FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete, a položte to na rovný povrch:
Estonian: • Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali:
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
Estonian: • Ovitrelle't turustatakse selge värvitu või kollaka süstelahusena pen-süstlis.
Czech: • Držte předplněné pero pevně za držák nádržky.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit tugevasti mahutist.
Czech: Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jälgiti naisi kunstliku viljastamise tehnikate ja anovulatsiooni korral ainult ühe ravitsükli vältel.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Estonian: • Kui te manustate Ovitrelle't endale ise, lugege palun hoolikalt läbi karpi kaasa pandud eraldi kasutusjuhend ja järgige selles antud juhiseid.
Czech: Nastavení dávky na 250
Estonian: Kuidas seadistada annuseks 250
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Estonian: • Pakis on 1 pen-süstel ja 1 süstlanõel.
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje sodík
Estonian: Ovitrelle sisaldab naatriumi
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Estonian: väsimus, reaktsioonid süstekohal
Czech: Co přípravek Ovitrelle obsahuje
Estonian: Mida Ovitrelle sisaldab
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Estonian: Kuidas Ovitrelle't säilitada
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Estonian: • kui teil on ajupiirkonna hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Estonian: Ovitrelle sisaldab ravimit alfakooriongonadotropiini, mida valmistatakse laboratooriumis spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
Estonian: • Tõmmake eemaldatav kaitseriba ära.
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Estonian: • Iga pen-süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Estonian: Pakendis ei ole kaasas alkoholitupse.
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Estonian: 5.1 Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 SÜSTLIGA
Czech: • Bolesti prsů
Estonian: • Kõhulahtisus.
Czech: • Displej dávky zobrazí "250", viz obrázek níže.
Estonian: • Annuse näidikul peab olema näha „250", nagu näidatud alloleval joonisel.
Czech: • Uvolněte tlačítko pro nastavení dávky.
Estonian: • Vabastage annuse seadistamisnupp.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml süstelahust.
Czech: UPOZORNĚNÍ:
Estonian: Süstimine:
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Estonian: • Naised, kellel viiakse läbi superovulatsiooni enne kunstliku viljastamise protseduuri, näiteks in vitro viljastamist (IVF):
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Estonian: Seda nähtu esineb sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Czech: 5.4 Aplikujte si dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: 5.4 Süstige annus vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate sellest kergelt tõmmates.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Czech: • Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Czech: To znamená, že předplněné pero je připravené k aplikaci injekce.
Estonian: mis näitab, et pen-süstel on süstimiseks valmis.
Czech: • Karcinom ovarií, dělohy nebo prsu
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovária a tromboembolismem.
Estonian: Harva võib raske OHSS-i tüsistusena tekkida hemoperitoneum, äge pulmonaalne distress, munasarjatorsioon ja trombemboolia.
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Estonian: Kui see ei ole 250, peate seda reguleerima (vt sammu „4 Kuidas seadistada annuseks 250").
Czech: • Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat.
Estonian: • Millal täpselt süstimine toimuma peab, selgitab teile teie arst.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
Estonian: • Pärast süstimist hävitage kasutatud nõelad vastavalt ohutusnõuetele ja visake pen-süstel ära.
Czech: Pokud přípravek nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Estonian: 0,5 ml süstelahust (I tüüpi klaasist) süstlis, mis on varustatud halobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja plastikust kolviga ning ühe (roostevabast terasest) süstlanõelaga.
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Estonian: Enne Ovitrelle pen-süstli kasutamise alustamist
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů je zvýšené riziko rozvoje OHSS z důvodu tvorby vícečetných folikulů.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Munasarjade stimulatsiooni läbivatel naistel esineb paljude folliikulite arenemise tõttu oht OHSS-i tekkeks.
Czech: Lékař proto musí provést včasné ultrazvukové vyšetření, aby se vyloučila možnost mimoděložního těhotenství.
Estonian: Seetõttu on oluline, et teie arst teeks varakult ultraheliuuringu, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Czech: 2 tampónky napuštěné alkoholem, 1 předplněnou injekční stříkačku s lékem,
Estonian: Leidke endale süstimiseks üks puhas pind ning asetage sinna kõik vajalik: kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstel ravimiga.
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Estonian: Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Estonian: • Iga süstel sisaldab 250 mikrogrammi alfakooriongonadotropiini (vastab ligikaudu 6500 RÜ-le) 0,5 ml lahuses.
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
Estonian: • Toimeaine on alfakooriongonadotropiin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Estonian: OHSS võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakattest tugevasti kinni.
Czech: • Aplikujte injekci přípravku Ovitrelle podle instrukcí svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: • Tehke Ovitrelle süst vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Estonian: See näitab, et manustati kogu annus.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Ektopická gravidita
Estonian: Emakaväline rasedus
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Estonian: Kuidas Ovitrelle pen-süstlit kasutada
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakattest ning keerake nõel lahti.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Estonian: Ovitrelle 250 mikrogrammist süstelahust võib kuni 30 päeva hoida toatemperatuuril (temperatuuril kuni 25°C).
Czech: Mannitol, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Estonian: Mannitool, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Estonian: Siiski on näidatud, et 2C…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Estonian: Ovitrelle sisaldab rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud alfakooriongonadotropiini.
Czech: • Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Estonian: • Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral sõltub mitmikraseduse risk siirdatud viljastatud munarakkude või loodete arvust.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
Estonian: Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
Estonian: Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
Estonian: Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Estonian: Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Czech: Co je Ovitrelle?
Estonian: Mis on Ovitrelle?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
Estonian: Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
Estonian: Muu teave Ovitrelle kohta
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
Estonian: Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.
Estonian: Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Ovitrellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek se dále nesmí používat u žen se zvětšením vaječníků nebo s cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, u žen s vaginálním krvácením neznámého původu a u žen s mimoděložním těhotenstvím v předchozích třech měsících.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naistel, kellel on munasarjade laienemine või tsüstid, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest, seletamatu tupeverejooks või kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud emakaväline rasedus.
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
Estonian: Seda tohib kasutada naistel, kes saavad viljakusravi (assisteeriv reproduktiivtehnika, nt in vitro viljastamine), ning naistel, kellel ovulatsiooni ei esine (munarakke ei moodustu) või kes on oligoovulatoorsed (munarakud moodustuvad harva).
Czech: Přípravek Ovitrelle nesmějí užívat pacientky s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi (ajuripatsi-), munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Estonian: Et Ovitrelle sarnaneb luteiniseerivale hormoonile (LH), kasutatakse ravimit ka ovulatsiooni vallandamiseks.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá u žen, které podstoupily léčbu ke stimulaci vaječníků, za účelem spuštění ovulace (uvolnění vajíček vaječníky) a podpory rozvoje speciální struktury na vaječníku (corpus luteum) usnadňující otěhotnění.
Estonian: Ovitrellet kasutatakse munasarju stimuleerivat ravi saanud naiste ravimiseks, et vallandada ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast) ja tekitada teatav struktuur munasarjades (corpus luteum), mis aitab kaasa rasestumisele.
Czech: Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa.
Estonian: Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada tromboemboolia häiretega (verehüübehäired) patsientidel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Choriogonadotropin alfa v přípravku Ovitrelle se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat choriogonadotropin alfa.
Estonian: Ovitrelles sisalduvat alfakooriongonadotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfakooriongonadotropiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Estonian: Ravi Ovitrellega võib läbi viia üksnes viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Přípravek Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Jak přípravek Ovitrelle působí?
Estonian: Kuidas Ovitrelle toimib?
Czech: Jak byl přípravek Ovitrelle zkoumán?
Estonian: Kuidas Ovitrellet uuriti?
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
Estonian: Seda turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina, ja ühekordselt kasutatava süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Czech: Jaký přínos přípravku Ovitrelle byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ovitrelle kasulikkus?
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Estonian: Ovitrellet (250 mg või 500 mg) võrreldi uriinist eraldatud inimese loomuliku hCG-ga. Ovitrelle efektiivsust mõõdeti selle põhjal, kui palju munarakke munasarjadest vabanes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu lidského chorionického gonadotropinu (hCG), který je rovněž znám jako „těhotenský" hormon.
Estonian: Ovitrelle toimeaine alfakooriongonadotropiin on identne inimese organismis leiduva kooriongonadotropiiniga (hCG) ehk nn rasedushormooniga, mis aitab säilitada rasedust.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ovitrelle schválen?
Estonian: Miks Ovitrelle heaks kiideti?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovitrelle?
Estonian: Mis riskid Ovitrellega kaasnevad?
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Estonian: Ovitrellet manustatakse nahaaluse süstina.
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Estonian: Silmatilgad, lahus Okulaarne viaal (klaasist) 1 ml
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena}, ATC kód: {dosud nepřidělen}.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}; ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Czech: 20122 Milano Itálie
Estonian: 20122 Milano Itaalia
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Estonian: Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
Czech: Fax +39 02 58383215
Estonian: Faks +39 02 58383215
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Estonian: EU/1/17/1197/001
Czech: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Estonian: Uuring NGF0214 Uuring NGF0212
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Czech: Na každou aplikaci se používá samostatná pipeta.
Estonian: Igal manustamiskorral tuleb kasutada eraldi pipetti.
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Estonian: Patsient: hoida külmkapis kuni 7 päeva.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Czech: 20122 Milano - Itálie Tel. +39 02 583831
Estonian: 20122 Milano - Itaalia Tel +39 02 583831
Czech: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itálie
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Koostoimeid muude ravimitega ei ole uuritud.
Czech: Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Estonian: Õhumullid võivad vedeliku liikumist blokeerida ja takistada pipetti korralikult täitumast (eriti esimesel kasutuskorral).
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse
Czech: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itálie
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Czech: Stáhněte dolní víčko.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu allapoole.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Czech: Ujistěte se, že se nedotýkáte svého oka hrotem pipety.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.