FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004
Estonian: 30 kõvakapslit: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kõvakapslit: EU/1/19/1353/004
English: Other formulations of this medicine may be available for paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see relevant Summary of Product Characteristics for alternative forms).
Estonian: Vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval selle ravimi teised ravimvormid (vt teiste ravimvormide vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos atasanaviiriga (vt lõik 4.4).
English: If you take more Atazanavir Krka than you should Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much Atazanavir Krka.
Estonian: Kui te võtate Atazanavir Krka't rohkem kui ette nähtud Kui teie või teie laps võtab liiga palju Atazanavir Krka't, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
English: Overall in this study, 182 paediatric patients (81 antiretroviral-naive and 101 antiretroviral-experienced) received once daily atazanavir (capsule or powder formulation), with or without ritonavir, in combination with two NRTIs.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) atasanaviiri (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilms, kombinatsioonis kahe NRTI-ga.
English: Atazanavir has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
English: Concomitant use of Atazanavir Krka /ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
English: 200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002
Estonian: 200 mg kõvakapslid 60 kõvakapslit: EU/1/19/1353/002
English: - Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Estonian: - Atazanavir Krka võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Estonian: Maksafunktsiooni häirete võimalus on suurem olemasoleva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi ning neid tuleb jälgida vastavalt ravistandarditele.
English: Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Krka may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Estonian: Salmeterooli ja Atazanavir Krka samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
English: Atazanavir was negative in an Ames reverse-mutation assay but did induce chromosomal aberrations in vitro in both the absence and presence of metabolic activation.
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Amesi pöördmutatsiooni testis, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumisel kui olemasolul.
English: Co-administration with atazanavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Estonian: Manustamine koos atasanaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
English: Per protocol analysise
Estonian: Protokollijärgne analüüs e
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Estonian: Integraasi inhibiitorid Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir)
English: Co-administration of atazanavir /ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
English: If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (e.g., famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the atazanavir /ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 400/100 mg.
English: Capsule contents lactose monohydrate crospovidone (type A) magnesium stearate
Estonian: Laktoosmonohüdraat Krospovidoon (tüüp A) Magneesiumstearaat
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir /ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli tuleb koos atasanaviiri/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega; ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
English: 30 hard capsules
Estonian: 30 kõvakapslit
English: The body and the cap of the capsule are brownish-orange colour.
Estonian: Kapsli keha ja kaas on pruunikas-oranž.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5-st tingitud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
English: tenofovir disoproxil fumarate in treatment- experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri efektiivsus kombinatsioonis koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga eelnevalt ravi saanud patsientidel selgus kliinilisest uuringust 045 ja eelnevat ravi mittesaanud patsientidel kliinilisest uuringust 138 (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/003 30 hard capsules EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hard capsules
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/003 30 kõvakapslit EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kõvakapslit
English: - Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
Estonian: - Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla tõsine.
English: Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Estonian: Atazanavir Krka võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
English: Coadministration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
English: Six of 20 (30%) women on atazanavir /ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
English: In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Krka should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib Atazanavir Krka't kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
English: What Atazanavir Krka contains - The active substance is atazanavir.
Estonian: Mida Atazanavir Krka sisaldab - Toimeaine on atasanaviir.
English: Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Estonian: Tenofoviir disoproksiilfumaraat AUC Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmax Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmin
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni langus võib olla tingitud mao pH suurenemisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiidide, sh puhverdatud ravimeid.
English: The capsule cap is imprinted with black mark A150.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A150“.
English: The dose of Atazanavir Krka capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Estonian: Lapsele antav Atazanavir Krka kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
English: Norethindrone AUC ↑110%
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105%
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) atasanaviiri + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
English: Co-administration of a single 300 mg dose of atazanavir and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Estonian: Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda (vt lõik 4.5).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - gait disturbance (abnormal manner of walking) - oedema (swelling) - hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) - myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) - kidney pain
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): - häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) - ödeem (turse) - hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) - müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega) - valu neerudes
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Estonian: Famotidiini üksikannus ei tohi ületada 20 mg ja ööpäevane koguannus 40 mg. - tuleb arvesse võtta, et - vorikonasooli manustamine koos atasanaviiriga ilma ritonaviirita võib mõjutada atasanaviiri kontsentratsiooni; - flutikasooni manustamine koos atasanaviiriga ilma ritonaviirita võib viia flutikasooni kontsentratsiooni suurenemiseni võrreldes ainult flutikasooni manustamisega; - suukaudse kontratseptiivi manustamisel koos atasanaviiriga ilma ritonaviirita on soovitatav, et suukaudne kontratseptiiv ei sisaldaks üle 30 µg etünüülöstradiooli; - lamotrigiini annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Estonian: Tabel 8: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69%
Estonian: Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is dark brown colour.
Estonian: Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on tumepruun.
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
English: CD4 count <50 cells/mm
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions The recommended standard treatment is Atazanavir Krka boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
Estonian: Soovitatav standardravi on ritonaviiriga võimendatud Atazanavir Krka, mis tagab optimaalsed farmakokineetilised näitajad ja viroloogilise supressiooni taseme.
English: Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti atasanaviiri + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
English: Atazanavir Krka capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Estonian: Atazanavir Krka kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
English: In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (atasanaviir 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusvastane toime nagu atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata atasanaviiri ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if atazanavir is coadministered with clarithromycin.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus atasanaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
English: Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud indirektse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
English: Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Estonian: Enne kui otsustada, kas hakkate Atazanavir Krka't kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus - kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: vt ka lõik „Muud ravimid ja Atazanavir Krka“ - rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum) - astemisool või terfenadiin (kasutatakse üldiselt allergia nähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); kinidiin või bepridiil (kasutatakse südame rütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral) ja alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks),
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with co- administration of atazanavir and parenteral midazolam.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka atasanaviiri ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiriga ravi esimese kolme nädala jooksul.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) atasanaviiri + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2,5 tundi.
English: If an oral contraceptive is administered with atazanavir/ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain at least 30 μg of ethinyloestradiol and that the patient be reminded of strict compliance with this contraceptive dosing regimen.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos atasanaviiri/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
English: Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
Estonian: Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
English: 100 to <200 cells/mm
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Estonian: (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/002
English: If the co-administration of Atazanavir Krka with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Krka and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Estonian: Kui Atazanavir Krka kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks Atazanavir Krka ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine.