FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipro
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Italian: Data del rinnovo più recente: 3 agosto 2018
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'endpoint primario di efficacia alla 24a settimana.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Italian: Memantina Accord con cibi e bevande
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Italian: È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Danish: Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento).
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Italian: 2 Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Italian: Titanio diossido (E 171)
Danish: Titandioxid (E 171)
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2 ), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60-100 timer.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA DI TRATTAMENTO PER 4 SETTIMANE
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Italian: Studi sugli animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Italian: Sintomi: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Italian: • Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE 18.
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2.000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7-9 (se under punkt 4.4).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04-12-2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Omkring 45 % af memantin bindes til plasmaproteiner.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta nel latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Italian: Trattamento: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Italian: • Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Italian: L'uso di Memantina Accord non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Danish: Memantin Accord bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Italian: Bambini e adolescenti Memantina Accord è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Børn og teenagere Memantin Accordanbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: La confezione di Memantina Accord per trattamento iniziale deve essere utilizzata solamente all'inizio del trattamento con Memantina Accord.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantin Accordog må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantin Accord.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se una persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nel dosaggio compreso tra 10 e 40 mg.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Disturbi dell'andatura Convulsioni
Danish: Svimmelhed Balanceforstyrrelser Unormal gang Krampeanfald
Italian: Memantina Accord deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Memantin Accord bør gives en gang om dagen og bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Italian: La dose di trattamento raccomandata di 20 mg al giorno si raggiunge con un aumento graduale della dose di Memantina Accord durante le prime 3 settimane di trattamento.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantin Accorddagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantin Accorddosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: For at opnå størst mulig virkning af tabletterne bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Italian: Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Danish: Gul og rød jernoxid (E 172)
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg en gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Italian: Per la continuazione della terapia consultare il medico.
Danish: Konsulter din læge angående fortsættelse af behandlingen.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: In caso di funzionalità renale compromessa (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza le dosi di memantina.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Italian: Comune Comune Non comune Molto raro
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Italian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Danish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Italian: Poiché memantina altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Danish: Tabulated list of adverse reactions
Italian: Eliminazione:
Danish: Elimination
Italian: Inoltre, Memantina Accord può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Danish: Desuden kan Memantin Accord påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Italian: Una compressa al giorno.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose consueta è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Italian: Se dimentica di prendere Memantina Accord
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantin Accord
Italian: Distribuzione:
Danish: Distribution
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informi il medico dell'assunzione di Memantina Accord.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Accord.
Italian: Confezione per trattamento iniziale
Danish: Behandlingsindledende pakning
Italian: Esiste solamente un caso clinico pubblicato sul possibile rischio derivante dalla associazione tra memantina e fenitoina.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p  0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28):
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Italian: .Adulti
Danish: Voksne
Italian: Se dimentica di prendere Memantina Accord - Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina Accord, attenda ed assuma la dose successiva all'ora stabilita.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantin Accord Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantin Accord, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Ipertensione Trombosi venosa/ tromboembolismo
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
Danish: Fås i pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost, eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Italian: Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina Accord, attenda ed assuma la dose successiva all'ora stabilita.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantin Accord, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina Accord e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
Danish: I særdeleshed kan Memantin Accord ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Italian: • Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato e reazioni psicotiche.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse og psykotiske reaktioner
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale (SNC)) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno (1 x 15 mg) la terza settimana.
Danish: Denne øges til en tablet en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet en gang om dagen i den tredje uge.
Italian: amantadina, ketamina, destrometorfano dantrolene, baclofen cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) anticoagulanti orali.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Italian: Prima settimana (giorno 1-7):
Danish: 1. uge (dag 1-7):
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Italian: memantina cloridrato
Danish: memantinhydrochlorid
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica.
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad es. da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Italian: Memantina Accord contiene lattosio
Danish: Memantin Accord indeholder lactose
Italian: Molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Italian: Non prenda Memantina Accord se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
Italian: In caso di notevole sovradosaggio da Memantina Accord, contattare il proprio medico in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Danish: Hvis du tager en stor overdosis af Memantin Accord, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Accord vanno valutati dal proprio medico ad intervalli regolari.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Accordskal regelmæssigt vurderes af din læge.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Italian: Come prendere Memantina Accord 4.
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord 4.
Italian: CARTONE PER CONFEZIONE BLISTER
Danish: KARTON TIL BLISTERPAKNING
Italian: Fertilità Non sono stati notati effetti avversi di memantina in studi non clinici sulla fertilità maschile e femminile.
Danish: Der er ikke registreret uønskede virkninger af memantin i forbindelse med ikke-kliniske fertilitetsstudier hos hanner og hunner.
Italian: Memantina Accord è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Danish: Memantin Accord anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei pazienti trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Silice, colloidale anidra Crospovidone Magnesio Stearato
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid, vandfri Crospovidone Magnesiumstearat
Italian: La somministrazione di Memantina Accord non è raccomandata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: Non esistono dati clinici disponibili in relazione all'esposizione alla memantina durante la gravidanza.
Danish: For memantin foreligger der ingen kliniske data om anvendelse under graviditet.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio di liquido cefalo-rachidiano (LCR)/siero di 0,52.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 530 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.