FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu: Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
German: Kern:
Latvian: Kodols:
German: EU/1/08/464/014 - Faltschachtel mit 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/08/464/018 - Faltschachtel mit 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/08/464/019 - Faltschachtel mit 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Latvian: EU/1/08/464/014 - 100 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā EU/1/08/464/018 - 7 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/08/464/019 - 7 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C219 in seinen aktiven Metaboliten überführt wird, ist zu erwarten, dass die Einnahme von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem verringerten Blutspiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und zu einer Verringerung der klinischen Wirksamkeit führt.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, šī enzīma aktivitāti inhibējošu zāļu lietošana var samazināt klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un samazināt tā klīnisko efektivitāti.
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Placebo-Gruppe 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10 - 28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela grupā un 719 (11,4%) placebo grupā - klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 20% (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009) (relatīvā riska mazināšanās 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, 29% - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un 10% - ja tika veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ)).
German: - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis (Loading dose) von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrelu jālieto vienā 75 mg dienas devā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
German: Obwohl die Evidenz der CYP2C19-Hemmung in der Klasse der Protonen-Pumpen-Inhibitoren variiert, lassen klinische Studien eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und möglicherweise allen Substanzen dieser Klasse vermuten.
Latvian: Lai gan protonu sūkņa inhibitoru grupā dažādi līdzekļi atšķirīgi inhibē CYP2C19, klīnisko iznākumu pētījumu rezultāti liecina, ka, iespējams, visi šās grupas līdzekļi ietekmē klopidogrelu.
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 4 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten.
Latvian: Alumīnija perforētos vienas devas blisteros kartona kastītēs pa 4x1, 30x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm.
German: NSARs: in einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Latvian: NPL: ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
German: Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte Metabolisierer") ist mit einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme Vājš CYP2C19 metabolisms saistīts ar pavājinātu atbildes reakciju pret klopidogrelu.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2009 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
German: Dies entspricht einer relativen Senkung des Risikos um 9 % im Vergleich zu Aspirin.
Latvian: Tas atbilst relatīvam riska samazinājumam par 9% salīdzinājumā ar aspirīnu.
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde bislang noch nicht ermittelt.
Latvian: Šādiem pacientiem piemērotākā deva pagaidām nav noteikta.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Iscover im Jahr 1998 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen ("informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Iscover reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 1998. gadā („apzināta piekrišana").
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann, angewendet werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai slimību, kas var izraisīt asiņošanu.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BMS in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā piešķīra Clopidogrel BMS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
German: Es ist als rosafarbene Tabletten erhältlich (rund: 75 mg; länglich: 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas tabletes (apaļas: 75 mg; iegarenas: 300 mg).
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Clopidogrel BMS nicht so wirksam umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel BMS tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
German: In den Studien des akuten Koronarsyndroms nahmen alle Patienten auch Aspirin, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es während der Studie zu einem „Ereignis" wie einer verstopften Arterie, einem weiteren Herzinfarkt oder Tod kam.
Latvian: Akūta koronārā sindroma pētījumos visi pacienti lietoja arī aspirīnu, un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri pētījuma gaitā piedzīvoja kādu „epizodi", piemēram, artēriju nosprostošanos, sirdslēkmi, vai kuriem iestājās nāve.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in einem Zeitraum zwischen einem und drei Jahren ein neues „ischämisches Ereignis" (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Tod) erlitten.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu īpatsvars, kuri piedzīvoja jaunu „išēmisku epizodi" (sirdslēkmi, išēmisko insultu vai nāvi) gada līdz trīs gadu laikā.
German: Beim akuten Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung betrug die relative Senkung des Risikos für ein Ereignis im Vergleich zu Placebo insgesamt 20 %.
Latvian: Akūto koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma gadījumos vispārējais epizožu risks, salīdzinot ar placebo, bija samazināts par 20%.
German: Clopidogrel BMS kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Latvian: Clopidogrel BMS var indicēt šādām pacientu grupām:
German: In der CAPRIEStudie kam es zu 939 Ereignissen in der Clopidogrel BMS-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Latvian: CAPRIE pētījumā Clopidogrel BMS grupā bija 939 epizodes, aspirīna grupā - 1020.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
German: Eine Senkung des Risikos wurde auch bei den Patienten, denen ein Stent eingesetzt worden war, erreicht.
Latvian: Turklāt mazāks bija to pacientu skaits, kuriem ievietoja stentu.
German: Dies zeigte, dass Clopidogrel BMS das Risiko eines Ereignisses senkt.
Latvian: Tas parāda, ka Clopidogrel BMS samazina slimības epizodes risku.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel BMS ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Latvian: Clopidogrel BMS standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Clopidogrel BMS weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Latvian: Kas attiecas uz miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, pacientiem, kas lietoja Clopidogrel BMS, bija mazāk slimības epizožu nekā tiem, kas lietoja placebo (262 pret 377 pētījumā CLARITY un 2121 pret 2310 pētījumā COMMIT).
German: Clopidogrel BMS ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Latvian: Clopidogrel BMS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Clopidogrel BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen in der Haut.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel BMS blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes Clopidogrel BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Clopidogrel BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Clopidogrel BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Clopidogrel BMS wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Latvian: Organismā Clopidogrel BMS tiek pārvērstas aktīvajā formā.
German: Clopidogrel BMS wurde in zwei Studien mit Patienten mit ST-Strecken-Hebung auch mit Placebo verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Clopidogrel BMS mit oder ohne Metoprolol (ein anderes Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Latvian: Turklāt Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo divos pētījumos, iesaistot tajos pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījums, iesaistot vairāk nekā 3 tūkstošus pacientu, ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT pētījums, iesaistot gandrīz 46 tūkstošus pacientu, kuri saņēma Clopidogrel BMS kopā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai) un atsevišķi ilga līdz četrām nedēļām.
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von einer 300 mg-Tablette oder vier 75 mg-Tabletten begonnen.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel BMS jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar vienas 300 mg tabletes vai četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Clopidogrel BMS Clopidogrel
Latvian: Clopidogrel BMS
German: Clopidogrel BMS wird bei Erwachsenen angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Latvian: Clopidogrel BMS lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
German: Clopidogrel BMS wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischen Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 tūkstošus pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Clopidogrel BMS salīdzināja ar aspirīnu.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
German: Clopidogrel BMS verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Latvian: Jaunu išēmisko traucējumu profilaksē Clopidogrel BMS bija efektīvākas par aspirīnu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Clopidogrel BMS bei der Vermeidung atherothrombotischer Ereignisse bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BMS zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Clopidogrel BMS aterotrombotisko traucējumu profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel BMS finden Sie hier.
Latvian: Pilns Clopidogrel BMS EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel BMS in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Clopidogrel BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Clopidogrel BMS bei mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer von bis zu einem Jahr).
Latvian: Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā, iesaistot tajā vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, turklāt 2172 no viņiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), zusammenklumpen (aggregieren).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Clopidogrel BMS weniger Patienten neue ischämische Ereignisse haben als bei der Behandlung mit Aspirin, d. h., bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Clopidogrel BMS anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Clopidogrel BMS, aptuveni 10 pacienti no 1000 izvairīsies no jauna išēmiska traucējuma.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel BMS:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel BMS.
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten; die Behandlung mit Clopidogrel BMS kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Latvian: Clopidogrel BMS terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel BMS, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Latvian: Clopidogrel BMS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
German: Welches Risiko ist mit Clopidogrel BMS verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Clopidogrel BMS?
German: Warum wurde Clopidogrel BMS zugelassen?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel BMS tika apstiprinātas?
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos); Clopidogrel BMS var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
German: Was ist Clopidogrel BMS?
Latvian: Kas ir Clopidogrel BMS?
German: Macrogol 3000
Latvian: Makrogols 3000
German: Datum der Erteilung der Zulassung: September 21, 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 21. septembris 2009.
German: retroperitoneale Blutungen
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja tiek konstatēts pagarināts izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTT - activated Partial Thromboplastin Time) ar asiņošanu vai bez tās, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā būs norādīts par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenaggregationshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein:
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram,
German: Bei Patienten, die bereits eine allergische Reaktion und/oder eine hämatologische Reaktion gegen ein anderes Thienopyridine gezeigt haben, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dergleichen oder einer anderen Reaktion bestehen.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
German: WAS IST CLOPIDOGREL DURA, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latvian: Kas ir Clopidogrel dura un kādam nolūkam tās lieto
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: • wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel dura vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel dura einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel dura Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel dura devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
German: Jede Filmtablette enthält 13 mg hydriertes Rizinusöl.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden, und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Latvian: Pacientiem, kam ir apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, ir jāuzsāk ārstēšanās pie speciālista un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
German: VERFALLDATUM verwendbar bis {MM/JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz:
German: Clopidogrel dura enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Latvian: Clopidogrel dura satur klopidogrelu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227) und TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) un kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.