FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • ako ste već imali naglu, po život opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics (sastojci su navedeni na kraju upute) ili na bilo koju tvar koja može biti prisutna u tragovima kako slijedi: jaje i pileće bjelančevine, ovalbumin, formaldehid, kanamicin i neomicin sulfat (antibiotici)) ili cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB).
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt en plutselig, livstruende allergisk reaksjon på noen av innholdsstoffene i Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (disse er listet opp på slutten av pakningsvedlegget) eller på noen av stoffene som kan være til stede i spormengder som følger: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, kanamycin og neomycinsulfat (antibiotika) eller cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza od 0,5 ml sadrži: Djelatni sastojci: površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoženi na jajima, soja:
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml inneholder: Virkestoff: Overflateantigen fra influensavirus (hemagglutinin og neuraminidase), dyrket i egg, av stammen:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ AV INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Istodobna primjena nije bila povezana s većim stopama lokalnih ili sistemskih reakcija u usporedbi s primjenom Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics samog.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon var ikke forbundet med høyere frekvens av lokale eller systemiske reaksjoner sammenlignet med administrasjon av Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics alene.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Vrlo često: mialgija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige: myalgi Vanlige: artralgi
Croatian: Otečeni limfni čvorovi, palpitacije, slabost, bol u udovima i kašalj.
Norwegian Bokmål: Hovne lymfeknuter, hjertebank, svakhet, smerter i ekstremitetene og hoste.
Croatian: Farmakovigilancijski sustav
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkingssystem
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics u ispitanika mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics hos barn under 18 år er ennå ikke fastslått.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Limfadenopatija.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Lymfadenopati
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na H5N1 virus A/Vietnam/1194/2004 u ispitanika starijih od 60 godina (ograničen broj ispitanika bio je stariji od 70 godina) izmjereni SRH analizom i procijenjeni u dva klinička ispitivanja bili su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten*, serokonversjonsraten* og serokonversjonsfaktoren** for anti-HA antistoff mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004 hos personer over 60 år (et begrenset antall forsøkspersoner var over 70 år) målt ved SRH-analyse vurdert i to kliniske studier var som følger:
Croatian: Za ovo H5N1 cjepivo dostupni su vrlo ograničeni podaci u ispitanika s komorbiditetima, uključujući imunokompromitirane ispitanike.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede data tilgjengelige om personer med komorbiditet, inkludert immunkompromitterte individer når det gjelder denne H5N1-vaksinen.
Croatian: Često: Modrice na koži na mjestu injiciranja, vrućica i mučnina, općenito loše osjećanje i tresavica.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blåmerker på injeksjonsstedet, feber og kvalme, sykdomsfølelse og skjelving.
Croatian: GMR (95% CI) 43. dan do 1. dan
Norwegian Bokmål: GMR (95 % CI) dag 43 til dag 1 % SC (95 % CI) dag 43
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima primijećena određena križna zaštita protiv srodnih varijanti virusa H5N1 (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Noen kryssbeskyttelse ble observert mot relaterte H5N1-virusvarianter i kliniske studier (se pkt.
Croatian: c) Ispitivanje različitih rasporeda cijepljenja:
Norwegian Bokmål: c) Forsøk med andre vaksineprogrammer
Croatian: Podaci dobiveni u odraslih osoba pokazali su da istodobna primjena adjuvantiranog H5N1 cjepiva i sezonskih (inaktiviranih, površinskih, neadjuvantiranih) antigena nije uzrokovala nikakvu interferenciju ni za sezonske sojeve, niti za sojeve H5N1.
Norwegian Bokmål: Data fra voksne individer viser at samtidig administrasjon av H5N1-vaksine med adjuvans og sesong(inaktivert overflate, uten adjuvans)antigener ikke førte til påvirkning av verken de sesongbetonte stammene eller H5N1-stammene.
