FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΥΠΝΩΤΙΚΑ μιδαζολάμη /ραλτεγκραβίρη (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Greek: Η θεραπεία με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) θα πρέπει να διακόπτεται με την εμφάνιση συμπτωματικής υπεργαλακτασαιμίας και μεταβολικής/γαλακτικής οξέωσης, προοδευτικής ηπατομεγαλίας ή ραγδαία αυξανόμενων επιπέδων αμινοτρανσφεράσης.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (pieno rūgšties) acidozei, progresuojant hepatomegalijai arba greitai didėjant aminotransferazių aktyvumui, gydymą NATI būtina nutraukti.
Greek: • ηπατικά προβλήματα, όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών, διογκωμένο ή λιπώδες ήπαρ
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, kepenų patinimas ar suriebėjimas;
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου συχνές ίλιγγος όχι συχνές εμβοές
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai dažni galvos svaigimas nedažni spengimas ausyse
Greek: Μυϊκά προβλήματα
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Greek: Η φαινόμενη ολική κάθαρση της από του στόματος λαμιβουδίνης (Cl/F) μειώνεται καθώς ελαττώνεται η κάθαρση της κρεατινίνης.
Lithuanian: Mažėjant kreatinino klirensui, menamasis bendras geriamojo lamivudino klirensas (Cl/F) mažėjo.
Greek: μεταξύ της λαμιβουδίνης και της κλαδριβίνης λόγω της ραλτεγκραβίρη AUC  37 % ραλτεγκραβίρη C12hr  28 % ραλτεγκραβίρη Cmax  33 %
Lithuanian: Dėl viduląstelinio kladribino fosforilinimo slopinimo lamivudinu sąveika tarp lamivudino ir kladribino yra raltegraviro AUC  37 % raltegraviro C12 val  28 % raltegraviro Cmax  33 %
Greek: • ηπατική ανεπάρκεια (το ήπαρ σταματά να λειτουργεί, το οποίο μπορεί να προκαλέσει
Lithuanian: • kepenų veiklos nepakankamumas (kepenys nustoja tinkamai veikti, dėl ko gali atsirasti sunkus kraujavimas, patinimas ar kvėpavimo sutrikimai);
Greek: • φούσκωμα, υπερβολικά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, δυσπεψία, ρέψιμο
Lithuanian: • pilvo pūtimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, nevirškinimas, raugėjimas;
Greek: Στα επίπεδα NOAEL, η συστηματική έκθεση ήταν παρόμοια με αυτή της κλινικής δόσης των 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Greek: Η γαλακτική οξέωση προκαλείται από τη συσσώρευση του γαλακτικού οξέος στο σώμα.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties gamyba Jūsų organizme.
Greek: Η ζιδοβουδίνη και η σταβουδίνη διατηρούν την αντιρετροϊκή δραστικότητα τους επί στελεχών του HIV1 ανθεκτικών στη λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Greek: DUTREBIS 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: Το DUTREBIS δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., DUTREBIS skirti negalima (žr.
Greek: Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης, ορισμένες φορές μοιραίες, που συνήθως συνδέονται με σοβαρή ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση έχουν αναφερθεί με τη χρήση νουκλεοσιδικών αναλόγων (βλ.
Lithuanian: Gydant nukleozidų analogais yra pastebėta pieno rūgšties acidozės atvejų, kartais mirtinų, kurie įprastai būdavo susiję su sunkia hepatomegalija ir kepenų steatoze (žr 4.4 skyrių).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του DUTREBIS ή της μεθαδόνης.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Greek: Βάσει των in vitro και in vivo μελετών, η ραλτεγκραβίρη απομακρύνεται κυρίως μεταβολιζόμενη δια
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausia šalinamas metabolizuojant su UGT1A1
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των
Lithuanian: Šių radinių klinikinė
Greek: Η έκθεση (AUC∞), η Cmax και ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνονται με τη φθίνουσα νεφρική λειτουργία (όπως εκφράζεται με την κάθαρση της κρεατινίνης).
Lithuanian: Blogėjant inkstų veiklai (išreiškiamai kreatinino klirensu), ekspozicija (AUC∞), Cmax ir pusinės eliminacijos laikas didėjo.
Greek: Το DUTREBIS δεν συνιστάται για χρήση σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταβίνη, γιατί τόσο η λαμιβουδίνη (στο DUTREBIS) όσο και η εμτρισιταβίνη είναι ανάλογα της κυτιδίνης (δηλ. υπάρχει κίνδυνος για ενδοκυττάριες αλληλεπιδράσεις, (βλ. παράγραφο 4.4)).
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Greek: 2 ώρες πριν τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  51 % ραλτεγκραβίρη C12 hr  56 % ραλτεγκραβίρη Cmax  51 %
Lithuanian: Pavartojus likus 2 valandoms iki raltegraviro dozės raltegraviro AUC  51 % raltegraviro C12 val  56 % raltegraviro Cmax  51 %
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης μειωθεί σε <50 ml/min, θα πρέπει να γίνει αλλαγή του DUTREBIS σε ένα σχήμα των μεμονωμένων συστατικών (λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
Greek: 6 ώρες πριν τη ραλτεγκραβίρη ραλτεγκραβίρη AUC  13 % ραλτεγκραβίρη C12 hr  50 % ραλτεγκραβίρη Cmax  10 %
Lithuanian: Pavartojus likus 6 valandoms iki raltegraviro dozės raltegraviro AUC  13 % raltegraviro C12 val  50 % raltegraviro Cmax  10 %
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του DUTREBIS ή της ζιδοβουδίνης.
Lithuanian: DUTREBIS arba zidovudino dozės koreguoti nereikia.
Greek: Καρδιακές διαταραχές όχι συχνές αίσθημα παλμών, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κοιλιακές έκτακτες συστολές
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacijos, sinusinė bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του DUTREBIS ή της μποσεπρεβίρης.
Lithuanian: DUTREBIS arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Greek: Η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης σας (ενός από τα φάρμακα του DUTREBIS).
Lithuanian: Rifampicinas gali sumažinti raltegraviro (vienos iš DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų) koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali pakeisti dozę,
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό τι προκαλεί αυτές τις αλλαγές ή εάν έχουν οποιεσδήποτε μακροπρόθεσμες επιδράσεις.
Lithuanian: Šios būklės priežastys ir ilgalaikis poveikis kol kas nežinomi.
Greek: • δυσφορία στο θώρακα, ρίγη, οίδημα προσώπου, αίσθημα εκνευρισμού, τραχηλική μάζα, οίδημα χεριών, αστραγάλων ή ποδιών, πόνος
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, šaltkrėtis, veido patinimas, įtampos jutimas, darinys kakle, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, skausmas;
Greek: Η ΗΙV λοίμωξη είναι μια λοίμωξη μεταδιδόμενη μέσω επαφής με το αίμα ή σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο με τον HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική θεραπεία.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Greek: Αυτό οφείλεται σε αλλαγές στην κατανομή του λίπους:
Lithuanian: Tai vyksta dėl riebalų išsidėstymo
Greek: Ένας ασθενής παρουσίασε σχετιζόμενες με το φάρμακο κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, μη φυσιολογική συμπεριφορά και αϋπνία.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Greek: Η λαμιβουδίνη είναι επίσης διαθέσιμη ως πόσιμο διάλυμα για παιδιά ηλικίας άνω των τριών μηνών και τα οποία ζυγίζουν λιγότερο από 14 kg ή για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
Greek: Το DUTREBIS ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών και με βάρος τουλάχιστον 30 kg χωρίς τεκμηριωμένη επί του παρόντος ή στο παρελθόν ιολογική αντοχή σε αντιιικούς παράγοντες της κατηγορίας των ΙnSΤΙ (Aναστολέων της Mεταφοράς της Aλυσίδας μέσω Iντεγκράσης) και της κατηγορίας των NRTI (Nουκλεοσιδικών Aναστολέων της Aνάστροφης Mεταγραφάσης) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti, kai nėra ar nebuvo nustatytas viruso atsparumas IGPI (integrazės gijos pernešimo inhibitorių) arba NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių) klasių antivirusiniams vaistiniams preparatams (žr.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ραλτεγκραβίρη
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
Greek: Παρατηρήθηκαν εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 2-4 όσον αφορά την κρεατινική κινάση σε ασθενείς που έλαβαν ραλτεγκραβίρη.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  8 % ραλτεγκραβίρη Cmax  20 % ραλτεγκραβίρη C12hr  14 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  8 % raltegraviro Cmax  20 % raltegraviro C12 val  14 %
Greek: EMA/198478/2015
Lithuanian: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Dutrebis διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
Greek: Πώς δρα το Dutrebis;
Lithuanian: Kaip veikia Dutrebis?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Greek: Το Dutrebis διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ραλτεγκραβίρης.
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Dutrebis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Dutrebis χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Dutrebis μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και τη διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Dutrebis mažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Greek: Επειδή η λαμιβουδίνη και η ραλτεγκραβίρη έχουν ήδη εγκριθεί χωριστά για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από τις μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν για την έγκριση των δύο αυτών φαρμάκων, περιλαμβανομένης μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 160 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν συνδυασμό ραλτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης (μαζί με ένα άλλο φάρμακο κατά του HIV, την τενοφοβίρη) για συνολικά 240 εβδομάδες.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir raltegraviras jau yra atskirai patvirtinti vartojimui pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais remiantis šie vaistai buvo patvirtinti, duomenis; viename iš šių tyrimų dalyvavo 160 pacientų, kurie iš viso 240 savaičių vartojo raltegravirą kartu su lamivudinu (ir kitu vaistu nuo ŽIV, tenofoviru).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Dutrebis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Dutrebis.
Greek: Το Dutrebis είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Lithuanian: Dutrebis - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπόψη το γεγονός ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών του Dutrebis χρησιμοποιείται συχνά στην κλινική πρακτική.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinėje praktikoje Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos dažnai vartojamos kartu.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό (68,8%) των ασθενών με μείωση των επιπέδων του ιού στο αίμα (ιικό φορτίο) σε λιγότερα από
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų mililitre, dalis, ir ji siekė 68,8 proc.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Dutrebis παρεμποδίζουν διάφορα στάδια της διαδικασίας αναπαραγωγής του ιού HIV στον οργανισμό.
Lithuanian: Veikdamos Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos stabdo skirtingų etapų procesą, kurio metu ŽIV virusas replikuojasi organizme.
Greek: Το Dutrebis περιέχει τις δραστικές ουσίες λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη και προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν είναι ανθεκτική στα συγκεκριμένα ή σε ορισμένα
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lamivudino ir raltegraviro ir jis skirtas vartoti tik tiems pacientams, kurių infekcija neatspari šiems vaistams ar tam tikriems susijusiems antivirusiniams
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της λαμιβουδίνης ή της ραλτεγκραβίρης (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία και ναυτία.
Lithuanian: Dažniausi lamivudino ar raltegraviro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Dutrebis κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως ξεχωριστά φάρμακα για κάθε δραστική ουσία: η λαμιβουδίνη με την εμπορική ονομασία Epivir από το 1996 και η
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje esančios veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES) kaip vienkomponenčiai vaistai: lamivudinas platinamas prekiniu pavadinimu Epivir nuo 1996 m.
Greek: Άλλες συχνές παρενέργειες της λαμιβουδίνης είναι αδιαθεσία, κόπωση, ρινικά συμπτώματα, διάρροια και βήχας.
Lithuanian: Kiti dažni su lamivudinu siejami šalutiniai reiškiniai - negalavimas (bendra prasta savijauta), nuovargis, su nosimi susiję požymiai ir simptomai,
Greek: Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του Dutrebis από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα δύο ξεχωριστά δισκία (λαμιβουδίνη και ραλτεγκραβίρη).
Lithuanian: Bendrovė taip pat tyrinėjo, kaip Dutrebis absorbuojama organizme, palyginti su dviem atskiromis lamivudino ir raltegraviro tabletėmis.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Dutrebis συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Dutrebis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του ιού HIV και μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον έξι ετών και βάρους τουλάχιστον
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, ir jį galima vartoti ne jaunesniems kaip 6 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Dutrebis διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dutrebis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο χρειάζεται ο HIV για την παραγωγή των γενετικών οδηγιών που θα επιτρέψουν την αναπαραγωγή των ιών μετά την μόλυνση του κυττάρου.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurio reikia ŽIV, kad jis galėtų perduoti genetinę informaciją, leidžiančią į ląstelę patekusiam virusui daugintis, - aktyvumą.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Lithuanian: Dutrebis negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms
Greek: Η μια δραστική ουσία, η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Lithuanian: Viena veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Greek: Στις 26 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη
Lithuanian: Europos Komisija 2015 m.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dutrebis;
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dutrebis, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Dutrebis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Dutrebis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Το Dutrebis θεωρείται ότι ισοδυναμεί από άποψη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με τις δύο μεμονωμένες δραστικές ουσίες, οι οποίες είναι επαρκώς χαρακτηρισμένες και δεν συνδέονται με ιδιαίτερους κινδύνους για την ασφάλεια.
Lithuanian: Dutrebis suteikia galimybę vartoti jas vienos tabletės pavidalu, nors jį reikės vartoti du kartus per parą ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip atskirai vartojamų šių dviejų veikliųjų medžiagų, kurios yra gerai ištirtos ir nekelia ypatingo rūpesčio.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Dutrebis
Lithuanian: Išsamų visų Dutrebis sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės
Greek: Το Dutrebis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Dutrebis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Αν και όσον αφορά τη συγκέντρωση ραλτεγκραβίρης παρατηρήθηκαν κάποιες μικρές διαφορές μεταξύ του συνδυασμού και της μονοθεραπείας, διαπιστώθηκε ότι τα επίπεδα ραλτεγκραβίρης με το Dutrebis είναι εξίσου αποτελεσματικά με τη μονοθεραπεία στον έλεγχο του ιού.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad vartojant Dutrebis ir atskirai vartojant lamivudiną, paciento organizme susidaro panaši šio vaisto koncentracija; nors vartojant Dutrenis ir atskirai vartojant raltegravirą, organizme susidaro šiek tiek kitokia jo koncentracija, nustatyta, kad vartojant Dutrebis susidaranti raltegraviro koncentracija panašiai taip pat veiksmingai
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πίνουν άφθονο νερό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Lithuanian: Pacientai turėtų visą dieną gerti daug vandens.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duzallo
Lithuanian: Kita informacija apie Duzallo
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duzallo;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duzallo vartojimą?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Duzallo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα, κάθε πρωί.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą, ryte.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Duzallo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Duzallo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Η αλλοπουρινόλη διατίθεται στην ΕΕ από τη δεκαετία του 1960.
Lithuanian: Alopurinoliu ES prekiaujama nuo praėjusio amžiaus septintojo dešimtmečio.
Greek: Η λεσινουράδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από το 2016 με την ονομασία Zurampic.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) lesinuradas įregistruotas nuo 2016 m.
Greek: Duzallo (αλλοπουρινόλη / λεσινουράδη)
Lithuanian: Duzallo (alopurinolis ir lesinuradas)
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Duzallo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Duzallo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Τι είναι το Duzallo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Duzallo αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Duzallo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Duzallo (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) είναι γρίπη, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (επιστροφή στομαχικού οξέος στο στόμα), πονοκέφαλος, καθώς και εξετάσεις αίματος που δείχνουν αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (δείκτης της νεφρικής λειτουργίας).
Lithuanian: Dažniausias Duzallo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga (skrandžio sulčių pakilimas iki burnos), galvos skausmas ir kraujo tyrimu nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Duzallo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duzallo;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Duzallo vartojimu?
Greek: Το Duzallo διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν είτε 200 είτε 300 mg αλλοπουρινόλης σε συνδυασμό με 200 mg λεσινουράδης.
Lithuanian: Duzallo tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 200 arba 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Greek: Το Duzallo παρουσιάζει παρόμοια εικόνα ασφάλειας με αυτήν των επιμέρους συστατικών του.
Lithuanian: Duzallo saugumo charakteristikos yra panašios į atskirų jo sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas.
Greek: Ανασκόπηση του Duzallo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Duzallo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)