FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, a proporção de 4:1 é considerada ineficaz contra S. pneumoniae resistente à penicilina.
Bulgarian: Следователно съотношението 4:1 се смята за неефективно срещу резистентни към пеницилин S.
Portuguese: • Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animais,
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни,
Portuguese: Os titulares da AIM reconheceram que Augmentin não é o fármaco de primeira escolha para o tratamento de amigdalite estreptocócica aguda; no entanto, é recomendado como uma alternativa possível para o tratamento de doentes que têm episódios recorrentes de amigdalite estreptocócica, dado que Augmentin mostrou originar taxas elevadas de erradicação de estreptococos da nasofaringe.
Bulgarian: ПРУ признава, че макар и да не е пръв избор при лечение на остър стрептококов тонзилит, лекарството Augmentin се препоръчва като възможна алтернатива за лечение на пациенти, които имат множество рецидивиращи епизоди на стрептококов тонзилит, защото показва високи нива на ерадикация на стрептококите от назофаринкса.
Portuguese: Para o compromisso renal, a literatura publicada acerca da FC de amoxicilina e ácido clavulânico, quando administrados a doentes com compromisso renal, indica uma diminuição na depuração renal de ambos os fármacos e que a função renal em declínio tem uma maior influência sobre a depuração de amoxicilina do que sobre a de ácido clavulânico.
Bulgarian: При бъбречни нарушения публикуваната литература за фармакокинетиката на амоксицилин и клавуланова киселина, прилагани при пациенти с бъбречни нарушения, показва намаление на бъбречния клирънс и за двете лекарства и че намалението на бъбречната функция има поголямо влияние върху клирънса на амоксицилин, отколкото върху клирънса на клавуланова киселина.
Portuguese: Septicemia
Bulgarian: Септицемия
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que o tratamento com Augmentin 4:1 é sustentado para as indicações requeridas, facultando aos doentes e aos médicos que fazem a prescrição uma opção valiosa para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas, bem como mais graves, em áreas onde a resistência bacteriana não é considerada como sendo uma preocupação significativa.
Bulgarian: ПРУ заключава, че лечение със съотношение 4:1 на Augmentin е подкрепено за исканите показания, като предоставя на пациентите и лекарите ценна възможност за лечение на леки до средни, както и на по-тежки инфекции в области, където бактериалната резистентност не се смята за сериозен проблем.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório inferior e bronquite aguda Segundo as directrizes, deve considerar-se tratamento antibiótico em doentes com infecções do tracto respiratório inferior (ITRI) nas seguintes situações: suspeita ou confirmação de pneumonia, exacerbações seleccionadas de doença pulmonar obstrutiva crónica, doentes com idade > 75 anos e febre, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus e perturbação neurológica grave.
Bulgarian: Според ръководствата, антибиотичното лечение трябва да се вземе предвид при пациенти с инфекции на долните дихателни пътища при следните ситуации: предполагаема или доказана пневмония, определени обостряния на хронична обструктивна белодробна болест, пациенти над 75 годишна възраст и треска, сърдечна недостатъчност, диабет, и сериозни неврологични нарушения.
Portuguese: abcessos dentários graves com celulite em propagação
Bulgarian: тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Portuguese: Augmentin LS é uma formulação farmacocineticamente melhorada, desenvolvida para maximizar a FC/FD e para proporcionar uma terapêutica mais eficaz contra organismos patogénicos com susceptibilidade reduzida à amoxicilina e penicilina, em particular S. pneumoniae.
Bulgarian: Augmentin SR е фармакокинетично подсилена лекарствена форма, разработена с цел да максимализира фармакокинетиката/фармакодинамиката и предостави по-ефективна терапевтична възможност срещу патогенни микроорганизми с понижена чувствителност към амоксицилин и пеницилин, в частност S. pneumoniae.
Portuguese: • Duas proporções por via intravenosa (5:1 e 10:1), autorizadas para o mesmo conjunto de indicações.
Bulgarian: две интравенозни съотношения (5:1 и 10:1), одобрени за еднакви показания;
Portuguese: O fármaco mostrou ser extremamente útil em áreas de elevada incidência de S. pneumoniae resistente a amoxicilina ou multirresistente e em doentes seleccionados (ou seja, com isolados de S. pneumoniae com MICs de amoxicilina +/- ácido clavulânico até, e incluindo, 4 μg/ml).
