FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na koniec zoznamu vedľajších účinkov má byť pridaný nasledujúci nový text:
Croatian: Treba uključiti sljedeći novi tekst nakon popisa nuspojava:
Slovak: Abdominálne infekcie a infekcie pečene a žlčových ciest o Abdominálne infekcie o Abdominálne infekcie - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie pečene a žlčových ciest o Infekcie pečene a žlčových ciestzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie žlčových ciest
Croatian: • Abdominalne i hepatobilijarne infekcije o Abdominalne infekcije o Abdominalne infekcije - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Hepatobilijarne infekcije o Hepatobilijarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije žučnih vodova
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Croatian: • Liječenje infekcija u bolesnika s neutropenijom
Slovak: Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
Croatian: • profilaksa infekcija mokraćnog sustava koje se često ponavljaju
Slovak: Negonokoková uretritída a cervicitída
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis
Slovak: Moxifloxacín
Croatian: Moksifloksacin
Slovak: Infekcia u pacientov s oslabenou imunitou
Croatian: • Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Slovak: Prevencia infekcií pri chirurgických zákrokoch
Croatian: • profilaksa sistemskih infekcija mokraćnog sustava Sprječavanje infekcija kod kirurških postupaka
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave
Slovak: Pseudomonas alebo stafylokokov o Chronické a opakujúce sa infekcie uší, nosa a krku, najmä ak sú spôsobené gramnegatívnymi baktériami vrátane Pseudomonas, alebo ak sú spôsobené stafylokokom o Infekcie ucha, nosa a krku (ORL) (napríklad chronická sinusitída, superinfekcia pri chronickom zápale ucha, profylaxia infekcií po chirurgickom zákroku vo vnútornom uchu) o Chronické a opakujúce sa otorinolaryngologické infekcie
Croatian: • Kronične infekcije uha, nosa i grla o Teške kronične ORL infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije nosa, grla i uha, samo kad su uzrokovane gramnegativnim patogenima, uključujući Pseudomonas, ili stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije uha, nosa i grla, ponajprije ako su uzrokovane gramnegativnim bakterijama, uključujući Pseudomonas, ili ako su uzrokovane stafilokokom o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, superinfekcija kod kronične upale uha, profilaksa infekcija nakon operacije unutarnjeg uha)
Slovak: Majú sa odstrániť alebo nahradiť presnými lekárskymi výrazmi.
Croatian: One će biti uklonjene ili zamijenjene točnim medicinskim pojmovima.
Slovak: Preto sa má indikácia septikémia vypustiť.
Croatian: Prema tome, indikaciju septikemije treba izbrisati.
Slovak: Výbor PRAC takisto preskúmal všetky údaje, ktoré predložili rôzne zainteresované strany pred verejným vypočutím a po ňom.
Croatian: PRAC je također pregledao sve podatke koje su različiti dionici dostavili prije i poslije javne rasprave.
Slovak: (2) alebo terminológia nie je správna z lekárskeho hľadiska.
Croatian: (2) ili je iz medicinske perspektive njihova terminologija netočna.
Slovak: Výbor PRAC prijal 16. októbra 2018 odporúčanie, ktoré následne posúdil výbor CHMP v súlade s článkom 107 písm.
Croatian: PRAC je 16. listopada 2018. prihvatio preporuku koju je zatim razmatrao CHMP u skladu s člankom 107. k Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Indikácie v tejto kategórii sú zmenené (pozri prílohu III), pretože:
Croatian: U ovoj kategoriji izmijenjen je tekst indikacija (pogledajte Prilog III.) jer su one:
Slovak: (Fluór)chinolóny sú v EÚ povolené na rôzne indikácie - na viac ako sto rôznych indikácií.
Croatian: (Fluoro)kinoloni odobreni su u EU-u za raznovrsne indikacije - više od stotinu indikacija različitih razina razrađenosti.
Slovak: 4. kategória: zmena znenia indikácií podľa súčasných lekárskych poznatkov
Croatian: 4. kategorija: promjena teksta indikacije u skladu sa sadašnjim medicinskim saznanjima
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje určujúce účinnosť v týchto klinických podmienkach.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi ustanovili djelotvornost u ovom kliničkom okruženju.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade miernejších infekcií je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Croatian: • PRAC je zaključio da u slučaju blažih infekcija u obzir treba uzeti druge mogućnosti liječenja.
Slovak: Tieto indikácie sa majú zmeniť.
Croatian: Te će indikacije biti izmijenjene.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa obmedzenia na poslednú líniu je založené na nižšie uvedenom:
Croatian: Preporuka za ograničenje na posljednju liniju liječenja temelji se na sljedećem:
Slovak: Takisto sa konštatovalo, že tieto látky nie sú uvedené v žiadnych klinických usmerneniach a ich miesto v terapeutickej výbave infekcií močového/genitálneho/gastrointestinálneho traktu už nie je odôvodnené.
Croatian: Također je napomenuto da se te tvari ne spominju ni u jednoj kliničkoj smjernici i njihovo mjesto u terapijskom armamentariju urinarnih/genitalnih/gastrointestinalnih infekcija više nije opravdano.
Slovak: Nevhodné použitie (fluór)chinolónov súvisí s rýchlo sa zvyšujúcou bakteriálnou rezistenciou voči týmto liekom (Výbor pre infekčné choroby 2006; Murray a Baltimore 2007).
Croatian: Neodgovarajuća primjena (fluoro)kinolona povezana je s rezistencijom bakterija na te lijekove koja se brzo povećava (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Slovak: Podrobné informácie o úpravách/zmene znenia indikácií 4. kategórie uvedených v tabuľkách 4 a 5 vyššie sú uvedené v prílohe III k stanovisku výboru CHMP.
Croatian: Pojedinosti izmjena/promjena teksta indikacija 4. kategorije spomenutih u tablicama 4 i 5 u prethodnom tekstu, nalaze se u Prilogu III. mišljenja CHMP-a.
Slovak: Pri týchto infekciách možno očakávať komplikovaný priebeh, ako aj vysokú hladinu rezistentných patogénov.
Croatian: Kod tih infekcija potrebno je očekivati komplicirani tijek i visoku razinu rezistentnih patogena.
Slovak: Zistilo sa, že ďalšie indikácie sú z hľadiska lekárskych výrazov nesprávne formulované.
Croatian: Za ostale je indikacije ustanovljeno da nisu ispravno formulirane u smislu medicinskih pojmova.
Slovak: Na základe preskúmania dostupných vedeckých údajov sú prípady nekomplikovanej cystitídy často opísané ako prípady, ktoré odznejú bez liečby.
Croatian: Na temelju pregleda dostupnih znanstvenih podataka, slučajevi nekompliciranog cistitisa često su opisani kao samoograničavajući.
Slovak: V EÚ je indikácia endokarditída schválená výlučne pre pefloxacín.
Croatian: U EU-u indikacija endokarditisa odobrena je isključivo za pefloksacin.
Slovak: V prípade prítomnosti druhu Candida zistenej pod mikroskopom alebo kultiváciou sa musia najprv vyskúšať antimykotiká, aby sa zistilo, či je potrebná ďalšia liečba.
Croatian: Kada je u mikroskopskom nalazu ili kulturi prisutna kandida, najprije treba pokušati s antimikoticima kako bi se vidjelo hoće li i dalje biti potrebno drugo liječenje.
Slovak: Indikácia
Croatian: Indikacije
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že tieto indikácie sa majú zachovať.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da te indikacije treba zadržati.
Slovak: Septikémia je celkovo nešpecifická a zvyčajne je to sekundárne ochorenie (dôsledok) po primárnej infekcii.
Croatian: Ukupno gledano, septikemija je nespecifična i u pravilu sekundarno stanje (posljedica) primarne infekcije.
Slovak: Rizikové faktory súvisiace s výskytom posudzovaných ADR stále patria k hlavným nejasnostiam, a preto sa musia ďalej skúmať.
Croatian: Čimbenici rizika povezani s pojavom procijenjenih nuspojava ostaju jedna od glavnih nesigurnosti pa je potrebno njihovo daljnje istraživanje.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie aj stanoviská organizácií pacientov, pacientov, ich rodín a opatrovateľov a stanoviská zdravotníckych pracovníkov pri verejnom vypočutí.
Croatian: Osim toga, PRAC je na javnoj raspravi razmotrio stajališta organizacija bolesnika, bolesnika, obitelji i skrbnika, i mišljenja zdravstvenih radnika.
Slovak: Tieto široké indikácie sa preto musia zmeniť,
Croatian: Stoga je te preopširne indikacije potrebno izmijeniti.
Slovak: Výplach vagíny jódovaným povidónom môže poskytnúť rýchlu úľavu od príznakov, ale nevedie k dlhodobému odstráneniu bakteriálnej záťaže.
Croatian: Vaginalno ispiranje jodiranim povidonom može dovesti do brzog ublažavanja simptoma, ali ne omogućava dugoročno izlječenje bakterijskog opterećenja.
Slovak: Vzhľadom na ich chemickú štruktúru a súvisiaci farmakodynamický a farmakokinetický profil (veľmi úzky rozsah antibakteriálneho účinku, vysoké minimálne inhibičné koncentrácie) je ich prínos obmedzený na základe údajov dostupných v súčasnosti.
Croatian: Zbog njihove kemijske strukture i s njom povezanog farmakodinamičkog i farmakokinetičkog profila (vrlo uzak raspon antibakterijskog djelovanja, visoke minimalne inhibitorne koncentracije), njihova je korist na temelju trenutačno dostupnih podataka ograničena.
Slovak: 4. kategórie, ktoré sa považujú za príliš široké
Croatian: Tablica 4 - indikacije 4. kategorije koje se smatraju preširokim
Slovak: Väčšina prípadov cestovateľskej hnačky odznie spontánne bez liečby do 3 - 5 dní.
Croatian: U većini slučajeva putnički je proljev samoograničavajući i povlači se spontano unutar 3 do 5 dana.
Slovak: Akútna a chronická prostatitída vrátane závažných foriem
Croatian: • Akutni i kronični prostatitis, uključujući teške oblike
Slovak: Okrem toho výbor PRAC považuje výraz infekcia mozgovomiechového moku za nesprávny z lekárskeho hľadiska.
Croatian: Nadalje, PRAC smatra da je termin „infekcija cerebrospinalne tekućine" netočan iz medicinske perspektive.
Slovak: Je potrebné uviesť, že pefloxacín má slabý antimikrobiálny účinok proti mikroorganizmu P. aeruginosa, a preto je jeho prínos veľmi obmedzený.
Croatian: Valja napomenuti da pefloksacin ima slabo antimikrobno djelovanje protiv P. aeruginosa, prema tome, korist je vrlo ograničena.
Slovak: Širokospektrálne antibiotiká sa nemajú používať na profylaxiu v období vykonania postupu alebo sa majú používať obozretne len vo veľmi výnimočných prípadoch (usmernenia Európskej asociácie urológie (EAU) z roku 2015 pre urologické infekcie).
Croatian: Antibiotike šireg spektra ne smije se primjenjivati u profilaksi prije i poslije postupaka (periproceduralno) ili samo oprezno u vrlo selektivnim slučajevima (smjernice o urološkim infekcijama Europskog udruženja za urologiju (EAU), 2015).
Slovak: Tieto látky inhibujú syntézu bakteriálnej DNA tak, že sa naviažu na vnútrobunkové enzýmy topoizomerázy a vytvoria komplexy liek-enzým-DNA.
Croatian: Te tvari inhibiraju sintezu bakterijske DNK putem vezivanja na unutarstanične enzime topoizomeraze i stvaranja kompleksa lijek-enzim-DNK.
Slovak: Patogény súvisiace s pyelonefritídou sú najmä E. coli (75 % až 95 %) a občas aj iné druhy čeľade Enterobacteriaceae, ako sú P. mirabilis a K. pneumoniae, a stafylokoky.
Croatian: Patogeni povezani s pijelonefritisom uglavnom su E. coli (od 75 % do 95 %), povremeno druge vrste Enterobacteriaceae, kao što su P. mirabilis i K. pneumoniae te Staphylococci.
Slovak: Druhy Streptococcus sú len stredne citlivé na pefloxacín, pričom hodnoty MIC90 sú v rozsahu 3,1 až 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Croatian: Vrste Streptococcus imaju tek umjerenu osjetljivost na pefloksacin, pri čemu su vrijednosti MIK90 u rasponu od 3,1 do 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovak: Na základe vyhodnotenia dostupných usmernení a stanovísk sa má profylaxia cestovateľskej hnačky obmedziť len na vysokorizikových cestovateľov absolvujúcich kratšie cesty.
Croatian: Na temelju procjene dostupnih smjernica i programskih dokumenata, profilaksu putničkog proljeva treba ograničiti samo na putnike visokog rizika na kratkotrajnim putovanjima.
Slovak: Hoci sú tieto ADR už uvedené v informáciách o lieku v EÚ pre chinolóny a fluórchinolóny, závažnosť a pretrvávanie týchto známych ADR ešte neboli v EÚ systematicky vyhodnotené.
Croatian: Iako su na području EU-a te nuspojave već uključene u informacije o lijekovima za kinolone i fluorokinolone, težina i ustrajnost tih poznatih nuspojava još nije sustavno procijenjena u EU-u.
Slovak: Výbor PRAC nemohol identifikovať žiadne presvedčivé dôkazy o účinnosti použitia (fluór)chinolónov v tejto indikácii.
Croatian: PRAC zapravo nije mogao ustanoviti nijedan čvrst dokaz o djelotvornosti primjene (fluoro)kinolona u toj indikaciji.
Slovak: Okrem toho je účinok ofloxacínu proti príslušným patogénom príliš obmedzený na odôvodnenie jeho použitia pri nozokomiálnej pneumónii.
Croatian: Nadalje, djelovanje ofloksacina protiv relevantnih patogena previše je ograničeno kako bi opravdalo primjenu u nozokomijalnoj pneumoniji.
Slovak: Rekurentné infekcie UTI sú časté u mladých zdravých žien aj napriek tomu, že zvyčajne majú anatomicky a fyziologicky normálne močové cesty (Hooton 2001).
Croatian: Rekurentne infekcije urinarnog trakta česte se među mladim, zdravim ženama čak i ako je u njih urinarni trakt anatomski i fiziološki normalan (Hooton 2001.).
Slovak: Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z farmakovigilančných údajov pre lieky obsahujúce látky podobné chinolónom a fluórchinolónom na systémové a inhalačné použitie,
Croatian: • Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) razmotrio je postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ pokrenut na temelju farmakovigilancijskih podataka za lijekove koji sadrže tvari povezane s kinolonima i fluorokinolonima za sistemsku primjenu i inhalaciju.
Slovak: Okrem toho z dostupných údajov vyplýva slabý antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti druhu Pseudomonas (King a Phillips 1986) a k dispozícii nie sú aktuálne údaje o citlivosti na pefloxacín, keďže Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) nedefinoval klinické zlomové body pre pefloxacín (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Croatian: Osim toga, dostupni podatci pokazuju slabo antimikrobno djelovanje pefloksacina protiv Pseudomonasa (King and Phillips 1986) i nema ažuriranih podataka o osjetljivosti na pefloksacin jer Europski odbor za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST) nije definirao kliničke granične vrijednosti za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Croatian: Infekcije kosti i zglobova
Slovak: (2015), sa preukázalo, že dve tretiny žien s nekomplikovanou infekciou močových ciest liečenou ibuprofénom sa uzdravili bez antibiotík.
Croatian: Novije ispitivanje koje je proveo Gágyor i dr. (2015.) pokazalo je da se dvije trećine žena s nekompliciranom infekcijom urinarnog trakta koja je bila liječena ibuprofenom, oporavilo bez primjene antibiotika.
Slovak: Indikácie sa považujú za príliš široké vzhľadom na dostupné dôkazy a niektoré (sub)indikácie uvedené vyššie v kategóriách 1, 2 alebo 3.
Croatian: • 4. kategorija: Indikacije se smatraju preopširnima s obzirom na dokaze koji su dostupni i koji se odnose na neke (pod)indikacije spomenute prethodno u 1., 2. ili 3. kategoriji.
Slovak: V revidovaných európskych usmerneniach sa neuvádza možnosť liečby infekcií močových ciest bez antibakteriálnych liekov.
Croatian: Pregledane europske smjernice ne razmatraju mogućnost liječenja infekcija urinarnog trakta terapijom koja nije antibakterijska.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh musia odôvodniť odporúčanie týkajúce sa dávkovania a posúdiť príslušné farmakokinetické/farmakodynamické údaje na podporu indikácie.
Croatian: Nositelj odobrenja mora opravdati preporuke za doziranje i uzeti u obzir odgovarajuće farmakokinetičke/farmakodinamičke podatke koji govore u prilog indikaciji.
Slovak: Septikémia je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Croatian: Septikemija je teška i životno opasna bolest povezana s visokom smrtnošću.
Slovak: Na základe dostupných údajov je približne 90 % prípadov faryngitídy a 70 % prípadov tonzilitídy u dospelých a detí vírusového pôvodu (Zoorob a kol.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, približno 90 % slučajeva faringitisa i 70 % slučajeva tonzilitisa u odraslih i djece virusnog su podrijetla (Zoorob i dr., 2012.).
Slovak: Usudzuje sa, že nekomplikovaná cystitída predstavuje nezávažnú indikáciu, ktorá neohrozuje život a v prípade ktorej potenciálne riziko prevyšuje prínos, ak sa (fluór)chinolóny použijú ako liečba prvej línie.
Croatian: Smatra se da nekomplicirani cistitis predstavlja indikaciju koja nije teška i ne ugrožava život, a za koju potencijalni rizik nadmašuje korist kada se (fluoro)kinoloni koriste kao prva linija liječenja.
Slovak: Preto majú byť fluórchinolóny vyhradené ako liečba poslednej línie u pacientov, v prípade ktorých iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo nie sú tolerované,
Croatian: Stoga primjena fluorokinolona treba ostati sačuvana kao posljednja linija liječenja u bolesnika u kojih druge terapijske opcije nisu djelotvorne ili ih bolesnici ne podnose.
Slovak: (1) sú príliš široké a zahŕňajú príliš veľa lekárskych entít, pokiaľ ide o dostupné vedecké dôkazy na posúdenie pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónov vzhľadom na Usmernenie k hodnoteniu liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) a vzhľadom na (sub)indikácie uvedené vyššie v kategóriách 1, 2 alebo 3.
Croatian: (1) preopširne i obuhvaćaju previše medicinskih entiteta u smislu znanstvenih dokaza dostupnih za procjenu koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona, u pogledu smjernica za ocjenu lijekova indiciranih za liječenje bakterijskih infekcija (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, CPMP/EWP/558/95 rev 2) te u odnosu na (pod)indikacije prethodno navedene u 1., 2. ili 3. kategoriji.
Slovak: Preto riziká prevyšujú v tejto indikácii prínosy a indikácia sa má vypustiť.
Croatian: Stoga rizici nadmašuju koristi u ovoj indikaciji i tu indikaciju valja izbrisati.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny [ďalej len „(fluór)chinolóny"] sú trieda syntetických antibakteriálnych liekov, ktoré sa používajú v klinickej praxi od roku 1961.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni (dalje u tekstu „(fluoro)kinoloni" skupina su sintetskih antibakterijskih lijekova koji se u kliničkoj praksi upotrebljavaju od 1961.
Slovak: Infekčná endokarditída je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Croatian: Infektivni endokarditis teška je i životno opasna bolest povezana s visokom smrtnošću.
Slovak: Liek použitý na profylaxiu v období vykonania postupu v ideálnom prípade nemá byť rovnaký ako liek, ktorý môže byť potrebný na liečbu infekcií.
Croatian: Lijek primijenjen za periproceduralnu profilaksu u najboljem slučaju ne smije biti onaj koji bi mogao biti potreban za liječenje infekcije.
Slovak: Najstaršie látky z tejto triedy (prvá bola kyselina nalidixová) nie sú fluórované, majú len úzke spektrum účinku proti gramnegatívnym baktériám a v klinickej praxi sa zvyčajne nahrádzajú novšími antibiotikami.
Croatian: Prve tvari iz te skupine (počevši s nalidiksičnom kiselinom) nisu fluorirane, imaju uski spektar djelovanja protiv gram-negativnih bakterija i u kliničkoj praksi uglavnom su zamijenjene novijim antibioticima.
Slovak: Patria sem písomné odpovede predložené držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, ako aj výsledky konzultácií s pracovnou skupinou pre infekčné choroby.
Croatian: To uključuje i odgovore koje su napismeno dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zaključke konzultacija s radnom skupinom za zarazne bolesti (Infectious Disease Working Party, IDWP).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa vylučuje jeho použitie pri nozokomiálnej pneumónii, pri ktorej je častým patogénom P. aeruginosa.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa isključuje njegovu primjenu u nozokomijalnoj pneumoniji kod koje je P. aeruginosa česti patogen.
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Croatian: Prevencija infekcije kod kirurških postupaka
Slovak: V prípade atypických patogénov prenášaných sexuálnym stykom, ako sú Mycoplasma hominis a Chlamydia trachomatis alebo Ureaplasma urealyticum, je antimikrobiálny účinok pefloxacínu nízky (Gonzales a Henwood 1989).
Croatian: U slučaju atipičnih spolno prenosivih patogena, kao što su Mycoplasma hominis i Chlamydia trachomatis ili Ureaplasma urealyticum, pefloksacin ima malo antimikrobno djelovanje (Gonzales i Henwood 1989.).
Slovak: Infekčná laryngitída je zväčša vírusové ochorenie (spôsobené paravírusom chrípky, rinovírusom, chrípkovým vírusom a adenovírusom), ktoré väčšinou odznie bez liečby a ktoré neodpovedá na liečbu antibiotikami (Higgins, 1974).
Croatian: Infektivni laringitis većinom je samoograničavajuća virusna bolest (uzrokovana parainfluencom, rinovirusom, gripom i adenovirusom) koja ne reagira na terapiju antibioticima (Higgins, 1974.).
Slovak: Antimikrobiálna profylaxia sa môže podať len na základe poradenstva a zmien v správaní a v prípade, že iné ako antimikrobiálne opatrenia neboli úspešné.
Croatian: Antimikrobna profilaksa može se dati samo nakon pokušaja savjetovanja i promjena u ponašanju te kad nisu bile uspješne mjere koje ne uključuju primjenu antimikrobnih lijekova.
Slovak: Antibiotická profylaxia sa neodporúča pre väčšinu cestovateľov (CDC 2017; Hill a kol. 2006; Kanadská agentúra pre verejné zdravie 2015; Riddle a kol.
Croatian: U većine putnika ne preporučuje se antibiotska profilaksa (CDC 2017,; Hill i dr., 2006,; Public Health
Slovak: Akútna bakteriálna rinosinusitída (ABS)
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis (ABR)
Slovak: 1. kategória: žiadna zmena indikácií
Croatian: 1. kategorija: nema promjene indikacija
Slovak: Novšie látky (napr. norfloxacín) majú čoraz širšie spektrum účinku; na uhlíku C-6 základnej kruhovej štruktúry sú fluórované, a preto sa nazývajú fluórchinolóny.
Croatian: Kasnije tvari (počevši s norfloksacinom) imaju sve veći spektar djelovanja, fluorirane su na ugljiku C6 svoje osnovne prstenaste strukture te se zbog toga nazivaju fluorokinoloni.
Slovak: Pomer prínosu a rizika ostáva pozitívny a jeho prírastková zmena nevyžaduje žiadnu úpravu indikácie.
Croatian: Omjer koristi i rizika ostaje pozitivan i njegova mala promjena ne zahtijeva izmjenu indikacije.
Slovak: Preto septikémia nie je podľa Poznámky k usmerneniu (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) prijateľná ako samostatná indikácia.
Croatian: Stoga, prema Napomeni sa smjernicama (CPMP/EWP/558/95 rev 2), septikemija nije prihvatljiva kao samostalna indikacija.
Slovak: AV si vyžaduje liečbu založenú na mikroskopických zisteniach a k najlepším výsledkom môže viesť kombinovaná lokálna liečba niektorým z týchto liekov: antibiotiká (infekčná zložka), steroidy (zápalová zložka) a/alebo estrogén (atrofická zložka).
Croatian: Aerobni vaginitis zahtijeva liječenje na temelju mikroskopskih nalaza, a najbolji se rezultati mogu postići lokalnom terapijom kombinacijom nekih od sljedećih lijekova: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (upalna komponenta) i/ili estrogen (atrofijska komponenta).
Slovak: Príslušným zainteresovaným stranám vrátane akademickej obce a držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa odporúča, aby vykonali ďalší výskum, ktorý by pomohol lepšie charakterizovať tieto vysiľujúce nežiaduce liekové reakcie.
Croatian: Relevantne dionike, uključujući akademsku zajednicu i nositelje odobrenja, potiče se na daljnja istraživanja koja će pridonijeti karakterizaciji tih onesposobljujućih nuspojava lijeka.
Slovak: 3. kategória: vypustenie indikácií
Croatian: 3. kategorija: brisanje indikacija
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída u dospelých žien pred menopauzou
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi