FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ND: 8 uker, IBD: 8 uker,
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Norwegian Bokmål: En 3 ganger overdose ble testet in ovo, og ble ansett som trygt.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose av den rekonstituerte vaksinen (0,2 ml til subkutan bruk eller 0,05 ml til in ovo bruk) inneholder:
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier har vist at denne stammen er ufarlig for kalkuner.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk rekonstitueres vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å kun ta ut 5 ampuller (kun fra ett rør), om gangen.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Norwegian Bokmål: Da dette er en levende vaksine blir vaksinestammen utskilt fra de vaksinerte fuglene og kan spres til kalkuner.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Innovax-ND-IBD skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Norwegian Bokmål: Bovint serum Veggie medium Dimetylsulfoksid
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer ble observert ved administrasjon av 10 ganger dose av vaksinen ved subkutan bruk.
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederland
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Norwegian Bokmål: (antall doser per ampulle står på den fargekodede klipsen festetpå hvert rør som inneholder ampullen)
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom frossen suspensjon sitter i tuppen av ampullen betyr det at suspensjonen har vært tint og ikke må brukes.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Norwegian Bokmål: Posen med vaksine må jevnlig roteres forsiktig under vaksinasjonen, for å sikre at vaksinesuspensjonen holder seg homogen og at korrekt vaksinetiter administreres (for eksempel ved lange vaksinasjonsøkter).
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Norwegian Bokmål: In ovo: En enkelt injeksjon på 0,05 ml per kylling egg.
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Ampullene er kjent for å eksplodere når de utsettes for plutselige temperaturforandringer.
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og vend posen opp ned 6-8 ganger for å blande vaksinen.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Norwegian Bokmål: For slik assosiert bruk er det for ND vist begynnende immunitet ved 3 uker (når brukt med Nobilis Clone 30) og 2 uker (når brukt med Nobilis ND C2).
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk eller in ovo bruk.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres ved subkutan injeksjon i nakken eller ved in ovo injeksjon.
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: - En type I glass ampulle på 2 ml inneholdende 2000 eller 4000 doser.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Norwegian Bokmål: Innovax-ND-IBD er en virussuspensjon som er pakket i glassampuller og oppbevart i flytende nitrogen.
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig angående sikkerhet eller mulige bivirkninger etter en 10 ganger overdose gitt in ovo.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Norwegian Bokmål: Ampullene skal tines i rent vann ved 25 - 27 °C.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Norwegian Bokmål: Tørk ampullen, knekk den så ved knekkpunktet og fortsett straks som beskrevet nedenfor.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon tilgjengelig om antall doser på ampullene når man har fjernet de fra røret, slik at stor forsiktighet må utvises for å unngå at man blander ampuller med ulike antall doser og at korrekt suspensjonsvæske brukes.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Norwegian Bokmål: Håndteringen av flytende nitrogen bør gjøres i et godt ventilert område.
English: Administration:
Norwegian Bokmål: Administrering:
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (under - 140 °C).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholdende 4000 doser Til in ovo bruk rekonstitueres vaksinen i henhold til tabellen nedenfor: Suspensjonsvæske pose
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Etter at innholdet i ampullen er tilsatt suspensjonsvæsken er det ferdige preparatet en klar, rødfarget suspensjon for injeksjon.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, administrer 1 dose á 0,2 ml vaksine per kylling ved subkutan injeksjon i nakken eller 1 dose á 0,05 ml per egg ved in ovo injeksjon.
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Antall vaksine ampuller til subkutan bruk
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til tamhøns.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Norwegian Bokmål: Bruk suspensjonsvæsken for celleassosierte kyllingvaksiner til rekonstitusjon.
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Norwegian Bokmål: Ampullene oppbevares i et rør, og festet på røret er det en farget klips som viser dosen (2000 doser: lakserosa-farget klips og 4000 doser: gulfarget klips).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Norwegian Bokmål: Rotér ampullen(e) forsiktig for å blande innholdet.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Norwegian Bokmål: Rotér posen forsiktig og snu posen opp ned for å blande vaksinen.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Norwegian Bokmål: Subkutant: En enkelt injeksjon på 0,2 ml per kylling.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Norwegian Bokmål: Tin innholdet i ampullen(e) raskt ved å senke ampullen ned i rent vann ved 25-27 °C.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Norwegian Bokmål: For å unngå alvorlige sår, enten fra den flytende nitrogenen eller når ampullene fjernes fra beholderen, må håndflaten (med hanske) som holder ampullen holdes bort fra kroppen og ansiktet.
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken skal ved blanding være klar rødfarget, uten sedimenter og holde romtemperatur (15-25 °C).
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av daggamle kyllinger eller 18-19 dager gamle befruktede kylling egg: - for å redusere mortalitet og kliniske symptomer forårsaket av Newcastle Disease (ND) virus - for å forhindre mortalitet og for å redusere kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av infeksiøst bursitt (IBD) virus - for å redusere mortalitet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av smittsom hønselammelse/Mareks sykdom virus.
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av vaksinen skal planlegges før ampullene tas ut av nitrogenbeholderen, og den eksakte mengden vaksineampuller og mengden suspensjonsvæske må kalkuleres først.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet mot Newcastle Disease, infeksiøs bursitt (Gumboro sykdom) og smittsom hønselammelse/Mareks sykdom hos kyllinger.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Norwegian Bokmål: Når man fjerner et rør med ampuller fra beholderen med flytende nitrogen, må man kun ta ut den/de ampullen(e) man umiddelbart skal bruke.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, fitted with an 18 gauge needle.
Norwegian Bokmål: Dra opp innholdet i ampullen med en steril sprøyte, montert på en 18 gauge kanyle.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Norwegian Bokmål: Enzymfordøyet kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrød) Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen med flytende nitrogen i en oppreist stilling i et rent, tørt og godt ventilert rom adskilt fra klekke-/kyllingrommet.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Norwegian Bokmål: For å beskytte cellene er det viktig at suspensjonen umiddelbart etter tining blandes med suspensjonsvæsken.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Norwegian Bokmål: Antall vaksine ampuller til in ovo bruk
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Norwegian Bokmål: - En 800 ml polyetylen eller flerlags plastpose.
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Norwegian Bokmål: - En 400 ml polyetylen eller flerlags plastpose.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPULLE
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Norwegian Bokmål: For å få en kontroll av korrekt oppbevaring er ampullene lagret opp ned i beholderen med flytende nitrogen.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Norwegian Bokmål: Beholder: Oppbevar beholderen med flytende nitrogen i en oppreist stilling i et rent, tørt og godt ventilert rom adskilt fra klekke-/kyllingrommet.
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Norwegian Bokmål: Etter at ampullen(e) er tatt ut, må de resterende ampullene umiddelbart settes tilbake i beholderen med flytende nitrogen.
English: Pack sizes:
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser:
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at væsken kommer i kontakt med hender, ansikt eller klær.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Norwegian Bokmål: Innovax-ND-IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kylling
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Innovax-ND-IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kylling
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for cellesuspensjonen i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholder 2000 eller 4000 doser.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Norwegian Bokmål: Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVP360) som uttrykker fusjonsproteinet av Newcastle disease og VP2 - proteinet av infeksiøst bursitt - virus: 103,3 - 104,6 PFU1.
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: ND: 4 ukers alder, IBD: 3 ukers alder,
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken (flerlags plastposer) i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at Nobilis IB Ma5 eller Nobilis IB 4-91 kan administreres til daggamle kyllinger som er vaksinert enten subkutant eller in ovo med denne vaksinen.
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken (polyetylen poser) i uåpnet salgspakning: 3 år.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Pose med 400 ml suspensjonsvæske eller pose med 800 ml suspensjonsvæske.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i proppen på suspensjonssposen og tilsett sakte innholdet i sprøyten til suspensjonsvæsken.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Oppbevares under 25 °C.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Norwegian Bokmål: Før ampullene tas ut av beholderen med flytende nitrogen må beskyttelsesutstyr som hansker, lange ermer og ansiktsmaske eller beskyttelsesbriller brukes.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2 kan administreres til daggamle kyllinger som er vaksinert enten subkutant eller in-ovo med Innovax-NDIBD.
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Norwegian Bokmål: Injiser det resterende innholdet i ampullen forsiktig inn i suspensjonsposen.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Norwegian Bokmål: Dra opp en del av suspensjonsvæsken for å rense ampullen.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of Infectious bursal disease virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker F proteinet av Newcastle Disease virus og VP2 proteinet av infeksiøst bursitt virus.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Norwegian Bokmål: Før ampullene fjernes fra beholderen med flytende nitrogen, må hendene beskyttes med hansker, bruk lange ermer og ansiktsmaske eller beskyttelsesbriller.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker Fproteinet av Newcastle disease virus og VP2 proteinet av infeksiøst bursitt virus.
English: Solvent bag
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske pose
English: 4 ampoules containing 4000 doses
Norwegian Bokmål: 4 ampuller inneholdende 4000 doser
English: 8 ampoules containing 2000 doses
Norwegian Bokmål: 8 ampuller inneholdende 2000 doser
English: Solvent: clear, red solution.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, rød oppløsning.
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Norwegian Bokmål: Når man fjerner ampullen fra beholderen, må man holde hånden med hansken bort fra kropp og ansikt.
English: 4 ampoules containing 2000 doses
Norwegian Bokmål: 4 ampuller inneholdende 2000 doser
English: Posology:
Norwegian Bokmål: Beholder:
English: 2 ampoules containing 4000 doses
Norwegian Bokmål: 2 ampuller inneholdende 4000 doser
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: Bag of 800 ml solvent
Norwegian Bokmål: Pose med 800 ml suspensjonsvæske
English: 2 ampoules containing 2000 doses
Norwegian Bokmål: 2 ampuller inneholdende 2000 doser
English: 1 ampoule containing 2000 doses
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholdende 2000 doser
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ DEN INDRE EMBALLASJE SUSPENSJONSVÆSKE POSE VETERINÆRPREPARATETS NAVN
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske for celleassosierte fjørfevaksiner
English: Bag of 400 ml solvent
Norwegian Bokmål: Pose med 400 ml suspensjonsvæske
English: Active substance:
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske:
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tabletter
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn I relevante avsnitt]
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandling stoppes umiddelbart.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
English: What you need to know before you take <name of product>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
English: There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk av <legemidlets navn> hos pasienter over 65 år.
English: However, it should be taken into account that physiologically testosterone serum levels are lower with increasing age.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder.
English: Testosterone level should be monitored at baseline and at regular intervals during treatment.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandlingen.
English: Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan øke blodtrykket.
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler"
English: Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron.