FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/Kg, sono stati raggiunti dei valori di Cmax di 2,1 μg/ml e 2,7 μg/ml dopo 7,7 ore e 4 ore rispettivamente nei giovani bovini e nelle bovine in lattazione.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Italian: Per l'uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e di infiammazione.
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Italian: È stato osservato un gonfiore transitorio nel sito di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Italian: In seguito a due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/Kg, nei suini è stato raggiunto un valore Cmax di 1,9 μg/ml dopo 1 ora.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'UNITÀ DI IMBALLAGGIO PRIMARIO Etichetta per flacone di vetro da 50 ml e 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Italian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di iniezione, che tuttavia si risolve senza intervento.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone: flaconcini da 10 ml, 50 ml o 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Italian: Per l'uso per alleviare il dolore associato alla colica equina.
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Italian: Per l'uso per la diarrea in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i sintomi clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/133/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Italian: Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e disturbi emorragici ovvero in presenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Italian: Per l'uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i sintomi clinici nei bovini.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Italian: Nell'uso per attenuare l'infiammazione o lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche sia acute che croniche, è possibile utilizzare una sospensione orale di meloxicam per il proseguimento del trattamento ad una dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo l'iniezione.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Italian: Bovini: s.c, e.v.
Dutch: Runderen: SC, IV
Italian: Evitare l'uso in animali gravemente disidratati, ipovolemici o ipotes che necessitano di reidratazione parenterale, in quanto potrebbe sussistere il rischio potenziale di tossicità renale.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Italian: Nessuna Agenti antinfiammatori/Agenti antinfiammatori non steroidei
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Italian: Flacone di vetro - etichetta per 10 ml
Dutch: Etiket voor glazen injectieflacon voor 10 ml
Italian: Per l'uso per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche sia acute che croniche.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Italian: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton CloseTallaght Dublin 24
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Italian: CONFEZIONI 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Italian: Una singola iniezione endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam per kg di peso corporeo (ovvero 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Runderen, varkens en paarden
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c., e.v.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Italian: In confronto, nei muscoli scheletrici e nel grasso sono rilevabili concentrazioni basse.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Italian: Muscolo Fegato Rene
Dutch: Spier Lever Nieren
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen
Italian: Non pertinente
Dutch: Niet ingevuld
Italian: CONFEZIONI 1 x 10 ml 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni.
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Italian: Il 13/09/2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recocam, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Italian: In rarissimi casi si possono verificare reazioni anafilattiche che vanno trattate in maniera sintomatica.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo ventiquattrore, se necessario.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Recocam.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Italian: Il periodo di sospensione per Recocam è di 15 giorni per la carne di bovino e di cinque giorni per la carne di suino e di cavallo.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Recocam è bioequivalente a Metacam.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recocam nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Italian: Altre informazioni su Recocam
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Italian: Perché è stato approvato Recocam?
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Italian: Corrisponde inoltre al periodo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Italian: Pertanto il CVMP si è detto del parere che, come nel caso di Metacam, i benefici di Recocam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento delle indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Italian: Nei bovini e nei suini la somministrazione per via sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Italian: Nei bovini il latte potrà essere preso trascorsi cinque
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Italian: Recocam contiene il principio attivo meloxicam, che rientra in una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Recocam è usato nei bovini, in aggiunta a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici delle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per curare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Italian: Le informazioni sul regime di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Come agisce Recocam?
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Italian: Qual è il rischio associato a Recocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Italian: Il medicinale può essere somministrato in caso di diarrea in associazione con una terapia reidratante per via orale nei vitelli con più di una settimana di vita e nei bovini giovani non in lattazione.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met orale rehydratatie in geval van diarree bij kalveren van een week of ouder en bij nietmelkgevend jongvee.
Italian: Recocam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Italian: Nei bovini Recocam si somministra con un'iniezione singola di 0,5 mg per chilogrammo di peso corporeo, sotto la cute o in vena.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Italian: Negli equini si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo, che tuttavia si risolve senza intervento.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Italian: Meloxicam agisce inibendo la cicloossigenasi, un enzima implicato nella produzione delle prostaglandine, ossia delle sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre; l'impiego di meloxicam contribuisce a ridurre questi segni clinici.
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Italian: Il medicinale è usato nei cavalli per alleviare le coliche (dolori addominali) e per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche.
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Italian: Recocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli, contenente il principio attivo meloxicam, disponibile in una soluzione iniettabile di colore giallo chiaro (20 mg/ml).
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Italian: Recocam è usato nei suini per attenuare i sintomi di zoppicamento e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che incidono sulla capacità di movimento) e per il trattamento di taluni disturbi successivi al parto, quali setticemia puerperale e tossiemia (sindrome mastite-metrite
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Italian: La composizione del prodotto è sufficientemente simile a quella del medicinale di riferimento, Metacam, perché i farmaci possano essere considerati essenzialmente simili.
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Italian: Recocam si somministra con una singola iniezione endovenosa di 0,6 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Italian: Il medicinale si somministra con un'iniezione intramuscolare singola di 0,4 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in een spier (intramusculair).
Italian: Recocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, per cui il beneficio di Recocam è ritenuto identico quello del medicinale di riferimento.
Dutch: Recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
Italian: Numero EMEA Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Contenitore ContenutoConfezioni
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Specie di destinazi one
Dutch: Doeldiersoort
Italian: Via di somministrazion e
Dutch: EMEA Procedurenummer
Italian: Inoltre, si è osservato un comportamento aggressivo.
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Italian: Regno Unito ed
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Italian: Data della prima autorizzazione: 08.07.2008 Data dell'ultimo rinnovo: 13.7.2018
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Italian: Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento, deve essere rivalutata la gestione del caso.
Dutch: Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien, moet het beleid voor dat geval opnieuw worden geëvalueerd.
Italian: Non si è osservato alcun effetto sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine.
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Italian: Non rimuovere il disseccante.
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Italian: La fluoxetina viene ben assorbita dopo somministrazione orale (72% circa) e l'assorbimento non viene influenzato dai pasti.
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Italian: Il miglioramento clinico con il prodotto è atteso entro 1 - 2 settimane.
Dutch: Klinische verbetering met het diergeneesmiddel wordt verwacht binnen 1 of 2 weken.
Italian: Per rendere minimo il rischio di reazioni avverse, non deve essere superata la dose raccomandata.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen tot een minimum te beperken, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che una risposta positiva è stata accertata fino a 8 settimane di trattamento con fluoxetina.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Italian: La fluoxetina non si comporta da sedativo.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Italian: Non usare in cani che pesano meno di 4 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto.
Dutch: Indien deze aanvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
Italian: Confezione da un flacone.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één fles.
Italian: Alla fine del trattamento, non è necessario diminuire gradualmente o ridurre la dose, a causa della lunga emivita di questo medicinale veterinario.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan het eind van de behandeling af te bouwen of te verlagen, vanwege de lange halfwaardetijd van dit diergeneesmiddel.
Italian: Cellulosa microcristallina Saccarosio (come zucchero comprimibile) Crospovidone
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Italian: Un flacone in ogni scatola.
Dutch: Een fles per doos.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Dutch: Het dierengeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles.
Italian: Negli studi clinici, questi effetti collaterali sono stati interrotti immediatamente con la somministrazione endovenosa di una dose standard di diazepam.
Dutch: In klinische onderzoeken stopten deze bijwerkingen onmiddellijk na intraveneuze toediening van een standaard dosis diazepam.
Italian: Aroma artificiale di carne Silice colloidale anidra Calcio idrogeno fosfato diidrato Magnesio stearato
Dutch: Kunstmatige rundvleessmaakstof Silica, colloïdaal watervrij Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat Magnesiumstearaat
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente in associazione con programmi di modificazione comportamentale, raccomandati dal veterinario.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen worden gebruikt in combinatie met een gedragstherapieprogramma, aanbevolen door uw dierenarts.
Italian: Se si salta una dose, deve essere somministrata la dose successiva programmata, come prescritto.
Dutch: Als een dosering is overgeslagen, moet de volgende geplande dosis worden toegediend zoals voorgeschreven.
Italian: Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici, maternotossici.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Italian: Reconcile deve essere somministrato una volta al giorno per via orale alla dose di 1 - 2 mg/kg di peso corporeo, secondo la tabella posologica riportata di seguito:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet oraal worden toegediend met een eenmaal-daagse dosis van 1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, volgens onderstaande doseringstabel:
Italian: Le compresse sono aromatizzate e la maggior parte dei cani assume la compressa quando offerta dal proprietario.
Dutch: De tabletten zijn gearomatiseerd en de meeste honden zullen de tablet opeten wanneer die door de eigenaar wordt aangeboden.
Italian: Gli studi di eliminazione condotti sul cane hanno mostrato che il 29,8% e il 44% della dose vengono escreti rispettivamente nelle urine e nelle feci, a 14 giorni dalla somministrazione.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dal sistema enzimatico P-450, anche se l'isoforma esatta nel cane non è nota.
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, per cui l'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi in HDPE, ciascuno contenente 30 compresse, con un rollo di cotone e un contenitore con disseccante.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Italian: Le reazioni avverse descritte sopra, comprese le convulsioni, sono più comuni dopo un sovradosaggio.
Dutch: Bijwerkingen zoals hierboven beschreven, inclusief toevallen, komen vaker voor na een overdosis.
Italian: Perciò, la fluoxetina deve essere usata con cautela assieme ad altri medicinali veterinari.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine samen met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt.