FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba atazanavir jemati skupaj s hrano.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a reduce la minimum variabilitatea, atazanavir trebuie administrat cu alimente.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti atazanavirja temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Evaluarea parametrilor farmacocinetici, a siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii atazanavir se bazează pe datele din studiul clinic AI424-020, deschis, multicentric, efectuat la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 21 ani.
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z zdravilom povezanih EKG-sprememb.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câine nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Slovenian: 90 (3 x 30) trdih kapsul
Romanian: 30 capsule 90 (3 x 30) capsule
Slovenian: Če je odtegnitev ritonavirja pod restriktivnimi pogoji medicinsko upravičena (glejte poglavje 4.4), je posebno pozornost treba nameniti interakcijam atazanavirja, ki bi se v odsotnosti ritonavirja lahko razlikovale (glejte podatke pod preglednico 2).
Romanian: Dacă retragerea ritonavir se justifică medical, sub condiții restrictive (vezi pct. 4.4), trebuie acordată o atenţie deosebită interacţiunilor cu atazanavir care pot fi diferite în absenţa ritonavir (vezi informaţiile furnizate mai jos în Tabelul 2).
Slovenian: Pomembno je, da obvestite zdravnika, če uporabljate flutikazon ali budezonid (kot razpršilo oziroma kapljice za nos ali inhalator za zdravljenje alergičnih simptomov ali astme).
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluticazonă sau budesonidă (administrate pe cale nazală sau inhalatorie pentru tratarea simptomelor alergice sau astmului bronşic).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil časovno povprečna razlika v spremembi vrednosti HIV RNA po 48 tednih od izhodišča (preglednica 6).
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost diferenţa medie în funcţie de timp a modificării valorilor ARN HIV faţă de valoarea iniţială pe parcursul celor 48 săptămâni (Tabelul 6).
Slovenian: Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Romanian: Deşi nu s-a studiat, există un potenţial de creştere a expunerii la pravastatină sau fluvastatină atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu inhibitori de protează.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja z boceprevirjem je povzročila zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju, kar je lahko povezano s slabšo učinkovitostjo in izgubo nadzora nad virusom HIV.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu boceprevir a dus la o expunere mai mică a atazanavir care poate fi asociată cu o eficacitate mai mică şi pierderea controlului infecţiei cu HIV.
Slovenian: Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Glede na razpoložljive virološke in klinične podatke pri odraslih bolnikih koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odpornimi proti več zaviralcem proteaz (≥ 4 mutacije zaviralcev proteaz).
Romanian: Pe baza datelor virusologice şi clinice disponibile de la pacienţi adulţi, nu se aşteaptă niciun beneficiu la pacienţii cu rezistenţă multiplă la inhibitorii de proteaze (≥ 4 mutaţii de rezistenţă la IP).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.9).
Romanian: Potenţialul alungirii intervalului PR trebuie luat în considerare la cazurile de supradozaj (vezi pct. 4.9).
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Romanian: Parametrul farmacocinetic
Slovenian: Podaljšanje intervala QT: Pri zdravljenju z atazanavirjem so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Slovenian: Ženskam, okuženim s HIV, ne priporočamo dojenja, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom.
Romanian: Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Romanian: În cazul creşterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creşterea greutăţii corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Slovenian: Kljub zdravljenju se lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju je segala od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Romanian: Nivelurile rezistenţei la atazanavir au crescut de la 3,5 la 29 ori fără o dovadă de existenţă a rezistenţei încrucişate fenotipice la alţi IP.
Slovenian: Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37 % bolnikov (4. stopnje pri 6 % bolnikov).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI
Slovenian: Učinkovitost atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Romanian: Eficacitatea atazanavir/ritonavir în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii trataţi anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045, iar la pacienţii netrataţi anterior, în studiul clinic 138 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Slovenian: Pri osebah z okvaro jeter je razpolovni čas atazanavirja znašal 12,1 ure, pri zdravih osebah pa 6,4 ure.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătățire a atanazavir a fost de 12,1 ore la subiecţii cu insuficienţă hepatică, comparativ cu 6,4 ore la subiecţii sănătoşi.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Krka, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Romanian: Medicul va prescris Atazanavir Krka pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Slovenian: V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Slovenian: Uporaba zdravila Atazanavir Krka 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Romanian: Este posibil ca asocierea dintre Atazanavir Krka 300 mg şi ritonavir 100 mg să nu furnizeze o expunere suficientă la atazanavir, în special atunci când activitatea atazanavir sau a întregii scheme terapeutice poate fi compromisă din cauza rezistenţei la medicament.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, so med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem okvare jeter pogostejše, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie preexistentă a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Metaboliti se nato z žolčem izločijo kot prosti ali glukuronidirani.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija atazanavir + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea atazanavir + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Romanian: Atazanavir Krka nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni din motive legate de probleme referitoare la siguranţă, în special luând în considerare riscul posibil de icter nuclear.
Slovenian: Če se atazanavir uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Romanian: Dacă atazanavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta se va realiza într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau în condiţii similare, în care se asigură monitorizarea clinică atentă şi tratamentul medical adecvat în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovenian: Pri randomiziranih bolnikih je bil srednji čas predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom 138 tednov za zaviralce proteaz, 281 tednov za NRTI-je in 85 tednov za NNRTI-je.
Romanian: Pentru pacienţii randomizaţi, timpul mediu de expunere anterioară la antiretrovirale a fost de 138 săptămâni pentru IP, 281 săptămâni pentru INRT şi 85 săptămâni pentru INNRT.
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Romanian: Cmin ng/mLb Medie geometrică
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Atazanavir Krka Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Konsistentne rezultate je dala analiza z uporabo metode prenosa zadnjega opažanja.
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 2 meseca, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 2 luni, la temperaturi sub 25° C.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti za uporabljena zdravila (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente (vezi pct. 4.8).
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem in drugimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir și alte medicamente sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro: atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in anti-HIV-2 aktivnost.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Krka Kako jemati zdravilo Atazanavir Krka
Romanian: Ce este Atazanavir Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Krka Cum să luaţi Atazanavir Krka Reacţii adverse posibile
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Romanian: (vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Romanian: Dacă se observă la astfel de pacienţi semne ale agravării bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Slovenian: Pri otrocih (starih od 6 do manj kot 18 let) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, krospovidon (vrsta A) in magnezijev stearat.
Romanian: Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, crospovidonă (tip A) și stearat de magneziu.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da nizki odmerek ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, na osnovi teh podatkov pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem interakcij ne pričakujemo.
Romanian: Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu atazanavir.
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti za druge formulacije).
Romanian: Consultaţi tabelul cu dozele recomandate pentru forma farmaceutică respectivă (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru alte forme farmaceutice)
Slovenian: Atazanavir se v podobni meri veže na alfa-1-kisli glikoprotein in na albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi respectiv 86%, la 1000 ng/ml).
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju se lahko pričakuje, kadar se atazanavir daje skupaj z zdravili, za katera je znano, da zmanjšajo izpostavljenost atazanavirju (npr. dizoproksiltenofovirat ali antagonisti receptorjev H2).
Romanian: Riscul scăderii ulterioare a expunerii la atazanavir este de aşteptat atunci când atazanavir este administrat împreună cu medicamente cunoscute că reduc expunerea la atazanavir (de exemplu tenofovir disoproxil sau antagonişti ai receptorilor H2).
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠEVANJE KISLOSTI ŽELODČNEGA SOKA
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE
Slovenian: Pri večini bolnikov se pričakuje zmanjšanje izpostavljenosti tako vorikonazolu kot atazanavirju.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, este de aşteptat o scădere a expunerii atât la voriconazol, cât şi la atazanavir.
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje laktozo monohidrat ".
Romanian: Vezi pct. 2 "Atazanavir Krka conține lactoză monohidrat".
Slovenian: Pregled neželenih učinkov v preglednici Ocena neželenih učinkov atazanavirja temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la atazanavir se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Slovenian: Nobeden od metabolitov in vitro ni imel protivirusnega učinka.
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
Slovenian: Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Romanian: Medicamentul inhibă selectiv procesele specific virale ale proteinei virale Gag-Pol în celule infectate cu HIV-1, ceea ce previne formarea virionilor maturi şi infectarea altor celule.
Slovenian: Pri nobenem bolniku iz obeh skupin niso zasledili pojava odpornosti proti zaviralcu proteaze.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi, indiferent de grup, nu au fost observate semne de apariţie a rezistenţei la inhibitorul de protează.
Slovenian: stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Romanian: ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Slovenian: V dolgoročnih študijah kancerogenosti pri miših in podganah so večjo incidenco benignih jetrnih adenomov odkrili samo pri mišjih samicah.
Romanian: În studiile pe termen lung asupra carcinogenităţii atazanavir la şoarece şi şobolan, o creştere a incidenţei adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele şoarece.
Slovenian: b Število ovrednotenih bolnikov.
Romanian: b Numărul de pacienţi evaluabili.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc generali dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Slovenian: Absorpcija atazanavirja se lahko zmanjša, če je pH v želodcu visok, ne glede na vzrok.
Romanian: Absorbţia atazanavir poate fi redusă atunci când pH-ul gastric este crescut, indiferent de cauză.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z ataznavirjem, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu atazanavir sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovenian: Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Romanian: Metabolizare: studiile efectuate la om şi in vitro utilizând microzomi hepatici umani au demonstrat că atazanavir este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliţi oxigenaţi.
Slovenian: Hiperbilirubinemija
Romanian: Hiperbilirubinemie
Slovenian: Atazanavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Romanian: atazanavir trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Slovenian: Interakcija
Romanian: Interacţiune
Slovenian: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto oranžne barve.
Romanian: Corpul și capul capsulei sunt de culoare maro-portocalie.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Slovenian: f Število ovrednotenih bolnikov.
Romanian: f Numărul de pacienţi evaluabili.
Slovenian: Učinkovitost Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Romanian: Atazanavir/ritonavir nu este eficace pentru tulpinile virale care prezintă mutaţii multiple de rezistenţă.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Slovenian: odmerka glukokortikoida in skrbno nadzirati morebiten pojav lokalnih ali sistemskih učinkov ali glukokortikoid zamenjati s takšnim, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de glucocorticoid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau trecerea la un alt glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja/ritonavirja iz 300/100 mg na 400/100 mg.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de antagonist al receptorilor H2 (de exemplu, famotidină 40 mg de două ori pe zi sau un echivalent al acesteia) se poate lua în considerare o creştere a dozei de atazanavir/ritonavir de la 300/100 mg la 400/100 mg.
Slovenian: Ritonavir 100 mg enkrat na dan se uporablja kot stopnjevalec farmakokinetike atazanavirja.
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi este utilizat ca potenţator al farmacocineticii atazanavir.
Slovenian: - Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Romanian: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ
Slovenian: Itrakonazol
Romanian: Itraconazol
Slovenian: če ste opazili kar koli neobičajnega glede vašega zdravstvenega stanja..
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Slovenian: 33 %; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Romanian: Tmax median a crescut de la 2,0 la 5,0 ore.
Slovenian: Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Romanian: Se poate aştepta apariţia unor efecte mai accentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor determinate de infecţiile precedente.
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij, če je to mogoče.
Romanian: Se impune precauţie şi, atunci când este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice.