FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en icke-klinisk reproduktionsstudie på råtta (se avsnitt 5.3) sågs effekter på fosterutvecklingen, dock inga effekter på fertiliteten vid doser som låg nära de terapeutiska.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Swedish: En farmakokinetikstudie med en singeldos felodipin 5 mg depottablett omfattande ett begränsat antal barn mellan 6 och 16 år (n=12) visade inget uppenbart samband mellan ålder och AUC, Cmax eller halveringstid för felodipin.
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträder i början av behandlingen eller efter en doshöjning.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Swedish: • barbiturater (läkemedel mot ångest, sömnproblem och epilepsi)
Latvian: • barbiturāti (zāles, lai ārstētu satraukumu., miega traucējumu un epilepsiju)
Swedish: • Impotens/sexuell dysfunktion.
Latvian: • Impotence/seksuāla disfunkcija
Swedish: Plendil rekommenderas inte till mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill börja amma.
Latvian: Plendil nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas veidu, ja Jūs vēlaties turpināt krūts barošanu.
Swedish: Tablettens diameter är 9 mm.
Latvian: diametrs ir 9 mm.
Swedish: I den s.k. HOT-studien (Hypertension Optimal Treatment), studerades effekten på viktiga kardiovaskulära händelser (t.ex. akut hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död) i relation till ett målblodtryck (diastoliskt) på < 90 mmHg, < 85 mmHg och < 80 mmHg och uppnått blodtryck, med felodipin som utgångsbehandling.
Latvian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) pētījumā tika pētīta felodipina (kā antihipertensīvās terapijas pamata līdzeklis) ietekme uz smagu kardiovaskulāru notikumu (t.i., akūts miokarda infarkta, insulta un kardiovaskulāras nāves) sastopamību attiecībā pret diastoliskā asinsspiediena mērķa lielumu < 90 mmHg, < 85 mmHg un < 80 mmHg un praktiski sasniegtā asinsspiediena lielumu pētījuma laikā.
Swedish: Felodipin är ett läkemedel med hög clearance - genomsnittlig blodclearance är 1 200 ml/min.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Swedish: Läkaren sänker eventuellt dosen.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu.
Swedish: Plendil kan, liksom andra blodtryckssänkande läkemedel, i sällsynta fall leda till kraftigt sänkt blodtryck som hos en del patienter kan göra att hjärtat får otillräckligt med blod.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Swedish: Äldre Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Swedish: Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Swedish: Vid samtidig administrering av felodipin och karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital sjönk Cmax och AUC för felodipin med 82 % respektive 96 %.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, t.ex. angioödem, feber
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioedēma,
Swedish: Felodipin binds till plasmaproteiner till cirka 99 %.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 99% felodipīna.
Swedish: Felodipintabletter får inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Swedish: Hur Plendil ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Plendil
Swedish: Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Swedish: För att depotegenskaperna ska bibehållas får tabletterna inte delas, krossas eller tuggas.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Swedish: <[Kompletteras nationellt]>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]>
Swedish: Felodipin kan också förbättra den tidiga funktionen hos ett njurtransplantat.
Latvian: Felodipīns var veicināt transplantāta funkciju agrīnā stadijā.
Swedish: Blodtryckssänkande behandling med felodipin ger signifikant regress av befintlig vänsterkammarhypertrofi.
Latvian: Antihipertensīva terapija ar felodipīnu saistīta ar nozīmīgu iepriekš eksistējošas kreisā kambara hipertrofijas regresiju.
Swedish: För äldre patienter kan en startdos om 2,5 mg per dag övervägas.
Latvian: Gados veciem pacientiem jāapsver 2,5 mg sākumdevas lietošana.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan och burken efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Swedish: • takrolimus (läkemedel som används vid organtransplantationer).
Latvian: • takrolims (zāles, kuras lieto orgānu transplantācijas gadījumā)
Swedish: Anomalierna hos fostren inducerades när felodipin gavs tidigt under fosterutvecklingen (före den 15:e dräktighetsdagen).
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till barn med hypertoni.
Latvian: Ir ierobežota klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju.
Swedish: Plasmakoncentrationen är direkt proportionell mot dosen inom det terapeutiska dosintervallet 2,5-10 mg.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla devām terapeitiskās robežās 2,5 - 10 mg.
Swedish: Försiktighet rekommenderas, i synnerhet i början av behandlingen.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama terapijas sākumā.
Swedish: Om du slutar att ta Plendil
Latvian: Ja pārtraucat lietot Plendil
Swedish: Följande biverkningar har förekommit.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
Swedish: Ingen signifikant ackumulering sker under långtidsbehandling.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā nenotiek nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Swedish: • Efavirenz
Latvian: • efavirenzs,
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Felodipin kan orsaka rodnad, huvudvärk, palpitationer, yrsel och trötthet.
Latvian: Felodipīns var izraisīt pietvīkumu, galvassāpes, sirdsklauves, reiboni un nogurumu.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsobstruktion
Latvian: • Hemodinamiski nozīmīga sirds vārstuļu obstrukcija.
Swedish: Felodipin sänker både det systoliska och det diastoliska blodtrycket och kan användas vid isolerad systolisk hypertoni.
Latvian: Felodipīns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, un to var izmantot izolētas sistoliskās hipertensijas ārstēšanā.
Swedish: I icke-kliniska reproduktionstoxicitetsstudier sågs effekter på fosterutvecklingen, vilka anses vara orsakade av felodipins farmakologiska egenskaper.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Swedish: Plendil depottabletter ska tas på morgonen och sväljas med vatten.
Latvian: Plendil ilgstošās darbības tabletes jālieto no rīta un jānorij kopā ar ūdeni.
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du tar det antal doser som läkaren ordinerat.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Swedish: Plendil används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp).
Latvian: Plendil lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un sāpju remdēšanai, kas rodas sirdī un krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardija).
Swedish: Ciklosporin: Felodipin har ingen inverkan på plasmakoncentrationen av ciklosporin.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Swedish: Felodipin påverkar inte albuminutsöndring via urinen.
Latvian: Felodipīns neietekmē albumīna izdalīšanos ar urīnu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Plendil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Plendil Hur du tar Plendil
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas 3. Kā lietot Plendil
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Felodipin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Felodipīna piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Graviditet och amning Graviditet
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība
Swedish: • Hypericum perforatum (Johannesört)
Latvian: • nevirapīns, • Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle).
Swedish: Cimetidin ökade Cmax och AUC för felodipin med cirka 55 %.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Swedish: Plendil kan ha mindre eller måttlig effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Felodipīnam piemīt neliela vai vidēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Effekten och säkerheten för felodipin vid behandling av hypertensiva kriser har inte studerats.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Felodipīna efektivitāte un drošums hipertensīvās krīzes ārstēšanā nav pētīta.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 90, 98 och 100 tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 90, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm
Swedish: För lågt blodtryck (hypotoni) Illamående
Latvian: • Pārāk zems asinsspiediens (hipotensija)
Swedish: Ta kontakt med din läkare och be om råd innan du slutar att ta Plendil.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pātraucat lietot Plendil.
Swedish: Felodipin gavs som monoterapi eller i kombination med en betablockerare, och/eller en ACE-hämmare och/eller diuretikum.
Latvian: Felodipīnu lietoja monoterapijā vai kopā ar bēta blokatoru un/vai AKE inhibitoru, un/vai diurētisku līdzekli.
Swedish: I en studie av fertilitet och allmän reproduktionsförmåga hos råttor som behandlats med felodipin, sågs förlängd dräktighet med svåra förlossningar, ökad fosterdöd och tidig postnatal död i de grupper som fick medelhöga och höga doser.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās reproduktivitātes pētījumā žurkām, lietojot felodipīnu,vidēji augstās un augstās devas, tika novērota dzemdību paildzināšanās, kas izraisīja smagas dzemdības/biežākus augļu un nesen dzimušu mazuļu nāves gadījumus grupās.
Swedish: Tabletterna kan tas utan föda eller efter en lättare måltid med lågt fett- och kolhydratinnehåll.
Latvian: Tabletes var lietot tukšā dūšā vai pēc vieglas maltītes ar zemu tauku un ogļhidrātu saturu.
Swedish: Detta kan leda till myokardischemi hos känsliga patienter.
Latvian: Jutīgiem pacientiem tas var radīt miokarda išēmiju.
Swedish: Hos mottagare av njurtransplantat som behandlas med ciklosporin sänker felodipin blodtrycket och förbättrar såväl renalt blodflöde som glomerulär filtrationshastighet.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc nieru pārstādīšanas lieto ciklosporīnu, felodipīns pazemina asinsspiedienu un uzlabo gan nieru asinsriti, gan glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Swedish: Plendil innehåller laktos.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Swedish: Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
Latvian: Parastā balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Plasmakoncentrationen av felodipin har ett positivt samband med sänkningen av totalt perifert motstånd och blodtryck.
Latvian: Felodipīna koncentrācijas plazmā pozitīvi korelē ar kopējās perifērās pretestības un asinsspiediena samazināšanos.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2.5 mg felodipīna (felodipinum)
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara på behandling vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt paaugstināta felodipīna koncentrācija plazmā, un tādēļ var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Om patienter som tar felodipin drabbas av huvudvärk, illamående, yrsel eller trötthet kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Latvian: Ja pacients lietojot felodipīnu cieš no galvassāpēm, galvas reiboņiem, nespēka, var tikt kavēta reakcija.
Swedish: Plendil innehåller laktos och ricinolja
Latvian: Plendil satur laktozi un rīcineļļu.
Swedish: Felodipin har effekt vid alla grader av hypertoni.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Swedish: Därför kan högre terapeutiska koncentrationer och kraftigare behandlingssvar förväntas hos patienter med klart nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību paredzama augstāka terapeitiskā koncentrācija un atbildes reakcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Vid samtidig administrering av felodipin och erytromycin ökade Cmax och AUC för felodipin ungefär 2,5 gånger.
Latvian: Felodipīna un eritromicīna vienlaicīga lietošana paaugstina C max un AUC aptuveni 2-2.5 reizes.
Swedish: En tablett innehåller 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg felodipīna.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som kraftigt inducerar eller hämmar CYP3 A4-enzymer leder till påtagligt sänkta respektive höjda plasmanivåer av felodipin.
Latvian: Vienlaicīgi felodipīna lietošana kopā ar zālēm, kas spēcīgi inducē vai inhibē CYP3 A4 enzīmus, attiecīgi izraisa izteiktu felodipīna plazmas līmeņa pazemināšanos vai paaugstināšanos.
Swedish: Om något av följande händer dig ska du omedelbart sluta ta Plendil och tala om det för en läkare:
Latvian: Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, pātrauciet Plendil lietošanu un nekavējoties informējiet par to savu ārstu:
Swedish: Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā ģīboņa sajūta, apreibums vai reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: • rifampicin (läkemedel mot infektioner)
Latvian: • rifampicīns (zāles, lai ārstētu infekcijas)
Swedish: Enzyminteraktioner
Latvian: Enzīmu mijiedarbība
Swedish: Den främsta hemodynamiska effekten av felodipin är sänkt totalt perifert kärlmotstånd, vilket leder till lägre blodtryck.
Latvian: Felodipīna galvenā hemodinamiskā iedarbība ir kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšana, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Swedish: Det finns ingen risk för ackumulering under långtidsbehandling.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā nepastāv zāļu akumulācijas risks.
Swedish: Huvudvärk Yrsel, parestesi
Latvian: Galvassāpes Reibonis, parestēzija
Swedish: 1 blisterkarta om 28 tabletter 2 blisterkartor om 14 tabletter 4 blisterkartor om 7 tabletter
Latvian: 1 blisteris pa 28 tabletēm 2 blisteri pa 14 tabletēm 4 blisteri pa 7 tabletēm
Swedish: Felodipin har såväl antianginös som antiischemisk verkan genom att det förbättrar balansen mellan myokardiets syretillförsel och syrebehov.
Latvian: Felodipīnam piemīt antiangināla un anti-išēmiska iedarbība, jo tas uzlabo līdzsvaru starp skābekļa patēriņu/piegādi miokardā.
Swedish: På grund av otillräckliga data om den potentiella effekten på barnet rekommenderas inte behandling under amning.
Latvian: Felodipīns izdalās ar mātes pienu; nepietiekamu datu par iespējamu ietekmi uz zīdaini dēļ, ārstēšana ar felodipīnu nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Swedish: Felodipin är en selektiv kalciumantagonist med vaskulär effekt, som sänker det arteriella blodtrycket genom att minska det systemiska kärlmotståndet.
Latvian: Felodipīns ir kalcija antagonists ar selektīvu iedarbību uz asinsvadiem, kas, pazeminot sistēmisko asinsvadu pretestību, pazemina arteriālo asinsspiedienu.
Swedish: Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Latvian: Hipromeloze 6 mPas Makrogols 6000
Swedish: Hur du tar Plendil
Latvian: Kā lietot Plendil
Swedish: Även andra biverkningar kan förekomma.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Swedish: Rödbrun järnoxid (E172) (endast för Plendil 5 mg och 10 mg) Gul järnoxid (E172)
Latvian: - Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai Plendil 5 mg un 10 mg)
Swedish: Felodipin metaboliseras i levern av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Felodipīns tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību.
Swedish: Felodipin har i terapeutiska doser ingen effekt på hjärtats kontraktilitet eller atrioventrikulära överledning eller refraktäritet.
Latvian: Ietekme uz sirdsdarbību Terapeitiskās devās felodipīns neiedarbojas uz sirds kontraktilitāti, atrioventrikulāro vadīšanu vai refraktoro periodu.
Swedish: Gingivahyperplasi, gingivit
Latvian: Smaganu hiperplāzija, gingivīts
Swedish: Felodipin påverkar inte dygnsmängden kalium som utsöndras.
Latvian: Felodipīns neietekmē dienā izdalītā kālija daudzumu.
Swedish: • Överkänslighetsreaktioner som feber eller svullnad av läppar och tunga.
Latvian: • Palielinātas jutības reakcijas, piemēram, drudzis un lūpu un mēles pietūkums.
Swedish: Tecken på detta kan vara upphöjda strimmor/svullnader i huden eller svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg.
Latvian: • paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas: šīs pazīmes ietver sevī ādas pietūkumu(pūslīšus) vai sejas ādas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkumu
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100
Latvian: bieži >1/100 un <1/10, retāk >1/1000 un <1/100, reti <1/1000 un >1/10 000),
Swedish: Motståndet i kranskärlen minskar och genomblödning i kranskärlen samt syretillförsel till myokardiet ökar av felodipin, tack vare dilatationen av både epikardiella artärer och arterioler.
Latvian: Felodipīns mazina koronāro asinsriti un miokarda apgadi ar skābekli, jo tas paplašina gan epikardiālās artērijas, gan arteriolas.
Swedish: Blodtryckssänkningen är vanligen märkbar två timmar efter den första perorala dosen och varar i minst 24 timmar.
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Plendil innehåller ricinolja, som kan ge magbesvär och diarré.
Latvian: Plendil satur rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister, dihydropyridinderivat; ATC-kod: C08CA02
Latvian: ATĶ kods: C08CA02
Swedish: Huruvida dessa fynd är relevanta för patienter som får felodipin är okänt.
Latvian: Felodipīna ietekme uz šiem pacientiem nav zināma.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
Swedish: I STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), där 6 614 patienter i åldern 70-84 år deltog, visades att kalciumantagonister av dihydropyridintyp (felodipin och isradipin) hade samma förebyggande effekt på kardiovaskulär mortalitet och morbiditet som andra ofta använda blodtryckssänkande medel - ACE-hämmare, betablockerare och diuretika.
Latvian: pacientiem 70 - 84 gadu vecumā, pierādīts, ka dihidropiridīna grupas kalcija antagonistiem (felodipīnam un isradipīnam) piemīt tāda pati preventīva iedarbība uz kardiovaskulāro mirstību un saslimstību kā citiem bieži lietotiem antihipertensīviem līdzekļiem - AKE inhibitoriem, bēta blokatoriem un diurētiskiem līdzekļiem.
Swedish: Depottabletterna ger en förlängd absorptionsfas, som resulterar i en jämn plasmakoncentration av felodipin inom det terapetiska intervallet under 24 timmar.
Latvian: Tas nodrošina vienmērīgu felodipīna koncentrāciju plazmā terapeitiskās robežās 24 stundu garumā.
Swedish: Sverige: Felodipin AstraZeneca [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: Zviedrija: Felodipin AstraZeneca
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda läkemedlet.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Swedish: - om du har obehandlad hjärtsvikt - om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack) - om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt - om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.
Latvian: minūtes un ilgāk vai tā ir vairāk izteikta nekā agrāk - Ja Jums ir sirds vārstuļu vai sirds muskuļa slimības, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Swedish: Genom att felodipin är starkt selektivt för glatt muskulatur i arteriolerna har det i terapeutiska doser ingen direkt effekt på hjärtats kontraktilitet eller retledningsförmåga.
Latvian: Terapeitiskās devās felodipīns selektīvi iedarbojas uz arteriolu gludo muskulatūru, un tam nav tiešas ietekmes uz sirds kontraktilitāti un vadīšanas sistēmu.
Swedish: Felodipin minskar den renala kärlresistensen.
Latvian: Felodipīns mazina nieru asinsvadu pretestību.
Swedish: Långtidseffekterna av felodipin på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte studerats Långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling under barndomen i syfte att reducera kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i vuxen ålder har inte heller fastställts.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Swedish: Interaktioner som leder till lägre plasmakoncentrationer av felodipin Inducerare av enzymsystemet P450 3A4 har visat sig sänka plasmakoncentrationen av felodipin.
Latvian: Mijiedarbība, kas izraisa pazeminātu felodipīna koncentrāciju plazmā Pieradīts, ka citohroma P450 3A4 sistēmas enzīmu inducētāji izraisa felodipīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil, izlaidiet šīs devas lietošanu.
Swedish: Vid kliniskt signifikanta biverkningar orsakade av förhöjd felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-hämmare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Latvian: Klīniski nozīmīgu, nevēlamu blakusparādību gadījumā, ko izraisa felodipīna paaugstināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 inhibitoru lietošanas pārtraukšana.
Swedish: • fenytoin (läkemedel vid epilepsi)
Latvian: • fenitoīns (zāles, lai ārstētu epilepsiju)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plendil
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā noteikts
Swedish: När du tar Plendil kan du få svullet tandkött.
Latvian: Lietojot Plendil tas var izraisīt smaganu pietūkumu.