FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 200 mg/kg/dan ob stalnem vnosu proteinov; preverjanje koncentracij amoniaka v plazmi se ponavlja (pred jedjo in 1 uro po jedi); za vzdrževanje normalnih ravni amoniaka v plazmi se odmerek ustrezno prilagaja.
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Carbaglu, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Carbaglu decât trebuie Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Vsebnik mora biti tesno zaprt zaradi zaščite pred vlago.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Slovenian: V plazmi lahko najdemo presnovke, katerih koncentracija je najvišja pri 36-48 urah, nato pa se zelo počasi znižuje (razpolovni čas okrog 100 ur).
Romanian: Metaboliţii sunt detectabili în plasmă, cu un vârf la 36-48 de ore urmat de un declin foarte lent (un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 100 de ore).
Slovenian: Zdravilo ne difundira v eritrocite.
Romanian: Difuzia în interiorul eritrocitelor este inexistentă.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: Ne shranjujte v hladilniku in pri temperaturi nad 30 C.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: a nu se păstra la frigider, a nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote s 5, 15 ali 60 tabletami, zaprt z za otroke varnim polipropilenskim pokrovčkom s sušilnim sredstvom.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu 5, 15 sau 60 de comprimate, închise cu capac din polipropilenă securizat pentru copii, prevăzut cu unitate de desicare.
Slovenian: Odprto dne:
Romanian: Deschis la data de:
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se sme dajati SAMO peroralno ali prek cevke za hranjenje v želodec (po potrebi z brizgo).
Romanian: Carbaglu trebuie administrat NUMAI pe cale orală sau printr-o tub pentru hrănire introdus în stomac (cu ajutorul unei seringi, dacă este necesar).
Slovenian: Kargluminska kislina je strukturni analog N-acetilglutamata, ki je naravni vzpodbujevalec karbamoilfosfat-sintetaze, prvega encima ciklusa sečnine
Romanian: Acidul carglumic este un analog structural al N-acetilglutamatului, care este activatorul natural al carbamoil-fosfat sintetazei, prima enzimă din ciclul ureic.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika s tabletami: Ne shranjujte v hladilniku in pri temperaturi nad 30 C.
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: a nu se păstra la frigider, a nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo pomanjkanje N-acetilglutamat-sintaze, se ob dolgotrajnem zdravljenju dnevni odmerek običajno giblje med 10 mg do 100 mg na kilogram telesne mase.
Romanian: Pentru pacienţii care suferă de deficit de N-acetilglutamat sintetază, pe termen lung, doza zilnică uzuală variază între 10 mg şi 100 mg pe kilogram.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu 200 mg tablete ima obliko ploščice s 4 luknjami na eni strani in 3 prelomnimi oznakami na strani.
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate se prezintă sub forma unor comprimate alungite cu 4 adâncituri pe una dintre feţe şi 3 linii de rupere.
Slovenian: Njihove vrednosti so bile celo pri novorojenčkih primerljive s tistimi, ki so jih izmerili pri zdravih odraslih.
Romanian: Intervalul de variaţie a fost concordant cu datele obţinute la adulţii sănătoşi, chiar şi în cazul nou-născuţilor.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Kadar je bolnik v hiperamonemični komi, se zdravilo Carbaglu daje z naglim izbrizgom iz brizge skozi vstavljeno cevko, po kateri vas hranijo.
Romanian: În situaţia în care pacientul este în comă hiperamoniemică, administrarea Carbaglu se face printr-o administrare rapidă, cu seringa, prin tubulatura utilizată pentru hrănire.
Slovenian: • Pri pomanjkanju N-acetilglutamat-sintaze:
Romanian: • Pentru deficitul de N-acetilglutamat sintetază:
Slovenian: Kljub temu, da ima karbamoilfosfat-sintetaza nižjo afiniteto za kargluminsko kislino kot za Nacetilglutamat, so raziskave in vivo na podganah pokazale, da kargluminska kislina stimulira karbamoilfosfat-sintetazo in v primerjavi z N-acetilglutamatom veliko bolj učinkovito ščiti pred zastrupitvijo z amoniakom.
Romanian: În ciuda afinităţii mai scăzute a carbamoil-fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru Nacetilglutamat, în condiţii in vivo s-a constatat că acidul carglumic stimulează carbamoil-fosfat sintetaza şi asigură, la şobolani, o protecţie împotriva intoxicaţiei cu amoniac mult mai eficientă decât N-acetilglutamatul.
Slovenian: Primeri: - Pri komatoznih otrocih je treba začeti z odmerkom 100 do 250 mg/kg/dan in preverjati koncentracijo amoniaka v plazmi vsaj pred vsako aplikacijo; vrednosti bi se morale normalizirati nekaj ur po uvedbi zdravljenja z zdravilom Carbaglu.
Romanian: - La un copil comatos, se începe cu o doză de 100 până la 250 mg/kg/zi şi se măsoară concentraţia plasmatică de amoniac cel puţin înainte de fiecare administrare; aceasta trebuie să se normalizeze în decurs de câteva ore de la începerea administrării Carbaglu.
Slovenian: To se da razložiti z naslednjimi ugotovitvami: i) Mitohondrijska membrana je bolj propustna za kargluminsko kislino kot za N-acetilglutamat.
Romanian: Acest lucru poate fi explicat de către următoarele observaţii: i) Membrana mitocondrială prezintă o permeabilitate mai mare pentru acidul carglumic decât pentru N-acetilglutamat ii) Acidul carglumic este mai rezistent decât N-acetilglutamatul la acţiunea de hidroliză a aminoacilazei prezente în citosol.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO CARBAGLU
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CARBAGLU
Slovenian: • pogosti: zvečano znojenje
Romanian: • Frecvente: transpiraţie crescută
Slovenian: Začetni dnevni odmerek je običajno 100 mg na kilogram telesne mase, do maksimalno 250 mg na kilogram telesne mase (na primer, če tehtate 10 kg, vzemite 1g na dan, kar je 5 tablet).
Romanian: Doza uzuală: doza zilnică iniţială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveţi o greutate de 10 kg, trebuie să luaţi 1 g pe zi, sau 5 comprimate).
Slovenian: • izovalerične acidemije, metilmalonične acidemije ali propionske acidemije.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Carbaglu med dojenjem.
Romanian: Nu luaţi Carbaglu în timp ce alăptaţi.
Slovenian: Ocenjujejo, da se po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg/kg telesne teže absorbira približno 30 % kargluminske kisline.
Romanian: După o doză orală unică de 100 mg/kg , se estimează o absorbţie a acidului carglumic de aproximativ 30%.
Slovenian: Pod pogojem, da je doseženo ustrezno obvladovanje presnove, dolgoročno ni nujno povečevati odmerka glede na telesno maso; dnevni odmerki znašajo od 10 mg/kg do 100 mg/kg.
Romanian: Pe termen lung, este posibil să nu fie nevoie de o creştere a dozei în funcţie de greutate, în condiţiile în care s-a obţinut un control metabolic adecvat; dozele zilnice se situează între 10 mg/kg şi 100 mg/kg.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Carbaglu - Zdravilna učinkovina je kargluminska kislina.
Romanian: Ce conţine Carbaglu - Substanţa activă este acidul carglumic.
Slovenian: Raziskave in vitro so pokazale, da kargluminska kislina aktivira karbomoilfosfat-sintetazo v jetrih.
Romanian: In vitro, s-a constatat că acidul carglumic activează carbamoil-fosfat sintetaza hepatică.
Slovenian: Uravnavanje s prehrano Pri slabem prenašanju proteinov je lahko umestno omejevanje vnosa proteinov in dodajanje arginina.
Romanian: În cazul unei toleranţe scăzute la proteine, ar putea fi indicate restricţionarea aportului de proteine şi suplimentarea aportului de arginină.
Slovenian: Presnovek, ki so ga identificirali v blatu, je glutaminska kislina.
Romanian: Unul dintre metaboliţii identificaţi în materiile fecale este acidul glutamic.
Slovenian: Zdravnik vam bo mogoče redno pregledoval jetra, ledvici, srce in kri, da bo spremljal vaše zdravstveno stanje in vaše zdravljenje.
Romanian: Pentru a urmări starea dumneavoastră şi tratamentul pe care îl luaţi, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii şi sângelui dumneavoastră.
Slovenian: Začetni dnevni odmerek naj bo 100 mg/kg pa do 250 mg/kg, če je potrebno.
Romanian: Doza zilnică iniţială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creştere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg kargluminske kisline.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg de acid carglumic.
Slovenian: Bolezni prebavil občasni: diareja, bruhanje
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, vomă
Slovenian: 60 disperzibilnih tablet
Romanian: 60 comprimate dispersabile
Slovenian: - Neželeni učinki pri pomanjkanju N-acetilglutamat-sintaze
Romanian: - Reacţii adverse în cazul deficitului de N-acetilglutamat sintetază
Slovenian: • pomanjkanja določenega jetrnega encima, N-acetilglutamat-sintaze.
Romanian: • lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază.
Slovenian: Nato ga je treba individualno prilagoditi tako, da se vzdržujejo normalne ravni amonijaka v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Pe urmă, doza va fi ajustată în mod individual, astfel încât să se menţină concentraţiile plasmatice ale amoniacului în limite normale (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • hiperamoniemije, ki je posledica primarnega pomanjkanja N-acetilglutamat-sintaze;
Romanian: • hiperamoniemiei datorate deficitului primar de N-acetilglutamat sintetază;
Slovenian: Vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso raziskovali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat hipromeloza premreženi natrijev karmelozat brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijev stearilfumarat
Romanian: Celuloză microcristalină laurilsulfat de sodiu hipromeloză croscarmeloză sodică dioxid de siliciu coloidal anhidru stearil fumarat de sodiu
Slovenian: 36 mesecev Po prvem odprtju vsebnika s tabletami: 3 mesece
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Slovenian: Če ste noseči ali če načrtujete zanositev, prosite za nasvet svojega zdravnika.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Slovenian: 5 disperzibilnih tablet
Romanian: 5 comprimate dispersabile
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi metilmalonične acidemije;
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni: pireksija
Romanian: Mai puţin frecvente: pirexie
Slovenian: 15 disperzibilnih tablet
Romanian: 15 comprimate dispersabile
Slovenian: Zdravila Carbaglu ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku s tabletami.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flaconul cu comprimate.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: zvečano znojenje neznana: izpuščaj
Romanian: Frecvente: transpiraţie crescută Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi izovalerične acidemije;
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
Slovenian: Včasih se za prilagajanje odmerjanja po zdravnikovih navodilih lahko uporablja tudi deljenje tablet na četrtine.
Romanian: Ocazional, utilizarea sferturilor de comprimat se poate dovedi utilă pentru ajustarea dozei în conformitate cu prescripţia medicală.
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi propionske acidemije.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
Slovenian: Disperzibilne tablete
Romanian: Comprimat dispersabil
Slovenian: Na vsebnik s tabletami napišite datum, kdaj ste ga prvič odprli.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului cu comprimate.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 60 TABLET
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete kargluminska kislina
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile Acid carglumic
Slovenian: Vendar ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Carbaglu, ker so v mleku doječih podgan dokazali kargluminsko kislino, ki ima lahko toksične učinke za njihove dojene mladiče.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezenţa acidului carglumic în laptele matern la şobolani, cu potenţiale efecte toxice asupra puilor alăptaţi, nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timp ce luaţi Carbaglu.
Slovenian: Način uporabe:
Romanian: Mod de administrare:
Slovenian: Preiskave občasni: zvišane transaminaze
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea valorii serice a transaminazelor
Slovenian: Za vzdrževanje normalne ravni amoniaka v plazmi je treba odmerek individualno prilagajati.
Romanian: Doza trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine amoniacul plasmatic la valori normale.
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile
Slovenian: Z razpolavljanjem tablet se običajno da doseči zahtevano prilagoditev odmerka.
Romanian: Divizarea comprimatelor în jumătăţi permite obţinerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 15 TABLET
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 15 COMPRIMATE
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CARBAGLU
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat, hipromeloza, natrijeva kroskarmeloza, brezvodni koloidni silikagel, natrijev stearilfumarat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, laurilsulfatul de sodiu, hipromeloza,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 5 TABLET
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 5 COMPRIMATE
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franţa
Slovenian: S serijo genotoksičnih testov in vitro (Amesov test, analiza metafaze humanih limfocitov) kot tudi in vivo (mikrojedrni test pri podganah) niso ugotovili, da bi zdravilo Carbaglu imel pomembne mutagene učinke.
Romanian: Carbaglu nu a prezentat o activitate mutagenă semnificativă în cadrul unei baterii de teste de genotoxicitate efectuate in vitro (testul Ames, analiza metafazei limfocitelor umane) şi in vivo (testul micronucleilor la şobolani).
Slovenian: Jemanje zdravila Carbaglu skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Carbaglu morate jemati peroralno pred obrokom hrane ali hranjenjem.
Romanian: Carbaglu trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de şedinţele de alăptare.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
Slovenian: • pomanjkanje encima N-acetilglutamat sintaze (NAGS).
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
Slovenian: Brez težav jih je mogoče razpoloviti na dve enaki polovici.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
Slovenian: Na voljo je v obliki disperzibilnih tablet.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile.
Slovenian: „Disperzibilen" pomeni, da se tablete lahko raztopijo (zmešajo) v vodi.
Romanian: „Dispersabil" înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
Slovenian: Tablete je treba raztopiti (zmešati) v manjši količini vode, preden se dajo bolniku.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
Slovenian: Preostalih 8 bolnikov je bilo zdravljenih zaradi hiperamonemije, ki je bila posledica drugačnega vzroka.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
Slovenian: Začetni dnevni odmerek zdravila Carbaglu mora znašati 100 mg na kilogram telesne mase, po potrebi pa do 250 mg/kg.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni amonijaka v krvi.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Carbaglu, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. januarja 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Carbaglu.
Slovenian: Če encim ni prisoten, amonijaka ni mogoče razgraditi, zato se kopiči v krvi;
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Carbaglu preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Carbaglu, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu so proučevali pri 20 bolnikih, izmed katerih je 12 bolnikom primanjkovalo encima NAGS in so bili zdravljeni povprečno približno tri leta.
Romanian: Carbaglu a fost studiat pe 20 de pacienţi, din care 12 au prezentat deficienţă de NAGS şi au fost trataţi, în medie, timp de aproximativ trei ani.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je povečano znojenje.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
Slovenian: Amonijak, ki se kopiči v krvi, je strupen za telo, zlasti za možgane.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
Slovenian: Povzetki mnenj Odbora za zdravila sirote o zdravilu Carbaglu so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (pomanjkanje NAGS: 18. oktobra 2000; izovalerična acidemija: 7. novembra 2008; metilmalonska acidemija: 7. novembra 2008; propionska acidemija: 7. novembra 2008).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Carbaglu
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
Slovenian: • nekatere organske acidemije (izovalerična acidemija, metilmalonska acidemija, propionska acidemija), pri katerih bolnikom primanjkuje določenih encimov, potrebnih pri presnovi beljakovin.
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
Slovenian: Pri bolnikih z organskimi acidemijami se zdravljenje začne, ko se pri bolniku pojavi hiperamonemična kriza, in se nadaljuje, dokler kriza traja.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Carbaglu izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
Slovenian: Družba je tudi predložila informacije iz objavljene literature o dodatnih štirih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilno učinkovino v zdravilu Carbaglu.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo te bolezni za redke, zato je bilo zdravilo Carbaglu večkrat (glejte datume spodaj) določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare", iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan"(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Carbaglu, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Carbaglu odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Carbaglu mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s presnovnimi boleznimi.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Carbaglu, je bilo mogoče vzdrževati stabilno stanje brez posebnih prehranskih omejitev ali potrebe po jemanju drugih zdravil.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.