FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ratos macho, não se verificou qualquer efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo com a anagrelida.
Estonian: Isastel rottidel ei mõjutanud anagreliid fertiilsust ega reproduktsioonivõimet.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade de doses no intervalo de doses de 0,5 mg a 2 mg.
Estonian: Annusega proportsionaalsust on leitud annusevahemikus 0,5 mg kuni 2 mg.
Portuguese:  A anagrelida demonstra ter uma atividade inibitória limitada em relação ao CYP1A2, o que poderá constituir um potencial teórico para interação com outros medicamentos coadministrados que partilhem o referido mecanismo de depuração, por exemplo, a teofilina.
Estonian: • Anagreliidil on mõningane pärssiv toime CYP1A2-le, mis võib teoreetiliselt tähendada koostoimet teiste samal ajal manustatavate ravimitega, millel on samasugune kliirensi mehhanism, näiteks teofülliin.
Portuguese: Frequência de reações adversas
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Portuguese: A anagrelida é indicada na redução de contagens elevadas de plaquetas em doentes de risco com trombocitemia essencial (TE) que são intolerantes à sua terapêutica atual ou cujas contagens elevadas de plaquetas não são reduzidas para um nível aceitável com a sua terapêutica atual.
Estonian: Anagreliid on näidustatud trombotsüütide suurenenud arvu vähendamiseks riskirühma kuuluvatel essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel, kes ei talu hetkel kasutatavat ravimit või kelle suurenenud trombotsüütide arv ei ole ravi tulemusel langenud sobiva tasemeni.
Portuguese: A anagrelida ou estes medicamentos poderão não atuar eficazmente se forem tomados em simultâneo.
Estonian: Kui anagreliidi võtta koos nende ravimitega, ei pruugi need õigesti toimida.
Portuguese: O mecanismo preciso pelo qual a anagrelida reduz a contagem das plaquetas no sangue é desconhecido.
Estonian: Anagreliidi vere trombotsüütide arvu vähendava toime täpne mehhanism on teadmata.
Portuguese: Um grande número de plaquetas no sangue pode causar problemas graves na circulação e coagulação do sangue.
Estonian: Trombotsüütide liiga suur kogus veres võib tekitada vereringeprobleeme ning tromboosi.
Portuguese: Efeitos secundários graves:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Portuguese: O tratamento com anagrelida deve ser iniciado por um clínico com experiência no controlo da trombocitemia essencial.
Estonian: Ravi anagreliidiga peab alustama arst, kellel on kogemusi essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientide ravimises.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com anagrelida.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad anagreliidravi ajal kasutama piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico.
Estonian: Kui tunnete oma tervise pärast muret, pidage palun nõu oma arstiga.
Portuguese: Num estudo do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos fêmea, a anagrelida em doses orais de ≥ 10 mg/kg produziu um aumento não adverso na duração gestacional.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus emaste rottidega kutsus anagreliid suukaudsetes annustes ≥ 10 mg/kg esile mittekahjuliku tiinuse pikenemise.
Portuguese: Como conservar Anagrelida Mylan
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it säilitada
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a digoxina e a varfarina não afetam as propriedades farmacocinéticas da anagrelida.
Estonian: • In vivo uuringud koostoime kohta inimestel näitasid, et digoksiin ja varfariin ei mõjuta anagreliidi farmakokineetilisi omadusi.
Portuguese: Reduz o número de plaquetas produzidas pela medula óssea, o que resulta numa redução da contagem das plaquetas no sangue para níveis mais normais.
Estonian: Ravimi mõjul väheneb luuüdi poolt toodetavate trombotsüütide arv, mille tagajärjel väheneb ka trombotsüütide arv veres kuni normaalse tasemeni.
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica (PDE III).
Estonian: Anagreliid on tsüklilise AMP fosfodiesteraas III (PDE III) inhibiitor.
Portuguese: A doença pode progredir para mielofibrose ou para LMA.
Estonian: Haigus võib progresseeruda müelofibroosiks või ägedaks müeloidseks leukeemiaks.
