FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: En vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek.
Bulgarian: Всеки спрей съдържа само една доза.
Slovenian: Ostanite z bolnikom, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč, ki mu bo nudila nadaljnje zdravljenje, in opazujte, ali se pri bolniku pojavi izboljšanje.
Bulgarian: Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.
Slovenian: Pri dajanju naloksona doječi materi je potrebna previdnost, vendar z dojenjem ni treba prenehati.
Bulgarian: Трябва да се действа предпазливо при прилагане на налоксон на кърмещата майка, но няма нужда да се прекратява кърменето.
Slovenian: Z novim pršilom za nos zdravilo Nyxoid vpihnite še v drugo nosnico.
Bulgarian: Дайте Nyxoid в другата ноздра, като използвате нов спрей за нос Nyxoid.
Slovenian: Ta učinek naj bi bil rezultat krivulje odziva na odmerek buprenorfina, ki ima obliko loka, pri katerem se analgezija s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Bulgarian: Смята се, че този ефект при бупренорфин е резултат от кривата доза-отговор във форма на арка, с понижаваща се аналгезия в случай на високи дози.
Slovenian: Pršilo vpihnite v eno nosnico.
Bulgarian: Пръснете в едната ноздра.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера и етикета след „Годен до".
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je namenjeno za uporabo kot del postopka oživljanja pri domnevnih žrtvah prekomernega odmerjanja, pri katerih obstaja možnost zlorabe opioidnih mamil oziroma suma nanjo, najpogosteje v nemedicinskih okoljih.
Bulgarian: Nyxoid е показан да се прилага като част от реанимационните мероприятия при заподозрени нещастни случаи с предозиране, където са използвани или има подозрение за използване на опиоиди, вероятно в немедицински условия.
Slovenian: • Kratek uvod o zdravilu Nyxoid
Bulgarian: Кратко въведение относно Nyxoid
Slovenian: dajanju (intranazalno, 2 mg, 1,27 ure, i.m., 0,4 mg 1,09 ure), na podlagi česar lahko sklepamo, da je čas delovanja naloksona daljši po intranazalnem dajanju kot po intramuskularnem dajanju.
Bulgarian: Стойностите за време на полупродължителност (half value duration, HVD) за интраназално приложение бяха по-големи от тези за интрамускулно приложение (интраназално, 2 mg, 1,27 ч., IM, 0,4 mg 1,09 ч.), от което можем да заключим по-голяма продължителност на действие на налоксон, приложен по интраназален път, отколкото приложен по интрамускулен път.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Nyxoid je 1,8 mg, ki se da v eno nosnico (pršilo za dajanje v eno nosnico).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,8 mg, приложена в едната ноздра (един спрей за нос).
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je namenjeno za takojšnjo uporabo kot nujno zdravljenje ob prevelikem odmerku opioida ali sumu nanj, ki se kaže v obliki respiratorne depresije in/ali depresije centralnega živčnega sistema v bolnišničnem okolju ali zunaj njega.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за незабавно прилагане, като спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиат, което се проявява с потискане на дихателната и/или централната нервна система, както в немедицински, така и в медицински лечебни заведения.
Slovenian: Zato bodo morda potrebni ponovni odmerki naloksona, vendar je ponovljeno odmerjanje naloksona odvisno od količine, vrste in načina dajanja opioidnega agonista, ki ga želimo nevtralizirati.
Bulgarian: Това може да наложи повторни дози на налоксон - макар че нуждата за повторни дози на налоксон зависи от количеството, типа и пътя на приложение на опиатния агонист, който се третира.
Slovenian: Ko bolnik prejme to zdravilo, mora biti pod skrbnim nadzorom, dokler ne prispe nujna pomoč.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван внимателно до пристигането на спешна помощ след прилагане на това лекарство.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je pršilo za nos, ki se uporablja za nujno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let, v primeru prekomernega odmerka opioida ali sumu nanj.
Bulgarian: Nyxoid е спрей за нос, използван за спешно лечение на предозиране с опиат или възможно предозиране с опиат при възрастни и юноши над 14 години.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Slovenian: Nalokson se je pri intranazalnem dajanju hitro absorbiral, kar dokazuje zelo hitra prisotnost učinkovine v sistemskem obtoku (že 1 minuto po dajanju).
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Slovenian: Nevtralizacija respiratorne depresije, ki je posledica buprenorfina, je omejena.
Bulgarian: Обаче овладяването на потискането на дихателната система, причинено от бупренорфин е ограничено.
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nyxoid Ne uporabljajte zdravila Nyxoid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nyxoid
Slovenian: • informacijo o tem, kako uporabljati nazalno pršilo za pravilno dajanje zdravila Nyxoid
Bulgarian: Информация за това как да се използва назалният спрей за правилното приложение на Nyxoid
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid lahko zaradi svojih antagonističnih lastnosti zmanjša analgetične učinke opioidov, ki so bili prvotno uporabljeni za lajšanje bolečine (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Приложението на Nyxoid може да намали аналгетичните ефекти на опиатите, използвани главно за облекчаване на болката, заради свойствата на антагонист (вж. точка 4.4).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Bulgarian: - Другите съставки са тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Slovenian: Škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoj
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност при развитието
Slovenian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Bulgarian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Slovenian: Kako dajati zdravilo Nyxoid
Bulgarian: Как трябва да се дава Nyxoid
Slovenian: Zdravilo Nyxoid se lahko predpiše šele takrat, ko si je posameznik potrjeno sposoben sam dati nalokson v ustreznih okoliščinah.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се отпуска само след като се установи, че лицето е подходящо и компетентно да прилага налоксон при съответните обстоятелства.
Slovenian: Ker je lahko trajanje delovanja pri nekaterih opioidnih agonistih daljše kot pri naloksonu, se lahko po koncu učinkovanja naloksona učinki opioidnih agonistov pojavijo znova.
Bulgarian: Тъй като продължителността на действието на някои опиоидни агонисти може да бъде по-дълга от тази на налоксон, ефектите на опиаоидния агонист могат да се възвърнат при изчезване на ефектите на налоксон.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nyxoid Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Ob dajanju naloksona se pričakuje tudi običajni opioidni odtegnitveni sindrom, ki je posledica nenadne odtegnitve opioidov pri osebah s fizično odvisnostjo od opioidov.
Bulgarian: При налоксон се очаква типичен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде причинен от рязкото спиране на опиат при физически зависими към него лица.
Slovenian: Bolniku podprite vrat, da bo njegova glava nagnjena nekoliko nazaj.
Bulgarian: Поддържайте тила и позволете главата да се наклони назад.
Slovenian: injiciranem naloksonu: pri pooperativni uporabi naloksona so se pojavili hipotenzija, hipertenzija, srčna aritmija (vključno z ventrikularno tahikardijo in fibrilacijo) in pljučni edem.
Bulgarian: В доклади за интравенозен/интрамускулен налоксон: хипотония, хипертония, сърдечна аритмия (включително вентрикулярна тахикардия и фибрилация) и белодробен оток са се появили при постоперативната употреба на налоксон.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vsaki državi članici, kjer se Nyxoid Cyltezo trži, zagotoviti, da bodo naslednji sveženj izobraževalnega gradiva prejeli vsi zdravstveni delavci, ki bodo zdravilo Nyxoid predpisovali:
Bulgarian: ПРУ ще осигури във всяка ДЧ, където се продава Nyxoid, на всички заинтересовани медицински специалисти (health care professionals, HCP), които се очаква да предписват и/или доставят Nyxoid следните материали:
Slovenian: • Navodila, da mora zdravstveni delavec bolniku/negovalcu izročiti informacijsko kartico za bolnika in zagotoviti, da imata bolnik/negovalec dostop do videoposnetka (s pomočjo informacijske kartice za bolnika ali ključek USB) in ju spodbuditi, da prebereta kratka navodila in navodilo za uporabo, priložena v škatli zdravila.
Bulgarian: Инструкции за това, че HCP трябва да предостави на пациента/болногледача PIC и да се увери, че пацишнтът/болногледачът разполага с видеото (или чрез PIC, или на флашка) и е инструктиран, че е крайно необходимо да прочете съкратеният наръчник за започване на лечението (quick starting guide, QSG) и листовката, включена в картонената опаковка на лекарствения продукт.
Slovenian: Eno pršilo za nos vsebuje en odmerek naloksona.
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа една единична доза налоксон.
Slovenian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
Bulgarian: Сиптомите могат да включват:
Slovenian: Opioidni odtegnitveni sindrom
Bulgarian: Синдром на отнемане на опиат
Slovenian: Odmerjanje zdravila Nyxoid tik pred porodom Babici ali zdravniku povejte, če ste zdravilo Nyxoid prejeli tik pred porodom ali med porodom.
Bulgarian: Вашата акушерка или Вашия лекар, ако сте използвали Nyxoid при наближаване на или по време на раждане.
Slovenian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Slovenian: • slabost (bruhanje)
Bulgarian: пристъпи (припадъци)
Slovenian: Če pri novorojenčkih ne prepoznamo sindroma opioidne odtegnitve, ki lahko vključuje znake in simptome, kot so konvulzije, stalen jok ali hiperaktivni refleksi, in ga ustrezno zdravimo, je lahko zanje ta življenjsko nevaren.
Bulgarian: Опиоидното отнемане може да бъде животозастрашаващо при новородените, ако не бъде разпознато и лекувано правилно, и може да включва следните признаци и симптоми: конвулсии, прекомерен плач и хиперактивни рефлекси.
Slovenian: - Učinkovina je nalokson.
Bulgarian: - Активното вещество е налоксон.
Slovenian: • Dokument s smernicami za zdravstvene delavce z navodili za vadbo uporabe zdravila
Bulgarian: Ръководство за HCP с инструкции за провеждане на обучение
Slovenian: Če je trajanje delovanja opioidnega agonista daljše kot pri intranazalno danem naloksonu, se lahko učinki opioidnega agonista pojavijo znova, zaradi česar bo potreben ponoven intranazalni odmerek naloksona.
Bulgarian: Ако продължителността на действие на опиоидния агонист превишава тази на интраназалния налоксон, ефектите на опиоидния агонист могат да се възвърнат с необходимост от второ интраназално приложение на налоксон.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
Bulgarian: Nyxoid не заменя спешната медицинска грижа.
Slovenian: V tem primeru lahko bolniku po 2 do 3 minutah z novim pršilnikom vpihnete nov odmerek.
Bulgarian: Ако това се случи, може да Ви бъдат дадени още дози след 2 до 3 минути, като се използва нов спрей за нос.
Slovenian: Če bolnik izgubi zavest in če njegovo dihanje ni normalno, lahko bolniku nudite dodatne postopke oživljanja, če je to možno.
Bulgarian: При пациенти, които са в безсъзнание и не дишат нормално, трябва да бъде оказана допълнителна животоспасяваща помощ.
Slovenian: Položite osebo v stabilni bočni položaj.
Bulgarian: Легнете в положение на възстановяване.
Slovenian: Pomožne snovi: trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid,
Bulgarian: Помощни вещества: тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.
Slovenian: Pretisni omot primite na vogalu in odlepite njegovo hrbtno stran, da pršilo za nos odstranite iz ovojnine.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера от края, за да извадите спрея за нос от опаковката.
Slovenian: V primeru suma na prekomerno odmerjanje je treba dati zdravilo Nyxoid.
Bulgarian: - Ако се подозира предозиране, трябва да се даде Nyxoid
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je indicirano za uporabo pri mladostnikih, starih 14 let in več.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба при юноши на 14 години и повече.
Slovenian: Odstranite morebitne tujke iz nosu.
Bulgarian: Махнете всичко, което може да блокира носа.
Slovenian: Zdravilo ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
Bulgarian: Не замества спешната медицинска помощ.
Slovenian: Preden boste prejeli zdravilo Nyxoid, se boste izobrazili, kako ga uporabljati.
Bulgarian: Ще бъде осигурено обучение как да използвате Nyxoid, преди да Ви се достави.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora bolniku in/ali osebi, ki bo morda zdravilo morala dati bolniku, pri katerem je prisoten dogodek prekomernega odmerjanja opioida ali sum nanj, opisati simptome, ki omogočajo domnevno diagnozo depresije centralnega živčnega sistema (CŽS)/respiratorne depresije, indikacijo in navodila za uporabo.
Bulgarian: Предписващото лице трябва да опише симптомите, които позволяват предполагаема диагноза на потискане на централната нервна система (ЦНС)/дихателната система, показанието и указанията за употреба на пациента и/или лицето, което може да трябва да прилага този продукт на пациент, изпитващ известно или заподозряно събитие на предозиране с опиати.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 14 let ali več.
Bulgarian: Nyxoid е показан при възрастни и юноши на 14 и повече години.
Slovenian: Obsežno se presnavlja v jetrih s konjugacijo z glukuronidi.
Bulgarian: Той претърпява екстензивен чернодробен метаболизъм главно чрез конюгиране до глукорониди.
Slovenian: • nepravilen srčni utrip
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Bulgarian: Специални предпазни мерки за изхвърляне
Slovenian: Ker pa je lahko trajanje učinka nekaterih opioidov daljše kot pri naloksonu, lahko to privede do ponovnega pojava respiratorne depresije, zaradi česar bodo morda potrebni dodatni odmerki naloksona.
Bulgarian: Ефектът от някои опиати може да бъде по-дълготраен от ефекта на налоксон, който може да доведе до повторна проява на потискане на дихателната система и следователно, може да се наложи прилагането на допълнителни дози налоксон.
Slovenian: • V primeru suma na prekomeren odmerek opioida je treba takoj poklicati nujno medicinsko pomoč.
Bulgarian: • Трябва да се обадите на спешна помощ при подозрение за предозиране с опиати.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
Slovenian: Pršilo za nos odložite v bližini na lahko dostopnem mestu.
Bulgarian: Сложете спрея за нос на близко разстояние.
Slovenian: • nabiranje tekočine v pljučih • kožne težave, npr. srbečica, izpuščaj, pordelost, otekanje, hudo luščenje ali lupljenje kože
Bulgarian: Проблеми на кожата, като сърбеж, обрив, зачервяване, подуване, силно лющене или белене на кожата
Slovenian: Nalokson na mesta opioidnih receptorjev deluje z veliko afiniteto ter izpodriva tako opioidne antagoniste kot delne antagoniste.
Bulgarian: Той разкрива много висок афинитет за местата на опиоидния рецептор и следователно заменя, както опиоидните, така и частичните антагонисти.
Slovenian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Slovenian: Sindrom odtegnitve zdravila
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi trinatrijev citrat dihidrat natrijev klorid klorovodikova kislina natrijev hidroksid prečiščena voda
Bulgarian: Тринатриев цитрат дихидрат Натриев хлорид Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Пречистена вода
Slovenian: • občutek slabosti, bruhanje, driska • potenje, povišana telesna temperatura, kurja polt, tresenje ali drgetanje
Bulgarian: Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
Slovenian: Po odmerjanju razpršilno šobo pripomočka umaknite iz nosnice.
Bulgarian: Извадете предния край на устройството от ноздрата след даване на дозата.
Slovenian: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Bulgarian: VA info@mundipharma.be
Slovenian: Nalokson v medsebojnem delovanju z opioidi in opioidnimi agonisti povzroči farmakološki odziv.
Bulgarian: Налоксон предизвиква фармакологичен отговор поради взаимодействието с опиати и опиатни антагонисти.
Slovenian: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
Bulgarian: Tel: +386 158969 00
Slovenian: Zdravilo Nyxoid lahko pri bolniku, ki je odvisen od opioidov, povzroči simptome akutne odtegnitve.
Bulgarian: Nyxoid може да причини остри симптоми на отнемане, ако пациентът е зависим от опиодни наркотици.
Slovenian: pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku (pršilo za nos) Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор
Slovenian: Ιρλανδία
Bulgarian: Еритема мултиформе
Slovenian: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Bulgarian: Tlf: + 354 540 8000
Slovenian: OZNAKA ZA INTRANAZALNO PRŠILO/PRŠILNIK
Bulgarian: ИНТРАНАЗАЛЕН СПРЕЙ/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
Slovenian: • sklicevanje na hitra navodila na hrbtni strani stične ovojnine zdravila
Bulgarian: Справка с QSG върху обратната страна на първичната опаковка на лекарствения продукт
Slovenian: in informacije o tem, kako pregledati dihalne poti in dihanje
Bulgarian: Идентифициране на проявите на суспектно опиоидно предозиране, особено респираторна депресия и информация за това как да се проверяват дихателните пътища и дишането
Slovenian: Ko boste prejeli zdravilo Nyxoid, se lahko pri vas poveča bolečina.
Bulgarian: Болката може да се увеличи, когато получавате Nyxoid
Slovenian: MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr
Bulgarian: infomed@mundipharma.fr
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje dva enoodmerna pršilnika za nos.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два назални спрея с единична доза.
Slovenian: Pršilo za nos primite tako, da palec položite na dno bata, kazalec in sredinec pa na vsako stran razpršilne šobe.
Bulgarian: Дръжте назалния спрей с Вашия палец в основата на буталото и поставете
Slovenian: Mundipharma A/S Tlf.
Bulgarian: Danmark Mundipharma A/S Tlf.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid se lahko uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let.
Bulgarian: Nyxoid може да се използва при възрастни и юноши над 14 години.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nyxoid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nyxoid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nyxoid?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nyxoid?
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je „hibridno zdravilo".
Bulgarian: Nyxoid е „хибридно лекарство".
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Nyxoid (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10) je navzeja (siljenje na bruhanje).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Nyxoid (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nyxoid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nyxoid.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Nyxoid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nyxoid са по-големи от рисковете, и препоръча Nyxoid да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar se daje drugače.
Bulgarian: Това означава, че Nyxoid е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Nyxoid, bo izdala izobraževalno gradivo, vključno z videoposnetkom, za zdravstvene delavce in bolnike s podrobnimi informacijami o načinu uporabe zdravila.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Nyxoid, ще издаде образователни материали, в това число видео клип, за здравните специалисти и пациентите с подробна информация за начина на използване на лекарството.
Slovenian: Opioidi delujejo tako, da se vežejo na opioidne receptorje (prijemališča) v telesu in jih aktivirajo.
Bulgarian: Опиатите действат, като се свързват с и активират опиоидните рецептори (целите) в организма.
Slovenian: Nalokson hitro zavre te receptorje in prekine učinke opioida, kot je počasno dihanje.
Bulgarian: Налоксон бързо блокира тези рецептори, спирайки ефектите на опиата, като забавено дишане.
Slovenian: Opravila bo tudi študijo o učinkovitosti zdravila Nyxoid, kadar ga dajejo osebe brez medicinskega usposabljanja.
Bulgarian: Фирмата също ще проведе проучване за ефективността на Nyxoid, когато се прилага от хора без медицинско обучение.
Slovenian: Poleg tega so s študijo, ki je vključevala 38 zdravih prostovoljcev, dokazali, da 2-miligramski odmerek zdravila Nyxoid , ki se daje v obliki pršila v nos, proizvede podobno raven naloksona v telesu kot nalokson, ki se daje v običajnem odmerku 0,4 mg z injiciranjem v mišico.
Bulgarian: Освен това едно проучване, обхващащо 38 здрави доброволци, показва, че когато се прилага от здравен специалист, Nyxoid 2 mg, прилаган като спрей за нос, произвежда сходно ниво на налоксон в организма като налоксон, прилаган в обичайната доза от 0,4 mg чрез инжекция в мускул.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nyxoid.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo izrazito zožene zenice, nenormalno počasno in neredno dihanje, hudo zaspanost in neodzivnost na dotik ali glasen hrup.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват точковидни зеници, анормално забавено и нередовно дишане, прекомерна сънливост и липса на реакция на допир или висок шум.
Slovenian: Družba je predložila podatke iz objavljene literature, ki kažejo, da je nalokson učinkovit pri zdravljenju prevelikega odmerjanja opioidov, kadar se daje z injekcijo (standardno zdravljenje prevelikega odmerjanja opioidov) ali v nos.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации в литературата, които показват, че налоксон е ефективен за лечение на предозиране с опиат, когато се прилага чрез инжекция (стандартното лечение за предозиране с опиат), както и в носа.
Slovenian: V primerjavi z nujnimi zdravili pri prevelikem odmerjanju opioidov, ki se dajejo z injiciranjem, lahko zdravilo Nyxoid dajejo osebe brez medicinskega usposabljanja, saj se razprši v nos.
Bulgarian: В сравнение със спешните лечения при предозиране с опиат, прилагани чрез инжекция, Nyxoid може да бъде прилаган от хора без медицинско обучение, защото се впръсква в носа.