FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Bulgarian: Förpackningsstorlekar
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Icelandic: Mikil ofskömmtun (10-föld) getur valdið tímabundinni minni daglegri þyngdaraukningu á fyrstu viku án þess að það hafi áhrif á endanlegan árangur.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa og leysir til inntökuúðunar.
Bulgarian: Spädningsvätska
Icelandic: LYFJAFORM
Bulgarian: ADMINISTRERINGSVÄG
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Icelandic: Hvít gruggug dreifa.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Bulgarian: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Icelandic: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Bulgarian: BILAGA II
Icelandic: VIÐAUKI II
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Icelandic: Til blöndunar saman við leysi.
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Icelandic: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla dropa bóluefnisins.
Bulgarian: Beskrivning
Icelandic: Samtals
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis:
Bulgarian: KARENSTID(ER)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur .
Bulgarian: {månad/år}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Bulgarian: Crta.
Icelandic: Til inntöku.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria mitis, щам 006 - 293 - 397 спорулирани ооцисти - Eimeria praecox, щам 007 - 293 - 397 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 gróberandi eggblaðra - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 gróberandi eggblaðra - Eimeria mitis, stofn 006 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria praecox, stofn 007 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria tenella, stofn 004 - 276 - 374 gróberandi eggblaðra
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Bulgarian: Монтанид IMS
Icelandic: Montaníð IMS
Bulgarian: Carretera de Susqueda Amer
Icelandic: Carretera de Susqueda
Bulgarian: Устройството трябва да се почиства след всяка употреба.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Вижте инструкциите на производителя, за да гарантирате правилната дезинфекция и поддръжка на устройството.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð hænsni.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Няма данни за защита на птици с по-голяма продължителност на живота, като бъдещи носачки/ птици за разплод.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um vernd langlífari fugla s.s. framtíðar varphænsn/eldisfugla.
Bulgarian: За да подобрите еднородността на ваксинацията, дръжте пиленцата в кутията за транспортиране поне 1 час, за да могат да погълнат всички капки от ваксината.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla smádropa bóluefnisins.
Bulgarian: Ваксината няма да предпази видове, различни от пилета, от кокцидиоза и е ефективна само срещу посочените видове Eimeria.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem tilgreindar eru.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir):
Bulgarian: Разклатете флакона с ваксината (EVANT) и разредете съдържанието с разтворителя и вода.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu (EVANT) og þynnið innihaldið með leysinum og vatnslausninni.
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ......................................... 332 - 450 Eimeria maxima, щам 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, щам 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, щам 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, щам 004 ............................................... 276 - 374
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stofn 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stofn 006 ................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stofn 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stofn 004 ..............................................
Bulgarian: Трябва стриктно да се прилага подово отглеждане на пилетата през първите 3 седмици след ваксинация.
Icelandic: Hænsnin verða að vera eingöngu alin á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфектирайте ръцете и оборудването.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Bulgarian: След разреждане, използвай в рамките на 10 часа.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur
Bulgarian: Начинът на приложение е чрез груб спрей с използване на подходящо устройство (доставян обем:
Icelandic: Lyfið er gefið sem grófur úði með því að nota viðeigandi búnað (rúmmál gefið:
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Bulgarian: EVANT (ваксина):
Icelandic: EVANT (bóluefni):
Bulgarian: 63 дни след ваксинация в среда, позволяваща рециклиране на ооцисти.
Icelandic: 63 daga eftir bólusetningu í umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast.
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænsnanna.
Bulgarian: Напълнете резервоара на устройството за пръскане с цялото количество от приготвената суспензия на ваксината.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Bulgarian: Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според in vitro процедурите на производителя в момента на смесване.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi eggblaðra unnar úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Bulgarian: След това внимателно върнете пиленцата при новоизлюпените и продължете с обичайните практики и грижи.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á undirlagið og halda áfram venjulegum bústörfum.
Bulgarian: HIPRAMUNE T разтворител за орален спрей за пилета
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir inntökuúða fyrir hænsni
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с ваксина за 1000 или 5000 дози
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1.000 eða 5.000 skömmtum af bóluefni
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1.000, 5.000 og 10.000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem fram kemur á öskjunni og merkimiða.
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
Icelandic: Að auki er umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast nauðsynlegt fyrir lengd ónæmisins og því skal taka ákvörðun um notkun hníslalyfja í 3 vikur eftir bólusetningu með tilliti til hugsanlegra neikvæðra áhrifa á lengd ónæmisins.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
Bulgarian: Разредете ваксината със съответния обем на разтворителя (HIPRAMUNE ) и вода, както е показано в следващата таблица:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis (HIPRAMUNE T) og vatni, eins og sýnt er í eftirfarandi töflu:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Bulgarian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Bulgarian: 5 000 дози
Icelandic: 10.000 skammtar
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
Icelandic: Briljant blátt (E 133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
Bulgarian: След приложението на тежка свръхдоза (10-кратна) често се наблюдават леки, преходни клинични признаци на кокцидиоза без някакви последствия върху крайната ефективност.
Icelandic: Algengt var að væg, skammvinn, klínísk einkenni hníslasóttar kæmu fram eftir verulega ofskömmtun (10-falda), án þess að þau hefðu áhrif á endanlegan árangur.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Icelandic: Pólýprópýlen hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: Дози Вода Ваксина HIPRAMUNE T (разтворител)
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni HIPRAMUNE T (leysir)
Bulgarian: Преди да започнете подготовката на разтвора за напръскване се уверете, че разполагате с чист съд с достатъчен капацитет за приготвяне на разредената суспензия на ваксината.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda úðalausnina skal gæta þess að fyrir hendi sé hreint ílát með nægilegt rúmmál til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni við stofuhita í viðeigandi íláti.
Bulgarian: Тъмнокафеникав разтвор.
Icelandic: Hvít gruggug dreifa.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa ónæmislyfs fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella, и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Bulgarian: Да се смеси с HIPRAMUNE T (разтворител).
Icelandic: Til blöndunar saman við HIPRAMUNE T (leysi).
Bulgarian: Този продукт е предназначен за ваксиниране само на кратковременно живеещи пилета.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til bólusetningar á skammlífum hænsnum.
Bulgarian: Флакон с ваксина с 10 000 дози
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10.000 skömmtum
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с продукта.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200 - 250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Поддържайте суспензията на разредената ваксина постоянно в хомогенно състояние с помощта на магнитна бъркалка, докато ваксината не бъде приложена чрез груб спрей на пиленцата.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Icelandic: Núll dagar.
Bulgarian: За да се намалят полевите инфекции, се препоръчва всички новоизлюпени да бъдат отстранени, а помещенията и свързаното оборудване, което е в контакт с ваксинирани пилета, трябва да бъдат почистени в периода между производствените цикли.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður sem kemst í snertingu við bólusett hænsni hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Bulgarian: Схема на ваксинация:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Bulgarian: 200-250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Bulgarian: В противен случай, правилната репликация на ооцистите във ваксината и последващото развитие на стабилен имунитет може да бъде възпрепятствано.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun eggblaðranna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá fyrsta lífdegi.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА РАЗТВОРИТЕЛЯ
Icelandic: HEITI LEYSISINS
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stofn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stofn 006 ............................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stofn 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stofn 004 ............................................
Bulgarian: Един флакон с 35 ml (5000 дози) EVANT и един флакон с 250 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
Icelandic: Eitt hettuglas með 35 ml (5.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
Bulgarian: Полисорбат 80
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета.
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni.
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Icelandic: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Bulgarian: Свободно избрано име
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Bulgarian: 29 септември 2013 г.
Icelandic: 29. september 2013
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Icelandic: SN: {númer} NN: {númer}
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката
Icelandic: Lesið þetta áður en umbúðirnar eru opnaðar
Bulgarian: Те включват:
Icelandic: Meðal þeirra er:
Bulgarian: При Cmax плазмената концентрация представлява само 1 до 2% от приложената доза.
Icelandic: Við Cmax, var plasmaþéttni aðeins 1 til 2 % af skammtinum sem var gefinn.
Bulgarian: Участниците в проучването са проследявани през постоперативния период до изписването им и на ден 30 (+/-14 дни) след изписването.
Icelandic: Eftir aðgerðina var þátttakendum í rannsókninni fylgt eftir að útskrift og fram að degi 30 (+/-14 dagar) eftir útskrift.
Bulgarian: Kiryat Ono 5510801
Icelandic: Ono 5510801
Bulgarian: Оставя се на място и се абсорбира от организма за около 8 седмици.
Icelandic: Það er látið vera kyrrt á sínum stað og frásogast í líkamann á um það bil 8 vikum.
Bulgarian: EVARREST не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Notkun EVARREST er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára að aldri.
Bulgarian: Израел
Icelandic: Ísrael
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni þessara verkana er ekki þekkt (ekki hægt að meta hana út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Приложения, за които не се разполага с достатъчно задоволителни данни
Icelandic: Notkun þar sem fullnægjandi gögn liggja ekki fyrir
Bulgarian: В интегрираните анализи 381 пациенти са лекувани с EVARREST и 272 пациенти са лекувани с лечението контрола.
Icelandic: Í samþættum greiningum var 381 sjúklingur meðhöndlaður með EVARREST og 272 sjúklingar fengu viðmiðunarmeðferð.
Bulgarian: От включените участници 4,7 % от лекуваните с EVARREST участници (18 от 381 участници) и 2,6 % от участниците в контролна група (7 от 272 участници) са получили една или повече нежелани реакции.
Icelandic: Af skráðum þátttakendum fengu 4,7% af þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með EVARREST (18 þátttakendur af 381) og 2,6% af þátttakendum sem fengu viðmiðunarlyf (7 þátttakendur af 272) eina eða fleiri aukaverkanir.
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
Icelandic: Fargið skemmdum pökkum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVARREST при деца, от новородени до 18-годишна възраст, все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EVARREST hjá börnum frá fæðingu til 18 ára aldurs.
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Icelandic: Vegna þessa voru rannsóknir á lyfjahvörfum í æðum ekki gerðar á mönnum.
Bulgarian: Може да се третират едновременно няколко места на кървене.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla mörg blæðingarsvæði samtímis.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивните агенти вижте точка 4.4.
Icelandic: Um öryggi gagnvart smitvöldum sjá kafla 4.4.
Bulgarian: Компонент 2:
Icelandic: Efnisþáttur 2:
Bulgarian: Какво представлява EVARREST и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um EVARREST og við hverju það er notað
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
Icelandic: Slík efni skal fjarlægja eins mikið og unnt er áður en lyfið er notuð.
Bulgarian: Вашият хирург не трябва да Ви прилага лечение с EVARREST при следните обстоятелства:
Icelandic: Skurðlæknirinn á ekki að meðhöndla þig með EVARREST í eftirfarandi tilvikum:
Bulgarian: Ако имате някой от тези симптоми след операцията, трябва да се консултирате с Вашия лекар или хирург.
Icelandic: Ef vart verður einhverra þessara einkenna eftir skurðaðgerð er rétt að leita ráða hjá lækni eða skurðlækni.
Bulgarian: Да не се прилага вътресъдово.
Icelandic: Notist ekki inni i æðum.
Bulgarian: Извадете бялата стерилна плитка кутийка от торбичката и я поставете върху стерилното поле.
Icelandic: Takið hvíta sæfða bakkann úr pokanum og setjið hann á sæft undirlag.