FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezdődózist mindegyik csoportban a testtömeg alapján határozták meg, és három csoportot hoztak létre: ≥20 kg - <50 kg; ≥50 kg - <80 kg; ≥80 kg - ≤150 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen i hver gruppe ble tildelt etter vekt i tre grupper: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg ogil ≥80 to ≤150 kg. Startdosene for aliskiren var henholdsvis 37,5/75/150 mg i gruppene med lav, middels og høy vekt.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 90 (3 darab 30 tablettás csomagolás), 98 (2 darab 49 tablettás csomagolás) vagy 280 tablettát (20 darab 14 tablettás csomagolás) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90 (3 pakninger á 30), 98 (2 pakninger á 49) eller 280 (20 pakninger á 14) tabletter.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek: Néhány beteg az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalta (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
Hungarian: - a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át szedendő szerek [mint például a metformin] vagy az inzulinok).
Norwegian Bokmål: - legemidler til behandling av diabetes (orale legemidler som metformin eller insulin).
Hungarian: • Erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt), svakhet (asteni).
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ikke kjent
Hungarian: • Emelkedett kreatininszint a vérben.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kreatinin i blodet.
Hungarian: A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Norwegian Bokmål: Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes.
Hungarian: − A Rasilez HCT egyidejű alkalmazása angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor blokkolókkal (ARB) ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av Rasilez HCT og en angiotensin-konverterende enzym-hemmer (ACEhemmer) eller en angiotensin II-reseptorblokker (AII-reseptorantagonist) er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: Ha jelentősen emelkedett vérnyomású hipertóniás betegeknek adták (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), a monoterápiás dózisról történő emelés nélkül a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg közötti dózisokban adott Rasilez HCT lényegesen nagyobb arányban állította be a szisztolés/diasztolés vérnyomást (< 140/90 Hgmm), mint a megfelelő monoterápiák.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Rasilez HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Hungarian: (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás 31%-kal, a vizelet térfogat 24%-kal csökkent az önmagában adott furoszemidhez képest.
Norwegian Bokmål: Etter multiple doser av furosemid (60 mg/dag) gitt samtidig med aliskiren (300 mg/dag) hos pasienter med hjertesvikt var natriumutskillelsen i urin og urinvolumet redusert med henholdsvis 31 % og 24 % under de første 4 timene, sammenlignet med furosemid alene.
Hungarian: A Rasilez HCT két hatóanyagának (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyike mellett korábban már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Rasilez HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert med ett av de to virkestoffene (aliskiren og hydroklortiazid) i Rasilez HCT og oppført nedenfor kan forekomme ved bruk av Rasilez HCT.
Hungarian: Az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Hungarian: Hypercalcaemiah, hyperglykaemiah, a diabeteses anyagcsere-státusz romlásah
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemih, hyperglykemih, forverring av diabetisk metabolsk tilstandh
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Rasilez HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Noden Pharma DAC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Noden Pharma DAC
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: A Rasilez HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Rasilez HCT kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
Hungarian: A Rasilez HCT olyan betegeknél javallott, akiknek a vérnyomása aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Hungarian: Az aliszkirent kapó betegeknél azonban szignifikánsan magasabb volt a hyperkalaemia, a hypotonia és a renalis diszfunkció aránya a placebo-csoporthoz képest.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon hos pasientene som fikk aliskiren sammenlignet med placebogruppen.
Hungarian: • Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók).
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker, svimmelhet (overfølsomhetsreaksjoner).
Hungarian: A Rasilez HCT gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó információk
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasilez HCT
Hungarian: A magas HCTZ használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Hungarian: Egyes, beszűkült vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idős betegek) az NSAID-okkal egyidejűleg adott aliszkiren és hidroklorotiazid a veseműködés további romlását eredményezheti, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget, ami rendszerint reverzíbilis.
Norwegian Bokmål: Videre kan bruk av aliskiren og hydroklortiazid samtidig med NSAIDs hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (dehydrerte pasienter eller eldre pasienter) gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (túlérzékenység) és angioödéma (amelynek tünetei a következők lehetnek: légzési nehézség vagy nyelési nehézség, kiütés, viszketés, csalánkiütés vagy az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása, szédülés (ritka: 1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet).
Hungarian: ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegcsoport esetén a Rasilez HCT-re vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data på Rasilez HCT hos den pediatriske populasjonen.
Hungarian: Harminckilenc, 6-17 éves, hipertóniás gyermek aliszkiren-kezelésének farmakokinetikai vizsgálatában - melyben az aliszkirent granulátum formájában (3,125 mg/tabletta), naponta 2 mg/ttkg vagy 6 mg/ttkg adagban adták - a farmakokinetikai paraméterek hasonlók voltak a felnőttekéhez.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til17 år som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedemára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) etter markedsføring.
Hungarian: 98 (2x49x1) filmtabletta
Norwegian Bokmål: 98 (2 x 49 x 1) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: • A cukorbetegséggel járó anyagcsereállapot romlása.
Norwegian Bokmål: • Forverring av diabetisk metabolsk status.
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ezt a vizsgálatot kiterjesztették egy 52 hetes, kettős-vak, randomizált vizsgálattal, amely során 208 hipertóniás gyermeknél - életkor (az előző vizsgálat kiindulásakor) 6-17 éves kor között - mérték fel az aliszkiren biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát, enalaprillal összehasonlítva.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble forlenget med en 52-ukers dobbeltblindet, randomisert studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av aliskiren sammenlignet med enalapril hos 208 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år (ved baseline i den foregående studien).
Hungarian: Az egyes vizsgálati készítmények dózisának a következő legmagasabb testtömeg alapú dózisszintre történő esetleges növelésére orvosilag indokolt esetben, az ülő testhelyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás (msSBP) csökkentése érdekében (hogy az msSBP az adott életkorhoz, nemhez és magassághoz tartozó 90-es percentilisnél alacsonyabb legyen) lehetőség nyílt mindkét engedélyezett dózis megduplázására, aliszkiren esetében a ≥80 kg - ≤150 kg testtömegű csoportban egészen 600 mg-ig (ez a felnőtteknél tanulmányozott legmagasabb dózis), enalaprilnál pedig 40 mg-ig.
Norwegian Bokmål: Valgfri titrering av de respektive studielegemiddeldosene til det neste høyeste vektbaserte dosenivået var tilgjengelig ved dobling av dosen med hver av de to tillatte dosetitreringene, opptil 600 mg (høyeste undersøkte dose hos voksne) for aliskiren og 40 mg for enalapril i vektgruppen ≥80 til ≤150 kg, dersom medisinsk nødvendig å kontrollere gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (dvs. at msSBP bør være mindre enn 90-prosentilen for alder, kjønn og høyde).
Hungarian: Egy, a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 722 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 16,78/10,7 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 25 mg hidroklorotiazid monoterápia idézett elő.
Norwegian Bokmål: I en studie med 722 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med hydroklortiazid 25 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklorotiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 16,78/10,7 mmHg, som var signifikant større enn med hydroklortiazid 25 mg monoterapi.
Hungarian: Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Rasilez HCT-re.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Rasilez HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Hungarian: Depresszióh, alvászavarokh
Norwegian Bokmål: Depresjonh, insomni/søvnforstyrrelserh
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås innen 5-7 dager etter administrering én gang daglig.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Rasilez HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har vist seg å være et effektivt antihypertensivum til behandling av voksne pasienter én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkiren-kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 880 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 15,8/11,0 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 300 mg aliszkiren monoterápia idézett elő.
Norwegian Bokmål: I en studie med 880 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med aliskiren 300 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 15,8/11,0 mmHg, som var signifikant større enn med aliskiren 300 mg monoterapi.
Hungarian: • Emelkedett májenzim értékek.
Norwegian Bokmål: • Forhøyede leverenzymer.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172)
Hungarian: Közvetlenül a RAAS-ra ható egyéb vegyületek második és harmadik trimeszterben történő alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på RAAS har blitt assosiert med alvorlige misdannelser av fosteret og neonatal død dersom de brukes i løpet av andre og tredje trimester.
Hungarian: 90 filmtabletta.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98 tablettát tartalmaz (2 darab 49 x 1 tablettás csomagolás).
Norwegian Bokmål: Multipakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 98 (2 pakninger á 49 x 1) tabletter.
Hungarian: - köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például az allopurinol.
Norwegian Bokmål: - legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol.
Hungarian: Ebből adódóan egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges módosítani az aliszkiren vagy ezen gyógyszerek adagolását.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av aliskiren eller disse legemidlene når de gis samtidig.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikája nem módosul jelentősen az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aliskiren påvirkes ikke signifikant hos pasienter med mild til moderat leversykdom.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49 x 1) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger á 30) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Olyan betegek nél alkalmazzák, akiknek a vérnyomása az önmagában szedett aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem állítható be megfelelően.
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
Hungarian: A RAAS aliszkirennel, ARB-kkal vagy ACE-gátlókkal történő kettős blokádja A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a RAAS-nak ACE-gátlók, ARB-k vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, stroke-ot, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Hungarian: − A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: − Súlyos májkárosodás.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasilez HCT? Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i behandlingen av høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Hungarian: Pancreatitish
Norwegian Bokmål: Pankreatitth
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek a vérnyomása a külön tablettában egyidejűleg szedett aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően van beállítva, a két hatóanyag azonos adagjának helyettesítésére.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan også brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med aliskiren og hydroklortiazid sammen, for å kunne erstatte to ulike tabletter med ulike virestoff med kun èn tablett med de samme dosene av de to virkestoffene.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Sjeldne
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon A típus, laktóz-monohidrát (lásd 2.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon klasse A, laktosemonohydrat og hvetestivelse (se pkt.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni ennek a gyógyszernek szedését - lásd a „Terhesség" című pontot.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør også unngås tidlig i svangerskapetse pkt.
Hungarian: Ezért együttadásuk esetén fennáll az OATP inhibitorok és az aliszkiren közötti kölcsönhatás lehetősége (lásd a fenti „Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok" pontot).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en mulighet for interaksjon mellom OATP-hemmere og aliskiren når disse gis samtidig (se pkt.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálat első 52 hetét követően az alkalmasnak minősülő, elsődleges vagy másodlagos magas vérnyomásban szenvedő, 6-17 éves, lány és fiú gyermekgyógyászati betegek beválasztásra kerülnek az 52-104 hétig tartó, terápiás beavatkozással nem járó, megfigyeléses kiterjesztett vizsgálatba, amelynek célja az LT növekedés és fejlődés értékelése volt a testtömeg és a testmagasság mérésének segítségével, amelyet az utánkövetési intézkedések részeként további neurokognitív és vesefunkció értékelések követtek kizárólag a másodlagos magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (19 beteg: 9 korábban aliszkirennel kezelt beteg és 10 korábban enalaprillel kezelt beteg).
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
Hungarian: - fájdalomcsillapítók, mint például a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók (COX-2 gátlók).
Norwegian Bokmål: inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere).
Hungarian: • Sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység).
Norwegian Bokmål: • Blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi).
Hungarian: 50 mg laktóz (monohidrát formájában) és 49 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett 50 mg laktose (som monohydrat) og 49 mg hvetestivelse.
Hungarian: • Olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz (vaszkulítisz).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodårer med symptomer som utslett, rødlilla prikker, feber (vaskulitt).
Hungarian: Beszűkült vesefunkció és vesetranszplantáció
Norwegian Bokmål: Nyrearteriestenose og renovaskulær hypertensjon
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a Rasilez HCT alkalmazásáról beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for Rasilez HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez HCT-t" pontban.
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke Rasilez HCT".
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemáról vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Fra bruk etter markedsføringstillatelse, har angioødem eller angioødemlignende reaksjoner blitt rapportert ved samtidig bruk av ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister (se pkt.