FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: kóros veseműködésre utaló vizsgálati eredmények (a vese csökkent kreatinin tisztítási hányadosa / klírensz / fehérjevizelés).
Estonian: Neerufunktsiooni analüüsi ebanormaalsed tulemused (renaalse kreatiniini kliirensi langus, proteinuuria).
Hungarian: - Ha Ön 7 nap után nem reagált elég jól a kezelésre, kezelőorvosa még egy 150 mg-os vagy 2 mg/kg-os adagot adhat Önnek.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Hungarian: Az Ilaris alkalmazása alatt és az Ilaris-kezelés után legalább 3 hónapig tanácsos, hogy ne essen teherbe, ezért megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Estonian: Naised peavad Ilaris-ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast viimase annuse saamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Az egyik egy injekciós üveget tartalmaz önálló csomagolásban, a másik négy közvetlen csomagolású injekciós üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Estonian: Ilaris on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte viaali või multipakendis, mis sisaldab nelja vahepakendit, igas üks viaal.
Hungarian: Ilaris 150 mg/ml injekció kanakinumab sc.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus canakinumabum s.c.
Hungarian: További 150 mg-os vagy 2 mg/ttkg-os adag mérlegelhető
Estonian: Võib kaaluda teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist
Hungarian: Az Ilaris a familiáris mediterrán láz (FMF) kezelésére javallott.
Estonian: Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Hungarian: Kerülje a vénába történő beadást.
Estonian: Vältige veeni süstimist.
Hungarian: Köszvényes ízületi gyulladás
Estonian: Süstelahuse pulber
Hungarian: A teljes vizsgálati populációban az ULT-t kapó betegeknél kevésbé kifejezett kezelési különbség állt fenn mind a fájdalomcsökkenés, mind az újabb arthritis urica rohamok kockázatának tekintetében, mint az ULT-t nem kapó betegeknél.
Estonian: Üldises uuringupopulatsioonis oli ULT patsientidel ravitulemus (valu vähenemine ja järgnevate podagra ägenemiste riski vähenemine) vähem väljendunud kui mitte ULT patsientidel.
Hungarian: Javasolt minden injekció beadásakor másik injekciós helyet választani a fájdalom elkerülése érdekében.
Estonian: Valulikkuse vähendamiseks tuleb igal süstimisel valida uus süstekoht.
Hungarian: Ha ezt követően teljes terápiás válasz alakul ki, akkor egyéni klinikai elbírálás alapján a 8 hetenkénti 600 mg-os vagy a 8 mg/ttkg-os, intenzifikált adagolási rend fenntartását kell mérlegelni.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, võib vastavalt individuaalsele kliinilisele hinnangule kaaluda ravi jätkamist suurema annusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Hungarian: • 2 mg/kg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege ≥ 7,5 kg és ≤ 40 kg
Estonian: • 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 40 kg
Hungarian: Oldatos injekció, (laminált klorobutil gumi) dugóval és lepattintható (alumínium) kupakkal ellátott (Ies típusú üveg) injekciós üvegben.
Estonian: Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Hungarian: A testtömeg-kilogrammonkénti látszólagos clearance (CL/F per kg) a köszvényes és a CAPS-ban szenvedő populációban hasonló volt (0,004 l/nap/kg).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Hungarian: Biztonságos módon dobja ki a tűket és a fecskendőt az éles eszközök eldobására szolgáló tartályba, vagy úgy, ahogy azt az egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész megtanította.
Estonian: Pange nõelad ja süstal turvaliselt teravate esemete konteinerisse või hävitage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Hungarian: Ha 7 nap után van terápiás válasz, akkor a fenntartó adag: 8 mg/ttkg 8 hetenként
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Hungarian: 10. Anélkül, hogy hozzáérne a gumidugóhoz, körülbelül 1 percen keresztül lassan mozgassa az injekciós üveget egy kb.
Estonian: Ilma kummikorki puutumata keerutage (ärge loksutage) viaali aeglaselt umbes 45 nurga all ligikaudu 1 minuti jooksul.
Hungarian: Az oldatot az injekciós üveg dugójának az injekció elkészítéséhez történő első átszúrása után azonnal fel kell használni!
Estonian: - Lahus tuleb kasutada kohe pärast esmast viaali korgi läbistamist nõelaga.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől annak befejezéséig az alanin-transzamináz- (ALT-) szintek 3,0 E/l-rel és 2,0 E/l-rel és az aszpartát-transzamináz- (AST-) szintek 2,7 E/l-rel és 2,0 E/l-rel történő kismértékű átlagos és medián emelkedését észlelték a kanakinumabbal kezelt csoportban, szemben a triamcinolon-acetoniddal kezelt csoport(ok)kal.
