FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U każdego pacjenta należy ocenić stosunek korzyść-ryzyko, biorąc pod uwagę możliwe zagrożenia, i dokładnie rozważyć zastosowanie alternartywnych leków przeciwretrowirusowych (patrz punkt 4.4 oraz poniżej).
Latvian: Ņemot vērā potenciālo risku, riska-ieguvuma izvērtējums jāveic katram pacientam, lai rūpīgi izvērtētu alternatīvās terapijas iespējas (skatīt tālāk apakšpunktā 4.4).
Polish: przebytej neuropatii obwodowej (utrzymujące się drętwienie, mrowienie lub bóle stóp i (lub)
Latvian: bijusi perifēra neiropātija (pastāvīgs nejutīgums, tirpšana vai sāpes pēdās un/vai rokās),
Polish: W badaniu klinicznym AI455-096 trwającym 48 tygodni, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z randomizacją stosowano Zerit (40 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i efawirenzem (600 mg raz na dobę) u 76 uprzednio nie leczonych pacjentów z medianą liczby komórek CD4 wynoszącą 261/mm3 (zakres od 63 do 962 komórek/mm3) i medianą ilości HIV-1 RNA wynoszącą 4,63 log10 kopii/ml (zakres od 3,0 do 5,9 log10 kopii/ml) w chwili rozpoczęcia leczenia.
Latvian: 48 nedēļas ilgā, randomizētā, dubultaklā pētījumā AI455-096 ilga 48 nedēļas, kurā Zerit (40 mg divreiz dienā) kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) plus efavirenza (600 mg vienreiz dienā) saņēma 76 iepriekšēji neārstēti pacienti, kuriem vidējais CD4 šūnu skaits sākotnēji bija 261 šūna/mm3 (robežās no 63 līdz 962 šūnas/mm3) un vidējais HIV-1 RNS plazmā bija
Polish: Przerwanie stosowania leku Zerit Decyzja o przerwaniu stosowania leku Zerit powinna być skonsultowana z lekarzem.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zerit Pirms Zerit lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Wstępne wyniki uzyskane z tego badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania (patrz także punkt 4.8), wykazały zwiększenie śmiertelności niemowląt w grupie otrzymującej stawudynę i dydanozynę (10%) w porównaniu do grup otrzymujących stawudynę (2%), dydanozynę (3%) i zydowudynę (6%), z częstszym występowaniem porodów martwych płodów w grupie otrzymyjącej stawudynę i dydanozynę.
Latvian: Šī pētījuma sākotnējie drošības dati (skatīt arī apakšpunktu 4.8) atklāja paaugstinātu jaundzimušo mirstību stavudīna + didanozīna grupā (10%), un augstāku nedzīvi dzimušo bērnu sastopamību, salīdzinot ar stavudīna (2%), didanozīna (3%) vai zidovudīna (6%) grupu.
Polish: Częstość obwodowych objawów neurologicznych wynosiła 19% (6% o nasileniu umiarkowanym i ciężkim), a u 2% pacjentów leczenie przerwano z powodu neuropatii.
Latvian: Perifēra neiropātija tika novērota kombināciju pētījumos, lietojot Zerit ar lamivudīnu un efavirenzu; perifēru neiroloģisko simptomu biežums bija 19% (6% vidēji un smagi), neiropātijas dēļ terapija pārtraukta 2% gadījumu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: często: obwodowe objawy neurologiczne, w tym neuropatia obwodowa, parestezje i obwodowe zapalenie nerwów, zawroty głowy, niezwykłe sny, bóle głowy, bezsenność, zaburzenia myślenia, senność bardzo rzadko: osłabienie ruchowe* (najczęściej opisywane podczas równoczesnej objawowej hiperlaktatemii czy zespołu kwasicy metabolicznej)
Latvian: bieži: perifēri neiroloģiski simptomi, tai skaitā perifēra neiropātija, parestēzija un perifērs neirīts, reibonis, murgaini sapņi, galvassāpes, bezmiegs, patoloģiska domāšana, miegainība ļoti reti: motors vājums* (biežāk minēts kopā ar simptomātisku hiperlaktātēmiju vai laktacidozes sindromu)
Polish: W badaniach oceniających leczenie skojarzone zapalenie trzustki opisywano u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących Zerit.
Latvian: Par pankreatītu ziņoja < 1% pacientu kombināciju pētījumos ar Zerit.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) niedokrwistość hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi) stłuszczenie wątroby (odkładanie tłuszczu w wątrobie)
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1 000 cilvēkiem): anēmija; hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs); aknu steatoze (taukainas aknas).
Polish: Stawudynay jest równo rozmieszczona między krwinkami czerwonymi a osoczem.
Latvian: Stavudīns nonāk vienādi eritrocītos un plazmā.
Polish: W badaniu klinicznym AI455-099 trwającym 48 tygodni, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z randomizacją stosowano Zerit (40 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i efawirenzem (600 mg raz na dobę) u 391 uprzednio nie leczonych pacjentów z medianą liczby komórek CD4 wynoszącą 272/mm3 (zakres od 61 do 1215 komórek/mm3)
Latvian: 48 nedēļas ilgā, randomizētā, dubultaklā pētījumā AI455-099, kurā Zerit (40 mg divreiz dienā) kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) plus efavirenza (600 mg vienreiz dienā) saņēma 391 iepriekšēji neārstēts pacients, kuriem sākotnēji vidējais CD4 šūnu skaits bija
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na stawudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: Nelietojiet Zerit šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret stavudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać powyżej 30°C.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda butelka zawiera 31,5 mg propylohydroksybenzoesanu (E216) Każda butelka zawiera 315 mg metylohydroksybenzoesanu (E218) Każda butelka zawiera 10,15 g sacharozy
Latvian: Katra pudele satur 315 mg metilhidroksibenzoāta (E218).
Polish: Sporządzony roztwór zawiera 1 mg stawudyny w 1 ml.
Latvian: 1 ml pagatavotā šķīduma satur 1 mg stavudīna.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Polish: Neuropatia obwodowa: jeśli wystąpią objawy neuropatii obwodowej (charakteryzującej się zwykle drętwieniem, mrowieniem lub bólem stóp i (lub) dłoni) (patrz punkt 4.4), w uzasadnionych przypadkach należy rozważyć zmianę leczenia na schemat alternatywny.
Latvian: Perifēra neiropātija: ja parādās perifērās neiropātijas simptomi (parasti raksturojas ar pēdu un/vai roku pastāvīgu nejutīgumu‚ tirpšanu vai sāpēm) (skatīt apakšpunktu 4.4.), pacientam jānozīmē alternatīvs terapijas režīms, ja tas ir lietderīgi.
Polish: Informacja jest niewystarczająca, aby zalecać stosowanie produktu Zerit w zapobieganiu transmisji wirusa HIV od matki do dziecka.
Latvian: Kamēr papildus dati nav pieejami, grūtniecības laikā Zerit varētu lietot tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas; nepietiek datu, lai ieteiktu preparātu Zerit HIV pārnešanas profilaksei no mātes bērnam.
Polish: Na aktywność stawudyny wpływa także oporność wielolekowa związana z mutacjami, takimi jak Q151M.
Latvian: Stavudīna aktivitāti ietekmē arī ar mutācijām saistīta zāļu polirezistence, piemēram dēļ mutācijas Q151 M. Papildus ir ziņojumi par mutāciju K65R pacientiem, kuri lietojuši stavudīnu/ didanozīnu vai stavudīnu/ lamivudīnu.
Polish: Wykazano, że ta utrata tkanki tłuszczowej może nie być w pełni odwracalna po odstawieniu stawudyny.
Latvian: Tauku zaudējums, pārtraucot stavudīna lietošanu, nav pilnībā atgriezenisks.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 121,09 mg laktozy bezwodnej.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 121,09 mg bezūdens laktozes.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP )
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Polish: Lekarz ustala dawkę dobową leku na podstawie masy ciała pacjenta i jego indywidualnych cech.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un individuālās īpašības, ārsts ir noteicis Jūsu diennakts devu.
Polish: Jeśli stwierdza się jej rozwój, należy rozważyć zaprzestanie stosowania produktu Zerit.
Latvian: Ja šādas pazīmes novēro,jāapsver Zerit terapijas pārtraukšana.
Polish: U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe zawierające product Zerit rzadko obserwowano osłabienie funkcji motorycznych.
Latvian: Reti ziņots par motoru vājumu pacientiem, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju, ieskaitot Zerit.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne: niezbyt często: ginekomastia
Latvian: retāk: ginekomastija
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Pudełko tekturowe
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Ārējais iepakojums:
Polish: Zerit 30 mg, kapsułki twarde, są barwy jasnopomarańczowej i ciemnopomarańczowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1966", oraz liczbą "30" po drugiej.
Latvian: Zerit 30 mg cietās kapsulas ir gaiši un tumši oranžas, vienā pusē tām ir atzīme "BMS 1966" un otrā pusē "30".
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { MM/GGGG}.
Polish: Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, kamēr ārsts nav norādījis citādi.
Polish: Roztwór należy odmierzać używając dołączonej miarki lub stosując strzykawkę dla objętości mniejszych niż 10 ml.
Latvian: Šķīdumu izsniedz ar klātpielikto mērkausiņu; ja deva mazāka par 10 ml, izsniedz ar šļirci.
Polish: Występowało jednak zwiększenie śmiertelności niemowląt w grupie leczonej stawudyną i dydanozyną (10%) w porównaniu do grup leczonych stawudyną (2%), dydanozyną (3%) czy zydowudyną (6%), i większa częstość porodów martwych płodów w grupie stawudyny i dydanozyny.
Latvian: Tomēr bija paaugstināta zīdaiņu mirstība grupā, kas saņēma stavudīnu + didanozīnu (ar visaugstāko nedzīvi dzimušo skaitu šajā grupā), salīdzinot ar stavudīna grupu (2%), didanozīna grupu (3%) vai zidovudīna grupu (6%).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: klirens stawudyny zmniejsza się wraz ze zmniejszeniem się klirensu kreatyniny.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: stavudīna klīrenss samazinās līdz ar kreatinīna klīrensa samazināšanos‚ tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Zerit devu ieteicams pielāgot (skat.
Polish: Lipoatrofia: wykazano w oparciu o mitochondrialną toksyczność, że stawudyna powoduje utratę podskórnej tkanki tłuszczowej, co najbardziej uwidacznia się na twarzy, kończynach i pośladkach.
Latvian: Stavudīna lietošana, pamatojoties uz toksisku ietekmi uz mitohondrijiem, tikusi saistīta ar zemādas taukaudu daudzuma samazināšanos, kas visizteiktāk vērojama sejas, ekstremitāšu un sēžas apvidū.
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (200 mg).
Latvian: Aktīvā viela ir stavudīns (200 mg).
Polish: Zerit 40 mg, kapsułki twarde, są barwy ciemnopomarańczowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1967", oraz liczbą "40" po drugiej.
Latvian: Zerit 40 mg cietās kapsulas ir tumši oranžas, vienā pusē tām ir atzīme "BMS 1967" un otrā pusē "40".
Polish: Zerit 200 mg proszek do sporządzania roztworu Stawudyna
Latvian: Zerit 200 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Stavudine
Polish: Składnikami otoczki kapsułki są żelatyna, tlenek żelaza jako substancja barwiąca (E172), dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodu i dwutlenek tytanu jako substancja barwiąca (E171).
Latvian: Kapsulas apvalkā ir želatīns‚ dzelzs oksīda krāsviela (E172)‚ silīcija dioksīds‚ nātrija laurilsulfāts un titāna dioksīda krāsviela (E 171).
Polish: Przypadki kwasicy mleczanowej, czasami o przebiegu śmiertelnym, zwykle związane z hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby, opisywano u mniej niż 1% pacjentów leczonych stawudyną w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.4).
Latvian: Mazāk kā 1% pacientu, kuri lietoja stavudīnu kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem , novēroja laktacidozi, dažos gadījumos fatālu, kas parasti saistīta ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, można przyjąć go z lekkim posiłkiem.
Latvian: Ja tas tomēr nav iespējams, Zerit var lietot vieglas maltītes laikā.
Polish: Badanie prowadzone u pacjentów bez objawów wykazało, że niezależnie od tego czy lek podawany jest na czczo, czy po standardowym, bogatotłuszczowym posiłku, ekspozycja układowa na stawudynę jest podobna, mimo mniejszych wartości Cmax i większych wartości Tmax.
Latvian: Pētījumi asimptomātiskiem pacientiem rāda‚ ka sistēmiskā iedarbība ir līdzīga‚ bet Cmax ir zemāka un Tmax garāks‚ ja stavudīnu ieņem pēc standartizētas maltītes ar lielu tauku saturu, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Polish: ** Więcej szczegółów patrz punkt Opis wybranych działań niepożądanych.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt nodaļu Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Polish: U ośmiu pacjentów otrzymujących 40 mg leku dwa razy na dobę na czczo, wartość AUC0-12h w stanie stacjonarnym wynosiła 1284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (średnia ± SD[% CV]), wartość Cmax wynosiła 536 ± 146 ng/ml (27%), a Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Latvian: Astoņiem slimniekiem, kas saņēma 40 mg divas reizes dienā tukšā dūšā, līdzsvara koncentrācijas AUC0-12h bija 1284±227 ng∙h/ml (18%) (vid.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 60,54 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 60,54 mg laktozes monohidrāta.
Polish: Kapsułka twarda, barwy brązowej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1965" po jednej stronie i liczbą "20" po drugiej stronie.
Latvian: Cietā kapsula ir brūna, necaurspīdīga, ar apdruku "BMS" pie BMS koda "1965" vienā pusē un "20" otrā pusē.
Polish: Neuropatia obwodowa: u do 20% pacjentów leczonych produktem Zerit rozwija się neuropatia obwodowa.
Latvian: Perifēra neiropātija: Līdz 20 % pacientu, kuri ārstēti ar Zerit, attīstās perifērā neiropātijas, bieži dažus mēnešus pēc ārstēšanās uzsākšanas.
Polish: Następnie dokładnie zakręcić butelkę i wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Latvian: Tad cieši aizskrūvējiet vāciņu un labi sakratiet pudeli līdz pulveris pilnīgi izšķīst, un iedzeriet vai izsniedziet šķīdumu ar pievienoto mērtrauciņu.
Polish: Roztworzony roztwór zawiera 1 mg stawudyny w ml.
Latvian: Viens ml pagatavotā šķīduma satur 1 mg stavudīna.
Polish: Farmakokinetyka stawudyny była niezależna od czasu, ponieważ stosunek AUC(ss) w stanie stacjonarnym do AUC(0-t) po pierwszej dawce był bliski 1.
Latvian: Stavudīna farmakokinētika nav atkarīga no laika‚ jo attiecība starp AUC(ss) līdzsvara koncentrācijā un AUC(0-t) pēc pirmās devas bija aptuveni 1. Pēc iekšķīgas lietošanas stavudīna farmakokinētisko īpašību atšķirības starp indivīdiem un arī katram individuāli ir nelielas‚ visumā aptuveni attiecīgi 15% un 25%.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDAUZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES TEKSTS UZ BLISTERA
Polish: Zerit 15 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg stawudyny.
Latvian: Zerit 15 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 15 mg stavudīna (Stavudine).
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (20 mg).
Latvian: Aktīvā viela ir stavudīns (20 mg).
Polish: Kiedy nie stosować leku Zerit
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zerit
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (180 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Latvian: Citas sastāvdaļas, kas ir cieto kapsulu pulverī: laktoze (180 mg)‚ magnija stearāts‚ mikrokristāliskā celuloze un cietes nātrija glikolāts.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: zaleca się następujące dawkowanie Dawkowanie produktu Zerit (w zależności od klirensu kreatyniny) Masa ciała 26-50 ml/min
Latvian: Nieru darbības traucējumi: ieteicamas šādas devas: Zerit deva (atkarībā no kreatinīna klīrensa)
Polish: Kapsułka twarda, barwy czerwonej i żółtej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1964" po jednej stronie i liczbą "15" po drugiej stronie.
Latvian: Cietā kapsula ir sarkana un dzeltena, necaurspīdīga, ar apdruku "BMS" pie BMS koda "1964" vienā pusē un "15" otrā pusē.
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (15 mg).
Latvian: Aktīvā viela ir stavudīns (15 mg).
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (120 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Latvian: Citas sastāvdaļas, kas ir cieto kapsulu pulverī: laktoze (120 mg)‚ magnija stearāts‚ mikrokristāliskā celuloze un cietes nātrija glikolāts.
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (240 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Latvian: Citas sastāvdaļas, kas ir cieto kapsulu pulverī: laktoze (240 mg)‚ magnija stearāts‚ mikrokristāliskā celuloze un cietes nātrija glikolāts.
Polish: Butelka zawiera pojemnik ze środkiem osuszającym, chroniącym kapsułki przed wilgocią.
Latvian: Lai pasargātu kapsulas no pārliecīga mitruma, pudelītē ir mitruma absorbents.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: układowe leki przeciwwirusowe, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazykod ATC: J05AF04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori
Polish: Wiek i (lub) masa ciała
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi
Polish: Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) bezobjawowa hiperlaktatemia (zwiększenie ilości kwasu mlekowego we krwi) lipoatrofia depresja obwodowe objawy neurologiczne, w tym neuropatia obwodową, parestezje i zapalenie nerwów obwodowych (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) zawroty głowy, koszmary senne, bóle głowy bezsenność, senność, zaburzenia myślenia biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność wysypka, świąd (swędzenie) zmęczenie (skrajne zmęczenie)
Latvian: Bieži (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem): asimptomātiska hiperlaktatēmija (pārmērīgs skābes daudzums asinīs); lipoatrofija; depresija; perifēri neiroloģiski simptomi, tai skaitā perifēra neiropātija, parestēzija un perifērs neirīts (nejutīgums, vājums, notirpums vai sāpes rokās un kājās); reibonis, murgaini sapņi, galvassāpes; bezmiegs (grūtības gulēt), miegainība, patoloģiska domāšana; caureja, sāpes vēderā (sāpes vai diskomforts vēderā), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); izsitumi, nieze; nogurums (izteikta noguruma sajūta).
Polish: Wszystkie dawki należy przyjmować co 12 godzin.
Latvian: Visas devas lieto ik pēc 12 stundām.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, można przyjmować go z lekkim posiłkiem.
Latvian: Ja tas nav iespējams, zāles jāieņem kopā ar vieglu maltīti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zerit znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zerit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 15, 20, 30 i 40 mg stawudyny.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās kā 15, 20, 30 un 40 mg stavudīna.
Polish: W dniu 8 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zerit do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 8. maijā izsniedza Zerit reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości lub ostrożnie otwierać i mieszać ich zawartość z pokarmem.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas vai arī uzmanīgi jāatver, un to saturs jāsamaisa ar pārtiku.
Polish: Zerit należy przyjmować na pusty żołądek co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem.
Latvian: Zerit jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes.
Polish: Zerit stawudyna
Latvian: Zerit stavudīns
Polish: Skuteczność produktu Zerit oceniano w czterech badaniach głównych.
Latvian: Zerit iedarbīgums tika vērtēts četros pamatpētījumos.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zerit (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w kończynach powodujące mrowienie, drętwienie oraz bóle rąk i stóp), biegunka, nudności, ból brzucha, niestrawność (zgaga), uczucie zmęczenia (męczliwość), lipoatrofia (utrata tkanki tłuszczowej w niektórych częściach organizmu, co może prowadzić do oszpecenia), zawroty głowy, bezsenność (problemy z zasypianiem), zaburzenia myślenia lub nietypowe sny, senność, ból głowy, depresja, wysypka, świąd (swędzenie) i hiperlaktatemia (podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zerit blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir perifērā neiropātija (nervu bojājums ekstremitātēs, kas izraisa tirpoņu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās), caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), nogurums, lipoatrofija (organisma tauku zaudējums dažās ķermeņa daļās, kas var izraisīt izkropļojumu), reibonis, bezmiegs (grūtības aizmigt), domāšanas vai sapņu traucējumi, miegainība, galvassāpes, depresija, izsitumi, prurīts (nieze) un hiperlaktēmija (paaugstināts pienskābes līmenis asinīs).
Polish: W badaniu oceniano przeżywalność.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēti izdzīvošanas rādītāji.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, pamatojoties uz pacienta vecumu un ķermeņa masu.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zerit.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zerit.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zerit:
Latvian: Cita informācija par Zerit
Polish: Zerit należy stosować możliwie jak najkrócej, a gdy tylko to możliwe pacjentów należy przestawić na odpowiednie leczenie alternatywne.
Latvian: Zerit jālieto pēc iespējas īsu laiku, un, kad iespējams, pacientiem jāpāriet uz citu alternatīvu.
Polish: W badaniach wykazano, że Zerit może zmniejszać stopień progresji choroby u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: Pētījumi rādīja, ka Zerit samazina slimības progresēšanas ātrumu ar HIV inficētiem pacientiem.
Polish: Liczba komórek CD4 także wzrastała z około 280 komórek/mm3 przed leczeniem średnio o około 185 komórek/mm3.
Latvian: Pacientu CD4 šūnu skaits arī palielinājās no aptuveni 280 vienībām/mm3 (pirms ārstēšanās) par vidēji aptuveni 185 vienībām/mm3.
Polish: Zerit nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Zerit neārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, taču var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Polish: Te działania niepożądane są poważne, zazwyczaj pojawiają się przy długoterminowym stosowaniu leku i są częściej obserwowane w przypadku stosowania produktu Zerit, niż w przypadku innych leków NRTI.
Latvian: Šīs blakusparādības ir smagas, tās parasti rodas, zāles lietojot ilgstoši, un ir biežāk novērotas Zerit lietošanas gadījumos nekā lietojot citas NRTI zāles.
Polish: Leczenie produktem Zerit powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Zerit jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczba komórek T CD4 we krwi (liczba komórek CD4) po 48 tygodniach leczenia.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaits asinīs (CD4 šūnu skaits) pēc 48 nedēļu ilgas terapijas.
Polish: Wśród pacjentów przyjmujących każdą z dwóch dawek produkt Zerit wskaźniki przeżywalności w okresie 22 tygodni były zbliżone.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuri saņēma vienu no divām Zerit devām, 22 nedēļu laikā tika konstatēti līdzīgi izdzīvošanas rādītāji.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Latvian: Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Polish: Blokując ten enzym, produkt Zerit, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Zerit, lietojot tās kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Komórki T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i są niszczone przez wirus HIV.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltās asinsšūnas, kurām ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kuras HIV nogalina.
Polish: Co to jest Zerit?
Latvian: Kas ir Zerit?