FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 24 de pacienți din primul studiu, a urmărit numărul de episoade pe perioade de câte 12 săptămâni, când pacienților li s-a administrat Cinryze sau placebo ca tratament preventiv.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 esimese uuringu patsienti, vaadeldi episoodide arvu 12 nädala vältel, kui patsientidele manustati profülaktiliselt Cinryzet või platseebot.
Romanian: În plus, compania va ține un registru al pacienților pentru a furniza date suplimentare privind siguranța pe termen lung și modul în care medicamentul este utilizat în practică.
Estonian: Lisaks loob tootja patsiendiregistri, et koguda ravimi pikaajalise ohutuse ja praktilise kasutamise kohta lisaandmeid.
Romanian: Cum se utilizează Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryzet kasutatakse?
Romanian: Substanța activă din Cinryze, inhibitorul de C1 uman, este o proteină extrasă din sânge uman.
Estonian: Cinryze toimeaine, inimese C1-inhibiitor, on inimverest eraldatud valk.
Romanian: Peste 50% din pacienții care au primit Cinryze au început să prezinte ameliorări la două ore după inițierea tratamentului, în comparație cu 33% din pacienții care au primit placebo.
Estonian: Paranemist täheldati 2 tunni möödudes pärast ravi alustamist Cinryze patsiendirühmas enam kui 50%-l, platseeborühmas aga 33%-l patsientidest.
Romanian: Compania care produce Cinryze se va asigura că personalul medical din toate statele membre care urmează să prescrie Cinryze primește un pachet educațional cu instrucțiuni pentru ca aceștia să se asigure, la rândul lor, că însoțitorii și pacienții care vor administra medicamentul la domiciliu sunt instruiți corespunzător.
Estonian: Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama asjakohase väljaõppe.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, doza se reduce la 500 de unități.
Estonian: Lastele vanuses 6-11 aastat manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Romanian: Cum acționează Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryze toimib?
Romanian: Pacienții cu angioedem ereditar prezintă episoade de tumefiere care se pot produce oriunde în corp, cum ar fi pe față sau pe membre sau în jurul intestinului, cauzând disconfort și durere.
Estonian: Päriliku angioödeemiga patsientidel võivad ebamugavust ja valu tekitavaid turseepisoode esineda kõikjal organismis: näol, jäsemetel, soole ümbruses.
Romanian: În primul studiu s-a administrat Cinryze sau placebo (un preparat inactiv) pentru tratarea episoadelor de angioedem la 71 de pacienți.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet või platseebot (näivat ravimit) angioödeemiepisoodide raviks 71 patsiendil.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor de angioedem la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani cu greutatea de cel puțin 25 kg, pacientului i se administrează 1 000 de unități la primul semn al unui episod de angioedem.
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.
Romanian: Compania a prezentat date privind utilizarea Cinryze la 91 de adulți și copii cu angioedem ereditar pentru prevenirea episoadelor la pacienții supuși unei proceduri medicale, chirurgicale sau stomatologice.
Estonian: Ettevõte esitas samuti andmed 91 päriliku angioödeemiga täiskasvanu ja lapse kohta, kellel Cinryzet kasutati meditsiiniliste, kirurgiliste või hambaravi protseduuridega seotud episoodide profülaktikaks.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul angioedemului ereditar.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Cinryze este un medicament care se utilizează pentru tratarea episoadelor de angioedem (tumefiere) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani care suferă de angioedem ereditar.
Estonian: Cinryzet kasutatakse angioödeemi (turse) episoodide raviks päriliku angioödeemiga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2aastastel lastel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cinryze pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cinryze kasulikkus?
Romanian: Cinryze conține substanța activă inhibitor de C1 (uman).
Estonian: Cinryze sisaldab toimeainena inimese C1-inhibiitorit.
Romanian: Pentru prevenția de rutină la adulți și adolescenți, Cinryze se administrează în doze de câte 1 000 de unități o dată la trei sau patru zile.
Estonian: Rutiinseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel manustatakse Cinryzet iga 3 kuni 4 päeva järel annuses 1000 ühikut.
Romanian: Inhibitorul de C1 este o proteină necesară pentru controlarea sistemelor „complement" și „de contact", mase de proteine din sânge care luptă împotriva infecției și provoacă inflamație.
Estonian: C1-inhibiitorvalk juhib organismis komplemendi- ja kontaktisüsteeme (veres esinevad infektsioonivastased ja põletikku tekitavad valgukogumid).
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea episoadelor de angioedem care pot fi declanșate de proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale.
Estonian: Cinryzet kasutatakse ka meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cinryze, citiți prospectul.
Estonian: Cinryze kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În primul studiu, Cinryze a fost utilizat pentru tratarea episoadelor de angioedem la 9 copii cu angioedem ereditar.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet angioödeemiepisoodide raviks 9-l päriliku angioödeemiga lapsel.
Romanian: Inhibitor de C1 (uman)
Estonian: Cinryze inimese C1-inhibiitor
Romanian: Când se utilizează preventiv înaintea unei proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani cu greutatea de cel puțin 25 kg, Cinryze se administrează în doză de 1 000 de unități în perioada de 24 de ore dinaintea procedurii.
Estonian: Meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks manustatakse Cinryzet täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) 1000 ühikut 24 tundi enne protseduuri.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cinryze, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Cinryze ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Medicul poate decide ca însoțitorii și pacienții să administreze singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți corespunzător.
Estonian: Arst võib otsustada, et pärast vastava väljaõppe saamist tohib ravimit süstida patsient ise või tema hooldaja.
Romanian: Cinryze se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Cinryze on retseptiravim.
Romanian: Doza se reduce la 500 de unități la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani cu greutatea între 10 și 25 kg.
Estonian: Lastele vanuses 2-11 aastat ja kehakaaluga 10-25 kg manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Romanian: În al doilea studiu, Cinryze a fost administrat preventiv la 6 copii cu angioedem ereditar.
Estonian: Teises uuringus manustati Cinryzet profülaktikaravimina 6-le päriliku angioödeemiga lapsele.
Romanian: Cinryze este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru injecție intravenoasă.
Estonian: Cinryzet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbri ja lahustina.
Romanian: O a doua doză de 1 000 de unități poate fi administrată dacă pacientul nu a răspuns adecvat după o oră, sau mai repede în cazul episoadelor la nivelul laringelui (al corzilor vocale), sau dacă inițierea tratamentului a fost întârziată.
Estonian: Tunni aja pärast, või kõriturse või hilinenud ravi korral ka varem, tohib manustada teise 1000-ühikulise annuse, kui patsient ei ole esimesele annusele piisavalt reageerinud.
Romanian: După aceea se poate bea apă.
Estonian: Seejärel võite vett peale juua.
Romanian: Cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.
Estonian: Need ettepanekud ei olnud aga kooskõlas bioekvivalentsuse andmetega.
Romanian: În condiţiile expunerii la lumina zilei, eficacitatea totală este garantată pe o perioadă de trei zile.
Estonian: Päevavalguse tingimustes on täielik efektiivsus tagatud kolme päeva jooksul.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 - 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70-80%.
Romanian: Din aceste date, nu a apărut niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranţa.
Estonian: Nende andmete alusel ei tekkinud mingeid uusi ohutusalaseid küsimusi.
Romanian: Alimente şi produse lactate
Estonian: Toiduained ja piimatooted
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
Estonian: Avage mõlemad pudelid.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Teatage arstile, kui te kavatsete rasestuda.
Romanian: ¾ Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Romanian: maximum 3 luni
Estonian: Maksimaalselt 3 kuud
Romanian: O astfel de utilizare este susţinută de publicaţii şi prin experienţa clinică.
Estonian: Sellist kasutamist toetavad nii publikatsioonid kui ka kliiniline kogemus.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie bine hidrataţi.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud.
Romanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Estonian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Iirimaa
Romanian: SI-1000 Ljubljana
Estonian: SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Romanian: Frecvenţa artropatiei, menţionată mai sus, se referă la datele obţinute din studiile efectuate la adulţi.
Estonian: Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este acum pregătită.
Estonian: Suspensioon on nüüd kasutamiseks valmis.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
Estonian: Ärge tablette katki närige, sest neil ei ole meeldiv maitse.
Romanian: Calea de administrare Conţinut (concentraţia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: cel puţin 14 zile
Estonian: Vähemalt 14 päeva
Romanian: Pe o perioadă de urmărire de 1 an, incidenţa artropatiei legată de medicament a fost 9,0% şi respectiv 5,7%.
Estonian: Ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus järelkontrolli ajal 1 aasta pärast oli vastavalt 9,0% ja 5,7%.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
Estonian: Ravim sisaldub 2 pudelis.
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itaalia
Romanian: În acest caz, trebuie monitorizată eventuala apariţie a hemolizei.
Estonian: Sellisel juhul tuleb jälgida patsienti hemolüüsi võimaliku tekkimise suhtes.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Romanian: CHMP a fost de acord cu simplificarea formulării pentru alte indicaţii şi cu adaptarea acestora la preocupările epidemiologice curente.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lihtsustama teiste näidustuste sõnastust ja kohandama neid praeguste epidemioloogiliste probleemide järgi.
Romanian: 1 zi (doză unică)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
Romanian: Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
Romanian: Recomandări/educaţie sanitară
Estonian: Nõuanded/meditsiiniline teave
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
Estonian: Resistentsuse mehhanism:
Romanian: Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
Estonian: 3 - Ärge hakake antibiootikumi ilma arsti retseptita uuesti kasutama, isegi kui tahate ravida samasugust haigust.
Romanian: Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute.
Estonian: Lastel on infusiooni kestus 60 minutit.
Romanian: Suspensia reconstituită este stabilă timp de cel mult 14 zile, chiar dacă este păstrată la frigider.
Estonian: Valmissuspensioon püsib stabiilsena ainult ligikaudu 14 päeva, ka sel juhul, kui seda hoida külmkapis.
Romanian: Pe scurt, CHMP consideră că ambele indicaţii (tratament curativ şi profilaxie) sunt acceptabile.
Estonian: Kokkuvõtteks otsustas inimravimite komitee, et mõlemad näidustused (ravi ja profülaktika) on vastuvõetavad.
Romanian: Citocrom P450
Estonian: Tsütokroom P450
Romanian: Acest efect a fost comparabil cu cel al altor inhibitori ai girazei.
Estonian: See toime oli võrreldav teiste güraasi inhibiitorite toimega.
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID
Romanian: Marea Britanie Bayer Plc Bayer House.
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc Bayer House.
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii, Cmax şi ASC nu au fost dependente de vârstă (cu vârsta peste 1 an).
Estonian: Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
Romanian: Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Romanian: Nu mestecaţi granulele prezente în suspensie, ci doar înghiţiţi-le.
Estonian: Ärge närige suspensioonis sisalduvaid graanuleid katki, vaid lihtsalt neelake need alla.
Romanian: Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
Estonian: 1 - Kasutage antibiootikume vaid siis, kui neid on teile määratud.
Romanian: Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa.
Estonian: Antibiootikumide vääral kasutamisel resistentsus suureneb.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale.
Estonian: Kui arst on määranud teile raviks antibiootikumid, vajate neid ainult teil hetkel oleva haiguse raviks.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Romanian: Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Estonian: Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitides Pasteurella spp.
Romanian: Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu şi la acele specii la care testarea sensibilităţii nu este recomandată.
Estonian: Need on ette nähtud kasutamiseks ainult liikide puhul, millele kindlat piirväärtust ei ole määratud, mitte aga liikide puhul, mille suhtes ei soovitata tundlikkust testida.
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
Estonian: Tsiprofloksatsiin Metaboliidid (M1-M4)
Romanian: Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
Romanian: Documentul prezentat ca răspuns include o evaluare a datelor clinice (date publicate, rapoarte de cercetări medicale) şi date microbiologice.
Estonian: Vastusdokumendis oli ülevaade kliinilistest (avaldatud andmed, meditsiinilise uurimistöö aruanded) ja mikrobioloogilistest andmetest.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: • Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi.
Estonian: • vahetevahel võib tekkida valu ja turse liigestes ja tendiniit, eriti kui olete eakas ja saate samaaegset ravi kortikosteroididega.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete nakkuste ravi võib kesta kauem.
Romanian: De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.
Estonian: Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgeliblede taseme võimalikku vähenemist (agranulotsütoos).
Romanian: Nu adăugaţi apă în solvent.
Estonian: Ärge lisage lahustile vett.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este stabilă timp de 14 zile când se păstrează la frigider sau la temperatura camerei, sub 30°C.
Estonian: Valmissuspensioon säilib stabiilsena 14 päeva, kui seda hoida külmkapis või toatemperatuuril alla 30 °C.
Romanian: A nu se turna apă în suspensie!
Estonian: Ärge valage suspensiooni vett!
Romanian: Dat fiind faptul că mai multe state membre ale UE au respins acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru comprimatele cu eliberare modificată din cauza unui raport negativ risc/beneficiu şi faptul că doar 5 state au aprobat această formulă farmaceutică, nu a putut fi oferită nicio recomandare consensuală a formulării RCP la nivel european, pe baza prezentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 30.
Estonian: Arvestades asjaolu, et mitmed Euroopa Liidu liikmesriigid on modifitseeritult vabastava tableti müügiloa negatiivse kasu-riski suhte tõttu tagasi lükanud, ja arvestades seda, et ainult viis riiki on selle ravimvormi heaks kiitnud, ei esitatud Euroopa riikide tasandil käesoleva artikli 30 esildismenetluse põhjal üksmeelselt soovitusi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse kohta.
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
Estonian: Muud ksantiini derivaadid
Romanian: Spectrul activităţii antibacteriene:
Estonian: Antibakteriaalse toime spekter:
Romanian: Haemophilus influenzae şi Moraxella catarrhalis
Estonian: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Romanian: Conform cu datele trimise, raportul risc/beneficiu pentru profilaxie a fost considerat a fi favorabil în cazul pacienţilor cu un număr de neutrofile mai mic de 1 000/mm3.
Estonian: Kooskõlas esitatud andmetega peeti kasu-riski suhet profülaktika korral patsientidele soodsaks, kui neutrofiilide arv oli väiksem kui 1000 mm3.
Romanian: Această restricţie nu este valabilă în cazul antiacidelor care aparţin grupei antagonişti ai receptorilor H2.
Estonian: See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2-retseptori blokaatorite klassi.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Romanian: Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale.
Estonian: Viirusnakkuste vastu need ei toimi.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Romanian: Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Estonian: See võib kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina trebuie administrată fie cu 1 - 2 ore înainte, fie la cel puţin 4 ore după aceste medicamente.
Estonian: Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1-2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
Romanian: Microorganisme
Estonian: Mikroorganismid
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Romanian: S-a raportat o rezistenţă mediată plasmidic, codificată prin genele qnr.
Estonian: On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr-geenide poolt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie rapoarte care rezumă rezultatele unei documentări bibliografice din 2001 până în 2006, inclusiv articole clinice şi despre modele animale .
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas aruanded, milles võeti kokku kirjanduses avaldatud tulemused ajavahemikus 2001 kuni 2006, sh loommudelid ja kliinilised artiklid.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a transmis 11 studii (8 studii clinice publicate şi 3 rapoarte de studiu medical) cu o durată de tratament pentru ciprofloxacină cuprinsă între 2 şi 476 de zile.
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidja esitasid 11 uuringu andmed (8 publitseeritud kliinilist uuringut ja 3 meditsiinilist uuringuaruannet), kus tsiprofloksatsiinravi kestus oli vahemikus 2 ja 476 ööpäeva.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Estonian: Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda edasi ennast ohustavaks käitumiseks.
Romanian: 60 zile de la confirmarea expunerii la bacilul antraxului
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Estonian: Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
Romanian: 1 zi
Estonian: 1 päev
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
Estonian: Arvestades ravi ebaõnnestumise riski ja epidemioloogilisi probleeme, mis on tingitud selle alalävise ravirežiimi kasutamisest, ei saa sellist annustamist soovitada.
Romanian: Dacă este necesar, în cazul în care prevalenţa rezistenţei la nivel local indică faptul că utilitatea medicamentului este discutabilă, cel puţin în anumite tipuri de infecţii, se pot solicita recomandările unui expert.
Estonian: Kui kohalik resistentsus muudab ravimi kasulikkuse vähemalt teatavat liiki infektsioonide suhtes küsitavaks, võib vajaduse korral küsida abi ekspertidelt.
Romanian: Acest fenomen este numit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: ravi teatavate antibiootikumidega kaotab toime.
Romanian: Dacă nu se observă o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, terapia trebuie reevaluată.
Estonian: Kui pärast kolmepäevast ravi kliinilist paranemist ei saavutata, tuleb ravi muuta.
Romanian: CHMP a sugerat iniţial ca informaţia să fie inclusă în secţiunea 4.4, cu subtitlul „Copii şi adolescenţi".
Estonian: Inimravimite komitee soovitas algul selle teabe viia lõiku 4.4 alapealkirja „Lapsed ja noorukid" alla.
Romanian: În consecinţă, ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o documentare microbiologică, iar tratamentul empiric nu a fost recomandat.
Estonian: Järelikult tohib tsiprofloksatsiini kasutada ainult pärast mikrobioloogilise dokumentatsiooniga tutvumist ja juhul, kui ei soovitata empiirilist ravi.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe toată durata neutropeniei
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib