FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige bivirkninger er ualmindelige, men der må indsamles yderligere langsigtede sikkerhedsdata.
Bulgarian: Комитетът счита, че профилът на безопасност на Vimizim изглежда управляем и сериозните нежелани реакции са нечести, но е необходимо да се съберат допълнителни данни за дългосрочната безопасност.
Danish: Hvorfor er Vimizim blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Vimizim е разрешен за употреба?
Danish: Vimizim blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 176 patienter med mukopolysakkaridose type IVA.
Bulgarian: Vimizim е изследван в едно главно проучване, включващо 176 пациенти с MPS IVA, което сравнява Vimizim с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Hvordan anvendes Vimizim?
Bulgarian: Как се използва Vimizim?
Danish: Hvordan virker Vimizim?
Bulgarian: Как действа Vimizim?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vimizim den 28. april 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vimizim, валидно в Европейския съюз.
Danish: Vimizim er enzymerstatningsbehandling.
Bulgarian: Vimizim представлява ензим-заместваща терапия.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vimizim, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vimizim пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Vimizim fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vimizim, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimizim?
Bulgarian: Какви ползи от Vimizim са установени в проучванията?
Danish: CHMP konkluderede, at det var påvist, at Vimizim var effektivt til at forbedre den afstand, patienterne kunne gå på seks minutter efter 6 måneders behandling.
Bulgarian: CHMP заключава, че след 6-месечно лечение Vimizim е доказано ефективен при подобряване на разстоянието, което пациентите могат да извървят за шест минути, и това е придружено от други ползотворни ефекти, включително по-добра способност за извършване на всекидневни дейности.
Danish: Erstatningsenzymet nedbryder GAG og forhindrer, at de ophobes i cellerne.
Bulgarian: Ензим-заместващата терапия помага да се разградят ГАГ и спира натрупването им в клетките, като по този начин подобрява симптомите на MPS IVA.
Danish: Ved behandlingen får patienten tilført det manglende enzym.
Bulgarian: Ензим-заместващата терапия осигурява на пациентите ензима, който липсва при тях.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Vimizim, udlevere oplysningsmateriale til de læger, som kan tænkes at ville ordinere lægemidlet.
Bulgarian: Освен това фирмата, която произвежда Vimizimа, трябва да гарантира, че на всички здравни специалисти, от които се очаква да предписват или използват лекарството, са осигурени образователни материали, които ги информират за начина, по който трябва да се използва лекарството, и за риска от тежки алергични реакции.
Danish: Det produceres af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere enzymet.
Bulgarian: Елосулфаза алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": произвежда се в клетки, в които е въведен ген (ДНК), който им позволява да го произвеждат.
Danish: Vimizim leveres som et koncentrat, der opløses og derefter indgives med drop (ved infusion) i en vene.
Bulgarian: Vimizim се предлага под формата на концентрат за инфузионен (капков) разтвор за приложение във вена.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Vimizim (som kan optræde hos mere end 1 af hver 10 behandlede) er reaktioner på infusionen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vimizim (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции, свързани с инфузията, включително главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, температура, втрисане и абдоминална болка (болка в корема).
Danish: Dette enzym er nødvendigt for at nedbryde stoffer af typen glycosaminoglycaner (GAG).
Bulgarian: Тази болест се причинява от липсата на ензим, наречен N-ацетилгалактозaмин-6сулфатаза, който е необходим за разграждането на вид вещества в тялото, наречени гликозаминогликани (ГАГ).
Danish: Det bruges til behandling af sygdommen mukopolysakkaridose type IVA (kaldes også Morquio A-syndrom), som skyldes mangel på enzymet N-acetylgalactosamin-6-sulfatase.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с мукополизахаридоза тип IVA (MPS IVA, известна и като синдром на Моркио А).
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки
Danish: Behandlingsstartpak ke:
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението:
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми
Danish: Filmovertrukket tablet
Bulgarian: 5 флакона
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Bulgarian: Vimpat самостоятелно - това е само за информация.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Белгия Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Може да приемате Vimpat със или без храна.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или по-висока степен на AV-блок.
Danish: Følg disse trin hver gang De tager Vimpat:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Vimpat:
Danish: Tag ikke Vimpat, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Bulgarian: Не използвайте Vimpat, ако някое от горните се отнася за Вас.
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken.
Bulgarian: Също така не е известно дали Vimpat преминава в кърмата.
Danish: Flasken med Vimpat syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Vimpat сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Danish: I stedet skal De tage Vimpat næste gang, at De normalt ville tage den.
Bulgarian: Вместо това приемете следващия път Vimpat в обичайното за това време.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Vimpat.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Bulgarian: Vimpat заедно с други антиепилептични лекарства - апочване на лечението (първите 4 седмици)
Danish: Vimpat bruges som langtidsbehandling.
Bulgarian: Vimpat е предназначен за продължително лечение.
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки, когато за пръв път приемате Vimpat:
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън Токсична епидермална некролиза
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Bulgarian: Това е така, защото Vimpat може да доведе до замаяност или да причини замъглено зрение.
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml (само на външната опаковка)
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Vimpat.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Vimpat.
Danish: Aggression Agitation Eufori(1)
Bulgarian: Агресия Възбуда Еуфорично настроение(1)
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Bulgarian: Вижте Описание на избрани нежелани реакции.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Bulgarian: Той може да бъде вреден за Вас, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко генетично нарушение, при което има натрупване на фенилаланин, тъй като организмът не може да го отстранява правилно.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако сте били диагностицирани с наследствена фруктозна непоносимост (HFI), рядко генетично нарушение, при което човек не може да разгражда фруктозата, консултирайте се с Вашия лекар преди
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Използването на Vimpat може да започне чрез: - рием на лекарството през устата или - риложение като интравенозна инфузия (понякога наричана „i.v. инфузия"), при която лекарството се влива във Вашата вена от доктор или медицинска сестра.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Bulgarian: Таблетките Vimpat и пероралният сироп са биоеквивалентни.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Vimpat, или не.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Bulgarian: Съобщени в отворени проучвания.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Bulgarian: Опаковката Vimpat за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Danish: Hvis De har glemt at tage Vimpat
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vimpat
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Bulgarian: Всяка опаковка е с различна доза Vimpat за да повишавате постепенно Вашата доза.
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Bulgarian: Всеки флакон Vimpat инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Danish: Aggression Agitation Eufori
Bulgarian: Агресия Възбуда Еуфорично настроение
Danish: Vimpat indeholder natrium
Bulgarian: Vimpat съдържа натрий
Danish: Syrup.
Bulgarian: Сироп.
Danish: • Vimpat fås i en flaske med 200 ml.
Bulgarian: Vimpat се предлага в бутилка от 200 ml.
Danish: I et studie, som omfattede 4 ældre mænd og kvinder >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Bulgarian: Има опит с два пъти дневно инфузии на Vimpat до 5 дни.
Danish: • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Bulgarian: Vimpat може да се използва самостоятелно или заедно с други антиепилептични лекарства.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа 1,42 mg натрий на ml, еквивалентен на 0,07 % от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни.
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,07 % от препоръчителния максимален дневен прием с храната на натрий за възрастни.
Danish: Hos den ældre population var vedligeholdelsesdosis af lacosamid 200 mg/dag hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 patienter (9,7 %), og dosis blev titreret op til over 400 mg/dag hos 1 patient (1,6 %).
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент (1,6%).
Danish: Vimpat indeholder lacosamid.
Bulgarian: Vimpat съдържа лакозамид.
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 3% от препоръчителната максимална дневна доза приеман с храната натрий за възрастни.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 4 картонени кутии, като всяка кутия съдържа по 14 Vimpat филмирани таблетки съответно от 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Bulgarian: Това лекарство съдържа или 59,8 mg натрий (основен компонент на готварската/трапезната сол) във всеки флакон.
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Bulgarian: Дозировката при юноши с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Bulgarian: Нежелани реакции съобщавани при постмаркетинговия опит.
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Vimpat, ако:
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин, което е възможно да навреди на пациенти с фенилкетонурия.
Danish: I dette studie blev 425 patienter mellem 16 og 70 år med ukontrollerede anfald af partiel type, som tog stabile doser af 1 eller 2 markedsførte antiepileptiske lægemidler, randomiseret til konvertering til lacosamidmonoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag, i forholdet 3:1).
Bulgarian: В това проучване, 425 пациенти на възраст от 16 до 70 години с неконтролирани парциални пристъпи, приемащи постоянни дози от 1 или 2 разрешени за употреба антиепилептици са били рандомизирани да преминат на монотерапия с лакозамид (или 400 mg/ден или 300 mg/ден в съотношение 3: 1).
Danish: Depression Konfusionstilstand Insomni
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Bulgarian: За по-дългосрочно лечение се предлагат Vimpat таблетки и сироп.
Danish: Ventrikulær takyarytmi
Bulgarian: Вентрикуларна тахиаритмия
Danish: Synkope Abnorm koordination
Bulgarian: Синкоп Нарушение на координацията
Danish: Kun til engangsbrug.
Bulgarian: За еднократно приложение.
Danish: • Slug Vimpat-tabletten med et glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката Vimpat с вода.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Съдържа натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Vimpat-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Bulgarian: Повишавания на АLТ до ≥ 3х ГГН са настъпили при 0,7% (7/935) от пациентите на Vimpat и 0% (0/356) от пациентите на плацебо.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Vimpat за различни възрастови групи и телесно тегло.
Danish: Psykotiske forstyrrelser Selvmordsforsøg Selvmordstanker Hallucinationer
Bulgarian: Психотично разстройство Опит за самоубийство Суицидна идеация Халюцинация
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Bulgarian: Vimpat сироп съдържа пропиленгликол (Е1520).
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Bulgarian: Vimpat съдържа сорбитол, натрий, натриев метил парахидроксибензоат, аспартам и пропиленгликол
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Bulgarian: Всеки ml Vimpat сироп съдържа 187 mg сорбитол (E420), 2,60 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 2,14 mg пропиленгликол (E1520), 1,42 mg натрий и 0,032 mg аспартам (E951).
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Bulgarian: Като предпазна мярка не използвайте Vimpat с алкохол.
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH eller UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Aesica Pharmaceuticals GmbH или UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептиците (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Danish: Hvad Vimpat bruges til
Bulgarian: За какво се използва Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vimpat
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 59,8 mg натрий за флакон, еквивалентен на 3% от препоръчителната от СЗО дневна доза за прием от 2 g натрий за възрастни.
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Danish: Brug af Vimpat
Bulgarian: Употреба на Vimpat
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите, когато пероралното приложение временно е невъзможно.
Danish: • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Bulgarian: • Болка или дискомфорт на мястото на приложение или раздразнение.
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Bulgarian: Ако вземате Vimpat и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Vimpat, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Vimpat върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Danish: Kontakt lægen før De tager Vimpat hvis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vimpat, ако:
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
Bulgarian: 1 x 20 ml инфузионен разтвор 200 mg/20 ml
Danish: Angioødem Urticaria
Bulgarian: Ангиоедем Уртикария
Danish: Hvad Vimpat er
Bulgarian: Какво представлява Vimpat
Danish: kvalme, opkastning, kramper (generaliserede toksisk-kloniske anfald, status epilepticus).
Bulgarian: припадъци (генерализирани тонично-клонични припадъци, статус епилептикус).
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vimpat, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene inden anvendelse brugerens ansvar og bør ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortyndingen er foregået under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и не трябва да бъде повече от 24 часа при 2 до 8°C, освен ако.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vimpat
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек лаксативен ефект.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Bulgarian: Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Vimpat, той ще намали дозата постепенно.
Danish: Den anden uge tager patienten Vimpat 100 mg-tabletter to gange daglig.
Bulgarian: През втората седмица пациентът трябва да приема Vimpat 100 mg таблетки (два пъти дневно).
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat в организма Ви:
Danish: Vimpat bør ikke anvendes til børn under 4 år.
Bulgarian: Vimpat не се препоръчва за деца под 4 години.
Danish: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Danish: Dosis var baseret på dosis-respons og varierede fra 400 til 1.200 mg/dag for carbamazepin CR og fra 200 til 600 mg/dag for lacosamid.
Bulgarian: Дозата е била определена от зависимостта доза-отговор и варира между 400-1200 mg /ден за карбамазепин CR и от 200 до 600 mg/ден за лакозамид.
Danish: Hvordan Vimpat tages
Bulgarian: Как да приемате Vimpat
Danish: • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Bulgarian: Vimpat се използва при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годинишна възраст.
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan forøge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat във Вашия организъм: