FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi getur læknirinn samt sem áður ávísað þér Avonex en mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú hefur verið með þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Icelandic: Skammvinn taugafræðileg einkenni sem líkjast versnun MS geta komið fyrir eftir inndælingu.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti algengar mjög sjaldgæfar tíðni ekki þekkt nefrennsli andnauð lungnaháþrýstingur┼
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Icelandic: Ef einhverjar af þessum aukaverkunum angra þig skaltu ræða við lækninn.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: Hoe werkt AVONEX?
Icelandic: Hvernig AVONEX virkar
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um krabbameinsvaldandi áhrif interferón beta-1a á menn eða dýr.
Dutch: In sommige gevallen gaan deze symptomen gepaard met griepachtige symptomen.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Icelandic: Lifur og gall tíðni ekki þekkt lifrarbilun (sjá kafla 4.4), lifrarbólga, sjálfsnæmis lifrarbólga
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Icelandic: Skipta þarf um stungustað í hverri viku.
Dutch: Stop uw behandeling met Avonex niet zonder uw neuroloog te raadplegen.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með AVONEX án þess að ræða við taugasjúkdómafræðinginn.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Icelandic: Avonex penni, nál og pennahlíf.
Dutch: - De voorgevulde spuit gebroken is.
Icelandic: - Að áfyllta sprautan sé brotin.
Dutch: • De blootgestelde glazen top niet aanraken.
Icelandic: Snertið ekki óvarinn gleroddinn.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
Dutch: AVONEX oefent zijn biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van menselijke cellen.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
Icelandic: Eftir tveggja ára meðferð skal í hverju tilfelli ástand sjúklings metið og í kjölfar matsins áframhaldandi langtímameðferð ákveðin af lækni.
Dutch: Hoe injecteert u AVONEX?
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni AVONEX
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van AVONEX aan patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie en aan patiënten met ernstige myelosuppressie.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með, þegar AVONEX er gefið sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og sjúklingum með alvarlega beinmergsbælingu.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Icelandic: Ef fleiri en einn Avonex Pen er notaður á þriggja daga tímabili skal samstundis leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HEITI LYFS
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Dutch: AVONEX moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bij patiënten die met anti-epileptica worden behandeld, met name indien de epilepsie niet afdoende kan worden gereguleerd met anti-epileptica (zie de rubrieken 4.5 en
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Dutch: Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Icelandic: Þrýstið á bláa virkjunarhnappinn með þumli til að hefja inndælingu.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Icelandic: 4 Tryggið að stunguhlífin sé dregin út rétt
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het injecteren minder onaangenaam is dan wanneer u dit doet wanneer het product net uit de koelkast is gehaald.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Icelandic: C. Notkun Avonex Pen
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Icelandic: Þrýstu rólega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Dutch: - Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Dutch: Het preparaat bevat geen conserveermiddel.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100 patiëntjaren);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft of ergens niet zeker van bent.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef eitthvað er óljóst eða vandamál kemur upp.
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
Icelandic: − Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Dutch: Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.
Icelandic: Notið pennann ekki ef hann er útrunninn.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Mjög stórir skammtar af lyfinu hindruðu egglos og leiddu til fósturláts í tilraunadýrunum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Icelandic: Ábending: Nálarhlífin losnar sjálfkrafa í þriðja þrepi hér að neðan.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Dutch: Houd de pen rechtop.
Icelandic: Haldið pennanum uppréttum.
Dutch: B. Avonex Pen voorbereiden
Icelandic: B. Avonex Pen undirbúinn
Dutch: De intramusculaire injectie dient elke week op een andere plaats te worden toegediend (zie rubriek
Icelandic: Stungustaðurinn í vöðva skal færður til í hverri viku (sjá kafla 5.3).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
Dutch: Als het nodig is, gebruikt u een alcoholdoekje om de huid schoon te maken op de injectieplaats die u heeft gekozen.
Icelandic: Ef á þarf að halda skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á völdum stungustað.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Dutch: • Pas gedurende een paar seconden druk toe op de injectieplaats.
Icelandic: Þrýstið á stungustað í nokkrar sekúndur.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
Dutch: Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS).
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir ertingu eða húðkvillum eftir inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
Icelandic: Notaðan pappír og þurrkur má setja í hefðbundna ruslafötu.
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hita, svo sem heitt vatn, til að hita upp sprautuna.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Icelandic: Ef það er talið klínískt nauðsynlegt má íhuga að nota Avonex á meðgöngu.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Icelandic: Notið Avonex Pen skömmu áður en farið er að sofa.
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvilla, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Dutch: De spuit zal niet leeg raken.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu ræða við lækninn um að nota sprautugrip.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Icelandic: Þar sem Avonex er að stofni til prótein er lítil áhætta á ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Icelandic: Ekki nota hann ef hann er útrunninn.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Icelandic: Leiðbeiningar um inndælingu eru aftast í þessum fylgiseðli (sjá kafla 7, Inndæling með Avonex Pen).
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
Icelandic: Svipuð magnbundin áhrif hafa sést með öðrum tegundum alfa og beta interferónum.
Dutch: Interferonen vormen een groep natuurlijk voorkomende eiwitten die door eukaryotische cellen worden geproduceerd in reactie op virale infecties of andere biologische stimuli.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Dutch: Subcutane toediening kan intramusculaire toediening niet vervangen.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð getur því ekki komið í stað lyfjagjafar í vöðva.
Dutch: Invaliditeitsprogressie werd gemeten als een ten minste zes maanden aanhoudende toename van 1,0 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Icelandic: Framvinda fötlunar var mæld, sem aukning í EDSS um 1,0 stig, sem varði í að minnsta kosti sex mánuði.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Icelandic: Fylgst skal náið með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis meðan á meðferð stendur og þeir meðhöndlaðir á viðeigandi hátt.
Dutch: • Houd de body van de pen stevig met één hand vast.
Icelandic: Haldið þétt um gripsvæði pennans með annarri hendi.
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá eina inndælingu af Avonex, einu sinni í viku.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og þrýstið pennanum þétt að húðinni til að opna öryggislásinn.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af ofantöldu á við um þig
Dutch: Vroege klinische kenmerken zijn trombocytopenie, nieuw ontstane hypertensie, koorts, symptomen van het centrale zenuwstelsel (bijv. verwardheid en parese) en verminderde nierfunctie.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Icelandic: Hæsta tíðni aukaverkana sem tengjast AVONEX meðferð líkjast inflúensueinkennum.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
Icelandic: Erting í vöðva eftir endurtekna gjöf í vöðva á sama stungustað, hefur ekki verið metin hjá dýrum.
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
Icelandic: Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða orðið fyrir áhrifum af þeim.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Dutch: 10 seconden
Icelandic: sekúndur).
Dutch: Sommige van deze producten zijn aangetoond in het serum en celfracties van bloed dat afgenomen was van patiënten die met AVONEX behandeld werden.
Icelandic: Nokkur þessara efna hafa mælst í sermi eða frumuhlutum í blóði sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með lyfinu.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Icelandic: Meltingarfæri algengar uppköst, niðurgangur, flökurleiki2
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækni sínum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Icelandic: Náttúruleg beta interferón og AVONEX (interferón beta-Ia) eru prótein með einn fjölliða sykurhluta tengdan við köfnunarefnisenda próteinsins.
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen
Icelandic: Alvarleg nýrna- eða lifrarvandamál
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie?
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega lyf til að meðhöndla flogaveiki eða þunglyndi.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen) - Haaruitval - Veranderingen in uw menstruatie - Brandend gevoel op de injectieplaats.
Icelandic: (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum getur fengið aukaverkunina) - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Icelandic: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Bandaríkin.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Icelandic: Opnaðu nálina þannig að tengiopið komi í ljós.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Icelandic: Látið viku líða þar til Avonex Pen er notaður aftur.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex og aðeins skal nota pennann eftir að hafa hlotið nægilega þjálfun til þess.
Dutch: IM
Icelandic: Oy
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon bèta-1a
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a
Dutch: Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Icelandic: Skammtaaðlögun má framkvæma með áfylltri sprautu, skammturinn er þá aukinn um ¼ í hverri viku frá upphafi meðferðar og þannig er fullum skammti (30 míkrógrömm/viku) náð í fjórðu viku.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.