FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clevor
Bulgarian: Допълнителна информация за Clevor
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: На 13/04/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Clevor, валиден в Европейския съюз.
Greek: Αν απαιτείται πάνω από μία σταγόνα, τότε η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε αμφότερους τους οφθαλμούς, ενώ όταν πρόκειται να χορηγηθούν 6 ή περισσότερες σταγόνες η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε 2 χωριστές χορηγήσεις με χρονική απόσταση 1-2 λεπτών.
Bulgarian: Ако необходимата доза е повече от една капка, тя трябва да се раздели между двете очи, а когато се прилагат 6 или повече капки, дозата трябва да се раздели на 2 отделни приложения с интервал от 1-2 минути.
Greek: Σε περίπτωση που ο σκύλος δεν εκδηλώσει έμετο εντός 15 λεπτών από τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Bulgarian: Ако кучето не повърне в рамките на 15 минути от лечението, то може да се повтори.
Greek: Το Clevor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους:
Bulgarian: Clevor не трябва да се прилага при кучета:
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επιτήρηση αυτού/αυτής και μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага само от ветеринарен лекар или под негово/нейно строго наблюдение и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Clevor.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към ропинирол, трябва да избягват контакт с Clevor.
Greek: Σε μια δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 132 υγιείς σκύλοι και στην οποία το Clevor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), το 95% των σκύλων εκδήλωσαν έμετο εντός 30 λεπτών.
Bulgarian: В полево изпитване, включващо 132 здрави кучета, което сравнява Clevor с плацебо (сляпо лечение), 95 % от кучетата повръщат в рамките на 30 минути.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Clevor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Clevor са по-големи от рисковете и препоръча Clevor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clevor, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Το Clevor είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων χορηγούμενο στον οφθαλμό σε δόση 1-8 σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Clevor е капки за очи, разтвор, който се прилага в окото в доза от 1 до 8 капки, съобразно телесното тегло на кучето.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Bulgarian: Три кучета изобщо не са повръщали въпреки втората доза.
Greek: • οι οποίοι έχουν καταπιεί αιχμηρά ξένα αντικείμενα, διαβρωτικούς παράγοντες, πτητικές ουσίες ή οργανικούς διαλύτες.
Bulgarian: които са погълнали остри чужди тела, корозивни средства, летливи вещества или органични разтворители.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Clevor (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайна, лека хиперемия (зачервяване) на окото, секрет от окото, протрузия на третия клепач, блефароспазъм (затваряне на клепачите поради мускулна контракция), краткотрайна лека липса на енергия и повишен сърдечен ритъм.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени не трябва да работят с това лекарство.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
Bulgarian: В групата от 32 кучета, получили плацебо очни капки, само едно куче е повърнало.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Clevor, вижте листовката.
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставят листовката и етикетът.
Greek: Μετά από 20 λεπτά δόθηκε δεύτερη δόση στο 13% των σκύλων οι οποίοι δεν είχαν εκδηλώσει έμετο.
Bulgarian: На 13 % от кучетата е приложена втора доза след 20 минути, тъй като те не са повръщали.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
Bulgarian: Clevor е ветеринарномедицински продукт, който се използва за предизвикване на повръщане при кучета.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция ропинирол (ropinirole).
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Bulgarian: Преглед на Clevor и причините за лицензирането му в ЕС
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clevor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Bulgarian: Как се използва Clevor?
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
Bulgarian: • с потисната централна нервна система (ниски нива на съзнание), гърчове (припадъци) или други проблеми с нервната система, които могат да доведат до аспирационна пневмония
Greek: Πώς δρα το Clevor;
Bulgarian: Как действа Clevor?
Greek: Διεγείροντας αυτό το τμήμα του εγκεφάλου η ροπινιρόλη πυροδοτεί την έμεση.
Bulgarian: Като стимулира тази част от мозъка ропинирол предизвиква повръщане.
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Clevor и за какво се използва?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Clevor са установени в проучванията?
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
Bulgarian: Допаминът е вещество посредник в частта на мозъка, която контролира повръщането.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Bulgarian: Ропинирол е допаминов агонист, което означава, че той имитира действието на допамин.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Clevor е лицензиран в ЕС?
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Bulgarian: които са хипоксични (имат по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта), диспнеични
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Bulgarian: FI-02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση περαιτέρω δόσεων σε αυτούς τους σκύλους.
Bulgarian: Не е препоръчително да се дават още дози на тези кучета.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Bulgarian: Препоръчва се да запишете часа на първото прилагане.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Bulgarian: Обемът на една капка е приблизително 27 µl.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 30 минути.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Bulgarian: pH 3,8-4,5 и осмолалност 300-400 mosm/kg.
Greek: ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΔΟΣΗ:
Bulgarian: ПОВТОРНА ДОЗА:
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
Bulgarian: Задръжте контейнера в право положение без да докосвате очите.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
Bulgarian: Поставете малкия си пръст върху челото на кучето, за да поддържате разстоянието между контейнера и окото.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Bulgarian: Ропинирол се разпределя бързо и има относително висок привиден обем на разпределение.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την πάσχουσα περιοχή με άφθονο φρέσκο νερό.
Bulgarian: При случайно попадане в очите или контакт с кожата, изплакнете веднага засегнатите зони с обилно количество прясна вода.
Greek: Αυξημένη μέση καρδιακή συχνότητα παρατηρήθηκε μία ώρα μετά τη θεραπεία και με τις τρεις δόσεις (1X, 3X, 5X) και επέστρεψε στα κανονικά επίπεδα έπειτα από 6 ώρες.
Bulgarian: Повишена средна сърдечна честота се наблюдава един час след лечението с всичките три дози (1Х, 3Х, 5Х) и се връща към нормалните нива след 6 часа.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви приема други ветеринарномедицински продукти.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Bulgarian: Задръжте стабилно главата на кучето в леко изправено положение.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
Bulgarian: Продължително повръщане (повече от 60 минути), трябва да бъде преценено от лекуващия ветеринарен лекар, тъй като може да налага съответно лечение.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Bulgarian: Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при кучета с тегло под 1,8 kg или при кучета на възраст под 4,5 месеца, или при възрастни кучета.
Greek: Εντός 30 λεπτών εκδήλωσε εμετό το 95% των σκύλων.
Bulgarian: В рамките на 30 минути 95% от кучетата са повърнали.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини преходно повишаване на сърдечната честота до 2 часа след прилагане.
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Bulgarian: Много малък процент от кучетата е възможно да не реагират на лечението, въпреки прилагането на втора доза.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.
Greek: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας έχουν τα ίδια σημεία που έχουν παρατηρηθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Симптомите на предозиране представляват същите признаци, които се наблюдават и при неблагоприятните реакции.
Greek: Το ποσοστό ανάκτησης αμετάβλητης ροπινιρόλης στα ούρα είναι κάτω από 3% εντός των πρώτων 24 ωρών.
Bulgarian: Частта на извлечения непроменен ропинирол в урината е под 3% в първите 24 часа.
Greek: Η πρόσθετη δόση δεν θα πρέπει να είναι ίδια με την αρχική δόση.
Bulgarian: Допълнителната доза трябва да бъде същата, като началната доза.
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Пликът/пликовете след това са опаковани в картонена кутия заедно с листовки (предназначени за собствениците на животни), чийто брой е същият като този на еднодозовите контейнери във външната опаковка.
Greek: Να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Bulgarian: Прилагайте продукта с повишено внимание.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
Bulgarian: Системната бионаличност на субстанцията по този очен път на прилагане е 23%.
Greek: Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα.
Bulgarian: Много бледо жълт до жълт бистър разтвор.
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Bulgarian: Свързаната с плазмените белтъци част при кучета е малка (37%).
Greek: Ο χρόνος μεταξύ της πρώτης έως την τελευταία έμεση ήταν 0-108 λεπτά (0 αν ο σκύλος εκδήλωνε εμετό μόνο άπαξ) με μέση διάρκεια 23 λεπτών και διάμεση διάρκεια 16 λεπτών.
Bulgarian: Времето между първото и последното повръщане е било 0-108 минути (0, ако кучето е повърнало само веднъж) със средна продължителност от 23 минути и средна продължителност от 16 минути.
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Bulgarian: 1 x 0,6 ml еднодозов контейнер 2 x 0,6 ml еднодозови контейнери 3 x 0,6 ml еднодозови контейнери 4 x 0,6 ml еднодозови контейнери 5 x 0,6 ml еднодозови контейнери 6 x 0,6 ml еднодозови контейнери 8 x 0,6 ml еднодозови контейнери 10 x 0,6 ml еднодозови контейнери
Greek: Κάθε οφθαλμική σταγόνα περιέχει 0,81 mg ροπινιρόλης.
Bulgarian: Всяка очна капка съдържа 0,81 mg ропинирол.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Bulgarian: Размери на опаковката: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 еднодозови контейнери.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Clevor се прилага под формата на капки за очи в едното или в двете очи на кучето в доза 1-8 капки за очи в зависимост от телесната маса на кучето.
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (Vz) είναι 5,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vz) при кучета е 5,6 l/kg след интравенозно приложение.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини следните неблагоприятни реакции.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета или картонената кутия след „Годен до".
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πεδίου που περιελάμβανε 100 κλινικά υγιείς σκύλους οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Clevor, ο χρόνος από τη χορήγηση έως την πρώτη έμεση ήταν 3-37 λεπτά με μέσο χρόνο 12 λεπτών και διάμεσο χρόνο 10 λεπτών.
Bulgarian: В клинично полево изпитване, включващо 100 клинично здрави кучета, лекувани с Clevor, времето от приложението до първото повръщане е било 3-37 минути със средна продължителност от 12 минути и средна продължителност от 10 минути.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към ропинирол трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
Bulgarian: 5% от кучетата в клиничното проучване са получили антиеметично лечение (метоклопрамид), тъй като повръщането им е продължило повече от 60 минути.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: След 20 минути при 13% от кучетата е приложена допълнителна доза поради липса на ефикасност.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
Bulgarian: Допаминергични средства, допаминови агонисти Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN04BC04
Greek: Η ροπινιρόλη είναι πλήρης αγωνιστής της ντοπαμίνης με υψηλή επιλεκτικότητα στην οικογένεια των υποδοχέων τύπου Δ2 της ντοπαμίνης (Δ2, Δ3 και Δ4 υποδοχείς).
Bulgarian: Ропинирол е пълен допаминов агонист с висока селективност за семейството допаминови D2подобни рецептори (D2, D3 и D4 рецептори).
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Торбичките са опаковани допълнително във външни картонени кутии, които съдържат 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 еднодозови контейнерa заедно със съответния брой листовки.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни или кърмещи жени.
Greek: Παροδικός ήπιος λήθαργος και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Bulgarian: Преходна лека или умерена летаргия и повишена сърдечна честота.
Greek: Απορρίπτετε κάθε μη ανοιγμένο ατομικό θύλακα ή περιέκτη με υπολειπόμενο υγρό μετά από 30 λεπτά.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки отворен индивидуален плик или контейнер с останала течност след 30 минути.
Greek: Η ανεκτικότητα του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διερευνήθηκε σε μια μελέτη ασφάλειας στο είδος των ζώων σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα έως και 5 φορές πάνω από την κλινική δόση (δηλαδή, έως και 124,6 µl/kg) χορηγούμενο σε δύο περιπτώσεις, με χρονική απόσταση 1520 λεπτών μεταξύ τους, καθημερινά για 3 ημέρες.
