FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Raxone χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Croatian: Raxone se izdaje samo na liječnički recept te liječenje treba započeti i provoditi liječnik s iskustvom u liječenju LHON-a.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του Raxone, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης.
Croatian: Uzimajući u obzir sigurnu primjenu lijeka Raxone, većina nuspojava zabilježenih pri primjeni ovog lijeka bila je blagog ili umjerenog intenziteta.
Greek: Δεδομένου ότι το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η παρασκευάστρια εταιρεία θα διενεργήσει συμπληρωματικές μελέτες σχετικά με τη μακροχρόνια επίδραση και την ασφάλεια του Raxone, θα καταρτίσει δε και θα τηρεί μητρώο ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι λαμβάνουν το φάρμακο.
Croatian: Budući da je lijek Raxone odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Raxone stavlja u promet mora provesti dodatna ispitivanja o dugoročnom djelovanju i sigurnoj primjeni lijeka Raxone te utvrditi i održavati registar bolesnika s LHON-om liječenih lijekom Raxone.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Raxone?
Greek: Το Raxone είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων όρασης σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια της όρασης.
Croatian: Raxone je lijek koji se koristi za liječenje oštećenja vida u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih s Leberovom nasljednom optičkom neuropatijom (engl.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Raxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Raxone potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία τρεις φορές την ημέρα μαζί με τα γεύματα.
Croatian: Raxone je dostupan kao tablete od 150 mg, a preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju tri puta na dan sa hranom.
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Analize svih ovih podataka pokazale su konzistentan uzorak u skladu s kojim je načelno veći udio bolesnika liječenih lijekom Raxone doživio poboljšanje vida u usporedbi s neliječenim ili placebom liječenim bolesnicima.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Raxone (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινοφαρυγγίτιδα και βήχας.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Raxone (koje su uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su nazofaringitis i kašalj; blagi do umjereni proljev i bol u leđima najčešće su nuspojave (zahvaćaju do 1 na 10 osoba).
Greek: Το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Raxone.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Raxone zbog rijetkosti bolesti.
Greek: Η ιδεβενόνη εικάζεται ότι βελτιώνει την παραγωγή ενέργειας, αποκαθιστώντας τη λειτουργία των μιτοχονδρίων.
Croatian: Smatra se da idebenon pomaže u proizvodnji energije tako što ponovno uspostavlja mitohondrijsko djelovanje te stoga sprječava stanično oštećenje i gubitak vida uočen kod LHON-a.
Greek: Το Raxone έχει μελετηθεί σε μία βασική μελέτη σύγκρισης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία μετείχαν 85 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Croatian: Raxone je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 85 bolesnika s LHON-om i usporedilo ga s placebom (lažnim liječenjem) tijekom 24 tjedna.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Raxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Raxone utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raxone;
Croatian: Zašto je lijek Raxone odobren?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9) 104,6 -106,1 CCID50; atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) 105,0 -106,6 CCID50; atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72) 103,7 -104,5 CCID50 i antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od 102 µg
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο
Croatian: Karencija
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούνιος 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 06. 2018.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
Croatian: Provedena su dodatna ispitivanja u laboratorijskim uvjetima kako bi se potvrdile druge koristi cijepljenja.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na veterinarski recept.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
Croatian: Prva injekcija daje se mačićima u dobi od otprilike osam tjedana, a druga injekcija tri ili četiri tjedna poslije.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Leucofeligen FeLV/RCP nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP (mogu se javiti u manje od 1 na 10 mačaka) umjerene su i prolazne lokalne reakcije (≤ 2 cm) nakon prve injekcije koje se povlače bez liječenja u roku od 3 do 4 tjedna, povišena tjelesna temperatura (traje od jednog do četiri dana), apatija (bezvoljnost) i probavne smetnje.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Croatian: Također sadrži protein virusa mačje leukemije (FeLV).
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Croatian: Protein FeLV koji se upotrebljava u cjepivu nije izvađen iz virusa, nego se dobiva iz bakterije primjenom „tehnologije rekombinantne DNK".
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
Croatian: Budući da je VMP Leucofeligen FeLV/RCP sastavljen od dvaju cjepiva koja su dostupna u Europskoj uniji od 1980-ih (Feligen RCP i Leucogen), tvrtka je koristila podatke iz ispitivanja koja su provedena s tim dvama cjepivima kako bi iznijela dokaze u korist uporabe VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
Croatian: Cjepivo pomaže pri ublažavanju znakova bolesti.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju u kojemu su mačke izložene virusu mačje leukemije potvrđeno je trogodišnje razdoblje zaštite mačaka od leukemije nakon prve godišnje doze docjepljivanja.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Croatian: Kad mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse i FeLV proteine kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela na virus.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
Croatian: Za VMP Leucofeligen FeLV/RCP izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2009.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP sadrži male količine triju oslabljenih virusa koji su prethodno navedeni i protein iz vanjskog sloja virusa FeLV naziva „antigen omotača p45".
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
Croatian: Stoga je starije mačke potrebno ponovno cijepiti VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP svake tri godine, uz ponovno cijepljenje VMP-om Feligen RCP jedanput godišnje kako bi ih se zaštitilo od kaliciviroze, virusnog rinotraheitisa i panleukopenije.
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
Croatian: leukemije mačaka (bolest koja djeluje na imunosni sustav, što izaziva gubitak apetita, gubitak tjelesne težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, koju uzrokuje retrovirus).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Croatian: Cjepivo također sadrži aluminijev hidroksid te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Greek: Προλαμβάνει επίσης την πανλευκοπενία των αιλουροειδών και την επίμονη ιαιμία της λευχαιμίας των αιλουροειδών (την παρουσία του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών στο αίμα).
Croatian: Također sprečava panleukopeniju mačaka i trajnu viremiju kod leukemije mačaka (prisutnost virusa mačje leukemije u krvi).
Greek: Επιπλέον, μειώθηκε η απέκκριση των ιών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, αποτράπηκε η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στην πανλευκοπενία των αιλουροειδών και αποφεύχθηκε η διατήρηση του ιού FeLV στο αίμα.
Croatian: Osim toga, VMP-om je smanjena ekskrecija virusa mačjeg rinotraheitisa, spriječen je pad broja bijelih krvnih stanica kod panleukopenije mačaka te je spriječeno zadržavanje virusa FeLV u krvi.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
Croatian: Cjepivo sadrži žive mačje viruse koji su atenuirani (oslabljeni) radi sprečavanja pojave bolesti: mačji kalicivirus (soj F9), virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) i virus panleukopenije mačaka (soj LR 72).
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno u zaštiti od panleukopenije i leukemije tri tjedna nakon druge injekcije, a zaštita od kaliciviroze i virusnog rinotraheitisa započinje četiri tjedna nakon druge injekcije.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθεται σε δύο φιαλίδια: το ένα περιέχει ένα σφαιρίδιο λευκής κονίας και το άλλο περιέχει υγρό.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP dostupan je u obliku dviju bočica, od kojih jedna sadrži prah u bijelim peletama, a druga sadrži tekućinu.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP ispitan je u dvama glavnim „terenskim" ispitivanjima koja su obuhvatila mačiće u dobi od osam do devet tjedana.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav mačke moći brže proizvoditi protutijela ako je izložen oblicima virusa koji uzrokuju bolest.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των 8 εβδομάδων για την προστασία τους από τις ακόλουθες νόσους:
Croatian: VMP Leucofeligen FeLV/RCP je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu mačaka starijih od osam tjedana protiv sljedećih bolesti:
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Croatian: Sadržaj dviju bočica miješa se prije primjene kako bi se pripremila suspenzija za injekciju.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Leucofeligen FeLV/RCP παρείχε προστασία από τις προαναφερθείσες νόσους, όπως μετρήθηκε μέσω της παρουσίας αντισωμάτων κατά των ιών στο αίμα των εμβολιασμένων ζώων.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da VMP Leucofeligen FeLV/RCP pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti, što je izmjereno na temelju prisutnosti protutijela na viruse u krvi cijepljenih mačića.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Greek: την πανλευκοπενία των αιλουροειδών (σοβαρή νόσος οφειλόμενη σε παρβοϊό που προκαλεί αιμορραγική διάρροια και πτώση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων)
Croatian: panleukopenije mačaka (ozbiljna bolest koja uzrokuje krvavi proljev i pad broja bijelih krvnih stanica koju uzrokuje parvovirus);
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP (εμβόλιο καλυκοϊού των αιλουροειδών, ιού της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, (ζώντος εξασθενημένου) ιού πανλευκοπενίας των αιλουροειδών και (αδρανοποιημένου) ιού λευχαιμίας των αιλουροειδών)
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP (cjepivo protiv kaliciviroze mačaka, virusnog rinotraheitisa mačaka, panleukopenije mačaka (atenuirano živo) i leukemije mačaka
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
Croatian: Jednu godinu nakon početnog cijepljenja potrebno je docjepljivanje.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Leucofeligen FeLV/RCP
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP je cjepivo.
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
Croatian: Zaštita od leukemije traje tri godine nakon docjepljivanja te jednu godinu za kalicivirozu i virusni rinotraheitis.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
Croatian: Primjena VMP-a ne preporučuje se tijekom laktacije mačaka.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP χορηγείται σε γατάκια με δύο υποδόριες ενέσεις.
Croatian: VMP Leucofeligen FeLV/RCP daje se mačićima ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP potražite u uputi o VMP-u.
Greek: την καλυκοΐωση των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό)
Croatian: kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usne šupljine koju uzrokuje kalicivirus);
Greek: την ιογενή ρινοτραχειίτιδα των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό)
Croatian: virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu koju uzrokuje herpesvirus);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucofeligen FeLV/RCP;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Τι είναι το Leucofeligen FeLV/RCP και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Leucofeligen FeLV/RCP i za što se primjenjuje?
Greek: Ανασκόπηση του Leucofeligen FeLV/RCP και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP i zašto je odobren u EU-u
Greek: Πώς δρα το Leucofeligen FeLV/RCP;
Croatian: Kako djeluje Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP utvrđene u ispitivanjima?
Greek: 10 x 1 δόση 50 x 1 δόση
Croatian: 10 x 1 doza 50 x 1 doze
Greek: Προστατέψτε από το φως.
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih mačaka.
Greek: Massachusetts 01702, USA
Croatian: Massachusetts 01702, SAD
Greek: 102 μg FeLV
Croatian: 102 µg FeLV
Greek: κωδικός ATCvet: QI06AH07
Croatian: ATCvet kod: QI06AH07
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.eu./).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Croatian: Poslije druge primjene kao i svih slijedećih, ova reakcija je znatno smanjena.
Greek: Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2009 Datum posljednje obnove: 06/06/2014
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετάδοση δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες που δεν είναι εμβολιασμένες.
Croatian: Dokazano je da to širenje nije uzrokovalo nuspojave u mačaka koje nisu cijepljene.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Greek: Ανοσοενισχυτικά: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην ενότητα 6.1
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u dijelu 6.1.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Croatian: Također često se mogu primijetiti i prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Croatian: Zato se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Greek: Σταθεροποιητικό ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει ζελατίνη έως 1,3 ml πριν την λυοφιλοποίηση
Croatian: Pomoćna tvar: Stabilizirajući pufer sa želatinom do 1,3 ml prije liofilizacije
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση θα ήταν κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela, preporučuje se treća primjena u uzrastu od 15 tjedna.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεδομένου ότι απαιτείται ετήσιος επαναληπτικός εμβολιασμός για τα στελέχη της καλυκοΐωσης, του ιού της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας , μπορεί να χρησιμοποιηθεί εφάπαξ ετησίως μια δόση του εμβολίου FELIGEN RCP.
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis, koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).