FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Deferasirox Mylan á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: Som forholdsregel anbefales det at Deferasirox Mylan ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) deferasirox (sem dreifitöflur) er um 70% samanborð við gjöf í bláæð.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (AUC) av deferasiroks (formulert som dispergerbar tablett) er ca. 70 % sammenlignet med intravenøs dose.
Icelandic: Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sýru-basa jafnvægi ef klínísk ábending er til staðar hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Syre-base-balansen bør overvåkes som klinisk indisert i disse populasjonene.
Icelandic: Mylan er einnig notað til meðferðar við langvarandi járnofhleðslu þegar ekki má nota deferoxamin eða meðferð með því er ófullnægjandi hjá sjúklingum með alvarlegt betadvergkornablóðleysi ásamt járnofhleðslu vegna blóðgjafa sem ekki eru tíðar, hjá sjúklingum með aðrar tegundir blóðleysis og hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan brukes også til å behandle kronisk jernoverskudd når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter med beta-talassemi major med jernoverskudd på grunn av sjeldne blodoverføringer, hos pasienter med andre typer anemier og hos barn i alderen 2 til 5 år.
Icelandic: magnesíums eða þvagsýru, fosfatmiga, amínósýrumiga (eftirlit eftir þörfum).
Norwegian Bokmål: fosfaturi, aminosyreuri (monitorer etter behov).
Icelandic: Mylan filmuhúðuðum töflum í upphafi meðferðar hjá sjúklingum sem fá reglulegar blóðgjafir er 14 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for Deferasirox Mylan filmdrasjerte tabletter ved behandlingsstart for pasienter som får regelmessige blodoverføringer, er 14 mg/kg kroppsvekt/dag.
Icelandic: Mylan hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og ekki má nota það handa sjúklingum með áætlaða úthreinsun kreatíníns <60 ml/mín (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og er kontraindisert hos pasienter med estimert kreatininclearance på < 60 ml/min (se pkt.
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun deferasirox og teofyllins.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av deferasiroks og teofyllin er derfor ikke anbefalt.
Icelandic: Þroti á hand- og fótleggjum.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i armer eller ben
Icelandic: Sykurmiga hjá sjúklingum sem ekki eru með sykursýki og lág sermisþéttni kalíums, fosfats,
Norwegian Bokmål: • Glykosuri hos ikke-diabetikere og lavt nivå av kalium, fosfat, magnesium eller urat i serum,
Icelandic: Deferasirox Mylan.
Norwegian Bokmål: Hva Deferasirox Mylan er
Icelandic: á meðferð með skömmtum >21 mg/kg/sólar-hring
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 21 mg/kg/dag - Når målet er oppnådd
Icelandic: Mylan filmuhúðuðum töflum í upphafi meðferðar hjá sjúklingum sem ekki fá reglulegar blóðgjafir er 7 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for Deferasirox Mylan filmdrasjerte tabletter ved behandlingsstart for pasienter som ikke får regelmessige blodoverføringer, er 7 mg/kg kroppsvekt/dag.
Icelandic: Mylan 360 mg
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 360 mg
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá efnaskiptablóðsýringu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapporter om metabolsk acidose.
Icelandic: Cmax fyrir stakan skammt varð ekki fyrir áhrifum, en búast má við aukningu
Norwegian Bokmål: Cmax for enkeltdosen ble ikke påvirket, men en økning i Cmax for teofyllin ved kronisk dosering er forventet.
Icelandic: Kreatínín í sermi
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um meðferð hjá börnum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra barn med ikke-transfusjonsavhengig talassemi er svært begrenset (se pkt.
Icelandic: Mylan 360 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig fáanlegar í þynnupakkningum með 300 töflum.
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 360 mg filmdrasjerte tabletter er også tilgjengelig i blisterpakninger på 300 tabletter.
Icelandic: Í post-hoc greiningu á rannsókninni virtist sem að í undirhópi sjúklinga, sem var með járnþéttni í lifur ≥7 mg Fe/g þurrvigt, og fékk meðferð með deferasirox dreifitöflum (20 og 30 mg/kg) eða deferoxamini (35 til ≥50 mg/kg) væri sýnt fram á að hvorugt lyfið hefði yfirburði á hitt.
Norwegian Bokmål: Fra post-hoc-analysene av denne studien fremgikk det at kriteriene for non-inferiority ble oppfylt hos en subgruppe av pasientene som hadde jernkonsentrasjon i lever på ≥ 7 mg Fe/g dw og som ble behandlet med deferasiroks dispergerbare tabletter (20 og 30 mg/kg) eller deferoksamin (35 til ≥ 50 mg/kg).
Icelandic: Nýru og þvagfæri Mjög algengar:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
Icelandic: Meðferð með upphafsskammti af deferasirox dreifitöflum, 10 mg/kg/sólarhring, olli lækkun mæligilda fyrir heildarjárnmagn í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Ved en startdose på 10 mg/kg/dag, førte deferasiroks dispergerbare tabletter til reduksjoner i målene på total mengde jern i kroppen.
Icelandic: Minnkun
Norwegian Bokmål: Amming
Icelandic: Virka innihaldsefnið er deferasirox.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er deferasiroks.
Icelandic: Deferasirox leiddi til svipaðrar svörunar hjá sjúklingum með járnofhleðslu af völdum annars blóðleysis.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks induserte tilsvarende responser hos pasienter med andre anemier og jernoverskudd.
Icelandic: Sömu ráðleggingar og gilda fyrir teofyllin eiga við um efni sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP1A2 og eru með þröngan lækningalegan stuðul (t.d. clozapin, tizanidin).
Norwegian Bokmål: For substanser som hovedsakelig metaboliseres av CYP1A2 og har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. klozapin, tizanidin), gjelder de samme anbefalingene som for teofyllin.
Icelandic: Reikna skal skammta (í mg/kg) og námunda þá að næsta styrkleika heillar töflu.
Norwegian Bokmål: Doser (i mg/kg) må beregnes og avrundes til nærmeste hele tablettstørrelse.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Deferasirox Mylan Hvernig nota á
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Deferasirox Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Deferasirox Mylan Hvordan du bruker Deferasirox Mylan Mulige bivirkninger
Icelandic: á of mikilli klóbindingu og nauðsyn þess að hafa náið eftirlit með sermisþéttni ferritins og nýrna- og lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: • En advarsel om risikoen for at det bindes for mye jern og om behovet for nøye monitorering av serumferritinnivåer og nyre- og leverfunksjon.
Icelandic: Upplýsingapakki fyrir sjúklinga
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienter
Icelandic: Til inntöku Þynnur (ál/PVC/PVDC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (aluminium/PVC/PVDC)
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Lipomed
Icelandic: EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/18/1310/001 Deferiprone
Icelandic: 500 mg
Norwegian Bokmål: 500 mg Tablett, filmdrasjert
Icelandic: Taktu þriðja skammtinn að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Ta den tredje dosen om kvelden.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvaða aðferð henti þér best.
Norwegian Bokmål: Spør legen om hvilken metode som er best for deg.
Icelandic: Þessi tími kann að lengjast í 2 klukkustundir hjá sjúklingum sem hafa fengið mat.
Norwegian Bokmål: Dette kan forlenges til 2 timer hos pasienter som har spist.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs hjá flestum sjúklingum er 2 til 3 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden hos de fleste pasienter er 2 til 3 timer.
Icelandic: Akstur og notkun véla Á ekki við.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke relevant.
Icelandic: Fjöldi taflna (þrisvar/dag)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (tre ganger/dag)
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú farir í allar þessar blóðprufur.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du kommer til alle disse avtalene.
Icelandic: Athugaðu að fylgja eftir eftirfarandi ráðum:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgede:
Icelandic: Skammtur (mg, þrisvar/dag)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg, tre ganger/dag)
Icelandic: Það eru takmarkaðar upplýsingar um notkun deferipróns hjá börnum á aldrinum 6 til 10 ára og engar um notkun deferipróns hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år, og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
Icelandic: ALGENGAR (≥ 1/100 til < 1/10)
Norwegian Bokmål: VANLIGE (≥1/100 til <1/10)
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Icelandic: ((Innri hlið 1))
Norwegian Bokmål: ((Inside 1))
Icelandic: TÍÐNI EKKI ÞEKKT
Norwegian Bokmål: IKKE KJENT
Icelandic: ((Innri hlið 2))
Norwegian Bokmål: ((Inside 2))
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Risiko for mennesker er ukjent.
Icelandic: ((Afturhlið))
Norwegian Bokmål: ((Back Cover))
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum og taka næsta skammt á réttum tíma samkvæmt áætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det, og ta neste dose til fastsatt tid.
Icelandic: Ekki breyta dagsskömmtum þínum án þess að ráðfæra þig við lækninn þinn.
Norwegian Bokmål: Ikke forandre den daglige dosen uten å rådføre deg med legen på forhånd.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 100 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur verið gagnlegt að minnka skammt deferipróns og auka hann síðan smám saman upp í fyrri skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen av deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Icelandic: EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1310/001
Icelandic: Jafnvel þótt kyrningahrap komi aðeins fyrir hjá 1 til 2 af hverjum 100 notendum er mikilvægt að hafa reglulegt eftirlit með blóðinu.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
Icelandic: Ef þú ert HIV-jákvæð/ur eða ef lifrarstarfsemi þín er verulega skert, gæti læknirinn mælt með frekari prófunum.
Norwegian Bokmål: Hvis du er HIV-positiv eller hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon kan legen anbefale andre prøver.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið barninu alvarlegum skaða.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig skade på barnet ditt.
Icelandic: Aðrar rannsóknir en klínískar hafa verið framkvæmdar á dýrum, þ.á m. músum, rottum, kanínum, hundum og öpum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er utført hos dyrearter som mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Icelandic: Í flestum tilfellum hurfu verkirnir þótt sjúklingar héldu áfram að taka deferiprón.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta deferipron.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 45 til 60 mínútur eftir stakan skammt hjá fastandi sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Maksimum serumkonsentrasjon oppnås 45 til 60 minutter etter en enkelt dose hos fastende pasienter.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri eru algengari í upphafi meðferðar og hjá flestum sjúklingum hætta þau innan nokkurra vikna án þess að meðferð sé hætt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter er mer hyppige i begynnelsen av terapien, og hos de fleste pasienter gir dette seg innen noen få uker uten at man må seponere behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig biðja þig um að fara í prufur til að fylgjast með járnuppsöfnun í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg om å komme inn for tester som kontrollerer hvor mye jern du har i kroppen.
Icelandic: Til að fylgjast með daufkyrningafæð mun læknirinn biðja þig um að fara reglulega í blóðprufu (til að kanna fjölda hvítra blóðkorna), jafnvel í hverri viku, á meðan þú færð meðferð með Deferiprone Lipomed.
Norwegian Bokmål: For å sjekke om du har nøytropeni vil legen be deg om å få tatt blodprøver (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Deferiprone Lipomed.
Icelandic: Heildardagskammtur (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose (mg)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - kviðverkur - ógleði - uppköst - rauðleit/brún litabreyting í þvagi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer): - magesmerter - kvalme - oppkast - rødaktig/brun urin
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þvagið þeirra geti orðið rauðleitt/brúnt vegna útskilnaðar járn-deferiprón samstæðunnar.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at urinen kan bli rødaktig/brun pga. utskillelsen av jerndeferipronkomplekset.
Icelandic: Eftir 25 mg/kg skammt mældist lægri hámarksþéttni í sermi sjúklinga sem höfðu fengið mat (85 μmól/l) heldur en hjá fastandi sjúklingum (126 μmól/l), þótt magn frásogaðs deferipróns minnkaði ekki þegar það var tekið með mat.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 25 mg/kg, har minimum serumkonsentrasjoner vært detektert hos pasienter som har spist (85 µmol/l) mot de som har fastet (126 µmol/l), selv om det ikke var noen reduksjon i mengden deferipron som ble absorbert når det ble gitt sammen med mat.
Icelandic: Skammtar af deferipróni í þessum rannsóknum voru á bilinu 50 til 100 mg/kg/dag og skammtar af deferoxamíni voru frá 40 til 60 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Doser av deferipron i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
Icelandic: Rannsóknir LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 báru saman virkni deferipróns og deferoxamíns við stjórnun ferritíns í sermi hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Studiene LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignet effekten av deferipron med effekten av deferoksamin ved kontroll av serum ferritin hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Icelandic: Spjaldið skal taka, fylla það út, lesa vandlega og bera á sér.
Norwegian Bokmål: Fyll ut og les nøye gjennom kortet, og ha det alltid på deg.
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling/umönnunaraðila skal innihalda eftirfarandi megin skilaboð (heildartextann má finna í viðauka IIIA í markaðsleyfinu):
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson skal inneholde følgende nøkkelpunkter (full tekst er inkludert i Vedlegg IIIA i markedsføringstillatelsen):
Icelandic: Skammtastærðir ætti að laga að viðbrögðum sérhvers sjúklings og meðferðarmarkmiðum (að viðhalda eða minnka járnbyrði líkama).
Norwegian Bokmål: Eventuelle dosejusteringer skal tilpasses individuelle pasienters respons og behandlingsmål (vedlikehold eller reduksjon av kroppens jerninnhold).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að takmarka umgengni við annað fólk til að minnka hættuna á sýkingu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal tilrådes å begrense kontakten med andre personer for å redusere infeksjonsfaren.
Icelandic: Notið varnareinangrun og ef klínísk ástæða er til skal sjúklingur lagður inn á sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: Isoler pasienten, og dersom dette er klinisk indisert, legg pasienten inn på sykehus.
Icelandic: Aðvörun til kvenna á barneignaraldri um að verða ekki þungaðar, vegna þess að deferiprón getur valdið ófædda barninu alvarlegum skaða
Norwegian Bokmål: • Å advare kvinner i fertil alder om ikke å bli gravid fordi deferipron kan gi alvorlige fosterskader
Icelandic: Virka efnið er deferiprón (3-hýdroxý-1,2-dímetýlpýrídín-4-ón), tvítenntur bindill (bidentate ligand) sem binst við járn í hlutfallinu 3:1 mól.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som binder seg til jern i et 3:1 molarforhold.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Öryggi notkunar deferipróns samtímis C-vítamíni hefur ekki verið rannsakað formlega.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved samtidig bruk av deferipron og C-vitaminer har ikke blitt formelt studert.
Icelandic: Þátttakendum var skipt í 3 hópa samkvæmt Child-Pugh flokkunarstigum: heilbrigðir sjálfboðaliðar, væg skerðing á lifrarstarfsemi (flokkur A: 5-6 stig) og miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi (flokkur B: 7-9 stig).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble kategorisert i 3 grupper ut fra Child-Pugh klassifiseringsskår: friske frivillige, lett nedsatt leverfunksjon (Klasse A: 5-6 poeng) og moderat nedsatt leverfunksjon (Klasse B: 7-9 poeng).
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fyrir hjá 18 börnum og 97 fullorðnum einstaklingum sem fengu samsetta meðferð var ekki marktækt frábrugðin á milli aldurshópanna tveggja nema hvað varðar tíðni liðkvilla (11,1% hjá börnum á móti engu tilviki hjá fullorðnum, p=0,02).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger som ble rapportert hos 18 barn og 97 voksne som ble behandlet med kombinasjonsterapi, var ikke signifikant forskjellig mellom de to aldersgruppene, med unntak av forekomsten av artropati (11,1 % hos barn vs. ingen hos voksne, p=0,02).
Icelandic: GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein ÞÝSKALAND
Norwegian Bokmål: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein Tyskland
Icelandic: Lipomed er klóbindill (chelator) fyrir járn, tegund lyfs sem fjarlægir umframjárn úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed er en jernkelator, en type legemiddel som fjerner overflødig jern fra kroppen.
Icelandic: Taugaraskanir komu í ljós hjá börnum sem voru meðhöndluð með meira en 2,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti í nokkur ár en komu einnig í ljós með venjulegum skömmtum af deferipróni.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturs á frumstigi komu fram hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem ekki voru með járnuppsöfnun og fengu deferiprón til inntöku í skömmtum allt að 75 mg/kg tvisvar á dag í 28 daga (karlkyn) eða í tvær vikur (kvenkyn) fyrir mökun og til loka (karlkyn) eða gegnum þungun sem á sér stað snemma (kvenkyn).
Norwegian Bokmål: Ingen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterutvikling ble rapportert hos hann- og hunnrotter uten jernoverskudd som mottok deferipron oralt med doser inntil 75 mg/kg to ganger daglig i 28 dager (hann) eller 2 uker (hunn) i forkant av paring og inntil avslutning (hann) eller gjennom tidlig svangerskap (hunn).
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert barnshafandi eða ef þú ert að reyna að verða barnshafandi.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette legemidlet hvis du er gravid eller prøver å bli gravid.
Icelandic: Lipomed má taka með eða án matar; hins vegar er hugsanlegt að auðveldara sé að muna eftir töku
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Deferiprone Lipomed hvis du tar det sammen med måltidene.
Icelandic: Lítill fjöldi hvítra blóðkorna getur valdið alvarlegri og mögulega lífshættulegri sýkingu.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan være forbundet med en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
Icelandic: Rannsókn LA37-1111 fór fram til að meta verkun stakra meðferðarskammta (33 mg/kg) og skammta yfir meðferðarskammti (50 mg/kg) af deferipróni til inntöku á QT-bil hjarta hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Studie LA37-1111 ble utført for å evaluere effekten av enkle terapeutiske (33 mg/kg) og supraterapautiske (50 mg/kg) orale doser av deferipron på lengden av hjertets QT-intervaller hos friske forsøkspersoner.
Icelandic: Niðurstaðan var sú að notkun deferipróns leiddi ekki til marktækrar lengingar á QT-bilinu.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Deferipron ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Icelandic: Upplýsingar úr sameiginlegum öryggisgagnagrunni úr klínískum rannsóknum (1.343 sjúklingaára útsetning fyrir deferiprón einlyfjameðferð og 244 sjúklingaára útsetning fyrir deferipróni og deferoxamíni) sýndi tölfræðilega marktækan (p < 0,05) mun á tíðni aukaverkana byggt á líffæraflokkuninni „Hjarta", „Stoðkerfi og bandvefur" og „Nýru og þvagfæri".
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede sikkerhetsdatabasen fra kliniske studier (1343 pasientår med eksponering for deferipron monoterapi og 244 pasientår med eksponering for deferipron og deferoksamin) viste statistisk signifikant (p<0,05) forskjeller i forekomsten av bivirkninger basert på organklassesystem for "Hjertesykdommer", "Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett" og "Sykdommer i nyre og urinveier".
Icelandic: Deferiprón og deferoxamine reyndust jafn áhrifarík í að stuðla að stöðugleika eða draga úr járnmagni í líkamanum þrátt fyrir stöðuga járninngjöf í æð hjá þessum sjúklingum (samkvæmt aðhvarfsgreiningu var enginn munur á þessum tveimur meðferðarhópum hvað varðar hlutfall sjúklinga með neikvæða leitni varðandi ferritínsermi; p > 0,05).
Norwegian Bokmål: Deferipron og deferoksamin var likeverdige når det gjaldt å fremme netto stabilisering eller reduksjon av kroppens jerninnhold, til tross for kontinuerlig administrering av jerntransfusjon hos disse pasientene (det var ingen forskjell i andelen av pasienter med negativ tendens i serum ferritin mellom de to behandlingsgruppene ved regresjonsanalyse; p>0,05).
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Lipomed GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Lipomed GmbH
Icelandic: Mat á tíðni aukaverkana á hver 100 sjúklingaár útsetningar sýndi að eingöngu tíðni niðurgangs var marktækt hærri hjá börnum (11,1) heldur en hjá fullorðnum (2,0; p=0,01).
Norwegian Bokmål: Evaluering av frekvensen av reaksjoner per100 pasientår med eksponering viste at bare frekvensen av diaré var signifikant høyere hos barn (11,1) enn hos voksne (2,0, p=0,01).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun deferipróns og deferasírox og gæta skal varúðar þegar slík samsetning er íhuguð.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig vedrørende kombinert bruk av deferipron og deferasiroks, og forsiktighet må utvises hvis man vurderer å bruke en slik kombinasjon.
Icelandic: Hafir þú óvart tekið stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse har tatt mer enn den foreskrevne dosen, skal du kontakte legen din.
Icelandic: Íhuga ætti að grípa inn í meðferð með deferipróni ef ferritín í sermi mælist undir 500 μg/l.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å avbryte behandlingen med deferipron dersom ferritin i serum kommer under 500 µg/l.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með deferipróni ef sjúklingur er með daufkyrningafæð.
Norwegian Bokmål: Behandling med deferipron skal ikke startes dersom pasienten har nøytropeni.
Icelandic: Lipomed og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Deferiprone Lipomed er og hva det brukes mot
Icelandic: Ef um er að ræða þráláta hækkun alanínamínótransferasa (ALAT) í sermi, skal íhuga að gera hlé meðferð með deferipróni.
Norwegian Bokmål: Dersom det er vedvarende økning i serum alaninaminotransferase (ALAT), skal man overveie å avbryte terapien med deferipron.
Icelandic: Þú þarft að nota árangursríka getnaðarvörn meðan þú tekur Deferiprone Lipomed.
Norwegian Bokmål: Du må bruke et effektivt prevensjonsmiddel mens du tar Deferiprone Lipomed.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem einlyfjameðferð er ófullnægjandi, má nota Deferiprone Lipomed með deferoxamíni í stöðluðum skammti (75 mg/kg/dag) en á ekki að fara yfir 100 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bruk sammen med andre jernkelatorer Hos pasienter hvor monoterapi er utilstrekkelig, kan Deferiprone Lipomed brukes med deferoksamin ved standarddosen (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.