FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de humane geneeskunde is doxycycline de voorkeursbehandeling in geval van acute tracheobronchitis, acute bronchitis en acute bronchiolitis veroorzaakt door primaire bacteriële infecties (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) en bacteriële superinfecties (pneumokokken, Haemophilus spp.).
Hungarian: A humán gyógyászatban a doxiciklin a primer baktériumfertőzések (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) okozta akut tracheobronchitis, akut bronchitis és akut bronchiolitis, valamint a bakteriális felülfertőzések (pneumococcusok, Haemophilus fajok) kezelése terén jelent választható kezelési lehetőséget.
Dutch: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy ha a Doxycycline 50% WSP-t a brojlercsirkék ivóvízébe adagolták úgy, hogy a doxiciklin-hiklát adagja 25 mg/testtömegkilogramm/nap volt 5 napon át, akkor a doxiciklin 6 óra után elérte a 2 μg/ml-es egyensúlyi plazmakoncentrációt.
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
Hungarian: pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia e készítménnyel történő kezelésének alátámasztására korlátozott klinikai adatokat nyújtottak be, továbbá nem nyújtottak be klinikai vagy területen gyűjtött adatokat sertések esetében az atrophiás rhinitis vagy bronchopneumonia doxiciklinnel történő kezelésének alátámasztására.
Dutch: 5 % (doxycyclinehyclaat) toegediend in melkvervanger in een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 4-6 dagen bij de behandeling van kalveren met longontsteking veroorzaakt door Mycoplasma en Past.
Hungarian: 5% (doxiciklin-hiklát) hatásosságára nézve, ha azt 10 mg/testtömegkilogramm/nap adagban, 4-6 napig, tejpótló tápszerben alkalmazták olyan borjak kezelésére, amelyek Mycoplasma és Past.
Dutch: werd echter niet goed verdragen, waarbij de dieren anorexie vertoonden, evenals diarree en aanwijzingen voor nierfalen, wat euthanasie noodzakelijk maakte.
Hungarian: Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
Dutch: In de groep die met doxycycline 16 mg/kg lichaamsgewicht/dag werd behandeld, varieerden de plasmaspiegels van 1,28 tot 1,83 μg/ml, en waren dus hoger dan de MIC van de provocatiestam (1 μg/ml).
Hungarian: A naponta 16 mg/testtömegkilogramm doxiciklinnel kezelt csoport plazmakoncentrációja 1,28 és 1,83 μg/ml között alakult, ami meghaladta a provokációs fertőzésben alkalmazott törzs MIC-értékét (1 μg/ml).
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
Hungarian: Egy vizsgálat igazolta, hogy az 50%-os doxiciklin-hiklátot jól tolerálták, ha azt a javasolt, napi kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagban, az ajánlott kezelési időtartam kétszereséig (10 napig) alkalmazták.
Dutch: Kippen
Hungarian: Csirke
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésre nem engedélyezett.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van pleuropneumonie (Histophilus somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of Arcanobacterium pyogenes.
Hungarian: Klinikai, illetve terepen gyűjtött adatokat sem nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a termék alkalmazható a pleuropneumonia (Histophilus somni) vagy a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy Arcanobacterium pyogenes által okozott bronchopneumonia kezelésére.
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Hungarian: A doxiciklin hatékony számos baktériummal, mycoplasmával, chlamydiával, rickettsiával, és egyes egysejtűekkel szemben.
Dutch: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Dutch: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Hungarian: (1990), Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs [A sertések pleuropneumoniájának megelőzése takarmányban alkalmazott doxiciklinnel], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Dutch: In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product terughoudend te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Dutch: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxycycline 50% Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Dutch: <<partijnummer>>
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám} <<partijnummer>>
Dutch: Niet-herkauwende kalveren:
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak:
Dutch: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP om het optreden van resistentie te beperken, als resultaat van de verwijzing krachtens artikel 35, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedéssel egészítették ki, amelyet a 35. cikk szerinti beterjesztés eredményeként a CVMP javasolt.
Dutch: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374-379 (2004).
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Hungarian: Egyéb tetraciklinekkel szemben a doxiciklin elsősorban a bélsárral választódik ki.
Dutch: Gemiddelde plasmawaarden van 0,44 ± 0,12 μg/ml werden gevonden na 3 dagen medicineren met een gemiddelde dosis van 10 mg/kg.
Hungarian: A 10 mg/ttkg-os átlagos adag 3 napon keresztül történő adagolását követően az átlagos plazmaérték 0,44 ± 0,12 μg/ml volt.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Hungarian: A készítmény sertésekben történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, napi egyszer, 5 napig alkalmazott doxiciklinnel 2-3 napon belül elérték a Cmax-értéket, amelynek átlagértéke 2,2-2,5 μg/ml volt.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta a 10 napon át 0, 10, 50, illetve 150 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
Hungarian: Meijer vizsgálatában (Meijer, 19938) éretlen borjak esetében a napi kétszer 5 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, 5 napig alkalmazott doxiciklin-hiklát plazmakoncentrációja 1,0 és 2,3 μg/ml között alakult.
Dutch: • atrofische rinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: • Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott atrophiás rhinitis
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Hungarian: A doxiciklin egyensúlyi plazmakoncentrációja 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/testtömegkilogramm esetén), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/testtömegkilogramm esetén) és 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/testtömegkilogramm esetén) között alakult.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Dutch: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Dutch: Hoewel niet ingediend door de houder van de handelsvergunning bleek uit informatie afkomstig van het ARBAO-II7-project inzake melding van het optreden van antimicrobiële resistentie bij bacteriën die tussen 2002-2004 bij varkens in de Europese Unie infecties veroorzaakten, een resistentiepercentage tegen tetracy bij Actinobacillus pleuropneumoniae van 0 tot 46,0 % en bij Strep. suis van 48,0 tot 92,0 %.
Hungarian: A projektben az Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumok körében a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia 046,0%-os, míg a Strep. suis esetében a rezisztencia 48,0-92,0%-os értékét igazolták.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Goren, 19884, met opzettelijk besmetting met een E. coli-stam met een MIC van 1 μg/ml, werd
Hungarian: Dózisfüggő terápiás hatást igazoltak Goren, 19884 vizsgálatában, amelyben a provokációs fertőzés kiváltására alkalmazott E. coli törzs MIC-értéke
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Dutch: (Orgaan)vlees:
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek:
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Hungarian: Házityúk: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések; - Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm doxiciklinadag esetében a gyógyszer 3 napon belül érte el a 0,4 μg/ml-es egyensúlyi koncentrációértéket.
Dutch: WACHTTERMIJN (Orgaan)vlees:
Hungarian: 10 ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek::
Dutch: INN Sterkte
Hungarian: INN Hatáserősség
Dutch: • luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium;
Hungarian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Hungarian: Az atrophiás rhinitis és a bronchopneumonia Doxycycline 50% WSP-vel történő kezelésének alátámasztására nem nyújtottak be klinikai adatokat.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta az 5 napon át 0, 25, illetve 75 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Dutch: Resistentie tegen tetracyclines is ook gerapporteerd in varkens luchtwegpathogenen (A. pleuropneumoniae, S. suis) en kalverpathogenen (Pasteurella spp.)
Hungarian: pleuropneumoniae, S. suis) és borjú patogének (Pasteurella spp.) esetén is beszámoltak rezisztenciáról.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Dutch: toediening bij niet-ruminerende kalveren vs. ruminerende kalveren en het feit dat er geen duidelijke veiligheidsmarge bestaat die eventueel een beoordeling van de dagdosis bij kalveren mogelijk maakt, moet duidelijk worden vermeld dat de doeldiersoort niet-ruminerende kalveren betreft.
Hungarian: Mivel a klinikai adatok alátámasztására szolgáló dokumentációban a borjakról szóló adatok még nem kérődző borjakra vonatkoznak, és kérődzés szempontjából a borjak érettsége a dokumentációban bemutatott néhány vizsgálat esetében nem egyértelmű, valamint figyelembe véve azt, hogy a fő farmakokinetikai paraméterek megváltoznak a gyógyszer intravénás beadása után nem kérődző borjakban a kérődzőkhöz képest, és azt a tényt, hogy nincs egyértelmű biztonságossági határ, amely lehetővé tenné a borjak esetében alkalmazott napi adagok felülvizsgálatát, a célállat fajok feltüntetésénél egyértelműen jelezni kell, hogy a javallat még nem kérődző borjakra vonatkozik.
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclines gedocumenteerd.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Dutch: Runderen (kalveren), varkens, vogels
Hungarian: Szarvasmarha (borjak), sertés, házityúk
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Hungarian: Sertések esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Dutch: Er hebben zich gedurende deze periode geen bijwerkingen bij kippen voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Hungarian: Csirkék esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Dutch: In kalveren kan acute en soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde toediening.
Hungarian: A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater
Hungarian: Por ivóvízbe keveréshez Házityúk (nem tojóállomány)
Dutch: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Dutch: KANALISATIE UDA
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Dutch: Bulgaria Dopharma B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Görögország Dopharma B.V Zalmweg 24
Dutch: Kippen:
Hungarian: Sertés:
Dutch: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Hungarian: 10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 20 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Hungarian: A takarmány emésztőcsatornában való jelenléte nem befolyásolja a doxiciklin aktuális felszívódását.A doxiciklin megoszlása jó, a legtöbb szövetféleségbe jól penetrál.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Dutch: BIJSLUITER
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Dutch: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978).
Hungarian: (1978), Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves [Két oxitetraciklin készítmény és a doxiciklin relatív hatásossága splenectomián átesett borjak acut anaplasmosisának kezelése vonatkozásában], Am.
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A szenzibilizáció és a kontakt dermatitisz kockázata miatt a készítmény kezelése során kerülni kell annak bőrre kerülését és a porrészecskék belélegzését.
Dutch: • bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.
Hungarian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
Hungarian: 500 mg (megfelel 433 mg doxiciklinnek)
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, niet-leggend pluimvee
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak, sertés, házityúk (nem tojóállomány)
Dutch: II.
Hungarian: J.
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Dutch: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Dutch: 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Aanvrager/ Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Dutch: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Dutch: In alle onderzoeken bedroeg de behandelingsduur vijf opeenvolgende dagen.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Dutch: Griekenland AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.