FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwischen Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und den Kontrolldaten von gesunden Probanden wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede festgestellt.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke razlike između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr <30 ml/min) i odgovarajućih zdravih ispitanika.
German: Populationspharmakokinetische Analysen, bei denen gepoolte pharmakokinetische Daten aus Phase IIb- und Phase-III-Studien an Erwachsenen herangezogen wurden, ließen keine klinisch relevanten Effekte der ethnischen Zugehörigkeit auf die systemische Verfügbarkeit von Dolutegravir erkennen.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak rase na izloženost dolutegraviru.
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die die einzelnen Wirkstoffe Abacavir und Lamivudin in Kombination einnahmen, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 400
Croatian: Umjerena količina podataka o trudnicama liječenima kombinacijom abakavira i lamivudina kao pojedinačnih djelatnih tvari ne ukazuje na malformacijsku toksičnost (više od 400 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće).
German: HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml für die Kombination mit ABC/3TC * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn.
Croatian: HIV-1 RNK <50 kopija/ml u bolesnika koji primaju ABC/3TC Medijan vremena do virusne supresije**
German: Da die empfohlene Dosis von Dolutegravir zweimal täglich 50 mg beträgt, wenn es gleichzeitig mit diesen Induktoren des Metabolismus angewendet wird, wird die fixe Kombination DTG/ABC/3TC nicht für Patienten empfohlen, die diese Induktoren des Metabolismus einnehmen.
Croatian: S obzirom da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dvaput na dan kad se istodobno primjenjuje s navedenim metaboličkim induktorima, fiksna kombinacija dolutegravir/abakavir/lamivudin se ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju navedene metaboličke induktore.
German: Nicht-kaukasische Abstammung Hepatitis B und/oder C CDC-Klasse C
Croatian: Demografske značajke medijan dobi (godine) žene ispitanici koji nisu bijelci hepatitis B i/ili C kategorija C prema CDC klasifikaciji
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
Croatian: Ni abakavir ni lamivudin nisu bili mutageni u bakterijskim testovima, ali poput drugih nukleozidnih analoga inhibiraju replikaciju stanične DNK u in vitro testovima na sisavcima npr. test mišjeg limfoma.
German: Die mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir hauptsächlich verbundenen Symptome sind Fieber (~80 %), Exanthem (~70 %), gastrointestinale Symptome (> 50 %) wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall, allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit und Kopfschmerzen (~50 %) und andere Symptome (~30 %) wie respiratorische, mukosale und muskuloskelettale Symptome.
Croatian: opće malaksalosti, umor i glavobolja (~50%) te drugi simptomi (~30%), poput respiratornih simptoma, simptoma na sluznicama i mišićno-koštanih simptoma.
German: Neurologisches System/Psyche
Croatian: Neurološki/psihijatrijski simptomi glavobolja, parestezija
German: • Verdauungsstörungen
Croatian: • probavne smetnje
German: Da bei der gleichzeitigen Anwendung von Nevirapin die Dosis von Dolutegravir zweimal täglich 50 mg beträgt, wird die Anwendung von Nevirapin zusammen mit Triumeq nicht empfohlen.
Croatian: Budući da doza dolutegravira pri istodobnoj primjeni s nevirapinom iznosi 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena nevirapina i lijeka Triumeq.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: vrlo često:
German: Abacavir weist sowohl in vitro als auch in vivo bei sehr hohen getesteten Konzentrationen ein niedriges Potential auf, chromosomale Schäden zu verursachen.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da visoke koncentracije abakavira imaju slab potencijal da izazovu kromosomska oštećenja in vitro i in vivo.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August 2014 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u kolovozu-2014.
German: Es wird bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Mindestgewicht von 40 kg angewendet.
Croatian: Koristi se u bolesnika od 12 godina pa nadalje i koji teže najmanje 40 kg.
German: Bis Woche 96 erfasste Daten aus dieser Studie zeigten, dass die Wirkung über diesen Zeitraum aufrechterhalten wurde.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja koji su prikupljeni do 96. tjedna pokazali su da je ovaj učinak održan s vremenom.
German: Nach 48 Wochen hatten 88 % der Patienten, welche die Kombination von Triumeq erhalten hatten (364 von 414), im Vergleich zu 81 % der Patienten, die mit Atripla behandelt worden waren (338 von 419), auf die Behandlung angesprochen.
Croatian: Nakon 48 tjedana, 88% bolesnika dobilo je kombinaciju nađenu u lijeku Triumeq (364 od 414) reagiralo je na liječenje u usporedbi s 81% bolesnika koji su primili lijek Atripla (338 od 419).
German: Die Daten aus dieser Studie wurden bereits für die Zulassung von Tivicay verwendet.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja već su korišteni u odobravanju lijeka Tivicay.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Triumeq finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq, kao i Plan upravljanja rizicima možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Triumeq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Triumeq
German: Vor Beginn der Behandlung mit Triumeq sollten alle Patienten zunächst getestet werden, um festzustellen, ob sie ein Gen, das als „HLA-B (Typ 5701)" bezeichnet wird, aufweisen.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Triumeq sve bolesnike treba testirati kako bi se otkrilo imaju li gen zvani "HLA-B (tip 5701)".
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Ansprechrate, also der Anteil der Patienten mit einer Verringerung der Menge an Viren im Blut (Viruslast) auf weniger als 50 Kopien der HIV-RNA pro ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa odgovora koja predstavlja udio bolesnika sa smanjenjem razine virusa u krvi (virusno opterećenje) na manje od 50 kopija HIV RNK po ml.
German: Triumeq reduziert den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Croatian: Triumeq smanjuje količinu virusa HIV-a u krvi i održava je niskom.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Triumeq (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Insomnie (Schlafstörungen), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall) und Fatigue (Erschöpfung).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Triumeq (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, mučnina, proljev i umor (zamor).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Triumeq.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq.
German: Patienten mit diesem Gen unterliegen einem erhöhten Risiko für eine allergische Reaktion auf Abacavir, sodass sie Triumeq nicht einnehmen sollten.
Croatian: Bolesnici s ovim genom pod povećanim su rizikom od alergijske reakcije na abakavir tako da ne smiju uzimati Triumeq.
German: Was ist Triumeq und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi?
German: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin
Croatian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels bei zuvor unbehandelten Patienten nachgewiesen wurde und ein ähnlicher Nutzen bei Patienten, die bereits zuvor eine Behandlung erhalten haben, zu erwarten ist.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek dokazao svoju djelotvornost kod prethodno neliječenih bolesnika i da se slične koristi očekuju kod bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom.
German: Alle drei Wirkstoffe von Triumeq sind in der Europäischen Union (EU) bereits als Monopräparate erhältlich: Abacavir ist seit 1999 unter der Bezeichnung Ziagen zugelassen, Lamivudin seit 1996 unter der Bezeichnung Epivir und Dolutegravir seit Januar 2014 unter der Bezeichnung Tivicay.
Croatian: Sve tri djelatne tvari u lijeku Triumeq već su dostupne u Europskoj uniji (EU) kao monokomponentni lijekovi: abakavir je odobren kao Ziagen od 1999. godine, lamivudin kao Epivir od 1996. godine, a dolutegravir kao Tivicay od siječnja 2014.
German: Die Kombination aus Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin (wie in Triumeq enthalten) wurde in einer Hauptstudie unter Beteiligung von 833 zuvor unbehandelten Patienten untersucht.
Croatian: Kombinacija dolutegravira, abakavira i lamivudina (kako je otkriveno u lijeku Triumeq) procijenjena je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 833 prethodno neliječena bolesnika.
German: Mit Triumeq kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht geheilt werden, jedoch kann die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinausgezögert werden.
Croatian: Triumeq ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može usporiti oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDSom.
German: Der CHMP war zudem der Auffassung, dass die Tatsache, dass Triumeq mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann, ein zusätzlicher Vorteil im Vergleich zu anderen ähnlichen Arzneimitteln ist, die unbedingt entweder mit Nahrung oder aber auf nüchternen Magen eingenommen werden müssen.
Croatian: CHMP je također uzeo u obzir činjenicu da se Triumeq može uzimati s hranom ili bez nje kao dodatnu prednost u usporedbi s drugim sličnim lijekovima koje treba uzimati strogo s hranom ili natašte.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Triumeq ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Triumeq?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Triumeq gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Triumeq nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Der CHMP stellte ferner fest, dass die Anwendung der Kombination aus Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin in einer einzelnen Tablette eine zusätzliche Behandlungsoption für HIV-infizierte Patienten ohne das Gen HLA-B (Typ 5701) darstellt.
Croatian: CHMP je također zabilježio da primjena kombinacije dolutegravira, abakavira i lamivudina kao pojedinačnih tableta u jednoj tableti može pružiti dodatnu opciju liječenja za bolesnike s HIV infekcijom i bez gena HLA-B (tip 5701).
German: Beide wirken in ähnlicher Weise, indem sie die Aktivität der Reversen Transkriptase, eines durch HIV gebildeten Enzyms, das die Infizierung von Körperzellen und die Vermehrung von Viren ermöglicht, hemmen.
Croatian: Obje djeluju na isti način blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji omogućava virusu da zarazi stanice i da se replicira.
German: Warum wurde Triumeq zugelassen?
Croatian: Zašto je Triumeq odobren?
German: Welche Risiken sind mit Triumeq verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Triumeq?
German: Die Kombination aus Abacavir und Lamivudin ist unter der Bezeichnung Kivexa seit 2004 zugelassen.
Croatian: Kombinacija abakavira i lamivudina odobrena je kao lijek Kivexa od 2004.
German: Triumeq darf nicht zusammen mit Dofetilid, einem Arzneimittel zur Behandlung von Arrhythmien (instabiler Herzrhythmus), angewendet werden.
Croatian: Triumeq se ne smije koristiti zajedno s dofetilidom, lijekom koji se koristi za kontrolu srčanih aritmija (nestabilnih otkucaja srca).
German: In Bezug auf das Sicherheitsprofil von Triumeq wurde erwartet, dass es den Sicherheitsprofilen der einzelnen Bestandteile ähnlich und mit denen anderer HIV-Behandlungen vergleichbar ist.
Croatian: Što se tiče sigurnosnog profila lijeka Triumeq očekuje se da će biti sličan sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti i usporediv s drugim terapijama protiv HIV-a.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Triumeq so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Triumeq.
German: Die anderen zwei Wirkstoffe, Abacavir und Lamivudin, sind nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Croatian: Druge dvije djelatne tvari, abakavir i lamivudin inhibitori su enzima reverzne transkriptaze nukleozida (NRTI-ovi).
German: Wie wirkt Triumeq?
Croatian: Kako djeluje Triumeq?
German: Am 1. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Triumeq in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Triumeq vrijedi na prostoru Europske unije od 1. rujna 2014.
German: Triumeq ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV), einem Virus, welches das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst, angewendet wird.
Croatian: Triumeq je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusa koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
German: Bei Patienten, die Bestandteile von Triumeq einnahmen, wurden schwere Nebenwirkungen beobachtet, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie).
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju neke komponente lijeka Triumeq uočene su ozbiljne nuspojave uključujući preosjetljivost (alergijsku).
German: Die Patienten erhielten entweder die Triumeq-Kombination oder eine andere Kombination aus drei Arzneimitteln (Atripla) ohne Integrasehemmer.
Croatian: Bolesnici su primali ili kombinaciju lijeka Triumeq ili različitu kombinaciju od tri lijeka (Atripla) koja nije uključivala inhibitor integraze.
German: Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Triumeq in gleicher Weise wie die separaten Arzneimittel im Körper resorbiert wurde.
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja pokazali su da se lijek Triumeq apsorbira u tijelo na isti način kao i zasebni lijekovi.
German: Triumeq enthält drei Wirkstoffe: Dolutegravir, Abacavir und Lamivudin.
Croatian: Triumeq sadrži tri djelatne tvari: dolutegravir, abakavir i lamivudin.
German: Die Anwendung des Kombinationspräparats anstelle der einzelnen Arzneimittel reduziert die Anzahl an Tabletten, die die Patienten einnehmen müssen, was zur Therapietreue beiträgt.
Croatian: S obzirom da kombinirani lijek smanjuje broj tableta koje bolesnik mora uzeti radije nego pojedinačni lijek, to pomaže bolesniku da se pridržava liječenja.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Triumeq in Verkehr bringt, für Angehörige der Heilberufe, die Triumeq voraussichtlich verschreiben werden, Aufklärungsmaterialien bereitstellen, die sich mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Abacavir beschäftigen.
Croatian: Pored toga, tvrtka koja trži lijek Triumeq osigurati će dodatni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će propisivati Triumeq, a koji obrađuju rizik od preosjetljivosti na abakavir.
German: Triumeq ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt verschrieben werden.
Croatian: Triumeq se izdaje samo na recept, a liječenje treba propisati liječnik iskusan u dijagnozi i liječenju HIV infekcija.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Triumeq aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku, za lijek Triumeq uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Triumeq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Triumeq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Triumeq zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Triumeq.
German: Triumeq ist als Tabletten (50 mg Dolutegravir/600 mg Abacavir/300 mg Lamivudin) erhältlich.
Croatian: Triumeq je dostupan u obliku tableta (50 mg dolutegravira/600 mg abakavira/300 mg lamivudina), a preporučena doza je jedna tableta dnevno s hranom ili bez nje.
German: Einer der Wirkstoffe von Triumeq, Dolutegravir, ist ein Integrasehemmer.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Triumeq, dolutegravir, inhibitor je integraze.
German: Das Unternehmen untersuchte auch die Art und Weise, in der Triumeq im Vergleich zu zwei separaten Tabletten (Dolutegravir und Abacavir/Lamivudin) mit den drei Wirkstoffen, die Triumeq enthält, im Körper resorbiert wird.
Croatian: Poduzeće je također istražilo način na koji se Triumeq apsorbira u tijelu u usporedbi s tri lijeka koji sadrže dvije zasebne tablete (dolutegravir i abakavir/lamivudin).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Triumeq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Triumeq bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
German: Die Integrase wird vom HI-Virus benötigt, damit es im Körper neue Kopien von sich selbst herstellen kann.
Croatian: To je antivirusni lijek koji blokira enzim zvan integraza koja je potrebna kako bi se virus HIV-a kopirao u nove kopije u tijelu.
German: Wie wird Triumeq angewendet?
Croatian: Kako se Triumeq koristi?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Triumeq ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja lijeka Triumeq potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Triumeq in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Triumeq utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Triumeq berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Triumeq potražite u uputi o lijeku.
German: 1 Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir als Abacavirhemisulfat, 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadržava 300 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata), 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina
German: Zum Einnehmen Flasche (HPDE)
Croatian: Kroz usta Bočica (HDPE)
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Croatian: Kroz usta Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: Broj rješenja (EU)
German: Packungsgröße
Croatian: Primarno pakiranje Veličina pakiranja
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PCTFE opakweiß/PVC-Al)
Croatian: Kroz usta Blister (neproziran bijeli PCTFE/PVC-Al)
German: Schützen Sie andere Menschen
Croatian: Zaštitite ostale ljude
German: 32 Wochen 26 % 144 Wochen
Croatian: 32 tjedna 26 % 144 tjedna
German: (Siehe Rückseite dieser Karte)
Croatian: (pogledajte drugu stranu kartice)
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Croatian: Iz tog razloga, jako je važno da razgovarate sa svojim liječnikom o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
German: Deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden:
Croatian: Stoga se uvijek treba pridržavati sljedećih smjernica:
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und alle Patienten erholten sich.
Croatian: Niti jedan slučaj nije završio smrću i svi su se bolesnici oporavili.
German: Prozent mit < 400 Kopien/ml vRNA
Croatian: Postotak s <400 kopija/ml vRNA
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Croatian: Zatim nastavite s terapijom kao prije.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Croatian: Ne vozite i ne upravljajte sa strojevima ako se ne osjećate dobro.
German: Was ist Trizivir und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Trizivir i za što se koristi
German: Wie Trizivir aussieht und Inhalt der Packung:
Croatian: Kako Trizivir izgleda i sadržaj pakiranja
German: Trizivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Trizivir se može uzimati sa ili bez hrane.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolesti koje mogu povećati rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
German: Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
German: Resistenz in vitro
Croatian: In vitro rezistencija
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenja KART-a.
German: Trizivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Croatian: Trizivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein.
Croatian: Tablete progutajte cijele s malo vode.
German: Aufgrund des hohen Anteils vorzeitiger Abbrüche (42 % der Patienten beendeten die randomisierte Behandlung bis Woche 48), kann keine definitive Schlussfolgerung in Hinblick auf die Gleichwertigkeit der beiden Therapieregimes in Woche 48 gezogen werden.
Croatian: S obzirom na visok udio ranijeg prekida (42% bolesnika je do 48. tjedna prekinulo uzimanje randomizirane terapije), nije bilo moguće donijeti definitivne zaključke o jednakosti učinaka terapijskih režima u 48. tjednu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 2. Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Januar 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. siječnja 2011.
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollen engmaschig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom se mora pažljivo pratiti.
German: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Croatian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poljska
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Croatian: Iako klinički značaj ovih rezultata nije poznat, ovi podaci upućuju da potencijalna klinička korist nadmašuje karcinogeni rizik za ljude.
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind im Zusammenhang mit der Einnahme von Trizivir während Ihrer Schwangerschaft.
Croatian: Ako ste trudni, ako zatrudnite ili ako planirate trudnoću, razgovarajte odmah sa svojim liječnikom o mogućim koristima i rizicima za Vas i Vaše dijete zbog uzimanja lijeka Trizivir tijekom trudnoće.