FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve cesty eliminácie zahŕňajú aktívne vychytávanie hepatocytmi prostredníctvom transportérov pečeňového vychytávania OATP1B1/3.
Icelandic: Báðar brotthvarfsleiðir fela í sér virka upptöku í lifrarfrumur með þátttöku lifrarupptökupróteinanna OATP1B1/3.
Slovak: Lieky na kardiovaskulárny systém digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg dvakrát denne)
Icelandic: Hjarta- og æðalyf digoxin (0,5 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg tvisvar á dag)
Slovak: Imunosupresíva cyklosporín (50 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf cyclosporin (50 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg daglega)
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Slovak: • fentanylcitrát
Icelandic: Fentanyl citrat
Slovak: Podávajte len formou intravenóznej infúzie.
Icelandic: Gefið eingöngu með innrennsli í bláæð.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a etravirínu sa neodporúča.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða etravirini er ekki ráðlögð.
Slovak: Môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammta getur verið nauðsynlegt.
Slovak: Očakáva sa, že ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, plazmatické koncentrácie repaglinidu sa zvýšia v dôsledku ďalšej inhibície OATP1B cyklosporínom.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini er gert ráð fyrir að plasmaþéttni repaglinids aukist vegna OATP1B hömlunar af völdum cyclosporins.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Ósamrýmanleg lyf
Slovak: Každá škatuľka obsahuje štyri (4) papierové karty, obsahujúce jednu blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Icelandic: Hver askja inniheldur fjögur (4) spjöld úr pappa, hvert með 7 töflum, alls 28 töflur.
Slovak: Antidiabetiká repaglinid
Icelandic: Sykursýkislyf repaglinid
Slovak: • statíny ako napr. atorvastatín, fluvastatín, rosuvastatín, simvastatín, pravastatín, pitavastatín - na vysokú hladinu cholesterolu,
Icelandic: • statín t.d. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Slovak: CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 a OAT3 in vitro v koncentráciách významných in vivo.
Icelandic: In vitro er letermovir hemill CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 og OAT3 við þéttni sem er sambærileg in vivo.
Slovak: Zoznam kompatibilných liekov, ak sa PREVYMIS a lieky* pripravia v 5% roztoku glukózy • amfotericín B (lipidový komplex)
Icelandic: Listi með samrýmanlegum lyfjum þegar PREVYMIS og lyfin* eru útbúin í 5% dextrósa lausn •
Slovak: Ako užívať PREVYMIS
Icelandic: Hvernig nota á PREVYMIS
Slovak: Účinnosť bola naprieč podskupinami konzistentne v prospech letermoviru vrátane nízkeho a vysokého rizika pre reaktiváciu CMV, prípravných režimov a súbežných režimov obsahujúcich imunosupresíva (pozri obrázok 2).
Icelandic: Hjá öllum undirhópunum var verkun letermovir í hag m.a. í undirhópum lítillar og mikillar hættu á endurvirkjun CMV, undirbúningsmeðferða og samhliða ónæmisbælandi meðferða (sjá mynd 2).
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a modafinilu sa neodporúča.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða modafinili er ekki ráðlögð.
Slovak: (600 mg jedenkrát denne PO)/ letermovir (480 mg jedenkrát denne
Icelandic: (600 mg einu sinni á dag til inntöku/ letermovir (480 mg einu sinni á dag til inntöku)
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako dostanete tento liek.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn áður en þú færð lyfið.
Slovak: Neprestávajte užívať PREVYMIS
Icelandic: Ekki má nota PREVYMIS
Slovak: Kompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav PREVYMIS je kompatibilný s nasledujúcimi materiálmi intravenóznych vakov a infúznych súprav.
Icelandic: Samrýmanleg efni í innrennslispokum og innrennslissettum PREVYMIS er samrýmanlegt efnum í eftirfarandi innrennslispokum og innrennslissettum.
Slovak: 240 mg a 480 mg koncentrát na infúzny roztok sa balí do čírych sklenených injekčných liekoviek.
Icelandic: 240 mg og 480 mg innrennslisþykkni, lausn er í glærum glerhettuglösum.
Slovak: Každá 240 mg injekčná liekovka obsahuje 23 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Icelandic: Hvert 240 mg hettuglas inniheldur 23 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti).
Slovak: Uchovávanie zriedeného roztoku
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Slovak: Pri porovnávaní režimu letermoviru podávaného bez cyklosporínu je účinok výraznejší po i.v. ako po perorálnom letermovire.
Icelandic: Þegar bornar eru saman meðferðaráætlanir fyrir letermovir án cyclosporins eru áhrifin greinilegri eftir gjöf í bláæð en eftir inntöku letermovirs.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú liekovku, ak je zafarbenie roztoku zmenené alebo obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Ekki á að nota hettuglasið ef lausnin er mislit eða inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovak: Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Icelandic: AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy atorvastatín (20 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar atorvastatin (20 mg stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Slovak: Každá 480 mg injekčná liekovka obsahuje 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Icelandic: Hvert 480 mg hettuglas inniheldur 46 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru alebo 480 mg letermoviru.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 240 mg letermovir eða 480 mg letermovir.
Slovak: Vplyv na koncentráciu
Icelandic: Áhrif á þéttni†
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 240 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri 240 mg töflu þ.e. sem næst natríumlaust.
Slovak: posakonazol (300 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Icelandic: posaconazol (300 mg stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Slovak: warfarínu
Icelandic: ↓ warfarin
Slovak: Periférna krv (n=241, 117)
Icelandic: Útæðablóð (n=241, 117) Beinmergur (n=72, 43)
Slovak: U príjemcov HSCT spôsobilo súbežné podávanie cyklosporínu zvýšenie plazmatických koncentrácií letermoviru v dôsledku inhibície OATP1B.
Icelandic: Hjá þeim sem fengu blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu jók samhliða gjöf cyclosporins plasmaþéttni letermovirs vegna OATP1B hömlunar.
Slovak: (primárne inhibícia CYP3A a inhibícia alebo indukcia CYP2C8)
Icelandic: (aðallega CYP3A hömlun og CYP2C8 hömlun eða virkjun)
Slovak: Letermovir môže znížiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
Icelandic: Letermovir getur dregið úr plasmaþéttni warfarins.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, používanie týchto statínov je kontraindikované.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á ekki að nota þessi statín.
Slovak: letermoviru AUC 1,02 (0,97; 1,07)
Icelandic: AUC 1,02 (0,97; 1,07)
Slovak: • daptomycín mikafungín
Icelandic: • midazolam - róandi lyf
Slovak: Injekčnou liekovkou PREVYMISU netraste.
Icelandic: Lyf sem ýta undir vökuvitund modafinil
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 480 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri 480 mg töflu þ.e. sem næst natríumlaust.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a fenytoínu sa neodporúča.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða phenytoini er ekki ráðlögð.
Slovak: Letermovir je stredne silný induktor enzýmov a transportérov.
Icelandic: Letermovir er meðalöflugur virkir ensíma og ferja.
Slovak: Očakáva sa: ↔ letermoviru
Icelandic: Áætlað: ↔ letermovir
Slovak: Každá 12 ml injekčná liekovka obsahuje 240 mg letermoviru.
Icelandic: Hvert 12 ml hettuglas inniheldur 240 mg letermovir.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dávkovanie PREVYMISU sa má znížiť na 240 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.5 a 5.2).
Icelandic: Ef PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á að minnka skammt PREVYMIS í 240 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Slovak: (indukcia CYP2C9)
Icelandic: (CYP2C9 virkjun)
Slovak: 1 fľaša
Icelandic: 1 flösku
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovak: Lieková forma
Icelandic: Mixtúra dreifa
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Icelandic: 100 mg/ml
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Slovak: Čo je PREZISTA?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
Slovak: 200 ml fľaša
Icelandic: 200 ml flaska
Slovak: 3 roky).
Icelandic: 3 ár.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Icelandic: - Barnið verður að taka PREZISTA með mat.
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af PREZISTA eru til.
Slovak: Balenie s jednou fľašou.
Icelandic: Pakkning með einu glasi.
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Icelandic: Ef PREZISTA hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: PREZISTA hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Psychické poruchy Časté neprirodzené sny
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Icelandic: PREZISTA læknar ekki HIV sýkingu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
Slovak: PREZISTY/ritonaviru.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. február 2007
Icelandic: 12. febrúar 2007.
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Icelandic: (á ekki við um PREZISTA sem er notað samhliða ritonaviri)
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota PREZISTA með varúð.
Slovak: Balenie s jednou fľašou alebo s tromi fľašami v škatuli.
Icelandic: Pakkning með einu glasi eða þremur glösum í öskju.
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PREZISTA Hvernig nota á PREZISTA
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Po každom použití vytiahnite piest z pipety, obe časti opláchnite vodou a nechajte ich voľne vyschnúť.
Icelandic: Taktu stimpilinn úr dælunni og skolaðu hvort tveggja með vatni og láttu það þorna af sjálfu sér eftir hverja notkun.
Slovak: PREZISTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Slovak: Balenie obsahuje 6 ml dávkovaciu pipetu s odstupňovaním po 0,2 ml.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
Slovak: - PREZISTU užívajte spolu s jedlom.
Icelandic: - Taktu PREZISTA með mat.
Slovak: Ako uchovávať PREZISTU
Icelandic: Hvernig geyma á PREZISTA
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na lividáciu.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Slovak: Dabigatran, tikagrelor bráni zrážaniu krvných doštičiek pri liečbe pacientov s infarktom v anamnéze
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor dregur úr kekkjamyndun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Slovak: Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir tento liek proti HIV patrí do tej istej skupiny ako PREZISTA
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þetta lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og PREZISTA
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 tabliet)
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
Slovak: Týždni
Icelandic: Í viku
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
Slovak: PREZISTA je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12klst
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í hverri öskju.
Slovak: Výrobca Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Slovak: Počet východiskových mutácií
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi
Slovak: Ako vyzerá PREZISTA a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti PREZISTA og pakkningastærðir
Slovak: "Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF", t.j. pacienti, ktorí neužívali ENF alebo tí, ktorí ENF užívali, ale nie prvýkrát.
Icelandic: „Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem notuðu ekki ENF eða sem notuðu ENF en ekki í fyrsta skipti „Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem voru að nota ENF í fyrsta skipti
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Icelandic: Þetta innihaldsefni getur valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Icelandic: Poly(vinylalcohol) - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Icelandic: 19. september 2013.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Icelandic: PREZISTA verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s PREZISTOU.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða PREZISTA.
Slovak: Vložte si koniec perorálnej dávkovacej pipety do úst.
Icelandic: Settu fremsta hluta skammtadælunnar í munninn.
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Icelandic: PREZISTA handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og PREZISTA.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarvandamála.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať PREZISTU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en PREZISTA er notað.
Slovak: Po začatí liečby PREZISTOU treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa neporadili so svojím lekárom.
Icelandic: Eftir að meðferð með PREZISTA hefst skal ráðleggja sjúklingum að breyta ekki skömmtum, lyfjaformi eða hætta meðferð án þess að ráðfæra sig við lækni.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa til notkunar hjá sjúklingum sem geta ekki gleypt PREZISTA töflur (vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA mixtúru, dreifu).
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre PREZISTU súčasne užívanú s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnená PREZISTA".
Icelandic: Þegar ráðleggingarnar eru þær sömu hvort sem PREZISTA er gefið ásamt lágum skammti af ritonaviri eða cobicistati er hugtakið „örvað PREZISTA" notað.
Slovak: PREZISTA sa nemá používať u detí - mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3) alebo - s hmotnosťou nižšou ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA hjá börnum sem - eru yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3), eða, - vega minna en 15 kg þar sem skammtar hafa ekki verið áætlaðir út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Slovak: 30 kg až < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Icelandic:  30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
Slovak: 50 kópií/ml
Icelandic: 50 eintök/ml
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s PREZISTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða PREZISTA til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
Slovak: ale v niektorých prípadoch sa môže použiť aj u dospelých.
Icelandic: dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum en má í sumum tilvikum einnig nota handa fullorðnum.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba PREZISTOU ukončiť.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun PREZISTA.
Slovak: V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með PREZISTA/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Slovak: PREZISTU musí dieťa užiť každý deň a vždy spolu so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Icelandic: Barnið verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním lieku PREZISTA užívaná s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia je dostupná v balení s jednou fľašou.
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa fæst í pakkningu með einni flösku.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať PREZISTU s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota PREZISTA ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Slovak: Na základe teoretických úvah môže posilnená PREZISTA zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na stanovenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Icelandic: PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovak: Otvorte fľašu PREZISTY perorálna suspenzia stlačením uzáveru nadol a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Icelandic: Opnaðu flöskuna með PREZISTA mixtúrunni með því að ýta lokinu niður og snúa því rangsælis.
Slovak: TITAN 48. týždeň
Icelandic: TITAN Vika 48
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota PREZISTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja:".
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má PREZISTA podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.
Slovak: PREZISTA/kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Icelandic: PREZISTA/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).