FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trogarzo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Trogarzo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczona do stosowania w UE.
English: Overall, the safety profile of Trogarzo was considered to be acceptable.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Trogarzo uznano ogółem za dopuszczalny.
English: If a reaction occurs, the infusion should be stopped and patients should receive appropriate treatment.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji należy przerwać podawanie wlewu, a pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie.
English: Although the studies submitted were small and did not include a direct comparison with other medicines, the results indicate that adding Trogarzo to other medicines could control the virus in these patients.
Polish: Choć przedstawione badania były niewielkie i nie obejmowały bezpośredniego porównania z innymi lekami, wyniki wskazują, że dodanie leku Trogarzo do innych leków może kontrolować wirusa u tych pacjentów.
English: What is Trogarzo and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Trogarzo i w jakim celu się go stosuje
English: Other information about Trogarzo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Trogarzo
English: Side effects reported with Trogarzo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Trogarzo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The most common side effects with Trogarzo (which may affect up to 1 in 10 patients) are rash, diarrhoea, dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting and tiredness.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trogarzo (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to wysypka, biegunka, zawroty głowy, ból głowy, nudności (mdłości), wymioty i zmęczenie.
English: In patients with multi-drug resistant HIV, treatment options are limited and there is therefore an unmet medical need in this group.
Polish: U pacjentów z wielolekoopornym HIV możliwości leczenia są ograniczone i dlatego w grupie tej istnieją niezaspokojone potrzeby w zakresie leczenia.
English: Trogarzo contains the active substance ibalizumab.
Polish: Trogarzo zawiera substancję czynną ibalizumab.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trogarzo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trogarzo
English: The company that markets Trogarzo will carry out a study to confirm the benefits of treatment with Trogarzo in patients with multi-drug resistant HIV infection.
Polish: Firma, która wprowadza lek Trogarzo do obrotu przeprowadzi badanie w celu potwierdzenia korzyści z leczenia lekiem Trogarzo u pacjentów z wielolekoopornym zakażeniem HIV.
English: By attaching to CD4, ibalizumab prevents the virus from entering the T-cells and reproducing, thereby slowing down the spread of infection.
Polish: Przez przyłączanie się do CD4 ibalizumab uniemożliwia wirusowi przedostanie się do limfocytów T i namnażanie się, tym samym spowalniając rozprzestrzenianie się zakażenia.
English: Trogarzo is given with other HIV medicines when none of the standard combinations work to control the infection because the virus is resistant to them (multi-drug resistant HIV).
Polish: Trogarzo podaje się z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, kiedy żadne ze standardowych skojarzeń nie kontroluje zakażenia, ponieważ wirus jest na nie odporny (wielolekooporny HIV).
English: Similar effects were seen in a second main study with 113 adults, where 44% of patients who had maintenance doses of Trogarzo added to standard treatment had undetectable HIV levels after 25 weeks.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w drugim badaniu głównym z udziałem 113 osób dorosłych; w badaniu tym u 44% pacjentów, których dawki podtrzymujące leku Trogarzo dodano do standardowej terapii, stężenie HIV było niewykrywalne po 25 tygodniach.
English: In a main study that included 40 adults with multi-drug resistant HIV whose HIV treatment was failing, levels of HIV virus in the blood were undetectable (fewer than 50 copies/ml) in 43% of patients after 25 weeks of combining standard treatment with Trogarzo.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 40 osób dorosłych z wielolekoopornym HIV, których leczenie przeciw wirusowi HIV było nieskuteczne, stężenie wirusa HIV we krwi było niewykrywalne (mniej niż 50 kopii/ml) u 43% pacjentów po 25 tygodniach łączenia standardowej terapii z lekiem Trogarzo.
English: Trogarzo taken with other HIV medicines was shown to be effective at reducing viral load (blood levels of HIV virus) in patients with multi-drug resistant HIV, that is, where standard HIV combination treatments have failed to suppress levels of HIV in the blood sufficiently.
Polish: Lek Trogarzo przyjmowany z innymi lekami przeciw HIV okazał się skuteczny w zmniejszaniu wiremii (stężenia wirusa HIV we krwi) u pacjentów z wielolekoopornym HIV, tzn., kiedy standardowe leczenie skojarzeniami leków przeciw HIV nie są w stanie w wystarczającym stopniu zmniejszyć stężenia HIV we krwi.
English: For more information about using Trogarzo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Trogarzo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Trogarzo does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Polish: Lek Trogarzo nie leczy zakażenia wirusem HIV-1 ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
English: Trogarzo is a medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Polish: Trogarzo jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
English: What benefits of Trogarzo have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Trogarzo wykazane w badaniach
English: The active substance in Trogarzo, ibalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to CD4, a receptor (target) found on the surface of immune cells called T cells.
Polish: Substancja czynna leku Trogarzo, ibalizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka), opracowanym w taki sposób, aby przyłączał się do CD4, receptora (celu) znajdującego się na powierzchni komórek immunologicznych zwanych limfocytami T. Limfocyty T są głównym celem wirusa HIV, z których on korzysta do rozmnażania się.
English: An overview of Trogarzo and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Trogarzo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Trogarzo is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Lek Trogarzo jest dostępny w postaci roztworu do wlewu dożylnego (kroplówki).
English: How does Trogarzo work?
Polish: Jak działa lek Trogarzo
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trogarzo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trogarzo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For the full list of side effects and restrictions with Trogarzo, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Trogarzo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What are the risks associated with Trogarzo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Trogarzo
English: How is Trogarzo used?
Polish: Jak stosować lek Trogarzo
English: Why is Trogarzo authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Trogarzo w UE
English: Other special considerations are discussed below.
Polish: Pozostałe szczególne uwagi przedstawiono poniżej.
English: Every 6 to 8 weeks depending on your disease
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
English: It may harm them,
Polish: Ile leku Remicade jest podawane
English: • Improve your physical function.
Polish: • Poprawy sprawności fizycznej.
English: The available clinical experience is limited.
Polish: Dostępne doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
English: The median CDAI score was 180.
Polish: Mediana CDAI wynosiła 180.
English: Adults (≥ 18 years)
Polish: Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów mieli mniej niż 50 lat.
English: Some of these reactions may be serious or life-threatening.
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie lub zagrażające życiu.
English: List of other medicines:
Polish: Lista innych leków:
English: In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
English: Telephone number doctor:
Polish: Numer telefonu lekarza:
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsje zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
English: HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Polish: HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
English: The storage details should you need them are as follows:
Polish: Informacje dotyczące przechowywania, jeśli będą potrzebne, są następujące:
English: These skin reactions can be accompanied by fever.
Polish: Takim reakcjom skórnym może towarzyszyć gorączka.
English: After reconstitution and dilution:
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu:
English: A response was observed within 2 weeks, with a maximum response at 4 weeks.
Polish: Odpowiedź obserwowano po 2 tygodniach, z maksymalnym nasileniem po 4 tygodniach.
English: Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Polish: Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
English: For more information see section on vaccination.
Polish: Więcej informacji zamieszczono w części dotyczącej szczepień.
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
English: greater values indicate more joint damage.
Polish: większe wartości wskazują większe zniszczenie stawów.
English: ACR response (% of patients)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
English: The information above also applies to children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
English: • Your doctor will want to closely monitor your heart.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie bardzo dokładnie monitorował czynność serca.
English: • in combination with methotrexate
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
English: Rare: Apathy.
Polish: Rzadko: Apatia.
English: Instructions for use and handling - storage conditions
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
English: A low proportion of the infusion reactions was serious allergic reactions.
Polish: Mała część reakcji związanych z infuzją należała do poważnych reakcji alergicznych.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Polish: Nie wiadomo czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
English: • The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose.
Polish: • Poniżej przedstawiona tabela pokazuje częstość z jaką zazwyczaj pacjent otrzymuje lek, po pierwszej dawce.
English: Remicade belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Polish: Remicade należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami”.
English: Remicade will generally be stored by the health professionals.
Polish: Remicade będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
English: The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
English: • Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
English: The interval between the last maintenance dose and the first re-induction dose ranged from 35-231 days.
Polish: Odstęp pomiędzy ostatnią dawką podtrzymującą a pierwszą dawką reindukcyjną wynosił od 35 do 231 dni.
English: This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet (see section 6.6).
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie (patrz punkt 6.6).
English: • In some patients receiving Remicade, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących lek Remicade organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
English: Some patients may require a shorter dosing interval to maintain clinical benefit, while for others a longer dosing interval may be sufficient.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą wymagać krótszych przerw między poszczególnymi dawkami, aby utrzymać korzyści kliniczne, podczas gdy u innych mogą wystarczyć dłuższe przerwy.
English: • Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do utraty przytomności i może zagrażać życiu
English: If acute infusion reactions occur, the infusion must be interrupted immediately.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje związane z infuzją, należy natychmiast przerwać infuzję.
English: Pregnancy and Vaccinations
Polish: Ciąża i szczepienia
English: For women taking Remicade including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Remicade, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
English: It should be noted that suppression of TNF may mask symptoms of infection such as fever.
Polish: Należy zauważyć, że zahamowanie TNFα może maskować objawy zakażenia, takie jak np. gorączkę.
English: Results from week 54 are shown in Table 4.
Polish: Wyniki uzyskane w 54. tygodniu przedstawiono w Tabeli 4.
English: Serious infections were reported in 12% (7/60) of all treated patients.
Polish: Przypadki ciężkich zakażeń zgłoszono u 12% (7/60) wszystkich leczonych pacjentów.
English: • It is recommended that when Remicade is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Polish: • Zaleca się, aby lek Remicade po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
English: Key efficacy results for IMPACT and IMPACT 2 are shown in Table 9 below:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w Tabeli 9:
English: These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Polish: Zakażenia te są wywoływane przez szczególne rodzaje grzybów, które mogą umieszczać się w płucach lub innych częściach organizmu.
English: In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane co najmniej dwa badania rentgenowskie.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne białka mysie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: EXP EXP, if not refrigerated ___________________
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
English: Table 2 Proportion of patients with increased ALT activity in clinical studies
Polish: Tabela 2 Stosunek ilościowy pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT w badaniach klinicznych
English: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Polish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stany Zjednoczone Ameryki Północnej
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po „Termin ważności (EXP)”.
English: For preparation and administration instructions, see section 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania i sposobu podawania, patrz punkt 6.6.
English: Remicade is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Polish: Lek Remicade jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
English: Avoid prolonged or vigorous agitation.
Polish: Unikać długiego i energicznego poruszania fiolką.
English: • Cancer in children and adults
Polish: • Nowotwór u dzieci i dorosłych
English: Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (NYHA klasa III/IV) (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2 IMPACT
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
English: Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of > 20 weeks.
Polish: Pomiędzy 6. a 26. tygodniem objawy łuszczycy stopniowo nawracały z medianą czasu do nawrotu choroby > 20 tygodni.
English: The potential contribution of exposure to infliximab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Polish: Potencjalne znaczenie narażenia na infliksymab i (lub) nasilenia choroby podstawowej w tych przypadkach pozostaje niejasne.
English: Post-marketing experience
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu
English: Similar trends in the achievement of corticosteroid-free clinical remission were observed at week 50.
Polish: Podobne tendencje w osiąganiu remisji klinicznej bez kortykosteroidów obserwowano w 50. tygodniu.
English: However some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
English: Patients taking TNF-blockers are more susceptible to serious infections.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki blokujące TNF są bardziej podatni na ciężkie zakażenia.
English: For more information see section on Pregnancy and breast-feeding.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w punkcie „Ciąża i karmienie piersią”.
English: Median time to loss of response through week 54
Polish: Mediana czasu do utraty odpowiedzi na leczenie przez 54 tygodni
English: If adequate response is achieved, patients should be continued on the selected dose or dose frequency.
Polish: Jeśli uzyskano odpowiednią odpowiedź u pacjentów należy kontynuować leczenie wybraną dawką lub z wybraną częstością podawania.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: Furthermore, a reduction in corticosteroid use and improvements in quality of life were observed.
Polish: Dodatkowo obserwowano redukcję ilości stosowanych kortykosteroidów oraz poprawę wskaźników jakości życia.
English: • Tell your doctor if you have any heart problems, such as mild heart failure.
Polish: • Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma jakiekolwiek problemy z sercem, takie jak łagodna niewydolność serca.
English: Radiographic changes were assessed in IMPACT 2.
Polish: Ocenę zmian radiologicznych przeprowadzono w badaniu klinicznym IMPACT2.
English: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Polish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandia
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: No specific ophthalmologic examinations have been performed in patients to investigate the relevance of this finding for humans.
Polish: Nie wykonano specjalnych badań okulistycznych u pacjentów w celu zbadania znaczenia tego efektu dla ludzi.
English: The median duration of response was 12 weeks.
Polish: Mediana czasu utrzymywania się poprawy wynosiła 12 tygodni.
English: • Remicade will be given to you by your doctor or nurse.
Polish: • Remicade będzie podawany pacjentowi przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
English: Periodic screening should continue in women treated with Remicade, including those over 60 years of age.
Polish: Należy kontynuować rutynowe badania przesiewowe u kobiet leczonych produktem leczniczym Remicade, w tym u kobiet w wieku powyżej 60 lat.
English: Remicade should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Polish: Produkt leczniczy Remicade należy ostrożnie podawać pacjentom z umiarkowaną niewydolnością serca (NYHA klasa I/II).
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system.
Polish: • Nieprawidłowe stężenie we krwi białka zwanego „czynnikiem układu dopełniacza”, które stanowi element układu immunologicznego.
English: The median AUCss in paediatric patients aged 2 years to less than 6 years was predicted to be approximately 40% lower than that in adults, although the number of patients supporting this estimate is limited.
Polish: Przewidywana mediana wartości AUCss u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat była o około 40% niższa niż u osób dorosłych, choć liczba pacjentów, których dane posłużyły do oszacowania tej wielkości, jest ograniczona.
English: * including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Polish: * w tym gruźlica bydlęca (rozsiane zakażenie BCG), patrz punkt 4.4
English: These children must be 6 years of age or older.
Polish: Leczenie może być stosowane u dzieci w wieku 6 lat lub starszych.
English: (anaphylactic shock)
Polish: (wstrząs anafilaktyczny)
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Remicade.
Polish: Lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie przyjmowania leku Remicade.
English: Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Remicade treatment.
Polish: Ludzkie immunoglobuliny przenikają do mleka, dlatego kobiety nie powinny karmić piersią co najmniej przez 6 miesięcy po leczeniu produktem leczniczym Remicade.
English: Date of latest renewal: 2 July 2009.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 sierpień 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2009 r.
English: • Feeling tired or weak
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienie
English: After the first year of the study, 53 patients continued into an open-label extension to week 102.
Polish: Po pierwszym roku badania, 53 pacjentów kontynuowało udział w badaniu otwartym trwającym do 102. tygodnia.
English: • Do not use this medicine if it is discoloured or if there are particles present.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli występują przebarwienia lub obecne są stałe cząstki.