FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • slăbiciune generală și o stare precară de sănătate sau dacă sunteți vârstnic
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
Romanian: Trebuie să urmați acest tratament timp de cel puțin 30 zile și trebuie să fi fost prescris de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 parų ir sprendimą turi priimti Jūsų gydytojas.
Romanian: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100
Lithuanian: Nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai redus decât produce un agonist deplin, de ex. morfina.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnai bei klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, tačiau mažesniu mastu nei visiški agonistai, pvz.
Romanian: Sixmo nu este recomandat la pacienți cu vârsta peste 65 ani.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Romanian: Programul de vizite recomandat pentru majoritatea pacienților are o frecvență minimă de o dată pe lună pentru continuarea consilierii și a asistenței psihosociale.
Lithuanian: Daugumai pacientų patartina skirti vizitus ne rečiau kaip kartą per mėnesį, kad būtų galima teikti konsultacijas ir psichosocialinę paramą.
Romanian: Buprenorfina nu trebuie administrată în asociere cu:
Lithuanian: Buprenorfino negalima vartoti kartu su:
Romanian: • seringă de 5 ml cu ac de calibrul 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Lithuanian: • 5 ml švirkštas su 25 G × 1,5 colių (0,5 × 38 mm) adata;
Romanian: • Adresați-vă medicului dacă manifestați orice simptome neobișnuite, cum ar fi probleme de respirație, leziune la nivelul capului, tensiune crescută la nivelul capului.
Lithuanian: • Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kokių neįprastų simptomų, pvz., kvėpavimo sutrikimų, galvos trauma, padidėjęs spaudimas kaukolės viduje.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările nivelului de conștiență sau modificările percepției durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot masca diagnosticul sau evoluția clinică a unei comorbidități.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba užmaskuoti gretutinę ligą nustatant jos diagnozę ar klinikinę eigą.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Romanian: • Vă rugăm să rețineți că la centrul clinic la care se efectuează introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să fie disponibile echipamente ecografice și RMN.
Lithuanian: • Atkreipkite dėmesį, kad klinikinėje įstaigoje, kurioje atliekamos Sixmo įvedimo ir šalinimo procedūros, turi būti ultragarso ir MRT vaizdinimo priemonės.
Romanian: Abuzul de buprenorfină prezintă un risc de supradozaj și deces.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas buprenorfinu kelia perdozavimo ir mirties riziką.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sixmo trebuie luate măsuri de precauție adecvate, cum ar fi efectuarea de vizite de urmărire a pacientului în funcție de nevoile pacientului și opinia clinică a medicului curant.
Lithuanian: Gydymo Sixmo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, pvz., atsižvelgiant į paciento poreikį ir gydančiojo gydytojo sprendimą, surengti paciento stebėjimo vizitus.
Romanian: Urmați pașii 15 și 16 pentru îndepărtarea celorlalte implanturi prin aceeași incizie.
Lithuanian: Atlikdami 15 ir 16 veiksmus pašalinkite likusius implantus per tą patį pjūvį.
Romanian: Alternativ, implantul (implanturile) de substituire poate (pot) fi introdus(e) în celălalt braț.
Lithuanian: Alternatyviai pakaitinį (-ius) implantą (-us) galima įvesti į kitą ranką.
Romanian: Având în vedere inflexibilitatea în ceea ce privește creșterea dozei și cerințele de creștere a dozei în timpul sarcinii, Sixmo nu este considerat o alegere optimă de tratament pentru femeile gravide; prin urmare, tratamentul cu Sixmo nu trebuie inițiat la femeile gravide.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
Romanian: Aproape întreaga doză a fost identificată în buprenorfină, norbuprenorfină și doi metaboliți neidentificați ai buprenorfinei.
Lithuanian: Beveik visa dozė rasta buprenorfino, norbuprenorfino ir dviejų neidentifikuotų buprenorfino metabolitų forma.
Romanian: Cum să utilizați Sixmo
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo
Romanian: Risc de expulzare
Lithuanian: Išstūmimo pavojus
Romanian: Implanturile pentru repetarea tratamentului trebuie introduse subcutanat cât mai curând posibil după îndepărtarea implanturilor anterioare, de preferat în aceeași zi.
Lithuanian: Kartotiniam gydymui skirtus implantus reikia įvesti po oda kuo skubiau po ankstesnių implantų pašalinimo, geriausiai tą pačią dieną.
Romanian: • Trebuie programată o vizită a pacientului, care trebuie să revină cât mai curând posibil la profesionistul din domeniul sănătății care a efectuat introducerea.
Lithuanian: • Kuo skubiau suplanuoti paciento vizitą pas preparatą įvedusį sveikatos priežiūros specialistą.
Romanian: • Pacientul trebuie instruit să introducă implantul într-un borcan din sticlă cu capac, pe care să îl păstreze într-un loc sigur, ferit de accesul altor persoane, în special al copiilor, și să îl aducă la profesionistul din domeniul sănătății care va stabili dacă a fost expulzat întregul implant.
Lithuanian: • Pacientui reikia nurodyti įdėti implantą į stiklinį plačiakaklį indą su dangteliu, ir laikyti jį apsaugotą nuo kitų žmonių, ypač nuo vaikų, bei atsinešti pas sveikatos priežiūros specialistą, kad galima būtų nustatyti, ar išstumtas visas implantas.
Romanian: • A fost raportat un număr de cazuri de deces cauzat de deprimare respiratorie în timpul tratamentului cu buprenorfină.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Romanian: • reducerea stării de conștiență
Lithuanian: • sumažėjęs sąmonės lygis;
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Sixmo este necesară analiza istoricului medical și al tratamentelor pacientului, incluzând utilizarea de substanțe psihoactive non-opioide, pentru a exista siguranța că tratamentul cu Sixmo poate fi inițiat în condiții de siguranță.
Lithuanian: Prieš pradedant Sixmo terapiją reikia peržiūrėti paciento sveikatos ir gydymo istoriją, įskaitant informaciją dėl neopioidinių psichiką veikiančių medžiagų vartojimo, siekiant įsitikinti, ar saugu pradėti gydymą Sixmo.
Romanian: După introducerea implantului Sixmo s-a observat o concentrație maximă inițială de buprenorfină, iar Tmax median a survenit la 12 ore după introducere.
Lithuanian: Įvedus Sixmo implantą pradinė buprenorfino koncentracijos smailė stebėta ir medianinė Tmax nustatyta praėjus 12 valandų po įvedimo.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să aibă loc într-o unitate care permite introducerea în condiții aseptice, unde pacientul poate sta întins pe spate.
Lithuanian: Sixmo įvesti ir pašalinti galima patalpoje, kurioje galima įvedimą atlikti steriliomis sąlygomis ir kur pacientas gali gulėti ant nugaros.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați orice semn de infecție (de exemplu înroșire sau inflamație) la locul de introducere sau îndepărtare.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu įvedimo arba pašalinimo vietoje pastebėjote bet kokių infekcijos požymių (pavyzdžiui, paraudimą arba uždegimą).
Romanian: • dificultăți de respirație, respirație lentă
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimais, lėtu kvėpavimu.
Romanian: • locul unde este introdus implantul și data introducerii
Lithuanian: • įvedimo vieta ir data;
Romanian: Locul de introducere trebuie examinat la o săptămână după introducerea implantului și ulterior periodic, pentru depistarea eventualelor semne de infecție sau a oricăror probleme de vindecare a plăgii, incluzând dovezi de expulzare a implantului din piele, precum și utilizare incorectă sau abuz.
Lithuanian: Įvedimo vietą reikia apžiūrėti praėjus vienai savaitei po implanto įvedimo ir reguliariai paskui, ar nėra infekcijos požymių arba bet kokių žaizdos gijimo sutrikimų, įskaitant implanto išstūmimo iš odos ir netinkamo naudojimo arba piktnaudžiavimo ženklų.
Romanian: Formula Sixmo este concepută pentru descurajarea utilizării ilicite și a abuzului.
Lithuanian: Sixmo forma sukurta taip, kad preparatas būtų apsaugotas nuo neteisėtų veiksmų ir piktnaudžiavimo.
Romanian: Sixmo trebuie utilizat numai la pacienți care tolerează opioidele.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
Romanian: MOLTeNI-2019-01 - Un studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare prospectiv, observațional, de cohortă, de evaluare a incidenței ruperilor și complicațiilor de introducere/îndepărtare a implanturilor cu buprenorfină (Sixmo) în îngrijirea clinică de rutină
Lithuanian: MOLTeNI-2019-01 - perspektyvinis stebimasis (neintervencinis) poregistracinis saugumo kohortų tyrimas, skirtas įvertinti buprenorfino implantų (Sixmo) lūžimų ir įvedimo / šalinimo komplikacijų dažnį atliekant rutininę klinikinę priežiūrą
Romanian: • Substanța activă este buprenorfină.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Romanian: Experiența clinică cu Sixmo la pacienți non-caucazieni este limitată în prezent.
Lithuanian: Klinikinė Sixmo įvedimo pacientams ne europidams patirtis šiuo metu ribota.
Romanian: Sixmo nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Sixmo nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Romanian: Heroina a fost principalul opioid utilizat de majoritatea pacienților.
Lithuanian: Dauguma pacientų kaip pagrindinį opioidų šaltinį vartojo heroiną.
Romanian: • volum mediu anormal al celulelor
Lithuanian: • nenormalus vidutinis ląstelės tūris;
Romanian: • Deținătorul acestui card utilizează un tratament pentru dependența de opiacee bazat numai pe buprenorfină, numit Sixmo.
Lithuanian: • Šios kortelės turėtojui taikomas priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu, vadinamas Sixmo.
Romanian: Nu utilizați aceste medicamente în timpul tratamentului cu Sixmo, deoarece pot provoca instalarea bruscă a unor simptome de sevraj prelungite și intense.
Lithuanian: Nevartokite šių vaistų Sixmo gydymo metu, nes nuo jų gali staigiai atsirasti ilgalaikių, intensyvių abstinencijos simptomų;
Romanian: Vezi „Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor".
Lithuanian: Žiūrėkite skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Romanian: Ce este Sixmo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sixmo Cum să utilizați Sixmo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Sixmo Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sixmo Kaip vartoti Sixmo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sixmo
Romanian: Sindromul poate fi de intensitate mai mică și mai prelungit decât cel cauzat de agoniști de μ-opioide deplini, cu acțiune scurtă.
Lithuanian: Sindromas gali būti lengvesnis ir labiau ištęstas nei sukeliamas trumpo poveikio visiškų μ opioidinių receptorių agonistų.
Romanian: Reacțiile adverse (asociate și neasociate implantului) raportate sunt prezentate în tabelul următor.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
Romanian: După ce ați stabilit că anestezia este adecvată și eficace, efectuați o incizie de 7-10 mm cu un bisturiu, paralel cu axa brațului, între al doilea și al treilea implant.
Lithuanian: Nustatę, kad anestezija tinkama ir veiksminga, skalpeliu įpjaukite 7-10 mm ilgio pjūvį, einantį lygiagrečiai rankos ašiai, tarp antrojo ir trečiojo implantų.
Romanian: Heroină
Lithuanian: Heroinas
Romanian: • dacă sunteți alergic la buprenorfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • esate alergiški buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Implanturile Sixmo nu sunt radioopace și nu pot fi detectate radiografic sau prin scanare CT.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
Romanian: Din cauza reducerii nivelului de vigilență, conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor pot deveni periculoase (vezi pct. 4.7).
Lithuanian: Dėl sumažėjusio budrumo gali būti pavojinga vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių);
Romanian: În special informați medicul în timpul tratamentului cu Sixmo înainte de a utiliza:
Lithuanian: Ypač svarbu informuoti gydytoją Sixmo gydymo metu prieš pradedant vartoti:
Romanian: Mai mult, după stabilirea non-inferiorității, a fost testată și stabilită superioritatea Sixmo față de buprenorfina administrată sublingual (p=0,034).
Lithuanian: Be to, nustačius ne prastesnį rezultatą, tirtas ir patvirtintas Sixmo pranašumas, palyginti su poliežuvinės formos buprenorfinu (p = 0,034).
Romanian: Acest risc este crescut în cazul abuzului concomitent de buprenorfină și alcool etilic și de alte substanțe, mai ales benzodiazepine.
Lithuanian: Ši rizika didesnė, kai kartu su buprenorfinu piktnaudžiaujama alkoholiu ir kitomis medžiagomis, ypač benzodiazepinais.
Romanian: (buprenorfină)
Lithuanian: (žr.
Romanian: Urmați pașii 6-9 pentru introducerea celorlalte trei implanturi prin aceeași incizie.
Lithuanian: Atlikdami 6-9 veiksmus įveskite tris likusius implantus per tą patį pjūvį.
Romanian: • scăderea dorinței sexuale, diminuarea senzațiilor orgasmice
Lithuanian: • sumažėjęs seksualinis potraukis, susilpnėjęs orgazmo jutimas;
Romanian: Eficacitatea și siguranța buprenorfinei la pacienți vârstnici cu vârsta >65 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas >65 metų amžiaus senyviems pacientams neištirti.
Romanian: Baza pentru o utilizare reușită și ulterior o îndepărtare reușită a Sixmo o constituie introducerea subcutanată corectă și atentă a implanturilor, în conformitate cu instrucțiunile.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
Romanian: • mănuși sterile din latex, fără talc
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;
Romanian: În momentul determinării stabilității clinice și caracterului adecvat pentru tratamentul cu Sixmo trebuie luați în considerare următorii factori:
Lithuanian: Nustatant klinikinės būklės stabilumą ir tinkamumą gydymui Sixmo reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:
Romanian: Fiecare implant Sixmo este ambalat individual într-un plic laminat cu folie detașabilă din PET/PEJD/Al/PEJD.
Lithuanian: Kiekvienas Sixmo implantas supakuotas į atskirą paketėlį su nulupama laminuota folija iš PET / MTPE / aliuminio / MTPE.
Romanian: Aduceți-l la medicul care a introdus implantul pentru a stabili dacă implantul a fost expulzat în întregime.
Lithuanian: Atneškite jį implantus įvedusiam gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pasišalino visas implantas.
Romanian: • Băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool etilic, întrucât alcoolul etilic determină creșterea efectului sedativ al buprenorfinei.
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais arba vaistais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis sustiprina buprenorfino raminamąjį poveikį.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Sixmo nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; prin urmare, utilizarea medicamentului la această grupă de pacienți nu este recomandată.
Lithuanian: Sixmo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo vyresni kaip 65 metų pacientai, todėl naudoti preparatą šiai populiacijai nepatartina.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse foarte frecvente sau frecvente la buprenorfină.
Lithuanian: Tai labai dažnos arba dažnos buprenorfino nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Pasul 12: Completați Cardul de avertizare al pacientului și înmânați-l pacientului spre păstrare.
Lithuanian: Užpildykite paciento įspėjamąją kortelę ir perduokite ją pacientui, kad išsaugotų.
Romanian: În contextul ulterior punerii medicamentului pe piață au fost raportate 2 cazuri în care implanturile Sixmo au migrat de la locul de introducere.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie 2 atvejus, kai Sixmo implantai lokaliai migravo iš įvedimo vietos.
Romanian: Implanturile trebuie poziționate în formă de evantai, la o distanță de cel puțin 5 mm de incizie, și trebuie să fie palpabile după introducere.
Lithuanian: Implantus reikia išdėstyti vėduoklės forma ne mažiau kaip 5 mm atstumu nuo pjūvio, juos turi būti galima po įvedimo apčiuopti.
Romanian: Medicul curant trebuie să aibă în vedere îndepărtarea implantului dacă:
Lithuanian: Gydymo nutraukimo kriterijai Gydantysis gydytojas turi apsvarstyti implantų pašalinimo galimybę, jeigu:
Romanian: La un subset de pacienți, implanturile Sixmo s-au rupt în timpul îndepărtării implantului.
Lithuanian: Tam tikram pacientų pogrupiui Sixmo implantai sulūžo implantų šalinimo metu.
Romanian: Nu există date prospective legate de depășirea a două cicluri de tratament cu Sixmo și nu există experiență privind introducerea implanturilor Sixmo în alte zone ale brațului decât porțiunea superioară, nici reintroducerea în zone utilizate anterior.
Lithuanian: Perspektyvinių duomenų apie daugiau kaip du Sixmo gydymo kursus nėra ir neturima Sixmo implantų įvedimo kitose rankų vietose, išskyrus žastą, arba kartotinio įvedimo anksčiau naudotose vietose patirties.
Romanian: mai puțin frecvente flutter atrial, bradicardie
Lithuanian: nedažnas prieširdžių virpėjimas, bradikardija
Romanian: • Dacă un implant iese după ce a fost introdus, luați următoarele măsuri:
Lithuanian: • Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, atlikite šiuos veiksmus:
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Buprenorfina poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și poate afecta capacitățile psihice sau fizice necesare pentru îndeplinirea unor sarcini posibil periculoase, de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor.
Lithuanian: Buprenorfinas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ir gali paveikti psichines arba fizines savybes, reikalingas atlikti užduotims, kurios gali būti pavojingos, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Romanian: Tulburări oculare frecvente midriază**
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas midriazė**
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate frecvente durere în timpul procedurii*, reacție la locul procedurii*
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos dažnas procedūros sukeltas skausmas*, procedūros vietos reakcija*
Romanian: După concentrația maximă inițială de buprenorfină, concentrațiile plasmatice de buprenorfină au scăzut lent, iar concentrațiile plasmatice de buprenorfină la starea de echilibru au fost atinse aproximativ până în săptămâna 4.
Lithuanian: Po pirminės buprenorfino koncentracijos smailės, buprenorfino koncentracija plazmoje lėtai mažėjo, o pusiausvirosios būsenos buprenorfino koncentracija pasiekta maždaug 4 savaitę.
Romanian: În materiile fecale, cea mai mare parte a buprenorfinei și a norbuprenorfinei a fost liberă (buprenorfină: 33% liberă și 5% conjugată; norbuprenorfină: 21% liberă și 2% conjugată).
Lithuanian: Išmatose beveik visas rastas buprenorfinas ir norbuprenorfinas buvo laisvosios formos (buprenorfinas: 33 % laisvojo ir 5 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 21 % laisvojo ir 2 % konjuguotojo).
Romanian: Aceasta conține patru implanturi ambalate individual în plicuri din folie laminată și un aplicator steril de unică folosință, ambalat individual.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
Romanian: Pacienții care necesită tratament cu opioide pentru analgezie pot fi tratați cu un analgezic opioid deplin cu înaltă afinitate, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății, acordând o atenție specială funcției respiratorii.
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia opioidų terapijos, analgezijai galima skirti didelio afiniškumo visiškų opioidų analgetikų prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui ir ypatingą dėmesį kreipiant į kvėpavimo funkciją.
Romanian: • perioade fără episoade de spitalizări (dependență sau probleme de sănătate psihică), vizite la camera de gardă sau intervenții de criză
Lithuanian: • laikotarpį be hospitalizacijos epizodų (dėl pripratimo arba psichinės sveikatos sutrikimų),
Romanian: Eliminarea implanturilor Sixmo trebuie efectuată în conformitate cu cerințele locale, deoarece conțin buprenorfină.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Romanian: Demonstrarea eficacității se bazează în principal pe studiul PRO-814, un studiu de fază 3 randomizat, în regim dublu-orb și controlat activ, efectuat la pacienți adulți care au îndeplinit criteriile DSM-IV-TR pentru dependența de opioide și care au fost stabilizați clinic cu buprenorfină administrată sublingual.
Lithuanian: Veiksmingumas daugiausiai pagrįstas tyrimu PRO-814, kuris buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir veikliąja medžiaga kontroliuojamas III fazės tyrimas su suaugusiais pacientais, atitikusiais DSM-IV-TR priklausomybės nuo opioidų kriterijus, kurių būklė stabilizuota poliežuvinės formos buprenorfinu.
Romanian: Poate fi necesară administrarea repetată unor doze mai mari decât cele normale.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių nei įprastinės dozių ir kartotinio skyrimo.
Romanian: Cum arată Sixmo și conținutul ambalajului
Lithuanian: Sixmo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Curățați locul inciziei.
Lithuanian: Nuvalykite pjūvio vietą.
Romanian: • claritromicină, eritromicină, troleandomicină: medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Lithuanian: • klaritromiciną, telitromiciną, troleandomiciną - vaistus bakterinėms infekcijoms gydyti;
Romanian: Îndepărtarea inadecvată prezintă risc de infecție la locul implantului și de rupere a implantului.
Lithuanian: Dėl netinkamo šalinimo kyla implantavimo vietos infekcijos ir implanto lūžimo rizika.
Romanian: După îndepărtarea tuturor implanturilor, curățați locul inciziei.
Lithuanian: Pašalinę visus implantus, nuvalykite pjūvio vietą.
Romanian: Număr (%) de implanturi rupte
Lithuanian: Sulūžusių implantų skaičius (%)
Romanian: Dacă opriți tratamentul cu Sixmo, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista eventualele simptome de sevraj.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
Romanian: Sixmo trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu astm bronșic sau alte probleme respiratorii.
Lithuanian: Sixmo reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems astma arba turintiems kitų kvėpavimo sutrikimų.
Romanian: Utilizând o tehnică aseptică, puneți echipamentele sterile pe câmpul steril al stativului pentru instrumente.
Lithuanian: Antiseptiniu metodu padėkite sterilią įrangą steriliajame lauke ant instrumentų stovo.
Romanian: În special, pacienții pot manifesta somnolență timp de până la o săptămână după introducerea subcutanată; prin urmare, trebuie atenționați în privința conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor periculoase mai ales în această perioadă.
Lithuanian: Mieguistumą pacientai daugiausia gali patirti ne ilgiau kaip vieną savaitę po įvedimo po oda, todėl juos reikia įspėti dėl vairavimo ir pavojingų mechanizmų valdymo ypač šiuo laikotarpiu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Sixmo la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul de întreținere al dependenței de opioide (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Sixmo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, susijusius su palaikomuoju priklausomybės nuo opioidų gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).