FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som tar pioglitazon.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom eller tidligere slag som ble behandlet med pioglitazon og insulin i fellesskap, opplevde at de fikk hjertesvikt.
Hungarian: A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) emeli, illetve csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Hungarian: A szulfonilureaszármazékok (pl. a glimepirid) kiválasztódnak az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Sulfonylureaderivater, som glimepirid, går over i morsmelk.
Hungarian: A tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban zavarban szenvedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de ikke administreres til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Hungarian: A pioglitazonkezelés csökkenti a máj glükóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás glükózhasznosítás mértékét.
Norwegian Bokmål: Behandling med pioglitazon er vist å redusere hepatisk glukoseproduksjon og å øke perifer glukoseomsetning ved insulinresistens.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntaket kan øke eller svekke den hypoglykemiske virkningen til glimepirid på uforutsigbar måte.
Hungarian: Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatával járhat: - gemfibrozil és fibrátok (koleszterinszint-csökkentők) - inzulin, metformin és a diabétesz mellitusz kezelésére használt egyéb gyógyszerek - fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, aszpirin-szerű gyógyszerek (fájdalom és gyulladás kezelésére használatosak) - hosszú hatású szulfonamidok, tetraciklinek, kloramfenikol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker): - gemifibrozil og fibrater (for å senke høyt kolesterolnivå) - insulin, metformin eller andre legemidler for behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler (for å behandle smerter og betennelse) - langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem tapasztaltak gátló hatást egyetlen citokróm P450 izoenzim esetében sem.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har ikke vist hemming av noen subtyper av cytokrom P450.
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében ritkán (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet l) a vérlemezkeszám csökkenéséről (a vérzés és véraláfutás kockázatát növeli), a vörösvértestszám csökkenéséről (sápadttá válik a bőr, gyengeséget és légszomjat okoz) és a fehérvérsejtszám csökkenéséről (növeli a fertőzések valószínűségét) számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden rapportert om reduksjon i antall blodplater (noe som øker risikoen for blødning eller skrubbsår), røde blodceller (noe som gjør huden blek og forårsaker slapphet eller kortpustethet) og hvite blodceller (noe som øker sannsynligheten for infeksjoner) hos pasienter som tar Tandemact (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Policisztás ovarium szindróma
Norwegian Bokmål: Polycystisk ovariesyndrom
Hungarian: kumarinszármazékok, mint például a warfarin (szívproblémák és a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére) - allopurinol, probenicid, szulfinpirazon (a köszvény kezelésére) - ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid (rákbetegség kezelésére) - fenfluramin (a testsúly csökkentésére) - tritokvalin (allergiák kezelésére)
Norwegian Bokmål: (for å behandle hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (for å behandle gikt) - syklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (for å behandle kreft) - fenfluramin (for å redusere vekt) - tritokvalin (for å behandle allergier)
Hungarian: 3-6 hónappal az után, hogy elkezdte szedni a Tandemact-ot, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Hungarian: A jobb vércukorszint-beállítás révén csökkennek az éhomi és a posztprandiális plazma inzulinkoncentrációk.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede glykemiske kontrollen er assosiert med reduksjon i både fastende og postprandiale insulinkonsentrasjoner i plasma.
Hungarian: Mind a vizeletben, mind a székletben két - minden bizonnyal a (javarészt CYP2C9-függő) májmetabolizmus során keletkező - metabolitot azonosítottak: egy hidroxi- és egy karboxi-származékot.
Norwegian Bokmål: To metabolitter - mest sannsynlig resultatet av hepatisk metabolisme (hovedenzym er CYP2C9) - ble påvist i både urin og feces: hydroksyderivatet og karboksyderivatet.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige mindre vanlige
Hungarian: A Tandemact-ot szájon át, röviddel a napi első főétkezés előtt, illetve azzal együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Hungarian: Hematológia A glimepiridkezelés során ritkán észleltek haematológiai elváltozásokat (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Sjeldne endringer i blodbildet er observert ved glimepiridbehandling (se pkt.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Hungarian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Hungarian: gyakori gyakori
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige
Hungarian: Rifampicinnel együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának emelése.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke pioglitazondosen ved samtidig administrering av rifampicin.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés gyakori hypaesthesia gyakori gyakori fejfájás nem gyakori álmatlanság nem gyakori nem gyakori
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet vanlige hypoestesi vanlige vanlige hodepine mindre vanlige søvnløshet mindre vanlige mindre vanlige
Hungarian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletta Tandemact 30 mg/4 mg tabletta Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Hungarian: Takeda Pharma A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda Pharma A/S
Hungarian: A gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pioglitazondosen kan være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Hungarian: A tünetek szénhidrát- (cukor-) bevitellel csaknem mindig gyorsan megszüntethetők.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan nesten alltid kontrolleres raskt ved umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hipoglikémia (alacsony vércukorszint) előfordulásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hypoglykemi (lavt blodsukker) hos noen pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Tandemact.
Hungarian: A Tandemact ellenjavallt a következő esetekben:
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert til pasienter med:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tandemact és milyen betegségek esetén alkalmazható
Norwegian Bokmål: Hva Tandemact er og hva det brukes mot
Hungarian: - Húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben - Kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria - Májkárosodás - 1-es típusú diabetes mellitus - Diabéteszes kóma - Diabéteszes ketoacidosis
Norwegian Bokmål: eller andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider - hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA-klasse I til IV) - nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft - ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri - nedsatt leverfunksjon - diabetes mellitus type 1 - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amming (se pkt.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tandemact-ot
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tandemact
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjon vanlige vanlige sinusitt mindre vanlige mindre vanlige
Hungarian: Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon adagjának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringsområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes (se pkt.
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha májproblémákra utaló tünetek alakulnak ki Önnél (mint tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágycsökkenés és/vagy sötét színű vizelet) mivel ezekben az esetekben a májműködését ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du får symptomer som tyder på et problem med leveren (f.eks. uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, liten matlyst og/eller mørk urin).
Hungarian: Tandemact 30 mg/4 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Hungarian: Néhány beteg esetében pioglitazon és szulfonilureák (pl. glimepirid) szedése közben a következő mellékhatások léptek fel:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde følgende bivirkninger da de tok pioglitazon og sulfonylureapreparater, inkludert glimepirid:
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon általában a bevételt követően 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering, og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
Hungarian: Ezért ajánlott a Tandemact-tal kezelt betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Tandemact, får målt sine leverenzymer regelmessig.
Hungarian: A bőrön jelentkező túlérzékenységi reakció tüneteként viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner i huden kan oppstå, som kløe, utslett og urticaria.
Hungarian: készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása vagy olyan betegek esetén, akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin, eller av pasienter med tidligere hjertesvikt.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 et érinthetl) - testsúlynövekedés - szédülés - szélgörcs
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - vektøkning - svimmelhet - luft i magen - luftveisinfeksjon - nummenhet
Hungarian: Megfontolandó a vércukorszint-beállítás szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av glykemisk kontroll skal vurderes (se pkt.
Hungarian: A Tandemact-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-beállítás hatékonyságát.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Tandemact hatása túl gyenge, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du mener at effekten av Tandemact er for svak.
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Norwegian Bokmål: Hvis store mengder er inntatt, er gastrisk skylling indisert, etterfulgt av aktivt kull og natriumsulfat.
Hungarian: - A Tandemact 45 mg/4 mg tabletta 45 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 4 mg glimepiridet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: - Hver Tandemact 45 mg/4 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 4 mg glimepirid.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder laktosemonohydrat.
Hungarian: Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban történő szintézisének csökkentése révén - az éhomi trigliceridek csökkentése mellett a pioglitazon csökkentette a posztprandiális hypertriglyceridaemiát is.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon fastende triglyserider så vel som postprandial hypertriglyseridemi ved effekt både på absorbert triglyserid og triglyserid syntetisert i lever.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha szoptat, vagy ha csecsemője szoptatását tervezi (lásd a „Ne szedje a
Norwegian Bokmål: Legen vil anbefale deg å slutte å bruke dette legemidlet Ikke bruk Tandemact dersom du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Tandemact").
Hungarian: A Tandemact 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, pioglitazon és glimepirid kombinációjával már kezelésben részesült felnőtt betegek második vonalbeli terápiájára javallott metformin intolerancia esetén, vagy ha ellenjavallt a metformin alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Tandemact er indisert som annenlinjebehandling av voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 hvor metformin ikke kan benyttes på grunn av kontraindikasjon eller intoleranse, og som allerede er behandlet med en kombinasjon av pioglitazon og glimepirid.
Hungarian: Sze.
Norwegian Bokmål: Тел.
Hungarian: (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével mind a kezelés megkezdése előtt, mind a kezelés során gondosan el kell végezni.
Norwegian Bokmål: I lys av aldersrelaterte risikofaktorer (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt) bør nytte/risiko-forholdet vurderes nøye, både før og under behandling hos eldre.
Hungarian: adrenalin és szimpatomimetikumok, nikotinsav (nagy adagban) és származékai, hashajtók (hosszan tartó alkalmazás esetén), fenitoin, diazoxid, glukagon, barbiturátok és rifampicin, acetozolamid.
Norwegian Bokmål: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, tyroidstimulerende stoffer, glukokortikoider, fenotiazinderivater, klorpromazin, adrenalin og sympatikomimetika, nikotinsyre (høye doser) og nikotinsyrederivater, laksantia (langtidsbruk), fenytoin, diazoksid, glukagon, barbiturater og rifampicin.
Hungarian: Milyen a Tandemact külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tandemact Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Kerülje az alkoholfogyasztást a Tandemact szedése során, mivel az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke eller redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact på en uforutsigbar måte.
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve blodmangel (anemi).
Hungarian: Tudnivalók a Tandemact szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
Hungarian: - látászavar - verejtékezés - fáradtság - álmatlanság (inszomnia) - alacsony vércukorszint - cukorvizelés - fehérjevizelés - étvágyfokozódás
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - hodepine - sinusitt (bihulebetennelse) - vertigo (svimmelhet) - unormalt syn - svette - tretthet - søvnløshet - lavt blodsukker (hypoglykemi) - sukker i urinen - proteiner i urinen - økt appetitt - økning av et enzym som heter laktatdehydrogenase (LDH)
Hungarian: Független felülvizsgálat **
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering **
Hungarian: Lásd a 4. pontot is: „Lehetséges mellékhatások".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 "Mulige bivirkninger".
Hungarian: Új biztonságossági információt ezeknél a betegeknél nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett hos disse pasientene.
Hungarian: A demográfiai jellemzők jól kiegyenlítettek voltak a két kezelési csoport között.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristikker var godt balansert mellom de to behandlingsgruppene.
Hungarian: A kezelés terhes nőkön csak akkor folytatható, ha az anyára vonatkozó potenciális előny meghaladja a magzatra vonatkozó kockázatot.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
Hungarian: - Megfelel a küszöbérték alatti százaléknak.
Norwegian Bokmål: - korresponderer til prosentandel under terskelverdi
Hungarian: Legjobb teljes válaszarány (CR/PR)
Norwegian Bokmål: Beste samlet responsrate (CR/PR)
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Hungarian: A teljes túlélésre kifejtett hatást a betegek különböző alcsoportjaiban vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten på total overlevelse ble undersøkt hos forskjellige subgrupper av pasienter.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban az abszolút biohasznosíthatóság 59% volt.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
Hungarian: Az ILD magasabb incidenciáját (megközelítőleg 5%, 1,5%-os halálozási aránnyal) figyelték meg a betegeknél a Japánban folytatott vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: En høyere insidens av ILD (ca. 5 % med en dødelighet på 1,5 %) er observert hos pasienter i studier utført i Japan.
Hungarian: Medián teljes túlélés Átlagos teljes túlélés
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse Gj.snittlig total overlevelse
Hungarian: Bizonyítást nyert, hogy a cigarettázás 50-60%-kal csökkenti az erlotinib expozícióját.
Norwegian Bokmål: Det er vist at sigarettrøyking reduserer eksponering av erlotinib med 50-60 %.
Hungarian: A kontaktlencse használat szintén kockázati tényező a keratitis és kifekélyesedés szempontjából.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser er også en risikofaktor med hensyn til keratitt og ulcerasjon.
Hungarian: PFS (medián hónapok)
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder)
Hungarian: ** Dehidrációhoz, hypokalaemiához és veseelégtelenséghez vezethet.
Norwegian Bokmål: ** Kan føre til dehydrering, hypokalemi og nyresvikt.
Hungarian: Az elsődleges végpont a túlélés volt.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var overlevelse.
Hungarian: Lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és Tarceva" címszót is.
Norwegian Bokmål: Se også under "Andre legemidler og Tarceva".
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontjai között szerepelt a progressziómentes túlélés (PFS) az összes betegnél.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien inkluderte progresjonsfri overlevelse (PFS) hos alle pasienter.
Hungarian: Nem figyeltek meg új kovariáns hatásokat.
Norwegian Bokmål: Ingen nye kovarianteffekter ble identifisert.
Hungarian: NCI-CTC Fokozat
Norwegian Bokmål: NCI-CTC grad
Hungarian: Legtöbbjük súlyossága 1/2 fokozatú volt és beavatkozás nélkül rendeződtek.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde alvorlighetsgrad 1/2, uten behov for intervensjon.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszerkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Ez a betegség összefüggésben lehet a betegsége természetes rosszabbodásával, és egyes esetekben akár halálos kimenetelű is lehet.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen kan også ha sammenheng med den naturlige utviklingen av sykdommen din, og kan i noen tilfeller være dødelig.
Hungarian: Hipromellóz (E464).
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Hungarian: Az EGFR mutáció státuszának meghatározása
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av EGFR mutasjonsstatus
Hungarian: *** Bőrkiütés, beleértve a dermatitis acneiformist is.
Norwegian Bokmål: *** Utslett inkluderer dermatitis acneiform.
Hungarian: PFS (medián hónapok), Vizsgálók értékelése p<0,0001
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder), Utprøvervurdert p<0,0001
Hungarian: Az EGFR a normális sejtek és a ráksejtek felszínén expresszálódik.
Norwegian Bokmål: EGFR er uttrykt på celleoverflaten hos normale celler og kreftceller.
Hungarian: A mérsékelt vagy súlyos hasmenést kezelni kell, pl. loperamiddal.
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig diaré bør behandles med f.eks. loperamid.
Hungarian: Ha a betegek ezt az adagot több mint 2 hétig jól tolerálják, az adag további emelése 450 mg-ig mérlegelhető megfelelő biztonságossági ellenőrzés mellett.
Norwegian Bokmål: Hvis dette tolereres bra i mer enn 2 uker kan en ytterligere doseøkning til 450 mg med tett sikkerhetsoppfølging vurderes.
Hungarian: A túlélést a kezelni szándékozott (intent-to-treat) populáción értékelték, a követés során nyert túlélési adatok alapján.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ble målt i "intention-to-treat" populasjonen basert på oppfølgingsdata for overlevelse.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt, vagy két órával étkezés után kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas minst én time før eller to timer etter mat.
Hungarian: A vörösvérsejt paraméterek csökkentek, a fehérvérsejtszám, főleg a neutrofilszám emelkedtek.
Norwegian Bokmål: Parametre for røde blodlegemer gikk ned, og hvite blodlegemer økte, særlig nøytrofile.
Hungarian: Az első 330 beteg értékelése központilag (válaszarány 6,2%), míg a többi 401 betegé a vizsgálók által történt (válaszarány 11,2%).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
Hungarian: Ebbe a vizsgálatba a betegeket nem az EGFR mutációs státuszok alapján választották be.
Norwegian Bokmål: Pasienter i denne studien ble ikke valgt ut ifra EGFR-mutasjonsstatus.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Az egyes mellékhatások a következő, egyezményes gyakorisági kategóriák szerint vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10000 - <1/1000) vagy nagyon ritka ( <1/10000).
Norwegian Bokmål: Den korresponderende frekvenskategorien for hver bivirkning er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: elsődleges végpont: progressziómentes túlélés (PFS, medián hónapok)* Vizsgálók értékelése **
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS, median i måneder)* Utprøvervurdert **
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket øyeblikkelig.
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél meg kell fontolni a májfunkció időszakos vizsgálatát.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal derfor regelmessige leverfunksjonstester vurderes.