FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0%, liitium 38,3%; p = 0,055).
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Estonian: See võib olla kahjulik patsientidele, kellel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Finnish: Yksi hydrolyysin päätuotteista on fenyylialaniini.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Finnish: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 206,7 mg laktoosia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 206,7 mg laktoosi.
Finnish: 4 Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7mmol/l).
Estonian: 4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
Finnish: Vertailevissa, jopa vuoden kestäneissä tutkimuksissa olantsapiinia saavilla potilailla ilmeni tilastollisesti merkitsevästi vähemmän hoidon aikaista dyskinesiaa kuin vertailuvalmisteilla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates uuringutes selgus, et olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
Finnish: Potilaan painoa tulee seurata säännöllisesti, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen neljännesvuosittain.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kehakaalu, st ravieelselt, 4, 8 ja 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel üks kord kvartalis.
Finnish: Mahdollisia olantsapiiniin kohdistuvia yhteisvaikutuksia:
Estonian: Teiste ravimite potentsiaal mõjutada olansapiini toime:
Finnish: 9 Olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittatapahtuma.
Estonian: 9 Kõrvaltoime on identifitseeritud kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 137,8 mg laktoosia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 137,8 mg laktoosi.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Finnish: Asianmukainen kliininen seuranta on aiheellista käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. plasman glukoosiarvon mittaus olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, st veresuhkru mõõtmine ravieelselt, 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel üks kord aastas.
Finnish: Olanzapine Teva 5 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 10 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 15 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Teva 20 mg tabletti, suussa hajoava
Estonian: Olanzapine Teva 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Teva-hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtötilanteesta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu ≥ 15 % lähtötilanteesta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu ≥ 25 % oli melko harvinaista (0,8 %).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7% esialgsest kehakaalust väga sage (22,2%), ≥ 15% esialgsest kaalust oli sage (4,2%) ja ≥ 25% oli aeg-ajalt (0,8%).
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden glukoosin paastoarvojen (≥ 5,56-< 7 mmol/l)
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l)
Finnish: Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Estonian: Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Finnish: Olanzapine Teva 5 mg tabletti, suussa hajoava Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. Olanzapine Teva 10 mg tabletti, suussa hajoava Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 10 mm. Olanzapine Teva 15 mg tabletti, suussa hajoava Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. Olanzapine Teva 20 mg tabletti, suussa hajoava Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 12 mm.
Estonian: Olanzapine Teva 5 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 8 mm. Olanzapine Teva 10 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 10 mm. Olanzapine Teva 15 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 11 mm. Olanzapine Teva 20 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 12 mm.
Finnish: Dysartria Änkytys11
Estonian: Tardiivdüskineesia11
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Estonian: Jooge see kohe ära.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 47,5 mg laktoosia, 0,2625 mg sakkaroosia ja 2,25 mg aspartaamia (E951).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 47,5 mg laktoosi, 0,2625 mg sahharoosi ja 2,25 mg aspartaami (E951)
Finnish: 11 Markkinoilletulon jälkeisistä spontaaneista raporteista havaittu haittatapahtuma.
Estonian: 11 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Teva -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Estonian: Olanzapine Teva ööpäevane annus on 5 mg kuni 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine Teva kasutamist ilma arsti korralduseta.
Finnish: Koska kliinisiä kokemuksia olantsapiinin käytöstä potilailla, joilla on jokin samanaikainen sairaus, on niukalti, varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on prostatahypertrofia, paralyyttinen ileus tai muu tila, joissa antikolinerginen vaikutus on epäedullinen.
Estonian: Siiski kuna kliiniline kogemus kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini väljakirjutamisel eesnäärme hüpertroofia, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Finnish: Lääkehiili tulisi ottaa ainakin 2 tuntia ennen tai jälkeen olantsapiiniannoksen.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti)- tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Teva-annosta.
Estonian: või tsiprofloksatsiini (antibiootikumi) - võimalik, et tuleb muuta teie Olanzapine Teva annust.
Finnish: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg ja 15 mg suussa hajoavia tabletteja on saatavana 28, 30, 35, 50, 56, 70 tai 98 tablettia sisältävinä pakkauksina.
Estonian: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg ja 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 28, 30, 35, 50, 56, 70 või 98 tabletti sisaldavates karpides.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 95,0 mg laktoosia, 0,525 mg sakkaroosia ja 4,5 mg aspartaamia (E951).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 95,0 mg laktoosi, 0,525 mg sahharoosi ja 4,5 mg aspartaami (E951).
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuksien suureneminen10
Estonian: Suurenenud alkaalne fosfataas10
Finnish: Yliannoksen seurauksena muihin kliinisesti merkittäviin oireisiin kuuluvat delirium, kouristukset, tajuttomuus, mahdollinen maligni neuroleptioireyhtymä, hengityslama, aspiraatio, hyper- tai hypotensio, sydämen rytmihäiriöt (< 2 %:lla yliannostapauksissa) ja sydänpysähdys.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik Maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2% üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
Finnish: Julkinen EPRA-yhteenveto
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) sekä suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Finnish: Olanzapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. joulukuuta 2007 Olanzapine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. detsembril 2007.
Finnish: Suussa hajoavia tabletteja, joita voidaan käyttää tavanomaisten tablettien vaihtoehtona, otetaan asettamalla ne kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti syljen vaikutuksesta, tai ne voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid, mida tohib kasutada tavaliste tablettide asemel, asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse need enne neelamist veega.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Tevalle annetaan myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Teva müügiloa.
Finnish: Se tunnetaan ns. epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Estonian: Toimeainet nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb varasematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Olanzapine Tevan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös nimellä serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Finnish: Olanzapine Teva olantsapiini
Estonian: Olanzapine Teva olansapiin
Finnish: Olanzapine Teva on geneerinen lääke.
Estonian: Olanzapine Teva on geneeriline ravim.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saaneet alkuperäisvalmisteet Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Teva on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla.
Estonian: Olanzapine Teva täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Tevan on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Tevalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miksi Olanzapine Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Olanzapine Teva heaks kiideti?
Finnish: Muuta tietoa Olanzapine Tevasta
Estonian: Muu teave Olanzapine Teva kohta
Finnish: Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteisiin nähden.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Olanzapine Tevaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Estonian: Olanzapine Tevat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Finnish: Mitkä ovat Olanzapine Tevan edut ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Olanzapine Teva kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Tevaga kaasnevad?
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on?
Estonian: Mis on Olanzapine Teva?
Finnish: Olanzapine Tevaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Tevat täiskasvanutel mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Finnish: Koska Olanzapine Teva on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkevalmisteille, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkevalmisteilla.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Finnish: Miten Olanzapine Teva toimii?
Estonian: Kuidas Olanzapine Teva toimib?
Finnish: Olanzapine Teva on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Estonian: Olanzapine Tevat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Finnish: Olanzapine Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Estonian: Olanzapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Estonian: Olanzapine Teva soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Finnish: Miten Olanzapine Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Olanzapine Tevat kasutatakse?
Finnish: Olanzapine Tevan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Estonian: Olanzapine Teva toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Finnish: Mihin Olanzapine Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Olanzapine Tevat kasutatakse?
Finnish: Miten Olanzapine Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Olanzapine Tevat uuriti?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/09/592/001
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Estonian: (vt lõike 4.5 ja 5.2)
Finnish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
Estonian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Estonian: Ärge lõpetage oma tablettide võtmist ainult sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Finnish: Olazax Disperzi alkoholin kanssa
Estonian: Olazax Disperzi koos alkoholiga
Finnish: Ota tätä lääkettäjuuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Kuitenkin, myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos tuote on luettelossa unionin viitepäiviä (EURD luettelo) säädetty 107 c artiklan (7) Direktiivin 2001/83/EY ja julkaistaanEuroopan lääkealan www-portaalin.
Estonian: Ent müügiloa hoidja esitab perioodilisi ajakohastatud ohutusaruannete selle ravimi kui toode on kantud nimekirja liidu kontrollpäevade (EURD nimekiri) on ette nähtud artikli 107c (7) Direktiivi 2001/83/EÜ ja avaldatud Euroopa ravimite veebiportaali kaudu.
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja käytöshäiriöt
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenmist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Finnish: Sisältää aspartaamia.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami.
Finnish: Olazax Disperzi kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Estonian: Olazax Disperzi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Finnish: Mitä OLAZAX DISPERZI on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Olazax Disperzi ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jos unohdat ottaa Olazax Disperzi -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Estonian: Kui te unustate Olazax Disperzi 't võtta Võtke oma tabletid niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja 1 happamaan glykoproteiiniin.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise 1-happe glükoproteiiniga.
Finnish: Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Olazax Disperzi -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Olazax Disperzi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Lapset ja nuoret Olazax Disperzi -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Estonian: Lapsed ja noorukid Olazax Disperzi ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Finnish: Tuolloin myöntää myyntiluvan, määräaikaisten turvallisuuskatsauksien ei vaadita tätä lääkettä.
Estonian: Ajal müügiloa andmise, esitamise perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete ei ole vaja seda ravimit kasutada.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 Joulukuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 Elokuu 2014
Estonian: 10. detsember 2009 06. august 2014
Finnish: Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Estonian: Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Finnish: Mitä Olazax Disperzi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olazax Disperzi -tabletteja Miten Olazax Disperzi -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Olazax Disperzi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Olazax Disperzi võtmist Kuidas Olazax Disperzi't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Finnish: Jos otat enemmän Olazax Disperzi -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olazax Disperzi -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Estonian: Kui te võtate Olazax Disperzi 't rohkem kui ette nähtud Patsientidel, kes on võtnud Olazax Disperzi 't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olazax Disperzihoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite Olazax Disperzi võtmist niikaua, kui arst on teile öelnud.
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan spontaanisti ilmoitetut ja kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset ja laboratoriokokeiden poikkeavuudet.
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete tabel loetleb spontaansete teadete põhjal ja kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed ja laboratoorsed leiud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat OLAZAX DISPERZI- tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Olazax Disperzi `i võtmist