FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Lithuanian: Viread taip pat skiriamas lėtinei (ilgalaikei) hepatito B virusinei infekcijai gydyti kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, kurių kepenys vis dar veikia normaliai (sergantiems kompensuota kepenų liga). Jį taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantiems dekompensuota kepenų liga), ir pacientams, kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B infekcijos) neveiksmingas.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
Lithuanian: 89 vaikų nuo 2 iki 12 metų tyrime gauti panašūs rezultatai: po 48 savaičių viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 77 proc.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali užkrėsti ląsteles ir daugintis.
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
Lithuanian: Nustatyta, kad daugumos vaikų, kuriems vietoj stavudino arba zidovudino skirtas Viread, organizme ŽIV koncentracija kraujyje išliko žema (po 48 gydymo savaičių viruso koncentracija nesiekė 400 kopijų/ml 83 proc.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Lithuanian: Apskritai, viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 70 proc.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti veiksmingumą ir saugumą.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
Dutch: 60 g granules.
Lithuanian: 60 g granulių.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą suvartokite visą paruoštą mišinį.
Dutch: ½ lijn
Lithuanian: ½ linija
Dutch: Cmin: N/A Velpatasvir:
Lithuanian: Cmin: N/A Velpatasviras:
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
Lithuanian: Palaukite ir duokite kitą dozę įprastu metu.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Lithuanian: Jei Viread buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Dutch: Gebruik het meegeleverde maatschepje.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas
Dutch: appelmoes of babyvoeding.
Lithuanian: obuolių tyre ar kūdikių maistu.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Lithuanian: Vaiko gydytojas nustatytas tinkamą Viread granulių dozę pagal Jūsų vaiko svorį.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Dutch: PC: {nummer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Lithuanian: k Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
Dutch: Tenofovir is ook werkzaam tegen HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G en O en tegen HIVBaL in primaire monocyt/macrofaagcellen.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Viread vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Dutch: De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Dutch: Uw kind moet altijd de door zijn/haar arts aanbevolen dosis innemen.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Dutch: Volledige respons (%)a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Dutch: Zeven patiënten hadden geschatte waarden voor glomerulusfiltratiesnelheid (GFR) tussen 70 en 90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Viread metu.
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (tegen bacteriële infecties),
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinas ar vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti),
Dutch: Viread granules moeten worden gemengd in een bakje met zacht voedsel waarop men niet hoeft te kauwen, zoals yoghurt, appelmoes of babyvoeding.
Lithuanian: Viread granules reikia sumaišyti talpyklėje su minkštu maistu, kurio nereikia kramtyti, pvz., jogurtu, obuolių tyre ar kūdikių maistu.
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder geneesmiddelen zoals Viread (NRTI's) heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen het virus op tegen het risico op bijwerkingen.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo tokius vaistus kaip Viread (NATI), apsaugos nuo viruso nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Dutch: Viread met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Viread overslaat.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland of
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija arba
Dutch: Viread moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
Dutch: Als men op het mengsel van granules kauwt, zal dat een erg bittere smaak geven.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Dutch: Bij personen met een hoge CPT-score in de uitgangssituatie was het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen verhoogd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Asmenims, kurių pradinis CPT balas yra didelis, buvo didesnė sunkių nepageidaujamų reiškinių išsivystymo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Viread granules [Alleen op de buitenverpakking]
Lithuanian: Viread granulės [tik ant išorinės pakuotės]
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Dutch: Zelden is melding gemaakt van ontsteking van de alvleesklier en van melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed), die soms overlijden veroorzaakte, wanneer geneesmiddelen met tenofovirdisoproxil en didanosine samen werden ingenomen.
Lithuanian: Retai buvo pastebėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistų, sudėtyje turinčių tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Dutch: Gemiddelde (SD)
Lithuanian: Vidutinio (SN)
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius vaikus ir paauglius turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Dutch: Viread is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Lithuanian: Viread nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Dutch: • Het is erg belangrijk de arts van uw kind in te lichten als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt die zijn/haar nieren kunnen beschadigen.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
Dutch: (11 patiënten)
Lithuanian: (11 tiriamųjų)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal de arts van uw kind de nierfunctie van uw kind eenmaal per week controleren.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų vaiko inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Dutch: Ervaring na meer dan 48 weken in onderzoek GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
Dutch: • Kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 12 jaar: Bij kinderen hangt de dagelijkse dosis af van hun gewicht.
Lithuanian: • Vaikams nuo 2 metų iki mažiau kaip 12 metų: vaikams paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Dutch: Onderzoek GS-US-174-0103
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrimai)
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
Dutch: c Mediane verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor HBV DNA geeft alleen het verschil weer tussen de HBV DNA-uitgangswaarde en de detectielimiet (Limit of Detection, LOD) van de assay.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Dutch: Vergelijkingen van de behandelingsgroepen na behandelingen langer dan 24 weken zijn moeilijk te interpreteren, omdat de onderzoekers de mogelijkheid hadden om de behandeling te intensiveren naar open-label emtricitabine plus tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti gydymą atviruoju būdu skiriant emtricitabiną kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
Dutch: Viread 33 mg/g granules
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas ir PSUR ciklas
Dutch: Eén eetlepel (15 ml) zacht voedsel is nodig voor één afgestreken schepje granules.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Dutch: • Uw kind mag geen borstvoeding geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
Lithuanian: ŽIV atveju vaiko gydytojas skirs Viread kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: Entecavir (0,5 mg of 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą /
Dutch: Meng de granules niet met vloeistoffen.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
Dutch:  Als dit voor uw kind geldt, licht dan zijn/haar arts onmiddellijk in en geef Viread niet.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
Dutch: • Een Voorlichtingsbrochure over HIV bij pediatrische patiënten • Een Voorlichtingsbrochure over HBV bij pediatrische patiënten
Lithuanian: • informacinė brošiūra apie ŽIV sergančius vaikus ir paauglius; • informacinė brošiūra apie HBV sergančius vaikus ir paauglius.
Dutch: Opvlammingen tijdens de behandeling: spontane exacerbaties komen relatief vaak voor bij chronische hepatitis B en worden gekenmerkt door kortstondige verhogingen van serum-ALAT.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas gydymo metu. Spontaniniai lėtinio hepatito B paūmėjimai yra santykinai dažni, juos charakterizuoja trumpalaikis ALT aktyvumo padidėjimas serume.
Dutch: Bevat mannitol.
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio.
Dutch: • amfotericine B (tegen schimmelinfecties),
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti),
Dutch: Uw kind moet dit middel altijd innemen precies zoals zijn/haar arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
Dutch: De arts van uw kind zal zorgvuldig overwegen of uw kind met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zal worden.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Dutch: Viread kan een afname van de BMD veroorzaken.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxil bij met HIV-1 geïnfecteerde kinderen of kinderen met chronische hepatitis B jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Viread heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Lithuanian: • Jei Viread vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
Dutch: 2 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Dutch: 43% van de patiënten had een uitgangswaarde voor virusbelastingen > 100.000 kopieën/ml en 39% had CD4-cel-tellingen < 200 cellen/ml.
Lithuanian: 43 % pacientų pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 39 % pacientų CD4 ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/ml.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Tenofovirdisoproxilfumaraat is het fumaraatzout van de prodrug tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Tenofoviro dizoproksilio fumaratas yra vaisto pirmtako tenofoviro dizoproksilio druska.
Dutch: Deze modellen van farmacokinetische gegevens zijn niet bevestigd tijdens klinisch onderzoek.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai modeliavimo duomenys nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Dutch: 2 Deze bijwerking werd aan de hand van postmarketingbewaking geïdentificeerd, maar niet waargenomen in gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek of het uitgebreide toegangsprogramma van tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8
Dutch: AUCtau (μg·h/ml)
Lithuanian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules en Viread 123 mg, 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulių ir Viread 123 mg, 163 mg ir 204 mg plėvele dengtų tablečių Preparato charakteristikų santrauką.
Dutch: • Patiënten moeten voor het begin van de behandeling met Viread de uitgangswaarde van hun nierfunctie laten beoordelen
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Viread reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
Dutch: 245 mg filmomhulde tablet 12 tot < 18 jaar (n = 8)
Lithuanian: 245 mg plėvele dengta tabletė nuo 12 iki < 18 metų (n = 8)
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat uw kind heeft ingenomen.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūsų vaikas vartojo.
Dutch: • tacrolimus (voor het onderdrukken van het immuunsysteem), • niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn).
Lithuanian: • takrolimuzas (imuninės sistemos supresijai sukelti), • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek is uitgevoerd bij niet met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten met een verschillende mate van leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
Dutch: Uw kind kan ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Lithuanian: Be to, Jūsų vaikas gali ŽIV arba HBV užkrėsti kitus žmones, todėl yra svarbu naudotis atsargumo priemonėmis, kad neužkrėstų kitų.
Dutch: Acute exacerbatie van hepatitis is gemeld bij patiënten die worden behandeld evenals bij patiënten die gestopt zijn met de behandeling tegen hepatitis B (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pastebėta hepatito paūmėjimų atvejų gydomiems pacientams, taip pat ir tiems, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: (zoals yoghurt, appelmoes of babyvoeding).
Lithuanian: obuolių tyre ar kūdikių maistu).
Dutch: • Er is een verhoogd risico op nieraandoeningen bij met HIV en HBV geïnfecteerde patiënten dat in verband wordt gebracht met middelen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zoals Viread
Lithuanian: • Kad ŽIV ir HBV užkrėstiems pacientams yra padidėjusi inkstų ligos rizika, susijusi su preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, įskaitant Viread, vartojimu.
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Dutch: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384 stopten met het onderzoek vanwege een in het protocol gedefinieerd eindpunt als patiënten die week 384 voltooiden, zijn opgenomen in de noemer.
Lithuanian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties, bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Lithuanian: • Įberkite į talpyklę reikiamą granulių nubrauktų samtelių skaičių.
Dutch: Sofosbuvir : AUC : ↓ 29%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓28 %
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread granules bevatten mannitol".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".
Dutch: Toediening van tenofovirdisoproxil met een vetrijke maaltijd verhoogde de orale biobeschikbaarheid, met een verhoging van de tenofovir AUC van ongeveer 40% en van de Cmax met ongeveer 14%.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.