FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V závislosti na typu použitého zařízení a na předepsané dávce se použije 1 ml nebo 2 ml přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type nebulisator som brukes og dose som er forskrevet, benyttes 1 ml eller 2 ml Ventavis 10 mikrogram/ml.
Czech: Ampulky s 1 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb AAD):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Breelib eller I-Neb AAD):
Czech: o Multibalení obsahující 90 (3 x 30) nebo 300 (10 x 30) ampulek.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 90 (3 x 30) eller 300 (10 x 30) ampuller.
Czech: Ampulky se 2 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Venta-Neb):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Venta-Neb):
Czech: O používání rozprašovače Breelib jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for bruk av Breelib-nebulisator.
Czech: • bolest v čelisti / křeč žvýkacích svalů (trizmus)
Norwegian Bokmål: • smerter i kjeven/krampe i kjevemusklene (trismus)
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu.
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønstrene for å fastsette aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 2,5 eller 5 mikrogram iloprost.
Czech: Pozorované hemodynamické parametry bezprostřední odpovědi plicních cév naznačují převahu účinku inhalační léčby.
Norwegian Bokmål: Observert hemodynamikk antyder en akutt respons med preferensiell effekt av inhalert behandling på pulmonalkarene.
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 5 mikrogramů iloprostu.
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønstrene for å fastsette den aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 5 mikrogram iloprost.
Czech: Farmakokinetika při specifických podmínkách studie zahrnujících prodlouženou dobu inhalace byla hodnocena v randomizované, zkřížené studii u 19 zdravých dospělých mužů po inhalaci jednotlivé dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a Ventavis 20 mikrogramů/ml (dávka 5 mikrogramů iloprostu v náustku).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken under de spesifikke studieforholdene ved forlenget inhalasjonstid ble undersøkt i en randomisert overkrysningsstudie med 19 friske, voksne menn etter inhalasjon av enkeltdoser med Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml (dose på 5 mikrogram iloprost ved munnstykket) ved bruk av I-Neb.
Czech: Ventavis je určen k inhalačnímu podání ve formě rozprašovaného roztoku.
Norwegian Bokmål: Ventavis er beregnet til inhalasjon ved nebulisering.
Czech: • Všechen roztok Ventavisu, který v rozprašovači po inhalaci zbyl, musí být zlikvidován (viz bod 5).
Norwegian Bokmål: • All Ventavis-oppløsning som er igjen i nebulisatoren etter inhalasjon skal kastes (se avsnitt 5).
Czech: • 100 ampulek
Norwegian Bokmål: • 100 ampuller
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny fatální případy včetně krvácení do mozku (mozkového a nitrolebního krvácení).
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller inkludert blødninger i hjernen (cerebral og intrakraniell blødning) er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Czech: Ve skupině pacientů na iloprostu byla průměrná změna výsledků šestiminutového testu chůze nárůst o 22 metrů oproti výchozímu stavu po 12 týdnech léčby (-3,3 metry ve skupině na placebu, žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen var gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet med hensyn til gangavstand for 6 minutters gange-testen økt med 22 meter (-3,3 meter i placebogruppen, ingen antagelser av data er gjort ved død eller manglende verdier) etter 12 behandlingsuker.
Czech: Pokud pozorujete tyto projevy, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner hvis du merker slike virkninger.
Czech: Ventavis10 mikrogramů/ml je k dispozici v následujících baleních:
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakninger:
Czech: Pokud budete tuto dávku snášet dobře, k další inhalaci bude použit přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml (ampulka se žlutým a červeným prstencem).
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler denne dosen godt, vil neste inhalasjon være med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampulle med gule og røde ringer).
Czech: Pokračovat byste pak měl(a) v používání této dávky.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med denne dosen.
Czech: • nebo s jinými antiagregačními léčivy, jako je - kyselina acetylosalicylová, - nesteroidní antiflogistika, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban, - defibrotid.
