FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og cobicistat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s kobicistatom može za posljedicu imati povećane koncentracije neuroleptika u plazmi.
Danish: Indeholder sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Croatian: Tybost sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Danish: I kliniske studier blev cobicistat administreret samtidig med atazanavir eller darunavir i forbindelse med måltider i henhold til produktresuméet for disse stoffer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kobicistat je istodobno primjenjivan s atazanavirom ili darunavirom na puni želudac u skladu sa sažetkom opisa svojstava za te lijekove.
Danish: Tybost samt atazanavir eller darunavir, kan det nedsætte, hvor vellykkede fremtidige behandlinger, ordineret af Deres læge, bliver.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Tybost i atazanavira ili darunavira može smanjiti uspjeh budućih liječenja koja propiše
Danish: Darunavir givet sammen med lavdosis ritanavir kan overvejes som alternativ.
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
Danish: • buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazin, risperidon,
Croatian: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje poremećaja živčanog sustava
Danish: hyperbilirubinæmi Hud og subkutane væv: Almindelig:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često:
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
Danish: Plasmakoncentrationer af HMG Co-A reduktasehæmmere kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA u plazmi mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir eller darunavir kan falde som følge af en reduktion i plasmakoncentrationerne af cobicistat, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Croatian: Koncentracije atazanavira ili darunavira u plazmi mogu se smanjiti kao posljedica redukcije koncentracija kobicistata u plazmi što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i zdravih ispitanika.
Danish: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt (n = 31)
Croatian: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednom dnevno (n = 31)
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bočicu s 30 filmom obloženih tableta i 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta.
Danish: Bivirkninger ved cobicistat-boostet atazanavir, set i løbet af 144 uger i det klinisk studie GS-US-216-0114, er angivet efter systemorganklasse og højeste observerede frekvens i tabel 3 herunder.
Croatian: Nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir tijekom 144 tjedna iskustva kliničkih ispitivanja iz ispitivanja GS-US-216-0114 navedene su u Tablici 3, u nastavku, prema klasifikaciji sustava organa i učestalosti.
Danish: Atazanavirs farmakokinetiske parametre
Croatian: Farmakokinetički parametri atazanavira
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat forventes at øge tenofovirplasmakoncentrationen.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povećati koncentraciju tenofovira u plazmi.
Danish: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, som resulterer i smerter efter måltider
Croatian: • povraćanje, proljev, bol u trbuhu, problemi s probavom koji za posljedicu imaju bolove nakon obroka (dispepsija), osjećaj nadutosti, vjetrovi (flatulencija)
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Croatian: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Danish: Alternative antibiotika bør overvejes ved samtidig administration af atazanavir/cobicistat.
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu drugih antibiotika s atazanavirom/kobicistatom.
Danish: Der anbefales terapeutisk overvågning ved samtidig administration af Tybost.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s lijekom Tybost.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz etničku pripadnost nisu ustanovljene za kobicistat.
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Croatian: Stoga terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Croatian: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Danish: Peak-koncentrationen af digoxin øges ved samtidig administration af Tybost.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina može se povećati kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Danish: Cobicistat er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Danish: Darunavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 5).
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže darunavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 5).
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir bør ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Croatian: Terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Når clarithromycin administreres samtidig med darunavir/cobicistat, konsulteres darunavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
Croatian: Kad se klaritromicin primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom proučiti sažetak opisa svojstava darunavira za preporuke o doziranju.
Danish: Carbamazepin, en potent CYP3Ainduktor, reducerer plasmakoncentrationerne af cobicistat og af atazanavir eller darunavir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Croatian: Karbamazepin, potentni induktor enzima CYP3A, smanjuje koncentracije kobicistata u plazmi, kao i koncentracije atazanavira ili darunavira, što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Croatian: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Danish: Samtidig administration af cobicistat og carbamazepin er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i karbamazepina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin (150 mg hver anden dag)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg svaki drugi dan)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Danish: Antivirale effektdata fra randomiserede, kontrollerede studier er tilgængelige for cobicistat-boostet atazanavir, men ikke for cobicistat-boostet darunavir (se pkt.
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Samtidig administration af rifabutin, en potent CYP3Ainduktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Croatian: Istodobna primjena rifabutina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
Danish: Etravirine
Croatian: Etravirin
Danish: Plasmakoncentrationer af pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes at stige, når de administreres samtidig med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat.
Croatian: Očekuje se da će se koncentracije pitavastatina, fluvastatina ili pravastatina u plazmi povećati kod istodobne primjene atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmičkih lijekova mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af cobicistat og pitavastatin.
Croatian: Istodobnu primjenu kobicistata i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelse af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale kontraceptiva.
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan nedsætte clearance af cobicistat, hvilket resulterer i øgede plasmakoncentrationer af cobicistat (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, što može za posljedicu imati povećane koncentracije kobicistata u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Croatian: Kobicistat je jaki inhibitor CYP3A temeljen na mehanizmu i supstrat CYP3A.
Danish: Tabel 1: Doseringsplan Dosis af Tybost
Croatian: Tablica 1: Režimi doziranja
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja.
Danish: Konsultér atazanavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
Croatian: Potrebno je proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir za preporuke o doziranju.
Danish: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NI
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ND
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: NO
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er stærke inducere af CYP3A, er kontraindiceret på grund af risikoen for svigtende terapeutisk virkning.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima koji su snažni induktori CYP3A zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka.
Danish: Samtidig administration af rilpivirin og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena rilpivirina i kobicistata povećati koncentraciju rilpivirina u plazmi.
Danish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Croatian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Danish: Andre typer lægemidler: • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol og fluconazol, lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol i flukonazol, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija
Danish: f Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination
Croatian: f Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
Danish: Tybost indeholder det aktive stof cobicistat.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Danish: Plasmakoncentrationerne af nevirapin kan øges, når de administreres samtidig med cobicistat.
Croatian: Koncentracije nevirapina u plazmi mogu se povećati kad se nevirapin istodobno primjenjuje s kobicistatom.
Danish: Tybosts sikkerhed hos 73 hiv-1-inficerede behandlingserfarne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 50-89 ml/min efter Cockcroft-Gault-metoden), som skiftede farmakokinetisk forstærker fra ritonavir til cobicistat, blev evalueret i et åbent klinisk studie (GS-US-236-0118) med cobicistat-boostet atazanavir eller darunavir plus to NRTI'er.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-236-0118) kobicistatom pojačanog atazanavira ili darunavira zajedno s dva NRTI-ja, procjenjivana je sigurnost primjene lijeka Tybost u 73 već liječena HIV-1 zaražena bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR izračunat metodom Cockcroft-Gault 50-89 ml/min) kojima je farmakokinetički pojačivač ritonavir zamijenjen kobicistatom.
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Tybost.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Tybost morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Croatian: Buprenorfin/nalokson
Danish: Atorvastatin:
Croatian: Kobicistat:
Danish: Atazanavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 4).
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže atazanavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 4).
Danish: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NI
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 59 mikrogram sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Croatian: Jedna tableta sadrži 59 mikrograma bojila sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavirom/kobicistatom, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalijemije.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tybost Sådan skal De tage Tybost Bivirkninger
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost Kako uzimati Tybost
Danish: Koncentrationer af clarithromycin kan øges ved samtidig administration med cobicistat.
Croatian: Koncentracije klaritromicina mogu se povećati kad se klaritromicin istodobno primjenjuje s kobicistatom.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som er moderate til svage induktore af CYP3A kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir og darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može za posljedicu imati smanjenu koncentraciju kobicistata u plazmi i posljedično smanjenje pojačanja atazanavira ili darunavira što uzrokuje gubitak terapijskog učinka i mogući razvoj rezistencije.
Danish: Der rådes til forsigtighed og klinisk overvågning ved samtidig administration.
Croatian: U slučaju istodobne primjene preporučuju se primjena mjera opreza i klinički nadzor.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu, uzeta s hranom.
Danish: Tybost leveres som tabletter (150 mg).
Croatian: Tybost je dostupan u obliku tableta (150 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tybost vrijedi na prostoru Europske unije od 19. rujna 2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tybost findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tybost gives sammen med 300 mg atazanavir én gang dagligt eller med 800 mg darunavir én gang dagligt.
Croatian: Tybost se koristi skupa s 300 mg atazanavira jednom na dan ili s 800 mg darunavira jednom na dan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tybost anvendes så risikofrit som muligt.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tybost koristi što je sigurnije moguće.
Danish: Tybost blev fundet at være lige så effektivt som ritonavir: Behandlingen virkede hos 85 % af de patienter (293 ud af 344), der fik Tybost, sammenlignet med cirka 87 % af de patienter (304 ud af 348), der fik ritonavir.
Croatian: Dokazano je da je Tybost jednako djelotvoran kao ritonavir: približno 85% bolesnika (293 od 344 bolesnika) koji su primali Tybost reagirali su na liječenje, u usporedbi s približno 87% bolesnika (304 od 348 bolesnika) koji su primali ritonavir.
Danish: Hvorfor er Tybost blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Tybost odobren?
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, og derved bremses spredningen af infektionen.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne može razmnožavati na normalan način što smanjuje brzinu širenja infekcije.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tybost.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tybost.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Tybost er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Tybost nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Andre oplysninger om Tybost:
Croatian: Druge informacije o lijeku Tybost
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Croatian: Koristi se u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
Croatian: Tybost se ne smije uzimati skupa s brojnim drugim lijekovima koji utječu na način razgradnje lijeka Tybost ili na čije akcije djeluje lijek Tybost. alfuzosin (koristi se za liječenje uvećane prostate); amiodaron ili kinidin (koristi se za korekciju nepravilnih srčanih otkucaja); karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (koristi se za sprječavanje napadaja); rifampicin (koristi se za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija); dihidroergotamin, ergometrin ili ergotamin (koristi se za liječenje migrenskih glavobolja); cisaprid (koristi se za olakšavanje problema sa želucem); gospina trava (biljni lijek koji se koristi za depresiju i anksioznost); lovastatin ili simvastatin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi); pimozid (koristi se za liječenje nenormalnih misli ili osjećaja); sildenafil (koristi se za liječenje plućne arterijske hipertenzije); te peroralni midazolam ili triazolam (koristi kao pomoćno sredstvo u uspavljivanju ili za olakšavanje anksioznosti).
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik iskusan u liječenju infekcije virusom HIV-a.
Danish: Tybost blev sammenlignet med et andet lægemiddel, ritonavir, i én hovedundersøgelse med 698 patienter, der var smittet med hiv-1.
Croatian: Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 698 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tybost?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tybost?
Danish: Tybost cobicistat
Croatian: Tybost kobicistat
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Tybost uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Tybost (koje mogu javiti više od 1 na 10 osoba) kad se primjenjuje s atazanavirom su očni ikterus (žutilo bjeloočnica), mučnina (osjećaj slabosti) i žutica (žutilo kože i očiju).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tybost?
Danish: Hvordan virker Tybost?
Croatian: Kako Tybost djeluje?
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Croatian: CHMP je smatrao da nema sigurnosnih bojazni koje bi spriječile korištenje Tybost-a s atazanavirom ili darunavirom.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo ta dva lijeka kad se koriste za pojačavanje učinaka atazanavira u kombinaciji s drugim standardnim lijekovima protiv virusa HIV-1, a koji sadrže emtricitabin i tenofovir.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Croatian: Tybost se uzima s atazanavirom ili darunavirom jer su oba inhibitori proteaze: oni blokiraju enzim zvan proteaza koji je uključen u reprodukciju virusa HIV-1.
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.