FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Trattamento di ipercalcemia da tumori maligni (formulazione iniettabile) L'efficacia di calcitonina per questa indicazione è corroborata dall'uso consolidato di calcitonina nella pratica clinica.
Romanian: • Tratamentul hipercalcemiei afecţiunilor maligne (formulare injectabilă) Eficacitatea calcitoninei pentru această indicaţie este susţinută de utilizarea consacrată a calcitoninei în practica clinică.
Italian: Considerata la disponibilità di trattamenti alternativi per questa indicazione, il CHMP ha convenuto di limitare l'uso di calcitonina nel morbo di Paget a 3 mesi e solo nei pazienti che non rispondono a trattamenti alternativi o per i quali tali trattamenti non sono idonei, ad esempio quelli con grave compromissione della funzione renale.
Romanian: Ţinând cont de disponibilitatea tratamentelor alternative în această indicaţie, CHMP a fost de acord că utilizarea calcitoninei în boala Paget trebuie limitată la 3 luni şi numai la pacienţii care nu răspund la tratamentele alternative sau pentru care aceste tratamente nu sunt adecvate, de exemplu, cei cu insuficienţă renală severă.
Italian: Oltre alla letteratura pubblicata in relazione all'uso di calcitonina iniettabile per l'ipercalcemia nei tumori maligni, questa indicazione è ulteriormente corroborata dall'impiego consolidato nella pratica clinica.
Romanian: Pe lângă literatura de specialitate publicată cu privire la utilizarea calcitoninei injectabile pentru hipercalcemie în afecţiuni maligne, această indicaţie mai este susţinută de utilizarea sa consacrată în practica clinică.
Italian: Nelle altre due sperimentazioni con la nuova formulazione orale, l'aumento del rischio di cancro con calcitonina non è stato statisticamente significativo, con un rapporto tra i tassi di incidenza di 1,61 (0,81-3,16) e 1,10 (0,82-1,48) rispettivamente per gli studi C2302 e A2303.
Romanian: Riscul crescut de cancer asociat calcitoninei în celelalte două studii cu noua formulare orală nu a fost semnificativ din punct de vedere statistic, rata de incidenţă fiind de 1,61 (0,81-3,16) pentru studiul C2302 şi respectiv 1,10 (0,82-1,48) pentru studiul A2303.
Italian: In tutte le sperimentazioni, comunque, vi è stata un'incidenza più elevata di tumori maligni segnalati nei pazienti trattati con calcitonina rispetto al placebo.
Romanian: Totuşi, în toate studiile a existat o incidenţă mai mare a afecţiunilor maligne raportate la pacienţii trataţi cu calcitonină comparativ cu placebo.
Italian: Pertanto, il Comitato ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per la formulazione intranasale di calcitonina.
Romanian: În consecinţă, comitetul recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru formele cu administrare intranazală ale calcitoninei.
Italian: Il CHMP ha giudicato che la metodologia impiegata fosse adeguata a questo scopo.
Romanian: În acest scop, metodologia utilizată a fost considerată de CHMP ca fiind suficientă.
Italian: Nondimeno, il CHMP ha concluso che vi sono prove di un aumento del rischio di cancro nei soggetti esposti, con un certo grado di coerenza, soprattutto negli studi di maggiori dimensioni.
Romanian: Chiar dacă ar fi aşa, CHMP a concluzionat că sunt dovezi de risc crescut de cancer la pacienţii expuşi, la un nivel destul de consistent - mai ales în cazul studiilor mai ample.
Italian: • In considerazione dei nuovi timori per la sicurezza, in relazione al rischio di cancro nell'uso prolungato, e dell'efficacia limitata di calcitonina nel trattamento dell'osteoporosi, il Comitato è del parere che, ai sensi dell'articolo 116 della direttiva 2001/83/CE, il rapporto rischi/benefici delle formulazioni intranasali dei medicinali contenenti calcitonina non sia positivo in normali condizioni d'uso.
Romanian: • având în vedere noile motive de îngrijorare privind siguranţa în legătură cu riscul de cancer la utilizarea pe termen lung şi eficacitatea limitată a calcitoninei în tratamentul osteoporozei, comitetul consideră că, în conformitate cu articolul 116 din Directiva 2001/83/CE, în condiţii normale de utilizare, raportul beneficiu-risc pentru formulările intranazale ale medicamentelor care conţin calcitonină nu este favorabil.
Italian: Ulteriori prove di una possibile associazione tra calcitonina e rischio di cancro sono fornite da una meta-analisi di 17 studi in doppio cieco randomizzati e controllati, con calcitonina intranasale, effettuati da uno dei titolari dell'AIC.
Romanian: Noi dovezi privind o posibilă asociere între calcitonină şi riscul de cancer sunt furnizate de metaanaliza a 17 studii randomizate, în regim dublu orb, controlate cu calcitonină administrată intranazal realizate de către unul dintre deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Italian: Motivi della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali contenenti calcitonina in formulazione intranasale Considerato che
Romanian: Motive pentru suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele cu administrare intranazală care conţin calcitonină Întrucât
Italian: Viene anche evidenziato dal titolare dell'AIC che la stima puntuale dell'OR utilizzata ha maggiori probabilità di fornire un risultato significativo rispetto al corrispondente RR.
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a evidenţiat că se utilizează estimarea punctuală a raportului probabilităţilor (RP), care este mult mai probabil să furnizeze un rezultat semnificativ decât la riscul relativ (RR) corespunzător.
Italian: Il Comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici delle formulazioni iniettabili contenenti calcitonina, indicate nel trattamento del morbo di Paget, nell'ipercalcemia da tumori maligni e per la prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione, rimane positivo in normali condizioni d'uso, fatte salve le restrizioni nell'indicazione (per il morbo di Paget), la limitazione della durata del trattamento e le avvertenze da inserire nelle informazioni sul prodotto.
Romanian: Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru formulările injectabile care conţin calcitonină indicate în tratamentul bolii Paget, al hipercalcemiei afecţiunilor maligne şi pentru prevenirea pierderii osoase acute din cauza imobilizării brusc instalate, rămâne favorabil în condiţii normale de utilizare, sub rezerva restricţiilor în indicaţie (pentru boala Paget), a limitării duratei tratamentului şi a punerii avertismentelor în informaţiile referitoare la produs.
Italian: Come discusso in precedenza, l'efficacia della calcitonina nel trattamento del morbo di Paget è limitata ed è parzialmente convalidata dal suo ben noto impiego e dalla sua plausibilità farmacologica.
Romanian: • Tratamentul bolii Paget (formulare injectabilă) Astfel cum s-a discutat anterior, eficacitatea calcitoninei în tratamentul bolii Paget este limitată şi validată parţial prin utilizarea binecunoscută a acesteia şi prin caracterul său plauzibil din punct de vedere farmacologic.
Italian: Il titolare dell'AIC ha discusso il basso numero di casi di segnalazione spontanea post-immissione in commercio di tumori correlati a calcitonina.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a luat în discuţie numărul mic de cazuri spontane de cancer din perioada post-autorizare, raportate în asociere cu calcitonina.
Italian: In queste sperimentazioni il rapporto degli odds (OR) per l'incidenza di cancro nei pazienti trattati con calcitonina era 1,61 (1,11-2,34).
Romanian: Riscul relativ (RR) de incidenţă a cancerului în aceste studii la pacienţii trataţi cu calcitonină a fost de 1,61 (1,11-2,34).
Italian: prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione, come in pazienti con recenti fratture osteoporotiche morbo di Paget ipercalcemia da tumori maligni
Romanian: prevenirea pierderii osoase acute din cauza imobilizării brusc instalate, cum este cazul pacienţilor cu fracturi osteoporotice recente;
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche fatto riferimento ai difetti metodologici della meta-analisi dei 17 studi sulla calcitonina intranasale e ha fornito una nuova analisi dei dati.
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a ridicat o serie de puncte privind viciile de metodologie ale metaanalizei celor 17 studii efectuate pe formularea intranazală a calcitoninei şi a furnizat o reanaliză a datelor.
Italian: Tuttavia, nonostante il probabile coinvolgimento della calcitonina nella promozione tumorale, l'esatto meccanismo che potrebbe spiegare l'aumento dei casi di tumori maligni nei pazienti trattati con calcitonina non è stato pienamente chiarito.
Romanian: Totuşi, în pofida probabilităţii ca în accelerarea cancerului să fie implicată calcitonina, nu a fost încă elucidat complet mecanismul exact care ar putea explica creşterea incidenţei afecţiunilor maligne la pacienţii trataţi cu calcitonină.
Italian: Nel novembre 2010 sono stati osservati i risultati di sicurezza preliminari relativi al cancro della prostata, nel corso di due sperimentazioni cliniche per la nuova formulazione orale di calcitonina.
Romanian: În noiembrie 2010, în cursul a două studii clinice pentru noua formulare orală a calcitoninei, au fost observate date de siguranţă preliminare asociate cancerului de prostată.
Italian: I dati derivanti dalla meta-analisi degli studi condotti su calcitonina intranasale indicano un aumento del rischio di cancro nei pazienti trattati con calcitonina intranasale rispetto al placebo.
Romanian: Din metaanaliza studiilor cu calcitonină administrată intranazal, datele indică o creştere a riscului de cancer la pacienţii trataţi cu calcitonină intranazală în comparaţie cu placebo.
Italian: I tumori maligni più comunemente segnalati in queste sperimentazioni sono stati carcinoma basocellulare e cancro della mammella.
Romanian: Afecţiunile maligne cel mai frecvent raportate în aceste studii au fost carcinomul bazocelular şi cancerul de sân.
Italian: Il riesame del parere del CHMP riguardava il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale di calcitonina nell'indicazione "trattamento dell'osteoporosi al fine di ridurre il rischio di fratture vertebrali".
Romanian: Reexaminarea avizului CHMP a fost legată de raportul beneficiu-risc al formulării intranazale a calcitoninei pentru indicaţia de utilizare „în tratamentul osteoporozei pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale".
Italian: • Il Comitato è del parere che i dati derivati dagli studi clinici dimostrino un aumento del rischio di cancro in caso di uso prolungato di calcitonina.
Romanian: • comitetul consideră că datele din studiile clinice furnizează dovezi privind un risc crescut de cancer asociat utilizării calcitoninei pe termen lung.
Italian: Nel complesso, le sperimentazioni con calcitonina intranasale e orale sembrano fornire prove sufficienti e coerenti dell'associazione tra calcitonina e un aumento del rischio di cancro.
Romanian: În general, se pare că există dovezi suficiente şi întemeiate din studiile cu formulare intranazală şi orală care asociază calcitonina cu un risc crescut de cancer.
Italian: Per il ritiro della sospensione il(i) titolare(i) dell'AIC deve(ono) fornire nuovi dati controllati randomizzati in grado di dimostrare solidamente che i benefici dei medicinali contenenti calcitonina superano i rischi nei pazienti con osteoporosi, tenendo conto altresì dell'aumento del rischio di cancro e della mortalità per cancro associati all'uso prolungato di calcitonina.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorul(ii) autorizaţiei(ilor) de punere pe piaţă trebuie să furnizeze noi date randomizate controlate care să poată demonstra cu certitudine faptul că beneficiile medicamentelor care conţin calcitonină sunt mai mari decât riscurile acestora pentru pacienţii cu osteoporoză, ţinând cont şi de riscul crescut al cancerului şi de mortalitatea datorată cancerului asociate cu utilizarea pe termen lung a calcitoninei.
Italian: Conclusioni generali della procedura di riesame L'ambito del riesame era il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale di medicinali contenenti calcitonina nell'indicazione "trattamento dell'osteoporosi al fine di ridurre il rischio di fratture vertebrali".
Romanian: Concluzia generală a procedurii de reexaminare Obiectul procedurii de reexaminare a fost raportul beneficiu-risc pentru formularea intranazală a medicamentelor care conţin calcitonină pentru indicaţia utilizării „în tratamentul osteoporozei pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale".
Italian: Il Comitato ha quindi concluso che il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale contenente calcitonina indicata per il trattamento dell'osteoporosi non è più positivo in normali condizioni d'uso e raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio corrispondenti.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru formularea intranazală care conţine calcitonină, indicată pentru tratamentul osteoporozei, nu mai este favorabil în condiţii normale de utilizare şi recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă corespunzătoare.
Italian: Per il ritiro della sospensione il(i) titolare(i) dell'AIC deve(ono) presentare nuovi dati controllati randomizzati in grado di fornire una valida dimostrazione del fatto che i benefici dei medicinali contenenti calcitonina superano i rischi nei pazienti con osteoporosi, tenendo conto dell'aumento del rischio di cancro e della mortalità per cancro associati all'uso prolungato di calcitonina.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorul(ii) autorizaţiei(ilor) de punere pe piaţă trebuie să furnizeze noi date randomizate controlate care să poată demonstra cu certitudine faptul că beneficiile medicamentelor care conţin calcitonină sunt mai mari decât riscurile acestora pentru pacienţii cu osteoporoză, ţinând cont de riscul crescut de cancer şi de mortalitatea datorată cancerului asociate cu utilizarea pe termen lung a calcitoninei.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali contenenti calcitonina in formulazione iniettabile Considerato che
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele injectabile care conţin calcitonină Întrucât
Italian: Il CHMP è del parere che non sia possibile raggiungere una conclusione sull'associazione tra calcitonina e progressione del cancro sulla base dei risultati degli studi non clinici in vitro pubblicati.
Romanian: CHMP consideră că, din rezultatele studiilor nonclinice in vitro publicate nu se poate ajunge la o concluzie privind asocierea dintre calcitonină şi progresia cancerului.
Italian: In considerazione delle limitate prove di efficacia, del rischio di cancro associato all'uso di calcitonina e della durata prolungata del trattamento necessario per questa indicazione, si ritiene negativo il rapporto rischi/benefici per la formulazione intranasale di calcitonina nel trattamento dell'osteoporosi finalizzato a ridurre il rischio di fratture vertebrali, che è l'unica indicazione per questa forma farmaceutica.
Romanian: Având în vedere dovezile limitate privind eficacitatea, riscul de cancer asociat cu utilizarea calcitoninei şi tratamentul de lungă durată necesar pentru această indicaţie, raportul beneficiu/risc pentru formularea intranazală a calcitoninei în tratamentul osteoporozei pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale, care reprezintă unica indicaţie pentru această formă farmaceutică, se consideră a fi negativ.
Italian: I risultati della più grande delle sperimentazioni condotte con calcitonina intranasale, lo studio CT320 (noto anche come studio PROOF), forniscono alcune prove di un aumento del rischio di cancro nel braccio calcitonina rispetto al placebo, anche se i risultati riportati non raggiungono la significatività statistica (rischio relativo, IC al 95%: 1,47 (0,91-2,36)).
Romanian: Rezultatele studiului cu cele mai mari dimensiuni realizat cu calcitonină cu administrare intranazală, studiul CT320 (cunoscut şi ca studiul PROOF), furnizează unele dovezi privind un risc crescut de cancer în braţul de tratament cu calcitonină comparativ cu placebo, cu toate că rezultatele raportate nu reuşesc să obţină semnificaţie din punct de vedere statistic [risc relativ, IÎ
Italian: Aspetti non clinici
Romanian: Aspecte nonclinice
Italian: Il Comitato ha concluso inoltre che il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale contenente calcitonina, indicata nel trattamento dell'osteoporosi, non è più positivo in normali condizioni d'uso e raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio corrispondenti.
Romanian: Comitetul a concluzionat, de asemenea, că raportul beneficiu-risc pentru formularea intranazală care conţine calcitonină nu mai este favorabil şi recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă corespunzătoare.
Italian: Timori riguardo a una possibile associazione tra calcitonina e cancro della prostata sono stati sollevati e presi in considerazione in diversi momenti.
