FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot besluit nam het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies in het Comité, geharmoniseerde sets productinformatiedocumenten voor Atacand en aanverwante namen aan.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Dutch: Volgens een meta-analyse was het gemiddelde additionele effect van een dosisverhoging van 16 mg naar 32 mg eenmaal daags gering.
Romanian: Conform unei meta-analize, efectul adiţional mediu al unei creşteri de doză de la 16 mg la 32 mg, o dată pe zi, a fost mic.
Dutch: Candesartan bindt zich niet aan en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die bij de cardiovasculaire regulatie van belang zijn.
Romanian: Candesartanul nu se leagă şi nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice cunoscute ca fiind importante pentru reglarea cardiovasculară.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
Dutch: Dit wordt ook bevestigd in de recente meta-analyse van gerandomiseerde proeven door Law et al. 2009.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, confirmat în meta-analiza recentă realizată de Law et al 2009, pe baza studiilor randomizate.
Dutch: In deze rubriek werden de symptomatische manifestaties van overdosering en aanbevelingen voor behandeling in geval van overdosering opgenomen.
Romanian: În această secţiune au fost incluse manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările privind tratamentul în cazul în care se produce.
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Romanian: • heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui);
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Dutch: • acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).
Romanian: • acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei);
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Romanian: Studiile disponibile referitoare la interacţiuni indică lipsa efectului asupra CYP2C9 şi CYP3A4.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van candesartan is ca. 9 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al candesartanului este de aproximativ 9 ore.
Dutch: Soortgelijke effecten kunnen niet helemaal worden uitgesloten bij AIIRA's.
Romanian: Posibilitatea de efecte similare nu poate fi exclusă în cazul AIIRA.
Dutch: • Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen in uw bloed.
Romanian: • O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Atacand la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite în cazul tratamentului hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens, waaronder de resultaten van het onderzoeksprogramma CHARM (Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), waaraan patiënten in functionele klasse II t/m IV volgens de NYHA-classificatie deelnamen, stelde het Comité dat er geen reden is om patiënten uit NYHA-klasse IV uit te sluiten.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv a rezultatelor din cadrul programului de studiu CHARM (Candesartan în insuficienţa cardiacă: evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii) la care au participat pacienţi din clasele funcţionale NYHA II-IV, Comitetul a remarcat că nu există niciun motiv pentru excluderea pacienţilor cu clasa NYHA IV.
Dutch: Wat betreft ouderen was het CHMP van oordeel dat bij patiënten ouder dan 75 jaar geen aanpassing van de startdosis nodig was.
Romanian: În cazul populaţiei vârstnice, CHMP a considerat că nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu vârste peste 75 de ani.
Dutch: Candesartan is niet te verwijderen door hemodialyse.
Romanian: Candesartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Dutch: De dosering voor patiënten met hartfalen was in alle lidstaten gelijk.
Romanian: Dozele pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă au fost aceleaşi în toate statele membre.
Dutch: Laboratoriumbevindingen
Romanian: Rezultate de laborator
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten is niet noodzakelijk.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
Dutch: Met het oog op harmonisatie bestudeerde het CHMP de nationale productinformatiedocumenten, de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekte antwoorden en de beschikbare wetenschappelijke kennis.
Romanian: În scopul armonizării, CHMP a analizat informaţiile despre produs naţionale, răspunsurile furnizate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) şi cunoştinţele ştiinţifice disponibile.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Romanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u wenst borstvoeding te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.
Romanian: Atacand nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută estimată pentru comprimat este astfel de 14%.
Dutch: • Luchtweginfectie.
Romanian: • Infecţie respiratorie.
Dutch: Atacand dient eenmaal daags met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Romanian: Atacand trebuie administrat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Dutch: De gegevens van in vitro en in vivo mutageniteitstesten duiden erop dat candesartan onder omstandigheden van klinisch gebruik geen mutagene of clastogene activiteit zal vertonen.
Romanian: Datele din testele de mutagenitate in vivo şi in vivo indică faptul că candesartanul nu va exercita activitate mutagenă sau clastogenă în cazul utilizării clinice.
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Romanian: Anestezia şi intervenţiile chirurgicale
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Romanian: Atacand poate afecta modul în care acţionează alte medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Atacand.
Dutch: Deze stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd.
Romanian: Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening.
Romanian: Nu se acumulează în urma administrării de doze repetate.
Dutch: Renale eliminatie van candesartan vindt door zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie plaats.
Romanian: Eliminarea renală a candesartanului se face atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare klinische gegevens het gebruik van candesartan in een dosis van maximaal 32 mg voor de behandeling van hypertensie ondersteunen.
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile justifică o doză de candesartan de până la 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii.
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Romanian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: • Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Romanian: • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită).
Dutch: • Sommige negroïde patiënten kunnen een verlaagde reactie hebben op dit soort medicijn wanneer deze als enige behandeling wordt gegeven.
Romanian: • Unii pacienţi de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, când se administrează singur şi aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
Dutch: Klinische onderzoeken bij hartfalen includeerden geen patiënten met serumcreatinine > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Romanian: Studiile clinice în insuficienţă cardiacă nu includ pacienţii cu creatinină serică > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mmHg in de candesartan-groep en van 167/90 tot 149/82 mmHg in de placebo-groep.
Romanian: Tensiunea arterială a fost redusă de la 166/90 la 145/80 mmHg în grupul tratat cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 mmHg în grupul de control.
Dutch: • als u moet braken, kortgeleden ernstig heeft gebraakt, of als u diarree heeft.
Romanian: • dacă vărsaţi, dacă aţi vărsat mult recent sau dacă aveţi diaree;
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienţii care primesc o astfel de terapie combinată necesită o monitorizare atentă şi regulată.
Dutch: De resultaten van twee klinische onderzoeken naar het farmacokinetische profiel van candesartan bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en de publicatie door Hoogkamer et al. 1998, waarin een startdosis van 12 mg werd gebruikt, wijzen uit dat een lichte tot matige leverfunctiestoornis geen relevant effect heeft op de farmacokinetiek van candesartan en dat derhalve geen dosisaanpassing nodig is.
Romanian: Rezultatele din două studii clinice de investigare a profilului farmacocinetic (PK) al candesartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi publicaţia aparţinând Hoogkamer et al 1998, în care s-a utilizat o doză iniţială de 12 mg, indică faptul că insuficienţa hepatică uşoară până la moderată nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii candesartanului şi astfel nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: • Bij sommige patiënten, zoals patiënten die problemen met lever of nieren hebben of die kortgeleden veel vocht hebben verloren, bijvoorbeeld door overgeven of diarree of door het gebruik van plaspillen, kan het zijn dat de arts een lagere begindosering voorschrijft.
Romanian: • La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
Dutch: Gebaseerd op in vitro gegevens, wordt geen in vivo interactie verwacht met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van de iso-enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 van het cytochroom P450.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, nu este de aşteptat apariţia unor interacţiuni in vivo cu medicamentele cu metabolizare dependentă de izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4.
Dutch: • lithium (een middel tegen problemen met geestelijke gezondheid).
Romanian: • litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II, zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van celgroei, worden gemedieerd via binding aan de receptor van het type 1 (AT1).
Romanian: Principalele efecte fiziologice ale angiotensinei II, cum sunt vasoconstricţia, stimularea aldosteronului, reglarea homeostaziei sării şi apei şi stimularea creşterii celulare, sunt mediate prin intermediul receptorul de tip 1 (AT1).
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand
Dutch: Candesartan cilexetil is een prodrug, geschikt voor orale toediening.
Romanian: Candesartan cilexetil este un pro-medicament adecvat pentru utilizare orală.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Romanian: De aceea, Atacand nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Dutch: Patiënten kregen candesartan cilexetil of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
Romanian: Pacienţii au primit candesartan cilexetil sau placebo, cu alte tratamente antihipertensive adăugate la nevoie.
Dutch: In het CHMP/PhVWP-rapport over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wordt er echter op gewezen dat een contra-indicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet terecht is; het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Romanian: Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP privind utilizarea inhibitorilor ECA şi antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în timpul primului trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină nu este justificată; utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantieproblemen, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te nemen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Romanian: Foarte rar, hipotensiunea arterială poate fi atât de severă încât poate impune utilizarea de lichide intravenoase şi/sau medicamente vasopresoare.
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartanului cilexetil (3,1%) şi în cazul placebo (3,2%).
Dutch: Bij voortgezette behandeling wordt in het algemeen bij alle doses binnen 4 weken verreweg het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige onderhoudsbehandeling.
Romanian: În cazul tratamentului continuu, cea mai mare parte a efectului de reducere a tensiunii arteriale în cazul oricărei doze se obţine, în general, în decurs de patru săptămâni şi este păstrată în timpul tratamentului de lungă durată.
Dutch: • kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (middelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);
Romanian: • suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră);
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, wordt het zorgvuldig volgen van de serumlithiumconcentraties aanbevolen.
Romanian: Dacă această asociere se dovedeşte a fi necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor serice de litiu.
Dutch: Bij gebrek aan gecontroleerde epidemiologische risicogegevens met AIIRA's, kan het zijn dat bij deze geneesmiddelenklasse vergelijkbare risico's voorkomen.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date epidemiologice controlate cu privire la riscul asociat utilizării ARAII, pentru această clasă de medicamente pot exista riscuri asemănătoare.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxta-glomulaire cellen.
Romanian: În plus, candesartanul a indus hiperplazia/hipertrofia celulelor juxtaglomerulare.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft.
Romanian: Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Romanian: cantitate scăzută de sodiu în sânge.
Dutch: Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire voorvallen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale stroke, niet-fataal myocardinfarct).
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte criteriul final de evaluare principal, adică evenimentele cardiovasculare majore (mortalitatea cardiovasculară, accidentul vascular cerebral neletal şi infarctul miocardic neletal).
Dutch: Als deze middelen minder effectief blijken, moet toevoeging van een ARB of een kaliumsparend diureticum worden overwogen.
Romanian: În cazul în care aceşti agenţi sunt mai puţin eficace, trebuie avută în vedere adăugarea unui BRA sau a unui diuretic care favorizează retenţia de potasiu.
Dutch: AIIRA's moeten niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Romanian: Tratamentul cu ARAII nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet ondersteunende behandeling worden ingesteld en de vitale parameters worden gecontroleerd.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie instituit tratament simptomatic şi trebuie monitorizate semnele vitale.
Dutch: Op basis van de verstrekte informatie keurde het CHMP als geharmoniseerde tekst voor angiotensineII-receptorantagonisten de standaardwaarschuwing goed die door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) is uitgewerkt: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, CHMP a aprobat textul armonizat pentru antagoniştii receptorilor de angiotensină II ca atenţionare standard elaborată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP pentru toţi antagoniştii receptorilor de angiotensină II (AIIRA): utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată; utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Dutch: In de recente European Society of Hypertension (ESH)-richtlijnen (Mancia et al. 2007) en de Amerikaanse Joint National Committee (JNC) VII-richtlijnen (Chobanian et al. 2003) voor de behandeling van hypertensie wordt aangegeven dat de voordelen aanzienlijk kunnen zijn, zelfs wanneer de bloeddruk maar weinig omlaag wordt gebracht en de initiële bloeddruk lager is dan de gebruikelijke grenswaarde voor de definitie van hypertensie.
Romanian: Orientările ESH recente (Mancia et al 2007) şi orientările Comitetului mixt naţional (CMN) VII (Chobanian et al 2003) pentru tratamentul hipertensiunii menţionează că beneficiul poate fi substanţial chiar şi atunci când reducerile tensiunii arteriale sunt minime, iar tensiunea arterială iniţială este sub limita tradiţională de definire a hipertensiunii.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Atacand bevat lactose dat een soort suiker is.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Atacand conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te worden en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi trebuie acordată atenţie monitorizării funcţiei renale după iniţierea tratamentului concomitent şi, periodic, după aceea.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van Atacand bij patiënten met hartfalen was consistent met de farmacologie van het geneesmiddel en de gezondheidstoestand van de patiënten.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse ale Atacand la pacienţii cu insuficienţă cardiacă a fost concordant cu farmacologia medicamentului şi starea de sănătate a pacienţilor.
Dutch: Bijsluiter en etikettering
Romanian: Prospectul şi etichetarea
Dutch: Atacand is gecontra-indiceerd bij patienten met een ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Romanian: Atacand este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Dutch: U kunt Atacand innemen met en zonder voedsel.
Romanian: Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Dutch: • Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
Romanian: • Durere de spate, durere articulară şi musculară.
Dutch: Bij therapeutische doses candesartan bij mensen lijkt de hyperplasie/hypertrofie van de renale juxta-glomulaire cellen niet relevant te zijn.
Romanian: Pentru dozele terapeutice de candesartan la om, hiperplazia/hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare să fie semnificativă.
Dutch: In een 3-maandendurende klinische studie bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type 2 en microalbuminurie, verlaagde anti-hypertensieve behandeling met candesartan cilexetil de albumine-excretie in de urine (albumine/creatinine ratio, gemiddeld 30%, 95% CI 15-42%).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durată de 3 luni la pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, tratamentul antihipertensiv cu candesartan cilexetil a scăzut excreţia urinară de albumină (raport albumină/creatinină, media 30%, IÎ 95% 15-42%).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea insuficienţa renală.
Dutch: Als u meer van Atacand heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven, moet u direct uw arts of apotheker om advies vragen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Dutch: Een aanvangsdosering van 4 mg kan overwogen worden bij patiënten met een risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Romanian: O doză iniţială de 4 mg poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc de de apariţie a hipotensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu posibilă hipovolemie (vezi pct. 4.4).
Dutch: Er zijn geen geslachtafhankelijke verschillen in de farmacokinetiek van candesartan waargenomen.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în ceea ce priveşte farmacocinetica candesartanului.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect en de verdraagbaarheid van candesartan en losartan werden vergeleken in twee gerandomiseerde, dubbelblinde studies met een totaal van 1.268 patiënten met milde tot matige hypertensie.
Romanian: Efectul antihipertensiv şi tolerabilitatea candesartanului şi losartanului au fost comparate în două studii randomizate, dublu-orb, efectuate la un total de 1268 de pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată.