FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kymmenen vuotta myöhemmin myyntilupa uusittiin seuraaviksi viideksi vuodeksi.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Finnish: Siteen ei pidä olla ilma- eikä vesitiivis.
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Finnish: Regranex bekaplermiini
Estonian: Regranex bekaplermiin
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin yhteensä 922 haavaumaa.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. maaliskuuta 1999 Janssen-Cilag International NV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Regranexiä varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Regranexin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden haavaumien lukumäärä, jotka olivat parantuneet täydellisesti 20 viikon kuluttua.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Finnish: Mitä riskejä Regranexiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Regranexiga kaasnevad?
Finnish: Neuropaattiset haavat johtuvat heikentyneestä hermotoiminnasta, eivät verenkierto-ongelmista haavauma-alueella.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Finnish: Kun kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, havaittiin, että Regranex paransi noin 10 % enemmän haavaumia kuin lumelääkegeeli.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Finnish: Sitä ei saa käyttää henkilöillä, joilla tiedetään olevan jokin syöpäsairaus tai joilla on tulehtuneita haavaumia.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev mis tahes vähk või nakatunud haavandid.
Finnish: Regranexiä käytetään neuropaattisiin haavoihin 5 cm2 kokoon asti.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Finnish: Regranexia käytetään yhdessä muiden haavanhoitotoimenpiteiden kanssa edistämään diabeetikoiden pitkäaikaista ihon haavaumien granulaatiota (paranemista).
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Finnish: Regranexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihohaavaumien infektoituminen ja selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Finnish: Bekaplermiini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollinen kasvutekijä eli se stimuloi solujen kasvua ja auttaa normaalin kudoksen muodostumista paranemisprosessissa.
Estonian: Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
Finnish: Regranexiä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bekaplermiinille tai jollekin muulle Regranexin valmistusaineelle.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Regranex-hoito on aloitettava diabeettisten haavaumien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja hänen seurannassaan.
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Finnish: Regranexia on käsiteltävä huolellisesti, jotta varmistetaan, ettei bakteereja pääse geeliin.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Finnish: Miksi Regranex on hyväksytty?
Estonian: Miks Regranex heaks kiideti?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Regranexin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Niihin osallistui diabetesta sairastavia aikuisia, joilla oli ainakin yksi diabeettinen haavauma vähintään kahdeksan viikon ajan.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Regranex-nimistä lääkevalmistetta koskevasta Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Regranex on lääke, jonka vaikuttava aine on bekaplermiini.
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Finnish: Kohdat on sitten peitettävä suolaliuoksen kosteuttamalla sideharsolla alueen pitämiseksi kosteana haavaumien parantuessa.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Finnish: Muita tietoja Regranexistä
Estonian: Muu teave Regranexi kohta
Finnish: Bekaplermiiniä valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-menetelmää käyttäen: bekaplermiiniä tuottaa hiiva, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen BB-verihiutalekasvutekijää.
Estonian: Bekaplermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud inimese PDGF-BB teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Lumelääkegeelin vastaava osuus oli 35 % ja pelkän tavanomaisen haavahoidon osuus 30 %.
Estonian: Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Finnish: Mitä Regranex on?
Estonian: Mis on Regranex?
Finnish: 47 prosenttia alle 5 cm2:n suuruisista haavaumista parantui Regranexiä käyttäneillä potilailla.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Finnish: Haavauma on puhdistettava vedellä tai suolaliuoksella ennen Regranexin levittämistä.
Estonian: Enne Regranexi kasutamist peab alati haavandi puhastama vee või soolalahusega.
Finnish: Mitä hyötyä Regranexistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Finnish: Miten Regranexia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Regranexi uuriti?
Finnish: Regranexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Regranexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Regranexiä verrattiin lumelääkkeeseen ja hoidon antamatta jättämiseen, mutta kaikki potilaat saivat tavanomaista haavahoitoa.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Finnish: Regranex-geeliä saa käyttää korkeintaan 20 viikkoa, ja sen yhteydessä on aina käytettävä muita haavaumien paranemista edistäviä toimenpiteitä.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Finnish: Miten Regranex vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Regranex toimib?
Finnish: Yhdestä Regranex-putkilosta saa antaa vain yhdelle potilaalle.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Finnish: Regranexin vaikuttava aine bekaplermiini on kopio ihmisen proteiinista nimeltä verihiutalekasvutekijä BB. Kasvutekijät ovat proteiineja, jotka stimuloivat soluja lisääntymään.
Estonian: Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: Ero [95 % luottamusväli]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Finnish: Mistä tiedän, että koko annos on pistetty?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Finnish: Kynää on saatavilla kolmena eri vahvuutena:
Estonian: Pen on saadaval 3 erineva tugevusena:
Finnish: 2300 Copenhagen S Tanska
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Finnish: Siinä voi olla sinulle uutta tietoa.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 12. joulukuuta 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2016
Finnish: Safety - immunogeenisuus
Estonian: Ohutus - immunogeensus
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on n. 64 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Finnish: Yksilöllistä vuorokausiannosta käytetään koko stimulaatiojakson ajan.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Finnish: D-24109 Kiel Germany
Estonian: D-24109 Kiel Saksamaa
Finnish: Tärkeää:
Estonian: Oluline:
Finnish: Vaihda uusi neula.
Estonian: Vahetage nõel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman lääkärin määräystä saatavia lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: • Annokset pyöristetään lähimpään lisäykseen, X,00, X,33 tai X,66 mikrogrammaan.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Finnish: Follitropiini deltan yliannostus aiheutti farmakologisia tai liiallisia farmakologisia vaikutuksia.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Estonian: See tagab, et te saite täisannuse.
Finnish: • Suorita vaiheet 7-9, vaikka et näkisi ilmakuplia.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Finnish: Gonadotropiinit liittyvät lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
Estonian: Gonadotropiinid on seotud sünnitamise ja viljakusega.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko jatkossa pistää lääkkeen itse kotona, mutta vasta riittävän ohjauksen jälkeen.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Miksi minun pitää laskea viiteen samalla kun pidän pistospainiketta pohjassa?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Finnish: Virtsaan muuttumattomana erittyvän follitropiini delta -fraktion arvioitiin olevan 9 %.
Estonian: Muutumatul kujul uriiniga eritunud deltafollitropiini osakaal oli hinnanguliselt 9%.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, ATC koodi: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Finnish: • primaari munasarjojen vajaatoiminta
Estonian: • primaarne munasarjapuudulikkus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rekovellea
Estonian: Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
Finnish: REKOVELLE esitäytetyt kynät: • Heitä pois (hävitä) käytetyt kynät paikallisten jätemääräysten mukaisesti.
Estonian: REKOVELLE pen-süstlid: • Visake oma kasutatud pen'id ära (hävitage) vastavalt kohalikele jäätmekäitluse nõuetele.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön (ks. kohta 4).
Estonian: • hingamisraskused Arst võib paluda teil ravimi kasutamine lõpetada (vt lõik 4).
Finnish: Älä yritä antaa pistosta itse ennen kuin terveydenhuollon ammattilainen on näyttänyt sinulle oikean tavan pistosten antamiseen.
Estonian: Ärge püüdke süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile näidanud, kuidas seda õigesti teha.
Finnish: Jos unohdat käyttää Rekovellea
Estonian: Kui te unustate REKOVELLE'i kasutada
Finnish: • Lue vaiheet 11 ja 12 sivuilta 14-151 ennen pistoksen antamista.
Estonian: • Enne süstimist lugege samme 11 ja 12 lk 14 kuni 151.
Finnish: Tarvitset sitä, kun heität pois (hävität) neulan lääkkeen pistämisen jälkeen.
Estonian: Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
Finnish: Rekovelle-annostus (N=665)
Estonian: REKOVELLE individuaalses annuses (N = 665)
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä (ks. kohta 4.4)
Estonian: • Munasarja-, emaka- või rinnavähk (vt lõik 4.4).
Finnish: 20 (osoitin kohtaan 20)
Estonian: 20 (Valige 20)
Finnish: Vaihe 6: • Irrota sisempi neulansuojus ja heitä se pois.
Estonian: 6. samm: • Eemaldage nõela sisemine kork ja visake see ära.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, vaikka olisit aiemmin käyttänyt samankaltaista injektiokynää.
Estonian: Järgige juhendeid hoolikalt, isegi, kui te olete varem sarnast süstepeni kasutanud.
Finnish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Tanska
Estonian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Taani
Finnish: Älä koske vielä pistospainikkeeseen.
Estonian: Ärge puudutage veel süstimisnuppu.
Finnish: Ennen käyttöä - (Vaihe 1)
Estonian: Enne kasutamist - (1. samm)
Finnish: • Rintojen oireet (mukaan lukien rintojen kipu ja arkuus)
Estonian: • rindadega seotud kaebused (sh rindade valu ja tundlikkus)
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 6,0-7,0.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 6,0-7,0.
Finnish: • Heitä pois (hävitä) käytetty neula huolellisesti (D).
Estonian: • Visake (hävitage) kasutatud nõel hoolikalt (D).
Finnish: Myyntiluvan haltija Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Estonian: Müügiloa hoidja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Finnish: AMH-pitoisuus ilmoitetaan pmol:na/l ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun.
Estonian: AMH kontsentratsioon esitatakse ühikutes pmol/l ja ümardatakse lähima täisarvuni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rekovelle
Estonian: Muud ravimid ja REKOVELLE
Finnish: EXP Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: Käytä 28 päivän kuluessa.
Estonian: EXP Pärast esmakordset kasutamist: kasutada ära 28 päeva jooksul.
Finnish: Polysorbaatti 20
Estonian: Polüsorbaat-20
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ ja kansallisen viranomaisen verkkosivuilla.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos sarakkeen C numeroarvo on 9,67, jäljelle jäävä annos pyöristetään arvoon 9,66.
Estonian: Kui number C veerus on 9,67, on ülejäänud annuseks 9,66.
Finnish: Säilytä korkeintaan 25 °C:ssa.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen heti, jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Finnish: • Katso kohta ("Hävittäminen") sivulta 181.
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Finnish: Potilaat olivat korkeintaan 40-vuotiaita ja heillä oli säännöllinen kuukautiskierto, johon oletettiin liittyvän ovulaatio.
Estonian: Patsientide vanus oli kuni 40 eluaastat ja neil oli korrapärane, eeldatavalt ovulatoorne menstruaaltsükkel.
Finnish: • Kynän kallistaminen voi aiheuttaa neulan vääntymisen tai katkeamisen.
Estonian: • Pen'i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: Käytä 28 päivän kuluessa.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: kasutada 28 päeva jooksul.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Finnish: Potilaiden vasteessa FSH:n antoon voi olla vaihtelua; vaste voi joillakin potilailla olla heikko ja toisilla taas liiallinen.
Estonian: Patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnel patsiendil võib vastus FSH-le olla nõrk ja teisel liiga tugev.
Finnish: Follitropiini delta on rekombinantti ihmisen FSH.
Estonian: Deltafollitropiin on rekombinantne inimese FSH.
Finnish: Jos hoitovaste on liian heikko tai liian voimakas, lääkäri saattaa päättää lopettaa Rekovelle-hoidon.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Finnish: • Älä säilytä kynää äärilämpötiloissa, suorassa auringonvalossa tai hyvin kylmissä olosuhteissa,
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Finnish: Onko kynän valmistelu käyttöä varten välttämätöntä ennen jokaista pistosta?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Finnish: Sivunumerot viittaavat painettuun käyttöohjeeseen, eivät tämän dokumentin sivunumeroihin.
Estonian: Leheküljenumbrid viitavad tegeliku kasutusjuhendi lehekülgedele ning mitte selles dokumendis olevatele leheküljenumbritele.
Finnish: • Jos pistospainike ei painu sisään helposti, älä käytä voimaa.
Estonian: • Kui süstimisnuppu ei ole kerge vajutada, siis ärge rakendage jõudu.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea kynä ja oikea lääkevahvuus.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige tugevusega pen.
Finnish: Jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määrät ESTHER-1-tutkimuksessa Yksilöllinen
Estonian: Kulgevate raseduste osakaal ja püsimajäänud implantatsioonide osakaal uuringus ESTHER-1
Finnish: Rekovelle annostellaan mikrogrammoina (ks. kohta 5.1).
Estonian: REKOVELLE'i annustatakse mikrogrammides (vt lõik 5.1).
Finnish: Alentuneen verenvirtauksen aiheuttamaa munasarjavauriota voidaan rajoittaa varhaisella diagnoosilla ja kiertymän välittömällä korjauksella.
Estonian: Vähenenud verevarustusest tingitud munasarjakahjustust saab vähendada varase diagnoosi ja keerdumuse kiire kõrvaldamisega.
Finnish: Annoksen tulee perustua edeltävien 12 kuukauden kuluessa tehtyyn AMH-määritykseen, jossa on käytetty seuraavaa Rochen diagnostista testiä: ELECSYS AMH Plus -immuunimääritys (ks. kohta 4.4).
Estonian: Annus peab põhinema AMH hiljutisel (viimase 12 kuu jooksul saadud) määramistulemusel, mis on saadud Roche'i ELECSYS AMH Plus immuunanalüüsiga (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos päätät antaa annoksen osissa, noudata näitä ohjeita ja kirjoita annettavan lääkkeen määrät osissa annettuja annoksia varten tarkoitetun päiväkirjan sivulle 231.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Finnish: • on valmistettu vahvasta muovista
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Finnish: Jos sinulla ei ole neulojen ja ruiskujen keräysastiaa, voit käyttää talousastiaa, joka:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis te võite kasutada olmeprügi konteinerit, mis on:
Finnish: Hedelmättömyyshoidot voivat suurentaa tätä riskiä, erityisesti jos olet ylipainoinen tai jos sinulla tai sukulaisellasi (verisukulainen) on todettu veritulppataipumus (trombofilia).
Estonian: Viljatusravi võib riski suurendada, eriti kui olete ülekaaluline või kui teil või teie perekonnas (veresugulasel) on teadaolev verehüübehaigus (tromboosikalduvus).
Finnish: Rekovelle sisältää natriumia
Estonian: REKOVELLE sisaldab naatriumi
Finnish: Potilailla, joille tehdään ART-toimenpiteitä, monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden määrään, niiden laatuun ja potilaan ikään, vaikka kaksosraskaus voi harvoissa tapauksissa kehittyä yhdenkin alkion siirrosta.
Estonian: Kunstliku viljastamise patsientidel on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüode arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega, ehkki kaksikrasedus võib harvadel juhtudel areneda ka ühe embrüo siirdamisest.
Finnish: Sitä vastoin painon nousu pienentää saatujen munasolujen määrää (kliinisesti relevanttia ainoastaan alle 12 mikrog Rekovelle-annoksilla).
Estonian: Suurema kehakaalu korral on saadavate ovotsüütide arv aga väiksem (see on kliiniliselt oluline ainult REKOVELLE'i annustega alla 12 mikrogrammi).
Finnish: Rekovellea ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Estonian: REKOVELLE ei ole näidustatud raseduse ajal.
Finnish: Eliminoitumisen loppuvaiheen puoliintumisaika yhden ihonalaisen antokerran jälkeen on 40 tuntia ja 28 tuntia useiden ihonalaisten antokertojen jälkeen.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Finnish: Älä käytä Rekovellea
Estonian: Ärge kasutage REKOVELLE'i:
Finnish: Tämä auttaa sinua oikean annoksen valitsemisessa.
Estonian: mis aitab teil määrata korrektse annuse.
Finnish: • REKOVELLE esitäytetty kynä ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön eikä niitä saa antaa muiden käyttöön.
Estonian: • REKOVELLE pen-süstel ja nõelad on mõeldud kasutamiseks vaid ühele inimesele korraga ja neid ei tohi jagada teistega.
Finnish: Potilaat saavat pistää itse vain silloin, kun he ovat hyvin motivoituneita, saaneet riittävän ohjauksen ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Estonian: Iseendale ravimit süstima peaksid ainult hästi motiveeritud ja piisava väljaõppega patsiendid, kellel on ligipääs spetsialisti nõuannetele.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on pudonnut tai kolahtanut kovaa pintaa vasten.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i, kui see on maha kukkunud või põrkunud vastu kõva pinda.
Finnish: Haittavaikutusten riski on kuvattu seuraavasti:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin tai useamman päivän aikana) ja muuttua vakavaksi sairaustilaksi.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
Finnish: Jos käytät kynää väärin, saatat saada vääränsuuruisen lääkeannoksen.
Estonian: Pen'i valesti kasutamise tulemusel võite te saada vale annuse ravimit.
Finnish: • Voit myös kiertää neulan paikalleen.
Estonian: • Te võite nõela ka kinni keerata.
Finnish: Rekovellen päivittäisen ihonalaisen annostuksen jälkeen suurin pitoisuus seerumissa saavutetaan 10 tunnissa.
Estonian: Korduva igapäevase nahaaluse manustamise järel saavutatakse REKOVELLE maksimaalne seerumikontsentratsioon 10 tunniga.
Finnish: Kun neuloille ja ruiskuille tarkoitettu keräilyastiasi on melkein täynnä, noudata paikallisia ohjeita terävälle jätteelle tarkoitetun keräysastian hävittämisestä oikein.
Estonian: Kui teie teravate esemete konteiner on peaaegu täis, peate järgima kohalikke juhiseid teravate esemete konteineri korrektseks hävitamiseks.
Finnish: Follitropiini deltan odotetaan eliminoituvan kuten muutkin follitropiinit, eli pääasiassa munuaisten kautta.
Estonian: Deltafollitropiin eritub eeldatavalt analoogselt teiste follitropiinidega, st valdavalt neerude kaudu.
Finnish: Gonadotropiinihoito saattaa entisestään suurentaa em. tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä.
Estonian: Gonadotropiinravi võib selliste juhtumite esinemise või ägenemise riski veelgi suurendada.
Finnish: • Kynän annoslaskuri on numeroitu nollasta 20 mikrogrammaan.
Estonian: • Annuseskaala on nummerdatud 0…20 mikrogrammini.
Finnish: • Jos kynää on jo käytetty, siirry suoraan vaiheeseen 10.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 24 mikrog.
Estonian: Ööpäevane maksimumannus on 24 mikrogrammi.
Finnish: Tämän otaksutaan johtuvan vanhempiin liittyvistä eroista (esim. äidin ikä, sperman ominaisuudet) ja monisikiöraskaudesta.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.