FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Croatian: 1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja lijekom Fertavid te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
German: Fertavid Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju nalazi se u staklenoj bočici.
German: Mittlere Anzahl der Follikel
Croatian: Prosječan broj dobivenih oocita
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Croatian: Zbog njegove velike molekularne težine, nije vjerojatno da se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
German: Schritt 3 - Vorbereitung der Injektionsstelle
Croatian: Korak 3 - Priprema mjesta injiciranja
German: Die Inzidenz von angeborenen Missbildungen nach einer ART kann etwas höher sein als bei der natürlichen Empfängnis.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon postupka potpomognute oplodnje može biti neznatno veća nego nakon spontanog začeća.
German: Dies kann insbesondere beim Wechsel zwischen Pen-Injektor und konventioneller Spritze innerhalb eines Behandlungszyklus von Bedeutung sein.
Croatian: To može biti naročito važno ako se u istom ciklusu naizmjence koriste brizgalica i obična štrcaljka.
German: Danach kann die Dosis, je nach ovarieller Reaktion, individuell angepasst werden.
Croatian: Nakon toga se doza može individualno prilagoditi prema odgovoru jajnika.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su nastajanje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež) - sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) - bol u zdjelici - bol u trbuhu i/ili nadutost
German: Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Croatian: Morate pažljivo slijediti zasebne upute za uporabu brizgalice.
German: Fertavid zeigte weder im Ames-Test noch im In-vitroChromosomen-Aberrations-Test mit humanen Lymphozyten mutagene Wirkungen.
Croatian: Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Fertavid.
German: wenn Sie:
Croatian: U slučajevima:
German: Fertavid enthält Natrium
Croatian: Fertavid otopina za injekciju sadrži: saharozu natrijev citrat
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines leichten und mittelschweren OHSS sind Abdominalschmerz, Übelkeit, Diarrhö, geringe bis mäßige Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste jajnika.
German: Die subkutane Injektion von Fertavid kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
German: Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti početnu dozu koja se može prilagođavati tijekom liječenja.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
German:  12 mm  15 mm  18 mm
Croatian:  15 mm
German: Diese Konzentration entspricht 83,3 Mikrogramm Protein/ml (die spezifische In-vivo-Bioaktivität entspricht etwa 10.000 IE FSH/mg Protein).
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često akne osip
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
German: Zu hohe Dosen von Fertavid können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Croatian: Prevelika doza lijeka Fertavid može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
German: Hinweise zur Handhabung
Croatian: Upute za primjenu
German: Dazu sind Ultraschalluntersuchungen der Follikelentwicklung erforderlich.
Croatian: Ovo zahtijeva procjenu razvoja folikula pomoću ultrazvuka.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Croatian: Uloške čuvati u vanjskom pakiranju.
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 900 IE/1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
German: Packungen mit einer Patrone und 9 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
German: Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt.
Croatian: U žena koje se liječe od neplodnosti nešto je veća vjerojatnost spontanog pobačaja.
German: Es wurde über thromboembolische Ereignisse sowohl in Verbindung mit als auch ohne OHSS nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Follitropin beta, berichtet.
Croatian: Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Fertavid.
German: • Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Croatian: • Fibroidni tumori uterusa nespojivi s trudnoćom.
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C lagern.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
German: Injektion sollte die Injektionsstelle zur Vermeidung von Lipoatrophien gewechselt werden.
Croatian: Mjesto primjene se mora mijenjati kako bi se spriječila lipoatrofija.
German: Die Dosierung sollte deshalb individuell je nach ovarieller Reaktion erfolgen.
Croatian: Stoga se doza mora prilagoditi individualno, ovisno o odgovoru jajnika.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Frauen, die in klinischen Studien mit Follitropin beta behandelt wurden, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bzw. gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u žena liječenih folitropinom beta navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 300 IE/0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
German: Die Patronen enthalten mindestens 1.025 IE FSH-Aktivität in 1,230 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 900 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
German: Fertavid Injektionslösung wurde zur Anwendung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
German: Intramuskuläre (i.m.)
Croatian: Supkutana primjena (s.c.)
German: • eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
Croatian: • ako imate smanjenu aktivnost štitne žlijezde (hipotireozu)
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Croatian: • ako imate tumor jajnika, dojki, maternice, testisa ili mozga (hipofize ili hipotalamusa)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fertavid anwenden, wenn Sie
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Fertavid:
German: Die Behandlung mit Fertavid ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Croatian: Nakon toga se primjena lijeka Fertavid prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
German: Die Patronen enthalten mindestens 225 IE FSH-Aktivität in 0,270 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 150 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
German: Die Patronen enthalten mindestens 400 IE FSH-Aktivität in 0,480 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 300 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Fertavid notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Croatian: Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Fertavid.
German: TEXT AUF PATRONE Fertavid 600 IE/0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
German: Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung
Croatian: Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
German: Die Durchstechflasche(n) im Umkarton aufbewahren.
Croatian: Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju.
