FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. julij 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13.srpnja 2015.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Slovenian: Mehanizem interakcije ni znan.
Croatian: Mehanizam interakcije nije poznat.
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Drugi antidepresivi:
Croatian: Drugi antidepresivi:
Slovenian: Buprenorfin/nalokson v kombinaciji s kobicistatom
Croatian: Buprenorfin/nalokson u kombinaciji s kobicistatom
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: EU/1/15/1025/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/15/1025/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1025/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan.
Croatian: Klinička važnost ovih nekliničkih podataka nije poznata.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Slovenian: V teh študijah je bil varnostni profil na splošno primerljiv z varnostnim profilom pri odraslih.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim ispitivanjima općenito je bio usporediv s onim u odraslih.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Znak je lahko blago rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žuta boja kože ili bjeloočnica.
Slovenian: Učinki niso znani.
Croatian: Učinci su nepoznati
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možne koristi in tveganja jemanja zdravila EVOTAZ za vas in vašega otroka.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o mogućim koristima i rizicima primjene lijeka EVOTAZ za Vas i Vaše dijete.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
Slovenian: Zdravljenje mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in EKG, ter opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Croatian: Liječenje treba uključivati opće suportivne mjere, uključujući praćenje vitalnih znakova i EKG, ali i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Slovenian: Priporočamo uporabo druge (nehormonske) zanesljive metode kontracepcije.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Slovenian: Pri več kot polovici sporočenih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oziroma ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze se nastavilo ili ponovno uvelo ako je bilo prekinuto.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, katera kombinacija teh zdravil z zdravilom EVOTAZ je za vas najprimernejša.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je kombinacija tih lijekova s lijekom EVOTAZ najbolja za Vas.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi drugih antibiotikov.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
Croatian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozni osip, ekcem, vazodilatacija
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi kobicistata znaša približno 3-4 ure.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene kobicistata iznosi približno 3-4 sata.
Slovenian: 144. teden Atazanavir s Atazanavir z Atazanavir s Atazanavir z kobicistatomf (n = 344)
Croatian: 144. tjedan Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s kobicistatomf (n = 344)
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dneva do konca časovnega okvira, če zaradi tega v določenem okviru ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Croatian: d Uključuje bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira ako zbog toga nije bilo viroloških podataka o liječenju tijekom određenog vremenskog okvira.
Slovenian: Kaj je zdravilo EVOTAZ in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi 2.
Slovenian: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Croatian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila zaradi dodatnega zdravljenja potrebna hospitalizacija, pri nekaterih bolnikih pa so se pojavili zapleti.
Croatian: Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija radi daljnjeg liječenja, a neki su imali komplikacije.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVOTAZ pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVOTAZ u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EVOTAZ
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti EVOTAZ
Slovenian: Manjkajoči podatki, vendar pa uporaba študijskega zdravila a Okvir 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima).
Croatian: Nedostaju podaci u tom vremenskom okviru, ali ispitanik je primao ispitivani lijek a Okvir 48. tjedna obuhvaća razdoblje između 309. i 378. dana (uključujući i te dane)
Slovenian: Kobicistat nima protivirusne aktivnosti.
Croatian: Kobicistat nema antivirusnu aktivnost.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z za otroke varno polipropilensko zaporko.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio prijavljen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog stupnja (23%) i drugog stupnja (1%).
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje potrebno, dnevni odmerek ketokonazola ali itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, dnevna doza ketokonazola ili itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
Slovenian: Če za preprečevanje nosečnosti trenutno jemljete peroralne kontraceptive ali uporabljate kontracepcijske obliže, morate uporabljati še dodatno ali drugačno obliko kontracepcije (npr. kondom).
Croatian: Ako trenutno uzimate oralni kontraceptiv ili kontracepcijski flaster za sprječavanje trudnoće, morate koristiti i dodatnu kontracepciju ili neki drugi oblik kontracepcije (npr. prezervativ).
Slovenian: Domnevno gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Croatian: Smatra se da postoji uzročna povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovenian: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili so prikazane v tabeli 1 v nadaljevanju (zvišanje je prikazano kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe pa kot "↔").
Croatian: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova navedene su u nastavku, u Tablici 1 (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Slovenian: ANTIBIOTIKI
Croatian: ANTIBIOTICI
Slovenian: Priporočamo nadziranje elektrokardiograma.
Croatian: Preporučuje se elektrokardiografsko praćenje.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjenarezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Če je sočasna uporaba potrebna, odmerek rosuvastatina ne sme biti večji od 10 mg na dan, priporočljivo pa je tudi klinično spremljanje glede varnosti (npr. miopatija).
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, ne smije prelaziti 10 mg rosuvastatina dnevno i preporučuje se kliničko praćenje zbog sigurnosti (npr. miopatija).
Slovenian: ritonavirjemf (n = 348)
Croatian: ritonaviromf (n = 348)
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno nadzirati.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog mogućih kožnih reakcija.
Slovenian: Kljub zdravljenju se še vedno lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Croatian: I dalje se mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: V predporodnem obdobju je potrebno dodatno nadziranje.
Croatian: Treba razmotriti dodatan nadzor u prepartalnom razdoblju.
Slovenian: Priporočamo nadziranje vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Croatian: Preporučuje se nadzirati INR (internacionalni normalizirani omjer).
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI))
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI Midazolam
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i učestalosti:: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i 1/1000).
Slovenian: Na voljo sta naslednji velikosti pakiranj: škatla z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatla z 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 bocom koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Slovenian: Deluje tako, da upočasni razpad atazanavirja, zaradi česar se atazanavir dlje časa zadrži v telesu.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira, zbog čega se on dulje zadržava u tijelu.
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Pimozid
Croatian: ANTIPSIHOTICI Pimozid
Slovenian: Izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu študije GS-US-216-0114 so predstavljeni v tabeli 3.
Croatian: Ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu ispitivanja GS-US-216-0114 prikazani su u Tablici 3.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo EVOTAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ smije se razmotriti tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Slovenian: Atorvastatin 10 mg enkratni odmerek
Croatian: Atorvastatin 10 mg u jednokratnoj dozi
Slovenian: Učinki na ocenjeni kreatininski očistek
Croatian: Učinci na procijenjeni klirens kreatinina
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v serumu od izhodišča, ki je izključno posledica zaviralnega učinka kobicistata, na splošno ne presega 0,4 mg/dl.
Croatian: Povećanje razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata obično ne premašuje 0,4 mg/dl.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagel kot sušilno sredstvo.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Slovenian: Zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 so zabeležili pri 37 % bolnikov (stopnje 4 pri 6 %).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi razlogov, ki niso neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinkovitosti, npr. umik soglasja in izgubljeni za spremljanje.
Croatian: e Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti, npr. povlačenje pristanka, gubitak iz praćenja.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in kompleksa QRS) so opazili le v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT-intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom 2-tjednom ispitivanju toksičnosti peroralne primjene provedenom u pasa.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih (nehormonskih) oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Treba razmotriti druge (nehormonske) oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Croatian: Mehanizam tog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: . Svaki upalni simptom treba procijeniti i po potrebi liječiti.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi atazanavirja pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko toksičnost atazanavirja.
Croatian: Umjerena količina podataka prikupljenih u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje ni na kakve toksične malformacijske učinke atazanavira.
Slovenian: Test koagulacije lahko pomaga odkriti bolnike s povečanim tveganjem za krvavitve zaradi večje izpostavljenosti dabigatranu.
Croatian: Test koagulacije pomaže identificirati bolesnike koji imaju povećan rizik od krvarenja zbog povećane izloženosti dabigatranu.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici s HIV-1 infekcijom
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti proti rifamicinu in neuspeh zdravljenja.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što bi moglo dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, ki pa se smatra za nepomembnega za človeka.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu, koji se ne smatra značajnim za ljude.
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Croatian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost pogostejših krvavitev.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez izraženih simptomov.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez očitih simptoma.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira produljile su trajanje akcijskog potencijala (APD90) za 13% u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, se lahko pojavi resen kožni izpuščaj, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Croatian: U bolesnika koji su uzimaju EVOTAZ može se razviti ozbiljan kožni osip, uključujući StevensJohnsonov sindrom.
Slovenian: Odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 ne sme preseči odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.
Croatian: Doza antagonista H2receptora ne smije biti veća od doze usporedive s 20 mg famotidina dvaput na dan.
Slovenian: Priporočamo klinično in laboratorijsko nadziranje hiperbilirubinemije.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje na pojavu hiperbilirubinemije.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovenian: O pojavu zlatenice so v večini primerov poročali v nekaj dneh do nekaj mesecih po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U većini je slučajeva žutica prijavljena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Croatian: ANTAGONIST ALFA-1 ADRENORECEPTORA Alfuzosin
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
Croatian: Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što zaustavljaju proizvodnju proteina koji je HIV-u potreban za umnažanje.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana
Croatian: Istodobna primjenakoja je kontraindicirana
Slovenian: Pričakovano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat, druga sestavina zdravila EVOTAZ, izloča v materino mleko, vendar je bilo dokazano, da se izloča v mleko pri živalih.
Croatian: Nije poznato da li se drugi sastojak lijeka EVOTAZ, kobicistat izlučuje u majčino mlijeko, ali je u životinja dokazano da se izlučuje u mlijeko.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: EVOTAZ ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego usporedni lijekovi.
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni ikterus
Croatian: Poremećaji oka vrlo često očni ikterus
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z uporabo zdravila povezanih elektrokardiografskih sprememb.
Croatian: Daljnja 9-mjesečna ispitivanja toksičnosti peroralne primjene u pasa u nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom EVOTAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV infekcijom.
Slovenian: Kaj je zdravilo EVOTAZ in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Croatian: Budući da se očekuje povećana izloženost rifabutinu, potreban je pojačan nadzor zbog mogućih nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis.
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri človeku ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: Mogući učinci ovog lijeka na srce u ljudi ne mogu se isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Za okrepitev biološke uporabnosti je zdravilo EVOTAZ treba jemati skupaj s hrano.
Croatian: Da bi se povećala bioraspoloživost, EVOTAZ treba uzimati s hranom.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EVOTAZ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ
Slovenian: Atazanavir se v podobnem obsegu veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in zadnja razpoložljiva vrednost HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK <50 kopija/mle
Slovenian: Ni znano, ali lahko atazanavir, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči ikterus možganskih jeder.
Croatian: Nije poznato hoće li atazanavir primijenjen majci tijekom trudnoće pogoršati fiziološku hiperbilirubinemiju i dovesti do kernikterusa u novorođenčadi i dojenčadi.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko uporabljajo odrasli, stari 18 let in starejši, okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Croatian: EVOTAZ mogu koristiti odrasle osobe u dobi od 18 ili više godina koje su zaražene HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Slovenian: Zaviralci PDE5
Croatian: Inhibitori PDE5
Slovenian: NEVROLEPTIKI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Croatian: NEUROLEPTICI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Slovenian: V kliničnih študijah je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 18 let, z atazanavirjem v povprečju trajalo 115 tednov.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.9).
Croatian: U slučajevima predoziranja treba uzeti u obzir mogućnost produljenja PR-intervala (vidjeti dio 4.9).
Slovenian: Odstotek bolnikov z izhodiščnim virusnim bremenom > 100.000 kopij/ml je bil 39,7 %.
Croatian: Postotak ispitanika s početnim virusnim opterećenjem od > 100 000 kopija/ml iznosio je 39,7%.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagoditve odmerkov.
Croatian: EVOTAZ i dolutegravir mogu se primjenjivati bez prilagođavanja doze.