FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Association de la rasagiline avec d'autres médicaments L'association de rasagiline et de fluoxétine ou de fluvoxamine doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Gelijktijdig gebruik van rasagiline met andere geneesmiddelen Gelijktijdig gebruik van rasagiline en fluoxetine of fluvoxamine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
French: La dose recommandée de Rasagiline ratiopharm est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasagiline ratiopharm is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
French: Dans l'étude II, la différence moyenne du nombre d'heures passées en période « OFF » par rapport au placebo a été de -0,78 h, IC à 95 % [-1,18 ; -0,39], p = 0,0001.
Dutch: In studie II was het gemiddelde verschil in het aantal uren dat werd doorgebracht in de "OFF"-fase in vergelijking met placebo -0,78 uur, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTE
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: Soms (treft mogelijk maximaal 1 op de 100 personen)
French: Chez les patients traités par Rasagiline ratiopharm et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés.
Dutch: Bij patiënten die Rasagiline ratiopharm en/of andere geneesmidden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
French: Si vous oubliez de prendre Rasagiline ratiopharm Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C.
French: Les études in vitro sur le métabolisme ont montré que le cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) est la principale enzyme responsable du métabolisme de la rasagiline.
Dutch: Middelen die van invloed zijn op CYP1A2-activiteit Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo -4,2 ; IC à 95 % [-5,7 ; -2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95 % [-5,0 ; -2,1] ; p < 0,0001).
Dutch: Het verschil tussen de gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 26/studiebeëindiging (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistisch significant (UPDRS, deel I-III: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS motor, deel II: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline ratiopharm et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Dutch: U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met Rasagiline ratiopharm te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine.
French: Rasagiline ratiopharm 1 mg comprimés rasagiline
Dutch: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten rasagiline
French: Ne prenez jamais les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline ratiopharm : - Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris dans les produits médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis.
Dutch: Neem onderstaande geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met Rasagiline ratiopharm: - Monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasagiline ratiopharm 1 mg, comprimés
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten
French: Comment se présente Rasagiline ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Rasagiline ratiopharm se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au-dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse.
Dutch: Rasagiline ratiopharm tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, afgekante tabletten, met aan de ene kant van de tablet de inscripties "GIL" en daaronder "1" en glad aan de andere kant.
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, la rasagiline doit être interrompue (voir rubrique 5.2).
Dutch: Indien bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie een verergering optreedt van mild naar matig, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als mesilaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: Ce que contient Rasagiline ratiopharm - La substance active est la rasagiline.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rasagiline.
French: Somnolence diurne excessive et épisodes d'endormissement soudain
Dutch: Overmatige slaperigheid overdag (EDS, excessive daytime sleepiness) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS, sudden sleep onset)
French: Ce médicament est le même qu'Azilect, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Azilect.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de façon fiable.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen goed onder controle te houden.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Dutch: Een daling van de UPDRS-score wijst op een vermindering van de symptomen, terwijl een stijging wijst op een verergering van de symptomen.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rasagiline ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rasagiline ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La posologie standard est d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet.
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets du traitement diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Dutch: Fluctuaties treden op wanneer het effect van de medicatie afneemt en de symptomen terugkomen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasagiline ratiopharm, le 12 janvier 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasagiline ratiopharm verleend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasagiline ratiopharm.
French: Rasagiline ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Dutch: Rasagiline ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine meurent et la quantité de dopamine dans le cerveau baisse.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de cellen die dopamine aanmaken af en neemt de hoeveelheid dopamine in de hersenen af.
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met pethidine (een pijnstiller).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Rasagiline ratiopharm sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasagiline ratiopharm groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Dans l'une des études, un traitement de 26 semaines par Rasagiline ratiopharm a entraîné une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point (échelle standard d'évaluation des symptômes de la maladie de Parkinson) par rapport à une valeur de départ de 24,69 par comparaison avec une augmentation de 4,07 points chez les patients sous placebo par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Dutch: In een van de onderzoeken leidde een behandeling van 26 weken met Rasagiline ratiopharm tot een gemiddelde daling van 0,13 punten op de UPDRS (een standaardschaal voor het beoordelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson) vanaf een uitgangswaarde van 24,69 ten opzichte van een stijging van 4,07 punten vanaf een uitgangswaarde van 24,54 bij de patiënten die placebo toegediend kregen.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasagiline ratiopharm veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Il n'est pas recommandé chez les patients atteints de troubles hépatiques modérés.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen voor patiënten met matige leverproblemen.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui dégrade le neurotransmetteur dopamine dans le cerveau.
Dutch: Rasagiline blokkeert het enzym monoamine-oxidase type B, dat de neurotransmitter dopamine in de hersenen afbreekt.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Dutch: Rasagiline ratiopharm mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverproblemen.
French: Des réductions similaires de la durée de l'état de blocage ont été observées chez les patients traités par l'entacapone.
Dutch: Een vergelijkbare verkorting van de tijd dat patiënten zich in de ‘off'-fase bevinden, werd waargenomen bij patiënten die entacapone gebruikten.
French: Les patients atteints de troubles hépatiques légers doivent utiliser Rasagiline ratiopharm avec précaution et doivent arrêter le traitement si les troubles hépatiques s'aggravent.
Dutch: Patiënten met lichte leverproblemen dienen voorzichtigheid te betrachten bij het gebruik van Rasagiline ratiopharm en moeten de behandeling stopzetten als hun leverproblemen verergeren.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasagiline ratiopharm (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rasagiline ratiopharm (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline ratiopharm.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rasagiline ratiopharm.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Rasagiline ratiopharm améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Dutch: Door de concentratie dopamine in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie sturen te verhogen, vermindert Rasagiline ratiopharm de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en trage bewegingen.
French: La société qui fabrique Azilect a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Rasagiline ratiopharm («consentement éclairé»).
Dutch: De fabrikant van Azilect heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Azilect voor Rasagiline ratiopharm worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline ratiopharm?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasagiline ratiopharm te waarborgen?
French: Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré «en complément» chez des patients arrivés à un stade avancé de la maladie qui étaient déjà traités par la lévodopa, et comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone (également utilisée comme complément).
Dutch: In de twee andere onderzoeken werd Rasagiline ratiopharm als ‘add-on' toegediend aan patiënten in een later stadium van de ziekte die al met levodopa behandeld werden, en vergeleken met placebo en een ander geneesmiddel, entacapone (ook gebruikt als ‘add-on').
French: Dans trois études portant sur 1 563 patients, Rasagiline ratiopharm s'est révélé efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire la durée que les patients passent en état de blocage.
Dutch: Drie onderzoeken waarbij 1 563 patiënten betrokken waren, wezen uit dat Rasagiline ratiopharm werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van de ziekte van Parkinson en het verkorten van de ‘off'-fase van de patiënten.
French: Elles sont liées à une baisse des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe soudainement de moments actifs où il peut bouger à des moments de blocage au cours desquels il présente des problèmes moteurs.
Dutch: Ze zijn gekoppeld aan een afname van het effect van levodopa, waarbij momenten dat de patiënt kan bewegen (de ‘on'-fase) plotseling worden afgewisseld door momenten dat de patiënt moeite heeft met bewegen (de ‘off'-fase).
French: Le principe actif de Rasagiline ratiopharm, la rasagiline, est un «inhibiteur de la monoamine oxydase B».
Dutch: De werkzame stof in Rasagiline ratiopharm, rasagiline, is een ‘monoamine-oxidase-B-remmer'.
French: Rasagiline ratiopharm est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble neurologique progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire).
Dutch: Rasagiline ratiopharm is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt).
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Rasagiline ratiopharm et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par la péthidine.
Dutch: Na het stopzetten van de behandeling met Rasagiline ratiopharm moet ten minste 14 dagen worden gewacht voordat mag worden begonnen met de toediening van een andere monoamine-oxidaseremmer of pethidine.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis (utilisé dans le traitement de la dépression).
Dutch: Rasagiline ratiopharm mag niet worden gebruikt in combinatie met andere monoamine-oxidaseremmers waaronder geneesmiddelen en kruidenpreparaten die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, zoals sintjanskruid (gebruikt voor de behandeling van depressie).
French: Quels sont les bénéfices de Rasagiline ratiopharm démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Rasagiline ratiopharm tijdens de studies te hebben?
French: Rasagiline ratiopharm peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan als monotherapie of als aanvulling (‘add-on') op levodopa (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson) worden gebruikt bij patiënten bij wie tegen het einde van de periode tussen twee doses levodopa ‘fluctuaties' optreden.
French: Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.
Dutch: Rasagiline ratiopharm bevat de werkzame stof rasagiline.
French: Pourquoi Rasagiline ratiopharm est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Rasagiline ratiopharm goedgekeurd?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rasagiline ratiopharm?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasagiline ratiopharm in?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline ratiopharm est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasagiline ratiopharm te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Autres informations relatives à Rasagiline ratiopharm:
Dutch: Overige informatie over Rasagiline ratiopharm
French: Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Rasagiline ratiopharm en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasagiline ratiopharm.
French: Comment Rasagiline ratiopharm agit-il?
Dutch: Hoe werkt Rasagiline ratiopharm?
French: Comment Rasagiline ratiopharm est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Rasagiline ratiopharm gebruikt?
French: Dans les deux études, les patients prenant Rasagiline ratiopharm ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux sous placebo.
Dutch: Bij de onderzoeken waren 1 159 patiënten betrokken en de onderzoeken duurden respectievelijk 26 en 18 weken In beide onderzoeken verkeerden patiënten die Rasagiline ratiopharm gebruikten gemiddeld ongeveer één uur korter in de ‘off'-fase dan patiënten die placebo gebruikten.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasagiline ratiopharm.
French: Nom de fantaisie
Dutch: Fantasienaam Strerkte
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
French: Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Dutch: Het verdelingsvolume is ongeveer 21 l/kg.
French: Une grande variabilité en termes d'exposition entre les individus a été observée.
Dutch: Er werd grote variatie in blootstelling tussen individuen waargenomen.
French: Les données rapportées chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées.
Dutch: De gegevens gemeld bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn beperkt.
French: La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 % et 80 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
French: Aucune mortalité ni toxicité significative n'a été observée.
Dutch: Er werd geen mortaliteit of significante toxiciteit waargenomen.
French: Un lavage gastrique peut être utile dans certains cas.
Dutch: Maagspoeling kan in sommige gevallen nuttig zijn.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Dutch: Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies die door het
French: L'ASC est 50 % plus élevée chez les personnes âgées (> 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Dutch: De AUC is 50% hoger bij bejaarden (>65 jaar) dan bij jonge patiënten.
French: • douleurs dans la poitrine
Dutch: Pijn op de borst
French: Dans certains cas, elle est survenue dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité.
Dutch: In sommige gevallen was dit onderdeel van een overgevoeligheidsreactie.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk (hypertensie) onder controle te brengen.
French: , syncope hypoesthésie
Dutch: , syncope hypoesthesie
French: L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsqu'il n'y a pas d'alternative plus sûre et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et pour le foetus.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief is en als de ziekte zelf een groter risico met zich meebrengt voor de moeder
French: , neuropathie périphérique
Dutch: , perifere neuropathie
French: Date de première autorisation : 14 avril 2011 Date de dernier renouvellement :
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van laatste hernieuwing:
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijkertijd) om een vergeten tablet in te halen.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasilamlo avant avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasilamlo.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Rasilamlo voordat u zwanger wordt, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Rasilamlo.
French: Si votre pression artérielle n'est pas contrôlée après 4 à 6 semaines, votre médecin pourra adapter votre dose.
Dutch: Als uw bloeddruk na 4 tot 6 weken niet onder controle is, is het mogelijk dat uw arts
French: La sécurité d'emploi de Rasilamlo a été évaluée dans des études d'une durée allant jusqu'à un an.
Dutch: De veiligheid van Rasilamlo is geëvalueerd in studies van maximaal een jaar looptijd.
French: L'étude a été interrompue prématurément parce qu'il était peu probable que l'aliskiren apporte un bénéfice aux participants.
Dutch: De studie werd vervroegd stopgezet omdat het onwaarschijnlijk was dat de deelnemers voordeel hadden van aliskiren.
French: Il est impossible de déterminer l'âge à partir duquel le système de transport est mature.
Dutch: De leeftijd waarop het transportsysteem matuur is, kan niet worden bepaald.
French: Comme avec toute association de deux substances actives, la survenue d'effets indésirables associés à chaque composant ne peut être exclue.
Dutch: Zoals bij elke combinatie van twee actieve stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet uitgesloten worden.
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques)
Dutch: • hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag)
French: Parmi les rats juvéniles ayant survécu, aucun effet n'a été observé sur le comportement et la capacité de reproduction.
Dutch: Bij de overlevende juveniele ratten werden geen effecten op gedrag of voortplanting waargenomen.