FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minthogy a thrombocyták részt vesznek az atherosclerosis trombotikus szövődményeinek kialakításában és/vagy kifejlődésében, a thrombocyta funkció gátlása csökkentheti a kardiovaszkuláris események előfordulásának gyakoriságát, mint amilyen a halál, a szívinfarktus vagy a stroke.
Icelandic: Þar sem blóðflögur taka þátt í upphafi og/eða þróun fylgikvilla segamyndunar í æðakölkunarsjúkdómum, getur hindrun á virkni blóðflagna leitt til lækkunar á tíðni atvika tengda hjarta og æðakerfi eins og dauða, hjartadrepi, eða heilablæðingu.
Hungarian: • Műtét utáni vérzés
Icelandic: Blæðing eftir skurðaðgerð
Hungarian: Nem halálos stroke
Icelandic: Heilablóðfall án dauðsfalls
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a kórházzal, mivel súlyos vérzés kockázata állhat fenn.
Icelandic: Mylan en mælt er fyrir um Hafið samstundis samband við lækni eða bráðamóttöku, þar sem þú getur verið í hættu á að fá óhóflega miklar blæðingar.
Hungarian: e Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 3 g/dl-es, de < 5 g/dl-es csökkenésével.
Icelandic: e Allar augljósar klínískar blæðingar tengdar lækkun á gildi hemóglóbíns ≥3 g/dl en <5 g/dl.
Hungarian: Korlátozottan áll rendelkezésre terápiás tapasztalat enyhe-, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Mylan S.A.S.
Hungarian: A prasugrel hatásosabbnak mutatkozott, mint a klopidogrél mind az elsődleges kombinált végpontok, mind az előre meghatározott szekunder végpontok tekintetében, beleértve a sztent trombózisokat (lásd 3. táblázat).
Icelandic: Prasugrel var virkara en klópídógrel í fækkun samsettu endapunktanna sem og fyrirfram skilgreindra annars stigs atburða, þar með talið segamyndun í stoðneti (sjá töflu 3).
Hungarian: ≥75 év (N=2060)**
Icelandic: ≥75 ára (N=2.060)**
Hungarian: „nemszteroid gyulladásgátlóval" kezelik (ilyen pl. az ibuprofén, naproxén, etoricoxib).
Icelandic: naproxen, etoricoxib).
Hungarian: 30 × 1 db vagy 90 × 1 db filmtablettát tartalmazó OPA/Alumínium/PE/Nedvességmegkötő/PEAlumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnupakkningar úr OPA/áli/PE/þurrkefni/PE-áli sem innihalda 30 x 1 eða 90 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: f Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 3 g/dl-es, de < 5 g/dl-es csökkenésével.
Icelandic: f Allar augljósar klínískar blæðingar tengdar lækkun á gildi hemóglóbíns ≥3 g/dl en <5 g/dl.
Hungarian: d ICH = intrakraniális vérzés.
Icelandic: d ICH = Blæðing innan höfuðkúpu.
Hungarian: A Prasugrel Mylant szedő betegnek acetilszalicilsavat is kell szednie (napi 75-325 mg-ot).
Icelandic: Mylan eiga einnig að taka asetýlsalisýlsýru daglega (75 mg til 325 mg).
Hungarian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Icelandic: EU/1/18/1273/003
Hungarian: c Az életet veszélyeztető vérzés a TIMI major vérzés-alcsoportban van, és tartalmazza a lentebb külön bekezdésekben felsorolt típusokat.
Icelandic: c Lífshættuleg blæðing er undirflokkur TIMI alvarlegra blæðinga, sem tekur m.a. til þeirra tegunda blæðinga sem taldar eru upp þar fyrir neðan.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Icelandic: Hafið samstundis samband við lækni ef vart verður við eftirfarandi:
Hungarian: A betegek ASA-t is szedtek (napi egyszeri 75325 mg-ot).
Icelandic: Sjúklingum var einnig gefið ASA (75 mg til 325 mg einu sinni á sólarhring).
