FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Podczas przechodzenia na insulinę wysokiej mocy i w trakcie tygodni po przejściu należy częściej mierzyć sobie poziom cukru we krwi.
Croatian: • Tijekom prijelaza na inzulin velike jačine i u tjednima nakon prijelaza trebali biste češće mjeriti razinu šećera u krvi.
Polish: • Farmaceuci powinni być świadomi, że insuliny są teraz dostępne w różnych mocach.
Croatian: • Ljekarnici bi trebali biti svjesni da su sada dostupni inzulini različitih jačina.
Polish: Wytyczne dotyczące zapobiegania błędom w leczeniu insulinami wysokiej mocy
Croatian: Smjernice za prevenciju pogrešaka pri propisivanju inzulina velike jačine
Polish: Należy skoncentrować się na rozróżnianiu kolorów, ostrzeżeniach na pudełku/etykiecie oraz innych cechach budowy mających znaczenie dla bezpieczeństwa (jak elementy wyczuwalne dotykiem na fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu).
Croatian: Usredotočite se na razlikovanje boja, upozorenja na kartonu/naljepnici te na sigurnosne značajke dizajna (kao što su taktilni elementi na unaprijed napunjenoj olovci).
Polish: • Insulinę należy zawsze przepisywać w jednostkach („jednostki" pisane jako pełny wyraz i małymi literami) oraz podawać częstotliwość dawek.
Croatian: • Uvijek propišite dozu inzulina u jedinicama („jedinice" treba pisati cijelom riječi i malim slovima) i navedite učestalost primjene doze.
Polish: Licznik dawki wstrzykiwacza wyświetla liczbę jednostek insuliny niezależnie od mocy.
Croatian: Brojač doza uređaja s olovkom prikazuje broj jedinica inzulina neovisno o jačini.
Polish: Istnieją jednak różnice w sposobie stosowania produktów insulin wysokiej mocy w porównaniu z istniejącymi formulacjami insulin o standardowej mocy i dlatego zachodzi ryzyko błędów w leczeniu oraz przypadkowych pomyłek.
Croatian: Međutim, postoje razlike u načinu na koji se inzulinski proizvodi velike jačine upotrebljavaju u usporedbi s postojećim inzulinskim pripravcima standardne jačine te stoga postoji rizik od pogrešaka pri propisivanju lijekova i slučajnih zabuna.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować insulinę wysokiej mocy.
Croatian: • Pobrinite se da bolesnici budu odgovarajuće obaviješteni o tome kako se koristiti inzulinom velike jačine.
Polish: Insulina wysokiej mocy to lek, który zawiera insulinę w stężeniu przekraczającym standardowe 100 jednostek/ml, które przez wiele lat było jedyną mocą dostępną w UE.
Croatian: Inzulin velike jačine lijek je koji sadržava inzulin u koncentraciji većoj od 100 standardnih jedinica/ml, koja je godinama bila jedina jačina dostupna diljem EU-a.
Polish: Leki zawierające insulinę wysokiej mocy mogą umożliwiać pacjentom otrzymywanie wysokiej dawki w pojedynczym wstrzyknięciu i pomagają zaspokoić rosnące zapotrzebowanie na wyższe dawki insuliny.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju inzulin velike jačine mogu bolesnicima omogućiti primanje velike doze jednom injekcijom te pomoći zadovoljiti sve veću potrebu za većim dozama inzulina.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania insuliny o wysokiej mocy i przez kilka kolejnych tygodni.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi u početku primjene inzulina velike jačine i u tjednima nakon toga.
Polish: • Jeżeli jednocześnie przepisano insuliny krótko i długo działające, należy podkreślić różnice w wyglądzie i stosowaniu obu rodzajów wstrzykiwaczy.
Croatian: • Ako su različiti inzulini kratkog i dugog djelovanja propisani zajedno, moraju se istaknuti razlike u izgledu i uporabi između dvaju uređaja s olovkom.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby o dobrym wzroku i przeszkolonej w stosowaniu wstrzykiwaczy insuliny.
Croatian: • Slijepim ili slabovidnim bolesnicima mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja se zna koristiti uređajem s inzulinskom olovkom.
Polish: 1 W wyjątkowych przypadkach dawka może wymagać zmiany ze względu na różnice we wchłanianiu przez organizm roztworów insuliny o wysokiej i standardowej mocy - lekarz zaleci, jeżeli będzie to konieczne.
Croatian: 1 U iznimnim slučajevima dozu je potrebno promijeniti zbog razlika u načinima unosa u tijelo otopina velike jačine i otopina standardne jačine - vaš će vas liječnik savjetovati ako to bude potrebno.
Polish: Dlatego zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny zachowali szczególną ostrożność podczas stosowania leków z insuliną wysokiej mocy i uważnie przestrzegali niżej podanych zaleceń.
Croatian: Stoga se bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima savjetuje da posebno pripaze pri uporabi lijekova s inzulinom velike jačine te da pozorno slijede preporuke navedene u nastavku.
Polish: Dlatego przejście z insuliny glargine 100 jednostek/ml na Toujeo można przeprowadzić zasadzie jednostka-jednostka, ale do osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu może być potrzebna wyższa dawka Toujeo (ok. 10-18%).
Croatian: Stoga se pri prijelazu s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo to može provesti po načelu jedinica-zajedinicu, ali može biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (o. 10 - 18 %) kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Polish: Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml), chociaż także jest insuliną wysokiej mocy, nie jest równoważna biologicznie insulinie glargine 100 jednostek/ml (jak Lantus), co oznacza, że insuliny te nie są zamienne.
Croatian: Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml), iako također inzulin velike jačine, nije bioekvivalentan inzulin glarginu 100 jedinica/ml (kao što je Lantus), što znači da ti inzulini nisu međusobno zamjenjivi.
Polish: • W przypadku stosowania wraz z insuliną wysokiej mocy innych rodzajów insuliny, przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzać moc na opakowaniu i etykiecie każdego rodzaju insuliny, aby uniknąć pomyłki.
Croatian: • Ako se koristite i drugim vrstama inzulina, a ne samo inzulinom velike jačine, uvijek provjerite jačinu navedenu na pakiranju i naljepnici svake vrste inzulina prije svake injekcije kako ih ne biste zabunom zamijenili.
Polish: Na recepcie powinna być także zawsze podana moc formulacji insuliny.
Croatian: U liječničkom receptu uvijek treba bit navedena i jačina inzulinskog pripravka.
Polish: Ponadto zachęca się personel medyczny do podjęcia następujących środków ostrożności podczas przechowywania i wydawania insulin wysokiej mocy:
Croatian: Osim toga, zdravstvenim se djelatnicima preporučuje da pri pohranjivanju i doziranju inzulina velike jačine poduzmu sljedeće mjere opreza:
Polish: • Jeżeli podane na opakowaniu leku stężenie insuliny jest wyższe niż 100 jednostek/ml, jest to insulina wysokiej mocy.
Croatian: • Ako je koncentracija inzulina navedena na pakiranju lijeka veća od 100 jedinica/ml, koristite se inzulinom velike jačine.
Polish: • Farmaceutów zachęca się do sprawdzania przed wydaniem leku, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc insuliny oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu inzulina te očitati brojač doza uređaja s olovkom prije doziranja lijeka.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Croatian: Pozorno pročitajte upute o lijeku prije uporabe lijeka.
Polish: • Przejście z insuliny o standardowej mocy na formulację insuliny, która nie jest równoważna biologicznie (jak Toujeo, insulina glargine 300 jednostek/ml) można przeprowadzić na zasadzie jednostka-jednostka, ale może być konieczne dostosowanie dawki w celu osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu.
Croatian: • Pri prijelazu bolesnika s inzulina standardne jačine na inzulinski pripravak koji nije bioekvivalentan (kao što je Toujeo, inzulin glargin od 300 jedinica/ml) prijelaz se može provesti po načelu jedinica-za-jedinicu, ali možda će biti potrebno prilagoditi dozu kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Polish: Przykłady formulacji insulin wysokiej mocy to Tresiba (200 jednostek/ml insuliny degludec) oraz Humalog (insulina lispro 200 jednostek/ml).
Croatian: Tresiba (200 jedinica/ml inzulin degludek) i Humalog (inzulin lispro 200 jedinica /ml) primjeri su inzulinskih pripravaka velike jačine.
Polish: Personelowi medycznemu nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Croatian: Zdravstveni se djelatnici nikada ne smiju koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer u suprotnome može doći do predoziranja.
Polish: • Insulina jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Croatian: • Inzulin se isporučuje kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Polish: • Należy wyjaśnić różnice w budowie opakowań oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy insuliny o wysokiej mocy i standardowej mocy, zwłaszcza jeżeli pacjenci przeszli z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy.
Croatian: • Objasnite razlike u dizajnu pakiranja i unaprijed napunjene olovke između inzulina velike jačine i inzulina standardne jačine, osobito ako je bolesniku inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine.
Polish: • Insulina wysokiej mocy jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Croatian: • Inzulin velike jačine isporučuje se kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy personel medyczny podkreśli wszelkie różnice w budowie między wstrzykiwaczem insuliny wysokiej mocy i wstrzykiwaczem insuliny standardowej mocy.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, zdravstveni djelatnik istaknut će vam sve razlike u dizajnu između olovke za inzulin velike jačine i drugih olovki za inzulin standardne jačine.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Croatian: • Nikada se ne smijete koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer bi u suprotnome moglo doći do predoziranja.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę wysokiej mocy zazwyczaj będzie stosowana taka sama liczba jednostek jak w przypadku stosowania insuliny o standardowej mocy.1 Dotyczy to także sytuacji przejścia z insuliny o wysokiej mocy na insulinę o standardowej mocy.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, najčešće ćete se koristiti jednakim brojem jedinica kao i tijekom uporabe inzulina standardne jačine.1
Polish: Roztwór do infuzji
Croatian: Insuman Implantable
Polish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Croatian: Insuman Infusat
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę przed posiłkiem:
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu prije obroka:
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Croatian: Rukujte njime oprezno.
Polish: • występuje neuropatia układu autonomicznego,
Croatian: • u kojih je prisutna autonomna neuropatija
Polish: • Chirurgiczne aspekty implantacji
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
Polish: B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana doza iznosi 30 jedinica).
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o następującym sposobie postępowania:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Polish: • Informacje dotyczące planu zarządzania ryzykiem, zagadnień dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz mierników dotyczących minimalizacji ryzyka
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z niskim ciśnieniem krwi (wstrząs)
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Croatian: Ako Vam je potrebna doza veća od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszystkie ośrodki są odpowiednio zaopatrzone w następujące dokumenty w języku (językach) narodowych:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych produktu.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Polish: • Uszkodzenie skóry: ruchy pompy mogą spowodować uszkodzenie skóry
Croatian: • oštećenje kože: pomicanje pumpe može uzrokovati oštećenje kože
Polish: Średnia wartość początkowa HbA1c wynosiła 8,1%.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,1%.
Polish: Procedurę tę należy zawsze planować z wyprzedzeniem, zanim na osobistym komunikatorze do pompy wyświetli się komunikat "mało insuliny" (ang. low reservoir) lub "pusty zbiornik" (ang. empty reservoir).
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
Polish: • opuszczenie posiłku,
Croatian: • propuštanje obroka
Polish: B. Wbić igłę pod skórę.
Croatian: B. Ubodite iglu u kožu.
Polish: • Szkolenie pacjentów oraz podstawowe informacje, o których musi wiedzieć pacjent
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
Polish: • Informacje dotyczące rejestru, w tym jak dokonać rejestru oraz jak ważne jest włączenie pacjentów do rejestru
Croatian: • informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o napełnieniu pompy:
Croatian: • Ako zaboravite nadopuniti pumpu:
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje podać jedno dodatkowe wstrzyknięcie, należy nacisnąć przycisk „SEL", a następnie „ACT".
Croatian: Ako trebate primijeniti jednu dodatnu bolusnu dozu, pritisnite "SEL" i zatim "ACT".
Polish: Zmiana dawki może być wymagana, np. w przypadku:
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
Polish: • spożycie alkoholu,
Croatian: • konzumaciju alkohola
Polish: Powyżej wymienione materiały powinny zawierać bardzo zbliżone informacje do tych na projektach graficznych dołączonych w aneksie do aktualnie zatwierdzonego planu zarządzania ryzykiem.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Polish: Zbiornik należy napełnić całkowicie (około 15 ml lub 6000 jednostek produktu leczniczego Insuman Implantable), niezależnie od zapotrzebowania pacjenta.
Croatian: Spremnik se mora potpuno napuniti (približno 15 ml ili 6000 jedinica lijeka Insuman Implantable), neovisno o bolesnikovim potrebama.
Polish: • hipoglikemia rozwija się stopniowo,
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Polish: System pompy zostanie też wtedy zaprogramowany i przetestowany przed wypisem pacjenta do domu.
Croatian: Sustav pumpe također će se programirati i ispitati prije nego što budete otpušteni iz bolnice.
Polish: • Alarmy oraz komunikaty wyświetlane na urządzeniu oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Polish: • Karty informacyjne pacjenta stosowane w nagłych sytuacjach
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Polish: • Programowanie urządzenia
Croatian: • programiranje uređaja
Polish: Pacjent może przekroczyć to ograniczenie poprzez zaprogramowanie tylko jednego wstrzyknięcia w ciągu 10 minut.
Croatian: Možete prekoračiti navedeno ograničenje programiranjem samo jedne bolusne doze unutar 10 minuta.
Polish: Zaleca się powtarzanie procedury płukania co 6 miesięcy.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Polish: • zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres),
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie) są przeciwwskazane.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Croatian: Igle za injekciju nisu uključene u pakiranje.
Polish: • z jednego produktu insuliny ludzkiej na inny,
Croatian: • s jednog pripravka humanog inzulina na drugi,
Polish: Techniki obrazowania medycznego
Croatian: Tehnika medicinskog oslikavanja
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem.
Croatian: Pumpa nije spojena s mjeračem glukoze.
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Croatian: Brojka u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób psychicznych, w których zaburzone jest myślenie, uczucia lub wykonywanie czynności.
Croatian: Ovi se lijekovi koriste za liječenje psihičkih tegoba koje utječu na Vaš način razmišljanja, osjećaje i postupke.
Polish: Nie zaobserwowano objawów klinicznych, zmian widocznych makroskopowo, ani objawów podrażnienia jamy brzusznej.
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
Polish: • zmiany trybu życia pacjenta,
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Polish: • pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć mozliwość wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Croatian: • nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Polish: Szczególnie staranna kontrola przebiegu cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii ma duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Polish: Zaleca się wykonywanie procedury płukania co 6 miesięcy lub w razie potrzeby, kierując się kryterium dokładności napełniania pompy.
Croatian: Postupak ispiranja se preporučuje provoditi svakih 6 mjeseci ili po potrebi, ovisno o parametru preciznosti nadopunjavanja.
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) • Ciężka reakcja alergiczna z obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) • Teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Polish: W badaniu wzięło udział 168 pacjentów z cukrzycą typu 1., uprzednio leczonych półsyntetyczną insuliną ludzką.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
Polish: Po posiłku mogą pojawić się objawy dużego stężenia cukru we krwi.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Polish: Obliczona dokładność napełniania wynosząca mniej niż 85% wskazuje na podawanie niedostatecznych dawek insuliny.
Croatian: Izračunata preciznost nadopunjavanja manja od 85% ukazuje na primjenu premale doze inzulina.
Polish: Miejsce wprowadzenia cewnika lub igły należy regularnie zmieniać w obrębie danej okolicy (na ogół co 1 - 3 dni).
Croatian: Mjesto uboda mora se redovito mijenjati unutar preporučenog područja davanja (u načelu svakih 1-3 dana).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwalnianie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Polish: A. Sprawdzić czy wskaźnik dawki wskazuje „0" po wykonaniu testu bezpieczeństwa
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Insman (wszystkie prezentacje za wyjątkiem Insuman Implantable):
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU Insuman (svi oblici osim lijeka Insuman Implantable):
Polish: • Możliwych chirurgicznych i klinicznych powikłań oraz jak postępować w przypadku pojawienia się jakichkolwiek powikłań.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni program szkoleń dla ośrodków, z uwzględnieniem następujących podstawowych elementów:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C i chronić przed bezpośrednim ciepłem i światłem.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C i zaštititi od izravne topline i svjetlosti.
Polish: • Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pompy do implantacji
Croatian: • upozorenja i mjere opreza pri uporabi pumpe za implantaciju
Polish: Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz punkt 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim Uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Polish: Pacjent powinien również upewnić się, że przyjmuje dostateczną ilość węglowodanów.
Croatian: Morate se pobrinuti i da uzimate dovoljno ugljikohidrata.
Polish: Każdą pozostałość niezużytej insuliny należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami i nie wolno jej ponownie używać.
Croatian: Neupotrijebljeni inzulin mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima i ne smije se ponovno upotrijebiti.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA DUŻE STĘŻENIE
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO OPREZ, VISOKA DOZA
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym zjawisko wyrównania i jego objawy są bardziej zaznaczone.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Polish: Zostawić Wyrzucić
Croatian: sačuvati baciti
Polish: Nie przewiduje się wpływu pokarmu na wartości Cmax, Tmax i AUC podczas stosowania ciągłej infuzji dootrzewnowej insuliny (CIPII).
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Polish: • z insuliny pochodzenia zwierzęcego (szczególnie wołowej) na insulinę ludzką,
Croatian: • sa životinjskog inzulina (osobito goveđeg inzulina) na humani inzulin,
Polish: Hiperglikemia może mieć ciężki przebieg i prowadzić do ciężkiego stanu chorobowego (kwasicy ketonowej).
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Polish: Występowanie tego stanu można ograniczyć poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki (około 1 miesiąc) i ograniczenie aktywności pacjenta w bezpośrednim okresie po implantacji urządzenia.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
Polish: • uprzednio wymagane były duże dawki insuliny, z uwagi na obecność przeciwciał przeciwko insulinie.
Croatian: • kojima su prethodno trebale visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin.
Polish: • Kryteria doboru pacjentów
Croatian: • kriterije za odabir bolesnika
Polish: Podczas procedury napełniania, nigdy nie wolno wciskać tłoczka strzykawki do napełniania w celu napełnienia pompy.
Croatian: Za vrijeme postupka nadopunjavanja, nikada ne smijete pritiskati klip štrcaljke za nadopunjavanje da biste nadopunili pumpu.
Polish: Przez kilka tygodni po implantacji pompy, zazwyczaj konieczne są częste korekty dawkowania insuliny pod ścisłym nadzorem lekarza.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Polish: Może to wymagać zmiany dawki insuliny (patrz punkt 4).
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).