FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών) άγνωστης προέλευσης
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Greek: Σε συγκριτικές κλινικές μελέτες, η χορήγηση μιας δόσης 250 μικρογραμμαρίων του Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU και 10.000 IU hCG παραγώγου των ούρων στην επαγωγή της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της πρώιμης ωχρινοποίησης σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU hCG παραγώγου των ούρων για επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας.
Slovenian: V primerjalnih kliničnih raziskavah je bil 250 mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle enako učinkovit pri indukciji dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije v postopkih asistirane reprodukcije kot 5.000 i.e. in 10.000 i.e. urinskega hCG, ovulacijo pa je induciral enako učinkovito kot 5.000 i.e. urinskega hCG.
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se injicira pod kožo.
Greek: κουμπί ρύθμισης δόσης οθόνη δόσης έμβολο έγχυσης συγκρατητήρας δεξαμενής σύνδεσμος βελόνας καπάκι συσκευής ετικέτα σφράγισης περιβλήματος αφαιρούμενη βελόνα εσωτερική ασπίδα βελόνας 10. εξωτερικό καπάκι βελόνας 11. τολύπια με οινόπνευμα 12. δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
Slovenian: gumb za nastavitev odmerka prikaz odmerka potiskalo bata prostor za tekočino navojni priključek za iglo pokrovček injekcijskega peresnika jeziček, ki se odlepi odstranljiva injekcijska igla notranji ščitnik igle 10. zunanji pokrovček igle 11. alkoholne blazinice 12. vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Greek: Παρασκευαστής Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ιταλία
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή φλεγμονή ή θρόμβωση των φλεβών σας (ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές)
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Greek: Άλλα φάρμακα και Ovitrelle Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: Το ποσοστό των αποβολών, τόσο σε ανωοθυλακιορρηκτικές ασθενείς όσο και στις γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, είναι υψηλότερο από αυτό που παρατηρείται στο φυσιολογικό πληθυσμό αλλά συγκρίσιμο με τα ποσοστά που παρατηρούνται σε γυναίκες με άλλα προβλήματα γονιμότητας.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Greek: Εάν η ετικέτα σφράγισης περιβλήματος έχει φθαρεί ή χαλαρώσει, μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για την απέκκριση της χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα στο γάλα.
Slovenian: Podatkov o izločanju horiogonadotropina alfa v mleko ni.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo redki:
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Greek: Σε συγκριτικές μελέτες διαφορετικών δόσεων του Ovitrelle, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βρέθηκαν να σχετίζονται με το Ovitrelle με δοσοεξαρτώμενο τρόπο: OHSS, έμετος και ναυτία.
Slovenian: V primerjalnih študijah z različnimi odmerki zdravila Ovitrelle, so ugotovili, da so naslednje neželene reakcije povezane z velikostjo odmerka zdravila Ovitrelle: OHSS, bruhanje in slabost.
Greek: • Για την απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη (επαγωγή ωορρηξίας) σε γυναίκες που δεν μπορούν να παράγουν ωάρια («ανωοθυλακιορρηξία»), ή σε γυναίκες που παράγουν λίγα ωάρια («ολιγο-ωοθυλακιορρηξία»).
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Greek: Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Slovenian: »navodila za uporabo«, priložena v škatli.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Ovitrelle εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Greek: Εμφάνιση του Ovitrelle και περιεχόμενα της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Ovitrelle in vsebina pakiranja
Greek: Προβλήματα πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά συμβάματα) Εάν είχατε κατά το παρελθόν ή πρόσφατα θρόμβους αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, ή εάν τέτοια περιστατικά έχουν συμβεί στην οικογένειά σας, τότε μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για εμφάνιση ή επιδείνωση τέτοιων προβλημάτων με τη θεραπεία με το Ovitrelle.
Slovenian: Če ste imeli v preteklosti ali pred kratkim krvne strdke v nogah ali pljučih ali srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo komu v družini, ste morda izpostavljeni večjemu tveganju, da se bodo te težave pri zdravljenju z zdravilom Ovitrelle pri vas pojavile ali poslabšale, če jih že imate.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Merck Europe B.V.
Slovenian: Merck Europe B.V.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle σε περίπτωση που οποιοδήποτε από τα παραπάνω εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Ovitrelle για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabiti napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle, da si injicirate zdravilo.
Greek: Οι επιδράσεις υπερδοσολογίας του Ovitrelle είναι άγνωστες.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Ovitrelle κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovitrelle med nosečnostjo ni indikacij.
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Ovitrelle μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να αισθανθείτε ελαφριά αντίσταση.
Slovenian: • Zasučite navojno konico zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Greek: • Καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojke
Greek: • Ελέγξτε εάν η ετικέτα αποκόλλησης στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας δεν είναι χαλασμένη ή αποκολλημένη.
Slovenian: • Preverite, da jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, ni poškodovan ali razrahljan.
Greek: Όταν τελειώσετε την ένεση, αμέσως πετάξτε την άδεια σύριγγα σε ειδική θήκη για αιχμηρά αντικείμενα.
Slovenian: Ko injiciranje končate, prazno brizgo z iglo takoj vrzite v posodo za ostre odpadke.
Greek: • Άλγος της κατώτερης κοιλιακής χώρας σε συνδυασμό με ναυτία ή έμετο μπορεί να αποτελούν συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Ovitrelle δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovano, da bi zdravilo Ovitrelle vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Greek: Το Ovitrelle χρησιμοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης του ωοθυλακίου και της πρώιμης ωχρινοποίησης μετά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που διεγείρουν την ωοθυλακική ανάπτυξη.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije po uporabi zdravil za stimulacijo folikelske rasti.
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Slovenian: Nato iglo takoj izvlecite in kožo očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Greek: Η επίπτωση συγγενών δυσπλασιών μετά από τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερη από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις.
Slovenian: Incidenca kongenitalnih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je lahko neznatno višja kot pri spontani zanositvi.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Ovitrelle στη θεραπεία άλλων καταστάσεων (όπως ανεπάρκεια ωχρού σωματίου ή ανδρικές παθήσεις), συνεπώς το Ovitrelle δεν ενδείκνυται για τις καταστάσεις αυτές.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Ovitrelle pri zdravljenju drugih stanj (kot je insuficienca rumenega telesca ali stanja pri moškem) ni.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις το αντιληφθείτε.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovitrelle Če pozabite uporabiti zdravilo Ovitrelle, se takoj, ko je mogoče, posvetujte z zdravnikom.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Greek: Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δόση Ovitrelle καθώς και η προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο του OHSS και των πολυδύμων κυήσεων.
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Greek: • Ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με εγκυμοσύνη
Slovenian: • maternični miomi, ki niso združljivi z nosečnostjo,
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα είναι όμοια με μια ορμόνη που βρίσκεται φυσιολογικά στο σώμα σας, η οποία ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη» και συμμετέχει στην αναπαραγωγή και στη γονιμότητα.
Slovenian: Horiogonadotropin alfa je podoben naravnemu človeškemu hormonu, imenovanem "horionski gonadotropin", ki sodeluje pri razmnoževanju in plodnosti.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik.
Greek: Έλεγχοι εγκυμοσύνης
Slovenian: Test nosečnosti
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle Možni neželeni učinki
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό πλαστικό) και έμβολο (πλαστικό) μαζί με μία βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτη)(συσκευασία με 1 σύριγγα).
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
Greek: Εάν έχετε άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μην κάνετε την ένεση του Ovitrelle και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate, če imate težave z dihanjem, si ne dajte injekcije zdravila Ovitrelle in se takoj pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4).
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους του υποθαλάμου ή της υποφύσεως και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται «υποθάλαμος» ή «υπόφυση»
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Greek: Ο κίνδυνος του OHSS είναι μειωμένος εάν χρησιμοποιείται η συνήθης δόση του Ovitrelle, και εάν παρακολουθείστε στενά καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας σας (π.χ. εξετάσεις αίματος για επίπεδα οιστραδιόλης και υπέρηχος).
Slovenian: Vaše tveganje za OHSS se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in če vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
Greek: • Σε περίπτωση που η οθόνη δεν δείχνει 0, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: • V primeru, da v prikazu odmerka ni številke "0", se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας· αυτό δείχνει ότι η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη για την έγχυση.
Slovenian: Na konici igle se mora prikazati majhna kaplja tekočine, kar pomeni, da je napolnjen injekcijski peresnik pripravljen na injiciranje.
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται να χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano).
Greek: Εάν εμφανίζετε OHSS, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει την οδηγία να μην έρθετε σε σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Slovenian: Če se pri vas razvija OHSS, vam bodo morda povedali, da se vsaj 4 dni vzdržite spolnih odnosov ali uporabljajte mehansko kontracepcijsko zaščito.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle:
Greek: Δεδομένου ότι οι άγονες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, και ιδιαίτερα σε IVF, έχουν συχνά ανωμαλίες των σαλπίγγων, η επίπτωση έκτοπων κυήσεων μπορεί να είναι αυξημένη.
Slovenian: Ker imajo neplodne ženske, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, zlasti oploditve in vitro, pogosto abnormalnosti jajcevodov, je lahko incidenca zunajmaterničnih nosečnosti večja.
Greek: Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle ni indicirano med dojenjem.
Greek: Μην κάνετε έγχυση μέσα σε φλέβα.
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης του OHSS οφειλόμενου σε πολλαπλή ωοθυλακική ανάπτυξη.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) Pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije jajčnikov, je povečano tveganje za razvoj OHSS zaradi razvoja več foliklov.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη OHSS, πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ωοθυλακικής ανάπτυξης ή/και προσδιορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης ορού πριν τη θεραπεία και σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja OHSS je treba pred zdravljenjem in nato v rednih časovnih presledkih opraviti ultrazvočni pregled folikularnega razvoja in/ali določiti koncentracije estradiola v serumu.
Greek: Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί το OHSS ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας του Ovitrelle(βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση 3.1 Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής
Slovenian: Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje 3.1 Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika
Greek: Ήπιου βαθμού αναστρέψιμες δερματικές αντιδράσεις εκδηλούμενες ως εξάνθημα Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές:
Slovenian: blaga prehodna kožna reakcija v obliki izpuščaja Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Greek: Κάνετε την ένεση πιέζοντας απαλά το έμβολο.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS
Slovenian: blag do zmeren OHSS
Greek: Ανασηκώστε το δέρμα σταθερά μεταξύ του αντίχειρα και του πρώτου δακτύλου και εισάγετε τη βελόνα σε μια γωνία 45 έως 90 με μια απότομη κίνηση.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Greek: Είναι σημαντικό να υπάρχει έγκαιρη επιβεβαίωση μέσω υπερήχου ότι η κύηση είναι ενδομήτρια, και να αποκλειστεί η πιθανότητα εξωμήτριας κύησης.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da gleda igla navzgor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovitrelle από την κανονική Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Greek: Μόνο καθαρό διάλυμα χωρίς σωματίδια πρέπει να χρησιμοποιείται.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
Greek: • Γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Greek: • Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF): Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοθυλακίων και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων,
Slovenian: • Odraslih žensk, ki so v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr. in vitro oploditev (IVF): zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
Greek: Το Ovitrelle χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovitrelle Zdravilo Ovitrelle se uporablja skupaj z drugimi zdravili:
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovitrelle από την κανονική
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli
Greek: Μία συγκριτική μελέτη μεταξύ της σημερινής εγκεκριμένης λυοφιλοποιημένης σύνθεσης και της έτοιμης διαλυτοποιημένης σύνθεσης έδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο συνθέσεων.
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Greek: Στην ανωοθυλακιορρηξία, ο κίνδυνος ανάπτυξης OHSS είναι αυξημένος όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης ορού είναι >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) ή/και πάνω από 3 ωοθυλάκια διαμέτρου 14 mm ή μεγαλύτερα.
Slovenian: Pri ženskah brez ovulacije je tveganje za sindrom hiperstimulacije jajčnikov povečano, če imajo serumsko koncentracijo estradiola >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) in več kot 3 folikle s premerom 14 mm ali več.
Greek: Το Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως και +25°C) για διάστημα έως και 30 ημερών χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο για εκείνη την περίοδο και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα στις 30 αυτές ημέρες.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle 250 mikrogramov raztopino za injiciranje lahko shranjujete pri sobni temperaturi (pri ali pod +25 °C) do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času in jo morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Ovitrelle, έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να μείνετε έγκυος με πάνω από ένα παιδί ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», συνήθως δίδυμα) απ' ό,τι εάν είχατε συλλάβει φυσιολογικά.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Ovitrelle, je tveganje za nosečnost z več otroki hkrati (večplodno nosečnost, običajno dvojčki) pogostejše kot pri ženskah, ki naravno zanosijo.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, ο κίνδυνος μιας πολύδυμης κύησης σχετίζεται με τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή εμβρύων που τοποθετούνται στο σώμα σας.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano s številom prenesenih oplojenih jajčec ali embrijev.
Greek: Κόπωση, αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης.
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Greek: Ο κίνδυνος πολυδύμου κυήσεως μετά τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σχετίζεται με τον αριθμό των εμβρύων που αντικαθίστανται.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Greek: Μην επιχειρήσετε να χορηγήσετε την ένεση μια δεύτερη φορά.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (3).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 250 mikrogramov/0,5 ml
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ovitrelle στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Greek: • Παρέχεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
Slovenian: • Na voljo je kot pakiranje z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1 injekcijsko iglo.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις το αντιληφθείτε.
Slovenian: Če pozabite uporabiti zdravilo Ovitrelle, se takoj, ko je mogoče, posvetujte z zdravnikom.
Greek: Μετά τη χορήγηση, το Ovitrelle μπορεί να επηρεάσει για έως και δέκα ημέρες τον ανοσολογικό προσδιορισμό της hCG ορού ή ούρων, δυνητικά δίνοντας ψευδώς θετικά αποτελέσματα στον έλεγχο εγκυμοσύνης.
Slovenian: Vpliv na rezultate testiranja v serumu ali urinu Po dajanju lahko zdravilo Ovitrelle do deset dni vpliva na imunološko določanje serumskega/urinskega hCG, kar lahko povzroči lažno pozitiven nosečnostni test. Bolnice je treba na to opozoriti.