Portuguese: Efeitos de outras substâncias ativas na anagrelida
Estonian: Teiste toimeainete mõju anagreliidile
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a anagrelida não afeta as propriedades farmacocinéticas da digoxina ou da varfarina.
Estonian: • In vivo uuringud koostoime kohta inimestel näitasid, et anagreliid ei mõjuta digoksiini ja varfariini farmakokineetilisi omadusi.
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio (E171).
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Portuguese: Doses de anagrelida tóxicas, em termos de maternidade, em ratos e coelhos foram associadas a um aumento da reabsorção embrionária e mortalidade fetal.
Estonian: Anagreliidi toksilised maternaalsed annused rottidel ja küülikutel väljendusid embrüo suurenenud resorptsioonis ja loote suremuses.
Portuguese: Anagrelida Mylan não deve ser tomada durante a amamentação.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Portuguese: A dose inicial recomendada para a anagrelida é de 1 mg/dia, que deve ser administrada por via oral, em duas doses divididas (0,5 mg/dose).
Estonian: Anagreliidi soovitatav algannus on 1 mg ööpäevas, mida manustatakse peroraalselt kahe eraldi annusena (0,5 mg/annus).
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com anagrelida.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb anagreliidravi ajal lõpetada.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem apenas: anagrelida mylan 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 0,5 mg
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose.
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: Adicionalmente, estes resultados não revelam evidência de autoindução da depuração de anagrelida.
Estonian: Need tulemused ei viita ka anagreliidi kliirensi autoinduktsioonile.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi
Portuguese: A maioria dos acontecimentos adversos observados encontravam-se entre aqueles listados no RCM.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimeid kuulus ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatute hulka.
Portuguese: A dose deve ser diminuída ou suspensa, conforme apropriado, até a contagem das plaquetas voltar aos valores normais.
Estonian: Vastavalt tuleb kas vähendada raviannust või lõpetada ravimi manustamine seni, kuni trombotsüütide arv saavutab normaalse taseme.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Anagrelide Mylan 0,5 mg kõvakapslid
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça cinzentos.
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) halli kapslikeha ja kapslikaanega.
Portuguese: As cápsulas de 0,5 mg de Anagrelida Mylan têm corpo e cabeça brancos.
Estonian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja kapslikaas.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress SYNTHON HISPANIA, S.L.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehest.
Portuguese: Em ratos fêmea, utilizando doses superiores às do intervalo terapêutico, a anagrelida afetou a implantação (ver secção 5.3).
Estonian: Emastel rottidel häiris ravivahemikust suuremate anagreliidi annuste kasutamine implantatsiooni (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não existem dados humanos disponíveis sobre o efeito da anagrelida na fertilidade.
Estonian: Anagreliidi seose kohta inimeste fertiilsusega andmed puuduvad.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabelina
Portuguese: As cápsulas de 1 mg de Anagrelida Mylan têm corpo e cabeça cinzentos.
Estonian: Anagrelide Mylan 1 mg kõvakapslitel on hall kapslikeha ja kapslikaas.
Portuguese: (observado no ECG, o registo elétrico do seu coração), se está a tomar outros medicamentos que causam alterações anormais no ECG ou se tem níveis baixos de eletrólitos, por exemplo, de potássio, magnésio ou cálcio (ver secção «Outros medicamentos e Anagrelida Mylan»);  Se tem quaisquer problemas de fígado ou de rins.
Estonian: s ebanormaalseid muutusi, või kui teil on madal elektrolüütide, nt kaaliumi, magneesiumi või kaltsiumi tase (vt lõik „Muud ravimid ja Anagrelide Mylan");
Portuguese: Ver instruções no folheto informativo da pílula contracetiva que está a tomar.
Estonian: Vt juhiseid kasutatava rasestumisvastase tableti pakendi infolehelt.
Portuguese: A doente deve ser avisada dos potenciais riscos para o feto, no caso de anagrelida ser utilizada durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização do medicamento.
Estonian: Kui anagreliidi kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub ravimi võtmise ajal, tuleb patsienti teavitada potentsiaalsest riskist lootele.
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica.
Estonian: Anagreliid on tsüklilise AMP fosfodiesteraas III inhibiitor.
Portuguese: Anagrelida Mylan não deve ser tomada por mulheres grávidas.
Estonian: Rasedad ei tohi Anagrelide Mylan'it võtta.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem apenas: anagrelida mylan 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 1 mg
Portuguese: Como tomar Anagrelida Mylan
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it võtta
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: A anagrelida em doses ≥ 60 mg/kg aumentou o tempo de duração do trabalho de parto e a mortalidade, respetivamente, nas mães e nos fetos.
Estonian: Anagreliid annuses ≥ 60 mg/kg suurendas emasloomal ja lootel vastavalt poegimise kestust ja suremust.
Portuguese: Tomará esta dose na forma de uma cápsula de 0,5 mg duas vezes por dia, durante pelo menos uma semana.
Estonian: Selle ravimi tavaline algannus on 1 mg. Seda annust te võtate ühe 0,5 mg kapslina kaks korda päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver tonturas.
Estonian: Pearingluse esinemisel ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas Tonturas, fadiga, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), sensação de enjoo (náuseas), diarreia, dores de estômago, gases, vómitos, uma redução da contagem dos glóbulos vermelhos (anemia), retenção de líquidos ou erupção na pele.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st Pearinglus, väsimus, kiired, ebaregulaarsed või tugevad südamelöögid (südamepekslemine), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine, punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), vedelikupeetus või lööve.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas Sangrar das gengivas, aumento de peso, dor no peito intensa (angina de peito), doença do músculo cardíaco (os sinais incluem fadiga, dor no peito e palpitações), coração aumentado, acumulação de líquidos à volta do coração, perda de coordenação, dificuldade em falar, pele seca, enxaqueca, distúrbios visuais ou visão dupla, zumbido nos ouvidos, tonturas ao levantar-se (especialmente ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada), aumento da necessidade de urinar durante a noite, dor, sintomas do tipo gripal, sonolência, alargamento dos vasos sanguíneos, inflamação do intestino grosso (os sinais incluem: diarreia, geralmente com sangue e muco, dores de estômago, febre), inflamação do estômago (os sinais incluem, dores, náuseas, vómitos), área de densidade anormal nos pulmões, aumento dos níveis de creatinina nas análises ao sangue, o qual pode ser um sinal de problemas de rins.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st Veritsevad igemed, kehakaalu tõus, tugev valu rinnus (stenokardia), südamelihasehaigused (nähtudeks muu hulgas: väsimus, valu rinnus ja südamepekslemine), südame laienemine, vedeliku kogunemine südame ümbrusse, koordinatsioonihäired, kõnehäired, kuiv nahk, migreen, nägemishäired või topeltnägemine, kohin kõrvades, pearinglus püsti tõustes (eriti istuvast või lamavast asendist tõustes), suurenenud urineerimisvajadus öösel, valu, gripilaadsed sümptomid, unetus, veresoonte laienemine, jämesoolepõletik (nähtudeks muu hulgas: kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu, palavik), maopõletik (nähtudeks muu hulgas: valu, iiveldus, oksendamine), kopsus ebanormaalse tihedusega piirkond, vereanalüüsides kreatiniinitaseme tõus, mis võib olla neeruprobleemide näht.
Portuguese: Em indivíduos em jejum, os níveis plasmáticos de pico ocorrem cerca de 1 hora após a administração.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid ravimit tühja kõhuga, saavutas plasmatase oma tipu 1 tund pärast manustamist.
Portuguese: Num estudo de registo pediátrico, as contagens médias de plaquetas baixaram desde o diagnóstico e mantiveram-se durante um período de até 18 meses em 14 doentes pediátricos com TE (4 crianças, 10 adolescentes) a fazerem tratamento com anagrelida.
Estonian: Laste registripõhises uuringus saavutati 14 essentsiaalse trombotsüteemiaga lapsel (4 last ja 10 noorukit) anagreliidraviga trombotsüütide mediaanarvude vähenemine diagnoosimise ajaga võrreldes ja püsimine kuni 18 kuud.
Portuguese: Depressão Amnésia Confusão Insónia Parestesia Hipostesia Nervosismo Boca seca
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus depressioon amneesia segasus unetus paresteesia hüpesteesia närvilisus suukuivus migreen düsartria somnolentsus koordinatsiooni häired
Portuguese: Anagrelida Mylan contém a substância anagrelida.
Estonian: Anagrelide Mylan sisaldab toimeainena anagreliidi.
Portuguese: Os valores-alvo das plaquetas são designados com base no doente individual pelo médico assistente.
Estonian: Trombotsüütidega seotud eesmärgid määrab raviarst igal üksikul juhul eraldi.
Portuguese: Assim como com a população adulta, deve efetuar-se um hemograma completo e uma avaliação da função cardíaca, hepática e renal antes do tratamento e regularmente durante o tratamento.
Estonian: Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal tuleb nagu täiskasvanute populatsiooniski teha täielik vereanalüüs ning hinnata südame-, maksa- ja neerufunktsiooni.
Portuguese: Na dose do NOEL (30 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 425, 31 e 13 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tasemega annuse puhul (30 mg/kg ööpäevas) olid anagreliidi ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC-d vastavalt 425, 31 ja 13 korda suuremad kui inimese AUC anagreliidi suukaudse annuse 2 mg ööpäevas manustamisel.
Portuguese: Anagrelida Mylan está disponível em frascos de plástico de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável resistente à abertura por crianças e um exsicante.
Estonian: Anagrelide Mylan on saadaval pakendi rikkumise vastase lastekindla sulguri ja kuivatusainega 30 ml või 75 ml plastpudelites, mis sisaldavad 100 kõvakapslit.
Portuguese: Foi concedida ao medicamento de referência contendo anagrelida uma «Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais».
Estonian: Anagreliidi sisaldav võrdlusravimpreparaat on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustustega patsientidel tuleb enne ravi määramist hinnata anagreliidravi võimaliku riski/kasu suhet (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: A quantidade de anagrelida que cada pessoa toma pode ser diferente, o que depende do seu estado.
Estonian: Sõltuvalt haige seisundist võib anagreliidi sissevõetav kogus erineda.
Portuguese: A anagrelida, em doses superiores às recomendadas, demonstrou produzir reduções da pressão arterial com casos ocasionais de hipotensão.
Estonian: Soovitavatest suuremad anagreliidi annused võivad põhjustada vererõhu alanemist, vahel ka hüpotensiooni.
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência cardíaca (os sinais incluem falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas devido à acumulação de líquidos), problema grave com a frequência ou ritmo do seu batimento cardíaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular ou fibrilhação auricular), inflamação do pâncreas que causa dor abdominal e dores nas costas (pancreatite) intensas, vomitar sangue ou eliminar sangue nas fezes ou eliminar fezes pretas, redução grave das células do sangue que pode causar fraqueza, nódoas negras, sangramento ou infeções (pancitopenia), aumento da pressão nas artérias pulmonares (os sinais incluem: falta de ar, inchaço das pernas ou tornozelos e os lábios e a pele podem adquirir uma coloração azulada).
Estonian: Aeg-ajalt: südamepuudulikkus (nähtudeks on õhupuudus, valu rindkeres, säärte turse vedeliku kogunemise tõttu), südame löögisageduse või südame rütmi rasked häired (ventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia või kodade virvendus), pankreasepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuja seljavalu (pankreatiit), veriokse või verine või must väljaheide, vererakkude oluline vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, verejookse või infektsioone (pantsütopeenia), rõhu tõus kopsuarterites (nähtudeks on õhupuudus, sääre või pahkluu turse ning huulte ja naha sinakaks muutumine).
Portuguese: O NOEL (10 mg/kg/dia) para este efeito foi 143, 12 e 11 vezes mais elevado do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose de anagrelida de 2 mg/dia, e os metabolitos BCH24426 e RL603, respetivamente.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tase (10 mg/kg ööpäevas) oli selle toime korral 143, 12 ja 11 korda suurem vastavalt inimese anagreliidi annuse 2 mg ööpäevas ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC tasemetest.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão pulmonar em doentes tratados com anagrelida.
