FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,68-4,31) pentru SCC.
Lithuanian: PI: 1,23-1,35) ir PLK RS - 3,98 (95 proc. PI: 3,68-4,31).
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasilez HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Rasilez HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Išgėrus Rasilez HCT tablečių, didžiausios aliskireno koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko mediana yra 1 val.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką; jis nepriklausė nuo paciento amžiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
Romanian: Doza uzuală de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Lithuanian: Įprasta Rasilez HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė).
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Rasilez HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Creşterile kaliemiei au fost observate la administrarea de aliskiren, iar acestea pot fi agravate prin utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau AINS.
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Romanian: Alăptarea
Lithuanian: Kosulysa
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Romanian: Reacţii alergice
Lithuanian: alerginės reakcijos
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Lithuanian: Duomenų apie aliskireno vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Romanian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
Lithuanian: Vidutinis pusinės vaisto eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rasitrio nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Romanian: Tiazidele pot modifica toleranţa la glucoză.
Lithuanian: Tiazidai gali keisti gliukozės toleranciją.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Romanian: (De asemenea, este de preferat să se evite utilizarea Rasitrio şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Rasitrio vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio Cum să utilizaţi Rasitrio Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Rasitrio Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio Kaip vartoti Rasitrio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasitrio Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Romanian: Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Romanian: Farmacocinetica Rasitrio nu a fost investigată.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament cu Rasitrio, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasitrio retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Romanian: • dureri articulare (artralgie)
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija)
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la acestă grupă de pacienţii este de 150 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė šios grupės pacientams yra 150 mg.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas ir mieguistumas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskireno ir (arba) amlodipino išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: • stare de tristeţe (depresie)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Rasitrio.
Romanian: Aliskiren este o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de renină.
Lithuanian: Aliskirenas yra medžiaga, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii la începutul tratamentului dumneavoastră:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasitrio skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Romanian: inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Lithuanian: įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasitrio prieš planuojant pastojimą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasitrio.
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Lithuanian: - Su CYP450 susijusi vaistų sąveika
Romanian: • reacţie alergică severă (reacţie anafilactică)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Romanian: Informaţii privind Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Romanian: • ritm neregulat al bătăilor inimii
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime a amlodipinei este similar la pacienţii tineri şi cei vârstnici.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul, atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Lithuanian: • galvos skausmas (ypač vaisto vartojimo pradžioje)
Romanian: Reacţiile adverse la aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sunt prezentate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente fiind menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Nepageidaujamos aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido sukeliamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Lithuanian: Amlodipinas neveikia sinoatrialinio mazgo funkcijos ar atrioventrikulinio laidumo sveikiems gyvūnams ar žmonėms.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Lithuanian: Veiksmingas Rasitrio poveikis išliko visą vienerių metų trukmės gydymo laikotarpį, duomenų apie poveikio susilpnėjimą nenustatyta.
Romanian: • mărire a sânilor la bărbaţi
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasitrio (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Greipfrutų sultis negalima vartoti kartu su Rasitrio (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Romanian: Foarte rare
Lithuanian: Labai reti:
Romanian: În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (37,9% comparativ cu 30,2%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (37,9 % lyginant su 30,2 %).
Romanian: La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Romanian: • număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems dihidropiridino dariniams arba kitiems sulfonamidų dariniams.
Romanian: Când este administrat în monoterapie, ASC a aliskirenului la subiecţii vârstnici (>65 ani) este cu 50% mai mare decât la subiecţii tineri.
Lithuanian: Skiriant vien aliskireno, jo AUC rodiklis senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų) yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu depăşiţi doza recomandată.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Lithuanian: - Vitaminas D ir kalcio druskos
Romanian: Electrofiziologie cardiacă
Lithuanian: Elektrofiziologiniai širdies tyrimai
Romanian: Informaţii privind interacţiunile aliskirenului
Lithuanian: Informacija apie aliskireno sąveiką
Romanian: Combinaţia aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă
Lithuanian: Aliskireno/amlodipino/hidrochlorotiazido derinys
Romanian: • dureri de spate
Lithuanian: • nugaros skausmas
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rasitrio la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiunea arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasitrio tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Ce este Rasitrio
Lithuanian: Kas yra Rasitrio
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de substanţă nemetabolizată în materiile fecale (78%).
Lithuanian: Aliskireno daugiausia išskiriama nepakitusio su išmatomis (78 %).
Romanian: Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida:
Lithuanian: Pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš pacientų, gydytų tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, numite aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
Lithuanian: Hiperurikemija, hipomagnezemija, hiponatremija
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai paprastai buvo nesunkūs ir praeinantys.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei sistemului nervos central, respiratorii sau cardiovasculare.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių veiklai neparodė.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Romanian: Aliskirenul a fost eliminat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Rasitrio la pacienţii la care s-a efectuat recent un transplant renal, prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luate măsuri de precauţie.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Rasitrio patirties nėra, todėl šiems pacientams vaisto reikia skirti atsargiai.
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de grapefruit
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Greipfrutų sultys
Romanian: Dispnee, rinită
Lithuanian: dusulys, rinitas
Romanian: Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi, în urină excretându-se 10% sub formă de substanţă nemodificată şi 60% sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu, ceea ce contribuie la controlul tensiunii arteriale crescute.
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais; šie vaistai padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Romanian: Rezultatele studiului au indicat un raport de risc pentru criteriul final principal de 1,11 în favoarea placebo (95% interval de încredere: 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,11 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,00, 1,23, 2-kryptis p = 0,05).
Romanian: Suc de grepfrut
Lithuanian: - Greipfrutų sultimis
Romanian: Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
Lithuanian: 2 savaičių ir 13 savaičių trukmės geriamųjų derinių toksinio poveikio tyrimų duomenys atitiko kiekvienos veikliosios medžiagos atskirai toksinio poveikio duomenis.
Romanian: Reacţie anafilactică, reacţii de hipersensibilitate
Lithuanian: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jei jau beveik laikas kitai dozei, ją tiesiog išgerkite įprastu laiku.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au evidenţiat efecte ale acestui medicament la nivelul genelor sau la nivel cromozomial.
Lithuanian: Mutageninio poveikio tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio genų nei chromosomų lygmenyje neparodė.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio
Romanian: Rasitrio a fost asociat cu o reducere semnificativă a activităţii plasmatice a reninei (APR) (-34%) faţă de valoarea iniţială, în timp ce combinaţia dublă de amlodipină cu hidroclorotiazidă a crescut APR (+170%).
Lithuanian: Rasitrio vartojimas buvo susijęs su reikšmingai sumažėjusiu nuo pradinės reikšmės plazmos renino aktyvumu (PRA) (-34 %), o tuo tarpu dviejų medžiagų amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas PRA padidino (+170 %).
Romanian: Insomnie, modificări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Rasitrio mažintų diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugotų nuo jos.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile amlodipinei
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką