FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall, considerable variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
English: The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Dutch: De voor blootstelling aangepaste frequenties van huiduitslag (alle oorzaken) waren resp. 10,9, 4,2 en 3,8 per 100 patiëntjaren (PYR) en voor geneesmiddelgerelateerde huiduitslag resp. 2,4, 1,1 en 2,3 per 100 PYR.
English: Depression, including suicidal ideation and behaviours, has been reported with raltegravir, particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Dutch: Depressie, waaronder suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag, is gemeld met raltegravir, in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
English: In addition, caution should also be used when co-administering DUTREBIS with other strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Dutch: Ook moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
English: No animal studies have been conducted with DUTREBIS.
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
English: Raltegravir at concentrations of 31  20 nM resulted in 95 % inhibition (IC95) of HIV-1 replication (relative to an untreated virus-infected culture) in human T-lymphoid cell cultures infected with the cell-line adapted HIV-1 variant H9IIIB.
Dutch: Bij concentraties van 31  20 nM leidde raltegravir tot een remming van 95 % (IC95) van de hiv-1replicatie (ten opzichte van een onbehandelde kweek geïnfecteerd met een virus) in menselijke Tlymfoïde celkweken geïnfecteerd met de voor de cellijn aangepaste variant van hiv-1, H9IIIB.
English: The effect of severe hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of raltegravir has not been studied (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van raltegravir is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: DUTREBIS should not be co-administered with rifampicin due to reduced plasma concentrations of raltegravir (see section 4.5); the impact on the efficacy of raltegravir is unknown.
Dutch: DUTREBIS mag niet gelijktijdig worden toegediend met rifampicine vanwege verlaagde plasmaconcentraties van raltegravir (zie rubriek 4.5); de invloed daarvan op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
English: In the first study (n=18), the median cerebrospinal fluid concentration was 5.8 % (range 1 to 53.5 %) of the corresponding plasma concentration.
Dutch: In de eerste studie (N=18) was de mediane concentratie in hersenvocht 5,8 % (spreiding 1-53,5 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
English: • The other ingredients are: hypromellose (2910), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, silicon dioxide (colloidal), magnesium stearate, and microcrystalline cellulose.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (2910), natriumcroscarmellose lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose.
English: DUTREBIS is used to treat HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Dutch: DUTREBIS wordt gebruikt voor de behandeling van hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
English: Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Dutch: Er zijn bij patiënten geen klinische onderzoeken specifiek met DUTREBIS uitgevoerd.
English: DUTREBIS should not be used when co-administered with rifampicin.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij gelijktijdige toediening met rifampicine.
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Dutch: Blijvende resultaten (week 48 en week 96) voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags uit de gepoolde BENCHMRK 1- en BENCHMRK 2-onderzoeken worden getoond in tabel 2.
English: However, the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically meaningful.
Dutch: Het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt echter niet klinisch
English: The signature mutations decrease viral susceptibility to raltegravir and addition of other mutations results in a further decrease in raltegravir susceptibility.
Dutch: De kenmerkende mutaties verminderen de virale gevoeligheid voor raltegravir, en het optreden van andere bijkomende mutaties leidt tot een verdere afname van de gevoeligheid voor raltegravir.
English: Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 through 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Raltegravir is onderzocht bij 126 eerder met antiretrovirale therapie behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar, in combinatie met andere antiretrovirale middelen in IMPAACT P1066 (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: DUTREBIS should not be used in children below 6 years of age.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
English: As demonstrated in healthy volunteers administered single oral doses of raltegravir in the fasted state, raltegravir AUC and Cmax increase dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg.
Dutch: Zoals aangetoond bij gezonde vrijwilligers die op de nuchtere maag enkelvoudige orale doses raltegravir toegediend kregen, nemen de AUC en Cmax van raltegravir dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg.
English: The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test. Enfuvirtide use in OBT in enfuvirtide-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
Dutch: De Genotypische Sensitiviteitsscore (GSS) werd gedefinieerd als het totaal aantal orale ART's in de geoptimaliseerde achtergrondtherapie (OBT) waarvoor het virale isolaat van een patiënt genotypische sensitiviteit vertoonde op basis van genotypische resistentiebepalingen.
English: CART has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Dutch: CART is in verband gebracht met herverdeling van het lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten, zoals verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intra-abdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en dorsocervicale vetophoping (buffelbult).
English: With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion (%) of patients achieving HIV RNA < 50 copies/ml at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel ( %) van de patiënten dat hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikte in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in groep die efavirenz kreeg.
English: Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues, showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële onderzoeken maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een cytogenetische in-vitro-test en de muis-lymfoomtest.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Dutch: Van autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) is ook gerapporteerd dat ze in geval van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
English: Your doctor has prescribed DUTREBIS to help control your HIV infection.
