FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter behandlingsstart, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Swedish: Om ett tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Danish: Skub forsigtigt stemplet hele vejen ned, indtil alt luften er sprøjtet ind i hætteglasset.
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
Danish: Indeholder også: mannitol, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter denne øgede dosis, kan en tredje dosis canakinumab på 300 mg eller 4 mg/kg overvejes.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter dosökningen kan en tredje dos av kanakinumab om 300 mg eller 4 mg/dag övervägas.
Danish: Bortskaf på passende vis hætteglassene med rester af vand og eventuel Ilaris-opløsning som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande vatten och Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 150 mg canakinumab.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 150 mg kanakinumab.
Danish: • 4 mg/kg til patienter, som vejer 7,5 kg og derover
Swedish: • 4 mg/kg för patienter som väger 7,5 kg eller mer
Danish: Den var estimeret til 0,17 l/dag hos en CAPS-patient med en legemsvægt på 70 kg, og til 0,11 l/dag hos en SJIA-patient med en legemsvægt på 33 kg.
Swedish: Det uppskattades till 0,17 liter/d i en CAPS-patient med kroppsvikt 70 kg och 0,11 liter/d i en sJIA-patient med kroppsvikt 33 kg. Med hänsyn till skillnader i kroppsvikt sågs inga kliniskt signifikanta skillnader i de farmakokinetiska egenskaperna för kanakinumab mellan CAPS- och sJIA-patienter.
Danish: Hvad anvendes Ilaris til
Swedish: Vad Ilaris är och vad det används för
Danish: Hold sprøjten vinkelret på huden, og skub med en enkelt, jævn bevægelse kanylen lige ned og helt ind i huden.
Swedish: Håll sprutan i 90° vinkel och stick lugnt och rakt in kanylen i huden.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig Træthed/asteni Undersøgelser
Swedish: Muskuloskeletal smärta Ryggvärk Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Danish: Samlet effektanalyse
Swedish: Analys av poolade effektdata
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Ilaris Sådan skal du tage Ilaris Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ilaris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ilaris Hur du använder Ilaris
Danish: Sikkerhedsprofilen af canakinumab i en undergruppe af unge SJIA-patienter i alderen 16 til 20 år (n=31) var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen hos SJIA-patienter under 16 år.
Swedish: Hos en undergrupp av unga vuxna sJIA-patienter i åldern 16 till 20 år (n=31), överensstämde säkerhetsprofilen för kanakinumab med vad som observerades hos sJIA-patienter yngre än 16 år. Säkerhetsprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIA-patienter, baserat på litteraturrapporter.
Danish: Efter rekonstitution bør lægemidlet ud fra en mikrobiologisk betragtning anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter beredning.
Danish: Efter opløsning indeholder hver ml opløsning 150 mg canakinumab.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 150 mg kanakinumab.
Danish: Ilaris 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset med vand gennem midten af gummiproppen.
Swedish: Stick in kanylen mitt i gummiproppen i injektionsflaskan med vatten.
Danish: Indeholder også: saccharose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80.
Swedish: Innehåller även sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 4 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 4 mg/kg overvejes.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 4 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 4 mg/kg övervägas.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du har några frågor, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: - Tag hætten af udtrækningskanylen.
Swedish: - Ta bort skyddet på uppdragskanylen.
Danish: Rens propperne med en spritserviet.
Swedish: Rengör gummipropparna med en spritsudd.
Danish: Bortskaf på passende vis hætteglasset med eventuelle rester af Ilaris-injektionsvæske som anvist af lægen, sygeplejersken eller apotekspesonalet.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Danish: I kliniske studier er canakinumab blevet sikkert administreret sammen med ULT.
Swedish: Patienter som står på uratsänkande behandling (ULT) Kanakinumab har utan risk administrerats tillsammans med ULT i kliniska prövningar.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: saccharose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Danish: Fjern sprøjten og udtrækningskanylen fra hætteglasset.
Swedish: Ta loss sprutan och uppdragskanylen från injektionsflaskan.
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
Danish: Ilaris 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning canakinumab s.c. efter rekonstitution
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning kanakinumab s.c. efter beredning
Danish: Opløsningen skal være farveløs eller kan have et svagt brun-gult skær.
Swedish: Lösningen bör vara färglös eller kan ha en svag brun-gulaktig nyans.
Danish: Pakningen indeholder et hætteglas med Ilaris injektionsvæske, opløsning (opbevares i køleskab)
Swedish: Samla ihop alla föremål du behöver Detta ingår i förpackningen en injektionsflaska med Ilaris injektionsvätska, lösning (förvaras i kylskåp)
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen.
Danish: En yderligere dosis på 2 mg/kg kan overvejes
Swedish: Ytterligare dos om 2 mg/kg kan övervägas
Danish: Et hætteglas indeholder 150 mg canakinumab i 1 ml opløsning.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Danish: Anvend en 18 G eller 21 G x 2 tomme kanyle (eller lignende tilgængelig) og en 1 ml sprøjte.
Swedish: Med användning av en 18 G eller 21 G x 2-tums (50 mm) kanyl (eller liknande som finns på marknaden) och en 1 ml-spruta, dra försiktigt upp önskad volym beroende på vilken dos som ska administreras.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Fjern hætten fra hætteglasset med Ilaris og hætteglasset med vand.
Swedish: Ta av hattarna på injektionsflaskorna med Ilaris och vatten.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 150 mg canakinumab.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 150 mg kanakinumab.
Danish: Yderligere dosis på 4 mg/kg kan overvejes
Swedish: Ytterligare dos om 4 mg/kg kan övervägas
Danish: Hvis du reagerer godt på den anden dosis, vil du fortsætte med at få 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uge.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den andra dosen, kommer behandlingen att fortsätta med 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka.
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Swedish: Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de ønskede yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet 22. marts 2017.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 mars 2017.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Swedish: Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
Danish: − familiær middelhavsfeber (FMF)
Swedish: − Familjär medelhavsfeber (FMF).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Swedish: Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Swedish: Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Swedish: Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Swedish: Mer information om Ilaris
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Swedish: − Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ilaris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
Danish: Nærmere oplysninger om dosis og dosisjustering fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Swedish: Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett "cytokin" i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Swedish: Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Swedish: Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna drabbar näsa och hals.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ilaris och vad används det för?
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Swedish: Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått Ilaris.
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Swedish: Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Swedish: Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Urinsur gigt
Swedish: Giktartrit
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ilaris bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Swedish: • Fyra typer av periodiska febersyndrom (sjukdomar som kännetecknas av återkommande inflammationer och feber) hos vuxna och barn över två år:
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Swedish: Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Swedish: Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Swedish: − Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Swedish: Ilaris är receptbelagt.
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Swedish: Varför godkänns Ilaris?
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Swedish: Två studier som omfattade 454 patienter med giktartrit visade att Ilaris var effektivare när det gällde att minska smärtan än triamcinolonacetonid, som är ett annat antiinflammatoriskt läkemedel.
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Swedish: Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Swedish: Studier har visat att Ilaris är effektivt när det gäller att minska symtomen eller återfallen hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Swedish: Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
Danish: Ilaris canakinumab
Swedish: Ilaris kanakinumab
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Swedish: • Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Swedish: I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Swedish: − Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Swedish: Vilka är riskerna med Ilaris?
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Swedish: Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Swedish: • Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Swedish: En studie som omfattade 84 patienter med Stills sjukdom hos barn, dvs. systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA), visade att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att minska artritsymtomen: omkring 84 procent av patienterna som fick Ilaris uppnådde studiens kravgräns för symtomminskning, jämfört med ungefär 10 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
Danish: En anden undersøgelse af Stills sygdom hos børn (177 patienter) viste, at risikoen for at opleve en sygdomsopblussen blev reduceret med 64 % med Ilaris sammenlignet med placebo.
Swedish: I en andra studie på (177) patienter med Stills sjukdom hos barn visades risken för att sjukdomen skulle flamma upp minska med 64 procent med Ilaris, jämfört med placebo.
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Swedish: I en fjärde studie, som omfattade 181 patienter med andra periodiska febersyndrom, visades att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att ge ett behandlingssvar (symtomen försvann och flammade inte upp på nytt).
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Swedish: Hur verkar Ilaris?
Danish: Hvordan anvendes Ilaris?
Swedish: Hur används Ilaris?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Swedish: Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Swedish: Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Swedish: Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ilaris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Swedish: Patienterna får inte många biverkningar.
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ilumetri finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Swedish: Mer information om Ilumetri
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Swedish: Ilumetri får inte ges till personer med en allvarlig pågående infektion såsom tuberkulos.
Danish: Hvorfor blev Ilumetri godkendt i EU?
Swedish: Varför är Ilumetri godkänt i EU?
Danish: Interleukin 23 er et stof, der styrer vækst og modning af visse typer T-celler.
Swedish: Interleukin 23 är en substans som kontrollerar tillväxten och mognaden av vissa typer av T-celler.
Danish: Hvad er Ilumetri, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ilumetri och vad används det för?
Danish: Ved at blokere aktiviteten af interleukin 23 mindsker Ilumetri den betændelse og de symptomer, der er forbundet med sygdommen.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar Ilumetri inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.