Bulgarian: Поносимостта към този ветеринарномедицински продукт е изследвана в изпитване за безопасност при вида животни, за които е предназначен продукта, при всички дозови нива до 5 пъти количеството на клиничната доза (това е до 124,6 µg/kg) при две прилагания на 1520 минути едно от друго, всеки ден в продължение на 3 дни.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Bulgarian: При поява на симптоми да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Ο έμετος εκδηλώνεται πριν από την επίτευξη της Cmax στο πλάσμα, μετά από 4-6 λεπτά σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε σκύλους.
Bulgarian: Повръщането започва преди достигане на Cmax в плазмата; на 4-6 минута при фармакокинетично проучване върху кучета.
Greek: Η δόση ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους σε σκύλους.
Bulgarian: Дозата е еквивалентна на 2-15 µl/kg телесна маса при кучета.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για χορήγηση στον οφθαλμό σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага в окото в доза 1-8 очни капки.
Greek: Η ροπινιρόλη απορροφάται ταχέως στη συστηματική κυκλοφορία των σκύλων μετά τη χορήγηση ως διάλυμα στην επιφάνεια του οφθαλμού τους.
Bulgarian: Ропинирол се абсорбира бързо в системната циркулация на кучетата след прилагане под формата на разтвор върху очната им повърхност.
Greek: Αναλυτικές οδηγίες χορήγησης παρέχονται στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Bulgarian: Вижте подробните инструкции за прилагане в края на листовката.
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
Bulgarian: Три кучета (3%) въобще не са повърнали въпреки допълнителната доза.
Greek: Μετά το άνοιγμα, τοποθετήστε τον περιέκτη ξανά στον θύλακα, σε περίπτωση που χρειαστεί δεύτερη δόση.
Bulgarian: След отваряне, върнете контейнера отново в плика, в случай че е необходима втора доза.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις κατάποσης αιχμηρών ξένων αντικειμένων, διαβρωτικών παραγόντων (οξέων ή αλκαλίων), πτητικών ουσιών ή οργανικών διαλυτών.
Bulgarian: Да не се използва в случай на поглъщане на остри чужди тела, корозивни средства (киселини или алкални вещества), летливи вещества или органични разтворители.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: 30 mg (ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης) Έκδοχα:
Bulgarian: 30 mg (еквивалентен на 34,2 mg ropinirole hydrochloride) Ексципиенти:
Greek: Ο αριθμός των οφθαλμικών σταγόνων σε κάθε κατηγορία σωματικού βάρους αντιστοιχεί στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m2 επιφάνειας σώματος (εύρος δόσης 2,7-5,4 mg/m2).
Bulgarian: Броят капки за очи при всяка тегловна група отговаря на целевата доза от 3,75 mg/m2 на телесна повърхност (дозови интервал от 2,7-5,4 mg/m2).
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
Bulgarian: EU/2/17/222/005 - 6 еднодозови контейнери EU/2/17/222/006 - 8 еднодозови контейнери EU/2/17/222/007 - 10 еднодозови контейнери EU/2/17/222/008 - 3 еднодозови контейнери
Greek: Η δεύτερη δόση έχει τον ίδιο αριθμό σταγόνων με την αρχική δόση.
Bulgarian: Втората доза трябва да съдържа същия брой капки като началната доза.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
Bulgarian: 4.9 и 5.1 за допълнителна информация.
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
Bulgarian: Тези дози са изследвани при кучета с тегло от 1,8 kg до 100 kg (0,15 - 2,21 m2 телесна повърхност).
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: При целева доза 3,75 mg/m² (еквивалентна на 2-15 µl/kg телесна маса), пикова плазмена концентрация (Cmax) 26 ng/ml се достига10 до 20 минути (tmax) след прилагането.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται μέσω απαλκυλίωσης, υδροξυλίωσης και επακόλουθης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ ή οξείδωσης σε καρβοξυλικό οξύ.
Bulgarian: Биотрансформацията се осъществява чрез деалкилиране, хидроксилиране и последващо конюгиране с глюкуронова киселина или оксидиране до карбоксилна киселина.