FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio CARDS se realizó en 2.838 pacientes (40-75 años de edad) con niveles de colesterol normales a levemente elevados, con diabetes tipo 2 y un factor más de riesgo CV, sin CC clínicamente evidente.
Lithuanian: CARDS tyrimas buvo atliktas 2838 pacientams (40-75 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija yra normali arba truputį padidėjusi ir kurie serga antro tipo diabetu bei yra 1 papildomas širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius, taip pat be kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos.
Spanish: Insuficiencia hepática: Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos aumentan notablemente (aproximadamente 16 veces la Cmax y aproximadamente 11 veces el ABC) en pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica (Childs-Pugh B).
Lithuanian: − Kepenų nepakankamumas: Lėtine alkoholine kepenų liga (Child-Pugh B) sergančių ligonių kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna daug didesnė (Cmax apie 16 kartų, AUC apie 11 kartų) negu nesergančių.
Spanish: La dosis de atorvastatina en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigótica es de 10 a 80 mg al día.
Lithuanian: Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems ligoniams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son importantes y si usted sufre uno de ellos requerirá una accción inmediata:
Lithuanian: Toliau išvardinti poveikiai yra svarbūs ir reikalinga nedelsiant informuoti gydytoją:
Spanish: Trastornos del sistema reproductor
Lithuanian: Reprodukcinės sistemos sutrikimai
Spanish: En estos 46 pacientes, el porcentaje medio de reducción del colesterol LDL fue de aproximadamente el 21%.
Lithuanian: Jų kraujyje MTL cholesterolio kiekis sumažėjo vidutiniškai 21%.
Spanish: Reducción del riesgo absoluto1 (%)
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas (proc.
Spanish: Estas diferencias entre hombres y mujeres no fueron clínicamente significativas, ni produjeron diferencias clínicamente significativas en los efectos sobre los lípidos.
Lithuanian: Toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas, todėl poveikis lipidų kiekiui moterų ir vyrų kraujyje pastebimai nesiskiria.
Spanish: En el estudio MIRACL, se evalúo el efecto de 80 mg de atorvastatina en 3.086 pacientes (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio sin onda Q o angina inestable).
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Spanish: Raras: hepatitis, ictericia colestática.
Lithuanian: Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.
Spanish: La eficacia y seguridad en pacientes mayores de 70 años, utilizando las dosis recomendadas, es similar a la observada en la población general.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos atorvastatino dozės yra tiek pat veiksmingos ir saugios kaip jaunesniems.
Spanish: Estos incluyen: Edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea que puede producir gran dificultad para respirar), síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), eritema multiforme (erupción irregular con manchas rojas).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stivenso-Džonso sindromas (rimtos greitos odos, burnos, akių ir lytinių organų būklės), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas).
Spanish: Se desconoce la posible interacción con otros substratos de esta isoenzima, pero debe considerarse para otros fármacos de estrecho margen terapéutico, como por ejemplo los fármacos antiarrítmicos de Clase III incluyendo la amiodarona.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} sąveika su kitais šio izofermento substratais irgi nežinoma, tačiau apie jos galimybę negalima pamiršti skiriant kartu su {SUGALVOTAS} vartoti medikamentų, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., III klasės vaistų nuo širdies aritmijos, įskaitant amiodaroną.
Spanish: La administración conjunta de {NOMBRE DEL PRODUCTO} y warfarina produjo una pequeña reducción del tiempo de protrombina durante los primeros días de tratamiento, que volvió a la normalidad a los 15 días de tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Lithuanian: Varfarinas {SUGALVOTAS} vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben emplear las adecuadas medidas anticonceptivas.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Spanish: Si inicialmente los niveles de CPK se encuentran significativamente elevados (> 5 veces el valor máximo de normalidad), el tratamiento no deberá instaurarse.
Lithuanian: Jeigu KFK koncentraciją žymiai padidėjusi (> 5 kartus viršija didžiausią leistiną kiekį), gydymo pradėti negalima.
Spanish: La mortalidad general y la cardiovascular fueron numéricamente mayores en las pacientes femeninas (38 frente a 30 y 17 frente a 12), pero sin llegar a la significación estadística.
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies-kraujagyslių ligų buvo didesnis pacienčių moterų tarpe (38 atvejai iš 30 ir 17 atvejų iš 12), tačiau šie duomenys nėra statistiškai reikšmingi.
Spanish: Poco frecuentes: malestar, aumento de peso.
Lithuanian: Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.
Spanish: La exposición sistémica fue de 6 a 11 veces mayor en base al ABC(0-24).
Lithuanian: Gyvūnų organizme vaisto kiekis, atsižvelgiant į AUC(0-24), buvo 6 - 11 kartų didesnis.
Spanish: No todos los pacientes incluidos se estimaba que tenían un riesgo elevado de sufrir un primer episodio cardiovascular.
Lithuanian: Ne visi įtraukti pacientai buvo priskiriami prie turinčių didelę širdies-kraujagyslių ligų riziką.
Spanish: Las dosis deben individualizarse de acuerdo con los niveles basales del colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant MTL cholesterolio kiekį kraujyje prieš gydymą, gydymo tikslą ir paciento reakciją į vaisto poveikį.
Spanish: Atorvastatina reduce las concentraciones plasmáticas de colesterol y de lipoproteínas inhibiendo en el hígado la HMG-CoA reductasa y la subsiguiente biosíntesis hepática de colesterol y aumentando en la superficie celular el número de receptores hepáticos para la LDL, lo que da lugar a un incremento de la absorción y el catabolismo de las LDL.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo serume, kadangi slopina HMG-CoA reduktazės aktyvumą ir dėl to mažėja cholesterolio biosintezė kepenyse, be to, medikamentas kepenų ląstelių paviršiuje didina MTL receptorių kiekį, todėl į jas patenka daugiau MTL ir daugiau jų katabolizuojama.
Spanish: Las dosis deben individualizarse y ajustarse cada 4 semanas hasta los 40 mg al día.
Lithuanian: Paros dozė, atsižvelgiant į paciento būklę, didinama kas 4 savaitės iki 40 mg.
Spanish: Atorvastatina redujo significativamente la frecuencia de episodios CV mayores, la frecuencia de IAM mortales y no mortales y de IM silentes, y la frecuencia de ictus.
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino didesnių širdies ir kraujagyslių ligų, mirtino ir nemirtino AMI, tylaus MI ir priepuolių dažnį.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 10 mg/ día de atorvastatina cálcica (n=1.428) o placebo (n=1.410) durante un seguimiento medio de 3,9 años.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba 10 mg per dieną atorvastatino doze (n=1 428) arba placebo (n=1 410) vidutiniškai 3,9 metus.
Spanish: Estos efectos de atorvastatina fueron estadísticamente significativos (p=0,02) cuando se comparan con los de pravastatina.
Lithuanian: Lyginant su pravastatinu, atorvastatino poveikis buvo statistiškai ženklesnis (p=0,02).
Spanish: restringiendo así la indicación a la población incluida en el ensayo CARDS y relegando los resultados del ensayo ASCOT-LLA a una descripción en la sección 5.1. del RCP ante la falta de eficacia demostrada en el subgrupo de mujeres.
Lithuanian: Taigi buvo apribota indikacija CARD tyrimo populiacijai ir sumažinti ASCOT-LLA tyrimo rezultatai iki preparato charakteristikų santraukos, 5.1 skyriaus aprašymo, nes nebuvo nustatytas veiksmingas poveikis moterims.
Spanish: Atorvastatina redujo significativamente la frecuencia de episodios coronarios y CV, ictus e intervenciones de revascularización en toda la cohorte del estudio, pero no pudo determinarse ningún efecto beneficioso en el subgrupo de mujeres y tanto la mortalidad global como la mortalidad CV fueron numéricamente mayores (sin significación) en ese subgrupo.
Lithuanian: Atorvastatinas tyrimo metu žymiai sumažino koronarinių bei širdies ir kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį visiems tyrimo dalyviams, bet naudingas poveikis moterims nebuvo nustatytas, o pacienčių bendro mirtingumo ir mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų skaičius buvo nežymiai didesnis.
Spanish: La baja disponibilidad sistémica se atribuye a un aclaramiento pre-sistémico en la mucosa gastrointestinal y/o a un metabolismo hepático de primer paso.
Lithuanian: Mažą biologinį prieinamumą lemia preparato metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Spanish: En el hígado se incorporan los triglicéridos y el colesterol a las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y se liberan al plasma para su distribución en los tejidos periféricos.
Lithuanian: Kepenyse trigliceridai ir cholesterolis inkorporuojami į labai mažo tankio lipoproteinus (LMTL), kurie išskiriami į kraują ir kartu su juo patenka į periferinius audinius.
Spanish: Otros posibles efectos adversos con {NOMBRE DEL PRODUCTO}:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis, vartojant {SUGALVOTAS}
Spanish: Contiene uno o más componentes que inhiben el CYP3A4 y puede elevar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por el CYP3A4.
Lithuanian: Šiose sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, slopinančių CYP 3A4 fermentus ir dėl to galinčių didinti jų metabolizuojamų vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Spanish: Hubo una significativa interacción entre tratamientos en virtud del tratamiento antihipertensivo basal.
Lithuanian: Buvo žymi gydymo sąveika pagal kraujospūdį mažinančios terapijos bazinę liniją.
Spanish: Insuficiencia renal: La enfermedad renal no afecta a las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos ni a sus efectos sobre los lípidos.
Lithuanian: − Inkstų nepakankamumas: Inkstų ligos įtakos atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracijai kraujo plazmoje ir poveikiui lipidų kiekiui nedaro.
Spanish: Si los síntomas desaparecen y los niveles de CPK se normalizan, se puede considerar la reintroducción de atorvastatina o bien la de otra estatina alternativa, a dosis más bajas y bajo estrecha vigilancia del paciente.
Lithuanian: − Jeigu simptomai praeina ir KFK koncentracija sumažėja iki normalaus lygio, tuomet galima pradėti gydymą mažiausia atorvastatino ar kito statinų grupės preparato doze ir atidžiai sekti gydymą.
Spanish: Puede producirse interacción cuando se administra {NOMBRE DEL PRODUCTO} con inhibidores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, ciclosporina, antibióticos macrólidos incluyendo eritromicina y claritromicina, nefazodona, antifúngicos azólicos incluyendo el itraconazol e inhibidores de la proteasa del VIH).
Lithuanian: Jo vartojant kartu su citochromo P 450 3A4 fermentų inhibitoriais (pvz., ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną ir klaritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, įskaitant itrakonazolį, ŽIV proteazės inhibitoriais), galima sąveika.
Spanish: Poblaciones especiales Geriátrica: Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos son mayores en los ancianos sanos que en los adultos jóvenes, mientras que los efectos sobre los lípidos fueron comparables a los observados en poblaciones de pacientes más jóvenes.
Lithuanian: − Senyvi žmonės: Sveikų senyvų pacientų kraujyje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna didesnė, o poveikis lipidams panašus kaip jaunų suaugusių žmonių organizme.
Spanish: Las reducciones del colesterol total, colesterol-LDL y apoproteína B han demostrado reducir el riesgo de episodios cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular.
Lithuanian: Įrodyta, jog sumažėjus bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekiui kraujyje, sumažėja mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų bei jų komplikacijų pasireiškimas.
Spanish: La administración conjunta de 10 mg una vez al día de atorvastatina y eritromicina (500 mg cuatro veces al día), o 10 mg una vez al día de atorvastatina y claritromicina (500 mg dos veces al día), conocidos como inhibidores del citocromo P450 3A4, se asociaron con concentraciones plasmáticas de atorvastatina más elevadas.
Lithuanian: Ligonių, vartojusių po 10 mg atorvastatino kartą per parą ir žinomų citochromo P 450 3A4 inhibitorių (4 kartus per parą po 500 mg eritromicino arba 2 kartus per parą po 500 mg klaritromicino), kraujyje padidėjo atorvastatino koncentracija.
Spanish: En blisteres de 7 comprimidos, se pueden imprimir los días de la semana de forma abreviada, p.ej. Lu, Ma, Mi, Ju, Vi, Sa, Do
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kuriose yra 7 tabletės - ant kiekvieną tabletę saugančios folijos gali būti užrašyti dienų sutrumpinimai: MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciame lapelyje.
Spanish: En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche.
Lithuanian: Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]> {Nombre}
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS <[Pildyti savo šalies kalba]> {Pavadinimas}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Por tanto, debe valorarse con cuidado el beneficio y el riesgo del tratamiento concomitante (ver sección 4.4)
Lithuanian: Vadinasi, prieš kompleksinį gydymą būtina atidžiai nustatyti jo naudą ir pavojų (žr.
Spanish: Inhibidores de la proteasa utilzados en el tratamiento del SIDA Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con {NOMBRE DEL PRODUCTO} son warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, fenitoina (anticonvulsivo para tratar la epilepsia) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)
Lithuanian: − kiti vaistai, galintys sąveikauti su {SUGALVOTAS} yra varfarinas (mažinantis kraujo krešėjimą vaistas), geriamieji kontraceptikai, fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti) ir antacidiniai vaistai (vaistai vartojami virškinimo sutrikimams gydyti, turintys aliuminio ar magnio)
Spanish: Poco frecuente: miopatía.
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Spanish: En este estudio aleatorizado, doble-ciego, multicéntrico y controlado se realizó una IVUS a 502 pacientes antes de iniciar el tratamiento y otra a los 18 meses.
Lithuanian: Randomizuotuose, dvigubai akluose, multicentriniuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose intravaskulinė ultragarso metodika buvo atlikta 18 tyrimo mėnesį 502 pacientams.
Spanish: Frecuentes: astenia, dolor torácico, dolor de espalda, edema periférico.
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
Spanish: Todos tenían al menos 3 de los factores de riesgo cardiovascular predefinidos: sexo masculino, edad ≥ 55 años, tabaquismo, diabetes, antecedentes de CC en un pariente de primer grado, CT:C-HDL > 6, vasculopatía periférica, hipertrofia ventricular izquierda, episodio cerebrovascular previo, anomalía específica en el ECG, proteinuria/albuminuria.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo bent 3 iš anksto nustatytus širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius: vyriška lytis, amžius ≥55 metai, rūkantys, diabetikai, turintys pirmos eilės giminaitį, sergantį koronarinės širdies liga, TC:HDL-C >6, periferinė kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio apimties padidėjimas, anksčiau patirta cerebrovaskuliarinė liga, specifinė ECG anomalija, proteinurija/albuminurija.
Spanish: Aún no han finalizado los estudios de mortalidad y morbilidad con atorvastatina.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais nustatinėjama atorvastatino įtaka tokių ligonių ligotumui ir mirštamumui, dar nebaigti.
Spanish: ESTUCHE DE CARTÓN CON BLISTERES (para blisteres de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 comprimidos)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (kurioje yra lizdinės plokštelės, kuriose yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablečių)
Spanish: el CHMP ha recomendado conceder la variación de las Autorizaciones de Comercialización de atorvastina (Sortis y nombres asociados: ver Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y Prospecto se incluyen en el Anexo III.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės informacinis lapelis yra pateikti III priede, skirtame atorvastatinui („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistams, žr.
Spanish: Al final del PRM hubo una discrepancia entre los Estados miembros acerca de la redacción de la indicación propuesta, que refleja suficientemente los datos de los estudios ASCOT-LLA y CARDS, excluyendo efectivamente el tratamiento de los no diabéticos, y España notificó una remisión oficial para arbitraje al CHMP el 1 de diciembre de 2005.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros pabaigoje tarp suinteresuotųjų valstybių narių kilo prieštaravimų dėl pasiūlytos indikacijos formuluotės, kuri adekvačiai atspindėtų ASCOT-LLA ir CARDS tyrimų duomenis, atmetant diabetu nesergančiųjų gydymą.
Spanish: In vitro, la inhibición de la HMG-CoA reductasa por los metabolitos orto- y parahidroxilados es equivalente a la de atorvastatina.
Lithuanian: In vitro ortohidroksilinti ir parahidroksilinti metabolitai slopina HMG CoA reduktazės aktyvumą panašiai kaip atorvastatinas.
Spanish: Informe siempre a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que pueden interaccionar con {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kokių vaistų, net ir tų kuriuos įsigijote be recepto, pasakykite apie tai gydytojui, kadangi jie gali tarpusavyje sąveikauti.
Spanish: Toma de otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homozigótica
Lithuanian: Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Spanish: • que el TAC ha incluido en el RCP el texto propuesto por el CHMP:
Lithuanian: • Registravimo liudijimo turėtojas priėmė Žmonėms skirtų vaistų komiteto preparato charakteristikų santraukoje pasiūlytą tekstą:
Spanish: Por tanto, debe tenerse especial precaución cuando se utiliza atorvastatina junto con estos medicamentos (ver sección 4.4).
Lithuanian: Minėti vaistai gali didinti kartu vartojamo atorvastatino koncentraciją kraujyje, vadinasi, taip gydyti būtina itin atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los pacientes fueron tratados con terapia antihipertensiva (un régimen basado en amlodipino o en atenolol) y con 10 mg/día de atorvastatina (n=5.168) o con placebo (n=5.137).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba antihipertenziniais vaistais (amlodipino ar atenololio pagrindu), arba 10 mg per dieną atorvastatino (n=5 168) arba placebu (n=5 137).
Spanish: La administración conjunta de {NOMBRE DEL PRODUCTO} con una suspensión oral antiácida que contenía hidróxidos de magnesio y de aluminio, redujo en aproximadamente un 35% las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos; sin embargo, no se alteró la reducción del colesterol-LDL.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai {SUGALVOTAS} vartojant kartu su geriamąją antacidine suspensija, kurioje yra magnio ir aliuminio hidroksido, atorvastatino ir jo veiklių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo 35% mažesnė, tačiau dėl to MTL cholesterolio kiekio mažėjimas kraujyje nekito.
Spanish: La mortalidad global y cardiovascular fue numéricamente superior en las pacientes femeninas (38 vs. 30 y 17 vs. 12), pero sin alcanzar la significación estadística.
Lithuanian: Bendras pacienčių mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių ligų buvo didesnis (38 ir 30 bei 17 ir 12), bet tai nebuvo statistiškai reikšminga.
Spanish: La mortalidad total y la mortalidad cardiovascular no se redujeron significativamente (185 frente a 212 episodios, p = 0,17 y 74 frente a 82 episodios, p = 0,51).
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Spanish: Cómo reflejar suficientemente en el RCP la falta de efecto significativo a favor de atorvastatina en relación con el criterio de valoración principal compuesto y con los criterios de valoración secundarios en el subgrupo de mujeres.
Lithuanian: Kaip preparato charakteristikų santraukoje tinkamai parodyti ženklaus atorvastatino poveikio trūkumą, nustatytą sudėtinėse pirminėse išvadose ir keliose antrinėse išvadose moterų pogrupyje.
Spanish: Atorvastatina no ha demostrado tener potencial mutagénico ni clastogénico en 4 estudios in vitro llevados a cabo con y sin activación metabólica y en un estudio in vivo.
Lithuanian: 4 testų in vitro (tiek su metaboline aktyvacija, tiek be jos) ir vieno tyrimo in vivo metu mutageninio ir klastogeninio poveikio medikamentas nedarė.
Spanish: CC = cardiopatía coronaria; IM = infarto de miocardio.
Lithuanian: CHD - koronarinė širdies liga; MI - miokardo infarktas.
Spanish: La semivida de la actividad inhibitoria para la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente 20 a 30 horas debido al efecto de los metabolitos activos.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazės slopinimo laikas yra 20 - 30 val.
Spanish: Estas elevaciones estuvieron relacionadas con la dosis y fueron reversibles en todos los pacientes.
Lithuanian: Jis priklausė nuo dozės ir buvo laikinas.
Spanish: En ensayos clínicos, al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, un 2,5% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} presentaron niveles de CPK 3 veces superiores al máximo de normalidad.
Lithuanian: Klinikinių yrimų metu 2,5% {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Spanish: De acuerdo con los resultados de los estudios in vitro, la ruta metabólica de atorvastatina mediante glucuronidación es inhibida por gemfibrozilo.
Lithuanian: Tiriant atorvastatino metabolizmą per gliukuronizaciją in vitro, tyrimų metu buvo nustatyta, kad gemfibrozilis slopina metabolizmą.
Spanish: El recubrimiento de {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco, simeticona, estearato de macrogol y ácido sórbico.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 8000, titano dioksidas (E 171), talkas, simetikonas, stearato emulsikliai, sorbo rūgštis.
Spanish: En un estudio de uso compasivo en 64 pacientes, para 46 pacientes se disponía de información confirmada sobre el receptor LDL.
Lithuanian: 46 tyrime dalyvavusių žmonių organizme nustatyti MTL receptoriai.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} tiene una influencia inapreciable sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Lithuanian: Kad vartojant {SUGALVOTAS} sutriktų gebėjimas vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus, duomenų nėra.
Spanish: Menos de un 2% de los pacientes, abandonaron los ensayos clínicos a causa de los efectos secundarios atribuidos a {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo {SUGALVOTAS} poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2% pacientų.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la ingestión conjunta de atorvastatina y de grandes cantidades de zumo de pomelo.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant atorvastatino, daug greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.