FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij deze patiënten kan de verlenging van de eliminatiehalfwaardetijd leiden tot een verhoogde blootstelling.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Dutch: Informeer uw arts als u een effect ervaart dat ervoor zorgt dat u problemen ondervindt bij het rijden of het bedienen van machines, zoals slaperigheid of troebel zicht.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Dutch: • Een zeer trage hartslag
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Dutch: Danmark Lautrupbjerg 2
Slovenian: Lautrupbjerg 2
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts inlicht over alle geneesmiddelen die u neemt (met of zonder voorschrift).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Dutch: Combinatie met andere antifungale middelen
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten jonger dan 8 jaar.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Dutch: allergische reactie overgevoeligheidsreactie
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Dutch: Het is van bijzonder belang om trachten te verzekeren dat de maximale plasmaspiegels bereikt worden bij patiënten die geïnfecteerd zijn met Aspergillus (zie rubrieken 4.2 en 5.2 betreffende de dosisschema's en de effecten van voedsel op absorptie).
Slovenian: Še posebej je pomembno, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Dutch: Een correlatie tussen de totale blootstelling aan het geneesmiddel gedeeld door MIC (AUC/MIC) en klinische afloop werd waargenomen.
Slovenian: Opažali so korelacijo med količnikom celotne izpostavljenosti zdravilu deljeno z vrednostjo MIK (AUC/MIK) in kliničnim izidom.
Dutch: 400 mg (10 ml) tweemaal daags.
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Dutch: Houd er rekening mee dat Posaconazole SP enkel wordt gebruikt bij volwassenen (ouder dan 18 jaar).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycotica voor systemisch gebruik - triazoolderivaten, ATCcode: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Dutch: * Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Slovenian: * V času spremljanja v obdobju trženja so poročali o hudi jetrni okvari s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Posaconazol was niet genotoxisch in in vitro en in vivo studies.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening met meervoudige doses.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook vloeibare glucose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Dutch: De veiligheid van posaconazol is vastgesteld bij > 2.400 patiënten en gezonde vrijwilligers die deelnamen aan klinische studies en uit postmarketing ervaring.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Dutch: Totale werkzaamheid van posaconazol aan het einde van de behandeling voor invasieve aspergillose in vergelijking met een externe controlegroep
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Dutch: Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoi en 4 hadden mycetoma, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Dutch: De meeste gevallen van aspergillose werden beschouwd als ongevoelig voor voorafgaande therapie bij zowel de posaconazolgroep (88 %) als de externe controlegroep (79 %).
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van posaconazol bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Dutch: Verlenging van QTc-interval: Sommige azolen zijn geassocieerd met een verlenging van het QTcinterval.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Dutch: Posaconazol wordt langzaam geabsorbeerd en geëlimineerd met een uitgebreid schijnbaar distributievolume (1.774 liter) en is sterk gebonden aan proteïnen (> 98 %), voornamelijk aan serum albumine.
Slovenian: Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als de progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 1,75 g glucose per 5 ml suspensie.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml peroralne suspenzije.
Dutch: Overgevoeligheid: Er is geen informatie betreffende kruisgevoeligheid tussen posaconazol en andere antifungale middelen uit de groep van de azolen.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen vastgesteld door de onderzoeker.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Dutch: Als u reeds behandeld wordt met rifabutine, moeten uw bloedceltellingen en eventuele bijwerkingen van rifabutine opgevolgd worden.
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Dutch: • Enig probleem met de hoeveelheden kalium, magnesium of calcium in uw bloed.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Dutch: De externe controlegroep bestond uit 86 patiënten die behandeld werden met een beschikbare therapie (zoals hierboven) meestal op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaatsen als de patiënten die met posaconazol behandeld werden.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Dutch: Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectieve herziening van medische verslagen.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Dutch: Studies naar de reproductie en peri- en postnatale ontwikkeling werden uitgevoerd bij ratten.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Dutch: SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Dutch: Zelden zijn ernstigere leverreacties met fatale afloop gemeld.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik Witte suspensie
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela suspenzija
Dutch: B-1180 Brussel
Slovenian: B-1180 Bruxelles
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Posaconazole SP Posaconazole SP bevat ongeveer 1,75 g glucose per 5 ml suspensie.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Posaconazole SP Posaconazole SP vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
Dutch: Bovendien kregen twaalf patiënten van 13-17 jaar oud 600 mg/dag voor profylaxe van invasieve schimmelinfecties (onderzoeken 316 en 1899).
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivičnih okužb (študiji 316 in 1899).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrijk
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 80 dagen voor posaconazol en 77 dagen voor fluconazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Dutch: Verhoogde waarden bij leverfunctietesten waren meestal reversibel bij stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen normaliseerden deze waarden zonder onderbreking van de behandeling.
Slovenian: Zvišani izvidi preiskav delovanja jeter so bili običajno reverzibilni po prenehanju terapije, v nekaterih primerih pa so se ti izvidi povrnili na normalo že brez prekinitve terapije.
Dutch: Patiënten met glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Digoxine: Toediening van andere azolen werd geassocieerd met verhogingen van digoxinespiegels.
Slovenian: Digoksin: Dajanje drugih azolov je bilo povezano s povečanjem koncentracije digoksina.
Dutch: Posaconazol remt het enzym lanosterol 14α-demethylase (CYP51), die een essentiële stap in de biosynthese van ergosterol katalyseert.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol 14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira nujno stopnjo v biosintezi ergosterola.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Eén fles van 105 ml suspensie voor oraal gebruik Maatlepeltje
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Ena 105 ml steklenička peroralne suspenzije Odmerna žlička
Dutch: Zoals aangetoond in Tabel 3, werd een bevredigende respons (volledige of gedeeltelijke verdwijning) aan het einde van de behandeling vastgesteld bij 42 % van de met posaconazol behandelde patiënten versus 26 % van de patiënten uit de externe groep.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op de ernst van de onderliggende ziekte, het herstel van immunosuppressie en de klinische respons van de patiënt.
Slovenian: Trajanje terapije je odvisno od stopnje jakosti bolnikove osnovne bolezni, okrevanja po imunosupresiji in bolnikovega kliničnega odziva.
Dutch: d: Alle gerandomiseerd e: Alle behandeld
Slovenian: vsi randomizirani e:
Dutch: Er is geen informatie over het effect van Posaconazole SP op de rijvaardigheid en de bediening van machines.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Posaconazole SP na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: De uitgescheiden metabolieten in de urine en feces bedragen ongeveer 17 % van de toegediende radioactief gemerkte dosis.
Slovenian: Presnovki, izločeni v seč in blato, zajemajo približno 17 % danega radioaktivno označenega odmerka.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Dutch: Fixed-time periode c
Slovenian: Določeno časovno obdobje c
Dutch: Er zijn andere geneesmiddelen die soms gegeven kunnen worden terwijl u Posaconazole SP neemt, maar extra voorzichtigheid kan nodig zijn.
Slovenian: Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Posaconazole SP, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Dutch: Posaconazole SP is een witte, 105 ml suspensie voor oraal gebruik met kersensmaak, verpakt in amberkleurige glazen flessen.
Slovenian: Posaconazole SP je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Dutch: Posaconazol is een krachtige CYP3A4-inhibitor.
Slovenian: Posakonazol je močan zaviralec CYP3A4.
Dutch: In Studie 1899 werd een significante daling van alle mortaliteitsoorzaken waargenomen in het voordeel van posaconazol [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovenian: V študiji 1899 so opazili bistveno zmanjšanje umrljivosti iz vseh vzrokov v prid posakonazolu [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Dutch: Totale respons Succes per Species Alle bevestigd door mycologisch onderzoek Aspergillus spp.1
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van antifungale behandelingen mogen de werkzaamheid niet verminderen, noch van posaconazol noch van de andere behandelingen; er is momenteel nochtans geen klinische aanwijzing dat een combinatietherapie een bijkomend voordeel zal opleveren.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih terapij naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih terapij, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da bo kombinirana terapija prinesla dodatno korist.
Dutch: Het klinisch percentage voor patiënten met Aspergillus-infecties was ~ 200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Dutch: • pimozide (gebruikt om symptomen van het syndroom van Tourette te behandelen)
Slovenian: • pimozid (ki ga uporabljamo za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma)
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen naar lichaamsstelsel en frequentie Vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni dogodki (TRAE) razporejeni po organskih sistemih in pogostnosti pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000) Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti: Občasni:
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op het herstel van neutropenie of immunosuppressie.
Slovenian: Trajanje terapije je odvisno od okrevanja po nevtropeniji ali imunosupresiji.
Dutch: De klinische responsratio's van het bovenvermelde onderzoek worden weergegeven in onderstaande Tabel 4.
Slovenian: Vrednosti kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Dutch: De microbiologische gegevens suggereren dat posaconazol werkzaam is tegen Rhizomucor, Mucor, en Rhizopus, de klinische gegevens zijn echter tot op heden te beperkt om de doeltreffendheid van posaconazol tegen deze veroorzakende agentia aan te tonen.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus, vendar so klinični podatki zaenkrat še preveč omejeni, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Dutch: Posaconazol mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
Dutch: De primaire werkzaamheid variabele was het klinische succespercentage (gedefinieerd als genezing of verbetering) na 14 dagen behandeling.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij één patiënt die 1.200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Slovenian: Nenamerno preveliko odmerjanje so ugotovili pri enem bolniku, ki je 3 dni jemal odmerek 1200 mg dvakrat na dan.
Dutch: Dalconcentraties die vallen binnen het bovenste deel van het gebruikelijke therapeutische bereik dienen daarom te worden nagestreefd en uitgebreide aandacht dient te worden besteed aan klinische signalen en symptomen, laboratoriumparameters en weefselbiopsieën.
Slovenian: Zato bi se morali truditi, da bodo najnižje koncentracije sirolimusa ves čas v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in pozorno spremljati klinične znake in simptome pri bolniku ter laboratorijske parametre in izvide tkivnih biopsij.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Posaconazole SP heeft gebruikt dan u zou mogen Als u bezorgd bent dat u mogelijk te veel hebt genomen, contacteer dan onmiddellijk uw arts of verplegend personeel.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posaconazole SP, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 29 dagen voor posaconazol en 25 dagen voor fluconazol/itraconazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 29 dni za posakonazol in 25 dni za flukonazol oziroma itrakonazol.
Dutch: verstoring van elektrolytenbalans, anorexie hyperglycemie
Slovenian: motnje ravnovesja elektrolitov, anoreksija hiperglikemija
Dutch: Elk product dat vier weken na opening van de fles overblijft, dient te worden weggegooid.
Slovenian: Morebitno količino zdravila, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Dutch: Renale klaring is een minder belangrijke eliminatieweg, waarbij 14 % van de radioactief gemerkte dosis wordt uitgescheiden in de urine (< 0,2 % van de radioactief gemerkte dosis is het "parent compound").
Slovenian: Ledvični očistek je bila manj pomembna pot izločanja, pri čemer se je 14 % radioaktivno označenega odmerka izločilo s sečem (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka je bila matična spojina).
Dutch: Posaconazol wordt geabsorbeerd met een mediane tmax van 3 uur (gevoede patiënten).
Slovenian: Posakonazol se absorbira z mediano vrednostjo tmax 3 ure (nahranjeni bolniki).
Dutch: Patiënten die ernstige diarree hebben of braken moeten van nabij gevolgd worden in verband met de eventuele doorbraak van schimmelinfecties.
Slovenian: Bolnike, ki imajo hudo drisko ali bruhajo, je treba skrbno spremljati, da ugotovite morebitne glivične okužbe.
Dutch: B-1180 Brussel, België
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Dutch: In Studie 316 was de totale mortaliteit gelijk (POS, 25 %; FLU, 28 %); het percentage invasieve schimmelinfectie-gerelateerde sterftegevallen was nochtans significant lager in de POS-groep (4/301) in vergelijking met de FLU-groep (12/299; P= 0,0413).
Slovenian: V študiji 316 je bila skupna umrljivost podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %), vendar je bil odstotek smrtnih primerov v povezavi z IFI bistveno manjši v skupini, ki je prejemala POS (4/301), kot pri skupini, ki je prejemala FLU (12/299; p= 0,0413).
