FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.Váš lekár zvyčajne začne liečbu liekom Synjardy tým, že vám predpíše silu tabliet, ktoré nahradzujú rovnakú dávku metformínu, ktorú už užívate (850 mg alebo 1000 mg dvakrát denne) a najnižšiu dávku empagliflozínu (5 mg dvakrát denne).
Lithuanian: Paprastai Jūsų gydytojas pradės gydymą Synjardy paskirdamas tokio stiprumo tabletes, kuriose metformino dozė (850 mg ar 1 000 mg du kartus per parą) atitiks dabar jau Jūsų vartojamo metformino dozę ir kuriose bus mažiausia empagliflozino dozė (5 mg du kartus per parą). Jei Jūs jau vartojate abu vaistus atskirai, Jūsų gydytojas pradės gydymą tokiomis Synjardy tabletėmis, kuriose bus toks pat abiejų vaistų kiekis.
Slovak: %) a podobná pri empagliflozíne a placebe vo forme prídavnej liečby k metformínu a pri kombinácii empagliflozínu s metformínom u pacientov doteraz neliečených liekmi v porovnaní s pacientmi liečenými empagliflozínom a metformínom ako samostatnými zložkami a ako prídavná liečba k štandardnej liečbe.
Lithuanian: Didesnė hipoglikemija (atvejai, reikalaujantys pagalbos) Bendras sunkios hipoglikemijos dažnis buvo nedidelis (< 1% pacientų) ir panašus vartojusiems prie metformino pridėtą empaglifloziną ar placebą ir derinant empaglifloziną su metforminu anksčiau negydytiems pacientams lyginant su gydytais empagliflozinu ir metforminu kaip atskirais komponentais ir kaip priedu prie pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką paskirto gydymo.
Slovak: Neprestaňte užívať liek Synjardy bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Synjardy vartojimo nenutraukite.
Slovak: Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k bazálnemu inzulínu Účinnosť a bezpečnosť empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k bazálnemu inzulínu so súbežnou liečbou metformínom sa vyhodnotila v dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom skúšaní trvajúcom 78 týždňov.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozin veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas bazinio insulino ir metformino deriniu, buvo tiriami 78 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Slovak: Empagliflozín v terapeutických dávkach neinhibuje P-gp. Na základe štúdií in vitro sa považuje za nepravdepodobné, že by empagliflozín spôsoboval interakcie s liekmi, ktoré sú substrátmi P-gp.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad empagliflozino ir vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, sąveika pasireikšti neturėtų.
Slovak: Pri 10 mg empagliflozínu užívanom jedenkrát denne bola priemerná plazmatická AUC v rovnovážnom stave 1 870 nmol.h a Cmax bola 259 nmol/l a pri 25 mg empagliflozínu bola AUC v rovnovážnom stave 4 740 nmol.h a 687 nmol/l.
Lithuanian: Vartojant 10 mg empagliflozino dozę kartą per parą, vidutiniai AUC Cmax kraujo plazmoje tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo atitinkamai 1 870 nmol.val.
Slovak: Glykemická účinnosť a kardiovaskulárne účinky boli hodnotené v 9 dvojito zaslepených, placebom alebo aktívne kontrolovaných klinických štúdiách v trvaní minimálne 24 týždňov, v ktorých sa celkovo liečilo 10 366 pacientov s diabetes mellitus
Lithuanian: Glikemijos kontrolės veiksmingumas ir pasekmės širdies bei kraujagyslių sistemai buvo vertinti 9-uose dvigubai koduotuose, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuojamuose mažiausiai 24 savačių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 10 366 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, iš kurių 2 950 pacientų vartojo 10 mg empagliflozino dozę ir 3 701 pacientas - 25 mg empagliflozino dozę gydymui metforminu papildyti.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že údaje o udalostiach amputácie z klinických skúšaní a dohľadu nad liekmi po uvedení na trh pre lieky obsahujúce dapagliflozín a empagliflozín buď nie sú k dispozícii v rovnakom rozsahu ako pre lieky obsahujúce kanagliflozín, alebo v zbere údajov boli určité nedostatky.
Lithuanian: PRAC taip pat nusprendė, kad arba vaistų, kurių sudėtyje yra dapagliflozino ir empagliflozino, klinikinių tyrimų ir jų priežiūros po pateikimo rinkai laikotarpiu surinktų duomenų apie amputacijos atvejus nepateikta tiek daug, kiek jų buvo pateikta apie vaistus,
Slovak: Empagliflozín nezvýšil výskyt nádorov u samíc myší pri dávkach až do 1000 mg/kg/deň, čo zodpovedá približne 62-násobku maximálnej klinickej expozície empagliflozínu.
Lithuanian: Empagliflozinas nepadidino auglių dažnio pelių patelėms, kurioms buvo duodamos mažesnės negu 1 000 mg/kg paros dozės, kurios atitinka maždaug 62 kartus didesnę didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Slovak: Infekcia močových ciest, ktorá sa pozoruje často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga, pasitaikanti dažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių) Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai:
Slovak: Empagliflozín vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu Účinnosť a bezpečnosť empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu so súbežnou liečbou metformínom sa vyhodnotila v dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom skúšaní trvajúcom 52 týždňov.
Lithuanian: Gydymo kelis kartus per parą vartojamu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozino veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu ir kartu metforminu, buvo tiriami 52 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Slovak: Interindividuálne variability klírensu empagliflozínu po perorálnom podaní boli 39,1
Lithuanian: Per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas atskirų asmenų organizme svyravo 39,1%, likusieji svyravimai sudarė 35,8%.
Slovak: Závažné infekcie môžu viesť k problémom s obličkami, ktoré vás môžu vystaviť riziku laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenia a opatrenia);
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos gali pakenkti inkstus ir dėl to jums gali kilti pieno rūgšties acidozės pavojus (žr.
Slovak: Podávanie 25 mg empagliflozínu viedlo k vyššiemu podielu pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hodnotu HbA1c menej ako 7 % a k menšiemu podielu pacientov, ktorí potrebovali záchrannú liečbu glykémie v porovnaní s 10 mg empagliflozínu a placebom.
Lithuanian: Gydant 25 mg empagliflozino doze, palyginti su 10 mg empagliflozino doze ir placebu, didesnei daliai pacientų HbA1c kiekis tapo tikslinis mažesnis kaip 7% ir mažesniam pacientų kiekiui reikėjo gelbstimosios glikemijos kontrolės.
Slovak: Štúdie všeobecnej toxicity na potkanoch s trvaním až do 13 týždňov vykonané s kombináciou empagliflozínu a metformínu neodhalili žiadne ďalšie cieľové orgány v porovnaní s empagliflozínom alebo metformínom samostatne.
Lithuanian: Empagliflozino ir metformino derinio bendro toksinio poveikio tyrimai, trukę iki 13 savaičių, buvo atlikti su žiurkėmis.
Slovak: 9,0 % viedla liečba 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k štatisticky významným zníženiam hodnoty HbA1c v 24. týždni (upravená priemerná zmena od východiskovej hodnoty -1,49 % pri 25 mg empagliflozínu, -1,40 % pri 10 mg empagliflozínu a -0,44 % pri placebe).
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtos pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9,0%, analizės duomenimis, gydymo metforminu papildymas 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze 24-tą gydymo savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą (vartojant 25 mg empagliflozino dozę, pakoreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -1,49%, vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -1,40%, vartojant placebą: -0,44%).
Slovak: Liečba empagliflozínom poskytla zníženia STK a DTK v sede.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, sumažėjo SKS ir DKS, išmatuoti sėdint.
Slovak: Udalosti infekcie močových ciest sa častejšie hlásili pri 10 mg empagliflozínu v porovnaní s placebom u žien, ale nie pri 25 mg empagliflozínu.
Lithuanian: Moterims vartojusioms 10 mg, bet ne 25 mg empagliflozino dozę, palyginti su vartojusiomis placebą, šlapimo takų infekcinių ligų dažnis buvo didesnis.
Slovak: Na zníženie rizika hypoglykémie sa preto môže vyžadovať nižšia dávka inzulínu alebo liečiva podporujúceho vylučovanie inzulínu, ak sa používa v kombinácii s empagliflozínom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Taigi su empagliflozinu derinamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę gali reikėti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: kukuričný škrob, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - Filmový obal: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastenec .
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Slovak: SGLT2 bráni strate glukózy (krvného cukru) močom vstrebávaním glukózy späť do krvného obehu pri filtrovaní krvi obličkami.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės (cukrus kraujyje) su šlapimu, absorbuodamas gliukozę į kraują kraujo filtracijos inkstuose metu. Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (cukrus kraujyje), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Slovak: Na zníženie rizika hypoglykémie sa preto môže vyžadovať nižšia dávka inzulínu alebo liečiva podporujúceho vylučovanie inzulínu, ak sa používa v kombinácii s metformínom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Taigi su metforminu derinamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę gali reikėti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovak: % a systémová expozícia (AUC0-t) nižšia o približne 40 % v porovnaní s dospelými osobami s diabetes mellitus, ktorí dostávali opakované dávky 500 mg dvakrát denne počas 14 dní.
Lithuanian: Daugkartinės dozės tyrimas: 7 dienas vartojus kartotines 500 mg dozes du kartus per parą, vaikų ir paauglių organizme didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo atitinkamai maždaug 33% ir 40% mažesnės negu cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų, 14 parų vartojusių kartotines 500 mg dozes du kartus per parą, organizme.
Slovak: Ako pomoc pri predchádzaní laktátovej acidóze súvisiacej s metformínom je nevyhnutné sledovať funkciu obličiek, najmä u starších pacientov (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Būtina sekti inkstų funkciją, kad būtų išvengta su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės, ypač senyviems pacientams (žr.
Slovak: Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, náhlym úbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Slovak: Na jednej strane majú „S5" a logo Boehringer Ingelheim a „850" na druhej strane.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „S5" ir Boehringer Ingelheim simbolis, kitoje - „850".
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste spomenuli nasledovné:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti:
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať príliš veľké množstvo cukru.
Lithuanian: Be to, organizme gali gamintis per daug cukraus.
Slovak: c Nevzťahuje sa.
Lithuanian: c Netaikoma.
Slovak: Tieto zníženia boli udržané počas celej liečby a k maximu sa priblížili po prvom dni liečby.
Lithuanian: Toks sumažėjimas buvo stebėtas visą gydymo laikotarpį ir buvo beveik didžiausias po pirmosios gydymo dienos.
Slovak: • lieky obsahujúce alkohol.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos;
Slovak: • ak pijete alkohol v nadmernom množstve (či už denne alebo z času na čas)
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Slovak: Možné prejavy dehydratácie sú:
Lithuanian: Galimi dehidratacijos požymiai yra:
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Lithuanian: Dėl tolimesnės informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretaus 1,5AG testo gamintoją.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Vokanamet".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Vokanamet";
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemožno predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Slovak: • Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom kvôli ďalším pokynom.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozpätí 63-276 litrov.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Slovak: Makrogol (3350)
Lithuanian: Makrogolis 3350
Slovak: Ak potrebujete veľký chirurgický výkon, musíte prestať užívať Vokanamet počas procedúry a nejaký čas po nej.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vokanamet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Vokanametom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą Vokanamet galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia majú byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly cukru v krvi bez Vokanametu, hneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nevartojant Vokanamet, vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte ukončiť a kedy znovu začať liečbu Vokanametom.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vokanamet.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Slovak: Úvodná dávka Vokanametu je jedna tableta dvakrát denne.
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Slovak: • časté: kovová chuť (porucha chuti)
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Slovak: Keď sa začína s užívaním alebo sa užívajú takéto lieky v kombinácii s Vokanametom, je potrebné starostlivé monitorovanie funkcie obličiek.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Vokanamet, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Slovak: • zníženie telesnej teploty a tlkotu srdca
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách Cmax nepresiahla 5 μg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Slovak: Avšak, v rámci preventívnych opatrení, by sa mala venovať pozornosť starostlivému monitorovaniu pacientov s vyšším rizikom prípadov amputácií a poradenstvu pre pacientov o dôležitosti bežnej preventívnej starostlivosti o nohu a o udržiavaní adekvátnej hydratácie.
Lithuanian: Tačiau, kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Vokanametom.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Vokanamet.
Slovak: Pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovak: • závažná alergická reakcia (môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k problémom s dýchaním alebo prehĺtaním).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Slovak: Najlepšie je, ak užijete tabletu s jedlom.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Slovak: • celkový pocit nedobrého zdravia s výraznou slabosťou
Lithuanian: • bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu
Slovak: Vokanamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, obzvlášť ak vaše obličky nepracujú správne.
Lithuanian: Vokanamet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Slovak: Zníži to pravdepodobnosť, že budete mať žalúdočné ťažkosti.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
Slovak: Užívanie tohto lieku • Tabletu prehltnite celú a zapite ju najmenej polovicou pohára vody.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Slovak: 211 pacientov z klinickej štúdie u starších pacientov sa zúčastnilo podštúdie, ktorá hodnotila stavbu tela použitím DXA.
Lithuanian: 211 pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Slovak: Vokanamet sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovak: Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digitoxín) treba príslušne sledovať.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius digoksiną ar kitokius širdies glikozidus (pvz., digitoksiną), reikia tinkamai stebėti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vokanametom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v diabete typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vokanamet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais, kuriems yra II tipo cukrinis diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Slovak: Metformín sa rozdeľuje do erytrocytov.
Lithuanian: Metforminas prasiskverbia į eritrocitus.
Slovak: Po perorálnej dávke je zdanlivý terminálny eliminačný polčas približne 6,5 hodín.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE NÁLEPKA (viacpočetné balenie)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (sudėtinė pakuotė)
Slovak: U ľudí má metformín, nezávisle na jeho účinku na glykémiu, priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia ako maximálna koncentrácia v plazme a je dosiahnutá približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Slovak: Keď sa zaznamená gravidita, liečba Vokanametom sa má ukončiť.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Slovak: Červené krvinky pravdepodobne predstavujú sekundárny distribučný priestor.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu membránových transportérov glukózy GLUT-1 a GLUT-4.
Lithuanian: Metforminas didina gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Slovak: Je potrebné, aby ste sa starostlivo riadili pokynmi svojho lekára.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų.
Slovak: • veľmi zriedkavé: zníženie hladiny vitamínu B12 (môže spôsobiť anémiu - nízky počet červených krviniek), poruchy testov funkcie pečene, hepatitída (problém s pečeňou) a svrbenie.
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríl 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Slovak: Po perorálnom podaní tablety metformíniumchloridu, je Cmax dosiahnutá o približne 2,5 hodiny (Tmax).
Lithuanian: Pavartojus metformino hidrochlorido tabletę,Cmax yra pasiekiama maždaug per 2,5 val.
Slovak: • amputácie dolných končatín (najmä prsta na nohe), obzvlásť, ak máte vysoké riziko ochorenia srdca.
Lithuanian: • apatinių galūnių amputacija (daugiausia pirštų), ypač jeigu Jums yra didelė širdies ligų rizika.
Slovak: Preukázalo sa to pri terapeutických dávkach v kontrolovaných, strednodobých a dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL-C a triglyceridov.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Slovak: Funkcia obličiek GFR sa má vyhodnotiť pred začatím liečby a pravidelne potom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Inkstų funkcija GFG turi būti įvertintas prieš pradedant gydymą ir reguliariai po to (žr.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, porozprávajte sa so svojím lekárom kvôli ďalším pokynom.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Slovak: Najúčinnejším spôsobom odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metforminui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Slovak: hydrochlorotiazidom, perorálnou antikoncepciou (etinylestradiol a levonorgestrel), cyklosporínom a/alebo probenecidom.
Lithuanian: hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestrelis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (vo veku ≥ 65 rokov)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Slovak: • kortikoidy (používané na liečbu rôznych ochorení, ako napríklad závažný zápal kože alebo astma) podávané cez ústa, vo forme injekcie alebo inhalované
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Slovak: hepatitída a Dlhodobá liečba metformínom súvisela s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr., megaloblastická anémia).
Lithuanian: hepatitas a Ilgalaikis gydymas metforminu sąlygoja vitamino B12 absorbcijos sumažėjimą, dėl to retais atvejais gali pasireikšti žymus vitamino B12 nepakankamumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Slovak: 5 800 pacientov, sa nepozoroval žiadny rozdiel v riziku zlomenín v porovnaní s kontrolami.
Lithuanian: kuriuose buvo įtraukta maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergantys pacientų, nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo lyginant su kontrole.
Slovak: Počas prvých 6 týždňov po začatí liečby kanagliflozínom boli vo všeobecnosti pozorované nízke priemerné zníženia GFR z dôvodu objemovej deplécie.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis GFG sumažėjimas.
Slovak: Najlepšie je rozdeliť maximálnu dennú dávku metformínu do 2-3 denných dávok.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę dalyti į 2-3 paros dozes.