FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Dutch: Plaats de naald op 90 gr. in de epaxiale spier, in het midden ten opzichte van de rugvin en boven de middellijn.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Atlantische zalm.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Dutch: Verdoof de vis om deze te immobiliseren en dien 0,05 ml van het vaccin toe via intramusculaire injectie in het gebied direct anterior en lateraal van de rugvin in de ebaxiale spier.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing, vrij van deeltjes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Dutch: CLYNAV bevat een supergewonden streng DNA-plasmide die eiwitten van alphavirus van zalm uitdrukt.
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Dutch: Het andere uiteinde van de overdrachtsslang wordt verbonden met het injectie-instrument voor vaccinatie (injectiepistool).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Geen andere dan de in punt 4.6 beschreven effecten zijn waargenomen na toediening van een overdosis.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Dutch: Na openen binnen 10 uur gebruiken.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C-8 °C).
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmide dat codeert voor viruseiwitten van pancreasziekte bij de zalm: 5,1-9,4 µg
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Dutch: Overdrachtsslangkit-instructies: schroef de overdrachtsslang met het puntige uiteinde op de vulopening van de zak van ethylvinylacetaat (EVA) en draai een ¼ slag om de lijn vast te zetten.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLYNAV oplossing voor injectie voor Atlantische zalm
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Dutch: Steriele, flexibele, ethylvinylacetaat (EVA) zak van 250 ml met een vergrendelende naar beneden te klikken poort.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Dutch: Elke dosis van 0,05 ml bevat: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmide dat codeert voor viruseiwitten van pancreasziekte bij de zalm: 5,1-9,4 µg
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Dutch: BIJSLUITER VOOR: CLYNAV oplossing voor injectie voor Atlantische zalm
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul graaddagen SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculaire injectie Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Atlantische zalm (Salmo salar)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLYNAV oplossing voor injectie voor Atlantische zalm GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 0,05 ml bevat: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmide dat codeert voor viruseiwitten van pancreasziekte bij de zalm: 5,1-9,4 µg FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie VERPAKKINGSGROOTTE 250 ml DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Atlantische zalm (Salmo salar) INDICATIE(S)
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul graaddagen PARTIJNUMMER Partij {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: The product comes in 2 bottles.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
English: Any unused solution should be disposed off.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
English: Open both bottles.
Dutch: Open beide flessen.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Dutch: De volgende rubrieken van de productinformatie werden tijdens deze harmonisatieprocedure behandeld.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
English: No new safety concerns arose from these data.
Dutch: Uit deze gegevens kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 70-80%.
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Dutch: In daglicht wordt een volledige werkzaamheid gegarandeerd gedurende een periode van drie dagen.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
English: Appearance of the reconstituted product:
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Dutch: Deze reacties treden vaker op als de infusietijd 30 minuten of korter is.
English: It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Dutch: Het heeft een lange geschiedenis van erkende veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen, kinderen en adolescenten.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Dutch: Dergelijk gebruik wordt ondersteund door publicaties en klinische ervaring.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Dutch: 2 - Volg de voorschriften van het recept strikt op.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Dutch: B - 1050 Bruxelles-Brussel België
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
English: A drink of water may be taken afterwards.
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Dutch: Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Dutch: Voor kinderen duurt de infusie 60 minuten.
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Dutch: Het CHMP stelde aanvankelijk voor om deze informatie in rubriek 4.4 te plaatsen, onder het subkopje “Kinderen en adolescenten”.
English: Advice/medical education
Dutch: Advies/medische voorlichting
English: Treatment of Shigellosis:
Dutch: Behandeling van shigellosis:
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
English: Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
English: 1 day (single dose)
Dutch: 1 dag (enkele dosis)
English: PK/PD relationship:
Dutch: PK/PD verband:
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Dutch: Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
English: Food and Dairy Products
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
English: • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
Dutch: • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals
English: • have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted
Dutch: • ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Dutch: In het responsdocument werd een overzicht gegeven van de klinische gegevens (gepubliceerde gegevens, rapporten van medisch onderzoek) en microbiologische gegevens.
English: Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
English: EUCAST Recommendations
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
English: Be sure to complete your course of treatment.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Dutch: Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
English: Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
English: Patients should be kept well hydrated.
Dutch: Patiënten moeten goed gehydrateerd worden.
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
English: Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Dutch: Ook in de extra studies die werden overgelegd, werd aangegeven dat de optimale duur van antibioticumtoediening wel 8 tot 12 weken kan zijn, gezien het weerspannige karakter van de infectie.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Dutch: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18., Ierland
English: Psychomotor hyperactivity / agitation
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Dutch: De behandeling moet over de volledige periode van neutropenie worden voortgezet
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
English: Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Dutch: Een volgende intraveneuze toediening is niet gecontra-indiceerd, tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Dutch: In een onderzoek met kinderen waren de Cmax en AUC niet leeftijdgebonden (ouder dan 1 jaar).
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Dutch: 3 - Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden.
English: Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
English: Do not pour water into the suspension!
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
English: Preparing and taking the suspension
Dutch: Gereedmaken en innemen van de suspensie
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Dutch: Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
English: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
English: Depression Hallucinations
Dutch: Depressie Hallucinaties
English: Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling.
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
English: It only works with specific strains of bacteria.
Dutch: Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar met dat van andere gyraseremmers.
English: It is important to inform your doctor about your medicine.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
English: • clozapine (an antipsychotic)
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
English: Some neurological adverse events can occur.
Dutch: Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
English: Serum Creatinine [µmol/L]
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontra-indiceerd.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
English: Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Dutch: Scheur het sachet daarna op de aangegeven wijze open en neem de inhoud onmiddellijk in.
English: max. of 3 months
Dutch: max. 3 maanden
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
English: • mineral supplements
Dutch: • mineraalsupplementen
English: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
English: Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Dutch: De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
English: Only those indications already present in the current MR tablets SPC would be subsequently harmonised to the individually agreed wording of each corresponding indication as per the outcome of the Article 30 Referral.
Dutch: Alleen de indicaties die al zijn opgenomen in de huidige SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte, zouden vervolgens worden geharmoniseerd tot de individueel overeengekomen formulering van elke corresponderende indicatie, conform de uitkomst van de verwijzing krachtens artikel 30.
English: Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Dutch: Sluit de fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Dutch: Indien nodig moet men deskundig advies inwinnen wanneer de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij tenminste sommige soorten infecties twijfelachtig is.
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Dutch: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
English: These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion.
Dutch: Deze kunnen zich uiten in de vorm van lokale huidreacties die na voltooiing van de infusie snel verdwijnen.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;