FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A „Székrekedés és bélelzáródás" szövegét már harmonizálták.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas ir žarnų nepraeinamumas Informacijos apie vidurių užkietėjimą ir žarnų nepraeinamumą formuluotė jau buvo suderinta.
Hungarian: A Seroquel-t először az Egyesült Királyságban engedélyezték 1997. júliusban, és 25 mg-os, 100 mg-os, 150 mg-os, 200 mg-os és 300 mg-os, azonnali felszívódású tablettaként kapható.
Lithuanian: ir jis tiekiamas 25, 100, 150, 200 ir 300 mg greito atpalaidavimo tablečių forma. Seroquel XR arba XL rinkodaros leidimas pirmąkart suteiktas Jungtinėse Valstijose 2007 m.
Hungarian: Lásd a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírását a III. mellékletben.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santrauką rasite III priede.
Hungarian: A Seroquel és Seroquel XR nemzeti szinten jóváhagyott alkalmazási előírásainak jelenlegi 4.5 pontjainak a legújabb, kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott Seroquel és Seroquel XR alkalmazási előírással történt összehasonlítását követően csupán néhány eltérést észleltek.
Lithuanian: Dabartinį nacionaliniu lygmeniu patvirtintų Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukų 4.5 skyrių palyginus su pagal paskutinę SPP patvirtinta Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santrauka, nustatyti vos keli skirtumai. Jie daugiausia susiję su trūkstama informacija apie vaikus ir paauglius, kurie vartojo valproato, kvetiapino arba abiejų vaistų, ir su nustatytu didesniu leukopenijos ir neutropenijos atvejų skaičiumi vaistų derinio grupėje, palyginti su monoterapijos grupėmis.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, varojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Lithuanian: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Hungarian: 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Hungarian: 151 25 Maroussi
Lithuanian: 151 25 Maroussi Athens, Greece
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Lithuanian: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Hungarian: C/ Serrano Galvache,
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Hungarian: Palazzo Volta
Lithuanian: Palazzo Volta Via F.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a mechanizmusa nem ismert.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Hungarian: 0319 Oslo, Norway
Lithuanian: 0319 Oslo, Norvegija
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugal
Lithuanian: 2745-663 Barcarena
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Lithuanian: Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Hungarian: W1K 1LN, UK
Lithuanian: W1K 1LN, Didžioji Britanija
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok a referencia tagállam irányításával kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesíti a következő feltételeket:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: PT - Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Lithuanian: 2719 EE Zoetermeer Olandija
Hungarian: Cseh Köztársaság Seroquel Prolong Dánia
Lithuanian: Čekijos Respublika Seroquel Prolong Danija
Hungarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Greece
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Szédülés4, 17, aluszékonyság 2, 17, fejfájás
Lithuanian: galvos svaigimas 4, 17, mieguistumas 2, 17, galvos skausmas
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prieš tai buvo gautas pranešimas apie svorio prieaugį (tai gali būti rizikos veiksnys).
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Lithuanian: 19% randomizuotų pacientų buvo vyresni kaip 75 metų.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (10-től 17 éves korig)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 10 iki 17 metų)
Hungarian: ¾ Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) az egyeztetett vizsgálati tervvel összhangban.
Lithuanian: Swedish Record Linkage Study, SE-RLS), vadovaujantis suderintu protokolu.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Lithuanian: Ši rizika išlieka padidėjusi tol, kol pasireiškia reikšminga remisija.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lithuanian: EEE valstybėse šis vaistinis preparatas įregistruotas tokiais pavadinimais:
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Hungarian: A Seroquellel folytatott placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló evidenciák a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban találhatók.
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų Seroquel klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AstraZeneca
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS AstraZeneca
Hungarian: • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Lithuanian: • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble 28033 Madrid
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Hungarian: Human terhesség során alkalmazott kvetiapin-kezelés biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti kvetiapiną nėštumo laikotarpiu, nenustatyta.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a Seroquel XR biztonságossági profilját (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi įvertinti Seroquel XR saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: - A CHMP tekintetbe vette a quetiapin biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatosan rendelkezésre álló összes benyújtott adatot.
Lithuanian: - komitetas apsvarstė visus pateiktus turimus duomenis apie kvetiapino saugumą ir veiksmingumą;
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál emelkedett >100 μg/l-nél magasabbra a prolaktinszint.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% pacientų nustatyta prolaktino koncentracija > 100 μg/l.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosításokat követően.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, ypač tuos, kuriems nustatyta didelė rizika, reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą ir pakeitus dozę.
Hungarian: NL - Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: NL - Olandija AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Lithuanian: Bendros klinikinės patirties duomenimis, ankstyvųjų sveikimo stadijų metu savižudybės pavojus gali būti didesnis.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin felezési ideje megközelítőleg 7 és 12 óra.
Lithuanian: Kvetiapino ir norkvetiapino pusiniai eliminacijos periodai yra atitinkamai maždaug 7 val.
Hungarian: Mindazonáltal a bizottság megállapította, hogy közvetett bizonyítékok mutatják, hogy a szer hatásos lehet azoknál a betegeknél, akiknél az egy vagy két antidepresszánssal végzett korábbi vagy jelenlegi terápia sikertelen (nem megfelelő válasz vagy intolerancia miatt).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad netiesioginiai įrodymai leidžia manyti, jog vaistas gali būti veiksmingas pacientams, kurie neseniai arba kiek anksčiau nesėkmingai (nepakankamas gydymo poveikis arba vaisto netoleravimas) gydyti vienu arba dviem antidepresantais.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxis), ami légzési nehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas.
Hungarian: Túlérzékenység Anafilaxiás reakció6
Lithuanian: anafilaksinė reakcija 6
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Hungarian: (5) Kvetiapin alkalmazása során a már meglévő diabetes súlyosbodásáról számoltak be nagyon ritka esetekben.
Lithuanian: 5 Labai retais atvejais užfiksuotas esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai.
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Lithuanian: Tokių sutrikimų gali sukelti visi šios grupės vaistai.
Hungarian: 2620 Albertslund Denmark
Lithuanian: 2620 Albertslund
Hungarian: • A prolaktin nevű hormon vérszintjének emelkedése a vérben.
Lithuanian: • Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje.
Hungarian: A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségleteitől függ, de általában 150 és 800 mg között van.
Lithuanian: Palaikomoji dozė priklauso nuo Jūsų ligos ir poreikio, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.
Hungarian: NO- Norvégia AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Lithuanian: NO- Norvegija AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Hungarian: Mindegyik retard tabletta kapszula alakú, XR jelöléssel és a hatáserősséggel ellátva.
Lithuanian: Visos pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės formos, paženklintos „XR" ir stiprumo nuoroda.
Hungarian: Priapismus, galactorrhea
Lithuanian: priapizmas, galaktorėja
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése ártalmas lehet.
Lithuanian: Pasireiškus tokių simptomų, dozės didinimas gali būti kenksmingas.
Hungarian: Tachycardia 4
Lithuanian: tachikardija 4
Hungarian: • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
Lithuanian: • eritromicinu, klaritromicinu (vaistais nuo infekcijų);
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BEMUTATOTT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK ALAPJAI
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 83% kvetiapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Hungarian: A vér kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése15
Lithuanian: Reti padidėjusi kreatinkinazės koncentracija kraujyje 15
Hungarian: A CHMP újraértékelte azokat az adatokat, amelyeket a jogosult a II. típusú módosítás kölcsönös elismerése keretében nyújtott be, valamint az írásban benyújtott kiegészítő információkat és a döntési eljárás során szolgáltatott szóbeli magyarázatot is.
Lithuanian: CHMP pakartotinai įvertino rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis dėl II tipo variacijos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą ir per šią kreipimosi procedūrą rinkodaros teisės turėtojo raštu ir žodžiu pateiktą papildomą informaciją.
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)
Lithuanian: • nuo epilepsijos, pvz., fenitoiną arba karbamazepiną;
Hungarian: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: SE - Švedija AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Hungarian: Seroquel Depot Egyesült Királyság Seroquel XL
Lithuanian: Seroquel Depot Jungtinė Karalystė Seroquel XL
Hungarian: • Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb" szindróma)
Lithuanian: • Nemalonūs jutimai kojose (neramių kojų sindromas).
Hungarian: Felnőttek:
Lithuanian: Suaugusiems
Hungarian: • Öngyilkossági gondolatok, a depressziós állapot romlása
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę, depresijos pasunkėjimas.
Hungarian: A Seroquel hatékonyságát és biztonságosságát egy háromhetes, placebo-kontrollált vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Hungarian: Idős kor:
Lithuanian: Senyvas amžius
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Kelias pirmąsias gydymo savaites ar net ilgiau pagerėjimo gali nebūti, todėl pacientą reikia atidžiai stebėti, kol pagerėjimas pasireikš.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor a kvetiapint terhesség alatt alkalmazták, újszülöttkori megvonási tüneteket észleltek.
Lithuanian: Kvetiapiną vartojus nėščioms moterims, naujagimiams pastebėta nutraukimo simptomų.
Hungarian: • A Seroquel XR-re az étkezés hatással lehet, ezért legalább egy órával étkezés előtt vagy közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert.
Lithuanian: • Maistas gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą..
Hungarian: A Seroquel XR-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Seroquel XR visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: 3. Lásd 5.1 pont.
Lithuanian: 3 Žr. 5.1 skyrių.
Hungarian: Főleg a kezelés első heteiben jelentkezik.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Hungarian: DK - Dánia AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Lithuanian: IS - Islandija AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (> 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo > 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo > 1/10000 iki < 1/1000), labai retai
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
Lithuanian: NRV, susijusių su kvetiapino vartojimu, dažnis nurodomas žemiau pateikiamoje lentelėje laikantis Medicinos mokslų tarptautinių organizacijų tarybos (CIOMS) rekomendacijų (CIOMS III darbo grupė, 1995).
Hungarian: Toleranciaproblémák esetén egyes betegeknél a klinikai vizsgálatok szerint mérlegelni kell a minimum 200 mg-ra történő dóziscsökkentést.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad esant vaistinio preparato toleravimo problemų atskiriems pacientams galima svarstyti dozės sumažinimo iki minimalios 200 mg tikslingumą.
Hungarian: ¾ háziorvosi praxisok adatbázis-kutatása (GPRD).
Lithuanian: General Practice Research Database, GPRD) tyrimo protokolą;
Hungarian: IE - Írország AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Hungarian: Hatékony dopamin D2-receptor gátlás esetén is csak gyenge catalepsiát vált ki.
Lithuanian: D2 receptorius blokuojančios kvetiapino dozės sukelia tik silpną katalepsiją.
Hungarian: 300 mg-nál nagyobb dózist csak a bipoláris zavar kezelésében jártas orvos írhat fel.
Lithuanian: Gydymą didesne kaip 300 mg doze gali pradėti tik gydytojas, turintis bipolinio sutrikimo gydymo patirties.
Hungarian: 73%-a a vizelettel, 21 %-a a széklettel ürült; az összes radioaktivitásnak kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában.
Lithuanian: Maždaug 73% radioaktyvumo išskiriama su šlapimu ir maždaug 21% - su išmatomis, mažiau kaip 5% viso radioaktyvumo sudaro nepakitusi su vaistiniu preparatu susijusi medžiaga.
Hungarian: Ha a beteg egyéni értékelése alapján a dózist napi 300 mg-ra kell emelni, ezt kizárólag a kezelés 22. napja után lehet megtenni.
Lithuanian: Jeigu įvertinus konkretaus paciento būklę nusprendžiama, kad paros dozę reikia padidinti iki 300 mg, tą galima daryti ne anksčiau kaip 22-ą gydymo dieną.
Hungarian: Májproblémák Ha májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.
Lithuanian: Kepenų ligos Jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Hungarian: Hatásosság A jogosult hat monoterápiás vizsgálat és két kiegészítő kezeléses vizsgálat adatait terjesztette elő.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šešių monoterapijos ir dviejų papildomos terapijos tyrimų rezultatus.
Hungarian: • Mellduzzadás, váratlan tejcsorgás (galactorrhoea)
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
Hungarian: A bipoláris zavar kiújulásának megelőzésére
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo atkryčio profilaktika
Hungarian: • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapismus)
Lithuanian: • Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Hungarian: • nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés
Lithuanian: • išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims)
Hungarian: A napi ajánlott dózis 300 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė - 300 mg.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a hangulattal kapcsolatos esemény történt 91 (22,5%) volt a kvetiapin-csoportban, 208 (51,5%) a placebo-csoportban és 95 (26,1%) a lítiummal kezelt csoportokban.
Lithuanian: Kurį nors nuotaikos reiškinį patyrė 91 (22,5%) kvetiapino grupės, 208 (51,5%) placebo grupės ir 95 (26,1%) ličio grupės pacientai.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London
Lithuanian: PL - Lenkija AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
Hungarian: • Akaratlan mozgások - főleg az arcon és nyelven.
Lithuanian: • Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni, a napi 50 mg dózissal kezdve.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, pradedant nuo 50 mg per parą.
Hungarian: A SEROQUEL XR ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (ld.
Lithuanian: SEROQUEL XR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ (žr.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a Seroquel XR egyéb összetevőjére (lásd 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei Seroquel XR medžiagai (žr.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a lehetséges hosszú távú biztonságossági aggályokat meg lehet oldani a betegtájékoztatóban szereplő figyelmeztetések frissítésével és a folyamatban levő, valamint az engedélyezést követő új biztonságossági vizsgálatok (PASS) adatainak összegyűjtésével és a Kockázatkezelési tervbe való beillesztésével.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad su ilgalaikiu saugumu susijusius galimus rūpestį keliančius klausimus būtų galima išspręsti atnaujinus įspėjimus preparato informaciniuose dokumentuose ir kaupiant jau vykdomų ir naujų poregistracinių saugumo tyrimų, kurie bus įtraukti į atnaujintą rizikos valdymo planą, duomenis.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érint) • Vérnyomás-emelkedés
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10) • Padidėjęs kraujospūdis.
Hungarian: Metabolikus kockázat:
Lithuanian: Metabolinė rizika
Hungarian: Klinikai hatékonyság:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Hungarian: Az interakció következtében a plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, ami befolyásolhatja a Seroquel XR-kezelés hatékonyságát.
Lithuanian: Dėl tokios sąveikos gali sumažėti kvetiapino koncentracija plazmoje ir pakisti Seroquel XR veiksmingumas.
Hungarian: • A bőr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkak körül, valamint a torokban (angioödéma)
Lithuanian: • Greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, lūpų ir gerklės) (angioedema).
Hungarian: Az Seroquel XR egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Lithuanian: Seroquel XR vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: A Seroquel XR a bevételt követően 6 órával éri el a kvetiapin és norkvetiapin plazmakoncentráció csúcsát (tMAX).
Lithuanian: Pavartojus Seroquel XR, didžiausios kvetiapino ir norkvetiapino koncentracijos plazmoje (Tmax) susidaro maždaug po 6 val.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
Lithuanian: Labai dažnai nustatyta MTL cholesterolio koncentracija ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Hungarian: Az állatkísérletekben eddig még nem mutattak ki káros hatásokat, bár a magzati szemre gyakorolt lehetséges hatást nem vizsgálták.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu kenksmingą poveikį rodančių duomenų negauta, tačiau galimas poveikis vaisiaus akims netirtas.
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű 10, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó csomagolásban került törzskönyvezésre.
Lithuanian: Įregistruotos visų aukščiau išvardytų stiprumų tablečių pakuotės po 10, 30, 50, 60 ir 100, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Didžioji Britanija
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban további előny a 600 mg-mal kezelt betegcsoportnál a 300 mg-mal kezelt csoporthoz képest nem volt tapasztalható (lásd.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai neparodė geresnio poveikio 600 mg dozę vartojusių pacientų grupei negu vartojusiai 300 mg dozę (žr.
Hungarian: A neutropenia lehetséges kockázati tényezői a már korábban is fennálló alacsony fehérvérsejtszám és gyógyszer-indukált neutropenia az anamnézisben.
Lithuanian: Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra mažas leukocitų skaičius iki gydymo ir vaistinių preparatų anksčiau sukelta neutropenija.
Hungarian: A kiújulás incidenciája 14,2% volt a Seroquel XR-rel kezelt betegeknél és 34,4% a placebót kapóknál.
Lithuanian: Atkrytį 14,2% patyrė Seroquel XR ir 34,4% placebą vartojusių pacientų.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a a kvetiapin esetében figyelt értéknek.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito norkvetiapino didžiausia pusiausvyrinė molinė koncentracija sudaro 35% atitinkamos kvetiapino koncentracijos.