FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois ensaios clínicos de longa duração foi demonstrada a persistência de anticorpos antiVHA e anti-HBs até aos 10 anos em crianças com 12-15 anos de idade e até aos 5 anos em crianças com 1-11 anos de idade.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier over lang tid er varighet av anti-HAV og anti-HBs antistoffer vist opp til 10 år hos barn i alder 12-15 år og opp til 5 år hos barn i alder 1-11 år.
Portuguese: Twinrix Pediátrico está disponível em embalagens de 1, 10 e 50 com ou sem agulhas.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Portuguese: 1 SERINGA PRÉ-CHEIA SEM AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 50 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 1 SERINGA PRÉ-CHEIA COM 1 AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 10 AGULHAS 1 SERINGA PRÉ-CHEIAS COM 2 AGULHAS 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 20 AGULHAS
Norwegian Bokmål: 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2 KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza ou paralisia nas extremidades e progredindo frequentemente para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré)
Norwegian Bokmål: • Midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i ekstremitetene og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
Portuguese: Apesar de não ser esperado que o antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante tenha efeitos adversos sobre a gravidez ou sobre o feto, recomendase que a vacinação deva ser adiada até depois do parto, exceto em caso de necessidade urgente de proteger a mãe contra a hepatite B.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet at rekombinant hepatitt B overflateantigen vil ha noen skadelig innvirkning på svangerskap eller foster, anbefales det å utsette vaksinasjon til etter fødselen med mindre det er spesielt viktig å beskytte moren mot hepatitt B-infeksjon.
Portuguese: O esquema padrão de primovacinação com Twinrix Pediátrico consiste em três doses, a primeira administrada na data selecionada, a segunda administrada um mês depois e a terceira seis meses após a primeira dose.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Portuguese: 0,2 miligramas Al3+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Portuguese: Muito frequentes (estes podem ocorrer em mais de 1 por 10 doses de vacina) • Dor e vermelhidão no local da injeção
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser): • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Portuguese: Os dados relativos aos resultados de um número limitado de gravidezes de mulheres vacinadas não revelaram quaisquer efeitos adversos de Twinrix Pediátrico sobre a gravidez ou sobre a saúde do feto/recém-nascido.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall vaksinerte gravide kvinner indikerer ingen skadelige effekter av Twinrix Paediatric på svangerskapet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet.
Portuguese: Os anticorpos humorais específicos contra a hepatite B foram observados em 67 % dos indivíduos após a primeira dose, e aproximadamente em 100 % após a terceira dose.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorra uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais, náuseas
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer, kvalme
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a de função imunológica comprometida.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunitet.
Portuguese: As recomendações gerais para a vacinação de reforço podem ser baseadas nos dados da experiência adquirida com as vacinas monovalentes, como referido a seguir.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
Portuguese: * refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos com a formulação para adultos
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til voksne.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia e de nódoas negras (trombocitopenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros patogénios conhecidos que possam infetar o fígado.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte mot infeksjon forårsaket av andre agens, for eksempel hepatitt C- og hepatitt E- virus eller andre patogener som kan infisere leveren.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observaram-se anticorpos humorais específicos contra a hepatite A em aproximadamente 89% dos indivíduos, um mês após a primeira dose e, em 100% um mês após a terceira dose (i.e. mês 7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 89 % av de vaksinerte en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
Portuguese: 0,025 miligramas Al3+
Norwegian Bokmål: 0,025 milligram Al3+
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥10 UI/l.
Norwegian Bokmål: For enkelte kategorier individer eller pasienter som eksponeres for HBV (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre et beskyttende antistoffnivå >10 IE/l.
Portuguese: Suspensão branca e turva.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt.
Portuguese: • Entorpecimento ou fraqueza dos braços e pernas (neuropatia), paralisia
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), lammelse
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou fazem nódoas negras com facilidade.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Portuguese: Twinrix Pediátrico pode ser administrado com a vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV) num local de injeção diferente (noutra parte do corpo, por exemplo, no outro braço), durante a mesma consulta.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med en Humant papillomavirus (HPV)-vaksine på et annet injeksjonssted (en annen del av kroppen, for eksempel i den andre armen) ved samme besøk.
Portuguese: A segurança e a imunogenicidade de Twinrix Pediátrico quando administrado como uma dose de reforço após um esquema de primovacinação de três doses não foram avaliadas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet ved å gi Twinrix Paediatric som en boosterdose etter et tre-dose primærskjema er ikke evaluert.
Portuguese: Não se sabe se Twinrix Pediátrico passa para o leite materno, contudo não é esperado que a vacina cause problemas na criança amamentada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Paediatric passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Portuguese: Edema angioneurotico, líquen plano, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: Angioneurotisk ødem, lichen planus, erytema multiforme
Portuguese: O que é Twinrix Pediátrico e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot
Portuguese: Apenas a administração concomitante de Twinrix Pediátrico e Cervarix foi especificamente estudada.
Norwegian Bokmål: Kun samtidig administrering av Twinrix Paediatric med Cervarix har blitt studert.
Portuguese: proporção de indivíduos que atingiu anti-HBs≥ 10 mUI/ml foi de 98,3% para a administração concomitante e 100% para a administração isolada de Twinrix.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha de butilo).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med propp (butylgummi).
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/descontinuar o tratamento com Twinrix Pediátrico deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Twinrix Pediátrico para a mulher.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Paediatric må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Paediatric.
Portuguese: É aconselhável que outras vacinas que não o Cervarix não sejam administradas ao mesmo tempo que Twinrix Pediátrico
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi andre vaksiner enn Cervarix samtidig med Twinrix Paediatric.
Portuguese: A excreção de Twinrix Pediátrico no leite não foi estudada no animal.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av Twinrix Paediatric i melk har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Portuguese: EU/1/97/029/001 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/97/029/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/97/029/008 - embalagem de 50 sem agulha EU/1/97/029/006 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/97/029/007 - embalagem de 10 com 10 agulhas
Norwegian Bokmål: EU/1/97/029/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/97/029/002 - 10-pakning uten kanyler EU/1/97/029/008 - 50-pakning uten kanyler EU/1/97/029/006 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - 10 -pakning med 10 kanyler EU/1/97/029/009 - 1 -pakning med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - 10 -pakning med 20 kanyler
Portuguese: Twinrix Pediátrico não está recomendado na profilaxia pós-exposição (por ex. picada de agulha acidental).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Portuguese: Desconhece-se se Twinrix Pediátrico é excretado no leite materno humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Paediatric skilles ut i human morsmelk.
Portuguese: Como conservar Twinrix Pediátrico Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: É possível que alguns indivíduos estejam no período de incubação da infeção pelo vírus da hepatite A ou B no momento da vacinação.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at pasienter kan være innenfor inkubasjonstiden for HA- eller HB-infeksjon ved tidspunktet for vaksinasjon.
Portuguese: Twinrix Pediátrico pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med Humant papillomavirus (HPV) vaksine.
Portuguese: Twinrix Pediátrico é indicado para utilização em lactentes, crianças e adolescentes não imunes, desde 1 ano até aos 15 anos de idade, inclusive, que estejam em risco de contrair infeções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er indisert for bruk til ikke-immune spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Twinrix Pediátrico - As substâncias ativas são: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Twinrix Paediatric - Virkestoffer er: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Twinrix Pediátrico lhe ser administrado se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du mottar Twinrix Paediatric dersom
Portuguese: • Sonolência, dores de cabeça
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, hodepine
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Twinrix Pediátrico é uma vacina usada em lactentes, crianças e adolescentes desde 1 ano até aos 15 anos de idade, inclusive, para prevenir duas doenças: hepatite A e hepatite B. A vacina atua fazendo com que o organismo produza as suas próprias defesas (anticorpos) contra estas doenças.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en vaksine som brukes til barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Portuguese: Via intramuscular
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk
Portuguese: Contudo, excecionalmente, Twinrix Pediátrico pode ser administrado por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou outras alterações da coagulação, uma vez que a administração intramuscular pode causar hemorragia nesses indivíduos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Portuguese: • Inchaço ou nódoas negras no local de injeção
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller blåmerke på injeksjonsstedet
Portuguese: A administração de Twinrix Pediátrico deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril grave.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Paediatric skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Portuguese: Nas situações em que é aconselhável uma dose de reforço de hepatite A e/ou hepatite B, pode ser administrada uma vacina combinada ou monovalente.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der en boosterdose av hepatitt A og/eller hepatitt B er ønskelig kan en monovalent eller en kombinasjonsvaksine gis.
Portuguese: Twinrix Pediátrico deve ser administrado por via intramuscular, de preferência na região deltoide em adolescentes e crianças ou na região antero-lateral da coxa em lactentes.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er til intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidområdet hos ungdommer og barn, eller anterolateralt i låret hos spedbarn.
Portuguese: Em nenhuma circunstância Twinrix Pediátrico deverá ser administrado por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric må ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært.
Portuguese: O efeito de Twinrix Pediátrico na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pós-natal foi avaliado em ratos.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
Portuguese: O que é Twinrix Pediátrico e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Pediátrico Como é administrado Twinrix Pediátrico Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric Hvordan Twinrix Paediatric gis Mulige bivirkninger
Portuguese: • Esclerose múltipla, inchaço da espinha dorsal (mielite)
Norwegian Bokmål: • Multippel sklerose, hevelse i ryggmargen (myelitt)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Twinrix Pediátrico, suspensão injetável Vacina HAB
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Portuguese: O efeito de Twinrix Pediátrico na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pós-natal não foi avaliado prospectivamente em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: Demonstrou-se que as cinéticas de diminuição dos anticorpos anti-VHA e anti- HBs são similares às das vacinas monovalentes.
Norwegian Bokmål: Kinetikken med hensyn til fall i anti-HAV og anti-HBs antistofftitre viste seg å være tilsvarende som for de monovalente vaksinene.
Portuguese: Os efeitos de Twinrix Pediátrico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Portuguese: Perturbações Psiquiátricas
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer
Portuguese: Os efeitos secundários ocorreram durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com as vacinas individuais da hepatite A e hepatite B ou com a formulação para o adulto de Twinrix.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen, individuelle vaksiner mot hepatitt A og B eller med voksenformuleringen av Twinrix er følgende:
Portuguese: • Altos roxos ou roxo-avermelhados na pele (líquen plano), erupções na pele graves (eritema multiforme)
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme)
Portuguese: Twinrix Pediátrico confere imunidade contra as infeções por VHA e VHB por induzir a formação de anticorpos específicos anti-VHA e anti- HBs.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere av spesifikke antiHAV- og anti-HBs-antistoffer.
Portuguese: Sintomas semelhantes à gripe*, arrepios*
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
Portuguese: 1 Produzido em células diploides humanas (MRC-5) 2 Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Portuguese: • Gânglios inchados no pescoço, axilas ou virilhas (linfadenopatia)
Norwegian Bokmål: • Hovne kjertler i nakken, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. februar 1997
Portuguese: Hipoestesia*, parestesia*, tonturas
Norwegian Bokmål: Hypestesi*, parestesi*, svimmelhet
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção na pele com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Portuguese: Twinrix Pediátrico é uma vacina combinada formulada a partir da associação de preparações a granel do vírus inativado purificado da hepatite A (HA) e do antigénio de superfície purificado da hepatite B (AgHBs), separadamente adsorvidos em hidróxido de alumínio e fosfato de alumínio.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Portuguese: O médico irá administrar-lhe Twinrix Pediátrico sob a forma de injeção no músculo da parte superior do braço e no caso da criança na região antero-lateral da coxa.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
Portuguese: Contudo, deverá contactar o médico imediatamente caso surja algum destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Om du merker noen av disse symptomene bør du umiddelbart ta kontakt med lege.
Portuguese: Como conservar Twinrix Pediátrico
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric
Portuguese: Pediátrico em crianças com 1-11 anos de idade, todos os indivíduos seguidos mantinham ≥ 15 mUI/ml de anticorpos anti-VHA e 97% tinham ≥ 10 mUI/ml de anticorpos anti-HBs.
Norwegian Bokmål: Ved 5 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 1-11 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 97 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Portuguese: Dor e vermelhidão no local da injeção
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet Vanlige
Portuguese: Outros medicamentos e Twinrix Pediátrico
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Twinrix Paediatric
Portuguese: Urticária, prurido*
Norwegian Bokmål: Urticaria, kløe*
Portuguese: A dose recomendada em lactentes, crianças e adolescentes desde 1 ano até aos 15 anos de idade, inclusive, é de 0,5 ml (360 Unidades ELISA de HA/10 µg do AgHBs).
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml (360 ELISA-enheter HA/10 µg HbsAg) anbefales til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Portuguese: Pediátrico em crianças com 12-15 anos de idade, todos os indivíduos seguidos mantinham ≥ 15 mUI/ml de anticorpos anti-VHA e 85% tinham ≥ 10 mUI/ml de anticorpos anti-HBs.
Norwegian Bokmål: Ved 10 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 12-15 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 85 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Portuguese: Qual o aspeto de Twinrix Pediátrico e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Paediatric ser ut og innholdet i pakningen:
Portuguese: Não existem dados sobre a administração concomitante de Twinrix Pediátrico com imunoglobulina específica da hepatite A ou imunoglobulina específica da hepatite B. No entanto, quando as vacinas monovalentes contra a hepatite A e hepatite B foram administradas concomitantemente com imunoglobulinas específicas, não se observou qualquer influência na seroconversão, embora possa originar títulos de anticorpos mais baixos.
Norwegian Bokmål: Når monovalente hepatitt A- og hepatitt B-vaksiner har vært gitt samtidig med spesifikke immunglobuliner, er det likevel ikke observert noen påvirkning på serokonversjon selv om det kan resultere i lavere antistofftitre.
Portuguese: 3 Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT: {nummer}
Portuguese: - às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin
Portuguese: Twinrix Pediátrico contém neomicina Informe o seu médico se já teve uma reação alérgica à neomicina (antibiótico).
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har hatt allergiske reaksjoner mot neomycin (antibiotika).
Portuguese: • Diarreia, vómitos, dores de estômago
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, magesmerter
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,5 ml):
Portuguese: Twinrix Pediátrico apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente numa seringa pré-cheia de vidro (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Twinrix Paediatric er en hvit melkeaktig væske og leveres i en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).