FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Portuguese: Uma gota no olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parassimpaticomiméticos, guanetidina administrados por via oral.
Slovenian: Pri sočasni uporabi očesne raztopine zaviralca adrenergičnih receptorjev beta s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki (vključno z amiodaronom), glikozidi digitalisa, parasimpatikomimetiki ali gvanetidinom obstaja možnost aditivnega delovanja, ki vodi do hipotenzije ali izrazite bradikardije ali obojega.
Portuguese: 3, diminuição da sensibilidade da córnea
Slovenian: 3, edem roženice zmanjšana občutljivost roženice
Portuguese: 3, aumento da frequência cardíaca dor no peito edema
Slovenian: 3, bolečine v prsih edem2
Portuguese: Quando receber quaisquer outros tratamentos, informe o seu médico ou enfermeiro que está a utilizar o
Slovenian: Če torej prejemate katero koli drugo zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da uporabljate tudi zdravilo AZARGA.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar o AZARGA.
Slovenian: • povejte svojemu zdravniku, preden boste imeli operacijo, da uporabljate zdravilo AZARGA,
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
Portuguese: 3, pigmentação da esclera
Slovenian: 3, pigmentacija beločnice
Portuguese:  As substâncias ativas são a brinzolamida e o timolol.
Slovenian: • Učinkovini sta brinzolamid in timolol.
Portuguese: 3, prurido generalizado
Slovenian: 3, generalizirani pruritus
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
Slovenian: • Želodec: slabost, bruhanje, driska, vetrovi in napenjanje ali neprijeten občutek v trebuhu, vnetje žrela, suh ali nenormalen občutek v ustih, slaba prebava, želodčne bolečine.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio brinzolamida/timolol Uso ocular
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/timolol okularna uporaba
Portuguese: 3, desconforto no estômago
Slovenian: 3, neprijeten občutek v želodcu pogosto odvajanje blata
Portuguese: 1, hiperatividade brônquica
Slovenian: 1, hiperemija beločnice
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU
Portuguese: Após a administração do AZARGA poderá sentir a visão turva durante algum tempo.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Portuguese: Pouco Frequentes: diminuição da contagem das células brancas Desconhecidas: diminuição do número de hemácias
Slovenian: Občasni: zmanjšano število levkocitov Neznana: zmanjšano število eritrocitov
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba to zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Desconhecidas: vómitos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Neznana: urtikarija
Portuguese: 1, esofagite
Slovenian: 2, izpuščaj
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Portuguese: 1, visão turva
Slovenian: 1, zamegljen vid
Portuguese: • Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa
Slovenian: • koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali stiskanje,
Portuguese: 1, náuseas
Slovenian: 3, bolezen prebavil
Portuguese: A oclusão nasolacrimal ou fechar suavemente a pálpebra após a instilação pode ajudar a reduzir a ocorrência deste efeito (ver secção 4.2).
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • Rinite alérgica
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (como maleato).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki maleata).
Portuguese: 1, fenómeno de Raynaud
Slovenian: 3, zvišan krvni tlak 1, Raynaudov fenomen
Portuguese: 2, acidente vascular cerebral síncope
Slovenian: 2, cerebrovaskularni inzult
Portuguese: Afeções oculares
Slovenian: Učinki na oko
Portuguese: 3, defeito do epitélio da córnea
Slovenian: 3, okvara roženičnega epitelija
Portuguese: Desconhecidas: disfunção erétil
Slovenian: Neznana: motnje erekcije
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol)
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Portuguese: Doenças endócrinas
Slovenian: Žilne bolezni
Portuguese: 1, crostas nas margens da pálpebras Desconhecidas: aumento da relação escavação/disco no nervo ótico
Slovenian: Neznana: povečano razmerje med jamico in diskusom vidnega živca
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade comuns a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer em doentes tratados com AZARGA visto este ser absorvido via sistémica.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AZARGA, se zaradi njegove sistemske absorpcije lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki so značilne za sulfonamidne derivate.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Slovenian: • določena obolenja srca;
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo:
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
Slovenian: Azarga brinzolamid/timolol
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
Slovenian: Brinzolamid je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 kot zdravilo Azopt.
Portuguese: Em 25 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Azarga.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azarga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25. novembra 2008.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oči.
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azarga
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azarga durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azarga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Azarga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: • tenham acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue provocado por níveis excessivos de cloreto);
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
Portuguese: O Azarga foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 960 adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azarga (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zamegljenost vida, bolečine v očesu in draženje v očesu.
Portuguese: O aumento da PIO causa danos na retina (a superfície sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Slovenian: Povišani intraokularni tlak povzroča poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivega sloja, ki se nahaja v ozadju očesa) in optičnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov.
Portuguese: O Azarga é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento, a outros bloqueadores beta (como alguns medicamentos para o coração) ou a sulfonamidas (um antibiótico).
Slovenian: Zdravila Azarga se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila, katero koli od sestavin zdravila, druge zaviralce receptorjev beta (kot so npr. nekatera zdravila za srce) ali sulfonamide (antibiotik).
Portuguese: É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou com hipertensão ocular (quando a pressão no interior do olho é superior à normal).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Portuguese: A brinzolamida é um inibidor da anidrase carbónica que funciona através do bloqueio de uma enzima denominada anidrase carbónica, que produz iões bicarbonato no organismo.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki v telesu tvori bikarbonatne ione.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azarga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Em comparação, os doentes a receber brinzolamida tiveram uma redução de 5,1 a 5,6 mmHg e os doentes a receber timolol uma redução de 5,7 a 6,9 mmHg.
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki se od sedemdesetih let prejšnjega stoletja uporablja za zdravljenje glavkoma.
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a associação das duas substâncias ativas do Azarga simplifica a terapêutica e ajuda os doentes a aderir ao tratamento.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
Portuguese: O Azarga é utilizado para reduzir a pressão intraocular (PIO, pressão no interior do olho).
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja za zmanjševanje intraokularnega tlaka (tlaka znotraj očesa).
Portuguese: O Azarga é utilizado quando o tratamento com um medicamento contendo apenas uma substância ativa foi experimentado e não proporcionou uma redução suficiente da PIO.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Azarga reduz o risco de ocorrerem esses danos.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Portuguese: • tenham (ou tenham tido) asma;
Slovenian: • astmo ali so imeli astmo v preteklosti;
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azarga.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azarga.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: • sofram de rinite alérgica grave (alergia que afeta o nariz e as vias respiratórias);
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azarga?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
Portuguese: • sofram de doença pulmonar obstrutiva crónica grave (DPOC, uma doença que provoca o estreitamento das vias respiratórias);
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
Portuguese: O Azarga contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Portuguese: Se o outro medicamento for uma pomada oftálmica, esta deve ser administrada em último lugar.
Slovenian: Če gre pri tem drugem zdravilu za mazilo za oči, le-tega nanesemo nazadnje.
Portuguese: • sofram de insuficiência renal grave.
Slovenian: • močno zmanjšano delovanje ledvic.
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Portuguese: O segundo estudo, de 12 meses, comparou o Azarga à associação de timolol com dorzolamida (outro inibidor da anidrase carbónica) e incluiu 437 doentes.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
Portuguese: O Azarga é um medicamento que contém duas substâncias ativas, brinzolamida e timolol.
Slovenian: Azarga je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azarga?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azarga odobreno?
Portuguese: O bicarbonato é necessário para a produção de humor aquoso.
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
Portuguese: O Azarga foi mais eficaz do que as duas substâncias ativas em monoterapia e foi tão eficaz como a associação de timolol com dorzolamida.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azarga, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No segundo estudo, após seis meses, a PIO, que inicialmente rondava os 26 mmHg, foi reduzida em 8,3 mmHg nos dois grupos de doentes.
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
Portuguese: As duas substâncias atuam reduzindo a produção de humor aquoso (fluido no olho) de formas diferentes.
Slovenian: Obe učinkovini delujeta tako, da na različen način zmanjšujeta tvorbo prekatne vodke (vodene tekočine v očesu).
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão no interior do olho mais do que qualquer um dos medicamentos em monoterapia (isoladamente).
Slovenian: Učinka obeh zdravilnih učinkovin v kombinaciji se seštevata, saj njuna kombinacija zmanjšuje tlak v očesu bolj kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Portuguese: O primeiro estudo, com a duração de seis meses, comparou o Azarga à brinzolamida e ao timolol em monoterapia e incluiu 523 doentes.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala šest mesecev, so zdravilo Azarga pri 523 bolnikih primerjali z brinzolamidom in timololom, ki so ju uporabili kot samostojni zdravili.
Portuguese: O Azarga contém duas substâncias ativas, brinzolamida e timolol.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Portuguese: O Azarga é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Slovenian: Odmerek zdravila Azarga je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan. Suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Portuguese: No primeiro estudo, a PIO rondava os 21 mmHg no início e foi reduzida em 8,0 a 8,7 mmHg nos doentes que receberam o Azarga.
Slovenian: V prvi študiji se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Azarga, z izhodiščnih 21 mmHg znižal za 8,0 do 8,7 mmHg.
Portuguese: Como foi estudado o Azarga?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azarga raziskano?
Portuguese: Como funciona o Azarga?
Slovenian: Kako zdravilo Azarga deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Azarga?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azarga uporablja?
Portuguese: O que é o Azarga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azarga?
Portuguese: Como se utiliza o Azarga?
Slovenian: Kako se zdravilo Azarga uporablja?
Portuguese: Dimensão da embalagem frasco (PEAD)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Portuguese: Alguns destes acontecimentos foram notificados mais de 1 ano depois do início do tratamento.
Slovenian: O nekaterih izmed teh dogodkov so poročali več kot 1 leto po uvedbi zdravljenja.
Portuguese: Estes casos foram considerados graves em todas as notificações.
Slovenian: Ti primeri so bili v vseh poročilih obravnavani kot resni.
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croácia
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
Portuguese: AZILECT não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
Slovenian: AZILECT ni priporočeno za mlajše od 18 let.
Portuguese: Não há antídoto específico.
Slovenian: Specifičen antidot ne obstaja.
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de AZILECT no sangue.
Slovenian: Kajenje lahko zmanjša količino zdravila AZILECT v krvi.
Portuguese: Qualquer suspeita de lesão cutânea deve ser avaliada por um especialista.
Slovenian: Vsako sumljivo kožno lezijo mora oceniti specialist.
Portuguese: Houve um efeito significativo e benéfico na qualidade de vida (como avaliado pela escala PDQUALIF).
Slovenian: Izražen je bil tudi pomemben in koristen učinek na kvaliteto življenja (ocenjeno s PD-QUALIF lestvico).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação:
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2009
Portuguese: Não pare de tomar AZILECT sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila AZILECT, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Portuguese: A robustez dos resultados para o endpoint de eficácia primária foi confirmada por uma bateria de modelos estatísticos adicionais e foi demonstrada em três coortes (ITT, por protocolo e completados).
Slovenian: Moč rezultatov za primarno merilo končne učinkovitosti je bila potrjena v bateriji dodatnih statističnih modelov in prikazana v treh kohortah (ITT, na protokol in zaključene).
Portuguese: A segurança e eficácia de AZILECT em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZILECT pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Portuguese: A sua semivida terminal é de 0,6-2 h.
Slovenian: 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Portuguese: O efeito foi evidente, apesar da sua magnitude ter sido modesta na população de doentes com a doença ligeira.
Slovenian: Učinek je bil očiten, čeprav je bil njegov obseg v tej populaciji z blago boleznijo zmeren.
Portuguese: Como os todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se fuma ou pretende deixar de fumar.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kadite ali nameravate prenehati kaditi.