FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon verre de type I Bouchon caoutchouc butyle Capsule aluminium
Greek: Γυάλινες φιάλες τύπου Ι .
French: 6.5 Nom et adresse du titulaire de l'AMM
Greek: 6.5 Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
French: 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
French: Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Greek: Απολυμαίνετε τα άδεια φιαλίδια και τα φιαλίδια που περιέχουν αχρησιμοποίητο υλικό πριν την απόρριψη τους .
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec Avinew.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα απο την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με άλλα .Συστήνεται λοιπόν να μην χορηγούνται άλλα εμβολια μέσα σε 14 μέρες πρίν ή μετά απο τον εμβολιασμό με Avinew.
French: Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
Greek: Για την παρασκευή και χορήγηση του εμβολίου χρησιμοποιείστε αποστειρωμένα και ή ελεύθερα αντισηπτικών ουσιών σκεύη.
French: AVINEW Virus vivant maladie de Newcastle, au moins 5,5 log10 DIO50*
Greek: 5,5 log10 EID50*
French: Contenu (concentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
French: 4 seringues préremplies
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
French: Le traitement durait jusqu'à deux ans.
Greek: Η θεραπεία χορηγήθηκε για χρονικό διάστημα έως δύο ετών.
French: Il convient de changer de site d'injection chaque semaine.
Greek: Το σημείο χορήγησης της ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε εβδομάδα.
French: La société n'a pas réalisé d'études formelles sur des patients âgés de moins de 16 ans.
Greek: Η εταιρεία δεν έχει διεξαγάγει καμία επίσημη μελέτη σε ασθενείς κάτω των 16 ετών.
French: Des effets indésirables similaires sont constatés chez les adultes et les enfants.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le handicap s'est aggravé.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασε επιδείνωση της αναπηρίας.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Avonex sont surveillées en permanence.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Avonex τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
French: Des informations sur Avonex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Avonex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex..
French: Avonex ralentit la progression du handicap et réduit le nombre de rechutes;
Greek: Το Avonex επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και μειώνει τον αριθμό των υποτροπών,
French: Ces effets indésirables diminuent au fur et à mesure du traitement.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες εξασθενούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
French: • des patients qui ont subi une seule attaque de démyélinisation, suffisamment grave pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes injectables (médicaments anti-inflammatoires).
Greek: • ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο, όταν αυτό είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτείται χορήγηση θεραπείας με ενέσιμα κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
French: Avonex est un médicament utilisé dans le traitement:
Greek: Το Avonex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), la dose recommandée d'Avonex est de 30 microgrammes, administrée par injection dans un muscle une fois par semaine.
Greek: Σε ενήλικες (18 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση του Avonex είναι 30 μικρογραμμάρια, χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση μία φορά την εβδομάδα.
French: Les effets indésirables rapportés avec Avonex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Avonex θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
French: Chaque seringue et stylo contient 30 microgrammes d'interféron bêta 1a.
Greek: Κάθε σύριγγα και πένα περιέχει 30 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης βήτα-1α.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Avonex sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Avonex υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Avonex;
French: Pour aider le patient à s'habituer au traitement, le médecin peut lui recommander de démarrer avec une dose plus faible, une fois par semaine, avant de passer à la dose complète.
Greek: Προκειμένου ο γιατρός να βοηθήσει τους ασθενείς να προσαρμοστούν στη θεραπεία, ενδεχομένως να τους συστήσει να ξεκινήσουν με χαμηλότερη δόση μία φορά την εβδομάδα προτού προχωρήσουν στη λήψη της πλήρους δόσης.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Avonex (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, symptômes pseudo-grippaux, pyrexie (fièvre), frissons et transpiration.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Avonex (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, γριπώδη συμπτώματα, πυρεξία (πυρετός), ρίγη και εφίδρωση.
French: Autres informations relatives à Avonex:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Avonex
French: La substance active d'Avonex est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Avonex είναι η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, η οποία ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Greek: Το Avonex δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Avonex, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Avonex, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième événement de démyélinisation était plus faible chez les patients traités par Avonex que chez les patients sous placebo: avec Avonex, le risque était de 21 % sur deux ans et de 35 % sur trois ans, alors qu'il était de 39 % sur deux ans et de 50 % sur trois ans avec le placebo.
Greek: O εκτιμώμενος κίνδυνος εμφάνισης δεύτερου απομυελινωτικού επεισοδίου ήταν χαμηλότερος στους ασθενείς που είχαν λάβει Avonex σε σύγκριση με τους ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο: με το Avonex ο κίνδυνος ήταν 21% σε δύο χρόνια και 35% σε τρία χρόνια, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό με το εικονικό φάρμακο ήταν 39% σε δύο χρόνια και 50% σε τρία χρόνια.
French: Néanmoins, elle a présenté des informations provenant d'études publiées concernant l'usage d'Avonex chez des patients âgés de 12 à 18 ans, qui montraient qu'ils présentaient une diminution de la fréquence des rechutes, peut-être due au traitement par Avonex.
Greek: Προσκόμισε, ωστόσο, πληροφορίες από δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με τη χρήση του Avonex σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 12 και 18 ετών, σύμφωνα με τις οποίες σημειώθηκε μείωση του ποσοστού υποτροπής στους εν λόγω ασθενείς, η οποία μπορεί να συνδέεται με την αγωγή Avonex.
French: La deuxième étude portait sur 383 adultes ayant présenté un seul événement démyélinisant et comparait l'efficacité d'Avonex à celle du placebo dans la réduction du risque d'un deuxième événement.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 383 ενήλικες οι οποίοι είχαν παρουσιάσει ένα μόνο επεισόδιο απομυελίνωσης και συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Avonex με εκείνη του εικονικού φαρμάκου στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης δεύτερου επεισοδίου.
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) fonctionne mal et attaque des parties du système nerveux central [cerveau, moelle épinière et nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], ce qui provoque une inflammation qui endommage les nerfs et la gaine protectrice qui les entoure.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
French: Avonex a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales.
Greek: Το Avonex συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες.
French: La première étude portait sur 301 patients âgés de 16 ans et plus atteints d'une SEP de type rémittent qui avaient connu au moins deux rechutes au cours des trois années précédentes ou au moins une rechute par an s'ils souffraient de la maladie depuis moins de trois ans.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 301 ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα ΣΚΠ οι οποίοι είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον δύο υποτροπές κατά τα τελευταία τρία έτη ή τουλάχιστον μία υποτροπή ανά έτος στην περίπτωση που έπασχαν από τη νόσο για διάστημα μικρότερο των τριών ετών.
French: Qu'est-ce qu'Avonex et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Avonex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Dans la SEP de type rémittent, le patient subit des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles il ne présente pas de symptômes.
Greek: Στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ, ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ χρονικών περιόδων χωρίς συμπτώματα.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Avonex, le 13 mars
Greek: Το Avonex έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Μαρτίου 1997.
French: Le mécanisme d'action exact d'Avonex dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que l'interféron bêta-1a apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Avonex στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α φαίνεται ότι κατευνάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
French: Cette progression n'est possible qu'en utilisant la seringue préremplie, munie d'un dispositif spécial fixé sur celle-ci et permettant d'injecter seulement la dose plus faible d'Avonex.
Greek: Αυτό είναι εφικτό μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα, μέσω ειδικού εξαρτήματος το οποίο προσαρτάται στη σύριγγα και επιτρέπει τη χορήγηση ένεσης με τη χαμηλότερη μόνο δόση του Avonex.
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Greek: Η ΣΚΠ είναι μια νόσος που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
French: Un antalgique qui prévient la fièvre peut être administré avant chaque injection et pendant les 24 heures suivant l'injection afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir durant les premiers mois de traitement.
Greek: Πριν από κάθε ένεση και για 24 ώρες μετά την ένεση, μπορεί να χορηγηθεί αναλγητικό-αντιπυρετικό για τη μείωση των γριπωδών συμπτωμάτων που ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας.
French: Le traitement par Avonex devrait être interrompu chez les patients développant une forme progressive (aggravation) de SEP.
Greek: Η θεραπεία με Avonex πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν προοδευτική ΣΚΠ (δηλαδή επιδείνωση της νόσου).
French: • des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrent.
Greek: • ασθενών με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
French: Avonex est disponible sous la forme d'une solution injectable dans une seringue préremplie ou un stylo prérempli.
Greek: Το Avonex διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη πένα.
French: Avonex contient la substance active interféron-bêta-1a.
Greek: Το Avonex περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α.
French: Après deux ans, 22 % des patients traités par Avonex et 35 % des patients sous placebo connaissaient une détérioration du handicap.
Greek: Μετά την πάροδο δύο ετών, σημειώθηκε επιδείνωση της αναπηρίας στο 22% των ασθενών που είχαν λάβει Avonex και στο 35% των ασθενών που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Avonex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Avonex;
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Avonex, voir la notice.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Avonex και των περιορισμών στη χρήση του, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Comment Avonex agit-il?
Greek: Πώς δρα το Avonex;
French: Aperçu d'Avonex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Avonex και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Les patients peuvent s'injecter Avonex euxmêmes après avoir reçu les instructions appropriées.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Avonex.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Avonex.
French: Comment Avonex est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Avonex;
French: Quels sont les bénéfices d'Avonex démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Avonex σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Pourquoi Avonex est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Avonex στην ΕΕ;
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Avonex, le médecin doit écarter toute autre cause à l'origine de ces symptômes.
Greek: Πριν από τη χορήγηση Avonex, οι γιατροί πρέπει να αποκλείουν κάθε άλλο αίτιο που θα μπορούσε να δικαιολογήσει τα συμπτώματα.
French: Avonex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση της ΣΚΠ.
French: Il vous faudra peut être utiliser les deux mains.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε και τα δύο χέρια.
French: Les résultats ont été négatifs.
Greek: Τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά.
French: Sensible à la lumière.
Greek: Ευαισθησία στο φως.
French: Il est improbable que cet effet se produise de nouveau.
Greek: Είναι μάλλον απίθανο ότι αυτό θα ξανασυμβεί.
French: Ne peut être vendu séparément.
Greek: Δεν πωλείται ξεχωριστά.
French: Les chiffres sont fondés sur le nombre de personnes ayant déclaré ces effets.
Greek: Τα στοιχεία βασίζονται πάνω στον αριθμό των ατόμων που ανέφεραν ότι είχαν αυτές τις ενέργειες.
French: • Éliminez les déchets de la manière appropriée.
Greek: • Πετάξτε τα απορρίμματα κατάλληλα.
French: PC : SN : NN :
Greek: PC: SN:
French: Date de première autorisation : 13 mars 1997 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2007
French: Si vous avez oublié une injection
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση
French: En cas de fuite, vous risquez de ne pas recevoir la dose complète.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής, ενδέχεται να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση.
French: Vous ne pouvez les transmettre à quiconque.
Greek: Δεν μπορείτε να την μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
French: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Pays-Bas
Greek: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Ολλανδία
French: Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables similaires.
Greek: Σας δίνουν μια ιδέα κατά πόσο είναι πιθανό να έχετε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Vous entendrez alors un clic vous indiquant que le processus d'injection a commencé.
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ», που υποδεικνύει ότι η διαδικασία ένεσης ξεκίνησε.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως παρουσιάζονται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας.
French: L'activité vis à vis d'autres standards n'est pas connue.
Greek: Η δραστικότητα έναντι άλλων προτύπων δεν είναι γνωστή.
French: Même si vous avez utilisé Avonex dans le passé, certaines informations peuvent avoir changé.
Greek: Ακόμα κι αν έχετε χρησιμοποιήσει το Avonex προηγουμένως, μπορεί ορισμένες πληροφορίες να έχουν αλλάξει.
French: La fréquence des effets indésirables est exprimée en année-patient, conformément aux catégories suivantes :
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εκφράζεται σε χρόνια ασθενών, σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
French: Laissez sécher la peau.
Greek: Αφήστε να στεγνώσει το δέρμα.
French: La solution ne contient pas de conservateur.
Greek: Η σύνθεση δεν περιέχει κάποιο συντηρητικό.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα.
French: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, Caroline du Nord, 27709, États-Unis.
Greek: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ΗΠΑ.
French: Dans tous les cas, le traitement ne sera envisagé que pour les patients classés à haut risque.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, το ενδεχόμενο αγωγής θα πρέπει να εξετάζεται μόνον για ασθενείς οι οποίοι ταξινομούνται ως ασθενείς υψηλού κινδύνου.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 et à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe.
Greek: Δεν πρόκειται πραγματικά για γρίπη.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους.
French: Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps.
Greek: Όταν υποστεί βλάβη η μυελίνη, διακόπτονται τα μηνύματα μεταξύ του εγκεφάλου και άλλων μερών του σώματος.
French: Par exemple, 100 année-patients ont pu être observées chez 100 patients traités pendant un an ou chez 200 patients traités pendant six mois.
Greek: Για παράδειγμα 100 ασθενείς - έτη μπορεί να παρατηρηθούν σε 100 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για ένα χρόνο ή σε 200 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για μισό χρόνο.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre sont très limitées.
Greek: Η εμπειρία από περιπτώσεις έκθεσης κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο είναι πολύ περιορισμένη.
French: Aucun effet délétère n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Greek: Δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη.
French: Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
Greek: Είναι δυνατόν επίσης να διαφέρουν ως προς τις κυτταρικές τους θέσεις σύνθεσης.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Greek: Παρόλο που ο κατάλογος των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να προκαλέσει ανησυχίες, είναι δυνατό να μην σας παρουσιαστεί καμία από αυτές.
French: Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
Greek: Υπόδειξη: Τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο τραπέζι προτού ξεκινήσετε το βήμα 2.
French: Vous pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées ultérieurement.
Greek: Ενδέχεται επίσης να επιθυμείτε να σημειώσετε αυτά τα στοιχεία για την περίπτωση που σας ζητηθούν στο μέλλον.
French: Un peu plus sur la dépression
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
French: Les patients avec un EDSS compris entre 1.0 et 3.5 à l'inclusion ont été inclus dans l'essai.
Greek: Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
French: IM
Greek: ΙΜ
French: Il a aussi été démontré une réduction d'un tiers du taux de poussées annualisé.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι υπήρξε μείωση κατά ένα τρίτο της ετήσιας συχνότητας υποτροπών της νόσου.
French: Sujet âgé : les études cliniques n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer si cette population répond différemment au traitement que celle des patients plus jeunes.
Greek: Ηλικιωμένοι: Στις κλινικές μελέτες δεν συμπεριλήφθηκε επαρκής αριθμός ασθενών ηλικίας άνω των 65 ετών προκειμένου να προσδιοριστεί αν αυτοί ανταποκρίνονται διαφορετικά από νεότερους ασθενείς.
French: Aucun bénéfice supplémentaire n'a été observé en administrant une dose supérieure (60 microgrammes) une fois par semaine.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί πρόσθετο όφελος με τη χορήγηση υψηλότερης δόσης (60 μικρογραμμαρίων) μία φορά την εβδομάδα.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Greek: • Πιέστε το σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα.
French: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Greek: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
French: Ce médicament est essentiellement « sans sodium ».
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ουσιαστικά "ελεύθερο νατρίου".
French: Classe pharmacothérapeutique : interférons, Code ATC: L03 AB07.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιντερφερόνες, κωδικός ATC: L03 AB07.
French: 5 Élimination
Greek: 5 Απόρριψη
French: Potentiel mutagène : des tests limités mais pertinents ont été réalisés.
Greek: Μεταλλαξιογένεση: Έχουν διεξαχθεί περιορισμένες πλην όμως κατάλληλες δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
Greek: Σε κάθε αριστερή σελίδα θα βρείτε χρήσιμες συμβουλές και επεξηγήσεις σχετικά με την καλύτερη δυνατή χρήση του φαρμάκου σας.
French: À usage unique.
Greek: Για μία μόνο χρήση.
French: Aucune comparaison directe avec la dose actuellement recommandée chez l'adulte n'est disponible.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη άμεση σύγκριση με τη δόση που συνιστάται τη δεδομένη στιγμή για τους ενήλικες.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier ceux utilisés pour traiter l'épilepsie ou la dépression.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτά που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή την κατάθλιψη.
French: Des épisodes transitoires d'hypertonie et/ou de faiblesse musculaire grave empêchant les mouvements volontaires peuvent apparaître à tout moment pendant le traitement.
Greek: Παροδικά επεισόδια υπερτονίας ή/και σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, τα οποία παρεμποδίζουν τις εκούσιες κινήσεις, μπορεί να προκύψουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.