FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • vystavit matku a novorozence na konci těhotenství: - možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít dokonce i při velmi nízkých dávkách; - inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
Romanian: • mama și noul născut, la sfârșitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici;
Czech: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Romanian: Studiile cu doză unică au arătat că toxicitatea AAS după administrarea pe cale orală este mică.
Czech: Metotrexát
Romanian: Metotrexat
Czech: V případě dávkovacího režimu 600 mg/150 mg byla u pomalých metabolizátorů expozice aktivnímu metabolitu vyšší než v režimu 300 mg/75 mg.
Romanian: Atunci când metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă au fost tratați cu regimul de doze 600 mg/150 mg, expunerea la metabolitul activ a fost mai mare față de regimul de doze 300 mg/75 mg.
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
Romanian: • dacă aveți risc de sângerare, ca de exemplu: - aveți o afecțiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la șoarece și de 104 săptămâni la șobolan, în doze de până la 77 mg/kg și zi (reprezentând de cel puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové s jinými trombolytiky nebyla formálně stanovena a má být postupováno s opatrností (viz bod 4.4).
Romanian: Siguranța administrării concomitente de clopidogrel/acid acetilsalicilic cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită cu exactitate și trebuie efectuată cu prudență (vezi pct. 4.4).
Czech: Ačkoliv podávání klopidogrelu v dávce 75 mg/den pacientům dlouhodobě léčeným warfarinem nezměnilo farmakokinetiku S-warfarinu ani INR (International Normalised Ratio), současné podávání klopidogrelu a warfarinu zvyšuje riziko krvácení z důvodu jejich nezávislých účinků na hemostázu.
Romanian: Cu toate că administrarea clopidogrelului în doză de 75 mg/zi nu a modificat farmacocinetica warfarinei-S sau International Normalised Ratio (INR) la pacienții la care s-a administrat tratament cu warfarină pe termen lung, administrarea concomitentă de clopidogrel și warfarină crește riscul de sângerare datorită efectelor independente asupra hemostazei.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): Závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Romanian: Reacții adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbați.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a uvědomíte si to do 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă uitați să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei și/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei între 5 și 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecții sănătoși, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecții sănătoși cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu.
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani cărora li s-a administrat doza terapeutică de 75 mg/zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Czech: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât și a metabolitului intermediar 2-oxoclopidogrel.
Czech: Současné podávání tenofovir disoproxil fumarátu a nesteroidních antiflogistik může zvýšit riziko renálního selhání.
Romanian: Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu AINS poate crește riscul de insuficiență renală.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente asociate cu risc de sângerare trebuie efectuată cu prudență (vezi pct. 4.4).
Czech: Při užití inhibitorů syntézy prostaglandinů u zvířat byly prokázány zvýšené preimplantační a postimplantační ztráty a embryofetální letalita.
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine duce la pierdere crescută pre- și post-nidare și letalitate embrio-fetală.
Czech: - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů).
Romanian: - aveți o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui țesut, organ sau articulație).
Czech: • Akutního infarktu myokardu s ST elevací u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Romanian: • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienții tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan během těhotenství nedoporučuje.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în timpul sarcinii.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší, než čtyři týdny v této indikaci studován (viz bod 5.1).
Romanian: Beneficiul administrării asocierii clopidogrel cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Czech: U pacientů, kterým byl během pěti dní před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6 % u klopidogrelu plus ASA a 6,3 % u placeba plus ASA.
Romanian: La pacienții la care s-a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenției chirurgicale de by-pass aorto- coronarian, frecvența evenimentelor hemoragice a fost 9,6% pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel plus AAS și 6,3% pentru grupul la care s-a administrat AAS în monoterapie.
Czech: Acetylsalicylová kyselina
Romanian: Acid acetilsalicilic
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan prodlužuje dobu krvácivosti a má tedy být podáván s opatrností pacientům s lézemi (zvláště gastrointestinálními a intraokulárními), kteří mají tendenci ke krvácení.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale și intraoculare).
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a rinichilor.
Czech: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu.
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienți la care s-a efectuat implantare de stent după intervenție coronariană percutanată
Czech: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Czech: Kyselina acetylsalicylová brání agregaci krevních destiček ireverzibilní inhibicí prostaglandinové cyklooxygenázy, a tudíž inhibuje tvorbu tromboxanu A2, který navozuje agregaci destiček a vazokonstrikci.
Romanian: Acidul acetilsalicilic inhibă agregarea plachetară prin inhibarea ireversibilă a prostaglandin ciclooxigenazei și, astfel, inhibă generarea de tromboxan A2 un inductor al agregării plachetare și al vasoconstricției.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky,pankreatitida.
Romanian: Hemoragie gastro- intestinală și retroperitoneală cu evoluție letală, pancreatită.
Czech: • známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Romanian: • semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roșii punctiforme, și/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Czech: Kvůli přítomnosti salicylátů dochází také k metabolické acidóze.
Romanian: De asemenea, apare o acidoză metabolică, ca urmare a prezenței salicilaților.
Czech: Jiné interakce s klopidogrelem a ASA
Romanian: Alte interacțiuni ale clopidogrelului și ale AAS
Czech: Kombinovaná léčba s opioidními agonisty, stejně jako s ostatními perorálními P2Y12 inhibitory, potenciálně zpomaluje a snižuje absorpci klopidogrelu, a to pravděpodobně z důvodu zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Romanian: Similar altor inhibitori ai P2Y12 administrați pe cale orală, administrarea concomitentă a agoniștilor opioizi poate întârzia și scădea absorbția clopidogrelului, probabil din cauza întârzierii golirii gastrice.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel/acid acetilsalicilic în timpul sarcinii.
Czech: Krvácivé příhody definované všechny jako BARC se vyskytly u 30 pacientů (9,3 %) v deeskalované DAPT skupině a u 76 pacientů (23,5 %) v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Romanian: Evenimentele hemoragice definite ca având orice grad BARC au apărut la 30 pacienți (9,3%) din grupul cu TADP redusă în intensitate și la 76 pacienți (23,5%) din grupul cu TADP nemodificată (p < 0,01).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): Průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane): Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Czech: Opatrnost vyžadovaná kvůli ASA
Romanian: Din cauza prezenței AAS este necesară prudență
Czech: Předávkování fixní kombinací ASA/klopidogrel může být spojeno se zvýšeným krvácením a následnými komplikacemi krvácení v důsledku farmakologické aktivity klopidogrelu a ASA.
Romanian: Supradozajul cu combinația în doză fixă de AAS/clopidogrel se poate asocia cu creșterea apariției hemoragiei și a complicațiilor consecutive hemoragiei, din cauza activității farmacologice a clopidogrelului și AAS.
Czech: který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Romanian: Metabolitul tiolic activ care a fost izolat in vitro se leagă rapid și ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan není určen pro děti ani dospívající mladší 18 let.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Romanian: Mylan Healthcare Sp.
Czech: Současné podávání salicylátů a kyseliny valproové může vést ke snížení vazby kyseliny valproové na proteiny a může vést k inhibici metabolismu kyseliny valproové, což má za následek zvýšení hladin celkové a volné kyseliny valproové v séru.
Romanian: Administrarea concomitentă de salicilați și acid valproic poate duce la scăderea legării acidului valproic de proteine și inhibarea metabolizării acidului valproic, ceea ce duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acidului valproic total și liber.
Czech: • probenecid, benzbromaron nebo sulfinpyrazon, léčivé přípravky pro léčbu dny,
Romanian: • probenecid, benzbromaronă sau sulfinpirazonă, medicamente utilizate pentru a trata guta,
Czech: Po jednorázové perorální dávce 75 mg je poločas klopidogrelu přibližně 6 hodin.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 75 mg, clopidogrelul are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 6 ore.
Czech: Pacienty je třeba také informovat, že pokud užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle, a že mají o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého lékaře.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie informați că tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului curant în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține sodiu Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Czech: Rasa
Romanian: Rasă
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař stanoví dobu, po kterou budete potřebovat léčbu přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Romanian: În funcție de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră v-a stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červeň Allura AC.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg şi Roșu Allura AC 0,81 mg.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă, trebuie săi spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan .
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Vám byl předepsán namísto dvou jednotlivých léků, kterými jsou klopidogrel a ASA, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin, protože jste prodělal(a) tzv. „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako závažná bolest na hrudi.
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în locul a două medicamente separate, clopidogrel și AAS, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, deoarece ați avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau criză de inimă (infarct miocardic).
Czech: Klopidogrel je nejprve metabolizován na intermediární metabolit 2-oxoklopidogrel.
Romanian: Clopidogrelul este mai întâi metabolizat la produsul intermediar 2-oxo-clopidogrel.
Czech: 100 potahovaných tablet
Romanian: 100 comprimate filmate
Czech: • Tento léčivý přípravek musí být podáván pod bedlivým lékařským dohledem u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku hemolýzy (viz bod 4.8).
Romanian: • La pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), acest medicament trebuie administrat sub supraveghere medicală strictă, din cauza riscului de hemoliză (vezi pct. 4.8).
Czech: Jako duální antiagregans má být přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů užívajících jiná NSAID včetně inhibitorů COX-2, heparinu, inhibitorů glykoproteinových receptorů IIb/IIIa, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), trombolytik nebo dalších léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení, např. pentoxifylinu (viz bod 4.5).
Romanian: Deoarece este un antiagregant plachetar dublu, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați cu alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), trombolitice, sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Czech: Jiné léčivé přípravky
Romanian: Alte medicamente
Czech: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že užití léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by se mohlo projevit snížením hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu.
Romanian: Deoarece clopidogrelul este metabolizat parțial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de așteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentrații plasmatice scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Czech: Při akutním a chronickém předávkování kyselinou acetylsalicylovou se může vyskytnout nekardiogenní plicní edém (viz bod 4.8).
Romanian: În cazul supradozajului acut sau cronic cu acid acetilsalicilic, poate apărea edem pulmonar necardiogen (vezi pct. 4.8).
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită (inclusiv purpură HenochSchönlein
Czech: • pokud požíváte alkohol, protože může způsobit zvýšené riziko krvácení nebo poškození trávicího traktu.
Romanian: • dacă beți alcool etilic, din cauza creșterii riscului de sângerări sau leziuni gastro-intestinale.
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů, nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
Romanian: Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină.
Czech: Recentní tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda Bylo prokázáno, že u pacientů s recentní tranzitorní ischemickou atakou nebo cévní mozkovou příhodou, kteří mají vysoké riziko rekurentní ischemické příhody, zvyšuje kombinace ASA a klopidogrelu závažné krvácení.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral La pacienții cu accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral care au risc înalt de evenimente ischemice recurente, s-a demonstrat că asocierea AAS cu clopidogrel crește riscul de sângerare majoră.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je současně doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS) și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Czech: Proto je třeba zabránit souběžnému použití klopidogrelu se zesíleným ART.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a clopidogrelului cu TAR potențat trebuie descurajată.
Czech: Pro klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Romanian: Pentru clopidogrel/acid acetilsalicilic nu există date cu privire la fertilitate.
Czech: Se středně závažnou intoxikací jsou spojeny následující příznaky: závratě, bolest hlavy, tinnitus, zmatenost a gastrointestinální symptomy (nauzea, zvracení a gastrická bolest).
Romanian: Următoarele simptome sunt asociate cu intoxicație moderată: amețeli, cefalee, tinitus, confuzie și simptome gastro-intestinale (greață, vărsături și dureri gastrice).
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu po dobu 10 dní u pacientů se závažnou poruchou funkce jater byla inhibice ADP-indukované agregace trombocytů obdobná jako u zdravých dobrovolníků.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi timp de 10 zile la pacienți cu insuficiență hepatică severă, inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost similară cu cea observată la subiecții sănătoși.
Czech: U pacientů s preexistující mastocytózou, neboť podání acetylsalicylové kyseliny může vyvolat závažné hypersenzitivní reakce (včetně oběhového šoku se zrudnutím, hypotenzí, tachykardií a zvracením).
Romanian: Pacienți cu mastocitoză pre-existentă, la care utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca reacții severe de hipersensibilitate (inclusiv șoc circulator, cu hiperemie facială, hipotensiune arterială, tahicardie și vărsături).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: významné snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro druhý koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischemie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc efectuate la 2172 de pacienți (17% din populația totală din studiul CURE) la care s-a efectuat implantarea de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparație cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) și, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce privește al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Czech: Užití inhibitorů syntézy prostaglandinů u zvířat ukázalo zvýšenou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine are efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).