FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em suínos, é utilizado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a mobilidade) e no tratamento de doenças que ocorrem depois do parto (do nascimento das crias) como septicemia puerperal e toxemia (síndroma mastite-metrite-agalactia), em conjunto com terapia antibiótica adequada.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Portuguese: O Emdocam é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas.
Maltese: Emdocam jintuża fiż-żwiemel biex itaffi l-kolika (uġigħ addominali) u l-infjammazzjoni u l-uġigħ f'mard muskulo-skeletali.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emdocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Portuguese: Em bovinos e suínos, as injecções subcutâneas, intramusculares e intravenosas são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro e transitório no local da injecção na sequência de administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emdocam?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Portuguese: É administrado como uma única injecção intramuscular de 0,4 mg por kg de peso vivo.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
Portuguese: Como foi estudado o Emdocam?
Maltese: Kif ġie studjat Emdocam?
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Maltese: Minħabba li l-prostaglandini jikkawżaw l-infjammazzjoni, luġigħ, l-essudazzjoni u d-deni, meloxicam jnaqqas dawn is-sinjali kliniċi.
Portuguese: Em bovinos, é utilizado em combinação com terapia antibiótica apropriada para redução dos sintomas clínicos de infecção respiratória aguda (infecção nos pulmões e vias respiratórias) e para o tratamento de mastite aguda (inflamação do úbere).
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Portuguese: Emend 125 mg+ 80 mg
Maltese: 125 mg + 80 mg
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
Maltese: 2 kapsuli
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Portuguese: Pó para suspensão oral
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Portuguese: Diferenças*
Maltese: Differenzi*
Portuguese: EMEND suspensão oral
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Portuguese: Saquetas de PET/alumínio/LLDPE.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Portuguese: Adolescentes (dos 12 aos 17 anos)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO - EMBALAGEM PADRÃO (CARTONAGEM)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Portuguese: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e anti-nauseosos, código ATC: A04AD 12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Portuguese: A atividade antiemética de aprepitant foi avaliada durante o período de 0 a 48 horas após o final da cirurgia.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Portuguese: 95% Resposta completa (0-24 horas) † 298/541 (55,1) 258/526 (49,0) 5,9 (0,0; 11,8)
Maltese: % 95 % C.I. Rispons sħiħ (0-24 siegħa) † 298/541 (55.1) 258/526 (49.0) 5.9 (0.0, 11.8) †
Portuguese: Lactose (anidra)
Maltese: Sucrose Lactose (anidru)
Portuguese: Pó para suspensão oral.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Portuguese: 2031 BN Haarlem Holanda
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Portuguese: Dexametasona 12 mg p oral
Maltese: Dexamethasone 12 mg millħalq
Portuguese: − A substância ativa é o aprepitant.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Portuguese: Imunossupressores
Maltese: Immunosuppressanti
Portuguese: 1 cápsula
Maltese: 1 kapsula iebsa
Portuguese: A Cmax foi, respetivamente, de 1,6±0,36 µg/ml e de 1,4±0,22 µg/ml nos Dias 1 e 3.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Portuguese: Interações com CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Portuguese: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassifika tas-sistemi u tal-organi
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Índigo carmim (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Portuguese: Foram identificados doze metabolitos do aprepitant no plasma humano.
Maltese: Tnax-il metabolit ta' aprepitant ġew identifikati fil-plażma umana.
Portuguese: O aprepitant (125 mg/80 mg) é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Portuguese: 95% calculados utilizado o método estratificado de Miettinen-Nurminen utilizando os pesos Cochran-Mantel-Haenszel
Maltese: Differenza (%) u 95 % C.I. ikkalkulata permezz tal-metodu stratifikat ta' Miettinen-Nurminen permezz talpiżijiet Cochran-Mantel-Haenszel
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Hidroxipropilcelulose (E 463) Laurilsulfato de sódio
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Portuguese: Resumo do perfil de segurança O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Portuguese: EMEND 40 mg está indicado para a prevenção das náuseas e vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Portuguese: Dia 3
Maltese: Jum 3
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta do aprepitant é de 67 % para a cápsula de 80 mg, e de 59 % para a cápsula de 125 mg.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Portuguese: Revestimento da cápsula (125 mg) Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Portuguese: A resposta completa ao esquema de aprepitant e terapêutica de referência foi alcançada, respetivamente, em 209/324 (65 %) e 161/320 (50 %) das mulheres e 83/101 (82 %) e 68/87 (78 %) dos homens.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Maltese: X'fih EMEND - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Portuguese: Dia 1
Maltese: Figura 1
Portuguese: Global (0-120 horas)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Portuguese: • um corticosteroide - como a dexametasona e
Maltese: - kortikosterojdi (bħal dexamethasone)
Portuguese: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
Portuguese: Esquema de 3-dias aprepitant em adultos
Maltese: Kors ta' 3 ijiem ta' aprepitant fl-adulti
Portuguese: 25-120 horas
Maltese: 25-120 siegħa
Portuguese: Dia 2
Maltese: Jum 2
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal antagonisti ta' 5-HT3.
Portuguese: PARÂMETRO DE AVALIAÇÃO FINAL PRIMÁRIO Resposta Completa
Maltese: SKOP FINALI PRIMARJU
Portuguese: O aprepitant tem uma farmacocinética não-linear.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Portuguese: As reações adversas foram notificadas em aproximadamente 4 % dos adultos tratados com 40 mg de aprepitant, em comparação com aproximadamente 6 % dos doentes tratados com 4 mg de ondansetrom por via intravenosa.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Portuguese: Ondansetrom 40 mg intravenoso (N=526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Portuguese: A redução no risco de ocorrência de um episódio de emese para além do período de 0 a 24 horas com o aprepitant 40 mg em relação ao ondansetrom 4 mg foi de 53,3% (I.C 95%: 35,3 a 66,3) numa análise ao momento da utilização de terapêutica de recurso pelos doentes.
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Portuguese: Esquema de 1 dia de fosaprepitant 150 mg em adultos
Maltese: Skeda ta' għoti ta' 150 mg ta' fosaprepitant għal jum 1 fl-adulti
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 novembro 2003 Data da última renovação: 22 setembro 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: A segurança e eficácia exploratórias de aprepitant foram avaliadas num estudo clínico de Fase I (n=50) utilizando 40 mg de pó para suspensão oral.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Sacarose
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sucrose
Portuguese: ANEXO III
Maltese: Tabella 3
Portuguese: Nos idosos, a Cmax foi 10 % superior no Dia 1 e 24 % superior no Dia 5, em comparação com os adultos mais jovens.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação e com comparador ativo, fosaprepitant 150 mg (N= 1.147) foi comparado com um regime de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a receber esquema de QAE com cisplatina (≥70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Portuguese: Inibição do CYP 3A4
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP3A4
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni tnaqqis fl-aptit komuni polidipsja rari
Portuguese: Para detalhes da preparação e administração da suspensão, ver secção 6.6.
Maltese: Għal dettalji dwar il-preparazzjoni u l-għoti tas-suspensjoni, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: EMEND 125 mg/80 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: - Tire a tampa do dispensador oral.
Maltese: - Neħħi l-għatu mid-dispenser orali.
Portuguese: Os estudos in vitro usando microssomas de fígado humano indicam que o aprepitant é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e provavelmente, com uma menor contribuição, pelo CYP1A2 e pelo CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados em adultos que receberam anestesia geral, foram administrados 40 mg de aprepitant por via oral a 564 doentes e 4 mg de ondansetrom por via intravenosa a 538 doentes.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Portuguese: Embalagem para 2 dias de tratamento contendo: 2 cápsulas de 80 mg 5 x 1 cápsula
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Portuguese: Percent of Patients
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Portuguese: Esquema terapêutico do Aprepitant n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Portuguese: Dia 4
Maltese: Jum 4
Portuguese: • Rejeitar qualquer remanescente de suspensão e material residual.
Maltese: • Armi kwalunkwe fdal ta' suspensjoni u skart.
Portuguese: 1 cápsula 6 x 1 cápsula
Maltese: kapsula iebsa 1 6 x 1 kapsuli ibsin
Portuguese: Outros medicamentos e EMEND
Maltese: Mediċini oħra u EMEND
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali fih sucrose u lactose.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido.
Maltese: Matul trattament b'EMEND, CYP3A4 huwa inibit.
Portuguese: 0-24 horas
Maltese: 0-24 siegħa
Portuguese: Óxido de ferro negro (E 172)
Maltese: Black iron oxide (E 172)
Portuguese: † Resposta completa: Sem vómito nem uso de terapêutica de recurso § Diferença (%) calculada como Aprepitant 40 mg menos Ondansetrom 4 mg # Diferença (%) e I.C.
Maltese: Differenza (%) kkalkulata bħala Aprepitant 40 mg nieqes Ondansetron 4 mg #
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Portuguese: Medicamentos de quimioterapia
Maltese: Prodotti mediċinali kimoterapewtiċi
Portuguese: Esquema terapêutico com aprepitant (N= 1.134)
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' Aprepitant (N =1,134) **
Portuguese: A mediana do tmax foi de 3,0 horas.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Portuguese: Hidróxido de potássio Óxido de ferro negro (E 172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Portuguese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Para adolescentes dos 12 aos 17 anos, o EMEND está disponível em cápsulas contendo 80 mg ou 125 mg de aprepitant.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Portuguese: Após o tratamento, o EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, CYP3A4 e da glucuronidação.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Portuguese: O aprepitant sofre uma extensa metabolização.
Maltese: Aprepitant jgħaddi minn metaboliżmu estensiv.
Portuguese: Cápsula de EMEND 80 mg
Maltese: Kapsula EMEND ta' 80 mg
Portuguese: O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos em mais de 50 estudos e 184 crianças e adolescentes em dois ensaios clínicos pediátricos principais.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Portuguese: • Utilizar o dispensador oral de 5 ml para medir 4,6 ml de água, que deve ser adicionada ao copo de mistura.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
Portuguese: Pó de cor rosa a rosa claro.
Maltese: Trab roża sa roża ċar.
Portuguese: Esquema com Aprepitant (N=520) Terapêutica de Referência (N=523)
Maltese: Skeda ta' għoti ta' Aprepitant(N=520) Terapija Standard (N=523)
Portuguese: O aprepitant é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Maltese: Aprepitant huwa sustrat, inibitur moderat, u induttur ta' CYP3A4.
Portuguese: (IC95 %)
Maltese: (95 % CI)
Portuguese: Como dar EMEND
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Portuguese: O esquema oral de 3 dias de aprepitant resultou num decréscimo de cerca de 30-35% na AUC dos substratos do CYP2C9 e de até 64% da concentração de etinilestradiol no vale.
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' aprepitant mill-ħalq għal 3 ijiem wasslet għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC ta' sustrati ta' CYP2C9 u tnaqqis sa 64 % fl-anqas konċentrazzjonijiet ta' ethinyl estradiol.
Portuguese: Não existem dados clínicos ou sobre farmacocinética em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika jew farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh klassi C).
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Portuguese: Infeções e infestações candidíase, infeção por estafilococcus raras
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidajażi, infezzjoni ta' staphylococcus rari
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Maltese: Fi studji dwar interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Portuguese: A administração oral da cápsula com um pequeno-almoço padrão de aproximadamente 800 Kcal resultou num aumento da AUC do aprepitant até 40 %.
Maltese: Amministrazzjoni orali tal-kapsula b'kolazzjon standard ta' madwar 800 Kcal irriżulta f'żieda ta' 40 % fl-AUC ta' aprepitant.
Portuguese: Tolbutamida
Maltese: Tolbutamide
Portuguese: A inibição da isoenzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações adversas graves (ver secção 4.5).
Maltese: L-impediment ta' cytochrome P450 isoenżim 3A4 (CYP3A4) minħabba aprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet ogħla fil-plażma ta' dawn issustanzi attivi, li potenzjalment jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
Maltese: Kull qartas fih madwar 125 mg ta' sucrose u 468.7 mg lactose (bħala anidru).
Portuguese: O aprepitant é também um indutor do CYP2C9.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant, quando administrado num esquema de 125 mg no Dia 1 e 80 mg nos Dias 2 e 3, não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Portuguese: Durante o tratamento das náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ), o aprepitant no esquema terapêutico de 3 dias de 125 mg/80 mg é um inibidor moderado do CYP3A4.
Maltese: Waqt trattament għan-nawseja u rimettar ikkaġunati mill-kimoterapija (CINV), il-kors ta' 125 mg/80 mg ta' apretitant għal 3 ijiem huwa inibitur moderat ta' CYP3A4.
Portuguese: É também observada indução ligeira da glucoronidação com 80 mg de aprepitant administrado por via oral durante 7 dias.
Maltese: Tidher ukoll induzzjoni ħafifa ta' glucoronidazzjoni permezz ta' 80mg 'aprepitant orali għal 7 ijiem.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
Portuguese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E 463) Laurilsulfato de sódio (E 487) Sacarose
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate (E 487)
Portuguese: EMEND aumentou a AUC do midazolam em 25 % no Dia 4 e diminuiu a AUC do midazolam em 19 % no Dia 8 e em 4 % no Dia 15.
Maltese: EMEND żied l-AUC ta' midazolam b'25 % f'Jum 4 u naqqas l-AUC ta' midazolam b'19 % f'Jum 8 u b'4 % f'Jum 15.
Portuguese: Cada saqueta de EMEND para suspensão oral contém 125 mg de aprepitant para serem suspensas em 4,6 ml de água, resultando uma concentração final de 25 mg/ml.
Maltese: Kull qartas ta' EMEND għal suspensjoni orali fih 125 mg ta' aprepitant li għandu jitħallat ma' 4.6 mL ta' ilma biex tinkiseb konċentrazzjoni finali ta' 25 mg/mL.
Portuguese: EMEND 80 mg cápsulas Aprepitant
Maltese: EMEND 80 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Portuguese: Esta associação (i.e. EMEND, ondansetrom e dexametasona) diminuiu a AUC do midazolam administrado por via oral em 16 % no Dia 6, em 9 % no Dia 8, em 7 % no Dia 15 e em 17 % no Dia 22.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Portuguese: Cápsula de EMEND 125 mg
Maltese: Jum 1 Kapsula EMEND ta' 125 mg
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes medicamentos são coadministrados com EMEND (125 mg/80 mg).
Maltese: L-effetti potenzjali ta' żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' midazolam fil-plażma jew benzodiazepines oħra metabolizzati permezz ta' CYP3A4 (alprazolam, triazolam) għandhom jiġu kkunsiderati meta dawn il-prodotti mediċinali jingħataw flimkien ma' EMEND (125 mg/80 mg).