FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако, поради някаква причина, Ви предстои изследване на кръвта в рамките на няколко дни след ваксинацията срещу грип, моля, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege hvis du av en eller annen grunn tar en blodprøve innen noen få dager etter en influsensavaksinasjon.
Bulgarian: 4.8 Нежелани лекарствени реакции а.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Oversikt over sikkerhetsprofilen
Bulgarian: Микроинжекционната система за интрадермално инжектиране се състои от предварително напълнена спринцовка с микроигла (1,5 mm) и система предпазваща иглата.
Norwegian Bokmål: Mikroinjeksjonssystemet for intradermale injeksjoner består av en ferdigfylt sprøyte med en mikrokanyle (1,5 mm) og kanylebeskyttelsesinnretning.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че нежеланите реакции могат да се засилят.
Norwegian Bokmål: Vær klar over at bivirkningene kan forsterkes.
Bulgarian: Безопасността на IDflu е оценена в 3 открити, рандомизирани клинични изпитвания, в които на
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av IDflu har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av IDflu.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: - Алергични реакции, включващи кожни реакции, които могат да се разпространят по цялото тяло, като копривна треска, тежки алергични реакции (анафилактични реакции), оток на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, копривна треска и затруднено дишане (ангиоедем), недостатъчност на кръвообръщението (шок), водеща до спешно
Norwegian Bokmål: Reaksjoner med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner, inkludert hudreaksjoner som kan spre seg over hele kroppen f.eks. elveblest, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner), opphovnet ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest og vanskeligheter med å puste (angioødem), svikt i sirkulasjonssystemet (sjokk) som fører til medisinsk nødstilfelle.
Bulgarian: Опаковка по 1, 10, или 20 предварително напълнена(и) спринцовка(и) с микроинжекционна система
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pakning på 1 eller 10 eller 20 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med et mikroinjeksjonssystem
Bulgarian: IDflu е ваксина.Тази ваксина се препоръчва за предпазване от грип.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen anbefales for å bidra til å beskytte deg mot influensa.
Bulgarian: Невралгия, фебрилни гърчове, неврологични нарушения, като енцефаломиелит, неврит и
Norwegian Bokmål: Nevralgi, feberanfall, nevrologiske forstyrrelser som f.eks. encefalomyelitt, nevritt og Guillain-Barrés
Bulgarian: Изпотяване Сърбеж, обрив
Norwegian Bokmål: Svetting Pruritus, utslett
Bulgarian: Имунизацията трябва да се направи на различни крайници.
Norwegian Bokmål: Vaksinene bør gis på ulike ekstremiteter.
Bulgarian: Не насочвайте иглата към себе си или към други хора.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen slik at den peker vekk fra deg og andre.
Bulgarian: Реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на
Norwegian Bokmål: til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: (овалбумин или пилешки протеини), неомицин, формалдехид и октоксинол 9.
Norwegian Bokmål: 6.1, eller til noen rester som egg (ovalbumin, kyllingproteiner), neomycin, formaldehyd og octoxinol 9.
Bulgarian: Подробна информация за тази ваксина е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vann til
Bulgarian: В този случай, ваксината може да не подейства както трябва.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at vaksinen
Bulgarian: IDflu ще Ви помогне за защита срещу три щама на вируса, който се съдържа в тази ваксина или срещу други щамове, които са близко свързани с щамовете на ваксината.
Norwegian Bokmål: IDflu bidrar til å beskytte deg mot de tre virusstammene i vaksinen, eller andre stammer som er nært knyttet til dem. Full effekt av vaksinen oppnås som regel 2 til 3 uker etter vaksinasjonen.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя IDflu 15 микрограма/щам инжекционна суспензия Ваксина срещу грип (фрагментиран инактивиран вирион)
Norwegian Bokmål: IDflu 15 mikrogram/stamme injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus)
Bulgarian: Умора
Norwegian Bokmål: Utmattelse
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F-69007
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi Pasteur SA, 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon,
Bulgarian: 4/ ИНЖЕКТИРАЙТЕ, КАТО ИЗПОЛЗВАТЕ ПОКАЗАЛЕЦА СИ
Norwegian Bokmål: 4/ INJISER MED PEKEFINGEREN
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Sanofi AB
Norwegian Bokmål: United Kingdom Sanofi
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av vaksinen, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Bulgarian: Тези мерки ще
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte
Bulgarian: Нечести Редки
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Bulgarian: Проучванията на фертилитета и репродуктивната токсичност не са
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og toksisitetsstudier av reproduksjon hos kvinner har ikke identifisert noen spesifikke mulige farer for mennesker.
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове, което може да доведе в много редки случаи до
Norwegian Bokmål: • Karbetennelse som i svært sjeldne tilfeller kan føre til midlertidige nyreproblemer
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие IDflu може да се прилага едновременно с други ваксини.
Norwegian Bokmål: IDflu kan gis samtidig som andre vaksiner.
Bulgarian: Съотношението на средните геометрични титри при даден индивид (пост
Norwegian Bokmål: GMTR : Personens geometriske gjennomsnittlige titerforhold (titer etter/før vaksinasjon).
Bulgarian: Системният профил на безопасност на IDflu е подобен на прилаганата интрамускулно
Norwegian Bokmål: Den systemiske sikkerhetsprofilen til IDflu ligner på den til sammenligningsvaksinen, med eller uten adjuvans, som administreres intramuskulært.
Bulgarian: поддържайте повърхността на кожата леко опъната и инжектирайте, като използвате показалеца си, за да натискате буталото.
Norwegian Bokmål: Så snart mikrokanylen er innsatt, oppretthold et lett trykk på hudoverflaten og injiser ved å trykke inn stempelet med pekefingeren.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Bulgarian: 15 микрограма HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - подобен щам (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - lignende stamme A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme 15 µg hemagglutinin per stamme, per 0,1 ml dose
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege omgående dersom du opplever symptomer på angioødem, som f.eks.:
Bulgarian: Обрив и затруднено дишане
Norwegian Bokmål: Fargeløs og blakket suspensjon.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til deg. Ikke gi den videre til andre.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Bulgarian: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. divízia vakcín Sanofi Pasteur Tel.: +421 2 33 100 100
Norwegian Bokmål: divízia vakcín Sanofi Pasteur Tel.: +421 2 33 100 100
Bulgarian: Tel:
Norwegian Bokmål: SN:
Bulgarian: Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- F-27100 Val-de-Reuil- Frankrike Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'Etoile
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Bulgarian: Затруднено преглъщане
Norwegian Bokmål: Influensavaksine
Bulgarian: Общо неразположение, температура (38,0°C или по-висока) и тръпки.
Norwegian Bokmål: Vanlige reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Blåmerker på injeksjonsstedet - Generell følelse av ubehag, feber (38,0 °C eller høyere) og skjelving.
Bulgarian: Преди употреба, ваксината трябва да бъде оставена да достигне стайна температура.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen skal oppnå romtemperatur før bruk.
Bulgarian: LU - Люксембург
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/aluminium/PVC//aluminium)
Bulgarian: - Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Ноември 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19 november 2015
Bulgarian: Въпреки това, терминалният полуживот не е променен значително.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke terminal halveringstid signifikant endret.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 52,5 години, 13% са били на възраст ≥ 65 години и едва 2% са били на възраст ≥ 75.
Norwegian Bokmål: Alderen var gjennomsnittlig 52,5 år, 13% var ≥ 65 år, og bare 2% var ≥ 75 år.
Bulgarian: 58% от пациентите в изследването са били от мъжки пол.
Norwegian Bokmål: Det var 58% menn i studien.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmacombi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ifirmacombi».
Bulgarian: "Не приемайте Ifirmacombi" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане в окото (очите).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på at du utvikler glaukom, økt trykk i øyet/øynene.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Ifirmacombi, подобен ефект трябва да се очаква.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Ifirmacombi, kan man forvente en lignende effekt.
Bulgarian: Нечести: сексуална дисфункция, промени в либидото
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: seksuell dysfunksjon, forandringer i libido
Bulgarian: Най-добър ефект се достига след 3-6 часа.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt opptrådte etter 3-6 timer.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53 - 93 литра.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til irbesartan er 53-93 liter.
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Ifirmacombi er og hva det brukes mot
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås 6-8 uker etter behandlingsstart.
Bulgarian: Подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter med irbesartan rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Най-малко 61% от пероралната доза се елиминира в непроменен вид за период от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Minst 61% av en peroral dose elimineres uforandret i løpet av 24 timer.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Ifirmacombi дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ifirmacombi inntil legen bestemmer noe annet.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ifirmacombi съдържа натрий".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Ifirmacombi inneholder natrium».
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм:
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme:
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се дава на деца под 18 години.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi skal ikke gis til barn under 18 år.
Bulgarian: Освен това, повишаване на урейния азот в кръвта (BUN) (2,3%), креатин киназата (1,7%) и креатинина (1,1%), също са наблюдавани често по време на проучванията.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble økning i blodureanitrogen (BUN) (2,3%), kreatinkinase (1,7%) og kreatinin (1,1%) også vanligvis sett i studiene.
Bulgarian: Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, snakk med legen din før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Ifirmacombi с храни, напитки и алкохол Ifirmacombi може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ifirmacombi sammen med mat, drikke og alkohol Ifirmacombi kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC og Cmaks verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenliknet med yngre personer (18-40 år).
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Ifirmacombi.
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan:
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2% av dosen utskilles i urinen som uforandret irbesartan.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Norwegian Bokmål: Alle disse forandringene ble ansett å være en følge av irbesartans farmakologiske effekt.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание особено при пациентите в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
Bulgarian: Ако Ifirmacombi се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Norwegian Bokmål: Dersom Ifirmacombi brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
Bulgarian: Ifirmacombi може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ifirmacombi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ifirmacombi
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmacombi преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis råde deg til å slutte med Ifirmacombi før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Ifirmacombi.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Norwegian Bokmål: Irbesartan krever ingen metabolsk aktivering for å bli aktiv.
Bulgarian: Деца и юноши Ifirmacombi не трябва да се дава на деца и юноши (под 18 години).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ifirmacombi skal ikke gis til barn og ungdom (under18år).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и нарушено уриниране (1,4%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var svimmelhet (5,6%), utmattelse (4,9%), kvalme/oppkast (1,8%) og unormal vannlating (1,4%).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmacombi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ifirmacombi
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни средства, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin systemet.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин II антагонисти и диуретици, ATC код: C09DA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II antagonister og diuretika, ATC kode: C09DA04.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi inneholder natrium
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти:
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter:
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Norwegian Bokmål: C irbesartan, er 80-85% av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: анафилактична реакция, включително анафилактичен шок
Norwegian Bokmål: anafylaktisk reaksjon inkludert anafylaktisk sjokk
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изпитвания на пациенти, лекувани с Ifirmacombi са както следва:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert ved kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Ifirmacombi var:
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus er rapportert ved bruk med tiaziddiuretika.
Bulgarian: Ifirmacombi рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
Norwegian Bokmål: Alkohol: potensering av ortostatisk hypotensjon kan inntre;
Bulgarian: Педиатричнa популация:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet, kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene være en potensiell bivirkning av Ifirmacombi.
Bulgarian: Около 68% от хидрохлоротиазид е свързан с плазмените протеини, а привидният обем на разпределение е 0,83-1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68% proteinbundet i plasma og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни относно риска от употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs), подобни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av Angiotensin-II reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Bulgarian: Филмирана табелтка (таблетка).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Siden Ifirmacombi inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част - във фекалиите.
Norwegian Bokmål: C irbesartan gjenfinnes omkring 20% av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Ifirmacombi.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å sammenligne andelen pasienter som har nådd behandlingsmålet (SeDBP < 90 mm Hg) etter 5 uker.
Bulgarian: Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Ifirmacombi без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Ifirmacombi uten nøye legekontroll.
Bulgarian: Ако този доза не ви помогне за понижаване на кръвното налягане колкото е необходимо, лекарят може да ви изпише допълнително лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke bidrar til å redusere blodtrykket ditt slik det er behov for, vil legen foreskrive tilleggsbehandling til deg.
Bulgarian: При продължителни клинични проучвания е било установено, че ефектът на ирбесартан/хидрохлоротиазид се поддържа над 1 година.
Norwegian Bokmål: I langtids oppfølgningsstudier var effekten av irbesartan/hydroklortiazid opprettholdt etter mer enn ett år.
Bulgarian: Ирбесартан се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Norwegian Bokmål: Irbesartan utskilles i melk hos diegivende rotter.
Bulgarian: Тъй като липсва информация относно употребата на Ifirmacombi по време на кърмене, Ifirmacombi не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Ifirmacombi ved amming, er Ifirmacombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Ifirmacombi и незабавно уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Ifirmacombi og kontakt legen din umiddelbart.