FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn undir 25 kg að þyngd.
English: • Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
Icelandic: Útbrot í húð (rauð, upphleypt eða með kláða) - ef útbrotin verða svæsin gætirðu þurft að hætta töku þessa lyfs
English: (Increase in gastric pH)
Icelandic: (Hækkun á sýrustigi (pH) í maga)
English: These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
English: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Icelandic: Díhýdróergotamín Ergotamín Ergonóvín Metýlergonóvín
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum einstaklingum.
English: No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammta hjá börnum og unglingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar rannsóknir hafa farið fram hjá þessum aldurshópi.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
English: All Patients, RD=F Analysis2
Icelandic: Allir sjúklingar, RD=F-greining n (%)
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
English: You may get a skin rash.
Icelandic: Hugsanlega færðu húðútbrot.
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
English: Antiviral activity in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
English: In this case close monitoring is required.
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar og sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingunni.
English: All Patients
Icelandic: Allir sjúklingar
English: The absolute bioavailability of fosamprenavir in humans has not been established.
Icelandic: Raunaðgengi (absolute bioavailability) fosamprenavírs hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna minnkaðs blóðflæðis til beinanna.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem HIV-smit getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
English: Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn sem þú tekur af Telzir og rítónavíri, eftir því hversu miklar lifrarskemmdirnar eru.
English: Overall the safety profile in these 158 children and adolescents was similar to that observed in the adult population.
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir hjá þessum 158 börnum og unglingum svipaðar þeim sem koma fyrir hjá fullorðnum.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
English: Capsule or Solution
Icelandic: Hylki eða lausn
English: Adults with liver disease
Icelandic: Fullorðnir með lifrarsjúkdóm
English: The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Icelandic: Meðalgildi AAUCMB (log10 c/ml) í ITT (E)-hópnum samkvæmt niðurstöðu mælinga (Observed analysis) eftir 48 vikur (meginendapunktur) og aðrar verkunarniðurstöður í undirhópum koma fram í töflunum hér á eftir:
English: Aspartate aminotransferase increased
Icelandic: Hækkun á aspartatamínótransferasa
English: Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar og er nákvæmt eftirlit ráðlagt þegar þessi samsetning er notuð hjá sjúklingum sem eru ónæmir fyrir integrasahemlum.
English: No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir mjög ung börn (<2 ára) og Telzir ásamt rítónavíri er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Icelandic: Þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri eykst helmingunartími amprenavírs í 15-23 klukkustundir.
English: Oral suspension should be taken without food
Icelandic: Mixtúruna á að taka án matar
English: All Patients CD4-count <50
Icelandic: CD4-talning <50
English: Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Icelandic: 3. Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn, á meðan flöskunni er haldið þétt.
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); að hámarki 700 mg eða 14 ml
English: However, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.
Icelandic: Hins vegar var ekki hægt að sýna fram á sama aðgengi þegar mixtúran var tekin inn með mat.
English: What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telzir Hvernig nota á Telzir
English: The rash generally will resolve spontaneously without the necessity of discontinuing treatment with the fosamprenavir with ritonavir.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
Icelandic: Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
English: If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg viðbrögð í húð (Stevens Johnson-heilkenni).
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
English: Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
Icelandic: Verkun og öryggi þessara meðferða, með fosamprenavíri og rítónavíri, hefur ekki verið staðfest.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg once daily
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Icelandic: ef það tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
English: Rash (see text below “rash/cutaneous reactions”)
Icelandic: Útbrot (sjá texta undir „útbrot/viðbrögð í húð“)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
English: PDE5 INHIBITORS
Icelandic: PDE5-HEMLAR
English: These ingredients may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
English: Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Icelandic: Þrír af 14 einangruðum veiruhópum voru með stökkbreytingar sem tengdust próteasaónæmi.
English: →Tell your doctor if any of these applies to you.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: Tablet film-coat:
Icelandic: Filmuhúð töflu:
English: Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
English: Take special care with Telzir Talk to your doctor or pharmacist before taking Telzir:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Telzir Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telzir er notað:
English: • The active substance is fosamprenavir.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
English: • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
English: • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Icelandic: Í meira en helmingi skráðra tilfella var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju hafi henni verið hætt.
English: A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of the throat or you may choke.
Icelandic: Ekki ýta of fast þannig að vökvinn sprautist ofan í kok og þér svelgist á.
English: If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm verður að minnka skammtinn af Telzir.
English: Most of the adverse reactions below were reported from three large clinical studies in adults, where the adverse events were of at least moderate intensity (Grade 2 or more) occurring in at least 1% of patients and reported by investigators as being attributable to the medicinal products used in the studies.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
English: Telzir tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Telzir töflur má taka með eða án matar.
English: The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with ‘GXLL7' on one side.
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7“ á annarri hliðinni.
English: Children and adolescent patients above the age of six
Icelandic: Börn og unglingar eldri en sex ára
English: (Induction and/or inhibition of CYP2C9 by RTV)
Icelandic: (Örvun og/eða hömlun á CYP2C9 vegna rítónavírs)
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum þegar flútíkasónprópíónat er notað til innöndunar.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
English: • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema).
Icelandic: Þroti í andliti, vörum og tungu (ofsabjúgur).
English: Treatment-emergent major protease or APV-associated mutations were observed in virus isolated from 1 patient in APV29005 and 6 patients from APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
English: Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
Icelandic: Telzir mixtúra er ráðlagður valkostur fyrir nákvæma skömmtun hjá börnum, sem miðast við líkamsþyngd.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Icelandic: Möguleiki á aukinni þéttni alfúzósíns, sem getur leitt til lágþrýstings.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep“.
English: The in vitro antiviral activity of amprenavir was evaluated against HIV-1 IIIB in both acutely and chronically infected lymphoblastic cell lines (MT-4, CEM-CCRF, H9) and in peripheral blood lymphocytes.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Icelandic: Lópínavír/rítónavír 533 mg/133 mg tvisvar á dag
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Þýskaland eða
English: However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Icelandic: Hins vegar voru aðeins 65% sjúklinganna á meðferð sem byggðist á próteasahemlum, þegar þeir byrjuðu í rannsókninni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004
Icelandic: 12. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Icelandic: 1Arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð (genotypic sensitivity score to optimised background).
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
English: High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Icelandic: Stórir skammtar (> 200 mg/dag) af ketókónazóli eða ítrakónazóli eru ekki ráðlagðir.
English: Atorvastatin 10 mg once daily for 4 days
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Telzir.
English: The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Icelandic: Lágmarksblóðþéttni (Cmin) amprenavírs við jafnvægi var að meðaltali 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC 0-tau var 39,6 (34,5-45,3) klst.μg/ml.
English: Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Icelandic: Ekki skal gefa hærri skammta af atorvastatíni en 20 mg/dag, með nánu eftirliti með tilliti til atorvastatíneitrunar.
English: Discard 28 days after first opening.
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
English: Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
English: There is no known antidote for Telzir.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
English: You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ritonavir:
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér ef þú tekur eftirfarandi lyf með Telzir/rítónavíri:
English: APV geometric mean (95% CI) and Ctau values were 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), and 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL for the second trimester, third trimester, and postpartum, respectively and within the range of values in non-pregnant patients on the same FPV/RTV containing regimens.
Icelandic: Margfeldismeðaltal APV (95% CI) og Ctau gildi voru 1,31 (0,97; 1,77) fyrir annan þriðjung, 1,34 (0,95; 1,89) fyrir síðasta þriðjung og 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml eftir fæðingu og innan sömu marka og hjá sjúklingum sem ekki voru þungaðir og voru á sömu meðferð sem inniheldur FPV/RTV.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,2 mg/ml
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate Iron oxide red (E172)
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Glýserólþríasetat Rautt járnoxíð (E172)
English: In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
English: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Icelandic: ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda súlfónamíð.
English: Most adverse reactions associated with fosamprenavir/ritonavir combination therapies were mild to moderate in severity, early in onset and rarely treatment limiting.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust samsettri meðferð með fosamprenavíri/rótónavíri voru vægar til miðlungsslæmar, komu fljótt fram og takmörkuðu sjaldnast meðferð.
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
Icelandic: Hækkun á kólesteróli (tegund blóðfitu).
English: Use with caution (see section 4.4).
Icelandic: Notist með varúð (sjá kafla 4.4).
English: A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka hefðbundinn rífabútínskammt um 75 % (þ.e. í 150 mg annan hvern dag).
English: APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to < 2 years of age.
Icelandic: APV20002 er 48 vikna, opin rannsókn í fasa II, hönnuð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs, með eða án rítónavírs, hjá börnum á aldrinum 4 vikna til <2 ára.
English: Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 ml oral suspension.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
English: Do not take Telzir:
Icelandic: Ekki má nota Telzir:
English: Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir aðra próteasahemla er líklegt að plasmaþéttni mídazólams sé talsvert hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
English: In rats, there was no major effect on fertillty or reproductive performance with fosamprenavir (see section 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
English: If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
Icelandic: Telzir og þú mátt aldrei taka það aftur.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga og stökkbreytimynsturs koma til með breytast með viðbótarupplýsingum og er mælt með því að nýjustu túlkunarkerfin séu ávallt notuð til greiningar á niðurstöðum úr ónæmisprófunum.
English: More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“).