FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CHMP je pregledao sve dostupne podatke iz predkliničkih i kliničkih ispitivanja, literature i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet o aneuploidiji za lijekove koji sadrže TCC-a za sistemsku uporabu.
Romanian: CHMP a evaluat toate datele disponibile din studiile preclinice şi clinice, din literatura de specialitate şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă privind aneuploidia în cazul medicamentelor care conţin TCC pentru uz sistemic.
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijekova koji sadrže tiokolhikozid za sistemsku primjenu (vidjeti Dodatak I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin tiocolchicozidă pentru uz sistemic (vezi anexa I)
Croatian: Vezano uz rizik neplodnosti u muškaraca: poznato je da se povećana aneuploidija kromosoma spermija povezuje s neplodnošću u muškaraca.
Romanian: Referitor la riscul de infertilitate masculină, se ştie că aneuploidia caracterizată printr-un număr crescut de cromozomi în spermă este asociată cu infertilitatea masculină.
Croatian: No, uzimajući u obzir rizike, lijekovi koji sadrže tiokolhikozid za sistemsku primjenu smiju se davati samo bolesnicima starijima od 16 godina u slučaju akutnih stanja, pri čemu je trajanje liječenja ograničeno na 7 (peroralno) i 5 (intramuskularno) uzastopnih dana.
Romanian: Cu toate acestea, în urma analizării riscurilor, medicamentele care conţin tiocolchicozidă pentru uz sistemic trebuie administrate numai la pacienţii cu vârste de peste 16 ani în tratarea afecţiunilor acute, cu durata tratamentului limitată la 7 zile consecutive (pentru medicamentele de uz oral) şi la 5 zile consecutive (pentru medicamentele administrate pe cale intramusculară).
Croatian: Nakon prekida prethodno spomenute faze I kliničkog ispitivanja sa TCC-om dalje je istražen genotoksični potencijal metabolita aglikona SL59.0955 (M2).
Romanian: După sistarea studiului clinic de fază I referitor la TCC menţionat mai sus, potenţialul genotoxic al metabolitului aglicon SL59.0955 (M2) a continuat să fie investigat.
Croatian: Kako bi se ovaj rizik uklonio, CHMP smatra primjerenim predloženi RMM (indikaciju ograničenu na akutna stanja, trajanje liječenja ograničeno na sedam uzastopnih dana, izbjegavanje dugotrajne primjene).
Romanian: În abordarea acestuia, CHMP a considerat că măsurile de reducere la minimum a riscurilor (MRMR) (limitarea indicaţiei la afecţiunile acute, limitarea duratei de tratament la şapte zile consecutive, evitarea utilizării pe termen lung) au fost adecvate.
Croatian: No, još je uvijek kontroverzno pitanje pridonosi li aneuploidija neoplastičnoj transformaciji ili je jednostavno posljedica iste.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aneuploidia are o contribuţie cauzală sau este pur şi simplu o consecinţă a transformărilor neoplazice continuă să fie un subiect controversat.
Croatian: Provedena su nova ispitivanja u 2011. i 2012. godini u vezi s genotoksičnošću početnog spoja (TCC-a), njegovog glavnog metabolita u opticaju SL18.0740 i metabolita aglikona SL59.0955.
Romanian: Au fost efectuate studii noi în anii 2011 şi 2012 referitoare la genotoxicitatea substanţei active nemodificate (TCC), a principalului său metabolit circulant SL18.0740 şi a metabolitului aglicon SL59.0955.
Croatian: Nakon što je tvrtka prekinula fazu I kliničkog ispitivanja sa TCC-om zbog novih predkliničkih nalaza, Talijanska agencija za lijekove (AIFA) zatražila je od jednog od nositelja odobrenja za stavljanje u promet TCC-a da pobliže istraži genotoksični potencijal TCC-a, a posebice njegovih metabolita.
Romanian: În urma întreruperii unui studiu clinic de fază I cu TCC de către o companie, datorită noilor rezultate nonclinice, agenţia italiană de reglementare în domeniul medicamentelor (AIFA) a solicitat unuia dintre deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (DAPP) pentru TCC să investigheze potenţialul genotoxic al TCC şi, în special, al metaboliţilor acesteia; deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă i s-a solicitat să efectueze studii preclinice in vivo şi in vitro în care să evalueze genotoxicitatea potenţială a metaboliţilor tiocolchicozidei.
Croatian: • test in vivo MN u koštanoj srži štakora nakon peroralne primjene metabolita aglikona (SL59.0955) u štakora s bojenjem centromere i s potpunom ocjenom izlaganja metabolitu SL59.0955 i metabolitu 3-O-glukuronidiranog aglikona (SL18.0740) sa ciljem bolje ocjene praga izlaganja (Wase K., listopad 2012.).
Romanian: • un test in vivo al MN din măduva osoasă de şobolan, în urma administrării metabolitului aglicon (SL59.0955) pe cale orală la şobolani, prin colorare centromerică şi printr-o evaluare completă a expunerii la SL59.0955 şi la metabolitul 3-O-glucuronidat aglicon (SL18.0740) pentru o evaluare mai bună a pragului de expunere (Wase K., octombrie
Croatian: Podaci o genotoksičnosti TCC-a i njegovih metabolita u opticaju SL18.0740 (M1)
Romanian: Date de genotoxicitate referitoare la TCC şi la principalul său metabolit circulant SL18.0740 (M1)
Croatian: Mišićni relaksansi su jedna od mnogih terapija trenutno primijenjenih u upravljanju boli donjih leđa koja nema specifičnog uzroka.
Romanian: Administrarea miorelaxantelor reprezintă unul dintre numeroasele tratamente utilizate în prezent în gestionarea terapeutică a durerilor lombare nespecifice.
Croatian: Na temelju uobičajene primjene u akutnom okruženju, ostale preporuke za doziranje uključene su kao ograničenje liječenja u trajanju od 7 dana u slučaju peroralne primjene i do 5 dana u slučaju intramuskularne primjene.
Romanian: Pe baza utilizării frecvente în cadrul afecţiunilor acute, au fost incluse alte recomandări privind dozele pentru limitarea duratei tratamentului la 7 zile în cazul administrării pe cale orală şi la 5 zile în cazul administrării intramusculare; de asemenea, a fost recomandată referirea la doza maximă permisă.
Croatian: Ovi PSUR-ovi trebaju uključivati izvješće o slučajnom izlaganju lijeku, koji sadrži kontinuirano praćenje prijava o bilo kakvim sigurnosnim signalima povezanim s aneuploidijom i trudnoćom.
Romanian: Aceste RPAS trebuie să cuprindă un raport care prezintă date ale monitorizării continue a tuturor semnalelor privind siguranţa, corelate cu aneuploidia şi sarcina în cazul expunerii accidentale la medicament.
Croatian: Slijedom navedenog, Povjerenstvo je zaključilo da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže tiokolhikozid za sistemsku primjenu kao adjuvantnu terapiju za bolne mišićne kontrakture u akutnoj spinalnoj patologiji u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, drugih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim farmakovigilancijskim postupcima i usuglašenih mjera smanjivanja rizika.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin tiocolchicozidă pentru uz sistemic ca tratament adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 16 ani rămâne favorabil, sub rezerva restricţiilor, a atenţionărilor, a altor modificări ale informaţiilor referitoare la produs, a activităţilor suplimentare de farmacovigilenţă şi a măsurilor convenite de reducere la minimum a riscurilor.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže TCC-a indicirane za adjuvantno liječenje bolnih mišićnih kontraktura u akutnoj patologiji kralježnice u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim radnjama na području farmakovigilancije i usuglašenih RMM-ova.
Romanian: Luând act de cele de mai sus, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin TCC indicate ca tratament adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulţi şi adolescenţi cu vârste de peste 16 ani rămâne favorabil sub rezerva restricţiilor, atenţionărilor, a altor modificări ale informaţiilor referitoare la produs, a activităţilor suplimentare de farmacovigilenţă şi a măsurilor convenite de reducere la minimum a riscurilor (MRMR).
Croatian: M2. Prema tome obnovljeni su odgovarajući dijelovi informacija o lijeku.
Romanian: Punctele corespunzătoare din informaţiile referitoare la produs au fost actualizate în consecinţă.
Croatian: je više od 20 puta veća vrijednost od M1 izlaganja uočenog u ljudi nakon 8 mg peroralne doze TCC-a (175 ng.h/mL u 30. minuti) uzete dva puta dnevno.
Romanian: Acest fapt a fost asociat cu o ASC plasmatică a lui M1 egală cu 4073 ng.h/ml, care este de 20 de ori mai mare decât expunerea la M1 observată la om după administrarea pe cale orală a unei doze de 8 mg de TCC de două ori pe zi (175 ng.h/ml la 30 de minute).
Croatian: Potvrđene su dopune dijelova Upozorenja i Trudnoća i laktacija informacija o lijeku.
Romanian: De asemenea, au fost aprobate modificările de la punctele privind atenţionările şi perioada de sarcină şi lactaţie din informaţiile referitoare la produs.
Croatian: Predklinička ispitivanja
Romanian: Studii preclinice
Croatian: Pregledom kliničkih ispitivanja i literature nisu utvrđeni slučajevi raka, kongenitalnih abnormalnosti, spontanih pobačaja i poremećene plodnosti u muškaraca.
Romanian: Nu au fost identificate cazuri de cancer, malformaţii congenitale, avort spontan şi afectare a fertilităţii masculine în evaluarea studiilor clinice şi în literatura de specialitate.
Croatian: Propisivači u državama članicama u kojima je lijek odobren (vidjeti Dodatak I) uvelike primjenjuju ovaj lijek, a koristi lijekova koji sadrže TCC prepoznate su u kliničkoj praksi.
Romanian: Beneficiile medicamentelor care conţin TCC sunt recunoscute în practica clinică, fiind utilizate la scară largă de medicii prescriptori din statele membre interesate (vezi anexa I).
Croatian: Niže u tekstu naveden je relevantan sažetak.
Romanian: Este prezentat în continuare un rezumat care vizează aceste aspecte.
Croatian: 4. srpnja 2015.
Romanian: 4 iulie 2015
Croatian: U roku od 30 dana nakon usvajanja odluke
Romanian: În termen de 30 de zile de la decizia CE
Croatian: Studeni 2017.
Romanian: noiembrie 2017
Croatian: U ovom materijalu moraju biti istaknuti rizici i upozorenja o genotoksičnim reakcijama.
Romanian: În acestea vor fi subliniate riscurile şi atenţionările privind reacţiile de genotoxicitate.
Croatian: Konačno izvješće ispitivanja dostaviti do:
Romanian: Raportul final al studiului trebuie prezentat până în luna:
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti sljedeći PSUR do:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună următoarea raportare RPAS până la data de:
Croatian: Nadležna nacionalna tijela država članica koje koordiniraju referentne države članice, ako se primjenjuje, trebaju osigurati da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Romanian: Autorităţile naţionale competente ale statului (statelor) membru (membre) coordonate de statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
Croatian: Tiokolhikozid uključen je u Projekt sinkronizacije PSUR-a voditelja agencija za lijekove.
Romanian: Tiocolchicozida face parte dintr-un proiect de sincronizare a RPAS al directorilor autorităţilor de reglementare în domeniul medicamentelor.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti plan upravljanja rizicima (uključujući i nacrt DUS-a te edukacijske materijale, vidjeti također niže u tekstu) u EU formatu.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună un plan de management al riscurilor (inclusiv rezumatul studiului DUS şi materialele educaţionale, menţionate şi mai jos) în format UE.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima, protokol o ispitivanju primjene lika kako bi se okarakterizirala praksa propisivanja lijekova tijekom tipične kliničke primjene unutar reprezentativnih grupa propisivača i ocijenili glavni razlozi za propisivanje.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze un protocol al studiului privind modul de utilizare a medicamentului pentru a caracteriza practicile de prescriere a medicamentelor din timpul administrării clinice tipice de către grupurile reprezentative de medici prescriptori şi pentru a evalua motivele principale ale prescrierii.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju poslati usuglašena pisma liječnicima u dogovoru s nacionalnim nadležnim tijelima u skladu s planom djelovanja usuglašenim sa CHMP-om.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să difuzeze comunicarea directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHCP) prin cooperare cu autorităţile naţionale competente (ANC) în conformitate cu planul de acţiune aprobat de CHMP.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima edukacijski materijal za propisivače i bolesnike.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze materiale educaţionale pentru medicii prescriptori şi pentru pacienţi.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Croatian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
Romanian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex
Romanian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Croatian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Romanian: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Romanian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Romanian: Strada Solaro 75/7
Croatian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Romanian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Romanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Croatian: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Romanian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Croatian: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Romanian: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Croatian: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
Croatian: 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Croatian: Valle Slimbene (Pavia) I
Romanian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Croatian: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Romanian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Croatian: Češka Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a
Croatian: Lomljive tablete
Romanian: Comprimat divizibil
Croatian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: KINA
Romanian: CHINA
Croatian: Athens, Attiki 15771
Romanian: Atena, Attiki 15771
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi
Romanian: Ce este Thorinane şi pentru ce se utilizează
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Thorinane koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU
Romanian: • Doza maximă de Thorinane care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI
Croatian: Thorinane djeluje na dva načina.
Romanian: Thorinane acţionează pe două căi.
Croatian: Thorinane se može koristiti za:
Romanian: Thorinane poate fi utilizat pentru:
Croatian: Nemojte injicirati Thorinane u mišić.
Romanian: Nu injectaţi Thorinane în muşchi.
Croatian: Kako Thorinane izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Thorinane şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Thorinane, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Thorinane, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Thorinane može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Thorinane poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
Croatian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Romanian: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
Croatian: Ako primijenite više lijeka Thorinane nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Thorinane, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Thorinane decât trebuie Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Thorinane, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Croatian: Thorinane je indiciran u odraslih za:
Romanian: Thorinane este indicat la adulţi pentru:
Croatian: Upute kako samoinjicirati Thorinane 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Romanian: Instrucțiuni privind modul de auto-injectare cu Thorinane 1) Spălați cu apă și săpun mâinile și zona în care urmează să efectuați injecția.
Croatian: Količina lijeka Thorinane koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Romanian: Doza de Thorinane care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Croatian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Croatian: - Drugi sastojak je voda za injekciju.
Romanian: Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Croatian: - enoksaparinnatrij jedanput na dan naspram heparina (-3,0 do 3,5)
Romanian: - enoxaparina sodică o dată pe zi, faţă de heparină (-3,0 până la 3,5)
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin, tinzaparin ili dalteparin
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Croatian: Nemojte početi primjenjivati Thorinane dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Romanian: Nu începeţi administrarea Thorinane înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Croatian: 9) Iskorištenu štrcaljku zajedno s njenom zaštitnom ovojnicom bacite u predviđeni spremnik za oštre predmete.
Romanian: 9) aruncați seringa utilizată împreună cu teaca protectoare a acesteia în recipientul pentru obiecte ascuțite, care vă este furnizat.
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Thorinane.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Thorinane.
Croatian: Prestanite primjenjivati Thorinane i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana, usta, grla ili očiju).
Romanian: Opriţi utilizarea Thorinane şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Thorinane sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Thorinane până când medicul decide să le opriţi.
Croatian: • Thorinane se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Romanian: • Thorinane se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2 napunjene štrcaljke 10 napunjenih štrcaljki
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 10 seringi preumplute
Croatian: Thorinane se može primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: Thorinane poate fi utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 2 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Romanian: Disponibil în ambalaje de 2 sau 10 seringi preumplute.
Croatian: U tim antikoagulacijskim aktivnostima posreduje antitrombin III (ATIII), što u ljudi dovodi do antitrombotske aktivnosti.
Romanian: Aceste activităţi anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinând activitatea antitrombotică la om.
Croatian: Pakiranja od 2 i 10 napunjenih štrcaljki.
Romanian: Ambalaje cu 2 și 10 seringi preumplute.
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati Thorinane i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
Romanian: • După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Thorinane şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
Croatian: Njihova je pojava vjerojatnija na području gdje Vam je injiciran
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Thorinane.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Sigurnost i djelotvornost lijeka Thorinane nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Thorinane nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Croatian: Pogledajte odlomak "Nemojte primjenjivati Thorinane".
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi Thorinane".
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili Thorinane, Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka Thorinane prije perkutane koronarne intervencije.
Romanian: În funcţie de momentul la care vi s-a efectuat ultima administrare de Thorinane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză suplimentară de Thorinane înainte de intervenţia chirurgicală de PTCA.
Croatian: Thorinane sadrži natrij
Romanian: Thorinane conține sodiu
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Thorinane.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Thorinane.
Croatian: • ako ste alergični na enoksaparinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • - Dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).