FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter imajo lahko višjo koncentracijo felodipina v plazmi in se lahko odzovejo na manjše odmerke (glejte poglavje 4.4).
French: Plendil contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo.
French: Lorsque la félodipine et l'érythromycine ont été co-administrées, la Cmax et l'ASC de la félodipine ont augmenté d'environ 2,5 fois.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljan sočasno z eritromicinom, sta se Cmax in AUC felodipina povečali za približno 2,5-krat.
French: Les comprimés à libération prolongée entraînent une phase d'absorption prolongée de la félodipine.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem podaljšajo fazo absorpcije felodipina.
French: Plendil peut avoir une influence mineure ou modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
French: • Insuffisance cardiaque décompensée
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
French: La félodipine est efficace à tous les stades de l'hypertension artérielle.
Slovenian: Felodipin je učinkovit pri hipertenziji vseh stopenj.
French: Dans une étude de reproduction chez les singes, une position anormale de la (des) phalange(s) distale(s) a été notée.
Slovenian: V študiji sposobnosti razmnoževanja pri opicah so ugotovili nenormalen položaj distalne falange/distalnih falang.
French: La félodipine est administrée sous forme de comprimés à libération prolongée, à partir desquels elle est complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal.
Slovenian: Felodipin se uporablja v tabletah s podaljšanim sproščanjem, iz katerih se popolnoma absorbira v prebavilih.
French: Il n'y a aucune accumulation significative au cours d'un traitement à long terme.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se ne kopiči v pomembni meri.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL} {mesec LLLL}
French: Si vous arrêtez de prendre Plendil
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plendil
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.
Slovenian: Tablet ne smete lomiti, drobiti ali zgristi.
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple ritonavir)
Slovenian: • zaviralci proteaz proti HIV (npr. ritonavir)
French: - si vous avez une douleur dans la poitrine de survenue récente, ou une crise d'angine de poitrine qui dure depuis au moins 15 minutes ou qui est plus intense que d'habitude.
Slovenian: - če imate bolečino za prsnico, ki se je začela pred kratkim, ali angino pektoris, ki traja več kot
French: Du fait de son fort degré de sélectivité pour les muscles lisses des artérioles, la félodipine administrée aux doses thérapeutiques n'a pas d'effet direct sur la contractilité ou la conduction cardiaque.
Slovenian: Zaradi velike selektivnosti za gladke mišice arteriol felodipin v terapevtskih odmerkih nima neposrednega vpliva na krčljivost srca ali na prevajanje v srcu.
French: Plendil contient de l'huile de ricin, qui peut provoquer des maux d'estomac et des diarrheés.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroči težave z želodcem in drisko.
French: La félodipine est un antagoniste calcique sélectif vasculaire, qui abaisse la pression artérielle en diminuant la résistance vasculaire systémique.
Slovenian: Felodipin je žilno selektiven kalcijev antagonist, ki zniža krvni tlak z zmanjšanjem sistemskega žilnega upora.
French: • Rifampicine
Slovenian: • rifampicin
French: La félodipine est métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Felodipin se presnavlja v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
French: Ces effets ont été attribués à l'effet inhibiteur de la félodipine à forte dose sur la contractilité utérine.
Slovenian: Te učinke so pripisali zaviralnemu učinku velikih odmerkov felodipina na krčljivost maternice.
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée.
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj iz kliničnih preskušanj z uporabo felodipina pri hipertenzivnih pediatričnih bolnikih je malo.
French: • Pression artérielle trop basse (hypotension)
Slovenian: • prenizek krvni tlak (hipotenzija) • navzea (siljenje na bruhanje)
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, menée pendant 3 semaines, en groupes parallèles chez des enfants âgés de 6 à 16 ans présentant une hypertension artérielle essentielle, les effets antihypertenseurs de la félodipine aux doses de 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) et 10 mg (n = 31) une fois par jour a été comparé à un placebo (n = 35).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
French: La félodipine a des effets antiangineux et anti-ischémiques grâce à l'amélioration de la balance apport/besoin en oxygène du myocarde.
Slovenian: Felodipin deluje antianginozno in antiishemično, ker izboljša ravnovesje med oskrbo in potrebo miokarda po kisiku.
French: Si de telles réactions se produisent, elles sont généralement brèves et leur intensité diminue avec le temps.
Slovenian: Če se pojavijo, so po navadi kratkotrajni in se sčasoma ublažijo.
French: • hypersensibilité et réactions allergiques : les signes peuvent inclure des lésions surélevées sur la peau (papules) ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Slovenian: Med znaki so lahko dvignjene bule na koži (koprivnica) ali oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
French: La réduction de la pression artérielle systémique provoquée par la félodipine entraîne une diminution de la post-charge ventriculaire gauche et de la demande en oxygène du myocarde.
Slovenian: Znižanje sistemskega krvnega tlaka, ki ga povzroči felodipin, zmanjša sistolično breme ("afterload") levega prekata in potrebo miokarda po kisiku.
French: Contenu de l'emballage
Slovenian: Velikost pakiranja
French: La félodipine n'affecte pas l'excrétion journalière de potassium.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na dnevno izločanje kalija.
French: La félodipine peut également améliorer la fonction précoce du greffon rénal.
Slovenian: Izboljša lahko tudi zgodnje delovanje presajene ledvice.
French: Le traitement doit être débuté à la dose de 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 10 mg une fois par jour.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan; če je treba, vam zdravnik odmerek lahko poveča na 10 mg enkrat na dan.
French: La félodipine est éliminée par le foie.
Slovenian: Felodipin se odstranjuje v jetrih.
French: Plaquettes en PVC/PVDC et Aluminium
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omot in aluminijski pretisni omot.
French: Tachycardie, palpitations
Slovenian: Srčne bolezni občasni tahikardija, palpitacije
French: Dans une étude sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction chez des rats traités par félodipine, un allongement de la grossesse se traduisant par un travail difficile/une augmentation des décès fœtaux et des décès postnataux précoces a été observé dans les groupes traités à des doses intermédiaire et forte.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja V študiji plodnosti in splošne sposobnosti razmnoževanja na podganah, ki so dobivale felodipin, so v skupinah, ki sta prejemali srednji in visoki odmerek, ugotovili podaljšanje porajanja s posledično težjim skotenjem/povečano smrtnostjo plodov in pogostnostjo smrti zgodaj po skotitvi.
French: La félodipine améliore la tolérance à l'effort et réduit les crises angineuses chez les patients souffrant d'angor stable induit par l'effort.
Slovenian: Felodipin izboljša toleranco za telesno obremenitev in bolnikom s stabilno angino pektoris, ki jo izzove napor, zmanjša napade angine pektoris.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur calcique, dérivés de la dihydropyridine ; code ATC : C08CA02
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci kalcijevih kanalčkov, derivati dihidropiridina; oznaka ATC:
French: L'association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati.
French: La félodipine a été administrée en monothérapie ou en association avec un bêtabloquant et/ou un IEC et/ou un diurétique.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
French: Hypertension artérielle
Slovenian: Odmerjanje Hipertenzija
French: • Certains flavonoïdes présents dans le jus de pamplemousse
Slovenian: • določeni flavonoidi, ki jih vsebuje grenivkin sok
French: Effets hémodynamiques
Slovenian: Hemodinamski učinki
French: Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zato je mogoče pri bolnikih z izrazito zmanjšanim delovanjem jeter pričakovati večje terapevtske koncentracije in večji odziv (glejte poglavje 4.2).
French: • Augmentation des enzymes hépatiques
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov
French: Si vous présentez des maux de tête, des nausées, des sensations vertigineuses ou une fatigue, votre capacité de réaction pourrait être altérée.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique (félodipine à libération prolongée 5 mg) réalisée avec un nombre limité d'enfants âgés de 6 à 16 ans (n = 12), il n'y a pas eu de corrélation apparente entre l'âge et l'ASC, la Cmax ou la demi-vie de la félodipine.
Slovenian: Pediatrična populacija V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka (felodipin s podaljšanim sproščanjem 5 mg) pri majhnem številu otrok, starih od 6 do 16 let (n = 12) ni bilo opazne povezanosti med starostjo in
French: • Itraconazole
Slovenian: • itrakonazol
French: La félodipine est fortement métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et tous les métabolites identifiés sont inactifs.
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
French: Les concentrations plasmatiques de félodipine sont positivement corrélées à la diminution de la résistance périphérique totale et de la pression artérielle.
Slovenian: Koncentracija felodipina v plazmi pozitivno korelira z zmanjšanjem celotnega perifernega upora in znižanjem krvnega tlaka.
French: Si vous avez des problèmes au foie
Slovenian: Težave z jetri
French: Angor stable
Slovenian: Stabilna angina pektoris
French: La résistance vasculaire coronarienne est diminuée et le flux sanguin coronarien ainsi que l'apport en oxygène du myocarde sont augmentés par la félodipine en raison de la dilatation des artères épicardiques et des artérioles.
Slovenian: Felodipin zmanjša upor koronarnih žil in poveča koronarni pretok krvi in oskrbo miokarda s kisikom, ker povzroči dilatacijo epikardialnih arterij in arteriol.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg 5 mg ou 10 mg de félodipine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg 5 mg ali 10 mg felodipina.
French: L'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi zaviralci CYP3A4 se je treba izogibati.
French: Si vous présentez une réaction gênante ou inhabituelle pendant que vous prenez Plendil, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Plendil pojavijo moteči ali nenavadni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Le principal effet hémodynamique de la félodipine est une réduction de la résistance vasculaire périphérique totale, qui entraîne une diminution de la pression artérielle.
Slovenian: Primarni hemodinamski učinek felodipina je znižanje celotnega perifernega žilnega upora, s čimer zniža krvni tlak.
French: Le traitement doit être débuté à la dose de 5 mg une fois par jour.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan.
French: • rifampicine (médicament pour traiter les infections)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
French: Si les patients traités par la félodipine souffrent de céphalées, de nausées, de sensations vertigineuses ou de fatigue, leur capacité de réaction pourrait être altérée.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
French: Chez les patients transplantés rénaux traités par la ciclosporine, la félodipine diminue la pression artérielle et améliore à la fois le flux sanguin rénal et le débit de filtration glomérulaire.
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants et s'ils persistent, veuillez consulter votre médecin.
Slovenian: Če se vam kateri od teh simptomov pojavi in traja, vas prosimo, da to poveste zdravniku.
French: La félodipine possède un léger effet natriurétique/diurétique et ne s'accompagne pas d'une rétention hydrique.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
French: • Brûlures/picotements/engourdissements
Slovenian: • pekoč občutek/mravljinčenje/omrtvičenost
French: La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je 5 mg enkrat na dan.
French: N'utilisez pas Plendil si vous êtes enceinte.
Slovenian: Če ste noseči, ne uporabljajte zdravila Plendil.
French: • Sténose valvulaire cardiaque hémodynamiquement significative
Slovenian: • hemodinamsko pomembna zožitev srčnih zaklopk • dinamična obstrukcija iztoka iz srca
French: Comment prendre Plendil ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plendil
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Dans les études non-cliniques de toxicité sur la reproduction, des effets sur le développement fœtal, considérés comme étant dus à l'action pharmacologique de la félodipine, ont été observés.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so ugotavljali razvojne učinke na plod, ki jih pripisujejo farmakološkemu delovanju felodipina.
French: • Angor instable
Slovenian: • nestabilna angina pektoris
French: • Erythromycine
Slovenian: • eritromicin
French: Plendil contient la substance active félodipine.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje zdravilno učinkovino felodipin.
French: 1 plaquette de 28 comprimés 2 plaquettes de 14 comprimés 4 plaquettes de 7 comprimés
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 28 tablet 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 14 tablet 4 pretisni omoti, ki vsebujejo po 7 tablet
French: Plendil et noms associés (voir Annexe I) 2,5 mg comprimés à libération prolongée Plendil et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés à libération prolongée Plendil et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés à libération prolongée
Slovenian: Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
French: • Besoin fréquent d'uriner
Slovenian: • vnetje malih žil v koži • potreba po pogostem odvajanju urina
French: • Douleurs dans les articulations
Slovenian: • bolečine v sklepih • bolečine v mišicah
French: • médicaments inhibiteurs de la protéase utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (tels que le ritonavir)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaz (npr. ritonavir)
French: • érythromycine (médicament pour traiter les infections)
Slovenian: • eritromicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
French: Très rare
Slovenian: Manj kot
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la plaquette et le flacon après ‘EXP'.
Slovenian: pretisnem omotu in plastenki poleg oznake "EXP".
French: Des médicaments sympathomimétiques avec un effet prédominant sur les récepteurs adrénergiques α1 peuvent être administrés si les mesures mentionnées ci-dessus sont insuffisantes.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, je mogoče uporabiti simpatikomimetična zdravila, ki delujejo pretežno na adrenergične receptorje α1.
French: Comme elle n'exerce aucun effet sur le muscle lisse veineux ou le contrôle vasomoteur adrénergique, la félodipine n'est pas associée à une hypotension orthostatique.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na vensko gladko mišičje ali na adrenergično vazomotorično kontrolo, zato ga ne spremlja ortostatska hipotenzija.
French: • Barbituriques
Slovenian: • barbiturati
French: Comprimé de 5 mg
Slovenian: 5-mg tableta
French: Les études de reproduction chez les lapins ont montré une hypertrophie dose-dépendante et réversible des glandes mammaires chez les animaux parents et des anomalies digitales dose-dépendantes chez les fœtus.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na kuncih so pokazale z odmerkom povezano reverzibilno povečanje mlečnih žlez pri živalih-starših in z odmerkom povezane nepravilnosti prstov pri plodovih.
French: • tacrolimus (médicament utilisé dans les greffes d'organes)
Slovenian: • takrolimus (zdravilo, ki se uporablja po presaditvi organa)
French: Plendil contient de l'huile de ricin, qui peut provoquer des troubles digestifs et une diarrhée.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi ricinusovo olje, ki lahko draži želodec in povzroča diarejo.
French: Dans une étude non-clinique de reproduction chez le rat (voir rubrique 5.3), des effets sur le développement fœtal, mais aucun effet sur la fertilité, ont été observés aux doses proches des doses thérapeutiques.
Slovenian: V predklinični študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah (glejte poglavje 5.3) so ob odmerkih, ki so bili blizu terapevtskih,
French: Boîtes de 20, 28, 30, 98 et 100 comprimés.
Slovenian: Velikosti pakiranj z 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
French: 1 flacon de 100 comprimés
Slovenian: 1 plastenka s 100 tabletami
French: En cas de manque d'efficacité due à la diminution de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inducteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4 doivent être envisagés.
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih induktorjev CYP3A4 pojavi nezadostna učinkovitost zaradi zmanjšane izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe induktorja CYP3A4.
French: • carbamazépine (médicament pour traiter l'épilepsie)
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
French: Aspect de Plendil et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Plendil in vsebina pakiranja
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
French: L'administration concomitante de substances qui interfèrent avec le système enzymatique CYP3A4 peut affecter les concentrations plasmatiques de félodipine.
Slovenian: Sočasna uporaba snovi, ki vplivajo na encimski sistem CYP3A4, lahko vpliva na koncentracijo felodipina v plazmi.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité avec un bouchon en polypropylène.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenke iz polietilena velike gostote s polipropilensko zaporko.
French: Impuissance/dysfonctionnement sexuel
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki impotenca/motnja spolnega delovanja
French: Le traitement doit être initié avec 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 5 mg enkrat na dan in odmerek povečati na 10 mg enkrat na dan, če je treba.
French: Toutefois, aucun cas clinique de modifications des phalanges chez le fœtus/nouveau-né exposé à la félodipine in utero n'a été rapporté, d'après les informations extraites des bases de données internes de tolérance.
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
French: Interactions entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inhibiteurs enzymatiques du CYP3A4 entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki povečajo koncentracijo felodipina v plazmi Ugotovljeno je, da zaviralci encimov CYP3A4 povečajo koncentracijo felodipina v plazmi.
French: Prendre Plendil peut entraîner un gonflement de vos gencives.
Slovenian: Jemanje zdravila Plendil lahko povzroči oteklost dlesni.
French: • Névirapine
Slovenian: • nevirapin
French: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 cps Hypromellose 10 000 cps Lactose anhydre
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa·s hipromeloza 10000 mPa·s laktoza, brezvodna mikrokristalna celuloza makrogolglicerol hidroksistearat 40 propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
French: La félodipine a été détectée dans le lait maternel et, en raison de l'insuffisance des données relatives aux effets potentiels sur le nourrisson, ce traitement n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o možnem vplivu na dojenčka zdravljenje s felodipinom med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
French: Interactions entraînant une diminution de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 3A4 entraînent une diminution des concentrations plasmatiques de félodipine.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki zmanjšajo koncentracijo felodipina v plazmi Ugotovljeno je, da induktorji encimov sistema 3A4 citokroma P450 zmanjšajo koncentracijo felodipina v plazmi.
French: En cas d'événements indésirables cliniquement significatifs résultant de l'augmentation de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt du traitement par l'inhibiteur du CYP3A4 doit être envisagé.
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih zaviralcev CYP3A4 pojavijo klinično pomembni neželeni učinki, ki so posledica večje izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe zaviralca CYP3A4.
French: • Kétoconazole
Slovenian: • ketokonazol
French: Notice : information du patient Plendil et noms associés (voir Annexe I) 2,5 mg [5 mg ou, 10 mg] comprimés à libération prolongée [Voir annexe I - A compléter au niveau national] félodipine
Slovenian: Navodilo za uporabo Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg [5 mg ali 10 mg] tablete s podaljšanim sproščanjem [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
French: Cire de carnauba Oxyde de fer jaune (E172) Hypromellose 6 cps Macrogol 6 000
Slovenian: Obloga karnauba vosek rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
French: Il n'y a eu aucune autre observation préclinique considérée comme préoccupante et les effets observés sur la reproduction sont considérés comme liés à l'action pharmacologique de la félodipine, en cas d'administration à des animaux normotendus.
Slovenian: Vplive na sposobnost razmnoževanja so ocenili kot povezane s farmakološkim delovanjem felodipina, uporabljenega pri normotenzivnih živalih.
French: Le patient doit être placé en décubitus avec les jambes surélevées.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.