FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 253 de pacienți cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină, pacienții tratați cu Cyramza și docetaxel au trăit mai mult decât cei care au primit docetaxel și placebo: în medie, 10,5 luni față de 9,1 luni.
Bulgarian: В основно проучване при 1253 пациенти с авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина, пациентите, лекувани с Cyramza и доцетаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи доцетаксел и плацебо: средно 10,5 месеца спрямо 9,1 месеца, съответно.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Romanian: County Cork Ireland
Bulgarian: County Cork Ирландия
Romanian: 28108 Madrid Spania
Bulgarian: 28108 Madrid Испания
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea în funcţie de frecvenţă:
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класифициране на честотата:
Romanian: Fiecare flacon este destinat pentru utilizare unică.
Bulgarian: Всеки флакон е предназначен само за еднократна употреба.
Romanian: Data primei autorizări: 19 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 septembrie 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2019 г.
Romanian: Acest tratament împotriva cancerului vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
Bulgarian: Това лечение за рак ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cyramza la copii şi adolescenţi (cu vârsta <18 ani) nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cyramza при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Flacon sigilat 3 ani.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години.
Romanian: Cyramza nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la acţiunea sa la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Cyramza не трябва да се прилага на пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно това как действа в тази възрастова група.
Romanian: Anticorpii sunt eliminaţi în principal prin catabolizare.
Bulgarian: Антителата се очистват главно чрез катаболизъм.
Romanian: Acest singur subgrup este unul care poate fi considerat ca având boală agresivă, care este relativ refractară la tratamentul de linia întâi.
Bulgarian: Тази една подгрупа е група, която може да се разглежда, че има агресивно заболяване, което е относително рефрактерно към лечението от първа линия.
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Romanian: Acest receptor este necesar pentru dezvoltarea de noi vase de sânge.
Bulgarian: Този рецептор е необходим за развитието на нови кръвоносни съдове.
Romanian: După diluare şi pregătire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: След разреждане и подготовка лекарството трябва да се използва незабавно.
Romanian: Nu există date privind supradozajul la om.
Bulgarian: Няма данни за предозиране при хора.
Romanian: Au fost incluși un număr limitat de noncaucazieni, în special pacienți negri (2,6%).
Bulgarian: Включени са ограничен брой пациенти от не-европеидната раса, по-специално чернокожи пациенти (2,6%).
Romanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg
Bulgarian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New
Romanian: Se va lua în considerare utilizarea factorul de stimulare a coloniilor anterior începerii următorului ciclu.
Bulgarian: Имайте предвид използването на колония-стимулиращ фактор преди следващия цикъл.
Romanian: Ce este Cyramza şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Cyramza и за какво се използва
Romanian: Acestea includ medicamente obţinute fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, и лекарства на билкова основа.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
Romanian: Aceștia și alți factori investigați au avut un efect < 20 % asupra distribuției ramucirumab.
Bulgarian: Тези и други изследвани фактори имат < 20 % ефект върху диспозицията на рамуцирумаб.
Romanian: Infecția (sepsis-ul) poate fi severă și poate conduce la deces.
Bulgarian: Инфекцията (сепсисът) може да е тежка и може да причини смърт.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Преди да започнете лечението трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания с други пътища на приложение.
Romanian: Toate produsele medicamentoase au fost administrate intravenos.
Bulgarian: Всички лекарствени продукти са прилагани интравенозно.
Romanian: <1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Bulgarian: <1,5 x горната граница на нормата (ULN)
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă există motive pentru care nu ați putea să folosiți aceste medicamente.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако има някакви причини, поради които
Romanian: Caracteristicile demografice și inițiale pentru populația ITT au fost similare între brațele de tratament.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики за ITT популацията са подобни между рамената на лечение.
Romanian: *Perioada de 28 de zile începe în ziua 1 a ciclului ulterior RAM.
Bulgarian: *28-дневният период започва на ден 1 от цикъла, следващ НЛР.
Romanian: Reacții adverse din alte surse
Bulgarian: Нежелани реакции от други източници
Romanian: 5-FU bolus
Bulgarian: 5-FU болус
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства.
Romanian: Termenii reprezintă un grup de evenimente care descriu mai mult un concept medical decât un singur eveniment sau un termen preferat.
Bulgarian: Термините представляват група събития, които описват медицинско понятие, не отделно събитие или предпочитан термин.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V
Romanian: Relaţia de dependenţă de timp şi de doză
Bulgarian: Зависимост от времето и дозата
Romanian: NJ 08876
Bulgarian: Jersey NJ 08876
Romanian: Cyramza trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial în timpul sarcinii.
Bulgarian: Cyramza трябва да се използва само, ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск по време на бременност.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicamente care ar putea creşte riscul de sângerări sau care afectează funcţia de coagulare a sângelui.
Bulgarian: Уведомете също така Вашия лекар, ако вземате някакви лекарства, които могат да повишат риска от кървене или които повлияват способността за кръвосъсирване.
Romanian: Modificarea dozelor fiecărui component al FOLFIRI trebuie realizată independent și sunt prezentate date în Tabelul 4.
Bulgarian: Промените на дозите на всеки компонент на схемата FOLFIRI трябва да бъдат правени независимо и са представени в Таблица 4.
Romanian: Stomatită/Mucozită 2
Bulgarian: Стоматит/Мукозит 2
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse diferite de cele anterioare:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някоя от следните други нежелани реакции:
Romanian: Populația pediatrică
Bulgarian: Педиатрична популация
Romanian: Citiți prospectul celorlalte medicamente care fac parte din schema dumneavoastră de tratament, pentru a vă asigura că vă pot fi administrate.
Bulgarian: Моля, прочетете листовката за другите лекарства, които са част от Вашето лечение, за да видите, дали те са подходящи за Вас.
Romanian: Dacă se constată prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare, aruncaţi flaconul.
Bulgarian: Ако се установи наличие на частици или промяна в цвета, изхвърлете флакона.
Romanian: A se păstra la frigider (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: În 32 din cele 33 de analize pre-specificate ale subgrupurilor pentru SG, RR a fost < 1,0.
Bulgarian: В 32 от 33-те предварително определени подгрупови анализи за OS, HR е < 1,0.
Romanian: polisorbat 80 (E433) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 "Cyramza conţine sodiu").
Bulgarian: полисорбат 80 (E433) и вода за инжекции (вижте точка 2 „Cyramza съдържа натрий").
Romanian: Prin atașarea la "receptorii VEGF 2" și blocarea lor medicamentul taie alimentarea cu sânge a celulelor canceroase.
Bulgarian: Чрез свързването към „рецептор 2 на VEGF" и неговото блокиране лекарството прекъсва кръвоснабдяването на раковите клетки.
Romanian: - aveţi tensiune arterială mare.
Bulgarian: ­ имате високо кръвно налягане.
Romanian: Grad NCI CTCAE
Bulgarian: Степен по NCI CTCAE
Romanian: Două treimi dintre pacienţi au prezentat progresia bolii pe durata tratamentului de linia întâi (66,8%).
Bulgarian: Две трети от пациентите са имали прогресия на заболяването, докато все още са били на лечение от първа линия (66,8%).
Romanian: Pentru a se obţine durata necesară a perfuziei de aproximativ 60 de minute, nu trebuie să se depăşească viteza maximă a perfuziei de 25 mg/minut, dacă este necesar se va creşte durata perfuziei.
Bulgarian: За да се постигне необходимата продължителност на инфузията от около 60 минути, максималната скорост на инфузията не трябва да превишава 25 mg/минута, вместо това продължителността на инфузията трябва да се увеличи.
Romanian: SN: NN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Romanian: Pentru a crește, cancerul are nevoie de noi vase de sânge pentru a se dezvolta.
Bulgarian: За да нараства, ракът се нуждае да образува нови кръвоносни съдове.
Romanian: - aveţi probleme grave de rinichi.
Bulgarian: ­ имате тежки проблеми с бъбреците.
Romanian: SG mediană la pacienții care nu au dezvoltat neutropenie a fost de 10,7 luni în ambele brațe.
Bulgarian: Средната OS при пациентите, които не развиват неутропения, е 10,7 месеца в двете рамена на лечение.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (76%) au prezentat progresia bolii în interval de 6 luni după iniţierea tratamentului de linia întâi.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите (76%) са имали прогресия на заболяването в рамките на 6 месеца от началото на лечението от първа линия.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Cyramza dacă:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Cyramza, ако:
Romanian: În ambele brațe de tratament, pacienții care au dezvoltat neutropenie au avut o SG mediană mai mare decât pacienții care nu au dezvoltat neutropenie.
Bulgarian: В двете рамена на лечение, пациентите, които развиват неутропения, имат по-дълга средна OS, отколкото пациентите, които не развиват неутропения.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, зависи от това как се повлиявате от лечението.
Romanian: Aspartat aminotransferaza (AST) /Alanin aminotransferaza (ALT)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (АСТ) /Аланин аминотрансфераза (АЛТ)
Romanian: Au fost raportate puține diferențe între brațe după prima lună de tratament.
Bulgarian: След първия месец на лечение са съобщени малко междугрупови разлики.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru această grupă de pacienți sunt foarte limitate.
Bulgarian: При тези пациенти има много ограничени данни за ефикасност и безопасност.
Romanian: Analiza primară a QoL a arătat acelați timp până la deteriorare pentru toate scorurile pe Scala Simptomelor Cancerului Pulmonar (LCSS) între brațele de tratament.
Bulgarian: Първичният анализ на QoL показва подобно време до влошаването на всички резултати по скалата Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) между рамената на лечение.
Romanian: Dacă aveți cancer de ficat, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne și simptome de confuzie și/sau dezorientare asociate cu problemele cronice ale ficatului și va opri tratamentul cu Cyramza dacă veți manifesta aceste semne și simptome.
Bulgarian: Ако имате рак на черния дроб, Вашият лекар ще Ви проследява за признаци и симптоми на обърканост и/или дезориентация, свързани с хронични чернодробни проблеми, и ще спре лечението с Cyramza, ако развиете тези признаци и симптоми.
Romanian: Doza corectă de Cyramza necesară pentru tratamentul bolii va fi calculată de medicul dumneavoastră sau de către farmacistul spitalului în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Bulgarian: Точното количеството Cyramza, което е необходимо за лечение на Вашето заболяване, ще бъде изчислено от Вашия лекар или болничния фармацевт в зависимост от телесното Ви тегло.
Romanian: În majoritatea cazurilor, hipertensiunea arterială a fost tratată folosind tratament antihipertensiv standard.
Bulgarian: В повечето случаи хипертонията се лекува със стандартно антихипертензивно лечение.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 °C şi 8 ºC.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът за използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2 °C до 8 ºC.
Romanian: - Înfundarea arterelor cu un cheag de sânge („evenimente tromboembolice arteriale"):
Bulgarian: Блокиране на артерии от кръвен съсирек („артериални тромбоемболични събития"):
Romanian: Niciun pacient nu a avut anticorpi neutralizanţi împotriva ramucirumab.
Bulgarian: Нито един пациент не е имал неутрализиращи антителата срещу рамуцирумаб.
Romanian: Doza inițială
Bulgarian: Първоначална доза
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят съгласно местните изисквания.
Romanian: Cyramza nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Bulgarian: Cyramza не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franța
Bulgarian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Франция
Romanian: Decizia de reluare a tratamentului cu ramucirumab după intervenţia chirurgicală trebuie să se bazeze pe raţionamentul clinic privind vindecarea adecvată a plăgilor.
Bulgarian: Решението да се поднови лечението с рамуцирумаб след хирургична интервенция трябва да се базира на клиничната преценка за адекватно заздравяване на раната.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament care să ajute la ameliorarea simptomelor.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лечение, за да облекчи проявите.
Romanian: În studiile pivot au existat dovezi restrânse că pacienţii cu vârsta ≥65 de ani sunt expuşi unui risc crescut de evenimente adverse comparativ cu pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Bulgarian: В основните изпитвания има ограничени данни, че пациентите на възраст 65 години или по-възрастни са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациентите под 65-годишна възраст.
Romanian: În studiul REGARD nu au fost înrolaţi pacienţi cu ciroză hepatică clasa B sau C Child-Pugh.
Bulgarian: В изпитването REGARD няма включени пациенти с чернодробна цироза клас B или C по Child-Pugh.
Romanian: Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali codul ATC: L01XC21.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC21.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei de docetaxel cu 10 mg/m pentru toate ciclurile ulterioare.
Bulgarian: Препоръчва се да се намали дозата на доцетаксел с 10 mg/m за всички последващи цикли.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Cyramza timp de cel puţin 4 săptămâni înainte de efectuarea intervenţiei chirurgicale pentru care sunteţi programat şi medicul dumneavoastră va decide când se va relua administrarea tratamentului.
Bulgarian: Не трябва да получавате Cyramza най-малко 4 седмици преди да се подложите на планова оперция, а Вашият лекар ще реши кога отново да започнете лечението.
Romanian: Fiecare flacon a 10 ml conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически „не съдържа натрий".
Romanian: Metabolizare Metabolizarea ramucirumab nu a fost studiată.
Bulgarian: Метаболизмът на рамуцирумаб не е изучаван.
Romanian: Aruncaţi cantitatea de ramucirumab neutilizată şi rămasă în flacon, deoarece produsul nu conţine conservanţi antimicrobieni.
Bulgarian: Изхвърлете всяка неизползвана част от рамуцирумаб, която е останала във флакона, тъй като продуктът не съдържа антимикробни консерванти.
Romanian: Ramucirumab se poate utiliza la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiile potenţiale ale tratamentului depăşesc riscul potenţial de insuficienţă hepatică progresivă.
Bulgarian: Рамуцирумаб трябва да се използва при тези пациенти, само ако е оценено, че потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалния риск от прогресивна чернодробна недостатъчност.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 ºC şi 8 ºC, cu excepţia cazurilor în care diluarea s-a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2 ºC до 8 ºC, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Îmbunătăţirea SG şi a SFP a fost observate constant în subgrupurile pre-specificate stabilite în funcţie de vârstă, sex, rasă şi în majoritatea celorlalte grupuri pre-specificate.
Bulgarian: Подобрение на общата преживяемост (OS) и на преживяемостта без прогресия (PFS) се наблюдава систематично в предварително определените подгрупи въз основа на възраст, пол, раса и в повечето други предварително определени подгрупи.
Romanian: Se poate ca temperatura dumneavoastră corporală să crească până la 38ºC sau mai mult pe durata tratamentului (deoarece ați putea avea un număr mai mic de celule albe, ceea ce este foarte des întâlnit).
Bulgarian: - Температура или инфекция: по време на лечението може да повишите температурата до 38ºC или повече (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки отколкото е нормално, което е много често).
Romanian: Sângerări severe: sângerare de Grad 3 sau 4 conform NCI CTCAE (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тежко кървене: кървене степен 3 или 4 според NCI CTCAE (вж. точка 4.4).
Romanian: Înainte de a vi se admnistra perfuzia cu paclitaxel, vi se vor efectua teste de sânge pentru a verifica dacă numărul de celule de sânge este suficient de mare şi că ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Bulgarian: Преди да бъде приложена всяка инфузия на паклитаксел, ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери, че кръвните Ви клетки са достатъчно висок брой и, че Вашият черен дроб функционира добре.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă se consideră că beneficiile potenţiale ale tratamentului depăşesc riscurile potenţiale.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, ако потенциалните ползи от лечението превишават потенциалните рискове за Вас.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Cyramza, medicul dumneavoastră vă va spune dacă beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră este mai mare decât orice posibil risc pentru dumneavoastră sau pentru copilul nenăscut.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Cyramza, Вашият лекар ще обсъди с Вас, дали ползата от лечението за Вас е по-голяма от всеки възможен риск за Вас или плода.
Romanian: Se aşteaptă ca excreţia în lapte şi absorbţia orală să fie scăzute.
Bulgarian: Екскрецията в кърмата и пероралната абсорбция се очаква да е ниска.
Romanian: Deoarece Cyramza împiedică formarea de vase noi de sânge, poate scădea posibilitatea să rămâneţi gravidă sau să păstraţi o sarcină.
Bulgarian: Тъй като Cyramza потиска развитието на нови кръвоносни съдове, той може да намали вероятността да забременеете или да износите бременност.
Romanian: La nivelul mai multor organe s-a observat un grad minim de inflamaţie şi/sau infiltrat cu celule mononucleare.
Bulgarian: В някои органи се наблюдава възпаление и/или инфилтрация с мононуклеарни клетки в минимална степен.
Romanian: Cyramza poate provoca modificări ale testelor de laborator.
Bulgarian: Cyramza може да причини промени в резултатите от лабораторните изследвания.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Bulgarian: Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de scăderea în greutate în ultimele 3 luni (≥ 10% faţă de < 10%), de regiunea geografică şi localizarea tumorii primare (gastrică sau JEG).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по загуба на тегло за предходните 3 месеца (≥ 10% спрямо <10%), географска област и локализация на първичния тумор (стомах спрямо GEJ).
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчват корекции на дозата (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care vi se aplică oricare dintre următoarele (sau dacă nu sunteţi sigur în această privinţă) în timpul tratamentului cu Cyramza sau în orice moment ulterior:
Bulgarian: Говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от следните се отнася за Вас (или не сте сигурни) по време на лечението с Cyramza или по всяко време след това:
Romanian: Se administrează concomitent cu alte medicamente denumite "chimioterapie FOLFIRI", care include "5-fluorouracil", "acid folinic" și "irinotecan".
Bulgarian: Той се прилага с други лекарства, наречени „FOLFIRI химиотерапия", включваща „5-флуороурацил", „фолиева киселина" и „иринотекан".
Romanian: - aveţi o boală gravă de ficat („ciroză") şi afecţiuni asociate, cum ar fi acumularea în exces de lichid în abdomen („ascită").
Bulgarian: ­ имате тежко чернодробно заболяване („цироза") и свързани състояния, като прекомерно натрупване на течност в корема („асцит").