FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos saat jonkun näistä oireista - Sinua huimaa, pyörryttää, olet nälkäinen, vapiseva tai saat jonkun muun kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvatun oireen - syö tai juo jotain sokeria sisältävää.
Romanian: Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome - senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Finnish: Alaryhmät Vanhukset: Iällä ei ollut vaikutusta nateglinidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Romanian: Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Romanian: Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu sulfinpirazona, inhibitor al CYP2C9, s-a observat o creştere mică a ASC de nateglinidă (~28%) la voluntarii sănătoşi, fără modificarea valorilor medii ale Cmax şi timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Finnish: - jos Sinulla on toinen vaiva, joka voi aiheuttaa matalaa verensokeria (esim. aivolisäkkeen tai
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Finnish: - Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia; titaanidioksidia (E171); talkkia; makrogolia ja punaista (60 mg ja 180 mg tabletit) tai keltaista (120 mg tabletit) rautaoksidia (E172).
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu
Finnish: Trazec 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Nateglinidi
Romanian: Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă
Finnish: Muut kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat olivat yhtä yleisiä Trazec- kuin lumelääkeryhmän potilailla.
Romanian: Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidenţă similară la pacienţii trataţi cu Trazec şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Romanian: Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.
Finnish: Niinpä digoksiinin, varfariinin tai muiden lääkkeiden, jotka ovat CYP2C9:n tai CYP3A4:n substraatteja, annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan samanaikaisesti Trazecin kanssa.
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Trazec.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 60 mg
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Finnish: Jos Sinulle tulee matalan verensokerin oireita - jos Sinua huimaa tai pyörryttää, Sinulla on näläntunnetta ja vapinaa tai jokin muu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittu oire - syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Romanian: Dacă aveţi simptome de hipoglicemie - dacă vă simţiţi ameţit, confuz, aveţi senzaţie de foame, tremuraţi sau prezentaţi oricare dintre celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika dialyysia tarvitsevilla diabetespotilailla eivät eronneet terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire la pacienţii diabetici dependenţi de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Finnish: Vaikka dialyysipotilailla nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 %, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15-50 ml/min) sairastavilla diabetespotilailla systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika olivat samankaltaiset hemodialyysia tarvitsevilla munuaispotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există este o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeriin (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Romanian: Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 180 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 180 mg
Finnish: Trazec sisältää laktoosimonohydraattia.
Romanian: Trazec conţine lactoză monohidrat.
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 360 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 120 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 120 mg
Finnish: Näissä tapauksissa olisi ajamista tarkoin harkittava.
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Finnish: Vaikka tämän potilasryhmän turvallisuus ei ollut vaarantunut, annoksen tarkistaminen saattaa olla tarpeen alhaisen Cmax-arvon huomioon ottaen.
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii
Finnish: Miten pitkään Trazecia käytetään Käytä Trazecia päivittäin, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Romanian: Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea CYP3A4 într-o măsură mai mică.
Finnish: Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Romanian: Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annostuksen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
Finnish: Kaneilla havaittiin sappirakottomien sikiöiden suurempi ilmaantuvuus emoille toksisilla annoksilla.
Romanian: La iepuri, la doze toxice pentru mame s-a observat o incidenţă crescută a fetuşilor fără veziculă biliară.
Finnish: - Diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä, korkean verenpaineen hoitoon).
Romanian: - Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Finnish: jälkeen.
Romanian: Trazec.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă
Finnish: Ole erityisen varovainen Trazecin suhteen
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trazec
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Romanian: Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Finnish: - jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a
Finnish: Kroskarmelloosinatrium
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese.
Finnish: Trazecin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Trazec sunt uşoare până la moderate.
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Finnish: Vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua on raportoitu.
Romanian: S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă şi vărsături.
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/175/008
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvana annostuksena enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Romanian: Datorită timpului său scurt de înjumătăţire prin eliminare, nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi.
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/015
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/175/015
Finnish: Lääkemääräys • EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roşu de fer (E172) Hipromeloză
Finnish: Ihmisellä päämetaboliitit ovat peräisin isopropyylisivuketjun hydroksylaatiosta, joko metiinihiilen tai jonkin metyyliryhmän kohdalta.
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Finnish: Nateglinidi erittyy imettävien rottien maitoon suun kautta annon jälkeen.
Romanian: Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de şobolan care alăptează.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 pacienţi au primit Trazec.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trazec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 aprilie 2001.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Romanian: pe o perioadă de până la şase luni: 789 au primit tratamentul cel puţin şase luni, iar 190 l-au primit timp de un an.
Finnish: Trazecia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Romanian: Trazec se administrează cu 1 până la 30 minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Romanian: După una sau două săptămâni poate fi necesar ca această doză să fie crescută la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 3 aprilie 2006.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (întâlnite la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri al stomac) şi greaţă (starea de rău).
Finnish: Mitä riskejä Trazeciin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trazec?
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Romanian: Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului pentru a stabili doza minimă eficace.
Finnish: Muita tietoja Trazecista
Romanian: Alte informaţii despre Trazec:
Finnish: Miksi Trazec on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Trazec?
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Romanian: Nateglinida, substanţa activă conţinută de Trazec, stimulează pancreasul pentru a produce mai rapid insulina.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trazec.
Finnish: Mitä hyötyä Trazecista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor?
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce o cantitate suficientă de insulină care să controleze nivelul de glucoză din sânge.
Finnish: Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Romanian: În unele cazuri, Trazec poate cauza hipoglicemie (nivel scăzut al glucozei în sânge).
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Romanian: În combinaţie cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică à jeun (nivelul glucozei în sânge când persoana nu a mâncat nimic), efectul Trazec asupra HbA1c a fost mai bun comparativ cu al fiecărui medicament administrat în monoterapie.
Finnish: Yksinään annettuna Trazec osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Romanian: S-a demonstrat că folosirea Trazec în monoterapie a fost mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât anumite medicamente antidiabetice, cum ar fi metformina.
Finnish: Trazec on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Romanian: Trazec este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
Romanian: Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trazec sunt mai mari decât riscurile, în utilizarea acestuia în asociere cu metformina pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină.
Finnish: Trazec on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Romanian: Trazec se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Finnish: Se auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa aterioinnin jälkeen ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Acest lucru ajută la menţinerea glicemiei postprandiale la un nivel controlat, fiind folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2.
Finnish: Trazecia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trazec este disponibil aici.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta.
Romanian: Studiile au determinat nivelul în sânge al unei substanţe numită hemoglobina glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este controlată glicemia.
Finnish: Trazecia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Romanian: Trazec se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic), pentru a scădea glicemia (nivelul de zahăr din sânge), la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat doar prin administrarea metforminei.
Finnish: Trazecin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin sydänlääkkeiden, kipulääkkeiden, astmalääkkeiden ja tiettyihin muihin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca dozele de Trazec să fie ajustate atunci când sunt administrate împreună cu anumite medicamente folosite pentru afecţiunile cardiace, în tratamentul durerii, astmului sau altor afecţiuni.
Finnish: Mitä Trazec on?
Romanian: Ce este Trazec?
Finnish: Tutkimuksissa Trazecia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Romanian: Studiile principale au comparat Trazec cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente folosite în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Finnish: Mihin Trazecia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trazec?
Finnish: Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Trazecia.
Romanian: Trazec nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente, care prezintă diabet zaharat de tip 1, o afecţiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Trazeciin sekä Trazecin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Romanian: De asemenea, alte studii au evaluat posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Trazec şi „asocierea" Trazec cu alte medicamente antidiabetice.
Finnish: Kuinka Trazecia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Trazec?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Trazecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trazec, a se consulta prospectul.
Finnish: Miten Trazecia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Trazec?
Finnish: Miten Trazec vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Trazec?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: Trazimera (trastutsumabi)
Romanian: Trazimera (trastuzumab)
Finnish: Lisää tietoa Trazimerasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trazimera sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Trazimera on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Trazimera în UE?
Finnish: Muita tietoja Trazimerasta
Romanian: Alte informații despre Trazimera
Finnish: Trazimera on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Romanian: Trazimera este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Finnish: Trazimera voi aiheuttaa kardiotoksisuutta (sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia), kuten sydämen vajaatoimintaa (jolloin sydän ei toimi niin hyvin kuin sen pitäisi).
Romanian: Trazimera poate cauza cardiotoxicitate (afectarea inimii), inclusiv insuficiență cardiacă (când inima nu mai funcționează la fel de bine cât ar trebui).
Finnish: Trazimerasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Trazimera sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trazimeran käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trazimera sunt monitorizate continuu.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Trazimera on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Romanian: Aceasta înseamnă că Trazimera este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Finnish: Mitä Trazimera on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Trazimera și pentru ce se utilizează?
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Herceptinin tavoin Trazimeran hyödyt ovat tunnistettuja riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Herceptin, beneficiile Trazimera sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trazimeran turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trazimera?
Finnish: Trazimeran yleisimmät tai vakavimmat haittavaikutukset ovat sydänongelmat, Trazimera-infuusioon liittyvät reaktiot, verisolujen (etenkin valkosolujen) määrän väheneminen, infektiot ja keuhkoongelmat.
Romanian: Cele mai frecvente sau grave reacții adverse asociate cu Trazimera sunt probleme cardiace, reacții asociate perfuziei cu Trazimera, niveluri scăzute ale celulelor sanguine (în special ale globulelor albe), infecții și probleme pulmonare.
Finnish: Yleistiedot Trazimerasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Trazimera și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Mitä riskejä Trazimeraan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trazimera?
Finnish: Trazimera on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Romanian: Trazimera este un „medicament biosimilar".