FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Croatian: 500 doza 1000 doza 2500 doza 5000 doza 10000 doza
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Slovak: Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Croatian: Cjepni virus može se širiti s cijepljenih pilića na necijepljene, pa treba poduzeti odgovarajuće mjere da cijepljeni pilići budu odvojeni od necijepljenih.
Slovak: Sprej:
Croatian: Nesenje:
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-NDIBD.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát TÉGLIKY
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat BOČICE
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 2 sata.
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: nadzor i iskorjenjivanje bolesti ili da bi prouzročila poteškoće u potvrđivanju odsutnosti zaraze u živih životinja ili prehrambenih i drugih proizvoda dobivenih od tretiranih životinja.
Slovak: 7-dňovým a starším kurčatám sa vakcína môže podať v pitnej vode.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodi za piće.
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Croatian: Pokazalo se da je primjena Nobilis IB 4-91 neškodljiva u nesilica i rasplodnih pilenki u vrijeme nesenja.
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih varijantnim sojem IB 4-91.
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Croatian: Aktivna imunizacija protiv virusa zaraznog bronhitisa, varijantni soj IB 4-91, koji uzrokuje zarazni bronhitis pilića.
Slovak: Zaistiť, aby boli nosné kvapky vdýchnuté pred prepustením vtáka.
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Slovak: Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Croatian: Staklena bočica (tip I hidrolitičko staklo) od 10 ml, koja sadrži 500, 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom s oznakom.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Croatian: Pilići trebaju biti cijepljeni protiv drugih prevalentnih ZBK serotipova (npr. Massachusetts) prema lokalnom programu cijepljenja.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Croatian: EXP Jednom rekonstituiran upotrijebiti u roku 2 sata.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * po dozi
Slovak: EU/2/98/006/001(1000 dávok, liekovka)
Croatian: EU/2/98/006/001 ( 1000 doza, bočice)
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Pročitati uputu prije upotrebe.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Croatian: Pročitati uputu za Nobilis IB Ma5 prije upotrebe.
Slovak: Ak už bola všetka vakcína spotrebovaná, prívod vody má byť otvorený.
Croatian: Kad pilići popiju svu vodu sa cjepivom, otvoriti sustav za napajanje.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Croatian: Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Croatian: Živi, oslabljeni virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj 4-91: 3,6 log 10 EID50. * po dozi * EID50: 50% embrio infektivna doza
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Croatian: Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Croatian: Okulonazalna primjena, raspršivanje ili u vodi za piće.
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće,
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Croatian: Buduće nesilice i rasplodni pilići: Cjepivo možemo dati budućim nesilicama i rasplodnim pilićima u dobi od jednog dana i više, intranazalnim/okularnim putem ili raspršivanjem (veće kapljice).
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Slovak: 0 dní
Croatian: Nula dana
Slovak: * 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Croatian: EID50* /doza * 50% infektivna doza za jaja
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Croatian: Otapalo: 35 ml
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Slovak: Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Slovak: Kurčatá
Croatian: Karencija
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Slovak: Obchodný názov
Croatian: Izmišlje ni naziv
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Croatian: Okulonazalna upotreba
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Slovak: Živý IBV, D388
Croatian: Živi IBV, D388
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Slovak: EID50/dávka
Croatian: EID50/doza
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Slovak: El Montalvo I, Parcela 38,
Croatian: El Montalvo I,
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Slovak: Ak sa na vakcináciu použije zariadenie na sprejovanie, pred použitím tohto zariadenia sa odporúča sa poradiť sa s technickým zástupcom distribútora..
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
Croatian: 1) Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Croatian: 50% infektivna doza za jaja
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Slovak: Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Croatian: Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari:
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom zmiernenia respiračných príznakov infekčnej bronchitídy hydiny spôsobenej QX-podobnými variantmi vírusu infekčnej brochitídy (IBV).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Slovak: Okulonazálne použitie.
Croatian: Okulonazalna primjena.
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
Croatian: Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Croatian: Cijepljeni pilići mogu izlučivati cjepni soj do 20 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
Croatian: Liofilizat: krem boje, pretežno okruglog oblika.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal): roztok modrej farby.
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda, treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Spôsoby podávania:
Croatian: Putevi primjene:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Slovak: Okulonazálne použitie:
Croatian: Okulonazalna primjena:
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
Croatian: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Slovak: Liekovka z mäkčeného polyetylénu(LDPE) s obsahom 35 ml s halogénobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
Slovak: Veľkosti balenia:
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Croatian: Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Croatian: IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
Croatian: Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Slovak: Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
Croatian: Okulo/nazalno otapalo za piliće
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
Croatian: Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Croatian: Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Slovak: Jemný sprej:
Croatian: Krupno kapljičasti sprej:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Slovak: Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Slovak: Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Slovak: Pre okulo/nazálne podávanie použiť Solvent Oculo/Nasal.
Croatian: Za okulonazalnu primjenu mora se koristiti okulo/nazalno otapalo.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Slovak: Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
Croatian: Otapalo za okulonazalnu suspenziju
Slovak: Solvent Oculo/Nasal
Croatian: Okulo/nazalno otapalo