FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Len pre zvieratá.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky ropinirole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper ropinirol
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale pre psov Ropinirol (ropinirole)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder til hund ropinirol (ropinirole)
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Niektoré prípady môžu vyžadovať dlhšiu liečbu.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan kreve lengre behandling.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Slovak: U psov je objem distribúcie (VDss) 3,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos hund er distribusjonsvolumet 3,8 l/kg.
Slovak: Doporučenia o interakcii Clomicalmu s inými liekmi boli získané štúdiami na iných druhoch, než na psoch.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene vedrørende interaksjoner med andre legemidler baserer seg på studier med andre arter enn hund.
Slovak: Clomicalm sa môže používať len pod dozorom veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Clomicalm bør brukes under tilsyn av veterinær.
Slovak: Klomipramín a jeho metabolity sú rýchlo distribuované v tele myší, králikov a potkanov s vysokými koncentráciami dosiahnutými v orgánoch a tkanivách (vrátane pľúc, srdca a mozgu) a s nízkymi koncentráciami v krvi.
Norwegian Bokmål: Klomipramin og dets metabolitter distribueres hurtig i kroppen hos mus, kaniner og rotter og gir høye konsentrasjoner i organer og vev (inklusive lunger, hjerte og hjerne) og lav konsentrasjon i blodet.
Slovak: dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: / kg kroppsvekt 2 ganger daglig.
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/04/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.april.2008
Slovak: Predávkovanie u ľudí vyvoláva anticholinergné účinky, ale môže byť postihnutý aj centrálny nervový a kardiovaskulárny systém.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker medfører antikolinerge effekter, selv om sentralnervesystemet og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket.
Slovak: Clomicalm obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver Clomicalm-tablett inneholder:
Slovak: V prípade, keď sa nepreukáže žiadne zlepšenie po 2 mesiacoch, musí sa liečba Clomicalmom ukončiť.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det ikke er sett forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm stanses.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na klomipramín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor klomipramin bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Slovak: 1 tableta
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Slovak: Gravidita: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Drektighet: I laboratoriestudier på mus og rotter er det sett tegn på embryotoksisk effekt.
Slovak: Ešte vyššie dávky (725 mg/kg ž.hm.) spôsobili naviac kŕče a úhyn.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
Slovak: Hladiny niektorých anti-epileptických liekov v plazme, ako je fenytoín a karbamazepín, môžu byť pri súčasnej aplikácii s Clomicalmom zvýšené.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av enkelte antiepileptiske legemidler (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan forhøyes ved samtidig administrasjon av Clomicalm.
Slovak: Pes.
Norwegian Bokmål: Hund
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være farlig.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Slovak: Účinné látky in vivo sú klomipramín a jeho hlavný metabolit desmetylklomipramín.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene in vivo er klomipramin og hovedmetabolitten er desmetylklomipramin.
Slovak: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus og rotter viste tegn på fosterskadelig effekt.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Slovak: Princíp mechanizmu účinku klomipramínu je potenciácia účinkov 5-HT a noradrenalínu v mozgu inhibíciou ich neurónovej re-absorpcie.
Norwegian Bokmål: Preparatets hovedvirkning er potensering av effekten av noradrenalin og 5-HT i hjernen ved hemming av deres neurale reopptak.
Slovak: Nepoužívať u samcov chovných psov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshanner.
Slovak: Podporná liečba porúch súvisiacich s odlúčením psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a samovoľným vylučovaním (defekácia a močenie) a len v kombinácii s programom modifikácie správania.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer hos hunder som viser seg ved destruktiv adferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med adferdsmodifiserende teknikker.
Slovak: Vyššie dávky (500 mg/kg ž.hm., t.j. 250-násobok doporučenej dávky) vyvolali zvracanie, defekáciu, privretie očí, triašku a útlm.
Norwegian Bokmål: Høyere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 ganger anbefalt dosering) forårsaket oppkast, avføring, hengende øyne, skjelvinger og stille oppførsel.
Slovak: Simultánna aplikácia s cimetidínom môže viesť ku zvýšeným hladinám klomipramínu v plazme.
Norwegian Bokmål: Samtidig dosering med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin.
Slovak: Ako klomipramín tak aj desmetylklomipramín prispievajú k účinkom lieku Clomicalm: klomipramín je účinný a selektívny 5-HT inhibítor re-absorpcie, zatiaľ čo desmetylklomipramín je účinný a selektívny inhibítor re-absorpcie noradrenalínu.
Norwegian Bokmål: Både klomipramin og desmetylklomipramin bidrar til effekten av preparatet: klomipramin er en potent og selektiv serotonin (5-HT) reopptakshemmer, mens desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalin-reopptakshemmer.
Slovak: Clomicalm môže veľmi zriedkavo spôsobovať zvracanie, zmeny apetítu, letargiu alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po prerušení podávania lieku.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, letargi, eller en forhøyelse av leverenzymer, som er reversibel når behandlingen stoppes.
Slovak: EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) po perorálnom podaní jednotlivých dávok 2 mg klomipramíniumchloridu/kg sú: 240 nmol/l pre klomipramín a 48 nmol/l pre desmetylklomipramín.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
Slovak: Clomicalm môže zvyšovať účinky kvinidínu, lieku proti arytmii, anticholinergických liekov (napr. atropínu) a iných účinných liekov pôsobiacich na CNS (napr. barbiturátov, benzodiazepínov, celkových anestetík, neuroleptík), sympatomimetík (napr. adrenalínu) a derivátov kumarínu.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Norwegian Bokmål: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Klomipramín je u psov extenzívne viazaný na proteíny plazmy (>
Norwegian Bokmål: Klomipramin er i utstrakt grad bundet til plasmaproteiner (> 97 %) hos hund.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Slovak: Má preto vlastnosti inhibítora re-absorpcie serotonínu a tricyklického antidepresíva.
Norwegian Bokmål: Dets egenskaper svarer derfor både til en serotonin-reopptakshemmer og et trisyklisk antidepressivum.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovak: Najviac má klomipramín anticholinergné účinky ako antagonista cholinergných muskarínových receptorov.
Norwegian Bokmål: Samtidig har klomipramin en antikolinerg effekt via antagonisme med kolinerge muskarinreseptorer.
Slovak: Pretože Clomicalm má potenciálne anticholinergné vlastnosti, musí sa taktiež opatrne používať u psov so zeleným očným zákalom, so zníženou gastrointestinálnou motilitou alebo s retenciou moča.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets potensielle antikolinerge egenskaper skal Clomicalm også brukes med forsiktighet til hunder med trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon.
Slovak: Eliminačný polčas t1/2 po intravenóznej aplikácii klomipramíniumchloridu u psov bol 6,4 hodiny pre klomipramín a 3,6 hodiny pre desmetylklomipramín.
Norwegian Bokmål: dosering av klomipraminhydroklorid til hund var 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u súk počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende tisper er ikke klarlagt.
Slovak: Klomipramín má širokospektrálny účinok pri blokácii neurónovej re-absorpcie ako serotonínu (5-HT)
Norwegian Bokmål: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokkerer det neurale reopptaket av både serotonin (5-HT) og noradrenalin.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na klomipramín a príbuzné tricyklické antidepresíva.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva.
Slovak: U psov s kardiovaskulárnymi poruchami alebo s epilepsiou sa odporučúča aplikovať Clomicalm opatrne a len po zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nedsatt hjertefunksjon og epilepsi anbefales det å administrere Clomicalm med forsiktighet, og kun etter å ha vurdert det terapeutiske indeks.
Slovak: V klinických pokusoch bola doba liečby 2-3 mesiace Clomicalmom v kombinácii s programom modifikácie správania postačujúca na zvládnutie príznakov porúch súvisiacich s odlúčením.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm kombinert med relevant atferdstrening i de fleste tilfeller er tilstrekkelig for å kontrollere separasjonsrelaterte adferdsproblemer.
Slovak: Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi, obsahujúca 30 tabliet a jedno vrecúško so silikagélom, zabalená v papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning En HDPE-flaske inneholdende 30 tabletter, med barnesikret skrulokk og forsegling, et silika gel tørkemiddel, pakket i en pappeske.
Slovak: Boli zaznamenané hepatobiliárne ochorenia, najmä pri predispozíciach a súčasnom podávaní liekov, ktoré sa metabolizujú v pečeni.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og gallesystem er rapportert, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via leveren.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
Slovak: Pri ustálenom stave je pomer koncentrácií klomipramínu k desmetylklomipramínu v plazme 3:1.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin 3:1.
Slovak: Clomicalmu nebola stanovená u psov s hmotnosťou do 1,25 kg alebo do veku šesť mesiacov.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Clomicalm hos hunder med en kroppsvekt lavere enn 1,25 kg eller under 6 måneders alder er ikke undersøkt.
Slovak: PODANIA Perorálna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Vrchol hladín klomipramínu a desmetylklomipramínu v plazme je dosahovaný rýchlo (približne za 1,5-2,5 hodiny).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer (Cmax) av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (1½ - 2½ time) etter peroral dosering.
Slovak: Clomicalmu navodzuje slabý vzostup koncentrácií v plazme, akumulačné hodnoty po perorálnom podaní dvakrát denne sú 1,2 pre klomipramín a 1,6 pre desmetylklomipramín.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av Clomicalm forårsaker moderate stigninger i plasmakonsentrasjoner, akkumuleringsratio etter peroral administrasjon to ganger daglig var 1,2 for klomipramin og 1,6 for desmetylklomipramin, steady state ble nådd innen 3 dager.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
Slovak: Clomicalmu (5-násobok maximálnej terapeutickej dávky), približne 12 hodín po podaní boli pozorované bradykardia a arytmia (blok atrioventrikulárneho uzlu a ventrikulárne extrasystoly).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med 20 mg/kg (5 ganger høyeste anbefalte dose) ble det sett bradykardi og arytmier (AV-blokk og ventrikulære ekstraslag) ca. 12 timer etter dosering.
Slovak: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabliet)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tabliet
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘CG', na druhej strane je odtlačok ‘D/V' a deliteľná ryha.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med CG, den andre D/V og en delestrek.
Slovak: DÁVOK 30 tabliet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med eller inntil 2 uker etter administrering av monoaminooksydasehemmere.
Slovak: Výskyt zvracania sa zníži pri súčasnej aplikácii lieku s malým množstvom krmiva.
Norwegian Bokmål: Brekninger kan reduseres ved å gi preparatet samtidig med litt fôr.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bør anvendes under tilsyn av veterinær.
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘C/G', na druhej strane je odtlačok ‘G/N', deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med C/G, den andre G/N og det er delestrek på begge sider.
Slovak: 80 %), zvyšok sa vylučuje močom.
Norwegian Bokmål: Ekskresjonen hos hund skjer hovedsakelig via gallen (> 80 %), resten utskilles via nyrene.
Slovak: 5 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu) 20 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu) 80 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Norwegian Bokmål: 20 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 71,7 mg klomipramin)
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Slovak: Clomicalm sa môže podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten fôr.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01/04/1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.april.1998
Slovak: 5 mg (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu)
Norwegian Bokmål: 5,00 mg (tilsvarende 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Slovak: 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: 1-2 mg clomipramin.
Slovak: Clomicalm sa aplikuje perorálne v dávke 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm. dvakrát denne, čo predstavuje celkovú dennú dávku 2-4 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Clomicalm er 1 - 2 mg/kg klomipramin gitt peroralt 2 ganger daglig for å oppnå en total daglig dose på 2 - 4 mg/kg, tilsvarende nedenstående tabell:
Slovak: 5 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Slovak: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett > 5 - 10 kg
Slovak: 80 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Norwegian Bokmål: 80 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Slovak: 80 mg (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Norwegian Bokmål: 80,00 mg (tilsvarende 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V klinických pokusoch bola doba liečby 2-3 mesiace Clomicalmom v kombinácii s programom modifikácie správania postačujúca na zvládnutie príznakov porúch súvisiacich s odlúčením.
Norwegian Bokmål: Kombinert med relevant adferdstrening var det i de kliniske forsøk i de fleste tilfeller av separasjonsrelaterte adferdsproblemer tilstrekkelig med en behandlingstid på 2-3 måneder.
Slovak: 20 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Slovak: Klomipramín je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu psov (>
Norwegian Bokmål: Klomipramin absorberes godt (> 80%) fra magetarmkanalen hos hund etter oral administrering.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Slovak: Krospovidón
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt
Slovak: 20 mg (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu)
Norwegian Bokmål: 20,00 mg (tilsvarende 17,9 mg klomipramin (clomipramin.))
Slovak: Veľmi zriedkavé neznáme*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21 mars 2014
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 score var 2,0 (skala 0-6).
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn fordi det har ingen virkning hos dem.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/532/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/532/001 - 007
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Slovak: Etylcelulóza (E462)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462)
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino u a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Acino og omvendt.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 71 år, 41,6 % av pasientene var > 75 år.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAIDs.
Slovak: Clopidogrel Acino a jedlo a nápoje Clopidogrel Acino sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Acino sammen med mat og drikke Clopidogrel Acino kan tas med eller uten mat.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15% a o 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.