FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vasta-ainenegatiivisista potilaista 1,6 %:lla glukoositasapaino ei korjaantunut.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista 6 % ja eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneista potilaista 5 % vetäytyi haittatapahtumien vuoksi kontrolloidusta 30 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítása a 30-hetes kontrollos vizsgálat során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 6%-ánál, az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 5%-ánál fordult elő.
Finnish: On normaalia, että korkin sisällä on muutama nestepisara.
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp folyadékot.
Finnish: Vihreä osa
Hungarian: Zöld címke
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Älä hävitä säilytysastiaa talousjätteiden mukana.
Hungarian: Ne dobja tartályt a háztartási hulladék közé.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten 4 esitäytettyä kerta-annoskynää 1 varaneula
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll 1 tartalék injekciós tű
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A hypoglykaemia incidenciája megnőtt, ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együtt alkalmazták (24,0% vs.
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy az injekciós tollat a forgatógombos és a narancssárga címkés végén fogja.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Hungarian: A gyógyszert a szuszpenzió összekeverése után azonnal be kell adni.
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
Hungarian: Hasznos tippek
Finnish: Katso kynääsi tässä
Hungarian: Itt nézze meg az injekciós tollát
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti niin, että sen yläreuna on mustan katkoviivan kohdalla.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem ér a fekete szaggatott dózisvonallal.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi ripuli oksentelu ummetus dyspepsia gastroesofageaalinen refluksi vatsan turvotus vatsakipu ilmavaivat äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4)
Hungarian: Somnolentia Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bélelzáródás Akut pancreatitis (lásd 4.4 pont)
Finnish: Eksenatidi Lumelääke
Hungarian: Tű Tűvédő kupak
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Hungarian: Normális esetben is láthat néhány légbuborékot a keverékben.
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Hungarian: Miután elemeli az injekciós tollat a bőrétől, a zöld védőhüvely kiugrik, hogy befedje a tűt.
Finnish: Rotilla ja hiirillä on todettu kilpirauhasen kasvaimia pitkävaikutteisten GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä.
Hungarian: A hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták mellett patkányoknál és egereknél pajzsmirigytumorokat figyeltek meg.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
Hungarian: Egy 28-hetes, kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot önmagában vagy metforminnal együtt adták a glargin inzulinhoz, és azt hasonlították össze a placebóhoz önmagában vagy metforminnal együtt adott glargin inzulinnal.
Finnish: KOTELO 4 ANNOSPAKKAUSTA
Hungarian: DOBOZ - 4 EGYADAGOS KÉSZLET
Finnish: Malli sisälsi kiinteinä tekijöinä hoidon, alueen, lähtötilanteen HbA1c-tason (< 9,0 % tai ≥ 9,0 %), lähtötason sulfonyyliurean käytön (käyttö vs. ei käyttöä), viikon sekä hoitoon liittyvät yhteisvaikutukset viikoittain.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a kiinduláskor alkalmazott szulfonilurea-strátumot (igen versus nem), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Finnish: • uneliaisuus
Hungarian: • álmosság,
Finnish: HbA1c-arvon < 7 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Hungarian: HbA1c < 7% elérő betegek (%)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian riski suureni, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a szulfonilurea együttes alkalmazása mellett a hypoglykaemia kockázata megnőtt.
Finnish: • Kynä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Hungarian: • Az injekciós tollat vízszintesen kell tárolni!
Finnish: Oranssi korkki
Hungarian: Narancssárga kupak
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vain yksi tai kaksi päivää, älä ota unohtunutta pistosta vaan ota seuraava pistos tavanomaisena pistospäivänä.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és mindössze 1 vagy 2 nap van még a következő adag esedékességéig, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időben adja be a következőt, azon a napon, amikor esedékes.
Finnish: Ota injektiopullo esiin.
Hungarian: Tegye le az injekciós üveget.
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Hungarian: A kupakot úgy törje le, ahogyan azt egy pálcával tenné.
Finnish: • ihottuma, kutina
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés,
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Hungarian: Legyen kéznél minden, ami a használt tűk és fecskendő eldobásához szükséges.
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) suurenemisia on ilmoitettu spontaanisti varfariinin ja depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazása esetén INR-növekedésről számoltak be.
Finnish: • pistoskohdan kutina tai punoitus
Hungarian: Macularis vagy papularis bőrkiütés
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta yhdistelmän ja yksittäisen vaikuttavan lääkevalmisteen välillä (95 %:n luottamusväli)
Hungarian: A kiindulástól mért változás átlagos különbsége a kombináció és az önmagában adott hatóanyag között (95%-os CI)
Finnish: HbA1c-arvo pieneni lähtötilanteesta molemmissa hoitoryhmissä.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest mindkét terápiás csoportban csökkent a HbA1c-szint.
Finnish: 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise).
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise).
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Hungarian: Ne adja be az injekciót vénába vagy izomba.
Finnish: Hoitojen välinen keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 % CI)
Hungarian: A kiindulástól mért változások átlagos különbsége a kezelések között (95% CI)
Finnish: Lääkkeessä voi olla ilmakuplia, se on normaalia.
Hungarian: Légbuborékokat láthat, ami normális jelenség.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Azok a betegek, akik az azonnali hatóanyagleadású exenatidról (Byetta) térnek át az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid (Bydureon vagy Bydureon BCise) alkalmazására, a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első két héten belül.
Finnish: Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Hungarian: Az éhomi plazma glükózszintben a vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett átlagos változás (mmol/l) (±SE)
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Hungarian: Amikor a gyógyszer megfelelően feloldódott, opálos kinézetűnek kell lennie.
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (95 % CI)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége, az azonnali hatóanyagleadású exenatidhoz képest (95%-os CI)
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gyógyszerészét vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakembert.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu neljän ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Azok a betegek, akik az azonnali hatóanyagleadású exenatidról (Byetta) térnek át az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazására (Bydureon vagy Bydureon BCise), a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első négy héten belül.
Finnish: Selkäpuoli
Hungarian: Hátul
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Hungarian: • Amikor már hozzászokott ahhoz, hogy saját magának adja az injekciót, feltehetően kevesebb időre lesz szüksége.
Finnish: Potilaat voivat vaihtaa hoitoa depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden (Bydureon tai Bydureon BCise) välillä eikä vaihtamisen odoteta vaikuttavan merkittävästi veren glukoosipitoisuuksiin.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Finnish: Tarkempia tietoja haittavaikutuksista jäljempänä).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
Finnish: Napsauta korkki pois
Hungarian: Vegye le a kupakot
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Bydureon.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Bydureon eksenatidi
Hungarian: Bydureon exenatid
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Potilaalle on neuvottava valmisteen oikea käyttö, ja pakkausselosteen ohjeita on noudatettava.
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
Finnish: Bydureonin todettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 700 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Finnish: Bydureonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli.
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Tämä auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bydureonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä hyötyä Bydureonista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Bydureonia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bydureonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Mitä riskejä Bydureoniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bydureon-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa (695 potilasta) Bydureonia dapagliflotsiinin kanssa annettuna verrattiin pelkästään Bydureonilla ja pelkästään dapagliflotsiinilla annettuun hoitoon.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine eksenatidi on inkretiinimimeetti.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga, az exenatid egy „inkretin mimetikum".
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa (yhteensä 555 potilasta) Bydureonia verrattiin toiseen, myös eksenatidia sisältävään mutta kahdesti vuorokaudessa annettavaan lääkevalmisteeseen.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine on eksenatidi.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Bydureon laski HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,9 prosenttiyksikköä 30 viikon hoidon jälkeen, kun kahdesti vuorokaudessa annettu eksenatidi laski sitä keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Finnish: Potilas saa Bydureonin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa (514 potilasta) Bydureonia verrattiin sitagliptiiniin tai pioglitatsoniin yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku 24 viikon hoidon jälkeen oli 1,6 prosenttiyksikköä, kun potilas sai Bydureonia, ja 0,9 prosenttiyksikköä, kun potilas sai eksenatidia kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa (464 potilasta) Bydureonia ja glargiini-insuliinia annettuna metformiinin kanssa tai ilman sitä verrattiin lumelääkkeeseen, jota myös annettiin glargiini-insuliiniin yhdistettynä ja metformiinin kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus suurenee.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa (456 potilasta) Bydureonia verrattiin glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bydureon?
Finnish: Bydureonilla aikaansaatu vähennys 26 viikon hoidon jälkeen oli keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliinilla 1,3 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A Bydureon esetében az átlagos csökkenés 26 hét után 1,5 százalékpont volt, míg a glargin inzulin esetében az átlagos csökkenés 1,3 százalékpont volt.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli noin 9,3 prosenttia.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Finnish: • Kyllä.
Hungarian: • Igen.
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Hungarian: Ne dobja el.
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.