FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dehydrometabolit je 4-7krát účinnější antiagregans krevních destiček než výchozí sloučenina; 4'trans-hydroxymetabolit má pětinovou účinnost.
Slovak: Dehydro-metabolit je 4-7 krát aktívnejší antiagregant krvných doštičiek ako základná zlúčenina a 4'-trans-hydroxy metabolit dosahuje pätinu jej aktivity.
Czech: • Vždy užívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: • nevolnost (pocit nucení ke zvracení či zvracení)
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Czech: • Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, kalcium karmelosa,
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
Czech: Infarkt myokardu, fibrilace síní, městnavé srdeční selhání, supraventrikulární tachykardie, komorová tachykardie, synkopa
Slovak: Infarkt myokardu, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhanie srdca, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna tachykardia, synkopa
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 byla prokázána zvýšená hladina cilostazolu v plazmě.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CP2C19 bolo pozorované zvýšenie hladiny cilostazolu v plazme.
Czech: Návaly horka, hypertenze, hypotenze, krvácení do mozku, plic, svalů, dýchacích cest, podkožní krvácení
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
Czech: Cilostazol je ve velké míře metabolizován enzymy CYP, zejména CYP3A4 a CYP2C19, a v menší míře CYP1A2.
Slovak: Cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami CYP, najmä CYP3A4 a CYP2C19 a v menšom rozsahu i CYP1A2.
Czech: Na dávkování u starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje žiadne špeciálne dávkovanie.
Czech: Palpitace, tachykardie, angina pectoris, arytmie, komorové extrasystoly
Slovak: Palpitácia, tachykardia, angina pectoris, arytmia, ventrikulárne extrasystoly
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za slovom „EXP".
Czech: Tendence ke krvácení, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie, aplastická anémie
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
Czech: Pokud se jedná o mortalitu, ve 36měsíční Kaplan-Meierově analýze pozorovaná četnost úmrtí při užívání hodnoceného přípravku s mediánem užívání 18 měsíců byla 5,6 % (95% interval spolehlivosti 2,8 až 8,4 %) pro užívání cilostazolu a 6,8 % (95% interval spolehlivosti 1,9 až 11,5 %) pro užívání placeba.
Slovak: Čo sa týka mortality, sledovaná 36-mesačná Kaplan-Meierova miera úmrtnosti súvisiaca s liekom, ktorý bol predmetom štúdie so stredným časom skúmaného lieku 18 mesiacov predstavovala 5,6 % (95 %CI z 2,8 na 8,4
Czech: Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, kalcium karmelosa, hypromelosa a magnesium- stearát.
Slovak: Kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy, hypromelóza a magnézium stearát.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít <léčivý přípravek obsahující cilostazol> Jestliže jste vynechal(a) dávku, užijte následující dávku v obvyklou dobu a dále normálně pokračujte v užívání.
Slovak: Ak vynecháte dávku, netrápte sa; počkajte a užite nasledujúcu dávku a potom pokračujte ako zvyčajne.
Czech: • zvýšení počtu krevních destiček v krvi
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Czech: Dušnost, pneumonie, kašel
Slovak: Dyspnoe, pneumónia, kašeľ
Czech: • Pacienti s komorovou tachykardií, komorovou fibrilací nebo multifokálními komorovými ektopickými rytmy v anamnéze, ať již s adekvátní léčbou nebo bez ní, a pacienti s prodloužením intervalu QTc
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, multifokálne ventrikulárne ektopie bez ohľadu na to, či boli adekvátne liečené alebo nie a pacienti s predĺženým intervalom QTc.
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch žaludku)
Slovak: • cisaprid (na liečbu ochorení žalúdka),
Czech: 6.2 Inkompatibility
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Czech: • antikoagulancia (např. warfarin, dabigatran, rivarixaban, apixaban nebo hepariny s nízkou molekulární hmotností).
Slovak: • lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxaban, apixaban alebo nízkomolekulové heparíny).
Czech: U králíků byla pozorována zvýšená četnost zpomalené osifikace hrudní kosti.
Slovak: U králikov bola pozorovaná zvýšená frekvencia retardácie osifikácie sterna.
Czech: • jestliže máte srdeční selhání.
