FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Preparare una piccola area (4 cm²) della regione ventrale anteriore addominale/ombelicale per una procedura in asepsi.
Swedish: Förbered ett mindre område (t ex 4 cm 2) av den ventrala främre buk
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Italian: Tuttavia, non sarà possibile prevedere quando si ripresenterà il calore.
Swedish: Däremot kan tidpunkten för återkomst av löpning inte förutsägas.
Italian: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
Swedish: Azaglynafarelin (18,5 mg)
Italian: A.
Swedish: oC).
Italian: 4.11 Tempo(i) di sospensione
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Italian: GnRH viene sintetizzato dai neuroni dell'ipotalamo in tutte le specie di vertebrati.
Swedish: GnRH syntetiseras av neuroner i hypotalamus hos alla ryggradsdjur.
Italian: Aprire il sacchetto strappando a livello dell'incisione pre-tagliata ed estrarre il dispositivo di inoculazione sterile.
Swedish: Öppna foliepåsen genom att använda den förklippta skåran för att ta fram det sterila injektionshjälpmedlet.
Italian: Distribuzione: A seguito della somministrazione endovenosa di un bolo di azagly-nafarelin, ad una dose equivalente al contenuto di un impianto, il volume apparente di distribuzione è di 0.12 l/kg.
Swedish: Distribution: Den skenbara distributionsvolymen av azaglynafarelin efter intravenös bolusadministration, med en dos motsvarande innehållet i ett implantat, är 0,12 l/kg.
Italian: Nelle cagne adulte, normalmente il calore viene indotto nel primo mese dopo la prima somministrazione dell'impianto.
Swedish: Hos vuxna tikar är det vanligt att löpning induceras under den första behandlingsmånaden med implantatet.
Italian: Tenendo la parte obliqua dell'ago verso l'alto, inserire l'ago con un angolo di 30 gradi nella cute sollevata con un unico movimento, entrando nello spazio sottocutaneo.
Swedish: Med fasningen på kanylen pekandes uppåt, stick in kanylen subkutant i hudvecket i en 30-graders vinkel med en enda rörelse.
Italian: Fare attenzione a non penetrare nella parete muscolare addominale o nel tessuto adiposo.
Swedish: Säkerställ att inte bukväggen, muskulatur eller fettvävnad penetreras.
Italian: Sempre in asepsi, sollevare una piccola piega di cute nella regione ombelicale del cane.
Swedish: Använd aseptisk teknik och nyp tag i ett hudveck i hundens navelregion.
Italian: Non utilizzare nelle cagne destinate alla riproduzione (prepuberi ed adulte).
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel.
Italian: Cloruro di sodio / Acido cloridrico 4N (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Natriumklorid / Saltsyra 4N (för pH justering)
Italian: Kg totali di pesce da inoculare 50 kg
Swedish: Totalvikt av fisk som ska behandlas 50 kg
Italian: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Swedish: Azaglynafarelin 18,5 mg
Italian: Gonazon 18,5 mg impianto per cani
Swedish: Gonazon 18,5 mg implantat för hund
Italian: Flacone di concentrato: flacone da 3 ml in vetro brunito contenente 2 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
Swedish: Injektionsflaska med koncentrat: 3 ml brun injektionsflaska av glas innehållande 2 ml lösning; gummipropp och krymphätta.
Italian: Flacone di solvente: flacone da 100 ml in vetro chiaro contenente 100 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
Swedish: Injektionsflaska med spädningsvätska: 100 ml klar injektionsflaska av glas innehållande 100 ml lösning; gummipropp och krymphätta.
Italian: Scatola di cartone: 1 flacone di concentrato e 1 flacone di solvente.
Swedish: Kartong: 1 injektionsflaska med koncentrat och 1 injektionsflaska med spädningsvätska.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Italian: La dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rapporto al peso corporeo del pesce da trattare.
Swedish: Dosen bör ges med en volym som valts med utgångspunkt av i fiskens kroppsvikt.
Italian: Per rimuovere l'impianto può rendersi necessaria una contenzione chimica (sedazione e/o anestesia generale).
Swedish: Sedering och/eller generell anestesi kan behövas för avlägsnande av implantatet.
Italian: L'Azagly-nafarelina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione per via intraperitoneale nella trota arcobaleno.
Swedish: Azaglynafarelin absorberas snabbt efter intraperitoneal behandling hos regnbåge.
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione conformemente alle istruzioni: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Produkten skall användas omedelbart.
Italian: Somministrazione sottocutanea.
Swedish: Subkutan användning.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone con 2 ml di soluzione concentrata e un flacone da 100 ml di solvente.
Swedish: Kartong innehållande en injektionsflaska med 2 ml koncentratlösning och en flaska med 100 ml spädningsvätska.
Italian: Somministrazione sottocutanea
Swedish: För subkutan användning
Italian: Flaconi di concentrato da 2 ml
Swedish: 2 ml injektionsflaska med koncentrat
Italian: Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi
Swedish: Gonazon, koncentrat till injektionsvätska, lösning, till laxfisk av honkön
Italian: Azagly-nafarelina viene rapidamente eliminata dal plasma dopo trattamento per via intraperitoneale nella trota arcobaleno.
Swedish: Azaglynafarelin elimineras snabbt från plasma efter IP behandling av regnbåge.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un singolo dispositivo di inoculazione monouso, con un ago ipodermico precaricato coperto da un tappo protettivo.
Swedish: En kartong innehåller ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, en förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.
Italian: Pertanto è prevedibile che non si abbia interazione con altri medicinali.
Swedish: Sålunda förväntas inga läkemedelsinteraktioner.
Italian: Consultare immediatamente un medico nel caso in cui la soluzione concentrata oppure parecchi ml della soluzione diluita vengano a contatto con la cute o con gli occhi o nel caso di autoinoculazione accidentale.
Swedish: Om koncentrat eller flera ml utspädd lösning spills på hud eller i ögon eller vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Idrossido di sodio Allegato II per tutte le specie
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad Annex II för alla livsmedelsproducerande arter
Italian: Togliere il tappo dell'ago.
Swedish: Dra ut kanylen.
Italian: FLACONE CONTENENTE IL SOLVENTE:
Swedish: INJEKTIONSFLASKA INNEHÅLLANDE SPÄDNINGSVÄTSKA:
Italian: Sacchetto
Swedish: Påse
Italian: "Mese/Anno" Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: dat.: månad/år Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Italian: Singolo dispositivo per iniezione monouso, precaricato all'interno di un ago ipodermico coperto da un tappo protettivo.
Swedish: Ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.
Italian: Impianto
Swedish: Implantat
Italian: Cani (femmine)
Swedish: Hund (tikar)
Italian: Induzione e sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate ed avannotti.
Swedish: Induktion och synkronisering av ägglossning för produktion av ögonpunktad rom och yngel.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Italian: Eccipiente: Alcool benzilico
Swedish: Hjälpämne: Bensylalkohol
Italian: Nella tabella seguente è descritto come ottenere l'inibizione della funzione delle gonadi per un certo periodo:
Swedish: Varaktigheten för uppnådd prevention av gonadfunktionen visas i tabellen nedan:
Italian: A parte viene fornito un flacone vuoto sterile per effettuare la miscelazione.
Swedish: En tom steril injektionsflaska för blandning tillhandahålls separat.
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile
Swedish: Koncentrat till injektionsvätska, lösning
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta Dopo la prima apertura del contenitore, il solvente può essere conservato per 28 giorni.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Italian: 1 Non utilizzare nei pesci le cui uova sono destinate al consumo umano
Swedish: Ej för användning hos fisk från
Italian: Eccipienti
Swedish: KARENSTID
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo ‘SCAD' Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten "Utg dat.".
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Italian: Dolo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute.
Swedish: Detta gör att kanylen dras tillbaka in och implantatet blir kvar under huden.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: : {månad/år} Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Italian: L'emivita di eliminazione (T1/2) e il Tempo Medio di Permanenza dell'azagly-nafarelina nella trota dopo somministrazione per via intraperitoneale di 32 g/kg p.v.
Swedish: Halveringstid (T½) och genomsnittlig Mean Residence Time för azaglynafarelin hos öring, efter IP behandling med 32 μg/kg kroppsvikt, är 4,9 respektive 6,8 timmar.
Italian: Flacone contenente il solvente
Swedish: Injektionsflaska innehållande spädningsmedel
Italian: Dopo che si è instaurata l'anestesia (locale) adeguata, esercitare una leggera pressione sull'estremità terminale dell'impianto.
Swedish: Efter att lokalbedövning givits tryck försiktigt med fingrarna på ena änden av implantatet.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i december 2006.
Italian: Le informazioni sulla prescrivibilità del prodotto si trovano sull'etichetta.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på märkningen.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Italian: Altre informazioni su Gonazon
Swedish: Mera information om Gonazon:
Italian: Il 22 luglio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 22 juli 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Gonazon som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: L'impianto può essere somministrato alle femmine di cane di età compresa tra 4 mesi (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 12 mesi) a 6 anni (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 11 mesi).
Swedish: Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder (blockerar fortplantningsfunktionen i genomsnitt 12 månader) till 6 år (blockerar fortplantningsfunktionen i genomsnitt 11 månader).
Italian: Gli impianti di Gonazon sono stati autorizzati tramite una domanda di estensione, che è stata accordata dalla Commissione europea nel gennaio 2007.
Swedish: Gonazonimplantat godkändes genom en ansökan om utvidgning av godkännandet för försäljning som beviljades av Europeiska kommissionen i januari 2007.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med
Italian: Nella maggior parte dei casi l'effetto è stato ottenuto entro 6-11 giorni di trattamento, con un anticipo dell'ovulazione generalmente di 2-3 settimane.
Swedish: I de flesta fall inducerades en effekt inom 6-11 dagars behandling och ägglossningen flyttades generellt fram 2-3 veckor.
Italian: Gonazon contiene il principio attivo azagly-nafarelin.
Swedish: Gonazon innehåller det verksamma ämnet azaglynafarelin.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gonazon skulle godkännas för försäljning.
Italian: Come agisce Gonazon?
Swedish: Hur verkar Gonazon?
Italian: I dati sul ritorno all'estro, all'estro ovulatorio e alla successiva fertilità una volta terminato il trattamento (ad es. dopo la rimozione dell'impianto) sono limitati, in particolare nel caso di trattamento ripetuto.
Swedish: Uppgifter om återkomst av östrus, ovulatorisk östrus och efterföljande fertilitet när behandlingen avslutats (dvs. när implantatet avlägsnats) var begränsade, särskilt i fråga
Italian: Il principale criterio di efficacia era costituito dalla rapidità della risposta al trattamento e dall'anticipo e dalla sincronizzazione della stagione riproduttiva.
Swedish: Det primära effektmåttet var hur snabbt de svarade på behandlingen samt framflyttningen i tid och synkroniseringen av lekperioden.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gonazon contiene azagly-nafarelin, un analogo di un ormone naturale, l'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH).
Swedish: Gonazon innehåller azaglynafarelin, som är en analog till ett naturligt hormon, s.k. gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Italian: Per quanto riguarda i pesci, Gonazon è stato oggetto di tre studi sulla trota arcobaleno, di due studi sul salmone atlantico e di uno studio sul salmerino alpino.
Swedish: Hos fiskar har Gonazon undersökts i tre studier på regnbåge, två studier på atlantlax och en studie på arktisk röding.
Italian: Dopo l'anestesia del pesce, viene praticata un'iniezione per via intraperitoneale (la zona che racchiude gli organi dell'addome) lungo la linea alba, da 1/2 a 1 pinna di lunghezza anteriormente alla base della pinna pelvica.
Swedish: Efter bedövning injiceras fisken intraperitonealt (i det område som innehåller bukorganen) längs med centrallinjen, 1/2 till 1 fenlängd framför bukfenans bas.
Italian: Mostrare al medico il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Bipacksedeln eller etiketten ska visas för läkaren.
Italian: Nei pesci il GnRH controlla la sfera riproduttiva facendo aumentare la secrezione delle gonadotropine che regolano la produzione delle uova.
Swedish: GnRH kontrollerar fortplantningen hos fiskar genom att öka sekretionen av de gonadotropiner som kontrollerar äggproduktionen.
Italian: I risultati delle sperimentazioni condotte sui pesci hanno mostrato che Gonazon è efficace nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione.
Swedish: Hos fiskar visade resultaten från studierna att Gonazon var effektivt när det gäller att inducera och synkronisera ägglossning.
Italian: Qualora la soluzione nella forma concentrata o diluita venga a contatto con la cute o gli occhi oppure se l'operatore si inietta accidentalmente l'impianto, occorre rivolgersi immediatamente ad un medico.
Swedish: Om man spiller koncentrerad eller spädd lösning på huden eller i ögon eller råkar självinjicera implantatet, ska man omedelbart kontakta läkare.
Italian: In alcuni casi ciò può essere dovuto ad un uso anticipato di Gonazon nella stagione riproduttiva.
Swedish: I vissa fall kan det orsakas av att Gonazon används för tidigt under
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute del proprio animale o la terapia, contattare il veterinario.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Gonazon siano superiori ai rischi nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate e avannotti.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan är större än riskerna vid induktion och synkronisering av ägglossning för produktion av ögonpunktad rom och yngel.
Italian: Nei pesci, Gonazon viene usato per indurre e sincronizzare l'ovulazione (la produzione delle uova) nelle femmine di salmonidi, come il salmone atlantico, la trota arcobaleno e il salmerino alpino, per la produzione di uova embrionate e di avannotti.
Swedish: Hos fiskar används Gonazon för att inducera och synkronisera ovulationen (ägglossningen) hos laxfisk av honkön, som till exempel atlantlax, regnbåge, öring och arktisk röding för produktion av ögonpunktad rom och yngel.
Italian: Nei pesci l'inoculazione di Gonazon può essere accompagnata da una riduzione della fecondità (capacità di generare prole), della qualità delle uova e della sopravvivenza fino allo stadio di uova embrionate.
Swedish: Hos fiskar kan injektionen av Gonazon vara förknippad med nedsatt fruktsamhet, äggkvalitet och överlevnad till äggpunktstadiet.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina
Italian: Gonazon va iniettato per via sottocutanea nella zona dell'ombelico.
Swedish: Gonazon injiceras subkutant i navelregionen.
Italian: Gonazon è un medicinale autorizzato come concentrato da usare per creare una soluzione iniettabile per salmonidi e come impianto nei cani.
Swedish: Gonazon är godkänt som koncentrat som bereds till en injektionslösning för laxfisk och är även godkänt som implantat för hund.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua.
Swedish: Råkar man få läkemedlet på huden eller i ögonen ska man skölja med rikligt med vatten.
Italian: Nelle cagne Gonazon agisce inibendo la produzione degli steroidi sessuali e può risultare associato a rari casi di vaginite nelle femmine che non hanno ancora raggiunto la pubertà.
Swedish: Hos tikar verkar Gonazon genom att hämma produktionen av könssteroider och kan vara förknippad med sällsynta fall av vaginit hos prepubertala tikar.
Italian: Gli operatori devono lavarsi le mani dopo l'impiego del prodotto.
Swedish: Tvätta händerna
Italian: Nel cane la somministrazione protratta di dosi più elevate di agonisti del GnRH desensibilizza la ghiandola pituitaria inibendo il rilascio di gonadotropine e conseguentemente causando un'inibizione della funzione riproduttiva.
Swedish: Hos hundar sker en desensibilisering av hypofysen om högre doser GnRH-agonister administreras under längre tid, vilket leder till att frisättningen av gonadotropiner hämmas, vilket i sin tur leder till en hämning av fortplantningsfunktionen.
Italian: La presentazione impiantabile di Gonazon ha forma rettangolare (14x3x1 mm) e colore biancastro.
Swedish: Gonazonimplantatet är ett rektangulärt, benvitt implantat med måtten 14x3x1 mm.
Italian: In generale, nel corso dello studio, le cagne trattate con Gonazon non hanno raggiunto il calore rispetto alle cagne non trattate.
Swedish: Jämförelsen mellan tikar som behandlats med Gonazon och tikar som inte fick någon behandling visade att Gonazonbehandlade tikar i allmänhet inte löpte under studien.
Italian: Nelle cagne adulte di età non superiore ai 7 anni, è stato dimostrato che l'inserimento di un impianto di Gonazon inibisce il calore e l'ovulazione durante il periodo di trattamento (1 o 2 anni).
Swedish: Hos tikar har det visats att införandet av ett Gonazonimplantat förhindrar löpning och ägglossning hos vuxna tikar upp till 7 års ålder under de ett eller två år som behandlingen pågår.
Italian: L'uso di Gonazon, se da un lato non migliora necessariamente il rendimento riproduttivo nel corso della stagione riproduttiva, dall'altro, sincronizzando il periodo di fertilità, riduce il periodo dedicato alla produzione di uova embrionate, ottimizzando così l'organizzazione dell'allevamento.
Swedish: Även om Gonazon inte nödvändigtvis förbättrar fortplantningsförmågan under leksäsongen kommer dess användning att korta ned den tidsperiod som ägnas åt produktion av ögonpunktad rom.
Italian: Gonazon è inoltre indicato nella femmina del cane per l'inibizione dell'attività delle gonadi mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
Swedish: Hos tikar är Gonazon även indicerat för hämning av gonadfunktionen genom långtidsblockad av syntesen av gonadotropin.
Italian: Gli impianti di Gonazon sono efficaci nell'inibizione della funzione delle gonadi mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
Swedish: Gonazonimplantat är effektiva när det gäller att förhindra gonadfunktionen genom blockad av syntesen av gonadotropin.
Italian: Nel corso del periodo di trattamento (1 o 2 anni) si è dimostrata una buona efficacia nell'inibizione del calore e dell'ovulazione nelle cagne adulte di età non superiore ai 7 anni.
Swedish: God effekt har visats när det gäller att förhindra löpning och ägglossning hos vuxna tikar upp till 7 års ålder under de ett eller två år som behandlingen pågick.
Italian: Perché è stato approvato Gonazon?
Swedish: Hur har Gonazon undersökts?
Italian: Per quanto riguarda le femmine di cane, sono stati presentati i risultati di due studi sul campo condotti su impianti di Gonazon, uno con singola somministrazione e l'altro con un'applicazione ripetuta nel secondo anno.
Swedish: Den ena studien undersökte en endosadministrering och den andra en upprepad behandling under ett andra år.
Italian: Gli operatori addetti alla preparazione della soluzione o alla manipolazione dell'impianto devono indossare guanti e fare attenzione a non inocularsi il medicinale accidentalmente.
Swedish: Vid blandning av koncentrat med spädningsvätska eller hantering av implantat ska handskar användas.
Italian: Allegato III Condizioni per la revoca della sospensione
Swedish: Bilaga III Villkor för hävande av det tillfälliga upphävandet
Italian: Prima della revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempia alle seguenti condizioni:
Swedish: Innan det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning hävs ska de nationella behöriga myndigheterna, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Italian: occorre eseguire e presentare nuovi studi clinici e bioanalitici alle autorità nazionali competenti;
Swedish: Nya kliniska och bioanalytiska studier utförs och lämnas in till relevanta nationella behöriga myndigheter.