FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Devido ao risco de ulcerações da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
French: En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Portuguese: Devido ao risco de ulceração da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 février 2018
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de fevereiro de 2018
French: Aortite [fréquence rare]
Portuguese: Aortite [frequência rara]
French: EMA/PRAC/99207/2018
Portuguese: EMA/PRAC/99220/2018 Rev1
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode necessitar de realizar determinados testes, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés à [produit] car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Portuguese: Existem medicamentos que não se podem misturar com [nome do medicamento] uma vez que os efeitos de ambos poderiam aumentar ou diminuir quando tomados em associação.
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.8.
Portuguese: Resumo das caracterísiticas do medicamento 4.8.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [produit]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
French: • [Produits contenant du ritonavir:]
Portuguese: • [Medicamentos que contêm ritonavir:]
French: Filgrastim; lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT nº 18940)
Portuguese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n.º 18940)
French: Les éléments ci-dessous peuvent affecter la manière dont la lévothyroxine agit: - Ritonavir - utilisé pour contrôler le virus du VIH et de l'hépatite C chronique
Portuguese: As seguintes substâncias podem afetar o modo de funcionamento da levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar o VIH e o vírus da hepatite C crónica
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par lévothyroxine au moins pendant le premier mois suivant le début et/ou l'arrêt du traitement par ritonavir.
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com ritonavir.
French: Lupus érythémateux cutané et systémique (fréquence très rare)
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (frequência muito rara)
French: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; lévothyroxine - Interactions pouvant mener à une diminution de l'efficacité de la lévothyroxine et à de l'hypothyroïdie (EPITT nº 18896)
Portuguese: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interação que pode causar uma diminuição da eficácia da levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
French: Inflammation de la peau provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s'accompagner de douleurs articulaires
Portuguese: Inflamação da pele que causa manchas vermelhas e escamosas e que pode ocorrer em simultâneo com dores nas articulações
French: Des cas survenus après la mise sur le marché ont été signalés et indiquent des interactions possibles entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
French: • [Produits contenant de la lévothyroxine dont la notice ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Portuguese: • [Medicamentos que contêm levotiroxina cujo FI não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
French: [Fréquence rare] Inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Frequência rara] Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
French: [Produits contenant du ritonavir, y compris des associations fixes de médicaments, et produits contenant de la lévothyroxine dont la rubrique 4.5 du RCP ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) [Medicamentos que contêm Ritonavir , incluindo associações fixas de fármacos, e medicamentos que contêm levotiroxina, cuja secção 4.5 do RCM não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
French: Hydroxycarbamide - Lupus érythémateux cutané (EPITT nº 18939)
Portuguese: Hidroxicarbamida - Lúpus eritematoso cutâneo (EPITT n.º
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Portuguese: Foi notificada raramente, inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Portuguese: Por esse motivo, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum medicamento, incluindo medicamentos comprados sem receita médica ou produtos à base de plantas, sendo especialmente importante mencionar os seguintes: - Levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: • [Medicamentos que contenham lopinavir/ritonavir:] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos:
French: Adopté les 5-8 mars 2018 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de março de 2018
French: La plupart de ces réactions sont vraisemblablement survenues au cours de la première semaine de traitement.
Portuguese: A maioria destas reações ocorreu, sobretudo, na primeira semana de tratamento.
French: Fréquence «indéterminée»: Cardiomyopathie de stress
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Cardiomiopatia de stress
French: Le risque de survenue de cette réaction cutanée grave est le plus élevé au cours de la première semaine de traitement.
Portuguese: O maior risco para a ocorrência desta reação cutânea grave verifica-se durante a primeira semana de tratamento.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes, et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e ser cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
French: PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE DE LA CÉFALEXINE:
Portuguese: FALE COM O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
French: Norépinéphrine- Cardiomyopathie de stress (EPITT nº 19172)
Portuguese: Norepinefrina - Cardiomiopatia de stress (EPITT n.º 19172)
French: Les endroits les plus fréquemment touchés: principalement les plis de la peau, le tronc et les extrémités supérieures.
Portuguese: Localização mais comum: maioritariamente nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores.
