FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Slovak: Hodnoty sú zoradené zostupne v mGy/MBq, pričom sa predpokladá vyprázdnenie močového mechúra po 4,8 hodine.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Slovak: Po použití odstráňte liek ako rádioaktívny odpad.
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
Czech: Používá se proto, že poskytuje obrazy, které při podezření na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho lokalizaci.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Slovak: Vystavenie pacienta účinkom ionizujúceho žiarenia pri rádionuklidových vyšetreniach musí byť opodstatnené na základe ich predpokladaného prínosu.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Slovak: Materiál na histologické vyšetrenie bol prevažne získaný aspiráciou tenkou ihlou (ATI), u 5 zo 49 pacientov s otvorenou torakotómia.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Czech: Lékaři to dá hodnotnou informaci, např. o umístění nádoru.
Slovak: Lekár tak môže získať cenné informácie, napríklad aj o umiestnení nádoru v organizme.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Slovak: Pre možnosť výskytu falošne negatívnych výsledkov pri ATI (5 - 8% hlásených falošných negatívnych prípadov), za zlatý štandard je považovaná torakotómia.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Slovak: Pri väčšine diagnostických vyšetrení v nukleárnej medicíne je efektívny dávkový ekvivalent (EDE) pre vyšetrovaného menší ako 20 mSv.
Czech: Radioaktivně značený NeoSpect se podává jednorázovou injekcí do žíly.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Czech: JAK NeoSpect UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Slovak: Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Slovak: Dovtedy sa majú používať len metódy bez využitia zdrojov ionizujúceho žiarenia.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Slovak: Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Czech: V klinických studiích zkoumajících farmakodynamický účinek doporučené dávky peptidu při perorálním GTT (tolerančního glukózového testu) u dobrovolníků byla pozorována po orálním podání glukózy pouze normální fyziologická odpověď.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Czech: Pokud nezbude pevná látka, přidá se více chloridu sodného a opět se promíchává po dobu 10-15 minut.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Czech: Poté se lahvička při teplotě místnosti ochladí na tělesnou teplotu (asi 15 minut).
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Czech: S tímto radiofarmakem může zacházet pouze oprávněná osoba v určeném klinickém zařízení.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Slovak: V prípade, že sa vás niektoré vyššie uvedené prípady týkajú, musíte informovať vášho lekára.
Czech: NeoSpect je radiofarmakum používané pro diagnostické účely.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Slovak: Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
Slovak: Externá gamagrafia celého tela ukázala, že najväčšia akumulácia rádioaktivity je v abdominálnej oblasti.
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Czech: Nemocní s negativní FNA by měli být klinicky sledováni neboť některé FNA biopsie mohou dávat falešně
Slovak: Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Czech: Za některých klinických okolností mohou být
Slovak: U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Czech: NeoSpect je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je před použitím určený k rozpuštění a označení radioaktivním techneciem.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Czech: Těhotenství a kojení Je-li možnost, že jste těhotná, anebo kojíte-li, musíte o tom informovat Vašeho lékaře.
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Czech: 10 sekund se opatrně míchá, až se prášek zcela rozpustí.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
Czech: Radionuklidová vyšetření těhotných žen způsobují radiační zátěž plodu.
Slovak: Podanie rádiofarmaka gravidným ženám by spôsobilo taktiež radiačné zaťaženie plodu.
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Czech: Pro zředění technecistanu sodného se nesmí použít injekční roztok chloridu sodného s bakteriostatickým činidlem, protože to může mít nepříznivý vliv na radiochemickou čistotu a následně biologickou
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
Czech: Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Czech: Produkt je naplněn v 5ml skleněných lahvičkách typu I. Obaly jsou uzavřeny zátkami z butylkaučuku a překryty hliníkovou pertlí.
Slovak: Liek je plnený do 5 ml sklenených injekčných liekoviek typ I. Obaly sú uzatvorené zátkami z butylkaučuku a zapečatené sú hliníkovou objímkou.
Czech: NeoSpect je určen pouze pro diagnostiku.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obsah přípravku NeoSpect je určen pouze pro použití k přípravě injekčního roztoku 99mTc-depreotidu (viz. bod 12).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
Czech: Příjem, skladování, používání, manipulace a rozdělování radiofarmak je dáno příslušnými předpisy místních
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Czech: Vazebná afinita 99mTc-depreotidu k SSTR byla prokázána ve studiích pankreatických tumorů potkanů Lewis a na membránách lidských nádorů in vitro.
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Czech: V souladu s léčbou pacienta je třeba věnovat také pozornost minimalizaci jeho radiační expozice.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj minimalizovaniu radiačného vystavenia pacienta v súlade s vlastnou
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Czech: Injekční roztok 99mTc-depreotidu je diagnostické radiofarmakum na bázi syntetického peptidu, který se váže na somatostatinové receptory.
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Czech: V hlavních studiích, negativní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT pro solitární plicní uzly (SPNs) byla 90-96 % při prevalenci nemoci 30-50 %.
Slovak: V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
Czech: Zkouška radiochemické čistoty připravené injekce se provede následujícím chromatografickým
Slovak: Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri alebo pod teplotou -10°C.
Czech: Oblast, kde se radioaktivní sloučenina hromadí, je na obraze jasnější a dává informaci o umístění nádoru.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly prováděny.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Po injekci se radioaktivně označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň.
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Slovak: Injekčná liekovka nesmie byť chladená pod prúdom vody, lebo to môže prekážať označeniu obalu.
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Czech: (viz 4.3.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Czech: sodného, který obsahuje oxidační činidlo se nesmí pro přípravu při značení použít.
Slovak: obsahujúci oxidanty, nemôže byť použitý na prípravu označeného produktu.
Czech: 99mTc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Czech: Je třeba věnovat pozornost pacientům s poruchou funkce ledvin, kdy se vlivem snížené renální exkrece pravděpodobně zvyšuje radiační expozice.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
Slovak: Pokračujte pokiaľ zostáva tuhý zvyšok.
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Czech: NeoSpect se nemá podávat dětem ve věku do 18 let, protože pro tuto věkovou skupinu nejsou
Slovak: NeoSpect sa nemá používať u detí do 18 rokov, pretože údaje pre túto vekovú skupinu nie sú
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Slovak: Množstvo rádioaktivity eluátu z technéciového generátora nesmie presiahnuť 1,8 GBq v dobe, keď je pridávané do reakčnej liekovky.
Czech: Podle těchto údajů vykazuje 99mTc-depreotid vysokou vazebnou afinitu k somatostatinovým receptorům.
Slovak: Údaje uvádzajú, že 99mTc-depreotid vykazuje vysokoafinitnú väzbu k somatostatínovým receptorom.
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Slovak: Injekčná liekovka neobsahuje žiadnu antibakteriálnu prísadu.
Czech: Ledvinová clearance v průměru asi 0,3 ml/min/kg.
Slovak: Obličkový klírens je priemerne okolo 0,3 ml/min/kg.
Czech: Kit pro přípravu radiofarmaka.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum.
Czech: Proto je nezbytné tento návod dodržovat a během přípravy radiofarmaka dodržovat aseptickou techniku.
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Czech: Na dvou chromatografických proužcích Gelman ITLC-SG se označí lehce tužkou vzdálenost 1 cm od každého spodního okraje.
Slovak: Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
Czech: Pro následující použití se přidá další destilovaná voda, nebo chlorid sodný, aby na dně chromatografické nádoby zůstal jeho nerozpuštěný zbytek).
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
Czech: Procento technecistanu(99mTc), 99mTc-glukoheptonátu a 99mTc-edetanu = B
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Czech: níže 1:1 (v/v) methanol: octan amonný 1mol/l - viz odst.
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Czech: Dva proužky ITLC-SG Gelman (2 cm x 10 cm) Nasycený roztok chloridu sodného - viz odst.1.)
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
Czech: Údaje a hodnoty získané in vitro u laboratorních zvířat ukazují, že se 99mTc-depreotid váže s vysokou afinitou na somatostatinové receptory (SSTR), podtypy 2, 3 a 5.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Slovak: Injekčnú liekovku vo vertikálnej polohe inkubujte 10 minút.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Czech: Injekční roztok se uchovává při teplotě 15-25 0C a použije se do 5 hodin od jeho přípravy.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Czech: Nasycený roztok chloridu sodného
Slovak: Nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)
Czech: 99mTc-depreotid je proto v těhotenství kontraindikován.
Slovak: Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
Czech: Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se solitárními plicními uzly.
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Czech: Roztok octanu amonného se může používat 1 měsíc, doba exspirace se označí na odměrné baňce.
Slovak: Roztok octanu amónneho môže byť použitý po dobu jedného mesiaca.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Úprava dávkování není potřebná.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Czech: soustava methanol:octan amonný: rozstřihne se v Rf 0,40 (40% vzdálenost od startu k čelu) soustava nasycený roztok chloridu sodného: rozstřihne se v Rf 0,75 (75% vzdálenost od startu
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Czech: Obaly a veškerý nepoužitelný materiál musí být po přípravě likvidován jako radioaktivní odpad podle platných místních předpisů o radiační ochraně.
Slovak: Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
Czech: Musí se používat vodotěsné rukavice a po celou dobu přípravy vhodné stínění pro značený přípravek i pro injekční stříkačky obsahující radioaktivní látku.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Czech: Methanol: octan amonný (1mol/l) 1:1 - opatrně se smísí 1 díl methanolu a 1 díl octanu amonného (1 mol/l).
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Czech: Připravuje se nasypáním asi 5 g chloridu sodného na dno chromatografické nádoby, k pevné látce se přidá asi 10 ml destilované vody a pravidelně se během 10-15 minut míchá.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly Neočekává se,, že by NeoSpect měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Czech: Štítek určený k nalepení po rozpuštění:
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum
Czech: Pro vyrovnání tlaku v lahvičce se před vytažením stříkačky do ní natáhne objem plynu nad roztokem, shodný s objemem přidaného technecistanu.
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Czech: Odhadovaná absorbovaná dávka Cílový orgán
Slovak: Odhadnutá absorbovaná radiačná dávka cieľový orgán mGy/MBq obličky slezina semenníky
Czech: MGy/MBq
Slovak: ITLC-SG
Czech: Účinnost 99mTc-depreotidu a jeho bezpečnost byla stanovena podle materiálů z klinické studie,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 99mTc-depreotidu sú založené na používaní len overeného materiálu,
Czech: Doporučená dávka je 1 lahvička (asi 47 mikrogramů depreotidu) značená 555-740 MBq technecia
Slovak: Odporúčané dávkovanie je približne 47 mikrogramov depreotidu (jedna injekčná liekovka), ktorý je označený 555 - 740 MBq technécia 99mTc.