FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na primjer, konj težak 400 kg će primiti 16 ml Rheumocama, konj težak 500 kg će primiti 20 ml Rheumocama, a konj težila 600 kilograma će primiti 24 ml Rheumocama.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza monohidrat silificirana mikrokristalna celuloza Natrijev citrat krospovidon talk
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Croatian: Za pomoćnu / adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Croatian: Boca (HDPE)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Croatian: Lietuva Orion Pharma
Maltese: Magyarország Orion Pharma
Croatian: Akutna respiratorna infekcija.
Maltese: Infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs.
Croatian: Rheumocam 330 mg, granule za konje.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Broj tableta za žvakanje mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Croatian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Maltese: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Soluzzjoni safra ċara.
Croatian: Karencija:
Maltese: Qtates:
Croatian: Samo za Rheumocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, Rheumocam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke i Rheumocam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje samo:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Croatian: Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Croatian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Croatian: 1 doza (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ................................................................................ 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza (2 ml):
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (2 ml):
Croatian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Croatian: Adjuvansi:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Croatian: Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi issir djanjosi ta' stat ta' immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom po 125 doza.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25°C.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Croatian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Croatian: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Croatian: Kapi za oči, otopina
Maltese: Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rhokiinsa, netarsudil, inhibitor je Rho kinaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u do 2 na 10 osoba) jesu: cornea verticillata (naslage u rožnici, prozirnom sloju u prednjem dijelu oka koji pokriva zjenicu i šarenicu), bol u oku, konjuktivno krvarenje (krvarenje u površinskom sloju oka), eritem (crvenilo) na mjestu primjene lijeka i na očnom kapku, obojanost rožnice, zamućen vid i povećana lakrimacija (suzne oči).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Croatian: Lijek Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Croatian: U bolesnika s umjereno visokim očnim tlakom (do 25 mmHg), lijek Rhokiinsa bio je jednako djelotvoran kao i timolol (drugi lijek) te je snizio tlak za oko 3,9 mmHg, tj. na 4,7 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,8 mmHg, tj. na 5,2 mmHg u bolesnika koji su uzimali timolol.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rhokiinsa hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Kako djeluje Rhokiinsa?
Maltese: Rhokiinsa?
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: skumdità okulari,
Croatian: Razlika (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Croatian: dijabetička retinopatija,
Maltese: retinopatija dijabetika,
Croatian: 90. dan
Maltese: Jum 90
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost IOT u u devet različitih vremenskih točaka, mjeren u 08:00, 10:00 i 16:00 na 15., 43. i 90. dan.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Croatian: Datum otvaranja: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Croatian: 43. dan
Maltese: Jum 43
Croatian: Bistra otopina, pH 5 (približno).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Croatian: 0,02 %-tni netarsudil jednom dnevno
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Croatian: distrofija rožnice,
Maltese: distrofija tal-kornea,
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 150 mikrograma benzalkonijevog klorida.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Croatian: Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: Benzalkonijev klorid, boratna kiselina, manitol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Croatian: Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su 19,3 % za skupinu liječenu netarsudilom nasuprot 1,7 % za skupinu liječenu timolol maleatom.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Croatian: 0,5 %-tni timolol dva puta dnevno
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Croatian: Intravenska primjena netarsudilmesilata u skotnih ženki štakora i kunića tijekom organogeneze nije imala negativne embriofetalne učinke kod klinički relevantnih sistemskih izloženosti.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Croatian: 16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane s prekidom liječenja u grupi koja je koristila lijek Rhokiinsa bile su konjunktivna hiperemija (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) i zamućen vid (1,4 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Croatian: Sigurnost netarsudila ocjenjivala se u kliničkim ispitivanjima, uključujući četiri dobro kontrolirana ispitivanja faze 3.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Croatian: oštećenje vida,
Maltese: indeboliment viżiv,
Croatian: Druge prijavljene nuspojave povezane s očima su: cornea verticillata (17 %), bol na mjestu primjene (17 %) i konjunktivalno krvarenje (8 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Croatian: Nije bilo mjerljivih koncentracija netarsudila u plazmi (niža granica kvantifikacije (LLOQ) 0,100 ng/ml) nakon primjene doze prvog dana i osmog dana.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Croatian: Netarsudil i njegov aktivni metabolit AR-13503 imaju moguć fototoksični potencijal u modificiranom in vitro testu 3T3 NRU-PT, u kojemu je valna duljina produžena tako da uključuje UVB zračenje.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Croatian: • Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Maltese: Infezzjoni jew infjammazzjoni tal-għajn; nixfa tal-għajn jew qsim żgħir fil-kisja tal-likwidu fuq il-wiċċ tal-għajn; tnixxija mill-għajn; ħakk fil-kappell tal-għajn; għajn imċajpra u l-vista tista' tonqos; uġigħ fl-għajnejn; tħoss bħal żrar jew li għandek xi ħaġa fl-għajn; ħmura ġenerali tal-għajn ftit wara li tqattar; tikek jew irqajja' ta' ħmura tal-għajnejn; infjammazzjoni tal-għajnejn ikkawżata minn reazzjoni allerġika jew vażi prominenti; l-għajnejn jistgħu jdemmgħu, sensittiv għad-dawl; nefħa madwar l-għajn; vista mċajpra
Croatian: Uz iznimku incidencije pojave cornea verticillata, nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između rasa ili dobnih skupina (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: konjunktivna iritacija, konjunktivohalaza,
Maltese: għama, irritazzjoni konġuntivali, konġuntivokalażi,
Croatian: - Druge pomoćne tvari su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2. pod podnaslovom Rhokiinsa sadrži benzalkonijev klorid), manitol, boratnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekcije.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Croatian: Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Maltese: opaċitajiet lentikulari, konġuntivite noninfettiva,
Croatian: Drugi lijekovi i Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Croatian: Reakcije se klasificiraju kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: IOT
Maltese: IOP
Croatian: Početna vrijednost 15. dan
Maltese: Jum 15
Croatian: Netarsudil je pokazao klinički relevantna smanjenja IOT-a u svim vremenskim točkama mjerenja, međutim nije pokazana neinferiornost u odnosu na timolol kod ove populacije s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 mmHg i < 30 mmHg (Tablica 2.).
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni.
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Croatian: Također su prijavljeni i eritem na mjestu primjene (8 %), obojanost rožnice (7 %), zamućeni vid (6 %), povećano izlučivanje suza (6 %) i eritem kapka
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Croatian: IOT N
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Croatian: Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih benzalkonium chloride.
Croatian: Nema podataka ili su podatci o primjeni netarsudila u trudnica ograničeni.
Maltese: M'hemmx data jew hemm data limitata dwar l-użu ta' netarsudil f'nisa tqal.
Croatian: U skotnih ženki štakora, 0,3 mg/kg/dan (1000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo je da dolazi do povećanog postimplantacijskog gubitka i smanjenog fetalnog preživljenja.
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Croatian: Najčešća opažena nuspojava povezana s očima je konjunktivna hiperemija, koja je prijavljena u 51 % bolesnika.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Maltese: Effetti okulari
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 oC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Croatian: astenopija, episkleralna hiperemija, aureole oko izvora svjetlosti, keratitis,
Maltese: sensazzjoni anormali fl-għajn, astenopija, iperemija episklerali,
Croatian: Rhokiinsa kod ispitanika koji imaju < 65 godina ili ≥ 65 godina.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Croatian: Rhokiinsa sadrži benzalkonijev klorid Ovaj lijek sadrži približno 150 mikrograma benzalkonijevog klorida u jednom ml otopine.
Maltese: Rhokiinsa fih benzalkonium chloride Din il-mediċina fiha madwar 150 mikrogramma benzalkonium chloride f'kull ml ta' soluzzjoni.
Croatian: disfunkcija Meibomove žlijezde, pigmentacija rožnice, diplopija, ektropij, opaciteti leće, nezarazni konjuktivitis,
Maltese: disturb tal-kappell tal-għajn, disfunzjoni tal-glandola mejbomjana, pigmentazzjoni tal-kornea, diplopja, ektropjon,
Croatian: Tablica 2.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP) s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30 mmHg
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Croatian: Sadržaj benzalkonijevog klorida
Maltese: Benzalkonium chloride Mannitol
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni netarsudil
Croatian: Za okularnu primjenu.
Maltese: Użu okulari.
Croatian: Lijek
Maltese: KLINIKU
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu(e) tvar(i) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1.
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn netarsudil
Croatian: 1 ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave za primjenu netarsudila, uz doziranje jednom dnevno.
Maltese: Id data ta' meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Maltese: Il-glikopirronju bromur hija antagonista ta' riċettur muskariniku.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Maltese: Il-formoterol hija agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Maltese: Din taħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, fejn tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Maltese: Kif jaħdem Riarify?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Riarify hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?