FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der oplevede anafylaksi-lignende symptomer, havde vejrtrækningsbesvær, kvælningsfornemmelse, kvalme, hævelse omkring øjenene og svimmelhed.
Swedish: Patienter som fått anafylaxiliknande symtom har fått svårt att andas, kvävningskänsla, illamående, svullnad runt ögonen och yrsel.
Danish: Sæt en relativt tyk kanyle (f.eks. 25 G) på den tomme sprøjte.
Swedish: Sätt fast en större injektionsnål (t.ex. 25 G) på den tomma sprutan, med skyddshättan kvar på nålen.
Danish: Hvis du kan se luftbobler i sprøjten, skal du holde sprøjten med kanylen pegende opad og forsigtigt banke på siden af sprøjten, indtil boblerne stiger op til toppen.
Swedish: Om det finns bubblor i sprutan ska sprutan hållas med nålen pekande uppåt, knacka sedan försiktigt på sprutans sida så att bubblorna flyter upp till ytan.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumphosphat monobasisk monohydrat, natriumphosphat dibasisk heptahydrat og vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Lad beskyttelseshætten sidde på, og tryk kanylen ned på sprøjten, idet den drejes med uret, til den sidder fast.
Swedish: Låt skyddshättan sitta kvar, tryck fast nålen och vrid medurs tills nålen sitter säkert på sprutan.
Danish: Aktivt stof: asfotase alfa.
Swedish: Den aktiva substansen är asfotas alfa.
Danish: Træk hætten lige af kanylen.
Swedish: Dra skyddshättan rakt av från nålen.
Danish: • Der er i studier blevet rapporteret visse bivirkninger relateret til øjnene, både hos patienter, der brugte Strensiq og hos patienter, der ikke gjorde det Disse bivirkninger er sandsynligvis forbundet med hypophosphatasi.
Swedish: • I studier med och utan användning av Strensiq har vissa ögonrelaterade biverkningar rapporterats som troligen har samband med hypofosfatasi.
Danish: For instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Information om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: Lyseblå
Swedish: Ljusblå
Danish: Foretrukne termer, som anses for at være relateret til overfølsomhed, er anført i afsnittet nedenfor 2.
Swedish: 1- Föredragna termer som anses vara reaktioner vid injektionsstället presenteras i avsnittet nedan 2- Föredragna termer som anses vara överkänslighet presenteras i avsnittet nedan
Danish: Strensiq fås som en klar, farveløs til let gullig vandig injektionsvæske, opløsning, i hætteglas indeholdende 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml og 1 ml opløsning.
Swedish: Strensiq injektionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt gul vattenliknande lösning i injektionsflaskor innehållande 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml och 1 ml lösning.
Danish: Ved studiets afslutning havde patienterne fået en median på over 79 måneders (6,6 års) behandling (1 til > 84 måneder).
Swedish: När studien avslutades hade patienterna fått behandling med en medianduration på över 79 månader (6,6 år) (1 till >84 månader).
Danish: Strensiq fås som en klar, farveløs til let gullig vandig injektionsvæske, opløsning, i hætteglas indeholdende 0,8 ml opløsning.
Swedish: Strensiq injektionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt gul vattenliknande lösning i injektionsflaskor innehållande 0,8 ml lösning.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du är osäker på vad biverkningarna nedan innebär ska du be läkaren förklara dem för dig.
Danish: Vend sprøjten og hætteglasset om.
Swedish: Vänd injektionsflaska och spruta upp och ned.
Danish: Se doseringstabellen nedenfor for flere detaljer.
Swedish: Mer information finns i doseringstabellen nedan.
Danish: Reaktion på injektionen
Swedish: Injektionsreaktion
Danish: Kontakt lægen i tilfælde af problemer med synet.
Swedish: Tala med din läkare om du får synproblem.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning (12 mg/0,3 ml, 18 mg/0,45 ml, 28 mg/0,7 ml, 40 mg/1 ml)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (herunder atrofi, byld, erytem på injektionsstedet, misfarvning, smerter, pruritus, makula, hævelse, kontusion, blå mærker, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, knuder, udslæt, papler, hæmatom, inflammation, urticaria, forkalkning, varme, blødning,
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (omfattande atrofi, abscess och erytem vid injektionsstället, missfärgning, smärta, klåda, makula, svullnad, kontusion, blåmärke, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, nodulus, utslag, papel, hematom, inflammation, nässelutslag, förkalkning, värme, blödning, cellulit, ärr, knöl, extravasering, exfoliering och blåsor) är de vanligaste observerade biverkningarna hos cirka 74 % av patienterna i kliniska studier.
Danish: Hypocalcæmi
Swedish: Hypokalcemi
Danish: I klinisk studieregi havde de fleste patienter, der oplevede en reaktion på injektionsstedet, den første forekomst inden for de første 12 ugers behandling med asfotase alfa, og nogle patienter fortsatte med at opleve reaktioner på injektionsstedet i 1 eller flere år efter start på asfotase alfa-dosering.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna som fick en reaktion vid injektionsstället i kliniska prövningar uppkom denna reaktion för första gången under de första 12 behandlingsveckorna med asfotas alfa.
Danish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning Strensiq 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Danish: Natriumphosphat dibasisk heptahydrat Natriumphosphat monobasisk monohydrat Vand til injektionsvæsker
Swedish: Dibasiskt natriumfosfatheptahydrat Monobasiskt natriumfosfatmonohydrat Vatten för injektionsvätskor
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS 100 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT 100 mg/ml
Danish: Lyserød
Swedish: Rosa
Danish: Estimaterne for centrale og perifere fordelingsvoluminer for en patient med en legemsvægt på 70 kg (og 95 % CI) var hhv. 5,66 (2,76; 11,6) l og 44,8 (33,2; 60,5) l. Estimaterne for central og perifer clearance for en patient med en legemsvægt på 70 kg (og 95 % CI) var hhv. 15,8 (13,2; 18,9) l/dag og 51,9 (44,0; 61,2) l/dag.
Swedish: De uppskattade centrala och perifera clearancevärdena för en patient med en kroppsvikt på 70 kg (och 95 % CI) var 15,8 (13,2; 18,9) liter/dag respektive 51,9 (44,0; 61,2) liter/dag.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 100 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 100 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 40 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 40 mg
Danish: Natriumchlorid, natriumphosphat dibasisk heptahydrat, natriumphosphat monobasisk monohydrat, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Natriumklorid, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat och vatten för injektioner.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg asfotas alfa (40 mg/1 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 12 mg asfotas alfa (12 mg/0,3 ml).
Danish: Du kan selv injicere Strensiq hjemme, efter lægen eller en specialsygeplejerske har lært dig det.
Swedish: Efter att ha fått instruktioner av läkaren eller en specialistsjuksköterska kan du själv injicera Strensiq hemma.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS 40 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT 40 mg/ml
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 mg asfotase alfa.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 mg asfotas alfa.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 28 mg asfotas alfa (28 mg/0,7 ml).
Danish: Der blev i kliniske studier ikke observeret nogen tendenser i hyppigheden af uønskede hændelser baseret på antistofstatus.
Swedish: Inga trender beträffande biverkningar baserat på antikroppsstatus observerades i kliniska prövningar.
Danish: Reaktionerne optrådte inden for minutter efter indtagelse af asfotase alfa og kan forekomme hos patienter, der har taget asfotase alfa i mere end et år.
Swedish: Reaktionerna inträffade inom minuter efter injektion med asfotas alfa och kan förekomma hos patienter som fått asfotas alfa i mer än ett år. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart sluta ta Strensiq och uppsöka sjukvård.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 18 mg asfotas alfa (18 mg/0,45 ml).
Danish: • Din læge vil beregne den korrekte dosis, som indeholder i alt 6 mg asfotase alfa pr. kg legemsvægt hver uge, administreret via injektion under huden (subkutant), (se det nedenstående doseringsskema for detaljerede oplysninger om det volumen, der skal injiceres, og det type hætteglas, der skal anvendes, baseret på din vægt).
Swedish: • Rätt dos beräknas av läkaren och består av totalt 6 mg asfotas alfa per kg kroppsvikt varje vecka administrerat genom injektion under huden (subkutant).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 40 mg asfotase alfa.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 40 mg asfotas alfa.
Danish: Hypophosphatasi
Swedish: Hypofosfatasi
Danish: Fjern den relativt tykke kanyle ved at trykke den ned og dreje mod uret.
Swedish: Ta bort den stora injektionsnålen genom att trycka in och vrida moturs.
Danish: Alder ved behandlingsstart i studiet var fra 0,5 til 35 måneder.7/11 patienter i det fuldstændige analysesæt opnåede Radiographic Global Impression of Change-scorer på +2 ved uge 24, sammenlignet med baseline-røntgenbilleder.
Swedish: 7 av 11 patienter bland samtliga randomiserade patienter uppnådde +2 poäng på RGI-C-skalan vecka 24 jämfört med röntgenbilderna vid studiestarten.
Danish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning asfotase alfa
Swedish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning asfotas alfa
Danish: Administration af asfotase alfa vil påvirke de rutinemæssige laboratoriemålinger af basisk phosphatase i serum på hospitalet.
Swedish: Administrering av asfotas alfa stör sjukhuslaboratoriernas rutinmässiga mätning av alkaliskt fosfatas i serum, vilket leder till alkaliskt fosfatasaktivitetsnivåer på flera tusen enheter per liter.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 80 mg asfotas alfa (80 mg/0,8 ml).
Danish: Strensiq 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning asfotase alfa
Swedish: Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning asfotas alfa
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: Bilaga IV Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om beviljande av det villkorliga godkännandet för försäljning
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackn ing
Danish: (Koncentration)
Swedish: Innehåll (koncentr ation)
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Swedish: En skanning görs 3-6 timmar efter injektionen.
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Swedish: • Demens (förlust av intellektuell funktion).
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Swedish: Läkemedlet används som hjälp för att diagnostisera följande tillstånd hos vuxna (som är 18 år eller äldre):
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Swedish: Mer information om Striascan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Swedish: Striascan är ett diagnostiskt läkemedel.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Swedish: Striascan ska endast hanteras och ges av personer med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Striascan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Striascan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Swedish: Mer information om Striascan
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Swedish: Detta leder till att mängden Striascan som binder till dessa nervceller minskar kraftigt, vilket kan ses i skanningen.
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Swedish: Återupplivningsutrustning bör finnas tillgänglig innan Striascan ges i den händelse patienten får en allergisk reaktion.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Swedish: • Rörelsestörningar, t.ex. sådana som orsakas av Parkinsons sjukdom och andra närliggande sjukdomar, där förlust av nervceller leder till tremor (skakningar), gångstörningar (problem med patientens sätt att gå) och muskelstelhet.
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Swedish: Mellan 1 och 4 timmar innan de får Striascan måste patienterna också ta ett annat läkemedel, t.ex. jodtabletter, för att hindra det radioaktiva jodet i Striascan från att komma in i sköldkörteln.
Danish: Ioflupan binder sig specifikt til strukturer i nervecelleenderne, som er ansvarlige for transporten af dopamin.
Swedish: Ioflupan binder specifikt till strukturer i nervcellernas ändar som är ansvariga för transporten av dopamin.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Swedish: Det används för att upptäcka förlusten av nervceller i ett område i hjärnan som kallas striatum, särskilt de celler som frisätter dopamin, en kemisk signalsubstans.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom och närliggande sjukdomar och hos patienter med Lewykroppsdemens sker vanligen en förlust av de dopamin-innehållande nervcellerna i striatum.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Striascan?
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Swedish: Eftersom tremor även kan uppträda vid s.k. essentiell tremor (tremor med okänd orsak) kan Striascan hjälpa till att skilja mellan essentiell tremor och liknande sjukdomar som Parkinsons sjukdom.
Danish: Hvorfor blev Striascan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Striascan godkänt i EU?
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Swedish: Striascan är receptbelagt och ska endast ges till patienter som har remitterats av läkare med erfarenhet av att hantera rörelsestörningar eller demens.
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Striascan och varför det är godkänt inom EU
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Striascan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Swedish: Striascan ges genom en långsam injektion under minst 15-20 sekunder i en ven i armen.
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Striascan och vad används det för?
Danish: Striascan anvendes til at skelne mellem en type demens, der kaldes "Levy body demens" og Alzheimers sygdom.
Swedish: Striascan hjälper till att skilja mellan en typ av demens som kallas Lewykroppsdemens och Alzheimers sjukdom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Striascan?
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Swedish: Denna ansamling kan ses med hjälp av en bildframställningsteknik som kallas enfotonstomografi (SPECT) och som används för att upptäcka radioaktivt jod-123.
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Swedish: Detta gör det möjligt att skilja sjukdomar liknande Parkinsons sjukdom från essentiell tremor och Lewykroppsdemens från Alzheimers sjukdom.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Striascan.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet DaTSCAN och behöver inte studeras igen för Striascan.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Striascan kontinuerligt.
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Swedish: När Striascan injiceras distribueras ioflupan (123I) av blodet och ansamlas i striatum, där det binder till de strukturer som transporterar dopamin.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Striascan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DaTSCAN, och att Striascan kan godkännas för användning i EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Striascan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med DaTSCAN.
Danish: Det indeholder et stof, der kaldes ioflupan, som er mærket med 123I (iod-123), en radioaktiv form for jod.
Swedish: Det innehåller substansen ioflupan, som är märkt med 123I (jod-123), en radioaktiv form av jod.
Danish: Hvordan virker Striascan?
Swedish: Hur verkar Striascan?
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Striascan, ioflupan (123I), är ett radioaktivt läkemedel.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Striascan tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet, detta eftersom Striascan ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Swedish: Hur används Striascan?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Striascan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan er Striascan blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Striascans effekt undersökts?
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Swedish: Striascan innehåller den aktiva substansen ioflupan (123I) och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Swedish: • Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Swedish: Tillräcklig avskärmning är obligatorisk.
Danish: De omfatter:
Swedish: Till dessa hör:
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Swedish: • Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Danish: Lavt blodtryk
Swedish: Sänkt blodtryck
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er:
Swedish: Frekvenserna för biverkningar är:
Danish: Metabolisme og ernæring Øget appetit
Swedish: Metabolism och nutrition Ökad aptit
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at du har fået dette lægemiddel.
Swedish: • Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått detta läkemedel.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken i henhold til lægens anvisninger.
Swedish: Det är viktigt att du tar tabletterna eller mixturen enligt läkarens anvisningar.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem om, hvor længe undersøgelsen sædvanligvis varer.
Swedish: Läkaren informerar dig om hur länge undersökningen vanligtvis varar.
Danish: Hvis De er gravid, brug ikke Striascan.
Swedish: Om du är gravid, använd inte Striascan.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Danish: Opbevares i den originale blybeholder.
Swedish: Förvaras i originalblyskyddet.
Danish: Se afsnit 2 "Striascan indeholder ethanol."
Swedish: Se avsnitt 2 "Striascan innehåller etanol."
Danish: Der bør minimum optages 500 k counts for at opnå optimale billeder.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts ska samlas för att erhålla optimala bilder.