FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dexdor sunt monitorizate continuu.
Swedish: Den 16 september 2011 beviljades Dexdor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Dexdor a primit autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 septembrie 2011.
Swedish: Patientens blodtryck, puls, andning och syrgasnivåer ska noga övervakas under förfarandet.
Romanian: Tensiunea arterială, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie și nivelurile de oxigen ale pacientului trebuie monitorizate îndeaproape pe durata procedurii.
Swedish: Det är effektivt vid vaken sedering under förfaranden, men ibland kan ytterligare ett sederande läkemedel utöver Dexdor behövas.
Romanian: Este eficace pentru sedarea conștientă pe durata efectuării unor proceduri, însă, uneori, poate fi necesar un medicament sedativ suplimentar, utilizat împreună cu Dexdor.
Swedish: • På intensivvårdsavdelningar för att framkalla relativt lätt sedering där patienten fortfarande kan svara på verbal stimulering (motsvarande 0 till -3 poäng på Richmond Agitation-Sedation-skalan).
Romanian: • în secțiile de terapie intensivă din spital pentru a determina un nivel redus de sedare în care pacientul răspunde în continuare la stimularea verbală (corespunzător unui scor cuprins între 0 și3 pe Scala Richmond de agitație și sedare);
Swedish: Vad är Dexdor och vad används det för?
Romanian: Ce este Dexdor și pentru ce se utilizează?
Swedish: Dexdor är ett läkemedel som används för att sedera (lugna eller framkalla sömnighet hos) vuxna patienter i följande situationer:
Romanian: Dexdor este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea sau inducerea somnolenței) pacienților adulți în următoarele situații:
Swedish: Genom att sänka aktiviteten i det sympatiska nervsystemet hjälper dexmedetomidin till att göra patienterna lugna eller sömniga.
Romanian: Reducând activitatea sistemului nervos simpatic, dexmedetomidina contribuie la inducerea unei stări de calm sau a somnolenței la pacienți.
Swedish: Dexdor innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin.
Romanian: Dexdor conține substanța activă dexmedetomidină.
Swedish: Den aktiva substansen i Dexdor, dexmedetomidin, är en selektiv alfa-2-receptoragonist.
Romanian: Substanța activă din Dexdor, dexmedetomidina, este un agonist selectiv al receptorilor alfa-2 adrenergici.
Swedish: Dexdor jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som innefattade 431 patienter.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în două studii principale care au cuprins 431 de pacienți.
Swedish: Patienterna i Dexdor-gruppen fick antingen 0,5 eller 1 mikrogram/kg kroppsvikt.
Romanian: Pacienții din grupul în care s-a administrat Dexdor au primit o doză de 0,5 sau 1 microgram/kg.
Swedish: Vilka fördelar med Dexdor har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dexdor pe parcursul studiilor?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dexdor är större än riskerna och att Dexdor skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dexdor sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: I vissa fall får patienten också lokalbedövning, smärtlindrande medel och andra sederande läkemedel.
Romanian: În unele cazuri, pacientului i se administrează și un anestezic local, analgezice și alte medicamente cu efect sedativ.
Swedish: Studierna visade också att Dexdor minskade den tid som patienten behövde mekanisk ventilation.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Dexdor a redus durata ventilației mecanice.
Swedish: En högre andel patienter som behandlades med Dexdor behövde inte ytterligare behandling med midazolam (ett annat sederande läkemedel) för att upprätthålla önskad sederingsnivå.
Romanian: O proporție mai mare de pacienți tratați cu Dexdor nu au necesitat administrarea suplimentară de midazolam (alt medicament sedativ) în vederea menținerii gradului de sedare dorit.
Swedish: När Dexdor används för vaken sedering vid diagnostiska eller kirurgiska förfaranden är startdosen beroende av typen av förfarande, och dosen justeras för att uppnå önskad effekt.
Romanian: Când se utilizează Dexdor pentru a obține sedarea conștientă în cazul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, doza inițială depinde de tipul de procedură, iar doza se ajustează pentru a obține efectul dorit.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dexdor, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dexdor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Sammanfattning av Dexdor och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Dexdor și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Vilka är riskerna med Dexdor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdor?
Swedish: I den första studien ingick patienter som genomgick operation eller ett förfarande under bedövningsblockad (där sinnesintrycken i en del av kroppen blockerats).
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală sau o procedură în condiții de bloc anestezic (situație în care se blochează sensibilitatea într-o parte a corpului).
