FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, das sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις στη μία πλευρά του σώματος, διαταραχές της ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Levetiracetam Hospira.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Levetiracetam Hospira.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Hospira demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Hospira είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Hospira.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Hospira.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
Greek: Η δευτερογενής γενίκευση λαμβάνει χώρα όταν η υπερδραστηριότητα αυτή επεκτείνεται εν συνεχεία σε ολόκληρο τον εγκέφαλο.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Keppra.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Levetiracetam Hospira είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Keppra.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Levetiracetam Hospira para utilização na UE.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Levetiracetam Hospira στην ΕΕ.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade (atividade excessiva) elétrica no cérebro.
Greek: Η επιληψία προκαλείται από ηλεκτρική υπερδραστηριότητα του εγκεφάλου.
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos quatro anos de idade;
Greek: • εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω,
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Hospira
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Hospira
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com função renal reduzida.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία χορηγούνται μικρότερες δόσεις.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Hospira είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Hospira, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Hospira, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Levetiracetam Hospira?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Levetiracetam Hospira;
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levetiracetam Hospira, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Levetiracetam Hospira συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, consoante a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξάνεται περαιτέρω κάθε δύο εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, μέχρι την ανώτατη δόση των 1.500 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de concentrado (100 mg/ml) que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Greek: Το Levetiracetam Hospira χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος (100 mg/ml) για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Portuguese: O que é o Levetiracetam Hospira e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Hospira και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Hospira είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepiléticos para tratar:
Greek: Το Levetiracetam Hospira μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Levetiracetam Hospira, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Levetiracetam Hospira, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς άνω των 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levetiracetam Hospira.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levetiracetam Hospira χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Greek: Στο πλαίσιο αυτού του μηχανισμού το Levetiracetam Hospira σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira perfusão só deve ser utilizado de forma temporária, enquanto o tratamento por via oral não é praticável.
Greek: Η έγχυση Levetiracetam Hospira πρέπει να αποτελεί μόνο προσωρινή θεραπευτική επιλογή, στις περιπτώσεις όπου δεν είναι εφικτή η χορήγηση θεραπείας από το στόμα.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o levetiracetam.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβετιρακετάμη.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em associação com outro tratamento antiepilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso igual ou superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Greek: Όταν το Levetiracetam Hospira προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους 50 κιλών (ή και μεγαλύτερου) είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Greek: Όταν το Levetiracetam Hospira χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Hospira, o levetiracetam, é um medicamento antiepilético.
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Hospira, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento antiepilético que contém a substância ativa levetiracetam.
Greek: Το Levetiracetam Hospira είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos quatro aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών έως 17 ετών, βάρους κάτω των 50 kg, η δόση έναρξης είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί έως τα 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Hospira?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Hospira;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Hospira?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Hospira?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Hospira;
Portuguese: Embalagem Contéudo (concentração)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Portuguese: Nome
Greek: Περιεκτικό τητα
Portuguese: Beba o conteúdo total do copo.
Greek: • Πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού.
Portuguese: Produto acabado: 3 anos Após primeira abertura: 4 meses
Greek: Τελικό προϊόν: 36 μήνες Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 μήνες
Portuguese: (Ver a tabela seguinte para exemplos de doses).
Greek: (βλ. πίνακα κατωτέρω για παραδείγματα δοσολογίας).
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60 % da concentração inicial antes da gravidez).
Greek: Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60 % της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης).
Portuguese: Ligeiro 50-79
Greek: Ήπια Ανεπάρκεια 50-79
Portuguese: [140-idade (anos)] x peso (kg)
Greek: [140-ηλικία(έτη)] x βάρος (kg)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2011 Data da última renovação: 28 de abril de 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Απριλίου 2016
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio/PVC.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης PVC/αλουμινίου.
Portuguese: • Poderá ler a correspondência em mililitros no início da parte mais larga do êmbolo (figura ).
Greek: • Μπορείτε να διαβάσετε τα αντίστοιχα χιλιοστόλιτρα στην αρχή του παχύτερου μέρους του εμβόλου εικόνα ).
Portuguese: [Texto do pictograma]
Greek: [Κείμενο για εικονόγραμμα]
Portuguese: 6-48 meses
Greek: 6-48 μηνών
Portuguese: Para utilizar esta tabela doseadora, é necessário uma estimativa da depuração de creatinina (CLcr) do doente, em ml/ min.
Greek: Για να χρησιμοποιηθεί αυτός ο δοσολογικός πίνακας απαιτείται μία εκτίμηση της κάθαρσης κρεατινίνης (CLcr) σε ml/min του ασθενούς.
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam ratiopharm com ou sem alimentos.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Levetiracetam ratiopharm με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar
Greek: Mην παίρνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Tomar como se indica: [Caixa para a dosagem prescrita]
Greek: Να λαμβάνεται ως ακολούθως: [Πλαίσιο για την χορηγούμενη δοσολογία]
Portuguese: Para tal o êmbolo deve ser completamente empurrado para dentro da seringa (figura )
Greek: Για να γίνει αυτό το έμβολο πρέπει να έχει ωθηθεί τελείως εντός της σύριγγας (εικόνα )
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Portuguese: 1-6 meses
Greek: 1-6 μηνών
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a interação do levetiracetam com o álcool
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για αλληλεπίδραση της λεβετιρακετάμης με το οινόπνευμα.
Portuguese: Como tal, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de depressão e/ou ideação e comportamento suicida devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Greek: Για τον λόγο αυτό, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και/ή για συμπεριφορές κατάθλιψης και αυτοκτονικού ιδεασμού και πρέπει να εξετασθεί η χορήγηση της κατάλληλης θεραπείας.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levetiracetam ratiopharm Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Grave < 30
Greek: Σοβαρή Ανεπάρκεια < 30
Portuguese: Posicione o frasco e a seringa cheia na posição inicial.
Greek: • Επαναφέρετε τη φιάλη και την γεμισμένη σύριγγα στην αρχική θέση
Portuguese: • diminuição da concentração de sódio no sangue
Greek: • μειωμένη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα,
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água e pode ser tomada com ou sem alimentos.
Greek: To πόσιμο διάλυμα μπορεί να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: • rabdomiólise (degradação do tecido muscular) associado ao aumento da creatina fosfoquinase sanguínea.
Greek: • ραβδομυόλυση (διάσπαση του μυϊκού ιστού) και σχετιζόμενη αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης αίματος.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos estudos clínicos (adultos, adolescentes, crianças e lactentes > 1 mês de idade) e provenientes da experiência pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte, por Classe de Sistema de Orgão e por frequência.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες (επί ενηλίκων,εφήβων, παιδιών και βρεφών ηλικίας > 1 μηνός) και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ταξινομούνται στον κάτωθι πίνακα, ανά Κατηγορία/Οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα.
Portuguese: Exemplo: se a sua dose diária é de 1.000 mg, pode tomar 2 comprimidos de 250 mg de manhã e 2 comprimidos de 250 mg à noite
Greek: Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 1.000 mg μπορείτε να πάρετε 2 δισκία των 250 mg το πρωί και 2 δισκία των 250 mg το βράδυ.
Portuguese: • Encha a seringa com o líquido, puxando o êmbolo até a marca da graduação correspondente à quantidade em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico.
Greek: • Γεμίστε τη σύριγγα με το υγρό τραβώντας το έμβολο μέχρι να φτάσει στο σημείο εκείνο που αντιστοιχεί σε δόση σε χιλιοστόλιτρα (ml) που έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Após a medição da dose correta com a seringa apropriada, a solução oral de Levetiracetam ratiopharm pode ser diluída num copo com água ou no biberão do bebé.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam ratiopharm μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Portuguese: Despeje o conteúdo da seringa num copo com água empurrando o êmbolo na seringa (figura ).
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας σε ένα ποτήρι νερό πιέζοντας το έμβολο εντός της σύριγγας (εικόνα ).
Portuguese: No caso de se formarem bolhas puxe o êmbolo para dentro da seringa novamente e encha mais lentamente a seringa.
Greek: • Εάν εμφανιστούν φυσαλίδες ωθείστε το έμβολο εντός της σύριγγας ξανά και γεμίστε τη σύριγγα και πάλι αργά.
Portuguese: A dose diária deverá ser individualizada de acordo com a função renal.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία.
Portuguese: De seguida lave a seringa com água limpa enchendo e esvaziando a seringa repetidamente.
Greek: • Στη συνέχεια ξεπλύνετε με διαυγές νερό γεμίζοντας και αδειάζοντας τη σύριγγα επανειλημμένα.
Portuguese: Lot Ver cartonagem exterior
Greek: Βλέπε εξωτερικό κουτί
Portuguese: No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam ratiopharm, ele/a irão dar-lhe instruções sobre a descontinuação gradual de Levetiracetam ratiopharm.
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam ratiopharm, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam ratiopharm.
Portuguese: Mais de metade dos doentes permaneceu livre de crises por cerca de 12 meses (56,6 e 58,5 % dos doentes com levetiracetam e carbamazepina CR respectivamente).
Greek: Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς παρέμειναν ελεύθεροι κρίσεων για 12 μήνες (το 56,6 % και το 58,5 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και καρβαμαζεπίνη αντίστοιχα).
Portuguese: Na análise farmacocinética populacional efectuada em doentes com idades entre 1 mês e 16 anos, o peso corporal teve uma correlação significativa com a depuração aparente (a depuração aumentou com o aumento do peso corporal) e com o volume de distribuição aparente.
Greek: Σε ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού, που διεξήχθη σε ασθενείς ηλικίας από 1 μηνός έως 16 ετών, προσδιορίσθηκε παρόμοια επίδραση του σωματικού βάρους στη φαινομενική κάθαρση ( η κάθαρση αυξήθηκε με την αύξηση στο σωματικό βάρος) και στο φαινομενικό όγκο κατανομής.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα παράγωγα πυρρολιδόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Primeira abertura:
Greek: Πρώτο Άνοιγμα:
Portuguese: Foi relatado que a administração concomitante de levetiracetam e metotrexato reduziu a depuração do metotrexato, resultando em concentrações aumentadas/prolongadas de metotrexato no sangue para níveis potencialmente tóxicos.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λεβετιρακετάμης με μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι μειώνει την κάθαρση της μεθοτρεξάτης, οδηγώντας σε αυξημένη/παρατεταμένης διάρκειας συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα σε πιθανώς τοξικά επίπεδα.
Portuguese: Recomenda-se além disso, o ajustamento da dose diária de manutenção de levetiracetam, com base na depuração de creatinina em doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
Greek: Γι' αυτό συνιστάται προσαρμογή της ημερήσιας δόσης συντήρησης της λεβετιρακετάμης, με βάση την κάθαρση κρεατινίνης σε ασθενείς με μέτριου βαθμού και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.2).
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm durante o tempo que o seu médico indicar.
Greek: Η θεραπεία με Levetiracetam ratiopharm πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Portuguese: Em ambas as análises farmacocinéticas populacionais foi verificado um aumento de cerca de 20 % na depuração aparente do levetiracetam quando este foi coadministrado com fármacos antiepiléticos indutores enzimáticos.
Greek: Και στις δύο αναλύσεις φαρμακοκινητικής πληθυσμού, παρατηρήθηκε περίπου 20 % αύξηση στη φαινομενική κάθαρση της λεβετιρακετάμης όταν συγχορηγήθηκε με ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, που ήταν ενζυμικός επαγωγέας.
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20% mais elevada em crianças a tomar medicamentos antiepiléticos indutores de enzimas.
Greek: Ωστόσο, κάποια δεδομένα υποδηλώνουν μια αύξηση της κάθαρσης της λεβετιρακετάμης κατά 20 % στα παιδιά που ελάμβαναν αντιεπιληπτικά φάρμακα τα οποία επάγουν ένζυμα.
Portuguese: Este medicamento contém 1,2 mmol (ou 46,65 mg) de potássio por 15 ml.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,2 mmol (ή 46,65 mg) καλίου ανά 15 ml.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, o Levetiracetam ratiopharm deverá ser interrompido gradualmente para evitar o aumento das crises.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Levetiracetam ratiopharm Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, το Levetiracetam ratiopharm πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των κρίσεων.
Portuguese: Alemanha e-mail: info@ratiopharm.de
Greek: Email: info@ratiopharm.de
Portuguese: +4 anos
Greek: 4+ ετών
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou mais da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7 %, 31,6 % e 41,3 % para os doentes com 1000, 2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6 % para doentes que receberam placebo.
Greek: Σε συνολική ανάλυση των δεδομένων το ποσοστό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στην εβδομαδιαία συχνότητα των κρίσεων εστιακής έναρξης σε σταθερή δόση (12/14 εβδομάδες), σε σχέση με την αρχική περίοδο, ήταν 27,7 %, 31,6 % και 41,3 % αντίστοιχα για τους ασθενείς σε δόση 1000, 2000 ή 3000 mg λεβετιρακετάμη και 12,6 % για ασθενείς σε εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50 %, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min./1,73 m2
Portuguese: • redução súbita da função renal;
Greek: • ξαφνική μείωση της νεφρικής λειτουργίας,
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos indicam que a semi-vida foi mais curta (5,3 h) que nos adultos (7,2 h) e a depuração aparente foi mais rápida (1,5 ml/min/kg) que nos adultos (0,96 ml/min/kg).
Greek: Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής έδειξαν ότι η ημιπερίοδος ζωής ήταν βραχύτερη (5,3 ώρες) από ότι στους ενήλικες (7,2 ώρες) και η φαινομενική κάθαρση ήταν ταχύτερη (1,5 ml/min/kg) από ότι στους ενήλικες
Portuguese: Segure firme o frasco e a seringa.
Greek: • Κρατήστε τη φιάλη και τη σύριγγα σφιχτά.
Portuguese: Depois inverta o frasco e a seringa para baixo (figura ).
Greek: Στη συνέχεια αναποδογυρίστε τη φιάλη και τη σύριγγα (εικόνα ).
Portuguese: - um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como o Levetiracetam ratiopharm teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam ratiopharm εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
Portuguese: A produção do metabolito primário, ucb L057, não é suportada pelas isoformas do citocromo P450 hepático.
Greek: Η παραγωγή του κύριου μεταβολίτη ucb L057 δεν υποστηρίζεται από τις ισομορφές του ηπατικού κυτοχρώματος P450.
Portuguese: Feche o frasco com o fecho roscado plástico após cada utilização.
Greek: • Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πώμα μετά από κάθε χρήση .
Portuguese: Para adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω.