FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Spanish: Valsartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales ni canales iónicos conocidos por ser de importancia en la regulación cardiovascular.
Lithuanian: valsartanas prie kitiems hormonams jautrių receptorių arba jonų srovės kanalų, darančių svarbią įtaką širdie kraujagyslių funkcijos reguliavimui, nesijungia ir jų neblokuoja.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: La seguridad y la tolerabilidad del valsartán en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml/min) no se ha evaluado en ningún estudio clínico.
Lithuanian: Nebuvo atlikta klinikinių tyrimų, skirtų įvertinti valsartano saugumą ir tinkamumą sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas <10 ml/min) sergantiems pacientams.
Spanish: Diovan cápsulas duras de gelatina oral
Lithuanian: Kietos želatinos kapsulės vartoti per burną
Spanish: Debido a la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Lithuanian: Patirties vartojant valsartaną ir litį vienu metu nepakanka, todėl skirti šį vaistų derinį nerekomenduojama.
Spanish: El CHMP
Lithuanian: EXP
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en caso raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais - su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Spanish: Insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą.
Spanish: Se concluyó que 160320 mg de valsartán producían reducciones clínicamente relevantes de la EUA en pacientes hipertensos con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumažėja AIŠ.
Spanish: Presión arterial elevada: la dosis habitual es de 80 mg al día.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 80 mg per parą.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
Spanish: Estado miembro UE/AEE
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Spanish: Por otra parte, puede considerarse que el perfil de seguridad de los componentes es bien conocido.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
Spanish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
Spanish: Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams:
Spanish: La magnitud de estos efectos es pequeña y su importancia clínica es mínima.
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
Spanish: La cuarta cuestión estaba relacionada con el momento en el que se observan los efectos máximos.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
Spanish: Se observaron divergencias importantes en las contraindicaciones.
Lithuanian: Kontraindikacijose pastebėta ryškių skirtumų.
Spanish: Se ha suprimido además un párrafo sobre la interacción con las tetraciclinas.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
Spanish: La vida media terminal es de 6-15 h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6-15 val.
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso de agua.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Spanish: Ahora bien, según las directrices europeas sobre el tratamiento de la hipertensión (Mancia y cols., Eur Heart J 2007; 28(12): 1462-536), esa restricción no está ya justificada.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Hipertenzijos gydymo Europoje gairėmis (Mancia ir kiti, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), toks apribojimas nebeturi pagrindo.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar entre 4 y 8 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 4-8 savaičių gydymo.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Diovan Comp debe tomar.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paskirs, kiek Diovan Comp tablečių turite vartoti.
Spanish: • si no puede orinar.
Lithuanian: • jeigu negalite šlapintis;
Spanish: Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Lithuanian: Įvertinęs gydomąjį poveikį, gydytojas gali pasiūlyti padidinti arba sumažinti dozę.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas (ver en el anexo III las indicaciones terapéuticas aprobadas)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos (patvirtintos terapinės indikacijos išvardytos III priede)
Spanish: • tristeza (depresión)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
Spanish: Aunque la hidroclorotiazida se excrete en la leche humana, eso no justifica una contraindicación.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
Spanish: Se justifica también la inclusión de síncope en la sección 4.8.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
Spanish: • puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración En esta sección, el CHMP encontró varios puntos de desacuerdo.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
Spanish: Este hecho debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis».
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama titruojant dozę".
Spanish: El segundo punto de la lista de cuestiones pendientes se refería al ajuste gradual de la dosis.
Lithuanian: Antras neišspręstų klausimų sąraše iškeltas klausimas buvo susijęs su laipsnišku titravimu.
Spanish: QUÉ ES DIOVAN COMP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia)
Lithuanian: (abu sunkiais atvejais gali pasireikšti anemija);
Spanish: No se recomienda la administración de Diovan Comp a menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Lithuanian: Diovan Comp nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Spanish: • reacciones alérgicas graves
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Spanish: El CHMP recomendó introducir «fotosensibilidad con la hidroclorotiazida» en esta sección, con una referencia cruzada a la sección 4.8 y una advertencia específica para la investigación de la función paratiroidea.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
Spanish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del 60 al 80%.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60-80 %.
Spanish: • disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre
Lithuanian: • hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonų ląstelių procentinės dalies sumažėjimas kraujyje
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Lithuanian: Kito šalutinio poveikio reiškiniai:
Spanish: Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
Lithuanian: Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį.
Spanish: El CHMP consideró también que debía eliminarse una advertencia específica para deportistas, teniendo en cuenta que los medicamentos no deben tomarse con fines deportivos.
Lithuanian: Specialų įspėjimą sportininkams nuspręsta išbraukti, nes, CHMP nuomone, vaistų negalima vartoti sporto tikslais.
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 1,8 veces el nivel plasmático.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas akumuliuojasi eritrocituose, jo ten aptinkama apie 1,8 karto daugiau nei kraujo plazmoje.
Spanish: Estas contraindicaciones se suprimieron en la versión modificada de la IP, puesto que el CHMP encontró suficientes justificaciones y se mostró de acuerdo respecto a la cuarta exclusión.
Lithuanian: Šios kontraindikacijos buvo išbrauktos iš peržiūrėtų informacinių dokumentų, kadangi CHMP rado tam pakankamai priežasčių ir pritarė, kad šios keturios kontraindikacijos būtų pašalintos.
Spanish: Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti torsades de pointes
Spanish: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Lithuanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Spanish: Qué es Diovan Comp y para qué se utiliza Antes de tomar Diovan Comp Cómo tomar Diovan Comp Posibles efectos adversos Conservación de Diovan Comp Información adicional
Lithuanian: Kas yra Diovan Comp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Comp Kaip vartoti Diovan Comp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Comp Kita informacija
Spanish: Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas patenka į motinos pieną.
Spanish: Dado que el valsartán no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis, el CHMP recomendó que se incorporaran referencias cruzadas a las secciones 4.3, 4.4 y 5.2.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad valsartano negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, tulžies ciroze ir cholestaze, CHMP rekomendavo įtraukti kryžmines nuorodas į 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
Spanish: En conclusión, el CHMP recomendó, en consonancia con el procedimiento de arbitraje finalizado recientemente para Cozaar Comp, que se cambiara «antagonista de la angiotensina II» por «valsartán» en esta indicación.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
Spanish: Pérdida de apetito, ligeras náuseas y vómitos
Lithuanian: Apetito praradimas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Spanish: • ampollas en los labios, ojos o boca
Lithuanian: • pūslių atsiradimas ant lūpų, akių arba burnoje;
Spanish: La cinética de distribución y de eliminación ha sido generalmente descrita mediante una función biexponencial.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan Comp en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete,
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diovan Comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Diovan Comp, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Spanish: En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4 semanas.
Lithuanian: Daugeliui pacientų didžiausias poveikis pastebimas po 4 savaičių.
Spanish: • colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en sangre)
Lithuanian: • kolestiraminui arba kolestipoliui (vaistams, vartojamiems dideliam riebalų kiekiui kraujyje gydyti);
Spanish: Las siguientes contraindicaciones no figuran en la documentación de todos los Estados miembros: - Encefalopatía hepática - Obstrucción biliar - Gota - Enfermedad de Addison
Lithuanian: Toliau išvardytos kontraindikacijos buvo įtrauktos į informacinius dokumentus ne visose valstybėse narėse: - kepenų encefalopatija - tulžies latakų obstrukcija - podagra - Adisono liga
Spanish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
Spanish: [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Diovan Comp sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Spanish: • La dosis habitual de Diovan Comp es de un comprimido al día.
Lithuanian: • Įprastinė Diovan Comp dozė yra viena tabletė per parą.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Lithuanian: Atliekant epidemiologinius tyrimus, nustatyta, kad ilgalaikis gydymas hidrochlorotiazidu sumažina sergamumą ir mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų.
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Spanish: Valsartán se elimina principalmente en las heces (aproximadamente el 83% de la dosis) y en la orina (aproximadamente el 13% de la dosis), en su mayor parte como compuesto inalterado.
Lithuanian: Valsartanas pirmiausia išsiskiria su išmatomis (apie 83 % dozės) ir su šlapimu (apie 13% dozės), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
Lithuanian: Suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Spanish: Depresión, alteraciones del sueño
Lithuanian: Depresija, miego sutrikimai
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams reikia skubios medicinos pagalbos:
Spanish: El CHMP consideró la inclusión, en esta sección, de un texto sobre las proteínas transportadoras que intervienen en la absorción y eliminación del valsartán y la hidroclorotiazida.
Lithuanian: CHMP apsvarstė, ar įtraukti į šį skyrių tekstą apie transporto baltymus, dalyvaujančius pasisavinant ir šalinant valsartaną ir hidrochlorotiazidą.
Spanish: Disminución de de los niveles de hemoglobina, disminución del hematocrito, trombocitopenia
Lithuanian: Hemoglobino sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija
Spanish: No obstante, los datos clínicos demuestran que el efecto antihipertensivo de todas las dosis de valsartán/HCTZ se manifiesta claramente en las 2 primeras semanas de tratamiento y que los efectos máximos se alcanzan en un plazo de 4 semanas.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad visų valsartano/hidrochlorotiazido dozių antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po dviejų savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas po 4 savaičių.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnas: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retas: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Por lo tanto, estos pacientes deben se advertidos respecto a la posibilidad de reacciones hiponatrémicas, y, por consiguiente, deben ser monitorizados.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/1.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijoas į vaistą pateikiamos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, ir taikant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina II con diuréticos, valsartán y diuréticos; código ATC: C09D A03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai ir diuretikai, valsartanas ir diuretikai, ATC kodasC09D A03
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó el texto siguiente: «El efecto antihipertensivo se manifiesta claramente en las 2 primeras semanas de tratamiento.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
Spanish: • dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas; sumažėjęs arba mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis;
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán durante la lactancia.
Lithuanian: Apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
Spanish: En cuanto a los pacientes con depleción de sodio o de volumen, el CHMP aprobó la eliminación de la última frase de este apartado por considerar que se trata de información que aparece en los libros de texto: «Los signos de advertencia de un desequilibrio de líquidos o electrólitos son sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, debilidad muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas o vómitos».
Lithuanian: Dėl sumažėjusį natrio kiekį kraujyje ir (arba) sumažėjusį kraujo tūrį turinčių pacientų CHMP sutiko išbraukti šios pastraipos paskutinį sakinį, laikydamas tai vadovėlinėmis žiniomis: „Skysčių ar elektrolitų disbalanso įspėjamieji požymiai yra burnos sausumas, troškulys, silpnumas, apatija, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, raumenų silpnumas, hipotenzija, oligurija, tachikardija ir virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas".
Spanish: Los pacientes fueron randomizados a una de las 3 posologías de valsartán (160, 320 y 640 mg/una vez al día) y tratados durante 30 semanas.
Lithuanian: kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
Spanish: Otras reacciones de hipersensibilidad/alérgicas incluyendo enfermedad del suero
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant seruminę ligą
Spanish: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas del de productos yodados.
Lithuanian: Dėl diuretikų vartojimo pasireiškusios dehidratacijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo preparatų dozes.
Spanish: La eficacia de valsartán/HCTZ se mantuvo en tratamientos de larga duración (1-3 años), sin que se observaran acontecimientos adversos significativos distintos de los observados en tratamientos de corta duración.
Lithuanian: Nustatyta, jog valsartano ir hidrochlorotiazido derinys ilgai išlieka veiksmingas (1-3 metus), ir, palyginti su trumpalaikiu gydymu, nepastebėta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas con hidroclorotiazida La hidroclorotiazida ha sido prescrita ampliamente durante muchos años, frecuentemente a dosis más altas de las administradas con Diovan Comp.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnis vartojant hidrochlorotiazidą Hidrochlorotiazidas plačiai skiriamas jau daugelį metų, dažniausiai didesnės dozės nei yra preparate Diovan Comp.
Spanish: − Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Lithuanian: − Refraktorinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
Spanish: Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Diovan Comp:
Lithuanian: Šalutinis poveikis pastebėtas atskirai vartojant valsartano arba hidrochlorotiazido, tačiau nepastebėtas vartojant Diovan Comp:
Spanish: • medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperidén
Lithuanian: • anticholinerginiams vaistams, pavyzdžiui, atropinui arba biperidenui;
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Lithuanian: Jei nuo antrojo nėštumo trimestro buvo skiriami AIIRB, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos bei kaukolės kaulų tyrimą.
Spanish: • impotencia
Lithuanian: • impotencija.
Spanish: • No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Lithuanian: • Nepasitarus su gydytoju, dozės keisti ir gydymo nutraukti negalima.