Norwegian Bokmål: • eller andre preparater som hemmer blodplateaggregeringen, som acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, ikke-selektive fosfodiesterasehemmere som pentoksifyllin, selektive fosfodiesterase 3 (PDE3)-hemmere som cilostazol eller anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, som o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban, defibrotid.
Czech: Ventavis obsahuje ethanol Přípravek Ventavis obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na dávku.
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Czech: Léčivá látka Ventavisu je iloprost.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Ventavis er iloprost.
Czech: Venta-Neb vyzve pacienta k inhalaci optickým a akustickým signálem, který se po podání předem nastavené dávky zastaví.
Norwegian Bokmål: Venta-Neb signaliserer med et optisk og et akustisk signal at pasienten skal inhalere.
Czech: Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být ve stejné místnosti během doby, kdy inhalujete Ventavis.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og gravide bør ikke være i samme rom som deg når du inhalerer Ventavis.
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače nebo je získáte od svého lékaře.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se bruksanvisningen for nebulisatoren eller spør legen.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min) není nutné měnit dávku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for å endre dosen hos pasienter med lette eller moderate nyreproblemer (pasienter med kreatininclearance >30 ml/minutt).
Czech: Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být vystaveni Ventavisu ve vzduchu v místnosti, kde se inhaluje.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og gravide kvinner skal ikke utsettes for Ventavis i luften i rommet.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) pro iloprost po inhalaci pomocí systému Breelib však byly stále v rozmezí hodnot pozorovaných u přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml při použití jiných inhalátorů v dalších klinických hodnoceních.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC (0-tlast) av iloprost etter inhalasjon med Breelib, var imidlertid fortsatt innen verdiområdet som ble sett med Ventavis 10 mikrogram/ml ved bruk av andre inhalatorer på tvers av ulike studier.
Czech: Farmakokinetika iloprostu byla zkoumána v randomizované, zkřížené studii s 27 pacienty, stabilními na přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml inhalovaným pomocí zařízení I-Neb, po inhalování jednotlivé dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu pomocí systému Breelib nebo I-Neb AAD.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til iloprost ble undersøkt i en randomisert overkrysningsstudie med 27 pasienter som var stabile på Ventavis 10 mikrogram/ml inhalert med I-Neb, etter inhalasjon av enkeltdoser med 2,5 eller 5 mikrogram iloprost ved bruk av Breelib- eller I-Neb AAD-nebulisator.
Czech: Ventavis je čirý, bezbarvý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib, I-Neb nebo Venta-Neb.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs inhalasjonsvæske til nebulisator som inhalereres med nebulisatorene Breelib, I-Neb eller Venta-Neb.
Czech: Plicní veno-okluzivní choroba
Norwegian Bokmål: Pulmonal veno-okklusiv sykdom
Czech: • Trpíte-li plicní hypertenzí, nesmíte otěhotnět, neboť těhotenství by mohlo vést k zhoršení Vašeho stavu a mohlo by Vás dokonce ohrozit na životě.
Norwegian Bokmål: Graviditet • Hvis du har for høyt blodtrykk i lungepulsåren (pulmonal hypertensjon) skal du unngå å bli gravid, fordi graviditet kan forverre tilstanden din, som også kan bli livstruende.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Czech: Před tělesnou námahou může být vhodné přistoupit k inhalaci.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) po inhalaci 5 mikrogramů iloprostu podaného ve formě přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml s použitím systému Breelib byly ve srovnání s inhalací téže dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a za použití systému I-Neb AAD o 77 % a 42 % vyšší (v uvedeném pořadí).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC (0-tlast) etter inhalasjon av 5 mikrogram iloprost ved bruk av Ventavis 20 mikrogram/ml og Breelib var henholdsvis 77 % og 42 % høyere sammenlignet med inhalasjon av den samme dosen ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml og I-Neb AAD-systemet.
Czech: Data získaná při intravenózním podávání iloprostu ukazují, že u pacientů se selháním ledvin vyžadujícím dialýzu je eliminace snížena.
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost antydet at eliminasjonen er redusert hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ventavis
Czech: • Ventavis 20 mikrogramů/ml: Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96 % ethanolu (odpovídá 1,50 mg ethanolu).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,62 mg etanol 96 % (tilsvarer 1,50 mg etanol).
Czech: Jedna inhalace při použití I-Neb AAD rozprašovače obvykle trvá přibližně 4 až 10 minut v závislosti na předepsané dávce.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt varer vanligvis omtrent 4-10 minutter med I-Neb AAD, avhengig av forskrevet dose.
Czech: • Ventavis 10 mikrogramů/ml: Jeden ml obsahuje 0,81 mg 96 % ethanolu (odpovídá 0,75 mg ethanolu).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,81 mg etanol 96 % (tilsvarer 0,75 mg etanol).
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřený pomocí rozprašovacího systému I-Neb vybaveného řídicím diskem 10 byl u roztoků k rozprašování Ventavis 20 mikrogramů/ml (zlatá barva) a Ventavis 10 mikrogramů/ml (fialová barva) podobný (tedy kolem 2 mikrometrů),ale dodání bylo rychlejší při použití přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Norwegian Bokmål: Aerosolens mediane masseaerodynamiske diameter (MMAD), målt ved bruk av I-Neb-nebulisatorsystem med skive med effektnivå 10, var omtrent den samme for oppløsningene Ventavis 20 mikrogram/ml (gullfarget program) og Ventavis 10 mikrogram/ml (lilla program) (dvs. ca. 2,0 mikrometer), men levering er raskere ved bruk av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Czech: Periferní otoky jsou velmi častým příznakem nemoci samotné, mohou však také souviset s léčbou.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er et svært vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling.
Czech: BALENÍ SE 30 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 90 (3 x 30) AMPULEK PO 2ML BALENÍ SE 30 AMPULKAMI V KRABIČCE OBSAHUJÍCÍ 300 (10 x 30) AMPULEK PO 2ML
Norwegian Bokmål: PAKNING MED 30 AMPULLER I EN KARTONG MED 90 (3 X 30) AMPULLER MED 2 ML PAKNING MED 30 AMPULLER I EN KARTONG MED 300 (10 X 30) AMPULLER MED
Czech: Může se také vyskytnout hypotenze, zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie, zvracení, průjem a bolest končetin.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, økt blodtrykk, bradykardi eller takykardi, oppkast, diaré og smerter i armer og bein kan også oppstå.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat snížení nebo zvýšení krevního tlaku, snížení (bradykardie) nebo zvýšení (tachykardie) srdeční frekvence, zvracení nebo průjem.
Norwegian Bokmål: Du kan også få nedsatt eller økt blodtrykk, bradykardi (redusert hjerterytme), takykardi (økt hjerterytme), oppkast, diaré eller smerter i armer og bein.
Czech: Bolest čelisti/trizmus
Norwegian Bokmål: Smerte i kjeve/trismus
Czech: Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku a přelijte roztok do medikační komůrky podle návodu k použití pro daný rozprašovač.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere knekker du glassampullen og heller oppløsningen i medisineringskammeret ved å følge bruksanvisningen til nebulisatoren.
Czech: 5 mikrogramů zlatá zlatý
Norwegian Bokmål: 5 mikrog gullfarget gullfarget
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ventavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ventavis:
Czech: • Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
Norwegian Bokmål: • Blodtrykket ditt kontrolleres før behandlingen, og hvis det er for lavt (øvre verdi lavere enn
Czech: Jestliže inhalaci přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml nebudete snášet, sdělte to svému lékaři, který může rozhodnout, že byste měl(a) používat přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulku).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tåler inhalasjon med Ventavis 20 mikrogram/ml må du rådføre deg med legen din som kan bestemme at du skal ta Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle).
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
Czech: Ventavis je čistý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs til lysegul inhalasjonsvæske til nebulisator til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Czech: 2,5 mikrogramů 5 mikrogramů
Norwegian Bokmål: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Czech: - Pokud se u Vás po vstanutí z postele objeví tendence k mdlobám, může pomoci, jestliže první dávku užijete ještě vleže.
Norwegian Bokmål: Hvis du har lett for å besvime med en gang du står opp, kan det være lurt å ta dagens første dose mens du fremdeles ligger.
Czech: Dbejte na to, aby místnost, ve které jste používal(a) Ventavis, byla řádně vyvětraná.
Norwegian Bokmål: Pass på at rommet der du har utført behandling med Ventavis er godt ventilert eller utluftet.
Czech: Pokud lékař rozhodne o zvýšení dávky až na 5 mikrogramů, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle snášenlivosti léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer å øke dosen ytterligere til 5 mikrogram, skal doseringsintervall på 3-4 timer igjen benyttes først, og reduseres avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Czech: • Stavy, kde by účinky Ventavisu na trombocyty mohly zvýšit riziko krvácení (např. aktivní peptické vředy, trauma, intrakraniální hemoragie).
Norwegian Bokmål: − Tilstander der virkningen av Ventavis på blodplater kan øke risikoen for blødninger (f.eks.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se zhorší.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom dette forverres.
Czech: Léky, které ředí krev nebo zabraňují srážení krve, mezi ně patří například - kyselina acetylsalicylová (ASA, látka, která je součástí mnoha léků určených ke snížení horečky a úlevě od bolesti), - heparin, - antikoagulans (léky snižující srážlivost krve) kumarinového typu, jako je warfarin nebo fenprokumon, - nesteroidní protizánětlivé léky, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako je pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako je cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako jsou o abciximab,
Norwegian Bokmål: • Legemidler som fortynner blodet eller motvirker blodpropp, dette omfatter acetylsalisylsyre (ASA - et virkestoff som finnes i mange legemidler som er febernedsettende og smertelindrende), heparin, legemidler av kumarintypen som hindrer blodlevring, som warfarin eller fenprokumon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, såkalte ikke-selektive fosfodiesterasehemmere, som pentoksifyllin, selektive fosfodiesterase 3 (PDE 3)-hemmere, som cilostazol eller anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, som o abciksimab,
Czech: V závislosti na Vašich individuálních potřebách lze přípravek Ventavis používat pro dlouhodobou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ventavis kan brukes til langtidsbehandling, avhengig av ditt behov.
Czech: pomocí zařízení I-Neb. Byly zjištěny srovnatelné systémové expozice (AUC (0tlast)) a přibližně o 30 % vyšší maximální sérové koncentrace (Cmax) po inhalaci přípravku Ventavis 20 v porovnání s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, což bylo v souladu s pozorovanou kratší dobou inhalace přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) og ca. 30 % høyere maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ble funnet etter inhalasjon av Ventavis 20 mikrogram/ml sammenlignet med Ventavis 10 mikrogram/ml.
Czech: Data získaná při intravenózním podání iloprostu ukazují, že je u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů s renálním selháním vyžadujícím dialýzu snížená eliminace (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost viser at eliminasjonen er redusert hos pasienter med hepatisk dysfunksjon og hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse (se pkt.
Czech: Kolik přípravku Ventavis používat a jak dlouho
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Czech: • Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování se používá inhalací pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (systém Breelib, Venta-Neb nebo I-Neb AAD).
Norwegian Bokmål: • Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator inhaleres ved hjelp av nebulisatoren legen har forskrevet (enten Breelib-, Venta-Neb- eller I-Neb AADsystemet).
Czech: Léčivá látka se může do Vašich plic dostat dvakrát rychleji.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kan leveres raskere til lungene.
Czech: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Norwegian Bokmål: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] pakket sammen med et sett med forbruksvarer til Breelib (som inneholder 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Czech: Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.
Norwegian Bokmål: Hvert medisineringskammer er fargekodet og har en reguleringsskive med tilhørende fargekode.
Czech: Riziko krvácení může být u pacientů zvýšeno, pokud jsou potenciální inhibitory agregace trombocytů nebo antikoagulancia podávány souběžně (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning kan øke hos pasienter når det gis potensielle hemmere av blodplateaggregering eller antikoagulerende legemidler samtidig (se pkt.
Czech: Hotový přípravek Ventavis roztok k rozprašování se podává pomocí vhodného inhalačního zařízení (rozprašovače) (viz níže a bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Ventavis nebulisatoroppløsningen som er klar til bruk, administreres med en egnet inhalasjonsenhet (nebulisator) (se nedenfor og pkt.
Czech: Jestliže pacient inhlalaci přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml dobře snáší, je třeba dávku zvýšit použitím přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Norwegian Bokmål: Dersom inhalasjon med Ventavis 10 mikrogram/ml tolereres godt, skal dosen økes ved å bruke Ventavis 20 mikrogram/ml.
Czech: Není možné vyloučit potenciální riziko pro kojené dítě, proto se doporučuje během léčby přípravkem Ventavis nekojit.
Norwegian Bokmål: En mulig risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes, og amming bør unngås under behandling med Ventavis.
Czech: Pokud je indikována dávka až 5 mikrogramů iloprostu, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle individuální snášenlivosti.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose opp til 5 mikrogram iloprost er indisert, velges igjen innledende doseringsintervaller på 3-4 timer som reduseres i henhold til individuell toleranse.
Czech: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Norwegian Bokmål: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] pakket sammen med et sett med forbruksvarer til Breelib (som inneholder 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Czech: • Rozprašovač Venta-Neb (2ml ampulka s bílým a růžovým prstencem)
Norwegian Bokmål: • Venta-Neb-nebulisator (2 ml ampulle med hvite og rosa ringer)
Czech: Pro dosažení optimální velikosti kapénky při podávání přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování je třeba používat zelenou usměrňovací destičku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal dråpestørrelse for administreringen av Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, skal den grønne ledeplaten brukes.
Czech: Úvodem mají být podávány dávky 2,5 mikrogramů iloprostu ve formě přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml v intervalu 3-4 hodin (což odpovídá aplikaci maximálně 6krát denně).
Norwegian Bokmål: Først bør doser på 2,5 mikrogram iloprost administreres ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (tilsvarer administrering maks.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. září 2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Czech: Těsně před začátkem inhalace si vezměte ampulku s přípravkem Ventavis 20 mikrogramů/ml se žlutým-červeným barevným kódem (pruhem), odlomte skleněnou ampulku a vlijte celý obsah 1 ml do zlaté medikační komůrky rozprašovače.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere tar du ampullen med gul/rød fargekode med Ventavis 20 mikrogram/ml, og knekker glassampullen og heller hele innholdet på 1 ml i det gullfargede medisineringskammeret til nebulisatoren.
Czech: Pro dosažení optimální velikosti kapénky při podávání přípravku Ventavis je třeba používat zelenou usměrňovací destičku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal dråpestørrelse for administreringen av Ventavis, skal den grønne ledeplaten brukes.
Czech: Zvláště novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být ve stejné místnosti během doby, kdy inhalujete Ventavis.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at nyfødte, spedbarn og gravide ikke er i samme rom som deg når du inhalerer Ventavis.
Czech: Pokud právě začínáte léčbu přípravkem Ventavis nebo pokud přecházíte z jiného rozprašovače na rozprašovač Breelib, při první inhalaci použijete Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
Norwegian Bokmål: Hvis du starter behandling med Ventavis, eller hvis du bytter fra en annen nebulisator, skal din første inhalasjon være med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle med hvite og gule ringer).
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače nemají přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a aplikace roztoku může být rychlejší (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabilisert på én nebulisator bør ikke bytte til en annen nebulisator uten overvåking av behandlende lege, ettersom ulike nebulisatorer har vist seg å produsere aerosoler med litt ulike fysiske egenskaper og kan levere oppløsningen raskere (se pkt.
Czech: U dětí s plicní hypertenzí nebyly žádné studie s Ventavisem provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Ventavis hos barn med pulmonal hypertensjon.