FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis oralt som en «bruksklar» mikstur, suspensjon ved hjelp av en gradinndelt oral sprøyte.
Dutch: Calciumkanaalblokkers Afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkerere Svekkelse av den blodglukosesenkende effekten
Dutch: Wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, worden daarom controle en dosisaanpassing van ciclosporine aangeraden.
Norwegian Bokmål: Overvåking og dosejustering av ciklosporin er derfor anbefalt når disse legemidleneadministreres samtidig.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert til behandling av neonatal diabetes mellitus, til bruk hos nyfødte, spedbarn og barn.
Dutch: Verhoogde bloedglucoseconcentraties
Norwegian Bokmål: Økte blodglukosenivåer
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Norwegian Bokmål: Forsterkning eller svekkelse av den blodglukosesenkende effekten
Dutch: Fosfamiden
Norwegian Bokmål: Fosfamider
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Norwegian Bokmål: Cimetidin som brukes til å lindre symptomene på mage- og tolvfingertarmsår, øsofagal reflukssykdom og ZollingerEllisons syndrom
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Thyroïdhormonen (zoals L-thyroxine) gebruikt voor hormonale behandeling
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelhormoner (slik som Ltyroksin) som brukes til hormonbehandling
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van AMGLIDIA aan te passen bij patiënten die last hebben van intercurrente infecties, trauma, shock of anesthesie:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av AMGLIDIA mikstur, suspensjon hos pasienter som opplever samtidige infeksjoner, traumer, sjokk eller anestesi: o Ved større inngrep bør insulinbehandling erstatte AMGLIDIA mikstur, suspensjon.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Norwegian Bokmål: Legemidlet administreres som en bruksklar mikstur, suspensjon som skal gis ved bruk av en spesiell merket sprøyte.
Dutch: Diazoxide
Norwegian Bokmål: Diazoksid
Dutch: Ifosfamide
Norwegian Bokmål: Ifosfamid
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden bij gebruik van andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå når du tar andre legemidler.
Dutch: Aangezien AMGLIDIA met een orale spuit met een schaalverdeling in ml wordt toegediend, dient de berekende dagelijkse dosis door de arts te worden uitgedrukt in ml, waarbij expliciet de te gebruiken sterkte wordt vermeld.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA gis med oral sprøyte gradert i ml, derfor skal legen angi den beregnede dagsdosen i ml.
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
Norwegian Bokmål: Stram til skrukorken igjen for å skyve adapteren godt inn i flasken.
Dutch: Bij gebruik van andere geneesmiddelen kan sprake zijn van afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en daardoor van verhoogde bloedglucoseconcentraties.
Norwegian Bokmål: Svekkelse av den blodglukosesenkende effekten og påfølgende forhøyede blodglukosenivåer kan oppstå når du tar andre legemidler.
Dutch: Tetracyclineverbindingen Versterking van de bloedglucoseverlaging
Norwegian Bokmål: Tetrasyklinforbindelser Forsterkning av den blodglukosesenkende effekten
Dutch: Oestrogenen
Norwegian Bokmål: Østrogener
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert for behandling av neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spedbarn og barn.
Dutch: Er werden bijwerkingen (diarree/misselijkheid/verminderde eetlust/buikpijn) gemeld bij 10 van de 81 patiënten (12%); deze waren van voorbijgaande aard en geen enkele patiënt zette het sulfonylureum als gevolg hiervan stop.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (diaré/kvalme/redusert appetitt/abdominalsmerter) ble rapportert hos 10/81 (12 %).
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Feil kontroll av plasmasukker Økte blodsukkernivåer
Dutch: De spuit (1 ml of 5 ml) zal worden gekozen op basis van het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend, zoals voorgeschreven door de arts.
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 5 ml sprøyten vil bli valgt på bakgrunn av volumet i ml som skal gis for hver dose, som foreskrevet av lege. Ved volum over 1 ml skal 5 ml-sprøyten brukes.
Dutch: Glibenclamide, een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie met een korte halfwaardetijd, is een hypoglykemiemiddel dat de bloedglucose vermindert door de insulineafgifte door de alvleesklier te stimuleren; dit effect is afhankelijk van de aanwezigheid van actieve bètacellen of bètacellen die door glibenclamide actief worden gemaakt in de eilandjes van Langerhans (in bepaalde gevallen van neonatale diabetes).
Norwegian Bokmål: Glibenklamid, et andregenerasjons sulfonylurea med kort halveringstid, er et hypoglykemisk middel som reduserer blodglukose ved å stimulere insulinfrisetting i pankreas.
Dutch: EXP {MM/JJJJ} Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Utl.dato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd må flasken holdes godt lukket etter hver bruk og oppbevares i høyst 30 dager.
Dutch: Disopyramide
Norwegian Bokmål: Disopyramid
Dutch: Voor elke toediening 10.
Norwegian Bokmål: For hver administrasjon
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 6 mg glibenklamid.
Dutch: Cyclofosfamiden
Norwegian Bokmål: Syklofosfamider
Dutch: Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
Norwegian Bokmål: Feil dose av kumarinderivater administrert
Dutch: Tritoqualine
Norwegian Bokmål: Tritokvalin
Dutch: - Andere veranderingen in laboratoriumtests m.b.t. bloed: verhoogde concentratie van witte bloedcellen genaamd eosinofielen (hypereosinofilie), lichte tot ernstige afname van bloedbestanddelen genaamd bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot subcutane bloedingen (purpura).
Norwegian Bokmål: (hypereosinofili), lett til alvorlig reduksjon av blodceller kalt blodplater (trombocytopeni), som kan føre til blødning i huden (purpura).
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol med trimetoprim (kotrimoksazol)
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 0,6 mg glibenklamid.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Dutch: ACE-remmers
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Lave blodsukkernivåer kan være maskert
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Dutch: Fluoxetine
Norwegian Bokmål: Fluoksetin
Dutch: Probenecide
Norwegian Bokmål: Probenecid
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Verhoogde bloedsuikerconcentraties Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Økte blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker
Dutch: Verpakking
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: Verpakkings-grootte
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart etter blanding.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Norwegian Bokmål: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
Dutch: • Zwangerschap.
Norwegian Bokmål: - Graviditet.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Dutch: Gewichtstoename.
Norwegian Bokmål: Økt vekt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: frekvens kan ikke beregnes fra de tilgjengelige data
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
Dutch: Inname via de mond
Norwegian Bokmål: Inntak gjennom munnen:
Dutch: natriumfenylbutyraat
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Dutch: Onbekend:
Norwegian Bokmål: Ukjent:
Dutch: 532 g granulaat
Norwegian Bokmål: 532 g granulat
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som ble testet, hadde en IQ i området gjennomsnittlig til under gjennomsnittet / på grensen til mentalt tilbakestående.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne sykdommen har en mangel på visse leverenzymer og er derfor ikke i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitets- og fertilitetsstudier er ikke gjennomført med natriumfenylbutyrat.
Dutch: Schud de flacon lichtjes voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Rist flasken lett før bruk.
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av natriumfenylbutyrat i henhold til klinisk erfaring er:
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer (en liten hvit skje, en middels stor gul skje og en stor blå skje) er vedlagt, slik at du kan måle opp daglig dose.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Norwegian Bokmål: Overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Norwegian Bokmål: Hvis kaloritilskudd er indisert, anbefales et proteinfritt produkt.
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 eller 500 tabletter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Norwegian Bokmål: Behandling med AMMONAPS bør overvåkes av en lege med erfaring fra behandling av forstyrrelser i ureasyklus.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
Dutch: De resultaten van de micronucleus test tonen aan dat natriumfenylbutyraat niet geacht wordt enig clastogeen effect uit te oefenen bij ratten, behandeld met toxische of niet-toxische doses (onderzocht 24 en 48 uur na één enkele orale toediening van 878 tot 2800 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mikronukleustesten tyder på at natriumfenylbutyrat ikke ble ansett for å ha produsert noen klastogene effekter hos rotter behandlet ved toksiske og ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 og 48 timer etter en enkel oral dose på 878 til 2800 mg/kg).
Dutch: Een frequentere controle van de ammoniaplasmaspiegel wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen ingenomen dienen te worden.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Norwegian Bokmål: Deres kognitive evne var relativt stabil under behandling med fenylbutyrat.
Dutch: Er deed zich slechts één geval van overdosering voor bij een kind van 5 maanden oud, een accidenteel en uniek toegediende doses van 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering oppstod hos et fem måneder gammelt spedbarn med en utilsiktet enkeltdose på 10 g (1370 mg/kg).
Dutch: AMMONAPS bevat natrium
Norwegian Bokmål: AMMONAPS inneholder natrium
Dutch: Zelfs tijdens behandeling kan acute hyperammonemische encefalopatie bij een aantal patiënten voorkomen.
Norwegian Bokmål: Selv under behandling kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med AMMONAPS opplevde 56 % av pasientene minst én bivirkning, og 78 % av disse ble ansett for å ikke være relatert til AMMONAPS.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen: onregelmatige menstruatiecyclus of uitblijven van de menstruatie.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer med forskjellige mål er vedlagt.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de omzetting van fenylacetaat tot fenylacetylglutamine relatief trager verlopen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan omdannelsen av fenylacetat til fenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parameterne for fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmax var omtrent 30-50 % større hos kvinner), men ikke for fenylacetylglutamin.
Dutch: De totale dagelijkse dosis dient in gelijke doses verdeeld te worden en te worden ingenomen bij elke maaltijd of voeding (bv. 4-6 maal daags bij kleine kinderen).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid eller hver næringstilførsel (f.eks. 4-6 ganger daglig til små barn).
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide kan een invloed hebben op de renale uitscheiding van het conjugatieproduct van natriumfenylbutyraat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid kan påvirke renal utskillelse av det konjugerte produktet av natriumfenylbutyrat.
Dutch: Het volgen van een dieet en van een behandeling zijn levenslang noodzakelijk, tenzij u een geslaagde levertransplantatie ondergaan heeft.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Dutch: AMMONAPS wordt voorgeschreven aan patiënten met stoornissen in de ureumcyclus.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forskrives til pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør justeres individuelt i henhold til pasientens proteintoleranse og hvor høyt daglig proteininntak som trengs for å fremme vekst og utvikling.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på AMMONAPS (450 mg/kg/døgn) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Dutch: Deze symptomen zijn consistent met de accumulatie van fenylacetaat, hetgeen een doses beperkende neurotoxiciteit toonde bij intraveneuze toediening aan doses tot 400 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er i overensstemmelse med akkumulering av fenylacetat, som viste dosebegrensende neurotoksisitet ved intravenøs administrering av doser på opptil 400 mg/kg/døgn.
Dutch: Natriumfenylbutyraat was negatief in twee mutageniciteitstudies, de Ames-test en micronucleustest.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.