Slovak: • ak trpíte „zlyhávaním srdca",
Czech: • bolest hlavy
Slovak: • bolesti hlavy
Czech: [Viz.
Slovak: (žltačka).
Czech: • pokles počtu erytrocytů, bílých krvinek a krevních destiček v krvi
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
Czech: • beta-blokátory (např. labetalol, karvedilol);
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Czech: Viz též bod 4.8.
Slovak: Ďalšie informácie sú v časti 4.8.
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože <léčivý přípravek obsahující cilostazol> může způsobit další pokles krevního tlaku.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Czech: Hematurie, pollakisurie
Slovak: Hematúria, pollakiúria
Czech: Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku.
Slovak: Žalúdok má byť vyprázdnený vyvolaním vracania alebo pomocou výplachu podľa toho, čo je vhodné.
Czech: Rinitida, faryngitida
Slovak: Rinitída, faryngitída
Czech: • nadměrné říhání či plynatost (větry)
Slovak: • nadmerné odgrgávanie alebo nadúvanie (flatulencia)
Czech: • bolest v krku
Slovak: • bolesť v hrdle
Czech: Na základě AUC se celková farmakologická aktivita cilostazolu zvýšila při společném podávání s erytromycinem o 34 %.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda to platí pro léky, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Czech: Léčba citazolem by měla být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intemitentní klaudikace (viz bod 4.4).
Slovak: Liečbu cilostazolom majú začať lekári s praxou v oblasti liečenia intermitentnej klaudikácie (pozri aj časť 4.4).
Czech: Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří nebo Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost nežádoucích reakcí.
Slovak: Užívanie cilostazolu spolu s jedlom viedlo k zvýšeniu maximálnych koncentrácii (Cmax) cilostazolu v plazme, čo môže byť spojené so zvýšenou frekvenciou nežiaducich reakcií.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Czech: Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Vylučovanie cilostazolu do ľudského mlieka nie je známe.
Czech: 4`-trans-hydroxy metabolit, který má oproti cilostazolu pětinovou účinnost, je patrně tvořen převážně CYP2C19.
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
Czech: • rychlý srdeční tep
Slovak: • rýchly pulz
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nebo míváte poruchy vědomí způsobené onemocněním srdce nebo jakoukoli závažnější poruchou srdeční činnosti.
Slovak: • ak ste kedykoľvek, či už v súčasnosti alebo minulosti, trpeli stratami vedomia v dôsledku ochorenia srdca alebo akýmikoľvek závažnými poruchami srdcového rytmu,
Czech: Mohou zvyšovat nežádoucí účinky přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nebo způsobit, že <léčivý přípravek obsahující cilostazol> bude méně účinný.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Czech: • Středně závažné nebo těžké poškození jater
Slovak: Stredne ťažké alebo závažné poškodenie pečene.
Czech: Dlouhodobé účinky přípravku cilostazol se zaměřením na mortalitu a bezpečnost byly vyhodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze IV.
Slovak: Uskutočnila sa fáza IV randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie s cieľom vyhodnotiť dlhodobé účinky cilostazolu so zameraním na mortalitu a bezpečnosť.
Czech: Dehydrometabolit, který je 4-7krát účinnější při inhibici agregace krevních destiček než cilostazol, je zřejmě tvořen převážně účinkem CYP3A4.
Slovak: Tento dehydro-metabolit so 4 - 7 násobnou potenciou cilostazolu pri inhibícii zhlukovania krvných doštičiek, je primárne vytváraný pomocou CYP3A4.
Czech: I přes to je při větším množství grapefruitové šťávy možný klinicky významný účinek na cilostazol.
Slovak: Klinicky relevantný vplyv na cilostazol je možný aj v prípade väčšieho množstva grapefruitového džúsu.
Czech: Při podezření na infekci nebo jiných klinických známkách krevní dyskrazie je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz.
Slovak: Komplexné vyšetrenie krvného obrazu je potrebné v prípade podozrenia na infekciu alebo ak sa vyskytnú akékoľvek iné klinické príznaky krvnej dyskrázie.
Czech: • jestliže máte vážné problémy se srdcem nebo jakékoli problémy se srdeční činností.
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Czech: Inhibitory enzymů z rodiny cytochromu P-450 (CYP)
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti erytromycinu a podobných léků (např. klaritromycinu) doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Czech: Údaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa užívania cilostazolu u gravidných žien.
Czech: Krátkodobé (4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení inhibice agregace krevních destiček indukované ADP ex vivo.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Czech: [Doplní se na narodní urovní]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko nitroočního krvácení vyšší.
Slovak: Riziko vnútroočného krvácania môže byť vyššie u pacientov s diabetes.
Czech: • břišní potíže (zažívací potíže)
Slovak: • nepríjemné pocity v oblasti brucha (tráviace problémy)
Czech: • srdeční záchvat
Slovak: • srdcový infarkt
Czech: Další informace o riziku krvácení viz body 4.3 a 4.5.
Slovak: Časti 4.3 a 4.5 obsahujú ďalšie informácie týkajúce sa rizík krvácania.
Czech: Existují dva hlavní metabolity, dehydrocilostazol a 4'-trans-hydroxycilostazol.
Slovak: Dva hlavné metabolity, dehydro-cilostazol a 4´trans-cylostazol majú podobné zjavné polčasy.
Czech: Substráty enzymů z rodiny cytochromu P-450
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Czech: Jejich četnosti jsou následující:
Slovak: Patria medzi ne:
Czech: • v těhotenství.
Slovak: Tehotenstvo.
Czech: Při podávání spolu se statiny metabolizovanými CYP3A4, například simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem, je potřebná opatrnost.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania so statínmi metabolizovanými CYP3A4, napríklad simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Czech: • bolesti břicha
Slovak: • bolesť v oblasti brucha
Czech: • Pacienti současně léčení dvěma nebo vice antiagregancii nebo antikoagulancii (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, heparin, warfarin, acenokumarol, dabigatran, rivaroxaban a apixaban)
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Czech: U pacientů užívajících <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly zkoumány účinky na lipidy cirkulující v plazmě.
Slovak: Predmetom skúmania boli účinky na cirkulujúce plazmatické lipidy u pacientov užívajúcich liek obsahujúci cilostazol.
Czech: Bolesti na hrudníku, astenie
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>
Slovak: Neužívajte <liek obsahujúci cilostazol>
Czech: Zbytek se vylučuje jako metabolity.
Slovak: Zvyšná časť je vylučovaná vo forme metabolitov, pričom žiaden z nich neprekračuje
Czech: U pacientů jimž jsou podávány léky, které silně inhibují CYP3A4, například některé makrolidy, azolová antimykotika, inhibitory proteázy nebo léky, které silně inhibují CYP2C19, například omeprazol, se doporučuje snížení dávky na 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.4 a 4.5).
Slovak: Zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne sa odporúča u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4, napríklad niektoré makrolidy, lieky na báze azolu s účinkom proti plesniam, inhibítory proteázy alebo lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP2C19, napríklad omeprazol (pozri časti 4.4 a 4.5).
Czech: Po 12 týdnech užívání 100 mg přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> dvakrát denně došlo v porovnání s placebem ke snížení hladiny triglyceridů o 0,33 mmol/l (15 %) a zvýšení hladiny HDL-cholesterolu o 0,10 mmol/l (10 %).
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku <léčivý přípravek obsahujícího cilostazol>, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte
Czech: Lékař by měl pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění.
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
Czech: Induktory enzymů z rodiny cytochromu P-450
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Czech: Selhání ledvin, poškození ledvin
Slovak: Zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek
Czech: • problémy s ledvinami
Slovak: • problémy s obličkami
Czech: Některé léky mohou při užívání spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> ovlivňovat jeho účinek.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: Klopidogrel a jiná antiagregancia
Slovak: Clopidogrel a ďalšie protidoštičkové lieky
Czech: Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění.
Slovak: Cilostazol sa odporúča len pre pacientov, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po úprave životného štýlu (napríklad vzdanie sa fajčenia a vyššia pohybová aktivita) a po iných primeraných zásahoch.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
Czech: Při podávání cilostazolu spolu s jakoukoli látkou, která má potenciál snižovat krevní tlak, je nutná opatrnost, protože je možné, že se hypotenzivní účinek prohloubí a dostaví se reflexní tachykardie.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  25 ml/min je cilostazol kontraindikován.
Slovak: Cilostazol je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu  25 ml/min.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 50 mg <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Czech: Při klinickém nebo laboratorním průkazu hematologických abnormalit je nutno cilostazol okamžitě vysadit.
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Czech: Při podávání cilostazolu společně s jakýmikoliv dalšími léky, které mohou způsobovat snížení krevního tlaku je třeba dbát opatrnosti, vzhledem k možnosti dalších hypotenzních účinků s reflexní tachykardií.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a akejkoľvek inej látky, ktorá má potenciál znižovať krvný tlak a to v dôsledku možného hypotenzívného účinku s reflexnou tachykardiou.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: užívať a informujte svojho lekára.
Czech: • omdlévání
Slovak: • omdlievanie
Czech: Podání cilostazolu s omeprazolem (inhibitor CYP2C19) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 22 %, provázené 68 % nárůstem AUC dehydrometabolitu a 36 % snížením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Czech: • nápadné krvácení
Slovak: • výrazné krvácanie,
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> UŽÍVAT
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Czech: • Jestliže se Vám snadno tvoří modřiny nebo snadno krvácíte, přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a informujte svého lékaře.
Slovak: Ak sa vám začnú tvoriť podliatiny alebo začnete krvácať, prestaňte <liek obsahujúci cilostazol>
Czech: Souběžné podání ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) s cilostazolem mělo za následek 117% zvýšení AUC cilostazolu, provázené 15 % snížením AUC dehydrometabolitu a 87 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 1 000, ale více než 1 pacienta z 10 000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti ketokonazolu a podobných léků (např. itrakonazolu) doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může způsobovat závratě.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
Czech: ATC kód: B01AC
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 100, ale více než 1 pacienta z 1 000)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Czech: Přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a vyhledejte lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Czech: Uchovávejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: Cmax 4'-trans-hydroxycilostazolu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 173 % vyšší a AUC o 209 % vyšší.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Czech: Hlavními izoenzymy, které se účastní jeho metabolismu, jsou cytochrom P-450 CYP3A4, v menším rozsahu cytochrom CYP2C19 a v ještě menším rozsahu CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Slovak: Neaplikovateľné [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: Protože je cilostazol rozsáhle metabolizován jaterními enzymy, nesmí být u těchto pacientů používán (viz bod
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa pacientov s miernym až závažným poškodením pečene a keďže je cilostazol vo veľkej miere metabolizovaný práve enzýmami pečene, títo pacienti nesmú užívať tento liek (pozri časť 4.3).
Czech: • rýma (rinitida)
Slovak: • výtok z nosa (rhinitída)
Czech: Při podávání cilostazolu v kombinaci s jinými vasodilatátory způsobujícími reflexní tachykardii, např. dihydropyridinovými blokátory kalciových kanálů, bylo pozorováno zvýšení četnosti palpitací a periferního edému.
Slovak: Zvýšenie frekvencie palpitácie a edémov končatín bolo pozorované v prípadoch kombinovania cilostazolu s inými vazodilatátormi, ktoré spôsobujú reflexnú tachykardiu, napr. dihydropridínové blokátory vápnikových kanálov.
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG31" na jedné straně.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
Czech: Časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10, ale více než 1 pacienta ze 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Czech: Podání cilostazolu s erytromycinem (inhibitor CYP3A4) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 72 %, spolu s 6 % zvýšením AUC dehydrometabolitu a 119 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Czech: V klinické studii CASTLE byl pozorován zvýšený výskyt hemoragie při současném užívání klopidogrelu, ASA a cilostazolu.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
Czech: Bylo prokázáno, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatinu (senzitivní substrát CYP3A4) a jeho hydroxykyseliny o 70 %.
Slovak: Bolo preukázané, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatínu (senzitívny substrát CYP3A4) a jeho hydroxy kyseliny o 70 %. Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a substrátov CYP3A4 s nízkym terapeutickým indexom.
Czech: • dechové obtíže
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Czech: Příloha I - dopilní se na narodní urovní]
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Czech: JAK <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> UCHOVÁVAT
Slovak: Ako uchovávať <liek obsahujúci cilostazol>