FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência de reações adversas utiliza a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: • cetoconazole, itraconazole e posaconazole (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Icelandic: • ketokonazol, itraconazol og posaconazol (notað við sveppasýkingum)
Portuguese: Se a normocaliemia não for obtida após 72 horas de tratamento, devem ser consideradas outras abordagens terapêuticas.
Icelandic: Ef eðlilegu blóðkalíumgildi er ekki náð eftir 72 klst. meðferð á að skoða aðrar meðferðarleiðir.
Portuguese: Como tomar
Icelandic: Hvernig geyma
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lokelma em um ou mais subgrupos da população pediátrica, crianças do sexo feminino e masculino desde o nascimento até à idade inferior aos 18 anos, com hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lokelma hjá einum eða fleiri undirhópum barna, drengjum og stúlkum, frá fæðingu og að 18 ára aldri með blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4,2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu.
Portuguese: Doentes com compromisso renal/hepático Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun þýðir að mikið magn af kalíum er í blóði.
Portuguese: Cento e vinte e seis doentes tiveram um valor inicial de potássio sérico ≥ 6,0 mmol/l (média do valor inicial de potássio de 6,28 mmol/l).
Icelandic: Hjá hundrað tuttugu og sex sjúklingum var upphafsgildi kalíums í sermi ≥ 6,0 mmól/l (meðalupphafsgildi kalíums 6,28 mmól/l).
Portuguese: Dose titulada Sem tratamento
Icelandic: Án meðferðar
Portuguese: Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
Icelandic: Við röntgenmyndatöku af kvið þarf að hafa það í huga.
Portuguese: Os estudos de manutenção incluíram doentes com doença renal crónica (58%), insuficiência cardíaca (10%), diabetes mellitus (62%) e em terapêutica com inibidores do SRAA (68%).
Icelandic: Í viðhaldsrannsóknunum voru sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm (58%), hjartabilun (10%), sykursýki (62%) og á meðferð með RAAS-hemlum (68%).
Portuguese: O tempo médio para atingir a normocaliemia foi de 2,2 horas com 66% dos doentes a atingir a normocaliemia às 24 horas e 88% às 48 horas.
Icelandic: Miðgildi þar til eðlilegt gildi blóðkalíums kom fram var 2,2 klst. og 66% sjúklinganna náðu eðlilegu blóðkalíumgildi eftir 24 klst. og 88% eftir 48 klst.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lokelma
Icelandic: Ef gleymist að nota Lokelma
Portuguese: • Abra a saqueta e despeje o pó num copo com aproximadamente 45 ml de água sem gás (não gaseificada).
Icelandic: Opnið pokann og hellið duftinu í glas með um það bil 45 ml af ókolsýrðu vatni.
Portuguese: • Isto é para assegurar que está a tomar a dose correta.
Icelandic: Það tryggir að þú fáir réttan skammt.
Portuguese: A titulação de dose, como descrito na posologia de manutenção, pode ser necessária nestes casos para prevenir hipocaliemia moderada ou grave.
Icelandic: Skammtabreyting eins og lýst er fyrir viðhaldsmeðferð getur verið nauðsynleg í þeim tilvikum til að koma í veg fyrir miðlungsmikla eða verulega blóðkalíumlækkun.
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lokelma Como tomar Lokelma
Icelandic: Upplýsingar um Lokelma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lokelma Hvernig nota á Lokelma
Portuguese: As condições de comorbilidade incluíram doença renal crónica (65%), diabetes mellitus (64%), insuficiência cardíaca (15%) e hipertensão (83%).
Icelandic: Samhliða kvillar voru m.a. langvinnur nýrnasjúkdómur (65%), sykursýki (64%), hjartabilun (15%) og háþrýstingur (83%).
Portuguese: Foi também demonstrado que o ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao amónio, in vitro e in vivo, removendo deste modo o amónio e aumentando os níveis de bicarbonato séricos.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að natríum zirconium cyclosilicat binst ammóníum in vitro og in vivo og fjarlægir ammóníum þar með og eykur bíkarbónat í sermi.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de alteração no potássio sérico desde o valor inicial ao longo dos 2 primeiros dias de tratamento.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall breytinga á kalíum í sermi frá upphafsgildi yfir 2 upphafsdaga meðferðarinnar.
Portuguese: Potássio Sérico com IC 95% (mmol/l)
Icelandic: Kalíum í sermi með 95% CI (mmól/l)
Portuguese: Foram observadas reduções no potássio 1 hora após a administração da primeira dose de 10 g de Lokelma.
Icelandic: Kalíumlækkun kom fram 1 klukkustund eftir fyrsta 10 g skammtinn af Lokelma.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Lokelma em crianças e adolescentes não são conhecidos.
Icelandic: Lokelma hjá börnum og unglingum eru ekki þekkt.
Portuguese: Figura 2: Fases de correção e manutenção num estudo aberto de 12 meses (Estudo 4) - potássio sérico médio ao longo do tempo com IC 95%
Icelandic: Leiðréttingar- og viðhaldsfasi í 12-mánaða opinni rannsókn (Rannsókn 4)meðalkalíum í sermi yfir tíma með 95% CI
Portuguese: Durante a fase de correção, administraram-se 10 g de Lokelma três vezes por dia durante pelo menos 24 horas e até às 72 horas.
Icelandic: Í leiðréttingarfasanum voru 10 g af Lokelma gefin þrisvar á sólarhring í að minnsta kosti 24 klst. og í allt að 72 klst.
Portuguese: Os três estudos avaliaram o efeito inicial de Lokelma para corrigir a hipercaliemia durante um período de 48 horas e dois dos estudos também avaliaram a manutenção do efeito da normocaliemia obtido.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum voru upphafsáhrif Lokelma í að leiðrétta blóðkalíumhækkun á 48 klst. tímabili könnuð og í tveimur rannsóknum var einnig kannað hvenær viðhaldsáhrifum eðlilegra kalíumgilda væri náð.
Portuguese: Hipercaliemia grave A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með kalíumþéttni í sermi hærri en 6,5 mmól/l.
Portuguese: Cada saqueta contém 5 g.
Icelandic: Hver poki inniheldur 5 g.
Portuguese: Não deve ser utilizado mais de 10 g por dia durante a terapêutica de manutenção.
Icelandic: Ekki á að nota meira en 10 g einu sinni á sólarhring sem viðhaldsmeðferð.
Portuguese: 30 saquetas
Icelandic: 30 pokar
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier do tempo até à recidiva na fase de manutenção mostraram dependência da dose, com um tempo médio entre 4 a 21 dias para a dose de 5 g, dependendo dos valores iniciais de potássio sérico.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á tíma fram að bakslagi í viðhaldsfasa sýndi að tími fram að bakslagi er skammtaháður þar sem miðgildistími fyrir 5 g skammt var á bilinu 4 til 21 dagur, háð upphafsgildi kalíums í sermi.
Portuguese: Exposição a longo prazo Os ensaios clínicos com Lokelma não incluíram exposições superiores a um ano.
Icelandic: Langvarandi útsetning Klínískar rannsóknir með Lokelma ná ekki yfir lengri útsetningu en í eitt ár.
Portuguese: • Não tome uma dose de manutenção superior a 10 g uma vez por dia.
Icelandic: Ekki á að taka viðhaldsskammt sem er stærri en 10 g einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico imediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en á að taka á tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram hipocaliemia (4,1%) e acontecimentos relacionados com edema (5,7%).
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins Algengustu aukaverkanirnar voru blóðkalíumlækkun (4,1%) og tilvik sem tengdust bjúg (5,7%).
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) tal como enalapril, e bloqueadores dos recetores da angiotensina cujo nome termina com sartan (medicamentos para a pressão arterial elevada e para problemas do coração)
Icelandic: ACE-hemlar t.d. enalapril, og angiotensin viðtakablokkar, lyfjaheitin enda á sartan (lyf við háum blóðþrýstingi og hjartasjúkdómum)
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose ou espaçar o tempo de administração para qualquer um destes medicamentos.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta eða gefa þessi lyf á mismunandi tímum.
Portuguese: Um estudo de balanço de massa, in vivo, em ratos mostrou que o ciclossilicato de zircónio sódico foi recuperado nas fezes sem evidência de absorção sistémica.
Icelandic: Magnjafnvægisrannsókn (mass-balance study) hjá rottum in vivo sýndi að natríum zirconium cyclosilicat greindist í hægðum og engar vísbendingar voru um altækt frásog.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska,
Portuguese: Consistente com a administração concomitante de dabigatrano e outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico.
Icelandic: Í samræmi við samhliðagjöf dabigatrans með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á magasýru voru gildi Cmax og AUC fyrir dabigatran um það bil 40% lægri þegar það var gefið samhliða natríum zirconium cyclosilicati.
Portuguese: • tiver dor repentina ou grave no seu abdómen, que pode ser um sinal de um problema que se observa com outros medicamentos que atuam no trato gastrointestinal.
Icelandic: þú færð skyndilegan eða verulegan kviðverk vegna þess að þetta getur verið merki um kvilla sem sést hjá öðrum lyfjum sem verka í meltingarveginum.
Portuguese: Lokelma não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
Icelandic: Lokelma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir himnuskilun.
Portuguese: Enquanto está a tomar Lokelma, fale com o seu médico ou enfermeiro se
Icelandic: Meðan á meðferð með Lokelma stendur, láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef
Portuguese: Exemplos de medicamentos que devem ser administrados 2 horas antes ou depois do ciclossilicato de zircónio sódico para evitar a possibilidade de aumentar a interação medicamentosa com o pH gástrico, são antifúngicos azoles (cetoconazole, itraconazole e posaconazole), fármacos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina) e inibidores da tirosinacinase (erlotinib, dasatinib e nilotinib).
Icelandic: fyrir eða eftir gjöf natríum zirconium cyclosilicats til að forðast hugsanlegar milliverkanir vegna hækkaðs sýrustigs í maga eru azol sveppalyf (ketoconazol, itraconazol og posaconazol), lyf við HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og týrósínkínasa hemlar (erlotinib, dasatinib og nilotinib).
Portuguese: 5 ou 10 g de pó em saquetas em folha laminada PET/alu/PELBD ou PET/PEBD/alu/EAA/PELBD
Icelandic: 5 eða 10 g af dufti í pokum úr PET/ál/LLDPE eða PET/LDPE/ál/EAA/LLDPE lagskiptri þynnu
Portuguese: NS: não significativo
Icelandic: NS: ekki marktækt
Portuguese: FC às 24 horas
Icelandic: CP eftir 24 klst.
Portuguese: A proporção de indivíduos com média de potássio sérico < 5,1 mmol/l desde o 8 ao 29 Dia do Estudo (período de três semanas), foi maior com doses de 5 g, 10 g e 15 g de Lokelma uma vez por dia (80%, 90% e 94%, respetivamente), comparado com o placebo (46%).
Icelandic: Sá hluti þátttakenda sem var með meðalgildi kalíums í sermi < 5,1 mmól/l frá rannsóknardögum 8 til 29 (þriggja vikna tímabil) og fékk 5 g, 10 g og 15 g af Lokelma einu sinni á dag var stærri (80%, 90% og 94%, talið í sömu röð) samanborið við lyfleysuhópinn (46%).
Portuguese: Cada saqueta contém 10 g.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 g.
Portuguese: Apesar da utilização de inibidores do SRAA, 75,6% dos indivíduos mantiveram a normocaliemia, durante a fase de manutenção.
Icelandic: Meðan á viðhaldsfasa stóð viðhéldu 75,6% einstaklinga eðlilegu blóðkalíumgildi, þrátt fyrir notkun RAAS-hemla.
Portuguese: Adicionalmente, foram observadas reduções médias do azoto ureico sérico (AUS) nos grupos de 5 g (1,1 mg/dl) e de 10 g (2,0 mg/dl), três vezes por dia, em comparação com pequenos aumentos médios nos grupos placebo (0,8 mg/dl) e de dose baixa de ciclossilicato de zircónio sódico (0,3 mg/dl).
Icelandic: Auk þess kom fram meðallækkun á þvagefni í blóði (BUN) hjá hópnum sem fékk 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) þrisvar sinnum á sólarhring samanborið við minniháttar meðalaukningu hjá lyfleysuhópnum (0,8 mg/dl) og hópnum sem fékk lítinn skammt af natríum zirconium cyclosilicati (0,3 mg/dl).
Portuguese: Os indivíduos que alcançaram a normocaliemia (3,5-5,0 mmol/l, inclusive) dentro das 72 horas, entraram na fase de manutenção do estudo.
Icelandic: Einstaklingar sem náðu eðlilegu blóðkalíumgildi (3,5-5,0 mmól/l, bæði gildi meðtalin) innan 72 klst. fóru í viðhaldsfasa rannsóknarinnar.
Portuguese: • começar a ter comichão na pele ou verificar vermelhidão ou descamação da sua pele.
Icelandic: • kláði í húð eða roði eða húðflögnun koma fram.
Portuguese: Dose de Lokelma (três vezes por dia) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Icelandic: Lyfleysa 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Portuguese: Potássio Sérico Médio com IC 95% (mmol/l)
Icelandic: Meðalkalíum í sermi með 95% CI (mmól/l)
Portuguese: Estes indivíduos tiveram uma redução média de 1,37 mmol/l no final da fase de correção.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var lækkunin að meðaltali 1,37 mmól/l við lok leiðréttingarfasans.
Portuguese: O ensaio atingiu o parâmetro de avaliação primário de eficácia com as doses de 3 g e 10 g de Lokelma comparado com o placebo.
Icelandic: Rannsóknin náði aðalendapunkti verkunar við 3 g og 10 g skammta Lokelma samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Exposição a longo prazo
Icelandic: Langvarandi útsetning
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico não afeta as concentrações séricas de cálcio ou magnésio, nem a excreção urinária de sódio.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat hefur hvorki áhrif á sermisþéttni kalsíums og magnesíums né útskilnað natríums með þvagi.
Portuguese: Se parar de tomar Lokelma
Icelandic: Ef hætt er að nota Lokelma
Portuguese: Os doentes com níveis de potássio iniciais elevados obtiveram uma maior resposta a Lokelma.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu hærri gildi kalíums í upphafi sýndu meiri svörun við Lokelma.
Portuguese: Lokelma na dose de 10 g e na dose de 3 g resultou numa redução máxima média de 0,92 mmol/l e 0,43 mmol/l, respetivamente.
Icelandic: 10 g og 3 g leiddu til meðalhámarkslækkunar sem nam 0,92 mmól/l og 0,43 mmól/l, talið í sömu röð.
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre o ciclossilicato de zircónio sódico Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, não são esperados efeitos de outros medicamentos na ação farmacológica de ciclossilicato de zircónio sódico.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á natríum zirconium cyclosilicat Vegna þess að natríum zirconium cyclosilicat hvorki frásogast né umbrotnar í líkamanum er ekki gert ráð fyrir að önnur lyf hafi áhrif á lyfjafræðilega verkun natríum zirconium cyclosilicats.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embrio-fetal em ratos ou em coelhos tratados.
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á þroska fósturs/fósturvísi komu fram hjá meðhöndluðum rottum og kanínum.
Portuguese: Fase de correção (Estudo 4): proporção de indivíduos com concentração de potássio sérico entre 3,5 e 5,0 mmol/l, inclusive, ou entre 3,5 e 5,5 mmol, inclusive, por dia de estudo na fase de correçãopopulação ITT
Icelandic: Tafla 4. Leiðréttingarfasi (Rannsókn 4): hlutfall þátttakenda með kalíumþéttni í sermi milli 3,5 og 5,0 mmól/l, bæði gildi meðtalin, eða milli 3,5 og 5,5 mmól/l, bæði gildi meðtalin, eftir rannsóknardegi í leiðréttingarfasa - þýði sem á að meðhöndla
Portuguese: Não foram observadas alterações estatisticamente significativas na excreção urinária de sódio.
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktæk breyting á útskilnaði natríums með þvagi.
Portuguese: Qual o aspeto de Lokelma e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é um pó solto, branco, essencialmente livre de resíduos e partículas.
Icelandic: Lýsing á útliti Lokelma og pakkningastærðir Mixtúruduftið er hvítt, laust duft sem er nokkurn veginn laust við mola og agnir.
Portuguese: A excreção de sódio manteve-se inalterada relativamente ao de placebo (10 g, aumento de 25,4 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 36,9 mmol/24 h (NS)).
Icelandic: Útskilnaður natríums var óbreyttur í hlutfalli við lyfleysu (10 g, aukning um 25,4 mmól/24 klst. samanborið við aukningu með lyfleysu um 36,9 mmól/24 klst. (ekki marktækt)).
Portuguese: Os doentes que obtiveram a normocaliemia (níveis de potássio entre 3,5 e 5 mmol/l) foram aleatorizados em dupla ocultação para uma das três doses de Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51) ou 15 g (n=56)] ou placebo (n=85) administrado uma vez por dia durante 28 dias (fase de descontinuação da aleatorização em dupla ocultação).
Icelandic: Sjúklingum sem náðu eðlilegu blóðkalíumgildi (kalíumgildi á bilinu 3,5 til 5 mmól/l) var slembiraðað á tvíblindan hátt og fengu einn af þremur skömmtum af Lokelma [5 g (n=45); 10 g (n=51) eða 15 g (n=56)] eða lyfleysu (n=85), gefið einu sinni á sólarhring í 28 daga (tvíblindi, slembaði fasinn þegar meðferð var hætt).
Portuguese: Fase de Correção (FC)
Icelandic: Leiðréttingarfasi (CP)
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis aos quais foi dado Lokelma 5 g ou 10 g, uma vez por dia durante quatro dias, foi observada uma redução na concentração de potássio sérico dependente da dose e da excreção urinária de potássio total acompanhada por aumentos médios na excreção fecal de potássio.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum þátttakendum sem fengu 5 g eða 10 g af Lokelma einu sinni á sólarhring í fjóra daga kom fram skammtaháð minnkun á þéttni kalíums í sermi, og heildarútskilnaði kalíums með þvagi fylgdi meðalaukning á útskilnaði kalíums með hægðum.
Portuguese: • começar a ter dor ou desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre.
Icelandic: kviðverkir eða óþægindi í maga, ógleði, uppköst, niðurgangur eða hægðatregða koma fram.
Portuguese: Um estudo de segurança e eficácia aberto, de duas fases, multicêntrico e doses múltiplas Neste estudo avaliaram-se os efeitos de Lokelma a longo prazo (até 12 meses) em 751 indivíduos com hipercaliemia (média do valor inicial de 5,59 mmol/l; intervalo de 4,3-7,6 mmol/l).
Icelandic: Tveggja fasa, fjölsetra, fjölskammta opin rannsókn á öryggi og verkun Langvarandi (allt að 12 mánuðir) áhrif Lokelma voru metin í þessari rannsókn hjá 751 einstaklingi með blóðkalíumhækkun (meðalupphafsgildi 5,59 mmól/l; á bilinu 4,3-7,6 mmól/l).
Portuguese: A normocaliemia foi mantida enquanto os doentes permaneceram com o fármaco e o potássio sérico médio aumentou após descontinuação.
Icelandic: Eðlilegt blóðkalíumgildi viðhélst meðan sjúklingar fengu lyfið og meðalkalíum í sermi jókst eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem doses crescentes de Lokelma (0,3 g; 3 g e 10 g) ou placebo, administrado três vezes por dia com alimentos durante dois a quatro dias.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu stigvaxandi skammta af Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eða lyfleysu, gefið þrisvar sinnum á sólarhring með máltíð í tvo til fjóra daga.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente seletivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões, tais como cálcio e magnésio, in vitro.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat hefur in vitro mikla sértæka sækni í kalíumjónir, jafnvel þótt aðrar katjónir séu til staðar, svo sem kalsíum og magnesíum.
Portuguese: As respostas foram maiores em doentes com hipercaliemia mais grave; o potássio sérico diminuiu 0,8; 1,2 e 1,5 mmol/l em doentes com valores iniciais de potássio sérico < 5,5; 5,5-5,9 e ≥ 6 mmol/l, respetivamente.
Icelandic: Svörun var meiri hjá sjúklingum með alvarlegri blóðkalíumhækkun; kalíum í sermi féll um 0,8; 1,2 og 1,5 mmól/l hjá sjúklingum með kalíumgildi við upphaf sem nam <5,5; 5,5-5,9 og ≥6 mmól/l, talið í sömu röð.
Portuguese: EU/1/17/1173/003 3 saquetas EU/1/17/1173/006 28 saquetas EU/1/17/1173/004 30 saquetas EU/1/17/1173/010 3 saquetas EU/1/17/1173/011 28 saquetas EU/1/17/1173/012 30 saquetas
Icelandic: EU/1/17/1173/003 3 pokar EU/1/17/1173/006 28 pokar EU/1/17/1173/004 30 pokar EU/1/17/1173/010 3 pokar EU/1/17/1173/011 28 pokar EU/1/17/1173/012 30 pokar
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um pó inorgânico não polimérico, não absorvido com uma estrutura uniforme de microporos que captura o potássio preferencialmente por troca de catiões de hidrogénio e sódio.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt duft, sem er ekki fjölliða og frásogast ekki, með jafna örholuuppbyggingu (micropore structure) sem grípur helst kalíum í skiptum fyrir katjónir vetnis og natríums.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial de 5 g uma vez por dia, com possibilidade de titulação até 10 g uma vez por dia, ou redução até 5 g uma vez a cada dois dias, conforme necessário, para manter um nível de potássio normal.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 g einu sinni á sólarhring, sem má hugsanlega auka í 10 g einu sinni á sólarhring eða minnka í 5 g einu sinni á sólarhring, annan hvern dag, eftir þörfum til að viðhalda eðlilegu kalíumgildi.
Portuguese: EU/1/17/1173/001 3 saquetas EU/1/17/1173/005 28 saquetas EU/1/17/1173/002 30 saquetas EU/1/17/1173/007 3 saquetas EU/1/17/1173/008 28 saquetas EU/1/17/1173/009 30 saquetas
Icelandic: EU/1/17/1173/001 3 pokar EU/1/17/1173/005 28 pokar EU/1/17/1173/002 30 pokar EU/1/17/1173/007 3 pokar EU/1/17/1173/008 28 pokar EU/1/17/1173/009 30 pokar
Portuguese: Não reduza a dose deste medicamento nem pare de tomá-lo sem falar com o médico que o receitou.
Icelandic: Ekki minnka skammt lyfsins eða hætta að taka það án þess að tala við lækninn sem ávísaði því, þar sem kalíumgildi í blóði getur aftur orðið hátt.
Portuguese: As colheitas de urina de vinte e quatro horas mostraram que Lokelma diminuiu a excreção urinária de potássio desde o valor inicial em 15,8 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 8,9 mmol/24 h (p < 0,001).
Icelandic: söfnun á þvagi sýndi að Lokelma minnkaði útskilnað kalíums í þvagi frá upphafsgildi um 15,8 mmól/24 klst. samanborið við aukningu með lyfleysu um 8,9 mmól/24 klst. (p<0,001).
Portuguese: A figura 2 ilustra o potássio sérico médio ao longo das fases de correção e manutenção do estudo.
Icelandic: Mynd 2 sýnir meðalkalíum í sermi í leiðréttingar- og viðhaldsfasa rannsóknarinnar.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kalíumgildi í sermi meðan á meðferð stendur.