FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa;
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai susiję tik su hidrochlorotiazido vartojimu Apetito stoka; skrandžio dirginimas; pilvo diegliai; vidurių užkietėjimas; gelta (odos ir (arba) akių obuolių pageltimas); kasos uždegimas, kuriam būdingas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, dažnai lydimas pykinimo ir vėmimo; sutrikęs miegas; depresija; neryškus matymas; baltųjų kraujo ląstelių stoka, kuri pasireiškia dažnomis infekcijomis ir karščiavimu; sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti būtinų kraujo ląstelių) skaičius; sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė), kuriai būdingas nuovargis, galvos skausmas, dusulys fizinio krūvio metu, galvos svaigimas ir blyškumas; inkstų liga; plaučių sutrikimai, įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio sankaupą plaučiuose; padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija; kraujagyslių uždegimas; odos liga, kuriai būdingas viso kūno odos lupimasis; odos raudonoji vilkligė, kuriai būdingas ant veido, kaklo ir plaukuotosios galvos odos galintis atsirasti bėrimas; alerginės reakcijos; silpnumas ir raumenų spazmai; sutrikęs širdies ritmas; pakeitus kūno padėtį sumažėjęs kraujospūdis; seilių liaukų patinimas; padidėjęs cukraus kiekis kraujyje; šlapime nustatomas cukrus; padidėjęs kai kurių kraujo riebalų kiekis; padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, dėl ko gali pasireikšti podagra.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti negalima".
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti negalima jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija hidrochlorotiazidui arba bet kuriems į sulfamidus panašiems vaistams; jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Lithuanian: Raudonasis ir geltonasis geležies oksidai Karnaubo vaškas
Slovenian: V zgodnjem obdobju nosečnosti uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni priporočljiva.
Lithuanian: Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagosirbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Slovenian: PC: SN:
Lithuanian: SN:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena ali dve tableti na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paros dozė yra 1 arba 2 tabletės.
Slovenian: (nemelanomski kožni rak).
Lithuanian: Nemelanominis odos vėžys.
Slovenian: če imate hudo okvaro jeter ali ledvic če imate težave z odvajanjem seča če je zdravnik ugotovil, da imate stalno zvečano koncentracijo kalcija ali zmanjšano koncentracijo kalija v krvi če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas"); jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas; jeigu sutrikęs šlapinimasis; jeigu gydytojas nustato, kad Jums nuolat padidėjęs kalcio ar sumažėjęs kalio kiekis kraujyje; jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Prancūzija
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom in če se karkoli od naslednjega nanaša na vas:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų būklių:
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija,
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AIIRA sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkaliemiją) (žr.
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Lithuanian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovenian: Hydrochlorothiazide Zentiva vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų gydyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant tik irbesartaną Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo«.
Lithuanian: 2 skyrių „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: ledvične spremembe so se kazale kot blago zvečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in sistemom renin-angiotenzin; blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita);
Lithuanian: inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai;
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas, paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Karvezide veiksmingumas ir saugumas.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: zdravila za uravnavanje srčnega ritma zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralni pripravki ali insulin) karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai diabetui gydyti (geriamieji vaistiniai preparatai, insulinas).
Slovenian: lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržišče
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų po Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva patekimo į rinką
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Lithuanian: 3000, raudonasis ir geltonasis geležies oksidai, karnaubo vaškas.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, šiuos pokyčius reikia pašalinti.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso izvedli.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Neznana:
Lithuanian: Nedažni: Dažnis nežinomas:
Slovenian: Poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov so poročali tudi o pojavu bolečine v prsnem košu , hudih alergijskih reakcijah (anafilaktični šok) in zmanjšanju števila trombocitov (krvne celice, ki so nujne za strjevanje krvi).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai susiję tik su irbesartano vartojimu Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas.
Slovenian: če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico če imate težave s srcem če imate težave z jetri če imate sladkorno bolezen če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus) če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka)
Lithuanian: jeigu pradėjote smarkiai vemti ar viduriuoti; jeigu sergate inkstų liga arba Jums yra persodintas inkstas; jeigu sergate širdies liga; jeigu sergate kepenų liga; jeigu sergate diabetu; jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (dar vadinama vilklige arba SRV); jeigu sergate pirminiu aldosteronizmu (būkle, kuri atsiranda dėl padidėjusios hormono aldosterono gamybos, dėl ko organizme susilaiko natris ir padidėja kraujospūdis); jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Lithuanian: „Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") tyrimu buvo siekiama ištirti, ar būtų naudingas aliskireno įtraukimas į standartinį pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga, širdies ir kraujagyslių liga arba abiem ligomis, gydymą AKF inhibitoriumi arba angiotenzino II receptorių blokatoriumi.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Slovenian: sta zmanjšanje izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-žarkom ter uporaba ustrezne zaščite v primeru izpostavljenosti.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis galimų prevencinių priemonių, pvz., kuo mažiau būti saulėje ir vengti ultravioletinių spindulių, o būnant saulėje naudoti atitinkamas apsaugos priemones siekiant sumažinti odos vėžio riziką.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Lithuanian: Hydrochlorothiazide Zentiva gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Slovenian: pri odmerkih do 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotazida, je pri bolnikih, ki dobivajo še druge antihipertenzive, tudi blokatorje kalcijevih kanalčkov in adrenergičnih receptorjev beta, varna.
Lithuanian: Irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (atitinkamai ne didesnėmis kaip 300 mg ir 25 mg dozėmis) buvo saugiai vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, įskaitant kalcio kanalų ir beta adrenoreceptorių blokatorius.
Slovenian: Po prihodu zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Lithuanian: Po to, kai Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo jemati.
Lithuanian: Vaikams Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti negalima Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Slovenian: Sre
Lithuanian: Per
Slovenian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Lithuanian: Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Slovenian: v ppm v učinkovini valsartan 320 losartan olmesartan 40 irbesartan 300 kandesartan 32
Lithuanian: Irbesartanas 300 Kandesartanas 32
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Ličio kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena tableta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paros dozė yra 1 tabletė.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Izgled zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in vsebina pakiranja
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: To še posebej velja v času dojenja novorojencev ali nedonošenčkov.
Lithuanian: geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni specifičnih podatkov.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, gydymą nėra.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3350
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis 3350
Slovenian: primeri preobčutljivostnih reakcij, kot so angioedem, izpuščaj, urtikarija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Slovenian: pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana na kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg/10 mg/kg/dan), so opazili spremembo barve želodca, razjede in fokalno nekrozo želodčne sluznice; teh lezij pri opicah ni bilo;
Lithuanian: menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vadinasi, ličio preparatų kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip CoAprovel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Lithuanian: sausio 19 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros leidimą.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo CoAprovel, je dovolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: CoAprovel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Lithuanian: Dažniausi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost irbesartan/hidroklorotiazid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio - per didelė.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.