FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumento de sudoración
Latvian: Pastiprināta svīšana
Spanish: Tras la apertura: el medicamento se debe usar inmediatamente.
Latvian: Pēc pirmreizējās atvēršanas: izlietot zāles nekavējoties.
Spanish: Dolor de cuello
Latvian: Kakla sāpes
Spanish: 10 ml de solución contienen 2,27 g, 15 ml de solución contienen 3,41 g y 20 ml de solución contienen 4,54 g de gadofosveset en un vial.
Latvian: 10 ml šķīduma satur 2,27 g gadofosveseta trinātrija, 15 ml šķīduma satur 3,41 g gadofosveseta trinātrija, bet 20 ml šķīduma satur 4,54 g gadofosveseta trinātrija flakonā.
Spanish: Micciones frecuentes
Latvian: Bieža urinēšana
Spanish: Ablavar se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para su uso.
Latvian: Ablavar tiek piegādāts gatavs lietošanai caurspīdīga, bezkrāsaina līdz gaiši dzeltena ūdens šķīduma veidā.
Spanish: Características de los pacientes
Latvian: Raksturojums, lietojot pacientiem
Spanish: Infección del tracto urinario
Latvian: Celulīts Urīnceļu infekcija
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis nefrogénica sistémica (que provoca un endurecimiento de la piel y puede afectar también a los tejidos blandos y los órganos internos) asociados al uso de otros medios de contraste de gadolinio.
Latvian: Lietojot citas gadolīnu saturošas kontrastvielas, ir saņemti ziņojumi par nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (kas rada ādas sabiezēšanos un var skart arī mīkstos audus un iekšējos orgānus) attīstību.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Spanish: Raros:
Latvian: Retāk:
Spanish: Espasmos musculares
Latvian: Muskuļu spazmas
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron prurito, parestesias, cefalea, náuseas, vasodilatación, sensación de escozor y disgeusia.
Latvian: Visbiežāk sastopamās ar zālēm saistītās blakusparādības bija nieze, parestēzijas, galvassāpes, slikta dūša, vazodilatācija, dedzināšanas sajūta un garšas izmaiņas.
Spanish: 5 viales.
Latvian: 5 flakoni
Spanish: Disminución de la sensibilidad (especialmente en la piel) Distorsión del olfato
Latvian: Samazināta jutība (īpaši ādas)
Spanish: CONSERVACIÓN DE ABLAVAR
Latvian: KĀ UZGLABĀT ABLAVAR
Spanish: Tras su apertura, este medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Latvian: Pēc pirmreizējās atvēršanas, zāles jāizlieto nekavējoties.
Spanish: Excipiente(s) Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis.
Latvian: Palīgviela(s): Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol nātrija (vai 145 mg).
Spanish: Trastornos musculoesquelético s y del tejido conjuntivo
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Spanish: Mantenga el vial en el envase exterior de cartón para protegerlo de la luz.
Latvian: Flakonu injekcijām uzglabāt ārējā iepakojumā, lai aizsargātu no gaismas.
Spanish: Proteínas en orina
Latvian: Olbaltumvielas urīnā
Spanish: Dolor en las extremidades
Latvian: Fantoma sāpes ekstremitātē
Spanish: Aspecto de Ablavar y contenido del envase
Latvian: Ablavar ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Erupción cutánea (exantema)
Latvian: Rīstīšanās (vemšanas kustības)
Spanish: No use Ablavar:
Latvian: Nelietojiet Ablavar šādos gadījumos:
Spanish: Los viales no están pensados para extraer varias dosis.
Latvian: Flakoni nav paredzēti atkārtotai devu ievilkšanai.
Spanish: Excipientes: fosveset, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Palīgvielas: fosvesets, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Spanish: La relaxividad en plasma medida fue de 33,4 a 45,7 mM-1s-1 en el intervalo de dosis hasta
Latvian: Relaksācija plazmā pie 20 MHz ir 33,4 līdz 45,7 mM-1s-1, izmantojot devu, kas nav lielāka par 0,05 mmol/kg.
Spanish: Sensación anormal
Latvian: Neparastas sajūtas acīs
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico
Latvian: Fosvesets Nātrija hidroksīds Sālsskābe Ūdens injekcijām
Spanish: Arritmia cardíaca/alteración de las contracciones de las cavidades cardíacas (flúter cardíaco, fibrilación auricular),
Latvian: Neregulāra sirdsdarbība/ sirds kambaru saraušanās traucējumi (sirds fibrilācijas, priekškambaru mirgošana), sirds elektrisko signālu vadīšanas traucējumi (ST segmenta/T viļņa novirzes no normas), Sāpes krūtīs
Spanish: No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que todavía no están sometidos a hemodiálisis.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu hemodialīzes lietderīgumu NSF profilaksei vai ārstēšanai pacientiem, kas vēl nesaņem hemodialīzi.
Spanish: Una vez extraída la solución del vial, este medicamento debe usarse inmediatamente.
Latvian: Pēc šķīduma atvilkšanas no flakona, šīs zāles ir jāizmanto nekavējoties.
Spanish: Se debe utilizar inmediatamente tras su apertura.
Latvian: Zāles jāizlieto nekavējoties pēc pirmās atvēršanas.
Spanish: Cada vial de 15 ml de solución contiene 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisódico equivalente a 3,41 g gadofosveset
Latvian: Katrs 15 ml flakons satur kopumā 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 3,41 g gadofosvesets
Spanish: Forma de administración
Latvian: ZĀĻU FORMA
Spanish: Ablavar debe administrarse como una inyección intravenosa en bolo única, manualmente o con un inyector de RM durante un tiempo máximo de 30 segundos, seguido por un lavado con 25-30 ml de solución salina normal.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ablavar jāievada vienreizējas intravenozas bolus injekcijas veidā manuāli vai ar magnētiskās rezonanses injektoru (MR injektoru) 30 sekunžu laikā, pēc tam ievadot 25-30 ml standarta fizioloģiskā šķīduma.
Spanish: 1 ml contiene 227 mg de gadofosveset equivalente a 224 mg/ml (0,25 mmol/ml) de gadofosveset trisódico.
Latvian: 1 ml satur 227 mg gadofosveseta, kas ir līdzvērtīgs 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitrā) gadofosveseta trinātrija..
Spanish: Una vez extraída la solución del vial, ésta debe usarse inmediatamente.
Latvian: Pēc šķīduma ievilkšanas no flakona tas ir jāizmanto nekavējoties.
Spanish: Cada vial de 20 ml de solución contiene 4,88 g (5,00 mmol) de gadofosveset trisódico equivalente a 4,54 g gadofosveset
Latvian: Katrs 20 ml flakons satur kopumā 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 4,54 g gadofosvesets
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Latvian: Recepšu zāles
Spanish: Trastornos visuales
Latvian: Redzes traucējumi
Spanish: sequedad de boca, prurito anal
Latvian: Sejas pietūkums, vēsa un mikla āda
Spanish: Dosificación habitual
Latvian: Parastā deva
Spanish: Reacción anafilactoide, hipotensión, arteriosclerosis
Latvian: Anafilaksei līdzīga reakcija, hipotensija, ateroskleroze
Spanish: Hinchazón de la cara
Latvian: Sejas pietūkums
Spanish: Molestias gástricas
Latvian: Gremošanas traucējumi
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por el de «Ablavar» el 10 de enero de 2011.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
Spanish: Ablavar se ha estudiado en cuatro estudios en los que participaron 693 pacientes.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Spanish: Anteriormente llamado Vasovist.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ablavar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Spanish: Esto significa que el gadolinio permanece en la sangre el tiempo suficiente para que pueda obtenerse una buena imagen.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
Spanish: Ablavar también mejoró la exactitud y especificidad del diagnóstico.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vasovist el 3 de octubre de 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La exploración puede iniciarse inmediatamente después de la inyección, y puede proseguir hasta una hora después de inyectado Ablavar.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
Spanish: La sensibilidad mejoraba entre un 6 y un 42%, lo que significa que, cuando se utilizaba Ablavar, el número de estenosis detectadas era entre un 6 y un 42% mayor que cuando no se utilizaba.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Spanish: Ablavar gadofosveset trisódico
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Ablavar (en más de 1 paciente de cada 100) son dolor de cabeza, parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo/entumecimiento y pinchazos), disgeusia (alteración del gusto), sensación de ardor, vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan, a lo que va unido el enrojecimiento de la piel), náuseas, prurito (picor) y sensación de frío.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Spanish: En Ablavar, el gadolinio está unido a otro producto químico para que el metal no se libere en el organismo y preparado de manera que pueda unirse a las proteínas en la sangre.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
Spanish: Ablavar sólo debe ser empleado por médicos con experiencia en el diagnóstico por la imagen.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ablavar puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Ablavar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: La medida de la eficacia se basó en la mejora obtenida en la detección de estenosis (estrechamiento de los vasos sanguíneos) que redujeron la amplitud de los vasos en un 50% o más.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
Spanish: La RM es una técnica de imagen que aprovecha los diminutos campos magnéticos producidos por las moléculas de agua en el organismo.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
Spanish: Los pacientes estaban siendo sometidos a exploración debido a posibles problemas en los vasos sanguíneos que aportan sangre a las piernas, los riñones o los pies.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
Spanish: Ablavar se administra inyectándolo en una vena por espacio de unos 30 segundos.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Spanish: Se utiliza en pacientes sometidos a angiografía por resonancia magnética realzada con contraste (ARM-RC), un método de diagnóstico con el que se toman imágenes del flujo sanguíneo en el cuerpo mediante un escáner especial denominado imagen por resonancia magnética (RM).
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Spanish: Ablavar se emplea para uso diagnóstico.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ablavar?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ablavar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Una vez inyectado, el gadolinio interactúa con las moléculas de agua; como resultado de dicha interacción, las moléculas de agua emiten una señal más fuerte, lo que ayuda a obtener una imagen más nítida.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
Spanish: Ablavar no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al gadofosveset trisódico o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
Spanish: Los médicos deben evitar el uso de Ablavar en pacientes con problemas renales graves o que se han sometido o están a punto de someterse a un trasplante de hígado.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
Spanish: Otras informaciones sobre Ablavar:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ablavar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Si Ablavar fuera esencial, estos pacientes deberán recibir no más de una dosis durante cada exploración mediante RM, y debe existir una interrupción de al menos una semana entre cada inyección de Ablavar.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
Spanish: El principio activo de Ablavar, el gadofosveset trisódico, contiene gadolinio, un metal del grupo denominado «tierras raras».
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Spanish: El gadolinio se utiliza como «medio de contraste» para obtener mejores imágenes en las resonancias magnéticas.
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
Spanish: El uso de Ablavar como medio de contraste mejoró el rendimiento de las imágenes.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Spanish: De todos los pacientes se obtuvo primeramente una imagen por el método habitual de rayos X (angiografía), al que siguieron resonancias magnéticas, con o sin utilizar Ablavar como medio de contraste.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
Spanish: ¿Qué es Ablavar?
Latvian: Kas ir Ablavar?
Spanish: Ablavar es una solución inyectable que contiene el principio activo gadofosveset trisódico.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
Spanish: Ablavar se utiliza para obtener una imagen más precisa en la visualización de los vasos sanguíneos abdominales o de las extremidades, en pacientes con enfermedad vascular supuesta o reconocida.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ablavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ablavar?
Latvian: Kāpēc lieto Ablavar?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ablavar durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ablavar puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Cómo se usa Ablavar?
Latvian: Kā lieto Ablavar?
Spanish: ¿Cómo actúa Ablavar?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
Spanish: La política revisada entró en vigor el 30 de enero de 2015.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Spanish: La Agencia aplica políticas independientes para estos grupos.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Spanish: Controlar la seguridad de los medicamentos en todo su ciclo de vida
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Spanish: Revisión anual de políticas sobre independencia
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Spanish: • el tipo de actividad que el experto realizará.
Latvian: • darbības veidu, kuru eksperts uzņemsies.
Spanish: Para alcanzar estos objetivos, la Agencia se sirve de una amplia serie de mecanismos reguladores que se revisan y mejoran de manera constante.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
Spanish: • apoyo al acceso temprano;
Latvian: • atbalsts agrīnai piekļuvei;
Spanish: Esto permite el intercambio de información sobre una serie de cuestiones, entre otras las siguientes:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Spanish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Spanish: Cada Estado miembro de la UE tiene sus propios procedimientos de autorización nacionales.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
Spanish: Las restricciones a la participación disminuyen con el tiempo y distinguen entre los intereses actuales y los intereses en los tres años anteriores;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
Spanish: Todos los miembros del Consejo de Administración deben presentar una declaración de intereses cada año.
Latvian: Visiem valdes locekļiem katru gadu ir jāiesniedz interešu deklarācija.
Spanish: • Acelera el intercambio de información sobre cuestiones importantes, como la seguridad de los medicamentos.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.
Spanish: • Transparencia
Latvian: • Pārredzamība
Spanish: Tenga en cuenta que el documento incluye enlaces a secciones del sitio web de la EMA, algunas de las cuales están disponibles solo en inglés.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka dokumentā ir ietvertas saites uz EMA tīmekļa vietnes sadaļām, no kurām dažas ir pieejamas tikai angļu valodā.
