FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zahoďte vnútorný kryt
Hungarian: * Dobja ki a belső tűvédő sapkát
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenosti, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy zraku, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znížená citlivosť a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závrat, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Slovak: Ak použijete viac Semglee, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Semglee-t alkalmazott
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri Semglee zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy Semglee kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (s blue boxom) viacnásobné balenie - 10 (2x5 pier)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag - 10 (2x5 db-os injekcióstoll)
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka v súvislosti s cukrovkou), môžu závažné hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú sa nesmú uchovávať v chladničke.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollakat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Slovak: Semglee obsahuje inzulín glargín.
Hungarian: A Semglee glargin inzulint tartalmaz.
Slovak: Semglee sa podáva subkutánne.
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Slovak: D - Opatrne odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte ho nabok.
Hungarian: D - Óvatosan húzza le és tegye félre a külső tűvédő sapkát.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky Semglee.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a Semglee alkalmazott adagjától.
Slovak: E - Opatrne odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Hungarian: E - Óvatosan húzza le és dobja ki a belső tűvédő sapkát.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku na pere po EXP.
Hungarian: A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Injekčný roztok 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Slovak: Ak spozorujete príznaky závažnej alergickej reakcie, ihneď vyhľadajte lekára.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Hungarian: • Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
Slovak: Nikdy nezdieľajte vaše naplnené pero Semglee s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
Hungarian: Ne ossza meg a Semglee előretöltött injekciós tollat senki mással, akkor se, ha kicserélték a tűt.
Slovak: Semglee je jednorazové naplnené pero určené na podávanie inzulínu formou injekcie, obsahujúce 300 jednotiek inzulínu glargín v 3 ml roztoku (100 jednotiek/ml).
Hungarian: A Semglee előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amely 300 egység glargin inzulint tartalmaz 3 ml oldatban (100 egység/ml).
Slovak: Semglee sa podáva pod kožu (subkutánne použitie).
Hungarian: A Semglee-t a bőr alá kell beadni.
Slovak: • použite už nové pero na podanie celej dávky.
Hungarian: vagy • Vegyen elő egy új tollat és adja be azzal a teljes adagot.
Slovak: Semglee je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartamú inzulin.
Slovak: Používané pero sa nesmie uchovávať v chladničke.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Slovak: I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Hungarian: I. típusú, színtelen üveg patron dugóval (brómbutil gumi), amelyet borításos lezárás (rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi) zár le.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (3,64 mg) glargin inzulint tartalmaz
Slovak: Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatásfigyelés során, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és a serdülőknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a felnőtteknél.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Semglee s kyslým pH (pH 4).
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba inzulínom spôsobiť taktiež dočasné zadržiavanie vody v tele, spojené s opuchom lýtok a členkov.
Hungarian: Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Slovak: Medián hodnoty HbA1c sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4% v skupine s inzulínom glargín a 6,2%
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4%, valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Slovak: Ako uchovávať Semglee
Hungarian: Hogyan kell a Semglee-t tárolni?
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2 a 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa Semglee, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Hungarian: Ha a Semglee-ből túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30°C, a nemá byť vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A gyógyszert maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergnej kontraregulácie.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolitikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Slovak: Nikdy nezdieľajte vaše pero s nikým iným, dokonca aj keď sa vymenila ihla.
Hungarian: • Ne ossza meg az injekciós tollat senki mással, akkor sem, ha kicserélték a tűt.
Slovak: Krok 5.
Hungarian: 5. lépés.
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetes mellitus
Hungarian: Egy glargin inzulint és lispro inzulint, valamint NPH inzulint és reguláris humán inzulint összehasonlító (mindegyik kezelés 16 hétig tartott random elrendezésben) crossover vizsgálatot is végeztek 26, 1-es típusú diabetesben szenvedő 12-18 éves korú serdűlővel.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Semglee obsahuje sodík"), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd a 2 pontban a „Fontos információk a Semglee egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak igazolása, hogy a glargin inzulin nem inferior az NPH inzulinhoz képest a hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén kisebb lehet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2×2 faktoriális klinikai vizsgálat, amely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Hungarian: lépést még legfeljebb háromszor addig, amíg nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom treba sledovať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint-ellenőrzés szükséges.
Slovak: Semglee obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Hungarian: A Semglee egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
Slovak: Po prvom použití pero uchovávajte pri izbovej teplote do 30°C.
Hungarian: Az első használatot követően legfeljebb 30°C-os szobahőmérsékleten tárolja az injekciós tollat.
Slovak: Pero je označené fialovou a bielou farbou a má fialové injekčné tlačidlo.
Hungarian: Az injekciós tollon lila és fehér címke, valamint egy lila adagológomb található.
Slovak: Pred použitím pera si umyte ruky mydlom a vodou.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt mosson kezet szappanos vízzel.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne poškodiť videnie.
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat.
Slovak: Počas uchovávania nenechávajte na pere nasadenú ihlu, ihlu nepoužívajte opakovane.
Hungarian: Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák), - glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin), - pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin) - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Hungarian: Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:
Slovak: Stlačte na podanie dávky
Hungarian: * Nyomja be a beadáshoz
Slovak: 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF-1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Hungarian: A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd még a 3. szakaszt).
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok és szulfonamidok.
Slovak: D - Na náplň s inzulínom opäť nasaďte kryt.
Hungarian: D - Tegye vissza az injekciós toll kupakját a patronra.
Slovak: Semglee použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Hungarian: A Semglee csak akkor használható, ha az oldat tiszta és színtelen.
Slovak: Poruchy oka zhoršené videnie, retinopatia
Hungarian: Látásromlás Retinopathia
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Hungarian: 100 egység glargin inzulin* (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) milliliterenként.
Slovak: B - Pero držte smerom nahor, vonkajší kryt ihly upevnite priamo na inzulínovú náplň tak, ako je znázornené na obrázku.
Hungarian: B - Tartsa felfelé az injekciós tollat, majd az ábrán látható módon, egyenesen csatlakoztassa a külső tűvédő sapkát a patrontartóhoz.
Slovak: Semglee obsahuje sodík
Hungarian: A Semglee nátriumot tartalmaz
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargin ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bola taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kezdeti szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Slovak: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót (300 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Slovak: Kryt pera odložte nabok na neskoršie použitie.
Hungarian: Tegye félre az injekciós toll kupakját, hogy később használhassa.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
Hungarian: Az injekciós tollat ebben a Használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetes mellitus
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak a glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Slovak: Balenia po 1, 3, 5, 10 a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Hungarian: 1, 3, 5, 10 és 10 (2x5 db-os gyűjtőcsomag) injekciós toll.
Slovak: Počas nastavenia dávky otáčaním, bude prepínač dávky postupne vystupovať a budete počuť cvaknutie pri každej zmene jednotky.
Hungarian: Miközben a fehér adagbeállító elforgatásával beállítja az adagot, az adagbeállító egyre kijjebb csavarodik, és minden beállított egységnyi érték után kattanás hallható.
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Hungarian: A tű kizárólag egyszer használható.
Slovak: Pri každom otočení o jednu jednotku budete počuť „cvak".
Hungarian: Minden elforgatott egységnyi érték után kattanást hall.
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő-év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Slovak: Semglee sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Hungarian: A Semglee injekciós tollat ezen utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 6.6 pont).
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetes mellitus
Hungarian: A glargin inzulin (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study" - ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1270/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Hungarian: A HbA1c kezdeti szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukorértékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lispro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM vs.
Slovak: Malajzia
Hungarian: Malájzia
Slovak: C - Úplne stlačte fialové injekčné tlačidlo.
Hungarian: C - Nyomja be teljesen a lila adagológombot.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (a korábbi bázis inzulinról a Semglee-re történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb, hogy reggel jelentkezik, és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Slovak: Krok 7.
Hungarian: 7. lépés.
Slovak: Krok 2.
Hungarian: 2. lépés.