FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • indigestion
Norwegian Bokmål: • besvimelse
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser/Parosmia (G3/4: 0,4 %)
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT > 1,5 × ULN assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN, og bilirubin > 1 × ULN ble ekskludert i pivotal studien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
English: Docetaxel plus trastuzumab was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Docetaksel i kombinasjon med trastuzumab var effektivt uavhengig av om tidligere adjuvant behandling med antracykliner var gitt.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4: 0 %)
English: What DOCETAXEL KABI contains - The active substance is docetaxel anhydrous.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av DOCETAXEL KABI -Virkestoffet er vannfri docetaksel.
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble asteni som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 236 av 744 TAC-pasienter (31,7 %) og 180 av 736 FAC-pasienter (24,5 %).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL KABI 180 MG/9 ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder ett hetteglass med 1 ml konsentrat (20 mg docetaksel).
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4:1,2 %)
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 6 ml inneholder 120 mg docetaksel.
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Norwegian Bokmål: Myalgi; artralgi; smerter i ekstremitetene; skjelettsmerter; ryggsmerter
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Norwegian Bokmål: Docetaksel ble eliminert via urin og fæces etter cytokrom P450-mediert oksidativ metabolisering av tert-butyl-ester-gruppen.
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme (G3/4: 2,4 %); diaré (G3/4: 1,2 %);
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Norwegian Bokmål: Docetaksel, doksorubicin og cyklofosfamid påvirket ikke hverandres farmakokinetikk ved samtidig administrering.
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Norwegian Bokmål: • på injeksjonsstedet, hudreaksjoner, betennelse i venen eller hevelse
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,8 %)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes for hånd.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 1,58 g vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 40 ml øl eller 17 ml vin.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon assosiert med G4 nøytropeni (G3/4:
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 120 mg/6 ml ANNET Cytostatikum
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 9,6 %); oppkast (G3/4: 7,6 %); diaré (G3/4: 6,4 %); stomatitt (G3/4: 2 %)
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: Smerte responsrate (%) 95 % KI p-verdi*
English: Median survival (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder) (95 % KI)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml ANNET Cytostatikum
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL KABI 160 MG/8 ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme (G3/4: 3,3 %); stomatitt (G3/4: 1,7 %); oppkast (G3/4: 0,8 %); diaré (G3/4: 1,7 %)
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Ødem (G3/4: 1,2 %)
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI) **p-value
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien, ble lymfødem som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 11 av 744 TAC-pasienter (1,5 %) og 1 av 736 FAC-pasienter (0,1 %).
English: DOCETAXEL KABI as single agent
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI som monoterapi
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%);
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4: 0,8
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/1 ml ANNET Cytostatikum
English: Intravenous use Single-use vial.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble amenoré som oppsto under behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden observert som pågående hos 18 pasienter (3,4 %) i TAC-armen og 5 pasienter (1,0 %) i FAC-armen.
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastaserende brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer.
English: Patients receiving TCF should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis TCF skal overvåkes nøye (se pkt.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 395 mg vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 10 ml øl eller 4 ml vin.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
English: Cough (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Hoste (G3/4: 0 %)
English: Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G4: 54,2 %); anemi (G3/4: 10,8 %); trombocytopeni (G4: 1,7 %)
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (måneder) (95 % KI)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL KABI 120 MG/6 ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G4: anemi (G3/4: 9,4 %); febril nøytropeni; trombocytopeni (G4:
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia;
Norwegian Bokmål: Neseblødning; smerter i svelg og strupe; nasofaryngitt; dyspné; hoste; rennende nese
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL KABI 80 MG/4 ML, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,6
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble perifert ødem som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 119 av 744 TAC-pasienter (16,0 %) og 23 av 736 FAC-pasienter (3,1 %).
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på kjemoterapi (CR + PR) % (95 % KI) ***p-value
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet, pustevansker
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs opptil 2,37 g vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 60 ml øl eller 24 ml vin.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved prostatakreft
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736FAC patients(87.6%).. At the end of the follow-up period actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Norwegian Bokmål: 687 av 744 TAC-pasienter (92,3%) og 645 av 736 FAC-pasienter (87,6%) hadde alopesi som vedvarte inn i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi i TAX316-studien.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs opptil 3,16 g vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 80 ml øl eller 32 ml vin.
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaksel 100 mg/m2 som monoterapi, og som har serum transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger ULN og samtidig serum alkalisk fosfatase > 2,5 ganger ULN, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger.
English: Arrhythmia
Norwegian Bokmål: Letargi
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 3,16 g vannfri etanol per hetteglass tilsvarende 80 ml øl eller 32 ml vin.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 2,37 g vannfri etanol per hetteglass tilsvarende 60 ml øl eller 24 ml vin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Renal and urinary disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL KABI 20 MG/1 ML, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis DOCETAXEL KABI konsentrat, premiksløsning eller infusjonsoppløsning kommer i kontakt med slimhinner, skyll da umiddelbart med rikelige mengder vann.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DOCETAKSEL KABI 180 mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel i.v.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er klart til tilsetning til infusjonsoppløsningen.
English: For capecitabine dose calculation according to body surface area, see capecitabine summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til kapecitabin for utregning av kapecitabin-dosen etter arealet av kroppsoverflaten.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien oppsto perifer sensorisk nevropati under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden hos 10 pasienter (1,9 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet; hodepine (G3/4: < 1 %);
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 vol % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 3,55 g vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 90 ml øl eller 36 ml vin.
English: Alopecia;
Norwegian Bokmål: Parestesier; hodepine;
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0 %).
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er klart til tilsetning til infusjonsoppløsningen.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions disorders
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DOCETAKSEL KABI 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel i.v.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) ble vedvarende asteni observert hos 29 TAC-pasienter (3,9%) og 16 FAC-pasienter (2,2%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostatecancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved prostatkreft:
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 10 ml klart, fargeløst type I hetteglass, med en flurotec gummipropp og en oransje flip-off aluminiumsforsegling.
English: Cough; Rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom i ventrikkel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DOCETAKSEL KABI 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DOCETAKSEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel i.v.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin ved brystkreft
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DOCETAKSEL KABI 120 mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel i.v.
English: • heart failure
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%)
Norwegian Bokmål: Smerter i svelg og strupe (G3/4: 2 %)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0 %);
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerheten og effekten av docetaksel ved induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III, studie (TAX324).
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-to-Treat Analysis)
Norwegian Bokmål: Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Alopesi; Hudreaksjoner (G3/4: 0,8 %)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Lymfeødem (G3/4: 0
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Norwegian Bokmål: Øsofagitt/dysfagi/ smerter ved svelging (G3/4: 12,0 %).
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er klart til tilsetning til infusjonsoppløsningen.
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%);
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 0,6 %); Stomatitt (G3/4: 4,0