Croatian: Prepandemijskim cjepivom protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) izazvalo je snažan i brz serološki odgovor u ispitanika koji su prije 6-8 godina prvi put cijepljeni s dvije doze različitog surogata cjepiva H5N koje je imalo istu formulaciju kao Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics, ali je koristilo soj H5N3.
Norwegian Bokmål: En enkel vaksinering med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) induserte en høy og rask serologisk respons hos personer som 6-8 år tidligere hadde fått to doser av en annen surrogat H5N-vaksine, som har samme formulering som Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, men bruker stammen H5N3.
Croatian: Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics procijenjeno je u zdravih odraslih osoba (u dobi od 18 do 60 godina) i zdravih starijih osoba (starijih od 60 godina) nakon primarnog cijepljenja 1. i 22. dana i booster cijepljenja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics er vurdert hos friske voksne (18-60 år) og friske eldre (over 60 år) etter et 1, 22. dag primært vaksinasjonsprogram og en boostervaksinasjon (se pkt.
Croatian: U slučaju službeno proglašene pandemije influence prouzročene virusom A/H5N1, osobe prethodno cijepljene s jednom ili dvije doze Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics koje je sadržavalo antigen HA dobiven iz različite linije istog podtipa influence kao pandemijski soj influence mogu primiti samo jednu dozu Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics umjesto dviju doza, koje su potrebne u prethodno necijepljenih pojedinaca (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom det inntreffer en offisielt erklært influensapandemi som skyldes et A/H5N1-virus, kan personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics som inneholdt HAantigen fra en annen gren av den samme influensasubtypen som den influensastammen som forårsaker pandemien, få en enkelt dose Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics i stedet for de to dosene som kreves for tidligere uvaksinerte individer (se pkt.
Croatian: Ograničeni podaci dobiveni su od žena koje su zatrudnjele tijekom kliničkih ispitivanja Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics ili H1N1v cjepiva adjuvantiranih s MF59C.1.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra kvinner som ble gravide under kliniske studier med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1) eller H1N1v-vaksiner med MF59C.1.
Croatian: • u prisutnosti imunodeficijencije Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics može se primijeniti, no možda neće doći do zaštitnog imunološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: • ved svekket immunforsvar kan Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics gis, men det kan hende at en beskyttende immunrespons ikke utløses.
Croatian: Neurološki poremećaji poput neuralgije, parestezije, konvulzija i neuritisa.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer som nevralgi, parestesi, kramper og nevritt.
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Norwegian Bokmål: MN-resultater mot A/Vietnam/1194/2004 indikerer en seroproteksjon og serokonversjonsrate i området fra henholdsvis 57 % (50-64) til 79 % (68-87) og 55 % (48-62) til 58 % (47-69).
Croatian: Nadalje, tijekom pandemije, resursi potrebni za dubinsku procjenu Periodičkih izvješća o neekodljivosti lijeka u formatu definiranom u Svesku 9a Pravilnika koji uređuje lijekove u Europskoj
Norwegian Bokmål: I tillegg vil ressurser som trengs for en grundig evaluering av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter i det formatet som er definert i Volume 9a av reglene for legemidlet i EU (Rules Governing Medicinal Product in the European Union) under en pandemi muligens ikke være tilstrekkelig for rask identifikasjon av et nytt sikkerhetsproblem.
Croatian: Vrlo često: oticanje na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, otvrdnuće na mjestu injiciranja, crvenilo na mjestu injiciranja, umor
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: hevelse på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet, tretthet
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Slabost mišića, bol u udovima.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelsvakhet, smerter i ekstremitetene
Croatian: Rezultati mikroneutralizacijske analize (MN) na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Norwegian Bokmål: MN-resultater mot A/Vietnam/1194/2004 indikerer en seroproteksjon og serokonversjonsrate i området fra henholdsvis 67 % (60-74) til 85 % (78-90) og 65 % (58-72) til 83 % (77-89).
Croatian: Vrućica ≥38°C (≥40°C) Bilo koji drugi štetni događaj
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38 ºC (≥ 40 ºC) Alle andre bivirkninger Barn (3-<9 år)
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva u osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari i na ostatne tvari (jaja i pileće proteine, ovalbumin, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB)).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet når denne vaksinen gis til personer med kjent overfølsomhet (annet enn anafylaktisk reaksjon) mot virkestoffet, noen av hjelpestoffene eller sporstoffene (egg og kyllingproteiner, ovalbumin, kanamycin og neomycinsulfat, formaldehyd og cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB)).
Croatian: Recite liječniku koji zatraži te pretrage da ste nedavno primili Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Norwegian Bokmål: Si fra til din lege som rekvirerer disse testene at du nylig har fått Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Croatian: Upozorenje: ne injicirati u krvnu žilu ili u kožu.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Skal ikke gis intravaskulært eller intradermalt.
Croatian: Dvije doze Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics primijenjene su u razmaku od tri tjedna, a treća doza 12 mjeseci nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: To doser Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ble gitt med tre ukers mellomrom og en tredje dose 12 måneder etter første dose.
Croatian: Sljedeći dodatni štetni događaji prijavljeni su tijekom postmarketinškog praćenja sezonskih neadjuvantiranih trovalentnih cjepiva u svim dobnim skupinama i sezonskog trovalentnog cjepiva adjuvantiranog s MF59 sastava sličnog Prepandemijskom cjepivu protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano s MF59C.1) koje je odobreno za primjenu u starijih ispitanika u dobi od 65 godina i starijih:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble i tillegg rapportert fra overvåkning etter markedsføring med trivalente vaksiner uten adjuvans mot sesonginfluensa for alle aldersgrupper og en trivalent sesonginfluensavaksine med MF59-adjuvans med en sammensetning som tilsvarer Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (overflateantigen, inaktivert med MF59C.1-adjuvans.)
Croatian: Manje često: urtikarija Rijetko: oticanje oka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige: svetting Mindre vanlige: urticaria Sjeldne: hevelse i øynene
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 29. studenog 2010.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Croatian: Do 50% starijih ispitanika cijepljenih Prepandemijskim cjepivom protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics imalo je serozaštitu šest mjeseci.
Norwegian Bokmål: Opptil 50 % av eldre personer vaksinert med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics var serobeskyttet etter seks måneder.
Croatian: Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics se mora koristiti u skladu sa službenim preporukama.
Norwegian Bokmål: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva, Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics možda neće potpuno zaštititi sve osobe koje su cijepljene.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det hende at Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ikke gir fullstendig beskyttelse til alle vaksinerte personer.
Croatian: Budući da se očekuje da se Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics neće koristiti u izvanrednoj situaciji, njegova primjena tijekom trudnoće će se kao mjera opreza možda odgoditi.
Norwegian Bokmål: Siden Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ikke forventes brukt i en akuttsituasjon, kan man utsette administrasjon under svangerskap som et forsiktighetstiltak.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće koristi za majku i rizike za dojenče prije primjene Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen for moren og risiko for barnet må vurderes før Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics gis under amming.
Croatian: Ovaj dio opisuje kliničko iskustvo s Prepandemijskim cjepivom protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics nakon primjene dviju doza i boostera.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet beskriver den kliniske erfaringen med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics etter en to-doseadministrasjon og booster.
Croatian: Sljedeći dodatni štetni događaji prijavljeni su tijekom postmarketinškog praćenja H1N1v cjepiva Focetria (odobrenog za primjenu u dobi od 6 mjeseci i više te sastava sličnog Prepandemijskom cjepivu protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics):
Norwegian Bokmål: Følgende tilleggsbivirkninger er rapportert fra overvåkning etter markedsføring av Focetria H1N1v (godkjent for bruk fra 6 måneders alder med en sammensetning som tilsvarer Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics):
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)** * izmjereno SRH analizom ≥25 mm2
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsfak tor (95 % CI)** * målt ved SRH-analyse ≥ 25 mm ** geometrisk gjennomsnittsratio for SRH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 izmjereni SRH analizom bili su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten*, serokonversjonsraten* og serokonversjonsfaktoren** for anti-HA antistoff mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004 målt ved SRH-analyse var som følger:
Croatian: Treća (booster) doza Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics primijenjena je od 6 mjeseci nadalje nakon primarnog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: En tredje (booster)dose med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ble administrert fra 6 måneder etter primærvaksinasjonen.
Croatian: Natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, kalcijev klorid dihidrat, natrijev citrat, citratna kiselina, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, Dinatriumfosfatdihydrat, Magnesiumkloridheksahydrat, Kalsiumkloriddihydrat, Natriumsitrat,
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u odraslih osoba izmjereni SRH analizom bili su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten*, serokonversjonsraten* og serokonversjonsfaktoren** for anti-HA antistoff mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004 hos de voksne målt ved SRH-analyse var som følger:
Croatian: Stoga podaci upućuju da se Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics može primijeniti istodobno s neadjuvantiranim cjepivima protiv sezonske influence (uz davanje injekcija u suprotne udove).
Norwegian Bokmål: Data viser derfor at Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kan gis samtidig med sesonginfluensavaksine uten adjuvans (settes i motsatt arm).
Croatian: Anamneza anafilaktičke (tj. po život opasne) reakcije neku od pomoćnih tvari ili na ostatne tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima (jaja i pileće proteine, ovalbumin, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB).
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk (dvs. livstruende) reaksjon på noen av innholdsstoffene eller sporstoffene (egg og kyllingproteiner, ovalbumin, kanamycin og neomycinsulfat, formaldehyd og cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB)) i denne vaksinen.
Croatian: Prikazani su rezultati SRH analize.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist ved SRH.
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Norwegian Bokmål: MERKING FOR SPRØYTEN
Croatian: Stopa serozaštite (95%CI)*
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate (95 % CI)*
Croatian: Testirana su Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics koje je sadržavalo HA iz virusa A/Vietnam/1194/2004 (homologan ispitivanom soju) i H5N1 cjepivo poput Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics koje je sadržavalo hemaglutinin iz virusa poput A/turkey/Turkey/1/2005 (heterologan ispitivanom soju).
Norwegian Bokmål: Novartis Vaccines and Diagnostics, som inneholder HA fra A/Vietnam/1194/2004 (homolog i forhold til eksponeringsstammen) og Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics-lignende H5N1-vaksine som inneholder hemagglutinin fra A/tyrkia/Tyrkia/1/2005-lignende (heterolog i forhold til eksponeringsstammen) ble testet.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Stopa serozaštite (95%CI)* Stopa serokonverzije (95%CI)* Čimbenik serokonverzije (95%CI)** * izmjereno SRH analizom ≥25 mm2
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate (95 % CI)* Serokonversjonsrate (95 % CI)* Serokonversjonsfaktor (95 % CI)** * målt ved SRH-analyse ≥ 25 mm ** geometrisk gjennomsnittsratio for SRH
Croatian: Prepandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano)
Norwegian Bokmål: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja Prepandemijskim cjepivom protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics nalazi tih pretraga možda neće biti točni.
Norwegian Bokmål: I de første ukene etter vaksinering med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kan resultatene av slike tester bli feilaktige.
Croatian: • ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju osim nagle, po život opasne alergijske reakcije na bilo koji sastojak cjepiva, na jaja i pileće bjelančevine, ovalbumin, formaldehid, kanamicin i neomicin sulfat (antibiotici)) ili cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB) (pogledajte dio 6. Dodatne informacije);
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon, men ikke en plutselig, livstruende allergisk reaksjon, på noen av innholdsstoffene i vaksinen, mot egg, kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, kanamycin og neomycinsulfat (antibiotika) eller cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB) (se pkt.