FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si votre système immunitaire ne fonctionne pas bien (c'est-à-dire si votre organisme a du mal à lutter contre les infections) et si vous entrez en contact avec une personne ayant la rougeole ou la varicelle.
Swedish: • om ditt immunförsvar blir nedsatt (om du har svårt att bekämpa infektioner) och du kommer i kontakt med någon som har mässling eller vattkoppor.
French: Si des doses supérieures à celles recommandées sont utilisées, une supplémentation par corticoïdes systémiques doit être envisagée pendant les périodes de stress ou lors d'une chirurgie élective.
Swedish: Om det finns evidens för att använda högre doser än de rekommenderade ska tillägg av systemisk korikosteroidbehandling övervägas under perioder av stress eller elektiv kirurgi.
French: A la fin de la saison des pollens, les symptômes du rhume des foins devraient s'améliorer et le traitement peut alors ne plus être nécessaire.
Swedish: I slutet av pollensäsongen bör dina hösnuvesymtom förbättras och behandlingen behövs kanske inte längre.
French: Il est recommandé de diminuer la posologie lorsque les symptômes sont contrôlés.
Swedish: En minskning av dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
French: Inconnu.
Swedish: Inga kända.
French: Tous les effets observés sont caractéristiques de cette classe de produits et correspondent à une exacerbation des effets pharmacologiques des glucocorticoïdes.
Swedish: Alla observerade effekter är typiska för denna terapeutiska grupp och är relaterade till förstärkta farmakologiska effekter av glukokortikoider.
French: Les effets caractéristiques des glucocorticoïdes, incluant l'apparition de plusieurs lésions non néoplasiques, ont été observés.
Swedish: Typiska glukokortikoid-relaterade effekter, inklusive flera icke-neoplastiska skador observerades.
French: Les polypes unilatéraux dont l'aspect est inhabituel ou irrégulier, en particulier en cas d'ulcération ou de saignement, doivent faire l'objet d'investigations approfondies.
Swedish: Unilaterala polyper som är ovanliga eller oregelbundna till utseendet, speciellt om de är såriga eller blöder, ska utvärderas ytterligare.
French: L'utilisation de Nasonex au cours d'une infection non traitée dans votre nez, telle que l'herpès, peut aggraver cette infection.
Swedish: Användning av Nasonex vid en obehandlad infektion i näsan, såsom herpes, kan förvärra infektionen.
French: Retirez l'embout de cette narine et expirez par la bouche.
Swedish: Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.
French: Chaque dose de ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos.
French: • Laissez sécher l'embout et le capuchon dans un endroit sec et chaud.
Swedish: • Låt plastskyddet och pipen torka på en varm plats.
French: De plus, il convient d'adresser le patient à un pédiatre.
Swedish: Dessutom ska det övervägas att remittera patienten till en barnläkare.
French: Hypersensibilité à la substance active, le furoate de mométasone, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Vous devez arrêter de prendre Nasonex et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les symptômes suivants :
Swedish: Sluta att ta Nasonex och kontakta omedelbart läkare om du får symtom såsom:
French: Suite à l'administration de corticoïdes par voie intranasale, des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Swedish: Efter användning av intranasala kortikosteroider har fall av ökat intraokulärt tryck rapporterats (se avsnitt 4.8).
French: Des études conduites chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet men ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
French: Dans une étude portant sur 48 enfants âgés de 3 à 5 ans recevant 50, 100 ou 200 µg/jour de furoate de mométasone par voie intranasale pendant 14 jours, il n'a pas été observé de différence significative par rapport au placebo en terme de variation moyenne du taux de cortisol plasmatique en réponse au test de stimulation par le tétracosactide.
Swedish: I en studie på 48 barn i åldern 3 till 5 år som behandlats med mometasonfuroat intranasal med 50, 100 eller 200 mikrogram/dag i 14 dagar, sågs ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i genomsnittlig förändring av plasmakortisolnivå som svar på tetracosactrin-stimuleringtest.
French: Dans la mesure où la biodisponibilité systémique de NASONEX pulvérisation nasale est < 1 %, il est peu probable qu'un surdosage nécessite un traitement autre que la surveillance, suivie de la prise du dosage prescrit approprié.
