FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Latvian: EMEND 40 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Latvian: EMEND 165 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Dexametasona: Uma dose única de 40 mg de aprepitant, quando coadministrada com uma dose única de 20 mg de dexametasona por via oral, aumentou a AUC da dexametasona em cerca de 1,45 vezes.
Latvian: Deksametazons: aprepitanta 40 mg vienreizēja deva, lietota vienlaicīgi ar deksametazona 20 mg vienreizēju devu perorāli, palielināja deksametazona AUC 1,45 reizes.
Portuguese: Dose recomendada de EMEND suspensão oral em doentes pediátricos com idades de 6 meses a menos de 12 anos
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamās suspensijas ieteicamā deva pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após medição, o dispensador oral cheio pode ser guardado no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC), antes de utilizar, até 72 horas.
Latvian: Ja deva netiek lietota nekavējoties pēc sagatavošanas, piepildīto dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai pirms lietošanas var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz 72 stundām.
Portuguese: A dose de dexametasona tem em consideração as interações das substâncias ativas.
Latvian: Deksametazona devas norādītas, ņemot vērā aktīvo vielu savstarpējo mijiedarbību.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e medicamentos de quimioterapia; no entanto, com base nos estudos com regime terapêutico de 3 dias de aprepitant oral, docetaxel e vinorelbina, não é expectável que EMEND 165 mg tenha interações clinicamente relevantes com docetaxel e vinorelbina administrados por via intravenosa.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un ķīmijterapijas līdzekļiem nav veikti; tomēr, kā liecina pētījumi ar perorāli lietota aprepitanta 3 dienu terapijas shēmu un doketakselu, un vinorelbīnu, nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp EMEND 165 mg un intravenozi ievadītiem dokletakselu un vinorelbīnu.
Portuguese: Leia o Folheto Informativo antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Portuguese: Não dê EMEND 165 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 165 mg não foram estudadas nesta população.
Latvian: Nedodiet EMEND 165 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 165 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Latvian: 1 cietā kapsula 5 x 1 cietā kapsula
Portuguese: EMEND aumentou a AUC do midazolam em 25 % no Dia 4 e diminuiu a AUC do midazolam em 19 % no Dia 8 e em 4 % no Dia 15.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma AUC par 25% 4. dienā un samazināja midazolāma AUC par 19% 8. dienā un par 4% 15. dienā.
Portuguese: Tome a cápsula 1 hora antes de iniciar a sua sessão de quimioterapia.
Latvian: Lietojiet kapsulu 1 stundu pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa uzsākšanas.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND nos doentes idosos.
Latvian: Nav nepieciešams piemērot EMEND devu gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã.
Latvian: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu.
Portuguese: Através do uso de um localizador de elevada especificidade para o recetor NK1, os estudos de tomografia por emissão de positrões (PET) em homens jovens saudáveis demonstraram que o aprepitant penetra no cérebro e ocupa os recetores NK1 de modo dependente da dose e da concentração plasmática.
Latvian: Izmantojot specifiskus NK1 receptoru iezīmētājus, pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) pētījumi jauniem, veseliem vīriešiem parādījuši, ka aprepitants iekļūst smadzenēs un aizņem NK1 receptorus atkarībā no tā devas un koncentrācijas plazmā.
Portuguese: O esquema oral de 3 dias de aprepitant resultou num decréscimo de cerca de 30-35% na AUC dos substratos do CYP2C9 e de até 64% da concentração de etinilestradiol no vale.
Latvian: 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēma izraisīja CYP2C9 substrātu AUC pazemināšanos par aptuveni 30-35% un etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanos par līdz pat 64%.
Portuguese: AVALIAÇÕES INDIVIDUAIS
Latvian: INDIVIDUĀLIE MĒRĪJUMI
Portuguese: Com base nos estudos de interação com a tolbutamida e com os contracetivos hormonais, a exposição total de substâncias ativas metabolizadas pelo CYP2C9 ou CYP3A4, administradas concomitantemente, pode ser reduzida até
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti mijiedarbības pētījumos ar tolbutamīdu un iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP2C9 vai CYP3A4, kopējā iedarbība var samazināties pat par 15-30 %.
Portuguese: Afeções oculares miose, diminuição da acuidade visual pouco frequentes
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Portuguese: Com base na curta duração do esquema terapêutico de 3 dias e as alterações limitadas dependentes do tempo de exposição, não é recomendada uma redução da dose de agente imunossupressor durante os 3 dias de coadministração com EMEND.
Latvian: Ņemot vērā īso 3-dienu terapijas shēmu un no iedarbības laika atkarīgās ierobežotās izmaiņas, neiesaka samazināt imūnsupresantu devu, 3 dienas lietojot kopā ar EMEND.
Portuguese: Foram administrados 2 mg de midazolam por via intravenosa 1 hora após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
Portuguese: Com base na curta duração de exposição aumentada, não é recomendada redução da dose dos imunossupressores baseada na monitorização terapêutica de fármacos no próprio dia e dia seguinte à administração de EMEND 165 mg.
Latvian: Ņemot vērā īso pastiprinātās iedarbības laiku, neiesaka samazināt imūnsupresantu devu EMEND 165 mg lietošanas dienā un vienu dienu pēc tam, ko pamato zāļu terapeitiskā uzraudzība.
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com critério clínico.
Latvian: Intravenozi lietots deksametazons pēc ārsta ieskatiem ieteicams kā daļa no pediatriskajiem pacientiem antiemētiskajā režīmā abās vecuma grupās.
Portuguese: Não dê EMEND 40 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 40 mg não foram estudadas nesta população.
Latvian: Nedodiet EMEND 40 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 40 mg kapsulu lietošana šajā populācijā nav pētīta.
Portuguese: A média geométrica do volume de distribuição aparente no estado de equilíbrio (Vdss) é de aproximadamente 66 l no ser humano.
Latvian: Ģeometriski vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vdss) cilvēkiem ir apmēram 66 l.
Portuguese: Os doentes a receberem o esquema de aprepitant estavam a receber quimioterapia para uma variedade de tipos de tumor, incluindo 52 % com cancro da mama, 21 % com cancros gastrointestinais incluindo cancro colorrectal, 13 % com cancro do pulmão e 6 % com cancros ginecológicos.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja aprepitanta terapijas shēmu, saņēma arī ķīmijterapiju dažādu audzēju veidu ārstēšanai, tai skaitā 52% pacienti ar krūts vēzi, 21% - ar kuņģa-zarnu trakta vēzi, kolorektālo vēzi ieskaitot, 13% - ar plaušu vēzi un 6% - ar ginekoloģisku vēzi.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND com base no sexo dos doentes.
Latvian: EMEND devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação e com comparador ativo, fosaprepitant 150 mg (N= 1.147) foi comparado com um regime de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a receber esquema de QAE com cisplatina (≥70 mg/m2).
Latvian: Randomizētā, paralēlā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā fosaprepitanta 150 mg (N=1147) tika salīdzināts ar aprepitanta 3 dienu lietošanas shēmu (N=1175) pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma HEC ar cisplatīnu (≥70 mg/m2).
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto acufenos raras
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi džinkstoņa ausīs reti
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
Latvian: Aprepitanta farmakokinētika ir nelineāra visu klīnisko devu robežās.
Portuguese: Não dê este medicamento à criança após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e saqueta após EXP.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Latvian: Nedodiet EMEND 80 mg un 125 mg cietās kapsulas bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 12 gadiem, jo 80 mg un 125 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário foi a resposta completa na fase tardia (25 a 120 horas após inicio da quimioterapia) no Ciclo 1.
Latvian: Primārais parametrs bija pilna atbildes reakcija atliktajā fāzē (25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas) 1. ciklā.
Portuguese: Efeito do aprepitant na farmacocinética de outras substâncias ativas Inibição do CYP 3A4
Latvian: Aprepitanta iedarbība uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku CYP3A4 inhibīcija
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados clínicos relativos à exposição de mulheres grávidas a aprepitant.
Latvian: Klīniskie dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Portuguese: 2 mg/kg por via oral Dose máxima 80 mg
Latvian: 2 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 80 mg
Portuguese: Para os substratos de CYP2C9 e CYP3A4, a indução é transitória, atingindo o efeito máximo após 3-5 dias.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālo tās efektu novēro pēc 3-5 dienām.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO - EMBALAGEM EM TRÍPTICO (CARTONAGEM) - embalagem para 3 dias de tratamento
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - TRĪSSKALDŅU PAKA (KĀRBIŅA) - iepakojums 3 dienu ārstēšanas kursam
Portuguese: Figura 2 Tempo para início do primeiro episódio de emese a partir do início da administração da quimioterapia em - doentes pediátricos na fase global-Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Latvian: 2. attēls Laiks no ķīmijterapijas sākuma līdz pirmajai vemšanas epizodei - pediatriskajiem pacientiem kopējā fāzē-1. cikls (paredzēts populācijas ārstēšanai)
Portuguese: O seu médico prescreveu EMEND, um antiemético, para ajudar a prevenir as náuseas e vómito associados à quimioterapia.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis EMEND, pretvemšanas līdzekli, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija.
Portuguese: A depuração plasmática do aprepitant é dependente da dose, diminuindo com o aumento da dose e oscilou entre aproximadamente 60 a 72 ml/min no intervalo de doses terapêuticas.
Latvian: Aprepitanta plazmas klīrenss ir atkarīgs no devas, samazinoties, pieaugot devai, un terapeitisko devu robežās svārstās apmēram no 60 līdz 72 ml/min.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar a tomar EMEND.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat minētās zāles, jo, pirms Jūs sāksiet lietot EMEND, būs jāmaina ārstēšana.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 165 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Latvian: EMEND 165 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Num estudo com 2 mg de midazolam por via oral coadministrado com 200 mg de aprepitant após a ingestão de alimentos (pequeno almoço ligeiro), a AUC0-∞ do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, aumentou 3,2 vezes no Dia 1.
Latvian: Pētījumā, kur 2 mg midazolāma perorāli tika lietoti kopā ar 200 mg aprepitanta pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis), midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC0-∞ 1. dienā palielinājās 3,2 reizes.
Portuguese: Se um corticosteroide, como a dexametasona, for coadministrado com EMEND, a dose do corticosteroide deve ser 50 % da dose habitual (ver secções 4.5 e 5.1).
Latvian: Ja kortikosteroīdu, piemēram, deksametazonu, lieto vienlaikus ar EMEND, ir jālieto 50 % no parastās kortikosteroīda devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Administração de doses ajustadas à área de superfície corporal em doentes de 6 meses a menos de 12 anos, atingiram uma AUC0-48h média acima de 4 µg/ml, com Cmax média acima de 0,5 µg/ml que ocorreu aproximadamente às 3 horas.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu devu ievadīšana 6 mēnešus līdz 12 gadus veciem pacientiem sasniedza vidējo AUC 0- 48 stundās virs 4 µg/ml ar vidējo Cmax virs 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 3 stundās.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Latvian: Preklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālos pētījumus par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisko ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību.
Portuguese: 3 mg/kg por via oral Dose máxima 125 mg
Latvian: 3 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 125 mg
Portuguese: A partir dos dados disponíveis não é possível retirar conclusões sobre a influência do compromisso hepático moderado (classe B de Child-Pugh) na farmacocinética do aprepitant.
Latvian: No pieejamajiem datiem nav iespējams izdarīt secinājumus par mērenu aknu darbības traucējumu (Child-Pugh B klase) ietekmi uz aprepitanta farmakokinētiku.
Portuguese: 12 mg oral
Latvian: 12 mg perorāli
Portuguese: * - Fase Aguda
Latvian: * - akūtā fāze
Portuguese: A semivida do aprepitant é 25 % inferior nas mulheres, em comparação com os homens, e o seu tmax ocorre aproximadamente na mesma altura.
Latvian: Aprepitanta pusperiods sievietēm ir par 25 % zemāks kā vīriešiem un viņu tmax attīstās apmēram vienādā laika periodā.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 100 mg de fosaprepitant-[
Latvian: Pēc vienas intravenozas 100 mg [
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por fármacos pode não ser eficaz.
Latvian: Tā kā aprepitantam piemīt pretvemšanas iedarbība, zāļu izraisīta vemšana var būt neefektīva.
Portuguese: O médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado ou do fígado da criança.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu vai Jūsu bērna aknu stāvokli.
Portuguese: - com medicamentos contendo pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), terfenadina e astemizol (usados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos).
Latvian: - kopā ar zālēm, kas satur pimozīdu (lieto psihisko slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos), cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu gadījumos).
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,3 µg/ml no Dia 1, e ocorreu aproximadamente às 4 horas.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1.3 µg/ml, un tā tika sasniegta apmēram 4. stundā.
Portuguese: Cada saqueta de EMEND para suspensão oral contém 125 mg de aprepitant para serem suspensas em 4,6 ml de água, resultando uma concentração final de 25 mg/ml.
Latvian: Katra EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņa satur 125 mg aprepitanta, kas jāizšķīdina 4,6 ml ūdens, lai sasniegtu koncentrāciju 25 mg/ml.
Portuguese: É aconselhável precaução e poderá ser necessária uma monitorização adicional nos doentes a receber medicamentos metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ver secção 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība un, attiecīgi, atbilstoši jānovēro pacienti, kuri saņem perorāli zāles, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Resposta Completa Global
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Kopā
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de manhã nos Dias 2 a 4.
Latvian: Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas un no 2. līdz 4. dienai no rīta.
Portuguese: - os medicamentos contracetivos que podem incluir pílulas de controlo da natalidade, sistemas transdérmicos, implantes e certos dispositivos intrauterinos [DIUs] que libertam substâncias hormonais, podem não atuar de forma adequada quando tomados em conjunto com EMEND.
Latvian: - dzimstību kontrolējošie līdzekļi, kas var būt perorālie kontracepcijas līdzekļi, plāksteri, implanti un dažas intrauterīnās ierīces (IUI), kas izdala hormonus, var neiedarboties pilnībā, ja lieto kopā ar EMEND.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 40 mg de EMEND em jejum, a AUC0-∞ (média±DP) foi de 8,0 ± 2,1 μg • h/ml e a Cmax foi de 0,7±0,24 μg/ml.
Latvian: Pēc perorālas EMEND vienreizējas devas 40 mg ordinēšanas tukšā dūšā AUC0-∞ (vidējais  SD) bija 8,0  2,1 µg • h/ml un Cmax bija 0,7  0,24 µg/ml.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático neutropenia febril, anemia pouco frequentes
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrila neitropēnija, anēmija retāk
Portuguese: Consultar a informação de produto dos antagonistas da 5-HT3 para informação de posologia adequada A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1.
Latvian: Informāciju par atbilstošām devām skatīt konkrētā 5-HT3 antagonista zāļu aprakstā Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas.
Portuguese: No mesmo ensaio clínico, 744 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 3 ciclos adicionais de quimioterapia.
Latvian: Šajā pašā klīniskajā pētījumā 744 pieaugušie pacienti turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 3 papildu cikliem).
Portuguese: Adicionalmente, foi avaliado o parâmetro sem náusea significativa no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia) como parâmetro de avaliação exploratório, e nas fases aguda e tardia como análise post-hoc.
Latvian: Turklāt nozīmīgas sliktas dūšas neparādīšanās kopējā periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas) tika novērtēta kā pētnieciskais parametrs, bet akūtajā un atliktajā fāzē - kā post-hoc analīze.
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona e é utilizado para prevenir as náuseas e o vómito após as cirurgias em adultos.
Latvian: EMEND iedarbības rezultātā šai zonā tiek bloķēti signāli, un to lieto, lai pieaugušajiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas.
Portuguese: Farmacocinética nas populações especiais
Latvian: Farmakokinētika īpašām populācijām
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,2 µg/ml no Dia 1, e ocorreu entre 5 e 7 horas.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1,2 µg/ml, un tā tika sasniegta starp 5. un 7.stundu.
Portuguese: Este folheto foi feito para o pai/mãe ou responsável que irá dar este medicamento à criança.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes resultados compostos: resposta completa em ambas as fases, global e tardia e sem emese na fase global.
Latvian: Efektivitāti pamatoja sekojošie rādītāji: pilnīga atbildes reakcija gan kopējā, gan vēlīnā fāzē, un nav vemšanas visā laika periodā.
Portuguese: Informe o médico se está a tomar ou se a criança está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar ou a criança começar a tomar EMEND.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns lietojiet šīs zāles, jo var būt nepieciešams izmainīt ārstēšanu, pirms Jūs vai Jūsu bērns sākat lietot EMEND.
Portuguese: Nos mesmos 2 ensaios clínicos, 851 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 5 ciclos adicionais de quimioterapia.
Latvian: Šajos pašos 2 klīniskajos pētījumos 851 pieaugušais pacients turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 5 papildu cikliem).
Portuguese: O cérebro tem uma área específica que controla as náuseas e vómito.
Latvian: Smadzenēs ir īpaša zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai tiek nozīmēts kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: As cápsulas de EMEND podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Latvian: EMEND kapsulas var lietot atsevišķi vai kopā ar pārtikas produktiem.
Portuguese: EMEND 165 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 165 mg - 6 blisters de alumínio com uma cápsula de 165 mg em cada um
Latvian: EMEND 165 mg cietās kapsulas ir pieejamas kartona kastītēs sekojošos iepakojumu lielumos: - Alumīnija blisters, kas satur vienu165 mg kapsulu, - 6 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 165 mg kapsulu.
Portuguese: Uma vez que o efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via oral é superior ao efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa, não pode ser excluída uma interação com medicamentos quimioterápicos administrados por via oral metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ex. etoposido, vinorelbina).
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
Portuguese: Infeções e infestações candidíase, infeção por estafilococcus raras
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Portuguese: Os dados relativos à eficácia da associação com outros corticosteroides e antagonistas da 5-HT3 são limitados.
Latvian: Dati par efektivitāti, lietojot kopā ar citiem kortikosteroīdiem un 5-HT3 antagonistiem, ir ierobežoti.
Portuguese: Encher o dispensador oral com a dose prescrita a partir do copo de mistura, de acordo com a tabela abaixo.
Latvian: 9. Piepildiet dozatoru ar nozīmēto devu no sajaukšanai paredzētā trauciņa saskaņā ar norādīto tabulā zemāk.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme B V Waarderweg 39
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Portuguese: dificuldade a respirar ou engolir (não se sabe com que frequência isto acontece).
Latvian: (nav zināms, cik bieži tas notiek).
Portuguese: Em doentes com ESRD a fazer hemodiálise, a AUC0-∞ do aprepitant total diminuiu cerca de 42 % e a Cmax diminuiu cerca de 32 %.
Latvian: Pacientiem ar TNS, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais aprepitanta AUC0- samazinājās par 42% un Cmax samazinājās par 32%.
Portuguese: Sexo: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de aprepitant, a Cmax do aprepitant é 16 % superior mas mulheres, em comparação com os homens.
Latvian: Dzimums: pēc aprepitanta vienreizējas devas lietošanas pa 125 mg, aprepitanta Cmax ir par 16 % lielāks sievietēm nekā vīriešiem.
Portuguese: EMEND contém sacarose
Latvian: EMEND satur saharozi
Portuguese: Interações com CYP3A4
Latvian: CYP3A4 mijiedarbības
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina e, por via biliar, excretados nas fezes.
Latvian: Metabolīti izdalās ar urīnu un caur žulti fekālijās.