FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pedidos de extensões Pedidos de alterações do tipo II Pedidos de alterações do tipo I
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Portuguese: Revisão, nos casos em que tal seja necessário, da gestão efectuada pela Agência das alterações menores, tendo em conta a experiência do primeiro ano de aplicação da nova legislação
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Portuguese: Especialista em Endocrinologia e Doenças Metabólicas.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Portuguese: CPMP Guideline on parametric release Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2 (em colaboração com os inspectores de BPF)
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Portuguese: Adoptadas pelo EWP em Outubro de 04, em discussão no CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após 10 anos de investigação de base da prostaglandina, passou a exercer, em 1981, funções no sector farmacêutico, como investigadora-associada na área clínica.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
Hungarian: A 2005-re előirányzott legfontosabb testületi IT programok között emelhetjük ki az iratkezelő és az ülésszervező rendszerrel kapcsolatos programot.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Portuguese: Os produtos colocados no mercado num Estado-Membro podem ser comercializados em qualquer outra parte da Comunidade por um "distribuidor paralelo" independente do titular da autorização de introdução no mercado.
Hungarian: A csak egy tagállamban forgalomba hozott termékeket a fogalomba hozatali engedély jogosultjától független
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos após a autorização e taxas anuais
Hungarian: 50% az engedélyezést követően benyújtott kérelmek és az éves díjak esetén Minősítési kérelmek (Input)
Portuguese: Além disso, a Agência presta aconselhamento a promotores de medicamentos designados órfãos.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Portuguese: Beatrice Fayl, Chefe do sector de Gestão e publicação de documentos, nascida em 9 de Outubro de 1959, nacionalidade dinamarquesa
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1983, o Dr. Abadie desempenhou uma série de cargos clínicos e laboratoriais antes de começar a trabalhar na indústria farmacêutica em 1983.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az 1981 és 1983 között betöltött különböző klinikai és laboratóriumi munkaköröket követően Dr. Abadie pályafutása 1983-tól a gyógyszeriparban folytatódott.
Portuguese: Foi membro do CVMP em representação do Reino Unido desde 1996 até ingressar nos quadros da EMEA em Julho de
Hungarian: 1996-tól egyesült királysági tagként vett részt a CVMP munkájában, és 1997 júliusában lett az EMEA munkatársa.
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
Portuguese: 21 - 22 de Julho
Hungarian: július 21 - 22
Portuguese: Acreditação de Hospitais (ANAES) de 2000 a 2004 e no seu Comité Executivo de 2002 a 2004.
Hungarian: 2000 és 2004 között az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Minőségbiztosítási Hivatal (ANAES) igazgatótanácsának, 2002 és 2004 között pedig végrehajtó bizottságának tagja.
Portuguese: Tem igualmente um Mestrado em
Hungarian: Emellett MBA fokozattal is rendelkezik.
Portuguese: Apoio na elaboração de protocolos e seguimento concluídos Aconselhamento científico e seguimento concluídos
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetés - véglegesített Tudományos tanácsadás és utókövetés - véglegesített
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos de uso humano e veterinários
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt
Portuguese: A EMEA coordena a verificação do cumprimento dos princípios de Boas Práticas de Fabrico (BPF), Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e de certos aspectos da supervisão dos medicamentos autorizados, em uso na Comunidade Europeia, através de inspecções solicitadas pelo CHMP ou pelo CVMP, no âmbito da análise de pedidos de autorização de introdução no mercado e/ou da análise de assuntos remetidos para estes comités nos termos da legislação Comunitária.
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
Portuguese: Estudos: formada em Medicina em Roma em Julho de 1978.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor (Róma, 1978 július), belgyógyász szakorvos.
Portuguese: Exemplos de domínios onde é necessária clarificação incluem: o formato e conteúdo da revisão bibliográfica de dados de segurança e relatórios de peritos exigidos como parte integrante da documentação de apoio ao pedido de registo o provas bibliográficas ou provenientes de peritos sobre o uso medicinal ao longo de um período mínimo de 30 anos (formato e tipo de prova) para servir de suporte a um pedido de registo o demonstração de que os efeitos farmacológicos ou a eficácia têm plausibilidade com base na utilização comprovada e na experiência
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számával együtt a tanúsítványok iránti kérelmek száma is várhatóan tovább emelkedik majd.
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Portuguese: Prevê-se um aumento constante no número, quer das alterações do tipo I quer do tipo II, devido ao aumento cumulativo no número de autorizações de introdução no mercado concedidas.
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Dundee, Reino Unido.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
Hungarian: Az ülések napirendjének előterjesztése, a dokumentumok összeállítása és terjesztése, a hasonló kérdésekkel kapcsolatos állásfoglalások listájának biztosítása és az ülések utókövetése, ezen belül a kölcsönös elismeréssel és a decentralizált eljárásokkal kapcsolatos havi statisztikák elkészítése
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
Portuguese: 2.2 Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos do CVMP
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Portuguese: Encontra-se igualmente em desenvolvimento nova legislação na área dos medicamentos pediátricos e da manipulação de tecidos, estando a Agência a contribuir e a monitorizar o seu desenvolvimento em antecipação da sua futura aprovação.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerek és a tissue engineering terén ugyancsak új szabályozás kidolgozása van folyamatban, melynek kifejlesztését - a jövőbeli jóváhagyás reményében - az
Portuguese: Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos concluídos (output)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance' - véglegesített (Output)
Portuguese: Doutorado em Saúde Pública pela Universidade de Bordéus.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Portuguese: Tim Buxton, Chefe do sector de Gestão de projectos, nascido em 27 de Fevereiro de
Hungarian: Tim Buxton, a projektmenedzsment részleg vezetője, sz.: 1959. február 27., n.: brit
Portuguese: A Directiva do Conselho relativa à condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano entrou em vigor a 1 de Maio de 2004
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de processos para autorização condicional de introdução no mercado, processo de avaliação acelerado, programa de uso compassivo, e pareceres sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados no exterior da UE (em colaboração com a OMS).
Hungarian: Az új követelmények többek között az ideiglenes engedélyezéssel, a gyorsított értékeléssel, az engedélyezés előtti használattal és a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszertermékekre vonatkozóan kiadott véleményekkel (a WHO-val együttműködésben)
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após uma bolsa na Comissão Europeia entre 1991 e 1992, trabalhou como consultor para os assuntos europeus em Bruxelas, de 1992 a 1995.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Európai Bizottságnál 1991-92-ben folytatott gyakorlatot követően Martin Harvey Allchurch 1992-től 1995-ig európai ügyi tanácsadó volt Brüsszelben.
Portuguese: 14-16 de Junho
Hungarian: június 14-16
Portuguese: Começou a trabalhar no Centro de Tradução dos Organismos da União Europeia em 1999, onde assumiu o cargo de Chefe do Departamento de Cooperação Interinstitucional.
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CHMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
Hungarian: Rövid gyógyszeripari kitérőt követően 1987-ben a brüsszeli Koningin Fabiola Egyetemi Gyermekklinikán, a táplálkozási és farmakodinamikai osztály vezetőjeként folytatta a munkát.
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőiből álló munkacsoport létrehozása a hálózat átláthatósági és kommunikációs politikájával kapcsolatos kérdések megvitatása és megoldása érdekében Olyan átláthatósági és kommunikációs stratégiák és vonatkozó intézkedések előkészítése, melyek pontosan meghatározzák, hogy milyen információ, mikor és hogyan kerüljön közzétételre
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1976 a 1980, foi investigadora-assistente e leitora na Universidade Técnica da Dinamarca.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1980 között kutató asszisztens és előadó a Dán Műszaki Egyetemen.
Portuguese: Desenvolver uma base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF Implementar protocolos de confidencialidade com a FDA para as actividades relacionadas com as inspecções
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása Az Ügynökség és az FDA között az ellenőrzési tevékenységekkel kapcsolatban létrejött titoktartási megállapodások megvalósítása
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Hungarian: 1995ben a Francia Gyógyszerügynökség farmakológiai, toxikológiai és klinikai értékelési osztályának vezetője lett.
Portuguese: 22-23 de Março
Hungarian: március 22-23
Portuguese: Contabilidade
Hungarian: Számlák
Portuguese: Gerir e acompanhar o EudraVigilance Veterinário, com vista à implementação eficaz da sua metodologia de análise de dados assente na detecção automática de sinais Colaborar com as autoridades nacionais competentes com vista a desenvolver a Estratégia
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary irányítása és monitorozása, ily módon biztosítva az automatizált jeldetektálással támogatott adatelemzési módszerek hatékony megvalósítását
Portuguese: Constituirão desafios particulares em 2005:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
Hungarian: A GMP és GCP ellenőrzési ad hoc csoport, és a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport
Portuguese: Revisão da Declaração de princípios de 1997, um documento que estabelece os princípios básicos da parceria entre as autoridades nacionais competentes e a EMEA (incluindo o contrato-padrão para a realização de serviços de inspecção e serviços científicos) Desenvolvimento e implementação de um sistema comunitário de definição de valores referenciais, desenvolvimento de sistemas de garantia de qualidade para os comités científicos, bem como um sistema melhorado de avaliação pelos pares
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Portuguese: As actividades na área da administração dizem respeito a uma série de funções, que incluem a gestão das receitas, despesas e contas, de acordo com as regras e regulamentos existentes, a condução dos processos de recrutamento e a gestão e administração do pessoal e do pessoal destacado, bem como disponibilizar e assegurar o funcionamento dos serviços de infra-estruturas necessários ao funcionamento eficaz da Agência.
Hungarian: Ide sorolható a bevételek, kiadások és számlák érvényes szabályok és rendeletek szerinti kezelése és irányítása, a toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása, a saját és a kiküldött munkavállalókra egyaránt kiterjedő személyzeti irányítás és nyilvántartás, és az Ügynökség hatékony működéséhez szükséges infrastruktúra szolgáltatások biztosítása.
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar para a Agência Alemã para o Ambiente como administradora científica envolvida na avaliação dos riscos de químicos industriais.
Hungarian: Környezetvédelmi Ügynökséghez, ahol feladatköre az ipari vegyszerek kockázatértékelésére összpontosult.
Portuguese: A consecução destes objectivos será verificada através de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas e os tempos de resposta e a entrega atempada de sistemas de informação novos ou renovados, respeitando o orçamento e as especificações Ponderar sobre novas e inovadoras formas de aplicar soluções tecnológicas à condução das reuniões, incluindo a promoção de um maior uso da videoconferência e de web streaming Melhorar os acordos respeitantes à continuidade da actividade, ou seja, criar as infra-estruturas e procedimentos necessários para garantir que as actividades principais da Agência não sejam interrompidas por mais de um dia útil
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
Portuguese: Prosseguimento da implementação e da manutenção da transmissão electrónica dos relatórios ICSR e apoio ao funcionamento e manutenção diários do processo de comunicação electrónica dos relatórios ICSR para as fases antes e após a autorização através do EudraVigilance Organização de reuniões individuais de implementação com cada uma das autoridades nacionais competentes (NCA) a fim de facilitar ainda mais a comunicação electrónica de dados referentes a reacções adversas, entre as NCA e a EMEA
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Portuguese: 3.4 Actividades após a autorização
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia (plenário) Grupo de Trabalho de Segurança (plenário) Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
Portuguese: 4-6 de Outubro
Hungarian: október 4-6
Portuguese: 19 - 20 de Setembro
Hungarian: szeptember 19 - 20
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Portuguese: Em 1994, começou a trabalhar para a Direcção de Medicamentos para uso veterinário como assessora principal em veterinária na equipa de medicamentos e aditivos alimentares para rações animais.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Portuguese: Desenvolvimento da base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1982, o Dr. Keller trabalhou como assistente de investigação e docência no Instituto de Farmarcognosia e Fitoquímica Analítica da Universidade de Saarbruecken.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978 és 1982 között Dr. Keller kutató és tanársegéd a Saarbrueckeni Egyetem Farmakognóziai és Analitikai Növénykémiai Intézeténél.
Portuguese: As correspondentes estratégias e políticas serão preparadas em
Hungarian: A vonatkozó stratégiák és intézkedések előkészítésére 2005-ben kerül majd sor.
Portuguese: Implementar a revisão comunitária da legislação farmacêutica, particularmente no que se refere ao reforço do papel coordenador da EMEA na área da farmacovigilância e na prestação de informações sobre aspectos de segurança
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása