FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Sandoz.
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine Sandoz.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Sandoz trebate uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Sandoz да приемате.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin Sandoz upotrijebite u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine Sandoz перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
Croatian: - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Rivastigmina Sandoz) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Croatian: Poremećaj hoda Mišićna rigidnost Poremećaj ravnoteže Muskuloskeletna ukočenost
Bulgarian: Мускулна ригидност Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Croatian: Tel: +40 265 208 120
Bulgarian: Phone: +40 265 208 120
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Croatian: E-mail: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
Croatian: Rivastigmin Sandoz može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Croatian: • Trebate uzimati Rivastigmin Sandoz dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Sandoz два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на "torsades de pointes", комбинирането на ривастигмин с индуциращи "torsades de pointes" лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigminu Sandoz.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine Sandoz перорален разтвор е натриев бензоат.
Croatian: Što je Rivastigmin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Sandoz Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
Croatian: - Prozirni PVC blister s plavom pokrovnom folijom s 14 kapsula.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina Sandoz
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine Sandoz
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Sandoz
Croatian: - celuloza, mikrokristalična
Bulgarian: - Микрокристална целулоза
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Bulgarian: - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 koje su upotrijebljene u formulaciji.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в раздел 6.1, използвани в продукта.
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични итервали по време на 6месечните периоди на лечение.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Sandoz.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine Sandoz не трябва да кърмите.
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina Sandoz zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Croatian: Blokirajući te enzime, Rivastigmin Sandoz omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Croatian: Oralna otopina Rivastigmin Sandoz isporučuje se kao bistra, žuta otopina od 50 ml ili 120 ml (2 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo bočice.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката Rivastigmine Sandoz перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine Sandoz
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin Sandoz usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine Sandoz е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Croatian: Bolesnici bez vizualnih Halucinacija
Bulgarian: Пациенти без зрители халюцинации
Croatian: UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Croatian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Croatian: Posebne populacije U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане от клинична значимост може да изпитат повече нежелани реакции (вж. точки 4.2. и 5.2).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Bulgarian: Беше съобщено за редки случи след продажбата за пациенти, изпитващи алергичен дерматит (дисеминиран) при прилагане на ривастигмин независимо от начина на прилагане (перорално, кожно).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код:
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma,
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Croatian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Bulgarian: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Sandoz.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine Sandoz.
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta Ostale nuspojave primijećene s flasterima za kožu i koje se mogu javiti kod primjene tvrdih kapsula:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Croatian: Rivastigmin Sandoz se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine Sandoz след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Croatian: Cork Tel: +353 27 50076
Bulgarian: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih putova,
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност; - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва; - ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането; - ако имате или някога сте имали припадъци; - ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането; - ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците; - ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб; - ако страдате от треперене; - ако имате ниско телесно тегло - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: E-pošta: office.cz@sandoz.com
Bulgarian: E-mail: office.cz@sandoz.com
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina Sandoz u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули:
Croatian: Rijetko (pojavljuje se u 1 na 1000 osoba)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule:
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули:
Croatian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine Sandoz
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine Sandoz
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Sandoz je rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
Croatian: DK-2300 København S
Bulgarian: DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S E-mail:
Croatian: Ne postoji značajna primjena rivastigmina u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja Alzheimerove bolesti.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Croatian: Ako se tijekom primjene Rivastigmina Sandoz morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što na Vama primijeni bilo koji anestetik jer Rivastigmin Sandoz može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml oralna otopina
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml перорален разтвор
Croatian: Rigor s fenomenom zupčanika
Bulgarian: Феномен на зъбчатото колело
Croatian: • Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Sandoz Nemojte uzimati Rivastigmin Sandoz
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no kapsule rivastigmina mogu se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Bъпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171) 6.2 Несъвместимости
Croatian: Ako niste sigurni,
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА
Croatian: Manje često (pojavljuje se u 1 na 100 osoba) • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Bulgarian: • Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
Croatian: Cherubino LTD
Bulgarian: Cherubino LTD DELF Building
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172)
Croatian: - Ostali sastojci su: natrijev benzoat, citratna kiselina, natrijev citrat, kinolin žuta boja WS
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
Croatian: 50 ml (10 mg/ml) 1 bočica
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 50 ml (10 mg/ml) 1 флакон
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Više informacija o lijeku Rixathon možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rixathon можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Croatian: Rak se smanjio kod malo više od 87 % bolesnika koji su primali lijek Rixathon (271 od 311 bolesnika) i kod sličnog broja bolesnika koji su primali lijek MabThera (274 od 313 bolesnika).
Bulgarian: Симптомите на рака се подобряват при над 87 % от пациентите, приемащи Rixathon (271 от 311 пациенти), и при сходен брой пациенти, приемащи MabThera (274 от 313 пациенти).
Croatian: Lijek Rixathon dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. lipnja 2017.
Bulgarian: Rixathon получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 юни 2017 г.
Croatian: Prije svake infuzije bolesniku je potrebno dati antihistaminik (kako bi se spriječile alergijske reakcije) i antipiretik (lijek protiv vrućice).
Bulgarian: Преди всяка инфузия на пациента трябва да се даде антихистаминов препарат (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретик (лекарство срещу повишената температура).
Croatian: Ti će bolesnici primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju simptoma infekcije odmah obrate liječniku.
Bulgarian: Тези пациенти ще получат също сигнална карта, която трябва да носят винаги със себе си и която ги инструктира да се свържат незабавно със своя лекар, ако имат симптоми на инфекция.
Croatian: To znači da je lijek Rixathon vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Bulgarian: Това означава, че Rixathon е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Croatian: Rixathon (rituksimab)
Bulgarian: Rixathon (rituximab)
Croatian: Što je Rixathon i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Rixathon и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rixathon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rixathon?
Croatian: • običnog pemfigusa, ozbiljnog stanja koje je popraćeno široko rasprostranjenim stvaranjem bolnih mjehura na koži i sluznici usne šupljine, nosa, grla i genitalija.
Bulgarian: • пемфигус вулгарис, сериозно заболяване, характеризиращо се с появата на множество мехури по кожата и лигавицата на устата, носа, гърлото и гениталиите.
Croatian: Rixathon je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih bolesnika:
Bulgarian: Rixathon е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на кръвта и възпалителни състояния:
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rixathon kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rixathon непрекъснато се проследяват.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Bulgarian: Разрушаването на B-клетките при ГПА и МПА намалява производството на антителата, за които се смята, че изпълняват важна роля при атакуване на кръвоносните съдове, и които причиняват възпаление.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rixathon u promet dostavit će liječnicima dodatne informacije o ispravnoj primjeni lijeka.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rixathon, ще предостави на лекарите допълнителна информация за правилното прилагане на лекарството.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rixathon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rixathon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Referentni lijek za lijek Rixathon je MabThera.
Bulgarian: Референтното лекарство на Rixathon е MabThera.
Croatian: Osim toga, lijek Rixathon bio je jednako učinkovit kao i lijek MabThera u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 629 bolesnika s uznapredovalim, neliječenim folikularnim limfomom, u okviru kojega su lijekovi Rixathon ili MabThera dodani drugoj kemoterapiji tijekom dijela liječenja.
Bulgarian: Освен това Rixathon е също толкова ефективен, колкото MabThera в едно основно проучване при 629 пациенти с напреднал, нелекуван фоликуларен лимфом, в което Rixathon или MabThera се добавят към друг вид химиотерапия за част от лечението.
Croatian: Liječnicima i bolesnicima koji koriste taj lijek za reumatoidni artritis, bolesti GPA, MPA i pemfigus dostavit će edukativne materijale s informacijama o riziku od infekcija, uključujući informacije o riziku od rijetke i ozbiljne infekcije naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Bulgarian: Също така тя ще предостави на лекарите и пациентите, използващи лекарството за ревматоиден артрит, ГПА, МПА или пемфигус, обучителни материали за риска от инфекции, включително риска от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), рядка тежка инфекция.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rixathon pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rixathon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Budući da je Rixathon biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Rixathon.
Bulgarian: Тъй като Rixathon е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на ритуксимаб, направени за MabThera, не е нужно да бъдат повтаряни за Rixathon.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod infuzija lijeka Rixathon su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rixathon са реакции, свързани с инфузията (напр. повишена температура, втрисане и студени тръпки), а най-честите тежки нежелани реакции са реакции, свързани с инфузията, инфекции и сърдечни проблеми.
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i na mjestu u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Bulgarian: Трябва да се прилага под строгото наблюдение на опитен медицински специалист и в среда, където има непосредствен достъп до средства за оказване на спешна помощ.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se daju i drugi lijekovi za ublaživanje nuspojava.
Bulgarian: В зависимост от лекуваното състояние пациентите получават също други лекарства за овладяване на нежеланите реакции.