FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavni protein koji veže fentanil je alfa-1kiseli glikoprotein ali i albumini i lipoproteini donekle sudjeluju u vezanju fentanila.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Croatian: 2031 GA HAARLEM Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2031 GA HAARLEM Nederland
Croatian: Nemojte uzimati Effentoru ako dojite.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Effentora hvis du ammer.
Croatian: Klinička ispitivanja Effentore osmišljena su kako bi se procijenila sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici istodobno uzimali i opioide poput morfija s odgođenim otpuštanjem ili transdermalni fentanil za perzistentnu bol.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene av Effentora ble utformet for å vurdere sikkerheten og effekten ved behandling av gjennombruddssmerter, og alle pasientene tok også samtidige opioider, f.eks. morfin depottabletter eller transdermal fentanyl, mot den vedvarende smerten.
Croatian: Lijek za ublažavanje bolova u Effentori vrlo je jak te može biti opasan po život ako ga slučajno uzme dijete.
Norwegian Bokmål: Det smertelindrende legemiddelet Effentora er svært sterkt, og kan være livstruende hvis det tas ved et uhell av et barn.
Croatian: • produljeno liječenje fentanilom u trudnoći može u novorođenčadi prouzročiti simptome ustezanja koji mogu biti opasni za život (pogledajte dio 2).
Norwegian Bokmål: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte som kan være livstruende (se avsnitt 2)
Croatian: Ako liječnik posumnja na pojačanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) zbog Effentore, može se razmotriti sniženje doze Effentore (pogledajte dio 2, pod „Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mistenker Effentora-relatert økt følsomhet mot smerter (hyperalgesi) kan det hende at dosen med Effentora må reduseres (se avsnitt 2 under «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Croatian: Imaju visoki afinitet vezivanja na opioidne receptore s relativno niskom intrinzičnom aktivnošću te tako parcijalno antagoniziraju analgetski učinak fentanila i mogu uzrokovati simptome ustezanja kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet til opioidreseptorer med relativt lav egeneffekt og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten av fentanyl og kan indusere abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Croatian: • Upute za propisivanje EFFENTORE
Norwegian Bokmål: • Foreskrivingsveiledning for EFFENTORA
Croatian: Pogrešan odabir bolesnika (primjerice, primjena u bolesnika bez terapije održavanja opioidima) i/ili nepravilno doziranje rezultirali su smrtnim ishodom s Effentorom kao i s drugim lijekovima na bazi fentanila.
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene Effentore i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Effentora administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotoninergiske nevrotransmittersystemene.
Croatian: Tolerancija i fizička i/ili psihološka ovisnost mogu se razviti nakon opetovane primjene opioida poput fentanila.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider, som fentanyl.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, učinkovita doza Effentore za probijajuću bol nije bila predvidiva na temelju dnevne doze održavanja opioida.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier kunne ikke den effektive dosen av Effentora mot gjennombruddssmerter forutsies ut fra den daglige vedlikeholdsdosen av opioidet.
Croatian: • Ne biste smjeli piti sok od grejpfruta dok uzimate Effentoru jer može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker Effentora, fordi det kan påvirke måten Effentora brytes ned i blodet på.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da NE pokušavaju progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti bukalnu tabletu.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om IKKE å prøve å skyve tabletten gjennom blisterpakningen, fordi det kan skade bukkaltabletten.
Croatian: Ako liječenje epizode probijajuće boli zahtijeva više od jedne tablete, za liječenje sljedeće epizode treba razmotriti povećanje doze do sljedeće više jačine koja je na raspolaganju.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av en episode med gjennombruddssmerter krever mer enn én tablett, bør en vurdere å øke dosen til nærmeste, høyere tilgjengelige styrke ved behandling av neste episode med gjennombruddssmerter.
Croatian: • Ako su nakon pola sata preostali dijelovi tablete, možete ih progutati s čašom vode.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av tabletten etter 30 minutter, kan de svelges med et glass vann.
Croatian: Posebno treba biti oprezan kad se Effentora titrira u bolesnika s lakšom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti ili drugim medicinskim stanjima koja ih čine podložnim respiratornoj depresiji, jer čak i normalne terapijske doze Effentore mogu dodatno smanjiti respiratorni poticaj do stupnja respiratornog zatajenja.
Norwegian Bokmål: En bør utvise spesiell forsiktighet ved titrering av Effentora hos pasienter med ikke-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, eller andre medisinske lidelser som predisponerer dem for respirasjonsdepresjon, da selv normale, terapeutiske doser av Effentora kan hemme respirasjonen ytterligere, helt til respirasjonssvikt.
Croatian: Drugi lijekovi i Effentora
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Effentora
Croatian: Važno je da se terapija održavanja opioidima, kojom se liječi bolesnikova trajna bol, stabilizira prije početka liječenja Effentorom te da bolesnik nastavi terapiju održavanja opioidima dok istodobno uzima Effentoru.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at vedlikeholdsbehandlingen med opioider som brukes til å behandle pasientens vedvarende smerte, er stabilisert før Effentoraterapien starter og at pasienten fortsetter med vedlikeholdsbehandlingen med opioider ved bruk av Effentora.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s Effentorom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Effentora og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne voze ili upravljaju strojevima ako osjete pospanost, omaglicu ili smetnje vida za vrijeme liječenja
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller betjene maskiner hvis de opplever somnolens, svimmelhet eller synsforstyrrelser mens de bruker Effentora.
Croatian: Pri dugotrajnoj primjeni fentanila tijekom trudnoće, postoji rizik od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta, koji može biti po život opasan ako se ne prepozna i ne liječi, te zahtijeva zbrinjavanje sukladno protokolima koje su razvili neonatolozi.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med langvarig bruk av fentanyl under graviditet finnes det en risiko for neonatalt opioid abstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke gjenkjennes og oppdages, og krever håndtering i henhold til protokoller utviklet av eksperter innen neonatologi.
Croatian: Terapija održavanja opioidima
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni fentanila u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Croatian: Bolesnici kojima je određena djelotvorna doza Effentore ušli su u dvostruko slijepu fazu ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Croatian: Međutim, u tih se bolesnika može razmotriti primjena početne doze veće od 100 mikrograma.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan imidlertid en startdose på over 100 mikrogram vurderes.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema sa kserostomijom preporučuje se piti vodu kako bi ovlažili bukalnu šupljinu prije primjene Effentore.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
Croatian: Doza i trajanje istodobne primjene moraju biti ograničeni (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av slik samtidig bruk bør begrenses (se pkt.
Croatian: Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
Croatian: Titracija u bolesnika koji su primali druge lijekove koji sadrže fentanil Zbog različitih profila apsorpcije, prebacivanje s drugih lijekova ne smije se provesti u omjeru 1:1.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter over fra andre preparater som inneholder fentanyl På grunn av forskjellige absorpsjonsprofiler må en ikke bytte over i forholdet 1:1.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne pokušavaju smrviti ili razlomiti tabletu.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må knuse eller dele tabletten.
Croatian: U slučaju iritacije bukalne sluznice preporučuje se promijeniti mjesto stavljanja tablete u bukalnoj šupljini.
Norwegian Bokmål: Ved irritasjon av den bukkale slimhinnen anbefales det å flytte på tabletten til et annet sted i bukkalhulen.
Croatian: Ako dobijete simptome ustezanja ili ste zabrinuti zbog ublažavanja bola, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du får abstinenssymptomer eller hvis du er usikker vedrørende smertebehandlingen din, bør du kontakte legen din.
Croatian: Utjecaj jetrenog i bubrežnog oštećenja na farmakokinetiku lijeka nije ispitan, međutim, prilikom intravenske primjene pokazalo se da je klirens fentanila izmijenjen u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega zbog izmjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- og nyrefunksjon på farmakokinetikken til legemidlet er ikke evaluert, men ved intravenøs administrasjon har clearance for fentanyl vist seg å endres ved nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Croatian: Drugi sastojci su manitol; natrijev škroboglikolat, vrsta A; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev karbonat, bezvodni; citratna kiselina, bezvodna; magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumstivelsesglykolat type A, natriumhydrogenkarbonat, vannfritt natriumkarbonat, vannfri sitronsyre, magnesiumstearat.
Croatian: Fentanil se naknadno raspodjeljuje između dubokih odjeljaka tkiva (mišići i mast) i plazme.
Norwegian Bokmål: Deretter skjer en redistribuering av fentanyl mellom det dype kompartment (muskler og fett) og plasma.
Croatian: Bukalne tablete su plosnate, okrugle ukošenih rubova, s oznakom „C" s jedne strane, a s druge strane s oznakom „1" za Effentoru 100 mg, „2" za Effentoru 200 mikrograma, „4" za Effentoru 400 mikrograma, „6" za Effentoru 600 mikrograma i „8" za Effentoru 800 mikrograma.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Croatian: Ako je potrebna dugotrajna primjena opioida u trudnice, obavijestite bolesnicu o riziku od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta i osigurajte dostupnost odgovarajućeg liječenja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for en gravid kvinne å bruke opioider i langvarige perioder, må pasienten informeres om risikoen for neonatalt opioid abstinenssyndrom og det må sikres at passende behandling kommer til å være tilgjengelig (se pkt.
Croatian: Kad počnete uzimati Effentoru liječnik će u suradnji s Vama odrediti dozu koja će Vam ublažiti probijajuću bol.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Effentora, samarbeider du med legen om å finne frem til riktig dose som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Croatian: U nekim slučajevima može biti potrebna razborita primjena naloksona ili drugih antagonista opioida, ali je povezana s rizikom od nastanka akutnog sindroma ustezanja.
Norwegian Bokmål: Skjønnsmessig bruk av naloxon eller andre opioidantagonister kan være berettiget i noen tilfeller, men det er forbundet med risiko for å fremkalle et akutt abstinenssyndrom.
Croatian: Preporučuje se povećani oprez u titraciji doze Effentore za starije bolesnike.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise økt forsiktighet ved titrering av Effentoradosen hos eldre pasienter.
Croatian: • gubitak svijesti, prestanak disanja, konvulzije (napadaji)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
Croatian: Dozu održavanja Effentore treba povećati kada je za nekoliko uzastopnih epizoda probijajuće boli bolesniku potrebno više od jedne tablete po epizodi.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av Effentora bør økes når en pasient trenger mer enn én tablett per episode med gjennombruddssmerter ved flere, påfølgende episoder.
Croatian: Jedan blister sadrži 4 bukalne tablete, dostupne u kutijama sa 4 ili 28 bukalnih tableta.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 4 bukkaltabletter, som leveres i esker på 4 eller 28 bukkaltabletter.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: − Innrammede advarsler som følger:
Croatian: Djelatna tvar je fentanil.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
Croatian: Tableta se može staviti i sublingvalno (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan tabletten plasseres sublingualt (se pkt.
Croatian: Nakon primjene Effentore, oštećene funkcije jetre i bubrega mogu povećati bioraspoloživost progutanog fentanila i smanjiti njegov sistemski klirens što može uzrokovati povećane i produljene učinke opioida.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora kan nedsatt lever- og nyrefunksjon både øke biotilgjengeligheten til svelget fentanyl og redusere systemisk clearance, noe som kan føre til økte og forlengede opioideffekter.
Croatian: Effentora poput drugih lijekova koji sadrže fentanil može uzrokovati vrlo ozbiljne probleme s disanjem koji uzrokuju smrt.
Norwegian Bokmål: Effentora kan som andre fentanylpreparater gi alvorlige pustevansker som kan medføre dødsfall.
Croatian: Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti.
Norwegian Bokmål: Ditt behov for smertestillende legemidler kan endres i løpet av behandlingen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako Vaša pravilna doza Effentore ne ublaži probijajuću bol.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis riktig dose med Effentora ikke lindrer gjennombruddssmerten.
Croatian: • ako uzimate antidepresive ili antipsihotike (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pogledajte dio 2, pod „Nemojte uzimati Effentoru" i „Drugi lijekovi i Effentora").
Norwegian Bokmål: • Du bruker antidepressiva eller antipsykotika (selektive serotoninreopptakshemmere [SSRIs], serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRIs], monoaminooksidase (MAO)-hemmere; se avsnitt 2 under «Bruk ikke Effentora» og «Andre legemidler og Effentora»).
Croatian: Možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, tjeskobu, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje) dok uzimate te lijekove.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, skjelving og svetting) mens du bruker disse legemidlene.
Croatian: Kao rezultat toga dozu Effentore treba individualno titrirati kako bi se postigao željeni učinak (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må Effentoradosen titreres individuelt, slik at en oppnår ønsket effekt (se pkt.
Croatian: Nakon utvrđivanja djelotvorne doze tijekom titracije, bolesnici trebaju nastaviti uzimati ovu dozu kao jednu tabletu te određene jačine.
Norwegian Bokmål: Når en effektiv dose er bestemt ved titrering, fortsetter pasienten å ta denne dosen som én enkelt tablett i den gitte styrken.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege hvis du får noen av disse.
Croatian: Frakcija apsorbirana kroz sluznicu Tmax (minuta) ** Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet Fraksjon som absorberes transmukosalt Tmax (minutt) ** Cmax (ng/ml)
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti za embrij i fetus provedene na štakorima i kunićima nisu otkrile malformacije uzrokovane lijekom ili varijacije u razvoju prilikom primjene lijeka u razdoblju organogeneze.
Norwegian Bokmål: Studier av embryoføtal utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik ved administrasjon i organogeneseperioden.
Croatian: Ako je netko slučajno uzeo Effentoru može imati iste nuspojave kao i one opisane u dijelu 3.
Norwegian Bokmål: Hvis noen har tatt Effentora ved et uhell, kan de ha samme bivirkninger som de som beskrives under avsnitt 3 «Dersom du tar for mye av Effentora».
Croatian: Nakon bukalne primjene Effentore, fentanil prolazi početnu brzu distribuciju koja predstavlja ravnotežu fentanila između plazme i izuzetno dobro prokrvljenih tkiva (mozak, srce i pluća).
Norwegian Bokmål: Etter bukkal administrasjon av Effentora gjennomgår fentanyl en initial, rask distribusjon som representerer en likevektsfordeling av fentanyl mellom plasma og velsirkulert vev (hjerne, hjerte og lunger).
Croatian: Vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete nakon primjene na sluznicu usne šupljine čini se da ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før tabletten har løst seg helt opp etter oromukosal administrasjon, ser ikke ut til å påvirke det initiale, systemiske opptaket av fentanyl.
Croatian: Približno 50% ukupne primijenjene doze brzo se apsorbira kroz sluznicu i postaje sistemski dostupno.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den samlede dosen som administreres, absorberes raskt transmukosalt og blir systemisk tilgjengelig.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen til Effentora er hovedsakelig resultatet av en innledende rask absorpsjon fra bukkal slimhinne, der maksimum plasmakonsentrasjon, etter venøse prøver, vanligvis nås innen en time etter oromukosal administrasjon.
Croatian: Ako je probijajuća bol prestala, nemojte uzimati Effentoru sve do sljedeće epizode probijajuće boli.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene har stanset, må du ikke bruke Effentora før neste episode med gjennombruddssmerter.
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Norwegian Bokmål: <1/10, mindre vanlige ≥ 1/1 000 til < 1/100, sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Effentora 200, 400, 600 i 800 mikrograma bukalne tablete sadrže 20 mg natrija po tableti.
Norwegian Bokmål: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter inneholder 20 mg natrium per tablett.
Croatian: Ne biste smjeli koristiti Effentoru tijekom porođaja jer fentanil može uzrokovati respiratornu depresiju u novorođenčeta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Effentora under fødsel, fordi fentanyl kan nedsette pusteevnen hos det nyfødte barnet.
Croatian: Preemptivna primjena Effentore za predvidive epizode boli nije proučavana u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Forebyggende bruk av Effentora for forutsigbare smerteepisoder ble ikke undersøkt ved de kliniske forsøkene.
Croatian: • ako ste bilo kad kod primjene opioida razvili insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena) (pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Norwegian Bokmål: • Du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk (se avsnitt 4 under «Alvorlige bivirkninger»).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
Croatian: • ako imate anamnezu alkoholizma ili zlouporabe droga ili ovisnosti o drogama.
Norwegian Bokmål: • Du har tidligere misbrukt eller vært avhengig av alkohol eller narkotiske stoffer.
Croatian: • osjećaj ushićenosti, nervoze, neuobičajen osjećaj, osjećaj treme ili usporenosti; vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji (halucinacije), smanjena razina svijesti, promjene u mentalnom statusu, naviknutost (oslanjanje na lijekove, ovisnost), dezorijentacija, gubitak koncentracije,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
Croatian: • Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označivanju - Upute o sigurnoj primjeni (kako bi se izbjegao rizik od predoziranja), o čuvanju (kako bi se izbjegao rizik od slučajnog izlaganja) i zbrinjavanju bukalnih tableta fentanila
Norwegian Bokmål: − Instrukser vedrørende sikker bruk (for å unngå risiko for overdosering), oppbevaring (for å unngå risiko for utilsiktet eksponering) og destruksjon av fentanyl bukkaltabletter
Croatian: • Ako početna tableta od 100 mikrograma nije djelotvorna, bolesniku se može savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli uzme dvije tablete od 100 mikrograma.
Norwegian Bokmål: • Hvis den første tabletten på 100 mikrogram ikke har god nok effekt, kan pasienten bes om å behandle neste episode av gjennombruddssmerter med to tabletter på 100 mikrogram.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku PRIJE nego što uzmete Effentoru:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek FØR du bruker Effentora dersom:
Croatian: Način titracije
Norwegian Bokmål: Titreringsmetode
Croatian: Ovaj lijek smiju upotrebljavati samo bolesnici koji već uzimaju druge opioide.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet må bare brukes av pasienter som tar opioider.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore procijenjena je u bolesnika koji su uzimali lijek prilikom nastupa epizode probijajuće boli.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Effentora er evaluert hos pasienter som tok legemidlet i starten av en episode med gjennombruddssmerter.
Croatian: Nakon primjene Effentore završna faza eliminacije fentanila rezultat je preraspodjele između plazme i odjeljka dubokog tkiva.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora er den terminale elimineringsfasen til fentanyl resultatet av redistribusjonen mellom plasma og det dype kompartment.
Croatian: - da se EFFENTORA smije propisivati samo odabranim kritičnim bolesnicima, uz strogo pridržavanje sljedećeg:
Norwegian Bokmål: − EFFENTORA skal kun foreskrives til nøye utvalgte pasienter med tett oppfølging av