FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Induktiohoidon jälkeisessä tasannevaiheessa (myeloomaproteiinin väheneminen > 50 %) oleville potilaille interferoni alfa-2b:tä voidaan antaa monoterapiana 3 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä).
Slovenian: Pri bolnikih v fazi platoja (več kot 50 % zmanjšanje količine mielomskega proteina) po začetni uvajalni kemoterapiji lahko interferon alfa-2b aplicirate v obliki monoterapije, subkutano, v odmerku 3 milijone i.e./m2 trikrat na teden (vsak drugi dan).
Finnish: Taulukko 7 IntronA:n ja ribaviriinikapselien keskimääräiset (% CV) toistuvien annosten farmakokineettiset parametrit kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla Parametri
Slovenian: Preglednica 7 Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA in kapsul ribavirina pri otrocih ali mladostnikih s kroničnim hepatitisom C Parameter
Finnish: Sidekalvotulehdus, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen häiriö, kipu silmässä Verkkokalvon verenvuodot
Slovenian: zamegljen vid konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, boleče oči krvavitve na mrežnici
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax-kuva.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo zvišana telesna temperatura, kašelj, dispneja ali kakšni drugi respiratorni simptomi, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Finnish: Samanaikainen HCV/HBV -infektio
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV
Finnish: Jos IntronA-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia hoidettaessa mitä tahansa käyttöaiheista, annosta on muutettava tai keskeytettävä hoito tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom IntronA za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni učinki, prilagodite odmerjanje ali začasno ukinite zdravljenje, dokler neželeni učinki ne izzvenijo.
Finnish: Karsinoidikasvaimet, joissa esiintyy metastaaseja imusolmukkeissa tai maksassa ja joihin liittyy karsinoidioireyhtymä.
Slovenian: Zdravljenje karcinoidnih tumorjev z metastazami v bezgavkah ali jetrih in s "karcinoidnim sindromom".
Finnish: Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava IntronA-hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom IntronA morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Finnish: IntronA:a tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai diabetes, johon liittyy ketoositaipumus.
Slovenian: Zdravilo IntronA morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpavajočimi bolezenskimi stanji, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronično obstruktivno pljučno boleznijo) ali sladkorno boleznijo z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa Ribaviriinihoito on vasta-aiheinen naisilla, jotka ovat raskaana.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah.
Finnish: Biologinen hyötyosuus oli yli 100 % molemmilla antotavoilla.
Slovenian: Tako pri subkutani uporabi kot pri intramuskularni uporabi je bila biološka uporabnost zdravila večja od 100 %.
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto in interferona alfa (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Taulukko 3 Pitkäkestoinen virologinen vaste yhdistelmähoidolla IntronA + ribaviriini (hoitoaika yksi vuosi) genotyypin ja virusmäärän mukaan
Slovenian: Preglednica 3 Deleži trajnega virološkega odziva pri uporabi zdravila IntronA in ribavirina (enoletno zdravljenje) glede na genotip in virusno obremenitev
Finnish: IntronA on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Slovenian: IntronA je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa-2b.
Finnish: Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, za mesto injiciranja izberite le stegno ali zunanjo površino roke.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa samanaikaisesti narkoottisia, hypnoottisia tai sedatiivisia lääkeaineita ja IntronA:a.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate pri sočasni uporabi z zdravilom IntronA uporabljati previdno.
Finnish: Suositeltu annos ylläpitohoidossa on 10 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 48 viikon ajan.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je priporočeni odmerek 10 milijonov i.e./m2, subkutano, 3 dni na teden (vsak drugi dan), 48 tednov.
Finnish: Interferoni alfa-2b:llä ei ole ilmennyt mutageenisia haittatapahtumia.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih učinkov.
Finnish: Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Slovenian: Odmerki zdravila IntronA se razlikujejo glede na bolezen, ki jo zdravimo.
Finnish: Paina pistokohtaa kevyesti pienellä steriilillä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
Slovenian: Po potrebi za nekaj sekund pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo.
Finnish: Munuais- ja maksasiirrännäisten hylkimisreaktiot Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni-hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
Slovenian: Preliminarni podatki kažejo, da je lahko zdravljenje z interferonom alfa povezano z večjo pogostnostjo zavrnitve ledvičnega presadka.
Finnish: Tällöin seerumin teofylliinitasoa tulee seurata ja tarvittaessa muuttaa annosta.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi učinkovinami morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Finnish: Hypokalsemia, dehydraatio, hyperurikemia, jano Hyperglykemia, hypertriglyseridemia
Slovenian: anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Finnish: Kun IntronA-valmistetta käytetään hydroksiurean kanssa, kutaanisen vaskuliitin esiintymistiheys ja vaikeusaste saattavat lisääntyä.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IntronA skupaj s hidroksisečnino se lahko poveča pogostnost in resnost kožnega vaskulitisa.
Finnish: (Katso ribaviriinikapselien valmisteyhteenvedosta ribaviriinikapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Finnish: IntronA:n säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila IntronA
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Slovenian: Opazili so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Finnish: Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa, kuten murhanhimoisia ajatuksia), kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa, sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
Slovenian: Pri alfa interferonih so opažali tudi druge učinke na CŽS, vključno z agresivnim obnašanjem (ki je včasih usmerjeno proti drugim, kot je ideja o umoru), bipolarno motnjo, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Finnish: Haittavaikutukset mukaan lukien veren hyytymisajan pidentyminen ja maksan toimintahäiriöt Jos kohtalaisia tai vaikeita haittavaikutuksia ilmenee, saattaa olla tarpeen muuttaa potilaan annosta ja joissakin tapauksissa lopettaa IntronA-lääkitys.
Slovenian: Neželeni učinki vključno s podaljšanimi parametri koagulacije in jetrnimi nepravilnostmi Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom IntronA.
Finnish: jos sinulle on tehty elinsiirto, joko munuaisen- tai maksansiirto, interferonilääkitys voi lisätä hylkimisreaktion vaaraa.
Slovenian: če ste prejemnik presajenega organa, bodisi ledvice ali jeter, lahko zdravljenje z interferonom poveča tveganje za njegovo zavrnitev.
Finnish: Jos olet miespotilas, sinun tai partnerisi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Slovenian: Če ste moški, morate vi ali vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Finnish: Joidenkin muiden alfa- ja beetainterferonimuotojen tiedetään kuitenkin suurina annoksina aiheuttavan anovulaatiota ja keskenmenoja reesus-apinoilla.
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Finnish: Potilailla, jotka saavat IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian riski saattaa lisääntyä.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina ter zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije.
Finnish: Arvellaan, että tämä prosessi ainakin osittain saa aikaan solujen eri vasteet interferonille, jolloin virusten replikaatio estyy virusten infektoimissa soluissa ja solujen proliferaatio hidastuu.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Finnish: - jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Finnish: IntronA-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom IntronA boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Finnish: IntronA lisää maksan toiminnan heikkenemisen sekä kuoleman vaaraa kirroosipotilailla.
Slovenian: Zdravilo IntronA poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih osebah brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B skladno z očistkom virusne DNAp.
Finnish: Maligni melanooma: Hoidon aloitus (induktiohoito): 20 miljoonaa IU/m 2 laskimoon päivittäin viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Slovenian: Maligni melanom, začetno zdravljenje: 20 milijonov i.e./m 2, intravensko vsak dan, 5 dni na teden v času
Finnish: Jos potilas ei siedä tätäkään annosta, tai granulosyyttien määrä laskee alle 0,25 x 10
Slovenian: Če intoleranca traja tudi po prilagoditvi odmerka ali če število granulocitov upade na < 250/mm
Finnish: IntronA injektionesteen ja ribaviriinikapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5-16-vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 7.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 7.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut  1 500/mm granulosyytit  1 000/mm 3, trombosyytit  100 000/mm 3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm 3, število granulocitov < 1.000/mm število trombocitov < 100.000/mm 3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Finnish: Interferonin (tavallinen ja pegyloitu) ja ribaviriinin jopa 48 viikkoa kestäneen yhdistelmähoidon aikana painon aleneminen ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17-vuotiailla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Slovenian: Otroci in mladostniki: Rast in razvoj (kronični hepatitis C) Med kombinirano terapijo z interferonom (standardnim in pegiliranim) ter ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, sta bila pri bolnikih, starih od 3 do 17 let, hujšanje in zastoj rasti pogosta (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Finnish: Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatia
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula ja suojamekanismi
Slovenian: KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA Brizga s pritrjeno iglo in pripomočkom za zaščito igle
Finnish: Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteidenkäytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
Slovenian: V primeru ponovnega pojava ali novega nastanka psihiatričnih motenj in uživanja opojnih substanc je priporočljivo zgodnje ukrepanje.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on IntronAliuoksessa.
Slovenian: Pazite, da bo konica igle potopljena v raztopino zdravila IntronA.
Finnish: Poista neulan suojus koskettamatta neulaan ja täytä ruisku ilmalla vetämällä mäntää siihen asti, kuin ottaisit sinulle määrätyn annoksen.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee häiriöitä maksan toiminnassa IntronA-hoidon aikana, häntä tulee seurata huolellisesti ja lopettaa lääkitys, jos oireet tai muutokset pahenevat.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Finnish: IntronA:a käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljeni kronični hepatitis C.
