FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se avsnitt 5.3).
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt daglige doser på 5 til 30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er blitt forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nicotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Norwegian Bokmål: • Andre virkemidler som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Danish: Hos rotter noteredes en føtal vækstreduktion ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet redusert fostervekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker.
Danish: Axura skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Axura tas én gang daglig til samme tid hver dag.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost, eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Danish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Danish: Derudover kan Axura påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11-23).
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Axura, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter flasken er åpnet.
Danish: Hvis pumpen ikke virker ordentligt, skal De kontakte Deres læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, rådfør deg med legen eller apoteket.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktose-intoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg en gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Norwegian Bokmål: Alkalisk urin kan være et resultat av drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Danish: Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Axura Tag ikke Axura
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Axura Bruk ikke Axura
Danish: Denne øges til en tablet en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet en gang om dagen i den tredje uge.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (dvs. når der trykkes én gang på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Danish: Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (ét tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid - fig. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Danish: Opløsningen må ikke hældes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand vha. pumpen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men doseres på en skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Danish: For at opnå størst mulig virkning af medicinen bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosis var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistens i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Danish: For at åbne doseringspumpen skal toppen af pumpen drejes i pilens retning ca. 1/8 omgang, indtil der mærkes modstand (fig. 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
Danish: 50 ml oral opløsning Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: 50 ml oral oppløsning Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Danish: Doseringspumpen er herefter klar til brug.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen er nå klar til bruk.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Axura - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) , eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Axura - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Danish: Luk doseringspumpen efter brug.
Norwegian Bokmål: Lås doseringspumpen etter bruk.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter: Gul og rød jernoxid (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid gul og rød (E 172)
Danish: Mål dosis op ved at pumpe dosis ud på en ske eller i et glas vand.
Norwegian Bokmål: Bruk pumpen til å måle ut oppløsningen på en skje eller i et glass vann.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Danish: For memantin foreligger der ingen kliniske data om anvendelse under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
Danish: Ved neurodegenerativ demens er der meget der tyder på, at malfunktion af den glutamaterge neurotransmission, i særdeleshed ved NMDA-receptorer, både medvirker til, at symptomerne kommer til udtryk, og at sygdommen forværres.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmisjon, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Danish: Yderligere for 10 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul (E 172)
Danish: Hvordan virker doseringspumpen:
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker:
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: - hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: HYPPIGHED BIVIRKNING Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Danish: Før doseringspumpen tages i brug første gang, skal den skrues fast på flasken.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må doseringspumpen skrues på flasken.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet ise afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Korrekt brug af doseringspumpen:
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
Danish: Opløsningen må kun doseres, når doseringspumpen er åben.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan bare doseres når doseringspumpen er ulåst.
Danish: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renset vand
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Vann, renset
Danish: Samtidig brug af andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Danish: Disse følger er set hos patienter i behandling med Axura.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Axura indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Axura
Danish: Titandioxid (E 171) Gul og rød jernoxid (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Axura for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med Axura sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Axura og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Axura ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Danish: 42 filmovertrukne tabletter Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: Påsætning af doseringspumpen på flasken:
Norwegian Bokmål: Montering av doseringspumpen på flasken:
Danish: 2. uge
Norwegian Bokmål: Uke 2
Danish: Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen (1 x 15 mg) en gang dagligt i den tredje uge.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes i den andre uken til to pumpetrykk én gang daglig (1 x 10 mg) og i den tredje uken til tre pumpetrykk (1 x 15 mg) én gang daglig.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Axura, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Axura, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Danish: svimmelhed, balanceforstyrrelser kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL 50 ml FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV »BLUE BOX«)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR 50 ml FLASKE SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN «BLUE BOX»)
Danish: Sæt doseringspumpen på flasken:
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken:
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Danish: Forhøjet leverfunktionstest
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Norwegian Bokmål: - vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Danish: - Generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkemidlet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter Multipakning 980 (10 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter Multipakning 1000 (20 pakninger a 50) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Danish: Axura bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Axura bør tas oralt én gang om dagen.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 5 mg/pumpetryk, oral opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Danish: Doseringspumpen har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje: - mod uret for at åbne pumpen og - med uret for lukke pumpen.
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri: - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vann.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 1 tryk på pumpen (1 x 5 mg) en gang dagligt i den første uge.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk (1 x 5 mg) én gang daglig i den første uken.
Danish: Axura indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere): • Krampeanfald
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere): • Anfall
Danish: EU/1/02/218/005 50 ml EU/1/02/218/006 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO 50 ml EU/1/02/218/006/NO 100 ml
Danish: Brug ikke Axura efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/016
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/016/NO
Danish: Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen).
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
Danish: Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og skal kun brukes i loddrett stilling.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
Danish: Brug ikke Axura efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.