FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following dose schedule is suggested for initiation of therapy:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime foreslås som initial terapi:
English: Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler, som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon er derfor usannsynlig.
English: The Oprymea treatment initiation pack contains three blister strips of tablets - one strip for each of the first three weeks of your treatment.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartspakken med Oprymea inneholder tre blisterstrips med tabletter, én strip for hver av de tre første ukene av behandlingen.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du ta tablettene 1 eller 2 ganger daglig.
English: The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 % og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-3 timer.
English: If during treatment your kidney problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreproblemene dine forverres under behandlingen må du kontakte legen din så raskt som mulig.
English: Steady state of exposure is reached at the latest after 5 days of continuous dosing.
Norwegian Bokmål: Steady state for eksponeringen oppnås senest innen 5 dager etter kontinuerlig dosering.
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Norwegian Bokmål: Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper med å kontrollere bevegelser i kroppen.
English: Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipexol og placebogruppen.
English: The daily dose you take of Oprymea increases each week.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med Oprymea øker hver uke.
English: Pramipexole was not genotoxic.
Norwegian Bokmål: Pramipexol var ikke gentoksisk.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05.
English: If patients report such an observation, the physician should reassess patient's response to therapy.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter melder fra om en slik observasjon, skal legen revurdere pasientens respons på behandlingen.
English: If renal function declines during maintenance therapy, the recommendations given above should be followed.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under vedlikeholdsbehandlingen bør anbefalingene ovenfor følges.
English: Oprymea should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Oprymea skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
English: Oprymea can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Norwegian Bokmål: Oprymea kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
English: Non-motor adverse effects may occur when tapering or discontinuing dopamine agonists including pramipexole.
Norwegian Bokmål: Ikke-motoriske bivirkninger kan forekomme ved nedtrapping eller seponering av dopaminagonister, inkludert pramipexol.
English: This side effect has been observed in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliten hos hanndyr.
English: What you need to know before you take Oprymea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Oprymea
English: In half of the 16 patients who did not meet the criterion for maintained efficacy on UPDRS Part II+III score, the change from baseline was considered not clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Hos halvparten av de 16 pasientene som ikke oppfylte kriteriene for vedvarende effekt ved UPDRS Part II + III score ble endringen fra baseline ansett for ikke å være klinisk relevant.
English: Lowest maintenance dose Highest maintenance dose
Norwegian Bokmål: Laveste vedlikeholdsdose Høyeste vedlikeholdsdose
English: Pregelatinised maize starch Povidone K25
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert maisstivelse Povidon K25
English: Very common: - Nausea (sickness).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - kvalme
English: A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 63 pasienter randomisert (43 til pramipexol, 20 til placebo).
English: You may experience the following side effects:
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger:
English: Rare: - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: - mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
English: Oprymea should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Oprymea bør ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt 5.1).
English: The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hallusinasjoner og somnolens var generelt høyere i opptrappingsfasen i pramipexolgruppen.
English: The use of Oprymea tablets should be considered.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oprymea tabletter bør overveies.
English: Concomitant administration with food does generally not affect the bioavailability of pramipexole.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med mat påvirker generelt ikke biotilgjengeligheten til pramipexol.
English: Augmentation was observed in 11.8% of patients in the pramipexole group (N = 152) and 9.4% of patients in the placebo group (N = 149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipexolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
English: The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 %6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Norwegian Bokmål: - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks.
English: Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Pga. de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipexols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
English: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
Norwegian Bokmål: Pramipexoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
English: The Oprymea treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Oprymea.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartpakken med Oprymea skal kun brukes i starten av behandlingen med Oprymea.
English: Then take your Oprymea prolonged-release tablets next morning and do not take any more Oprymea (immediate release) tablets.
Norwegian Bokmål: Ta deretter Oprymea depottabletter neste morgen, og ikke ta flere Oprymea tabletter (som frigjøres raskt).
English: If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Norwegian Bokmål: Dette er nødvendig for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
English: You can take Oprymea with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Oprymea med eller uten mat.
English: Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, Oprymea may not be a suitable treatment for you.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom Hvis du har alvorlig nyresykdom er Oprymea ikke passende behandling for deg.
English: The tablets should be swallowed whole with water, and must not be chewed, divided or crushed.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann, og må ikke tygges, deles eller knuses.
English: In a pharmacoepidemiological study pramipexole use was associated with an increased risk of cardiac failure compared with non-use of pramipexole (observed risk ratio 1.86; 95% CI, 1.21
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipexol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipexol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
English: 3-week treatment initiation pack
Norwegian Bokmål: 3-ukers behandlingsstartpakke
English: The tablet can be divided into equal doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
English: Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if pramipexole is titrated too fast.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme initialt, særlig hvis pramipexol titreres for raskt.
English: If you have serious kidney problems, your doctor may need to switch you to a different pramipexole medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyreproblemer kan legen din være nødt til å gi deg en annen pramipexolmedisin.
English: Other medicines and Oprymea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Oprymea
English: Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to pramipexole prolonged-release tablets.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til pramipexol depottabletter.
English: There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegelin og levodopa.
English: Parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces) and may look like whole tablets.
Norwegian Bokmål: Deler av tabletter kan tidvis passere gjennom tarmsystemet og ses i avføringen, og kan se ut som hele tabletter.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
English: Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Norwegian Bokmål: Mulige uavhengige risikofaktorer for impulskontrollforstyrrelser omfattet dopaminerg behandling og høyere doser dopaminerg behandling, alder ≤ 65 år, ugift sivilstatus og selvrapportert familiehistorie for spilleproblemer.
English: The use of pramipexole has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Bruk av pramipexol er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering viser at pramipexol gir funksjonelle effekter som hovedsakelig involverer CNS og det kvinnelige reproduksjonssystem, noe som sannsynligvis skyldes en overdreven farmakodynamisk effekt av pramipexol.
English: Clinical efficacy and safety in Parkinson's disease
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom
English: Patients and carers should be made aware that mania and delirium can occur in patients treated with pramipexole.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at mani og delirium kan oppstå hos pasienter som behandles med pramipexol.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med Oprymea.
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas likt fordelt på 3 daglige doser.
English: If you are switching from Oprymea (immediate release) tablets Your doctor will base your dose of Oprymea prolonged-release tablets on the dose of Oprymea (immediate release) tablets you were taking.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter fra Oprymea tabletter (som frigjøres raskt) Legen din kan basere dosen din av Oprymea depottabletter på dosen du har tatt av Oprymea tabletter (som frigjøres raskt).
English: No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipexolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
English: The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study.
Norwegian Bokmål: Effekten av pramipexol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år med Tourettes syndrom ble evaluert i en 6 ukers, dobbel blind, randomisert, placebo-kontrollert studie med fleksibel dosering.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Oprymea pharmacokinetics has not been investigated.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Oprymeas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
English: The same study also showed that, at doses of 2 mg/kg (of salt) and higher, pramipexole was associated with retinal degeneration in albino rats.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser 2 mg/kg (saltet) eller høyere ble retinadegenerasjon sett hos albinorotte.
English: In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesket er proteinbindingen av pramipexol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
English: In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv, screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
English: Take your Oprymea (immediate release) tablets as normal the day before you switch.
Norwegian Bokmål: Ta dine Oprymea tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
English: Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan kreve generell understøttende behandling med pumping, intravenøs væsketerapi, administrering av aktivert kull og elektrokardiografisk overvåkning.
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig initialt, da det er en generell risiko for postural hypotensjon ved dopaminerg terapi.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Oprymea.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Oprymea.
English: Oprymea can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan tas med eller uten mat.
English: The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Pramipexols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør Oprymea-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Oprymea reduseres med 30 %.
English: Table 1: Parkinson's disease Body System Very common
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Parkinsons sykdom Organklasse
English: Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at pramipexol hemmer dopaminsyntese, -frigjøring og -omsetning.
English: Oprymea can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: These are called impulse control disorders and can include behaviours such as addictive gambling, excessive eating or spending, an abnormally high sex drive or preoccupation with an increase in sexual thoughts or feelings.
Norwegian Bokmål: Dette kalles for impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk,uvanlig sterk seksuell drivkraft eller økning av seksuelle tanker og følelser.
English: Intake of a high fat meal induced an increase in peak concentration (Cmax) of about 24% after a single dose administration and about 20% after multiple dose administrations and a delay of about 2 hours in time to reach peak concentration in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Inntak av et fettrikt måltid induserte en økning i maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 24 % etter administrering av en enkeltdose og ca. 20 % etter administrering av multiple doser, og en forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 timer hos friske, frivillige.
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Oprymea abruptly.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med Oprymea brått.
English: Two trials were conducted in patients with early Parkinson's disease and one trial was conducted in patients with advanced Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: To studier ble gjennomført hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom, og én hos pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom.
English: The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipexol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
English: The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown.
Norwegian Bokmål: Pramipexols virkningsmekanisme ved restless legs syndrom er ukjent.
English: Each pack of 21 prolonged-release tablets for a 3-week treatment schedule contains: 7 tablets of Oprymea 0.26 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 21 depottabletter for en 3-ukers behandlingplan inneholder: 7 tabletter med Oprymea 0,26 mg
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring eller tap av virkelighetssans).
English: Oprymea with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Oprymea.
Norwegian Bokmål: Oprymea sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Oprymea.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
English: In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Oprymea ikke brukes under amming.
English: Libido disorders Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser Pramipexol kan i enkelte tilfeller forbindes med libidoforstyrrelser (økt eller redusert).
English: Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact Oprymea prolonged-release tablets.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har meldt fra om rester i avføringen som kan ligne intakte Oprymea depottabletter.
English: 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte premipexol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
English: In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: I en 26 ukers placebokontrollert studie ble det observert tilbakefall av RLS symptomer (forverring av alvorlighetsgrad av symptomene sammenlignet med baseline) hos 10 % av pasientene (14 av 135) etter brå seponering av behandlingen.
English: Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved restless legs syndrom Effekten av pramipexol ble vurdert i fire placebo-kontrollerte kliniske studier hos ca. 1000 pasienter med moderat til svært alvorlig idiopatisk restless legs syndrom.