FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of Parareg should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Slovak: Parareg by sa mala zvyšovať každé dva až štyri týždne do 90 mg tri alebo štyri razy denne (podľa potreby), aby sa hladiny vápnika v krvi znížili na bežnú úroveň.
English: This means that it mimics the action of calcium in the body.
Slovak: To znamená, že simuluje účinok vápnika v tele.
English: The results of the additional studies supported the use of Parareg for hypercalcaemia in patients with primary hyperparathyroidism.
Slovak: Výsledkami z ďalších štúdií sa podporilo používanie lieku Parareg v prípade hyperkalcémie u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
English: PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Parareg.
Slovak: Hladiny PTH sa musia vyhodnocovať najmenej 12 hodín po podaní dávky a jeden až štyri týždne po každej úprave dávkovania lieku Parareg.
English: Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Parareg.
Slovak: Hladiny vápnika v krvi sa musia merať často a najneskôr do jedného týždňa od každej úpravy dávkovania lieku Parareg.
English: Parareg was compared with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Liek Parareg sa porovnával s placebom (zdanlivý liek).
English: The active substance in Parareg, cinacalcet, is a calcimimetic agent.
Slovak: Účinná látka lieku Parareg, cinakalcet, je kalcimimetikum.
English: Cinacalcet works by increasing the sensitivity of the calcium-sensing receptors on the parathyroid glands that regulate PTH secretion.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov citlivých na vápnik na prištítnych žľazách regulujúcich sekréciu PTH.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parareg's benefits are greater than its risks for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy, and for the reduction of hypercalcaemia in patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Parareg je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov v konečnom štádiu obličkového ochorenia, ktorí podstupujú udržiavaciu dialyzačnú liečbu a na zníženie hyperkalcémie u pacientov s karcinómom prištítnej žľazy alebo s primárnou hyperparatyreózou, pre ktorých by bola indikovaná paratyroidektómia na základe hladín vápnika v sére pacienta, ale u ktorých paratyroidektómia nie je klinicky vhodná alebo je kontraindikovaná.
English: Parareg has also been studied in a study involving 46 patients with hypercalcaemia, including 29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary hyperparathyroidism who could not have their parathyroid glands removed or in whom surgery to remove the parathyroid glands was not effective.
Slovak: Parareg sa takisto skúmal v štúdii zahŕňajúcej 46 pacientov s hyperkalcémiou vrátane 29 pacientov s karciómom prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nebolo možné odstrániť prištítne žľazy, alebo u ktorých operácia na odstránenie prištítnych žliaz nebola účinná.
English: In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the side effects are similar to those seen in patients with long-standing kidney disease - the most frequent side effects are nausea and vomiting.
Slovak: U pacientov s karcinómom prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou sa vedľajšie účinky podobajú vedľajším účinkom pozorovaným u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek - najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť a vracanie.
English: It can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D sterols.
Slovak: Môže sa používať ako súčasť liečby zahŕňajúcej látky viažuce fosfáty
English: In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Parareg for adults is 30 mg twice a day.
Slovak: U pacientov s karcinómom prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka lieku Parareg u dospelých 30 mg dva razy denne.
English: What is Parareg?
Slovak: Parareg?
English: ‘Primary' means that the hyperparathyroidism is not caused by any
Slovak: Primárny znamená, že hyperparatyreózu nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
English: ‘Secondary' means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie.
English: What is Parareg used for?
Slovak: Na čo sa liek Parareg používa?
English: This is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH).
Slovak: • liečbu sekundárnej hyperparatyreózy; je to stav, kedy prištítne žľazy na krku produkujú príliš veľa hormónu prištítnej žľazy (PTH).
English: • to reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands), or in patients with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that removal of the parathyroid glands is not appropriate.
Slovak: u pacientov s karcinómom prištítnych žliaz (rakovinou prištítnych žliaz) alebo u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých lekár nepovažuje odstránenie prištítnych žliaz za vhodné.
