FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
Icelandic: Hafa ber lifraræxli í huga við mismunagreiningu þegar fram koma miklir verkir í efri hluta kviðarhols, við lifrarstækkun eða merki um blæðingu í kviðarholi hjá konum sem nota EVRA.
Danish: • Påsæt ikke et nyt plaster på samme hudområde som det det plaster, du lige har fjernet.
Icelandic: Ekki setja nýjan plástur á sama stað og sá síðasti var á.
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Icelandic: Setja notaðan plástur á förgunarmiðann þannig að límyfirborðið hylji skyggða svæðið.
Danish: armen eller benet, især på den ene side af kroppen;
Icelandic: einkum öðrum megin í líkamanum;
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Icelandic: + 33,9 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur norelgestromín/etinýlestradíól
Danish: • Afskallende hud med kløe og rødme
Icelandic: Hreistruð, flögnuð húð með roða og kláða
Danish: Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á notkun EVRA stendur skal hætta notkun EVRA samstundis.
Danish: Det vurderes, at ud af 10.000 kvinder, der anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel, vil ca. 6
Icelandic: Talið er að af 10.000 konum sem nota lágskammta samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda levónorgestrel fái u.þ.b. 61 bláæðasegarek á einu ári.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
Danish: EVRA's påvirkning af andre lægemidler
Icelandic: Áhrif EVRA á önnur lyf
Danish: Hvis konstant forhøjede blodtryksværdier eller et betydeligt forhøjet blodtryk ikke responderer tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling under behandling med et kombineret hormonalt præventionsmiddel hos kvinder med præeksisterende hypertension, skal det kombinerede hormonale præventionsmiddel seponeres.
Icelandic: Ef háþrýstingur er til staðar þegar notaðar eru samsettar hormónagetnaðarvarnir og stöðugur háþrýstingur eða marktæk hækkun á blóðþrýstingi svarar ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð nægjanlega verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Danish: • Højt blodtryk eller blodtryksstigning
Icelandic: Háþrýstingur eða blóðþrýstingshækkun
Danish: protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
Icelandic: S prótíni, andtrombín-III skort, þátt V Leiden eða andfosfólípíðmótefni;
Danish: • Fejl i forbindelse med brugen af EVRA kan også forårsage pletblødninger eller lette blødninger.
Icelandic: Röng notkun plástranna getur einnig valdið blettum og smá blæðingum.
Danish: • Mavesmerter eller oppustethed
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
Danish: • hvis du har en sygdom i galdeblæren, herunder galdesten eller betændelse i galdeblæren
Icelandic: Þú ert með sjúkdóm í gallblöðru, t.d. gallsteina eða gallblöðrubólgu
Danish: Der er ikke rapporteret alvorlige sygdomsreaktioner efter utilsigtet indtagelse af store doser orale præventionsmidler.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá alvarlegum áhrifum eftir töku stórra skammta af getnaðarvarnartöflum fyrir slysni.
Danish: Dyrestudier har vist uønskede virkninger under graviditet og amning (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt óæskileg áhrif á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvis behandlingen i Cyklus 1 starter efter 1. dag i menstruationscyklussen, bør der anvendes et ikkehormonalt præventionsmiddel sideløbende i de 7 efterfølgende dage (kun i første behandlingscyklus).
Icelandic: Ef 1. meðferðarhringur byrjar eftir 1. dag tíðahringsins skal nota aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða forðaplástrinum fyrstu 7 dagana í fyrsta meðferðarhringnum.
Danish: For at undgå at ødelægge EVRAs klæbeegenskaber skal man undgå at påføre make-up, creme, lotion, pudder eller andre topiske præparater på det hudområde, hvor EVRA-depotplasteret er placeret eller snart skal placeres.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að viðloðun forðaplástursins minnki skal ekki nota farða, krem, áburð, púður eða aðrar húðvörur á svæðið sem forðaplásturinn er festur á eða þar sem hann verður settur á innan stundar.
Danish: Der er ikke behov for ekstra prævention.
Icelandic: Ekki er þörf á frekari getnaðarvörnum.
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venetrombose (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
Danish: I sjældne tilfælde er der registreret godartede leversvulster, og endnu sjældnere er der fundet ondartede leversvulster hos kvinder, der anvender kombinerede hormonale præventionsmidler.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá góðkynja lifraræxlum hjá konum sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur og enn sjaldnar hefur verið greint frá illkynja lifraræxlum.
Danish: Kontakt din læge eller dit apotek, hvis du er usikker på, om nogen af de ovenfor nævnte tilstande er gældende for dig, før du bruger EVRA.
