FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com formulações de exenatido de libertação prolongada em um ou mais os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: O exenatido é um agonista do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1:n) reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia aumentou quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia (24,0% versus 5,4%) (ver secção 4.4).
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Quanto tempo depois de misturar devo injetar Misturar o medicamento
Finnish: Miten pian lääkevalmisteen sekoittamisen jälkeen minun on otettava pistos?
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada mostrou reduções do peso significativamente superiores comparado com a sitagliptina.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
Portuguese: Minutos
Finnish: Minuuttia
Portuguese: Se uma dose for esquecida e ainda faltarem pelo menos 3 dias ou mais para a sua próxima dose, então tome a dose esquecida assim que possível.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta com a agulha colocada.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Portuguese: Agite vigorosamente
Finnish: Ravista voimakkaasti
Portuguese: Quer os doentes em Bydureon BCise quer os doentes em exenatido de libertação imediata conseguiram uma redução do peso na Semana 28 em comparação com o início do estudo (Tabela 2).
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 2).
Portuguese: • reações na pele no local de injeção após a injeção de exenatido.
Finnish: • pistoskohdan ihoreaktiot eksenatidipistoksen jälkeen.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que os doentes e cuidadores sejam treinados pelo seu profissional de saúde, antes de iniciarem o exenatido de libertação prolongada.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen neuvoo potilaalle ja huoltajalle depotmuotoisen eksenatidivalmisteen oikean käytön ennen hoidon aloittamista.
Portuguese: O EXSCEL foi um estudo pragmático de resultado cardiovascular (CV) em doentes com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV. Um total de 14.752 doentes foi aleatorizado 1:1 para exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana ou placebo, adicionado ao tratamento habitual em curso, podendo incluir inibidores de SGLT2.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo de modo a que a parte de cima do êmbolo fique alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti niin, että sen yläreuna on mustan katkoviivan kohdalla.
Portuguese: Lípidos em jejum Exenatido de libertação prolongada demonstrou não ter efeitos negativos nos parâmetros lipídicos.
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Portuguese: Deite fora qualquer caneta de Bydureon que tenha sido congelada.
Finnish: Jäätynyt Bydureon-kynä pitää hävittää.
Portuguese: Pegue na embalagem do conetor do frasco e retire a cobertura em papel.
Finnish: Ota esille injektiopullon liittimen pakkaus ja poista suojapaperi.
Portuguese: Após suspensão, a dose disponibilizada é de 2 mg/0,65 ml.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Portuguese: - Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Portuguese: Como Conservar a caneta Bydureon BCise
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
Portuguese: É fornecida uma agulha por caneta.
Finnish: Yhtä kynää kohti on yksi neula.
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na seringa?
Finnish: Mitä teen, jos ruiskussa on ilmakuplia?
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Portuguese: Bata!
Finnish: Naputtele!
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada 4 canetas pré-cheias unidose (BCise) BCise
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, o exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e ficou associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 3).
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Portuguese: Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
Portuguese: Não a visualiza antes, durante ou após utilizar a caneta.
Finnish: - sisältää piilossa olevan neulan, jota et näe ennen kynän käyttöä etkä käytön aikana tai käytön jälkeen.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é limitada e não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada.
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vähän, eikä depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
Portuguese: Figura P
Finnish: Kuva P
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e foi associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 5).
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP) Diferença média na variação desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) Variação média desde o início do estudo da glucose plasmática pós-prandial em 2 horas (mmol/l) (± EP)
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE) Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) 2 tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (4%) em comparação com doentes com anticorpos positivos (13%), com uma maior incidência naqueles com titulação elevada de anticorpos.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Portuguese: empurrando e enroscando-a no topo da caneta até ficarem unidas.
Finnish: painamalla ja kiertämällä se tiukasti kynän päähän.
Portuguese: Pó poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose
Finnish: Injektiokuiva-aine poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Portuguese: Deve injetar este medicamento sob a pele (injeção subcutânea) na área do seu estômago (abdómen), na parte superior da perna (coxa), ou na parte superior e posterior do braço.
Finnish: Tämä lääke pistetään ihon alle (ihonalainen injektio) vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Portuguese: Com uma mão, segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Finnish: Pidä yhdellä kädellä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Portuguese: Injetar o medicamento
Finnish: Lääkkeen pistäminen
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Finnish: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um estudo de 28-semanas com Bydureon BCise versus exenatido de libertação imediata, com dieta e exercício isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais (intenção-de-tratar doentes modificada
Finnish: Taulukko 2: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan tai suun kautta otettavaan glukoosipitoisuutta pienentävään vakaaseen lääkehoitoon (modifioidut intent to treat -potilaat
Portuguese: É normal se vir bolhas de ar no líquido, e elas não o prejudicam.
Finnish: Nesteessä saa olla ilmakuplia eivätkä ne aiheuta vaaraa.
Portuguese: De forma dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisella tavalla.
Portuguese: *valor-p < 0,05, **valor-p < 0,01,
Finnish: *p-arvo < 0,05, **p-arvo < 0,01,
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão totalmente para dentro, retire a agulha da sua pele.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, poista neula ihostasi.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon levam a uma diminuição da produção hepática de glucose.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização deste medicamento em doentes com doença gastrointestinal grave.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Portuguese: Os resultados de estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1356 indivíduos tratados com exenatido de libertação prolongada, 52% homens e 48% mulheres, 230 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 356 henkilöä, jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta ja joista 52 % oli miehiä ja 48 % naisia.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar e agite vigorosamente.
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Portuguese: Os medicamentos concomitantes incluíam inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas da angiotensina-II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Portuguese: A Cmax do paracetamol diminuiu cerca de 16% (em jejum) e 5% (pós-prandial) e a tmax aumentou aproximadamente de 1 hora no período de controlo para 1,4 horas (em jejum) e 1,3 horas (pós-prandial).
Finnish: Aika huippupitoisuuteen (tmax) oli kontrollijakson aikana noin 1 tunti, kun Bydureon-hoidon jälkeen tmax oli paastotilanteessa 1,4 tuntia ja aterian jälkeen 1,3 tuntia.
Portuguese: Certifique-se que está a segurar a caneta pela base junto ao rótulo laranja.
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Portuguese: Siga as "Instruções para o Utilizador" incluídas na embalagem, para injetar Bydureon BCise.
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na tensão arterial sistólica foi de -2,6 mmHg para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,7 mmHg para o grupo placebo.
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Portuguese: Utilize apenas as agulhas fornecidas com a caneta.
Finnish: Kynässä saa käyttää ainoastaan sen mukana toimitettavia neuloja.
Portuguese: A solução NÃO deve ter PEDAÇOS e ser uniformemente turva.
Finnish: Nesteessä EI saa olla KOKKAREITA ja sen on oltava tasaisen sameaa.
Portuguese: O "kit" de dose única contém uma agullha extra (não está na figura) no caso de precisar dela.
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on varaneula (ei tässä kuvassa) käytettäväksi tarvittaessa
Portuguese: Certifique-se que o recipiente tem uma tampa.
Finnish: Varmista, että säilytysastiassa on kansi.
Portuguese: O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da linha preta ponteada indicadora da dose?
Finnish: Mitä teen, jos mäntä on mennyt yli mustan katkoviivan?
Portuguese: Após administração semanal de 2 mg de Bydureon BCise, as concentrações médias de exenatido excederam as concentrações mínimas eficazes (~50 pg/ml) em 2 semanas com um aumento gradual nas concentrações plasmáticas médias de exenatido até à Semana 8.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Portuguese: • distensão abdominal (inchaço na zona do estômago)
Finnish: • suolitukos (tukkeuma suolessa)
Portuguese: Têm sido raramente comunicadas reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu (harvinaisena haittavaikutuksena) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 151-265 pg/ml mantiveramse, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 35 minutos após o exenatido não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27-41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao atraso do esvaziamento gástrico.
Finnish: Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Portuguese: Utilize uma agulha para injeção nova em cada administração e deite-a fora em segurança após cada utilização conforme instruções do seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen lääkärin tai diabeteshoitajan neuvojen mukaan.
Portuguese: num movimento para cima e para baixo, até o medicamento estar uniformemente misturado e não visualize qualquer medicamento branco ao longo dos lados, base ou topo.
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Portuguese: Após remover a caneta da sua pele, o escudo verde irá recolher para travar a agulha.
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Portuguese: Mais indivíduos conseguiram uma redução clínica e estatisticamente significativa na HbA1c com exenatido de libertação prolongada comparativamente com doentes tratados com exenatido de libertação imediata, redução de ≤ 7% ou < 7% nos dois estudos (p <0,05 e p≤0,0001, respetivamente).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista tutkittavista kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla HbA1c-arvo pieneni näissä kahdessa tutkimuksessa alle tason ≤ 7 % tai < 7 % verrattuna välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneisiin (p < 0,05 ja p < 0,0001).
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia associado com a utilização de uma sulfonilureia, pode considerar-se a redução da dose da sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Como utilizar Bydureon
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
Portuguese: Botão de Injeção
Finnish: Injektiopullon liitin
Portuguese: Imediatamente após a utilização, deite fora a sua caneta corretamente, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Portuguese: No estudo comparativo de 30 semanas com exenatido de libertação imediata, tanto exenatido de libertação prolongada como exenatido de libertação imediata reduziram significativamente a tensão arterial sistólica desde o início do estudo (4,7 ± 1,1 mmHg e 3,4 ± 1,1 mmHg, respetivamente), a diferença entre tratamentos não foi significativa.
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total.
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Finnish: HbA1c-arvo pieneni kaikissa hoitoryhmissä lähtötasoon verrattuna.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min) (ver secção 4.4).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Figura Q
Finnish: Kuva Q
Portuguese: Agulha Topo da caneta
Finnish: Neula Kynän yläosa
Portuguese: B. Enquanto estiver a segurar a caneta na vertical, desenrosque firmemente a tampa laranja.
Finnish: B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
Portuguese: Segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 8 viikkoon saakka, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 153-208 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de uma sulfonilureia devido ao aumento de risco de hipoglicemia associado à terapêutica com sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Não deve ver quaisquer pedaços no líquido.
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total (doentes com sulfonilureia n=1.002).
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n= yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
Portuguese: Solvente: solução límpida, incolor a amarelo pálido, ou a castanho pálido.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Finnish: Lumelääke + glargiini-insuliini
Portuguese: Limpe a área com uma compressa de álcool.
Finnish: Puhdista alue antiseptisella pyyhkeellä.
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade ao exenatido de libertação imediata na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 2).
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
Portuguese: Estudos clínicos com formulações de exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMAB).
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B).
Portuguese: • não derrame,
Finnish: • ei vuoda
Portuguese: Peso corporal médio (kg)
Finnish: Keskimääräinen paino (kg) Lähtötaso
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada melhorou persistentemente e significativamente o controlo glicémico e o controlo do peso, comparativamente ao tratamento com a insulina glargina.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoinen eksenatidihoito paransi jatkuvasti ja merkittävästi glukoositasopainoa ja painonhallintaa.
Portuguese: HbA1c média (%) Início do estudo
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %) Lähtötaso
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
Finnish: D. Valitse pistoskohta.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, foi comparada a associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina com exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente em indivíduos a utilizarem também metformina.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.