FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Karvezide som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Karvezide като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Danish: Advarselstegn på væske- eller elektrolytforstyrrelser kan være mundtørhed, tørst, svækkelse, sløvhed, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller kramper, muskulær træthed, hypotension, oliguri, takykardi og gastrointestinale forstyrrelser, såsom kvalme og opkastning.
Bulgarian: слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене или повръщане.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Karvezide Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Kombinationen af 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid medførte en total placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på op til 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква общо понижение на систолното и диастолното налягане спрямо плацебо до 13,6/11,5 mm Hg.
Danish: Dosisjustering af Karvezide til patienter med mild eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Karvezide.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Karvezide Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Karvezide на пазара.
Danish: Rød og gul jernoxid Carnaubavoks.
Bulgarian: Червен и жълт железен оксид Карнаубски восък.
Danish: Tag ikke Karvezide: hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvezide (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulfonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
Bulgarian: ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамидите ако сте бременна след третия месец.
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Karvezide
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на
Danish: Karvezide indeholder: Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Какво съдържа Karvezide Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for Karvezide 150 mg /12,5 mg og Karvezide 300 mg /12,5 mg, når effekten blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Karvezide 150 mg/12,5 mg и CoAprovel 300 mg/12,5 mg.
Danish: Anvendelse af Karvezide i ammeperioden frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на CoAprovel по време на кърмене.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier, og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Bulgarian: Нежелани реакции при плацебо-контролирани изпитвания и спонтанни съобщения
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvezide може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvezide:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvezide.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvezide прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvezide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Karvezide.
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Bulgarian: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Karvezide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната уреа (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим в мускулите).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvezide?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvezide.
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Bulgarian: Karvezide е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Bulgarian: Дозата Karvezide, която следва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Bulgarian: Karvezide може да бъде добавен към някои други лечения за хипертония.
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Bulgarian: Karvezide се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Karvezide съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Bulgarian: Karvezide трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvezide, валидно в Европейския съюз.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvezide, вижте листовката.
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Bulgarian: Защо Karvezide е разрешен за употреба?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Bulgarian: Какви ползи от Karvezide са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Karvezide til?
Bulgarian: За какво се използва Karvezide?
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Karvezide?
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Karvezide е лекарство, което съдържа две активни вещества - ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Bulgarian: Как се използва Karvezide?
Danish: Hvad er Karvezide?
Bulgarian: Какво представлява Karvezide?
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Bulgarian: Как действа Karvezide?
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Danish: Hætteglas (glas)
Bulgarian: Флакона (стъклен)
Danish: Blødning i urinvejenee, akut nyresvigt (nyresvigt)
Bulgarian: диспнея (задух),
Danish: Undgå voldsom blanding.
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Danish: Må ikke bruges uden fortynding.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Bulgarian: Завъртете леко до пълното разтваряне на материала.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Bulgarian: - Ако имате неконтролирано много ниско кръвно налягане.
Danish: Data fra den sammenlagte CHAMPION-population med over 25.000 PCI-patienter giver yderligere klinisk støtte for sikkerheden.
Bulgarian: Данните от сборната популация при CHAMPION от над 25 000 пациенти с PCI осигуряват допълнителна клинична подкрепа по отношение на безопасността.
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Danish: Organsystemklasse
Bulgarian: Системо-органни класове
Danish: • hævelser i ansigtet.
Bulgarian: подуване на лицето.
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥75 години).
Danish: Cytokrom P450 (CYP)
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP)
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Bulgarian: От възстановения материал, 58% е открит в урината, а останалите 35% са намерени във фекалиите, вероятно след жлъчна екскреция.
Danish: Alvorlig/livstruende
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Bulgarian: Употребата на GP IIb/IIIa инхибитори е разрешена само като животоспасяваща терапия и те са използвани при 2,9% от пациентите.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Bulgarian: Функцията на тромбоцитите се възстановява в рамките на 60 минути след спиране на инфузията.
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Danish: Du får denne medicin af sundhedspersonale.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Danish: Brystcancer-resistensprotein (BCRP)
Bulgarian: Протеин на резистентност на рак на гърдата (BCRP)
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Danish: 48155 Münster Tyskland
Bulgarian: 48155 Münster
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за тези популации.
Danish: Instruktioner for forberedelse
Bulgarian: Инструкции за приготвяне
Danish: Start infusion straks efter administration af bolus.
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Bulgarian: Множествените свързани термини за нежелани реакции са групирани в таблицата и включват медицински термини, както е описано по-долу:
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet og klastogent potentiale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Danish: Fortæl det til lægen, før du får Kengrexal hvis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Kengrexal, ако:
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Danish: Hæmatom >5 cm
Bulgarian: >5 cm
Danish: • blødning fra penis, ørerne eller eksisterende hudtumorer.
Bulgarian: кървене от пениса, ухото или вече съществуващи кожни тумори.
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Вие имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Danish: • Mindre blå mærker kan forekomme overalt på kroppen (herunder også små røde mærker på huden eller ved injektionsstedet under huden, der medfører hævelse),
Bulgarian: навсякъде по тялото може да се появи леко посиняване (включително малки червени петна по кожата или на мястото на инжектиране под кожата, което причинява подуване)
Danish: - hvis du for nyligt har fået foretaget en større operation eller oplevet nogen form for alvorligt fysisk traume, såsom knoglebrud eller færdselsuheld.
Bulgarian: - Ако наскоро сте претърпели голяма операция или имате някаква сериозна физическа травма, като например костна фрактура или пътнотранспортно произшествие.
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Bulgarian: Трансфузията е нечеста 101/12 565 (0,8%).
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Bulgarian: Не са изследвани възможните последици при in vivo ситуация, но се препоръчва повишено внимание при комбинирането на кангрелор със субстрат на BCRP.
Danish: Kontrollér, at hele bolus administreres før start af PCI.
Bulgarian: Уверете, се че болусът е приложен напълно преди започване на PCI.
Danish: • øget blodkreatinin i blodet (identificeret med blodprøver), hvilket er tegn på nedsat nyrefunktion,
Bulgarian: • увеличени нива на креатинин в кръвта (установени чрез кръвни изследвания), показващи намалена бъбречна функция,
Danish: IDR a p-værdier baseret på Chi-square-test.
Bulgarian: a p-стойности въз основа на хи-квадрат тест.
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Bulgarian: някога сте страдали от алергична реакция към Kengrexal или към някоя от съставките му.
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузия с кангрелор е 129 минути.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) virkning opretholdes konstant under hele infusionen.
Bulgarian: Фармакокинетичният/фармакодинамичият (PK/PD) ефект на кангрелор се поддържа постоянно по време на инфузията.
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk shock), overfølsomhed
Bulgarian: Анафилактична реакция (анафилактичен шок), свръхчувствител ност
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Bulgarian: Вашето лечение с Kengrexal ще бъде под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти със сърдечно заболяване.
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Bulgarian: Наблюдаваните значителни намаления на смъртни случи/MI/IDR/ST и ST в групата на лечение с кангрелор за 48 часа се запазват за 30 дни (Таблица 4).
Danish: GUSTO-blødningsskalaen blev målt i de kliniske CHAMPION-studier (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Bulgarian: Скалата на кървене GUSTO е измерена в клиничните изпитвания CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM и PCI).
Danish: IDR aPrimært endepunkt fra logistisk regression justeret for belastningsdosis og patientstatus.
Bulgarian: Първична крайна точка от логистична регресия, коригирана за натоварваща доза и състояние на пациента.
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000),
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Danish: I tilfælde af blødning skal der iværksættes passende understøttende behandling, der kan omfatte seponering af lægemidlet, så trombocytfunktionen kan genoprettes.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Danish: Kengrexals halveringstid er 3-6 minutter, uafhængigt af dosis.
Bulgarian: Времето на полуживот на Kengrexal е от три до шест минути, независимо от дозата.
Danish: Risiko for dyspnø
Bulgarian: Риск от диспнея
Danish: Kontrollér, at hætteglassets indhold er helt opløst, og at det rekonstituerede materiale er en klar, farveløs til lysegul opløsning.
Bulgarian: Уверете се, че съдържанието на флакона е напълно разтворено и реконституираният материал е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Bulgarian: Болусът и инфузията трябва да започнат преди процедурата и да продължат най-малко два часа или докато трае процедурата, което от двете е по-дълго.
Danish: Kengrexal indeholder natrium og sorbitol
Bulgarian: Kengrexal съдържа натрий и сорбитол
Danish: Cangrelors farmakokinetiske egenskaber er vurderet og påvist at være lineære hos patienter og raske frivillige.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор е оценена и е установено, че е линейна при пациенти и здрави доброволци.
Danish: Yderligere analyse af let GUSTO-blødning viste, at en stor andel af de lette blødningshændelser var ekkymose, sivning og <5 cm hæmatom.
Bulgarian: По-нататъшният анализ на леко кървене по скалата на кървене GUSTO разкрива, че голяма част от случаите на леко кървене са екхимози, сълзене и <5 cm хематом.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes i i alt 4 timer, se pkt.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.