FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects with liver transplant, no cirrhosis and GT1 infection, patients were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12-24 weeks, with and without RBV.
Portuguese: Nos indivíduos com transplante hepático, sem cirrose e infeção pelo GT1, os doentes receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, com e sem RBV.
English: Pack-size of 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
Portuguese: Embalagens de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
English: Table 16.
Portuguese: Tabela 16.
English: Clinical trials in treatment-naïve adults
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos sem exposição anterior ao tratamento
English: Bilirubin elevations were not associated with aminotransferase elevations.
Portuguese: Os aumentos de bilirrubina não foram associados a aumentos das transaminases.
English: In a pooled analysis of clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin, 1% of subjects experienced serum ALT levels greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) after starting treatment.
Portuguese: Numa análise agrupada de ensaios clínicos com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com e sem ribavirina, 1% dos indivíduos apresentou níveis séricos de ALT 5 vezes superiores ao limite superior do normal (LSN) após o início do tratamento.
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o carisoprodol; aumentar a dose se clinicamente indicado.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento
English: Frequency dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Portuguese: Frequência dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir with or without ribavirin in Phase 2b and 3 clinical trials, was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in these recommended regimens.
Portuguese: Efeito de substituições/polimorfismos iniciais do VHC sobre os resultados do tratamento Realizou-se uma análise agrupada em indivíduos com infeção pelo genótipo 1 do VHC que foram tratados com dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir com ou sem ribavirina nos ensaios clínicos de Fase 2b e 3, para explorar a associação entre as substituições/polimorfismos NS3/4A, NS5A ou NS5B iniciais e os resultados do tratamento nestes regimes recomendados.
English: Three interrupted dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for one to seven days, including one on ethinyloestradiol.
Portuguese: Três doentes interromperam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
English: Table 18.
Portuguese: Tabela 18.
English: If tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are used concomitantly, tacrolimus should not be administered on the day dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated.
Portuguese: Se o tacrolímus for usado em associação com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir, o tacrolímus não deverá ser administrado no dia de início do tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Hydrocodone (as given in a fixed-dose hydrocodone /paracetamol
Portuguese: Hidrocodona (administrada em dose fixa hidrocodona/pa racetamol)
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HCV GT1 or GT4/HIV-1 coinfection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Portuguese: TURQUOISE-I - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com coinfeção pelo VHC GT1 ou GT4/VIH-1, sem cirrose ou com cirrose compensada
English: Expected:
Portuguese: Previsão:
English: Table 17.
Portuguese: Tabela 17.
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Portuguese: As concentrações de tacrolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração deve ser ajustada conforme necessário.
English: Table 11.
Portuguese: Tabela 11.
English: Co-administration of dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir with everolimus is not recommended because of a significant increase in everolimus exposures which cannot be properly dose adjusted with available dose strengths.
Portuguese: dasabuvir ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com everolímus devido ao aumento significativo das exposições do everolímus, cuja dose não pode ser adequadamente ajustada através das dosagens disponíveis.
English: Dasabuvir treatment-emergent variants M414T, G554S, S556G, G558R or D559G/N in NS5B were observed in 34 subjects.
Portuguese: As variantes M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N em NS5B resultantes do tratamento com dasabuvir foram observadas em 34 indivíduos.
English: Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Portuguese: As concentrações de tacrolímus ou sirolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração devem ser ajustadas conforme necessário.
English: CYP2C8 inhibitor:
Portuguese: Inibidor do CYP2C8:
English: While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização dasabuvi r
English: Adverse reactions identified with dasabuvir in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Portuguese: Reações adversas identificadas com dasabuvir em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when dasabuvir is taken in combination with ribavirin (see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information).
Portuguese: Quando dasabuvir é utilizado em associação com a ribavirina, deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino (ver secção 4.6 e consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações).
English: Overall SVR12
Portuguese: RVS12 global
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 or 24 weeks with or without ribavirin (investigator chosen dose) for GT1 and GT4 infection
Portuguese: Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ou 24 semanas com ou sem ribavirina (dose ao critério do investigador) na infeção pelo GT1 e GT4
English: Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement.
Portuguese: A dose de ritonavir em ombitasvir/paritapre vir/ritonavir irá proporcionar um aumento da farmacocinética de atazanavir.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
English: Note: The following variants were selected in cell culture but were not treatment-emergent: NS3 variants A156T in genotype 1a, and R155Q and D168H in genotype 1b; NS5A variants Y93C/H in genotype 1a, and
Portuguese: Nota: Foram selecionadas as seguintes variantes na cultura celular, mas consideradas como não foram resultantes do tratamento: variantes A156T de NS3 no genótipo 1a, e R155Q e D168H no genótipo 1b; variantes Y93C/H de NS5A no genótipo 1a, e L31F/V ou Y93H em associação com L28M, L31F/V ou P58S no genótipo 1b; e variantes Y448H de NS5B no genótipo 1a, e M414T e Y448H no genótipo 1b.
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of dasabuvir 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de dasabuvir 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
English: When starting coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir, give one fifth of the total daily dose of ciclosporin once daily with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Portuguese: Quando se iniciar a coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir deverá ser administrado um quinto da dose total diária de ciclosporina uma vez por dia com ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Table 10.
Portuguese: Tabela 10.
English: No dose adjustment of dasabuvir is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
English: Paritaprevir treatment-emergent variants V36A/M, R155K or D168V were observed in NS3 in 47 subjects.
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3 resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
English: Dasabuvir should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2).
Portuguese: Dasabuvir não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (Child-Pugh B ou C) (ver secção 5.2).
English: RUBY-I; treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced with or without cirrhosis who have severe renal impairment or end stage renal disease (ESRD)
Portuguese: RUBY-I; sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência anterior ao tratamento com pegIFN/RBV com ou sem cirrose que apresentaram compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
English: Table 12.
Portuguese: Tabela 12.
English: The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Ver Tabela 2 para orientação sobre potenciais interações com outros medicamentos e recomendações posológicas para dasabuvir administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: HIV/HCV co-infected patients
Portuguese: Doentes com coinfeção por VHC/VIH
English: Patients receiving ribavirin should also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
English: Theoretically, dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to pitavastatin and fluvastatin.
Portuguese: Teoricamente, é expectável que dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir aumente a exposição à pitavastatina e fluvastatina.
English: To be noted, atazanavir should be taken without ritonavir, since ritonavir 100 mg once daily is provided as part of the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fixed dose combination.
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin.
Portuguese: São necessárias precauções adicionais se Exviera for tomado com a ribavirina.
English: To be noted, darunavir should be taken without ritonavir, since ritonavir 100 mg once daily is provided as part of the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fixed dose combination.
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Subjects with liver transplant and GT4 infection were dosed with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (noncirrhotic for 12 weeks [n=2] and cirrhotic for 24 weeks [n=1].
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático e infeção pelo GT4 foram tratados com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (não-cirróticos durante 12 semanas [n=2] e cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
English: Mitotane
Portuguese: Mitotano
English: The persistence of dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir resistance-associated amino acid substitutions in NS5B, NS5A and NS3, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials.
Portuguese: A persistência das substituições de aminoácidos em NS5B, NS5A e NS3 associadas à resistência de dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir, respetivamente, foi avaliada em indivíduos infetados pelo genótipo 1a, em ensaios clínicos de Fase 2b.
English: Table 15.
Portuguese: Tabela 15.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral treatment.
Portuguese: Após o início do tratamento com antivírico de ação direta, os doentes com diabetes podem beneficiar de um melhor controlo da glucose, resultando potencialmente em hipoglicemia sintomática.
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and one subject with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Portuguese: Ensaios multicêntricos globais, de Fase 3, realizados com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina (RBV)
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Contracetivos orais combinados contendo etinilestradiol estão contraindicados (ver secção 4.3).
