FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σε ποια χρονική στιγμή μπορείτε να ξεκινήσετε να κανετε τεστ κύησης.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kuriuo metu galite pradėti atlikinėti nėštumo testus.
Greek: Ωστόσο, οι διαφορές ήταν εντός των ορίων της προκαθορισμένης ισοδυναμίας (ENGAGE και ENSURE) ή των ορίων μηκατωτερότητας (PURSUE).
Lithuanian: Vis dėlto šie skirtumai buvo iš anksto numatyto lygiavertiškumo (ENGAGE ir ENSURE) arba buvimo ne prastesniu (PURSUE) ribose.
Greek: Για εφάπαξ χρήση μόνο.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Greek: Κρατήστε μία σημείωση για το πότε ξεκινήσατε να φυλάτε το προϊόν έξω από το ψυγείο και χρησιμοποιήστε το μέσα σε ένα μήνα από αυτήν την ημερομηνία.
Lithuanian: Užsirašykite datą, kada pradėjote laikyti vaistą ne šaldytuve, ir suvartokite jį per vieną mėnesį nuo jos.
Greek: Εάν ξεχάσατε να ενέσετε το Elonva την ημέρα που θα έπρεπε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti Elonva tą dieną, kai turėjote, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Greek: Οι γοναδοτροπικές ορμόνες παίζουν ένα σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Lithuanian: Gonadotropiniai hormonai svarbūs žmogaus vaisingumui ir reprodukcijai.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τόσο τοπικές όσο και γενικευμένες, συμπεριλαμβανόμενου του εξανθήματος).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Greek: Λιγότερο από 50 kg
Lithuanian: Mažiau kaip 50 kg
Greek: Γενικά, επιτυγχάνεται επαρκής ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά μέσο όρο μέχρι την ένατη ημέρα της θεραπείας (εύρος 6 έως 18 ημέρες).
Lithuanian: Bendrai, tinkamas folikulų išsivystymas pasiekiamas vidutiniškai iki devintosios gydymo dienos (gali svyruoti nuo 6 iki 18 dienų).
Greek: Συνεπώς, η στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας είναι πολύ σημαντική.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atidi gydytojo priežiūra yra labai svarbi.
Greek: Τι είναι το Elonva και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas
Greek: Προβλεπόμενο εύρος για το 90% των ατόμων.
Lithuanian: - numatomas intervalas 90 proc. tiriamųjų
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη
Lithuanian: Alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas, aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas
Greek:  Μη φυσιολογική (μη εμμηνορρυσιακή) κολπική αιμορραγία χωρίς κάποια γνωστή/διαγνωσμένη αιτία.
Lithuanian:  Nenormalus (ne menstruacinis) kraujavimas iš makšties, kai priežastis yra nežinoma ar nediagnozuota.
Greek: Η θεραπεία με τον GnRH-ανταγωνιστή ξεκινά συνήθως 5 έως 6 ημέρες μετά την ένεση με Elonva.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu įprastai pradedamas praėjus 5-6 dienoms po Elonva injekcijos.
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις
Lithuanian: Kitos medicininės būklės
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Elonva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Elonva.
Greek: Αυτή η μελέτη παρείχε επίσης δεδομένα ασφάλειας για τα βρέφη τα οποία γεννήθηκαν από κρυοσυντηρημένα έμβρυα.
Lithuanian: Be to, šio klinikinio tyrimo metu buvo gauti saugumo duomenys apie iš užšaldytų embrionų gimusius kūdikius.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης εξαιτίας της μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με πρώιμη διάγνωση και άμεση επαναφορά της.
Lithuanian: Kiaušidės pažaidą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo gali sumažinti ankstyva diagnostika bei neatidėliotinas atsukimas.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Elonva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Elonva Πώς να χρησιμοποιήσετε το Elonva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Elonva Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Elonva Kaip vartoti Elonva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Elonva Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Διαφορά [95% ΔΕ]
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν αισθάνονται ζάλη, δεν θα πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα.
Lithuanian: Moteris reikėtų įspėti, kad atsiradus galvos svaigimui, jos neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Greek: Η ένεση μπορεί να χορηγείται από έναν επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης (για παράδειγμα μία νοσοκόμα), το συντροφό σας ή εσάς την ίδια, εάν σας έχουν δοθεί σαφείς οδηγίες από το γιατρό σας.
Lithuanian: Vaistą gali sušvirkšti specialistas (pvz., slaugytojas), Jūsų partneris ar Jūs pati, jeigu gydytojas tiksliai nurodė, kaip tai daryti.
Greek: Το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Lithuanian: Sunkus KHSS gali būti pavojingas gyvybei.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας εμφανίζει τις κύριες ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Elonva σε κλινικές δοκιμές και της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και τη συχνότητα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodytos pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo laikotarpiu moteris gydant Elonva, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: * Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναγνωρίστηκαν μέσω παρακολούθησης µετά την κυκλοφορία.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio stebėjimo laikotarpiu.
Greek: Τα ωάρια συλλέγονται από την ωοθήκη 34-36 ώρες αργότερα.
Lithuanian: Kiaušinėliai po 34-36 valandų surenkami iš kiaušidės.
Greek: 36 ετών ή νεότερη
Lithuanian: 36 metų ar jaunesnė
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης αυτής της επιπλοκής μπορεί να μειωθεί με προσεκτική παρακολούθηση του αριθμού των ώριμων ωοθυλακίων.
Lithuanian: Šios komplikacijos riziką galima sumažinti atidžiai stebint bręstančių folikulų kiekį.
Greek: Λόγω του κινδύνου ανάπτυξης OHSS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση της hCG.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos, pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Greek: Μετά την απορρόφηση στο αίμα, η corifollitropin alfa κατανέμεται κυρίως στις ωοθήκες και τα νεφρά.
Lithuanian: Po absorbcijos į kraują, korifolitropinas alfa daugiausia pasiskirsto kiaušidėse ir inkstuose.
Greek: Σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε μεθόδους ART ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που μεταφέρθηκαν.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikomos PAB procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausia susijusi su implantuotų embrionų skaičiumi.
Greek: Αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται στις διαφορές στα γονικά χαρακτηριστικά (π.χ., ηλικία της μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και στη υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης πολύδυμων κυήσεων.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra dėl tėvų ypatybių (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) ir dėl didesnio daugiavaisių nėštumų dažnio.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Lithuanian: Retais atvejais sunkus KHSS gali kelti pavojų gyvybei.
Greek: Δύο από αυτές τις τέσσερις γυναίκες έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια του ίδιου κύκλου θεραπείας στο οποίο ανιχνεύθηκαν αντισώματα, γεγονός που υποδηλώνει ότι η παρουσία των αντισωμάτων μη-εξουδετέρωσης μετά από διέγερση με Elonva δεν είναι κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Dvi iš šių keturių moterų pastojo per tą gydymo ciklą, kurio metu buvo aptikta antikūnų, o tai rodo, kad ne neutralizuojančių antikūnų buvimas po stimuliacijos Elonva nėra kliniškai reikšmingas.
Greek: Ανεπιθύμητη αντίδραση
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Greek: Μεγαλύτερη από 36 ετών
Lithuanian: Vyresnė nei 36 metų
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Elonva σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Elonva tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hipogonadotrofinio hipogonadizmo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV n N % n N % n N % n N %
Greek: Η συνάφεια αυτών των ευρημάτων για την κλινική χρήση του Elonva είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Šių duomenų pritaikymas Elonva klinikiniam naudojimui yra ribotas.
Greek: Μέσος αριθμός ωαρίων Διαφορά [95% ΔΕ]
Lithuanian: Vidutinis ovocitų kiekis Skirtumas (95 % PI)
Greek: Ύστερα από μία εφάπαξ υποδόρια ένεση με Elonva, η μέγιστη συγκέντρωση corifollitropin alfa στον ορό είναι 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Lithuanian: Po vienos poodinės Elonva injekcijos didžiausia korifolitropino alfa koncentracija serume yra 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientėmis, kurioms yra inkstų funkcijos nepakankamumas, nebuvo atlikta.
Greek: Αφού η corifollitropin alfa δεν είναι υπόστρωμα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, δεν αναμένονται μεταβολικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Greek: 1. Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Greek: Η αυτοχορήγηση του Elonva θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γυναίκες που είναι πρόθυμες, επαρκώς εκπαιδευμένες και που έχουν πρόσβαση στη συμβουλή ειδικού.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Greek: Περίληψη της εικόνας ασφαλείας
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Greek:  Πρωτοπαθής ανεπάρκεια των ωοθηκών.
Lithuanian:  Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Greek: Ημέρα διέγερσης 5 ή 6:
Lithuanian: 5-oji arba 6-oji stimuliacijos diena
Greek: Από τις 2.511 γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Elonva οι οποίες αξιολογήθηκαν για το σχηματισμό αντισωμάτων μετά τη θεραπεία, τέσσερις (0,16%) είχαν ενδείξεις σχηματισμού αντισωμάτων, μεταξύ των οποίων τρεις που είχαν εκτεθεί μία φορά στο Elonva και μία που είχε εκτεθεί δύο φορές στο Elonva.
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, αυτά τα αντισώματα ήταν μη-εξουδετέρωσης και δεν παρέμβαιναν στην απόκριση σε διέγερση ή στις κανονικές φυσιολογικές αποκρίσεις του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσηςωοθηκών (ΗΡΟ).
Lithuanian: Kiekvienu atveju šie antikūnai buvo ne neutralizuojantys ir netrukdė susidaryti reakcijai į stimuliaciją ar normaliai fiziologinei reakcijai į pogumburio-hipofizėskiaušidžių (angl.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Elonva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Elonva
Greek: Η κατανομή, ο μεταβολισμός και η αποβολή της corifollitropin alfa μοιάζουν πολύ με άλλες γοναδοτροπίνες, όπως οι FSH, hCG και LH.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Elonva ή (rec)FSH από την κανονική Εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη δόση Elonva ή (rec)FSH από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Elonva ar (r)FSH dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Elonva ar (r)FSH dozę, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Greek: Εάν το OHSS αναπτυχθεί, η τυπική και κατάλληλη διαχείριση του OHSS θα πρέπει να εφαρμόζεται και να ακολουθείται.
Lithuanian: Pasireiškus KHSS reikia pradėti ir tęsti standartinį ir tinkamą KHSS valdymą.
Greek: Εάν κάνετε ένα τέστ κύησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για υπογονιμότητα με το Elonva, το τεστ μπορεί λανθασμένα να υποδείξει ότι είστε έγκυος.
Lithuanian: Jeigu gydantis nuo nevaisingumo Elonva vartojimo metu atliksite nėštumo testą, šis testas gali klaidingai rodyti, jog esate nėščia.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Elonva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Elonva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Elonva έχουν καθιερωθεί μόνο σε έναν κύκλο θεραπείας με έναν GnRH ανταγωνιστή που χορηγήθηκε από την ημέρα διέγερσης 5 ή την ημέρα διέγερσης 6 και έπειτα (βλ. επίσης παραγράφους 4.1 και 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojamos Elonva dozės yra nustatytos remiantis tik skiriant jį gydymo ciklais kartu su GnRH antagonistu, kuris buvo skiriamas 5-ąją ar 6-ąją dieną po stimuliacijos (taip pat žr. 4.1, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: Ο ταυτόχρονος προσδιορισμός των επιπέδων οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga tuo pačiu metu nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Τα αποτελέσματα μίας μικρής μη ελεγχόμενης μελέτης υποδεικνύουν μία υψηλότερη ωοθηκική ανταπόκριση από ότι στο συνδυασμό με έναν ανταγωνιστή της GnRH.
Lithuanian: Nedidelės apimties, nekontroliuojamojo tyrimo duomenimis, kiaušidžių atsakas buvo stipresnis nei vartojant kartu su GnRH antagonistais.
Greek: Το πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών μετά τη χορήγηση της hCG και μπορεί να σχετίζεται με μία υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Lithuanian: Ankstyvasis KHSS paprastai pasireiškia per 10 dienų po žChG skyrimo ir gali būti susijęs su padidėjusiu kiaušidžių atsaku į stimuliaciją gonadotropinu.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τόσο τοπικές όσο και γενικευμένες, περιλαμβανόμενου του εξανθήματος*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek lokalios, tiek ir generalizuotos, įskaitant išbėrimą*
Greek: H υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε μία ιατρική κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), που μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacija gali pereiti į medicininę būklę, vadinamą kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS), kuris gali būti sunkia medicinine problema.
Greek: Συχνές Όχι συχνές
Lithuanian: Dažni Nedažni
Greek: Ο γιατρός σας επίσης μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα των ορμονών στο αίμα.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje.
Greek: Φύλαξη από τον ασθενή
Lithuanian: Laikymo sąlygos pacientui
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες κωδικός ATC: G03GA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA09.
Greek: Για γυναίκες οι οποίες υποβάλλονται στον πρώτο κύκλο ωοθηκικής διέγερσης, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μερικώς γνωστοί μόνο, η στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS συνιστάται.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos veiksniai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Greek: Θρόμβος αίματος (Θρόμβωση)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Greek: Η γυναίκα και ο σύντροφός της θα πρέπει να ενημερώνονται για τους ενδεχόμενους κινδύνους για τη μητέρα (επιπλοκές κατά την κύηση και τον τοκετό) και το νεογνό (χαμηλό σωματικό βάρος κατά τη γέννηση) πριν την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, moterį ir jos partnerį reikėtų perspėti apie galimą riziką motinai (nėštumo ir gimdymo komplikacijos) bei naujagimiui (mažas gimimo svoris).
Greek: Σε ενδεχόμενο θετικού τέστ κύησης, επικοινωνείστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu nėštumo testo rezultatas yra teigiamas, kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Η έκθεση της corifollitropin alfa μετά από μία εφάπαξ υποδόρια ένεση είναι 665 ώρες*ng/ml (AUC, 426-1,037 ώρες*ng/ml
Lithuanian: Ekspozicija korifolitropinu alfa po vienkartinės injekcijos po oda yra 665 valandos*ng/ml (AUC, 426 - 1037 valandos*ng/ml
Greek: Το OHSS είναι μία ιατρική κατάσταση διαφορετική από τη διόγκωση των ωοθηκών χωρίς επιπλοκές.
Lithuanian: KHSS yra medicininė komplikacija, skirtingai nuo nekomplikuoto kiaušidžių padidėjimo.
Greek: - Καθαρίστε περίπου 5 cm γύρω από το σημείο όπου θα μπει η βελόνα και αφήστε το απολυμαντικό να στεγνώσει για τουλάχιστον ένα λεπτό πριν προχωρήσετε.
Lithuanian: Nuvalykite maždaug 5 cm aplink adatos dūrio vietą ir prieš tęsdama palaukite vieną minutę, kad leistumėte dezinfektantui nudžiūti.
Greek: Επτά ημέρες μετά την ένεση με Elonva κατά την ημέρα διέγερσης 1, η θεραπεία COS μπορεί να συνεχιστεί με ημερήσιες ενέσεις (ανασυνδυασμένης) Ωοθυλακιοτρόπου Ορμόνης [(rec)FSH] μέχρι να επιτευχθεί το κριτήριο για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωαρίων (3 ωοθυλάκια ≥ 17 mm).
Lithuanian: Praėjus 7 dienoms po Elonva injekcijos 1-ąją stimuliacijos dieną, KKS gydymą galima tęsti kasdien skiriant (rekombinantinio) folikulus stimuliuojančio hormono injekcijas [(r)FSH], kol pasiekiamas galutinis ovocito subrendimo kriterijus (3 folikulai ≥ 17 mm).
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι η κύηση από μόνη της εγκυμονεί επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Greek: Ο GnRH ανταγωνιστής χρησιμοποιείται για την αποτροπή επεισοδίου πρώιμης έκλυσης Ωχρινοτρόπου Ορμόνης (LH).
Lithuanian: GnRH antagonistas naudojamas siekiant išvengti priešlaikinės liuteinizuojančio hormono (LH) bangos.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της corifollitropin alfa αξιολογήθηκαν μετά την υποδόρια χορήγηση σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ένα κύκλο θεραπείας COS.
Lithuanian: Korifolitropino alfa farmakokinetikos parametrai buvo vertinti sušvirkštus jo po oda moterims, kurioms taikomas KKS gydymo ciklas.
Greek: Δεν συνιστάται με πρωτόκολλο ενός αγωνιστή της GnRH
Lithuanian: Nerekomenduojamas vartojimo kartu su GnRH agonistų protokolų
Greek: Λόγω της μακράς ημίσειας ζωής αποβολής, μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης, οι συγκεντρώσεις της corifollitropin alfa στον ορό είναι αρκετές για τη διατήρηση της ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων για μία ολόκληρη εβδομάδα.
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko po rekomenduojamos dozės sušvirkštimo korifolitropino alfa koncentracija serume išlieka pakankama, kad palaikytų folikulų augimą visą savaitę.
Greek: Αυτή είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση στην οποία οι ωοθήκες διεγείρονται υπερβολικά και τα αναπτυσσόμενα ωοθυλάκια γίνονται μεγαλύτερα από το φυσιολογικό.
Lithuanian: Tai yra sunki medicininė būklė, kai pernelyg stimuliuotose kiaušidėse bręsdami folikulai tampa didesni už normalius.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις εγκυμονούν έναν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία και της μητέρας και των μωρών.
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai kelia riziką ir motinos, ir jos vaikų sveikatai.
Greek: Μην πετάτε μία άδεια ή μη χρησιμοποιημένη σύριγγα στα σκουπίδια.
Lithuanian: Tuščio ar nepanaudoto švirkšto negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Greek: Φύλαξη από το φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Greek: Η θεραπεία με το Elonva θα πρέπει να επιβλέπεται από ένα γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Lithuanian: Gydymą Elonva turi prižiūrėti gydytojas, turintis vaisingumo problemų gydymo patirties.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει υπερηχογραφήματα στις ωοθήκες σας για να παρακολουθήσει προσεκτικά τον αριθμό των ώριμων ωοθυλακίων.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ultragarsu padarys Jūsų kiaušidžių nuotraukas, kad atidžiai stebėtų bręstančių folikulų kiekį.
Greek: *η corifollitropin alfa είναι μία γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται στα Ωοθηκικά κύτταρα Κινέζικου Κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: *korifolitropinas alfa - tai glikoproteinas, pagal rekombinantinės DNR gamybos technologiją gaminamas iš Kinijos žiurkėno kiaušidžių ląstelių (KŽK).
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με σύστημα αυτόματης ασφάλειας (βελόνη πρόληψης τραυματισμού) και μία αποστειρωμένη βελόνη σύριγγας.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su automatine saugumo sistema (įsidūrimo adata apsauga) ir sterili injekcinė adata.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς είχατε ποτέ σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS).
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors buvo išsivystęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Greek: 150 μικρογραμμάρια 150 μικρογραμμάρια
Lithuanian: 150 mikrogramų 150 mikrogramų
Greek: Μία από αυτές τις γοναδοτροπικές ορμόνες είναι η ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH), η οποία απαιτείται στις γυναίκες για την αύξηση και την ανάπτυξη των ωοθυλακίων (μικροί στρογγυλοί θύλακες στις ωοθήκες σας που περιέχουν τα ωάρια).
Lithuanian: Vienas iš šių gonadotropinių hormonų yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), moterims reikalingas folikulų (Jūsų kiaušidėse esančių mažų apvalių maišelių, kurių viduje yra kiaušialąstės) augimui ir brendimui.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές δοκιμές, το προφίλ ασφάλειας της εφάπαξ ένεσης με Elonva ήταν συγκρίσιμο με τις ημερήσιες ενέσεις με recFSH.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu vienos Elonva injekcijos ir kasdienių recFSH injekcijų saugumo profiliai buvo panašūs.
Greek: Το Elonva περιέχει τη δραστική ουσία corifollitropin alpha και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται γοναδοτροπικές ορμόνες.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra veikliosios medžiagos korifolitropino alfa, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai gonadotropiniais hormonais.
Greek: Ειδικότερα, οι γυναίκες θα πρέπει να αξιολογούνται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους της υπόφυσης ή του υποθαλάμου και να δίνεται κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Lithuanian: Moterys ypač turi būti ištirtos dėl hipotiroidizmo, antinksčių žievės funkcijos nepakankamumo, hiperprolaktinemijos, hipofizės ir pagumburio navikų bei paskirtas tinkamas gydymas.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Μήνας ΕΕΕΕ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Elonva και άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Elonva sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Greek: Ποσοστό κυήσεων με έμβρυο εν ζωή Ποσοστό των συνεχιζόμενων κυήσεων Ποσοστό γέννησης ζωντανών νεογνών**
Lithuanian: Gyvybingo nėštumo koeficientas Besivystančio nėštumo koeficientas Gyvagimių koeficientas*
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιεί μία πρώιμη υπερηχογραφική εξέταση για να αποκλείσει την πιθανότητα κύησης έξω από τη μήτρα.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi anksti atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų nustatytas galimas nėštumas ne gimdoje.