Bulgarian: Лекарството показва значителна полза в области с висока честота на резистентни S. pneumoniae към амоксицилин или към група лекарства и при избрани пациенти (напр. с изолати от S. pneumoniae, имащи минимални инхибиращи концентрации до 4 μg/mL включително).
Portuguese: Os titulares da AIM também discutiram a FC/FD da proporção de 2:1, indicando que o tempo acima da concentração inibitória mínima (T > MIC) é um determinante da eficácia para os agentes antibacterianos -lactâmicos.
Bulgarian: ПРУ също обсъжда фармакокинетичните/фармакодинамичните свойства на съотношението 2:1, твърдейки, че времето, в което концентрацията е над минималната инхибираща концентрация (T>минималната инхибираща концентрация), определя ефикасността на бета-лактамните антимикробни средства.
Portuguese: O CHMP aprovou os dados e a fundamentação dos titulares da AIM, sobretudo a natureza polimicrobiana das infecções intraabdominais e o uso recente de Augmentin em ensaios controlados, que sustenta o uso de Augmentin quer para o tratamento IV inicial empírico, quer para o tratamento oral continuado após a passagem do tratamento IV para o oral.
Bulgarian: CHMP приема данните и обосновката на ПРУ, и по-специално полимикробиалната природа на интраабдоминалните инфекции, и скорошното приложение на Augmentin в контролирани изпитвания подкрепя приложението му както за първоначално интравенозно лечение, така и за продължаващо перорално лечение след прекъсване на интравенозното лечение.
Portuguese: A informação fornecida para esta secção aplica-se a todas as proporções de Augmentin.
Bulgarian: Информацията, предоставена за тази точка, важи за всички съотношения на Augmentin.
Portuguese: Os titulares da AIM discutiram os argumentos apresentados para a proporção de 2:1, considerando as proporções de 4:1 por via oral, considerando que as formulações da proporção 4:1 por via oral são activas para muitos organismos patogénicos e que o respectivo uso é justificado.
Bulgarian: ПРУ обсъжда аргументите, представени за съотношението 2:1, приемайки пероралните лекарствени форми в съотношение 4:1 за активни срещу множество патогенни микроорганизми и това, че приложението им е оправдано.
Portuguese: Após o lançamento dos regimes de Augmentin 3x/dia e 2x/dia, a resistência às penicilinas nos organismos patogénicos do tracto respiratório aumentou em geral de modo significativo.
Bulgarian: След създаването на дозовите режими за Augmentin с трикратен и двукратен дневен прием, резистентността на патеогенни микроорганизми в дихателните пътища към пеницилини се увеличава.
Portuguese: Em consonância com a discussão anterior relativamente à dosagem a cada 12 horas, o CHMP alterou a posologia para a proporção de 10:1 por via IV em conformidade.
Bulgarian: В съответствие с предишното обсъждане за 12-часово дозиране, CHMP променя съответно дозировката за интравенозното съотношение
Portuguese: Os titulares da AIM também confirmaram que a posologia para a proporção de 4:1 nos doentes com compromisso renal é largamente recomendada em toda a UE.
Bulgarian: ПРУ също така потвърждава, че дозировката за съотношението 4:1 е широко препоръчвана в рамките на ЕС за пациенти с бъбречни нарушения.
Portuguese: O CHMP recomendou a inclusão dos seguintes textos no RCM harmonizado:
Bulgarian: CHMP препоръчва включването на следното в хармонизираната КХП:
Portuguese: O CHMP observou que Augmentin DE foi estudado para uso pediátrico na otite média aguda recorrente, nos casos em que existem factores de risco para o envolvimento de estirpes de S. pneumoniae produtoras de beta-lactamase com susceptibilidade reduzida à penicilina.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Augmentin ES е проучен за приложение при деца при персистиращи или рецидивиращи остри средни отити, където има рискови фактори за участието на щамове S. рneumoniae, произвеждащи беталактамаза с понижена чувствителност към пеницилин.
Portuguese: Os titulares da AIM referiram as indicações aprovadas presentemente e discutiram em particular as indicações no tracto genito-urinário, infecções abdominais, infecções do tracto respiratório e infecções da pele e dos tecidos moles, citando numerosos estudos clínicos e directrizes que recomendam o uso da proporção de 4:1.
Bulgarian: ПРУ заявява понастоящем приетите показания и обсъжда в частност показанията за инфекции на пикочополовите пътища, коремните инфекции, инфекциите на дихателните пътища и на кожата и меките тъкани, цитирайки множество клинични проучвания и ръководства, препоръчващи приложението на съотношението 4:1.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas para Augmentin LS e discutiram várias indicações em pormenor, bem como a FC/FD, indicando que os dados in vivo sustentam a eficácia de Augmentin LS contra infecções causadas por S. pneumoniae com MICs elevadas para amoxicilina (4-8 g/ml).
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания за Augmentin SR и обсъжда няколко показания в подробности, както и фармакокинетиката/фармакодинамиката, твърдейки, че in vivo данни подкрепят ефикасността на Augmentin SR срещу инфекции, причинени от S. pneumoniae с високи минимални инхибиращи концентрации за амоксицилин (4-8 g/mL).
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que Augmentin LS demonstra eficácia bacteriológica e clínica contra organismos patogénicos chave, susceptíveis e resistentes, no sistema respiratório, quando utilizado empiricamente.
Bulgarian: ПРУ заключава, че Augmentin SR показва бактериологична и клинична ефикасност срещу чувствителни и резистентни ключови респираторни патогенни микроорганизми при емпирично приложение.
Portuguese: Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) debateram e avaliaram várias indicações à luz das Folhas de Dados Globais (Global Data Sheets, GDS), dados publicados, estudos relevantes e prática clínica actual.
Bulgarian: ПРУ обсъжда и оценява редица показания в светлината на Общите информационни листи на ПРУ, публикувани данни, литература, свързани проучвания и настоящи клинични практики.
Portuguese: Dado que Augmentin DE foi estudado no tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Bulgarian: Тъй като Augmentin ES е проучен при лечение на резистентни към пеницилин S. pneumoniae, е запазен текст, съветващ лекарите, които изписват лекарството, че това съотношение е подходящо за приложение при лечение на инфекции, причинени, или за които се подозира, че са причинени от резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram com a retirada da indicação de septicemia dos RCMs de todas as formulações orais e parentéricas.
Bulgarian: ПРУ се съгласява с премахването на септицемията като показание от КХП на всички перорални и парентерални лекарствени форми.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que a proporção de 8:1 seria mais apropriada do que a proporção de 4:1 para o tratamento de determinadas infecções e os resultados in vivo sustentam a previsão de FC/FD em como Augmentin 8:1 será eficaz contra infecções causadas por S. pneumoniae com MICs elevados para amoxicilina (2-4 g/ml).
Bulgarian: ПРУ заключава, че съотношението 8:1 ще бъде по-подходящо от съотношението 4:1 при лечението на определени инфекции и in vivo резултатите поддържат предположението на базата на фармакокинетиката/фармакодинамиката, че съотношението 8:1 на Augmentin ще е ефикасно срещу инфекции, причинени от щамове на S. pneumoniae с високи минимални инхибиращи концентрации (2-4g/mL) за амоксицилин.
Portuguese: Os titulares da AIM propuseram as mesmas indicações para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e estas são discutidas em comum.
Bulgarian: ПРУ предлага еднакви показания за съотношенията 2:1, 4:1, 7:1 и 8:1, и те са обсъдени заедно.
Portuguese: O CHMP adoptou a seguinte indicação:
Bulgarian: СНМР приема следното показание:
Portuguese: • Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animais, abcessos dentários graves com celulite em propagação
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Portuguese: As análises de FC/FD prevêem que a formulação oral de Augmentin 2:1 (250/125 mg) 3x/dia consiga um máximo de erradicação contra as estirpes de S. pneumoniae com MICs para amoxicilina ou amoxicilina/ácido clavulânico de ≤ 1 μg/ml enquanto a proporção de 4:1 (500/125 mg) 3x/dia seria eficaz contra estirpes com MICs de ≤ 2 μg/ml.
Bulgarian: Фармакокинетичните/Фармакодинамичните анализи предсказват, че пероралната лекарствена форма на Augmentin в съотношение 2:1 (250/125mg), при трикратен дневен прием ще постигне максимална ерадикация на щамове S. pneumoniae с минималната инхибираща концентрация за амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина от ≤1 μg/mL, докато съотношението 4:1 (500/125mg) при трикратен дневен прием би било ефективно срещу видове с минималната инхибираща концентрация от ≤ 2μg/mL.
Portuguese: Augmentin DE (dose extra), suspensão pediátrica, foi desenvolvido utilizando estudos clínicos na otite média aguda e dados de FC/FD de modelos animais, de modo a melhorar a erradicação de S. pneumoniae resistente à penicilina com MICs para penicilina até, e incluindo, 4 g/ml.
