FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dosing pump should be locked after use.
Portuguese: A bomba doseadora deve ser bloqueada depois de utilizada.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Merz, wait and take your next dose at the usual time.
Portuguese: - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantine Merz, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
English: If you take more Memantine Merz than you should
Portuguese: Se tomar mais Memantine Merz do que deveria
English: One tablet daily
Portuguese: Um comprimido por dia
English: The Memantine Merz treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Merz.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantine Merz só pode ser usado no início do tratamento com Memantine Merz.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Merz.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantine Merz.
English: Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a upright position.
Portuguese: Coloque o frasco sobre uma superfície plana, horizontal, por exemplo, o tampo de uma mesa, e utilize-o apenas numa posição vertical.
English: In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Portuguese: Nos ratos, foi observada redução do crescimento do feto, com níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos.
English: Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Portuguese: Os exames oftalmológicos específicos nos estudos clínicos com memantina não revelaram alterações oculares.
English: No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Portuguese: Não foi detetado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
English: The dosing pump is then ready for use.
Portuguese: A bomba de dosagem está, assim, pronta para ser utilizada.
English: Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
Portuguese: Como tal, a bomba deve ser preparada (fixa) pressionando a cabeça da bomba doseadora completamente para baixo 5 vezes sucessivas (fig. 5).
English: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Portuguese: Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
English: Once daily For continuation of your treatment please consult your doctor.
Portuguese: Uma vez por dia Para a continuação do seu tratamento, consulte, por favor, o seu médico.
English: 50 ml oral solution Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: 50 ml solução oral Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
English: In particular, Memantine Merz may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantine Merz e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
English: • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Portuguese: • O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
English: The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Portuguese: A solução não pode ser vertida ou bombeada diretamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser doseada para uma colher ou para um copo de água utilizando a bomba.
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Portuguese: Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Portuguese: O doente recebeu 400 mg de memantina oral.
English: Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
Portuguese: Introduza cuidadosamente o tubo de imersão de plástico no frasco.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
English: Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Portuguese: Dose de manutenção A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
English: For continuation of your treatment please consult your doctor.
Portuguese: Para a continuação do seu tratamento, consulte, por favor, o seu médico.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Portuguese: Frequentes (pode afectar até 1 em 10 usuários):
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Portuguese: A interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de existir evidência do efeito trapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento.
English: 42 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: 42 comprimidos revestidos por película Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig. 6).
Portuguese: Da próxima vez que a cabeça da bomba doseadora for pressionada completamente até baixo (equivalente a uma bombada), a dose correta será dispensada (fig. 6).
English: The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Portuguese: A bomba doseadora tem de ser removida do saco plástico (fig. 2) e colocada no topo do frasco, introduzindo cuidadosamente o tubo de imersão de plástico no frasco.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Memantine Merz and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Memantine Merz did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Memantine Merz e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Memantine Merz não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
English: Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 14 comprimidos revestidos por película por blister de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP).
English: The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Portuguese: O doente apresentou sintomas relacionados com o sistema nervoso central tais como instabilidade psicomotora, psicose, alucinações visuais, proconvulsões, sonolência, estupor e perda de consciência.
English: What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Não tome Memantine Merz
English: Memantine Merz is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Portuguese: Memantine Merz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Portuguese: - amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) - anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) - agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais
English: The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Portuguese: A bomba doseadora deve apenas ser utilizada com a solução de Memantine Merz no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário.
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
Portuguese: Para tal, a cabeça da bomba doseadora tem de ser rodada na direção da seta cerca de um oitavo de volta, até que se verifique uma resistência (fig. 4)
English: Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Portuguese: Retire a bomba doseadora do saco plástico (fig. 2) e coloque-a no topo do frasco.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50-80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
English: These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Portuguese: Estes fatores incluem mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou a toma em grande quantidade de produtos gástricos tampão com efeito alcalinizante.
English: How the dosing pump works:
Portuguese: Como funciona a bomba doseadora:
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de recetores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Portuguese: Em roedores, foi observada fosfolipidose nos macrófagos pulmonares, devido à acumulação de memantina nos lisossomas.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/ substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantine Merz e desde que foi introduzida no mercado.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
English: The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Portuguese: A bomba doseadora deve ser apenas utilizada com a solução de cloridrato de memantina no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
English: CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO PARA FRASCO DE 50 ml COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA / COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM “BLUE BOX”)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Merz - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantine Merz - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
English: Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 7, 10, 14 ou 20 comprimidos por fita termossoldada blister (Alu/PP).
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
English: In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Portuguese: Num estudo clínico em indivíduos jovens e saudáveis não se observou qualquer efeito relevante da memantina na farmacocinética da galantamina.
English: The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Portuguese: O frasco com a bomba colocada deve apenas ser mantido e transportado numa posição vertical.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Portuguese: Da próxima vez que a cabeça da bomba doseadora for pressionada completamente até baixo (equivalente a uma bombada), a dose correta será dispensada (1doseamento ou bombada é equivalente a 0,5 ml de solução oral, e contém 5 mg da substância ativa, cloridrato de memantina; fig. 6)
English: The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol (E 420) and purified water.
Portuguese: Os outros componentes são: sorbato de potássio, sorbitol (E420) e água purificada.
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Portuguese: Dose em doentes com compromisso da função renal
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero-hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
English: The dosing pump head can then be released and is ready for the next pump actuation.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora pode então ser libertada e está pronta para o novo doseamento ou bombada.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Portuguese: Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
English: Women taking memantine should not breast-feed.
Portuguese: Mulheres que tomem memantina não devem amamentar.
English: EU/1/12/799/028 500 ml (10 bottles of 50 ml)
Portuguese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
English: Use of the dosing pump for dispensing:
Portuguese: Utilização da bomba doseadora para a dispensa:
English: Other medicines and Memantine Merz
Portuguese: Outros medicamentos e Memantine Merz
English: Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Portuguese: Memantine Merz contém a substância ativa cloridrato de memantina.
English: Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante.
English: No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos derivados do uso da memantina em estudos não clínicos de fertilidade masculina e feminina.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetilgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
English: Memantine Merz should be taken once daily at the same time each day.
Portuguese: Memantine Merz deve ser tomado uma vez por dia à mesma hora de cada dia.
English: In case of signs and symptoms of general Central Nervous System (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de sistema nervoso central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de Sistema Nervoso Central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
English: No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de utilização de memantina em doentes com compromisso hepático grave.
English: These events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Memantine Merz.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Portuguese: Para aumentar a titulação, estão disponíveis outras dosagens de comprimidos revestidos por película.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
English: What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects
Portuguese: O que é Memantine Merz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Como tomar Memantine Merz Efeitos secundários possíveis Como conservar Memantine Merz Conteúdo da embalagem e outras informações
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Portuguese: • inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora tem duas posições e é fácil de rodar: no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para desbloquear e no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear.
English: Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Portuguese: Memantine Merz deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes efeitos foram notificados em doentes tratados com Memantine Merz.
English: The tablets should be swallowed with some water.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água.
English: Balance disorder
Portuguese: Alterações do equilíbrio
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
English: The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 20 mg (2 ml de solução, equivalente a quatro doseamentos ou bombadas) por dia.
English: Lot {number} See embossed stamp.
Portuguese: Lote {número} Ver impressão na margem.