FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvenog zaključka ovog EPAR-a.
Slovenian: Vendar zaradi nizkega števila vključenih bolnikov in drugih resnih pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Croatian: Međutim, zbog malog broja uključenih bolesnika i drugih ozbiljnih nedostataka u vezi s dizajnom ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Slovenian: september 2016 EMA/275240/2014
Croatian: 20. rujna 2016. EMA/275240/2014
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Croatian: Lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, so navadno na voljo kot zdravilni čaji, ki se popijejo, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke pasiflorove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke EMA/275240/2014
Croatian: Pasiflorova zelen EMA/275240/2014
Slovenian: Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Croatian: Pripravci pasiflorove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vključujejo zel zdravilne pasijonke, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci pasiflorove zeleni mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot dva tedna ali se poslabšajo, se je
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku ako simptomi traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, za blage simptome duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tih stanja.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zdravilne pasijonke.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene pasiflorove zeleni.
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke je splošno ime za nadzemne dele rastline Passiflora incarnata L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, ki se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali z drobljenjem posušenih nadzemnih delov v prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci pasiflorove zeleni koji su dobiveni usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem suhih nadzemnih dijelova u prah ili u obliku suhih i tekućih ekstrakata.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval objavljene klinične študije zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i objavljena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen?
Slovenian: Kaj je zel zdravilne pasijonke?
Croatian: Što je pasiflorova zelen?
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, odobrena v EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen?
Slovenian: 100 mg
Croatian: 5 mg/ml
Slovenian: 5 mg/ml prašek za disperzijo za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Croatian: Intravenski bočica (staklo) 100 mg
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pazenir so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Croatian: Više informacija o lijeku Pazenir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Slovenian: Daje se enkrat na dan na 1., 8. in 15. dan vsakega cikla.
Croatian: Lijek se daje jednom dnevno 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pazenir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pazenir
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in višine.
Croatian: Preporučena doza ovisi o tjelesnoj težini i visini bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
Croatian: Pazenir se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka u odraslih osoba:
Slovenian: Paklitaksel je kot zdravilo za zdravljenje raka na voljo od leta 1993.
Croatian: Paklitaksel je dostupan kao lijek protiv raka od 1993.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pazenir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pazenir?
Slovenian: Takoj po dajanju zdravila Pazenir mora bolnik prejeti tudi gemcitabin.
Croatian: Odmah nakon davanja lijeka Pazenir potrebno je dati i gemcitabin.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pazenir?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pazenir?
Slovenian: Za zdravilo Pazenir je bilo 6. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Pazenir dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 6. svibnja 2019.
Slovenian: Pregled zdravila Pazenir in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pazenir i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pazenir odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Pazenir odobren u EU-u?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pazenir in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pazenir primerljivo z zdravilom Abraxane.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Pazenir usporediv s lijekom Abraxane.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pazenir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pazenir nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Pri nedrobnoceličnem pljučnem raku se zdravljenje izvaja v tritedenskih ciklih, in sicer se zdravilo Pazenir daje na 1., 8. in 15. dan vsakega cikla, karboplatin pa na 1. dan cikla takoj po infundiranju zdravila Pazenir.
Croatian: Kod raka pluća nemalih stanica liječenje se provodi u trotjednim ciklusima, pri čemu se Pazenir primjenjuje 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa, a karboplatin se daje odmah nakon lijeka Pazenir 1. dana ciklusa.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Abraxane, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pazenir.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Abraxane i stoga ih nije potrebno ponavljati za Pazenir.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pazenir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pazenir pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pazenir stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pazenir kontinuirano se prate.
Slovenian: To olajša pripravo raztopine s paksitakselom, ki se lahko infundira v veno.
Croatian: Time se olakšava priprema suspenzije paklitaksela koji se može ubrizgavati u venu.
Slovenian: Paklitaksel zavira fazo delitve celic, med katero se notranji „skelet" celice razgradi, kar ji omogoča delitev.
Croatian: Paklitaksel blokira fazu diobe stanica tijekom koje se unutarnji „kostur" stanice raspada kako bi se stanica mogla razdijeliti.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pazenir glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pazenir pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Razlog za to je, da se zdravilo Pazenir daje z infundiranjem v veno in nanodelci, ki jih vsebuje, hitro razpadejo na sestavne dele na enak način kot pri zdravilu Abraxane.
Croatian: To je zbog toga što se Pazenir daje infuzijom u venu, pa se nanočestice koje sadrži brzo razdvajaju na svoje sastavne dijelove na isti način kao nanočestice lijeka Abraxane.
