FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar las instrucciones de conservación del medicamento antes de la reconstitución, ver sección 6.3.
Czech: Po rekonstituci Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Spanish: 40 a 60 UI/kg cada 8-24 horas durante 2-3 días, de forma aproximada (o mientras se considere clínicamente necesario)
Czech: 40 až 60 IU/kg každých 8 až 24 hodin po dobu přibližně 2-3 dní (nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska považováno za nezbytné)
Spanish: Si la concentración de FVIII no es la adecuada, su médico podrá administrarle una dosis de 40-60 UI/kg de VEYVONDI entre 12 y 24 horas (dosis preoperatoria) antes del inicio de la cirugía programada con objeto de aumentar las concentraciones de FVIII hasta el nivel deseado (0,4 UI/ml para las intervenciones de cirugía menor y al menos 0,8 UI/ml para las de cirugía mayor).
Czech: Pokud je hladina FVIII nedostatečná, může Vám lékař podat 12-24 hodin před zahájením plánované operace dávku 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávku), aby se hladiny FVIII zvýšily na cílovou hladinu (0,4 IU/ml pro malou operaci a minimálně 0,8 IU/ml pro velkou operaci).
Spanish: Instrucciones generales - Comprobar la fecha de caducidad y verificar que el polvo de VEYVONDI y el agua para preparaciones inyectables (disolvente) estén a temperatura ambiente antes de la preparación.
Czech: Všeobecné pokyny - Zkontrolujte dobu použitelnosti a zajistěte, aby prášek přípravku VEYVONDI a voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Spanish: Acoplar la aguja de perfusión a una jeringa con solución de VEYVONDI.
Czech: Připojte infuzní jehlu ke stříkačce, která obsahuje roztok přípravku VEYVONDI.
Spanish: Tabla 1
Czech: 1. fáze
Spanish: Agitar podría afectar de manera negativa al producto.
Czech: Protřepávání má nežádoucí vliv na přípravek.
Spanish: Consulte tabla 3, para recomendaciones terapéuticas para dosis de mantenimiento posteriores.
Czech: Léčebná doporučení pro následné udržovací dávky jsou uvedena v tabulce 3.
Spanish: Perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente necesario.
Czech: Podávejte infuzi následné dávky 40 IU až 60 IU/kg přípravku VEYVONDI každých 8 až 24 hodin podle rozmezí dávek uvedených v tabulce 1 nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska nutné.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Spanish: Una vez hecho esto, el vial de disolvente tendrá conectado el dispositivo Mix2Vial y estará listo para conectarse al vial de VEYVONDI.
Czech: K injekční lahvičce s rozpouštědlem je nyní připojeno zařízení Mix2Vial a ta je nyní připravena na připojení injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Spanish: 1 Retirar la cápsula de cierre de los viales de polvo de VEYVONDI y de disolvente para dejar al descubierto el centro de los tapones de caucho.
Czech: 1 Sejmutím víček z injekčních lahviček s práškem přípravku VEYVONDI a rozpouštědlem odkryjte střed pryžových zátek.
Spanish: Examinar visualmente la jeringa por si contiene partículas; la solución que contiene la jeringa debe tener un aspecto transparente.
Czech: Vizuálně zkontrolujte stříkačku, zda neobsahuje pevné částice; roztok ve stříkačce má být čirý.
Spanish: - Si su sangrado no se controla con VEYVONDI, informe a su médico inmediatamente.
Czech: • Pokud u Vás přípravek VEYVONDI nezajistí kontrolu krvácení, sdělte to ihned svému lékaři.
Spanish: Menor ≥ 0,30 UI/ ml
Czech: Malá ≥ 0,30 IU/ml
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Spanish: Para la prevención del sangrado excesivo en caso de cirugía programada, en las 3 horas previas al inicio de cualquier procedimiento quirúrgico, se deben analizar las concentraciones de FVIII:C. Si el valor de las concentraciones de FVIII:C es el adecuado, es decir: - al menos 0,4 UI/ml para las intervenciones de cirugía menor y oral y - al menos 0,8 UI/ml para las de cirugía mayor, se debe administrar una única dosis de VEYVONDI en la hora previa a la cirugía.
Czech: K prevenci nadměrného krvácení v případě elektivní operace je třeba během 3 hodin před zahájením chirurgického zákroku vyšetřit hladiny FVIII:C. Pokud jsou hladiny FVIII:C na doporučené minimální cílové hladině 0,4 IU/ml u malé operace a operace v dutině ústní a 0,8 IU/ml u velké operace, je třeba během 1 hodiny před zákrokem podat dávku přípravku VEYVONDI samotného.
Spanish: > 0,40 UI/ ml
Czech: > 0,40 IU/ml
Spanish: Puede sufrir una reacción alérgica a VEYVONDI.
Czech: Při použití přípravku VEYVONDI může u Vás dojít k alergické reakci na přípravek.
Spanish: - No conservar el vial de polvo a temperatura superior a 30 °C.
Czech: - Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Spanish: Categoría de frecuencia por paciente
Czech: Kategorie frekvencí podle subjektu
Spanish: Se debe perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente pertinente.
Czech: Infuze následné dávky 40 IU až 60 IU/kg přípravku VEYVONDI se má podávat každých 8 až 24 hodin podle rozmezí dávek uvedených v tabulce 1 nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska nutné.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 650 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 650 mezinárodních jednotek (IU).
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 1.300 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Spanish: NOTA: Cuando se introduzca aire en un segundo vial de VEYVONDI para juntarlo en una jeringa, colocar el vial y la jeringa conectada de forma que el vial quede encima.
Czech: POZNÁMKA: Při vytlačování vzduchu do druhé injekční lahvičky VEYVONDI, jejíž obsah se má přidat do stříkačky, držte injekční lahvičku a připojenou stříkačkou tak, aby injekční lahvička byla nahoře.
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto reconstituido) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující rekonstituovaný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru a stříkačkou otočte po směru hodinových ručiček.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (10 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Spanish: Con la aguja mirando hacia arriba, eliminar las posibles burbujas de aire dando golpecitos suaves en la jeringa con el dedo, y expulsar lenta y cuidadosamente el aire de la jeringa y la aguja.
Czech: Nasměrujte jehlu nahoru, jemným poklepáním prstem na stříkačku odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Spanish: Se le controlará de manera cuidadosa por si existe la posibilidad de que haya desarrollado dichos inhibidores.
Czech: Z důvodu možného rozvoje těchto inhibitorů budete pečlivě sledován(a).
Spanish: VEYVONDI no se debe utilizar en el tratamiento de la hemofilia A. 4.2 Posología y forma de administración
Czech: Přípravek VEYVONDI se nemá používat k léčbě hemofilie A.
Spanish: Examinar visualmente la jeringa por si contiene partículas; la solución debe tener un aspecto transparente e incoloro.
Czech: Vizuálně zkontrolujte stříkačku, zda neobsahuje pevné částice; roztok má být čirý a bezbarvý.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (5 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Spanish: Concentraciones objetivo de FVW:RCo y FVIII:C Concentraciones plasmáticas máximas objetivo de FVW:RCo y FVIII:C recomendadas antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
Czech: Tabulka 2 Cílové hladiny VWF:RCo a FVIII:C Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el concentrado de VEYVONDI.
Czech: 5 Injekční lahvičku s rozpouštědlem připojte k injekční lahvičce s přípravkem VEYVONDI tak, že injekční lahvičku s rozpouštědlem obrátíte a umístíte ji na horní část injekční lahvičky, která obsahuje koncentrát přípravku VEYVONDI.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VEYVONDI Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Spanish: Concentraciones plasmáticas máximas objetivo recomendadas de FVW:RCo y FVIII:C que se deben alcanzar antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Spanish: En los pacientes con una concentración insuficiente de FVIII, se debe administrar una dosis de 4060 UI/kg de VEYVONDI 12-24 horas antes de iniciar la cirugía programada (dosis preoperatoria), con el objeto de garantizar una concentración preoperatoria de FVIII endógeno de al menos 0,4 UI/ml para cirugía menor y al menos 0,8 UI/ml para cirugía mayor.
Czech: U pacientů s nedostatečnou hladinou FVIII se 12-24 hodin před zahájením elektivní operace podá dávka 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávka), aby předoperační endogenní hladiny FVIII byly minimálně 0,4 IU/ml u malé operace a minimálně 0,8 IU/ml u velké operace.
Spanish: FVW:RCo x PC (kg)/RI
Czech: VWF:RCo × tělesná hmotnost (kg)/IR
Spanish: a lC
Czech: Cl b
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto disuelto) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující naředěný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru tak, že stříkačku nasadíte a otočíte po směru hodinových ručiček.
Spanish: Colocar los viales sobre una superficie plana.
Czech: Injekční lahvičky umístěte na rovný povrch.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Spanish: Menor
Czech: Malá
Spanish: VEYVONDI es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
Czech: Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Spanish: Si las concentraciones de FVIII:C no se corresponden con las concentraciones objetivo recomendadas, se debe administrar FVIIIr y vonicog alfa a fin de elevar el FVW:RCo y el FVIII:C. Ver (tabla 2) para consultar las concentraciones objetivo recomendadas para el FVIII:C.
Czech: Pokud hladiny FVIII:C nejsou na doporučených cílových hodnotách, je třeba ke zvýšení hladin VWF:RCo a FVIII:C spolu s vonicogum alfa podat také rFVIII.
Spanish: Cualquier FVIII que se vaya a administrar en combinación con VEYVONDI debe ser un producto de FVIII puro.
Czech: Při podávání FVIII souběžně s přípravkem VEYVONDI je třeba používat přípravek obsahující pouze čistý FVIII.
Spanish: Citrato de sodio Glicina
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Glycin
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Baxter AG
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Spanish: No interrumpa el tratamiento con VEYVONDI sin consultar a su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VEYVONDI Nepřestávejte používat přípravek VEYVONDI bez porady se svým lékařem.
Spanish: El vonicog alfa es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr) purificado.
Czech: Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VEYVONDI 1300 IU
Spanish: Tras la reconstitución con 5 ml del disolvente suministrado, VEYVONDI contiene 130 UI/ml de vonicog alfa, aproximadamente.
Czech: Po rekonstituci s 5 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el polvo de VEYVONDI.
Czech: 5 Injekční lahvičku s rozpouštědlem připojte k injekční lahvičce s přípravkem VEYVONDI tak, že injekční lahvičku s rozpouštědlem obrátíte a umístíte ji na horní část injekční lahvičky, která obsahuje prášek přípravku VEYVONDI.
Spanish: Descripción de reacciones adversas relacionadas
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: Tras la reconstitución con los 10 ml de disolvente suministrado, VEYVONDI contiene 130 UI/ml de vonicog alfa, aproximadamente.
Czech: Po rekonstituci s 10 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Spanish: 1 vial
Czech: 1 lahev
Spanish: 1 Frasco
Czech: 1 lahvička
Spanish: 40 mg/ml Polvo para suspensión oral
Czech: 40 mg/ml Prášek pro přípravu perorální suspense
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Czech: Prášek: lahvička (sklo)
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Czech: Rozpouštědlo: infúzní vak
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Spanish: Seque las dos partes.
Czech: Osušte obě části.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Spanish: Debe lavar la jeringa después de cada uso.
Czech: Stříkačku umyjte po každém použití.
Spanish: No se ha estudiado clínicamente.
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Spanish: Nutrición Parenteral Total:
Czech: Celková parenterální výživa:
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible en función de la respuesta clínica y micológica del paciente.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Spanish: België /Belgique / Belgien
Czech: Belgique / België /Belgien
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Spanish: Se estima que la unión a proteínas plasmáticas es del 58%.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: • Respecto a la información sobre la conservación, ver el apartado 5 "Conservación de VFEND".
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
Spanish: (Para más información ver el final de este prospecto).
Czech: (Další informace najdete na konci této příbalové informace).
Spanish: 1 frasco de 45 g.
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Spanish: Siempre deberá añadir un total de 46 ml de agua, independientemente de la dosis que deba tomar.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Spanish: • Fototoxicidad
Czech: • Fototoxicita
Spanish: Además, se observó una respuesta satisfactoria en 1 de 3 pacientes con infecciones causadas por más de un microorganismo incluyendo Scedosporium spp.
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Spanish: Al aumentar la dosis se obtienen incrementos de la exposición superiores a los proporcionales.
Czech: Se zvyšováním dávky lze pozorovat větší než úměrné zvýšení expozice.
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
Czech: Nastavte rychlost infuze přesně.
Spanish: (ver secciones 4.2 y 4.4).
Czech: (viz bod 4.5).
Spanish: Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo 3 casos de sobredosis accidental.
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Spanish: La mayor parte (>94%) de la radiactividad total se excreta en las primeras 96 horas tras la administración tanto oral como intravenosa.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Spanish: Se notificó una única reacción adversa de fotofobia, de 10 minutos de duración.
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus.
Spanish: Por favor, lea las siguientes instrucciones antes de utilizar VFEND suspensión.
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
Spanish: Cuando se desbloquee, proceder según lo establecido.
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
Spanish: El perfil de seguridad y las concentraciones plasmáticas observadas en pacientes varones y mujeres fueron similares.
Czech: Profil bezpečnosti a plazmatické koncentrace u mužů a žen byly podobné.
Spanish: Profilaxis en adultos y niños
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
Spanish: El régimen de dosis recomendado es el siguiente:
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento con el régimen intravenoso y solo debe considerarse el régimen oral tras una mejoría clínica significativa.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v intravenózním režimu, o perorálním režimu lze uvažovat až po výrazném klinickém zlepšení.
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, aunque lo más probable es que sea a nivel de la retina.
Czech: Mechanismus účinku není znám, i když místem účinku je nejspíše retina.
Spanish: Se observó una relación entre las concentraciones plasmáticas y la edad.
Czech: Byl pozorován vztah mezi plazmatickými koncentracemi a věkem.
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos excepto los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Spanish: Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Czech: Úprava dávky(dospělí)
Spanish: No retirar la cubierta exterior.
Czech: Neodstraňujte vrchní kryt.
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Spanish: Qué es VFEND y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.