FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Vokietija
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Lithuanian: Nustatyti reti plaučių edemos atvejai.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Lithuanian: Svoris
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: , o bendroji ekspozicija (AUC) padidėjo 50 %.
Maltese: 1.6 sigħat u l-ammont totali (AUC) żdied b'50%.
Lithuanian: Deksmedetomidino, 40 mikrogramų /kg, švirkšti į raumenis
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Lithuanian: Rekomenduojama gyvūnus alkinti 12 valandų prieš naudojant Cepedex.
Maltese: Huwa rakkomandat li l-annimali jkunu sajmin għal 12-il siegħa qabel jiġi amministrat Cepedex.
Lithuanian: Atipamezolą galima naudoti praėjus ne mažiau kaip 30 minučių po ketamino sušvirkštimo.
Maltese: Atipamezole m'għandux jingħata qabel 30 minuta mill amministrazzjoni tal-ketamina.
Lithuanian: Cepedex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Maltese: Cepedex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio poreikis sumažėjo 50 %.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Lithuanian: Šunims į raumenis sušvirkštus 50 mikrogramų 1 kg deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - maždaug 12 nanogramų/ml - susidaro po 0,6 val.
Maltese: Wara doża fil-muskolu ta' 50 mikrogrammi/kg, l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, ta' madwar 12-il nanogramma/ml tintlaħaq wara 0.6 ta' siegħa.
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Lithuanian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija deksmedetomidino hidrochloridas
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Vokietija
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (po 20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi kūno judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Lithuanian: CP-Pharma Handelsges.
Maltese: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Lithuanian: .< > d.
Maltese: It-tul u
Lithuanian: Cepedex deksmedetomidinas
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Lithuanian: Išsamų Cepedex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svorį. Ji taip pat priklauso nuo paskirties ir naudojimo būdo.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Lithuanian: Cepedex yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Lithuanian: Kita informacija apie Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cepedex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Cepedex kokybę ir gamybą.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: Dożaġġ
Lithuanian: Ceplene (histamino dihidrochloridas)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Lithuanian: Vienas ciklas trunka 3 savaites.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Lithuanian: Ceplene ir interleukinas-2 leidžiami 10 ciklų.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Lithuanian: Ceplene buvo įregistruotas visoje ES 2008 m.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Lithuanian: Ceplene sudėtyje yra veikliosios medžiagos histamino dihidrochlorido.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Lithuanian: Kodėl Ceplene buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Ceplene?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Lithuanian: Kiekvieną Ceplene dozę reikia suleisti iš lėto, per 5-15 minučių, kitoje vietoje, nei buvo atlikta interleukino-2 injekcija, geriausia po šlaunies arba juosmens (pilvo) oda.
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ceplene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Dėl to didėja interleukino-2 - vaisto, kuris skatina imuninę sistemą „atakuoti" vėžines ląsteles - veiksmingumas.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 320 ŪML sergančių pacienčių, kuriems po leukemijos gydymo buvo prasidėjusi remisija.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Lithuanian: Veiklioji Ceplene medžiaga histamino dihidrochloridas yra imunomoduliatorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Lithuanian: Pirmą remisiją pasiekusiems pacientams vartojant Ceplene ir interleukino-2 derinį, laikas iki ŪML atsinaujinimo arba paciento mirties dėl kokios nors priežasties buvo ilgesnis, nei netaikant jokio gydymo - vidutinė išgyvenimo iki ligai atsinaujinant trukmė netaikant gydymo buvo 291 diena, o taikant gydymą Ceplene ir interleukinu-2 - 450 dienų.
Maltese: Għal pazjenti li kienu fl-ewwel remissjoni tagħhom, il-kombinazzjoni ta' Ceplene u interleukin-2 kienet aktar effettiva milli l-ebda kura biex jiżdied iż-żmien sakemm irritornat l-AML jew sakemm il-pazjent miet minn xi kawża: iż-żmien medju mingħajr il-marda żdied minn 291 jum bl-ebda kura għal 450 jum wara kura b'Ceplene u interleukin-2.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ceplene vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Lithuanian: Ceplene - tai vaistas, kuris skiriamas kartu su interleukinu-2 (vaistu nuo vėžio) taikant palaikomąjį gydymą suaugusiesiems, kuriems diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML, tam tikros rūšies vėžys, pažeidžiantis baltąsias kraujo ląsteles).
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene?
Maltese: Kif jaħdem Ceplene?
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems persodinti donoro kaulų čiulpai arba kurie vartoja sisteminio poveikio (per burną vartojamus arba švirkščiamus) steroidus (vaistus uždegimui mažinti arba išvengti), klonidiną (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti) arba histamino H2 blokatorius (jais gydoma skrandžio opaligė, virškinimo sutrikimas arba rėmuo).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Lithuanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Lithuanian: Gydymas*
Maltese: Trattament*
Lithuanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Lithuanian: Biotransformacija/Eliminacija
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Lithuanian: Metodas
Maltese: Metodu
Lithuanian: > 50 iki ≤ 60
Maltese: >50 sa ≤60
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Lithuanian: IL-2 16 400 TV/kg, po to - 0,5 ml Ceplene.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija);
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Maltese: Piż tal-pazjent (kg)
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra histamino dihidrochloridas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Lithuanian: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonija);
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Lithuanian: Depresija
Maltese: • Depressjoni
Lithuanian: Ceplene parduodamas pakuotėse po 14 flakonų.
Maltese: Ceplene huwa provdut f'pakketti ta' 14-il kunjett.
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Lithuanian: Praskiestas IL-2 (aldesleukinas) aseptinėmis sąlygomis sutraukiamas į sterilius polipropileninius tuberkulino švirkštus ir supakuojamas kiekvienam pacientui 1 µg/kg dozėmis, kai minimalus standartinės dozės tūris yra 0,25 ml (50 µg), maksimalus 0,5 ml (100 µg).
Maltese: IL-2 (aldesleukin) dilwit jiġi miġbud b'mod asettiku f'siringi sterili ta' tuberculin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp għal kull pazjent f'doża ta' 1 µg/kg, b'volum ta' dożaġġ stàndard minimu ta' 0.25 mL (50 µg) u doża massima ta' 0.5 mL (100 µg).
Lithuanian: Pneumonija
Maltese: Pulmonite
Lithuanian: • arterijų susiaurėjimų (sisteminė periferinių arterijų liga),
Maltese: • tidjiq tal-arterji (mard arterjuż periferiku sistemiku),
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DEJTA LI TISTA' TINQARA MILL-BNEDMIN
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: 2D barcode li fih inkluż l-identifikatur uniku.
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t. t.) atitinka vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml).
Maltese: Kull marka (0.1, 0.2, 0.3, etc.) tirrappreżenta wieħed minn kull għaxra ta' millilitru (0.1 mL).
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2) į prekybą tiekiamas kaip rekombinantinis IL-2; aldesleukinas.
Maltese: Interleukin-2 (IL-2) huwa disponibbli b'mod kummerċjali bħala IL-2 rikombinanti; aldesleukin.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Maltese: Ceplene jingħata minn minuta sa 3 minuti wara kull injezzjoni ta' IL-2.
Lithuanian: Ceplene ir mažos IL-2 dozės buvo tiriamos kituose klinikiniuose tyrimuose, skiriant įvairias dozes (po 1,0 mg histamino dihidrochlorido dukart per parą) ir taikant įvairius dozavimo režimus su mažomis IL2 ir interferono alfa dozėmis.
Maltese: Ceplene u doża baxxa ta' IL-2 ġew investigati fi studji kliniċi oħrajn f'dożi differenti (1 mg ta' histamine dihydrochloride darbtejn kuljum) u b'reġim ta' dożi differenti ta' doża baxxa ta' IL-2 u interferon-alfa.
Lithuanian: Dozės keitimas
Maltese: Modifika tad-doża
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Maltese: Tużax Ceplene
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą.
Maltese: Iġbor is-siringa sterili.
Lithuanian: Standartinė dozė (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Lithuanian: • Pacientai, kuriems taikomas sisteminis gydymas steroidais, klonidinu ir H2 receptorių blokatoriais.
Maltese: • Pazjenti li qegħdin jirċievu terapija sistemika bi sterojdi, klonidina (clonidine) u mediċini li jimblokkaw H2.
Lithuanian: Praėjus 1-3 minutėms po poodinės IL-2 injekcijos, atliekama lėta poodinė Ceplene injekcijapreparato leidžiama ne greičiau nei 0,1 ml (0,1 mg histamino dihidrochlorido) per minutę.
