FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot meropenēmu/vaborbaktāmu vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras galvenokārt metabolizē CYP450 enzīmi (piemēram, tādi imūnsupresīvie līdzekļi kā takrolims, everolims un ciklosporīns, lovastatīns, midazolāms, sildenafils un varfarīns), jāievēro piesardzība, jo pārliecinoši dati, vai meropenēms un vaborbaktāms var būt CYP450 enzīmu inhibitori vai inducētāji, vēl nav pieejami.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
Latvian: Retāk: (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Latvian: Neparasta sajūta krūškurvī
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i brystet
Latvian: Zāles tiek piegādātas 6 flakonu iepakojumos.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Latvian: Tā kā meropenēms/vaborbaktāms netiek metabolizēts aknās, paredzams, ka aknu darbības traucējumi neietekmēs meropenēma/vaborbaktāma sistēmisko klīrensu.
Norwegian Bokmål: Da meropenem/vaborbaktam ikke gjennomgår levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av meropenem/vaborbaktam å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Latvian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc.
Norwegian Bokmål: ACS Dobfar, S.p.A.
Latvian: Neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana un sajušana Reibonis
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (ser, hører eller oppfatter ting som ikke er der) Svimmelhet
Latvian: Cita sastāvdaļa ir nātrija karbonāts.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoff er natriumkarbonat.
Latvian: Antiglobulīna testa (Kūmbsa testa) serokonversija
Norwegian Bokmål: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon
Latvian: • zāles, kuras lieto krampju ārstēšanai vai kuras ievada pirms ķirurģiskas operācijas vai noteiktiem izmeklējumiem ķermenī, piemēram, kolonoskopijas, ko sauc par midazolāmu;
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles midazolam, som gis mot krampeanfall eller før operasjoner eller visse indre undersøkelser, som kolonoskop
Latvian: Baktēriju rezistences mehānisms, kas var mazināt meropenēma/vaborbaktāma antibakteriālo iedarbību, ietver porīna mutācijas, kas ietekmē ārējās membrānas caurlaidību un efluksa sūkņu pārmērīgu ekspresiju.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved bakterieresistens som kan redusere den antibakterielle aktiviteten til meropenem/vaborbaktam, omfatter porinmutasjoner som påvirker permeabiliteten til ytre membran og overekspresjon av efflukspumper.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nav paredzēts tiešai injekcijai.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må ikke injiseres direkte.
Latvian: Attiecībā uz vaborbaktāmu FK-FD indekss, kas saistīts ar antimikrobiālo iedarbību, ir brīvā vaborbaktāma plazmas AUC attiecība pret meropenēma/vaborbaktāma MIC.
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
Latvian: Vaborem jālieto aerobu gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kuram ir atbilstoša pieredze infekciju slimību ārstēšanā (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgi izolāti)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bare meticillinfølsomme isolater) • Staphylococcus epidermidis (bare meticillinfølsomme isolater)
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Latvian: Vabomērs satur 10,9 mmol (aptuveni 250 mg) nātrija flakonā.
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder 10,9 mmol (omtrent 250 mg) natrium per hetteglass.
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja ievērojat jebkuras no tālāk norādītajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Informer lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Latvian: Šim stāvoklim var būt dažāda smaguma pakāpe, sākot no vieglas caurejas līdz letālam kolītam, un tā jāņem vērā pacientiem, kuriem ir caureja Vaborem ievadīšanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Latvian: Vaborem lietošana, lai ārstētu pacientus ar komplicētām intraabdominālajām infekcijām, ir pamatota ar meropenēma atsevišķas lietošanas pieredzi un meropenēma/vaborbaktāma farmakokinētisko un farmakodinamisko analīzi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 250 mg nātrija flakonā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
Latvian: Nav noteikta klīniskā efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas attiecas uz apstiprinātajām indikācijām, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie ir jutīgi pret meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ja nav iegūto rezistences mehānismu.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Latvian: Tālāk minētās reakcijas var atsevišķi vai kombinācijās attīstīties vietā, kur Vaborem tiek ievadīts vēnā: apsārtušas ādas apgabals (eritēma); karsta, jutīga un pietūkusi vēna ap adatas dūriena vietu (flebīts); asins receklis vēnā, kur adata tika ievadīta caur ādu (infūzijas vietas tromboze)
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner kan utvikle seg, alene eller i kombinasjon, der Vaborem settes i en blodåre: rød hud (erytem), varm, øm og hoven blodåre rundt nålen (flebitt), blodpropp i blodåren der nålen ble stukket gjennom huden (trombose på infusjonsstedet) Smerter
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piem., anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkura cita tipa bēta-laktāma antibakteriālo līdzekli (piem., penicilīniem, cefalosporīniem vai monobaktāmiem).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Latvian: Vaborbaktāms ir ne-bēta-laktāma A un C klases serīna bēta-laktamāzes, tostarp Klebsiella pneumoniae karbapenemāzes (KPC) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam er en ikke-beta-laktam-hemmer av serine beta-laktamaser av klasse A og C, inkludert Klebsiella pneumoniae-karbapenemase, KPC.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot pacientus, kuriem ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til for pasienter som er på saltfattig diett.
Latvian: Nejutīgi organismi
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar vaborbaktāmu nav veikti.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for vaborbaktam.
Latvian: Aerobu gramnegatīvu mikroorganismu izraisītas infekcijas pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/2 g
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Latvian: Pietūkums, apsārtums un/vai sāpes ap adatas dūriena vietu, kur vēnā tiek ievadītas zāles Drudzis
Norwegian Bokmål: Hovenhet, rødhet og/eller smerter rundt nålen der legemidlet føres inn i blodåren Feber
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību notiks ātrāka izvadīšana caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Hos personer med normal nyrefunksjon oppstår rask eliminering via nyrene.
Latvian: • Pēkšņa smagu izsitumu ar buļļa acīm līdzīgu plankumu rašanās vai pūšļu veidošanās uz ādas vai ādas lobīšanās, iespējams, kopā ar izteiktu drudzi, locītavu sāpēm, patoloģisku aknu, nieru vai plaušu darbību (tās var būt nopietnu veselības traucējumu pazīmes, ko sauc par toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindromu, daudzformu eritēmu vai stāvokli, ko sauc par zāļu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS))
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid Behandlingsvarighet
Latvian: 3 stundas Ilgums atkarīgs no infekcijas vietas
Norwegian Bokmål: Varighet i henhold til infeksjonssted
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāpārbauda vizuāli, lai pārliecinātos, ka tajā nav daļiņu.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen bør undersøkes visuelt for partikkelutfellinger.
Latvian: • Klebsiella pneumoniae
Norwegian Bokmål: • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg meropenēma un 50 mg vaborbaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
Latvian: Ja nepieciešams, meropenēma/vaborbaktāma deva jāpielāgo, pamatojoties uz nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør dosen av meropenem/vaborbaktam justeres basert på nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Økt bilirubinnivå i blodet
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperkalēmija Hiperglikēmija
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperkalemi Hyperglykemi
Latvian: Meropenēmam piemīt baktericīda iedarbība, inhibējot peptidoglikāna šūnu sieniņu sintēzi, piesaistoties pamata penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins, PBP) un inhibējot to iedarbību.
Norwegian Bokmål: Meropenem utøver bakteriedrepende aktivitet ved å hemme peptidglykan-celleveggsyntese gjennom binding til og hemming av aktiviteten til essensielle penicillinbindende proteiner (PBP-er).
Latvian: Ārstēšanas ar meropenēmu/vaborbaktāmu laikā rūpīgi jāuzrauga aknu darbība, jo pastāv aknu toksicitātes risks (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes nøye under behandling med meropenem/vaborbaktam på grunn av risiko for levertoksistitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar meropenēmu un vaborbaktāmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir parādījuši, ka gan meropenēma, gan vaborbaktāma plazmas klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Kālija vai cukura līmeņa paaugstināšanās - redzams asins analīzēs Nespēja aizmigt
Norwegian Bokmål: Økt kalium- eller sukkernivå i blodet - vises ved blodprøve Søvnløshet
Latvian: Bieži: (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Latvian: Pietūkums un kairinājums resnajā zarnā - var izraisīt caureju, drudzi un/vai vēdera krampjus un rodas citas resnās zarnas infekcijas dēļ
Norwegian Bokmål: Hovenhet og irritasjon i tykktarmen - kan forårsake diaré, feber og magekramper og skyldes en annen tarminfeksjon
Latvian: Pacientiem ar iepriekš esošiem aknu darbības traucējumiem ārstēšanas ar meropenēmu/vaborbaktāmu laikā jāuzrauga aknu darbība.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende leverlidelser bør leverfunksjonen overvåkes under behandling med meropenem/vaborbaktam.
Latvian: • sagatavojiet 2 flakonus Vaborem 2 g/2 g devai; • sagatavojiet 1 flakonu Vaborem 1 g/1 g un Vaborem 0,5 g/0,5 g devām.
Norwegian Bokmål: • Rekonstituer 2 hetteglass for en dose på Vaborem 2 g/2 g. • Rekonstituer 1 hetteglass for en dose på Vaborem 1 g/1 g og Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Latvian: • zāles podagras ārstēšanai, ko sauc par probenecīdu;
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot urinsyregikt som kalles probenecid
Latvian: Trīce vai drebuļi
Norwegian Bokmål: Kvalme eller oppkast
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citām antibiotikām, kuras pieder bēta-laktāmu grupai (tostarp karbapenēmiem, penicilīniem, cefalosporīniem vai monobaktāmiem);
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor andre antibiotika i beta-laktamgruppen (inkludert karbapenemer, penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Vielas, ko sauc par kreatīnfosfokināzi, līmeņa palielināšanās asinīs, kas liecina par iespējamu noteiktu audu, piemēram, muskuļu un/vai citu orgānu, bojājumu - redzams asins analīzēs Vielas, ko sauc par bilirubīnu, līmeņa paaugstināšanās asinīs, kas liecina par iespējamiem sarkano asins šūnu bojājumiem vai norāda, ka Jūsu aknas nedarbojas tik labi - redzams asins analīzēs
Norwegian Bokmål: Økt nivå av et stoff i blodet som kalles kreatinfosfokinase, som er et tegn på mulig skade i vev som muskler og/eller andre organer - vises ved blodprøve Økt nivå av et stoff i blodet som kalles bilirubin, som er et tegn på mulig skade på de røde blodcellene dine, eller på at leveren din ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve Økt nivå av noen typer stoffer i blodet som kalles urea og kreatinin, som er tegn på at nyrene ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve
Latvian: Ieteicamās intravenozās devas pacientiem ar KrKl ≤39 ml/min ml/min
Norwegian Bokmål: Anbefalte intravenøse doser for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min1
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija karbonāts
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi:
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer:
Latvian: Vienlaicīga meropenēma un valproiskābes lietošana ir saistīta ar valproiskābes koncentrācijas samazināšanos ar sekojošu krampju kontroles zudumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meropenem og valproinsyre har vært forbundet med reduserte valproinsyrekonsentrasjoner med påfølgende tap av anfallskontroll.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar meropenēmu nav veikti.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for meropenem.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc Vaborem lietošana un jāuzsāk vispārīgu uzturošo terapiju.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering seponeres Vaborem, og det igangsettes generell støttende behandling.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Latvian: Pirms Vaborem lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem dersom:
Latvian: • slimnīcā iegūta pneimonija (hospital-acquired pneumonia, HAP), tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija (ventilator associated pneumonia, VAP).
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni (HAP), inkludert ventilatorassosiert pneumoni (VAP).
Latvian: Balto asins šūnu un dažu balto asins šūnu veidu, ko sauc par neitrofīliem, skaita samazināšanās un trombocītu skaita samazināšanās - redzams asins analīzēs Balto asins šūnu veida, ko sauc par eozinofīliem, skaita palielināšanās - redzams asins analīzēs Pēkšņa un smaga alerģiska reakcija, kurai nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana un kas var ietvert niezi, ādas krāsas izmaiņas, vēdera krampjus, pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, samaņas zudumu un asinsspiediena pazemināšanos Mazāk smaga alerģiska reakcija, kas var ietvert apsārtumu, sarkanus izsitumus, ādas lobīšanos, niezi, vispārēju sliktu pašsajūtu
Norwegian Bokmål: Økt antall av de hvite blodcellene som kalles eosinofiler - vises ved blodprøve Plutselig og alvorlig allergisk reaksjon som krever øyeblikkelig legebehandling og kan omfatte kløe, endret hudfarge, magekramper, hovenhet, pustebesvær, besvimelse og blodtrykksfall Mindre alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte rødhet, røde hevelser, flassing, kløe og generell uvelhet
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūzija jāpabeidz 4 stundu laikā, uzglabājot 25° C, vai 22 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør infusjonen brukes innen 4 timer ved oppbevaring i 25 °C, eller innen 22 timer ved oppbevaring ved 2-8 °C.
Latvian: Šis tests pārbauda antivielu klātbūtni, kas var iznīcināt sarkanos asinsķermenīšus, vai testa rezultātus var ietekmēt Jūsu imūnsistēmas reakcija pret Vaborem.
Norwegian Bokmål: Denne testen ser etter tilstedeværelse av antistoffer som kan ødelegge røde blodceller.
Latvian: 1Jutības testēšanas mērķiem vaborbaktāmam ir fiksēta 8 mg/l koncentrācija.
Norwegian Bokmål: 1Av hensyn til følsomhetstestingen er konsentrasjonen av vaborbaktam fastholdt på 8 mg/l.
Latvian: Reakcijas infūzijas vietā
Norwegian Bokmål: Reaksjon på infusjonsstedet
Latvian: Tromboze infūzijas vietā
Norwegian Bokmål: Trombose på infusjonsstedet
Latvian: Flebīts injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Flebitt på injeksjonsstedet
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret saistītām antibiotikām, kas pieder bēta-laktāmu grupai (tostarp penicilīniem, cefalosporīniem vai monobaktāmiem).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor beslektede antibiotika i beta laktam-gruppen (inkludert penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Latvian: Ja gatavojaties nodot asins analīzes, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Vaborem.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker Vaborem dersom du skal ta blodprøve.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke leveren.
Latvian: Reakcija, kas rodas Vaborem saņemšanas laikā vai īsi pēc tam, kas izpaužas kā nespēks (vispārēja slikta pašsajūta) ar iespējamām jebkurām tālāk norādītām pazīmēm: pazemināts asinsspiediens, slikta dūša, vemšana, vēdera krampji, drudzis, pietvīkums, ātra sirdsdarbība vai grūtības elpot, galvassāpes
Norwegian Bokmål: Reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at Vaborem gis, som viser seg som generell uvelhet, muligens sammen med noe av følgende: redusert blodtrykk, kvalme, oppkast, magekramper, feber, rødme, raske hjerteslag eller pustebesvær, hodepine
Latvian: No 5 līdz 10 dienām
Norwegian Bokmål: 5 til 10 dager2
Latvian: Vaborem deva (meropenēms/ vaborbaktāms)
Norwegian Bokmål: (meropenem/ vaborbaktam)2
Latvian: Meropenēms/vaborbaktāms var izraisīt galvassāpes, parestēziju, letarģiju un reiboni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Meropenem/vaborbaktam kan forårsake hodepine, parestesi, letargi og svimmelhet (se pkt.
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Krampeanfall
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija karbonāts.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
Latvian: Paaugstināta aspartāta aminotransferāze
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Latvian: Katrs flakons satur 1 g meropenēma (meropenēma trihidrāta veidā) un 1 g vaborbaktāma.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) og 1 g vaborbaktam.
Latvian: Kādam nolūkam Vaborem lieto
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem brukes mot
Latvian: Vaborem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, kas tiek piegādāts flakonā.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaborem ser ut og innholdet i pakningen Vaborem er et hvitt til lysegult pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Latvian: • komplicēta urīnceļu infekcija (complicated urinary tract infection, cUTI), tostarp pielonefrīts;
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI), inkludert pyelonefritt
Latvian: Niezoša āda
Norwegian Bokmål: Kløe i huden
Latvian: Trombocītu (asins šūnu veids) skaita palielināšanās - redzams asins analīzēs Kālija vai cukura līmeņa pazemināšanās - redzams asins analīzēs
Norwegian Bokmål: Økt trombocyttantall (blodplater) - vises ved blodprøve Redusert kalium- eller sukkernivå i blodet - vises ved blodprøve Hodepine
Latvian: Vaborbaktāms neinhibē B klases enzīmus (metallo-β-laktamāzes) vai D klases karbapenemāzes.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam hemmer ikke enzymer i klasse B (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemaser i klasse D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Latvian: Lietojot meropenēmu vienu pašu, ziņots par krampjiem, it īpaši pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om krampeanfall under monoterapi med meropenem, særlig hos pasienter som er behandlet med antikonvulsiva (se pkt.
Latvian: Meropenēms un vaborbaktāms tiek izvadīti ar hemodialīzi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam fjernes ved hemodialyse (se pkt.
Latvian: 20 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām (parasts fizioloģiskais šķīdums) jāievelk no 250 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām infūzijas maisa katram flakonam un jāsagatavo atbilstošais meropenēma/vaborbaktāma flakonu skaits attiecīgajai Vaborem devai:
Norwegian Bokmål: 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (vanlig saltløsning) trekkes opp fra en infusjonspose på 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning for hvert hetteglass og rekonstitueres, med et egnet antall hetteglass meropenem/vaborbaktam for tilsvarende Vaborem-dose:
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms Vaborem lietošanas Jūs pastāstītu ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om du ammer eller planlegger å amme før du får Vaborem.
Latvian: Meropenēma un vaborbaktāma galīgā infūzijas koncentrācija būs aptuveni 8 mg/ml katram.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være omtrent 8 mg/ml hver.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma iedarbības spektrs
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret til meropenem/vaborbaktam
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Latvian: Jutīguma testa robežvērtības
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter ved følsomhetstesting
Latvian: Meropenēma un vaborbaktāma galīgā infūzijas koncentrācija būs aptuveni 4 mg/ml katram.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være omtrent 4 mg/ml hver.