FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (mukaan lukien väsymys, astenia, huonovointis uus)
Slovenian: (vključno z utrujenostjo, astenijo, splošnim slabim počutjem)
Finnish: • kiihtyneisyys, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), sekavuus tai vainoharhaisuus
Slovenian: • občutek vznemirjenosti, dezorientiranosti, zmedenosti ali paranoje
Finnish: Muovipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Finnish: Älä lopeta Leganto-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Z uporabo zdravila Leganto ne smete prenehati brez posveta s svojim zdravnikom.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Leganto-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Finnish: • sydämen rytmin poikkeavuudet
Slovenian: • nenormalen ritem srca
Finnish: Leganton hoidon aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), kussakin seitsemän laastaria.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Finnish: Nukahtelukoh taukset/ äkillinen nukahtelu, sukupuolisen halukkuuden häiriöt a
Slovenian: Psihiatrične motnje napadi spanca/nenaden spanec, motnje spolnega poželenja a
Finnish: Koska ihmisistä ei ole tutkimustietoa, tulee imettäminen lopettaa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
Slovenian: Rotigotin je neergolinični agonist dopamina za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen:
Slovenian: Da bi preprečili draženje kože
Finnish: • Jos sinulle ilmaantuu ihoreaktio, joka kestää pidempään kuin muutaman päivän tai joka on vaikea, keskustele lääkärin kanssa.
Slovenian: • Če imate kožno reakcijo, ki traja dlje kot nekaj dni ali je huda ali se razširi zunaj mesta, ki ga je pokrival obliž, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä rotigotiinihoidon aikana.
Slovenian: Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z rotigotinom morajo ženske v rodni dobi uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään ns. sydämen sähköinen rytminsiirto (tarkoitettu erityisesti epänormaalin sydämen sykkeen hoitoon).
Slovenian: • potrebujete ‘kardioverzijo' (specifično zdravljenje nenormalnega srčnega ritma);
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Finnish: Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen
Slovenian: Kaj storiti z rabljenimi in nerabljenimi obliži
Finnish: Kahdessa kuuden kuukauden mittaisessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkityksellistä oireiden augmentaatiota todettiin 1,5 %:lla rotigotiinihoitoa saaneista potilaista verrattuna 0,5 %:iin lumehoitoa saaneista potilaista.
Slovenian: Na osnovi dveh 6-mesečnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, pa so opazili klinično pomembno avgmentacijo pri 1,5 % bolnikov, ki so se zdravili z rotigotinom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje.
Finnish: PDSS-2:n keskimääräinen kokonaispistemäärä parani rotigotiiniryhmässä 5,9 pistettä (lähtöpistemäärä 19,3) ja lumeryhmässä 1,9 pistettä (lähtöpistemäärä 20,5).
Slovenian: Izboljšanje srednjih vrednosti rezultatov PDSS-2 je bilo za 5,9 točk (rotigotin, izhodiščna vrednost 19,3) in za 1,9 točk (placebo, izhodiščna vrednost 20,5).
Finnish: • Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle.
Slovenian: • Obliž vsak dan prilepite na drugo mesto na koži.
Finnish: Vaikutukset olivat korostuneempia naarasrotilla.
Slovenian: Učinki so bili izrazitejši pri podganjih samicah.
Finnish: Esimerkiksi 14 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 8 mg/24 h -laastari, ja vastaavasti 16 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä kaksi 8 mg/24 h -laastaria.
Slovenian: Na primer, dnevni odmerek 14 mg se lahko doseže z uporabo enega obliža 6 mg/24 h in enega obliža 8 mg/24 h in podobno se lahko 16 mg doseže z uporabo dveh obližev 8 mg/24 h.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt levottomat jalat -oireyhtymää sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s sindromom nemirnih nog in iz izkušenj v obdobju trženja.
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
Slovenian: Spanje (PDSS) je bilo izboljšano za 4,1 ± 13,8 točk pri bolnikih zdravljenih z rotigotinom in 2,5 ± 13,5 točk pri bolnikih zdravljenih z ropinirolom.
Finnish: 4 mg:n Leganto-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Finnish: Joidenkin dopaminergisten haittavaikutusten, kuten harhojen, dyskinesian ja perifeerisen turvotuksen, esiintyvyys on yleensä korkeampi Parkinsonin tautia sairastavien yhdistelmähoidossa levodopan kanssa.
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in periferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Laastarivahvuuksia 1 mg/24 h ja 3 mg/24 h käytetään levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon ja laastarivahvuuksia 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: Jakosti so: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h. Obliži jakosti 1 mg/24 h in 3 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje sindroma nemirnih nog, medtem ko se obliži jakosti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni:
Finnish: Depotlaastari rotigotiini
Slovenian: Transdermalni obliž rotigotin
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Finnish: • pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena
Slovenian: • izguba zavesti, občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Finnish: Japanissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa rotigotiinin haittavaikutuksena todettiin kreatiinikinaasipitoisuuden suurenemista.
Slovenian: Pri kliničnih študijah, izvedenih na Japonskem, so opazili neželene učinek zvišane kreatin fosfokinaze (CPK).
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Legantolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Legantoa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 1.307 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 607 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 72,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 58,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Finnish: Impulssikontrollin häiriö
Slovenian: Motnje pri kontroli dražljajev
Finnish: Ohut, matriksityyppinen, neliön muotoinen, jossa pyöristetyt reunat ja kolme kerrosta.
Slovenian: Tanek, matriksni, kvadratni obliž z zaobljenimi robovi, sestavljen iz treh plasti.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymästä - siihen voi liittyä epämiellyttävä tuntemus jaloissa ja käsivarsissa, pakonomainen tarve liikkua, unihäiriö ja päiväaikaista väsymyksen tunnetta tai uneliaisuutta.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
Finnish: • Älä käytä alkoholia tai muita liuottavia nesteitä, kuten kynsilakan poistoainetta.
Slovenian: • Ne uporabite alkohola ali drugih topil, kot je odstranjevalec laka za nohte, ker vam lahko razdražijo kožo.
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prehranjevanje
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin myös suurempaa annosta 4 mg/24 h, jota ei ole hyväksytty levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Slovenian: Višja stopnja avgmentacije se je pojavila pri večjem odmerku 4 mg/24 h, ki za zdravljenje RLS ni odobren, vendar je bil uporabljen v tej študiji.
Finnish: Miten laastaria käytetään
Slovenian: Kako uporabljati obliž
Finnish: UPDRS-pisteiden (osiot II + III) keskimääräinen paraneminen oli 6,83 pistettä (lähtötilanne 33,2 pistettä) rotigotiiniryhmässä, 10,78 pistettä ropiniroliryhmässä (lähtötilanne 32,2 pistettä) ja 2,33 pistettä lumeryhmässä (lähtötilanne 31,3 pistettä).
Slovenian: + III. del) je bila pri bolnikih, ki so prejemali rotigotin, 6,83 točke (izhodiščna vrednost 33,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali ropinirol, 10,78 točke (izhodiščna vrednost 32,2 točke), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2,33 točke (izhodiščna vrednost 31,3 točke).
Finnish: Ilmoitusten mukaan kummankin laastarivalmisteen siedettävyys iholla oli toisiinsa verrattavaa.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Finnish: Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Slovenian: Ne dojite med zdravljenjem z zdravilom Leganto, saj lahko rotigotin prehaja v mleko in učinkuje na otroka.
Finnish: Kun keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat olivat saaneet ylläpitohoitoa kuuden kuukauden ajan, lähtötilanteen IRLS-pisteet olivat parantuneet 30,7 pisteestä 20,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä ja 30,2 pisteestä 13,8 pisteeseen rotigotiinihoidon yhteydessä.
Slovenian: Po 6 mesecih vzdrževalnega zdravljenja so se pri bolnikih z zmerno do hudo obliko RLS vrednosti IRLS izboljšale iz 30,7 na 20,7 za placebo in iz 30,2 na 13,8 za rotigotin.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP515 je 201 bolnikov prejemalo rotigotin, 200 jih je prejemalo pramipeksol, 100 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Finnish: 7 [28] [30] [LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Slovenian: ŠKATLA S 7 [28] [30] [OBLIŽI
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
Finnish: vainoharhaisuus e, sekavuustila e, psykoottinen häiriö e, harhaluulot e,
Slovenian: paranoja e, zmedenost e,
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).
Slovenian: Znaki vključujejo: izgubo mišične gibljivosti (akinezija), trde mišice, povišano telesno temperaturo, nestabilen krvni tlak, pospešeno bitje srca (tahikardija), zmedenost, zmanjšano stopnjo zavesti (kot je npr. koma).
Finnish: Viikko 1
Slovenian: 1. teden
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Slovenian: Nenormalno mišljenje in vedenje
Finnish: SP513-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 213 potilasta sai rotigotiinia, 227 potilasta sai ropinirolia ja 117 potilasta lumelääkettä.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP513 del I je 213 bolnikov prejemalo rotigotin, 227 bolnikov je prejemalo ropinirol, 117 bolnikov pa placebo.
Finnish: • ns. psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon)
Slovenian: • ‘antipsihotična zdravila - za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Finnish: Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen.
Slovenian: Takoj po namestitvi obliža si umijte roke z milom in vodo.
Finnish: • punoitus, hikoilun lisääntyminen
Slovenian: • rdečina, povečano znojenje
Finnish: • sydämen syketiheyden kiihtyminen
Slovenian: • povišan srčni utrip
Finnish: Tämän jälkeen laastaria tulee taittaa taaksepäin ja poistaa suojakalvon toinen puoli.
Slovenian: Nato obliž prepognemo nazaj in odstranimo drugo polovico zaščitne plasti.
Finnish: Ne saattavat ärsyttää ihoa.
Slovenian: To je zato, ker lahko spremeni obarvanost kože.
Finnish: Dopaminergiset haittavaikutukset
Slovenian: Dopaminergični neželeni učinki
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP512 del I je 177 bolnikov prejemalo rotigotin, 96 bolnikov pa placebo.
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Slovenian: NALEPKA NA ZAŠČITNI VREČKI
Finnish: Kummankin ensisijaisen vastemuuttujan osalta havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero annoksilla 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h verrattuna lumelääkkeeseen.
Slovenian: Končne vrednosti obeh parametrov so bile statistično pomembno različne pri odmerkih 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Finnish: Ummetus e,
Slovenian: zmedenost e,
Finnish: Myöhemmin tehdyssä avoimessa monikansallisessa monikeskustutkimuksessa (SP824) arvioitiin yön yli tapahtuvan vaihdon siedettävyyttä ropiniroli-, pramipeksoli- tai kabergoliinihoidosta rotigotiinidepotlaastarihoitoon sekä sen vaikutusta idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireisiin.
Slovenian: V sledeči odprti študiji (SP824), multicentrični, mednarodni študiji so spremljali prenašanje in učinke na simptome pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo ob nenadni zamenjavi ropinirola, pramipeksola ali kabergolina z rotigotinskim transdermalnim obližem.
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset Kerro lääkärille, jos huomaat seuraavassa lueteltuja käyttäytymismuutoksia, poikkeavia ajatuksia tai näitä molempia keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Slovenian: Spremembe v vedenju in nenormalno mišljenje Povejte zdravniku, če opazite kakršnekoli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedeno spodaj.
Finnish: • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranem sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS (II.
Finnish: Laastarin/laastarien poistamisen jälkeen vaikuttavan aineen saanti loppuu ja plasman rotigotiinipitoisuus pienenee nopeasti.
Slovenian: Po odstranitvi obliža (obližev) se vnos zdravilne učinkovine ustavi in plazemska koncentracija rotigotina se hitro zmanjša.
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Leganto-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Leganto, je treba dnevni odmerek zdravila Leganto morate zmanjševati postopoma:
Finnish: Leganto voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet saattavat voimistaa tätä vaikutusta.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Finnish: Jos depotlaastari aiheuttaa ihottumaa tai ärtymistä, tulee suoraa auringonvaloa kyseiseen alueeseen välttää, kunnes iho on parantunut, sillä altistus auringonvalolle saattaa aiheuttaa ihon värimuutoksia.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje lahko povzroči spremembe barve kože.
Finnish: • Paina laastarin kiinnittyvä puoli tiukasti paikalleen.
Slovenian: • Lepljivo stran obliža močno pritisnite na kožo.
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan
Slovenian: Da bi preprečili zrahljanje obliža in njegovo odlepitev
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa rotigotiinin ja/tai sen metaboliitin/metaboliittien on todettu erittyvän rintamaitoon.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se rotigotin in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Finnish: • Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Slovenian: • Za doseg odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik, boste morda morali uporabiti več kot en obliž.
Finnish: Leganto on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua ("end of dose"- tai "on-off"-vaihtelua).
Slovenian: Uporablja se kot monoterapija (brez L-dope) ali v kombinaciji z L-dopo, v poteku bolezni, do poznih faz, ko učinek L-dope popušča ali postane neustrezen ter ko se pojavijo nihanja terapevtskega učinka (ob koncu odmerjanja ali nihanja »vklop-izklop«).
Finnish: Rotigotiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Finnish: (mukaan lukien korostunut seksuaalisuus, sukupuolivietin voimistuminen) , sekavuustila, desorientaatio d,
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Finnish: UCB Pharma Ltd.
Slovenian: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvät kliiniset tutkimukset
Slovenian: Klinične študije pri Parkinsonovi bolezni
Finnish: Mitä Leganto sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Leganto
Finnish: Tajunnanhäiriö a
Slovenian: motnje zaznavanja e
Finnish: Rotigotiinin plasmakonsentraatio lisääntyy annoksesta riippuvasti annosvälillä 1 mg/24 tuntia - 24 mg/24 tuntia.
Slovenian: Koncentracija rotigotina v plazmi se povečuje sorazmerno z odmerkom pri intervalu odmerkov od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Finnish: (ks. Erityisryhmät)
Slovenian: (glejte Posebne populacije)
Finnish: Mihin Leganto-laastareita käytetään Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Leganto Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Slovenian: • Za odmerke, večje kot 8 mg/24 h (odmerki, ki jih je predpisal zdravnik, in so večji od razpoložljivih jakosti) je treba uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Finnish: Perifeeristä turvotusta on havaittu myös levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Periferni edem so opazili tudi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Leganto-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Leganto-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 748 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 214 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 65,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 33,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Finnish: Kiinnittyminen ihoon
Slovenian: Oprijem na koži
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Finnish: Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih 'dopaminski agonisti'.
Finnish: Annokset säädettiin molemmissa hoitohaaroissa optimaaliseen annokseen tai enimmäisannokseen, jotka olivat vastaavasti 8 mg/24 h ja 9 mg/vrk.
Slovenian: V obeh skupinah so prilagodili odmerek na optimalnega 8 mg/dan ali maksimalnega 9 mg/dan.
Finnish: Sydämentykytys e, eteisvärinä e, supraventrikulaarinen takykardia e
Slovenian: atrijska fibrilacija e, supraventrikularna tahikardija e
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa UPDRS:n osiosta III saatu keskimääräinen pistemäärä oli parantunut rotigotiiniryhmässä 7,0 pistettä (lähtötilanteessa 29,6) ja lumeryhmässä 3,9 pistettä (lähtötilanteessa 32,0).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja se je pri bolnikih, zdravljenih z rotigotinom, srednja vrednost rezultatov UPDRS III. del izboljšala za 7,0 točk (izhodiščna vrednost 29.6), pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 3,9 točke (izhodiščna vrednost 32,0).
Finnish: Ortostaattinen hypotensio, hypertensio
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Finnish: • Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia)
Slovenian: • nekontrolirani gibi povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
Slovenian: + III. del) -3,98 točke (izhodiščna vrednost 29,9 točke), medtem ko so pri bolnikih, ki so prejemali placebo, opazili poslabšanje za 1,31 točke (izhodiščna vrednost 30,0 točke).