FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'atazanavir et/ou du cobicistat.
Latvian: EVOTAZ lietošana ar CYP3A inhibējošām zālēm var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas palielināšanos plazmā.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) augmentation de l'appétit, dysgueusie (modification du goût), bouche sèche maux de tête, vertiges insomnie (difficulté à dormir), rêves anormaux, somnolence (envie de dormir) vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées (indigestion), ventre gonflé ou distendu (abdomen), flatulences (gaz) hyperbilirubinémie (augmentation des taux de bilirubine dans le sang) Rash fatigue (épuisement)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) pastiprināta ēstgriba, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sausa mute; galvassāpes, reibonis; bezmiegs (grūtības iemigt), patoloģiski sapņi, miegainība; vemšana, caureja, vēdersāpes (sāpes vai diskomforts vēderā), dispepsija (gremošanas traucējumi), uzpūties vēders,gāzu izdalīšanās; hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs); izsitumi; nespēks (ārkārtīgs nogurums).
French: Parmi les patients naïfs traités par l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Latvian: Kopējā bilurbīna līmeņa 3.-4. pakāpes paaugstinājums bija 48 % iepriekš neārstētu pacientu, kas lietoja atazanavīru 300 mg vienreiz dienā un 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vidēji 96 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Chaque comprimé pelliculé contient du sulfate d'atazanavir correspondant à 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur atazanavīra sulfātu, kas atbilst 300 mg atazanavīra (atazanavirum), un 150 mg kobicistata (cobicistatum).
French: association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5) substrats du CYP3A4 ou de l'isoforme UGT1A1 de l'UDP-glucuronyltransférase et ayant un index thérapeutique étroit : alfuzosine (antagoniste des récepteurs alpha-1-adrénergiques) amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, lidocaïne par voie systémique (antiarrhythmiques/antifongiques) astémizole, terfénadine (antihistaminiques) cisapride (stimulant de la motilité gastrointestinale) dérivés de l'ergot de seigle (e.g. dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergonovine) pimozide, quétiapine, lurasidone (antipsychotiques/neuroleptiques) (voir rubrique 4.5) ticagrélor (anti-agrégant plaquettaire) triazolam, midazolam administrés par voie orale (sédatifs/hypnotiques) (pour les précautions sur le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
French: Les patients recevant du ténofovir disoproxil doivent être surveillés pour des effets indésirables associés au ténofovir.
Latvian: Jānovēro, vai tenofovīra dizoproksilu lietojošiem pacientiem nerodas ar tenofovīru saistītas nevēlamas reakcijas.
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Latvian: Tabletes kodols - mikrokristāliskā celuloze (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Latvian: Klīniskos pētījumos atazanavīrs ierosināja dislipidēmiju mazākā pakāpē nekā salīdzināmās zāles.
French: b Voir la rubrique c. Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Latvian: b Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā "Atsevišķu blakusparādību raksturojums".
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: Antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides
Latvian: Antacīdi līdzekļi un bufersistēmu saturošas zāles
French: Bien que non étudié, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la pravastatine ou à la fluvastatine en cas de co-administration avec les inhibiteurs de protéase.
Latvian: Lai arī vienlaicīga lietošana nav pētīta, lietojot vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem, iespējama pravastatīna vai fluvastatīna kopējās iedarbības palielināšanās.
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant EVOTAZ.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto EVOTAZ, var rasties būtiski izsitumi uz ādas, arī Stīvensa-Džonsona sindroms.
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
Latvian: Omeprazols 20 mg vienreiz dienā priekšpusdienā (atazanavīrs pa 300 mg vienreiz dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienreiz dienā pēcpusdienā, 12 stundas pēc omeprazola)
French: Patients présentant des pathologies associées
Latvian: Pacienti ar blakusslimībām
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l'utilisation de l'atazanavir associé au cobicistat chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Latvian: Farmakokinētikas dati par atazanavīra un kobicistata kombinācijas lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju nav pieejami.
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Latvian: Kuņģa pH palielināšanās sekas var būt samazināta atazanavīra koncentrācija plazmā, ja antacīdi, tostarp bufersistēmu saturošas zāles, tiek lietoti kopā ar EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir P-gp inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
French: Il y a peu de données cliniques avec le cobicistat chez les femmes enceintes.
Latvian: Klīniskie dati par kobicistata lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
French: La co-administration de médicaments qui sont des substrats du CYP3A, qui ont des marges thérapeutiques étroites et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital est contre-indiquée avec l'EVOTAZ.
Latvian: EVOTAZ lietošanas laikā kontrindicēta vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas ir CYP3A substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, un kuru gadījumā palielināta koncentrācija plazmā ir saistīta ar būtiskām un/vai dzīvībai bīstamām komplikācijām.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat et le lapin lors des études de toxicité sur le développement.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota teratogēna ietekme.
French: ANTIHISTAMINIQUES Astémizole
Latvian: Astemizols Terfenadīns
French: Cmax d'atazanavir ↓21% (↓27%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓21% (↓27%; ↓14%)
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses
Latvian: Ieteikums par aizmirstām devām
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulā
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir UGT1A1 inhibīcija ar atazanavīru.
French: Cmax du sofosbuvir : ↑29% (↑9%
Latvian: Sofosbuvīra Cmax ↑29% (↑9%; ↑52%)
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
Latvian: Telaprevīra AUC ↓20 % Telaprevīra Cmax ↓21 % Telaprevīra Cmin ↓15 % (↓25%; ↓2 %)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par l'étravirine.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar efavirenzu.
French: Cmax d'atazanavir ↓28% (↓40%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓28% (↓40%; ↓14%)
French: ASC du sofosbuvir : ↑40% (↑25%
Latvian: Sofosbuvīra AUC: ↑40%
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de lamivudine et de zidovudine n'a été observé lors de la co-administration d'atazanavir.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar atazanavīru, netika novērota nozīmīga ieteikme uz lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju.
French: Ticagrélor
Latvian: Tikagrelors
French: ASC d'atazanavir ↓35 % Cmax d'atazanavir ↓25 % Cmin d'atazanavir ↓49 %
Latvian: Atazanavīra AUC ↓35 % Atazanavīra Cmax ↓25 % Atazanavīra Cmin ↓49 %
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par le cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
French: ASC de la buprénorphine ↑67% Cmax de la buprénorphine ↑37% Cmin de la buprénorphine ↑69%
Latvian: Buprenorfīna AUC ↑67 % Buprenorfīna Cmax ↑37 % Buprenorfīna Cmin ↑69 %
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg/velpatasvīrs 100 mg/voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant EVOTAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Latvian: Ja EVOTAZ lietojošiem pacientiem ar paaugstinātu bilirubīna līmeni ir arī paaugstināts aknu transamināžu līmenis, jāveic izmeklēšana alternatīvas etioloģijas atklāšanai.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir est contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar glekaprevīra un pibrentasvīra koncentrācijas plazmā būtisku palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: La co-administration de salmétérol avec EVOTAZ n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Salmeterola lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Latvian: Aktīvā viela nemainītā formā veidoja apmēram 20 % lietotās devas fēcēs un 7 % lietotās devas urīnā.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Latvian: Pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem un klīniski veseliem brīvprātīgajiem netika novērotas būtiskas kobicistata farmakokinētikas atšķirības, kas atbilst kobicistata mazajam renālajam klīrensam.
French: Une diminution de la dose de neuroleptiques métabolisés par le CYP3A ou le CYP2D6 peut être nécessaire en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama mazāka CYP3A vai CYP2D6 metabolizēto neiroleptisko līdzekļu deva.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar voksilaprevīru saturošu terapiju nav ieteicama.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, le cobicistat et le kétoconazole ou l'itraconazole.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru, kobicistatu un ketokonazolu vai itrakonazolu.
French: La co-administration du bocéprévir avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama.
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novēroti holelitiāzes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: La co-administration justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Latvian: Lietojot vienlaikus, nepieciešama klīniska kontrole, vai nerodas sedācija un ietekme uz kognitīvām funkcijām.
French: Glécaprévir 300 mg/pibrentasvir 120 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour*)
Latvian: Glekaprevīrs 300 mg/pibrentasvīrs 120 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā*)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evotaz.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Latvian: Cita informācija par Evotaz
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 13. jūlijā izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evotaz lietošanu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evotaz lietošanu.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evotaz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Latvian: Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kuri ārstēti ar atazanavīru un kobicistatu, sasniedza šo samazinājumu.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Latvian: Evotaz nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Evotaz tika apstiprinātas?
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Latvian: Zāles Evotaz ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistata.
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Latvian: Evotaz, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Evotaz priekšrocības šajos pētījumos?
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Latvian: Tas bija salīdzināms ar samazinājumu 87% pacientu (304 no 348), kuri ārstēti ar atazanavīru un ritonavīru.
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Latvian: Vīrusam ir nepieciešama proteāze, lai radītu vairāk vīrusu.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Latvian: Zāles nedrīkst arī lietot pacienti, kuri lieto noteikta zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas var būt ļoti kaitīga.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Latvian: Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Latvian: Turklāt atazanavīra ar kobicistatu lietošana ir novērtēta vienā galvenajā pētījumā 698 HIV pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Latvian: Zāles ir paredzēts lietot tikai pacientiem, kuriem paredzams, ka infekcija nebūs rezistenta pret atazanavīru.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem pēc 48 stundu ārstēšanas HIV-1 skaits asinīs (zināms kā vīrusa koncentrācija asinīs) samazinājās zem 50 kopijas/ml.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Latvian: Tas bloķē HIV enzīma - proteāze - darbību.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evotaz?
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Latvian: Atazanavīrs un kobicistats tika salīdzināts ar atazanavīru un ritonavīru; visi pacienti saņēma arī HIV zāles emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evotaz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Evotaz un kāpēc tās lieto?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Latvian: Evotaz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evotaz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Evotaz ir pretvīrusu zāles, kuras lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Evotaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Latvian: Kad enzīma darbība ir bloķēta, vīrus nespēj vairoties un tā izplatība organismā palēninās.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Latvian: Tā kā ir iepriekš pierādīts, ka atazanavīrs un kobicistats ir iedarbīgs un ir apstiprināts lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tiek veikti, lai apliecinātu, ka Evotaz rada līdzvērtīgu atazanavīra līmeni asinīs salīdzinājumā ar aktīvo vielu atsevišķi un atazanavīru, kas dots ar atšķirīgu revakcināciju, ritonavīru (atzīta kombinācija).
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Latvian: Ir jau apliecināts, ka abas aktīvās vielas ir iedarbīgas un Evotaz var būt noderīgs aizvietotājs atazanavīram, ko papildina ritonavīrs kā revakcinācija.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Latvian: Evotaz aktīvā viela jau ir pieejama Eiropas Savienība kā atsevišķas zāles: atazanavīrs ir pieejams kā Reyataz un kobicistats kā Tybost.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Latvian: Visbiežāk novērotās Evotaz blakusparādības (kas var skart 1 pacientu no 10) ir dzelte, kas var būt redzama kā acu ābolu krāsu maiņa, un nelabums (slikta dūša).
French: Comment Evotaz agit-il?
Latvian: Kā Evotaz darbojas?