FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: JSNd score amethotrexat b95% Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og Humira.
Croatian: <0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat ametotreksat bintervali pouzdanosti od 95% za razlike između metotreksata i lijeka Humira s obzirom na promjene rezultata cna osnovi analize ranga dsuženje zglobnih prostora (eng.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i ≥90 dagea
Croatian: Bolesnici u remisiji bez primjene steroida ≥ 90 danaa
Danish: o En 1 ml sprøjte (1) o En hætteglasadapter (2) o Et hætteglas Humira til injektion til pædiatrisk brug (behandling af børn) (3) o 2 alkoholservietter (4) o 1 kanyle (5)
Croatian: o Jednu bočicu za injekciju lijeka Humira za pedijatrijsku uporabu (3)
Danish: NB: Læg IKKE sprøjten fra dig på noget tidspunkt.
Croatian: Ni u kojem trenutku NEMOJTE odložiti štrcaljku.
Danish: Hvis dit barn har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med lægen, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for dit barn.
Croatian: Ako Vaše dijete boluje od KOPB-a ili puno puši, provjerite kod liječnika je li terapija blokatorom TNF primjerena za Vaše dijete.
Danish: Tryk på den blommefarvede knap i toppen med din pegefinger eller tommelfinger, når du er klar til at begynde injektionen (se nedenfor).
Croatian: Kada ste spremni za ubrizgavanje, kažiprstom ili palcem pritisnite bordo tipku na vrhu
Danish: Med automatisk beskyttelseshætte
Croatian: Sadrži automatski štitnik za iglu
Danish: Tabel 10 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Croatian: Tablica 10 ACR odgovori u ispitivanju RA V (postotak bolesnika)
Danish: Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Humira.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Humira.
Danish: Humira anbefales anvendt sammen med methotrexat.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom.
Danish: Tabel 17: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
Croatian: Tablica 17: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II Ispitivanje HS
Danish: Den blindede periode blev efterfulgt af en åben periode, hvor patienterne modtog Humira 40 mg hver anden uge subkutant i op til yderligere 28 uger.
Croatian: Nakon slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg lijeka Humira supkutano kroz dodatnih 28 tjedana.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos børn under 12 år til denne indikation.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Humira u djece mlađe od 12 godina za ovu indikaciju.
Danish: Humira bruges til at behandle moderat til alvorlig reumatoid artrit hos voksne.
Croatian: Humira je namijenjena liječenju umjerenog do teškog oblika reumatoidnog artritisa u odraslih.
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg Humira i uge 0, 80 mg i uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
Croatian: U ispitivanju UC-II, 248 bolesnika primalo je lijek Humira u dozi od 160 mg u nultom tjednu, 80 mg u drugom tjednu i zatim 40 mg svaka dva tjedna, a 246 bolesnika primalo je placebo.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er passeret
Croatian: • ako je istekao navedeni rok valjanosti (Rok valjanosti, EXP)
Danish: • hjertetilfælde
Croatian: • srčani udar
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet
Croatian: • povećana razina mokraćne kiseline u krvi
Danish: Den anbefalede dosis af Humira til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Croatian: U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza adalimumaba iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af 40 mg mg givet hver anden uge startende en uge efter den initiale dosis
Croatian: Početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Danish: I de puljede data fra RA-overkrydsnings-studier VI og VII sås umiddelbart efter dosering en statistisk signifikant forskel i smerter ved injektionsstedet mellem Humira 40 mg/0,8 ml og Humira 40 mg/0,4 ml (gennemsnitlig 3,7 cm versus 1,2 cm på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til10 cm, p < 0,001).
Croatian: 40 mg/0,8 ml i lijeka Humira u dozi od 40 mg/0,4 ml (srednja vrijednost od 3,7 cm u odnosu na 1,2 cm prema VAS ljestvici od 0-10 cm, P <0,001).
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at hun fik Humira under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer.
Croatian: • Važno je da liječnika njezina djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da je Vaša kći primjenjivala lijek Humira u trudnoći prije nego što njezino dijete primi bilo kakvo cjepivo.
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=109
Croatian: Humira 40 mg svaki drugi tjedan N=109
Danish: Tabel 11: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
Croatian: Tablica 11: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II Ispitivanje HS
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) af adalimumab 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) med samtidig methotrexat.
Croatian: Nakon primjene 24 mg/m2 (do maksimalno 40 mg) supkutano svaki drugi tjedan u bolesnika s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) u dobi od 4 do 17 godina, srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže (vrijednosti mjerene od 20. do 48. tjedna) bila je 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) za adalimumab bez istodobne primjene metotreksata i 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) uz istodobnu primjenu metotreksata.
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Croatian: Preporučena doza lijeka Humira za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 3).
Danish: Før initiering af Humira og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Croatian: U bolesnika s neinfektivnim intermedijarnim uveitisom treba provesti neurološku procjenu prije početka liječenja lijekom Humira i redovito tijekom liječenja kako bi se utvrdili otprije postojeći ili novorazvijeni demijelinizirajući poremećaji središnjeg živčanog sustava.
Danish: • Brug kun hver fyldt pen til én injektion.
Croatian: • Svaku brizgalicu koristite samo za jednu injekciju.
Danish: • Reumatoid artrit
Croatian: • reumatoidnog artritisa
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med Humira, vil lægen undersøge dit barn for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Humira påbegyndes.
Croatian: • Budući da su u bolesnika liječenih lijekom Humira prijavljeni slučajevi tuberkuloze, prije početka liječenja, liječnik će provjeriti ima li Vaše dijete znakove i simptome tuberkuloze.
Danish: Humira bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Croatian: Humira je namijenjena liječenju psorijatičnog artritisa u odraslih.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: • hvis du planlægger at blive far.
Croatian: • ako planirate postati ocem.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
Croatian: Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
Croatian: Toksičnost je bila predvidljiva i reverzibilna.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: • ako ste trudni ili planirate ostati trudni.
Danish: Yderligere fortynding er påkrævet.
Croatian: Potrebno je daljnje razrjeđivanje.
Danish: Studie 065
Croatian: Studija 065
Danish: Studie 396
Croatian: Studija 396
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
Croatian: Srednji poluvijek se povećao s 1,9 sati na 4,9 sati.
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
Croatian: Tablica 2 Rezultati ispitivanja GOG-0179
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu upotrebu.
Danish: • din kropsstørrelse (overfladeareal målt i kvadratmeter)
Croatian: • veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
Danish: Dette kan blive livstruende.
Croatian: To može biti čak opasno po život.
Danish: Inden du får denne medicin, skal lægen vide:
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, Vaš liječnik mora znati:
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije jasan.
Danish: Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Croatian: Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
Danish: Pancytopeni er rapporteret.
Croatian: Prijavljena je pancitopenija.
Danish: Hvis din partner bliver gravid under din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ukoliko Vaša partnerica zatrudni tijekom Vašeg liječenja, odmah obavijestite liječnika.
Danish: Samlet set blev 87 fuldstændige og partielle responser observeret, heraf 13, som optrådte mellem 5. og 6. serie, og 3, som optrådte derefter.
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 kapsula.
Danish: Ikke kendt
Croatian: Nisu poznate.
Danish: • Personalet skal være uddannet i at rekonstituere lægemidlet.
Croatian: • Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju lijeka.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
Danish: Et ufødt barn kan blive skadet før, under og lige efter behandlingen.
Croatian: Može naškoditi djetetu koje je začeto prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
Croatian: Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje".
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Croatian: Obavijestite liječnika ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention til mænd og kvinder
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u žena i muškaraca
Danish: Der sås ingen generelle forskelle i effektivitet hos patienter i alderen over 65 år i forhold til yngre voksne patienter.
Croatian: Sveukupno nije primijećena razlika u učinkovitosti između bolesnika starijih od 65 godina i mlađih odraslih bolesnika.
Danish: Produktet skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, da det ikke indeholder et antibakterielt konserveringsmiddel.
Croatian: Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Danish: Forsøg ikke at blive gravid før lægen siger, at det er sikkert.
Croatian: Nemojte pokušavati zatrudnjeti dok Vas liječnik ne savjetuje da je to sigurno.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %.
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Danish: • Tegn på infektion: Hycamtin kan nedsætte antallet af hvide blodceller og nedsætte din modstandsdygtighed over for infektioner.
Croatian: • Znakovi infekcije: Hycamtin može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i Vašu otpornost na infekciju.
Danish: Topotecan havde ligeledes et højt distributionsvolumen på omkring 132 l (SD 57), samt en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57), te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Danish: Hvis du har glemt at tage Hycamtin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Hycamtin
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
Croatian: Smatra se da taj porast nije klinički značajan.
Danish: Halveringstiden for topotecan steg med ca. 30 %, men der observeredes ingen åbenbar ændring i distributionsvolumen.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Danish: 2, mucositis
Croatian: 2, mukozitis
Danish: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Danish: • Høj kropstemperatur (feber).
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Danish: Rekonstituerede og fortyndede opløsninger
Croatian: Rekonstituirane i razrijeđene otopine
Danish: Hvis du får kapslens indhold i øjet, skal du straks skylle forsigtigt med vand i mindst 15 minutter.
Croatian: Ukoliko Vam sadržaj kapsule dospije u oči, odmah ih nježno isperite tekućom vodom kroz najmanje 15 minuta.
Danish: I denne analyse blev kreatinin-clearance beregnet ved brug af Cockcroft-Gault-metoden.
Croatian: U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Danish: Hycamtin hjælper med til at ødelægge tumorer.
Croatian: Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
Danish: • Alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner.
Croatian: • teške alergijske ili anafilaktičke reakcije
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Croatian: Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava te učestalost ne može biti utvrđena iz dostupnih podataka):
Danish: Eliminationen af topotecan er kun delvist undersøgt hos mennesker.
Croatian: Eliminacija topotekana iz ljudskog organizma je samo djelomično istražena.
Danish: Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder.
Croatian: Hycamtin se ne preporučuje trudnicama.
Danish: Total optagelse (AUC) øges omtrent proportionalt med dosis.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC) raste približno proporcionalno dozi.
Danish: Din læge vil fastlægge den korrekte dosering af cisplatin.
Croatian: Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu cisplatina.
Danish: Sammenligning af farmakokinetiske parametre viste ingen farmakokinetiske ændringer i løbet af de 5 doseringsdage.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Danish: Alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Jaka preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Danish: Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge.
Croatian: Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka 3 tjedna.
Danish: Instruktion i rekonstitution, opbevaring og bortskaffelse af Hycamtin
Croatian: Upute za rekonstituciju, čuvanje i odlaganje lijeka Hycamtin
Danish: Der var i disse studier ikke nogen synlige forskelle i farmakokinetikken af topotecan hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men data er for begrænsede til en definitiv konklusion.
Croatian: U tim ispitivanjima nije bilo očigledne razlike u farmakokinetici topotekana u djece, adolescenata i mlađih odraslih osoba sa solidnim tumorima ili leukemijom, ali podataka je premalo da bi se mogli izvesti konačni zaključci.
Danish: Det er vigtigt med en omhyggelig vurdering af performancestatus ved påbegyndelse af behandling for at sikre, at patienter ikke forværres til PS 3.
Croatian: Važno je točno procijeniti opće stanje bolesnika prije početka terapije kako bi se moglo utvrditi da se ono nije pogoršalo na PS 3.
Danish: Hvis en kapsel går i stykker, eller åbner sig, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Croatian: Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
Danish: Hvis du får diarré mere end 3 gange på en dag, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako imate više od 3 proljevaste stolice na dan odmah kontaktirajte svog liječnika.
Danish: Hætteglas 3 år.
Croatian: Bočice 3 godine.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 5 dage.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 5 dana.
Danish: Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve.
Croatian: Liječnik će zaključiti da li je to slučaj na temelju posljednjih nalaza krvnih pretraga.
Danish: Denne serie gentages hver 21. dag seks gange eller indtil progression af sygdommen.
Croatian: Ovaj protokol ponavlja se tijekom šest ciklusa u intervalima od 21 dan ili do progresije bolesti.
Danish: Tryk kapslen ud ved forsigtigt at trykke den ene ende gennem folien.
Croatian: Istisnite kapsulu van: nježno gurnite jedan kraj kapsule kroz foliju.
Danish: Tilsvarende resultater blev set, når glomerulær filtrationshastighed (ml/min) blev estimeret ved anvendelse af MDRD-formlen korrigeret for patientens vægt.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Danish: Anti-tumoraktivitet blev vist primært hos patienter med neuroblastoma.
Croatian: Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
Danish: Der ses ringe eller ingen akkumulering af topotecan efter gentagen daglig dosering, og der er ingen tegn på ændring i farmakokinetikken efter multiple doser.
Croatian: Postoji malo ili ništa nakupljanja topotekana pri ponovljenom dnevnom doziranju i nema dokaza o promjeni farmakokinetike nakon višestrukih doza.
Danish: Overlevelse (mdr.)
Croatian: Preživljenje (mjeseci)
Danish: Topotecan er et substrat for både ABCB1 (P-glycoprotein) og ABCG2 (BCRP).
Croatian: Topotekan je supstrat i za ABCB1 (P-glikoprotein) i ABCG2 (BCRP).
Danish: Indhold i kapslen Hydrogeneret vegetabilsk olie Glycerolmonostearat
Croatian: Sadržaj kapsule hidrogenirano biljno ulje glicerolmonostearat
Danish: 10 kapsler
Croatian: 10 kapsula
Danish: Topotecan hæmmer ikke humane P450-enzymer (se pkt.
Croatian: Topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime (vidjeti dio 5.2).
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start Det anførte antal kapsler skal tages en gang daglig i 5 dage.
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja Kapsule (propisani broj) je potrebno progutati cijele, jednom na dan tijekom 5 dana.
Danish: • fremskreden livmoderhalskræft, hvor behandling med kirurgi eller stråleterapi ikke er mulig.
Croatian: • uznapredovalog raka vrata maternice ako kirurško liječenje ili zračenje nije moguće provesti.
Danish: Spørg lægen om råd.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Danish: Dette kan medføre alvorlige blødninger fra relativt små skader så som en lille rift.
Croatian: Može se javiti ozbiljno krvarenje iz manjih ozljeda, kao što je posjekotina.
Danish: Administration af topotecan til børn er undersøgt, men kun begrænsede data om virkning og sikkerhed er tilgængelige.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u dječjoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Danish: Lysegult til grønligt pulver.
Croatian: Svijetlo žuti do zelenkasti prašak.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og effektiviteten af oral topotecan er ikke fastlagt for pædiatriske patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost oralnog topotekana nisu ustanovljene u dječjoj populaciji.
Danish: Metabolisme udgør < 10 % af topotecans eliminering.
Croatian: Metaboliziranjem se eliminira < 10% topotekana.
Danish: Patienter med kreatinin-clearance > 60 ml/min er blevet inkluderet i virkning/sikkerheds-studier med topotecan.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina > 60 ml/min uključeni su u ispitivanja djelotvornosti/sigurnosti topotekana.
Danish: Hvid polyvinylchlorid / polychlorotrifluoroethylen-blister forseglet med aluminium / polyethylenterephtalat (PET) / papir-folie.
Croatian: Bijeli blister od polivinilklorida/poliklorotrifluoretilena s pokrovnom folijom od aluminija/polietilentereftalata (PET)/papira.
Danish: En supplerende retrospektiv analyse blev udført på data fra 523 patienter med recidiverende ovariecancer.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom karcinoma jajnika.
Danish: Toksiciteten af topotecan hos børn med recidiverende og refraktære solide tumorer svarende til, hvad der tidligere er set for voksne patienter.
Croatian: Toksičnost topotekana u djece s recidivirajućim i refraktornim solidnim tumorima slična je onoj već zabilježenoj u odraslih bolesnika.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Danish: Behandlingen kan variere afhængigt af resultaterne af dine blodprøver.
Croatian: Način liječenja može se mijenjati ovisno o nalazima redovitih krvnih pretraga.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 3 dage.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 3 dana.
Danish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Tyskland
Croatian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka
Danish: Opbevaring af den tilberedte opløsning.
Croatian: Čuvanje pripremljene otopine
Danish: Det andet studie havde et doseringsinterval på 2,0 til 5,2 mg/m til børn (n = 8), unge (n = 3) og yngre voksne (n = 3) med leukæmi.
Croatian: U drugom ispitivanju raspon doza bio je 2,0 do 5,2 mg/m u djece (n = 8), adolescenata (n = 3) i mlađih odraslih osoba (n = 3) s leukemijom.
Danish: Et cross-study studie med 217 patienter med fremskredne solide tumorer tyder på, at kønsforskelle ikke påvirkede farmakokinetikken af HYCAMTIN kapsler i et klinisk relevant omfang.
Croatian: Ukrižena analiza ispitivanja na 217 bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima ukazala je da spol ne utječe na farmakokinetiku HYCAMTIN kapsula u klinički značajnoj mjeri.
Danish: Tag ikke Hycamtin:
Croatian: Nemojte uzimati Hycamtin:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer, da indlæggelse på hospital kan være nødvendig.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od navedenog jer ćete možda morati biti liječeni u bolnici.
Danish: Alder/vægt
Croatian: Dob/tjelesna težina
Danish: Når topotecan gives sammen med andre kemoterapeutika, kan det være nødvendigt at reducere dosis af de enkelte lægemidler for at forbedre tolerancen.
Croatian: Kad se topotekan primjenjuje istovremeno s drugim kemoterapijskim lijekovima, može biti potrebno smanjiti dozu svakog primijenjenog lijeka u svrhu poboljšanja njihove podnošljivosti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer: ATC-kode: L01XX17.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Danish: Af de patienter, som fik flere end 6 serier kemoterapi, fuldførte 91 % studiet som planlagt eller blev behandlet, indtil sygdommen progredierede, og heraf blev kun 3 % ekskluderet på grund af bivirkninger.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti, uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.