FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa Atorvastatina/Efavirenz (10 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG CoA-reduktashämmare atorvastatin/efavirenz (10 mg en gång dagligen /600 mg en gång dagligen)
Spanish: * Están disponibles los comprimidos recubiertos con película de efavirenz 50 mg, 200 mg y 600 mg.
Swedish: * Efavirenz 50 mg, 200 mg och 600 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de que aumente la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
Swedish: Risken för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Tillverkare
Spanish: Cuando efavirenz se administra en monoterapia se produce la aparición de virus resistentes con rapidez.
Swedish: Resistenta virusisolat utvecklas snabbt om efavirenz ges som monoterapi.
Spanish: El efecto sobre la farmacocinética de efavirenz no es clínicamente significativo.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på efavirenz farmakokinetik.
Spanish: Inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/Efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
Swedish: Noradrenalin och dopaminåterupptagshämmare bupropion/efavirenz [150 mg engångsdos (fördröjd frisättning)/600 mg en gång dagligen]
Spanish: AUC: ↑ 44% Cmáx: ↑ 38%
Swedish: AUC: ↑ 44%
Spanish: Si toma más Stocrin del que debe
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Stocrin
Spanish: En el envase se incluye una jeringa oral con un adaptador de presión para el cuello del frasco.
Swedish: En munspruta med en adapter att trycka in i flaskhalsen finns medskickad i kartongen.
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/Efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Swedish: atovakvon och proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción CYP3A4 y CYP2B6)
Swedish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- och CYP2B6induktion)
Spanish: Cmáx: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62) No se han medido las concentraciones de efavirenz, no se espera ningún efecto.
Swedish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 till ↓ 62) Efavirenzkoncentrationer har inte mätts, ingen effekt förväntas.
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de efavirenz.
Swedish: STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg efavirenz.
Spanish: -posaconazol.
Swedish: posakonazol.
Spanish: Stocrin solución oral (30 mg/ml) Dosis (ml)
Swedish: Stocrin oral lösning (30 mg/ml)
Spanish: Simeprevir/Efavirenz (150 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
Swedish: simeprevir/efavirenz (150 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Spanish: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Swedish: EFV + ZDV + 3TC
Spanish: Síntomas del sistema nervioso
Swedish: Centralnervösa symtom
Spanish: ª NC= F, no completó = fracaso.
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt b
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) agentes antifúngicos triazólicos ciertos tratamientos antimaláricos metadona (utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) elbasvir/grazoprevir
Swedish: cisaprid (för behandling av halsbränna) ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (för behandling av migrän och klusterhuvudvärk) midazolam eller triazolam (för sömnsvårigheter) pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (för behandling av vissa psykiska besvär) johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot nedstämdhet och oro) flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) vissa läkemedel mot svamp (triazoler) vissa läkemedel mot malaria metadon (för behandling av opioidberoende) elbasvir/grazoprevir
Spanish: La dosis recomendada de Stocrin para los adultos es de 600 mg una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Stocrin för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stocrin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stocrin?
Spanish: En pacientes de entre 3 y 17 años, la dosis depende del peso corporal.
Swedish: För patienter i åldern 3-17 år beror dosen på kroppsvikten.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Stocrin en pacientes que tomen determinados medicamentos al mismo tiempo.
Swedish: Dosen av Stocrin kan behöva justeras hos patienter som tar vissa andra läkemedel samtidigt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Stocrin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Stocrin ska användas.
Spanish: Debe evitarse el uso de Stocrin si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
Swedish: Stocrin måste undvikas om patienterna tar vissa läkemedel eftersom det kan öka deras biverkningar eller minska deras effekt, eller eftersom kombinationen kan öka effekterna på hjärtat.
Spanish: ¿Qué es Stocrin y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Stocrin och vad används det för?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stocrin el 28 de mayo de 1999.
Swedish: Den 28 maj 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stocrin som gäller i hela EU.
Spanish: Stocrin ha demostrado ser beneficioso para controlar la infección por el VIH en tres estudios principales realizados en más de 1 100 adultos.
Swedish: Stocrin har visat sig vara till nytta för kontrollen av hivinfektion i tre huvudstudier på över 1 100 vuxna.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stocrin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stocrin.
Spanish: Stocrin no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
Swedish: Stocrin får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom.
Spanish: Stocrin puede afectar a la actividad eléctrica del corazón y, por tanto, tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como cambios en el ritmo y la actividad del corazón, ritmo cardíaco lento o insuficiencia cardíaca u otras enfermedades que puedan afectar a la actividad eléctrica del corazón, o que tengan parientes cercanos que hayan fallecido repentinamente de una enfermedad cardíaca o que hayan nacido con problemas cardíacos.
Swedish: Stocrin kan påverka hjärtats elektriska aktivitet och får därför inte ges till patienter med hjärtproblem såsom förändringar i hjärtrytmen och hjärtaktiviteten, långsam hjärtfrekvens eller hjärtsvikt eller andra tillstånd som kan påverka hjärtats elektriska aktivitet, eller som har nära släktingar som har plötsligt avlidit av ett hjärttillstånd eller som har ett medfött hjärtproblem.
Spanish: Asimismo, no debe utilizarse en pacientes con niveles alterados de sales (electrólitos), tales como potasio o magnesio, en la sangre.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med förändrade nivåer av salt (elektrolyter) såsom kalium eller magnesium i blodet.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv som gör att viruset kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Spanish: Otras informaciones sobre Stocrin
Swedish: Mer information om Stocrin
Spanish: Al bloquear esta enzima, Stocrin, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Stocrin, när det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: Stocrin también se asocia con frecuencia a mareos, dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar) y cansancio.
Swedish: Stocrin förknippas också vanligtvis med yrsel, huvudvärk, illamående och trötthet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stocrin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stocrin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Se presenta en cápsulas, comprimidos y solución oral y debe administrarse en combinación con otros antirretrovirales.
Swedish: Det finns som kapslar, tabletter och oral lösning och måste ges i kombination med andra antivirala läkemedel.
Spanish: El principio activo de Stocrin, el efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Stocrin, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Spanish: Stocrin no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Stocrin botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förhindra utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Stocrin (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es la aparición de un sarpullido.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Stocrin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag.
Spanish: Si se toma Stocrin con alimentos, puede aumentar la frecuencia de los efectos adversos.
Swedish: Om Stocrin tas tillsammans med mat kan detta leda till en ökad risk för biverkningar.
Spanish: Se observaron resultados similares en un estudio realizado en 57 niños de edades comprendidas entre 3 y 16 años, en el que Stocrin se administró en combinación con nelfinavir y otros antirretrovirales.
Swedish: Liknande resultat sågs i en studie på 57 barn i åldern 3-16 år, som fick Stocrin i kombination med nelfinavir och andra antivirala läkemedel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stocrin?
Swedish: Varför godkänns Stocrin?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stocrin en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Stocrin har visats i studierna?
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Stocrin en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
Swedish: EMA noterade också att det finns sparsamt med information om nyttan med en behandling som innefattar en proteashämmare för patienter som tidigare behandlats med Stocrin men där Stocrin slutat fungera, även om det inte finns några belägg som tyder på att proteashämmare inte skulle fungera på dessa patienter.
Spanish: Stocrin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Swedish: Stocrin är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stocrin son mayores que sus riesgos en el tratamiento antirretroviral combinado de adultos, adolescentes y niños a partir de tres años de edad infectados por el VIH y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Stocrin är större än riskerna vid antiviral kombinationsbehandling av hivinfekterade vuxna, ungdomar och barn från tre år och uppåt och rekommenderade att Stocrin skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Stocrin es un medicamento antirretroviral que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de pacientes de tres años en adelante infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Stocrin är ett antiviralt läkemedel som används med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter från tre års ålder som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con concentraciones de VIH-1 en la sangre (viremia) no detectables después de 24 o 48 semanas de tratamiento:
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter med omätbara nivåer av HIV-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 veckors behandling:
Spanish: La Agencia constató que Stocrin no se ha estudiado debidamente en pacientes con enfermedad avanzada (recuento de células CD4 por debajo de 50 células/mm3) ni después del tratamiento con inhibidores de la proteasa (otro tipo de antirretroviral) que no fuera eficaz.
Swedish: EMA noterade att Stocrin inte har studerats tillräckligt på patienter med avancerad sjukdom (CD4-celltal under 50 celler/mm3) eller efter behandling med proteashämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som inte fungerade.
Spanish: El 67 % de los adultos tratados con Stocrin en combinación con zidovudina y lamivudina presentó una viremia inferior a 400 copias/ml al cabo de 48 semanas, en comparación con el 54 % de los tratados con Stocrin e indinavir y con el 45 % de los que recibieron indinavir, lamivudina y zidovudina.
Swedish: 67 procent av de vuxna som behandlades med Stocrin i kombination med zidovudin och lamivudin hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med 54 procent av dem som fick Stocrin och indinavir och 45 procent av dem som fick indinavir, lamivudin och zidovudin.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Stocrin?
Swedish: Vilka är riskerna med Stocrin?
Spanish: El EPAR completo de Stocrin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Stocrin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Mer information om behandling med Stocrin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Stocrin?
Swedish: Hur används Stocrin?
Spanish: Se recomienda tomar Stocrin con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Swedish: Stocrin ska enligt rekommendation tas på fastande mage och utan någon mat till, lämpligen vid sänggåendet.
Spanish: Si el paciente no puede tragar las cápsulas ni los comprimidos, Stocrin podrá administrarse usando la solución oral.
Swedish: Patienter som inte klarar att svälja kapslar eller tabletter kan få Stocrin i form av oral lösning.
Spanish: • En el tercer estudio, se comparó la adición de Stocrin o un placebo (un tratamiento ficticio) a una combinación de medicamentos antirretrovirales que incluía indinavir y otros dos antirretrovirales en pacientes que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH.
Swedish: • I den tredje studien jämfördes tillägg av antingen Stocrin eller placebo (overksam behandling) till en kombination av antivirala läkemedel som innefattade indinavir plus två andra antivirala läkemedel, hos patienter som redan hade behandlats för sin hivinfektion.
Spanish: La combinación con Stocrin fue más eficaz que la combinación sin Stocrin: el porcentaje de pacientes que presentó una viremia inferior a 500 copias/ml al cabo de 48 semanas de tratamiento fue respectivamente del 70 % y del 30 %.
Swedish: Kombinationen med Stocrin var effektivare än den utan Stocrin: 70 procent respektive 30 procent av patienterna hade virusbelastningar på under 500 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
Spanish: • En el segundo, se comparó Stocrin en combinación con nelfinavir y otros dos antirretrovirales con la misma combinación pero sin Stocrin.
Swedish: • I den andra studien jämfördes Stocrin i kombination med nelfinavir och två andra antivirala läkemedel med samma kombination utan Stocrin.
Spanish: • En el primero de ellos, Stocrin en combinación con lamivudina y zidovudina o con indinavir (otros antirretrovirales) se comparó con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
Swedish: • i den första studien jämfördes en kombination av Stocrin och antingen lamivudin och zidovudin eller indinavir (andra antivirala läkemedel) med en kombination av indinavir, lamivudin och zidovudin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Stocrin, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Stocrin finns i bipacksedeln.
Spanish: Si desea más información, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto (también incluida en el EPAR).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Spanish: La cifra de pacientes con una viremia inferior a 400 copias/ml al cabo de 24 semanas fue mayor en los tratados con Stocrin que en los tratados con el placebo.
Swedish: Fler patienter som fick Stocrin hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 24 veckor jämfört med dem som tog placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Stocrin?
Swedish: Hur verkar Stocrin?
Spanish: Datos adicionales de una ampliación de este estudio en niños de 13 a 18 años confirmaron los resultados iniciales.
Swedish: Kompletterande data från en utvidgning av denna studie till barn i åldern 1318 år bekräftade de första resultaten.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Strensiq?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Strensiq?
Spanish: El estudio también investigó otras medidas de la eficacia, como el crecimiento en estatura.
Swedish: Studien undersökte även andra mått på effekt såsom längdtillväxt.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Strensiq en la UE?
Swedish: Varför är Strensiq godkänt i EU?
Spanish: En cuanto a la seguridad, las reacciones en el punto de inyección y otros efectos adversos se consideraron tratables con las recomendaciones en vigor.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs reaktioner vid injektionsstället och övriga biverkningar vara hanterbara med befintliga rekommendationer.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Strensiq debido a la rareza de la enfermedad.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Strensiq eftersom sjukdomen är sällsynt.
