obsahujících 4 předplněné stříkačky.
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- og kardiovaskulær depression.
Czech: Souběžné podání s midazolamem může způsobit zvýšenou sedaci nebo respirační a kardiovaskulární depresi.
Danish: BUCCOLAM indeholder et lægemiddel, der kaldes midazolam.
Czech: Co je přípravek BUCCOLAM a k čemu se používá Přípravek BUCCOLAM obsahuje lék zvaný midazolam.
Danish: Volumen af injektionssprøjte
Czech: Objem injekční stříkačky
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7,5 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7,5 mg
Danish: Fjern hætten fra den orale sprøjte før brug Opbevar den orale sprøjte i den beskyttende plastictube
Czech: Před použitím sundejte uzávěr stříkačky pro perorální podání Uchovávejte stříkačku pro perorální podání v ochranné plastové tubě
Danish: • Alvorligt vejrtrækningsbesvær i hvile (BUCCOLAM kan gøre vejrtrækningsbesvær værre)
Czech: • Závažné dýchací potíže v klidu (přípravek BUCCOLAM může zhoršit dýchací potíže) • Onemocnění, které způsobuje časté přerušení dýchání během spánku (syndrom spánkové apnoe)