FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Flixabi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Flixabi (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) są zakażenia wirusowe (takie jak grypa lub opryszczka), bóle głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia), zapalenie zatok przynosowych, nudności (mdłości), bóle brzucha, reakcje związane z infuzją i ból.
Portuguese: O Flixabi é normalmente administrado na dose de 3 mg por quilograma de peso corporal na artrite reumatoide, embora a dose possa ser aumentada, se necessário.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów produkt Flixabi podaje się zazwyczaj w dawce 3 mg na kilogram masy ciała, choć w razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć.
Portuguese: A substância ativa do Flixabi, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a uma proteína chamada «fator de necrose tumoral alfa» (TNF-alfa) e bloquear a sua atividade.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Flixabi, infliksymab, jest przeciwciało monoklonalne (rodzaj białka) stworzone w celu przyłączania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) i blokowania jego działania.
Portuguese: O Flixabi é também utilizado em doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com doença de Crohn ou colite ulcerosa grave, que não apresentaram resposta ou não podem receber outros medicamentos ou tratamentos.
Polish: Produkt Flixabi stosuje się także u pacjentów w wieku pomiędzy 6 a 17 lat z ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdy nie wystąpiła u nich odpowiedź na inne leki lub metody leczenia albo gdy też nie można ich u nich stosować.
Portuguese: O tratamento com o Flixabi deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Flixabi é indicado.
Polish: Leczenie produktem Flixabi powinien podejmować i nadzorować lekarz specjalista z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosowany jest produkt Flixabi.
Portuguese: O que é o Flixabi e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Flixabi i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Flixabi irá fornecer um cartão de alerta aos doentes e material educacional aos prescritores, resumindo a informação de segurança do medicamento.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Flixabi do obrotu będzie przekazywać pacjentom kartę ostrzeżeń, a lekarzom przepisującym lek - materiały edukacyjne, z podsumowaniem informacji dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.
Portuguese: Flixabi é administrado com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário);
Polish: Produkt Flixabi stosuje się w połączeniu z metotreksatem (lek, który działa na układ immunologiczny);
Portuguese: O Flixabi foi também comparado com o Remicade num estudo principal que incluiu 584 doentes com artrite reumatoide moderada a grave que receberam tratamento prévio com metotrexato.
Polish: Flixabi porównywano także z lekiem Remicade w jednym badaniu głównym z udziałem 584 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, utrzymującym się pomimo wcześniejszego leczenia metotreksatem.
Portuguese: O Flixabi também não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada ou grave.
Polish: Leku Flixabi nie należy również stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażeniami lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que foi demonstrado que o Flixabi apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Remicade.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż wykazano, że produkt Flixabi charakteryzuje się porównywalną jakością, bezpieczeństwem oraz skutecznością względem produktu Remicade.
Portuguese: O TNF-alfa está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Flixabi é indicado.
Polish: TNF-alfa uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Flixabi.
Portuguese: Outras informações sobre o Flixabi
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Flixabi:
Portuguese: O Flixabi é administrado por perfusão com a duração de uma ou duas horas.
Polish: Produkt Flixabi podaje się w drodze wlewu przez 1-2 godziny.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Flixabi é comparável ao Remicade, incluindo um estudo para demonstrar que o Flixabi produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos produzidos pelo Remicade.
Polish: Przeprowadzono badania wykazujące, że lek Flixabi jest porównywalny z lekiem Remicade, w tym badanie wykazujące, że prowadzi do podobnych stężeń substancji czynnej w organizmie, co Remicade.
Portuguese: Para reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão, podem ser administrados outros medicamentos aos doentes, antes ou durante o tratamento com o Flixabi, ou a taxa de perfusão pode ser diminuída.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka reakcji związanych z infuzją pacjenci mogą otrzymywać inne leki przed leczeniem produktem Flixabi lub w trakcie tego leczenia bądź też można zastosować wolniejsze tempo podawania wlewu.
Portuguese: O Flixabi não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao infliximab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Flixabi nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na infliksymab, białka myszy lub którykolwiek składnik leku Flixabi.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Flixabi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Flixabi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Flixabi.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Flixabi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Flixabi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Flixabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O medicamento de referência do Flixabi é o Remicade.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Flixabi jest produkt Remicade.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Flixabi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Flixabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Flixabi é um medicamento anti-inflamatório.
Polish: Flixabi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym.
Portuguese: O Flixabi contém a substância ativa infliximab e é um medicamento biológico similar.
Polish: Produkt Flixabi zawiera substancję czynną infliksymab i jest lekiem biopodobnym.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Flixabi durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Flixabi zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Flixabi?
Polish: Jak działa produkt Flixabi?
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba układu immunologicznego powodująca stan zapalny stawów).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Flixabi?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Flixabi?
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do intestino), quando a doença é moderada a grave ou leva à formação de fístulas (passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Polish: • choroba Leśniowskiego-Crohna (choroba powodująca stan zapalny przewodu pokarmowego), gdy ma ciężki przebieg lub gdy dochodzi w niej do powstawania przetok (nieprawidłowych połączeń pomiędzy jelitami i innymi narządami);
Portuguese: • psoríase (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele).
Polish: • łuszczyca (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze).
Portuguese: Como se utiliza o Flixabi?
Polish: Jak stosować produkt Flixabi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flixabi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Flixabi?
Portuguese: Taquicardia2, bradicardia 3
Polish: Tachykardia2, bradykardia3,
Portuguese: Proteger da luz.
Polish: Chronić od światła.
Portuguese: Se tal acontecer, a pele pode ser danificada.
Polish: Jeśli to nastąpi, może dojść do uszkodzenia skóry.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Polish: <Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:>
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 4.2.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami, za wyjątkiem wymienionych w punkcie 4.2.
Portuguese: Dimensão das embalagens:
Polish: Wielkości opakowań:
Portuguese: Infeção local*
Polish: Miejscowe zakażenie*
Portuguese: • digoxina (utilizada para tratar doenças do coração).
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Portuguese: A segurança e eficácia de epoprostenol em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności epoprostenolu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Este procedimento deve ser realizado num hospital com o equipamento de reanimação adequado.
Polish: Poniższą procedurę należy przeprowadzić w szpitalu wyposażonym we właściwy sprzęt do resuscytacji.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ter lugar imediatamente antes da utilização (ver secção 4.2, secção 6.3 e secção 6.6).
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przed użyciem (patrz punkt 4.2, punkt 6.3 i punkt 6.6).
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a melhoria no teste de marcha de seis minutos.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w zakresie skuteczności była w tym badaniu poprawa wydolności w 6-minutowym teście marszu.
Portuguese: As frequências definem-se como: muito frequentes ≥1/10 (≥10%); frequentes ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%); pouco frequentes ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%); raros ≥1/10.000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%); muito raros <1/10.000 (<0,01%) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ≥ 1/10 (≥10%), często ≥ 1/100 i < 1/10 (≥1% i <10%); niezbyt często ≥ 1/1 000 i < 1/100 (≥0,1% i <1%); rzadko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 (≥0,01% i <0,1%); bardzo rzadko < 1/10 000 (<0,01%) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: • Tem períodos de hemorragia mais frequentes ou mais prolongados.
Polish: • jeśli pacjent ma częstsze lub dłuższe incydenty krwawienia.
Portuguese: Contudo, 9 das 27 diálises com epoprostenol não foram bem-sucedidas após múltiplas tentativas.
Polish: Jednakże 9 z 27 dializ z zastosowaniem epoprostenolu zakończyło się niepowodzeniem, pomimo wielu prób.
Portuguese: É muito importante que siga todas as suas instruções cuidadosamente.
Polish: Bardzo istotne jest staranne przestrzeganie wszystkich zaleceń.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent nie czuje się dobrze,
Portuguese: Recomenda-se precaução extrema nos doentes com doença coronária.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Portuguese: As melhorias foram aparentes em alguns doentes no final da primeira semana de terapêutica.
Polish: U niektórych pacjentów poprawa występowała już pod koniec pierwszego tygodnia leczenia.
Portuguese: • Tem febre ou arrepios.
