FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fleste reaktioner på injektionsstedet var karakteriseret som lokalt erythem og ømhed, der blev afhjulpet med lokal symptomatisk behandling, mens behandling med pegvisomant fortsatte.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokali eritema ir skausmas, kurie savaime praeidavo, taikant vietinį simptominį gydymą, nenutraukus gydymo pegvisomantu.
Danish: Væksthormonsecernerende hypofysetumorer kan sommetider vokse og forårsage alvorlige komplikationer (f.eks. synsfeltsdefekter).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
Danish: • Du må ikke anvende injektionssprøjten eller hætteglasset, hvis: o De er beskadigede eller forkerte o Udløbsdatoen er overskredet o De har været nedfrosset, også selvom de nu er optøede (kun injektionssprøjte).
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu: o jie pažeisti arba sugedę; o baigėsi jų tinkamumo laikas; o preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).
Danish: Middel IGF-I-koncentrationen i denne kohorte i pegvisomantbehandling strakte sig fra 917-299 ng/ml, og 92% opnåede normal (aldersjusteret) IGF-I-koncentration.
Lithuanian: Vidutinė IAF-I koncentracija šioje grupėje sumažėjo nuo 917 ng/ml iki 299 ng/ml, 92 % asmenų buvo normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija.
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
Danish: Serum-IGF-1-monitorering
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
Danish: Listen nedenfor indeholder bivirkninger set i kliniske forsøg eller spontant indberettet, inddelt efter organklasse og frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Danish: Eftersom serumkoncentrationerne af terapeutisk effektive doser af dette lægemiddel generelt er 100-1000 gange højere end de aktuelle serumkoncentrationer af væksthormon hos patienter med akromegali, vil målinger af serumkoncentrationer af væksthormon med markedsførte væksthormonassays give falske værdier.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem grundigt.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.
Danish: Pegvisomants farmakokinetik er den samme hos normale raske frivillige forsøgspersoner og hos patienter med akromegali, selvom tungere personer har en tendens til en højere total clearance af pegvisomant end lettere personer, og derfor måske behøver større pegvisomantdoser.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir akromegalija sergančių pacientų pegvisomanto farmakokinetika yra panaši, tačiau daugiau sveriančių asmenų pegvisomanto bendrasis klirensas iš organizmo paprastai būna greitesnis nei mažiau sveriančių žmonių, todėl gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
Danish: Du bør fortsætte med at indsprøjte dette lægemiddel i lige så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Danish: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartattransaminase; LT = leverfunktionstest; ULN = øvre normalgrænse.
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
Danish: Det kan tage et par minutter, inden pulveret opløses fuldstændigt, og du skal derfor fortsætte med at rotere hætteglasset forsigtigt, indtil væsken er helt klar.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
Danish: Hvis en patient udvikler forhøjede værdier for leverfunktionstests eller andre symptomer på leverdysfunktion under behandling med SOMAVERT, anbefales følgende patienthåndtering (Tabel B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
Danish: Patienter med akromegali (n=112) blev behandlet i en 12 ugers randomiseret, dobbelt-blind, multicenterundersøgelse, hvor placebo og pegvisomant blev sammenlignet.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Danish: LTs skal dog monitoreres månedligt i mindst 1 år efter indledning af behandling og derefter halvårligt det følgende år.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT, tačiau ne mažiau kaip 1 metus nuo gydymo pradžios KFT stebėti kas mėnesį, o kitais metais - du kartus per metus.
Danish: Patienter, der får insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, kan få behov for dosisreduktion af disse lægemidler på grund af pegvisomants påvirkning af insulinfølsomheden (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
Danish: Hvis du har diabetes, kan det være, at lægen finder det nødvendigt at justere din dosis af insulin eller anden medicin.
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu, gydytojui teks keisti insulino arba kitų vartojamų vaistų dozes;
Danish: Anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos anafilaksinė reakcija b, anafilaktoidinė reakcija
Danish: Behandling af voksne patienter med akromegali som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller strålebehandling, og hvor medicinsk behandling med somatostatinanaloger ikke normaliserede IGF-I-koncentrationerne eller ikke blev tolereret.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Danish: Hvis du har glemt at tage SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning for at afgøre, om der er en alternativ årsag til leverdysfunktion til stede.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, skirtą nustatyti, ar nėra kitų kepenų funkcijos sutrikimo priežasčių.