Maltese: Minuta sa 3 minuti wara li jintemm l-għoti taħt il-ġilda ta' IL-2, Ceplene għandu jingħata bil-mod b'injezzjoni taħt il-ġilda f'rata li ma taqbiżx 0.1 mL (0.1 ml ta' histamine dihydrochloride) kull minuta.
Lithuanian: Mechanizmas, kuriuo Ceplene gerina antileukeminę limfocitų funkciją ŪML nėra iki galo nustatytas; laikoma, kad tai yra reaktyviųjų deguonies formų (ROS arba laisvųjų radikalų), kurias sintetina monocitai/makrofagai ir granulocitai, slopinimas.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih Ceplene itejjeb il-funzjoni antilewċemika tal-linfoċiti f'AML mhuwiex kompletament stabbilit; huwa kkunsidrat li jsir permezz ta' inibizzjoni ta' speċijiet reattivi tal-ossiġenu (ROS jew "radikali liberi tal-ossiġenu"), li huma sintetizzati mill-monoċiti/makrofaġi u granuloċiti.
Lithuanian: 2 kursas
Maltese: Ċiklu 2
Lithuanian: Galimos injekcijų vietos pavaizduotos 4 paveikslėlyje.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent galimai susijusiomis su gydymu mažomis IL-2 dozėmis su Ceplene, atliekant ŪML tyrimus (n = 280 gydymo IL-2 ir Ceplene grupėje) sugrupuojant pagal kūno organų sistemas, klasę ir dažnį.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkunsidrati tal-inqas possibbilment relatati ma' trattament b'IL-2 f'doża baxxa ma' Ceplene fi studji AML (n=280 għall-fergħa tat-trattament IL-2 u Ceplene) huma elenkati hawn taħt skont is-sistema ta' klassifikazzjoni tal-organi tal-ġisem, klassi u frekwenza.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Palaukite 1-3 minutes.
Maltese: 3. Stenna bejn minuta u 3 minuti.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja ipotirojdiżmu
Lithuanian: 3 kursas
Maltese: Ċiklu 3
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinės edemos
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata telqa, edima periferali
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Lithuanian: Švokštimas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Kursai sav.
Maltese: NYHA Klassi
Lithuanian: Praskiestas IL-2 išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, kurie paruošiami vaistinėje kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomi šaldytuve 2°C - 8°C temperatūroje.
Maltese: IL-2 dilwit imqassam f'siringi ta' tuberkulin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp għandu jiġi ppreparat mill-ispiżerija f'ambjent asettiku kkontrollat u maħżun fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Lithuanian: 1 kursas
Maltese: Ċiklu 1
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Maltese: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Nėra duomenų apie farmakodinamines savybes vaikams, jaunesniems kaip 18 metų.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Lithuanian: Histaminas pašalinamas metabolizuojant inkstuose, kepenyse ir kituose audiniuose.
Maltese: Histamine huwa eliminat permezz ta' metaboliżmu fil-kliewi, fwied u tessuti oħrajn.
Lithuanian: • Padėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydomų CR1 pacientų vidutinis remisijos laikotarpis pailgėjo nuo 291 dienos (9,7 mėnesio) iki 450 dienų (15 mėnesių), palyginti su pacientų, kuriems palaikomasis gydymas netaikytas (ketinti gydyti pacientai (ITT), p = 0,01, n = 261).
Maltese: Għal pazjenti CR1, it-tul ta' żmien medjan ta' sopravivenza mingħajr lewċemija żdied minn 291 jum (9.7 xhur) għal 450 jum (15-il xahar) wara Ceplene/IL-2 meta mqabbal ma' ebda trattament ta' manteniment (Intenzjoni għat-Trattament [ITT], p=0.01. n=261).
Lithuanian: 16-18 sav.
Maltese: sa ġ.81
Lithuanian: Iš pradžių suleidžiama IL-2 ir praėjus 1-3 minutėms leidžiama Ceplene.
Maltese: Ir-reġim tad-dożaġġ irrakkomandat huwa ppreżentat fit-Tabelli 1 u 2.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ceplene
Maltese: Mediċini oħra u Ceplene
Lithuanian: Kosulys, dusulys
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Ceplene
Lithuanian: Ceplene saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Ceplene fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti dwar aġġornamenti perjodiċi tas-sikurezza għal dan ilprodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) stipulati taħt l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku tal-mediċini Ewropej.
Lithuanian: Karščiavimas - IL-2 vartojimas gali būti nutraukiamas 24 valandoms ir po to tęsiamas 20 % sumažinus dozę.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Maltese: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni histamine dihydrochloride
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża parasteżija
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu (0201) buvo palyginti 261 pirmosios remisijos pacientų (CR1) ir kitų 59 vėlesnių remisijų po recidyvo (CR > 1) pacientų gydymo Ceplene + IL-2 ir negydymo rezultatai.
Maltese: Il-prova tal-fażi 3 randomizzata (0201) qabblet it-trattament b'Ceplene+IL-2 ma' ebda trattament f'261 pazjent fl-ewwel remissjoni (CR1) u 59 pazjent oħra f'remissjoni wara rikaduta sussegwenti (CR>1).
Lithuanian: 1-3 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai
Maltese: Tabella 1: Għaċ-ċikli ta' trattament b'Ceplene u IL-2
Lithuanian: Tachikardija
Maltese: • Fwawar
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Maltese: Figura 5
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad praskiestas aldesleukinas (išduotas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais) išlieka chemiškai stabilus ir sterilus iki 3 savaičių po paruošimo kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomas šaltoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Maltese: Studji wrew stabbilità u sterilità kimika ta' aldesleukin dilwit (imqassam f'siringi ta' tuberkulin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp) sa tliet ġimgħat meta ippreparat f'ambjent asettiku ikkontrollat u maħżun fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Lithuanian: > 60 iki ≤ 70 > 70 iki ≤ 80 > 80 iki ≤ 90 > 90 iki ≤ 100
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Maltese: Figura 6
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą į poodį, likus 1-3 minutėms iki Ceplene vartojimo; kiekviena IL-2 dozė atitinka 16 400 TV/kg (1 µg/kg).
Maltese: IL-2 jingħata darbtejn kuljum bħala injezzjoni taħt il-ġilda minn minuta sa 3 minuti qabel l-għoti ta' Ceplene; kull doża ta' IL-2 hija 16,400
Lithuanian: Slopindamas oksidazės funkciją ir mažindamas reaktyviųjų deguonies formų gamybą Ceplene apsaugo IL-2 suaktyvintas NK ir T ląsteles nuo laisvųjų radikalų sukeliamo slopinimo ir apoptozės.
Maltese: Billi jinibixxi lfunzjoni ta' oxidase u jnaqqas il-produzzjoni tar-ROS, Ceplene jipproteġi ċ-ċelloli NK u ċ-ċelloli T attivati minn IL-2 mill-inibizzjoni indotta mir-radikali liberi mill-ossiġenu u mill-apoptożi.
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas);
Maltese: • Infjammazzjoni tal-istonku (gastrite)
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydytų CR1 pacientų, kuriems leukemija nepasireiškė 3 metus, dalis sudarė 40 %, o pacientų, kuriems šis gydymas nebuvo taikytas, grupėje tokių buvo 26 % (p = 0,01).
Maltese: In-numru ta' pazjenti CR1 li baqgħu mingħajr lewċemija għal 3 snin kien ta' 40% wara Ceplene+IL-2 meta mqabbel 26% f'pazjenti li ma kinux qegħdin jirċievu dan it-trattament (p=0.01).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Maltese: M'hemmx dejta klinika dwar l-effetti ta' Ceplene fuq il-fertilità.
Lithuanian: • galvos svaigulys;
Maltese: • Jekk tkun tqila.
Lithuanian: Gydant Ceplene negalima vartoti H2 receptorių blokatorių, turinčių imidazolio žiedą, kurių struktūra panaši į histamino, pvz., cimetidino, sisteminių steroidų ir klonidino (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 bi strutturi imidazole simili għall-istamina, pereżempju, ċimetidina (cimetidine), sterojdi sistemiċi u klonidina, ma għandhomx jintużaw waqt trattament b'Ceplene (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: 0,5 ml Ceplene dozė suleidžiama lėtai, per 5-15 minučių.
Maltese: Injetta bil-mod fuq perjodu ta' 5-15-il minuta.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika