FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av kanyler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
Swedish: Förvara pennan i skydd mot ljus.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er i bruk (i insulinpennen) eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Swedish: Förpackningar om 1, 2, 5 och 10 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 5 og 10 hetteglass.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 cylinderampull à 3 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle à 3 ml.
Swedish: Retinopati
Norwegian Bokmål: Retinopat i
Swedish: Eventuellt kommer inte alla pennor att marknadsföras i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse pennene er nødvendigvis markedsført i Norge (se pkt.
Swedish: Efter första användning kan pennan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan pennene oppbevares i maksimalt 4 uker ved høyst 30 °C.
Swedish: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Norwegian Bokmål: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Swedish: Ta alltid en ny injektionsflaska om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til et nytt hetteglass hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Swedish: Lantus levereras i cylinderampuller och ska endast användas tillsammans med pennorna ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus leveres i en egen sylinderampulle kun for bruk i pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Swedish: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Cylinderampull av typ 1 färglöst glas med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (brombutyl eller laminat av polyisopren- och brombutylgummi) innehållande 3 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Swedish: Lantus SoloStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (cylinderampull)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (sylinderampulle)
Swedish: Efter denna tidsperiod ska läkemedlet inte användas.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid må hetteglasset ikke brukes.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass à 5 ml.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Lantus, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, - har hatt diabetes lenge, - lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt, - har betydelig forbedrede eller nesten normale blodsukkernivåer, - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Lantus").
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 färglöst glas med en flänskapsyl (aluminium), en propp (klorbutylgummi (typ 1)) och ett avtagbart lock (polypropylen) med 5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (klorbutylgummi (type 1)) og et avrivbart lokk (polypropylen) som inneholder 5 ml oppløsning.
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Vid användning kan öppnad cylinderampull förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan sylinderampullen oppbevares i maksimalt 4 uker ved høyst 30 °C.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska (motsvarande 300 enheter).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Cylinderampull av typ 1 färglöst glas med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (brombutyl eller laminat av polyisopren- och brombutylgummi) innehållande 3 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Swedish: Blanda inte Lantus med andra insuliner eller läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Lantus med noen andre former for insulin eller legemidler.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Viktig information om något hjälpämne i Lantus") och saltsyra (för pH-justering), polysorbat 20 (endast 10 ml injektionsflaska) samt vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering), polysorbat 20 (kun 10 ml hetteglass) og vann til injeksjon.
Swedish: Lantus administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Lantus gis subkutant.
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös och vattenliknande lösning.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs og vannlignende oppløsning.
Swedish: Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer.
Swedish: A. Använd den injektionsmetod som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen A. Bruk injeksjonsteknikken du er blitt vist av lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med ett frysfack eller kylklamp.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks i kjøleskap eller fryseelementer.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Lantus.
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, - har hatt diabetes lenge, - lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt, - har betydelig forbedrede eller nesten normale blodsukkernivåer, - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Lantus").
Swedish: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionpenna.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Swedish: Kasta
Norwegian Bokmål: Kastes
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av Lantus.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan,
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, sprøyter osv, - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker,
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Swedish: Pennhylsan måste sättas tillbaka på pennan efter injektion.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstede t
Swedish: Tvinga inte dosväljaren att vridas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke press for å vri dosevelgeren.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Viktig information om något hjälpämne i Lantus") och saltsyra (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (10 ml injektionsflaska)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (10 ml hetteglass)
Swedish: Hur Lantus ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lantus
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin glargin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin glargin
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 färglöst glas med en flänskapsyl (aluminium), en propp (typ 1, laminat av polyisopren- och brombutylgummi) och ett avtagbart lock (polypropylen).
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (type 1, laminat av polyisopren og bromobutyl) og et avrivbart lokk (polypropylen) med 10 ml oppløsning.
Swedish: - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Lantus").
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska (motsvarande 300 enheter).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Swedish: Använd detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på hetteglasset etter "EXP".
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska i en cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning sylinderampuller er en klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Den ska inte skakas eller blandas före användning.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Swedish: • Sätt alltid fast en ny nål före varje användning.
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle må alltid settes på hver gang pennen skal brukes.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (5 ml injektionsflaska)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (5 ml hetteglass)
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi),
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Norwegian Bokmål: Dette gir en jevn, flat og forutsigbar konsentrasjons-/tidsprofil med forlenget virkningstid.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Swedish: 1 injektionsflaska à 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 10 ml.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin glargin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin glargin
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), polysorbat 20, samt vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Lantus 100 enheter/ml i cylinderampuller ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml sylinderampuller er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen metabolske effekter hos det ammede barnet ved inntak av insulin glargin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (10 ml injektionsflaska)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (10 ml hetteglass)
Swedish: Detta kan vara allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Swedish: Smärtan kan pågå från några dagar upp till 200 dagar.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Swedish: Det motsvarar en genomsnittlig terminal halveringstid på cirka 11 dagar.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
Swedish: Alla händelserna var av grad 1/2 och komplicerades av flera faktorer.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Swedish: Andra undertyper var sällan förekommande.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
Swedish: 31 januari 2020
Norwegian Bokmål: 31. januar
Swedish: Frekvens grad 3/4
Norwegian Bokmål: Frekvens -totalt Frekvens - grad 3/4
Swedish: Hos vissa patienter återkom smärtan.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffade under de första 4 cyklerna.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Swedish: Smärtan förvärrades inte med tiden eller om den återkom.
Norwegian Bokmål: Smerten ble ikke forverret over tid eller når den kom tilbake.
Swedish: Effektresultaten visas i tabell 3 och figur 1 och 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Swedish: Droppet ges under cirka 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Swedish: Säkerhet och effekt för olaratumab för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Toxicitet hos äldre
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre
Swedish: Lartruvo innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Lartruvo inneholder natrium
Swedish: Polysorbat 20 (E432) Vatten för injektion
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E432) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Produkten innehåller inget konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Swedish: Enbart doxorubicin (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
Swedish: Lartruvo ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om läkemedlets verkan för den här åldersgruppen.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Swedish: • För efterföljande infusioner, se avsnittet om premedicinering.
Norwegian Bokmål: • For påfølgende infusjoner, se avsnittet om premedisinering
Swedish: Immunogenicitet Liksom med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Läkaren kommer att tala med dig om biverkningarna och vilka risker och fördelar som finns med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil diskutere disse med deg, og forklare risikoen og fordelene med behandlingen.
Swedish: Andra symtom kan uppträda (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Glycin (E640)
Norwegian Bokmål: Glysin (E640)
Swedish: Forest-plot för analys av total överlevnad i undergrupper (ITT-population)
Norwegian Bokmål: Forest plot for undergruppeanalyse av total overlevelse (ITT-populasjon)
Swedish: - Minskning av antalet vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: - Redusert antall hvite blodceller
Swedish: Datum för första godkännande: 9 november 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten var total överlevnad (OS) och objektiv responsfrekvens (ORR) (se tabell 3).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære effektendepunktene var totaloverlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabell 3).
Swedish: Hur du får Lartruvo
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Lartruvo
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av Lartruvo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente antidot for overdosering av Lartruvo.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart om något av det följande gäller dig (eller om du är osäker):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom følgende gjelder for deg (eller du ikke er sikker):
Swedish: Noggranna anvisningar till din läkare eller sjuksköterska om hur Lartruvo-infusionen ska beredas finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner til legen eller sykepleieren din, om hvordan de skal tilberede infusjonen med Lartruvo, finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner for håndtering").
Swedish: Huvudanalysen gjordes i följande två undergrupper: leiomyosarkom (LMS) och icke-LMS (övriga).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble foretatt i de to undergruppene: leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
Swedish: Studien uppnådde det primära effektmåttet (PFS).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Swedish: Patienterna hade tidigare fått 0-4 behandlingslinjer för avancerad sjukdom men hade inte tidigare behandlats med antracykliner.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Den nuvarande ordlydelsen i bipacksedeln anses tillräcklig för att informera om risken.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i pakningsvedlegget anses å være tilstrekkelig for kommunikasjon av denne risikoen.
Swedish: Du ska inte få Lartruvo - om du är allergisk mot olaratumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: PFS i en post-hoc blindad oberoende bedömning var 8,2 månader jämfört med 4,4 månader; HR = 0,670; p = 0,1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
Swedish: Det är okänt om olaratumab passerar över till bröstmjölk och om det finns en risk för barnet som ammas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om olaratumab går over i morsmelk, og om det er en risiko for skade av barnet som ammes.
Swedish: Om du får några symtom som påverkar din förmåga att koncentrera dig och reagera, t.ex. trötthet, ska du inte köra några fordon eller använda maskiner förrän effekten avtar.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
Swedish: Ingen dosreducering, förutom de som rekommenderas för den generella patientpopulationen, är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ut over det som er anbefalt for den generelle pasientpopulasjonen er ikke nødvendig.