FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto štúdie poskytujú dostatočnú podporu liečby kolibacilózy v prípade kurčiat, hoci súvislosť medzi dávkami v krmive použitými v týchto štúdiách a dávkou odporúčanou pre väčšinu produktov v rámci tohto konania (75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní) nebola úplne odôvodnená.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok megfelelően alátámasztják a csirkék colibacillózisának kezelésére való alkalmazást, bár az e vizsgálatok során alkalmazott takarmánybeli adagok és a jelen dokumentumban szereplő legtöbb termék esetében javasolt dózis (testtömegkilogrammonként 75 000 NE naponta egyszer, 3 napon át) közti megfelelés nem került teljes mértékben alátámasztásra.
Slovak: Poznamenalo sa, že žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložili žiadne údaje na podporu stanovenia optimálnej dĺžky liečby kolibacilózy v prípade teliat a jahniat.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be a borjak és bárányok colibacillózis elleni kezelése optimális időtartamának meghatározását alátámasztó adatokat.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Hungarian: Alkalmazási mód és gyakoriság
Slovak: Veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín sulfát v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie prostredníctvom pitnej vody teľatám, ošípaným, jahňatám a hydine sa používajú na liečbu infekcií gastrointestinálneho traktu zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli a druhom salmonela citlivými na kolistín.
Hungarian: A kolisztin-szulfátot 2 000 000 NE/ml-es mennyiségben tartalmazó, borjaknak, sertéseknek, bárányoknak és baromfiknak itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítményeket a kolisztinre érzékeny Escherichia coli és Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére használják.
Slovak: Colivet Sol.
Hungarian: Ceva Animal Health Colivet Sol.
Slovak: Ochranné lehoty určené v súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre tieto druhy sú 7 dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a jelenlegi alkalmazási előírásokban ezeknek az állatfajoknak az esetében 7 nap.
Slovak: Perorálne.
Hungarian: Orálisan.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne
Hungarian: 50000 IU/ttkg kétszer naponta adva
Slovak: Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANYOLORSZÁG
Slovak: No vzhľadom na osvedčené používanie látky v prípade týchto druhov a vzhľadom na skutočnosť, že nie sú dostupné žiadne nové informácie svedčiace o akomkoľvek novom riziku spojenom s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti alebo ľudskému zdraviu, výbor usúdil, že používanie kolistínu v prípade teliat a jahniat na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli sa môže zachovať.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembe véve, hogy az anyagot már hosszabb ideje használják ezeknek az állatfajoknak a kezelésére, illetve azt a tényt, hogy nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy az emberi egészséggel kapcsolatos új kockázatról, a bizottság úgy ítélte meg, hogy a kolisztin továbbra is alkalmazható borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Slovak: Pre niektoré produkty sa odporučil liečebný interval 3 až 5 dní.
Hungarian: Más érintett termékek esetében a javasolt kezelési idő 3 - 5 nap volt.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz
Slovak: Dávka, ktorá sa v súčasnosti odporúča pre všetky produkty schválené pre teľatá a jahňatá, je harmonizovaná dávka 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
Slovak: Mäso: 9 dní
Hungarian: Hús: 9 nap
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí v prípade jahniat a hydiny inej ako kurčatá.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok a bárányok, és a csirkéken kívül egyéb baromfi fajok tekintetében.
Slovak: Hoci kvalita predložených údajov sa považovala za slabú a v niektorých prípadoch za nedostatočnú, a preto tieto údaje nepodporili niektoré nárokované indikácie, výbor usúdil, že na podporu účinnosti kolistín sulátu použitého v prípade ošípaných na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní bol predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok minősége nem volt kielégítőnek tekinthető, és egyes esetekben az adatok hiányosak voltak, melynek következtében nem támasztották alá megfelelően a javallatokat, a bizottság úgy vélte, hogy elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a sertések kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Slovak: Úplná alebo čiastočná neprítomnosť účinnosti môže viesť k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat (a v životnom prostredí) a k oddialeniu účinnej likvidácie salmonely v dôsledku neúspešnosti liečby.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Slovak: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Hungarian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Predložené štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí sa preskúmali a na základe odporúčaného dávkovania pre hovädzí dobytok (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní) a navrhnutého harmonizovaného dávkovania pre ošípané a hydinu (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre ošípané a 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre hydinu, počas 3 - 5 dní) sa pomocou alternatívnej metódy prepočítali ochranné lehoty pre teľatá, ošípané a kurčatá2.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
Slovak: Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade týchto druhov by však mohol byť účinný perorálny kolistín, pričom účinok liečby sa ľahko zistí v klinickej praxi.
Hungarian: Mindazonáltal, a szájon át alkalmazott kolisztin hasznos lehet e fajok nem invazív E. coli-fertőzéseinek kezelésében, és a kezelés hatása könnyen kimutatható a klinikai gyakorlatban.
Slovak: Perorálne podanie: 3 - 4 dni
Hungarian: Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Slovak: Výbor vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že ochranná lehota 1 deň odporúčaná pre teľatá, ošípané a kurčatá môže platiť aj pre jahňatá a hydinu inú ako kurčatá.
Hungarian: Figyelembe véve azt az általánosan ismert tényt, hogy az anyag nehezen szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság úgy vélte, hogy a borjak, sertések és csirkék esetében ajánlott 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztható bárányok, és a csirkéken kívüli egyéb baromfi fajok esetében is.
Slovak: Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody
Hungarian: Baromfi: 75,000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz
Slovak: 37075 Tours Cedex
Hungarian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIAORSZÁG
Slovak: Kurčatá: 1 deň Iná hydina: 7 dní.
Hungarian: Csirke: 1 nap Egyéb baromfi: 7 nap.
Slovak: Úplná alebo čiastočná neprítomnosť účinnosti môže viesť k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat a v životnom prostredí a k oddialeniu účinnej likvidácie v dôsledku neúspešnosti liečby.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Slovak: UNITED KINGDOM
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Slovak: Ošípané Vtáky
Hungarian: Sertés Madarak
Slovak: PORTUGAL
Hungarian: PORTUGÁLIA
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh a zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov (ak je to aplikovateľné), ako je uvedené v prílohe III k stanovisku pre veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie v pitnej vode akýmkoľvek druhom produkujúcim potraviny, ako je uvedené v prílohe I k stanovisku.
Hungarian: a CVMP a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és a Vélemény I. mellékletében megnevezett bármely élelmezési célú haszonállat fajnak itatóvízben adandó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta, valamint a Vélemény III. melléklete szerinti módosításokat az alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás megfelelő részeiben.
Slovak: Perorálne Ošípané: 102 500 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín Vtáky: 123 000 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín
Hungarian: 3 napig, orálisan Sertés: 102500 UI/ttkg/12 óra Madarak: 123000 UI/ttkg/12 óra
Slovak: Rumunsko CENAVISA, S.A.
Hungarian: CENAVISA, S.A.
Slovak: SPAIN
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Slovak: Kurčatá a nosnice: 2 dni
Hungarian: Csirke és tojótyúk: 2 nap
Slovak: Žiadateia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh predložili na podporu stanovených ochranných lehôt osem štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí v prípade teliat, ošípaných a kurčiat.
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők alátámasztása céljából a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai borjakon, sertéseken és csirkéken végzett nyolc maradékanyag-kiürülési vizsgálat eredményeit nyújtották be.
Slovak: S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejporban.
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Franciaország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Vzhľadom na údaje o vyčerpaní rezíduí, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa ochranná lehota jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a žiadna ochranná lehota pre vajcia považovali za adekvátne.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
Slovak: Vajcia: 1 deň.
Hungarian: Tojás: 1 nap.
Slovak: Mäso a odrezky: Teľatá: 1 deň Jahňatá: 1 deň Ošípané: 1 deň Hydina: 1 deň
Hungarian: Hús és belsőségek: Borjú: 1 nap Bárány: 1 nap Sertés: 1 nap Baromfi: 1 nap
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť v prípade kurčiat, bola predložená správa zo štúdie z publikovanej literatúry, kde sa infekcie v dôsledku E. coli liečili kolistín sulfátom podávaným v krmive.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
Slovak: Kurčatá: 1 deň
Hungarian: Csirke: 1 nap
Slovak: Ošípané: 2 dni
Hungarian: Sertés: 2 nap
Slovak: Vtáky: 7 dní
Hungarian: Madarak: 7 nap
Slovak: Podáva sa perorálne v pitnej vode.
Hungarian: Orálisan beadva itatóvízben.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Hungarian: Célállat-faj Alkalmazási mód és gyakoriság
Slovak: Bol tiež predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz na podporu účinnosti kolistín sulfátu použitého v prípade hydiny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dennej dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Szintén elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a csirkék kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Slovak: Výbor vzhľadom na údaje o rezíduách predložené na podporu ochranných lehôt v prípade teliat, ošípaných a kurčiat, a vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že pre tieto živočíšne druhy by sa mala odporučiť rovnaká ochranná lehota 1 deň.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap
Slovak: 3 dni.
Hungarian: 3 napon át
Slovak: 53022 Laval Cedex
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIAORSZÁG
Slovak: Perorálne v pitnej vode.
Hungarian: Orálisan itatóvízben.
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben.
Slovak: Mäso: 1 deň.
Hungarian: Hús: 1 nap.
Slovak: Iné vtáky: 7 dní,
Hungarian: Egyéb madarak: 7 nap,
Slovak: Výbor usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku na liečbu salmonelózy môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
Hungarian: A bizottság úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be a Salmonella-fertőzések kezelésére való alkalmasságot alátámasztó adatokat, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Slovak: Rumunsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Hungarian: 200, avenue de Mayenne
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku „...na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom salmonela..." môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Slovak: Hydina: mäso a vajcia: 1 deň
Hungarian: Baromfi: hús és tojás: 1 nap
Slovak: IU/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní (to zodpovedá 0,06 ml prípravku Colistop Solution na kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní)
Hungarian: IU/ttkg/nap, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,06 ml Colistop oldat/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át)
Slovak: Mäso: 7 dní
Hungarian: Hús: 7 nap
Slovak: Počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: 3 egymást követő napon át.
Slovak: Teľatá, jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, ráno a večer Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,25 ml/1 liter vody
Hungarian: Borjú, bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml/10 ttkg kétszer naponta, reggel és este Baromfi: 75 000 IU/ttkg naponta vagy 0,25 ml/1 liter víz
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za pozitívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat pri odporúčanej dávke 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti denne.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
Slovak: Saint Herblion, B.P.
Hungarian: Franciaország Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 4 dní
Hungarian: Borjú, sertés: 0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3-4 napon át
Slovak: Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Naponta három egymást követő napon át.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že existujú dostatočné informácie na podporu liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín, keď sa podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne teľatám, jahňatám, ošípaným, a v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne hydine, počas 3 - 5 dní po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
Slovak: Teľatá: 2 dni Jahňatá: 7 dní
Hungarian: Borjú: 2 nap Bárány: 7 nap
Slovak: V prípade teliat, jahniat a ošípaných je odporúčaná dávka 100 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Borjú, bárány és sertés esetében az ajánlott dózis naponta 100 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Slovak: 0,37 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní prostredníctvom pitnej vody)
Hungarian: testtömegkilogrammonként (azaz naponta 0,37 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3-5 napon át itatóvízben)
Slovak: GURB - VIC (Barcelona)
Hungarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Slovak: Kolistín (vo forme kolistín sulfátu)
Hungarian: Kolisztin (kolisztinszulfátként)
Slovak: Ošípané, kurčatá
Hungarian: Sertés, Csirke
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 - 5 dni
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za negatívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčnených druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya a borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése esetében negatívnak tekinthető.
Slovak: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Hungarian: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Slovak: Tiež nie sú žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k neprítomnosti účinnosti alebo vznikajúcej rezistencii významnej pre verejné zdravie alebo zdravie zvierat.
Hungarian: Továbbá, nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy rezisztencia kialakulásával kapcsolatos köz- vagy állategészségügyi kockázatról.
Slovak: Ošípané: 5 dní Hydina: 3 dni Vajcia:
Hungarian: Sertés: 5 nap Baromfi: 3 nap Tojás: nem adható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatnak
Slovak: Podávanie prostredníctvom pitnej vody alebo mlieka.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben beadva.
Slovak: Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň
Hungarian: Csirke és tojást tojó tyúk: 1 nap
Slovak: Jedlé tkanivá: 1 deň
Hungarian: Ehető szövetek: 1 nap
Slovak: Vajcia: 1 deň
Hungarian: Tojás: 1 nap
Slovak: Bulharsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Görögország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: VETERINÁRNYCH LIEKOVÝCH
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky hydiny, a žiadna ochranná lehota pre vajcia, keď sa liek podáva v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní nasledujúcich po sebe,
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a baromfi eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás esetében elegendő a testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin három-öt egymást követő napon át való alkalmazásakor;
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 - 5 dní
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 4-5 nap
Slovak: V prípade hydiny je odporúčaná dávka 75 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Baromfi esetében az ajánlott dózis naponta 75 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Slovak: Názov lieku INN Sila
Hungarian: Termék neve Nemzetközi szabadnév
Slovak: Ošípané a kurčatá brojlery: 2 dni.
Hungarian: Sertés és csirke brojlercsirke: 2 nap.
Slovak: Ošípané: 100 000 IU kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu/ kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000 kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml
Hungarian: Sertés: 100.000 I.U. kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ ttkg /nap Baromfi: 100.000 IU kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ttkg/nap
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 nap
Slovak: Teľatá, ošípané a jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti
Hungarian: Borjú, sertés és bárány: 50,000 IU/ttkg vagy 0,25 ml termék/10 ttkg
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti
Hungarian: Csirke: 75 000 IU kolisztinszulfát/ttkg (0,37 ml termék/10 ttkg
Slovak: Hydina: 37,5 ml produktu na tonu telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Baromfi: naponta 37,5 ml termék testtömeg-tonnánként, 3 egymást követő napon át.
Slovak: Iné vtáky: 7 dní
Hungarian: Egyéb madarak: 7 nap
Slovak: Teľatá: 2 dni.
Hungarian: Hízósertés: 2 nap.