FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението), CIBIC-Plus (Оценка на лекаря за положителна промяна, въз основа на интервю с пациента [Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus] - обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (Скала за прогресия на влошаването [Progressive Deterioration Scale] - оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на ривастигмин с бета блокери и други средства, водещи до брадикардия (напр. клас III антиаритмични средства, калциеви антагонисти, дигиталисови гликозиди, пилокарпин).
Latvian: Tādējādi, kombinējot rivastigmīnu ar bēta blokatoriem un arī citiem bradikardiju izraisošiem līdzekļiem (piemēram, III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, kalcija kanāla antagonistiem, digitalis glikozīdiem, pilokarpīnu), jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Ривастигмин може да доведе до екзацербация или да предизвика екстрапирамидни симптоми.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai inducēt ekstrapiramidālos simptomus.
Bulgarian: ADCS-CGIC Плацебо
Latvian: ADCSCGIC Placebo
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Bulgarian: Пероралният разтвор е окомплектован със спринцовка за дозиране на перорални форми в пластмасова цилиндрична кутия.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce caurules veida konteinerā.
Bulgarian: Novartis Pharma N.V.
Latvian: Novartis Pharma B.V.
Bulgarian: Когато се преизчисли към повърхността на тялото, експозицията на ривастигмин и метаболитите му е приблизително еквивалентна на максимално препоръчваната доза при хора от 12 mg/ден; обаче, в сравнение с максималната дневна доза при хора, при животни се постига приблизително 6 пъти по-висока експозиция.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkam ieteikto devu - 12 mg dienā.
Bulgarian: Когато сте готови да поставите пластира трябва само да отворите сашето.
Latvian: Jūs drīkstat atvērt paciņu tad, ja esat gatavs lietot plāksteri.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с предиспозиция за такива заболявания.
Latvian: Ārstējot šādi predisponētus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Наблюдавани са влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, нарушения на походката) и повишение на честотата или тежестта на тремора при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, kustību koordinācijas traucējumus) un pieaugoša trīces intensitāte vai biežums (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с инхибирането на активността на AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE inhibīcijai.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин (rivastigmine).
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
Latvian: Viens 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 0,03 mg/kg интравенозен атропин сулфат с последващи дози в зависимост от клиничния отговор.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna intravenozi.
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Latvian: Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за дермално приложение при бременни животни.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Bulgarian: Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер
Latvian: Poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с ривастигмин, е сходно с това на AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30) transdermālie plāksteri.
Bulgarian: Уринна инконтиненция
Latvian: Urīna nesaturēšana
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението неприложимо p-стойност спрямо плацебо
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Exelon Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs pārtraucat lietot plāksteri.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Latvian: Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Натриев бензоат
Latvian: Nātrija benzoāts Citronskābe
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Exelon", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Latvian: Ārējais slānis ir gaiši brūna krāsā ar vienu no šiem uzrakstiem: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" un "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при избора на средствата за анестезия.
Latvian: Lietojot anestēzijas līdzekļus jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Трансдермални пластири
Latvian: Transdermālie plāksteri
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Bulgarian: Нарушения на съня
Latvian: • Miega traucējumi
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Latvian: Viens 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
Latvian: Veikti trīs pivotāli 26 nedēļu, daudzcentru pētījumi vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības pacientiem, divos no tiem tika lietotas elastīgas devas.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин (rivastigmine).
Latvian: Katrs 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Bulgarian: - Другите съставки са полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен кополимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakota polietilēntereftalāta plēve, alfa-tokoferols, poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts), akrilkopolimērs, silikoneļļa, dimetikons, poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Latvian: In vitro šis metabolīts demonstrē minimālu acetilholīnesterāzes inhibīciju (<10%).
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem personām ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между перорален ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu nav novērota.
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 60 (2 iepakojumi pa 30) transdermālie plāksteri.
Bulgarian: Агресивност
Latvian: Agresivitāte
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.
Latvian: Šo blakusparādību gadījumā ieteicams veikt klīnisku novērošanu.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Latvian: Katra Exelon 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Bulgarian: Паркинсонова походка
Latvian: Parkinsona gaita
Bulgarian: Чувство на замаяност
Latvian: • Nemiera sajūta
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūsu ārsts arī kontrolēs Jūsu ķermeņa masu.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Exelon, уведомете
Latvian: Ja Exelon lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при титриране на дозата при пациенти с тегло под 50 kg над препоръчителната ефективна доза от 9,5 mg/24 часа (вж. точка 4.4).
Latvian: • Pacienti ar ķermeņa masu līdz 50 kg: īpaša piesardzība jāievēro, ja titrējot ir noteikta deva, kas ir lielāka par ieteicamo dienas efektīvo 9,5 mg/24 h devu, pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Трансдермален пластир Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Transdermālais plāksteris Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Адхезивен матрикс
Latvian: Adhezīvā matrica
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Bulgarian: Таблица 5
Latvian: 5. tabula
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Latvian: • Halucinācijas (redzēt nereālas lietas)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Exelon
Latvian: Ja esat lietojis Exelon vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Exelon 6,0 mg твърди капсули EU/1/98/066/010-12
Latvian: Exelon 6,0 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/010-12
Bulgarian: Перорален разтвор Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem)
Bulgarian: Ръцете трябва да се мият със сапун и вода след отстраняване на пластира.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas rokas jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Exelon 1,5 mg твърди капсули EU/1/98/066/001-3
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Exelon 1,5 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/001-3
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Latvian: Galvenais zāļu izvades veids ir tā metabolītu ekskrēcija caur nierēm.
Bulgarian: Ако пероралната доза от 9 mg/дневно не е била постоянна или добре толерирана, се препоръчва преминаване на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
Latvian: Ja pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā stāvoklis nav stabils un panesamība nav laba, terapiju ieteicams mainīt uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Bulgarian: Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация
Latvian: • Pastiprināta siekalu veidošanās un dehidratācija
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Exelon transdermāliem plāksteriem, zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija ≤2,3%.
Bulgarian: Exelon перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Bulgarian: При пациентите с болест на Алцхаймер може да се понижи теглото при прием на инхибитори на холинестеразата, включително ривастигмин.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, lietojot holīnesterāzes inhibitorus, tai skaitā rivastigmīnu, var samazināties ķermeņa masa.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem personām ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Latvian: Katra Exelon 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изискава подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Plus и липса на влошаване по PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nevājinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Bulgarian: Липсват доказателства за карциногенност при проучвания при мишки (перорално и локално приложение) и при проучване при плъхове (перорално приложение) с максимално поносима доза.
Latvian: Iekšķīgas un vietējas lietošanas pētījumos ar pelēm, un iekšķīgas lietošanas pētījumā ar žurkām, izmantojot maksimālo panesamo devu, kancerogēna ietekme nav pierādīta.
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане се свързват с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos novēroja smagu vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās)
Bulgarian: Предписаното количество разтвор трябва да се изтегли от бутилката с предоставената спринцовка за дозиране на перорални форми.
Latvian: Lietošanai parakstītais šķīduma daudzums no pudeles jāņem, izmantojot pievienoto šļirci devas paņemšanai.
Bulgarian: 24 седмици  SD p-стойност спрямо плацебо ADCS-CGIC
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo ADCS-CGIC
Bulgarian: Кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Latvian: • Kuņģa - zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Bulgarian: Ако повече от три дни не сте прилагали пластира, не прилагайте следващия пластир преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер инхибирането на AChE в цереброспиналната течност от перорален ривастигмин е дозозависимо до 6 mg два пъти дневно, която е най-високата проучвана доза.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠ ar iekšķīgi lietotu rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Exelon трансдермални пластири.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Exelon transdermālo plāksteru terapijas laikā.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор и ривастигмин капсули могат да се заменят взаимно в еднакви дози.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai un rivastigmīna kapsulas, nodrošinot, ka tiek ieņemta vienāda devas, ir atļauts savstarpēji mainīt.
Bulgarian: Все пак тези реакции не настъпват с по-голяма честота при Exelon 13,3 mg/24 часа в сравнение с плацебо.
Latvian: Tomēr pēc Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas šīs blakusparādības neattīstījās biežāk kā pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Latvian: Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā - rīta un vakara ēdienreizes laikā.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija benzoāts, citronskābe, nātrija citrāts, hinolīndzeltenais WS (E104)
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Latvian: Pediatriskā populācija Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Bulgarian: Зрителни халюцинации
Latvian: Redzes halucinācijas
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem)
Bulgarian: Синдром на болния синусов възел
Latvian: Sinusa mezgla vājums
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm, nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Latvian: Katra Exelon 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Bulgarian: Съдържа също: полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен съполимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
Latvian: Satur arī lakotu polietilēntereftalāta plēvi, alfa-tokoferolu, poli(butilmetakrilātu, metilmetakrilātu), akrilkopolimēru, silikona eļļu, dimetikonu, poliestera plēvi ar fluorpolimēra apvalku.
Bulgarian: Exelon 4,5 mg твърди капсули EU/1/98/066/007-9
Latvian: Exelon 4,5 mg cietās kapsulas EU/1/98/066/007-9
Bulgarian: Плацебо N=444
Latvian: N=444
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Bulgarian: Ривастигмин се метаболизира бързо и в значителна степен (полуживотът в плазмата е приблизително 1 час) главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит.
Latvian: Rivastigmīns ātri un plaši metabolizējas (tā eliminācijas pusperiods no plazmas ir aptuveni 1 stunda).
Bulgarian: Пациентите, включени в активно контролираното, сравнително проучване имат изходен MMSE скор 10-24.
Latvian: 48 nedēļu ar aktīvām salīdzinājuma zālēm kontrolēts pētījums Ar aktīvām salīdzinājuma zālēm kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE vērtējums sākumstāvoklī bija 10-24.
Bulgarian: Exelon 10 cm n Сред но n Сред но
Latvian: Exelon 10 cm n Vidēj ais vērtē jums n Vidēj ais vērtē jums
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Bulgarian: • Припадъци
Latvian: • Nemiers
Bulgarian: Киселини
Latvian: Želatīns
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADASCGIC (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Общо впечатление на лекаря относно промяната [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change] - подробна, цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице), АDAS-ADL (Кооперативно проучване на болестта на АлцхаймерЕжедневни дейности [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living] - оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Latvian: Impression of Change, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Globāls klīnicista veikts pacienta novērtējums, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta vērtējums, pievienojot aprūpes darbinieka sniegto informāciju) un ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas aktivitāšu novērtējums, aprūpes darbinieka veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, to vidū personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājturības darbu, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, vērtējums).
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE
Bulgarian: Някои пациенти, които имат силни позиви за повръщане могат да получат разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Latvian: • Dažiem pacientiem attīstījās smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Latvian: Exelon plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин.
Latvian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Bulgarian: Активното вещество на Exelon е ривастигмин.
Latvian: Exelon aktīvā viela ir rivastigmīns.