FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il loro numero nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvodnji več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Italian: In aggiunta, studi nei pazienti affetti da cancro della mammella sottoposti a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Grasustek è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Slovenian: Poleg tega so študije pri bolnicah z rakom na dojki, ki so prejemale kemoterapijo, pokazale, da je učinkovitost zdravila Grasustek pri zmanjševanju trajanja nevtropenije, enakovredna zdravilu Neulasta.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Grasustek produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Grasustek vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Italian: Grasustek contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Grasustek vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Italian: Grasustek è un medicinale usato nei pazienti oncologici per aiutarli in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune della chemioterapia antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Slovenian: Grasustek je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka s kemoterapijo, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Italian: Grasustek è un "medicinale biosimilare".
Slovenian: Zdravilo Grasustek je „podobno biološko zdravilo".
Italian: Come si usa Grasustek?
Slovenian: Kako se zdravilo Grasustek uporablja?
Italian: Come agisce Grasustek?
Slovenian: Kako zdravilo Grasustek deluje?
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Grasustek e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Grasustek è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Grasustek primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Grasustek po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Italian: È importante che informi il medico se:
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Slovenian: Pomembnost teh ugotovitev za človeka ni znana.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Italian: L'esperienza sull'uso nei bambini è limitata.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije.
Italian: I dati al momento disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: INSERISCA l'ago nella pelle.
Slovenian: VSTAVITE iglo v kožo.
Italian: In caso di dubbio NON apra questa confezione e ne prenda invece un'altra.
Slovenian: Če ste v dvomih, pakiranja NE ODPRITE, pač pa vzemite drugo pakiranje.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Slovenian: Priporočljivo je izvesti analizo urina.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Slovenian: • pojavijo se lahko nekatere spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tveganjih za nastanek krvnega raka.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione da solo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste injekcije dajali sami.
Italian: Informi il medico se manifesta questi sintomi.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di serietà decrescente.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 5.1.
Italian: Se si verifica una reazione allergica seria, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Italian: Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Slovenian: Ne poskušajte ogrevati brizge z viri toplote, kot sta vroča voda ali mikrovalovna pečica.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Slovenian: Kot pri vseh beljakovinskih zdravilih, obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Italian: • problemi respiratori.
Slovenian: • težave pri dihanju.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj lahko vzamete za lajšanje bolečine v kosteh;
Italian: Se necessario applichi un cerotto.
Slovenian: Če je treba, nanj namestite obliž.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, deve essere chiaramente registrato il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker se vašemu telesu pomagajo boriti proti okužbam.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).
Slovenian: • zunanji del nadlakti (le v primeru, da vam injekcijo da kdo drug).
Italian: • nausea e mal di testa.
Slovenian: • slabost in glavoboli.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con sapone e acqua.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo rischio/beneficio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: Non inietti in aree dove la pelle è sensibile, livida, arrossata, o indurita.
Slovenian: Ne injicirajte v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali trda.
Italian: Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Italian: • È importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione da solo a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dall'operatore sanitario.
Slovenian: • Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas tega ne nauči zdravnik ali izvajalec storitev zdravstvenega varstva.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RPM approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Italian: Il dispositivo di sicurezza viene normalmente attivato mediante pressione dello stantuffo sulla siringa.
Slovenian: Varnostna naprava se običajno aktivira s pritiskom bata na brizgo.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale del medicinale deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Slovenian: Le za zdravstvene delavce V bolnikovi dokumentaciji mora biti jasno zabeleženo zaščiteno ime zdravila.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih dogodkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Italian: • se è allergico pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate da E. coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, beljakovine, pridobljene iz bakterij E. coli, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Il medico potrebbe ritenere che per lei sia meglio farsi l'iniezione di Grasustek da solo.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Grasustek injicirate sami.
Italian: Studi condotti in animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Italian: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Slovenian: Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Slovenian: • sivi pokrovček igle manjka ali pa ni trdno nameščen;
Italian: • dolore generale e dolori alle articolazioni ed ai muscoli.
Slovenian: • splošne bolečine ter bolečine v sklepih in mišicah;
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella LMA non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni učinki pegfilgrastima pri AML niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Slovenian: Takšno zvišanje belih krvničk je prehodno, ga tipično opazimo od 24 do 48 ur po uporabi zdravila in se sklada s farmakodinamskimi učinki tega zdravila.
Italian: Il suo medico le controllerà regolarmente il sangue e le urine poiché Grasustek può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vašo kri in urin, saj lahko zdravilo Grasustek okvari drobne filtre v ledvicah (glomerulonefritis).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Slovenian: • trebuh, razen v predelu 5 cm (2 palca) okrog popka;
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di proteine chiamate citochine ed è molto simile ad una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta dal nostro corpo.
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Slovenian: Obrnite bat, da se nalepka igle obrne v položaj, v katerem jo lahko nato odstranite.
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Stress Respiratorio Acuto (ARDS)
Slovenian: To je lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS);
Italian: • danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis);
Italian: Deve essere presa in considerazione la decisione di sospendere l'allattamento al seno o sospendere/cessare la terapia a base di Grasustek tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Grasustek, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Italian: Deve essere un liquido limpido e incolore.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna tekočina;
Italian: Passaggio 3: Iniezione
Slovenian: 3. korak: Injiciranje
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobnejše informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di LMA.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od AML.
Italian: Sono stati segnalati casi comuni di trombocitopenia
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih trombocitopenije.
Italian: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Slovenian: RAFARM A.E.B.E Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Italian: Importante Prima di usare una siringa preriempita di Grasustek con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Slovenian: Pred uporabo napolnjene injekcijske brizge z avtomatičnim ščitnikom igle preberite naslednje pomembne informacije:
Italian: Particolare attenzione deve essere posta durante la somministrazione di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che sono noti per causare trombocitopenia grave.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna med dovajanjem posameznih zdravil za kemoterapijo ali njihovih kombinacij, za katera je znano, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Italian: I dati relativi all'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Slovenian: Podatkov o uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni oziroma so ti omejeni.
Italian: Siringa dopo la somministrazione (la protezione è rilasciata e copre l'ago)
Slovenian: Brizga po uporabi (Varnostni ščitnik je sproščen in prekriva iglo)
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido o si vedono delle particelle.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je zdravilo motno ali da so v njem delci.
Italian: Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer imate brazgotine ali strije.
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izvidov na podlagi slikanja kosti.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'aortite è stata diagnosticata mediante TAC e si è generalmente risolta dopo la sospensione di GCSF.
Slovenian: Aortitis je bil v večini primerov diagnosticiran s slikanjem CT in je na splošno izzvenel po ukinitvi G-CSF.
Italian: La concentrazione è di 10 mg/mL considerando solo la porzione proteica**.
Slovenian: Koncentracija je 10 mg/ml na podlagi beljakovine same**.
Italian: Pertanto, il medico dovrà usare cautela nel prescrivere pegfilgrastim a pazienti con tratto falcemico o affetti da anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra questo medicinale e un ingrossamento della milza e una crisi vaso-occlusiva.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastimi celicami ali srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status ter biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Italian: Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Slovenian: Stisnite mesto injiciranja, da boste ustvarili trdno površino.
Italian: Istruzioni per l'uso: Guida alle parti Siringa prima della somministrazione
Slovenian: Navodila za uporabo: Sestavni deli Brizga pred uporabo
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Slovenian: od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pegfilgrastim nei bambini non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pegfilgrastima pri otrocih še ni bila dokazana.
Italian: I dati nella tabella sottostante descrivono le reazioni avverse segnalate negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee.
Slovenian: Podatki v spodnji preglednici opisujejo neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih in med spontanim poročanjem.
Italian: Grasustek può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Slovenian: Zdravilo Grasustek smete uporabiti, če je bilo pomotoma zamrznjeno eno samo obdobje, krajše od 24 ur.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di sodio cloruro.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, še zlasti ne z raztopinami natrijevega klorida.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA13.
Italian: E' importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione.
Slovenian: Pomembno je, da držite kožo med injiciranjem stisnjeno.
Italian: Grasustek è indicato negli adulti con età pari o superiore a 18 anni.
Slovenian: Zdravilo Grasustek je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 let ali več.
Italian: Generalmente, gli eventi di glomerulonefrite si sono risolti dopo riduzione della dose o sospensione di filgrastim e pegfilgrastim.
Slovenian: splošnem so se dogodki glomerulonefritisa razrešili po zmanjšanju odmerka ali prenehanju jemanja filgrastima in pegfilgrastima.
Italian: E' importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello della milza.
Slovenian: Pomembno je, da nemudoma pokličete svojega zdravnika, če se pojavi bolečina v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve rame, saj je lahko povezana s težavami z vranico;
Italian: Avvertenza/Precauzione: se la protezione non è attivata o è solo parzialmente attivata, getti la siringa senza rimettere la copertura dell'ago.
Slovenian: Opozorilo/previdnostni ukrep: Če varnostni ščitnik ni aktiviran ali pa je aktiviran le delno, brizgo zavrzite, ne da bi ponovno nameščali pokrovček igle.
Italian: I pazienti che sviluppano sintomi della sindrome da perdita capillare devono essere strettamente monitorati e ricevere il trattamento sintomatico standard, che può comprendere la necessità di terapia intensiva (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavi simptom kapilarne prepustnosti, je treba natančno nadzorovati, deležni pa morajo biti tudi standardnega simptomatskega zdravljenja, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing di pegfilgrastim, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Slovenian: 2 Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem po obdobju trženja pegfilgrastima, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥ 1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune).
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta bila bolečina v kosteh (zelo pogosto [≥1/10]) in mišičnoskeletna bolečina (pogosto).
Italian: Cos'è Grasustek e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Grasustek Come usare Grasustek
Slovenian: Kaj je zdravilo Grasustek in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grasustek Kako uporabljati zdravilo Grasustek
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 109/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Slovenian: Če število belih krvničk po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 × 109/l, je treba zdravljenje s tem zdravilom takoj ukiniti.
Italian: Non usi la siringa preriempita se è caduta su una superficie dura.
Slovenian: Ne uporabite napolnjene injekcijske brizge, če je ta pred tem padla na trdo površino.
Italian: Se agitato eccessivamente, pegfilgrastim può formare aggregati e divenire biologicamente inattivo.
Slovenian: Zaradi čezmernega stresanja se lahko pegfilgrastim aktivira, s čimer postane biološko neaktiven.
Italian: 1 Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Slovenian: 1 Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Italian: Spinga lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutta la soluzione.
Slovenian: Bat potisnite povsem do konca in tako injicirajte celotno raztopino.
Italian: Pegfilgrastim non ha avuto effetti sulla performance riproduttiva o sulla fertilità in ratti maschi o femmine alla dose cumulativa settimanale di circa da 6 a 9 volte la dose più alta raccomandata nell'uomo (calcolata in base alla superficie corporea) (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pegfilgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost podganjih samcev ali samic pri kumulativnih tedenskih odmerkih, ki so približno od 6- do 9-krat višji od priporočenega odmerka za človeka (na podlagi telesne površine) (glejte poglavje 5.3).
Italian: *Prodotto in cellule di Escherichia coli con tecnologia del DNA ricombinante e successiva coniugazione con polietilenglicole (PEG).
Slovenian: *Izdelano v celicah Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA, ki ji sledi konjugacija s polietilen glikolom (PEG).
Italian: • infiammazione dell'aorta (il grosso vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore all'organismo), vedere paragrafo 2.
Slovenian: • vnetje aorte (velike krvne žile, po kateri teče kri iz srca v telo); glejte poglavje 2,
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Grasustek Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Se lei sviluppa o potrebbe avere un cancro del sangue, non deve usare Grasustek, a meno che non riceva indicazioni al riguardo dal medico.
Slovenian: Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Grasustek, razen če vam to naroči zdravnik.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijske brizge poleg oznake »EXP«.