FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A todos los pacientes, antes o durante su entrada en el estudio, se les extrajo material de leucaféresis y se criopreservó.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasientene ble det tappet leukaferese-startmateriale som ble frosset ned før eller ved inklusjon i studien.
Spanish: Anticoncepción para mujeres y hombres Si usted ha recibido Kymriah debe hablar con el médico que le ha tratado sobre embarazos.
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn Diskuter graviditet med legen din dersom du har fått Kymriah.
Spanish: Kymriah es un tratamiento inmunocelular que contiene tisagenlecleucel, que consiste en células T autólogas modificadas genéticamente ex vivo utlizando un vector lentiviral que codifica un receptor de antígeno quimérico anti-CD19 (CAR, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Kymriah er en immuncellulær behandling som inneholder tisagenlekleucel, autologe T-celler som er genetisk modifisert ex vivo ved hjelp av en lentiviral vektor som koder for en kimær anti-CD19 antigenreseptor (CAR).
Spanish: Contenido en sodio y potasio
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium og kalium
Spanish: • Palidez, debilidad, dificultad para respirar
Norwegian Bokmål: • Blek hud, svakhet, andpustenhet
Spanish: Histocitosis hematofágica Pancitopenia
Norwegian Bokmål: Hematofagisk histiocytose Pancytopeni
Spanish: El estudio pivotal (C2201) fue un estudio fase II de un solo brazo multicéntrico en pacientes adultos con LBDCG en recaída o refractario.
Norwegian Bokmål: Hovedstudien (C2201) er en multisenter, énarmet fase II-studie hos voksne pasienter med residivert eller refraktært DLBCL.
Spanish: • Pérdida de apetito y pérdida de peso
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt, vekttap
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que están dando pecho del posible riesgo para el lactante.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer bør informeres om mulig risiko for det diende spedbarnet.
Spanish: Los estudios de expansión in vitro con células T CAR-positivas (Kymriah) de donantes sanos y pacientes no mostraron evidencia de transformación y/o inmortalización de las células T. Los estudios in vivo en ratones inmunodeprimidos no mostraron señal de crecimiento celular anormal o signos de expansión de células clonadas hasta7 meses, que representa el periodo de observación significativo mas polongado para los modelos de ratón inmunocomprimidos.
Norwegian Bokmål: Studier in vivo i immunsvekkede mus viste ingen tegn på unormal cellevekst eller klonal ekspansjon i opptil 7 måneder, som utgjør den lengste observasjonsperioden som er relevant for immunsvekkede musemodeller.
Spanish: • Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) - otro tipo de cáncer que afecta a diferentes glóbulos blancos, principalmente en los ganglios linfáticos.
Norwegian Bokmål: • Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) - en annen type kreft som rammer noen andre typer hvite blodceller, oftest i lymfeknutene Legemidlet kan brukes av voksne (18 år eller eldre) som har denne krefttypen.
Spanish: Hay poca evidencia del impacto de la expansión de Kymriah en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con LLA y LBDCG respecto a la raza/etnicidad.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om påvirkningen av rase/etnisitet på ekspansjon av Kymriah hos barn og unge voksne med B-ALL og ved DLBCL.
Spanish: Si el paciente presentó previamente una cistitis hemorrágica de grado 4 asociada a ciclofosfamida, o presentara un estado quimiorrefractario a un tratamiento que contiene ciclofosfamida administrado poco antes de la quimioterapia de linfodeplección, entonces debería recibir el siguiente tratamiento: - Citarabina (500 mg/m intravenoso al día durante 2 días) y etopósido (150 mg/m intravenoso al día durante 3 días, empezando con la primera dosis de citarabina).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tidligere har hatt grad 4 cystitt med blødning med syklofosfamid, eller utvist en kjemorefraktær tilstand til et regime med syklofosfamid gitt kort tid før lymfodepleterende kjemoterapi, bør følgende gis i stedet: - Cytarabin (500 mg/m intravenøst daglig i 2 dager) og etoposid (150 mg/m intravenøst i
Spanish: Reacciones adversas neurológicas
Norwegian Bokmål: Nevrologiske bivirkninger
Spanish: Se ha de prestar mayor atención durante los primeros minutos de la perfusión en los pacientes que nunca hayan sido expuestos a dextrano ni a DMSO.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere har vært eksponert for dekstran og DMSO skal observeres nøye i løpet av de første minuttene av infusjonstiden.
Spanish: El dolor abdominal incluye dolor abdominal, dolor abdominal superior y malestar abdominal.
Norwegian Bokmål: Magesmerter inkluderer magesmerter, smerter i øvre del av magen og mageubehag.
Spanish: Después de que se haya descongelado completamente se debe retirar la bolsa del dispositivo de descongelación y almacenarlo a temperatura ambiente (20ºC -25ºC) hasta el momento de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Posen bør deretter umiddelbart fjernes fra tineutstyret og holdes ved romtemperatur (20 °C - 25 °C) fram til infusjon.
Spanish: Edema pulmonar Derrame pleural Taquipnea
Norwegian Bokmål: Lungeødem Pleuraeffusjon Takypné
Spanish: Los motivos de la interrupción antes a la perfusión de Kymriah fueron por muerte (n=3; 2%) o por reacciones adversas (n=2; 1%) mientras esperaban a que se fabricara Kymriah para el estudio clínico.
Norwegian Bokmål: Årsaker til behandlingsavbrudd før infusjon med Kymriah inkluderte død (n = 16, 10 %), legens avgjørelse/primær sykdomsprogresjon (n = 16, 10 %), pasientens avgjørelse (n = 3, 2 %) eller bivirkninger (n = 2, 1 %) mens man ventet på produksjon av Kymriah i den kliniske studien.
Spanish: Preparación de la bolsa de perfusión
Norwegian Bokmål: Forberedelse av infusjonsposen
Spanish: Sequedad de boca
Norwegian Bokmål: Blødninger i munnen Stomatitt
Spanish: Mediana [mín;máx], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 Un total de 5 pacientes presentaron una Tmáx temprana (<1 día), las siguientes Tmáx más tempranas ocurrieron a los 5,7 días.
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 170 [17,8, 617], 80 28,8 [13,9, 376], 11 Totalt 5 pasienter hadde en tidlig tmax (< 1 dag), nest laveste tmax var ved 5,7 dager.
Spanish: • Latidos rápidos del corazón
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme
Spanish: Actualmente no existe experiencia en fabricar Kymriah para pacientes con VHB, ni con VHC ni con el VIH.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke erfaring med produksjon av Kymriah til pasienter som tester positivt for HBV, HCV og HIV.
Spanish: Cada bolsa de perfusión de etilenvinilacetato (EVA) de Kymriah contiene células de tisagenlecleucel en dispersión en un lote dependiente de la concentración de las células T autólogas genéticamente modificadas que expresan un receptor de antígeno quimérico anti-CD19 (células T CAR positivas viables) (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Hver etylenvinylacetat (EVA)-infusjonspose med Kymriah inneholder en celledispersjon av tisagenlekleucel med en batchavhengig konsentrasjon av autologe T-celler som er genetisk modifisert til å uttrykke en kimær anti-CD19 antigenreseptor (CAR-positive levedyktige T-celler) (se pkt.
Spanish: Cómo le administran Kymriah
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir gitt Kymriah
Spanish: trastornos visuales, dificultad para tragar
Norwegian Bokmål: synsforstyrrelser, svelgevansker
Spanish: Kymriah debe transportarse dentro del dispositivo cerrado en el contenedor a prueba de grietas y fugas.
Norwegian Bokmål: Internt på sykehuset skal Kymriah transporteres i en lukket, uknuselig, lekkasjesikker beholder.
Spanish: ETIQUETA DE LA BOLSA DE PERFUSIÓN
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INFUSJONSPOSE
Spanish: Estado de la enfermedad (%) Refractario primario
Norwegian Bokmål: Sykdomsstatus (%)
Spanish: Erupción p)
Norwegian Bokmål: Utslett p)
Spanish: Kymriah es una dispersión de células para perfusión.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kymriah ser ut og innholdet i pakningen Kymriah er en celledispersjon til infusjon.
Spanish: Epistaxis Infiltrados pulmonares
Norwegian Bokmål: Neseblødning Lungeinfiltrater
Spanish: Antes de la perfusión debe estar disponible un mínimo de cuatro dosis de tocilizumab y un equipo de emergencias para usar en el caso de síndrome de liberación de citoquinas.
Norwegian Bokmål: Minst fire doser med tocilizumab til bruk i tilfelle cytokinfrigjøringssyndrom og akuttutstyr må være tilgjengelig før infusjonen.
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
Spanish: 2 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (140 mg/ml) 2 ferdigfylte sprøyter
Spanish: Importante: La aguja está dentro
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er inni
Spanish: C. Reúna todos los materiales necesarios
Norwegian Bokmål: C. Samle sammen alle materialene du trenger
Spanish: Por razones de seguridad:
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner:
Spanish: No vender individualmente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2017
Spanish: C2S = cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Q2W = hver 2. uke.
Spanish: Lávese las manos minuciosamente con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Spanish: Es normal ver una gota de líquido en la punta de la aguja.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en dråpe væske på enden av nålen.
Spanish: AMAGINE-1 se realizó en 661 pacientes.
Norwegian Bokmål: AMAGINE-1 ble gjennomført med 661 pasienter.
Spanish: Después, tendrá que ponerse una inyección cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger du en injeksjon annenhver uke.
Spanish: sPGA 0 o 1 semana 12 sPGA 0 o 1 semana 52
Norwegian Bokmål: sPGA 0 eller 1 uke 12 sPGA 0 eller 1 uke 52
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Infecciones Kyntheum puede aumentar el riesgo de infecciones.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner Kyntheum kan øke risikoen for infeksjoner.
Spanish: • si se le ha informado de que tiene tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • hvis du har fått vite at du har tuberkulose.
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon som legen din mener er viktig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Spanish: Su médico le controlará la enfermedad de forma periódica para asegurarse de que el tratamiento tenga el efecto deseado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har den ønskede virkningen.
Spanish: • No trate de calentar la jeringa utilizando una fuente de calor, como agua caliente o un microondas.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å varme sprøyten ved å bruke en varmekilde, for eksempel varmt vann eller en mikrobølgeovn.
Spanish: Ninguna infección grave estuvo relacionada con la neutropenia.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige infeksjoner var forbundet med nøytropeni.
Spanish: No debe dejar de usar Kyntheum sin hablarlo primero con su médico.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke slutte å bruke Kyntheum uten å drøfte det med legen din først.
Spanish: • Si quiere usar la misma zona de inyección, asegúrese de no usar exactamente el mismo punto que seleccionó para la inyección anterior.
Norwegian Bokmål: • Hvis du vil bruke det samme injeksjonsområdet hver gang, må du passe på at det ikke er nøyaktig samme punkt som du brukte til en tidligere injeksjon.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son de leves a moderados.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er milde til moderate.
Spanish: Kyntheum no está recomendado para niños y adolescentes (menores de 18 años), ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er ikke anbefalt for barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke er blitt studert hos denne aldersgruppen.
Spanish: Juntos sopesarán los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios de Kyntheum para usted.
Norwegian Bokmål: Sammen vil dere vurdere fordelene av ammingen for barnet og fordelene av Kyntheum for deg.
Spanish: • dolor de garganta o boca
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen eller halsen
Spanish: Tabla 2: Resumen de los principales resultados de eficacia AMAGINE-1
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oversikt over de viktigste effektresultater AMAGINE-1
Spanish: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francia
Norwegian Bokmål: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Frankrike
Spanish: • recipiente para la eliminación de agujas (el color y el aspecto de este recipiente pueden variar en función de los requisitos nacionales).
Norwegian Bokmål: • avfallsbeholder for skarpe gjenstander (fargen og utseendet til beholderen kan variere avhengig av nasjonale krav)
Spanish: F. Pellizque la piel para crear una superficie firme
Norwegian Bokmål: F. Klem sammen huden for å danne en fast overflate
Spanish: No se ha estudiado Kyntheum en estas poblaciones de pacientes.
Norwegian Bokmål: Kyntheum er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, los síntomas de la psoriasis pueden reaparecer.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen, kan symptomer på psoriasis vende tilbake.
Spanish: • si tiene alguna infección duradera (crónica).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en langvarig (kronisk) infeksjon.
Spanish: • la parte superior exterior del brazo.
Norwegian Bokmål: • den ytre delen av overarmen din.
Spanish: Componentes Antes del uso
Norwegian Bokmål: Oversikt over deler Før bruk
Spanish: • si tiene alguna infección o presenta alguno de los signos de infección que se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Norwegian Bokmål: • hvis du har en infeksjon eller tegn på infeksjon som er oppgitt i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos reducido
Norwegian Bokmål: Redusert absolutt nøytrofiltall
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04 AC12
Spanish: AMAGINE-2 y AMAGINE-3
Norwegian Bokmål: AMAGINE-2 og AMAGINE-3
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: • Tras la primera dosis, tendrá que ponerse una inyección semanal en la semana 1 (una semana después de la primera dosis) y en la semana 2 (dos semanas después de la primera dosis).
Norwegian Bokmål: • Etter første dose trenger du en ukentlig injeksjon i uke 1 (én uke etter den første dosen) og i uke 2 (to uker etter den første dosen).
Spanish: Una vez haya retirado el protector gris de la aguja, introduzca la jeringa en la piel en un ángulo entre 45 y 90 grados
Norwegian Bokmål: Når den grå nålehetten er tatt av setter du sprøyten inn i huden i en vinkel på mellom 45 og 90 grader
Spanish: • si tiene alguna infección actualmente o suele tener infecciones.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en infeksjon for øyeblikket eller får infeksjoner ofte.
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Kyntheum, inyéctese la siguiente dosis cuanto antes después de la dosis omitida.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å injisere en dose av Kyntheum, injiserer du neste dose så snart du kan etter den glemte dosen.
Spanish: PASI 75 semana 12 (%) PASI 75 semana 52 (%)
Norwegian Bokmål: PASI 75 uke 52 (%)
Spanish: Los pacientes incluidos eran candidatos a tratamiento sistémico, como fototerapia y tratamientos sistémicos biológicos y no biológicos.
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter var kandidater for systemisk behandling, inkludert lysbehandling samt biologisk og ikke-biologisk systemisk behandling.
Spanish: Sujete la piel con firmeza con el pulgar y los demás dedos y cree un área de unos 5 cm de ancho.
Norwegian Bokmål: Klem huden fast mellom tommelen og de andre fingrene så det dannes et område som er omtrent 5 centimeter bredt.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Kyntheum que necesita y la duración del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre hvor mye Kyntheum du trenger og hvor lenge.
Spanish: No obstante, no debe administrarse Kyntheum a los pacientes con tuberculosis activa.
Norwegian Bokmål: Kyntheum skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Spanish: • si su médico le ha dicho que ha desarrollado la enfermedad de Crohn.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din forteller deg at du har utviklet Crohns sykdom.
Spanish: La dosis recomendada es de 210 mg (una inyección).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 210 mg (én injeksjon).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Kyntheum
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kyntheum
Spanish: Los análisis de la relación exposición-respuesta indican que las concentraciones de brodalumab más elevadas están relacionadas con una mejor respuesta en el PASI y la sPGA.
Norwegian Bokmål: Eksponering-respons-analyse indikerer at høyere konsentrasjoner av brodalumab er forbundet med bedre PASI- og sPGA-respons.
Spanish: Tabla 1: Lista de reacciones adversas en los ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Spanish: Conducta e ideación suicida
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og suicidal atferd
Spanish: Qué es Kyntheum y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Kyntheum er og hva det brukes mot
Spanish: A continuación, pregunte a su médico cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Drøft deretter med legen din når du bør injisere neste dose.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kyntheum en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kyntheum hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Sujetar por aquí
Norwegian Bokmål: Hold her
Spanish: Si un paciente desarrolla enfermedad de Crohn activa, debe suspender el tratamiento de forma permanente.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter utvikler aktiv Crohns sykdom, skal behandlingen seponeres permanent.
Spanish: • si está recibiendo cualquier otro tratamiento para la psoriasis, como otro inmunosupresor o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Norwegian Bokmål: • hvis du får en annen behandling mot psoriasis, for eksempel et annet immundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV).
Spanish: En tal caso, su médico le ayudará a decidir si debe dejar de dar el pecho o dejar de usar Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil da hjelpe deg med å avgjøre om du skal slutte å amme eller slutte å bruke Kyntheum.
Spanish: Esta disminución fue de grado 3 o 4 en algunos casos.
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4 har i enkelte tilfeller vært observert.
Spanish: No se han notificado casos de tuberculosis activa en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av aktiv tuberkulose ble rapportert fra kliniske studier.
Spanish: Informe a su médico si cree que los signos y síntomas de la psoriasis no mejoran tras el uso de Kyntheum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du synes dine tegn og symptomer på psoriasis ikke bedres etter at du har brukt Kyntheum.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas (incluidos los criterios de valoración de farmacología de seguridad y la evaluación de los criterios de valoración relacionados con la fertilidad) y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dose (inkludert sikkerhetsfarmakologiske endepunkter og evaluering av fertilitetsrelaterte endepunkter) og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o busque asistencia médica si nota algún signo de infección grave.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart legen din eller søk medisinsk hjelp hvis du oppdager tegn på en alvorlig infeksjon.
Spanish: IL-17RA es una proteína que se expresa en la superficie celular y un componente necesario de los complejos receptores que utilizan numerosas citocinas de la familia de la IL-17.
Norwegian Bokmål: IL-17RA er et protein som uttrykkes på celleoverflaten og er en nødvendig komponent i reseptorkomplekser som benyttes av flere cytokiner i IL-17-familien.
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark
Spanish: El aclaramiento de brodalumab disminuye con el aumento de la dosis y la exposición aumenta de forma superior a la proporcional a la dosis.
Norwegian Bokmål: Clearance av brodalumab synker med økende dose, og eksponeringen øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Spanish: La jeringa precargada no debe calentarse de ningún otro modo.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke varmes opp på annen måte.
Spanish: Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de brodalumab en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av brodalumab hos gravide kvinner.
Spanish: INR = imputación de los no respondedores.
Norwegian Bokmål: NRI = "non-responder imputation".
Spanish: No coloque el dedo sobre el émbolo mientras introduce la aguja.
Norwegian Bokmål: Ikke hold fingeren på stempelet mens du setter inn nålen.
Spanish: Los pacientes eran principalmente hombres (69 %), blancos (91 %) y con una edad media de 45 años (de 18 a 86 años); de estos, un 6,1 % tenía > 65 años y un 0,3 % tenía > 75 años.
Norwegian Bokmål: Pasientene var overveiende menn (69 %) og hvite (91 %) med en gjennomsnittsalder på 45 år (18 til 86 år), og av disse var 6,1 % > 65 år og 0,3 % var > 75 år.
Spanish: • si ha usado Kyntheum durante los tres últimos meses de embarazo; en este caso, debe consultar a su médico antes de vacunar a su bebé.
Norwegian Bokmål: • hvis du har brukt Kyntheum i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet, skal du rådføre deg med lege før du vaksinerer babyen.
Spanish: • Limpie la zona en la que va a inyectar el medicamento con una toallita impregnada en alcohol.
Norwegian Bokmål: • Rengjør området der du planlegger å injisere, med en alkoholserviett.
Spanish: De estos pacientes, ninguno desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Norwegian Bokmål: Blant disse pasientene hadde ingen nøytraliserende antistoffer.
Spanish: Si hay sangre, presione la zona de inyección con una torunda de algodón o una gasa.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod, trykker du en bomullsdott eller en gaskompress mot injeksjonsstedet.
Spanish: Después del uso
Norwegian Bokmål: Etter bruk
Spanish: No obstante, las concentraciones de brodalumab inferiores al LLOQ (límite inferior de cuantificación) se vincularon con una ocupación del receptor de la IL-17 de hasta el 81 %.
Norwegian Bokmål: Brodalumabkonsentrasjoner under LLOQ (Lower Limit of Quantification) var imidlertid forbundet med IL-17reseptorbinding (occupancy) opp til 81 %.
Spanish: • No use la jeringa después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes etter utløpsdatoen på etiketten.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, es necesario registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navnet på og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registeres i pasientjournal.
Spanish: En una superficie de trabajo limpia y con buena luz, coloque:
Norwegian Bokmål: Plasser følgende på en ren overflate med godt lys:
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional indicó que la exposición disminuye con el aumento de peso.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering indikerte at eksponeringen blir redusert med økende kroppsvekt.
Spanish: Posibles infecciones graves (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); los síntomas pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige infeksjoner (kan berøre opptil 1 av 100 personer), tegnene kan omfatte:
Spanish: Cúbrala con una tirita si es necesario.
Norwegian Bokmål: Dekk det om nødvendig med plaster.