FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren hat G-CSF in vitro stimulierende Eigenschaften auf menschliche Endothelzellen gezeigt.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innan- þekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
German: Was ist Ziextenzo und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað
German: Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn andere Partikel darin enthalten und/oder Verfärbungen sichtbar sind.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna ef einhverjar aðrar agnir og/eða litabreytingar eru sjáanlegar.
German: Nehmen Sie die Nadelschutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion ab.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna aðeins rétt áður en inndælingin er hafin.
German: In dieser Konfiguration ist der Nadelschutz AKTIVIERT - VERWENDEN Sie die Fertigspritze NICHT
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin VIRKJUÐ - EKKI MÁ NOTA áfylltu sprautuna
German: Falls Sie mehr Ziextenzo angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Icelandic: Ef notað er meira af Ziextenzo en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
German: Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Icelandic: Almenn varnaðarorð og varúðarreglur
German: Die nachstehende Abbildung zeigt eine Spritze, die zur Verwendung bereit ist.
Icelandic: Myndin hér fyrir neðan sýnir sprautu sem er tilbúin til notkunar.
German: Werte von Laktatdehydrogenase und alkalischer
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1;
German: Halten Sie den Kolben vollständig heruntergedrückt, während Sie die Nadel vorsichtig und gerade aus der Injektionsstelle herausziehen und die Haut loslassen.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu inni á meðan nálin er dregin beint út úr stungustaðnum og út úr húðinni.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: <FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Die Daten in der unten stehenden Tabelle beschreiben die Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen und bei Spontanmeldungen berichtet wurden.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni hér að neðan lýsa aukaverkunum úr klínískum rannsóknum og eftir aukaverkanatilkynningar.
German: Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie beschädigt ist oder aktiviert wurde.
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef hún er brotin eða virkjuð.
German: Halten Sie die Fertigspritze wie in der Abbildung gezeigt und drücken Sie den Kolben langsam und so weit wie möglich herunter, bis sich der Kolbenkopf vollständig zwischen den Nadelschutzflügeln befindet.
Icelandic: Haldið áfylltu sprautunni eins og sýnt er, þrýstið hægt á stimpilinn eins langt og hann kemst þannig að stimpilhausinn sé alveg á milli vængja nálarvarnarinnar.
German: Die Entstehungsraten von Antikörpern gegen Pegfilgrastim sind generell niedrig.
Icelandic: Tíðni mótefna myndunar gegn pegfilgrastimi er almennt lág.
German: Ziextenzo kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Icelandic: Nota má Ziextenzo sem hefur frosið fyrir slysni í mest 24 klst. einu sinni.
German: Abbildung 1.
Icelandic: Háræðalekaheilkenni1
German: Wenn bei einem Patienten unter der Anwendung von Pegfilgrastim ein SJS aufgetreten ist, darf bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt eine erneute Behandlung mit Pegfilgrastim begonnen werden.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið StevensJohnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
German: Sonstige Bestandteile: Essigsäure, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Hjálparefni: ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
German: Die Fertigspritze vor der Verwendung aus dem Kühlschrank nehmen; Ziextenzo sollte vor der Injektion ca. 15-30 Minuten lang Raumtemperatur (bis maximal 35 °C) erreichen.
Icelandic: Fyrir notkun skal taka áfylltu sprautuna úr kælinum og láta Ziextenzo ná stofuhita (að hámarki 35 °C) í u.þ.b. 15-30 mínútur.
German: Ziextenzo enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim.
Icelandic: Ziextenzo inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
German: Pegfilgrastim und Filgrastim, für die identische Wirkmechanismen gezeigt werden konnten, führen innerhalb von 24 Stunden zu einem deutlichen Anstieg der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut bei geringem Anstieg der Monozyten und/oder Lymphozyten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pegfilgrastim og filgrastim hafa samskonar verkunarmáta sem veldur umtalsverðri fjölgun daufkyrninga í blóði (marked increase in peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klst., samtímis því sem fjölgun ein- kyrninga (monocytes) og/eða eitilfrumna (lymphocytes) er í lágmarki.
German: Die übliche Dosis ist eine subkutane Injektion (Injektion unter Ihre Haut) von 6 mg mit einer Fertigspritze, die frühestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis der Chemotherapie am Ende jedes Chemotherapiezyklus anzuwenden ist.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein inndæling 6 mg undir húð og gefa á inndælinguna a.m.k 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfs, í lok hvers meðferðarkafla.
German: Die Fertigspritze darf nicht wiederverwendet werden.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna aftur.
German: Profil der medianen Pegfilgrastim-Serumkonzentration und der absoluten Zahl neutrophiler Granulozyten (ANZ) nach Injektion einer 6 mg-Einzeldosis bei chemotherapeutisch behandelten Patienten
Icelandic: Mynd 1. Ferlar miðgildis sermisþéttni pegfilgrastims og heildarfjölda daufkyrninga (absolute neutrophil count (ANC)) hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð, eftir inndælingu eins 6 mg skammts
German: Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Sorbitol pro Fertigspritze entsprechend 50 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 30 mg af sorbitóli í hverri áfylltri sprautu sem jafngildir 50 mg/ml.
German: Ziextenzo 6 mg Injektion Pegfilgrastim (pegfilgrastim) s.c.
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim s.c.
German: Vor Verwendung muss die Ziextenzo-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Icelandic: Fyrir notkun á að skoða Ziextenzo lausn með tilliti til sýnilegra agna.
German: Lesen Sie ALLE Anweisungen vor der Injektion sorgfältig durch.
Icelandic: Lestu ALLAR leiðbeiningarnar áður en þú sprautar þig.
German: Der Karton enthält die Fertigspritze, die einzeln in einem Kunststoffblister versiegelt ist.
Icelandic: Askjan inniheldur áfylltu sprautuna sérstaklega innpakkaða í plastþynnu.
German: Wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt, kann auch die Außenseite des Oberarms verwendet werden.
Icelandic: Ef umönnunaraðili gefur þér inndælinguna má einnig nota utanverða upphandleggi.
German: Im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C lagern.
Icelandic: Geymið í kæli við 2 °C til 8 °C. Má ekki frjósa.
German: Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
Icelandic: Ekki má nudda stungustaðinn.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
German: Atemnotsyndrom2; Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und
Icelandic: Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
German: In einer Placebo-kontrollierten, doppelblinden Studie bei Brustkrebspatienten wurde die Wirkung von Pegfilgrastim auf die Inzidenz neutropenischen Fiebers nach Anwendung eines Chemotherapieregimes (Docetaxel 100 mg/m2 alle 3 Wochen für 4 Zyklen) untersucht, das mit einer Rate febriler Neutropenie von 10-20 % in Verbindung gebracht wurde.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m2 á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
German: Über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Pneumonie, wurde nach der Anwendung von G-CSFs berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á lungu, einkum millivefslungnabólgu, eftir notkun kyrningavaxtarþáttar (G-CSF).
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.
Icelandic: Tært, litlaust til gulleitt stungulyf, lausn.
German: Lassen Sie den Kolben langsam los, sodass der Nadelschutz automatisch die frei liegende Nadel abdeckt.
Icelandic: Sleppið stimplinum hægt og leyfið nálarvörninni að hylja nálina sjálfvirkt.
German: Entsorgen Sie die Fertigspritze sofort nach der Verwendung in einem Behälter für spitze Gegenstände.
Icelandic: Fargið notuðu áfylltu sprautunni strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
German: Mit Ausnahme der jüngsten Altersgruppe (0-5 Jahre) schien die durchschnittliche AUC bei pädiatrischen Patienten ähnlich zu sein wie bei erwachsenen Patienten mit Mammakarzinom im Hochrisikostadium II-IV, die 100 µg/kg Pegfilgrastim nach Doxorubicin/Docetaxel erhalten hatten (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og
German: Die Fertigspritze wird mit einem automatischen Nadelschutz angeboten.
Icelandic: Sprauturnar eru með sjálfvirkri nálarvörn.
German: Aufgrund des durch neutrophile Granulozyten vermittelten Clearance-Mechanismus ist nicht zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim durch Funktionsstörungen der Nieren oder der Leber beeinflusst wird.
Icelandic: Vegna þess að úthreinsun verður fyrir tilstilli daufkyrninga (neutrophils) er ekki við því búist að skert nýrna- eða lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf pegfilgrastims.
German: Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Blister.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna úr þynnunni.
German: Anweisungen für die Entsorgung
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun
German: Die Fertigspritze nach Ablauf des auf dem Karton oder Spritzenetikett angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem kemur fram á öskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
German: Gelegentlich resultierten einige der berichteten Fälle in respiratorischem Versagen oder ARDS, welche tödlich enden können (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis (ARDS), sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
German: Eine Dosisänderung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtabreytingum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. nýrnasjúkdóm á lokastigi.
German: Nach der Injektion des Arzneimittels wird der Nadelschutz aktiviert, um die Nadel abzudecken.
Icelandic: Þegar búið er að dæla lyfinu inn virkjast nálarvörnin og hylur nálinu.
German: Fertigspritze (Glas Typ I) mit einem Gummikolbenstopfen, einem Kolben, einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und einer Nadelschutzkappe aus Gummi mit automatischem Nadelschutz.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með gúmmí stimpiltappa, stimpilstöng, nál úr ryðfríu stáli og gúmmínálarhettu með sjálfvirkri nálarvörn.
German: Wenn Sie sich Ziextenzo selbst spritzen
Icelandic: Ef þú annast sjálf/-ur inndælingu Ziextenzo
German: Eine Behandlung mit Ziextenzo sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Ziextenzo.
German: Wenn Sie einen kleinen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, tupfen Sie diesen mit einem Wattebausch oder Gazetupfer ab und halten diesen 10 Sekunden lang.
Icelandic: Hægt er að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn og halda við hann í 10 sekúndur.
German: Ziextenzo, das länger als 120 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.
Icelandic: Farga á Ziextenzo sem verið hefur í stofuhita í meira en 120 klst.
German: Ziextenzo kann einmalig über einen Zeitraum von bis zu 120 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 35 °C) gelagert werden.
Icelandic: Ziextenzo má vera í stofuhita (mest 35°C) í mest eina 120 klst. lotu.
German: Für weitere Details lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Ziextenzo am Ende dieser Packungsbeilage.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu Ziextenzo er að finna í lok fylgiseðilsins.
German: G-CSF kann das Wachstum myeloider Zellen, einschließlich maligner Zellen, in vitro fördern, ähnliche Effekte können bei einigen nicht-myeloischen Zellen in vitro beobachtet werden.
Icelandic: In vitro getur G-CSF örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (non-myeloid).
German: In dieser Konfiguration ist der Nadelschutz NICHT AKTIVIERT und die Fertigspritze kann verwendet werden
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin EKKI VIRKJUÐ og áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ziextenzo angewendet haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
German: Ziextenzo 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
German: Am Ende der Nadel sehen Sie möglicherweise einen Tropfen mit der Flüssigkeit.
Icelandic: Það getur verið dropi af vökva á enda nálarinnar.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Rötungen im Bereich der Injektionsstelle (gelegentlich) sowie Schmerzen an der Injektionsstelle (häufig), sind bei erstmaliger und wiederholter Behandlung mit Pegfilgrastim aufgetreten.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, þar með talið roði á stungustað (sjaldgæfar ) sem og verkur á stungustað (algengar) hafa komið fyrir við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi.
German: Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
Icelandic: Forðist svæði með örum eða húðsliti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar, ATC-flokkur:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf Sjá kafla 2 „Ziextenzo innheldur sobitól (E 420) og natríum".
German: Geben Sie die Fertigspritze mit Ziextenzo mit der Verpackung an Ihre Apotheke zurück.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
German: Sichtfenster Etikett und Verfalldatum
Icelandic: Merkimiði og fyrningardagsetning
German: Geben Sie die gesamte Packung nach Ablauf des Verfalldatums an die Apotheke zurück.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna skal skila allri pakkningunni í apótek.
German: • Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ósæðarbólgu (bólgu í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu um líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum einstaklingum (gjöfum).
German: • Alkoholtupfer.
Icelandic: • blóðhósti.
German: Die Fertigspritze sollte vor der Injektion Raumtemperatur erreichen.
Icelandic: Láta á áfylltu sprautuna ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
German: Lagerung der Fertigspritze mit Ziextenzo
Icelandic: Geymsla Ziextenzo áfylltu sprautunnar
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Ziextenzo empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta) af Ziextenzo er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
German: Ziextenzo 6 mg Injektion Pegfilgrastim (pegfilgrastim)
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim
German: Packungsgröße mit einer verblistertern Fertigspritze.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu sem er í þynnupakkningu.
German: Streptococcus A,B,C und G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Icelandic: Hámarksskammtur: 6 g á dag.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í rannsókn:
German: • positiver Coombs-Test.
Icelandic: ● jákvætt Coombs próf.
German: Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
German: Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Wochen) und Kindern ist die Serumhalbwertszeit von 60 bis 90 Minuten jedoch mit der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (> 3 vikna gömlum) og hjá börnum er helmingunartími í sermi 60 til 90 mínútur sem er svipað og kemur fram hjá fullorðnum.
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Icelandic: Ónæmi baktería fyrir cefúroxími getur verið af einni eða fleiri eftirfarandi ástæðum:
German: Säuglinge und Kleinkinder > 3 Wochen und Kinder < 40 kg
Icelandic: Ungbörn og smábörn > 3 vikna og börn < 40 kg
German: Dies sollte jedoch nicht zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wie sie bei einigen anderen Cephalosporinen auftreten können.
Icelandic: Þetta ætti hins vegar ekki að valda fölskum jákvæðum niðurstöðum eins og búast má við með sumum öðrum cefalóspórínum.
German: Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Icelandic: Nýfædd börn (0-3 vikna)
German: Wie alle Arzneimittel kann Zinacef Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Zinacef valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
German: Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33 bis 50 % angegeben.
Icelandic: Próteinbinding hefur mælst 33-50%, eftir því hvaða aðferð hefur verið notuð.
German: Grenzwerte (mg/l)
Icelandic: Viðmiðunarmörk (mg/l)
German: $ Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
Icelandic: $ Allir meticillínónæmir S. aureus eru ónæmir fyrir cefúroxími.
German: 1,5 g bei der Narkoseeinleitung.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
German: Kinder (<40 kg)
Icelandic: Börn < 40kg
German: Compound Natriumlactat zur Injektion (Hartmann-Lösung)
Icelandic: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmanns lausn).
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessari aukaverkun ef þú færð Zinacef í langan tíma.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Icelandic: Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
German: • Schwere allergische Reaktion.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus( næmur fyrir meticillíni) $ Streptococcus pyogenes
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Icelandic: Samhliða notkun segavarnarlyfja til inntöku getur valdið hækkun INR (International Normalised Ratio).
German: Zinacef darf Ihnen nicht verabreicht werden.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
German: Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum.
German: Daten aus großen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis seltenen Nebenwirkungen zu ermitteln.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum voru notuð til að ákvarða tíðni mjög algengra til mjög sjaldgæfra aukaverkana.
German: Aufgrund seines Wirkspektrums ist Cefuroxim nicht für die Behandlung von Infektionen geeignet, die durch gram-negative nicht-fermentierende Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Vegna verkunarsviðs cefúroxíms hentar það ekki við meðferð sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería sem ekki valda gerjun (sjá kafla 5.1).
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
German: Zinacef Stärke
Icelandic: Styrkur Zinacef
German: 10% Saccharose in Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: 10% invertsykri í vatni fyrir stungulyf
German: Säuglinge (Geburt bis 3 Wochen)
Icelandic: Ungbörn (frá fæðingu til 3 vikna)
German: Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann außerdem zu vermehrtem Wachstum von anderen, nicht empfindlichen Erregern (z.B. Enterokokken und Clostridium difficile) führen, wodurch ein Abbruch der Behandlung erforderlich werden kann (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Langvarandi notkun getur einnig valdið ofvexti annarra ónæmra örvera (t.d. enterococci og Clostridium difficile), sem getur valdið því að gera þurfi hlé á meðferðinni (sjá kafla 4.8).
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalóspórín.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinacef gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinacef og áhættuna fyrir barnið þitt.
German: Streptococcus mitis (Viridans-Gruppe)
Icelandic: Streptococcus mitis (viridans hópur)
German: Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Zinacef sein.
Icelandic: Ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni gætir þú einnig verið með ofnæmi fyrir Zinacef.
German: Generation, ATC-Code: J01DC02
Icelandic: J01DC02
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Icelandic: Vatn sem bæta skal út í (ml)
German: Die korrekte Zinacef-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Icelandic: Læknirinn mun velja réttan skammt af Zinacef fyrir þig og ræðst hann af því: hve alvarleg sýkingin er og hvers eðlis, hvort þú tekur einhver önnur sýklalyf; þyngd þinni og aldri; hve vel nýrun starfa.
German: 15 ml*
Icelandic: 15 ml 15 ml*
German: Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Icelandic: Ungbörn (eldri en 3 vikna) og börn
German: Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál getur verið að læknirinn breyti skammtinum.