Estonian: Anagreliidiga ravitavatel patsientidel on esinenud pulmonaalhüpertensiooni juhtusid.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele tuleb enne ravi määramist hinnata anagreliidravi võimaliku riski/kasu suhet.
Portuguese: O nível de efeito não observado (NOEL) em cães macho (0,3 mg/kg/dia) corresponde a 0,1; 0,1 e 1,6 vezes a AUC em seres humanos, respetivamente, para a anagrelida na dose de 2 mg/dia e para os metabolitos BCH24426 e RL603.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimete tase isastel koertel (0,3 mg/kg ööpäevas) vastab inimese anagreliidi annuse 2 mg ööpäevas ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC vastavalt 0,1-, 0,1- ja 1,6-kordsele tasemele.
Portuguese: Tipicamente, considera-se a terapêutica citorredutora em doentes pediátricos de alto risco.
Estonian: Kõrge riskiga lastel kaalutakse tavaliselt tsütoreduktiivset ravi.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso da função renal devem ser avaliados antes do início do tratamento (ver secções 4.2 e 4.3).
Estonian: Neerukahjustustega patsientidel tuleb enne ravi määramist hinnata anagreliidravi võimaliku riski/kasu suhet (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar.
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas enquanto estiverem a tomar anagrelida.
Estonian: Pearingluse esinemisel soovitatakse anagreliidravi ajal mitte juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: Todos os doentes devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento (p. ex. ECG ou ecocardiograma) para se obterem evidências de efeitos cardiovasculares que possam exigir exames e investigações adicionais ao nível cardiovascular.
Estonian: Võimalike südame ja veresoonkonna lisauuringuid nõudvate kardiovaskulaarsete toimete avastamiseks tuleb kõiki patsiente ravi ajal regulaarselt jälgida (nt EKG või ehhokardiograafiaga).
Portuguese:  A anagrelida é um inibidor da PDE III.
Estonian: • Anagreliid on PDE III inhibiitor.
Portuguese: Na dose do NOEL (3 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 14, 2 e 2 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tasemega annuse puhul (3 mg/kg ööpäevas) olid anagreliidi ja metaboliitide BCH24426 ja RL603 AUC-d 14, 2 ja 2 korda suuremad kui inimese AUC anagreliidi suukaudse annuse 2 mg ööpäevas manustamisel.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Estonian: Korduvtoksilisus
Portuguese: Recomenda-se a realização de um exame cardiovascular pré-tratamento, incluindo um ECG e ecocardiografia iniciais para todos os doentes, antes do início da terapêutica com anagrelida.
Estonian: Enne ravi alustamist anagreliidiga on soovitatav kõikidel patsientidel läbi viia kardiovaskulaarne uurimine (kaasa arvatud ravieelne EKG ja ehhokardiograafia).
Portuguese: Os resultados são normalmente visíveis 2 a 3 semanas após o início do tratamento.
Estonian: Tulemused ilmnevad üldjuhul 2-3 nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Portuguese: «Essencial» significa que a doença não tem uma causa específica.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et seda ei põhjusta ükski teine haigus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Anagrelida Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Anagrelide Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Anagrelida Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anagrelide Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Anagrelida Mylan para utilização na UE.
Estonian: Amet soovitas Anagrelide Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O Anagrelida Mylan é utilizado quando a terapêutica atual dos doentes não funciona suficientemente bem ou provoca efeitos secundários inaceitáveis e quando os doentes são considerados «de risco» devido à idade (mais de 60 anos), a uma contagem muito elevada de plaquetas ou a antecedentes de problemas de coagulação.
Estonian: Anagrelide Mylanit kasutatakse, kui senine ravi ei ole toiminud piisavalt või on tekitanud vastuvõetamatud kõrvalnähud ja kui patsient on vanuse (üle 60 aasta), trombotsüütide väga suure sisalduse või varasemate hüübimisprobleemide tõttu riskirühmas.