FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for Aclasta and risedronate.
Romanian: În cazul rezultatelor cumulate pentru 6 luni, s-a observat o scădere similară pentru Aclasta şi risedronat a severităţii durerii şi scorurilor interferenţei durerii, comparativ cu valoarea iniţială.
English: Not known** Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Romanian: Osteonecroza maxilarului (vezi pct. 4.4 şi 4.8.
English: Ocular hyperaemia
Romanian: Hiperemie oculară
English: Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy
Romanian: Eficacitatea clinică în osteoporoza asociată terapiei cronice, sistemice, cu glucocorticoizi
English: There was no accumulation of the active substance in plasma after multiple doses given every 28 days.
Romanian: După administrarea de doze repetate, la intervale de 28 zile, nu s-a înregistrat o acumulare a substanţei active în plasmă.
English: Aclasta is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
English: Aclasta may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Febră
English: What Aclasta looks like and contents of the pack Aclasta is a clear and colourless solution.
Romanian: Aclasta este o soluţie incoloră limpede.
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Romanian: Osteonecroza de maxilar a fost raportată după punerea pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Aclasta (acid zoledronic) pentru tratarea osteoporozei (vezi pct. 4.8).
English: Other medicines and Aclasta
Romanian: Aclasta împreună cu alte medicamente
English: - if you have a kidney problem, or used to have one.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut probleme renale.
English: 100 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă 100 ml
English: At least one new vertebral fracture (0-1 year) At least one new vertebral fracture (0-2 year) At least one new vertebral fracture (0-3 year) ** p <0.0001
Romanian: Cel puţin o fractură vertebrală nouă (0-2 ani)
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis Blood and lymphatic system disorders Uncommon Anaemia Immune system disorders
Romanian: Mai puţin frecvente Gripă, nazofaringită Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente Anemie Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută**
English: The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Aclasta.
Romanian: Posibilitatea de manifestare a acestor reacţii adverse scade la administrările următoare de Aclasta.
English: Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ 0.24 and t½ 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½ 146 hours.
Romanian: Acidul zoledronic administrat intravenos se elimină printr-un proces trifazic: o eliminare rapidă bifazică din circulaţia sistemică, cu timpi de înjumătăţire t1/2α
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
Romanian: La pacienţii cu boală Paget, se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu şi vitamina D.
English: • Patient reminder card on osteonecrosis of the jaw
Romanian: • Cardul pacientului privind osteonecroza de maxilar
English: In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration (see section 4.2).
Romanian: Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu şi vitamina D. În plus, la pacienţii cu boală Paget, se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu, corespunzător la cel puţin 500 mg calciu elementar, timp de cel puţin 10 zile după administrarea Aclasta (vezi pct. 4.2).
English: How Aclasta is given
Romanian: Cum vi se administrează Aclasta
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis.
Romanian: După punerea pe piaţă a fost raportată o reacţie adversă numită osteonecroză de maxilar (ONM) (deteriorare a oaselor de la nivelul maxilarului şi mandibulei) la pacienţii cărora li s-a administrat Aclasta (acid zoledronic) pentru tratarea osteoporozei.
English: Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8).
Romanian: Rareori, la pacienţii la care se administrează bifosfonaţi, inclusiv acid zoledronic, s-au raportat dureri osoase, articulare şi/sau musculare severe şi, ocazional, care au condus la incapacitate de muncă (vezi pct. 4.8).
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Romanian: Mialgie, artralgie, dureri osoase, dureri dorsale, dureri ale extremităţilor Mai puţin frecvente Durere nucală, rigiditate musculoscheletică, tumefierea articulaţiilor, spasme musculare, durere musculoscheletică, rigiditate articulară, artrită, slăbiciune musculară
English: Measurement of serum calcium before infusion of Aclasta is recommended for patients with Paget´s disease.
Romanian: La pacienţii cu boală Paget, se recomandă determinarea calciului seric înainte de administrarea Aclasta sub formă de perfuzie.
English: 1 bottle of 100 ml Component of a multipack.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
English: Pregnancy and breast-feeding
Romanian: Sclerită şi paroftalmie
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un ml soluţie conţine acid zoledronic 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine acid zoledronic 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Mai puţin frecvente Dispepsie, dureri în etajul abdominal superior, dureri abdominale, boală de reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, esofagită, dureri dentare, gastrită
English: 1 bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un flacon conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare flacon a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: Each bottle of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare flacon a 100 ml conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia
Romanian: Uveită, episclerită, irită
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea
Romanian: Boală asemănătoare gripei, frisoane, oboseală, astenie, durere, stare generală de rău, reacţie la locul perfuzării Mai puţin frecvente Edem periferic, sete, reacţie de fază acută, durere toracică non-cardiacă
English: Ninety-five percent of the patients received their infusion two or more weeks after the hip fracture repair and the median timing of infusion was approximately six weeks after the hip fracture repair.