Danish: - Hvis du får synsforstyrrelser eller hovedpine, når du bruger SOMAVERT, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
Danish: Det vil give din hud og området under huden, tid til at komme sig efter en injektion, inden en ny injektion gives på samme sted.
Lithuanian: Tai leis odai ir poodiniam audiniui atsinaujinti po vienos injekcijos, kol į tą pačią vietą vėl bus suleista vaisto.
Danish: Serum-IGF-I-koncentrationer bør monitoreres og holdes indenfor det aldersjusterede normalområde ved at justere dosis af pegvisomant.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti pastoviai tikrinama ir palaikoma amžiaus normos ribose, keičiant pegvisomanto dozę.
Danish: Hvis du har indsprøjtet for meget SOMAVERT Hvis du ved et uheld indsprøjter mere SOMAVERT, end din læge har sagt, er det sjældent alvorligt, men du bør straks kontakte din læge, apoteketspersonalet eller sygeplejersken.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai susileidote daugiau SOMAVERT nei paskyrė gydytojas, sunkių pasekmių neturėtų būti, tačiau tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: Hætten fjernes ved at knække den af.
Lithuanian: Jį reikia nulaužti.
Danish: • Forøget indhold af fedt i blodet, øget appetit.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
Danish: Symptomer, der tyder på hepatitis eller anden leverskade (f.eks. gulsot, bilirubinuri, træthed, kvalme, opkastning, smerter i øvre højre kvadrant, ascites, uforklaret ødem, øget tendens til blå mærker)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Danish: Vælg injektionsområde
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas
Danish: • Pas på: Undgå at sprøjte væsken direkte ned i pulveret, da dette danner skum.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
Danish: • Kan fortsætte behandling med SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Danish: Arme eller lænd:
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycin, mannitol (E421), vandfri dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
Danish: • Slyng forsigtigt væsken ved at glide hætteglasset rundt med en roterende bevægelse på en jævn overflade.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
Danish: Pegvisomant er højselektiv for væksthormonreceptoren og krydsreagerer ikke med andre cytokinreceptorer, inklusiv prolaktin.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
Danish: Pegvisomant er en potent antagonist til væksthormonvirkning.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
Danish: Malignt fibrøst histiocytom forbundet med fibrose og histiocytær inflammation blev set ved injektionsstedet hos handyr i toksicitetsforsøg på rotter ved doser svarende til 3 gange højere end den humane eksponering, beregnet ud fra gennemsnitlige plasmakoncentrationer i 2 langtidsundersøgelser med daglige doser på 30 mg. Om dette respons er relevant for mennesker, er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
Danish: IGF-I-koncentrationerne i serum bør måles hver 4.-6. uge, og der bør foretages passende trinvise dosisforøgelser på 5 mg/dag for at holde serumIGF-I-koncentrationen indenfor det aldersjusterede normalområde og for at opretholde optimal terapeutisk respons.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti nustatoma kas 4-6 savaites ir dozė atitinkamai reguliuojama, pridedant po 5 mg per parą tam, kad būtų palaikoma normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija serume ir optimalus atsakas į gydymą.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
Danish: Til de forskellige doseringsregimer findes følgende styrker: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg og SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Danish: I kliniske forsøg med patienter behandlet med pegvisomant (n=550) var hovedparten af pegvisomants bivirkninger milde til moderate i styrke, af begrænset varighed og krævede ikke seponering af behandlingen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REGISTRAIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Danish: Behandlingen med pegvisomant bør derfor ikke monitoreres eller justeres på basis af serumkoncentrationer af væksthormon målt ved hjælp af disse assays.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Danish: Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormonbinding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Somatropinantagonister ATC-kode: H01AX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
Danish: Dette lægemiddel skal opløses inden brug.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Danish: Da der ikke foreligger forsøg af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Danish: • Tryk om nødvendigt en ren vatkugle forsigtigt mod injektionsstedet.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en indsprøjtning, skal du indsprøjte den næste dosis så snart du kommer i tanke om det og derefter fortsætte med at indsprøjte SOMAVERT, som ordineret af din læge.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
Danish: En kohorte på 38 patienter med akromegali er fulgt i en åben langtidsundersøgelse med dosistitrering i mindst 12 på hinanden følgende måneder med daglige pegvisomantdoser (gennemsnitlig 55 uger).
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
Danish: Højere end 3x men lavere end 5x ULN (uden symptomer på hepatitis eller anden leverskade eller stigning i TBIL i serum)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
Danish: Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte et eller flere af følgende symptomer: hævelse af ansigt, tunge, læber eller svælg; hvæsende vejrtrækning eller problemer med at få vejret (krampe i svælget); udslæt over hele kroppen, nældefeber eller kløe; eller svimmelhed.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Danish: SOMAVERT leveres i et hætteglas som en blok af hvidt pulver.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Danish: Højere end 3x ULN
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR
Danish: Du må ikke blande SOMAVERT med andre væsker.
Lithuanian: Nemaišykite Somavert su jokiais kitais skysčiais.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvæ rende data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: Udskillelse af pegvisomant i mælk har ikke været undersøgt i dyr.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Danish: Hæmning af væksthormonvirkning med pegvisomant fører til fald i serumkoncentrationer af insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I), såvel som andre væksthormonreagerende serumproteiner såsom frit IGF-I, IGF-I's syrelabile subunit (ALS) og insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3 (IGFBP-3).
Lithuanian: Veikiant pegvisomantui, dėl augimo hormono veikimo slopinimo, serume sumažėja į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IAF-I) koncentracija, o taip pat ir kitų su augimo hormonu susijusių serumo baltymų, pavyzdžiui, laisvo IAF-I, rūgščiai neatsparaus IAF-I subvieneto (ALS) ir į insuliną panašų augimo faktorių prisijungiančio baltymo-3 (IAFBP-3) kiekis.
Danish: Et studie med pegvisomant til diabetikere, der blev behandlet med enten insulin eller orale antidiabetika, viste en risiko for hypoglykæmi hos denne population.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Lithuanian: Paruoštą SOMAVERT tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Danish: Inden udtrækning af det opløste SOMAVERT skal hætteglasset med den påsatte injektionssprøjte vendes på hovedet, og det skal sikres, at mellemrummet i proppen kan ses som vist i nedenstående billede:
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau:
Danish: Vurdering af baselineværdier for leverenzymer inden behandling med SOMAVERT Inden behandling med SOMAVERT bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)] vurderes.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo įvertinimas prieš pradedant gydymą SOMAVERT Prieš pradedant skirti SOMAVERT reikia įvertinti pacientų kepenų funkcijos tyrimų (KFT) pradinius rodmenis [alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumą serume, bendrojo bilirubino (bBIL) koncentraciją serume bei šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumą serume].
Danish: • Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.
Danish: Mindst 5x ULN eller forhøjede værdier for transaminase på mindst 3x ULN associeret med en øgning af TBIL i serum (med eller uden symptomer på hepatitis eller anden leverskade)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Danish: • Klem forsigtigt huden sammen på injektionsstedet.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet for pegvisomant.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Lithuanian: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2C-8C), išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: • Nedsat mængde blodplader i blodet, øget eller nedsat mængde hvide blodlegemer,
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Danish: • Smagsforstyrrelser, migræne.
Lithuanian: • skonio pojūčio sutrikimas, migrena;
Danish: Inden du starter: • Du må først blande SOMAVERT med solvens, når du er klar til at indsprøjte din dosis.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af pegvisomant.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Danish: Bemærk: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Danish: Derfor bør pegvisomant ikke anvendes af ammende kvinder.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Danish: Pegvisomants absorption efter subkutan administration er langsom og forlænget, og maksimale serumkoncentrationer af pegvisomant opnås generelt ikke før 33-77 timer efter administration.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af insulin eller orale antidiabetika hos patienter med akromegali og diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er i kendt
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Danish: • Øjensmerter
Lithuanian: • akių skausmas.
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Lithuanian: 10 mg arba 15 mg, arba 20 mg, arba 25 mg, arba 30 mg pegvisomanto miltelių flakone (I tipo krištolinis stiklas) su guminiu kamščiu (chlorobutilo guma) ir 1 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) užpildytame švirkšte (I tipo borosilikato stiklas) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir dangtelio antgaliu (bromobutilo guma).
Danish: Undgå at sprøjte væsken direkte ned i pulveret, da dette medfører skumdannelse.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
Danish: I ugen efter seponering af behandlingen blev bivirkningerne søvnmangel, øget træthed, perifert ødem, tremor og vægtøgning noteret.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per savaitę buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: nemiga, nuovargio sustiprėjimas, periferinė edema, drebulys, kūno masės padidėjimas.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Danish: Påsæt sikkerhedskanylen
Lithuanian: Saugiosios adatos prijungimas
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.