FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz kapsulu, nekavējoties dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami praneškite gydytojui.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Kartais gydytojas skiria kitokią dozę, ypač jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda lietošanas atkarībā no lietošanas veida un ārstēšanas shēmas.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14-ą parą po etopozido pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Latvian: Bezūdens citronskābe (E330)
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis (E330)
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šių reakcijų, reikia patarti vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <PC: {numurs}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC: {numeris}
Latvian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murilo Km 2.800 04013 Sermoneta
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Latvian: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma);
Lithuanian: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
Latvian: Ikdienas devas, kas pārsniedz 200 mg, ir jāsadala un jālieto divreiz dienā.
Lithuanian: Didesnes kaip 200 mg per parą dozes reikia padalinti ir vartoti du kartus per parą.
Latvian: Tā kā etopozīds un tā metabolīti nav dializējami, to var lietot pirms un pēc hemodialīzes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki ir po hemodializės (žr. 4.9 skyrių).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citostatiskie līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski līdzekļi, podofilotoksīna atvasinājumi, ATĶ kods: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01
Latvian: Ja etopozīds nonācis saskarē ar ādu, gļotādu vai acīm, nekavējoties nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni un noskalojiet gļotādu vai acis ar ūdeni.
Lithuanian: Jeigu etopozidas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
Latvian: (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: • paaugstināts bilirubīna līmenis;
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis
Latvian: VEPESID kapsulas ir necaurspīdīgas, rozā krāsas mīkstās želatīna kapsulas.
Lithuanian: VEPESID yra matinės, rožinės spalvos minkštosios želatinos kapsulės.
Latvian: Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles, vislabāk apspriest ar savu ārstu.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Latvian: - Aktīvā viela ir etopozīds.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra etopozidas.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi izvērtēt iekšķīgā ievadīšanas ceļa priekšrocības salīdzinājumā ar lielākas iedarbības mainības pacientam pēc iekšķīgas lietošanas trūkumiem.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra svarbu atidžiai įvertinti skyrimo per burną būdo privalumus, palyginus su trūkumais dėl didesnio ekspozicijos pacientui kintamumo paskyrus per burną.
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN PUDELES MARĶĒJUMA TEKSTS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Latvian: Blistera plāksnīte 50 mg un 100 mg
Lithuanian: Dvisluoksnė juostelė 50 mg ir 100 mg
Latvian: Infekcijas un infestācijas nav zināmi infekcija
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnis nežinomas infekcija
Latvian: Šo ārstēšanas kursu var atkārtot atkarībā no asins analīžu rezultātiem, bet tas nenotiks vismaz 7 dienas pēc pirmā ārstēšanas kursa beigām.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 7 dienų po pirmojo gydymo kurso.
Latvian: Par etopozīda noteicošo makromolekulāro iedarbību uzskatāms dubultās ķēdes pārrāvums, kas notiek, pateicoties mijiedarbībai ar DNS topoizomerāzi II vai brīvo radikāļu izveidei.
Lithuanian: Pagrindinis stambiamolekulinis etopozido poveikis, manoma, yra dvigubos DNR grandinės nutrūkimas dėl sąveikos su DNR topoizomeraze II arba susidarant laisviesiems radikalams.
Latvian: Citotoksisks.
Lithuanian: KITA Citotoksinis.
Latvian: Reizēm lieto alternatīvu devu 50 mg/m2 ķermeņa virsmas, ko lieto katru dienu 2 - 3 nedēļas.
Lithuanian: Kartais naudojamas alternatyvus dozavimas 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, vartojant kasdien 2-3 savaites.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar etopozīdu, ļoti bieži tika ziņots arī par drudzi un infekciju.
Lithuanian: Etopozidu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Latvian: Alternatīvs devas grafiks
Lithuanian: Alternatyvi dozavimo schema
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem vīriešu dzimuma pacientiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VEPESID vai sinonīmisko nosaukumu zāles Ja izlaižat vai aizmirstat lietot šo zāļu devu, NEUZTRAUCIETIES - vienkārši lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Lithuanian: Jeigu praleidote arba pamiršote pavartoti šio vaisto dozę, NESIJAUDINKITE - tiesiog atėjus laikui išgerkite kitą dozę.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: bezūdens citronskābe (E330), glicerīns (85 procenti) (E422), makrogols 400 (E1521) un ūdens.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis (E330), glicerolis (85 %) (E422), makrogolis 400 (E1521) ir vanduo.
Latvian: 100 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 75 mg intravenozo devu; 400 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 200 mg intravenozo devu.
Lithuanian: 100 mg geriamoji dozė būtų prilyginama 75 mg intraveninei dozei; 400 mg geriamoji dozė būtų prilyginama 200 mg intraveninei dozei.
Latvian: **Reizēm krampju lēkmes ir saistītas ar alerģiskām reakcijām
Lithuanian: * Gauta pranešimų apie mirtiną kaulų čiulpų slopinimą **Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Latvian: - sēklinieku vēzis; - sīkšūnu plaušu vēzis;
Lithuanian: - sėklidžių vėžio; - smulkialąstelinio plaučių vėžio;
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri apsver iespēju pēc ārstēšanas ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm kļūt par vecākiem, jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ekspozicijos kintamumas pacientui, (pvz., tarp ciklų) yra didesnis pavartojus vaistą per burną negu suleidus į veną (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Eliminācija Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Lithuanian: Po suleidimo į veną etopozido dispoziciją geriausiai apibūdina dvifazinis procesas, kai pradinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1,5 valandos ir galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 411 valandų.
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai 16 līdz 36 ml/min/m2un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Lithuanian: Sisteminio klirenso dydis svyruoja nuo 33 iki 48 ml/min arba nuo 16 iki 36 ml/min/m2 bei kaip ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m2 ribose.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 66% ar etopozīdu ārstēto pacientu.
Lithuanian: Laikinas plaukų netekimas, kartais progresuojantis iki visiško nuplikimo, pasireiškė iki 66%
Latvian: Hroniska toksicitāte Anēmija, leikopēnija un trombocitopēnija tika novērota pelēm un žurkām, savukārt suņiem tika novēroti viegli, atgriezeniski aknu un nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
Latvian: Lietojot etopozīdu, ir ziņots par akūtām letālām reakcijām, kas saistītas ar bronhospazmu.
Lithuanian: Vartojant etopozido, buvo ūminių mirtinų reakcijų, susijusių su bronchų spazmu, atvejų.
Latvian: Visos gadījumos, kad ķīmijterapijai tiek izskatīta VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas iespēja, ārstam jāizvērtē šo zāļu nepieciešamība un lietderība salīdzinājumā ar nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: Visais atvejais, kai VEPESID ir susiję pavadinimai skiriami chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav sistemātiski pētīta.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo sistemingai ištirti.
Latvian: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, ādas pietvīkums vai izsitumi.
Lithuanian: Nebevartokite vaisto ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas ar išbėrimas.
Latvian: Pierādījumu par kādām citām atšķirībām etopozīda metabolismā un ekskrēcijā pēc iekšķīgo kapsulu lietošanas salīdzinājumā ar intravenozu infūziju nav.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl jokių kitų etopozido metabolizmo ir šalinimo skirtumų, lyginant po geriamųjų kapsulių ir intraveninės infuzijos vartojimo.
Latvian: Pēc 14C etopozīda (no100 līdz 124 mg/m2) intravenozas ievadīšanas urīnā atklāja vidēji 56% radioaktivitātes (45% no devas tika izvadīta kā etopozīds) un fēcēs atklāja 44% radioaktivitātes no 120 stundās ievadītās devas.
Lithuanian: Suleidus į veną 14C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Latvian: Mainības koeficients ir ap 30% pēc iekšķīgas lietošanas, salīdzinot ar 10% pēc intravenozas ievadīšanas (mainība starp vairākiem pacientiem ir līdzīga pēc intravenozas un iekšķīgas lietošanas, t.i., no 30 līdz 40%).
Lithuanian: Variacijos koeficientas yra apie 30% vartojant per burną lyginant su 10% paskyrus į veną (kintamumas tarp pacientų yra panašus vartojant į veną arba per burną, t.y.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana ir jāatsāk piesardzīgi, rūpīgi izvērtējot tālāku nepieciešamību pēc zālēm un pievēršot uzmanību toksicitātes atkārtošanās iespējamībai.
Lithuanian: Gydymą VEPESID ir susijusiais pavadinimais atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • audzēja sabrukšanas sindroms
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā, uzdzerot glāzi ūdens.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
Latvian: Vienlaicīga fenitoīna terapija ir saistīta ar palielinātu etopozīda klīrensu un samazinātu iedarbību, un cita enzīmus inducējoša pretepilepsijas terapija var būt saistīta ar palielinātu VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu klīrensu un samazinātu efektivitāti.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu VEPESID <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Latvian: Devas VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu deva pamatojas uz ieteicamo intravenozo devu, ņemot vērā VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu no devas atkarīgo biopieejamību.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių dozė remiasi rekomenduojama intravenine doze, atsižvelgiant į nuo dozės priklausomą VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių biologinį prieinamumą.
Latvian: Lietojot etopozīdu, trombocitopēnija un smaga trombocitopēnija (mazāk nekā 50000 trombocītu/mm3) tika novērota attiecīgi 22 - 41% un 1 - 20% gadījumu.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 22-41% ir 1-20% etopozidu gydomų pacientų.
Latvian: Saistīšanas ar plazmas olbaltumvielām in vitro ir 97%.
Lithuanian: Etopozido in vitro prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 97% etopozido.
Latvian: Kapsulas apvalks Glicerīns (85 procenti) (E422)
Lithuanian: Glicerolis (85 %) (E422)
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši intravenozi etopozīda devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, ir ziņots par metabolisko acidozi un nopietniem aknu toksicitātes gadījumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirta didesnė negu rekomenduojama intraveninė etopozido dozė, pasireiškė metabolinė acidozė bei sunkus toksinis poveikis kepenims.
Latvian: Lielas ciklosporīna devas, kas izraisa koncentrāciju plazmā virs 2000 ng/ml, ja tās lieto kopā ar iekšķīgi lietojamo etopozīdu, izraisīja etopozīda iedarbības palielināšanos par 80% (AUC) ar kopējā etopozīda klīrensa samazināšanos par 38% salīdzinājumā ar etopozīda monoterapiju.
Lithuanian: Didelė ciklosporino dozė, lemianti didesnę kaip 2 000 ng/ml koncentraciją plazmoje, vartojama kartu su per burną vartojamu etopozidu, 80 % padidino etopozido ekspoziciją (AUC) ir 38 % sumažino etopozido bendrą klirensą organizme, palyginus vien su etopozidu.
Latvian: Pētījumā par citu ārstniecības līdzekļu iedarbību uz 14 C etopozīda in vitro saistīšanos ar cilvēka seruma olbaltumvielām tikai fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns aizstāja ar olbaltumvielām saistīto etopozīdu tādās koncentrācijās, kādas parasti tiek sasniegtas in vivo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš jungimosi su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Latvian: Kas ir VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Šo zāļu nosaukums ir VEPESID un sinonīmiski nosaukumi.
Lithuanian: Kas yra VEPESID ir susiję pavadinimai ir kam jis vartojamas Šio vaisto pavadinimas yra VEPESID <ir susiję pavadinimai>.
Latvian: Katra 50 mg mīkstā kapsula satur:
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Latvian: VEPESID ārējais izskats un iepakojuma saturs
Lithuanian: VEPESID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar etopozīdu.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem sākotnējā deva jāpielāgo šādi, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa mērījumiem.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai>, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
Latvian: Etopozīds var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tai skaitā nogurumu, miegainību, sliktu dūšu, vemšanu, kortikālu aklumu, paaugstinātu jutību un hipotensiju.
Lithuanian: Etopozidas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, kurios veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, tokias kaip nuovargis, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, žievinis aklumas, padidėjusio jautrumo reakcijos su hipotenzija.
Latvian: Pēc sākotnējās devas lietošanas devas jāpielāgo, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm3 ilgāk nekā 5 dienas.
Lithuanian: Po pradinės dozės vartojamos tolimesnės turi būti koreguojamos, jeigu neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 ilgiau negu 5 dienas.
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija);
Lithuanian: • apetito netekimas • odos spalvos pakitimai (pigmentacija)
Latvian: Organisma kopējais klīrenss un terminālās eliminācijas pusperiods nav atkarīgi no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2. Tajā pašā devas diapazonā koncentrācija plazmā salīdzinājumā ar laika līkni (AUC) un maksimālās koncentrācijasplazmā (Cmax) vērtības palielinās lineāri devai.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
Latvian: Zīdītāju šūnās etopozīds ir mutagēns.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
Latvian: In vitro etopozīds lielā mērā (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad etopozidas stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (97%).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu (E441), glicerīnu (85 procenti) (E422), sarkano dzelzs oksīdu (E172), nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215), nātrija propilparahidroksibenzoātu
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatinos (E441), glicerolio (85 %) (E422), raudonojo geležies oksido (E172), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217) ir titano dioksido (E171).
Latvian: Korelācija starp etopozīda kapsulu absolūto biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas un nerenālo klīrensu nepastāv.
Lithuanian: Nėra koreliacijos tarp absoliutaus etopozido kapsulių biologinio prieinamumo ir klirenso ne per inkstus.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra mīkstā kapsula satur 50 mg etopozīda Katra mīkstā kapsula satur 100 mg etopozīda
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg etopozido Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg etopozido
Latvian: Etopozīda ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Lithuanian: Etopozido poveikis kitų vaistų farmakokinetikai
Latvian: • asiņošana;
Lithuanian: • kraujavimas
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Nākamajās rindkopās minētā nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas izteikta procentos, novērota pētījumos, kuros izmantoja VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu monoterapiju.
Lithuanian: Žemiau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma VEPESID <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Latvian: Paredzams, ka citu zāļu ar etopozīdam līdzīgu mielosupresīvu iedarbību iepriekšējai vai vienlaicīgai lietošanai var būt papildinoša vai sinerģiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Palīgvielu saraksts Kapsulas sastāvs
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti nevalgius.
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etopozīda kopējais organisma klīrenss nav samazināts.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sisteminis etopozido klirensas nesumažėja.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži hipertensija nav zināmi asiņošana
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija dažnis nežinomas kraujavimas
Latvian: Tāpat kā ar visām pretvēža zālēm, rīkojoties ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulām vienmēr jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Kaip ir su visais vėžio gydymui vartojamais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules.
Latvian: Katra kapsula satur 50 mg vai 100 mg etopozīda kā aktīvo vielu.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 50 mg arba 100 mg veikliosios medžiagos etopozido.
Latvian: kuriem ir šādas terapijas komplikācijas risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra šios gydymo komplikacijos rizika, reikia apsvarstyti atitinkamas profilaktikos priemones.
Latvian: Katra 100 mg mīkstā kapsula satur:
Lithuanian: Vienoje 100 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Latvian: Makrogols 400 (E1521) Glicerīns (85 procenti) (E422)
Lithuanian: Makrogolis 400 (E1521) Glicerolis (85 %) (E422) Išgrynintas vanduo
Latvian: Palielināta iedarbības individuālā mainība var izraisīt lielāku no devas atkarīgās atbildes reakcijas mainību, t.i., izraisīt lielāku pacienta jutības pret ārstēšanas izraisītas toksicitātes mainību starp cikliem un var ietekmēt kopējo ārstēšanas efektivitāti dažiem pacientiem.
Lithuanian: lemia didesnį pacientų jautrumo, patiriant su gydymu susijusį toksiškumą nuo vieno iki kito ciklo, kintamumą, ir galimai veikia kai kurių pacientų bendrą gydymo veiksmingumą.
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zālēm jānovērš bakteriālas infekcijas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.