FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Placer adapteren på toppen af Enbrel hætteglasset, mens den stadig er i plastikbeholderen, så spidsen på adapteren er placeret midt i den markerede cirkel på toppen af hætteglassets prop (se billede 2).
Slovenian: Adapter viale pustite v plastični embalaži in ga položite na vrh viale zdravila Enbrel tako, da bo konica adapterja viale poravnana z dvignjenim delom zamaška na viali (glejte sliko 2).
Danish: Efter tilberedning af Enbrel-injektionsvæsken anbefales det at bruge den med det samme.
Slovenian: Priporočljivo je, da pripravljeno raztopino zdravila Enbrel nemudoma uporabite.
Danish: Uge 52 score Remission
Slovenian: DAS ocena v izhodišču ocena po 52 tednih remisija
Danish: Dette afsnit indeholder data fra fire randomiserede, kontrollerede studier hos voksne med reumatoid artrit, et studie hos voksne med psoriasisartrit, et studie hos voksne med ankyloserende spondylitis, et studie hos voksne med nonradiografisk aksial spondylartrit, fire studier hos voksne med plaque psoriasis, tre studier hos patienter med juvenil idiopatisk artrit og et studie hos pædiatriske patienter med plaque psoriasis.
Slovenian: V tem poglavju so prikazani podatki iz štirih randomiziranih nadzorovanih preskušanj pri odraslih z revmatoidnim artritisom, ene študije pri odraslih s psoriatičnim artritisom, ene študije pri odraslih z ankilozirajočim spondilitisom, ene študije pri odraslih z radiografsko nezaznavnim aksialnim spondilartritisom, štirih študij pri odraslih s psoriazo v plakih, treh študij pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom in ene študije pri otrocih s psoriazo v plakih.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Enbrel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Reaktioner på injektionsste det (herunder blødning, blå mærker, erytem, kløe, smerte, hævelse)*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvijo, podplutbami, eritemom, srbenjem, bolečino in oteklino)*
Danish: 12 fyldte injektionssprøjter 12 alkoholservietter
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih brizg 12 alkoholnih blazinic
Danish: Den almindelige dosis er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg en gang om ugen givet som en injektion under huden.
Slovenian: Običajni odmerek je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden v obliki podkožne injekcije.
Danish: Doser á 10 mg eller 25 mg blev administreret subkutant to gange om ugen i op til 24 måneder.
Slovenian: Odmerki 10 mg ali 25 mg zdravila Enbrel so bili dani subkutano (s.c.) 2-krat tedensko do 24 mesecev.
Danish: Brug af MYCLIC fyldt pen til at injicere Enbrel
Slovenian: Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel
Danish: Billede 3
Slovenian: Slika 3
Danish: • For at åbne plastikbeholderen holdes den korte, brede ende i én hånd.
Slovenian: Plastično embalažo odprete tako, da z eno roko primete za krajši, širši del. Z drugo roko pa primete za daljši del embalaže.
Danish: Sjældne tilfælde af pancytopeni og meget sjældne tilfælde af aplastisk anæmi, nogle med dødeligt udfald, er rapporteret hos patienter i behandling med Enbrel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Enbrel, so poročali o redkih primerih pancitopenije in zelo redkih primerih aplastične anemije, tudi s smrtnim izidom.
Danish: Billede 6
Slovenian: Slika 6
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Enbrel Sådan skal du tage Enbrel Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enbrel Kako uporabljati zdravilo Enbrel
Danish: Rør ikke nålen og undgå at nålen rører nogen overflader.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da ne pride v stik z ničemer.
Danish: • De tre anbefalede injektionssteder for Enbrel omfatter: (1) foran midt på lårene; (2) maven, undtagen i et område på 5 cm omkring navlen; og (3) bagsiden af overarmen (se billede 17).
Slovenian: Za injiciranje zdravila Enbrel so priporočljiva tri injekcijska mesta: (1) na sredini sprednjega dela stegna; (2) na trebuhu, razen v predelu 5 cm okrog popka; in (3) na zunanjem delu nadlakti (glejte sliko 17).
Danish: Trin 1: Forberedelse til injektion af Enbrel
Slovenian: Korak 1: Priprava na injiciranje zdravila Enbrel
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk betydende, farmakokinetiske lægemiddel-lægemiddelinteraktioner i studier med methotrexat, digoxin og warfarin.
Slovenian: V študijah z metotreksatom, digoksinom ali varfarinom klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med zdravili niso opazili.
Danish: Billede 13
Slovenian: Slika 13
Danish: Lægen vil sørge for, at du får detaljeret vejledning om tilberedelse og måling af den dosis, der passer til barnet.
Slovenian: Otrokov zdravnik vam bo natančno pojasnil, kako boste pripravili in odmerili primeren odmerek.
Danish: • Du tre anbefalede injektionssteder for Enbrel omfatter: (1) foran midt på lårene; (2) maven, undtagen i et område på 5 cm omkring navlen; og (3) bagsiden af overarmen (se billede 9).
Slovenian: Za injiciranje zdravila Enbrel so priporočljiva tri injekcijska mesta: (1) na sredini sprednjega dela stegna; (2) na trebuhu, razen v predelu 5 cm okrog popka; in (3) na zunanjem delu nadlakti (glejte sliko 9).
Danish: Billede 14
Slovenian: Slika 14
Danish: Effekten af Enbrel blev sammenlignet med methotrexat i et randomiseret, aktivt-kontrolleret forsøg med blindet radiografisk evaluering som primært mål hos 632 vosne patienter med aktiv reumatoid artrit (<3 års varighed), som ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Slovenian: V randomizirani študiji, nadzorovani z učinkovino, so s slepo radiografsko oceno kot primarnim opazovanim dogodkom primerjali učinkovitost zdravila Enbrel z učinkovitostjo metotreksata pri 632 odraslih bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom (trajanje bolezni manj kot 3 leta), ki se pred tem nikoli niso zdravili z metotreksatom.
Danish: Den almindelige dosis er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg en gang om ugen.
Slovenian: Običajni odmerek je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Hvis du eller dit barn har psoriasis, skal du ikke forsøge at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede ("psoriasis hudlæsioner").
Slovenian: Če imate vi ali otrok luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja na koži ('psoriatične kožne spremembe').
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning 4 hætteglas med pulver 8 alkoholservietter
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje 4 viale s praškom 8 alkoholnih zložencev
Danish: Voksne
Slovenian: Odrasli bolniki
Danish: • Se efter at der er en kanyle i sprøjten.
Slovenian: Preverite, ali je igla na injekcijski brizgi.
Danish: Enbrels effekt blev vurderet i en randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret studie.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Enbrel je bila ugotovljena v randomizirani, dvojno slepi klinični študiji, nadzorovani s placebom.
Danish: Nedenstående vejledning forklarer, hvordan man tilbereder og injicerer Enbrel.
Slovenian: V tem navodilu sta opisana priprava in dajanje injekcij zdravila Enbrel.
Danish: bryst- og lungecarcinom og lymfom), er blevet modtaget i postmarketingperioden (se pkt.
Slovenian: O različnih malignih obolenjih (vključno z rakom dojke in pljuč ter limfomi) so poročali tudi v obdobju trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Danish: Injektionsvæsken skal være klar eller svagt opaliserende, farveløs til svagt gul eller lysebrun og kan indeholde små, hvide eller næsten gennemsigtige proteinpartikler.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra ali rahlo svetlikajoča, brezbarvna do bledo rumena oziroma bledo rjava in lahko vsebuje majhne bele ali skoraj prozorne delce beljakovine.
Danish: Enbrel 25 mg leveres som et hvidt pulver og solvens til opløsning til injektion (pulver til injektion).
Slovenian: Zdravilo Enbrel 25 mg je na voljo v obliki belega praška in vehikla za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo).
Danish: Lilla sikkerhedshætte dækker nålen
Slovenian: Vijolični varnostni ščit igle se podaljša in prekrije iglo.
Danish: Efter 12 ugers behandling begyndte patienterne i placebogruppen behandling med blindet Enbrel (25 mg to gange om ugen).
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja so bolniki v skupini s placebom začeli slepo zdravljenje z zdravilom Enbrel (25 mg dvakrat na teden), bolniki v skupinah z aktivnim zdravljenjem pa so do 24. tedna nadaljevali z odmerkom, na katerega so bili prvotno randomizirani.
Danish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBOKONTROLLEREDE FORSØG % af patienter Placebo
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriatičnim artritisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov Placebo Zdravilo Enbrel
Danish: 0,8 mg/kg 1 gang om ugen (N = 106)
Slovenian: 50 mg 1x/teden n = 166
Danish: Forberedelse af Enbrel dosis til injektion
Slovenian: Priprava odmerka zdravila Enbrel za injiciranje
Danish: Lægen kan beslutte at fortsætte med at kontrollere, om du eller barnet har infektioner, efter at du eller barnet er holdt op med at bruge Enbrel.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo vas ali vašega otroka tudi po koncu zdravljenja z zdravilom Enbrel spremljal glede prisotnosti okužb.
Danish: Hvis du klemmer let om huden omkring injektionsstedet mellem tommel- og pegefinger på den frie hånd, gør det injektionen lettere og mere behagelig.
Slovenian: Injiciranje utegne biti enostavnejše in manj neprijetno, če boste okoli mesta injiciranja s prosto roko narahlo stisnili kožo s palcem in kazalcem.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, der rummer 25 mg etanercept.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine, ki vsebuje 25 mg etanercepta.
Danish: anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-positiv vaskulitis)
Slovenian: vaskulitis (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Danish: Derfor anbefales denne kombinerede brug af Enbrel og anakinra ikke (se pkt.
Slovenian: Ta kombinacija ni pokazala povečane klinične koristi, zato uporaba zdravila Enbrel skupaj z anakinro ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Danish: • Hvis barnet har psoriasis, skal du ikke forsøge at injicere direkte ind i hudområder, der er hævede, hårde, røde eller skællede ("psoriasis hudlæsioner").
Slovenian: Če ima otrok luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja na koži ('psoriatične kožne spremembe').
Danish: hypersensitivitets vaskulitis), erythema multiforme, lichenoide reaktioner
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, kožni vaskulitis (vključno s preobčutljivostnim vaskulitisom), multiformni eritem, lihenoidne reakcije toksična epidermalna nekroliza
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo)
Danish: • Hold kanylen og beholderen i én hånd, tag sprøjten op og sæt sprøjtespidsen ind i kanyleåbningen.
Slovenian: Medtem ko držite iglo z neodstranjenim delom embalaže v eni roki, z drugo roko primite brizgo ter vstavite konico brizge v odprtino igle.
Danish: • Betændelse i tarmsystemet (inflammatorisk tarmsygdom): Der har været rapporter om betændelse i tarmsystemet hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) (børnegigt), som behandles med Enbrel.
Slovenian: • Kronična vnetna črevesna bolezen (KVČB): Pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA), ki so se zdravili z zdravilom Enbrel, so poročali o primerih KVČB.
Danish: Lægen kan beslutte at fortsætte med at kontrollere, om barnet har infektioner, efter at barnet er holdt op med at bruge Enbrel.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo otroka tudi po koncu zdravljenja z zdravilom Enbrel spremljal glede prisotnosti okužb.
Danish: • Pres kanylen helt ind i huden med en hurtig, kort bevægelse i en vinkel mellem 45 og 90 (se billede 18).
Slovenian: S hitrim in kratkim gibom potisnite iglo do konca v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj (glejte sliko 18).
Danish: Hvert hætteglas bør kun anvendes til én dosis til én patient, og al overskydende medicin skal kasseres.
Slovenian: Ena viala je namenjena samo za aplikacijo enega odmerka enemu bolniku.
Danish: Der har været postmarketingsrapporter om pancytopeni og aplastisk anæmi, hvoraf visse havde dødelig udgang (se pkt.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o pancitopeniji in aplastični anemiji, nekateri od teh primerov so bili tudi smrtni (glejte poglavje 4.4).
Danish: Pres så stemplet ind for at injicere al injektionsvæsken med en langsom og jævn hastighed (se billede 19).
Slovenian: Nato potisnite bat tako, da počasi in enakomerno injicirate vso raztopino (glejte sliko 19).
Danish: Generelt er anvendelse af Enbrel til børn under 2 år med juvenil idiopatisk artrit ikke relevant.
Slovenian: Zdravila Enbrel se običajno ne uporablja za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: Hvert hætteglas Enbrel 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til pædiatrisk brug indeholder 10 mg etanercept.
Slovenian: Ena viala zdravila Enbrel 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih vsebuje 10 mg etanercepta.
Danish: • Træk så langsomt stemplet tilbage for at trække væsken ind i sprøjten (se billede 11).
Slovenian: Nato počasi potegnite bat nazaj, da izvlečete raztopino v brizgo (glejte sliko 11).
Danish: O til 90
Slovenian: teden n = 90
Danish: Tilsætning af solvens e.
Slovenian: Dodajanje vehikla e.
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih obolenj:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enbrel den 3. februar 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enbrel, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. februarja 2000.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Enbrel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek pri odraslih je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Danish: Behandlingen med 50 mg to gange om ugen kan også anvendes i løbet af de første 12 ugers behandling af plaque-psoriasis.
Slovenian: Zdravljenje s 50 mg dvakrat na teden se lahko uporabi tudi v prvih 12 tednih zdravljenja psoriaze v plakih.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Enbrel?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Enbrel?
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsageligt bedømt på ændringen af symptomerne.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba simptomov.
Danish: Andre oplysninger om Enbrel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enbrel
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Enbrel anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Enbrel je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Injektionen kan gives af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira bolnik ali njegov negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Danish: Til patienter under 18 år afhænger dosis af legemsvægten.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je treba količino odmerka prilagoditi telesni masi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enbrel.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel.
Danish: Ved at blokere TNF mindsker etanercept inflammationen og de andre symptomer på sygdommen.
Slovenian: Z zaviranjem TNF etanercept zmanjša vnetje in blaži druge simptome bolezni.
Danish: Enbrel blev også sammenlignet med placebo hos 51 børn med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, 205 voksne med arthritis psoriatica, 357 voksne med ankyloserende spondylitis, 1 263 voksne og 211 børn med plaque psoriasis samt hos 225 patienter med ikke-radiografisk axial spondyloarthritis.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so primerjali tudi s placebom pri 51 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, 205 odraslih s psoriatičnim artritisom, 357 odraslih z ankilozirajočim spondilitisom, 1 263 odraslih in 211 otrocih s psoriazo v plakih ter pri 225 bolnikih z neradiografskim aksialnim spondilitisom.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Enbrel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Enbrel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Enbrel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Enbrel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, rødme, kløe, smerte, hævelse) og infektioner (bl.a. forkølelser, lungeinfektion, blærebetændelse og hudinfektioner).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Enbrel (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvami, podplutbami, pordelostjo, srbenjem, bolečino in otekanjem) in okužbe (vključno s prehladi ter okužbami pljuč, mehurja in kože).
Danish: Enbrel må ikke anvendes til patienter, som har eller er med risiko for sepsis (når bakterier og toksiner cirkulerer i blodet og begynder at beskadige organerne), eller til patienter med infektioner.
Slovenian: Zdravila Enbrel ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (ko bakterije in toksini krožijo v krvi in začnejo povzročati poškodbe organov) ali bolniki z okužbami.
Danish: Hvorfor blev Enbrel godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enbrel odobreno?
Danish: Undersøgelserne hos børn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og plaque-psoriasis blev fulgt op med langtidsundersøgelser til vurdering af sikkerheden ved langtidsbehandling hos børn.
Slovenian: Študijam pri otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom in psoriazo v plakih so sledile dolgotrajne študije, da bi ocenili varnost dolgotrajnega zdravljenja pri otrocih.
Danish: Enbrel gives ved injektion under huden.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se injicira pod kožo.
Danish: • visse former for juvenil idiopatisk arthritis (en sjælden børnesygdom, der forårsager betændelse i mange led) hos følgende grupper:
Slovenian: • določenih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje več sklepov) pri naslednjih skupinah:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Enbrel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Enbrel?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Enbrel skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Ved alle de andre undersøgte sygdomme gav Enbrel større bedring i symptomerne end placebo efter tre til fire måneder.
Slovenian: Pri vseh drugih boleznih, ki so jih raziskovali, je zdravilo Enbrel po treh do štirih mesecih povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Danish: Patienter, der får Enbrel, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Enbrel, morajo prejeti posebno opozorilno kartico, ki povzema varnostne podatke o zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enbrel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enbrel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Patienter, der får en alvorlig infektion, bør stoppe behandling med Enbrel.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Enbrel prenehati jemati.
Danish: Enbrel blev undersøgt i fem hovedundersøgelser af rheumatoid arthritis, der omfattede omkring 2 200 patienter, og som varede fra 3 måneder til to år.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so pri revmatoidnem artritisu raziskovali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 2 200 bolnikov, trajale pa so od treh mesecev do dveh let.
Danish: • arthritis psoriatica hos voksne, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Danish: Virksomheden, der fremstiller Enbrel, skal udarbejde en informationspakke til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet (for at vise patienterne, hvordan den fyldte pen anvendes korrekt), samt til patienter (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Enbrel, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo (za učenje pravilne uporabe predhodno napolnjenega peresnika) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke ter tako vedeli, kdaj naj nujno poiščejo pomoč pri zdravniku).
Danish: Behandling med Enbrel bør påbegyndes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Enbrel anvendes til.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Enbrel.
Danish: I undersøgelsen af patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var omfanget af ledskaderne mindre hos de patienter, der fik 25 mg Enbrel to gange om ugen i 12 og 24 måneder, end hos dem, der kun fik methotrexat.
Slovenian: V študiji, v kateri so sodelovali bolniki, ki pred tem metotreksata niso jemali, so po 12 in 24 mesecih pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg zdravila Enbrel dvakrat na teden, ugotovili manj poškodb sklepov kot pri tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Danish: • moderat til svær rheumatoid arthritis (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse i leddene) hos voksne (i alderen 18 år eller derover).
Slovenian: • zmernega do hudega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih (starih 18 let ali več).
Danish: Enbrel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof etanercept.
Slovenian: Enbrel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Danish: Langtidsundersøgelserne af sikkerheden viste, at Enbrel kan anvendes til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen to år og derover samt til plaque-psoriasis hos børn i alderen seks år og derover.
Slovenian: Študije o dolgoročni varnosti zdravila so pokazale, da se zdravilo Enbrel lahko uporablja za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih, starejših od dveh let, in psoriaze v plakih pri otrocih, starejših od šest let.
Danish: Hos de patienter, som fik placebo, var den tilsvarende andel omkring en fjerdedel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je jakost simptomov zmanjšala le pri približno četrtini bolnikov.