FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz Tetra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Lithuanian: Dažniausi vakcinos Fluenz Tetra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, užsikimšusi arba varvanti nosis ir bendras negalavimas (prasta savijauta).
Bulgarian: Включването на двата щама от тип B на грипния вирус във Fluenz Tetra може да осигури по-широка защита срещу грипен вирус от тип
Lithuanian: Į Fluenz Tetra sudėtį įtraukus abiejų B tipo gripo padermių virusų, bus galima užtikrinti platesnę apsaugą nuo B tipo gripo.
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Fluenz Tetra nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Lithuanian: Pagrindiniame iš šių tyrimų dalyvavo per 2 000 vaikų nuo 2 iki 17 metų, kurie buvo paskiepyti Fluenz Tetra arba viena iš dviejų Fluenz vakcinų, kurių sudėtyje buvo viena iš dviejų B tipo gripo padermių virusų, kurių taip pat yra Fluenz Tetra sudėtyje.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų tyrimų, kuriuos atliekant Fluenz Tetra buvo lyginamas su Fluenz - užregistruota vakcina nuo gripo, kurios sudėtyje yra trijų iš keturių padermių gripo virusų, kurių yra Fluenz Tetra, ir kurios veiksmingumas jau patvirtintas, duomenis.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Lithuanian: Remiantis oficialia rekomendacija dėl kasmetinio gripo sezono, į Fluenz Tetra sudėtį bus įtraukta gyvų, susilpnintų A ir B tipo gripo padermių (A tipo H1N1 padermės, A tipo H3N2 ir dviejų B tipo padermių) virusų.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Lithuanian: Fluenz Tetra naudojami virusai auginami vištų kiaušiniuose.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Lithuanian: Pagal PSO ir Europos Sąjungos rekomendacijas Fluenz Tetra sudėtyje esantys dviejų A tipo ir dviejų B tipo padermių virusai bus pakeisti susilpnintais kiekvienam gripo sezonui numatytų padermių virusais.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Lithuanian: Fluenz Tetra saugumo charakteristikos panašios į vakcinos Fluenz ir laikomasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Fluenz Tetra ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Lithuanian: Fluenz Tetra negalima skiepyti vaikų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms, kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, gentamicinui (antibiotikui) arba kiaušiniams ar kiaušinių baltymams.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Lithuanian: Paskiepijus vakcina, žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančias apsaugines medžiagas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fluenz Tetra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Lithuanian: Gripą daugiausia sukelia dviejų rūšių, vadinamųjų A ir B tipo gripo virusai.
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Lithuanian: Kaip veikia Fluenz Tetra?
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Lithuanian: Praeityje vakcinų nuo gripo sudėtyje būdavo trijų padermių gripo virusų: vienas A tipo H1N1 padermės, vienas A tipo H3N2 ir vienas B tipo padermės.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fluenz registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fluenz Tetra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistinį preparatą ES. CHMP nuomone, Fluenz Tetra sukelta imuninė reakcija yra panaši į sukeltą vakcinos Fluenz.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Fluenz Tetra paskiepytų pacientų imuninė reakcija į kiekvienos iš keturių vakcinos sudėtyje esančių padermių virusus buvo panaši į sukeltą Fluenz vakcinų.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Lithuanian: Fluenz Tetra tiekiamas nosies purškalo forma.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fluenz Tetra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Lithuanian: Kaip vartoti Fluenz Tetra?
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Fluenz Tetra patvirtintas?
Bulgarian: Всеки от тях циркулира като различни щамове или подтипове, които с течение на времето се променят.
Lithuanian: Aplinkoje yra įvairių padermių ir potipių šių tipų gripo virusų, kurie laikui bėgant kinta.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fluenz Tetra vartojimu?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Tetra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Всяка година
Lithuanian: Europos Komisija 2013 m.
Bulgarian: Няма налична информация
Lithuanian: Nėra informacijos
Bulgarian: Португалия REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Lithuanian: Portugalija REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Lithuanian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Lithuanian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Lithuanian: Portugalija VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo ПОРТУГАЛИЯ
Lithuanian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Lithuanian: Atsižvelgdama į bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms padidėjimą Europos Vadovų Taryba paragino Europos Komisiją ir valstybes nares imtis veiksmų dėl per maistą ir gyvūnus plintančio atsparumo siekiant skatinti apdairų antimikrobinių medžiagų vartojimą.
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Lithuanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Lithuanian: pabaigoje atliktas sutarto metodo įgyvendinimo sėkmės tyrimas parodė, kad CVMP rekomendacijos dar nėra visiškai įgyvendintos ir kad reikia imtis tolesnių veiksmų.
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Lithuanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Lithuanian: Be to, vaistų naudojimo indikacijos nėra vienodos visose šalyse, gali skirtis ir rinkodaros teisės.
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León
Lithuanian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Bulgarian: S.S. 156, Km 50
Lithuanian: 156, Km 50
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Lithuanian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Lithuanian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Lithuanian: 411 00 Modema ITALY
Bulgarian: На 30 юли 2009 г.
Lithuanian: liepos 30 d.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Bulgarian: Португалия Esteve Farma, Lda Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma, Lda Av.
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Lithuanian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Bulgarian: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Lithuanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Lithuanian: 80052 Portici (NA) ITALY
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, stiprumo, gyvūnų rūšių, vartojimo būdų, rekomenduojamų dozių ir pareiškėjų/rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Lithuanian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Lithuanian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Lithuanian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Lithuanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Lithuanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Lithuanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Bulgarian: Solomou 28
Lithuanian: D. Solomou 28
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Lithuanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Lithuanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Lithuanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: 105b 06406 Bernburg
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Lithuanian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Lithuanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 4002 Stavanger NORWAY
Lithuanian: 4002 Stavanger
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Lithuanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Lithuanian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Lithuanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Lithuanian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Lithuanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Lithuanian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Lithuanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: 10785 Berlin
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Lithuanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Lithuanian: 20-616 Lublin
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Lithuanian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Lithuanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Bulgarian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: 88212 Ravensburg
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus vaisto aprašo skyrius
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Lithuanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Lithuanian: 28031 Madrid SPAIN
Bulgarian: soluzione iniettabile
Lithuanian: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Lithuanian: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Lithuanian: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Lithuanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Bulgarian: Риба
Lithuanian: Žuvys
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.