FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa nezaznamenali žiadne epizódy ťažkej hypoglykémie.
Slovenian: Pri dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ni prišlo do epizod hude hipoglikemije.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ak si pacientka želá otehotnieť alebo sa gravidita u nej vyskytne, exenatid sa má vysadiť.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Če bolnica želi zanositi ali zanosi, moramo zdravljenje z eksenatidom prekiniti.
Slovak: Gastrorezistentné liekové formy obsahujúce liečivá, ktoré sú citlivé na rozpad v žalúdku, ako napríklad inhibítory protónovej pumpy, sa musia užívať aspoň 1 hodinu pred alebo viac než 4 hodiny po injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike, ki vsebujejo učinkovine, občutljive na razgradnjo v želodcu, kot so zaviralci protonske črpalke, naj bolniki vzamejo najmanj 1 uro pred ali več kot 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi
Slovak: Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
Slovenian: Med izhodiščno in končno vrednostjo telesne mase ni bilo značilne razlike med skupinama zdravljenja (-1,4 proti -0,8 kg).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil hladinu hladovej sérovej glukózy o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je nivo glukoze v serumu na tešče zmanjšalo za 1,3 mmol/l, placebo pa za 0,9 mmol/l.
Slovak: Spontánne boli hlásené menej časté prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúce hemodialýzu.
Slovenian: Občasno so spontano poročali o primerih spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Slovak: Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Slovenian: • Snemite notranjo zaščito igle in jo zavrzite.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred ranným a večerným jedlom, alebo pred dvomi hlavnými jedlami dňa, medzi ktorými by malo uplynúť minimálne 6 hodín.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov súvisiacich s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bola miernej až stredne závažnej intenzity.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
Slovak: Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
Slovak: Neonatálny rast bol spomalený u myší, ktoré boli vystavené vysokým dávkam počas neskorej gestácie a laktácie.
Slovenian: Rast novorojenca je bila manjša pri miših izpostavljenih visokim odmerkom med pozno gestacijo in dojenjem.
Slovak: Je to normálny jav.
Slovenian: To je običajno.
Slovak: Podanie perorálnych kombinovaných kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 µg dvakrát denne) neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Slovenian: Dajanje kombinacije peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (10 μg dvakrat na dan) ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Slovak: Byetta sa má podávať injekčne do vášho brucha, stehna alebo ramena použitím injekčnej techniky, ktorú vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Slovenian: Zdravilo Byetta morate injicirati v trebuh, stegno ali nadlaket z uporabo tehnike injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Slovak: Účinky sú vymenované nižšie podľa tried orgánových systémov a preferovaných termínov MedDRA a absolútnej frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Slovak: Počas používania tohto lieku možno bude potrebné znížiť dávku vášho lieku obsahujúceho sulfonylmočovinu alebo dávku inzulínu.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino ali insulinom.
Slovak: Liečba exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (Byettou) by mala začať dávkou 5 μg exenatidu dvakrát denne (BID) počas minimálne jedného mesiaca, aby sa zvýšila tolerancia.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Byetta) začnemo s 5 μg eksenatida na odmerek danim dvakrat na dan za najmanj en mesec z namenom izboljšanja prenašanja.
Slovak: Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku.
Slovenian: Preverite oznako v okencu za odmerjanje.
Slovak: V 30-týždňovej, nezaslepenej štúdii noninferiority kontrolovanej aktívnym komparátorom bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (n=315) v porovnaní s titrovaným inzulínom lispro podávaným trikrát denne (n=312) popri optimalizovanému bazálnemu inzulínu glargín a metformínu u pacientov s diabetom typu 2.
Slovenian: V 30-tedenski odprti, s primerjalno zdravilno učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti so ocenjevali varnost in učinkovitost eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (n=315) v primerjavi s titriranim insulinom lispro trikrat na dan (n=312), uporabljenih poleg optimizirane sheme bazalnega insulina glargina in metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številki 5 in 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Slovak: Byetta je číra a bezfarebná tekutina (injekčný roztok), ktorou je naplnený sklenený zásobník v aplikačnom pere.
Slovenian: Zdravilo Byetta je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina za injiciranje), napolnjena v steklen vložek v injekcijskem peresniku.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 30 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45 %, Cmax levonorgestrelu o 27 - 41
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 30 minut po dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % na zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Slovak: Každé pero obsahuje 60 dávok, čo umožňuje podanie počas 30 dní pri dvoch injekciách denne.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov za zagotavljanje injekcije dvakrat na dan za 30 dni.
Slovak: Zmena oproti východiskovej telesnej hmotnosti (kg)
Slovenian: Začetna masa (kg) Sprememba mase glede na začetno (kg)
Slovak: Zistilo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy, ktorý súvisí so zníženou chuťou do jedla a zvýšeným pocitom sýtosti.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
Slovak: Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik Byetta je primeren za uporabo z injekcijskimi iglami za peresnik proizvajalca Becton, Dickinson and Company.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 perá.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Slovak: Nastavte si svoje nové pero tesne pred jeho prvým použitím.
Slovenian: Vaš novi injekcijski peresnik pripravite tik preden ga boste prvič uporabili.
Slovak: Každá dávka sa musí podať vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo ramena.
Slovenian: Vsak odmerek moramo dati kot subkutano injekcijo v stegno, trebuh ali nadlaket.
Slovak: Ak máte problémy s používaním pera Byetta, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Slovenian: Če imate težave z uporabo vašega injekcijskega peresnika Byetta, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Slovak: Z pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bolo 12 % liečených tiazolidíndiónom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 82 % bolo liečených tiazolidíndiónom, metformínom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: 12 % bolnikov na eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem je bilo zdravljenih s tiazolidindionom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, 82 % pa s tiazolidindionom, metforminom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Farmakodynamická štúdia preukázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenú druhú fázu sekrécie inzulínu u pacientov s diabetes typu 2 (n=13) ako odpoveď na intravenózne bolusové podanie glukózy.
Slovenian: Farmakodinamična študija je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n=13) pokazala obnovo prve faze izločanja insulina in izboljšanje druge faze izločanja insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Slovak: Počas štúdie boli v obidvoch liečených skupinách dávky inzulínu glargínu titrované pomocou algoritmu zohľadňujúceho súčasné klinické postupy tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno približne 5,6 mmol/l.
Slovenian: Med študijo sta obe veji zdravljenja titrirali insulin glargin z uporabo algoritma, ki je odražal trenutno klinično prakso, za dosego koncentracije glukoze v krvi na tešče približno 5,6 mmol/l.
Slovak: Podávanie lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in diarejo.
Slovak: Byetta je indikovaná na liečbu diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s: - metformínom - sulfonylmočovinami - tiazolidíndiónmi - metformínom a sulfonylmočovinou - metformínom a tiazolidíndiónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu podávaním maximálnych tolerovaných dávok perorálnych terapií.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v kombinaciji z: -metforminom -sulfonilsečninami -tiazolidindioni -metforminom in sulfonilsečnino -metforminom in tiazolidindionom pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora pri maksimalnih odmerkih teh peroralnih zdravil, ki jih bolniki še prenašajo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a návod na používanie injekčného pera.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo in priročnik za uporabo injekcijskega peresnika!
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Slovenian: Notranja zaščita igle
Slovak: Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Slovenian: • Nikoli ne pritisnite gumba za injiciranje injekcijskega peresnika, razen če je pritrjena igla.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c in telesno maso pri bolnikih, ki so jih v treh s placebom nadzorovanih študijah zdravili 30 tednov, neodvisno od tega ali je bilo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodano metforminu, sulfonilsečnini ali kombinaciji obeh.
Slovak: Súbežne podávané lieky
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Slovak: 5 µg: Jedno naplnené pero obsahuje 60 dávok (približne 1,2 ml roztoku).
Slovenian: 5 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 1,2 ml raztopine).
Slovak: Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Slovenian: (Za več informacij glejte Shranjevanje vašega injekcijskega peresnika Byetta v Poglavju 1 tega Priročnika za uporabo.)
Slovak: Pri použití exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom, výskyt a typy pozorovaných ďalších nežiaducich účinkov boli podobné tým, aké sa pozorovali v kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom v monoterapii, s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou alebo s tiazolidíndiónom spolu s metformínom alebo bez neho.
Slovenian: Ko se je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabljalo v kombinaciji z bazalnim insulinom, sta bili pogostnost in vrste drugih neželenih učinkov podobni tistim, ki so jih opazili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri monoterapiji z eksenatidom, z metforminom in/ali sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, z ali brez metformina.
Slovak: Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera.
Slovenian: Za vsakodnevno uporabo, ne ponavljajte Priprave novega injekcijskega peresnika.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku.
Slovenian: • Tega injekcijskega peresnika ne priporočamo uporabljati slepim ali osebam, ki ne vidijo dovolj dobro.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (rdečina)
Slovak: Žiadne tumorogénne reakcie neboli pozorované u samcov potkana ani u myší oboch pohlaví.
Slovenian: Pri samcih podgan ali miših kateregakoli spola tumorogenega odgovora ni bilo.
Slovak: Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Slovenian: Zunanjo zaščito igle boste uporabili pri odstranjevanju igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Slovak: Zlikvidujte do odpadu každé pero Byetta, ktoré bolo zamrazené.
Slovenian: Zavrzite vsak injekcijski peresnik Byetta, ki je bil zamrznjen.
Slovak: Pri znižovaní koncentrácie glukózy v krvi klesá sekrécia inzulínu.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Slovak: Neužívajte tento liek po jedle.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila po vašem obroku.
Slovak: Uistite sa, že ihla je rovná a pevne nasadená.
Slovenian: Prepričajte se, da je igla privita naravnost in do konca.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po jedle.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila po vašem obroku.
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používa v kombinácii s bazálnym inzulínom, je potrebné dôkladne zvážiť dávku bazálneho inzulínu.
Slovenian: Ko se eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporablja v kombinaciji z bazalnim insulinom, je potrebno ovrednotiti odmerek bazalnega insulina.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, zopakujte kroky C
Slovenian: • Če iz konice igle ne izhaja curek ali nekaj kapelj, ponovite Koraka C in D.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Slovak: I s gumovou zátkou (brómbutylovou), gumovým diskom a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (bromobutilnim) gumijastim batom, gumijasto opno in aluminijastim pokrovčkom.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia
Slovenian: Bolezni prebavil Intestinalna obstrukcija Navzea
Slovak: KROK 2 Nasaďte ihlu
Slovenian: KORAK 2 Pritrdite iglo
Slovak: Ak zabudnete použiť Byettu
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Byetta
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Slovenian: Najpogostejši posamezni neželeni učinek je bila navzea, ki je bila povezana z začetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala.
Slovak: U pacientov, u ktorých bola súčasťou prebiehajúcej liečby aj sulfonylmočovina, sa vyskytla aspoň jedna hypoglykemická príhoda u 48 % a 54 % pacientov v danom poradí, a u jedného pacienta bola hlásená ťažká hypoglykémia.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je obstoječe zdravljenje vključevalo tudi sulfonilsečnino, je bila pogostnost blage hipoglikemije 48 % oziroma 54 %, en bolnik pa je poročal o hudi hipoglikemiji.
Slovak: Ako dlho môžem používať pero Byetta?
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Slovak: 10 µg: Jedno naplnené pero obsahuje 60 dávok (približne 2,4 ml roztoku).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
Slovak: • Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Slovenian: • Pred shranjevanjem na injekcijski peresnik ponovno namestite modri pokrovček peresnika.
Slovak: Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi ne ponavljajte Poglavja 2, sicer vam bo zmanjkalo zdravila Byetta še pred potekom 30 dni uporabe.
Slovak: V klinických skúšaniach pôvodné terapie zahŕňali metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich cukor.
Slovenian: Osnovna zdravljenja so v kliničnih študijah obsegala metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih zdravil za zniževanje glukoze.
Slovak: Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
Slovenian: • Uporabite Poglavje 3 teh navodil pri vsakem injiciranju.
Slovak: Na ochranu pred svetlom nasaďte na pero kryt.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo na injekcijski peresnik ponovno namestite pokrovček.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním hlásené z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorovali sa v klinických štúdiách, s frekvenciou neznáme).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, zabeležene z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kliničnih preskušanjih, in spontano poročane primere (neopaženi v kliničnih preskušanjih, neznana pogostnost).
Slovak: pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 10 mikrogramov (µg)
Slovenian: Pripravljen za obračanje za nastavitev odmerka Pripravljen za injiciranje 10 mikrogramov (µg)
Slovak: U pacientov s miernou (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 až 50 ml/min) bol klírens exenatidu mierne znížený v porovnaní s klírensom u jedincov s normálnou funkciou obličiek (zníženie o 13
Slovenian: Pri bolnikih z blago (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min), se je očistek eksenatida blago zmanjšal v primerjavi z očistkom pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic (13 % zmanjšanje pri blago in 36 % zmanjšanje pri zmerni okvari ledvic).
Slovak: Tieto lieky sa podávajú štandardným spôsobom vo vzťahu k injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Ta zdravila naj se jemljejo na standardni način glede injiciranja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številka 5, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Slovak: - Liečivo je exenatid.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je eksenatid.
Slovak: Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Slovenian: • Injekcijski peresnik Byetta uporabljajte samo 30 dni po pripravi novega injekcijskega peresnika za prvo uporabo.
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
Slovenian: • Pritrdite novo iglo.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-50 ml/min) je potrebná opatrnosť pri zvyšovaní dávky z 5 µg na 10 µg (pozri časť 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) previdno višamo odmerek od 5 μg do 10 μg (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Dávky si nemusíte merať, pero odmeria pre vás každú dávku.
Slovenian: Ni vam potrebno meriti odmerka, odmerek vam odmeri že injekcijski peresnik.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Slovenian: Za nastavitev ustreznega odmerka zdravila Byetta vam ne bo potrebno dnevno preverjati ravni sladkorja.
Slovak: Poznámka: Ak nie je ihla bezpečne upevnená, nemusíte dostať úplnú dávku.
Slovenian: Opomba: Če igla ni dobro nameščena, se lahko zgodi, da ne dobite celotnega odmerka.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Slovenian: VSEBINA PRIROČNIKA ZA UPORABNIKA
Slovak: Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Slovenian: Zdravilo Byetta bi moralo priteči iz konice igle.
Slovak: Dávkovací gombík
Slovenian: Gumb za odmerjanje
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Slovak: Po fáze optimalizácie bazálneho inzulínu (basal insulin optimalization, BIO) boli pacienti s HbA1c  7,0 % randomizovaní na prídavnú liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo inzulínom lispro k ich súčasnej liečbe inzulínom glargínom a metformínom.
Slovenian: Po fazi optimizacije bazalnega insulina (OBI) so bolnike s HbA1c > 7,0 % randomizirali ali na eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali na insulin lispro, oba dodana obstoječemu zdravljenju z insulinom glarginom in metforminom.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, a preto môže znížiť mieru a rýchlosť absorpcie perorálne podaných liekov.
Slovenian: Učinek eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, da upočasni praznjenje želodca, lahko zmanjša obseg in stopnjo absorpcije zdravil za peroralno uporabo.
Slovak: Zmenená funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršené chronické zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek, zvýšený sérový kreatinín
Slovenian: Sprememba delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu
Slovak: - Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
Slovenian: - En mililiter (ml) raztopine za injiciranje vsebuje 0,25 miligramov (mg) eksenatida.
Slovak: Makulózna a papulózna vyrážka
Slovenian: Makularni in papularni izpuščaj
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, bruhanje in diareja).
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používal v kombinácii s tiazolidíndiónmi, incidencia hypoglykémie bola podobná ako pri placebe v kombinácii s tiazolidíndiónmi.
Slovenian: Ko so eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabili v kombinaciji z tiazolidindionom, je bila incidenca hipoglikemije podobna tisti pri placebu v kombinaciji z tiazolidindionom.
Slovak: NASTAVENIE NOVÉHO PERA - VYKONAJTE HO LEN JEDENKRÁT
Slovenian: PRIPRAVA NOVEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA - PRIPRAVITE SAMO ENKRAT
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Slovenian: KORAK B Pritrdite iglo