FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kineret har satts i samband med en ökad förekomst av allvarliga infektioner (1,8 %) jämfört med placebo (0,7 %) hos patienter med reumatoid artrit.
Norwegian Bokmål: Kineret har blitt assosiert med økt insidens av alvorlige infeksjoner (1,8 %) sammenlignet med placebo (0,7 %) hos RA-pasienter.
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år var de vanligaste och mest genomgående rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna som kunde associeras med Kineret reaktioner vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Hos 15 sJIA-pasienter som ble fulgt opp i opptil 1,5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet den hyppigste og mest konsekvent rapporterte bivirkningen assosiert med Kineretbehandling.
Swedish: För 15 patienter med SJIA som följdes i upp till 1,5 år var ingen allergisk händelse allvarlig och ingen händelse krävde avbrytande av behandling med Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos 15 sJIA-pasienter som ble fulgt opp i opptil 1,5 år var det ingen alvorlig allergisk hendelse og ingen hendelse krevde seponering av Kineretbehandlingen.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner i de studier av reumatoid artrit som utförts vid den rekommenderade dosen (100 mg/dag) var 1,8 % för patienter som behandlats med Kineret och 0,7 % för placebobehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlige infeksjoner i RA-studier utført med anbefalt dose (100 mg daglig) var 1,8 % hos pasienter behandlet med Kineret og 0,7 % hos pasienter som fikk placebo.
Swedish: Vid användning efter godkännande för försäljning har enstaka rapporter mottagits om fall av ickeinfektiös hepatit.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert om isolerte tilfeller som indikerer ikke-infeksiøs hepatitt.
Swedish: • bruksanvisning för sprutan
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om bruk av sprøyten
Swedish: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och etanercept eller andra TNF-α-antagonister rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Kineret og etanercept eller andre TNF- α-antagonister anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska Anakinra s.c.
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske Anakinra s.c.
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år var ingen allergisk händelse allvarlig och ingen händelse krävde avbrytande av behandling med Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos 43 CAPS-pasienter som ble fulgt opp i opptil 5 år var det ingen alvorlig allergisk hendelse og ingen hendelse krevde seponering av Kineretbehandlingen.
Swedish: Hos patienter med CAPS som behandlas med Kineret finns det risk för ökad aktivitet i grundsjukdomen vid utsättande av behandling med Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos Kineret-behandlede CAPS-pasienter er det fare for at sykdommen blusser opp når Kineretbehandlingen avbrytes.
Swedish: Kineretbehandling bör inte påbörjas hos patienter med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret bør ikke initieres hos pasienter med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l).
Swedish: Den rekommenderade dosen Kineret är 100 mg administrerat subkutant en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Kineret er 100 mg gitt én gang daglig ved subkutan injeksjon.
Swedish: Injektionen bör tas vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Du bør prøve å injisere på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Vägledningen för patient och vårdgivare ska omfatta följande huvudelement:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for pasient og pleier skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Swedish: Tabellen med biverkningar nedan gäller därför behandling med Kineret för patienter med RA, CAPS och Stills sjukdom.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabellen nedenfor gjelder derfor Kineretbehandling av RA, CAPS og Stills sykdom.
Swedish: • Om läkaren har förskrivit en lägre dos ska du fortsätta till avsnittet "Hur du bereder en dos på
Norwegian Bokmål: • Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg".
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 60 till 89 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr 60 til 89 ml/min).
Swedish: Kineret har studerats hos 36 patienter med CAPS, 15 patienter med SJIA och 71 patienter med andra former av JIA i åldern 8 månader till < 18 år i upp till 5 år. Med undantag för infektioner och relaterade symtom som rapporterades oftare hos patienter < 2 år var säkerhetsprofilen liknande för alla pediatriska åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Kineret har blitt studert hos 36 CAPS-pasienter, 15 sJIA-pasienter og 71 pasienter med andre former for JIA, i alderen 8 måneder til < 18 år, i opptil 5 år.
Swedish: Behandling med Kineret får inte påbörjas för patienter med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret må ikke initieres hos pasienter med nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) (se pkt.
Swedish: Immunogenicitet Se avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Se pkt.
Swedish: • kontaktuppgifter till läkare
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til fastlegen
Swedish: Allergiska reaktioner, bland annat anafylaktiska reaktioner och angioödem, har rapporterats i mindre vanliga fall.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller er det rapportert om allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem.
Swedish: Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (CLcr 50 till 80 ml/minut).
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter at ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr 50-80 ml/min).
Swedish: Kineret.
Norwegian Bokmål: Utslett
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Kineret bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 59 ml/min).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kineret
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt legemiddel.
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Den kan innehålla en del halvgenomskinliga till vita partiklar av protein.
Norwegian Bokmål: Kan inneholde små mengder delvis gjennomsiktig-til-hvite proteinpartikler.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta anakinra
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra
Swedish: 7 GRADERADE förfyllda sprutor Multipelförpackning: 28 (4 x 7) GRADERADE förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 GRADERT, ferdigfylt sprøyte 7 GRADERTE, ferdigfylte sprøyter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADERTE, ferdigfylte sprøyter
Swedish: Denna kartong med 7 förfyllda sprutor är en del av en 28-multipelförpackning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 7 GRADERTE, ferdigfylte sprøyter Denne boksen med 7 ferdigfylte sprøyter er del av en 28-multipakning.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR BEREDNING OCH ADMINISTRERING AV INJEKTION MED KINERET
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET
Swedish: Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer för behandling av CAPS, inklusive: - systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).
Norwegian Bokmål: Cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS) Kineret er indisert til voksne, ungdommer, barn og spedbarn i alderen 8 måneder eller eldre med en kroppsvekt på 10 kg eller mer, for behandling av CAPS inkludert: - Neonatal-onset multisystem inflammatorisk sykdom (NOMID)/kronisk infantilt nevrologisk,
Swedish: - om du har cancer.
Norwegian Bokmål: Kineret kan forverre slike tilstander, - hvis du har kreft.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og på etiketten etter "Utløpsdato"/"EXP".
Swedish: Vid denna tidpunkt befann sig 7 av 14 patienter som fick Kineret och 2 av 3 patienter som fick DMARD i remission.
Norwegian Bokmål: 17 pasienter fullførte den åpne forlengelsesfasen (uke 52), hvorav 7 av 14 Kineret-behandlede pasienter, og 2 av 3 pasienter på DMARDs, var i remisjon på det tidspunktet.
Swedish: Läkemedel som inte används ska kastas.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt legemiddel må destrueres.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om vaccinationer.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Swedish: Stills sjukdom: För barn med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska dosen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag och för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer gäller doseringen
Norwegian Bokmål: Stills sykdom: Barn som veier mindre enn 50 kg doseres etter kroppsvekt med en startdose på 1-2 mg/kg/dag.
Swedish: Vid RA används Kineret för att behandla tecken och symtom på sjukdomen hos vuxna (18 år och äldre) i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
Norwegian Bokmål: Ved RA brukes Kineret i kombinasjon med et annet legemiddel kalt metotreksat i behandlingen av symptomer på sykdommen hos voksne (18 år og eldre).
Swedish: Kineret tillhandahålls färdigt för användning i en graderad förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Kineret leveres i graderte ferdigfylte sprøyter klare til bruk.
Swedish: Hos kanin som fick 100 ggr dosen för människa observerades inga effekter på embryots eller fostrets utveckling.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på embryo-føtal utvikling hos kanin ved doser på 100 ganger den humane dosen.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel kontakte lege, sykepleier eller farmasøyt dersom dette skjer.
Swedish: Hos råtta som fick anakinra i doser upp till 100 ggr dosen för människa (2 mg/kg/dag) observerades inga effekter på fertiliteten, den tidiga utvecklingen, embryots/fostrets utveckling eller den peri- och postnatala utvecklingen.
Norwegian Bokmål: Anakinra hadde ingen observerte effekter på fertiliteten, tidlig utvikling, embryo-føtal utvikling eller peri- og postnatal utvikling hos rotte ved doser opp til 100 ganger den humane dosen (2 mg/kg/dag).
Swedish: För patienter med reumatoid artrit var reaktioner vid injektionsstället den vanligaste och mest genomgående rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen förenad med Kineret.
Norwegian Bokmål: Hos RA-pasienter var reaksjoner på injeksjonsstedet den oftest rapporterte bivirkningen assosiert med Kineret.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, urtikaria, hudutslag och prurit har rapporterats i mindre vanliga fall.
Norwegian Bokmål: Det er i mindre vanlige tilfeller rapportert om allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, urtikaria, utslett og pruritus med Kineret.
Swedish: Hudutslag
Norwegian Bokmål: Stempelstang
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Anakinra
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Anakinra
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid reumatoid artrit
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved RA
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat,
Norwegian Bokmål: Hver graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra - Andre innholdsstoffer er vannfri sitronsyre, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat,
Swedish: • om du tar digoxin.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar digoksin
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å stoppe behandlingen.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Kinzalkomb hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken Kardiovaskulär prevention.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon se ovenfor under overskriften «Kardiovaskulær forebygging».
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Kinzalkomb».
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Kinzalkomb med eller uten mat.
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Kinzalkomb er og hva det brukes mot
Swedish: Det finns begränsade data beträffande överdosering av telmisartan hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesket.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke foreta deg noe hvis dette skulle forekomme.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5%), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert 3. år.
Swedish: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kinzalkomb
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Norwegian Bokmål: Har du glemt å ta medisinen en dag, fortsetter du som vanlig dagen etter.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kinzalkomb
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalkomb till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Kinzalkomb hos gravide kvinner.
Swedish: Omedelbara medicinska eller kirurgiska behandlingar kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
Norwegian Bokmål: Rask medisinsk eller kirurgisk behandling må overveies hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Swedish: Ett tydligt kumulativt dosresponssamband sågs för både BCC och SCC.
Norwegian Bokmål: Et klart kumulativt doseresponsforhold ble observert for både BCC og SCC.
Swedish: Ökad dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Kinzalkomb.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalkomb:
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Norwegian Bokmål: Alvorlig angioødem kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000).
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i placebokontrollerade studier.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
Swedish: Behandling med Kinzalkomb rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kinzalkomb anbefales derfor ikke.
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Kinzalkomb sammen med mat og alkohol
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan lägsta och högsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter intag av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80% etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Cytokrom P450 isoenzymer deltar inte i metaboliseringen av telmisartan.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 isoenzymet deltar ikke i metaboliseringen av telmisartan.
Swedish: Efter en engångsdos av C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11% av radioaktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Primær behandling er å seponere hydroklortiazid så fort som mulig.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100%.
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Kinzalkomb:
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Kinzalkomb før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Kinzalkomb.
Swedish: Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60%.
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biologiske tilgjengelighet ca. 60 %.
Swedish: I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens av sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør derfor ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Kinzalkomb inleds.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalkomb startes.
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Swedish: Dessutom bör Kinzalkomb användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Kinzalkomb brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.5.1).
Swedish: Höga doser av tiazider som orsakar kraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker diurese kan forstyrre melkeproduksjonen.
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tar Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Kinzalkomb.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Swedish: Säkerhet och effekt för Kinzalkomb för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalkomb hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
Swedish: Kinzalkomb tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Swedish: • Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat)
Swedish: Kinzalkomb rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.