FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een jaar was de FEV1 van de patiënten die Daliresp hadden gebruikt met gemiddeld 40 ml toegenomen terwijl de FEV1 van de placebopatiënten gemiddeld met 9 ml was afgenomen.
Estonian: Aasta pärast oli Dalirespi võtnud patsientidel FEV1 suurenenud keskmiselt 40 ml, platseebot võtnud patsientidel aga vähenenud keskmiselt 9 ml.
Dutch: Bovendien zal de fabrikant van Daliresp ervoor zorgen dat professionele zorgverleners die het geneesmiddel voorschrijven, in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) voorlichtingsmateriaal krijgen met informatie over de bijwerkingen van het geneesmiddel en over hoe het middel moet worden gebruikt.
Estonian: Dalirespi tootja tagab ka, et ravimit määravad kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide meditsiinitöötajad saavad ravimi kõrvalnähtude ja kasutamise teabematerjalid.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Daliresp te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Dalirespi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Daliresp wordt niet op zichzelf gebruikt maar als toevoeging aan een behandeling met bronchodilatoren (geneesmiddelen die de luchtwegen in de longen verwijden).
Estonian: Dalirespi kasutatakse ainult lisaks ravile bronhodilataatoritega (ravimid, mis laiendavad hingamisteid).
Dutch: De patiënten moeten Daliresp mogelijk gedurende enkele weken innemen voordat het middel begint te werken.
Estonian: Daliresp võib hakata mõjuma alles mitme nädala pärast.
Dutch: Door de werking van PDE4 te blokkeren vermindert roflumilast de ontsteking in de longen en kan het de symptomen van de patiënt helpen verlichten of het verslechteren ervan helpen voorkomen.
Estonian: Roflumilast blokeerib kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust põhjustavas põletikuprotsessis osaleva ensüümi PDE4 toime, vähendades nii põletikku kopsudes ning aidates patsiendi sümptomeid vähendada või takistada nende süvenemist.
Dutch: De werkzame stof in Daliresp, roflumilast, behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘fosfodiësterase 4-remmers' (PDE4-remmers) worden genoemd.
Estonian: Dalirespi toimeaine roflumilast kuulub fosfodiesteraas-4 (PDE4) inhibiitorite ravimirühma.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Daliresp veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Dalirespi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er behoefte is aan nieuwe COPD-behandelingen en dat uit de grote onderzoeken bleek dat Daliresp bij patiënten met ernstige COPD een bescheiden voordeel opleverde.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et vajadus uute kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimite järele on olemas ja et põhiuuringud näitasid Dalirespi tagasihoidlikku kasulikkust raske kopsuhaigusega patsientide ravis.
Dutch: COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor in- en uitademen moeilijker wordt.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mis kahjustab või ummistab hingamisteid ja kopsualveoole ning raskendab sisse- ja väljahingamist.
Dutch: Hoe werkt Daliresp?
Estonian: Kuidas Daliresp toimib?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering in geforceerde expiratoire volumes (FEV1) en de verlaging van het aantal matige tot ernstige aanvallen van COPD gedurende een behandeling van één jaar.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) suurenemine ning mõõdukate ja raskete kopsuhaiguse ägenemiste arvu vähenemine aastase ravi jooksul.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die matige tot ernstige problemen met hun lever hebben.
Estonian: Dalirespi ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsiendid.
Dutch: Patiënten die Daliresp gebruiken, wordt vanwege mogelijke gewichtsafname aangeraden zichzelf regelmatig te wegen.
Estonian: Et Dalirespi võtvate patsientide kehakaal võib väheneda, soovitatakse neil end regulaarselt kaaluda.
Dutch: Daliresp wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die chronische bronchitis (langdurige ontsteking van hun luchtwegen) hebben en die vaak een COPD-aanval hebben.
Estonian: Dalirespi kasutatakse kroonilise bronhiidina (pikaajaline hingamisteede põletik) avalduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks täiskasvanutel, kelle haigus sageli ägeneb.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Daliresp in?
Estonian: Mis riskid Dalirespiga kaasnevad?
Dutch: Deze kaart zal ook een ruimte bevatten waar de patiënten hun gewicht kunnen noteren.
Estonian: Kaardil on ka koht, kuhu patsient saab kirjutada oma kehakaalu ja kaalumise kuupäevad.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Daliresp vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Welke voordelen bleek Daliresp tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dalirespi kasulikkus?
Dutch: Bovendien hadden de patiënten die Daliresp hadden gebruikt, gemiddeld 1,1 matige tot ernstige aanvallen van hun ziekte gehad, tegenover 1,4 aanvallen voor de patiënten uit de placebogroep.
Estonian: Haiguse mõõdukaid ja raskeid ägenemisi esines Dalirespi võtnud patsientidel keskmiselt 1,1 korda ja platseebot võtnud patsientidel 1,4 korda.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Daliresp.
Estonian: Kui vajate Dalirespiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Daliresp onderzocht?
Estonian: Kuidas Dalirespi uuriti?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Daliresp.
Estonian: Dalirespi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe wordt Daliresp gebruikt?
Estonian: Kuidas Dalirespi kasutatakse?
Dutch: Daliresp bleek werkzamer dan de placebo voor de behandeling van COPD.
Estonian: Uuringud näitasid, et Daliresp on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis efektiivsem kui platseebo.
Dutch: 1 fles; 2 sachets
Estonian: 1 pudel; 2 kotikest
Dutch: 1 fles; 1 sachet
Estonian: 1 pudel; 1 kotike
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen.
Estonian: Kandke isikukaitsevahendeid.
Dutch: Dit had geen invloed op de lange termijn ontwikkeling van kolonies.
Estonian: See ei mõjutanud pere pikaajalist arengut.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Dutch: De vervaldatum is de laatste dag van die maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Houdbaarheid na menging volgens instructies: 1 jaar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast segamist vastavalt juhendile: 1 aasta.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken over het werkingsmechanisme van oxaalzuur beschikbaar.
Estonian: Uuringuid oksaalhappe toimemehhanismi kohta ei ole.
Dutch: Het toedienen moet zorgvuldig worden uitgevoerd en overdosering moet worden vermeden.
Estonian: Manustamine peab toimuma ettevaatlikult ja vältima peab üleannustamist.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en insectenwerende middelen; Ectoparasiticide voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden ATCvet-code: QP53AG03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Dutch: In geval van contact met het oog deze onmiddellijk grondig spoelen met water (eerst contactlenzen verwijderen).
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe põhjalikult veega (esmalt eemaldage kontaktläätsed).
Dutch: Therapeutische klasse
Estonian: Terapeutiline liigitus
Dutch: Sluit de fles goed en schud hem tot de sacharose volledig is opgelost.
Estonian: Sulgege pudel korralikult ja loksutage seni, kuni sahharoos on täielikult lahustunud.
Dutch: Oxaalzuurdihydraat wordt uitwendig op de bijen verdeeld door lichaamscontact en/of sociale voedseluitwisseling (trophallaxis).
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat jaotub mesilastele kehalise kontakti kaudu ja/või sotsiaalse toiduvahetuse (trofallaksise) kaudu.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: <14/06/2018>>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <14/06/2018>
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden en dit diergeneesmiddel niet meer dan eenmaal toedienen.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Dutch: De overdosering had geen significante invloed op de ontwikkeling van de kolonies op de lange termijn, zoals bleek uit de ontwikkeling van de kolonies in de lente.
Estonian: Üleannustamine ei mõjutanud oluliselt pere arengut pika aja jooksul, mida näitab pere areng kevadel.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op de juiste wijze worden afgevoerd.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab asjakohasel viisil kohe hävitama.
Dutch: 80689 München Duitsland
Estonian: 80689 Munich Saksamaa
Dutch: Een overdosering van 53% van de dispersie per behandeling resulteerde in een tijdelijke kortdurende toename van de bijensterfte.
Estonian: 53-protsendiline dispersiooni üleannustamine ühe ravikorra kohta põhjustas lühiajalist ajutist mesilaste suremuse suurenemist.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer zuur en kan irriterende en bijtende effecten op de huid, ogen en slijmvliezen hebben.
Estonian: See veterinaarravim on tugevalt happeline ja võib nahka, silmi ja limaskesti ärritada ja söövitada.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Estonian: Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Dutch: In geval van accidentele ingestie de mond met water reinigen en water of melk drinken, maar geen braken opwekken.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel loputage suu veega ja jooge vett või piima, kuid ärge kutsuge esile oksendamist.
Dutch: Als werkbijen meer dan eenmaal per generatie worden behandeld, kan dit leiden tot schade bij de bijen en een verzwakking van de kolonie.
