FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Danish: • Den første dosis af Uptravi skal altid tages om aftenen.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú sily 200 a 800 mikrogramov.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
Danish: • Svære arytmier.
Slovak: • Ťažké arytmie.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Slovak: Liečba má začať večer.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Danish: 5.2), og derfor bør Uptravi ikke anvendes hos sådanne patienter.
Slovak: 5.2), preto sa Uptravi nemá u týchto pacientov používať.
Danish: Absolut risikoreduktion
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Všetci neskončia na rovnakej udržiavacej dávke.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Danish: Tilstoppet næse
Slovak: Upchatý nos
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Danish: 3 måneder.
Slovak: 3 mesiace.
Danish: Koagulationsfaktorer
Slovak: Koagulačné faktory
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Slovak: Inak ukazovatele fertility neboli ovplyvnené.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Danish: Behandlingen med Uptravi består af 2 faser:
Slovak: Uptravi má 2 fázy:
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Danish: Disse reaktioner er hyppigere i optitreringsfasen.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Danish: - hvis du er allergisk over for selexipag eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Slovak: - ak ste alergický na selexipag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Slovak: * Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete zaznamenať nielen počas titračného obdobia, keď sa vám zvyšuje dávka, ale aj neskôr pri dlhodobom užívaní tej istej dávky.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
Danish: PAH er højt blodtryk i de blodkar, der fører blod fra hjertet til lungerne (lungearterierne).
Slovak: PAH je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc (pľúcne tepny).
Danish: Det frarådes at anvende Uptravi under graviditeten og hos kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraceptiva.
Slovak: Uptravi sa neodporúča počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Slovak: Liek Uptravi sa užíva každé ráno a každý večer na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, tiež nazývanej PAH.
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Danish: Dyrestudier viste en øget risiko for intussusception, men den kliniske relevans af disse fund kendes ikke (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú zvýšené riziko intususcepcie, ale klinický význam týchto zistení nie je známy (pozri časť
Danish: De mest almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), du kan få, når du tager Uptravi, er:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (môžu postihnúť najmenej 1 z 10 osôb), ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Uptravi sú:
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.
Danish: Disse virkninger er som regel forbigående eller tålelige med symptomatisk behandling.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Danish: • Skiftet til vedligeholdelsesdosen (titreringsfase).
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
Danish: Motionskapaciteten blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Slovak: Záťažová kapacita bola hodnotená ako sekundárny ukazovateľ.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Slovak: Distribučný objem selexipagu v rovnovážnom stave je 11,7 l.
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: Farmakologiske virkninger i forbindelse med titrering og vedligeholdelsesbehandling
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania až do 3 200 mikrogramov.
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Danish: Øget hjertefrekvens
Slovak: - zvýšená srdcová frekvencia.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Slovak: Inhibítory transportéra (lopinavir/ritonavir)
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Danish: Den gavnlige virkning af selexipag blev primært tilskrevet en reduktion i hospitalisering pga. PAH og en reduktion i andre sygdomsprogressionshændelser (Tabel 1).
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
Danish: Uptravi kan forårsage bivirkninger, såsom hovedpine og lavt blodtryk (se afsnit 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj; symptomerne ved din sygdom kan også nedsætte din evne til at føre motorkøretøj.
Slovak: Uptravi môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako bolesť hlavy a nízky krvný tlak (pozri časť 4), čo môže ovplyvniť vašu schopnosť vieš vozidlá; aj príznaky súvisiace s vaším ochorením môžu znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá.
Danish: Uptravi 200 mikrogram
Slovak: Uptravi 200 mikrogramov
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Slovak: Uptravi sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.
Danish: = intravenøs; PAH = pulmonal arteriel hypertension; s.c. = subkutan.
Slovak: = intravenózne; PAH = pľúcna arteriálna hypertenzia; s.c.
Danish: Gør kun dette, hvis din læge har anvist det.
Slovak: Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Slovak: Každá dávka sa má zapiť pohárom vody, najlepšie počas jedla.
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Slovak: V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
Danish: Lægens telefonnummer og e-mail:
Slovak: Tel. číslo a e-mail do ordinácie lekára:
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Slovak: Numerický nárast počtu úmrtí do ukončenia liečby + 7 dní, ale nie do ukončenia štúdie bol ďalej preverovaný matematickým modelovaním, čo ukázalo, že nevyváženosť úmrtí je konzistentná s predpokladaným neutrálnym účinkom na mortalitu v dôsledku PAH a na zníženie počtu nefatálnych udalostí.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Danish: I studiet af præ-/postnatal udvikling hos rotter forårsagede selexipag ikke nogen virkninger på reproduktionsfunktionen hos moderdyret og ungerne.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov nemal selexipag žiadny účinok na reprodukčné funkcie matiek ani mláďat.
Danish: Der findes behandlinger, der kan hjælpe med at lindre dem.
Slovak: Je dostupná liečba, ktorá vám môže pomôcť zmierniť ich.
Danish: Vedligeholdelse Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Slovak: Udržiavacia liečba selexipag placebo selexipag placebo
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Slovak: Ako máte zvyšovať dávku?
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Danish: Lægen vil anvise, at du øger din dosis i trin, som regel hver uge, men intervallet mellem stigningerne kan være længere.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste dávku postupne zvyšovali, zvyčajne každý týždeň, ale interval zvyšovania dávky môže byť aj dlhší.
Danish: Uptravi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Uptravi má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o užívaní selexipagu u gravidných žien.
Danish: Hvis en patient når en dosis, som vedkommende ikke kan tolerere, bør dosen dog reduceres til det foregående dosisniveau.
Slovak: Ak však pacient dosiahne dávku, ktorú netoleruje, dávka sa má znížiť na predchádzajúcu hodnotu.
Danish: Husk at notere i din titreringsdagbog hvor mange tabletter, du tager hver dag.
Slovak: Nezabudnite si do vášho titračného denníka zaznamenať počet tabliet, ktoré užívate každý deň.
Danish: Den øgede knogleossifikation og dermed forbudne forandringer i knoglemarven i hundestudier vurderes at skyldes aktivering af EP4-receptorer hos hunde.
Slovak: Zvýšená osifikácia kostí a súvisiace zmeny v kostnej dreni v štúdiách so psami sú považované za dôsledok aktivácie EP4 receptorov u psov.
Danish: • Forventelige bivirkninger i titreringsfasen og håndtering heraf.
Slovak: • možné nežiaduce udalosti počas titračnej fázy a ich zvládanie;
Danish: Når du overgår til din vedligeholdelsesdosis
Slovak: Keď prejdete na udržiavaciu dávku
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Slovak: Dekompenzované zlyhávanie srdca, ktoré nie je pod dôsledným lekárskym dohľadom.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
Danish: I de 2-årige karcinogenicitetsstudier forårsagede selexipag en øget incidens af thyroideadenomer hos mus og Leydig-celleadenomer hos rotter.
Slovak: V dvojročných štúdiách karcinogenity mal selexipag za následok zvýšený výskyt adenómov štítnej žľazy u myší a adenómov Leydigových buniek u potkanov.
Danish: Det er ukendt, om selexipag/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: I fase 1- og 2-studier blev der set et let fald i plasmaniveauerne af von Willebrand-faktor (vWF) med selexipag; vWF-værdierne forblev over den nedre grænse for normalområdet.
Slovak: 1. a 2. fázy bol pozorovaný malý pokles hodnôt von Willebrandovho faktora (vWF) v plazme so selexipagom; hodnoty vWF zostali nad spodnou hranicou normálu.
Danish: • Dagbog, der letter brugen af Uptravi og fungerer som en påmindelse for patienterne (f.eks. om at kontakte lægen), og hvor der er plads til registrering af tabletindtag.
Slovak: • denník na uľahčenie užívania Uptravi slúžiaci ako pripomienka pre pacientov (napr. na pripomenutie kontaktovať lekára) a ako miesto na zaznamenávanie užitých tabliet;
Danish: Dermed bliver det nemmere for hjertet at pumpe blod igennem lungearterierne.
Slovak: Uľahčuje tak srdcu prečerpávať krv pľúcnymi tepnami.
Danish: Titreringspakken indeholder også en titreringsvejledning med oplysninger om titreringsforløbet, og hvori du kan notere hvor mange tabletter, du tager hver dag.
Slovak: Titračné balenie obsahuje tiež príručku titrácie s informáciami o postupe titrácie, do ktorej si môžete zaznamenávať počet tabliet, ktoré užívate každý deň.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med selexipag.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas užívania selexipagu.
Danish: Uptravi kan anvendes alene, hvis patienten ikke er kandidat til disse lægemidler.
Slovak: Uptravi sa môže užívať aj samostatne, ak tieto lieky nie sú pre pacienta vhodné.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombostiske midler, trombocytaggregationshæmmere eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC27.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC27
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Slovak: Pri podávaní týchto liekov súbežne s Uptravi sa vyžaduje opatrnosť.
Danish: Skriv lægens eller sundhedspersonalets anvisninger ned:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Danish: Selektivitet for EP1, EP3, FP, og TP er vigtigt, fordi disse er velbeskrevne kontraktile receptorer i mave-tarm-kanalen og blodkarrene.
Slovak: Selektivita voči EP1, EP3, FP a TP je dôležitá, pretože ide o dobre známe kontraktilné receptory v gastrointestinálnom trakte a krvných cievach.
Danish: Tag altid Uptravi nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Uptravi presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Danish: Hvis du både har fået ordineret 200 og 800 mikrogram-tabletter, skal du bruge side 30 til 37 (trin 5-8).
Slovak: Ak vám boli predpísané 200- aj 800mikrogramové tablety, použite strany 30 až 37 (5. - 8. krok).
Danish: Du eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: I de første mange uger skal du i samarbejde med lægen finde frem til den dosis af Uptravi, der er den rigtige for dig.
Slovak: V prvých týždňoch budete spolupracovať s lekárom, aby ste našli pre vás správnu dávku Uptravi.
Danish: Der blev kun set yderligere histopatologiske fund med selexipag efter eksponeringer, der var tilstrækkeligt højere end den maksimale humane eksponering, hvilket tyder på ringe relevans hos mennesker.
Slovak: Ďalšie histopatologické zistenia boli pozorované iba pri expozíciách selexipagu dostatočne prekračujúcich maximálnu expozíciu u ľudí, čo naznačuje ich malý význam pre ľudí.
Danish: Selexipag påvirkede ikke warfarins farmakodynamiske virkning på INR (International Normaliseret Ratio).
Slovak: Selexipag neovplyvnil farmakodynamický účinok warfarínu na medzinárodný normalizovaný pomer.
Danish: Selexipag og dets hovedmetabolit udviste 20 til 80 gange lavere prostacyklin (IP)-receptorpotens in vitro hos de anvendte dyrearter i reproduktionstoksicitetstest sammenlignet med mennesker.
Slovak: Selexipag a jeho hlavný metabolit preukázal 20- až 80-násobne nižšiu účinnosť prostacyklínového (IP) receptora in vitro u zvieracích druhov použitých v testoch reprodukčnej toxicity v porovnaní so zisteniami u ľudí.