FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje tablett innehåller 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipexol i form av 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg respektive 1 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Hungarian: Egy tabletta 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vagy 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz, (0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vagy 1 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Swedish: Tel: +372 612 8000 Eλλάδα
Hungarian: Tel: +372 612 8000
Swedish: Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Hungarian: Ily módon, a vesén keresztül, aktív transzportfolyamatok révén eliminálódó, ill. ezeket a mechanizmusokat gátló gyógyszerek, például cimetidin, amantadin mexiletin, zidovudin, ciszplatin, kinin és prokainamid és az egyidejűleg adott pramipexol között felléphet kölcsönhatás, ami a pramipexol csökkent renalis clearance-ét eredményezheti.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipexol i form av 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg respektive 4,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Hungarian: Egy tabletta 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vagy 3,15 mg pramipexol bázist tartalmaz, (0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vagy 4,5 mg pramipexoldihidroklorid-monohidrát formájában).
Swedish: Ta inte MIRAPEXIN - om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a MIRAPEXIN tablettát ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: En maximal dygnsdos på 1,57 mg pramipexolbas (2,25 mg salt) bör inte överskridas.
Hungarian: A maximális napi dózis az 1,57 mg pramipexol bázist (2,25 mg sót) nem haladhatja meg.
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance över 20 ml/min behöver dygnsdosen inte reduceras.
Hungarian: 20 ml/perc feletti kreatinin clearance esetén a napi dózis csökkentése nem szükséges.
Swedish: Ögon synförsämring inklusive diplopi, dimsyn och nedsatt synskärpa
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látásromlás, beleértve a csökkent látásélességet, a kettőslátást és homályos látást is
Swedish: De förväntade biverkningarna borde vara relaterade till den farmakodynamiska profilen av en dopaminagonist; illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och hypotension.
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó várt mellékhatások émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság és hypotenzió.
Swedish: Endokrina systemet inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek elégtelen antidiuretikushormonszekréció
Swedish: Andra veckan
Hungarian: Második hét
Swedish: Incidensen av somnolens ökade vid doser högre än 1,5 mg pramipexolsalt per dag (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az aluszékonyság előfordulási gyakorisága - 1,5 mg pramipexol sót meghaladó napi dózis alkalmazása esetén - növekedett (lásd 4.2 pont).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Hungarian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Swedish: Pramipexol har associerats med somnolens och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A pramipexol aluszékonyságot és hirtelen elalvást okozhat, mindenekelőtt Parkinson-kóros betegekben.
Swedish: Av dessa 87 patienter bytte 82,8 % inte dos, 13,8 % ökade och 3,4 % minskade sin dos.Hos hälften av de 16 patienter som inte uppfyllde kriterierna för bibehållen effekt i UPDRS del II+III-värde, ansågs förändringen från baseline inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: Ebből a 87 betegből 82,8%-nál nem változtattak a dózison, 13,8%-nál emelték, és 3,4%-nál csökkentették az adagot.
Swedish: Alla styrkor av MIRAPEXIN finns tillgängliga i aluminium-blisterkartor med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter).
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tabletta minden hatáserősségben 10 tablettát tartalmazó ALU buborékcsomagolásban, dobozonként 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (10, 30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: En maximal dygnsdos på 1,1 mg pramipexolbas (1,5 mg salt) bör inte överskridas.
Hungarian: A maximális napi dózis az 1,1 mg pramipexol bázist (1,5 mg sót) nem haladhatja meg.
Swedish: Pramipexol uppvisar linjär kinetik och liten interindividuell variation i plasmakoncentrationen.
Hungarian: A pramipexol farmakokinetikája lineáris, plazmaszintjének inter-individuális ingadozása csekély.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Parkinsons sjukdom Hos patienter leder behandling med pramipexol till symtomförbättring vid idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Parkinson-kór esetén A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszokat és tüneteket.
Swedish: Patienter med njursjukdom
Hungarian: Vesebetegségben szenvedők
Swedish: I en karcinogenicitetstudie utvecklade hanråttor hyperplasi av Leydigceller och adenom, vilket förklaras av den prolaktinhämmande effekten av pramipexol.
Hungarian: Az egyik karcinogenitási vizsgálat során hím patkányokban Leydig-sejt hyperplasiát, ill. adenoma kialakulását észlelték - minden bizonnyal a pramipexol prolaktin-elválasztást gátló hatásának következményeként.
Swedish: Verkningsmekanismen för pramipexol vid behandling av restless legs är okänd.
Hungarian: A pramipexol hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma kezelésében nem ismert.
Swedish: Effekten av pramipexol utvärderades i fyra placebo-kontrollerade kliniska studier med ca 1000 patienter med måttlig till mycket svår idiopatisk restless legs.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nyugtalan láb szindróma esetén A pramipexol hatásosságát négy placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe körülbelül 1000, a közepesen súlyostól a nagyon súlyosig terjedő nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteget vontak be.
Swedish: Restless Legs Syndrom, de vanligaste biverkningarna De vanligaste biverkningar (≥ 5 %) som rapporterades hos patienter med restless legs vid behandling med pramipexol var illamående, huvudvärk, yrsel och trötthet.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma, leggyakoribb mellékhatások A pramipexollal kezelt nyugtalan láb szindrómás betegeknél előforduló leggyakoribb ( 5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
Swedish: MIRAPEXIN rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Hungarian: A MIRAPEXIN a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen från utgångsvärdet på Total Tic Score (TTS) för Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Hungarian: Az elsődleges végpont a tic-összpontszámban (a tic-ek jellegét, gyakoriságát, súlyosságát felmérő Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TSS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Swedish: Dosreduktion/gradvis utsättning bör övervägas om sådana symtom utvecklas.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a dózis csökkentését / fokozatos leállítását meg kell fontolni.
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Hungarian: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet
Swedish: MIRAPEXIN är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
Hungarian: A MIRAPEXIN felnőtt betegek idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek kezelésére javallott, önmagában (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinációban, pl. a betegség lefolyása során illetve a betegség késői szakaszában, amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken /gyógyszerhatás rövidülés, vagy ingadozó terápiás hatás (end of dose vagy „on-off" hullámzás) / és motoros fluktuációk lépnek fel.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Swedish: Om du glömmer bort dosen i mer än 12 timmar, ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ha azonban az adag kimaradását több mint 12 órával később veszi észre, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Swedish: Om det finns tecken på CNS-stimulering bör ett neuroleptikum användas.
Hungarian: Központi idegrendszeri izgalom tüneteinek észlelésekor neuroleptikum adására lehet szükség.
Swedish: Total dygnsdos (mg)
Hungarian: A teljes napi adag (mg)
Swedish: - svår hjärt- eller blodkärlssjukdom.
Hungarian: ha Ön súlyos szív- vagy érrendszeri betegségben szenved.
Swedish: MIRAPEXIN har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A MIRAPEXIN tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat pramipexol är den viktigaste utsöndringsvägen.
Hungarian: Elimináció Az elimináció fő útvonala a változatlan pramipexol renális excretiója.
Swedish: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter och MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter är vita, ovala och flata.
Hungarian: A MIRAPEXIN 0,18 mg és a MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és lapos,tabletta.
Swedish: Baserat på en analys av poolade placebo-kontrollerade studier, som omfattade totalt 1 923 patienter behandlade med pramipexol och 1 354 patienter med placebo, rapporterades biverkningar ofta i båda grupperna.
Hungarian: Az összegyűjtött placebo-kontrollos vizsgálatok eredményeinek elemzése során a pramipexollal kezelt 1923, és a placebóval kezelt 1354 beteg esetében gyakran számoltak be mindkét csoportban mellékhatások kialakulásáról.
Swedish: Säkerhet och effekt för MIRAPEXIN för barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A MIRAPEXIN biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: En lägre underhållsdos på en MIRAPEXIN 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - egy MIRAPEXIN 0,26 mg retard tabletta - is elegendő lehet.
Swedish: - behandla symtom på medelsvår till svår primär restless legs (myrkrypningar i benen) hos vuxna.
Hungarian: a közepesen súlyos vagy súlyosidiopátiás („ismeretlen kóreredetű") nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél.
Swedish: Alla tabletter är märkta med företagssymbolen för Boehringer Ingelheim på ena sidan och koderna P6, P7, P8 eller P9 på andra sidan, vilka representerar tablettstyrkorna 0,088 mg; 0,18 mg; 0,35 mg respektive 0,7 mg.
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8 vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
Swedish: Informera din läkare om du hittar delar av tabletter i din avföring.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a tüneteket.
Swedish: Om ytterligare dosökning är nödvändig, bör dosen ökas med 0,26 mg pramipexolbas per vecka upp till maximala dosen 1,57 mg pramipexolbas (2,25 mg salt) per dag.
Hungarian: Ha a dózis további emelése szükséges, a napi adagot hetente 0,26 mg pramipexol bázissal lehet emelni a maximális 1,57 mg pramipexol bázis (2,25 mg só) napi dózisig.
Swedish: Om du har Parkinsons sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med MIRAPEXIN abrupt.
Hungarian: Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a MIRAPEXIN tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Swedish: Symtomen omfattar: - akinesi (bortfall av muskelrörlighet) - stel muskulatur - feber - varierande blodtryck - takykardi (ökad hjärtklappning) - förvirring - sänkt medvetandenivå (t ex koma)
Hungarian: A tünetek a kövekezők: - mozgásképtelenség (akinézia) - merev izmok - láz - ingadozó vérnyomás - szapora szívverés (tahikardia) - zavart tudatállapot - a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för MIRAPEXIN för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Restless legs (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a MIRAPEXIN vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően nyugtalan láb szindrómában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Eliminationen av pramipexol är beroende av njurfunktionen.
Hungarian: A pramipexol eliminációjának üteme a veseműködés függvénye.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet perifert ödem utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist omfattande apati, ångest, depression, trötthet, svettningar och smärta
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság perifériás oedema dopaminagonista megvonási szindróma, beleértve a levertséget, szorongást, depressziót, fáradtságot, verejtékezést és fájdalmat is
Swedish: Pramipexol hade inga teratogena effekter hos råtta och kanin, men hos råtta förekom embryotoxiska effekter vid doser som var toxiska för honorna (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A pramipexol patkányon és nyúlon nem bizonyult teratogén hatásúnak, ugyanakkor patkányban az anyaállatokra toxikus dózisban embriotoxikus hatást fejtett ki (lásd 5.3 pont).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi hyperkinesi
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia hyperkinesis
Swedish: MIRAPEXIN depottabletter är en oral beredning av pramipexol som tas en gång dagligen.
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Swedish: 30 depottabletter
Hungarian: 30 retard tabletta
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör MIRAPEXIN ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a 20-50 ml/perc tartományban van, a napi adagot két részre elosztva kell alkalmazni; a kezdő adag 2 × 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 2 × 0,125 mg/nap), vagyis 0,176 mg/nap pramipexol bázis (0,25 mg/nap só).
Swedish: CGI-I-svaret (förbättring, mycket god förbättring) var 51,2 % resp. 72,0 % för placebo och pramipexol (20 % skillnad, 95 % konfidensintervall: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placebóval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
Swedish: Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet.
Hungarian: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak.
Swedish: På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol (se avsnitt 4.5, 4.7 och 4.8).
Hungarian: A lehetséges additív hatás miatt a pramipexollal együtt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen i vilken 2 762 patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med pramipexol ingick.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő a 2762, pramipexollal kezelt, Parkinson-kórban szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Swedish: Hud och subkutan vävnad överkänslighet pruritus hudutslag
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei túlérzékenység, viszketés, bőrkiütés
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen i vilken 1 395 patienter med Restless legs syndrom som behandlades med pramipexol ingick.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő az 1395, pramipexollal kezelt, nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Swedish: Om dyskinesier uppträder bör dosen levodopa minskas.
Hungarian: Ha ez történik, csökkenteni kell a levodopa adagját.
Swedish: Symtom som antyder malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats vid abrupt utsättning av dopaminerg behandling (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tüneteket jelentettek (lásd 4.2 pont).
Swedish: - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Rastlöshet - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation) - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera: Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Hungarian: Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat: - Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
Swedish: Total dygnsdos (mg bas)
Hungarian: Teljes napi adag (mg bázis)
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
Swedish: Din läkare kan öka dosen upp till maximalt 3,15 mg pramipexol per dag, om det är nödvändigt.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,15 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
Swedish: Hur MIRAPEXIN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a MIRAPEXIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt).
Hungarian: 5%-át kezelték 1,05 mg bázisnál (1,5 mg sónál) alacsonyabb dózissal.
Swedish: Ungefär 1 000 av dessa patienter hade framskriden sjukdom med motoriska störningar och behandlades även med levodopa.
Hungarian: 1000 résztvevő előrehaladott stádiumú betegségben szenvedett, egyidejű pramipexol + levodopa kezelésben részesült, és motoros szövődményeket is elszenvedett.
Swedish: Alla tabletter är märkta med företagssymbolen för Boehringer Ingelheim på ena sidan och koderna P1, P2, P3, P12, P4, P13 eller P5 på andra sidan, vilka representerar tablettstyrkorna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg respektive 3,15 mg.
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Swedish: I djurstudier påverkade pramipexol östrogencykeln och reducerade fertiliteten hos honor, vilket kan förväntas av dopaminagonister.
Hungarian: Állatkísérletekben a pramipexol, mint az a dopamin-agonistáknál várható, befolyásolta az oestrus ciklusokat és rontotta a nőstények fertilitását.
Swedish: Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Swedish: Initial behandling
Hungarian: A kezelés bevezető szakasza
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4.2.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a MIRAPEXIN-t.
Swedish: Effekten och tolerabiliteten av ett byte från en dag till nästa från MIRAPEXIN tabletter till MIRAPEXIN depottabletter vid samma dygnsdos, utvärderades i en dubbelblind klinisk studie med patienter som hade Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.Effekten kvarstod hos 87 av 103 patienter som bytte till MIRAPEXIN depottabletter.
Hungarian: A MIRAPEXIN tablettáról ugyanolyan napi dózisú MIRAPEXIN retard tablettára egyik napról a másikra történő átállítás hatásosságát és tolerálhatóságát egy kettősvak klinikai vizsgálatban értékelték korai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Swedish: Blodkärl hypotension
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Swedish: - sömnighet och episoder av plötsligt insomnande.
Hungarian: Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitetva nföreställningar störningar av libido paranoia, delirium hetsätning hyperfagi mani
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság, hallucinációk, szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer kóros szerencsejátékszenvedély, nyugtalanság, hypersexualitás, érzékcsalódás, libidózavar, paranoia, delírium, falási kényszer hyperphagia mánia
Swedish: Vanliga: - Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet - Trötthet - Huvudvärk - Onormala drömmar - Förstoppning - Yrsel - Kräkningar
Hungarian: Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság Fáradtság
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta pramipexol
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 23. A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. február 23.
Swedish: När MIRAPEXIN ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och att dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när dosen MIRAPEXIN ökas.
Hungarian: MIRAPEXIN és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg och 1 tablett MIRAPEXIN 0,18 mg eller
Hungarian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta és 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
Swedish: Djurstudier har visat att pramipexol hämmar syntes, frisättning och omsättning av dopamin.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei alapján a dopamin szintézisét, felszabadulását és anyagcseréjét is gátolja.
Swedish: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ
Hungarian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,52 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,52 mg bas (0,75 mg salt).
Hungarian: A pramipexol adagját naponta bázisra számítva 0,52 mg-mal (só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a bázisra számítva 0,52 mg-os (a só esetében: 0,75 mg-os) napi adag eléréséig.
Swedish: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Hungarian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Swedish: 100 depottabletter
Hungarian: 100 retard tabletta