FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dáta získané z rôznych prípravkov mitotanu svedčia o tom, že spoločné podávanie s potravou bohatou na tuky zvyšuje vstrebávanie mitotanu.
Norwegian Bokmål: Fettrik mat: Data om forskjellige mitotane-formuleringer tyder på at administrering sammen med fettrik mat øker absorbsjonen av mitotane.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovak: Preto je taktiež nutné monitorovanie plazmatických hladín mitotanu (napr. každé dva mesiace) po prerušení liečby, pretože môže dôjsť k predĺženému uvoľňovaniu mitotanu.
Norwegian Bokmål: annenhver måned) er av den grunn også påkrevet etter avbrudd i behandlingen, da langvarig frigjøring av mitotane kan forekomme.
Slovak: Anémia Trombocytopénia
Norwegian Bokmål: Anemi Trombocytopeni
Slovak: Zvýšený cholesterol v plazme
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer Økning av kolesterol i plasma
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler.
Slovak: Neboli dokázané žiadne protilátky na predávkovanie mitotanom.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot ved overdosering av mitotane.
Slovak: Znížená koncentrácia kyseliny močovej v krvi
Norwegian Bokmål: Lavere urinsyrenivå i blodet
Slovak: Čo Lysodren obsahuje - Liečivo je mitotan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lysodren - Virkestoff er mitotane.
Slovak: Pre lipofilný charakter mitotanu je tento zrejme veľmi ťažko dializovateľný.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lipofile karakter er det ikke sannsynlig at mitotane er dialyserbart.
Slovak: Hodnotenie správania a neurologické vyšetrenie majú byť vykonávané v pravidelných intervaloch, hlavne ak hladiny mitotanu v plazme presiahnu 20 mg/l (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Adferdsundersøkelser og neurologiske undersøkelser skal foretas med jevne mellomrom når plasmanivåene av mitotane overskrider 20 mg/l (se pkt.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, mala by ste počas liečby Lysodrenom a dokonca aj po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Lysodren.
Slovak: Ako užívať Lysodren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lysodren
Slovak: - Antiepileptiká - rifabutín alebo rifampicín, používané pri liečbe tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: antiepileptika rifabutin eller rifampicin, brukt til å behandle tuberkolose griseofulvin, brukt til å behandle soppinfeksjoner urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) sunitinib, brukt til å behandle kreft
Slovak: Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu 3A4 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Norwegian Bokmål: Derfor kan plasmakonsentrasjonen av stoffene som metaboliseres gjennom cytokrom 3A4 bli modifisert.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý produkt či odpadový materiál by mal byť likvidovaný podľa miestnych predpisov.
Norwegian Bokmål: 10 EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: V každej skupine vytvorenej podľa početnosti výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Dávka antikoagulacia, ktorú užívate, bude možno musieť byť upravená.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av det antikoagulerende midlet.
Slovak: Treba zvážiť aj predĺžený čas eliminácie mitotanu z organizmu po vysadení Lysodrenu.
Norwegian Bokmål: Den langsomme eliminasjon av mitotane fra kroppen etter seponering av Lysodren skal tas i betraktning.
Slovak: Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Norwegian Bokmål: Derfor kan plasmakonsentrasjonene av stoffene som metaboliseres via cytokrom P450 endres.
Slovak: Ženy pred menopauzou
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Maisstivelse
Slovak: Lysodren je protinádorový liek.
Norwegian Bokmål: Lysodren er et legemiddel mot kreftsvulster.
Slovak: Sú hlásené prípady, kedy mitotan akceleroval metabolizmus warfarínu indukciou pečeňových mikrosomálnych enzýmov, čo viedlo k nutnosti zvýšenia dávky warfarínu.
Norwegian Bokmål: Warfarin og kumarinliknende antikoagulantia: Det er rapportert at mitotane forskynder metabolismen av warfarin gjennom hepatisk mikrosom enzyminduksjon, noe som medfører en økning i dosebehovene for warfarin.
Slovak: Lieky pôsobiace na CNS: Mitotan vo vyšších koncentráciách môže vyvolať nežiaduce účinky v centrálnej nervovej sústave (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Medisinske preparater som virker på sentralnervesystemet: Ved høye konsentrasjoner kan mitotane forårsake bivirkninger i sentralnervesystemet (se pkt.
Slovak: V týchto prípadoch musí byť vyšetrená thyroidná funkcia pre prípad jej možného poškodenia vzhľadom na liečbu mitotanom.
Norwegian Bokmål: I så fall skal tyreoidfunksjon undersøkes for å identifisere eventuell tyreoidsvikt forbundet med mitotane-behandlingen.
Slovak: Pravidelné monitorovanie (napr. každé dva mesiace) plazmatických hladín mitotanu je taktiež nutné po prerušení podávania.
Norwegian Bokmål: hver andre måned) av plasmanivåene av mitotane er også nødvendig etter avbrutt behandling.
Slovak: - .Ak máte problémy s pečeňou:
Norwegian Bokmål: - hvis du har leverproblemer.
Slovak: Početnosť nie je známa - horúčka; - celková bolesť; - červenanie, vysoký alebo nízky krvný tlak, pocity závratu/závrat pri rýchlom postavení; - zvýšená tvorba slín; - poruchy zraku: poruchy videnia, rozmazané videnie, dvojité videnie, skreslený obraz, problémy s pozeraním; - plesňové infekcie; - poškodenie pečene (môže spôsobiť zožltnutie kože a očí, tmavo sfarbený moč); - znížená hladina kyseliny močovej pri vyšetrení krvi; - zápal mechúra s krvácaním; - prítomnosť krvi v moči, prítomnosť bielkovín v moči; - poruchy rovnováhy; - poruchy chute, - poruchy trávenia, - ovariálne makrocysty (s takými príznakmi, ako je bolesť v panve, krvácanie), - znížená hladina androsténdiónu (prekurzora - východiskovej látky - pohlavných hormónov) na základe krvných testov u žien, - znížená hladina testosterónu (pohlavného hormónu) na základe krvných testov u žien, - zvýšená hladina globulínu (proteín, ktorý viaže pohlavné hormóny) viažuceho pohlavné hormóny na základe krvných testov, - znížená hladina voľného testosterónu (pohlavného hormónu) na základe krvných testov u mužov.
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens - feber - generell verk - rødme, høyt eller lavt blodtrykk, svimmelhet/vertigo når du reiser deg raskt - økt spyttproduksjon - øyesykdommer: svekket syn, sløret syn, dobbeltsyn, forvrenging av bilder, problemer med blending - soppinfeksjon - leverskade (kan føre til gulning av hud og øyne, mørkfarget urin) - redusert urinsyre i blodprøver - betent blære med blødning - blod eller proteiner i urinen - balanseforstyrrelse - forvrenging av smakssans - nedsatt fordøyelsesevne - ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii HRA Pharma Rare Diseases
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním mitotanu u starších pacientov, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos eldre pasienter, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s mitotanonom neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt undersøkelser om reproduksjonstoksisitet med mitotane.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene je nutná zvýšená opatrnosť a je potrebné vykonávať testy funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, og monitorering av leverfunksjonen skal utføres.
Slovak: Na dosiahnutie žiadaných terapeutických hladín v rozmedzí 14 - 20 mg/l a pre zabránenie špecifickým nežiaducim účinkom môžu byť nutné úpravy dávky (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan kreves for å oppnå ønskede terapeutiske nivåer i vinduet mellom 14-20 mg/l og unngå spesielle bivirkninger.
Slovak: Lysodren 500 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lysodren 500 mg tabletter
Slovak: Kartičku pacienta užívajúceho Lysodren, ktorá je na konci tejto príbalovej informácie
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg Lysodren-pasientkortet nederst på dette pakningsvedlegget.
Slovak: Ortostatická hypotenzia
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon Rødme
Slovak: Pretože mitotan sa metabolizuje hlavne v pečeni, jeho hodnoty v plazme by mali byť zvýšené pri poškodení funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Siden mitotane hovedsaklig metaboliseres i leveren, forventes det at plasmanivåene av mitotane vil øke ved nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamoprostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Ak ste omylom užili viac Lysodrenu, než je vaša dávka, alebo ak ho náhodne prehltlo dieťa, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du ved et uhell har tatt mer Lysodren enn du skulle eller hvis et barn svelger noe ved et uhell.
Slovak: Liečba mitotanom môže mať vplyv na všetky krvné bunky.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Alle blodceller kan bli påvirket ved mitotane-behandling.
Slovak: NA FĽAŠTIČKE
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Slovak: Muskuloskeletálne poruchy a poruchy spojivového tkaniva
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovak: U pacientov liečených mitotanom bola pozorovaná hepatotoxicita.
Norwegian Bokmål: Det er sett levertoksisitet hos pasienter som har vært behandlet med mitotan.
Slovak: Ďalej, vzhľadom k tkanivovej akumulácii, je treba pravidelne monitorovať plazmatické hladiny mitotanu (napr. každý mesiac) po dosiahnutí udržiavacej dávky.
Norwegian Bokmål: På grunn av oppsamling i vev må i tillegg plasmanivåene av mitotane monitoreres regelmessig (for eks.
Slovak: Po znížení dávky mitotanu sa hladiny pečeňových enzýmov normalizujú.
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåene normaliseres når dosen med mitotane reduseres.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním mitotanu u pacientov s poškodenou funkciou pečene, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky - zvracanie, pocit na zvracanie, hnačka, bolesť brucha; - nechutenstvo; - abnormálne pocity, ako je brnenie; - poruchy pohybu a koordinácie, závraty, zmätenosť; - ospalosť, únava, svalová slabosť (svalová únava pri námahe); - zápal (opuch, pocit horúčavy, bolesť) slizníc, kožná vyrážka; - krvné poruchy (predĺžená doba krvácavosti); - zvýšenie cholesterolu, triglyceridov (tukov) a enzýmov pečene (v krvných testoch); - zníženie počtu bielych krviniek; - zväčšenie pŕs u mužov; - nedostatočnosť nadobličiek.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - oppkast, kvalme, diaré, magesmerter - apetittmangel - unormale fornemmelser som kribling - bevegelses- og koordinasjonsforstyrrelser, vertigo, forvirring - søvnighet, tretthet, muskelsvakhet (tretthet i musklene etter anstrengelse) - betennelse (hevelse, varme, smerter) i slimhinner, utslett - blodforstyrrelser (lengre blødningstid) - økning av kolesterol, triglyserider (fettsyrer) og leverenzymer (i blodprøver) - reduksjon av antallet hvite blodlegemer - overdreven brystutvikling hos menn - binyresvikt
Slovak: Preto je potrebné dôsledne monitorovať pacientov užívajúcich antikoagulanciá kumarínového typu pre prípadné zmeny dávok antikoagulancií pri podaní mitotanu.
Norwegian Bokmål: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal de derfor overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig.
Slovak: Počas podávania mitotanu pacientom užívajúcich antikoagulanciá kumarínového typu je potrebné dôkladne monitorovať pacientov ohľadne potreby zmeny dávky antikoagulancií(pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Warfarin og kumarinliknende antikoagulantia: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal pasientene overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig (se pkt.
Slovak: Vnútorné použitie.
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE
Slovak: Pozri časť 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 1.1.14.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu príznakov pokročilého neoperabilného, metastázujúceho alebo recidivujúceho maligného nádoru nadobličiek.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes til å behandle symptomer på ondartede svulster i binyrebarken, som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten (avanserte) eller til andre organer (metastatiske) eller som har kommet tilbake, og som ikke kan opereres.
Slovak: Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov: - Nedostatočnosť nadobličiek: únava, bolesti brucha, nauzea, dávenie, hnačka, zmätenosť - Anémia: kožná bledosť, svalová únava, problémy s dýchaním, závrat, najmä po postavení sa; - Porucha pečene: ožltnutie kože a očí, svrbenie, nauzea, hnačka, únava, moč tmavej farby.
Norwegian Bokmål: Ved følgende bivirkninger skal du straks kontakte lege: - Binyresvikt: tretthet, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forvirring - Anemi: blekhet i huden, muskeltretthet, åndenød, svimmelhet ved oppreising - Leverskade: gulning av hud og øyne, kløe, kvalme, diaré, tretthet, mørkfarget urin - Nevrologiske forstyrrelser: bevegelses- og koordinasjonsproblemer, unormale fornemmelser som kribling, hukommelsestap, konsentrasjonsvansker, talevansker, vertigo
Slovak: Diplopia
Norwegian Bokmål: Dosering
Slovak: 10 µg + 20 µg Injekčný roztok
Norwegian Bokmål: 10 µg + 20 µg
Slovak: (EU) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Slovak: + 1 naplnené pero
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
Slovak: Cesta podania
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
Slovak: Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Slovak: Otázky a odpovede
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Slovak: Časť 1 - DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Slovak: Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.
Norwegian Bokmål: For mye Lyxumia kan få deg til å føle deg syk eller bli syk.
Slovak: 20 mikrogramov ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Slovak: Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs uten synlige partikler.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Slovak: Po prvom použití: 14 dní
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Norwegian Bokmål: Hva skjer hvis jeg har glemt å aktivere Lyxumia pennen eller injiserer meg før aktivering?
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
Slovak: Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
Norwegian Bokmål: Hva om det er luftbobler i oppløsningen?
Slovak: Namiesto nej sa odporúča podávať inzulín.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Slovak: Hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Slovak: Súhrnne bolo randomizovaných 350 pacientov (randomizovaní v pomere 1:1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
Slovak: Obrázok 1: "Forest" graf: analýza každej jednotlivej kardiovaskulárnej príhody - ITT populácia
Norwegian Bokmål: Figur 1: Forest plot: analyse av hver individuelle kardiovaskulære hendelse -- ITT populasjon
Slovak: (-2,593 až -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
Slovak: Úroveň zníženia HbA1c bola vrámci skupín (tabuľka 5) porovnateľná.
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Slovak: Nález protilátok (pozitívny alebo negatívny) nie je prediktorom zníženia hladiny HbA1c u jednotlivých pacientov.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky v tom istom čase, aby ste nahradili injekciu, ktorú ste zabudli.
Norwegian Bokmål: Ikke ta to doser på samme tid som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot
Slovak: Súhrnn bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovak: Osoby vo veku 70 rokov a staršie
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Norwegian Bokmål: I eksempelet over viser doseantallet at det er 13 injeksjoner igjen.
Slovak: Lixisenatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Slovak: K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
Slovak: Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Norwegian Bokmål: Dersom det er luftbobler i oppløsningen, se avsnittet "Spørsmål og svar".
Slovak: Frekvencia výskytu
Norwegian Bokmål: Frekvens for forekomst
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo ak zistí, že je tehotná, liečba Lyxumiou sa musí ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
Slovak: Lixisenatid je selektívny agonista receptorov GLP-1.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en selektiv GLP-1-reseptoragonist.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem po subkutánnom podaní lixisenatidu (Vz/F) je približne 100 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Slovak: Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní.
Norwegian Bokmål: • Etter aktivering kan Lyxumia pennen brukes i 14 dager.
Slovak: Neskúmané populácie Lixisenatid sa neskúmal v kombinácii s inhibítormi dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt Lixisenatid er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Slovak: Lixisenatid sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovak: Toto pero už viackrát neaktivujte.
Norwegian Bokmål: Ikke aktiver pennen flere ganger.
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Slovak: Predtým, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia Lyxumie.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen første gang, vil legen din eller sykepleieren din vise hvordan du skal injisere Lyxumia.
Slovak: Počas tohto obdobia bol stále priebežne titrovaný inzulín glargín.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble kontinuerlig titrert i denne tiden.
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Slovak: Pomer rizika s 95%
Norwegian Bokmål: Hazard ratio med 95 % KI
Slovak: Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Slovak: Treba zvýšiť opatrnosť u pacientov, ktorí majú pankreatitídu v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Slovak: Nie je známe, či môže Lyxumia poškodiť ešte nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia kan skade ditt ufødte barn.
Slovak: Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Norwegian Bokmål: Hva om det er vanskelig å trykke injeksjonsknappen helt inn?
Slovak: Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Slovak: Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť "Miesta vhodné na podanie injekcie" s informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).