FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Bulgarian: Paglitaz може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Swedish: Vad används Paglitaz för?
Bulgarian: За какво се използва Paglitaz?
Swedish: Mer information om behandling med Paglitaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Paglitaz - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför har Paglitaz godkänts?
Bulgarian: Защо Paglitaz е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Paglitaz?
Bulgarian: Как се използва Paglitaz?
Swedish: Paglitaz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Paglitaz е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Vad är Paglitaz?
Bulgarian: Какво представлява Paglitaz?
Swedish: Paglitaz kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Bulgarian: Paglitaz може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Bulgarian: Фармацевтична форма
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med produkten.
Bulgarian: Деца не трябва да влизат в контакт с продукта.
Swedish: Lätta till måttliga:
Bulgarian: Леки до умерени:
Swedish: Intag av Palladia kan vara skadligt för barn.
Bulgarian: Поглъщането на Palladia може да бъде вредно за децата.
Swedish: Öka eller dubblera inte dosen.
Bulgarian: Да не се увеличава или удвоява дозата.
Swedish: Tabletterna finns i tre olika styrkor.
Bulgarian: Таблетките са налични в три различни концентрации.
Swedish: Det är inte känt i vilken omfattning toceranib kan påverka elimineringen av andra substanser.
Bulgarian: Не е известно до каква степен toceranib може да повлияе върху елиминирането на други субстанции.
Swedish: Dosen bör inte vara <2,2 mg/kg.
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде <2.2 mg/kg.
Swedish: Hunden ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Swedish: Vägran att äta
Bulgarian: Отказ от храна
Swedish: Toceranib är kraftigt proteinbundet till 91-93 %.
Bulgarian: Toceranib се свързва силно с протеините, между 91% и 93%.
Swedish: Justering/reducering av dosen:
Bulgarian: Коригиране на дозата/намаляване:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31/07/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 31/07/2014
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med toceranib.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействие с toceranib.
Swedish: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Bulgarian: плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс
Swedish: Eller om du märker andra förändringar hos hunden och dessa oroar dig
Bulgarian: Или, ако вашето куче демонстрира други промени, които ви тревожат
Swedish: • hematokrit >25 %
Bulgarian: Хематокрит >25%
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.9 för riktlinjer om dosjustering.
Bulgarian: 4.4, 4.5 и 4.9 за коригиране на дозата.
Swedish: För att erhålla rätt dos kan flera tabletter i olika styrkor ("färger") behöva kombineras, som framgår av tabellen.
Bulgarian: С цел да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се комбинират таблетки с различни концентрации ("цветове"), както е описано в таблицата.
Swedish: Inför operation, avbryt behandlingen under minst 3 dagar för att säkerställa vaskulär homeostas.
Bulgarian: Преди извършване на операция е необходимо да се преустанови лечението в продължение на поне 3 дни, с цел да се осигури васкуларна хомеостаза.
Swedish: ≤1 000/µl eller neutropen feber eller infektion
Bulgarian: ≤1000/ µl или треска, свързана с неутропения или инфекция
Swedish: Efter 6 veckors behandling noterades en komplett respons hos 8,1 % och delvis respons hos 29,1 % av hundarna som fick Palladia.
Bulgarian: След 6 седмици от лечението, пълен отговор е бил установен при 8,1% и частичен отговор за 29,1% от кучетата, третирани с Palladia.
Swedish: Anemi (hematokrit)
Bulgarian: Анемия (хематокрит)
Swedish: Bryt eller krossa inte tabletterna.
Bulgarian: Не разделяйте или чупете таблетките.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär..
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Bulgarian: Третираните кучета трябва да бъдат наблюдавани внимателно, за да се гарантира, че всяка таблетка е погълната.
Swedish: Svåra:
Bulgarian: Тежки:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след "EXP".
Swedish: Varje tablett är märkt med tablettstyrkan (10, 15 eller 50) på ena sidan och omärkt på den andra.
Bulgarian: Върху всяка таблетка е отбелязана концентрацията от едната страна (10, 15 или 50), а обратната страна е гладка.
Swedish: Fältstudien bestod av en 6-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad fas, följt av en oblindad fas, där alla hundarna fick Palladia under i genomsnitt 144 dagar.
Bulgarian: Проведеното проучване е включвало 6-седмична, закрита плацебо-контролирана фаза последвана от открита фаза, при която всички кучета, получили Palladia за средна продължителност от 144 дни.
Swedish: Om en trasig tablett stöts bort av hunden efter tuggningen ska den kasseras.
Bulgarian: Ако счупена таблетка е отхвърлена от кучето след дъвчене, тя трябва да се изхвърли.
Swedish: • kreatinin <2,5 mg/dl
Bulgarian: Креатинин <2.5 mg/dl
Swedish: Tala om för veterinären vilka läkemedel, inklusive receptfria sådana, du avser att ge till din hund.
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар за всички ветеринарномедицински продукти, включително и тези които се отпускат без рецепта, които възнамерявате да приложите на кучето си.
Swedish: Toceranibs absoluta biotillgänglighet vid oral dosering om 3,25 mg/kg har fastställts till 86 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на toceranib, приложен орално в доза от 3.25 mg/kg е определена на 86%.
Swedish: Veterinären kan informera dig om detta gäller för din hund.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще ви посъветва, ако случаят с Вашето куче е такъв.
Swedish: Antalet tabletter som ska ges till din hund kan justeras av veterinären, för att hantera biverkningarna.
Bulgarian: Броят на таблетките, предназначени за кучето Ви, може да бъде коригиран от Вашия ветеринарен лекар за избягване на неблагоприятни ефекти.
Swedish: Tabletterna kan ges med eller utan föda.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Swedish: Kräkningar eller vattnig avföring (diarré), speciellt om dessa förekommer mer än två gånger per dygn
Bulgarian: Повръщане или воднисти изпражнения (диария), особено, ако е по-често от два пъти за 24 часа
Swedish: Efter oral administrering av toceranibfosfat utsöndras cirka 92 % av det administrerade läkemedlet i avföringen och ytterligare 7 % i urinen.
Bulgarian: След орално приложение на toceranib phosphate, приблизително 92% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 7% с урината.
Swedish: MedianTTP för de Palladia-behandlade hundarna var 9-10 veckor och för de placebobehandlade hundarna 3 veckor.
Bulgarian: Медианата TTP за Palladia лекувани кучета е от 9 до 10 седмици, а за кучетата, лекувани с плацебо е 3 седмици.
Swedish: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Bulgarian: Хипоалбуминемия (албумин) Албумин <1.5 g/dl
Swedish: Vissa hundar kan också tappa färgen runt nosen, hos vissa kan pälsfärgen ljusna och vissa kan tappa hår.
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава загуба на цвят около носа, при някои кучета може да се установи промяна в цвета на космената покривка, която изсветлява и някои кучета могат да загубят козина.
Swedish: Om du har "gömt" Palladia i maten, se till att hunden har tagit hela dosen.
Bulgarian: Ако Palladia таблетки се "скрият" във храната, уверете се, че Вашето куче е изяло съответната порция.
Swedish: Blisterförpackningen ska alltid läggas tillbaka i pappkartongen så snart tabletten/tabletterna tagits ut.
Bulgarian: Блистерът винаги трябва да се поставя обратно в картонената кутия след изваждане на таблетка или таблетки.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 tabletter
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 таблетки.
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Bulgarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) ИТАЛИЯ
Swedish: De hundar som fick Palladia visade signifikant större objektiv responsfrekvens (37,2 %), jämfört med de hundar som fick placebo (7,9 %).
Bulgarian: Третираните с Palladia кучета са дали значително по-голям отговор (37,2%) в сравнение с кучета, лекувани с плацебо (7,9%).
Swedish: Särskild information för veterinären
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Swedish: • Svår cirkulatorisk chock
Bulgarian: Тежък циркулаторен шок
Swedish: >4 vattniga avföringar/dag eller under ≥2 dagar
Bulgarian: >4 воднисти изпражнения/ден или ≥2 дни
Swedish: Palladia-tabletterna bör ges till hunden omedelbart efter att de har tagits ur blisterförpackningen, och de bör inte läggas på ett ställe där de kan nås/sväljas av barn.
Bulgarian: Palladia таблетки трябва да бъдат приложени на Вашето куче незабавно след изваждане от блистера и да не се оставят без надзор, където могат да бъдат достигнати/погълнати от деца.
Swedish: I en in vitro-studie metaboliserades toceranib primärt till N-oxidderivatet hos hundar och katter.
Bulgarian: При in-vitro изследвания, метаболизмът на toceranib е бил основно до N-оксид производни при кучета и котки.
Swedish: • Vid hantering av tabletterna:
Bulgarian: При прилагане на таблетките:
Swedish: ALU-PVC/BLISTER
Bulgarian: Алуминиеви PVC блистери
Swedish: * En dosminskning med 0,5 mg/kg betyder en minskning från 3,25 mg/kg till 2,75 mg/kg eller från 2,75 mg/kg till 2,25 mg/kg.
Bulgarian: Понижение на дозата до 0.5 mg/kg е понижение от 3.25 mg/kg до 2.75 mg/kg или от 2.75 mg/kg до 2.25 mg/kg.
Swedish: Om du ger mer än den ordinerade mängden tabletter, kontakta veterinären.
Bulgarian: Ако е било приложено повече от предвиденото количество, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Tecken på överdosering har setts i en toxicitetsstudie som utförts på friska, vuxna beagle-hundar som fått behandling med toceranib i dosen 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg/kg en gång varannan dag i 13 veckor i följd utan dosavbrott.
Bulgarian: Признаците на предозиране са установени при изследванията за определяне на токсичност, проведени със здрави възрастни кучета, порода Бигъл, третирани с доза от 2 mg/kg, 4 mg/kg или 6 mg toceranib/kg веднъж на ден в продължение на 13 последователни седмици без прекъсване.
Swedish: • Ytterligare två dödsfall har inträffat, men orsakssamband med behandlingen kunde inte fastställas.
Bulgarian: Установени са били още два смъртни случая, но връзка с приложеното лечение не може да бъде доказана.
Swedish: Detta minskar risken för att barn eller andra medlemmar i ditt hushåll av misstag kommer i kontakt med Palladia.
Bulgarian: Това ще намали риска от излагане на деца или членове на Вашето семейство на действието на Palladia.
Swedish: • Den som ger Palladia till din hund ska alltid tvätta händerna efter hanteringen av tabletterna.
Bulgarian: Всеки от Вашето семейство, който прилага Palladia на Вашето куче трябва винаги да измива ръцете си след работа с продукта.
Swedish: De organ som huvudsakligen drabbades av toxicitet var magtarmkanalen, benmärgen, könskörtlarna och muskuloskeletala systemet.
Bulgarian: Основните прицелни места за проява на токсичност са били храносмилателния канал, костния мозък, половите жлези и мускулноскелетната система.
Swedish: Gastrointestinal blödning Färskt blod i avföringen eller svart, tjärartad avföring under > 2 dagar eller uppenbar blödning eller blodklumpar i avföringen
Bulgarian: Прясна кръв в изпражненията или черни, лепкави изпражнения за > 2 дни или явни хеморагии или кръвни съсиреци в изпражненията
Swedish: <50 % födointag under ≥2 dagar
Bulgarian: Анорексия <50% прием на храна ≥2 дни
Swedish: PAPPKARTONG/TABLETTER
Bulgarian: Картонени кутии/таблетки
Swedish: Klarrött blod i kräkning eller avföring
Bulgarian: Светло червена кръв в повърнатото или в изпражненията
Swedish: Du ska därför ge den dos som ordinerats av veterinären, även om den skiljer sig från doseringstabellen.
Bulgarian: Следователно, дозата трябва да бъде определена от Вашия ветеринарен лекар, дори ако тя е различна от таблицата за дозиране.
Swedish: Om du missar att ge en dos, ge nästa dos enligt ordinationen.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, следващата доза трябва да се даде, както е предписано.
Swedish: Behandlingstiden beror på responsen på behandlingen.
Bulgarian: Продължителността на лечение зависи от отчетените резултати.
Swedish: * Det antal tabletter som ska ges till hundar som väger under 5 kg eller över 63 kg ska beräknas på basis av dosregimen 3,25 mg/kg.
Bulgarian: брой на таблетките, необходими за куче под 5.0 kg или над 63 kg телесна маса, трябва да се изчисли въз основа на дозата от 3.25 mg/kg.
Swedish: Neutropeni (neutrofilvärde) >1 000/µl
Bulgarian: Неутропения (брой неутрофили) >1000/µl
Swedish: Linjär farmakokinetik sågs oavsett administreringsväg vid doser upp till 5 mg/kg två gånger dagligen.
Bulgarian: Установена е линеарна фармакокинетика, независимо от начина на приложение, при доза над 5 mg/kg, прилагана два пъти дневно.
Swedish: Behandling av Patnaik grad II (intermediär grad) eller III (höggradig), recidiverande, kutana mastcellstumörer som inte kan avlägsnas kirurgiskt hos hund.
Bulgarian: Лечение на Patnaik II степен (средна степен) или III (висока степен), рецидивиращи, кожни мастно-клетъчни тумори, които не подлежат на хирургично отстраняване.
Swedish: Toceranib är en liten molekyl, en multikinashämmare som har både direkt anti-tumoral effekt och angiogeneshämmande effekt.
Bulgarian: Toceranib е малка молекула, мулти-киназен инхибитор, която притежава директна антитуморна и анти-ангиогенна активност.
Swedish: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Pfizer Italia s.r.l.
Swedish: Vid utvärderingen bör även de kliniska tecken som rapporterats av djurägaren inkluderas och bedömas.
Bulgarian: Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Swedish: Diarré <4 vattniga avföringar/dag under <2 dagar eller mjuk avföring
Bulgarian: Диария <4 воднисти изпражнения/ден за < 2 дни или меки изпражнения
Swedish: Tillväxten av mastcellstumörer hos hund drivs ofta av en aktiverande mutation i c-kit.
Bulgarian: Растежът на мастно-клетъчните тумори в повечето случаи се ръководи от активна мутация в c-Kit.
Swedish: Palladia har associerats med diarré eller gastrointestinal blödning, vilka kan vara svåra och kräva omedelbar behandling.
Bulgarian: При приложението на Palladia могат да се наблюдават диария или стомашно-чревни кръвоизливи, които могат да бъдат тежки и изискват незабавно лечение.
Swedish: Palladia är runda tabletter som har ett färgat filmhölje för att minimera risken för att komma i kontakt med produkten samt lättare kunna identifiera korrekt tablettstyrka:
Bulgarian: Palladia са кръгли таблетки с оцветена филмирана обвивка, за да се сведе до минимум риска от излагане на външни фактори и да се подпомогне правилното идентифициране на концентрацията:
Swedish: Palladia kan orsaka vaskulär dysfunktion, vilket kan leda till ödem och tromboemboli, inklusive lungtromboemboli.
Bulgarian: Palladia може да предизвика съдова дисфункция, която може да доведе до оток и тромбоемболия, включително и белодробна тромбоемболия.
Swedish: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: röd
Bulgarian: Palladia 10 mg: синя Palladia 15 mg: оранжева Palladia 50 mg: червена
Swedish: Data avseende eventuell korsresistens med andra cytostatiska medel saknas.
Bulgarian: Няма налична информация за потенциална кръстосана резистентност с други цитостатични продукти.
Swedish: Oförklarliga blåmärken eller blödningar
Bulgarian: Неочаквани рани или кървене
Swedish: I fall av tumörprogression är behandlingen sannolikt inte framgångsrik och bör utvärderas.
Bulgarian: В случаи на туморна прогресия е слабо вероятно лечението да е успешно и трябва да се преразгледа.
Swedish: Avbryt behandlingen tills de kliniska tecknen och den kliniska patologin har normaliserats.
Bulgarian: Необходимо е да се прекъсне лечението до нормализиране на клиничните признаци и клинична патология.
Swedish: Laboratorieparametrarna ska monitoreras regelbundet och mot bakgrund av djurets kliniska symtom och tillstånd samt resultat av laboratorieparametrar vid tidigare besök.
Bulgarian: Периодично проследяване на лабораторните променливи трябва да бъде завършено в контекста на клиничните признаци и състоянието на животните и резултатите от лабораторните изследвания да са налични преди третирането.
Swedish: En signifikant fördel sågs även för Palladia, jämfört med placebo, i sekundärt effektmått, tid till tumörprogression (TTP).
Bulgarian: Установено е било значително предимство на Palladia над плацебо във края на втората фаза от опита за определяне на ефикасност, времето за прогресия на тумора.
Swedish: Med en toceranibkur om 3,25 mg/kg kroppsvikt, givet som oral tablett varannan dag i 2 veckor (7 doser) rapporterades följande farmakokinetiska parametrar för toceranib i plasma hos friska beaglehundar: elimineringshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timmar, tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timmar, maximal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimal plasmakoncentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml samt yta under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC048) 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Bulgarian: При употреба на toceranib в доза от 3,25 mg/kg телесна маса, приложен под формата на перорални таблетки, всеки втори ден за 2 седмици (7 дози), са били отчетени следните фармакокинетични параметри на toceranib в плазмата на здрави кучета, порода Бигъл: полу живот на елиминиране (t1/2) 17,2 ± 3,9 часа, време за достигане на максималната плазменаконцентрация (Tmax) приблизително 6,2 ± 2,6 часа, максимална плазмена концентрация (Cmax) приблизително 108 ± 41 ng/ml, минимална плазмена концентрация (Cmin)
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga gastrointestinala komplikationer, ibland med dödlig utgång, inklusive gastrointestinal perforation, inträffat hos hundar som behandlats med Palladia (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревна перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia (вж. точка 4.6).
Swedish: Resultat från den kliniska fältstudien av 151 behandlade och placebobehandlade hundar visade att de kliniska tecknen på sjukdomen (mastcellstumör) och de behandlingsrelaterade biverkningarna är mycket likartade till sin natur.
Bulgarian: Резултати от клиничното проучване, включващо 151 третирани кучета и кучета третирани с плацебо показват, че клиничните признаци на заболяването (мастно-клетъчни тумори) и свързани с лечението неблагоприятни реакции са много сходни по характер.
Swedish: Dosen ska baseras på veterinärbedömning som görs varje vecka under de första sex veckorna samt därefter var sjätte vecka.
Bulgarian: Приложената доза трябва да се базира на оценката на ветеринарния лекар, ежеседмично за първите шест седмици и в последствие на всеки шест седмици.
Swedish: Pappkartong innehållande fyra barnskyddande blisterförpackningar i aluminium-PVC, vardera innehållande 5 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи четири алуминиево-PVC защитени от деца блистери, всеки блистер съдържа 5 филмирани таблетки.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten efter hantering av produkten samt efter det att kräkningar, urin eller avföring från den behandlade hunden tagits om hand.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода след работа с продукта или при контакт с повръщано, урина или фекалии от третираните кучета.
Swedish: • Två eventuellt behandlingsrelaterade dödsfall har inträffat.
Bulgarian: Налични са два смъртни случая, които са свързани с евентуално лечение.
Swedish: För korrekt inställning av dosen enligt dosjusteringstabellen rekommenderas fullständig kontroll av blodstatus och serumkemi samt urinanalys före insättande av behandling och cirka en månad efter behandlingsstart, samt därefter i cirka sex veckors intervaller eller i enlighet med veterinärens bedömning.
Bulgarian: За правилна употреба, в таблицата за определяне на дозата е посочено, че приблизително един месец преди започване на лечението е необходимо да се определят кръвните, биохимичните показатели и да се извърши анализ на урината и след това отново, с приблизително шест седмичен интервал или както е определено от ветеринарния лекар.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne i Palladia.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите на Palladia
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansten eller mot något av hjälpämnena.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte rutinmässigt administrera Palladia, och kontakt med avföring, urin och kräkningar från den behandlade hunden samt med brutna eller fuktiga Palladia-tabletter ska undvikas.
Bulgarian: Бременните жени не трябва често да прилагат Palladia, трябва да избягват контакт с фекалиите, урината и повръщаното от третираните кучета, както и с натрошени или навлажнени Palladia таблетки.
Swedish: Två hundar som fått 6 mg/kg fick dödshjälp efter cirka 3 veckor på grund av behandlingsrelaterad klinisk toxicitet, som initierats av minskat födointag och melaena och kulminerat i anorexi, viktnedgång och hematokezi.
Bulgarian: Две кучета (6 mg/kg) са били евтаназирани на около 3 седмици от третирането, поради свързана с третирането проява на клинична токсичност, започнала с намален прием на храна и кръв в изпражненията, довели до анорексия, загуба на тегло и хематохезия.
Swedish: ATCvet-kod: QL01XE91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/ .
Swedish: • Svår hälta/svåra muskuloskeletala störningar.
Bulgarian: Тежка куцота/скелетно-мускулни нарушения.
Swedish: Avbrott i behandlingen och reducering av dosen kan bli nödvändigt, beroende på svårighetsgraden hos de kliniska tecknen.
Bulgarian: Може да е необходимо прекратяване на третирането или намаляване на дозата в зависимост от тежестта на клиничните признаци.
Swedish: Hundarna i den grupp som fick 6 mg/kg varannan dag hade flest biverkningar, bl.a. minskat födointag och viktnedgång.
Bulgarian: При кучета, третирани с 6 mg/kg през ден са се проявили най-много неблагоприятни ефекти, които включват понижена консумация на храна и загуба на тегло.
Swedish: Den andra hunden avled efter hål på tarmen.
Bulgarian: Другото куче е починало след перфорация на стомаха.