FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije sirolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek sirolimusa ustrezno prilagoditi Pri uvedbi ali ukinitvi uporabe ciklosporina skupaj z zdravilom PREVYMIS je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracij sirolimusa.
Icelandic: Fylgjast á með þéttni sirolimus í heilblóði, með tíðum og reglubundnum hætti, meðan á meðferð stendur, þegar íkomuleið PREVYMIS er breytt og þegar meðferð með PREVYMIS er hætt og aðlaga skammt sirolimus í samræmi við það Mælt er með tíðu og reglulegu eftirliti með þéttni sirolimus þegar samhliða gjöf cyclosporins með PREVYMIS er hafin eða henni hætt.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama Povečanje plazemskih koncentracij midazolama je lahko večje, če se peroralni midazolam uporablja z letermovirjem v kliničnem odmerku in ne v preučevanem odmerku.
Icelandic: Aukning á plasmaþéttni midazolams getur verið meiri þegar midazolam til inntöku er gefið samhliða letermoviri í klínískum skömmtum en við skammtinn sem var rannsakaður.
Slovenian: vorikonazol (200 mg dvakrat na dan)/letermovir (480 mg dnevno)
Icelandic: voriconazol (200 mg tvisvar á dag)/ letermovir (480 mg daglega)
Slovenian: Ireverzibilno toksičnost za moda so opazili le pri podganah pri sistemskih izpostavljenostih (AUC), ki so bile ≥ 3-krat večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Icelandic: Óafturkræf eiturverkun á eistu kom aðeins fram hjá rottum við altæka útsetningu (AUC) sem var ≥3-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta fyrir menn.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije takrolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek takrolimusa ustrezno prilagoditi takrolimus (5 mg enkratni odmerek)/letermovir (80 mg dvakrat na dan)
Icelandic: Hafa á eftirlit með þéttni tacrolimus í heilblóði, með tíðum og reglubundnum hætti, meðan á meðferð stendur, þegar íkomuleið PREVYMIS er breytt og þegar gjöf PREVYMIS er hætt og aðlaga skammt tacrolimus í samræmi við það tacrolimus (5 mg stakur skammtur)/ letermovir (80 mg tvisvar á dag)
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila PREVYMIS ne priporočamo.
Icelandic: Ekki er mælt með að aðlaga skammta PREVYMIS hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo PREVYMIS izloča v materino mleko in se tako prenese na dojenčka.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort PREVYMIS skiljist út í brjóstamjólk og nái til barnsins.
Slovenian: 480 mg i.v., brez ciklosporina
Icelandic: 480 mg til inntöku, án cyclosporins
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkratni odmerek/letermovir (480 mg dnevno)
Icelandic: Cmax 0,92 (0,84; 1,00) Getnaðarvarnarlyf til inntöku ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) stakur skammtur/ letermovir (480 mg daglega)
Slovenian: Pri režimu uporabe letermovirja brez ciklosporina je učinek izrazitejši pri intravenski kot pri peroralni uporabi letermovirja.
Icelandic: Þegar bornar eru saman meðferðaráætlanir fyrir letermovir án cyclosporins eru áhrifin greinilegri eftir gjöf í bláæð en eftir inntöku letermovirs.
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3)
Icelandic: (OATP1B1/3 hömlun)
Slovenian: Shranjevanje razredčene raztopine
Icelandic: Geymsla þynntrar lausnar
Slovenian: • kinidin - uporablja se pri motnjah srčnega ritma
Icelandic: quinidine - við óeðlilegum hjartslætti
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: PREVYMIS innrennslisþykkni, lausn þarf að þynna (sjá kafla 6.6) fyrir gjöf.
Slovenian: • bosentan - uporablja se pri visokem krvnem tlaku v žilah pljuč
Icelandic: • bosentan - við lungnaháþrýstingi
Slovenian: Spremljanje je priporočljivo prva 2 tedna po začetku ali koncu uporabe letermovirja, pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja ali zamenjavi zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.
Icelandic: Mælt er með eftirliti á fyrstu 2 vikunum eftir að gjöf letermovirs er hafin eða henni hætt, sem og eftir breytingu á íkomuleið letermovirs eða ónæmisbælandi lyfs.
Slovenian: Slika 1: P001: Kaplan-Meierjevi krivulji časa do začetka predbolezenskega zdravljenja (PET) CMV ali pojava prizadetosti organov s CMV do 24. tedna po presaditvi pri prejemnikih HSCT (populacija FAS)
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir tímann þar til CMV hindrandi meðferð (PET) hefst eða CMV sjúkdómur kemur fram í marklíffæri 24 vikum eftir ígræðslu hjá þeim sem fengu blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (greining á heildarþýði)
Slovenian: ↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Icelandic: ↔mycophenolic sýra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA atorvastatin (20 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar atorvastatin (20 mg stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Slovenian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Icelandic: ↔ acyclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Slovenian: razlogi za neuspeh klinično pomembna CMV-okužba
Icelandic: Klínískt mikilvæg CMV sýking
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije gliburida.
Icelandic: Letermovir getur aukið plasmaþéttni glyburids.
Slovenian: Pri manjših koncentracijah so opazili nekoliko nasičenja.
Icelandic: Einhver mettun sást við lægri þéttni.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje hidroksipropilbetadeks.
Icelandic: PREVYMIS innrennslisþykkni, lausn inniheldur hydroxypropylbetadex.
Slovenian: Preiskovance so glede primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti spremljali do 24. tedna po presaditvi, spremljanje pa se je nato nadaljevalo do 48. tedna po presaditvi.
Icelandic: 24 eftir ígræðslu með tilliti til aðalendapunkts verkunar með áframhaldandi eftirfylgni út viku 48 eftir ígræðslu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in rifampicina ni priporočljiva.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða rifampicini er ekki ráðlögð.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg filmsko obložena tableta je roza, ovalna tableta, bikonveksne oblike, z vtisnjeno oznako "595" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Icelandic: PREVYMIS 480 mg filmuhúðuð tafla er bleik sporöskjulaga tvíkúpt með „595" á annarri hliðinni og MSD kennimerki á hinni hliðinni.
Slovenian: Pričakovano: ↔ letermovir
Icelandic: Áætlað: ↔ letermovir
Slovenian: Zdravila, ki se v glavnem izločajo s presnovo ali aktivnim transportom Letermovir je na splošno induktor encimov in prenašalcev in vivo.
Icelandic: Lyf þar sem brotthvarf verður aðallega með umbroti eða vegna virks flutnings Letermovir er almennur virkir á ensím og ferjur in vivo.
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost) - med znaki so lahko piskajoče dihanje, težko dihanje,
Icelandic: • ofnæmi - einkennin geta meðal annars verið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikar, útbrot eða ofsakláði, kláði, þroti.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije ciklosporina v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, ter odmerek ciklosporina ustrezno prilagoditi ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Icelandic: Fylgjast á með þéttni cyclosporins í heilblóði, með tíðum og reglubundnum hætti, meðan á meðferð stendur, þegar íkomuleið PREVYMIS er breytt og þegar gjöf PREVYMIS er hætt og aðlaga skammt cyclosporins í samræmi við það cyclosporin (200 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg daglega)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in nevirapina ni priporočljiva.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða nevirapini er ekki ráðlögð.
Slovenian: Pri podganah toksičnosti za moda pri izpostavljenostih (AUC), ki so bile podobne izpostavljenostim človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka, niso ugotovili.
Icelandic: Engin eiturverkun var á eistu hjá rottum við útsetningu (AUC) sem var svipuð útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Slovenian: (indukcija CYP2C9)
Icelandic: (CYP2C9 virkjun)
Slovenian: midazolam (2 mg, enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (240 mg enkrat na dan p.o.)
Icelandic: midazolam (2 mg stakur skammtur til inntöku) / letermovir (240 mg einu sinni á dag til inntöku)
Slovenian: (indukcija P-gp)
Icelandic: (virkjun P-gp í þörmum)
Slovenian: imunosupresivni režim režim kondicioniranja mieloablativni (n = 154, 85)
Icelandic: Undirbúningsmeðferð Beinmergseyðandi meðferð (n=154, 85)
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta út frá aldri.
Slovenian: Ena viala vsebuje 240 mg ali 480 mg letermovirja.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 240 mg eða 480 mg letermovir.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 240 mg tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri 240 mg töflu þ.e. sem næst natríumlaust.
Slovenian: fenitoin
Icelandic: phenytoin
Slovenian: V celični kulturi so bili potrjeni mutanti CMV z zmanjšano občutljivostjo za letermovir.
Icelandic: Stökkbreytt afbrigði CMV með minnkað næmi fyrir letermoviri hafa verið staðfest í frumuræktun.
Slovenian: Obseg indukcijskega učinka je odvisen od poti uporabe letermovirja in od tega ali je bil sočasno uporabljen ciklosporin.
Icelandic: Umfang virkjunar er háð íkomuleið letermovirs og hvort cyclosporin sé notað samhliða.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 480 mg tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri 480 mg töflu þ.e. sem næst natríumlaust.
Slovenian: Kategorije neuspeha se medsebojno izključujejo in temeljijo na hierarhiji kategorij v navedenem vrstnem redu.
Icelandic: Flokkar meðferðarbrests útiloka hvern annan og eru í samræmi við stigskiptingu flokkanna eftir upptalningu í töflunni.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 240 mg letermovir.
Slovenian: Ena 12 ml viala vsebuje 240 mg letermovirja.
Icelandic: Hvert 12 ml hettuglas inniheldur 240 mg letermovir.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je ena 480 mg tableta na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PREVYMIS er ein 480 mg tafla á dag.
Slovenian: Ena 24 ml viala vsebuje 480 mg letermovirja.
Icelandic: Hvert 24 ml hettuglas inniheldur 480 mg letermovir.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba teh statinov kontraindicirana.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á ekki að nota þessi statín.
Slovenian: Pričakovano: ↓ varfarin
Icelandic: ↓ warfarin
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba atorvastatina kontraindicirana.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á ekki að nota atorvastatin.
Slovenian: posakonazol (300 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Icelandic: posaconazol (300 mg stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Slovenian: Letermovir lahko zmanjša plazemske koncentracije dabigatrana in zmanjša učinkovitost dabigatrana.
Icelandic: Letermovir getur dregið úr plasmaþéttni dabigatrans og getur dregið úr verkun dabigatrans.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Icelandic: PREVYMIS 240 mg innrennslisþykkni, lausn PREVYMIS 480 mg innrennslisþykkni, lausn
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 480 mg letermovir.
Slovenian: Sočasna uporaba alkaloidov ergot (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða ergotalkalóíðum (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovenian: Če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Icelandic: Ef þú ert á saltskertu fæði skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er gefið.
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost letermovirja je pri bolnikih pri uporabi letermovirja v peroralnem odmerku 240 mg enkrat na dan skupaj s ciklosporinom znašala približno 85 %.
Icelandic: Aðgengi letermovirs var metið u.þ.b. 85% eftir 240 mg af letermoviri til inntöku einu sinni á dag við samhliða gjöf cyclosporins hjá sjúklingum.
Slovenian: Čas shranjevanja običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je bilo redčenje opravljeno v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C nema þynning hafi verið gerð með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Slovenian: 75 mg filmsko obložena tableta
Icelandic: 75 mg
Slovenian: 1 vsebnik
Icelandic: 1 flösku
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovenian: 200 ml steklenica
Icelandic: 200 ml flaska
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (28%), ógleði (23%) og útbrot (16%).
Slovenian: C, v blatu pa 13,9%.
Icelandic: C-darunaviri fram í hægðum og um það bil 13,9% í þvagi.
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun PREZISTA hefst.
Slovenian: - Otrok mora zdravilo PREZISTA zaužiti s hrano.
Icelandic: - Barnið verður að taka PREZISTA með mat.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Icelandic: PREZISTA verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Slovenian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: 80/480 mg, 6 odmerkov ob uri 0, 8, 24, 36, 48, in 60
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 skammtar við 0, 8, 24, 36, 48 og 60 klst.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Icelandic: Þetta innihaldsefni getur valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
Slovenian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Icelandic: Próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Icelandic: Upphafsgildi HIV-RNA
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Icelandic: Af þeim 59 sjúklingum sem höfðu fengið fullkomna veirubælingu (< 50 eintök/ml) á viku 48, svöruðu 47 sjúklingar (80% þeirra sem svöruðu meðferð í viku 48) ennþá meðferð í viku
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Icelandic: Stærri skammtur af ritonaviri en sá sem mælt er með í kafla 4.2 hafði ekki marktæk áhrif á þéttni darunavirs.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Icelandic: PREZISTA hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovenian: Konico odmerne kapalke potisnite v usta.
Icelandic: Settu fremsta hluta skammtadælunnar í munninn.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er meðferð með tveimur próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Slovenian: Nespremenjenega darunavirja v blatu je bilo približno 41,2% danega odmerka, v seču pa 7,7%.
Icelandic: Darunavir á óbreyttu formi var um það bil 41,2% af gefnum skammti í hægðum og 7,7% af gefnum skammti í þvagi.
Slovenian: etinilestradiol noretisteron 35 g/1 mg enkrat na dan
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Icelandic: Inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12klst
Slovenian: Ritonavir, lahko zniža plazemske koncentracije vorikonazola (indukcija encimov CYP450).
Icelandic: Ritonavir getur minnkað plasmaþéttni voriconazols. (hvötun á CYP450 ensímum)
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota PREZISTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja:".
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Slovenian: TITAN 48. teden
Icelandic: TITAN Vika 48
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
Slovenian: Če se otroku predpiše zdravilo PREZISTA dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Icelandic: Ef PREZISTA hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n (%)
Slovenian: PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Slovenian: V takšnih primerih bo morda potrebno zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Icelandic: Í þeim tilfellum getur verið nauðsynlegt að draga úr skammti lyfsins sem er notað samhliða.
Slovenian: (ne velja za uporabo zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem)
Icelandic: (á ekki við um PREZISTA sem er notað samhliða ritonaviri)
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Icelandic: * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í 192 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Icelandic: PREZISTA töflur Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Slovenian: C označenega darunavirja z ritonavirjem so v seču izmerili približno 79,5% danega odmerka darunavirja
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, komu um það bil 79,5% af gefnum skammti af
Slovenian: Na osnovi normalne aproksimacije razlike v % odziva.
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Slovenian: odmerek (enkrat na dan s hrano)
Icelandic: Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota PREZISTA með varúð.
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV α1 alfuzosin
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
Slovenian: emtricitabin/alafenamidt enofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid tenofovir alafenamid ↔ tenofovir ↑
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 ml odmerno kapalko z umeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
Slovenian: V kliničnem preskušanju faze III (GS-US-216-130) s kombinacijo darunavir/kobicistat (N=313 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili) je imelo 66,5% preiskovancev vsaj en neželen učinek.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Slovenian: Klinična študija v kateri so uporabljali mešanico zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s citokromi CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6 je v prisotnosti učinkovin darunavir/ritonavir pokazala zvečanje aktivnosti CYP2C9 in CYP2C19 ter zmanjšanje aktivnosti CYP2D6, kar lahko pripišemo prisotnosti majhnega odmerka ritonavirja.
Icelandic: Klínísk rannsókn þar sem notuð var blanda af lyfjum sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 sýndi fram á hækkun CYP2C9 og CYP2C19 virkni og hömlun á CYP2D6 virkni þegar darunavir/ritonavir er til staðar, sem má rekja til þess að lágur skammtur af ritonaviri sé til staðar.
Slovenian: Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje4.4).
Icelandic: Útbrotin sem komu fram í klínískum rannsóknum voru væg til í meðallagi alvarleg og leiddu ekki til þess að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Icelandic: - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Icelandic: 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin AUC rifabutin Cmin
Slovenian: vsi razponi vsi razponi vsi bolniki bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF bolniki, ki so prvič jemali ENF
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn