FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral hobustel kaaluga 500 kuni 600 kg.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/12/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/11/2016
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Estonian: Kõige suuremad meloksikaami kontsentratsioonid on tuvastatavad maksas ja neerudes.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata täpsele manustamisele; selleks kasutada sobivat dosaatorit ja hoolikalt hinnata kehamassi.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud veterinaarravimite farmakokineetilisi omadusi.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Inflacam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Inflacami mõõtesüstlaga.
Czech: Meloxicamum.
Estonian: meloxicam.
Czech: Eliminace Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Czech: Lokomotorické poruchy
Estonian: Tugi-ja liikumisaparaadi häired
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
Czech: Skot: Jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce.
Estonian: Veised Ühekordne subkutaanne või intravenoosne süste.
Czech: Koně
Estonian: Hobustel
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Estonian: Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerutalitlusele.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Viz „Kontraindikace".
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Vt lõik „Vastunäidustused".
Czech: Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použit Inflacam perorální suspenzi pro psy.
Estonian: Inflacam suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodin.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 4,5 tundi pärast manustamist.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (20s)
Estonian: Pappkarp (20s)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Czech: Březosti a laktace Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Estonian: Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek natrium-benzoát glycerol monohydrát kyseliny citronové xantanová klovatina monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného simetikonová emulze medové aroma koloidní bezvodý oxid křemičitý čištěná voda
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool sidrunhappemonohüdraadi ksantaankummi naatriumdivesinikfosfaat-monohüdraat tsimetikoon emulsioon meearoom kolloidne veevaba ränidioksiid puhastatud vesi
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodin.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7,5 tundi pärast manustamist.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Estonian: Meloksikaami eritumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on noorveistel 26 tundi.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta apetitu, letargie, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud söögiisu kadumist, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Czech: s.c. nebo i.v.
Estonian: Veistel s.c. või i.v.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused: loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Estonian: 100 ml või 250 ml sisaldav HDPE pudel lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin - voda na injekci
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - dinaatriumedetaat - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Czech: Použití přípravku Inflacam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Estonian: Veelgi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Inflacam suukaudset suspensiooni koertele.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist nende veterinaarravimitega jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood.
Czech: Monitorování a hydratace po dobu anestézie by měli být součástí standardní praxe.
Estonian: Anesteesia ajal on tavapraktikaks jälgimine ja vedelike manustamine.
Czech: Schéma dávkování pro udržovací dávku:
Estonian: Säilitava annuse annustamisskeem:
Czech: 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml lahvička s dvou odměrných stříkaček.
Estonian: 15, 42, 100 või 200 ml pudel koos kahe mõõtesüstalt.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: K léčbě diarei u skotu, nepoužívat k léčbě u zvířat mladších než jeden týden.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab kas 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis on päevane säilitusannus vastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera jaoks.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Estonian: Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lahvičce.
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
Estonian: Toimeaine Meloksikaam 20 mg
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Estonian: Kassid Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Czech: Psi: Poruchy muskuloskeletálního systému: Jednorázová podkožní injekce.
Estonian: Koerad: lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Inflacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Inflacam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Inflacami 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel või väiksema kui 4 kg kehamassiga koertel.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 4 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Estonian: Meloksikaam 1 mg Meloksikaam 2,5 mg
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Estonian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletti EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletti EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletti EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletti
Czech: Velikosti balení: 20 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: PVC / PVDC blisterpakendites, millel on 20 mikronit foil Pakendi suurused: 20 tablett, 100 tablett Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Inflacam 330 mg, graanulid hobustele
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veised: lubatud kasutada tiinuse ajal.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení živé hmotnosti.
Estonian: Tagada anustamise täpsus, kasutades sobivat dosaatorit ja kehamassi hindamist.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Estonian: Kassidel on meloksikaami eritumise poolväärtusaeg 24 tundi.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do….
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast kasutamist kõlblik kuni...
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: Pärast algset ravi Inflacami 5 mg/ml süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Inflacami 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (0.1 ml /kg).
Czech: Distribuce Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 - 600 kg a dávky se nesmí být rozdělena do menších dávek.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse hobune kaalub 500 - 600 kg ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Estonian: Sead: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Estonian: Iga kotike sisaldab:
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva
Czech: Skot, prasata a koně
Estonian: Veis, siga ja hobune
Czech: Každý žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Estonian: Üks närimistabletid sisaldab 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, vis vastab vastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera säilitavale annusele päeve kohta.
Czech: Pro kočky je určen Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Estonian: Kasside puhul tuleb kasutada Inflacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni.
Czech: Velikosti balení:
Estonian: Pakendi suurus
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Estonian: Inflacam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu.
Estonian: Manustada toiduga segatult.
Czech: 100 ml nebo 250 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Estonian: 100 ml või 250 ml pudel.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Estonian: Inflacami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Estonian: Pärast pakendil ja kotike märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Czech: V klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Estonian: Inflacam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam
Czech: DALŠÍ INFORMACE Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Estonian: Ägedad lihas-skeleti kahjustused:
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,5 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Estonian: Meloksikaam 20 mg Etanool (96%) 159.8 mg Selge kollane lahus.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu dávku pro koně o hmotnosti mezi 500 a 600 kg a tato dávka nesmí být dělena do menších dávek.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse 500 kuni 600 kg kaaluvale hobusele ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Estonian: Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järel.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg natrium-benzoát 5 mg
Estonian: Üks ml sisaldab: 15 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Czech: K zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Estonian: Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega kaasneva operatsioonijärgse valu leevendamine.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg natrium-benzoát 5 mg
Estonian: Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 a 600 kg a tato dávka nesmí být dělena do menších dávek.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse hobusele kaaluga 500 kuni 600 kg ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 30 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány krvácivý průjem, hemateméze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Czech: Cesta a způsob podaní
Estonian: Manustamismeetod ja -teed
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Mitte kasutada tiinetel ega imetavatel loomadel.
Czech: Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
Estonian: Süstla saab paigaldada pudeli peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks (s.t 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta).
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Estonian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Czech: Všechny nehty vyčištěné
Estonian: Kõik küüned puhtad
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Estonian: Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Estonian: Ligikaudu pooled neist olid lümfoomid.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Czech: • Závažná alergická reakce, která může způsobit ztrátu vědomí a může být život ohrožující
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
Czech: Průměr ± SD
Estonian: Keskmine ± SD
Czech: Podmínky pro uchovávání, které byste měl(a) znát, jsou následující:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Estonian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Estonian: • Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Estonian: • Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
Czech: Autoimunní procesy
Estonian: Autoimmuunsusprotsessid
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb kirjutada karbile.
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Estonian: Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: Většina závažných reakcí na infuzi se objevila během druhé infuze ve 2. týdnu.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkisid teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Estonian: EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Estonian: 54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Inflectra't külmkappi tagasi panna.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Estonian: Üle 90% patsiente uuriti ASPIRE uuringus röntgenoloogiliselt vähemalt 2 korda.
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Estonian: • Kineret (sisaldab anakinrat).
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Czech: 4 Průměrná doba sledování se týká léčených pacientů.
Estonian: 4 Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Czech: Tento typ maligního nádorového onemocnění obvykle končil úmrtím.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.