Icelandic: Hafðu einnig samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú byrjar að nota EVRA ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við um þig.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Icelandic: Þótt einungis sé hægt að útskýra 10-20% af breytileika lyfjahvarfaupplýsinga með þyngd (sjá kafla 5.2), er hærra hlutfall þungunar meðal kvenna í kringum eða yfir 90 kg tölfræðilega marktækt og bendir til þess að EVRA sé hugsanlega ekki eins árangursríkt hjá þessum konum.
Danish: • Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en stigning i risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í bláæð (segamyndun í bláæðum).
Danish: Den øgede risiko for brystkræft mindskes gradvist efter ophør med de kombinerede hormonale præventionsmidler.
Icelandic: Aukin hætta á krabbameini í brjóstum minnkar smám saman eftir að notkun samsettra hormónagetnaðarvarna er hætt.
Danish: • hvis du har en nervesygdom, der indebærer pludselige bevægelser af kroppen, kaldet sanktvejtsdans (chorea minor)
Icelandic: Þú ert með taugasjúkdóm sem veldur snöggum kippum í líkamanum og er kallaður rykkjadans
Danish: • Du får sandsynligvis din blødning i dette tidsrum
Icelandic: Þú ættir að fara á blæðingar í þessari viku.
Danish: Hvis EVRA blot løsnes delvist: - i mindre end et døgn (op til 24 timer): Det skal omgående genpåsættes på det samme sted eller erstattes af et nyt EVRA-depotplaster.
Icelandic: Ef EVRA helst laus jafnvel að hluta til: - skemur en einn dag (24 klst. eða skemur):
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Danish: I tilfælde af mistænkt eller bekræftet trombose bør hormonale præventionsmidler seponeres.
Icelandic: Ef um staðfesta eða grunaða segamyndun er að ræða skal hætta notkun hormónagetnaðarvarnarinnar.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 konum):
Danish: 4.3) og advarslerne (se pkt.
Icelandic: (Upplýsingarnar „Meðganga og brjóstagjöf" sjá kafla 4.6).
Danish: • Plasteret skal klæbe ordentligt til huden, for at det kan fungere korrekt.
Icelandic: Til að virka á réttan hátt verður plásturinn að festast vel á húðinni.
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Icelandic: Einkenni um segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) geta m.a. falið í sér: - þrota í öðrum fótlegg og/eða fæti eða í bláæð fótleggjar; - verk eða eymsli í fótlegg sem hugsanlega koma aðeins fram þegar staðið er eða við göngu; - aukinn varma í viðkomandi fótlegg; roða eða litabreytingu í húð á fótlegg.
Danish: • hvis du tror, at du er gravid
Icelandic: Þú heldur að þú gætir verið þunguð
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal EVRAs egnethed drøftes med kvinden.
Icelandic: Ef einhver af þeim áhættuþáttum eða sjúkdómum sem fram koma hér á eftir eru til staðar skal ræða það við konuna hvort notkun EVRA hentar henni.
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især i puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (se pkt.
Icelandic: Íhuga þarf aukna hættu á segareki á meðgöngu, og einkum á fyrstu 6 vikum eftir fæðingu
Danish: For startvejledning se "Hvordan du begynder at anvende EVRA" nedenfor.
Icelandic: „Hvernig á að byrja að nota EVRA".
Danish: Bagsidelaget: pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag, polyester i det indre lag.
Icelandic: Stuðningslag: ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni, innra lag úr pólýester.
Danish: Der kan opstå behov for dosisjustering af et samtidigt administreret lægemiddel.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti lyfsins sem er notað samhliða.
Danish: Studiegruppe
Icelandic: Rannsóknarhópur
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end 7 depotplasterfri dage i træk.
Icelandic: Aldrei skulu þó líða fleiri en 7 samfelldir forðaplásturslausir dagar.
Danish: Se instruktion for bortskaffelse i den medfølgende indlægsseddel.
Icelandic: Sjá meðfylgjandi fylgiseðil varðandi leiðbeiningar um förgun.
Danish: • lamotrigin mod epilepsi [kan øge risikoen for kramper (epileptiske anfald)].
Icelandic: lamótrigíns sem er notað við flogaveiki [Þetta getur aukið hættuna á flogaköstum (krömpum)].
Danish: - Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 kvinder udvikle en blodprop i løbet af et år.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota ekki neina samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 blóðtappa á ári - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón, eða norgestimat fá u.þ.b. 5-7 blóðtappa á ári.
Danish: • Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, og kontakt din læge, hvis blødningen varer længere end de første 3 cyklusser.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið og ef blæðingarnar halda áfram í meira en fyrstu þrjá hringina skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: • hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år).
Icelandic: ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag snemma á ævinni
Danish: cyster og polypper) Sjælden
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar
Danish: 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludseligt opstået hoste, eventuelt med hæmoptyse; - stærke smerter i brystet; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. falið í sér: - skyndilega óútskýrð mæði eða hraðan andardrátt; - skyndilegan hósta sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi verk fyrir brjósti; - svima eða sundl; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
Danish: Der må kun anvendes ét depotplaster ad gangen.
Icelandic: Það má einungis nota einn plástur í einu.
Danish: Stoffer, der øger clearance af CHC'er (nedsættelse af CHC'ernes virkning på grund af enzyminduktion) f.eks.:
Icelandic: Efni sem auka úthreinsun samsettra hormónagetnaðarvarna (minnkuð verkun samsettra hormónagetnaðarvarna vegna ensímörvunar) t.d.:
Danish: Det observerede mønster af øget risiko kan skyldes en tidligere diagnosticering af brystkræft hos COC-brugere, de biologiske virkninger af COC'er eller en kombination af begge.
Icelandic: Þetta aukna áhættumynstur getur verið vegna þess að brjóstakrabbamein hafi greinst fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, vegna líffræðilegra áhrifa samsettra getnaðarvarnartaflna eða vegna beggja þessara þátta.
Danish: I slutningen af din plastercyklus (uge 4):
Icelandic: Í lok plásturshrings, (4. vika):
Danish: Hvis du har udeblivende eller uregelmæssig blødning ved brug af EVRA Dette lægemiddel kan forårsage uventet blødning fra skeden eller pletblødning i løbet af de uger, hvor du har plastret på.
Icelandic: Lyfið getur valdið óvæntum blæðingum úr leggöngum eða blettum þær vikur sem plásturinn er notaður.
Danish: Forbigående symptomer indikerer, at hændelsen er et transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Icelandic: Tímabundin einkenni gefa til kynna að um skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) sé að ræða.
Danish: Den inter-individuelle variation (%CV) af PK-parametrene var relativt højere for EVRA end for det orale præventionsmiddel.
Icelandic: Breytileiki (%CV) frá einum einstaklingi til annars, hvað varðar lyfjahvarfagildi eftir notkun EVRA, var meiri en breytileiki í tengslum við getnaðarvarnarlyf til inntöku.
Danish: • Brug kun et plaster ad gangen.
Icelandic: Hafðu einungis einn plástur á þér í einu.
Danish: Brugte depotplastre skal bortskaffes i henhold til instruktionen beskrevet i pkt.
Icelandic: Farga skal notuðum forðaplástrum með tryggilegum hætti samkvæmt leiðbeiningum í kafla 6.6.
Danish: Midt i din plastercyklus (uge 2 eller uge 3):
Icelandic: Í miðjum meðferðarhring (önnur vika/8.
Danish: • Vægtstigning.
Icelandic: Þyngdaraukning
Danish: • Du skal anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i den første uge efter påbegyndelse af den nye cyklus.
Icelandic: Þú verður að nota aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða lyfinu fyrstu vikuna í hinum nýja meðferðarhring.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Icelandic: Í rannsókn þar sem EVRA var borið saman við getnaðarvarnarlyf til inntöku, sem innihélt norgestimat (forefni norelgestromíns) 250 míkróg/etinýlestradíól 35 míkróg, voru gildi Cmax 2-falt hærri fyrir NGMN og EE hjá þeim fengu getnaðarvarnarlyf til inntöku en hjá hjá þeim sem fengu EVRA, en heildarútsetning (AUC og Css) var sambærileg og hjá þeim sem fengu EVRA.
Danish: • Godartede svulster i brysterne eller leveren, der ikke skyldes kræft
Icelandic: Æxli sem ekki eru krabbamein (góðkynja æxli) í brjóstum eða lifur
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Icelandic: Ef þú byrjar að nota lyfið meira en 4 vikum eftir barnsburð skaltu nota aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, til viðbótar við þetta lyf fyrstu 7 dagana.
Danish: i en lunge (dvs.
Icelandic: í lunga (þ.e. lungnasegarek)
Danish: Derfor skal det brugte depotplaster bortskaffes/kasseres på en forsvarlig måde.
Icelandic: Því skal farga notuðum forðaplástri tryggilega.
Danish: Hvis du skifter fra tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), implantat eller injektion til EVRA
Icelandic: Skipti frá prógesterón-pillunni, vefjalyfi eða stungulyfi yfir í EVRA
Danish: Anbring det brugte plaster således, at den klæbende flade dækker det tonede område Fjern dækfolien
Icelandic: Förgun notaðs plásturs: setjið notaðan plástur þannig að límhliðin hylji skyggða svæðið.
Danish: • Start omgående en ny fire-ugers cyklus ved at sætte et nyt plaster på.
Icelandic: Byrjaðu á nýjum fjögurra vikna meðferðarhring undir eins með því að setja á þig nýjan plástur.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Danish: • Undgå at sætte plasteret på hud, der er rød, irriteret eller sprukken.
Icelandic: á húð sem er rauð, ert eða rofin.
Danish: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort inden 20. uge i graviditeten
Icelandic: Eftir fósturlát eða fóstureyðingu fyrir 20 vikna meðgöngu
Danish: • Smagsforstyrrelser
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
Danish: Allergisk dermatitis Eksem
Icelandic: Ofnæmishúðbólga Exem
Danish: Ældre (>65 år)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Danish: Deres læge afgør, om De skal have denne dosis i en eller to uger.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Danish: Povidon K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Danish: Fortæl det til lægen:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Danish: ATC-kode: N03AF04
Icelandic: N03AF04.
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det og derefter fortsætte som vanligt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Danish: Deres læge afgør, hvor længe De skal tage Exalief.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
Danish: • Manglende evne til at tale eller skrive eller forstå tale eller skrift
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Danish: Tag pakningen med, så lægen ved, hvad De har taget.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Danish: • Forandringer i negle eller hud (f.eks. rød hud)
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Danish: BIAL - Portela & Cª, SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
Danish: • Hurtigere, langsommere eller uregelmæssig puls
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
Danish: Ved indledning eller seponering af behandling med Exalief eller ændring af dosis kan det tage 2-3 uger atter at opnå enzymaktivitet.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen med Exalief, skal doseringen sædvanligvis nedtrappes.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Danish: På grund af interindividuel variation kan virkningen være klinisk relevant hos nogle individer.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Danish: Eslicarbazepin virker hæmmende på CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Danish: Patienten (og patientens omsorgspersoner) bør rådgives om at søge lægehjælp, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Danish: Tag ikke Exalief:
Icelandic: Ekki má taka Exalief ef:
Danish: • Forandringer i lugtesansen og/eller smagssansen
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Danish: Patienterne skal derfor orienteres om, at deres fysiske og/eller mentale evne til at betjene maskiner eller færdes i trafikken kan være svækket, og at det bør undgås, indtil det er fastslået, at deres evne til at udføre disse aktiviteter ikke er påvirket.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Danish: Måske skal lægen justere dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Povidon K29/32, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Danish: • Dårlig hukommelse eller glemsomhed
Icelandic: Lélegt minni eða gleymska
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er tvivl om, hvilken dosis De skal tage.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss um hvaða skammt þú átt að taka.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, da der er begrænset dokumentation for sikkerhed ved anvendelse af Exalief hos disse patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar Exalief hjá þessum sjúklingum.
Danish: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 800 mg en gang dagligt.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Danish: Dosis når behandlingen startes
Icelandic: Skömmtun þegar meðferð er hafin
Danish: Eslicarbazepins binding til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uafhængig af koncentrationen.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Danish: Mekanismen bag denne risiko kendes ikke, og de forhåndenværende data udelukker ikke en mulig øget risiko i forbindelse med eslicarbazepinacetat.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De tager den blodfortyndende medicin warfarin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej Tabletterne sluges hele med et glas vand.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Danish: • hvis De har dårligt hjerte, f.eks. hjertesvigt eller hjerteanfald.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Danish: • De må ikke tage oxcarbazepin (medicin mod epilepsi) sammen med Exalief, da det er uvist, om det er sikkert at tage de to lægemidler samtidig.
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Danish: • Vægttab og generelt dårligt helbred (kakeksi)
Icelandic: Þyngdartap og slæm almenn heilsa (kröm)
Danish: Se ‘Brug af anden medicin' for råd om prævention.
Icelandic: „Taka annarra lyfja" varðandi ráðleggingar um getnaðarvarnir.
Danish: Ud over dette bør natriumniveauet kontrolleres ved rutinemæssige laboratorieundersøgelser.
Icelandic: Auk þessa skal mæla þéttni natríums við reglubundnar rannsóknir.
Danish: Pædiatrisk population Exaliefs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: • hvis De lider af anfald, der begynder med en udbredt elektrisk impuls, der omfatter begge hjernehalvdele.
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir