FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • der CVMP berücksichtigte, dass der Gegenstand der Befassung die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen war;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že účelom postúpenia veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov;
German: Antibiotikaresistenz
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
German: In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.
Slovak: In vitro sa preukázalo antagonistické pôsobenie pri kombinácii fluorochinolónov s bakteriostatickými antimikrobiálnymi látkami, ako sú makrolidy alebo tetracyklíny a fenikoly.
German: Enrofloxacin hat eine Eliminationshalbwertszeit von 6 Stunden.
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s polčasom 6 hodín.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Zieltierarten Huhn, Pute und Kaninchen zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstrakts zugelassen sind, die nachweislich durch Enrofloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen wurden.
Slovak: Liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov kurčiat, moriek a králikov na liečbu infekcií dýchacích ciest a tráviaceho traktu spôsobených identifikovanými baktériami citlivými na enrofloxacín.
German: Dosierautomaten sollten ständig überprüft werden, um die korrekte Einmischung sicherzustellen.
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh potvrdili, že v žiadnom členskom štáte nebolo zrušené, odmietnuté, odvolané ani pozastavené žiadne povolenie na uvedenie na trh v súvislosti s používaním lieku u králikov.
German: Sicherheit der Zieltierarten
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat
German: Die mit der Anwendung des Tierarzneimittels assoziierten Gefahren betreffen Entwicklungsreaktionen, die sich bei den vermuteten niedrigen Expositionsniveaus nicht zeigen werden.
Slovak: Riziká spojené s používaním lieku sú vývinové reakcie, ktoré nebudú zreteľné za predpokladu použitia nízkych úrovní náhodného vystavenia.
German: In dieser wissenschaftlichen Veröffentlichung wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥ 4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Slovak: V tomto článku sa klinická rezistencia hodnotila porovnaním s kritickým bodom Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy pre ciprofloxacín, ktorého hodnota je ≥ 4 mg/l.
German: Ungeachtet einiger noch bestehender Bedenken, dass das Dosisregime möglicherweise nicht optimal für die Behandlung von E. coli ist und hinsichtlich der Begrenzung des Risikos für die Entwicklung einer Antibiotikaresistenz, ist anerkannt, dass Enrofloxacin äußerst bedeutend in der Behandlung der Kolibazillose bei Geflügel ist.
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s tým, že režim dávkovania nemusí byť optimálny na liečbu infekcie baktériou E. coli, a vzhľadom na obmedzenie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie sa konštatuje, že enrofloxacín je mimoriadne dôležitý pri liečbe kolibacilózy u hydiny.
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Slovak: Pri dávkach ≥ 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaných počas 5 dní sa zistili histologické dôkazy škodlivého účinku na chrupavku kĺbov u brojlerov, ale lézie na nohách boli u kurčiat a moriek klinicky zreteľné len pri dávkach > 100 mg/kg podávaných počas ≥
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
German: Die Challenge-Studien legten den Schluss nahe, dass eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht wirksamer als die vorgeschlagene Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht sein würde, insbesondere bei der Behandlung von akuten Fällen.
Slovak: Záťažové štúdie naznačili, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinnejšia ako navrhovaná dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti, a to najmä pri liečbe akútnych prípadov.
German: Die gleichzeitige Gabe von magnesium- oder aluminiumhaltigen Substanzen kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.
Slovak: Súčasné podávanie látok, ktoré obsahujú hliník alebo horčík, môže znížiť resorpciu enrofloxacínu.
German: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursacht durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Erreger:
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy a tráviaceho traktu spôsobených ďalej uvedenými baktériami citlivými na enrofloxacín:
German: Obwohl in den meisten Mitgliedstaaten eine Dosis von 10 mg/kg für Hühner und Puten angegeben war, variierte die Dosis in einigen Mitgliedstaaten von 2,5 mg/kg bis 10 mg/kg Körpergewicht über eine Behandlungsdauer von 3 bis 10 Tagen.
Slovak: Hoci vo väčšine členských štátov platilo dávkovanie 10 mg/kg u kurčiat i moriek, líšilo sa v rozmedzí od 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti do 10 mg/kg telesnej hmotnosti s trvaním od 3 do 10 dní.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Slovak: Po 24 hodinách sa všetka nespotrebovaná medikovaná voda musí zlikvidovať.
German: In Studien, in denen sich die Dosis in mg/kg errechnen ließ, zeigte sich, dass, obwohl eine Dosis von ungefähr 10 mg/kg Körpergewicht als Metaphylaxe wirksam war, für die Behandlung von E. coli eine höhere Dosis wirksamer war.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa dávka dala vypočítať v mg/kg, bola síce dávka približne 10 mg/kg telesnej hmotnosti účinná ako metafylaxia, ale pri liečbe infekcie baktériou E. coli bola účinnejšia vyššia dávka.
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Slovak: Výbor CVMP si pritom uvedomuje, že by mala byť aj naďalej dostupná účinná liečba infekcií baktériou E. coli, ale v budúcnosti bude treba získať nové údaje na optimalizáciu režimu dávkovania pre všetky lieky obsahujúce enrofloxacín podávané perorálne hydine.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen unter Berücksichtigung der derzeitigen MHK-Verteilung für die Zielerreger und der durch die Verabreichung von Enrofloxacin über das Trinkwasser an Kaninchengruppen unter Feldbedingungen bedingten Variabilität der Pharmakokinetik das Dosisregime für Kaninchen untermauern, um eine nachhaltig wirksame Behandlung sicherzustellen.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú odôvodniť režim dávkovania u králikov vzhľadom na aktuálnu distribúciu hodnôt MIC pre cieľové patogény, variabilitu farmakokinetických vlastností v dôsledku podávania enrofloxacínu prostredníctvom pitnej vody skupinám králikov v terénnych podmienkach a cieľ zaistiť udržateľnú účinnú liečbu.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben war in einer Dosis von 100 ppm (ungefähr 10 mg/kg), die über 6 Tage verabreicht und nach einem Zeitraum von 3 Tagen wiederholt wurde, für die Anwendung bei 30 Tage alten Kaninchen, Kaninchenweibchen während und 15 Tage nach der Paarungszeit sowie bei laktierenden Kaninchenweibchen nachweislich sicher.
Slovak: Preukázalo sa, že používanie lieku Baytril 10 % perorálny roztok s dávkovaním 100 ppm (približne 10 mg/kg) počas 6 dní s opakovaním v intervale 3 dní je bezpečné u králikov vo veku 30 dní, samíc králika v čase párenia, 15 dní po párení a v čase laktácie.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Hühnern oder Puten zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh potvrdili, že v žiadnom členskom štáte nebolo zrušené, odmietnuté, odvolané ani pozastavené žiadne povolenie na uvedenie na trh v súvislosti s používaním lieku u kurčiat alebo moriek.
German: Da es sich beim Kaninchen um eine Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung handelt, ist in diesem Fall die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen durch die Bewertung für Masthähnchen abgedeckt und die Risikobewertung kann in Phase I abgeschlossen werden.
Slovak: Keďže králik je zriedkavý živočíšny druh, posúdenie u brojlerov v tejto situácii odôvodňuje používanie lieku u králikov a posúdenie rizík sa môže ukončiť vo fáze I.
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche Gram-negative und Gram-positive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Slovak: Enrofloxacín je účinný voči mnohým gramnegatívnym baktériám, proti grampozitívnym baktériám a Mycoplasma spp.
German: Darüber hinaus kam der CVMP aufgrund der Sorge, dass eine Unterdosierung die Entwicklung einer Antibiotika-Resistenz fördern könnte, überein, für diese Tierart eine Erhöhung der Dosis auf 10 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage zu akzeptieren, um diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung in den Produktinformationen beizubehalten.
Slovak: V dôsledku výhrady, že nedostatočná dávka môže podporiť rozvoj antimikrobiálnej rezistencie, výbor CVMP navyše súhlasil so zvýšením dávky pre tento druh na 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní s cieľom zachovať tento zriedkavý živočíšny druh v informáciách o lieku.
German: • Dosierung;
Slovak: • dávkovanie,
German: Online verfügbar auf www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: Nicht bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber anderen (Fluor)chinolonen anwenden.
Slovak: Nepoužívajte pri známej rezistencii/skríženej rezistencii voči (fluoro)chinolónom.
German: Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml oder Kanister mit 5000 ml.
Slovak: Fľašky 100, 500 a 1 000 ml alebo kanister 5 000 ml.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na (fluoro)chinolóny by sa mali vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 12 týždňov.
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Slovak: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Nemecko
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml Lösung zum Eingeben zur Anwendung über das Trinkwasser.
Slovak: Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy obsahuje 100 mg enrofloxacínu na ml perorálneho roztoku určeného na použitie v pitnej vode.
German: • Sicherheitshinweise für den Anwender;
Slovak: • upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov,
German: Tierarzneimittel assoziierten Hauptrisiken abdeckt und zur Festlegung der Sicherheitshinweise für den Anwender, die in den Produktinformationen angegeben werden sollen, angewendet werden kann.
Slovak: 5, ale zahŕňa hlavné riziká spojené s týmto liekom a možno ho použiť na stanovenie upozornení týkajúcich sa bezpečnosti používateľov, ktoré budú uvedené v informáciách o lieku.
German: Es ist darauf zu achten, dass die gesamte angebotene Dosis jeweils vollständig aufgenommen wird.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
German: hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohe Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das im Zeitraum 1999-2000 nicht berücksichtigt worden war.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
German: Die Blockierung der Zielstruktur wird hierbei durch nicht-kovalente Bindung von FluorchinolonMolekülen in einem intermediären Zustand des Reaktionsablaufs erzielt, in dem die DNA gespalten ist und beide Stränge kovalent an die Enzyme gebunden sind.
Slovak: Cieľová inhibícia je dôsledkom nekovalentnej väzby molekúl fluorochinolónu v medzištádiu tohto sledu reakcií, v ktorom sa DNA štiepi, ale obe vlákna si zachovávajú kovalentnú väzbu na enzýmy.
German: Huhn:
Slovak: Kurčatá:
German: • Rückstandsdepletionsstudien müssen für jedes neu vorgeschlagene Dosisregime vorgelegt werden.
Slovak: Pre každý nový navrhovaný režim dávkovania sa majú poskytnúť štúdie o eliminácii rezíduí.
German: Trinkwasser werden Steady State-Konzentrationen von 0,5 mg (Pute) und 0,8 mg (Huhn) Enrofloxacin pro Liter erreicht.
Slovak: Pri priebežnom dávkovaní v pitnej vode (opakované dávkovanie) sa dosahujú stabilné koncentrácie 0,5 mg (morky) až 0,8 mg (kurčatá) enrofloxacínu na liter.
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Slovak: Enrofloxacín sa používa v prípadoch, kde na základe klinických skúseností podporených, podľa možností, testami citlivosti mikroorganizmu spôsobujúceho ochorenie, je dôvod zvoliť enrofloxacín ako účinnú látku.
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Slovak: Nepoužívajte v prípade známej precitlivenosti na účinné látky, iné (fluoro)chinolóny alebo iné pomocné látky.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
German: Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage oder von 30 mg/kg Körpergewicht über 3 Wochen werden von Masthähnchen klinisch gut vertragen.
Slovak: Dávky do 100 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 týždňov boli klinicky dobre tolerované u brojlerov.
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Slovak: Riziká pre životné prostredie sa v minulosti posudzovali pre dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 10 po sebe idúcich dní u brojlerových kurčiat.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird für dieses Tierarzneimittel, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen (siehe Anhang III) und der Auflage für die
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
German: 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
German: Weil die verfügbaren Daten nicht beweiskräftig waren und der CVMP zudem übereinkam, dass die Dosis für diese Tierart erhöht werden sollte, wird als pragmatischer Ansatz empfohlen, die derzeitige 15-tägige Wartezeit beizubehalten, da dies angesichts der rapiden Depletion, die sich bei Geflügel und Kaninchen zeigte, die Verbrauchersicherheit gewährleistet.
Slovak: Keďže dostupné údaje neboli preukazné a tiež preto, lebo výbor CVMP sa zhodol na tom, že dávka pre tento druh sa má zvýšiť, ako pragmatický prístup sa navrhuje zachovať súčasnú 15-dňovú ochrannú lehotu.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Slovak: V pitnej vode.
German: Umweltrisikobewertung
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Slovak: (2012) cituje údaje z Európskeho dohľadu nad antimikrobiálnou citlivosťou u zvierat (EASSA) získané v krajinách EÚ.
German: Sonstige Bestandteile:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
German: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten hervorgerufen durch Pasteurella multocida und zur Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch E. coli.
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Slovak: Vtáky sa počas liečby nesmú zabíjať na ľudský konzum.
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovak: Bayer Hungária Kft.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Slovak: Údaje zo záťažových štúdií navyše poskytujú dôkazy o tom, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní je u králikov tolerovaná.
German: Das Tierarzneimittel zeigt während einer Aufbewahrungszeit von 48 Monaten eine gute physikalische und chemische Stabilität, und die Daten untermauern die vorgeschlagene Dauer der Haltbarkeit von 48 Monaten ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Slovak: Liek má dobrú fyzickú i chemickú stabilitu počas doby uchovávania 48 mesiacov.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Slovak: Do informácií o lieku boli pridané upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov.
German: Niederlande Bayer B.V.
Slovak: Bayer B.V.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné
German: • Zieltierarten;
Slovak: • cieľové druhy,
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Ciprofloxacin betrugen auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l 19,3 % im Zeitraum 1999-2000 und 33,5 % im Zeitraum 2005-2006.
Slovak: Miera zníženej citlivosti E. coli na ciprofloxacín na základe epidemiologickej medznej hodnoty 0,06 mg/l bola 19,3
German: "Produktname" (national zu vervollständigen)
Slovak: „Názov lieku"(vyplniť na vnútroštátnej úrovni)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Slovak: Osobitné upozornenia pre používateľa
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
German: Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präparates kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v tejto písomnej informácii môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluorochinolónom a znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnosti skríženej rezistencie.
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Slovak: Kurčatá sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
German: National zu vervollständigen {MM/YYYY}
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni {MM/YYYY}
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Slovak: Spočiatku sa štiepia obe vlákna dvojitého hélixu DNA.
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Slovak: Morky sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
German: • Dauer der Haltbarkeit.
Slovak: • čas použiteľnosti.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
German: Maximale Plasmakonzentrationen von 2 mg/L werden innerhalb von 1,5 Stunden nach Verabreichung eines einzelnen Bolus bei einer Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht und einer systemischen Gesamtverfügbarkeit von 14,4 mg
Slovak: Enrofloxacín podávaný hydine v pitnej vode sa rýchlo vstrebáva s biologickou dostupnosťou približne 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie 2 mg/l sa dosahujú do 1,5 hodiny po jednej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti s celkovou systémovou dostupnosťou 14,4 mg/hod./l.
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože alebo očí veterinárnym liekom, okamžite opláchnite vodou.
German: 100 ml, 500 ml und 1000 ml-Flasche aus HDPE mit einem Polyethylen-Adapter und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Slovak: Fľaše s objemom 100 ml, 500 ml a 1,000 ml vysokotlakového polyetylénu (HDPE) s vložkou HDPE a polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
German: DEUTSCHLAND
Slovak: Nemecko
German: Berechnungen an Masthühnern ergeben die höchste Umweltexposition (PECBoden 887 µg/kg).
Slovak: Výpočty u brojlerových kurčiat určili najvyššiu úroveň vystavenia prostredia (PECpôda =
German: Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Slovak: x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1 = celkový objem (ml) za deň
German: National zu vervollständigen
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni
German: Gesamtkörperclearance von Enrofloxacin beträgt 10,3 mL/min
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s celkovým telesným klírensom 10,3 ml/min/kg.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Slovak: Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Slovak: Nepoužívať u sliepok slúžiacich ako zámena nosníc do 14 dní odo dňa začiatku znášky.
German: IRLAND
Slovak: Írsko
German: Hühner und Puten: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovak: Kurčatá a morky: 3 dni Králiky: 15 dní Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY