FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vipidia ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vipidia?
German: Vipidia wurde in sieben Hauptstudien bei 5 675 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Swedish: Vipidia har undersökts i sju huvudstudier på 5 675 vuxna med typ 2-diabetes.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Vipidia (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Pruritus (Juckreiz).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
German: Alogliptin wirkt nicht bei einem niedrigen Blutzucker.
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
German: Vipidia ist als Tabletten (6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och det är receptbelagt.
German: Vipidia ist ein Diabetes-Arzneimittel, das den Wirkstoff Alogliptin enthält.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
German: Der Wirkstoff in Vipidia, Alogliptin, ist ein Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)-Hemmer.
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vipidia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att Vipidia skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Was ist Vipidia und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Vipidia och vad används det för?
German: Welchen Nutzen hat Vipidia in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
German: Die empfohlene Dosis von 25 mg wird einmal täglich in Kombination mit anderen, von einem Arzt verschriebenen Arzneimitteln gegen Diabetes eingenommen.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg som tas via munnen en gång per dag i kombination med andra diabetesläkemedel enligt läkares ordination.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
German: Wird Vipidia zusätzlich zu einem Sulphonylharnstoff (einem Diabetes-Arzneimittel) oder Insulin angewendet, muss der Arzt unter Umständen die Dosis dieser Arzneimittel verringern, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu mindern.
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
German: Vipidia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen schon einmal schwere allergische Reaktionen gegen DPP-4-Hemmer aufgetreten sind.
Swedish: Vipidia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP4-hämmare.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vipidia zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vipidia ska användas.
German: Was die Sicherheit anbelangt, so stimmte das Sicherheitsprofil von Vipidia mit dem Sicherheitsprofil anderer DPP-4-Hemmer überein.
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
German: Welche Risiken sind mit Vipidia verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
German: Wurde Vipidia allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet, senkte es die HbA1c-Spiegel um 0,48 % bis 0,61 % stärker als Placebo.
Swedish: När Vipidia användes som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,48-0,61 procent mer än med placebo.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirkung von Vipidia auf die HbA1c-Spiegel der Wirkung anderer DPP-4-Hemmer vergleichbar und zwar mäßig, aber klinisch relevant ist.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
German: Warum wurde Vipidia zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
German: In allen Studien führte Vipidia zu einer Senkung der HbA1c-Spiegel, was eine Senkung des Blutzuckerspiegels bedeutet.
Swedish: I samtliga studier resulterade Vipidia till en minskning av HbA1c vilket visar att blodsockernivåerna hade minskat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vipidia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vipidia finns i bipacksedeln.
German: Wie wirkt Vipidia?
Swedish: Hur verkar Vipidia?
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Spiegels des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), d. h. des Anteils des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
German: In fünf dieser Studien wurde Vipidia bei alleiniger Gabe oder zusätzlich zu anderen Diabetes-Arzneimitteln bei Patienten, deren vorangegangene Behandlung fehlgeschlagen war, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.
German: Indem Alogliptin den Abbau der Inkretin-Hormone im Blut blockiert, verlängert es ihre Wirkung und regt die Bauchspeicheldrüse so dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
German: In zwei weiteren Studien wurde Vipidia bei Patienten, die bereits Metformin erhielten, mit den Diabetes-Arzneimitteln Glipizid und Pioglitazon verglichen.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
German: Zusammen führen diese Prozesse zu einer Senkung des Blutglukosespiegels und tragen zur Regulierung des Typ-2-Diabetes bei.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ -2-diabetes.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes zur Regulierung ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Swedish: Det ges som tillägg till andra diabetesläkemedel till vuxna med typ 2-diabetes tillsammans med kost och motion för att kontrollera blodsockernivån (blodglukosnivån).
German: Vipidia senkte die HbA1c-Spiegel bei zusätzlicher Gabe zu Metformin mindestens ebenso wirksam wie Pioglitazon, während die Studie zum Vergleich von Vipidia und Glipizid keine diesbezüglichen Schlüsse zuließ.
Swedish: Vipidia var minst lika effektivt som pioglitazon när det gavs som tillägg till metformin vad gällde att sänka HbA1c, men i studien där Vipidia jämfördes med glipizid var resultaten inte helt entydiga.
German: Alogliptin verringert außerdem die von der Leber gebildete Glukosemenge, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
German: Bei alleiniger Gabe von Vipidia oder zusätzlicher Gabe zu anderen Diabetes-Arzneimitteln wurden die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen gemessen; beim Vergleich von Vipidia mit Glipizid oder Pioglitazon erfolgte die Messung nach 52 Wochen.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
German: Wie wird Vipidia angewendet?
Swedish: Hur används Vipidia?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Vipidia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vipidia aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia.
German: 1 Flasche mit 1-g- und 5-gPortionierer aus Polypropylen l t r
Swedish: 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5 g á
German: 50 mg/g Pulver zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (HDPE) 144 g
Swedish: Burk (HDPE) 144 g
German: Verpackung Inhalt
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Oral användning
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Däremot kan en sådan effekt inte uteslutas.
German: 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „antiretrovirale" Arzneimittel genannt werden.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiretrovirala läkemedel".
German: • Die gemischte Lösung kann bis zu 6 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
German: Das virologische und immunologische Ansprechen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass diese Kinder auf die Behandlung ansprechen.
Swedish: Det virologiska och immunologiska svaret bör övervakas för att säkerställa att dessa barn svarar på
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel.
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
German: • Eine schwere Form von Hautausschlag (Erythema multiforme).
Swedish: • En allvarlig form av hudutslag (erythema multiforme).
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma betrug typischerweise 3,5 bis 5 Stunden.
Swedish: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3.5 till 5 timmar.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung andauern.
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
German: • die Anzahl einiger Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen, die helfen, gegen die Infektion zu kämpfen.
Swedish: • Öka antalet av vissa celler i ditt blod som hjälper till att bekämpa infektioner.
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
German: Diese Kombination ist mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Används med försiktighet.
German: zweimal täglich
Swedish: Två gånger
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Swedish: Sammanfattning av steady-state AUC24 av nelfinavir vid barnstudier
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarna att
German: • wenn Sie Probleme mit der Niere haben.
Swedish: • Du har problem med njurarna.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind nachstehend zusammengefasst.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
German: Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
German: Ein Anzeichen hierfür können starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen, sein.
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
German: Deshalb muss eine Überwachung bei überdosierten Patienten gewährleistet sein.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av överdoserade patienter.
German: 18 bis 22 kg über 22 kg
Swedish: 18 till 22 kg över 22 kg
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, sofern sie unterbrochen worden war.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Dosis von Trazodon sollte in Betracht gezogen werden.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
German: AUC24 (mg•h/l) Mittelwert ± SD
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
German: • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen
Swedish: • Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa händelser är för närvarande inte kända.
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
German: Spezifische Dosierungsempfehlungen für Nelfinavir können aufgrund der Ergebnisse dieser Studie nicht gegeben werden.
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer för nelfinavir kan inte göras baserat på resultaten av denna studie.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächstfolgenden PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viracept orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Swedish: De kallas CD4 vita blodkroppar.
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
German: Die Sicherheit dieser Kombination ist nicht belegt und wird daher nicht empfohlen.
Swedish: Säkerheten för denna läkemedelskombination har inte visats och kombinationen rekommenderas inte.
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Swedish: Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20 % vara kliniskt relevant.
German: Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, muss sie im Kühlschrank aufbewahrt werden, wobei die Aufbewahrungszeit 6 Stunden nicht überschreiten darf.
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
German: HIV-infizierten Frauen wird empfohlen, ihre Kinder unter keinen Umständen zu stillen, um eine HIVÜbertragung zu vermeiden.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
German: Der Grund für diese hohe Schwankung ist unbekannt, kann aber auf nicht zuverlässige Nahrungsaufnahme bei den pädiatrischen Patienten
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für
Swedish: VIRACEPT ska endast ges under graviditet om den förväntade nyttan
German: Für Erwachsene oder Kinder, die nicht in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können die Tabletten in Wasser aufgelöst und folgendermaßen eingenommen werden:
Swedish: Till vuxna och barn som inte kan ta tabletter, kan tabletterna läggas i vatten och tas på följande sätt:
German: • Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, eine bestimmte Art von Zucker.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Swedish: Ta alltid Viracept enligt läkarens anvisningar.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (Statiner)
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Swedish: Hos personer med normal aktivitet av CYP2C19 är plasmanivåerna för denna metabolit ungefär 25 % av den totala nelfinavirrelaterade koncentrationen.
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
German: Nelfinavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras och elimineras främst i levern.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von VIRACEPT wurde nicht ermittelt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
German: Anstieg von Tmax (h)
Swedish: Ökning av tmax (tim)
German: • Der Wirkstoff in Viracept ist Nelfinavir.
Swedish: • Den aktiva substansen i Viracept är nelfinavir.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Viracept
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
German: • Rifampicin (bei Tuberkulose (TB))
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
German: In einigen Fällen war die Hyperglykämie schwer und in einigen Fällen bestand gleichzeitig eine Ketoazidose.
Swedish: I några av dessa fall var hyperglykemin allvarlig och i några fall också förenad med ketoacidos.
German: Eine Behandlung mit Viracept verhindert nicht die Übertragung des HI-Virus auf andere durch Blut- oder Sexualkontakt.
Swedish: Behandling med Viracept förhindrar inte att du överför HIV till andra genom blodkontakt eller vid sexuell kontakt.