FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a se asigura că procesele sale cheie funcţionează în caz de dezastru sau evenimente neprevăzute de orice tip, agenţia a dezvoltat un plan de continuitate a activităţii.
Estonian: Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
Romanian: EVALUARE ULTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Noël Wathion
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
Romanian: EMEA va continua să lucreze la un nou program de tranziţie IPA (instrument de preaderare) pentru a sprijini participarea Croaţiei, Turciei şi Fostei Republici Iugoslave a Macedoniei ca observatori la reuniuni, cursuri de formare şi ateliere planificate de EMEA.
Estonian: EMEA jätkab tööd uue üleminekuprogrammiga IPA (ühinemiseelse abi rahastamisvahend), et toetada Horvaatia, Türgi ja endise Jugoslaavia Makedoonia Vabariigi osalemist vaatlejana EMEA kavandatud koosolekutel, koolituskursustel ja seminaridel.
Romanian: Gestionare reuniuni şi conferinţe
Estonian: Koosolekute haldus ja konverentsid
Romanian: Suplimentar faţă de participarea acestora la activitatea anumitor comitete şi grupuri de lucru ale EMEA, reprezentanţii pacienţilor vor fi implicaţi în continuare în revizuirea documentelor elaborate pentru pacienţi şi publicul larg.
Estonian: Peale teatavate EMEA komiteede ja töörühmade töös osalemise on patsientide esindajad jätkuvalt kaasatud patsientide ja laiema avalikkuse jaoks koostatud dokumentide läbivaatamisse.
Romanian: Menţinerea cooperării internaţionale în curs în domeniile uman şi veterinar şi explorarea posibilităţilor pentru extinderea cooperării la celelalte ţări din afara UE privind chestiunile importante din domeniul sănătăţii publice;
Estonian: Jätkata käimasolevat rahvusvahelist koostööd inimtervishoiu ja veterinaaria valdkonnas ning uurida võimalusi koostöö laiendamiseks ELi mittekuuluvate riikidega olulistes rahvatervise küsimustes.
Romanian: Această activitate se va desfăşura în condiţiile creşterii volumului şi complexităţii activităţilor.
Estonian: Kõnealust tööd teostatakse tegevuste kasvava mahu ja keerukuse juures.
Romanian: Agenţia va pune în aplicare în continuare modificări ale sistemului său de control intern pentru a face sistemul mai eficient şi mai eficace.
Estonian: Amet teeb oma sisekontrollisüsteemis veel muudatusi, et teha see tõhusamaks ja toimivamaks.
Romanian: În 2008, agenţia plănuieşte să consolideze rezultatele celor doi ani de exercitare a "îmbunătăţirii procesului" şi va continua să pună în aplicare măsuri de optimizare a proceselor cheie, de îmbunătăţire a eficienţei din punct de vedere al eficienţei operaţiunilor agenţiei şi de obţinere a unei mai mari satisfacţii pentru părţile interesate ale agenţiei.
Estonian: 2008. aastal kavatseb amet konsolideerida kaheaastase n-ö protsesside parandamise tulemused ning jätkab meetmete rakendamist peamiste protsesside optimeerimiseks, ameti toimingute kulutasuvuse parandamiseks ja ameti sidusrühmade suurema rahulolu saavutamiseks.
Romanian: INSTITUŢIILE UNIUNII EUROPENE
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
Romanian: Aceasta include punerea în aplicare, în cadrul tuturor comitetelor, a sistemului electronic de gestionare a documentelor reuniunilor şi punerea mai extinsă în aplicare a facilităţilor de video şi tele-conferinţe.
Estonian: Sealhulgas rakendatakse kõikides komiteedes elektroonilist koosolekudokumentide haldamise süsteemi ning kasutatakse ulatuslikumalt video- ja telekonverentside võimalusi.
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2006-2008
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2006-2008
Romanian: Uniunea Europeană a lansat un număr de iniţiative care vizează sprijinul acordat cercetătorilor pentru depăşirea anumitor blocaje în dezvoltarea medicamentelor.
Estonian: Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.
Romanian: Din ce în ce mai multe studii clinice se desfăşoară în ţări din afara UE.
Estonian: Üha enam kliinilisi uuringuid korraldatakse väljaspool ELi asuvates riikides.
Romanian: Managementul integrat al calităţii şi audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine ja audit
Romanian: Agenţia speră ca aceste dezbateri să conducă la reducerea duplicării inspecţiilor internaţionale şi să contribuie la utilizarea eficientă a resurselor legate de inspecţii.
Estonian: Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Romanian: 1.3 Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a Planului de acţiune EudraVigilance, care ajută reţeaua europeană pentru medicamente să îmbunătăţească calitatea datelor înaintate către baza de date.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Romanian: 1.4 Activităţi europene privind sănătatea publică şi animală
Estonian: 1.4 Rahva- ja loomatervisega seonduv tegevus Euroopas
Romanian: Agenţia va continua sprijinirea grupurilor de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate (produse de uz uman şi veterinar).
Estonian: Amet jätkab vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade toetamist (inimravimid ja veterinaarravimid).
Romanian: În plus, astfel de medicamente beneficiază de exclusivitate pe piaţă.
Estonian: Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
Romanian: Un alt tip de consultanţă se referă la evaluarea de cerinţe legate de dosar în legătură cu produsele pentru pieţele limitate.
Estonian: Teine nõustamisliik käsitleb toimiku nõuete hindamist seoses piiratud turgudele mõeldud toodetega.
Romanian: În 2008, agenţia se aşteaptă ca standardele pentru calitatea reţelei să fie convenite şi ca Grupul de Coordonare pentru reţeaua de reţele existente să fie constituit.
Estonian: Amet usub, et 2008. aastal lepitakse kokku võrgustiku kvaliteedistandardites ning luuakse koordineerimisrühm olemasoleva võrgustiku jaoks.
Romanian: Agenţia continuă consolidarea practicilor existente şi punerea în aplicare a celor suplimentare.
Estonian: Amet jätkab olemasolevate tavade tugevdamist ja uute tavade rakendamist.
Romanian: Introducere realizată de Directorul executiv
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Estonian: See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
Romanian: În consecinţă, domeniul terapiilor avansate va reprezenta un domeniu larg de schimbare pentru agenţie în 2008 şi 2009.
Estonian: Sellest tulenevalt on kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ameti jaoks 2008. ja 2009. aastal suureks muutuste valdkonnaks.
Romanian: Între timp, solicitările pentru alte tipuri de informaţii se previzionează a creşte cu un procent suplimentar de 29%, până la aproximativ 4 500 de solicitări.
Estonian: Teist liiki teabetaotluste puhul prognoositakse 29%list kasvu kuni ligikaudu 4500 taotluseni.
Romanian: Un alt domeniu de activitate va fi legat de îmbunătăţirea continuă a bazei de date EudraVigilance.
Estonian: Teine tegevusvaldkond seondub EudraVigilance'i andmebaasi jätkuva täiustamisega.
Romanian: Agenţia şi partenerii săi din cadrul reţelei europene de medicamente trebuie să se asigure că deţin resurse ştiinţifice necesare pentru abordarea acestor provocări, atât pe termen scurt, cât şi mai departe, pe viitor.
Estonian: Amet ja tema partnerid Euroopa ravimivõrgustikust peavad tagama, et neil oleks nii lähemas kui ka kaugemas tulevikus kõnealuste probleemide lahendamiseks vajalikke teaduslikke vahendeid.
Romanian: Foaia de Parcurs a Agenţiei conţine un număr de obiective strategice în domeniul transparenţei şi furnizării de informaţii.
Estonian: Ameti tegevuskava sisaldab mitut strateegilist eesmärki läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Romanian: În funcţie de rezultat, proiectele pot avea un impact asupra anumitor aspecte ale modului în care agenţia evaluează şi supraveghează medicamentele şi furnizează serviciile sale părţilor interesate.
Estonian: Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
Romanian: Creşterea anticipată se datorează în parte faptului că multe dintre arbitraje legate de cererile pentru produse generice conduc, de asemenea, la sesizări simultane în interes comunitar, având în vedere că acest lucru reprezintă singurul mod în care statele membre pot aborda aspecte legate de siguranţă şi eficacitate care rezultă în timpul procedurii.
Estonian: Eeldatav kasv tuleneb osaliselt asjaolust, et paljud geneeriliste ravimite taotlusi puudutavad vahekohtumenetlused põhjustavad samal ajal ühenduse huvidega seonduvate esildiste esitamist, kuna see on ainuke viis, kuidas liikmesriigid saavad lahendada menetluse käigus seoses ohutuse ja tõhususega tekkivaid küsimusi.
Romanian: EMEA va lucra, de asemenea, în domeniul evaluării riscului de mediu şi va sprijini programele care vizează reducerea testării pe animale.
Estonian: Samuti teeb EMEA tööd keskkonnaalaste riskide hindamise valdkonnas ning toetab loomkatsete vähendamise programme.
Romanian: Acest lucru va ajuta EMEA să se asigure că pacienţii şi personalul medico-sanitar primesc informaţii de calitate ridicată, orientate şi actuale.
Estonian: See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună" în domeniul legislaţiei farmaceutice;
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Romanian: În 2008, domeniul de aplicare al procedurii centralizate obligatorii se va extinde la produse pentru boli autoimune şi alte disfuncţii imune şi boli virale.
Estonian: 2008. aastal laieneb kohustusliku tsentraliseeritud menetluse kohaldamisala autoimmuunsete haiguste ning muude immuunpuudulikkus- ja viirushaiguste vastastele toodetele.
Romanian: Agenţia va intensifica interacţiunile cu organizaţiile internaţionale şi va spori contribuţia sa la dezbaterile ştiinţifice şi de reglementare la nivel internaţional.
Estonian: Amet tihendab koostööd rahvusvaheliste organisatsioonidega ning suurendab oma panust rahvusvahelisel tasandil peetavatesse teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi käsitlevatesse aruteludesse.
Romanian: Politica integrată a agenţiei privind calitatea a fost în vigoare timp de zece ani, iar sistemul său robust, integrat, de gestionare a calităţii face obiectul unei îmbunătăţiri continue.
Estonian: Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
Estonian: 1 Välja arvatud haldusnõukogu otsusega (EMEA/MB/244582/2007) loodud kuus lisaametikohta pediaatriaalaste õigusaktide väljatöötamiseks
Romanian: Activitatea în acest domeniu va continua şi va fi pusă în aplicare următoarea fază de soluţii pentru continuitatea activităţii, care includ şi aspectele IT.
Estonian: Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
Romanian: Elementele care influenţează mediul includ adoptarea unei noi legislaţii a UE în domeniul farmaceutic, provocările cu care se confruntă cercetătorii în dezvoltarea noilor terapii, globalizarea mediului de reglementare şi intensificarea constantă a activităţii în cadrul domeniilor de responsabilitate existente ale agenţiei.
Estonian: Keskkonda mõjutavate tegurite hulgas on uue ELi õigusakti vastuvõtmine farmaatsiatoodete valdkonnas, teadlaste ees seisvad väljakutsed uute ravimeetodite väljaarendamisel, regulatiivse keskkonna üleilmastumine ning töö pidev intensiivistamine ameti olemasolevates vastutusalades.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
Estonian: Allpool esitatud graafikust nähtub, et kõnealune tegevus on aastate jooksul märgatavalt suurenenud.
Romanian: La rândul său, aceasta va creşte accesul la informaţii esenţiale ulterioare autorizării şi va înzestra mai bine reţeaua pentru protejarea sănătăţii publice şi animale.
Estonian: See omakorda suurendab juurdepääsu peamisele müügiloa andmise järgsele teabele ning annab võrgustikule paremad võimalused rahva- ja loomatervise kaitsmiseks.
Romanian: Strategia ajută partenerii să optimizeze eficienţa în reţeaua de reglementare a UE pentru farmacovigilenţa veterinară pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.
Estonian: Kõnealune strateegia aitab partneritel optimeerida tõhusust ELi veterinaarravimite ohutuse järelevalve regulatiivses võrgustikus kõikide ühenduses lubatud ravimite puhul.
Romanian: Autorităţile vor fi implicate, de asemenea, în programul telematic UE.
Estonian: Samuti kaasatakse kõnealused asutused ELi telemaatikaprogrammi.
Romanian: Volumul de muncă al agenţiei continuă să crească în mod constant, ca rezultat al noilor iniţiative de reglementare şi al creşterii activităţii în domeniile principale de responsabilitate existente.
Estonian: Ameti töökoormus suureneb pidevalt uute regulatiivsete algatuste ning kasvava tegevuse tõttu olemasolevates peamistes vastutusalades.
Romanian: Punerea în aplicare a planului va permite agenţiei, statelor membre şi industriei farmaceutice veterinare să îmbunătăţească şi să simplifice schimbul electronic de informaţii de farmacovigilenţă.
Estonian: Selle tegevuskava rakendamine võimaldab ametil, liikmesriikidel ja veterinaarravimitööstusel parandada ja kiirendada ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektroonilist vahetamist.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
Estonian: Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
Romanian: În cadrul industriei pentru sănătatea animală, se aşteaptă ca priorităţile să rămână direcţionate predominant către sectoarele animalelor mici şi imunologice ale pieţei.
Estonian: Loomatervishoiutööstuses peaksid prioriteedid olema jätkuvalt suunatud peamiselt turu väikeloomade ja immunoloogilistele sektoritele.
Romanian: O altă zonă de activitate internaţională a agenţiei va fi legată de studiile clinice şi inspecţii.
Estonian: Teine valdkond ameti rahvusvahelises töös seondub kliiniliste uuringute ja kontrollidega.
Romanian: Autorităţile din domeniul sănătăţii se bazează pe evaluarea centralizată pentru a sprijini comercializarea în propriile ţări, facilitând astfel disponibilitatea medicamentelor şi evitarea necesităţii unei activităţi de evaluare costisitoare şi duble.
Estonian: Tervishoiuametid tuginevad oma riigis turustamise toetamiseks tsentraliseeritud hindamistele, hõlbustades seega ravimite kättesaadavust ning vältides kuluka ja kahekordse hindamise vajadust.
Romanian: 3.3 Terapii avansate şi alte terapii şi noi tehnologii în curs de apariţie
Estonian: 3.3 Kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ja muud väljatöötatavad ravimeetodid ning uued tehnoloogiad
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită, precum şi sprijin administrativ şi financiar similar celui acordat IMM-urilor.
Estonian: Need meetmed sisaldavad tasuta teadusnõustamist ning VKEdele antava haldus- ja finantsabiga sarnast abi.
Romanian: Acest lucru va ajuta agenţia să asigure furnizarea unor servicii IT de încredere şi serioase personalului său, delegaţilor şi tuturor celor care folosesc sistemele paneuropene.
Estonian: See lähenemisviis aitab ametil tagada usaldusväärsete ja töökindlate IT-teenuste kättesaadavuse oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Romanian: Îmbunătăţirea desfăşurării activităţilor principale ale agenţiei
Estonian: Ameti põhitegevuste korralduse parandamine
Romanian: 2.8 Arbitraje şi sesizări comunitare
Estonian: 2.8 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Romanian: Această cerinţă contribuie la iniţiativele agenţiei în domeniul transparenţei şi furnizării de informaţii.