Dutch: troebel zicht diplopie, scotoma
Slovenian: zamegljen vid diplopija, skotomi
Dutch: Verhoogde systolische en arteriële bloeddruk (tot 29 mm-Hg) werden waargenomen in ratten en apen bij systemische blootstellingen die respectievelijk 1,4 en 4,6 maal groter waren dan die verkregen met therapeutische doses.
Slovenian: Zvišan sistolični in arterijski krvni tlak (do 29 mm Hg) so opažali pri podganah oz. opicah pri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 1,4-krat oz. 4,6-krat večje od tistih, ki jih dosežemo pri terapevtskih odmerkih.
Dutch: Nieuwe diagnose van AML was de meest voorkomende onderliggende conditie (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Als u niet in staat bent voedsel of voedingssupplementen te nemen, zal uw arts u vragen 200 mg (één lepel van 5 ml) te nemen viermaal daags.
Slovenian: Če ne morete jesti hrane ali uživati prehranskih dodatkov, vam bo zdravnik predpisal odmerek 200 mg (eno 5 ml žličko) štirikrat na dan.
Dutch: Bij een klein aantal bestudeerde patiënten die leverinsufficiëntie hadden, was er een verhoging in de blootstelling en halfwaardetijd met een vermindering van de leverfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Pri majhnem številu preiskovancev iz študij, ki so imeli jetrno okvaro, je prišlo do povečanja izpostavljenosti zdravilu in razpolovne dobe zdravila, z zmanjšanjem delovanja jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: • Efavirenz, dat gebruikt wordt om HIV-infectie te behandelen.
Slovenian: • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: • Vincristine, vinblastine en andere vinca-alkaloïden (gebruikt om kanker te behandelen)
Slovenian: • vinkristin, vinblastin in drugi vinka alkaloidi (ki jih uporabljamo za zdravljenje raka)
Dutch: Zestien patiënten van 8-17 jaar oud werden behandeld met een dosis van 800 mg/dag in een onderzoek voor invasieve schimmelinfecties.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let, so zdravili z 800 mg/dan v študiji uporabe zdravila pri invazivnih glivičnih okužbah.
Dutch: pulmonaire hypertensie, interstitiële pneumonie, pneumonitis
Slovenian: pljučna hipertenzija, intersticijska pljučnica, pnevmonitis
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een breed gamma aan schimmelinfecties te voorkomen en te behandelen.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Dutch: Zie rubriek "Gebruik met andere geneesmiddelen" voor meer informatie over andere geneesmiddelen die met Posaconazole SP kunnen interageren.
Slovenian: Glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil", kjer so navedeni podatki o drugih zdravilih, ki imajo lahko medsebojno delovanje z zdravilom Posaconazole SP.
Dutch: Klinische isolaten met een verminderde gevoeligheid voor posaconazol werden geïdentificeerd.
Slovenian: Našli so klinične izolate z zmanjšano občutljivostjo za posakonazol.
Dutch: De meerderheid (377/600, [63 %]) van de patiënten die geïncludeerd waren, had Acute Graad 2 of 3 of chronische extensieve (195/600, [32,5 %]) GVHD bij het opstarten van het onderzoek.
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Dutch: Wegens de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met leverinsufficiëntie dient posaconazol met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met ernstige leverstoring, aangezien de verlengde halfwaardetijd die mogelijk optreedt kan leiden tot een verhoogde blootstelling.
Slovenian: Zaradi omejenih farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z jetrno okvaro morate posakonazol uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ker bi podaljšana razpolovna doba, ki lahko nastopi, vodila do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Dutch: Ergotamine-alkaloïden: Posaconazol kan de plasmaconcentratie van ergotamine-alkaloïden (ergotamine en dihydroergotamine) doen stijgen, wat tot ergotisme kan leiden.
Slovenian: Ergot alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo ergot alkaloidov (ergotamina in dihidroergotamina), kar lahko vodi do ergotizma.
Dutch: • Sulfonylurea zoals glipizide (gebruikt om een hoge bloedglucosespiegel te behandelen).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).