FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af kraftige eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, svampemidler af azoltypen, makrolider som f. eks. erythromycin og clarithromycin samt verapamil og diltiazem) kan give anledning til signifikant stigning i amlodipins plasmakoncentration.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni eða klaritrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlodipini marktækt.
Danish: Exforge skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Exforge hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Danish: Exforge skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Exforge við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Danish: Hvis der forekommer hypotension med Exforge, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Exforge skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
Danish: Hvis du holder op med at tage Exforge
Icelandic: Ef hætt er að nota Exforge
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når Exforge gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Exforge er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
Danish: Sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Exforge gives til patienter med nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Exforge er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Danish: Exforge 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Exforge 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Exforge 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Exforge 5 mg/160 mg.
Danish: • Samtidig brug af Exforge og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: Exforge samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Danish: Exforge er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Icelandic: Exforge er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Danish: Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Exforge" og "Advarsler og forsigtighedsregler"); - diuretika (en type medicin, som også kaldes "vanddrivende tabletter", og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere).
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur"); - Þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - Litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Exforge 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Exforge 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Hastigheden og graden af Exforge-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog Exforge er jafngilt aðgengi valsartans og amlodipins sem gefið er hvort í sinni töflunni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Exforge
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Exforge.
Danish: Exforge 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Icelandic: Exforge 10 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og ljósgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „UIC" á hinni hliðinni.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „NV" á hinni hliðinni.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Icelandic: Nota má Exforge 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Danish: Nedsat leverfunktion Exforge er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota Exforge handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Exforge.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Exforge í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Exforge 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Exforge 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Danish: Exforge 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Icelandic: Exforge 5 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „ECE" á hinni hliðinni.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med Exforge kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Exforge krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Danish: Efter oral administration af Exforge opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Icelandic: Exforge næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
Danish: Sådan skal du tage Exforge
Icelandic: Hvernig nota á Exforge
Danish: Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Exforge 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Exforge 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Exforge 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
Danish: Exforge 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Icelandic: Nota má Exforge 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
Danish: Du bør aldrig tage Exforge HCT igen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Exforge HCT aftur.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 30. juni 2014
Icelandic: 16. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Exforge HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Exforge HCT.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Exforge HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Exforge HCT er hafin.
Danish: Exforge HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Exforge HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Danish: Exforge HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i perforerede enkeltdosis-blistere.
Icelandic: Exforge HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Exforge HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Exforge HCT".
Danish: Børn og unge Brug af Exforge HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: - Du kan tage Exforge HCT sammen med eller uden mad.
Icelandic: - Taka má Exforge HCT inn með mat eða án.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Exforge HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Exforge HCT er notað ef þú ert með lítið af kalíum eða magnesíum í blóði (með eða án einkenna svo sem vöðvamáttleysis, sinadrátta eða óeðlilegs hjartsláttar).
Danish: Hvis du holder op med at tage Exforge HCT, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Icelandic: Ef meðferð með Exforge HCT er hætt getur það leitt til þess að sjúkdómurinn versni.
Danish: Den anbefalede dosis af Exforge HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Icelandic: Exforge HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Exforge HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Exforge HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Danish: Brug ikke pakninger med Exforge HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Icelandic: Ekki skal nota Exforge HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Exforge HCT.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Exforge HCT hófst.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Exforge HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Exforge HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Danish: Hos patienter, der tager Exforge HCT, og som får bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, kan reaktionsevnen blive påvirket.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Exforge HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du får ordineret den højeste dosis af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú hefur fengið ávísað hámarksskammti af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, sérstaklega þeir sem taka hámarksskammt af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), skulu láta mæla blóðþrýstinginn reglulega.
Danish: Exforge HCT kan tages af patienter på 65 år og derover med samme dosis som for voksne patienter og på samme måde, som de allerede tager de tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Exforge HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Danish: • ACE-hæmmere eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Exforge
Icelandic: ACE-hemlum eða aliskireni (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Exforge HCT" og
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Exforge HCT og kontakte din læge med det samme.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Exforge HCT og hafa strax samband við lækninn.
Danish: Exforge HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, hvis blodtryk allerede er kontrolleret med amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Icelandic: Exforge HCT er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á meðferð með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði, sem veitir stjórn á blóðþrýstingi nú þegar, og sem gætu haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú lyfin.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Exforge HCT, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Exforge HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Danish: - hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Exforge HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Exforge HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Danish: Amlodipin-komponenten i Exforge HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Exforge HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Danish: Brug af Exforge HCT sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke indtage grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du får ordineret Exforge HCT.
Icelandic: Notkun Exforge HCT með mat, drykk eða áfengi Þeir sem hafa fengið ávísað Exforge HCT eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Exforge HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Icelandic: Hraði og magn frásogs amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs úr Exforge HCT er það sama og þegar lyfin eru gefin hvert fyrir sig.
Danish: Derudover kan samtidig brug af Exforge HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Exforge HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Exforge HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Exforge HCT til kliniske studier med mennesker.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Exforge HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Exforge HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Exforge HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Exforge HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Danish: Exforge HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Exforge HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Icelandic: Neðangreindar upplýsingar varðandi öryggi Exforge HCT byggjast á klínískum rannsóknum sem gerðar hafa verið á Exforge HCT og þekktum upplýsingum um öryggi hvers innihaldsefnis fyrir sig, þ.e. amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs.
Danish: Exforge HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Icelandic: Í Exforge HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exforge HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Exforge HCT hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: De indberettede bivirkninger med Exforge HCT eller en af dens tre aktive stoffer (amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid) er anført nedenfor og kan forekomme ved brug af Exforge HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Exforge HCT eða eins af virku innihaldsefnunum þremur (amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs) eru tilgreindar hér á eftir og geta komið fram við notkun Exforge HCT.
Danish: Exforge HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Icelandic: Exforge HCT var rannsakað í tvíblindri samanburðarrannsókn með virkum samanburði hjá sjúklingum með háþrýsting.
Danish: Doseringen af Exforge HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Icelandic: Skammtur af Exforge HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Danish: Exforge HCT skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Exforge HCT hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Danish: Exforge HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Icelandic: Nota má Exforge HCT með eða án fæðu.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Exforge HCT til gravide kvinder.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Exforge HCT hjá þunguðum konum.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Exforge HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Stærsti ráðlagði skammtur af Exforge HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Exforge HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Exforge HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Danish: Exforge HCT enkelte komponenter
Icelandic: Exforge HCT inniheldur
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Exforge HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Exforge HCT, sérstaklega við hámarksskammt, hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Exforge HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Exforge HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Exforge HCT.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Exforge HCT.
Icelandic: Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Exforge HCT.
Danish: Når Exforge HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Icelandic: Þegar Exforge HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi (þar með talið kalíums), kreatíníns og þvagsýru.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Exforge HCT hos den pædiatriske population (patienter under 18 år) til indikationen essentiel hypertension.
Icelandic: Notkun Exforge HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Danish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur