FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité du nimésulide est prouvée dans des études cliniques de courte durée, ce qui corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée (à savoir un traitement de 15 jours au maximum) précédemment introduite pour minimiser les risques d'hépatotoxicité.
German: Die Wirksamkeit von Nimesulid wurde in klinischen Kurzzeitstudien nachgewiesen, was mit der Indikation für die kurzzeitige Anwendung (d. h. höchstens 15-tägige Behandlung) übereinstimmt, die bereits früher eingeführt worden war, um die Risiken für Hepatotoxizität zu minimieren.
French: Conclusions scientifiques et motifs des modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice présentés par l'EMA
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
French: À cet égard, l'étude SALT a été une pièce clé pour ce qui concerne les données, censée apporter de nouvelles informations.
German: Die Daten der SALT-Studie sollten diesbezüglich weitere Erkenntnisse liefern.
French: Aucun avantage non équivoque et cliniquement significatif par rapport à d'autres AINS n'a été démontré et par conséquent le comité a estimé que l'efficacité du nimésulide est similaire à celle d'autres AINS disponibles.
German: Es wurde kein eindeutiger und klinisch bedeutsamer Vorteil gegenüber anderen NSAID nachgewiesen, weshalb der Ausschuss Nimesulid für ähnlich wirksam hielt wie andere verfügbare NSAID.
French: Globalement, la toxicité gastro-intestinale du nimésulide est considérée comme étant comparable à celle des autres AINS disponibles.
German: Insgesamt wird die gastrointestinale Toxizität von Nimesulid als vergleichbar mit der Toxizität anderer verfügbarer NSAID angesehen.
French: Sur la base des données disponibles, il est conclu que l'efficacité prouvée du nimésulide dans des études cliniques de courte durée corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée seulement (à savoir, 15 jours de traitement au maximum), résultant de la restriction précédente visant à minimiser les risques d'hépatotoxicité.
German: Aus den verfügbaren Daten ergibt sich, dass die nachgewiesene Wirksamkeit von Nimesulid in klinischen Kurzzeitstudien nur mit der bereits früher beschränkten Indikation für die kurzzeitige Anwendung (d. h. höchstens 15-tägige Behandlung) zur Minimierung der Risiken für Hepatotoxizität vereinbar ist.
French: Il semble que le profil de risque du nimésulide ne soit pas meilleur que celui d'autres AINS en ce qui concerne les troubles cardiovasculaires.
German: Das Risikoprofil von Nimesulid in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen scheint nicht besser zu sein als bei anderen NSAID.
French: Le risque de complications gastro-intestinales dû au nimésulide est plus faible que pour le kétorolac, le piroxicam, l'indométhacine et l'azopropazone, mais il n'est pas prouvé qu'il soit systématiquement différent de celui des autres AINS, tels que le célécoxib, l'ibuprofène, le naproxène, le kétoprofène,
German: Komplikationen durch Nimesulid ist niedriger als für Ketorolac, Piroxicam, Indometacin und Azopropazon; es ist jedoch nicht nachgewiesen, dass es sich durchweg von dem anderer NSAID wie Celecoxib, Ibuprofen, Naproxen, Ketoprofen, Diclofenac, Sulindac und Meloxicam unterscheidet.
French: le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du nimésulide à usage systémique mentionnés dans l'annexe I, sous réserve des conditions exposées dans l'annexe IV, et pour lesquelles les modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent dans l'annexe III.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Nimesulid enthaltenden Arzneimittel zur systemischen Anwendung.
French: Le 19 janvier 2010, la Commission européenne a lancé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, demandant au CHMP de rendre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du nimésulide à usage systémique doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
German: Am 19. Januar 2010 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die
French: Au vu tant des lésions hépatiques que de la toxicité gastrointestinal, le nimésulide se situe dans la moyenne des autres AINS.
German: Leberschädigungen und die gastrointestinale Toxizität zusammen genommen, liegt Nimesulid im mittleren Bereich der anderen NSAID.
French: Aucun nouveau problème de sécurité concernant les troubles cardiovasculaires, la sécurité rénale, la sécurité de la peau et des systèmes immunologique et nerveux, n'est apparu au vu des données présentées au cours de cet examen.
German: Die während dieser Überprüfung vorgelegten Daten ergaben keine neuen Sicherheitsbedenken in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen, die renale Sicherheit, die Hautsicherheit sowie die immunologische und neurologische Sicherheit.
French: Le profil de sécurité en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale du nimésulide s'avère plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
German: Das Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
French: Le profil de sécurité combiné, en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale, du nimésulide s'est avéré plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
German: Das kombinierte Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für einige alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
French: Après examen de toutes les données disponibles, il a été globalement conclu que le nimésulide semble avoir un profil de sécurité plus défavorable, en ce qui concerne l'hépatotoxicité, que le diclofénac et le naproxène, à la fois pour ce qui concerne les lésions hépatiques sévères nécessitant une transplantation et l'hospitalisation pour atteinte hépatique.
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten ergibt sich insgesamt, dass Nimesulid verglichen mit Diclofenac und Naproxen das schlechteste Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität zu haben scheint.
French: La date harmonisée de publication de la lettre sera de 15 jours ouvrables après la décision de la Commission européenne.
German: Das harmonisierte Datum für die Herausgabe des Schreibens ist 15 Werktage nach der Entscheidung der Europäischen Kommission.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
French: Les titulaires des AMM informent les professionnels de la santé du résultat du présent examen du nimésulide via une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC), comme l'a accepté le CHMP.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinischen Fachkreise in einer mit dem CHMP abgestimmten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Ausgang dieser Überprüfung von Nimesulid informieren.
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques; les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsformen, stärken, arten der anwendung der arzneimittel, der antragsteller, der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
French: HU - Hongrie sanofi-aventis zrt.
German: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
French: HU - Hongrie PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
German: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: Damastown - Dublin Ireland
German: Damastown - Dublin
French: PL - Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
German: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
French: HU - Hongrie Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
German: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
French: BG - Bulgarie Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
German: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
French: BG - Bulgarie Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
German: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
French: RO - Roumanie S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
German: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
French: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
German: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
French: SI - Slovénie CSC Pharma d.o.o.
German: SI - Slowenien CSC Pharma d.o.o.
French: BG - Bulgarie Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
German: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
French: BG - Bulgarie Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
German: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
French: BG - Bulgarie CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
German: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
French: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
German: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
French: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
German: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
German: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
French: LV - Lettonie Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
German: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
French: CY - Chypre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
German: CY - Zypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
French: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
German: 21040 Origgio Varese Italy
French: RO - Roumanie S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
German: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
French: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
German: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
French: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
German: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
French: CY - Chypre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
German: CY - Zypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
French: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
German: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
French: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
German: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
French: SK - Slovaquie Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
German: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
French: CY - Chypre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
French: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
German: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
French: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
German: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
French: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
German: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
French: RO - Roumanie Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
German: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
French: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
German: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
French: CY - Chypre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
French: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
German: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
French: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
German: D-83607 HolzkirchenGermany
French: 50 MG/5ML Suspension buvable Voie orale
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
French: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
German: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
French: RO - Roumanie S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
German: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
French: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
German: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
French: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
German: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
French: Levofarma Srl Via Conforti, 42
German: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
French: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
French: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
German: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
French: PL - Pologne Zentiva a.s.
German: PL - Polen Zentiva a.s.
French: 20144 Milano Italy
German: 20144 Milano
French: RO - Roumanie S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
German: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
French: PL - Pologne Medicom International s.r.o.
German: PL - Polen Medicom International s.r.o.
French: HU - Hongrie Lab. Guidotti S.p.A.
German: HU - Ungarn Lab. Guidotti S.p.A.
French: Granulés pour solution buvable en sachet
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
French: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
French: RO - Roumanie LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
German: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
French: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
German: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
French: BG - Bulgarie Zentiva k.s.
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
French: LV - Lettonie Zentiva k.s.
German: LV - Lettland Zentiva k.s.
French: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
French: LT - Lituanie Zentiva k.s.
German: LT - Litauen Zentiva k.s.
French: 200 MG/SUPP Suppositoire
German: 200 MG/SUPP Zäpfchen
French: RO - Roumanie Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
German: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
French: MG/SACHET
German: MG/BEUTEL
French: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
German: Viale Fulvio Testi, 330
French: RO - Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
German: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
French: Italfarmaco S.p.A.
German: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
French: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
French: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
French: BG - Bulgarie Laboratori Guidotti S.p.A.
German: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
French: LV - Lettonie Laboratori Guidotti S.p.A.
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
French: 100mg/sachet Granulés pour suspension buvable
German: 100 mg/Beutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
French: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
French: PL - Pologne Laboratori Guidotti S.p.A.
German: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
French: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
French: LT - Lituanie Laboratori Guidotti S.p.A.
German: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
French: RO - Roumanie MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
German: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
French: FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
German: Le Palatin 1
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
French: I.B.N.
German: IT - Italien I.B.N.
French: Gélule
German: Kapsel
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
German: EMEA-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung
French: La date péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: Les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer peuvent perdre du poids.
German: Patienten mit Alzheimer-Krankheit können an Gewicht verlieren.
French: Population ITT + RDO
German: ITT + RDO Population
French: - Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
French: Durant le traitement, le poids des patients doit être surveillé.
German: Gewicht Während der Therapie sollte das Gewicht des Patienten überwacht werden.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Nimvastid vous devez prendre.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
French: Qu'est-ce que Nimvastid et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Nimvastid und wofür wird es angewendet?
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Date de première autorisation: 11 mai 2009 Date de dernier renouvellement: 16 janvier 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung {11. Mai 2009} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung {16. Januar 2014}
French: Rivastigmine n (%)
German: Rivastigmin n (%)
French: Études cliniques dans la maladie d'Alzheimer
German: Klinische Studien bei Alzheimer-Demenz
French: Population ITT - LOCF
German: ITT - LOCF Population
French: La rivastigmine peut causer une bradycardie qui constitue un facteur de risque d'apparition de torsades de pointes, principalement chez les patients ayant des facteurs de risque.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid doivent être placés dans la bouche, où ils se dissoudront rapidement dans la salive de sorte qu'ils pourront être facilement avalés.
German: Nimvastid Schmelztabletten sollten in den Mund gelegt werden, wo sie sich rasch im Speichel auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden können.
French: Comme les comprimés orodispersibles sont fragiles, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung eingenommen werden.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Nimvastid aufweisen.
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase, rivastigmine y compris, ont été associés à des pertes de poids chez ces patients.
German: Cholinesterase-Hemmer, einschließlich Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Verbindung gebracht.
French: (seulement sur la boîte)
German: (nur auf Faltschachtel)
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Nimvastid.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.
French: Cependant, Nimvastid peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
German: Nimvastid kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
French: - Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
German: • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
French: Dissoudre le comprimé dans la bouche et l'avaler avec ou sans eau.
German: Lösen Sie die Tablette im Mund auf und schlucken Sie sie dann mit oder ohne Wasser.
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
German: Nimvastid wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
French: Les patients et les personnes aidantes doivent être informés en conséquence.
German: Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend instruiert werden.
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid sont fragiles.
German: Nimvastid Schmelztabletten sind zerbrechlich.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%+13%.
French: Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, Code ATC: N06DA03.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
French: Comment prendre Nimvastid ?
German: Wie ist Nimvastid einzunehmen?
French: Ne pas manipuler les comprimés avec les mains mouillées car les comprimés peuvent de casser.
German: Die Tabletten nicht mit feuchten Händen anfassen, da die Tabletten sonst zerbrechen können.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen.