FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie avut grijă evitarea auto-injectarea accidentală.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Romanian: Toltrazuril și metaboliții săi sunt eliminați în principal prin fecale prin excreție biliară și într-o mică măsură prin urină.
Latvian: Toltrazurils un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar fekālijām, izdaloties ar žulti, un mazā apjomā ar urīnu.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Romanian: După desigilare, se utilizează în timp de 28 zile.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Romanian: Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā..
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Latvian: Toltrazurila sulfons parāda maksimālo koncentrāciju plazmā no 6,23 līdz 8,08 mg/l 11-15 dienās pēc zāļu injekcijas.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 1046 și 1245 mg*h/l.
Latvian: Kopējā koncentrācija plazmā sasniedz no 1046 līdz 1245 mg*h/l.
Romanian: Purceii se nasc numai cu depozite moderate de fier, iar laptele consumat de purcei este o sursa redusă de fier.
Latvian: Sivēni piedzimst ar nelielu dzelzs krājumu, un uzņemtais piens sivēniem ir nepietiekams dzelzs avots.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 90 și se injectează produsul.
Latvian: 3. Ievadiet adatu 90° leņķī un injicējiet zāles.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (sub formă de complex gleptoferon) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice ale fierului în prima zi ajung la concentrații de 548 mg/l la 6 ore după injectare.
Latvian: Dzelzs koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu pirmajā dienā, sasniedzot koncentrāciju 548 mg/l 6 stundās pēc injekcijas.
Romanian: Toltrazurilul atinge concentrații plasmatice maxime de 4,17 până la 6,43 mg/l într-un interval de 5 zile.
Latvian: Toltrazurils sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā no 4,17 līdz 6,43 mg/l 5 dienu laikā.
Romanian: Ionii liberi de fier (III) sunt îndepărtați din plasmă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 8 ore.
Latvian: Brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni tiek izvadīti no plazmas ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 8 stundas.
Romanian: Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Latvian: Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutică
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la purcei între 48 până la 72 de ore după fătare cu o singură injectare intramusculară de 20 mg toltrazuril/kg greutate corporală și 100 mg fier (sub formă de gleptoferon complex)/kg greutate corporală ceea ce reprezintă un volum al dozei de 0,55 ml/kg greutate corporală.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada sivēniem starplaikā starp 48 līdz 72 stundām pēc dzimšanas vienreizējas intramuskulāras injekcijas veidā, ievadot 20 mg toltrazurila/kg ķermeņa svara un 100 mg dzelzs (gleptoferona kompleksa veidā)/kg ķermeņa svara, kas atbilst devai 0,55 ml/kg ķermeņa svara.
Romanian: Muşchi Piele și grăsime
Latvian: Muskuļaudi Āda un taukaudi Aknas Nieres
Romanian: 2. Trageți pielea în lateral înainte de a introduce acul.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Romanian: Înainte de utilizare flaconul se agită bine.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examinărilor clinice și / sau analiza probelor de fecale și / sau a rezultatelor histologice care au confirmat prezența
Latvian: Atbildīgajam veterinārārstam jāņem vērā klīniskās izmeklēšanas un/vai fēču paraugu analīzes un/vai histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti, kas iepriekšējā invāzijas gadījumā apstiprināja C. suis klātbūtni saimniecībā.
Romanian: O administrare intramusculară unică de 5 ori a dozei recomandate sau 3 administrări ale dozei recomandate nu au provocat reacții adverse sistemice sau anomalii la observarea locală a locului de injectare.
Latvian: Vienreizēja pieckārtīgas ieteicamās devas intramuskulāra ievadīšana vai ieteicamās devas ievadīšana 3 reizes neradīja sistēmiskas nevēlamas reakcijas vai anomālijas lokāli injekcijas vietā.
Romanian: În cazul unei auto-injectări accidentale, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu.
Romanian: Toleranța produsului medicinal veterinar a fost evaluată după o singură administrare intramusculară de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, precum și după administrarea repetată.
Latvian: Veterināro zāļu tolerance ir novērtēta pēc vienreizējas intramuskulāras ievadīšanas pieckārtīgā ieteicamā devā, kā arī pēc atkārtotas ievadīšanas.
Romanian: Când se administrează produsul la un grup de animale, utilizați un ac de tragere care a fost plasat în dopul flaconului pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
Latvian: Ja zāles ievada dzīvnieku grupai, izmantojiet atvilkšanai adatu, kas iedurta flakona aizbāznī, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții adverse.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var radīt nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Polisorbat 80 Polisorbat 20
Latvian: Polisorbāts 20
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Latvian: Pēc vienreizējas intramuskulāras injekcijas sivēniem ieteicamajā devā 20 mg toltrazurila uz kg ķermeņa svara, toltrazurila plazmas farmakokinētiku raksturo bioloģiskā dažādība.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar în cazul în care Cystoisospora suis a fost confirmată istoric într-o fermă.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Romanian: Toltrazuril
Latvian: Toltrazurils
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Produsul nu trebuie administrat mai mult de o dată.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Romanian: Purcei nou-născuți pot prezenta semne clinice similare cu cele datorate coccidiozei (cum ar fi diareea) din numeroase motive (de exemplu alți agenți patogeni, stres).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Romanian: După injectarea intramusculară, complexul de fier este absorbit în principal în țesutul limfatic, unde este divizat pentru eliberarea de ioni de fier (III).
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas dzelzs komplekss uzsūcas galvenokārt limfātiskajos audos, kur tas sadalās, atbrīvojot trīsvērtīgos dzelzs jonus.
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmreizējas caurduršanas: 28 dienas.
Romanian: Odată ce semnele clinice de coccidioză sunt evidente, deteriorări ale intestinului subțire au avut deja loc.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tiev zarnas jau ir bojātas.
Romanian: Suspensie ușor vâscoasă de culoare maro închis.
Latvian: Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir kakla apvidus (skatīt attēlu zemāk).
Romanian: Căile principale de excreție a fierului sunt prin fecale și urină, există pierderi suplimentare mici prin sudoare, păr și unghii.
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Romanian: Toltrazurilul toltrazuril sulfonă
Latvian: Toltrazurilsulfons
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nou născuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Romanian: Este posibil să apară decolorarea persistentă a țesutului muscular la locul injectării.
Latvian: Injekcijas vietā var paliekoši mainīties muskuļaudu krāsa.
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Latvian: BG-Ловеч 5500
Romanian: Acul de tragere trebuie îndepărtat după administrare.
Latvian: Pēc procedūras atvilkšanas adata ir jāizņem.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii dintr-un țarc.
Latvian: Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Romanian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Romanian: Nu se utilizează la animale care produc ouă pentru consum uman.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav piemērojams.
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem toltrazurils / dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Romanian: Ţesuturi ţintă
Latvian: Mērķaudi
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Latvian: Trīsvērtīgie dzelzs joni tiek deponēti feritīna veidā galvenajos depo orgānos (piemēram, aknās, liesā un retikuloendoteliālajā sistēmā), un dzelzs eliminācijai nav kvantitatīvas nozīmes.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Romanian: Agenți antiparazitari /
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/ Līdzekļi pret vienšūņiem.
Romanian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Romanian: HR-10000 Zagreb
Latvian: SI-1000 Ljubljana
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Latvian: Citi nosacījumi
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Romanian: Limite maxime de reziduuri mg / kg
Latvian: MRL (µg/kg)
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Romanian: În caz de supradozare, se pot utiliza măsuri de susținere, cum ar fi agenții de chelare (de exemplu deferoxamină).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā uzturošai terapijai var izmantot helatējošus līdzekļus (piemēram, deferoksamīns).
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Tel: +353 1 2999313
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma BV
Latvian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Decese au fost observate rar la purcei după administrarea injecțiilor cu preparate parenterale de fier.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Romanian: Toate speciile de mamifere de la care se obțin alimente
Latvian: Visas produktīvās zīdītāju sugas
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
Latvian: Suspensija injekcijām.
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Latvian: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor;
Latvian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Latvian: (Skatīt 4.5. apakšpunktu)
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC
Latvian: Lai gan saskaņā ar EFSA/ECDC ziņojumu
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Latvian: 1123 Budapest
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Romanian: Au fost stabilite perioade de aşteptare satisfăcătoare pentru a garanta siguranţa consumatorului.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Romanian: Legarea de proteine la păsări este de aproximativ 25%.
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Romanian: O lucrare recentă, de Jong et al
Latvian: Nesenā Jong et al
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţă faţă de Mycoplasma synoviae.
Latvian: Ir ziņots arī par rezistenci pret Mycoplasma synoviae Eiropas Savienībā.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Romanian: • avertismente pentru siguranţa utilizatorilor;
Latvian: • brīdinājumiem lietotāja drošumam;
Romanian: • indicaţii;
Latvian: • indikācijām;
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Romanian: Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată.
Latvian: Vienmēr jāpārliecinās par to, lai visa piedāvātā deva tiek uzņemta.
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Romanian: Cutie de carton ( flaconul de 100 ml)
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: În consecinţă, având în vedere obiectul acestei sesizări în temeiul articolului 34, indicaţia poate fi reţinută în RCP-ul armonizat.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Romanian: Se va completa naţional
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o evaluare a riscurilor pentru utilizatori care, deşi nu este conformă în totalitate cu actuala Notă de orientare privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Romanian: Prin limitarea utilizării produsului, aceste avertismente au ca scop reducerea impactului potenţial asupra sănătăţii umane şi animale datorat rezistenţei la antimicrobiene.
Latvian: Ierobežojot šo zāļu lietošanu, šo brīdinājumu mērķis ir mazināt iespējamo mikrobu rezistences izraisīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai.
Romanian: Spectrul antibacterian
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Romanian: La păsări enrofloxacina este puţin metabolizată în metabolitul său activ ciprofloxacina (aproximativ 5%).
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Romanian: Enrofloxacina administrată in apa de băut la păsări este rapid şi foarte bine absorbită cu o biodisponibilitate de aproximativ 90%.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns, kas uzņemts ar dzeramo ūdeni, tiek ātri un ļoti labi uzsūkts ar biopieejamību aptuveni 90%.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Romanian: 5, acoperă riscurile principale asociate acestui produs şi poate fi utilizată pentru a determina avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor care urmează să fie trecute în informaţiile referitoare la produs.
Latvian: 5, tajā ietverti galvenie, ar šīm zālēm saistītie riski, un to var izmantot, lai noteiktu brīdinājumus par lietotāja drošumu, kuriem jāparādās zāļu aprakstā.
Romanian: Orice resturi de apă medicamentată preparată rămasă după 24 de ore trebuie să fie eliminată.
Latvian: Zāles saturošs ūdens, kas palicis pāri pēc 24 stundām pēc pagatavošanas, ir jāiznīcina.
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai šķīduma pagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Romanian: Pentru găini şi curci a se vedea secţiunea 8.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Latvian: Cāļiem klīniskā E. coli rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, 2002.-2003. gadā palielinājās un 2005.-2006.gadā sasniedza 5,9 %.
Romanian: 3 zile
Latvian: 3 dienas.