FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się podawanie 20 ml (200 mg) Viramune jeden raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać 20 ml (200 mg) zawiesiny doustnej dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami działającymi przeciw retrowirusom.
Estonian: Soovitatav annus on 20 ml (200 mg) Viramune'i suukaudset suspensiooni üks kord päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi 20 ml (200 mg) suukaudset suspensiooni kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Polish: Lek Viramune jest wskazany w leczeniu młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1, które są w stanie połykać tabletki.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Polish: Newirapina: Nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Estonian: Nevirapiin: nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Polish: Zgłaszano zaburzenia autoimmunologiczne (takie jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w warunkach reaktywacji immunologicznej; zgłaszany czas do ich wystąpienia jest jednak bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Polish: Pacjenci u których rozwijają się objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby, ciężkich reakcji skórnych lub reakcji nadwrażliwości muszą przerwać leczenie newirapiną i niezwłocznie poddać się ocenie lekarskiej.
Estonian: Patsiendid, kel tekivad hepatiidi sümptomid, raske nahareaktsioon või ülitundlikkusreaktsioonid, peavad lõpetama nevirapiin ravi ning laskma end esimesel võimalusel meditsiiniliselt läbi vaadata.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon
Polish: AUC klarytromycyny  0,69 (0,62Cmin klarytromycyny  0,44 (0,30Cmax klarytromycyny  0,77 (0,69
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69 (0,62…0,76) Klaritromütsiini Cmin  0,44 (0,30…0,64) Klaritromütsiini Cmax  0,77 (0,69…0,86)
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości charakteryzującej się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych, a także wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek, należy zaprzestać całkowicie leczenia newirapiną i nigdy nie wznawiać leczenia tym lekiem (patrz punkt 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häire, tuleb nevirapiin ravi lõpetada ning uuesti mitte alustada (vt lõik 4.3).
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem zmniejszenia wrażliwości na lopinawir/rytonawir.
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Viramune'iga, tuleb kaalutleda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas söögi ajal, eriti selliste patsientide puhul, kel võib kahtlustada tundlikkuse vähenemist lopinaviirile/ritonaviirile.
Polish: Entekawir nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często niedokrwistość, granulocytopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt aneemia, granulotsütopeenia
Polish: Wartość początkow (średnia) n=503
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=503
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 10 mg newirapiny (w postaci półwodnej).
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina).
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Estonian: Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon nevirapiin
Polish: Wartość początkow (średnia) n=505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505
Polish: Viramune może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Estonian: Viramune'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną pojawiły się przypadki ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN).
Estonian: Nevirapiin ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide tekkimist, nende hulka kuuluvad Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN).
Polish: Substancją czynną leku jest newirapina.
Estonian: Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin.
Polish: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - bóle głowy - mdłości (nudności) - wymioty - bóle brzucha - luźne stolce (biegunka) - zapalenie wątroby - zmęczenie - gorączka - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - iiveldus - oksendamine - kõhuvalu - kõhulahtisus - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - maksafunktsiooni testide kõrvalekalle
Polish: Dla małych dzieci, u których leczenie rozpoczyna się od urodzenia, dostępna jest postać zawiesiny doustnej.
Estonian: Väiksemate laste jaoks, alates vastsündinuist, on olemas vedela ravimvormina suukaudne suspensioon.
Polish: Marawirok 300 mg na dobę
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Polish: Jeśli wymagana jest większa niż 5 ml dawka, należy powtórzyć czynności od 3 do 5 opisane poniżej.
Estonian: Maksimaalne mõõtesüstlaga mõõdetav kogus on 5 ml ning seega sellest suuremate koguste mõõtmiseks tuleb korrata punkte 3...5.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci płynnej jako zawiesina doustna.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka vedelas ravimvormis suukaudse suspensioonina.
Polish: Biała lub prawie biała homogeniczna zawiesina doustna.
Estonian: Suukaudne suspensioon on valge või valkjas homogeenne suspensioon.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na butelce po: „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Polish: Żelaza tlenek żółty Magnezu stearynian
Estonian: Laktoos (monohüdraadina) Hüpromelloos Kollane raudoksiid Magneesiumstearaat
Polish: Podawanie produktu Viramune w dawkach większych niż zalecane może zwiększać częstość występowania i nasilenie reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksycznorozpływna naskórka.
Estonian: Viramune'i manustamine soovitatud annustest kõrgemas koguses võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimise sagedust ning raskust.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, używanie narzędzi lub obsługiwanie maszyn.
Estonian: Olge ettevaatlik sellistel tegevustel nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
Polish: Nabrać odpowiednią ilość zawiesiny.
Estonian: Tõmmake süstlasse vajalik vedeliku kogus
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m pc.dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem zmniejszenia wrażliwości na lopinawir/rytonawir.
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Viramune'iga, tuleb kaalutleda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m kaks korda ööpäevas söögi ajal, eriti selliste patsientide puhul, kel võib kahtlustada tundlikkuse vähenemist lopinaviirile/ritonaviirile.
Polish: Newirapiny nie wolno podawać pacjentom, u których przed leczeniem aktywność AspAT lub AlAT była większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, dopóki wartości tych parametrów nie ustabilizują się poniżej 5-krotnej wartości górnej granicy normy (patrz punkt 4.3).
Estonian: Nevirapiin ravi ei tohi määrata patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5 ULN, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5 ULN (vt lõik 4.3).
Polish: Viramune 200 mg tabletki newirapina
Estonian: Viramune 200 mg tabletid nevirapiin
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 200 mg newirapiny maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 2  0,4 μg/ml (7,5 μM) było osiągane po 4 godzinach.
Estonian: Nevirapiini plasmakontsentratsioonide tipud 2  0,4 µg/ml (7,5 µM) saavutati neljaks tunniks pärast 200 mg üksikannust.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - stany zapalne oczu - obrzęk twarzy - obrzęki uogólnione - duszność - bóle mięśni lub stawów - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - ogólnie złe samopoczucie - ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruhäired (maksa- või neerupuudulikkus).
Polish: Pacjenci, którzy przerwali stosowanie newirapiny na okres dłuższy niż 7 dni, powracając do leczenia muszą rozpocząć je od zalecanej dwutygodniowej fazy wstępnej produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskeemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi Viramune toimeainet kiirelt vabastava ravimvormiga.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MÄRGISTUS
Polish: Lek Viramune jest wskazany w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1, które są w stanie połykać tabletki.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu - nudności - wymioty - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ból brzucha
Estonian: Teatage oma arstile kui te avastate endal järgnevaid maksakahjustustele viitavaid kliinilisi sümptomeid: - isukaotus - iiveldus - oksendamine - kollatõbi (ikterus) - kõhuvalu.
Polish: W tym badaniu, prowadzonym metodą otwartej próby, 443 pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe, w tym produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml, randomizowano w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę lub produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.
Estonian: Selles avatud uuringus randomiseeriti 443 patsienti, kes olid juba viirusevastasel ravirežiimil kiirelt vabaneva Viramune'iga 200 mg kaks korda ööpäevas ja kelle HIV-1 RNA oli alla 50 koopia/ml, suhtes 2:1 prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas või kiirelt vabanevale Viramune'ile 200 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Newirapina; Jednoczesne podawanie prowadzi do nieistotnej klinicznie zmiany stężenia rytonawiru lub newirapiny w osoczu.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse manustamisega ei kaasne ritonaviiri ega nevirapiini plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulisi muutusi.
Polish: Większość zmian skórnych związanych z podawaniem newirapiną pojawia się w pierwszych 6 tygodniach leczenia.
Estonian: Suurem osa nevirapiin raviga seotud löövetest tekivad esimese 6 nädala jooksul peale ravi alustamist.
Polish: AUC lopinawiru  0,73 (0,53-0,98) Cmin lopinawiru  0,54 (0,28-0,74) Cmax lopinawiru  0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62…0,95)
Polish: Obserwowane średnie geometryczne stosunków produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu do Viramune o natychmiastowym uwalnianiu wynosiły ~90% dla Cmin,ss oraz AUCss przy 90% przedziale ufności wynoszącym 80%-125%; stosunek w przypadku Cmax,ss był niższy i zgodny z postacią dawkowania o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Polish: 3 u kobiet oraz < 400 komórek/mm
Estonian: 3 ja meespatsientidel <400 raku/mm
Polish: Atazanawir/r 400/100 mg AUC atazanawiru/r  0,81 (0,65Cmin atazanawiru/r  0,41 (0,27Cmax atazanawiru/r  1,02 (0,85(w porównaniu do dawki 300/100 mg bez newirapiny)
Estonian: Atasanaviir/r 400/100mg Atasanaviir/r AUC  0,81 (0,65...1,02) Atasanaviir/r Cmin  0,41 (0,27...0,60) Atasanaviir/r Cmax  1,02 (0,85...1,24) (võrreldes annusega 300/100mg ilma nevirapiinita)
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej Viramune zawiera 150 mg sacharozy.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 150 mg sahharoosi ühe milliliitri kohta.
Polish: AUC ketokonazolu  0,28 (0,20
Estonian: Ketokonasooli AUC  0,28
Polish: Tabularyczne podsumowanie działań niepożądanych Zanotowano następujące działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem produktu Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisega.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej.
Estonian: Viramune on olemas ka suukaudse suspensioonina.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci bezwodnej).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Polish: Jednakże, u niektórych pacjentów wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też przypadki zgonów.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy popijać płynem, tabletek nie należy kruszyć ani przeżuwać.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Polish: Karmienie piersią Newirapina łatwo przenika przez barierę łożyskową i jest wykrywana w mleku matki.
Estonian: Imetamine Nevirapiin läbib platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima.
Polish: Nie należy stosować doustnych hormonalnych leków antykoncepcyjnych jako jedynej metody antykoncepcji u kobiet otrzymujących produkt Viramune (patrz punkt 4.4).
Estonian: Viramune'i saavatel naistel ei tohi kasutada suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive kui ainsat rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Polish: Dane dotyczące zamiany postaci 400 mg tabletki o przedłużonym działaniu oraz 100 mg tabletki o przedłużonym działaniu nie są dostępne.
Estonian: Puuduvad andmed 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahetatavuse kohta.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często zmęczenie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Polish: 3 narażone były na 12-krotnie większe ryzyko objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby aniżeli kobiety z liczbą limfocytów CD4 mniejszą niż 250 komórek/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Polish: Lopinawir/rytonawir (kapsułki) 400/100 mg dwa razy na dobę
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (kapslid) 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Polish: Jeżeli aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul tõusnud > 5 ULN, tuleks nevirapiini võtmine koheselt lõpetada.
Polish: Równoczesne podawanie prednizonu (40 mg na dobę w czasie pierwszych 14 dni podawania produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu) nie powodowało zmniejszenia częstości występowania wysypki spowodowanej newirapiną i może być związane ze zwiększeniem częstości występowania i nasilenia wysypki podczas pierwszych 6 tygodni leczenia newirapiną.
Estonian: On leitud, et prednisooni samaaegne manustamine (40 mg/päevas Viramune'i toimeainet kiirelt vabastavate tablettide võtmise esimese 14 päeva jooksul) ei vähenda Viramune-seoselise lööbe tekkimist, ning seda võib seostada nevirapiin ravi esimese 6 nädala jooksul tekkiva lööbe sageduse ning raskusastme suurenemisega.
Polish: Cmin amprenawiru  0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenawiru  0,75 (0,63-0,89)
Estonian: Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49…0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63…0,89)
Polish: Viramune zawiera sacharozę, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i sód.
Estonian: Viramune sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja naatriumi
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09…1,51)
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby były opisywane w przypadku leczenia newirapiną, w niektórych przypadkach już w trakcie pierwszych kilku tygodni leczenia.
Estonian: nevirapiini kasutamisel on kirjeldatud maksafunktsiooni analüüside ebanormaalseid tulemusi, mõningaid neist ka ravi esimeste nädalate jooksul.
Polish: Produkt leczniczy powinien być używany przez okres 6 miesięcy od chwili otwarcia butelki.
Estonian: Ravim on tarvitamiskõlblik kuue kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Polish: AUC rytonawiru  0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru  0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru  0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Ritonaviiri AUC 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78...1,07)
Polish: 3, u mężczyzn więcej niż 400 komórek/mm - leczeni wcześniej pacjenci z wykrywalnym poziomem HIV-1 w osoczu i większą liczbą komórek CD4 po rozpoczęciu stosowania leku Viramune (kobiety powyżej 250 komórek/mm
Estonian: 3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
Polish: Nie prowadzono specjalnego badania dotyczącego stosowania produktu Viramune w profilaktyce po ekspozycji, w szczególności w aspekcie okresu trwania leczenia.
Estonian: Viramune'i kasutamist PEP-ks ei ole uuringus hinnatud, eelkõige ravi kestvuse seisukohast ning on seetõttu kindlalt mittesoovitav.
Polish: W mikrosomach wątroby ludzkiej abakawir nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Polish: Newirapiny nie wolno ponownie stosować, jeśli po zastosowaniu tego preparatu wystąpiły u nich ciężkie reakcje dotyczące wątroby, skóry lub reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.3).
Estonian: Nevirapiin-ravi ei tohi pärast rasket maksa-, naha- ega ülitundlikkusreaktsiooni uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Viramune zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego z lekiem Viramune w postaci tabletek (opisanego powyżej) przed powrotem do przyjmowania leku Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune tablettidega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Polish: W większości przypadków Viramune stosowano w skojarzeniu z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Estonian: Peamine kogemus Viramune kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Polish: * Obejmuje pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego metodą ślepej próby po randomizacji.
Estonian: * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Polish: U pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki ciężkiego i zagrażającego życiu toksycznego uszkodzenia wątroby, włącznie ze śmiertelnym piorunującym zapaleniem wątroby.
Estonian: Nevirapiin ravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sealjuures fataalne fulminantne hepatiit.
Polish: Co to jest lek Viramune i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Viramune Jak przyjmować lek Viramune Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Viramune Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Viramune'i tabletid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viramune'i tablettide võtmist Kuidas Viramune'i tablette võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: AUC efawirenzu  0,72 (0,66-0,86) Cmin efawirenzu  0,68 (0,65-0,81) Cmax efawirenzu  0,88 (0,77-1,01)
Estonian: Efavirensi AUC  0,72 (0,66...0,86) Efavirensi Cmin  0,68 (0,65...0,81) Efavirensi Cmax  0,88 (0,77...1,01)
Polish: Dla pacjentów w wieku poniżej 3 lat i dla wszystkich pozostałych grup wiekowych dostępny jest lek w postaci o natychmiastowym uwalnianiu tj. w postaci zawiesiny doustnej (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Estonian: Alla 3-aastaste ja igas muus vanuses patsiendirühmade jaoks on olemas toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Polish: Może dochodzić do zmniejszenia stężenia newirapiny w surowicy w wyniku jednoczesnego stosowania ziołowych preparatów dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Estonian: Samaaegsel taimse preparaadi naistepuna (Hypericum perforatum) kasutamisel võivad nevirapiini kontsentratsioonid seerumis väheneda.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BLISTRY
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARBI MÄRGISTUS
Polish: Aktywność anty-HIV-1 newirapiny była antagonizowana in vitro przez produkt leczniczy przeciw-HBV adefowir oraz przez produkt leczniczy przeciw-HCV rybawirynę.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBV-vastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Viramune.
Estonian: Lugege tähelepanelikult läbi kõigi teiste teie poolt Viramune'iga kombinatsioonis kasutatavate HIV ravimite pakendi infolehed.
Polish: Aby uniknąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli przyjmują newirapinę.
Estonian: HIV-nakkusega emadel ei ole soovitatav toita oma lapsi rinnapiimaga, et vältida HIV sünnijärgse ülekande riski ning emad peavad nevirapiinii võtmisel lõpetama imetamise.