FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Raplixa is a pre-mixed, ready to use blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use drypowder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa that is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the RaplixaSpray device.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas, paruoštas vartoti trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti vartoti fibrino klijų sausi milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
English: Transmissible infectious agents
Lithuanian: Pernešamos užkrato medžiagos
English: Raplixa must not be applied intravascularly.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti į kraujagysles.
English: The RaplixaSpray device is used to spray the powder on to the bleeding site and then the gelatin sponge is applied (see Instructions For Use for RaplixaSpray device and gelatin sponge).
Lithuanian: „RaplixaSpray“ purkštuvu milteliai užpurškiami ant kraujuojančios vietos ir po to uždedama želatinos kempinė (žr.
English: Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Lithuanian: Užberiami milteliai tiesiai iš flakono ant fiziologiniu tirpalu sudrėkintos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės ir po to ji uždedama ant kraujuojančios vietos.
English: Connect the vial to the device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Lithuanian: Pritvirtinkite flakoną prie purkštuvo, apversdami purkštuvą virš stačiai laikomo flakono ir į jį įstumdami flakoną.
English: The vial with powder is attached to the Raplixa spray device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Lithuanian: Flakonas su milteliais pritvirtinamas prie „RaplixaSpray“ purkštuvo, apverčiant purkštuvą virš stačiai laikomo flakono ir į jį įstumiant flakoną.
English: The Raplixa spray device comes with the rigid nozzle attached.
Lithuanian: Raplixa purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu.
English: Maximum Surface Area Direct Application from Vial
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Užberiama tiesiai iš flakono
English: • Requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product
Lithuanian: • Reikalavimas standartiniais būdais nusausinti žaizdą (pvz,.
English: If application of a single layer of Raplixa does not completely stop the bleeding, more may be applied.
Lithuanian: Kai Raplixa vartojamas tiesiai ant operacijos metu kraujuojančios srities, reikia suformuoti ploną sluoksnį, kuris visiškai padengtų kraujuojančią / kraujo sunkimosi sritį. Jei padengus sritį vienu Raplixa sluoksniu, kraujavimas nesustoja, galima vartoti didesnį preparato kiekį.
English: Signs of hypersensitivity reactions may include hives, generalized urticarial, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai gali būti dilgėlinė, išplitusi dilgėlinė, spaudimas krūtinėje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija. Jei pasireiškė šie simptomai, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: Do not apply intravascularly.
Lithuanian: Negalima vartoti į kraujagyslę.
English: Open surgery 1
Lithuanian: Atviroji operacija
English: - Application from the vial onto a wetted gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Lithuanian: - Raplixa užberiamas iš flakono ant sudrėkintos želatinos kempinės, po to kempinė uždedama ant kraujuojančios vietos.
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: Veiklioji medžiaga
English: Pregnancy and Breast-feeding
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas
English: Please follow their instructions.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
English: If this happens, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Long-term follow-up data are not available.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
English: Elderly patients (≥65 years)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
English: Treatment should not be restarted.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
English: - If you are a sexually active woman, you should use an effective method of contraception during treatment.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: What do I need
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
English: The study enrolled 150 patients.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
English: Based on the local clinical practice, your doctor or nurse will tell you which method to use.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
English: The dose may be decreased either temporarily or permanently.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
English: What Signifor is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
English: Using Signifor at the same time each day will help you remember when to use your medicine.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for years.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
English: - Take the ampoule out of the box.
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
English: The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
English: A total of 181 patients completed the core phase (24 weeks) of the study.
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
English: - Inspect the ampoule.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
English: In both these cases, return the entire pack to the pharmacy.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
English: ATTENTION:
Lithuanian: DĖMESIO:
English: In all these cases, return the entire pack to the pharmacy.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
English: Never share needles and syringes.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
English: Depending on the results and how you are feeling, the dose of Signifor given in each injection may need to be reduced or increased.
Lithuanian: Priklausomai nuo šių tyrimų rezultatų ir nuo Jūsų savijautos, kiekvienos injekcijos metu leidžiamą Signifor dozę gali reikėti sumažinti ar padidinti.
English: - You should not use Signifor during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: - Nėštumo laikotarpiu Signifor vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Ask your doctor about the need for contraception before taking this medicine.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
English: The improvement observed up to week 24 between the treatment groups was also not statistically significant.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
English: Table 3 Key results at week 24 (Study C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
English: The injection site is the place on your body where you are going to give yourself the injection.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
English: The incidence of such events was highest in the first 3 months of treatment.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
English: Normalisation of IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
English: If you have any questions about how Signifor works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Signifor veikia ir kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
English: When you are ready to give yourself the injection, carefully follow the steps below: - Wash your hands thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
English: This may involve measuring the levels of growth hormone or other hormones in your blood.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
English: To give yourself an injection you will need:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
English: Also contains:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
English: N=65 n (%), p value
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
English: Multipack containing 3 intermediate cartons
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 tarpinės kartono dėžutės
English: Similar results were also seen at month 12.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
English: This variation is moderate and considered of minor significance considering the wide age range in which the effect was observed.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
English: An audible “click” confirms proper activation.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas“ patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
English: Hold the base of the ampoule in one hand.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite ampulės pagrindą.
English: Important safety information Caution: Keep the ampoules out of the reach of children.
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija Įspėjimas: ampules laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
English: Hold the syringe in one hand between two fingers with your thumb at the bottom of the plunger.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
English: Doses should not be doubled to make up for a missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: To avoid sedimentation, you may gently shake the syringe to maintain a uniform suspension.
Lithuanian: Siekdami išvengti nuosėdų susidarymo, galite švelniai papurtyti švirkštą, kad išliktų vienalytė suspensija.
English: The clinical relevance of these effects in humans is unknown.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
English: • insulin;
Lithuanian: • insuliną;
English: Patients uncontrolled at both month 1 and month 2 are likely (90%) to remain uncontrolled at months 6 and 12.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
English: D-90429 Nuremberg
Lithuanian: D-90429 Nürnberg
English: Other medicines and Signifor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Signifor
English: Distribution between blood cells and plasma is concentration independent and shows that pasireotide is primarily located in the plasma (91%).
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
English: The dose should not exceed 40 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
English: Keep the plunger pressed down and hold the syringe in place for 5 seconds.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
English: How long to use Signifor You should continue using Signifor for as long as your doctor tells you to.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor Turėtumėte tęsti Signifor vartojimą tiek laiko, kiek tai daryti nurodė gydytojas.
English: Sinus bradycardia includes bradycardia and sinus bradycardia.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
English: Signifor reduces the production of these hormones and possibly also the size of the adenoma.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
English: The patient should be evaluated for clinical benefit after the first month of treatment and periodically thereafter.
Lithuanian: Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai.
English: The injection can be prepared using either two different needles to draw up and inject the solution or one short fine injection needle for both steps.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
English: Gently pinch the skin at the injection site and, holding the needle at an angle of approximately 45 degrees (as shown in the picture) insert it into the injection site.
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.
English: Thereafter liver function should be monitored as clinically indicated.
Lithuanian: Paskui kepenų funkcijos rodiklius reikia stebėti, kaip kliniškai reikalinga.
English: Check the expiry date and the dose
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
English: Each ampoule is packed in a cardboard tray which is placed in an outer box.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
English: Your doctor will check regularly how you respond to the treatment with Signifor and determine which dose is best for you.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
English: Two months after the start of Signifor therapy, patients should be evaluated for clinical benefit.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo Signifor pradžios, reikia įvertinti klinikinę naudą pacientams.
English: Note: If not used within 24 hours, the injection kit can be returned to the fridge.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
English: If you have been told to use two needles, you should now replace the long needle with the short one.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
English: Signifor should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C) (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
English: You are now ready to inject.
Lithuanian: Dabar Jūs pasiruošę susišvirkšti vaisto.
English: Therefore, do not stop using Signifor unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Signifor vartojimo, kol gydytojas nenurodys to padaryti.
English: Similar trends were observed at month 12.
Lithuanian: Panaši tendencija buvo pastebėta ir po 12 mėnesių.
English: Store Signifor ampoules according to the storage conditions listed on the box.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
English: To prepare Signifor for deep intramuscular injection, please adhere to the following instructions:
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
English: 192 patients were treated.
Lithuanian: 192 pacientams buvo skiriama tiriamųjų vaistinių preparatų.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
English: (figure B).
Lithuanian: (B pav.).
English: Your treatment with Signifor should continue for as long as your doctor tells you that it is necessary.
Lithuanian: Gydymą Signifor reikia tęsti tiek laiko, kiek gydytojas nurodo, jog tai būtina.
English: Based on the accumulation ratios of AUC, the calculated effective half-life (t1/2,eff) in healthy volunteers was approximately 12 hours.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
English: Your doctor or nurse will have instructed you on how to use Signifor ampoules.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums jau nurodė, kaip naudoti Signifor ampules.
English: GH <2.5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
English: If a dose of Signifor is missed the missed injection should be administered as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau.
English: - Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
English: * Grouped terms: Adrenal insufficiency includes adrenal insufficiency and blood cortisol decreased.
Lithuanian: * Sugrupuoti terminai: Antinksčių nepakankamumas apima antinksčių nepakankamumą ir sumažėjusį kortizolio kiekį kraujyje.
English: Rapid, complete or near-complete suppression of ACTH may lead to a decrease in circulating levels of cortisol and potentially to transient hypocortisolism/hypoadrenalism.
Lithuanian: Greitas, visiškas arba beveik visiškas AKTH sekrecijos slopinimas gali sumažinti kraujyje cirkuliuojančio kortizolio kiekį ir galimai sukelti laikiną hipokortizolizmą arba hipoadrenalizmą.
English: Insert the needle fully into the left or right gluteus at a 90° angle to the skin.
Lithuanian: Įdurkite adatą iki galo į kairiosios ar dešiniosios pusės sėdmens raumenį laikydami 90° kampu su odos paviršiumi.
English: Check the expiry date which is stated on the ampoule label (after “EXP”) and check that the ampoule contains the dose that your doctor has prescribed.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant ampulės etiketės (po „EXP“), taip pat įsitikinkite, kad ampulėje yra tokia vaisto dozė, kurią vartoti paskyrė gydytojas.
English: The patient should be monitored for response and tolerability and further dose adjustments may be needed.
Lithuanian: Reikia stebėti paciento atsaką ir toleravimą, nes gali prireikti koreguoti kitas dozes.
English: Effect on female fertility
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
English: Medicinal products that prolong the QT interval
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QT intervalą
English: In the phase III studies, injection site related reactions (e.g. injection site pain, injection site discomfort) were mostly grade 1 or 2 in severity.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, injekcijos vietos reakcijos (pvz., injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos diskomforto pojūtis) daugiausia buvo 1-ojo arba 2-ojo sunkumo laipsnių.
English: Signifor suspension must only be prepared immediately before administration.
Lithuanian: Signifor suspensiją būtina paruošti tik prieš pat vartojimą.
English: These reactions resolved spontaneously and required no intervention.
Lithuanian: Šios reakcijos praėjo savaime, dėl jų pasireiškimo jokių intervencijų skirti nereikėjo.
English: Treatment should not be restarted if the liver function abnormalities are suspected to be related to pasireotide.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas, jeigu įtariama, kad kepenų funkcijos sutrikimas yra susijęs su pazireotido vartojimu.
English: The 60 mg strength is only to be used in the treatment of acromegaly.
Lithuanian: 60 mg stiprumo vaistinis preparatas gali būti vartojamas tik akromegalijai gydyti.
English: During the extension phase, tumour volume continued to decrease.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu auglio tūris ir toliau mažėjo.
English: The next dose should then be planned for 4 weeks after the injection is administered in order to resume the normal schedule of one dose every 4 weeks.
Lithuanian: Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės.
English: Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie Signifor vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug, tačiau nėra jokių įrodymų, kurie rodytų, kad šiems pacientams reikėtų keisti vaistinio preparato dozę (žr.
English: Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: Data on Cushing's disease patients older than 65 years are limited but do not suggest any clinically significant differences in safety and efficacy in relation to younger patients.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyresniems kaip 65 metų Kušingo liga sergantiems pacientams yra nedaug, tačiau jie nerodo, kad gali būti kokių nors kliniškai reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant su poveikiu jaunesniems pacientams.
English: How long to use Signifor
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
English: - If you are breast-feeding, ask your doctor for advice before taking this medicine, as it is not known whether Signifor passes into breast milk.
Lithuanian: - Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi nėra žinoma, ar Signifor išsiskiria į gydomų moterų pieną.
English: Pasireotide 30 mg N=76
Lithuanian: Pazireotidas 30 mg N=76
English: If you are using other medicines at the same time as Signifor (including medicines obtained without a prescription), your doctor may need to monitor your heart more carefully or change the dose of Signifor or the other medicines.
Lithuanian: Signifor gali įtakoti kai kurių kitų vaistų poveikį. Jeigu kartu su Signifor vartojate kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto), gydytojui gali reikėti atidžiau stebėti Jūsų širdies veiklą arba keisti Signifor ar kitų vartojamų vaistų dozes.
English: Gently tap the syringe to remove any visible bubbles and expel them from the syringe.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad pašalintumėte visus matomus burbuliukus ir išstumkite juos iš švirkšto.
English: ATTENTION: It is essential to start the reconstitution process only after the injection kit reaches room temperature.
Lithuanian: DĖMESIO: svarbu vaisto paruošimo procesą pradėti tik po to, kai injekcijai skirtas rinkinys sušilo iki kambario temperatūros.
English: The median exposure to the treatment up to the cut-off date of the primary efficacy and safety analysis was 10.37 months (0.03-37.8), with 66.0% of patients having at least six months' exposure.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana iki pirminės veiksmingumo ir saugumo duomenų analizės pradžios buvo 10,37 mėnesio (0,03-37,8 mėnesio), o 66,0 % pacientų vaistinio preparato ekspozicija buvo mažiausiai šešių mėnesių trukmės.
English: Signifor should only be administered by a trained healthcare professional.
Lithuanian: Signifor turėtų suleisti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
English: In patients treated with pasireotide intramuscular use in whom reductions in GH and IGF-1 levels were observed, these changes occurred during the first 3 months of treatment and were maintained up to week 24.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido ir kuriems pastebėtas AH bei IGF-1 koncentracijų sumažėjimas, šių pokyčių nustatyta per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir toks poveikis išliko iki 24-osios savaitės.