FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vorrei esprimere la mia profonda gratitudine per l'intensa attività svolta e per l'impegno profuso nel corso dell'anno a tutti i membri del personale dell'EMEA, nonché agli esperti e ai colleghi delle autorità nazionali competenti degli Stati membri e ai nostri partner presso la Commissione europea e il Parlamento europeo, che hanno contribuito a un altro anno di successo dell'EMEA.
Latvian: Es izsaku pateicību par smago darbu un uzticību šajā gadā visiem EMEA darbiniekiem, kā arī visiem dalībvalstu kompetento iestāžu ekspertiem un kolēģiem, un mūsu partneriem Eiropas Komisijā un Eiropas Parlamentā, kuri devuši lielu ieguldījumu vēl vienam EMEA veiksmīgam gadam.
Italian: Tale risultato si ritiene dovuto, tra le altre cose, all'impegno profuso dall'Agenzia per sensibilizzare i suoi interlocutori verso l'importanza della rapidità nella trasmissione delle informazioni.
Latvian: Domājams, ka tas citu faktoru starpā ir rezultāts Aģentūras pūlēm veicināt informētību par ātras ziņošanas nozīmīgumu.
Italian: I tempi previsti nelle procedure non sono stati rispettati a causa dell'elevato numero di richieste di notifica ricevute, di un ritardo ereditato dagli anni precedenti e della mancanza di risorse.
Latvian: Procedūrās noteiktie termiņi netika stingri ievēroti saņemto paziņojumu lielā skaita, no iepriekšējiem gadiem palikušo nepadarīto darbu un resursu trūkuma dēļ.
Italian: Gruppo di riflessione EMEA/CHMP sullo sviluppo di farmaci innovativi: pubblicazione della relazione finale
Latvian: EMEA/CHMP ideju laboratorija par inovatīvo zāļu izstrādi: publicēts galīgais ziņojums
Italian: Ciò è necessario, in particolare, data la crescente complessità delle procedure di valutazione e dell'avvento di terapie avanzate nonché di altre nuove tecnologie in campo medico.
Latvian: Pēdējais ir jo īpaši nepieciešams, ņemot vērā izvērtēšanas procedūru arvien pieaugošo sarežģītību un modernu ārstniecības metožu un citu jaunu tehnoloģiju ienākšanu medicīnas jomā.
Italian: La prima fase pilota è stata avviata in settembre.
Latvian: Pirmais izmēģinājums tika izlaists septembrī.
Italian: L'EMEA ha infine sostenuto la Commissione nella sua attività di elaborazione del nuovo regolamento sulle terapie avanzate, che è stato pubblicato nel dicembre 2007 e che introdurrà ulteriori nuove responsabilità per l'Agenzia nel 2008.
Latvian: EMEA atbalstīja Komisiju tās darbā, izstrādājot jaunu Regulu par modernajām ārstniecības metodēm, ko publicēja 2007. gada decembrī, kas Aģentūrai 2008. gadā uzliks jaunus pienākumus.
Italian: Ciò riflette un aumento nel numero di richieste di ispezione sistematica, in linea con la politica in materia di ispezioni GCP adottata nel 2006, nonché una crescente attenzione per le ispezioni nei paesi in cui l'esperienza europea è limitata.
Latvian: Tas atspoguļo parasto pārbaudes pieprasījumu skaita pieaugumu saskaņā ar politiku par labas klīniskās prakses pārbaudēm, ko pieņēma 2006. gadā, kā arī lielāku koncentrēšanos uz pārbaudēm valstīs, kurās ir maz Eiropas pieredzes.
Italian: Probabilmente il risultato più tangibile e significativo conseguito nel 2007 è l'introduzione di nuove procedure da parte dell'Agenzia e la creazione di un nuovo comitato scientifico impegnato specificamente nell'attuazione del regolamento comunitario sui medicinali per uso pediatrico, entrato in vigore il 26 gennaio 2007.
Latvian: Varbūt vistaustāmākais un nozīmīgākais panākums 2007. gadā bija Aģentūras jauno procedūru veiksmīga ieviešana un jaunas zinātniskās komitejas izveidošana, kas paredzēta ES Pediatrijas regulas īstenošanai, kura stājās spēkā 2007. gada 26. janvārī.
Italian: I primi due inibitori della dipeptidil peptidasi (DPP-4), entrambi indicati nel trattamento del diabete di tipo II.
Latvian: • Divi pirmie dipeptidil peptidāzes 4 (DPP-IV) inhibitori, kas abi paredzēti II tipa diabēta ārstēšanai.
Italian: • sviluppa la migliore prassi per la valutazione e il controllo dei medicinali in Europa, contribuendounitamente agli Stati membri e alla Commissione europea - all'armonizzazione degli standard regolamentari a livello internazionale.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
Italian: Acomplia (rimonabant): depressione acuta in corso e/o trattamento antidepressivo in corso;
Latvian: • Acomplia (rimonabants): ilgstošas smagas depresijas un/vai ilgstošai pretdepresijas terapijai;
Italian: L'EMEA continua a sostenere lo sviluppo dei medicinali per le malattie rare e a fornire consulenza scientifica di alta qualità alle imprese che producono medicinali.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādi un sniegt augsti kvalificētas zinātniskas konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā zāles.
Italian: Tuttavia, il numero di domande iniziali per principio attivo, ossia senza doppia domanda, è stato inferiore del 19% rispetto al 2006.
Latvian: Tomēr sākotnējā novērtējuma pieteikumu skaits pēc aktīvās vielas, t.i., neņemot vērā divkāršus pieteikumus, bija par 19 % mazāks kā 2006. gadā.
Italian: Apparato genito-urinario
Latvian: Genito-urinary
Italian: • L'Agenzia è fortemente impegnata nella tutela della salute pubblica e degli animali.
Latvian: • Mēs esam stingri apņēmušies strādāt sabiedrības un dzīvnieku veselības labā.
Italian: In termini di beneficio per la salute pubblica, queste cifre si traducono nel fatto che attualmente sono disponibili per i pazienti europei numerosi nuovi farmaci per trattare una serie di malattie e condizioni che vanno dai tumori ai disturbi cardiovascolari e neurologici.
Latvian: Ieguvums sabiedrības veselībai, kas slēpjas aiz šiem skaitļiem, ir tāds, ka tagad Eiropas pacientiem ir pieejamas daudzas jaunas zāles, lai ārstētu virkni slimību un veselības traucējumu, sākot ar vēzi līdz sirds un asinsvadu un neiroloģiskiem traucējumiem.
Italian: Domande ritirate prima del parere Pareri negativi
Latvian: Positive opinions Applications withdrawn prior to opinion Negative opinions
Italian: In particolare, data la recente attenzione prestata dai mezzi d'informazione al rischio di una pandemia da influenza aviaria, sono stati messi a disposizione due vaccini per il pollame contro questa malattia.
Latvian: Jo īpaši, ņemot vērā uzmanību, ko plašsaziņas līdzekļi nesen pievērsa putnu gripas pandēmijas riskam, ir pieejamas divas vakcīnas pret gripu izmantošanai mājputniem.
Italian: Fase di valutazione
Latvian: Assessment phase
Italian: Tra le principali attività del 2007 in questo ambito vale la pena menzionare la pubblicazione sistematica delle relazioni di valutazione per il ritiro o il rifiuto di domande di autorizzazione all'immissione in commercio, la pubblicazione di comunicati stampa e documenti contenenti domande e risposte che forniscono informazioni nei casi in cui si sia manifestata preoccupazione circa la sicurezza dei medicinali, nonché la fornitura di informazioni relative ai prodotti in tutte le lingue dell'UE.
Latvian: Galvenās darbības šajā jomā 2007. gadā bija sistemātiska novērtējumu ziņojumu publicēšana par atteiktiem vai noraidītiem pieteikumiem reģistrācijas apliecības piešķiršanai, informācijas presei publicēšana un jautājumu un atbilžu dokumenti, kuros sniegta informācija, ja radušās bažas par zāļu nekaitīgumu, kā arī ar zālēm saistītas informācijas sniegšana visās ES valodās.
Italian: • pubblica informazioni imparziali e comprensibili sui medicinali e il loro impiego;
Latvian: • publicē objektīvu un vispusīgu informāciju par zālēm un to lietošanu;
Italian: Oltre al lavoro preliminare di definizione delle specifiche per il prossimo grande potenziamento, sono stati attuati sul sistema aggiornamenti tecnici.
Latvian: Papildu iepriekšējam specifikāciju sagatavošanas darbam nākamajiem lielajiem jauninājumiem, sistēmā veica tehniskos jauninājumus.
Italian: • mette in atto misure per controllare costantemente la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali autorizzati al fine di garantire che i loro benefici siano superiori ai rischi;
Latvian: • īsteno pasākumus reģistrēto zāļu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes pastāvīgai uzraudzībai, lai nodrošinātu, ka ieguvumi no tām ir lielāki par to radītajiem riskiem;
Italian: Il numero di segnalazioni ricevute è quasi raddoppiato rispetto al 2006.
Latvian: Saņemto ziņojumu skaits bija gandrīz divreiz lielāks kā 2006. gadā.
Italian: Immunologia
Latvian: Immunology
Italian: È stata inoltre preparata nonché adottata dal CHMP, di concerto con il gruppo di coordinamento delle procedure di mutuo riconoscimento e decentrata per i medicinali per uso umano CMD(h)), una guida per la valutazione dei risultati dei test degli utilizzatori.
Latvian: CHMP sagatavoja un pēc saskaņošanas ar Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu - Cilvēkiem paradzētām zālēm (CMD(h)), pieņēma Norādījumus par lietotāju pārbaudes rezultātiem.
Italian: Entrate derivanti da diritti ed altre entrate
Latvian: Fees and other income
Italian: • Sostiene la ricerca e l'innovazione per stimolare lo sviluppo di farmaci migliori.
Latvian: • Mēs atbalstām pētījumus un jauninājumus, lai veicinātu labāku zāļu izstrādi.
Italian: Il CHMP ha adottato 18 relazioni di classificazione redatte dall'ITF che descrivono i criteri scientifici e regolamentari per la definizione di un medicinale.
Latvian: CHMP pieņēma 18 jauninājumu darba grupas sagatavotus klasifikācijas ziņojumus, kuros izklāstīti zinātniskie un regulatīvie kritēriji zāļu definīcijai.
Italian: La febbre catarrale è una malattia dei ruminanti domestici (in particolare, le pecore) provocata da un insetto, la cui diffusione geografica ha attualmente raggiunto la maggior parte dei paesi dell'UE.
Latvian: Zilās mēles slimība ir insektu izraisīta atgremotāju mājdzīvnieku, galvenokārt aitu, slimība, kuras ģeogrāfiskā izplatība tagad konstatēta lielā daļā Eiropas Savienības.
Italian: Quattro pareri positivi riguardavano l'estensione dei limiti massimi di residui esistenti per altre specie.
Latvian: Četri pozitīvi atzinumi saistīti ar jau esoša MRL paplašināšanu citām sugām.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali nel 2007
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2007. gadā
Italian: 2.3 Valutazione iniziale Nuove domande nel 2007
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums Jaunie pieteikumi 2007. gadā
Italian: Il PDCO si è riunito per la prima volta il 4-5 luglio 2007.
Latvian: Pediatrijas komiteja (PDCO) noturēja savu pirmo sēdi 2007. gada 4.-5. jūlijā.
Italian: • raccomanda limiti di sicurezza per i residui dei medicinali veterinari usati in animali da produzione alimentare, per la determinazione di limiti massimi di residui da parte della Commissione europea;
Latvian: • iesaka veterināro zāļu atlieku robežu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem, lai Eiropas Komisija varētu noteikt maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu;
Italian: Stimolo della disponibilità di medicinali veterinari destinati a mercati limitati
Latvian: Ierobežotiem tirgiem paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Italian: L'Agenzia ha preparato un piano d'azione per EudraVigilance, successivamente adottato dai capi delle agenzie per i medicinali e dal consiglio di amministrazione dell'EMEA, per affrontare i problemi di attuazione per quanto concerne la qualità dei dati presentati e le scadenze di legge per il reporting.
Latvian: Aģentūra sagatavoja EudraVigilance rīcības plānu, ko pēc tam pieņēma Zāļu aģentūru vadītāji un EMEA Valde, lai risinātu īstenošanas problēmas, kas saistītas ar iesniegto datu kvalitāti un ar likumu noteiktās informācijas sniegšanas termiņiem.
Italian: 4.2 Certificazione dei medicinali
Latvian: 4.2 Zāļu sertifikāti
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono rapidamente.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I ražošanu, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II līmenis.
Italian: • Applica severe norme di integrità professionale e personale.
Latvian: • Mēs ievērojam augstus profesionālā un personīgā godprātīguma standartus.
Italian: Nel 2007 il tempo medio necessario per ultimare le procedure di consulenza scientifica è stato pari a 48 giorni, quindi inferiore rispetto alla media di 55 giorni registrata nel 2006.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija vajadzīgs procedūru pabeigšanai zinātnisko konsultāciju sniegšanai 2007. gadā, bija 48 dienas, kas ir samazinājums salīdzinājumā ar vidēji tam vajadzīgajām 55 dienām 2006. gadā.
Italian: Nel corso dell'anno è stato creato, nell'ambito della strategia europea di sorveglianza, un sofisticato piano d'azione per i medicinali veterinari, che comprende ora una serie di priorità per la promozione del reporting delle reazioni avverse, l'attuazione del reporting elettronico di tali reazioni, l'analisi dei dati e la condivisione delle attività tra Stati membri.
Latvian: Šajā gadā saskaņā ar Zāļu blakusparādību uzraudzības Eiropas stratēģiju attiecībā uz veterinārajām zālēm izstrādāja pilnveidotu rīcības plānu, kurā tagad ir tādas prioritātes kā veicināt ziņošanu par negatīvām reakcijām, ieviest elektronisku ziņošanu par tām, datu analīze un darba dalīšana starp dalībvalstīm.
Italian: Nel corso della riunione del dicembre 2007 è stata presentata al gruppo di lavoro che riunisce le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori (PCWP) una relazione sullo stato di avanzamento del piano di attuazione per il quadro di interazione con i pazienti e i consumatori.
Latvian: Pacientu un patērētāju darba grupa (PCWP) savā 2007. gada sēdē iepazīstināja ar savu ziņojumu par stāvokli, kādā ir mijiedarbībai ar pacientiem un patērētājiem paredzētās struktūras izveidošanas plāna īstenošana.
Italian: Quest'anno inoltre sono entrate a far parte degli Stati membri dell'UE anche Bulgaria e Romania, che si sono velocemente integrate nell'attività dell'EMEA in qualità di membri a tutti gli effetti della rete europea dei medicinali; al contempo, è stata avviata in anticipo un'attività di preparazione per integrare Croazia e Turchia in vista della loro possibile adesione all'Unione europea.
Latvian: Šajā gadā ES nāciju ģimenē tika uzņemta arī Bulgārija un Rumānija, kuras ļoti ātri iekļāvās EMEA darbā kā Eiropas Zāļu tīkla dalībnieces, un tika veikts arī sagatavošanas darbs, lai iekļautu Horvātiju un Turciju pirms šo valstu iespējamās pievienošanās ES.
Italian: Quattro dei richiami di categoria 1 riguardavano medicinali contraffatti ad autorizzazione centralizzata.
Latvian: Četri no 1. klases atsaukumiem attiecās uz viltotām centralizēti reģistrētām zālēm.
Italian: La transizione dallo status di osservatori all'effettiva partecipazione alla rete europea dei medicinali e alle attività dell'Agenzia è stata agevolata dagli accorti preparativi svolti nella fase precedente all'adesione di questi paesi all'UE.
Latvian: Pāreja no novērotāja statusa uz pilnu līdzdalību Eiropas Zāļu tīklā un Aģentūras darbā tika atvieglota rūpīgas sagatavošanās rezultātā "ieskrējiena" posmā pirms šo valstu pievienošanās ES.
Italian: In conformità con la legislazione comunitaria rivista, gli Stati membri possono avviare procedure di deferimento relative ai medicinali a base di piante.
Latvian: Saskaņā ar ES tiesību aktiem dalībvalstis var ierosināt vērtējumprocedūru izskatīšanai attiecībā uz augu izcelsmes zālēm.
Italian: Il numero di richieste di consulenza scientifica è stato leggermente superiore rispetto al 2006, con 213 domande pervenute nel 2007.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits bija nedaudz lielāks kā 2006. gadā; 2007. gadā saņemti 213 pieprasījumi.
Italian: Essa ha inoltre contribuito alla reperibilità sul mercato di una serie di nuovi farmaci, tra cui nuove sostanze chimiche e medicinali biologici simili e generici.
Latvian: Aģentūra ir veicinājusi arī vairāku jaunu zāļu, tai skaitā jaunu ķīmisko vienību, nepatentēto un līdzīgo bioloģisko zāļu pieejamību tirgū.
Italian: Di conseguenza, l'Agenzia ha intrattenuto contatti regolari con gli ambienti accademici competenti, in particolare quelli attivi nei seguenti ambiti disciplinari: cardiologia, diabete, sistema nervoso centrale e oncologia.
Latvian: Tā rezultātā Aģentūra uzturēja regulārus kontaktus ar akadēmiskajām aprindām, jo īpaši tām, kas darbojas kardioloģijas, diabēta, centrālās nervu sistēmas un onkoloģijas jomā.
Italian: 2.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento Il numero delle procedure di deferimento presentate all'EMEA ha continuato a crescere
Latvian: 2.7 Arbitrāža un Kopienas Vērtējumprocedūras[A1] Turpināja pieaugt EMEA iesniegto vērtējumprocedūru skaits
Italian: Un contributo all'iniziativa per i medicinali innovativi
Latvian: Ieguldījums Inovatīvo zāļu iniciatīvā
Italian: La prima fase del progetto della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP) è stata conclusa, portando alla creazione di un inventario.
Latvian: Tika pabeigta Eiropas Farmakoloģiskās epidemioloģijas un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības centru (ENCePP) tīkla projekta pirmā daļa, kā rezultātā izveidota materiālo resursu uzskaite.
Italian: Desidero ringraziare il direttore esecutivo e tutto il personale dell'EMEA per il loro impegno e per l'eccellente contributo fornito nel corso dell'anno.
Latvian: Es vēlētos izteikt pateicību izpilddirektoram un visiem EMEA darbiniekiem par nodošanos darbam un izcilo ieguldījumu šajā gadā.
Italian: Attività principali
Latvian: Galvenās darbības
Italian: 1.2 Sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Latvian: 1.2 Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu nekaitīgums
Italian: Un importante indicatore del lavoro svolto dall'EMEA nel corso di un anno è rappresentato dal numero di domande ricevute e trattate al fine di ottenere l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali.
Latvian: Nozīmīgs EMEA darbības rādītājs jebkurā gadā ir pieteikumu skaits, ko tā saņem un apstrādā zāļu sākotnējai reģistrācijai.
Italian: Il CHMP ha adottato 2 pareri relativi a questioni scientifiche nell'ambito delle procedure di cui all'articolo 5, paragrafo 3: uno sull'adeguatezza delle linee guida concernenti i medicinali per gli anziani, l'altro sul potenziale rischio delle sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR) se utilizzate come eccipienti nei medicinali per uso umano.
Latvian: CHMP pieņēma 2 atzinumus par zinātniskiem jautājumiem saskaņā ar 5. panta 3. punktā noteiktajām procedūrām: vienu par pamatnostādņu atbilstību attiecībā zālēm saistībā ar veciem cilvēkiem, otru par iespējamu kancerogēnu, mutagēnu un reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu (CMR) radītu risku, tās izmantojot kā cilvēkiem paredzēto zāļu papildinātāju.
Italian: Tre dei deferimenti sono stati presentati ai sensi dell'articolo 33 e tre ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE.
Latvian: Trīs vērtējumprocedūras tika uzsāktas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. pantu un trīs - saskaņā ar 35. pantu.
Italian: Un antidoto utilizzato nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro.
Latvian: • Antidots - zāles, ko izmanto, lai ārstētu saindēšanos ar cianīdu.
Italian: Quasi la metà dei medicinali orfani è destinata alla cura dei bambini
Latvian: Gandrīz puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione: favorire la disponibilità dei medicinali
Latvian: Īpašo reģistrēšanas procedūru izmantošana: zāļu pieejamības veicināšana
Italian: EudraCT Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Latvian: EudraCT Pediatrijas datu bāze (tiek sākta)
Italian: È stata ricevuta una richiesta di parere scientifico su medicinali destinati a mercati extracomunitari.
Latvian: Viens pieteikums tika saņemts par zinātnisku atzinuma sniegšanu attiecībā uz zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES.
Italian: Lo scambio elettronico di informazioni inerenti la farmacovigilanza all'interno dell'UE sta migliorando, al pari della sorveglianza attiva, dell'armonizzazione e della gestione del rischio.
Latvian: ES uzlabojas elektroniskā informācijas apmaiņa par zāļu blakusparādību uzraudzību, tāpat kā aktīva uzraudzība, saskaņošana un riska pārvaldība.
Italian: Sono state inoltrate all'EMEA 63 393 notifiche concernenti medicinali in fase di sperimentazione, ossia reazioni avverse ai farmaci osservate nel corso di studi clinici.
Latvian: EMEA saņēma 63 393 ziņojumus par pētāmām zālēm, t.i., negatīvu reakciju pret zālēm, kas novērota klīnisko izmēģinājumu laikā.
Italian: Nel quadro delle traduzioni sono state incluse, con buoni risultati, le lingue bulgaro, rumeno e (dopo lo scadere della deroga) maltese.
Latvian: Bulgārija, Rumānija un (pēc ierobežojumu termiņa beigām) Malta tika veiksmīgi iekļauta tulkojumu tīklā.
Italian: Le domande per questi due vaccini sono state valutate in via accelerata, tenendo conto della situazione epidemiologica all'interno dell'UE e del contributo dell'Agenzia negli interventi da realizzare in caso di pandemia.
Latvian: Šo divu vakcīnu pieteikumus novērtēja paātrinātā procedūrā, ņemot vērā epidemioloģisko stāvokli ES un Aģentūras ieguldījumu gatavībā pandēmijai.
Italian: Si è continuato a dare alta priorità all'autorizzazione dei vaccini contro l'influenza aviaria nei polli, poiché il controllo della malattia nei polli riduce la probabilità di pandemia attraverso il passaggio del virus dai volatili all'uomo.
Latvian: Joprojām augsta prioritāte bija piešķirta tādu vakcīnu apstiprināšanai, kuras paredzētas pret vistu saslimšanu ar putnu gripu, jo šīs slimības kontrole vistām samazina pandēmijas rašanās iespēju, pārnesot vīrusu no putniem uz cilvēkiem.
Italian: Il numero di ispezioni concernenti la buona pratica di fabbricazione (GMP), incluse le ispezioni relative a plasma master files (PMF), ha evidenziato un aumento del 32% rispetto al 2006 (110).
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) pārbaužu skaits - ieskaitot pārbaudes sakarā ar plazmas pamatdatnēm (PMF) - ir palielinājies par 32 % salīdzinājumā ar 2006. gadu (110).
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate (pareri positivi) (2005-2007)
Latvian: Average number of days for centralised procedures (positive opinions) (2005-2007)
Italian: Sei di essi concernevano richiami di categoria 1, rispetto ai due registrati nel corso di tutto il 2006.
Latvian: Seši no tiem bija 1. klases atsaukumi, salīdzinājumā ar diviem 2006. gadā.
Italian: Mi auguro di proseguire nel 2008 lungo questo percorso di progresso continuo.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
Italian: Ciò dovrebbe contribuire a un miglior utilizzo della banca dati EudraVigilance per quanto concerne la farmacovigilanza generale a livello comunitario.
Latvian: Tam būtu jāuzlabo EudraVigilance datu bāzes izmantošana kopējā zāļu blakusparādību uzraudzībā ES līmenī.
Italian: È proseguita la definizione e l'attuazione dei servizi telematici UETermini controllati.
Latvian: Turpinājās ES telemātikas kontrolēto terminu definēšana un ieviešana.
Italian: L'elaborazione di un quadro di interazione tra l'EMEA e gli operatori sanitari è stata avviata nel 2007.
Latvian: Struktūras veidošana mijiedarbībai starp EMEA un veselības aprūpes speciālistiem tika uzsākta 2007. gadā.
Italian: Per alcune riunioni è stato introdotto lo strumento dell'audioconferenza, riducendo in tal modo i trasferimenti degli esperti nella sede dell'EMEA.
Latvian: Dažām sēdēm tika izmantota audio konferences metode, kas samazināja vajadzību ekspertiem braukt uz EMEA.
Italian: Ruolo giuridico
Latvian: Tiesiskā loma
Italian: Sono lieto di comunicare che, ancora una volta, l'Agenzia europea per i medicinali ha contribuito in maniera determinante all'impegno profuso a livello comunitario per mettere a disposizione medicinali per uso umano e animale di elevata qualità, sicuri ed efficaci.
Latvian: Man ir prieks ziņot, ka Eiropas Zāļu aģentūra atkal ir devusi lielu ieguldījumu ES pūliņos palīdzēt augstas kvalitātes, nekaitīgas un efektīvas zāles padarīt pieejamas izmantošanai cilvēkiem un dzīvnieku populācijām.