FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i z doniesień zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktów NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina i NEVANAC 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali iz poročil v obdobju trženja zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija in zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Jednorodna zawiesina koloru jasnożółtego do jasnopomarańczowego o pH około 7,4.
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija svetlo rumena do svetlo oranžna enakomerna suspenzija, pH 7,4 (približno)
Polish: • Przed każdym użyciem obrócić butelkę do góry dnem i dokładnie wstrząsnąć.
Slovenian: • Pred vsako uporabo obrnite navzdol zaprt kapalni vsebnik in ga pretresite.
Polish: Lek NEVANAC zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Slovenian: Konzervans v zdravilu NEVANAC, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Polish: W ramach doświadczeń, po wprowadzeniu do obrotu, dotyczących stosowania produktu NEVANAC wykazano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja z zdravilom NEVANAC so opredelili poročila s primeri okvare/bolezni epitelija roženice.
Polish: Po podawaniu do obu oczu produktu NEVANAC krople do oczu trzy razy na dobę, stwierdzano obecność małych, ale oznaczalnych stężeń nepafenaku i amfenaku w osoczu u większości ochotników, odpowiednio po 2 i 3 godzinach od podania.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila NEVANAC kapljice za oko trikrat na dan v obe očesi so pri večini preizkušancev opazili majhno, vendar merljivo plazemsko koncentracijo nepafenaka 2 uri po aplikaciji zdravila oziroma amfenaka 3 ure po aplikaciji zdravila.
Polish: Lek NEVANAC a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
Polish: • Objawy dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka, takie jak ścieńczenie lub perforacja, zaburzenie gojenia oka, zbliznowacenie powierzchni oka, zmętnienie, ograniczenie widzenia, obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Slovenian: • Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid
Polish: Dlatego pacjenci powinni być uprzedzeni, aby nie nosić soczewek kontaktowych, o ile nie zaleci tego lekarz.
Slovenian: Nošenje kontaktnih leč v času po operaciji katarakte ni priporočljivo, zato je treba bolnikom svetovati, naj kontaktnih leč ne nosijo, razen po jasnem zdravnikovem navodilu.
Polish: Mannitol E 421, karbomer, sodu chlorek, tyloksapol, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.
Slovenian: Manitol E421, karbomer, natrijev klorid, tiloksapol, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika, ker je izdelan tako, da zadošča že rahel pritisk na njegovo dno
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC krople do oczu, zawiesina jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do ciemnopomarańczowego), sprzedawanym w butelkach plastikowych z zakrętką.
Slovenian: Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja Zdravilo NEVANAC kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko) je tekočina (svetlo rumena do temno oranžna suspenzija), ki je na voljo v kapalnem vsebniku z navojno zaporko.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 3 razy na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) trikrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije in po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
Polish: Nie stosować więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu).
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (očesi).
Polish: W przypadku zakażenia oka, ich stosowanie wraz z lekami przeciw zakażeniom powinno być podejmowane z zachowaniem ostrożności.
Slovenian: NSAID nimajo nikakršnega antibiotičnega delovanja, zato jih je treba v primeru očesne okužbe uporabljati previdno, skupaj z antimikrobnimi zdravili.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 1 raz na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo, je odmerek 1 kapljica zdravila NEVANAC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan. Bolnik začne zdravilo uporabljati en dan pred operacijo katarakte in z njegovo uporabo nadaljuje na dan operacije ter po zdravnikovem navodilu še do 60 dni v pooperativnem obdobju.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg nepafenaku.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije vsebuje 1 mg nepafenaka.
Polish: • Objawy dotyczące oka: zapalenie tęczówki, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, suche oko, obrzęk powiek, podrażnienie oka, świąd oka, wydzielina z oka, alergiczne zapalenie spojówek (alergia oczna), nasilone łzawienie, złogi na powierzchni oka, płyn lub opuchlizna w tylnej części oka, zaczerwienienie oka.
Slovenian: • Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa
Polish: Dodatkowo, w jednym z dwóch badań klinicznych, produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawany raz na dobę, okazał się nie gorszy od produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawanego trzy razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia po operacji chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Slovenian: Poleg tega zdravilo NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija pri preprečevanju in zdravljenju pooperativne bolečine in vnetja po operaciji katarakte pri dajanju enkrat na dan v enem izmed dveh kliničnih preskušanj ni bilo slabše od zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, ki so ga dajali trikrat na dan.
Polish: Jeżeli podczas stosowania kropli oczy staną się zaczerwienione lub bardziej bolesne należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 3 mg nepafenaku.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije vsebuje 3 mg nepafenaka.
Polish: Po podawaniu do obu oczu, raz na dobę, przez cztery dni, po jednej kropli produktu NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, stwierdzano obecność małych, ale oznaczalnych stężeń nepafenaku i amfenaku w osoczu u większości ochotników, odpowiednio po 2 i 3 godzinach od podania.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ena kapljica enkrat na dan v obe očesi 4 dni so pri večini preizkušancev opazili majhno, vendar merljivo plazemsko koncentracijo nepafenaka 2 uri po aplikaciji zdravila oziroma amfenaka 3 ure po aplikaciji zdravila.
Polish: Kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, sodu chlorek, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.
Slovenian: Borova kislina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, uprašeno seme cijamopsisa, natrijev karmelozat, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje in prečiščena voda.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: Rzadko: zapalenie tęczówki, wysięk do naczyniówki, złogi w rogówce, ból oka, dyskomfort w okolicy oczu, suche oko, zapalenie powiek, podrażnienie oka, świąd oka, wydzielina z oka, alergiczne zapalenie spojówek, zwiększone łzawienie, przekrwienie spojówek
Slovenian: Redki: iritis, izliv v žilnico, depoziti v roženici, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, blefaritis, draženje očesa, očesni pruritus, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis, povečano solzenje, hiperemija veznice
Polish: Nie stwierdzono ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pomiedzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.
Slovenian: Med starostniki in mlajšimi bolniki na splošno niso opazili nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEVANAC
Slovenian: Shranjevanje zdravila NEVANAC
Polish: W okresie od 7 do 90 dni (lub do wcześniejszego wycofania się z badania) u większego odsetka pacjentów leczonych podłożem występowało obniżenie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku o ponad 5 liter (11,5%) w porównaniu do pacjentów leczonych nepafenakiem (5,6%), Większa liczba pacjentów leczonych produktem NEVANAC osiągnęła poprawę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku o 15 liter w porównaniu do pacjentów leczonych podłożem, odpowiednio 56,8% w stosunku do 41,9%, p=0,019.
Slovenian: Več bolnikov, zdravljenih z zdravilom NEVANAC, je doseglo izboljšanje najboljše korigirane ostrine vida za več kot 15 črk (56,8 %) v primerjavi z bolniki, ki so dobivali vehikel (41,9 %), kar je p = 0,019.
Polish: W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NEVANAC podawanego 3 razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu zaćmy, przeprowadzono trzy podstawowe badania kliniczne w porównaniu z podłożem i (lub) trometamolem ketorolaku.
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanih z operacijo katarakte Opravljene so bile tri ključne študije za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila NEVANAC, ki so si ga bolniki odmerili v oko 3-krat na dan, v primerjavi z vehiklom in/ali ketorolak trometamolom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja pri bolnikih, ki so imeli operacijo katarakte.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności dokładnego wstrząśnięcia butelką przed użyciem.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, da pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Polish: Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Slovenian: Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Polish: Niezbyt często: zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, wady nabłonka rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach, strupki na brzegach powiek
Slovenian: Občasni: keratitis, točkasti keratitis, okvara epitelija roženice, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek
Polish: Podawanie raz na dobę produktu NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina dostarcza taką samą dawkę dobową nepafenaku jak podawanie trzy razy na dobę produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija enkrat na dan in odmerjanje zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija trikrat na dan zagotovita enak skupni dnevni odmerek nepafenaka.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym na etykiecie butelki i na pudełku.
Slovenian: V prostor na škatli in na nalepki kapalnega vsebnika zapišite datum odprtja vsebnika.
Polish: Oznacza to, że w oku ulega on przekształceniu w amfenak.
Slovenian: To pomeni, da se šele v očesu pretvori v amfenak.
Polish: Dodatkową kroplę należy podać 30 do 120 minut przed rozpoczęciem operacji.
Slovenian: Dodatno kapljico je treba nanesti 30 do 120 minut pred začetkom operativnega posega.
Polish: W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nevanac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevanac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. decembra 2007.
Polish: Leczenie należy rozpocząć na jeden dzień przed operacją zaćmy.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti en dan pred operacijo katarakte.
Polish: Jeżeli stosuje się także inne leki do oczu, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druga zdravila za oči, mora med uporabo posameznega zdravila preteči vsaj pet minut.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevanac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevanac.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nevanac?
Polish: Leczenie kontynuuje się przez okres 2 do 3 tygodni po operacji, jeżeli lek stosowano do zapobiegania bólowi lub zapaleniu, lub do 60 dni, w przypadku stosowania w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Slovenian: Zdravljenje se po operativnem posegu nadaljuje dva do tri tedne, če se zdravilo uporablja za preprečevanje bolečine in vnetja, ali do 60 dni, če se uporablja za zmanjšanje tveganja makularnega edema.
Polish: Objawy te oceniano dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Slovenian: Znake so merili dva tedna po operativnem posegu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevanac do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Nevanac, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których leczenie było skuteczne (nie występowały objawy stanu zapalnego w oku lub były one słabo nasilone), bądź odsetek pacjentów, u których leczenie było nieskuteczne (występowały objawy umiarkowanego lub nasilonego stanu zapalnego w oku).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil bodisi delež bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje uspešno (ki niso imeli več ali so imeli le malo znakov vnetja očesa), ali delež bolnikov, pri katerih zdravljenje ni bilo uspešno (ki so imeli znake zmernega ali hudega vnetja očesa).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w ciągu 90 dni od zabiegu chirurgicznego wystąpił obrzęk plamki.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je v 90 dneh po operativnem posegu razvil makularni edem.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Nevanac przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nevanac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Slovenian: Amfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Polish: W badaniu porównującym lek Nevanac z ketorolakiem u około 65% pacjentów w obu grupach nie występowały objawy stanu zapalnego lub były one nieznaczne.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Nevanac primerjali s ketorolakom, približno 65 % bolnikov iz obeh skupin ni imelo nobenih znakov vnetja ali pa je bilo teh znakov malo.
Polish: Substancja czynna leku Nevanac, nepafenak, jest „prolekiem" amfenaku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nevanac, nepafenak, je „predzdravilo" amfenaka.
Polish: Dlatego też pacjentom podczas leczenia produktem Nevanac nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
Slovenian: Zato je treba bolnikom med prejemanjem zdravila Nevanac odsvetovati nošnjo kontaktnih leč.
Polish: W pierwszym badaniu głównym stosowano Nevanac 1 mg/ml, a w dwóch pozostałych 2 badaniach głównych stosowano Nevanac 3 mg/ml.
Slovenian: V prvi glavni študiji so uporabili zdravilo Nevanac 1 mg/ml, v drugih dveh glavnih študijah pa zdravilo Nevanac 3 mg/ml.
Polish: Lek Nevanac zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Slovenian: Zdravilo Nevanac vsebuje benzalkonijev klorid, ki dokazano obarva mehke kontaktne leče.
Polish: Przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn w oku, lek Nevanac może ograniczyć powikłania spowodowane zabiegiem chirurgicznym oka, takie jak zapalenie, ból i obrzęk.
Slovenian: Z zmanjšanjem tvorjenja prostaglandinov v očesu lahko zdravilo Nevanac zmanjša zaplete, ki jih povzroči operativni poseg na očeh, kot so vnetje, bolečina in otekanje.
Polish: Gdy lek Nevanac był porównywany z placebo, u około 70% pacjentów stosujących lek Nevanac nie występowały objawy stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z 17% do 59% pacjentów stosujących placebo.
Slovenian: Ko so zdravilo Nevanac primerjali s placebom, okoli 70 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac, po dveh tednih ni imelo znakov vnetja, v primerjavi s 17 % do 59 % tistih, ki so uporabljali placebo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevanac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nevanac v odmerku 1 mg/ml pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja je bila raziskana v štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 201 bolnika, pri katerem je bila opravljena operacija katarakte.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymu określanego jako cyklooksygenaza, który uczestniczy w wytwarzaniu prostaglandyn - substancji biorących udział w procesie zapalnym.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnih procesih.
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Slovenian: Zdravila Nevanac ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nepafenak ali katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Polish: Firma przeprowadziła również badania pokazujące, że Nevanac 3 mg/ml podawany raz na dobę był skuteczniejszy od placebo i był tak samo skuteczny w przeciwdziałaniu bólowi i zapaleniu i ich leczeniu, jak Nevanac 1 mg/ml podawany trzy razy na dobę.
Slovenian: Družba je izvedla tudi študije, da bi pokazala, da je bilo zdravilo Nevanac 3 mg/ml dano enkrat na dan učinkovitejše od placeba in da je imelo enak učinek pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja kot zdravilo Nevanac 1 mg/ml, dano trikrat na dan.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nevanac (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so vnetje površine oči, okvare v roženici, občutek tujka v očesu in kraste, ki se naredijo na robovih vek.
Polish: W pozostałych trzech badaniach z udziałem łącznie 981 pacjentów lek Nevanac stosowany trzy razy dziennie porównywano z placebo, kroplami do oczu zawierającymi ketorolak (inny lek z grupy NLPZ) albo z placebo i ketorolakiem stosowanymi łącznie.
Slovenian: V drugih treh študijah, ki so vključevale skupaj 981 bolnikov, so zdravilo Nevanac, uporabljeno trikrat na dan, primerjali s placebom, s kapljicami za oko, ki vsebujejo ketorolak (drugo nesteroidno protivnetno zdravilo), ali s placebom in ketorolakom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevanac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevanac
Polish: Nevanac to krople do oczu zawierające substancję czynną - nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Slovenian: Nevanac je suspenzija v obliki kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak (1 in 3 mg/ml).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nevanac?
Polish: Lek Nevanac stosuje się również w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej), które może wystąpić po operacji zaćmy u dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Slovenian: Zdravilo Nevanac se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja makularnega edema (otekanja v rumeni pegi, osrednjem delu mrežnice v zadnjem delu očesa), ki se lahko pojavi po operaciji katarakte pri odraslih sladkornih bolnikih.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, leku Nevanac nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniej wystąpił napad astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.
Slovenian: Podobno kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil tudi zdravila Nevanac ne smejo uporabljati bolniki, ki so ob zaužitju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil že doživeli napad astme, dobili izpuščaje ali imeli vnetje nosne votline.
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: V prvi študiji se je makularni edem razvil pri 3,2 % (4 od 125) bolnikov, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 16,7 % (21 od 126) bolnikov, ki so jemali placebo.