FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas ellaOne yra skubiosios kontracepcijos priemonė ellaOne yra kontracepcijos priemonė, skirta išvengti nėštumo po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba nepavykus sėkmingai pasinaudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemone.
Icelandic: Upplýsingar um ellaOne og við hverju það er notað ellaOne er neyðargetnaðarvörn elleOne er getnaðarvörn sem ætlað er að hindra þungun eftir óvarðar samfarir eða ef getnaðarvörn hefur brugðist.
Lithuanian: Nors ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, vartojimas nekontraindikuoja nuolatinės įprastinės hormoninės kontracepcijos vartojimo, ellaOne gali sumažinti jos kontraceptinį poveikį (žr.
Icelandic: Þó að notkun úlipristal asetats sem neyðargetnaðarvörn mæli ekki gegn áframhaldandi notkun reglubundinnar hormónagetnaðarvarnar getur ellaOne dregið úr getnaðarvarnaráhrifum hennar (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Jeigu pavartojote skubiosios kontracepcijos preparatą ir nenorite naudotis įprastiniu kontracepcijos būdu (arba neturite Jums tinkamo kontracepcijos būdo), kreipkitės į savo gydytoją ar šeimos planavimo kliniką patarimo.
Icelandic: Ef þú hefur tekið neyðargetnaðarvörn og notar ekki reglubundna getnaðarvörn (eða getnaðarvörn sem hentar þér), skaltu ráðfæra þig við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: Ovuliacijos laiko neįmanoma nuspėti, todėl tabletę reikia išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá fyrir tímasetningu eggloss og því skal taka töfluna eins fljótt og unnt er eftir óvarðar samfarir.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojamas su stipriu ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi padidino ulipristalio acetato Cmax ir AUC, atitinkamai, 2 ir 5,9 karto.
Icelandic: In vivo niðurstöður sýna að gjöf á úlipristal asetati með öflugum og meðalöflugum CYP3A4 hemli jók Cmax og AUC fyrir úlipristal asetat að hámarki 2- og 5,9-falt, í þessari röð.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ellaOne Kaip vartoti ellaOne
Icelandic: Upplýsingar um ellaOne og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka ellaOne Hvernig taka á ellaOne
Lithuanian: Ulipristalio acetatas, skirtas skubiajai kontracepcijai, tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, taip pat ir paauglėms.
Icelandic: Unglingar: úlipristal asetat sem neyðargetnaðarvörn hentar öllum konum á barneignaraldri, þar með talið unglingum.
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis.
Icelandic: Eins og við á um allar þunganir getur verið að læknirinn vilji ganga úr skugga um að ekki sé um utanlegsþungun að ræða.
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokio teratogeninio poveikio, su gyvūnais atliktų tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna vansköpunaráhrifa liggja ekki fyrir nægilegar upplýsingar úr dýrarannsóknum til að skera úr um eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima
Icelandic: Áður en byrjað er að taka ellaOne Ekki má nota ellaOne
Lithuanian: žemesnę vidutinę Cmax, ilgesnį Tmax (nuo vidutiniškai 0,75 iki 3 val.) ir 25 proc.
Icelandic: 65% lægra meðalgilda Cmax, seinkuðum Tmax (frá 0,75 klst. til 1,0 klst. að miðgildi) og 13% hærra meðalgildi AUC.
Lithuanian: Moteris, pastojusi po ulipristalio acetato vartojimo, turi kreiptis į savo gydytoją (žr.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar eftir töku úlipristal asetats skulu hafa sambandi við lækni (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote šį vaistą, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku lyfsins er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, pasakykite savo vaistininkui, gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui arba atlikite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, ar dar nesate nėščia (žr.
Icelandic: Áður en þetta lyf er tekið, ef tíðum hefur seinkað, skaltu láta lyfjafræðing, lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita eða framkvæma þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Lithuanian: Tarp šių tiriamųjų nenustatyta jokių saugumo skirtumų, susijusių su nepageidaujamų reakcijų dažniu ir sunkumu, mėnesinių trukmės ar kraujavimo gausumo pokyčiais ar tarpmenstruacinio kraujavimo dažnumu.
Icelandic: Öryggi var í engu frábrugðið hjá þessum einstaklingum að því er varðar tíðni og alvarleika aukaverkana, breytingar á tímalengd eða magni tíðablæðinga eða tíðni millitíðablæðinga.
Lithuanian: AUSTRIJA
Icelandic: AUSTURRÍKI
Lithuanian: Jeigu pavartojusi šio vaisto norite pradėti naudotis įprastu kontracepcijos būdu arba jį tęsti, tai galite daryti, bet iki kitų mėnesinių taip pat turite naudotis prezervatyvais.
Icelandic: Ef þú vilt byrja eða halda áfram að nota reglubundna getnaðarvörn eftir notkun lyfsins, máttu gera það en þú ættir einnig að nota smokka fram að næstu tíðablæðingum.
Lithuanian: Jei kitos mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, prasidėjus neįprastam kraujavimui numatytomis mėnesinių dienomis, atsiradus nėštumo požymiams arba kilus abejonėms, reikia atlikti nėštumo testą.
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar um meira en 7 daga, ef tíðir eru óeðlilegar eða ef vart verður við einkenni þungunar eða ef einhver grunur er um þungun, skal framkvæma þungunarpróf.
Lithuanian: Kaip laikyti ellaOne
Icelandic: Hvernig taka á ellaOne
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Icelandic: - CYP3A4-hemlar
Lithuanian: Priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti taikomas atsižvelgiant į simptomus.
Icelandic: Engin mótlyf eru til og frekari meðferð ætti að byggja á einkennum.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum í niður frárennslislagnir.
Lithuanian: A&D Pharma Bulgaria Teл.: + 359 800 12 400
Icelandic: Teл.: +359 800 12 400
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra skirtas prepubertalinio amžiaus vaikams skubiosios kontracepcijos indikacijai.
Icelandic: Notkun úlipristal asetat á ekki við hjá börnum fyrir kynþroskaaldur við ábendinguna neyðargetnaðarvörn.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas; - tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), kalio aliuminio silikatas (E555).
Icelandic: Pólý(vinýlalkóhól) (E1203) Makrógól (E1521) Talkúm (E553b) Títandíoxíð (E171) Pólýsorbat 80 (E433) Gult járnoxíð (E172) Kalíumálsilikat (E555)
Lithuanian: Mono-demetilintas metabolitas yra farmakologiškai aktyvus.
Icelandic: Einafmetýleraða umbrotsefnið er lyfjafræðilega virkt.
Lithuanian: In vitro ulipristalio acetatą metabolizuoja CYP3A4.
Icelandic: Úlipristal asetat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Vartojant dozes, kurios buvo pakankamai mažos, kad būtų išsaugotas šių rūšių gyvūnų nėštumas, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Icelandic: Þegar notaðir voru nægilega litlir skammtar til þess að varðveita þungun hjá dýrategundunum varð ekki vart við nein vansköpunaráhrif.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru höfuðverkur, ógleði, kviðverkir og tíðaverkir.
Lithuanian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Icelandic: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Lithuanian: Žemiau pateiktoje keturių ulipristalio acetato klinikinių tyrimų metaanalizėje neįtrauktos moterys, turėjusios daugiau lytinių aktų, kurių metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Icelandic: Safngreining á þeim fjóru klínísku rannsóknum sem fram fóru með úlipristal asetati hér að neðan útilokaði konur sem höfðu haft fleiri óvarðar samfarir.
Lithuanian: Nuo lytiškai plintančių ligų gali apsaugoti tik prezervatyvai.
Icelandic: Aðeins smokkar geta varið þig gegn kynsjúkdómum.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, póvídón, kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Icelandic: Eftir eina gjöf eru ekki miklar líkur á örvun CYP1A2 og CYP3A4 vegna úlipristal asetats eða virka umbrotsefni þess.
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti 1 iš 1000 asmenų)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: Svarbu žinoti, kad nepaisant kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis.
Icelandic: Mikilvægt er að vita að blæðing úr legi útilokar ekki utanlegsþungun.
Lithuanian: P-glikoproteino (P-gp) substratai
Icelandic: (P-gp) hvarfefni
Lithuanian: Neįprastas pojūtis akyse Akies hiperemija Fotofobija
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í auga Blóðsókn í auga Ljósfælni
Lithuanian: Tabletę turite išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto ir praėjus ne daugiau kaip 5 paroms (120 valandų).
Icelandic: Þú skalt taka töfluna eins fljótt og hægt er eftir samfarir og innan 5 daga að hámarki (120 klst.).
Lithuanian: moterų mėnesinės prasidėjo daugiau kaip 7 dienomis anksčiau, nei tikėtasi.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 7% kvenna komu tíðir fram meira en 7 dögum fyrr en búist var við.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija veiksminga ne visais atvejais.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn verkar ekki í sérhverju tilviki.
Lithuanian: Pavyzdžiui: - jeigu turėjote lytinį aktą, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis; - jeigu Jūsų arba Jūsų partnerio prezervatyvas įplyšo, nuslydo ar nusiėmė arba pamiršote juo pasinaudoti; - jeigu neišgėrėte savo kontraceptinės tabletės laikydamiesi rekomendacijų.
Icelandic: T.d.: - eftir óvarðar samfarir; - ef smokkur hefur rifnað, færst úr stað eða dottið af, eða ef gleymst hefur að nota hann; - ef getnaðarvarnarpilla var ekki tekin eins og mælt er með.
Lithuanian: Todėl jei moteris nori pradėti arba toliau taikyti jormonų kontracepciją, ji gali tai padaryti iš karto po ellaOne vartojimo, bet iki kito menstruacijų laikotarpio moteris turi naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Icelandic: Vilji kona hefja notkun á hormónagetnaðarvörnum getur hún gert það eftir notkun ellaOne, samt sem áður ætti að ráðleggja henni að nota örugga sæðishindrandi getnaðarvörn fram að næstu tíðablæðingum.
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, neyðargetnaðarvörn.
Lithuanian: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Icelandic: Tel: +371 676 124 01
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: 92320 CHATILLON Prancūzija
Icelandic: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ellaOne og CYP3A4-örva vegna milliverkana (t.d. barbítúröt (þ.á.m prímidón og fenóbarbítal), fenýtóín, fosfenýtóín, karbamazepín, oxkarbazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, rífabútín, gríseófúlvín, efavírenz, nevírapín og langtímanotkun rítónavírs).
Lithuanian: - Naudinga informacija apie kontracepciją
Icelandic: - Gagnlegar upplýsingar um getnaðarvarnir
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar eftir töku ellaOne
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Icelandic: Ekki má taka þetta lyf ásamt annarri neyðargetnaðarvarnarpillu sem inniheldur levónorgestrel.
Lithuanian: ellaOne sudėtyje yra laktozės
Icelandic: ellaOne inniheldur laktósa
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu rekomenduojama pieno pompa nutraukti pieną, kad būtų palaikoma pieno gamyba, bet šį pieną reikia išpilti.
Icelandic: Á þeim tíma er mælt með því að dæla mjólkinni og fleygja henni til að örva myndun brjóstamjólkur.
Lithuanian: Be to, antro lyginamojo aukščiau aprašyto tyrimo metu taip pat gauti duomenys apie 100 moterų, gydytų ulipristalio acetatu per 72-120 valandas po lytinio akto be apsisaugojimo priemonių, kurių tarpe nėštumo atveju nebuvo.
Icelandic: Seinni samanburðarrannsóknin sem lýst er hér fyrir ofan, inniheldur einnig upplýsingar um 100 konur sem fengu meðferð með úlipristal asetati 72 til 120 klst.
Lithuanian: VENGRIJA
Icelandic: Magyarország
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena plėvele dengta tablete.
Icelandic: ellaOne fæst í öskju sem inniheldur eina þynnu með 1 filmuhúðaðri töflu.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra skubiosios kontracepcijos priemonė, sumažinanti nėštumo pavojų po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, bet ji neužtikrina kontraceptinės apsaugos paskesnių lytinių aktų metų.
Icelandic: Úlipristal asetat er neyðargetnaðarvörn sem dregur úr hættu á þungun eftir óvarin kynmök en það veitir ekki getnaðarvörn við síðari samfarir.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, ulipristalio acetatą vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki mælt með að nota úlipristal asetat.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad ulipristalio acetatas gali būti KVAB (krūties vėžio atsparumo baltymo) transporterių inhibitorius žarnyno trakte.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat geti verið hemill fyrir flutningsprótein BCRP (viðnámsprótein brjóstakrabbameins) í meltingarvegi.
Lithuanian: - ellaOne galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. - ellaOne galite vartoti bet kuriuo paros metu, prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Icelandic: - Taka má töfluna hvaða tíma dags sem er hvort sem er fyrir, með eða eftir máltíð.
Lithuanian: Gydymas po LH gausėjimo, bet prieš LH piką n=10
Icelandic: Meðferð eftir seytingu gulbúshormóns en fyrir hámark gulbúshormóns n=10
Lithuanian: Skubioji kontracepcija gali pristabdyti esamo mėnesinių ciklo ovuliaciją, bet ji neapsaugos Jūsų nuo pastojimo, jeigu vėl turėsite lytinių santykių, kurių metu nebus naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn getur tafið fyrir egglosi í tilteknum tíðahring, en hún kemur ekki í veg fyrir að þú verðir barnshafandi ef þú stundar aftur óvarðar samfarir.
Lithuanian: Naudojant skubiajai kontracepcijai veikimo būdas yra ovuliacijos slopinimas arba stabdymas panaikinant liuteinizuojančio hormono (LH) gausėjimą.
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem neyðargetnaðarvörn er verkunarhátturinn hömlun eða frestun eggloss með því að hamla seytingu gulbúshormóns.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti moterims, sergančioms geriamaisiais gliukokortikoidais gydoma sunkios formos astma.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota lyfið hjá konum með alvarlegan astma sem ekki er stjórnað nægilega vel með sykursterum.
Lithuanian: Išgėrus vieną 30 mg dozę, ulipristalio acetatas greitai absorbuojamas, ir praėjus maždaug vienai valandai (0,5-2,0 val.) preparato koncentracija plazmoje yra didžiausia (176 ± 89 ng/ml), o plotas po kreive (AUC0-∞) - 556 ± 260 ng.val.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn stakur 30 mg skammtur frásogast úlipristal asetat hratt þannig að hámarksþéttni í plasma, sem er 176 ± 89 ng/ml, kemur fram u.þ.b. 1 klst. (0,5-2,0 klst.) eftir að lyfið er tekið inn og AUC0-∞ er 556 ± 260 ng.klst./ml.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Icelandic: Lýsing á útliti ellaOne og pakkningastærðir ellaOne er hvít til kremlituð marmaraáferð, kringlótt, kúpt tafla 9 mm í þvermál, merkt með „ella" á báðum hliðum.
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Icelandic: Hugsanleg áhrif úlipristal asetats á önnur lyf
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis ulipristalio acetatas gali būti P-gp inhibitoriumi.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að úlipristal asetat geti verið hemill fyrir P-gp við klínískt marktæka þéttni.
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto, kai kurioms moterims pradeda svaigti galva, jas apima mieguistumas, matymas pasidaro neaiškus ir (arba) prarandama koncentracija (žr.
Icelandic: Eftir töku lyfsins verða sumar konur varar við sundl, svefnhöfga, óskýra sjón og/eða athyglisbrest (sjá kafla 4).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra geriamasis sintetinis selektyvus progesterono receptorių moduliatorius, kuris veikia, stipriai jungdamasis prie žmogaus progesterono receptorių.
Icelandic: Úlipristal asetat er samtengt lyf til inntöku sem hefur mótandi áhrif á valda prógesterónviðtaka.
Lithuanian: • Levonorgestrelis
Icelandic: Levónorgestrel
Lithuanian: karbamazepino, okskarbazepino ir barbitūratų); - vaistų, vartojamų tuberkuliozei gydyti (pavyzdžiui, rifampicino, rifabutino); - vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (ritonaviro, efavirenzo, nevirapino); - vaisto, vartojamo grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (grizeofulvino); - augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Icelandic: oxkarbazepín og barbítúröt) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (til dæmis rífampicín, rífabútín - meðferð við HIV-sýkingu (rítónavír, efavírenz og nevírapín) - lyf notuð við sveppasýkingum (gríseófúlvín) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Icelandic: Lýsing á útliti ellaOne og pakkningastærðir ellaOne er gyllt filmuhúðuð skjaldarlöguð tafla (um 10,8 mm í þvermál) merkt með „ella" á báðum hliðum.
Lithuanian: Aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „ella".
Icelandic: Gyllt filmuhúðuð skjaldarlöguð tafla (um 10,8 mm í þvermál), merkt með kóðanum „ella" á báðum hliðum.
Lithuanian: Ulipristalio acetato farmakokinetinių tyrimų su moterimis, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum úlipristal asetats hjá konum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena tablete.
Icelandic: ellaOne fæst í öskju sem inniheldur eina þynnu með 1 töflu.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodama šį vaistą pasakykite apie tai savo vaistininkui.
Icelandic: Ef læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur staðfest óþol fyrir sykrum skal hafa samband við lyfjafæðing áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, neįmanoma pateikti rekomendacijų dėl pakaitinės ulipristalio acetato dozės.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki unnt að gefa neinar aðrar skammtaráðleggingar fyrir úlipristal asetat.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kiti įprasti hormoniniai kontraceptiniai preparatai, pvz., tabletės ir pleistrai, gali tapti mažiau veiksmingi.
Icelandic: Þetta lyf getur dregið tímabundið úr verkun reglubundinna hormónagetnaðarvarna, eins og pillunnar og plástra.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Icelandic: Allar konur skulu nota neyðargetnaðarvörn eftir óvarðar samfarir eins fljótt og hægt er, óháð líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðli
Lithuanian: moterų mėnesinės prasidėjo daugiau kaip 7 dienomis anksčiau, nei tikėtasi, o 18,5 proc.
Icelandic: á þeim tíma sem búist var við eða innan ± 7 daga, en 6,8% þeirra fékk tíðir meira en 7 dögum fyrr en búist var við og hjá 18,5% var seinkun lengri en 7 dagar fram yfir væntanlegan upphafsdag næstu tíða.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Icelandic: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Lithuanian: Dėl kai kurių vaistų vartojimo ellaOne gali būti ne toks veiksmingas.
Icelandic: Sum lyf geta komið í veg fyrir að ellaOne virki rétt.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai: išgėrus ellaOne tabletę, dažnai atsiranda lengvas ar vidutinio stiprumo svaigulys, nedažnai pasireiškia mieguistumas ir matymas tampa neaiškus; pranešimai apie dėmesio sutrikimą reti.
Icelandic: Vægt til miðlungsalvarlegt sundl er algengt eftir að ellaOne er tekið inn, svefnhöfgi og óskýr sjón eru sjaldgæf; í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um athyglisbrest.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi šio vaisto vis dėlto pastotumėte, nėra įrodymų, kad jis paveiks Jūsų nėštumą.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku lyfsins er ekkert sem bendir til þess að það hafi áhrif á þungunina.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf.
Lithuanian: moterų mėnesinės vėlavo daugiau kaip 20 dienų.
Icelandic: Þessi seinkun var lengri en 20 dagar hjá 4% kvennanna.
Lithuanian: Remiantis ribotais ir negalutiniais duomenimis, gautais iš klinikinių tyrimų, keliama prielaida, kad yra galima mažesnio kontraceptinio ulipristalio acetato veiksmingumo tendencija didėjant kūno masei ar KMI (žr.
Icelandic: Takmarkaðar og ófullnægjandi upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda til mögulegrar leitni til minnkaðrar getnaðarvarnarverkunar úlipristal asetats með aukinni líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðli (BMI) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Icelandic: (Sjá kafla „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Lithuanian: A&D Pharma Poland Sp.
Icelandic: A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel:
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumas gali būti negimdinis.
Icelandic: Eins og við á um allar þunganir, skal hafa í huga mögulega utanlegsþungun.
Lithuanian: Nevartokite ellaOne kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Icelandic: Ekki má taka ellaOne ásamt annarri neyðargetnaðarvarnarpillu sem inniheldur levónorgestrel.
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Icelandic: In vivo niðurstöður með P-gp hvarfefninu fexófenadíni voru ófullnægjandi.
Lithuanian: BELGIJA
Icelandic: BELGÍA
Lithuanian: Plėvelė:
Icelandic: ATCflokkur:
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar á fylgiseðli.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Lithuanian: Duomenų apie ulipristalio acetato veiksmingumą moterims, išgėrusioms šį preparatą praėjus daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun úlipristal asetats þegar það er tekið meira en 120 klst. (5 dögum) eftir óvarðar samfarir.