FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do šesťdesiatich mesiacov od rozhodnutia Komisie pre tento postup
Latvian: 60 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Slovak: Kvalita, bezpečnosť cieľového zvieraťa, bezpečnosť používateľa, bezpečnosť a účinnosť pre spotrebiteľa sa v rámci tohto postupu pri predložení podnetu neposudzovali.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, patērētāju drošība un iedarbīgums šajā pārvērtēšanas procedūrā netika izvērtēti.
Slovak: Nízka Vysoká
Latvian: Zems līmenis Augsts līmenis
Slovak: Moxidektín, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Latvian: Moksidektīns, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovak: Keďže je nepravdepodobné, že dôjde k expozícii vodného organizmu, toxicita sa výrazne zníži.
Latvian: Tā kā maz ticams, ka var rasties ūdens organismu pakļaušana iedarbībai, toksicitāte tiks ievērojami samazināta.
Slovak: Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 5 rokov po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
Latvian: Iepriekš minētie dati ir jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā 5 gadus pēc Komisijas lēmuma par pārvērtēšanas procedūru.
Slovak: Tieto doby vylúčenia sú založené na spresnených rizikových kvocientoch dosiahnutých pomocou spresnených hodnôt PEC.
Latvian: Šie aizlieguma laiki ir balstīti uz precizētiem riska iedalījumiem ar precizētām PEC vērtībām.
Slovak: Štúdia by mala trvať tri roky po sebe s cieľom zahrnúť tak sezónne, ako aj ročné odchýlky.
Latvian: • Pētījuma ilgumam ir jābūt trim secīgiem gadiem, lai apsvērtu sezonālās un ikgadējās variācijas.
Slovak: Ukázalo sa, že najcitlivejšími druhmi sú trusové muchy, čo potvrdzujú aj laboratórne testy a terénne štúdie.
Latvian: Tika uzrādīts, ka mēslu mušas ir visjutīgākās sugas, kā apliecināts laboratorijas testos un lauka pētījumos.
Slovak: Doposiaľ neboli stanovené žiadne kritériá na posúdenie bioakumulácie u sedimentových alebo pôdnych organizmov, pričom klasifikácia vychádza zo štandardnej štúdii o bioakumulácii u rýb.
Latvian: Līdz šim brīdim nav noteikti kritēriji bioakumulācijas novērtējumam sedimentu vai augsnes organismiem, un klasifikācija ir balstīta uz standarta bioakumulācijas pētījumu zivīm.
Slovak: Toxicita pre organizmy žijúce v sedimente je však stále vysoko pravdepodobná.
Latvian: Tomēr sedimentos mītošo organismu toksicitāte joprojām ir diezgan iespējama.
Slovak: Bola predložená aj štúdia o suchozemských rastlinách s 12 druhmi tráv, ktorá sa však v prípade tohto posúdenia nepovažuje za relevantnú.
Latvian: Tika arī uzrādīts virszemes augu pētījums ar 12 nezāļu sugām, kas netika uzskatīts par atbilstošu pašreizējam novērtējumam.
Slovak: Príloha IV Podmienky udelenia povolení na uvedenie na trh
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Slovak: 4.12 Earthworm
Latvian: 4.12 Earthworm Subacute
Slovak: Pri spresňovaní sa vzali do úvahy aj postupy, akými sú napríklad sorpcia na pôdu alebo delenie do sedimentu.
Latvian: Veicot precizēšanu, tika ņemti vērā arī tādi procesi kā sorbcija augsnē un sadalīšanās sedimentos.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že takéto varovanie nie je v súlade so správnou poľnohospodárskou praxou, a preto by sa z informácií o lieku mala vymazať.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šāds brīdinājums nesaskan ar labu lauksaimniecības praksi un tāpēc tas ir jādzēš no zāļu apraksta.
Slovak: Organizmy žijúce v sedimente
Latvian: Sedimentos dzīvojošie organismi
Slovak: Na základe týchto štúdií však nebolo možné dospieť k záveru, že hojný počet ani diverzita populácií trusového hmyzu (múch a chrobákov) nebude významne ovplyvnené častým a opakovaným používaním liekov obsahujúcich moxidektín počas niekoľkých rokov.
Latvian: Tomēr pēc šo pētījumu datiem nebija iespējams noteikt, vai mēslu insektu populācijas pārpilnība un dažādība (mušas un vaboles) netiks ievērojami ietekmēta ar biežu un atkārtotu moksidektīnu saturošu zāļu lietošanu gadu laikā.
Slovak: Z tohto vyplýva, že vypúšťanie moxidektínu do vodných tokov môže mať závažný a trvalý vplyv na vodné organizmy.
Latvian: Tas nozīmē, ka, moksidektīnam nonākot ūdens tilpnēs, tas var atstāt nopietnu un ilgstošu ietekmi uz ūdens organismiem.
Slovak: V dôsledku toho sa opatrenia na zmiernenie rizika, ktorých cieľom je znížiť kvantitatívne riziko, nepovažujú za vhodné ani na elimináciu tohto nebezpečenstva, ani na prevenciu vypúšťania do životného prostredia.
Latvian: Rezultātā riska mazināšanas pasākumi, kas mazina kvantitatīvo risku, netiek uzskatīti par piemērotiem ne apdraudējuma likvidēšanai, ne emisiju novēršanai apkārtējā vidē.
Slovak: To znamená, že držitelia povolenia na uvedenie na trh sa odvolávali na to, že priemerné teploty na povrchu pôdy počas jari/leta v rozhodujúcich poľnohospodárskych oblastiach Európy sú pravdepodobne vyššie, čo vedie k rýchlejšej degradácii.
Latvian: Tas nozīmē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka vidējā zemes virsmas temperatūra pavasarī/vasarā galvenajos lauksaimniecības reģionos Eiropā varētu būt augstāka, kas noved pie ātrākas degradācijas.
Slovak: V prípade tohto lieku boli identifikované riziká pre životné prostredie a z tohto dôvodu sa uplatňujú osobitné bezpečnostné opatrenia.
Latvian: Šīm zālēm ir noteikts apkārtējās vides risks un tiek piemēroti īpaši piesardzības pasākumi.
Slovak: Kôrovce (vodné blchy)
Latvian: Vēžveidīgie (ūdens blusas)
Slovak: • indikácia sezónnej odchýlky koncentrácií moxidektínu z dôvodu rôznej teploty, vlhkosti, vlastností pôdy a, v prípade potreby, aj indikácia regionálnej odchýlky.
Latvian: • Moksidektīna koncentrācijas sezonālās variācijas indikācija dažādu temperatūras, mitruma, augsnes īpašību dēļ, un, ja piemērojams, arī reģionālās variācijas indikācija.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že moxidektín sa v pôde rozpadá s polčasom rozpadu (DT50) približne 2 mesiace a následne sa pomaly mineralizuje.
Latvian: Tika secināts, ka moksidektīns sadalās augsnē ar izkliedes pusperiodu (DT50) aptuveni 2 mēneši un lēnām mineralizējas.
Slovak: Kone a poníky
Latvian: Zirgi un poniji
Slovak: Tieto opatrenia majú byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či sa majú povolenia na uvedenie na trh pre uvedené lieky na veterinárne použitie zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Latvian: Komitejai arī lūdza ieteikt, vai iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc.
Slovak: Keďže priemerné obnovenie moxidektínu na konci štúdie (63 dní) bolo nižšie ako 50 %, na stanovenie hodnoty polčasu rozpadu moxidektínu sa považuje 63 dní.
Latvian: Tā kā pētījuma beigās (63 dienas) moksidektīna vidējā atjaunošanās bija mazāka par 50 %, 63 dienu vērtība tiek izmantota kā moksidektīna pusperioda vērtība.
Slovak: Daphnia magna (akútna)
Latvian: Daphnia magna (akūti)
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že posúdenie sekundárnej otravy sa môže použiť len ako podporná informácia, nakoľko nie je súčasťou posúdenia PBT.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka sekundārās saindēšanās novērtējumu var izmantot tikai kā atbalsta informāciju, bet tas nav daļa no PBT novērtējuma.
Slovak: • dôkaz o trende, t. j. zvyšovanie/znižovanie koncentrácií alebo rovnovážny stav.
Latvian: • Tendenču, piemēram, koncentrācijas palielināšanās/samazināšanās vai plato perioda pierādījums.
Slovak: Pokiaľ však ide o PBT, stanovené kritériá sú založené na posúdení perzistencie pri teplote pôdy 12 °C, ktorá je prijatá ako priemerná európska teplota.
Latvian: Tomēr, apsverot PBT statusu, izveidotie kritēriji ir balstīti uz noturības novērtējumu augsnes temperatūrā 12 °C, un to uzskata par vidējo temperatūru Eiropā.
Slovak: Táto štúdia sa nepovažovala za platnú z týchto dôvodov: spoľahlivosť štúdie sa nemôže posúdiť, návrh štúdie a požiadavky na testy neboli v súlade s usmernením OECD č. 307, koncentrácie testovanej látky boli stanovené len v jednom vzorovom bode v 63. deň, a preto nie je k dispozícii kinetika rozpadu a nemôže sa odvodiť pevná hodnota DT50, a nahlásená hodnota DT50 približne 63 dní predstavuje len veľmi hrubý odhad.
Latvian: Šo pētījumu uzskatīja par nederīgu, jo pētījuma uzticamību nevar novērtēt; pētījuma plānu un testa prasības neatbilda ESAO 307. vadlīnijai; testa vielas koncentrācijas tika noteiktas tikai vienam parauga punktam 63. dienā; tādējādi izkliedes kinētika nav pieejama un skaņas DT50 nevar izgūt; un ziņotā DT50 no aptuveni 63 dienām ir tikai aptuvens novērtējums.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Materiálová bilancia vypočítaná ako percento aplikovanej rádioaktivity bola v prípade všetkých štyroch pôd zachovaná v medziach špecifikácií smernice (90 až 110 % aplikovanej rádioaktivity).
Latvian: Materiāla līdzsvars, kas aprēķināts kā lietotās radioaktivitātes procenti, tika uzturēts vadlīniju specifikāciju (90-110 % no lietotās radioaktivitātes) robežās visām četrām augsnēm.
Slovak: EC50: koncentrácia, ktorej výsledkom je negatívny vplyv na 50 % jednotlivých testovaných druhov, t. j. mortalita a subletálne účinky.
Latvian: EC50: koncentrācija, kuras rezultātā tiek nelabvēlīgi ietekmēti 50 % no testa sugu indivīdiem, t. i., gan mirstība, gan subletālais efekts.
Slovak: Štúdia bola vykonaná v podmienkach nepretržitého toku počas 28-dňového obdobia od vyliahnutia.
Latvian: Pētījums tika veikts 28 dienu periodā pēc perēšanas nepārtrauktas plūsmas apstākļos.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh napokon dospeli k záveru, že pravdepodobnosť bioakumulácie moxidektínu u rýb je pomerne nízka.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka moksidektīna bioakumulācijas iespējamība zivīs ir samērā zema.
Slovak: V prípade nedostatku priestoru na obale: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Francúzsko ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Organizmus
Latvian: Organisms
Slovak: Pokiaľ ide o perzistenciu v terénnych podmienkach, výbor uznal, že mechanizmy degradácie existujú a že teplota pôdy 12 °C nemusí byť reprezentatívna pre všetky európske oblasti.
Latvian: Apsverot noturību lauka apstākļos, Komiteja apstiprināja, ka degradācijas mehānismi pastāv un augsnes temperatūra 12 °C, iespējams, nav raksturīga visiem Eiropas reģioniem.
Slovak: V druhej štúdií s riasou Raphidocelis subcapitata počas 72 hodín nebola pozorovaná žiadna inhibícia rastu pri najvyššej testovanej koncentrácii 86,9 µg/l.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Raphidocelis subcapitata 72 stundās netika novērota attīstības kavēšanās pie 86,9 µg/l, augstākās pārbaudītās koncentrācijas.
Slovak: Hoci BCF moxidektínu presahuje stanovenú prahovú hodnotu na klasifikáciu ako bioakumulatívnej látky, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentovali, že štúdie metabolizmu u cieľových zvierat nepreukázali žiadny náznak bioakumulácie, na základe stáleho poklesu hladín moxidektínu v tuku po liečbe s polčasom 9 dní vo svalových tkanivách a 12 až 14 dní v tukových tkanivách.
Latvian: Lai gan moksidektīna BCF pārsniedz noteikto robežvērtību klasifikācijai kā bioakumulatīvo vielu, reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka metabolisma pētījumos mērķa dzīvniekiem neuzrādīja nekādu bioakumulāciju, ņemot vērā moksidektīna līmeņu stabilo samazinājumu taukos pēc ārstēšanas ar 9 dienu pusperiodiem muskuļiem un 12-14 dienas tauku audiem.
Slovak: 210: Fish, Early-life Stage Toxicity
Latvian: 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link
Slovak: Hodnota LC50 pre mortalitu bola stanovená na 37,2 mg/kg, pričom zodpovedajúca hodnota NOEC predstavovala 20 mg/kg.
Latvian: LC50 mirstībai tika noteikta kā 37,2 mg/kg; atbilstošā NOEC bija 20 mg/kg.
Slovak: Environmentálny profil alternatívnych liekov
Latvian: Alternatīvu vides profils
Slovak: Rovnakými postupmi bola vykonaná tretia štúdia o akútnej toxicite pre slnečnicu modrožiabrovú (Lepomis macrochirus).
Latvian: Trešais akūtais pētījums atbilstīgi tām pašām procedūrām tika veikts zilžaunu sauleszivīm (Lepomis macrochirus).
Slovak: Ak sa vezmú do úvahy všetky predložené informácie, môže sa dospieť k záveru, že moxidektín je vysoko toxický pre trusovú faunu, pričom najcitlivejším druhom sú trusové muchy.
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto informāciju, var secināt, ka moksidektīns ir ļoti toksisks mēslu faunai, no kuras mēslu mušas ir visjutīgākā suga.
Slovak: Látky PBT predstavujú nebezpečenstvo všade tam, kde sa pôsobenie a správanie v životnom prostredí a ich toxicita nemôže z dlhodobého hľadiska predpovedať.
Latvian: PBT vielas rada apdraudējumu, kurā nevar paredzēt vielas sadalīšanos un aktivitāti apkārtējā vidē un tās toksicitāti ilgtermiņā.
Slovak: Celkový počet testovacích organizmov bol šesťdesiat (60) pstruhov dúhových (Oncorhynchus mykiss) s priemernou celkovou dĺžkou 5,6 cm a priemernou mokrou hmotnosťou 1,738 g na začiatku testu.
Latvian: Testa organisms bija kopumā sešdesmit (60) varavīksnes foreles (Oncorhynchus mykiss) ar vidējo kopējo garumu 5,6 cm un vidējo slapjo svaru 1,738 g testa sākumā.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenia na trh usúdili, že rýchlosť degradácie pri 12 °C sú príliš konzervatívne a nezohľadňujú pravdepodobné rýchlosti degradácie v bežných podmienkach používania.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki uzskatīja, ka degradācijas koeficienti 12 °C temperatūrā ir pārāk konservatīvi un neatspoguļo iespējamos degradācijas koeficientus normālos lietošanas apstākļos.
Slovak: Výbor CVMP by mal následne vykonať posúdenie údajov dodatočne vygenerovaných na účely splnenia týchto podmienok z dôvodu zložitosti takto vygenerovaných údajov a v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ, ktorý bol dosiahnutý vďaka tomuto postupu pri predložení podnetu.
Latvian: Secīgā iegūto datu novērtēšana, lai varētu turpmāk izpildīt šos nosacījumus, ir jāveic CVMP šādi iegūtu datu sarežģītības dēļ, kā arī lai saglabātu saskaņotu ES pieeju, kas sasniegta šajā pārvērtēšanas procedūrā.
Slovak: Na základe zvyškov [3H] ako [3H]-moxidektínu v testovacom médiu boli biokoncentračné faktory v tkanive celých rýb nasledujúce:
Latvian: Ņemot par pamatu [3H]-atliekas kā [3H]-moksidektīnu testa vielā, biokoncentrācijas faktori visiem zivs audiem bija šādi:
Slovak: Taliansko Zoetis Italia S.r.l.
Latvian: Zoetis Italia S.r.l.
Slovak: Nahlásiť sa musia nasledujúce zistenia:
Latvian: Ir jāziņo par tālāk norādītajām atradnēm.
Slovak: Každé zváženie rizika pre životné prostredie musí zohľadniť znalosti o aspektoch konkrétneho lieku a jeho použitia, ktoré prispievajú ku skutočným emisiám do životného prostredia, napr. cesta podania (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku), podmienky chovu (vonku, vo vnútri, v obmedzených priestoroch), suchozemská kultúra/akvakultúra, zatvorené/otvorené vodné systémy, liečba jednotlivých zvierat/stád, kontrola vypúšťania do životného prostredia, odpadové hospodárstvo, metabolizmus cieľového zvieraťa atď.
Latvian: Tomēr ikvienam apkārtējās vides riska apsvērumam ir jāņem vērā informācija par konkrētu produktu aspektiem un to lietojumu, kas rada faktisko emisiju apkārtējā vidē, piemēram, lietošanas veids (uzliešana uz muguras, injekcijas un iekšķīga lietošana), lopkopības apstākļi (iekštelpas/āra/ierobežota teritorija), teritorija, akvakultūra, slēgtas/atvērtas ūdens sistēmas, atsevišķu dzīvnieku ārstēšana/ganāmpulka ārstēšana, izplatīšanas apkārtējā vidē kontrole, atkritumu apsaimniekošana, metabolisms mērķa dzīvniekam utt.
Slovak: Keďže neboli predložené platné a spoľahlivé štúdie vyššej kategórie, na ďalšie posúdenie rizika u všetkých cieľových druhov sa používajú hodnoty PNEC odvodené od štandardných laboratórnych štúdií kategórie
Latvian: Tā kā netika uzrādīti derīgi un uzticami augstāku vairāklīmeņu pētījumi, no A līmeņa standarta laboratorijas pētījumiem ar inficētajiem liellopu mēsliem atvasinātās PNEC tika izmantotas turpmākajam riska novērtējumam mērķa sugām.
Slovak: Moxidektín je prirodzene toxický pre vodné organizmy vrátane rýb.
Latvian: • Moksidektīns ir toksisks ūdens organismiem, tostarp zivīm.
Slovak: Príslušný rizikový kvocient pre moxidektín je 0,01, čo predstavuje hodnotu, ktorá je nižšia ako medzná hodnota 1.
Latvian: Moksidektīna attiecīgais riska dalījums ir 0,01, kas ir zem aktivizācijas vērtības 1.
Slovak: V každom prípade sa však pri opakovanej liečbe moxidektínom (ako liekmi tej istej skupiny antihelmentík) odporúča neliečiť zvieratá zakaždým na tom istom pasienku z dôvodu obnovy populácií trusovej fauny.
Latvian: Tomēr atkārtotas ārstēšanas ar moksidektīnu gadījumā (tāpat kā ar tās pašas klases prettārpu zālēm) ir ieteicams neārstēt dzīvniekus katru reizi tajās pašās ganībās, lai mēslu faunas populācijas varētu atjaunoties.
Slovak: Avermektíny majú podobné široké spektrum účinku, ktorý je však sčasti dosiahnutý prostredníctvom iného spôsobu účinkovania na receptory glutamát-chloridových kanálov v bunkách nematód a článkonožcov a dráhy efluxu na molekulárnej úrovni.
Latvian: Avermektīniem ir ļoti līdzīgs plašs darbības spektrs, bet daļēji sasniegts, izmantojot atšķirīgu darbības režīmu glutamāta vārtu hlorīdu kanālu receptoriem nematodēs un posmkāju šūnās un izvadīšanas ceļus molekulārā līmenī.
Slovak: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Latvian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Slovak: V druhej štúdii neboli počas testovacej doby pri koncentrácii 10 ng/l zaznamenané žiadne účinky na prežitie a reprodukciu druhu D. magna.
Latvian: Otrajā pētījumā netika novērota ietekme uz D. magna izdzīvošanu un reprodukciju pie koncentrācijas 10 ng/l testa laikā.
Slovak: Dôležitejšie je, že moxidektín predstavuje nebezpečenstvo z dôvodu jeho vlastností ako PBT látka, ktoré sa však nedá eliminovať ani opatreniami na zmiernenie rizík, ani zamedziť tomu, aby sa emisie dostali do životného prostredia.
Latvian: Svarīgāk ir tas, ka moksidektīns savu PBT īpašību dēļ rada apdraudējumu, ko nevar izslēgt ar riska mazināšanas pasākumiem, kā arī nav iespējams novērst emisiju apkārtējā vidē.
Slovak: 6 100 (kone, perorálne)
Latvian: 6100 (zirgi, iekšķīga lietošana)
Slovak: Ukázalo sa, že terapeutické alternatívy k moxidektínu nemajú nevyhnutne lepší environmentálny profil, najmä pokiaľ ide o toxicitu pre vodný a trusový hmyz.
Latvian: Izrādījās, ka moksidektīna terapeitiskajām alternatīvām, iespējams, nav videi labvēlīgāks profils, it īpaši attiecībā uz toksicitāti ūdens un mēslu insektiem.
Slovak: Ak sa vezme do úvahy predvolená hodnota DT50_sediment 1 000 dní (keďže štúdia o vode/sedimente nebola dostupná), jeden držiteľ povolenia na uvedenie na trh vypočítal hodnotu PECsediment_rovnovážny stav rovnajúcu sa 55,8 µg/kg suchej hmotnosti.
Latvian: Ņemot vērā standarta DT50_sedimenti 1000 dienas (jo ūdens/sedimentu pētījums nebija pieejams,) viens reģistrācijas apliecības īpašnieks aprēķināja PECsedimenti_plakankalne kā 55,8 µg/kg sausā masā.
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa vplyvu na životné prostredie
Latvian: Citi piesardzības pasākumi saistībā ar ietekmi uz vidi
Slovak: Emisie a posúdenie rizík
Latvian: Emisijas un riska novērtējums
Slovak: Tvrdilo sa, že laboratórne podmienky, ktoré boli použité na stanovenie vlastností látok PBT, nemusia odrážať situáciu v skutočných podmienkach.
Latvian: Tika iebilsts, ka laboratorijas apstākļi, kas izmantoti PBT īpašību noteikšanai, var neatspoguļot faktisko situāciju.
Slovak: Treba však poznamenať, že teploty môžu byť aj nižšie, čo má za následok nižšie rýchlosti degradácie, a že degradácia .že byť narušená aj nízkym obsahom vlhkosti.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka temperatūra var būt arī zemāka, radot lēnāku degradācijas ātrumu, un degradācija var arī pasliktināties ar zemu mitruma saturu.
Slovak: V prípade nedostatku priestoru na obale:
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas:
Slovak: Slovensko Zoetis Česká republika, s.r.o.
Latvian: Slovākija Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Ďalej bolo vykonané posúdenie sekundárnej otravy moxidektínom tak, že sa predpokladaná environmentálna koncentrácia perorálne_predátor vydelila predpokladanou koncentráciou bez účinkuperorálne.
Latvian: Turklāt pilnvērtīgs sekundārais saindēšanās novērtējums tika veikts moksidektīnam, dalot paredzamo vides koncentrācijuperorāli_plēsoņa ar paredzamo bezefekta koncentrāciju perorāli.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie perzistencie, bola zohľadnená vysoká adsoprcia moxidektínu na pevné častice, jeho metabolizmus, biotransformácia a abiotická degradácia prostredníctvom fotolýzy, ako aj primeranosť štúdií o transformácii v pôde.
Latvian: Attiecībā uz noturības novērtējumu moksidektīna augstā absorbcija cietās daļiņās, tā metabolisms un biotransformācija un abiotiskā degradācija, izmantojot fotolīzi, kā arī transformācijas pētījumu augsnē piemērotība tika apsvērta.
Slovak: Experimentálny biokoncentračný faktor 2 543 l/kg je podporený biokoncentračným faktorom 2 244 l/kg simulovaným pomocou QSAR.
Latvian: Eksperimentālo biokoncentrācijas faktoru 2543 l/kg atbalsta QSAR modelēts biokoncentrācijas faktors 2244 l/kg.
Slovak: Kvalitatívne posúdenie rizika PBT
Latvian: Kvalitatīvs PBT riska novērtējums
Slovak: Biokoncentračný faktor bol takisto vypočítaný ako pomer rýchlostnej konštanty vychytávania (k1) a rýchlostnej konštanty depurácie (k2).
Latvian: Biokoncentrācijas faktors tika arī aprēķināts kā attiecība starp uzņemšanas konstanti (k1) un attīrīšanās konstanti (k2).
Slovak: Najmä v štúdiách akútnej a chronickej toxicity s riasami, kôrovcami a rybami preukázal moxidektín u týchto organizmov toxicitu a vykázal nasledujúce referenčné hodnoty:
Latvian: It īpaši akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos ar aļģēm, vēžveidīgajiem un zivīm moksidektīns uzrādīja toksisku ietekmi uz šiem organismiem, iznākumā sniedzot šādus rezultātus:
Slovak: Dážďovky boli vystavené moxidektínu v umelej pôde počas 28-dňovej doby expozície, po ktorej nasledovalo ďalšie testovacie obdobie v dĺžke štyroch týždňov, kde bol stanovený počet potomstva vyliahnutého z kokónov.
Latvian: Sliekas tika pakļautas moksidektīna iedarbībai mākslīgā augsnē 28 dienu pakļaušanas iedarbībai periodā, kam sekoja četru nedēļu papildu testa periods, kur tika konstatēti vairāki pēcnācēji, kas izšķīlušies no kūniņām.
Slovak: A boli vykonané v súlade so štandardnými usmerneniami OECD.
Latvian: A līmeņa pētījumi ir veikti atbilstīgi ESAO standarta vadlīnijām.
Slovak: Predpovedané koncentrácie bez účinku (PNEC) odvodené vydelením najcitlivejšie parametrov (LC50/EC50) najcitlivejšieho štandardného organizmu hodnotiacim faktorom 100 predstavujú v prípade trusovej muchy (Musca autumnalis) a trusového chrobáka (Aphodius constans) 4,7 µg/kg a 10 µg/kg suchej hmotnosti.
Latvian: Paredzamā bezefekta koncentrācija (PNEC), kas izgūta, dalot visjutīgākos kritērijus (LC50/EC50) visjutīgākajam standarta organismam ar novērtējuma faktoru 100 apjomā ar 4,7 un 10 µg/kg sausā svarā attiecīgi mēslu mušām (Musca autumnalis) un mēslu vabolēm (Aphodius constans).
Slovak: 5 mg/ml; 2,5 IU;
Latvian: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Slovak: Liečba by sa mala podávať len v nevyhnutných prípadoch a mala by vychádzať z počtu vajíčok vo fekáliách alebo z posúdenia rizika nákazy na úrovni zvieraťa a/alebo stáda.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai tad, kad tas ir nepieciešams, un tā ir jābalsta uz olu skaitu izkārnījumos vai invāzijas riska novērtējumu dzīvniekam un/vai ganāmpulkam.
Slovak: Treba však poznamenať, že k zníženej degradácii viedli aj in faktory, akým je napríklad nízky obsah vlhkosti.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka tādi citi faktori kā zems mitruma saturs arī izraisa samazinātu degradāciju.
Slovak: Okrem toho, držitelia povolenia na uvedenie na trh považovali údaje o fekálnom vylučovaní za opodstatnený dôvod prijatia navrhovaných opatrení a varovaní na zmiernenie rizika.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieki apsvēra fēču ekskrēcijas datus, lai pamatotu ieteiktos riska mazināšanas pasākumus un brīdinājumus.