FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безпасност или свеждане на риска до минимум).
Dutch: Vermijd in dat geval overmatige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да избягвате продължително излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn krijgt.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайна остра болка в корема.
Dutch: IOA is direct werkzaam.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Dutch: Optie 2)
Bulgarian: Вариант 2)
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какво да правите, ако не сте сигурна кога да започнете.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина;
Dutch: Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Bulgarian: Например това може да причини инфаркт или инсулт.
Dutch: Dag 18-24
Bulgarian: Ден 18-24
Dutch: De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken doen.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане и в зависимост от състоянието Ви, може да направи и някои допълнителни изследвания.
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die IOA gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи IOA, е средно 3-4 дни.
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u één van de andere genoemde factoren heeft.
Bulgarian: Самолетен полет (>4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
Bulgarian: • с напредване на възрастта (след около 35 години);
Dutch: • plotseling moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Dutch: Oestradiol circuleert in het bloed gebonden aan SHBG (37 %) en aan albumine (61 %), met slechts ongeveer 1-2 % als ongebonden fractie.
Bulgarian: Естрадиолът циркулира в кръвта свързан с SHBG (37 %) и с албумин (61 %), като несвързаният е само приблизително 1-2 %.
Dutch: Na staking van het gebruik van IOA werd bij 79 % van de vrouwen een herstel van de ovulatie gezien tijdens de eerste 28 dagen na inname van de laatste tablet.
Bulgarian: След спиране приема на IOA при 79 % от жените се наблюдава възстановяване на овулацията в първите 28 дни след приема на последната таблетка.
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Bulgarian: Риск от развитие на кръвен съсирек за период от една година
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter zorgvuldig te lezen en gegeven adviezen op te volgen.
Bulgarian: Жената трябва да бъде инструктирана също така да прочете внимателно листовката за потребителя и да следва съветите в нея.
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Bulgarian: На жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва да бъде сериозно препоръчано да прилагат друг контрацептивен метод.
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u IOA gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате IOA, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарствени продукти.
Dutch: • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Dutch: Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten als gevolg van het innemen van te veel tabletten IOA in één keer.
Bulgarian: Няма съобщения относно сериозни вредни ефекти вследствие на прием на твърде много таблетки IOA едновременно.
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Bulgarian: В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете приема на таблетките или при които тяхната надеждност може да е намалена.
Dutch: Als u een van deze tabletten bent vergeten in te nemen, is de betrouwbaarheid van IOA niet afgenomen.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на IOA не е намалена.
Dutch: Na stoppen met een combinatiepil neemt het verhoogde risico geleidelijk af.
Bulgarian: След спиране на приема на комбинираните контрацептиви повишеният риск постепенно намалява.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een fatale afloop hebben.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, посъветвайте се Вашия лекар.
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en feces uitgescheiden.
Bulgarian: В рамките на 4 дни приблизително 80 % от дозата се екскретират чрез урината и фецеса.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 28, 84, 168 en 364 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Опаковки от 28, 84, 168 и 364 филмирани таблетки.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на номегестроловия ацетат след еднократна доза е 63 %.
Dutch: Optie 1)
Bulgarian: Вариант 1)
Dutch: Deze bijwerkingen komen echter zelden voor.
Bulgarian: Тези нежелани реакции, обаче, са редки.
Dutch: 31 oktober
Bulgarian: 30 октомври
Dutch: Dag 1-7
Bulgarian: Ден 1-7
Dutch: Incidenteel hebben deze tumoren tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen geleid.
Bulgarian: В отделни случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи.
Dutch: In de IOA groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Bulgarian: В групата на IOA, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Dutch: Beginnen met uw eerste verpakking van IOA
Bulgarian: Започване на първата опаковка IOA
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van de werkzame stoffen van IOA in het bloed verhogen.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на IOA в кръвта.
Dutch: Als een of meer van deze situaties op u van toepassing zijn of als een ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog toegenomen zijn.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Dutch: De farmacokinetiek van nomegestrolacetaat wordt niet beïnvloed door SHBG.
Bulgarian: Фармакокинетиката на номегестроловия ацетат не се повлиява от SHBG.
Dutch: Crospovidon (E1201)
Bulgarian: Кросповидон (Е1201)
Dutch: Als dit niet mogelijk is, of als de 12 uur voorbij zijn, moet u het advies opvolgen onder ‘Bent u vergeten dit middel in te nemen?'.
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 12 часа, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете IOA".
Dutch: De vrouw kan ook geadviseerd worden om te stoppen met het innemen van de werkzame tabletten van de huidige blisterverpakking.
Bulgarian: Жената може също да бъде посъветвана да прекрати приема на активните таблетки от настоящата опаковка.
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Bulgarian: Ако не желаете да забременеете, първо попитайте Вашия лекар за другите методи за предпазване от забременяване.
Dutch: Kleine hoeveelheden van de anticonceptieve steroïden en/of metabolieten ervan kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden, maar er is geen bewijs dat dit een nadelige invloed heeft op de gezondheid van de zuigeling.
Bulgarian: Малки количества контрацептивни стероиди и/или техни метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни, че това може да се отрази неблагоприятно върху здравето на кърмачето.
Dutch: Cycluscontrole
Bulgarian: Контрол на цикъла
Dutch: Als u deze dag moet veranderen, maak het aantal placebodagen (dagen dat u de gele placebotabletten inneemt) dan minder, maar maak dit aantal nooit hoger: 4 is het maximum.
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив.
Dutch: Soms herstelt men niet volledig van bloedstolsels.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
Dutch: In geval van vergeten tabletten kunnen de onderstaande twee basisregels als richtlijn dienen:
Bulgarian: При пропуснат прием на таблетки, трябва да се спазват следните две основни правила:
Dutch: De bloeddruk moet worden gemeten en een lichamelijk onderzoek moet worden verricht op geleide van contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Необходимо е да се измери кръвно налягане и да се направи физикален преглед с оглед на противопоказанията (вж. точка 4.3) и предупрежденията (вж. точка 4.4).
Dutch: Dosislineariteit werd waargenomen binnen het dosisbereik van 0,625-5 mg (beoordeeld bij vruchtbare en postmenopauzale vrouwen).
Bulgarian: Наблюдавана е линейна зависимост спрямо дозата в границите на 0,625-5 mg (оценена при фертилни и постменопаузални жени).
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Bulgarian: Затова трябва да следвате правилата, изброени по-долу.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van metabolieten is niet bepaald.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболитите не е определен.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане;
Dutch: Voorafgaand aan het instellen of opnieuw starten van IOA moet een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) worden afgenomen en zwangerschap worden uitgesloten.
Bulgarian: Преди назначаване или възобновяване на приема на IOA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и да се изключи бременност.
Dutch: Als u zich niet kunt herinneren hoeveel witte werkzame tabletten u bent vergeten, volg dan de eerste optie, gebruik dan de volgende 7 dagen een aanvullend barrièrevoorbehoedmiddel en neem contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако не можете да си спомните колко бели активни таблетки сте пропуснали, придържайте се към първия вариант, като през следващите 7 дни използвайте бариерен метод като предпазна мярка и се свържете с Вашия лекар.
Dutch: • als u geopereerd moet worden, of als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden vanwege letsel of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Bulgarian: ако се налага да Ви оперират или ако сте обездвижени от дълго време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипс.
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000).
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки
Dutch: Wel moet bedacht worden dat geslachtshormonen de groei van bepaalde hormoonafhankelijke weefsels en tumoren kunnen bevorderen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид обаче, че половите стероиди могат да предизвикат развитието на определени хормонозависими тъкани и тумори.
Dutch: Als u IOA elke dag volgens de aanwijzingen heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk dat u zwanger bent (zie ook rubriek 3 ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven').
Bulgarian: Ако приемате IOA всеки ден съгласно дадените указания, е малко вероятно да сте бременна (вижте също точка 3 „Ако пропуснете една или повече менструации").
Dutch: • pijn of gevoeligheid in het been die mogelijk alleen gevoeld wordt bij het staan of lopen
Bulgarian: болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене
Dutch: In dergelijke gevallen stond het uitblijven van de onttrekkingsbloeding niet in verband met een hogere incidentie van doorbraakbloeding/spotting in de daaropvolgende cycli.
Bulgarian: В такива случаи липсата на кървене поради прекъсване на приема не е свързана с по-висока честота на пробивно менструално кървене/зацапване през последващите цикли.
Dutch: Nomegestrolacetaat is in hoge mate gebonden aan albumine (97-98 %), maar bindt zich niet aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) of corticoïd bindend globuline (CBG).
Bulgarian: Номегестроловият ацетат се свързва в голяма степен с албумина (97-98 %), но не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или кортикостероид-свързващия глобулин (CBG).
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u moet stoppen met het gebruik van IOA.
Bulgarian: Лекарят Ви може да реши, че употребата на IOA трябва да се преустанови.
Dutch: Wat is IOA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява IOA и за какво се използва
Dutch: IOA mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die denken zwanger te zijn.
Bulgarian: IOA не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt wat het risico op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Bulgarian: Решението за употреба на който и да e продукт, различен от тези, за които е известно, че са с по-нисък риск за ВТЕ, трябва да се вземе само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска за ВТЕ при употреба на КХК, как настоящите рискови фактори при нея повлияват този риск и че рискът от развитие на ВТЕ е най-висок през първата година на употреба.
Dutch: Bovendien moet zij een barrièremethode, zoals een condoom, toepassen gedurende de volgende 7 dagen.
Bulgarian: В допълнение, бариерен контрацептивен метод, като например презерватив, трябва да се използва през следващите 7 дни.
Dutch: NB: Tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur vliegen kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren.
Bulgarian: Временно обездвижване, включително полет със самолет > 4 часа, може също да бъде рисков фактор, особено при жени с други рискови фактори.
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe het risico met IOA zich verhoudt tot deze producten met een laag risico.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при употреба на IOA в сравнение с употребата на тези по-нискорискови продукти.
Dutch: Als u moet overgeven of ernstige diarree heeft
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat het risico op een hartaanval of beroerte door gebruik van IOA zeer klein is maar kan toenemen:
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на IOA е много малък, но може да се повиши:
Dutch: Als u met IOA stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Bulgarian: Когато спрете да приемате IOA рискът от образуване на кръвен съсирек се нормализира за няколко седмици.
Dutch: Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.
Bulgarian: Тези методи може да не са надеждни, поради това, че таблетките влияят върху обичайните промени в температурата и цервикалната слуз, които се наблюдават по време на менструалния цикъл.
Dutch: De tabletten moeten ingeleverd worden bij een apotheek of op een andere veilige manier worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Dit bovenmatige risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar na staking van het gebruik van het combinatie-OAC.
Bulgarian: Повишеният риск изчезва постепенно за период от 10 години след преустановяване на употребата на КПК.
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals IOA, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като IOA, се наричат „комбинирани таблетки".
Dutch: Als dit niet het geval is, moet zij zich houden aan de eerste van deze twee opties en moet zij bovendien een aanvullende anticonceptiemethode toepassen gedurende de volgende 7 dagen.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, жената трябва да се придържа към първия от тези два варианта и също да използва допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни.
Dutch: • Hoe meer witte werkzame tabletten vergeten zijn en hoe dichter deze bij de 4 gele placebotabletten liggen, hoe hoger het risico op een zwangerschap.
Bulgarian: Колкото повече бели активни таблетки са пропуснати и колкото по-близо са те до четирите жълти плацебо таблетки, толкова по-голям е рискът от забременяване.
Dutch: • menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld het uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie)
Bulgarian: промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация)
Dutch: • als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden of een operatie moet ondergaan (vertel dit uw arts ten minste vier weken van tevoren)
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Dutch: • hoofdpijn of migraine
Bulgarian: главоболие или мигрена
Dutch: De vrouw mag direct starten.
Bulgarian: Приемът може да започне веднага.
Dutch: Als de occlusie in het oog optreedt, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien dat kan voortschrijden tot verlies van gezichtsvermogen.
Bulgarian: Ако оклузията се прояви в окото, симптомите може да варират от неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрението.
Dutch: Hoe korter het interval, hoe groter de kans dat de onttrekkingsbloeding uitblijft en dat gedurende de daaropvolgende verpakking doorbraakbloedingen en spotting zullen optreden (net als bij het uitstellen van een onttrekkingsbloeding).
Bulgarian: Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да не получи кървене поради прекъсване на приема, а да се появи внезапно кървене и зацапване по време на приема на следващата опаковка (точно като при отлагане на менструацията).
Dutch: Gebruik de volgende 7 dagen echter een aanvullend barrièrevoorbehoedmiddel als extra voorzorgsmaatregel.
Bulgarian: Но през следващите 7 дни използвайте бариерен метод като допълнителна предпазна мярка.
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met het hogere risico op trombo-embolie tijdens zwangerschap, en vooral tijdens de 6-weekse periode van het puerperium (zie rubriek 4.6 voor informatie over ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия по време на бременност и особено в 6-седмичния послеродов период (за информация относно „Бременност и кърмене" вж. точка 4.6).
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van nomegestrolacetaat bij steady-state is 1645 ± 576 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на номегестроловия ацетат в стационарно състояние е 1 645 ± 576 l.
Dutch: • U lijdt aan depressie.
Bulgarian: Ако страдате от депресия;
Dutch: Elke verpakking begint met 24 witte werkzame tabletten, gevolgd door 4 gele placebotabletten.
Bulgarian: Всяка опаковка започва с 24 бели активни таблетки, последвани от 4 жълти плацебо таблетки.
Dutch: Orale anticonceptie.
Bulgarian: Перорална контрацепция.
Dutch: Als u uw menstruatie wilt uitstellen
Bulgarian: Ако искате да отложите цикъла си
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Е460)
Dutch: Verminderde werkzaamheid
Bulgarian: Намалена ефикасност
Dutch: • Er bestaat geen consensus over de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij het ontstaan of de progressie van veneuze trombose.
Bulgarian: Липсва консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит при възникването или прогресията на венозна тромбоза.
Dutch: [Tweede vel met weekstickers voor de doos met 3 blisterverpakkingen met daarop tweemaal de tekst:]
Bulgarian: [Втори лист с етикети за деня за кутия от 3 блистера, посочващ за втори път:]
Dutch: • geelbruine pigmentvlekken, vooral in het gezicht; overmatige haargroei
Bulgarian: златисто-кафяви пигментни петна, предимно по лицето; прекомерно окосмяване
Dutch: Het percentage vrouwen dat IOA gebruikte en na deze aanpassingsperiode tussen de cycli bloedingen kreeg, bedroeg 15-20 %.
Bulgarian: Процентът жени, приемащи IOA, с кървене между циклите след този адаптационен период, варира от 15 до 20 %.
Dutch: Klinische gegevens op basis van een beperkt aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap duiden niet op een schadelijk effect van IOA op de foetus of pasgeborene.
Bulgarian: Клиничните данни от ограничен брой експонирани бременности не показват нежелани ефекти на IOA върху плода или новороденото.
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: За информация по отношение на фертилитета вижте точка 5.1.
Dutch: Allergische (overgevoeligheids)-reacties zijn gemeld bij gebruiksters van IOA, maar op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet bepaald worden.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на IOA, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.