FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Sprimeo blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Sprimeo, 150 mg.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Sprimeo taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Sprimeo från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
Danish: Hvad er Sprimeo?
Swedish: Vad är Sprimeo?
Danish: Når Sprimeo blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Swedish: Sprimeo taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Danish: Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Sprimeo ikke bør anvendes sammen med en ACEhæmmer eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Sprimeo inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Hvad anvendes Sprimeo til?
Swedish: Vad används Sprimeo för?
Danish: Sprimeo kan anvendes alene eller kombineret med anden medicin mod for højt blodtryk bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Sprimeo kan tas som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: CHMP konstaterede, at Sprimeo er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination.
Swedish: CHMP fann att Sprimeo är effektivt för att minska blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: Sprimeo blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Swedish: Sprimeo taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Danish: Sprimeo kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes til patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse.
Swedish: Sprimeo i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Hvordan blev Sprimeo undersøgt?
Swedish: Hur har Sprimeos effekt undersökts?
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem af ukendt årsag eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak.
Danish: Hvordan anvendes Sprimeo?
Swedish: Hur används Sprimeo?
Danish: Hvordan virker Sprimeo?
Swedish: Hur verkar Sprimeo?
Danish: Undersøgelserne viste, at når Sprimeo blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes alene.
Swedish: Studierna med Sprimeo i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de används var för sig.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sprimeo?
Swedish: Vilken nytta har Sprimeo visat vid studierna?
Danish: Sprimeo må heller ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente P
Swedish: Sprimeo får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sprimeo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Sprimeo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Sprimeo i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Sprimeo.
Danish: Tag altid Sprimeo HCT nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Sprimeo HCT enligt läkarens anvisningar.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Sprimeo HCT.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Sprimeo HCT.
Danish: Sprimeo HCT's sikkerhed er blevet evalueret i 9 kliniske forsøg med mere end 3.900 patienter, herunder over 700 behandlet i over 6 måneder og 190 i over 1 år.
Swedish: Säkerheten hos Sprimeo HCT har studerats i 9 kliniska prövningar på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Danish: Hvis Sprimeo HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Swedish: Om Sprimeo HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sprimeo HCT
Swedish: Om du har glömt att ta Sprimeo HCT
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter Andre bivirkninger, der tidligere er blevet indberettet for en af de individuelle komponenter, kan forekomme med Sprimeo HCT, selvom de ikke er blevet observeret i kliniske forsøg.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Sprimeo HCT, även om de inte observerats i kliniska prövningar.
Danish: Sprimeo HCT kan være blevet ordineret til dig, fordi din tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Swedish: Sprimeo HCT kan ha ordinerats till dig på grund av att ditt blodtryck inte sänktes tillräckligt av tidigare behandling.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Sprimeo HCT en gang dagligt i kliniske forsøg.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Sprimeo HCT en gång dagligen i kliniska prövningar.
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Sprimeo HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Swedish: Det finns inga belägg för att Sprimeo HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Danish: Anvendelse af Sprimeo HCT og et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Sprimeo HCT med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Danish: Hvis du har taget for mange Sprimeo HCT-tabletter Hvis du er kommet til at tage for mange Sprimeo HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sprimeo HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av Sprimeo HCT, rådfråga läkare omedelbart.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Sprimeo HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Sprimeo HCT.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til behandling af for højt blodtryk.
Swedish: Sprimeo HCT används vid behandling av högt blodtryck.
Danish: Du må ikke tage Sprimeo HCT sammen med grapefrugtjuice.
Swedish: Du ska inte ta Sprimeo HCT tillsammans med grapefruktjuice.
Danish: Sprimeo HCT bør ikke anvendes til børn og unge op til 18 år.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Sprimeo HCT Sprimeo HCT indeholder laktose (mælkesukker).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Sprimeo HCT Sprimeo HCT innehåller laktos (mjölksocker).
Danish: Sprimeo HCT bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Swedish: Sprimeo HCT rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Danish: Sprimeo HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesvigt pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Swedish: Sprimeo HCT ska användas med försiktighet hos patienter med hjärtsvikt beroende på begränsade data avseende klinisk effekt och säkerhet.
Danish: • Nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (mulige tegn på akut lukketvinklet glaukom)
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Sprimeo HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Sprimeo HCT.
Swedish: Biverkningarna som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna i Sprimeo HCT (aliskiren och hydroklortiazid) och anges i respektive avsnitt för de enskilda komponenterna kan uppträda med Sprimeo HCT.
Danish: Sprimeo HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Sprimeo HCT orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Sprimeo HCT har vist sig effektiv som antihypertensiv behandling en gang daglig til voksne patienter uanset køn, alder, BMI og etnicitet.
Swedish: Sprimeo HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er under kontrol efter 2-4 ugers behandling kan dosis titreres op til en maksimal daglig dosis på 300 mg/25 mg Sprimeo HCT.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 2-4 veckors behandling kan dosen titreras upp till en maximal dos om Sprimeo HCT 300 mg/25 mg dagligen.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Sprimeo HCT seponeres så hurtigt som muligt.
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Sprimeo HCT utsättas så snart som möjligt.
Danish: Det er usandsynligt, at Sprimeo HCT påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Sprimeo HCT påverkar troligen inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Danish: Du skal tage Sprimeo HCT sammen med et let måltid mad én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Du bör ta Sprimeo HCT tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Sprimeo HCT stoppes.
Swedish: Allmänt Om svår och ihållande diarré uppstår ska behandlingen med Sprimeo HCT avbrytas.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Sprimeo HCT.
Swedish: Om så är fallet för dig, kommer läkaren att tala om hur du byter ut tidigare läkemedel mot Sprimeo HCT.
Danish: Hvis angioødem opstår, skal Sprimeo HCT seponeres med det samme, og der skal gives relevant behandling og monitorering indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer.
Swedish: Om angioödem inträffar, ska behandling med Sprimeo HCT upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Danish: Andre antihypertensiva: Sprimeo HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel: Den antihypertensiva effekten hos Sprimeo HCT kan öka vid samtidig användning av andra antihypertensiva läkemedel.
Danish: I kontrollerede, kliniske forsøg var incidensen af diarré hos Sprimeo HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar var förekomsten av diarré under behandling med Sprimeo HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Sprimeo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Sprimeo HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Sprimeo HCT.
Danish: Sprimeo HCT-tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Swedish: Sprimeo HCT tabletter innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Sprimeo HCT én gang dagligt dosis-afhængige reduktioner i både systolisk og diastolisk blodtryk, som blev vedligeholdt i hele 24-timers dosisintervallet.
Swedish: Hos hypertensiva patienter gav Sprimeo HCT en gång dagligen en dosberoende sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck, som kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar.
Danish: Hastigheden og omfanget af absorptionen af Sprimeo HCT svarer til biotilgængeligheden for aliskiren og hydrochlorthiazid, når det indgives som individuelle monoterapier.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av Sprimeo HCT motsvarar aliskirens och hydroklortiazids biotillgänglighet vid administrering i form av enskilda monoterapier.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser: Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Sprimeo HCT administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalis glykosider, antiarytmika).
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Sprimeo HCT ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Swedish: Sprimeo HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Sprimeo HCT.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Sprimeo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Sprimeo HCT hos patienter med en nyre.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Sprimeo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos patienter behandlet med thiaziddiuretika alene, inklusive hydrochlorthiazid:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som enbaart behandlats med tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid:
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Swedish: Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Sprimeo HCT.
Danish: afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Swedish: hudfjällning, feber (toxisk epidermal nekrolys).
Danish: Sprimeo HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Swedish: Sprimeo HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
Danish: Sprimeo HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Swedish: Sprimeo HCT bör utsättas om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Danish: hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Swedish: ögon, läppar och/eller tunga, yrsel)
Danish: Tag ikke Sprimeo HCT - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Ta inte Sprimeo HCT - om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller hydroklortiazid, mot läkemedel som kommer från sulfonamid (läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektioner eller urinvägsinfektioner) eller mot något av övriga innehållsämnen i Sprimeo HCT.
Danish: Når Sprimeo HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Swedish: När Sprimeo HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Danish: Sprimeo HCT indeholder laktose.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller laktos.
Danish: Sprimeo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Sprimeo HCT ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Efter oral indgivelse af Sprimeo HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Swedish: Efter oral administrering av Sprimeo HCT tabletter uppnås maximala, genomsnittliga plasmakoncentrationer inom 1 timme för aliskiren och inom 2,5 timmar för hydroklortiazid.
Danish: Behandling med Sprimeo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Swedish: Behandling med Sprimeo HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Danish: Sprimeo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Swedish: Sprimeo HCT finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Sprimeo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Swedish: I en annan klinisk prövning bedömdes också effekt och säkerhet hos Sprimeo HCT hos 489 överviktiga hypertensiva patienter, som inte svarade på hydroklortiazid 25 mg (systoliskt/diastoliskt blodtryck vid utgångsläget 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Den anbefalede dosis af Sprimeo HCT er en tablet pr. dag.
Swedish: Rekommenderad dos av Sprimeo HCT är en tablett dagligen.
Danish: Den sædvanlige dosis af Sprimeo HCT er én tablet daglig.
Swedish: Vanlig dos av Sprimeo HCT är en tablett om dagen.
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Sprimeo HCT er diarré.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som observerats med Sprimeo HCT är diarré.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Sprimeo HCT.
Swedish: Det finns ingen information om behandling av överdosering med Sprimeo HCT.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Sprimeo HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Sprimeo HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Sprimeo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Swedish: Vid allvarlig eller snabb utveckling av hyponatremi under behandling med Sprimeo HCT, bör behandlingen avbrytas tills normalisering av natremin.
Danish: Brug af Sprimeo HCT frarådes under amning.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT under amning rekommenderas inte.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Sprimeo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Sprimeo HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Sprimeo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Swedish: För större bekvämlighet kan patienter som får aliskiren och hydroklortiazid med separata tabletter byta till Sprimeo HCT tabletter med fast kombination av samma doser av komponenterna.
Danish: Samtidig brug af Sprimeo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Sprimeo HCT och ARB eller ACEhämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
Danish: Sprimeo HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret forsøg, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Swedish: Sprimeo HCT har studerats i en placebokontrollerad prövning på 2 762 hypertensiva patienter med ett diastoliskt blodtryck om ≥95 mmHg och <110 mmHg (genomsnittligt blodtryck vid utgångsläget 153,6/99,2 mmHg).
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Sprimeo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Swedish: Hos denna patientpopulation, som är svår att behandla, gav Sprimeo HCT en blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) om 15,8/11,9 mmHg, jämfört med 15,4/11,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid och 8,6/7,9 mmHg för hydroklortiazid i monoterapi, med likartad säkerhet för hydroklortiazid i monoterapi.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke kliniske undersøgelser med denne kombination, og derfor bør Sprimeo HCT ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten eller af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Sprimeo HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Danish: Sprimeo HCT indeholder hvedestivelse.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller vetestärkelse.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra brug af Sprimeo HCT hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Swedish: Det finns inga data från användning av Sprimeo HCT hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Sprimeo HCT og kontakte din læge; - hvis du har højt blodsukker (diabetes); - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet; - hvis du lider af en sygdom kaldet lupus erythematosus (også kaldet "lupus" eller "SLE"); - hvis du har allergi eller astma; - hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
Swedish: - om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet) - om du har för mycket kolesterol eller triglycerider i blodet - om du har en sjukdom som heter lupus erythematosus (också kallad "lupus" eller "SLE") - om du har allergi eller astma - om du tar någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Danish: Den påvirkning fra mad, der blev observeret for Sprimeo HCT, svarede til den virkning, som ses for de individuelle monoterapier.
Swedish: Liknande effekt av föda sågs för Sprimeo HCT som för de individuella monoterapierna.