FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās, Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai izteiktas asinsspiediena svārstības.
German: Bei Anwendung der Glukose-Oxidase-Methode zum Nachweis einer Glukosurie sind falsch-negative Ergebnisse möglich.
Latvian: Ja glikozūrijas noteikšanai uzmanto glikozes oksidāzes metodes, var tikt iegūti viltus negatīvi rezultāti.
German: Die Wirksamkeit von Inbrija als Zusatztherapie zu einer dopaminergen Hintergrund-Therapie bei OFF-Episoden bei Patienten mit Morbus Parkinson wurde in einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht.
Latvian: Inbrija efektivitāte, ārstējot „OFF" epizodes pacientiem ar Parkinsona slimību papildus dopamīnerģiskai pamatterapijai, ir izvērtēta 12 nedēļu ilgā, randomizētā, placebo kontrolētā, dubultaklā pētījumā.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Latvian: Cirkulējošās dopa dekarboksilāzes daudzuma ietekme uz Inbrija efektivitāti perorāli lietotas karbidopas/levodopas dozēšanas intervāla beigās nav pētīta.
German: Darüber hinaus wurden Veränderungen des Blutharnstoffstickstoffs (BUN) und ein positiver Coombs-Test beschrieben.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
Latvian: - Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām.
German: Es wurde die Pharmakokinetik der wichtigen Levodopa-Metaboliten 3-O-Methyldopa (3-OMD), 3,4Dihydroxyphenylessigsäure (DOPAC) und Homovanillinsäure (HVA) nach Anwendung einer inhalativen Inbrija-Einzeldosis bzw. einer oralen Carbidopa/Levodopa-Einzeldosis (Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu 25 mg/100 mg) untersucht.
Latvian: Galveno levodopas metabolītu - 3-O-metildopas (3-OMD), 3,4-dihidroksifeniletiķskābes (DOFES) un homovanilīnskābes (HVS), farmakokinētiku pētīja pēc vienreizējas inhalējamas Inbrija devas lietošanas un vienreizējas perorālas 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tabletes lietošanas.
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft nur einmal aufeinander.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
German: Die in der Spalte „nicht bekannt" aufgeführten Nebenwirkungen wurden unter anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln gemeldet.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Latvian: Sāciet procedūru no jauna ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Latvian: Vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas!
German: Der UPDRS-Teil III bezieht sich auf die Beurteilung des Schweregrads der grundlegenden motorischen Befunde (z. B. Tremor, Rigidität, Bradykinesie, posturale Instabilität) bei Patienten mit Morbus Parkinson.
Latvian: UPDRS III daļa ir paredzēta, lai novērtētu Parkinsona slimības pacientu galveno motoro funkciju (piem., trīce, stīvums, bradikinēzija, posturālā nestabilitāte) smaguma pakāpi.
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Latvian: - Pacientam jāievieto 1 kapsula Inbrija inhalatorā, jāieelpo un uz 5 sekundēm jāaiztur elpošana.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
Latvian: „OFF" perioda laikā pētāmās personas varēja pēc nepieciešamības lietot levodopu, veicot inhalācijas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Latvian: Ārstēšana ar Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicama.
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
Latvian: Pievienojiet iemuti rokturim, spiežot to, līdz dzirdams klikšķis.
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
Latvian: Informāciju par zāļu lietošanu ar piegādāto inhalatoru, lūdzu, skatīt punktā „Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
Latvian: Lai inhalētu pilnu devu, ar otro kapsulu atkārtojiet no 4. līdz 10. darbībai.
German: Während der gleichzeitigen Anwendung von Inbrija muss gegebenenfalls die Dosis der Antihypertensiva angepasst werden.
Latvian: Vienlaicīgas Inbrija lietošanas gadījumā var būt nepieciešama antihipertensīvā līdzekļa devas pielāgošana.
German: Insgesamt 271 Patienten erhielten Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg).
Latvian: Kopumā 271 pacients saņēma 66 mg (divas 33 mg kapsulas)
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos „off" periodu (zāļu iedarbības „izslēgšanās" periodu) laikā.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inbrija anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten oder wenn eine solche erstmalig auftritt: - Asthma, Atemprobleme wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere langfristig bestehende Lungenerkrankungen oder Atemprobleme; - jegliche Form von schwerer psychischer Störung wie eine Psychose; - ein Herzinfarkt oder Probleme mit dem Herzschlag.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir, kādreiz ir bijušas vai Jums attīstās: - astma, elpošanas traucējumi, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), vai citas hroniskas plaušu slimības vai elpošanas traucējumi; - jebkādi smagi psihiski traucējumi, piemēram, psihoze; - sirdslēkme vai sirds ritma traucējumi.
German: Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Inbrija anwenden.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas izlasiet šos norādījumus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.
German: Das bedeutet, dass der Inhalator funktioniert und das Arzneimittel aus dem Mundstück abgegeben wird.
Latvian: Šī virpuļošana nozīmē, ka inhalators darbojas un Jūs ieelpojat zāles.
German: Punktwert vor Inhalation Änderung nach 30 Min. Diff. (95%-KI) p-Wert
Latvian: Izmaiņas pēc 30 minūtēm Atšķirība (95% TI) p vērtība
German: Tabelle 1 enthält die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam zemāk attēlotajā 1. tabulā.
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Latvian: Kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
German: • Entsorgen Sie verbrauchte Kapseln unmittelbar nach der Anwendung.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas likvidējiet visas izlietotās kapsulas.
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Latvian: Baltas, necaurspīdīgas kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
German: Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab.
Latvian: Pagrieziet un noņemiet iemuti.
German: Rasagilin, Selegilin und Safinamid, COMT-Inhibitoren wie Entacapon, Tolcapon und Opicapon oder Anticholinergika wie Orphenadrin und Trihexyphenidyl; - Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen einschließlich Schizophrenie wie Benperidol,
Latvian: rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu, KOMT inhibitorus, piemēram, entakaponu, tolkaponu vai opikaponu vai antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, orfenadrīnu vai triheksifenidilu; - zāles psihisku slimību, tai skaitā šizofrēnijas, ārstēšanai, piemēram, benperidolu, haloperidolu,
German: Nicht-selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer Die Anwendung von nicht-selektiven MAO-Hemmern zusammen mit Levodopa ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Wenden Sie Inbrija nur während einer Off-Episode an.
Latvian: Inbrija lietojiet tikai „off" perioda laikā.
German: Sie sollten Ihr Haupt-Arzneimittel gegen Ihre Parkinson-Krankheit weiter einnehmen und Inbrija anwenden, um eine Verschlechterung Ihrer Beschwerden (wie Bewegungsunfähigkeit) in Off-Phasen zu beherrschen.
Latvian: Jums jāturpina lietot Jūsu parastās zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un „off" periodu laikā jālieto Inbrija, lai kontrolētu simptomu (piem., nespējas kustēties) pasliktināšanos.
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Latvian: - kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru; - kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
German: Schritt 5:
Latvian: 5. darbība.
German: Bei Eintreten einer OFFPhase erhielten die Patienten Placebo oder inhalatives Levodopa.
Latvian: Ja attīstījās „OFF" periods, pētāmās personas saņēma vai nu placebo, vai inhalējamo levodopu.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine größere Menge Inbrija angewendet haben als Sie sollten (oder wenn jemand versehentlich Inbrija geschluckt hat).
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
German: Levodopa ist mit Somnolenz assoziiert und ging in sehr seltenen Fällen mit exzessiver Somnolenz tagsüber und mit Episoden von plötzlichem Einschlafen einher.
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un ļoti retos gadījumos - ar izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
Latvian: Kritieni a Termins „sirds ritma traucējumi" šeit ir izmantots, lai apzīmētu priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru mirgošanu, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša zaru blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju.
German: Der Patient muss vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot zāles.
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
Latvian: Piedalīšanos Inbrija klīniskajos pētījumos klepus dēļ pārtrauca 2% pētāmo personu.
German: UPDRS-III-Score in OFFPhasen n = 95a n = 94a
Latvian: UPDRS III daļas punktu skaits „OFF" periodā n = 95a n = 94a
German: Jede Hartkapsel enthält 42 mg Levodopa.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas.
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Latvian: Inbrija jāinhalē, ja „OFF" periodā (periods, beidzoties zāļu iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai nemotorie simptomi.
German: Die akuten Symptome einer Levodopa-Überdosierung sind durch die dopaminerge Überstimulation zu erwarten.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind auf eine Verstärkung ihrer Parkinson-Symptomatik zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Lietojot šīs zāles, pacienti jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) ist keine Dosisanpassung von Inbrija erforderlich.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
German: Die Patienten müssen hierauf hingewiesen werden und angehalten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie während der Behandlung ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen
Latvian: Pacienti jāinformē par šo fenomenu un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, ārstēšanas laikā vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
German: Legen Sie die Kappe zur Seite.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Latvian: Maksimālās metabolītu koncentrācijas un kopējā iedarbība, ko konstatēja pēc Inbrija lietošanas, nepārsniedza rādītājus, kurus ieguva pēc perorālas karbidopas/levodopas devas lietošanas.
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Latvian: Inbrija jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kuras var izraisīt ortostatisko hipotensiju, piem., antihipertensīvie līdzekļi.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
German: Levodopa wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
Latvian: Pēc tam izņemiet izmantoto kapsulu un ievietojiet inhalatorā otru kapsulu.
German: Außerdem wurden 127 Patienten einer Kontrollgruppe während ihrer üblichen oralen Behandlung des Morbus Parkinson beobachtet.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
German: Die Patienten sollten vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija auf eine stabile Behandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer (z. B. Carbidopa oder Benserazid) eingestellt sein.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
German: wie psychotisches oder suizidales Verhalten; - Halluzinationen, zusammen mit Verwirrtheit, Unfähigkeit zu schlafen und exzessivem Träumen; abnorme Gedanken einschließlich Angst, Depression, Erregtheit, Verfolgungswahn, Wahnvorstellungen oder Orientierungsverlust, aggressives Verhalten oder Delirium; - Verstärkung eventueller Atembeschwerden oder eine Atemwegsinfektion; - ein Drang oder ein Verlangen, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Unfähigkeit dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können.
Latvian: Patoloģiska domāšana, tai skaitā trauksme, depresija, uzbudinājums, paranoja, murgi vai dezorientācija, agresīva uzvedība un delīrijs; - elpošanas traucējumu pasliktināšanās vai elpceļu infekcijas parādīšanās; - tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 60 Hartkapseln + 1 Inhalator
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, cietās kapsulas 60 cietās kapsulas + 1 inhalators 92 cietās kapsulas + 1 inhalators
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, krēpu krāsas izmaiņas, deguna izdalījumu krāsas izmaiņas, rīkles kairinājums
German: Schritt 2:
Latvian: 2. darbība.
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageen (Ph.Eur.)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
German: Die Exposition über den Zeitraum von 4 Stunden (AUC0-4 h) betrug 1.280 ng●h/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
German: Die Anwendung von selektiven MAO-B-Hemmern (z. B. Rasagilin, Selegilin und Safinamid) mit Levodopa kann zu orthostatischer Hypotonie führen.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 33 mg Levodopa.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
German: Der Patient sollte hören, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Latvian: Pacientam jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Levodopa
Latvian: Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas levodopum
German: Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht („rotiert").
Latvian: Jums jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
Latvian: LS vidējās izmaiņas Vidējā atšķirība (95% TI) p vērtība
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren eine Reduktion der durchschnittlichen täglichen Zeit im OFF-Zustand und die Verbesserung des Punktwerts auf der Patient Global Impression of Change Scale (PGI-C-Skala), einem von den Patienten beurteilten Endpunkt, der die Gesamtverbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung mit Inbrija abbildet, sowie der Endpunkt „Responders ON".
Latvian: PGI-C) skalas uzlabošanās, kas bija pacientu ziņots iznākums par vispārējo uzlabošanos un apmierinātību ar Inbrija terapiju, kā arī pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodu (periods, darbojoties zālēm).
German: Störung der Impulskontrolle (siehe Abschnitt 4.4), Agitiertheit,
Latvian: Sirds ritma traucējumia (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves
German: Reißen Sie 2 Kapsel-Blister ab.
Latvian: Atplēsiet 2 kapsulu iepakojumu.
German: Die Packungsbeilage enthält eine detaillierte Beschreibung der Anwendung für Patienten.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu pacientiem ir iekļauti lietošanas instrukcijā.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
German: Ein Vergleich der Änderung der DLCO in Monat 12 gegenüber dem Baseline-Wert in der Inbrija-Behandlungsgruppe und der Beobachtungskohorte ergab ebenfalls keine signifikante Differenz.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
German: Beeinflussung von Tests
Latvian: Mijiedarbība ar analīzēm
German: - Die verbrauchte Kapsel wird aus dem Inbrija-Inhalator entnommen, und anschließend wird die zweite Kapsel in den Inhalator geladen.
Latvian: - Izmantotā kapsula jāizņem no Inbrija inhalatora un inhalatorā jāievieto otrā kapsula.
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
German: Schritt 9:
Latvian: 9. darbība.
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
German: Darüber hinaus sollten sie in der Lage sein, den Inhalator vorzubereiten, oder sie sollten eine Bezugsperson haben, die ihnen den Inhalator im Bedarfsfall vorbereiten kann.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
German: • Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind, wenn Sie den Inhalator und die Kapseln berühren.
Latvian: • Pirms inhalatora un kapsulu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.