FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: 1 dos (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Swedish: Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Swedish: Den första injektionen bör administreras 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Swedish: E-17170 Amer (Girona) SPANIEN
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Swedish: Gris (suggor och gyltor).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15-25 °C) före administrering.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Swedish: Grundvaccination: suggor och gyltor som inte har vaccinerats tidigare med läkemedlet bör ges två injektioner med 3-4 veckors mellanrum.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Swedish: Missfärgning av muskelfibrer på inokulationsstället (0,5 cm brett x 2 cm långt) kan observeras vid nekropsi hos 10 % av djuren.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Swedish: - En övergående förhöjning av kroppstemperaturen med cirka 0,7 °C kan uppträda under de första 6 timmarna efter injektion.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Swedish: En övergående lätt svullnad på mindre än 2 till 3 cm i diameter kan uppträda vid injektionsstället och kan kvarstå i upp till fem dagar och i enstaka fall i upp till två veckor.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógen fosfat Natríumklóríð
Swedish: Omvaccination: en enda injektion bör ges 3-4 veckor före varje efterföljande grisning.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Swedish: En förhöjd rektal temperatur med upp till 1,5 ºC kan uppträda.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Swedish: Induktionsstudier har visat att passiv immunitet kvarstår till dess att spädgrisar är 6 veckor gamla, medan de gynnsamma effekterna av vaccination (lägre score för nasala lesioner och viktminskning) observeras fram till slakt i kliniska fältstudier.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under punkt 4.6 kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Swedish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Swedish: 20 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml polyetenflaskor (PET) som försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Swedish: Denna missfärgning är hänförlig till aluminiumhydroxid och kan observeras i upp till sju veckor efter injektion av en dubbel dos av vaccin.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Swedish: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Swedish: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: RHINISENG injektionsvätska, suspension för gris.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Swedish: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
Swedish: Vit homogen lösning.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Swedish: (**) Murin effektiv dos 63: vaccination subkutant av möss med 0,2 ml av ett 5-faldigt utspätt vaccin inducerar serokonversion hos minst 63% av djuren.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar, förvaras vid högst 15 ºC till 25 ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ............................................. 9,8 BbCC Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ...................................... ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet för att ge passiv immunitet till spädgrisar mot atrofisk rhinit (nyssjuka) associerad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under avsnittet "Biverkningar" kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum um Aukaverkanir, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 20 ml Injektionsflaskor typ II av ofärgat glas med 50 ml och 100 ml
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Swedish: För passivt skydd av spädgrisar via kolostrum efter aktiv immunisering av suggor och gyltor för att reducera de kliniska tecknen på och skadorna av progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit (nyssjuka), samt för att reducera viktminskning associerad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida under uppfödningsperioden.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmingu hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Ginseng
Icelandic: DEAE-dextran
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas med 10 doser.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Swedish: Batch {nummer}
Icelandic: Lotunr {númer}
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Swedish: - Kartong med 1 eller 10 PET-flaskor med 10 doser.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .........................................9,8 BbCC(*) Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cellräkning med log10.
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ............................................. 9,8 BbCC(*)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Injektionflaskorna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Icelandic: Má nota á meðgöngu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Swedish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Icelandic: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Swedish: Okulär användning flaska(LDPE)
Icelandic: Til notkunar í auga glas (LDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
Swedish: • Böj huvudet bakåt.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
Swedish: Öppningsdatum: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
Swedish: Gör detta framför en spegel om det underlättar.
Icelandic: Gerðu þetta fyrir framan spegil ef það hjálpar þér.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Swedish: Denna reaktion ledde inte till några tydliga förändringar av patienternas synfunktion.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
Swedish: Dosering två gånger om dagen tolereras inte väl och rekommenderas inte.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
Swedish: Över hälften var i åldern ≥ 65 år.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
Swedish: Netarsudil 0,02 procent en gång dagligen
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Swedish: Använd läkemedlet vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Effekten av netarsudil har inte studerats längre än 12 månader.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
Swedish: Klar lösning, pH 5 (cirka).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner förrän symtomen har gått över.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Swedish: Ta inte fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Swedish: Det primära resultatmåttet var genomsnittligt IOP vid var och en av 9 tidpunkter uppmätt klockan 08.00, 10.00 och 16.00 på dag 15, dag 43 och dag 90.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
Swedish: Studiedeltagarnas medianålder var 65,5 år (intervall 18 till 91 år).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Swedish: Om du använder andra ögondroppar ska du vänta minst 5 minuter efter att du använt dem och först därefter använda Rhokiinsa.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Om du använder ögonsalvor ska dessa användas sist.
Icelandic: Ef þú notar augnsmyrsl skaltu nota það síðast.
Swedish: Fortsätt hålla flaskan medan du ser till att droppspetsen inte vidrör något.
Icelandic: Haltu áfram á glasinu og gættu þess að oddurinn komist ekki í snertingu við neitt.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Rhokiinsa i ögat.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
Swedish: Cirka 75 procent av patienterna i behandlingsgrupperna med netarsudil i fas 3-studier var kaukasier och 24 procent svarta eller afroamerikaner.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
Swedish: Om en droppe missar ögat, försök igen.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rhokiinsa för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: • Rör inte vid droppanordningen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Icelandic: Ekki má snerta dropateljarann með fingrunum þegar glasið er opnað eða því lokað.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,5 ml läkemedel och varje förpackning innehåller en flaska med skruvlock.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
Swedish: Om en patient missar att ta en dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos på kvällen.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
Swedish: • Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Swedish: Det rekommenderas därför att netarsudil doseras en gång dagligen.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
Swedish: • Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Icelandic: Togaðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þannig að það myndist „vasi" milli augnloksins og augans.
