FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sexo Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo (ver secção 5.2).
Slovenian: Spol Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 165 mg de sacarose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 165 mg saharoze.
Portuguese: Cada saqueta contém 125 mg de aprepitant.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 125 mg aprepitanta.
Portuguese: Dexametasona: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e dexametasona; no entanto, deverá ser considerado o estudo seguinte com aprepitant 200 mg quando é utilizado EMEND 165 mg com dexametasona oral.
Slovenian: Deksametazon: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in deksametazona niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in peroralnega deksametazona treba upoštevati sledečo študijo z 200 mg aprepitanta.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com maior incidência em doentes pediátricos tratados com o esquematerapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com o esquema de controlo, em doentes a receber quimioterapia emetizante foram soluços (3,3 % versus 0,0 %) e rubor (1,1 % versus 0,0 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so med prejemanjem emetogene kemoterapije raka pogosteje poročali pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s shemo z aprepitantom, kot pri zdravljenih s kontrolno shemo, sta bila kolcanje (3,3 % v primerjavi z 0,0 %) in zardevanje (1,1 % v primerjavi z 0,0 %).
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo.
Portuguese: Prevenção das náuseas e vómito associados a quimioterapia antineoplásica moderadamente emetizante em adultos.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Portuguese: A AUC do aprepitant não-ligado farmacologicamente ativo não foi significativamente afetada em doentes com compromisso renal, em comparação com indivíduos saudáveis, devido a diminuição moderada da ligação de aprepitant às proteínas em doentes com doença renal.
Slovenian: Zaradi nekoliko manjše vezave aprepitanta na beljakovine pri bolnikih z okvaro ledvic se vrednost AUC farmakološko aktivnega nevezanega aprepitanta v primerjavi z zdravimi preiskovanci ni bistveno spremenila.
Portuguese: Não dê este medicamento à criança após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e saqueta após EXP.
Slovenian: Tega zdravila otroku ne smete dati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 40 mg de sacarose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 40 mg saharoze.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aprepitant representa aproximadamente 19 % da radioatividade do plasma durante 72 horas após a administração intravenosa de uma dose única de 100 mg de fosaprepitant-[
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih je 72 ur po enkratnem 100 mg intravenskem odmerku 
Portuguese: Como tomar EMEND
Slovenian: Kako jemati zdravilo EMEND
Portuguese: População pediátrica: Num estudo utilizando uma formulação de pó para suspensão oral, uma dose única de 40 mg de aprepitant administrada a doentes adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade) resultou numa AUC0-48h média de 6 µg/ml com um pico médio de concentração plasmática (Cmax)
Slovenian: Pediatrična populacija: V študiji s praškom za peroralno suspenzijo je bila po enkratnem odmerku 40 mg aprepitanta pri bolnikih mladostnikih (starih od 12 do 17 let) dosežena povprečna AUC0-48h 6 µg/ml, povprečna najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) 0,5 µg/ml pa se je pojavila po približno 4 urah.
Portuguese: Coadministração com varfarina (substrato CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com EMEND e nos 14 dias após a utilização de EMEND (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z varfarinom (substratom CYP2C9) Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom je treba internacionalno normalizirano razmerje (INR) skrbno spremljati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 14 dni po uporabi zdravila EMEND (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Mantenha o dispensador oral no frigorífico (entre 2º e 8ºC) até dar o medicamento à criança
Slovenian: Dokler ne date zdravila otroku, hranite odmernik v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Portuguese: EMEND pode ter uma pequena influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI (Z DVEMA 80 mg TRDIMA KAPSULAMA)
Portuguese: Tome este medicamento ou administre-o à criança exatamente como indicado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila oziroma dajanju tega zdravila otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Portuguese: Esquema com Aprepitant (N=152) ------ Terapêutica de Controlo (N=150)
Slovenian: Čas (ure) od začetka dajanja 1. kemoterapije shema z aprepitantom (N=152) kontrolna shema (N=150)
Portuguese: EMEND contém sacarose
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo
Portuguese: EMEND 80 mg cápsulas são tomadas só uma vez por dia durante 2 dias consecutivos.
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule se jemlje 2 dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E 172); a cápsula de 125 mg contém também óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172); 125 mg trda kapsula vsebuje še rdeči železov oksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172).
Portuguese: Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja manifestamente necessário.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je izrecno potrebno.
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 433)
Slovenian: Aprepitant (N = 433)
Portuguese: Para informação sobre gravidez, amamentação e contraceção consulte o seu médico.
Slovenian: Zdravnika prosite za nasvet v zvezi z nosečnostjo, dojenjem in kontracepcijo.
Portuguese: Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant.
Slovenian: Ena 125 mg kapsula vsebuje 125 mg aprepitanta.
Portuguese: Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E132), goma laca, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E 172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigotin (E 132), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Portuguese: Como fraco inibidor do CYP3A4, o aprepitant (40 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas por via oral que são metabolizadas via CYP3A4.
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND no Dia 1 e de 80 mg uma vez por dia nos Dias 2 e 3, a AUC0-24h (média±DP) foi, respetivamente, de 19,6±2,5 µg •h/ml e de 21,2±6,3 µg • h/ml nos Dias 1 e 3.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enega 125 mg odmerka zdravila EMEND 1. dan ter 80 mg enkrat na dan 2. in 3. dan je AUC0-24 ur (povprečje  SD) znašal 19,6  2,5 μg•h/ml 1. dan ter 21,2  6,3 μg•h/ml 3. dan. Cmax je znašala 1,6  0,36 μg/ml 1. dan ter 1,4  0,22 μg/ml 3. dan.
Portuguese: As náuseas e vómito foram parâmetros de eficácia nos primeiros 5 dias após o tratamento de quimioterapia e foram notificados como reações adversas apenas a partir daí.
Slovenian: †Navzea in bruhanje sta bila parametra učinkovitosti prvih 5 dni po kemoterapiji; o njih so kot o neželenih učinkih poročali šele po tem času.
Portuguese: O esquema de fosaprepitant consistia em fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em combinação com ondansetrom 32 mg administrado por via intravenosa no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1, 8 mg no Dia 2, e 8 mg duas vezes /dia nos Dias 3 e 4.
Slovenian: Režim zdravljenja s fosaprepitantom je vključeval fosaprepitant 150 mg 1. dan v kombinaciji z intravenskim ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan in 8 mg dvakrat na dan 3. in 4. dan.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja s stroji.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia, sibilos pouco frequentes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, sopenje občasni
Portuguese: A depuração plasmática do aprepitant é dependente da dose, diminuindo com o aumento da dose e oscilou entre aproximadamente 60 a 72 ml/min no intervalo de doses terapêuticas.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov znaša od približno 60 do 72 ml/min.
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em ratos tratados do dia 10 ao dia 63 pós-natal, aprepitant resultou numa abertura vaginal precoce em fêmeas a partir dos 250 mg/kg b.i.d.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih podganah, ki so od 10. do 63. dne po skotitvi dobivale aprepitant, je ta pri samicah povzročil zgodnejše odprtje nožnice pri odmerkih od 250 mg/kg dvakrat na dan in pri samcih zapoznelo ločitev prepucija pri odmerkih od 10 mg/kg dvakrat na dan.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano za otroka osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Cada cápsula de 80 mg contém 80 mg de aprepitant.
Slovenian: Ena 80 mg kapsula vsebuje 80 mg aprepitanta.
Portuguese: Num estudo clínico adicional, controlado por comparador ativo, o perfil de reações adversas em 1.169 doentes adultos que receberam o esquema oral de 3 dias de aprepitant e QAE, foi em geral similar ao verificado em outros estudos QAE com o esquema oral de 3 dias de aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 1.169 odraslih bolnikih, ki so prejemali peroralni aprepitant po 3-dnevni shemi in zelo emetogeno kemoterapijo, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben tistemu v drugih HEC študijah s peroralnim aprepitantom po 3-dnevni shemi.
Portuguese: O medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente (temperatura inferior a 30ºC) até 3 horas, antes da administração.
Slovenian: Zdravilo se lahko hrani na sobni temperaturi (do 30 °C) do 3 ure pred uporabo.
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 2 semanas após o fim do tratamento com EMEND.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Portuguese: Metilprednisolona: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e metilprednisolona; no entanto deve ser considerado o estudo com o esquema 125 mg/80 mg aprepitant quando é utilizado EMEND 165 mg com metilprednisolona.
Slovenian: Metilprednizolon: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in metilprednizolona niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in metilprednizolona treba upoštevati sledečo študijo z uporabo aprepitanta po shemi 125 mg/80 mg.
Portuguese: EMEND, quando administrado como 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, diminuiu a AUC da tolbutamida (um substrato do CYP2C9) em cerca de 23 % no Dia 4, 28 % no Dia 8, e 15 % no Dia 15, quando se administrou uma dose única de 500 mg de tolbutamida por via oral antes da administração do esquema posológico de EMEND com duração de 3 dias, e nos Dias 4, 8 e 15.
Slovenian: Zdravilo EMEND je pri jemanju po shemi 125 mg 1. dan ter 80 mg/dan 2. in 3. dan zmanjšalo vrednost AUC tolbutamida (ki je substrat za CYP2C9), ki so ga bolniki prejemali v enkratnem odmerku 500 mg peroralno pred začetkom 3-dnevne sheme odmerjanja zdravila EMEND ter 4., 8. in 15. dan, in sicer za 23 % 4. dan, za 28 % 8. dan in za 15 % 15. dan.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de contraceção não hormonal alternativos de reforço durante o tratamento com EMEND e até 2 meses após a administração da última dose (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila EMEND je treba uporabljati alternativno nehormonsko kontracepcijsko metodo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Escolher o dispensador oral com base na dose.
Slovenian: Odmernik izberite glede na velikost odmerka.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de aprepitant.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
Slovenian: Ti učinki ne veljajo za klinično pomembne.
Portuguese: Nos doentes em tratamento crónico com varfarina, o tempo de protrombina (INR) deverá ser cuidadosamente monitorizado durante o tratamento com EMEND e nas 2 semanas após cada ciclo de 3 dias de EMEND para as náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 tedna po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja navzee in bruhanja zaradi kemoterapije z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de cápsulas de EMEND é de 125 mg, administrados por via oral, no Dia 1 e de 80 mg por via oral, administrados nos Dias 2 e 3.
Slovenian: Priporočeni odmerek kapsul zdravila EMEND je 125 mg peroralno 1. dan in 80 mg peroralno 2. in 3. dan.
Portuguese: Num estudo clínico adicional controlado com substância ativa, em 1.169 doentes com administração de aprepitant e QAE, o perfil de reações adversas foi semelhante ao observado nos restantes estudos de QAE com aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia frequentes eructações, náuseas*, vómito*, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, boca seca, flatulência pouco frequentes perfuração de úlcera duodenal, estomatite, distensão abdominal, fezes endurecidas, colite neutropenica raras
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija pogosti spahovanje, navzea*, bruhanje*, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Portuguese: EMEND 80 mg cápsulas Aprepitant
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule aprepitant
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia pouco frequentes
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost občasni
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - obstipação (prisão de ventre), indigestão, - dor de cabeça, - cansaço, - perda de apetite, - soluços, - aumento da quantidade de enzimas do fígado no seu sangue.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zaprtje, prebavne motnje, - glavobol, - utrujenost, - izguba apetita, - kolcanje, - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Portuguese: Esquema terapêutico com aprepitant (N= 1.134)
Slovenian: Aprepitant (N = 1,134) **
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Figura 1 Percentagem de Doentes adultos a Receber Quimioterapia Altamente Emetizante Sem Emese Ao Longo Do Tempo - Ciclo 1
Slovenian: Slika 1 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, pri katerih se bruhanje ne pojavi, glede na čas - 1. ciklus
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, notificadas com maior incidência em adultos tratados com o esquema terapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com a terapêutica de referência em doentes a receber Quimioterapia Altamente Emetizante (QAE) foram: soluços (4,6 % versus 2,9 %), elevação da alanina aminotransferase (ALT) (2,8 % versus 1,1 %), dispepsia (2,6 % versus 2,0 %), obstipação (2,4 % versus 2,0 %), cefaleias (2,0 % versus 1,8 %) e diminuição do apetite (2,0 % versus 0,5 %).
Slovenian: Chemotherapy), poročali pogosteje kot pri standardni terapiji, so bili: kolcanje (4,6 % v primerjavi z 2,9 %), zvišanje alanin-aminotransferaze (ALT) (2,8 % v primerjavi z 1,1 %), dispepsija (2,6 % v primerjavi z 2,0 %), zaprtje (2,4 % v primerjavi z 2,0 %), glavobol (2,0 % v primerjavi z 1,8 %) ter zmanjšan apetit (2,0 % v primerjavi z 0,5 %).
Portuguese: Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação a menos que seja manifestamente necessário.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo in obdobjem dojenja, razen če je izrecno potrebno.
Portuguese: Num estudo clínico, foram administradas do Dia 1 ao Dia 21, doses únicas de um contracetivo oral contendo etinilestradiol e noretisterona com EMEND, num esquema de 125 mg no Dia 8 e de 80 mg/dia nos Dias 9 e 10, com 32 mg de ondansetrom por via intravenosa no Dia 8 e com 12 mg de dexametasona por via oral no Dia 8 e 8 mg/dia nos Dias 9, 10 e 11.
Slovenian: V klinični študiji so enkratne odmerke peroralnega kontraceptiva, ki je vseboval etinilestradiol in noretindron, od 1. do 21. dne dajali skupaj z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 8. dan in 80 mg/dan 9. in 10. dan, z ondansetronom 32 mg intravensko 8. dan in s peroralnim deksametazonom v obliki 12 mg odmerka 8. dan in 8 mg/dan 9., 10. in 11. dan.
Portuguese: Num estudo clínico adicional controlado com substância ativa, em 1.169 doentes adultos com administração de aprepitant e QAE, o perfil de reações adversas foi semelhante ao observado nos restantes estudos de QAE com aprepitant.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 odraslih bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em cães, tratados a partir do dia 14 ao dia 42 pós-natal, foi observada uma diminuição do peso dos testículos e do tamanho das células de Leydig em machos de 6 mg/kg/dia e um aumento do peso uterino, hipertrofia do útero e da cérvix e edema dos tecidos vaginais em fêmeas a partir dos 4 mg/kg/dia.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih psih, ki so od 14. do 42. dne postnatalno dobivali aprepitant, so pri samcih opažali manjšo maso testisov in manjšo velikost Leydigovih celic pri odmerku 6 mg/kg/dan, pri samicah pa večjo maso maternice, hipertrofijo maternice in materničnega vratu ter edem nožničnih tkiv pri odmerkih od 4 mg/kg/dan.
Portuguese: Coadministração com varfarina (um substrato do CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com EMEND e nos 14 dias após cada ciclo de 3 dias de EMEND (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z varfarinom (substratom CYP2C9) Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba internacionalno normalizirano razmerje (INR) skrbno spremljati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 14 dni po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) dos antagonistas da 5-HT3 para informação de posologia adequada.
Slovenian: Za informacije o ustreznem odmerjanju glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) za izbrani antagonist 5-HT3.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo (ver secção 5.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: †, vómito †, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, boca seca, flatulência pouco frequentes úlcera duodenal perfurada, estomatite, distensão abdominal, fezes endurecidas, colite neutropenia raras
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emend?
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 11. novembra 2003.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais);
Slovenian: • pimozidom (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emend
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no corpo (substância P) de se ligar aos recetores da NK1.
Slovenian: Preprečuje, da bi se kemična snov v telesu (substanca P) vezala na receptorje za NK1.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emend durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emend izkazalo med študijami?
Portuguese: O Emend é um antagonista dos recetores da neuroquinina 1 (NK1).
Slovenian: Emend je antagonist nevrokinin-1 receptorjev (NK1).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.