FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisilla, jotka saivat aprepitanttihoitoa (125 mg/80 mg) solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin aprepitanttihoitoa kuin tavanomaista hoitoa saaneilla potilailla: vatsan pingotus, vatsakipu, akne, anemia, ahdistuneisuus, ASAT-arvon nousu, voimattomuus, alkalisen fosfataasin nousu veressä, vähentynyt veren natriumpitoisuus, kandidiaasi, sydän- ja verisuonihäiriöt, epämukava tunne rintakehässä, tajunnanhäiriöt, sidekalvotulehdus, yskä, vähentynyt ruokahalu, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, huimaus, puhjennut pohjukaissuolihaava, makuhäiriöt, ruoansulatushäiriöt, dysuria, röyhtäily, euforinen mieliala, kova uloste, uupumus, kuumeinen neutropenia, ilmavaivat, kävelyhäiriöt, gastroesofageaalinen refluksitauti, glukoosia virtsassa, nikottelu, kuumotus ja punoitus, voimakas hikoilu, horros, yleinen huonovointisuus, lihasspasmit, lihasheikkous, pahoinvointi*, neutropeeninen koliitti, neutrofiilien määrän lasku, edeema, suunielun kipu, sydämentykytys, valoherkkyysreaktio, tiheä virtsaamistarve, polydipsia, lima nielussa, kutiava ihottuma, punasoluja virtsassa, talivuoto, ihon haavaumat, aivastelu, uneliaisuus, stafylokokki-infektiot, suutulehdus, kurkun ärsytys, korvien soiminen, lisääntynyt virtsamäärä, oksentelu*, painonlasku.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции се наблюдават при възрастни, лекувани с апрепитант (125 mg/80 mg) в схема за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (CINV) и с повисока честота от тази при стандартно лечение: раздуване на корема, коремна болка, акне, , анемия, тревожност, повишаване на AST, астения, повишена алкална фосфатаза в кръвта, понижен натрий в кръвта, кандидоза, сърдечносъдови нарушения, гръден дискомфорт, когнитивни нарушения, конюнктивит, кашлица, намален апетит, дезориентация, замаяност, перфорация на дуоденална язва, дисгеузия, диспепсия, дизурия, оригване, еуфорично настроение, твърди изпражнения, умора, фебрилна неутропения, събиране на газове, нарушение в походката, гастроезофагеална рефлуксна болест, наличие на глюкоза в урината, болезнено хълцане, горещи вълни, хиперхидроза, летаргия, общо неразположение, мускулни спазми, мускулна слабост, гадене*, неутропеничен колит, понижен брой неутрофили, оток, орофарингеална болка, палпитации, светочувствителни реакции, полакиурия, полидипсия, постназален секрет, сърбящ обрив, наличие на червени кръвни клетки в урината, себорея, кожни лезии, кихане, сънливост, стафилококова инфекция, стоматит, дразнене на гърлото, тинитус, повишено отделяне на урина, повръщане*, загуба на тегло.
Finnish: Metyyliprednisoloni: Metyyliprednisolonin tavanomaista laskimoon annettavaa annosta tulisi pienentää noin 25 % ja suun kautta otettavaa annosta noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä EMENDin (125 mg/80 mg) kanssa.
Bulgarian: Метилпреднизолон:Обичайната интравенозно прилагана доза метилпреднизолон трябва да бъде намалена приблизително с 25 %, а обичайната перорална доза метилпреднизолон трябва да бъде намалена приблизително с 50 % при едновременно приложение със схема с EMEND 125 mg/80 mg.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliselle aprepitanttialtistukselle ei ollut asetettu marginaaleja.
Bulgarian: Няма граници на клинично значима експозиция на апрепитант.
Finnish: Koska ei tiedetä, erittyykö aprepitantti äidinmaitoon, ei imettämistä suositella EMEND-hoidon aikana.
Bulgarian: Не е известно дали апрепитант се екскретира в кърмата при хора, поради това по време на лечение с EMEND кърменето не е препоръчително.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако детето приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
Finnish: Yhtäjaksoisesti annetun metyyliprednisolonin AUC-arvo voi hoidon myöhäisemmässä vaiheessa pienentyä 14 vuorokauden kuluessa EMEND-annoksesta, johtuen aprepitantin CYP3A4:ä indusoivasta vaikutuksesta.
Bulgarian: По време на продължително лечение с метилпреднизолон, AUC на метилпреднизолон може да се понижи в по-късен момент в рамките на 14 дни след започване на дозата на EMEND, в резултат на индукцията на CYP3A4 от апрепитант.
Finnish: Koirilla tehdyssä 9 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa urosten lisääntymiselimissä ei kuitenkaan todettu muutoksia elinten painossa eikä näkyviä tai histomorfologisia löydöksiä systeemisellä altistuksella, joka oli 35-kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisessä annoksen ollessa 40 mg. Vaikka lisääntymistutkimuksissa ei todettu haittavaikutuksia täysikasvuisilla naaraseläimillä altistuksella, joka oli 3,5 - 4 kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisissä annoksen ollessa 40 mg, neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Bulgarian: 9 месеца проучване при кучета, не се наблюдава промяна в тежестта на органите както и съществени хистоморфологични промени в мъжките репродуктивни органи при системно прилагане на дози 35 пъти превишаващи терапевтичните дози от 40 mg при хора.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa HEC-tutkimuksissa, joissa oli mukana kolme vuorokautta kestävä suun kautta annettava aprepitanttihoito.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 възрастни пациенти на 3-дневна схема на прием на перорален апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции е като цяло сходен с наблюдавания при други проучвания при СЕХ с перорален апрепитант по 3-дневна схема.
Finnish: Ruoansulatuselimistö ylävatsavaivat, epänormaalit äänet suolistosta, suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsavaivat, ummetus*, subileus*
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения болка в горната част на корема, абнормни коремни шумове, сухота в устата, гадене, стомашен дискомфорт, запек*, субилеус*
Finnish: Ero (95 % CI)
Bulgarian: Разлики (95 % CI)
Finnish: Lääkärisi on määrännyt EMENDiä estämään solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал EMEND, антиеметик, който предотвратява свързаните с химиотерапията гадене и повръщане.
Finnish: EMEND-hoidon aikana CYP3A4-entsyymin toiminta on estynyt.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND, CYP3A4 се потиска.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi.
Bulgarian: Говорете с лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да приложите това лекарство на детето.
Finnish: Ainoastaan terveydenhuollon ammattilaiset saavat valmistaa oraalisuspension ja mitata annoksen.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приготвя и дозата да се отмерва само от медицински специалисти.
Finnish: Aprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Bulgarian: Потискането на CYP3A4 от апрепитант може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на тези активни вещества, които могат да причинят сериозни или животозастрашаващи реакции.
Finnish: Heikkona CYP2C9:n, CYP3A4:n ja glukuronidaation indusoijana aprepitantti voi vähentää näiden reittien kautta eliminoituvien substraattien pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмената концентрация на субстрати, които се елиминират по тези пътища.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden annospussin, yhden 1 ml:n ja yhden 5 ml:n suun kautta antoon tarkoitetun annostelulaitteen (polypropeenia, jossa on silikoninen O-rengas), yhden korkin ja yhden sekoitusastian (polypropeenia).
Bulgarian: Една картонена опаковка съдържа едно саше, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Finnish: Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden tromboplastiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin solunsalpaajahoidon aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun annettavan EMEND 165 mg -hoidon aikana ja 14 vuorokauden ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които са на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) трябва да се проследява стриктно по време на лечението и в продължение на 14 дни след употребата на EMEND 165 mg за лечение на индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Bulgarian: Индиго кармин (E 132)
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun EMEND jauheen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND прах за перорална суспензия при кърмачета под 6 месеца или с тегло под 6 kg не са установени.
Finnish: Kolmen hoitopäivän pakkauksessa on: 1 x 125 mg kova kapseli ja 2 x 80 mg kovaa kapselia
Bulgarian: Опаковка за 3-дневно лечение съдържаща: 1 х 125 mg твърда капсула 2 x 80 mg твърди капсули
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, микрокристална целулоза (E 460), хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E 171), шеллак, калиев хидроксид и черен железен оксид (E 172); твърдите капсули от 125 mg съдържат също червен железен оксид (E 172) и жълт железен оксид (E 172).
Finnish: Aikuisilla kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana saavutettavien plasman aprepitanttipitoisuuksien arvioidaan sitovan aivojen NK1-reseptorit yli 95-prosenttisesti.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитантплазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND при възрастни са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1рецептори.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus vähentynyt ruokahalu yleinen jatkuva jano harvinainen
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит чести полидипсия редки
Finnish: Viivästynyt vaihe: 25 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Късна фаза: 25 до 120 часа след началото на химиотерапията.
Finnish: EMEND-jauhe oraalisuspensiota varten sisältää sakkaroosia ja laktoosia.
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
Finnish: - pimotisidi ⎼ psyykkisten sairauksien hoitoon - terfenadiini ja astemitsoli ⎼heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon - sisapridi ⎼ ruuansulatusvaivojen hoitoon
Bulgarian: - пимозид - при психични проблеми - терфенадин и астемизол - при сенна хрема и други алергии - цисаприд - при проблеми с храносмилането
Finnish: Aprepitantilla on todennäköisesti vähäisempi vaikutus laskimoon annettujen CYP3A4:n substraattien pitoisuuteen plasmassa.
Bulgarian: Очаква се ефектът на апрепитант върху плазмената концентрация на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Finnish: Oraalisuspensio voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Bulgarian: Пероралната суспензия може да се приема със или без храна.
Finnish: Vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen EMEND-annoksen jälkeen.
Bulgarian: Трябва да се прилагат алтернативни нехормонални допълнителни методи на контрацепция по време на лечение с EMEND и 2 месеца след последната доза EMEND.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tutkimuksessa, jossa käytettiin lääkemuotona jauhetta oraalisuspensiota varten, nuorille (12⎼17-vuotiaille) potilaille aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen antaminen johti keskimääräiseen AUC0-48h-arvoon 6 µg/ml ja keskimääräiseen huippupitoisuuteen plasmassa (Cmax) 0,5 µg/ml, joka saavutettiin suunnilleen 4 tunnin kohdalla.
Bulgarian: В проучване, в което се използва прах за перорална суспензия, единична доза от 40 mg апрепитант, приложена на пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години), води до средна AUC0-48часа 6 µg/ml със средна пикова плазмена концентрация (Cmax)
Finnish: Koska altistus suurenee vain lyhytaikaisesti, hoitoannosten seurannan (Therapeutic Dose Monitoring) perusteella ei suositella immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä EMEND 165 mg -valmisteen antopäivänä eikä sitä seuraavana päivänä.
Bulgarian: Като се има предвид краткотрайното повишаване на експозицията, в деня на и в деня след приложението на EMEND 165 mg не се препоръчва коригиране на дозата на имуносупресора въз основа на терапевтичен лекарствен мониторинг.
Finnish: Yksi 80 mg:n kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
Bulgarian: Всяка капсула от 80 mg съдържа 80 mg aprepitant.
Finnish: EMEND-kapseleita käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille potilaille 12 vuoden iästä lähtien estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Bulgarian: EMEND капсули се използват при възрастни и юноши на възраст над 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), които предизвикват силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин,циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Finnish: Jauhetta oraalisuspensiota varten käytetään 6 kuukauden ⎼ 12 vuoden ikäisille lapsille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Bulgarian: Прахът за перорална суспензия се използва при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), която предизвиква силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä tai annat tätä lääkettä lapsellesi.
Bulgarian: Говорете с лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да използвате EMEND или да приложите това лекарство на детето.
Finnish: Kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana saavutettavien plasman aprepitanttipitoisuuksien arvioidaan sitovan aivojen NK1-reseptorit yli 95-prosenttisesti.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитант плазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1-рецептори.
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-asteikolla 0-100 mm janalla)
Bulgarian: Без значимо гадене (максимална стойност на VAS < 25 mm по скала 0-100 mm)
Finnish: EMENDiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuispotilaille estämään sisplatiinia (voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja) sisältävän solunsalpaajahoidon (syöpähoidon) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, sekä sellaisen solunsalpaajahoidon kanssa, joka on kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Bulgarian: EMEND се използва при възрастни в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение за рак), съдържаща цисплатин (който предизвиква силно гадене и повръщане) и химиотерапия, която предизвиква умерено гадене и повръщане (като циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Finnish: Taulukko 2.
Bulgarian: Фигура 2
Finnish: 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Bulgarian: 12 mg перорално 8 mg перорално 8 mg перорaлно два пъти дневно
Finnish: Kun EMENDiä annettiin ensimmäisenä päivänä 125 mg sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg/vrk, tolbutamidin (CYP2C9:n substraatti) AUC-arvo pieneni neljäntenä päivänä 23 %, kahdeksantena päivänä 28 % ja 15. päivänä 15 %, kun sitä annettiin 500 mg:n kerta-annos suun kautta ennen kolmen vuorokauden EMEND-hoidon alkamista sekä 4., 8. ja 15. päivänä.
Bulgarian: EMEND, прилаган в доза 125 mg в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, намалява AUC на толбутамид (субстрат на CYP2C9) с 23 % в Ден 4, 28 % в Ден 8 и 15 % в Ден 15, когато единична доза толбутамид от 500 mg се приложи перорално преди прилагането на 3-дневна схема с EMEND и в Ден 4, 8 и 15.
Finnish: Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan aikuisille pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä:
Bulgarian: Представените по-долу схеми се препоръчват при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна химиотерапия при карцином:
Finnish: Kaliumhydroksidi Musta rautaoksidi (E 172)
Bulgarian: Калиев хидроксид Черен железен оксид (E 172)
Finnish: EMENDin samanaikaista antoa yhdessä CYP3A4:n toimintaa voimakkaasti indusoivien lääkeaineiden (esim. rifampisiinin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin) kanssa tulisi välttää, koska nämä pienentävät aprepitantin pitoisuutta plasmassa ja saattavat siten heikentää EMEND-hoidon tehoa.
Bulgarian: Едновременното приложение на EMEND с активни вещества, които силно индуцират CYP3A4 (напр. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се избягва, тъй като комбинацията води до понижени плазмени концентрации на апрепитант, което може да доведе до намалена ефикасност на EMEND.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан сърбеж, обрив, уртикария, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза с неизвестна честота
Finnish: Pediatriset potilaat: Osana 3 vuorokauden hoitoa aprepitanttikapseleiden annostuksella (125/80/80 mg) nuorille potilaille (12 17-vuotiaille) saavutettiin AUC0-24h-arvo, joka oli yli 17 µg•h/ml päivänä 1, ja pitoisuudet (Cmin) päivien 2 ja 3 päättyessä olivat yli 0,4 µg/ml suurimmalla osalla potilaista.
Bulgarian: Като част от 3-дневна схема, дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn, pyöräilyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: EMEND може да повлияе незначително способността за шофиране, колоездене и работа с машини.
Finnish: EMENDin annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата прилаган EMEND при пациенти в старческа възраст.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EMENDiä
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
Finnish: 165 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan ei lainkaan
Bulgarian: 165 mg перорално не не не
Finnish: Vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä EMEND-hoidon aikana ja 2 kuukauden ajan viimeisen EMEND-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Трябва да се прилагат алтернативни нехормонални допълнителни методи за контрацепция по време на лечение с EMEND и 2 месеца след последната доза EMEND (вж. точка 4.5).
Finnish: Pitoisuuden suhde tehoon
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Finnish: Lääkettä voi säilyttää ennen annostelua huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään kolme tuntia.
Bulgarian: Преди приложение, лекарството може да се съхранява до 3 часа при стайна температура (не повече от 30°C).
Finnish: p < 0,01 verrattuna vertailulääkitykseen p < 0,05 verrattuna vertailulääkitykseen Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
Bulgarian: Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
Finnish: Hermosto päänsärky yleinen heitehuimaus, uneliaisuus melko harvinainen kognitiiviset häiriöt, horros, makuaistin häiriöt harvinainen
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести замайване, сомнолентност нечести когнитивно нарушение, летаргия, дисгеузия редки
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-ateikolla 0-100 mm janalla)
Bulgarian: Без значимо гадене (максимална стойност за VAS < 25 mm по скала от 0-100 mm)
Finnish: Vakioannos 5-HT3antagonisteja.
Bulgarian: Стандартни дози 5-HT3 антагонисти.
Finnish: 12 mg suun kautta
Bulgarian: 12 mg перорално
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Valitse annostelulaite annoksen mukaan.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 80 mg sakkaroosia (80 mg:n kapselissa).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg захароза (в капсулата от 80 mg)
Finnish: Kolmen päivän hoitoohjelman aikana solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annettu aprepitantti annoksena 125 mg/80 mg estää CYP3A4:n toimintaa kohtalaisesti.
Bulgarian: При лечение за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (CINV), 3-дневна схема с 125 mg/80 mg, апрепитант представлява умерен инхибитор на CYP3A4.
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä lapsilla, pikkulapsilla ja imeväisillä.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани със силно и умерено еметогенна химиотерапия при карцином при деца, деца в ранна детска възраст и кърмачета на възраст от 6 месеца до 12 години.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата на реакциите се определя като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Finnish: Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (125 mg/80 mg) voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Като умерен инхибитор на CYP3A4, апрепитант (125 mg/80 mg) може да повиши плазмените концентрации на перорално, едновременно прилагани активни вещества, които се метаболизират чрез CYP3A4.
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Bulgarian: EMEND съдържа активното вещество апрепитант и принадлежи към група лекарства, наречени рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК1).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa lievää maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.