FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ottivat vahingossa 600 mg efavirentsia kahdesti vuorokaudessa, ilmoitettiin hermosto-oireiden lisääntymistä.
Czech: Někteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů.
Finnish: Ruoan vaikutus
Czech: Účinek jídla
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Czech: Počkejte s další dávkou do jejího pravidelného času.
Finnish: Etninen alkuperä
Czech: Etnický původ
Finnish: Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Czech: Vždy uvědomte svého lékaře, jestliže budete mít tyto příznaky.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yleiset allergiset reaktiot
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté alergická reakce
Finnish: 144 viikon aikana ei kuitenkaan havaittu murtumariskin suurenemista eikä saatu näyttöä kliinisesti merkittävistä luuston poikkeavuuksista.
Czech: Avšak po celých 144 týdnů se nezvýšilo riziko fraktur ani se neobjevily známky klinicky relevantních abnormalit kostí.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Finnish: Samanaikainen käyttö vorikonatsolin kanssa.
Czech: Současné podávání s vorikonazolem.
Finnish: • Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Czech: • Žádný z analyzovaných virů neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata, ja niiden hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Finnish: Tutkimuksen GS-01-934 avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat Atripla-valmistetta tyhjään mahaan, havaittiin 3 resistenssitapausta lisää.
Czech: V otevřené prodloužené fázi studie GS-01-934, kdy pacienti dostávali přípravek Atripla nalačno, byly pozorovány 3 další případy rezistence.
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Czech: abnormální sny, nespavost
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Emtrisitabiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin päänsärkyä (ks. kohta 4.8).
Czech: V klinických studiích s emtricitabinem byla hlášena bolest hlavy (viz bod 4.8).
Finnish: Bupropioniannostusta tulee suurentaa kliinisen vasteen perusteella mutta bupropionin suositeltua suurinta sallittua annosta ei saa ylittää.
Czech: Zvýšení dávkování bupropionu by mělo být prováděno v závislosti na klinické odpovědi, ale maximální doporučená dávka bupropionu by neměla být překročena.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin, eikä sitä saa niellä.
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatném sáčku a nesmí být spolknuto.
Finnish: Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
Czech: Vzácné osteomalacie (projevuje se bolestmi kostí a zřídka přispívá k frakturám)2,4, myopatie
Finnish: QTc-ajan pidentyminen
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Finnish: Atripla tulee ottaa tyhjään mahaan (eli tunti ennen ruokaa tai 2 tuntia ruoan jälkeen), mielellään nukkumaanmenon yhteydessä.
Czech: Atripla se má užívat nalačno (obvykle jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle) nejlépe před spaním.
Finnish: Useimmilla potilailla ihottuma lievittyi kuukauden kuluessa, kun efavirentsihoitoa jatkettiin.
Czech: U většiny pacientů vyrážka odezněla do jednoho měsíce od zahájení léčby efavirenzem.
Finnish: Modifioitu LOCF: Post-hoc -analyysi, jossa potilaat, joiden hoito epäonnistui virologisesti tai jotka keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi, käsiteltiin niinkuin hoito olisi epäonnistunut; muille tutkimuksen keskeyttäneille potilaille sovellettiin LOCF-menetelmää (last observation carried forward).
Czech: Modifikované LOCF: Post-hoc analýza, kde pacienti, u kterých selhala virologická léčba nebo přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byli hodnoceni jako selhání; pro další vyřazené byla použita metoda posledního pozorování LOCF (last observation carried forward)
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
Czech: jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy.
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Czech: Jestliže už je téměř čas pro další dávku (méně než 12 hodin), vynechanou dávku neužívejte.
Finnish: Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Atripla a k čemu se používá
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että tubulusten kautta tapahtuvalla aktiivisella erityksellä on tärkeä rooli tenofoviirin eliminaatiossa.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8), ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
Czech: Jestliže dojde k předávkování, musí být u pacienta sledován výskyt příznaků toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se musí aplikovat standardní podpůrná léčba.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Czech: Plazmatické hodnoty karbamazepinu by se měly periodicky sledovat.
Finnish: [koskee vain ulkopakkausta]
Czech: [pouze vnější obal]
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista
Czech: Tabulka 6: Souhrn farmakokinetických dat ze studie GS-US-177-0105
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla efavirentsin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 5 tunnissa ja vakaan tilan pitoisuudet 6-7 päivässä.
Czech: U pacientů infikovaných HIV bylo vrcholu plazmatické koncentrace efavirenzu dosaženo do 5 hodin a ustálený stav byl dosažen za 6 až 7 dní.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
Czech: Koncentrace lopinaviru: ↓ 30 - 40 %
Finnish: Raltegraviiri:
Czech: Raltegravir:
Finnish: • veren rasva-arvojen (triglyseridiarvot), bilirubiiniarvojen tai sokeriarvojen suurenemista
Czech: • zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
Finnish: Emtrisitabiini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, ja koko annos erittyy virtsaan (noin 86 %) ja ulosteeseen (noin 14 %).
Czech: Emtricitabin je primárně vylučován ledvinami s dosažením úplného vyloučení v moči (přibližně 86 %) a stolici (přibližně 14 %).
Finnish: Munuaispuhdistuman on arvioitu olevan noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulusten suodatusnopeuden.
Czech: Renální clearance se odhaduje na přibližně 210 ml/min, což přesahuje míru glomerulární filtrace.
Finnish: Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla-hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
Czech: Ženy nesmí otěhotnět během léčby přípravkem Atripla a 12 týdnů po ní.
Finnish: Psyykkiset oireet
Czech: Psychiatrické symptomy
Finnish: Sen ei katsota olevan syyyhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Czech: Nepovažuje se za příčinně související s léčbou tenofovir-disoproxilem bez existence tohoto onemocnění.
Finnish: joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
Czech: - na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että B-hepatiitti, on erityisen tärkeää, että et lopeta Atripla-hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Czech: Jestliže máte infekci HIV a zároveň hepatitidu B, je obzvlášť důležité nepřerušovat léčbu přípravkem Atripla bez předchozí domluvy s lékařem.
Finnish: Heinäkuuhun 2013 mennessä retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) oli tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry − APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Finnish: Myös lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu vaikeaa masennusta, itsemurhia, harhaluuloja, psykoosin kaltaista käyttäytymistä ja katatoniaa.
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení závažné deprese, smrti sebevraždou, bludů, chování podobného psychóze a katatonie.
Finnish: • miesten rintojen suureneminen
Czech: • růst prsů u mužů
Finnish: Emtrisitabiini imeytyy nopeasti, ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annostelusta.
Czech: Emtricitabin je rychle absorbován a jeho vrchol plazmatické koncentrace se vyskytuje 1 až 2 hodiny po dávce.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimaus, uneliaisuus) saattaa olla vähemmän vaivaa.
Czech: Některé nežádoucí účinky (například závrať, ospalost) mohou být díky tomu méně nepříjemné.
Finnish: Posakonatsolin ja Atriplavalmisteen samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos hyöty potilaalle on suurempi kuin riski.
Czech: Je třeba se vyhýbat současnému podávání posakonazolu a přípravku Atripla, pokud přínos nepřevyšuje potenciální riziko pro pacienta.
Finnish: Katso kohta 2, "Atripla sisältää natriumia".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Atripla obsahuje sodík".
Finnish: Efavirentsillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Czech: Jestliže jste infikován(a) hepatitidou B, lékař pečlivě uváží Vaší nejvhodnější léčbu.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost kloubů, bolest a bolestivost (zejména kyčle, kolena a ramene) a obtížný pohyb.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ole juurikaan vaikutusta HIV-1-virukseen.
Czech: Tyto metabolity jsou v podstatě neúčinné proti HIV-1.
Finnish: • alhaisia veren valkosoluarvoja (jotka voivat suurentaa infektioiden riskiä)
Czech: • malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost k infekci)
Finnish: Yhteisvaikutuksia tutkittu ainoastaan sofosbuviirin/velpatasviirin kanssa.
Czech: Interakce zkoumány pouze s sofosbuvirem/ velpatasvirem.
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan(N = 97) n/N (%)
Czech: Zůstává na původním režimu léčby (n = 97) n/N (%)
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Czech: Studie provedené s jinými léčivými přípravky
Finnish: Hermosto: Hyvin yleiset päänsärky huimaus
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy závrať
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktátemie, hyperlipázemie).
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota.
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Finnish: Jos olet ottanut Atriplaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Atripla, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Finnish: Tämän annosmuutoksen kliinistä vaikutusta ei ole arvioitu riittävästi.
Czech: Klinický účinek této úpravy dávky nebyl adekvátně hodnocen.
Finnish: Lääkevalmiste terapia-alueen mukaan luokiteltuna
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Finnish: Laskimoon annetun emtrisitabiinin jakautumistilavuus oli noin 1,4 l/kg.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem emtricitabinu přibližně 1,4 l/kg.
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
Czech: Obecným pravidlem je, že se doporučuje, aby HIV pozitivní ženy nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Finnish: - Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Czech: sertralin, léčivý přípravek k léčbě deprese, protože lékař může potřebovat změnit Vaši dávku sertralinu.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmillä
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Finnish: Jos sinulla on vaikea maksasairaus, älä käytä Atriplaa (ks. edellä kohdassa 2, Älä ota Atriplaa).
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Atripla (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Atripla).
Finnish: Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Czech: K většině případů došlo u pacientů, kteří již prodělali jaterní onemocnění, ale byla hlášena i u pacientů bez stávajícího jaterního onemocnění
Finnish: Ei ole tiedossa, voidaanko emtrisitabiinia tai tenofoviiria poistaa peritoneaalidialyysin avulla.
Czech: Není známo, zda emtricitabin nebo tenofovir mohou být odstraněny peritoneální dialýzou.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset;
Czech: *nižší než doporučená dávka
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Finnish: Yhteisvaikutus kannabinoiditestien kanssa
Czech: Interakce s testem na kanabinoidy
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 23,6 mg natriumia per annos, joka vastaa 1,2 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 23,6 mg sodíku v jedné dávce, což odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Finnish: - jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Natriumlauryylisulfaatti
Czech: Magnesium-stearát (E572) Mikrokrystalická celulosa (E460) Natrium-lauryl-sulfát
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti efavirentsin haittavaikutusten, etenkin hermosto-oireiden varalta.
Czech: U těchto pacientů musí být pozorně sledován výskyt nežádoucích účinků efavirenzu, zejména neurologických příznaků.
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Finnish: Atripla-hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
Czech: Ženy užívající přípravek Atripla by se měly vyhnout těhotenství.
Finnish: 2 Tymidiinianalogeihin liittyviä mutaatioita olivat D67N (n = 1) ja K70R (n = 1).
Czech: 2 Mutace spojené s thymidinovými analogy zahrnovaly D67N (n = 1) a K70R (n = 1).
Finnish: Luutoksisuus nuorilla aikuisilla rotilla ja koirilla ilmeni altistuksilla, jotka olivat ≥ 5-kertaisia verrattuna pediatristen tai aikuisten potilaiden altistukseen; luutoksisuus ilmeni nuorilla tartunnan saaneilla apinoilla erittäin suurilla altistuksilla ihonalaisen annostuksen jälkeen (≥ 40-kertaisia verrattuna potilaiden altistukseen).
Czech: Kostní toxicita u mladých dospělých potkanů a psů se vyskytovala při expozicích ≥ 5násobek expozice u pediatrických a dospělých pacientů; kostní toxicita se vyskytovala u mladých infikovaných opic při velmi vysokých expozicích po podkožním podání (≥ 40násobek expozice u pacientů).
Finnish: Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Czech: Hemodialýzou lze odstranit až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru.
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut olennaisesti maksan vajaatoimintapotilailla, mikä viittaa siihen, ettei näiden potilaiden tenofoviiridisoproksiiliannosta tarvitse muuttaa.
Czech: Farmakokinetika tenofoviru se u osob s poruchou funkce jater podstatně nezměnila, což naznačuje, že u těchto osob není třeba žádná úprava dávky tenofovir-disoproxilu.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Atripla-tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Atripla, existuje riziko, že se dostaví možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (viz část 4, Možné nežádoucí účinky).
Finnish: Osteoporoosia sairastavien potilaiden kohdalla, joilla on suuri murtumariski, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Czech: U pacientů s osteoporózou, kteří mají vyšší riziko zlomenin, mají být zváženy alternativní dávkovací režimy.
Finnish: Sekä K65R-mutaatio että M184V/I-mutaatio ovat herkkiä efavirentsille.
Czech: Obě mutace, K65R i M184V/I, zůstávají plně vnímavé k efavirenzu.
Finnish: • seksuaalivietin heikkeneminen
Czech: • snížená sexuální touha
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Czech: U některých pacientů se však clearance kreatininu úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Finnish: Näiden tapausten syy-yhteyttä efavirentsin käyttöön ei ole osoitettu ja niiden syytekijä on tuntematon.
Czech: Příčinná souvislost těchto příhod s podáním efavirenzu nebyla stanovena, přičemž společný jmenovatel není znám.
Finnish: Jos lopetat Atriplan käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Atripla-tablettien käytön uudelleen.
Czech: Je-li Atripla vysazena, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat tablety Atripla.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
Czech: Systémová clearance emtricitabinu byla v průměru 307 ml/min.
Finnish: Mäkikuisman indusoiva vaikutus voi kestää ainakin 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Czech: Indukční vliv třezalky může přetrvávat minimálně 2 týdny po ukončení léčby (viz bod 4.3).
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä tulehduksen merkkejä ja oireita aiemmista infektioista johtuen pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV (AIDS) a s oportunní infekcí v anamnéze se mohou objevit příznaky a symptomy zánětu z předchozí infekce brzy poté, co byla zahájena léčba HIV.
Finnish: • vihaisuus, itsemurha-ajatukset, poikkeavat ajatukset, harhaluulot, vaikeudet ajatella selkeästi,
Czech: • zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné nápady, paranoia, neschopnost jasně přemýšlet,
Finnish: Harvinaiset allerginen valoihottuma angioedeema
Czech: Vzácné fotoalergická dermatitida angioedém
Finnish: Epämuodostumia on havaittu efavirentsilla hoidettujen apinoiden sikiöillä (ks. kohta 5.3).
Czech: Malformace byly pozorovány u plodů opic léčených efavirenzem (viz bod 5.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (proarytmiset lääkkeet).
Czech: Současné podávání s léky, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc (proarytmika).
Finnish: Potilaat, joilla on lievä maksasairaus (Child-Pugh-Turcotte (CPT) luokka A), voivat käyttää normaalia Atriplasuositusannosta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Czech: Pacienti s mírným onemocněním jater (Child-Pugh-Turcotte (CPT), třída A) mohou být léčeni běžně doporučenou dávkou přípravku Atripla (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Finnish: Atriplan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Czech: Použití přípravku Atripla u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aikana luusairaus nimeltä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun verenkierron heikkenemisestä).
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Finnish: Se oli kuitenkin negatiivinen in vivo hiiren luuytimen mikronukleuskokeessa.
Czech: Byly však negativní u in vivo testu mikrojader kostní dřeně u myší.
Finnish: Resistenssianalyysi viikolla 144 Hoidon aikaiset genotyypit Efavirentsiresistenssi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
Czech: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K07E TAM2
Finnish: maksan steatoosi, hepatiitti
Czech: hepatická steatóza, hepatitida
Finnish: Sertraliini:
Czech: Sertralin:
Finnish: Atripla-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoitoa.
Czech: Přípravek Atripla by neměl být používán během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu s efavirenz/emtricitabine/tenofovir-disoproxilem.
Finnish: - Bupropioni, masennuslääke tai tupakoinnin lopettamisen avuksi tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa bupropioniannostasi.
Czech: bupropion, léčivý přípravek k léčbě deprese, nebo který vám pomáhá přestat kouřit, protože váš lékař může potřebovat upravit dávku bupropionu.
Finnish: Esimerkkejä ovat esimerkiksi sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii Pneumocystis jirovecii.
Finnish: Suun kautta otetun emtrisitabiinin eliminaation puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Finnish: Tietoja oli riittämättömästi sen määrittämiseen, vaikuttaako keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ChildPugh-Turcotte luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Czech: K dispozici byly nedostatečné údaje ke stanovení, zdali má středně závažná až závažná porucha jater (Child-Pugh -Turcotte třída B nebo C) nějaký vliv na farmakokinetiku efavirenzu.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování.
Finnish: Biliaarinen hyperplasia väheni, kun lääkkeenanto lopetettiin.
Czech: Biliární hyperplazie ustoupila po vysazení léčby.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky