FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de LIFMIOR a été évaluée dans une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle, versus placebo réalisée chez 211 enfants âgés de 4 à 17 ans atteints de psoriasis en plaque modéré à sévère (défini par un score PGA ≥ 3, une surface cutanée atteinte ≥ 10%, et un PASI ≥ 12).
Latvian: LIFMIOR efektivitāte tika vērtēta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 211 bērni un pusaudži vecumā no 4 līdz 17 gadiem ar mērenu vai smagu perēkļveida psoriāzi (definēta kā sPGA ≥ 3, iesaistīti ≥ 10% BSA un PASI ≥ 12).
French: Les études de toxicité de LIFMIOR n'ont fait apparaître aucune dose limite toxique ni de toxicité visà-vis d'un organe cible.
Latvian: LIFMIOR toksikoloģiijas pētījumos nekonstatēja devu ierobežojošu vai mērķa orgānu toksicitāti.
French: En outre, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets d'un arrêt ou d'une diminution de la dose recommandée de LIFMIOR après un traitement à long terme chez les patients atteints d'une AJI.
Latvian: Tāpat nav veikti pētījumi, lai izvērtētu LIFMIOR terapijas pārtraukšanas vai ieteicamās devas samazināšanas sekas pēc ilgstošas LIFMIOR lietošanas pacientiem ar JIA.
French: Un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde s'est auto-administré par erreur 62 mg de LIFMIOR en sous-cutanée deux fois par semaine pendant trois semaines sans présenter d'effets indésirables.
Latvian: Viens pacients ar reimatoīdo artrītu kļūdaini ievadīja sev subkutāni 62 mg LIFMIOR divas reizes nedēļā 3 nedēļas bez nevēlamu blakusparādību attīstības.
French: Les études de carcinogénicité, et les évaluations standard de fertilité et de toxicité postnatales, n'ont pas pu être réalisées avec LIFMIOR à cause du développement d'anticorps neutralisants chez les rongeurs.
Latvian: LIFMIOR kancerogenitātes pētījumi un standarta auglības un postnatālā toksiskuma novērtēšana netika veikta, jo grauzējiem izveidojās neitralizējošās antivielas.
French: Les capacités fonctionnelles ont été améliorées avec le traitement par LIFMIOR pendant la période en double aveugle, et ce bénéfice a été maintenu au cours de l'exposition à long terme jusqu'à 2 ans.
Latvian: LIFMIOR terapija uzlaboja fiziskās funkcijas dubultmaskētā periodā, un šis labvēlīgais rezultāts saglabājās, lietojot terapiju ilglaicīgi laika posmā līdz 2 gadiem.
French: Dans une étude d'extension de tolérance, en ouvert, 58 patients pédiatriques de l'étude mentionnée cidessus (à partir de l'âge de 4 ans au moment du recrutement) ont continué à être traités par LIFMIOR pour une durée allant jusqu'à 10 ans.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājuma fāzē drošuma pārbaudei 58 pediatriskie pacienti, kas tika iekļauti dotajā pētījumā (kuriem pētījuma uzsākšanas brīdī bija vismaz pilni 4 gadi), turpināja lietot LIFMIOR līdz 10 gadu vecumam.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients atteints d'une arthrite juvénile idiopathique pour évaluer les effets de la poursuite du traitement par LIFMIOR chez les patients non répondeurs dans un délai de 3 mois après l'initiation du traitement par LIFMIOR.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar juvenīlo idiopātisko artrītu, lai vērtētu ilgstošas LIFMIOR terapijas iedarbību pacientiem, kuriem 3 mēnešu laikā pēc LIFMIOR terapijas uzsākšanas nenovēro atbildes reakciju.
French: • L'aiguille a été mise dans un emballage plastique pour la conserver stérile.
Latvian: Adata ievietota plastikāta iepakojumā, lai tā būtu sterila.
French: L'évolution radiographique à 12 mois était significativement moins importante dans le groupe LIFMIOR que dans le groupe méthotrexate, alors que l'association était significativement meilleure que chacune des monothérapies pour ralentir l'évolution radiographique (voir figure ci-dessous).
Latvian: Radioloģiskā slimības progresēšana 12. mēnesī bija būtiski mazāka LIFMIOR grupā, salīdzinot ar metotreksāta grupu, bet kombinētās terapijas rādītāji bija būtiski labāki par jebkuru monoterapiju, samazinot radioloģisko progresēšanu (skatīt grafikā zemāk).
French: chacun des trois traitements systémiques majeurs disponibles utilisés à une posologie adéquate pendant une durée suffisamment longue pour évaluer la réponse au traitement.
Latvian: saņēma vismaz visas trīs galvenās pieejamās sistēmiskās terapijas adekvātas devas, lai varētu novērtēt atbildes reakciju.
French: Si LIFMIOR n'a pas d'effet après 12 semaines, votre médecin peut vous dire d'arrêter le traitement.
Latvian: Ja pēc 12 nedēļām LIFMIOR nebūs efektīvs Jūsu slimības gadījumā, ārsts Jums var ieteikt pārtraukt šo zāļu lietošanu.
French: Les réponses cliniques ont été exprimées en pourcentages de patients atteignant une réponse ACR 20, 50 et 70 et en pourcentages d'amélioration du Critère de Réponse du Rhumatisme Psoriasique (PsARC).
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas tika izteiktas kā pacientu procentuālais īpatsvars, kas sasniedza ACR 20, ACR 50 un ACR 70 atbildes reakciju, un Psoriātiskā artrīta atbildes reakcijas kritēriju (Psoriatic Arthritis Response Criteria - PsARC) uzlabošanās (%).
