FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimidos recubiertos
Polish: paracetamol + codeine Tylex Tablets
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Polish: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína AZSHARA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine AZSHARA
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Polish: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Polish: Herterichstrasse 1 814 79 München Niemcy
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republika Czeska
Spanish: República Checa codeína + paracetamol
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol
Spanish: 170 09 Solna Suecia
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate
Spanish: 300 mg/10 mg cápsulas
Polish: 300 mg/10 mg Kapsułka
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína ADOREA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine ADOREA
Spanish: TALVOSILEN TABLETS 500mg/20mg
Polish: TALVOSILEN TABLET 500 mg/20 mg
Spanish: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Polish: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Spanish: 6,33 mg/ 5 ml solución oral
Polish: 6,33 mg/5 ml
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Polish: International, Brentford, TW8 9GS Wielka Brytania
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Polish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Polish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Polish: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Wielka Brytania
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Wielka Brytania
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Polish: Titretta Schmerztabletten
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Polish: Słowenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Polish: Niemcy bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: Ácido acetilsalicílico/ Cafeína/
Polish: Acetylsalicylic acid/ Caffeine/
Spanish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido paracetamol + codeína Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Polish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Wielka Brytania paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Polish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Polish: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg Tabletka
Spanish: Ennogen Pharma Cocodamol comprimidos efervescentes
Polish: Ennogen Pharma Cocodamol
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Polish: 500 mg + 9,6 mg Tabletka
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Polish: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Polish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine Solpadeine Max
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Polish: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + paracetamol + pitofenona hidrocloruro + fenpiverinio bromuro
Polish: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Spanish: 1231 Ljubljana
Polish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Spanish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Polish: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Polish: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: 90429 Nürnberg Alemania
Polish: 90429 Nürnberg Niemcy codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Polish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Spanish: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Polish: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republika Czeska
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Polish: Hiszpania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Spanish: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Polish: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Spanish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg jarabe
Polish: 125 mg /5 ml + 7,5 mg /5 ml
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12,8mg comprimidos recubiertos con película
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine Solpadeine Max Tablets 500 mg + 12,8 mg Tabletka powlekana
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + Codeína fosfato
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine phosphate
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Polish: 12,8mg + 200 mg Tabletka
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Polish: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Spanish: Paralgin Major supositorios
Polish: Paralgin Major
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Polish: 1000mg/60 mg Czopek
Spanish: Paracetamol y codeína fosfato hemihidrato y ácido ascórbico
Polish: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
Spanish: cápsulas duras Vía oral
Polish: Kapsułka, twarda Podanie doustne
Spanish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Polish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Polish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg y 100 mg comprimidos recubiertos
Polish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg i 100 mg
Spanish: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Polish: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg Tabletka
Spanish: 125 mg + 7,5 mg Granulado efervescente
Polish: 125 mg + 7,5 mg Granulat musujący
Spanish: Alemania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Niemcy codeinphosphathemihydrat
Spanish: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Polish: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Codis 500 Tablets comprimidos para solución oral
Polish: paracetamol + codeine Codis 500 Tablets
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Polish: 500 mg/20 mg Tabletka
Spanish: Codeína
Polish: Codeine
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Polish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Spanish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumanía
Polish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunia acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Polish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Polish: Wyniki tych nowych działań:
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Polish: Oznacza to, że leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Polish: 24 kwietnia 2015 r. EMA/249413/2015
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Polish: Duże stężenie morfiny może prowadzić do poważnych następstw, takich jak trudności w oddychaniu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wszczęto w kwietniu 2014 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Polish: CMDh to organ reprezentujący państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Polish: Kodeina jest wprowadzana do obrotu jako lek jednoskładnikowy lub w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Polish: Jest ona powszechnie stosowana w łagodzeniu bólu i w leczeniu objawów kaszlu i przeziębienia.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Polish: Te nowe działania opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia, w tym danych pochodzących z badań klinicznych, badań obserwacyjnych, metaanaliz, danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu w Europie oraz opublikowanych danych dotyczących stosowania kodeiny u dzieci.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do CMDh w celu przyjęcia stanowiska w tej sprawie.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Polish: Ponowną ocenę prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Polish: • Stosowanie kodeiny jest także przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Polish: Ograniczenia stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia są w większości zgodne z wcześniejszymi zaleceniami dotyczącymi stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Polish: CMDh1 uzgodniła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem, związanych ze stosowaniem leków zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni przerwać podawanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta następujących objawów: powolne lub płytkie oddechy, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Polish: Działanie kodeiny wynika z jej przekształcenia w morfinę w organizmie.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Polish: Łącznie w opublikowanym piśmiennictwie zidentyfikowano 14 przypadków dotyczących zatrucia kodeiną u dzieci (w wieku od 17 dni do 6 lat), związanych z leczeniem kaszlu i zakażenia dróg oddechowych.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Polish: U niektórych osób kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalnie, co skutkuje dużym stężeniem morfiny we krwi.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Polish: • Matkom karmiącym piersią nie wolno podawać kodeiny, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Polish: Ponadto dzieci, u których już występują problemy z oddychaniem, mogą być bardziej podatne na te problemy w związku ze stosowaniem kodeiny.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Polish: W UE leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych i są dostępne w różnych państwach członkowskich z przepisu lekarza lub bez recepty.
Spanish: Además de las nuevas medidas para niños, la codeína no debe utilizarse tampoco en pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que transforman la codeína en morfina a velocidad mayor de lo normal (metabolizadores ultrarrápidos) ni tampoco en madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Polish: Oprócz nowych działań dotyczących stosowania leku u dzieci, kodeiny nie wolno również stosować u osób w każdym wieku, u których kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalna (osoby z ultraszybkim metabolizmem), a także u matek karmiących piersią, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Polish: PRAC zauważył także, że kaszel i przeziębienie są zasadniczo chorobami samoograniczającymi i dowody na skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Polish: Ponieważ zdano sobie sprawę, że podobne kwestie mogą dotyczyć stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci, rozpoczęto procedurę ponownej oceny na terenie całej Unii Europejskiej.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny przeprowadzono w następstwie poprzedniej procedury ponownej oceny stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci, która skutkowała wprowadzeniem kilku ograniczeń w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku.
Spanish: Dado que el CMDh adoptó el 22 de abril de 2015 su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con un calendario ya acordado.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Polish: Nowe działania opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków.
Spanish: Los datos disponibles indican que la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir reacciones adversas debidas a la morfina.
Polish: Dostępne dane wskazują, że sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Polish: Dodatkowo dowody świadczące o skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone, a wytyczne międzynarodowe podkreślają, że kaszel związany z zakażeniem wirusowym może być kontrolowany w zadowalającym stopniu poprzez podawanie płynów i zwiększenie wilgotności otoczenia.
Spanish: Dado que el CMDh ha apoyado por consenso las medidas del PRAC, estas se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Polish: PRAC uznał, że pomimo możliwości wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę u pacjentów w każdym wieku, sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Polish: • W następstwie procedury ponownej oceny przeprowadzonej na terenie całej Unii Europejskiej, dotyczącej stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu, wprowadzono zmiany do sposobu stosowania leku w celu zapewnienia, że korzyści będą nadal przewyższać ryzyko stosowania u dzieci i młodzieży.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Polish: Kodeina jest lekiem opioidowym przekształcanym w organizmie w morfinę.
Spanish: • Los medicamentos que contienen codeína para tratar la tos y el resfriado no deben utilizarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de reacciones adversas graves, incluidos problemas respiratorios.
Polish: • Leków zawierających kodeinę nie wolno stosować w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia z uwagi na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem.
Spanish: • El uso de codeína para tratar la tos y el resfriado en niños menores de 12 años está ahora contraindicado.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest obecnie przeciwwskazane.
Spanish: • No se recomienda la codeína en niños y adolescentes entre 12 y 18 años que ya tienen dificultades para respirar, ya que esta población puede ser más propensa a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem, ponieważ grupa ta może być bardziej podatna na problemy z oddychaniem w związku ze stosowaniem kodeiny.
Spanish: • No se recomienda el uso de codeína para tratar la tos y el resfriado en niños y adolescentes entre 12 y 18 años con problemas respiratorios.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania kodeiny u osoby dorosłej lub dziecka należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: • El uso de codeína para tratar la tos y el resfriado está ahora contraindicado en niños menores de 12 años, y no se recomienda en niños y adolescentes de entre 12 y 18 años con la función respiratoria alterada.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia jest obecnie przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia i niezalecane u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z zaburzeniami oddychania.