FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká nebo příliš vysoká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Spanish: A favor de insulina glargina
Czech: Ve prospěch inzulinu glargin
Spanish: El contador de dosis muestra el número exacto de unidades.
Czech: Počítadlo dávky ukáže přesný počet jednotek.
Spanish: No tire la aguja usada a la basura doméstica.
Czech: Použité jehly nevhazujte do nádob určených na domácí odpad.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años (ver sección 5.1).
Czech: Tento léčivý přípravek mohou používat dospívající a děti ve věku od 2 let (viz bod 5.1).
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího poučení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: Ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Spanish: Pioglitazona: antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Czech: Pioglitazon: perorální antidiabetikum používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), para tratar la depresión;
Czech: • inhibitory monoamino-oxidázy (MAO) k léčbě deprese
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
Spanish: Divida la dosis en base a las necesidades individuales del paciente y la administración con las principales comidas.
Czech: Dávku je třeba rozdělit dle individuálních potřeb pacienta a aplikovat s hlavními jídly.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, entre los que se incluye Ryzodeg, se expresa en unidades.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu Ryzodeg, se vyjadřuje v jednotkách.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos e infecciones.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Spanish: No hay diferencia alguna en el efecto farmacodinámico de este medicamento entre la edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Czech: Z hlediska farmakodynamického účinku tohoto léčivého přípravku není mezi staršími a mladšími pacienty žádný rozdíl.
Spanish: Consulte más instrucciones en el manual del sistema de administración.
Czech: Další pokyny naleznete v manuálu aplikátoru.
Spanish: Nocturna confirmada3
Czech: Noční potvrzená3
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de glucagón.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo injekčně aplikuje glukagon.
Spanish: Una (1) unidad de esta insulina corresponde a 1 unidad internacional de insulina humana, 1 unidad de insulina glargina, 1 unidad de insulina detemir o 1 unidad de insulina asparta bifásica.
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Spanish: Ryzodeg produce un índice inferior de hipoglucemia global y nocturna (Tabla 2).
Czech: Ryzodeg vykazuje nižší frekvenci celkové i noční hypoglykemie (tabulka 2).
Spanish: Ryzodeg pluma precargada y aguja (ejemplo) FlexTouch
Czech: Ryzodeg předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
Spanish: Hipoglucemia La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir una hipoglucemia.
Czech: Hypoglykemie Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Czech: Místa vpichu mají být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml.
Czech: 100 jednotek/ml.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida (por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva) pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy (např. při intenzifikované inzulinové terapii), mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a musí být patřičně poučeni.
Spanish: Cambio medio
Czech: Průměrná změna
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
Czech: 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml + 7 jehel NovoTwist
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias debido a una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku
Spanish: Índice de perfusion de Glucosa (mg/(kg*min))
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/(kg*min))
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en la población pediátrica no muestran diferencias a la experiencia en la población diabética general con excepción de una mayor incidencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años de edad (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nevykazují rozdíly oproti zkušenostem v obecné diabetické populaci s výjimkou náznaků vyššího výskytu závažných hypoglykemických příhod u pediatrické populace, zvláště u dětí ve věku 2 - 5 let, v porovnání s režimem bazál-bolus (viz bod 4.2, 4.4 a 5.1).
Spanish: CAE: Comité de adjudicación de eventos.
Czech: EAC: Event adjudication committee CV: kardiovaskulární.
Spanish: En casos raros la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede hacer necesario el ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky inzulinu, aby se usměrnila tendence k hyper- či hypoglykemii.
Spanish: • Ryzodeg se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Czech: • Přípravek Ryzodeg se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Spanish: Los pacientes no deben administrarse una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.
Czech: Pacienti nemají brát žádnou dávku navíc, aby nahradili dávku vynechanou.
Spanish: La vida media del componente basal (insulina degludec) en estado estable es de 25 horas, con independencia de la dosis.
Czech: Poločas bazální složky (inzulin degludek) v ustáleném stavu je 25 hodin nezávisle na dávce.
Spanish: Confirmada3
Czech: Potvrzená3
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, con una mejora brusca del control glucémico, puede asociarse a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Czech: Intenzifikovaná léčba inzulinem s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Ryzodeg aumenta en proporción lineal al aumento de la dosis.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Ryzodeg na snížení hladiny glukózy se s rostoucími dávkami lineárně zvyšuje.
Spanish: Hiperglucemia Se recomienda la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Czech: Hyperglykemie Podání inzulinu s rychlým účinkem se doporučuje v situacích se závažnou hyperglykemií.
Spanish: Este efecto se estabiliza a los 2-3 días de la administración de la dosis.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Spanish: Ryzodeg puede utilizarse en edad avanzada, pero es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečky, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Spanish: Se investigaron las propiedades farmacocinéticas en estado estacionario de la insulina degludec de Ryzodeg mediante el análisis farmacocinético de la población en niños de hasta 1 año de edad.
Czech: Byly zkoumány farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek, složky přípravku Ryzodeg, v ustáleném stavu za použití populační farmakokinetické analýzy u dětí ve věku do 1 roku.
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Czech: Velikosti balení jsou 5 nebo 10 zásobních vložek.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno poco frecuente caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Czech: Oktreotid a lanreotid: používané k léčbě vzácných stavů zahrnujících příliš vysokou hladinu růstového hormonu (akromegalie).
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
Czech: • pokud je pero poškozené nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek Ryzodeg uchovávat").
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Czech: N: počet subjektů s první příhodou potvrzenou EAC po dobu trvání studie.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližně zbývající množství inzulinu ve vašem peru.
Spanish: En base a los resultados de los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Czech: Na základě zdrojů z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Spanish: El estudio se diseñó como un ensayo de no inferioridad para excluir un margen de riesgo preespecificado de 1,3 para el cociente de riesgo (HR) de MACE que comparaba la insulina degludec con insulina glargina.
Czech: Studie byla navržena jako non-inferiorní studie k vyloučení předem definované hranice rizika MACE 1,3 pro poměr rizik (HR) u inzulinu degludek v porovnání s inzulinem glargin.
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento en pacientes con necesidades de insulina puede ocasionar hiperglucemia y potencialmente cetoacidosis diabética.
Czech: Nedostatečné dávkování a/nebo přerušení léčby u pacientů vyžadujících inzulin může vést k hyperglykemii a potenciálně k diabetické ketoacidóze.
Spanish: • si es alérgico a la insulina degludec, la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek, inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: • hormona de crecimiento, para tratar un déficit de dicha hormona;
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina (ver sección 5.2).
Czech: Sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka inzulinu má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Spanish: • Uso de Pioglitazona junto con insulina - Ver sección "Pioglitazona" más adelante.
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - přečtěte si část "Pioglitazon" níže.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina bolo-basal a Ryzodeg tendrán que convertir su dosis en función de sus necesidades individuales.
Czech: Pacienti přecházející z bazální/bolusové léčby inzulinem na přípravek Ryzodeg budou muset dávku změnit dle svých individuálních potřeb.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte.
Spanish: Al inicio, la HbA1c era de 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5% tanto con insulina degludec como con insulina glargina.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u inzulinu degludek i inzulinu glargin
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de este medicamento, puede administrarse la dosis olvidada con la siguiente comida principal de ese día y, a continuación, reanudar el esquema de dosificación habitual.
Czech: Pokud pacient dávku tohoto léčivého přípravku vynechá, může užít další dávku s příštím hlavním jídlem téhož dne a poté pokračovat v běžném dávkování.
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de la insulina degludec en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Spanish: La octreotida y lanreotida pueden aumentar o reducir los requerimientos de insulina.
Czech: Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Spanish: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Czech: Kombinace pioglitazonu a inzulinových léčivých přípravků Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de >99% en plasma humano.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
Spanish: Hipersensibilidad Urticaria
Czech: Hypersenzitivita Kopřivka
Spanish: Figura 1: Farmacodinámica, dosis única - Perfil de índice de perfusión de glucosa medioPacientes con diabetes mellitus tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensayo 3539
Czech: Obrázek 1: Farmakodynamika, jedna dávka - Střední profil rychlosti infuze glukózy - Pacienti s diabetem 1. typu - 0,8 jednotek/kg Ryzodeg - studie 3539
Spanish: Botón de dosis con tres líneas
Czech: Dávkovací tlačítko se třemi ryskami
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho), horní části paží nebo přední strana stehen.
Spanish: Una vez abierto: No refrigerar.
Czech: Po prvním otevření: Chraňte před chladem.
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly vyhoďte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de uso de su médico.
Czech: • Při dávkování postupujte vždy dle doporučení svého lékaře.
Spanish: Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte plnou dávku pouze pomocí nového pera.
Spanish: * Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Czech: *Jsou vyráběny rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: Se desconoce si la insulina degludec/insulina asparta se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se inzulin degludek/inzulin aspart vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Inflamación de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debería.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohli byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la aparición del primer acontecimiento adverso cardiovascular importante (MACE, por sus siglas en inglés) de los tres componentes definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Czech: Předmětem primární analýzy byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příčiny (MACE) sestávající z 3 složek definovaných jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu či nefatální cévní mozková příhoda (3složková MACE).
Spanish: • si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de
Czech: • pokud je zásobní vložka poškozena nebo nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Spanish: Accidente cerebrovascular no mortal
Czech: Nefatální cévní mozková příhoda
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Ryzodeg es determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání přípravku Ryzodeg je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Spanish: Al cambiar de otro régimen de insulina a Ryzodeg, es necesario considerar una reducción del total de insulina necesaria de forma individual, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia (ver sección
Czech: Při přechodu z jiného inzulinového režimu na Ryzodeg je zapotřebí zvážit snížení celkové dávky inzulinu na individuálním základě, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Spanish: Otros medicamentos y Ryzodeg
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ryzodeg
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales o insulinas con un componente basal, el efecto prolongado de Ryzodeg puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Czech: Jako u ostatních bazálních inzulinových přípravků nebo inzulinových přípravků s bazální složkou může prodloužený účinek přípravku Ryzodeg opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad en pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 se ha realizado utilizando los datos de pacientes adolescentes y adultos con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Czech: Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu bylo provedeno s použitím dat dospívajících a dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu a dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Spanish: La insulina asparta tiene una unión baja con proteínas plasmáticas (<10%), similar a la observada en la insulina humana normal.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazbovost na plazmatické proteiny (<10 %) podobnou vazbovosti s rekombinantním humánním inzulinem.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Spanish: • Alteraciones de la visión - Una mejora brusca del control glucémico puede provocar un empeoramiento temporal de la alteración de la visión debida a la diabetes.
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Spanish: • Lea el manual que se incluye con el sistema de administración de insulina.
Czech: • Také si přečtěte příručku, která se dodává s aplikátorem inzulinu.
Spanish: • Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
Czech: • Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Spanish: Si observa estos cambios en su piel, hable con su médico o enfermero.
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
Czech: Pacient musí po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intramuskulárně, neboť po takovém podání může dojít ke změnám absorpce.
Spanish: 3 La hipoglucemia confirmada se definió como los episodios confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia de terceras personas.
Czech: 3 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
Czech: Přípravek Ryzodeg s alkoholem
Spanish: Se realizaron siete estudios clínicos "treat to target", multinacionales, aleatorizados, controlados y abiertos de entre 26 y 52 semanas de duración en los que se administró Ryzodeg a un total de 1.761 pacientes con diabetes mellitus (1 estudio con 362 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 6 estudios con 1.399 pacientes con diabetes mellitus tipo 2).
Czech: Bylo provedeno sedm multinárodních randomizovaných kontrolovaných otevřených klinických studií k cílovým hodnotám (treat-to-target) v rozmezí 26 a 52 týdnů s celkově 1 761 pacienty s diabetem mellitem vystavenými léčbě přípravkem Ryzodeg (1 studie zahrnovala 362 pacientů s diabetem mellitem 1. typu a 6 studií zahrnovalo 1 399 pacientů s diabetem mellitem 2. typu).
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo, marca o fabricante de insulina se debe realizar bajo supervisión médica y puede hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Převedení pacienta na jiný typ, značku nebo výrobce inzulinu musí probíhat pod lékařským dozorem a může vést k potřebě změny dávkování.
Spanish: • se siente enfermo de repente con sudoración;
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit