FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sepioglin bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, som anvendes hos personer med nyresygdom).
Slovak: Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Danish: Hvorfor er Sepioglin blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Sepioglin povolený?
Danish: Hvordan er Sepioglin blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Danish: Andre oplysninger om Sepioglin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Sepioglin anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Danish: Hvad anvendes Sepioglin til?
Slovak: Na čo sa liek Sepioglin používa?
Danish: Sepioglin kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler (‘tredobbelt terapi').
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Danish: Sepioglin kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Danish: Sepioglin kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet (‘dobbeltterapi').
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Danish: Hvad er Sepioglin?
Slovak: Sepioglin?
Danish: Hvordan virker Sepioglin?
Slovak: Sepioglin účinkuje?
Danish: Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerance hos patienten.
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Danish: Produktinformationen kan, hvis relevant, efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Danish: Renal elimination af uændret articain tegnede sig kun for omkring 2% af den samlede elimination.
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Danish: 70 eller derover 490
Slovak: 70 alebo viac 490
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i farmakodynamiske egenskaber mellem den voksne population og den pædiatriske population.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Danish: Fordelingsvolumenet i plasma var ca. 4 l/kg.
Slovak: Plazmatický distribučný objem bol približne 4 l/kg.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger:
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Danish: Allergiske reaktioner1, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Slovak: Alergické reakcie1, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie
Danish: • ekstremt godt humør (eufori)
Slovak: extrémne dobrá nálada (eufória)
Danish: Adrenalin udviser sympatomimetiske virkninger.
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Danish: Adrenalin passerer ind i modermælken, men har også en kort halveringstid.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Danish: Patientens legemsvægt (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af articain hos gravide kvinder, undtagen under fødslen.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Danish: Den højere blødningsrisiko er i højere grad forbundet med proceduren end med lægemidlet.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Danish: Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Danish: Hos nogle patienter kan der kan også forekomme andre bivirkninger, som ikke er nævnt ovenfor.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
Slovak: Je nepravdepodobné, že vám bude podaná príliš veľká dávka tejto injekcie ale ak by ste sa necítili dobre, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
Danish: Det nedsætter også blødning under operationen.
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontan indberetning, kliniske studier og litteraturen.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Danish: De fleste tilfælde af paræstesi, der er indberettet efter tandlægebehandling er forbigående og forsvinder inden for dage, uger eller måneder.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Danish: • dobbeltsyn, midlertidig blindhed
Slovak: • dvojité videnie, dočasná slepota
Danish: Denne produktinformation er resultatet af den henvisningsprocedure, som kommissionens beslutning vedrører.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Danish: Disse lægemidler er godkendt i EØS's medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Tento liek bol v členských štátoch EHP registrovaný pod nasledovnými názvami: <{Názov členského štátu}>
Danish: Sikkerhedsprofilen var ens hos børn og unge fra 4 til 18 år sammenlignet med voksne.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Danish: • øget følsomhed over for varme
Slovak: • zvýšená citlivosť na teplo
Danish: I tilfælde af hjertestop skal kardiopulmonal genoplivning øjeblikkeligt påbegyndes.
Slovak: V prípade zastavenia srdca sa má ihneď začať s kardiopulmonálnou resuscitáciou.
Danish: Patienter bør derfor ikke forlade tandlægeklinikken, før de har generhvervet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter tandbehandlingen.
Slovak: Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Danish: Dette lægemiddel skal bruges med forsigtighed til patienter med følgende lidelser:
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Danish: • neuropatisk smerte - smerter på grund af nerveskade
Slovak: • neuropatická bolesť - bolesť spôsobená poškodením nervu
Danish: X/Y er en klar og farveløs opløsning.
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: Hvis der kun anvendes en del af en cylinderampuls indhold, skal resten kasseres.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Danish: Inden for 24 timer blev ca. 57 % (68 mg) og 53 % (204 mg) af dosis elimineret i urinen.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa vylúčilo močom približne 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky.
Danish: Der blev dog hyppigere observeret utilsigtet bløddelslæsion, især hos 3- til 7-årige børn, på grund af den forlængede bløddelsanæstesi.
Slovak: Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
Danish: Omhyggelig aspiration før administration anbefales.
Slovak: Pred podaním sa odporúča dôsledná aspirácia.
Danish: Din tandlæge eller læge vil beslutte, om du kan bruge X/Y under graviditet.
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Danish: Der er en risiko for adrenerg toksicitet.
Slovak: Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Danish: Bradykardi Takykardi
Slovak: Bradykardia Tachykardia
Danish: Der blev påvist meget lave articainkoncentrationer i plasma fra 12 til 24 timer efter injektionen.
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Danish: Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:
Slovak: Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Det er især vigtigt at fortælle det til din tandlæge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Danish: Dosis skal også reduceres i tilfælde af hypoksi, hyperkaliæmi og metabolisk acidose.
Slovak: Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
Danish: Disse virkninger fører til den anæstetiske virkning.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Danish: Infiltration og perineural brug.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie.
Danish: Disse lægemidler kan intensivere virkningerne af adrenalin.
Slovak: Tieto lieky môžu zosilniť účinok adrenalínu.
Danish: Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler:
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Danish: Hvis der er anvendt sympatomimetisk vasopressor inden for 24 timer, bør den planlagte tandbehandling udsættes.
Slovak: Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
Danish: • øget mængde blod i en del af kroppen, der fører til overbelastning af blodkar
Slovak: • zvýšené množstvo krvi v častiach tela, ktoré vedie k opuchu krvných ciev
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din tandlæge eller læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Bronkospasme/astma Dyspnø2
Slovak: Bronchospazmus/astma Dyspnoe2
Danish: Den samlede dosis af alle lokalanæstetika, der administreres, bør ikke overstige den maksimale anbefalede dosis for de anvendte lægemidler.
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Danish: Dental brug.
Slovak: Na dentálne použitie.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger du kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: • X bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Danish: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og
Slovak: • artikaín, lokálne anestetikum, ktoré zabraňuje bolesti,
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná {mesiac RRRR}.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt at afbryde amning ved kortvarig brug, startende fra 5 timer efter anæstesi.
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Danish: Særlige forholdsregler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Danish: Ikke almindelig Brændende fornemmelse Sjælden
Slovak: Menej časté Pocit pálenia Zriedkavé
Danish: 2 Der er beskrevet to ugers forsinkelse i indtræden af facialisparese efter administration af articain kombineret med adrenalin, og tilstanden var uændret seks måneder senere.
Slovak: 2 Popísaný bol výskyt faciálnej paralýzy 2 týždne po podaní artikaínu v kombinácii s adrenalínom a stav bol po 6 mesiacoch bez zmien.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Danish: Interaktioner med articain
Slovak: Interakcie s artikaínom
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler for alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Danish: Horners syndrom (øjenlågsptose, enoftalmus, miose).
Slovak: Hornerov syndróm (ptóza očného viečka, enoftalmus, mióza)
Danish: Acidose forværrer lokalanæstetikas toksiske virkninger.
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
Danish: • metallisk smag, smagsforstyrrelse eller tab af smagssans
Slovak: • kovová chuť, poruchy chuti alebo strata chuti
Danish: Voksne og unge (12-18 år)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 až 18 rokov)
Danish: Ved terapeutiske doser forventes der ikke bivirkninger på fertiliteten hos mennesker.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Danish: I tilfælde af relativ overdosering, udviser patienten generelt symptomer inden for de første minutter.
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med særlig forsigtighed til patienter med følgende lidelser, og udsættelse af tandkirurgi bør overvejes, hvis tilstanden er alvorlig og/eller ustabil.
Slovak: Osobitné upozornenia Tento liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami a v prípade závažného a/alebo nestabilného zdravotného stavu sa má zvážiť odklad chirurgického dentálneho zákroku.
Danish: Lokal/regional hyperæmi Vasodilatation Vasokonstriktion
Slovak: Lokálna/regionálna hyperémia
Danish: Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektion af lokalanæstekummet straks afbrydes.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Danish: • rødme af huden (erytem)
Slovak: • začervenanie kože (erytém)
Danish: Teratogenecitet blev observeret hos dyr, der kun blev behandlet med adrenalin ved eksponeringer, som anses for tilstrækkelige til at overstige den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for klinisk anvendelse.
Slovak: Teratogenita bola pozorovaná u zvierat liečených adrenalínon iba vtedy, ak boli vystavené dávkam považovaným za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
Danish: Som et resultat af det hurtige fald i serumniveauer og hurtig udskillelse, findes der ikke klinisk relevante mængder af articain i modermælk.
Slovak: V dôsledku rýchleho poklesu sérových koncentrácií artikaínu a jeho rýchlej eliminácie sa artikaín v materskom mlieku nenachádza v klinicky relevantných množstvách.
Danish: d) Pædiatrisk population
Slovak: Pediatrická populácia
Danish: • ufrivillige øjenbevægelser
Slovak: • mimovoľné pohyby oka
Danish: Diplopi (lammelse af oculomotoriske muskler)4
Slovak: Diplopia (paralýza okohybných svalov)4
Danish: Patienter med porfyri {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má použiť u pacientov s akútnou porfýriou, iba ak nie je dostupná bezpečnejšia alternatíva.
Danish: Børn (4-11 år)
Slovak: Deti (vo veku 4 až 11 rokov)
Danish: I takt med at den anæstetiske virkning gradvist udvikles i nerverne, øges tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist, stigningen i aktionspotentialet falder og impulsledningen forsinkes.
Slovak: So zvyšujúcim sa anestetickým účinkom v nerve sa prah elektrickej excitability postupne zvyšuje, miera zvýšenia akčného potenciálu klesá a vedenie vzruchu sa spomaľuje.
Danish: Kombinationen articainhydrochlorid og adrenalintartrat injektionsvæsk, opløsning kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Kombinácia artikaíniumchloridu a adrenalíniumhydrogentartarátu v injekčnom roztoku môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Interaktioner med adrenalin
Slovak: Interakcie s adrenalínom
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
Slovak: Tieto zistenia však majú iba malý význam pre klinické použitie, keďže sa používa na akútne podanie.
Danish: Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje.
Slovak: Ak je to potrebné, uložte pacienta do ležiacej polohy.
Danish: Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af en mulig stigning i blodtrykket og en øget risiko for bradykardi.
Slovak: Majú sa použiť znížené dávky tohto lieku kvôli možnému zvýšeniu krvného tlaku a zvýšenému riziku bradykardie.
Danish: For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii (napr. prenosu vírusu hepatitídy), striekačka a ihly použité na odobratie roztoku musia byť vždy nové a sterilné.
Danish: • betændelse i tungen og munden
Slovak: • zápal jazyka a úst
Danish: Phenothiaziner (og andre neuroleptika):
Slovak: Fenotiazíny (a iné neuroleptiká):
Danish: Vedvarende paræstesi, hovedsagelig efter nerveblokade i underkæben, er kendetegnet ved langsom, ufuldstændig eller manglende bedring.
Slovak: Trvalá parestézia, väčšinou po zvodovej anestézii nervu v sánke, je charakterizovaná pomalým, nekompletným zotavením alebo absenciou zotavenia.
Danish: Somnolens (døsighed)
Slovak: Somnolencia (ospalosť)
Danish: Ved anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} til infiltration eller regional blokade skal injektionen altid foretages langsomt og med forudgående aspiration.
Slovak: Pri použití {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler:
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní:
Danish: Nervøsitet/angst4
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Danish: • udslæt, kløe, hævelse i halsen og vejrtrækningsbesvær: dette kan være symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Slovak: • vyrážka, svrbenie, opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním: môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Danish: • øget, ubehagelig eller unormal følesans
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Danish: • beroligende midler (såsom benzodiazepin, opioider), for eksempel for at nedsætte din angst inden tandbehandling
Slovak: • sedatíva (ako je benzodiazepín, opioidy), napríklad na zníženie obáv pred zubným zákrokom;
Danish: Dyreforsøg har vist, at adrenalin er reproduktionstoksisk ved doser højere end den maksimale anbefalede dosis (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že adrenalín má toxické účinky na reprodukciu v dávkach vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka (pozri časť 5.3).
Danish: Articains serumkoncentrationer målt hos nyfødte spædbørn var ca. 30% af moderniveauerne.
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Danish: • varme- eller kuldefornemmelse
Slovak: • pocit horúčavy alebo chladu
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny genotoxický účinok pri in vitro a in vivo štúdiach vykonaných s artikaínom samotným alebo v in vivo študiách vykonaných s artikaínom v kombinácii s adrenalínom.
Danish: • hvis du lider af en sygdom kaldet myasthenia gravis, der forårsager muskelsvækkelse
Slovak: • ochorenie nazývané myasténia gravis, ktoré spôsobuje slabosť svalov
Danish: Articain metaboliseres endvidere i levermikrosomerne.
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Danish: Articain er et lokalanæstetikum af amidtypen, der blokerer nerveledningen reversibelt gennem en velkendt mekanisme, der er almindeligt observeret med andre lokalanæstetika af amidtypen.
Slovak: Artikaín, lokálne anestetikum amidového typu, reverzibilne blokuje nervové vedenie prostredníctvom dobre známeho mechanizmu bežne pozorovaného aj pri iných lokálnych anestetikách amidového typu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket (cylinderampul)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (náplň)
Danish: Den mængde, der skal injiceres, skal bestemmes ud fra barnets alder og vægt og operationens omfang.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Danish: Toksiciteten af lokalanæstetika er additiv.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Danish: • hjerte- og blodtryksmedicin (såsom guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol)
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Danish: Må kun anvendes af læger eller tandlæger.
Slovak: Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Danish: Børn skal gives doser i forhold til deres alder og vægt.
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Danish: skal den planlagte tandbehandling udsættes.
Slovak: hodín, je potrebné plánovaný zubný zákrok odložiť;
Danish: Adrenalin og articain passerer placentabarrieren, selvom articain gør det i mindre grad end andre lokalanæstetika.
Slovak: Adrenalín a artikaín prestupujú cez placentárnu bariéru, artikaín v menšej miere ako iné lokálne anestetiká.
Danish: Hvis du får bivirkninger, herunder svimmelhed, sløret syn eller træthed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du genvinder dine evner (som regel inden for 30 minutter efter tandlægebehandlingen).
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky vrátane závratu, rozmazaného videnia alebo únavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, až kým znovu nenadobudnete potrebné schopnosti (zvyčajne sa obnovia do
Danish: • hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret.
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná liekmi.