FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AUC kyseliny simvastatinu byla zvýšena o 36 % a Cmax byla zvýšena o přibližně 100 %.
Bulgarian: AUC на симвастатиновата киселина се повишава с 36%, а Cmax се повишава с приблизително 100%.
Czech: Ke kompletnímu rozpuštění dojde u 50mg pera obvykle během 7 minut, ale může trvat až 10 minut.
Bulgarian: Пълно разтваряне за писалката от 50 mg обикновено настъпва в рамките на 7 минути, но може да отнеме до 10 минути.
Czech: -------ČEKEJTE!
Bulgarian: У ИЗЧАКАЙТЕ!
Czech: V případě podezření na předávkování je nutno zahájit příslušnou klinickou léčbu podle klinického stavu dané osoby.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се приложи подходящата поддържаща клинична грижа според клиничното състояние на пациента.
Czech: Cukrovku typu 2 máte:
Bulgarian: Вие имате диабет тип 2 или:
Czech: • Pokud bude krabička obsahující pera uchovávána déle než 4 týdny, uchovávejte ji v chladničce (2 °C
Bulgarian: Ако опаковка с писалки ще се съхранява за повече от 4 седмици, съхранявайте ги в хладилник
Czech: Pacienty je nutno informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, studenou bledou kůži, bolest hlavy, pocit ospalosti, slabosti, závratě, zmatenosti nebo podráždění, pocit hladu, rychlý tlukot srdce a pocit neklidu.
Bulgarian: Предупредителните симптоми за ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, глад, учестен пулс и паника.
Czech: Dokud nebyla nasazena jehla, lze pero použít až do 8 hodin po zahájení kroku 2.
Bulgarian: Докато иглата не е поставена, писалката може да се използва в рамките на 8 часа от започване на Стъпка 2.
Czech: Hledejte částice
Bulgarian: Проверете за частици
Czech: Poraďte se s lékařem, jak poznat příznaky ketoacidózy, a pokud se vyskytnou, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар как да разпознаете симптомите на кетоацидозата и потърсете спешно медицинско лечение, ако те се появят.
Czech: Ostatní krabičky musí být uchovávány při teplotě 2 ºC až 8 ºC dokud nejsou zapotřebí.
Bulgarian: Останалите картонени опаковки трябва да бъдат съхранявани при 2C до 8C докато са необходими.
Czech: Krok 8 Vpíchněte injekci
Bulgarian: Стъпка 8 Направете инжекцията
Czech: b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Bulgarian: P<0,05 за разлика в лечението
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Bulgarian: Въпреки че повечето пациенти с реакции на мястото на инжектиране са антитяло-отрицателни (~85%), реакции на мястото на инжектиране са съобщавани по-често при антитялоположителни пациенти (41%, N = 116), отколкото при антитяло-отрицателни пациенти (14%, N = 1 927).
Czech: Držte svisle a otočte na 3
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 3
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор
Czech: DŮLEŽITÉ: Po úspěšném nasazení jehly ihned dokončete zbývající kroky injekční procedury.
Bulgarian: След като иглата е здраво прикрепена, трябва веднага да завършите останалите стъпки от процедурата за инжектиране.
Czech: U přípravku Eperzan se jednalo o jednotlivé epizody pneumonie u pacientů účastnících se studií s pozorováním 32 týdnů až 3 roky.
Bulgarian: За Eperzan това са единични епизоди на пневмония при пациенти, участващи в изпитвания с наблюдение от 32 седмици до 3 години.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Bulgarian: Продължете да завъртате, докато не видите [3] в прозорчето.
Czech: Další potřebný materiál
Bulgarian: Други необходими материали фигура
Czech: Dávku lze zvýšit na 50 mg jednou týdně na základě individuální glykemické odpovědi.
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 50 mg веднъж седмично според индивидуалния гликемичен отговор.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Bulgarian: Ако иглата е поставена преди Стъпка 5, част от лекарството може да се загуби при
Czech: Zkontrolujte a pokračujte v kroužení perem, dokud se nerozpustí všechen prášek.
Bulgarian: Проверете и продължете да въртите писалката, докато се разтвори цялото количество прах.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u přípravku Eperzan
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани при Eperzan
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Изпитвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Afroameričanů/afrického původu a 11 % bylo Asiatů; 26 % pacientů bylo Hispánců/Latinonameričanů.
Bulgarian: Шестдесет и седем процента от пациентите са от бялата раса, 15% от афро-американски/африкански произход и 11% са азиатци; 26% от пациентите са с испански/латиноамерикански произход.
Czech: Není známo, zda snížení tělesné hmotnosti potomků bylo způsobeno přímým vlivem albiglutidu na potomky nebo sekundárním vlivem na matky.
Bulgarian: Не е известно дали намаленото телесно тегло при поколението е причинено от директен ефект на албиглутид върху поколението или е вторично от ефекти върху майката.
Czech: Pero obsahuje léčivý prášek v jedné komoře a vodu v druhé komoře.
Bulgarian: Писалката съдържа лекарството на прах в едно отделение, и водата в друго отделение.
Czech: Dohromady je smícháte otočením pera.
Bulgarian: Вие ще ги смесите заедно, като завъртате писалката.
Czech: O bezpečnosti přípravku Eperzan u těhotných žen nejsou žádné informace.
Bulgarian: Няма информация за безопасността на Eperzan при бременни жени.
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Bulgarian: ВЪПРОСИ
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uspořádány s klesající závažností.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата на Стъпка 5?
Czech: Budou odstraněny v kroku 6.
Bulgarian: Тези мехури се отстраняват на стъпка 6.
Czech: • proto, že Vaše tělo nevytváří dostatek insulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo
Bulgarian: защото Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контролиране на нивото на кръвната захар или
Czech: • Při uchovávání v chladničce ponechejte pero před započetím kroku 1 při pokojové teplotě 15 minut.
Bulgarian: Ако се съхранява в хладилник, оставете писалката на стайна температура за 15 минути преди да започнете изпълнението на Стъпка 1.
Czech: Albiglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivňovat absorpci současně perorálně podávaných léčivých přípravků.
Bulgarian: Албиглутид забавя изпразването на стомаха и има потенциал да повлияе абсорбцията на едновременно приложени перорални лекарствени продукти.
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Bulgarian: (122 леко, 99 умерено, 15 тежко)
Czech: Eperzan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Eperzan не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Každé pero obsahuje bílý až žlutý prášek a bezbarvé rozpouštědlo v oddělených komorách.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа бял до жълт прах и безцветен разтворител в различни отделения.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené podle souhrnné analýzy sedmi placebem a aktivně kontrolovaných studií fáze III během celé doby léčby jsou uvedeny v Tabulce 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени от сборен анализ на седем изпитвания фаза III с плацебо и активна контрола за целия период на лечение, са представени в Таблица 1.
Czech: Podávání přípravku Eperzan má být ukončeno alespoň 1 měsíc před plánovaným otěhotněním vzhledem k dlouhému období odstraňování albiglutidu z organismu.
Bulgarian: Eperzan трябва да се спре най-малко 1 месец преди планирана бременност поради дългия период на очистване на албиглутид.
Czech: Ihned po injekci pero vhoďte do nádobky pro vyhození pera, jak je ukázáno v kroku 9.
Bulgarian: Изхвърлете писалката веднага след инжектирането в контейнер, предназначен за изхвърляне на писалки, както е показано в Стъпка 9.
Czech: Počkejte 15 minut
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Eperzan заедно.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Eperzan u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eperzan в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Bulgarian: Наблюдавано е скъсяване на полуживота на симвастатин и симвастатинова киселина от ~7 часа до 3,5 часа.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Czech: Průměrný odhad zdánlivého distribučního objemu albiglutidu po subkutánním podání je 11 litrů.
Bulgarian: Средната оценка на привидния обем на разпределение на албиглутид след подкожно приложение е 11 литра.
Czech: NEtřeste perem příliš intenzivně, aby se zabránilo tvorbě pěny, která může ovlivnit Vaši dávku.
Bulgarian: НЕ раздрусвайте писалката, за да избегнете образуване на пяна, която може да повлияе на Вашата доза.
Czech: Pediatrická populace Pro pediatrické pacienty nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (viz také výše uvedený bod 2 „Upozornění a opatření").
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства (вижте и по-горе в точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: Za bodem 6 této příbalové informace je Návod k použití, který Vám poskytne pokyny k přípravě léčivého přípravku a k jeho vpíchnutí krok za krokem.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка са представени Указания за употреба, които Ви дават инструкции стъпка по стъпка как да смесите
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan може да повлияе фертилитета, както при мъжете, така и при жените.
Czech: Tyto typy gastrointestinálních příhod mohou vést k dehydrataci a zhoršení funkce ledvin.
Bulgarian: Тези типове гастроинтестинални нежелани реакции могат да доведат до дехидратация и да влошат бъбречната функция.
Czech: Stlačujte dolů
Bulgarian: Натиснете право надолу
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Bulgarian: Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Czech: Používejte Eperzan tak dlouho, dokud Vám to lékař doporučuje.
Bulgarian: Използвайте Eperzan толкова дълго, колкото препоръчва
Czech: Tato dávka byla spojena se zvýšeným výskytem nauzey, zvracení a bolesti hlavy.
Bulgarian: Тази доза е свързана с повишена честота на гадене, повръщане и главоболие.
Czech: Je velmi důležité, abyste během používání přípravku Eperzan pokračoval(a) v dodržování diety a způsobu života, který Vám doporučil lékař.
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Czech: Eperzan pomáhá Vašemu tělu zvýšit tvorbu insulinu, když je hladina cukru v krvi vysoká.
Bulgarian: Eperzan помага на Вашия организъм да увеличи производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost); ta může zahrnovat příznaky jako je lokální nebo rozsáhlá kožní vyrážka, zarudnutí nebo svědění kůže a potíže s dýcháním (Viz též „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost" na začátku tohoto bodu).
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност): включва симптоми като локален или широко разпространен обрив, зачервяване или сърбеж на кожата и затруднено дишане (вижте също „Състояния, за които трябва да следите" в началото на тази точка)
Czech: Jsou vzácné u pacientů používajících Eperzan (mohou se vyskytnou až u 1 z 1000 pacientů).
Bulgarian: Те са редки при хората, използващи Eperzan (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Bulgarian: Малко количество пяна на повърхността на разтвора в края на разтварянето е нормално.
Czech: (125 mírná, 98 středně závažná, 19 závažná)a
Bulgarian: (125 леко, 98 умерено, 19 тежко)
Czech: Výstup nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus) zahrnoval hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris navíc k výstupům MACE (akutní infarkt myokardu, mozková příhoda a kardiovaskulární úmrtí).
Bulgarian: Крайна точка, наречена MACE+ (големи нежелани реакции от страна на сърцето плюс; major adverse cardiac events plus) включва хоспитализация за нестабилна ангина в допълнение към крайните точки MACE (остър миокарден инфаркт, мозъчен инсулт и сърдечно-съдова смърт).
Czech: Může postihnout až 1 ze 100 osob.
Bulgarian: Може да засегне до 1 на 100 човека.
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek je normální, pero můžete použít.
Bulgarian: Наличието на останали малки въздушни мехурчета е нормално и Вие все още може да
Czech: Obecně byly reakce v místě injekce mírné intenzity a nevyžadovaly léčbu.
Bulgarian: Обикновено, реакциите на мястото на инжектиране са леки и не изискват лечение.
Czech: Pokud neuslyšíte „cvak" když se v okénku objeví číslice 2 nebo 3, možná není číslice v okénku přesně uprostřed.
Bulgarian: Ако не чуете „щрак", когато [2] или [3] се появят в цифровото прозорче, може цифрата да не е напълно центрирана в прозорчето.
Czech: Eperzan můžete použít v jakoukoli denní dobu buď s jídlem nebo nalačno.
Bulgarian: Може да използвате Eperzan по всяко време на деня, със или без храна.
Czech: (viz bod 4.4).
Bulgarian: (вж. точки 4.2, 4.8).
Czech: Eperzan lze podávat v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Bulgarian: Eperzan може да се прилага по всяко време на деня без оглед на храненето.
Czech: Jedno pero je určeno k podání jedné dávky.
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Bulgarian: Всяка писалка за инжектиране трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Czech: Pacienti léčení albiglutidem by měli být informováni o potenciálním riziku dehydratace a měli by dodržovat opatření zabraňující vyčerpání tekutin.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Bulgarian: Изходна стойност (средно)
Czech: Eperzan je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykemie jako:
Bulgarian: Eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол като:
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали може да използвате Eperzan и ще Ви обясни симптомите на панкреатит (вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4).
Czech: Poté může pacient pokračovat s podáváním v obvyklém dni.
Bulgarian: След това пациентът може да възобнови приложението в обичайния ден от седмицата.
Czech: Je-li Eperzan přidán k existující léčbě metforminem, lze pokračovat v dosavadní dávce metforminu beze změny.
Bulgarian: При добавяне на Eperzan към съществуваща терапия с метформин, дозата на метформин може да остане непроменена.
Czech: Uběhlo-li od smíchání přípravku v kroku 2 více než 8 hodin, pero vyhoďte a použijte jiné.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа от смесване на лекарството на Стъпка 2, изхвърлете тази писалка и използвайте друга.
Czech: Počkejte 30 minut
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Czech: Injektor typu pera obsahuje prášek a vodu, které musíte před použitím smíchat.
Bulgarian: Писалката за инжектиране съдържа прах и вода за инжекции, които трябва да смесите преди да можете да я използвате.
Czech: Injekční tlačítko*
Bulgarian: Бутон за инжектиране*
Czech: Spolu s lékařem rozhodnete, zda budete používat Eperzan, nebo kojit.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще използвате Eperzan или ще кърмите.
Czech: Eperzan se používá ke kontrole cukru v krvi:
Bulgarian: Eperzan се използва, за да подпомогне контролирането на кръвната захар или:
Czech: DŮLEŽITÉ: Jehla má dva kryty, vnější kryt a vnitřní.kryt.
Bulgarian: Иглата има две капачки - външна и вътрешна.
Czech: Albiglutid se tvoří v buňkách Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií.
Bulgarian: Албиглутид е произведен в клетки на Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Riziko akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) Pankreatitida byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek.
Bulgarian: Риск от остър панкреатит (възпален панкреас) Панкреатит е съобщаван като нечеста нежелана реакция.
Czech: Jinak byl profil nežádoucích účinků u pacientů na protilátky pozitivních i negativních podobný.
Bulgarian: От друга страна, профилът на нежелани реакции обикновено е сходен за антитяло-положителните и антитялоотрицателните пациенти.
Czech: To smíchá rozpouštědlo v zadní komoře zásobní vložky s lyofilizovaným práškem v přední komoře.
Bulgarian: Това смесва разтворителя в задната камера на патрона с лиофилизирания прах в предната камера.
Czech: Pero NEsmí zmrznout.
Bulgarian: НЕ оставяйте писалката да замръзне.
Czech: To může vést ke vznášení se částic v průhledné zásobní vložce, neúplné dávce nebo ucpání jehly.
Bulgarian: Това може да доведе до наличие на плуващи частици в прозрачния патрон, приемане на непълна доза, или блокиране на иглата.
Czech: Podávání přípravku Eperzan se nedoporučuje v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou týdně, která se vpichuje tentýž den každý týden.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg веднъж седмично, инжектирана в един и същи ден всяка седмица.
Czech: Použijte Eperzan pouze, pokud se jedná o čirý roztok, který neobsahuje žádné částice.
Bulgarian: Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Czech: Průměrná denní dávka insulinu lispro byla ve 26. týdnu 31 IU a v 52. týdnu, 69 % pacientů léčených přípravkem Eperzan dostávalo 50 mg týdně.
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин лиспро на 26-та седмица е 31 IU и на 52-ра седмица, 69% от пациентите, лекувани с Eperzan са приемали доза от 50 mg седмично.
Czech: K INJEKCI (KROKY 5-7)
Bulgarian: И ИНЖЕКТИРАНЕ НА ВАШЕТО ЛЕКАРСТВО (СТЪПКИ 7-8)
Czech: • Máte-li cukrovku typu 1 (závislou na insulinu) nebo ketoacidózu (velmi závažnou komplikaci cukrovky, ke které dojde, pokud Vaše tělo není schopno rozkládat glukosu, protože nemá dostatek insulinu), tento léčivý přípravek není pro Vás správný.
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим) или кетоацидоза (много сериозно усложнение на диабета, което се случва, когато организмът Ви не може да усвои глюкозата, защото няма достатъчно инсулин), това лекарство няма да е подходящо за Вас.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud během léčby přípravkem Eperzan otěhotníte.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако забременеете по време на лечение с Eperzan.
Czech: U tekutin se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 0,28 hodiny na 0,69 hodiny (p = 0,0018).
Bulgarian: За течности t1/2 за изпразването на стомаха се увеличава от 0,28 часа на 0,69 часа (p=0,0018).
Czech: • Máte-li vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (gastroparéza) nebo máte-li závažné onemocnění střev (závažné onemocnění trávicího traktu).
Bulgarian: ако имате сериозен проблем с изпразването на стомаха (гастропареза) или ако имате тежко заболяване на червата (тежко стомашно-чревно заболяване).
Czech: Po nasazení jehly má být EPERZAN podán okamžitě.
Bulgarian: Ако сте поставили иглата, EPERZAN трябва да се използва веднага.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Bulgarian: В осемте клинични изпитвания и при лицата от всички групи на лечение общо 19% от пациентите (N = 937) са на възраст 65 и повече години, а 2% (N = 112) са на възраст 75 и повече години, 52% са мъже със среден индекс на телесната маса (ИТМ) 33 kg/m2.
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti sitagliptinu u pacientů s diabetem typu 2 a různými stupni poruchy funkce ledvin
Bulgarian: Активно-контролирано изпитване спрямо ситаглиптин при пациенти с диабет тип 2 и различни степени на бъбречно увреждане
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
Bulgarian: Допустимо е да има големи въздушни мехури на повърхността на течността.
Czech: Albiglutid je rekombinantní fúzní bílkovina skládající se ze dvou kopií sekvence 30 aminokyselin modifikovaného lidského peptidu 1 podobného glukagonu geneticky fúzovaných v sériích na lidský albumin.
Bulgarian: Албиглутид е рекомбинантен фузионен протеин, съставен от две копия на секвенция от 30 аминокиселини на модифициран човешки глюкагон-подобен пептид 1, генетично свързани в серии към човешки албумин.
Czech: NEpoužívejte pero, pokud injekční tlačítko nevyjede.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако бутонът за инжектиране не изскочи.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v klinických studiích byla akutní pankreatitida (viz bod 4.4).
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция в клинични изпитвания е остър панкреатит (вж. точка 4.4).
Czech: Eperzan nebyl studován u pacientů se závažným onemocněním gastrointestinálního traktu, včetně závažné gastroparézy, a proto se používání přípravku Eperzan u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Eperzan не е проучван при пациенти с тежко гастроинтестинално заболяване, включително тежка гастропареза, поради което не се препоръчва при тези пациенти.
Czech: Albiglutid také nezměnil významně farmakodynamické účinky warfarinu měřené jako mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Bulgarian: В допълнение, албиглутид не променя значимо фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерено чрез международното нормализирано съотношение.
Czech: • Pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Bulgarian: ако някога сте имали панкреатит (възпаление на панкреаса).
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Czech: Obojí společně není možné.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Czech: Používání agonistů receptorů GLP-1 bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
Czech: Co se stane, pokud nechám pero s jehlou nasazenou (krok 5) a chci další krok dokončit mnohem později?
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката с поставена игла (Стъпка 5), и след това се върна да приключа със следващата стъпка много по-късно?