FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Spanish: Población pediátrica El uso de fluciclovina (18F) en la población pediátrica no es relevante.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van fluciclovine (18F) bij pediatrische patiënten.
Spanish: Conservación de Axumin
Dutch: Vóór de toediening van Axumin
Spanish: La PET-TC con fluciclovina (18F) se restringió a la región abdomino-pélvica.
Dutch: De PET-CT-scan met fluciclovine (18F) werd beperkt tot buik- en bekkenstreek.
Spanish: El rendimiento diagnóstico de los estudios PET-TC con fluciclovina (18F) para la detección de la recurrencia global (en cualquier lugar), y en tres lugares distintos (próstata/lecho, ganglios linfáticos pélvicos y metástasis distantes) aparece en la Tabla 1.
Dutch: Tabel 1 toont de diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) wat betreft de detectie van recidief van prostaatkanker in het algemeen (ongeacht de locatie) en op 3 verschillende locaties (prostaat/loge, lymfeklieren in bekken en metastasen op afstand).
Spanish: Médula ósea roja Células osteogénicas Piel
Dutch: Osteogene cellen Huid
Spanish: La influencia de Axumin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Axumin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: El estudio PET debe comenzar a partir de los 3-5 minutos (objetivo 4 minutos) tras haber completado la inyección; se recomienda un tiempo de adquisición de 3 minutos por posición de la camilla.
Dutch: De PET-scan moet tussen 3 - 5 minuten (streeftijd 4 minuten) na toediening van de injectie worden gestart.
Spanish: Por paciente
Dutch: Patiëntgebaseerd
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francia Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Reino Unido Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, España Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francia
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Oostenrijk Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noorwegen Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrijk Nucleis SA, 4000 Liège, België
Spanish: Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable 10 horas desde la hora de calibración (ToC)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie 10 uur vanaf het tijdstip van kalibratie (ToC)
Spanish: Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable 8 horas desde la hora de calibración (ToC)
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie 8 uur vanaf het tijdstip van kalibratie (ToC)
Spanish: Forma de administración Axumin se administra por vía intravenosa.
Dutch: Wijze van toediening Axumin is bestemd voor intraveneus gebruik.
Spanish: Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable fluciclovina (18F)
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Spanish: Axumin no debe utilizarse después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de blindaje después de CAD.
Dutch: Axumin mag niet worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable fluciclovina (18F)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Spanish: Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 3200 MBq de fluciclovina (18F) en la fecha y hora de calibración (ToC).
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 3200 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Spanish: Duración del procedimiento
Dutch: Duur van het onderzoek
Spanish: Cada vial multidosis contiene 1 a 10 ml de solución, correspondiente a 3200 a 32000 MBq en la fecha y hora de calibración (ToC).
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 3200 tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Spanish: Método de preparación
Dutch: Wijze van bereiding
Spanish: Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable fluciclovina (18F) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 1 a 10 ml de solución, correspondiente a 1600 a 16000 MBq en la fecha y hora de calibración (ToC).
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 1600 tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 3200 MBq a 32000 MBq en la fecha y hora de calibración.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Spanish: Pared de la vesícula biliar Pared del intestino grueso descendente
Dutch: Dikkedarmwand (onderste deel) Dunnedarmwand Maagwand
Spanish: Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie
Spanish: El volumen máximo recomendado de inyección de Axumin sin diluir es 5 ml. Axumin puede diluirse con solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) para preparaciones inyectables por un factor de 8.
Dutch: Axumin kan worden verdund met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie tot een factor 8.
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 1600 MBq a 16000 MBq en la fecha y hora de calibración.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 3200 MBq a 32000 MBq en la fecha y hora de calibración (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Spanish: Ganglios linfáticos pélvicos
Dutch: Lymfeklieren bekken
Spanish: Captación en órganos
Dutch: Orgaanopname
Spanish: El rango de actividad por vial varía de 1600 MBq a 16000 MBq en la fecha y hora de calibración (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Spanish: Axumin 1600 MBq/ml solución inyectable Axumin 3200 MBq/ml solución inyectable
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
Spanish: Axumin fluciclovina (
Dutch: Axumin fluciclovine (
Spanish: Los efectos adversos observados con el producto son raros y leves, y no existe ningún riesgo grave para la seguridad.
Dutch: De bijwerkingen die bij het product worden waargenomen zijn zeldzaam en licht, en er zijn geen ernstige veiligheidsrisico's.
Spanish: Además, el riesgo de la radiación es muy bajo, y se recomienda a los médicos que utilicen las dosis más bajas que sean necesarias.
Dutch: Verder is het risico door straling zeer laag en wordt artsen geadviseerd om de laagst benodigde doses te gebruiken.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Axumin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axumin.
Spanish: Otras informaciones sobre Axumin
Dutch: Overige informatie over Axumin
Spanish: Es importante señalar que una exploración negativa no se consideró garantía de que el cáncer no hubiera reaparecido.
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat een negatieve scan geen garantie was dat de kanker niet was teruggekomen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Axumin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axumin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Axumin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin te waarborgen?
