FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 250 mg/250 mg zdravila TIENAM, uporabljenem 24 ur po hemodializi, je bila AUC imipenema 3,7-krat večja in AUC cilastatina 16,4-krat večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на TIENAM 250 mg/250 mg 24 часа след хемодиализа, AUC на имипенем и циластатин са съответно 3,7 пъти и 16,4 пъти по-големи в сравнение с тези при индивиди с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število belih krvnih celic in zvišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe.
Bulgarian: TIENAM може да се използва в лечението на пациенти с ниски нива на бели кръвни клетки, които имат повишена температура, за която има съмнения, че се дължи на бактериална инфекция.
Slovenian: Pri zdravljenu z imipenemom/cilastatinom in z skoraj vsemi drugimi protibakterijskimi zdravili so poročali o z antibiotikom povezanem kolitisu in psevdomembranoznem kolitisu, ki sta lahko blaga do smrtno nevarna.
Bulgarian: При приложение на имипенем/циластатин, както и при приложение на почти всички антибактериални средства, има съобщения за развитие на антибиотичен колит и псевдомембранозен колит, който по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je veljavna v času sprejetja odločitve Komisije.
Bulgarian: Настоящата КХП, означения върху опаковката и листовката са във версията, валидна по време на решението на Комисията.
Slovenian: Občasni pancitopenija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitoza
Bulgarian: Панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Slovenian: Redki anafilaktične reakcije
Bulgarian: Анафилактични реакции
Slovenian: Predlagani postopek je, da v vialo dodate približno 10 ml ustrezne raztopine za infundiranje.
Bulgarian: Удобна процедура е първо във флакона да се добавят 10 ml от подходящия инфузионен разтвор.
Slovenian: dejanska telesna masa (kg) X standardni odmerek 70 (kg)
Bulgarian: Актуалното телесно тегло (кг)
Slovenian: OPOZORILO: MEŠANICA NI NAMENJENA ZA NEPOSREDNO INFUNDIRANJE!
Bulgarian: СМЕСТА НЕ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА ЗА ДИРЕКТНА ИНФУЗИЯ.
Slovenian: Natrijeva sol cilastatina je kompetitiven, reverzibilen in specifičen zaviralec dehidropeptidaze-I, ledvičnega encima, ki presnovi in inaktivira imipenem.
Bulgarian: Циластатин-натрий е конкурентен, обратим и специфичен инхибитор на дехидропептидаза-І, бъбречният ензим, който метаболизира и инактивира имипенем.
Slovenian: Zelo redki hemolitična anemija, depresija kostnega mozga
Bulgarian: Хемолитична анемия, костно-мозъчна супресия
Slovenian: Vsak odmerek 500 mg/500 mg je treba dati v intravenski infuziji v obdobju 20 do 30 minut.
Bulgarian: Всяка доза от 500 mg/500 mg трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 20 до 30 минути.
Slovenian: Če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost tega zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva, je treba poiskati nasvet strokovnjaka.
Bulgarian: При нужда трябва да се търси съвет от специалист, ако локалната честота на резистентност е такава, че поне при определени инфекции ползата от средството е съмнителна.
Slovenian: Približno 70% uporabljenega antibiotika se nespremenjenega izloči v urinu v desetih urah; dodatno izločanje imipenema v urinu ni bilo zaznavno.
Bulgarian: Приблизително 70 % от приложеният антибиотик се откриват непроменени в урината до десет часа, като след този срок не се открива имипенем в доловима концентрация.
Slovenian: Kliničnih podatkov ni dovolj, da bi bilo mogoče priporočiti odmerjanje za otroke z okvaro ledvic (kreatinin v serumu > 2 mg/dl).
Bulgarian: Клиничните данни са недостатъчни, за са се дадат препоръки за прилагане при пациенти с увредена бъбречна функция (серумен креатинин  2 mg/dl).
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne vpliva ne na farmakokinetiko imipenema ne na farmakokinetiko cilastatina in kopičenja imipenema/cilastatina niso opazili (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Многократното прилагане не оказва ефект върху фармакокинетиката нито на имипенем, нито на циластатин, не се наблюдава и кумулиране на имипенем/циластатин (вж.
Slovenian: Če vas skrbi, da ste dobili preveč zdravila TIENAM, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че е възможно да Ви е приложена твърде висока доза TIENAM, незабавно се свържете с лекаря си или с друг медицински специалист.
Slovenian: Uporabe zdravila TIENAM ne priporočamo pri otrocih, mlajših od enega leta starosti, in pri otrocih z ledvičnimi težavami.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на TIENAM при деца на възраст под 1 година и деца с бъбречни проблеми.
Slovenian: Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 70 ml/min/1,73 m2) so priporočene sheme odmerjanja:
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс >70 ml/min/1,73 m2) препоръчителите схеми на прилагане са:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo TIENAM
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на TIENAM
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari <1 leto Kliničnih podatkov ni dovolj, da bi bilo mogoče priporočiti odmerjanje za otroke, mlajše od 1 leta.
Bulgarian: Клинични данни са недостатъчни, за да се дадат препоръки за прилагане при деца на възраст под 1 година.
Slovenian: Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko (FK/FD) Podobno kot velja za druga betalaktamska protibakterijska zdravila, se je tudi za imipenem pokazalo, da čas, ko koncentracija imipenema presega MIC (t >MIC ) najbolje kolerira z njegovo učinkovitostjo.
Bulgarian: Подобно на останалите бета-лактамни антибактериални средства, най-добра корелация с ефекта на имипенем показва времето, през което концентрацията му надвишава MIC (T>MIC).
Slovenian: Če je bilo zdravilo TIENAM uporabljeno s probenecidom, se je pojavljanje aktivnega (nepresnovljenega) imipenema v urinu zmanjšalo na približno 60% odmerka.
Bulgarian: При едновременно приложение с пробенецид излъчването на активния (неметаболизиран) имипенем в урината се понижава до приблизително 60 % от приложената доза.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom .
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Običajen odmerek za otroke, stare eno leto ali več, je 15/15 ali 25/25 mg/kg/odmerek na vsakih 6 ur.
Bulgarian: При деца на възраст над една година обичайната доза е 15/15 или 25/25 mg/кг/доза веднъж на всеки 6 часа.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TIENAM, kot bi smeli Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo napade krčev, zmedenost, tresenje, siljenje na bruhanje, bruhanje, nizek krvni tlak in počasen srčni utrip.
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да включват гърчове, треперене, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане и бавен пулс.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se daje intravensko (v veno), in sicer v 20 do 30 minutah pri odmerkih ≤ 500 mg/500 mg in v 40-60 minutah pri odmerkih > 500 mg/500 mg.
Bulgarian: TIENAM се прилага интравенозно (във вената) за около 20-30 минути за дози ≤ 500 mg/500 mg или за около 40-60 минути за дози > 500 mg/500 mg.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta imipenem in cilastatin.
Bulgarian: - Активните вещества са имипенем и циластатин.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino ali natrijev valproat (glejte Uporaba drugih zdravil, spodaj).
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако използвате лекарства, съдържащи валпроева киселина или натриев валпроат (вж.
Slovenian: ** Uporabljene so mejne vrednosti po EUCAST, ki niso vezane na vrsto.
Bulgarian: Използват видово-неспецифичните гранични стойности на EUCAST.
Slovenian: Bolniki na hemodializi
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа
Slovenian: Občasni napadi krčev, mioklonična aktivnost, omotica, zaspanost
Bulgarian: Гърчове, миоклонална активност, замайване, сомнолентност
Slovenian: Dobro pretresite in dobljeno mešanico prenesite v vsebnik z raztopino za infundiranje.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете получената смес към контейнера с инфузионен разтвор ВНИМАНИЕ:
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z betalaktamskimi antibiotiki, so poročali o resnih in občasno smrtnih primerih preobčutljivostnih (anafilaktičnih) reakcij.
Bulgarian: Съобщени са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични) при пациенти на лечение с бета-лактами.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 1,6 mEq natrija v obliki natrijevega hidrogenkarbonata (približno 37,6 mg).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа натриев бикарбонат, еквивалентен на приблизително 1,6 mEq натрий (приблизително 37,6 mg).
Slovenian: Običajen odmerek zdravila TIENAM za odrasle in mladostnike je 500 mg/500 mg na vsakih 6 ur ali 1.000 mg/1.000 mg na vsakih 6 ali 8 ur.
Bulgarian: При възрастни и юноши обичайната доза на TIENAM е 500 mg/500 mg на всеки 6 часа или 1 000 mg/1 000 mg на всеки 6 или 8 часа.
Slovenian: Pogosto občutljive vrste: Grampozitivni aerobi: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin)*
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)*
Slovenian: Pri bolnikih z znano boleznijo, ki jo spremljajo napadi krčev, je treba nadaljevati zdravljenje z antiepileptiki.
Bulgarian: При пациентите с известно нарушениe, свързанo с гърчове трябва да се продължи антиконвулсантната терапия.
Slovenian: Pogosto so poročali tudi o zvišanju serumskih transaminaz in alkalne fosfataze.
Bulgarian: Чести са съобщенията и за повишаване на серумните концентрации на трансаминазите и алкалната фосфатаза.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi, preden prejmete zdravilo TIENAM.
Bulgarian: Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, е важно да уведомите лекаря си за това, преди да започнете да получавате TIENAM.
Slovenian: Zelo redki fulminantni hepatitis
Bulgarian: Много редки Фулминантен хепатит
Slovenian: Redki alergijske reakcije, vključno z izpuščajem, oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela (s težavami pri dihanju ali požiranju) in/ali nizek krvni tlak; če se ti neželeni učinki pojavijo med prejemanjem zdravila TIENAM ali potem, je treba dajanje zdravila prekiniti in nemudoma obvestiti zdravnika.
Bulgarian: Алергични реакции, включително обриви, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото (със затруднено дишане или преглъщане) и/или понижаване на артериалното налягане.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA TIENAM
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ TIENAM
Slovenian: Med sočasno uporabo antibiotikov in katerega od peroralnih antikoagulantov ter krajši čas po takšni uporabi je priporočljivo pogosto kontrolirati INR.
Bulgarian: Препоръчва се по време на и за кратък период след едновременното приложение на антибиотици и перорални антикоагуланти INR да се контролира често.
Slovenian: Če vas skrbi, da niste dobili odmerka zdravila, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че е възможно да сте пропуснали доза, незабавно се свържете с лекаря си или с друг медицински професионалист.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije valprojske kisline lahko povzroči neustrezno obvladanje napadov krčev, zato sočasna uporaba imipenema in valprojske kisline oz. natrijevega valproata ni priporočljiva in je treba razmisliti, če ne bi uporabili drugih protibakterijskih ali antiepileptičnih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Намалените нива на валпроевата киселина могат да доведат до недостатъчен контрол на гърчовете; ето защо не се препоръчва едновременното приложение на имипенем с валпроева киселина/натриев валпроат, а трябва да се обмисли употребата на алтернативна антибактериална или антиконвулсантна терапия
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата изпитванията за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Slovenian: Zdravila TIENAM ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od enega leta, in pri otrocih, ki imajo težave z ledvicami.
Bulgarian: TIENAM не се препоръчва при деца на възраст под една година или деца със заболявания на бъбреците.
Slovenian: Za bolnike na hemodializi je zdravilo TIENAM priporočljivo le, če korist odtehta možno tveganje za napade krčev (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Приложението на TIENAM при пациенти на хемодиализа се препоръчва само тогава, когато ползата надвишава потенциалния риск за развитие на гърчове (вж. точка 4.2).
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila TIENAM, dokler vam tega ne naroči zdravnik.
Bulgarian: Не спирайте употребата на TIENAM, докато
Slovenian: Vsebino ene viale je treba prenesti v 100 ml ustrezne raztopine za infundiranje (glejte poglavji 6.2 in 6.3): 0,9 % raztopino natrijevega klorida.
Bulgarian: Съдържимото на всеки флакона трябва да се прехвърли в 100 ml подходящ инфузионен разтвор (вж. точка 6.2 и 6.3):
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost zaradi majhne občutljivosti specifičnih patogenov, povezanih z npr. bakterijskimi okužbami kože in mehkih tkiv, za imipenem/cilastatin.
Bulgarian: В допълнение, поради ограничената чувствителност към имипенем/циластатин на специфични патогени, свързани с развитието на т.нар. бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, в тези случаи трябва да се подхожда с повишено внимание.
Slovenian: Priprava:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari ≥1 leto
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст ≥1 година
Slovenian: Pomožna snov je natrijev hidrogenkarbonat.
Bulgarian: - Другата съставка е натриев бикарбонат.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila TIENAM in probenecida sta se koncentracija in razpolovni čas cilastatina v plazmi podvojila, izločanje cilastatina v urin pa se ni spremenilo.
Bulgarian: Едновременното приложение на TIENAM и пробенецид води до удвояване на плазмената концентрация и полуживота на циластатин, но няма ефект върху излъчването на циластатин в урината.
Slovenian: Staphylococcus koagulaza-negativen (občutljiv za meticilin) Streptococcus agalactiae
Bulgarian: Коагулазо-отрицателни Staphylococcus (метицилин-чувствителни)
Slovenian: Zdravilo TIENAM 500 mg/500 mg vsebuje 37,6 mg (1,6 mEq) natrija.
Bulgarian: TIENAM 500 mg/500 mg съдържа 37,6 mg натрий (1,6 mEq), което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Slovenian: Irska: Primaxin IV
Bulgarian: Ирландия: Primaxin IV
Slovenian: Pediatrični bolniki z okvaro ledvic
Bulgarian: Педиатрична популация с бъбречно увреждане
Slovenian: Koncentracija imipenema v urinu je po odmerku 500 mg/500 mg zdravila TIENAM presegala 10 g/ml do osem ur.
Bulgarian: При приложение на TIENAM в доза 500 mg/500 mg, уринната концентрация на имипенем надвишава 10 g/ml в продължение на до осем часа.
Slovenian: Po peroralni uporabi je absorpcija ene in druge učinkovine majhna.
Bulgarian: При перорално приложение резорбцията и на двете вещества е ниска.
Slovenian: Inherentno odporne vrste: Grampozitivni aerobi: Enterococcus faecium Gram negativno aerobes: Nekateri sevi Burkholderia cepacia (prej Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Bulgarian: Някои щамове Burkholderia cepacia (известен в миналото като Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Bulgarian: TIENAM може да се използва в лечението на пациенти с неутропения и фебрилитет, за който се подозира, че се дължи на бактериална инфекция.
Slovenian: Zdravilo TIENAM je bel do svetlorumen prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Bulgarian: Как изглежда TIENAM и какво съдържа опаковката TIENAM е бял до светло жълт прах за инфузионен разтвор в стъклен флакон.
Slovenian: Starejša populacija Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Clostridium perfringens**
Bulgarian: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.**
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do:
Bulgarian: Намаляване на дозата е необходимо когато:
Slovenian: Koncentracija imipenema in cilastatina v raztopini, pripravljeni po zgoraj opisanem postopku, je približno 5 mg/ml.
Bulgarian: Концентрацията на получения инфузионен разтвор, следвайки описаната по-горе процедура, е приблизително 5 mg/ml и за имипенем и за циластатин.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila TIENAM in probenecida sta se koncentracija in razpolovni čas imipenema v plazmi minimalno povečala.
Bulgarian: Едновременното приложение на TIENAM и пробенецид води до минимално повишаване на плазмената концентрация и повишаване на полуживота на имипенем.
Slovenian: Protibakterijski spekter imipenema/cilastatina je treba upoštevati predvsem pri smrtno nevarnih stanjih pred uvedbo kakšnega empiričnega zdravljenja.
Bulgarian: Преди да се започне емпирично лечение, особено при живото застрашаващи състояния, трябва да се вземе предвид антибактериалният спектър на имипенем/циластатин.
Slovenian: Če je imipenem uporabljen sam, se v ledvicah presnovi z dihidropeptidazo-I.
Bulgarian: При самостоятелно приложение, имипенем се метаболизира в бъбреците от дехидропептидаза-І.
Slovenian: Občasni urtikarija, srbenje
Bulgarian: Уртикария, сърбеж
Slovenian: Luksemburg: Tienam
Bulgarian: Люксембург: Tienam
Slovenian: Vrste, pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost: Gramnegativni aerobi: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Islandija: Tienam
Bulgarian: Исландия: Tienam
Slovenian: Ureoplasma urealyticum *Vsi proti meticilinu odporni stafilokoki so odporni tudi proti imipenemu/cilastatinu.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни на имипенем/циластатин.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ganciklovir in zdravilo TIENAM, so poročali o generaliziranih napadih krčev.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на генерализирани гърчове при пациенти, получавали ганцикловир и TIENAM.
Slovenian: Francija: TIENAM
Bulgarian: Франция: TIENAM
Slovenian: Zelo redki zardevanje
Bulgarian: Много редки
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Slovenian: Imipenem in natrijeva sol cilastatina se hemodializirata.
Bulgarian: Имипенем/циластатин натрий се диализира.
Slovenian: Madžarska: Tienam
Bulgarian: Унгария: Tienam
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti, preden dobite zdravilo TIENAM.
Bulgarian: Ако кърмите или възнамерявате да кърмите, е важно да уведомите лекаря си за това, преди да започнете да получавате TIENAM.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so bile po 20-minutnem intravenskem infundiranju zdravila TIENAM največje koncentracijo imipenema v plazmi: od 12 do 20 µg/ml pri odmerku 250 mg/250 mg, od 21 do 58 µg/ml pri odmerku 500 mg/500 mg in od 41 do 83 µg/ml pri odmerku 1000 mg/1000 mg.
Bulgarian: При здрави доброволци интравенозната инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути води до достигане на пикови плазмени концентрации на имипенем от 12 до 20 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 58 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 41 до 83 μg/ml при приложение на доза то 1 000 mg/1 000 mg.
Slovenian: Zato bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Slovenian: Vsebino ene viale je treba prenesti v 100 ml ustrezne raztopine za infundiranje (glejte: Inkompatibilnost in Po pripravi): 0,9 % raztopino natrijevega klorida.
Bulgarian: Съдържанието на на всеки флакона трябва да прехвърли към 100 ml подходящ инфузионен разтвор (Вижте Несъвместимости и След разтваряне):
Slovenian: Največje koncentracije cilastatina v plazmi so bile po 20-minutnem intravenskem infundiranju zdravila TIENAM od 21 do 26 µg/ml pri odmerku 250 mg/250 mg, od 21 do 55 µg/ml pri odmerku 500 mg/500 mg in od 56 do 88 µg/ml pri odmerku 1000 mg/1000 mg.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на циластатин след интравенозна инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути варират от 21 до 26 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 55 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 56 до 88 μg/ml при приложение на доза от 1 000 mg/1 000 mg.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 250 mg/250 mg zdravila TIENAM je bila površina pod krivuljo (AUC) imipenema pri bolnikih blago okvaro ledvic (očistek kreatinina (CrCL) 50-80 ml/min/1,73 m2) 1,1-krat večja, z zmerno okvaro ledvic (CrCL 30-<50 ml/min/1,73 m2) 1,9-krat večja in s hudo okvaro ledvic (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) 2,7-krat večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (CrCL >80 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: След интравенозно приложение на единична доза от 250 mg/250 mg TIENAM площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на имипенем се увеличава съответно 1,1 пъти, 1,9 пъти и 2,7 пъти при индивиди с лека (креатининов клирънс (CrCL) 50-80 ml/min/1,73 m2), умерено тежка
Slovenian: Pojavljanje imipenema in cilastatina v urinu, njun ledvični očistek in plazemski očistek se po intravenski uporabi zdravila TIENAM z zmanjševanjem delovanja ledvic zmanjšujejo.
Bulgarian: При интравенозно приложение на TIENAM излъчването на имипенем и циластатин в урината, бъбречният им клирънс и плазменият им клирънс намаляват с влошаване на бъбречната функция.
Slovenian: Po pripravi
Bulgarian: След разтваряне
Slovenian: Drugi: Chlamydia spp.
Bulgarian: Chlamydia spp.
Slovenian: Imipenem
Bulgarian: Имипенем
Slovenian: Pogosti tromboflebitis
Bulgarian: Тромбофлебит
Slovenian: Pogosti siljenje na bruhanje, bruhanje, driska; siljenje na bruhanje in bruhanje sta pogostejša pri bolnikih z majhnim številom belih krvnih celic oteklost in pordelost vzdolž vene, ki je izredno občutljiva na dotik izpuščaj nenormalno delovanje jeter, ki ga pokažejo preiskave krvi povečanje števila nekaterih belih krvnih celic
Bulgarian: Изглежда, че гадене и повръщане се развиват по-често при пациенти с нисък брой бели кръвни клетки.
Slovenian: Redki encefalopatija, parestezije, fokalni tremor, motnje okušanja
Bulgarian: Енцефалопатия, парестезии, фокален тремор, извратен вкус
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, karbapenemski antibiotiki.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, карбапенеми,
Slovenian: Bolniki morajo dobiti zdravilo TIENAM po hemodializi in v 12-urnih presledkih od zaključka hemodialize.
Bulgarian: И имипенем, и циластатин се отстраняват от кръвообръщението при хемодиализа. TIENAM трябва да се прилага след хемодиализата и на интервали от 12 часа след края на хемодиализата.
Slovenian: Med imipenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Bulgarian: Не съществува специфична кръстосана резистентност между имипенем и хинолонови, аминогликозидни, макролидни и тетрациклинови средства.
Slovenian: Finska: TIENAM
Bulgarian: Финландия: TIENAM
Slovenian: Haemophilus influenzae 4: O ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Bulgarian: Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Slovenian: Ena viala vsebuje 500 mg brezvodnega imipenema v obliki imipenem monohidrata in 500 mg cilastatina v obliki natrijevega cilastatinata.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа имипенем монохидрат (imipenem monohydrate), еквивалентен на 500 mg имипенем, безводен, и циластатин натрий (cilastatin sodium), еквивалентен на 500 mg циластатин.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]