FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus.
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
German: Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine Ausbreitung einer Colistinresistenz von zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tieren auf den Menschen, oder umgekehrt."
Danish: Der er i øjeblikket ikke evidens for spredning af resistens mod colistin fra fødevareproducerende dyr til mennesker eller omvendt.«
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
German: Tierarzneimittel mit Colistin als einzigem Wirkstoff zur oralen Verabreichung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, werden in fast allen EU-Mitgliedstaaten vielfach eingesetzt.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr, har udbredt anvendelse i næsten alle EU-medlemsstater.
German: Um die Wichtigkeit einer angemessenen Behandlungsdauer zu unterstreichen, erachtete es der Ausschuss als hilfreich für den Tierarzt, relevante Informationen zu den pharmakologischen Eigenschaften von Colistin in die SPC aufzunehmen („Colistin übt eine konzentrationsabhängige Aktivität gegen gramnegative Bakterien aus.
Danish: For at understrege vigtigheden af en tilstrækkelig behandlingsperiode fandt udvalget det nyttigt for dyrlægen, at der i produktresuméet tilføjes relevant information om de farmakologiske egenskaber af colistin (»Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Danish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
German: Die prophylaktische Anwendung von Colistin und jedwede längere Anwendung, die nicht im Einklang mit guter tierärztlicher Praxis steht, stellen hinsichtlich der Entwicklung von Resistenzen ein Risiko dar und sind aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
German: Um auf diese Behandlungsumstände genauer einzugehen und die routinemäßige, präventive Anwendung bei gesunden Tieren, bei denen zum Zeitpunkt der Behandlung die bakterielle Erkrankung in der Gruppe oder Herde noch nicht festgestellt wurde, auszuschließen, sollte die Indikation für die Behandlung von Gruppen oder Herden in „Behandlung und Metaphylaxe" umgeändert werden6.
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
German: Bulgarien Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Danish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
German: D-85276 Pfaffenhofen Deutschland
Danish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: „Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 7 Tagen befürworten, werden beibehalten.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
German: COLISTIN 350/ANAFASIS
Danish: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Danish: »Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
German: 150 mg/tablet
Danish: 150 mg/tablet Tabletter
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: wurde empfohlen, da zur Stützung dieser Indikation entweder keine, äußerst begrenzte oder nicht aussagekräftige klinische Daten vorgelegt wurden.
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
German: Griechenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
German: Ottó u.14,
Danish: Otto u.14
German: Wo zutreffend, etwaige allgemeine Indikationen oder Indikationen für andere Pathogene streichen.
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
German: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
German: Frankreich Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Danish: Zone d'activites du bois de teillay
German: In der Beratung lautet es:
Danish: I disse anvisninger anføres det:
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Danish: CVMP fastslog, at behandlingsperioden ikke bør være over 7 dage ud fra følgende begrundelse: Den oftest anbefalede behandlingsperiode for de omhandlede produkter er 3-7 dage for både pattedyrarter og fjerkræarter som tegn på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CVMP, der SPC einen Hinweis hinzuzufügen, dass die Dauer der Behandlung auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden und die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte.
Danish: Som konklusion anbefalede CVMP, at det i produktresuméet tilføjes, at behandlingsvarigheden bør begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen, og ikke bør overskride 7 dage.
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Danish: Disse anvisninger gennemgår kritisk nyere oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets virkning på udviklingen af resistens over for denne kategori af antibiotika hos bakteriearter af stor betydning for menneskers og dyrs sundhed samt den mulige indvirkning på menneskers og dyrs sundhed.
German: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
German: Derzeit liegen keine Hinweise dafür vor, dass die Anwendung von Colistin bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zu einer weitverbreiteten Colistinresistenz und deren Übertragung auf den Menschen führt.
Danish: Der er aktuelt ikke evidens for, at anvendelse af colistin hos fødevareproducerende arter har ført til udbredt resistens mod colistin og overførsel heraf til mennesker.
German: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Danish: Behandlingsvarigheden skal begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen.
German: Daher sollten alle Indikationen für die Prophylaxe oder Verbesserung der Produktion (z. B. Steigerung der Futtereffizienz oder Wachstumsförderung) aus der SPC entfernt werden, und es sollte ein Hinweis in die SPC aufgenommen werden, dass Colistin nicht zur Prophylaxe angewendet werden sollte.
Danish: Enhver indikation til profylakse eller øget produktion (f.eks. forøgelse af fodereffektivitet eller vækstfremme) skal derfor slettes fra produktresuméet, og det skal anføres, at colistin ikke må anvendes til profylakse.
German: D-01689 Weinböhla
Danish: D-01689 Weinböhla Tyskland
German: Bulgarien BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
German: Laut der überarbeiteten Richtlinie des CVMP zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 sollten die Indikationen für die Behandlung benannter Pathogene festgelegt und allgemeine Indikationen vermieden werden.
Danish: I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
German: Daher sollten alle Pathogene, mit Ausnahme nicht-invasiver E. coli, welche typischerweise nicht mit nicht-invasiven Infektionen des Magen-Darm-Trakts assoziiert sind und/oder mit allgemeinen Infektionen assoziiert sind, aus der SPC entfernt werden.
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
German: Schweine (Ferkel und Schweine <40 kg)
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
German: Lohner Str. 19
Danish: KG Lohner Str. 19
German: Lösung zum Eingeben (direkt in das Maul des Tieres, über das Trinkwasser)
Danish: Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
German: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
German: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Danish: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich anderer Pathogene als E. coli streichen.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
German: Niederlande Aesculaap B.V.
Danish: Nederlandene Aesculaap B.V.
German: 4941 VX Raamsdonkveer, Niederlande
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
German: Die häufigste Zieltierart sind Schweine, gefolgt von Hühnern und Rindern, nebst anderen Geflügelarten (z. B. Truthühnern), Pferden, Kaninchen, Schafen und Ziegen.
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
German: Wann immer möglich sollte Colistin ausschließlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet werden.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
German: 35150 Janze Frankreich
Danish: 35150 Janze
German: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Danish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
German: Colistin ist darüber hinaus ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen; daher muss seine allgemeine Anwendung in der Veterinärmedizin reduziert werden, um das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen und deren Übertragung auf den Menschen zu minimieren.
Danish: Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
German: Daher würde eine maximale Behandlungsdauer von 7 Tagen eine ausreichende Wirksamkeit der Behandlung gewährleisten, und die Metaphylaxe von durch nicht-invasive E. coli bedingten Darmerkrankungen würde auch die Anforderung erfüllen, eine unnötige Exposition zu vermeiden und so das Risiko der Entwicklung von Resistenzen reduzieren.
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
German: Österreich OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Danish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
German: Gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung sollte zur Vermeidung einer unnötigen Exposition die Behandlungsdauer auf die zur Heilung der Erkrankung benötigte Zeit beschränkt werden.
Danish: I overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug bør behandlingsvarigheden begrænses til den tid, der er nødvendig til helbredelse af sygdommen, for at undgå unødvendig eksponering.
German: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
German: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, ein Gutachten über die Maßnahmen zu erstellen, die erforderlich sind, um die verantwortungsvolle Anwendung von Colistin bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der gesamten EU sicherzustellen und um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung der identifizierten Produkte zu minimieren; unter anderem sollte ermittelt werden, ob unter Berücksichtigung der überarbeiteten Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 eine Notwendigkeit für die Aufnahme angemessener Indikationen und Warnhinweise zur verantwortungsvollen Anwendung in der Produktinformation und/oder für eine Einschränkung der Indikationen für identifizierte Produkte besteht.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om de foranstaltninger, der bør træffes for at sikre forsvarlig brug af colistin hos fødevareproducerende dyr i hele EU og minimere potentielle risici ved brug af de pågældende produkter, herunder om der er behov for at indsætte passende anvisninger og advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen og/eller begrænse indikationerne for de pågældende produkter i overensstemmelse med CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
German: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
German: Einige der Tierarzneimittel im Umfang dieses Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Pferden angezeigt, und obwohl dies in der Produktdokumentation nicht explizit angegeben wird, wird davon ausgegangen, dass diese Tierarzneimittel vornehmlich bei Fohlen angewendet werden.
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
German: Frankreich ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Danish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich anderer Pathogene als E. coli streichen.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
German: Dänemark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Danish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
German: Zu allen Produkten hinzufügen und, wo zutreffend, ändern:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
German: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakische Republik
Danish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
German: Deutschland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Danish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
German: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Danish: VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Danish: For kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer tilrådes det i anvisningerne desuden, at »Markedsføringstilladelserne for disse produkter bør gennemgås, og kombinationsprodukter bør trækkes tilbage, medmindre der er holdbar begrundelse for, at kombinationen er i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
German: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
German: Nicht-wiederkäuende Kälber
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
German: Niederlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Danish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
German: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass Warnhinweise gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung, wie in Anhang III dargelegt, in die
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
German: Daher ist ein verantwortungsvoller Schritt, die Möglichkeit der Entwicklung von Resistenzen gegenüber Colistin aufgrund einer Anwendung bei Tieren und damit auch die Möglichkeit zu reduzieren, dass sich letztendlich trotzdem entwickelnde Resistenzen auf den Menschen übertragen.
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at minimere muligheden for, at der opstår resistens over for colistin som følge af dets anvendelse hos dyr, og dermed også minimere muligheden for overførsel af eventuel resistens til mennesker.
German: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Danish: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
German: Die Colistinprodukte zur oralen Verabreichung im Umfang dieser Befassung sind wirksame Arzneimittel zur Behandlung und Metaphylaxe von durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachten Darmerkrankungen bei bestimmen Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Resistenzen nur wenige wirksame Behandlungsalternativen existieren.
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
German: „Colistin kommt in der Veterinärmedizin zur Behandlung von Darmerkrankungen bei bestimmten Arten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die für bestimmte Indikationen wenige wirksame alternative Behandlungsoptionen existieren, eine große therapeutische Bedeutung zu.
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
German: Wo zutreffend, alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung oder Verbesserung der Produktion streichen.
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
German: Deutschland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
German: Granulat zur Anwendung in Trinkwasser
Danish: Granulat til brug i drikkevand
German: Um etwaige potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der weitverbreiteten Anwendung von Colistin zu minimieren, sollte seine Anwendung auf die Behandlung bzw. die Behandlung und Metaphylaxe von Erkrankungen beschränkt werden und das Arzneimittel nicht für die Prophylaxe angewendet werden.
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
German: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Niederlande
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
German: Die Indikation ist auf durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachte Darmerkrankungen beschränkt.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
German: Rumänien ANDERSEN S.A. Avda.
Danish: Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: Bulgarien Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Danish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich