FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos rotter udrenses yttriumchlorid (90Y) hurtigt fra blodet efter intravenøs indgivelse.
Slovak: Po intravenóznom podaní potkanom chlorid ytria (90Y) rýchle vymizne z krvi.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CIS bio international
Danish: UDLØBSDATO Udløb {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {DD/MM/RRRR}
Danish: Klar, farveløs opløsning, fri for partikler.
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez mechanických nečistôt.
Danish: Effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet) Voksen Voksen 15 år
Slovak: Účinná dávka (Sv/1
Danish: For yderligere information vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra den medicin, der skal radiomærkes, læs venligst indlægsseddel for den medicin, der skal radiomærkes.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov vyvolaných liekom, ktorý má byť rádioaktívne označený, nájdete v Písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s s obmedzením predpisovania (pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Danish: Ét hætteglas indeholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (pozri časť 6.5).
Danish: YTRACIS er beregnet til radioaktiv mærkning af medicin, som efterfølgende injiceres via godkendt vej, til behandling af specifikke sygdomme.
Slovak: YTRACIS je určený k rádioaktívnemu označeniu liekov na liečenie špecifických chorôb, ktoré sa následne podávajú schválenou cestou.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Indgivelse af radiofarmaka udgør en risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urin, opkast, etc. Der bør derfor tages forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale regulativer.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podávanie rádioaktívnych liekov môže ohroziť ďalšie osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov atď.
Danish: Den mængde YTRACIS, der kræves til mærkning, og den mængde yttrium (90Y)-mærket radioaktivt lægemiddel som efterfølgende indgives, afhænger af lægemidlet der mærkes samt dets påtænkte anvendelse.
Slovak: Množstvo lieku YTRACIS potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného ytriom (90Y), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od lieku označeného rádioaktívnym izotopom, a od jeho zamýšľaného použitia.
Danish: Hvis De har brugt for meget YTRACIS
Slovak: Ak ste použili viac lieku YTRACIS ako ste mali
Danish: Nyfødt
Slovak: Tehotenstvo:
Danish: Mulige bivirkninger efter intravenøs indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler klargjort ved radiomærkning med YTRACIS, er afhængig af det specifikke lægemiddel, der anvendes.
Slovak: Možné vedľajšie účinky intravenózneho podania liekov označených ytriom (90Y), pripravených rádioaktívnym označením s liekom YTRACIS, budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Danish: Akt.
Slovak: Moč.
Danish: : {Y} GBq/hætteglas Kal : {DD/MM/ ÅÅÅÅ} (12:00 CET) Akt.
Slovak: {Z} ml Účinnosť: {Y}________GBq/liek.
Danish: Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning - må ikke indgives direkte til patienten.
Slovak: PODANIA NIE JE URČENÝ NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ANDET
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Ikke relevant
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Danish: I knoglerne forøges procentdelen af den injicerede aktivitet fra 3,1% efter 5 minutter til 18% efter 6 timer og formindskes derefter med tiden.
Slovak: V kostiach sa percento injektovanej aktivity zvyšuje z 3,1
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnummer: {XXXXX}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Danish: Den absorberede dosis til uterus efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er afhængig af det specifikke lægemiddel, der radiomærkes, og er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen for det lægemiddel, der radiomærkes.
Slovak: Dávka absorbovaná maternicou po podaní liekov označených ytriom (90Y) závisí od konkrétneho lieku, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom, a má byť špecifikovaná v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Slovak: NÁZOV LIEKU YTRACIS, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Danish: Information om strålingsdosimetri for hvert lægemiddel efter indgivelse af det radiomærkede præparat er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Slovak: Informácie o dozimetrii žiarenia každého lieku, ktorý bol podaný po svojom označení rádioaktívnym izotopom, budú k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
Danish: Det henfalder ved udsendelse af beta-stråling på 2,281 MeV (99,98%) af maksimal energi til stabilt zirconium (90Zr).
Slovak: Rozpadá sa emisiou žiarenia beta s maximálnou energiou 2,281
Danish: Organ
Slovak: REGISTRÁCIE
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Danish: Denne information leveres i produktresumeet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Slovak: Tieto informácie budú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 24. marts 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
Danish: Ytracis gives aldrig alene.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
Danish: Det udsender betastråling.
Slovak: Vyžaruje žiarenie beta.
Danish: Ytracis må ikke gives direkte til patienten.
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
Danish: Virksomheden fremlagde informationer fra videnskabelige artikler, der allerede var offentliggjort om 90Y.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
Danish: Det kan være stoffer, såsom antistoffer, der er udviklet til at genkende en specifik type celler i kroppen, herunder tumorceller.
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
Danish: Virksomheden fremlagde endvidere offentliggjorte informationer, der støttede brugen af 90Y til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Danish: Hvorfor blev Ytracis godkendt?
Slovak: Prečo bol výrobok Ytracis schválený?
Danish: Ytracis er radioaktivt, og brugen af Ytracis kan indebære risiko for kræft og arvelige fejl.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
Danish: Hvad er Ytracis?
Slovak: Čo je Ytracis?
Danish: Den læge, der ordinerer Ytracis, skal sikre, at risikoen fra strålingen er mindre end risikoen fra selve sygdommen.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ytracis til CIS bio international den 24. marts 2003.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Da Ytracis er en ‘prækursor' og ikke vil blive givet alene, er der ikke gennemført undersøgelser hos mennesker.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
Danish: Da Ytracis er en prækursor og ikke vil blive givet alene, har det ingen bivirkninger.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Ytracis findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o výrobku Ytracis sa nachádza tu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ytracis er større end risiciene ved radioaktiv mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktiv mærkning med denne radionukleid.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ytracisu je väčší ako jeho riziká pri rádioaktívnom označovaní molekúl-nosičov osobitne vyvinutých a výslovne schválených na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Danish: Ytracis anvendes til radioaktiv mærkning.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
Danish: 90Y, yttrium-90, er en radioaktiv form af det kemiske grundstof yttrium.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik, hvor et stof "mærkes" med et radioaktivt præparat.
Slovak: Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ytracis.
Slovak: Výbor odporúčil vydať povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh.
Danish: Hvor stor en mængde Ytracis, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og hvor stor en mængde radioaktivt mærket medicin der gives, vil afhænge af det lægemiddel, der mærkes, og den sygdom, der behandles.
Slovak: Množstvo výrobku Ytracis potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo podávaného rádioaktívne označeného lieku bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od liečeného ochorenia.
Danish: Hvad anvendes Ytracis til?
Slovak: Na čo sa výrobok Ytracis používa?
Danish: Disse bivirkninger vil afhænge af det lægemiddel, der anvendes, og de vil være beskrevet i indlægssedlen for det lægemiddel, der er mærket med Ytracis.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky budú závislé od použitého lieku a budú popísané v písomnej informácii pre používateľa lieku označeného výrobkom Ytracis.
Danish: De oplysninger, der er fremlagt af virksomheden, støtter brugen af Ytracis som en prækursor til radioaktiv mærkning af lægemidler med 90Y.
Slovak: Informácie dodané spoločnosťou podporujú používanie Ytracisu ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov 90Y.
Danish: Ytracis må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Slovak: S výrobkom Ytracis by mali narábať iba osoby, ktoré majú skúsenosti s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnym materiálom.
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærkede med Ytracis, bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for yttriumchlorid eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Ytracis sa nesmú používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Danish: Det 90Y, der er indeholdt i Ytracis, sætter sig fast på det bærende lægemiddel, og den blanding, der herved dannes, indgives som anført i vejledningen på indlægssedlen for det bærende lægemiddel.
Slovak: Prvok 90Y, ktorý výrobok Ytracis obsahuje, sa potom naviaže na liek-nosič a výsledná zmes sa podáva v súlade s pokynmi v písomnej informácii pre lieknosič.
Danish: Et lægemiddel, der er mærket med Ytracis, må ikke anvendes til kvinder, der er eller kan være gravide.
Slovak: Liek označený výrobkom Ytracis sa nesmie používať u gravidných žien ani u žien vo plodnom veku.
Danish: Patienterne kan opleve bivirkninger efter injektion af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis.
Slovak: Pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky po injekcii lieku, rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis.
Danish: Når radioaktiviteten fra Ytracis når frem til tumorstedet, hjælper den med til at ødelægge tumoren.
Slovak: Keď na toto miesto dorazí, rádioaktivita vyžarovaná výrobkom Ytracis pomáha ničiť nádor.
Danish: Et eksempel på brugen af Ytracis er behandling af visse typer tumorer, hvor det radioaktivt mærkede lægemiddel bærer radioaktiviteten hen til tumorstedet.
Slovak: Príklad použitia je liečba niektorých typov nádorov; v tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu do miesta, kde sa nachádza nádor.
Danish: Andre oplysninger om Ytracis:
Slovak: Ďalšie informácie o výrobku Ytracis:
Danish: "bærere", der fører radioaktiviteten hen til det sted, hvor den skal anvendes.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
Danish: Det aktive stof i Ytracis, yttrium (90Y)-chlorid, er et radioaktivt stof.
Slovak: Účinná látka výrobku Ytracis, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende begrænsninger for lægemidler, der er radioaktivt mærkede med Ytracis, fremgår af indlægssedlen for det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis.
Slovak: Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
Danish: Hvordan blev Ytracis undersøgt?
Slovak: Ako bol výrobok Ytracis skúmaný?
Danish: Ytracis er en opløsning, der indeholder det aktive stof yttrium (90Y)-chlorid.
Slovak: Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
Danish: Ytracis anvendes til at mærke lægemidler, der er specielt udviklet til at blive anvendt sammen med det aktive stof yttrium (90Y)-chlorid.
Slovak: Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
Danish: Det skal blandes uden for kroppen, sædvanligvis i et laboratorium, med det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Slovak: S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ytracis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním výrobku Ytracis?
Danish: Virkningen af Ytracis afhænger af arten af det bærende lægemiddel, der mærkes radioaktivt med Ytracis.
Slovak: Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ytracis?
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
Danish: Virkningen af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis, vil være udførligt forklaret i det pågældende lægemiddels indlægsseddel.
Slovak: Účinky lieku rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis sú podrobne opísané v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YTRACIS EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: EPAR pre verejnosť
Danish: 1 hætteglas (V-formet bund)
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Danish: 1 hætteglas (med flad bund)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Danish: Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer.
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Danish: Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille.
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Danish: Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Danish: Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Danish: Inden anvendelse skal emballage og radioaktivitet kontrolleres.
Slovak: Pred použitím treba skontrolovať balenie a rádioaktivitu.
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Slovak: Dátum predĺženia platnosti: 06/01/2011
Danish: I-20138 Milano
Slovak: I-20138
Danish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Slovak: D-38110 Braunschweig
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer.
Slovak: Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
Danish: Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Danish: Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Danish: Når målet nås, giver Yttriga bittesmå strålingsdoser til disse specifikke steder.
Slovak: Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.
Danish: (90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Danish: Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
Slovak: Ak vám vynechala menštruácia, máte sa považovať za tehotnú dovtedy, kým nebudete mať negatívny tehotenský test.
Danish: Da der er streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil Yttriga altid kun blive anvendt på hospitaler eller lignende steder.
Slovak: - Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Yttriga have bivirkninger, selvom ikke alle får disse bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Brug ikke Yttriga efter udløbsdatoen/-tidspunktet, som er angivet på etiketten efter Anv.
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Danish: Fækal- og urinelimination foregår langsomt; ca. 31 % af den indgivne aktivitet er elimineret efter 15 dage.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
Danish: Fra 1 til 24 timer efter indgivelsen sænkes blodets radioaktivitetsniveau fra 11.0 % til 0.14 % af den indgivne aktivitet.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Danish: Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker (i alderen 2 til 16 år).
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
Danish: Mærkningspræparater bør kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i de dertil egnede, kliniske faciliteter, og modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse produkter ligger under for de relevante myndigheders regler og licensbestemmelser.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Danish: Yttriga indgives af Deres læge efter kombination med et andet lægemiddel under strengt kontrollerede forhold.
Slovak: Yttrigu podáva lekár po skombinovaní s iným liekom v prísne kontrolovaných podmienkach.
Danish: Der findes ingen oplysninger om toksiciteten af (90Y) Yttriumchlorid, dets indflydelse på reproduktionsevnen hos dyr eller dets mutations- eller kræftfremkaldende potentiale.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Danish: Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler.
Slovak: Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
Danish: Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Slovak: Budú s ním zaobchádzať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Danish: For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv.
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.
Danish: Kelatonens effektivitet er størst lige efter og op til en time efter strålingen, når radionukliden cirkulerer i eller står til rådighed for vævsvæske eller plasma.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Danish: Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Slovak: Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
Danish: Yttriga må kun anvendes af specialister, som har erfaring med in vitro radiomærkning.
Slovak: Yttrigu môžu používať len kvalifikovaní odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym značením in vitro.
Danish: Man skal være opmærksom på de sædvanlige forholdsregler mht. sterilitet og radioaktivitet.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Danish: Deres læge vil ikke indgive Yttriga direkte.
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Danish: Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq)
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Danish: (90Y) Yttrium er en ren beta-emitter.
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Danish: Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Slovak: Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Danish: Med henblik på at forringe antallet af spormetalurenheder bør man kun anvende sprøjtenåle (f.eks. ikke-metal), for hvilke det er bevist, at de er modstandsdygtige over for fortyndet syre.
Slovak: Aby sa minimalizovali hladiny stopových kovových nečistôt, majú sa používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Danish: Det er derfor vigtigt, at alle glas, sprøjtenåle osv., som anvendes under forberedelsen af det radiomærkede lægemiddel, rengøres grundigt for at sikre, at de er fuldstændigt fri for sådanne spormetalurenheder.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky sklenené predmety, injekčné ihly, atď., používané pri príprave rádioaktívne označeného lieku, dôkladne očistené, čím sa zabezpečí neprítomnosť týchto prvkov.
Danish: I leveren absorberes 18 % af den indgivne aktivitet 5 minutter efter indgivelsen.
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Danish: Indgivelse af radioaktive lægemidler skaber også en risiko for andre personer, som kan udsættes for stråling eller kontaminering via rester af urin, opkast osv.
Slovak: Podávanie rádioaktívnych liekov môže ohroziť ďalšie osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Danish: Inden man anvender et radioaktivt lægemiddel hos en kvinde, der ammer, bør man overveje, om undersøgelsen kan vente, til kvinden er holdt op med at amme.
Slovak: Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
Danish: (90Y) Yttriumchlorid distribueres hovedsagligt i lever og knogler.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) sa distribuuje najmä do pečene a kostí.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006
Slovak: Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Danish: Farveløs, klar steril opløsning.
Slovak: Bezfarebný číry sterilný roztok