FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por isso, as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas via citocromo P450 podem ser modificadas.
Icelandic: Þess vegna getur þurft að stilla af plasmaþéttni efna sem umbrotna með tilstilli sýtókróms P450.
Portuguese: A lactação é contraindicada durante um tratamento com mitotano (ver secção 4.3) e após a interrupção do tratamento enquanto se detetarem níveis plasmáticos de mitotano.
Icelandic: Því er frábending gegn brjóstagjöf á meðan mítótan er tekið inn (sjá 4.3) og eftir að meðferð er hætt svo lengi sem mítótan í blóðvökva er greinanlegt.
Portuguese: As reações adversas abaixo apresentadas estão classificadas de acordo com a frequência e com a classe de sistema de órgãos.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokki.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais com mitotano.
Icelandic: Fósturtilraunir á dýrum hafa ekki verið framkvæmdar með mítótani.
Portuguese: Por isso, a monitorização dos níveis plasmáticos do mitotano (p. ex. a cada dois meses) é igualmente necessária após paragem do tratamento, pois pode ocorrer uma libertação prolongada de mitotano.
Icelandic: Af þessum sökum þarf einnig að fylgjast með magni mítótans í blóðvökva (t.d. á tveggja mánaða fresti) eftir að meðferð er hætt þar sem áframhaldandi losun mítótans getur átt sér stað.
Portuguese: O controlo das concentrações plasmáticas de mitotano é especialmente recomendado nestes doentes (ver secção 4.4).
Icelandic: Sérstaklega er mælt með því að fylgjast með magni mítótans í blóðvökva hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Todas as células sanguíneas podem ser afetadas pelo tratamento com mitotano.
Icelandic: Meðferð með mítótani getur haft áhrif á allar blóðfrumur.
Portuguese: Hepatite autoimune
Icelandic: Sjálfnæmislifrarbólga
Portuguese: A dosagem deve ser ajustada individualmente com base na monitorização dos níveis plasmáticos de mitotano e na tolerância clínica até que os níveis plasmáticos de mitotano atinjam a janela terapêutica de 14 mg/l a 20 mg/l.
Icelandic: Skömmtun skal aðlöguð að hverjum sjúklingi á grundvelli eftirlits með magni mítótans í blóðvökva og klínísks þols þar til plasmaþéttni mítótans nær meðferðarskammtinum 14 - 20 mg/l.
Portuguese: O tratamento com Lysodren deve ser mantido enquanto forem observados benefícios clínicos.
Icelandic: Meðferð með Lysodren skal haldið áfram svo lengi sem vart er við klínískan ávinning.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que o mitotano modifica o metabolismo periférico dos esteroides e que também suprime diretamente o córtex suprarrenal.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að mítótan breyti jaðarefnahvörfum stera auk þess að bæla beint nýrnahettubörkinn.
Portuguese: Os comprimidos Lysodren são apresentados sob a forma de comprimidos brancos, biconvexos, redondos e ranhurados.
Icelandic: Lysodren-töflur eru hvítar, tvíkúptar og kringlóttar með deilistriki.
Portuguese: Não foi estabelecido qualquer antídoto comprovado para a sobredosagem com mitotano.
Icelandic: Engin sönnuð mótefni þekkjast við ofskömmtun mítótans.
Portuguese: Doentes pediátricos:
Icelandic: Fiturík fæða:
Portuguese: Foi observada hepatotoxicidade em doentes tratados com mitotano.
Icelandic: Fram hefur komið eiturverkun á lifur hjá sjúklingum sem fengu meðferð með mítótani.
Portuguese: - Se tiver problemas ginecológicos tais como hemorragias e/ou dor pélvica.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir óþægindum frá fæðingarvegi svo sem blæðingu og/eða verk í grindarholi.
Portuguese: Maculopatia Toxicidade da retina Diplopia
Icelandic: Sjónudepilskvilli (maculopathy) Sjónhimnueitrun Tvísýni
Portuguese: Foram notificados casos isolados de quistos com complicações (torção anexial e rotura hemorrágica de quistos).
Icelandic: Greint hefur verið frá einangruðum tilvikum fylgikvilla blöðrumyndunar (spennu í eggjakerfi (adnexal torsion) og bresti blóðblaðra (haemorrhagic cyst rupture)).
Portuguese: Afeções oculares
Icelandic: Ógagnsær augasteinn
Portuguese: Os níveis plasmáticos de mitotano devem ser monitorizados, tal como para os adultos, com particular atenção quando os níveis plasmáticos atingirem 10 mg/l, pois pode observar-se um aumento repentino nos níveis plasmáticos.
Icelandic: Eftirlit skal haft með magni mítótans í blóðvökva eins og hjá fullorðnum og skal gæta sérstaklega að því þegar magn í blóðvökva nær 10 mg/l því þá getur magn í blóðvökva aukist skyndilega.
Portuguese: Acumulação tecidular do mitotano: Os tecidos gordos podem funcionar como reservatório para o mitotano, o que resulta numa semivida prolongada e na potencial acumulação de mitotano.
Icelandic: Mítótan getur safnast saman í fituvef, sem leiðir til lengri helmingunartíma og hugsanlegrar uppsöfnunar mítótans.
Portuguese: Faça-se sempre acompanhar do Cartão do Doente Lysodren fornecido no final deste folheto informativo.
Icelandic: Hafðu ávallt meðferðis Lysodren-sjúklingakortið, sem fylgir aftast í þessum fylgiseðli.
Portuguese: - A substância ativa é o mitotano.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er mítótan.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tiver uma lesão (choque, trauma grave), uma infeção ou se adoecer enquanto estiver a tomar Lysodren.
Icelandic: - ef þú ert með sköddun (alvarlegan áverka, hefur fengið lost), sýkingu eða átt við sjúkdóm að stríða á meðan þú tekur Lysodren.
Portuguese: Choque, trauma grave ou infeção: O mitotano deve ser temporariamente interrompido, imediatamente a seguir a uma situação de choque, trauma grave ou infeção, já que a supressão suprarrenal constitui a sua principal ação.
Icelandic: Hætta skyldi notkun mítótans tímabundið, strax eftir lost, alvarleg áföll eða sýkingu, þar sem megináhrif lyfsins eru að halda niðri starfsemi nýrnahetta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lysodren Não tome Lysodren
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lysodren Ekki má nota Lysodren:
Portuguese: - febre - dor geral - rubor (vermelhidão), tensão alta ou baixa, sensação de tonturas/vertigens quando se levanta de repente - aumento da produção de saliva - perturbações visuais: disfunção visual, visão turva, visão dupla, distorção de imagens, queixas de brilho - infeção fúngica - lesões hepáticas (podem provocar coloração amarela da pele e dos olhos, urina de cor escura) - diminuição do ácido úrico em análises ao sangue - inflamação da bexiga com hemorragia - presença de sangue na urina, presença de proteínas na urina - perturbações de equilíbrio - alteração do paladar - dificuldade de digestão - Quistos do ovário (com sintomas tais como dor pélvica, hemorragias) - Diminuição de androstenediona (precursor das hormonas sexuais) em análises ao sangue em mulheres - Diminuição de testosterona (hormona sexual) em análises ao sangue em mulheres - Globulina transportadora da hormona sexual (uma proteína que se liga às hormonas sexuais)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt hiti almennur verkur andlitsroði, hár eða lágur blóðþrýstingur, sundl/svimi þegar þú stendur skyndilega upp aukin munnvatnsmyndun augu: sjónskerðing, þokusýn, tvísýni, sjónröskun, glampar sveppasýking lifrarskemmdir (sjálfnæmis-) (kunna að valda gulnun húðar og augna, dökkleitu þvagi) minnkun þvagsýru í blóði blöðrubólga með blæðingu blóð í þvagi, prótín í þvagi jafnvægistruflanir breytingar á bragðskyni skert meltingarstarfsemi blöðrumyndun á eggjastokkum (með einkennum eins og verk í grindarholi, blæðingu) lækkað magn androstenedíóns (forefni kynhormóns) í blóðrannsókn hjá konum lækkað magn testósteróns (kynhormón) í blóðrannsókn hjá konum aukið magn kynhormónabindandi glóbúlíns (prótein sem bindur kynhormón) í blóðrannsókn lækkað magn óbundins testósteróns (kynhormón) í blóðrannsókn hjá körlum
Portuguese: A doses elevadas e após utilização prolongada, pode ocorrer afeção da função cerebral.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í stórum skömmtum og eftir langvarandi notkun getur heilastarfsemi truflast.
Portuguese: Não existe qualquer experiência na utilização de mitotano em doentes com compromisso hepático, pelo que os dados disponíveis são insuficientes para permitirem a recomendação de uma determinada dose neste grupo.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun mítótans hjá öldruðum sjúklingum, þannig að gögn eru ekki nægjanleg til að ákvarða skammtastærðir í þeim hópi.
Portuguese: Tratamento sintomático de carcinoma adrenocortical (não ressectável, metastizado ou recorrente) avançado (CAA).
Icelandic: Meðferð við einkennum langt gengins (óskurðtæks, með meinvörpum eða afturhvarfs-) þekjuvefskrabbameins í nýrnahettuberki (adrenal cortical carcinoma).
Portuguese: Método de administração
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: Em tais casos, a função tiroideia deverá ser investigada por forma a identificar uma possível afeção da tiroide associada ao tratamento com mitotano.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal fylgjast með virkni skjaldkirtils í tengslum við mítótanmeðferð.
Portuguese: - vómitos, náuseas (enjoos), diarreia, dores de barriga - falta de apetite - sensações anómalas tais como sensação de formigueiro - perturbações de movimentos e coordenação, vertigens, confusão - sonolência (sentir sono), fadiga, fraqueza muscular (fadiga dos músculos durante o esforço) - inflamação (inchaço, calor, dor) da mucosa, erupção cutânea - perturbações do sangue (tempo de hemorragia prolongado) - aumento do colesterol, dos triglicéridos (gorduras) e das enzimas do fígado (em análises ao sangue) - diminuição do número de leucócitos - aumento do tamanho das mamas nos homens - insuficiência suprarrenal
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir uppköst, ógleði, niðurgangur, magaverkur lystarleysi óeðlileg skynjun svo sem náladofi truflanir sem hafa áhrif á hreyfingu og samhæfingu, svimi, ringlun syfja, þreyta, þróttleysi í vöðvum (þreyta í vöðvum við áreynslu) bólga (þroti, hiti, sársauki) í slímhúð, útbrot blóðraskanir (lengri blæðingartími) aukning kólesteróls, tríglýseríðs (fita) og lifrarensíma (í blóðprufum) fækkun hvítra blóðkorna ofstækkun brjósta hjá karlmönnum skert starfsemi nýrnahettna
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Icelandic: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Portuguese: Traga sempre consigo o Cartão do Doente Lysodren incluído no final deste folheto informativo.
Icelandic: Hafið ávallt meðferðis Lysodren-sjúklingakortið, sem fylgir aftast í þessum fylgiseðli.
Portuguese: Os níveis das enzimas hepáticas normalizam com a redução da dose de mitotano.
Icelandic: Magn lifrarensíma kemst í jafnvægi þegar mítótanskömmtun er minnkuð.
Portuguese: Um controlo regular (p. ex. a cada dois meses) dos níveis plasmáticos de mitotano é igualmente necessário após interrupção do tratamento.
Icelandic: Reglubundið eftirlit (t.d. á tveggja mánaða fresti) með magni mítótans í blóðvökva er jafnframt nauðsynlegt eftir að hlé er gert á meðferð.
Portuguese: 10 µg + 20 µg
Icelandic: 10 míkróg míkróg
Portuguese: Solução injectável
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Esta é utilizada exatamente da mesma forma.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
Portuguese: Isto é feito uma vez e é chamado o processo de ‘ativação'.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
Portuguese: Os passos 1 a 5 a seguir mostram como fazê-lo.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
Portuguese: Perguntas e respostas
Icelandic: Spurningar og svör
Portuguese: A sua dose estará correta e pode continuar a seguir as instruções.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
Portuguese: Os pontos mais importantes são:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
Portuguese: Utilize uma nova.
Icelandic: Fáðu nýjan.
Portuguese: Posteriormente, diminuíram progressivamente durante as semanas seguintes.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
Portuguese: Tenha cuidado para não se magoar quando a agulha estiver exposta.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki þegar nálin er óvarin.
Portuguese: Pode sentir ou ouvir um "clique".
Icelandic: Þú gæti fundið fyrir eða heyrt „smell".
Portuguese: Existe também uma embalagem de início de tratamento para utilização durante os primeiros 28 dias de tratamento.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
Portuguese: A segurança e eficácia do lixisenatido em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: 20 microgramas ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Portuguese: Impresso no lado de dentro:
Icelandic: Prentað að innan:
Portuguese: Ambas as canetas são utilizadas da mesma forma.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
Portuguese: (-2,593 a -1,396)*
Icelandic: (-2,593 til -1,396)*
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að lesa hann síðar.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Lyxumia Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Lyxumia Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Pequenas bolhas de ar no recipiente são normais - elas não são prejudiciais para si.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
Portuguese: Não é necessário medir cada dose.
Icelandic: Ekki þarf að stilla hvern skammt.
Portuguese: • Dores de costas
Icelandic: Verkur í baki
Portuguese: (0,095 a 0,328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
Portuguese: A agulha pode estar bloqueada ou não estar bem enroscada.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð eða ekki skrúfuð rétt á.
Portuguese: Siga todos os passos da Secção 2.
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
Portuguese: A maior parte das reações foram de intensidade ligeira e normalmente não resultaram na descontinuação do tratamento.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
Portuguese: (-0,170 a 0,064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
Portuguese: Caso isso aconteça, não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Portuguese: Não as partilhe com mais ninguém.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
Portuguese: Mantenha-a direita enquanto a enrosca.
Icelandic: Haltu þeim beinum meðan þú skrúfar nálina á.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como injetar Lyxumia.
Icelandic: Áður en þú notar áfyllta lyfjapennann í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýna þér hvernig á að sprauta Lyxumia.
Portuguese: Isto é para garantir que está a funcionar corretamente e que a dose da sua primeira injeção está correta.
Icelandic: Það er til þess að tryggja að hann virki rétt og að skammturinn í fyrstu inndælingunni sé réttur.
Portuguese: Lixi n(%) Placebo n(%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
Portuguese: O lixisenatido possui uma taxa moderada de ligação (55%) às proteínas humanas.
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
Portuguese: No geral, 37% dos doentes tinham idade ≥75 anos (N=131) e 31% tinha compromisso renal moderado (N=107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
Portuguese: Injete apenas uma dose por dia.
Icelandic: Gefið einungis einn skammt á dag.
Portuguese: (-2,257 a -1,062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
Portuguese: No caso de bolhas de ar, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Portuguese: A janela permanece branca após a ativação.
Icelandic: Skjárinn heldur áfram að vera hvítur eftir virkjunina.
Portuguese: Não use esta embalagem de Lyxumia.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
Portuguese: O que fazer se houver bolhas de ar no recipiente?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
Portuguese: Se não sair nenhum líquido, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Portuguese: Taxa de risco com 95% CI
Icelandic: Áhættuhlutfall 95% CI
Portuguese: O lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
Portuguese: • Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, essa pessoa deverá ter o cuidado de não magoar ninguém acidentalmente com a agulha.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que originaram descontinuação do tratamento no grupo do lixisenatido foram náuseas (3,1%) e vómitos (1,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt í hópnum sem fékk lixisenatid voru ógleði (3,1%) og uppköst (1,2%).
Portuguese: Não existe experiência com Lyxumia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que a utilização de Lyxumia não é recomendada neste grupo etário.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Populações não estudadas O lixisenatido não foi estudado em associação com inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
Portuguese: Não pare de utilizar Lyxumia sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota Lyxumia án þess að ráðfæra sig við lækni.
Portuguese: Faça isto mesmo que ainda reste algum medicamento na caneta.
Icelandic: Gerðu það jafnvel þótt eitthvað af lyfinu sé eftir í honum.
Portuguese: Secção 1 - INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Icelandic: Kafli 1 - MIKILVÆGAR
Portuguese: População com idade ≥70 anos
Icelandic: Einstaklingar ≥70 ára
Portuguese: Este efeito sobre a HbA1c manteve-se nos ensaios a longo prazo de até 76 semanas.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
Portuguese: CV: cardiovascular, MI: enfarte do miocárdio, HF: hospitalização por falência cardíaca, Revasc: procedimento de revascularização coronária, HR: taxa de risco, CI: intervalo de confiança.
Icelandic: CV: hjarta- og æða, MI: hjartadrep, HF: sjúkrahúsinnlögn v/hjartabilunar, Revasc: kransæðavíkkunaraðgerð, HR: áhættuhlutfall, CI:
Portuguese: Caso contrário, não use esta caneta.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota pennann.
Portuguese: O lixisenatido não influencia ou possui uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Cada dose contém 540 microgramas de metacresol.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 540 míkrógrömm af metakresóli.
Portuguese: Isto pode transmitir infeções.
Icelandic: Það gæti hugsanlega valdið smiti.
Portuguese: Procure ajuda médica imediata se tiver sintomas como inchaço da cara, da língua ou da garganta que lhe dificultem a respiração.
Icelandic: Leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einkenni eins og þrota í andliti, tungu eða hálsi sem valda öndunarerfiðleikum.
Portuguese: Manter afastado do congelador.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
Portuguese: No exemplo acima, o número da dose mostra que existem ainda 13 injeções.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
Portuguese: Deve usar primeiro todas as 14 doses desta caneta.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre o Lyxumia ou sobre a diabetes, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número local da sanofi-aventis indicado no "Folheto Informativo:
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
Portuguese: Os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sentir-se sonolento, fraco, tonto, confuso ou irritável, sentir fome, batimentos cardíacos acelerados e sentir-se nervoso.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
Portuguese: Não houve reatividade cruzada versus glucagon natural ou GLP-1 endógeno.
Icelandic: Hvorki var krossvirkni við náttúrulegt glúkagon né innrænt GLP-1.
Portuguese: O que fazer se não sair nenhum líquido durante a ativação?
Icelandic: Hvað á að gera ef enginn vökvi kemur úr nálinni?
Portuguese: O que acontece se me esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou me injetar antes da ativação?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
Portuguese: Verifique o líquido.
Icelandic: Athugaðu vökvann.
Portuguese: Não utilize Lyxumia: - se tem alergia ao lixisenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ekki má nota Lyxumia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Se estiver laranja, vá para a Secção 2.
Icelandic: Ef hann er appelsínugulur skaltu lesa kafla 2.
Portuguese: Manhã (N= 255)
Icelandic: Að morgni (N= 255)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicologia.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Portuguese: 800 536 389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Portuguese: Alguns medicamentos, como os antibióticos ou comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes, que não devem ficar demasiado tempo no seu estômago podem ter que ser tomados pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois da sua injeção de Lyxumia.
Icelandic: Sum lyf, t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki, sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klukkustundum eftir gjöf Lyxumia.
Portuguese: Estes podem incluir:
Icelandic: Þau geta m.a. verið:
Portuguese: A origem étnica não teve um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido, tendo como base os resultados dos estudos de farmacocinética realizados em indivíduos caucasianos, japoneses e chineses.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf lixisenatids samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna hjá hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Portuguese: Depois de ter deitado fora a caneta verde siga para a Secção 4 para começar a usar a caneta roxa.
Icelandic: Þegar þú er búin/-n að farga græna lyfjapennanum skaltu fara yfir í kafla 4 til að byrja að nota fjólubláa lyfjapennann.
Portuguese: • Baixo nível de açúcar no sangue (quando Lyxumia é tomado com metformina)
Icelandic: Lágur blóðsykur (þegar Lyxumia er tekið með metformíni)
Portuguese: O seu médico pode diminuir a sua dose destes medicamentos antes de começar a utilizar Lyxumia.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn minnki skammt þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Lyxumia.