Polish: • jeśli pacjent ma gorączkę lub dreszcze;
Portuguese: Outros efeitos secundários Não se sabe quantas pessoas são afetadas:
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
Portuguese: Flolan contém Sódio.
Polish: Flolan zawiera sód.
Portuguese: • aumento do açúcar (glucose) no sangue
Polish: • zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi
Portuguese: Também o irão aconselhar a parar o tratamento se necessário.
Polish: Poinformują oni również o tym jak przerwać leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antitrombóticos; Inibidores da agregação plaquetária, excluindo heparina, código ATC: B01AC09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek za wyjątkiem heparyn, kod ATC: B01AC09
Portuguese: O que é Flolan e para que é utilizado
Polish: Co to jest Flolan i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Dada a ausência de medicamentos alternativos, o epoprostenol pode ser utilizado naquelas mulheres que escolham continuar a sua gravidez, apesar do conhecido risco de hipertensão arterial pulmonar durante a gravidez.
Polish: Wobec braku alternatywnych leków epoprostenol może być stosowany u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, pomimo znanego ryzyka związanego z tętniczym nadciśnieniem płucnym w okresie ciąży.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação sobre o medicamento, conforme necessário, de forma coordenada com o Estado-Membro de referência.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe organy w państwach członkowskich w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, foram encontrados pelo menos 16 metabolitos, 10 dos quais eram estruturalmente identificáveis.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego radioaktywnie epoprostenolu wykryto co najmniej 16 metabolitów, z których 10 zostało zidentyfikowanych pod względem struktury chemicznej.
Portuguese: Ao contrário de muitas outras prostaglandinas, o epoprostenol não é metabolizado durante a passagem pela circulação pulmonar.
Polish: W odróżnieniu od wielu innych prostaglandyn, epoprostenol nie jest metabolizowany w czasie przejścia przez krążenie płucne.
Portuguese: O risco de hemorragia foi definido como: • Risco muito elevado - presença de hemorragia ativa na altura do início da diálise.
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Portuguese: Ansiedade, nervosismo
Polish: Lęk, nerwowość
Portuguese: Os sintomas desta situação são:
Polish: Objawami takiego uszkodzenia są:
Portuguese: Flolan está contraindicado em doentes:
Polish: Flolan jest przeciwwskazany u pacjentów:
Portuguese: Não foram realizados estudos de longo-termo em animais para determinar o potencial carcinogénico do epoprostenol.
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach, oceniających potencjalne działanie rakotwórcze epoprostenolu.
Portuguese: • com insuficiência cardíaca congestiva decorrente de disfunção ventricular esquerda grave.
Polish: • z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną ciężką niewydolnością lewej komory
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente, uma vez que estes podem ser sinais de infeção no sangue ou pressão arterial baixa ou hemorragia grave:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ poniższe objawy mogą świadczyć o zakażeniu krwi, obniżeniu ciśnienia krwi lub o ciężkim krwawieniu:
Portuguese: • até 12 horas a 25ºC, se acabou de ser feita
Polish: • do 12 godzin w temperaturze do 25°C, jeśli jest świeżo sporządzony
Portuguese: O líquido não contém nenhum conservante.
Polish: Płyn nie zawiera substancji konserwujących.
Portuguese: As melhorias foram aparentes desde a primeira semana da terapêutica.
Polish: Poprawa występowała już w pierwszym tygodniu leczenia.
Portuguese: O epoprostenol potencia a atividade anticoagulante da heparina em aproximadamente 50%, possivelmente reduzindo a libertação do fator de neutralização da heparina.
Polish: Epoprostenol zwiększa o około 50% aktywność przeciwzakrzepową heparyny, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie uwalniania czynnika neutralizującego heparynę.
Portuguese: • sentir-se cansado, fraco
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienia
Portuguese: Flolan não é um anticoagulante convencional.
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
Portuguese: É importante que o medicamento não pingue da veia para os tecidos à volta.
Polish: Jest bardzo ważne, aby lek nie wyciekł poza żyłę, do otaczających tkanek.
Portuguese: Abaixo são mostrados alguns exemplos de concentrações frequentemente utilizadas na hipertensão arterial pulmonar.
Polish: Poniżej przedstawiono przykłady dla niektórych stężeń często stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Flolan Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Flolan Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Independentemente das dificuldades técnicas que ocorreram raramente com ambos os tratamentos, a coagulação maior, limitativa da diálise não ocorreu em 93% de todas as diálises com epoprostenol e em 99% de todas as diálises com heparina.
Polish: Niezależnie od trudności technicznych, które występowały rzadko podczas stosowania obydwu metod leczenia, istotne wykrzepianie ograniczające możliwość przeprowadzenia dializy nie wystąpiło w 93% wszystkich dializ z użyciem epoprostenolu i 99% wszystkich dializ z użyciem heparyny.
Portuguese: Devido à instabilidade química, elevada potência e tempo de semivida curto do epoprostenol, nenhum teste preciso e exato foi identificado como sendo apropriado para quantificar o epoprostenol nos fluídos biológicos.
Polish: Z powodu niestabilności chemicznej, znacznej siły działania i krótkiego okresu półtrwania, nie opracowano precyzyjnej i właściwej metody badania stężenia epoprostenolu w płynach biologicznych.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser instituído e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Polish: Leczenie musi być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Portuguese: A principal característica de sobredosagem é provavelmente a hipotensão.
Polish: Głównym objawem przedawkowania jest prawdopodobnie niedociśnienie.
Portuguese: Desconhecido Aumento da glicémia * Associado com o sistema de administração de Flolan 1 Têm sido notificadas infeções relacionadas com o cateter causadas por organismos nem sempre considerados patogénicos (incluindo micrococos).
Polish: * Związane z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan 1 Odnotowano zakażenia związane z wkłuciem, wywołane przez mikroorganizmy nie zawsze uważane za patogeny (w tym mikrokoki).
Portuguese: Solvente para uso parentérico: - Solução límpida, incolor (pH 10,3 - 10,8)
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych: - przezroczysty, bezbarwny roztwór (pH 10,3 - 10,8)
Portuguese: • com hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: • ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento uma vez que os seus sintomas podem piorar durante a gravidez.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić w czasie ciąży.
Portuguese: Desconhece-se se o eposprotenol ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Portuguese: Antes de Flolan lhe ser administrado, o seu médico precisa de saber:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Flolan lekarz musi wiedzieć:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoprostenol em mulheres grávidas é limitada.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoprostenolu u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Se lhe foi colocada uma ‘linha' numa veia é muito importante que mantenha esta área limpa, de outra maneira pode apanhar uma infeção.
Polish: Jeśli pacjent na na stałe podłączony cewnik do żyły, bardzo ważne jest utrzymywanie tego miejsca w czystości, w przeciwnym wypadku może dojś do zakażenia.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de epoprostenol na fertilidade em seres humanos.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade de Flolan certa para si.
Polish: Lekarz zdecyduje jaka dawka leku Flolan jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Portuguese: Estas melhorias hemodinâmicas pareceram persistir quando o epoprostenol foi administrado durante pelo menos 36 meses num estudo não aleatorizado, aberto.
Polish: Poprawa parametrów hemodynamicznych utrzymywała się podczas podawania epoprostenolu przez co najmniej 36 miesięcy w otwartym, nierandomizowanym badaniu.
Portuguese: No final do período de tratamento, 4 dos 56 (7%) doentes a receber epoprostenol morreram, enquanto 5 dos 55 (9%) doentes a receber terapêutica convencional sozinha morreram.
Polish: Do zakończenia okresu leczenia zmarło 4 z 56 (7%) pacjentów otrzymujących epoprostenol oraz 5 z 55 (9%) pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną.
Portuguese: A pressão arterial sistémica média não foi significativamente diferente entre os dois grupos (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão mostrar-lhe como limpar a sua ‘linha' e a área à volta desta.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta jak należy czyścić cewnik i miejsce wokół niego.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: A bolsa de frio deve ser trocada regularmente ao longo do dia para manter a temperatura da solução.
Polish: Worek chłodzący należy wymieniać regularnie w ciągu dnia, aby zapewnić właściwą temperaturę roztworu.