FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Hungarian: • A PecFent orrsprayt felíró orvosoknak kritikus szemmel kell megválogatniuk a betegeket, és szigorúan be kell tartaniuk az o az orrspray adagoló eszköz használati útmutatóját, o a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutatót, o a pontos javallatra vonatkozó tájékoztatást.
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Hungarian: A betegeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön napi rendszerességgel alkalmaz más opioid fájdalomcsillapító készítményt
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Hungarian: Az orvosoknak szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie a PecFent orrspray ismertető anyagával, mielőtt dolgozni kezdene vele a gyógyszertárban
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Hungarian: • A gyógyszerésznek tájékoztatnia kell a betegeket, hogy a PecFent orrspray ellopása és a készítménnyel való visszaélés megakadályozása érdekében a PecFent orrsprayt biztonságos helyen kell tárolniuk, elkerülendő a helytelen vagy a javallattól eltérő célokra történő alkalmazást.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha a felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatára és a biztonsági óvintézkedésekre vonatkozóan
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Hungarian: • A felíró orvosnak alkalmaznia kell a felíró orvosok számára összeállított ellenőrző listát.
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Hungarian: A gyógyszerészeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Hungarian: A tagállamoknak gondoskodniuk kell róla, hogy a készítmény biztonságos és hatásos alkalmazására tekintettel az alábbiakban ismertetett valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Hungarian: • A gyógyszerésznek alkalmaznia kell a gyógyszerészek számára összeállított ellenőrző listát.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja naponta négynél több alkalommal áttöréses tumoros fájdalomepizódok kezelésére
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Hungarian: • A PecFent orrsprayt csak daganatos betegek opioid kezelésében jártas orvos írhatja fel.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön áttöréses fájdalomepizódokat tapasztal
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Hungarian: Ismételje meg az 5. lépést háromszor.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának a történteket.
Danish: Episoder (%)
Hungarian: Epizódok (%)
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Hungarian: A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Danish: 10. Tælleren bliver et nummer større efter hver brug, og viser hvor mange doser, der er blevet anvendt.
Hungarian: 10. A számláló minden egyes használat után elmozdul, és mutatja, hogy hány adagot használt el.
Danish: Flaskerne indeholder:
Hungarian: Az üvegek tartalma:
Danish: Bortskaf flasken med PecFent og start på en ny, hvis:
Hungarian: Dobja ki a PecFent üveget, és kezdjen egy újat, ha:
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Hungarian: • a vérkép megváltozása (laboratóriumi vizsgálattal kimutatva)
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Hungarian: A beadott adag hatásosságát a következő 30 perces időszak alatt kell értékelni.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
Danish: Forvirret tilstand
Hungarian: Zavart állapot
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Hungarian: • Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Hungarian: • erős ütés érte a fejét;
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Hungarian: • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Hungarian: mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Hungarian: A titrálási fázisba belépő betegek közül csak 7 betegnél (6,1%) nem lehetett hatásos dózist beállítani a hatásosság hiánya miatt, 6 (5,3%) beteget pedig nemkívánatos események miatt kivontak a vizsgálatból.
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Hungarian: A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
Danish: Hvis du ikke straks skal bruge medicinen, skal beskyttelseshætten sættes på igen.
Hungarian: Ha nem alkalmazza azonnal a gyógyszert, akkor helyezze vissza a védőkupakot.
Danish: • Efter den første dosis vil tallet 1 fremkomme i tællervinduet.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
Danish: Lad være med at tage PecFent, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Hungarian: A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
Danish: Påkrævet dosis (mikrogram)
Hungarian: Szükséges dózis (mikrogramm)
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Hungarian: Nem volt arra utaló jel, hogy az idősebb betegek hajlamosabbak lettek volna alacsonyabb dózisokat beállítani, vagy több mellékhatást tapasztaltak volna.
Danish: Koma kan også forekomme.
Hungarian: Kóma előfordulásáról is beszámoltak.
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Hungarian: • Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Hungarian: *Lásd az alábbi pontot.
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Hungarian: • Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Hungarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Olaszország
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
Hungarian: • koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
Danish: Din læge vil fortælle dig, om PecFect er egnet til dig.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
Danish: • Hvis du er idrætsudøver, kan brugen af PecFent resultere i positive dopingtests.
Hungarian: • Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Danish: Hvis PecFent næsesprayen er blokeret eller ikke kan spraye ordentligt
Hungarian: Ha a PecFent orrspray elzáródott, vagy nem adagol megfelelően
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
Hungarian: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)).
Danish: AUC (pg·time/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (time) *Data for Tmax foreligger som median (interval).
Hungarian: AUC (pg•óra/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (óra)
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Hungarian: Ha kezelőorvosa egy második bepermetezést is elrendelt, akkor ismételje meg az 5-9. lépéseket a másik orrlyukában.
Danish: Tmax (timer)*
Hungarian: Tmax (óra)*
Danish: Bemærk: Det kan være, at du slet ikke kan mærke noget i din næse - lad være med tro, at sprayen derfor ikke fungerede - stol på klikket og tælleren.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Danish: Patienter og deres plejere skal informeres om, at PecFent indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig for et barn.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis (se pkt.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Danish: Grundet de fysik-kemiske egenskaber ved hjælpestofferne i formuleringen, skal især intravenøs eller intraarteriel injektion undgås.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására alkalmazott hosszú hatástartamú opioid-kezelést a PecFent-kezelés elkezdése előtt stabilizálják.
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende PecFent, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Danish: Lægerne bør være opmærksomme på risikoen for misbrug af fentanyl.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Danish: Fentanyl må ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages, indtil mindst 5 dage efter den sidste administration af fentanyl.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Danish: Generel indledning
Hungarian: Általános bevezetés
Danish: Ofte vil disse ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, da patienten titreres til den mest hensigtsmæssige dosis.
Hungarian: Gyakori, hogy a gyógyszer folyamatos alkalmazása során ezek megszűnnek, vagy intenzitásuk csökken, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Danish: PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Hungarian: A PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer
Hungarian: • súlyos légzésproblémák
Danish: Flasken med 2 spraydoser kan ikke primes igen, og når begge doser er brugt, eller hvis der er gået mere end 5 dage siden priming, skal både flaske og indhold kasseres som beskrevet i punkt 6.6.
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.
Hungarian: • Tegye vissza a védőkupakot a spray üvegére.
Danish: Hvis du føler dig meget svimmel, meget søvnig eller har langsom eller overfladisk vejrtrækning, skal du ringe efter en ambulance eller bede andre om straks at ringe efter en.
Hungarian: Ha nagyon szédül, nagyon álmos vagy lassan, illetve felületesen lélegzik, akkor hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag egyéb opioidokat szedő betegek alkalmazhatják!
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Hungarian: A zöld sáv azt jelenti, hogy a PecFent orrspray használatra kész.
Danish: Afbrydelse af behandling
Hungarian: A kezelés abbahagyása
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Hungarian: Ezt „légtelenítésnek" nevezzük.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har behov for lægemidler for at reducere eller fjerne abstinenssymptomerne.
Hungarian: Kezelőorvosa fel fogja mérni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a megvonási szindróma mérséklése vagy kiküszöbölése érdekében.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger, som kan hæmme deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést, látászavart vagy egyéb, olyan mellékhatást tapasztalnak, amely károsíthatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességüket.
Danish: Kontrollér at der er en grøn søjle eller et tal i tællervinduet (Figur 4): dette bekræfter, at flasken med PecFent er blevet primet (se ‘Sådan klargøres flasken med PecFent til brug' ovenfor).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Danish: Figur 1: Gennemsnitlige (± SE) smerteintensitetsscoringer for hvert tidspunkt (mITT-population)
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Hungarian: 13. Az orrspray használata után legalább 1 percig maradjon ülve.
Danish: Du må ikke selv ændre dosis af PecFent eller din anden smertestillende medicin.
Hungarian: Saját magától ne változtasson a PecFent vagy egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerei adagján.
Danish: Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Hungarian: Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Danish: Det bør bemærkes, at selvom statistisk signifikante forhøjelser af Cmax-niveauerne blev observeret efter en yderligere dosis af PecFent, som blev givet enten en eller to timer efter den indledende dosis, anses denne forhøjelse ikke for at være stor nok til at antyde, at der kunne forekomme en klinisk foruroligende ophobning eller overeksponering, hvilket giver en bred sikkerhedsmargin for det anbefalede dosisinterval på fire timer.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy bár az első adagot követően egy vagy két órával adott második PecFent adag után a Cmax-értékek statisztikailag szignifikáns emelkedése mutatkozott, ez a növekedés nem tekinthető annyira nagymértékűnek, hogy az klinikai szempontból aggasztó akkumulációt vagy túlzott expozíciót okozna, tehát az ajánlott négy órás adagolási intervallum széles biztonsági sávot biztosít.
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Hungarian: A nyílt kezelési fázis során kezelt 355 beteg 90%-a nem igényelt dózisemelést.
Danish: I svære tilfælde kan det også føre til koma, hvis der tages for meget PecFent.
Hungarian: Súlyos esetekben a túl sok PecFent alkalmazása kómát is okozhat.
Danish: Tolerans og fysisk og/eller psykologisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider, såsom fentanyl.
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Danish: Træk vejret roligt ind gennem næsen og ud gennem munden.
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
Danish: Delvist brugte flasker med PecFent kan indeholde tilstrækkelig medicin til at være skadelig eller livstruende for et barn.
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 3 år.
Hungarian: 8 adagos üveg: 3 év
Danish: Atleter bør informeres om, at behandling med fentanyl kan føre til positive dopingtests.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
Danish: Mens du gentager trin 5, vil den røde søjle blive mindre og mindre, indtil du kan se en grøn søjle i tællervinduet (Figur 3b-e).
Hungarian: Az 5. lépés ismétlése során a piros sáv egyre kisebb és kisebb lesz, majd a számlálóablakban megjelenik egy zöld sáv (3b-e. ábra).
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Danish: Der foreligger ingen data om PecFents farmakokinetik hos ældre patienter.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a PecFent farmakokinetikájáról idős betegek esetében.
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Hungarian: 1,55 ml, amely 8 teljes adag beadását biztosítja.
Danish: • Tælleren vil stadig vise tallet "8".
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kezelőorvosa által felírt hatáserősséget alkalmazza.
Danish: Hvis det er påkrævet, at hele opioidbehandlingen seponeres, bør patienten følges nøje af lægen, da en gradvis nedtitrering af opioidbehandlingen er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Hungarian: Ha az összes opioid gyógyszer leállítása szükséges, akkor az orvosnak szorosan nyomon kell követnie a beteg állapotát, mivel a hirtelen megvonás okozta hatások lehetőségének elkerülése érdekében az opioid-terápia fokozatos leépítése szükséges.