FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Spanish: Actúa por contacto, imitando la hormona juvenil que regula la muda de los insectos de una etapa de la vida a la siguiente.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Spanish: Huevos de pulgas, larvas y pupas están presentes en el entorno del animal.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Spanish: En ratas, se ha visto que el dinotefuran atraviesa la barrera sangre-leche y se excreta en la leche.
English: • Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
Spanish: - Evitar el contacto con la piel, los ojos o la boca.
English: The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Spanish: La necesidad de volver a tratar a los gatos que puedan haber sido reinfestados y el intervalo de tiempo entre estos tratamientos, deben basarse en la evaluación de un veterinario.
English: Dimethyl sulfoxide
Spanish: Dimetilsulfóxido
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Spanish: Su estructura deriva del neurotransmisor acetilcolina y actúa sobre los receptores nicotínicos de la acetilcolina de la sinapsis nerviosa de los insectos.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Spanish: En caso de sospecha de dermatitis (picor e irritación de la piel), consulte con un veterinario.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Spanish: Los dos ingredientes activos del medicamento se distribuyen sobre la superficie del cuerpo del gato durante el primer día después de la aplicación.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Aplicador spot-on hecho de un complejo multicapa de aluminio y polietileno (PE) con polietileno de alta densidad en la cabeza (PEAD), la parte superior sellada con un complejo (aluminio/poliéster/capa de PE sellable) trazador de líneas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Aplicador spot-on
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Spanish: Tras la aplicación tópica, las dos sustancias activas se distribuyen rápidamente sobre la superficie del cuerpo del animal en el primer día y eran todavía cuantificables en diferentes zonas de la capa de pelo un mes después del tratamiento.
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al dinotefuran, al piriproxifeno o al dimetilsulfóxido deben evitar el contacto con este medicamento veterinario.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, otros ectoparasiticidas para uso tópico.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/165/001-004
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Spanish: El dinotefuran mata insectos al atacar su sistema nervioso.
English: Date of last renewal: 08/02/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/06/2014 Fecha de la última renovación: 08/02/2019
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
Spanish: El dinotefuran tiene baja afinidad por los receptores de acetilcolina de mamíferos.
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: Si persiste la irritación en los ojos o en la piel, o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico y enséñele el prospecto o la etiqueta.
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Spanish: Aplique el medicamento lentamente con la punta del aplicador sobre la piel.
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Spanish: No usar en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Spanish: Este medicamento mata las pulgas en 2 horas tras la aplicación del producto o 2 horas después de la infestación del animal tratado.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Spanish: Pueden observarse efectos cosméticos transitorios tales como pelo húmedo y un residuo seco blanco en el punto de aplicación, en muy raras ocasiones y que pueden persistir hasta 7 días; no obstante, estos efectos normalmente ya no se observan pasadas 48 horas.
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
Spanish: 1 aplicador spot-on 3 aplicadores spot-on 4 aplicadores spot-on 6 aplicadores spot-on 12 aplicadores spot-on 24 aplicadores spot-on
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis spot-on
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Spanish: Debe tenerse cuidado para asegurarse que el contenido del aplicador spot-on, o la dosis aplicada, no entre en contacto con los ojos del gato tratado y/o de cualquier otro animal.
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Spanish: Otros trastornos en el lugar de aplicación, como eritema, prurito, lesiones e inflamación, pueden ocurrir en muy raras ocasiones.
English: Method and route of administration:
Spanish: Modo y vía de administración:
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
Spanish: - Si el medicamento veterinario entra accidentalmente en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua, con los párpados abiertos y durante un período de tiempo suficiente.
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Spanish: El dinotefuran mata las pulgas en 2 horas tras el tratamiento o la infestación.
English: Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
Spanish: Los estudios de laboratorio con las sustancias activas, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado defectos de nacimiento u otros efectos perjudiciales en el desarrollo del embrión o del feto (teratogénicos, fetotóxicos) o efectos nocivos para la madre (efectos maternotóxicos).
English: The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
Spanish: No se ha evaluado el efecto del lavado con champú en la eficacia del medicamento veterinario.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar la dosis en una zona que el animal no pueda lamer (ver sección 4.9) y asegúrese que los animales no se laman unos a otros inmediatamente después del tratamiento.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Spanish: Tras la administración oral, el piriproxifeno se metaboliza rápidamente, principalmente por hidroxilación y se elimina mayoritariamente en las heces y en menor medida en la orina.
English: This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
Spanish: Este medicamento veterinario mata las pulgas (Ctenocephalides felis) de los gatos infestados y previene nuevas infestaciones durante un mes.
English: Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: Vectra Felis no se debe verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
Spanish: Tras la ingestión accidental del medicamento, pueden producirse reacciones transitorias como salivación, heces anormales y vómitos, sin embargo, estos deben remitir sin tratamiento en 4 horas.
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Spanish: En especies de laboratorio, tras la administración intraperitoneal, el dinotefuran se elimina rápidamente de forma inalterada principalmente a través de la orina.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
English: No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en gatos enfermos o convalecientes, por lo tanto el uso en estos gatos debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo de un veterinario.
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Spanish: Las pulgas pueden infestar la cesta del gato, la cama y las zonas de descanso habituales, como alfombras y colchonetas.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar la dosis en una zona que el animal no pueda lamer (según se describe en la sección “Instrucciones para una correcta administración”) y asegúrese que los animales no se laman unos a otros inmediatamente después del tratamiento.
English: Flea
Spanish: Pulga
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Spanish: El piriproxifeno ataca las etapas inmaduras de los insectos (huevos, larvas, pupas) interrumpiendo su reproducción y desarrollo.
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
Spanish: Los animales tratados no deben ser manipulados durante al menos 8 horas tras la administración del medicamento.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad del medicamento veterinario en gatas adultas durante la gestación y la lactancia.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
Spanish: Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas durante 1 mes.
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
Spanish: - Los animales tratados no deben ser manipulados durante al menos ocho horas tras la administración del medicamento.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar el medicamento únicamente sobre piel intacta (sin heridas) del gato.
English: The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de este medicamento en gatos de menos de 7 semanas de edad o que pesen menos de 0,6 kg (ver la sección “Contraindicaciones”).
English: Colourless to pale yellow solution.
Spanish: Solución incolora a amarillo pálido.
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
Spanish: Prevención de la multiplicación de pulgas durante 3 meses.
English: Spot-on use for external application to the skin.
Spanish: Unción dorsal puntual para aplicación externa en la piel.
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Spanish: Se ha observado ligera descamación, eritema transitorio y alopecia en raras ocasiones, que normalmente desaparecen espontáneamente sin tratamiento.
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con cada uno de los componentes, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado efectos teratogénicos tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
English: One application prevents flea infestation for one month.
Spanish: Una aplicación previene la infestación por pulgas durante un mes.
English: No important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Spanish: No se han observado reacciones adversas importantes en gatitos sanos de 7 semanas o más, tratados tópicamente 7 veces a intervalos de 2 semanas con hasta 4 veces la dosis máxima recomendada, aparte de edema transitorio o piel seca en el punto de aplicación.
English: No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Spanish: No se han observado reacciones adversas clínicamente importantes en gatitos sanos de 7 semanas o más, tratados tópicamente 7 veces a intervalos de 2 semanas con hasta 4 veces la dosis máxima recomendada, aparte de edema transitorio o piel seca en el punto de aplicación.
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 and 24 spot-on applicators
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 1, 3, 4, 6, 12, y 24 aplicadores spot-on
English: Colourless to pale yellow spot-on solution.
Spanish: Solución spot-on incolora a amarilla pálido.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lot {número}
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Spanish: Tras una única administración el medicamento prevendrá la infestación por pulgas durante un mes y prevendrá nuevas multiplicaciones de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) en gatos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Spanish: También evita la multiplicación de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
English: It also prevents the multiplication of fleas, by inhibiting immature flea emergence in the cat's environment, for 3 months.
Spanish: También evita la multiplicación de las pulgas, mediante la inhibición de la aparición de pulgas inmaduras en el entorno del gato, durante tres meses.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos dinotefuran / piriproxifeno
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 3, 4, 6, 12 o 24 aplicadores spot-on.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight for cats which weigh between 0.6 kg and 10 kg).
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos que pesen entre 0,6 y 10 kg).
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Spanish: Modo y vía de administración: Unción dorsal puntual.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Spanish: PROSPECTO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight (bw) and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight (bw) for cats of 0.6 kg to 10 kg bodyweight.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
English: The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 42,3 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 mg de piriproxifeno/kg peso.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con su piel, ojos o boca.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Spanish: Cada aplicador spot-on de 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg
English: 4.4 Special warnings for each target species
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Deben tratarse todos los gatos del hogar.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See package leaflet for instructions for use.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
English: [Text for pictogram]
Spanish: [Texto para pictograma]
English: First Opening:
Spanish: Primera apertura:
English: • Drink the whole contents of the glass.
Spanish: • Beber el contenido entero del vaso.
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Agosto 2011 Fecha de la última renovación: 28 Abril 2016
English: Clear liquid.
Spanish: Líquido transparente.
English: Height (cm) x ks
Spanish: Altura (cm) x ks
English: 6-48 months
Spanish: 6-48 meses
English: You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food.
Spanish: Puede tomar Levetiracetam ratiopharm con o sin alimentos.
English: The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Spanish: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua o en el biberón del bebé y puede administrarse con o sin alimentos.
English: Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
English: • Take the syringe and put it in the opening of the bottle.
Spanish: • Coger la jeringa e introducirla en la abertura del frasco.
English: • Fill the syringe with the liquid by pulling the piston to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitre (ml) prescribed by your doctor.
Spanish: • Llene la jeringa con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de graduación correspondiente a la cantidad que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico.
English: 1-6 months
Spanish: 1-6 meses
English: • elevated/abnormal values in a liver function test;
Spanish: • resultados elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
English: ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks=0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks=0,7 en adolescentes varones.
English: • Remove the filled syringe from the bottle (figure ).
Spanish: • Retire la jeringa llena del frasco (figura).
English: • If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly.
Spanish: • Si apareciesen burbujas presione el émbolo dentro de la jeringa de nuevo y llene la jeringa una vez más lentamente.
English: Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Spanish: Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
English: • Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Spanish: • Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico despúes de cada uso.