FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A SoloStar tem de ser utilizada tal como recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
Icelandic: SoloStar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með pakkningunni.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser usada só por um doente.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para o Lantus e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Lantus og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • Reações nos olhos
Icelandic: Áhrif á augu
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Portuguese: Não utilizar o medicamento depois desse período de tempo.
Icelandic: Notið lyfið ekki að þeim tíma liðnum.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instruções antes de utilizar a SoloStar.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar notkunarleiðbeiningar vandlega áður en þú notar SoloStar.
Portuguese: A insulina poderá não atuar muito bem.
Icelandic: Ekki er víst að insúlínið verki mjög vel.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lantus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Lantus er notað.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A farmacocinética em crianças entre 2 anos e menos de 6 anos de idade com diabetes mellitus tipo 1 foi avaliada num estudo clínico (ver secção 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 ára til yngri en 6 ára, með sykursýki af tegund 1, voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Portuguese: B. Elimine a agulha de forma segura, de acordo com as instrucções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: B. Fargaðu nálinni á öruggan máta samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina (n = 6264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg / dL (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização da SoloStar " incluídas neste Folheto Informativo.
Icelandic: Lestu vandlega „SoloStar notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og birtur er í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrae 50
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro...
Icelandic: A. Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig eins og þér hefur verið kennt af lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: A maior parte das reações menores às insulinas no local de injeção desaparecem habitualmente após alguns dias ou algumas semanas.
Icelandic: Flest minni háttar einkenni á stungustað af völdum insúlíns hverfa oftast á nokkrum dögum eða nokkrum vikum.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Portuguese: B.
Icelandic: C.
Portuguese: EU/1/00/134/013 1 cartucho de 3 ml EU/1/00/134/014 3 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartuchos de 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartuchos de 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/013 1 rörlykja með 3 ml EU/1/00/134/014 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/005 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/006 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/015 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/016 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/017 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/007 10 rörlykjur með 3 ml
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use uma nova.
Icelandic: Ef þig grunar að SoloStar geti verið skemmdur áttu að nota nýjan.
Portuguese: Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
Icelandic: Þú gætir þurft að gera öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en þú sérð insúlínið.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de uma neuroglicopenia são precedidos de sinais de contra regulação adrenérgica.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Portuguese: No início do estudo, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de Lantus todos os dias à mesma hora.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Lantus einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a técnica de injeção a si próprio antes de utilizar a SoloStar.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.
Portuguese: D. Bata suavemente no reservatório da insulina para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
Icelandic: D. Sláðu létt með fingri á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp í áttina að nálinni.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Icelandic: Breyting frá einni insúlínmeðferð yfir í aðra þarfnast ávísunar læknis, eftirlits læknis og þess að fylgst sé með blóðsykri.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Portuguese: Transição da insulina glargina 300 unidades/ml para Lantus Lantus e Toujeo ((insulina glargina 300 unidades/ml) não são bioequivalentes e não são directamente permutáveis.
Icelandic: Breyting frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml í Lantus Lantus og Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
Portuguese: Não utilize Lantus
Icelandic: Ekki má nota Lantus
Portuguese: Qual o aspeto de Lantus e conteúdos da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Lantus og pakkningastærðir
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægu áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um desses medicamentos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: As canetas vazias não devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas apropriadamente.
Icelandic: Tóma áfyllta penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti.
Portuguese: O que é Lantus e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Lantus
Icelandic: Ef gleymist að nota Lantus
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para o utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt skammvirku insúlíni eða með töflum við of háum blóðsykursgildum.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Portuguese: B. Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injeção.
Icelandic: B. Fjarlægðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til fjarlægja á notuðu nálina eftir inndælinguna.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de Lantus em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21-A-Gly-insulina) e M2 (21-A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Icelandic: Eftir gjöf Lantus undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30B-Thr-insúlín).
Portuguese: Possíveis efeitos secundários
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: A insulina glargina foi administrada uma vez por dia ao deitar e a insulina humana NPH foi administrada uma ou duas vezes por dia.
Icelandic: Glargíninsúlín var gefið einu sinni á sólarhring að kvöldi og NPH mannainsúlín var gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Portuguese: • Se a agulha não é mantida direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar a quebra da agulha ou perda por derrame.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni á meðan hún er fest á getur það skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða brotið nálina.
Portuguese: Siga as medidas de segurança recomendadas para retirar e eliminar agulhas (fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais com a agulha e transmissão de doenças infeciosas.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og sýkingarsmiti.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
Icelandic: Verulegar breytingar á blóðsykursstjórn geta leitt til tímabundinnar sjónskerðingar vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli (refractive index) augasteins.
Portuguese: • Se a sua injeção lhe for dada por outra pessoa ou se estiver a dar uma injeção a outra pessoa, esta pessoa deve ter um cuidado especial quando retirar e eliminar a agulha.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig, eða ef þú ert að sprauta einhvern annan, verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Portuguese: Ligação ao recetor IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que para o IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor quando comparados com a insulina humana.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Portuguese: Passo 1.
Icelandic: M1.
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um estudo multicêntrico, aleatorizado, fatorial 2x2, realizado em 12.537 participantes com elevado risco cardiovascular (CV), com anomalia da glicémia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glicose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 tratados com ≤1 agente antidiabético oral (88% dos participantes).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Portuguese: Embora Lantus contenha a mesma substância ativa que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são permutáveis.
Icelandic: Þó svo að Lantus innihaldi sama virka efnið og Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a administração de uma dose de Lantus.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann Lantus skammt sem gefinn er.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lantus Como utilizar Lantus
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lantus Hvernig nota á Lantus
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Lantus assenta principalmete na exposição ao M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif Lantus gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Portuguese: Lantus em caneta pré-cheia só é adequado para injeção sob pele (ver também secção 3).
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Portuguese: • População pediátrica Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia de Lantus foram estabelecidas em adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 2 anos (ver secção 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Lantus hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Num estudo clínico, controlado e randomizado, doentes pediátricos (com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos) com diabetes tipo 1 (n=349) foram tratados durante 28 semanas com um regime de bolus de insulina basal onde a insulina humana regular foi utilizada antes de cada refeição.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með insúlínháða sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Portuguese: NÃO injete Lantus numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Icelandic: Sprautaðu Lantus EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque o Lantus tem uma ação longa.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli þar sem Lantus hefur langvarandi verkun.
Portuguese: - Se tiver omitido uma dose de Lantus ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af Lantus eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que foram aprovadas para a utilização com a SoloStar (ver "Instruções de Utilização da SoloStar ").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir SoloStar (sjá Notkunarleiðbeiningar fyrir SoloStar).
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
Icelandic: Penninn er eingöngu til eigin nota.
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Portuguese: Antes de utilizar SoloStar, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo (ver secção 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SoloStar verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada administração para proteger da luz.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Para mais pormenores sobre manuseamento, ver secção 6.6.
Icelandic: Um ítarlegri upplýsingar um meðhöndlun, sjá kafla 6.6.
Portuguese: Exemplo de sintomas que indicam um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instruções de Utilização.
Icelandic: Þú verður að nota lyfjapennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objectivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Portuguese: Manter a caneta protegida da luz.
Icelandic: Geymið pennann varinn gegn ljósi.
Portuguese: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Itália.
Icelandic: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Ítalía.
Portuguese: A redução deve ser recompensada, pelo menos parcialmente, durante as primeiras semanas mediante um aumento da insulina às refeições; após este periodo o regime deve ser ajustado individualmente.
Icelandic: Á fyrstu vikunum ætti, a.m.k. að hluta til, að bæta upp minnkun skammts með því að auka insúlíngjöf á matmálstímum, síðan á að breyta insúlínskammti eins og hverjum og einum hentar.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til,
Portuguese: O Lantus injeta-se debaixo da pele.
Icelandic: Lantus á að sprauta undir húð.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente com o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand og er mjög algengt samhliða insúlín meðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas na investigação clínica, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes:≥1/1.000 a <1/100; raros≥1/10.000, a <1/1.000; muito raros:<1/10.000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).