FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Latvian: Norvēģija Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Greek: Οι ανωτέρω ενδείξεις εµφανίστηκαν σε όλα τα προϊόντα για τα οποία είχαν διενεργηθεί µελέτες και από τα διαθέσιµα τεκµηριωµένα στοιχεία δεν µπόρεσε να αποκλειστεί το ενδεχόµενο οι ενδείξεις αυτές να συνδέονται µε τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Greek: Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Latvian: Nīderlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: IV PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Greek: Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Latvian: III.2. GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA ZĀĻU APRAKSTA IEDAĻĀ
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Greek: Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Latvian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Greek: Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
Latvian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Latvian: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Greek: Γερµανία F. Joh.
Latvian: F. Joh.
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Latvian: Nīderlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Greek: Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lietojot šīs klases zāles biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību un naidīguma (galvenokārt agresivitātes, opozicionāras uzvedības un dusmām).
Greek: Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
Latvian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Greek: Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Latvian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Greek: Πολωνία Slovakofarma a.s., ul.
Latvian: Slovakofarma a.s., ul.
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Greek: Με την προκαταρκτική εξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η CHMP έκρινε ότι συντρέχουν λόγοι ανησυχίας για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Latvian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Latvian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Greek: Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Latvian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Latvian: Nīderlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Latvian: Portugāle Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Greek: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Latvian: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Latvian: Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Latvian: Portugāle Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Greek: Οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό) και συναισθηµατική αστάθεια.
Latvian: Pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, naidīgums (galvenokārt agresivitātes, opozicionāra uzvedība un dusmas), kā arī emocionālas labilitātes.
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Latvian: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους όσον αφορά τη σωµατική τους ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Latvian: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: Πολωνία Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Latvian: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Greek: Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Latvian: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Latvian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Latvian: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Latvian: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Latvian: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: CHMP izskatīja MAH iesniegtos datus par pazīmēm bērnu un pusaudžu uzvedībā saistībā ar tieksmi uz pašnāvību.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot [apstiprinātā indikācija ] pacientus ar >.
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Λιθουανία MedochemieLtd., p.o.
Latvian: MedochemieLtd., p.o.
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Νορβηγία N.V.
Latvian: Norvēģija N.V.
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Latvian: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Latvian: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Latvian: Norvēģija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Latvian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Latvian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Greek: Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Latvian: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Latvian: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Latvian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Greek: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Greek: Τα δεδοµένα που επανεξετάστηκαν αφορούσαν σε βραχείας διάρκειας ελεγχόµενες τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές εικονικού φαρµάκου υποβληθείσες στις αρµόδιες αρχές, τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές δηµοσιευθείσες σε ιατρικά επιστηµονικά περιοδικά, µελέτες παρατήρησης και περιβαλλοντολογικές µελέτες.
Latvian: Tika izskatīti iegūtie dati, kurus kompetentajām iestādēm iesniedza, veicot īstermiņa placebo (tukšā parauga metode) metodes kontrolētās izlases klīniskās izpētes, izlases klīniskās izpētes, kuras publicētas medicīniskajā literatūrā, zāļu lietošanas novērojumus, kā arī ekoloģiskos pētījumus.
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Latvian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V.
Greek: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Latvian: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V.
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Latvian: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Latvian: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Latvian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Latvian: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Latvian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Latvian: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Latvian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Latvian: Nīderlande Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Latvian: Nīderlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Latvian: Norvēģija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr. 10
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTOS
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Latvian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Latvian: Norvēģija Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής, οι Αρµόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους θα ενηµερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes sniegs jaunāko, nepieciešamo informāciju par atbilstošajām zālēm.
Greek: Όπως και µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα, η πιθανότητα εµφάνισης σπάνιων, σοβαρών ψυχιατρικών ανεπιθύµητων ενεργειών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Bez tam nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Latvian: Nīderlande Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Latvian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Latvian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Latvian: Nīderlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Latvian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Latvian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Latvian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Latvian: TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Latvian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Warszawa,.
Latvian: Vienna,.
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Latvian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Greek: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Latvian: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Latvian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Latvian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Latvian: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Latvian: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Latvian: Nīderlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Latvian: Desifluvox amin 25 mg
Greek: Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Latvian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Latvian: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Latvian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Latvian: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Latvian: Nīderlande Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Latvian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Latvian: WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Latvian: AbZ-Pharma Graf-Arco-Str.
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
Latvian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Latvian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Greek: 2, ιδίως όσον αφορά τη χρήση τους σε παιδιατρικούς ασθενείς: φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, σερτραλίνη, παροξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, ατοµοξετίνη, βενλαφαξίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, ρεµποξετίνη και µιρταζαπίνη .
Latvian: zālēm, jo īpaši par to lietošanu bērniem - fluoksetīns, fluvoksamīns, sertralīns, paroksetīns, citaloprams, escitaloprams, atomoksetīns, duloksetīns, venlafaksīns, mianserīns, milnaciprans, reboksetīns, un mirtazapīns.
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Latvian: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK