FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De interindividuella variationerna i en steady state-studie av Alzheimers demens var som högst 45% (Cmax) och 43% (AUC0-24h) efter depotplåster applicerats, och 71% respektive 73% efter den orala beredningen givits.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában a betegek közötti variabilitás dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 45% (cmax), illetve 43% (AUC0-24óra) volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, míg az orális alkalmazást követően sorrendben 71% és 73%.
Swedish: De interindividuella variationerna i rivastigmins farmakokinetiska parametrar vid engångsdos (normaliserade till dos/kg kroppsvikt) var 43% (Cmax) och 49% (AUC0-24h) efter transdermal administrering jämfört med 74% respektive 103% efter oral beredning.
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre, vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Behandlingen med depotplåster kan återupptas med samma dos om behandlingen endast varit avbruten under högst tre dagar.
Hungarian: A transzdermális tapasszal végzett kezelés ugyanazzal az adaggal folytatható, ha a kezelést nem szakították meg három napnál hosszabb ideig.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Aptitförlust - Yrsel - Känsla av upprördhet eller trötthet - Urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - étvágytalanság - szédülés - izgatottság érzés vagy álmosság - vizelettartási zavar (a vizelet visszatartásának képtelensége)
Swedish: Tala med läkare innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna hjärtslag.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt bármikor a múltban.
Swedish: Efter minst 6 månaders behandling med 9,5 mg/24 timmar, förutsatt att denna dos är vältolererad, kan behandlande läkare överväga en ökning av dosen till 13,3 mg/24 timmar för patienter som uppvisat betydelsefull kognitiv försämring (t.ex. minskning av MMSE-poäng) och/eller funktionell nedsättning (baserad på läkarens bedömning) under behandling med den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Amennyiben a beteg a jól tolerálja a 9,5 mg/24 óra tapasszal minimum hat hónapig végzett kezelést, a kezelőorvos megfontolhatja a dózis 13,3 mg/24 óra adagra emelését azoknál a betegeknél, akiknél az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatásos dózis alkalmazásának ideje alatt (az orvos megítélése alapján) a kognitív funkciók jelentős romlása (pl. az MMSE - MiniMental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat eredményeinek csökkenése), és/vagy funkcionális hanyatlás következett be (lásd 5.1 pont).
Swedish: Typiska symtom som rapporterats för dessa fall liknar de som associeras med överdosering med orala beredningsformer för rivastigmin.
Hungarian: A jelentett esetek közötti tipikus tünetek azonosak voltak azokhoz a túladagolási eseményekhez, melyeket a
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället kan förekomma med rivastigmin plåster och är vanligtvis milda eller måttliga i intensitet.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz használatakor az alkalmazása helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, amelyek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Swedish: Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit, utbredda kutana
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis, disszeminált cutan túlérzékenységi reakciók
Swedish: Kan man använda sitt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster när man badar, simmar
Hungarian: Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Swedish: Patienter som uppvisar tecken eller symtom på dehydrering på grund av kräkningar eller diarré under längre tid kan ges vätska intravenöst och dosen reduceras, alternativt kan behandlingen helt sättas ut, om symtomen upptäcks och behandlas omedelbart.
Hungarian: A gyorsan felismert és kezelésben részesített, tartós hányás vagy hasmenés miatti dehydratio jeleit vagy tüneteit mutató betegek állapotát intravénás folyadékkal, továbbá a dózis azonnali csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával lehet normalizálni.
Swedish: I den 24-veckors, dubbelblinda studien var de vanligaste symtomen (enligt skattningsskalan för hudirritationer) med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster mycket lätt (21,8%), lätt (12,5%) eller måttligt (6,5%) erytem eller mycket lätt (11,9%), lätt (7,3%) eller måttlig (5,0%) pruritus.
Hungarian: A 24 hetes kettős-vak vizsgálatban a leggyakrabban megfigyelt tünetek (a bőrirritációt értékelő skálával mérve) a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz alkalmazásakor a nagyon enyhe (21,8%), enyhe (12,5%) vagy közepes fokú (6,5%) erythema, illetve a nagyon enyhe (11,9%), enyhe (7,3%) vagy közepes fokú (5,0%) viszketés voltak.
Swedish: Varje depotplåster om 8,3 cm2 innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Hungarian: A tapasz 8,3 cm2 felületű és 14,33 mg rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: Studien var utformad att jämföra effekten av 13,3 mg/24 timmar depotplåster med 9,5 mg/24 timmar depotplåster under en 48-veckors dubbelblind behandlingsfas hos patienter med Alzheimers sjukdom som uppvisat funktionell och kognitiv nedsättning efter en initial 24-48 veckors öppen behandlingsfas med underhållsdosen 9,5 mg/24 timmar depotplåster.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a 48 hetes, kettős-vak terápiás fázis alatt összehasonlítsa az olyan Alzheimer-kóros betegeknél a 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz hatásosságát, akiknél egy kezdeti, 24-48 hetes, nyílt elrendezésű kezelési fázis után funkcionális és kognitív állapotromlás alakult ki a fenntartó adagként alkalmazott 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population, vilket observerats för de orala läkemedelsformerna, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt leverfunktion kan uppleva fler biverkningar.
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt megnövekedett expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékű májkárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Hungarian: Az összesen 48 hetes kettős-vak terápiás fázis alatt az alkalmazás helyén jelentkező pruritus mindegyik terápiás csoport betegeinek 1,1%-ánál vezetett a kezelés abbahagyásához.
Swedish: Rektangulära plåster ungefär 3,5 cm gånger 2,6 cm med rundade kanter.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida rivastigmin passerar över i modersmjölken.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rivasztigmin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population, vilket observerats för de orala läkemedelsformerna, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt fokozott expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel klinikailag jelentős mértékű vesekárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Hämning av butyrylkolinesterasaktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med oralt rivastigmin var jämförbar med hämningen som erhölls av AChE-aktiviteten.
Hungarian: Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolinészteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Swedish: • Föregående dags plåster måste tas bort innan ett nytt sätts på varje dag (se avsnitt 4.9).
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak részletesen el kell magyarázni az alkalmazással kapcsolatos - Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt minden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin,
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Hungarian: A kompartment modell eredményével összhangban a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz által biztosított expozíció mértéke hasonló a 12 mg/nap orális adag által biztosítottal.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40% inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Swedish: Rivastigmins totala plasmaclearance var cirka 130 l/timme efter en intravenös dos om 0,2 mg och sjönk till 70 l/timme efter en intravenös dos om 2,7 mg, vilket överensstämmer med rivastigmins icke-linjära farmakokinetik på grund av eliminationsmättnad.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Swedish: De vanligast observerade, svåra symtomen med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var pruritus (1,7%) och erytem (1,1%).
Hungarian: A rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban megfigyelt súlyos tünet a viszketés (1,7%) és az erythema (1,1%) volt.
Swedish: • Instruktioner att förse patienter och vårdgivare med påminnelsekortet för patienten
Hungarian: • A betegek számára készült emlékeztető kártyában a betegeknek és a gondozóknak szánt A betegek számára készült emlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú információkat kell
Swedish: 48-veckors kontrollerad studie med aktivt jämförelsepreparat De studerade patienterna i den kontrollerade studien med aktivt jämförelsepreparat hade ett initialt utgångsvärde för MMSE-poäng mellan 10-24.
Hungarian: Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz ájulást vagy nagyfokú zavartságot okozhat.
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med rivastigmin kapslar eller oral lösning ställas om på Rivastigmine 3M Health Care
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a per os és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a rivasztigmin kapszulával vagy belsőleges oldattal kezelt betegek az alábbiak szerint állíthatók át
Swedish: I annat fall bör behandlingen återinsättas
Hungarian: Egyéb esetekben a kezelést
Swedish: Om du slutar att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. alkalmazását Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
Swedish: AV-block, förmaksflimmer, takykardi, sjuk sinusknuta (sick sinus
Hungarian: Atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ([Cmax-Cmin]/Cátl), 0,58 volt a rivasztigmin 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 [6 mg/nap] és 4,15 [12 mg/nap]).
Swedish: Om plåstret kommer i kontakt med ögonen, eller om ögonen blir röda efter hantering av plåstret, skölj omedelbart med rikligt med vatten och kontakta läkare om symtomen inte försvinner.
Hungarian: Amennyiben a beteg hozzáér a szeméhez vagy ha a tapasz felhelyezését követően a szemek kivörösödnek, bő vízzel azonnal ki kell mosni azokat, és ha a tünetek nem szűnnek meg, orvosi segítséget kell kérni.
Swedish: - Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om plåsterkuvertet visar tecken på att ha
Hungarian: - Ne használja fel a gyógyszert, ha a tasak sérült vagy illetéktelen külső beavatkozásra utaló jelek
Swedish: Efter den första dosen kan koncentrationer ses i plasma efter 0,5-1 timme.
Hungarian: Az első dózis után a kimutatható plazmakoncentrációk kb.
Swedish: Det är möjligt att vissa patienter som sensibiliserats för rivastigmin efter exponering av rivastigmin plåster inte kan ta
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos dózisra kell emelni, és addig kell folyamatosan adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt och märkt med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar depotplåster) eller "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar)
Hungarian: A hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz) felirattal.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plåster är genomskinliga till halvgenonskinliga plastplåster som fästes på huden.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. tapasz vékony, átlátszó vagy áttetsző műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. efter avbrott i
Hungarian: Kérjük, hogy a kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek a műveletet kezdjék a második képpel.
Swedish: De flesta hudreaktionerna var begränsade till applikationsstället och resulterade i utsättning av behandlingen hos endast 2,4% av patienterna i gruppen med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar
Hungarian: A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés
Swedish: Oförändrat rivastigmin har setts i spårmängder i urinen; utsöndring via njurarna är den främsta elimineringsvägen för metaboliterna vid behandling med depotplåster.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vesén keresztüli kiválasztása.
Swedish: Rapportering av biverkningar
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Swedish: Applicering av depotplåstret på låret eller buken rekommenderas inte, eftersom minskad biotillgänglighet har observerats hos rivastigmin när depotplåstret har applicerats på dessa kroppsytor.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem javasolt a combra vagy a hasra ragasztani, mivel az ezeken a területeken alkalmazott transzdermális tapaszoknál a rivasztigmin biohasznosulásának
Swedish: Rivastigmin depotplåster 9,5 mg/24 timmar
Hungarian: Rivasztigmin transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra
Swedish: Ta av föregående dags plåster efter 24 timmar innan ETT nytt plåster sätts på ENDAST ETT av följande möjliga
Hungarian: Az előző tapaszt 24 óránként távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY új
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz felhelyezése közben kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Swedish: De näst vanligaste biverkningarna är gastrointestinala, inklusive illamående och kräkning.
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek,
Swedish: Effekten av rivastigmin depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48 hetes, kettős vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 854 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med rivastigmin depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (t ex erytem, pruritus, ödem, dermatit eller irritation på applikationsstället), asteniska tillstånd (t ex trötthet, asteni), pyrexi, viktnedgång
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappande medel av succinylkolintyp under narkos.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlóként a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során alkalmazott szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Hungarian: Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Swedish: Varje depotplåster om 4,15 cm2 innehåller
Hungarian: A 4,15 cm2-es transzdermális
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Hungarian: - ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
Swedish: Rivastigmin från rivastigmin depotplåster absorberas långsamt.
Hungarian: A rivasztigmin lassan szívódik fel a rivasztigmin transzdermális tapaszból.
Swedish: När och hur länge ska man använda sitt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster?
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt?
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hungarian: - Májkárosodás: Klinikailag jelentős mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Swedish: Överväg användning av depotplåster med 4,6 mg/24 timmar både som initial och maximal dos för dessa patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél mind kezdő, mind maximális dózisként a 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz alkalmazását kell megfontolni.
Swedish: DLS M
Hungarian: p-érték
Swedish: • Pressa fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan.
Hungarian: • A tapaszt a tenyerével legalább30 másodpercig határozottan nyomja a kiválasztott felületre.
Swedish: - Vanlig rekommenderad daglig dos är Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar per dag.
Hungarian: - Az ajánlott napi adag a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra tapasz.
Swedish: Varje depotplåster består av tre lager, en plåsterfilm, ett adhesivt lager innehållande läkemedel och en genomskinlig skyddsfilm.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%)
Swedish: • Nedsatt leverfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt leverfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hungarian: - Vesekárosodás: Klinikailag jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).