FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych, w których wykonywano badania okulistyczne, częstość występowania zmniejszenia ostrości widzenia i zmian w polu widzenia była większa u pacjentów leczonych pregabaliną niż u pacjentów otrzymujących placebo; z kolei częstość występowania zmian w badaniach dna oka była większa u pacjentów otrzymujących placebo (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebą.
Polish: • Trudności z czynnością pisania
Lithuanian: • negalėjimas tinkamai rašyti;
Polish: W celu usunięcia nadmiaru powietrza dopchnij tłok strzykawki do samego końca cylindra strzykawki (w kierunku do końcówki strzykawki).
Lithuanian: Įspauskite švirkšto stūmoklį į švirkšto vamzdelį (iki galo), kad pasišalintų oro perteklius.
Polish: Nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido
Lithuanian: Euforinė nuotaika, sumišimas, dirglumas, orientacijos sutrikimas, nemiga, lytinio potraukio sumažėjimas.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Polish: • Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas, veido patinimas, niežulys, dilgėlinė, skystos išskyros iš nosies, kraujavimas iš nosies, kosulys, knarkimas;
Polish: • Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
Polish: Butelka opakowanie bezpośrednie dla dawki 300 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
Lithuanian: 300 mg kietųjų kapsulių buteliukas - 200 kapsulių pakuotė
Polish: • Należy przyjmować ilość roztworu doustnego zaleconą przez lekarza.
Lithuanian: • Vartokite tiksliai tiek tirpalo, kiek nurodė gydytojas.
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Polish: Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Lyrica.
Lithuanian: Turėkite su savimi Lyrica kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Lithuanian: Neuropatinis skausmas Lyrica yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Polish: U niektórych pacjentów obserwowano objawy odstawienia po przerwaniu krótko- i długotrwałego leczenia pregabaliną.
Lithuanian: Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų.
Polish: Produkt Lyrica wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Lyrica gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: • Stosowanie leku Lyrica było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Lithuanian: • Lyrica susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Polish: Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Polish: Klirensy: osoczowy i nerkowy pregabaliny są wprost proporcjonalne do klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2 Zaburzenie czynności nerek).
Lithuanian: Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui (žr.
Polish: • Zapalenie trzustki
Lithuanian: • kasos uždegimas;
Polish: Wyłącznie przy pierwszym stosowaniu: razem ze strzykawką do doustnego podawania leku dostarczana jest nasadka Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Lithuanian: Kartu su vaisto vartojimo per burną švirkštu tiekiamas įspaudžiamas buteliuko adapteris (ĮSBA).
Polish: • Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
Lithuanian: • apetito nebuvimas, kūno svorio sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Polish: GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie", rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu.
Lithuanian: Dėl GNS ligonis gali būti nerimastingas arba jaustis įsitempęs ar susierzinęs, greitai pavargti (justi nuovargį), jam sunku sukaupti dėmesį arba gali aptemti protas, jis gali būti irzlus, jausti raumenų įsitempimą, gali sutrikti miegas.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Lithuanian: Lyrica yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Polish: Działania niepożądane były zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo silpnos ir vidutinio stiprumo.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato.
Polish: 473 ml roztworu doustnego
Lithuanian: 473 ml geriamojo tirpalo.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/011-013
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/011-013
Polish: Pominięcie zastosowania leku Lyrica
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lyrica
Polish: Szelak
Lithuanian: Lytis
Polish: Lyrica jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.
Lithuanian: Lyrica yra skirta tik vartoti per burną
Polish: Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia.
Lithuanian: Skausmas gali būti deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis, tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar adatėlėmis.
Polish: Lyrica 20 mg/ml roztwór doustny Pregabalina
Lithuanian: Lyrica 20 mg/ml geriamasis tirpalas Pregabalinas
Polish: Zapalenie jamy nosowo-gardłowej Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
Lithuanian: • nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis, regėjimo ryškumas, apakimas;
Polish: Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg dozę per parą.
Polish: W poniższej tabeli pismem pochyłym przedstawiono dodatkowe reakcje pochodzące z danych zebranych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 8,25 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/017-019
Lithuanian: Lyrica 150 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/017-019
Polish: Badania te prowadzono przez 12 tygodni.
Lithuanian: Tyrimai truko iki 12 savaičių.
Polish: Lyrica pregabalina
Lithuanian: Lyrica pregabalinas
Polish: Dawkę można zwiększyć maksymalnie dwukrotnie aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki.
Lithuanian: Dozę galima didinti dar du kartus, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby napadów padaczkowych po 11-12 tygodniach;
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priepuolių skaičiaus pokytis po 11-12 savaičių gydymo;
Polish: • zespół lęku uogólnionego (długotrwały lęk lub nerwowość dotyczące codziennych spraw).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar jaudinimasis dėl kasdieninių dalykų).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25, 50 i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75, 225 i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg) i w postaci roztworu doustnego (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (baltos spalvos - 25, 50 ir 150 mg; baltos ir oranžinės spalvos - 75, 225 ir 300 mg; oranžinės spalvos - 100 mg; šviesiai oranžinės spalvos - 200 mg veikliosios medžiagos) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-04.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lyrica:
Lithuanian: Kita informacija apie Lyrica:
Polish: Po trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Lithuanian: Po trijų-septynių dienų dozė gali būti padidinta iki 300 g per parą.
Polish: Odstawienie preparatu Lyrica także powinno odbywać się stopniowo, w przeciągu co najmniej jednego tygodnia.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Lyrica reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 600 mg per parą.
Polish: Preparat Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:
Lithuanian: Lyrica buvo lyginamas su placebu (gydomo poveikio neturinčiu preparatu) 22 tyrimuose:
Polish: Ogranicza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i lękiem.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių smegenų ir stuburo nervų ląstelių veikla ir sumažėja kitų neurotransmiterių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, išsiskyrimas.
Polish: Lyrica jest lekiem zawierającym substancję czynną pregabalinę.
Lithuanian: Lyrica - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Lyrica.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Lyrica Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams turi būti skiriamos mažesnės dozės.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lyrica rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Lyrica nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Preparatu Lyrica nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pregabalinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Lyrica negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pregabalinui arba bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając je wodą.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos, geriausia, užsigeriant vandeniu.
Polish: Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, posiada strukturę podobną do własnego „neuroprzekaźnika" organizmu, określanego jako kwas gamma-aminomasłowy (GABA), lecz jego działanie biologiczne znacznie się różni.
Lithuanian: Lyrica veikliosios medžiagos pregabalino struktūra panaši į organizmo natūralaus neurotransmiterio GABA (gama aminosviesto rūgštis), bet jos biologinis poveikis visiškai kitoks.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z bólem neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego wywołanym urazem rdzenia kręgowego.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 137 pacientais, kuriems dėl stuburo smegenų pažeidimo pasireiškė centrinis neuropatinis skausmas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Lyrica należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyrica galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Polish: W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Pfizer Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lyrica rinkodaros teisę.
Polish: Dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został do końca wyjaśniony, ale przypuszcza się, że substancja ta oddziałuje na drogę wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Lithuanian: Tikrasis pregabalino veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus, tačiau manoma, kad pregabalinas sutrikdo kalcio jonų patekimą į nervų ląsteles.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Lyrica wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lyrica dozė - 150 mg per parą, dalijama į dvi ar tris mažesnes dozes.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lyrica?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyrica vartojimu?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas ir mieguistumas.
Polish: Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Lithuanian: Lyrica skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia:
Polish: • padaczka; preparat Lyrica stosuje się jako lek wspomagający istniejące leczenie u pacjentów z napadami częściowymi (napady padaczkowe zaczynające się w jednej konkretnej części mózgu), których nie można kontrolować za pomocą dotychczasowego leczenia;
Lithuanian: Lyrica skiriamas kaip papildomas preparatas kartu su jau taikomu gydymu, kai pacientams pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje smegenų dalyje pasireiškiantys epilepsijos priepuoliai) ir juos sunku kontroliuoti taikant vien įprastinį gydymą;
Polish: • w leczeniu zespołu lęku uogólnionego przeprowadzono osiem badań z udziałem ponad 3000 pacjentów.
Lithuanian: • vaisto poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo tiriamas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 pacientų.
Polish: • ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów); preparat Lyrica można stosować w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego, jak ból występujący u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z półpaścem, a także bólu neuropatycznego pochodzenia ośrodkowego, jak ból występujący u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego;
Lithuanian: Lyrica gali būti vartojamas gydant periferinį neuropatinį skausmą (tokį skausmą jaučia pacientai, sergantys diabetu arba juostine pūsleline) ir centrinį neuropatinį skausmą - tokį skausmą patiria pacientai, kai pažeistos jų stuburo smegenys ;
Polish: Co to jest Lyrica?
Lithuanian: Kas yra Lyrica?
Polish: W badaniach dotyczących bólu neuropatycznego preparat Lyrica był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu bólu.
Lithuanian: Neuropatinį skausmą patiriančių pacientų tyrimuose Lyrica daug veiksmingiau už placebą mažino skausmą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lyrica znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Lyrica EPAR galima rasti čia.
Polish: Skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza ze skalą bólu;
Lithuanian: Lyrica veiksmingumas buvo vertinamas pagal užpildytų anketų apie skausmo lygį duomenis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lyrica zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Lyrica nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących placebo podobny wynik zaobserwowano u około 10% osób.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams priepuolių skaičius sumažėjo 10 proc.
Polish: • w leczeniu padaczki przeprowadzono trzy badania z udziałem ponad 1000 pacjentów.
Lithuanian: • vaisto poveikio epilepsijai tyrimuose dalyvavo per 1 000 pacientų.
Polish: Jak działa preparat Lyrica?
Lithuanian: Kaip veikia Lyrica?
Polish: Jak stosować preparat Lyrica?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyrica?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lyrica znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lyrica, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W przypadku zespołu lęku uogólnionego preparat Lyrica był skuteczniejszy niż placebo: poprawa o co najmniej 50% wystąpiła u 52% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą: ligos simptomai sumažėjo 50 proc.
Polish: W padaczce preparat Lyrica ograniczył liczbę napadów padaczkowych: u około 45% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w dawce 600 mg na dobę i u około 35% pacjentów - w dawce 300 mg na dobę odnotowano zmniejszenie liczby napadów o 50% lub więcej.
Lithuanian: Lyrica 300 mg dozes per parą vartojusių pacientų priepuolių skaičius sumažėjo 50 proc.
Polish: Skuteczność preparatu mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza lęku po 4-8 tygodniach.
Lithuanian: Jo veiksmingumas buvo vertinamas pagal keturiasaštuonias savaites gydytų pacientų atsakymus į standartinės anketos klausimus apie skausmą.
Polish: • w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego przeprowadzono 10 badań z udziałem ponad 3000 pacjentów, z których u około połowy występowała neuropatia cukrzycowa, a u drugiej połowy - ból po przebyciu półpaśca.
Lithuanian: • vaisto poveikis malšinant periferinį neuropatinį skausmą buvo tiriamas dešimtyje tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 pacientų.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Lyrica?
Lithuanian: Kodėl Lyrica buvo patvirtintas?
Polish: 25 g / 25 g Roztwór do infuzji Podanie dożylne worek (PChW) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Lithuanian: 25 g/25 g Infuzinis tirpalas Leisti į veną maišelis (PVC) 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Polish: 1 worek
Lithuanian: 1 maišelis
Polish: (własna)
Lithuanian: (koncentracija)
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Polish: Dalsze informacje na temat leku LysaKare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku LysaKare są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, LysaKare vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku LysaKare
Lithuanian: Kita informacija apie LysaKare
Polish: Czym jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku LysaKare przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad LysaKare nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Informacje dotyczące procedury zawarto w drukach informacyjnych.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip tai daryti, įtraukta į preparato informacinius dokumentus.
Polish: LysaKare (arginina / lizyna) EMA/314645/2019
Lithuanian: EMA/314645/2019
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku LysaKare są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: LysaKare šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to mdłości i wymioty.
Lithuanian: Dažniausi LysaKare šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W następstwie tego radioaktywny lek jest wydalany z organizmu w moczu, a nerki są narażone na mniejsze działanie promieniowania.
Lithuanian: Dėl to radioaktyvusis vaistas pasišalina iš organizmo su šlapimu, o inkstai yra mažiau veikiami apšvitos.
Polish: Stosowanie leku LysaKare może powodować hiperkaliemię (wysokie stężenie potasu we krwi), ale częstotliwość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana.
Lithuanian: Vartojant LysaKare, taip pat gali pasireikšti hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), tačiau šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas.
Polish: Ze względu na to, że LysaKare może powodować mdłości i wymioty, w celu zapobieżenia ich występowaniu pacjentom podaje się odpowiednie leki przed podaniem LysaKare.
Lithuanian: Kadangi LysaKare gali sukelti pykinimą ir vėmimą, prieš lašinant LysaKare pacientams bus skiriama vaistų nuo pykinimo ir vėmimo.
Polish: Główne ryzyko wynikające ze stosowania leku LysaKare to niebezpieczny wzrost stężenia potasu we krwi, ale jest ono do opanowania, jeśli zostanie właściwie rozpoznane, a następnie leczone.
Lithuanian: Pagrindinė LysaKare keliama rizika yra pavojingas kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas, tačiau šį šalutinį poveikį galima kontroliuoti, jei jis tinkamai atpažįstamas ir gydomas.
Polish: Jak stosować lek LysaKare
Lithuanian: Kaip vartoti LysaKare?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą LysaKare vartojimą?
Polish: Leku LysaKare nie wolno podawać pacjentom z wysokim stężeniem potasu we krwi, jeżeli nie został on skorygowany przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: LysaKare negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija , jei ji prieš gydymą nebuvo normalizuota.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo LysaKare vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Jak działa lek LysaKare
Lithuanian: Kaip veikia LysaKare?
Polish: Powinien go podawać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków radioaktywnych.
Lithuanian: LysaKare galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo radioaktyviaisiais vaistais patirties.
Polish: Korzyści ze stosowania leku LysaKare wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia LysaKare nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Wlew LysaKare rozpoczyna się na 30 minut przed podaniem pacjentowi lutetu (177Lu) oksodotreotydu (również za pomocą wlewu).
Lithuanian: LysaKare infuzija pradedama 30 minučių iki pacientui skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotido (taip pat infuzijos būdu).