Estonian: Kui ühe pere töömesilasi ravitakse rohkem kui üks kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse vähenemist.
Dutch: Herhaalde behandelingen worden niet goed verdragen door bijen.
Estonian: Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda.
Dutch: Infectiewerend middel De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Verontreinigde kleding onmiddellijk verwijderen.
Estonian: Eemaldage saastunud kaitseriietus kohe.
Dutch: In klinische onderzoeken werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Estonian: MUU TEAVE
Dutch: Was uw handen en blootgestelde huid onmiddellijk met zeep en veel water.
Estonian: Nahale sattumisel peske käed ja saastunud nahk kohe seebi ja rohke veega.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik en de toepassing van het diergeneesmiddel.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ja kasutamise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Dutch: Bijen Geen MRL vereist
Estonian: Mesilased Jääkide piirnorme ei nõuta.
Dutch: De totale hoeveelheid diergeneesmiddel toegediend aan een kolonie mag niet meer zijn dan 54 ml.
Estonian: Ühele perele manustatav ravimpreparaadi üldkogus ei tohi ületada 54 ml.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere acaricide middelen moet worden vermeden omdat mogelijk verhoogde toxiciteit voor bijen kan optreden.
Estonian: Vältida tuleb teiste akaritsiidide samaaegset kasutamist, sest see võib suurendada toksilisust mesilastele.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat oxaalzuurdihydraatdispersie door keratine kan dringen, aangezien gedurende korte tijd na toepassing op bijen de concentratie van oxaalzuurdihydraat in al hun weefsels enigszins verhoogd is.
Estonian: Olemas on tõendusmaterjal selle kohta, et oksaalhappe dihüdraadi dispersioon suudab läbida kitiini, sest lühikese aja jooksul pärast mesilastel kasutamist on oksaalhappe dihüdraadi kontsentratsioon mesilaste kõigis kudedes veidi suurenenud.
Dutch: EU/2/18/225/002 (750 g oplossing)
Estonian: EU/2/18/225/002 (750 g lahus)
Dutch: Niet in de buurt van voedsel bewaren.
Estonian: Hoida toidust eraldi.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Glycerol (85%) Water, gezuiverd
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Glütserool (85%) Puhastatud vesi
Dutch: 27 80689 München
Estonian: 80689 Munich
Dutch: Na overdosering werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Estonian: Üleannustamise järel täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Dutch: Het werkt als een contactgif tegen Varroa destructor.
Estonian: See toimib Varroa destructor'i vastu kontaktmürgina.
Dutch: 125 g sacharose 250 g sacharose
Estonian: 125 g sahharoosi 250 g sahharoosi
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid).
Dutch: In het geval dat de uiteindelijke dispersie is bewaard, deze goed schudden vóór gebruik.
Estonian: Kui valmisdispersioon on seisnud, tuleb seda enne kasutamist korralikult loksutada.
Dutch: Oxaalzuur is een organisch zuur dat wordt gebruikt voor de behandeling van Varroa destructor.
Estonian: Oksaalhape on orgaaniline hape, mida kasutatakse Varroa destructor'i raviks.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen:
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Dutch: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentieproduct.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete esitamine peab toimuma sünkroonis ja sama sagedusega kui võrdlusravimi korral.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001-002
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Estonian: Dany's BienenWohli eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Estonian: Välistemperatuur peab Dany's BienenWohliga ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Dutch: Verstoring van de bijenkasten in de dagen na de behandeling moet worden vermeden.
Estonian: Vältige tarude häirimist ravile järgnevatel päevadel.
Dutch: Honing: Nul dagen.
Estonian: Mesi: null päeva.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Dany's BienenWohl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Estonian: Dany's BienenWohli toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet op de bijen in de tussenruimten worden gedruppeld.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon tuleb niristada kärjetänavates olevatele mesilastele.
Dutch: Het hoge gehalte aan suiker in dit diergeneesmiddel verhoogt de viscositeit van de dispersie en daardoor de hechting ervan aan de bijen.
Estonian: Ravimpreparaadi suur suhkrusisaldus suurendab dispersiooni viskoossust ja seeläbi selle kleepumist mesilate külge.
Dutch: Sacharose Anijsolie Eucalyptusolie
Estonian: Sahharoos Aniisiõli Eukalüptiõli
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de etiketten en de kartonnen doos.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etikettidele ja kartongkarbile.
Dutch: Sacharose 125 g
Estonian: Sahharoos 125 g
Dutch: Niet gebruiken tijdens de honingdracht.
Estonian: Mitte kasutada meekorje ajal.
Dutch: Na mengen tot uiterlijk ….. gebruiken.
Estonian: Pärast segamist kasutada kuni…
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet een kleurloze, heldere tot enigszins troebele dispersie zijn.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon peaks olema selge kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
Dutch: Vóór gebruik moet de inhoud van het/de sachet(s) met het gearomatiseerde sacharosepoeder als volgt aan de fles met de oplossing voor bijenkastdispersie worden toegevoegd:
Estonian: Enne kasutamist peab maitsestatud sahharoosipulbrit sisaldava(te) kotikes(t)e sisu lisama mesitaru dispersiooni lahust sisaldavale pudelile järgmiselt.
Dutch: D. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Dutch: De inhoud van het/de sachet(s) moet in zijn geheel in de fles met de oplossing worden gegoten.
Estonian: Lahusega pudelisse peab valama kogu kotikes(t)e sisu.
Dutch: De acaricide-effecten berusten vooral op de lage pH van de dispersie, in tegenstelling tot het volume van de toegediende dispersie.
Estonian: Akaritsiidse toime peamiseks aluseks peetakse dispersiooni madalat pH-d ja mitte manustatava dispersiooni kogust.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Estonian: 4.1 Sihtliigid
Dutch: Honingbij (Apis mellifera)
Estonian: Meemesilased (Apis mellifera)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001 (375 g oplossing)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001 (375 g lahus)
Dutch: Uiteindelijke bijenkastdispersie (na menging): Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon (pärast segamist): hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Dutch: Daarom moet indien nodig de dosis per tussenruimte worden verlaagd om de maximaal toegediende totale hoeveelheid per kolonie niet te overschrijden (berekening: maximale dosis per kolonie/aantal bevolkte tussenruimten = x.x ml/tussenruimte).
Estonian: Seega peab ühele perele manustatava maksimaalse üldkoguse piiresse jäämiseks vajaduse korral vähendama ühe kärjetänava kohta manustatavat annust (arvutuskäik: maksimaalne kogus koloonia kohta / hõivatud kärjetänavate arv = x,x ml ravimpreparaati ühe kärjetänava kohta).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de behandeling van varroase (Varroa destructor) van honingbijen (Apis mellifera) in broedvrije kolonies.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad sihtliigid Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een kindveilige schroefdop van HDPE/polypropyleen (PP) met 375 g of 750 g oplossing.
Estonian: Lapsekindla keeratava HDPE/polüpropüleenkorgiga (PP) suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 375 g või 750 g lahust.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infoleht.
Dutch: Oxaalzuur
Estonian: Oksaalhape
Dutch: Plaats de fles met de oxaalzuurdihydraatoplossing in warm (30-35 °C) water.
Estonian: Pange oksaalhappe dihüdraadi lahust sisaldav pudel sooja (30...35 °C) vette.
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Dutch: Na menging van de bijenkastdispersie: Bewaren in een koelkast, niet in de buurt van voedsel.
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis, toidust eraldi.
Dutch: Voor gebruik in bijenkasten.
Estonian: Kasutamiseks mesitarus.
Dutch: Wit kristallijn poeder.
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber (kotike): valge kristalne pulber.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Dutch: Open het/de sachet(s) met het sacharosepoeder met een schaar.
Estonian: Avage sahharoosipulbri kotike(sed) kääridega.
Dutch: Wissel indien mogelijk het gebruik van dit diergeneesmiddel af met een ander goedgekeurd varroadodend middel met een ander werkingsmechanisme om de kans dat de varroamijten resistent worden te verlagen.
Estonian: Võimaluse korral kasutage seda veterinaarravimit vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga veterinaarravimiga, et vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het diergeneesmiddel moet worden toegediend met een geschikt meetinstrument met een passende schaalverdeling (bijv. automatische pipet, wegwerpspuit) op de bijen in de tussenruimten.
Estonian: Ravimit tuleb manustada kärjetänavates olevate mesilaste peale, kasutades asjakohase skaalaga varustatud sobivat mõõtmisvahendit (nt automaatpipett, ühekordne süstal).