FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il potenziale fototossico dell'alitretinoina è stato valutato sulla base delle sue proprietà chimiche e dai dati ricavati da una batteria di test in vitro.
Swedish: Fototoxicitetspotentialen för alitretinoin bedömdes med utgångspunkt i dess kemiska egenskaper och data från ett batteri av in vitro-tester.
Italian: La tossicità cutanea locale associata alla terapia con Panretin gel generalmente si è risolta con l'aggiustamento della terapia o con la sua sospensione (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Lokal hudtoxicitet associerad med Panretin gel-behandling försvann i allmänhet vid behandlingsjustering eller behandlingsavbrott (se avsnitt 4.2.)
Italian: Dopo ogni uso, chiudere bene il tubo utilizzando sempre il tappo.
Swedish: Använd alltid skruvlocket för att stänga tuben ordentligt efter varje användning.
Italian: Non è risultata alcuna evidenza clinica negli studi condotti contro-veicolo di interazioni del medicinale con agenti antiretrovirali per uso sistemico, compresi gli inibitori delle proteasi, gli antibiotici macrolidici e gli agenti antifungini azolici.
Swedish: I de vehikelkontrollerade studierna sågs inga kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner med systemiska antiretrovirala medel, inklusive proteashämmare; makrolidantibiotika och azolantimykotika.
Italian: 1 g di gel contiene 1 mg di alitretinoina.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
Italian: - le lesioni non siano ulcerate o presentino edema - non sia necessario il trattamento del SK viscerale - le lesioni non rispondano a terapia antiretrovirale sistemica - la radioterapia o la chemioterapia non siano indicate
Swedish: lesionerna inte är ulcerösa eller lymfödematösa behandling av visceral KS inte erfordras lesionerna inte svarar på systemisk antiretroviral terapi strålbehandling eller kemoterapi är olämpligt
Italian: Tabella 2 Istruzioni per l'aggiustamento del dosaggio per limitare la tossicità legata al trattamento IRRITAZIONE CUTANEA LOCALE (Secondo la classificazione della Tabella 1)
Swedish: Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
Italian: Panretin gel è indicato per il trattamento locale delle lesioni cutanee in pazienti affetti da Sarcoma di Kaposi (SK) associato ad AIDS nei casi in cui:
Swedish: Panretin gel är indicerad för topisk behandling av kutana lesioner hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) när:
Italian: 1 = Lieve
Swedish: 1 = Mild
Italian: Cos'è Panretin e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Panretin Come usare Panretin
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Panretin Hur du använder Panretin Eventuella biverkningar
Italian: Il sarcoma di Kaposi associato ad AIDS è raro nelle donne.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Italian: Flebite, disturbo vascolare
Swedish: Flebit, vaskulära störningar
Italian: L'apertura del tubo di Panretin gel è protetta da un sigillo metallico di sicurezza.
Swedish: Öppningen på tuben med Panretin gel är täckt med en säkerhetsförsegling av metall.
Italian: Come usare Panretin
Swedish: Hur du använder Panretin
Italian: Idrossipropilcellulosa Butilidrossitoluene
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Butylhydroxitoluen
Italian: Panretin (N=134) Veicolo(N=134)
Swedish: Panretin (N=134) Vehikel (N=134)
Italian: - È necessario evitare l'esposizione prolungata della zona trattata alla luce solare o ad altre fonti di luce ultravioletta (UV) (come le lampade abbronzanti).
Swedish: - Undvik långvarig exponering av det behandlade området för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (t.ex. solarielampor).
Italian: Per quelle lesioni che hanno manifestato una diminuzione dello spessore e/o dell'area entro la dodicesima settimana di trattamento, le applicazioni possono essere continuate purché si osservi un miglioramento continuo o almeno il mantenimento della risposta e purché il prodotto continui ad essere tollerato bene.
Swedish: För de lesioner som uppvisat en minskning i höjd och/eller utbredning efter vecka 12, kan appliceringen fortsätta förutsatt att det sker en kontinuerlig förbättring eller åtminstone att responsen upprätthålls och att produkten fortfarande tolereras.
Italian: Come conservare Panretin
Swedish: Hur Panretin ska förvaras
Italian: Cosa contiene Panretin - Il principio attivo è l'alitretinoina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alitretinoin.
Italian: Si deve evitare di fare la doccia, il bagno o di nuotare per almeno tre ore dopo l'applicazione del medicinale.
Swedish: Man bör undvika att duscha eller bada i minst tre timmar efter en applicering.
Italian: Le valutazioni chimico-cliniche hanno evidenziato aumenti biologicamente rilevanti nei valori medi BUN e della fosfatasi alcalina nelle femmine dopo i 28 giorni di trattamento.
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Italian: L'efficacia di Panretin gel per il trattamento delle lesioni da SK può essere collegata alla facoltà dimostrata dell'alitretinoina di inibire la crescita in vitro delle cellule del SK.
Swedish: Effekten av Panretin gel i behandling av KS-lesioner kan vara relaterad till alitretinoins uppvisade förmåga att hämma in vitro-tillväxten av KS-celler.
Italian: 1 g di gel contiene 1 mg di alitretinoina (0,1%).
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Italian: Il gel non deve essere applicato sopra, o vicino agli occhi oppure sulle mucose.
Swedish: Gel får inte appliceras på eller i närheten av ögonen eller mukösa kroppsytor.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso di Panretin gel (vedere il paragrafo 4.6) e per un mese dopo la fine del trattamento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Italian: Gli effetti avversi osservati con Panretin gel sono simili a quelli osservati con altri retinoidi per uso topico.
Swedish: De biverkningar som iakttagits i samband med Panretin gel liknar de som iakttagits för andra lokala retinoider.
Italian: Il sarcoma di Kaposi associato ad AIDS è raro in tale popolazione di soggetti.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Italian: La frequenza delle applicazioni può essere aumentata gradualmente fino a tre-quattro volte al giorno a seconda della tolleranza delle singole lesioni, lasciando trascorrere almeno due settimane fra un aumento del dosaggio e quello successivo.
Swedish: Appliceringsfrekvensen kan ökas stegvis till tre eller fyra gånger dagligen beroende på individuell lesionstolerans, och med minst två veckor mellan dosökningarna.
Italian: Applicare un abbondante strato di gel sopra tutta la superficie di ciascuna lesione da trattare.
Swedish: Stryk på ett generöst lager med gel över hela ytan på varje lesion som du ska behandla.
Italian: Si raccomanda che l'assunzione giornaliera di vitamina A non superi il valore di assunzione raccomandato per la dieta normale.
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Italian: La terapia con Panretin deve essere stabilita e seguita soltanto da medici specialisti esperti nel trattamento di pazienti affetti da SK.
Swedish: Behandling med Panretin får endast initieras och upprätthållas av specialistläkare med erfarenhet av att behandla patienter med Kaposis sarkom.
Italian: Studio 1, 6 lesioni indice; Studio 2, fino a 8 lesioni indice.
Swedish: Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Italian: Si raccomanda di applicare Panretin sulle lesioni inizialmente per un periodo fino a 12 settimane.
Swedish: Panretin rekommenderas att appliceras på lesioner under en initialperiod av upp till 12 veckor.
Italian: L'alitretinoina ha dimostrato un debole potenziale di fotoirritazione dovuto al legame con istidina e fotoproteine.
Swedish: Alitretinoin visade sig ha en svag potential för att vara fotoirritant baserat på histidin- och fotoproteinbindning.
Italian: Si possono attendere solamente effetti terapeutici a livello locale da parte di Panretin gel ed esso non possiede alcun ruolo per la prevenzione o il trattamento del SK interno.
Swedish: Panretin gel kan endast förväntas ha lokala terapeutiska effekter och påverkar inte prevention eller behandling av visceral KS.
Italian: - Subito dopo l'applicazione pulire con una salvietta il dito (o le dita) usato(e) per applicare il gel, e la cute sana eventualmente venuta a contatto con il gel.
Swedish: - Omedelbart efter appliceringen ska du med en pappersservett torka av det finger (fingrar) du använt för att stryka på gelen och eventuell frisk hud som kommit i kontakt med gelen.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa e butilidrossitoluene.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa och butylhydroxitoluen.
Italian: Dopo il trattamento con alitretinoina 0,5% gel, i valori medi delle concentrazioni plasmatiche nei ratti femmina risultavano generalmente inferiori al limite inferiore di quantizzazione (5 nMol) e le concentrazioni plasmatiche medie nei ratti maschi sono risultate di circa 200 nMol.
Swedish: Efter behandling med alitretinoin gel 0,5 % var de genomsnittliga plasmakoncentrationerna hos honråttor generellt sett under den lägre gränsen för kvantifiering (5 nMol) och genomsnittliga plasmakoncentrationer hos hanråttorna var cirka 200 nMol.
Italian: - Lasciare asciugare il gel per tre-cinque minuti prima di coprire con un vestiario largo.
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Italian: Studi di tossicità condotti su animali hanno evidenziato un aumento della tossicità del DEET quando questo veniva introdotto nella formulazione del prodotto.
Swedish: Djurtoxikologiska studier visade ökad DEET-toxicitet när DEET ingick som en beståndsdel.
Italian: In contrasto con tali osservazioni nel ratto, le concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK che applicavano Panretin gel non hanno mai superato gli 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Swedish: I motsats till dessa fynd hos råttor översteg aldrig plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade Panretin gel 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Italian: Le istruzioni per l'aggiustamento del trattamento reso necessario dai segni di tossicità cutanea acuta legata al trattamento sono indicate nella Tabella 2.
Swedish: Riktlinjer för behandlingsjusteringar som erfordras på grund av lokal behandlingsrelaterad hudtoxicitet specificeras i Tabell 2.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione tre volte al giorno (TID) con aumento fino a quattro volte al giorno (QID) dopo due settimane, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering tre gånger dagligen (TID) vilket ökades till fyra gånger dagligen (QID) efter två veckor, med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico sono state valutate durante gli studi clinici in pazienti con lesioni cutanee da SK associato ad AIDS dopo applicazioni multiple di dosi quotidiane di Panretin gel per un periodo fino a 60 settimane.
Swedish: Plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra utvärderades under kliniska studier på patienter med kutana lesioner av AIDS-relaterad KS efter upprepad applicering flera gånger dagligen av Panretin gel i upp till 60 veckor.
Italian: Non sono risultate differenze biologicamente importanti nei valori degli esami chimici del sangue e del siero dopo il periodo di 14 giorni.
Swedish: Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
Italian: Dolore (bruciore, dolore, irritazione)
Swedish: Smärta (brännande känsla, smärta, ömhet)
Italian: Panretin gel è per uso cutaneo ed è improbabile che esso possa avere qualche effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Panretin gel används på huden och det är osannolikt att det skulle påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Comuni (che possono verificarsi in meno di 1 su 10 ma in più di 1 su 100 pazienti trattati): Esfoliazione, spellatura, secchezza della cute
Swedish: Vanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 10 men hos fler än 1 av 100 behandlade patienter): Fjällning, flagning, torr hud
Italian: Se si verifica una risposta completa di una lesione, non si deve proseguire a applicare Panretin gel sulla lesione che ha risposto.
Swedish: Om en lesion ger total respons på behandlingen, ska fortsatt applicering av Panretin gel inte göras på den aktuella lesionen.
Italian: Dopo la prima apertura, il tubetto eventualmente rimasto pieno deve essere utilizzato entro 90 giorni.
Swedish: Efter öppnandet ska gelen användas inom 90 dagar.
Italian: Ai retinoidi somministrati per via orale sono state associate anomalie congenite.
Swedish: Oralt administrerade retinoider har förknippats med medfödda missbildningar.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione due volte al giorno (BD) soltanto, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Italian: - Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso di Panretin, e per un mese dopo la fine del trattamento.
Swedish: - Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
Italian: SEGNI CLINICI CARATTERIZZANTI
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Italian: Contiene etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, butilidrossitoluene.
Swedish: Innehåller även etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen.
Italian: In saggi in vitro condotti sulle cellule, l'alitretinoina ha evidenziato un debole potenziale fototossico.
Swedish: I cellbaserade in vitro-analyser visade alitretinoin svag fototoxisk potential.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA ED ETICHETTA DEL TUBO
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ TUBS ETIKETT
Italian: Tumefazione, infiammazione
Swedish: Svullnad, inflammation
Italian: 4 = Molto severo
Swedish: 3 = Allvarlig
Italian: I pazienti devono applicare Panretin alle lesioni cutanee da SK usando una quantità di gel sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante di prodotto.
Swedish: Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Italian: Il gel deve essere lasciato asciugare per tre-cinque minuti, prima di coprire la parte con un indumento ampio.
Swedish: Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
Italian: - Non si devono utilizzare repellenti per insetti contenenti DEET (N,N-dietil-m-toluamide) o altri prodotti contenenti DEET durante l'uso di Panretin.
Swedish: - Använd inte insektsmedel som innehåller DEET (N,N-dietylmetatoluamid) eller andra produkter som innehåller DEET medan du använder Panretin.
Italian: L'applicazione del gel solamente sulla lesione da SK servirà per ridurre eventuali irritazioni o arrossamenti.
Swedish: Om du är noga med att bara stryka på gel på själva KS-lesionen hjälper det till att minska eventuell irritation eller rodnad som kan uppstå.
Italian: Per la prima apertura, utilizzare la parte a punta del tappino per perforare il sigillo metallico di sicurezza.
Swedish: Vid den första öppningen ska den spetsiga delen av skruvlocket användas för att sticka hål på säkerhetsförseglingen av metall.
Italian: La frequenza degli effetti avversi viene classificata come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Swedish: Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura.
Swedish: Under användning: 90 dagar.
Italian: Non è consigliabile applicare Panretin gel contemporaneamente ad altri prodotti contenenti N,N-dietil-m-toluamide (DEET), una componente comune dei prodotti repellenti per insetti.
Swedish: Panretin gel bör inte appliceras samtidigt med produkter som innehåller N,N-dietylmetatoluamid (DEET), en vanlig komponent i insektsmedel.
Italian: In uno studio con vari dosaggi orali condotto in conigli, l'alitretinoina ha indotto grosse malformazioni ad un dosaggio superiore di 35 volte la dose umana per uso topico.
Swedish: I en oral dosomfångsstudie på kaniner inducerade alitretinoin kraftiga missbildningar vid en dos 35 gånger den topikala dosen till människa.
Italian: La tossicità cutanea può arrivare a limitare il trattamento stesso, provocando eritema intenso, edema, e formazione di vescicole.
Swedish: Hudtoxicitet kan begränsa behandlingen, med intensivt erytem, ödem och blåsbildning.
Italian: Veicolo N=72
Swedish: Vehikel N=72
Italian: Ipopigmentazione della pelle
Swedish: Missfärgning av hud
Italian: Tenere lontano dalla fiamma libera.
Swedish: Håll det på avstånd från öppen låga.
Italian: Il prodotto non deve essere applicato sugli occhi o sulle mucose.
Swedish: Får ej appliceras i ögonen eller på slemhinnor.
Italian: Veicolo(N=72)
Swedish: Vehikel (N=72)
Italian: Per uso cutaneo.
Swedish: För användning på huden.
Italian: Veicolo N=134
Swedish: Vehikel N=134
Italian: Tuttavia è stato valutato il potenziale mutagenico, e l'alitretinoina è risultata negativa nel test di Ames, nel saggio in vivo del micronucleo nel topo, nel test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e nel test di mutazione delle cellule CHO.
Swedish: Den mutagena potentialen har dock utvärderats, och alitretinoin har testats negativ i Ames test, mikronukleär in vivo-assay på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Italian: Cellulite, eruzione vescico-bollosa, eritema eruzione maculo-papulosa, reazione allergica
Swedish: Cellulit, utslag med stora och små hudblåsor, makulopapulöst utslag, allergisk reaktion
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze di singole dosi.
Swedish: Om du har glömt att använda Panretin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: E' necessario prestare la massima attenzione a non portare il bambino a contatto con zone di cute trattate recentemente con Panretin.
Swedish: Var försiktig så att barnet inte kommer i kontakt med områden av din hud som nyligen behandlats med Panretin.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati a carico della cute trattata con Panretin:
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Italian: Gli effetti osservati nel sito di applicazione consistevano in eritema, ispessimento della cute, concrezioni crostose e disintegrazione dello strato corneo.
Swedish: Observerade effekter vid appliceringsstället inkluderade erytem, epidermisk förtjockning, fjällning och upplösning av stratum corneum.
Italian: Gli effetti avversi comprendono precisamente le forme indicate in parentesi.
Swedish: Biverkningarna inkluderar ordagranna termer inom parentes.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Panretin Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Panretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: L'alitretinoina (acido-9-cis-retinoico), un ormone endogeno presente per natura associato alla vitamina A, si lega a, e attiva tutti i sottotipi dei recettori intracellulari dei retinoidi (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Swedish: Trots att den molekylära verkan av alitretinoin anses förmedlas genom interaktion med de retinoida receptorerna, är läkemedlets exakta verkningmekanism okänd vid topikal behandling av kutana lesioner av AIDS-relaterad KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyra), ett naturligt förekommande endogent hormon relaterat till A-vitamin, binds till och aktiverar alla kända intracellulära retinoida receptorsubtyper (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Italian: L'alitretinoina è stata studiata per il suo potenziale genotossico usando il test di Ames, il saggio in vivo del micronucleo nel topo, il test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e il test di mutazione delle cellule CHO.
Swedish: Alitretinoin studerades för genotoxisk potential med hjälp av Ames test, in vivo mikronukleär analys på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Italian: Non esistono dati sull'uso di Panretin gel in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Swedish: Patienter med njur- eller leverfunktionsnedsättning Det finns inga data om användningen av Panretin gel till patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom.
Italian: E' bene evitare l'uso di bendaggi occlusivi.
Swedish: Ocklusivförband ska undvikas.
Italian: Il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK che applicavano il medicinale su un numero fino a 64 lesioni sono risultati paragonabili ai rispettivi valori osservati in pazienti non trattati.
Swedish: Detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade läkemedlet på upp till 64 lesioner var jämförbara med respektive värden hos obehandlade patienter.
Italian: Non si deve usare Panretin in caso di gravidanza accertata o sospetta.
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Italian: Emorragia (sanguinamento della lesione o nell'area circostante), edema (edema, tumefazione, infiammazione), edema periferico
Swedish: Hemorragi (blödning i eller runt lesioner), ödem (ödem, svullnad, inflammation), perifera ödem
Italian: Panretin 0,1% gel Alitretinoina
Swedish: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Italian: Panretin gel si presenta in un tubo di alluminio multi-uso da 60 g con rivestimento epossidico.
Swedish: Panretin gel levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Italian: Tuttavia è stato osservato un aumento della frequenza di fusione di segmenti scheletrici.
Swedish: En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Italian: • Può rendersi necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere, o interrompere l'uso di
Swedish: • Du kan behöva reducera antalet dagliga applikationer, eller sluta använda Panretin för en kort period om du utvecklar oönskade hudeffekter.
Italian: Non si deve allattare al seno durante l'uso di Panretin.
Swedish: Amma inte ditt barn medan du använder Panretin.
Italian: Tale dose risultava nei conigli in concentrazioni plasmatiche superiori di 60 volte la massima concentrazione plasmatica osservata in pazienti con SK dopo l'applicazione locale di Panretin gel.
Swedish: Denna dos resulterade hos kaniner i plasmakoncentrationer mer än 60 gånger högre än den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av Panretin gel.
Italian: Non sono state osservate malformazioni dopo la somministrazione orale a conigli di dosi 12 volte la dose per uso topico nell'uomo (che risultava in concentrazioni plasmatiche di 60 volte superiori alla massima concentrazione plasmatica osservata in pazienti con SK dopo l'applicazione locale di Panretin gel).
Swedish: Inga kraftiga missbildningar observerades efter oral administrering till kaniner av doser 12 gånger den humana topiska dosen (som resulterade i plasmakoncentrationer 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av gelen).
Italian: È necessario fare attenzione a evitare di applicare il gel sulla cute sana intorno alle lesioni.
Swedish: Försiktighet bör iakttas så att ingen gel stryks på normal hud runt lesionerna.