FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
Slovak: Iné lieky a Movymia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Movymia
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Hungarian: Subcutan alkalmazásra {1x} sc.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Hungarian: A patronban kis légbuborékok láthatók.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Hungarian: Ebben a populációban csak akkor szabad elkezdeni a kezelést, ha a kezelésből származó haszon egyértelműen felülmúlja a kockázatokat.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Hungarian: Ettől eltérő használat közbeni tárolási idő és tárolási körülmény esetén a felelősség az alkalmazót terheli.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldatos injekció, a pH 3,8 - 4,5.
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Hungarian: • az injekciós toll nem megfelelő vagy gondatlan alkalmazása, kezelése vagy tisztítása;
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Hungarian: • alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Hungarian: Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Hungarian: • gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt)
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Hungarian: Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Hungarian: D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Hungarian: p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Hungarian: A teriparatid csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Hungarian: 1 vagy 3 patron.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Hungarian: Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Hungarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Hungarian: Szédülés, fejfájás, ischias, syncope
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Movymia nem lesz elég 28 napra.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett, és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Hungarian: Az antitestek jelenlétét általában elsőként 12 hónapnyi kezelést követően mutatták ki, majd a terápia befejezését követően eltűntek.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Movymiával kezelni.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Hungarian: A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Hungarian: Néhány esetben a túladagolás következményeként nem jelentkezett nemkívánatos esemény.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Slovak: Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
Hungarian: A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplasia incidenciáját.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nemvertebralis törése.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A patron a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Hungarian: A teriparatid hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Hungarian: Életkorral kapcsolatos dózismódosításra nincs szükség.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Hungarian: Amíg újabb klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Hungarian: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophageal is refluxbetegség
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Hungarian: Ezért amennyiben szérum-kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó teriparatid injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Hungarian: • ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Hungarian: • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati útmutató be nem tartásából ered.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 μg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Hungarian: Ovariectomizált majmokban sem a 18 hónapos kezelést követően, sem a terápia leállítása utáni három éves utánkövetési időszak alatt nem észleltek csonttumorokat.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Hungarian: *A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34-N-terminális aminosav-szekvenciájával.
Slovak: Arzneimittel AG
Hungarian: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Hungarian: A kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Hungarian: A törött tű megakadhat a bőrben.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Hungarian: • ha magas a vérében a kalcium szintje (hiperkalcémia).
Slovak: Použite inú ihlu.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Hungarian: Ezen felül a klinikai vizsgálatokban, ill. a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás)
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható, a felhasználhatósági időtartamon belül.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Hungarian: Nem találtak bizonyítékot túlérzékenységi, ill. allergiás reakciók kialakulására, továbbá a szérum-kalciumszintre és a csont ásványianyag-sűrűségére (Bone Mineral Density, BMD) gyakorolt hatásokra.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Hungarian: A jelentett átmeneti tünetek közé tartozott a hányinger, gyengeség/levertség és hypotensio.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Hungarian: • az injekciós toll nem a XXXXXXXXXXX által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása;
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Hungarian: Az injekciós tűket és a használt patronokat külön, biztonságos módon kell eldobni.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Hungarian: A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Hungarian: A patron ne töltse újra!
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Hungarian: Minden injekció beadásához új, steril tűt kell használni.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Hungarian: A teriparatid metabolizmusára ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Hungarian: B: Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal tegye vissza a Movymia Pen injekciós tollat a benne levő patronnal együtt a 2 és 8 °C közötti hőmérsékletű hűtőszekrénybe.
Slovak: Osteoporóza u mužov
Hungarian: Férfiak osteoporosisa
Slovak: Výrobca:
Hungarian: Hivatalos gyártó:
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Hungarian: Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Slovak: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Gedeon Richter Nyrt.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Hungarian: • az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Hungarian: A Movymiával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
Hungarian: Testtömeggyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát: