FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Czech: Je to zvláště důležité pokud užíváte: jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a hydroxychlorochin), intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato, D-penicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např. metotrexát), protože tyto kombinace se nedoporučují, - warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku - teriflunomid na roztroušenou sklerózu - repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na léčbu rakoviny - duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků - alosetron k léčbě závažného průjmu
English: How to take Arava
Czech: Jak se přípravek Arava užívá
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Czech: Neužívejte přípravek Arava - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom) nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste měl(a) alergickou reakci na teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy), - pokud máte jakékoliv potíže s játry, - pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, - pokud máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie), - pokud trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu (např. AIDS), - pokud máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček,
English: - if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Czech: Před užitím přípravku Arava se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: pokud jste někdy trpěli zánětem plic (intersticiální plicní nemocí), - pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má nebo měl tuberkulózu.
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
Czech: - mírné alergické reakce, - snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný), - unavenost (astenie) - bolest hlavy, závrať, - abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie), - mírné zvýšený krevního tlaku, - zánět tlustého střeva (kolitida), - průjem, - nevolnost, zvracení, - zánět v ústech, tvorba vředů v ústech, - bolesti břicha, - zvýšení výsledků některých jaterních testů, - zvýšené vypadávání vlasů, - ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění,
English: Arava 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Arava 20 mg
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Arava 20 mg potahované tablety leflunomidum
English: What you need to know before you take Arava Do not take Arava
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arava užívat
English: EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/007 30 tablet EU/1/99/118/010 50 tablet EU/1/99/118/008 100 tablet
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie); mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie); snížení počtu všech krvinek (pancytopenie), výrazné zvýšení krevního tlaku, zánět plic (intersticiální onemocnění plicní), zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů, jako jsou zánět jater a žloutenka, těžké infekce zvané sepse, které mohou být smrtelné, zvýšení hladin některých enzymů v krvi (laktátdehydrogenáza).
English: Arava 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Arava 10 mg
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, povidon (E1201), krospovidon (E1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b) a monohydrát laktosy v jádru tablety a dále mastek (E553b), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 v potahu tablety.
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/009 3 tablety
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému, lékaři nebo lékárníkovi.
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: před zahájením léčby leflunomidem každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a potom každý 8. týden (viz bod 4.4).
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Arava 100 mg potahované tablety leflunomidum
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: Arava 10 mg potahované tablety leflunomidum
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Czech: - teofylin na astma - tizanidin na uvolnění svalů - perorální antikoncepci (obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce - indometacin, ketoprofen na bolest a zánět - furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) - zidovudin na HIV infekci - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu - sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku Arava vstřebané do organismu,
English: EU/1/99/118/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/001-004
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Arava 20 mg potahované tablety
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arava 20 mg potahované tablety leflunomidum
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arava 100 mg potahované tablety leflunomidum
English: Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Czech: Jak přípravek Arava vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Arava 20 mg potahované tablety jsou nažloutlé až okrové ve tvaru trojúhelníku.
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Arava 100 mg potahované tablety
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Arava 10 mg potahované tablety
English: EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/005 30 tablet EU/1/99/118/006 100 tablet
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/001 30 tablet EU/1/99/118/002 100 tablet
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/003 30 tablet EU/1/99/118/004 100 tablet
English: EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/118/005-008
English: Package leaflet: Information for the user Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arava 10 mg potahované tablety leflunomidum
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) - výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza), - závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce, - zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy), - nervové potíže v rukou a nohou (periferní neuropatie), - zánět slinivky břišní (pankreatitida), - závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné,
English: - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Czech: nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku Arava vstřebané do organismu,
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency:
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: před zahájením léčby leflunomidem každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a potom každý 8. týden (viz bod 4.4)
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Czech: - teofylin na astma - tizanidin na uvolnění svalů - perorální antikoncepci (obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce - indometacin, ketoprofen na bolest a zánět - furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) - zidovudin na HIV infekci - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu - sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu léčivý přípravek nazývaný kcholestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu)
English: Maize starch
Czech: Vistor hf.
English: Sanofi-Aventis
Czech: Sanofi AB
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Czech: Tento postup je třeba provádět na čistém povrchu.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2016
English: The study is ongoing.
Czech: Studie pokračuje.
English: You may require medical attention.
Czech: Je možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.
English: # DEATHS / # Land Patient
Czech: # ÚMRTÍ / # Land pacient
English: Percent (%) of patients
Czech: Procento (%) pacientů
English: • Wash your hands before and after each use.
Czech: • Umyjte si ruce před a po každém použití.
English: Grade 3/4
Czech: Stupně 3/4
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při boji s infekcí.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Czech: Tyto výsledky je obtížné interpretovat v souvislosti s chronickými onemocněními, jako je CML, a vyžadují dlouhodobé sledování.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s pozorovanými výsledky ve 12, 24 a 36 měsících.
English: Take your tablets at the same time every day.
Czech: Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
English: What you need to know before using this medicine
Czech: Co potřebujete vědět před užitím tohoto léčivého přípravku
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Czech: Výskyt cytopenií však zcela zřejmě závisel také na stadiu nemoci.
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Czech: Účinky na růst a vývoj u pediatrických pacientů
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Czech: Nicméně E255K a F317L byly také zjištěny před zahájením léčby.
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Czech: • Zkontrolujte celkovou předepsanou dávku a spočítejte si počet mililitrů (ml), který budete potřebovat.
English: These are blisters showing the days of the week.
Czech: Jsou to blistry s označením dne v týdnu.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Czech: f Z postmarketingového sledování byly hlášeny jednotlivé případy Stevensova-Johnsonova syndromu.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Czech: Potenciál pro vytěsnění a jeho klinický význam není znám.
English: • If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
Czech: • Pokud je potřeba druhá dávka pro dokončení celkové předepsané dávky, zopakujte kroky 3 až 10.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Czech: Po rozpuštění: Uchovávejte v chladničce.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá 2.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.
English: Clinically relevant interactions
Czech: Klinicky relevantní interakce
English: Do not crush, cut or chew them.
Czech: Nedrťte je, nekrájejte ani je nežvýkejte.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Czech: Viz bod 4.2 doporučená zahajovací dávka.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
Czech: Pozorovaný vliv jídla nepředstavuje klinicky významné změny expozice.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Czech: Pacienti, kteří pokračují v léčbě, by měli být pravidelně monitorováni.
English: Make sure the second bottle is shaken before use.
Czech: Ujistěte se, že druhá lahvička je před použitím protřepaná.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Czech: Neočekává se, že by náhodná variabilita expozice v čase ovlivňovala kumulativní expozici, účinnost nebo bezpečnost.
English: Results are available for 150 patients:
Czech: K dispozici jsou výsledky u 150 pacientů: 101
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Czech: Krok 2: Lahvičku ihned obraťte a intenzivně protřepejte po dobu nejméně 60 sekund, aby se dosáhlo jednotné suspenze.
English: Outer Carton: PC:
Czech: Krabička: PC:
English: % with MR4.5
Czech: % s MR4,5
English: g Musculoskeletal pain reported during or after discontinuing treatment.
Czech: g Muskuloskeletální bolest hlášená během nebo po přerušení léčby.
English: Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Czech: Třepte lahvičkou opakovan ě po dobu 30 sekund
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Czech: Perorální suspenze je stabilní po dobu 60 dní.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných postmarketingových údajů nelze určit).
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Czech: • Zkontrolujte, zda pacient spolkl celou dávku.
English: The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Czech: Dávku je třeba přepočítat každé 3 měsíce nebo i častěji, pokud je třeba, podle změn tělesné hmotnosti.
English: Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies.
Czech: Pacienti s nekompenzovaným nebo významným kardiovaskulárním onemocněním nebyli do klinických studií zařazeni.
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Czech: Uvedeny jsou kumulativní výskyty reprezentující minimální sledování ke specifickému časovému ohraničení.
English: All patients n=167
Czech: Všichni pacienti n=167
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Remove the closure from the bottle.
Czech: Z lahvičky odstraňte uzávěr.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Czech: • Malou nádobku naplněnou vodou, která slouží k opláchnutí stříkačky.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Czech: Omyjte vnější a vnitřní část stříkačky vodou a nechte vyschnout po každém použití, aby se mohla znovu použít další den.
English: Data was pooled across two studies and showed that dasatinib was rapidly absorbed.
Czech: Údaje byly shrnuty ve dvou studiích a ukázaly, že dasatinib byl rychle absorbován.
English: at least 45
Czech: nejméně 45
English: The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Czech: Většina pacientů (53 %) podstoupila předchozí léčbu imatinibem delší než 3 roky.
English: ANC: absolute neutrophil count *lower tablet dose not available
Czech: ANC: absolutní počet neutrofilů *nižší dávka tablet není dostupná
English: If possible, an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme inhibition potential should be selected.
Czech: Pokud je to možné, má se zvolit alternativní souběžná medikace bez nebo s minimálním inhibičním potenciálem enzymu.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Czech: Užívejte SPRYCEL denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat.
English: What SPRYCEL is and what it is used for
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá
English: Rare abortion
Czech: Vzácné potrat
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Czech: Poznámka: pleurální výpotek byl hlášen u 7 pacientů (5,6 %) v této skupině, a proto není zahrnutý do tabulky.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Czech: Tyto účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence výskytu.
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Czech: Před přípravou si umyjte ruce.
English: Instructions for administration to the patient
Czech: Pokyny pro podání pacientovi
English: % with MMR
Czech: % s MMR
English: Common depression, insomnia
Czech: Časté deprese, insomnie
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Czech: Užijte další plánovanou dávku v předepsané době.
English: 2 year n/a
Czech: 2. rok n/a
English: For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths.
Czech: Aby se dosáhlo vyšší nebo nižší dávky, může být potřeba kombinovat tablety o různých sílách.
English: • Take SPRYCEL oral suspension on an empty or full stomach.
Czech: • Užívejte přípravek SPRYCEL perorální suspenzi na prázdný nebo plný žaludek.
English: 140 mg once daily n = 304
Czech: 140 mg jednou denně n = 304