Swedish: Dexdor jämfördes med andra sederande läkemedel (propofol eller midazolam) i två huvudstudier på 1 000 intensivvårdspatienter som behövde sedering.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu alte medicamente sedative (propofol sau midazolam) în două studii principale care au cuprins 1 000 de pacienți din secții de terapie intensivă la care era necesară sedarea.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dexdor utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dexdor sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när det används för vaken sedering är lågt blodtryck, andningsdepression (sänkt andningsförmåga) och bradykardi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse atunci când este utilizat pentru sedarea conștientă sunt scăderea valorilor tensiunii arteriale, depresie respiratorie (scăderea capacității de a respira) și bradicardia.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var hur väl läkemedlen upprätthöll önskad sederingsnivå och hur länge patienterna behövde mekanisk ventilation (med hjälp av en maskin som "andas" åt patienten).
Romanian: Principalii parametri de evaluare a eficacității au fost reprezentați de măsura în care medicamentele au menținut gradul necesar de sedare și durata menținerii pacienților pe un dispozitiv denumit ventilator mecanic (un aparat care „respiră" în locul pacientului).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dexdor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) när det används inom intensivvården är lågt eller högt blodtryck och bradykardi (långsam puls).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dexdor (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când este utilizat în terapie intensivă sunt scăderea sau creșterea valorilor tensiunii arteriale și bradicardia (încetinirea ritmului cardiac).
Swedish: Dexdor är receptbelagt och ska ges av hälso- och sjukvårdpersonal som utbildats i att behandla intensivvårdspatienter eller ge anestesi under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden.
Romanian: Dexdor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății specializat în managementul pacienților din terapie intensivă sau în administrarea de anestezice în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale.
Swedish: Dexdor är ett kompletterande alternativt läkemedel för att uppnå lättare sedering hos lämpliga patienter.
Romanian: Dexdor este o alternativă care permite obținerea unor niveluri mai ușoare de sedare la pacienții eligibili.
Swedish: Hur används Dexdor?
Romanian: Cum se utilizează Dexdor?
Swedish: När Dexdor används inom intensivvården justeras dosen för att uppnå önskad sederingsnivå.
Romanian: Când se utilizează Dexdor în terapie intensivă, doza se ajustează pentru a obține gradul de sedare dorit.
Swedish: Dexdor får inte ges till patienter med AV-block (en slags störning av hjärtrytmen), patienter med okontrollerat lågt blodtryck och patienter med stroke eller andra tillstånd som påverkar blodflödet till hjärnan.
Romanian: Dexdor este contraindicat la pacienții cu bloc cardiac evolutiv (un tip de tulburare a ritmului cardiac), la pacienții cu valori scăzute ale tensiunii arteriale care nu pot fi ținute sub control și la pacienții cu afecțiuni, cum ar fi accidentul vascular cerebral, care afectează alimentarea cu sânge a creierului.
Swedish: I den andra studien ingick patienter som genomgick fiberoptisk intubering (där en andningsslang förs in genom näsan eller munnen ner i luftrören) medan patienterna är vakna.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care s-a efectuat intubație cu dispozitiv cu fibră optică (introducerea unui aparat care să faciliteze respirația prin nas sau prin cavitatea bucală în trahee), pacienții fiind conștienți.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Dexdor finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dexdor, citiți prospectul.
Swedish: Studierna vid intensivvård visade att jämförelsen mellan Dexdor och andra sedativa föll ut väl.
Romanian: Studiile privind utilizarea în terapie intensivă au demonstrat că Dexdor este eficace comparativ cu alte sedative.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Dexdor ges till patienter med nedsatt leverfunktion, och dosen kan sänkas.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul utilizării Dexdor la pacienți cu insuficiență hepatică, doza putând fi redusă.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 40 procent av patienterna som fick den lägre dosen av Dexdor och 54 procent av dem som fick den högre dosen, jämfört med 3 procent av patienterna som fick placebo.
Romanian: Administrarea de midazolam nu a fost necesară la 40 % din pacienții tratați cu doza mai mică de Dexdor și la 54 % din cei care au primit doza mai mare, comparativ cu 3 % din pacienții care au primit placebo.
Swedish: Dexdor ges genom infusion (dropp) i en ven med hjälp av ett infusionsaggregat med droppräknare.
Romanian: Dexdor se administrează în perfuzie (prin picurare) într-o venă folosind un dispozitiv de perfuzare controlată.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 53 procent av patienterna som fick Dexdor jämfört med 14 procent som fick placebo.
Romanian: Tratamentul cu midazolam nu a fost necesar la 53 % din pacienții care au primit Dexdor, față de 14 % din cei care au primit placebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dexdor har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: I den andra studien upprätthölls önskad sedering hos 61 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 57 procent av dem som fick midazolam.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, gradul necesar de sedare s-a menținut la 61 % din pacienții care au primit Dexdor, comparativ cu 57 % din cei la care s-a administrat midazolam.
Swedish: I den första studien upprätthölls önskad sedering hos 65 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 65 procent av dem som fick propofol.
Romanian: În primul studiu, gradul necesar de sedare s-a menținut la 65 % din pacienții care au primit Dexdor, comparativ cu 65 % din cei la care s-a administrat propofol.
Swedish: Hur verkar Dexdor?
Romanian: Cum acționează Dexdor?
Swedish: Den verkar genom att binda till receptorer i hjärnan som kallas alfa-2-receptorer och som sänker aktiviteten i det
Romanian: Acționează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului numiți receptori alfa-2 adrenergici și reduce activitatea sistemului nervos simpatic implicat în controlul anxietății, capacității de răspuns la stimuli și somnului, dar și al tensiunii arteriale și frecvenței cardiace.
Swedish: - Du ska inte gå hem ensam.
Romanian: - Nu trebuie să plecați acasă neînsoțiti.
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Swedish: Majoriteten återhämtade sig emellertid inom 12 timmar.
Romanian: Cu toate acestea, majoritatea au fost în termen de 12 ore.
Swedish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland
Romanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Olanda
Swedish: PRAC godkände denna revision.
Romanian: PRAC a aprobat această revizuire.
Swedish: Deras granskning identifierade 172 rapporter, varav 91 allvarliga och 81 icke allvarliga.
Romanian: Revizuirea acestora a identificat 172 de rapoarte, dintre care 91 au fost grave și 81 non grave.
Swedish: Användning i andra miljöer rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestuia în alte medii.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Swedish: - Läkaren kommer att hålla dig under medicinsk övervakning några timmar efter sederingen för att se till att du mår bra.
Romanian: - Medicul vă va ține sub supraveghere medicală câteva ore după sedare pentru a se asigura că vă simțiți bine.
Swedish: Lösningen ska skakas försiktigt för att blandas väl.
Romanian: Soluţia trebuie agitată uşor pentru a se amesteca bine.
Swedish: Enbart för sjukhusbruk.
Romanian: Numai pentru administrare în spital.
Swedish: CHMP håller med om de vetenskapliga slutsatserna från PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice ale PRAC.
Swedish: Andningsdepression2,3
Romanian: Deprimare respiratorie2,3
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Romanian: Vezi secțiunea 4.2.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma en lämplig dos för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare pentru dumneavoastră.
Swedish: Tala med din läkare om användningen av dessa läkemedel och om användningen av alkohol.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea acestor medicamente și despre utilizarea alcoolului.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 Mai 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 september 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Septembrie 2011
Swedish: - om du har mycket lågt blodtryck som inte svarar på behandling.
Romanian: - dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică care nu răspunde la tratament.
Swedish: Dessa händelser rapporterades som milda i ett fall och medel i 3 fall.
Romanian: Evenimentul a fost raportat ca uşor într-un caz şi moderat în 3 cazuri.
Swedish: Dessa effekter var associerade med tydlig maternell toxicitet.
Romanian: Aceste efecte au fost asociate cu o toxicitate maternă clară.
Swedish: Beredning av lösning
Romanian: Pregătirea soluţiei
Swedish: Din läkare kommer att veta hur man ska behandla dig baserat på ditt tillstånd.
Romanian: Medicul dumneavoastră va şti să vă trateze în funcţie de starea dumneavoastră.
Swedish: En dosminskning bör övervägas.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Swedish: Säkerhet och effekt för Dexdor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Dexdor la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost stabilită.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos om det behövs och kommer att övervaka hjärta och blodtryck under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza dacă este necesar şi vă va monitoriza inima şi tensiunea arterială în timpul tratamentului.
Swedish: Användning av Dexdor under längre tid än denna period ska regelbundet utvärderas.
Romanian: Utilizarea Dexdor pentru perioade mai îndelungate decât aceasta trebuie reevaluată cu regularitate.
Swedish: Dessa metaboliter har försumbar farmakologisk aktivitet.
Romanian: Aceşti metaboliţi au activitate farmacologică neglijabilă.
Swedish: Detta koncentrat är en klar, färglös lösning, pH 4,5 - 7,0.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră, pH 4,5 - 7,0
Swedish: Fråga din läkare när du kan börja med dessa aktiviteter igen.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți începe să faceți din nou aceste activități și când vă puteți întoarce la acest tip de muncă.
Swedish: Under 1 månad
Romanian: Sub 1 an
Swedish: Koncentratet är en klar, färglös lösning.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare cu privire la doze.
Swedish: Tillgängliga data sammanfattas i följande tabell:
Romanian: Datele disponibile sunt cuprinse în următorul tabel;
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av att använda Dexdor under längre tid än 14 dygn.
Romanian: Nu există experienţă privind utilitarea Dexdor pentru o durată de peste 14 zile.
Swedish: Efter sedering/uppvaknande
Romanian: După sedare / trezire
Swedish: Cirka 28 % av metaboliterna i urin är oidentifierade mindre metaboliter.
