FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A 13 de abril de 1999, Cetrotide recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Cetrotide ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' April 1999.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cetrotide (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hiperestimulação ovárica ligeira a moderada (que pode ocorrer como efeito secundário do procedimento de estimulação ovárica em si) e reações no local da injeção, como vermelhidão, inchaço e comichão.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Cetrotide (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma stimulazzjoni żejda tal-ovarji minn ħafifa għal moderata (li tista' sseħħ bħala effett sekondarju talproċedura ta' stimulazzjoni tal-ovarji nnifisha) u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, bħal ħmura, nefħa u ħakk.
Portuguese: Cetrotide é uma alternativa eficaz aos tratamentos existentes para a prevenção da ovulação prematura e os seus efeitos secundários são controláveis.
Maltese: Cetrotide huwa alternattiva effettiva għall-kuri eżistenti għall-prevenzjoni ta' ovulazzjoni prematura u l-effetti sekondarji tiegħu huma maniġġabbli.
Portuguese: A substância ativa de Cetrotide, o cetrorrelix, bloqueia os efeitos da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH) no organismo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cetrotide, is-setroreliks, timblokka l-effetti tal-ormon ta' rilaxx tal-ormon lutejinazzazzjoni (LHRH) fil-ġisem.
Portuguese: No termo do procedimento de reprodução medicamente assistida, 23 % das doentes que receberam Cetrotide engravidaram, em comparação com 32 % nos grupos comparadores.
Maltese: Ladarba lproċedura ta' riproduzzjoni assistita kienet intemmet, 23 % tal-pazjenti li rċevew Cetrotide inqabdu tqal, meta mqabbla ma' 32 % fil-gruppi komparaturi.
Portuguese: Como funciona Cetrotide?
Maltese: Kif jintuża Cetrotide?
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas súbitas graves com Cetrotide, que podem afetar entre 1 e 10 doentes em 1000.
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi severi f'salt b'Cetrotide u dawn jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 10 pazjenti f'1,000.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cetrotide são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Cetrotide hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Ao impedir a ação da LHRH, Cetrotide bloqueia a produção da LH, inibindo deste modo a ovulação precoce, que pode resultar na libertação pelos ovários de óvulos imaturos ou inadequados para utilização em técnicas como a fertilização in vitro (FIV).
Maltese: Meta jimblokka l-effett tal-LHRH, Cetrotide jwaqqaf il-produzzjoni tal-LH, u għalhekk jipprevjeni l-ovulazzjoni prematura, li tista' tirriżulta fir-rilaxx ta' bajd li jkun immatur u mhux adattat għall-użu f'tekniki bħall-fertilizzazzjoni invitro (IVF).
Portuguese: Cetrotide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente do medicamento, a hormonas quimicamente similares à hormona libertadora de gonadotrofinas ou a hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos à base de hormonas similares a Cetrotide).
Maltese: Cetrotide m'għandux jintuża f'persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għal kwalunkwe ormon li huwa kimikament simili għall-ormon li jirrilaxxa l-gonadotropina, jew għal ormoni peptidi estrinsiċi (mediċini bbażati fuq l-ormoni simili għal Cetrotide). Cetrotide m'għandux jintuża f'nisa li jkunu tqal jew li jkunu qegħdin ireddgħu, jew f'pazjenti li għandhom mard serju tal-kliewi.
Portuguese: Anomalias congénitas
Maltese: Anomaliji konġenitali
Portuguese: Manitol.
Maltese: Mannitol.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cetrotide 0.25 mg
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda Manifattur
Portuguese: OHSS grave (grau III da OMS).
Maltese: Mhux komuni: OHSS sever (WHO grad III).
Portuguese: As reações adversas abaixo notificadas são classificadas de acordo com a frequência de ocorrência como se indica a seguir: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati hawn taħt huma kklassifikati skont il-frekwenza tal-okkorrenza kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 13 de abril de 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' April 2009
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estes efeitos foram observados com uma frequência de 9,4% após injeções múltiplas de Cetrotide 0,25 mg.
Maltese: Fi studji kliniċi, dawn l-effetti kienu osservati bi frekwenza ta' 9.4% wara injezzjonijiet multipli ta' Cetrotide 0.25 mg.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
Maltese: Eliminazzjoni It-tneħħija għal kollox mill-plasma u t-tneħħija mill-kliewi huma ta' 1.2 mL x min-1 x kg-1 u
Portuguese: Fabricante Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Alemanha
Maltese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, il-Ġermanja Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'{XX/SSSS}.
Portuguese: OU
Maltese: JIS
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/100/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/99/100/001
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {DD/MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ/XX/SSSS}
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos de seguimento em 316 recém-nascidos de mulheres às quais se administrou cetrorrelix para tratamentos de infertilidade, sugerem que cetrorrelix não aumenta o risco de anomalias congénitas na descendência.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi ta' segwitu fit-316-il tarbija tat-twelid ta' nisa li ngħataw cetrorelix għal trattamenti kontra l-infertilità tissuġġerixxi li cetrorelix ma jżidx ir-riskju ta' anomaliji konġenitali fit-trabi.
Portuguese: Como conservar Cetrotide
Maltese: Tużax Cetrotide
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha tipo êmbolo (borracha bromobutílica siliconizada) e uma cápsula de fecho em ponta (borracha de polipropileno e estireno-butadieno).
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp tal-planġer (lastku bromobutyl silikonizzat) u għatu tat-tarf (lastku polypropylene u styrene butadiene).
Portuguese: Procedimento repetido de estimulação ovárica
Maltese: Proċeduri ripetuti tal-istimulazzjoni tal-ovarji
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos análogos estruturais da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH), às hormonas peptídicas extrínsecas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew xi analogi strutturali ta' ormon li jillibera gonadotropin fid-demm (GnRH), ormoni estrinsiċi tal-peptide jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: • se tem alergia a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outras hormonas peptídicas).
Maltese: • jekk inti allerġika għal mediċini simili għal Cetrotide (jew għal xi ormoni peptidi oħrajn).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas antilibertação de gonadotropinas, Código ATC: H01CC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni li jħollu l-irbit ta' anti-gonadotropin, Kodiċi ATC:
Portuguese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemanha
Maltese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Maltese: Cetrorelix hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: • A LHRH controla a produção de outra hormona, denominada LH ("hormona luteinizante").
Maltese: • LHRH jikkontrolla ormon ieħor, imsejjaħ LH (‘ormon ta' lutejinazzazzjoni').
Portuguese: • A substância ativa é o cetrorrelix.
Maltese: X'fih Cetrotide - Is-sustanza attiva hi cetrorelix.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: 7 agulhas para injeção (calibre 20) 7 agulhas para injeção hipodérmica (calibre 27) 14 toalhetes embebidos em álcool.
Maltese: 7 labar tal-injezzjoni (20 gauge) 7 labar tal-injezzjoni ipodermiċi (27 gauge) 14 tajjara bl-alkoħol
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cetrorrelix, de acordo com a dose utilizada, exerce uma influência sobre a fertilidade, a capacidade de reprodução e a gravidez.
Maltese: Studji fuq annimali indikaw li cetrorelix jeżerċita influwenza fuq il-fertilità, kapaċità riproduttiva u tqala skont kemm tkun qawwija d-doża li tingħata.
Portuguese: Cetrorrelix é um antagonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Maltese: Cetrorelix hu antagonist tal-ormon li jistimula l-produzzjoni tal-ormon ta' lutejinazzazzjoni (LHRH).
Portuguese: O Cetrotide contém uma substância chamada "cetrorrelix".
Maltese: Cetrotide fih mediċina msejħa ‘cetrorelix'.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda em roedores, foram observados sintomas tóxicos não específicos após a administração intraperitoneal de doses de cetrorrelix 200 vezes superiores à dose farmacológica eficaz após a administração subcutânea.
Maltese: Fi studji dwar effett tossiku akut fuq annimali gerriema kienu osservati sintomi tossiċi mhux speċifiċi wara l-amministrazzjoni ġol-peritonew ta' dożi ta' cetrorelix ta' 200 darba aktar mid-doża farmakoloġikament effettiva wara l-amministrazzjoni taħt il-ġilda.
Portuguese: Prevenção de uma ovulação prematura em doentes submetidas a uma estimulação ovárica controlada, seguida de colheita de oócitos e de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Maltese: Prevenzjoni ta' ovulazzjoni prematura f'pazjenti li qed jingħataw stimulazzjoni kkontrollata tal-ovarji, segwita minn ġbir ta' bajd bħala parti mit-teknika ta' riproduzzjoni assistita.
Portuguese: Uma OHSS deve ser tratada sintomaticamente, p. ex., com repouso, eletrólitos/coloides por via intravenosa e terapêutica com heparina.
Maltese: OHSS għandu jiġi kkurat b'mod sintomatiku, eż., bil-mistrieħ, elettroliti/kollojdi ġol-vini u terapija bleparina.
Portuguese: Pó Manitol
Maltese: • Fit-trab: mannitol
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição (Vd) é 1,1 l x kg
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum fejn jinfirex (Vd) hu ta' 1.1 L x kg
Portuguese: O Cetrotide bloqueia uma hormona natural existente no seu organismo denominada LHRH ("hormona libertadora da hormona luteinizante").
Maltese: Cetrotide jimblokka ormon naturali f'ġismek li jissejjaħ LHRH (‘ormon li jistimula l-produzzjoni talormon ta' lutejinazzazzjoni').
Portuguese: Nos ensaios clínicos, Cetrotide foi utilizado com gonadotropina menopáusica humana (HMG), contudo, uma experiência limitada com a hormona folículo-estimulante (FSH) recombinante sugere uma eficácia similar.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi Cetrotide intuża mal-gonadotropin uman tal-menopawża (HMG), iżda esperjenza limitata bl-ormon li jistimula l-follikulu (FSH) miksub bit-teknoloġija tat-tfassil tad-DNA tissuġġerixxi effikaċja simili.
Portuguese: Pouco frequentes:
Maltese: Kunjett mhux miftuħ:
Portuguese: Tanto em animais como no homem, os efeitos antagonistas hormonais de cetrorrelix foram totalmente reversíveis após terminar o tratamento.
Maltese: Fl-annimali kif ukoll fil-bnedmin, l-effetti ormonali antagonistiċi ta' cetrorelix kienu kompletament riversibbli wara t-tmiem tal-kura.
Portuguese: Pode ocorrer OHSS ligeira a moderada (grau I ou II da OMS), a qual é um risco intrínseco do procedimento de estimulação (ver secção 4.4).
Maltese: OHSS ħafif sa moderat (WHO grad I jew II) jista' jseħħ bħala riskju intrinsiku talproċedura tal-istimulazzjoni (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Cetrotide na população pediátrica.
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Cetrotide fil-popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
Maltese: • Fawra, ġilda ħamra, ħakk (spiss fl-irqiq ta' bejn il-koxxa u ż-żaqq jew l-abt tiegħek), partijiet ħomor, bil-ħakk, minfuħin (ħorriqija), imnieħer inixxi, rata ta' taħbit tal-qalba mgħaġġla jew irregolari, nefħa f'ilsienek u fi griżmejk, għatis, tħarħir jew diffikultà serja biex tieħu n-nifs, jew sturdament.
Portuguese: Reações no local da injeção (ex.: eritema, edema e prurido).
Maltese: Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema, nefħa u ħakk tal-ġilda).
Portuguese: Pó
Maltese: UŻU
Portuguese: A administração subcutânea de doses únicas (0,25 mg a 3 mg de cetrorrelix), bem como a posologia diária durante 14 dias, demonstram uma cinética linear.
Maltese: L-amministrazzjoni taħt il-ġilda ta' doża waħda (0.25 mg sa 3 mg cetrorelix) u ta' doża kuljum għal 14-il ġurnata turi kinetika linejari.
Portuguese: Coloque tudo o que precisar sobre uma superfície limpa: - um frasco para injetáveis - uma seringa pré-cheia com água esterilizada (solvente) - uma agulha com marcação amarela - para injetar a água esterilizada no frasco para injetáveis e para retirar o medicamento do frasco - uma agulha com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen - dois toalhetes embebidos em álcool.
Maltese: Poġġi kull ma għandek bżonn fuq wiċċ nadif: - kunjett wieħed ta' trab - siringa waħda mimlija għal-lest b'ilma sterili (solvent) - labra tal-injezzjoni b'marka safra - għall-injezzjoni tal-ilma sterili fil-kunjett u għall-ġbid tal-mediċina li tkun għadha kif ġiet magħmula, 'il barra mill-kunjett - labra tal-injezzjoni b'marka griża - għall-injezzjoni tal-mediċina fiż-żaqq - żewġ tajjar bl-alkoħol.
Portuguese: 7 seringas pré-cheias com 1 ml de solvente.
Maltese: 7 siringi mimlijin għal-lest b'1 mL ta' solvent.
Portuguese: La Ballastière 33500 Libourne FRANÇA Bristol UK
Maltese: Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Portuguese: Estado-Membr
Maltese: Stat Membru
Portuguese: O medicamento é um genérico de Baycox 5 % solução oral.
Maltese: Il-prodott huwa ġeneriku ta' Baycox 5% soluzzjoni orali.
Portuguese: Dosagem farmacêutica
Maltese: Qawwa farmaċewtika
Portuguese: 3 CVMP/VICH GL6: Environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Environmental impact assessments for veterinary medicinal products (VMPs) - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL) e Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Rev.1)
Maltese: 3 CVMP/VICH GL6: Valutazzjoni tal-impatt ambjentali (EIAS) għal prodotti mediċinali veterinarji - Fażi I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Valutazzjonijiet tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji (VMPs) - Fażi
Portuguese: • Os métodos de criação e produção são semelhantes em aves de capoeira e suínos,
Maltese: • Il-metodi tat-tkabbir u tal-produzzjoni huma simili fit-tjur u fil-majjali,
Portuguese: A norma orientadora GL 6 da VICH refere:
Maltese: Il-VICH GL 6 tgħid li:
Portuguese: Espécies-a
Maltese: ANNESS I
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq
Portuguese: o
Maltese: II
Portuguese: • nas conclusões do procedimento de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE relativamente a medicamentos veterinários que contêm toltrazuril destinados a utilização em aves de capoeira em relação à avaliação do risco ambiental e,
Maltese: • il-konklużjonijiet mill-proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE dwar il-prodotti mediċinali veterinarji li fihom toltrazuril intenzjonati sabiex jintużaw fi speċi ta' tjur fir-rigward tal-valutazzjoni tar-riskju ambjentali u;
Portuguese: Frequência e via de administração lvo
Maltese: Frekwenza u mnejn jingħata
Portuguese: La Ballastière
Maltese: II pprovduta
Portuguese: No entanto, o CVMP tinha concluído anteriormente que o toltrazuril e a toltrazuril sulfona não constituem um risco inaceitável em concentrações ambientais que excedam as concentrações previstas em resultado da utilização normal de Cevazuril 50 mg/ml suspensão oral para leitões.
Maltese: Madankollu, is-CVMP ikkonkluda preċedentament li toltrazuril u toltrazuril sulphone mhumiex ta' riskju mhux aċċettabbli f'konċentrazzjonijiet ambjentali li jaqbżu l-konċentrazzjonijiet imbassra bħala riżultat tal-użu normali ta' Cevazuril 50mg/ml sospensjoni orali għall-ħnienes.
Portuguese: A avaliação do risco ambiental do medicamento em conformidade com a norma orientadora GL 6 da VICH relativa a avaliações de Fase I (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products- Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) concluiu que a CAPsolo para leitões é de 12 µg/kg, um valor significativamente abaixo do valor de referência desencadeante de uma avaliação de Fase II, de 100 µg/kg.
Maltese: Il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tal-prodott skont VICH GL 6 (Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji- Fażi I, CVMP/VICH/592/98-Finali) ikkonkluda li l-PECħamrija għall-majjali kien 12 µg/kg, li huwa ferm inqas mill-valur ta' azzjonar għal valutazzjoni ta' Fażi
Portuguese: Alguma evidência do domínio público indica que o principal metabolito e produto de degradação no solo do toltrazuril - a toltrazuril sulfona - é persistente, fitotóxico e móvel, e tem o potencial de lixiviar para as águas subterrâneas.
Maltese: Xi evidenza mill-qasam pubbliku tindika li l-prodott metabolit u ta' degradazzjoni ewlieni fil-ħamrija ta' toltrazuril - toltrazuril sulphone - huwa persistenti, fitotossiku u mobbli bil-potenzjal li jgħaddi għall-ilma ta' taħt l-art.
Portuguese: Dosagem Espécies-a lvo
Maltese: TAL-PRODOTT, IT-TIKKETTA U L-FULJETT TA' TAGĦRIF
Portuguese: 2.1 Avaliação dos dados de Fase II fornecidos
Maltese: 2.1 Valutazzjoni tad-dejta ta' Fażi
Portuguese: A dose recomendada é uma dose oral única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal, correspondendo a 0,4 ml de suspensão oral por kg de peso corporal, no 3.º - 5.º dia de vida.
Maltese: Id-doża rakkomandata f'doża orali singola ta' 20 mg toltrazuril/kg piż tal-ġisem tikkorrespondi għal 0.4 ml sospensjoni orali għal kull kg piż tal-ġisem, f'jum 3-5 tal-ħajja.
Portuguese: Forma
Maltese: LISTA
Portuguese: 1 mg comprimidos
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Blister (PVC/Alu) em cartonagem Embalagem de tratamento inicial: 11 x 0,5 mg + 14 x
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Maltese: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Portuguese: Análise dos ensaios clínicos:
Maltese: Analiżijiet tal-Provi Kliniċi:
Portuguese: Paranóia
Maltese: Paranojja
Portuguese: Pânico
Maltese: Paniku
Portuguese: Dia 4 - 7:
Maltese: Jum 4 - 7:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2006 Data da última renovação: 29 de junho de 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Ġunju 2016
Portuguese: Vareniclina (N=5072)
Maltese: Varenicline (N=5072)
Portuguese: Glicosúria, poliúria
Maltese: Glikosurja, polijurja
Portuguese: TSN N=2022
Maltese: NRT N=2022
Portuguese: Dia 1 - 3:
Maltese: Jum 1 - 3:
Portuguese: As enzimas P450 testadas para inibição foram: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, e 3A4/5.
Maltese: L-enzimi P450 ittestjati għall-inibizzjoni kienu: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4/5.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemanha
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Portuguese: Bupropiom N=2006
Maltese: Bupropion N=2006
Portuguese: Diferença (IC 95%)
Maltese: Differenza (95% CI)
Portuguese: Linearidade/Não linearidade
Maltese: Lineari/Mhux lineari
Portuguese: Estearato de Magnésio
Maltese: Magnesium Stearate
Portuguese: Sensação anormal
Maltese: Imġiba anormali
Portuguese: Estudo 1 (n=1022)
Maltese: Studju 1 (n=1022)
Portuguese: Placebo N=2014
Maltese: Plaċebo N=2014
Portuguese: Vareniclina
Maltese: Varenicline
Portuguese: Placebo (N=3449)
Maltese: Plaċebo (N=3449)
Portuguese: Placebo n=604
Maltese: Plaċebo n=604
Portuguese: Global n/N (%)
Maltese: Globali n/N (%)
Portuguese: Agressão
Maltese: Aggressjoni
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984
Maltese: Koorti mhux psikjatriku N=3984
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (Logo do Titular da AIM)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (bħala MA Holder Logo)
Portuguese: Estudos clínicos comparativos
Maltese: Studji kliniċi komparattivi
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C
Portuguese: O dia em que parar de fumar deve geralmente situar-se entre o dia 8 e o dia 14.
Maltese: Il-ġurnata meta tieqaf tpejjep normalment għandha tkun bejn jum 8 u jum 14.
Portuguese: AC Semanas 9-52
Maltese: CA Wk 9-52
Portuguese: Blisters: 3 anos.
Maltese: Folji: 3 snin.
Portuguese: Embalagem de manutenção
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Portuguese: Acontecimentos psiquiátricos adversos que ocorreram em ≥ 1% dos doentes de dados agrupados de 18 ensaios clínicos:
Maltese: Avvenimenti Psikjatriċi Avversi li Seħħew f'≥ 1% tal-Pazjenti minn Dejta Miġbura minn 18il Prova Klinika:
Portuguese: (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: Razão de probabilidades (CHAMPIX vs Placebo)
Maltese: Odds ratio (CHAMPIX vs Plaċebo)
Portuguese: Terapêutica de substituição de nicotina (TSN)
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT)
Portuguese: Placebo n=245
Maltese: Plaċebo n=245
Portuguese: Bronquite, sinusite
Maltese: Bronkite, sinożite
Portuguese: CHAMPIX está indicado para a cessação tabágica em adultos.
Maltese: CHAMPIX huwa indikat għat-twaqqif tat-tipjip f'persuni adulti.
Portuguese: Taxa de AC 9-12 (%)
Maltese: CAR 9-12 (%)
Portuguese: * AC: Taxa de Abstinência Contínua
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa
Portuguese: Não tome CHAMPIX:
Maltese: Tiħux CHAMPIX:
Portuguese: Tel: + 420 283 004 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Titanium Dioxide (E171)
Portuguese: CHAMPIX contém a substância ativa vareniclina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi varenicline.
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
Maltese: Koorti Mhux Psikjatriku N=3984 Varenicline Bupropion
Portuguese: Razão de probabilidades CHAMPIX vs placebo p < 0,0001
Maltese: CHAMPIX vs plaċebo p < 0.0001
Portuguese: Na circulação, a vareniclina corresponde a 91% de material relacionado com o fármaco.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni, varenicline jiġbor 91% tal-materjal relatat mal-mediċina.
Portuguese: AC 9-12 n/N (%)
Maltese: CA 9-12 n/N (%)
Portuguese: TSN
Maltese: NRT
Portuguese: Bupropiom
Maltese: Bupropion