FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PRAC fandt, at omfattende evidens fra store kliniske undersøgelser og metaanalyser konklusivt viser, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere og ARB eller aliskiren medfører større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension,
Swedish: PRAC ansåg att det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar och metaanalyser som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Swedish: Bilaga I Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Danish: 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter
Swedish: 180 (6x30) tabletter
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder (uden ydre karton)
Swedish: Burk (HDPE) (utan ytterkartong)
Danish: 90 breve (med måleske)
Swedish: 90 dospåsar (med doseringssked)
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter (multipakning)
Swedish: 180 (6x30) tabletter (multipelförpackning)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder 30 filmovertrukne tabletter
Swedish: 30 tabletter
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af nedenstående beskrevne lægemiddel implementer:
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
Danish: • vedrørende den øgede risiko for vitaminmangel hos patienter med kronisk nyresygdom og behovet for vitamintilskud
Swedish: • om den ökade risken för vitaminbrist hos patienter med kronisk njursjukdom och behovet av vitamintillskott
Danish: De nationale besluttende myndigheder skal aftale detaljerne i et undervisningsprogram for patienter og behandlende personale med indehaveren af markedsføringstilladelsen, som skal implementere et sådan program på landsplan for at sikre, at uddannelsesmaterialerne til patienter og behandlere med alle informationer anskaffes:
Swedish: De nationella tillsynsmyndigheterna skall med innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om komponenterna i ett utbildningsprogram för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal och skall nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att utbildningsmaterial tillhandahålls till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal innehållande information:
Danish: • vedrørende risikofaktorer for og forebyggelse af peritonitis hos patienter, der gennemgår PD (peritonealdialyse).
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av peritonit hos patienter som får peritonealdialys (PD)
Danish: • vedrørende risikofaktorer for og forebyggelse af komplikationer på stedet for arteriovenøse fistler hos patienter, der gennemgår HD (hæmodialyse)
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av komplikationer vid den arteriovenösa fisteln hos patienter som får hemodialys (HD)
Danish: • voksne og børn fra 6-årsalderen med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
Danish: Yderligere information om Renvela findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Swedish: Mer information om Renvela finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor uønskede stoffer fjernes fra blodet)
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
Danish: Renvela (sevelamercarbonat)
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat)
Danish: Andre oplysninger om Renvela
Swedish: Mer information om Renvela
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Renvela?
Danish: Renvela fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. juni 2009.
Swedish: Den 10 juni 2009 beviljades Renvela ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Renvela (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Renvela (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Danish: Renvela (sevelamercarbonat) EMA/357790/2019
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat) EMA/357790/2019
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Renvela, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Renvela, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Renvela findes som tabletter (800 mg) og som pulver i et brev (0,8 g, 1,6 g og 2,4 g), som tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Swedish: Renvela finns som tabletter (800 mg) och som pulver i en dospåse (0,8 g, 1,6 g och 2,4 g) som ska tas tre gånger om dagen tillsammans med måltid.
Danish: Hvorfor er Renvela godkendt i EU?
Swedish: Varför är Renvela godkänt i EU?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Renvela vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Renvela utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevelamercarbonat.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Renvela løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Renvela kontinuerligt.
Danish: Renvela må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Swedish: Renvela får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Danish: Renvela bør anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Swedish: Renvela ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Danish: Dosen afhænger af patientens fosfatindhold i blodet og for børns vedkommende af deres højde og vægt.
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Renvela opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Renvela är större än riskerna och att Renvela kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er Renvela, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Renvela och vad används det för?
Danish: En oversigt over Renvela, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Renvela och varför det är godkänt inom EU
Danish: Når det tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatindholdet i blodet.
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den till fosfater från maten i tarmen och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Danish: I et tredje hovedstudie med deltagelse af 49 voksne, som ikke var i dialyse, reducerede Renvela fosfatindholdet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Danish: Det aktive stof i Renvela, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Swedish: Den aktiva substansen i Renvela, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Danish: I to hovedstudier med deltagelse af 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, nedsatte Renvela fosfatindholdet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalintervallet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Danish: Renvela må ikke anvendes af personer med lavt fosfatindhold i blodet eller med tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Swedish: Renvela får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Renvela fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renvela finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Renvela?
Swedish: Hur verkar Renvela?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Renvela?
Swedish: Vilka är riskerna med Renvela?
Danish: Hvordan anvendes Renvela?
Swedish: Hur används Renvela?
Danish: Studier har vist, at Renvela er effektivt til at reducere fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Swedish: Studier visar att Renvela är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Danish: Renvela er et lægemiddel, der anvendes til at regulere hyperfosfatæmi (højt fosfatindhold i blodet) hos:
Swedish: Renvela är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Renvela har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hos børn, der tog Renvela, sås en større reduktion af fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der tog placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Renvela var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Renvela hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling) hos vilka fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Danish: Det er i studier påvist, at Renvela er effektivt til at nedsætte fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Swedish: Renvela har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Renvela?
Swedish: Vilken nytta med Renvela har visats i studierna?
Danish: Derfor kan mulig reduktion i absorption ikke udelukkes.
Swedish: Därför kan eventuell minskning av absorptionen inte uteslutas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Danish: Der bør gives passende symptomatisk behandling.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling bör ges.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan ej säljas separat.
Danish: Frekvensen er ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: Derfor anbefales dette lægemiddel ikke til børn under 6 år.
Swedish: Därför rekommenderas inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder.
Danish: o Åben brevet ved at rive langs den markerede linje.
Swedish: o Öppna dospåsen genom att riva längs den markerade linjen.
Danish: > 0,75 til < 1,2
Swedish: > 0,75 till < 1,2
Danish: Det anbefales at give vitamintilskud efter behov.
Swedish: Det rekommenderas att vitamintillskott ges vid behov.
Danish: o Luk brevet ved at folde det to gange.
Swedish: o Stäng dospåsen genom att vika den två gånger.
Danish: Titrering forøgelse/reduktion
Swedish: Titrering ökning/minskning
Danish: Reduktionen af kolesterol er blevet observeret efter 2 ugers behandling og vedligeholdt med langtidsbehandling.
Swedish: Kolesterolsänkningen har observerats efter 2 veckors behandling och upprätthålls med långvarig behandling.
Danish: o Det resterende pulver kan bruges inden for 24 timer til den næste dosis.
Swedish: o Det återstående pulvret kan användas inom 24 timmar för nästa dos.
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis du tager disse lægemidler.
Swedish: Läkaren kommer att rådge dig om du tar dessa läkemedel.
Danish: Denne information stammer fra studier, i hvilke sevelamerhydrochlorid blev anvendt.
Swedish: Denna information hämtades från studier i vilka sevelamerhydroklorid användes.
Danish: Hvis behandlingen påbegyndes, skal patienter med disse sygdomme overvåges.
Swedish: Om behandling påbörjas, ska patienter med dessa sjukdomar övervakas.
Danish: Frekvensen er ikke kendt.
Swedish: Ingen känd frekvens.
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
Swedish: Följ den diet som läkaren förskrivit.
Danish: De fleste af disse bivirkningers sværhedsgrad var mild til moderat.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga till måttliga.
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette)
Swedish: • om du har låga nivåer av fosfat i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: Den mulige risiko ved at tage Renvela under graviditet er ukendt.
Swedish: Den eventuella risken av Renvela under graviditet hos människa är okänd.
Danish: Imidlertid kan den potentielle absorption og akkumulering af sevelamer under langvarig kronisk behandling (> et år) ikke udelukkes fuldstændigt.
Swedish: Det går dock inte att helt utesluta potentiell absorption och ackumulation av sevelamer under långvarig kronisk behandling (> 1 år).
Danish: Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet efter markedsføring, er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Swedish: Biverkningar som inträffade under kliniska studier eller som rapporterades spontant efter marknadsföring är listade efter frekvens i nedanstående tabell.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Renvela, og blodovervågning kan overvejes.
Swedish: Antiarytmika ska tas tas minst en timme före eller tre timmar efter Renvela och blodövervakning kan övervägas.
Danish: Disse tal var 23 % og 15 % i undergrupperne af patienter i henholdsvis hæmodialyse og peritonealdialyse.
Swedish: Dessa siffror var 23% och 15% i subgrupperna av patienter med hemodialys respektive peritonealdialys.
Danish: Sevelamercarbonat indeholder ikke kalcium.
Swedish: Sevelamerkarbonat innehåller inte kalcium.
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos patienter med følgende sygdomme:
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos patienter med följande sjukdomar:
Danish: Det er vigtigt at drikke al væsken, for at sikre, at alt pulveret er slugt.
Swedish: Det är viktigt att dricka all vätska för att se till att allt pulver sväljs.
Danish: Øvrige behandlinger: På grund af enten din nyresygdom eller din dialysebehandling kan følgende gælde for dig:
Swedish: Ytterligare behandlingar På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:
Danish: Farmakodynamisk virkning
Swedish: Farmakodynamisk effect
Danish: Der blev ikke identificeret nye risici eller sikkerhedssignaler ved brug af sevelamercarbonat under studiet.
Swedish: Inga nya risker eller säkerhetssignaler identifierades med användning av sevelamerkarbonat under studien.
Danish: • hvis du ofte er syg
Swedish: • om du kräks ofta
Danish: Renvela skal tages sammen med mad og ikke på tom mave.
Swedish: Renvela bör intas med mat och inte på tom mage.
Danish: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Tag Renvela efter eller sammen med din mad.
Swedish: Ta Renvela efter måltid eller med mat.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at sevelamercarbonat kan binde fedtopløselige vitaminer i indtaget mad.
Swedish: Man kan inte utesluta att sevelamerkarbonat kan binda fettlösliga vitaminer som finns i intagen föda.
Danish: Titrering og vedligeholdelse *Voksne
Swedish: Titrering och underhåll *Vuxna
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Fedtopløselige vitaminer og folatmangel
Swedish: Fettlösliga vitaminer och folatbrist
Danish: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Swedish: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Danish: • hvis du har problemer med motiliteten (bevægeligheden) i maven og tarmene
Swedish: • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret som relateret eller eventuelt relateret til sevelamercarbonat var af gastrointestinal karakter.
Swedish: De flesta av biverkningarna rapporterade som relaterade eller eventuellt relaterade till sevelamerkarbonat var gastrointestinala.
Danish: Metabolisk acidose
Swedish: Metabol acidos
Danish: Der er p.t. utilstrækkelige data til at udelukke risikoen for folatmangel under langtidsbehandling med sevelamercarbonat.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med sevelamerkarbonat.
Danish: • voksne patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Swedish: • vuxna patienter som dialysbehandlas (en blodreningsteknik).
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥ 5 % av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen.
Danish: Den nøjagtige startdosis og behandlingsplan fastsættes af din læge.
Swedish: Den exakta startdosen och den fortsatta dosen fastställs av din läkare.
Danish: Tag altid Renvela nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Renvela enligt läkarens anvisningar.
Danish: Generelt stemmer sikkerhedsprofilen for børn og unge (6 til 18 år) overens med sikkerhedsprofilen for voksne.
Swedish: Pediatrisk population Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
Danish: Yderligere information om Renvela findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: o Bortskaf breve med pulver, der har været åbne i mere end 24 timer.
Swedish: o Kassera dospåse med pulver som har varit öppen mer än 24 timmar.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Swedish: Om du har missat en dos ska du hoppa över denna dos och ta nästa dos i vanlig tid i samband med måltid.
Danish: 27 % af pædiatriske patienter nåede deres aldersrelaterede serumfosfatniveau ved behandlingens afslutning.
Swedish: 27% av barnen nådde sin ålders lämpliga serumfosfornivå vid slutet av behandlingen.
Danish: Patienter, der tager sevelamercarbonat, skal overholde den ordinerede diæt.
Swedish: Patienter som tar sevelamerkarbonat ska följa sina ordinerade dieter.
Danish: I alt blev 101 patienter (6 til 18 år med et legemsoverfladearealinterval på 0,8 m til 2,4 m2) randomiseret i studiet.
Swedish: Sammanlagt 101 patienter (6 till 18 år gamla med ett BSAintervall på 0,8 m2 till 2,4 m2) randomiserades i studien.
Danish: Det er vigtigt at drikke det hele og det kan være nødvendigt at fylde lidt mere vand i det tomme glas og drik også det for at være sikker på, at du har slugt alt pulveret.
Swedish: Det är viktigt att du dricker upp all vätska och det kan vara nödvändigt att skölja glaset med vatten och dricka även detta så att du säkert vet att du svalt allt pulver.
Danish: Dette er en meget sjælden bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
Swedish: Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).
Danish: SN:
Swedish: SN: {nummer}
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte krossas, tuggas eller delas i bitar före administrering.
Danish: Virkningerne kan være sekundære i forhold til D-vitamindepletering.
Swedish: Effekterna kan vara sekundära till vitamin D-brist.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til kontrol af hyperfosfatæmi (forhøjet fosfat niveauer) hos:
Swedish: Detta läkemedel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos
Danish: Derfor bør sevelamercarbonat ikke tages samtidigt med ciprofloxacin.
Swedish: Följaktligen bör inte sevelamerkarbonat tas samtidigt som ciprofloxacin.
Danish: De må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller delas.
Danish: Det kan anvendes til patienter i hæmodialyse (ved hjælp af en blodfiltreringsmaskine) eller peritonealdialyse (hvor væske pumpes ind i bughulen og en indre membran i kroppen filtrerer blodet);
Swedish: Det kan användas för att behandla patienter som får hemodialys (genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet);
Danish: o Sørg for at måleskeen er tør.
Swedish: o Se till att doseringsskeden är torr.
Danish: I et et-årigt klinisk studie blev der ikke set tegn på akkumulering af sevelamer.
Swedish: I en klinisk prövning som pågick under ett år sågs inga tecken på ackumulation av sevelamer.
Danish: Sevelamercarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
Swedish: Sevelamerkarbonat är inte en förening som absorberas och kan påverka biotillgängligheten för andra läkemedel.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med sevelamercarbonat.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts med sevelamerkarbonat.
Danish: Renvela skal tages tre gange dagligt sammen med måltider.
Swedish: Renvela måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
Danish: • Renvela må ikke tages på samme tid som ciprofloxacin (antibiotikum).
Swedish: • Du bör inte ta Renvela samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
Danish: Jævnlig måling af serumfosfat koncentrationen er altid nødvendig ved administration af fosfatbindere.
Swedish: Regelbunden monitorering av serumfosfornivåerna är alltid nödvändigt under administrering av fosfatbindare.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid utfördes på möss (doser på upp till 9 g/kg/dag) och råttor (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).