FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Epoetin zeta wird auch vor einer Operation angewendet, um die Zahl der roten Blutkörperchen zu erhöhen und so die Folgen eines Blutverlustes zu mindern.
Lithuanian: Epoetinas zeta taip pat skiriamas prieš chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
German: Bei Patienten mit Nierenversagen, myelodysplastischen Syndromen oder bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, sollten die Hämoglobinwerte innerhalb der empfohlenen Bandbreite bleiben.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba kuriems taikoma chemoterapija, hemoglobino kiekis organizme turi atitikti rekomenduojamą intervalą.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Silapo in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Eprex/Erypo verhalten wird.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Silapo bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Eprex/Erypo.
German: Silapo enthält den Wirkstoff Epoetin zeta und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino zeta ir tai yra panašus biologinis vaistas.
German: Es wird bei Patienten mit normalen Bluteisenwerten angewendet, bei denen im Zusammenhang mit einer Bluttransfusion Komplikationen auftreten könnten, falls vor dem Eingriff keine Eigenblutspende durchgeführt wird und bei denen ein Blutverlust von 900 bis 1 800 ml zu erwarten ist; zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen die Bildung gesunder Blutzellen gestört ist).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu prieš operaciją jie nesukaupia savo kraujo atsargų ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba). Silapo skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
German: Der Wirkstoff in Silapo, Epoetin zeta, ist eine Kopie eines Hormons namens Erythropoietin und wirkt auf die gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Lithuanian: Veiklioji Silapo medžiaga epoetinas zeta yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t.
German: Laborstudien, in denen Silapo mit Eprex/Erypo verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Silapo dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Silapo buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo veiklioji medžiaga labai panaši į Eprex/Erypo veikliąją medžiagą.
German: Patienten, die nach einer Behandlung mit einem Epoetin-Arzneimittel eine Erythroblastopenie (verringerte oder fehlende Bildung von roten Blutkörperchen) entwickelt haben;
Lithuanian: kai pacientui po gydymo eritropoetinais nustatoma grynoji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
German: In der zweiten Studie wurden die Wirkungen von Silapo mit denen von Eprex/Erypo bei der Aufrechterhaltung der Zahl der roten Blutkörperchen bei 313 Patienten verglichen.
Lithuanian: Antrame tyrime su 313 pacientų buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas palaikant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
German: Silapo darf bei folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Lithuanian: Silapo negalima skirti:
German: Patienten mit nicht kontrolliertem Bluthochdruck;
Lithuanian: kai pacientai serga hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kurios kontroliuoti nepavyksta;
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Silapo vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Silapo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
German: Die Injektion unter die Haut kann vom Patienten selbst oder einer Pflegeperson durchgeführt werden, sofern diese entsprechend geschult worden sind.
Lithuanian: Išmokytas pacientas vaistą į poodį gali susišvirkšti pats arba tai gali padaryti jo slaugytojas.
German: Studie nahmen 261 Krebspatienten teil, die eine Chemotherapie erhielten, in der anderen Studie wurde bei 462 Patienten mit Anämie, die durch Nierenprobleme hervorgerufen wurde, Silapo mit Eprex/Erypo verglichen.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, iš kurių matyti, kad į poodį švirkščiamas Silapo yra toks pat veiksmingas kaip ir kiti epoetinai: viename tyrime dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriems buvo taikoma chemoterapija, o kitame tyrime su 462 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergančiais pacientais lygintas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas.
German: In der ersten Studie wurden die Wirkungen von Silapo mit denen von Eprex/Erypo auf die Korrektur der Zahl der roten Blutkörperchen bei 609 Patienten über 24 Wochen verglichen.
Lithuanian: Pirmame 24 savaičių tyrime su 609 pacientais buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas normalizuojant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
German: Wie wird Silapo angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo?
German: Dies dauert üblicherweise 15 bis 30 Minuten.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
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Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
German: Die Behandlung unterteilt sich in zwei Phasen: 1.
Lithuanian: Gydoma dviem etapais: 1.
German: • es versehentlich gefroren worden sein könnte.
Lithuanian: • švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
German: ESAs sind für diese Patientenpopulation nicht indiziert.
Lithuanian: ESA šių grupių pacientams neindikuotini.
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu Jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
German: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Lithuanian: Faksas: +49 (0) 6101 603-3888
German: Was ist Silapo und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas
German: • Sie wissen oder annehmen, dass das Produkt versehentlich gefroren worden sein könnte.
Lithuanian: • žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie diese einnehmen sollten.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar turite jų vartoti.
German: Es ist nicht bekannt, ob exogenes Epoetin zeta in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninis epoetinas zeta išsiskiria į motinos pieną.
German: Epoetin zeta
Lithuanian: Epoetinas zeta
German: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Su nėščiosiomis reikiamų ir tinkamai kontroliuotų klinikinių tyrimų neatlikta.
German: Das apparente Molekulargewicht von Erythropoetin beträgt 32 000 - 40 000 Dalton.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 000 - 40 000 daltonų.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: In Einzelfällen wurde über Hyperkaliämie berichtet.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pasireiškė hiperkaliemija.
German: Darüber entscheidet Ihr Arzt.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antianämika, Erythropoetin ATC-Code: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, eritropoetinas ATC kodas - B03XA01
German: Im Allgemeinen sind bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg höhere Erhaltungsdosen erforderlich als bei Patienten über 30 kg und bei Erwachsenen.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia didesnės palaikomosios dozės, negu daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir suaugusiesiems.
German: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
German: •keine Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen können.
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
German: Körpergewicht (kg) Median
Lithuanian: Kūno masė (kg)
German: Spritzen Sie sich die Lösung so, wie es Ihnen der Arzt gezeigt hat.
Lithuanian: Susileiskite tirpalą, kaip rodė gydytojas.
German: In klinischen Prüfungen wurden nach sechsmonatiger Behandlung die folgenden Erhaltungsdosen festgestellt:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių buvo nustatytos šios palaikomosios dozės.
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaisto leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
German: • Anschwellen der Knöchel, Füße oder Finger
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
German: Daher sollte bei diesen Patienten routinemäßig ein Volumenersatz durchgeführt werden.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atlikti rutininę kraujo kiekio atstatymo procedūrą.
German: Alle speziellen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die mit einem autologen Blutspendeprogramm assoziiert sind, insbesondere routinemäßiger Volumenersatz, sollten berücksichtigt werden.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusius su autologinio kraujo kaupimu, ypač su rutininiu kraujo kiekio atstatymu.
German: • Blutgerinnsel (einschließlich tiefer Venenthrombose und Embolie), die möglicherweise schnell behandelt werden müssen.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali būti reikalingas skubus gydymas.
German: • Hoher Kaliumwert im Blut, der zu Herzrhythmusstörungen führen kann (dies ist eine sehr häufige Nebenwirkung bei Dialyse-Patienten).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
German: Anweisungen zur Handhabung des Arzneimittels bei der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
German: Silapo enthält Natrium
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Silapo-Behandlung 1 Monat fortgesetzt werden.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, Silapo dar reikia vartoti 1 mėnesį.
German: Eine hypertensive Krise mit enzephalopathieähnlichen Symptomen kann auftreten.
Lithuanian: Gali pasireikšti hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais.
German: Jede Spritze darf nur einmal für eine Injektion verwendet werden.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.
German: Silapo darf nicht angewendet werden, wenn
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
German: Ziel-Hb (10 12 g/dl)
Lithuanian: Tikslinis Hb kiekis (10-12 g/dl)
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den
Lithuanian: Artralgja, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
German: Die biologische Wirksamkeit von Erythropoetin wurde in verschiedenen Tiermodellen in vivo (gesunde und anämische Ratten, polyzythämische Mäuse) nachgewiesen.
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem bekannten Risiko thrombembolischer Ereignisse abgewogen werden.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Aptarkite tai su savo gydytoju.
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko širdies smūgis ar insultas;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
German: • Schlaganfall (unzureichende Blutversorgung des Gehirns, durch die Sie möglicherweise nicht mehr fähig sind, die Gliedmaßen einer oder beider Körperhälften zu bewegen, Sprache zu verstehen oder selbst zu sprechen oder auf einem Auge zu sehen).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
German: • Hautausschläge und Schwellungen im Bereich der Augen (Ödem), die durch eine allergische Reaktion hervorgerufen werden können
Lithuanian: • Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.
German: Chirurgische Patienten
Lithuanian: Operuojami pacientai
German: Der aus 165 Aminosäuren bestehende Proteinanteil des Moleküls macht ungefähr 58 % des Gesamtmolekulargewichts aus.
Lithuanian: Baltyminė molekulės dalis sudaro maždaug 58 % bendrosios molekulinės masės ir susideda iš 165 aminorūgščių.
German: Ja ≤ 2 Einheiten EK ˃ 2 und ≤ 4 Einheiten EK ˃ 4 Einheiten EK Nein
Lithuanian: Taip ≤2 RKK vienetų ˃2, bet ≤4 RKK vienetų ˃4 RKK vienetų
German: Die vier Kohlenhydratketten sind durch drei N-Glykosidbindungen und eine O-Glykosidbindung an das Protein gebunden.
Lithuanian: Keturios angliavandenių grandinės prie baltymo jungiasi trimis N-glikozidinėmis ir viena O-glikozidine jungtimi.
German: Informieren Sie unverzüglich den Arzt oder die Krankenschwester, wenn Sie glauben, dass zuviel Silapo gespritzt wurde.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
German: Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, Reaktion an der Injektionsstelle, periphere Ödeme
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
German: Dieses Maximum liegt stets deutlich unter demjenigen, das bei intravenöser Gabe entsteht (ungefähr 1/20 des Wertes).
Lithuanian: Maksimali vertė visada būna gerokai mažesnė, negu po injekcijos į veną (maždaug 1/20 vertės dalis).
German: Es wird empfohlen, das initale erythroide Ansprechen 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
German: Nach Erreichen des Behandlungsziels bei einem individuellen Patienten sollte die Dosis um 25-50 % reduziert werden, um die erreichte Hämoglobinkonzentration beizubehalten.
Lithuanian: Pasiekus individualų tikslinį terapinį poveikį, dozę reikia sumažinti 25-50%, kad išliktų tokia pati hemoglobino koncentracija.
German: Außerdem wird insbesondere zu Therapiebeginn eine Überwachung des Blutdrucks, empfohlen.
Lithuanian: Todėl, ypač gydymo pradžioje, rekomenduojama stebėti kraujospūdį.
German: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hämoglobin (g/l)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N) Hemoglobinas (g/l)
German: Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund keine adäquate Thromboseprophylaxe durchgeführt werden kann.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
German: Ihr Arzt kann feststellen, ob Silapo bei Ihnen nicht richtig wirkt und wird die Behandlung gegebenenfalls beenden.
Lithuanian: Gydytojas gali nustatyti, ar Silapo Jūsų organizme veikia tinkamai, ir, jei reikia, nutraukti gydymą.
German: Dieser Blutdruckanstieg kann mit Arzneimitteln behandelt werden.
Lithuanian: Šie kraujospūdžio padidėjimai gali būti gydomi vaistiniais preparatais.
German: Andere Nebenwirkungen:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
German: Zwei Patienten wiesen erhebliche Risikofaktoren (Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz und Thrombophlebitis) auf.
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
German: Während dieser Umstellung sollte die Dosis unverändert bleiben.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
German: Die Dosis kann dann niedriger sein, als zu Behandlungsbeginn.
Lithuanian: Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.
German: •vor kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas
German: 300 I.E./kg 3-mal/Woche für 4 Wochen
Lithuanian: 300 TV/kg 3 kartus per savaitę 4 savaites
German: Die Obergrenze der Hämoglobin-Zielkonzentration sollte nicht überschritten werden.
Lithuanian: Negalima viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos.
German: Dosis (I.E./kg, gegeben 3-mal pro Woche)
Lithuanian: Dozė (TV/kg, skiriama 3 kartus per savaitę)
German: In den vier Plazebo-kontrollierten Studien lag die Hazard-Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollen.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose rizikos bendrajam išgyvenamumui rodiklis buvo 1,25-2,47 didesnis, negu kontrolinės grupės.
German: - Der Wirkstoff ist Epoetin zeta (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
German: Die empfohlene Dosierung wird in folgendem Diagramm beschrieben:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje:
German: • Schwere allergische Reaktion, die Folgendes einschließen kann: o angeschwollenes Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, o Schwierigkeiten bei Schlucken oder Atmen, o juckender Hautausschlag (Nesselsucht).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas (dilgėlinė).
German: Dieses zeigt sich durch eine anhaltende Verminderung der Hämoglobinwerte trotz Steigerung der Silapo-Dosis.
Lithuanian: Tai charakterizuojama pagal pastovų hemoglobino kiekio sumažėjimą, nepaisant Silapo dozavimo didinimo.
German: Es ist nicht geklärt, wie weit sich diese Ergebnisse auf die Anwendung von rekombinantem humanen Erythropoetin bei Tumorpatienten, die mit Chemotherapie behandelt werden mit dem Ziel einen Hämoglobinwert unter 13 g/dl zu erreichen, übertragen lassen, da zu wenige Patienten mit diesen Charakteristika in den überprüften Daten eingeschlossen waren.
Lithuanian: Neaišku, kuria apimtimi šias išvadas galima taikyti rekombinacinio žmogaus eritropoetino skyrimui vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, kai preparato skiriama siekiant mažesnės kaip 13 g/dl hemoglobino koncentracijos, nes tarp pacientų, kurių duomenys buvo peržiūrėti, buvo tik keli šias charakteristikas atitinkantys asmenys.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Epoietin zeta bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
German: Einer Entscheidung zur Gabe von rekombinantem Erythropoetin sollte eine Nutzen-Risiko Bewertung unter Einbeziehung des Patienten vorausgehen, die die spezifische klinische Situation berücksichtigt.
Lithuanian: Sprendimas skirti rekombinantinį eritropoetiną gali būti priimtas įvertinus naudos ir rizikos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, bei atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
German: In Abhängigkeit von Ihrem individuellen Zustand kann eine Bluttransfusion besser geeignet sein.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
German: Die Einleitung der Behandlung mit Silapo muss unter der Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den oben aufgeführten Indikationen haben.
Lithuanian: Gydymą Silapo galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su pirmiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
German: Silapo darf nicht als intravenöse Infusion gegeben werden.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Ausgangshämoglobin stratifiziert (≤ 10 g/dl, > 10 bis ≤ 13 g/dl und > 13 g/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal jų pradinę hemoglobino vertę (≤ 10 g/dl, nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl ir > 13 g/dl).
German: Die häufigste Nebenwirkung während der Behandlung mit Epoetin alfa ist ein dosisabhängiger Anstieg des Blutdrucks oder die Verschlechterung einer bestehenden Hypertonie.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
German: Von insgesamt 3 417 Probanden in 25 randomisierten, placebo- oder Standardtherapie-kontrollierten Doppelblindstudien wurden 2 094 mit Anämie in die Beurteilung des allgemeinen Sicherheitsprofils von Epoetin alfa einbezogen.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
German: Auch eine Datenauswertung auf Patientenebene an über 13 900 Krebspatienten (unter Chemotherapie, Bestrahlung, Chemotherapie plus Bestrahlung oder keiner Therapie), die an 53 kontrollierten klinischen Studien zu verschiedenen Epoetinen teilnahmen, wurde durchgeführt.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau negu 13 900 vėžiu sergančių pacientų (gydytų chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba visai negydytų), dalyvavusių 53 kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu tirti keli epoetinai, duomenų analizė.
German: •einer schweren Herzkrankheit oder
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
German: Unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu einem Anstieg der Blutplättchenzahl (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) kommen.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo krešėjime).
German: Epoetin zeta ist eine Kopie des humanen Proteins Erythropoetin und wirkt auf die gleiche Weise.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus organizme randamo eritropoetino kopija ir veikia panašiai.
German: Übliche Erhaltungsdosis
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
German: In zwei Studien war die Hämoglobin-Zielkonzentration >13 g/dl, in den anderen drei Studien 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; kituose trijuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12-14 g/dl.
German: Die Anfangsdosis kann von Ihrem Arzt solange angepasst werden, bis Ihre Anämie unter Kontrolle ist.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama.
German: In Einzelfällen trat ein Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut auf.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
German: Erythropoetin ist ein Glykoprotein, das als Mitose-stimulierender Faktor und Differenzierungshormon die Bildung von Erythrozyten aus Vorläuferzellen des Stammzellkompartiments stimuliert.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris, veikdamas kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas, skatina eritrocitų susidarymą iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.