FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • bolnikom, ki so nagnjeni k zapori sečnih izvodil in k epileptičnim napadom, ker holinomimetiki lahko sprožijo te bolezni ali njihovo poslabšanje;
Bulgarian: при пациенти с предиспозиция към обструкция на пикочните пътища и припадъци, холинергичните вещества могат да индуцират или да доведат до екзацербация на тези заболявания;
Slovenian: Novartis Pharma B.V.
Bulgarian: Novartis Pharma N.V.
Slovenian: ADCS-IADL metoda LOCF
Bulgarian: ADCS-IADL LOCF
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Slovenian: Ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v človeško mleko.
Bulgarian: Не е известно, дали ривастигмин се ескретира в кърмата.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 6,0 mg vsebuje 6,0 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca
Bulgarian: Ускорен или неправилен сърдечен ритъм
Slovenian: ADAS-Cog metoda LOCF
Bulgarian: ADAS-Cog LOCF
Slovenian: Na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin, dajanje rivastigmina ne vpliva.
Bulgarian: Повишението на протробиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на ривастигмин.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Exelon in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Slovenian: Lepljivo stran obliža pokriva zaščitna plast.
Bulgarian: Предпазваща лента покрива залепващата повърхност на пластира.
Slovenian: • prebavne težave, kot so navzea (slabost s siljenjem na bruhanje) ali bruhanje, driska
Bulgarian: Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане),
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Exelon.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Slovenian: • počasen in hiter srčni utrip
Bulgarian: Забавен и ускорен сърдечен ритъм
Slovenian: Zdravila Exelon ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Bulgarian: Exelon не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "4.6 mg/24 h" in "AMCX".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs); LOCF: zadnje opazovanje preneseno naprej (Last Observation Carried Forward)
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Slovenian: Kaj je zdravilo Exelon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exelon Kako jemati zdravilo Exelon Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Exelon
Slovenian: Bradikinezija
Bulgarian: Брадикинезия
Slovenian: • neredno bitje srca (npr. hitro bitje srca)
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота)
Slovenian: • spremembe v delovanju jeter
Bulgarian: Промени в чернодробната функция
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovenian: Peroralna raztopina Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Перорален разтвор Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Exelon in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Exelon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Exelon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Exelon
Bulgarian: Как да използвате Exelon
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Slovenian: Transdermalni obliž Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Трансдермален пластир Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Slovenian: • agresivnost
Bulgarian: Агресивност
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici od nacionalnega pristojnega organa pridobiti soglasje za izobraževalno gradivo.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателните обучителни материали с Националните компетентни власти.
Slovenian: pogostnost neznana bolezen sinusnega vozla
Bulgarian: Синдром на болния синусов възел
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: • Peroralno raztopino Exelon porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Bulgarian: Използвайте Exelon перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z nekaj tekočine.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с напитка.
Slovenian: • želodčna razjeda
Bulgarian: Стомашна язва
Slovenian: V eni vrečki je zaprt en transdermalni obliž.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се продава в едно саше.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 3,0 mg vsebuje 3,0 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Slovenian: Exelon 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Bulgarian: Exelon 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин
Slovenian: 48-tedenska študija, kontrolirana z aktivnim primerjalnim zdravilom Bolniki, vključeni v aktivno kontrolirano študijo, so imeli začetni rezultat MMSE ob izhodišču med 10 in 24.
Bulgarian: Пациентите, включени в активно контролираното, сравнително проучване имат изходен MMSE скор 10-24.
Slovenian: • jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnicm nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Bulgarian: необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z metodama ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti) in ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, ocena zahtevnejših vsakodnevnih aktivnosti), s katero je mogoče oceniti bolnikove sposobnosti izvajanja aktivnosti, med katere sodijo ukvarjanje z denarnimi zadevami, pripravljanje obrokov, nakupovanje, zmožnosti orientacije v okolju in samostojnost do te mere, da je bolnika mogoče pustiti brez nadzora.
Bulgarian: Ефикасността се установява чрез употребата на ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADCS-IADL (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Инструментални ежедневни дейности), оценяваща инструментални ежедневни дейности, включващи боравене с финанси, приготвяне на храна, пазар, способност за ориентиране в околната среда, способност за оставане сам.
Slovenian: • Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje.
Bulgarian: При пациентите с клинично-значимо чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции.
Slovenian: Vrednost p proti placebu ADCS-CGIC
Bulgarian: 24 седмици  SD p-стойност спрямо плацебо ADCS-CGIC
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je bila Cmax rivastigmina za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo so opazili poslabšanje (ki vključuje bradikinezijo, diskinezijo in motnje drže) in povečano pojavnost in intenzivnost tremorja (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, нарушения на походката) и повишение на честотата или тежестта на тремора при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон (вж. точка 4.8).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, Zdravnikova ocena spremembe bolezni po Kooperativni študiji Alzheimerjeve bolezni, vsestranska globalna ocena bolnika, ki jo poda zdravnik ob upoštevanju negovalčeve ocene) in ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, ocena vsakodnevnih aktivnosti po Kooperativni študiji Alzheimerjeve bolezni, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, med drugim osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanja zmožnosti orientacije v okolju kot tudi ukvarjanja z denarnimi zadevami).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADASCGIC (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Общо впечатление на лекаря относно промяната [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change] - подробна, цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице), АDAS-ADL (Кооперативно проучване на болестта на АлцхаймерЕжедневни дейности [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living] - оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Slovenian: V študiji na kuncih so ugotovili, da rivastigmin lahko povzroča blago draženje oči oziroma sluznic.
Bulgarian: В проучване при зайци е установен потенциал на ривастигмин да предизвиква леко дразненe на очите/лигавиците.
Slovenian: Te reakcije same po sebi še ne kažejo na senzitizacijo, vendar lahko uporaba rivastigmina v transdermalnem obližu povzroči alergijski kontaktni dermatitis.
Bulgarian: Все пак, употребата на ривастигмин пластир може да доведе до алергичен контактен дерматит.
Slovenian: • Najprej odstranite prejšnji obliž in šele nato namestite EN nov obliž.
Bulgarian: Махнете стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир.
Slovenian: • bolnikom s sindromom bolnega sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8);
Bulgarian: (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8);
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Bulgarian: Наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Slovenian: Rivastigmina v nespremenjeni obliki v seču ne najdemo.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен ривастигмин.
Slovenian: ŠKATLA
Bulgarian: БУТИЛКА
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Bulgarian: Затова жените на лечение с ривастигмин не трябва да кърмят.
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine), - če imate okvarjeno delovanje jeter.
Bulgarian: Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža Exelon, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Exelon трансдермален пластир.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Slovenian: • hujšanje
Bulgarian: • Припадъци
Slovenian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Slovenian: Čeprav manj izrazito kot pri peroralnem odmerjanju, se je pri stopnjevanju z odmerka 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h oziroma na 13,3 mg/24 h izpostavljenost rivastigminu (Cmax in
Bulgarian: Въпреки че е по-малко изразено отколкото с формите за перорално приложение, експозицията на ривастигмин (Cmax и AUC) нараства правопропорционално с фактор 2,6 и 4,9 при покачване от 4,6 mg/24 часа до 9,5 mg/24 часа и до 13,3 mg/24 часа, съответно.
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Slovenian: Vsak ml vsebuje 2 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.
Bulgarian: Липсва кумулиране на ривастигмин или на декарбамилирания метаболит при пациенти с болест на Алцхаймер.
Slovenian: Izgled zdravila Exelon in vsebina pakiranja - Exelon 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo kapsule z rdečim napisom "EXELON 1,5 mg".
Bulgarian: Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката - Exelon 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "EXELON 1,5 mg" върху тялото.
Slovenian: • povečano potenje
Bulgarian: Повишено потене
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:/EXP".
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Exelon in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Slovenian: Zdravila Exelon obliži ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Bulgarian: Exelon трансдермални пластири не трябва да се прилага по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Slovenian: • razjede želodca ali črevesja
Bulgarian: Язви в стомаха или червата
Slovenian: N=444
Bulgarian: Плацебо N=444
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje) Čezmerno izločanje sline
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "9.5 mg/24 h" in "BHDI".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po presoji lečečega zdravnika dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih odmerek 4,6 mg/24 h zvišati na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni dnevni učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да се продължи докато пациентът демострира терапевтична полза.
Slovenian: • Obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund.
Bulgarian: Притиснете пластира здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате дланта на ръката.
Slovenian: Hipokinezija
Bulgarian: Хипокинезия
Slovenian: Če obliža niste namestili več kot tri dni, ne nameščajte novega obliža, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако повече от три дни не сте прилагали пластира, не прилагайте следващия пластир преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Slovenian: Preglednica 6
Bulgarian: Таблица 6
Slovenian: V raziskavah peroralnega in lokalnega odmerjanja na miših in raziskavah peroralnega odmerjanja na podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti.
Bulgarian: Липсват доказателства за карциногенност при проучвания при мишки (перорално и локално приложение) и при проучване при плъхове (перорално приложение) с максимално поносима доза.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Exelon, kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Bulgarian: Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете
Slovenian: Otrdelost mišic in skeleta
Bulgarian: Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Slovenian: • Ne uporabljajte obliža, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Bulgarian: Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Exelon in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Exelon obliži in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Exelon трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Slovenian: Exelon 4,5 mg trde kapsule
Bulgarian: Exelon 4,5 mg твърди капсули
Slovenian: Pred uporabo shranjujte transdermalni obliž v vrečki.
Bulgarian: Съхранявайте трансдермалния пластир в саше преди употреба.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Krovna plast polietilen tereftalatni film, lakiran
Bulgarian: Полиетиленов терефталатен филм, лакиран
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се спре (вж. точка 4.3).
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so koncentracije pri bolniku s telesno maso 35 kg približno dvakrat tolikšne kot pri bolniku s telesno maso 65 kg, pri bolniku s telesno maso 100 kg pa pol manjše kot pri bolniku s telesno maso 65 kg. Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В сравнение с пациентите с телесно тегло 65 kg, стационарните концентрации на ривастигмин при пациент с телесно тегло 35 kg биха се удвоили приблизително, докато при пациент с телесно тегло 100 kg концентрациите биха се намалили приблизително на половина.
Slovenian: Presnova poteka predvsem s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, do presnovka NAP226-90.
Bulgarian: Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10%).
Slovenian: Po odstranjevanju obliža se s prsti ne dotikajte oči, roke si umijte z vodo in milom.
Bulgarian: Не пипайте очите си с ръце и измийте ръцете си с вода и сапун, след като отстраните пластира.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja po aplikaciji s transdermalnim obližem je izločanje skozi ledvice.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране след прилагане на трансдермалния пластир.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Началната доза е 1,5 mg два пъти дневно.