FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdollisen vaikutusmekanismin on arveltu välittyvän epidermaalisten beetareseptorien salpauksen kautta.
Norwegian Bokmål: Det er blitt hevdet at en mulig virkningsmekanisme kan være blokkering av epidermale betareseptorer.
Finnish: Tarkka kliininen seuranta on tarpeen propranololin siedettävyyden heikentymisen varalta.
Norwegian Bokmål: En nøye klinisk observasjon av eventuell nedsatt toleranse av propranolol er anmodet.
Finnish: • Hypoglykemia voi kehittyä, ja beetasalpaajan toksisuuden muut kliiniset löydökset voivat peittää hypoglykemian oireet (vapina, takykardia).
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi kan utvikles og manifestasjoner av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeres av annen klinisk innvirkning fra betablokkertoksisitet.
Finnish: Globaalisti erityislupakäyttöä koskeneessa ohjelmassa ja kirjallisuudessa raportoidut haittavaikutukset koskivat hypoglykemiaa (ja siihen liittyvää tapahtumaa, kuten hypoglykeemistä kouristuskohtausta) sekä pahentuneita hengitystieinfektioita, joihin liittyi hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
Finnish: Syketiheys (lyöntiä/min)
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens (slag/min)
Finnish: PHACE-oireyhtymää sairastavien potilaiden propranololihoidosta on saatavilla hyvin niukasti turvallisuustietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun svært begrensede sikkerhetsdata for propranolol hos pasienter med PHACE-syndrom.
Finnish: Lääke voidaan sekoittaa yhteen teelusikalliseen (noin 5 ml) maitoa, jos lapsi painaa enintään 5 kg, tai yhteen ruokalusikalliseen (noin 15 ml) maitoa tai hedelmämehua, jos lapsi painaa yli 5 kg.
Norwegian Bokmål: Blandingen kan gjøres med en full teskje (ca. 5 ml) melk for barn som veier opptil 5 kg, eller en full spiseskje (ca. 15 ml) melk eller fruktjuice for barn som veier mer enn 5 kg, tilsatt tåteflasken.
Finnish: Jos lapsi sylkee annoksen pois tai ei ota koko lääkevalmisteannosta, uutta annosta ei saa antaa ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Finnish: Lidokaiinitoksisuutta (neurologisia ja sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia) on raportoitu propranololin samanaikaisen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Toksiske nivåer av lidokain (nevrologiske og kardiale bivirkninger) har blitt rapportert ved samtidig administrering av propranolol.
Finnish: Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on esitetty vakavuusjärjestyksessä vakavimmasta alkaen.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: Unihäiriö Agitaatio Painajaiset
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnforstyrrelser Agitasjon og mareritt
Finnish: Propranololin ei todettu aiheuttavan mitään sukupuoliseen kehitykseen, kasvuun eikä neurologiseen kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia eikä toksikologisesti merkitseviä löydöksiä annoksella 40 mg/kg/vrk (vastaa turvamarginaalia 1,2 naarailla ja 2,9 uroksilla).
Norwegian Bokmål: I forhold til reproduktiv utvikling, vekst og nevrologisk utvikling var det ingen propranolol-relaterte effekter eller signifikante toksikologiske funn ved 40 mg/kg/dag, korrelert til sikkerhetsmarginer på 1,2 hos hunner og 2,9 hos hanner, basert på gjennomsnittlig propranolol-eksponering på PND 21.
Finnish: Potilailla, joilla vaikean anafylaktisen reaktion todennäköisyys on suuri (syystä riippumatta, mutta etenkin jodia sisältäviä varjoaineita käytettäessä), beetasalpaajahoito voi johtaa reaktion pahenemiseen ja hoitoresistenssiin normaaliannoksiselle adrenaliinille.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stor sannsynlighet for å oppleve alvorlige anafylaktiske reaksjoner, uavhengig av årsak, spesielt med jodholdige kontrastmidler, kan behandling med betablokkere føre til forverring av reaksjonen og resistens mot behandlingen med adrenalin ved normale doser.
Finnish: Vaikka jotkin tiedot olivatkin moniselitteisiä, saatavilla olevien in vitro- ja in vivo -kokonaistietojen perusteella voidaan päätellä, että propranololi ei ole genotoksinen.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Finnish: Rasiassa on 1 pullo.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä laadittava tiedotussuunnitelma yhdessä toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa ennen koulutuspakkauksen lanseerausta.
Norwegian Bokmål: Før lansering av opplæringspakken må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med angjeldende nasjonal myndighet om opplæringsmaterialets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun beetasalpaajaa käyttävälle potilaalle annetaan dihydropyridiinia.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
Finnish: Lapsella todetaan bradykardia, jos syketiheys hidastuu yli 30 lyöntiä/min lähtötasosta.
Norwegian Bokmål: Bradykardi bør diagnostiseres dersom hjertefrekvensen synker med mer enn 30 spm fra grunnlinje.
Finnish: Jos annat lapselle enemmän HEMANGIOL-lääkettä kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt mer HEMANGIOL enn foreskrevet
Finnish: Tärkeitä merkkejä, joita on pidettävä silmällä HEMANGIOL-lääkkeen antamisen jälkeen Hypotension ja bradykardian (hitaan sykkeen) riski
Norwegian Bokmål: Viktige tegn å være på vakt overfor etter at HEMANGIOL er gitt Risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens/langsom puls)
Finnish: • bronkospasmi (hengitysvaikeudet)
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Finnish: • Kardiogeeninen sokki.
Norwegian Bokmål: • Kardiogent sjokk
Finnish: Jos lapsi nukutetaan (yleisanestesia)
Norwegian Bokmål: Om barnet ditt skal få generell bedøvelse/narkose
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Finnish: Ensimmäinen viikko (1 mg/kg/vrk)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
Finnish: Nämä vaikutukset korjautuivat täysin, kun hoito lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var fullstendig reversible når behandlingen ble seponert.
Finnish: Kliinisissä HEMANGIOL-tutkimuksissa ei ole saatu kliinistä tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa, jonka perusteella hoidon aloittamista voitaisiin suositella yli viiden kuukauden ikäisille imeväisille ja lapsille.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Finnish: • Imeväiselle annetaan jotain muuta lääkevalmistetta, erityisesti jotakin alla mainittavista.
Norwegian Bokmål: • spedbarn som blir gitt andre legemidler, spesielt de som er nevnt nedenfor.
Finnish: Propranololi kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Propranolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Finnish: • Amiodaroni on rytmihäiriölääke, jonka negatiivinen kronotrooppinen vaikutus voi tehostaa beetasalpaajien, kuten propranololin, vastaavia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
Finnish: • jos lapsella on astma tai hänellä on ollut hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: • har astma eller tidligere har hatt pusteproblemer.
Finnish: Propranololi voi aiheuttaa tai pahentaa bradykardiaa tai verenpaineen poikkeavuutta farmakologisen vaikutuksensa vuoksi.
Norwegian Bokmål: Propranolol kan, på grunn av sin farmakologiske virkning, forårsake eller forverre bradykardi eller avvikende blodtrykk.
Finnish: • Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos.
Norwegian Bokmål: • Andre- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk
Finnish: • bronkioliitti (ilmatiehyttulehdus, johon liittyy hengitysvaikeuksia ja hengityksen vinkunaa sekä yskää ja kuumetta)
Norwegian Bokmål: • Bronkiolitt (betennelse i de små bronkiene med pustebesvær og piping i brystet, i forbindelse med hoste og feber),
Finnish: Muut kuin kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Finnish: Annostus on ilmaistu propranololiemäksenä.
Norwegian Bokmål: Dosering er uttrykt som propranololbase.
Finnish: • Imetettävät imeväiset, joiden äitiä hoidetaan lääkevalmisteilla, jotka ovat vasta-aiheisia propranololin kanssa.
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
Finnish: Bronkioliitti
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Finnish: Pullossa on lapsiturvallinen korkki.
Norwegian Bokmål: Flasken har kork med barnesikring.
Finnish: • tulehduksia torjuvien veren valkosolujen vähyys
Norwegian Bokmål: • Svært lavt nivå av hvite blodceller som bekjemper infeksjon
Finnish: • Feokromosytooma.
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
Finnish: Titrausvaiheen aikana lääkäri toteuttaa kunkin annoksen suurentamiskerran ja valvoo sitä aloitusannoksen antoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Under titreringsfasen må hver doseøkning styres og overvåkes av lege på samme måte som administreringen av den første dosen.
Finnish: • lääkkeitä sydän- ja verisuoniongelmiin, kuten sydämen rytmihäiriöiden, rintakivun tai rasitusrintakivun, kohonneen verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Norwegian Bokmål: • legemidler mot problemer med hjerte og blodårer, som ujevn hjerterytme, brystsmerter eller angina, høyt blodtrykk, hjertesvikt,
Finnish: Verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät, angiotensiini II -antagonistit, diureetit, alfasalpaajat riippumatta käyttöaiheesta, sentraalisesti vaikuttavat verenpainelääkkeet, reserpiini tms.) Valtimoverenpainetta alentavat lääkevalmisteet voivat aiheuttaa tai voimistaa hypotensiota, erityisesti ortostaattista hypotensiota, jos niitä käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Finnish: Bradykardiaa indusoivat kalsiuminestäjät (diltiatseemi, verapamiili, bepridiili) Käyttö yhdessä propranololin kanssa voi aiheuttaa automatismin muutoksia (liiallinen bradykardia, sinuspysähdys), sinoatriaalisia ja atrioventrikulaarisia johtumishäiriöitä ja suurentuneen kammioarytmioiden riskin (kääntyvien kärkien takykardia) yhdessä sydämen vajaatoiminnan kanssa.
Norwegian Bokmål: Bradykardi-induserende kalsiumkanalblokkere (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrasjon med propranolol kan føre til endret automatikk (uttalt bradykardi, sinusarrest), sinoatriale og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, og økt risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) sammen med hjertesvikt.
Finnish: • sydänselektiivisen beeta-1-salpauksen puuttuminen
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
Finnish: Koska tietoa lapsista ei ole, propranololin käyttöä ei suositella, jos potilaalla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö (ks. kohta
Norwegian Bokmål: I mangel av data for barn, anbefales propranolol ikke i tilfeller med nyre- eller leversvikt (se pkt.
Finnish: Propranololin antamista uudelleen voidaan harkita, kun lapsi on toipunut täysin.
Norwegian Bokmål: Readministrering av propranolol kan vurderes når barnet er fullstendig restituert, og ved gjentakelse bør behandlingen seponeres permanent.
Finnish: Hyperkalemiatapauksia on ilmoitettu potilailla, joilla on ollut suuri, haavainen hemangiooma.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
Finnish: • Lääke tulee antaa syötön yhteydessä tai heti sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal gis under eller rett etter mating.
Finnish: Jos lapsi ei syö tai oksentaa, suositellaan annoksen jättämistä väliin.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Finnish: • Annostus perustuu vauvasi painoon seuraavan kaavion mukaisesti: Viikko (vuorokausiannos)
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
Finnish: Hyperkalemia
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Finnish: Jos lapsi painaa yli 5 kg, annos voidaan sekoittaa ruokalusikalliseen maitoa tai hedelmämehua (noin 15 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsella on HEMANGIOL-lääkkeen annon jälkeen seuraavia bronkospasmiin (keuhkoputkien ohimenevä supistuminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia) viittaavia oireita: yskä, nopea hengitys, hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen ja mahdollisesti ihon sinerrys.
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen og kontakt lege umiddelbart hvis du etter å ha gitt HEMANGIOL til barnet ditt observerer følgende symptomer som tyder på bronkospasme (midlertidig innsnevring av bronkiene, som fører til pustevansker): hoste, rask pust eller pustevansker eller piping i brystet, blåfarget hud.
Finnish: Hoitoannos on 3 mg/kg/vrk, ja se annetaan kahtena erillisenä 1,5 mg/kg annoksena, yksi annos aamulla ja yksi myöhään iltapäivällä.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose er 3 mg/kg/dag, som skal administreres i 2 separate doser på 1,5 mg/kg, én om morgenen og én sent på ettermiddagen, med et tidsintervall på minst 9 timer mellom to inntak.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Finnish: Nämä propranololin käyttöön liittyvät hypoglykemiajaksot voivat poikkeuksellisesti ilmetä kouristuskohtauksina ja/tai koomana.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske episoder forbundet med inntak av propranolol kan skje i form av anfall og/eller koma.
Finnish: Nämä reitit ovat aromaattinen hydroksylaatio (pääasiallisesti 4-hydroksylaatio), N-dealkylaatio ja sen jälkeen tapahtuva sivuketjun oksidaatio, ja suora glukuronidaatio.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres gjennom tre primære ruter: aromatisk hydroksylering (hovedsakelig 4hydroksylering), N-dealkylering etterfulgt av ytterligere sidekjede-oksydasjon, og direkte glukuronidering.
Finnish: • Sinussolmukesairaus (mukaan lukien sinus-eteiskatkos).
Norwegian Bokmål: • Sykdom i sinusknuten (inkludert sinoatrialt blokk)
Finnish: Sympaattisella stimulaatiolla voi olla elintärkeä verenkiertoa tukeva merkitys potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Sympatisk stimulering kan være en viktig komponent som støtter sirkulasjonsfunksjonen hos pasienter med hjertesvikt, og hemming av betablokade kan utløse alvorligere svikt.
Finnish: Jos lapsella on sydämen vajaatoiminta, hoidosta vastaa kardiologi.
Norwegian Bokmål: Barn med hjertesvikt skal behandles av kardiolog.
Finnish: • Merkittävät: liiallinen nukkuminen, reagoimattomuus, huono syöminen, ruumiinlämmön lasku,
Norwegian Bokmål: • Mer alvorlig: sover mer enn normalt, dårlig respons, dårlig suging, nedsatt kroppstemperatur,
Finnish: • HEMANGIOL annetaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: • Hemangiol er til oral bruk
Finnish: Yksi II asteen eteis-kammiokatkos potilaalla, jolla oli perussairautena johtumishäiriö, johti hoidon pysyvään lopettamiseen.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av andregrads atrioventrikulær hjerteblokk hos en pasient med underliggende ledningsforstyrrelser førte til endelig seponering av behandlingen.
Finnish: Tämä koskee myös imeväisiä, joita imettävää äitiä hoidetaan kortikosteroideilla suurilla annoksilla tai pitkään (ks. kohdasta 4.4 hypoglykemiaa koskevat tiedot).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når barn ammes av mødre som behandles med kortikosteroider med høy dosering eller langvarig behandling (se pkt.
Finnish: Soita lääkärille heti, jos lapsella on mitä tahansa oireita, esim. väsymystä, viileyttä, kalpeutta tai ihon sinerrystä tai jos lapsi pyörtyy HEMANGIOL-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis barnet ditt viser tegn til tretthet, kuldefølelse, blekhet, blåfarget hud, eller besvimelse mens det får HEMANGIOL.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos propranololi
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Finnish: Hyperkalemian riskit
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
Finnish: Kotelossa on seuraavat tarvikkeet, joita tarvitset lääkkeen antamiseksi: - lasipullo, jossa on 120 ml propranololioraaliliuosta - lääkkeen mukana toimitettava oraaliruisku, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Finnish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu yksittäistapauksina oireista bradykardiaa ja hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
Finnish: Eteis kammiokatkoksia, kammionsisäisiä johtumisviiveitä ja sydämen vajaatoimintaa voi ilmetä vaikeammassa myrkytyksessä.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä oraalisessa puhdistumassa ja eliminaation puoliintumisajassa ei havaittu mitään eroa nopeiden ja hitaiden CYP2D6-metaboloijien välillä.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var det ingen forskjell mellom rask CYP2D6-metabolisme og langsom metabolisme med hensyn til oral clearance eller halveringstid.
Finnish: Propranololihoidon hoitovasteessa ei ollut eroja iän (35-90 päivää / 91150 päivää), sukupuolen ja hemangiooman sijainnin (pää/vartalo) perusteella laadituissa alaryhmissä.
Norwegian Bokmål: Undergrupper for alder (35-90 dager / 91-150 dager), kjønn og hemangiom-område (hode/kropp) viste ingen forskjeller i respons på propranolol.
Finnish: Unihäiriöinä esiintyi unettomuutta, huonoa unen laatua ja liikaunisuutta.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser er forbundet med søvnløshet, dårlig søvnkvalitet og hypersomni.
Finnish: Propranololin toistuvan antamisen jälkeen aikuisilla ja nuorilla rotilla raportoidut päävaikutukset olivat tilapäinen painon lasku ja painon nousu sekä samanaikainen ohimenevä elinten painon lasku.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektene rapportert etter gjentatt administrasjon av propranolol hos voksne og juvenile rotter, var en midlertidig reduksjon i kroppsvekt og vektøkning forbundet med en midlertidig reduksjon i organvekt.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Finnish: Se voi pahentaa hypoglykemiaa lapsilla, erityisesti syömättömyyden, oksentelun tai yliannostuksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det kan forverre hypoglykemi hos barn, spesielt ved faste, oppkast eller overdose.
Finnish: − Ohjeet tilanteista, joissa HEMANGIOL-lääkitys on lopetettava.
Norwegian Bokmål: - Instruksjoner om når administreringen av HEMANGIOL skal avbrytes
Finnish: Aikuisilla urosrotilla propranololin toistuva antaminen suurilla annostasoilla (≥ 7,5 mg/kg) aiheutti histopatologisia muutoksia kiveksissä, lisäkiveksessä ja rakkularauhasissa, vähensi siittiöiden liikkuvuutta, siittiösolupitoisuuksia ja plasman testosteronipitoisuuksia sekä lisäsi merkitsevästi siittiöiden pään ja hännän anomalioita.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hannrotter induserte gjentatt administrasjon av propranolol i høye doser (≥ 7,5 mg/kg) histopatologiske skader på testiklene, bitestikkel og sædblære, nedsatt spermmotilitet, sædcellekonsentrasjon, plasmatestosteronnivå og betydelig økning av abnormiteter i spermhode oghale.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Finnish: • valkosolumäärän väheneminen.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet hvite blodceller.
Finnish: Jos lopetat HEMANGIOL-lääkkeen antamisen lapselle
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Finnish: Beetastimulantteja voidaan käyttää kumoamaan beetasalpaajien vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Beta-stimulerende midler kan anvendes for å motvirke betablokaden.
Finnish: • jos lapsella on sydänongelma (kuten rytmihäiriöitä ja sydämen vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: • har en hjertelidelse (for eksempel forstyrret hjerterytme og hjertesvikt).
Finnish: Propranololin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas on diabeetikko ja käyttää diabeteslääkitystä, sillä propranololi voi pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Bruk av propranolol samtidig som hypoglykemisk behandling hos diabetespasienter bør gjøres med forsiktighet, ettersom det kan forlenge den hypoglykemiske responsen på insulin.
Finnish: Älä puhdista ruiskua saippualla äläkä millään alkoholipohjaisella aineella.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe- eller alkoholbaserte produkter til å rengjøre oralsprøyten.
Finnish: • osittaisen agonistivaikutuksen (sympatomimeettisen ominaisvaikutuksen) puuttuminen.
Norwegian Bokmål: • antiarytmisk effekt, • ingen partiell agonist-aktivitet (eller iboende sympatomimetisk aktivitet).
Finnish: • Vähäiset: kalpeus, väsymys, hikoilu, vapina, sydämentykytys, ahdistuneisuus, nälkä,
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
Finnish: 120 ml liuosta kellanruskeassa tyypin III lasipullossa, jossa on LDPE-välike ja lapsiturvallinen polypropeeninen kierrekorkki.
Norwegian Bokmål: 120 ml løsning i en gul type III glassflaske med innlegg i lavtetthets polyetylen og barnesikker skrukork i polypropylen, utstyrt med en oralsprøyte av polypropylen gradert i mg propranololbase.
Finnish: Lääkettä ei saa lisätä täyteen pulloon.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Finnish: Jos kyseessä on suunniteltu leikkaus, beetasalpaajahoito on lopetettava viimeistään 48 tuntia ennen toimenpidettä.
Norwegian Bokmål: Når en pasient skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må bruk av betablokkere seponeres minst 48 timer før inngrepet.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä Älä anna HEMANGIOL-lääkettä seuraavissa tapauksissa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Hemangiol Bruk ikke HEMANGIOL
Finnish: • Vaihe 5: Vedä annos ruiskuun.
Norwegian Bokmål: • Trinn 5: Trekk ut dosen
Finnish: Jos imetät, on erityisen tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinä käytät tai jos lapsesi käyttää jotakin seuraavista:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må spesielt lege eller apotek informeres om du eller barnet ditt får:
Finnish: • tuberkuloosilääkkeitä
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av tuberkulose
Finnish: Säilytä pullo ja oraaliruisku ulkopakkauksessa käyttökertojen välillä.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten i ytteremballasjen mellom hver bruk.
Finnish: Tämä lääke voi peittää hypoglykemian (eli matalien verensokeriarvojen) varoitusmerkit, erityisesti vauvan syömättömyyden, oksentelun tai yliannostuksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan maskere tegn på hypoglykemi (kalles også lavt blodsukker), spesielt hvis barnet ikke spiser, kaster opp eller har fått overdose.