FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Wakix-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Wakix dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A Wakix-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Wakix
Hungarian: A harmadik héten a dózis a maximális napi 36 mg-os adagig tovább emelhető.
Croatian: Tijekom trećeg tjedna liječenja doza se može dodatno povećati na najveću moguću dozu od 36 mg na dan.
Hungarian: A kezelés második hetében az adag napi 18 mg-ra emelhető vagy napi 4,5 mg-ra csökkenthető.
Croatian: Tijekom drugog tjedna liječenja doza se može povećati na 18 mg na dan ili smanjiti na 4,5 mg na dan.
Hungarian: A Wakix-ot mindig a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni.
Croatian: Wakix uvijek treba koristiti tako da se uzima najmanja učinkovita doza.
Hungarian: A Wakix biztonságossági profilját elfogadhatónak tartják, és nem azonosítottak fontos biztonságossági aggályt.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Wakix smatra se prihvatljivim jer nisu utvrđeni elementi koji bi ukazivali na ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Wakix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Wakix?
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok összességükben azt igazolják, hogy a Wakix pozitív hatást fejt ki a narkolepszia két fő tünetére, a túlzott nappali aluszékonyságra és a kataplexiára.
Croatian: Svi dostupni podaci pokazuju da Wakix ima pozitivan učinak na dva glavna simptoma narkolepsije, prekomjernu pospanost preko dana i katapleksiju.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon alapult, hogy a betegek mennyire érezték magukat álmosnak napközben, amit az Epworth aluszékonysági skálán (Epworth Sleepiness Scale, ESS) mértek.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na tome kako su se bolesnici osjećali tijekom dana, što se procjenjivalo uz pomoć Epworthove ljestvice pospanosti odnosno ESS-a.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Wakix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Wakix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Wakix-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Wakix nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Wakix hatóanyaga, a pitolizant azáltal fejti ki hatását, hogy az agyban az úgynevezett „hisztamin H3-receptorokhoz" kötődik.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Wakix, pitolisant, djeluje tako da se veže za receptore u mozgu koji se nazivaju „histaminski H3 receptori".
Hungarian: Ez a dokumentum a Wakix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Wakix.
Hungarian: Továbbá a Wakix-ot forgalmazó vállalat egy megfigyeléses vizsgálatot fog elvégezni, hogy információkat gyűjtsön a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban, amikor azt az orvosi gyakorlatban alkalmazzák.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja Wakix stavlja na tržište provest će opservacijsko ispitivanje radi prikupljanja informacija o sigurnosti primjene lijeka u medicinskoj praksi.
Hungarian: A Wakix csak receptre kapható, és a kezelést az alvászavarok kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Wakix se izdaje samo na liječnički recept i liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja sna.
Hungarian: Az aluszékonyságot egy objektív teszttel, az úgynevezett Éberség Fenntartása Teszttel (Maintenance of Wakefulness, MWT) értékelve a két vizsgálat eredményei együttesen azt mutatták, hogy a Wakix számottevően javította az éberséget a placebóhoz képest.
Croatian: Prilikom razmatranja pospanosti uz pomoć objektivnog testa koji se naziva test održavanja budnosti, odnosno MWT, ukupni rezultati obaju ispitivanja pokazala su da Wakix znatno povećava budnost u odnosu na placebo.
Hungarian: A Wakix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Wakix.
Hungarian: A terv alapján a Wakix-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Wakix nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A vizsgálatokban a Wakix-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Croatian: Wakix je u ispitivanjima uspoređivan s placebom (prividnim liječenjem).
Hungarian: A Wakix hatóanyaga a pitolizant.
Croatian: Wakix sadrži djelatnu tvar pitolisant.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Wakix?
Croatian: Kako djeluje Wakix?
Hungarian: Amennyiben a Wakix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Wakix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben a Wakix alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Wakix pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Wakix alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Wakix.
Hungarian: A Wakix-ot kataplexiában szenvedő és nem szenvedő betegeknél egyaránt alkalmazzák.
Croatian: Wakix se primjenjuje u bolesnika koji imaju ili nemaju katapleksiju.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Wakix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Wakix utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Egy további, 105 narkolepsziás és kataplexiás beteggel végzett vizsgálatban a Wakix szintén hatásosabb volt a placebónál a kataplexiás rohamok hetenkénti számának csökkentésében: a kataplexiás rohamok száma heti körülbelül 9-ről körülbelül 3-ra csökkent a Wakix-ot szedő betegeknél, míg a placebót szedőknél körülbelül heti 7 maradt.
Croatian: Broj napadaja katapleksije smanjio se s oko 9 na oko 3 napadaja tjedno u bolesnika koji su uzimali Wakix, dok je broj napadaja ostao na broju oko 7 napadaja tjedno u bolesnika koji su uzimali placebo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Wakix alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Wakix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Wakix forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Wakix odobren?
Hungarian: Közepesen csökkent májfunkciójú vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a maximális adag naponta 18 mg.
Croatian: U bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom jetre ili u bolesnika s problemima s bubrezima najveća moguća doza mora biti 18 mg na dan.
Hungarian: Az első vizsgálat azt igazolta, hogy a Wakix hatásosabb a placebónál a napközbeni aluszékonyság csökkentésében; a 8 hetes kezelést követően a Wakix-ot szedő betegek átlagosan 3 ponttal nagyobb mértékű csökkenést mutattak az ESS skálán, mint a placebót szedők.
Croatian: Nakon 8 tjedana liječenja, kod bolesnika koji su uzimali Wakix zabilježeno smanjenje na ljestvici EES bilo je prosjeku veće za 3 boda u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Wakix-ot?
Croatian: Kako se Wakix koristi?
Hungarian: A Wakix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Wakix potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Súlyos mértékben csökkent májfunkcióban szenvedő betegeknél vagy szoptató nőknél a Wakix nem alkalmazható.
Croatian: Wakix se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom jetre te u dojilja.
Hungarian: Juglans regia L., folium
Croatian: Juglans regia L., list
Hungarian: Diólevél EMA/HMPC/432131/2013
Croatian: Orahov list EMA/HMPC/432131/2013
Hungarian: A diólevél-készítményeket csak felnőtteknél szabad alkalmazni, és nem alkalmazhatók egy hétnél hosszabb ideig.
Croatian: Pripravci orahovog lista trebaju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana.
Hungarian: Diólevél
Croatian: Orahov list
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nincs klinikai vizsgálatokból származó, megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű, és bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (legalább 15 éve az EU-n belül).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Hungarian: A levelet vadon élő vagy termesztett fákról gyűjtik.
Croatian: List se skuplja s divljeg ili kultiviranog stabla.
Hungarian: EMA/HMPC/432131/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/432131/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem teszi szükségessé az orvosi felügyeletet.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Hungarian: A diólevél a Juglans regia L. fa egész levelének köznapi neve.
Croatian: Orahov list uobičajeni je naziv za cijeli list stabla Juglans regia L.
Hungarian: Ezek a kombinációk nem szerepelnek ebben az összefoglalóban.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Hungarian: Értékelésében a HMPC megvizsgálta a juglon (a diófa toxikus komponense) lehetséges hatásait, de megállapította, hogy az csak nyomokban (nagyon kis mennyiségben) van jelen a száraz diólevélben, és ezért nem jelent kockázatot az emberi szervezetre.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je razmotrio moguće djelovanje juglona (toksične komponente orahova stabla), no zaključio je da je ova tvar prisutna samo u tragovima (vrlo malim količinama) u suhom orahovom listu te stoga ne predstavlja rizik za ljudsko zdravlje.
Hungarian: Ha a tünetek nem szűnnek, orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Ako se simptomi nastave, potrebno je potražiti liječnički savjet.
Hungarian: A diólevelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže orahov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vette a diólevél jól dokumentált és nagyon régóta fennálló alkalmazását ezekben a javallatokban.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu orahovog lista za te indikacije.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás tapasztalatai alapján arra a következtetésre jutott, hogy a diólevél a bőr enyhe gyulladásos elváltozásainak enyhítésére, valamint a kéz és a láb túlzott verejtékezésének csökkentésére alkalmazható.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, orahov list može koristiti za ublažavanje manjih upalnih stanja kože i smanjenje prekomjernog znojenja ruku i nogu.
Hungarian: A diólevelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže orahov list, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A diólevelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže orahov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette a laboratóriumi tesztek vizsgálati eredményeit, melyek azt mutatták, hogy a diólevélnek antimikrobiális hatásai vannak.
Croatian: HMPC također je razmotrio ispitivanja u laboratorijskim testovima kojima je utvrđeno da orahov list ima antimikrobno djelovanje.
Hungarian: A diólevél egyéb növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható néhány növényi gyógyszerben.
Croatian: Orahov list dostupan je i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim pripravcima.
Hungarian: A diólevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magában foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže orahov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a diólevelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek elbírálása során.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže orahov list.
Hungarian: A diólevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže orahov list
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a diólevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže orahov list.
Hungarian: A diólevél tartalmú gyógyszereket nem szabad nyílt seben és nagy kiterjedésű sérült bőrfelületen alkalmazni.
Croatian: Orahov list ne smije se primjenjivati na otvorene rane i velike ozljede lože.
Hungarian: Ez az összefoglaló diólevél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe orahovog lista.
Hungarian: A HMPC a diólevelet tartalmazó gyógyszerek enyhe gyulladásos bőrelváltozásokra, valamint a túlzott verejtékezés csökkentésére való alkalmazhatóságára vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže orahov list za manja upalna stanja kože i prekomjerno znojenje temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Hungarian: A diólevelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában az aprított növényi anyagot tartalmazzák, amelyből vízzel forralva főzet készíthető, melyet a bőrön alkalmaznak.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže orahov list najčešće su dostupni kao usitnjeni biljni materijal za kuhanje u vodi kako bi se dobio dekokt za primjenu na koži.
Hungarian: A diólevél tartalmú készítményeket a szárított levelek aprításával (apró darabokra vágásával) nyerik.
Croatian: Pripravci orahovog lista dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) osušenog lišća.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a diólevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže orahov list?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a diólevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže orahov list?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a diólevelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže orahov list?
Hungarian: Amennyiben a diólevelet tartalmazó gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže orahov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben a diólevelet tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže orahov list bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Részletes tájékoztató arról, hogy a diólevelet hogyan és kik alkalmazhatják, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban található.
Croatian: Za podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže orahov list kao i o tome tko ih smije koristiti pogledajte uputu o lijeku priloženu uz lijek.
Hungarian: 4 (4 x 1) előretöltött fecskendő (több darabos kiszerelés)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Hungarian: Waylivra (volanezorszen)
Croatian: Waylivra (volanesorsen)
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Hungarian: A Waylivra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Croatian: Više informacija o lijeku Waylivra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a Waylivra-t hetente egyszer kell beadni.
Croatian: Na početku se terapije Waylivra daje jednom tjedno.
Hungarian: A Waylivra leggyakoribb mellékhatásai a csökkent vérlemezkeszint (10 személy közül 4-nél jelentkezhet) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, mint például a fájdalom, duzzanat, viszketés vagy véraláfutás (10 személy közül 8-nál jelentkezhet).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Waylivra su smanjenje razina trombocita (koje se može javiti u 4 na 10 osoba) i reakcije na mjestu injiciranja poput boli, oticanja, svrbeži ili modrica (koje se mogu javiti u 8 na 10 osoba).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Waylivra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Waylivra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Waylivra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je Waylivra odobren u EU-u?
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának fő kockázata a trombocitopénia, amely súlyos esetekben vérzéshez vezethet.
Croatian: Glavni je rizik od ovog lijeka trombocitopenija koja u ozbiljnom stadiju može dovesti do krvarenja.
Hungarian: Úgy alakították ki, hogy megakadályozza egy olyan fehérje előállítását, amely lelassítja az „apolipoprotein C-III" elnevezésű zsírok lebomlását.
Croatian: Osmišljen je za blokiranje proizvodnje bjelančevine koja usporava razgradnju masti, naziva apoC-III.
Hungarian: Ennek eredményétől függően az injekciók beadásának gyakorisága módosítható, a kezelés megszakítható vagy leállítható.
Croatian: Ovisno o rezultatima, učestalost injekcija može se prilagoditi ili se terapiju može privremeno ili trajno obustaviti.
Hungarian: A Waylivra hatóanyaga, a volanezorszen, egy „antiszenz oligonukleotid", egy nagyon rövid szintetikus RNS (egyfajta genetikai anyag).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Waylivra, volanesorsen, je „antisense oligonukleotid", vrlo kratak dio sintetskog RNK-a (vrste genetskog materijala).
Hungarian: A Waylivra-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel" engedélyezték.
Croatian: Lijek Waylivra dobio je „uvjetno odobrenje".
Hungarian: Három hónap elteltével a Waylivra-val kezelt betegek trigliceridszintje átlagosan 77%-kal csökkent, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) 18%-os átlagos csökkenést értek el.
Croatian: Nakon tri mjeseca, u bolesnika koji su primili lijek Waylivra u prosjeku je došlo do smanjenja razine triglicerida od 77 % u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 18 % u bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Hungarian: Mivel az FCS „ritkának" minősül, ezért a Waylivra-t 2014. február 19-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Croatian: FCS je rijetka bolest, a lijek Waylivra je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 19. veljače 2014.
Hungarian: A Waylivra bőr alá adandó oldatos injekció formájában kapható, amelyet betanítást követően a betegek vagy gondozóik maguk is beadhatnak.
Croatian: Lijek Waylivra dostupan je kao otopina za injekciju koja se daje pod kožu, koju bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami primijeniti nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata, és akik esetében más gyógyszerek és az alacsony zsírtartalmú étrend nem működött megfelelően, a Waylivra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da za bolesnike u kojih postoji visok rizik od pankreatitisa i kod kojih drugi lijekovi u kombinaciji s dijetom siromašnom mastima nisu djelovali, koristi od lijeka Waylivra nadmašuju njegove rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A Waylivra hatóanyaga a volanezorszen.
Croatian: Waylivra sadrži djelatnu tvar volanesorsen.
Hungarian: Három hónap elteltével azon betegek esetében, akiknél a trigliceridszint megfelelő mértékben csökkent, a gyógyszer alkalmazását kéthetente egyszeri adaggal lehet folytatni.
Croatian: Nakon tri mjeseca bolesnici u kojih je došlo do dovoljnog smanjenja razine triglicerida mogu nastaviti primati lijek jednom svaka dva tjedna.
Hungarian: A Waylivra csak receptre kapható, és a kezelést az FCS kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell végezni.
Croatian: Waylivra se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju FCS-a.
Hungarian: A Waylivra nem alkalmazható hosszan tartó vagy ismeretlen eredetű trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszint) esetén.
Croatian: Waylivra se ne smije primjenjivati u bolesnika s dugoročnom ili neobjašnjivom trombocitopenijom (niskom razinom trombocita).