FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Niso poročali o neželenih učinkih po testu Pylobactell.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Par Pylobactell blakusefektiem nav ziņots.
Slovenian: Če so v vašem želodcu dejansko prisotne in aktivne bakterije H. pylori, bodo te bakterije 13C-sečnino razcepile in to bo možno ugotoviti v ogljikovem dioksidu v vašem izdihanem zraku.
Latvian: Ja Jūsu kuņģī ir aktīvas H. pylori, šīs baktērijas sašķels 13C - urīnvielu, atbrīvojot 13oglekli oglekļa dioksīdu, kuru varēs noteikt Jūsu elpā.
Slovenian: d13C :- Razlika v delih na tisoč (‰) glede na dopustni mednarodni standard Presežek d13C :- Razlika med meritvami pred in po jemanju sečnine.
Latvian: Rezultātu skaidrojums:d13C :- Starpība tūkstošdaļās (‰) atbilstoši pieņemtajam starptautiskajam standartam Ekscesa d13C :- Starpība starp „pirms urīnvielas" un „pēc urīnvielas" paraugu mērījumiem.
Slovenian: Ti vzorci izdihanega zraka se uporabljajo za merjenje naravnega nivoja 13C v ogljikovem dioksidu sape.
Latvian: Šos elpas paraugus izmanto, lai noteiktu parasto 13C līmeni elpas oglekļa dioksīdā.
Slovenian: Pediatrični bolniki: Zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti uporaba testa Pylobactell pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva
Latvian: Pylobactell nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par efektivitāti.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Test Pylobactell lahko uporabite med nosečnostjo in dojenjem.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pylobactell var izmantot grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Slovenian: Zabeležite čas, kdaj je bolnik popil tesni obrok
Latvian: Atzīmējiet laiku, kad pacients iedzer testa maltīti
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir povidons (E1201), mikrokristāliskā celuloze (e460i), koloidāls silīcija dioksīds, nātrija benzoāts (E211)
Slovenian: Tableto morate zaužiti, ko je raztopljena.
Latvian: Tableti nepieciešams lietot pēc izšķīdināšanas.
Slovenian: Dajte vzorce izdihanega zraka nazaj v škatlo ter jih skupaj z izpolnjenim obrazcem za naročilo analize pošljite na naslov, ki vam ga je posredoval zdravnik.
Latvian: Ielieciet elpas paraugus un aizpildītu analīzes pieteikuma lapu atpakaļ kartona kastītē un nosūtiet uz Jūsu ārsta ieteikto adresi.
Slovenian: Zberite tri epruvete z vzorci izdihanega zraka, pri čemer mora bolnik normalno dihati skozi slamico, ki jo drži na dnu majhne epruvete (bela zaporka).
Latvian: Trīs stobriņos elpa jāpaņem normāli elpojot caur salmiņu, turot to pie mazā stobriņa pamatnes (ar baltu vāciņu).
Slovenian: Številka dovoljenja za promet: EU/1/98/064/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/98/064/001
Slovenian: Dodajte vodo do oznake na viali in namestite zaporko.
Latvian: Pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz pudelītes un uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Slovenian: Morate se postiti najmanj 4 ure pred testom, tako da se test opravi na tešče.
Latvian: Jums nepieciešams atturēties no ēšanas vismaz 4 stundas pirms testa veikšanas, jo testam nepieciešams tukšs kuņģis.
Slovenian: Med izdihovanjem postopno potegnite slamico iz epruvete.
Latvian: Pakāpeniski izņemiet salmiņu no stobriņa līdz ar izelpu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/064/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/98/064/001
Slovenian: S pomočjo slamice izdihnite skozi usta v epruveto.
Latvian: Izelpojiet caur muti, izmantojot salmiņu, parauga stobriņā.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg 13C-urīnvielas.
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Latvian: 13CO2 proporcija elpas paraugos var būt noteikta ar izotopu - attiecības-masspektrometriju (IRMS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pylobactell
Latvian: Citas zāles un Pylobactell
Slovenian: Mejna vrednost ("Cut Off Point") za razlikovanje med bolniki, ki so H.pylori negativni ali pozitivni, je določena z vrednostjo, ki presega 3,5, t.j.
Latvian: Par izšķirošu punktu, lai atšķirtu H.pylori pozitīvus un negatīvus pacientus, ir pieņemta ekscesa vērtība 3.5, tas ir <3.5 ir negatīvs un ³3.5 ir pozitīvs.
Slovenian: Bolnik se mora pred testom postiti najmanj 4 ure, tako da se test opravi na tešče.
Latvian: Pacientam nepieciešams atturēties no ēšanas vismaz 4 stundas pirms testa veikšanas, jo testam nepieciešams tukšs kuņģis.
Slovenian: D POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Slovenian: Set vsebuje:
Latvian: Komplekts satur:
Slovenian: Za tem, ko ste položili štiri epruvete z vzorci in spremljajočo dokumentacijo v škatlo, morate z varnostno etiketo zapečatiti pokrov na zaprti škatli.
Latvian: Pēc četru paraugu stobriņu un papīru ievietošanas iepakojumā, izmantojiet drošības etiķeti, lai aizlīmētu iepakojuma vāciņu, un nosūtiet uz kvalificētu laboratoriju analīzei.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pylobactell
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pylobactell
Slovenian: Priporočamo, da je bolnik med testom v sedečem položaju.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt pacientam sēžot.
Slovenian: To bo pomagalo zadrževati testno raztopino 13C
Latvian: Tas palīdzēs noturēt 13C-urīnvielas šķīdumu Jūsu kuņģī.
Slovenian: Preostali dve etiketi s črtnimi kodami sta namenjeni zdravnikovi uporabi za kartoteko bolnika itd.
Latvian: Šis svītru kods ir ārsta norādītais numurs, kuru izmantos analīžu laboratorijā pacienta identifikācijai; atlikušās divas uzlīmes ar svītru kodu ir paredzētas ārsta lietošanai uz pacienta izziņām/kartiņām u.c.
Slovenian: z limfo, žolčem, cerebrospinalno tekočino in krvjo.
Latvian: Urīnviela ātri absorbējas no kuņģa - zarnu trakta un izkliedējas ekstracelulārajā un intracelulārajā šķidrumā, ieskaitot limfu, žulti, cerebrospinālo šķidrumu un asinis.
Slovenian: • če imate dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije.
Latvian: • Jums ir vai Jums ir aizdomas uz kuņģa infekciju,
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Latvian: Pylobactell, 100 mg šķīdināmā tablete 13C-urīnviela
Slovenian: Preverite Etiketa s črtno kodo mora biti nameščena na v celoti izpolnjenem obrazu za naročilo analize.
Latvian: Kontrole Uzlīmes ar svītru kodu un aizpildiet visas daļas analīzes pieteikuma lapā.
Slovenian: Ta delež je treba navesti kot absolutno razliko (presežek) vrednosti med vzorcema izdihanega zraka pred in po dajanju sečnine (glejte poglavje 6.6).
Latvian: isotope-ratio-mas spectrometry) vai ar kādu citu attiecīgi apstiprinātu metodi, kas veikta kvalificētā laboratorijā un ir noteikta kā absolūta starpība (ekscess) vērtībai starp "pirms un pēc urīnviela" elpas paraugiem (skatīt apakšpunktu 6.6).
Slovenian: Če da, prosimo navedite datum zadnjega dne zdravljenja t = 10
Latvian: Ja tā, lūdzu, atzīmējiet tipu un kad pēdējā tika ieņemta t = 5
Slovenian: Za in vivo diagnostiko infekcij želodca in dvanajstnika s Helicobacter pylori (H. pylori).
Latvian: Lai in vivo diagnosticētu gastroduodenālo Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju.
Slovenian: Vzemite vzorce pred zaužitjem sečnine (bele zaporke - 3-krat)
Latvian: Paņemiet "pirmsurīnvielas" elpas paraugus (Balti vāciņi - 3 paraugi)
Slovenian: • Zdravnik želi za postavitev pravilne diagnoze vašega bolezenskega stanja biti gotov, če dejansko imate infekcijo z bakterijo H. pylori.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlas apstiprināt vai Jūs ciešat no H. pylori infekcijas, kas palīdzēs diagnosticēt Jūsu stāvokli.
Slovenian: IME ZDRAVILA Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino
Latvian: Pylobactell, 100 mg, šķīdināmā tablete
Slovenian: to pokaže zdravniku, da so prisotne aktivne bakterije H. pylori.
Latvian: Ievērojams šī daudzuma piedaugums liecinās Jūsu ārstam, ka kuņģī ir aktīvas H. pylori.
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka po testu (3 epruvete z rdečimi zaporkami) Vzemite vzorce izdihanega zraka kot je opisano zgoraj (glejte korak 4), le da morate tokrat uporabiti epruvete z rdečimi zaporkami.
Latvian: Pirms-testēšanas elpas paraugi (3 stobriņi ar sarkaniem vāciņiem) Izmantojot stobriņus ar sarkaniem vāciņiem un uzlīmēm, paņemiet elpas paraugus kā iepriekš (skat.
Slovenian: Korigiranje odstopanj instrumenta med tekom analize mora biti zagotovljeno.
Latvian: Jābūt mērījumu rezultātu korekcijas iespējām aparatūras parametru dreifēšanas gadījumā analīžu laikā.
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Latvian: Viena tablete satur: 100 mg 13C- urīnvielas (13C-urea)
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Latvian: Koloidāls silīcija dioksīds
Slovenian: Fax.
Latvian: E-mail.
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka po dajanju sečnine (rdeča zaporka).
Latvian: Paņemt „pēc urīnvielas" elpas paraugus (sarkanas vāciņš).
Slovenian: Analiza vzorcev izdihanega zraka in specifikacije testiranja Natančnost in preciznost testa sta v veliki meri odvisni od kakovosti analize izdihanega zraka.
Latvian: Testa pareizība un precizitāte ir tieši atkarīga no elpas analīzes kvalitātes un tādējādi elpas paraugu analīzi drīkst veikt tikai laboratorijas ar atbilstošu sertifikātu.
Slovenian: Priporočamo, da ste med dihalnim testom v sedečem položaju.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt sēdus stāvoklī.
Slovenian: SEZNAM ZA TESTNO PREVERJANJE
Latvian: TESTA KONTROLES
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Latvian: Vēlreiz uzpildiet pudelīti ar ūdeni līdz atzīmei un izdzeriet.
Slovenian: Obrazec za naročilo analize
Latvian: Analīzes pieteikuma lapa
Slovenian: Vzemite vzorce po zaužitju sečnine (rdeče zaporke - 3krat).
Latvian: Paņemiet "pēc - urīnvielas" elpas paraugus (Sarkani vāciņi - 3 paraugi).
Slovenian: Seznam za testno preverjanje
Latvian: Testa pārbaudes lapa
Slovenian: V škatlo dajte po dva vzorca, ki sta bila vzeta pred dajanjem sečnine in po njem.
Latvian: Ielieciet atpakaļ iepakojumā divus „pirms urīnvielas" un divus „pēc urīnvielas" paraugus.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Latvian: Alternatīva diagnostika ar invazīvu endoskopisku medoti būtu nepieciešama, lai atklātu jebkurus citus pasliktinošus stāvokļus, piem.
Slovenian: Testni postopek obsega sledeče korake: (skrajšana verzija teh navodil se nahaja na zadnji strani obrazca za naročilo analize)
Latvian: (Šī instrukcija brīvā formā ir atrodama uz analīzes pieteikuma lapas)
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Latvian: 2 x "Pirms-urīnvielas"/ "pēc-urīnvielas" paraugi + šī lapa kvalificētai laboratorijai.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pylobactell
Latvian: Ko satur Pylobactell tablete
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Min
Latvian: CITA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Slovenian: Če ste zaužili obilen obrok, se morate pred testom postiti najmanj 6 ur.
Latvian: Ja esat ēdis treknu ēdienu, tad būs nepieciešama 6 stundu badošanās pirms testa Jūs varat dzert ūdeni badošanās laikā.
Slovenian: Ne vrnite je skupaj s setom.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunināja 2003. gada 7. maijā un 2008.gada 7. maijā.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Ti se nato pošljejo na analizo v specializiran laboratorij.
Latvian: Pēc tam šos paraugus nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Latvian: Oglekļa dioksīds pēc tam tiek izvadīts no organisma ar elpu.
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Latvian: Vispirms pacients saņem „testa maltīti" (piemēram, 200 ml tīras, neatšķaidītas apelsīnu sulas).
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Latvian: Pylobactell nav ieteicamas pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu iedarbīgumu šajā grupā.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu var izlasīt lietošanas pamācībā.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Latvian: Visbeidzot, pēc 30 minūtēm (40 minūtes pēc testa maltītes) pacients savāc vēl trīs elpas paraugus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 7. maijā izsniedza Pylobactell reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Latvian: Iegūto rezultātu sakritību salīdzināja.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje 13C, redko obliko ogljikovega atoma, namesto ogljika-12 (12C), oblike, ki je v naravi najpogostejša.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visplašāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C),
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc seši izelpas paraugi, trīs pirms Pylobactell tabletes ieņemšanas, un trīs pēc tās ieņemšanas.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Latvian: Vēl pēc piecām minūtēm pacients ieņem vienu ūdenī izšķīdinātu Pylobactell tableti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Latvian: Cita informācija par Pylobactell:
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Latvian: Kopā 366 pacientiem veica Pylobactell testu un standarta biopsijas testu (kurā analizēja no kuņģa paņemtu paraugu, lai noskaidrotu, vai tas ir inficēts).
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas izraisa tādas slimības kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūlas kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Latvian: H. pylori ražo fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas noārda urīnvielu līdz amonjakam un oglekļa dioksīdam.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Latvian: Šo 13C iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās,
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Latvian: Pylobactell jutība H. pylori infekcijas noteikšanā pārsniedza 95 %.
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Latvian: Pacients nedrīkst ēst četras stundas pirms testa veikšanas, lai to veiktu tukšā dūšā.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot pacienti, kam ir vai var būt kuņģa infekcija, kura var ietekmēt elpas testu.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Latvian: Ja pacients ir ēdis smagu ēdienu, pirms testa jāatturas no ēšanas sešas stundas.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Latvian: Pēc piecām minūtēm pacients savāc trīs elpas paraugus.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Latvian: Dati, kas atbalsta Pylobactell lietošanu, iegūti divos pamatpētījumos, kuros izskatīja antibiotiku lietošanu H. pylori infekcijas ārstēšanā, kuros to lietoja kā testa līdzekli.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pylobactell reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir paaugstināta iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācija (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacienta kuņģis vai divpadsmitpirkstu zarna, iespējams, ir inficēta ar H. pylori.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Latvian: Ja elpā nav paaugstinātas iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācijas, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā, iespējams, nav H. pylori.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 13C-urīnvielu vai kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Latvian: Pylobactell aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli-13 (13C).
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Latvian: PYLOBACTELL EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Latvian: Pylobactell lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā uzreiz aiz kuņģa).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Latvian: Kāpēc Pylobactell tika apstiprinātas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi no Pylobactell, lietojot to H. pylori gastroduodenālās infekcijas diagnosticēšanai in vivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Latvian: Ja pacients ieņem zāles, Pylobactell tabletē esošā 13C-urīnviela tiek noārdīta līdz oglekļa dioksīdam un elpā esošais oglekļa dioksīds arī satur 13C.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pylobactell?
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā komplekts, kurā ietilpst balta šķīdināma tablete, kas satur 100 mg aktīvās vielas 13C-urīnvielas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pylobactell je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Pylobactell EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Pylobactell iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Latvian: Kā noritēja Pylobactell izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Latvian: Kas ir Pylobactell?
Slovenian: Kako zdravilo Pylobactell deluje?
Latvian: Kā Pylobactell darbojas?
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
Slovenian: Bolniki s progresivno boleznijo so bili izključeni.
Latvian: Pacienti ar progresējošu slimību tika izslēgti.
Slovenian: 31. december 2020
Latvian: 2020. gada 31. decembris
Slovenian: To pomeni, da iz etičnih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Latvian: Tas nozīmē, ka ētisku apsvērumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Slovenian: Večina teh dogodkov je bila stopnje 1-2 in je izzvenela.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija 1.-2. pakāpes un tie izzuda.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
Slovenian: Bolniki imajo zaradi predhodnih zdravljenj zelo verjetno oslabljen imunski sistem.
Latvian: Pacientiem iepriekšējo terapiju dēļ visticamāk ir novājināta imūnā sistēma.
Slovenian: Opazite lahko spremembe vida.
Latvian: Jūs varat pamanīt redzes izmaiņas;
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Latvian: Klasiski biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Slovenian: • Izdelovalec
Latvian: • Ražotājs
Slovenian: To je eden najbolj pogostih rakov v zgodnjem otroštvu.
Latvian: Tas ir viens no visizplatītākajiem vēžiem, kas rodas agrīnā bērnībā.
Slovenian: Stopnja ≥ 3
Latvian: ≥ 3 pakāpe
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. maj 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1191/001
Slovenian: To zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 12 mesecev, saj nimamo dovolj izkušenj o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem, jo šo zāļu lietošanas pieredze šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Slovenian: Sistemske okužbe
Latvian: Sistēmiskas infekcijas
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qarziba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani.
Latvian: Qarziba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem, līdz šim nav pierādīti.
Slovenian: • nezmožnost uriniranja ali izločanje manjše količine urina kot sicer
Latvian: • nespēja urinēt vai samazināts urīna daudzums;
Slovenian: Varnostni profil z IL-2 in brez njega
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
Slovenian: • pomanjkanje kisika
Latvian: • skābekļa deficīts;
Slovenian: • alergijske reakcije ali druge reakcije, povezane z infuzijo Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če se pojavi katera koli reakcija med infuzijo ali po njej, kot so npr.:
Latvian: • alerģiskas reakcijas vai citas reakcijas uz infūziju Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās jebkādas reakcijas infūzijas laikā vai pēc tās, piemēram: