FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Actos 15 mg tabletter pioglitazon
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig artralgi vanlig vanlig vanlig ryggvärk vanlig
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Actos 45 mg tabletter pioglitazon
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Actos 15 mg tabletter är vita till benvita, runda, kupade (konvexa) tabletter märkta ”15” på ena sidan och ”ACTOS” på andra sidan.
English: Tel. +370 (5) 2649600
Swedish: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
English: Τηλ: +45 46 77 11 11
Swedish: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
English: Breast-feeding
Swedish: Karmelloskalcium
English: Actos 30 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Actos 30 mg
English: Actos 45 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Actos 45 mg
English: Package Leaflet: Information for the patient Actos 15 mg tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Swedish: Monoterapi kombination med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin överkänslighets- och allergiska reaktioner1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
English: Carmellose calcium Hyprolose
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: United Kingdom Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
Swedish: Förenade Kungariket Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
English: Dexamed 5 mg comprimidos 5 mg
Swedish: Dexamed 5 mg comprimidos
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
English: Tablets
Swedish: Tabletts
English: Capsule
Swedish: Kapsel
English: Coated Tablet
Swedish: Coated Tablett
English: Sanofi Romania Srl
Swedish: Sanofi Rumänien Srl
English: Suppository
Swedish: Suppositorie
English: Tabletta Analgetica Fono Vii
Swedish: Tablettta Analgetica Fono Vii
English: Sanofi Belgium Novalgine
Swedish: Sanofi Belgien
English: Rectal Use
Swedish: Rektal användning
English: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Swedish: Novalgine I.M./I.V.
English: Netherlands
Swedish: Nederländena
English: Solution For Injection/Infusion
Swedish: Injektionsvätska, lösning/Infusionsvätska, lösning
English: Powder For Oral Solution In Sachet
Swedish: Pulver till oral lösning i Dospåse
English: Capsule, Hard
Swedish: Hård kapsel
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Swedish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrium Monohydrat 250mg
English: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Swedish: Sanofi-Aventis Slovakien Sro
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 2.5g/5ml, Hyoscine
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 2.5g/5ml, Hyoscine
English: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Swedish: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablett
English: Granules For Oral Solution
Swedish: Granulat till oral lösning Oral användning
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 1g Suppositorie
English: Powder For Oral Solution
Swedish: Pulver till oral lösning Oral användning
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Swedish: Scopolan Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 0.525g/ml
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 2,5 g/5 ml
English: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 300mg Tablett, Paracetamol 200mg Tablett, Koffein 30mg Tablett, Kodeinfosfat 20mg Tablett
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 0.9g Suppositorie, Koffein 0.05g Suppositorie, Kodeinfosfat Hemihydrate 0.03g Suppositorie
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Tablett, Triacetonamintosilat 20mg Tablett
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 200mg Suppositorie
English: Intramuscular Use | Intravenous Use
Swedish: Intramuskulär användning | Intravenös användning| Parental användning
English: Melting Tablets
Swedish: Munsönderfallande tablett
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Swedish: Metamizol Normon Metamizolmagnesium 2g/5ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 25mg Drop
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Swedish: Tiaminhydroklorid 38.75mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
English: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Swedish: Drotaverinhydroklorid 40mg Tablett, Metamizolnatrium 400mg Tablett, Koffein 60mg Tablett
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Swedish: Metamizolnatrium 1g/2ml
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Swedish: Pitofenonhydroklorid 10mg, Metamizolnatrium 1g
English: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 450mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
English: Film-Coated Tablet
Swedish: Filmdragerad tablett
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Swedish: Metamizolmagnesium 1000mg Suppositorie
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 0.5g Suppositorie, Koffein And Natriumbensoat 0.1g Suppositorie
English: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Swedish: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5mg, Metamizolnatrium 500mg
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 1000mg Suppositorie
English: Metamizole Magnesium 575mgg
Swedish: Metamizolmagnesium 575mgg
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Swedish: Metamizolmagnesium 500mg Kapsel
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 500mg/ml, Pitofenonhydroklorid 5mg/ml
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Swedish: Metamizolmagnesium Hexahydrate 575mg Kapsel
English: 0.02g/5ml
Swedish: Butylbromide 0.02g/5ml
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Swedish: Metamizolmagnesium 2g/5ml
English: Metamizole 575mg Capsule
Swedish: Metamizole 575mg Kapsel
English: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Swedish: Metamizolmagnesium 575mg Tablett
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 300mg Suppositorie
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet, Caffeine 50mg Sachet
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Dospåse, Koffein 50mg Dospåse
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 100mg Suppositorie
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Swedish: Metamizol Normon Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
English: Hydrochloride 10mg/5ml,
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5mg/ml,
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Swedish: Metamizol Will-Pharma Metamizolnatrium Monohydrat 500mg/ml
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Swedish: Metamizolmagnesium 2000mg /5ml
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml
Swedish: Fenpiveriniumbromid 0.02mg/ml
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml
Swedish: Metamizolo Sodico Abc Metamizolnatrium 500mg/ml
English: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Swedish: Metamizol Ratiopharm Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Swedish: Metamizol Heumann Metamizolnatrium Monohydrat 500mg
English: Solution For Injection Intravenous Use
Swedish: Intravenös användning
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Swedish: Kodeinfosfatsesquihydrat 0.03g Suppositorie, Metamizolnatrium 0.09g Suppositorie, Koffein och Natriumbensoat 0.1g Suppositorie, Kodeinfosfat
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Swedish: Metamizol Heumann Metamizolnatrium Monohydrat 500mg/ml
English: Metamizole Sodium 500g/ml
Swedish: Metamizolnatrium 500g/ml
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablett
English: Metamizole Sodium 1000mg Sachet
Swedish: Metamizolnatrium 1000mg Dospåse
English: Metamizole Sodium 500mg
Swedish: Metamizolnatrium 500mg
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 1000mg Dospåse
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Swedish: Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Swedish: Fenpiveriniumbromid 0.02mg/ml, Metamizolnatrium 500mg/ml
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5mg Tablett, Fenpiveriniumbromid 0.1mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Sachet
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 500mg Dospåse
English: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Swedish: Fenobarbital15mg Tablett, Koffein 50mg Tablett, Kodeinfosfat Hemihydrate 10mg Tablett
English: Oral
Swedish: Novalgine
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Swedish: Metamizolmagnesium 500mg Dospåse
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Swedish: Kodeinfosfatcesquihydrat 0.03g i form av Kodeinfosfathemihydrat 0.02873g,
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Swedish: Pitofenonhydroklorid 10mg/5ml, Fenpiveriniumbromid 0.1mg/5ml, Metamizolnatrium 2500mg/5ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5.25mg Tablett, Fenpiveriniumbromid 0.1mg Tablett
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Tablett, Tiaminnitrat 75mg Tablett,
English: Butylbromide
Swedish: Brustablett
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Dospåse
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.5g/ml, Pitofenone
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 0.5g/ml, Pitofenonhydroklorid 2mg/ml,
English: Hydrochloride 2mg/mlFenpiverinium Bromide
Swedish: Pitofenonhydroklorid 2mg/ml
English: Tell us how well we did with this information
Swedish: Berätta hur väl vi har utfört vårt arbete med denna information
English: Three of the cases were fatal.
Swedish: Tre av fallen var dödliga.
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Swedish: Berätta för oss vad du tycker om denna information genom att svara på några frågor - det tar bara ett par minuter:
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Swedish: De flesta av patienterna i EU har behandlats i Tyskland.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Swedish: EMA kommer att färdigställa sin djupgående granskning och offentliggöra slutresultatet.
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Swedish: 7 mars 2018 EMA/134289/2018
English: Start the survey
Swedish: Starta enkätundersökningen
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Swedish: Belägg visar på risk för allvarliga inflammatoriska hjärnsjukdomar
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Swedish: Granskningen av Zinbryta inleddes den 26 februari 2018 efter en begäran från Europeiska kommissionen enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Swedish: De flesta av fallen inträffade inom 8 månader efter påbörjad behandling.
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Swedish: Hittills har mer än 8 000 patienter behandlats med Zinbryta över hela världen.
English: Information for healthcare professionals
Swedish: Information till hälso- och sjukvårdspersonal
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Swedish: Överväg alternativa behandlingar efter behov.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Swedish: Den första granskningen genomförs av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken kommer att lämna en rad rekommendationer.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Swedish: Zinbryta godkändes 2016 för behandling av skovvisa former av multipel skleros.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Swedish: En preliminär granskning av de tillgängliga beläggen visar att de immunreaktioner som setts i de rapporterade fallen kan kopplas till användningen av Zinbryta.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en reaktion på Zinbryta.
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Swedish: Patienter som avslutar behandlingen måste följas upp i minst 6 månader (se närmare beskrivning nedan).
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Swedish: • Indragningen av Zinbryta kommer att göras på apotek och sjukhus runt om i EU.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Swedish: • Din läkare kommer att utföra regelbundna blodprov i upp till 6 månader efter det att behandlingen avbrutits, för att kontrollera biverkningarna.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Swedish: Efter 2017 års granskning av läkemedlets effekter på levern begränsades dess användning till patienter som prövat minst två andra sjukdomsmodifierande behandlingar och inte kan följa några andra behandlingar för multipel skleros.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Swedish: Användning av Zinbryta kan även kopplas till allvarliga immunreaktioner i flera andra organ.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Swedish: Företaget som marknadsför Zinbryta (Biogen Idec Ltd) har redan frivilligt begärt att läkemedlets godkännande för försäljning återkallas och har informerat EMA om sin avsikt att avbryta de kliniska studierna.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Swedish: • Patienter som avslutar behandlingen bör kontrolleras minst en gång i månaden, och oftare om det är kliniskt indicerat, i upp till 6 månader efter den sista dosen av Zinbryta.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Swedish: • Informera omedelbart din läkare om du har eller upplever symtom som ihållande hög feber, svår huvudvärk, illamående, trötthet, gulfärgning av hud eller ögon och kräkningar.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda under 6 månader efter avslutad behandling.
English: No new patients should start treatment with Zinbryta.
Swedish: Inga nya patienter bör påbörja behandling med Zinbryta.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Swedish: EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har hittills granskat 12 fall av immunmedierade inflammatoriska sjukdomar, inräknat encefalit.
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Swedish: • Ta ingen ytterligare injektion med Zinbryta.
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska omedelbart kontakta de patienter som för närvarande behandlas med Zinbryta, i syfte att avbryta deras behandling och överväga alternativ.
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Swedish: Det finns också belägg för ett samband mellan användning av Zinbryta och andra immunmedierade sjukdomar, såsom bloddyskrasier, tyreoidit eller glomerulonefrit.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat att med omedelbar verkan tillfälligt upphäva och dra in multipel skleros-läkemedlet Zinbryta (daklizumab beta) efter 12 rapporter från olika delar av världen gällande allvarliga inflammatoriska hjärnsjukdomar, inräknat encefalit och meningoencefalit.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Swedish: • Kontakta så snart som möjligt de av dina patienter som för närvarande behandlas med Zinbryta och avbryt deras behandling.
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Swedish: • Om du deltar i en klinisk prövning med Zinbryta bör du kontakta den läkare som behandlar dig i studien.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Swedish: Vid en tidigare granskning av PRAC från 2017 fann man att en oförutsebar och potentiellt dödlig immunmedierad leverskada kan inträffa med Zinbryta i upp till 6 månader efter avslutad behandling.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Swedish: • Om du behandlas med Zinbryta bör du tala med din läkare för att diskutera din behandling.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Swedish: PRAC:s rekommendation att tillfälligt upphäva Zinbryta och dra in produkten skickas nu till Europeiska kommissionen för antagande av ett rättsligt bindande beslut.
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Swedish: För att skydda patienternas hälsa rekommenderar EMA att med omedelbar verkan tillfälligt upphäva läkemedlets godkännande för försäljning i EU och dra in tillverkningssatser från apotek och sjukhus.
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Swedish: • Rekommendera patienterna att omedelbart anmäla symtom på leverskada såsom ihållande feber,
English: Multiple sclerosis medicine Zinbryta suspended in the EU
Swedish: EMA rekommenderar tillfälligt upphävande och indragning av multipel skleros-läkemedlet Zinbryta med omedelbar verkan
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Swedish: • Sätt inte in Zinbryta till nya patienter.
English: 19 January 2015
Swedish: 19 januari 2015
English: The areas harmonised include:
Swedish: De områden som harmoniserats är:
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Swedish: Nasonex och associerade namn marknadsförs för närvarande i följande medlemsstater i EU: Belgien, Bulgarien, Cypern (1), Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Förenade kungariket, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike, samt i Island och Norge.
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Merck Sharp & Dohme.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Swedish: Den 19 januari 2015 utfärdade Europeiska kommissionen ett EU-täckande rättsligt bindande beslut om att genomföra dessa ändringar.
English: What is Nasonex?
Swedish: Vad är Nasonex?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Swedish: CHMP harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.8 (biverkningar) och 5.1 (farmakodynamiska egenskaper).
English: Nasonex contains the active substance mometasone furoate.
Swedish: Nasonex innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat.
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Swedish: Nasonex och associerade namn har varit godkända i EU:s medlemsstater genom nationella förfaranden sedan 1997.