Romanian: În diverse momente au fost exprimate motive de îngrijorare cu privire la o posibilă asociere a calcitoninei cu cancerul de prostată.
Italian: • Valutazione globale del rapporto rischi/benefici Come menzionato prima, vi è accordo sul fatto che lo studio PROOF mostri una modesta efficacia della calcitonina nella riduzione del rischio di fratture vertebrali.
Romanian: După cum s-a menţionat anterior, este agreat faptul că studiul PROOF indică o eficacitate modestă a calcitoninei în reducerea riscului de fracturi vertebrale.
Italian: Sulla base di queste nuove informazioni sulla sicurezza, il Regno Unito ha richiesto il parere del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ai sensi dell'Articolo 31 della direttiva
Romanian: Pe baza acestor noi informaţii privind siguranţa, Regatul Unit a solicitat avizul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, referitor la faptul dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin calcitonină ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Italian: • Trattamento del morbo di Paget (formulazione iniettabile)
Romanian: boala Paget;
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Italian: 200 UI/dose, 2000 UI/ML
Romanian: 200 UI/doză, 2000 UI/ML
Italian: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Romanian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Italian: Slovacchia ratiopharm International GmbH
Romanian: Republica Slovacia ratiopharm International GmbH
Italian: 100 UI/1 ML FIALA
Romanian: 100 UI/1 ML FIOLĂ
Italian: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Romanian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Italian: PHARM LTD ARKOLEON 11
Romanian: S.J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Italian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nazal, soluţie nazală
Italian: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Romanian: Miacalcic 400 IU /2ml Soluţie injectabilă and infusion
Italian: Calcitonina Wander 200 200 UI/dose soluzione per nebulizzatore uso nasale
Romanian: Calcitonina Wander 200 200 UI/doză soluţie de inhalat prin nebulizator nazală
Italian: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Romanian: Miacalcic Nasal 200 Spray nazal Solution 200IU/dose
Italian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
Italian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray 100 UI/doză spray nazal, soluţie nazală
Italian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Italian: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 UI/0,1 ml spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 UI/0,1 ml spray nazal, soluţie nazală
Italian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, subcutanată
Italian: 200 UI in 1ml spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: 200 UI în 1 ML spray nazal, soluţie nazală
Italian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 UI/0,1 ml spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 UI/0,1 ml spray nazal, soluţie nazală
Italian: NYLEX 100 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: NYLEX 100 UI/dose spray nazal, soluţie nazală
Italian: Miacalcic 200 IU Nasal Spray
Romanian: Miacalcic 200 IU Spray nazal
Italian: Miacalcic nasal spray 200iu
Romanian: Miacalcic spray nazal 200iu
Italian: MIACALCIC NASAL 200 200 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: MIACALCIC NASAL 200 200 UI/doză spray nazal, soluţie nazală
Italian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluzione iniettabile/per infusione uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso
Romanian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Italian: 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo
Romanian: 0,25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă, subcutanată
Italian: 0,50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo
Romanian: 0,50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă, subcutanată
Italian: Ucecal 100 I.E.Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: Ucecal 100 I.E.Nasalspray spray nazal, soluţie nazală
Italian: CALCITONIN / TARGET 200 UI/DOSE spray nasale, soluzione uso nasale
Romanian: CALCITONIN / TARGET 200 UI/DOZĂ spray nazal, soluţie nazală
Italian: Uso sottocutaneo
Romanian: Injecţie subcutanată
Italian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie soluzione iniettabile/per infusione uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso
Romanian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
Italian: I preparati a base di escolzia devono essere utilizzati soltanto negli adulti.
Romanian: Preparatele din mac californian trebuie utilizate numai la adulți.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha anche tenuto conto di alcuni studi clinici disponibili, compreso uno studio condotto su pazienti che soffrono di disturbi del sonno, che fanno pensare a un effetto positivo sul sonno.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare câteva studii clinice disponibile, inclusiv un studiu la pacienți suferind de tulburări de somn, care a sugerat un efect pozitiv asupra somnului.