FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lusdana is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Dutch: Omdat Lusduna een biosimilar is, waren geen studies naar de werkzaamheid en veiligheid nodig aangezien deze bij insuline glargine beproefd zijn.
Danish: Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lusduna.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Dutch: Welke voordelen bleek Lusdana tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna?
Dutch: Lantus is het referentiegeneesmiddel voor Lusduna.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Dutch: Lusduna is verkrijgbaar in voorgevulde wegwerppennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lusduna.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lusduna.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: De dosis Lusduna wordt per patiënt bepaald en is afhankelijk van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) en de behandeling met andere insulinemedicijnen.
Danish: Lusduna-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient ud fra dennes niveau af glukose (sukker) i blodet og alt efter, hvilke andre insulinpræparater vedkommende eventuelt behandles med. Lusduna kan også anvendes sammen med diabetesmedicin i tabletform hos patienter med type 2-diabetes.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lusdana.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Wat is Lusduna en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe werkt Lusduna?
Danish: Hvordan virker Lusduna?
Dutch: De volgende controles dienen gedurende de volgende 10 weken elke week te worden uitgevoerd:
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Dutch: Dit geldt voor patiënten van beide geslachten.
Danish: Dette gælder for patienter af begge køn.
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Dutch: 20 tot 30 minuten
Danish: 20-30 minutter
Dutch: 0,497 MeV heeft.
Danish: 0,497 MeV.
Dutch: Dit gebeurt bij veel patiënten en is meestal tijdelijk.
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Dutch: Het is absoluut noodzakelijk om elke keer toiletpapier te gebruiken.
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Dutch: Grote operatie.
Danish: Større operation.
Dutch: Gebruik van toiletten
Danish: Brug af toiletter
Dutch: Als uw partner zwanger is, moet deze periode worden verlengd naar 15 dagen.
Danish: Hvis din partner er gravid, forlænges denne perioder til 15 dage.
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Dutch: 1,5 l tot 2,2 l
Danish: 1,5 l til 2,2 l
Dutch: Tussen 18 en 24 g
Danish: Mellem 18 og 24 g
Dutch: Levertoxiciteit gedefinieerd als:
Danish: Levertoksicitet defineret som enten:
Dutch: Deze regels zijn het resultaat van veel jaren ervaring in het gebruik van radioactiviteit in de geneeskunde, en ze omvatten aanbevelingen die zijn gedaan door internationale organisaties.
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Dutch: De patiëntengids moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Dutch: Dit is de enige parameter om te bepalen of de procedure voltooid is.
Danish: Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
Dutch: De meeste patiënten waren Nederlanders (811) en de resterende patiënten (403) inwoners van verschillende Europese en niet-Europese landen.
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Dutch: Volg het advies van uw arts over hoeveel u moet drinken.
Danish: Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Dutch: • Eerdere chemotherapie;
Danish: • Tidligere kemoterapi;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 september 2017
Dutch: Hele lichaam *n=11 (uitsluitend mannelijke patiënten) **n=9 (uitsluitend vrouwelijke patiënten)
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Dutch: Volume: {Y} ml
Danish: Volumen: {Y} ml
Dutch: De metingen dienen te worden uitgevoerd met een gekalibreerd systeem.
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Dutch: N CR PR SZ
Danish: N CR PR SD
Dutch: Starttijd (min)
Danish: Starttidspunkt (min)
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de in de studie ingeschreven patiënten bedroeg 58,4 jaar.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Dutch: De gemiddelde bèta-energie bedraagt ongeveer 0,13 MeV.
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Dutch: De arts zal u laten weten wanneer u de gecontroleerde ruimte of het ziekenhuis kunt verlaten.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
Danish: 72 timer fra kalibreringstidspunktet og -datoen.
Dutch: Algemene regel
Danish: Generel regel
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering op basis van de testresultaten moet worden gewijzigd.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at modificere doseringen baseret på testresultaterne.
Dutch: Er wordt ook aanbevolen om de tijd van extravasatie en het geschatte volume van extravasatie te noteren.
Danish: Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
Dutch: Toiletten moeten zittend gebruikt worden, ook door mannen.
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Dutch: • Bilirubinemie > 3 keer de bovengrens van de normaalwaarde,
Danish: • Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
Dutch: De toediening van 7.400 MBq kan leiden tot een aanzienlijk gevaar voor de omgeving.
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Dutch: DoR (maanden)
Danish: DoR (måneder)
Dutch: De patiënten dienen gedurende 7 dagen in een aparte slaapkamer te slapen, wat moet worden verlengd tot 15 dagen in geval van zwangere partners of kinderen.
Danish: Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1226/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
Dutch: − Een (1) korte naald
Danish: − En (1) kort nål
Dutch: N: aantal patiënten, BI: betrouwbaarheidsinterval.
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel duurt 20 tot 30 minuten, maar de volledige toedieningsprocedure duurt ongeveer 5 uur.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen deze patiënten tijdens de behandeling vaker te controleren.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Dutch: Gezien de halfwaardetijd van -177Lu wordt speciaal aanbevolen om inwendige besmetting te voorkomen.
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Dutch: Met de huidige kennis en ervaring op dit gebied en de fysische en farmaceutische eigenschappen van dit geneesmiddel in aanmerking genomen, zijn de gezondheidsrisico's voor uw familieleden en het algemene publiek naar schatting klein.
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Dutch: (niet < 320 ml/uur voor in de handel verkrijgbare oplossingen)
Danish: (ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
Dutch: Er wordt aanbevolen om gebruik te maken van televisiebewakingssystemen om de patiënten te bewaken.
Danish: Brug af tv-overvågningssystemer til overvågning af patienterne anbefales.
Dutch: • Korte inleiding tot de behandeling en de toedieningsprocedure
Danish: • Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
Dutch: Lutetium (177Lu) heeft een halfwaardetijd van 6,647 dagen.
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Dutch: De PFS verschilde significant (p<0,0001) tussen de behandelingsgroepen.
Danish: PFS varierede signifikant (p <0,0001) mellem behandlingsgrupperne.
Dutch: Patiënten met risicofactoren
Danish: Patienter med risikofaktorer
Dutch: De eindanalyse voor de OS is voorzien na 158 cumulatieve sterfgevallen.
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Dutch: Neem contact op met uw specialist voor nucleaire geneeskunde als u jonger bent dan 18 jaar.
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Dutch: De hoofdanalyse werd uitgevoerd op 811 Nederlandse patiënten met verschillende somatostatinereceptor-positieve tumortypes.
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Dutch: Voor een maximale veiligheid van anderen moet u zich echter wel aan de volgende regels houden.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Dutch: Ook wordt er laagenergetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Dutch: Lutathera zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Dutch: Daarom zal uw arts u vragen regelmatig bloedtests te ondergaan om te controleren of u geschikt bent voor deze behandeling en om eventuele bijwerkingen zo vroeg mogelijk op te sporen.
Danish: Som følge heraf vil din læge bede dig om regelmæssige blodprøver for at kontrollere, om du er egnet til denne behandling samt for at opdage eventuelle bivirkninger så tidligt som muligt.
Dutch: Deze tests dienen te worden uitgevoerd ten minste eenmaal binnen 2 tot 4 weken voorafgaand aan de toediening en kort vóór de toediening.
Danish: Disse tests skal foretages mindst én gang inden for 2-4 uger før administration og kort tid efter administration.
Dutch: Gedurende 7 dagen na de toediening van Lutathera: - Slaap in aparte bedden op een afstand van ten minste 1 meter.
Danish: I 7 dage efter administration af Lutathera: - Sov i separate senge i en afstand på mindst 1 meter.
Dutch: Hieronder valt ook het hanteren van materialen die mogelijk met urine besmet zijn.
Danish: Dette omfatter håndtering af materialer, der eventuelt er forurenet med urin.
Dutch: Absorptie Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend en is onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
Danish: Absorption Lægemidlet indgives intravenøst og er umiddelbart og fuldstændigt biotilgængeligt.
Dutch: Het is ook belangrijk om uw handen te wassen om besmetting van deurklinken te voorkomen.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
Danish: Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i reaktioner på behandling med dette lægemiddel hos hhv. ældre og yngre patienter.
Dutch: Afhankelijk van de ernst dient dit voorval te worden gemeld als bijwerking.
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag zijn als redelijkerwijs mogelijk is om het vereiste therapeutische effect te bereiken.
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt muligt for at opnå den nødvendige terapeutiske virkning.
Dutch: Symptomen, in het bijzonder ontsteking en/of pijn, dienen te worden behandeld.
Danish: Symptomer, herunder inflammationer og/eller smerter, bør behandles.
Dutch: • Ernstig hartfalen gedefinieerd als klasse III of IV in de NYHA-classificatie;
Danish: • Alvorlig hjerteinsufficiens defineret som klasse III eller IV i NYHA-klassificeringer;
Dutch: PFS Tijd (maanden)
Danish: PFS Tid (måneder)
Dutch: Uw specialist voor nucleaire geneeskunde zal u informeren over de gebruikelijke duur van de procedure.
Danish: Din nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om den normale varighed af proceduren.
Dutch: − Een (1) lange naald (90 - 100 mm)
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Dutch: Frequentie van bijwerkingen gemeld in klinische studies en uit postmarketingbewaking
Danish: Hyppighed af bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 °C.
Dutch: Sociale omstandigheden
Danish: Sociale forhold
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar mutageniteit en carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Dutch: Leukopenie5 Neutropenie6
Danish: Leukopeni5 Neutropeni6
Dutch: Gemiddelde
Danish: Gennemsnit
Dutch: Het is noodzakelijk om waterproof handschoenen te dragen en geschikte aseptische technieken bij hantering van het geneesmiddel te gebruiken.
Danish: Det er nødvendigt at bære vandtætte handsker og egnede aseptiske teknikker ved håndtering af lægemidlet.
Dutch: Colleretto Giacosa (TO) Italië
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Dutch: De laboratoriumtests die vóór elke infusie minimaal moeten worden uitgevoerd, zijn:
Danish: Det mindste antal påkrævede laboratorietests før hver infusion er:
Dutch: Het gebied met extravasatie dient te worden afgetekend met een onuitwisbare pen en indien mogelijk dient er een foto van te worden gemaakt.
Danish: Ekstravasationsområdet skal afgrænses med en uudslettelig pen, og et billede skal tages, om muligt.
Dutch: • Voorgeschiedenis van andere maligne tumoren, tenzij de patiënt wordt beschouwd als ten minste 5 jaar in remissie.
Danish: • Anamnese med ondartede tumorer, medmindre patienten betragtes som værende i bedring og har været det i mindst 5 år.
Dutch: Somatostatine en de analogen ervan binden competitief aan somatostatinereceptoren.
Danish: Somatostatin og dets analoger binder kompetitivt til somatostatinreceptorer.
Dutch: Octreotide LAR
Danish: Octreotid LAR
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Danish: Du skal ikke selv opbevare dette lægemiddel.
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit geneesmiddel en houden u op de hoogte van wat ze doen.
Danish: De pågældende vil drage særlig omsorg for, at produktet anvendes på sikker måde, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
Dutch: In geval van overdosering wordt een toename in de frequentie van de bijwerkingen die verband houden met radioactiviteit verwacht.
Danish: I tilfælde af overdosering forventes en stigning i hyppigheden af bivirkningerne relateret til radioaktivitet.
Dutch: Hallucinatie Desoriëntatie
Danish: Hallucination Desorientering
Dutch: Alle types* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchiaal 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreatisch 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eerste deel van de darm** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Middelste deel van de darm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Laatste deel van de darm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Danish: Bugspytkirtel 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12.1 21.8 Fortarm ** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 58 % 28 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midttarm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Bagtarm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29.9
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de risico's van de blootstelling aan straling kleiner zijn dan die van de ziekte op zich.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige therapeutische radiofarmaca, ATC-code: V10XX04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre terapeutiske radiofarmaceutika, ATC-kode: V10XX04
Dutch: Vóór het gebruik van Lutathera dient een zwangerschap te worden uitgesloten met een adequate/gevalideerde test.
Danish: Før brug af Lutathera bør graviditet udelukkes ved anvendelse af en tilstrækkelig/valideret test.
Dutch: Lutathera dient te worden toegediend over een tijdspanne van 20 tot 30 minuten.
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Dutch: De infusie dient te worden stopgezet zodra de emissie van radioactiviteit uit de flacon gedurende enkele minuten stabiel blijft (of tijdens twee opeenvolgende metingen).
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Dutch: Indien u om wat voor reden dan ook spoedeisende medische hulp nodig heeft of onverwacht in het ziekenhuis moet worden opgenomen in de 3 maanden na uw behandeling, moet u het medisch personeel inlichten over de aard, de datum en de dosis van uw radioactieve behandeling.
Danish: Hvis du af en eller anden grund har brug for akut lægehjælp eller uplanlagt indlæggelse i løbet af 3 måneder efter din behandling, skal du informere lægerne om arten, datoen og dosen af din radioaktive behandling.
Dutch: Het is noodzakelijk om beschermende handschoenen van hoogwaardige kwaliteit (latex/nitriel) te gebruiken om rechtstreeks contact met het radioactieve geneesmiddel (injectieflacon/spuit) te vermijden.
Danish: Det er nødvendigt at bruge beskyttelseshandsker af høj kvalitet (latex/nitril) for at undgå direkte kontakt med det radioaktive lægemiddel (hætteglas/sprøjten).
Dutch: Zie Tabel 5 in geval van toxiciteit waarvoor de dosis moet worden aangepast.
Danish: Se Tabel 5 i tilfælde af dosismodificerende toksicitet.
Dutch: Het farmacokinetische profiel bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is niet vastgesteld.
Danish: Den farmakokinetiske profil hos ældre patienter (≥ 75 år) eller ikke fastlagt.
Dutch: Adequate afscherming is verplicht.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Dutch: De stralingsdosis voor specifieke organen, die mogelijk niet het doelorgaan van de therapie zijn, kan aanzienlijk worden beïnvloed door pathofysiologische veranderingen die worden veroorzaakt door het ziekteproces.
Danish: Strålingsdosis til specifikke organer, som måske ikke er målorganet for behandlingen, kan påvirkes signifikant ved patofysiologiske ændringer induceret af sygdomsprocessen.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden stopgezet en het toedieningshulpmiddel (katheter enz.) dient te worden verwijderd.
Danish: Infusionen af lægemidlet skal standses med det samme, hvorefter alle administrationsanordninger (kateter osv.) skal fjernes.
Dutch: Dit kan leiden tot een afname van het aantal van verschillende soorten bloedcellen, voornamelijk van de rode bloedcellen (verantwoordelijk voor het vervoeren van zuurstof van de longen naar de verschillende organen), de bloedplaatjes (een speciale cel die helpt bij de bloedstolling), en andere bloedcellen zoals witte bloedcellen (helpen bij de bestrijding van infecties).
Danish: Dette kan føre til faldet af de forskellige typer af blodlegemer, vigtigst af alt, røde blodlegemer (ansvarlig for transport af ilt fra lungerne til de forskellige organer), blodplader (en særlig celle, der hjælper blodet til at størkne) og andre blodceller som hvide blodlegemer (hjælper med at bekæmpe infektion).
Dutch: Andere bijwerkingen zijn: misselijkheid en braken (meestal gedurende de eerste 24 uur) en een verminderde eetlust.
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Dutch: Vanwege de straling die tijdens de toedieningsprocedure door dit geneesmiddel wordt uitgezonden, moet u apart gehouden worden van andere patiënten die niet dezelfde behandeling krijgen.
Danish: På grund af den stråling, der udledes af dette lægemiddel under administrationsproceduren, skal du være isoleret fra andre patienter, som ikke får den samme behandling.
Dutch: Patiënten die bedlegerig zijn of een verminderde mobiliteit hebben krijgen bij voorkeur hulp van een zorgverlener.
Danish: Personer, der er sengeliggende eller har nedsat mobilitet, modtager fortrinsvis assistance fra plejepersonale.
Dutch: Van iedere vrouw die een menstruatie heeft overgeslagen, moet worden aangenomen dat ze zwanger is, totdat het tegendeel is aangetoond.
Danish: Har en kvinde sprunget en menstruation over, betragtes hun som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Dutch: Uw arts en de specialist voor nucleaire geneeskunde zijn van mening dat het klinische voordeel dat u bij de procedure met het radiofarmacon heeft, groter is dan het risico van de straling.
Danish: Din læge og nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af proceduren med et radioaktivt lægemiddel er større end risikoen forbundet med stråling.
Dutch: N Patiënten met voorvallen Gecensureerde patiënten Mediane aantal maanden (95%-BI)
Danish: N Patienter med bivirkninger Censurerede patienter Median måneder (95 % CI)