Estonian: Kõnealune nõue toetab ameti algatusi läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Romanian: Pentru a consolida farmacovigilenţa activă, agenţia, împreună cu partenerii săi din cadrul reţelei europene pentru medicamente, pune în aplicare Strategia Europeană de Gestionare a Riscului.
Estonian: Aktiivse ravimiohutuse järelevalve tugevdamiseks rakendab amet koos oma partneritega Euroopa ravimivõrgustikust Euroopa riskijuhtimise strateegiat.
Romanian: Sector juridic
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Romanian: În domeniul tehnologiei informaţiei, agenţia şi partenerii acesteia vor lucra în vederea creşterii utilizării diferitelor instrumente IT care sprijină colaborarea.
Estonian: Infotehnoloogia valdkonnas teevad amet ja tema partnerid tööd selle nimel, et kasutada rohkem mitmesuguseid koostööd toetavaid IT-vahendeid.
Romanian: Printre acestea, agenţia va participa la dezbaterile cu privire la medicina ayurvedică şi tradiţională chinezească.
Estonian: Sealhulgas osaleb amet ajurveeda ja traditsioonilist Hiina meditsiini käsitlevates aruteludes.
Romanian: Agenţia va sprijini Comisia Europeană în orice monitorizare necesară la raport.
Estonian: Amet toetab Euroopa Komisjoni aruandega seotud mis tahes vajaliku järelmeetme osas.
Romanian: Unele dintre provocările pe care le presupune mediul în care funcţionează agenţia şi partenerii acesteia - autorităţile naţionale competente - sunt legate de cererea crescândă de resurse ştiinţifice.
Estonian: Mõni ülesanne, mida seab ameti ja tema partneriteks olevate pädevate riiklike ametite tegevuskeskkond, seondub teadusressursside kasvava vajadusega.
Romanian: Reţinând acest lucru, EMEA va desfăşura câteva proiecte pilot legate de evaluarea risc-beneficiu, comunicarea şi memoriul ştiinţific ale riscului.
Estonian: Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
Romanian: Agenţia plănuieşte să realizeze în continuare progrese în ceea ce priveşte revizuirea paralelă a dezvoltării de medicamente pediatrice, împreună cu partenerul său internaţional.
Estonian: Amet kavatseb teha uusi edusamme pediaatrias kasutatavate ravimite väljaarendamise paralleelses läbivaatamises oma rahvusvahelise partneriga.
Romanian: Un număr de activităţi se află în curs de pregătire avându acest obiectiv .
Estonian: Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
Romanian: Servicii de infrastructură
Estonian: Infrastruktuuri teenused
Romanian: Credit/Buget 2006 - conturi finale 3 Credit/Buget la 31 decembrie 2007 Credit/Proiect de Buget 2008, astfel cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 31 decembrie 2007
Estonian: 2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et üha rohkem tooteid saab müügiloa ning seega esitatakse rohkem muudatuste taotlusi.
Romanian: Agenţia anticipează că numărul de delegaţi care vor veni la agenţie în 2008 va creşte cu 8% (până la 8 400), iar numărul de reuniuni cu 12% comparativ cu 2007.
Estonian: Amet prognoosib, et 2007. aastaga võrreldes kasvab ameti koosolekutel osalevate saadikute arv 2008. aastal 8% (8400) ja koosolekute arv 12%.
Romanian: Astfel cum se poate vedea în graficul de mai jos, nivelul medicamentelor generice se aşteaptă să crească gradual.
Estonian: Nagu allpool esitatud graafikust nähtub, prognoositakse geneeriliste ravimite taseme järkjärgulist tõusu.
Romanian: Agenţia va contribui, de asemenea, la punerea în aplicare a directivei privind studiile clinice.
Estonian: Samuti toetab amet kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi rakendamist.
Romanian: Pentru a asigura evaluarea de calitate ridicată a noilor tipuri de cereri, agenţia va revizui expertiza ştiinţifică disponibilă în agenţie şi în cadrul comitetelor acesteia şi, dacă este necesar, va căuta expertiză/experienţă similară în strânsă colaborare cu statele membre.
Estonian: Uut liiki taotluste kvaliteetse hindamise tagamiseks vaatab amet läbi ametis ja selle komiteedes kättesaadavad teaduslikud eriteadmised ning otsib vajadusel lisateadmisi/-kogemusi tihedas koostöös liikmesriikidega.
Romanian: Numărul de arbitraje şi sesizări rămâne dificil de anticipat, însă tendinţa crescătoare de la introducerea noii legislaţii este de aşteptat să continue.
Estonian: Vahekohtumenetluste ja esildiste arvu on endiselt keeruline prognoosida, kuid oodatakse uue õigusakti rakendamise järgse kasvutendentsi jätkumist.
Romanian: Se va acorda atenţie asigurării faptului că un sistem nou, dacă va fi introdus, va promova cooperarea şi schimbul de resurse în cadrul reţelei.
Estonian: Juhul kui uus süsteem kasutusele võetakse, pööratakse tähelepanu sellele, et see edendaks võrgustikusisest koostööd ja ressursside vahetamist.
Romanian: Se va dezvolta în continuare interacţiunea în domeniile specificate de Comisia Europeana.
Estonian: Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare („farmacovigilenţa") este o parte importantă a activităţii autorităţilor naţionale competente şi a EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.
Romanian: Una dintre activităţile principale în 2008 va fi de pregătire pentru punerea în aplicare a proiectului cu privire la Reţeaua Europeană de Centre de Farmacovigilenţă şi Farmacoepidemiologie (ENCePP).
Estonian: Üheks peamiseks tegevuseks 2008. aastal saab ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste Euroopa võrgustiku (ENCePP) projekti rakendamise ettevalmistamine.
Romanian: Legislaţia cere ca agenţia să furnizeze accesul părţilor interesate la datele EudraVigilance.
Estonian: Õigusaktidega on ette nähtud, et amet peab võimaldama oma sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmetele.
Romanian: Ca parte a conducerii sale corporative, agenţia caută feedback din partea părţilor interesate cu privire la experienţa acestora legată de agenţie şi procedurile acesteia.
Estonian: Korporatiivse juhtimise osana soovib amet saada oma sidusrühmadelt tagasisidet nende kogemuste kohta, mis neil on olnud ameti ja selle menetlustega.
Romanian: În plus, este planificat un număr de inspecţii de sprijin pentru certificarea dosarului pentru plasmă, care contribuie la aproximativ 15% din numărul total.
Estonian: Peale selle on kavas korraldada mitmeid plasma toimiku sertifikaate toetavaid kontrolle, mis peaksid moodustama umbes 15% kontrollide üldarvust.
Romanian: Consiliul de Administraţie al agenţiei a introdus un set de măsuri care să sprijine disponibilitatea produselor medicamentoase de uz veterinar.
Estonian: Ameti haldusnõukogu on võtnud mitmeid meetmeid veterinaarravimite kättesaadavuse toetamiseks.
Romanian: Atenţia agenţiei în 2008, în domeniul variaţiilor, se va axa pe instituirea unei noi proceduri pentru variaţiile produselor medicamentoase generice şi biologic similare, pentru a permite punerea în aplicare a modificărilor aduse informaţiilor despre produs, ca urmare a modificărilor aduse produsului de referinţă, astfel asigurându-se coerenţa.
Estonian: 2008. aastal keskendub amet muudatuste valdkonnas uue menetluse rakendamisele geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite muudatuste jaoks, et võimaldada tooteinfos muudatuste tegemist pärast standardtoote muutmist, tagades seega järjepidevuse.