FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la mesure où certains effets indésirables observés, notamment un délai plus long pour obtenir une guérison complète, peuvent avoir été associés aux procédures de soins des plaies, le comité a estimé que NexoBrid ne doit être utilisé que dans des centres spécialisés dans le soin des brûlures, par des professionnels de la santé ayant reçu une formation pour son utilisation.
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
French: Pourquoi NexoBrid a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NexoBrid odobreno?
French: NexoBrid est un médicament qui contient le principe actif «concentré d'enzymes protéolytiques enrichi en bromélaïne».
Slovenian: NexoBrid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino „koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom".
French: Autres informations relatives à NexoBrid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
French: Les brûlures profondes avec destruction partielle du derme (parfois appelées brûlures «du second degré») s'étendent à une région profonde d'une couche interne de la peau appelée derme, tandis que les brûlures avec atteinte totale (parfois appelées brûlures «du troisième degré») s'étendent encore plus profondément, à toute l'épaisseur du derme.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
French: NexoBrid ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au principe actif, à l'ananas, à la papaïne (une enzyme présente dans la papaye) ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, ananas, papain (encim v papaji) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Le comité a considéré que l'efficacité de NexoBrid en tant que traitement de débridement présentant un profil de sécurité acceptable, en complément des techniques chirurgicales disponibles, avait été démontrée.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NexoBrid, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NexoBrid, glejte navodilo za uporabo.
French: NexoBrid a fait l'objet d'une étude principale incluant 156 patients, hospitalisés pour des brûlures profondes avec destruction partielle ou totale du derme.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.
French: De plus, il a été observé que NexoBrid éliminait l'escarre des plaies plus rapidement que les traitements standard.
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de NexoBrid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de NexoBrid?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de NexoBrid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila NexoBrid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de NexoBrid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de plaies profondes avec atteinte partielle du derme ayant nécessité un recours à la chirurgie pour éliminer davantage de tissu cutané ou une greffe de peau prélevée au niveau d'une autre partie du corps du patient.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek globokih dermalnih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti dodatno kožno tkivo ali izvesti presaditev kože z drugega predela bolnikovega telesa.
French: Ce mélange d'enzymes agit comme un agent de débridement, une substance utilisée pour retirer les tissus morts de zones de la peau telles que les plaies par brûlure, en dissolvant l'escarre de la plaie.
Slovenian: Mešanica encimov deluje kot čistilna snov, ki se uporablja za odstranitev mrtvega tkiva s predelov kože, kot so opeklinske rane, ker raztopi eshare z opeklinske rane.
French: La société qui commercialise NexoBrid doit s'assurer que les professionnels de la santé des centres spécialisés dans le soin des brûlures, susceptibles d'utiliser NexoBrid, reçoivent une formation appropriée et un pack éducatif, comprenant un guide des étapes pas à pas pour le traitement par NexoBrid, couvrant les questions de sécurité importantes avant et après l'utilisation de NexoBrid.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NexoBrid, mora zagotoviti ustrezno usposabljanje in izobraževalno gradivo, vključno z navodili po korakih za zdravljenje z zdravilom NexoBrid, ki zajema pomembne varnostne vidike pred uporabo zdravila NexoBrid in po njem, za zdravstvene delavce v specializiranih centrih za opekline, ki bodo najverjetneje uporabljali zdravilo NexoBrid.
French: Le principe actif de NexoBrid est un mélange d'enzymes extraites de la tige de l'ananas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu NexoBrid je mešanica encimov iz stebla rastline ananasa.
French: L'étude a montré que NexoBrid était plus efficace que les soins standard (chirurgicaux et non chirurgicaux) s'agissant de la réduction de la proportion des plaies par brûlure profonde avec atteinte partielle du derme ayant nécessité un recours à la chirurgie pour éliminer du tissu cutané ou une greffe de peau.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo NexoBrid učinkovitejše od standardnega zdravljenja (kirurškega in nekirurškega) pri zmanjšanju deleža globokih dermalnih opeklinskih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti kožno tkivo ali izvesti presaditev kože.
French: NexoBrid est utilisé chez l'adulte pour éliminer l'escarre (tissu mort desséché, épais, croûteux et noir) des brûlures profondes de la peau avec destruction partielle ou totale du derme par la chaleur ou le feu.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja za odstranitev eshar (posušenega, debelega, usnju podobnega črnega mrtvega tkiva) pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami zaradi vročine ali ognja.
French: NexoBrid s'est également avéré constituer un traitement de débridement efficace pour les plaies par brûlure avec tout degré d'atteinte du derme, y compris les plaies avec atteinte totale.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se je pokazalo tudi kot učinkovito za čiščenje opeklinskih ran vseh globin, tudi dermalnih ran.
French: Pour une surface brûlée de 250 cm2, NexoBrid sera utilisé à raison de 5 g dans 50 g de gel.
Slovenian: Za predel opeklinske rane površine 100 cm2 se uporabi zdravilo NexoBrid 2 g/20 g gel, za predel opeklinske rane površine 250 cm2 pa zdravilo NexoBrid 5 g/50 g gel.
French: Les patients ont reçu soit un traitement par NexoBrid, soit un traitement de débridement standard (chirurgical ou non chirurgical pour éliminer l'escarre) avant de recevoir d'autres soins si nécessaire, tels qu'une intervention chirurgicale ou une greffe de peau.
Slovenian: Bolniki so pred nadaljnjim zdravljenjem (če je bilo potrebno), na primer kirurškim posegom ali presaditvijo kože, prejemali zdravilo NexoBrid ali standardno čiščenje (kirurško ali nekirurško odstranjevanje eshar).
French: Le CHMP a estimé que NexoBrid élimine efficacement l'escarre des plaies profondes avec atteinte partielle et totale du derme et de réduit la nécessité de recourir à la chirurgie pour éliminer davantage de tissu cutané en cas de plaies profondes avec atteinte partielle du derme.
Slovenian: CHMP je zaključil, da zdravilo NexoBrid iz globokih dermalnih in subdermalnih ran učinkovito odstrani eshare ter zmanjša potrebo po nadaljnji kirurški odstranitvi kožnega tkiva globokih dermalnih ran.
French: Le CHMP a noté l'importance d'une greffe de peau rapide pour les zones cutanées présentant une brûlure profonde avec atteinte totale de derme immédiatement après le débridement à l'aide NexoBrid, conformément aux soins standard dispensés dans les centres européens de grands brûlés.
Slovenian: Opozoril je na pomen hitre presaditve kože na predelih s subdermalnimi in globokimi opeklinami neposredno po čiščenju z zdravilom NexoBrid v skladu s standardno nego v evropskih centrih za opekline.
French: Les résultats ont également été examinés pour des plaies par brûlure avec atteinte de tout degré du derme, y compris une atteinte totale.
Slovenian: Rezultate so prav tako upoštevali za opeklinske rane vseh globin, tudi za subdermalne rane.
French: Qu'est-ce que NexoBrid?
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid?
French: Comment NexoBrid est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo NexoBrid uporablja?
French: C'est pourquoi NexoBrid a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 30 juillet 2002.
Slovenian: Ker je bolnikov z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termičnimi opeklinskimi ranami malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo NexoBrid 30. julija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Dans quel cas NexoBrid est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NexoBrid uporablja?
French: Comment NexoBrid agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo NexoBrid deluje?
French: Aucune surveillance supplémentaire n'est nécessaire.
Slovenian: Dodaten nadzor ni potreben.
French: (Voir rubriques 4.4, 4.6 et 4.8)
Slovenian: (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 4.8).
French: (Fréquence inconnue)
Slovenian: (pogostnost ni znana)
French: Pas de donnée
Slovenian: Ni podatkov.
French: Dans les 8 jours après un infarctus du myocarde
Slovenian: V osmih dneh po miokardnem infarktu.
French: Votre médecin fera preuve de prudence :
Slovenian: Vaš zdravnik bo posebno pozoren:
French: Toute formulation d'avertissements spécifiques doit être ajoutée ici, le cas échéant
Slovenian: Posebna opozorila, povezana s formulacijo, se dodajo tukaj, če so na voljo.
French: Le rapport des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est important.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so določene v skladu z naslednjim dogovorom: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Poursuivre la surveillance de la pression artérielle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché.
Slovenian: Nadaljujte z nadzorom krvnega tlaka, dokler ni dosežen želeni učinek.
French: Le médicament sera injecté lentement dans une veine.
Slovenian: Zdravilo bo počasi injicirano v veno.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de prendre les mesures de routine, notamment une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so priporočeni rutinski ukrepi, vključno s spremljanjem srčne in respiratorne funkcije.
French: Les autres effets indésirables (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se največ pri 1 od 10 bolnikov) so:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: La pression intracrânienne doit être surveillée pour permettre le calcul de la pression de perfusion cérébrale.
Slovenian: Intrakranialni tlak je treba spremljati, da je omogočen izračun cerebralnega perfuzijskega tlaka.
French: La résistance vasculaire rénale est diminuée.
Slovenian: Ledvični žilni upor se zmanjša.
French: Les études cliniques sur la nicardipine n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment par rapport aux sujets plus jeunes.
Slovenian: V kliničnih študijah z nikardipinom ni bilo zajeto zadostno število oseb, starih 65 let in več, da bi se pokazalo, ali se odzivajo drugače kot mlajše osebe.
French: Les réactions indésirables énumérées ci-dessous ont été observées pendant des études cliniques et/ou après commercialisation et sont basées sur des données issues d'essais cliniques et classifiées par classe de système d'organe MedDRA.
Slovenian: O neželenih učinkih, naštetih spodaj, so poročali v kliničnih študijah in/ali v obdobju trženja in temeljijo na podatkih kliničnih preskušanj, ter so klasificirani v skladu z MedDRA klasifikacijo po organskih sistemih.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Zdravniku morate še zlasti povedati, če uporabljate katero koli od teh zdravil:
French: [Avertissements sur la formulation spécifique du produit à compléter suivant les pays]
Slovenian: [Opozorila, povezana s formulacijo zdravila, izpolni država članica]
French: *des cas ont également été signalés lors de l'utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
Slovenian: *poročali so tudi o primerih, ko je bilo zdravilo med nosečnostjo uporabljeno kot tokolitik (glejte poglavje 4.6)
French: Ceci se reflète par des changements relativement importants et rapides de la pression artérielle, avec des changements inotropes minimes de la fonction cardiaque (effet baroréflexe).
Slovenian: To se odraža v relativno velikih in hitrih spremembah krvnega tlaka z minimalnimi inotropnimi spremembami srčne funkcije (učinek barorefleksa).
French: Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via [le système national de déclaration]
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na [nacionalni center za poročanje].
French: Le profil d'élimination du médicament après une dose intraveineuse comporte trois phases, avec des demi-vies correspondantes : alpha 6,4 min, bêta 1,5 heures, gamma 7,9 heures.
Slovenian: Profil izločanja zdravila po intravenskem odmerku je sestavljen iz treh faz z ustreznim razpolovnim časom: alfa 6,4 minute, beta 1,5 ure, gama 7,9 ur.
French: La vitesse peut être augmentée par palier de 0,5 ou 1 mg toutes les 15 minutes.
Slovenian: Hitrost je mogoče zvečati za 0,5 ali 1 mg vsakih 15 minut.
French: Si vous présentez ces conditions, votre médecin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests supplémentaires ou de modifier la posologie.
Slovenian: Če imate katero od omenjenih stanj, bo vaš zdravnik morda spremljal dodatne teste ali spremenil odmerek.
French: Inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP3A4
Slovenian: Induktorji in inhibitorji CYP3A4
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Magnésium
Slovenian: Magnezij
French: La vitesse d'administration doit être précisément contrôlée à l'aide d'un pousseseringue électronique ou d'une pompe volumétrique.
Slovenian: Hitrost dajanja zdravila mora biti natančno nadzorovana z uporabo elektronske infuzijske črpalke ali volumetrične črpalke.
French: La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible, la réponse du patient, et l'âge ou l'état général du patient.
Slovenian: Režim odmerjanja za doseganje želenega krvnega tlaka se lahko razlikuje glede na ciljni krvni tlak, odziv bolnika in starost ali stanje bolnika.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC: C08CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci kalcijevih kanalčkov z delovanjem na žile, oznaka ATC: C08CA04
French: Des réductions pharmacologiques rapides de la pression artérielle peuvent entraîner une hypotension systémique et une tachycardie réflexe.
Slovenian: Hitro farmakološko znižanje krvnega tlaka lahko povzroči sistemsko hipotenzijo in refleksno tahikardijo.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Slovenian: Če jemljete to zdravilo, ne pijte soka grenivke in ne jejte grenivk, saj to lahko zviša koncentracijo nikardipina v krvi.
French: La nicardipine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à des concentrations très faibles.
Slovenian: Nikardipin in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah.
French: Dose d'entretien : Quand la pression cible est atteinte, la dose doit être réduite progressivement, jusqu'à généralement entre 2 et 4 mg/h, afin de maintenir l'efficacité thérapeutique.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: Ko je dosežen ciljni krvni tlak, je treba odmerek postopoma zmanjšati, običajno na 2-4 mg/h, da se ohrani učinkovitost zdravila.
French: Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od tega, za koliko in kako hitro bodo želeli znižati vaš krvni tlak.
French: Hypersensibilité connue à la nicardipine ou à l'un des excipients cités dans la rubrique 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na nikardipin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: L'épisode d'hypertension qui accompagne souvent un accident vasculaire cérébral n'est pas une indication pour un traitement antihypertenseur d'urgence.
Slovenian: Hipertenzijska epizoda, ki pogosto spremlja kap, ni indikacija za nujno antihipertenzivno zdravljenje.
French: Des réactions au site de perfusion peuvent survenir, en particulier lors d'administrations prolongées et dans les veines périphériques.
Slovenian: Do reakcije na mestu infundiranja lahko pride zlasti v primerih daljše uporabe in v perifernih venah.
French: La nicardipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Slovenian: Nikardipin se presnavlja preko citokroma P450 3A4.
French: La majorité des effets indésirables de la nicardipine sont la conséquence de ses effets vasodilatateurs.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je posledica vazodilatornega učinka nikardipina.
French: En raison du risque d'hypotension maternelle sévère et d'hypoxie fœtale potentiellement fatale, la diminution de la pression artérielle doit être progressive et toujours étroitement surveillée.
Slovenian: Zaradi tveganja hude hipotenzije pri materi in potencialno smrtno nevarne hipoksije ploda mora biti znižanje krvnega tlaka postopno in vedno skrbno nadzorovano.
French: Des études chez l'animal ont rapporté l'excrétion du produit dans le lait maternel.
Slovenian: Pri raziskavah na živalih so ugotovili, da se zdravilo izloča v materino mleko.
French: Aucun des produits administrés n'a été retrouvé dans l'urine sous forme de nicardipine inchangée.
Slovenian: V urinu niso našli nobenih ostankov odmerka v obliki nespremenjenega nikardipina.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: [izpolni se individualno]
French: Si vous devez submir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d'entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Slovenian: Če boste imeli operacijo, bo vaš anesteziolog moral vedeti, katera druga zdravila jemljete, saj nekatera lahko vplivajo na delovanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje.
French: • Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive
Slovenian: • maligne arterijske hipertenzije/hipertenzivne encefalopatije,
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée, il a été observé une clairance systémique significativement plus basse et une aire sous la courbe plus élevée (AUC).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bil opažen občutno nižji sistemski očistek in povečanje površine pod krivuljo (AUC).
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets de la nicardipine chez les nouveauxnés/nourrissons.
Slovenian: O učinkih nikardipina na novorojenčke/dojenčke ni na voljo dovolj podatkov.
French: La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés de faible poids de naissance, les nouveau-nés, les nourrissons allaités, les nourrissons et les enfants n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri dojenčkih z majhno porodno maso, novorojenčkih, dojenčkih, ki jih matere dojijo, drugih dojenčkih in otrocih še nista bili dokazani.
French: Elle peut également être utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle après une opération.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za uravnavanje visokega krvnega tlaka po operaciji.
French: Sténose aortique sévère.
Slovenian: Huda aortna stenoza.
French: Les maux de tête sont l'effet indésirable le plus fréquent, et peuvent affecter 1 personne sur 10.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je glavobol, ki se pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov.
French: La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées au minimum toutes les 5 minutes pendant la perfusion, puis jusqu'à stabilisation des signes vitaux et au moins pendant 12 heures après la fin de l'administration de nicardipine.
Slovenian: Krvni tlak in srčni utrip morata biti med infuzijo nadzorovana najmanj vsakih 5 minut, in sicer dokler vitalni znaki niso stabilni, vendar še vsaj 12 ur po zaključenem dajanju nikardipina.
French: A l'état d'équilibre, la Cmax et l'AUC étaient significativement supérieurs et la clairance significativement inférieure chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère/modéré par rapport aux sujets avec une fonction rénale normale.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja sta bila Cmax in AUC občutno višja in očistek občutno nižji pri osebah z blago/zmerno okvaro delovanja ledvic v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
French: Dans des études chez l'animal, l'administration de vérapamil et de dandrolène par voie intraveineuse a provoqué une fibrillation ventriculaire fatale.
Slovenian: V študijah na živalih je dajanje verapamila in intravenskega dantrolena povzročila smrtno ventrikularno fibrilacijo.