FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Não misture Quinsair com outros medicamentos no nebulizador portátil Zirela.
Slovenian: - Zdravila Quinsair v nebulatorju Zirela ne mešajte z drugimi zdravili.
Portuguese: ≥ 12 a <18 anos de idade, n (%) ≥ 18 anos de idade, n (%) Percentual previsto de FEV1 Média basal (DP)
Slovenian: ≥ 12 do < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Portuguese: Parâmetros de avaliação secundários Alteração relativa no FEV1 desde o início do estudo até ao dia 28 do ciclo 2
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki: Relativna sprememba FEV1 od izhodišča do 28. dneva 2. cikla
Portuguese: Questionário do domínio respiratório da fibrose quísticarevisto (CFQ-R - Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised) Alteração desde o início do estudo até ao dia 28 do ciclo 1
Slovenian: Revidirani vprašalnik za cistično fibrozo, poglavje Dihala (CFQ-R, Respiratory domain of Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Portuguese: - Não utilize Quinsair se verificar que a saqueta de folha selada ou as ampolas foram violadas.
Slovenian: - Zdravila Quinsair ne uporabljajte, če opazite spremembe na nepredušno zaprti vrečici iz folije ali ampulah.
Portuguese: Icterícia e lesão hepática grave, incluindo casos com falência hepática aguda fatal
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno s smrtnimi primeri akutne odpovedi jeter
Portuguese: A levofloxacina é muito pouco metabolizada, sendo os metabolitos a desmetil-levofloxacina e o Nóxido de levofloxacina.
Slovenian: Levofloksacin se presnavlja v zelo majhni meri v presnovka desmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas adicionais relatadas a seguir à administração sistémica de levofloxacina
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po sistemski uporabi levofloksacina, v obliki preglednice
Portuguese: Os efeitos do compromisso renal na farmacocinética da levofloxacina administrada por inalação não foram estudados.
Slovenian: Učinka okvare ledvic na farmakokinetiko levofloksacina, uporabljenega z inhaliranjem, niso preučili.
Portuguese: A levofloxacina não demonstrou qualquer potencial genotóxico num ensaio de fotomutagenicidade e reduziu o desenvolvimento tumoral num estudo de fotocarcinogenicidade.
Slovenian: V študiji fotokarcinogenosti je zmanjšal razvoj tumorjev.
Portuguese: • Antecedentes de afeções dos tendões relacionados com a administração de fluoroquinolona.
Slovenian: • bolezni tetiv, povezane z dajanjem fluorokinolonov, v anamnezi
Portuguese: Quinsair 240 mg solução para inalação por nebulização Levofloxacina
Slovenian: Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator Levofloksacin
Portuguese: 1.Foram notificados casos muito raros de reações adversas medicamentosas graves prolongadas (até meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis, que afetam várias classes de sistemas de órgãos e sentidos, por vezes múltiplas (incluindo reações como tendinite, rutura de tendões, artralgia, dor nas extremidades, perturbações da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, perturbação da memória, perturbações do sono e perturbações da audição, visão, paladar e olfato) em associação com a utilização de quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco pré-existentes (ver secção 4.4).
Slovenian: 1 V zelo redkih primerih so v povezavi z uporabo kinolonov ali fluorokinolonov, v nekaterih primerih ne glede na obstoječe dejavnike tveganja, poročali o dolgotrajnih (trajanje več mesecev ali let), onesposabljajočih in potencialno ireverzibilnih neželenih učinkih zdravila, ki so vplivali na različne organske sisteme in čute, včasih na več njih (vključno z učinki, kot so tendonitis, pretrganje tetive, artralgija, bolečina v okončinah, težave pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, motnje spomina, motnje spanja ter okvara sluha, vida, okusa in vonja) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Quinsair 240 mg solução para inalação por nebulização Levofloxacina
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator levofloksacin za inhaliranje
Portuguese: Cloreto de magnésio hexa-hidratado
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi magnezijev klorid heksahidrat
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Quinsair 240 mg solução para inalação por nebulização
Slovenian: IME ZDRAVILA Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Número reduzido de todos os tipos de células no sangue - Coma diabético - Problemas mentais graves (que, em casos muito raros, podem conduzir a lesões autoinfligidas) - Dor, ardor, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nos membros (neuropatia) - Movimentos, contrações ou espasmos musculares involuntários - Desmaio - Dores de cabeça graves e intensas, com perda da visão - Perda de visão temporária - Batimento do coração rápido ou anormal
Slovenian: Neznani: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti - nizko število vseh vrst krvnih celic - diabetična koma - hude duševne težave (ki lahko v zelo redkih primerih povzročijo samopoškodovanje) - bolečina, skelenje, ščemenje, odrevenelost in/ali šibkost okončin (nevropatija) - nehotni mišični gibi, trzanje ali spazmi - omedlevica - hudi utripajoči glavoboli z izgubo vida - začasna izguba vida - hiter ali nenormalen srčni utrip - vnetje pljuč - hude kožne reakcije, kot so boleči mehurji ali lezije, po možnosti v ustih, nosu ali nožnici - večja občutljivost kože na svetlobo ali UV-žarke (solarije ali druge UV-svetilke) - vnetje krvnih žil - vnetje ust ali ustnic - hitra razgradnja mišic - vnetje tetive ali raztrganje tetive - bolečine, vključno z bolečino v hrbtu, prsnem košu, rokah in nogah
Portuguese: A suscetibilidade reduzida à levofloxacina também pode resultar da aquisição de proteínas codificadas por plasmídeos que protegem estes alvos da inibição.
Slovenian: Odpornost proti levofloksacinu se najpogosteje razvije v stopenjskem procesu in sicer z mutacijami ciljnih mest v DNA girazi in v topoizomerazi IV. Zmanjšana občutljivost za levofloksacin je lahko tudi posledica pridobitve beljakovin, ki kodirajo plazmide, in ščitijo ta ciljna mesta pred zaviranjem.
Portuguese: O FEV1 é a maior quantidade de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi.
Portuguese: Os ciclos de tratamento podem ser repetidos enquanto for benéfico para o doente.
Slovenian: Cikluse zdravljenja je mogoče ponavljati, dokler ima bolnik od njih koristi.
Portuguese: Em ambos os estudos, a maioria dos doentes era adulta.
Slovenian: V obeh študijah so v glavnem sodelovali odrasli bolniki.
Portuguese: Quinsair levofloxacin
Slovenian: Quinsair levofloksacin
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom antes de iniciar um novo tratamento de 28 dias.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O medicamento não se destina a ser inalado com nenhum outro dispositivo.
Slovenian: Zdravilo se ne sme inhalirati z nobenim drugim pripomočkom.
Portuguese: A dose recomendada é de uma ampola duas vezes por dia, idealmente com um intervalo de 12 horas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena ampula dvakrat na dan, najbolje v razmaku 12 ur.
Portuguese: As formulações sistémicas da levofloxacina (como comprimidos e soluções para perfusão) estão autorizadas na UE desde a década de 90.
Slovenian: Formulacije levofloksacina za sistemsko uporabo (kot so tablete in raztopine za infundiranje) so v EU odobrene od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Quinsair podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Quinsair sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Quinsair
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quinsair
Portuguese: Ao fim de 28 dias de tratamento, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias,
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja bolnik to za 28 dni prekine, čemur ponovno sledi 28-dnevno zdravljenje.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Quinsair?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quinsair?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Quinsair.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quinsair.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Quinsair são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quinsair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Em 26 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quinsair.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quinsair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2015.
Portuguese: Ao fazê-lo, impede o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a causar a infeção.
Slovenian: Tako ustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Quinsair realizará um estudo com o propósito de investigar a segurança a longo prazo do Quinsair quando utilizado na prática clínica na União Europeia.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Quinsair, izvedla študijo, v kateri bodo raziskali njegovo dolgoročno varnost pri uporabi v klinični praksi v Evropski uniji.
Portuguese: A levofloxacina é um antibiótico bem conhecido.
Slovenian: Levofloksacin je dobro znan antibiotik.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que o Quinsair foi pelo menos tão eficaz quanto a tobramicina na melhoria do FEV1 após 1 a 3 ciclos de tratamento.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair vsaj tako učinkovito kot tobramicin pri izboljšanju FEV1 po enem do treh ciklusih zdravljenja.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Quinsair durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quinsair izkazalo v študijah?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Quinsair são tosse (observada em 54 % dos doentes), disgeusia (perturbações do paladar, 30 %) e fadiga/astenia (25 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Quinsair so kašelj (opažen pri 54 % bolnikov), disgevzija (motnje okušanja, pri 30 %) in utrujenost/šibkost (25 %).
Portuguese: Após 28 dias de tratamento, os doentes a tomarem o Quinsair apresentaram uma melhoria do FEV1 de 1,73 %, enquanto que, no caso dos doentes a tomarem o placebo, a melhoria do FEV1 correspondeu aproximadamente a 0,43 %.
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja se je FEV1 pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Quinsair, izboljšal za 1,73 %, pri bolnikih, ki so uporabljali placebo, pa za približno 0,43 %.
Portuguese: Na medida em que a levofloxacina apresenta um risco potencial a nível da cartilagem, a utilização do medicamento não foi considerada justificada nos adolescentes.
Slovenian: Ker pri uporabi levofloksacina obstaja tveganje za učinke na hrustanec, je bilo ocenjeno, da njegova uporaba pri mladostnikih ni upravičena.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Quinsair, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Quinsair?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quinsair?
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 330 doentes, comparou o Quinsair com um placebo (tratamento simulado), e o segundo, que incluiu 282 doentes, comparou-o com um outro antibiótico para inalação (tobramicina).
Slovenian: V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 330 bolnikov, so zdravilo Quinsair primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi, v kateri je sodelovalo 282 bolnikov, pa so ga primerjali z drugim antibiotikov za inhaliranje (tobramicinom).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Quinsair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Quinsair?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
Portuguese: O que é o Quinsair e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj se uporablja?
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentarem.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki dojijo.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Quinsair.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O CHMP considerou que a melhoria modesta do FEV1 observada com o Quinsair significava que o medicamento poderia ajudar a suprir a necessidade de antibióticos inalados adicionais para o tratamento a longo prazo de infeções por P. aeruginosa na fibrose quística.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Portuguese: Antes de utilizar o Quinsair, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Quinsair, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear as enzimas que as bactérias P. aeruginosa utilizam para produzir cópias do seu ADN durante a multiplicação celular.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, s pomočjo katerih bakterije P. aeruginosa med celičnim razmnoževanjem izdelajo kopije DNK.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Quinsair.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Quinsair je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: A substância ativa do Quinsair, a levofloxacina, pertence ao grupo de antibióticos denominados «fluoroquinolonas».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Quinsair, levofloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Quinsair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quinsair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária, na qual ocorre uma acumulação de muco espesso nos pulmões que permite que as bactérias se desenvolvam com maior facilidade e causem infeções.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Portuguese: Contudo, o estudo não conseguiu demonstrar que o Quinsair é mais eficaz do que o placebo a aumentar o período de tempo antes de os doentes sofrerem uma exacerbação (surto) da doença.
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
Portuguese: O Quinsair foi analisado em dois estudos principais em doentes com fibrose quística com infeção pulmonar por P. aeruginosa.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
Portuguese: No primeiro estudo, o Quinsair demonstrou ser melhor do que o placebo a melhorar o volume expiratório forçado dos doentes num segundo (FEV1), ajustado em termos de idade, altura e sexo do doente.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
Portuguese: Em termos de segurança, o Quinsair foi bem tolerado, com efeitos secundários semelhantes aos da levofloxacina administrada por via sistémica (por todo o organismo).
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
Portuguese: O Quinsair é um antibiótico utilizado para o tratamento da infeção pulmonar crónica (de longa duração) causada por bactérias Pseudomonas aeruginosa em adultos com fibrose quística.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
Portuguese: Como funciona o Quinsair?
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Quinsair, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Quinsair contém a substância ativa levofloxacina.
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
Portuguese: O Quinsair está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em recipientes de dose única denominados «ampolas».
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
Portuguese: Como se utiliza o Quinsair?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
Portuguese: O Quinsair é inalado utilizando um dispositivo chamado nebulizador Zirela, que converte a solução contida na ampola num aerossol fino.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
Portuguese: A utilização do Quinsair é contraindicada em doentes com epilepsia e doentes com antecedentes de afeções dos tendões relacionadas com a administração de fluoroquinolonas.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
Portuguese: Número da UE
Slovenian: EU številka
Portuguese: conjugado com toxóide do tétano como veículo
Slovenian: konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Portuguese: * adsorvido em hidroxido de alumínio hidratado Total: 0,26 miligramas de Al ** adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Portuguese: Estirpe inactivada de Bordetella pertussis **
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
Portuguese: Toxóide do tétano*
Slovenian: Tetanusni toksoid*
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém: Toxóide da difteria*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de poliribosilribitol) 2
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
Portuguese: (<1/10000) incluindo relatos isolados
Slovenian: (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o gabinete médico.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
Portuguese: Ocasionalmente origina morte por asfixia.
Slovenian: Občasno pride do smrti zaradi zadušitve.
Portuguese: Por vezes, os indivíduos infectados não parecem ou sentem-se doentes.
Slovenian: Okuženi posamezniki se včasih sploh ne počutijo ali izgledajo bolni.
Portuguese: A tosse pode persistir durante 1-2 meses ou mais.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
Portuguese: A última data para administrar corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
Portuguese: A maioria dos adultos recupera desta doença.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra estas doenças.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado à criança e não deve dá-lo a outros.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Nos seguintes casos, o seu médico pode determinar o momento adequado e o esquema de vacinação para a criança.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega otroka.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directa 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Portuguese: Qualquer vacina não utilizada ou material de desperdício deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Vsako neuporabljeno cepivo ali odpadni material je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Se não, a criança pode não estar completamente protegida contra estas doenças.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Portuguese: A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Portuguese: Informe o seu médico:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
Portuguese: • se a criança tem uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
Portuguese: As frequências são referidas como: Muito frequentes:
Slovenian: Pogostnost je prikazana kot: Zelo pogosti:
Portuguese: O esquema 3-5-12 meses não foi avaliado.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
Portuguese: Os sintomas podem não manifestar-se durante 6 semanas a 6 meses após a infecção.
Slovenian: Bolezenski znaki se lahko pojavijo šele 6 tednov do 6 mesecev po okužbi.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infecção pelo HIB durante este período.
Slovenian: V tem času je za potrditev okužbe s HIB potrebno uporabiti druge teste.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Portuguese: Por esta razão, o indivíduo vacinado deve permanecer sob vigilância durante pelo menos 30 minutos.
Slovenian: Zaradi tega mora biti otrok po cepljenju še vsaj 30 minut pod zdravniškim nadzorom.