Swedish: Eftersom den systemiska biotillgängligheten för NASONEX nässpray är <1%, är det osannolikt att överdosering kräver någon behandling förutom observation, varefter behandlingen återinsätts med lämplig dos.
French: Comme les autres glucocorticoïdes, le furoate de mométasone a montré in vitro, un potentiel clastogène à concentrations élevées.
Swedish: I likhet med andra glukokortikoider, visade mometasonfuroat en klastogen potential in vitro vid höga koncentrationer.
French: Effets systémiques des corticoïdes
Swedish: Systempåverkan med kortikosteroider
French: Bien que l'administration de NASONEX pulvérisation nasale permette de contrôler les symptômes nasaux chez la plupart des patients, un traitement supplémentaire approprié peut permettre de soulager d'autres symptômes, en particulier les symptômes oculaires.
Swedish: Även om NASONEX nässpray kontrollerar nässymtomen hos flertalet patienter, kan samtidig användning av annan lämplig behandling ge ytterligare lindring av andra symtom, i synnerhet ögonsymtom.
French: Utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans
Swedish: Användning hos vuxna och barn 12 år och äldre
French: Chez certains patients, Nasonex peut commencer à soulager les symptômes 12 heures après la prise de la première dose.
Swedish: Hos vissa patienter kan Nasonex börja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen.
French: Le furoate de mométasone administré en pulvérisation nasale aqueuse a une biodisponibilité systémique < 1% dans le plasma avec une méthode de dosage sensible ayant une limite de quantification basse de 0,25 pg/ml.
Swedish: Mometasonfuroat administrerat som nässpray har en systemisk biotillgänglighet på <1% i plasma, vid användning av en känslig analysmetod med en nedre detektionsgräns på 0,25 pg/ml.
French: Les patients traités par des corticoïdes, potentiellement immunodéprimés, doivent être avertis des risques en cas d'exposition à certaines infections (ex. : varicelle, rougeole) et de l'importance d'obtenir un avis médical si une telle exposition survient.
Swedish: Patienter som står på kortikosteroider och är potentiellt immunosupprimerade ska uppmärksammas på risken att utsättas för vissa infektioner (t ex vattkoppor eller mässling) och betydelsen av att erhålla medicinsk rådgivning om en sådan exponering uppträder.
French: • difficulté à respirer et/ou sifflements bronchiques
Swedish: • svårighet att andas och/eller väsande andning.
French: L'incidence de tous les autres effets indésirables était comparable à celle observée avec le placebo.
Swedish: Frekvensen av alla andra biverkningar var jämförbar med placebo.
French: Le flacon doit être jeté une fois le nombre de pulvérisations mentionné sur le flacon atteint ou dans les 2 mois qui suivent la première utilisation.
Swedish: Flaskan ska kasseras efter att de på etiketten angivna antalet doser har getts eller efter 2 månader efter första användning.
French: Cellulose dispersible (cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique) Glycérol
Swedish: Dispersibel cellulosa (mikrokristallin cellulosa och natriumkarboxymetylcellulosa) Glycerol
French: (Figure 2).
Swedish: Figur 2
French: Les effets systémiques potentiels peuvent inclure syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, cataracte, glaucome et plus rarement divers troubles psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants).
Swedish: Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushings syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, katarakt, glaukom, och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
French: De plus, il exerce une inhibition très forte de la production de cytokines Th2, IL-4 et IL-5, par les lymphocytes T CD4+ humains.
Swedish: Dessutom är det en extremt potent inhibitor av produktionen av Th2 cytokinerna IL-4 och IL-5 från humana CD4+ T-celler.
French: Épistaxis*
Swedish: Epistaxis*
French: Néanmoins, les patients utilisant NASONEX pulvérisation nasale pendant plusieurs mois, voire davantage, doivent être examinés régulièrement afin de détecter d'éventuelles modifications de la muqueuse nasale.
Swedish: Dock ska patienter som använder NASONEX nässpray under perioder på flera månader eller ännu längre regelbundet undersökas med avseende på eventuella förändringar i nässlemhinnan.
French: • Ne tentez pas de déboucher l'applicateur nasal en y insérant une épingle ou un autre objet pointu car cela pourrait endommager l'applicateur et la bonne dose de médicament ne serait ainsi plus délivrée.
Swedish: • Försök inte att rengöra pipen genom att sticka in en nål eller annat vasst föremål eftersom pipen då skadas, vilket gör att du inte får rätt dos av läkemedlet.
French: Répétez l'étape 4 pour inhaler une seconde pulvérisation dans la même narine si besoin.
Swedish: Upprepa steg 4 för att andas in en andra sprayning i samma näsborre, beroende på vilken dos du har.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national] Date d'ouverture :
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] Datum för öppnandet:
French: Le furoate de mométasone absorbé est largement métabolisé et ses métabolites sont éliminés dans l'urine et la bile.
Swedish: Absorberad mometasonfuroat genomgår en omfattande metabolism och metaboliterna utsöndras i urin och galla.
French: L'épistaxis était en général spontanément résolutive et d'intensité légère (voir rubrique 4.8).
Swedish: Epistaxis var i regel övergående och av lätt svårighetsgrad (se avsnitt 4.8).
French: Commencez à respirer doucement ou lentement par le nez et, tout en inspirant, instillez une fine pulvérisation dans votre nez en appuyant UNE fois avec vos doigts.
Swedish: Börja långsamt och försiktigt att andas in genom näsan samtidigt som du sprayar en fin dusch in i näsan genom att trycka nedåt EN GÅNG med fingrarna.
French: Si ces patients présentent des signes et des symptômes d'insuffisance surrénale ou des symptômes liés au sevrage corticoïde (par exemple : douleurs articulaires et/ou musculaires, lassitude et dépression), la corticothérapie systémique doit être reprise malgré le fait que les symptômes nasaux soient soulagés, et d'autres modalités thérapeutiques ainsi que des mesures adaptées doivent être mises en place.
Swedish: Om dessa patienter visar tecken och symtom på binjurehypofunktion eller utsättningssymtom (t. ex. led- och/eller muskelvärk, utmattning och initial depression) trots lindring av nasala symtom, ska systemisk kortikosteroidadministrering återupptas och andra former av behandling och adekvata åtgärder ska vidtas.
French: Irritation de la gorge* Dysgueusie et troubles de l'odorat
Swedish: Irritation i halsen* Förändrat smak- och luktsinne
French: • si vous avez une irritation persistante du nez ou de la gorge.
Swedish: • om du har ihållande irritation i näsa eller hals.
French: Placez l'index et le majeur de chaque côté de l'embout et votre pouce sous le flacon.
Swedish: Placera pekfingret och långfingret på var sin sida om pipen och tummen under flaskan.
French: N'oubliez pas de retirer ce capuchon avant d'utiliser le pulvérisateur et de le replacer après utilisation.
Swedish: Kom ihåg att ta av plastskyddet innan du använder sprayen och att sätt tillbaks det efter användningen.
French: Sur culture cellulaire in vitro, le furoate de mométasone exerce une forte inhibition de la synthèse et de la libération d'IL-1, IL-5, IL-6 et TNFα ; il exerce également une forte inhibition de la production de leucotriènes.
Swedish: I cellkultur hämmar mometasonfuroat mycket potent syntesen och frisättningen av IL-1, IL-5, IL-6 och TNFα; det är också en potent inhibitor av leukotrienproduktion.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du furoate de mométasone sur la fertilité.
Swedish: Det saknas kliniska data på effekten av mometason på fertilitet.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec NASONEX pulvérisation nasale et autres noms de spécialités associés dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för NASONEX nässpray och associerade namn för alla grupper av den pediatriska populationen för säsongsbundenoch perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: La sécurité et l'efficacité de NASONEX pulvérisation nasale n'ont pas été étudiées dans le traitement des polypes unilatéraux, des polypes associés à une mucoviscidose ou des polypes obstruant totalement les cavités nasales.
Swedish: Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray har inte studerats vid behandling av unilaterala polyper, polyper i samband med cystisk fibros eller polyper som helt blockerar näshålorna.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nasonex
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nasonex
French: Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Swedish: Skaka behållaren väl före varje användning.
French: Les effets indésirables liés au traitement (≥ 1 %) rapportés au cours des études cliniques chez des patients atteints de rhinite allergique ou de polypose nasale et ceux rapportés depuis la commercialisation quel que soit l'indication sont présentés dans le Tableau 1.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar (≥1%) rapporterade i kliniska prövningar hos patienter med allergisk rinit eller näspolyper och under marknadsföringen oavsett indikation visas i tabell 1.
French: Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topiquecorticoïdes, code ATC : R01AD09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inflammationshämmande för lokal rinitbehandling, ATC-kod R01AD09.
French: Le furoate de mométasone est un glucocorticoïde à usage topique qui exerce un effet anti-inflammatoire local à des doses sans effet systémique.
Swedish: Mometasonfuroat är en topikal glukokortikoid med lokala antiinflammatoriska egenskaper vid doser som inte är systemiskt aktiva.
French: • gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
Swedish: • svullnad av ansikte, tunga eller svalg
French: Inclinez légèrement la tête vers l'avant, en maintenant le flacon bien droit.
Swedish: Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
French: La faible quantité de furoate de mométasone qui peut être avalée et absorbée subit un important effet de premier passage hépatique.
Swedish: Den lilla mängd som eventuellt sväljs och absorberas genomgår omfattande första-passage hepatisk metabolism.
French: Comme avec les autres corticoïdes par voie nasale, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec NASONEX pulvérisation nasale en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NASONEX nässpray efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: • augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome) et/ou cataractes provoquant des troubles visuels,
Swedish: • förhöjt tryck i ögat (grön starr) och/eller grå starr som orsakar synförändringar
French: Dans les études cliniques, des cas d'épistaxis ont été rapportés avec une incidence supérieure au placebo.
Swedish: I kliniska studier förekom epistaxis i högre frekvens jämfört med placebo.
French: La rhinite perannuelle survient tout au long de l'année et ses symptômes peuvent être provoqués par une sensibilité à divers facteurs tels que les acariens, les poils d'animaux (ou les squames), les plumes et certains aliments.
Swedish: Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker som t ex husdammkvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel.
French: NASONEX pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé en cas d'infection locale non traitée au niveau de la muqueuse nasale, telle que l'herpès simplex.
Swedish: NASONEX nässpray ska inte användas om det föreligger en obehandlad lokal infektion i nässlemhinnan, såsom herpes simplex.
French: • si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau de votre nez.
Swedish: • om du nyligen har genomgått en näsoperation eller har en skada i näsan.
French: Si vous utilisez des corticostéroïdes sur une longue période ou en grande quantité, cela peut, dans certains cas rares, déséquilibrer votre système hormonal.
Swedish: Om du använder steroider under en längre tid eller i stora mängder kan de i sällsynta fall påverka några av dina hormoner.
French: Il a également été observé une baisse de la prise de poids chez les mères, des effets sur la croissance fœtale (poids fœtal plus faible et/ou retard d'ossification) chez les rats, les lapins et les souris, de même qu'une diminution de la survie de la progéniture chez les souris.
Swedish: Det var även en minskad maternell viktökning, effekt på fostertillväxt (lägre fostervikt och/eller försenad benbildning) hos råttor, kaniner och möss, samt en reducerad överlevnad för avkomman hos möss.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Nasonex en cas de perforation de la cloison nasale (voir rubrique 4.8).
Swedish: NASONEX rekommenderas inte vid nässeptumperforation (se avsnitt 4.8).
French: Cette activité a été démontrée par l'observation d'une diminution (par rapport au placebo) de l'activité de l'histamine et des éosinophiles, ainsi qu'une diminution (par rapport à la valeur initiale) des éosinophiles, des neutrophiles et des protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
Swedish: Detta har visats med minskningar (jämfört med placebo) i histamin- och eosinofilaktivitet och minskning (jämfört med baslinjen) av eosinofiler, neutrofiler och epitelcell-adesionsproteiner.
French: En raison de l'action inhibitrice des corticoïdes sur la cicatrisation, les patients ayant récemment subi une chirurgie ou un traumatisme au niveau du nez ne doivent pas utiliser de corticoïde nasal avant la cicatrisation.
Swedish: På grund av kortikosteroiders inhibitoriska effekt på sårläkning ska patienter som nyligen genomgått nasalkirurgi eller trauma inte ta nasala kortikosteroider förrän läkning har skett.
French: Il n'a pas été possible d'établir de relation dose-réponse statistiquement significative pour aucun des types tumoraux étudiés.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta dos-responsförhållanden detekterades för de tumörtyper som observerades.
French: Veillez à toujours utiliser Nasonex en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Använd alltid Nasonex enligt läkarens anvisningar.
French: Nasonex diminue l'inflammation nasale, ce qui réduit progressivement la taille des polypes et donc permet de soulager la sensation de nez bouché qui peut gêner la respiration par le nez.
Swedish: Nasonex minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.
French: Aucun effet toxicologique lié à une exposition spécifique au furoate de mométasone n'a été démontré.
Swedish: Inga toxikologiska effekter som är unika för exponering av mometasonfuroat visades.
French: Néanmoins, tous les bénéfices du traitement peuvent ne pas apparaître avant deux jours.
Swedish: Det kan dock dröja upp till två dagar innan full effekt av behandlingen ses.
French: Qu'est-ce que Nasonex ?
Swedish: Vad är Nasonex?
French: Après utilisation du pulvérisateur, essuyez soigneusement l'embout avec un mouchoir propre en tissu ou en papier et replacez le capuchon.
Swedish: Efter att sprayen använts ska pipen noga torkas av med en ren näsduk eller mjukt papper och plastskyddet sättas på igen.
French: Hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme et dyspnée
Swedish: Hypersensitivitet inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, bronkopasm och dyspné
French: Ne pas augmenter la dose ni la fréquence ou la durée d'administration prescrites par votre médecin.
Swedish: Använd inte en större dos eller använd inte sprayen oftare eller under längre tid än din läkare ordinerat.
French: NASONEX pulvérisation nasale doit être utilisé avec prudence, ou même être évité, chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou latente, ou d'infections non traitées fongiques, bactériennes ou systémiques virales.
Swedish: NASONEX nässpray ska användas med försiktighet eller inte alls hos patienter med aktiva eller latenta tuberkulösa infektioner i luftvägarna, obehandlade svamp-, bakterie- eller systemiska virusinfektioner.
French: Comme les autres corticoïdes par voie nasale, NASONEX pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie le risque éventuel pour la mère, le fœtus ou le nourrisson.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel ska NASONEX nässpray inte användas under graviditet om inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för modern, fostret eller spädbarnet.
French: Les nourrissons nés de mères ayant reçu des corticoïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés en raison du risque d'insuffisance surrénale.
Swedish: Spädbarn födda av mödrar som erhållit kortikosteroider under graviditeten ska noga observeras med avseende på hypoadrenalism.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Administration par voie nasale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Nasal användning.
French: L'arrêt des corticoïdes systémiques chez ces patients peut entrainer une insuffisance surrénale pendant quelques mois jusqu'à restauration de la fonction de l'axe HHS.
Swedish: Utsättande av systemiska kortikosteroider hos sådana patienter kan resultera i binjurehypofunktion under flera månader tills HPA-axelns funktion återställts.
French: Le furoate de mométasone inhibe de façon significative la libération des leucotriènes par les leucocytes extraits de patients allergiques.
Swedish: Mometasonfuroat har en signifikant hämmande effekt på frisättningen av leukotriener från leukocyter hos allergiska patienter.
French: • si vous prenez d'autres corticoïdes, que ce soit par voie orale ou par injection.
Swedish: • om du använder andra läkemedel som innehåller kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nasonex 50 µg pulvérisation nasale [A compléter au niveau national]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT nasonex 50 mikrog nässpray [Kompletteras nationellt]
French: • Lorsque que vos symptômes sont contrôlés, votre médecin peut vous recommander de réduire la dose.
Swedish: • När symtomen är under kontroll (symtomfri) kan din läkare råda dig att minska dosen.
French: On ne sait pas si le furoate de mométasone est excrété dans le lait maternel humain.
Swedish: Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.