FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Romanian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Slovenian: Digoksin
Romanian: - digoxin.
Slovenian: Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin)
Romanian: Curarizante antidepolarizante (de ex. tubocurarină)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotica.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovenian: Če se bolniki zdravijo z zdravilom MicardisPlus, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiu, suplimentele de potasiu sau substituenții de sare care conțin potasiu trebuie administrați cu precauție împreună cu MicardisPlus (vezi pct. 4.5).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MicardisPlus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru MicardisPlus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MicardisPlus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru MicardisPlus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila MicardisPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu MicardisPlus (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
Slovenian: MicardisPlus telmisartan/hidroklorotiazid
Romanian: MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazidă
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila MicardisPlus?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a MicardisPlus?
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom MicardisPlus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MicardisPlus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu MicardisPlus
Romanian: Alte informații despre MicardisPlus
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila MicardisPlus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca MicardisPlus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Romanian: MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MicardisPlus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru MicardisPlus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru MicardisPlus.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino.
Romanian: MicardisPlus se ia pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
Slovenian: Na voljo je v obliki ovalnih tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo MicardisPlus izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravila MicardisPlus ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Romanian: MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MicardisPlus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MicardisPlus?
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Romanian: MicardisPlus este de asemenea contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo MicardisPlus pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Romanian: În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
Slovenian: MicardisPlus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Romanian: MicardisPlus este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo MicardisPlus jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Romanian: Se recomandă precauție la asocierea MicardisPlus cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MicardisPlus odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat MicardisPlus?
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Romanian: MicardisPlus se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu telmisartan.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MicardisPlus, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila MicardisPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Romanian: MicardisPlus a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice și decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Slovenian: Zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MicardisPlus.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Romanian: MicardisPlus conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Slovenian: V peti študiji so pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na jemanje tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg, primerjali učinke nadaljevanja jemanja tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg s prehodom na jemanje tablet v odmerku 80 mg/25 mg.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, la 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Slovenian: Za kaj se zdravilo MicardisPlus uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează MicardisPlus?
Slovenian: Odmerek zdravila MicardisPlus, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo MicardisPlus.
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo MicardisPlus raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat MicardisPlus?
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus?
Romanian: Ce este MicardisPlus?
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo MicardisPlus ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Romanian: De asemenea, MicardisPlus în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Slovenian: Kako zdravilo MicardisPlus deluje?
Romanian: Cum acționează MicardisPlus?
Slovenian: Kako se zdravilo MicardisPlus uporablja?
Romanian: Cum se utilizează MicardisPlus?
Slovenian: Če v 48 urah ne opazite izboljšanja, je treba potrditi diagnozo.
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo izrazu „nadzor".
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
Slovenian: 8 ur 8 ur
Romanian: 8 ore 8 ore
Slovenian: Njegovo delovanje so pokazali predvsem proti naslednjim mikroorganizmom:
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Slovenian: Država članica EU/EGS
Romanian: Stat membru UE/SEE
Slovenian: Uporabite le skladno z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Slovenian: 1 ura 1 ura
Romanian: 1 oră 1 oră
Slovenian: • Zagotovite, da so živali ustrezno obvladane, vključno z živalmi v okolici.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje preventivno, kar ni v skladu z načeli preudarne uporabe antibiotikov.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
Slovenian: Vsaka viala je pakirana v škatli.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
Slovenian: • Preprečite stik s kožo in očmi.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
Slovenian: Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi mehka difuzna oteklina, ki pa izgine v petih do osmih dneh.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
Slovenian: Na splošno je mogoče zaključiti, da so podatki za utemeljitev predlaganih indikacij pri kuncih minimalni ali jih ni.
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
Slovenian: Razpolovna doba po subkutanem injiciranju pri govedu je od 2 do 3 dni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri nekaterih vrstah so opazili interakcije med makrolidi in ionofori.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune La unele specii, se pot observa interacţiuni între macrolide şi ionofore.
Slovenian: V redkih primerih so opazili neaktivnost, nekoordiniranost in konvulzije.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
Slovenian: Menijo, da učinkuje na sintezo beljakovin.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
Slovenian: Opazili so navzkrižno rezistenco med tilmikozinom in drugimi makrolidi ter linkomicinom.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Slovenian: Intravensko injiciranje od 4,5 do
Romanian: Injecţia intravenoasă cu 4,5
Slovenian: Znanstveni dokazi kažejo, da makrolidi delujejo sinergistično z imunskim sistemom gostitelja.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
Slovenian: Če opazite kar koli od navedenega, vialo zavrzite.
Romanian: În cazul în care se observă oricare dintre acestea, aruncaţi flaconul.
Slovenian: Kadar je mogoče, mora uporaba zdravila temeljiti na preiskavah za susceptibilnost.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
Slovenian: Na 10. dan je imel tilmikozin še vedno nižje ocene vimena, čeprav niso bile več pomembne.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija, izmerjena pri nedavno (2009-2012) izoliranih evropskih sevih s terena, ki izhajajo iz respiratorne bolezni govedi.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
Slovenian: 40-kilogramske živali Od 28- do 50-kilogramske živali
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
Slovenian: Deluje bakteriostatično, vendar je lahko pri velikih koncentracijah baktericiden.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
Slovenian: Vendar se večina tilmikozina izloči nespremenjenega.
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
Slovenian: V zvezi z bakterijo P. multocida je mogoče zaključiti, da mora na osnovi razpoložljivih podatkov za govedo ta patogen ostati v indikaciji.
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
Slovenian: In vitro mikrobiološki podatki za tilmikozin evropskih izolatov iz bolezni dihal pri govedu so bili predloženi za več obdobij (2002−2004; 2004−2006 in 2009−2013).
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
Slovenian: Primarni srčni učinki so povečan srčni utrip (tahikardija) in zmanjšana kontraktilnost (negativna inotropija).
Romanian: Principalele efecte cardiace sunt creşterea ritmului cardiac (tahicardie) şi scăderea contractilităţii (acţiune inotropă negativă).
Slovenian: Ne uporabljajte pri prašičih.
Romanian: A nu se administra porcinelor.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, oslih, prašičih, kozah ali primatih.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
Slovenian: Da se izognete samoinjiciranju, ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Romanian: Pentru a evita auto-injectarea, nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Slovenian: Občasno (pri 1 od 12) so po subkutanem injiciranju tilmikozina zabeležili bolečinsko reakcijo.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
Slovenian: • Ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Slovenian: Kot je bilo pričakovano, se je na mestu injiciranja pojavil edem.
Romanian: Conform aşteptărilor, s-a dezvoltat edem la locul de injectare.
Slovenian: Vse brizge na kožo ali v oči takoj sperite z vodo.
Romanian: Clătiţi imediat cu apă orice stropire a pielii sau ochilor.
Slovenian: • To zdravilo lahko daje samo veterinarski kirurg.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
Slovenian: Ker tilmikozin v tkivih ostane več dni, je treba skrbno spremljati kardiovaskularni sistem in nuditi podporno zdravljenje.
Romanian: Întrucât tilmicosin persistă în ţesuturi timp de câteva zile, sistemul cardiovascular trebuie să fie monitorizat cu atenţie şi trebuie să se furnizeze tratament de susţinere.
Slovenian: Mleko: 18 dni
Romanian: Lapte: 18 zile
Slovenian: NE UPORABLJAJTE ADRENALINA ALI ANTAGONISTA BETA
Romanian: NU ADMINISTRAŢI ADRENALINĂ SAU ANTAGONIŞTI BETA-ADRENERGICI,
Slovenian: Zdravljenje interdigitalne nekrobaciloze.
Romanian: Tratamentul necrobacilozei interdigitale.
Slovenian: Ta omejitev pri ovcah težko „soobstaja" z dovoljenjem za kunce, ki so lažji od 5 kg (kunce se običajno zakolje pri približno 2,5 kg).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
Slovenian: Večji odmerki (150 mg/kg telesne mase) so povzročili ataksijo, letargijo in nezmožnost dvigovanja glave.
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
Slovenian: O uporabi dobutamina je treba razmisliti zaradi njegovih pozitivnih inotropnih učinkov, čeprav ne vpliva na tahikardijo.
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
Slovenian: Izpolni država članica.
Romanian: A se completa la nivel naţional.
Slovenian: Zaradi tega je CVMP leta 2005 omejil uporabo zdravila Micotil na ovce, težje od 15 kg, zdravilo pa lahko dajejo samo veterinarji (napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri govedu in ovcah je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Slovenian: Nadalje meja varnosti zdravila ni v skladu z varno uporabo zdravila pri kunčjih vrstah zaradi zelo majhnega volumna za dajanje.
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
Slovenian: Zato je težavno oceniti učinkovitost tilmikozina, saj ni bilo izvedenih nobenih bakterioloških diagnoz, tilmikozin in pozitivne kontrole pa so bili dani preventivno terapevtsko, pet dni pred kotitvijo.
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora temeljiti na preiskavah susceptibilnosti.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
Slovenian: Mleko: 36 dni
Romanian: Lapte: 36 zile
Slovenian: Rahlo povečanje ravni MIK je bilo mogoče opaziti za izolate bakterije Mannheimia haemolytica v zadnjem desetletju, od katerih je bila večina izolatov (83 %) klinično dovzetna na tilmikozin.
Romanian: O uşoară creştere a nivelurilor CMI a putut fi observată în ultimii zece ani pentru izolatele de Mannheimia haemolytica, majoritatea izolatelor (83 %) fiind sensibile clinic la tilmicosin.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: Dne 24. aprila 2012 je Nizozemska poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezana imena.
Romanian: La 24 aprilie 2012, Ţările de Jos au trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Slovenian: Nizozemska je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezana imena.
Romanian: Ţările de Jos au înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsul Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Slovenian: Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
Romanian: A se proteja de lumină directă.