FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toksisuutta alkiolle ja sikiölle arvioivissa tutkimuksissa teditsolidifosfaatin havaittiin aiheuttavan kehitystoksisuutta hiirillä ja rotilla.
Romanian: În studiile embrio-fetale, s-a observat că fosfatul de tedizolid determină toxicitate asupra dezvoltării fetale la şoarece şi şobolan.
Finnish: 3) tai vakava immuunivaje.
Romanian: 3) sau pacienţi sever imunocompromişi.
Finnish: Kliininen teho spesifisiä patogeeneja vastaan
Romanian: Eficacitate clinică împotriva anumitor microorganisme patogene
Finnish: • valkosolujen määrä on alhainen
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge
Finnish: Hiiren reiden S. aureus -infektiomallissa teditsolidin antibakteerinen vaikutus heikentyi granulosyyttien puuttuessa.
Romanian: În cazul unui model de infecţie la coapsă cu S. aureus la şoarece, activitatea antibacteriană a tedizolidului a fost redusă în absența granulocitelor.
Finnish: Oraalinen ja laskimoon annettava teditsolidifosfaatti on aihiolääke, joka muuttuu fosfataasien vaikutuksesta nopeasti mikrobiologisesti aktiiviseksi osaksi, teditsolidiksi.
Romanian: Fosfatul de tedizolid administrat pe cale orală şi intravenoasă este un pro-medicament care este transformat rapid de fosfataze în tedizolid, jumătatea activă din punct de vedere microbiologic.
Finnish: Jos Sivextro-annos unohtuu Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos epäilet annoksen unohtuneen.
Romanian: Dacă uitaţi administrarea unei doze de Sivextro Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fi uitat administrarea unei doze.
Finnish: • amitriptyliinia, sitalopraamia, klomipramiinia, dosulepiinia, doksepiinia, fluoksetiinia,
Romanian: • amitriptilină, citalopram, clomipramină, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină,
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa yli 6 päivän ajan annettuna ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea fosfatului de tedizolid în cazul administrării pe perioade mai lungi de 6 zile nu au fost stabilite.
Finnish: Varmuuden vuoksi teditsolidifosfaatin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este indicat să se evite utilizarea fosfatului de tedizolid în timpul sarcinii.
Finnish: • Kutina (mukaan lukien allergisen reaktion aiheuttama kutina), hiustenlähtö, akne, punoittava ja/tai kutiseva ihottuma tai nokkosihottuma, liikahikoilu
Romanian: • Mâncărimi (inclusiv mâncărimi datorate unei reacţii alergice), căderea părului, acnee, erupţie trecătoare pe piele însoțită de înroşirea pielii şi/sau de mâncărimi sau urticarie, transpiraţii foarte abundente
Finnish: Se kuuluu oksatsolidinonien lääkeryhmään.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente denumit „oxazolidinone".
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen imettämistä.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vă alăpta copilul.
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka ei muuttunut 200 mg:n oraalisen teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen potilailla, jotka sairastivat keskivaikeaa (n = 8) tai vaikeaa (n = 8) maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka B ja C).
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de 200 mg de fosfat de tedizolid, farmacocinetica tedizolidului nu s-a modificat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (n = 8) sau severă (n = 8) (Scorul B şi C potrivit clasificării Child-Pugh).
Finnish: Tämä vaikutus ei ole kliinisesti merkitsevä, eikä samanaikaisesti käytettävien CYP3A4-substraattien annosten muuttaminen ole tarpeen teditsolidifosfaattihoidon aikana.
Romanian: Acest efect nu este semnificativ clinic și în timpul tratamentului cu fosfatul de tedizolid nu este necesară ajustarea dozei la administrarea concomitentă a medicamentelor substrat CYP3A4.
Finnish: Suun kandidiaasi Hengitystieinfektio
Romanian: Candidoză bucală Infecţii ale căilor respiratorii
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Sivextrovalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa akuuttien ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektioiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Sivextro la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiilor bacteriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Finnish: Käyttökuntoon valmistettu liuos poistetaan injektiopullosta ja lisätään 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta sisältävään infuusionestepussiin sairaalassa.
Romanian: Soluţia reconstituită se extrage din flacon şi se adaugă într-o pungă de perfuzie ce conține clorură de sodiu 0,9% pentru spital.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan noin 3 vuorokauden sisällä; puoliintumisajan ollessa noin 12 tuntia tämä viittaa vaikuttavan aineen vaatimattomaan, noin 30 %:n kumuloitumiseen toistuvien päivittäisten oraalisten tai laskimonsisäisten annosten jälkeen.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru se ating în decurs de 3 zile şi indică o acumulare modestă de substanţă activă de aproximativ 30% în urma administrării mai multor doze o dată pe zi, pe cale orală sau intravenoasă, aşa cum indică timpul de înjumătăţire de aproximativ 12 ore.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja tulisi harkita hoidettaessa potilaita, joilla on neutropenia ja akuutti ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektio (ABSSSI) (ks. kohta 5.1).
Romanian: Trebuie avute în vedere tratamente alternative atunci când sunt tratați pacienți cu neutropenie și IBACSC (vezi pct. 5.1).
Finnish: Näitä tapahtumia on havaittu annettaessa toista oksatsolidinonien luokkaan kuuluvaa lääkeainetta, kun sitä on annettu pidempään kuin teditsolidifosfaattia suositellaan annettavaksi.
Romanian: Aceste evenimente au fost observate la un alt membru din clasa oxazolidinone, atunci când acesta a fost administrat pe o perioadă mai lungă decât cea recomandată pentru fosfatul de tedizolid.
Finnish: Antibakteerinen vaikutus yhdistelmäkäytössä muiden bakteerilääkkeiden ja sienilääkkeiden kanssa
Romanian: Activitatea antibacteriană în asociere cu alte medicamente antibacteriene şi antifungice
Finnish: In vitro havaittiin useita teditsolidin konjugointiin kykeneviä sulfotransferaasi-isoformeja (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mikä viittaa siihen, ettei mikään yksittäinen isoentsyymi ole ratkaiseva teditsolidin puhdistumalle.
Romanian: Au fost identificate in vitro numeroase izoforme (SULT1A1, SULT1A2 și SULT2A1) ale sulfotransferazei (SULT) capabile de a conjuga tedizolidul, ceea ce sugerează faptul că nicio izoenzimă individuală nu este esențială pentru clearance-ul tedizolidului.
Finnish: Sivextro sekoitetaan injektionesteisiin käytettävään veteen ja laimennetaan sen jälkeen 250 ml:aan 0,9prosenttista natriumkloridi-injektionestettä.
Romanian: Sivextro trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi ulterior diluat cu 250 ml de clorură de sodiu 0,9% pentru preparate injectabile.
Finnish: Teditsolidifosfaatti oli negatiivinen genotoksisuudelle kaikissa in vitro -testeissä (bakteerien takaisinmutaatio [Ames], kiinalaisen hamsterin keuhkojen [CHL] solujen kromosomipoikkeavuudet) ja kaikissa in vivo -testeissä (hiiren luuytimen mikrotuma, rotan maksan S-vaiheen ulkopuolinen DNA-synteesi).
Romanian: Fosfatul de tedizolid a fost negativ în ceea ce privește genotoxicitatea la toate testele in vitro (testul de mutaţie inversă bacteriană [Ames], testul aberaţiei cromozomiale la nivelul celulelor pulmonare de hamster chinezesc [CHL]) şi la toate testele in vivo (testul pe micronucleii măduvei osoase la şoarece, testul de sinteză neprogramată a ADN-ului efectuat pe ficat de şobolan).
Finnish: Sivextro-valmisteen vaikutukset muihin lääkkeisiin
Romanian: Efectele Sivextro asupra altor medicamente
Finnish: • Nivelsärky, lihaskouristukset, selkäkipu, niskakipu, raajojen kipu/vaivat, käden puristusvoiman heikkeneminen
Romanian: • Dureri articulare, spasme musculare, dureri de spate, dureri de gât, dureri/disconfort la nivelul membrelor, reducerea puterii de a strânge în mână
Finnish: Bakteerien kasvua estävä AUC/MIC-suhde oli neutropeenisissä hiirissä vähintään 16 -kertainen verrattuna eläimiin, joilla oli normaali vastustuskyky (ks. kohta 4.4).
Romanian: Raportul ASC/CIM la care s-a obținut bacteriostază la șoarecii cu neutropenie a fost de cel puţin 16 ori mai mare faţă de cel de la animalele imunocompetente (vezi pct. 4.4).
Finnish: Lääke annetaan tippainfuusiona suoraan suoneen (laskimoon) noin 1 tunnin aikana.
Romanian: Vi se va administra prin picurare direct în venă (intravenos), pe o durată de peste 1 oră.
Finnish: Teditsolidi ei yleensä tehoa gramnegatiivisiin bakteereihin.
Romanian: În general, tedizolidul nu este activ împotriva bacteriilor Gram-negativ.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 50 mg teditsolidifosfaattia.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml conţine fosfat de tedizolid 50 mg.
Finnish: Tyypin I, kirkas, boorilasista valmistettu (10 ml:n) injektiopullo, jossa on silikonoitu, harmaa klooributyyli-kumitulppa.
Romanian: Flacon sub formă de tub din sticlă borosilicată transparentă de tip I (10 ml) cu dop din cauciuc clorobutilic siliconizat de culoare gri.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä
Romanian: Agenţi serotoninergici
Finnish: Nämä vaikutukset osoittivat merkkejä korjautuvuudesta, ja niitä esiintyi, kun teditsolidille altistus plasmassa (AUC) oli ≥ 6 kertaa suurempi kuin ihmisen terapeuttiseen annokseen yhdistetty altistus plasmassa.
Romanian: Aceste efecte au indicat dovezi de reversibilitate şi s-au produs la valori de expunere plasmatică la tedizolid (ASC) ≥ 6 ori mai mari decât valorile de expunere plasmatică asociate cu doza terapeutică la om.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcție termenul preferat şi pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Finnish: Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 6 injektiopulloa.
Romanian: Disponibil în ambalaje cu 1 flacon sau 6 flacoane.
Finnish: Keskimääräiset Cmax- ja AUC0-∞-arvot 200 mg:n oraalisen tai laskimonsisäisen teditsolidifosfaatti-annoksen jälkeen olivat samankaltaiset nuorilla koehenkilöillä ja terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ASC0-∞ pentru administrarea orală sau intravenoasă a fosfatului de tedizolid 200 mg au fost similare la subiecții adolescenţi și adulţi sănătoşi.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Sivextro on soikea, keltainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 'TZD' ja toisella puolella merkintä '200'.
Romanian: Sivextro este un comprimat filmat oval, de culoare galbenă, inscripţionat cu „TZD" pe o parte şi cu „200" pe cealaltă parte.
Finnish: • Diabeteksen hallinnan vaikeutuminen
Romanian: • Control neadecvat al diabetului zaharat
Finnish: Hoidetut akuutit ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektiot rajoittuivat ainoastaan selluliittiin/ruusuun, vakaviin ihoabsesseihin ja haavainfektioihin.
Romanian: În cazul IBACSC, tipurile de infecții tratate s-au limitat numai la celulită/erizipel sau abcese cutanate majore și răni infectate.
Finnish: Potilas ei saa korvata unohtunutta annosta ottamalla kaksinkertaisen annoksen.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antamista.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a identifica prezența impurităților.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei
Finnish: Näiden annosten aikaansaama altistus oli uroksilla ≥ 5,3 kertaa suurempi ja naarailla ≥ 4,2 kertaa suurempi kuin ihmisen oraalisella terapeuttisella annoksella AUC0-24-arvon perusteella.
Romanian: Aceste valori ale dozei sunt echivalente cu margini de expunere ≥5,3 ori pentru masculi şi ≥4,2 ori pentru femele comparativ cu valoarea plasmatică ASC0-24 a tedizolidului la doza orală terapeutică la om.
Finnish: Kerro lääkärille, jos et tunne oloasi paremmaksi tai tunnet olosi huonommaksi 6 päivän jälkeen.
Romanian: Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Finnish: Perifeeristä tai näköhermojen neuropatiaa ei ole raportoitu potilailla, joita on hoidettu teditsolidifosfaatilla hoidon kestoksi suositellun 6 päivän ajan.
Romanian: Neuropatia (optică şi periferică) nu a fost raportată la pacienţi trataţi cu fosfat de tedizolid pe perioada de tratament recomandată de 6 zile.
Finnish: Infuusiopaikan reaktioita (laskimotulehdus) raportoitiin kuitenkin useammin (2,7 %) teditsolidifosfaattia saaneilla tutkittavilla kuin linetsolidia saaneessa vertailuryhmässä (0 %), erityisesti aasialaisten potilaiden keskuudessa.
Romanian: În acest studiu, profilul de siguranță a fost similar cu cel din studiile clinice de fază III; cu toate acestea, reacțiile de la nivelul locului de administrare a perfuziei (flebită) au fost raportate mai frecvent (2,7%) la subiecții cărora li s-a administrat fosfat de tedizolid comparativ cu cei din grupul de control cărora li s-a administrat linezolid (0%), în special în rândul pacienților asiatici.
Finnish: • näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näön tarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän pienenemistä.
Romanian: • orice probleme cu vederea dumneavoastră cum sunt vedere înceţoşată, modificări ale percepției culorilor, dificultate în observarea detaliilor sau restrângerea câmpului dumneavoastră vizual.
Finnish: Teditsolidin Cmax- ja AUCarvot suurenivat suurin piirtein suhteessa annokseen 200 mg-1 200 mg:n oraalisilla kerta-annoksilla ja 100-400 mg:n laskimonsisäisillä annoksilla.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale tedizolidului au crescut aproximativ proporţional cu doza, între 200 mg şi 1200 mg pentru doza orală unică şi între 100 mg şi 400 mg pentru doza intravenoasă.
Finnish: Rotille annetut toistuvat oraaliset ja laskimonsisäiset teditsolidifosfaattiannokset aiheuttivat yhden ja kolmen kuukauden pituisissa toksisuustutkimuksissa annos- ja aikariippuvaista luuytimen solukatoa (myelosyyttien, erytrosyyttien ja megakaryosyyttien) sekä siihen liittyvää kiertävien punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemistä.
Romanian: În cadrul studiilor toxicologice cu durata de 1 lună şi respectiv 3 luni, administrarea orală şi intravenoasă de doze repetate de fosfat de tedizolid la şobolan a determinat hipocelularitate medulară dependentă de mărimea dozei şi durata de administrare (mieloidă, eritroidă şi megacariocitară), asociată cu scăderea numărului de eritrocite, leucocite şi trombocite din circulația sangvină.
Finnish: Myös teditsolidifosfaatista metabolisen aktivaation jälkeen (in vitro ja in vivo) luodun teditsolidin genotoksisuutta testattiin.
Romanian: Tedizolidul, generat în urma activării metabolice a fosfatului de tedizolid (in vitro şi in vivo), a fost testat, de asemenea, pentru genotoxicitate.
Finnish: Diabetes mellituksen riittämätön hallinta
Romanian: Control neadecvat al diabetului zaharat
Finnish: Sivextro-valmistetta annetaan 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Romanian: Sivextro trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 60 minute.
Finnish: Koehenkilöiden verenpaineessa tai sydämensykkeessä ei havaittu merkittäviä muutoksia pseudoefedriiniä annettaessa, eikä kliinisesti merkittävää tyramiiniherkkyyden lisääntymistä havaittu.
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac la administrarea de pseudoefedrină la voluntarii sănătoşi şi nici o creştere relevantă din punct de vedere clinic a sensibilităţii la tiramină.
Finnish: Teditsolidin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus terveillä aikuisilla (n = 8) laskimoon annetun 200 mg:n teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen vaihteli välillä 67-80 litraa.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie al tedizolidului la adulţi sănătoşi (n = 8) în urma administrării intravenoase a unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg a variat de la 67 până la 80 l.
Finnish: In vitro -yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole havaittu synergia- tai antagonismivaikutuksia teditsolidin ja seuraavien lääkeaineiden välillä: amfoterisiini B, atstreonaami, keftatsidiimi, keftriaksoni, siprofloksasiini, klindamysiini, kolistiini, daptomysiini, gentamisiini, imipeneemi, ketokonatsoli, minosykliini, piperasilliini, rifampisiini, terbinafiini, trimetopriimi/sulfametoksatsoli ja vankomysiini.
Romanian: Studiile in vitro privind asocierea tedizolidului cu amfotericină B, aztreonam, ceftazidimă, ceftriaxon, ciprofloxacin, clindamicină, colistină, daptomicină, gentamicină, imipenem, ketoconazol, minociclină, piperacilină, rifampicină, terbinafină, trimetoprin/sulfametoxazol şi vancomicină indică faptul că nici sinergia, nici antagonismul nu au fost demonstrate.
Finnish: • Ihon tuntoaistin heikentyminen tai häviäminen, ihon kihelmöinti/pistely
Romanian: • Scăderea sau pierderea sensibilităţii la nivelul pielii, senzaţie de furnicături/înţepături la nivelul pielii
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka arvioitiin nuorilla koehenkilöillä (12-17 vuotta; n = 20) 200 mg:n oraalisen tai laskimonsisäisen teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen.
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului a fost evaluată la subiecți adolescenţi (12 până la 17 ani; n = 20) în urma administrării unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg pe cale orală sau intravenoasă.
Finnish: Näitä vaikutuksia esiintyi, kun teditsolidille altistus plasmassa (AUC) oli ≥ 3 kertaa suurempi kuin odotettu ihmisen terapeuttiseen annokseen yhdistetty altistus plasmassa.
Romanian: Aceste efecte s-au produs la valori de expunere plasmatică la tedizolid (ASC) ≥ 3 ori mai mari faţă de expunerea plasmatică anticipată la om asociată cu doza terapeutică.
Finnish: Saatavana 1:n ja 6:n injektiopullon pakkauksissa.
Romanian: Este disponibil în ambalaje conţinând 1 sau 6 flacoane.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe în studiile clinice comparative
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö
Romanian: Disfuncţie mitocondrială
Finnish: Sukupuolen vaikutusta teditsolidifosfaatin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä miehillä ja naisilla kliinisissä tutkimuksissa ja populaatiofarmakokineettisessä analyysissa.
Romanian: În cadrul unor studii clinice şi printr-o analiză farmacocinetică populațională a fost evaluat impactul sexului asupra farmacocineticii fosfatului de tedizolid la persoane sănătoase de sex masculin şi feminin.
Finnish: Laimennettu liuos on kirkasta tai vaaleankeltaista, ja se tulee antaa noin 1 tunnin kestoisena infuusiona.
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie şi trebuie administrată în decurs de aproximativ 1 oră.
Finnish: Ristiallergian mahdollisuuden vuoksi teditsolidifosfaattia tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille oksatsolidinoneille.
Romanian: Fosfatul de tedizolid trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cunoscuţi cu hipersensibilitate la alte oxazolidinone, deoarece poate apărea hipersensibilitate încrucişată.
Finnish: Sitä ei saa antaa laskimonsisäisenä boluksena.
Romanian: Acesta nu trebuie administrat intravenos în bolus.
Finnish: • Hengitysteiden (sivuonteloiden, kurkun ja keuhkoputkien) infektio
Romanian: • Infecţie la nivelul căilor respiratorii (sinusuri, gât şi piept)
Finnish: Sivextroa käytetään aikuisten ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
Romanian: Este utilizat pentru a trata infecţiile pielii şi ale ţesuturilor de sub piele la adulţi.
Finnish: Suurimmat teditsolidiannokset, jolla ei ollut toksisia vaikutuksia (NOAEL) hiirien sikiöihin (5 mg/kg/vrk) ja rottaemoihin ja rottien sikiöihin (2,5 mg/kg/vrk), vastasivat AUC-arvoiltaan suurin piirtein ihmisen oraaliseen terapeuttisen annoksen tuottamaa AUC-arvoa.
Romanian: Valorile la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) privind toxicitatea fetală la şoarece (5 mg/kg și zi), precum şi privind toxicitatea maternă şi fetală la şobolan (2,5 mg/kg și zi) au fost asociate cu valori plasmatice ASC aproximativ echivalente cu valoarea ASC pentru doza orală în tratamentul cu tedizolid la om.
Finnish: Peristaltiikkaa inhiboivat lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia tässä tilanteessa.
Romanian: În această situaţie, sunt contraindicate medicamentele care inhibă peristaltismul.
Finnish: Teditsolidin keskimääräiset vakaan tilan (SD) Cmax- ja AUC-arvot olivat samankaltaisia teditsolidifosfaatin suun kautta annon ja laskimoon annon jälkeen: Cmax 2,2 (0,6) ja 3,0 (0,7) mcg/ml, AUC 25,6 (8,5) ja 29,2 (6,2) mcg·h/ml.
Romanian: La starea de echilibru, valorile medii (SD) ale Cmax a tedizolidului de 2,2 (0,6) şi 3,0 (0,7) µg/ml şi valorile ASC de 25,6 (8,5) şi 29,2 (6,2) µg·h/ml au fost similare la administrarea orală a fosfatului de tedizolid, respectiv la administrarea sa intravenoasă.
Finnish: Teditsolidin antibakteerinen vaikutus perustuu bakteeriribosomin 50S-alayksikköön sitoutumiseen, joka johtaa proteiinisynteesin estoon.
Romanian: Activitatea antibacteriană a tedizolidului este mediată prin legarea de subunitatea 50S a ribozomului bacteriei, având drept rezultat inhibarea sintezei proteinei.
Finnish: Endogeeniset plasman ja kudosten fosfataasit muuttavat teditsolidifosfaatin mikrobiologisesti aktiiviseksi osaksi, teditsolidiksi.
Romanian: Prin intermediul plasmei de origine endogenă şi a fosfatazelor din ţesuturi, fosfatul de tedizolid este transfomat în tedizolid, jumătatea activă din punct de vedere microbiologic.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu kahdessa Sivextro-valmisteella tehdyssä vertailevassa faasin 3 pivotaalitutkimuksessa (taulukko 1).
Romanian: În două studii pivot, comparative, de fază III cu Sivextro au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Finnish: Teditsolidin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan paastotilassa noin 3 tunnin sisällä teditsolidifosfaatin suun kautta annosta.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale tedizolidului se ating în aproximativ 3 ore după administrarea orală a dozei de fosfat de tedizolid în condiţii de repaus alimentar.
Finnish: Näön hämärtyminen Lasiaiskellujat
Romanian: Vedere înceţoşată Flocoane vitroase
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien CYP3A4-substraattien annosten muuttaminen ei ole tarpeen Sivextro-hoidon aikana.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sivextro nu este necesară ajustarea dozei pentru medicamente substrat CYP3A4 administrate concomitent.
Finnish: Rotilla havaittiin sikiöiden painon alenemista ja luustovariaatioiden lisääntymistä mukaan lukien rintanikamien, selkänikamien ja kallon vähentynyttä luutumista suurimmalla testatulla annoksella, 15 mg/kg/vrk (6 kertaa suurempi altistus kuin arvioitu altistus ihmisellä AUC-arvon perusteella).
Romanian: La șobolan au fost observate greutate fetală redusă şi creșterea numărului de modificări la nivelul scheletului, incluzând reducerea osificării sternebrelor, vertebrelor şi craniului, la doza mărită de 15 mg/kg și zi (de 6 ori mai mult decât valoarea de expunere estimată la om pe baza ariilor de sub curbă ASC), acestea fiind asociate cu toxicitate maternă (greutate corporală maternă redusă).
Finnish: Jos mahdollista, samanaikaisesti käytettävän BCRP-substraattilääkkeen (kuten imatinibin, lapatinibin, metotreksaatin, pitavastatiinin, rosuvastatiinin, sulfasalatsiinin ja topotekaanin) annon keskeyttämistä pitää harkita 6 päivän oraalisen teditsolidifosfaattihoidon ajaksi.
Romanian: Dacă este posibil, în timpul celor 6 zile de tratament cu fosfat de tedizolid administrat pe cale orală, trebuie avută în vedere întreruperea medicamentului substrat BCRP administrat concomitent (cum este imatinib, lapatinib, metotrexat, pitavastatină, rosuvastatină, sulfasalazină și topotecan).