FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As cápsulas de 40 mg são laranja e azuis impressas com "40mg" e com o código "9545".
Czech: 40 mg tobolky jsou oranžovo-modré s potiskem ‘40 mg' a kódem ‘9545'.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), boca seca, prisão de ventre
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech, zácpa
Portuguese: Doença hepática resultante em insuficiência hepática (ver secção 5.2).
Czech: Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí (viz bod 5.2).
Portuguese: YENTREVE não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Czech: Přípravek YENTREVE nesmí užívat pacientky s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, acetato succinato de hidroxipropil meticelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetát-sukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát.
Portuguese: Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico (benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e antihistamínicos sedativos).
Czech: Léčivé přípravky způsobující ospalost: patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů (přípravky používané na zklidnění nebo na spaní), silných léků proti bolesti, antipsychotik (přípravky k léčbě duševních onemocnění), fenobarbitalu a antihistaminik (přípravky k léčbě alergie).
Portuguese: A relevância para o ser humano destes dados obtidos em ratos é desconhecida.
Czech: Není známo, zda jsou výsledky studií na myších relevantní i pro lidi.
Portuguese: Qual a composição de YENTREVE
Czech: Co přípravek YENTREVE obsahuje
Portuguese: • Informe o seu médico se ficar grávida ou estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar YENTREVE.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem YENTREVE otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Portuguese: • erupção na pele, suores noturnos, urticária, suores frios, tendência acrescida para nódoas negras
Czech: • (svědivá) vyrážka, noční pocení, kopřivka, studený pot, zvýšený sklon k tvorbě modřin
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes 140 cápsulas gastrorresistentes
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Czech: B. PŘÍBALOVÝ LETÁK
Portuguese: Tomar YENTREVE com alimentos, bebidas e álcool:
Czech: Přípravek YENTREVE s jídlem, pitím a alkoholem YENTREVE lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Comparando com indivíduos saudáveis, a depuração plasmática aparente da duloxetina foi 79% mais baixa, a semivida terminal aparente foi 2,3 vezes mais longa e a AUC foi 3,7 vezes mais elevada em doentes com doença hepática moderada.
Czech: Zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu byla u těchto pacientek ve srovnání se zdravými jedinci o 79 % nižší, terminální poločas byl 2,3krát delší a AUC
Portuguese: Se parar de tomar YENTREVE:
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek YENTREVE :
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla 196 (2 embalagens de 98 cápsulas gastrorresistentes)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: obsahuje 2 balení po 98 enterosolventních tvrdých tobolkách
Portuguese: 5Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas foram notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4).
Portuguese: 1 Casos de convulsões e de acufeno também têm sido notificados após interrupção do tratamento.
Czech: 1 Případy konvulzí a případy tinitu byly hlášeny také po ukončení léčby.
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, irreversíveis (ver secção 4.5).
Czech: YENTREVE se nesmí podávat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy - IMAO (viz bod 4.5).
Portuguese: EU/1/04/280/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/003 (56 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/005 (140 cápsulas gastrorresistentes)
Czech: EU/1/04/280/002(28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/003 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/005 (140 enterosolventních tvrdých tobolek)
Portuguese: Muito raro pernas inquietas
Czech: Syndrom neklidných nohou
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve duloxetina a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Czech: Mydriáza Ve spojení s užíváním duloxetinu byla popisována mydriáza, je proto zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku pacientkám se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rizikem akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Portuguese: Medicamentos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC): Recomenda-se precaução na administração simultânea de YENTREVE com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Czech: Opatrnost se doporučuje při podávání přípravku YENTREVE v kombinaci s jinými centrálně působícími léky a látkami včetně alkoholu a sedativních přípravků (např. benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika,
Portuguese: Antiácidos e antagonistas H2: a coadministração de YENTREVE com antiácidos que incluam na sua composição alumínio e magnésio ou a coadministração de YENTREVE com famotidina não exerceu qualquer efeito significativo na taxa ou na extensão da absorção da duloxetina após a administração de uma dose oral de 40 mg.
Czech: Antacida a H2- antagonisté: současné podání YENTREVE s antacidy obsahujícími sloučeniny hliníku a hořčíku nebo s famotidinem nemělo významný vliv na rychlost nebo míru absorpce duloxetinu při perorálním podání dávky 40 mg
Portuguese: Muito raro contacto Suores frios Aumento da tendência para equimoses
Czech: Kontaktní dermatitida Studený pot Zvýšený sklon k tvorbě modřin
Portuguese: O intervalo QT corrigido das doentes tratadas com duloxetina é sobreponível ao observado na população de doentes tratadas com placebo.
Czech: Interval QT s korekcí na srdeční frekvenci u pacientů léčených duloxetinem se nelišil od intervalu, který byl stanoven u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: 98 cápsulas gastrorresistentes
Czech: 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Portuguese: • dificuldade em começar a urinar, dor ao urinar, necessidade de urinar durante a noite, urinar com frequência, cheiro anormal da urina, hemorragias vaginais anormais, sintomas de menopausa
Czech: • obtížné zahájení močení, bolest při močení, potřeba močit v noci, časté močení, nezvyklý zápach moči
Portuguese: • pressão aumentada no olho (glaucoma) tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
Czech: • kašel, sípání a dušnost, které může doprovázet vysoká teplota
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com YENTREVE, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Czech: Vzhledem k plazmatickému poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení YENTREVE do zahájení terapie IMAO (viz bod 4.3).
Portuguese: Aumento da tensão arterial3
Czech: Zvýšený krevní tlak3
Portuguese: Num estudo de toxicidade pré/pós natal no rato, a duloxetina induziu efeitos comportamentais adversos na prole em níveis de exposição abaixo da exposição clínica máxima (AUC).
Czech: Ve studiích prenatální a postnatální toxicity u potkanů duloxetin indukoval nežádoucí účinky v chování u potomků při dávkách nižších než maximální klinická expozice (AUC).
Portuguese: Não se recomenda o uso de YENTREVE enquanto estiver a amamentar.
Czech: Užívání přípravku YENTREVE v průběhu kojení se nedoporučuje.
Portuguese: Compromisso renal: em doentes com compromisso renal terminal, submetidas a diálise os valores de Cmáx e AUC foram 2 vezes superiores aos valores encontrados em indivíduos saudáveis.
Czech: Porucha funkce ledvin: dialyzované pacientky v terminální stadiu selhání ledvin (end stage renal disease - ESRD) měly dvojnásobně vyšší hodnoty Cmax a AUC duloxetinu ve srovnání se zdravými jedinci.
Portuguese: Acufeno1 Dor auricular
Czech: Tinitus1 Bolest ucha
Portuguese: Hematoquésia Colite microscópica9
Czech: Krev ve stolici Mikroskopická kolitida9
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Fadiga
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar YENTREVE.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek YENTREVE.
Portuguese: Observaram-se diferenças em cada visita após 4 semanas (duloxetina 54% e placebo 22%), 8 semanas (52% e 29%) e 12 semanas (52% e 33%) de medicação.
Czech: Rozdíly byly pozorovány při každé návštěvě po 4 týdnech (duloxetin 54% a placebo 22%), 8
Portuguese: Quando se administrou uma dose de 60 mg de duloxetina duas vezes por dia com uma dose única de desipramina, um substrato do CYP2D6, a AUC da desipramina aumentou 3 vezes.
Czech: Jestliže byl duloxetin podáván v dávce 60 mg dvakrát denně s jednorázovou dávkou desipraminu, který je substrátem
Portuguese: Estes podem aumentar quando começa a tomar antidepressivos pela primeira vez, dado que estes medicamentos levam todos algum tempo a fazer efeito, habitualmente duas semanas, às vezes mais.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i dele
Portuguese: Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN),
Czech: Užívání podobných přípravků (SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressivos.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva.
Portuguese: Sensação de desconforto Sensação de frio Sede
Czech: Divné pocity Pocit chladu
Portuguese: Astenia Arrepios
Czech: Třezalka tečkovaná
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importanteuma vez quepermite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Portuguese: YENTREVE é um medicamento para ser tomado por via oral para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) nas mulheres.
Czech: YENTREVE je přípravek podávaný ústy určený k léčbě stresové inkontinence moči (SUI) u žen.
Portuguese: • contrações musculares, rigidez muscular, espasmos musculares, contração do maxilar
Czech: • bolest svalů, napětí svalů, svalová křeč, křeč žvýkacích svalů
Portuguese: Se for tomada a decisão de começar uma terapêutica farmacológica antidepressiva, recomenda-se a interrupção gradual de YENTREVE (ver secção 4.2).
Czech: Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku YENTREVE
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 44% dos doentes tratados com
Czech: V klinické studii se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 44 % pacientek léčených přípravkem YENTREVE a 24 % pacientek léčených placebem.
Portuguese: Recomenda-se precaução se YENTREVE for utilizado em combinação com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina, IMAOs tal como a moclobemida ou linezolida, ou triptanos, tramadol e triptofano (ver secção 4.4).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek YENTREVE podáván v kombinaci se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SRNI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Portuguese: Mioclonias Acatísia6
Czech: Myoklonus Akatizie6
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EM CARTONAGEM PARACÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (SEM "BLUE BOX")
Czech: MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA 40MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (bez blue boxu)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek YENTREVE užívat
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade YENTREVE não deve ser utilizado no tratamento de crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Přípravek YENTREVE se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em caixas com 28, 56, 98, 140 e 196 (2 x 98) cápsulas gastrorresistentes.
Czech: YENTREVE 40 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 98, 140 a 196 (2x98) tobolkách.
Portuguese: agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (i.e. taquicardia, pressão arterial lábil, hipertermia), aberrações neuromusculares (i.e. hiperreflexia, descoordenação motora) e/ou sintomas gastrointestinais (i.e. náuseas, vómitos, diarreia).
Czech: Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, nestabilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární poruchy (např. hyperreflexii, poruchu koordinace) a/nebo gastrointestinální příznaky (např. nauzeu, zvracení, průjem).
Portuguese: • contrações musculares
Czech: • záškuby svalů
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental do YENTREVE neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku YENTREVE na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas, sentir-se lento, sentir-se ensonado, tremores, dormência, incluindo dormência, picadas ou sensação de formigueiro na pele
Czech: • bolest hlavy, závrať, pocit netečnosti, ospalost, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo brnění nebo mravenčení na kůži
Portuguese: Hemorragia pósparto6
Czech: Poporodní krvácení6
Portuguese: • diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão
Czech: • průjem, bolest žaludku, nevolnost (zvracení), pálení žáhy nebo špatné trávení
Portuguese: O benefício clínico de YENTREVE, comparativamente ao placebo não foi demonstrado em mulheres com IUE ligeira, definidas em ensaios randomizados com uma FEI < 14 por semana.
Czech: Klinická prospěšnost užívání YENTREVE ve srovnání s placebem nebyla prokázána u žen s mírnou
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote:
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci
Portuguese: Indutores do CYP1A2: Análises populacionais de farmacocinética demonstraram que os fumadores possuem concentrações de duloxetina no plasma quase 50 % inferiores às dos não fumadores.
Czech: Induktory CYP1A2: analýzy populačních farmakokinetických studií prokázaly, že kuřáci mají téměř o
Portuguese: YENTREVE pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto.
Czech: Přípravek YENTREVE Vám může způsobit ospalost nebo závratě.
Portuguese: Estudos in vitro permitiram concluir que os metabolitos circulantes da duloxetina são farmacologicamente inativos.
Czech: Cirkulující metabolity duloxetinu jsou na podkladě in vitro studií považovány za farmakologicky inaktivní.
Portuguese: Não deixe de tomar YENTREVE nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu nepřerušujte ani neměňte dávku.
Portuguese: A eficácia de YENTREVE é reforçada quando combinada com um programa chamado Treino da Musculatura do pavimento pélvico.
Czech: YENTREVE může být kombinován s programem cvičení svalů pánevního dna (PFMT).
Portuguese: Foram notificados casos de pensamentos suicidas e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Czech: Při léčbě duloxetinem nebo krátce po jeho vysazení byly popsány případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.8).
Portuguese: Tinta preta comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), Propilenoglicol, Goma-laca.
Czech: Černý inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172), propylenglykol, šelak.
Portuguese: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg está disponível em embalagens de 28, 56 e 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Czech: YENTREVE 20 mg Přípravek YENTREVE 20 mg je balen po 28, 56 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, com doses de duloxetina de 5400 mg. Ocorrerarm algumas mortes, principalmente com sobredosagens mistas, mas também com duloxetina tomada isoladamente numa dose aproximada de 1000 mg.
Czech: Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg.
Portuguese: • tonturas, sentir-se tonto ou desmaiar quando está em pé, dedos das mãos e dos pés frios
Czech: • závrati, pocit závrati nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou • stažení hrdla, krvácení z nosu
Portuguese: • tonturas, sensação de formigueiro como agulhas e alfinetes, ou sensação de choques elétricos
Czech: • závratě, pocity brnění a mravenčení nebo pocity podobné elektrickému šoku (zvláště v hlavě),
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de YENTREVE, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante 2 semanas.
Czech: V případě, že lékaře rozhodne o ukončení léčby, sníží vám postupně dávku léku až k jeho vysazení v průběhu 2 týdnů.
Portuguese: • pupilas dilatadas (a parte escura no centro do olho), problemas de visão, sensação de olho seco
Czech: • rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem, pocit sucha v očích
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi Zvýšení hladiny kreatin fosfokinázy v krvi
Portuguese: YENTREVE é para uso oral.
Czech: Přípravek YENTREVE je určen k podání ústy.
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças, não se recomenda o uso de YENTREVE durante o aleitamento.
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, přípravek YENTREVE je v období kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Portuguese: Qualidade de vida: As percentagens do questionário sobre Qualidade de Vida da Incontinência (IQOL) melhoraram significativamente no grupo das doentes tratadas com duloxetina comparativamente ao grupo das doentes tratadas com placebo (taxa de melhoria de 9,2 versus 5,9, p<0,001).
Czech: Kvalita života (Incontinence Quality of Life- I-QOL): Skóre dotazníku I-QOL bylo signifikantně zlepšeno ve skupině pacientek léčených duloxetinem ve srovnání se skupinou léčenou placebem.
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, inflamação da boca, soluços,
Czech: • častější zívání • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, záněty v ústech, říhání,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 98, cápsulas gastrorresistentes.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Portuguese: YENTREVE em combinação com um programa de treino da musculatura do pavimento pélvico (PFMT) pode ser mais eficaz do que qualquer um dos tratamentos utilizados isoladamente.
Czech: PFMT) může být efektivnější než použití těchto typů léčby samostatně.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Czech: Léčivou látkou je duloxetin.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina e dos seus metabolitos não foi estudada em doentes com insuficiência hepática ligeira ou grave.
Czech: U pacientek s lehkou nebo s těžkou jaterní insuficiencí nebyla farmakokinetika duloxetinu a jeho metabolitů studována.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004
Portuguese: Depressão, ideação suicida e comportamento suicida Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina), também existe como medicamento antidepressivo.
Czech: Ačkoliv přípravek YENTREVE není indikován k léčbě deprese, jeho léčivá látka duloxetin existuje také jako antidepresivum.
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Propilenoglicol
Czech: černý oxid železitý-(syntetický) (E172) propylenglykol šelak
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EXTERIOR PARA 40 MG CÁPSULAS GASTRORESISTENTES (INCLUINDO A "BLUE BOX")
Czech: MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 40MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem)
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de YENTREVE com IMAOs seletivos reversíveis, como a moclobemida (ver secção 4.4).
Czech: Současné užívání přípravku YENTREVE se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: • níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentirse tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD)
Czech: slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Portuguese: A duloxetina deve ser utilizada com precaução em doentes cuja situação possa estar comprometida por um aumento do ritmo cardíaco ou por um aumento da tensão arterial.
Czech: U pacientek, u kterých by jejich zdravotní stav mohl být ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností.
Portuguese: - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver "Outros medicamentos e
Czech: obzvláště jste-li vyššího věku) - užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz bod: ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Czech: V případě, že zapomenete vzít dávku léku, neužívejte náhradou dvojnásobnou dávku.
Portuguese: As medidas primárias de eficácia consideradas foram a Frequência dos Episódios de Incontinência (FEI), obtida a partir dos diários das doentes e a pontuação total obtida a partir de um questionário de qualidade de vida específico relativo a incontinência (I-QOL).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly frekvence epizod inkontinence (Incontinence Episode Frequency - IEF)