Swedish: Timolol 0,5 procent två gånger dagligen
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
Swedish: Förvaras vid högst 25 oC. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Swedish: Sluta inte att ta Rhokiinsa utan att först ha talat med din läkare.
Icelandic: Ekki hætta notkun Rhokiinsa án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: • Sätt tillbaka flaskans lock för att stänga flaskan.
Icelandic: Settu lokið aftur á glasið til að loka glasinu.
Swedish: Om trycket i ögat är för högt kan din syn skadas.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
Swedish: Följande biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram með Rhokiinsa:
Swedish: Om du slutar att använda Rhokiinsa kommer inte trycket i ögat att hållas under kontroll, vilket kan leda till förlorad syn.
Icelandic: Ef þú hættir notkun Rhokiinsa verður engin stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til sjónmissis.
Swedish: Användning för vuxna, inräknat äldre
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum
Swedish: • Skruva av flaskans lock och lägg locket på sidan på en ren yta.
Icelandic: Skrúfaðu lokið af glasinu og leggðu það á hlið á hreinan flöt.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
Swedish: Rhokiinsa ska inte användas till barn och tonåringar under 18 års ålder eftersom det bara har studerats på vuxna.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur aðeins verið rannsakað hjá fullorðnum.
Swedish: Dosering två gånger om dagen förknippades också med en högre avbrottsfrekvens på grund av biverkningar (53,8 procent) under en 12 månader lång studie.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag var einnig tengd hærri tíðni þess að notkun lyfsins var hætt vegna aukaverkana (53,8%) í 12 mánaða rannsókn.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Icelandic: Það gæti smitað dropana.
Swedish: De vanligast observerade okulära biverkningarna är konjunktival hyperemi, som har rapporterats hos 51 procent av patienterna.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í auga sem fram hafa komið eru blóðsókn í táru sem var tilkynnt hjá 51% sjúklinga.
Swedish: Det fanns dock en relativt liten andel patienter med måttlig eller svår hyperemi som avbröt behandlingen på grund av denna biverkning (6,0 procent i kliniska fas 3-studier).
Icelandic: Hins vegar var hlutfallslega lítill hluti einstaklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega blóðsókn sem hætti meðferð vegna þessarar aukaverkunar (6,0% í 3. stigs klínískum rannsóknum).
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa Hur du använder Rhokiinsa Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Rhokiinsa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rhokiinsa Hvernig nota á Rhokiinsa Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Rhokiinsa Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Rhokiinsa har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Rhokiinsa hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Varningar och försiktighet • Använd inte Rhokiinsa oftare än en gång om dagen, då detta kan ge dig fler biverkningar.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa oftar en einu sinni á dag þar sem það getur valdið meiri aukaverkunum.
Swedish: Avbrottsfrekvensen på grund av biverkningar var 19,3 procent för behandlingsgruppen med netarsudil jämfört med 1,7 procent för timololmaleat-gruppen.
Icelandic: Tíðni þess að þátttöku var hætt vegna aukaverkana var 19,3% hjá netarsudil meðferðarhópnum samanborið við 1,7% hjá tímolól maleat hópnum.
Swedish: Efter att flaskan öppnats: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki geyma lyfið við hærri hita en 25°C.
Swedish: Rhokiinsa levereras sterilt i ogenomskinliga vita flaskor av lågdensitetspolyeten (2,5 ml fyllnadsvolym i en 4 ml behållare) och droppspetsar med vita polypropylenlock och manipuleringssäkra förseglingar.
Icelandic: Rhokiinsa er fáanlegt í smitsæfðum ógegnsæjum hvítum lágþéttni pólýetýleni glösum úr (2,5 ml í 4 ml íláti) og oddum með hvítum pólýprópýlenlokum og öryggisinnsiglum.
Swedish: Det är inte känt om netarsudil/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort netarsudil/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: - Övriga hjälpämnen är benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 under "Rhokiinsa innehåller benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyra, natriumhydroxid och vatten för injektioner.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru bensalkónklóríð (sjá kafla 2 undir „Rhokiinsa inniheldur bensalkónklóríð"), mannitól, bórsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Fortsätt med nästa dos såsom planerat.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Rhokiinsa og við hverju það er notað
Swedish: Andra rapporterade okulära biverkningar är cornea verticillata (17 procent), smärta vid instillationsstället (17 procent) och konjunktival blödning (8 procent).
Icelandic: Aðrar tilkynntar aukaverkanir í auga eru: útfelling á hornhimnu (cornea verticillata) (17%), verkur á íkomustað (17%) og blæðing í táru (8%).
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av netarsudil till gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun netarsudil á meðgöngu.
Swedish: Förutom incidensen av cornea verticillata sågs inga andra skillnader i säkerhetsprofilen mellan etniska folkgrupper eller åldersgrupper (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu, kom enginn annar munur á öryggi fram milli kynþátta eða aldurshópa (sjá kafla 4.8),.
Swedish: (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att den öppnades första gången för att förebygga infektioner, och använd en ny flaska.
Icelandic: Farga skal glasinu 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir smit og nota nýtt glas.
Swedish: Det finns inga data om effekten av netarsudil på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi karla eða kvenna.
Swedish: Rhokiinsa ska endast användas i ögonen (okulär användning).
Icelandic: Rhokiinsa má aðeins nota í auga.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter att den öppnats första gången.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að ílátið er fyrst opnað.
Swedish: På grund av netarsudils kärlvidgande egenskaper ska andra ögondroppar först administreras.
Icelandic: Vegna æðavíkkandi eiginleika netarsudil, skal nota aðra augndropa á undan.
Swedish: Utgångsvärde 08:00
Icelandic: Dagur 43 08:00