Dutch: Uw arts heeft DUTREBIS voorgeschreven om uw hiv-infectie onder
English: Co-administration of DUTREBIS with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met hoge doses cotrimoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en toxoplasmose moet worden vermeden.
English: • liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
Dutch: • leverproblemen, zoals geel kleuren van huid of oogwit, een vergrote of vervette lever • bloedonderzoek waaruit een stijging van het enzym amylase blijkt
English: Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend.
English: Rifampicin may decrease your levels of raltegravir (one of the medicines in DUTREBIS).
Dutch: Rifampicine kan de hoeveelheid raltegravir in uw bloed verlagen (een van de geneesmiddelen in
English: Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late pregnancy were similar to non-pregnant women.
Dutch: Na orale toediening is de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met
English: DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gegeven aan patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min.
English: Table 3 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Dutch: Tabel 3 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 240
English: No evidence of mutagenicity or genotoxicity was observed in in vitro microbial mutagenesis (Ames) tests, in vitro alkaline elution assays for DNA breakage and in vitro and in vivo chromosomal aberration studies conducted with raltegravir.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen gezien voor mutageniteit of genotoxiciteit bij microbiële mutageneseonderzoeken in vitro (Ames-test), alkalische-elutietesten in vitro voor DNA-afbraak en invitro en in-vivo-chromosoomaberratiestudies uitgevoerd met raltegravir.
English: • increased appetite; diabetes; high sugar levels in the blood; excessive thirst; severe weight loss; body fat disorder
Dutch: • verhoogde eetlust; diabetes; hoge bloedsuikerwaarden; hevige dorst; sterk gewichtsverlies; veranderingen in lichaamsvet
English: Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Omdat niet bekend is in hoeverre DUTREBIS dialyseerbaar is, moet toediening vóór een dialysesessie worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Although in vitro studies indicated that raltegravir is not an inhibitor of the UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, one clinical study has suggested that some inhibition of UGT1A1 may occur in vivo based on effects observed on bilirubin glucuronidation.
Dutch: Hoewel uit in-vitro-onderzoek gebleken is dat raltegravir geen remmer is van de UDPglucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7, doet één klinisch onderzoek op grond van een waargenomen effect op de glucuronidering van bilirubine vermoeden dat er in vivo enige remming van UGT1A1 kan optreden.
English: Results 48 week and 96 week analyses
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 96 weken
English: • muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity.
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during CART and should be monitored according to standard practice.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART) een verhoogde frequentie van leverfunctieafwijkingen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
English: DUTREBIS should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine, raltegravir or medicinal products containing emtricitabine.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen DUTREBIS mag niet worden ingenomen met andere geneesmiddelen die lamivudine of raltegravir bevatten of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
English: • medicines containing raltegravair or emtricitabine - used to treat HIV.
Dutch: • geneesmiddelen die raltegravir of emtricitabine bevatten - gebruikt voor de behandeling van
English: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis; increased levels of sugar and fats (triglycerides and cholesterol) in the blood; resistance to insulin (so if you are diabetic, you may have to change your insulin dose to control your blood sugar).
Dutch: • verhoogde concentratie melkzuur in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan; verhoogde suiker- en vetspiegels (triglyceriden en cholesterol) in het bloed; ongevoeligheid voor insuline (waardoor, als u diabetes heeft, het nodig kan zijn uw insulinedosis te veranderen om uw bloedsuiker onder controle te houden).
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 281)
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (N=281)
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In Phase III studies with raltegravir, treatment-experienced patients (N = 114/699 or 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) and treatment-naïve patients (N = 34/563 or 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0.2 %) with chronic (but not acute) active hepatitis B and/or hepatitis C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver function tests did not exceed 5 times the upper limit of normal.
Dutch: Patiënten met een co-infectie van het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus In fase III-onderzoeken met raltegravir mochten eerder behandelde patiënten (N=114/699 ofwel 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) en niet eerder behandelde patiënten (N=34/563 of 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) met chronische (maar geen acute) actieve co-infectie met hepatitis B en/of hepatitis C meedoen op voorwaarde dat de leverfunctieonderzoeken bij baseline niet hoger waren dan 5 keer de bovengrens van normaal.
English: Viruses harbouring a mutation at amino acid 148, along with one or more other raltegravir resistance mutations, may also have clinically
Dutch: Virussen die een mutatie bevatten op het aminozuur 148, samen met één of meer andere resistentiemutaties tegen raltegravir, kunnen ook een klinisch significante resistentie tegen dolutegravir hebben.
English: Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Dutch: Toediening van lamivudine in zeer hoge doses in acute dierstudies resulteerde niet in enige orgaantoxiciteit.
English: Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml), mean [range]
Dutch: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml), gemiddelde [spreiding]
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/ml.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 50 en 400 kopieën/ml.
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/ml.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
English: The most common adverse reactions reported during treatment with lamivudine are headache, nausea, malaise, fatigue, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld tijdens behandeling met lamivudine zijn hoofdpijn, misselijkheid, malaise, vermoeidheid, nasale tekenen en symptomen, diarree en hoesten.
English: • trimethoprim - used to treat infections.
Dutch: • trimethoprim - gebruikt voor de behandeling van infecties;
English: Less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with DUTREBIS.
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon)
English: Thus the data indicate that the major mechanism of clearance of raltegravir in humans is UGT1A1-mediated glucuronidation.
Dutch: De gegevens duiden er dus op dat het belangrijkste klaringsmechanisme van raltegravir bij de mens door UGT1A1gemedieerde glucuronidering is.
English: Raltegravir400 mg twice daily + OBT (N = 462)
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags + OBT (N=462)
English: A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Dutch: Er is een verband gesuggereerd tussen viscerale lipomatose en proteaseremmers (PI's) en lipoatrofie en NRTI's.
English: At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) and 8.9 μg•h/ml (21 %), respectively.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 300 mg eenmaal daags bedragen de gemiddelde (VC) steady-state Cmax en Cmin en de 24uurs-AUC respectievelijk 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) en 8,9 µg•u/ml (21 %).
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Dutch: De resultaten van week 48 en week 240 voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags in STARTMRK staan vermeld in tabel 3.
English: In faeces, only raltegravir was present, most of which is likely to be derived from hydrolysis of raltegravir-glucuronide secreted in bile as observed in preclinical species.
Dutch: In feces was alleen raltegravir aanwezig, het meeste hiervan is waarschijnlijk gevormd door hydrolyse van met de gal uitgescheiden raltegravirglucuronide, zoals waargenomen in preklinisch dieronderzoek.
English: Efavirenz 600 mg at bedtime (N = 282)
Dutch: Efavirenz 600 mg voor het slapengaan (N=282)
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
English: Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with ART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Dutch: Patiënten met hiv met een co-infectie van het hepatitis B- of hepatitis C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met ART hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de lever.
English: From the clinical studies, a large proportion of patients used atazanavir and / or tenofovir, both agents that result in increases in raltegravir plasma levels, in the optimised background regimens.
Dutch: In het klinisch onderzoek gebruikte een groot deel van de patiënten bij de geoptimaliseerde achtergrondtherapiegroepen atazanavir en/of tenofovir, allebei middelen die leiden tot een stijging van de plasmaspiegels van raltegravir.
English: CART has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Dutch: CART is in verband gebracht met metabole afwijkingen als hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperglykemie en hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
English: At Week 240, the treatment difference (raltegravir - efavirenz) was 9.5 % with an associated 95 % CI of (1.7, 17.3).
Dutch: In week 240 was het behandelingsverschil (raltegravirefavirenz) 9,5 % met een 95 %-BI van (1,7; 17,3).
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met een nierfunctiestoornis tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
English: When DUTREBIS is administered, raltegravir is absorbed with a Tmax of approximately 1 hour in the fasted state.
Dutch: Wanneer DUTREBIS op de nuchtere maag wordt toegediend, wordt raltegravir geabsorbeerd met een tmax van ongeveer 1 uur.
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at human-equivalent exposures.
Dutch: Bij apen werd transplacentair genotoxiciteitsonderzoek uitgevoerd waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die bij de mens.
English: If you take more DUTREBIS than you should Do not take more tablets than the doctor recommends.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft aanbevolen.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not-recommended (see section 4.5).
Dutch: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: Talk to your doctor immediately if you develop a rash.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag krijgt.
English: Recommendations concerning co-administration with DUTREBIS
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met DUTREBIS
English: Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld met raltegravir.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for
Dutch: Bij volwassenen was voor raltegravir geen sprake van klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen door geslacht, ras of body mass index (BMI).
English: CART has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Dutch: CART is bij hiv-patiënten in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie).
English: Some people taking DUTREBIS or other antiretroviral medicines may have other effects show up
Dutch: Bij sommige mensen die DUTREBIS of andere antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken, kunnen andere effecten bij bloedonderzoek worden gevonden:
English: If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as
Dutch: Als u dit merkt na 6 uur, sla de tablet dan over en neem de volgende doses zoals gebruikelijk.
English: The raltegravir component in DUTREBIS (300 mg raltegravir) fixed-dose combination tablet was not bioequivalent with respect to C12, however, based on PK/PD modelling, no clinically meaningful differences in raltegravir exposure are expected.
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis van DUTREBIS (300 mg raltegravir) was niet bioequivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FD-modellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht.