FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico, incluindo benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos.
Bulgarian: тези ще включват лекарства, предписани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал, антихистамини.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM deve ser usado com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Portuguese: Além disso, foram notificados aumentos nos valores de INR quando se co-administrou duloxetina a doentes tratados com varfarina.
Bulgarian: Освен това е съобщавано повишаване на стойностите на INR, когато на пациенти, лекувани с варфарин, се прилага едновременно дулоксетин.
Portuguese: Convulsões1
Bulgarian: Конвулсии1
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reacções de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
Bulgarian: При прекъсва на лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж точка 4.4 и 4.8).
Portuguese: • tonturas, tremores ou dormência incluindo dormência ou formigueiro da pele
Bulgarian: тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата
Portuguese: • cansaço, problemas em dormir, ansiedade, sentir-se agitado ou sonhos anormais
Bulgarian: умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes a tomar anti-coagulantes e/ou medicamentos que afectam a função plaquetária e em doentes com tendência hemorrágica conhecida.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при пациентите, приемащи антикоагуланти и/или лекарствени продукти, за които е известно, че повлияват функцията на тромбоцитите както и при пациенти с известна склонност към кървене.
Portuguese: • ficar grávida ou se estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: забременеете или се опитвате да забременеете, докато приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitarem tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas no caso de sentirem sedação ou tonturas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седация или замаяност, те трябва да избягват потенциално рисковани работи като шофиране или работа с машини.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание
Portuguese: Em doentes que tenham um aumento sustentado da pressão arterial durante o tratamento com duloxetina, deve considerar-se uma redução da dose ou a interrupção gradual da dose (ver secção 4.8).
Bulgarian: При пациенти с персистипащо повишение на кръвното налягане по време на приемане на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепено прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Portuguese: Apesar disto, o seu médico pode prescrever DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в най-добри техни интереси.
Portuguese: Inibidores do CYP1A2: uma vez que o CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina, o uso concomitante de duloxetina com inibidores potentes do CYP1A2 pode resultar num aumento das concentrações da duloxetina.
Bulgarian: Инхибитори на CYP1A2: тъй като CYP1A2 е включен в метаболизма на дулоксетин, едновременното приложение на дулоксетин с мощни инхибитори на CYP1A2, вероятно води до по-високи концентрации на дулоксетин.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с други лекарства.
Portuguese: Na semana 12 da fase aguda em três ensaios clínicos com duloxetina em doentes com dor neuropática do diabético, observaram-se pequenos aumentos, mas estatisticamente significativos, da glicemia em jejum, nos doentes tratados com duloxetina.
Bulgarian: През 12-седмичната остра фаза на три клинични проучвания с дулоксетин при пациенти с диабетна невропатична болка е наблюдавано малко, но статистически значимо повишение на кръвната глюкоза на гладно при пациентите, лекувани с дулоксетин.
Portuguese: 4Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: 4Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou misturada com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, sindroma da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране (дулоксетин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти) включват сомнолентност, кома, серотонинов синдром, припадъци, повръщане и тахикардия.
Portuguese: 4 Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: 4 Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Portuguese: Num estudo de embriotoxicidade no coelho, observou-se uma incidência mais elevada de malformações cardiovasculares e do esqueleto em níveis de exposição sistémica inferiores à exposição clínica máxima (AUC).
Bulgarian: При ембриотоксично проучване при зайци, е наблюдавана по-висока честота на сърдечно-съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция по-ниски от максималните в клиничната практика (AUC).
Portuguese: Após uma dose intravenosa a depuração plasmática da duloxetina varia entre 22 l/h e 46 l/h (média 36 l/h).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на дулоксетин варира от 22 l/час до 46 l/час (средно 36 l/час)
Portuguese: A co-administração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71 %, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afectou a farmacocinética do seu metabolito activo 5hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
Bulgarian: Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава стационираната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно ) със 71%, без да повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксиl метаболит, поради което не се препоръчва промяна на дозата.
Portuguese: Uso com antidepressivos:
Bulgarian: Употреба с антидепресанти
Portuguese: A duloxetina é bem absorvida após administração oral sendo a Cmáx atingida 6 horas após a administração.
Bulgarian: Дулоксетин се абсорбира добре след перорално приложение, като Cmax се постига 6 часа след приема.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 45% dos doentes tratados com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e em 23% dos doentes que tomaram placebo.
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Portuguese: Mania e convulsões:
Bulgarian: Мания и припадъци
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças, não se recomenda o uso de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante o aleitamento.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене не се препоръчва.
Portuguese: A fluvoxamina (100 mg uma vez por dia), um potente inibidor do CYP1A2, diminuiu a depuração plasmática aparente da duloxetina em cerca de 77 % e aumentou 6 vezes a AUC 0-t.
Bulgarian: Флувоксамин (100 mg веднъж дневно), който е мощен инхибитор на CYP1A2, намалява апарентния плазмен клирънс на дулоксетин с около 77% и повишава AUC0-t 6 пъти.
Portuguese: - tiver história de episódios convulsivos (convulsões) - tiver tido mania - tiver doença bipolar - tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada) - tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras) - estiver em risco de ter baixos níveis de sódio - estiver a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos hepáticos - estiver a tomar outros medicamentos que contêm duloxetina - tiver intolerância a alguns açúcares (ver final da secção 2) - estiver a considerar interromper o tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете лекарството, ако: - приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Прием на други лекарства") - приемате жълт кантарион при лечение с билки (Hypericum perforatum) - имате бъбречно заболяване - сте имали пристъпи (припадъци) - сте имали мания - страдате от биполярно разстройство - имате проблеми с очите, като определен вид глаукома (повишено налягане в очите) - имате в анамнезата си данни за нарушения в кървенето (склонност към появата на синини) - имате риск от ниски нива на натрий - понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин - имате непоносимост към някои захари (вижте Края на точка 2) - обмисляте да спрете на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (вижте точка 3)
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че не се нуждаете повече от DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, той или тя ще поиска да намалите дозата за период от 2 седмици.
Portuguese: • inflamação da garganta
Bulgarian: възпаление на гърлото.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: Б УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: pesadelos, insónia), sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), tremores, dores de cabeça, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
Bulgarian: замаяност, изтръпване, нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), нервност или възбуда, безпокойство, повдигане (гадене) или повръщане, тремор (треперене), главоболие, раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Portuguese: Não se recomenda em particular, a combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) selectivos e reversíveis.
Bulgarian: По-специално комбинирането със селективни обратими MAO-инхибитори не се препоръчва.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode estar associado a sedação e tonturas.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да бъде свързан със седация и замаяност.
Portuguese: Dado que a duloxetina tem um grande volume de distribuição, é pouco provável que seja benéfico recorrer a diurese forçada, hemodiálise e hemoperfusão.
Bulgarian: Дулоксетин има голям обем на разпределение, поради което форсираната диуреза, хемоперфузията и обменната перфузия не се очаква да бъдат полезни.
Portuguese: Em ratos fêmeas nas quais se administrou duloxetina (45 mg/kg/dia), antes e durante o acasalamento e no início da gravidez, verificou-se uma diminuição do consumo de alimentos e do peso corporal, alterações do ciclo menstrual, diminuição das taxas de nascimento, menor tempo de sobrevivência da prole e retardamento do desenvolvimento da prole em níveis de exposição estimados como estando no máximo da exposição clínica (AUC).
Bulgarian: При женски плъхове, примащи дулоксетин (45 mg/kg/дневно) преди и по време на оплождането и през ранната бременност, е наблюдавано понижение на приема на храна и на телесното тегло на майката, нарушение на половото влечение, понижение на показателите на живородените и преживяемостта на потомството, и изоставане в развитието на потомството при нива на системна експозиция, оценени като най-високи от максималната клинична експозиция (AUC).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Bulgarian: Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs): devido ao risco de síndrome da serotonina, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase não selectivos irreversíveis (IMAOs) ou pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори): поради риск от серотонинов синдром, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва в комбинация с неселективни, необратими инхибитори на моно-амино оксидазата (MAO-инхибитори) или в рамките на най-малко 14 дни от преустановяване на лечението с даден МАО-инхибитор.
Portuguese: A duloxetina é usada sob marcas diferentes em várias indicações (tratamento da dor neuropática do diabético, episódio depressivo major e incontinência urinária de stress).
Bulgarian: Лекарствени продукти съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатична болка, големи депресивни епизоди, както и уринна стрес инконтиненция).
Portuguese: Obstipação Diarreia Vómitos Dispepsia Flatulência
Bulgarian: Констипация Диария Повръщане Диспепсия Флатуленция
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos ou substâncias que actuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание при приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с други, действащи върху централната нервна система, лекарствени продукти или субстанции, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр., бензодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Portuguese: Quer os citocrómos P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxiduloxetina.
Bulgarian: И двата цитохрома CYP2D6 и CYP1A2 катализират образуването на двата основни метаболита глюкоронов конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5-хидрокси,6-метокси дулоксетин.
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: A duloxetina deves ser usada com precaução em doentes tratados ou a tomarem outros medicamentos que estejam associados a lesões hepáticas.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се използва с внимание при пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързвани с увреждане на черния дроб.
Portuguese: Midríase:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Portuguese: sentir-se ou estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular)
Bulgarian: непохватност, безпокойство, чувство на опиянение, треска, изпотяване или вкочаненост на мускулите)
Portuguese: A frequência dos efeitos indesejáveis pode aumentar durante a utilização concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com preparações à base de extractos vegetais que possuam na sua composição Hipericão (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени ефекти може да са по-чести при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Portuguese: O intervalo QT corrigido dos doentes tratado com duloxetina não difere do observado na população de doentes tratados com placebo.
Bulgarian: QT интервалът, коригира спрямо сърдечната честота, при пациентите, лекувани с дулоксетин не се различава от този, наблюдаван при плацебо-третираните пациенти.
Portuguese: O QUE É DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и за какво се използва
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmo muscular
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Portuguese: Síndrome da serotonina Sintomas extrapiramidais Acatísia Agitação psicomotora
Bulgarian: Екстрапирам идни симптоми Акатизия Психомоторн о безпокойство
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно това колко дълго трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias anormais, tais como equimoses, púrpura e hemorragia gastrointestinal com inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores selectivos da recaptação da serotonina/noradrenalina (ISRNs).
Bulgarian: Докладвани са случаи на анормално кървене, като екхимози, пурпура и кървене от стомашночревния тракт при прием на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs) и инхибитори на обратното поемане на серотонин/норадреналин (SNRIs).
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30° C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Portuguese: • síndrome de secrecção inadequada da hormona anti-diurética (SIAHD)
Bulgarian: синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMможе да Ви накара да се чувствате сънлив или замаян.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, irritabilidade, diarreia, hiperhidrose e vertigens são as reacções mais frequentemente comunicadas.
Bulgarian: Най-често докладваните реакции са замайване, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително инсомния и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие, раздразнителност, диария, хиперхидроза и вертиго.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Bulgarian: Да не се се съхранява при температура над 30°C.
Portuguese: • problemas em conseguir uma erecção, menos apetite sexual
Bulgarian: проблеми с достигане на ерекция, намалено полово влечение
Portuguese: Indutores do CYP1A2: análises populacionais de farmacocinética demonstraram que os fumadores possuem concentrações de duloxetina no plasma quase 50 % inferiores às dos não fumadores.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин в сравнение с непушачите.
Portuguese: Gastroenterite Eructação Gastrite
Bulgarian: Оригване Гастрит
Portuguese: Dada a semi-vida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Só deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
Bulgarian: Вие трябва да използвате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM само след обсъждане на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за нероденото Ви дете с Вашия лекар.
Portuguese: inchaço súbito da pele ou das mucosas (angiodema)
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Portuguese: O risco de sintomas de privação verificados com inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores selectivos da recaptação da noradrenalina (ISRNs), pode estar dependente de vários factores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e o grau de redução da dose.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозировка на лечението и степен на намаляване на дозата.
Portuguese: 1 Casos de convulsões e de acufeno também têm sido notificados após interrupção do tratamento.
Bulgarian: 1Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани също след прекъсване на лечението.
Portuguese: INGELHEIM com outros medicamentos") - se estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, a ciprofloxacina ou enoxacina.
Bulgarian: „Прием на други лекарства") - приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Bulgarian: Важна информация относно някоя от съставките на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Portuguese: • necessidade de urinar mais do que o normal, necesidade de urinar durante a noite, dificuldade ou incapacidade em urinar ou diminuição do fluxo urinário.
Bulgarian: необходимост от по-често уриниране, необходимост от уриниране нощно време,
Portuguese: Sudação noturna Urticária Dermatite de contacto Suores frios Reacções de fotosensibilidade
Bulgarian: Студена пот Реакции на фоточувствит елност
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Fadiga
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Умора
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo, (num total de 6.828 doentes, 4.199 com duloxetina e 2.629 com placebo) na depressão e na dor neuropática do diabético.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при спонтанни съобщения и при плацебо-контролирани клинични проучвания (включващи общо 6 828 пациенти, 4 199 на дулоксетин и 2 629 на плацебо).
Portuguese: • sangue nas fezes, vomitar sangue ou fezes negras
Bulgarian: поява на ярка червена кръв в изпражненията Ви, повръщане на кръв или черни като катран изпражнения
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM está contra-indicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secção 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).