FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw arts beslist uw behandeling met Vimpat te stoppen, dan zal de arts de dosis stap voor stap afbouwen.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Vimpat op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Dutch: • Gebruik het maatbekertje dat is meegeleverd in deze verpakking.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning 1.
Dutch: Bij behandelde patiënten die titratie voltooiden en antiepileptica begonnen af te bouwen (284 respectievelijk 99) werd monotherapie bij 71,5% respectievelijk 70,7% van de patiënten voortgezet gedurende 57-105 dagen (mediaan: 71 dagen), langer dan de beoogde observatieperiode van 70 dagen.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Dutch: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles België
Danish: UCB Pharma S. A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Dutch: De reden hiervoor is dat Vimpat duizeligheid en wazig zien kan veroorzaken.
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Dutch: Geneesmiddelenovergevoeligheid
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed
Dutch: U zult uw behandeling starten met een lage dosis Vimpat, gewoonlijk 50 mg tweemaal per dag, en deze wekelijks verhogen.
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat de effecten van Vimpat op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind niet bekend zijn.
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
Dutch: Ventriculaire tachyaritmie
Danish: Ventrikulær takyarytmi
Dutch: (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Dutch: Elke ml Vimpat stroop bevat 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 2,14 mg propyleenglycol (E1520), 1,42 mg natrium en 0,032 mg aspartaam (E951) .
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Dutch: Leverenzym verhoogd (>2x ULN) (1)
Danish: Forhøjede leverenzymer (> 2 x øvre normalgrænse)
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 augustus 2008.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Dutch: Als u Vimpat inneemt en verschijnselen ervaart van een abnormale hartslag (zoals een trage, snelle of onregelmatige hartslag, hartkloppingen, kortademigheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen), roep dan onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4).
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Dutch: Gedurende de tweede week neemt de patiënt tweemaal daags Vimpat 100 mg tabletten in.
Danish: Den anden uge tager patienten Vimpat 100 mg-tabletter to gange daglig.
Dutch: Vimpat stroop bevat natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), welke stof (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Dutch: Afhankelijk van de respons en tolerantie kan in de derde week tweemaal daags Vimpat 150 mg tabletten en in de vierde week tweemaal daags Vimpat 200 mg tabletten worden ingenomen.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Dutch: • Propyleenglycol (E1520): dit geneesmiddel bevat 2,14 mg propyleenglycol in elke ml.
Danish: • Propylenglycol (E 1520): Dette lægemiddel indeholder 2,14 mg propylenglycol pr. ml.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg-tabletter to gange daglig.
Dutch: Op basis van de analyse van gegevens van een "non inferior" klinische studie over monotherapie die lacosamide met een Controlled Release (CR) van carbamazepine vergelijkt, waren de meest gerapporteerde bijwerkingen (≥10%) van lacosamide hoofdpijn en duizeligheid.
Danish: Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥ 10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Dutch: De verpakkingen met 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tablet zijn verkrijgbaar in geperforeerde PVC/PVDC-eenheidsblisterverpakking afgesloten met aluminiumfolie, de verpakkingen van 14, 28, 56 en 168 zijn verkrijgbaar in de standaard PVC/PVDC-blisterverpakkingen afgesloten met aluminiumfolie,de verpakkingen van 60 zijn verkrijgbaar in HDPE-flessen met een kindveilige sluiting.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Dutch: • Vimpat wordt gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen.
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik
Danish: Kun til engangsbrug.
Dutch: (2) De dosering bij adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer:
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Dutch: Gebruiksinstructies: maatbekertje
Danish: Brugsanvisning: Målebæger
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt
Danish: Hvis De har taget for meget Vimpat
Dutch: StevensJohnsonsyndroom (1) Toxische epidermale necrolyse (1)
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Dutch: • Gebruik Vimpat twee keer per dag - één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds.
Danish: • Brug Vimpat to gange hver dag - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Dutch: Maximaal aanbevolen dosis bij patiënten ≥30 kg tot <50 kg tot 8 mg/kg/dag
Danish: Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Vimpat gebruikt.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De ikke er sikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager Vimpat.
Dutch: Gebruik uit voorzorg geen Vimpat met alcohol.
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer:
Danish: Kontakt lægen før De tager Vimpat hvis:
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne,unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Dutch: De behandeling met Vimpat kan ook met een dosis van tweemaal daags 100 mg Vimpat starten.
Danish: Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie bij adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen met epilepsie.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), propyleenglycol (E1520), natrium en aspartaam (E951).
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Dutch: Dronken gevoel
Danish: Irritabilitet Følelse af at være beruset
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te starten met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg (20 ml).
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen water voor injecties natriumchloride zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
Dutch: Lacosamide moet tweemaal daags (gewoonlijk eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds) worden toegediend.
Danish: Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Vimpat behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Vimpat-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Dutch: Bij kinderen vanaf 4 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg:
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på under 20 kg:
Dutch: Vimpat stroop bevat propyleenglycol (E1520)
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 x 20 ml oplossing voor infusie 200 mg/20 ml
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan intraveneus worden toegediend zonder verdere verdunning of kan worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-Lactaat oplossing voor injectie.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning eller Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Atrioventriculair blok (1,2)
Danish: Bradykardi Atrieflimren(1,2)
Dutch: • Neem Vimpat tweemaal per dag in - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Danish: • Tag Vimpat to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg (10 ml) Vimpat voorschrijven.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Vimpat to gange om dagen.
Dutch: Bij patiënten die met sommige anti-epileptica werden behandeld is melding gemaakt van multi-orgaan overgevoeligheidsreacties (ook bekend als geneesmiddelgerelateerde huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen, DRESS).
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner (også kaldet lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapporteret hos patienter behandlet med visse antiepileptiskelægemidler.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop is een licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelbruine vloeistof.
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop lacosamide
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamid
Dutch: Als u meer Vimpat heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Probeer niet te rijden.
Danish: Hvis De har taget for meget Vimpat Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
Dutch: Afwijkende leverfunctietesten
Danish: Unormale leverfunktionsprøver
Dutch: Vermoeidheid Prikkelbaarheid Dronken gevoel Pijn of ongemak op de plaats van injectie (4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet Irritation
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Danish: Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 20 ml Vimpat oplossing voor infusie, gelijk aan 200 mg lacosamide.
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
Dutch: De gebruikelijke startdosering Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml stroop met maatbekertje en doseerspuit voor orale toediening
Danish: 200 ml syrup med målebæger og oral sprøjte
Dutch: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Danish: 150 mg (1 Vimpat-tablet 150 mg)
Dutch: Gebleken is dat Vimpat oplossing voor infusie, bewaard in glas of PVC zakken bij temperaturen tot 25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Dutch: Etiket blisterverpakking - week 1
Danish: Blisteretikette - uge 1
Dutch: Adolescenten en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer, en volwassenen
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 2,99 mg natrium.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2,99 mg natrium.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Lægen bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Dutch: Behandelingsstartpakket (uitsluitend voor adolescenten en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer en volwassenen)
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg dienen de behandeling bij voorkeur te starten met Vimpat 10 mg/ml stroop.
Danish: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) børn og unge under 50 kg bør helst starte behandlingen med Vimpat 10 mg/ml syrup.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Vimpat voorschrijven.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 56 filmomhulde tabletten.
Danish: 56 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Danish: Hvis De holder op med at tage Vimpat
Dutch: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Danish: 200 mg (1 Vimpat-tablet 200 mg)
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg (5 ml).
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie is beschikbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon en 5 injectieflacons.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
Dutch: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Danish: 100 mg (1 Vimpat-tablet 100 mg)
Dutch: Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten: geel ijzeroxide (E172) Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten: geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172)
Danish: Vimpat 100 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172) Vimpat 150 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172)
Dutch: • de gebruikelijke startdosering is tweemaal daags 1 mg (0,1 ml) voor elke kilogram (kg)
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
Dutch: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Danish: 50 mg (1 Vimpat-tablet 50 mg)
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Danish: Hvis De kun tager Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 168 (3 dozen met 56) filmomhulde tabletten
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter
Dutch: Slik de dosis stroop door.
Danish: hvordan De reducerer dosis trin for trin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: • Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Vimpat, dan zal de arts u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Danish: • Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen med Vimpat, vil han eller hun fortælle Dem,
Dutch: Bij kinderen vanaf 4 jaar met een lichaamsgewicht van 30 kg tot 50 kg:
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 30 til under 50 kg:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vimpat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vimpat.
Dutch: Overige informatie over Vimpat
Danish: Andre oplysninger om Vimpat
Dutch: Het volledige EPAR voor Vimpat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vimpat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die tijdelijk geen tabletten of siroop kunnen innemen.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, som midlertidigt ikke kan tage tabletter eller syrup.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 augustus 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vimpat verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vimpat den 29. august 2008.
Dutch: Vimpat lacosamide
Danish: Vimpat lacosamid
Dutch: Waarom is Vimpat goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Vimpat godkendt?
Dutch: Het bevat de werkzame stof lacosamide.
Danish: Det indeholder det aktive stof lacosamid.
Dutch: Hoe lacosamide precies werkt is nog niet helemaal duidelijk, maar het middel lijkt remmend te werken op de activiteit van de natriumkanalen (poriën aan het oppervlak van zenuwcellen) waardoor elektrische impulsen tussen zenuwcellen kunnen worden doorgegeven.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i de natriumkanaler (porer på overfladen af nervecellerne), der muliggør overførsel af elektriske impulser mellem nerveceller.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat?
Dutch: Indien de arts besluit dat een sneller effect noodzakelijk is, mag de behandeling met Vimpat gestart worden met een hogere eerste dosis (de zogenaamde oplaaddosis).
Danish: Hvis lægen beslutter, at der er behov for en hurtigere virkning, kan behandlingen med Vimpat indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vimpat (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, dubbelzien en misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vimpat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, dobbeltsyn (diplopi) og kvalme.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vimpat.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vimpat bør anvendes.
Dutch: De fabrikant overlegde ook gegevens ter ondersteuning van een dosering Vimpat bij kinderen vanaf de leeftijd van vier jaar en ondersteunende resultaten uit studies naar de veiligheid van Vimpat in deze populatie.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data til at understøtte doseringen af Vimpat hos børn i alderen 4 år og opad samt understøttende resultater fra undersøgelsen af Vimpat i denne population.
Dutch: Dit werd vastgesteld bij 90% van de patiënten die Vimpat innamen en bij 91% van de patiënten die carbamazepine kregen.
Danish: Dette var tilfældet hos 90 % af dem, der fik Vimpat, og 91 % af dem, der fik carbamazepin.
Dutch: Ongeveer 78% van de met Vimpat en 83% van de met carbamazepine behandelde patiënten kreeg geen aanval gedurende 12 maanden.
Danish: Ca. 78 % af dem, der fik Vimpat, og 83 % af dem, der fik carbamazepin, fik ikke anfald i 12 måneder.
Dutch: Rekening houdend met de bekende bijwerkingen, was het Geneesmiddelenbureau van mening dat de voordelen van Vimpat groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: I betragtning af de kendte bivirkninger konkluderede agenturet, at fordelene ved Vimpat opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Dit kan wellicht voorkomen dat zich abnormale elektrische activiteit door de hersenen verspreidt, waardoor de kans afneemt dat zich een epileptische aanval voordoet.
Danish: Dette kan forhindre anormal elektrisk aktivitet i at spredes i hjernen og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Dutch: Als de behandeling met Vimpat moet worden stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden verlaagd.
Danish: Hvis behandlingen med Vimpat skal afbrydes, skal dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Dutch: Bij jongere patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan de behandeling worden gestart met de siroop.
Danish: Til yngre patienter på under 50 kg kan dosis baseres på legemsvægten, og behandlingen kan indledes med syruppen.