FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to use Suliqua
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Suliqua
English: The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua.
Greek: Η αναλογία ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης δεν έχει καμία σημαντική επίδραση στην ΡΚ της ινσουλίνης glargine και της λιξισενατίδης στο Suliqua.
English: 30-60 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.33 micrograms of lixisenatide)
Greek: 30-60 βήματα δόσης (1 βήμα δόσης = 1 μονάδα ινσουλίνης glargine + 0,33 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης)
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές ως προς το ρυθμό απορρόφησης όταν χορηγήθηκε λιξισενατίδη ως μονοθεραπεία υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα, στο δελτοειδή μυ ή στο μηρό.
English: Suliqua is indicated in combination with metformin for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control when this has not been provided by metformin alone or metformin combined with another oral glucose lowering medicinal product or with basal insulin (see section 4.4 and 5.1 for available data on the different combinations).
Greek: Το Suliqua ενδείκνυται σε συνδυασμό με μετφορμίνη για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όταν αυτός δεν έχει επιτευχθεί με μετφορμίνη μόνη της ή με μετφορμίνη σε συνδυασμό με κάποιο άλλο από του στόματος χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν για τη μείωση του σακχάρου ή με βασική ινσουλίνη (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1 σχετικά με τα διαθέσιμα στοιχεία για τους διαφορετικούς συνδυασμούς).
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre filled pen or dosing errors and serious harm can result.
Greek: • Το Suliqua διατίθεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή· οι επαγγελματίες υγείας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν ποτέ σύριγγα για να εξάγουν ινσουλίνη glargine/λιξισενατίδη από μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς μπορεί να προκύψουν σφάλματα δοσολογίας και σοβαρός τραυματισμός.
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, the median tmax of lixisenatide was in the range of 2.5 to 3.0 hours.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση συνδυασμών ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ο διάμεσος tmax της λιξισενατίδης κυμαινόταν από 2,5 έως 3 ώρες.
English: Read the Package Leaflet and these Instructions for Use first
Greek: Διαβάστε πρώτα το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και αυτές τις Οδηγίες Χρήσης
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση 20 mcg λιξισενατίδης και 40 mg ατορβαστατίνης το πρωί για 6 ημέρες, η έκθεση στην ατορβαστατίνη δεν επηρεάστηκε, ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 31% και ο tmax καθυστέρησε κατά 3,25 ώρες.
English: In the presence of anti-lixisenatide antibodies, lixisenatide exposure and variability in exposure are markedly increased regardless of the dose level.
Greek: Παρουσία αντισωμάτων έναντι της λιξισενατίδης, η έκθεση σε λιξισενατίδη και η διακύμανση στην έκθεση είναι αισθητά αυξημένες, ανεξαρτήτως δοσολογικού επιπέδου.
English: 10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
Greek: 10-40 βήματα δόσης(1 βήμα δόσης = 1 μονάδα ινσουλίνης glargine + 0,5 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης)
English: • Always use needles that are compatible for use with Suliqua pen.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Suliqua.
English: Always use another Suliqua (30- 60) pen to complete your dose and no other pen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (3060) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
English: [-1.8 to -0.9]
Greek: [-1,8 έως -0,9]
English: • Never share your pen - it is only for you
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή σας τύπου πέναςπροορίζεται αποκλειστικά για εσάς
English: Always use a new needle.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα.
English: Frequency Very common Common
Greek: Πολύ συχνές
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
English: You must always check the label before each injection to avoid mix-ups between Suliqua and other insulins.
Greek: Πρέπει να ελέγχετε πάντα την ετικέτα πριν από κάθε ένεση έτσι ώστε να μην συγχέετε το Suliqua με άλλες ινσουλίνες.
English: If a dose lower than 30 dose steps is needed, use the Suliqua 100units/ml + 50 micrograms pre-filled pen (Suliqua (10-40) pen.
Greek: Εάν απαιτείται δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης, χρησιμοποιείστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια (συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40)).
English: • Too low blood sugar (hypoglycaemia).
Greek: • Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί εάν πάρετε:
English: If you do, it could lead to very high blood sugar (hyperglycaemia) and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Greek: Εάν σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) και συσσώρευση οξέος στο αίμα (κετοξέωση).
English: The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 10 to 40 dose steps of Suliqua.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 10 έως 40 βημάτων δόσης Suliqua.
English: • You inject too much Suliqua.
Greek: • Ενίετε μεγάλη ποσότητα Suliqua.
English: Effect of gastric emptying on oral medicinal products The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Greek: Επίδραση της γαστρικής κένωσης σε από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα Η καθυστερημένη γαστρική κένωση με λιξισενατίδη μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται από στόματος.
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
English: If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας φτάσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα, μπορεί να λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
English: • Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Greek: • Κάντε την ένεση στο πρόσθιο μέρος των μηρών σας, στους βραχίονες ή στο πρόσθιο μέρος της μέσης σας (κοιλία).
English: The mean BMI at baseline was 31.7 kg/m2 with 63.4% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ στην έναρξη της μελέτης ήταν 31,7 kg/m2 με 63,4% των ασθενών να έχουν ΔΜΣ ≥30 kg/m2.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Greek: Κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς με βασική ινσουλίνη Συνολικά 736 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτή, 2 σκελών θεραπείας, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρική μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Suliqua έναντι της ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml).
English: No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις για την ινσουλίνη glargine.
English: Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
Greek: Μεταβολή LS για τη δόση ινσουλίνης την εβδομάδα 30 (μέση τιμή) *Δεν περιλαμβάνεται στην προκαθορισμένη διαδικασία ελέγχου βαθμιαίας μείωσης **PPG 2 ωρών μείον την προγευματική τιμή γλυκόζης
English: In patients with mild to moderate renal impairment using Suliqua, frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Greek: Αριθμός (%) ασθενών που πέτυχαν HbA1c <7,0% χωρίς αύξηση του σωματικού βάρους την εβδομάδα 30
English: Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Greek: Μελέτες σε ζώα με λιξισενατίδη ή ινσουλίνη glargine δεν καταδεικνύουν άμεση τοξικότητα στη γονιμότητα.
English: Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Greek: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε προκαταρκτική αξιολόγηση είχαν διαβήτη τύπου 2, αντιμετωπίζονταν με βασική ινσουλίνη επί 6 μήνες τουλάχιστον, λάμβαναν σταθερή ημερήσια δόση μεταξύ 15 και 40 U μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με 1 ή 2 OAD (μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία ή γλινίδη ή αναστολέα SGLT-2 ή αναστολέα DPP-4), είχαν τιμή HbA1c μεταξύ 7,5% και 10% (μέση τιμή HbA1c 8,5% κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση) και τιμή FPG μικρότερη ή ίση με 10,0 mmol/L ή 11,1 mmol/L ανάλογα με την προηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία.
English: The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 30 to 60 dose steps Suliqua.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 30 έως 60 βημάτων δόσης Suliqua.
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση συνδυασμών ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, δεν παρατηρήθηκε έντονη αιχμή της ινσουλίνης glargine.
English: Suliqua Insulin glargine
Greek: Suliqua Ινσουλίνη glargine
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and urine test showing ketone bodies.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, ερυθρότητα του προσώπου, απώλεια της όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στην εξέταση ούρων.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 10 βήματα δόσης.
English: • Keep new pens in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Greek: Φυλάσσετε τις καινούριες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C.
English: • a sharps container for used needles and pens.
Greek: έναν αδιάτρητο περιέκτη για τις χρησιμοποιημένες βελόνες και συσκευές τύπου πένας.
English: The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
Greek: Ο tmax της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης καθυστέρησε κατά 2,5 ώρες περίπου.
English: • Indigestion (dyspepsia)
Greek: • Καούρα (δυσπεψία)
English: When to inject Suliqua
Greek: Πότε πρέπει να χορηγείται η ένεση Suliqua
English: Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to male and female fertility in rats.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεση τοξικότητα για τη γονιμότητα του αρσενικού και του θηλυκού σε αρουραίους.
English: Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60) περιέχει ινσουλίνη glargine και λιξισενατίδη.
English: Some medicines such as antibiotics, oral contraceptives, statins (medicines like atorvastatin to lower cholesterol) acid resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach may need to be taken at least one hour before or four hours after your Suliqua injection.
Greek: Μερικά φάρμακα, όπως τα αντιβιοτικά, τα από του στόματος αντισυλληπτικά, οι στατίνες (φάρμακα όπως η ατορβαστατίνη για τη μείωση της χοληστερόλης) και τα ανθεκτικά σε οξέα δισκία ή καψάκια που δεν πρέπει να παραμένουν για πολλή ώρα στο στομάχι σας μπορεί να πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις ώρες μετά την ένεση
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 30 βήματα δόσης.
English: • in a vein.
Greek: • σε φλέβα.
English: Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
Greek: Κρατήστε και πιέστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
English: • The active substances are insulin glargine and lixisenatide.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι ινσουλίνη glargine και λιξισενατίδη.
English: STEP 5: Inject the dose
Greek: ΒΗΜΑ 5: Χορήγηση της δόσης
English: Hypoglycaemia (low blood sugar levels)
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
English: What Suliqua looks like and contents of the pack Suliqua is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a SoloStar pre-filled pen.
Greek: Εμφάνιση του Suliqua και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Suliqua είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα (ένεση) που περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο το οποίο βρίσκεται μέσα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: • The other ingredients are: 85% glycerol, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid, and sodium hydroxide (for pH adjustement) and water for injections.
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Greek: • Δερματικές και αλλεργικές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης: Στα σημεία μπορεί να περιλαμβάνονται ερυθρότητα, ασυνήθιστα έντονος πόνος κατά τη χορήγηση της ένεσης, κνησμός, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή.
English: Before injecting Suliqua
Greek: Πριν από τη χορήγηση της ένεσης Suliqua
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις για ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Greek: • Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση.
English: • Beta-blockers or clonidine, for high blood pressure.
Greek: • β-αποκλειστές ή κλονιδίνη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
English: • Throw away the used needle in a sharps container, or as told by your pharmacist or local authority.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε ένα αδιάτρητο περιέκτη ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού ή των τοπικών αρχών.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η εφάπαξ ημερήσια δόση είναι μικρότερη από 10 βήματα δόσης, η οποία εμφανίζεται με λευκούς αριθμούς σε μαύρο φόντο.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Greek: Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν με από στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
English: • Diuretics, for high blood pressure or fluid retention.
Greek: • Διουρητικά, για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την κατακράτηση υγρών.
English: Hypoglycaemia is also more likely to happen if:
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί επίσης να εμφανιστεί εάν:
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
English: Use a new pen.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια.
English: Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40) περιέχει ινσουλίνη glargine και λιξισενατίδη.
English: • Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Greek: • Χρησιμοποιείστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για να χορηγήσετε εφάπαξ ημερήσιες δόσεις από 10 έως 40 βήματα δόσης.
English: While using this medicine be aware of the following and talk to doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
Greek: Ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο να γνωρίζετε τα ακόλουθα και να απευθυνθείτε σε γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο πριν από τη χρήση του Suliqua:
English: Upper arms Stomach Thighs
Greek: Upper arms
English: Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
Greek: Από του στόματος χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη για πρώτη φορά)
English: Reasons why hypoglycaemia may happen:
Greek: Λόγοι για τους οποίους μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία:
English: The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Greek: Η καθυστερημένη γαστρική κένωση με λιξισενατίδη μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται από στόματος.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία που υποδεικνύουν πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία), λάβετε μέτρα για την άμεση αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (βλ. το πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και εν συνεχεία κατά τις πρώτες εβδομάδες συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: Ονομασία προϊόντος
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua βλάπτει το αγέννητο παιδί σας.
English: Medicine that may reduce warning signs of low blood sugar Beta-blockers and some other medicines (such as clonidine, guanethidine, reserpine - for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Greek: Οι β-αποκλειστές και μερικά άλλα φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να κάνουν δυσκολότερη την αναγνώριση των προειδοποιητικών σημείων των πολύ χαμηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία).
English: If you have missed a dose of Suliqua or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia):
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Suliqua Εάν έχετε παραλείψει μία δόση Suliqua ή αν δεν έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη, το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί πολύ (υπεργλυκαιμία): Όποτε χρειάζεται, το Suliqua μπορεί να ενεθεί πριν από το επόμενο γεύμα.
English: This may damage your pen.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή τύπου πένας.
English: *You will not see the plunger until you have injected a few doses STEP 1: Check your pen
Greek: Κουμπί ένεσης * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις ΒΗΜΑ 1: Έλεγχος της συσκευής τύπου πένας.
English: Manufacturer:
Greek: Γαλλία Παρασκευαστής:
English: • Do not use your pen if there is still no medicine coming out of the needle tip.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται φάρμακο από το ρύγχος της βελόνας.
English: [1.4 to 2.6]
Greek: 2,01 [1,4 έως 2,6]
English: No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων αποκλειστικά για το Suliqua.
English: These other medicines may include oral anti-diabetics (such as metformin, sulfonylurea medicines) or insulin.
Greek: Αυτά τα άλλα φάρμακα μπορεί να είναι από τουστόματος χορηγούμενοι αντιδιαβητικοί παράγοντες (π.χ. μετφορμίνη, σουλφονυλουρία) ή ινσουλίνη.
English: These factors include: - change in the injection area - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors) - unaccustomed, increased or prolonged physical activity - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea) - inadequate food intake - missed meals - alcohol consumption - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency) - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται: - αλλαγή της θέσης ένεσης - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν στρες) - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα - συνοδός νόσος (π.χ. έμετος, διάρροια) - μη επαρκής πρόσληψη τροφής
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Greek: Σύγκριση έναντι λιξισενατίδης [διάστημα εμπιστοσύνης 95%]*
English: Warfarin or other anticoagulants
Greek: Βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά.
English: Reversible testicular and epididymal lesions were seen in dogs treated with lixisenatide.
Greek: Παρατηρήθηκαν αναστρέψιμες βλάβες στους όρχεις και στην επιδιδυμίδα σε σκύλους που έλαβαν λιξισενατίδη.
English: While using this medicine be aware of the following and talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
Greek: Ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, να γνωρίζετε τα ακόλουθα και να απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν από τη χρήση του Suliqua:
English: Get to know your pen
Greek: Γνωρίστε τη συσκευή τύπου πένας
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί (υπογλυκαιμία) εάν πάρετε:
English: For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Greek: Για βήματα δόσης 30-60 μονάδες, διατίθεται το Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το
English: System organ class
Greek: Κατηγορία οργανικού
English: This pen is olive coloured with a brown injection button.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι λαδί χρώματος με καφέ κουμπί ένεσης.