Romanian: Tuturor participanţilor la studiu li s-au administrat doze zilnice suplimentare de 1000 până la 1500 mg calciu elementar plus 800 până la 1200 UI vitamină D. Unui procent de nouăzeci şi cinci la sută dintre pacienţi i s-a administrat perfuzia la două sau mai multe săptămâni de la remedierea fracturii de şold iar mediana duratei până la administrarea perfuziei a fost de aproximativ şase săptămâni de la remedierea fracturii de şold.
English: Uncommon Cough, dyspnoea
Romanian: Cefalee, ameţeală
English: Relative reduction in fracture incidence %
Romanian: Reducere relativă a incidenţei fracturilor % (IÎ)
English: Very common Pyrexia Common
Romanian: Foarte frecvente Febră Frecvente
English: Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene)
Romanian: Administrare orală blister (UPVC/ monoclortrifluoretilenă)
English: 0.45 mg / 20 mg
Romanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată
English: Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Romanian: Verificați împreună cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Romanian: Acest risc persistă până la apariția remisiunii semnificative.
English: Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
Romanian: Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire.
English: You may be more likely to think like this:
Romanian: Este posibil să crească probabilitatea de a gândi astfel:
English: Treatment 1.
Romanian: Tratament 1.
English: • If you are a young adult.
Romanian: • dacă sunteți un adult tânăr.
English: Preferred Term
Romanian: Termenul preferat
English: This appears to be associated with the antidepressant activity.
Romanian: Acest lucru pare să fie asociat cu activitatea antidepresivă.
English: In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Romanian: În astfel de cazuri, este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră, care vă va modifica probabil medicația.
English: The mechanism leading to this risk is unknown.
Romanian: Mecanismul care determină acest risc nu este cunoscut.
English: • if you have taken moclobemide the day before
Romanian: • dacă ați luat moclobemidă cu o zi înainte
English: In many patients, therapy may be needed for several years.
Romanian: La mulți pacienți poate fi necesară terapie timp de mai mulți ani.
English: Your liver may be affected.
Romanian: Ficatul dumneavoastră poate fi afectat.
English: • if you have taken MAOIs within the last 14 days
Romanian: • dacă ați luat IMAO în ultimele 14 zile
English: This medicine is taken every evening as a single daily dose.
Romanian: Acest medicament se ia în fiecare seară, ca doză zilnică unică.
English: Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care aveți impresia că efectul X este prea puternic sau prea slab.
English: Contact your doctor immediately.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și de susținere.
English: Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
Romanian: Cu toate că aceste investigații au evidențiat rezultate parțial contradictorii, nu poate fi exclus în special un potențial de inducere a aberațiilor cromozomiale.
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Romanian: Dacă uitați să luați X Luați doza următoare la ora obișnuită.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
Romanian: Excreția are loc în principal prin urină.
English: Episodes of mania
Romanian: Episoade de manie
English: This medicine can be taken with or without food.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Initial treatment:
Romanian: Tratament inițial:
English: • are taking any other medication that may cause heart problems, or
Romanian: • luați orice altă medicație care poate provoca probleme la inimă sau
English: Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Romanian: Având în vedere că supradozajul este adesea deliberat, pacienții pot încerca să se sinucidă prin alte mijloace în timpul fazei de recuperare.
English: In the listing below the following convention is used:
Romanian: În cadrul listei de mai jos s-a utilizat următoarea convenție:
English: The underlying illness may persist for a long time.
Romanian: Boala de fond poate persista o perioadă îndelungată.
English: Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni și dacă este necesar, va efectua o nouă ECG.
English: Combinations requiring precautions for use
Romanian: Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
English: Further treatment with oral formulation:
Romanian: Continuarea tratamentului cu formula orală:
English: Do not chew them.
Romanian: Nu le mestecați.
English: The reason for the effect on fertility is unknown.
Romanian: Motivul pentru efectul asupra fertilității nu este cunoscut.
English: Symptoms of overdose include:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
English: It may be necessary to adjust the dosage of these drugs.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Romanian: Agitația și convulsiile pot fi tratate cu diazepam.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Romanian: Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost raportate cu următoarele frecvențe:
English: If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Romanian: Dacă opriți administrarea prea curând, este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
English: Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours.
Romanian: Pacienții cu semne de toxicitate trebuie monitorizați timp de minimum 12 ore.
English: Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu lucrați cu instrumente sau utilaje, dacă sunteți afectat.
English: Patients with special risks
Romanian: Pacienți cu riscuri speciale
English: The plasma protein binding is about 95%.
Romanian: Nivelul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
English: The maintenance dose is the lowest effective dose.
Romanian: Doza de întreținere este cea mai scăzută doză eficace.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Romanian: Pe baza experienței clinice generale se consideră că riscul de suicid poate crește în stadiile timpurii ale recuperării.
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Romanian: Dacă sunteți tratat cu X, trebuie să încetați să luați acest medicament și să așteptați 14 zile înainte de a începe tratamentul cu un IMAO.
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții Utilizarea la copii și adolescenți Dozele recomandate pentru copii:
English: If required, the available dose range can be exploited.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi utilizat intervalul de doze disponibil.
English: Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere cu 50% a dozei inițiale recomandate.
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
Romanian: Există o variabilitate individuală considerabilă a răspunsului la supradozaj.
English: Lowered consciousness progressing into coma.
Romanian: Conștiență redusă, care progresează spre comă.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Romanian: Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat și să îi cereți să citească acest prospect.
English: Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Romanian: În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru tratarea simptomelor.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Romanian: Durata tratamentului este decisă de medicul dumneavoastră.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: Anexa III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Romanian: Se recomandă reevaluarea regulată, pentru a se confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
English: • low sodium concentration in the blood
Romanian: • concentrație scăzută a sodiului în sânge
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Romanian: Ingestia a 750 mg sau mai mult de către un adult poate duce la toxicitate severă.
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Romanian: În tratamentul depresiei, durata tratamentului este individuală și durează, de obicei, cel puțin 6 luni.
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Romanian: În cazul unui efect suficient, doza trebuie să fie cea mai scăzută posibil.
English: Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Romanian: Se monitorizează continuu funcția cardiacă prin ECG, timp de 3-5 zile.
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente pentru tratamentul depresiei, poate dura câteva săptămâni înainte de a simți orice ameliorare.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Romanian: Întrucât este posibil să nu apară o ameliorare în timpul primelor câteva săptămâni sau mai mult de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția ameliorării.
English: Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Romanian: Cel mai probabil, medicul dumneavoastră va decide să începeți tratamentul cu Saroten comprimate filmate înainte de a începe tratamentul cu X.
English: Possible side effects 5.
Romanian: Reacții adverse posibile 5.
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Romanian: Trebuie să vi se efectueze imediat o examinare a ochilor înainte de continuarea tratamentului cu acest medicament.
English: What X is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este X și pentru ce se utilizează 2.
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
Romanian: Alopecie, reacție de fotosensibilitate.
English: ATC code: N 06 AA 09
Romanian: N 06 AA 09
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Romanian: Unii pacienți cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniacală.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții Medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul trebuie continuat după 3 luni.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Romanian: Se evaluează și se tratează ABC (căile aeriene, respirația și circulația), după caz.
English: The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Romanian: Perioada maximă a curei de tratament trebuie să nu depășească 3 luni.
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Romanian: Eliminarea renală a amitriptilinei în formă nemodificată este nesemnificativă (aproximativ 2%).
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Romanian: Potențialul genotoxic al amitriptilinei a fost investigat în diverse studii in vitro și in vivo.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Romanian: În mod similar, trebuie să spuneți dentistului dumneavoastră că luați acest medicament dacă urmează să vi se efectueze o anestezie locală.
English: Examine for clinical features.
Romanian: Se examinează caracteristicile clinice.
English: In children under 6 years of age.
Romanian: La copii cu vârsta sub 6 ani.
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Romanian: Soluția injectabilă trebuie utilizată în principal pentru tratamentul acut.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Romanian: Luați acest medicament cu 1-1½ ore înainte de culcare.
English: The dose should be increased gradually.
Romanian: Doza trebuie crescută treptat.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Romanian: Internare în spital (unitatea de terapie intensivă), dacă este necesară.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Romanian: Gânduri de sinucidere și înrăutățirea tulburării depresive Dacă sunteți deprimat, uneori este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Romanian: Soluția perfuzabilă preparată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% trebuie utilizată imediat.
English: X with alcohol
Romanian: X împreună cu alcool
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Romanian: Nu toate schemele de administrare a dozelor se pot realiza cu toate formele farmaceutice/concentrațiile.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Romanian: Acestea pot fi mai intense când începeți prima dată administrarea antidepresivelor, întrucât durează până când aceste medicamente încep să acționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, însă uneori mai mult timp.
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Romanian: Luați recipientul acestui medicament cu dumneavoastră dacă mergeți la un medic sau la spital.
English: This medicine is used to treat:
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru a trata:
English: The recommended doses are provided in section 4.2.
Romanian: Dozele recomandate sunt furnizate la pct. 4.2.
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Romanian: Prevenirea recaptării acestor neurotransmițători ai monoaminei potențează acțiunea acestora la nivelul creierului.
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Romanian: Dacă manifestați vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
English: There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Romanian: A existat o posibilă asociere cu un efect asupra fertilității la șobolani, și anume o rată mai redusă a gestației.
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Romanian: Acesta prezintă proprietăți anticolinergice și sedative marcate.