FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le SHO peut devenir sévère avec une nette augmentation du volume des ovaires, une diminution de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés respiratoires ou la présence de liquide dans l'estomac ou la poitrine.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt með augljóslega stækkuðum eggjastokkum, minnkaðri þvagframleiðslu, aukinni þyngd, öndunarerfiðleikum eða vökva í kvið eða brjóstholi.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions localisées au site d'injection telles que érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons, et sont généralement légères et transitoires.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru aukaverkanir á stungustað svo sem roði, þroti og kláði og þær voru yfirleitt skammvinnar og vægar.
French: A la dose de 0,25 mg par injection, des injections répétées toutes les 24 heures maintiennent l'effet du cétrorélix.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
French: Présentations 1 flacon et 1 seringue préremplie ou 7 flacons et 7 seringues préremplies.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
French: Absorption Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue du cétrorélix est d'environ 85 %.
Icelandic: Frásog Nýting (absolute bioavailability) cetrórelix eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 85%.
French: Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
Icelandic: Cetrórelix hefur gagnverkandi áhrif gegn losunarhormóni gulbúsmyndandi hormóns (LHRH).
French: - Nettoyez la peau au niveau du point d'injection choisi à l'aide du deuxième tampon imbibé d'alcool, et ceci en effectuant un mouvement circulaire.
Icelandic: Hreinsaðu húðina á valda stungustaðnum með seinni sprittklútnum - notaðu hringhreyfingar.
French: La poudre blanche est fournie dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc.
Icelandic: Hvíti stofninn kemur í glerhettuglasi með gúmmítappa.
French: - Laissez la seringue enfoncée dans le bouchon en caoutchouc.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir í gúmmítappanum.
French: Ce médicament s'administre uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée) de votre ventre.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
French: - Lorsque la seringue est vide, retirez lentement l'aiguille grise en conservant la même inclinaison.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
French: Chez les femmes subissant un traitement de stimulation ovarienne, la durée d'action du cétrorélix est dose-dépendante.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir eggjastokkaörvun er lengd verkunar cetrórelix skammtaháð.
French: Comment utiliser Cetrotide
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
French: Lorsque vous prenez ce médicament, ou par la suite, il est possible que vous développiez un SHO.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
French: Injectez le contenu d'un flacon (0,25 mg de Cetrotide) une fois par jour, tous les jours.
Icelandic: Innihaldi eins hettuglass skal dæla inn (0,25 mg Cetrotide) einu sinni á dag.
French: ème jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 108 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines jusqu'au soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á 5. degi eggjastokkaörvunarinnar (u.þ.b. 96-108 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar til kvöldið áður en egglosi er komið af stað.
French: Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu'au soir (inclus) précédant le jour où vos ovules seront prélevés (induction de l'ovulation).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
French: Un traitement de soutien de la phase lutéale sera instauré en fonction des pratiques habituelles du centre.
Icelandic: Á læknasetri þar sem tæknifrjóvgun fer fram á að veita aðstoð við að viðhalda gulbússtigi (luteal phase support) í samræmi við þær starfsreglur sem tíðkast á hverjum stað.
French: Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu'au matin (inclus) du jour où vos ovules seront prélevés (induction de l'ovulation).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
French: - Demandez à votre pharmacien comment jeter les aiguilles, le flacon et la seringue utilisés sans aucun danger.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
French: L'administration sous-cutanée de doses uniques (de 0,25 mg à 3 mg de cétrorélix) ainsi que des administrations journalières pendant 14 jours font apparaître une cinétique linéaire.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, chaque mL de solution contient 0,25 mg de cétrorélix.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
French: Le début du traitement par Cetrotide peut être retardé en l'absence de croissance folliculaire, bien que l'expérience clinique soit basée sur un début de traitement par Cetrotide au 5
Icelandic: Ef þroski eggbúa er ekki nægur má fresta gjöf Cetrotide þrátt fyrir að klínísk reynsla byggist á því að hefja gjöf Cetrotide á 5. eða 6. degi örvunar.
French: Le jour d'initiation du traitement par Cetrotide est déterminé en fonction de la réponse ovarienne, c'est-à-dire du nombre et de la taille des follicules en croissance et/ou du taux d'estradiol circulant.
Icelandic: Upphafsdagur Cetrotide er háður svörun eggjastokka þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti og/eða þéttni östradíóls í blóði.
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
French: - Remettez le capuchon de protection sur l'aiguille jaune.
Icelandic: Settu lokið aftur á gulu nálina.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
French: Qu'est-ce que Cetrotide et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað
French: Affections du système nerveux Peu fréquent :
Icelandic: Ónæmiskerfi Sjaldgæfar:
French: - N'agitez pas, car cela crée des bulles dans la préparation.
Icelandic: Ekki hrista lausnina þar sem það veldur myndun loftbóla.
French: Flacons de 2 mL (en verre de type I) fermés par un bouchon (en caoutchouc bromobutyle) et un opercule amovible en aluminium.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
French: Les demi-vies terminales moyennes après l'administration intraveineuse et sous-cutanée sont respectivement d'environ 12 heures et 30 heures, démontrant l'impact du processus de résorption au site d'injection.
Icelandic: Meðalhelmingunartími eftir gjöf í æð og eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 12 klukkustundir og 30 klukkustundir, hvort um sig, sem sýnir áhrif frásogs á stungustað.
French: Le contenu du flacon doit être prélevé en entier afin de garantir l'administration d'une dose d'au moins 0,23 mg de cétrorélix à la patiente.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
French: Cependant, l'éventualité d'interactions avec les gonadotrophines ou les médicaments histamino-libérateurs chez les individus sensibles ne peut être totalement exclue.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
French: Le flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix et la seringue préremplie contient 1 mL de solvant.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
French: Le traitement par Cetrotide doit commencer le 5
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta degi meðferðarhringsins.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 100) :
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
French: Le solvant est une solution incolore et limpide fournie dans une seringue préremplie.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
French: - Retirez le capuchon de protection de la seringue préremplie et fixez l'aiguille jaune sur celle-ci.
Icelandic: Taktu lokið af áfylltu sprautunni og skrúfaðu gulu nálina á hana.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
French: - Appuyez doucement sur le piston de la seringue afin d'injecter l'eau dans le flacon.
Icelandic: Ýttu hægt á stimpilinn í sprautunni til að dæla vatninu í hettuglasið.
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré que le cétrorélix exerce une influence dose-dépendante sur la fertilité, les performances de reproduction et la grossesse.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
French: Ne pas agiter vigoureusement afin d'éviter la formation de bulles.
Icelandic: Varast ber að hrista harkalega til að koma í veg fyrir myndun loftbóla.
French: Ce médicament doit être ramené à température ambiante avant injection.
Icelandic: Lyfið þarf að ná stofuhita fyrir inndælingu.
French: Les réactions au site d'injection peuvent être réduites en choisissant des sites d'injection différents pour espacer les injections consécutives sur un même site et en injectant le médicament lentement pour faciliter l'absorption progressive du médicament.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
French: Destruction - Utilisez chaque aiguille, chaque flacon et chaque seringue une seule fois.
Icelandic: Notaðu hverja nál, hettuglös og sprautur aðeins einu sinni.
French: Mélangez la poudre et l'eau dans le flacon - Tout en tenant soigneusement la seringue et le flacon, mélanger la poudre et l'eau en faisant doucement tourner le flacon.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cetrotide Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Aspect de la poudre : lyophilisat blanc Aspect du solvant : solution incolore et limpide Le pH de la solution reconstituée se situe entre 4,0 et 6,0.
Icelandic: Útlit dufts: hvítt frostþurrkað efni Útlit leysis: tær og litlaus lausn
French: Réactions au site d'injection (telles que érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
French: Comment Cetrotide agit-il
Icelandic: Hvernig virkar Cetrotide
French: Le cétrorélix entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs.
Icelandic: Cetrórelix keppir við innrænt LHRH um bindingu á þessa viðtaka.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE EMBALLAGE DE 7 FLACONS ET 7 SERINGUES PREREMPLIES
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
French: Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
French: - Vérifiez que vous aspirez tout le médicament contenu dans le flacon.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
French: 1 flacon contient 0,25 mg de cétrorélix.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrorelix.
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute maladie du foie.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
French: Pour connaître les signes éventuels à surveiller et ce qu'il faut faire si cela vous arrive, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Icelandic: Sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, til að læra um hugsanleg merki um þetta og hvaða ráða skuli grípa til ef það gerist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
French: Le sortir du réfrigérateur 30 minutes environ avant utilisation.
Icelandic: Taka skal lyfið úr kæli u.þ.b. 30 mínútum fyrir notkun.
French: Nausées
Icelandic: Skammtar
French: Ces réactions sont peu fréquentes (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 100).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
French: Afin de réduire l'irritation cutanée, changez chaque jour de point d'injection sur votre ventre.
Icelandic: Til að draga úr húðertingu skaltu velja mismunandi hluta kviðarins á hverjum degi.
French: Le SHO d'intensité légère à modérée (OMS- grade I ou II) a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque du processus de stimulation.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
French: Une boîte contient également pour chaque flacon :
Icelandic: Pakkning með einu hettuglasi inniheldur einnig eftirfarandi:
French: Comment utiliser ce médicament ?
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
French: COMMENT MÉLANGER ET INJECTER CETROTIDE
Icelandic: BLÖNDUN OG INNDÆLING CETROTIDE
French: Après mélange, le contenu sera limpide et dépourvu de particules.
Icelandic: Þegar blöndun er lokið á lausnin að vera gagnsæ og engar agnir sjáanlegar.
French: • Une douleur dans le bas-ventre avec des nausées ou des vomissements peuvent être les signes d'un SHO.
Icelandic: Verkur neðarlega í kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
French: • Si vous faites l'injection chaque soir : commencez vos injections le 5
Icelandic: Ef inndæling fer fram á hverju kvöldi:
French: Si vous avez utilisé plus de Cetrotide que vous n'auriez dû Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n'auriez dû, aucun effet négatif n'est attendu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Cetrotide en mælt er fyrir um Ólíklegt er að ofskömmtun valdi óæskilegum/skaðlegum áhrifum.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) Ce syndrome peut survenir en raison de la prise d'autres médicaments que vous utilisez pour stimuler vos ovaires.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir vegna annarra lyfja sem þú notar til eggjastokkaörvunar.
French: Cetrotide ne sera prescrit que par un spécialiste de l'indication concernée.
Icelandic: Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
French: La puissance pour détecter des différences dans ces deux études était limitée.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
French: Vous avez plus de chances d'arrêter de fumer si vous êtes motivé pour arrêter.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
French: Commencer au jour 1
Icelandic: Byrjað á degi 1
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
French: Vous devez commencer par le comprimé blanc puis généralement passer au comprimé bleu clair.
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
French: Le jour où vous arrêtez de fumer doit se situer généralement entre le jour 8 et le jour 14.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
French: Macrogol 400
Icelandic: Makrógol 400
French: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
French: Ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Má ekki selja sér.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
French: Il est important que vous preniez CHAMPIX régulièrement à la même heure chaque jour.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
French: Prenez votre boîte de comprimés avec vous.
Icelandic: Taktu pakkninguna með þér.
French: S'il reste 3 à 4 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas le comprimé que vous avez manqué.
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
French: Nombres de 1 à 28
Icelandic: Númer 1 til 28
French: Le patient doit fixer une date pour arrêter de fumer.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
French: Avant de commencer votre traitement par CHAMPIX, vous devez normalement fixer une date située au cours de la seconde semaine de traitement (entre le Jour 8 et le Jour 14) à laquelle vous arrêterez de fumer.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
French: Jours 4 - 7 :
Icelandic: Dagur 4-7:
French: Les patients ont été stratifiés en fonction de l'âge (1216 ans et 17-19 ans) et du poids corporel (≤ 55 kg et > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
French: ** Patients ayant présenté des événements jusqu'à 30 jours après le traitement ; les pourcentages ne sont pas pondérés par étude.
Icelandic: ** Sjúklingar með aukaverkun allt að 30 dögum eftir meðferð; % eru ekki vegin eftir rannsókn #
French: Votre médecin et votre pharmacien pourront vous donner des conseils, un soutien et des sources d'informations complémentaires pour contribuer au succès de votre tentative d'arrêt du tabagisme.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur geta gefið þér ráð, stuðning og frekari upplýsingar til að tilraunin til að hætta að reykja skili árangri.
French: Ne contient pas de Blue Box
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
French: CHAMPIX avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
French: Voir le tableau ci-dessous pour les doses habituelles que vous devrez prendre à partir du Jour 1 :
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
French: Nombres de 1 à 14
Icelandic: Númer 1 til 14
French: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
French: * Cette valeur p n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
French: # (RR ; IC 95 %) * Parmi ces patients, un patient de chaque groupe de traitement a signalé un comportement suicidaire.
Icelandic: (RR; 95% CI) * Af þessum sjúklingum greindi einn sjúklingur í hvorum meðferðararmi frá sjálfsvígshegðun
French: Rêves anormaux, insomnie
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnleysi
French: Contient la Blue Box
Icelandic: Inniheldur „blue box"
French: La relation de cause à effet entre ces événements et l'utilisation de la varénicline n'a été établie.
Icelandic: Orsakatengsl milli þessara atvika og notkun vareniclins hafa ekki verið staðfest.
French: Il a été montré dans les essais cliniques que le fait de prendre toutes les doses de votre médicament au bon moment et pendant la durée de traitement recommandée décrite ci-dessus augmentera vos chances d'arrêter de fumer.
Icelandic: Í klínískum prófunum hefur verið sýnt fram á að með því að taka alla skammta lyfsins á réttum tíma og í ráðlagðan meðferðartíma, eins og lýst er hér fyrir ofan, aukast líkurnar á því að þér takist að hætta að reykja.
French: CHAMPIX est un médicament utilisé chez l'adulte pour l'aider à arrêter de fumer.
Icelandic: CHAMPIX er lyf sem er notað hjá fullorðnum til að hjálpa þeim að hætta að reykja.
French: Événements indésirables psychiatriques survenus chez ≥ 1 % des patients d'après les données regroupées de 18 essais cliniques :
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
French: Jours 1 - 3 :
Icelandic: Dagur 1-3:
French: AC* Sem. 9-52 20,1 %
Icelandic: CA* vika 9-52 20,1%
French: AC* Sem. 9-12 45,0 %
Icelandic: CA* vika 9-12 45,0%
French: Des études in vitro montrent que la varénicline n'inhibe pas les enzymes du cytochrome P450 (CI50> 6.400 ng/ml).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
French: Pendant le traitement plus 30 jours MACE, n (%)
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
French: L'administration de CHAMPIX doit habituellement débuter 1 à 2 semaines avant cette date (voir rubrique 5.1).
Icelandic: CHAMPIX meðferð skal venjulega hefjast 1-2 vikum fyrir þann dag (sjá kafla 5.1).
French: Les composants individuels du critère d'évaluation sont également présentés.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
French: Vous devez inscrire cette date sur la boîte à titre de rappel.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui thermoscellé ou la boîte en carton après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
French: Si vous ne pouvez ou ne voulez pas arrêter de fumer tout de suite, vous devez diminuer progressivement votre consommation de tabac lors des 12 premières semaines et arrêter à la fin de la période de traitement.
Icelandic: Ef þú getur ekki eða vilt ekki hætta að reykja strax ættir þú að draga úr reykingum á fyrstu 12 vikum meðferðarinnar og hætta þeim í lok þess tímabils.
French: Plaquettes: 3 ans.
Icelandic: 3 ár.
French: Votre médecin peut décider de diminuer progressivement votre posologie de CHAMPIX à la fin du traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.
French: AC 9-12 (%)
Icelandic: CAR 9-12 (%)
French: Etude 1 (n = 1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
French: Placebo (N = 3449)
Icelandic: Lyfleysa (N=3449)
French: Comparaisons des traitements
Icelandic: Samanburður á meðferðum
French: Le rapport de risques de MACE était supérieur chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire en plus de leur tabagisme par rapport aux patients ne présentant pas de facteurs de risque cardiovasculaire autres que leur tabagisme.
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir MACE var hærra hjá sjúklingum með áhættuþætti tengda hjarta-og æðakerfi ásamt reykingum samanborið við sjúklinga sem voru ekki með áhættuþætti tengda hjarta-og æðakerfi aðra en reykingar.
French: Les patients doivent être traités par CHAMPIX durant 12 semaines.
Icelandic: Meðferð með CHAMPIX skal standa yfir í 12 vikur.
French: Varénicline (N = 1130)
Icelandic: Vareniclin (N=1130)