FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania worykonazolu i produktu REYATAZ z rytonawirem, chyba że ocena korzyść/ryzyko potwierdzi zasadność stosowania worykonazolu (patrz punkt 4.4).
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Polish: Przed zmieszaniem leku należy postukać saszetką, aby przesypać cały proszek na dół opakowania.
English: Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Polish: W grupie leczonych wcześniej produktem REYATAZ w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, 53% z nich miało zwiększenie stężenia w surowicy bilirubiny całkowitej o stopniu nasilenia 3 i 4.
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
Polish: , toksyczne wykwity skórnea,b, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)a,b, obrzęk naczynioruchowya, pokrzywka, łysienie, świąd; rzadko: zespół Stevensa-Johnsonaa,b, wysypka pęcherzykowo-grudkowa, wyprysk, rozszerzenie naczyń krwionośnych
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching)
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu; depresja, lęk, zaburzenia snu; dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, bezsenność (senność), koszmary senne; omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); duszność (skrócenie oddechu); zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła), zaburzenia smaku, wzdęcia (wiatry), suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha; obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu); łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd; atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni; śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu); ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych); bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka; bezsenność (trudności ze snem);
English: Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie stężenia grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
English: REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
Polish: REYATAZ 150 mg kapsułki, twarde atazanawir
English: Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Polish: Atazanawir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanawir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanawir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
English: No drug interaction study has been performed for the coadministration of REYATAZ with benzodiazepines.
Polish: Nie wykonano badań interakcji pomiędzy podawanymi jednocześnie produktem REYATAZ a benzodiazepinami.
English: REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Polish: REYATAZ z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with products containing St. John's wort is contraindicated.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru z produktami zawierającymi ziele dziurawca jest przeciwwskazane.
English: The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Polish: Otoczka kapsułki i tusz zawierają żelatynę, szelak, amonowy wodorotlenek, symetykon, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, glikol propylenowy, indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
English: common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
Polish: często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność; niezbyt często: zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie w obrębie jamy brzusznej, aftowe zapalenie jamy ustnej, wiatry, suchość w jamie ustnej
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanavir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanavir Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
Polish: Atazanawir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanawir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanawir Cmin ↓20 % (↓28 % ↓10%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Polish: Każda saszetka 1,5 g proszku doustnego zawiera 50 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: ANTIEPILEPTICS
Polish: LEKI PRZECIWPADACZKOWE
English: Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ i indynawiru nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: Concomitant use of salmeterol and REYATAZ may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu REYATAZ może powodować nasilenie sercowonaczyniowych działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
English: Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Polish: Karbamazepinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Buprenorfina, raz na dobę, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 300 mg raz na dobę i rytonawir 100 mg raz na dobę)
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym produkt REYATAZ z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każdy w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u 883 pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs) Efawirenz 600 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Newirapina 200 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Polish: Lopinawir z rytonawiremc (400 mg/100 mg dwa razy na dobę) n=443
English: [95% CI]
Polish: [97.5% CId]
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Polish: W celu uniknięcia przenoszenia wirusa poprzez mleko, kobiety zakażone wirusem HIV w żadnym wypadku nie powinny karmić piersią.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Opakowanie zewnętrzne: REYATAZ 200 mg
English: Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contrandicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną toksyczność związaną z lurazydonem (patrz punkt 4.3).
English: If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz jednoczesne zwiększenie dawki produktu REYATAZ do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
English: Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate Capsule shells: gelatine, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) Blue ink containing: shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide and indigocarmin (E132) White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Polish: Skład kapsułek: krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171) Niebieski tusz zawierający: szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek, indygotynę (E132) Biały tusz zawierający: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, symetykon
English: Your doctor should do blood tests prior you start REYATAZ and during treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem REYATAZ lekarz powinien wykonywać u pacjenta badania krwi.
English: A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules.
Polish: Zmiana postaci leku z proszku doustnego na kapsułki może wymagać zmiany dawki.
English: How to store REYATAZ
Polish: Jak przechowywać lek REYATAZ
English: The use of REYATAZ in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku REYATAZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
English: 300 mg (6 sachetsb)
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
English: Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Polish: Na jednej połowie nadruk „BMS 300 mg”, na drugiej połowie nadruk „3622”.
English: Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3)
Polish: Skojarzone stosowanie alfuzosyny z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Polish: Produkt REYATAZ i rytonawir może zwiększać stężenia karbamazepiny w osoczu w wyniku hamowania CYP3A4.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Opakowanie zewnętrzne: REYATAZ 150 mg
English: The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
Polish: W grupie leczonej produktem REYATAZ z rytonawirem odnotowano podobną (co najmniej równoważną) skuteczność przeciwwirusową w porównaniu z leczeniem skojarzonym lopinawirem z rytonawirem, co oceniono na podstawie odsetka pacjentów z mianem RNA HIV <50 kopii/ml w tygodniu 48.: 78% pacjentów leczonych produktem REYATAZ z rytonawirem wobec 76% pacjentów stosujących lopinawir z rytonawirem (oszacowanie różnicy
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 930 cells/mm3 (range: 46 to 2291 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.4 to 5.9 log10 copies/ml).
Polish: W przypadku wcześniej nieleczonych pacjentów pediatrycznych średnia wyjściowa liczba limfocytów CD4 wynosiła 930 komórek/mm3 (zakres: od 46 do 2291 komórek/mm3), a średnie wyjściowe miano RNA HIV-1 w osoczu wynosiło 4,81 log10 kopii/ml (zakres: od 3,4 do 5,9 log10 kopii/ml).
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir/ritonavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i rytonawir.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku równoczesnego podawania metadonu i produktu REYATAZ z rytonawirem.
English: REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Polish: REYATAZ 300 mg kapsułki twarde jest dostępny w butelkach zawierających 30 kapsułek.
English: Bepridil
Polish: REYATAZ
English: Coadministration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem REYATAZ może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitorów PDE5 i zwiększenia częstości towarzyszących im działań niepożądanych, takich jak: spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia widzenia i priapizm.
English: Concomitant use of salmeterol and REYATAZ/ritonavir may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu REYATAZ z rytonawirem może powodować nasilenie sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
English: Co-administration of salmeterol and REYATAZ is not recommended (see section 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie salmeterolu i produktu REYATAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 045 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem u pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym po podaniu dwóch lub więcej schematów zawierających co najmniej jeden lek z grupy PI, NRTI I NNRTI, porównującym produkt REYATAZ podawany z rytonawirem (300/100 mg raz na dobę) i REYATAZ podawany z sakwinawirem (400/1200 mg raz na dobę) do lopinawiru podawanego z rytonawirem (400/100 mg w stałej dawce, dwa razy na dobę), każdy z badanych leków podawano w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu (patrz punkty 4.5 i 4.8) i jednym lekiem z grupy NRTI.
English: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Polish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz na dobę)
English: Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Omeprazol 20 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take REYATAZ if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and REYATAZ rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
Polish: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków: patrz także: REYATAZ a inne leki ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy); astemizol lub terfenadyna (te leki stosowane w leczeniu objawów alergii mogą być dostępne również bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólu głowy); oraz alfuzosyna (stosowana w leczeniu przerostu gruczołu krokowego);
English: Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much REYATAZ.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku REYATAZ Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku REYATAZ może wystąpić zażółcenie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka) oraz nieregularne bicie serca (wydłużenie odstępu QTc).
English: REYATAZ may affect how well your kidneys work.
Polish: Lek REYATAZ może wpływać na pracę nerek.
English: Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z zielem dziurawca może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Polish: Atazanawir AUC ↓22% (↓35% ↓6%)* Atazanawir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)* Atazanawir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)*
English: 80 mgc at least 35
Polish: 80 mgb co najmniej 35
English: However, REYATAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Polish: kapsułki/rytonawir (300 mg/100 mg raz na dobę) n=25
English: For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Polish: Dla pacjentów przyjmujących fumaran tenofowiru dyzoproksylu, jeśli REYATAZ i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki produktu REYATAZ
English: Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru z zielem dziurawca zwyczajnego może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
English: If you forget to take REYATAZ
Polish: Pominięcie przyjęcia leku REYATAZ
English: HIV RNA <50 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Polish: RNA HIV <50 kopii/ml, %a co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Worykonazol 50 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na dobę)
English: Another 10 ml of formula is poured into the medicine cup or small container to rinse off remaining REYATAZ oral powder in the cup or container.
Polish: Do tej samej miarki dozującej lub małego naczynia należy wlać dodatkowe 10 ml mleka modyfikowanego, aby wypłukać pozostałości produktu REYATAZ proszek doustny.
English: In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt REYATAZ należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyści przewyższają ryzyko.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving REYATAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz zespołu wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
English: REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
Polish: REYATAZ 300 mg kapsułki twarde jest także dostępny w pudełkach zawierających 30 kapsułek w blistrach.
English: REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: Produktu REYATAZ z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
English: REYATAZ + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Polish: Wykazano, że skojarzenie REYATAZ i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Polish: Wchłanianie: średnia geometryczną (CV%) Cmax dla atazanawiru, występującego w około 2,5 godziny po podaniu, wynosiła 4466 (42%) ng/ml u pacjentów zakażonych wirusem HIV (n=33, połączone badania), po wielokrotnym podaniu produktu REYATAZ w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawiru w dawce 100 mg raz na dobę z posiłkiem.
English: HIV RNA <400 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Polish: RNA HIV <400 kopii/ml, %a co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
English: Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Polish: Każda saszetka zawiera 50 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).