FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Prometax kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Danish: Brug ikke Prometax - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Prometax) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prometax (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med Prometax-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med Prometax depotplaster: Utilpashed, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har kun blitt observert med Prometax kapsler og mikstur, og ikke i kliniske studier med Prometax depotplastre: sykdomsfølelse, forvirring, økt svette (vanlige); magesår, angina pectoris (sjeldne); gastrointestinal blødning (svært sjeldene); og enkelte tilfeller av kraftig oppkast assosiert med øsofagusruptur (ikke kjent).
Danish: Rivastigmin fra Prometax depotplastre absorberes langsomt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra Prometax depotplastre.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke bruge Prometax depotplastre.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Prometax depotplastre.
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt N = 256
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag N = 256
Danish: Prometax kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Norwegian Bokmål: Prometax kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax kapsler.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Prometax i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Norwegian Bokmål: Effekt av Prometax depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Norwegian Bokmål: Ytterlaget er beige og merket med en av følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Brystsmerter
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Brystsmerter
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Prometax, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Prometax depotplastre.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Prometax depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Danish: Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Et af hjælpestofferne i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av hjelpestoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prometax
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Prometax.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med Prometax.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved titrering af dosis hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises ved titrering hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag
Danish: Prometax depotplaster bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Norwegian Bokmål: Prometax depotplaster bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Norwegian Bokmål: Prometax kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Danish: Det aktive lægemiddel i Prometax er rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Prometax er rivastigmin.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) Høyt blodtrykk
Danish: Hvis du har brugt for mange Prometax depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prometax Informer lege eller apotek dersom du avbryter behandlingen.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Danish: Rysten eller følelse af forvirring Nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Følelse av trøtthet eller svakhet Generell følelse av uvelhet Skjelving eller følelse av forvirring Nedsatt appetitt
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax depotplaster tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Danish: Kløe, erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (dissemineret)
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Danish: Skift fra kapsler eller oral opløsning til depotplastre Baseret på sammenlignelig eksponering mellem oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Prometax kapsler eller mikstur kan bytte til Prometax plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Feber
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Feber
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Danish: Prometax bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Norwegian Bokmål: Prometax bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Danish: Studier på rotter med peroral indgift af rivastigmin viste ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne i han- eller hunrotter for hverken forældrene eller deres afkom.
Norwegian Bokmål: I orale studier med hann- og hunnrotter, ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Danish: Prometax oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen Prometax mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med Prometax.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Depression
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Depresjon
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Norwegian Bokmål: Prometax kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax depotplaster og som kan oppstå med mikstur:
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
Danish: Halsbrand
Norwegian Bokmål: • Halsbrann
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 6,0 mg kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin.
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
Norwegian Bokmål: • Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prometax
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Danish: • Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke plastre som er ødelagte eller har synlige tegn på forringelse.
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og inneholder 27 mg rivastigmin.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin.
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
Danish: I peri-/postnatale studier rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Angst
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Angst
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Danish: • Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Prometax depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen - Prometax 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
Danish: Følelse af uro
Norwegian Bokmål: • Følelse av rastløshet
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Norwegian Bokmål: * 50% tissue culture infectious dose ** Plaque-forming units
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Norwegian Bokmål: (1) Produsert i kyllingembryoceller (2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) (3) Produsert humane diploide (MRC-5)-celler
Danish: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket)
Norwegian Bokmål: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende svekket) ............. ikke mindre enn 3,00 log10 TCID50
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Norwegian Bokmål: Varicella zoster-virus3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter med fast nål
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåle
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Norwegian Bokmål: Flere av bivirkninger ble spesifikt etterspurt i de kliniske studiene og disse er merket med symbolet (
Danish: 4.3) responderer muligvis ikke lige så godt som immunkompetente patienter.
Norwegian Bokmål: 4.3) responderer muligens ikke like godt som immunkompetente pasienter.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 april 2006 Dato for siste fornyelse:16. desember 2015
Danish: 5.1 for en beskrivelse af undersøgelsen).
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av studien).
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold Negativ påvirkning av hverdagslige aktiviteter
Danish: * Se afsnit c c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller, i sjeldne tilfeller, i flere år.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: ProQuad skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer fra 12 måneders alder.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift.
Norwegian Bokmål: Fritatt for krav om blindeskrift
Danish: Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: d. Andre særlige populationer
Norwegian Bokmål: d. Andre spesielle populasjoner
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Barna i disse studiene ble fulgt i seks uker etter vaksinasjon.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
Danish: Individer i højrisikogruppen, der er modtagelige over for skoldkopper, omfatter:
Norwegian Bokmål: Høyrisikogrupper som er mottakelig for vannkopper inkluderer:
Danish: Profylakse efter eksposition
Norwegian Bokmål: Profylakse etter eksponering
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere problemer med å puste eller svelge.
Danish: ATC-kode: J07BD54.
Norwegian Bokmål: Virusvaksiner, ATC-kode: J07BD54.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (elveblest) kan forekomme.
Danish: Vaccinen må under ingen omstændigheder injiceres intravaskulært.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Danish: Hyppigheden af disse uønskede hændelser er anført som "ikke kendt", når den ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som "ikke kjent" når den ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Norwegian Bokmål: • personer som er lite motstandsdyktige overfor sykdom
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ( 1/10), Vanlige ( 1/100, < 1/10), Mindre vanlige ( 1/1000, < 1/100), Sjeldne ( 1/10 000, < 1/1000),Ikke kjente (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Danish: ProQuads sikkerhed og virkning hos børn under 9 måneder er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
Danish: Disse data blev bekræftet ved et observationsstudie efter markedsføring, som var sponsoreret af U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Norwegian Bokmål: Dataene ble bekreftet i en observasjonsstudie utført etter markedsføring sponset av U.S. "Centers for Disease Control and Prevention".
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner: