FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für zentral zugelassene Arzneimittel bietet die EMA der Öffentlichkeit über die „Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen" Zugang zu den Meldungen vermuteter Nebenwirkungen.
Slovenian: Agencija EMA zagotavlja javno dostopnost poročil o morebitnih neželenih učinkih centralno odobrenih zdravil v evropski bazi podatkov, ki vsebuje poročila o morebitnih učinkih zdravil.
German: • Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Slovenian: • Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
German: Basierend auf der durch die EMA ausgeführten wissenschaftlichen Beurteilung erteilt oder verweigert sie Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die im Rahmen des zentralisierten Verfahrens beantragt wurden, ändert diese Genehmigungen ab oder setzt sie aus.
Slovenian: Komisija na podlagi strokovne ocene agencije EMA odobri, zavrne, spremeni ali začasno odvzame dovoljenje za promet z zdravilom, za katerega je bila vloga predložena v okviru centraliziranega postopka.
German: • Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
German: Bei einem Sicherheitsproblem mit einem Arzneimittel, das in mehr als einem Mitgliedstaat zugelassen ist, wird in der ganzen EU dieselbe Regulierungsmaßnahme ergriffen, und Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in allen Mitgliedstaaten wird derselbe Leitfaden zur Verfügung gestellt.
Slovenian: V primeru varnostne težave z zdravilom, ki ima dovoljenje za promet v več kot eni državi članici, obvelja enak regulativni postopek po vsej EU.
German: Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherstellung der Verfügbarkeit hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für die Unionsbürger müssen alle
Slovenian: Da bi zaščitili javno zdravje in zagotovili dostop do visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za vse evropske državljane, morajo v EU vsa zdravila prejeti dovoljenje, preden se lahko dajo na trg.
German: Pharmaunternehmen legen der EMA einen einzigen Antrag auf Genehmigung vor.
Slovenian: Farmacevtska podjetja predložijo eno vlogo za pridobitev dovoljenja pri Evropski agenciji za zdravila.
German: Finnland Frankreich Deutschland Griechenland Ungarn
Slovenian: Češka Danska Estonija Finska Francija Nemčija Grčija Madžarska Irska
German: Ein wichtiges Merkmal des EU-Arzneimittelregulierungssystems ist seine Transparenz hinsichtlich Arbeitsweise und Entscheidungsfindung.
Slovenian: Preglednost v zvezi z načinom dela in sprejemanjem odločitev je pomembna lastnost evropskega regulativnega sistema za zdravila.
German: Darüber hinaus kann der PRAC aufgrund der EU-Rechts vorschriften zur Pharmakovigilanz öffentliche Anhö rungen bei Sicherheitsüberprüfungen von Arzneimitteln durchführen, falls er dies für sinnvoll erachtet.
Slovenian: omogoča organizacijo javnih predstavitev v obdobju varnostnih pregledov zdravil, če se presodi, da bi bilo to koristno.
German: Für jedes in der Human- oder Tiermedizin eingesetzte Arzneimittel, für das nach einer Beurteilung durch die EMA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt oder abgelehnt wurde, legt die EMA einen Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR) vor.
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila ali EPAR se izda za vsako zdravilo za uporabo v humani ali veterinarski medicini, ki je na podlagi ocene agencije EMA prejelo dovoljenje za promet oziroma je bilo zanj dovoljenje za promet zavrnjeno.
German: • Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Slovenian: • Odbor za zdravila sirote (COMP)
German: Im Hinblick auf die Zulassung von Arzneimitteln und die Überwachung ihrer Sicherheit gelten für alle Mitgliedstaaten dieselben Vorschriften und harmonisierten Verfahren.
Slovenian: Ista pravila in usklajeni postopki veljajo za vse države članice tudi v zvezi z izdajanjem dovoljenj za promet z zdravili in spremljanjem varnosti zdravil.
German: Sie stehen allen Entwicklern von Arzneimitteln weltweit zur Verfügung, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in der EU beantragen wollen, sie dienen bei Entwicklungsprogrammen als Orientierungshilfe, und stellen ausserdem sicher, dass Arzneimittel einheitlich und nach höchsten Qualitätsstandards in der gesamten EU entwickelt werden.
Slovenian: Na ta način jih vodijo skozi njihove razvojne programe ter zagotavljajo, da se zdravila po vsej EU razvijajo dosledno in na najvišji kakovostni ravni.
German: Das Netzwerk wird von Tausenden Sachverständigen aus ganz
Slovenian: Z najrazličnejšimi strokovnjaki,
German: Europa getragen und kann daher die bestmögliche wissenschaftliche Expertise für die Arzneimittelregulierung in der EU nutzen und wissenschaftliche
Slovenian: Mreža ima dostop do na tisoče strokovnjakov iz vse Evrope, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za regulacijo zdravil v EU in strokovno svetovanje najvišje kakovosti.
German: Alle vermuteten Nebenwirkungen, die von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe gemeldet werden, müssen in
Slovenian: V vseh državah članicah so bolnikom in zdravstvenim delavcem podane enake smernice.
German: • Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
German: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 Sporulierten Oozysten - Eimeria brunetti, Stamm 034 - 213 - 288 Sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 Sporulierten Oozysten - Eimeria necatrix, Stamm 033 - 340 - 460 Sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 Sporulierten Oozysten
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
German: Verpackung Inhalt
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Innerhalb von 6 Monate nach Entscheidung der Kommission.
Slovenian: V 6 mesecih od odločbe Komisije.
German: Hühner.
Slovenian: Piščanci.
German: ATCvet-Code: QI01AN01.
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
German: Montanide IMS
Slovenian: montanid IMS
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
German: Das Sprühgerät muss nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Slovenian: Pripomoček je treba očistiti po vsaki uporabi.
German: Bevor Sie mit der Zubereitung anfangen, stellen Sie sicher, dass Sie einen sauberen Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension zur Verfügung haben.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
German: HIPRA FRANCE
Slovenian: France HIPRA FRANCE
German: Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
German: Nach dieser Zeit, setzen Sie die Küken vorsichtig auf die Einstreu und fahren Sie dann mit den normalen Arbeitsgängen fort.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
German: Die ordnungsgemäße Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden.
Slovenian: Ustrezno razmnoževanje vakcinalnih oocist in posledično razvoj stabilne imunosti bi bilo lahko ovirano.
German: Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
German: 10 000 Dosen
Slovenian: 10 000 odmerkov
German: Suspension: Trübweiße Suspension.
Slovenian: Suspenzija: bela motna suspenzija.
German: Nur gesunde Hühner immunisieren.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
German: Im Allgemeinen ist ihre Anzahl in der ersten Woche nach der Impfung höher und sobald der Bestand eigenen Schutz aufgebaut hat niedriger.
Slovenian: Na splošno je število večje v prvih tednih po cepljenju in nižje, ko jata pridobi ustrezno zaščito.
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
German: HIPRAMUNE T Lösungsmittel für Evalon
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
German: Eine Kopie von Musterzertifikaten der Analyse sollte bereitgestellt werden, um die Konformität zu bestätigen.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
German: Nicht einfrieren.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
German: Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
German: Um die Homogenität der Impfung zu verbessern, halten Sie die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox, damit sie die Impftröpfchen aufnehmen.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
German: Evalon (Impfstoff)
Slovenian: Evalon (cepivo)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
German: Schütteln Sie wieder die Durchstechflasche mit Impfstoff auf und verdünnen Sie den Inhalt in der vorherigen Lösung.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
German: Datum der Erstzulassung: 18/04/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
German: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
German: Mit dem Lösungsmittel zu mischen.
Slovenian: Za mešanje z vehiklom.
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
German: Verdünnung des Impfstoffs mit dem entsprechenden Lösungsmittel:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
German: Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner keine Antikokzidia oder andere kokzidiostatische Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden.
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Hühner müssen unbedingt in den ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
German: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
German: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für Fötales Kälberserum (FBS) mit den internen Daten des Antragstellers für FBS stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
German: Haltbarkeit von HIPRAMUNE T im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
German: 1 000 Dosen 5 000 Dosen
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
German: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Slovenian: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel):
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für die Kunststoffbehälter mit den internen Daten des Antragstellers für die Kunststoffbehälter stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Raumtemperatur in einem geeigneten Behälter.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
German: 10 ml, 50 ml oder 100 ml farblose Glasfläschchen vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1 000, 5 000 und 10 000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
German: Hühner müssen unbedingt in die ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovenian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
German: - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
German: Erhalten Sie die Homogenität der verdünnten Impfstoffsuspension durch Verwendung eines Magnetrührers, solange der Impfstoff mittels Grobspray bei den Küken angewendet wird.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
German: Füllen Sie die gesamte vorbereitete Impfsuspension in den Tank des Sprühgerätes.
Slovenian: Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
German: Es ist normal, dass Impfoozysten im Darm oder in der Einstreu des geimpften Geflügelbestandes vorhanden sind.
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
German: MINDESTANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lösungsmittel à 50 ml, 250 ml oder 500 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
German: Um eine aktive Immunität gegen Kokzidiose zu stimulieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti kokcidozi, ki jo povzročijo Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
German: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Slovenian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španija
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel)
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN BEHÄLTNIS Durchstechflasche Impfstoff zu 10 000 Dosen
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
German: Eine Dosis des Impfstoffs (0,007 ml) ab dem 1.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
German: Lösungsmittel: Dunkelbräunliche Lösung.
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
German: Evalon Suspension für orales Spray für Hühner.
Slovenian: Evalon suspenzija za peroralno pršilo za piščance.
German: Dosen
Slovenian: Odmerki
German: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovenian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
German: Die Verabreichung erfolgt als Grobspray mithilfe eines geeigneten Gerätes (abgegebenes Volumen: 28 ml/100 Küken, Tropfengröße: 200-250 µm und Druck: 2 bis 3 bar).
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
German: Impfschema: Eine Dosis des Impfstoffs (0,007 ml) ab dem 1.
Slovenian: Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
German: Verwendbar bis> {MM/JJJJ} Nach der Verdünnung innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
German: Brillantblau (E 133) Allurarot AC (E 129) Vanillin
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
German: Fläschchen aus Polypropylen (PP) mit 50 ml, 250 ml und 500 ml Lösungsmittel mit PolymerElastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1 000 oder 5 000 Dosen
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
German: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spanien
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
German: Adjuvans:
Slovenian: Evalon:
German: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Münsterstraße 306
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
German: Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem Alter von 1 Tag, um klinische Anzeichen (Diarrhö), intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
German: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
German: Haltbarkeit von Evalon im unversehrten Behältnis: 10 Monate.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku Rok uporabnosti zdravila Evalon v pakiranju za prodajo: 10 mesecev.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf.
Slovenian: Pretresite vialo z vehiklom.
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 5 000 Dosen (35 ml) und 1 Durchstechflasche mit 250 ml Lösungsmittel.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
German: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: e-mail: benelux@hipra.com
German: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovenian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 10 000 Dosen (70 ml) und 1 Durchstechflasche mit 500 ml Lösungsmittel.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
German: Evalon Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner.
Slovenian: Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
German: Die Verabreichung erfolgt mittels Grobspray.
Slovenian: Način uporabe je pršenje z velikimi kapljicami.