English: For the full list of all side effects reported with Parareg, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Parareg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has Parareg been studied?
Slovak: Ako bol liek Parareg skúmaný?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PARAREG EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: How does Parareg work?
Slovak: Akým spôsobom liek Parareg účinkuje?
English: • to treat secondary hyperparathyroidism.
Slovak: • zníženie hyperkalcémie (vysoké hladiny vápnika v krvi)
English: *At least one of these adverse reactions was reported as serious
Slovak: *Aspoň jedna z týchto nežiaducich reakcií bola hlásená ako závažná
English: In some cases, patients were hospitalised.
Slovak: Pacienti boli v niektorých prípadoch hospitalizovaní.
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant.
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
English: Symptoms you should be aware of
Slovak: Príznaky, ktoré by ste si mali všímať
English: *NRI: None responder imputation.
Slovak: *NRI: Imputácia non-respondentov.
English: This means that the impact of your condition on daily activities, relationships and other factors should be less than it was before.
Slovak: To znamená, že dopad vášho zdravotného stavu na každodenné činnosti, vzťahy a ďalšie faktory by mal byť menší, ako tomu bolo pred liečbou.
English: Apremilast is not genotoxic.
Slovak: Apremilast nie je genotoxický.
English: Date of latest renewal: 23 August 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. augusta 2019
English: The safety and efficacy of apremilast in children aged 0 to 17 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť apremilastu u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali diagnózu PsA aspoň počas 6 mesiacov.
English: • The ‘treatment initiation pack' is clearly labelled to make sure you take the correct tablet at the correct time.
Slovak: "Balenie na začatie liečby" je jasne označené, aby sa zabezpečilo, že budete mať správne tablety v správny čas.
English: No fertility data is available in humans.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
English: • This is a total daily dose of 60 mg. By the end of day 6 you will have reached this recommended dose.
Slovak: To je celková denná dávka 60 mg. Na konci 6. dňa dosiahnete túto odporúčanú dávku.
English: Apremilast was studied in young and elderly healthy subjects.
Slovak: Apremilast bol hodnotený u mladých a starších zdravých jedincov.
English: What Otezla is and what it is used for
Slovak: Čo je Otezla a na čo sa používa
English: These studies had a similar design through week 32.
Slovak: Tieto štúdie mali podobnú koncepciu do 32. týždňa.
English: Do not take a dose
Slovak: Neužívajte dávku
English: Physical function and health-related quality of life
Slovak: Fyzická funkcia a kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom
English: What Otezla is used for Otezla is used to treat adults with the following conditions:
Slovak: Na čo sa Otezla používa Otezla sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:
English: Subjects who discontinued early prior to the time point and subjects who did not have sufficient data for a definitive determination of response status at the time point are counted as non-responders.
Slovak: Jedinci, ktorí ukončili predčasne pred časovým bodom a jedinci, ktorí nemali dostatok údajov pre definitívne stanovenie štatútu reakcie v časovom bode sa počítajú ako non-respondenti
English: • Your treatment will start at a lower dose and will gradually be increased over the first 6 days of treatment.
Slovak: Vaša liečba sa začne pri nižšej dávke a postupne sa bude zvyšovať v priebehu prvých 6 dní liečby.
English: The mean apparent volume of distribution (Vd) is 87 L, indicative of extravascular distribution.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem (Vd) je 87 l, indikujúci extravaskulárnu distribúciu.
English: • The ‘treatment initiation pack' will also contain enough tablets for another 8 days at the recommended dose (days 7 to 14).
Slovak: "Balenie na začatie liečby" bude tiež obsahovať dostatok tabliet pre ďalších 8 dní v odporúčanej dávke (7. -14. deň).
English: This is because Otezla can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to preto, že Otezla môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
English: • if you are allergic to apremilast or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na apremilast alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Response Rate +/- SE (%)
Slovak: Miera odpovede +/- SE (%)
English: The median duration of PsA disease was 5 years.
Slovak: Stredná doba trvania ochorenia PsA bola 5 rokov.
English: • difficulty sleeping (insomnia)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
English: Pregnancy should be excluded before treatment can be initiated.
Slovak: Gravidita má byť vylúčená pred začatím liečby.
English: Insomnia Depression
Slovak: Insomnia Depresia
English: If a patient shows no evidence of therapeutic benefit after 24 weeks, treatment should be reconsidered.
Slovak: Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch, liečba sa má prehodnotiť.
English: Human plasma protein binding of apremilast is approximately 68%.
Slovak: Väzba apremilastu na plazmatické proteíny u človeka je približne 68 %.
English: These improvements were maintained at week 24.
Slovak: Zlepšenie bolo udržiavané v 24. týždni.
English: What Otezla is and what it is used for What you need to know before you take Otezla How to take Otezla
Slovak: Čo je Otezla a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Otezlu Ako užívať Otezlu
English: Total Daily Dose
Slovak: Celková denná dávka
English: No re-titration is required after initial titration.
Slovak: Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
Slovak: • závažná alergická reakcia (môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním alebo prehĺtaním)
English: Patient weight was measured routinely in clinical studies.
Slovak: Hmotnosť pacienta bola meraná bežne v klinických štúdiách.
English: Take the next dose at your regular time.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
English: There is little information about the effects of Otezla in pregnancy.
Slovak: Existuje len málo údajov o účinkoch Otezly v tehotenstve.
English: If your condition has not improved after six months of treatment, you should talk to your doctor.
Slovak: Ak sa váš stav nezlepší po šiestich mesiacoch liečby, obráťte sa na svojho lekára.
English: It is not known whether apremilast, or its metabolites, are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa apremilast alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: • Take Otezla at about the same time each day, one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Slovak: Užite Otezlu v približne rovnaký čas každý deň, jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
English: • rifampicin - an antibiotic used for tuberculosis
Slovak: • rifampicín - antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy;
English: What you need to know before you take Otezla
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Otezlu
English: Due to the study design the duration of re-treatment was variable, and ranged from 2.6 to 22.1 weeks.
Slovak: Vzhľadom na koncepciu štúdie, doba trvania opätovnej liečby bola premenná a pohybovala sa v rozmedzí 2,6 až 22,1 týždňov.
English: An initial titration schedule is required as shown below in Table 1.
Slovak: Vyžaduje sa začiatočná titrácia ako je uvedené nižšie v Tabuľke 1.
English: In general, PASI responses were achieved by week 16 and were maintained through week 32.
Slovak: Vo všeobecnosti boli odpovede PASI dosiahnuté do 16. týždňa a boli zachované až do 32. týždňa.
English: Approximately one-third of patients had not received prior phototherapy, conventional systemic or biologic therapy.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov nedostala predchádzajúcu fototerapiu, konvenčnú systémovú alebo biologickú terapiu.
English: Most events occurred within the first few weeks of treatment.
Slovak: Väčšina sa vyskytla počas prvých týždňov liečby.
English: These GI adverse reactions generally occur within the first 2 weeks of treatment and usually resolve within 4 weeks.
Slovak: Tieto nežiaduce GI reakcie sa väčšinou objavia počas prvých 2 týždňov liečby a zvyčajne ustúpia počas 4 týždňov.
English: The film-coated tablets should be swallowed whole, and can be taken either with or without food.
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehĺtať celé a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: • suicidal ideation or behaviour
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo správanie
English: In the event of unexplained and clinically significant weight loss, these patients should be evaluated by a medical practitioner and discontinuation of treatment should be considered.
Slovak: V prípade nevysvetliteľných a klinicky významných úbytkov hmotnosti majú byť títo pacienti vyšetrení praktickým lekárom a má sa zvážiť ukončenie liečby.
English: Fertility and early embryonic development
Slovak: Fertilita a včasný embryonálny vývoj
English: Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine SOC a skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
English: You should not use Otezla while breast-feeding.
Slovak: Nemali by ste používať Otezlu počas dojčenia.
English: Patients 65 years of age or older may be at a higher risk of complications.
Slovak: Pacienti nad 65 rokov môžu mať zvýšené riziko komplikácií.
English: Carcinogenicity studies
Slovak: Štúdie karcinogenity
English: During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 24 weeks of treatment.
Slovak: Počas pivotných štúdií bolo pozorované najväčšie zlepšenie v priebehu prvých 24 týždňov liečby.
English: Before starting treatment with Otezla, inform your doctor if you are suffering from symptoms of worsening depression with suicidal thinking or behaviour, especially if you take any additional medicines since some of those could increase the probability of these side effects.
Slovak: Pred začatím liečby Otezlou informujte svojho lekára o výskyte príznakov zhoršujúcej sa depresie so samovražednými myšlienkami alebo správaním, obzvlášť v prípade, že beriete ďalšie lieky, pretože niektoré z nich môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
English: One qualifying psoriatic skin lesion (at least 2 cm in diameter) was also required in PALACE 3.
Slovak: Jedna psoriatická kožná lézia (aspoň 2 cm v priemere) bola tiež nutná pre zaradenie do PALACE
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive care is advised.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická a podporná liečba.
English: If patients miss a dose, the next dose should be taken as soon as possible.
Slovak: Ak pacienti vynechajú dávku, nasledujúca dávka sa má podať čo možno najskôr.
English: You may also experience sleeplessness, or depressive mood.
Slovak: Môžete zaznamenať tiež nespavosť alebo depresívnu náladu.
English: • When you first start taking Otezla, you will receive a ‘treatment initiation pack' which contains all the doses as listed in the table below.
Slovak: Keď začnete prvýkrát užívať Otezlu, dostanete "balenie na začatie liečby", ktoré obsahuje všetky dávky, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
English: A total of 18% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Slovak: Celkom 18 % pacientov malo v anamnéze psoriatickú artritídu.
English: Detailed and updated information on this medicine is available by scanning the QR code on the outer packaging with a smartphone.
Slovak: Podrobné a aktuálne informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu na vonkajšom obale smartfónom.
English: Long-term experience in open-label extension studies with apremilast was generally comparable to the 52-week studies.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti v nezaslepených predlžených štúdiách s apremilastom boli vo všeobecnosti porovnateľné s 52týždňovými štúdiami.
English: The exposure in elderly subjects (65 to 85 years of age) is about 13% higher in AUC and about 6% higher in Cmax for apremilast than that in young subjects (18 to 55 years of age).
Slovak: Expozícia u starších jedincov (vo veku 65 až 85 rokov) je o 13 % vyššia u AUC a o 6 % vyššia u Cmax apremilastu ako u mladých jedincov (vo veku 18 až 55 rokov).
English: Day 8 - Day 14
Slovak: 8. deň - 14. deň
English: Genotoxicity studies
Slovak: Štúdie genotoxicity
English: If you stop taking Otezla
Slovak: Ak prestanete užívať Otezlu
English: Psoriatic arthritis and psoriasis are usually lifelong conditions and there is currently no cure.
Slovak: Psoriatická artritída a psoriáza sú zvyčajne celoživotné ochorenia a v súčasnosti neexistuje žiadna liečba.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA32
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA32
English: Similar response rates were observed across all weight ranges.
Slovak: Vo všetkých váhových kategóriách bola pozorovaná podobná miera reakcie.
English: The plasma clearance of apremilast is on average about 10 L/hr in healthy subjects, with a terminal elimination half-life of approximately 9 hours.
Slovak: Plazmatický klírens apremilastu je v priemere asi 10 l/h u zdravých jedincov s terminálnym polčasom eliminácie približne 9 hodín.
English: Uncommon instances of suicidal thinking and behaviour (including suicide) were reported.
Slovak: Menej často bol hlásený výskyt samovražedných myšlienok a správania (vrátane samovraždy).
English: A risk to the breastfed infant cannot be excluded, therefore apremilast should not be used during breast-feeding.
Slovak: Riziko u dojčeného dieťaťa nemôže byť vylúčené, preto sa apremilast nemá používať počas dojčenia.
English: Decreased appetite*
Slovak: Znížená chuť do jedla*
English: Hence, clinically relevant drug-drug interactions are unlikely when apremilast is co-administered with drugs that are substrates or inhibitors of these transporters.
Slovak: Preto sú klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné, ak je apremilast súčasne podávaný s liekmi, ktoré sú substrátmi alebo inhibítormi týchto transportérov.
English: Clinical improvement measured by sPGA, PASI-50 and PASI-90 responses were also demonstrated at week 16.
Slovak: Klinické zlepšenie merané podľa sPGA, PASI-50 a PASI-90 odpovedí bolo tiež preukázané v 16. týždni.
English: You may also experience sleeplessness (common), or depressive mood (common).
Slovak: Môžete tiež zaznamenať nespavosť (časté) alebo depresívnu náladu (časté).
English: Patients who are underweight at the start of treatment should have their body weight monitored regularly.
Slovak: U pacientov, ktorí majú na začiatku liečby podváhu, sa má pravidelne monitorovať ich telesná hmotnosť.
English: • phenytoin, phenobarbital and carbamazepine - medicines used in the treatment of seizures or epilepsy
Slovak: • fenytoín, fenobarbital a karbamazepín - lieky používané na liečbu záchvatov alebo epilepsie;
English: Otezla has not been studied in children and adolescents, therefore it is not recommended for use in children and adolescents aged 17 years and under.
Slovak: Otezla nebola hodnotená u detí a dospievajúcich, preto sa jej použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neodporúča.
English: This belongs to a group of medicines called phosphodiesterase 4 inhibitors, which help to reduce inflammation.
Slovak: Tá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 4, ktoré pomáhajú znížiť zápal.
English: • Swallow the tablets whole, preferably with water.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé, najlepšie s vodou.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malasorbciou nesmú užívať tento liek.
English: Carcinogenicity studies in mice and rats showed no evidence of carcinogenicity related to treatment with apremilast.
Slovak: Štúdie karcinogenity u myší a potkanov nepreukázali žiadne karcinogénne účinky súvisiace s liečbou apremilastom.
English: Summary of adverse reactions in psoriatic arthritis (PsA) and/or psoriasis (PSOR)
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií u psoriatickej artritídy (PsA) a/alebo psoriáze (PSOR)
English: Concomitant treatment with biologic DMARDs, including TNF blockers, was not allowed.
Slovak: Súčasná liečba biologickými DMARD, vrátane blokátorov TNF, nebola dovolená.
English: System Organ Class Frequency
Slovak: Klasifikácia systémových orgánov Frekvencia
English: How and when to take Otezla
Slovak: Ako a kedy užívať Otezlu
English: • Do not stop taking Otezla without talking to your doctor first.
Slovak: Neprestaňte užívať Otezlu bez predchádzajúcej konzultácie so svojim lekárom.
English: • inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis)
Slovak: • zápal a opuch priedušiek vo vašich pľúcach (bronchitída)
English: All developmental effects were observed during the first week of the postnatal period; no apremilast-related effects were seen during the remaining pre- and post-weaning periods, including sexual maturation, behavioural, mating, fertility and uterine parameters.
Slovak: Všetky účinky na vývoj boli pozorované počas prvého týždňa postnatálneho obdobia; v priebehu zostávajúceho obdobia pred a po odstavení neboli pozorovaní žiadne účinky súvisiace s apremilastom, vrátane parametrov pohlavného dozrievania, chovania, párenia, fertility a maternice.