Bulgarian: Augmentin ES (допълнително подсилен), разтвор за деца, е разработен с използването на клинични проучвания за остър среден отит и фармакокинетични/фармакодинамични данни от животински модели, за да предостави подобрено унищожаване на резистентни към пеницилин щамове на S. pneumoniae с минимални инхибиращи концентрации за пеницилин до 4 g/mL включително.
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário.
Bulgarian: При деца по-високата дозировка се препоръчва за инфекции като среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища.
Portuguese: As contra-indicações discutidas aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Bulgarian: Обсъдените противопоказания важат за всички съотношения на Augmentin.
Portuguese: O CHMP adoptou as indicações "Cistite" e "Pielonefrite".
Bulgarian: приема показанията „Цистит" и „Пиелонефрит".
Portuguese: 2.1 Avaliação crítica
Bulgarian: Критична оценка Точка 4.1
Portuguese: Podem ocorrer convulsões em doentes com função renal comprometida ou nos doentes a receber doses elevadas.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция или при тези, получаващи високи дози, могат да се появят гърчове.
Portuguese: Dado que Augmentin LS foi desenvolvido, clinicamente testado e aprovado para o tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Bulgarian: Тъй като Augmentin SR е разработен, клинично изпитан и одобрен за лечението на резистентни към пеницилин S. pneumoniae, е запазен текст, съветващ лекарите, които изписват лекарството, че тези лекарствени форми са подходящи за приложение при лечение на инфекции, причинени или за които се подозира, че са причинени от резистентни към пеницилин S.
Portuguese: Augmentin tem a FC/FD apropriada que permitiria prever uma eficácia clínica contra organismos patogénicos Gram-positivos e muitos Gram-negativos, incluindo organismos patogénicos anaeróbios, além de que penetra bem no peritoneu.
Bulgarian: Augmentin има подходящите фармакокинетични/фармакодинамични свойства, които предполагат клинична ефикасност срещу грам-положителни и много грам-отрицателни патогенни микроорганизми, включително анаеробни, и прониква добре в перитонеума.
Portuguese: • Apresentações de proporção mais baixa, por via oral (2:1, 4:1 e 7:1), autorizadas largamente para o mesmo conjunto de indicações.
Bulgarian: перорални форми с ниско съотношение (2:1, 4:1, и 7:1), одобрени основно за едни и същи показания;
Portuguese: • Abcesso dentário grave com celulite em propagação
Bulgarian: Тежък зъбен абсцес с разпространяващ се целулит.
Portuguese: O texto acerca da dose diária foi revisto e a legibilidade foi melhorada.
Bulgarian: Текстът относно дневната доза е ревизиран и е по-лесен за четене.
Portuguese: • Otite média aguda • Pneumonia adquirida na comunidade.
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония."
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram ainda uma lista de estudos publicados e discutiram outras indicações, como as infecções da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas e articulares, infecção abdominal, doença inflamatória pélvica, ITU e infecções dentárias.
Bulgarian: ПРУ също изброява няколко публикувани проучвания и обсъжда други показания като инфекции на кожата и меките тъкани, костни и ставни инфекции, коремни инфекции, тазова възпалителна болест, инфекции на пикочните пътища и зъбни инфекции.
Portuguese: O CHMP concordou com a principal conclusão retirada pelos titulares da AIM; no entanto, novos estudos de comparação da eficácia entre as proporções de 4:1 e 8:1 mostraram uma clara inferioridade da proporção de 4:1, quando os agentes causadores eram bactérias com valores mais elevados de MIC. Para as indicações já discutidas para a proporção de 2:1, a única diferença é uma dose aumentada de amoxicilina de 0,5 g 3x/dia (adultos).
Bulgarian: CHMP се съгласява с основното заключение, направено от ПРУ, въпреки че нови проучвания, сравняващи ефикасността на съотношенията 4:1 и 8:1, показват явната по-ниска ефективност на съотношението 4:1, когато причинители са бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация.
Portuguese: Foi acordado um texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Portuguese: Por último, os titulares da AIM discutiram a FC/FD da proporção de 8:1, indicando que os valores médios de T > MIC no estado estacionário prevêem que esta formulação administrada 3x/dia consegue uma erradicação máxima contra estirpes de S. pneumoniae com MICs para amoxicilina ou amoxicilina/ácido clavulânico ≤ 2 g/ml e deverá ter alguma eficácia contra estirpes com MICs de 4 g/ml.
Bulgarian: Като заключение ПРУ обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката на съотношението 8:1, твърдейки, че средните стойности на T>минималната инхибираща концентрация в стабилно състояние предполагат, че тази лекарствена форма, давана три пъти дневно, постига максимална ерадикация с амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина на щамове S. pneumoniae с минимална инхибираща концентрация от ≤2g/mL и има определена ефикасност срещу щамове с минимална инхибираща концентрация от 4g/mL.
Portuguese: • Infecções graves de otorrinolaringologia (como mastoidite, infecções peri-amigdalinas,
Bulgarian: Тежки инфекции на ухото, носа и гърлото (като мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram em retirar a indicação de infecções da pele e dos tecidos moles e de amigdalofaringite, bem como a indicação inicialmente proposta de ITU.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да оттегли показанието инфекции на кожата и меките тъкани и тонзило-фарингит, както и първоначално предложеното показание, инфекции на пикочните пътища.
Portuguese: "Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite."
Bulgarian: „Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит."
Portuguese: A secção acerca da dose diária foi revista e a legibilidade foi melhorada.
Bulgarian: Точката относно дневната доза е ревизирана и е полесна за четене.
Portuguese: Os estudos clínicos em PAC e EACB confirmam adicionalmente a eficácia de Augmentin LS no tratamento de infecções devidas a H. influenzae e M. catarrhalis produtoras de beta-lactamase.
Bulgarian: Клиничните проучвания при придобита в обществото пневмония и тежки обостряния на хроничен бронхит допълнително потвърждават ефикасността на Augmentin SR при лечение на инфекции, дължащи се на произвеждащи беталактамази H.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
Bulgarian: ПРУ предоставя голямо количество данни в подкрепа на интравенозното приложение на Augmentin, включително проучвания и статии, потвърждаващи ефикасността както на интравенозната терапия, така и на последователността от интравенозна/перорална терапия с Augmentin при лечение на инфекции на долните дихателни пътища.
Portuguese: Sépsis intra-abdominal
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
Portuguese: História de icterícia/compromisso hepático devido a amoxicilina/ácido clavulânico (ver secção 4.8)."
Bulgarian: чернодробно нарушение, дължащо се на амоксицилин/клавуланова киселина(вж.
Portuguese: Amigdalite
Bulgarian: Тонзилит
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Bulgarian: В допълнение дозов режим два пъти дневно на съотношението 5:1 при възрастни (≥40 kg) не би предоставил подходящите фармакокинетични/фармакодинамични данни и фармакокинетичните параметри за интравенозна доза от 1,2 g не са определени.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем приети показания и обсъжда инфекции на дихателните пътища, остър среден отит, придобита в обществото пневмония, тонзило-фарингит и синузит, инфекции на кожата и меките тъкани и инфекции на пикочните пътища.
Portuguese: • Cavidade pélvica
Bulgarian: Тазова кухина
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS PARA AUGMENTIN NAS PROPORÇÕES DE 5:1 E 10:1 POR VIA INTRAVENOSA
Bulgarian: ЗА ИНТРАВЕНОЗЕН AUGMENTIN В СЪОТНОШЕНИЕ 5:1
Portuguese: As propriedades de ADME da amoxicilina e ácido clavulânico, isolados e em combinação, também foram resumidas.
Bulgarian: Също така са обобщени ADME (абсорбция, разпределение, метаболизъм, екскреция) свойствата на амоксицилин и клавуланова киселина, самостоятелно и в комбинация. CHMP се съгласява с предложението на ПРУ.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações aprovadas presentemente, discutindo em particular o respectivo uso nas infecções da pele e dos tecidos moles e na amigdalite recorrente, otite média, sinusite, ITRIs e ITUs, bem como ITRSs e infecções do tracto genito-urinário, e discutiram a FC/FD, demonstrando a equivalência bacteriológica das formulações 2x/dia e 3x/dia.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания, като обсъжда в частност приложението при инфекции на кожата и меките тъкани и рецидивиращ тонзилит, среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, както и инфекции на горните дихателни пътища и инфекции на пикочо-половите пътища, и обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката, демонстрирайки бактериологичната еквивалентност на лекарствените форми за двукратно и трикратно дозиране.