FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Romanian: Pot fi necesare precauţii speciale (de exemplu analize de sânge) dacă utilizaţi suplimente de potasiu, substituenţi de sare conţinând potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice („medicamente care cresc diureza”), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente care controlează ritmul cardiac sau medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină).
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: insomnie
English: • Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Romanian: • Anemie, pete roşii sau brune pe piele (uneori în special pe picioare, gambe, braţe şi fese, cu dureri articulare, edeme ale mâinilor şi picioarelor şi dureri gastrice), vânătăi, scăderea numărului de celule sanguine albe, tulburări de coagulare şi echimoze,
English: Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera fetoplacentară dar nu şi pe cea hematoencefalică şi este excretată în lapte.
English: Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
Romanian: Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele individuale (losartan şi hidroclorotiazidă).
English: The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Romanian: Legătura renină-aldosteron este mediată de angiotensina II şi, de aceea, administrarea în asociere a unui antagonist al receptorilor de angiotensină II tinde să anuleze pierderile de potasiu asociate administrării de diuretice tiazidice.
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, Cozaar Comp is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar, Cozaar Comp este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
English: In patients receiving thiazides, hypersensitivity reactions may occur with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tiazide, cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronşic, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
English: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
English: The MAH did not provide data showing that those patients receiving HCTZ had a clinical advantage with respect to clinical endpoints in comparison to those not receiving HCTZ.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a furnizat date care să ateste că pacienţii trataţi cu HCTZ au avut un avantaj clinic al parametrilor clinici faţă de persoanele care nu au primit HCTZ.
English: Cytotoxic agents (eg cyclophosphamide, methotrexate) Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Romanian: Medicamente citotoxice (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat) Tiazidele pot reduce excreţia renală a medicamentelor citotoxice şi pot potenţa efectele mielosupresive ale acestora.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: detresă respiratorie inclusiv pneumonită şi edem pulmonar
English: Marked hypercalcemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Romanian: O hipercalcemie marcată poate fi indicatorul unui hiperparatiroidism latent.
English: The use of Cozaar Comp is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Cozaar Comp în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
English: Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei tiazide poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
English: Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Romanian: De aceea, Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
English: - The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Romanian: Obiectivul procesului de oficializare a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor.
English: Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Romanian: S-a observat că hidroclorotiazida determină creşteri modeste ale acidului uric; asocierea de losartan şi hidroclorotiazidă tinde să atenueze hiperuricemia indusă de diuretic.
English: Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/min and 50 mL/min, respectively.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 600 ml/min şi, respectiv de 50 ml/min.
English: The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan/ hydrochlorothiazide is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (vezi pct. 4.5).
English: You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Cozaar Comp dacă alăptaţi.
English: 2780-730 Paço d´Arcos Portugal
Romanian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalia
English: • Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting,
Romanian: • Înţepături şi furnicături sau senzaţii similare, dureri ale extremităţilor, tremor, migrenă, leşin,
English: • if you take diuretics (water pills)
Romanian: • dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc diureza)
English: Further, as a result of its diuretic effect, hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, decreases serum potassium, and increases the levels of angiotensin II.
Romanian: Mai mult, ca rezultat al efectului său diuretic, hidroclorotiazida creşte activitatea reninei plasmatice, creşte secreţia de aldosteron, scade potasemia şi creşte concentraţiile de angiotensină II.
English: • Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Romanian: • Antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă).
English: Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min).
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi hemodializaţi La pacienţi cu insuficienţă renală moderată (adică clearance al creatininei 30-50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
English: Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
Romanian: De aceea, Cozaar Comp nu trebuie administrat la copii.
English: • Low blood pressure, which may be associated with changes in posture (feeling light-headed or weak when you stand up, angina (chest pain), abnormal heartbeat, cerebrovascular accident (TIA, “mini-stroke”), heart attack, palpitations,
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzaţie de uşoară durere de cap sau de slăbiciune la ridicarea în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor - AIT, „accident vascular cerebral minor”), infarct miocardic, palpitaţii,
English: - Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Romanian: - Reducerea riscului de morbiditate cardiovasculară în cazul pacienţilor hipertensivi cu diagnosticul de hipertrofie ventriculară stângă.
English: • Reduction of cardiovascular morbidity and mortality (or risk of stroke) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Romanian: • reducerea morbidităţii şi mortalităţii produse de cauze cardiovasculare (sau riscul de atac cerebral) în cazul pacienţilor hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă.
English: Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Romanian: Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) este disponibil pentru acei pacienţi utilizând 100 mg Cozaar Comp care necesită control suplimentar al tensiunii arteriale.
English: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Romanian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Romanian: Dacă a fost necesar pentru atingerea tensiunii arterială ţintă, au fost adăugate alte antihipertensive, cu excepţia inhibitorilor ECA, antagoniştilor angiotensinei II sau beta-blocantelor.
English: Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Romanian: Mai puţin frecvente: nervozitate, parestezii, neuropatie periferică, tremor, migrenă, sincopă
English: For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Romanian: Pentru pacienţii care nu răspund adecvat la Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, doza poate fi crescută la un comprimat Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) o dată pe zi.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon: Decreased libido, impotence
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: scăderea libidoului, impotenţă
English: Patients were randomised to once daily losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra o dată pe zi losartan 50 mg sau atenolol 50 mg.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Romanian: Hipotensiune arterială şi depleţie a volumului intravascular Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză, poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau de sodiu, după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
English: Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Romanian: De asemenea, atunci când este planificată utilizarea substanţelor de contrast iodate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră despre utilizarea Cozaar Comp.
English: Do not take Cozaar Comp
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar Comp
English: The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Romanian: Doza maximă este un comprimat Cozaar Comp 100 mg/25 mg o dată pe zi.
English: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-Comp
Romanian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Marea Britanie COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Marea Britanie COZAAR-Comp
English: Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic din clasa tiazide.
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA) este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului hipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
English: If you forget to take Cozaar Comp
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cozaar Comp
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: crampe musculare
English: • Loss of appetite, increased uric acid levels or frank gout, increased blood sugar levels, abnormal blood electrolyte levels,
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare, creşterea valorilor acidului uric sau criză de gută, creşterea glicemiei, valori anormale ale electroliţilor sanguini,
English: Losartan is a synthetically produced oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Romanian: Losartanul este un antagonist oral al receptorilor de angiotensină II (tip AT1), obţinut prin sinteză.
English: • Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Romanian: • Hipokaliemie sau hipercalcemie rezistente la tratament
English: The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
Romanian: Acţiunea diuretică a HCTZ reduce volumul plasmatic, având ca efect creşterea activităţii reninei plasmatice, creşterea secreţiei aldosteronului, creşterea eliminării urinare de K+ şi HCO-3 şi scăderea K+ plasmatic.
English: Infants whose mothers have taken Cozaar Comp should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat Cozaar Comp trebuie observaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
English: • Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
Romanian: • Anxietate, nervozitate, stare panicoasă (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise neobişnuite, tulburări de somn, somnolenţă, afectarea memoriei,
English: Pressor amines (e.g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
English: Ireland Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
English: The use of Cozaar Comp is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
Romanian: Utilizarea Cozaar Comp este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: • Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Romanian: • Dureri ale braţelor, umerilor, şoldurilor, genunchilor sau altor articulaţii, edem la nivel articular, rigiditate, slăbiciune musculară,
English: White, oval film-coated tablets marked 745 on one side and plain on the other.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, marcate cu 745 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
English: • Ringing, buzzing, roaring or clicking in the ears,
Romanian: • Ţiuituri, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi,
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: anorexie, gută
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI COZAAR COMP
English: Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
Romanian: Atunci când femelele au fost tratate înainte de şi în tot cursul perioadei de gestaţie, a fost observată toxicitate fetală la şobolani, evidenţiată printr-o creştere uşoară a incidenţei coastelor supranumerare la generaţia F1.
English: • Refractory hyponatraemia
Romanian: • Hiponatremie refractară
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Romanian: Acţiunea diuretică a hidroclorotizidei reduce volumul plasmatic, creşte activitatea reninei plasmatice şi creşte secreţia de aldosteron, având drept consecinţă creşteri ale potasiului urinar şi pierderi de bicarbonat, şi scăderi ale potasiul seric.
English: • Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Romanian: • Vedere înceţoşată, senzaţie de arsuri sau înţepături oculare, conjunctivită, afectarea câmpului vizual, vederea lucrurilor în galben,
English: some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure)
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte substanţe derivate de sulfonamidă (de exemplu alte tiazide, unele medicamente antibacteriene cum este co-trimoxazol, întrebaţi medicul dumneavoastră în cazul în care nu sunteţi sigur)
English: Denmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Romanian: Danemarca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Romanian: Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/25 mg comprimate filmate
English: • Weakness, tiredness, chest pain,
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: anorexie, hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hiponatremie
English: - As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy
Romanian: - Ca primă etapă a tratamentului pentru pacienţii cu hipertensiune moderat-severă şi a pacienţilor cu hipertrofie ventriculară strângă marcată sau foarte marcată.
English: Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Romanian: Deoarece losartanul scade concentraţia acidului uric, combinaţia de losartan cu hidroclorotiazidă atenuează hiperuricemia indusă de diuretic.
English: The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Romanian: Doza uzuală de întreţinere a Cozaar Comp este de un comprimat Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi.
English: Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, durere retrosternală, angină pectorală, bloc atrio-ventricular de gradul II, accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, palpitaţii, aritmii (fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, tahicardie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară)
English: • Symtomatic hyperuricaemia/gout
Romanian: • Hiperuricemie/gută simptomatice
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Romanian: Diureticele tiazidice pot creşte concentraţia calciului seric datorită excreţiei scăzute a acestuia.
English: Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, formă ovală, marcate cu 717 pe o parte şi netede sau cu linie mediană gravată pe cealaltă parte.
English: The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Romanian: Eficienţa şi siguranţa tratamentului sunt stabilite pentru indicaţia „Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror presiune arterială nu este ţinută sub control de monoterapia cu hidroclorotiazidă sau losartan”.
English: Nervous system disorders Common: Cephalalgia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee
English: Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Romanian: Medicamente anticolinergice (de exemplu, atropină, biperidină) Creştere a biodisponibilităţii la diuretice de tip tiazidic prin scăderea motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: crampe musculare, dorsalgii, dureri ale membrelor inferioare, mialgie Mai puţin frecvente: dureri ale braţelor, tumefiere articulară, dureri ale genunchiului, dureri musculo-scheletice, dureri ale umărului, rigiditate, artralgii, artrită, coxalgie, fibromialgie, slăbiciune musculară
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Romanian: Pentru pacienţii la care criteriul principal final de evaluare compus a fost atins, tratamentul cu losartan a determinat o reducere a riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
English: The CHMP considered that the following contra-indications should be included in the SPC in all MSs: Severe renal impairment; Electrolyte disturbances such as hyponatremia, hypokalemia, hypercalcemia; Hyperuricaemia; Pregnancy and lactation; LAPP lactose deficiency; Liver insufficiency; Addison's disease.
Romanian: CHMP consideră că următoarele contraindicaţii ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru toate statele membre: disfuncţie renală severă; tulburări electrolitice, cum ar fi hiponatremia, hipopotasemia, hipercalcelmia, hiperuricemia; sarcina şi alăptarea; deficienţa de lactoză