FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Latvian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Latvian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9°
Polish: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer N.V.
Polish: Domperidone Domperidone instant EG
Latvian: Domperidone instant EG
Polish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Latvian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Polish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Latvian: Motilium-10 supp.
Polish: 10 mg/10 ml zawiesina
Latvian: 10 mg/10 ml suspensija
Polish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Latvian: 3460 Birkeroed Denmark
Polish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Latvian: DOMPERIDONE ALTER
Polish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Latvian: Motilium 30 mg supositorios niños
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Latvian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Polish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Latvian: Motilium Domperidone Base
Polish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Latvian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Polish: mg/100 ml syrop
Latvian: 100 mg/10 0 ml sīrups
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Polish: Apothekers
Latvian: Samenwerkende Apothekers
Polish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Latvian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Latvian: 20 mg/ 19 mg tablete
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Latvian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Latvian: 20 mg/ 15 mg tablete
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Polish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Latvian: DOMPERIDONE SANDOZ
Polish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris France
Polish: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Polish: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Latvian: DOMPERIDONE ALMUS
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Polish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Latvian: DOMPERIDONE GERMED
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Polish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Latvian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Polish: Grecja
Latvian: Greece
Polish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Latvian: First Floor 69, St. Patricks Road
Polish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Latvian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Polish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Latvian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Polish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Latvian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Polish: 10 mg kapsułka, twarda doustnie
Latvian: 10 mg cietā kapsula
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Polish: 1 mg/ml zawiesina
Latvian: 1 mg/ml suspensija
Polish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Latvian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Latvian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Polish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Latvian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Polish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 60 mg zetpillen
Polish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Latvian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Polish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Latvian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Polish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 30 mg zetpillen
Polish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Latvian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Latvian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Polish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Latvian: H-2045 Törökbálint Hungary
Polish: Domperidone EG-10 10 mg tabletka
Latvian: Domperidone EG-10 10 mg tablete
Polish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Latvian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Polish: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Polish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Latvian: Motilium 60mg Suppositories
Polish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Latvian: Motilium 10 mg Suppositories
Polish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Latvian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Latvian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Polish: 1MG/ML
Latvian: Motilium-1mg/ml
Polish: Domperidone COSTI
Latvian: Costi
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Polish: LABORATORI ALTER S.R.L.
Latvian: LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Polish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Polish: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Latvian: Motilium 30 mg Suppositories
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Latvian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Polish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Polish: Postać domperidonu przeznaczona do wstrzykiwań została wycofana w 1985 r. ze względu na tego typu działania niepożądane.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, zawiesiny doustnej i czopków pod różnymi nazwami handlowymi (np. Motilium).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un supozitoriji ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Motilium).
Polish: Jest to zgodne z danymi pochodzącymi z badań interakcji leków oraz ze zgłoszeń spontanicznych.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Polish: Informacja o produkcie dotycząca produktów zawierających domperidon została zaktualizowana, a do personelu medycznego wysłano komunikat wyjaśniający nowe zalecenia.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Polish: W dniu 23 kwietnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) zatwierdziła nowe zalecenia o ograniczeniu stosowania leków zawierających domperidon.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Polish: W związku z tą kwestią w informacji o produkcie zawarto odpowiednie działania służące zminimalizowaniu ryzyka.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 1 września 2014 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014.gada 1.Septembrī to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Polish: Jednak w dalszym ciągu zgłaszano przypadki problemów z sercem u pacjentów otrzymujących lek i w związku z tym zwrócono się do PRAC o zbadanie, czy korzyści ze stosowania tych leków w ich zatwierdzonych zastosowaniach i postaciach nadal przewyższają ryzyko oraz czy ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny być utrzymane lub zmienione na terenie całej UE.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Polish: Standardowo maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać jednego tygodnia.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Polish: Z 57 zgłoszonych przypadków śmierci z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego w 27 przypadkach wystąpiły inne czynniki ryzyka, natomiast w 13 przypadkach związek z podawaniem domperidonu był mało prawdopodobny lub etiologia była inna.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Polish: Domperidon działa poprzez blokowanie receptorów neurotransmitera dopaminy znajdujących się w jelicie i w części mózgu związanej z wymiotami.
Latvian: Domperidons darbojas, bloķējot neiromediatora dopamīna receptorus zarnās un ar vemšanu saistītajā galvas smadzeņu daļā.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Polish: • W razie wątpliwości pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni porozmawiać z personelem medycznym.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Polish: • Chociaż wyniki badania odstępu QT z zastosowaniem domperidonu wskazują, że nie wydłuża on znacząco odstępu QTc przy podawaniu osobom zdrowym w dawkach 10 mg i 20 mg cztery razy na dobę, w badaniu istnieją ograniczenia niepozwalające wyciągnąć odpowiednich wniosków.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Polish: Ponowna ocena domperidonu została przeprowadzona na wniosek belgijskiego organu ds. leków dotyczący wątpliwości odnośnie do wpływu leku na czynność serca.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Polish: Ponadto nie powinno się go stosować z innymi lekami, które w podobny sposób wpływają na czynność serca lub zmniejszają szybkość rozkładu domperidonu w organizmie (co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Polish: Informacja o produkcie została odpowiednio zmieniona.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Polish: W przypadku gdy odpowiednie produkty są dostępne dla dzieci, dawki powinny być obliczane w zależności od masy ciała i podawane za pomocą przyrządu, który umożliwia dokładny pomiar.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Polish: Istniały obawy, że stosowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych względem serca, w tym niebezpiecznie nieregularnej pracy serca u niektórych pacjentów.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Polish: Choć w ponownej ocenie nie uwzględniono stosowania poza zatwierdzonymi wskazaniami (stosowania niezgodnie z zaleceniami), założenia stanowiące podstawę zaleceń powinny być wzięte pod uwagę w każdym przypadku stosowania domperidonu.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Polish: Uwzględniono w niej dane niekliniczne i kliniczne, opublikowane i nieopublikowane, w tym badania odstępu QT, zbiorczy przegląd przypadków zaburzeń serca oraz badań diagnostycznych naczyń z baz danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających domperidon, badania farmakoepidemiologiczne, oraz opublikowane i nieopublikowane badania skuteczności.
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Polish: Zalecenia te oparte są na gruntownej analizie danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności domperidonu, pochodzących z różnych źródeł.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Polish: Według niektórych z tych badań istnieje zwiększone ryzyko u pacjentów powyżej 60. roku życia lub u pacjentów przyjmujących wysokie dawki (powyżej 30 mg/dobę).
Latvian: Dažos no šiem pētījumiem konstatēja palielinātu risku arī par 60 gadiem vecākiem pacientiem vai tiem, kuri lietoja lielas devas (vairāk nekā 30 mg dienā).
Polish: Osoby przyjmujące domperidon przez długi czas lub w wyższych dawkach bądź w celu leczenia dolegliwości innych niż nudności i wymioty powinny skonsultować się ze swoim lekarzem podczas najbliższej zaplanowanej wizyty lub porozmawiać z farmaceutą w celu omówienia leczenia.
Latvian: Tiem, kuri lieto domperidonu ilgstoši vai lielākās devās vai citu traucējumu, nevis sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, nākamajā plānotajā apmeklējumā jākonsultējas ar ārstu vai ar farmaceitu, lai apspriestu viņiem veikto ārstēšanu.
Polish: Produkty zawierające dawkę doustną 20 mg oraz czopki 10 lub 60 mg nie są już zalecane do stosowania i powinny zostać wycofane, podobnie jak preparaty złożone zawierające cynaryzynę (lek przeciwhistaminowy), jeśli były dostępne.
Latvian: Zāles, kas nodrošina 20 mg devu, lietojot iekšķīgi, un 10 mg vai 60 mg, lietojot supozitoriju veidā, vairs netiek ieteiktas un ir jāatsauc, tāpat kā kombinētie preparāti ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli), ja tādi pieejami.
Polish: W niektórych państwach członkowskich dostępny jest preparat złożony zawierający cynaryzynę (lek przeciwhistaminowy), stosowany w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šūpes slimības ārstēšanai ir pieejams kombinēts preparāts ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli).
Polish: Zasadniczo leczenie powinno trwać do jednego tygodnia.
Latvian: Ārstēšanu parasti drīkst turpināt tikai vienu nedēļu.
Polish: W szczególności istnieje niewiele dowodów świadczących o długoterminowej skuteczności leczenia domperidonem w dyspepsji oraz refluksie żołądkowo-przełykowym.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Polish: W związku z tym uznano, że korzyści ze stosowania leku w tych wskazaniach nie przewyższają ryzyka.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Polish: Pomaga to zapobiegać mdłościom i wymiotom.
Latvian: Tas palīdz novērst sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Polish: • Domperidon to lek stosowany w leczeniu różnych zaburzeń czynności żołądka i procesu trawienia.
Latvian: • Domperidons ir zāles, ko lieto dažādu kuņģa darbības un gremošanas traucējumu ārstēšanai.
Polish: CMDh zatwierdziła większością głosów zalecenie PRAC, zgodnie z którym leki zawierające domperidon powinny pozostać dostępne i nadal mogą być stosowane w UE w leczeniu objawów nudności i wymiotów, ale zalecana dawka powinna być zmniejszona do 10 mg doustnie do trzech razy na dobę u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała 35 kg lub większej.
Latvian: CMDh ar balsu vairākumus apstiprināja PRAC ieteikumu, ka domperidonu saturošām zālēm aizvien jābūt pieejamām un tās Eiropas Savienībā var turpināt lietot sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai, bet ka ieteicamā deva ir jāsamazina līdz 10 mg līdz trim reizēm dienā, lietojot iekšķīgi pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver 35 kg vai vairāk.
Polish: • Nie istnieją mocne dowody uzasadniające stosowanie domperidonu w przypadku innych dolegliwości, takich jak wzdęcia lub zgaga, zatem nie jest on już dopuszczony do stosowania w ich leczeniu.
Latvian: • Nav iegūti labi pierādījumi, lai atbalstītu domperidona lietošanu citu traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un grēmu, ārstēšanai, tādēļ tas vairs nav reģistrēts šo traucējumu ārstēšanai.
Polish: CMDh, organ nadzorujący reprezentujący państwa członkowskie UE, zgodził się co do tego, że leki te powinny być stosowane wyłącznie w celu łagodzenia objawów nudności i wymiotów, dawki i czas trwania leczenia powinny być ograniczone oraz że powinny one być dokładnie dostosowane do masy ciała pacjenta w przypadku, gdy można stosować je u dzieci.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša zāļu kompetentā institūcija, vienojās, ka šīs zāles drīkst lietot tikai, lai mazinātu sliktas dūšas un vemšanas simptomus, ka ir jāierobežo devas un ārstēšanas ilgums un devas un ārstēšanas ilgums rūpīgi jāpielāgo pacienta ķermeņa masai, ja šīs zāles ir pieejamas lietošanai bērniem.
Polish: • Stosunek korzyści do ryzyka stosowania domperidonu pozostaje korzystny w łagodzeniu objawów nudności i wymiotów.
Latvian: • Domperidona ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus.
Polish: • Badania epidemiologiczne wskazują, że narażenie na domperidon wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia nagłej śmierci sercowej lub arytmii komorowej.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi lielākoties liecina, ka domperidona iedarbība bija saistīta ar palielinātu pēkšņas kardiālas nāves vai kambaru aritmijas risku.