FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sa použiť samostatná infúzna linka, ktorá sa musí na konci podávania infúzie prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Трябва да се използва отделна инфузионна система и в края на инфузията инфузионната система трябва да се промие с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор.
Slovak: Návod na použitie Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát olaratumab
Bulgarian: Указания за употреба Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор оларатумаб
Slovak: % v ramene liečby s olaratumabom a doxorubicínom a 13,8
Bulgarian: Честотата на фебрилна неутропения е 12,5 % в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин и 13,8 % в рамото на доксорубицин самостоятелно.
Slovak: Na zvládnutie týchto príznakov môže váš lekár zvážiť spomalenie podávania infúzie Lartruvo alebo jeho prerušenie.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли забавяне на скоростта на инфузията на Lartruvo или нейното спиране, за да държи под контрол тези признаци.
Slovak: 3. stupňa, o ktorej sa usudzuje, že súvisí s olaratumabom, sa má dávkovanie olaratumabu prerušiť dovtedy, kým bude toxicita ≤
Bulgarian: За сериозна нехематологична токсичност степен > 3, която се счита за свързана с оларатумаб, приложението на оларатумаб трябва да се спре докато токсичността стане ≤ степен 1 или се върне до изходното ниво преди лечението.
Slovak: Pred podaním dávky olaratumabu v 1. a 8. deň každého cyklu sa má kontrolovať počet neutrofilov.
Bulgarian: Броят на неутрофилите трябва да бъде проверен преди прилагането на дозата оларатумаб на ден 1 и ден 8 на всеки цикъл.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovak: - nevoľnosť - bolesť svalov, kĺbov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť) - nízky počet bielych krviniek (vrátane neutrofilov a lymfocytov, čo môže zvyšovať riziko vzniku infekcie)
Bulgarian: - нисък брой на белите кръвни клетки (включително на неутрофилите и лимфоцитите,
Slovak: Vek, pohlavie ani rasa nemali žiaden klinicky významný účinok na PK olaratumabu na základe analýzy PopPK. Klírens a distribučný objem mali pozitívnu koreláciu k telesnej hmotnosti.
Bulgarian: На базата на PopPK анализ, възрастта, полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на оларатумаб.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje od pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.
Slovak: Za účelom minimalizovania kardiotoxicity súvisiacej s podávaním doxorubicínu sa má u všetkých pacientov pred začiatkom liečby a počas liečby zvážiť a naplánovať použitie vhodných kardioprotektívnych opatrení (meranie LVEF, ako napr. ECHO alebo MUGA, monitorovanie EKG a/alebo použitie kardioprotektívnych látok).
Bulgarian: Ехо или MUGA ( радионуклидна вентрикулография с EКГ синхронизация в еквилибриум) сканиране, мониториране на ЕКГ и/или използване на кардиопротективни средства) и да се планират при всички пациенти преди започването и по време на лечението.
Slovak: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
Bulgarian: de la Industria 30
Slovak: %) sa olaratumab podáva ako intravenózna infúzia v trvaní približne 60 minút.
Bulgarian: След разреждане в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, оларатумаб се прилага като интравенозна инфузия в продължение на приблизително 60 минути.
Slovak: Pre úpravy dávok, pozri časť 4.2
Bulgarian: За коригиране на дозата, направете справка в точка 4.2.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 10 mg olaratumabu.
Bulgarian: Един ml от концентрата съдържа 10 mg оларатумаб.
Slovak: Jedna 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg olaratumabu.
Bulgarian: Един флакон от 50 ml съдържа 500 mg оларатумаб.
Slovak: % CI)
Bulgarian: Медиана (95 % CI)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie účinku poruchy funkcie pečene na PK
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на оларатумаб.
Slovak: 43) ani stredne závažnou (CLcr 30 - 59 ml/min, n =
Bulgarian: минута, n = 43) или умерено (CLcr 30-59 ml/минута, n = 15) бъбречно увреждане в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr ≥90 ml/минута, n = 85).
Slovak: Ako riediaci roztok používajte iba injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Като разредител използвайте само натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak užívate:
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате:
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Slovak: N je počet účastníkov.
Bulgarian: N е броят на участниците.
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Bulgarian: имате самоубийствени мисли или поведение
Slovak: Novorodenci musia byť preto pozorne monitorovaní.
Bulgarian: Следователно новородените трябва внимателно да се мониторират.
Slovak: Pacienti musia byť počas tohto obdobia pozorne sledovaní.
Bulgarian: През този период пациентите трябва да се проследяват стриктно.
Slovak: Ltd. Units 2-7
Bulgarian: Units 2-7
Slovak: Latuda, jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Latuda с храна, напитки и алкохол
Slovak: Primárny a kľúčový sekundárny ukazovateľ však neboli dosiahnuté u mladších pacientov (vo veku menej ako 15 rokov).
Bulgarian: Първичната и ключовата вторична крайна точка за ефикасност обаче не са постигнати при по-младите пациенти (на възраст под 15 години).
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, pokým nezistíte, či vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се убедите, че това лекарство не Ви влияе отрицателно.
Slovak: Hypotenzia a cirkulačný kolaps sa majú liečiť vhodnými opatreniami.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторния колапс трябва да се лекуват с подходящи мерки.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lurasidónu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на луразидон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovak: Čo je Latuda a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Latuda и за какво се използва
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii údaje o týchto pacientoch.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни при тези пациенти.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не могат да бъдат дадени.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Bulgarian: Психолептици, антипсихотици.
Slovak: Zvýšené riziko sa nemôže vylúčiť u iných antipsychotík alebo iných skupín pacientov.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
Slovak: Nebola nájdená jasná korelácia medzi získanou plazmatickou expozíciou a vekom alebo telesnou hmotnosťou.
Bulgarian: Не е имало ясна корелация между получената плазмена експозиция и възрастта или телесното тегло.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie hmotnosti.
Bulgarian: Препоръчително е клинично мониториране на теглото.
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
Bulgarian: Трябва да приемате дозата си редовно всеки ден, по едно и също време, за да го запомните по-лесно.
Slovak: Ihneď je potrebné začať s kardiovaskulárnym monitorovaním vrátane pokračujúceho elektrokardiografického monitorovania na možné arytmie.
Bulgarian: Сърдечносъдовото мониториране трябва да започне веднага, включително непрекъснато електрокардиографско мониториране за възможни аритмии.
Slovak: Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej reakcii.
Bulgarian: Повишаване на дозата трябва да се извършва въз основа на преценката на лекаря и наблюдавания клиничен отговор.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov:
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти:
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Bulgarian: -5,7 (1,39; от -8,4 до -3,0)
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания не е наблюдавана последователна корелация доза-отговор.
Slovak: Grapefruit môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Bulgarian: Грейпфрутът може да окаже влияние върху начина, по който това лекарство действа.
Slovak: Ancona (AN), Taliansko
Bulgarian: Ancona (AN), Италия
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане, тъй като това лекарство също може да понижава кръвното налягане
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Bulgarian: Това лекарство се използва за подобряване на Вашите симптоми на шизофрения.
Slovak: O vašej dávke rozhodne lekár a táto dávka môže závisieť:
Bulgarian: Дозата Ви ще се определи от Вашия лекар и може да зависи от това:
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Bulgarian: Трябва да се обмисли извършване на стомашна промивка (след интубация, ако пациентът не е в съзнание) и приложение на активен въглен заедно с лаксатив.
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
Bulgarian: По-висок риск за остра дистония се наблюдава при мъже и в помладите възрастови групи.
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
Bulgarian: Трябва да знаете, че тези състояния могат да бъдат причинени от това лекарство
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се приемат по едно и също време всеки ден, за да се подпомогне спазването на режима на лечение.
Slovak: • od toho, či užívate niektoré ďalšie lieky (pozri časť 2, Iné lieky a Latuda)
Bulgarian: дали приемате някои други лекарства (вж. точка 2, Други лекарства и Latuda)
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Прилагат се следните термини и категории по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1 /10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Iné lieky a Latuda
Bulgarian: Други лекарства и Latuda
Slovak: Tieto účinky spojené s prolaktínom sa nepovažujú za významné pre ľudskú reprodukciu.
Bulgarian: Тези ефекти, свързани с пролактин, не се считат за приложими по отношение на репродукцията при хора.
Slovak: Aktívna kontrola (a)
Bulgarian: Активна контрола (а)
Slovak: Štatistika štúdie
Bulgarian: Статистика на проучването
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на луразидон при бременни жени.
Slovak: Parkinsonova choroba
Bulgarian: Болест на Parkinson
Slovak: • opuch pod povrchom kože (angioedém).
Bulgarian: оток под повърхността на кожата (ангиоедем)
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Bulgarian: От събраните данни е получена подобна експозиция в сравнение с участниците на възраст < 65 години.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku deň po vynechaní dávky.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата си доза в деня след пропуснатата доза.
Slovak: • ak ste alergický na lurasidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Bulgarian: ако сте алергични към луразидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Bulgarian: всякакви лекарства, които също действат на мозъка, тъй като техният ефект може да се добави по негативен начин към ефектите на Latuda върху Вашия мозък
Slovak: Úprava dávky vzhľadom na interakcie
Bulgarian: Корекция на дозата поради взаимодействия
Slovak: ****Nežiaduce reakcie na liek v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách fázy 2 a 3; výskyt týchto nežiaducich reakcií je však príliš nízky na odhadnutie frekvencií.
Bulgarian: ****Нежелани лекарствени реакции, забелязани във фаза 2 и 3 контролирани и неконтролирани проучвания; въпреки това честотата на поява за тези
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Bulgarian: внезапна смърт, свързана със сърдечно заболяване.
Slovak: ATC kód: N05AE05
Bulgarian: ATC код: N05AE05
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť pokojne sedieť
Bulgarian: усещане за безпокойство и невъзможност да се седи неподвижно
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Bulgarian: При хора в старческа възраст с деменция има съобщения за леко увеличаване на броя на смъртните случаи за пациенти, приемащи лекарства за шизофрения, в сравнение с онези, които не приемат тези лекарства.
Slovak: -0,44 (0,112; -0,66 až p-hodnota
Bulgarian: -0,44 (0,112; от -0,66 до р-стойност
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, ще загубите ефектите на лекарството.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska účinku na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod a postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон и синдрома на неспокойните крака (напр. леводопа), тъй като това лекарство може да намали техните ефекти
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda
Slovak: Náhla smrť zapríčinená základným kardiovaskulárnym ochorením pozorovaná počas klinického vývojového programu****
Bulgarian: Внезапна смърт, която може да се свърже с подлежащо сърдечносъдово заболяване, наблюдавана по време на програмата за клинично разработване****
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с храна или точно след хранене, тъй като това помага на организма да усвои лекарството, като му позволи да действа по-добре.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Bulgarian: Луразидон не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако няма категорична необходимост.
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Bulgarian: • болезнени или липса на менструални периоди
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Bulgarian: липса на енергия (летаргия)
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар.
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Bulgarian: сте имали кръвни съсиреци или, ако някой друг от Вашето семейство е имал кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци
Slovak: Lurasidón preto môže byť podávaný súčasne s perorálnou antikoncepciou.
Bulgarian: Следователно луразидон може да се прилага едновременно с перорални контрацептиви.
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
Bulgarian: намалени нива на бели кръвни клетки (които се борят с инфекциите) и червени кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
Slovak: Nočné mory, katatónia
Bulgarian: Кошмарни сънища Кататония
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да възникнат при ниски дози, те се появяват по-често и с по-голяма тежест при по-високи концентрации и по-високи дози на антипсихотичните лекарствени продукти от първо поколение.
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Bulgarian: Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Bulgarian: Latuda съдържа активното вещество луразидон и принадлежи към група лекарства наречени антипсихотици.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Bulgarian: По време на лечение с това лекарство могат да се получат сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите в старческа възраст може да има намалена бъбречна функция, може да се наложат корекции на дозата според състоянието на бъбречната им функция (вж. "Бъбречно увреждане" по-долу).
Slovak: Pre lurasidón nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum, preto sa má použiť vhodná podporná liečba a vyžaduje sa pozorný lekársky dohľad a monitorovanie až do zotavenia pacienta.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на луразидон, затова трябва да се приложат подходящи поддържащи мерки и стриктното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат до възстановяване на пациента.
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Bulgarian: имате болест на Паркинсон или деменция
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Bulgarian: При пациенти на доза, по-висока от 111 mg веднъж дневно, прекратили лечението повече от 3 дни, лечението трябва да се започне отново с доза 111 mg веднъж дневно и да се титрира възходящо до оптималната за тях доза.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
Bulgarian: За всички останали дози лечението на пациентите може да се започне отново с техните предишни дози, без възходящо титриране.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с луразидон в една или повече подгрупи на педиатричната популация при шизофрения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Pacienti musia byť varovaní v súvislosti s obsluhou nebezpečných strojov vrátane vedenia motorových vozidiel, ak si nie sú úplne istí, či ich lurasidón nežiaduco neovplyvňuje (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при работа с опасни машини, включително моторни превозни средства, докато се уверят, че луразидон не им влияе отрицателно (вж. точка 4.8).
Slovak: Novorodenenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото (вж. 4.6)
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Bulgarian: Луразидон не повлиява концентрациите на лития.
Slovak: • sucho v ústach alebo nadmerné vytváranie slín
Bulgarian: сухота в устата или прекомерно слюноотделяне
Slovak: Zlepšenie klinického stavu pacienta počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Bulgarian: По време на антипсихотично лечение, подобрението на клиничното състояние на пациентите може да отнеме няколко дни до няколко седмици.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Bulgarian: Хората с това разстройство може да се чувстват и депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Bulgarian: Луразидон достига пикови концентрации в серума след приблизително 1-3 часа.
Slovak: Bipolárna depresia
Bulgarian: Биполярна депресия
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ:
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
Bulgarian: сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
Slovak: Pre tieto ukazovatele sa preukázali štatisticky významné rozdiely v prospech lurazidónu oproti placebu v celkovej analyzovanej populácii od 2. týždňa a zachovali sa pri každej návšteve v rámci štúdie až do skončenia štúdie.
Bulgarian: За тези крайни точки са показани статистически значими разлики в полза на луразидон спрямо плацебо за цялата проучвана популация, като се започва от седмица 2 и се поддържат на всяка визита в хода на проучването до края на проучването.
Slovak: Prechod na iný antipsychotický liek
Bulgarian: Преминаване към други антипсихотични лекарствени продукти
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват много ефекти върху фертилитета, предимно свързани с повишаване на пролактина, които не се считат за значими за репродуктивните функции при хората (вж. точка 5.3).
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да потърси медицинска помощ, ако има каквито и да е признаци и симптоми.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
Bulgarian: Липсват данни за хора в старческа възраст, лекувани със 148 mg луразидон.
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Bulgarian: HR3 5PG
Slovak: Neužívajte Latudu
Bulgarian: НЕ използвайте Latuda:
Slovak: Pri používaní atypických antipsychotík bol pozorovaný prírastok hmotnosti.
Bulgarian: При употреба на атипични антипсихотици е наблюдавано наддаване на тегло.
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
Slovak: B podľa Childa-Pugha) a so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежка степен (клас С по Child-Pugh).