French: Tableau des EIM:
Portuguese: Tabela das RAM:
French: Avertissements et précautions - Des précautions particulières doivent être prises avec la céfalexine:
Portuguese: Advertências e precauções - Tome especial cuidado com cefalexina:
French: • si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la céfalexine ou d'autres antibactériens
Portuguese: • Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca após tomar cefalexina ou outros agentes antibacterianos
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser de la céfalexine?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar cefalexina
French: Céfalexine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18911)
Portuguese: Cefalexina - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18911)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence: indéterminée) Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (frequência: desconhecida) Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, la céfalexine doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a terapêutica com cefalexina deve ser imediatamente descontinuada e deve ser considerado um tratamento alternativo.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar cefalexina e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
French: La PEAG survient à l'instauration du traitement sous la forme d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre.
Portuguese: A PEGA aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre.
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de céfalexine.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados à utilização de cefalexina.
French: Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de traitements par céfalexine.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados ao tratamento com cefalexina.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Pare de utilizar cefalexina se desenvolver estes sintomas e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
French: Adoptées les 5-8 octobre 2015 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de outubro de 2015
French: Anakinra - thrombocytopénie (EPITT n° 18337)
Portuguese: Anacinra - Trombocitopenia (EPITT n.º 18337)
French: Thrombocytopénie
Portuguese: Trombocitopenia
French: Dans les études cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de CAPS, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 1,9 % des patients traités, contre 0,3 % dans le groupe placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com AR e CAPS, trombocitopenia foi notificada em 1,9% dos doentes tratados com anacinra comparativamente a 0,3% dos doentes no grupo do placebo.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - Thrombocytopénie (faible numération des plaquettes sanguines).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue).
French: Les thrombocytopénies étaient modérées (nombre de plaquettes >75 x109/l).
Portuguese: As trombocitopenias foram ligeiras, isto é, as contagens de plaquetas foram >75 x109/l.
French: Après commercialisation de Kineret, des cas de thrombocytopénie ont été également rapportés y compris des cas occasionnels de thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 x109/l).
Portuguese: Durante a utilização do [nome comercial do medicamento] na fase pós-comercialização têm sido notificados casos de trombocitopenia, incluindo casos esporádicos de trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <10 x109/l).
French: Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.8 - Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent: thrombocytopénie
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 6 au 9 février 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de fevereiro de 2017
French: La relation entre l'administration de fluconazole et ces effets n'est pas prouvée.
Portuguese: Não é clara a relação entre a utilização de fluconazol e estes acontecimentos.
French: Une étude d'observation a suggéré un risque accru d'avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier trimestre.
Portuguese: Um estudo observacional sugeriu um risco aumentado de aborto espontâneo em mulheres tratadas com fluconazol durante o primeiro trimestre.
French: Fluconazole - Avortement spontané et mortinatalité (EPITT nº 18666)
Portuguese: Fluconazol - Aborto espontâneo e nados-mortos (EPITT n.º 18666)
French: Nivolumab - Pemphigoïde (EPITT nº 18759)
Portuguese: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
French: 4 - Effets indésirables éventuels Éruption cutanée, parfois avec vésicules, démangeaisons
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis Erupção cutânea por vezes com bolhas, comichão
French: Effets indésirables e Rash est un terme composite incluant rash macropapulaire, rash érythémateux, rash prurigineux, rash folliculaire, rash maculaire, rash morbiliforme, rash papulaire, rash pustuleux, rash papulosquameux, rash vésiculaire, rash généralisé, dermatite, dermatite acnéiforme, dermatite allergique, dermatite atopique, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, et toxidermie et pemphigoïde.
Portuguese: Efeitos indesejáveis e A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção maculosa, erupção morbiliforme, erupção papulosa, erupção pustulosa, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção generalizada, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide.
French: Les données sur plusieurs centaines de patientes enceintes traitées avec des posologies standard de fluconazole (moins de 200 mg/jour), administrées en une seule prise ou à des doses répétées au cours du premier trimestre, n'ont pas mis en évidence des risques accrus d'effet indésirable pour le fœtus.
Portuguese: Os dados obtidos com várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (inferiores a 200 mg/dia) de fluconazol, administrado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre, não indicam nenhum risco aumentado de efeitos indesejáveis no feto.
French: Des cas d'anomalies congénitales multiples (brachycéphalies, dysplasies auriculaires, fontanelles antérieures géantes, fémurs arqués, synostoses radio-humérales) ont été signalés chez des nourrissons dont les mères avaient été traitées par fortes doses de fluconazole (400-800 mg/jour) pendant 3 mois ou plus, dans le traitement des coccidioidomycoses.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanela anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tratadas durante pelo menos três meses com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol para a coccidioidomicose.
French: L'administration de fluconazole à fortes doses et/ou en traitement prolongé doit être réservée, au cours de la grossesse, aux cas mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Portuguese: Não deve ser utilizado durante a gravidez fluconazol em doses elevadas e/ou em tratamentos prolongados exceto para situações de infeções potencialmente fatais.
French: Le fluconazole administré à des doses standard et les traitements à court terme ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse sauf nécessité absolue.
Portuguese: A não ser que seja estritamente necessário não devem ser utilizados na gravidez tratamentos de curta duração e doses padrão de fluconazol.
French: Adopté les 6-9 juillet 2015 par le PRAC
Portuguese: Adotadas em 6-9 de julho de 2015 pelo PRAC
French: Vous aurez peut-être besoin d'un traitement médical d'urgence.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre {nom du médicament} :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
French: • Fréquence «indéterminée»: éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires
Portuguese: • Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações
French: Donépézil - Rhabdomyolyse (EPITT n° 18261)
Portuguese: Donepezilo - Rabdomiólise (EPITT n.º 18261)
French: Notice (sur prescription et sans prescription) Rubrique 2: Ce qu'il faut savoir avant de prendre {nom du médicament} Avertissements et précautions
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) Secção 2: O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
French: • Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre.
Portuguese: • Fraqueza muscular, sensibilidade ao toque ou dor e particularmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto, tiver febre alta ou apresentar urina escura.
French: • s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à {nom du médicament} réduisant l'acide gastrique.
Portuguese: • se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a {Nome do medicamento} que reduza a acidez do estômago.
French: Affections musculo-squelettiques, affections des tissus conjonctifs et affections osseuses Fréquence «très rare»: Rhabdomyolyse* (à intégrer dans la note au bas du tableau): * Il a été établi qu'une rhabdomyolyse se produit indépendamment du syndrome malin des neuroleptiques, et en étroite association temporelle avec le début du traitement par donépézil ou une augmentation de la dose.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequência muito raros: Rabdomiólise* (a inserir na tabela em nota de rodapé): * Foi notificada a ocorrência de rabdomiólise não associada a síndrome neuroléptica maligna e em estreita associação temporal com o início do tratamento com donepezilo ou com o aumento da dose.
French: Dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - lupus érythémateux cutané subaigu (EPITT n° 18119)
Portuguese: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (EPITT n.º 18119)
French: Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par {nom du médicament}.
Portuguese: No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com {Nome do medicamento}.
French: Résumé des caractéristiques du produit (sur prescription et sans prescription)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica)
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter {nom du médicament}.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com {Nome do medicamento}.
French: Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse).
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Frequência desconhecida: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
French: Effets indésirables graves:
Portuguese: Efeitos secundários graves1:
French: Si vous remarquez les effets indésirables graves cités, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico se detetar os efeitos secundários graves mencionados.
French: Notice
Portuguese: Os dados
French: Adopté les 6-9 juin 2016 par le PRAC
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2016
French: Les données disponibles n'indiquent pas de bénéfice clinique significatif du traitement par riociquat chez ces patients.
Portuguese: disponíveis não indicam um benefício clinicamente significativo do tratamento com riociguat nestes doentes.
French: Les résultats intermédiaires ont montré une augmentation de la mortalité et du risque de surevnue d'effets indésirables graves chez des sujets recevant le riociquat comparativement au groupe de patients recevant un placebo.
Portuguese: Os resultados preliminares revelaram um risco aumentado de mortalidade e de acontecimentos adversos graves nos indivíduos que receberam riociguat, em comparação com os que receberam placebo.
French: Riociguat1 - Augmentation de la mortalité et effets indésirables graves (EIG) dans l'essai clinique conduit chez des patients présentant une hypertension pulmonaire (HTP) associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (PII) (EPITT nº 18681)
Portuguese: Riociguat - Aumento da mortalidade e dos acontecimentos adversos graves em doentes com hipertensão pulmonar (HP) associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PII) num ensaio clínico único (EPITT n.º 18681)
French: Le riociquat est donc contre-indiqué chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, o riociguat é contraindicado em doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (ver secção 4.3).
French: Patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP-PII)
Portuguese: Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII)
French: Section 4.3 - Contre-indications - Patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP-PII) (voir rubrique 5.1)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.3 - Contraindicações - Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII) (ver secção 5.1)