Spanish: • procedimientos pediátricos;
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Spanish: La política revisada incluye una serie de medidas que tienen más en cuenta la naturaleza de los intereses declarados antes de determinar el plazo en el que pueden aplicarse restricciones:
Latvian: Pārskatītajā politikā ir iekļauti vairāki pasākumi, ar kuriem var labāk ņemt vērā deklarēto interešu raksturu, pirms noteikt, uz cik ilgu laiku var piemērot jebkurus ierobežojumus:
Spanish: El sistema para la regulación de los medicamentos en Europa es único en el mundo.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
Spanish: Facilitar información a los profesionales sanitarios y los pacientes
Latvian: Sniedz informāciju veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
Spanish: • cuya autorización sería un beneficio para la salud pública o animal a escala de la UE.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
Spanish: Los representantes de los Estados miembros y de la Comisión Europea pueden tener suplentes.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
Spanish: • el Grupo de Trabajo sobre Innovación, un foro para el diálogo con los solicitantes en las primeras fases de desarrollo.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Spanish: Para más información, véase la sección 3.1.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 3.1. sadaļu.
Spanish: El Consejo de Administración consta de 35 miembros, designados para actuar en interés público, que no representan a ningún gobierno, organización o sector.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
Spanish: El informe incluye los resultados de los procedimientos de abuso de confianza, los controles realizados, las iniciativas previstas para el año siguiente y las recomendaciones de mejora.
Latvian: Pārskatā ir iekļauti uzticības pārkāpuma procedūru rezultāti, jebkādas veiktās kontroles pārbaudes, plānotās iniciatīvas nākamajā gadā un ieteikumi uzlabojumiem.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración tienen un mandato de tres años que puede renovarse.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ uz trīs gadu termiņu, ko var pagarināt.
Spanish: • la naturaleza de los intereses declarados;
Latvian: • deklarēto interešu raksturu;
Spanish: Los cuatro miembros «de la sociedad civil» (los representantes de los pacientes, los médicos y los veterinarios) son nombrados por el Consejo de la Unión Europea, previa consulta al Parlamento Europeo.
Latvian: Četrus "pilsoniskās sabiedrības" valdes locekļus (pacientu, ārstu un veterinārārstu pārstāvjus) ieceļ Eiropas Savienības Padome pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu.
Spanish: Quiénes somos
Latvian: 4. Kas mēs esam?
Spanish: El objetivo es movilizar los mejores conocimientos especializados para la evaluación de medicamentos, independientemente del lugar donde se encuentren los expertos.
Latvian: Mērķis ir mobilizēt labāko pieredzi zāļu izvērtēšanas jomā neatkarīgi no ekspertu atrašanās vietas.
Spanish: La Agencia aplica también políticas y procedimientos para garantizar que trabaja de manera independiente, abierta y transparente, y que cumple las normas más estrictas en sus recomendaciones científicas.
Latvian: Aģentūra arī īsteno politikas un procedūras, lai nodrošinātu neatkarīgu, atklātu un pārredzamu darbu, un uztur spēkā visaugstākos standartus savos zinātniskajos ieteikumos.
Spanish: Los representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea y el Parlamento Europeo son nombrados directamente por el Estado miembro y la institución correspondientes.
Latvian: Pārstāvjus no dalībvalstīm, Eiropas Komisijas un Eiropas Parlamenta tieši ieceļ dalībvalsts un attiecīgā iestāde.
Spanish: Las decisiones relativas al precio y el reembolso se toman a escala de cada Estado miembro teniendo en cuenta la función y el uso potenciales del medicamento en el contexto del sistema sanitario nacional del país en cuestión.
Latvian: Lēmumus par cenu un atlīdzību pieņem katras dalībvalsts līmenī, ņemot vērā zāļu potenciālo nozīmi un lietošanu tās valsts veselības aprūpes sistēmas kontekstā.
Spanish: • Los expertos europeos realizan una evaluación única.
Latvian: • Eiropas ekspertu vienots novērtējums.
Spanish: La EMA publica asimismo un gran volumen de información escrita en un lenguaje sencillo sobre su trabajo y sobre los medicamentos.
Latvian: EMA arī publicē lielu daudzumu informācijas viegli uztveramā valodā par savu darbu un par zālēm.
Spanish: La Comisión Europea desarrolla la legislación de la UE en materia de medicamentos, que después aprueba el Parlamento Europeo junto con el Consejo de la Unión Europea.
Latvian: Eiropas Komisija izstrādā ES tiesību aktus par zālēm, bet Eiropas Parlaments kopā ar Eiropas Savienības Padomi tos pieņem.