FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AI424-451 (PRINCE II): U pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku V těchto studiích dostávalo 155 pacientů (59 dosud bez antiretrovirové léčby a 96 s předchozí antiretrovirovou terapií) jednou denně přípravek REYATAZ perorální prášek a ritonavir, v kombinaci se dvěma NRTI.
Maltese: AI424-451 (PRINCE II): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 11 snin F'dawn l-istudji, 155 pazjent (59 li qatt ma saritilhom kura antiretrovirali qabel u 96 li kellhom kura antiretrovirali) irċevew REYATAZ trab orali darba kuljum u ritonavir, fimkien ma' żewġ NRTIs.
Czech: Bepridil
Maltese: Lovastatin
Czech: Atazanavir AUC ↓ 61% (↓ 65%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓61% (↓65%
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 30 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 30 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 30 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 30 kapsula iebsa
Czech: Tabulka 8: Výsledky účinnosti perorálního prášku (pediatričtí pacienti od 3 měsíců věku vážící alespoň 5 kg v týdnu 48 (Studie AI424-397 a AI424-451)
Maltese: Tabella 8: Eżiti ta' Effikaċja għal trab orali (pazjenti pedjatriċi li għandhom tal-inqas 3 xhur u li jiżnu tal-inqas 5 kg) fil-Ġimgħa 48 (Studji AI424-397 u AI424-451)
Czech: REYATAZ perorální prášek obsahuje 1 305,15 mg sacharózy v jednom sáčku.
Maltese: REYATAZ trab orali fih 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas.
Czech: 14-OH klarithromycin 14-OH klarithromycin AUC ↓ 70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % Cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % Cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Maltese: F'analiżi permezz tal-protokoll li eskludiet pazjenti li ma komplewx il-kura (jiġifieri pazjenti li waqfu qabel il-ġimgħa 48 tal-valutazzjoni ta' HIV RNA) u pazjenti b'devjazzjonijiet maġġuri mill-protokoll, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopja/ml fil-ġimgħa 48 kienet ta' 86 % (338/392) għal REYATAZ/ritonavir u 89 % (332/372) għal lopinavir/ritonavir (differenza fl-istima ta' ATV/RTVLPV/RTV: -3 % [95 % CI, -7.6 %, 1.5 %].
Czech: - Léčivou látkou je atazanavirum.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija atazanavir.
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina; vzácné: bolesti ledvin
Maltese: mhux komuni: nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard tal-kliewi kronikua; rari: uġigħ fil-kliewi
Czech: 15 až méně než 35 alespoň 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 tal-inqas 35
Czech: Atazanavir AUC: ↑ 250% (↑ 144%
Maltese: AUC ta' Atazanavir: ↑250 % (↑144 % Cmax ta' Atazanavir:
Czech: Nevirapin AUC ↑ 26% (↑ 17% ↑ 36%) Nevirapin Cmax ↑ 21% (↑ 11% ↑ 32%) Nevirapin Cmin ↑ 35% (↑ 25% ↑ 47%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % Cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % Cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 60 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 60 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 60 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 60 tvrdých tobolek
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 60 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 60 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 60 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 60 kapsula iebsa
Czech: Atazanavir Cmin ↔ 12% (↓ 16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12 % (↓16 %
Czech: Obsahuje aspartam a sacharózu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih aspartame u sucrose.
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2% pacientů, léčených kombinací obsahující REYATAZ s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení hladiny kreatinkinázy (7%), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy/sérové glutamát-pyruvátaminotransferázy (ALT/SGPT) (5%), nízký počet neutrofilů (5%), zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy/sérové glutamát-oxaloacetát-aminotransferázy (AST/SGOT) (3%) a zvýšení hladiny lipázy (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura bi REYATAZ flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi REYATAZ + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu REYATAZ + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Czech: Tobolky polykejte celé.
Maltese: Struzzjonijiet għall-użu
Czech: Atazanavir Cmax ↔ 9% (↓ 5%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔9 % (↓5 %
Czech: - Pomocnými látkami jsou krospovidon, monohydrát laktosy a magnesium-stearát.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate.
Czech: 100 mgc aJeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru bRitonavir perorální roztok cRitonavir perorální roztok nebo tobolka/tableta
Maltese: 100 mgc aKull qartas fih 50 mg ta' REYATAZ bRitonavir soluzzjoni orali cRitonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopií/ml, % z výchozí charakteristikyd
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid HIV RNA <100,000 kopja/ml
Czech: Podle „astreated" analýzy s vyjmutím chybějících hodnot byl podíl pacientů s HIV RNA <400 kopií/ml (<50 kopií/ml) pro REYATAZ + ritonavir 84% (72%) a pro lopinavir+ritonavir 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal REYATAZ + ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Czech: REYATAZ 100 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát
Maltese: Kontenut tal-kapsula: crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate
Czech: Geometrický průměr (CV%) atazanaviru byl pro Cmin 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Maltese: Didanosine (mal-ikel) AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Czech: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
Maltese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Czech: 15 až méně než 35
Maltese: Tal-inqas 15 sa inqas minn 35
Czech: 1,3 g sacharózy v jednom sáčku.
Maltese: 1.3 g ta' sucrose f'kull qartas.
Czech: Voxilaprevir AUC : ↑ 331% (↑ 276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276% Cmax ta' voxilaprevir:
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↓33 % (↓42 % Cmax ta' Voriconazole ↓10 % (↓22 % Cmin ta' Voriconazole ↓39 % (↓49 %
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg doża waħda* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
Czech: Účinnost přípravku REYATAZ/ritonavir v kombinaci s tenofovir-disoproxil-fumarátem u již dříve léčených pacientů byla demonstrována v klinické studii 045 a u dosud neléčených pacientů v klinické studii 138 (viz body 4.8 a 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' REYATAZ/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Czech: V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru nebo 400 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem 41 těhotným ženám během druhého a třetího trimestru.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jedné dávce (atazanavir 400 mg jedna dávka)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, ittnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Czech: Atazanavir AUC ↑ 7% (↑ 2% ↑ 17%) Atazanavir Cmax ↑ 2% (↓ 4% ↑ 8%) Atazanavir Cmin ↑ 15% (↑ 2% ↑ 29%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑7% (↓2% ↑17%) Cmax ta' Atazanavir ↑2% (↓4% ↑8%) Cmin ta' Atazanavir ↑15% (↑2% ↑29%)
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa linibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Czech: Krabička: REYATAZ 50 mg
Maltese: REYATAZ 50 mg
Czech: Průměrný rozdíl v čase ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
Maltese: Differenza skont il-Medja tal-Ħin ATV/RTVLPV/RTV [97.5 % CId] Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Bidla Medja fl-HIV RNA mil-Linja Bażi, log10 kopji/ml Il-pazjenti kollha
Czech: Atazanavir se vázal jak na alfa-1-acidoglykoprotein (AAG) tak na albumín v podobném rozsahu (89% a 86% při 1 000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89 % u 86 % f'1,000 ng/ml).
Czech: Ukázalo se, že REYATAZ se saquinqvirem je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Maltese: REYATAZ + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Czech: * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Maltese: * Meta mqabbel ma' REYATAZ 300 mg u ritonavir 100 mg mingħajr nevirapine.
Czech: Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Czech: méně časté: hypersenzitivita
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir u tenofovir disoproxil fumarate mhuwiex magħruf.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 12% (↓ 17% ↓ 7%) Ritonavir Cmax ↓ 9% (↓ 17% ↔ 0%) Ritonavir Cmin ↓ 25% (↓ 35% ↓ 14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % Cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % Cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Czech: Obsah tobolky: krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát Obal tobolky: želatina, červený oxid železitý, černý oxid železitý, žlutý oxid železitý, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Maltese: Kontenut tal-kapsula: crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate Qxur tal-kapsula: gelatine, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, indigocarmin (E132) u titanium dioxide (E171)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ prášek/ritonavir n=82
Maltese: Pazjenti li Kienu Kkurati filPassat bi Trab ta' REYATAZ/ritonavir n=82
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi REYATAZ +ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif ikkurati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti bl-HIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) li ħadu REYATAZ + ritonavir u fergħa ta' lopinavir + ritonavir kien ta' 55 % (40 %) u 56 % (46 %) rispettivament.
Czech: Diltiazem Cmax ↑ 98% (↑ 78% ↑ 119%) Diltiazem Cmin ↑ 142% (↑ 114%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Czech: Krabička: REYATAZ 150 mg
Maltese: REYATAZ 150 mg
Czech: Mezi 100 izoláty, získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045 již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Czech: Atazanavir Cmin: ↑ 713% (↑ 359%
Maltese: ↑120% (↑56% Cmin ta' Atazanavir: ↑713 % (↑359 %
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů včetně Cushingova syndromu a suprese nadledvin byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikazon-propionát; toto se může vyskytnout i u jiných kortikoisteroidů metabolizovaných cestou P450 3A jako např. budesonid.
Maltese: Effetti ta' kortikosterojdi sistemiċi fosthom is-sindrome ta' Cushing u suppressjoni adrenali ġew irrappurtati f'pazjenti li rċivew ritonavir u ħadu fluticasone propionate man-nifs jew mill-imnieħer; dan jista' jseħħ ukoll b'kortikosterojdi oħrajn metabolizzati permezz tal-passaġġ ta' P450 3A, eż. budesonide.
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Maltese: Kien hemm livelli għolja riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati ma' l-inibizzjoni tal-UDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu REYATAZ (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 150 mg fiha 150 mg atazanavir.
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza ta' 90 % (CI) jiġu murija f'parentesi.
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a 6 pacientů (7%) ve větvi REYATAZ + ritonavir mělo virologický relaps.
Maltese: Ħdax-il individwu (13 %) fil-grupp ta' REYATAZ mhux imsaħħaħ u 6 (7 %) fil-grupp ta' REYATAZ + ritonavir, kellhom rikaduta viroloġika.
Czech: - Pomocnými látkami jsou aspartam (E951), sacharóza a pomerančovovanilkové aroma.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma aspartame (E951), sucrose u togħma ta' larinġ u vanilla.
Czech: Krabička: REYATAZ 200 mg
Maltese: REYATAZ 200 mg
Czech: Atazanavir Cmax ↓ 23% (↓ 33% ↓ 12%)
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓23% (↓33%
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Maltese: Ketoconazole u itraconazole għandhom jintużaw b'kawtela ma' REYATAZ/ritonavir, mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Czech: 63 mg sacharózy v jednom sáčku.
Maltese: 63 mg ta' aspartame għal kull qartas.
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq REYATAZ/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq REYATAZ/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
Czech: REYATAZ je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Maltese: REYATAZ huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jiroveci.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm
Czech: Velpatasvir Cmax : ↑ 29% (↑ 7% ↑ 56%)
Maltese: ↑93% (↑58% Cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
Czech: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Maltese: EMA/355543/2016 EMA/H/C/000494
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (100 mg, 150 mg, 200 mg u 300 mg) u fi trab orali (50 mg).
Czech: Reyataz atazanavirum
Maltese: Reyataz atażanavir
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reyataz valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-2 ta' Marzu 2004.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reyataz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Reyataz.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reyataz, atazanavir, je inhibitor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reyataz, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Czech: Přípravek Reyataz se používá spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Maltese: Reyataz jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u tfal minn 3 xhur 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 5 kg li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu ta' immunodefiċjenza akkwiżita(AIDS).
Czech: Ve všech studiích byly nežádoucí účinky u mladších pacientů podobné.
Maltese: Fl-istudji l-effetti sekondarji kienu simili f'pazjenti iżgħar.
Czech: Reyataz je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku atazanavir.
Maltese: Reyataz huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanza attiva atażanavir.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Maltese: Għall-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří již vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž při užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem, byl při pokračování léčby vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru tento výsledek zachován u 68 z 87 (78 %) pacientů a při pokračování léčby kombinací přípravku Reyataz a ritonaviru u 64 z 85 (75 %) pacientů.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kien diġà kellhom tagħbijiet virali li ma jistgħux jiġu osservati bil-kapsuli ta' Reyataz imsaħħaħ bir-ritonavir, dawn baqgħu fi 68 minn 87 pazjent (78%) li baqgħu jieħdu l-kura b'doża ogħla ta' Reyataz mingħajr ritonavir, u f'64 minn 85 (75%) li komplew jieħdu l-kombinazzjoni msaħħa.
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Maltese: Fl-istudji kollha, il-pazjenti ngħataw ukoll żewġ inibituri nukleosidiċi jew nukleotidiċi tat-transkrittażi inversa (NRTIs, tip ta' mediċina antivirali).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reyataz u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolesti hlavy, oční ikterus (zežloutnutí očního bělma), zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy), vyrážka, únava a žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma v souvislosti s jaterními potížemi).
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Reyataz (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 pazjenti minn kull 100) kienu wġigħ ta' ras, itteru okulari (sfura fl-għajnejn), remettar, dijarrea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dispepsija (ħruq fl-istonku), raxx, għeja u suffejra (sfurija fil-ġilda u fl-għajnejn assoċjata ma' problemi fil-fwied).
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Maltese: Doża żgħira ta' mediċina oħra, ritonavir, normalment tingħata fl-istess ħin bħala 'buster'.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s ritonavirem byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 155 dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let.
Maltese: It-trab orali ta' Reyataz mar-ritonavir kien ivvalutat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu 155 tifel u tifla minn 3 xhur sa 11-il sena.
Czech: Ve třetí studii pacienti užívající přípravek Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem zaznamenali podobný pokles virové zátěže po 24 a 48 týdnech léčby jako pacienti užívající lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem: hodnoty virové zátěže po 48 týdnech poklesly přibližně o 99 %.
Maltese: Fit-tielet studju, il-pazjenti li ngħataw kura bilkapsuli ta' Reyataz imsaħħaħ bir-ritonavir kellhom tnaqqis simili fit-tagħbija virali wara 24 u 48 ġimgħa bħal dawk li ngħataw il-lopinavir imsaħħaħ bir-ritonavir: dawn kellhom tnaqqis b'madwar 99% wara 48 ġimgħa.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let vykazovalo po 48 týdnech 81 % pacientů (13 ze 16), kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV, a 24 % pacientů (6 z 25), kteří již léčbu podstoupili, virovou zátěž pod 50 kopií/ml.
Maltese: F'pazjenti li kellhom bejn sitt snin u 18-il sena, 81% ta' dawk li ma ngħatawx kura qabel kontra l-HIV (13 minn 16) u 24% minn dawk li kienu ngħataw kura fl-imgħoddi (6 minn 25) kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Czech: Na začátku studie činila virová zátěž pacientů přibližně 88 100 kopií/ml, nicméně po 48 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž nižší než 50 kopií/ml 78 % pacientů (343 ze 440) užívajících přípravek Reyataz a 76 % pacientů (338 ze 443) užívajících lopinavir.
Maltese: Fil-bidu tal-istudju, it-tagħbijiet virali tal-pazjenti kienu madwar 88,100 kopja/ml, iżda wara 48 ġimgħa, 78% tal-pazjenti li kienu ngħataw kura b'Reyataz (343 minn 440) kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml, meta mqabbla ma' 76% ta' dawk li kienu ngħataw il-lopinavir (338 minn 443).
Czech: Do další hlavní studie bylo zařazeno 172 pacientů, kteří po léčbě přípravkem Reyataz ve formě tobolek a ritonavirem vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž (pod 50 kopií/ml).
Maltese: Studju ewlieni ieħor involva 172 pazjent li kellhom tagħbija virali li ma setgħetx tiġi osservata (taħt 50 kopja/ml) wara l-kura bil-kapsuli ta' Reyataz u bir-ritonavir.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reyataz schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reyataz?
Czech: Co je Reyataz?
Maltese: X'inhu Reyataz?
Czech: Další informace o přípravku Reyataz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reyataz:
Czech: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Maltese: EU/1/14/967/001
Czech: 800 mg/150 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Maltese: 800 mg/150 mg Pillola miksija b'rita