Hungarian: A vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt NSAID gyógyszerekkel történő krónikus kezelés (beleértve a COX-2 gátlókat) és a Prasugrel Mylan elővigyázatosan alkalmazható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Mylan er gefið að staðaldri samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum (þar með talið Cox-2 hemlum) vegna aukinnar hættu á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 14. apríl 2011.
Hungarian: Povidon K29-32
Icelandic: Póvidón K29-32
Hungarian: (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: A szer teljes mennyisége gyakorlatilag 6 napon belül eliminálódik.
Icelandic: Nánast allt lyfið hverfur brott innan 6 daga.
Hungarian: B-1080 Brüsszel
Icelandic: B-1080 Brussels
Hungarian: Ez az étel zsírtartalma miatt van.
Icelandic: Þetta er vegna fituinnihalds máltíðarinnar.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki ljós.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ez megtörténik.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita tafarlaust ef þetta gerist.
Hungarian: A sztatin-kezelés a fuzidinsav utolsó adagjának beadása után hét nappal lehet újrakezdeni.
Icelandic: Statínmeðferð má hefja aftur sjö dögum eftir síðasta skammt af fúsidínsýru.
Hungarian: - Önnek vagy valamely közeli családtagjának örökletes izombetegsége van.
Icelandic: - Þú eða nánasta fjölskylda eruð með arfgenga vöðvasjúkdóma
Hungarian: Középérték (%)± SEb
Icelandic: Meðal (%)± SEb
Hungarian: - A „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjének növelésére.
Icelandic: - Til þess að hækka gildi ‘góðs' kólesteróls (HDL kólesteról).
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Gleyptu hylkið með vatni.
Hungarian: - Gyermekek és serdülők (18 évnél fiatalabbak).
Icelandic: - Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt a gyógyszer szedésének ideje alatt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér meðan þú tekur þetta lyf.
Hungarian: Ez az elzáródás lassíthatja vagy megakadályozhatja életfontosságú szervek, például a szív és az agy vérellátását.
Icelandic: Þessi stífla getur hægt á eða stöðvað blóðrennsli til mikilvægra líffæra eins og hjarta og heila.
Hungarian: A mellékhatások rendszerint enyhék és múló jellegűek voltak.
Icelandic: Aukaverkanir voru venjulega vægar og skammvinnar.
Hungarian: Ha e tekintetben bizonytalan lenne, kövesse orvosa tanácsát!
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu fylgja ráðleggingu læknis þíns.
Hungarian: - Alkoholproblémái vannak (nagy mennyiségű alkohol rendszeres fogyasztása).
Icelandic: - Þú átt við áfengisvanda að stríða (drekkur reglulega mikið magn af áfengi)
Hungarian: A legtöbb személynél először semmi jele a koleszterinproblémáknak.
Icelandic: Hjá flestu fólki eru engin merki um vandamál í tengslum við kólesteról til að byrja með.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a szokásos mennyiségű Pravafenix-et a következő napon, a megszokott időben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka, heldur skal taka venjulegan skammt af Pravafenix á venjulegum tíma næsta dag.
Hungarian: Ez a kombináció ezért nem ajánlott.
Icelandic: Því er ekki mælt með þessari samsetningu.
Hungarian: Ha bármilyen szédülést, homályos vagy kettős látást észlel a kezelés alatt, győződjön meg róla, hogy alkalmas-e a gépjárművezetésre és gépek kezelésére, mielőtt ilyen tevékenységet kísérelne meg.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima, þokusýn eða tvísýni meðan á meðferð stendur skaltu ganga úr skugga um að þú getir ekið og notað vélar áður en þú reynir slíkt.
Hungarian: - Ciklosporin (egy gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak szervátültetett betegeknél)
Icelandic: - Cíklósporín (lyf sem oft er notað hjá líffæraþegum).
Hungarian: 14 kemény kapszula 30 kemény kapszula 60 kemény kapszula 90 kemény kapszula
Icelandic: 14 hörð hylki 30 hörð hylki 60 hörð hylki 90 hörð hylki
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pravafenix-et
Icelandic: Ef gleymist að taka Pravafenix
Hungarian: Laktóz Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Hungarian: - Orvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön a Pravafenix szedését megkezdené.
Icelandic: - Læknirinn ætti að taka blóðprufu áður en þú hefur töku Pravafenix.
Hungarian: Gyorsan felszívódik, a szérumban a csúcskoncentráció 1-1,5 órával a bevétel után alakul ki.
Icelandic: Það frásogast hratt; hámarksgildi í sermi nást 1 til 1,5 klst eftir inntöku.
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Icelandic: Ekki taka Pravafenix ef þú ert þunguð, reynir að verða þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð.
Hungarian: rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgium
Icelandic: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgía
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%-ban).
Icelandic: Fenófíbrat Fenofíbrínsýra binst verulega blóðvökvaalbúmíni (meira en sem nemur 99%).
Hungarian: Az étel hatása annak zsírtartalmával nő: minél nagyobb a lipidtartalom, annál nagyobb a fenofibrát biohasznosulása.
Icelandic: eftir því sem fituinnihaldið er meira, þeim mun meira er aðgengi fenófíbrats.
Hungarian: Bár ezek a változások kismértékűek voltak, körültekintően kell eljárni, ha a pravasztatint eritromicin vagy klaritromicin mellett adják.
Icelandic: Þrátt fyrir að þetta væru minniháttar breytingar skal sýna aðgát þegar pravastatín er notað ásamt erytrómycíni eða claritrómycíni.
Hungarian: A következő két mellékhatás nagyon fontos és azonnali beavatkozást igényel.
Icelandic: Eftirfarandi tvennar aukaverkanir eru mikilvægar og kalla á tafarlausar aðgerðir.
Hungarian: Abiogen Pharma S.p.A.
Icelandic: Abiogen Pharma S.p.A. Tel:
Hungarian: Két hatóanyagot tartalmaz: pravasztatint és fenofibrátot.
Icelandic: Það inniheldur tvö virk efni: pravastatín og fenófíbrat.
Hungarian: t, AUC∞ és Cmax értékének növekedése 111,88%, 114,06%, illetve
Icelandic: Hækkun AUC∞, AUCt og Cmax nemur 111,88%, 114,06% og 115,28% í þessari röð.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Klinikai vizsgálatokban több mint 1566 beteget kezeltek Pravafenix-szel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu fleiri en 1.566 sjúklingar
Hungarian: Az izomszövet szétesés kockázata bizonyos betegeknél nagyobb.
Icelandic: Hættan á niðurbroti vöðva er meiri hjá tilteknum sjúklingum.
Hungarian: Fontos, hogy a kapszulát étkezés közben vegye be, mivel üres gyomor esetén nem fejti ki olyan jól a hatását.
Icelandic: Mikilvægt er að taka hylkin með mat þar sem þau virka ekki eins vel ef þau eru tekin á fastandi maga.
Hungarian: Ha a vérellátás akadályozott, annak szívroham vagy szélütés (sztrók) lehet az eredménye.
Icelandic: Ef blóðrennslið stöðvast getur það valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint kerül osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikével végzett kezelés alatt áll:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú færð þegar meðferð við einhverju eftirfarandi:
Hungarian: A Pravafenix egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Icelandic: Pravafenix inniheldur sykur sem nefnist laktósi.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy kapszula.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er hylki á dag.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét Pravafenix-nek hívják.
Icelandic: Heiti lyfsins er Pravafenix.
Hungarian: Középérték (%)± SEb p-értékc
Icelandic: Meðal (%)± SEb p-gildic
Hungarian: Ennek az embereknél végzett terápiás alkalmazás szempontjából nincs jelentősége.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á meðferð hjá mönnum.
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél.
Icelandic: Ekki taka Pravafenix ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Hungarian: Az esetek többségében a máj transzaminázainak szintje visszatért a kiindulási értékre, anélkül, hogy a kezelés leállítására lett volna szükség.
Icelandic: Í flestum tilvikum hafa transamínasagildi náð grunngildi á ný án þess að þörf reyndist á að hætta meðferð.
Hungarian: rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brüsszel Belgium
Icelandic: Laboratoires SMB s.a. rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels Belgía
Hungarian: Az in vitro és in vivo genetikai toxikológiai vizsgálatok a mutagén potenciál semmilyen jelét nem igazolták.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni in vitro og in vivo sýndu engin merki um hættu á stökkbreytingum.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy kapszula, az esti étkezéskor bevéve.
Icelandic: Venjulegur skammtur er eitt hylki tekið daglega með kvöldmat.
Hungarian: 40 mg PRAVASZTATIN na=119
Icelandic: PRAVASTATÍN 40 mg Na = 119
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Pravafenix-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Pravafenix er gefið sjúklingum með sögu um lifrarsjúkdóm eða mikla áfengisneyslu.
Hungarian: A HDL-koleszterint gyakran „jó" koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti a „rossz" koleszterin lerakódásának megakadályozását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
Icelandic: HDL kólesteról er oft nefnt ‘gott' kólesteról þar sem það hjálpar til við að hindra ‘slæma' kólesterólið í að safnast fyrir í slagæðunum og þar sem það veitir vörn gegn hjartasjúkdómum.
Hungarian: A betegeknek minden klinikai vizsgálatban azt az útmutatást adták, hogy a Pravafenix-et mindennap az esti étkezés során vegyék be, és folytassák a kezelés előtt bevezetett étrendi korlátozásokat.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum var sjúklingum fyrirskipað að taka Pravafenix daglega með kvöldmáltíð og ströngu matarræði var komið á fót áður en meðferð var haldið áfram.
Hungarian: Mivel a Pravafenix üres gyomorból kevésbé jól szívódik fel, azt mindig étellel együtt kell bevenni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Icelandic: Þar sem Pravafenix frásogast síður á tóman maga skal ávallt taka það með mat (sjá kafla 4.5. og 5.2).
Hungarian: A fenofibrát mutagenitására irányuló vizsgálatok negatív eredményt hoztak.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytandi áhrifum fenófíbrats hafa skilað neikvæðum niðurstöðum.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Pravafenix szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka Pravafenix og láta lækninn vita.
Hungarian: EU/1/11/679/007 14 kemény kapszula EU/1/11/679/004 30 kemény kapszula EU/1/11/679/005 60 kemény kapszula EU/1/11/679/006 90 kemény kapszula
Icelandic: EU/1/11/679/007 14 hörð hylki EU/1/11/679/004 30 hörð hylki EU/1/11/679/005 60 hörð hylki EU/1/11/679/006 90 hörð hylki
Hungarian: Egy klaritromicint alkalmazó hasonló vizsgálatban az AUC (110%) és a Cmax (127%)
Icelandic: Í svipaðri rannsókn á claritrómycíni varð vart við tölfræðilega marktæka aukningu á AUC (110%) og Cmax (127%).
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha Ön 18 évnél fiatalabb!
Icelandic: Pravafenix ef þú ert yngri en 18 ára
Hungarian: - a kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, aszkorbil-palmitát, povidon, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, talkum, triacetin, nátrium-hidrogénkarbonát, lauroil-makrogolgliceridek, hidroxi-propil-cellulóz, makrogol 20 000. - kapszulahéj: zselatin, indigókármin (E132), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: - innihald hylkis: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellúlósi, askorbýlpalmitat, póvidón, natríumsterkjuglýkólat, magnesíumsterat, talkúm, tríasetín, natríumbíkarbónat, láróýl makrógólglýseríð, hýdroxýprópýlsellúlósi, makrógól 20 000. - hylkisskel: gelatín, Indígókarmín (E132), svart járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Hungarian: - Vérrögök kialakulását megelőző gyógyszerek, mint a warfarin, a fluindion, a fenprokumon vagy az acenokumarol (véralvadásgátlók) - Antibiotikum, mint az eritromicin vagy a klaritromicina a baktériumok okozta fertőzések kezelésére.
Icelandic: - Lyf sem koma í veg fyrir blóðsegamyndun, svo sem warfarín, flúindíón, fenprókúmon eða acenókúmarol (blóðþynningarlyf) - Sýklalyf, svo sem erytrómycín eða claritrómycín til að meðhöndla sýkingar af völdum baktería.
Hungarian: Asthenia, fáradtság, influenzaszerű betegség
Icelandic: Þróttleysi, þreyta, inflúensulíkur sjúkdómur
Hungarian: Mivel a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó jelenlegi adatok az étellel együtt és étrendi korlátozások mellett végzett alkalmazáson alapulnak, a Pravafenix-et étellel együtt ajánlott bevenni.
Icelandic: Þar sem fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi og verkun byggjast á lyfjagjöf með fæðu og ströngu matarræði er mælt með að gefa Pravafenix með fæðu.
Hungarian: Ezek a változások a kis rágcsálókra nézve specifikusak, és azokat más állatfajoknál nem figyelték meg.
Icelandic: Þessar breytingar eiga sérstaklega við um nagdýr en hafa ekki komið fram hjá öðrum dýrategundum.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél a transzaminázok szintje megemelkedik, és a kezelést le kell állítani, ha az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének emelkedése meghaladja a normál felső határérték 3-szorosát és tartósan fennáll.
Icelandic: Sérstaklega skal fylgjast með sjúklingum sem sýna hækkuð transamínasagildi og hætta skal meðferð ef aukning aspartat amínótransferasa (AST) og alanín amínótransferasa (ALT) er meiri en sem nemur 3 sinnum ULN og er viðvarandi.
Hungarian: A krónikus toxicitási vizsgálatok semmilyen lényeges információt nem eredményeztek a fenofibrát specifikus toxicitását illetően.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hafa ekki veitt neinar viðeigandi upplýsingar um sértækar eiturverkanir fenófíbrats.
Hungarian: Az LDL-koleszterint gyakran „rossz" koleszterinnek nevezik, mert lerakódik a verőerek falán és plakkot képez.
Icelandic: LDL kólesteról er oft nefnt ‘slæmt' kólesteról þar sem það getur safnast upp í veggjum slagæða og myndað fituútfellingu.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Alvászavar, beleértve az insomniát és a rémálmokat
Icelandic: Svefntruflanir, svo sem svefnleysi og martröð
Hungarian: Gyakran nő a HDL-koleszterin szintje.
Icelandic: HDL kólesteról gildi aukast oft.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Pravafenix vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál a lipoprotein-anyagcsere zavarai és más hiperlipidémiák tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Pravafenix hjá öllum undirhópum barna við röskunum á umbroti lípóprótína og annarri blóðfituhækkun (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn).
Hungarian: Lásd még a betegtájékoztató 4. pontját is.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Hungarian: [48/4900 beteg], illetve fenofibrát: 1,4% [67/4895 beteg]; p = 0,074) jelentették.
Icelandic: 1,0 % [48/4900 sjúklingar] samanborið við fenófíbrat 1,4% [67/4895 sjúklingar]; p = 0,074).
Hungarian: - Epesavkötő gyanták, mint a kolesztiramin/kolesztipol (a koleszterinszintet csökkentő gyógyszer), mert ez befolyásolja a Pravafenix működését.
Icelandic: - Gallsýruresín, svo sem kólestýramín/kólestípól (lyf til að lækka kólesteról), þar sem þau hafa áhrif á virkni Pravafenix.
Hungarian: Ha egy beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, az orvost erről azonnal tájékoztatni kell, és a pravasztatin adását a magzatot érő lehetséges kockázat miatt le kell állítani.
Icelandic: Ef sjúklingur ætlar sér að verða þungaður skal gera lækninum tafarlaust kunnugt um það og hætta notkun pravastatíns vegna hugsanlegrar áhættu fyrir fóstur.
Hungarian: Ha emésztési problémákra gyógyszert (a gyomorban levő sav közömbösítésére alkalmazott szereket) szed, a Pravafenix-et 1 órával ezt követően vegye be.
Icelandic: Ef þú tekur lyf gegn meltingartruflunum (notuð til að hlutleysa magasýru) skaltu taka Pravafenix 1 klukkustund síðar.
Hungarian: Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem azonosítottak teratogén hatást.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum leiddu engin frekari vanskapandi áhrif í ljós.
Hungarian: Ennek oka, hogy a kolesztiramin vagy más epesavkötő gyanták gyakran csökkentik a gyógyszerek felszívódását, ha időben túl közel veszik be őket egymás után, és így gátolhatják a Pravafenix felszívódását.
Icelandic: Þetta er vegna þess að kólestýramín eða önnur sýrubindandi resín draga oft úr frásogi lyfja þegar þau eru tekin með of stuttu millibili og geta því truflað frásog Pravafenix.
Hungarian: Egy többszöri adagolású vizsgálatban azonban az eredmények azt mutatták, hogy a készítmény nem egyenértékű, mivel többszöri adagolás után a kombináció fenofibrát összetevőjét illetően 20%-kal alacsonyabb a biohasznosulása.
Icelandic: Í rannsókn á mörgum skömmtum sýndu niðurstöðurnar hins vegar að lyfið var ekki líffræðilega jafngilt þar sem aðgengi í kjölfar margra skammta var 20% lægra hvað varðar fenófíbrat hluta samsetningarinnar.
Hungarian: A pravasztatin fő lebomlási terméke a 3-α-hidroxi izomer metabolit.
Icelandic: Megin niðurbrotsefni pravastatíns er 3-α-hýdroxý ísómer umbrotsefnið.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (ha többet iszik belőle, mint az ajánlott napi mennyiség, ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét) vagy ha valaha volt májbetegsége.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú drekkur mikið magn af áfengi (ef þú drekkur meira en ráðlagt er á sólarhring; sértu óviss skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi) (sjá hér á eftir kaflann Ef
Hungarian: Szoptató állatokon nem végeztek vizsgálatokat a Pravafenix-szel.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á mjólkandi dýrum með Pravafenix.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a kezdeti adag 20%-a a vizelettel, 70%-a pedig a széklettel eliminálódik.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hverfur 20% af upphaflegum skammti brott með þvagi og 70% með hægðum.
Hungarian: Ez nagyon ritka reakció, amely bekövetkezése esetén súlyos lehet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma örsjaldan fyrir en geta verið alvarlegar ef þær koma fram.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Pravafenix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Pravafenix.
Hungarian: E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az étel hatással van a fix dózisú kombináció felszívódásának sebességére és mértékére.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar sýna að fæða hefur áhrif á hraða og vægi frásogs við fasta skammtasamsetningu.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a pravasztatin expozíciójának emelkedése nagyobb lehet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum er hins vegar hugsanlegt að aukning útsetningar fyrir pravastatíni sé meiri.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a szájon át történő alkalmazás után 4-5 órával alakul ki.
Icelandic: Hámarks styrkur í blóðvökva (Cmax) kemur fram innan 4 til 5 klst. eftir inntöku.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelés kezdetén a véralvadásgátlók adagját körülbelül harmadával csökkentsék, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált arány) alapján fokozatosan módosítsák.
Icelandic: Mælt er með að minnka skammt blóðþynningarlyfs sem nemur einum þriðja við upphaf meðferðar og aðlaga svo smátt og smátt ef þörf er á samkvæmt INR (International Normalised Ratio) eftirliti.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er þekkt.
Hungarian: - Egy fuzidinsav nevű (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló) gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 nap során, vagy adtak be Önnek.
Icelandic: - Ef þú tekur eða hefur tekið eða verið gefið lyf sem nefnist fúsidínsýra (lyf við sýkingum af völdum sýkla) síðast liðna 7 daga
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pravafenix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pravafenix
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gagnvart tilteknum tegundum sykurs skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.