FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Italian: È necessario prendere in esame il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'inibitore della proteasi co-somministrato per ottenere informazioni specifiche sul dosaggio in questa popolazione di pazienti.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: Medicinal Product Assessed
Italian: Medicinale valutato
English: Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Italian: Le raccommandazioni specifiche in merito all'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza epatica sono dipendenti dall'inibitore della proteasi insieme al quale viene co-somministrato.
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Italian: L'impiego contemporaneo di ritonavir non è raccomandato a causa del potenziale aumento dell'esposizione a riociguat (vedere paragrafo 4.5).
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m2 twice daily to 400 mg/m2 twice daily.
Italian: Sono stati valutati i parametri farmacocinetici allo steady state in bambini infetti da HIV di età superiore a 2 anni, che hanno assunto dosi comprese tra 250 mg/m² due volte al giorno a 400 mg/m² due volte al giorno.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Italian: Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico
English: GI motility agent Cisapride
Italian: Agenti della motilità gastrointestinale Cisapride
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Italian: La seguente tabella riporta i parametri farmacocinetici osservati nel corso dei vari regimi posologici studiati somministrando ritonavir da solo.
English: • muscle aches (pain), tenderness or weakness
Italian: • dolori muscolari, dolorabilità o debolezza muscolare
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Italian: Petidina, piroxicam, propoxifene
English: Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
English: 300 q12 h, 3 days
Italian: 300 ql12 h, 3giorni
English: 50, single dose 200q12h ↑ 2.4-fold ↑ 34% An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: 50, dose singola 200 q12h ↑2.4-volte Quando trazodone è stato somministrato insieme a ritonavir usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico, è stato osservato un aumento dell'incidenza delle reazioni avverse correlate a trazodone.
English: How to take Ritonavir Mylan
Italian: Come prendere Ritonavir Mylan
English: 4 Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Italian: 4 In base ad un confronto con una dose pari a 600 mg di saquinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
English: 100 mg twice daily1
Italian: 100 mg due volte al giorno1
English: Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Italian: - Colchicina (per la gotta) in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questo medicinale nel sangue.
English: Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Italian: Quando si manifestano casi di diarrea è consigliato un controllo maggiore.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
Italian: Nel caso in cui ritonavir venga utilizzato come potenziatore farmacocinetico, devono essere prese in considerazione tutte le informazioni dettagliate disponibili sulle avvertenze e precauzioni relative allo specifico inibitore della proteasi utilizzato e, di conseguenza, si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.4, specifico di quell'inibitore della proteasi per stabilire se le informazioni contenute qui di seguito siano valide.
English: Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina.
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Italian: Sebbene l'eliminazione di rosuvastatina non dipenda dal CYP3A, in caso di co-somministrazione con ritonavir è stato osservato un incremento dell'esposizione alla rosuvastatina.
English: Concomitant use of avanafil or vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di avanafil o vardenafil con ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Italian: È molto probabile che la somministrazione concomitante di ritonavir e di questi medicinali possa causare un sostanziale aumento delle loro concentrazioni plasmatiche e possa essere associata alla comparsa di reazioni avverse come ipotensione ed erezione prolungata (vedere paragrafo 4.5).
English: Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Italian: Nel caso in cui sia somministrato in associazione a ritonavir si possono verificare effetti indesiderati come nausea, capogiro, bassa pressione sanguigna e debolezza.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Italian: Si raccomanda maggiore frequenza sia del monitoraggio elettrocardiografico che del monitoraggio delle transaminasi (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di bedaquilina).
English: It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Italian: In pazienti con insufficienza renale è consigliato il monitoraggio della funzionalità renale.
English: Increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam orale e triazolam.
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Italian: L'impiego contemporaneo di ritonavir non è raccomandato a causa del potenziale aumento dell'esposizione a vorapaxar (vedere paragrafo 4.5).
English: 50, oral single dose
Italian: 50 dose orale singola
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Italian: All'inizio della terapia antiretrovirale combinata (CART), nei soggetti HIV positivi con immunodeficienza di grado severo, è possibile che si manifesti una reazione infiammatoria ad agenti patogeni opportunisti asintomatici o residui.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Italian: Si raccomanda maggiore frequenza sia del monitoraggio elettrocardiografico che del monitoraggio delle transaminasi (vedere paragrafo 4.5 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di bedaquilina).
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio degli effetti terapeutici ed avversi di questi medicinali qualora vengano co-somministrati con ritonavir usato come agente antiretrovirale (vedere paragrafo 4.4).
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse reactions.
Italian: Quando co-somministrati con ritonavir le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare, determinando un potenziale incremento dell'incidenza delle reazioni avverse.
English: 3 Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
Italian: 3 In base ad un confronto con una dose pari 800 mg di indinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
English: HMG-CoA reductase inhibitors
Italian: Inibitori della HMG-CoA-reduttasi
English: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: E' atteso un aumento marcato delle concentrazioni plasmatiche degli inibitori della HMG-CoA- reduttasi che hanno un metabolismo dipendente in larga misura dal CYP3A, quali la lovastatina e la simvastatina, quando co-somministrati con ritonavir, sia usato come agente antiretrovirale sia come potenziatore farmacocinetico.
English: Antagonist
Italian: Antistaminici
English: Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Italian: Astemizolo, terfenadina Aumento delle concentrazioni plasmatiche di astemizolo e terfenadina.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Italian: Con l'uso di tenofovir disoproxil fumarato (DF) nella pratica clinica sono stati riportati insufficienza renale, danno renale, creatinina elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi) (vedere paragrafo 4.8).
English: ↑ 2.5 fold ↔
Italian: ↑ 2,5 volte
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico
English: Fosamprenavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Italian: Fosamprenavir deve essere somministrato insieme a ritonavir al fine di assicurarne l'effetto terapeutico.
English: 0.125, single dose
Italian: 0,125 dose singola 200, 4 dosi
English: Thyroid hormone replacement therapy
Italian: Terapia sostitutiva a base di ormone tiroideo Levotiroxina
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Italian: I trial clinici hanno confermato la sicurezza e l'efficacia di una dose di fosamprenavir pari a 700 mg due volte al giorno assunta in concomitanza ad una dose di ritonavir pari a 100 mg due volte al giorno.
English: PDE5 inhibitor
Italian: Inibitori della PDE5
English: Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease (see section 4.2).
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti affetti da malattia epatica scompensata (vedere paragrafo 4.2).
English: Ergot derivatives Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Italian: Derivati della Segale Cornuta o Ergotina Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Italian: Le concentrazioni sieriche di glecaprevir/pibrentasvir possono aumentare a causa dell'inibizione della P-glicoproteina, del BCRP e del OATP1B da parte di ritonavir.
English: The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Italian: La co-somministrazione di vorapaxar con ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di vorapaxar).
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Italian: Gli studi clinici hanno confermato la sicurezza e l'efficacia di 600 mg di amprenavir due volte al giorno assunto in associazione ad una dose di ritonavir pari a 100 mg due volte al giorno.
English: How to store Ritonavir Mylan
Italian: Come conservare Ritonavir Mylan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film ritonavir
English: In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the
Italian: In uno studio di interazione del farmaco su volontari sani di delamanid 100 mg due volte al giorno e lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno per 14 giorni, l'esposizione del metabolita di delamanid, DM-6705, era aumentata del 30%.
English: C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Italian: marcato nei ratti hanno dimostrato che ritonavir si concentra con valori massimi in fegato, ghiandole surrenali, pancreas, reni e tiroide.
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Italian: Informazioni importanti sulle interazioni farmacologiche che possono manifestarsi quando ritonavir viene utilizzato come potenziatore farmacocinetico sono contenute anche nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'inibitore della proteasi co-somministrato.
English: Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Italian: Non sono state studiate dosi di ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno assunte in associazione a darunavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono aumentare a causa dell'inibizione del CYP3A e della P-gp da parte di ritonavir.
English: 500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Italian: L'AUC e la Cmax del 2-idrossimetabolita sono risultate diminuite del 15 e del 67%, rispettivamente.
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Italian: Di conseguenza aumento del rischio di gravi anomalie ematologiche o di altri effetti avversi gravi dovuti a questi medicinali.
English: Uncommon Rare oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Italian: Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, gotta, edema ed edema periferico, disidratazione (solitamente associata a sintomi gastrointestinali)
English: Smoke cessation Buproprion
Italian: Prodotti per smettere di fumare Bupropione
English: 500q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Italian: 200 al giorno 500 q12h ↑3.4volte Ritonavir inibisce il metabolismo di chetoconazolo mediato dal CYP3A.
English: Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Italian: E' controindicato l'impiego contemporaneo di ritonavir usato come farmaco antiretrovirale (500 mg due volte al giorno) e rifabutina a causa dell'incremento delle concentrazioni sieriche di rifabutina e del rischio di reazioni indesiderate tra cui l'uveite (vedere paragrafo 4.4).
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5).
Italian: In studi di interazione a dose singola eseguiti su volontari sani sono state osservate varie reazioni avverse come nausea, capogiri, ipotensione e sincope (vedere paragrafo 4.5).
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Italian: Nei casi in cui siano impiegate in associazione a ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico o come antiretrovirale, è necessario somministrare il dosaggio più basso possibile di atorvastatina o rosuvastatina.
English: Antiarrhythmics Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Italian: Antiaritmici Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir.
Italian: Ritonavir Mylan contiene come principio attivo ritonavir.
English: The co-administration of riociguat with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Italian: La co-somministrazione di riociguat con ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di riociguat).
English: Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Italian: Molto comune Affaticamento inclusa astenia, rossore, sensazione di calore
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Italian: Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam orale e triazolam
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Italian: É probabile che la co-somministrazione di ritonavir determini un aumento delle concentrazioni plasmatiche di clorazepato, diazepam, estazolam e flurazepam ed è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Ritonavir, co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Italian: È' probabile che la co-somministrazione di ritonavir aumenti le concentrazioni plasmatiche di amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone e chinidina ed è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di aritmie o di altri effetti avversi gravi dovuti all'uso di questi medicinali.
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Italian: Il metabolismo della pravastatina e della fluvastatina non dipende dal CYP3A, per cui si presume che non si manifestino interazioni tra questi medicinali ed il ritonavir.
English: rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); neratinib (used to treat breast cancer); lomitapide (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); sildenafil if you suffer from a lung disease called pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Italian: - quetiapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore); - lurasidone (utilizzato per il trattamento della depressione); - ranolazina (utilizzata per il trattamento del dolore cronico al petto [angina]); - petidina, piroxicam, propossifene (utilizzati per il sollievo del dolore); - cisapride (utilizzato per alleviare alcuni problemi di stomaco); - rifabutina (utilizzato per prevenire/trattare alcune infezioni)*; - voriconazolo (utilizzato per trattare le infezioni fungine)*; - simvastatina, lovastatina (utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue); - neratinib (utilizzato per trattare il tumore mammario); - lomitapide (utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue); - alfuzosina (utilizzata per trattare l'iperplasia prostatica benigna); - acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche); - sildenafil se soffre di una malattia ai polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare che causa difficoltà respiratorie.
English: The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate
Italian: - Il rivestimento della compressa è composto da: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol,
English: 200 daily
Italian: 200 una volta al giorno
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie dovute a questi medicinali.
English: Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Italian: La somministrazione associata di fosamprenavir e ritonavir assunto a dosi superiori a 100 mg due volte al giorno non è stata valutata dal punto di vista clinico.
English: The other tablet ingredients are: copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium chloride, sodium stearyl fumarate see section 2 ‘Ritonavir Mylan contains sodium'.
Italian: cloruro di sodio, sodio stearil fumarato (vedere paragrafo 2 “Ritonavir Mylan contiene sodio”).
English: Concomitant use of vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di vardenafil con ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: • upper or lower stomach ache
Italian: • mal di stomaco (parte alta o bassa)
English: Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels.
Italian: 400 singola 100 q12 h Raltegravir La co-somministrazione di ritonavir e raltegravir porta ad una minore riduzione dei livelli di raltegravir
English: What Ritonavir Mylan contains
Italian: Cosa contiene Ritonavir Mylan
English: The concomitant administration with ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La concomitante somministrazione di ranolazina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: 100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di sildenafil per il trattamento della disfunzione erettile e ritonavir - come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico - richiede cautela e comunque in nessun caso le dosi di sildenafil devono superare 25 mg in 48 ore (vedere anche il paragrafo 4.4).
English: 400 q12 h Indinavir3 Ritonavir
Italian: 400 q12 h Indinavir3