FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Leflunomid Teva ist nur von einem Facharzt einzuleiten und zu überwachen, der in der Behandlung von rheumatoider Arthritis erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą Leflunomide Teva gali pradėti ir prižiūrėti tik reumatoidinio artrito gydymo patirties turintis specialistas.
German: Es reduziert die Entzündung durch Verringerung der Produktion von Immunzellen, den „Lymphozyten", durch die die Entzündung hervorgerufen wird.
Lithuanian: Jis mažina uždegimą, slopindamas jį sukeliančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
German: Welche Nutzen und Risiken sind mit Leflunomid Teva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Leflunomide Teva nauda ir rizika?
German: Warum wurde Leflunomid Teva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Teva buvo patvirtintas?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Leflunomid Teva, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Leflunomid Teva zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Da es sich bei Leflunomid Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Arava bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas, atlikti tyrimai tik šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistiniam preparatui Arava įrodyti.
German: Leflunomid Teva ist ein „Generikum".
Lithuanian: Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas.
German: Was ist Leflunomid Teva?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Teva?
German: Es ist als Tabletten (weiß und rund: 10 mg; dunkelbeige und dreieckig: 20 mg) erhältlich.
Lithuanian: Leflunomide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos apvalios tabletės - po 10 mg; tamsios smėlio spalvos trikampės tabletės - po 20 mg).
German: Wie wurde Leflunomid Teva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Leflunomide Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Leflunomid Teva in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „TEVA Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
German: Der Ausschuss war daher der Ansicht, dass wie bei Arava der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Leflunomid Teva zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Arava, Leflunomide Teva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
German: Leflunomid wirkt, indem es ein Enzym mit der Bezeichnung „Dihydroorotatdehydrogenase" blockiert.
Lithuanian: Leflunomidas veikia fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas tam, kad limfocitai galėtų daugintis.
German: Wofür wird Leflunomid Teva angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Leflunomide Teva?
German: Wie wirkt Leflunomid Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Teva?
German: Name (Phantasiebezeich nung)
Lithuanian: Leflunomide Zentiva 100 mg Plėvele dengta tabletė
German: Zwei der Studien dauerten 6 Monate, die anderen zwei 1 Jahr.
Lithuanian: Du tyrimai truko šešis mėnesius, kiti du - vienus metus.
German: Weitere Informationen über Leflunomid Zentiva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
German: 1 Früher bekannt als Leflunomid Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Leflunomide Winthrop.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leflunomid Zentiva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Leukopenie (niedrige Zahl weißer Blutkörperchen), leichte allergische Reaktionen, erhöhte Kreatinphosphokinase-Spiegel (ein Marker für Muskelschäden), Parästhesie (anormale Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), periphere Neuropathie (Nervenschäden in Händen und Füßen), Kopfschmerzen, Schwindel, leicht erhöhter Blutdruck, Kolitis (Entzündung des Darms), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Entzündung der Mundhöhle wie Mundgeschwüre, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzymspiegel, Haarausfall, Ekzeme, Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Tenosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Appetitverlust, Gewichtsverlust und Asthenie (Schwäche).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Leflunomide Zentiva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, svaigulys, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių apvalkalo uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
German: Die beiden längeren Studien wurden anschließend verlängert, wobei die Patienten die Arzneimittel mindestens ein weiteres Jahr einnahmen.
Lithuanian: Pastarieji du tyrimai buvo pratęstipacientams vaisto skirta dar bent vienus metus.
German: Diese Ergebnisse blieben in den Erweiterungsstudien unverändert.
Lithuanian: Šie rezultatai nepakito ir pratęsus tyrimus.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Leflunomid Zentiva kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Leflunomide Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Leflunomid Zentiva ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Leflunomide Zentiva vartojimą?
German: Im ersten Jahr der Behandlung war Leflunomid Zentiva zwar genauso wirksam wie Methotrexat, jedoch nur dann, wenn es mit Folat (einem Vitamin-B-Typ) eingenommen wurde.
Lithuanian: Per pirmuosius gydymo metus Leflunomide Zentiva buvo toks pat veiksmingas kaip metotreksatas, tačiau tik tada, kai buvo vartojamas kartu su folatu (vitamino B rūšimi).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Leflunomid Zentiva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Das Arzneimittel beginnt in der Regel nach 4 bis 6 Wochen zu wirken.
Lithuanian: Vaisto gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir iki 6 mėnesių dar gali stiprėti.
German: • schweren Infektionen;
Lithuanian: • sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams;
German: Sind weniger Lymphozyten vorhanden, verringert sich auch die Entzündung, was dazu beiträgt, die Symptome von Arthritis zu kontrollieren.
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.
German: • schwerer Hypoproteinämie (niedrige Proteinspiegel im Blut).
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Arava im Jahr 1999 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Lithuanian: suteiktu Arava registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leflunomid Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leflunomide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Was ist Leflunomid Zentiva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen über Leflunomid Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Zentiva
German: • schwer beeinträchtigtem Immunstatus, wie beispielsweise beim erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS);
Lithuanian: • jei yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Leflunomid Zentiva entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Ergebnisse zeigten‚ dass Leflunomid Zentiva wirksamer war als Placebo und ebenso wirksam wie Sulphasalazin.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Leflunomide Zentiva veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip sulfasalazinas.
German: Leflunomid Zentiva darf nicht bei Schwangeren oder bei Frauen, die schwanger werden können, keine zuverlässigen Verhütungsmittel anwenden oder stillen, angewendet werden.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva negalima vartoti nėščioms, galinčioms pastoti arba nevartojančioms patikimų kontracepcijos priemonių ir žindančioms moterims.
German: Leflunomid Zentiva war in der Erweiterungsstudie nicht so wirksam wie Methotrexat.
Lithuanian: Pratęstuose tyrimuose Leflunomide Zentiva nebuvo toks veiksmingas kaip metotreksatas.
German: Warum wurde Leflunomid Zentiva in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Zentiva buvo patvirtintas ES?
German: Bei Psoriasis-Arthritis zeigte eine Studie bei 186 Patienten, dass Leflunomid Zentiva über 6 Monate wirksamer war als Placebo: 59 % der Patienten, die Leflunomid Zentiva einnahmen, sprachen auf die Behandlung an, im Vergleich zu 30 % der Patienten, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: Atliekant 6 mėnesių trukmės tyrimą su 186 psoriaziniu artritu sergančiais pacientais nustatyta, kad Leflunomide Zentiva buvo veiksmingesnis už placebą: atsakas į gydymą pasireiškė 59 proc.
German: Der Wirkstoff in Leflunomid Zentiva, Leflunomid, ist ein Immunsuppressivum.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Leflunomid.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leflunomid Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Leflunomide Zentiva šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 10 bis 20 mg einmal täglich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und 20 mg einmal täglich bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg kartą per parą.
German: • schlechter Knochenmarkfunktion oder niedriger Zahl an Blutkörperchen (rote Zellen, weiße Zellen oder Blutplättchen), die durch andere Erkrankungen als rheumatoide oder psoriatische Arthritis verursacht werden;
Lithuanian: • jei gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija arba jei ne dėl reumatoidinio ar psoriazinio artrito sumažėja kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) skaičius;
German: Leflunomid Zentiva erhielt am 8. Januar 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
German: Das Unternehmen, das Leflunomid Zentiva in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationen zu den Risiken im Zusammenhang mit Leflunomid Zentiva und zur Überwachung, die bei den Patienten erfolgen sollte, erhalten.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga apie Leflunomide Zentiva keliamą riziką ir apie tai, kad šiuo vaistu gydomus pacientus būtina stebėti.
German: Leflunomid Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die Entzündungen der Gelenke verursacht) oder aktiver psoriatischer Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda tam tikrose vietose parausta, pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sanarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
German: Leflunomid erreicht dies, indem es ein Enzym namens „Dihydroorotat-Dehydrogenase" blockiert, das notwendig ist, damit sich die Lymphozyten vermehren.
Lithuanian: Leflunomidas slopina fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kurio reikia limfocitams daugintis.
German: Leflunomid Zentiva darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Lithuanian: Leflunomide Zentiva negalima skirti:
German: Welche Risiken sind mit Leflunomid Zentiva verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Leflunomide Zentiva vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Leflunomid Zentiva in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Leflunomide Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Es verringert die Entzündung durch Reduzierung der Produktion von Immunzellen, den sogenannten „Lymphozyten", die für Entzündungen verantwortlich sind.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą lėtindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių, limfocitų, gamybą.
German: • mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu segantiems pacientams;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Leflunomid Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Leflunomide Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Wie wirkt Leflunomid Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Zentiva?
German: Der Arzt sollte Bluttests durchführen, um die Leber des Patienten, die Zahl der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen vor der Verschreibung von Leflunomid Zentiva und während der Behandlung regelmäßig zu untersuchen.
Lithuanian: Prieš skirdamas Leflunomide Zentiva gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus, patikrinti paciento kepenų funkciją, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekį kraujyje.
German: Die Behandlung mit Leflunomid Zentiva beginnt in der Regel mit einer „Aufsättigungsdosis" von 100 mg einmal täglich für 3 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vieną kartą per parą vartojama 100 mg Leflunomide Zentiva įsotinamoji dozė, po to skiriama palaikomoji vaisto dozė.
German: Wie wird Leflunomid Zentiva angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva?
German: Übersicht über Leflunomid Zentiva und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Leflunomide Zentiva ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
German: • Lebererkrankung;
Lithuanian: • jei kepenų veikla sutrikusi;
German: Bei rheumatoider Arthritis wurde Leflunomid Zentiva in 4 Hauptstudien mit über 2 000 Patienten untersucht, in denen es mit Placebo (eine Scheinbehandlung) oder mit Methotrexat oder Sulphasalazin (andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis) verglichen wurde.
Lithuanian: Tyrimuose vaisto poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ar metotreksato arba sulfasalazino (kitų vaistų nuo reumatoidinio artrito) poveikiu.
German: Sie müssen auch bei einer Umstellung eines Patienten auf Leflunomid Zentiva oder bei einer Umstellung eines Patienten, der Leflunomid Zentiva erhält, auf ein anderes Arzneimittel, besondere Sorgfalt walten lassen.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva skiriantys gydytojai turi žinoti apie galimą neigiamą vaisto poveikį kepenims. Jie taip pat turėtų imtis ypatingų atsargumo priemonių, jei anksčiau pacientui skirtas vaistas keičiamas Leflunomide Zentiva arba atvirkščiai, jei vietoj Leflunomide Zentiva skiriamas kitas vaistas
German: 3 Jahre.
Lithuanian: 3 mėnesius.
German: Dies kann bis zu 2 Jahre dauern.
Lithuanian: Tai gali trukti net 2 metus,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass alle Änderungen am Sicherheitsprofil des Referenzarzneimittels, die Änderungen am Risikomanagement-Plan oder der Produktinformation erfordern, umgehend für Leflunomid Zentiva umgesetzt werden.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad bet kokie referencinio vaistinio preparato saugumo duomenų keitimai, reikalaujantys keitimų rizikos valdymo plane ar produkto informacijoje, būtų nedelsiant įdiegti Leflunomide Zentiva.
German: Normalerweise wird Leflunomid Zentiva über einen längeren Zeitraum eingenommen.
Lithuanian: Dažniausiai Leflunomide Zentiva vartojama ilgai.
German: • alle 2 Wochen während der ersten 6 Monate der Behandlung und
Lithuanian: • kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius;
German: Einnahme von Leflunomid Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid Zentiva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Leflunomide Zentiva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
German: Die Einnahme von Leflunomid Zentiva wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama.
German: Was ist Leflunomid Zentiva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ} Weitere Informationsquellen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
German: Leflunomid Zentiva kann gelegentlich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Beinen führen.
Lithuanian: Kartais Leflunomide Zentiva gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
German: In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid Zentiva ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, und anschließend sollten Sie mindestens einen weiteren Monat warten, bevor Sie schwanger werden.
Lithuanian: Visais atvejais kraujo tyrimu būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino iš organizmo, o po to palaukti dar bent mėnesį ir tik tada bandyti pastoti.
German: 102 37 Prag 10
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid Zentiva oder in den 2 Jahren nach Beendigung der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um einen Schwangerschaftstest durchführen zu lassen.
Lithuanian: Jei manote, kad Leflunomide Zentiva vartojimo laikotarpiu ar per du metus po gydymo nutraukimo pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris atliks nėštumo nustatymo tyrimą.
German: Leflunomid Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva priklauso vaistų, vadinamų antireumatiniais preparatais, grupei.
German: Leflunomid Zentiva wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis zu behandeln.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartojama aktyviam reumatoidiniam ar aktyviam psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems.
German: Ärzte und Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass es einen Informationsservice gibt, der eigens dazu eingerichtet wurde, um Informationen zur Messung von LeflunomidPlasmaspiegeln bereitzustellen.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi būti informuoti, kad yra speciali konsultacinė tarnyba, kuri gali suteikti informaciją apie leflunomido koncentracijos lygio plazmoje laboratorinius tyrimus.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Leflunomid Zentiva kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen, der Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit herabsetzen kann.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Leflunomide Zentiva gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
German: Ihr Arzt wird auch regelmäßig Ihren Blutdruck messen, da die Einnahme von Leflunomid Zentiva zu einer Blutdruckerhöhung führen kann.
Lithuanian: Be to, gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį, kadangi Leflunomide Zentiva gali jį didinti.
German: Es gibt Berichte von chronischer Überdosierung bei Patienten, die täglich bis zum Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis von Leflunomid Zentiva eingenommen haben, sowie Berichte von akuter Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern.
Lithuanian: Aprašyta lėtinio perdozavimo atvejų pacientams, vartojusiems iki 5 kartų didesnę negu rekomenduojama paros Leflunomide Zentiva dozę, bei ūminio perdozavimo vaikams ir suaugusiems atvejų.
German: Die Wirksamkeit von Leflunomid Zentiva bei der Behandlung der rheumatoiden Arthritis wurde in 4 kontrollierten Studien nachgewiesen (1 in Phase II und 3 in Phase III).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva efektyvumas reumatoidiniam artritui gydyti įrodytas keturiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (vienu II fazės ir trim - III).
German: Müssen Sie geimpft werden, so holen Sie ärztlichen Rat ein.
Lithuanian: Jei jums reikia skiepytis, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
German: Leflunomid Zentiva ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartoti nėščioms moterims draudžiama (žr. 4.3 skyriuje).
German: Ist nach Absetzen von Leflunomid Zentiva die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid berücksichtigt werden.
Lithuanian: Jei, baigus vartoti Leflunomide Zentiva, numatoma skiepyti gyvąja susilpninta vakcina, reikia atsižvelgti į ilgą leflunomido pusinės eliminacijos laiką.
German: Wenn Sie die Einnahme von Leflunomid Zentiva vergessen haben Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie es merken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis.
Lithuanian: Užmiršus eilinę Leflunomide Zentiva dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti.
German: Leflunomid Zentiva sollte bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei juveniler rheumatoider Arthritis (JRA) nicht erwiesen sind (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
German: Was Leflunomid Zentiva enthält - Der Wirkstoff ist: Leflunomid.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas.
German: Bei Frauen, die mit Leflunomid behandelt werden und schwanger werden wollen, wird eine der folgenden Vorgehensweisen empfohlen, um sicherzustellen, dass der Fetus keinen toxischen A771726-Konzentrationen ausgesetzt wird (Ziel ist eine Konzentration unter 0,02 mg/l):
Lithuanian: Leflunomidą vartojančiai moteriai nutarus pastoti, rekomenduojama atlikti vieną iš toliau nurodytų procedūrų norint išvengti toksinės A771726 koncentracijos poveikio vaisiui (šių procedūrų tikslaspasiekti mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją).