FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lurasidon verhoogt de prolactinespiegels als gevolg van antagonisme van dopamine D2-receptoren.
Latvian: Lurazidons paaugstina prolaktīna līmeni antagonisma ar dopamīna D2 receptoriem dēļ.
Dutch: • spraakproblemen, ongewone spierbewegingen; een verzameling van symptomen die men extrapiramidale symptomen (EPS) noemt en die gewoonlijk gepaard gaan met ongewone, doelloze, onwillekeurige spierbewegingen.
Latvian: • runas traucējumi, neparastas muskuļu kustības; simptomu kopums, kas pazīstami kā ektrapiramidāli simptomi (EPS), kas parasti saistīti ar bezmērķīgām neparedzētām muskuļu kustībām
Dutch: • slaapproblemen, vermoeidheid, onrust/opgewondenheid en angstig zijn
Latvian: • miega traucējumi, nogurums, uzbudinājums un nemiers
Dutch: • Een ernstige huiduitslag met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (StevensJohnson-syndroom).
Latvian: • Smagi čūlveida izsitumi, kas skar ādu, muti, acis un dzimumorgānus (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Dutch: In een onderzoek naar het effect van voedsel stegen de gemiddelde Cmax en AUC van lurasidon met respectievelijk ongeveer een factor 2-3 en 1,5-2 wanneer het met voedsel werd toegediend ten opzichte van de waarden die in nuchtere toestand werden waargenomen.
Latvian: Ēdiena ietekmes pētījumā, lurazidona vidējais Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 2-3 reizes un 1,5-2 reizes, kad tas uzņemts ar ēdienu, salīdzinājumā ar novērotajiem līmeņiem, kad tas uzņemts tukšā dūšā.
Dutch: Tijdens een behandeling met een antipsychoticum is het mogelijk dat het enkele dagen tot enkele weken duurt vooraleer de klinische toestand van de patiënt verbetert.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu terapijas laikā pacienta klīniskais stāvoklis var uzlaboties pēc dažām dienām vai dažām nedēļām.
Dutch: • verapamil (om hoge bloeddruk of pijn op de borst te behandelen).
Latvian: • verapamilu (lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai sāpes krūtīs).
Dutch: Urine bevatte meestal een aantal metabolieten met minimale renale excretie van de moederstof.
Latvian: Urīnā pārsvarā bija vairāki metabolīti, un pamatvielas izdalīšanās caur nierēm bija minimāla.
Dutch: • abnormale borstvergroting, borstpijn, uitscheiding van melk uit de borsten
Latvian: • patoloģiska krūšu palielināšanās, sāpes krūšu dziedzeros, piena sekrēcija no krūtīm
Dutch: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Latvian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Dutch: Vanwege de primaire effecten van lurasidon op het centrale zenuwstelsel moet lurasidon met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die een werking hebben op het centrale zenuwstelsel en met alcohol.
Latvian: Tā kā lurazidonam ir primāra ietekme uz centrālo nervu sistēmu, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citiem centrālas darbības līdzekļiem un alkoholu.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 148 mg bedragen.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 148 mg.
Dutch: Veneuze trombo-embolie: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld met antipsychotica; de frequentie is niet bekend.
Latvian: Venoza trombembolija: venozas trombembolijas gadījumi, ietverot plaušu emboliju un venozu trombozi un dziļo vēnu trombozi ir tikuši ziņoti saistībā ar antipsihotisko zāļu lietošanu -Biežums nav zināms.
Dutch: Dosisaanpassing als gevolg van interacties
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbību dēļ
Dutch: Mogelijkheid dat andere geneesmiddelen invloed hebben op lurasidon
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt lurazidonu
Dutch: Er werden statistisch belangrijke verschillen gevonden ten gunste van lurasidon ten opzichte van placebo voor deze eindpunten bij de gehele onderzochte populatie, beginnend in week 2 en behouden bij ieder onderzoeksbezoek tot het einde van het onderzoek.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā šie mērķa parametri demonstrēja statistiski nozīmīgas atšķirības par labu lurazidonam, salīdzinot ar placebo, sākot ar 2. nedēļu, un šīs atšķirības tika novērotas visās pētījuma vizītēs līdz pētījuma beigām.
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Latvian: Piena dziedzeri un/vai hipofīzes audzēji tika novēroti pelēm un žurkām kancerogenitātes pētījumos, un, visticamāk, saistīti ar palielinātu prolaktīna līmeni asinīs.
Dutch: Lurasidon is niet onderworpen aan actief opnametransport door OATP1B1 of OATP1B3.
Latvian: Lurazidons nav aktīvās transportsistēmas OATP1B1 vai OATP1B3 substrāts.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten in de leeftijd 6-17 jaar was over het algemeen vergelijkbaar met die geobserveerd in volwassenen.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika bērniem vecumā no 6-17gadiem visumā bija līdzīgakā pieaugušajiem.
Dutch: Bij alle patiënten die andere doses krijgen, kan herstart worden met de vorige dosis zonder noodzaak tot optitratie.
Latvian: Ja tiek lietotas jebkura cita lieluma devas, ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu, un pakāpeniska tās palielināšana nav nepieciešama.
Dutch: Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Dutch: Lurasidon oefent een werking uit door het blokkeren vande receptoren in de hersenen waar de stoffen dopamine en serotonine aan binden.
Latvian: Lurazidons darbojas, bloķējot ķīmiskos receptorus smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu.
Dutch: Gewichtstoename is waargenomen bij gebruik van atypische antipsychotica.
Latvian: Svara pieaugums ir novērots atipisku antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā.
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot vermoeidheid, verwardheid, spiertrillingen,
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om een flexibele dosis lurasidon 18-74 mg eenmaal daags te ontvangen of een placebo.
Latvian: Pacientiem tika randomizētā veiktā piešķirta dažāda lurazidona deva 18-74 mg vienreiz dienā vai placebo.
Dutch: De maximumdosering mag niet meer dan 148 mg eenmaal daags zijn.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 148 mg vienu reizi dienā.
Dutch: • oncontroleerbare bewegingen van mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie)
Latvian: • nekontrolētas mutes, mēles un ķermeņa locekļu kustības (tardīvā diskinēzija)
Dutch: Schizofrenie is een aandoening met symptomen als dingen horen, zien of voelen die er niet zijn, waangedachten, ongewone achterdocht, teruggetrokken gedrag, onsamenhangende spraak en gedrag, en emotionele vervlakking.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neeksistējošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon is dosisproportioneel binnen een totaal dagelijks dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg. Steady-stateconcentraties van lurasidon worden bereikt binnen 7 dagen na het instellen van lurasidon.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika ir proporcionāla devai ikdienas devu kopējā diapazonā no 18,5 līdz 148 mg. Lurazidona līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegtas 7 dienu laikā pēc lurazidona lietošanas sākšanas.
Dutch: Hypertensie Hypotensie Orthostatische hypotensie Opvliegers Verhoogde bloeddruk
Latvian: Hipertensija Hipotensija Ortostatiska hipotensija Karstuma viļņi Paaugstināts asinsspiediens
Dutch: • armodafinil, modafinil (om slaperigheid te behandelen)
Latvian: • armodafinils un modafinils (zāles miegainības ārstēšanai);
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid en problemen met het gezichtsvermogen kunnen optreden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm var rasties miegainība, reibonis un redzes problēmas (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Dutch: Concentratie alanine aminotransferas e verhoogd
Latvian: Paaugstināta alanīnaminotransferā ze
Dutch: Hoewel deze symptomen bij lage doses kunnen optreden, komen ze vaker voor en zijn ze ernstiger en krachtiger bij hogere doses van de eerste generatie van antipsychotica.
Latvian: Lai gan šie simptomi var rasties pie mazām devām, tie rodas biežāk un smagākā pakāpē, ar augstāku potenci un lietojot lielākas pirmās paaudzes antipsihotisko zāļu devas.
Dutch: Dystonie: Symptomen van dystonie, langdurige abnormale contracties van spiergroepen, kunnen tijdens de eerste paar dagen van de behandeling optreden bij personen die daarvoor gevoelig zijn.
Latvian: Distonija: distonijas simptomi, ilgstošas, patoloģiskas kontrakcijas muskuļu grupās, var rasties jutīgiem indivīdiem ārstēšanas dažu pirmo dienu laikā.
Dutch: In een langdurende studie ontworpen om het aanhouden van het effect te onderzoeken, was lurasidon doeltreffender dan placebo in het handhaven van de symptoomcontrole en het vertragen van de relaps van schizofrenie.
Latvian: Ilgstošā pētījumā, kas tika veidots, lai novērtētu iedarbības saglabāšanos, lurazidons efektīvāk nekā placebo nodrošināja simptomu kontroli un aizkavēja šizofrēnijas recidīvus.
Dutch: Indien het wordt gebruikt bij ESRD, wordt klinische controle aanbevolen.
Latvian: Ja lietots NSBS gadījumā, ieteicama klīniskā novērošana.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts dan mogelijk uw dosis van Latuda zal veranderen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, tā kā Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu Latuda deva.
Dutch: De Kaplan-Meier-schattingen van de waarschijnlijkheid van relaps in week 28 bedroegen 42,2% voor lurasidon en 51,2% voor placebo.
Latvian: Ar Kaplana-Meijera metodi aprēķinātā recidīvu iespējamība līdz 28. nedēļai lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 42,2% un 51,2%.
Dutch: Serumwaarde creatinine verhoogd
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
Dutch: Lurasidon onderscheidde zich al vanaf dag 4 sterk van placebo.
Latvian: Lurazidons uzrādīja ievērojamu atšķirī no placebo pat jau no 4. dienas.
Dutch: Belangrijke bevindingen bij onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering met lurasidon waren centraalgemedieerde endocriene veranderingen als gevolg van stijgingen van serumprolactine bij ratten, honden en apen.
Latvian: Galvenie secinājumi lurazidona atkārtotu devu toksicitātes pētījumos bija centralizēti mediētas endokrīnās sistēmas izmaiņas, kas izriet no seruma prolaktīna līmeņa paaugstināšanās žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Dutch: • gevoel van rusteloosheid en niet kunnen blijven stilzitten • slaperigheid.
Latvian: • nemiera sajūta un nespēja mierīgi nosēdēt
Dutch: • zichzelf opzettelijk verwonden
Latvian: • apzināta darīšana sev pāri
Dutch: CYP3A4 is het voornaamste enzym verantwoordelijk voor het metabolisme van de actieve metaboliet ID-14283.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais aktīvo metabolītu ID-14283 metabolizējošais enzīms.
Dutch: Zuigelingen die tijdens het derde trimester worden blootgesteld aan antipsychotica (met inbegrip van lurasidon) lopen het risico op bijwerkingen, waaronder extrapiramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen die in ernst en duur kunnen variëren, na de bevalling.
Latvian: Jaundzimušo pakļaušana antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot lurazidonu) trešā trimestra laikā rada blakusparādību risku, ieskaitot ekstrapiramidiālus/vai pārtraukšanas simptomus, kas pēc piedzimšanas var atšķirties pēc smaguma un ilguma.
Dutch: Postmarketingmeldingen van klinisch ernstige gevallen van huid- en andere overgevoeligheidsreacties zijn gemeld in relatie met lurasidonbehandeling, met inbegrip van enkele meldingen van het StevensJohnson-syndroom.
Latvian: Pēcreģistrācijas posmā saņemti ziņojumi par klīniski nopietnām ādas un citām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar lurazidona terapiju, tostarp atsevišķi ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van lurasidon bij zwangere vrouwen.
Latvian: Dati par lurazidona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumi) vai nav pieejami.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts misschien de dosis van dat geneesmiddel tijdens de behandeling met Latuda moet veranderen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina šo zāļu deva ārstēšanas laikā ar Latuda.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 37 mg lurasidon eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Dutch: In een langetermijn veiligheidsstudie werden klinisch stabiele patiënten behandeld met 37-111 mg lurasidon of risperidon 2-6 mg.
Latvian: Ilgstošā drošuma pētījumā klīniski stabili pacienti tika ārstēti ar 37-111 mg lurozidona vai 2-6 mg risperidona devām.
Dutch: Indien het zonder voedsel wordt ingenomen, is het te verwachten dat de blootstelling aan lurasidon aanzienlijk lager zal zijn dan wanneer het wel met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Ja tās ir lietota bez ēdiena, paredzams, ka lurazidona iedarbība būs ievērojami zemāka, nekā tad, ja zāles tiek lietotas kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Lurasidon wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Latvian: Lurazidons tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP3A4.
Dutch: De waarschijnlijkheid van staken van de behandeling in week 28 te wijten aan welke oorzaak dan ook bedroeg 58,2% voor lurasidon en 69,9% voor placebo (p=0,072).
Latvian: Līdz 28. nedēļai iespējamība, ka jebkura iemesla dēļ zāļu lietošana tiks pārtraukta, lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 58,2% un 69,9% (p = 0,072).
Dutch: Lurasidon kan derhalve tegelijkertijd met orale anticonceptiemiddelen worden toegediend.
Latvian: Tādējādi lurazidonu var lietot kopā ar iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem.
Dutch: In deze studie bedroeg het relapspercentage beschouwd over een periode van 12 maanden 20% voor lurasidon en 16% voor risperidon.
Latvian: Šī pētījuma 12 mēnešos recidīvu sastopamība lurazidona un risperidona grupā bija attiecīgi 20% un 16%.
Dutch: Als uw baby een van deze symptomen krijgt, moet u contact opnemen met uw arts.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: Hyperhidrose Angio-oedeem Stevens-Johnsonsyndroom
Latvian: Angioedēma StīvensaDžonsona sindroms
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken waarbij humane leverenzymen werden gebruikt, is lurasidon geen substraat voor CYP1A2; daarom heeft roken naar verwachting geen effect op de farmacokinetiek van lurasidon.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, izmantojot cilvēka aknu enzīmus, lurazidons nav CYP1A2 substrāts, un tādējādi nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmē lurazidona farmakokinētiku.
Dutch: Een dosisaanpassing van lurasidon is misschien noodzakelijk in combinatie met zwakke en matig sterke CYP3A4-inductoren (zie rubriek 4.5).
Latvian: Lurazidona devas pielāgošana var būt nepieciešama, lietojot kopā ar viegliem un mēreniem CYP3A4 induktoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het is niet bekend of lurasidon/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai lurazidons vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: In placebogecontroleerde klinische studies bij volwassen patiënten met schizofrenie trad EPS vaker op na een behandeling met lurasidon dan met placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju bija palielināti EPS pēc ārstēšanas ar lurazidonu, salīdzinot ar placebo.
Dutch: • in het verleden gediagnosticeerd bent met een aandoening waarvan de symptomen bestaan uit hoge temperatuur en spierstijfheid (ook bekend als het neuroleptisch maligne syndroom) of als u ooit spierstijfheid, beven of bewegingsproblemen (extrapiramidale symptomen) heeft gehad of abnormale bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie).
Latvian: • kādreiz ir diagnosticēti stāvokļi, kuri iekļauj sekojošus simptomus - augsta temperatūra un stīvums muskuļos (zināms arī kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms) vai, ja Jūs jebkad esat pieredzējuši rigiditāti, trīci vai pārvietošanās grūtības (ekstrapiramidālie simptomi) vai patoloģiskas mēles vai sejas kustības (tardīvā diskinēzija).
Dutch: Indien zich klachten en symptomen van tardieve dyskinesie voordoen, moet overwogen worden om alle antipsychotica, met inbegrip van lurasidon, stop te zetten.
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm, visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot lurazidonu, lietošana jāpārtrauc.
Dutch: Lurasidon dosis (b)
Latvian: Lurazidona deva (b)
Dutch: In de voornaamste klinische studies werd lurasidon toegediend in doses van 37-148 mg.
Latvian: Galvenajos klīniskās efektivitātes pētījumos lurazidonu lietoja pa 37-148 mg.
Dutch: Bovendien was lurasidon superieur ten opzichte van placebo voor het vooraf vastgelegde secundaire eindpunt op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)-schaal.
Latvian: Turklāt lurazidons bija pārāks par placebo iepriekš izvirzītajos sekundārajos mērķa kritērijo Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S) skalā.
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van ratten tijdens het zogen (zie rubriek 5.3).
Latvian: Lurazidons izdalījās žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Latuda tabletten moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen ter ondersteuning van de therapietrouw.
Latvian: Latuda tabletes jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai veicinātu iedarbību.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamāsblakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: Latuda filmomhulde tabletten zijn voor oraal gebruik; ze moeten eenmaal daags bij een maaltijd worden ingenomen.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, kas jālietovienu reizi dienā kopā ar ēdienu.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, of tijdens de behandeling, vooral als u:
Latvian: Pirms Latuda lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu, it īpaši, ja Jums ir:
Dutch: • geneesmiddelen die ergotalkaloïde derivaten bevatten (worden gebruikt om migraine te behandelen) en andere geneesmiddelen, waaronder terfenadine en astemizol (worden gebruikt om hooikoorts en andere allergische aandoeningen te behandelen), cisapride (wordt gebruikt om spijsverteringsproblemen te behandelen), pimozide (wordt gebruikt om psychiatrische ziektes te behandelen), kinidine (wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen), bepridil (wordt gebruikt om pijn op de borst te behandelen).
Latvian: • zāles, kas satur melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus (kuras lieto migrēnas ārstēšanai), un citas zāles, kuras satur terfenadīnu un astemizolu (ko lieto siena drudža un citu alerģiju ārstēšanai), cisaprīdu (ko lieto gremošanas problēmu ārstēšanai), pimozīdu (ko izmanto psihiatrisko slimību ārstēšanai), hinidīnu (ko izmanto sirds slimību ārstēšanai), bepridilu (ko izmanto krūšu sāpju ārstēšanai).
Dutch: Overschakeling tussen antipsychotica
Latvian: Antipsihotisko zāļu nomaiņa
Dutch: Insomnie Agitatie Angst
Latvian: Bezmiegs Uzbudinājums Trauksme Nemiers
Dutch: Uit de verzamelde gegevens werd een soortgelijke blootstelling verkregen als bij proefpersonen < 65 jaar.
Latvian: No savāktajiem datiem tika iegūta līdzīga iedarbība, salīdzinot ar pacientiem vecumā < 65 gadiem.
Dutch: Voorvallen die van belang zijn voor de klasse
Latvian: Ar zāļu klasi saistīti notikumi
Dutch: Op eenzelfde wijze kunnen de alfablokkerende eigenschappen van bretylium die van lurasidon versterken, wat leidt tot problematische hypotensie.
Latvian: Līdzīgi kā bretilija alfa bloķēšanas īpašība var papildināt lurazidona, radot problemātisku hipotensiju.
Dutch: De korte-termijn werkzaamheid van lurasidon is onderzocht in een 6 weken durend gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra bij kinderen en adolescente patiënten (10-17 jaar) die voldeden aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V) voor een ernstige depressieve episode die wordt geassocieerd met bipolaire stoornis type 1, met of zonder snelle stemmingswisselingen, en zonder psychotische kenmerken (n=350).
Latvian: Lurazidona efektivitāte īstermiņā tika pētīta 6 nedēļu daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti tādi bērni un pusaudži (10-17 gadu vecumā), kas atbilda Garīgo Traucējumu Diagnostikas un Statistikas Rokasgrāmatas piektā izdevuma (Psihisko traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmata, 5. izdevums- DSM-V) kritērijiem par smagu depresijas epizodi, kas saistīta ar I bipolārajiem traucējumiem, ar vai bez straujas ciklu maiņas un bez psihotiskām iezīmēm (N=350).
Dutch: De belangrijkste biotransformatieroutes zijn oxidatieve N-dealkylering, hydroxylering van norbornaanring en S-oxidatie.
Latvian: Galvenās biotransformācijas ceļi ir oksidoksid N-dealkilēšanās, norbornēna gredzena hidroksilēšana un S-oksidēšanās.
Dutch: Aan placebo aangepaste kleinste-kwadratenmethode (LS, least squares) gemiddelde verandering (95% BI) vanaf baseline tot week 6 LOCF (last observation carried forward, laatst gemeten waarde telt als eindpunt) in de CDRS-R totaalscore was voor de lurasidongroep -1,8 (-5,6, 2,0) voor proefpersonen in de patiëntgroep 10- tot 14-jarigen, en was -8,6 (12,4, -4,8) voor proefpersonen in de patiëntgroep 15- tot 17-jarigen.
Latvian: Placebo koriģēta LS vidējās izmaiņas (95% TI) no sākumstāvokļa līdz LOCF 6. nedēļai CDRS-R kopējam rezultātam lurazidona grupai bija -1,8 (-5,6, 2,0) pacientiem 10-14 gadu vecuma grupā un8,6 (-12,4, -4,8) pacientiem 15-17 gadu vecuma grupā.
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige (CrCl ≥ 30 en < 50 ml/min), ernstige nierfunctiestoornis (CrCl > 15 en < 30 ml/min) of terminale nierinsufficiëntie (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) is de aanbevolen startdosis 18,5 mg en mag de maximumdosis niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) ≥ 30 un < 50 ml/min), smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL >15 un < 30 ml/min) un nieru slimību beigu stadijā (NSBS) (CrCl < 15 ml/min), ieteicamā sākotnējā deva ir 18,5 mg, un maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 74 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Controle van orthostatische vitale functies dient te worden overwogen bij patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie.
Latvian: Jāapsver ortostatiskās hipotensijas pazīmju un simptomu novērošana pacientiem, kas var būt pakļauti hipotensijai.
Dutch: Cardiovasculaire stoornissen/QT-verlenging
Latvian: Sirds un asinsvadu slimības / QT pagarināšanās
Dutch: Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast aan hun nierfunctiestatus (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem bieži mēdz būt traucēta nieru funkcija, tāpēc devas pielāgošana jāveic atbilstoši konkrētiem nieru darbības rādītājiem (skatīt zemāk "Nieru darbības traucējumi").
Dutch: Primair eindpunt: CDRS-R totaalscore
Latvian: Primārais mērķa parametrs: CDRS-R kopējais rezultāts
Dutch: Een dosisaanpassing wordt aanbevolen bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Latvian: Devu pielāgošana ir ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).