FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos (ex. atropina, biperideno) A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos, aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες (π.χ. ατροπίνη, βιπεριδένη) Η βιοδιαθεσιµότητα διουρητικών θειαζιδικού τύπου µπορεί να αυξηθεί µε αντιχολινεργικούς παράγοντες, προφανώς λόγω της αύξησης της γαστρεντερικής κινητικότητας και του ρυθµού κένωσης του στοµάχου.
Portuguese: Foram relatados aumentos reversíveis das concentrações séricas do lítio e da toxicidade durante o uso concomitante de inibidores da ECA e tiazidas, incluindo hidroclorotiazida.
Greek: Αναστρέψιµες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια παράλληλης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ και θειαζίδης, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: • desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
Greek: • αίσθηµα λιποθυµίας, λιποθυµία σε όρθια στάση
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas), com características de absorção semelhantes tanto para as formulações de suspensão como para as de comprimidos.
Greek: Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης έπειτα από µία δόση από το στόµα, είναι ταχεία (tmax περίπου 2 h) µε παρόµοια χαρακτηριστικά απορρόφησης και για το σκεύασµα µε το εναιώρηµα και για το δισκίο.
Portuguese: Doentes com deplecção de sódio e/ou do volume
Greek: Ασθενείς µε υπο-ογκαιµία ή/και υπονατριαιµία
Portuguese: recomendou a alteração da Autorização de Introdução no Mercado para a qual o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Diovan comp e denominações associadas (ver Anexo I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας για το Diovan comp και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι), του οποίου η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι:
Portuguese: • medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos
Greek: • φάρµακα που επηρεάζουν ή µπορεί να επηρεάζονται από τα επίπεδα καλίου στο αίµα, όπως διγοξίνη, ένα φάρµακο για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθµού, µερικά αντιψυχωτικά φάρµακα
Portuguese: A retirada abrupta de valsartan não foi associada a hipertensão rebound ou a outros efeitos adversos clínicos.
Greek: Η απότοµη διακοπή της βαλσαρτάνης δεν έχει συσχετισθεί µε υπερτασική αναπήδηση (rebound hypertension) ή µε άλλα ανεπιθύµητα κλινικά συµβάντα.
Portuguese: Interacções relacionadas com valsartan
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται µε τη βαλσαρτάνη
Portuguese: A diferença na redução da PA sistólica entre a dose de 320/25 mg e 320/12,5 mg também atingiu significado estatístico.
Greek: Η διαφορά των µειώσεων της ΑΠ ανάµεσα στις δόσεις 320/25 mg και 320/12,5 mg επίσης πέτυχε στατιστική σηµαντικότητα.
Portuguese: O CHMP, tendo verificado que a justificação que apoia a alteração da monoterapia com HCTZ para uma terapêutica combinada com 160 ou 320 mg de valsartan não é importante, considera preferível um ajustamento gradual da dose.
Greek: Η CHMP, θεωρώντας ότι η συλλογιστική προς στήριξη της πρότασης για αντικατάσταση της µονοθεραπείας υδροχλωροθειαζίδης µε συνδυαστική θεραπεία µε 160 ή 320 mg βαλσαρτάνης που έχει αναπτυχθεί είναι περιορισµένη, κρίνει ότι είναι προτιµότερη η σταδιακή τιτλοποίηση της δόσης.
Portuguese: • medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido
Greek: • φάρµακα για την αύξηση των επιπέδων σακχάρων στο αίµα, όπως διαζοξίδη
Portuguese: Não é necessário proceder a ajuste posológico nos doentes com disfunção renal com depuração de creatinina ≥30 ml/min (ver secção 4.2).
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας για ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και κάθαρση κρεατινίνης ≥30 ml/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: • se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue
Greek: • εάν έχετε διαβήτη, ουρική αρθρίτιδα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή λιπιδίων στο αίµα σας.
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
Greek: Η ηπατοπάθεια δεν επηρεάζει σηµαντικά τη φαρµακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Greek: • εάν έχετε χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα σας.
Portuguese: As alterações produzidas pela associação nos estudos de toxicidade crónica deverão ter sido causadas pelo componente valsartan.
Greek: Το πιθανότερο είναι οι µεταβολές που παρήγαγε ο συνδυασµός στις µελέτες χρόνιας τοξικότητας να έχουν προκληθεί από το συστατικό της βαλσαρτάνης.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem alterar a tolerância à glucose e aumentar os níveis séricos de colesterol, triglicéridos e ácido úrico.
Greek: Τα θειαζιδικά διουρητικά, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, µπορεί να µεταβάλουν την ανοχή στη γλυκόζη και να αυξήσουν τα επίπεδα της χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και του ουρικού οξέος στον ορό.
Portuguese: A administração concomitante com alimentos tem revelado aumentar e, simultaneamente, diminuir a disponibilidade sistémica de hidroclorotiazida, quando comparada com a administração em jejum.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η παράλληλη χορήγηση µε τροφή και αυξάνει και µειώνει τη συστηµική διαθεσιµότητα της υδροχλωροθειαζίδης σε σχέση µε την κατάσταση νηστείας.
Portuguese: Em cada caso, o aumento da dose de cada componente individual para a dose seguinte deve ser respeitado, de modo a reduzir o risco de hipotensão e outros eventos adversos.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η ανοδική τιτλοποίηση έως την επόµενη δόση για κάθε ξεχωριστό συστατικό πρέπει να πραγµατοποιείται µε σκοπό τη µείωση του κινδύνου υπότασης και άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών.
Portuguese: A resposta clínica a Diovan Comp deve ser avaliada após a terapia inicial e, caso a tensão arterial continue a não estar controlada, a dose pode ser aumentada, elevando um dos componentes até à dose máxima de Diovan Comp 320 mg/25 mg."
Greek: Η κλινική απόκριση στο Diovan Comp πρέπει να αξιολογείται µετά την έναρξη της θεραπείας και, σε περίπτωση που δεν επιτυγχάνεται έλεγχος της πίεσης του αίµατος, η δόση µπορεί να αυξάνεται αυξάνοντας οιοδήποτε εκ των δύο συστατικών στη µέγιστη δόση του Diovan Comp 320 mg/25 mg».
Portuguese: Tem sido descrito que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou activam o lúpus eritematoso sistémico.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα θειαζιδικά διουρητικά, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, προκαλούν εξάρσεις ή ενεργοποιούν τον συστηµατικό ερυθηµατώδη λύκο.
Portuguese: Na maioria dos doentes, os efeitos máximos são observados no espaço de 4 semanas.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, η µέγιστη επίδραση παρατηρείται εντός 4 εβδοµάδων.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Diovan Comp e AINEs pode levar a um aumento da degradação da função renal e a um aumento no potássio sérico.
Greek: Επιπλέον, η παράλληλη χρήση του Diovan Comp µε ΜΣΑΦ µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και αύξηση του καλίου στον ορό.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρµακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O CHMP considerou a menção nesta secção de um texto sobre as proteínas de transporte envolvidas na captação e na eliminação de valsartan e hidroclorotiazida.
Greek: Η CHMP εξέτασε το ενδεχόµενο προσθήκης στη συγκεκριµένη παράγραφο ενός κειµένου σχετικά µε πρωτεΐνες-µεταφορείς που συµµετέχουν στην πρόσληψη και αποβολή της βαλσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: De acordo com a Orientação sobre RCM (Guideline on SPCs), o CHMP colocou a RAM síncope na categoria de frequência "desconhecido".
Greek: Σύµφωνα µε τις «Κατευθυντήριες γραµµές για τις ΠΧΠ», η CHMP κατέταξε την ανεπιθύµητη ενέργεια «συγκοπή» στην κατηγορία συχνότητας «µη γνωστές».
Portuguese: Finlândia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Greek: Φινλανδία Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Apenas no que respeita à dose mais elevada, o CHMP apoiou o seguinte: "Caso não sejam observados efeitos adicionais relevantes com Diovan Comp 320 mg/25 mg após 8 semanas, deverá ser considerada uma terapêutica adicional ou alternativa com outro medicamento anti-hipertensor (ver secção 5.1)."
Greek: Σε ό,τι αφορά µόνο τη µέγιστη δόση, η CHMP συµφώνησε στην ακόλουθη διατύπωση: «Εάν µετά από 8 εβδοµάδες δεν παρατηρηθεί καµία συναφής πρόσθετη επίδραση µε το Diovan Comp 320 mg/25 mg, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης θεραπείας µε πρόσθετα ή εναλλακτικά αντιυπερτασικά φαρµακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 5.1)».
Portuguese: Eslováquia Novartis s.r.o.
Greek: Novartis s.r.o.
Portuguese: • síncope (desmaio)
Greek: • συγκοπή (λιποθυµία)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso de valsartan em doentes com disfunção hepática grave (ver secção 4.3).
Greek: Δεν διατίθενται δεδοµένα για τη χρήση βαλσαρτάνης σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diovan Comp [A ser completado nacionalmente]
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Diovan Comp [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com:
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί µε βαλσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µεµονωµένα, αλλά δεν έχουν παρατηρηθεί µε Diovan Comp:
Portuguese: Doenças do foro psiquiátrico Raros
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Σπάνιες
Portuguese: Outras reacções de hipersensibilidade/alérgicas incluindo doença do soro
Greek: Λοιπές αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αλλεργικές αντιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης ορονοσίας
Portuguese: • perda de apetite
Greek: • µειωµένη όρεξη
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina
Greek: • άλλα φάρµακα για την ελάττωση της αρτηριακής πίεσης, όπως βήτα-αποκλειστές ή µεθυλντόπα ή φάρµακα που προκαλούν συστολή των αιµοφόρων αγγείων ή διεγείρουν την καρδιά, όπως.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que possam aumentar os níveis de potássio (heparina, etc.).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση µε συµπληρώµατα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (ηπαρίνη κλπ.) δεν συνιστάται.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se Diovan Comp for tomado com determinados medicamentos.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της θεραπείας µπορεί να επηρεαστεί σε περίπτωση λήψης του Diovan Comp ταυτόχρονα µε ορισµένα άλλα φάρµακα.
Portuguese: Os doentes tratados com diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, devem ser monitorizados para despiste de sinais clínicos de desequilíbrio hídrico ou de electrólitos.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν θειαζιδικά διουρητικά, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, θα πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικά σηµεία διαταραχής του ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτών.
Portuguese: Nos estudos de interacções medicamentosas com valsartan, não foram observadas quaisquer interacções clinicamente significativas com valsartan ou com qualquer um dos fármacos seguintes: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida.
Greek: Σε µελέτες αλληλεπιδράσεων µε βαλσαρτάνη, δεν βρέθηκαν αλληλεπιδράσεις κλινικής σηµασίας µε βαλσαρτάνη ή µε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες: σιµετιδίνη, βαρφαρίνη, φουροσεµίδη, διγοξίνη, ατενολόλη, ινδοµεθακίνη, υδροχλωροθειαζίδη, αµλοδιπίνη, γκλιβενκλαµίδη.
Portuguese: Diovan Comp é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.
Greek: Το Diovan Comp χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς µε ένα µόνο συστατικό.
Portuguese: • Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos.
Greek: • Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε µια κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται θειαζιδικά διουρητικά.
Portuguese: • Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar Diovan Comp não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Greek: Το Diovan Comp δεν συνιστάται για µητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας ενδέχεται να επιλέξει κάποια άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυµείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το µωρό σας είναι νεογέννητο, ή έχει γεννηθεί πρόωρα.
Portuguese: A terceira questão discutida foi o facto de o RCM por PRM restringir a utilização de valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg a doentes cuja tensão arterial diastólica média na posição sentada (MSDBP) seja ≥100 mmHg.
Greek: Το τρίτο ζήτηµα αφορούσε το γεγονός ότι η ισχύουσα ΠΧΠ στο πλαίσιο της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης περιορίζει τη χρήση της βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης 160/25 και 320/25 mg σε ασθενείς στους οποίους η µέση διαστολική πίεση του αίµατος σε καθιστή θέση (MSDBP) είναι µεγαλύτερη ή ίση µε 100 mmHg.
Portuguese: Às 30 semanas, a alteração percentual na UAE foi significativamente reduzida em 36% a partir da linha basal com valsartan 160 mg (95%CI: 22 a 47%), e 44% com valsartan 320 mg (95%CI: 31 a 54%).
Greek: Σε 30 εβδοµάδες, το ποσοστό αλλαγής στην UAE µειώθηκε σηµαντικά κατά 36% από τη γραµµή αναφοράς µε βαλσαρτάνη 160 mg (95% Δ.Ε: 22 έως 47%), και κατά 44% µε βαλσαρτάνη 320 mg (95%Δ.Ε.
Portuguese: As reacções adversas notificadas nos estudos clínicos e nos resultados laboratoriais que ocorrem mais frequentemente com valsartan mais hidroclorotiazida do que com placebo e provenientes de notificações individuais pós-comercialização são apresentadas abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται σε κλινικές µελέτες και εργαστηριακά ευρήµατα και παρουσιάζονται συχνότερα µε βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη σε σχέση µε εικονικό φάρµακο και µεµονωµένες αναφορές µετά από την κυκλοφορία του φαρµάκου παρουσιάζονται παρακάτω ανάλογα µε την κατηγορία συστήµατος οργάνων.
Portuguese: • Outros: (ex. bepridil, cisaprida, difemanila, eritromicina i.v., halofantrina, ketanserina,
Greek: • Λοιπά (π.χ. βεπριδίλη, σισαπρίδη, διφαιµανίλη, ερυθροµυκίνη i.v., αλοφαντρίνη, κετανσερίνη,
Portuguese: "Tratamento da hipertensão essencial em adultos" Os dados dos 2 ensaios clínicos factoriais e dos 6 ensaios clínicos de doentes sem resposta de fase III demonstram que o valsartan administrado em associação com a HCTZ é eficaz na redução da tensão arterial em doentes com hipertensão essencial sem levantar quaisquer preocupações adicionais sobre a sua segurança e tolerância.
Greek: Τα δεδοµένα από τις κλινικές δοκιµές φάσης ΙΙΙ (2 παραγοντικές και 6 µε µη αποκρινόµενους) καταδεικνύουν ότι η βαλσαρτάνη χορηγούµενη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη είναι αποτελεσµατική στη µείωση της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε ιδιοπαθή υπέρταση χωρίς καµία πρόσθετη ανησυχία για την ασφάλεια και την ανεκτικότητα.
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Diovan Comp από την κανονική Εάν παρουσιαστεί έντονη ζάλη ή/και λιποθυµία, ξαπλώστε και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Portuguese: Em cada caso, a titulação da dose dos componentes individuais para a dosagem seguinte deve ser acompanhada de modo a reduzir o risco de hipotensão e outras reacções adversas.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να ακολουθείται τιτλοποίηση των µεµονωµένων συστατικών προς την υψηλότερη δόση ώστε να µειωθεί ο κίνδυνος για υπόταση και άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες.
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταµίνη D
Portuguese: A segunda questão levantada na LdQP estava relacionada com o ajustamento gradual da dose.
Greek: Το δεύτερο ζήτηµα που τέθηκε στον κατάλογο σηµαντικών ζητηµάτων αφορούσε τη σταδιακή τιτλοποίηση.
Portuguese: O CHMP concordou com a inclusão da RAM Insuficiência renal, conforme indicada no RCM do Diovan.
Greek: Η CHMP συµφώνησε να συµπεριληφθεί η ανεπιθύµητη ενέργεια Νεφρική ανεπάρκεια όπως αναφέρεται στην ΠΧΠ του Diovan.
Portuguese: • medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
Greek: • φάρµακα για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως µεθοτρεξάτη ή κυκλοφωσφαµίδη
Portuguese: O valsartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas, não sendo possível proceder à sua remoção por diálise, enquanto que a depuração da hidroclorotiazida sserá atingida por diálise.
Greek: Η βαλσαρτάνη συνδέεται πολύ µε την πρωτεΐνη στο πλάσµα και δεν πρόκειται να αποµακρυνθεί µε αιµοκάθαρση, ενώ η κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης θα επιτευχθεί µε αιµοκάθαρση.
Portuguese: Quando em associação com hidroclorotiazida obtém-se uma redução adicional significativa na pressão arterial
Greek: Σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη, επιτυγχάνεται σηµαντική επιπρόσθετη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Esta redução na AUC não é, contudo, acompanhada por uma redução clinicamente significativa no efeito terapêutico e o valsartan pode, por conseguinte, ser administrado com ou sem ingestão de alimentos.
Greek: Αυτή η µείωση στην περιοχή συγκεντρώσεων κάτω από την καµπύλη (AUC), ωστόσο, δε συνοδεύεται από κλινικά σηµαντική µείωση στη θεραπευτική δράση, εποµένως η βαλσαρτάνη µπορεί να λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Greek: Σαν αποτέλεσµα αυτού, τα αιµοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση µειώνεται.
Portuguese: Modo de administração Diovan Comp pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser administrado com água.
Greek: Τρόπος χορήγησης Diovan Comp µπορεί να λαµβάνεται ανεξαρτήτως γευµάτων και πρέπει να χορηγείται µε νερό.
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
Greek: • οίδηµα κυρίως στο πρόσωπο και το λαιµό, εξάνθηµα, κνησµός
Portuguese: Aumento do ácido úrico sérico, aumento da bilirrubina e creatinina, hipocaliemia, hiponatremia, Aumento da ureia plasmática, neutropenia
Greek: Αυξηµένο ουρικό οξύ του ορού, Αυξηµένη χολερυθρίνη ορού και κρεατινίνη ορού, Υποκαλιαιµία, Υπονατριαιµία, Αύξηση ουρίας αίµατος, Ουδετεροπενία
Portuguese: Dois estudos foram submetidos para apoiar esta evidência: os estudos controlados por placebo e os ensaios com doentes sem resposta à monoterapia com valsartan.
Greek: Προς στήριξη των εν λόγω αποδείξεων υποβλήθηκαν δύο µελέτες: οι ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες και οι δοκιµές µε µη αποκρινόµενους στη µονοθεραπεία µε βαλσαρτάνη.
Portuguese: A cinética de valsartan não é afectada, de modo acentuado, pela coadministração de hidroclorotiazida.
Greek: Η κινητική της βαλσαρτάνης δεν επηρεάζεται αισθητά από τη συγχορήγηση υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: • se tiver diarreia ou vómitos graves.
Greek: • εάν έχετε διάρροια ή σοβαρή έµεση.
Portuguese: Registaram-se reduções no potássio sérico dependentes da dose em ensaios clínicos controlados com valsartan + hidroclorotiazida.
Greek: Μειώσεις του καλίου ορού που εξαρτώνται από τη δόση, παρουσιάστηκαν σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε βαλσαρτάνη + υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Desconhecido
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Μη γνωστές
Portuguese: Doses altas da associação valsartan - hidroclorotiazida provocaram descida nos índices de glóbulos vermelhos (número de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, de 100 + 31 mg/kg/dia em ratos e 30 + 9 mg/kg/dia em saguins).
Greek: Υψηλές δόσεις συνδυασµού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης προκάλεσαν µειώσεις των δεικτών ερυθροκυττάρων (αριθµός ερυθροκυττάρων, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης, από 100 + 31 mg/kg/ηµέρα σε αρουραίους και 30 + 9 mg/kg/ηµέρα σε πιθήκους marmoset).
Portuguese: • Antiarritmícos classe Ia (ex. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Greek: • Αντιαρρυθµικά Τάξης Iα (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραµίδη)
Portuguese: • Não utilize Diovan Comp após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Greek: • Μην χρησιµοποιείτε το Diovan Comp µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Portuguese: As medidas terapêuticas dependem do tempo de ingestão, assim como do tipo e gravidade dos sintomas, sendo de primordial importância a estabilização das condições circulatórias.
Greek: Τα θεραπευτικά µέτρα εξαρτώνται από το χρόνο της λήψης και τον τύπο και τη βαρύτητα των συµπτωµάτων.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Diovan Comp é contra-indicado em doentes com insuficiência renal grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης , το Diovan Comp αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2).
Portuguese: • diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
Greek: • µειωµένο επίπεδο αιµοσφαιρίνης και µειωµένο ποσοστό ερυθροκυττάρων στο αίµα (και τα δύο µπορούν, σε σοβαρές περιπτώσεις, να προκαλέσουν αναιµία).
Portuguese: Diovan Comp comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Diovan Comp περιέχουν δύο δραστικές ουσίες που ονοµάζονται βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Álcool, anestésicos e sedativos Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática.
Greek: Οινόπνευµα, αναισθητικά και κατασταλτικά Ενδέχεται να εµφανίσει ορθοστατική υπόταση.
Portuguese: No que se refere à insuficiência hepática, a maior parte do valsartan é eliminada através da bílis, por clearance hepática, principalmente na forma de substância não transformada.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ηπατική δυσλειτουργία, η µεγαλύτερη ποσότητα βαλσαρτάνης αποβάλλεται κυρίως αναλλοίωτη από τη χολή µέσω της ηπατικής κάθαρσης.
Portuguese: O tratamento com diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, tem sido associado a hiponatremia e alcalose hipoclorémica.
Greek: Η θεραπεία µε θειαζιδικά διουρητικά, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, έχει συσχετισθεί µε υπονατριαιµία και υποχλωραιµική αλκάλωση.
Portuguese: O local de acção dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Greek: Το σηµείο δράσης των θειαζιδικών διουρητικών βρίσκεται κυρίως στο άπω νεφρικό ελικοειδές σωληνάριο.
Portuguese: • aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)
Greek: • αυξηµένο επίπεδο χολερυθρίνης στο αίµα (που µπορεί, σε σοβαρές περιπτώσεις, να προκαλέσει κίτρινο δέρµα και µάτια)
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Greek: Η κινητική της κατανοµής και αποβολής έχουν περιγραφεί γενικώς µε διεκθετική συνάρτηση απόσβεσης.
Portuguese: A toxicidade potencial da associação valsartan - hidroclorotiazida após a administração oral foi investigada no rato e saguim, em estudos com uma duração máxima de seis meses.
Greek: Η ενδεχόµενη τοξικότητα του συνδυασµού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης µετά από χορήγηση από το στόµα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους (marmoset) σε µελέτες που διήρκησαν µέχρι έξι µήνες.