Spanish: ¿Qué es Strensiq y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Strensiq och vad används det för?
Spanish: Dado que la hipofosfatasia es una enfermedad extremadamente rara, es probable que los datos de esta población sigan siendo limitados.
Swedish: Med tanke på att hypofosfatasi är en extremt sällsynt sjukdom kommer uppgifterna i denna population troligen fortsätta att vara begränsade.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Spanish: En los controles históricos, la mayoría de los niños no experimentaron mejoras similares en las articulaciones ni aumento de altura a lo largo de un periodo de tiempo comparable.
Swedish: De flesta av barnen i de historiska kontrollerna upplevde ingen liknande förbättring i sina leder eller ökning i längd under en jämförbar tidsperiod.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Strensiq se controlan permanentemente.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Strensiq kontinuerligt.
Spanish: Strensiq se ha estudiado en dos estudios principales con 13 niños de edades comprendidas entre los 6 y los 12 años.
Swedish: Strensiq har undersökts i en huvudstudie på 13 barn i åldern 6-12 år.
Spanish: La eficacia de Strensiq también estaba generalmente avalada por varios estudios adicionales a pequeña escala.
Swedish: Strensiqs effekt fick även allmänt stöd av flera kompletterande små studier.
Spanish: La Agencia señaló que la hipofosfatasia es una enfermedad grave y potencialmente mortal para la que no existe ningún tratamiento autorizado.
Swedish: Myndigheten noterade att hypofosfatasi är en allvarlig och livshotande sjukdom som saknar godkänd behandling.
Spanish: Las radiografías de niños que recibieron Strensiq también se compararon con radiografías similares disponibles de 16 niños a los que no se había administrado Strensiq («controles históricos»).
Swedish: Röntgenbilder av barn som fick Strensiq jämfördes också med liknande röntgenbilder från 16 barn som inte hade fått Strensiq ("historiska kontroller").
Spanish: Aunque el estudio principal era limitado y no comparaba directamente Strensiq con otro tratamiento o con pacientes no tratados, la Agencia consideró que la mejora observada en los huesos y el crecimiento aparente eran relevantes.
Swedish: Även om huvudstudien var liten och inte direkt jämförde Strensiq med annan behandling eller med obehandlade patienter ansåg myndigheten att den förbättring som sågs i skelettet och den tydliga tillväxten var relevanta.
Spanish: Strensiq se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Swedish: Strensiq har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: Otras informaciones sobre Strensiq
Swedish: Mer information om Strensiq
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Strensiq (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son cefalea, eritema (enrojecimiento de la piel), dolor en los brazos y las piernas, fiebre, irritabilidad, reacciones en el punto de inyección (como dolor, erupción cutánea y prurito) y contusión (hematomas).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Strensiq (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, erytem (hudrodnad), smärta i armar och ben, feber, irritabilitet, reaktioner vid injektionsstället (såsom smärta, utslag och klåda) samt blåmärken.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Strensiq en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq.
Swedish: Mer information om Strensiq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Spanish: Los pacientes recibieron 2 mg/kg o 3 mg/kg de Strensiq tres veces a la semana durante 24 semanas.
Swedish: Patienterna fick antingen 2 mg/kg eller 3 mg/kg Strensiq tre gånger i veckan under 24 veckor.
Spanish: La compañía que comercializa Strensiq proporcionará a los pacientes y cuidadores materiales educativos para garantizar que el medicamento se utilice correctamente y reducir al mínimo el riesgo de errores de medicación.
Swedish: Företaget som marknadsför Strensiq kommer att förse patienter och vårdare med utbildningsmaterial för att säkerställa att läkemedlet används korrekt och minimera risken för medicineringsfel.
Spanish: Strensiq (asfotasa alfa)
Swedish: Strensiq (asfotas alfa)
Spanish: Strensiq recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de 2015.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljades Strensiq ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Algunos de los estudios también investigaron la dosis de 1 mg/kg de Strensiq administrado seis veces a la semana.
Swedish: Vissa av studierna undersökte även dosen på 1 mg/kg Strensiq sex gånger i veckan.