FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstram que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Gatos.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml:
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije MERIAL
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL
Portuguese: Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina e a clamidiose.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in klamidiozi.
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2)................................ ≥ 10 4,9 DICC 50
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................ ≥ 104,9 CCID50
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Portuguese: Esta vacina não deve ser manuseada por pessoas com imunodeficiência ou com terapêutica com medicamentos imunossupressores.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCCh
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Excipiente: Gentamicina, no máximo...............................................................................................................28 µg
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 18 µg
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Portuguese: Laboratório Lyon Porte de Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT-PRIEST França
Slovenian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANÇA
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCCh liofilizado e solvente para suspensão injectável
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANÇA
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIJA
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Janeiro de 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. januarja 2008.
Portuguese: A vacina não deve ser manuseada por pessoas com um sistema imunitário debilitado.
Slovenian: S cepivom ne smejo ravnati osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sintomas das doenças.
Slovenian: Cepivo pripomore k zmanjšanju simptomov bolezni.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, todos os anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a clamidiose.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato vsako leto za rinotraheitis, kalicivirozo in klamidiozo.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a conferir protecção contra as doenças causadas por estes vírus ou bactérias.
Slovenian: Protitelesa mu bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi in bakterije.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus numa fase posterior da vida, o gato não fica infectado ou apresenta uma infecção muito menos grave.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
Portuguese: Não foi possível detectar um aumento dos anticorpos contra a C. felis devido aos níveis altos de anticorpos nos gatos no início do estudo.
Slovenian: Porasta ravni protiteles proti C. felis ni bilo mogoče zaznati zaradi visokih ravni protiteles pri mačkah na začetku študije.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias na vacina.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusoma in bakteriji iz cepiva.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injecção três a quatro semanas mais tarde.
Slovenian: Prva injekcija se daje mačkam od osmega tedna starosti naprej, druga injekcija pa 3 do 4 tedne pozneje.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção localizada no local da injecção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki ponavadi izgine v enem do dveh tednih.
Portuguese: • Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905).
Slovenian: • atenuirano bakterijo Chlamydophila felis (sev 905).
Portuguese: Se o gato apresentar níveis altos de anticorpos maternos, a primeira vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Slovenian: Če ima mačka večjo količino protiteles, ki jih je podedovala od matere, je treba prvo cepljenje začeti pri 12. tednih starosti.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos e as bactérias enfraquecidas como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse in oslabljene bakterije kot „tuje" ter proti njim tvori protitelesa.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax RCCh.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCCh, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 23. februarja 2005.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RCCh confere protecção contra as doenças acima enumeradas.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je zdravilo Purevax RCCh dokazalo, da nudi zaščito proti zgoraj navedenim boleznim.
Portuguese: Após a reconstituição do Purevax RCCh, procede-se à injecção de 1 ml sob a pele.
Slovenian: Ko zdravilo Purevax RCCh pripravimo, ga 1 ml injiciramo pod kožo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCCh são superiores aos seus riscos na imunização activa dos gatos com oito semanas de idade ou mais contra as doenças acima enumeradas e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCCh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCCh za aktivno imunizacijo mačk, starejših od osem tednov, proti zgoraj navedenim boleznim večje od tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax RCCh.
Portuguese: O Purevax RCCh contém pequenas quantidades de vírus e bactérias enfraquecidos ou mortos que causam as doenças acima enumeradas.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh vsebuje majhne količine oslabljenih oblik ali uničenih virusov in bakterij, ki povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RCCh avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injecções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço (apenas uma injecção).
Slovenian: V študijah zdravila Purevax RCCh na terenu so preverili osnovni cepilni program (2 injekciji 3-4 tedne narazen) in obnovitveno cepljenje (samo ena injekcija).
Portuguese: A eficácia do Purevax RCCh foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório nos quais os gatos foram vacinados e infectados com herpesvírus, calicivírus ou C. felis virulentos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCCh so proučili v več preskušanjih v laboratorijih, kjer so mačke cepili in okužili z virulentnim herpesvirusom, kalicivirusom ali C. felis.
Portuguese: O Purevax RCCh é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo.
Portuguese: O Purevax RCCh é utilizado para vacinar gatos com 8 semanas de idade ou mais contra as seguintes doenças:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se uporablja za cepljenje mačk od 8. tedna starosti naprej proti naslednjim boleznim:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREVAX RCCH Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: PUREVAX RCCH Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Incluíram gatos jovens e adultos de diversas raças, embora não tenham incluído gatinhos pequenos.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: Če ste si to zdravilo nenamerno injicirali, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus, a infecção por calicivírus e a C. felis mantiveram-se estáveis num nível alto ou aumentaram ligeiramente.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ugotovili, da so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk, kalicivirusu mačk in C. felis ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se zvišale.
Portuguese: Ajuda, também, a reduzir a excreção viral no caso de infecção por calicivírus.
Slovenian: Cepivo tudi zmanjša izločanje virusov pri kalicivirozi.
Portuguese: O Purevax RCCh é uma vacina que contém as seguintes substâncias activas:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo, ki vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
Portuguese: • clamidiose (uma doença do tipo gripal causada pela bactéria C. felis).
Slovenian: • klamidiozi (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča bakterija C. felis).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCCh, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCCh, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCCh
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCCh:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCCh durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax RCCh izkazalo med študijami?
Portuguese: Em caso de auto-injecção nestes indivíduos, informe o médico que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Slovenian: Če si takšna oseba zdravilo nenamerno injicira, morate zdravniku povedati, da je prišlo do nenamernega injiciranja živega klamidijskega cepiva.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Slovenian: Občasno se lahko pri mački pojavi začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, observou-se um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus e a infecção por calicivírus.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so ugotovili zvišanje ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk in kalicivirusu mačk.
Portuguese: O Purevax RCCh é um liofilizado (pélete liofilizado) e solvente que são reconstituídos numa suspensão injectável.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) in vehikla, iz katerih se pripravi suspenzija za injiciranje.
Portuguese: O Purevax RCCh não deve ser utilizado durante a gestação.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se ne sme uporabljati za breje mačke.
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus),
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus),
Portuguese: • antigénios do calicivírus inactivados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2), • inaktivirane (uničene) antigene kalicivirusa mačk (seva FCV 431 in G1),
Portuguese: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus),
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCCh?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCCh?
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax RCCh?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RCCh odobreno?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCCh?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RCCh uporablja?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus ou bactérias.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom ali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Portuguese: O que é o Purevax RCCh?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RCCh?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RCCh?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RCCh raziskano?
Portuguese: Código ATCvet: QI06AH09.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AH09.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/02/2005 Data da última renovação: 25/01/2010
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 25/01/2010
Portuguese: 69800 Saint Priest
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar imediatamente.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Portuguese: calicivirose e panleucopénia.
Slovenian: kaliciviroze in mačje panleukopenije.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDAAUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti mačji panleukopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znamenj.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivírus e panleucopénia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti komponentam rinotraheitisa, kalici viroze ali panleukopenije (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Portuguese: FHV (estirpe F2) ............................................................................................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 U.ELISA FPV (PLI IV) .................................................................................................................... .≥ 10 3,5 DICC 50
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Portuguese: Liofilizado (10x1dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose) + solvente (10x1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x1 ml)
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou reduzir a excreção de calicivírus felino no início da imunidade e durante um ano após a vacinação.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici viusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção 4.6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - naslednja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v obdobjih do 3eh let za komponente kužnega rinotraheitisa, kaliciviroze in panleukopenije.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološkihzdravilnih učinkovin:
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, e panleucopénia.
Slovenian: Trajanje imunosti po zadnjem ponovnem cepljenju je 3 leta za komponente kužnega rinotraheitisa, kalicivirozein mačje panleukopenije.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e o vírus da panleucopénia felina.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti virusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in virusu panleukopenije mačk.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES D RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina e a panleucopénia felina.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in panleukopeniji mačk.
Portuguese: Purevax RCP liofilizado e solvente para suspensão injectável
Slovenian: Purevax RCP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................... ≥ 10 4,9 DICC 501 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 501
Slovenian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) .............................................................. ≥ 103,5 CCID501
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção 6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Slovenian: Po večkratnem dajanju drugi učinki, razen tistih ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso znani.