FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time on-study in the Eklira Genuair and placebo groups was approximately 1.4 and 1.3 years, respectively.
Icelandic: Miðgildi þátttöku í rannsókninni í hópnum sem fékk Eklira Genuair var um það bil 1,4 ár og í lyfleysuhópnum um það bil 1,3 ár.
English: What Eklira Genuair is used for
Icelandic: Við hverju er Eklira Genuair notað?
English: EU/1/12/778/002 60 doses
Icelandic: EU/1/12/778/002 60 skammtar
English: EU/1/12/778/001 30 doses
Icelandic: EU/1/12/778/001 30 skammtar
English: Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
Icelandic: Eklira Genuair kom fram 22% tölfræðilega marktæk minnkun samanborið við lyfleysu (tíðnihlutfall [RR] 0,78; 95% CI 0,68 til 0,89; p<0,001).
English: The median time on-treatment in the Eklira Genuair and placebo groups was 1.1 and 1 year, respectively.
Icelandic: Miðgildi meðferðartímabils í hópnum sem fékk Eklira Genuair var 1,1 ár og 1 ár í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: If you stop using Eklira Genuair
Icelandic: Ef hætt er að nota Eklira Genuair
English: In the 6-month study, patients receiving Eklira Genuair 322 µg twice daily experienced a clinically meaningful improvement in their lung function (as measured by FEV1).
Icelandic: Eklira Genuair 322 µg tvisvar á sólarhring og upplifðu klínískt mikilvægan bata á lungnastarfsemi (samkvæmt FEV1 mælingu).
English: Acute intoxication by inadvertent medicinal product ingestion of aclidinium bromide is unlikely, due to its low oral bioavailability and the breath-actuated dosing mechanism of the Genuair inhaler.
Icelandic: Bráðaeitrun vegna inntöku fyrir slysni á aklídiníumbrómíði er ólíkleg þar sem frásog eftir inntöku er lítið og skömmtun Genuair innöndunartækisins er virkjuð með andardrætti.
English: Animal studies have shown excretion of small amounts of aclidinium bromide/metabolites into milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að aklídiníumbrómíð / umbrotsefni þess berast í litlu magni í brjóstamjólk.
English: The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana í eftirfarandi töflu byggist í grófum dráttum á tíðni aukaverkana (þ.e. aukaverkunum sem rekja má til Eklira Genuair) sem komu í ljós við notkun Eklira Genuair 322 µg (636 sjúklingar) í heildargreiningu á einni sex mánaða og tveimur þriggja mánaða slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: How to store Eklira Genuair
Icelandic: Hvernig geyma á Eklira Genuair
English: If you are not sure of how to use Eklira Genuair, contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Eklira Genuair in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Eklira Genuair hjá öllum undirhópum barna við LLT (upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Eklira Genuair therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/hefja ekki meðferð með Eklira Genuair.
English: Tachycardia
Icelandic: AstraZeneca
English: Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Icelandic: Eklira Genuair 322 µg innöndunarduft aklídiníum (aklídiníumbrómíð)
English: What Eklira Genuair contains - The active substance is aclidinium bromide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er aklídiníumbrómíð.
English: Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Icelandic: Eklira Genuair 322 míkrógrömm innöndunarduft aklídiníum (aklídiníumbrómíð)
English: Stop taking Eklira Genuair and seek medical help immediately: - if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Icelandic: - ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, hvæsandi öndun eða mæðist strax eftir notkun lyfsins.
English: What you need to know before you use Eklira Genuair
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eklira Genuair
English: Eklira Genuair Placebo
Icelandic: Eklira Genuair Lyfleysa
English: What Eklira Genuair is
Icelandic: Hvað er Eklira Genuair?
English: Adjuvant: Carbomer 1 mg.
Icelandic: Carbomer 1 mg.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema Ingelvac MycoFLEX (ekki til notkunar handa gyltum með fangi eða mjólkandi gyltum).
English: For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá svínum án móðurborinna PCV2-mótefna, frá 2 vikna aldri gegn svínacircoveiru af gerð 2 (PCV2).
English: Store and transport refrigerated (2 C-8 C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C - 8C).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við Ingelvac MycoFLEX og gefa á einum stungustað.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér að framan.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Icelandic: Ef þörf er á má þrýsta varlega á bóluefnisglasið með Ingelvac PCV FLEX til að auðvelda millifærsluna.
English: Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Icelandic: Hverju glasi er lokað með klóróbútýltappa og lökkuðu álinnsigli.
English: The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Icelandic: Áætlanir um skil á samantektum um öryggi lyfsins fyrir Ingelvac PCV FLEX skulu lagðar fram jafn oft og fyrir Ingelvac CircoFLEX.
English: • Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: Notið sama magn af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
English: Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Icelandic: Ögrunarrannsóknir, sem einungis voru gerðar á sermineikvæðum dýrum, leiddu í ljós að bólusetning dregur úr dánartíðni, klínískum einkennum og vefjaskemmdum í eitilvef sem hljótast af sjúkdómum sem tengjast PCV2 (PCVD).
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendation should be followed:
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Ingelvac MycoFLEX skal fylgja eftirfarandi tilmælum:
English: * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Icelandic: * Hlutfallsleg virkni (Relative Potency) (ELISA próf) m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Ingelvac PCV FLEX stungulyf, dreifa handa svínum
English: - Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: - Flytjið Ingelvac PCV FLEX bóluefnið yfir í bóluefnisglasið með Ingelvac MycoFLEX.
English: Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Icelandic: Askja með 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
English: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Icelandic: PCV FLEX stungulyf, dreifa handa svínum
English: 100 ml, 250 ml bottle
Icelandic: 100 ml, 250 ml glas
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum með 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum).
English: 10 ml, 50 ml bottle
Icelandic: 10 ml, 50 ml glas
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Icelandic: - Eftir að búið er að millifæra allt innihaldið af Ingelvac PCV FLEX skal losa millifærslunálina og farga henni ásamt tóma Ingelvac PCV FLEX bóluefnisglasinu.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum úr pólýetýleni með háan eðlismassa (HDPE), 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum).
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð 2 * Hlutfallsleg virkni (Relative Potency) (ELISA próf) m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Icelandic: - Tengið hinn enda millifærslunálarinnar við bóluefnisglasið með Ingelvac PCV FLEX.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð
English: Onset of immunity:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Icelandic: Tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus til gulleit, stungulyf, dreifa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Avoid multiple vial broaching.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni fyrir svín.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Icelandic: Eftir fjórfaldan skammt af bóluefninu hafa engar aukaverkanir komið fram, aðrar en þær sem lýst er í kaflanum „Aukaverkanir“.
English: 20 mg/g Transdermal ointment
Icelandic: 20 mg/g
English: Target species
Icelandic: Kettir
English: 1 tube Not applicable
Icelandic: 1 túpu n/a
English: Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Icelandic: Til notkunar um húð áltúpa
English: If you or your daughter:
Icelandic: Ef þú eða dóttir þín:
English: Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Icelandic: Einkenni standa yfirleitt yfir í 2 til 7 daga.
English: Children and adults 9 to 45 years of age
Icelandic: Börn og fullorðnir 9 til 45 ára
English: The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Icelandic: Ráðlögð stærð á nálinni sem nota skal er 23G eða 25G.
English: You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Icelandic: Þú eða barnið mun fá 3 inndælingar af 0,5 ml - eina á 6 mánaða fresti.
English: This is because Dengvaxia might not work as well.
Icelandic: Það er vegna þess að verið getur að Dengvaxia verki ekki eins vel.
English: Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Icelandic: Börn yngri en 9 ára mega ekki fá bóluefnið.
English: It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Icelandic: Það inniheldur útgáfur af þessum 4 afbrigðum af veirunni sem hafa verið veiklaðar til að þær geti ekki valdið sjúkdóminum.
English: Additional side effects in adults:
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá fullorðnum:
English: Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Icelandic: Flestir þessara einstaklinga voru á aldrinum 9 til 17 ára (n=2810).
English: The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í rannsóknum hjá börnum, ungmennum og fullorðnum.
English: After reconstitution, use immediately.
Icelandic: Eftir blöndun, notið tafarlaust.
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where you or your child received an injection, contact a doctor immediately:
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram eftir að þú eða barnið yfirgefið staðinn þar sem inndælingin var gefin, hafið tafarlaust samband við lækni:
English: These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Icelandic: Þessi teikn eða einkenni (bráðaofnæmisviðbrögð) koma yfirleitt fram fljótt eftir að inndælingin er gefin og á meðan þú eða barnið er enn á heilsugæslustöðinni eða læknastofunni.
English: Protect from light.
Icelandic: Verið gegn ljósi.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Icelandic: Einkum skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
English: This may be due to a genetic defect or HIV infection.
Icelandic: Þetta getur verið vegna erfðagalla eða HIV sýkingar
English: You must continue to protect yourself against mosquito bites even after vaccination.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að verja þig gegn moskítóbitum jafnvel eftir bólusetningu.
English: Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Icelandic: Dengvaxia er fáanleg í pakkningastærðum með 1 eða 10.
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Icelandic: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frakkland
English: Study N
Icelandic: Rannsókn N
English: The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar og stóðu stutt yfir (0 til 3 dagar).
English: CI: confidence interval.
Icelandic: öryggisbil (confidence interval).
English: Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Icelandic: Stöku sinnum getur beinbrunasótt verið það alvarleg að þú verðir að leggjast inn á sjúkrahús og mjög sjaldgæfum tilvikum getur hún valdið dauða.
English: Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Icelandic: Þess vegna er búist við vörn hjá fullorðnum á landlægum svæðum þó að raunverulegt umfang verkunar í hlutfalli við það sem sést hjá börnum og unglingum sé óþekkt.
English: It is used to help protect you or your child against "dengue disease" caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4.
Icelandic: Það er notað til að vernda þig eða barnið gegn „beinbrunasótt“ af völdum dengue-veiru sermisgerðum 1, 2, 3 og 4.
English: This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Icelandic: Þetta felur í sér notkun skordýrafælu, að klæðast hlífðarfatnaði og notkun moskítóneta.
English: Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Icelandic: Dengvaxia er ekki ætlað börnum yngri en 9 ára (sjá kafla 4.8).
English: If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain.
Icelandic: Ef það er eitthvað sem þú skilur ekki skaltu biðja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn um að útskýra.
English: Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega áhættu og ávinning af bólusetningu.
English: Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Icelandic: Landlæg svæði eru svæði þar sem sjúkdómurinn hefur verið samfellt til staðar hjá fólkinu sem býr þar og þar sem sjúkdómshrinur eða faraldrar hafa komið fram.
English: You can also have dengue but show no symptoms (called "asymptomatic").
Icelandic: Þú getur einnig haft beinbrunasótt en engin einkenni („einkennalaus“).
English: No pharmacokinetic studies have been performed on Dengvaxia.
Icelandic: Engar lyfjahvarfarannsóknir hafa verið gerðar á Dengvaxia.
English: After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn skammtur (0,5 ml):
English: A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Icelandic: Fjölskammta hettuglösum sem hafa verið notuð að hluta verður að farga tafarlaust ef:
English: These data are inconclusive due to the low number of cases in the immunogenicity subset.
Icelandic: Þessi gögn eru ófullnægjandi vegna lítils fjölda tilvika í ónæmingargetu hópnum.
English: N: number of subjects per study
Icelandic: N: fjöldi einstaklinga í hverri rannsókn.
English: CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
Icelandic: Indónesía, Malasía, Filippseyjar, Taíland, Víetnam.
English: • If you or your child miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed injection.
Icelandic: Ef þú eða barnið sleppið fyrirfram ákveðinni inndælingu mun læknirinn ákveða hvenær gefa á inndælinguna sem var sleppt.
English: • The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
Icelandic: Fyrsta inndælingin verður gefin á völdum eða fyrirfram ákveðnum degi.
English: If you or your child miss an injection of Dengvaxia
Icelandic: Ef þú eða barnið sleppið inndælingu með Dengvaxia
English: Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Icelandic: Sjúkrahúsvist og/eða klínískt alvarleg beinbrunasótt í langtíma öryggisupplýsingum við eftirfylgni
English: A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Icelandic: Rannsókn á verkun á taugar sýnir að CYD dengue-bóluefni hefur ekki eiturverkun á taugar.
English: • There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
Icelandic: Sjáanleg ummerki eru um mengun, svo sem breyting á útliti.
English: This increased risk may mainly begin during the third year following the first injection.
Icelandic: Þessi aukna hætta getur aðallega komið fram á þriðja árinu eftir fyrstu inndælinguna.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Dengvaxia is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Dengvaxia have access to/are provided with the following educational package:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja í hverju aðildarlandi þar sem Dengvaxia er markaðssett, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem búast má við að noti Dengvaxia hafi aðgang að/fái í hendur eftirfarandi fræðsluefnispakka:
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Icelandic: Áður en til bólusetningar kemur skal fara yfir sjúkrasögu einstaklingsins (einkum fyrri bólusetningar og mögulegar aukaverkanir sem komu fram eftir bólusetningu).
English: It must not be injected into a blood vessel.
Icelandic: Ekki má sprauta því í blóðæð.
English: Very rare: (<1/10 000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: (<1/10 000)
English: This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
English: The virus from an infected person can spread to other people through mosquito bites for about 4 to 5 days (maximum 12 days) after the first symptoms appear.
Icelandic: Veiran frá sýktum einstaklingi getur dreifst til annars einstaklings með moskítóbitum í um það bil 4 til 5 daga (hámark 12 dagar) eftir að fyrstu einkenni koma fram.
English: It is important that you or your child follow the instructions of your doctor, pharmacist or nurse regarding follow-up injection.
Icelandic: Mikilvægt er að þú eða barnið fylgið fyrirmælunum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum varðandi seinni inndælingar.
English: • If you forget or are not able to go back at the schedule time, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki mætt aftur á áætluðum tíma skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ráða.
English: • a mild to high fever or acute disease.
Icelandic: • vægan til mikinn hita eða bráð veikindi.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Icelandic: Bóluefni, veirubóluefni, ATC-flokkur: J07BX/ Liggur ekki fyrir.
English: No specific studies have been performed on fertility.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi.
English: o That healthcare professionals should be aware of dengue early warning signs.
Icelandic: o Heilbrigðisstarfsfólk verður að vera meðvitað um snemmkomin viðvörunarteikn beinbrunasóttar.
English: • The second injection, 6 months after the first injection.
Icelandic: Önnur inndælingin, 6 mánuðum eftir fyrstu inndælinguna.
English: These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Icelandic: Þessar tölur er ekki hægt að framreikna fyrir önnur svæði með annars konar algengi mótefna í sermi og faraldsfræðilegar aðstæður.
English: There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
Icelandic: Engin losun (shedding) á Dengvaxia RNA sást í rannsókn á dreifingu og losun, því er engin hætta á útbreiðslu í umhverfið eða smiti frá bólusettum.
English: • skin eruption over the whole body (rash generalized)
Icelandic: • útbrot á húð á öllum líkamanum (útbreidd úrbrot)
English: Pack size of 1 or 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 eða 10.
English: What Dengvaxia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Dengvaxia og við hverju það er notað
English: A decrease in the GMTs against all 4 serotypes was observed one year after the third injection.
Icelandic: Minnkun á margfeldismeðaltalstítrum gegn öllum sermisgerðunum 4 sást einu ári eftir þriðju inndælinguna.
English: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon France
Icelandic: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Frakkland
English: Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram innan 3 daga eftir bólusetningu nema hiti sem kemur fram innan 14 daga eftir inndælinguna.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Procedures should be in place to prevent injury from falling and to manage syncopal reactions.
Icelandic: Til staðar skulu vera ferli til að koma í veg fyrir meiðsli vegna falls og til að bregðast við yfirliðsviðbrögðum.
English: Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Icelandic: Fyrirmæli um undirbúning bóluefnisins ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki fylgja með í lok fylgiseðilsins.