FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atât în studiul 14-503 (apixaban) cât și în studiul 14-504 (rivaroxaban), criteriul principal de evaluare a fost modificarea procentuală a activității anti-FXa, de la valorile inițiale la valorile minime (nadir) post-perfuzie.
Icelandic: Aðalmælibreyta í bæði 14-503 rannsókninni (apixaban) og 14-504 rannsókninni (rivaroxaban) var hlutfallsleg breyting á and-FXa virkni frá upphafsgildi að lággildi eftir innrennsli.
Romanian: La momentul producerii evenimentului, 10/36 (27,8%) pacienți se aflau sub terapie antitrombotică.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu segarekstilvik voru 10/36 (27,8%) á segavarnarmeðferð þegar tilvikið varð.
Romanian: Toate seringile, acele și flacoanele utilizate, inclusiv orice cantitate neutilizată de soluție reconstituită, trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Icelandic: Farga á öllum notuðum sprautum, nálum og hettuglösum, þ.m.t. öllum ónotuðum leifum blandaðrar lausnar, í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: În cazul administrării în bolus, dozele de andexanet alfa necesare pentru atingerea unor concentrații medii de apixaban nelegat (doză de 400 mg administrată în bolus) și de rivaroxaban nelegat (doză de 800 mg administrată în bolus) sub pragul preconizat respectiv asociat cu lipsa efectelor anticoagulante au fost de două ori mai mari pentru rivaroxaban (20 mg pe zi), comparativ cu apixaban (5 mg de două ori pe zi), din cauza diferențelor de caracteristici farmacocinetice și de doze ale respectivilor inhibitori
Icelandic: Skammtar af andexanet alfa sem gefa þarf með inndælingu til að halda óbundnum FXa-hemli neðan þeirrar þéttni sem búast má við að hafi segavarnarvirkni er tvöfalt stærri hjá sjúklingum sem fengið hafa rivaroxaban (20 mg qd) (800 mg með inndælingu) en hjá sjúklingum sem fengið hafa apixaban (5 mg bid) (400 mg með inndælingu), vegna mismunandi lyfjahvarfa og mismunandi skammtastærðar viðkomandi FXa-hemla.
Romanian: Andexanet alfa se leagă de inhibitorii direcți ai FXa cu afinitate mare, împiedicându-i să își exercite efectele anticoagulante.
Icelandic: Andexanet alfa binst hemlum með beina verkun á storkuþátt Xa með mikilli sækni og kemur í veg fyrir að þeir geti haft segavarnaráhrif.
Romanian: Raportul final al studiului se va depune până la data de 30 iunie
Icelandic: Leggja á fram lokaskýrslu úr klínísku rannsókninni eigi síðar en 30. júní 2021
Romanian: Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă mai puțin frecvente
Icelandic: Segamyndun í djúplægum bláæðum sjaldgæfar
Romanian: Ondexxya nu este recomandat în timpul sarcinii sau dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă și nu folosiți metode contraceptive.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Ondexxya á meðgöngu eða hjá konum sem gætu orðið þungaðar og nota ekki getnaðarvarnir.
Romanian: Nu există date privind efectele andexanet alfa asupra fertilității la om.
Icelandic: Frjósemi Engin gögn liggja fyrir um áhrif andexanet alfa á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Medicamentul reconstituit
Icelandic: Blandað lyf
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaționale, sexul nu are o influență semnificativă asupra farmacocineticii andexanet alfa.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hefur kyn ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf andexanet alfa.
Romanian: Validarea datelor nu a fost încă efectuată cu succes.
Icelandic: Enn hefur ekki tekist að gilda (validate) ráðleggingarnar.
Romanian: Andexanet alfa inversează numai efectul anticoagulant al medicamentelor inhibitoare directe ale factorului Xa (FXa) (apixaban, rivaroxaban).
Icelandic: Andexanet alfa snýr eingöngu við segavarnaráhrifum hemla með beina verkun á storkuþátt Xa (apixaban og rivaroxaban).
Romanian: Andexanet alfa nu este adecvat pentru pretratament în cazul intervențiilor chirurgicale de urgență.
Icelandic: Andexanet alfa hentar ekki til formeðferðar við bráðaskurðaðgerðir.
Romanian: C/ La Relba s/n
Icelandic: Lonza Biologics Porrino, S.L. C/ La Relba s/n Porrino
Romanian: După reconstituire, Ondexxya este destinat utilizării imediate.
Icelandic: Eftir blöndun á að nota Ondexxya tafarlaust.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență hepatică.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á lyfjahvörfum andexanet alfa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Dacă este necesar, soluția reconstituită și transferată în punga i.v. poate fi păstrată la temperatura camerei timp de încă opt ore.
Icelandic: Ef þörf krefur má geyma blandaða lausn sem færð hefur verið í innrennslispoka við herbergishita í átta klukkustundir til viðbótar.
Romanian: Modificarea mediană a activității anti-FXa de la valorile inițiale la nadir a fost de -93,4% (IÎ 95% -94,3%, -92,4%) pentru apixaban și de -92,5% (IÎ 95% -94,2%, -90,3%) pentru rivaroxaban.
Icelandic: Miðgildi breytingar á and-FXa virkni frá upphafsgildi að lággildi var -93,4% (95% öryggismörk -94,3%;
Romanian: Acest medicament a fost conceput să inverseze numai efectele medicamentelor care inhibă factorul Xa.
Icelandic: Þetta lyf hefur verið hannað til þess eins að snúa við áhrifum lyfja sem eru FXa-hemlar.
Romanian: Pe baza datelor disponibile cu privire la clearance-ul andexanet alfa, nu se recomandă nicio ajustare a dozei.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum um úthreinsun andexanet alfa er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți cu sângerări care pot pune viața în pericol, febra și accidentul vascular cerebral pot afecta până la 1 din 10 persoane; accidentul vascular cerebral ischemic tranzitoriu (AIT), infarctul miocardic și cheagurile de sânge la nivelul picioarelor sau al plămânilor pot afecta până la 1 din 100 persoane (reacții adverse mai puțin frecvente).
Icelandic: af hverjum 10; skammvinn blóðþurrðarköst, hjartaáfall og blóðtappar í fótleggjum eða lungum gátu komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 (sjaldgæfar aukaverkanir).
Romanian: Înainte de a începe reconstituirea, sunt necesare următoarele articole:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Romanian: Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster.
Icelandic: Þekkt ofnæmisviðbrögð við próteinum úr hömstrum.
Romanian: Pe baza datelor provenite din studiul de fază IIIb/IV ANNEXA-4 în curs, în care 352 pacienți au fost tratați cu un inhibitor al FXa și au manifestat un episod de sângerare acută majoră, un pacient a prezentat o reacție gravă sau severă asociată cu perfuzia.
Icelandic: stigs rannsókninni ANNEXA-4 sem fengu meðferð með FXa-hemli og urðu fyrir meiriháttar blæðingum, komu fram alvarleg eða svæsin innrennslistengd viðbrögð hjá einum sjúklingi.
Romanian: Inversarea maximă a activității anti-FXa a fost obținută în interval de două minute de la încheierea administrării bolusului.
Icelandic: Hámarks viðsnúningur and-FXa virkni náðist innan tveggja mínútna eftir að gjöf skammts með inndælingu (bolus) var lokið.
Romanian: În studiul ANNEXA-4 au fost incluși pacienți cu hemoragie intracraniană (HIC) (scor GCS > 7 și volum hematom < 60 ml).
Icelandic: Sjúklingar með innankúpublæðingar (ICH) (með GCS-stig (Glasgow Coma Score) >7 og rúmmál margúls <60 ml) voru teknir inn í ANNEXA-4 rannsóknina.
Romanian: Ondexxya împreună cu alte medicamente
Icelandic: Ondexxya og pakkningastærðir
Romanian: Inhibitorii factorului Xa se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor în vasele de sânge.
Icelandic: FXahemlar eru gefnir til að koma í veg fyrir blóðtappa.
Romanian: Andexanet alfa este o formă recombinată a proteinei umane FXa, modificată astfel încât să nu aibă activitatea enzimatică a FXa.
Icelandic: Andexanet alfa er próteinið storkuþáttur Xa úr mönnum, framleitt með erfðatækni, sem hefur verið breytt þannig að það hafi ekki ensímvirkni storkuþáttar Xa.
Romanian: Din cauza volumului adițional, bolusul și perfuzia în doză mare trebuie să fie separate ulterior în seringi suplimentare (câte două seringi pentru bolus și pentru perfuzie).
Icelandic: Stærri skammti inndælingarinnar og innrennslisins þarf að skipta enn frekar niður í viðbótar sprautur, vegna aukins rúmmáls (tvær sprautur fyrir inndælinguna og tvær sprautur fyrir innrennslið).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține andexanet alfa* 200 mg.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af andexanet alfa*.
Romanian: Aceste niveluri de inhibitori FXa nelegați au o acțiune anticoagulantă redusă sau nu au acțiune anticoagulantă.
Icelandic: Þessi þéttni óbundinna FXa-hemla veitir litla eða enga segavörn.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á lyfjahvörfum andexanet alfa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Este posibil ca parametrii de laborator - cum sunt activitatea anti-FXa, potențialul trombinic endogen (ETP) sau markerii de tromboză - să nu constituie repere fiabile.
Icelandic: Ekki er víst að áreiðanlegt sé að byggja á mæligildum svo sem and-FXa virkni, innrænni segamyndunargetu (endogenous thrombotic potential, ETP) eða segamyndunarvísum til leiðbeiningar.
Romanian: Inversarea terapiei de inhibare a FXa expune pacienții la riscul trombotic determinat de boala preexistentă.
Icelandic: Viðsnúningur meðferðar með FXa-hemli útsetur sjúklinga fyrir segamyndunarhættu af völdum undirliggjandi sjúkdóms.
Romanian: Cum se păstrează Ondexxya
Icelandic: Hvernig geyma á Ondexxya
Romanian: Pentru a demonstra ulterior corelația dintre markerul biologic (activitatea anti-FXa) și eficacitatea hemostatică și pentru a clarifica riscul de tromboze și evenimente tromboembolice, DAPP trebuie să depună rezultatele studiului ANNEXA-4, un studiu intervențional, nerandomizat, multicentric, prospectiv, în regim deschis, cu un singur grup, efectuat la pacienți cu sângerare acută majoră.
Icelandic: Til að styrkja frekar fylgni milli lífvísis (and-FXa virkni) og verkunar við stöðvun blæðinga og skýra hættu á segamyndun og segareki á markaðsleyfishafi að leggja fram niðurstöður úr ANNEXA-4 rannsókninni, óslembiraðaðri, fjölsetra, framskyggnri, opinni inngripsrannsókn, þar sem allir fá sömu meðferð, sem gerð er hjá sjúklingum með bráðar meiri háttar blæðingar.
Romanian: Inhibitorii FXa nu au afectat farmacocinetica andexanet alfa la valori de doze terapeutice.
Icelandic: FXa-hemlar höfðu ekki áhrif á lyfjahvörf andexanet alfa í skömmtum sem notaðir eru til meðferðar.
Romanian: Insuficiență renală:
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi:
Romanian: • tulburări ale gustului
Icelandic: • bragðtruflanir
Romanian: AntifXa (ng/ ml)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Romanian: Medicamentul nu inversează efectele non-inhibitorilor FXa.
Icelandic: Lyfið snýr ekki við áhrifum annarra lyfja en FXa-hemla.
Romanian: Dacă administrarea se efectuează cu un injectomat, trebuie folosite mai multe seringi pentru a conține volumul final de medicament reconstituit.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með sprautudælu á að nota eins margar sprautur og þarf undir allt rúmmál blandaðs lyfs.
Romanian: • dacă sunteți alergic la proteinele de hamster.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi gegn próteinum úr hömstrum.
Romanian: Datele preliminare sugerează un risc crescut de tromboză în cazul pacienților tratați cu doza mai mare de andexanet, care au utilizat o doză anterioară mai mică de inhibitor antiFXa și în cazul pacienților care urmează tratament cu rivaroxaban.
Icelandic: Bráðabirgðagögn benda til meiri hættu á segamyndun hjá sjúklingum sem fá stærri skammt andexanets, voru fyrir á minni skammti af and-FXa-hemlinum eða fengu rivaroxaban.
Romanian: Nu utilizați Ondexxya:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ondexxya Ekki má nota Ondexxya:
Romanian: Intervalul de la ultima doză de inhibitor al FXa utilizată anterior inițierii tratamentului cu andexanet alfa
Icelandic: Tímasetning síðasta skammts áður en gjöf andexanet alfa var hafin
Romanian: Intervalul de la ultima doză utilizată anterior inițierii tratamentului cu Ondexxya
Icelandic: Upplýsingar um Ondexxya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ondexxya Hvernig nota á Ondexxya
Romanian: FXa.
Icelandic: Geymið í kæli.
Romanian: Prin urmare, se recomandă cu insistență monitorizarea semnelor și simptomelor trombozei.
Icelandic: Því er eindregið ráðlagt að fylgjast með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna segamyndunar.
Romanian: Numărul UE
Icelandic: EvrópsktMarkaðsleyfisnúmer
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse noi sau mai severe.
Icelandic: Engar nýjar eða alvarlegri aukaverkanir komu fram.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de telmisartan.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun telmisartans.
Romanian: Ce este Onduarp şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Onduarp og við hverju það er notað
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Onduarp înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în locul Onduarp.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Onduarp áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Onduarp.
Romanian: Uneori, este posibil să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Romanian: Puteţi lua Onduarp cu sau fără alimente.
Icelandic: Taka má Onduarp með eða án matar.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir „EXP".
Romanian: Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit atunci când luaţi Onduarp.
Icelandic: Ekki má neyta greipaldins og greipaldinsafa meðan þú tekur Onduarp.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi să manifeste aceste reacţii adverse.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun.
Romanian: Telmisartanul a fost studiat în cadrul unui studiu mare, în care au fost înrolaţi 25620 de pacienţi cu risc cardiovascular crescut (ONTARGET).
Icelandic: Telmisartan hefur verið rannsakað í viðamikilli (large outcome study) rannsókn hjá 25.620 sjúklingum í mikill hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (ONTARGET).
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament medical de urgenţă.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Romanian: Onduarp împreună cu alimente şi băuturi
Icelandic: Onduarp með mat eða drykk
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Icelandic: Bindingin er langtímabinding.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Icelandic: Telmisartan er að stórum hluta bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai înainte.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur, taktu lyfið um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og áður.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Onduarp
Icelandic: Ef gleymist að taka Onduarp
Romanian: Vezi pct.3.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Romanian: Contraindicată (vezi punctul 4.3)
Icelandic: Frábendingar (sjá kafla 4.3)
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Icelandic: Telmisartan hamlar ekki angiotensin converting enzyme (kínasa II) ensíminu sem einnig brýtur niður bradykinin.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Romanian: Volumul de distribuţie al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál amlodipins er um það bil 21 l/kg.
Romanian: Ambele substanţe vă ajută să vă controlaţi tensiunea arterială mare:
Icelandic: Bæði þessi efni hjálpa til við að stjórna blóðþrýstingi:
Romanian: • dacă aveţi un randament scăzut al inimii, datorat unei boli grave a inimii.
Icelandic: ef þú ert með lítið útfall hjarta vegna alvarlegs hjartakvilla.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă aceste reacţii adverse, ei trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Icelandic: Ef sjúklingar fá þessar aukaverkanir skulu þeir forðast mögulega hættuleg verkefni svo sem að aka og nota vélar.
Romanian: Telmisartan/Amlodipină
Icelandic: Telmisartan/amlodipin
Romanian: Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.
Icelandic: Hins vegar getur verið hætta á að fæðingin taki lengri tíma.
Romanian: La 3 ore de la administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
Icelandic: Þremur klukkustundum eftir inntöku er plasmaþéttni svipuð hvort sem telmisartan er tekið á fastandi maga eða með mat.
Romanian: Maximul de efect antihipertensiv a fost atins în decurs de 2 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Icelandic: Megnið af blóðþrýstingslækkuninni náðist innan 2 vikna frá upphafi meðferðar.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án áhrifa á verkun sem máli skiptu.
Romanian: Nu luaţi Onduarp
Icelandic: Ekki má nota Onduarp
Romanian: Este important sa utilizaţi Onduarp în fiecare zi până când mediculdumneavoastră vă recomandă altceva.
Icelandic: Onduarp á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare, (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun úrplasma (Cltot) er mikil (um það bil 1.000 ml/mín.) samanborið við blóðflæði í lifur (um 1.500 ml/mín.).
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau altă băutură non-alcoolică.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Icelandic: Meðferð við háum blóðþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Icelandic: Ekkert línulegt samhengi er milli skammta og plasmaþéttni.
Romanian: Nu există date disponibile în ceea ce priveşte efectul inductorilor CYP3A4 asupra amlodipinei.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif CYP3A4-hvata á amlodipin.
Romanian: Onduarp nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Onduarp hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Onduarp la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Onduarp hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sunt disponibile puţine date.
Icelandic: Litlar upplýsingar liggja fyrir um mjög aldraða sjúklinga.
Romanian: Principalii factori de risc pentru hiperkaliemie care trebuie luaţi în considerare sunt:
Icelandic: Helstu áhættuþættir blóðkalíumhækkunar sem hafa þarf í huga eru:
Romanian: (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Onduarp la începutul sarcinii - vezi secţiunile „Atenţionări şi precauţii" şi „Sarcina").
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Onduarp snemma á meðgöngu - sjá kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur og kaflann um meðgöngu.)
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Onduarp este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Finnist þér áhrifin af Onduarp of mikil eða of lítil skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: De aceea, Onduarp trebuie utilizat cu precauţie în cazul acestor pacienţi
Icelandic: Onduarp skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a dus la creşterea de până la 2,5 ori a valorilor ASC0-24 şi Cmax ale ramiprilului şi ramiprilatului.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samtímis gjöf telmisartans og ramiprils til 2,5-faldrar aukningar á AUC0-24 og Cmax ramiprils og ramiprilats.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: De aceea, este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Romanian: Când telmisartan a fost administrat concomitent cu digoxină, au fost observate creşterea valorii mediane a concentraţiei plasmatice maxime a digoxinei (49%) şi a concentraţiei minime (20%).
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 şi 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi er áætlað á bilinu 64 til 80%.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu Rasilez.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með Rasilez.
Romanian: Zece procente din amlodipina nemetabolizată şi 60% din amlodipina metabolizată sunt excretate prin urină.
Icelandic: Tíu prósent af upphaflegu amlodipini og 60% af umbrotsefnum amlodipins útskiljast í þvagi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Romanian: Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (t.d. með því að gefa telmisartan samhliða öðrum renín-angíótensín-aldósterónkerfis blokkum) er því ekki ráðlögð.
Romanian: Concentraţia plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Icelandic: Aldósteróngildi í plasma lækka fyrir tilstilli telmisartans.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkunin nær yfirleitt hámarki 4 til 8 vikum eftir upphaf meðferðar og er viðvarandi meðan á langtímameðferð stendur.
Romanian: Pentru telmisartan doza nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Skammturinn af telmisartan á ekki að fara yfir 40 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Romanian: La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuţie (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vdss) er að meðaltali um það bil 500 l.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, deşi cantitatea absorbită variază.
Icelandic: Frásog telmisartans er hratt þó að magn þess sem frásogast sé breytilegt.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Icelandic: Telmisartan hamlar ekki reníni í plasma hjá mönnum og blokkar ekki jónagöng.
Romanian: Datele obţinute dintr-un număr limitat de sarcini expuse nu au indicat dacă amlodipina sau alţi antagonişti ai receptorilor de calciu au un efect nociv asupra sănătăţii fătului.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda þungana benda ekki til þess að amlodipin eða aðrir kalsíumviðtakablokkar hafi skaðleg áhrif á heilsu fóstursins.