FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El régimen de aprepitant en combinación con un régimen de ondansetrón/dexametasona (ver sección 4.2) se comparó con el tratamiento estándar (placebo en combinación con ondansetrón 8 mg vía oral (dos veces al día el día 1, y cada 12 horas los días 2 y 3) más dexametasona 20 mg vía oral el día 1).
Bulgarian: Схемата с апрепитант, в комбинация със схемата с ондансетрон/дексаметазон (вж. точка 4.2), се сравнява със стандартно лечение (плацебо в комбинация с ондансетрон 8 mg перорално (два пъти в Ден 1 и на всеки 12 часа в Ден 2 и 3) плюс дексаметазон 20 mg перорално в Ден 1).
Spanish: Cubierta de la cápsula (80 mg) Gelatina
Bulgarian: Състав на капсулата (80 mg) Желатин
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que se notificaron con una mayor incidencia en adultos tratados con el régimen de aprepitant que con el tratamiento estándar en pacientes que estaban recibiendo quimioterapia altamente emetógena (HEC) fueron: hipo (4,6 % versus 2,9 %), alanina aminotransferasa (ALT) elevada (2,8 % versus 1,1 %), dispepsia (2,6 % versus 2,0 %), estreñimiento (2,4 % versus 2,0 %), cefalea (2,0 % versus 1,8 %) y apetito disminuido (2,0 % versus 0,5 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, с по-висока честота при възрастни, лекувани по схема с апрепитант, отколкото при стандартно лечение, при пациенти на силно еметогенна химиотерапия (СЕХ), са: хълцане (4,6 % срещу 2,9 %), повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) (2,8 % срещу 1,1 %), запек (2,4 % срещу 2,0 %), главоболие (2,2 % срещу 1,8 %) и намален апетит (2,0 % срещу 0,5 %).
Spanish: Fase aguda: de 0 a 24 horas después del inicio de la quimioterapia.
Bulgarian: Остра фаза: 0 до 24 часа след началото на химиотерапията.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto acúfenos raras
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта тинитус редки
Spanish: El polvo para suspensión oral se usa en niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad, en combinación con otros medicamentos para evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma fuerte y moderada náuseas y vómitos (como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
Bulgarian: Прахът за перорална суспензия се използва при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), която предизвиква силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Spanish: Se observaron otras reacciones adversas en adultos tratados con el régimen de aprepitant (125 mg/80 mg) para náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ), con una incidencia mayor que con el tratamiento estándar: distensión abdominal, dolor abdominal, acné, anemia, ansiedad, AST elevada, astenia, fosfatasa alcalina aumentada, sodio disminuido en sangre, candidiasis, trastorno cardiovascular, malestar torácico, trastorno cognoscitivo, conjuntivitis, tos, apetito disminuido, desorientación, mareo, perforación de úlcera duodenal, disgeusia, dispepsia, disuria, eructos, estado de ánimo eufórico, heces duras, fatiga, neutropenia febril, flatulencia, alteración de la marcha, enfermedad por reflujo gastroesofágico, presencia de glucosuria, hipo, acaloramiento, hiperhidrosis, letargia, malestar general, espasmos musculares, debilidad muscular, náuseas*, colitis neutropénica, recuento disminuido de neutrófilos, edema, dolor orofaríngeo, palpitaciones, reacción de fotosensibilidad, polaquiuria, polidipsia, goteo postnasal, erupción prurítica, hematíes en orina positivos, seborrea, lesión de la piel, estornudos, somnolencia, infección estafilocócica, estomatitis, irritación de garganta, acúfenos, excreción urinaria aumentada, vómitos*, peso disminuido.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции се наблюдават при възрастни, лекувани с апрепитант (125 mg/80 mg) в схема за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (CINV) и с повисока честота от тази при стандартно лечение: раздуване на корема, коремна болка, акне, , анемия, тревожност, повишаване на AST, астения, повишена алкална фосфатаза в кръвта, понижен натрий в кръвта, кандидоза, сърдечносъдови нарушения, гръден дискомфорт, когнитивни нарушения, конюнктивит, кашлица, намален апетит, дезориентация, замаяност, перфорация на дуоденална язва, дисгеузия, диспепсия, дизурия, оригване, еуфорично настроение, твърди изпражнения, умора, фебрилна неутропения, събиране на газове, нарушение в походката, гастроезофагеална рефлуксна болест, наличие на глюкоза в урината, болезнено хълцане, горещи вълни, хиперхидроза, летаргия, общо неразположение, мускулни спазми, мускулна слабост, гадене*, неутропеничен колит, понижен брой неутрофили, оток, орофарингеална болка, палпитации, светочувствителни реакции, полакиурия, полидипсия, постназален секрет, сърбящ обрив, наличие на червени кръвни клетки в урината, себорея, кожни лезии, кихане, сънливост, стафилококова инфекция, стоматит, дразнене на гърлото, тинитус, повишено отделяне на урина, повръщане*, загуба на тегло.
Spanish: implantes y ciertos dispositivos intrauterinos (DIUs) que liberan hormonas, puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto con EMEND.
Bulgarian: лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с EMEND.
Spanish: Sin emesis (sin episodios eméticos independientemente del uso de tratamiento de rescate)
Bulgarian: Без повръщане (липса на епизоди на повръщане, независимо от използване на облекчаващо лечение)
Spanish: Al administrarse una dosis única de 125 mg de aprepitant el día 5 de un régimen de 10 días de 400 mg/día de ketoconazol, un potente inhibidor de CYP3A4, el AUC de aprepitant aumentó aproximadamente 5 veces y la semivida terminal media de aprepitant aumentó aproximadamente 3 veces.
Bulgarian: При приложение на единична доза апрепитант 125 mg в Ден 5 от 10-дневна схема с 400 mg/дневно кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4, AUC на апрепитант се увеличава приблизително 5 пъти, а средният терминален полуживот на апрепитант се увеличава приблизително 3 пъти.
Spanish: Cada caja contiene un sobre con el polvo para suspensión oral, un dispensador oral de 1 ml y otro de 5 ml (de polipropileno con un émbolo rematado con un anillo de silicona), una tapa y un vaso de mezcla (de polipropileno).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа едно саше с прах за перорална суспензия, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Spanish: En un segundo ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, el régimen de aprepitant se comparó con el tratamiento estándar en 848 pacientes adultos (652 mujeres, 196 varones) que recibían un régimen de quimioterapia que incluía cualquier dosis vía intravenosa de oxaliplatino, carboplatino, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotecán, daunorubicina, doxorubicina; ciclofosfamida vía intravenosa (< 1.500 mg/m2); o citarabina vía intravenosa (> 1 g/m
Bulgarian: Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи, клинично проучване, схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка i.v. доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, и фосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид i.v. (< 1 500 mg/m2); или цитарабин i.v. (> 1 g/m2).
Spanish: En un ensayo clínico adicional con comparador activo en 1.169 pacientes adultos que estaban recibiendo aprepitant y HEC, el perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al observado en los otros ensayos HEC con aprepitant.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 възрастни пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
Spanish: Al administrarse una dosis única de 375 mg de aprepitant el día 9 de un régimen de 14 días de 600 mg/día de rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, el AUC de aprepitant disminuyó un 91% y la semivida terminal media disminuyó un 68%.
Bulgarian: Когато единична доза от 375 mg апрепитант се приложи в Ден 9 от 14-дневна схема с 600 mg/ден рифампицин, силен CYP3A4 индуктор, се понижава AUC на апрепитант с 91 %, а средният терминален полуживот с 68 %.
Spanish: No tome EMEND: - si es alérgico a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към апрепитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: - Elija el dispensador oral según la dosis: - Use del dispensador oral de 1 ml si la dosis es 1 ml o menos.
Bulgarian: - Използвайте пероралния дозатор от 1 ml, ако дозата е 1 ml или пониска.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted o el niño padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вие или детето знаете от Вашия лекар, че Вие или детето имате непоносимост към някои захари, уведомете лекаря преди да приемете това лекарство.
Spanish: §Global = 0 a 120 horas después del inicio de la quimioterapia con cisplatino.
Bulgarian: §Общо = 0 до 120 часа след започване на химиотерапия с цисплатин.
Spanish: Día 2 y Día 3: - Si el niño no va a tener quimioterapia - dé este medicamento por la mañana.
Bulgarian: - Ако на детето няма да се прилага химиотерапия - прилагайте това лекарство сутрин.
Spanish: % (IC del 95 %)
Bulgarian: % (95 % СІ)
Spanish: EMEND no se debe usar simultáneamente con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida (ver sección 4.3).
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва едновременно с пимозидин, терфенадин, астемизол или цисаприд (вж.точка 4.3).
Spanish: EMEND 40 mg se debe usar con precaución en pacientes que estén recibiendo pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida o derivados de los alcaloides del cornezuelo.
Bulgarian: EMEND 40mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоидните деривати на моравото рогче.
Spanish: Dada la corta duración de la exposición aumentada, no se recomienda una reducción de dosis de los inmunosupresores en base a la monitorización de la dosis terapéutica en el mismo día y el día después de la administración de EMEND 165 mg.
Bulgarian: Като се има предвид краткотрайното повишаване на експозицията, в деня на и в деня след приложението на EMEND 165 mg не се препоръчва коригиране на дозата на имуносупресора въз основа на терапевтичен лекарствен мониторинг.
Spanish: El efecto se mantiene durante unos pocos días, después desciende lentamente y es clínicamente insignificante a los 14 días después de finalizar el tratamiento con EMEND.
Bulgarian: Ефектът се задържа в продължение на няколко дни, след което бавно отзвучава и 14 дни след края на лечението с EMEND вече не е клинично значим.
Spanish: Figura 1 Porcentaje de pacientes adultos que estaban recibiendo quimioterapia altamente emetógena que siguieron sin padecer emesis con el tiempo - Ciclo 1
Bulgarian: Процент възрастни пациенти, получаващи силно еметогенна химиотерапия, които не са повръщали през дадения период - Цикъл 1
Spanish: MEDIDAS INDIVIDUALES Sin emesis (sin episodios eméticos independientemente del uso de tratamiento de rescate) Global (0-120 horas) 0-24 horas 25-120 horas Sin náuseas significativas (EAV máxima < 25 mm en una escala de 0-100 mm)
Bulgarian: Общо (0-120 часа) 0-24 часа 25-120 часа Без значимо гадене (максимална стойност за VAS < 25 mm по скала от 0-100 mm)
Spanish: Celulosa microcristalina (E-460) Hidroxipropilcelulosa (E-463) Lauril sulfato de sodio
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460) Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат
Spanish: EMEND cápsulas se usa en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, en combinación con otros medicamentos para evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma fuerte y moderada náuseas y vómitos (como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
Bulgarian: EMEND капсули се използват при възрастни и юноши на възраст над 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), които предизвикват силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин,циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea, sibilancia poco frecuentes
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея, хрипове нечести
Spanish: En pacientes que reciben medicamentos que se metabolizan principal o parcialmente a través de CYP3A4, se aconseja precaución y puede ser conveniente una vigilancia adicional (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и може да е уместно допълнително наблюдение при пациенти лекувани с лекарствени продукти, метаболизирани основно или частично чрез CYP3A4 (вж. точка 4.4).
Spanish: p < 0,01 en comparación con el régimen de control p < 0,05 en comparación con el régimen de control Sin vómitos = Sin vómitos, náuseas o arcadas improductivas n/m = Número de pacientes con la respuesta deseada/número de pacientes incluidos en el punto temporal.
Bulgarian: Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por sexo ni quimioterapia concomitante, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Bulgarian: Доверителните интервали се изчисляват без коригиране спрямо пол и съпътстващо лечение, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 125 mg de EMEND el día 1 y 80 mg una vez al día los días 2 y 3, el AUC0-24h (media ± DE) fue 19,6 ± 2,5 g•h/ml y 21,2 ± 6,3 g•h/ml los días 1 y 3, respectivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 125 mg EMEND в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 и 3, AUC0-24 часа (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е 19,6±2,5 μg•h/ml и 21,2±6.3 μg•h /ml съответно в Ден 1 и 3.
Spanish: Fase retardada: de 25 a 120 horas después del inicio de la quimioterapia.
Bulgarian: Късна фаза: 25 до 120 часа след началото на химиотерапията.
Spanish: Aprepitant es un sustrato, y un inhibidor dependiente de la dosis, y un inductor de CYP3A4.
Bulgarian: Апрепитант е субстрат и доза-зависим инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Spanish: Tratamiento estándar (N= 424)
Bulgarian: Стандартно лечение (N = 424)
Spanish: §§Fase retardada = 25 a 120 horas después del inicio de la quimioterapia con cisplatino.
Bulgarian: §§Късна фаза = 25 до 120 след започване на химиотерапия с цисплатин.
Spanish: Inhibición CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 инхибиране
Spanish: EMEND se usa en adultos, en combinación con otros medicamentospara evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que contiene cisplatino (fuerte desencadenante de náuseas y vómitos) u otra quimioterapia que desencadena de forma moderada náuseas y vómitos (como ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
Bulgarian: EMEND се използва при възрастни в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение за рак), съдържаща цисплатин (който предизвиква силно гадене и повръщане) и химиотерапия, която предизвиква умерено гадене и повръщане (като циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Spanish: Envase para un tratamiento de 2 días conteniendo: 2 cápsulas duras de 80 mg 5 x 1 cápsula dura
Bulgarian: Опаковка за 2-дневно лечение съдържаща: 2 x 80 mg твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
Spanish: Dexametasona: La dosis habitual de dexametasona oral se debe reducir aproximadamente en un 50% cuando se administra conjuntamente con un tratamiento de 125 mg/80 mg de EMEND.
Bulgarian: Обичайната перорална доза дексаметазон трябва да се понижи с приблизително 50 % при едновременното приложение със схема с EMEND 125 mg/80 mg.
Spanish: Tratamiento estándar (N= 524)
Bulgarian: Стандартно лечение (N=524)
Spanish: Régimen con aprepitant (N= 425)
Bulgarian: Схема с апрепитант (N= 425)
Spanish: En pacientes en tratamiento crónico con warfarina, el tiempo de protrombina (INR) se debe vigilar estrechamente durante el tratamiento con EMEND y durante 2 semanas después de cada ciclo de 3 días de EMEND en el caso de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (ver sección 4.4).
Bulgarian: При пациенти на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) би следвало да се проследява стриктно при лечение с EMEND и 2 седмици след всяка 3-дневна схема на лечение с EMEND за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
Spanish: AST elevada, fosfatasa alcalina en sangre aumentada poco frecuentes hematíes en orina positivos, sodio disminuido en sangre, peso disminuido, recuento disminuido de neutrófilos, presencia de glucosuria, excreción urinaria aumentada raras
Bulgarian: чести повишена AST, повишена алкална фосфатаза в кръвта нечести наличие на червени кръвни клетки в урината, понижен натрий в кръвта, понижено тегло, понижен брой неутрофили, наличие на глюкоза в урината, повишено отделяне на урина редки
Spanish: En un segundo ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo, el régimen de aprepitant se comparó con el tratamiento estándar en 848 pacientes adultos (652 mujeres, 196 varones) que recibían un régimen de quimioterapia que incluía cualquier dosis vía intravenosa de oxaliplatino, carboplatino, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotecán, daunorubicina,
Bulgarian: Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи клинично изпитване схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка интравенозна доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, ифосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид интравенозно (<1 500 mg/m2); или цитарабин интравенозно
Spanish: Población pediátrica: Como parte de un régimen de 3 días de duración, la dosis de aprepitant cápsulas (125/80/80 mg) en pacientes adolescentes (de entre 12 y 17 años de edad) logró un AUC0-24h por encima de 17 µg•h/ml el día 1 y concentraciones (Cmin) al final de los días 2 y 3 superiores a 0,4 µg/ml en la mayoría de los pacientes.
Bulgarian: Като част от 3-дневна схема, дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE TRIPLE (CAJA) - Envase para un tratamiento de 3 días
Bulgarian: (КАРТОНЕНА КУТИЯ) - опаковка за 3
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio poco frecuentes
Bulgarian: Психични нарушения безсъние нечести
Spanish: Esto no se consideró clínicamente importante.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо.
Spanish: Contenido de la cápsula Sacarosa
Bulgarian: Съдържимо на капсулата Захароза
Spanish: Porcentaje de pacientes adultos que respondieron por grupo de tratamiento y fase en el ensayo 2Ciclo 1 Quimioterapia moderadamente emetógena
Bulgarian: Процент възрастни пациенти, които се повлияват от лечението по група и фаза за изпитване 2Цикъл 1 умерено еметогенна химиотерапия
Spanish: Durante el régimen de tratamiento de 3 días de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se espera un incremento moderado transitorio seguido de una leve disminución en la exposición de los inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (por ej. ciclosporina, tacrolimus, everolimus y sirolimus).
Bulgarian: По време на 3-дневния CINV режим се очаква преходно умерено повишаване, последвано от слабо понижаване в експозицията на имуносупресорното метаболизиране на CYP3A4 (т.е. циклоспорин, такролимус, евролимус и сиролимус).
Spanish: Hidroxipropilcelulosa (E-463) Lauril sulfato de sodio (E-463) Sacarosa
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат (E 487) Захароза
Spanish: Tabla 4 Porcentaje de pacientes adultos que reciben quimioterapia altamente emetógena que respondieron por grupo de tratamiento y fase - Ciclo 1
Bulgarian: Таблица 4 Процент възрастни пациенти на силно еметогенна химиотерапия, които се повлияват от лечението по група и и фаза - Цикъл 1
Spanish: Como inductor suave de CYP2C9, de CYP3A4 y de la glucuronidación, aprepitant puede disminuir las concentraciones plasmáticas de los sustratos eliminados por estas vías.
Bulgarian: Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмената концентрация на субстрати, които се елиминират по тези пътища.
Spanish: En otro ensayo con administración intravenosa de midazolam, EMEND se administró como 125 mg el día 1 y 80 mg/día los días 2 y 3, y 2 mg de midazolam se administró por vía intravenosa antes de la administración del régimen de 3 días de EMEND y en los días 4, 8 y 15.
Bulgarian: При друго проучване с интравенозно приложение на мидазолам, EMEND се прилага като 125 mg в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, а мидазолам 2 mg се прилага интравенозно преди прилагането на 3-дневна схема с EMEND и в Дни 4, 8 и 15.
Spanish: No debe utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia a no ser que sea claramente necesario.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се употребява по време на бременност и кърмене, освен ако е категорично необходимо.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave, el AUC0- del aprepitant total (no unido y unido a proteínas) disminuyó en un 21% y la Cmax disminuyó en un 32%, respecto de los sujetos sanos.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане AUC0-∞ на общия апрепитант (свободен и свързан с протеини) се понижава с 21 %, а Cmax се понижава с 32 % в сравнение със здрави индивиди.
Spanish: En los pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis, el AUC0- del aprepitant total disminuyó en un 42 % y la Cmax disminuyó en un 32%.
Bulgarian: При пациенти с ESRD на хемодиализа, AUC0-∞ на общия апрепитант се понижава с 42 %, а Cmax се понижава с 32 %.
Spanish: Tinta para impresión Laca
Bulgarian: Мастило за печат Шеллак
Spanish: Trastornos gastrointestinales dolor abdominal alto, ruidos intestinales anormales, boca seca, náuseas, molestias en el estómago, estreñimiento*, subíleo*
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения болка в горната част на корема, абнормни коремни шумове, сухота в устата, гадене, стомашен дискомфорт, запек*, субилеус*
Spanish: Trastornos del sistema nervioso disartria, hipoestesia, alteración sensitiva poco frecuentes
Bulgarian: Нарушения на нервната система дизартрия, хипоестезия, сетивни нарушения нечести
Spanish: Sin embargo, se deberá tener en cuenta que la exposición sistémica en roedores fue similar o incluso inferior a la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 125 mg/80 mg.
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че системната експозиция при гризачи е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при хора 125 mg/80 mg.
Spanish: El régimen de tratamiento con fosaprepitant consistió en fosaprepitant 150 mg el día 1 en combinación con ondansetrón 32 mg IV el día 1 y dexametasona 12 mg el día 1, 8 mg el día 2 y 8 mg dos veces al día los días 3 y 4.
Bulgarian: Схемата на лечение с фозапрепитант включва фозапрепитант 150 mg в Ден 1 в комбинация с интравенозен ондансетрон 32 mg в Ден 1 и дексаметазон 12 mg в Ден 1, 8 mg в Ден 2 и 8 mg два пъти дневно в Ден 3 и 4.
Spanish: ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO - TRIPLE - Envase para un tratamiento de 2 días
Bulgarian: - ТРОЙНО ПРЕГЪНАТА - опаковка за 2
Spanish: Prevención de las náuseas y los vómitos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena en adultos.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни.