FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une autre étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes de 6,0 mg de cariprazine et 10 mg d'aripiprazole pour tester la sensibilité, les doses de cariprazine doses et du contrôle actif ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Romanian: În cadrul altui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 3 mg și 6 mg și aripiprazol 10 mg pentru sensibilitatea analizei, atât dozele de cariprazină, cât și cele de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 4,5 mg
French: Avertissements et précautions Informez immédiatement votre médecin : - si vous avez des idées ou des envies de vous faire du mal ou de vous suicider.
Romanian: − dacă aveţi orice gânduri sau simțiți că trebuie să vă faceți rău sau să vă sinucideți.
French: Le métabolisme de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs, la desméthyle cariprazine (DCAR) et la didesméthyle cariprazine (DDCAR), est médié principalement par le CYP3A4, avec une contribution minime du CYP2D6.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul cariprazinei Metabolizarea cariprazinei și a principalilor săi metaboliți activi, desmetil cariprazina (DCAR) și didesmetil cariprazina (DDCAR), este mediată în principal de CYP3A4, cu o contribuție minoră a CYP2D6.
French: L'akathisie a été rapportée chez 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % et 9,9 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Romanian: Acatizia a fost raportată la 13,6%, 5,1%, 9,3% și 9,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 1,5 mg
French: Affections au cours de la grossesse, postnatales et périnatales
Romanian: Condiții în legătură cu sarcina, perioada puerperală și perinatală
French: Tel: + 34 91 659 15 50
Romanian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
French: Reagila 1,5 mg gélules Reagila 3 mg gélules Reagila 4,5 mg gélules Reagila 6 mg gélules cariprazine
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule cariprazină
French: Cariprazine 3 mg/jour
Romanian: 9 mg/zi
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 6 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 6 mg
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
French: Des cas de parkinsonisme ont été observés chez 13,6 %, 5,7 %, 22,1 % et 5,3 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Romanian: Parkinsonismul a fost prezent la 13,6%, 5,7%, 22,1% și 5,3% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 3 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 3 mg
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
French: À ce jour, on ignore si la cariprazine peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques.
Romanian: În prezent nu se cunoaște în ce măsură cariprazina poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale cu acțiune sistemică și, ca urmare, femeile care utilizează contraceptive hormonale cu acțiune sistemică trebuie să utilizeze suplimentar o metodă de tip barieră.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh compris entre 5 et 9).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică ușoară până la moderată (scor
French: Aucun effet sur la fertilité des mâles n'a été observé des expositions allant jusqu'à 4,8 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Romanian: La expuneri până la 4,8 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD nu au fost observate efecte asupra fertilității la masculi.
French: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Romanian: Tel: +46 8 545 80 230
French: Cariprazine 1,5 mg/jour 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Cariprazine 3 mg/jour
Romanian: Cariprazină 1,5 mg/zi 97,1 ± 9,13 Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 4,5 mg/zi 96,7 ± 9,01 Risperidonă 4 mg/zi RGH-MD-04 (n=604) Placebo
French: Informez immédiatement votre médecin : - en cas de réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la tension artérielle (effet indésirable rare) ; - si vous présentez à la fois de la fièvre, des sueurs, une raideur musculaire et somnolence ou endormissement.
Romanian: − o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare).
French: 7 gélules 14 gélules 21 gélules 28 gélules 30 gélules 49 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 98 gélules
Romanian: 7 capsule 14 capsule 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
French: Oxyde de fer noir (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
French: Reagila 1,5 mg gélules
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule
French: Reagila 1,5 mg gélules Reagila 3 mg gélules Reagila 4,5 mg gélules Reagila 6 mg gélules
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
French: Reagila 4,5 mg gélules
Romanian: Reagila 4,5 mg capsule
French: Crises d'épilespsie/ Convulsions Amnésie Aphasie
Romanian: Crize epileptice/ Convulsii
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 1,5 mg gélules cariprazine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 1,5 mg capsule cariprazină
French: Reagila 6 mg gélules
Romanian: Reagila 6 mg capsule
French: Dysurie Pollakiurie
Romanian: Prurit Erupție cutanată
French: L'administration de cariprazine à des rates pendant l'organogenèse a provoqué des malformations, une survie plus courte des petits et des retards de développement à des expositions au médicament inférieures à l'exposition humaine à la dose maximale recommandée de 6 mg/jour chez l'homme.
Romanian: supraviețuire redusă a puilor și întârzieri în dezvoltare la expuneri la medicament mai mici decât expunerea la om, la MRHD de 6 mg/kg și zi.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'AVC ; - en cas de démence (perte de la mémoire et d'autres capacités mentales), en particulier chez les personnes âgées ; - si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ; - si vous avez du diabète ou des facteurs de risque de diabète (tel qu'une obésité ou si un membre de votre famille est diabétique).
Romanian: − aveți diabet zaharat sau factori de risc pentru diabet zaharat (de exemplu: obezitate, sau dacă un membru al familie dumneavoastră are diabet zaharat).
French: Effet de la cariprazine sur le métabolisme d'autres médicaments
Romanian: Potențialul cariprazinei de a influența efectul altor medicamente
French: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Romanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
French: ° (anémie) diminution du nombre de globules rouges (chargés de transporter l'oxygène dans le corps)
Romanian: − anemie (număr mic de celule roșii în sânge)
French: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Romanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
French: 21 gélules 28 gélules 30 gélules 49 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 98 gélules
Romanian: 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 4,5 mg gélules cariprazine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 1,5 mg de cariprazine.
Romanian: Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
French: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Romanian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
French: Boîtes contenant 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 84, 90 ou 98 gélules Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: Cutii care conțin 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
French: Une modélisation pharmacocinétique de population a été effectuée à l'aide des données provenant de patients inclus dans le programme clinique de la cariprazine dans la schizophrénie, avec différents degrés de fonction rénale, incluant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine (Clcr)
Romanian: A fost realizat modelul farmacocinetic populațional, utilizând date obținute de la pacienți incluși în programul clinic privind administrarea cariprazinei la pacienți cu schizofrenie și grade diferite ale funcției renale, incluzând funcție renală normală (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥90 ml/min), precum și insuficiență renală ușoară (ClCr cuprins între 60 și 89 ml/min) și moderată (ClCr cuprins între 30 și 59 ml/min).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reagila.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reagila.
French: Reagila cariprazine
Romanian: Reagila cariprazină
French: L'EPAR complet relatif à Reagila est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reagila este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose initiale recommandée est de 1,5 mg une fois par jour.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1,5 mg, o dată pe zi.
French: Du fait que les effets du médicament peuvent mettre un certain temps à se manifester, les patients devront être surveillés pendant plusieurs semaines après le début du traitement ou la variation de la dose.
Romanian: Deoarece este posibil să treacă câtva timp înainte ca efectele medicamentului să fie resimțite, pacienții trebuie monitorizați câteva săptămâni după începerea tratamentului sau după modificarea dozei.
French: Reagila contient le principe actif cariprazine.
Romanian: Reagila conține substanța activă cariprazină.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reagila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila?
French: Reagila est disponible sous forme de gélules (1,5, 3, 4,5 et 6 mg) à prendre par voie orale.
Romanian: Reagila este disponibil sub formă de capsule (1,5, 3, 4,5 și 6 mg) care se administrează oral.
French: Le score PANSS, qui varie entre un minimum de 30 (absence de symptôme) et un maximum de 210 (symptômes les plus graves) était de 96 environ au début du traitement.
Romanian: Scorul PANSS, care cuprinde valori între un minimum de 30 (lipsa simptomelor) și un maximum de 210 (simptomele cele mai severe), a fost de aproximativ 96 la începutul tratamentului.
French: Cela permet de réduire les symptômes de la schizophrénie et d'empêcher leur réapparition.
Romanian: Acest fapt reduce simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
French: Reagila est un médicament antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Romanian: Reagila este un medicament antipsihotic care se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulți.
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Reagila și pentru ce se utilizează?
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Reagila sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Reagila sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Autres informations relatives à Reagila:
Romanian: Alte informații despre Reagila
French: La dose la plus faible ayant l'effet escompté sur le patient devra être maintenue.
Romanian: Trebuie menținută cea mai mică doză care prezintă efecte benefice pentru pacient.
French: La dose peut être augmentée par palier de 1,5 mg jusqu'à atteindre 6 mg par jour au maximum.
Romanian: Doza poate fi crescută cu câte 1,5 mg, pe rând, până la un maximum de 6 mg pe zi.
French: La plupart des effets indésirables liés aux antipsychotiques sont conformes aux attentes et nombre d'entre eux peuvent être traités.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt cele așteptate în cazul tratamentului cu medicamente antipsihotice și multe dintre ele pot fi tratate.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Reagila, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Reagila, citiți prospectul.
French: Outre les études qui montrent que Reagila atténue les symptômes positifs de la schizophrénie sur le court comme sur le long termes, une étude a également montré que le médicament soulageait les symptômes négatifs de la maladie qui avaient une incidence considérable sur la qualité de vie des patients.
Romanian: Pe lângă studiile care demonstrează că Reagila ameliorează simptomele pozitive ale schizofreniei atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, unul dintre studii a demonstrat că medicamentul ameliorează și simptomele negative ale bolii, ceea ce are un impact semnificativ asupra calității vieții pacienților.
French: Pour finir, une cinquième étude principale menée sur 200 patients a montré que Reagila était plus efficace qu'un placebo pour empêcher la réapparition des symptômes à la suite d'un traitement initial.
Romanian: În sfârșit, un al cincilea studiu principal, pe 200 de pacienți, a demonstrat că Reagila este mai eficace decât placebo în prevenirea reapariției simptomelor după tratamentul inițial.
French: La schizophrénie est une maladie mentale présentant des symptômes tels que des illusions, une difficulté à organiser ses pensées et son discours, des suspicions inhabituelles et des hallucinations (fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică caracterizată prin simptome cum ar fi delirul, gândirea și vorbirea dezorganizată, suspiciunea și halucinațiile (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale).
French: Pourquoi Reagila est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Reagila?
French: Une quatrième étude principale menée sur 461 patients présentant majoritairement des symptômes «négatifs» (absence d'énergie, isolement social et problèmes d'attention et de mémoire) et quelques symptômes «positifs» seulement (illusions et hallucinations par exemple) a montré que Reagila était efficace pour traiter les symptômes négatifs: après 26 semaines de traitement, Reagila a permis de réduire le score PANSS pour les symptômes négatifs de près de 9 points par comparaison avec une diminution de près de 7 points avec la rispéridone, un autre médicament.
Romanian: Un al patrulea studiu principal efectuat pe 461 de pacienți care prezentau mai ales simptome „negative" (cum ar fi lipsa motivației, retragerea din mediul social și probleme de atenție și de memorie) și doar câteva simptome „pozitive" (cum ar fi delirul și halucinațiile) a demonstrat că Reagila este eficace în tratarea simptomelor negative: după 26 de săptămâni de tratament, Reagila a redus scorul PANSS pentru simptome negative cu aproximativ 9 puncte, comparativ cu aproximativ 7 puncte în cazul tratamentului cu un alt medicament, risperidonă.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reagila, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reagila, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Reagila ne doit pas être pris en concomitance avec d'autres médicaments appelés inhibiteurs et inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4.
Romanian: Este contraindicată administrarea Reagila concomitent cu alte medicamente numite inhibitori sau inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4.
French: Le principe actif de Reagila, la cariprazine, se fixe à des récepteurs (cibles) de deux neurotransmetteurs du cerveau, appelés dopamine et sérotonine, qui sont utilisés par les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Romanian: Substanța activă din Reagila, cariprazina, se leagă de receptorii (țintele) din creier a doi neurotransmițători, numiți dopamină și serotonină, pe care celulele nervoase îi folosesc pentru a comunica cu celulele învecinate.
French: Sur une période de 72 semaines, les symptômes sont réapparus chez un quart des patients traités par Reagila, contre la moitié environ chez ceux ayant reçu un placebo.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de 72 de săptămâni, simptomele au reapărut la un sfert dintre pacienții care au luat Reagila, în comparație cu aproximativ jumătate dintre cei care au luat placebo.
French: En fonction de l'étude, après six semaines, le score PANSS a diminué de 17 à 23 points avec Reagila contre 9 à 14 points avec un placebo.
Romanian: După 6 săptămâni, în funcție de studiu, scorul PANSS a scăzut cu 17 până la 23 de puncte în urma tratamentului cu Reagila, față de o scădere cu 9 până la 14 puncte în urma tratamentului cu placebo.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Reagila.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reagila.
French: Quels sont les bénéfices de Reagila démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reagila pe parcursul studiilor?
French: Dans la mesure où la dopamine et la sérotonine jouent un rôle dans la schizophrénie, en se fixant à leurs récepteurs, la cariprazine contribue à normaliser l'activité du cerveau.
Romanian: Legându-se de receptorii dopaminei și ai serotoninei, care au un rol în schizofrenie, cariprazina contribuie la normalizarea activității creierului.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Reagila sont l'akathisie (besoin constant de bouger) et le parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, tels que tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reagila sunt acatizie (necesitatea constantă de a fi în mișcare) și parkinsonism (efecte asemănătoare cu cele specifice bolii Parkinson, precum tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări).
French: Lors de trois études principales menées sur un total de 1 795 adultes, Reagila s'est révélée plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) pour réduire les symptômes selon une échelle d'évaluation standard appelée PANSS (échelle d'évaluation des symptômes positifs et négatifs).
Romanian: În trei studii principale efectuate pe 1 795 de adulți, Reagila a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor, pe o scală standard de evaluare numită PANSS (scala sindromului pozitiv și negativ).
French: Reagila n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Reagila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Les études ont montré que Reagila atténue les symptômes de la schizophrénie et empêche leur réapparition.
Romanian: Studiile au demonstrat că Reagila ameliorează simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Reagila, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Reagila, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les effets indésirables sont principalement d'intensité légère à modérée.
Romanian: Reacțiile adverse sunt în cea mai mare parte ușoare sau moderate.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reagila?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reagila?
French: Comment Reagila agit-il?
Romanian: Cum acționează Reagila?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reagila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Comment Reagila est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Reagila?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Concentraţie Formă Farmaceutică
French: 40 mg/ml solution buvable flacon (de verre)
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
French: Cependant, un retour à des doses plus élevées n'est pas recommandé.
Romanian: Cu toate acestea, o revenire la doze mai mari nu este recomandată.
French: 2220 Heist op den Berg Belgique
Romanian: 2220 Heist op den Berg Belgia
French: : 1 le matin, 2 le soir : 2 le matin, 2 le soir
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
French: Vous devez vous brosser les dents soigneusement deux fois par jour et avoir des examens dentaires réguliers.
Romanian: Este necesar să vă spălați bine pe dinți de două ori pe zi și să efectuați exemene dentare regulate.
French: Si vous en avez trop ou trop peu, essayez une nouvelle fois jusqu'à ce que vous ayez la quantité correcte.
Romanian: Dacă aţi extras prea multă sau prea puţină soluţie, încercaţi din nou până când reuşiţi.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2005 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2009
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament :
Romanian: Informaţii generale despre utilizarea acestui medicament:
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
French: Cette interaction n'a pas été considérée comme significative en clinique.
Romanian: Această interacţiune nu este considerată ca relevantă clinic.
French: Date de première autorisation : 07 mai 1999 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Romanian: Data primei autorizări: 07 mai 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2009
French: Infection du tractus respiratoire inférieur
Romanian: Infecţia tractului respirator inferior
French: (mentionnés dans la rubrique 6),
Romanian: (enumerate la pct. 6).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
French: Rebetol s'accumule au niveau intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Romanian: Rebetol se acumulează intracelular şi se elimină foarte lent din organism.
French: Des précautions doivent être prises quand ces deux médicaments sont co-administrés.
Romanian: Se impune precauţie atunci când cele două medicamente se administrează în asociere.
French: Avalez la dose.
Romanian: Înghiţiţi doza.
French: La réponse prolongée était évaluée par le taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după terminarea tratamentului.