FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en annan jämförande kontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie, jämfördes klinisk effekt, säkerhet och röntgenologiskt förlopp hos RA patienter behandlade med LIFMIOR ensamt (25 mg två gånger i veckan), enbart metotrexat (7.5 till 20 mg per vecka, mediandos 20 mg) eller en kombination av LIFMIOR och metotrexat.
Hungarian: Egy másik aktív kontrollos, kettős-vak, randomizált vizsgálatban a klinikai hatásosságot, biztonságosságot és radiográfiai progressziót hasonlították össze az egyidejűleg indított csak LIFMIOR-ral (hetente kétszer 25 mg), csak metotrexáttal (hetente 7,5-20 mg, medián dózis 20 mg) és LIFMIOR metotrexát kombinációval kezelt rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében.
Swedish: • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD): Det har förekommit fall av IBD hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) som behandlas med LIFMIOR.
Hungarian: Gyulladásos bélbetegség (inflammatory bowel disease - IBD) és uveitis juvenilis idiopathiás arthritis miatt kezelt betegeknél
Swedish: Behandlingarna påbörjades samtidigt och jämfördes hos 682 vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit med en sjukdomsperiod på 6 månader till 20 års (median 5 år) duration där svaret på minst ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) förutom metotrexat varit otillräckligt.
Hungarian: A vizsgálatban 682 olyan legalább 1, nem metotrexát DMARD (disease-modifying antirheumatoid drug) szerre nem kielégítő választ adó felnőtt beteg vett részt, aki minimum 6 hónapja, maximum 20 éve (medián 5 év) aktív rheumatoid arthritisben szenvedett.
Swedish: Det finns en möjlighet att TNF-antagonister, inklusive LIFMIOR, kan påverka patientens försvar mot infektioner och maligniteter, eftersom TNF är en mediator för inflammation och påverkar cellens immunsvar.
Hungarian: TNF-antagonista terápia során, így LIFMIOR-kezelésnél lehetséges, hogy a TNF gyulladást közvetítő, illetve a cellularis immunválaszt moduláló szerepe miatt a kezelés hatással van a szervezet fertőzésekkel és malignus betegségekkel szembeni védekezőképességére.
Swedish: LIFMIORs effekt på radiologisk progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år. Fördröjningen av perifer leddestruktion observerades hos patienter med symmetrisk polyartikulär ledpåverkan.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a második évben is folytatták a kezelést, a LIFMIOR radiológiai progresszióra gyakorolt hatása fennmaradt.
Swedish: Bland patienter med plaquepsoriasis, som behandlats med LIFMIOR, noterades signifikant responsjämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
Hungarian: A LIFMIOR-kezelésben részesült plakkos psoriasisos betegek körében a placebo-kezeléshez képest szignifikáns terápiás válaszok az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhetőek voltak, és fennmaradtak a kezelés 24 hete alatt.
Swedish: Kartongerna innehåller 2, 4 eller 12 förfyllda injektionspennor med LIFMIOR och 2, 4 eller 12 kompresser med alkohol.
Hungarian: A doboz 2, 4 vagy 12 db előretöltött injekciós toll LIFMIOR-t és 2, 4 vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Swedish: Den förfyllda sprutan finns i styrkorna 25 mg och 50 mg.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben kapható.
Swedish: ACR svar på 20 och 50 var efter 3 och 6 månader högre hos patienter som behandlats med LIFMIOR än hos patienter som behandlats med placebo (ACR 20: LIFMIOR 62 % och 59 %, placebo 23 % och 11 % vid 3 respektive 6 månader; ACR 50: LIFMIOR 41 % och 40 %, placebo 8 % och 5 % vid 3 respektive 6 månader; p<0,01 LIFMIOR mot placebo vid alla tidpunkter för både ACR 20 och ACR 50 svar).
Hungarian: hónap végén magasabbak voltak a LIFMIOR, mint a placebo csoportban (ACR 20: LIFMIOR 62% és 59%, placebo 23% és 11% a 3. és a 6.
Swedish: Innan LIFMIOR injektionslösning görs i ordning, kan LIFMIOR förvaras utanför kylskåp vid temperaturer upp till maximalt 25°C under en enstaka period upp till fyra veckor, varefter den inte bör förvaras i kylskåp igen.
Hungarian: A LIFMIOR oldat elkészítése előtt a LIFMIOR a hűtőből kivéve, legfeljebb 25C hőmérsékleten, egyetlen alkalommal és legfeljebb 4 hétig tárolható, ami után nem lehet újra hűteni.
Swedish: Pediatriska patienter med plaquepsoriasis (4-17 år) fick 0,8 mg/kg (upp till maximalt 50 mg per vecka) av etanercept en gång per vecka i upp till 48 veckor.
Hungarian: Gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő betegek (4-17 éves korúak) 48 hétig hetente egyszer 0,8 mg/testtömegkg (legfeljebb heti 50 mg-os dózis) etanerceptet kaptak.
Swedish: • Allergiska reaktioner: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera LIFMIOR och kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare.
Hungarian: • Allergiás reakciók: Ha Ön vagy a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
Swedish: Vid behandling av psoriasis har inga studier gjorts där LIFMIOR använts samtidigt som annan systemisk terapi eller ljusterapi.
Hungarian: A LIFMIOR alkalmazását egyéb szisztémás kezeléssel vagy fototerápiával való kombinációban nem tanulmányozták psoriasisban.
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av säkerheten fick 58 pediatriska patienter från ovanstående studie (från 4 års ålder vid rekryteringen) fortsatt behandling med LIFMIOR i upp till 10 år. Frekvensen allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner ökade inte med långtidsexponering.
Hungarian: Egy nyílt, biztonságossági kiterjesztéses vizsgálatban a fenti vizsgálatban részt vett gyermekgyógyászati betegek közül 58 (a bevonás időpontjában a legalacsonyabb életkor 4 év) továbbra is kapott LIFMIOR-t, maximum 10 évig.
Swedish: 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/16/1165/005
Hungarian: 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/005
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterades inkluderade varicella med tecken och symtom på aseptisk meningit, som tillfrisknade utan följdsjukdomar (se också avsnitt 4.4), blindtarmsinflammation, gastroenterit, depression/personlighetsförändring, kutana sår, esofagit/gastrit, septisk chock (streptokocker grupp A), diabetes mellitus typ I och mjukdels- och postoperativ sårinfektion.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek, beleértve az asepticus meningitis jeleivel és tüneteivel járó varicella fertőzést, amely másodlagos következmények nélkül gyógyult (lásd 4.4 pont), appendicitist, gastroenteritist, depressziót/személyiségzavart, bőrfekélyt, oesophagitist/gastritist, A-csoportú Streptococcus okozta szeptikus sokkot, I-es típusú diabetes mellitust, lágyrész- és posztoperatív sebfertőzést.
Swedish: För patienter från 6 års ålder med psoriasis är den vanliga dosen 0,8 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg per dos) givet en gång per vecka.
Hungarian: Pikkelysömörben szenvedő betegeknél 6 éves kortól a szokásos adag 0,8 mg testtömegkilogrammonként (legfeljebb 50 mg), és hetente egyszer kell beadni.
Swedish: • Infektioner/operationer: Om ditt barn utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation, kan barnets läkare vilja övervaka behandlingen med LIFMIOR.
Hungarian: • Fertőző betegségek/műtéti beavatkozás: Ha a gyermeknél fertőző betegség alakult ki, vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll, orvosa fokozottan ellenőrizheti a gyermek LIFMIORkezelését.
Swedish: 2 MYCLIC förfyllda injektionspennor 2 kompresser (med alkohol)
Hungarian: 2 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 2 db alkoholos törlőkendő
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Hungarian: A Lifmior megegyezik az Enbrel készítménnyel, amely 2000. február 3. óta rendelkezik engedéllyel az EU-ban.
Swedish: EPAR för Lifmior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lifmior-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Lifmior ges som en injektion under huden.
Hungarian: A Lifmior-t bőr alá adott injekcióként alkalmazzák.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lifmior?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: När det gäller reumatoid artrit har man genomfört fem studier på omkring 2 200 patienter.
Hungarian: Reumás ízületi gyulladással kapcsolatban öt vizsgálatot végeztek, körülbelül 2200 beteg részvételével.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alkalmazására vonatkozó további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lifmior.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lifmior-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan ge injektionen efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy az ápoló is beadhatja, ha előtte megfelelő képzésben részesült.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Hungarian: A Lifmior leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (beleértve a vérzést, véraláfutást, pirosságot, viszketést, fájdalmat és a duzzanatot) és a fertőzések (beleértve a megfázásokat, a tüdőfertőzést, a húgyhólyagfertőzést és a bőrfertőzést).
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Hungarian: A Lifmior hatóanyaga, az etanercept, egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátolja a tumor nekrózis faktor (TNF) nevű anyag hatását.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lifmior är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Lifmior alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Mer information om Lifmior
Hungarian: A Lifmior-ral kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Lifmior är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Hungarian: A Lifmior egy gyulladáscsökkentő gyógyszer az alábbi betegségek kezelésére:
Swedish: Företaget som saluför Lifmior kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare (för att lära patienterna att använda den förfyllda injektionspennan rätt) och ett särskilt varningskort för patienter så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Hungarian: A Lifmior-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a terméket várhatóan felíró orvosoknak, hogy betaníthassák a betegeket az előretöltött injekciós toll helyes használatára, és a betegek számára egy különleges figyelmeztető kártyát biztosít, hogy felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk.
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Hungarian: Több mint 2300, más gyulladásos betegségben (juvenilis idiopátiás artritisz, pikkelysömörös ízületi gyulladás, spondilitisz ankilopoetika, plakkos pikkelysömör és axiális spondiloartritisz) szenvedő beteg részvételével további vizsgálatokat végeztek.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lifmior ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lifmior alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.
Hungarian: Számos vizsgálat igazolta, hogy a Lifmior hatékonyabban enyhíti a gyulladásos állapotok tüneteit, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) vagy egy összehasonlító készítmény.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etanercept.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etanercept.
Swedish: Tre av studierna genomfördes på patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit och visade att symtomen hos omkring två tredjedelar av de patienter som fick Lifmior minskade med 20 procent eller mer efter tre månader enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Hungarian: A korábban ízületi gyulladás elleni gyógyszerekkel kezelt betegek körében végzett ilyen vizsgálatok közül három igazolta, hogy három hónap után a Lifmior-ral kezelt betegek mintegy kétharmadának tünetei enyhültek legalább 20%-kal egy standard értékelő pontszám (ACR 20) alapján.
Swedish: Lifmior används som regel när dessa symtom är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl.
Hungarian: A Lifmior-t leginkább akkor alkalmazzák, amikor az említett állapotok súlyosak vagy középsúlyosak, vagy más kezelések nem voltak elég hatásosak.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Lifmior önmagában vagy metotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metotrexát.
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Hungarian: A metotrexáttal korábban nem kezelt, reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében végzett, negyedik vizsgálatban a Lifmior heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Hungarian: A Lifmior nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél vérmérgezés (szepszis, azaz a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják) vagy ennek kockázata áll fenn, illetve akiknél fertőzés zajlik.
Swedish: Lifmior minskar effektivt symtomen vid flera inflammatoriska tillstånd och biverkningarna bedöms vara hanterbara.
Hungarian: A Lifmior hatásosan csökkenti számos gyulladásos betegség tüneteit, és mellékhatásait kezelhetőnek ítélik.
Swedish: • Axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när det inte syns några avvikelser på röntgen.
Hungarian: • a gerinc krónikus gyulladásos betegsége (axiális spondiloartritisz) felnőtteknél, amikor röntgenvizsgálattal nem mutatható ki elváltozás.
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Lifmior används för att behandla.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Lifmior-t alkalmazzák.
Swedish: Vilka är riskerna med Lifmior?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lifmior alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lifmior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomar som Lifmior används för.
Hungarian: A kezelést a Lifmior kezelési javallatai közé tartozó betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos indíthatja és felügyelheti.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna och barn.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (plakkos pszoriázis; a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) felnőtteknél és gyermekeknél
Swedish: Hur används Lifmior?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lifmior-t?
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat.
Hungarian: • reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) felnőtteknél, önmagában vagy metotrexáttal együtt adva
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn och ungdomar).
Hungarian: • a gyermek- és serdülőkori ízületi gyulladás bizonyos formái (juvenilis idiopátiás artritisz)
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Lifmior.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén a Lifmior kezelést abba kell hagyni.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lifmior finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Lifmior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lifmior forgalomba hozatalát?
Swedish: Även dessa studier visade att Lifmior lindrade symtomen bättre än placebo efter tre till fyra månader enligt olika standardeffektmått som ACR, ASAS och PASI.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok is azt igazolták, hogy a Lifmior háromnégy hónap után, különböző standard értékelő pontszámok - pl.
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna.
Hungarian: • egy gerincízületi gyulladást okozó betegség (spondilitisz ankilopoetika) felnőtteknél
Swedish: Mer information om behandling med Lifmior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lifmior-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Vad är Lifmior och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Lifmior és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna) hos vuxna.
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) felnőtteknél
Swedish: Det har godkänts i 24 av EU:s medlemsstater.
Hungarian: 24 uniós tagállamban engedélyezett.
Swedish: Det finns inga belägg för att denna situation utvecklas.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez a helyzet változna.
Swedish: Vad gäller B. hyodysenteriae, inräknat de redan nämnda frågorna, identifierades flera problem:
Hungarian: A B. hyodysenteriae vonatkozásában, beleértve a már említett pontokat, számos problémát azonosítottak:
Swedish: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Hungarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Swedish: Det första godkännandet för försäljning beviljades 1972.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Swedish: H-1123 Budapest Ungern
Hungarian: H-1123 Budapest
Swedish: FI 00330 Helsinki Finland
Hungarian: FI 00330 Helsinki Finnország
Swedish: Behandlingen ska påbörjas genast då de första kliniska symptomen framkommer.
Hungarian: A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor meg kell kezdeni.
Swedish: Vattenkonsumtion
Hungarian: Vízfogyasztás
Swedish: 3 Rapport från första mötet av WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), den 15-19 juni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Hungarian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Swedish: EC4A 3AE London Storbritannien
Hungarian: EC4A 3AE London Egyesült Királyság
Swedish: Framställ färsk lösning varje dag.
Hungarian: Naponta frissen kell készíteni az oldatot.
Swedish: Danmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Hungarian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Inga nya kliniska data tillhandahölls till stöd för detta uttalande.
Hungarian: Új klinikai adatokat nem nyújtottak be ezen állítás alátámasztására.
Swedish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Linco-Spectin 100 och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Swedish: I provokationsstudien föreföll den bakteriella infektionen vara utrotad.
Hungarian: A provokációs vizsgálatban úgy tűnt, hogy a bakteriális fertőzés eradikálásra került.
Swedish: Plasmidförmedlad resistens är mindre vanligt.
Hungarian: A plazmidhoz kötött rezisztencia kevésbé gyakori.
Swedish: Dessutom är det harmoniserade doseringsschemat detsamma som har rekommenderats i de allra flesta medlemsstater.
Hungarian: Ezenfelül a harmonizált adagolási rend a tagállamok nagy többségében javasoltnak felel meg.
Swedish: Om samadministrering är nödvändigt, skall det gå 2 timmar emellan intagningarna.
Hungarian: Ha az együttalkalmazásra mégis szükség van, akkor az adagolásuk között 2 óra szünetet kell tartani.
Swedish: EU/EES
Hungarian: Tagország EU/EEA
Swedish: • Begränsning av indikationerna till de som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Hungarian: • A javallatok korlátozása azokra, amelyek a hatékonysági adatok által megfelelően alátámasztottak;
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för eliminering för alla administrationssätt är 2,82 timmar hos svin.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő középértéke sertésnél valamennyi beadási mód esetében 2,82 óra.
Swedish: För att försäkra den rätta dosen och undvika underdosering, skall de genomsnittliga kroppsvikterna i djurgruppen och den dagliga vattenkonsumtionen fastställas så noggrant som möjligt.
Hungarian: A korrekt adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére az állatcsoport átlagos testtömegét és a napi vízfogyasztását a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Swedish: Hud- och ögonkontakt skall undvikas.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást.
Swedish: Symptomen försvann efter 5 till 8 dagar utan att avbryta behandlingen.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
Swedish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Swedish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugália
Swedish: Kombinationen kan ha en synergieffekt hos Mycoplasma, men den kliniska signifikansen av detta undersöktes inte.
Hungarian: A kombinációnak szinergista hatása lehet a Mycoplasmára, azonban ennek klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
Swedish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Hungarian: 02-676 Warszawa
Swedish: • Radering av alla rekommendationer för profylaktisk användning.
Hungarian: • Minden, profilaktikus alkalmazásra vonatkozó javaslat törlése;
Swedish: Koncentrationerna kunde påvisas i 12-16 timmar, med maximal koncentration vid 4 timmar.
Hungarian: 12-16 órán át észleltek mérhető szinteket, a csúcskoncentrációt 4 óra múlva érte el.
Swedish: Detta kan delvis förklaras med naturlig resistens.
Hungarian: Ez részben a természetes rezisztencia következménye lehet.
Swedish: Estland Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.