FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dronedarone e/o i suoi metaboliti hanno anche dimostrato in vitro di inibire le proteine di trasporto appartenenti alle famiglie di Trasportatori Anionici Organici (OAT), dei Polipeptidi Trasportatori di Anioni Organici (OATP) e dei Trasportatori Cationici Organici (OCT).
Lithuanian: Nustatyta, kad dronedaronas ir (arba) jo metabolitai in vitro slopina organinių anijonų nešiklio (OAN), organinius anijonus pernešančio polipetido (OAPP) ir organinių katijonų nešiklio (OKN) grupių pernašos baltymus.
Italian: Interazioni con warfarin e losartan (substrati del CYP 2C9) Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
Lithuanian: Sąveika su varfarinu ir losartanu (CYP 2C9 substratais)
Italian: Poiché i farmaci antiaritmici possono essere inefficaci o aritmogeni nei pazienti affetti da ipopotassiemia, qualsiasi carenza di potassio o magnesio deve essere corretta prima dell'inizio e durante il trattamento con dronedarone.
Lithuanian: Kadangi antiaritminiai vaistiniai preparatai gali būti neveiksmingi arba patys sukelti aritmiją pacientams, kuriems yra hipokalemija, prieš pradedant gydymą dronedaronu ir jo metu reikia koreguoti bet kokį kalio ar magnio trūkumą organizme.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio accurato durante la somministrazione di dronedarone attraverso una periodica valutazione della funzionalità cardiaca, epatica e polmonare (vedere sotto).
Lithuanian: Vartojant dronedaroną, rekomenduojama atidžiai stebėti ir pastoviai vertinti širdies, kepenų ir plaučių funkciją (žr.
Italian: Il trattamento con dronedarone deve essere interrotto, nel caso in cui il paziente sviluppasse una qualsiasi delle condizioni che possono condurre ad una delle controindicazioni citate nel paragrafo 4.3.
Lithuanian: Gydymo metu dronedarono vartojimą reikia nutraukti jei pacientui išsivysto būklė, galinti tapti kontraindikacija, paminėta 4.3 skyriuje.
Italian: Dopo somministrazione orale, circa il 6% della dose marcata viene escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti (nessun composto viene escreto immodificato nelle urine) e l'84% viene escreto nelle feci principalmente sotto forma di metaboliti.
Lithuanian: Maždaug 6 % išgertos žymėtos dozės išskiriama su šlapimu daugiausia metabolitų pavidalu (nepakitusių junginių į šlapimą neišskiriama) ir 84 % dozės su išmatomis daugiausia metabolitų pavidalu.
Italian: • telitromicina, eritromicina o claritromicina (antibiotici per le infezioni),
Lithuanian: • telitromicino, eritromicino ir klaritromicino (antibiotikai infekcijų gydymui);
Italian: EU/1/09/591/001 20 compresse rivestite con film EU/1/09/591/002 50 compresse rivestite con film EU/1/09/591/003 60 compresse rivestite con film EU/1/09/591/004 100x1 compresse rivestite con film
Lithuanian: EU/1/09/591/001 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/002 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/003 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/004 100x1 plėvele dengtų tablečių
Italian: • disturbo causato dal cuore che non pompa adeguatamente il sangue in circolo per tutto il corpo così come dovrebbe (insufficienza cardiaca congestizia).
Lithuanian: • Sutrikimas, kai širdis negali tinkamai pumpuoti kraujo po Jūsų organizmą (stazinis širdies nepakankamumas).
Italian: Dronedarone ha provocato effetti marcati sullo sviluppo embrio-fetale del ratto, in seguito a somministrazione di dosi elevate, quali aumento delle perdite post-impianto, diminuzione del peso fetale e placentare e malformazioni esterne, viscerali e dello scheletro.
Lithuanian: Didelės dronedarono dozės turėjo reikšmingą poveikį žiurkių embrionų ir vaisiaus vystymuisi, įskaitant padažnėjusią gemalo žūtį po implantacijos, sumažėjusį vaisiaus ir placentos svorį bei išorinius, vidaus organų ir griaučių apsigimimus.
Italian: Poiché dronedarone è un inibitore debole del CYP 2D6 nell'uomo, si suppone che l'interazione con i farmaci antidepressivi metabolizzati dal CYP 2D6 sia limitata.
Lithuanian: Kadangi dronedaronas yra silpnas žmogaus CYP 2D6 inhibitorius, numanoma nežymi sąveika su antidepresantais, kuriuos metabolizuoja CYP 2D6.
Italian: Dronedarone possiede proprietà vasodilatatrici a livello delle arterie coronarie (correlate all'attivazione della via dell'ossido d'azoto) e delle arterie periferiche.
Lithuanian: Dronedaronas turi kraujagysles plečiančiųjų savybių, kurios pasireiškia širdies vainikinėse arterijose (susiję su azoto oksido kelio sužadinimu) ir periferinėse arterijose.
Italian: Dronedarone può aumentare l'esposizione delle statine che sono substrati del CYP 3A4 e/o della P-gp.
Lithuanian: Dronedaronas gali padidinti statinų, kurie yra CYP 3A4 ir (arba) P-gp substratai, ekspoziciją.
Italian: Interazioni con medicinali metabolizzati dal CYP 2D6
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP 2D6
Italian: • Battito cardiaco lento.
Lithuanian: • Retas širdies plakimas.
Italian: Venticinque percento (25%) dei pazienti aveva fibrillazione atriale al basale.
Lithuanian: Dvidešimt penkiems procentams (25 %) pacientų prieš pradedant tyrimą buvo PV.
Italian: • rifampicina - per la tubercolosi.
Lithuanian: • rifampicino - tuberkuliozei gydyti.
Italian: • Gli altri componenti contenuti nel rivestimento delle compresse sono: ipromellosa (E464), macrogol 6000, titanio diossido (E171), cera carnauba (E903).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė (E464), makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas (E903).
Italian: Lo studio DIONYSOS ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di dronedarone (400 mg due volte al giorno) verso amiodarone (600 mg al giorno per 28 giorni, e successivamente 200 mg al giorno) per un periodo di 6 mesi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo DIONYSOS metu buvo tiriamas dronedarono (po 400 mg du kartus per parą) veiksmingumas ir saugumas lyginant jį su amjodaronu (600 mg kartą per parą 28 dienas, vėliau200 mg kartą per parą).
Italian: Sia la farmacocinetica di dronedarone che quella del suo metabolita N-debutyl deviano in maniera moderata dalla proporzionalità con la dose somministrata: un aumento di 2 volte della dose si traduce in un aumento approssimativo di 2,5-3,0 volte della Cmax e dell'AUC.
Lithuanian: Dronedarono ir N-debutilmetabolito farmakokinetika vidutiniškai nukrypsta nuo proporcingumo pagal dozę: 2 kartus padidinus dozę Cmax ir AUC padidėja maždaug 2,5-3,0 kartus.
Italian: Antidepressivi
Lithuanian: Antidepresantai
Italian: Figura 1 - Valutazione del rischio relativo (dronedarone 400 mg due volte al giorno vs. placebo) prima ospedalizzazione cardiovascolare o morte per ogni causa.
Lithuanian: 1 paveikslėlis - santykinė rizika (dronedarono po 400 mg du kartus per parą dozė, lyginant su placebu) - pirmoji hospitalizacija dėl širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių arba mirtis dėl bet kokios priežasties.
Italian: Tuttavia, la biodisponibilità assoluta di dronedarone (somministrato con cibo) è del 15% a causa del metabolismo di primo passaggio del medicinale.
Lithuanian: Vis dėlto dėl presisteminio metabolizmo kepenyse absoliutusis dronedarono biologinis prieinamumas (pavartoto valgio metu) yra 15 %.
Italian: Non è stato valutato l'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica di dronedarone in uno studio specifico.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis dronedarono farmakokinetikai specifinių studijų metu nebuvo įvertintas.
Italian: • Co-somministrazione di dabigatran
Lithuanian: • Vartojimas kartu su dabigatranu.
Italian: Ageusia
Lithuanian: Ageuzija
Italian: La dose abituale è una compressa da 400 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena 400 mg tabletė du kartus per parą.
Italian: • alcuni medicinali per l'epilessia chiamati fenobarbitale, carbamazepina o fenitoina,
Lithuanian: • kai kurių vaistų epilepsijos gydymui, pvz., fenobarbitalio, karbamazepino ar fenitoino;
Italian: • terfenadina (un medicinale per le allergie),
Lithuanian: • terfenadino (vaisto vartojamo alergijų gydymui);
Italian: Interazioni con metformina (substato di OCT1 e OCT2) Nessuna interazione è stata osservata tra dronedarone e metformina, un substrato di OCT1 e OCT2.
Lithuanian: Sąveika su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) Dronedarono sąveikos su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) nepastebėta.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francia
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Prancūzija
Italian: Si raccomanda di ridurre il dosaggio di digossina di circa il 50%, di monitorare strettamente i livelli sierici di digossina e di effettuare un monitoraggio clinico e mediante ECG.
Lithuanian: Digoksino dozę reikia sumažinti apytikriai 50 %, rekomenduojama atidžiai stebėti digoksino kiekį plazmoje bei stebėti EKG ir paciento klinikinę būklę.
Italian: Pantoprazolo (40 mg una volta al giorno), un medicinale che aumenta il pH gastrico senza esercitare alcun effetto sul CYP, non interagisce significativamente sulla farmacocinetica di dronedarone.
Lithuanian: Pantoprazolas (40 mg vieną kartą per parą), kuris didina skrandžio pH nepaveikdamas citochromo P450, dronedarono farmakokinetikos reikšmingai nepaveikė.
Italian: Casi di insufficienza cardiaca congestizia sono stati segnalati anche nell'esperienza post-marketing (frequenza non nota) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie SŠN atvejus gauta ir po preparato pasirodymo rinkoje (dažnis nežinomas) (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Pazienti con malattia coronarica
Lithuanian: Pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga
Italian: La valutazione dei fattori intrinseci quali sesso o età sull'incidenza di qualsiasi reazione avversa emersa durante il trattamento ha mostrato un interazione con il sesso (pazienti donne) per l'incidenza di qualsiasi reazione avversa e di reazioni avverse gravi.
Lithuanian: Būdingų veiksnių, tokių kaip lytis ar amžius, įtakos skubaus gydymo reikalaujančių nepageidaujamų reakcijų dažniui įvertinimas rodo lyties įtaką (moteriška lytis) visų nepageidaujamų reakcijų dažniui (įskaitant ir sunkias nepageidaujamas reakcijas).
Italian: L'età dei pazienti era compresa tra 20 e 88 anni, prevalentemente di razza caucasica (97%), di sesso maschile (69%).
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 20 iki 88 metų, dauguma jų buvo baltaodžiai (97 %), vyrai (69 %).
Italian: Dosi ripetute di diltiazem (240 mg due volte al giorno), verapamil (240 mg una volta al giorno) e nifedipina (20 mg due volte al giorno) hanno determinato un aumento dell'esposizione a dronedarone di 1,7 - 1,4 e 1,2 volte rispettivamente.
Lithuanian: Kartotinės diltiazemo (240 mg du kartus per parą), verapamilio (240 mg vieną kartą per parą) ir nifedipino (20 mg du kartus per parą) dozės sąlygojo dronedarono ekspozicijos padidėjimą atitinkamai 1,7, 1,4 ir 1,2 karto.
Italian: Sono stati segnalati spontaneamente episodi di insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggiorata durante il trattamento con dronedarone.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie gydymo dronedaronu metu atsiradusį ar pasunkėjusį širdies nepakankamumą.
Italian: Lo studio è stato prematuramente interrotto dopo la randomizzazione di 3.149 pazienti (placebo = 1.577; dronedarone = 1.572) a causa del significativo aumento di insufficienza cardiaca (placebo = 33; dronedarone = 80; HR = 2,49 (1,66-3,74)]; di ictus [placebo = 8; dronedarone = 17; HR = 2,14 (0,92-4,96)] e di decessi correlati a cause cardiovascolari [placebo = 6; dronedarone = 15; HR = 2,53 (0,98-6,53)] (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Po 3149 pacientų randomizacijos (placebo=1577; dronedaronas=1572) tyrimas buvo anksčiau laiko sustabdytas dėl reikšmingo širdies nepakankamumo (placebo grupėje - 33, dronedarono - 80, SR=2,49 (1,66-3,74)], insulto [placebo - 8; dronedarono - 17; SR= 2,14 (0,92-4,96)] ir mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų [placebo - 6; dronedarono - 15; SR= 2,53 (0,98-6,53)] atvejų padaugėjimo (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Italian: Come prendere MULTAQ
Lithuanian: Kaip vartoti MULTAQ
Italian: 20 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100x1 plėvele dengtų tablečių
Italian: Alcuni casi riportano anche un aumento dell'azoto ureico nel sangue probabilmente a causa di ipoperfusione secondaria allo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia (azotemia pre-renale).
Lithuanian: Gauta keletas pranešimų apie šlapalo azoto padidėjimą kraujyje, galimai susijusio su besivystančio stazinio širdies nepakankamumo sukelta hipoperfizija (prereninė azotemija), atvejus.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza avere prima consultato il medico o il farmacista.
Lithuanian: Nustojus vartoti MULTAQ Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Italian: • infiammazione dei vasi del sangue (vasculiti inclusa vasculite leucocito-clastica).
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant leukocitoklastinį vaskulitą).
Italian: EU/1/09/591/001 - astuccio di 20 compresse rivestite con film EU/1/09/591/002 - astuccio di 50 compresse rivestite con film EU/1/09/591/003 - astuccio di 60 compresse rivestite con film EU/1/09/591/004 - astuccio di 100x1 compresse rivestite con film
Lithuanian: EU/1/09/591/001 - dėžutė, kurioje yra 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/002 - dėžutė, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/003 - dėžutė, kurioje yra 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/591/004 - dėžutė, kurioje yra 100x1 plėvele dengtų tablečių
Italian: Non è stato valutato l'effetto della compromissione epatica grave sulla farmacocinetica di dronedarone (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dronedarono farmakokinetikai nebuvo įvertintas (žr. 4.3 skyrių).
Italian: La più importante via di metabolizzazione include il processo di N-debutilazione per formare il principale metabolita attivo circolante seguita da ossidazione, deaminazione ossidativa per formare il metabolita inattivo acido propanoico seguita da ossidazione e ossidazione diretta.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-debutilinimas, kurio metu susidaro pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas, kuris vėliau oksiduojamas, tada oksidacine amino grupės pašalinimo reakcija susidaro neveiklus propanoinės rūgšties metabolitas, kuris vėliau oksiduojamas, ir dar kartą tiesiogiai oksiduojamas.
Italian: Questo metabolita contribuisce all'attività farmacologica di dronedarone nell'uomo.
Lithuanian: Šis metabolitas žmogaus organizme prisideda prie farmakologinio dronedarono aktyvumo.
Italian: • altri problemi della pelle come arrossamento della pelle o eczema (arrossamento, prurito, bruciore o vesciche),
Lithuanian: • kiti odos pažeidimai, tokie kaip odos paraudimas, egzema (paraudimas, niežėjimas, deginimas,
Italian: Quando dabigatran etexilato 150 mg una volta al giorno è stato co-somministrato con dronedarone 400 mg due volte al giorno, l'AUC 0-24 e la Cmax di dabigatran sono aumentate rispettivamente del 100% e del 70%.
Lithuanian: Kai dabigatrano eteksilatas (150 mg kartą per parą) buvo vartojamas kartu su dronedaronu (400 mg du kartus per parą), dabigatrano AUC0 24 ir Cmax padidėjo atitinkamai 100 % ir 70 %.
Italian: Sono stati osservati un aumento dell'incidenza di tumori delle ghiandole mammarie nelle femmine di topo, sarcoma istiocitico nel topo e emangioma a livello dei linfonodi mesenterici nel ratto, unicamente alle dosi più alte testate (corrispondenti ad un'esposizione di 5-10 volte maggiore rispetto alla dose terapeutica nell'uomo).
Lithuanian: Pastebėtas didesnis dažnis krūties liaukų auglių pelių patelėms, histiocitinės sarkomos pelėms, pasaito limfmazgių hemangiomos žiurkėms, bet tik gavusiems didžiausią tiriamąją dozę gyvūnams (atitinka 510 kartų didesnę ekspoziciją, negu vartojant terapinę dozę žmogui).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli altri pazienti con compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Kitiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Le ragioni più comuni che hanno determinato un'interruzione della terapia con dronedarone sono state i disturbi gastrointestinali (3,2% dei pazienti trattati con dronedarone verso 1,8% del gruppo trattato con placebo).
Lithuanian: Dažniausia gydymo dronedaronu nutraukimo priežastis buvo virškinimo trakto sutrikimai (3,2 %, lyginant su 1,8 % placebo grupėje).
Italian: • Controllare i pazienti durante il trattamento e sospendere il dronedarone quando necessario - ECG - Sintomi cardiaci clinici - Interazione farmacologica - Test di funzionalità epatica, polmonare, di coagulazione e renale
Lithuanian: • stebėti pacientus gydymo metu bei, kai reikia, nutraukti dronedarono vartojimą, atsižvelgiant į: EKG duomenis; klinikinius su širdimi susijusius simptomus; vaistinių preparatų sąveiką; kepenų, plaučių, krešėjimo ir inkstų funkcijos tyrimų rodmenis;
Italian: • Insufficienza cardiaca (incluso l'uso in pazienti con condizioni emodinamiche instabili con insufficenza cardiaca pregressa o in corso, o disfunzione ventricolare sistolica sinistra, e azotemia pre-renale)
Lithuanian: • širdies nepakankamumą (įskaitant vartojimą pacientams, kurių hemodinamika nestabili ir kuriems anksčiau buvo ar yra širdies nepakankamumas ar kairiojo skilvelio sistolinė disfunkcija bei prereninė azotemija);
Italian: E' stata osservata una debole interazione tra dronedarone e atorvastatina (che ha determinato un aumento dell'esposizione media a atorvastatina di 1,7 volte).
Lithuanian: Pasireiškė silpna dronedarono sąveika su atorvastatinu (atorvastatino ekspozicija padidėjo vidutiniškai 1,7 karto).
Italian: Pertanto, la cosomministrazione di rifampicina e di altri potenti induttori del CYP 3A4 come fenobarbitale, carbamazepina, fenitoina o erba di S. Giovanni (iperico) non è raccomandata poiché essi riducono l'esposizione a dronedarone.
Lithuanian: Todėl rifampicino ir kitų stiprių CYP 3A4 induktorių, tokių kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ar jonažolės preparatai, kartu skirti nerekomenduojama, nes jie mažina dronedarono ekspoziciją.
Italian: I segni del disturbo comprendono gonfiore ai piedi o alle gambe, problemi respiratori quando è disteso o dorme, mancanza del respiro mentre si sta muovendo, o aumento di peso.
Lithuanian: Galimi požymiai yra pėdų ar kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas gulint ar miegant, dusulys judant ar kūno svorio padidėjimas.
Italian: Tuttavia, gli effetti proaritmici possono verificarsi in particolari situazioni come con l'uso concomitante di medicinali che favoriscono aritmia e/o alterazioni degli elettroliti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Vis dėlto proaritminiai reiškiniai gali pasireikšti ypatingomis situacijomis, tokiomis kaip kartu vartojant aritmiją ir (arba) elektrolitų balanso sutrikimus skatinančius vaistinius preparatus (žr.
Italian: Nelle pazienti di sesso femminile, le esposizioni a dronedarone ed al suo metabolita N-debutyl sono in media 1,3-1,9 volte più elevate rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Lithuanian: Dronedarono ir N-debutilmetabolito ekspozicija moterų organizme yra vidutiniškai 1,3-1,9 karto didesnė, negu vyrų organizme.
Italian: Esso riduce la risposta pressoria dei recettori alfa-adrenergici all'adrenalina e le risposte dei recettori beta1 e beta2 all'isoproterenolo.
Lithuanian: Dronedaronas turi netiesioginį antiadrenerginį poveikį, sumažina alfa adrenerginį kraujospūdžio atsaką į adrenaliną ir beta-1 ar beta-2 atsaką į izoproterenolį.
Italian: Nel corso degli studi, il numero di morti per ogni causa è stato comparabile tra i gruppi dronedarone (116/2.301) e placebo (139/2.327).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu mirčių dėl bet kokios priežasties skaičius dronedarono vartojusių tiriamųjų grupėje (116/2 301) buvo mažesnis lyginant su placebą vartojusių tiriamųjų grupe (139/2 327).
Italian: Le MAO contribuiscono in parte al metabolismo del metabolita attivo di dronedarone (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Monoaminoksidazė iš dalies dalyvauja veikliojo dronedarono metabolito metabolizme (žr. 4.5 skyrių).
Italian: I pazienti che erano stati in trattamento con amiodarone nelle ultime 4 settimane che precedevano la randomizzazione non sono stati inclusi.
Lithuanian: Pacientai, keturių savaičių laikotarpyje prieš randomizaciją vartoję amjodaroną, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 28 e 90 anni, 49% erano maggiori di 65 anni.
Lithuanian: Pacientų amžiusnuo 28 iki 90 metų, 49 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų amžiaus.
Italian: Pertanto, dronedarone può interagire con i medicinali che sono i substrati delle Pgp, del CYP 3A4 o del CYP 2D6.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra galima dronedarono sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra P-glikoproteinų, CYP 3A4 ar CYP 2D6 substratai.
Italian: Negli studi clinici, l'interruzione precoce del trattamento dovuta a reazioni avverse si è verificata nell'11,8% dei pazienti trattati con dronedarone e nel 7,7% del gruppo trattato con placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimo nebaigė 11,8 % dronedaronu gydytų pacientų ir 7,7 % gavusiųjų placebą.
Italian: • cisapride (un medicinale per il rigurgito di cibo o di liquido acido dallo stomaco alla bocca),
Lithuanian: • cizaprido (vaistai nuo maisto ir rūgščių tekėjimo iš skrandžio atgal į burną);
Italian: Lattosio monoidrato Silice colloidale anidra Magnesio stearato (E572)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas (E 572)
Italian: • Intervallo QTc (formula di Bazett)  500 millisecondi
Lithuanian: • QTc Bazett intervalas ≥500 milisekundžių.
Italian: propafenone, chinidina,disopiramide, dofetilide, sotalolo, amiodarone,
Lithuanian: , flekainidas, propafenonas, chinidinas, dizopiramidas, dofetilidas, sotalolis, amjodaronas;
Italian: Nei soggetti con insufficienza epatica moderata, l'esposizione alla frazione libera di dronedarone è aumentata di 2 volte.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, laisvojo dronedarono ekspozicija padidėja 2 kartus.
Italian: Qualora le fosse stato impiantato un pacemaker per questo tipo di problema, può prendere MULTAQ, - se ha un battito cardiaco molto lento (meno di 50 battiti al minuto), - se l'ECG (elettrocardiogramma) ha evidenziato un problema al cuore chiamato "intervallo QTc allungato" (questo intervallo è superiore a 500 millisecondi), - se ha un tipo di fibrillazione atriale (FA) denominata fibrillazione atriale permanente.
Lithuanian: Jums gali labai sulėtėti širdies plakimas arba svaigti galva. Jeigu dėl sutrikimų Jums yra įdėtas širdies stimuliatorius, MULTAQ galite vartoti; - jeigu Jūsų širdis plaka labai retai (mažiau kaip 50 kartų per minutę); - jeigu Jūsų širdies EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą, kuris vadinamas "pailgėjęs koreguotas QT intervalas" (šis intervalas ilgesnis kaip 500 milisekundžių); - jeigu Jums yra prieširdžių virpėjimas, vadinamas nuolatiniu (permanentiniu) prieširdžių virpėjimu (PV).
Italian: • Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado, blocco di branca completo, blocco distale disfunzione del nodo del seno, difetti di conduzione atriale, o malattia del nodo del seno (a meno che il medicinale non venga usato in combinazione con un pacemaker funzionante)
Lithuanian: • Antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, pilna Hiso pluošto kojytės blokada, distalinė blokada, sutrikusi sinusinio mazgo funkcija, prieširdžių laidumo sutrikimas arba sinusinio mazgo silpnumo sindromas (išskyrus atvejus, kai vartojamas esant veikiančiam širdies stimuliatoriui).
Italian: Ognuno di questi fattori esercita un'influenza limitata su dronedarone.
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veiksnių įtaka dronedaronui nėra didelė.
Italian: Se i livelli di alanina aminotransferasi (ALT) sono uguali o superiori a 3 volte il limite superiore di normalità (ULN), i livelli di ALT devono essere rimisurati entro 48-72 ore.
Lithuanian: Jeigu alaninaminotransferazės ALT aktyvumas padidėja ≥3 × viršutinės normos ribos (VNR), ALT aktyvumą per 48-72 valandas reikia išmatuoti dar kartą. Jeigu išmatavus pakartotinai patvirtinamas