FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Polish: U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Danish: Rivastigmin viste potentiale for let øjen/mucosal irritation i et studie med kaniner.
Polish: W badaniu na królikach odnotowano łagodne podrażnienia oczu/śluzówki wywołane przez rywastygminę.
Danish: Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Polish: Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Danish: Det aktive stof i Exelon er rivastigmin.
Polish: Substancją czynną leku Exelon jest rywastygmina.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Polish: • Dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek: brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Danish: Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Polish: Exelon 4,5 mg kapsułki twarde
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Polish: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 12 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 9,5 mg/24 h.
Danish: • Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen.
Polish: • Mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Danish: KARTON TIL ENHEDSPAKNINGER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników, nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Exelon roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Danish: 1 depotplaster pr. brev
Polish: 1 system transdermalny na saszetkę
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosomal Aberration Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Danish: Exelon 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Polish: Exelon 2 mg/ml roztwór doustny
Danish: ikke relevant ikke relevant
Polish: Możliwe działania niepożądane
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Polish: Stosowanie leku Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Danish: Værdi
Polish: Wartość wyjściowa
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Polish: Działania niepożądane mogą pojawić się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki.
Danish: Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Exelon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Plastrene kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Polish: Systemy transdermalne można nosić podczas kąpieli i przy upalnej pogodzie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Polish: W dniu 12 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Polish: Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Exelon.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exelon.
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Exelon:
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Exelon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Exelon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Polish: Firma wytwarzająca lek Exelon powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Polish: Systemy transdermalne stosuje się na czystą, suchą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę na plecach, górnej części ramienia lub klatce piersiowej; wymienia się je co 24 godziny.
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Polish: Lek Exelon w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9.5 mg/24 timer, kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia systemem transdermalnym o dawce 9,5 mg/24 godziny, lekarz może zwiększyć dawkę do 13,3 mg/24 godziny, jeśli stan pacjenta pogorszył się.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Exelon wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Danish: Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Polish: Exelon jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Polish: Nie należy umieszczać ich na podrażnionej lub zaczerwienionej skórze, na udzie ani na brzuchu, ani też w miejscach, gdzie system transdermalny byłby narażony na pocieranie przez ciasne ubranie.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exelon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exelon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Danish: Exelon anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Polish: Lek Exelon stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg i 6 mg), w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) oraz systemów transdermalnych, które uwalniają 4,6 mg, 9,5 mg lub 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin przez skórę.
Danish: Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Exelon nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Exelon har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Polish: CHMP uznał, że lek Exelon wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Danish: Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: Leczenie produktem Exelon powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Polish: Lek Exelon w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Exelon pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Exelon?
Danish: Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Polish: Leku Exelon nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej, nazywanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Exelon.
Danish: Hvad er Exelon?
Polish: Co to jest Exelon?
Danish: Exelon-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Polish: Systemy transdermalne Exelon także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze ją tolerują, dawkę można zwiększać stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Danish: Exelon blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Polish: Lek Exelon badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Danish: Kapslerne og den orale opløsning kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Danish: Kapslerne blev anvendt hos 2 126 patienter i tre hovedundersøgelser.
Polish: Kapsułki badano u 2126 pacjentów w trzech badaniach głównych, a systemy transdermalne - w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 pacjentów.
Danish: Patienterne kan skifte fra kapsler eller oral opløsning til plastre.
Polish: Leczenie pacjentów można zmieniać z kapsułek lub roztworu doustnego na systemy transdermalne.
Danish: Det aktive stof i Exelon, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Polish: Substancja czynna leku Exelon, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóty,
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Exelon ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Exelon nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Danish: Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Polish: Lek Exelon okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var der til sammenligning en stigning på 2,6 point fra baseline på 22,5.
Polish: Dla porównania pacjenci przyjmujący placebo uzyskali wynik wyższy o 2,6 pkt od wartości podstawowej 22,5.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Exelon-kapsler og hos de patienter, der fik Exelon 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Exelon u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Exelon w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Exelon-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Polish: W obszarze globalnym u pacjentów przyjmujących lek Exelon wystąpiło zwiększenie nasilenia objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exelon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Exelon?
Danish: I dem alle blev virkningerne af Exelon sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Exelon z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Exelon-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Exelon w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Danish: Bivirkningerne ved Exelon afhænger af den form for demens, patienten behandles for, og af, om der anvendes kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Exelon zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Danish: For depotplastre er den hyppigste bivirkning er reaktioner på påføringsstedet.
Polish: Przy stosowaniu systemu transdermalnego najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu naklejenia plastra.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Exelon fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Exelon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exelon?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Exelon zaobserwowano w badaniach?
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Exelon.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Exelon odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Polish: dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Exelon hjernens indhold af acetylcholin.
Polish: Blokując te enzymy, lek Exelon wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Danish: Hvordan virker Exelon?
Polish: Jak działa lek Exelon?
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til 9,5 mg pr. 24 timer.
Polish: W przypadku stosowania systemu transdermalnego należy zacząć od stosowania systemu uwalniającego dawkę 4,6 mg przez 24 godziny, a jeżeli ta niższa dawka jest dobrze tolerowana, po co najmniej czterech tygodniach można ją zwiększyć i rozpocząć stosowanie systemu transdermalnego uwalniającego dawkę 9,5 mg/24 godz. Można stosować system transdermalny uwalniający dawkę 9,5 mg/24 h, o ile jest to korzystne dla pacjenta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 22. november 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 listopada 2011
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Exforge opretholdt i over et år.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Exforge utrzymywało się przez ponad rok.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Polish: Zespół StevensJohnsona
Danish: Exforge frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Exforge we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.