English: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Portuguese: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: A dose recomendada de atazanavir é de 300 mg, sem ritonavir, em associação com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: São sempre tomados com outro medicamento antiviral contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: 250 mg single dose
Portuguese: 250 mg dose única
English: No dose adjustment of dasabuvir is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).
English: CYP2D6 substrates (e.g. desipramine, metoprolol and dextromethorphan) are not expected to require dose adjustments.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para os substratos do CYP2D6 (por exemplo desipramina, metoprolol e dextrometorfano).
English: Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
English: Treated subjects (N=68) had a median age of 58 years (range: 32-77 years); 83.8% were male; 58.8% were Black; 73.5% of subjects were infected with HCV GT1a; 75.0%% had Stage 5 CKD and 69.1% were on haemodialysis.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=68) tinham uma idade mediana de 58 anos (intervalo: 32-77 anos); 83,8% eram do sexo masculino; 58,8% eram de raça negra; 73,5% dos indivíduos tinham infeção pelo VHC GT1a; 75,0% tinham CKD Estadio 5 e 69,1% estavam em hemodiálise.
English: They are always taken with other antiviral medicines such as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: São sempre tomados com outros medicamentos antivirais como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Exviera contains lactose.
Portuguese: Exviera contém lactose.
English: 5 subjects required erythropoietin, all of whom initiated ribavirin at the starting dose of 1000 to 1200 mg daily.
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
English: Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Portuguese: Efavirenz/emtri citabina/tenofo vir disoproxil fumarato 600/300/200 m g uma vez por dia
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
English: Table 14.
Portuguese: Tabela 14.
English: CONTRACEPTIVES ethinyloestra diol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Portuguese: 0,035/0,25 mg uma vez por dia
English: trimethopri m
Portuguese: ↓diazepa m
English: • Diarrhoea
Portuguese: Náuseas, Diarreia
English: During clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina, aproximadamente 1% dos indivíduos (35 de 3.039) apresentou aumentos transitórios dos níveis de ALT 5 vezes superiores ao limite superior do normal.
English: Beginning the day after dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated; reinitiate tacrolimus at a reduced dose based on tacrolimus blood concentrations.
Portuguese: No dia seguinte ao início do dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir e ritonavir: reiniciar tacrolímus numa dose reduzida baseado nas concentrações de dasabuvi r ombitasv ir
English: Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=233) tinham uma idade mediana de 49 anos (intervalo: 26 a 69); 10% eram de raça negra; 12% tinham cirrose compensada; 66% sem exposição anterior ao tratamento; 32% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 2% eram respondedores nulos ao tratamento com sofosbuvir.
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
Portuguese: Pode ser necessária a monitorização clínica e ajuste de dose para s-mefenitoína.
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Portuguese: Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabuvi r + ombitas vir/parit aprevir/r itonavir dolutegravir
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir dolutegr avir
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: NA A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Portuguese: iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by apalutamide, enzalutamide or mitotane.
Portuguese: Mecanismo: indução de CYP3A4 por apalutamida, enzalutamida, ou mitotano.
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Table 13.
Portuguese: Tabela 13.
English: Primary SVR12 Assessment for Part 2, Subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I
Portuguese: Avaliação primária de RVS12 nos indivíduos coinfetados com VHC GT1/VIH-1 na Parte 2 do ensaio TURQUOISE-I
English: Other CYP2C9 substrates (NSAIDs (e.g. ibuprofen), antidiabetics (e.g. glimepiride, glipizide) are not expected to require dose adjustments.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
English: 5 mg single dose
Portuguese: 5 mg dose única
English: Esomeprazol e
Portuguese: ↓darunav ir
English: Treatment duration 12 weeks
Portuguese: Duração do tratamento
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis Design:
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
English: 20-120 mg once daily8
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia8
English: NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Portuguese: ombitasvir/paritapre vir/ritonavir).
English: Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3).