FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z tego względu, jako środek ostrożności należy po podaniu leku Cyanokit regularnie monitorować czynność nerek (w tym stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny w surowicy) aż do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
Polish: Częste objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia cyjankami obejmują: nudności, wymioty, ból głowy, zmianę stanu psychicznego (np. splątanie, dezorientację), uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, przyspieszenie oddechu lub bardzo szybki oddech (objaw wczesny), spowolnienie oddechu lub bezdech (objaw późny), nadciśnienie (objaw wczesny) lub niedociśnienie (objaw późny), zapaść krążeniowa, drgawki lub śpiączka, rozszerzenie źrenic i stężenie mleczanu w osoczu > 8 mmol/l.
Lithuanian: Įprasti apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai yra: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė (pvz., sumišimas, dezorientacija), krūtinės užgulimas, dusulys, tachipnėja ir hiperventiliacija (ankstyvojoje fazėje), bradipnėja ar apnėja (vėlyvojoje fazėje), hipertenzija (ankstyvojoje fazėje) arba hipotenzija (vėlyvojoje fazėje), kardiovaskulinis kolapsas, traukuliai ar koma, midriazė ir laktatų koncentracija plazmoje > 8 mmol/l.
Polish: Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po podaniu leku Cyanokit (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek, występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Na podstawie konwencjonalnych badań leku dotyczących toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym oraz genotoksyczności nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo tyrimų duomenimis, vaistinis preparatas nekelia specifinio pavojaus žmogui.
Polish: U dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g. U dzieci wynosi ona 70 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki 5 g. Jeśli konieczne będzie podanie drugiego wlewu, będzie on podawany przez 15 minut do 2 godzin.
Lithuanian: Vaikams ji yra 70 mg/kg kūno masės iki didžiausios 5 g dozės. Jei Jums bus reikalinga antroji infuzija, ji truks nuo 15 minučių iki 2 valandų.
Polish: • trudności z oddychaniem,
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas;
Polish: Podanie hydroksykobalaminy było zwykle związane z normalizacją ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 90mm Hg) u 17 z 21 pacjentów (81%) z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 0 i ≤ 90mm Hg) po ekspozycji na cyjanki.
Lithuanian: Hidroksokobalamino vartojimas buvo susijęs su kraujospūdžio sunormalėjimu (sistolinis kraujospūdis > 90 mmHg) 17 iš 21 (81 %) pacientų, kurių kraujospūdis buvo žemas (sistolinis kraujospūdis > 0 ir ≤ 90 mmHg) dėl cianido poveikio.
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące jednoczesnego podawania leku Cyanokit z innymi lekami znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Lithuanian: Išsami informacija Jūsų gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui apie Cyanokit vartojimą kartu su kitais vaistais yra šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija").
Polish: Hydroksykobalamina 75 mg/kg mc. (n=19)
Lithuanian: Hidroksokobalaminas 75 mg/kg (N=19)
Polish: Fałszywe zawyżenie*
Lithuanian: Klaidingai padidėjęs*
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis hipotenzija ir (arba) laktatų koncentracija plazmoje ≥ 10 mmol/l (didesnė nei galėtų būti esant minėtiems požymiams ir simptomams, susijusiems su anglies monoksido sukelta laktatacidemija) yra labai svarbūs simptomai, rodantys apsinuodijimą cianidu.
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
Lithuanian: Greitas ir visiškas hemodinamikos bei kraujo dujų, pH ir laktatų atsistatymas po apsinuodijimo cianidu buvo susijęs su geresne gyvūnų, gavusių hidroksokobalamino, išeitimi.
Polish: • uczucie suchości w gardle,
Lithuanian: • užgulimo jausmas gerklėje;
Polish: Wyżej wymienione czerwone zabarwienie nie ma żadnego wpływu na organizm pacjenta.
Lithuanian: Šis nusidažymas raudona spalva Jūsų organizmui nesukels jokių pasekmių.
Polish: W przypadku klinicznego podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.
Lithuanian: Jei klinikiniai požymiai leidžia įtarti apsinuodijimą cianidu, rekomenduojama nedelsiant vartoti Cyanokit.
Polish: Działanie hydroksykobalaminy w leczeniu zatrucia cyjankami wynika z jej zdolności do ścisłego wiązania jonów cyjankowych.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
Polish: Ze względu na ciemnoczerwony kolor hydroksykobalamina może zakłócać oznaczenia parametrów laboratoryjnych (np. chemia kliniczna, hematologia, koagulacja i parametry badania moczu).
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali daryti poveikį laboratorinių tyrimų rodmenims (pvz., klinikinės biochemijos, kraujo, krešėjimo ir šlapimo tyrimų).
Polish: Zakłócenia hemodializy
Lithuanian: Trukdžiai atliekant hemodializę
Polish: Przeżycie psów zatrutych cyjankami
Lithuanian: Cianidu apnuodytų šunų išgyvenamumas
Polish: Jeśli planuje się oznaczenie stężenia cyjanków we krwi, zaleca się pobranie próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cyanokit.
Lithuanian: Jei planuojama tirti cianido kiekį kraujyje, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
Polish: Hydroksykobalamina może zakłócać oznaczenie wszystkich parametrów kolorymetrycznych moczu.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas gali daryti poveikį visų kolorimetrinių šlapimo tyrimų rodmenims.
Polish: Obecność zmiany stanu psychicznego (splątanie i dezorientacja) i (lub) rozszerzenie źrenic wskazują na rzeczywiste zatrucie cyjankami.
Lithuanian: Pakitusi psichinė būklė (sumišimas ir dezorientacija) ir (arba) midriazė yra tikrojo apsinuodijimo cianidu požymiai.
Polish: • Pacjenci z zatruciem cyjankami
Lithuanian: • Cianidu apsinuodiję pacientai
Polish: U królików poddanych znieczuleniu hydroksykobalamina wywierała działania hemodynamiczne (zwiększenie średniego ciśnienia tętniczego i całkowitego oporu naczyniowego, zmniejszona pojemność minutowa serca) związane z jej właściwością usuwania tlenku azotu.
Lithuanian: Triušiams, kuriems buvo sukelta anestezija, hidroksokobalaminas sukėlė hemodinamikos pokyčių (vidurinio arterinio kraujospūdžio padidėjimą, periferinių kraujagyslių pasipriešinimo padidėjimą, iš širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimą), kurie buvo susiję su jo sugebėjimu slopinti azoto monoksido poveikį.
Polish: NAKLEJKA INFORMACYJNA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Lithuanian: INFORMACINIS LIPDUKAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Polish: Spośród 20 pacjentów z tej grupy bez wyjściowego zatrzymania akcji serca przeżyło 18 (90%), przy czym następstwa były obecne u 4 z nich.
Lithuanian: Iš 20 vaikų, kuriems nebuvo pirminio širdies sustojimo, išgyveno 18 (90%), iš kurių 4 sveikatos būklė pilnai neatsistatė.
Polish: Nie wszystkie ofiary wdychania dymu muszą koniecznie ulec zatruciu cyjankami, ale mogą ulec oparzeniom, urazom i ekspozycji na inne substancje toksyczne pogarszające obraz kliniczny.
Lithuanian: Ne visi dūmų įkvėpę asmenys bus apsinuodiję cianidu, tačiau apsinuodijimas gali pasireikšti nudegimų, traumų atvejais ir kitų toksinių medžiagų, apsunkinančių kliniką, poveikyje.
Polish: W sytuacji gdy jest wiele ofiar, jak w przypadku ataku terrorystycznego lub katastrofy chemicznej, objawy paniki, w tym przyspieszenie oddechu i wymioty, mogą naśladować wczesne oznaki zatrucia cyjankami.
Lithuanian: Masinės nelaimės (terorizmo, cheminių medžiagų poveikio) atveju, panikos simptomai tachipnėja ir vėmimas, gali simuliuoti ankstyvus apsinuodijimo cianidu požymius.
Polish: Każde opakowanie zawiera dwie fiolki (każda fiolka jest zapakowana w jedno pudełko kartonowe), dwa jałowe urządzenia transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra du flakonai (kiekvienas flakonas supakuotas kartoninėje dėžutėje), du sterilūs sujungimo įtaisai, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris naudojamas vaikams.
Polish: • obrzęk, podrażnienie, zaczerwienienie.
Lithuanian: • Patinimas, sudirginimas, paraudimas.
Polish: Z tego względu wyżej wymienionych oraz innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną z hydroksykobalaminą.
Lithuanian: Dėl to šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Polish: Ze względu na ciemnoczerwony kolor hydroksykobalamina może wywoływać czerwone zabarwienie skóry i z tego względu może zakłócać ocenę oparzeń.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sukelti odos paraudimą, dėl to gali būti sunkiau nustatyti nudegimus.
Polish: Po podaniu leku Cyanokit w dawce 5 g (zalecana dawka początkowa) obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 113 i 579 µg Eq/mL.
Lithuanian: Pavartojus 5 g Cyanokit (rekomenduojama pradinė dozė) vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 113 ir 579 µg ekv.
Polish: Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.
Lithuanian: Suaugusieji: maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g.
Polish: Do źródeł zatrucia cyjankami należą cyjanowodór i jego sole, cyjany, w tym rośliny wytwarzające cyjanki, nitryle alifatyczne lub wydłużona ekspozycja na nitroprusydek sodu.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu šaltiniai yra vandenilio cianidas ir jo druskos, cianogenai, įskaitant cianogeninius augalus, alifatinius nitrilus arba ilgalaikis natrio nitroprusido poveikis.
Polish: Dawka początkowa w g w mL
Lithuanian: Pradinė dozė (g) (ml)
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano zmniejszenie ciśnienia krwi.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas.
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė hemodializės, kad pacientai pasveiktų (žr.
Polish: Lek Cyanokit jest odtrutką stosowaną w leczeniu stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
Lithuanian: Cyanokit yra priešnuodis, kuriuo gydomas žinomas ar įtariamas apsinuodijimas cianidu visose amžiaus grupėse.
Polish: • problemy z pamięcią,
Lithuanian: • atminties sutrikimas;
Polish: • czerwone zabarwienie moczu.
Lithuanian: • šlapimo nusidažymas raudona spalva.
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Polish: Przez okres występowania zmiany zabarwienia moczu konieczne jest zachowanie ostrożności podczas interpretacji badań kolorymetrycznych moczu.
Lithuanian: Todėl, kol yra chromaturija, kolorimetrinių šlapimo tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
Polish: Jednakże nie można przeprowadzić analiz częstotliwości ich występowania ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych:
Lithuanian: Tačiau dėl duomenų trūkumo, sunku nustatyti jų pasireiškimo dažnį.
Polish: Szkodliwy wpływ na rozwój, w tym teratogenność, zaobserwowano u szczurów i królików przy dawkach na poziomie 150 mg/kg mc. lub powyżej, podawanych codziennie w czasie organogenezy.
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi, tame tarpe teratogeniškumas, buvo pastebėtas žiurkėms ir triušiams skiriant 150 mg/kg ir didesnes dozes kiekvieną dieną organogenezės laikotarpiu.150 mg/kg dozė maždaug atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms.
Polish: Przed podaniem leku Cyanokit zaleca się zbadanie poszkodowanych pod kątem wystąpienia i następujących czynników:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących niemowląt karmionych piersią, po podaniu produktu Cyanokit zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žindomus kūdikius, rekomenduojama nutraukti žindymą pavartojus Cyanokit.
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę oparzeń (powoduje czerwone zabarwienie skóry) i badania laboratoryjne oraz może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego)."
Lithuanian: Cyanokit gali daryti įtaką nustatant nudegimą (odos paraudimas) ir vertinant laboratorinių tyrimų rodmenis, dėl jo gali išsijungti hemodializės aparatai (žr.
Polish: Leczenie stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
Lithuanian: Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus grupėse.
Polish: Fałszywe zaniżenie*
Lithuanian: Klaidingai sumažėjęs*
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami hydroksykobalamina wiąże się z cyjankami tworząc cyjanokobalaminę, która jest wydalana w moczu.
Lithuanian: Manoma, kad cianidu apsinuodijusiems pacientams, hidroksokobalamidas jungsis su cianidu, sudarydamas cianokobalaminą, kuris išsiskiria į šlapimą.
Polish: Przygotowanie leku Cyanokit
Lithuanian: Cyanokit paruošimas
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Lithuanian: „Būtina priklijuoti paciento ligos istorijoje.
Polish: Masa ciała w kg
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Polish: Z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru hydroksykobalamina może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy wskutek błędnego wykrycia „wypływu krwi".
Lithuanian: Hidroksokobalaminas yra sodriai raudonos spalvos, todėl hemodializės aparatai gali išsijungti dėl klaidingo „kraujo pratekėjimo" signalo.
Polish: Leczenie zatrucia cyjankami musi obejmować natychmiastowe sprawdzenie drożności dróg oddechowych, właściwe natlenienie i nawodnienie, leczenie wspomagające układ krążenia i leczenie drgawek.
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą cianidu turi būti nedelsiant užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas, tinkamas organizmo aprūpinimas deguonimi ir skysčiais, širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos palaikymas ir traukulių gydymas.
Polish: Dawkę początkową produktu Cyanokit podaje się w infuzji dożylnej przez 15 minut.
Lithuanian: Pradinė Cyanokit dozė infuzuojama į veną per 15 minučių.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u noworodków, dzieci i młodzieży była zasadniczo podobna do obserwowanej u dorosłych.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas vaikams buvo toks pat kaip suaugusiems.
Polish: Badanie histopatologiczne ujawniło zmiany w mózgu odpowiadające hipoksji spowodowanej zatruciem cyjankami.
Lithuanian: Histopatologiniai smegenų pažeidimai atitiko cianido sukeltos hipoksijos pažeidimus.
Polish: • w czasie cykli zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C)
Lithuanian: • užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C).
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano przyspieszoną częstość pracy serca.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Polish: Chlorek sodu 9 mg/mL (n=17)
Lithuanian: Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml (N=17)
Polish: Kolejne dawki
Lithuanian: Sekanti dozė
Polish: Wysięk opłucnowy, duszność, uczucie zatykania w gardle, suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort w klatce piersiowej.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skystis pleuros ertmėje, dusulys, gerklės užgulimas, gerklės džiūvimas, nemalonus pojūtis krūtinėje.
Polish: Lek Cyanokit może powodować czerwone zabarwienie osocza, co może prowadzić do fałszywego zwiększenia lub zmniejszenia stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Cyanokit gali sukelti kraujo plazmos spalvos pakitimą (parausvėjimą), kuris gali lemti klaidingą kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimą ar sumažėjimą (žr.
Polish: Każda cząsteczka hydroksykobalaminy może wiązać jeden jon cyjankowy przez podstawienie ligandy hydroksylowej powiązanej z trójwartościowym jonem kobaltu i utworzenie cyjanokobalaminy.
Lithuanian: Viena hidroksokobalamino molekulė prisijungia vieną cianido joną, pakeisdama hidrokso ligandą, sujungtą su trivalenčiu kobalto jonu.
Polish: • podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C)
Lithuanian: • įprasto transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C);
Polish: Po podaniu dożylnym leku Cyanokit, występuje istotne wiązanie z białkami osocza i drobnocząsteczkowymi związkami fizjologicznymi, prowadzące do powstania różnych kobalamino-(III) kompleksów poprzez podstawienie ligandy hydroksylowej.
Lithuanian: Pavartojus Cyanokit į veną didelė jo dalis jungiasi su plazmos baltymais ir susidaro mažos molekulinės masės dariniai, kurie jungiasi į įvairius kobalamino (III) kompleksus, pakeičiančius hidrokso ligandą.
Polish: Przeżycie po 4 godzinach i przeżycie po 14 dniach było istotnie większe w grupie psów otrzymujących hydroksykobalaminę w dawkach 75 mg/kg i 150 mg/kg w porównaniu do psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų ir po 14 dienų buvo žymiai didesnis 75 mg/kg ir 150 mg/kg hidroksokobalamino dozes gavusių šunų grupėse, lyginant su šunimis, gavusiais tik 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
Lithuanian: Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų rezultatus; - nudegimo įvertinimą.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.
Lithuanian: Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą
Polish: • trudności w oddychaniu, chrypka, trudności w mówieniu
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas, užkimimas, apsunkintas kalbėjimas;
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
Polish: Częstość występowania zmian mózgowych była znacząco niższa u psów którym podawano hydroksykobalaminę w dawce 150 mg/kg niż u psów, które otrzymywały dawkę 75 mg/kg hydroksykobalaminy lub roztwór chlorku sodu 9 mg/mL.
Lithuanian: Smegenų pažeidimų dažnis buvo žymiai mažesnis šunims, gavusiems 150 mg/kg hidroksokobalamino, nei šunims, gavusiems 75 mg/kg hidroksokobalamino arba 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Polish: Lek Cyanokit zawiera hydroksykobalaminę jako substancję czynną.
Lithuanian: Cyanokit veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania" w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos skyriuje „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija" šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Polish: Problemy dotyczące oddychania i klatki piersiowej:
Lithuanian: Kvėpavimo ir krūtinės ląstos sutrikimai
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Lithuanian: • ar asmuo, kuriam įtariamas apsinuodijimas, patyrė gaisro uždarose patalpose dūmų poveikį,
Polish: W temperaturze od 2°C do 40°C stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu odtworzonego chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) wynosi 6 godzin.
Lithuanian: Esant 2 - 40°C temperatūrai, su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu paruoštas tirpalas išliko chemiškai ir fiziškai stabilus 6 valandas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: • zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi dotyczących krwinek białych (limfocytów),
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) kiekio pakitimai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą;
Polish: Podobnie, po podaniu leku Cyanokit w dawce 10 g obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 197 i 995 µg Eq/mL.
Lithuanian: Pavartojus 10 g Cyanokit, vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 197 ir 995 µg ekv./ml.
Polish: Płytki krwi
Lithuanian: Kraujo tyrimai
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę zapakowaną w jedno pudełko kartonowe, jedno jałowe urządzenie transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, supakuotas kartoninėje dėžutėje, vienas sterilus sujungimo įtaisas, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Polish: Właściwości farmakologiczne u zwierząt
Lithuanian: • Poveikis gyvūnams
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych obserwowane in vitro po podaniu hydroksykobalaminy
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Polish: Zatrucie cyjankami może być spowodowane ekspozycją na dym w czasie pożarów gospodarstw domowych lub pożarów przemysłowych, wdychaniem lub połknięciem cyjanków lub przez kontakt cyjanków ze skórą.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti namų ūkio ir pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba po cianido sąlyčio su oda.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) zaleca się stosowanie oddzielnego dostępu dożylnego (najlepiej na przeciwległych kończynach).
Lithuanian: Jeigu kraujo produktai (kraujas, eritrocitų masė, trombocitų masė ir šviežiai šaldyta kraujo plazma) ir hidroksokobalaminas yra skiriami kartu, rekomenduojama juos infuzuoti naudojant atskiras infuzines sistemas (pageidautina į skirtingas galūnes).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
Lithuanian: Dėl laikymo sąlygų ambulatoriniam naudojimui perskaityti pakuotės lapelį
Polish: • zmiany o typie pęcherzy na skórze (wysypki krostkowate).
Lithuanian: • Pūsliniai odos pažeidimai (pustulinis bėrimas).
Polish: Jak wygląda lek Cyanokit i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Cyanokit išvaizda ir kiekis pakuotėje