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Finnish: - Interferoni alfa-2b:n käyttö on kontraindisoitu lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen tila (ks. kohta 4.3).
Slovenian: - Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Punastuminen, kalpeus
Slovenian: zardevanje, bledica
Finnish: Esiintymistiheydeltään tuntemattomia haittavaikutuksia:
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, sinua neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vas bo zdravstveno osebje poučilo o pripravi in dajanju injekcij.
Finnish: Tässä selosteessa annetaan yksityiskohtaiset ohjeet pistämisestä ihon alle (ks. kohta "MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE" tämän selosteen loppuosasta).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje "KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA" - na koncu navodil).
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat IntronA:a sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Finnish: (esiintyy harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
Slovenian: (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Finnish: Taulukko 1 Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä IntronA:a yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa Elinjärjestelmä
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v obdobju trženja za zdravilo IntronA samo ali v kombinaciji z ribavirinom
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret IntronA annetaan ihon alle annoksena 3 MIU/m2 kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) yhdessä ribaviriinikapselien tai oraaliliuoksen kanssa, joka otetaan kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši, in mladostniki Zdravilo IntronA 3 milijone i.e. /m se uporablja subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino ribavirina peroralno v dveh deljenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto in interferona alfa (glejte poglavje 4.5).
Finnish: - Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b.
Slovenian: - Učinkovina je rekombinantni interferon alfa-2b.
Finnish: Potilailla, joilla on suuri tuumorimassa, induktiossa sopivan yhdistelmäkemoterapian esim. CHOPsytostaattiyhdistelmän lisähoitona.
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon annettaessa samanaikaisesti näin metaboloituvia lääkkeitä, kuten esimerkiksi ksantiinijohdannaisia teofylliiniä tai aminofylliiniä.
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
Finnish: Jos valkosolujen määrä on hallinnassa, hoitoa jatketaan IntronA:n suurimmalla siedetyllä annoksella (4-5 miljoonaa IU/m2 kerran vuorokaudessa), jolla hematologinen vaste saadaan säilytettyä.
Slovenian: Ko je število levkocitov pod nadzorom, dajte bolniku največji odmerek zdravila IntronA, ki ga še prenaša (4 do 5 milijonov i.e./m na dan), za ohranjanje hematološke remisije.
Finnish: Naispuoliset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen häiriö
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Finnish: Siksi sekä nais- että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše IntronA v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za nerojenega otroka, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Finnish: Laita ruisku neuloineen turvallisesti suljettuun astiaan.
Slovenian: Brizgo s pritrjeno iglo zavrzite varno, v zaprti posodi.
Finnish: Jotkut potilaat ovat hyötyneet saadessaan IntronA:a 5 miljoonaa IU/m2 ihon alle kerran vuorokaudessa ja samanaikaisesti sytarabiinia (Ara-C) 20 mg/m2 kerran vuorokaudessa ihon alle 10 päivän ajan kuukaudessa (suurin vuorokausiannos 40 mg).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je kot koristna izkazala uporaba zdravila IntronA 5 milijonov i.e./m2 dnevno subkutano v kombinaciji s citarabinom (Ara-C) 20 mg/m2 dnevno subkutano 10 dni na mesec (do največjega dnevnega odmerka 40 mg).
Finnish: 12 kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmällä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite najmanj 6 mesecev.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kahdessa kliinisessä monikeskustutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz dveh multicentričnih kliničnih preskušanj pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Suositeltu annos on 5-10 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 4-6 kuukautta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je v razponu od 5 do 10 milijonov i.e., injiciran subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v obdobju 4 do 6 mesecev.
Finnish: IntronA annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Slovenian: IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Finnish: Vogt-Koyanagi-Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Finnish: Karvasoluleukemia Karvasoluleukemiaa sairastavien potilaiden hoito.
Slovenian: Dlakastocelična levkemija Zdravljenje bolnikov z dlakastocelično levkemijo.
Finnish: Potilaat, jotka saivat IntronA:a yhdessä ribaviriinin kanssa, saivat vähemmän todennäköisesti vasteen kuin ne potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA z ribavirinom, je bila manjša verjetnost odziva kot pri tistih, ki so prejeli pegilirani interferon alfa-2b in ribavirin.
Finnish: Interferonitutkimuksissa apinoilla on havaittu kuukautiskierron poikkeavuutta (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, IntronA:n ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila IntronA in ribavirina tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.