FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
Greek: Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές έδειξαν πειστικά στοιχεία αποτελεσματικότητας μόνο για τα 10 mg ζολπιδέμης.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Greek: Όταν η ζολπιδέμη χορηγείται με τη ρανιτιδίνη ή τη σιμετιδίνη, δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Swedish: [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Swedish: Vissa patienter kan förskrivas lägre dos.
Greek: Μια χαμηλότερη δόση ενδέχεται να συνταγογραφηθεί σε κάποιους ασθενείς.
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Läkemedel mot hösnuva, utslag eller andra allergier som kan göra dig sömnig (vissa antihistaminer)
Greek: • Φάρμακα για το αλλεργικό συνάχι, τα εξανθήματα ή άλλες αλλεργίες που μπορούν να σας κάνουν να νυστάξετε (κατασταλτικά αντιισταμινικά)
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
Greek: Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας.
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
Greek: • Φάρμακα για την ηρεμία ή τη μείωση του άγχους
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Swedish: Hur du tar [Produkt namn]
Greek: Πώς να πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Swedish: Läkemedel mot depression
Greek: • Φάρμακα για τις καταθλίψεις
Swedish: Zolpidem ska tas som en engångdos i samband med sänggåendet och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Greek: Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
Greek: Η συνιστώμενη δόση ανά 24 ώρες είναι 10 mg του [επινοηθείσα ονομασία].
Swedish: Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Swedish: Kombination med CNS-depressiva medel
Greek: Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad "sömnkörning".
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
Greek: • Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά)
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Swedish: Samtidig administrering av fluvoxamin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Swedish: Läkemedel som används vid narkos
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία
Swedish: [När nedanstående mening förekommer i den nuvarande produktresumén ska referensen till cimetidin tas bort]
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Swedish: Durekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Swedish: Dessutom ökar risken för sådana beteenden vid samtidigt intag av zolpidem och alkohol och andra CNS-nedsättande medel (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening "Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Swedish: [Den nuvarande godkända texten ska tas bort och ersättas med nedanstående]
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο]
Swedish: i samband med sänggåendet
Greek: • Αμέσως πριν την κατάκλιση
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Swedish: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Swedish: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Swedish: Nederländerna STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Slovakien Orion Corporation Orionintie 1/A
Greek: Σλοβακί-α Orion Corporation Orionintie 1/A
Swedish: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Swedish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Swedish: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Swedish: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Greek: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: Slovakien SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Greek: Σλοβακί-α SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Swedish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Swedish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Swedish: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Swedish: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Swedish: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Swedish: Budapest 1139 Hungary
Greek: 1139 Hungary
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Swedish: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Hämeenlinna 13500
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Greek: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: ExtractumPharma zRt.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Swedish: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Greek: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Swedish: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Slovakien Sandoz d.d.
Greek: Σλοβακί-α Sandoz d.d.
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Swedish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Swedish: Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Swedish: Slovakien Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Greek: Σλοβακί-α Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Swedish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Swedish: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Swedish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Swedish: Nederländerna Sandoz B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Swedish: Mylan, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Swedish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Swedish: Nederländerna Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Swedish: Krka d.d.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Swedish: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Greek: Ρουμανί-α LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: Nederländerna FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Swedish: Nederländerna ADOH B.V.
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Swedish: Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Σλοβακί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8
Swedish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Swedish: Slovakien ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Σλοβακία ALKALOID-INT d.o.o.
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Swedish: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Swedish: Vulm CZ a.s.
Greek: Ουγγαρί-α Vulm CZ a.s.
Swedish: Slovakien Generics [UK] Ltd.
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Swedish: Slovenien LEK farmacevtska družba d.d.
Greek: LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: Zentiva k.s.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Swedish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brustablett
Greek: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Swedish: Tag av förorenade kläder.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Swedish: Administreringen kan dock upprepas beroende på den epidemiologiska situationen i olika områden.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Swedish: Maximala koncentrationer i blodet uppnås inom en dag.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Swedish: • Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma klass under längre tid.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet används högst två gånger per år.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Swedish: Enstaka fall av resistens mot monepantel har identifierats inom den Europeiska Unionen.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Swedish: Därefter avtar koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca fem dagar.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Swedish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Swedish: Kroppsvikt, kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud efter hantering av läkemedlet.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: För att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Swedish: Doseringsanordningen ska rengöras efter användning.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Swedish: För att säkerställa fullständig nedsväljning av denna lågvolymlösning ska den ges oralt längst bak på tungan.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: ATCvet-kod: QP52AX09.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Swedish: Dos, ml
Greek: Δόση, ml
Swedish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNINGAR(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Swedish: Den aktiva substansen i ZOLVIX är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Swedish: Följande tillvägagångssätt ska undvikas eftersom de ökar risken för resistensutveckling och i slutändan kan medföra ineffektiv behandling:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Swedish: Säkerheten har inte fastställts hos får som väger mindre än 10 kg eller är yngre än 2 veckor.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Swedish: Ät inte, drick inte eller rök inte under användning av läkemedlet.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Pappkartong och HDPE-flaska
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg Administreras oralt med en lämplig doseringsenhet.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
Swedish: Detta ska dock övervägas efter att veterinär rådfrågats.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Swedish: För att fördröja utveckling av resistens rekommenderas användaren att kontrollera behandlingens framgång (t.ex. kliniskt utseende, räkning av ägg i feces).
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.