FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju var pastiprināt vienlaicīga lietošana ar tādām zālēm kā antidepresanti, antipsihotiskie un pretepilepsijas līdzekļi utt.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume Hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Latvian: Līdz ar to īpaša piesardzība ir rekomendēta, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk un ārkārtējā piesardzība - pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl Rasitrio rekomenduojama ypatingai atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, ir ypatingai atsargiai skirti 75 metų ar vyresniems pacientams (žr.
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, caureja
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, viduriavimas
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas);
Lithuanian: • bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcija)
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Latvian: • redzes traucējumi (tai skaitā redzes dubultošanās);
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Latvian: - Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Lithuanian: - Digoksinas ar rusmenės glikozidai
Latvian: • roku, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska).
Lithuanian: • delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema)
Latvian: • ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums);
Lithuanian: • sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą)
Latvian: Iespējamākā Rasitrio pārdozēšanas izpausme varētu būt hipotensija, ko izraisa aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācijas antihipertensīvā darbība.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus Rasitrio dėl antihipertenzinio aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio poveikio pasireikš hipotenzija.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti drošuma dati par pacientiem vecākiem par >75 gadiem vai pacientiem ar kardiovaskulāriem mirstību veicinošiem faktoriem.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams ir tiems, kurie serga sunkiomis gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, yra labai nedaug.
Latvian: Uzturs neietekmē amlodipīna vai hidrohlortiazīda farmakokinētiskās īpašības, lietojot to fiksētas kombinācijas tabletes formā.
Lithuanian: Maistas neturėjo jokio įtakos fiksuotų dozių derinio tabletės sudėtyje esančių amlodipino ir hidrochlorotiazido farmakokinetikai.
Latvian: Tas ietver kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zālēs un heparīnu; - zāles, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, diurētiskus līdzekļus (urīndzenošas tabletes), kortikosteroīdus, caurejas līdzekļus, karbenoksolonu, amfotericīnu vai penicilīnu G; - zāles asinsspiediena pazemināšanai, arī metildopu; - zāles asinsspiediena paaugstināšanai, tādas kā noradrenalīns vai adrenalīns; - zāles, kas var izraisīt "torsades de pointes" (neregulāra sirdsdarbība), piemēram, antiaritmiskus līdzekļus (zāles sirds slimību ārstēšanai) un dažus antipsihotiskus līdzekļus; - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - verapamilu - zāles, ko lieto, lai samazinātu asinsspiedienu, koriģētu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju; - klaritromicīnu, telitromicīnu, eritromicīnu (antibiotikas infekcijas ārstēšanai); - amiodaronu (zāles patoloģiskas sirdsdarbības ārstēšanai); - atorvastatīnu (zāles paaugstināta holesterīna ārstēšanai); - furosemīdu vai torasemīdu - zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai, kā arī lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus (sirds mazspēja)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų: - vaistų ar medžiagų, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas; - vaistų, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, diuretikų (šlapimą varančių preparatų), kortikosteroidų, vidurius laisvinančių vaistų, karbenoksolono, amfotericino arba penicilino G; - vaistų, skirtų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant metildopą; - kraujospūdžiui didinti vartojamų vaistų, tokių kaip noradrenalino ar adrenalino; - vaistų, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes" (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, antiaritminių vaistų (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų) ir kai kurių vaistų nuo psichozės; - ketokonazolo (grybelinėms infekcijoms gydyti vartojamo vaisto); - verapamilio, vaisto, skirto mažinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės anginą; - klaritromicino, telitromicino, eritromicino (infekcijoms gydyti vartojamų antibiotikų); - amjodarono (sutrikusiam širdies ritmui gydyti vartojamo vaisto); - atorvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamo vaisto); - furozemido ar torazemido, kurie priklauso diuretikų arba šlapimą varančių vaistų grupei ir kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti ir taip pat tam tikriems širdies sutrikimams (širdies nepakankamumui) ar edemai (patinimui) gydyti; - vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, antidepresantų, vaistų nuo psichozės, vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino); - rifampicino (apsaugoti nuo infekcijų ar infekcijoms gydyti vartojamo vaisto); - jonažolės (hypericum perforatum) preparatų (nuotaikai gerinti vartojamo augalinio vaisto); - vaistų, kurie vartojami skausmui malšinti, tokių kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Latvian: - Bēta blokatori un diazoksīds
Lithuanian: - Beta adrenoblokatoriai ar diazoksidas
Latvian: Ja netiek veikta šo simptomu ārstēšana, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu; - ja Jums ir nieru artēriju stenoze (asinsvadu, kuri apasiņo vienu vai abas nieres, sašaurinājums); - ja Jums ir smaga sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība, kad sirds nespēj apasiņot ķermeni).
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 4.2 skyrius).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, renīna inhibitori;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Latvian: Abām kombinācijām ir laba panesamība žurkām.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Latvian: • paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Lithuanian: • padidėjęs lipidų kiekis kraujyje.
Latvian: Rasitrio ir indicēts esenciālas hipertensijas aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem panākta pienācīga asinsspiediena kontrole ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
Lithuanian: Rasitrio skirtas pirminei arterinei hipertenzijai gydyti suaugusiems pacientams vietoje aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
Latvian: Salīdzinot ar diurētiku (hidrohlortiazīdu - HCTZ), aliskirēns 300 mg mazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 17,0/12,3 mm Hg, salīdzinot ar 14,4/10,5 mm Hg pēc 12 terapijas nedēļām ar 25 mg HCTZ.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko veido 2 iepakojumi, kurš katrs satur 49 tabletes.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49 tabletes), dalis.
Latvian: • smagas ādas reakcijas (toksiska epidermāla nekrolīze un/vai reakcijas mutes dobuma gļotādā sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis);
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas)
Latvian: Rasitrio un divu komponentu kombināciju izraisītais asinsspiediena pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi 49,5/22,5 mm Hg, salīdzinot ar 38,1/17,6 mm Hg aliskirēna/amlodipīna kombinācijai (300/10 mg), 33,2/14,3 mm Hg aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācijai (300/25 mg) un 39,9/17,8 mm Hg amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācijai (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
Latvian: Pētījumos, kuros peles un žurkas pirms pārošanās un grūtniecības laikā kopā ar barību saņēma hidrohlortiazīdu devās attiecīgi līdz 100 un 4 mg/kg dienā, nekonstatēja ietekmi uz peļu un žurku auglību, neatkarīgi no dzimuma.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų tyrimų duomenimis, nepageidaujamo hidrochlorotiazido poveikio abiejų lyčių gyvūnų vaikingumui nenustatyta, kai buvo skiriamos geriamosios, atitinkamai, iki 100 mg/kg ir 4 mg/kg per parą preparato dozės prieš poravimąsi ir visą gestacijos laikotarpį.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurš satur 98 (2 iepakojumi pa 49x1) tabletes.
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
Latvian: Pacientiem ar hipersensitivitātespredispozīciju jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: Būtina laikytis ypatingo atsargumo priemonių pacientams, linkusiems į padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: Pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Ļoti reti
Lithuanian: pankreatitas, gastritas, dantenų hiperplazija Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti:
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: • smaga alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, nieze, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, reibonis.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kurios simptomai yra išbėrimas, niežėjimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurš satur 98 (2 iepakojumi pa 49) tabletes.
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Lithuanian: Tyrimai Nedažni:
Latvian: Dati par kardiovaskulāro mirstību un saslimstību pacientiem ar sirds mazspēju, kuri tika ārstēti ar Rasitrio, nav pieejami (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie Rasitrio vartojančių pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirtingumą nuo šių ligų nėra (žr.
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (žr.
Latvian: Reibonis, galvassāpes, parestēzija
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, parestezija
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt., - jau Jums ir 65 gadi vai vairāk (skatīt zemāk apakšpunktu „Gados vecāki pacienti" (vecāki par 65 gadiem)); - ja Jums ir tādas pazīmes un simptomi kā patoloģiskas slāpes, sausuma sajūta mutē, vispārējs nespēks, miegainība, nemiers, sāpes muskuļos vai krampji, muskuļu nespēks, zems asinsspiediens, oligūrija, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par pārmērīgi stipru hidrohlortiazīda (Rasitrio sastāvdaļa) iedarbību; - ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas reakcija, piemēram, izsitumi; - ja Jums pasliktinās redze vai rodas sāpes acīs.
Lithuanian: toliau skyrių „Senyviems pacientams" (65 metų ar vyresniems)); - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Rasitrio sudėtyje) poveikį; - jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz.
Latvian: Tas ir pieejams arī vairāku kastīšu iepakojumā pa 98 tabletēm (2 iepakojumi pa 49 tabletēm) kalendāra blisteros.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes) kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas;
Lithuanian: • pakitusi odos spalva
Latvian: Tā kā pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Latvian: • alerģiska reakcija, ko pavada simptomi, piemērām, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis;
Lithuanian: • alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių)
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi;
Lithuanian: • niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: veido ir kaklo paraudimas
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m 2).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra anurija, bei tiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: 98 TABLEŠU (2 iepakojumi, kurš katrs satur 49 apvalkotās tabletes) STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni:
Latvian: un pelēm atbilstoši augstākai ieteicamai klīniskai devai 10 mg aprēķinot uz mg/m2) bija tuvu augstākai panesamai devai pelēm, bet ne žurkām.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko veido 2 iepakojumi, kurš katrs satur 49x1 tableti.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletes), dalis.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var pastiprināt diazoksīda hiperglikēmisko ietekmi
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje didinantį diazoksido poveikį.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi aštuonias savaites.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio stiprumo tabletės: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg ir 300/10/25 mg.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasitrio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Lithuanian: Kita informacija apie Rasitrio
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių Rasitrio gydytiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas sėdint vidutiniškai sumažėjo 37,4 mmHg.
Latvian: Hidrohlortiazīts ir diurētiķis.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo, kai širdis susitraukusi), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, sumažėjimas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Lithuanian: Dažniausi Rasitrio šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rasitrio nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad vartojant vieną tabletę su trimis veikliosiomis medžiagomis, vietoj trijų atskirų tablečių, pacientams gali būti lengviau laikyti gydymo režimo.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys labiau mažina kraujo spaudimą nei kiekviena iš jų atskirai.
Latvian: "Esenciāls" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Lithuanian: Pirminė - tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nežinomos.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Lithuanian: Šio vaisto negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Rasitrio buvo patvirtintas?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasitrio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Lithuanian: Aliskireną su hidrochlorotiazidu, aliskireną su amlodipinu ir amlodipiną su hidrochlorotiazidu vartojusiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas atitinkamai sumažėjo 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ir 30,8 mmHg.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / amlodipinas / hidrochlorotiazidas
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Rasitrio nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Lithuanian: Pageidautina tabletę vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Rasitrio veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat kaip atskiromis tabletėmis vartojamos veikliosios medžiagos.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui, amlodipinui ar hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai ar kitiems dihidropiridino dariniams (vaistų grupei, įskaitant amlodipiną) ar sulfonamidų dariniams (įskaitant hidrochlorotiazidą).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasitrio vartojimu?
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Lithuanian: Trukdydamas kalciui patekti į ląsteles, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susiaurėti ir dėl to sumažėja kraujo spaudimas.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Lithuanian: Pacientams paskiriama fiksuoto derinio Rasitrio tabletė, kurios sudėtyje yra tokia pati, kaip anksčiau atskirai vartotų veikliųjų medžiagų dozė.
Latvian: Kas ir Rasitrio?
Lithuanian: Kas yra Rasitrio?
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Lithuanian: Pacientui skiriamų Rasitrio tablečių dozės stiprumas priklauso nuo anksčiau vartotų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido dozių.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasitrio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasitrio rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasitrio rinkodaros leidimą.