Estonian: Võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud rühma(de)ga kirjeldati kanakinumabiga ravitud rühmades algtasemega võrreldes alaniintransaminaasi (ALAT) (vastavalt 3,0 Ü/l ja 2,0 Ü/l) ja aspartaattransaminaasi (ASAT) (vastavalt 2,7 Ü/l ja 2,0 Ü/l) taseme keskmist ja mediaanset tõusu, kuigi kliiniliselt oluliste muutuste esinemine (≥ 3x ülemine normi piir) oli suurem triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud patsientide rühmas (2,5% nii ASAT kui ALAT) võrreldes kanakinumabiga ravitud patsientide rühmaga (1,6% ALAT ja 0,8% ASAT).
Hungarian: Az Ilaris-t kolhicinnel kombinálva kell adni, amennyiben szükséges.
Estonian: Ilarist tuleb vajadusel kasutada kombinatsioonis kolhitsiiniga.
Hungarian: Óvatosan, teljesen nyomja be a dugattyút, amíg a levegőt be nem jut az injekciós üvegbe.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni õhk on viaalis.
Hungarian: A kanakinumab javasolt kezdő dózisa Still-betegségben (AOSD és SJIA) szenvedő betegeknél, ≥ 7,5 kg testtömeg esetén 4 mg/kg (maximum 300 mg-ig), 4 hetente, subcutan injekció formájában adva.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Hungarian: Ha ezt követően teljes terápiás válasz alakul ki, akkor egyéni klinikai elbírálás alapján a 8 hetenkénti 8 mg/ttkg-os, intenzifikált adagolási rend fenntartását kell mérlegelni.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, võib vastavalt individuaalsele kliinilisele hinnangule kaaluda ravi jätkamist suurema annusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2017.
Hungarian: Ilaris kanakinumab
Estonian: Ilaris kanakinumaab
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Ilaris-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ilaris-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság az Ilaris-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Hungarian: − familiáris mediterrán láz (FMF);
Estonian: − perekondlik Vahemere palavik (FMF);
Hungarian: A kiújulást nem tapasztaló betegek aránya alacsonyabb (körülbelül 57%) volt a 2-4 év közötti gyermekek körében.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Hungarian: Periodikus láz szindrómák
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ilaris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2010. március 22 -án/-én megszűntek.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Hungarian: − hyperimmunoglobulinaemia D szindróma (HIDS)/mevalonát-kináz-hiány (MKD);
Estonian: − hüperimmunoglobuliin-D-sündroom (HIDS) / mevalonaadi kinaasi vaegus (MKD);
Hungarian: Az Ilaris az alábbi gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Hungarian: Az Ilaris nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Hungarian: Az Ilaris forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel tudományos okokból csak korlátozott információ állt rendelkezésre az engedélyezés időpontjában.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ilaris-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően maguk a betegek vagy gondozóik is beadhatják az Ilaris-injekciót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli (köszvényes artritisz esetén a gyógyszert mindig egészségügyi szakembernek kell beadnia).
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).
Hungarian: A leggyakoribb az orr és a torok fertőzése volt.
Estonian: Kõige sagedamad olid nina- ja kurguinfektsioonid.
Hungarian: Az interleukin-1 bétához kapcsolódva a kanakinumab gátolja annak működését, elősegítve ezzel a gyulladás csökkentését és enyhítve a betegségek tüneteit.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Hungarian: Az Ilaris-t kapó betegeknél súlyos fertőzéseket figyeltek meg.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ilaris alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az új köszvényes roham kialakulásának kockázata szintén csökkent az Ilaris-kezelés hatására (17% az Ilaris, illetve 37% a triamcinolon-acetonid esetén).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Hungarian: Egyes fertőzések szokatlanok, illetve opportunista jellegűek voltak, ami a fehérvérsejtszám csökkenésével magyarázható.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Hungarian: Az Ilaris csak receptre kapható.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Hungarian: − kriopirin-asszociált periodikus szindrómák (CAPS);
Estonian: − krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS);
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos legfőbb kockázat a - főként az orrot és a torkot érintő - fertőzések kockázata.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga a kanakinumab.
Estonian: Ilaris sisaldab toimeainena kanakinumaabi.
Hungarian: Az Ilaris-t alkalmazó betegeknél 3 nap elteltével a fájdalomszint 74-ről 25 pontra csökkent (egy 0-tól 100-ig terjedő standard értékelő skála alapján), míg az összehasonlító készítményt alkalmazó betegeknél a fájdalomszint 74-ről 35 pontra csökkent.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilaris forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Ilaris heaks kiideti?
Hungarian: • a periodikus láz szindrómák (visszatérő gyulladással és lázzal járó betegségek) négy típusa felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél:
Estonian: • 4 tüüpi perioodilise palaviku sündroomid (korduva põletiku ja palavikuga haigused) täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel;
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Ilaris-t forgalmazó vállalat az Ilaris-t alkalmazni kívánó orvosokat oktatóanyaggal látja el, amelyben megtalálható a gyógyszer felírására vonatkozó információ, a betegeknek szóló figyelmeztető kártya, valamint az orvosoknak szóló, az Ilaris-szal kapcsolatos fontos biztonsági információ, amely tartalmazza a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos elővigyázatossági intézkedéseket.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Hungarian: A Still-betegség gyermekkori és felnőttkori (AOSD) formáinak hasonlósága miatt az Ilaris várhatóan felnőtteknél is hasonló előnyöket eredményez.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Hungarian: Amennyiben az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: − tumor nekrózis faktor receptor-asszociált periodikus szindróma (TRAPS);
Estonian: − kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom (TRAPS);
Hungarian: • Still-betegség, az ízületek gyulladását, kiütést és lázat okozó ritka betegség (felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél);
Estonian: • Stilli tõbi (haruldane haigus, mis põhjustab liigeste põletikku, löövet ja palavikku täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel);
Hungarian: Három, összesen 220 felnőtt és legalább 2 éves gyermek részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosan csökkentette a CAPS tüneteinek kiújulását egy 24 hetes kezelési időszakot követően.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales 220 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last, tõendasid, et Ilaris on efektiivne krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide relapside arvu vähendamisel pärast 24nädalast raviperioodi.
Hungarian: Köszvényes artritisz
Estonian: Podagraartriit
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilaris alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Ilarisega kaasnevad?
Hungarian: Egy negyedik, 181 beteggel végzett vizsgálatban, amely az egyéb periodikus láz szindrómákra irányult, azt állapították meg, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabb volt a válaszreakció kiváltásában (a tünetek újabb fellángolás nélkül megszűntek).
Estonian: Neljas uuring, milles osales 181 muude perioodilise palaviku sündroomidega patsienti, tõendas, et Ilaris on ravivastuse tekkimisel efektiivsem kui platseebo (sümptomid kadusid ägenemiseta).
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga, a kanakinumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben található, interleukin-1 béta nevű hírvivő molekulát vagy „citokint" és ahhoz kötődjön.
Estonian: Ilarise toimeaine kanakinumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine tsütokiini (interleukiin-1β) ja seondub sellega.
Hungarian: Az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Ilarise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: • köszvényes artritisz, azaz a húgysavkristályok lerakódása által okozott fájdalmas ízületi gyulladás (felnőtteknél).
Estonian: • podagraartriit (uraadikristallide ladestumisest põhjustatud valulik liigesepõletik täiskasvanutel).
Hungarian: A gyermekkori Still-betegségre (más néven szisztémás fiatalkori idiopátiás artritisz, SJIA) vonatkozóan 84 beteggel végzett vizsgálatban megállapították, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabban csökkentette az artritisz tüneteit: az Ilaris-t kapó betegek körülbelül 84%-ánál sikerült elérni a tünetek kívánt csökkenését, szemben a placebót kapó betegek körülbelül 10%-ával.
Estonian: Uuring, milles osales 84 lapseea Stilli tõvega (süsteemne lapseea idiopaatiline artriit) patsienti, tõendas, et Ilaris on artriidi sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo: sümptomid vähenesid nõuetekohaselt ligikaudu 84% Ilarist manustanud patsientidest ja ligikaudu 10% platseebot manustanud patsientidest.
Hungarian: Az Ilaris-szal, illetve placebóval elért válaszreakciók aránya 46% és 8% volt a TRAPS, 35% és 6% a HIDS/MKD, illetve 61% és 6% az FMF esetében.
Estonian: Ilarise ja platseeboga saadud ravivastused olid kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodilise sündroomi korral vastavalt 46% ja 8%, hüperimmunoglobuliin-D-sündroomi / mevalonaadi kinaasi vaeguse korral vastavalt 35% ja 6% ning perekondliku Vahemere palaviku korral vastavalt 61% ja
Hungarian: Amennyiben az Ilaris-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Ilarisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A köszvényes artritisszel kapcsolatban, 454 beteg bevonásával végzett két vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosabb volt egy másik, triamcinolon-acetonid nevű gyulladáscsökkentő gyógyszernél a fájdalom csökkentésében.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 454 podagraartriidiga patsienti, tõendasid, et Ilaris oli valu leevendamisel efektiivsem kui teine põletikuvastane ravim triamtsinoloonatsetoniit.
Hungarian: Továbbá az Ilaris-kezelésnek köszönhetően a betegeknek kevesebb szteroidot kellett szedniük a gyulladás csökkentésére.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Estonian: Uuringud tõendasid Ilarise efektiivsust sümptomite ja relapside vähendamisel perioodilise palaviku sündroomide, Stilli tõve ja podagraartriidiga patsientidel.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilaris toimib?
Hungarian: Az injekciót általában a comb felső részébe, a felkarba, a hasba vagy a farpofába adják.
Estonian: Süstid tehakse tavaliselt reie ülaossa, õlavarde, kõhupiirkonda või tuharasse.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilaris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Hungarian: Ez a hírvivő szerepet játszik a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben jelen van a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on perioodilise palaviku sündroomidega, Stilli tõvega ja podagraartriidiga patsientidel suur.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Ilaris-t kapó, CAPS-ban szenvedő betegek egyikénél sem újult ki a betegség a 24 hetes kezelési időszakban, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 81%-ánál igen.
Estonian: Ühes uuringus ei esinenud relapse ühelgi krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomidega patsiendil, kes said 24-nädalase raviperioodi jooksul Ilarist; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide sama näitaja oli 81%.
Hungarian: A CAPS-ra vonatkozó másik két vizsgálatban, amelyekben az Ilaris-t egyetlen más kezeléssel sem hasonlították össze, az Ilaris-szal kezelt betegek 85%-ánál egyáltalán nem újult ki a betegség.
Estonian: Kahes ülejäänud krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide uuringus, milles ei võrreldud Ilarist muude raviviisidega, ei esinenud relapse 85%-l Ilarist manustanud patsientidest.
Hungarian: Az Ilaris-t a bőr alá, egyetlen injekcióban kell beadni CAPS esetében 8 hetente, a többi periodikus láz szindróma (TRAPS, HIDS/MKD és FMF) és a Still-betegség esetében pedig 4 hetente.
Estonian: Ilarist manustatakse krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide korral ühekordse nahaaluse süstena iga 8 nädala järel ning muude perioodilise palaviku sündroomide (kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom, hüperimmunoglobuliin-D-sündroom, mevalonaadi kinaasi vaegus ja perekondlik Vahemere palavik) ja Stilli tõve korral iga 4 nädala järel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilaris-t?
Estonian: Kuidas Ilarist kasutatakse?
Hungarian: Egy második, gyermekkori Still-betegségre vonatkozó (177 betegre kiterjedő) vizsgálatban a betegség fellángolásának kockázata
Estonian: Teises uuringus, milles osales 177 lapseea Stilli tõvega patsienti, oli Ilarise kasutamisel haiguse ägenemise risk 64% väiksem kui platseebo korral.
Hungarian: Köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél egyetlen injekciót kell adni igény szerint a köszvényes rohamok kezelésére.
Estonian: Podagraartriidiga patsientidele tehakse podagraartriidi episoodi korral vajaduspõhine ühekordne süst.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ilaris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Ilaris ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: A betegek nem tapasztalnak sok mellékhatást.
Estonian: Patsientidel ei esine palju kõrvalnähte.
Hungarian: További információ az Ilumetri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ilumetri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: Ilumetri (tildrakizumab)
Estonian: Ilumetri (tildrakisumaab)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilumetri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Ilumetri-vel kapcsolatos egyéb információk
Estonian: Muu teave Ilumetri kohta
Hungarian: Az interleukin-23 olyan anyag, amely a T-sejtek egyes típusainak növekedését és érését szabályozza.
Estonian: Interleukiin-23 on aine, mis reguleerib teatud tüüpi T-rakkude kasvu ja arengut.
Hungarian: A javasolt adag egy 100 mg-os injekció, amelyet egy további adag követ 4 hét elteltével, majd egy injekció 12 hetente.
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg süst, millele järgneb teine annus 4 nädala pärast ja seejärel üks süst iga 12 nädala järel.
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Ilumetri-t, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Ilumetrit ise, kui arst peab seda asjakohaseks.