FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doksazosyna działa przez zmniejszenie napięcia mięśni wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co ułatwia oddawanie moczu.
Lithuanian: Doksazosinas atpalaiduoja raumenis, esančius šalia išėjimo iš šlapimo pūslės, ir priešinę liauką, todėl tampa lengviau šlapintis.
Polish: Białe okrągłe i dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „DL" 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su iškiliomis raidėmis „DL"
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mezilato).
Polish: U chorych zażywających lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie), doksazosyna działa przez zmniejszanie napięcia naczyń krwionośnych, ułatwiając przepływ krwi przez naczynia.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui, doksazosinas praplečia kraujagysles ir tada kraujas gali jomis lengviau tekėti.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały także żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Farmakokinetiniai doksazosino tyrimai taip pat parodė, kad gydant pacientus, kuriems yra inkstų pažeidimų, palyginus su pacientais, kuriems inkstų funkcija normali, žymesnių pokyčių nebūna.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi, w tym fozynopryl i lizynopryl, ponieważ lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą nasilać ich działanie
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus, tame tarpe fosinoprilį ir lizinoprilį, nes Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais gali padidinti jų poveikį
Polish: Zwykła dawka leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka (4 mg) zażywna jako jedna dawka każdego dnia.
Lithuanian: Įprasta Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais dozė yra vieną tabletė (4 mg) kasdieną.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Polish: Po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczura, wykazano przenikanie znacznika radioizotopowego przez łożysko.
Lithuanian: Sugirdžius nėščioms žiurkėms radioaktyviu preparatu žymėto doksazosino nustatyta, kad radioaktyvus preparatas pereina placentos barjerą.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikių.
Polish: Leczenie doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy prowadzić z ostrożnością (patrz część 4.4.
Lithuanian: Gydymas doksazosinu pacientams su kepenų pažeidimu turėtų būti skiriamas atsargiai (žr.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci preparatu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6. do 8. godzinach od podania dawki.
Lithuanian: Išgėrus terapines dozes, doksazocinas Doxazocin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse ir šiame preparate kitais pavadinimais gerai absorbuojamas, o didžiausia jo koncentracija kraujyje laipsniškai pasiekiama per 6-8 valandas.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje utrata kontroli funkcji pęcherza (przepełnienie pęcherza)
Lithuanian: • jei kenčiate nuo šapimo nelaikymo (perpildyta šlapimo pūslė)
Polish: U chorych z powiększeniem prostaty lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest stosowany do leczenia utrudnionego i(lub) częstego oddawania moczu.
Lithuanian: Pacientai su padidėjusia priešine liauka Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais vartoja sunkiai praeinančio šlapimo ir (arba) dažno šlapinimosi sutrikimams gydyti.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: żółtaczka, podwyższone wyniki prób wątrobowych.
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: Reti: gelta, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości jakakolwiek postać niedrożności układu pokarmowego
Lithuanian: • jei jums yra ar yra buvusi bet kokia virškinimo trakto obstrukcija
Polish: Niezbyt często: arytmia, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego.
Lithuanian: Dažni: širdies plakimai, skausmas krūtinėje Nedažni: aritmija, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, miokardo infarktas
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny powodują niewielką zmienność w stężeniach leku w osoczu.
Lithuanian: Dėl doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių farmakologinių savybių vaisto koncentracijos plazmoje svyruoja mažiau.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Lithuanian: Tabletės turi būti užgeriamos pakankamu kiekiu skysčių.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Polish: Często: zaburzenia akomodacji Niezbyt często: łzawienie, światłowstręt Rzadko: zatarte widzenie
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimai Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: Neaiškus matymas.
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Lithuanian: Taip pat reikia atsargiai skirti dokaszosiną kartu su kepenų metabolizmą veikiančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: duszność, nieżyt nosa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: dispnėja, rinitas
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niskim ciśnieniem lub pacjentów z potwierdzonymi zaburzeniami ortostatycznymi w przypadku podawania doksazosyny podczas leczenia łagodnego rozrostu prostaty (ang. BPH).
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems doksazosinu gydoma gerybinė priešinės liaukos hiperplazija (GPH) ir kuriems yra diagnozuota hipotenzija ar ortostatinės reguliacijos sutrikimai.
Polish: Rzadko: hipoglikemia Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo kiekio padidėjimas
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties skiriant pacientams su sunkiu kepenų nepakankamumu nėra, šiems pacientams nerekomenduojama skirti preparato (žr. 4.4 skyrių).
Polish: 5 JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETKI O
Lithuanian: 5 KAIP LAIKYTI DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Lithuanian: Pacientai,turintys kepenų pažeidimus:
Polish: Leczenie objawowe rozrostu gruczołu krokowego:
Lithuanian: Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Lithuanian: Galvos skausmai, galvos svaigimas, sinkopė, dusulys, hipotenzija, širdies plakimai, tachikardija, aritmija.
Polish: Doksazosyna może być stosowana u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH) z nadciśnieniem lub prawidłowym ciśnieniem tętniczym, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowymi wartościami nie mają znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Doksazosiną gali naudoti gerybine priešinės liaukos hiperplazija (GPH) sergantys pacientai, kuriems yra padidintas ar normalus kraujospūdis, kadangi esant normaliam kraujospūdžiui, jis paprastai mažėja nežymiai.
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Lithuanian: Doksazosinas priklauso preparatų, vadinamų alfa blokatoriais, grupei. Jie vartojami padidėjusio kraujospūdžio ar vyrų priešinės liaukos padidėjimo simptomų gydymui.
Polish: Rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 1000, ale częściej niż u jednej osoby na 10000): depresja, wysokie poziomy cukru we krwi, pobudzenie, mrowienia, zatarcie widzenia, udar, obrzęk krtani, ból żołądka, biegunka, wymioty, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, wysypka, swędzenie lub zaczerwienienie skóry, niepłodność, bolesny trwały wzwód prącia i obniżenie temperatury ciała (zwłaszcza u starszych).
Lithuanian: Depresija, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, susijaudinimas, „badymas adatėlėmis", neaiškus regėjimas, apopleksija, balso aparato patinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje, bėrimas, niežulys ar odos paraudimas, impotencija, skausima nuolatinė penio erekcija ir žema kūno temperatūra (ypatingai senyvo amžiaus žmonėms).
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Lithuanian: Doksazosino negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes šis vaistinis preparatas kaupiasi žindančių žiurkių piene (žr.
Polish: Nie należy stosować pominiętej dawki lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Polish: Stosowanie doksazosyny u chorych z rozrostem gruczołu krokowego powoduje istotną poprawę w zakresie parametrów urodynamicznych i objawów w wyniku selektywnego blokowania receptorów alfa-adrenergicznych znajdujących się w zrębie mięśniówki i torebce gruczołu krokowego oraz w szyi pęcherza.
Lithuanian: Skiriant priešinės liaukos hiperplazija sergantiems pacientams doksazosiną dėl selektyvios alfaadrenoreceptorių, esančių priešinės liaukos raumenų stromoje, kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelyje, blokados žymiai pagerėja urodinamika ir palengvėja simptomai.
Polish: Następnie kontynuować jak przedtem.
Lithuanian: Toliau vartokite kaip paskirta.
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Należy wybrać odpowiednią porę i przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
Lithuanian: Pasirinkite Jums tinkamą laiką ir gerkite tabletę tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažniai apibrėžti kaip labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1 000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Niemcy
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Vokietija
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Takie samo dawkowanie jak u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Pagyvenusiems: Dozuotė tokia pati kaip ir suaugusiems.
Polish: Powidon α-tokoferol
Lithuanian: Povidonas α-Tokoferolis
Polish: Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Lithuanian: Metakrilo rūgšties kopolimeras (Eudragiras L30 D-55) Makrogolis 1300-1600
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno żuć, dzielić i rozgniatać.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės neturi būti kramtomos, dalijamos ar sutrinamos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Alfa-adrenoreceptorių antagonistai, ATC kodas: C02CA04
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio nes vėl gali vėl prireikti jį perskaityti.
Polish: Nie zmieniać dawki i nie przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ar nenutraukite vartojimo, nebent pasitarėte su savo gydytoju.
Polish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Zjednoczone Królestwo
Lithuanian: Chapeltown platinimo centras 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Jungtinė karalystė
Polish: Sposób dawkowania 82 mg/kg/dobę (8 razy narażenie człowieka) był związany ze zmniejszonym przeżyciem płodów.
Lithuanian: 82 mg/kg/parą dozavimo režimas (8 kartus viršijantis ekspoziciją žmogaus organizme) buvo susijęs su sumažėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Polish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paryż Francja Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Lithuanian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prancūzija Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksas: 0033 (0) 1 57 63 33
Polish: Doksazosyna jest przede wszystkim metabolizowana przez O-demetylowanie i hydroksylowanie.
Lithuanian: Doksazosinas iš pradžių metabolizuojamas O-demetilinant ir hidroksilinant.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė sumažėjusį embriono išgyvenamumą vartojant didelėmis dozėmis (žiūrėti 5.3 skyrių).
Polish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 WĘGRY
Lithuanian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 VENGRIJA Tel.
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino)
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo terminui, kuris nurodytas ant pakuotės.
Polish: 4 SZCZECÓŁOWE DANE KLINICZNE
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Lithuanian: Be to, doksazosinas padidina insulino jautrumą pacientams, turintiems sutrikusį jautrumą insulinui, tačiau kliniškai ryšys tarp šių duomenų dar nėra aiškus.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, galimai susiję su gydymu, yra aprašytos žemiau pagal kūno organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami i może być stosowana do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów wywołanych przez powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn.
Lithuanian: Doksazosinas priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa-blokatoriais ir gali būti naudojamas gydyti aukštą kraujo spaudimą arba simptomus, atsiradusius dėl padidėjusios prostatos vyrams.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu kiekiu skysčio.
Polish: Według opinii CHMP biorównoważność preparatu wykazano w sposób wystarczający po podaniu jednorazowym w dwóch różnych badaniach biorównoważności (badanie 463/04 oraz 1995/04-05) oraz po podaniu wielokrotnym (badanie 5208/02-3), zgodnie z wytycznymi CHMP.
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym blokerem receptorów alfa-adrenergicznych podtypu 1A, które stanowią więcej niż 70% podtypów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė esantis efektyvus 1A potipio alfa-adrenoreceptorių blokatorius, kurie sudaro daugiau kaip 70% visų adrenerginių receptorių potipių prostatoje.
Polish: Faks: 00 44 (0) 1483 55
Lithuanian: Faksas: 00 44 (0) 1483 55
Polish: Zastosowanie jednorazowo za dużej ilości leku może spowodować złe samopoczucie.
Lithuanian: Pavartoję per daug tablečių vienu metu, galite pasijusti blogai.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje ir šlapalo bei kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje.
Polish: • Karmienie piersią.
Lithuanian: • jei maitinate krūtimi
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Buvo pranešti šie šalutiniai poveikiai:
Polish: Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane stosowanie u tych pacjentów.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais sunkų kepenų veiklos sutrikimą, šiems pacientams vaistą vartoti nerekomenduojama.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje znana wrażliwość na pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), czyli rodziny chemicznej leków, do której należy doksazosyna
Lithuanian: • jei žinote, kad esate jautrus kvinazolinams (pvz.: prazolinui, terazolinui), kurie chemiškai giminingi vaistams, kuriems priklauso doksazosinas
Polish: Powłoczka tabletki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, makrogol i dwutlenek tytanu (E171).
Lithuanian: Tabletės apvalkalą sudaro metakrilo rūgšties kopolimeras, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis ir titano oksidas (E171).
Polish: Faks: 0036 1 505 0005
Lithuanian: Faksas: 0036 1 505 0005
Polish: [do uzupełnienia po zakończeniu procesu rejestracji]
Lithuanian: [Užpildyti baigiant procedūrą]
Polish: Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza dializa nie jest wskazana.
Lithuanian: Kadangi doksazosinas stipriai surišamas plazmos baltymų, dializė neindikuotina.
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane stosowanie doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl vartoti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo koncentracijos padidėjimas.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem..
Lithuanian: Jei šie simptomai kartojasi ar tampa problematiški, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir kitiems kvinazolinams (pvz.: prazosinas, terazosinas) ar kitoms pagalbinėms medžiagoms
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa neuropatia autonomiczna, czyli choroba związana z cukrzycą,
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl diabetinės autonominės neuropatijos ar ligos, susijusios su diabetu, kuri veikia Jūsų nervų sistemą.
Polish: W badaniu klinicznym z 12 osobnikami z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby podanie jednej dawki doksazosyny prowadziło do zwiększenia AUC o 43% i zmniejszenia klirensu po podaniu doustnym o ok. 40%.
Lithuanian: Klinikiniai 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, tyrimai parodė, kad paskyrus vienkartinę doksazosino dozę apytikriai AUC padidėjo 43%, o peroralinis klirensas sumažėjo vidutiniškai 40%.
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Lithuanian: vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop" 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak sygnałów, że doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zwykle stosowanej dawki u tych pacjentów.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnių grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančia svarbumo tvarka.
Polish: Doksazosyna wykazała brak metabolicznych działań niepożądanych i nadaje się do leczenia pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis neigiamo metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems kartu astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.