FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu zīdīšanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Irbesartan Zentiva 150 mg tabletes irbesartanum
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Latvian: Nav zināmi: Pavājināta nieru darbība, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Latvian: Irbesartan Zentiva 300 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Latvian: Irbesartan Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
English: EU/1/06/376/036-037
Latvian: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 75 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2771 otrā pusē.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Latvian: Irbesartan Zentiva 75 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Latvian: EU/1/06/376/022 - 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/023 - 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/036 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/024 - 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/025 - 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/026 - 84 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/037 - 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/027 - 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Latvian: EU/1/06/376/016 - 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/017 - 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/034 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/018 - 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/019 - 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/020 - 84 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/035 - 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/021 - 98 apvalkotās tabletes
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 300 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2773 otrā pusē.
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Latvian: EU/1/06/376/028 - 14 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/029 - 28 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/038 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/030 - 56 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/031 - 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/032 - 84 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/039 - 90 apvalkotās tabletes EU/1/06/376/033 - 98 apvalkotās tabletes
English: Österreich Zentiva, k.s.
Latvian: Nederland Zentiva, k.s.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2871 otrā pusē.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 300 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2873 otrā pusē.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 150 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2772 otrā pusē.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Latvian: Irbesartan Zentiva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2872 otrā pusē.
English: PC:
Latvian: S.C.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Irbesartan Zentiva 300 mg apvalkotās tabletes.
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Latvian: Irbesartan Zentiva ir jāuzņem iekšķīgi.
English: PV-Greece@zentiva.com
Latvian: PV-Norway@zentiva.com
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Irbesartan Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes.
English: PV-Austria@zentiva.com
Latvian: PV-Estonia@zentiva.com
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Latvian: III pielikums Nosacījumi apturēšanas atcelšanai
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Latvian: ir veikti jauni klīniski un bioanalītiski pētījumi un iesniegti atbilstošām valstu atbildīgām iestādēm.
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam vajadzētu pierādīt terapeitisko līdzvērtību, pamatojoties uz klīnisku un bioanalītisku pētījumu, kas veikts saskaņā ar LKP prasībām.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas nacionālajām atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks būtu izpildījis šādus nosacījumus:
English: How much to use
Latvian: Cik daudz jālieto
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvairīties no simptomiem gan dienā, gan naktī.
English: No risk factors were identified.
Latvian: Nekādi riska faktori netika atklāti.
English: Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Latvian: Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti šajos pētījumos aprakstīti 1. tabulā.
English: If your symptoms do not improve
Latvian: Ja simptomi nemazinās
English: Hold this breath for as long as possible (at least
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Read this before you start
Latvian: Izlasiet šo, pirms sākat
English: When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Latvian: Lietojot regulāri, tas palīdz saglabāt sīkos elpceļus atvērtus.
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Latvian: Šīm atšķirībām nevarētu būt klīniskas nozīmes.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - nevar pārdot atsevišķi.
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
English: Elderly patients (> 65 years old)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (>65 gadus veci)
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu sastāvdaļas var izdalīties mātes pienā.
English: Interaction with CYP3A4 inhibitors
Latvian: Mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem
English: Just take your next dose at the usual time.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: There are no fertility data in humans.
Latvian: Fertilitātes datu cilvēkam nav.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Ratio vs VI
Latvian: Attiecība pret VI
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Latvian: Ja ir aizmirsta deva, nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Latvian: Jūs varat pamanīt, ka sirds pukst straujāk nekā parasti, varat just trīci vai galvassāpes.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Latvian: • pēkšņs vājums vai pirmsģīboņa sajūta (kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu).
English: How to prepare a dose
Latvian: Kā sagatavot devu
English: When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Latvian: Lietojot šīs divas aktīvās vielas kopā regulāri, tās Jums palīdzēs labāk kontrolēt elpošanas traucējumus nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
English: Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Latvian: Kopā abos pētījumos 2009 (62 %) pacientu bija kardiovaskulāra anamnēze/riska faktori skrīninga brīdī.
English: Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Relvar Ellipta rodas reti (tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Risku ar krūti barotam jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
English: The effects of haemodialysis have not been studied.
Latvian: Hemodialīzes ietekme nav pētīta.
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jānodrošina uzturoša ārstēšana ar atbilstošu novērošanu pēc nepieciešamības.
English: However, there was no evidence for the higher systemic exposure in this population to be associated with greater effect on 24 hour urinary cortisol excretion.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu, ka lielākā sistēmiskā iedarbība šajā populācijā būtu saistīta ar lielāku ietekmi uz 24 stundu kortizola izvadīšanu urīnā.
English: Just follow these step-by-step instructions.
Latvian: Vienkārši ievērojiet šos secīgos norādījumus.
English: This helps to open the airways and makes it easier for air to get in and out of the lungs.
Latvian: Tas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo gaisa ieplūšanu un izplūšanu no plaušām.
English: HZA106837 was of variable treatment duration (from a minimum of 24 weeks to a maximum of 76 weeks with the majority of patients treated for at least 52 weeks).
Latvian: HZA106837 bija dažāds ārstēšanas ilgums (minimāli 24 nedēļas, maksimāli 76 nedēļas, vairumam pacientu saņemot ārstēšanu vismaz 52 nedēļas).
English: This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Relvar Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate (See section 2) and magnesium stearate.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu) un magnija stearāts.
English: This dose is also used once daily at the same time each day.
Latvian: Arī šo devu lieto reizi dienā vienā un tai pašā laikā.
English: Deterioration of disease
Latvian: Slimības pastiprināšanās
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Latvian: Deva jātitrē līdz mazākajai devai, kas nodrošina efektīvu simptomu kontroli.
English: 12 month studies
Latvian: 12 mēnešu pētījumi
English: if you have heart problems or high blood pressure.
Latvian: ja Jums ir sirds slimības vai paaugstināts asinsspiediens;
English: In adolescents (12 years or older), there are no recommended dose modifications.
Latvian: Pusaudžiem (12 gadus veciem un vecākiem) devu neiesaka pielāgot.
English: Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
Latvian: Šajā apakšgrupā novērotā ietekme uz vidēji smagu un smagu paasinājumu samazinājumu bija līdzīga kā kopējā populācijā.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Latvian: • pietūkums, reizēm sejas vai mutes pietūkums (angioedēma);
English: Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines.
Latvian: Pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
English: 3-4 seconds).
Latvian: - 4 sekundes).
English: If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Latvian: Ja Jums nav ātras iedarbības inhalatora, sazinieties ar ārstu.
English: Six month studies
Latvian: Sešu mēnešu pētījumi
English: The medicine is now ready to be inhaled.
Latvian: Tagad zāles ir gatavas inhalēšanai.
English: Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Latvian: Relvar Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
English: Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 12 gadu vecumam astmas ārstēšanai vai jebkura vecuma bērniem un pusaudžiem HOPS ārstēšanai.
English: It should be administered at the same time of the day, each day.
Latvian: Tas jālieto katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: Vilanterol trifenatate was not teratogenic in rats.
Latvian: Vilanterola trifenatāts nebija teratogēns žurkām.
English: Administration of fluticasone furoate combined with vilanterol did not result in any significant new toxicity.
Latvian: Flutikazona furoāta lietošana apvienojumā ar vilanterolu neradīja nekādu nozīmīgu jaunu toksicitāti.
English: Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi pēc Relvar Ellipta lietošanas ir reti.
English: For the SUMMIT study, the incidence of all events of fracture with FF/VI, FF, VI and placebo were 2% in each arm; fractures commonly associated with ICS use were less than 1 % in each arm.
Latvian: SUMMIT pētījumā visu lūzumu sastopamība FF/VI, FF, VI un placebo grupās bija 2 % katrā no grupām; ar IKS parasti saistītie lūzumi veidoja mazāk kā 1 % katrā no grupām.
English: All subjects had to have been on a stable dose of an ICS for at least 4 weeks prior to visit 1 (screening visit) and the use of LABAs was not permitted within 4 weeks of visit 1.
Latvian: Visām pētāmajām personām bija jābūt lietojušām stabilu IKS devu vismaz 4 nedēļas pirms 1. vizītes (skrīninga vizītes), un LABA lietošana nebija atļauta 4 nedēļu laikā pirms 1. vizītes.
English: However, there was no evidence that this higher vilanterol Cmax resulted in clinically significant effects on heart rate.
Latvian: Taču nebija nekādu pierādījumu, ka šī lielākā vilanterola Cmax radītu klīniski nozīmīgu ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu.
English: Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids.
Latvian: Flutikazona furoāts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kortikosteroīdiem, bieži vienkārši par steroīdiem.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Lactose monohydrate Magnesium stearate
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
English: The allergen was house dust mite, cat dander, or birch pollen; the selection was based on individual screening tests.
Latvian: Alergēns bija mājas putekļu ērcīte, kaķa blaugznas vai bērza ziedputekšņi; izvēli noteica individuālais skrīninga tests.
English: Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
Latvian: FF/VI* terapijas deva (mikrogrami)
English: In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation.
Latvian: 12 mēnešu laikā pirms pētījuma 61 % pētāmo personu ziņoja, ka HOPS paasinājumu nav bijis, un 39 % pētāmo personu ziņoja par ≥ 1vidēji smagu/smagu HOPS paasinājumu.
English: If you forget to use Relvar Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Relvar Ellipta Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Latvian: Uzglabāt inhalatoru noslēgtajā veidnē, lai pasargātu no mitruma, un izņemt tikai tieši pirms pirmās lietošanas.
English: - Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 doses
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 devas
English: How to inhale the medicine
Latvian: 3. Kā inhalēt zāles
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt blakusparādību iespējamību.
English: These were randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD.
Latvian: Tie bija randomizēti, kontrolēti pētījumi pacientiem ar klīnisku HOPS diagnozi.
English: The adjusted mean treatment difference of -37 mL between the groups was not statistically significant (p=0.162).
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirība starp ārstēšanas grupām - 37 ml - nebija statistiski nozīmīga (p = 0,162).
English: The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician.
Latvian: Gala lēmums par lietošanu vakarā vai no rīta jāpieņem ārstam.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DEVICE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IERĪCES ETIĶETE
English: In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of fractures was <1%, and usually associated with trauma.
Latvian: 11 astmas pētījumu integrētā analīzē (7034 pacienti) lūzumu sastopamība bija <1 %, un parasti tie bija saistīti ar traumu.
English: Vilanterol belongs to a group of medicines called long acting bronchodilators.
Latvian: Vilanterols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
English: Driving and using machines This medicine is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
English: Moderate and severe exacerbations Adjusted mean annual rate
Latvian: Vidēji smagi un smagi paasinājumi Koriģētais vidējais ikgadējais biežums
English: In HZA106837 the primary endpoint was the time to first severe asthma exacerbation.
Latvian: HZA106837 pētījumā primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam smagajam astmas paasinājumam.
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
English: The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais vidēji smagu un smagu paasinājumu biežums.
English: Do not block the air-vents with your fingers.
Latvian: Neaizklājiet ar pirkstiem gaisa atveres.
English: The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled.
Latvian: Zaudētā deva tiks droši saglabāta inhalatorā, taču to vairs nevarēs inhalēt.
English: Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Latvian: Paasinājumu biežuma analīze pēc 12 mēnešu ārstēšanas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONCE DAILY
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) VIENU REIZI DIENĀ
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 devas (3 iepakojumi pa 30)
English: If you have used more than instructed for a long period of time, it is particularly important that you ask your doctor or pharmacist for advice.
Latvian: Ja esat ilgstoši lietojis vairāk, nekā norādījis ārsts, īpaši svarīgi ir lūgt padomu ārstam vai farmaceitam.
English: Allergen challenge study
Latvian: Alergēna slodzes pētījums