FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method (HPLC-fluorescence for liver) with a claimed limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Slovak: Všetky vzorky boli analyzované na koncentrácie amoxicilínu pomocou metódy HPLC-UV (HPLC-fluorescencia pečene) s limitom kvantifikácie 25 µg/kg pre všetky tkanivá.
English: One new GLP-study in cattle and two complementary GLP-residue studies in pigs were submitted during the procedure for the reconsideration of the opinion.
Slovak: Počas postupu pre nové zváženie rozhodnutia bola predložená jedna nová štúdia GLP u dobytka a dve doplnkové štúdie GLP rezíduí u ošípaných.
English: All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method with a claimed limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Slovak: Všetky vzorky boli analyzované na koncentrácie amoxicilínu pomocou metódy HPLC-UV s limitom kvantifikácie 25 µg/kg pre všetky tkanivá.
English: Groups of 4 animals (2 male, 2 female) were slaughtered at 1, 7, 14, 21, and 27 days after the final injection.
Slovak: Skupiny 4 zvierat (2 samci, 2 samice) boli porazené na 1., 7., 14., 21., a 27. deň po poslednej injekcii.
English: Considering that the study was GLP-compliant, the CVMP cannot lightly dismiss the results in question, especially as there were a total of three ‘positive' samples found.
Slovak: Po zvážení, že štúdia bola vykonaná v súlade s dobrou laboratórnou praxou (GLP), výbor CVMP nemôže zamietnuť príslušné výsledky, najmä preto, že medzi vzorkami boli spolu 3 pozitívne nálezy.
English: On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in accordance with the following table:
Slovak: Na tomto základe výbor CVMP navrhol limity pre amoxicilín a ďalšie penicilíny, pričom amoxicilín bol v súčasnosti zaradený do prílohy I nariadenia Rady (EHS)
English: In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/forequarter muscle), skin+fat in natural proportions, the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Slovak: Okrem toho boli odobraté vzorky zo svalu (zmiešaná vzorka zadného/predného svalu), z kože a tuku v prirodzených pomeroch, z celej pečene, z obidvoch obličiek a z pravého miesta podania injekcie (poslednej) (približné rozmery: priemer 10 cm a hrúbka 6 cm).
English: An alternative method could not be used because at the last time point residue concentrations at the injection site were up to 5 times the MRL for muscle.
Slovak: Alternatívna metóda by sa nemohla použiť kvôli tomu, že v poslednom časovom bode koncentrácie rezíduí v mieste vpichu boli vyššie ako 5-násobok MRL pre svaly.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SURAMOX 15% LA3
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU SURAMOX
English: GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Slovak: ODÔVODNENIE PRE POZASTAVENIA POVOLENÍ NA UVEDENIE
English: With the submission of the new residue studies for pigs the MAH proposed a withdrawal period of 38 days based on the two studies provided.
Slovak: S predložením nových štúdií rezíduí pre ošípané, držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol na základe dvoch dodaných štúdií ochrannú lehotu 38 dní.
English: Groups of 4 animals (2 male and 2 female) were slaughtered at 1, 7, 14, 21, and 36 days after the final injection.
Slovak: Skupiny 4 zvierat (2 býky a 2 kravy) boli porazené na 1., 7., 14., 21., a 36. deň po poslednej injekcii.
English: Sixteen cattle were slaughtered at 7, 14, 46 and 57 days after treatment with Suramox.
Slovak: Šestnásť kusov hovädzieho dobytka bolo porazených v 7., 14., 46. a 56. dni po liečbe Suramoxom.
English: For the referral procedure, the MAH presented one residue study in cattle and one in pigs.
Slovak: V rámci posudzovacieho konania predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh jednu štúdiu o rezíduách uskutočnenú u dobytka a jednu štúdiu uskutočnenú u ošípaných.
English: The statistical nor the alternative method could be used as at the last time point residues at the injection site were up to 6 times the MRL for muscle.
Slovak: Nemala by sa použiť ani štatistická ani alternatívna metóda, keďže rezíduá v posledných časových bodoch v mieste vpichu boli 6-násobkom MRL pre svaly.
English: In cattle ten male and ten female (body weight: 184 ± 24 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/kg bw (1 ml per 10 kg).
Slovak: U dobytka boli desiatim býkom a desiatim kravám (telesná hmotnosť: 184 ± 24 kg) podané dve intramuskulárne injekcie so Suramoxom 15 % LA v dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml na 10 kg).
English: In pigs ten male and ten female (bw 42 ± 7 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/kg bw (1 ml per 10 kg).
Slovak: U ošípaných boli desiatim samcom a desiatim samiciam (telesná hmotnosť 42 ± 7 kg) podané dve intramuskulárne injekcie so Suramoxom 15 % LA v dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml na 10 kg).
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ANIMAL SPECIES, FREQUENCY AND ROUTES OF ADMINISTRATION, RECOMMENDED DOSES, WITHDRAWAL PERIODS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES CONCERNED BY THE REFERRAL
Slovak: PODÁVANIA, ODPORÚČANÉ DÁVKY, OCHRANNÉ LEHOTY, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V DOTKNUTÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH, KTORÝCH SA TÝKA TOTO KONANIE
English: In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/forequarter muscle), fat (mixed sample of perirenal/omental fat), the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Slovak: Okrem toho boli vzorky odobraté zo svalu (zmiešaná vzorka zo zadného/predného svalu), z tuku (zmiešaná vzorka perirenálneho/omentálneho tuku), z celej pečene, z obidvoch obličiek a z pravého miesta podania injekcie (poslednej)
English: The injection sites contained the highest residue concentrations followed by kidney.
Slovak: Najvyššie koncentrácie rezíduí obsahovali miesta podania injekcie a potom obličky.
English: Sixteen pigs were slaughtered at 7, 14, 21 and 27 days after treatment with Suramox.
Slovak: Šestnásť kusov hovädzieho dobytka bolo porazených v 7., 14., 21. a 27. dni po liečbe Suramoxom.
English: However, the residues in kidney showed an irregular depletion profile and concentrations above the MRL were still observed at the last slaughter time point.
Slovak: Avšak rezíduá v obličke preukázali profil nepravidelnej eliminácie, pričom v čase porážky sa stále pozorovali koncentrácie prekračujúce maximálne limity rezíduí.
English: o in cattle, residue concentration at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point; o in pigs, residue concentrations in kidneys were still above the MRL at the last slaughter time point;
Slovak: o u dobytka koncentrácia rezíduí na mieste podania injekcie v čase porážky stále prekračovala maximálne limity rezíduí; o u ošípaných koncentrácie rezíduí v obličkách v čase porážky stále prekračovali maximálne limity rezíduí;
English: These samples were chilled, homogenised and stored at -80°C until analysis 4 to 6 months later (storage stability confirmed).
Slovak: Tieto vzorky boli schladené, zhomogenizované a uchovávané pri teplote -80°C až do analýzy, ktorá sa uskutočnila o 4 až 6
English: Strength Animal species Frequency and route of administration
Slovak: Frekvencia a spôsob podávania
English: Therefore kidney was considered the tissue determining the withdrawal period.
Slovak: Ako tkanivo na určenie ochrannej lehoty bola preto stanovená oblička.
English: In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 14209 to 109535 µg/kg at day 1, 358 to 5429 µg/kg at day 7, 182 to 2816 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 211 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 38 µg/kg at day 27.
Slovak: Na miestach podania injekcie boli koncentrácie amoxicilínu na 1. deň 14209 až 109535 µg/kg, na 7. deň 358 až 5429 µg/kg, na 14. deň 182 až 2816 µg/kg, na 21. deň pod limitom kvantifikácie do 211 µg/kg a na 27. deň pod limitom kvantifikácie do 38 µg/kg.
English: For cattle the injection site was the withdrawal time determining tissue and the residue concentrations of amoxicillin in the injection sites were still above the MRL at the last slaughter time point.
Slovak: Na stanovenie ochrannej lehoty, v priebehu ktorej sa eliminuje liek z tkaniva u dobytka, bolo použité miesto podania injekcie, pričom koncentrácie rezíduí amoxicilínu na miestach podania injekcie boli v čase porážky stále nad maximálnymi limitmi rezíduí.
English: 2.1 Calculation of withdrawal periods for Suramox 15% LA
Slovak: Výpočet ochrannej lehoty po podaní Suramoxu 15 % LA
English: Two intramuscular injections at 48 hours interval
Slovak: 150 mg/ml Dobytok, ošípané Dve intramuskulárne injekcie v 48 hodinových intervaloch
English: In kidney, amoxicillin concentrations were 5446 to 9896 µg/kg at day 1, 45 to 811 µg/kg at day 7, below the limit of quantification at day 14, below the limit of quantification to 180 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 62 µg/kg at day 27.
Slovak: V obličkách boli koncentrácie amoxicilínu na 1. deň 5446 až 9896 µg/kg, na 7. deň 45 až 811 µg/kg, na 14. deň pod limitom kvantifikácie, na 21. deň pod limitom kvantifikácie do 180 µg/kg a na 27. deň pod limitom kvantifikácie do 62 µg/kg.
English: 150 mg/ml
Slovak: 15 mg amoxicilínu/kg teles.
English: MRLs
Slovak: M Lid
English: Residues in the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point.
Slovak: Obsah rezíduí v miestach vpichov bol vysoký a aj v poslednom časovom bode ešte stále 5 - násobný ako hodnota MRL v svaloch.
English: In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 5822 to 149831 µg/kg at day 1, below the limit of quantification to 21724 µg/kg at day 7, below the limit of quantification to 1651 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 472 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 162 µg/kg at day 36.
Slovak: Koncentrácie amoxicilínu na miestach podania injekcie na 1. deň boli 5822 až 149831 µg/kg, na 7. deň pod limitom kvantifikácie do 21724 µg/kg, na 14. deň pod limitom kvantifikácie do 1651 µg/kg
English: Spain1
Slovak: 1ere Avenue
English: France2
Slovak: Francúzsko
English: Residues at the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point.
Slovak: Obsah rezíduí v miestach vpichov bol vysoký a aj v poslednom časovom bode ešte stále 5
English: This summary was last updated on 14/01/2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu 14/01/2010
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans, ktorý podporuje lepšiu odpoveď.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu sú uvedené na vonkajšom obale.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste vpichu.
English: Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination.
Slovak: Niekedy sa po vakcinácii môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
English: A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa po očkovaní môže u malého počtu ošípaných vyskytnúť mierny opuch, ktorý však vymizne do 2 dní.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozozná jej imunitný systém usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: RESPIPORC FLU3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed).
Slovak: RESPIPORC FLU3 je vakcína, ktorá obsahuje tri rôzne kmene vírusu chrípky A ošípaných, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
English: Zero days
Slovak: Biologika
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RESPIPORC FLU3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that RESPIPORC FLU3 be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos vakcíny RESPIPORC FLU3 prevyšuje riziká spojené s jej použitím pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných spôsobenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh.
English: RESPIPORC FLU3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa aj na očkovanie gravidných prasníc po prvej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie dostatočného množstva protilátok v materskom mlieku, čím sa podporí ochrana ciciakov proti chrípke ošípaných po dobu najmenej 33 dní po narodení.
English: RESPIPORC FLU3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 obsahuje malé množstvo modifikovaného a následne usmrteného vírusu chrípky ošípaných, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
English: Other information about RESPIPORC FLU3:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne RESPIPORC FLU3:
English: RESPIPORC FLU3 is a suspension for injection.
Slovak: RESPIPORC FLU3 je injekčná suspenzia.
English: RESPIPORC FLU3 is a vaccine.
Slovak: RESPIPORC FLU3 je očkovacia látka.
English: What benefit has RESPIPORC FLU3 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína RESPIPORC FLU3 v týchto štúdiách?
English: What is RESPIPORC FLU3?
Slovak: Čo je RESPIPORC FLU3?
English: Use of the RESPIPORC FLU3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus.
Slovak: Používaním vakcíny RESPIPORC FLU3 u ošípaných sa zmierňujú klinické príznaky a znižuje sa záťaž pľúc po infekcii spôsobenej vírusom chrípky
English: The effectiveness of RESPIPORC FLU3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza.
Slovak: Účinnosť vakcíny RESPIPORC FLU3 sa skúmala u zvierat vo veku 56 dní a starších a u prasníc pred a počas gravidity.
English: What is the risk associated with RESPIPORC FLU3?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny RESPIPORC FLU3 ?
English: Why has RESPIPORC FLU3 been approved?
Slovak: Prečo bola vakcína RESPIPORC FLU3 povolená?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RESPIPORC FLU3 to IDT Biologika GmbH on 14/01/2010.
Slovak: GmbH povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh platné v celej Európskej únii.
English: How has RESPIPORC FLU3 been studied?
Slovak: Ako bola vakcína RESPIPORC FLU3 skúmaná?
English: RESPIPORC FLU3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa na očkovanie ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
English: How does RESPIPORC FLU3 work?
Slovak: Akým spôsobom vakcína RESPIPORC FLU3 účinkuje?
English: What is RESPIPORC FLU3 used for?
Slovak: Na čo sa vakcína RESPIPORC FLU3 používa?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
Slovak: Tieto údaje, ktoré majú byť zhromažďované, musia byť odsúhlasené CHMP.
English: • The need for regular pregnancy tests
Slovak: • že sú potrebné pravidelné testy na tehotenstvo
English: • That hormonal contraceptives on their own are not effective
Slovak: • že samotná hormonálna antikoncepcia nie je účinná
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
English: Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Slovak: Detaily chodu programu sledovania/zoznamu musia byť odsúhlasené kompetentnými národnými autoritami každej členskej krajiny.
English: The patient information booklet for patients prescribed Tracleer should include the following key elements:
Slovak: Informačná príručka pacienta, ktorému je predpísaný Tracleer, by mala zahŕňať nasledujúce hlavné prvky:
English: • Information about Tracleer
Slovak: Informácie o prípravku Tracleer
English: • That Tracleer is teratogenic in animals
Slovak: • že Tracleer je teratogénny pre zvieratá
English: • That pregnant women must not take Tracleer
Slovak: • že tehotné ženy nesmú užívať prípravok Tracleer
English: • Patient Information Booklet/Patient Reminder Card
Slovak: Informačnú príručku pacienta/Pripomienkovú kartu
English: The Member States shall ensure that the MAH shall set up a surveillance programme/registry to collect information on the demographics, safety and outcome data from patients prescribed Tracleer to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease.
Slovak: Členské krajiny zaistia, aby Držiteľ rozhodnutia o registrácii nastavil zhromažďovanie informácií o demografických podmienkach, bezpečnosti a výsledných údajov od pacientov, ktorým sa predpisuje Tracleer na zníženie výskytu nových vredov na prstoch u osôb so systémovou sklerózou a pokračujúcou vredovou chorobou prstov.
English: • That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
Slovak: • že je Tracleer hepatotoxický a sú potrebné pravidelné kontroly pečeňových funkcií
English: • That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
Slovak: • že Tracleer spôsobuje znižovanie hemoglobínu a že sú potrebné pravidelné kontroly krvi
English: The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí s každou Národnou kompetentnou autoritou obsah „Pripomienkového dopisu“ všetkým lekárom, ktorí predpisujú Tracleer a upozorní ich na bezpečnostné problémy Tracleeru v súvislosti s graviditou.
English: The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Tracleer are provided with a Prescriber Kit containing the following:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pristúpiť na podrobnosti regulovaného systému distribúcie s kompetentnými národnými autoritami a musí takýto národný program vyplniť pre zabezpečenie, že skôr ako zdravotnícki pracovníci budú môcť predpisovať alebo vydávať Tracleer, budú vybavení Súpravou pre predpisovanie, ktorá obsahuje nasledujúce:
English: • That women of child bearing potential must use effective contraception
Slovak: • že ženy vo fertilnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu
English: You should tell your doctor straight away
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi
English: - At doses used for treatment
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
English: Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
English: A total of 1,102 patients were enrolled in the study, and 1073 patients were treated.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
English: • Low weight
Slovak: • Nízka hmotnosť
English: • If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Slovak: • ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and antiIIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Slovak: Tieto lieky sa líšia svojím výrobným postupom, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkovaním a klinickou účinnosťou a bezpečnosťou.
English: injection.
Slovak: injekcia.
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in antithrombotic activities in humans.
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
English: This is a preservative.
Slovak: Je to konzervant.
English: As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Slovak: Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
English: It should not be mixed or coadministered with other medications.
Slovak: Nemá sa miešať ani podávať spolu s inými liekmi.
English: swelling of your lips, face, throat or tongue.
Slovak: opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
English: It may cause toxic and allergic reactions in infants up to 3 years old.
Slovak: Môže vyvolať toxické a alergické reakcie u dojčiat vo veku do 3 rokov.
English: Do not start treatment with LOVENOX (and associated names) until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom LOVENOX (a súvisiace názvy) do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
English: • Laboratory tests
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
English: • If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg)
Slovak: Ak máte v dôsledku ochorenia zníženú pohyblivosť, obvykle vám podajú 4 000 IU (40 mg)
English: • Hyperkalaemia
Slovak: • Hyperkaliémia
English: Stop using LOVENOX (and associated names) and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Slovak: Prestaňte používať LOVENOX (a súvisiace názvy) a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
English: The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
English: Operations and Anaesthetics
Slovak: Operácie a anestetiká
English: • Hypersensitivity to benzyl alcohol;
Slovak: • precitlivenosť na benzyl alkohol;
English: It must not be used in premature babies or babies up to 1 month old due to the risk of severe toxicity including abnormal respiration.
Slovak: Nesmie sa používať u predčasne narodených detí ani u bábätiek vo veku do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania.