FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
French: Les deux groupes de traitement ont présenté une réduction de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus la sitagliptine et un placebo en association avec la metformine (population en intention de traiter modifiée Bydureon BCise2 mg QW
English: Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
French: Variation depuis l'inclusion (± SE) Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus l'exénatide à libération immédiate (IC 95 %)
English: Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes.
French: Sortez un stylo du réfrigérateur et laissez-le à plat pendant au moins 15 minutes.
English: After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
French: Après suspension, la dose délivrée est de 2 mg/0,65 ml.
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 6).
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité au placebo en diminuant l'HbA1c de la valeur initiale à la semaine 28 (Tableau 6).
English: Abdominal distension Abdominal pain
French: Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Distension abdominale Eructation
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide formulations.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
French: ETUI INTERIEUR, conditionnement multiple de 3 x (4 kits unidose) - sans blue box
English: Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
French: Variation de la glycémie à jeun (mmol/l) (± SE)
English: 4 single-dose pre-filled pens.
French: 4 stylos préremplis à dose unique.
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
French: Tous les groupes de traitement présentaient une réduction significative de l'HbA1c comparé à la valeur initiale.
English: Shake vigorously again until well mixed.
French: Secouez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce qu'il soit bien mélangé.
English: This draws the medicine from the vial into the syringe.
French: Cette étape permet d'aspirer le médicament du flacon dans la seringue.
English: How to use Bydureon pre-filled pen
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bydureon
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c 7 %
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
French: Ce médicament est disponible en conditionnement de 4 stylos préremplis à dose unique et un conditionnement multiple contenant 12 stylos préremplis à dose unique (3 coffrets de 4).
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8).
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité par rapport au placebo sur la diminution de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 8).
English: It is normal for air bubbles to be in the pen.
French: La présence de bulles d'air dans le stylo est normale.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
French: - Dans le solvant : carmellose sodique, chlorure de sodium, polysorbate 20, dihydrogéno phosphate de sodium monohydraté, phosphate de disodium heptahydraté, eau pour préparations injectables et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
English: SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05
French: SE = erreur standard, IC= intervalle de confiance, * p< 0,05
English: To mix, shake the pen hard until the white medicine is no longer on the bottom, top, or sides.
French: Pour mélanger, secouez vigoureusement le stylo jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de médicament de couleur blanche au niveau des
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 8 : Résultats d'une étude de 28 semaines de l'exénatide à libération prolongée versus placebo en association avec l'insuline glargine seule ou avec la metformine (patients en intention de traiter)
English: • Keep holding the pen against the skin for 15 seconds.
French: • Maintenez le stylo contre la peau pendant 15 secondes, pour vous assurer que la dose entière a été injectée.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou l'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Do not use tools or try to force the cap off.
French: N'essayez pas de retirer le capuchon en forçant ou en utilisant des outils.
English: Change from baseline (± SE)
French: Variation depuis l'inclusion (± SE)
English: Macular or papular rash
French: Eruption maculaire ou papuleuse
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7%
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 %
English: (see section 5.2).
French: (Cette question concerne l'étape 4f)
English: Injection site erythema
French: Érythème au site d'injection
English: • Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
French: • Conservez-le à plat au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 6 : Résultats d'une étude de 26 semaines de l'exénatide à libération prolongée versus sitagliptine et versus pioglitazone en association à la metformine (patients en intention de traiter)
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
French: Ce médicament est disponible en conditionnement de 4 stylos préremplis unidoses (BCise) et en conditionnement multiple de 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 6 : Résultats d'une étude de 28 semaines de l'exénatide à libération prolongée versus placebo en association avec l'insuline glargine seule ou avec la metformine (patients en intention de traiter)
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus sitagliptin
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (IC 95 %) versus sitagliptine
English: Each vial contains 2 mg exenatide
French: Chaque flacon contient 2 mg d'exénatide
English: Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide.
French: Chaque stylo pré-rempli contient 2 mg d'exénatide.
English: Single-dose kit
French: • Kit unidose
English: • Store in the original package in order to protect from light.
French: • À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
French: - Dans le solvant : carmellose sodique, chlorure de sodium, polysorbate 20, dihydrogéno phosphate de sodium monohydraté, phosphate de disodium heptahydraté et eau pour préparations injectables.
English: Background therapies in the prolonged-release exenatide clinical trials included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering agents or a basal insulin.
French: Les traitements de base dans les études cliniques de l'exénatide à libération prolongée incluaient un régime alimentaire adapté et une activité physique, la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, une association de traitements hypoglycémiants oraux ou une insuline basale.
English: • injection site itchiness or redness
French: • démangeaisons ou rougeurs au site d'injection
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 4 : Résultats d'une étude de 26 semaines de l'exénatide à libération prolongée versus sitagliptine et versus pioglitazone en association à la metformine (patients en intention de traiter).
English: Orange Cap
French: Capuchon orange
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
French: Pour la diminution du poids corporel, l'exénatide à libération prolongée a été supérieur au placebo à la semaine 28 (Tableau 8).
English: Do not remove the needle cover yet.
French: NE PAS retirer le capuchon de l'aiguille à ce stade.
English: Uncommon side effects
French: Particules Solution non uniforme
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
French: Pour la diminution du poids corporel, l'exénatide à libération prolongée a été supérieur au placebo à la semaine 28 (Tableau 6).
English: Tap vigorously again until well mixed.
French: Tapez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce que ce soit bien mélangé.
English: 1 spare injection needle
French: 1 aiguille pour injection de rechange
English: Green label
French: Étiquette verte
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
French: La moyenne ajustée des moindres carrés et la différence entre les différents groupes de traitement de la variation entre les valeurs à l'inclusion et la semaine 28 ont été modélisées en utilisant un modèle mixte à mesures répétées (MMRM) incluant comme facteurs fixes le traitement, la région, la catégorie de l'HbA1c à l'inclusion (< 9,0 % ou ≥ 9,0 %), la semaine et l'interaction traitement par semaine et la valeur à l'inclusion en tant que covariable.
English: • Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
French: • Le retrait du capuchon de protection de l'aiguille et l'administration de l'injection, voir les étapes
English: OUTER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - INCLUDING THE BLUE BOX
French: ETUI EXTERIEUR, CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 3 x (4 KITS UNIDOSE) - AVEC BLUE BOX
English: Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 7 : Résultats d'une étude de 28 semaines comparant l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine à l'exénatide à libération prolongée seul et à la dapagliflozine seule, en association à la metformine (patients en intention de traiter)
English: Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
French: Tableau 5 : Résultats d'une étude de 28 semaines comparant l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine à l'exénatide à libération prolongée seule et à la dapagliflozine seule, en association à la metformine (patients en intention de traiter).
English: Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
French: Chez les patients passant de l'exénatide à libération immédiate (Byetta) à l'exénatide à libération prolongée (Bydureon ou Bydureon BCise), il peut être observé des augmentations transitoires de la glycémie.
English: Concomitant medicinal products
French: Association de médicaments
English: CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
French: ETUI de 4 kits unidoses
English: Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of <54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
French: Basée sur les événements d'hypoglycémie qui 1. ont entraîné une perte de connaissance, des convulsions ou un coma qui se sont résolus après administration de glucagon ou de glucose OU 2. demandent l'assistance d'une tierce personne pour la prise en charge du fait d'une altération de la conscience ou du comportement et sont associés à une glycémie < 54 mg/dl (3 mmol/l) OU 3. entraînent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) avant traitement.
English: Attaching the needle
French: Mise en place de l'aiguille
English: Thigh
French: Seringue
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
French: La moyenne ajustée des moindres carrés et la différence entre les différents groupes de traitement de la variation entre les valeurs à l'inclusion et la semaine 28 ont été modélisées en utilisant un modèle mixte à mesures répétées (MMRM) incluant comme facteurs fixes le traitement, la région, la catégorie de l'HbA1c à l'inclusion (< 9,0 % ou ≥ 9,0 %), l'utilisation de SH à l'inclusion (oui vs. non), la semaine et l'interaction traitement par semaine et la valeur à l'inclusion en tant que covariable.
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
French: Jetez la seringue, sans retirer l'aiguille, conformément aux instructions de votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
French: immédiate (IC 95 %) QW = une fois par semaine, BID = deux fois par jour, n = nombre de patients par groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: Mean change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (SE)
French: Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie postprandiale à 2 heures (mmol/l) (SE)
English: OUTER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - INCLUDING THE BLUE BOX
French: Boîte pour conditionnement multiple de 3 × (4 stylos préremplis à dose unique) - avec la Blue Box
English: INNER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - WITH NO BLUE BOX
French: ETUI INTERIEUR du conditionnement multiple de 3 x (4 stylos préremplis unidoses) - sans blue box
English: Pull the needle cover straight off. Do not twist.
French: Retirez le capuchon de protection de l'aiguille en tirant droit dessus.
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
French: Conditionnement de 4 stylos préremplis unidoses (BCise) et conditionnement multiple de 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
English: Each vial contains 2 mg of exenatide.
French: Chaque flacon contient 2 mg d'exénatide.
English: Tap!
French: Tapotez!
English: SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05, **p < 0.0001
French: SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, * p< 0,05, **p< 0,0001
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen.
French: Bydureon 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli.
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
French: Solvant carmellose sodique chlorure de sodium polysorbate 20 dihydrogéno-phosphate de sodium, monohydraté phosphate de disodium, heptahydraté eau pour injection hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
English: If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
French: Parlez-en à votre médecin si vous perdez du poids trop rapidement (plus d'1,5 kg par semaine), car cela peut causer des problèmes tels que des calculs biliaires.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 % Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie à jeun (mmol/l) (±SE)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: It is normal to see a few drops of liquid inside the cap. Do not recap the pen.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide à l'intérieur du capuchon.
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
French: Variation depuis l'inclusion (± SE) Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (95 % IC) Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % 58 Variation de la glycémie à jeun (mmol/l) (± SE) Poids corporel moyen (kg)
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI)
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (95 % IC)
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
French: Tableau 5 : Résultats d'une étude de 26 semaines avec l'exénatide à libération prolongée versus insuline glargine en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (patients en intention de traiter)
English: Removing the needle cover
French: Aiguille Capuchon de protection de l'aiguille
English: When the medicine is mixed well, it should look cloudy.
French: Lorsque le médicament est bien mélangé, il se présente sous la forme d'un liquide trouble.
English: The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
French: Les stylos préremplis peuvent être conservés jusqu'à 4 semaines à une température inférieure à 30 °C avant utilisation.
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
French: Le kit peut être gardé jusqu'à 4 semaines à une température ne dépassant pas 30 °C avant utilisation.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
French: Bydureon 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
English: It's OK to see bubbles
French: La présence de bulles est normale
English: Dizziness
French: Déverrouillé
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
French: Bydureon 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli exénatide
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
French: Conditionnement de 4 stylos préremplis à dose unique et un conditionnement multiple contenant 12 stylos préremplis à dose unique (3 conditionnements de 4).
English: Put the covered needle down.
French: Posez l'aiguille munie de son capuchon de protection.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
French: Bydureon 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée exénatide
English: Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI)
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus la sitagliptine (IC 95 %)
English: by pulling straight off. DO NOT twist.
French: Ne le faites pas tourner.
English: Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 26 semaines avec l'exénatide à libération prolongée versus insuline glargine en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (patients en intention de traiter).
English: Snap!
French: Clac!
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
French: Bydureon 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli exénatide
English: First, be sure you have removed the blue cap. Then, twist the needle onto the syringe until snug.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections
French: Solvant carmellose sodique chlorure de sodium polysorbate 20 dihydrogéno-phosphate de sodium, monohydraté phosphate de disodium, heptahydraté eau pour injections
English: Pick up the vial.
French: Saisissez le flacon.
English: Mean HbA1c (%) Baseline
French: Taux d'HbA1c moyen (%) A l'inclusion
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen
French: Bydureon 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli
English: The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
French: Les stylos peuvent être conservés jusqu'à 4 semaines à une température inférieure à 30 °C avant utilisation.
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE)
French: Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie à jeun (mmol/l) (±SE)
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose (mmol/l) (±SE)
French: Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie à jeun (mmol/l) (± SE)
English: Stroke
French: Éructation
English: Exenatide
French: Exénatide
English: Removed Cap
French: Capuchon retiré