FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Choć nie wykazano żadnych korzyści z dodania leku Viread do istniejącego leczenia w porównaniu z placebo, Viread doprowadził do podobnego poziomu substancji czynnej w organizmie w porównaniu z dorosłymi i uznano, że na wyniki miał wpływ rodzaj pacjentów należących do grupy leku Viread.
Romanian: Cu toate că adăugarea Viread la tratamentul existent nu a adus niciun beneficiu în comparație cu adăugarea de placebo, Viread a produs niveluri similare de substanță activă în organism în comparație cu adulții și s-a considerat că rezultatele au fost influențate de tipul de pacienți incluși în grupul Viread.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Viread przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Viread sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: U dzieci i młodzieży lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, których nie można leczyć innymi nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Romanian: La copii și adolescenți se utilizează doar la pacienții care nu pot fi tratați cu alți inhibitori nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) de primă linie.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viread (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, zawroty głowy, hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów we krwi), wysypka i osłabienie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viread (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree, amețeli, hipofosfatemie (niveluri scăzute de fosfat în sânge), erupții pe piele și astenie (slăbiciune).
Polish: Lek Viread, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Viread, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Polish: W przypadku leczenia HIV Viread był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane), po dodaniu do istniejącego leczenia.
Romanian: Pentru tratamentul HIV, Viread a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) când a fost adăugat la tratamentul existent.
Polish: Lek Viread nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Viread nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Polish: Pacjentom wcześniej leczonym z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Viread wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Viread doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Polish: Tenofowir zakłóca także działanie enzymu wytwarzanego przez wirusa zapalenia wątroby typu B zwanego polimerazą DNA, który bierze udział w powstawaniu wirusowego DNA.
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numită polimerază ADN, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Polish: W zakażeniu wirusem HIV substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu produkowanego przez wirus HIV umożliwiającego mu zakażanie komórek i produkcję kolejnych kopii wirusa.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
Polish: Viread (dizoproksyl tenofowiru)
Romanian: Viread (tenofovir disoproxil)
Polish: Ponadto stosowanie leku Viread może spowodować zmniejszenie gęstości kości.
Romanian: În plus, Viread poate cauza reducerea densității osoase.
Polish: W trzecim badaniu Viread był tak samo skuteczny jak inny lek - stawudyna, po skojarzeniu go z lamiwudyną i efawirenzem.
Romanian: Într-un al treilea studiu, Viread a fost la fel de eficace ca alt medicament, stavudina, când a fost adăugat la lamivudină și efavirenz.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u 87 nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat) analizowano wpływ dodania leku Viread do istniejącego leczenia.
Romanian: Un studiu efectuat pe 87 de adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) a analizat efectele adăugării Viread la tratamentul existent.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viread?
Polish: Viread jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Viread este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților în vârstă de 2 ani și peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Polish: U osób dorosłych lek można również stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana niewydolność wątroby), oraz u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek przeciw zapaleniu wątroby typu B).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate utiliza și la pacienții cu leziuni hepatice la care ficatul nu funcționează normal (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viread
Romanian: Alte informații despre Viread:
Polish: Lek Viread powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Romanian: Viread împiedică formarea ADN-ului viral și împiedică multiplicarea și răspândirea virusului.
Polish: Viread zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Romanian: Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil.
Polish: Podobna liczba pacjentów w grupach leku Viread i stawudyny miała miano wirusa poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach.
Romanian: Un număr similar de pacienți din grupurile Viread și stavudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Polish: Po 48 tygodniach u 71% pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i u 67% pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg przyjmujących Viread uzyskano pełną odpowiedź na leczenie, w porównaniu z, odpowiednio, 49% i 12% pacjentów przyjmujących dipiwoksyl adefowiru.
Romanian: După 48 de săptămâni, 71 % din pacienții cu AgHBe negativă și 67 % din pacienții cu AgHBe pozitivă care primeau Viread au avut un răspuns complet la tratament, comparativ cu 49 % și, respectiv, 12 %, din pacienții care primeau adefovir dipivoxil.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Viread, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Substancja czynna leku Viread, dizoproksyl tenofowiru, jest prolekiem ulegającym w organizmie przemianie w tenofowir.
Romanian: Substanța activă din Viread, tenofovirul disoproxil, este un „precursor" care se transformă în organism în tenofovir.
Polish: Z badania wynikało, że u większości osób, które przestawiono z leczenia stawudyną lub zydowudyną na lek Viread, niski poziom wirusa HIV we krwi utrzymał się (u 83% dzieci w grupie leku Viread i 92% dzieci w grupie stawudyny lub zydowudyny miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach).
Romanian: A arătat că, la majoritatea celor trecuți de la tratamentul cu stavudină sau zidovudină la tratamentul cu Viread, nivelul scăzut de HIV din sânge s-a menținut (83 % din copiii din grupul Viread și 92 % din cei care primeau stavudină sau zidovudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni).
Polish: Viread stosuje się również w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat z uszkodzoną wątrobą, która nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana niewydolność wątroby).
Romanian: Viread se utilizează și pentru tratarea infecției cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B la adulți și copii în vârstă de 2 ani și peste, cu leziuni hepatice, la care ficatul funcționează încă normal (boală hepatică compensată).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem280 osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lamiwudyną, porównywano lek Viread w monoterapii z leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 280 de adulți care nu răspunseseră la tratamentul cu lamivudină, a comparat Viread în monoterapie și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Polish: Ogółem u 70% pacjentów przyjmujących lek Viread lub emtrycytabinę miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml.
Romanian: În total, 70 % din pacienții care primeau Viread sau entecavir au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 112 osób dorosłych, u których wątroba przestała prawidłowo funkcjonować (niewyrównana niewydolność wątroby) lek Viread porównywano z entekawirem i skojarzonym leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 112 adulți la care ficatul nu mai funcționa normal (boală hepatică decompensată), Viread a fost comparat cu entecavir și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Polish: W leczeniu zapalenia wątroby typu B w dwóch badaniach z udziałem 641 dorosłych pacjentów lek Viread porównywano z innym lekiem - dipiwoksylem adefowiru.
Romanian: Pentru tratamentul hepatitei B, două studii care au cuprins 641 de pacienți adulți au comparat Viread cu alt medicament, adefovir dipivoxil.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Viread, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 741 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV wykazano spadek poziomu HIV we krwi (miano wirusa) o około 75% po 4 i po 24 tygodniach, w porównaniu z niewielkim wzrostem lub spadkiem miana wirusa o około 5% u pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Două studii care au cuprins 741 de adulți infectați cu HIV au arătat că Viread a dus la o scădere a nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală) de aproximativ 75 % după 4 și după 24 de săptămâni, în comparație cu o ușoară creștere sau scădere a încărcăturii virale, de aproximativ 5 %, la pacienții care au primit placebo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Viread, citiți prospectul.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Viread zaobserwowano także rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności nerek.
Romanian: De asemenea, s-au observat cazuri rare de probleme renale grave la pacienții tratați cu Viread.
Polish: W badaniu z udziałem 89 dzieci w wieku od 2 do 12 lat wyniki były podobne: U 77% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa spadło do poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach, w porównaniu z 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 89 de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, rezultatele au fost similare: la 77% din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, comparativ cu 7 % din pacienții care primeau placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 97 dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) leczonych stawudyną lub zydowudyną porównywano skuteczność przejścia na leczenie lekiem Viread z utrzymaniem dotychczasowego leczenia.
Romanian: Un studiu efectuat pe 97 de copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) tratați cu stavudină sau zidovudină a comparat efectele schimbării tratamentului existent cu Viread și continuarea tratamentului anterior.
Polish: W jednym z tych badań wzięli udział pacjenci cierpiący na zapalenie wątroby typu B z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg - typem zapalenia, który jest trudniejszy w leczeniu, podczas gdy w drugim badaniu wzięli udział pacjenci z częściej spotykanym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg.
Romanian: Unul din aceste studii a cuprins pacienți cu hepatită B „AgHBe negativă", un tip care este mai dificil de tratat, iar celălalt a analizat hepatita B „AgHBe pozitivă", mai frecventă.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Viread wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viread pe parcursul studiilor?
Polish: Po 96 tygodniach leczenia u 89% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 86% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone lekiem Viread i emtrycytabiną.
Romanian: 89 % din pacienții care primeau Viread au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml după 96 de săptămâni de tratament, comparativ cu 86 % din pacienții care primeau tratamentul combinat cu Viread și emtricitabină.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Viread i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Viread și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: Jak stosować lek Viread
Romanian: Cum se utilizează Viread?
Polish: Jak działa lek Viread
Romanian: Cum acționează Viread?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Viread
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viread?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Viread w UE
Romanian: De ce a fost autorizat Viread în UE?
Polish: Viread jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Viread, dostępny w postaci tabletek oraz granulek, należy przyjmować raz na dobę z jedzeniem.
Romanian: Viread se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV sau al hepatitei B cronice.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 grudnia 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 decembrie 2011
Polish: Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea îndeaproape a eficacității și siguranței.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Romanian: • Luați de fiecare dată tot amestecul preparat.
Polish: Cała mieszanka powinna być natychmiast spożyta.
Romanian: Întregul amestec trebuie ingerat imediat.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Romanian: Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zaleca się regularną ponowną ocenę w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne adecvată pentru pacient.
Polish: Aż do 144. tygodnia nie zaobserwowano kolejnych przypadków rozwinięcia się mutacji K65R.
Romanian: Până în săptămâna 144 nu s-au observat alte cazuri de apariție a mutației K65R.
Polish: stymulowanych fitohemaglutyniną wynosił on około 10 godzin.
Romanian: stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore.
Polish: • Należy uważać, aby nie zarazić innych osób.
Romanian: • Aveți grijă să nu infectați alte persoane.
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w Tabeli 2.
Romanian: Toate reacțiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki ciężkiego zaostrzenia, w tym przypadki kończące się zgonem.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate exacerbări severe, inclusiv decese.
Polish: * Zazwyczaj dawkowanie raz na tydzień, przyjmując trzy zabiegi hemodializy tygodniowo, z których każdy trwa około 4 godzin lub po 12-godzinnej hemodializie skumulowanej.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei ședințe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Polish: Kliniczne następstwa tych wyników są nieznane.
Romanian: Nu se cunosc consecințele clinice ale acestui fapt.
Polish: Należy nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Romanian: Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauție corespunzătoare.
Polish: Z tego powodu zalecane jest podejście multidyscyplinarne w celu odpowiedniego indywidualnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka leczenia, podjęcia decyzji o właściwym monitorowaniu w czasie leczenia (w tym decyzji o przerwaniu leczenia) i rozważenia potrzeby suplementacji.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o abordare multidisciplinară pentru a analiza de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, pentru a decide monitorizarea adecvată în timpul tratamentului (inclusiv decizia de oprire a tratamentului) și pentru a evalua necesitatea aportului de alte medicamente.
Polish: Jednak oczekiwana jest korzyść dla młodzieży w oparciu o ekstrapolację danych uzyskanych u dorosłych i porównawcze dane farmakokinetyczne (patrz punkt 5.2).
Romanian: Totuși, se preconizează un beneficiu pentru populația de adolescenți pe baza extrapolării datelor pentru adulți și a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Polish: Można rozważyć stosowanie dizoproksylu tenofowiru w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea tenofovir disoproxilului în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Polish: HBsAg zanik/serokonwersja 26/23 29/23 34/25 38/30 37/25 30/20 24/20 33/26 36/30 38/31 40/31 35/24
Romanian: Serologie (%) Dispariția/seroconversia 26/23 29/23 34/25 38/30 37/25 30/20 24/20 33/26 36/30 38/31 40/31 35/24
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 Februarie 2002
Polish: 60 g granulat.
Romanian: 60 g granule.
Polish: Stosowanie leku Viread z jedzeniem i piciem
Romanian: Viread împreună cu alimente și băuturi
Polish: Histologia
Romanian: Histologie
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego; nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Polish: Nie wiadomo, czy tenofowir może zostać usunięty za pomocą dializy otrzewnowej.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tenofovirul poate fi eliminat prin dializă peritoneală.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Viread Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Viread Conținutul ambalajului și alte informații
Polish: Serologia (%)
Romanian: Serologie (%)
Polish: Wykazano, że tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Alăptarea S-a demonstrat că tenofovirul se excretă în laptele uman.
Polish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASCtau (μg•h/ml)
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkty 4.8 i 5.3), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8 și 5.3) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere.
Polish: Wykluczono odpowiedź po dodaniu emtrycytabiny (łącznie 17 pacjentów w obu badaniach).
Romanian: S-a exclus răspunsul după adăugarea emtricitabinei (17 subiecți în total în ambele studii).
Polish: Należy nadal stosować środki ostrożności, aby temu zapobiec.
Romanian: Trebuie să continuați să luați măsuri de precauție pentru a evita acest lucru.
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadkie (≥ 1/10 000 do
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Polish: < 400 kopii/ml w 192. tygodniu.
Romanian: < 400 copii/ml în săptămâna 192.
Polish: Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem polimeraz komórkowych α, β oraz γ.
Romanian: Tenofovir difosfat este un inhibitor slab al polimerazelor celulare α, β, și γ.
Polish: Nie mieszać granulatu z płynami.
Romanian: Nu amestecați granulele cu lichide.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Viread przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Romanian: Deși există date clinice limitate privind utilizarea Viread la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Polish: Ponadto, w stężeniach znacznie przekraczających (około
Romanian: În plus, la concentrații de tenofovir semnificativ mai mari (de aproximativ 300 ori)
Polish: Dostępne są ograniczone dane kliniczne dla dawki 6,5 mg/kg granulatu.
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate pentru doza de 6,5 mg/kg de granule.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktu Leczniczego tych produktów leczniczych.
Romanian: Consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Polish: Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Romanian: La acești pacienți nu s-au observat modificări farmacocinetice semnificative (vezi pct. 5.2).
Polish: • Płaską krawędzią czystego noża wyrównać poziom granulatu do górnego brzegu miarki (patrz Rys. B).
Romanian: • Folosiţi marginea neascuţită a unui cuţit curat pentru a nivela granulele la suprafaţa linguriţei dozatoare (vezi Figura B).
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Polish: • Odmierzyć prawidłową liczbę płaskich miarek granulatu do pojemnika.
Romanian: • Măsurați numărul corect de lingurițe dozatoare nivelate de granule într-un recipient.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Viread.
Romanian: Este important să nu uitați nicio doză de Viread.
Polish: • zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia
Romanian: • inflamație a rinichilor, eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Polish: Interakcje z dydanozyną
Romanian: Interacțiune cu didanozină
Polish: Biały granulat powlekany o zamaskowanym smaku.
Romanian: Granule cu înveliș de culoare albă, cu gust mascat.
Polish: Jeśli lek Viread jest przepisany dziecku, należy zauważyć, że wszystkie informacje w niniejszej ulotce są skierowane do dziecka (w takim przypadku należy czytać „dziecko" zamiast „pacjent dorosły").
Romanian: Dacă Viread a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiți „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră").