FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Czech: ▪ Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: • Nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, oteklé nebo studené ruce, nohy a končetiny způsobené zúžením krevních cév
Croatian: • Nizak krvni tlak, visoki krvni tlak, otečene ili hladne šake, stopala i ekstremiteti zbog sužavanja krvnih žila
Czech: Při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je však nepravděpodobné, že by se do mléka dostalo takové množství, které by u kojence vedlo ke klinickým příznakům betablokády.
Croatian: Međutim, pri terapijskoj dozi timolola u kapima za oko nije vjerojatno da će u majčinom mlijeku biti prisutna dovoljna količina da proizvede kliničke simptome beta-blokade u dojenčadi.
Czech: Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká a ani po čase nedochází ke kumulaci.
Croatian: Nakon primjene u oko, sistemska ekspozicija bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Czech: Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační látky.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervans.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky registrace.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Croatian: Osobitosti u osoba starije životne dobi
Czech: ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem.
Croatian: Sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora, sinusatrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja, nekontroliran srčanim elektrostimulatorom.
Czech: Obecné poruchy a reakce v místě podání
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod
Croatian: Ne preporučuje se primjena dvaju topikalnih beta-adrenergičkih blokatora (vidjeti dio 4.5).
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
Croatian: Nakon primjene bacite jednodozni spremnik čak i ako je u njemu ostalo još nešto otopine.
Czech: Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy - analoga prostaglandinu.
Croatian: Bimatoprost pripada skupini lijekova koja se naziva prostamidi, analozi prostaglandina.
Czech: Bílá, neprůhledná LDPE lahvička s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
Croatian: Bijele, neprozirne, plastične bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Czech: Proto nesmí s měkkými kontaktními čočkami přijít do styku.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s mekim kontaktnim lećama.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) bimatoprostu/timololu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za bimatoprost/timolol, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Czech: Pacienty s kardiovaskulárními chorobami je třeba sledovat kvůli známkám zhoršení choroby a kvůli výskytu nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima treba pratiti radi znakova pogoršanja tih bolesti ili nuspojava.
Czech: Z toho vyplývá, že existují důkazy, které naznačují, že oční podání timololu může být spojeno s halucinacemi buď prostřednictvím systémových účinků nebo pronikáním timololu do CNS.
Croatian: Ukratko, određeni dokazi ukazuju na to da se timolol za oftalmološku primjenu može povezati s halucinacijama, bilo putem sistemskih učinaka bilo prodiranjem timolola u SŽS.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud používáte nebo chcete začít užívat přípravky snižující krevní tlak, léky na onemocnění srdce, přípravky na léčbu cukrovky, chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce a některých typů malárie) nebo přípravky na léčbu deprese, známé pod názvem fluoxetin nebo paroxetin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili namjeravate primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce, lijekove za dijabetes, kinidin (koji se primjenjuje za liječenje srčanih poremećaja i nekih vrsta malarije) ili lijekove za depresiju poznate kao fluoksetin i paroksetin.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nedosáhl horších výsledků účinnosti při snižování IOP než GANFORT(vícedávkové balení): horní hranice 95 % CI rozdílu mezi ošetřeními spadala do předem definovaného rozsahu 1,5 mm Hg v každém časovém bodě hodnoceno (za 0, 2, a 8 hodin) ve 12. týdnu (u primární analýzy) a rovněž ve 2. a 6. týdnu, pro průměrnou změnu IOP horšího oka v základní hodnotě (IOP horšího oka znamená oko s vyšší denní hodnotou IOP na základní hodnotě).
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) GANFORT použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Czech: Studie s timololem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách značně vyšších než dávky, které by se použily v klinické praxi (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama s timololom pokazala su reproduktivnu toksičnost pri dozama značajno većim od onih koje se koriste u kliničkoj praksi (vidjeti dio 5.3).
Czech: S ohledem na údaje předložené v hodnocené zprávě PSUR považuje výbor PRAC změny informací o léčivých přípravcích obsahujících timolol za odůvodněné.
Croatian: U pogledu podataka prikazanih u pregledanom PSUR-u, PRAC smatra da su potrebne izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže timolol.
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce 0,03 % bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů dosáhly koncentrace v krvi maximálních hodnot do 10 minut po podání a během 1,5 hodiny po aplikaci klesly pod nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml).
Croatian: Nakon primjene u oba oka po jednu kap 0,03% bimatoprosta jednom dnevno tijekom dva tjedna, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobovat podráždění oka a je také známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti oči i poznato je da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud kojíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako dojite.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Czech: Při léčbě GANFORTem byl hlášen makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému.
Croatian: Kod primjene GANFORT-a prijavljen je edem makule, uključujući i cistoidni edem makule.
Czech: Bimatoprost je léčivá látka působící jako silné oční hypotenzivum.
Croatian: Bimatoprost je potentna očna hipotenzivna djelatna tvar.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola kod trudnica.
Czech: • Kašel, zhoršení astmatu, zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Croatian: • Kašalj, pogoršanje astme, pogoršanje plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)
Czech: Dysgeuzie2
Croatian: Nepoznato disgeuzija2
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se bimatoprostu/timololu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících bimatoprost/timolol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za bimatoprost/timolol, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) bimatoprost/timolol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Czech: Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Croatian: zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Croatian: Postavite bočicu naopako i lagano istisnite jednu kap u svako oko koje treba liječiti.
Czech: Otevřeno (3)
Croatian: Otvoreno (1) Otvoreno (2) Otvoreno (3)
Czech: Je známo, že oční betablokátory (jako například timolol) mohou v některých případech způsobit systémové nežádoucí účinky.
Croatian: Poznato je da oftalmološki beta-blokatori (primjerice, timolol) u nekim slučajevima mogu uzrokovati sistemske nuspojave.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšením obsahu melaninu v melanocytech, spíše než zvýšením počtu melanocytů.
Croatian: Promjena pigmentacije posljedica je povećanog sadržaja melanina u melanocitima, a ne povećanja broja melanocita.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete oko.
Croatian: 4. Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko.
Czech: Ve dvou 12měsíčních studiích GANFORTu (vícedávkové balení), kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije GANFORT-a (višedozni pripravak) u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Czech: Část dávky se vstřebává systémově, kde se rozsáhle metabolizuje v játrech.
Croatian: Dio doze je apsorbiran sistemski, gdje je u velikoj mjeri metaboliziran u jetri.
Czech: • Závažné alergické reakce s otoky a dušností, které by mohly být život ohrožující
Croatian: • Teške alergijske reakcije s oticanjem i otežanim disanjem koje mogu biti opasne po život
Czech: Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jedanput dnevno, ujutro ili navečer, u svako oko koje treba liječiti.
Czech: Timolol patří do skupiny léků zvaných betablokátory.
Croatian: Timolol pripada skupini lijekova koji se nazivaju beta-blokatori.
Czech: V publikaci: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Croatian: U znanstvenom radu: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oko koje sadrže fosfate
Czech: Oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu.
Croatian: Kapi za oko, otopina, u jednodoznom spremniku.
Czech: Odtrhněte jednodávkový obal z proužku.
Croatian: Otrgnite jednodozni spremnik sa stripa.
Czech: Timolol je beta1 a beta2 neselektivní blokátor adrenergních receptorů, který nemá významný sympatomimetický účinek, přímý tlumivý účinek na myokard nebo lokálně anestetický účinek (stabilizující membrány).
Croatian: Timolol je tvar koja neselektivno blokira beta1 i beta2 adrenergične receptore i koja nema značajnu intrinzičnu simpatomimetsku aktivnost, ne izaziva izravnu depresiju miokarda niti ima lokalni anestetski učinak (stabilizacijom membrane).
Czech: Nepoužitý roztok neuchovávejte.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Czech: Pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze mohou při užívání betablokátorů výrazněji reagovat na opakované podráždění příslušnými alergeny a nemusí reagovat na obvyklou dávku adrenalinu používanou k léčení anafylaktických reakcí.
Croatian: Tijekom uzimanja beta-blokatora, kod bolesnika s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene, može doći do pojačane reakcije na ponovljeni izazov takvim alergenima i može izostati odgovor na uobičajenu dozu adrenalina koja se koristi u liječenju anafilaktičke reakcije.
Czech: Ve studiích na hlodavcích při systémových expozicích 33 až 97krát vyšších, než jakých je dosahováno u člověka po očním podání, se vyskytly druhově specifické aborty.
Croatian: Ispitivanja na glodavcima rezultirala su pobačajima koji su specifični za vrstu pri sistemskim razinama izloženosti 33 do 97 puta većim od onih postignutih u ljudi nakon okularne primjene.
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů ze 100
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Czech: Bradykardie
Croatian: Nepoznato bradikardija
Czech: GANFORT obsahuje benzalkonium-chlorid
Croatian: GANFORT sadrži benzalkonijev klorid
Czech: Lahvičky jsou naplněny pouze z poloviny a obsahují každá 3 mililitry roztoku.
Croatian: Jedna bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine.
Czech: Otřete veškerý přebytečný roztok, který steče po tváři.
Croatian: Obrišite višak lijeka koji je iscurio niz obraz.
Czech: Na základě 12měsíčních klinických údajů byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem hyperémie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a považovaná za nezánětlivou) přibližně u 26 % pacientů, která vedla k přerušení léčby u 1,5 % pacientů.
Croatian: Na temelju 12-mjesečnih kliničkih podataka, najčešće prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna ili blagog oblika te se smatralo da nije upalne prirode) u približno 26% bolesnika, a koja je kod 1,5% bolesnika dovela do prekida terapije.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití GANFORTu v jednodávkovém obalu, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita,u lidí to odpovídá ekvivalentní dávce 8,1, respektive 16,2 mg/kg.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije jednodoznog GANFORT-a mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost; ta doza odgovara humanoj dozi od 8,1 odnosno 16,2 mg/kg.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Croatian: Otopinu treba primijeniti neposredno nakon otvaranja.
Czech: Velmi vzácně byly u některých pacientů s významně poškozenou rohovkou hlášeny případy korneální kalcifikace spojené s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
Croatian: U nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate.
Czech: Obsah balení a další informace Co GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što jednodozni GANFORT sadrži
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována pomocí následující konvence:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je koristeći sljedeće načelo: Vrlo često
Czech: Pigmentace tkáně okolo očí byla u některých pacientů hlášena jako reverzibilní.
Croatian: Pigmentacija periorbitalnog tkiva u nekih je bolesnika bila reverzibilna.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte vrškom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Czech: Tato tekutina je stále odváděna z oka a je nahrazována novou.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme istječe iz oka i nastaje nova tekućina koja ju nadomješta.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno.
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se ažuriranje dijela 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka dodavanjem nuspojave „halucinacije" s učestalošću „nepoznato".
Czech: Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije GANFORT-a, mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Czech: Symptomy systémového předávkování timololem zahrnují: bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, dušnost a srdeční zástavu.
Croatian: Simptomi sistemskog predoziranja timololom uključuju: bradikardiju, hipotenziju, bronhospazam, glavobolju, omaglicu, manjak zraka i srčani zastoj.
Czech: Léčivý přípravek GANFORT
Croatian: Lijek GANFORT
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: GANFORT má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: GANFORT zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: • Snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
Croatian: • Bol u mišićima • Smanjena spolna želja; poremećaj spolne funkcije
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu rovněž dosáhl ekvivalentní účinnosti při snížení IOP jako GANFORT (vícedávkové balení) u IOP průměrného a horšího oka v každém následném časovém bodě ve 2., 6. a 12. týdnu.
Croatian: Jednodozni GANFORT bio je također jednako učinkovit kao i GANFORT (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka u prosječnom i lošijem oku u svim vremenskim točkama kontrolnog mjerenja u 2., 6. i 12. tjednu.
Czech: 12týdenní klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) porovnávala účinnost a bezpečnost l GANFORTu v jednodávkovém obalu a GANFORTu (vícedávkové balení) u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Croatian: U 12-tjednom kliničkom ispitivanju (dvostruko slijepo, randomizirano, paralelna skupina) uspoređivala se učinkovitost i sigurnost primjene GANFORT-a jednokratne doze s GANFORT-om
Czech: Průměrné změny v základní hodnotě IOP horšího oka se v průběhu 12týdenní studie pohybovaly od -9,16 do7,98 mm Hg u skupiny GANFORT (v jednodávkovém obalu) a od -9,03 do -7,72 mm Hg pro skupinu GANFORT (vícedávkové balení).
Croatian: Srednja promjena introkularnog tlaka u odnosu na polazne vrijednosti u lošijem oku kretala se između -9,16 i -7,98 mm Hg za skupinu koja je primala jednodozni GANFORT i -9,03 i -7,72 mm Hg za skupinu koja je primala GANFORT (višedozni pripravak) tijekom 12-tjednog ispitivanja.
Czech: Timolol se částečně metabolizuje v játrech a timolol a jeho metabolity se vylučují ledvinami.
Croatian: Timolol se djelomično metabolizira u jetri, a izlučuje se, zajedno sa svojim metabolitima, putem bubrega.
Czech: Postihující jiné části těla dušnost.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela nedostatak zraka.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Croatian: Provjerite da jednodozni spremnik nije ranije oštećen.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Croatian: Jednodozni spremnik samo je za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Czech: Do roztoku mohou být přidaná malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného k úpravě hodnoty pH (kyselosti).
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za podešavanje željene pH vrijednosti (stupnja kiselosti).
Czech: Pacienti používající GANFORT s jinými analogy prostaglandinu mají být sledováni s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Croatian: Bolesnike koji koriste GANFORT zajedno s drugim analozima prostaglandina treba nadzirati u smislu promjena intraokularnog tlaka.
Czech: Vaše duhovka může také časem ztmavnout.
Croatian: Nakon nekog vremena, boja šarenice također bi mogla potamniti.
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost snižuje nitrooční tlak u člověka, je zvýšení odtoku nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Croatian: Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava intraokularni tlak u čovjeka je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja.
Czech: Po 1 roku léčby GANFORTem byla incidence pigmentace duhovky 0,2 %.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja GANFORT-om, incidencija pigmentacije šarenice bila je 0,2%.
Czech: Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentracích ≥0,03 % denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní, na dávce závislé, periokulární účinky, charakterizované prominující horní a/nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od ≥ 0,03% dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne periokularne učinke vezane uz dozu karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Czech: Nepoužívejte GANFORT oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT kapi za oko, otopinu, u jednodoznom spremniku
Czech: Proto má být GANFORT používán s opatrností u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s trhlinou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému (např. nitrooční chirurgický zákrok, okluze retinální žíly, zánětlivé onemocnění očí a diabetická retinopatie).
Croatian: Stoga GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata, okluzije retinalne vene, upalne očne bolesti i bolesnika s dijabetičnom retinopatijom).
Czech: Průměrná hodnota Cmax byla přibližně 0,08 ng/ml a AUC 0-24hrs přibližně 0,09 ng•hod/ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što naznačuje da je postignuta stabilna koncentracija lijeka tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Czech: Pro jednorázové použití.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje odstranit poznámku v bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku, která spojuje nežádoucí účinek „prohloubení záhybu očního víčka" pouze s přípravky obsahujícími konzervační látky.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se uklanjanje napomene u dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka u kojoj se nuspojava „Produbljivanje gornjeg sulkusa" povezuje samo s lijekovima koji sadrže konzervans.
Czech: Zabráníte tím tomu, aby se GANFORT v jednodávkovém obalu dostal do zbytku těla.
Croatian: To pomaže u sprečavanju ulaska jednodoznog GANFORT-a u ostatak tijela.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednodávkových obalů.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.