Slovenian: Zdravilo Pazenir učinkuje tudi na nerakave celice, kot so krvne ali živčne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Croatian: Pazenir također djeluje na ostale stanice koje nisu stanice raka, kao što su krvne i živčane stanice, što može prouzročiti nuspojave.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se lahko daje samo pod nadzorom zdravnika specialista za rakava obolenja v bolnišnicah, ki so specializirana za dajanje citotoksičnih zdravil (zdravil, ki uničujejo celice).
Croatian: Pazenir se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika specijalista za rak u klinikama specijaliziranima za primjenu citotoksičnih lijekova (koji ubijaju stanice).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Pazenir.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Pazenir.
Slovenian: Ker je zdravilo Pazenir generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Pazenir generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Abraxane.
Croatian: To znači da Pazenir sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Abraxane.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Pazenir absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pazenir slično referentnom lijeku da bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Slovenian: Zdravilo Pazenir se daje z infundiranjem v veno, ki traja 30 minut.
Croatian: Pazenir se daje kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta.
Slovenian: Zdravilo Pazenir vsebuje učinkovino paklitaksel, vezano na človeško beljakovino, imenovano albumin, in je generično zdravilo.
Croatian: Pazenir sadrži djelatnu tvar paklitaksel, pričvršćenu na ljudski protein naziva albumin, te je generički lijek.
Slovenian: • metastatskega adenokarcinoma trebušne slinavke, pri katerem se uporablja kot zdravilo prve izbire v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka, tj. gemcitabinom;
Croatian: • metastatskog adenokarcinoma gušterače, kao prva terapija u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka gemcitabinom;
Slovenian: Z ohranjanjem celičnega skeleta se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Croatian: Budući da ta struktura ostaje cjelovita, stanice se ne mogu dijeliti te naposljetku odumiru.
Slovenian: V zdravilu Pazenir (enako kot v njegovem referenčnemu zdravilu Abraxane) je paklitaksel vezan na človeško beljakovino albumin v drobnih delcih, imenovanih nanodelci.
Croatian: Kod lijeka Pazenir, kao i kod referentnog lijeka Abraxane, paklitaksel je pričvršćen na ljudski protein naziva albumin u obliku sitnih čestica poznatih kao „nanočestice".
Slovenian: Kako zdravilo Pazenir deluje?
Croatian: Kako djeluje Pazenir?
Slovenian: Menila je, da koristi zdravila Pazenir enako kot pri zdravilu Abraxane odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Pazenir, kao i od lijeka Abraxane, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pazenir, paklitaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksani.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pazenir, paklitaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Slovenian: • metastatskega raka dojk, kadar je prvotno zdravljenje postalo neučinkovito, standardno zdravljenje, ki vključuje antracikline (drugo vrsto zdravil za zdravljenje raka), pa ni primerno.
Croatian: • metastatskog raka dojke kada je prva terapija prestala djelovati, a standardna terapija koja uključuje antraciklin (drugi lijek protiv raka) nije prikladna. „Metastatski" znači da se rak proširio na druge dijelove tijela;
Slovenian: Pri metastatskem raku dojk se zdravilo Pazenir vsake tri tedne daje kot samostojno zdravilo.
Croatian: Pazenir se daje kao monoterapija svaka tri tjedna.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, pri katerem se uporablja kot zdravilo prve izbire v kombinaciji z zdravilom za zdravljenje raka, imenovanim karboplatin, pri bolnikih, pri katerih kirurški poseg ali obsevanje nista primerna.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica, kao prva terapija u kombinaciji s lijekom za liječenje raka karboplatinom kada bolesnik ne može biti operiran ili podvrgnut radioterapiji.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pazenir raziskano?
Croatian: Kako je Pazenir ispitivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Pazenir uporablja?
Croatian: Kako se Pazenir primjenjuje?
Slovenian: 6. maja 2019
Croatian: 6. svibnja 2019. godine
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je celotni volumen porazdelitve približno 1741 l;
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, ukupni volumen distribucije iznosi približno 1741 l;
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Croatian: • depresija, teškoće sa spavanjem
Slovenian: Če je potrebno še dodatno zmanjšanje odmerka
Croatian: Ako je potrebno daljnje smanjenje doze
Slovenian: Rekonstituirana disperzija mora biti mlečna in homogena brez vidnih oborin.
Croatian: Rekonstituirana disperzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Slovenian: a p-vrednost temelji na testu hi-kvadrat.
Croatian: P-vrijednost se temelji na hi-kvadrat testu
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pazenir je treba pogosto preverjati število krvnih celic.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Pazenir često treba kontrolirati broj krvnih stanica.
Slovenian: Vaš zdravnik ali farmacevt je odgovoren za pravilno odstranitev neuporabljenega zdravila Pazenir.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik odgovoran je za pravilno zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka Pazenir.
Slovenian: Uporabljati je treba rokavice, zaščitna očala in zaščitne obleke.
Croatian: Moraju se koristiti rukavice, zaštitne naočale i zaštitna odjeća.
Slovenian: Redki: cistoidni makularni edem2
Croatian: Rijetko: cistoidni makularni edem2
Slovenian: 2 letih
Croatian: 2 godine
Slovenian: (N = 602, 26 % proti 25 %, p = 0,808).
Croatian: 26% naspram 25%, p = 0,808).
Slovenian: Omejitev infundiranja zdravila Pazenir na 30 minut, kot je navedeno v navodilih, zmanjša možnost z infuzijo povezanih reakcij.
Croatian: Ograničavanje trajanja infuzije lijeka Pazenir na 30 minuta, kao što je preporučeno, smanjuje vjerojatnost reakcija povezanih s infuzijom.
Slovenian: Febrilna nevtropenija:
Croatian: Febrilna neutropenija:
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni brez steroidne premedikacije ali načrtovane podpore z G-CSF.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a (engl. granulocyte colony stimulating factor).
Slovenian: Kako pogosto bom prejemal zdravilo Pazenir?
Croatian: Kako ćete često primati Pazenir?
Slovenian: 75. percentil celokupnega preživetja (meseci)
Croatian: 75. percentil sveukupnog preživljenja (mjeseci)
Slovenian: Lahko se pojavi manjše usedanje rekonstituirane disperzije.
Croatian: Moguća je pojava laganog taloženja rekonstituirane disperzije.
Slovenian: Pazenir se dobavlja kot sterilen liofiliziran prašek za rekonstitucijo pred uporabo.
Croatian: Pazenir se isporučuje kao sterilni liofilizirani prašak za rekonstituciju prije uporabe.
Slovenian: velik volumen porazdelitve kaže na obsežno ekstravaskularno porazdelitev in/ali vezavo paklitaksela v tkivih.
Croatian: taj veliki volumen distribucije upućuje na opsežnu ekstravaskularnu distribuciju i/ili vezanje paklitaksela u tkivima.
Slovenian: Metastaze v centralnem živčnem sistemu
Croatian: Metastaze u središnjem živčanom sustavu
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (tj. antibiotiki, kot so eritromicin, rifampicin itd.; posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, če niste prepričani, ali je zdravilo, ki ga jemljete, antibiotik), in tudi zdravila za zdravljenje glivičnih bolezni (npr. ketokonazol)
Croatian: • lijekovi za liječenje infekcija (tj. antibiotici kao što su eritromicin, rifampicin, itd.; provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni je li lijek koji uzimate antibiotik), uključujući lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol)
Slovenian: Bodite pozorni in se posvetujte z zdravnikom, če jemljete zdravilo Pazenir skupaj s katerimi od naslednjih zdravil:
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Pazenir istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Slovenian: Paklitaksel lahko povzroča neželene učinke, kot je utrujenost (zelo pogosto) in omotičnost (pogosto), ki lahko vplivajo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Paklitaksel može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Slovenian: Zdravila Pazenir ne smete uporabljati pri nosečnicah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive kontracepcije, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s paklitakselom.
Croatian: Pazenir se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće kao ni u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju, osim ako kliničko stanje trudnice ne zahtijeva liječenje paklitakselom.
Slovenian: Število smrti (%)
Croatian: Broj smrti, n (%)
Slovenian: (meseci)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Slovenian: Nato vialo pazljivo in počasi sučite in/ali obračajte vsaj 2 minuti, dokler se ves prašek popolnoma ne redispergira.
Croatian: Potom bočicu treba nježno i polako okretati i/ili prevrtati najmanje 2 minute sve do potpune redisperzije praška.
Slovenian: Stopnja celokupnega odziva
Croatian: Stopa sveukupnog odgovora
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 let in več, niso dokazali nikakršne koristi kombiniranega zdravljenja z zdravilom Pazenir in gemcitabinom v primerjavi z monoterapijo z gemcitabinom.
Croatian: Za bolesnike u dobi od 75 i više godina nije dokazana korist od liječenja kombinacijom lijeka Pazenir i gemcitabina, u usporedbi s monoterapijom gemcitabinom.