German: Bei Frauen
Croatian: U žena
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
German: Die Patronen enthalten mindestens 700 IE FSH-Aktivität in 0,840 ml wässriger Lösung, ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 600 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
German: Fertavid darf nicht angewendet werden,
Croatian: Ne smijete upotrijebiti tu otopinu.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Fertavid.
German: Primäre Störung der Hodenfunktion
Croatian: Primarno zatajenje testisa
German: Schritt 6 - Injektion der Lösung
Croatian: Korak 6 - Injiciranje otopine
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Fertavid ebenfalls beurteilt werden.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Fertavid potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
German: Fertavid 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Fertavid 200 IE/0,5 ml Injektionslösung
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju
German: Reaktion an der Injektionsstelle2
Croatian: Otopina za injekciju 1 uložak
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Fertavid verstärken.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Fertavid i klomifencitrata može pojačati folikularni odgovor.
German: Ovarielle und andere Neoplasmen des Reproduktionssystems Es liegen Berichte über ovarielle Neoplasmen sowie andere Neoplasmen des Reproduktionssystems, sowohl benigne als auch maligne, bei Frauen vor, die sich zur Behandlung ihrer Infertilität mehreren Behandlungsschemata unterzogen haben.
Croatian: Novotvorine jajnika i drugih reproduktivnih organa U žena koje su više puta uzimale terapiju radi liječenja neplodnosti prijavljene su benigne i maligne novotvorine na jajnicima i drugim reproduktivnim organima.
German: Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Croatian: Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
German: Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung
Croatian: Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
German: Nach Behandlung mit einem GnRH-Agonisten (ein Medikament, das verwendet wird, um einen zu frühen Eisprung zu verhindern) kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein.
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Fertavid.
German: Es ist daher nicht möglich, ein für alle Patientinnen geeignetes Dosierungsschema anzugeben.
Croatian: Zbog toga nije moguće postaviti jedinstvenu shemu doziranja.
German: Falls es zu einer versehentlichen Exposition während einer Schwangerschaft kommt, können die vorliegenden klinischen Daten eine Teratogenität des rekombinanten FSH nicht ausschließen.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogao isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH-a ako ga je žena nenamjerno uzimala za vrijeme trudnoće.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin und Polysorbat 20 in Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
German: Frauen, bei denen eine Ovulation induziert wurde (Follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (folitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Croatian: Korak 1 - Priprema štrcaljke
German: 2 Packungen mit 3 Pen-Injektor-Nadeln
Croatian: 2 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
German: Andere Erkrankungen
Croatian: Druga medicinska stanja
German: Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605): R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
German: Verpackung Inhalt
Croatian: Out prrimjene Pakovanje
German: Inaktiviertes felines Leukaemievirus (Stamm 61E): R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
German: 39-2.10 Inaktivierte feline Chlamydophila felis (Stamm Cello): R.P.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
German: --1 Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4): R.P.
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
German: Adjuvans: Mineralöl.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
German: ATCvet-Code: QI06AL01.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
German: Relative Potenz (R.P.)
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
German: Datum der Erstzulassung: 5. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 27. Februar 2007
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001-003
Croatian: EU/2/96/002/001-003
German: Emulsigen SA
Croatian: Emulzigen SA
German: Wiederholungsimpfungen: einmal jährlich.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
German: Grundimmunisierung für Katzen im Alter von 9 Wochen und älter: Zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Katzen.
Croatian: Mačke.
German: Tiere mit einem negativen Testergebnis können geimpft werden, während Katzen, bei denen das Testergebnis positiv war, von anderen Katzen getrennt und innerhalb von 1 bis 2 Monaten erneut getestet werden sollten.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
German: Es wurden keine anderen unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet als die, die unter dem Punkt „Nebenwirkungen" aufgeführt sind.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Feliden, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Katzen.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
German: Eagles Earles Medium mit Hepespuffer
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
German: Inaktiviertes FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Andere Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 erwähnten wurden nicht beobachtet.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
German: Bei anaphylaktoiden Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach " EXP" nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
German: Bei einem geringen Prozentsatz an geimpften Katzen kann es zu postvakzinalen Reaktionen wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie und/oder Lethargie kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden abklingen.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
German: Packungsgröße:
Croatian: Pakovanje:
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: Hilfsstoff(e) / Adjuvan(zien)s Ethylen-Maleinsäureanhydrid (EMA)
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA)
German: Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit, die von festen Partikeln frei ist.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
German: Neocryl
Croatian: Neokril
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis negativ war, können bedenkenlos geimpft werden, da sie höchstwahrscheinlich die FeLV-Infektion überwunden haben.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
German: Siehe Punkt 4.4 für weitere Informationen.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
German: Den Inhalt der eine Einzeldosis enthaltenden Spritze gut schütteln und unter aseptischen Bedingungen subkutan injizieren.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis noch immer positiv ist, sind als permanent mit FeLV infiziert einzustufen und entsprechend zu behandeln.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
German: STAND DER INFORMATION
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
German: Pro Dosis (1 ml):
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):