FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines Gefäßverschlusses) bezeichnet wird
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum)
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
German: Sie haben Clopidogrel Acino Pharma GmbH zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Acino Pharma GmbH til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Icelandic: Takið Clopidogrel Acino Pharma GmbH alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7 - 10 Tage) beeinträchtigt, und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Icelandic: Vegna óafturkræfrar bindingar endist verkunin á þær blóðflögur sem verða fyrir áhrifunum, það sem eftir er af líftíma þeirra (u.þ.b. 7-10 sólarhringa) og eðlileg starfsemi blóðflagna endurheimtist með þeim hraða sem það tekur blóðflögurnar að endurnýjast.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
German: Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen..
Icelandic: Áætlun um framlagningu samantektarskýrslna um öryggi lyfs skal fylgja áætlun samantektarskýrslu fyrir viðmiðunarlyfið.
German: Schwangerschaft
Icelandic: Börn
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
German: STAND DER INFORMATION
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder
Icelandic: Einnig var greint frá því að rottur og bavíanar þoldu mjög stóra skammta af klópídógreli illa í maga (magabólga, fleiður í maga og/eða uppköst).
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Acino Pharma GmbH valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Bluterguss
Icelandic: Algengar
German: Zum Einnehmen.
Icelandic: Á ekki við.
German: Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen.
Icelandic: - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIaAntagonisten oder nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAR), einschließlich COX-2Inhibitoren, erhalten.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden, Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - omeprazol, esomeprazol eða cimetidin, lyf við óþægindum í maga.
German: Clopidogrel verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten mit zu Blutungen neigenden Läsionen (besonders gastrointestinal und intraokulär) mit Vorsicht angewandt
Icelandic: Klópídógrel lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
German: Gelegentlich
Icelandic: Svimi
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH skammt en manst eftir því innan 12 klst.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von
Icelandic: Ennfremur kom fram að gjöf fenóbarbítals eða estrógens samhliða klópídógreli hafði ekki marktæk áhrif á lyfhrif klópídógrels.
German: Pharmakogenetik
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
German: Wie Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Acino Pharma GmbH Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 Ihr
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
German: Orale Antikoagulanzien: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma GmbH beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Acino Pharma GmbH og öfugt.
German: Was ist Clopidogrel Acino Pharma GmbH und wofür wird es angewendet?
Icelandic: UM CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
German: Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
German: Ein Antidot zu Clopidogrel ist bisher nicht bekannt.
Icelandic: Ekkert mótefni gegn lyfjafræðilegri verkun klópídógrels hefur fundist.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
German: Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
German: Alle Patienten erhielten weiterhin ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Es wurden keine erheblichen Unterschiede in der
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
German: Hersteller:
Icelandic: Framleiðendur:
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Icelandic: B01AC-04.
German: Enthält auch Lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden dazu konzipiert, die Möglichkeit zur Verminderung von Blutungsereignissen bei gleichbleibender Wirksamkeit zu untersuchen.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
German: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Icelandic: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland eða
German: Blisterpackungen aus weißer PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolie oder PA/ALL/PVC-Aluminiumfolie.
Icelandic: Hvítar PVC/PE/PVDC-álþynnur eða PA/ALL/PVC-álþynnur.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4 .
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahren sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman þegar blóð storknar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Icelandic: 16.10.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
German: Einnahme von Clopidogrel Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Apotex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Apotex með mat eða drykk Clopidogrel Apotex má taka með eða án matar.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: hiti, einkenni sýkingar eða verulega þreyta.
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA, wie z. B. Warfarin) waren.
Icelandic: Samkvæmt inntökuviðmiðum voru sjúklingar skráðir í ACTIVE-W ef meðferð með Kvítamín hemlum (VKA) (eins og warfarín) kom til greina.
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins, þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
German: • Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
German: Clopidogrel Apotex-Filmtabletten sind rosafarben, rund und bikonvex.
Icelandic: Clopidogrel Apotex filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98 % und 94 %).
Icelandic: Klópídógrel og (óvirkt) aðalumbrotsefni þess bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur af blæðingunni skalt þú strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Dreiundsiebzig Prozent (73 %) der in der ACTIVE-A-Studie eingeschlossenen Patienten konnten aufgrund der ärztlichen Einschätzung, einer unzuverlässigen INR-Kontrolle („International Normalized Ratio"), der Neigung zu Stürzen und Schädeltraumen oder eines spezifischen Blutungsrisikos keine VKA einnehmen; bei 26 % der Patienten gründete sich die ärztliche Entscheidung auf der Ablehnung des Patienten, VKA einzunehmen.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem skráðir voru í ACTIVE-A rannsóknina gátu ekki fengið Kvítamín hemla að mati læknis, voru ekki færir um að fylgja eftirlitsáætlun með INR (international normalised ratio) höfðu tilhneigingu til dettni eða höfuðáverka eða voru í sérstaklega mikilli blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga var ákvörðun læknis byggð á því að sjúklingur vildi ekki taka Kvítamín hemla.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Apotex skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % (CI: 6,5 %; 28,3 %).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
German: Protonen-Pumpen-Inhibitoren (PPI):
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (PPI):
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast tafarlausrar meðferðar þ.á m. plasmatöku (plasmapheresis).
German: Der primäre Endpunkt (kombinierte Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Blutung von BARC-Grad ≥ 2 nach 12 Monaten) wurde erreicht und zeigte Nicht-Unterlegenheit.
Icelandic: Aðalendapunktinum (sameinuð tíðni dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, slags og BARC blæðinga á stigi ≥ 2 eftir 12 mánuði) var náð og sýndi að áhrifin voru ekki lakari (non-inferiority).
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Apotex berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Apotex er blæðing.
German: Patienten unter Deeskalation wurden auf eine hohe Thromboyzyten-Reaktivität (HPR, high platelet reactivity) untersucht.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high ontreatment platelet reactivity, HPR).
German: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Icelandic: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten:.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Icelandic: Að auki gæti læknirinn greint breytingar á niðurstöðum blóð- eða þvagprófa.
German: Dosierung • Erwachsene und ältere Personen
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Icelandic: 2 2333 CN Leiden Holland
German: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Icelandic: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur.
German: Diese randomisierte, offene klinische Studie schloss 2.610 Biomarker-positive ACS-Patienten nach erfolgreicher PCI ein.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til 2.610 sjúklinga sem voru jákvæðir m.t.t. lífmerkja (biomarkers) bráðs kransæðaheilkennis eftir vel heppnaða kransæðavíkkun.
German: 2333 CN, Leiden Niederlande
Icelandic: 2333 CN, Leiden Holland
German: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (Zeitpunkt der Thrombozytenaggregationshemmung nach einem akuten Koronarsyndrom))
Icelandic: TOPIC (tímasetning blóðflöguhömlunar eftir brátt kransæðaheilkenni, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
German: - antiretroviralen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Icelandic: veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
German: In einer Dosis-Eskalationsstudie mit 86 Neugeborenen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 24 Monaten mit einem Thrombose-Risiko (PICOLO) wurde Clopidogrel in den aufeinander folgenden Dosierungen von 0,01, 0,1 und 0,2 mg/kg bei Neugeborenen und Kleinkindern und 0,15 mg/kg nur bei Neugeborenen untersucht.
Icelandic: Í rannsókn á stigvaxandi skömmtum hjá 86 nýburum eða ungbörnum allt að 24 mánaða aldri, sem voru í hættu á segamyndun (PICOLO), var klópídógrel metið í vaxandi skömmtum 0,01; 0,1 og 0,2 mg/kg hjá nýburum og ungbörnum og 0,15 mg/kg eingöngu hjá nýburum.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2-blokkar eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4), InsulinAutoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*