FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il contient le principe actif vinflunine (25 mg/l).
Dutch: Het bevat de werkzame stof vinflunine (25 mg/l).
French: Autres informations relatives à Javlor
Dutch: Overige informatie over Javlor
French: L'EPAR complet relatif à Javlor est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Javlor is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Javlor, le 21 septembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Javlor verleend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Javlor.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Javlor.
French: La dose recommandée est de 320 mg par m2. Javlor est administré en perfusion intraveineuse de 20 minutes une fois toutes les trois semaines.
Dutch: De aanbevolen dosis is 320 mg per m2. Javlor wordt om de drie weken gedurende 20 minuten toegediend door indruppeling in een ader.
French: Cependant, une différence a été observée chez les patients qui répondaient aux critères stricts d'inclusion dans l'étude.
Dutch: Er werd echter wel een verschil geconstateerd onder de patiënten die voldeden aan de strenge criteria voor opname in het onderzoek.
French: Des mesures visant à prévenir la constipation, telles que la prise de laxatifs, sont recommandées après l'administration de Javlor au cours de la première semaine.
Dutch: Aanbevolen wordt maatregelen te nemen om constipatie te voorkomen, zoals laxeermiddelen, na toediening van Javlor in de eerste week.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent ou ont eu une infection grave au cours des deux semaines précédentes, ni chez les patients dont le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 500 par mm3 au moment de la première administration ou inférieur à 1 000 /mm³ pour les administrations suivantes, ou dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000 par mm3.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die in de afgelopen twee weken een ernstige infectie hebben doorgemaakt, of bij patiënten bij wie het aantal neutrofielen in het bloed lager is dan 1 500 per mm3 bij eerste toediening of minder dan 1 000/mm3 bij volgende toedieningen of bij wie het aantal bloedplaatjes lager is dan 100 000 per mm3.
French: Dans ce groupe, les patients ayant reçu Javlor ont vécu 6,9 mois contre 4,3 mois pour les patients qui n'avaient pas reçu Javlor.
Dutch: In deze groep leefden degenen die Javlor kregen 6,9 maanden, tegen 4,3 maanden voor patiënten die het middel niet kregen.
French: L'étude visait également à analyser séparément les résultats obtenus chez des patients admissibles répondant à des critères stricts tels qu'une aggravation de la maladie après un traitement par un médicament à base de platine.
Dutch: In het onderzoek werd ook apart gekeken naar de uitkomsten bij patiënten die voldeden aan strenge criteria, bijvoorbeeld verergering van de ziekte na behandeling met een platina bevattend geneesmiddel.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Javlor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Javlor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Javlor.
French: Pourquoi Javlor a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Javlor goedgekeurd?
French: Chez l'ensemble des patients inclus dans l'étude, il n'y avait pas de preuve manifeste de différence de survie entre les patients ayant reçu Javlor et ceux qui n'en avaient pas reçu.
Dutch: Uit de verzamelde uitkomsten van alle patiënten in het onderzoek bleek geen duidelijk verschil in overleving tussen patiënten aan wie Javlor werd toegediend, en degenen die het middel niet kregen.
French: La dose de Javlor à administrer dépend de la surface corporelle du patient (calculée à partir de sa taille et de son poids).
Dutch: De toe te dienen dosis Javlor is gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt (berekend aan de hand van zijn of haar lengte en gewicht).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Javlor (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: neutropénie, leucopénie (faible nombre de globules blancs), anémie (faible nombre de globules rouges), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), perte d'appétit, constipation, douleurs abdominales (mal au ventre), vomissements, nausées (sensation de malaise), stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), diarrhée, alopécie (chute de cheveux), myalgie (douleurs musculaires), asthénie (faiblesse) ou fatigue, réaction au site d'injection, fièvre et perte de poids.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Javlor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie, leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), verminderde eetlust, constipatie, buikpijn, braken, misselijkheid, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, haaruitval, spierpijn, zwakte of vermoeidheid, reacties op de plaats van injectie, koorts en gewichtsverlies.
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, la vinflunine stoppe la formation du squelette et empêche ainsi la division et la propagation des cellules cancéreuses.
Dutch: Door zich aan tubuline in kankercellen te hechten, stopt vinflunine de vorming van het skelet en voorkomt zo deling en uitzaaiing van de kankercellen.
French: Tous les patients avaient reçu au préalable un traitement par un médicament à base de platine, qui avait échoué.
Dutch: Alle patiënten hadden voordien een behandeling met een platina bevattend geneesmiddel ondergaan, die niet was aangeslagen.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux mères qui allaitent.
Dutch: Ook mag Javlor niet worden gebruikt bij moeders die borstvoeding geven.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
French: Cette vérification s'impose parce que des taux faibles d'hémoglobine (une protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans le corps) et de cellules sanguines (globules blancs et plaquettes) sont des effets indésirables fréquents de ce médicament.
Dutch: Dit is nodig omdat een laag gehalte aan hemoglobine (een eiwit dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen en dat zuurstof door het lichaam vervoert)en aan bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes) een veel voorkomende bijwerking van dit geneesmiddel zijn.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Javlor.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Javlor vast te stellen.
French: Le traitement par Javlor doit être instauré sous la surveillance d'un médecin compétent dans le domaine de l'utilisation de médicaments anticancéreux et n'est administré que dans des unités hospitalières spécialisées.
Dutch: Behandeling met Javlor moet worden gestart onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is om middelen tegen kanker toe te passen en mag alleen in gespecialiseerde ziekenhuisafdelingen worden toegediend.
French: Javlor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la vinflunine ou à d'autres vinca-alcaloïdes.
Dutch: Javlor mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vinflunine of andere vinca-alkaloïden.
French: Avant l'administration de Javlor, il convient de pratiquer un test sanguin chez le patient pour vérifier ses taux de cellules sanguines et d'hémoglobine.
Dutch: Voor toediening van Javlor moet eerst een bloedtest bij de patiënt worden gedaan om hun bloedcel- en hemoglobinegehalte te controleren.
French: Il est possible que le médecin doive ajuster la dose en tenant compte de l'âge du patient, de sa fonction hépatique ou rénale et de certains effets indésirables auxquels le patient peut être confronté.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de arts de dosis moet aanpassen op grond van de leeftijd van de patiënt, diens lever- of nierfunctie en bepaalde bijwerkingen die deze vertoont.
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Dutch: De stof hecht zich aan een eiwit in cellen, ‘tubuline' genaamd, dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat door cellen moet worden opgebouwd wanneer ze zich delen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Javlor au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Javlor tijdens de studies te hebben?
French: Qu'est-ce que Javlor?
Dutch: Wat is Javlor?
French: Le principe actif de Javlor, la vinflunine, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de vinca-alcaloïdes.
Dutch: De werkzame stof in Javlor, vinflunine, behoort tot de groep van de kankerbestrijdende middelen die vinca-alkaloïden worden genoemd.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Javlor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Javlor in?
French: Dans une étude principale incluant 370 adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique, des patients traités par Javlor ont été comparés à des patients ne recevant aucun médicament anticancéreux.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 370 volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel werden patiënten die met Javlor werden behandeld vergeleken met patiënten die geen antikankermiddel kregen.
French: Le médecin peut également reporter ou interrompre l'administration des doses si le patient est confronté à certains effets indésirables, y compris des taux faibles de plaquettes et de neutrophiles (un type de globules blancs), et à certains effets indésirables affectant le cœur, le foie ou les poumons.
Dutch: De arts kan ook besluiten toediening van de doses uit te stellen dan wel volledig te staken als de patiënt bepaalde bijwerkingen vertoont, waaronder een laag gehalte aan bloedplaatjes en neutrofielen (een type witte bloedcel) dan wel een aantal bijwerkingen die gevolgen hebben voor het hart, de lever of de longen.
French: Javlor est utilisé quand un traitement préalable par un médicament anticancéreux à base de platine a échoué.
Dutch: Javlor wordt gebruikt wanneer een eerdere behandeling met een platina bevattend middel tegen kanker niet is aangeslagen.
French: Javlor est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Dutch: Javlor is een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
French: Pendant l'étude, tous les patients ont reçu un traitement symptomatique optimal (tous médicaments ou techniques aidant les patients, à l'exclusion d'autres anticancéreux).
Dutch: Tijdens het onderzoek kregen alle patiënten alle geneesmiddelen en technieken waar zij baat bij hebben, met uitzondering van andere middelen tegen kanker (best supportive care).
French: Javlor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome «urothélial à cellules transitionnelles» avancé ou métastatique (un cancer qui touche la muqueuse de la vessie et le reste du système urinaire).
Dutch: Javlor wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd ‘overgangscelcarcinoom van het urotheel' (een kanker van het dekweefsel van de blaas en van de urinewegen).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Javlor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Javlor.
French: L'efficacité du traitement par Javlor associé à un traitement symptomatique optimal était supérieure à celle du traitement symptomatique optimal dispensé seul, s'agissant de la prolongation de la vie des patients atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Dutch: Javlor samen met ‘best supportive care' bleek werkzamer dan alleen ‘best supportive care' wat betreft het verlengen van de levensduur van patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Javlor, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Javlor.
French: Comment Javlor agit-il?
Dutch: Hoe werkt Javlor?
French: Comment Javlor est-il utilisé
Dutch: Hoe wordt Javlor gebruikt?
French: Ne prenez jamais deux doses en même temps (matin ou soir).
Dutch: Neem nooit twee doses op hetzelfde tijdstip (ochtend of avond).
French: (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Dutch: (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
French: Il se peut également que votre corps produise trop de sucre.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
French: Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Dutch: Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date du dernier renouvellement : 22 mars 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 22 maart 2017
French: Le poids corporel n'a pas été significativement différent entre les groupes.
Dutch: Het lichaamsgewicht verschilde niet significant tussen de groepen.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT)
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties verricht.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques ont été généralement neutres.
Dutch: De effecten op plasmalipiden waren doorgaans neutraal.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
French: Dans ce cas, la dose omise doit être sautée.
Dutch: In dit geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
French: Le nom de vos comprimés est Jentadueto.
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
French: Ces modifications ne devraient pas être cliniquement significatives.
Dutch: Deze veranderingen zijn waarschijnlijk niet klinisch betekenisvol.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jentadueto
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jentadueto
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
French: Dans cette étude, 83 % des patients ont pris de la metformine en association à l'insuline.
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Dutch: De bloedpiek is lager dan de plasmapiek en wordt ongeveer op hetzelfde moment bereikt.
French: A titre préventif, il est recommandé de prendre Jentadueto pendant ou après les repas.
Dutch: Ter voorkoming hiervan wordt aanbevolen om Jentadueto tijdens of na de maaltijd in te nemen.
French: Augmentation de la lipase*
Dutch: Verhoogd lipase*
French: Les problèmes cutanés diabétiques sont des complications fréquentes du diabète.
Dutch: Diabetische huidproblemen zijn een veel voorkomende complicatie bij diabetes.
French: Pendant votre traitement par Jentadueto, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Dutch: Tijdens behandeling met Jentadueto zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
French: Évaluation in vitro des interactions
Dutch: In vitro beoordeling van interacties
French: Ne prenez pas Jentadueto si l'un des points ci-dessus vous concerne.
Dutch: Neem Jentadueto niet in als een van het bovenstaande op u van toepassing is.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
French: Evaluation in vivo des interactions
Dutch: In vivo beoordeling van interacties
French: La pertinence clinique de ces diminutions est inconnue.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is niet bekend.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Dutch: Incretinen worden gedurende de dag op een laag basisniveau afgegeven en de spiegels stijgen direct na de maaltijd.
French: La tolérance et l'efficacité de Jentadueto chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jentadueto bij kinderen en adolescenten van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas assez d'insuline et l'insuline produite par votre corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt; bovendien werkt de insuline die uw lichaam aanmaakt niet optimaal.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar klein.
French: Les effets de Jentadueto sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
French: Après administration d'une dose orale de metformine, le Tmax est atteint en 2,5 heures.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
French: Sur la base de ces études, aucun problème de carcinogénicité n'est attendu chez l'homme.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid om carcinogeniciteit bij de mens.
French: Si aucun dosage adéquat de Jentadueto n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Jentadueto beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
Dutch: Na een orale dosis is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd circa 6,5 uur.
French: Continuez à prendre Jentadueto jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Dutch: Blijf Jentadueto innemen totdat uw arts vertelt dat u mag stoppen.
French: Générales Jentadueto ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
French: Biotransformation Après l'administration d'une dose orale de 10 mg de [
Dutch: Biotransformatie Na een orale dosis van 10 mg [
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jentadueto - si vous avez un diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - Als u diabetes type 1 heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Il n'a pas été établi si ce médicament pouvait être nocif pour l'enfant à naître.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.
French: • Insuffisance rénale sévère (DGF <30 ml/min).
Dutch: • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min).
French: Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Dutch: Als het al bijna tijd is voor de volgende dosis, moet u de overgeslagen dosis echter niet meer innemen.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. hyperréactivité bronchique)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid (bijv. bronchiale hyperreactiviteit)
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
French: Vous ne devez pas utiliser Jentadueto si vous êtes enceinte.
Dutch: U mag geen Jentadueto gebruiken als u zwanger bent.
French: Les données de sécurité issues de cette étude étaient cohérentes avec le profil de sécurité de la linagliptine précédemment établi.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
Dutch: Dus, volledige werkzaamheid van linagliptine in combinatie met sterke P-gp-inductoren wordt wellicht niet bereikt, met name niet bij lange-termijntoediening.
French: Les autres effets indésirables de Jentadueto comprennent :
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.