FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za Suidae, inaktivirano virusno cepivo za prašiče Oznaka ATC vet: QI09AA07
Bulgarian: Имунологични препарати за животни от семейство Свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен код:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени оттретирани животни.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 1 ali 12 steklenic po 10 ml (10 odmerkov), 50 ml (50 odmerkov), 100 ml (100 odmerkov) ali 250 ml (250 odmerkov).
Bulgarian: Размер на опаковката 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Slovenian: Kadar nameravate cepivo zmešati s cepivom Ingelvac MycoFLEX, uporabite naslednjo opremo:
Bulgarian: Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се използва следното оборудване:
Slovenian: beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Slovenian: Enkratni odmerek (1 ml) intramuskularno, ne glede na telesno maso.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесната маса.
Slovenian: • Mešanice ne smete dajati brejim ali doječim svinjam.
Bulgarian: Не може да се прилага на бременни или лактиращи свине
Slovenian: DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: 10 ml (10 odmerkov) 50 ml (50 odmerkov)
Bulgarian: 50 ml (50 дози)
Slovenian: • Uporabite enak volumen cepiv Ingelvac CircoFLEX in Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: Използвайте един и същ обем Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Slovenian: 100 ml (100 odmerkov) 250 ml (250 odmerkov)
Bulgarian: 250 ml (250 дози)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Bulgarian: Вода за инжекции
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Slovenian: Kadar cepivo mešate s cepivom Ingelvac MycoFLEX:
Bulgarian: Когато се смесва с Ingelvac MycoFLEX:
Slovenian: Če je treba, previdno stisnite plastenko s cepivom Ingelvac
Bulgarian: Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX, за да улесните прехвърлянето.
Slovenian: - Povežite drugi konec igle za prenos s plastenko s cepivom Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Съединете другия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: OVOJNINAH plastenka po 10 ml, 50 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА 10 ml, 50 ml бутилка
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2017 г.
Slovenian: Tako bo ob
Bulgarian: В него се разяснява как
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju, zaščita pa traja 17 tednov po cepljenju.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 2 седмици след ваксинирането, а имунитетът продължава 17 седмици.
Slovenian: Aktivni imunski odziv prispeva k zaščiti prašiča pred boleznijo, ki jo ta virus povzroča.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Slovenian: cepivo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2
Bulgarian: ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Ingelvac CircoFLEX je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac CircoFLEX може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Daje se z injiciranjem v mišico v enkratnem odmerku.
Bulgarian: Прилага се чрез единична доза с инжекция в мускула.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ingelvac CircoFLEX (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali) je blago in kratkotrajno povišanje telesne temperature na dan cepljenja.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac CircoFLEX (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Slovenian: Te študije so bile izvedene v laboratorijskih pogojih in v pogojih značilnega evropskega kmetovanja.
Bulgarian: Проучванията са били проведени в лаборатория, както и в типични за Европа условия за отглеждане на прасета.
Slovenian: Okužbe s PCV2 se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem živali prepozna beljakovino iz virusa kot „tujek" ter se nanj odzove tako, da sproži aktivni imunski odziv.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на прасета имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Slovenian: Zmanjšale so se tudi ravni PCV2 v krvi, klinični znaki okužbe s PCV2, število živali, ki zaostajajo v rasti, in umrljivost.
Bulgarian: Също така то намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, броя на малораслите животни и смъртните случаи.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ingelvac CircoFLEX večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac CircoFLEX са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Ingelvac CircoFLEX zmanjša izgubo telesne mase pri pujskih.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасетата с Ingelvac CircoFLEX намалява загубата на тегло при малките прасенца.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac CircoFLEX.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih s cepivom Ingelvac CircoFLEX, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac CircoFLEX, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: ponovni izpostavitvi virusu v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Bulgarian: Това позволява на имунната система по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му в бъдеще.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ingelvac CircoFLEX, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Ingelvac CircoFLEX, вижте листовката.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ingelvac CircoFLEX naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac CircoFLEX собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac CircoFLEX je bilo preučeno v več preskušanjih, ki so vključevala prašiče različnih pasem.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е проучен в редица изпитвания, обхващащи прасета от различни породи.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac CircoFLEX vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX съдържа малки количества протеин от PCV2.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ingelvac CircoFLEX naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ingelvac CircoFLEX собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ingelvac CircoFLEX:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac CircoFLEX:
Slovenian: Ingelvac CircoFLEX je cepivo za zaščito prašičev od starosti dveh tednov dalje proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2).
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
Slovenian: Zdravilo Ingelvac CircoFLEX je cepivo.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е ваксина.
Slovenian: Zdravilo Ingelvac CircoFLEX je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ingelvac CircoFLEX in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Ingelvac CircoFLEX и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Ingelvac CircoFLEX vsebuje zdravilno učinkovino beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF-2 протеин.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ingelvac CircoFLEX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac CircoFLEX?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ingelvac CircoFLEX izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac CircoFLEX са установени в проучванията?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ingelvac CircoFLEX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. februarja 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ingelvac CircoFLEX, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Kako se zdravilo Ingelvac CircoFLEX uporablja?
Bulgarian: Как се използва Ingelvac CircoFLEX?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ingelvac CircoFLEX odobreno?
Bulgarian: Защо Ingelvac CircoFLEX е лицензиран за употреба?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac CircoFLEX.
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Slovenian: --1 beljakovina ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1,0 - 3,75 RP * relativna učinkovitost (preskus ELISA) v primerjavi z referenčnim cepivom
Bulgarian: --1 Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Slovenian: Blaga in prehodna hipertermija se zelo pogosto pojavi na dan cepljenja.
Bulgarian: Лека и преходна хипертермия много често настъпва в деня на ваксинацията.
Slovenian: Uporabite celotno mešanico cepiv takoj po mešanju.
Bulgarian: Използвайте цялата смесена ваксина веднага след смесване.
Slovenian: FLEX, da pospešite prenos.
Bulgarian: FLEX, за да улесните прехвърлянето.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Bulgarian: QI09AA07
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: * relativna učinkovitost (preskus ELISA) v primerjavi z referenčnim cepivom
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna cepiva za prašiče
Bulgarian: Имунологични препарати за животни от семейство свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета
Slovenian: V pogojih eksperimentalne provokacije v katero so bile vključene samo seronegativne živalih je bilo dokazano, da cepljenje zmanjša smrtnost, klinične znake in poškodbe v limfnih tkivih, ki jih povzroča bolezen zaradi okužbe s PCV2 (PCVD).
Bulgarian: В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за
Slovenian: najmanj 17 tednov.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: поне 17 седмици.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da lahko to cepivo zmešamo s cepivom Ingelvac MycoFLEX in ga uporabimo na istem injekcijskem mestu.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX и прилагана на едно място на инжектиране.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху картонената опаковка и бутилката след (Годен до, EXP).
Slovenian: Škatla s plastenkami po 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Bulgarian: Картонена опаковка от бутилки от 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката:да се използва незабавно.
Slovenian: Karenca: nič dni.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Slovenian: Dodatek: karbomer
Bulgarian: Списък на ексципиентите Карбомер
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Ingelvac MycoFLEX (mešanica ni za uporabo pri brejih ali doječih svinjah).
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX (да не се употребява при бременни или лактиращи свине).
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Slovenian: Cepivo Ingelvac MycoFLEX v nekaterih državah članicah mogoče ni odobreno za uporabo.
Bulgarian: Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои страни-членки.
Slovenian: Sterilne igle za prenos (s certifikatom CE) so navadno na voljo pri dobaviteljih medicinske opreme.
Bulgarian: Предварително стерилизираните трансферни игли (сертифицирани по СЕ) можете лесно да си осигурите
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovenian: Če je treba, previdno stisnite plastenko s cepivom Ingelvac PCV
Bulgarian: Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac PCV
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 1 ali 12 plastenk po 10 ml (10 odmerkov), 50 ml (50 odmerkov), 100 ml (100 odmerkov) ali 250 ml (250 odmerkov).
Bulgarian: Опаковка с 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Slovenian: Morebitno neporabljeno mešanico ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Цялата неизползвана смес или отпадъчни материали трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju 4-krat prevelikega odmerka cepiva niso zasledili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so opisani v poglavju poglavju »Neželeni učinki«.
Bulgarian: След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка „Неблагоприятни реакции".
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) за Ingelvac PCV FLEX трябва да е същият като за Ingelvac CircoFLEX.
Slovenian: En odmerek (1 ml): beljakovina ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 karbomer
Bulgarian: Една доза (1 ml): Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин
Slovenian: Kadar cepivo mešate s cepivom Ingelvac MycoFLEX, morate upoštevati naslednja priporočila:
Bulgarian: Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се следват следните препоръки:
Slovenian: • Uporabite enak volumen cepiv Ingelvac PCV FLEX in Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: • Използвайте един и същ обем Ingelvac PCV FLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Slovenian: i.m.
Bulgarian: D.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, ki od matere niso prejeli protiteles proti PCV2, od starosti 2 tednov dalje proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2).
Bulgarian: За активна имунизация на прасета без придобити от майката PCV2-антитела и на възраст от 2
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovenian: - Ko prenesete celotno vsebino plastenke cepiva Ingelvac PCV FLEX, odstranite z vsebnika iglo za prenos in prazno plastenko za cepivo Ingelvac PCV FLEX in ju zavrzite.
Bulgarian: - След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac PCV FLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac PCV
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju 4-krat prevelikega odmerka cepiva niso zasledili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Bulgarian: След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка 4.6.
Slovenian: Povežite en konec igle za prenos s plastenko s cepivom, ki vsebuje Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: Съединете единия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje: beljakovina ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2, karbomer 1 mg.
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП