FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De novo, NÃO tocar na agulha nem a deixe tocar em qualquer superfície.
Swedish: Åter igen, rör INTE nålen eller låt den komma åt någon yta.
Portuguese: A agulha pode entrar inclinada e dobrar, partir-se ou impedir a recolha adequada do conteúdo do frasco.
Swedish: Nålen kanske sedan går igenom i en vinkel och böjs, bryts eller förhindrar korrekt avlägsnande av innehållet i flaskan.
Portuguese: O que devo fazer antes de auto-injectar Trudexa por via subcutânea?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Trudexa?
Portuguese: O QUE É TRUDEXA E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD ÄR TRUDEXA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Portuguese: Se tal acontecer não usar a seringa ou o frasco.
Swedish: Om detta händer, använd inte sprutan eller flaskan.
Portuguese: Nome do doente: _________________________ Nome do Médico assistente: ________________ Telef.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer:
Portuguese: • Com a agulha ainda dentro do frasco, verifique se a seringa tem bolhas de ar.
Swedish: • Med nålen fortfarande i flaskan, kolla om sprutan innehåller luftbubblor.
Portuguese: Após treino adequado, a injecção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Portuguese: Administração concomitante de antagonistas-TNF e anakinra
Swedish: Samtidig administrering av TNF-antagonister och anakinra
Portuguese: Infecções graves:
Swedish: Allvarliga infektioner:
Portuguese: Indicador Amarelo Visível
Swedish: Gul Indikator syns
Portuguese: Não deve tomar Trudexa com medicamentos contendo a substância activa anakinra.
Swedish: Du ska inte använda Trudexa tillsammans med mediciner som innehåller den aktiva substansen anakinra.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, CLASSIC I e GAIN.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo CHARM.
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CHARM.
Portuguese: Nesta situação, deve ponderar-se muito cuidadosamente a relação benefício/risco da terapêutica com Trudexa.
Swedish: I denna situation, måste risk/nytta balansen vid behandling med Trudexa noggrant övervägas.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0.447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0,447).
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode reflectir um agravamento de doença lactente.
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Portuguese: NÃO remover a rolha cinzenta nem o anel de alumínio à volta do topo do frasco.
Swedish: Ta INTE bort den grå plastproppen eller aluminiumringen runt toppen på flaskan.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 1-2 X 10-10 M).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 1-2 X 10-10 M).
Portuguese: Outras infecções oportunistas:
Swedish: Andra opportunistiska infektioner:
Portuguese: A injecção está completa quando o indicador amarelo parar.
Swedish: Injektionen är klar då den gula indikatorn slutat flytta sig.
Portuguese: Devido à sua inibição de TNFα, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afectar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Portuguese: Esta injecção não deve ser misturada com qualquer outro medicamento na mesma seringa ou frasco.
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
Portuguese: • Não deve ser tratado com Trudexa se tiver uma infecção grave.
Swedish: • Du ska inte behandlas med Trudexa om du har en allvarlig infektion.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska mediciner än metotrexat se avsnitten 4.4 och 5.1.
Portuguese: Os doentes dos Estudos I, II e III foram analisados em múltiplos pontos temporais para pesquisa de anticorpos contra adalimumab durante o período de 6 a 12 meses.
Swedish: Patienter I studie I, II och III testades vid ett flertal tidpunkter för antikroppar mot adalimumab under perioden 6 till 12 månader.
Portuguese: • ansiedade, depressão, sonolência e dificuldade em adormecer;
Swedish: • Oro, depression, sömnighet och svårighet att sova;
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na tabela 10.
Swedish: Längden på remission och behandlingssvar presenteras i tabell 10.
Portuguese: Entre estes, 86, 72 e 41 doentes obtiveram uma resposta ACR 20/50/70, respectivamente, no mês 60.
Swedish: Av dessa hade 86, 72 och 41 patienter ACR-svar på respektive 20/50/70 vid månad 60.
Portuguese: Deste modo deve ser utilizada precaução adicional ao considerar o tratamento com Trudexa nestes doentes (ver secção 4.8).
Swedish: Således skall ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Trudexa behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Contém duas tampas, uma de cor cinzenta marcada com "1"e outra de cor roxa marcada com "2".
Swedish: Det finns två höljen - en är grå och märkt ‘1' och den andra är plommonfärgad och märkt ‘2'.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteróides, e/ou agentes imunomoduladores e 79% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 79% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Portuguese: Trudexa é injectado debaixo da pele (via subcutânea).
Swedish: Trudexa injiceras under huden (subkutan användning).
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e efeitos adversos.
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumab antikroppar och biverkningar.
Portuguese: Qualidade de vida e capacidade física
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Portuguese: O tratamento com Trudexa pode dar origem à formação de anticorpos auto-imunes.
Swedish: Behandling med Trudexa kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de adalimumab durante a gravidez.
Swedish: Administrering av adalimumab rekommenderas inte under graviditet.
Portuguese: • Retire completamente a agulha do frasco.
Swedish: • Dra ut hela nålen från flaskan.
Portuguese: Doentes que tenham sensibilidade conhecida ao látex deverão ser avisados a evitar o contacto com a protecção interna.
Swedish: Patienter som har en känd överkänslighet för latex skall uppmanas att undvika beröring med det inre skyddet.
Portuguese: Escala Total de Sharp
Swedish: Total Sharp score
Portuguese: • reacções alérgicas;
Swedish: • Allergiska reaktioner;
Portuguese: Adicionalmente, as taxas de resposta ACR foram mantidas na maioria dos doentes que participaram na extensão de fase aberta até à semana 104.
Swedish: Dessutom kvarstod ACR-svarsfrekvenserna hos majoriteten av patienterna i den öppna förlängningsfasen till vecka 104.
Portuguese: A redução de corticosteróides foi permitida após a semana 8.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka
Portuguese: • Conserve este cartão consigo durante 5 meses após a última dose de Trudexa, dado que podem ocorrer efeitos secundários bastante tempo após a última dose deste medicamento.
Swedish: • Behåll detta kort 5 månader efter din sista dos Trudexa, eftersom biverkningar kan uppkomma en lång tid efter din sista dos Trudexa.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injecção, administre a próxima dose de Trudexa logo que se lembrar.
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, skall du ta en dos av Trudexa så snart du kommer ihåg detta.
Portuguese: O Estudo III tinha também um parâmetro de avaliação de alterações na qualidade de vida.
Swedish: Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller någon utav hjälpämnena.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na Semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 8).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (Tabell 8).
Portuguese: • Informe o seu médico se tem antecedentes de infecções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infecções.
Swedish: • Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DE SEGURANÇA DO DOENTE (não incluido na embalagem; não faz parte do folheto informativo)
Swedish: PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
Portuguese: • NÃO agitar o frasco
Swedish: • Skaka INTE flaskan.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento efectuado em macacos não revelou quaisquer sinais de toxicidade materna, embriotoxicidade ou teratogenicidade.
Swedish: I en utvecklingstoxicitetsstudie utförd på apor, fanns det ingen indikation på maternal toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Portuguese: No Estudo V, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na escala total de Sharp modificada (ver Tabela 6).
Swedish: I studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se Tabell 6).
Portuguese: As concentrações de adalimumab no líquido sinovial de vários doentes com artrite reumatóide variaram entre 31-96 % relativamente às concentrações séricas.
Swedish: Koncentrationen av adalimumab i synovialvätska från ett flertal patienter med reumatoid artrit varierade mellan 31-96 % av koncentrationen i serum.
Portuguese: • Retirar a cápsula de plástico do frasco de Trudexa.
Swedish: • Ta bort plastlocket från flaskan med Trudexa.
Portuguese: 478 dos doentes envolvidos (32%) foram definidos como tendo uma doença grave (escala CDAI > 300 e corticosteróides e/ou imunossupressores concomitantes) correspondendo à população definida na indicação (ver secção 4.1).
Swedish: 478 av de enrollerade patienterna (32%) definierades till att ha en allvarlig sjukdom (CDAI score >300 och samtidig kortikosteroid och/eller immunosuppressiv behandling) vilket korresponderade till populationen som definieras i indikationen (se avsnitt 4.1).
Portuguese: O nível posológico mais alto avaliado correspondeu a doses intravenosas múltiplas de 10 mg/kg.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg.
Portuguese: Auto-anticorpos
Swedish: Autoantikroppar
Portuguese: ANNEXO II
Swedish: BILAGA II
Portuguese: Dos doentes com resposta clínica na semana 4, 48% foram previamente expostos a outros anti-TNF.
Swedish: Av de som hade svarat kliniskt vid vecka 4 hade 48% tidigare exponerats för annan anti-TNF behandling.
Portuguese: Trudexa foi estudado em 5.293 doentes no âmbito de ensaios controlados e de fase aberta até 60 meses.
Swedish: Trudexa studerades hos 5293 patienter i kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader.
Portuguese: Os resultados de remissão clínica permaneceram relativamente constantes independentemente de uma exposição prévia a antagonistas de TNF.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF antagonist exponering.
Portuguese: Verá através da janela, um indicador amarelo a mover-se durante a injecção.
Swedish: Du kommer att se en gul indikator flytta sig in i fönstret under injektionen.
Portuguese: Coloque a extremidade branca da caneta pré-cheia junto à pele num ângulo recto (90 graus), de modo a que possa ver a janela.
Swedish: Placera den vita änden av injektionspennan i en rät vinkel (90 grader) mot huden, så att du kan se fönstret.
Portuguese: É de notar que na maioria destes casos, a tuberculose foi extra-pulmonar, isto é disseminada.
Swedish: Det skall noteras att i majoriteten av dessa rapporter var tuberkulosen extra-pulmonär d v s disseminerad.
Portuguese: Uma vez que Trudexa é administrado por via subcutânea, a ingestão de alimentos e bebidas não deve afectar Trudexa.
Swedish: Eftersom Trudexa ges subkutant borde inte mat och dryck påverka Trudexa.
Portuguese: No caso de sofrer de doença de Crohn receberá primeiro outros medicamentos.
Swedish: Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Portuguese: Trudexa é usado habitualmente com metotrexato.
Swedish: Trudexa används vanligen tillsammans med metotrexat.
Portuguese: A substância activa, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano produzido por cultura de células.
Swedish: Den aktiva substansen, adalimumab, är en human monoklonal antikropp tillverkad med cellodling.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Swedish: − Behåll denna bipacksedel.
Portuguese: Além disso, há um risco aumentado de linfoma em doentes com artrite reumatóide com doença inflamatória de longa data e muito activa, o que complica a estimativa do risco.
Swedish: Dessutom finns en ökad bakgrundsrisk hos i reumatoid artrit patienter med långvarig, hög aktiv, inflammatorisk sjukdom, vilket komplicerar riskberäkningen.
Portuguese: Não use a caneta pré-cheia se estiver congelada ou se foi deixada à luz directa do sol.
Swedish: Använd inte en injektionspenna som är frusen eller om den har legat i direkt solljus.
Portuguese: • Com a agulha ainda dentro do frasco, inverta o frasco ao nível dos olhos.
Swedish: • Med nålen fortfarande i flaskan, vänd flaskan upp och ner i ögonhöjd.
Portuguese: Trudexa deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Swedish: Trudexa skall användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Portuguese: Tuberculose activa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepsia e infecções oportunistas (ver secção 4.4).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Reacções no local da injecção
Swedish: Reaktioner på injektionsstället
Portuguese: Estudo VII
Swedish: Studie VII
Portuguese: • sensação de batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta;
Swedish: • Känsla av att hjärtat slår snabbt, högt blodtryck;
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reactivação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar mediciner som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Portuguese: • Se tem uma infecção grave, incluindo tuberculose activa (ver "Tome especial cuidado com Trudexa").
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Var särskilt försiktig med Trudexa").
Portuguese: Este risco inclui a tuberculose.
Swedish: Detta gäller även tuberkulos (TBC).
Portuguese: Tabela 1 Efeitos Indesejáveis em Estudos Clínicos
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i kliniska studier
Portuguese: Raros ( < 1/1000):
Swedish: Ovanliga (< 1/1000)
Portuguese: Com o frasco colocado na vertical sobre uma superfície plana, como por exemplo uma mesa, inserir a agulha verticalmente através do anel central da rolha cinzenta.
Swedish: Med flaskan upprätt på en platt yta, såsom ett bord, stick in nålen rakt genom mittringen på den grå proppen.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente deve ser iniciada uma profilaxia anti-tuberculose apropriada de acordo com as recomendações locais, antes do início do tratamento com Trudexa.
Swedish: Om latent tuberkulos diagnostiseras, skall lämplig anti-tuberkulos profylax i enlighet med lokala rekommendationer påbörjas innan behandlingen med Trudexa startar.
Portuguese: Doentes tratados com Trudexa podem receber vacinas concomitantes, excepto vacinas vivas.
Swedish: Patienter på Trudexa kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Portuguese: Se a agulha não estiver correctamente alinhada com o centro da rolha, sentirá uma resistência constante à medida que ela atravessa a rolha e não ouve o som "pop".
Swedish: Om nålen inte är korrekt införd i linje med mitten av proppen, så känner du ett konstant motstånd medan den går igenom proppen och inget "pop".
Portuguese: • Cada nova injecção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última injecção.
Swedish: • Varje ny injektion skall ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Portuguese: O primeiro grupo recebeu injecções semanais de placebo durante 52 semanas.
Swedish: Den första fick placebo injektioner varje vecka i 52 veckor.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 1 September 2003
Portuguese: As infecções consistiam principalmente em infecções do aparelho respiratório superior, bronquites e infecções urinárias.
Swedish: Infektionerna bestod huvudsakligen i övre luftvägsinfektion, bronkit och urinvägsinfektion.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 mg/0,8 ml
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mg/0,8 ml
Portuguese: Após um ajustamento em relação às diferenças de peso, o sexo e a idade pareceram exercer um efeito mínimo sobre a depuração de adalimumab.
Swedish: Efter justering för viktskillnader, verkade skillnader i kön och ålder ha minimal effekt på adalimumab clearence.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande läkemedel var tillåtna.
Portuguese: A administração de Trudexa sem metotrexato resultou numa formação de anticorpos aumentada, depuração aumentada e eficácia reduzida do adalimumab (ver secção 5.1).
Swedish: Administrering av Trudexa utan metotrexat resulterade i ökad bildning av antikroppar, ökad clearance och minskad effekt av adalimumab (se avsnitt 5.1).
Portuguese: A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderada num doente que não respondeu durante este período de tempo.
Swedish: Fortsatt behandling bör noga övervägas hos en patient som inte svarar på behandling inom denna tidsperiod.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trudexa pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trudexa ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Se toma Trudexa o seu risco pode aumentar.
Swedish: Om du behandlas med Trudexa så kanske din risk ökar.
Portuguese: Quando fizer isto, se acidentalmente empurrar solução de novo para o frasco, puxe lentamente o êmbolo para fora para retirar todo o conteúdo do frasco para a seringa.
Swedish: Om du råkar trycka tillbaka lösning i flaskan, när du gör detta så dra långsamt tillbaks kolven för att dra upp hela flaskans innehåll tillbaka i sprutan.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Trudexa no desenvolvimento de doenças auto-imunes.
Swedish: Långtidseffekten av Trudexabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Portuguese: No CHARM, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Swedish: Vid vecka 4 i CHARM hade 58% (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Portuguese: Contudo, pelo facto das imunoglobulinas humanas serem excretadas no leite, as mulheres não devem amamentar durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Trudexa.
Swedish: Eftersom humana immunoglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma i minst fem månader efter den sista behandlingen med Trudexa.
Portuguese: P-valor
Swedish: P-värde
Portuguese: Uma diminuição rápida nos níveis de PCR foi também observada em doentes com Doença de Crohn.
Swedish: En snabb sänkning av CRP-nivån observerades även hos patienter med Crohns sjukdom.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Trudexa, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infecção por tuberculose tanto activa como inactiva (latente).
Swedish: Innan behandling med Trudexa påbörjas ska alla patienter undersökas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulosinfektion.
Portuguese: Tabela 8 - Resultados de Eficácia num Estudo Controlado com Placebo na Espondilite Anquilosante --Estudo VIII Redução de Sinais e Sintomas
Swedish: Tabell 8 - Effektsvar i Placebokontrollerad AS-Studie - Studie VIII Minskning av tecken och symtom
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária de infecção por vacinas vivas em doentes tratados com Trudexa.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig på den sekundära spridningen av infektion av levande vaccin hos patienter som behandlas med Trudexa.
Portuguese: • proteína na urina.
Swedish: • Äggvita i urinen.
Portuguese: • Falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés
Swedish: • Andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar
Portuguese: • Certifique-se de que o êmbolo está totalmente inserido na seringa.
Swedish: • Se till att kolven är helt intryckt i sprutan.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com Trudexa, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Trudexa.
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Trudexa, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Trudexa påbörjas.
Portuguese: Registe as datas dos últimos exames à tuberculose a seguir: Teste de tuberculina: _________________ Raios-X do tórax:
Swedish: Vänligen notera datum för senaste undersökningen för tuberkulos: Tuberkulin test: _______________ Lungröntgen:
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Portuguese: Isto pode originar reacções alérgicas graves em doentes sensíveis ao látex.
Swedish: Detta kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är känsliga för latex.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infecções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Trudexa.
Swedish: Patienter måste monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Trudexa.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular de autorização de introdução no mercado.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interacção com os receptores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.