Spanish: El EPAR completo de Axumin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Axumin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Axumin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Axumin.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Axumin se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: La compañía que comercializa Axumin garantizará que todos los profesionales sanitarios que vayan a utilizar este producto reciban material formativo para reducir errores en la interpretación de las exploraciones de PET.
Dutch: Het bedrijf dat Axumin op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners van wie wordt verwacht dat ze dit product zullen gebruiken educatief materiaal krijgen om fouten bij het interpreteren van PET-scanbeelden te verminderen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Axumin (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son alteraciones del sentido del gusto y del olfato, y dolor o erupción en el lugar de la inyección.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axumin (waargenomen bij tussen de 1 en de 10 op de 100 patiënten) zijn smaakstoornissen, veranderde reukzin en pijn of huiduitslag op de injectieplaats.
Spanish: Axumin es un «radiofármaco»: contiene el principio activo fluciclovina (18F), que emite una pequeña cantidad de radiación.
Dutch: Axumin is een ‘radiofarmacon': het bevat de werkzame stof fluciclovine (18F), die een kleine hoeveelheid straling afgeeft.
Spanish: Todos los varones de este estudio habían presentado signos de que el cáncer podría haber reaparecido, como un aumento de los niveles sanguíneos de PSA, una proteína producida en las glándulas prostáticas.
Dutch: Alle mannen in deze studie hadden enige aanwijzingen vertoond dat de kanker terug kon zijn gekomen, zoals verhogingen in de bloedconcentratie van PSA, een eiwit dat in de prostaatklieren wordt geproduceerd.
Spanish: Axumin aporta una cantidad muy baja de radiación, lo que podría suponer un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y anomalías hereditarias.
Dutch: Axumin geeft een zeer lage hoeveelheid straling af die een zeer laag risico kan geven op kanker en erfelijke afwijkingen.
Spanish: Axumin solo se podrá dispensar con receta médica y la PET debe ser realizada por un profesional sanitario debidamente cualificado.
Dutch: Axumin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de PET-scan moet worden uitgevoerd door een voldoende gekwalificeerde professionele zorgverlener.
Spanish: El principio activo de Axumin, la fluciclovina (18F), emite una pequeña cantidad de radiación y actúa tras entrar en las células del cáncer de próstata a través de estructuras (LAT-1 y ASCT2) presentes en grandes cantidades en la superficie de estas células.
Dutch: De werkzame stof in Axumin, fluciclovine (18F), geeft een kleine hoeveelheid straling af en werkt door prostaatkankercellen binnen te dringen via structuren (LAT-1 en ASCT2) die in grote aantallen op het oppervlak van deze cellen aanwezig zijn.
Spanish: Axumin se presenta en una solución inyectable que se administra en una vena entre 3 y 5 minutos antes de que el paciente se someta a la PET.
Dutch: Axumin is verkrijgbaar als oplossing voor injectie, die ongeveer 3 tot 5 minuten voordat de patiënt een PET-scan ondergaat in een ader wordt toegediend.
Spanish: En el estudio principal realizado con historias clínicas de 115 varones, las exploraciones de PET con Axumin que mostraban que el cáncer había reaparecido en un paciente dado fueron correctas el 79 % de las veces, según se confirmó posteriormente en estudios tisulares realizados en laboratorio.
Dutch: In een hoofdstudie waarbij gebruik gemaakt werd van medische dossiers van 115 mannen, waren PETscans met Axumin die aangaven dat de kanker bij een patiënt was teruggekomen in 79% van de gevallen correct, zoals vervolgens door weefselstudies in een laboratorium werd bevestigd.
Spanish: Los resultados deben ser interpretados por un profesional sanitario formado en la interpretación de imágenes obtenidas en las exploraciones de PET.
Dutch: De resultaten moeten worden beoordeeld door een professionele zorgverlener die is opgeleid in het interpreteren van PET-scanbeelden.
Spanish: Además, en el caso de las exploraciones de PET que mostraban que el cáncer no había reaparecido, los resultados fueron correctos en el 92 % de las ocasiones.
Dutch: Daarnaast waren de PET-scans, wanneer ze aangaven dat de kanker bij een patiënt niet was teruggekomen, in 92% van de gevallen correct.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Axumin en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Axumin tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Axumin?
Dutch: Waarom is Axumin goedgekeurd?
Spanish: Se emplea específicamente con el estudio de imagen corporal denominado tomografía por emisión de positrones (PET) en varones cuyos análisis de sangre para medir el antígeno prostático específico (PSA) indican que puede haber cáncer.
Dutch: Het middel wordt specifiek gebruikt bij de lichaamsscan via positronemissietomografie (PET) bij mannen van wie de bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA) aangeeft dat mogelijk prostaatkanker aanwezig is.
Spanish: Axumin es un medicamento para diagnóstico que se utiliza con un estudio de imagen corporal para comprobar si el cáncer de próstata ha reaparecido.
Dutch: Axumin is een diagnostisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een lichaamsscan om te controleren of prostaatkanker al dan niet is teruggekomen.
Spanish: Una vez en el interior de las células cancerosas, emite radiación que se detecta en la exploración de PET, lo que permite a los médicos ver dónde está situado el cáncer.
Dutch: Als het middel eenmaal in de kankercellen aanwezig is, geeft het straling af die op de PET-scan wordt gedetecteerd, waardoor artsen kunnen zien waar de kanker zich bevindt.
Spanish: Las exploraciones de PET con Axumin son eficaces en la detección del cáncer de próstata y pueden ayudar a descartar la presencia de cáncer.
Dutch: PET-scans met Axumin zijn werkzaam bij het detecteren van prostaatkanker en kunnen helpen om de aanwezigheid van deze vorm van kanker uit te sluiten.
Spanish: Los estudios han demostrado que las exploraciones con Axumin tienen una elevada probabilidad de detectar correctamente los focos de cáncer de próstata en caso de que el tumor haya reaparecido.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij scans met Axumin de kans hoog is dat de locaties van prostaatkanker correct worden gedetecteerd als de kanker is teruggekomen.
Spanish: ¿Cómo actúa Axumin?
Dutch: Hoe werkt Axumin?
Spanish: ¿Qué es Axumin y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Axumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Axumin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axumin in?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Axumin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Axumin.
Spanish: ¿Cómo se usa Axumin?
Dutch: Hoe wordt Axumin gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Axumin, consulte el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Axumin.
Spanish: 10 frascos
Dutch: 50g 10 flessen
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Inkompatibilitajiet
Spanish: Semana 1, 2, 3, 4 Día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Spanish: Adultos
Dutch: Adulti
Spanish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Alemania
Dutch: D-60318 Frankfurt/Main
Spanish: Ver sección 4.
Dutch: Ara sezzjoni 4.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Dutch: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Spanish: 4 años.
Dutch: 4 snin.
Spanish: Insuficiencia renal
Dutch: Indeboliment renali
Spanish: Lote {number}
Dutch: Lott {numru}
Spanish: La tmáx está entre 3 y 8 horas.
Dutch: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Dutch: Kategorija farmakoterapewtika: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC: N06DX01.
Spanish: Distribución
Dutch: Distribuzzjoni
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Dutch: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Dutch: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Dutch: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Dutch: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Dutch: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Spanish: Solución oral.
Dutch: Soluzzjoni orali.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Dutch: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Spanish: Memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 100%.
Dutch: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Spanish: Trastornos vasculares
Dutch: Disturbi vaskulari
Spanish: Fertilidad
Dutch: Fertilità
Spanish: Poco frecuentes
Dutch: Rari ħafna
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Dutch: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Spanish: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN POR ÓRGANOS
Dutch: SISTEMA TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Spanish: Posibles efectos adversos
Dutch: Effetti sekondarji possibbli
Spanish: Solución oral 50 ml
Dutch: Soluzzjoni orali 50 ml
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Dutch: Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Dutch: Titanium dioxide (E 171)
Spanish: Excipientes: Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol E 420 y 0,5 mg potasio, ver sección 4.4.
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Dutch: NUMRU TAL-LOTT
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dutch: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Spanish: Axura 10 mg comprimidos
Dutch: Axura 10 mg pilloli
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro.
Dutch: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de Axura respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Dutch: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Dutch: 4.6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Dutch: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Dutch: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Dutch: Disturbi fis-sistema nervuża
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Dutch: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Spanish: Síntomas
Dutch: Sintomi
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Dutch: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Spanish: No se dispone de datos.
Dutch: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Dutch: Disturbi fis-sistema immuni
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Dutch: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Dutch: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Dutch: 5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Dutch: 4.5 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E 172)
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Spanish: Lun → Mar → Mie→ Jue → Vie→ Sab → Dom
Dutch: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Axura
Spanish: Confusión
Dutch: Konfużjoni
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Dutch: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Dutch: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Spanish: Eliminación
Dutch: Eliminazzjoni
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Dutch: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Spanish: Absorción
Dutch: Assorbiment
Spanish: Dosis de mantenimiento
Dutch: Doża ta' manteniment
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 17 mayo 2007
Dutch: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Spanish: Clorhidrato de memantina
Dutch: Memantine hydrochloride
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/016
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Spanish: Ensayos clínicos
Dutch: Studji kliniċi
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Dutch: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dutch: TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS DE 50 ml COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Dutch: KARTUNA U TIKKETTA GĦAL FLIXKUN TA' 50 ml BHALA PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Dutch: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Spanish: Insuficiencia cardíaca
Dutch: Insuffiċjenza kardijaka
Spanish: En voluntarios con función renal normal, el aclaramiento total (Cltot) asciende a 170 ml/min/1,73 m2 y parte del aclaramiento total renal se logra por secreción tubular.
Dutch: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Dutch: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Spanish: semana 1
Dutch: Alluċinazzjonijiet1