FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Bulgarian: След отваряне на бутилката използвай в рамките на 6 месеца.
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Italian: Vitelli neonati.
Bulgarian: Новородени телета.
Italian: Alofuginone Bovini
Bulgarian: Животински видове
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Bulgarian: Преносима бутилка от 1000 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Bulgarian: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета
Italian: 13 giorni.
Bulgarian: 13 дни.
Italian: Pagina 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Italian: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Italian: Halocur può essere usato:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с Halocur?
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Bulgarian: за предотвратяване на диария в стопанства, където има случаи на криптоспоридиоза
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
Italian: Come agisce Halocur?
Bulgarian: Как действа Halocur?
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Italian: Che cos'è Halocur?
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активното вещество в Halocur, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Italian: Halocur è usato nei vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un particolare organismo, il Cryptosporidium parvum, parassita della famiglia dei "protozoi" che invade l'apparato digerente causando diarrea.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Bulgarian: Ако Halocur се прилага в доза два пъти по-голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: показва, че сравнен с плацебо, Halocur може да предотврати диария, причинена от Cryptosporidium parvum.
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Italian: secondo trimestre del 2023
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
Italian: > o = 75
Bulgarian: > или = 75
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Italian: Studio 1119
Bulgarian: Проучване 1119
Italian: 6 anni.
Bulgarian: 6 години
Italian: Popolazione pediatrica di età <12 anni
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Italian: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Italian: AUC, Cmax, Cmina,b
Bulgarian: AUC, Cmax, Cminа, б
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Italian: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Bulgarian: в. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца все още не е проучена.
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Italian: Genotipo 2b 16-530b
Bulgarian: Генотип 2b 16-530б
Italian: Nessun paziente ha manifestato fallimento virologico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: При никой от пациентите не се наблюдава вирусологичен неуспех (вж. точка 4.2 за информaция относно употреба в педиатрията).
Italian: Uso con alcuni regimi antiretrovirali per l'HIV
Bulgarian: Употреба с определени антиретровирусни схеми за лечение на HIV
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/002
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява за признаци на интоксикация.
Italian: Dei 7 pazienti che non hanno raggiunto la SVR12, nessuno ha avuto un fallimento virologico o una recidiva.
Bulgarian: От седемте пациенти, които не са постигнали SVR12, никой не е имал вирусологичен неуспех или рецидив.
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Bulgarian: Експозицията на ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Bulgarian: Изследването има долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU/ml.
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e può essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
Italian: Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Bulgarian: АЗБУКА Harvoni [само върху вторичната опаковка]
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарствени продукти за изчистване на инфекцията с HCV.
Italian: Etnia: nera/afroamericana 21% (45)
Bulgarian: Раса: чернокожи/ афро-американци 21% (45)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Harvoni in pazienti pediatrici di età < 12 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Harvoni при педиатрични пациенти на възраст < 12 години не са установени.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP51
Italian: Il peso corporeo non ha avuto alcun effetto significativo sull'esposizione a sofosbuvir secondo un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Bulgarian: Телесното тегло няма значителен ефект върху експозицията на софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Italian: Un riassunto degli effetti dei vari gradi di compromissione renale (CR) sull'esposizione ai componenti di Harvoni rispetto a soggetti con funzione renale normale, descritti nel paragrafo seguente, sono forniti nella Tabella 20.
Bulgarian: Обобщение на ефекта на различните степени на бъбречно увреждане (БУ) върху експозициите на компонентите на Harvoni в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция, описани в текста по-долу, е представено в таблица 20.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод за предпазване от бременност, който да е подходящ за Вас.
Italian: La dose raccomandata di Harvoni è una compressa una volta al giorno, da assumersi con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoni е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere monitorati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Bulgarian: При коинфектираните с HCV/HBV пациенти има риск от реактивация на HBV и те трябва да бъдат проследявани и лекувани според актуалните клинични ръководства.
Italian: Popolazione di pazienti (inclusi i pazienti con co-infezione da HIV)
Bulgarian: (включително пациенти с коинфекция с HIV)
Italian: La funzionalità epatica può subire alterazioni con il trattamento dell'epatite C e, pertanto, avere conseguenze su altri medicinali (ad es. medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ecc.).
Bulgarian: Чернодробната функция може да се промени при лечение на хепатит C и следователно може да окаже влияние върху други лекарства (напр. лекарства, използвани за потискане на имунната система и т.н.).
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Bulgarian: настоящо лечение за ХИВ, тъй като Вашият лекар може да поиска да Ви проследява по-внимателно.
Italian: Etnia e sesso
Bulgarian: Раса и пол
Italian: Nello studio SOLAR-2, un paziente con genotipo 4d ha sviluppato una sostituzione E237G dell'NS5B al momento della recidiva.
Bulgarian: В проучването SOLAR-2, един пациент с генотип 4d е развил E237G субституция в NS5B в момента на рецидив.
Italian: I pazienti sono stati arruolati in uno dei sette gruppi in base allo stato del trapianto di fegato e alla gravità della compromissione epatica (vedere Tabella 17).
Bulgarian: Пациентите са включвани в една от седемте групи въз основа на статуса по отношение на чернодробна трансплантация и тежестта на чернодробно увреждане (вж. Таблица 17).
Italian: Se la dose iniziale non è ben tollerata, la dose deve essere ridotta secondo quanto clinicamente indicato in base ai livelli di emoglobina
Bulgarian: Ако началната доза не се понася добре, тя трябва да се намали според клиничните показания, въз основа на нивата на хемоглобин
Italian: Questi medicinali devono essere presi almeno 4 ore prima o 4 ore dopo Harvoni;
Bulgarian: Тези средства трябва да се приемат поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni;
Italian: Nella Tabella 4 sono riportate indicazioni sulle modifiche della dose e l'interruzione della somministrazione sulla base della concentrazione di emoglobina e della funzione cardiaca del paziente.
Bulgarian: Таблица 4 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato in pazienti pediatrici di età <12 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст < 12 години, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Italian: Al basale due pazienti manifestavano cirrosi e l'eGFR media era pari a 24,9 mL/min (intervallo: 9,0-39,6).
Bulgarian: На изходно ниво двама пациенти са с цироза и средната eGFR е 24,9 ml/min (диапазон: 9,0 - 39,6).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvonid
Bulgarian: Прием на фамотидин 12 часа преди Harvoniг
Italian: L'agente essiccante gel di silice è contenuto in una bustina o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се гълта.
Italian: L'uso concomitante di amiodarone è stato limitato durante lo sviluppo clinico di sofosbuvir.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на амиодарон е ограничена по време на клиничното разработване на софосбувир.
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти при всички животински видове с експозиция на рибавирин.
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K
Italian: Peso corporeo kg
Bulgarian: Телесно тегло kg
Italian: Adolescenti: per le raccomandazioni riguardo al dosaggio di ribavirina, vedere la tabella 3 sotto.
Bulgarian: Юноши: за препоръките относно дозировката на рибаварин вижте таблица 3 по-долу.