FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Portuguese: Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro depósito preto e a emulsão pode separar-se em duas fases distintas.
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta P-5722-3
Portuguese: 0,2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Finnish: 0,2 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Portuguese: Foi observado um aumento transtório na temperatura corporal (em média 0,8 ºC) 4 horas após administração de uma sobredose dupla.
Finnish: Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
Portuguese: Frascos de PEAD (25 e 50 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Finnish: HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada e vacina inativada bacteriana para porcos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet ja inaktivoidut bakteerirokotteet sioille.
Portuguese: 10x 25 doses 10x 50 doses 4x 250 doses
Finnish: 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 4 x 125 annosta
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: Esqualano Poloxamer 401 Polissorbato 80
Finnish: Skvaleeni Poloksameeri 401 Polysorbaatti 80
Portuguese: Sendo as substâncias ativas de origem biológica, indicadas para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Portuguese: Adjuvant:
Finnish: Adjuvantit:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: Imediatamente após a vacinação, podem ocorrer de forma pouco frequente, ligeiras reações tipo hipersensibilidade, resultando transitoriamente em sinais clínicos como vómitos, diarreia ou depressão.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
Portuguese: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsão injetável para porcos
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade de 50, 100 ou 250 ml (25, 50 ou 125 doses), fechados com elastómero clorobutilado e selados com cápsulas de alumínio.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Portuguese: 25 doses 50 doses
Finnish: 25 annosta 50 annosta
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, nos porcos, na zona do pescoço por trás da orelha.
Finnish: Sioille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR
Finnish: 1,5-3,8 RP
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra Mycoplasma hyopneumoniae para reduzir as lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan M. hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Portuguese: 25 doses 50 doses 125 doses
Finnish: 25 annosta 50 annosta 125 annosta
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, foram comuns e resolveram-se num prazo até 2 dias.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR* 1,5 - 3,8 PR*
Finnish: 2,3-12,4 RP 1,5-3,8 RP
Portuguese: A vacina contém também Mycoplasma hyopneumoniae inativado.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, usar imediatamente.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus heti.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsão injetável para porcos
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioita vastaan.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em varrascos para reprodução.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa.
Portuguese: Adjuvantes:
Finnish: Apuaineet:
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma ligeira resposta inflamatória, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin lievä tulehdusreaktio, mikä ilmeni kudosnekroosin puuttumisena ja vain vähäisenä fibroosina.
Portuguese: A nível individual, e em comparação com a fase pré-tratamento, é frequente um animal apresentar um aumento de temperatura superior a 2 °C.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
Portuguese: IM
Finnish: Skvalaani
Portuguese: A vacina contém circovírus porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae inativado.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia sekä inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Portuguese: Emulsão injetável.
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk
Portuguese: A vacina contém circovírus porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ou à bactéria, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin tälle virukselle tai näille bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em porcos.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin sioilla ensin useissa laboratoriokokeissa.
Portuguese: A proteção começa três semanas após a vacinação e permanece até 23 semanas após a vacinação.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
Portuguese: Os porcos infetados apresentam frequentemente tosse e não se desenvolvem.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, eivätkä ne kehity.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Suvaxyn Circo+MH RTU são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suvaxyn Circo+MH RTU (que pode afetar mais de 1 em cada 10 porcos) é o aumento da temperatura corporal (em média, 1 °C) nas primeiras 24 horas após a vacinação, que desaparece após 48 horas sem tratamento.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 1 °C) ensimmäisten 24 tunnin kuluessa rokotuksesta, ja se laskee normaaliksi 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2 e bactérias Mycoplasma hyopneumoniae inteiras que foram mortas (inativadas) para não causarem doenças.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos porcos tratados com o Suvaxyn Circo+MH RTU é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Portuguese: As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sintomas como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Finnish: Sian tyypin 2 sirkovirukseen (PCV2-virukseen) liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ikterus (ihon keltaisuus).
Portuguese: Em 6 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo+MH RTU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta varten 6. marraskuuta 2015.
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo+MH RTU reduzia a viremia por PCV2 (presença do vírus no sangue) em comparação com os porcos que receberam vacinação simulada.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo+MH RTU vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Portuguese: Observou-se também inchaço, com menos de 2 cm de diâmetro, ardor, vermelhidão no local da injeção e dor à palpação que podem durar até 2 dias.
Finnish: Injektiokohdassa havaittiin myös turvotusta, jonka halkaisija oli alle 2 cm, lämpöä ja punoitusta sekä kosketuksen aiheuttamaa kipua.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suvaxyn Circo+MH RTU -lääkevalmistetta.
Portuguese: A infeção por Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos causa uma doença das vias respiratórias denominada pneumonia enzoótica.
Finnish: Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa entsoottinen keuhkokuume -nimisen hengitystiesairauden.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suvaxyn Circo+MH RTU.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen käytöstä.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra infeções pelo circovírus porcino e pela Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttamilta infektioilta.
Portuguese: O objetivo destes estudos consistia em determinar o tempo necessário para que os porcos estivessem totalmente protegidos e a duração dessa proteção contra o PCV2 e a Mycoplasma hyopneumonia.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereilta suojaava vaikutus kestää.
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2 e 16 semanas após a vacinação para Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita vastaan.
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo+MH RTU é administrado nos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU contém substâncias ativas inativadas (mortas) derivadas do circovírus porcino tipo 2 e da bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU sisältää inaktivoituja (tapettuja) vaikuttavia aineita, jotka on otettu sian sirkoviruksen tyypistä 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereista.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 e a Mycoplasma hyopneumonia ao fim de três semanas após a vacinação.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina veterinária utilizada para proteger os porcos a partir das 3 semanas de idade contra infeções pelo circovírus porcino e pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään yli kolmeviikkoisten porsaiden suojaamiseen sian sirkoviruksen ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereiden aiheuttamilta infektioilta.
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo+MH RTU e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Suvaxyn Circo+MH RTU on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado nos porcos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU, jota saa injektionesteenä, annetaan porsaille kolmen viikon iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen korvan taakse.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo+MH RTU
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteesta
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU on rokote.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Circo+MH RTU?
Finnish: Miksi Suvaxyn Circo+MH RTU -valmiste on hyväksytty?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn Circo+MH RTU?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: vacina (inativada) contra o circovírus porcino e a pneumonia enzoótica suína
Finnish: sian sirkovirusta ja sian entsoottista keuhkokuumetta vastaan tarkoitettu rokote (inaktivoitu)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn Circo+MH RTU durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo+MH RTU:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: --1 Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 DICT50* * Dose infecciosa em cultura tecidular
Finnish: --1 Elävä naudan viraalinen rekombinantti E2-geenideletoitu ripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2:ta (CP7_E2alf) 104,8−106,5 TCID*50 * Annos, joka infektoi soluviljelmän 50 %
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-elä inlaji(t)
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/02/2015.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/02/2015.
Portuguese: A Diretiva do Conselho 2001/89/CE e a Decisão da Comissão 2002/106 proíbem a vacinação pré exposição na União Europeia.
Finnish: Neuvoston direktiivi 2001/89/EC ja komission päätös 2002/106 kieltävät profylaktisen rokottamisen Euroopan Unionissa.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD04
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD04
Portuguese: Ver secção 4.4
Finnish: Ks. kohta 4.4.
Portuguese: Sorbitol 70% (solução)
Finnish: Sorbitoli 70 % (liuos)
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 2001/89/CE do Conselho, com a última redação que lhe foi dada) na União Europeia:
Finnish: Euroopan Unionin sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 2001/89/EC, muutoksineen):
Portuguese: Duração de imunidade: pelo menos 6 meses após vacinação.
Finnish: Immuniteetin kesto: vähintään 6 kk rokotuksen jälkeen.
Portuguese: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Finnish: EU/2/14/179/001 (10 annosta) EU/2/14/179/002 (50 annosta)
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission Asetuksen (EU) 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EC) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: É necessária uma derrogação específica para a utilização desta vacina numa situação de surto.
Finnish: Tämän rokotteen käyttämiseen tautitilanteissa tarvitaan poikkeuslupa.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e usar este medicamento veterinário deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após vacinação.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 vrk rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Testes DIVA:
Finnish: DIVA-testit:
Portuguese: Vacinação básica:
Finnish: Perusrokotus
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo e na cartonagem depois de "EXP" {mês/ano}.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvirasiassa EXP jälkeen {kuukausi/vuosi}.
Portuguese: A excreção de vírus vacinal não foi detetada, mas não pode ser excluída.
Finnish: Rokoteviruksen leviämistä ei kuitenkaan ole havaittu, mutta sen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da peste suína clássica.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia klassista sikaruttovirusta vastaan.
Portuguese: O crescimento do vírus é feito em células porcinas.
Finnish: Virus kasvatetaan sian soluissa.
Portuguese: Ensaios limitados em suínos jovens suportam proteção contra as estirpes de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemanha 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Finnish: Rajalliset tutkimukset nuorilla sioilla tukevat käsitystä, että rokote suojaa seuraavia villiviruskantoja vastaan: CSF1045 (genotyyppi 2, Saksa 2009) ja CSF1047 (genotyyppi 2, Israel 2009).
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico direcionadas para a deteção de resposta de anticorpos poderiam permitir o desenvolvimento de estratégias DIVA.
Finnish: Diagnostiset työkalut vastaaineiden detektoimiseksi voivat mahdollistaa DIVA-strategioita.
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen manipulointi, valmistus, varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Portuguese: Água para injetáveis Meio de cultura Eagle modificado Dulbecco (DMEM)
Finnish: Injektionesteisiin käytettää vesi Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Portuguese: Leitões imunotolerantes persistentemente infetados representam um risco muito elevado pois excretam o vírus de campo e não podem ser identificados serologicamente por serem seronegativos.
Finnish: Pysyvästi infektoituneet immunotolerantit pikkuporsaat ovat suuri riski, sillä ne levittävät villivirusta, eikä niitä voida serologisesti tunnistaa niiden seronegatiivisen statuksen vuoksi.
Portuguese: Solvente para Suvaxyn CSF Marker
Finnish: Liuotin Suvaxyn CSF Marker -valmisteelle
Portuguese: 104,8* a 106,5 DICT**50
Finnish: 104,8*-106,5 TCID**50
Portuguese: Estabilizante L2 liofilizado com a composição seguinte: Dextrano 40
Finnish: Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40