Romanian: Aproximativ 28% dintre metaboliţii urinari sunt metaboliţi minori neidentificaţi.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: ANNEX IV
Romanian: Anexa IV
Swedish: Data efter behandling under längre tid än 24 timmar är inte tillgängliga.
Romanian: Datele despre tratamentul pentru > 24 de ore nu sunt disponibile.
Swedish: Mycket höga temperaturer har rapporterats i ett litet antal fall och att antipyretiska medel eller extern nedkylning inte var effektiva.
Romanian: Au fost raportate temperaturi foarte ridicate într-un număr redus de rapoarte de caz iar agenții anti-piretici sau răcirea externă nu au fost eficienți.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Swedish: Vanligtvis behövs ingen dosjustering för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Romanian: În mod normal, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Swedish: Medel (95% CI)
Romanian: Medie (IÎ95% )
Swedish: N Cl (l/timme/kg)
Romanian: Cl (l/h/Kg)
Swedish: Tillräckliga data är inte tillgängliga.
Romanian: Nu există date adecvate.
Swedish: Syrgas ska finnas omedelbart tillgängligt och ges när det är indicerat.
Romanian: Oxigenul suplimentar trebuie să fie imediat disponibil și furnizat atunci când este indicat.
Swedish: Risken för otillräcklig sedering var förhöjd hos patienter som var svåra att sedera med standardbehandlingen omedelbart före bytet.
Romanian: Riscul sedării insuficiente a fost crescut la pacienţi care erau dificil de sedat cu tratament standard imediat înainte de trecerea pe altă medicaţie.
Swedish: Återhämtningstiden efter användning av dexmedetomidin rapporterades vara ungefär en timme.
Romanian: Timpul de recuperare după administrarea dexmedetomidinei a fost raportat a fi de aproximativ o oră.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Swedish: Patienter med neurologiska skador
Romanian: Pacienți cu tulburări neurologice
Swedish: Dexdor bör användas omedelbart efter spädning.
Romanian: Dexdor trebuie utilizat imediat după diluare.
Swedish: Dexdor har stor inverkan på förmågan att köra bil och att använda maskiner.
Romanian: Dexdor are un impact major asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Vänligen se nedan i tabellen de volymer som behövs för att förbereda infusion.
Romanian: Vă rugăm să citiţi mai jos tabelul cu volumele necesare pregătirii perfuziei.
Swedish: Hastigheten av underhållsinfusionen anpassas för att uppnå den önskade sederingsgraden.
Romanian: Viteza perfuziei de întreținere trebuie ajustată pentru a atinge nivelul de sedare vizat.
Swedish: Kardiovaskulära effekter och försiktighetsåtgärder
Romanian: Efecte cardiovasculare și precauții
Swedish: Efter intravenös administrering av radioaktivt märkt dexmedetomidin kunde i genomsnitt 95 % av radioaktiviteten återfinnas i urinen och 4 % i feces efter nio dagar.
Romanian: După administrarea intravenoasă a dexmedetomidinei marcată radioactiv, în medie 95% din radioactivitate s-a regăsit în urină şi 4% în materiile fecale după nouă zile.
Swedish: En reducerad underhållsdos kan övervägas (se avsnitt 4.4, 5.2).
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză redusă de întreţinere(vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Swedish: Tiden för återhämtning varierade från en kort tid efter utsättning av dexmedetomidin till några dagar senare.
Romanian: Timpul până la recuperare a variat de la un timp scurt după întreruperea tratamentului cu dexmedetomidină, până la câteva zile mai târziu.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är konstant inom koncentrationsintervallet 0,85 - 85 ng/ml.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este constantă în intervalul de concentraţii de la 0,85 la 85 ng/ml.
Swedish: Innan du får detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska om något av följande gäller eftersom Dexdor bör användas med försiktighet:
Romanian: Înainte de a vi se administra acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, întrucât Dexdor trebuie utilizat cu precauţie:
Swedish: Uppgifter om effekterna av Dexdor hos patienter med hjärtfrekvens <60 är mycket begränsade, och särskild försiktighet bör iakttas hos dessa patienter.
Romanian: Datele cu privire la efectele Dexdor la pacienţi cu frecvenţa cardiacă <60 sunt foarte limitate şi este necesară deosebită prudenţă la aceşti pacienţi.
Swedish: Man har observerat att vissa patienter som får Dexdor är väckbara och alerta när de stimuleras.
Romanian: S-a observat că anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat Dexdor pot fi treziţi şi sunt atenţi când sunt stimulaţi.
Swedish: Bland friska frivilliga uppvisar den en snabb distributionsfas med en beräknad distributionshalveringstid (t1/2α) på ca 6 minuter.
Romanian: La voluntari sănătoşi, prezintă o fază de distribuţie scurtă cu o estimare centrală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare(t1/2α) de aproximativ 6 minute.