FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent : dépression (5,4% vs 2%), hallucinations (1,3% vs 0,7%).
Croatian: Često: depresija (5,4% naspram 2%), halucinacije (1,3% naspram 0,7%) Poremećaji živčanog sustava
French: • douleurs musculo-squelettiques
Croatian: • mišićno-koštana bol
French: Fréquent : conjonctivite (2,7% vs 0,7%)
Croatian: Često: konjunktivitis (2,7% naspram 0,7%)
French: Insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Teško oštećenje jetre.
French: Ces troubles sont appelés troubles du comportement des pulsions.
Croatian: Ovo se zove poremećaj kontrole impulsa.
French: UPDRS Moteur, partie II : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 2,7 ; IC à 95% [- 3,87 ; - 1,55] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo - 1,68 ; IC à 95% [- 2,85 ; - 0,51] ; p = 0,0050).
Croatian: Last Observation Carried Forward; posljednje provedeno zapažanje preneseno dalje) je bila statistički značajna (UPDRS, dijelovi I-III: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p< 0,0001, UPDRS motorička, dio II: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom 2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: • douleur de la nuque
Croatian: • bol u vratu
French: Entre parenthèses est indiquée l'incidence des effets indésirables (en pourcentage de patients) respectivement avec la rasagiline et le placebo.
Croatian: U zagradama je navedena incidencija nuspojava (% bolesnika) kod razagilina naspram placebu.
French: Le volume moyen de distribution après une administration intraveineuse unique de rasagiline est de 243 l. La liaison aux protéines plasmatiques après administration orale d'une dose unique de rasagiline marquée au 14C est d'environ 60 à 70%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme nakon pojedinačne oralne doze 14C-obilježenog razagilina je približno 60 do
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka
French: Peu fréquent : éruption cutanée vésiculobulleuse (0,7% vs 0%) Affections musculo-squelettiques et systémiques
Croatian: Manje često: vezikulobulozni osip (0,7% naspram 0%) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
French: Des troubles similaires incluant des troubles compulsifs, des pensées obsessionnelles et un comportement impulsif, ont été rapportés après la commercialisation de la rasagiline (voir rubrique 4.4.
Croatian: U postmarketinškom razdoblju je prijavljen sličan model poremećaja kontrole impulsa sa razagilinom, što je također uključivalo kompulzije, opsesivne misli i impulzivno ponašanje (vidjeti dio 4.4).
French: • flatulence
Croatian: • nadutost
French: Fréquent : douleur abdominale (4,2% vs 1,3%), constipation (4,2% vs 2,1%), nausées et vomissements (8,4% vs 6,2%), sécheresse de la bouche (3,4% vs 1,8%) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : éruption cutanée (1,1% vs 0,3%) Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : arthralgie (2,4% vs 2,1%), douleur de la nuque (1,3% vs 0,5%) Investigations
Croatian: 2,1%), mučnina i povraćanje (8,4% naspram 6,2%), suha usta (3,4% naspram 1,8%) Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip (1,1% naspram 0,3%)
French: • sensation de malaise
Croatian: • opće loše osjećanje (malaksalost)
French: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Croatian: Тел: +359 2 44 55 400
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4).
Croatian: U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4).
French: Fréquents :
Croatian: Često
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Croatian: Tel: +39 02 612 46921
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES 1.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
French: • Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Croatian: • Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba)
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Peu fréquent : mélanome cutané (0,5% vs 0,3%) Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : diminution de l'appétit (2,4% vs 0,8%) Affections psychiatriques
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Manje često: melanom kože (0,5% naspram 0,3%) Poremećaji metabolizma i prehrane
French: Des cas similaires de troubles du contrôle des pulsions ont également été rapportés après la commercialisation de la rasagiline.
Croatian: U postmarketinškom razdoblju su zaprimljene slične prijave poremećaja kontrole impulsa sa razagilinom.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Croatian: Kod oštećenja bubrega nije potrebna promjena doze.
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Croatian: • Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Croatian: DODATAK III OZNČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
French: Fréquent : angine de poitrine (1,3% vs 0%) Peu fréquent : infarctus du myocarde (0,7% vs 0%) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : rhinite (3,4% vs 0,7%) Affections gastro-intestinales Fréquent : flatulences (1,3% vs 0%) Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Često: angina pektoris (1,3% naspram 0%); Manje često: infarkt miokarda (0,7% naspram 0%) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Fréquent : carcinome cutané (1,3% vs 0,7%) Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : leucopénie (1,3% vs 0%)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Često: karcinom kože (1,3% naspram 0,7%) Poremećaji krvi i limfnog sustava
French: Dans l'étude II, les patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo (229 patients), soit de la rasagiline à la dose de 1 mg/jour (231 patients), soit un inhibiteur de la catéchol-O-méthyl transférase (COMT), l'entacapone, à la dose de 200 mg, administrés en association à des posologies programmées de lévodopa / inhibiteur de la décarboxylase (227 patients), et ont été traités pendant 18 semaines.
Croatian: COMT), entakapon, 200 mg uzet zajedno s redovitim dozama levodope (LD)/inhibitora dekarboksilaze (227 bolesnika), i bili su liječeni 18 tjedana.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Croatian: Dodatna terapija
French: NUMERO DE LOT
Croatian: Broj serije
French: Ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par la rasagiline depuis sa commercialisation.
Croatian: Ovi simptomi su opaženi i tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječenih razagilinom.
French: • Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Croatian: • Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10 000 osoba)
French: Peu fréquent : accident vasculaire cérébral (0,7% vs 0%) Affections oculaires
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni događaj (0,7% naspram 0%) Poremećaji oka
French: • syndrome grippal
Croatian: • gripa (influenca)
French: Plaquettes PVC/PVDC/Al prédécoupées pour délivrance à l'unité contenant 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ou 112 x 1 comprimés.
Croatian: Blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta PVC/PVDC/Al. perforiranim blisterima, djeljivima na jedinične doze koji sadrži od 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ili 112 x 1 tableta
French: Fréquent : syndrome grippal (4,7% vs 0,7%)
Croatian: Često: influenca (4,7% naspram 0,7%)
French: • chute
Croatian: • pad
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: Deutschland
Croatian: Francuska
French: Cellulose, microcristalline Acide tartrique
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična tartaratna kiselina kukuruzni škrob škrob, prethodno geliran kukuruzni talk stearatna kiselina
French: La dopamine joue un rôle important dans le contrôle et la coordination des mouvements.
Croatian: Dopamin je važan za kontrolu kretanja i koordinacije.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Croatian: Standardna doza je jedna tableta jedanput dnevno.
French: Cela signifie que Rasagiline Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Azilect.
Croatian: To znači da je Rasagiline Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Azilect.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoamin oksidaze-B koji u mozgu razgrađuje tvar naziva dopamin.
French: Rasagiline Mylan est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Croatian: Rasagiline Mylan dostupan je u obliku tableta (od 1 mg).
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Rasagiline Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Rasagiline Mylan za korištenje u EU-u.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rasagiline Mylan est de qualité comparable à celle d'Azilect et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rasagiline Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan s lijekom Azilect.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rasagiline Mylan.
French: En augmentant les niveaux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination, Rasagiline Mylan atténue les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur musculaire et la lenteur des mouvements.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Rasagiline Mylan smanjuje simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
French: Rasagiline Mylan peut être utilisé soit seul, soit en complément de la lévodopa (un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients qui présentent des fluctuations dans le contrôle de leur affection.
Croatian: Rasagiline Mylan može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak lijeku levodopa (drugom lijeku koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika kod kojih su prisutne fluktuacije u kontroli njihova stanja.
French: Rasagiline Mylan est un «médicament générique».
Croatian: Rasagiline Mylan je „generički lijek".
French: Le principe actif de Rasagiline Mylan, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rasagiline Mylan, razagilin, je "inhibitor monoamin oksidaze-B".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasagiline Mylan?
French: Étant donné que Rasagiline Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je lijek Rasagiline Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
French: Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, la lenteur des mouvements et une raideur musculaire).
Croatian: Rasagiline Mylan lijek je koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolešću (progresivnim moždanim poremećajem koji uzrokuje drhtanje, usporene pokrete i krutost mišića).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rasagiline Mylan.
French: Rasagiline Mylan rasagiline
Croatian: Rasagiline Mylan razagilin
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Rasagiline Mylan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasagiline Mylan.
French: Pourquoi Rasagiline Mylan est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Rasagiline Mylan odobren?
French: Rasagiline Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Azilect.
Croatian: Budući da je Rasagiline Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Azilect.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Azilect, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Azilect.
French: Autres informations relatives à Rasagiline Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasagiline Mylan
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rasagiline Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Qu'est-ce que Rasagiline Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Rasagiline Mylan i za što se koristi?
French: L'EPAR complet relatif à Rasagiline Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, à l'adresse suivante: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasagiline Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Rasagiline Mylan contient le principe actif rasagiline.
Croatian: Rasagiline Mylan sadrži djelatnu tvar razagilin.
French: Comment Rasagiline Mylan est-il utilisé?
Croatian: Kako se koristi Rasagiline Mylan?
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
French: Flacon (PEHD)
Croatian: 1 mg 1 mg tableta tablet tablet kroz usta kroz usta boca (HDPE) blister (alu/alu)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
French: Flacon en polyéthylène de haute densité blanc avec ou sans bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants contenant 30 comprimés.
Croatian: Bijele bočice od polietilena visoke gustoće sa ili bez sigurnosnog zatvarača za djecu koje sadržavaju 30 tableta.
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline ratiopharm présente dans le sang.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu Razagilin ratiopharma u krvi.
French: Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje (vidjeti dio 4).
French: Date de première autorisation : 12 Janvier 2015 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječanj 2015.
French: La maladie de Parkinson est associée à des symptômes à type d'hallucinations et de confusion.
Croatian: Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Rasagiline ratiopharm, peuvent influer sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom Razagilin ratiopharm, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1).
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon de Rasagiline ratiopharm avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju/blister ili bočicu Razagilin ratiopharma da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
French: Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Rasagiline ratiopharm.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate Razagilin ratiopharm.
French: - Mouvements involontaires (dyskinésie) Maux de tête
Croatian: - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
French: Si une somnolence accrue ou de nouveaux épisodes d'endormissement au cours des activités de la vie quotidienne (par exemple, en regardant la télévision, en étant passager d'une voiture, etc.) surviennent au cours du traitement, les patients ne doivent ni conduire ni participer à des activités potentiellement dangereuses.
Croatian: U slučaju povećane somnolencije ili novih epizoda nastupa sna tijekom dnevnih aktivnosti (primjerice, gledanja televizije, vožnje u automobilu kao putnik itd.) bilo kada tijekom liječenja, bolesnik ne smije voziti niti sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima.
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2).
Croatian: Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
French: Les données de l'essai clinique indiquent par ailleurs que l'hypotension orthostatique survient plus fréquemment durant les deux premiers mois du traitement par la rasagiline et tend à diminuer au fil du temps.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
French: Si vous avez pris plus de Rasagiline ratiopharm que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline ratiopharm, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako uzmete više Razagilin ratiopharma nego što ste trebali Ako mislite da ste možda uzeli previše Razagilin ratiopharm tableta, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Des troubles du contrôle des pulsions peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou des traitements dopaminergiques.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
French: Les patients atteints de la maladie de Parkinson sont particulièrement sujets à l'hypotension à cause des troubles de la marche existants.
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolesti posebno su osjetljivi na nuspojave hipotenzije zbog postojećih problema s hodanjem.
French: Dépression, Hallucinations*
Croatian: Depresija Halucinacije*
French: Autres isoenzymes du cytochrome P450
Croatian: Drugi izoenzimi citokroma P450
French: - Si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il existe un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir rubrique 2).
Croatian: Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
French: Après l'administration orale de rasagiline marquée au 14C, l'élimination se fait principalement par voie urinaire (62,6 %), et secondairement par les fèces (21,8 %), avec une récupération totale de 84,4 % de la dose sur une période de 38 jours.
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-označenog razagilina, eliminacija se primarno odvija urinom (62,6 %), a sekundarno putem fecesa (21,8 %), s potpunim izlučivanjem 84,4 % doze lijeka tijekom razdoblja od 38 dana.
French: L'utilisation de Rasagiline ratiopharm avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
Croatian: Istodobnu primjenu Razagilin ratiopharma s antidepresivima koji sadrže fluoksetin ili fluvoksamin potrebno je izbjegavati.
French: - Pression artérielle élevée - Somnolence excessive - Endormissement soudain
Croatian: - povišeni krvni tlak - prekomjerna omamljenost - iznenadni nastup sna
French: (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Razagilin ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: 7 comprimés 10 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 10 x 1 comprimés 30 x 1 comprimés 100 x 1 comprimés
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
French: Rasagiline ratiopharm aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
Croatian: Razagilin ratiopharm pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
French: Vous devez éviter de prendre Rasagiline ratiopharm si vous êtes enceinte car les effets de Rasagiline ratiopharm sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje Razagilin ratiopharma ako ste trudni, jer nije poznato kako Razagilin ratiopharm utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
French: Si vous avez déjà eu une somnolence et/ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé ou au cours de votre traitement par Rasagiline ratiopharm, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines (voir rubrique 2).
Croatian: Ako ste osjetili izrazitu pospanost i/ili epizode iznenadnog nastupa sna prije ili za vrijeme uzimanja lijeka Razagilin ratiopharm, nemojte upravljati vozilima ili strojevima (pogledajte dio 2).
French: *Voir rubrique Description d'une sélection d'effets indésirables Description d'une sélection d'effets indésirables
Croatian: *Vidjeti dio s opisom odabranih nuspojava