FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Spanish: Siklos 1000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos blanquecinos con forma de cápsula y recubierto con película, con tres ranuras a cada lado.
English: Potentially fatal pancreatitis and hepatotoxicity, and severe peripheral neuropathy have been reported in HIV-infected patients who received hydroxycarbamide in combination with antiretroviral medicinal products, particularly didanosine plus stavudine.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH y tratados con hidroxicarbamida combinada con medicamentos antirretrovirales, sobre todo didanosina más estavudina, se han notificado pancreatitis potencialmente mortal, toxicidad hepática y neuropatía periférica grave.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg de Siklos son oblongos y casi blancos con una ranura en ambas caras.
English: The active substance of Siklos, hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells.
Spanish: El principio activo de Siklos, la hidroxicarbamida, es una sustancia que inhibe el crecimiento y la proliferación de algunas células, como las de la sangre; estos efectos conducen a una reducción de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas de la sangre (efecto mielosupresor).
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de hidroxicarbamida.
English: Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Spanish: Siklos 1000 mg comprimidos hidroxicarbamida
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Spanish: Siklos 100 mg comprimidos hidroxicarbamida Vía oral
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Spanish: Cada comprimido contiene 1000 mg de hidroxicarbamida.
English: The sickle cells also get stuck in blood vessels, blocking blood flow.
Spanish: Además, las células falciformes se adhieren a los vasos sanguíneos y obstruyen el flujo sanguíneo, lo que puede provocar crisis de dolor agudas y lesiones en los órganos.
English: In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Spanish: También debe utilizarse con precaución en pacientes que presenten úlceras en las piernas.
English: • As soon as the tablet is disintegrated, swallow the content of the teaspoon.
Spanish: - Tome el contenido de la cucharilla tan pronto como se disuelva el comprimido.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Spanish: Siklos 100 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones adversas informe a su médico cuanto antes:
English: Store below 30°C.
Spanish: Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
English: How to store Siklos
Spanish: Conservación de siklos
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Spanish: Siklos 1000 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Spanish: Siklos 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 100 mg de hidroxicarbamida.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Spanish: Siklos 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 1000 mg de hidroxicarbamida.
English: If you stop taking Siklos
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Siklos
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Siklos 100 mg contiene 100 mg de hidroxicarbamida.
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Spanish: Contenido del envase e información adicional
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con pelicula de Siklos 1000 mg contiene 1.000 mg de hidroxicarbamida.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Spanish: Siklos 100 mg comprimidos recubiertos con película Hidroxicarbamida
English: Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
Spanish: Frecuencia muy rara: Lupus eritematoso sistémico y cutáne Desconocidos:
English: Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Spanish: Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal hay que considerar la posibilidad de reducir la dosis de Siklos,
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Spanish: En pacientes con trastornos mieloproliferativos tratados con hidroxicarbamida se ha observado toxicidad en los vasos cutáneos, como ulceraciones vasculíticas y gangrena.
English: Nervous system disorders: Common:
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Muy frecuentes :
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Spanish: Siklos 1000 mg comprimidos recubiertos con película Hidroxicarbamida
English: What Siklos looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Spanish: Siklos 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color blanquecino, ranurado a la mitad de ambas caras.
English: de Europa 20B
Spanish: Avda. de Europa 20B
English: MOM Park "F" Ép.
Spanish: MOM Park "F" Ép., Hungary
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
English: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Spanish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
English: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
English: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Spanish: 115 28 Ilisia Athens,
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Spanish: Pharma Gyógyszerkeresked elmi Kft.
English: 04100 Latina
Spanish: 04100 Latina - Italy
English: Invented name Strength
Spanish: Marca de fantasía Nombre
English: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Spanish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
English: 75668 Paris Cedex 14 France
Spanish: Lannelongue 75668 Paris Cedex
English: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Spanish: Nostrum Farma, S.A.
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L
English: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Spanish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
English: Vasút u. 11.
Spanish: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
English: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Spanish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
English: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
English: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: 23-25 Avenue du Docteur
English: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: Farmaceuticos, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
English: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Spanish: B-1050 Brussels, Belgium
English: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Spanish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
English: Liprimar 10 mg 10mg
Spanish: Liprimar 10 mg
English: Liprimar 40 mg 40mg
Spanish: Liprimar 40 mg
English: Liprimar 20 mg 20mg
Spanish: Liprimar 20 mg
English: Liprimar 80 mg 80mg
Spanish: Liprimar 80 mg
English: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Spanish: WIN MEDICA Ltd
English: 1123 Budapest,
Spanish: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
English: Marketing Authorisation Holder Invented name Strength
Spanish: Marca de fantasía autorización de comercialización
English: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg
Spanish: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete
English: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Spanish: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete
English: 00330 Helsinki Finland
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
English: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Spanish: Atorvastatin Pfizer10 mg 10mg
English: Pfizer KFT,
Spanish: Pfizer, spol.
English: Pfizer Hellas A. E.
Spanish: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.,
English: MA (EU) Number Name
Spanish: Número (EU) AC Nombre
English: Content (concentration)
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Spanish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2.500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Spanish: Polvo: 2.500 UI; Disolvente: 3,2 ml
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Spanish: 1 vial de polvo + 1 vial de disolvente + 1 adaptador de vial
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Spanish: Polvo: vial (vidrio); disolvente: vial (vidrio)
English: Pack size
Spanish: Intravenosa
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Spanish: Transmisión a las autoridades nacionales competentes de las traducciones de los anexos del acuerdo:
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Spanish: Cumplimiento del acuerdo por los Estados miembros (presentación de la modificación por el titular de la autorización de comercialización):
English: 18 November 2013
Spanish: 18 de noviembre de 2013
English: September 2013 CMDh meeting
Spanish: Reunión del CMDh de septiembre de 2013
English: Annex VI
Spanish: Anexo VI Calendario para el cumplimiento del acuerdo
English: Invented name
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
English: It was to be available as 200 mg capsules.
Spanish: Debía presentarse en forma de cápsulas de 200 mg.
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Spanish: El Comité tenía reservas sobre la calidad del medicamento (en particular sobre la elección del material de partida para su fabricación y la presencia de impurezas).
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Spanish: Además, el CHMP tenía reservas sobre la documentación presentada para respaldar la eficacia y seguridad del medicamento.
English: EMA/194831/2015 EMEA/H/C/3800
Spanish: EMEA/H/C/3800
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Ketoconazol AIDSCFM está disponible en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Spanish: En el escrito de retirada de la solicitud remitido a la Agencia, el solicitante declaraba que retiraba la solicitud porque necesitaba más tiempo para responder a las preguntas del CHMP.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Spanish: El 23 de febrero de 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de una autorización de comercialización de Ketoconazol AID-SCFM para el tratamiento del síndrome de Cushing.
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Spanish: Ketoconazol AID-SCFM fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de agosto de 2012 para el síndrome de Cushing.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los beneficios de Ketoconazol AID-SCFM no superaban a los riesgos.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Spanish: Dado que el ketoconazol es una sustancia bien conocida y que su uso en el síndrome de Cushing está consolidado, el solicitante presentó datos extraídos de la bibliografía publicada, a fin de apoyar la solicitud para Ketoconazol AID-SCFM.
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Spanish: El principio activo de Ketoconazol AID-SCFM, el ketoconazol, inhibe la actividad de un grupo de enzimas de las glándulas suprarrenales que participan en la producción de cortisol, como la 17-alfahidroxilasa o la 11-beta-hidroxilasa.
English: Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Spanish: El ketoconazol también puede inhibir la producción de otras hormonas fabricadas por las glándulas suprarrenales, que con frecuencia también están elevadas en el síndrome de Cushing.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Spanish: Ketoconazol AID-SCFM es un medicamento que contiene el principio activo ketoconazol.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Spanish: La empresa indicaba también motivos de tipo comercial, ya que recientemente se había autorizado en la UE otro medicamento con ketoconazol para el tratamiento del síndrome de Cushing.
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Spanish: Recientemente se aprobó en la UE otro medicamento que contiene ketoconazol (Ketoconazol HRA) para el tratamiento del síndrome de Cushing.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Spanish: Ketoconazol AID-SCFM estaba destinado al tratamiento de pacientes adultos con síndrome de Cushing para los cuales no está indicada la cirugía o que no han respondido a ella.
English: Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Spanish: Estudiada la documentación, en el momento de la retirada el CHMP tenía algunas reservas y, provisionalmente, consideraba que Ketoconazol AID-SCFM no hubiera podido aprobarse para el tratamiento del síndrome de Cushing.
English: Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys.
Spanish: El síndrome de Cushing es una enfermedad que se caracteriza porque las glándulas suprarrenales (dos glándulas que se encuentran situadas encima de los riñones) producen en exceso la hormona cortisol.
English: What is Ketoconazole AID-SCFM?
Spanish: ¿Qué es Ketoconazol AID-SCFM?
English: How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Ketoconazol AID-SCFM?
English: What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Ketoconazol AID-SCFM?
English: Take it as soon as you remember.
Spanish: Tómelo tan pronto como se acuerde.
English: This review was finalised in June 2006.
Spanish: Dicha revisión finalizó en junio de 2006.
English: Adults and the elderly:
Spanish: Adultos y ancianos:
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Spanish: El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en 14 días.
English: Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
English: The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la administración a pacientes mayores de 80 años.
English: Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Spanish: En consecuencia, el Comité ha hecho una serie de recomendaciones que se recogen a continuación.
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: TAKE SPECIAL CARE WITH…
Spanish: Tenga especial cuidado con:
English: You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Spanish: No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
English: Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Spanish: Edades superiores a 70 años están asociadas con un riesgo elevado de complicaciones.
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Spanish: Esta revisión, que concluyó en octubre de 2005, no reveló ningún nuevo problema de seguridad para el grupo de los AINE en su conjunto.
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Spanish: Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre si.
English: If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Spanish: Si se considera necesario continuar con el tratamiento, éste debe acompañarse de revisiones frecuentes.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
English: Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Spanish: Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes consultar con su médico.
English: Tell your doctor immediately.”
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente.
English: “Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Spanish: Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PIROXICAM (véase Anexo I)
English: TAKING OTHER MEDICINES
Spanish: Toma de otros medicamentos:
English: • Concomitant use with anticoagulants.
Spanish: • Uso concomitante con anticoagulantes
English: These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Spanish: Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Spanish: Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma.
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que comuniquen cualquier síntoma abdominal nuevo o inusual durante el tratamiento.
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Spanish: El CHMP concluyó que las recomendaciones del apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004 publicado en octubre de 2006 y divulgado en el sitio web de la EMEA (Doc.
English: However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Spanish: Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones de cambios en la información del producto, o los denominados “elementos clave”, durante esta revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la información del producto de los AINE no selectivos.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y NORUEGA E ISLANDIA
English: Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Spanish: La posología de las indicaciones señaladas en el apartado 4.1 debe redactarse como:
English: Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Spanish: Ref. EMEA/413136/2006) seguían siendo válidas para los medicamentos que contienen piroxicam.
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
Spanish: El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.
English: With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Spanish: Con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam, el CHMP concluyó que no hacían falta restricciones.
English: If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Spanish: Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.