FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι μορφές συσκευασίας.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Lithuanian: Paviršinės piodermijos atveju gali tekti gydyti ilgiau, bet ne ilgiau kaip 21 dieną.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας"), εντός 10 ημερών.
Lithuanian: Tabletės turi būti duodamos ne trumpiau kaip 2 dienas išnykus klinikiniams požymiams. Jei nėra pagerėjimo praėjus 5 gydymo dienoms arba 10 dienų sergant paviršine piodermija, gydymas turi būti peržiūrėtas.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Lithuanian: Difloksacinas gerai pasiskirsto gyvūno organizme; tai buvo įrodyta koncentracijų audiniuose ir plazmoje santykiu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Lithuanian: Dicural geriamasis tirpalas yra gelsvas skaidrus vandeninis tirpalas, tiekiamas baltais plastikiniais buteliais su užsukamais dangteliais, kuriuose yra po 250 ar 1 000 ml geriamojo tirpalo.Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Lithuanian: Ελλάδα
Greek: Η χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε γαλοπούλες παρουσιάζει μέτρια βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 58%), κατανέμεται όμως πολύ καλά σε όλο το σώμα (Vd = 9,9 L ανά kg σ.β.).
Lithuanian: Kalakutų organizme duoto per os difloksacino biologinis prieinamumas yra vidutiniškas (apie 58 %). Jis labai gerai pasiskirsto kūne (Vd = 9,9 l/kg), pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 7 val.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Difloksacinas (hidrochloridas)
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Lithuanian: Girdant Dicural tirpalą po 10 mg/kg/per dieną 5 dienas iš eilės, vidutinė difloksacino pastovi koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 200 ng/ml.
Greek: Χορήγηση μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinairniu receptu.
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina Veterinariniam naudojimui.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Lithuanian: Vienas stiklinis buteliukas po 50 ml, 100 ml ar 250 ml, užkimštas guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje.
Greek: Η χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε νεαρά ορνίθια ακολουθείται από σχεδόν πλήρη (περίπου 96%) απορρόφησή της, κατανέμεται δε καλώς σε όλο το σώμα (Vd = 4,7 L ανά kg σ.β.).
Lithuanian: Viščiukai Sugirdytas difloksacinas viščiukų organizme beveik visiškai absorbuojamas (apie 96 %). Jis gerai pasiskirsto kūne (Vd = 4,7 l/kg), pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 7 val.
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Lithuanian: Pirminis difloksacinas yra pagrindinis komponentas išmatose ir audiniuose.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Lithuanian: Specielieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Greek: Propylene glycol Benzyl alcohol Arginine
Lithuanian: Propilenglikolis9 Benzilo alkoholis10 Argininas11
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση από το στόμα μέσω του πόσιμου νερού.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS Girdyti su geriamu vandeniu.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Lithuanian: Ant 250 ml talpos butelio užsukamo dangtelio yra pridėta atskira matavimo priemonė.
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
Lithuanian: 6 x 1 000 ml
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (ml), που πρέπει να προστίθεται σε
Lithuanian: Atsižvelgus į difloksacino kiekį geriamajame tirpale (10 % svorio/tūryje), reikia apskaičiuoti jo tūrį (ml) kiekvienam 1 000 litrų vandens:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas pradėjus naudoti - 28 dienos.
Greek: Σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Lithuanian: Šunis, gydžius geriamojo difloksacino (hidrochlorido) 10 kartų didesne nei rekomenduotina doze 10 dienų, kartais atsiranda nežymios nepalankios reakcijos: oranžinės ar gelsvos išmatos, vėmimas ir padidėjęs seilėtekis.
Greek: Η υδροχλωρική διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος, δρα δε ως ανταστολέας της DNA γυράσης των βακτηρίων.
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas yra baktericidinė medžiaga, slopinanti bakterinę DNR girazę.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Βοοειδή
Lithuanian: Naudojant galvijams
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Lithuanian: Rekomenduotina dozė 2,5 mg difloksacino 1 kg kūno svorio per dieną 3 dienas iš eilės (t.y.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι στελέχη Escherichia coli, Pasteurella multocida και Mycoplasma gallisepticum,
Lithuanian: Iš broilerių ir kalakutų išskirtų padermių Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum yra jautrios difloksacinui.
Greek: Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 6785800
Greek: Hydrochloric acid7
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis7
Greek: Μετά από στοματική χορήγηση σε σκύλους σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β., η μέση ανωτάτη συγκέντρωση διφλοξακίνης στο πλάσμα -1,8 μg ανά mL- επιτυγχάνεται περίπου σε 3 ώρες.
Lithuanian: Šunims girdžius po 5 mg/kg kūno svorio (visą tabletę), difloksacino vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (1,8 μg/ml) susidarė maždaug per 3 val.
Greek: Είναι πιθανή η εμφάνιση παροδικής εξοίδησης στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti laikinas patinimas.
Greek: Να μην καταψύχεται.
Lithuanian: Neužšaldyti.
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Lithuanian: Balti DTPE buteliai su užsukamu dangteliu, kuriuose yra po 250 ml ar 1 l Dicural geriamojo tirpalo.
Greek: Edetic acid3
Lithuanian: Edeto rūgštis3
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Lithuanian: Koncentracijų audinyje ir kraujo plazmoje santykis svyruoja nuo 0,6 (pilvo riebaluose), 2,4 (plaučiuose), 4,5 (raumenyse) iki 14,1 (kepenyse).
Greek: Φαρμακολογικά δραστική ουσία
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Farmakologiškai veiklios medžiagos
Greek: Η συνιστώμενη δόση διφλοξακίνης 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερισίως.
Lithuanian: Rekomenduotina vienkartinė dozė 5 mg difloksacino 1 kg kūno svorio.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas, sergant lėtinėmis kvėpavimo organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum, gydyti.
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
Lithuanian: Šlapime, kepenyse, riebaluose ir inkstuose be pagrindinio (pirminio) junginio mažais kiekiais gali būti nustatomi metabolitai dezmetildifloksacinas ir difloksacino-N-oksidas.
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων.
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas gydyti šunims, sergantiems:
Greek: Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των αναπνευστικών λομώξεων των βοοειδών (πυρετός μεταφοράς, πνευμονία των μόσχων), οι οποίες προκαλούνται από απλές ή μεικτές λοιμώξεις από Pasteurella haemolytica, P. multocida και/ή Mycoplasma spp.
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas gydyti galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp..
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Greek: Blister
Lithuanian: Blisterio etiketė
Greek: EU/2/97/003/001-003
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/001-003
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί βρέθηκαν μέτρια ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη σε in vitro μελέτες:
Lithuanian: Ištyrus nustatyta, kad difloksacinui in vitro yra jautrūs:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Greek: Θεραπεία των αναπνευστικών παθήσεων των βοοειδών (πυρετός μεταφοράς, πνευμονία των μόσχων), οι οποίες προκαλούνται από απλές ή μεικτές λομώξεις από Pasteurella haemolytica, P. multocida και/ή Mycoplasma spp..
Lithuanian: Galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp., gydyti.
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Lithuanian: Galvijai Galvijienai ir subproduktams - 46 paros.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Greek: Μύς
Lithuanian: Maži
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Lithuanian: Jei nėra pagerėjimo praėjus 5 gydymo dienoms arba 10 d.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,7 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Švirkštus po oda, didžiausia difloksacino koncentracija plazmoje (1,7 μg/ml) susidaro praėjus 6 val.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dicural 100 mg/mL πόσιμο διάλυμα για ορνίθια και γαλοπούλες.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Lithuanian: Vienas stiklinis buteliukas po 50 ml, užkimštas guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
Lithuanian: Kita informacija apie Dicural:
Greek: Διατίθεται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος για ορνίθια και γαλοπούλες (100 mg/ml), δισκίων για σκύλους (15 mg, 50 mg, 100 mg και 150 mg) και ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και σκύλους (50 mg/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip peroralinė suspensija, skirta viščiukams ir kalakutams (100 mg/ml), kaip tabletės šunims (15 mg, 50 mg, 100 mg ir 150 mg) ir tirpalas injekcijoms galvijams ir šunims (50 mg/ml).
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
Lithuanian: Jo galima skirti tik veršiukams ir jauniems galvijams.
Greek: Αυτό αφορά μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές σκύλων ηλικίας έως οκτώ μηνών, μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως ενός έτους και γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως 18 μηνών.
Lithuanian: Tai galioja mažo ir vidutinio dydžio veislėms iki aštuonių mėnesių amžiaus imtinai, didelėms veislėms iki vienerių metų amžiaus, o gigantiškoms veislėms - iki 18 mėnesių amžiaus.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Vaisto receptinio skyrimo sąlygos nurodytos etiketėje/ant išorinės pakuotės.
Greek: Όταν χορηγείτε το πόσιμο διάλυμα Dicural σε ορνίθια και γαλοπούλες, χρησιμοποιείτε γάντια και διάταξη προστασίας του προσώπου για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Lithuanian: Kai ruošiate Dicural tirpalą viščiukams ir kalakutams, mūvėkite pirštines ir veido apsaugą, kad apsaugotumėt akis ir odą nuo sudirginimo.
Greek: Σε όλα τα είδη, το Dicural ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού μολυσμένων ζώων ή στη μείωση της σοβαρότητας της λοίμωξης.
Lithuanian: Dicural veiksmingai mažino visų rūšių infekuotų gyvūnų skaičių arba infekcijos sunkumą.
Greek: Τι είναι το Dicural;
Lithuanian: Kas yra Dicural?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dicural;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dicural naudojimu?
Greek: Ο κνησμός εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών και το οίδημα εντός ολίγων ημερών.
Lithuanian: Niežėjimas praeina per kelias minutes, tinimas - per kelias dienas.
Greek: Τόσο για τα ορνίθια όσο και για τις γαλοπούλες, το Dicural χορηγείται στο πόσιμο νερό των ζώων για πέντε ημέρες.
Lithuanian: Tiek viščiukams, tiek kalakučiukams jo duodama su geriamuoju vandeniu penkias dienas;
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες (κατηγορία αντιβιοτικών στην οποία περιλαμβάνονται οι φθοροκινολόνες) πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Dicural.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kinolonams (antibiotikų grupė, kuriai priklauso fluorokinolonai), turi vengti bet kokio kontakto su Dicural.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, διενεργήθηκαν επτά βασικές μελέτες.
Lithuanian: Septyni pagrindiniai tyrimai atlikti su galvijais.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
Lithuanian: Kiek laiko gyvūno negalima skersti ir jo mėsos naudoti žmogaus maistui
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε εντός των τεσσάρων εβδομάδων που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Lithuanian: Dicural negalima skirti žmogaus valgomus kiaušinius dedantiems paukščiams arba keturias savaites iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Dicural υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dicural.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Dicural teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Dicural rinkodaros teisę.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοροκινολόνες, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους καθώς μπορεί να επηρεάσει τους χόνδρους ορισμένων αρθρώσεων.
Lithuanian: Kaip ir kitų fluorokinolonų, difloksacino negalima skirti greitai augantiems šunims, nes jis gali pažeisti kai kurių sąnarių kremzles.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει κνησμό, τοπικό οίδημα και ελαφρύ πόνο.
Lithuanian: Dicural poodinės injekcijos gali sukelti niežėjimą, vietinį patinimą ir nedidelį skausmą.
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:
Lithuanian: Dicural skirtas bakterinėms infekcijoms gydyti:
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dicural.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Dicural rinkodaros teisę.
Greek: Το Dicural χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα για χρονικό διάστημα έως πέντε ημερών.
Lithuanian: Dicural poodinė injekcija skiriama kartą per parą, mažiausiai penkias dienas.
Greek: Χορηγείται με δισκία λαμβανόμενα από το στόμα, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον πέντε ημέρες, έως τη θεραπεία της λοίμωξης.
Lithuanian: Jo duodama peroraliai tabletėmis kartą per parą, mažiausiai penkias dienas, kol infekcija išgydoma.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Lithuanian: Dicural negalima duoti epilepsija sergantiems šunims.
Greek: Μετά από την τελευταία χορήγηση του Dicural, τα ορνίθια και οι γαλοπούλες δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 24 ώρες και τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 46 ημέρες.
Lithuanian: Po paskutinio Dicural skyrimo, paukščių negalima skersti bent 24 valandas.
Greek: Την πρώτη ημέρα της θεραπείας, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με υποδόρια ένεση ενώ, στη συνέχεια, μπορούν να χορηγηθούν τα δισκία.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima skirti poodinę vaisto injekciją ir vėliau pereiti prie tablečių;
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ, συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (PCS, taip pat EPAR dalis).
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, διενεργήθηκαν εννέα βασικές δοκιμές σε πτηνά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
Lithuanian: Atlikti devyni pagrindiniai tyrimai su kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančiais viščiukais ir kalakutais.
Greek: Το Dicural ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Lithuanian: Dicural veikė taip pat arba šiek tiek stipriau nei tie antibiotikai, su kuriais jis buvo lyginamas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dicural σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Dicural nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Greek: Τρεις περαιτέρω δοκιμές εξέτασαν τα αποτελέσματα του Dicural στην αντιμετώπιση του πυοδέρματος: οι δύο συγκρίνοντας το Dicural με ενροφλοξασίνη και η μια με αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose buvo tiriamas Dicural poveikis gydant piodermiją: dviejuose jis buvo lyginamas su enrofloksacinu, viename - su amoksicilino ir klavulaninės rūgšties deriniu.
Greek: Η διφλοξακίνη, αναστέλλοντας την παραγωγή του DNA σταματά την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που προκαλούν τη λοίμωξη.
Lithuanian: Difloksacinas veikia blokuodamas fermentą DNR girazę, kurio bakterijoms reikia DNR kopijuoti. Blokuodamas DNR gamybą, difloksacinas sustabdo infekciją sukeliančių bakterijų dauginimąsi ir augimą.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Greek: Μία από αυτές τις δοκιμές συνέκρινε τα πτηνά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Dicural με πτηνά που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ενώ μια άλλη συνέκρινε το Dicural με ενροφλοξασίνη (άλλη φθοροκινολόνη για κτηνιατρική χρήση).
Lithuanian: Viename šių tyrimų, Dicural gydyti paukščiai buvo lyginami su negydomais paukščiais, kitame - Dicural gydymas buvo lyginamas su gydymu enrofloksacinu (kitu veterinariniu fluorokinolonu).
Greek: • Σε βοοειδή, το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονικών και αναπνευστικών λοιμώξεων (πυρετός μεταφοράς και πνευμονία των μόσχων).
Lithuanian: • galvijams Dicural skiriama plaučių ir kvėpavimo takų infekcijoms (pervežimo karštinei ir veršiukų pneumonijai) gydyti.
Greek: • Σε ορνίθια και γαλοπούλες, το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονες και κυψελίδες).
Lithuanian: • viščiukams ir kalakutams Dicural skiriama tam tikroms kvėpavimo sistemos (plaučių ir oro maišelių) infekcijoms gydyti.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές δοκιμές στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Dicural στη θεραπεία λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su šunimis buvo tiriamas Dicural veiksmingumas gydant šlapimo pūslės infekcijas.
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται μόνο σε νεαρές γαλοπούλες με μέγιστο σωματικό βάρος 2 κιλών.
Lithuanian: Dicural galima skirti tik ne daugiau kaip 2 kg sveriantiems kalakučiukams.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, η υποδόρια χορήγηση ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει παροδική εξοίδηση στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Lithuanian: Galvijams, Dicural injekcinio tirpalo poodinės injekcijos gali sukelti laikiną tinimą injekcijos vietoje.
Greek: • Σε σκύλους, το Dicural χορηγείται για τη θεραπεία οξέων (μικρής διάρκειας) λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως και για τη θεραπεία του πυοδέρματος (λοίμωξη του δέρματος με εξάνθημα και εξογκώματα).
Lithuanian: • šunims Dicural skiriama ūmioms (trumpalaikėms) šlapimo takų infekcijoms ir piodermijai (odos infekcija su bėrimu ir tinimais) gydyti.
Greek: Δύο εξ αυτών συνέκριναν το Dicural με ενροφλοξασίνη και μια συνέκρινε το φάρμακο με τον συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος (χορηγούμενα σε συνδυασμό ως αντιβιοτικό).
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų Dicural buvo lyginamas su enrofloksacinu, trečiajame - su amoksicilino ir klavulaninės rūgšties deriniu (naudojamu kaip antibiotikas).
Greek: Η δραστική ουσία του Dicural, η διφλοξακίνη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
Lithuanian: Veiklioji Dicural medžiaga difloksacinas priklauso fluorokinolonų antibiotikų grupei.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων έναντι των οποίων το Dicural είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην ΠΧΠ.
Lithuanian: Išsamų Dicural jautrių bakterijų sąrašą rasite PCS.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χορήγηση του Dicural.
Lithuanian: Dicural viščiukams ir kalakutams sukeliamų šalutinių reiškinių nepastebėta.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dicural;
Lithuanian: Kam naudojamas Dicural?