FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Synagis may cause serious side effects including: severe allergic reactions, such reactions may be life threatening or fatal (see "Your child should not be given Synagis" for a list of signs and symptoms).
Greek: • σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες (δείτε παράγραφο "To Synagis δεν πρέπει να χορηγηθεί στο παιδί σας" για μια λίστα των σημείων και συμπτωμάτων).
English: In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Greek: Σε μία δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο σε 1287 ασθενείς ηλικίας <24 μηνών με σημαντική αιμοδυναμικά συγγενή καρδιοπάθεια (639 Synagis, 648 εικονικό φάρμακο), 5 μηνιαίες δόσεις Synagis των 15 mg/kg μείωσαν την συχνότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο από RSV κατά 45% (p=0,003) (μελέτη στην συγγενή καρδιοπάθεια).
English: Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 χρήστες):
English: Also contains: histidine, glycine and mannitol.
Greek: Επίσης περιέχει: ιστιδίνη, γλυκίνη και μαννιτόλη.
English: To reduce risk of rehospitalisation, it is recommended that children receiving palivizumab who are hospitalised with RSV continue to receive monthly doses of palivizumab for the duration of the RSV season.
Greek: Τα παιδιά που λαμβάνουν palivizumab και που νοσηλεύονται με RSV συνιστάται να εξακολουθούν να λαμβάνουν μηνιαίες δόσεις palivizumab καθ΄ όλη τη διάρκεια του εποχιακού RSV έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος επανεισαγωγής στο νοσοκομείο.
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Greek: Το Synagis περιλαμβάνει κόνη και διαλύτη για διάλυμα προς ένεση (100 mg κόνεως σε ένα φιαλίδιο) + 1 ml διαλύτη σε μία φύσιγγα - Συσκευασία του ενός (1).
English: Also contains histidine, glycine and mannitol.
Greek: Επίσης περιέχει ιστιδίνη, γλυκίνη και μαννιτόλη.
English: Synagis 100 mg vial label
Greek: Synagis 100 mg επισήμανση φιαλιδίου
English: To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent.
Greek: Για την ανασύσταση, αφαιρέστε την ασφάλεια αλουμινίου από το καπάκι του φιαλιδίου και καθαρίστε το ελαστικό πώμα με αιθανόλη 70% ή με ένα ισοδύναμο διάλυμα.
English: The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
Greek: ήταν 9,7% στην ομάδα που έλαβε το εικονικό φάρμακο και 5,3% στην ομάδα που έλαβε το Synagis.
English: 50 mg Outer Carton
Greek: 50 mg Εξωτερική Συσκευασία
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Greek: Το Synagis περιλαμβάνει κόνη και διαλύτη για διάλυμα προς ένεση (50 mg κόνεως σε ένα φιαλίδιο) + 1 ml διαλύτη σε μία φύσιγγα - Συσκευασία του ενός (1).
English: Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Greek: Το palivizumab χορηγείται άπαξ μηνιαίως ενδομυϊκά, κατά προτίμηση στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού.
English: 1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*.
Greek: 1 ml διαλύματος Synagis περιέχει 100 mg palivizumab*.
English: How to store Synagis
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Synagis
English: The adverse reactions identified via post-marketing surveillance are reported voluntarily from a population of uncertain size; it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to palivizumab exposure.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συλλέγονται μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία αναφέρονται εθελοντικά από ένα πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection
Greek: Synagis 50 mg/0,5ml ενέσιμο διάλυμα Synagis 100 mg/1ml ενέσιμο διάλυμα
English: Label of 1.0 ml vial
Greek: Επισήμανση του φιαλιδίου του 1,0 ml
English: Synagis Water for injections ampoule label
Greek: Synagis Ύδωρ για ενέσιμα, Κείμενο επισήμανσης φύσιγγας
English: Intramuscular use.
Greek: Φιαλίδιο μιας χρήσης.
English: When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Greek: Όταν χορηγείται Palivizumab 100 mg/1 ml, o όγκος (σε ml) του Palivizumab που πρέπει να χορηγείται εφάπαξ σε μηνιαία χρονικά διαστήματα ισούται με το βάρος του ασθενούς (σε kg) πολλαπλασιασμένο επί 0,15.
English: Solution for injection 50 mg/0.5 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/0,5 ml
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 100 mg/1ml ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: Outer Carton of 1.0 ml vial
Greek: Εξωτερική Συσκευασία του φιαλιδίου του 1,0 ml
English: The appearance of the reconstituted solution is clear to slightly opalescent.
Greek: Η εμφάνιση του ανασυσταθέντος διαλύματος είναι διαυγής έως υπόλευκη οπαλίζουσα.
English: Lyophilised formulation of palivizumab
Greek: Λυοφιλοποιημένο palivizumab
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 0,5 ml περιέχει 50 mg palivizumab.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection Active substance: palivizumab
Greek: Synagis 50 mg/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Synagis 100 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα Δραστικό συστατικό: palivizumab
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Greek: - Κάθε φιαλίδιο των 0,5 ml περιέχει 50 mg palivizumab.
English: When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Greek: Όταν χορηγείται Palivizumab 100 mg/ml, o όγκος (σε ml) του Palivizumab που πρέπει να χορηγείται εφάπαξ σε μηνιαία χρονικά διαστήματα ισούται με το βάρος του ασθενούς (σε kg) πολλαπλασιασμένο επί 0,15.
English: Studies using lyophilised palivizumab
Greek: Μελέτες με λυοφιλοποιημένο palivizumab
English: In this trial, patients were randomized to receive 5 monthly injections of 15mg/kg of liquid palivizumab (N=612) used as active control for an investigational monoclonal antibody (N=624).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν 5 μηνιαίες ενέσεις υγρού palivizumab 15 mg/kg (Ν=612)
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Greek: Synagis 100 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Δραστικό συστατικό: palivizumab
English: The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15.
Greek: Ο όγκος (σε mL) του palivizumab που πρέπει να χορηγείται εφάπαξ σε μηνιαία χρονικά διαστήματα ισούται με το βάρος του ασθενούς (σε kg) πολλαπλασιασμένο επί 0,15.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Greek: Synagis 50 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Δραστικό συστατικό: palivizumab
English: Palivizumab is administered intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Greek: Το palivizumab χορηγείται ενδομυϊκά, κατά προτίμηση στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού.
English: Label of 0.5 ml vial
Greek: Επισήμανση του φιαλιδίου των 0,5 ml
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 50 mg/0,5ml ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: Outer Carton of 0.5 ml vial
Greek: Εξωτερική Συσκευασία του φιαλιδίου των 0,5 ml
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Greek: - Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 100 mg palivizumab.
English: Solution for injection 100 mg/1 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 100 mg/1 ml
English: The pharmacokinetics and safety of palivizumab liquid formulation and palivizumab lyophilised formulation, following 15 mg/kg intramuscular administration, were compared in a cross-over trial of 153 infants less than or equal to 6 months of age with a history of prematurity (less than or equal to 35 weeks gestational age).
Greek: Σε μία διασταυρούμενη μελέτη 153 βρεφών ηλικίας 6 μηνών ή μικρότερα, με ιστορικό πρόωρης γέννησης (γεννήθηκαν την 35η εβδομάδα κύησης ή νωρίτερα) συγκρίθηκαν η φαρμακοκινητική και η ασφάλεια του υγρού και του λυοφιλοποιημένου palivizumab, έπειτα από ενδομυϊκή χορήγηση 15 mg/kg.
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 100 mg palivizumab.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg palivizumab και παρέχει 100 mg/ml palivizumab όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: Single-use vial.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα.
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: Studies using liquid palivizumab
Greek: Μελέτες με υγρό palivizumab
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Greek: Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος Synagis περιέχει 100 mg palivizumab.
English: How will my child receive Synagis
Greek: Πώς να λάβει το παιδί μου το Synagis
English: Solution for injection.
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση.
English: Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg palivizumab και παρέχει 100 mg/ml palivizumab όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: Resistance
Greek: Ανοσογονικότητα
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 50 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: 100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: 100 mg ανά φιαλίδιο παρέχουν 100 mg/ml palivizumab όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Greek: Synagis 100 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα palivizumab
English: Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg palivizumab* και παρέχει 100 mg/ml όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: 50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: 50 mg ανά φιαλίδιο παρέχουν 100 mg/ml palivizumab όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg palivizumab* και παρέχει 100 mg/ml όταν η ανασύσταση γίνεται όπως συστήνεται.
English: Pyrexia
Greek: • κνίδωση
English: Other information about Tekturna:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tekturna:
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Τα αποτελέσματα του Tekturna ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Greek: Στις 22 Αυγούστου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novartis Europharm Limited για το Tekturna.
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Greek: Το Tekturna δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ελαφρύ γεύμα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αλλά δεν θα πρέπει να λαμβάνεται χυμός γκρέιπ-φρουτ μαζί με το Tekturna.
English: Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε γυναίκες που πρόκειται να καταστούν έγκυες.
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Greek: Το Tekturna μελετήθηκε σε 14 κύριες μελέτες, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 10.000 ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση.
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Greek: Από τα αποτελέσματα των πέντε συνολικά μελετών που συνέκριναν το Tekturna χορηγούμενο ως μονοθεραπεία με εικονικό φάρμακο προέκυψε ότι οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών είχαν μέση πτώση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 9,0 mmHg οκτώ εβδομάδες μετά τη χορήγηση 150 mg Tekturna, σε σχέση με μέσο όρο της τάξης του 99,4 mmHg κατά την έναρξη της θεραπείας.
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Greek: Το Tekturna μείωσε επίσης την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με διαβήτη και σε υπέρβαρους ασθενείς.
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε επίσης ότι το Tekturna, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (ιδιαίτερα υδροχλωροθειαζίδη), μπορεί να επιφέρει μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σχέση με τις μειώσεις που επιφέρουν τα φάρμακα αυτά όταν λαμβάνονται χωρίς το Tekturna.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
Greek: Μεγαλύτερη πτώση παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε όσους χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Tekturna.
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Tekturna (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η διάρροια.
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Greek: Το Tekturna είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αλισκιρένη.
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Greek: Το Tekturna δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αλισκιρένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Greek: Το Tekturna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
English: The full EPAR for Tekturna can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tekturna διατίθεται εδώ.
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Greek: Το Tekturna χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με τις θεραπείες σύγκρισης για τον περιορισμό της αρτηριακής πίεσης.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) TEKTURNA
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που κατά το παρελθόν παρουσίασαν αγγειοοίδημα με την αλισκιρένη (πρήξιμο κάτω από το δέρμα) και σε εγκύους μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
English: Why has Tekturna been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tekturna;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tekturna υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tekturna.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Greek: Σε πέντε από τις μελέτες τα αποτελέσματα του Tekturna χορηγούμενου ως μονοθεραπεία συγκρίθηκαν με αυτά εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
English: How has Tekturna been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tekturna;
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tekturna
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Greek: Οι συνδυαστικές μελέτες εξέτασαν το Tekturna χρησιμοποιούμενο με ενζυμικό αναστολέα μετατροπής της αγγειοτασίνης (ραμιπρίλη), με αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (βαλσαρτάνη), με βαποκλειστή (ατενολόλη), με αποκλειστή διαύλων (αμλοδιπίνη ασβεστίου) και με διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της αρτηριακής πίεσης είτε κατά τη φάση παύσης του καρδιακού παλμού («διαστολική») είτε κατά τη συστολή των θαλάμων της καρδιάς («συστολική»).
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Greek: Η δραστική ουσία του Tekturna, η αλισκιρένη, είναι αναστολέας της ρενίνης: αναστέλλει τη δραστηριότητα του ανθρώπινου ενζύμου ρενίνη, το οποίο μετέχει στην παραγωγή μιας ουσίας, που ονομάζεται αγγειοτασίνη I, στον οργανισμό.
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Greek: Το Tekturna δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) κινιδίνη (χορηγείται για τη ρύθμιση των καρδιακών
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Greek: Το Tekturna συγκρίθηκε επίσης με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Greek: Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg.
English: This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients taking placebo.
Greek: Η πτώση σε όσους ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν κατά μέσο όρο 5,8 mmHg από τα
English: Invented Name
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
English: Route of administration
Greek: Οδός χορήγηση
English: Content Package size
Greek: Περιεκτικ ότητα
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
English: Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15
English: Intrinsa testosterone
Greek: Intrinsa τεστοστερόνη
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Greek: Η εταιρεία θα παρέχει, επίσης, εκπαιδευτικό πρόγραμμα για γιατρούς και ασθενείς.
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Warner Chilcott UK Ltd.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Intrinsa.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Greek: Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa.
English: Other information about Intrinsa:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
English: Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν παρατηρήσουν κάποια από τις ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: The patch remains on the skin for three or four days and is then replaced by a new patch in a different place.
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί..
English: Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.