FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di Neulasta da soli.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella LMA non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Italian: Passaggio 2: Monitoraggio della somministrazione della dose
Latvian: 2. solis: uzraugiet devas ievadīšanu
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Italian: Controlli le istruzioni per l'uso al fine del foglio illustrativo e contatti il suo operatore sanitario se:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neulasta con altri medicinali.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Italian: Se nota che la spia di stato lampeggia rossa, il dispositivo corporeo di iniezione non sta funzionando correttamente.
Latvian: Ja redzat mirgojošu sarkanu statusa gaismu, ķermeņa injektors nedarbojas pareizi.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con pegfilgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi, essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Latvian: Antivielu piesaistīšanās norisinās, kā sagaidāms, visām bioloģiskas izcelsmes zālēm; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta slimības vēsturē.
Italian: 100% (pieno)
Latvian: 100% (pilns)
Italian: Smaltirlo in un contenitore per rifiuti taglienti secondo le istruzioni dell'operatore o in conformità con i requisiti locali.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di LMA.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, lai atšķirtu hroniskas mieloleikozes blastu transformācijas diagnozi no AML.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, ziņots, ka šīs shēmas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5-7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30-40%.
Italian: B Apra l'involucro, strappando la copertura.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Italian: Cosa fare se sente un segnale acustico o quando vede che la spia di stato è rossa lampeggiante.
Latvian: Kas jādara, ja dzirdat pīkstienus vai redzat, ka statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā.
Italian: C Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Latvian: • Sāksies devas ievadīšana, un līdz tās beigām paies apmēram 45 minūtes.
Italian: Istruzioni complete per l'uso per operatori sanitari e pazienti sono riportate nel foglio illustrativo.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Italian: Da ricordare
Latvian: Atcerieties
Italian: Se dimentica l'iniezione di Neulasta
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Italian: • Non usare bagni, bagni caldi, vasche idromassaggio o saune mentre si indossa il dispositivo corporeo di iniezione.
Latvian: • Nemazgājieties vannā, karstā ūdenī, burbuļvannā vai saunā, kamēr izmantojat ķermeņa injektoru.
Italian: Neulasta contiene sorbitolo.
Latvian: Neulasta satur sorbītu.
Italian: • come monitorare il dispositivo corporeo di iniezione
Latvian: • kā uzraudzīt ķermeņa injektoru;
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione sta funzionando correttamente.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neulasta 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Italian: Se effettua l'autoiniezione e ha dimenticato la sua dose di Neulasta, deve contattare il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Latvian: Ja injicējat sev un esat aizmirsis lietot Neulasta devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Italian: Tolga il medicinale dal frigorifero.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione utilizzerà suoni e luci per farle conoscere il suo stato.
Latvian: Injektoram uz ķermeņa ir skaņas un gaismas signāli, lai Jums paziņotu par tā statusu.
Italian: • come riconoscere i segnali dal dispositivo (ad esempio problemi di adesione, l'indicatore di riempimento non si è spostato, nessun segnale acustico, la luce di stato non ha lampeggiato, ecc.) che si è verificato un errore nella somministrazione della dose desiderata
Latvian: • kā atpazīt pazīmes uz ierīces (piemēram, pielipšanas problēmas, uzpildes indikators nepārvietojas, nav pīkstienu, statusa gaisma nemirgo u.t.t.), ka paredzētās devas ievadīšana nenotiek;
Italian: Se nota qualcuno dei sintomi descritti nel paragrafo 4, interrompa l'uso di Neulasta e si richieda immediatamente assistenza del medico.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Neulasta lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pegfilgrastim non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con LMA secondaria; di conseguenza, non deve essere usato in tali pazienti.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, hronisku mielogēnu leikozi un pacientiem ar sekundāru AML; tādēļ to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Italian: • Il dispositivo corporeo di iniezione contiene batterie, componenti elettrici ed un ago.
Latvian: • Ķermeņa injektors satur baterijas, elektroniku un adatu.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta durante la somministrazione di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che causano trombocitopenia grave.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, lietojot atsevišķus vai kombinētus ķīmijterapijas līdzekļus, par kuriem zināms, ka tie izraisa smagu trombocitopēniju.
Italian: Non riapplicarlo.
Latvian: Nelietojiet to atkārtoti.
Italian: Il suo medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Neulasta può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins un urīna analīzes, jo Neulasta lietošana var izraisīt nieru filtrācijas traucējumus (glomerulonefrītu).
Italian: Neulasta può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Italian: Indossi il dispositivo corporeo di iniezione sotto i vestiti.
Latvian: Turiet ķermeņa injektoru zem apģērba.
Italian: C'è una piccola cannula che si trova appena sotto la pelle.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Italian: Errori terapeutici come conseguenza di malfunzionamento del dispositivo
Latvian: Ārstēšanas kļūda ierīces darbības kļūmes dēļ
Italian: • reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi (debolezza, caduta della pressione sanguigna,
Latvian: • nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Italian: Il cerotto adesivo è resistente all'acqua, ma si consiglia di evitare di immergere il dispositivo corporeo di iniezione in acqua.
Latvian: Pielīpošā pamatne ir ūdensizturīga, taču ieteicams izvairīties no ķermeņa injektora iegremdēšanas ūdenī.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi é transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed é coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥ 1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune [≥ 1/100 to < 1/10]).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija kaulu sāpes (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži [≥ 1/100 līdz < 1/10]).).
Italian: Ora può usare la siringa preriempita.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
Italian: • problemi respiratori.
Latvian: • elpošanas sarežģījumi.
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Latvian: • kad sagaidīt devas ievadīšanas sākumu;
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS).
Latvian: Tās var būt akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Italian: EU/1/02/227/001 - 1 confezione siringa con blister EU/1/02/227/002 - 1 confezione siringa senza blister EU/1/02/227/004 - 1 confezione siringa con blister con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione siringa con blister con dispositivo corporeo di iniezione con blister
Latvian: EU/1/02/227/001 - 1 šļirce blisteriepakojumā EU/1/02/227/002 - 1 šļirce bez blisteriepakojuma EU/1/02/227/004 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar adatas aizsargu EU/1/02/227/005 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar ķermeņa injektoru blisteriepakojumā
Italian: • Reazioni allergiche gravi possono verificarsi con Neulasta.
Latvian: • Lietojot Neulasta, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
Italian: Lo scopo di questa scheda di allerta per il paziente è di aiutare a prevenire errori di trattamento, incluso il sottodosaggio, che possano comportare mancanza di efficacia del dispositivo corporeo di iniezione.
Latvian: Šīs pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir palīdzēt novērst zāļu lietošanas kļūdas, ieskaitot nepilnu devu, kā rezultātā ķermeņa injektora lietošana nav efektīva.
Italian: Per i pazienti che hanno reazioni agli adesivi acrilici, l'uso di questo prodotto potrebbe provocare una reazione allergica.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reakcija uz akrila līmēm, šīs ierīces lietošana var izraisīt alerģisku reakciju.
Italian: Perdita di risposta a pegfilgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
Italian: L'operatore sanitario deve assicurare che il paziente riceva una formazione adeguata sul dispositivo corporeo di iniezione e capisca che se sospetta un guasto o un malfunzionamento del dispositivo, deve immediatamente informare l'operatore sanitario in quanto potrebbe necessitare di una dose sostitutiva.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients saņemtu atbilstošu apmācību par ķermeņa injektoru un saprastu, ka aizdomu gadījumā par ierīces nedarbošanos vai tās darbības traucējumiem viņam nekavējoties jāinformē veselības aprūpes speciālists, jo var būt vajadzīga aizvietojoša deva.
Italian: Se lei ha una diminuzione della risposta o un fallimento nel mantenimento della risposta al trattamento con pegfilgrastim, il medico indagherà le ragioni, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di pegfilgrastim.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
Italian: Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Italian: Il medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Neulasta, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura producē asins šūnas) producēt vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Italian: I dati nella tabella sottostante descrivono le reazioni avverse riportate negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee.
Latvian: Dati tabulā zemāk apraksta klīniskajos pētījumos ziņotās un spontāno ziņojumu blakusparādības.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili [CAN] (cellule x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Italian: • è in corso una gravidanza;
Latvian: • esat grūtniece;
Italian: Ciò potrebbe influire sulle prestazioni del dispositivo corporeo di iniezione.
Latvian: Tas var ietekmēt ķermeņa injektora darbību.
Italian: Pegfilgrastim non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
Italian: Controlli se la spia di stato è VERDE FISSA o è spenta.
Latvian: Pārbaudiet, vai statusa gaisma ir NEPĀRTRAUKTI ZAĻA vai izdzisusi.
Italian: Trombocitopenia Leucocitosi1
Latvian: Trombocitopēnija1 Leikocitoze
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche su pegfilgrastim il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente pegfilgrastim sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par pegfilgrastīmu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Italian: L'eliminazione di pegfilgrastim è non lineare rispetto alla dose; la clearance sierica di pegfilgrastim decresce all'aumentare della dose.
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu; pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
Italian: Spinga giù lo stantuffo con una pressione lenta e costante.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
Italian: Se agitato eccessivamente, pegfilgrastim può formare aggregati e divenire biologicamente inattivo.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Italian: • Se sente un segnale acustico o quando controlla la spia di stato è lampeggiante rossa, contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Latvian: • Ja dzirdat pīkstēšanu vai, ja pārbaudot statusa gaismu, tā mirgo sarkanā krāsā, nekavējoties sazinieties ar veselības aprūpes sniedzēju.
Italian: Pianifichi di essere in un luogo in cui lei o alla persona che si prende cura di lei possiate monitorare adeguatamente il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta durante i circa 45 minuti della somministrazione di Neulasta e per un'ora dopo la somministrazione.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Latvian: Tikai veselības aprūpes speciālistiem Lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta vēsturē.
Italian: • sospetta una gravidanza; o
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Italian: Nel caso di dose parziale o mancata, i pazienti potrebbero avere un aumentato rischio di eventi come neutropenia, neutropenia febbrile e/o infezione piuttosto che nel caso di somministrazione della dose corretta.
Latvian: Daļēji ievadītas vai izlaistas devas gadījumā pacientiem var būt paaugstināts tādu nevēlamu notikumu risks kā neitropēnija, febrila neitropēnija un/vai infekcija nekā tad, ja deva būtu ievadīta pareizi.
Italian: Passaggio 1: Monitoraggio del dispositivo corporeo di iniezione A Per le 27 ore successive, controlli ogni tanto la spia di stato per almeno 10 secondi.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
Italian: Indicatore di riempimento
Latvian: Uzpildes indikators
Italian: Dolore muscoloscheletrico (mialgia, artralgia, dolore agli arti, dolore dorsale, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo)
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes (mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, skeleta-muskuļu sāpes, kakla sāpes)
Italian: • Quando la somministrazione della dose è completata, sentirà un lungo segnale acustico e la spia di stato diventerà verde fisso.
Latvian: • Kad devas ievadīšana pabeigta, skanēs ilgs pīkstiens un statusa gaisma būs nepārtraukti zaļa.
Italian: B Smaltisca correttamente il dispositivo corporeo di iniezione.
Latvian: B Pareizi izmetiet ķermeņa injektoru.
Italian: Il lattice potrebbe essere trasferito sulla pelle.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
Italian: B Dopo circa 27 ore, il dispositivo corporeo di iniezione emetterà una serie di segnali acustici per avvisarla che sta per iniziare la somministrazione della dose.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
Italian: • Se l'adesivo si satura di liquido o vede gocciolamento, il medicinale potrebbe essere fuoriuscito.
Latvian: • Ja pielīpošā pamatne piesātinās ar šķidrumu vai redzat pilēšanu, zāles var būt noplūdušas.
Italian: Può togliere Neulasta dal frigorifero e tenerlo a temperatura ambiente (non oltre 30°C) per non più di 3 giorni.
Latvian: Varat izņemt Neulasta no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30°C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Latvian: Šī blakusparādība tika konstatētas pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērotas randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Italian: Studi sui ratti hanno indicato che la somministrazione sottocutanea di pegfilgrastim non ha avuto effetto sulla performance della riproduzione, sulla fertilità, sul ciclo estrale, sui giorni tra accoppiamento e coito e sulla sopravvivenza intrauterina.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastims neietekmēja reproduktīvo funkciju, auglību, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che in ogni Stato membro in cui il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta è commercializzato, tutti i pazienti o coloro che se ne prendono cura e che devono usare il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta siano dotati di una scheda di allerta per il paziente da diffondere attraverso i medici prescrittori.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tiek pārdots Neulasta ķermeņa injektors, visiem pacientiem/aprūpētājiem, kuriem paredzams lietot Neulasta ķermeņa injektoru, zāles parakstošie ārsti izsniedz pacienta brīdinājuma kartīti.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione contiene tre batterie di ossido di argento e include un cerotto adesivo costituito da nastro di poliestere non tessuto, ricoperto con un adesivo poliacrilato.
Latvian: Ķermeņa injektors satur trīs sudraba oksīda baterijas un ietver lipīgu plāksteri, kas izgatavots no neaustas poliestera lentes, kas pārklāta ar poliakrilāta līmi.
Italian: Nota: È normale vedere alcune gocce di liquido nel sito di applicazione, ma non è normale vedere un adesivo visibilmente bagnato (saturo).
Latvian: Ir normāli, ja uzlikšanas vietā var redzēt dažus šķidruma pilienus, bet nav normāli, ja pielīpošais paliktnis ir redzami mitrs (piesātināts).
Italian: Non provi a farlo da solo, poiché potrebbe accidentalmente spostarlo e rimuovere la cannula dalla pelle portando a una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Latvian: Nemēģiniet to izdarīt pats, jo nejauši varat to izkustināt un izvilkt kanulu no ādas, kā rezultātā Neulasta deva netiks ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Italian: C RILASCI il pollice.
Latvian: C NOŅEMIET īkšķi.
Italian: 1 Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Italian: • È' importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījuši.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle sollevata.
Latvian: 3. solis: injicējiet A Turiet satvērumu.
Italian: Esiste il rischio di errori terapeutici, in modo particolare di dose parziale o mancata di pegfilgrastim, in caso di guasto o malfuzionamento del dispositivo corporeo di iniezione.
Latvian: Pastāv ārstēšanas kļūdas risks, īpaši daļēji ievadītas vai izlaistas pegfilgrastima devas ķermeņa injektora nedarbošanās dēļ vai darbības traucējumu gadījumā.
Italian: L'efficacia e la sicurezza della somministrazione di pegfilgrastim in pazienti con LMA de novo di età < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate.
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Italian: • Dopo aver rimosso il dispositivo corporeo di iniezione, lo ponga in un contenitore per rifiuti taglienti, indipendentemente dal fatto che l'ago sia esposto o meno.
Latvian: • Pēc ķermeņa injektora noņemšanas izmetiet ķermeņa injektoru asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā, neraugoties uz to, vai adata redzama, vai nē.
Italian: Essa contiene importanti consigli su come monitorare il dispositivo per errori terapeutici inclusi sotto dosaggi che portano alla mancanza di effetto e su quando richiedere l'immediata attenzione del medico.
Latvian: Tajā ir svarīgi ieteikumi, kā uzraudzīt, lai ierīce neizraisītu ārstēšanas kļūdas, ieskaitot nepietiekamu devu, kas izraisa efektivitātes trūkumu, un kad nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.