French: Pour la polyarthrite rhumatoïde, LIFMIOR est habituellement utilisé en association avec le méthotrexate, cependant il peut aussi être utilisé seul si le traitement par méthotrexate n'est pas approprié pour vous.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā LIFMIOR parasti lieto vienlaicīgi ar metotreksātu, lai gan to var arī lietot vienu pašu, ja metotreksāta terapija Jums nav piemērota.
French: Dans une étude de phase II randomisée, contrôlée versus placebo, portant sur 48 patients hospitalisés traités par LIFMIOR ou placebo pour hépatite alcoolique modérée à sévère, LIFMIOR n'a pas été efficace et le taux de mortalité des patients traités par LIFMIOR était significativement plus élevé après 6 mois.
Latvian: II fāzes randomizētā placebo kontrolētā pētījumā 48 hospitalizētiem pacientiem, kuriem vidēji smags vai smags alkohola izraisīts hepatīts ārstēts ar LIFMIOR vai placebo, LIFMIOR nebija efektīvs, un mirstības rādītājs ar LIFMIOR ārstētiem pacientiem pēc 6 mēnešiem bija būtiski augstāks.
French: Après avoir aspiré la solution de LIFMIOR dans la seringue, il peut y avoir de l'air dans la seringue.
Latvian: Pēc LIFMIOR ievilkšanas no flakona, šļircē var būt iekļuvis gaiss.
French: Au cours des études de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante, aucune différence globale en termes d'événements indésirables, d'événements indésirables graves et d'infections graves n'a été observée chez les patients âgés de 65 ans ou plus recevant LIFMIOR comparé à des patients plus jeunes.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta 3. fāzes pētījumos nav novērotas nevēlamu blakusparādību, smagu nevēlamu blakusparādību un smagu infekciju vispārējas atšķirības 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem, kuri saņēma LIFMIOR, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
French: • N'utilisez pas la seringue si l'embout a déjà été cassé.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja perforētais gals jau ir nolauzts.
French: Environ 15% des patients recevant LIFMIOR ont obtenu une réponse ACR 70 à 3 mois et à 6 mois, comparativement à moins de 5% des patients sous placebo.
Latvian: Aptuveni 15% pacientu, kuri saņēma LIFMIOR sasniedza ACR 70 atbildes reakciju 3. un 6. mēnesī, salīdzinot ar mazāk nekā 5% pacientu placebo grupā.
French: La tolérance et l'efficacité de LIFMIOR ont été évaluées dans une étude en 2 phases, de 69 enfants ayant une arthrite juvénile idiopathique d'évolution polyarticulaire avec différentes formes de début de la maladie (polyarthrite, pauciarthrite, origine systémique).
Latvian: LIFMIOR lietošanas drošums un efektivitāte tika pētīta divdaļīgā pētījumā 69 pediatriskiem pacientiem ar poliartikulāras norises gaitas juvenīlu idiopātisku artrītu, kam bija atšķirīgi juvenīlā idiopātiskā artrīta sākuma veidi (poliartrīts, pauciartrīts, sistēmisks sākums).
French: LIFMIOR est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent:
Latvian: LIFMIOR tiek nozīmēts arī šādu bērnu un pusaudžu slimību ārstēšanai:
French: Aspiration de la solution de LIFMIOR à partir du flacon f.
Latvian: LIFMIOR šķīduma ievilkšana šļircē no flakona f.
French: LIFMIOR n'est pas recommandé dans le traitement de la granulomatose de Wegener.
Latvian: LIFMIOR nav ieteicams Vegenera granulomatozes ārstēšanai.
French: Un essai contrôlé versus placebo, dans lequel 89 patients adultes étaient traités par LIFMIOR ajouté au traitement standard (incluant du cyclophosphamide ou du méthotrexate, et des glucocorticoïdes) pendant une durée médiane de 25 mois, n'a pas démontré que LIFMIOR est un traitement efficace dans la granulomatose de Wegener.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā 89 pieaugušie pacienti papildus standarta terapijai (kas ietvēra ciklofosfamīdu vai metotreksātu un glikokortikoīdus) vidēji 25 mēnešus tika ārstēti ar LIFMIOR, netika pierādīta LIFMIOR efektivitāte Vegenera granulomatozes ārstēšanā.
French: LIFMIOR poudre pour solution doit être reconstitué dans 1 ml de solvant avant utilisation (voir rubrique 6.6).
Latvian: LIFMIOR pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pirms lietošanas jāizšķīdina 1 ml šķīdinātāja (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: • Vaccinations : Dans la mesure du possible, les enfants doivent avoir leurs vaccinations mises à jour avant d'être traités par LIFMIOR.
Latvian: Vakcinācija: ja iespējams, bērnam vakcinācija jāveic pirms LIFMIOR lietošanas.
French: Le traitement par LIFMIOR doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique ou du psoriasis en plaques de l'enfant.
Latvian: LIFMIOR terapija jāsāk un jāpārrauga speciālistam ar pieredzi juvenīlā idiopātiskā artrīta un perēkļveida psoriāzes bērniem diagnosticēšanā un ārstēšanā.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose inactive (« latente »), un traitement antituberculeux prophylactique approprié doit être mis en œuvre avant d'initier LIFMIOR, et en accord avec les recommandations locales.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta neaktīva (latenta) tuberkuloze, pirms LIFMIOR terapijas jāuzsāk latentās tuberkulozes ārstēšana ar prettuberkulozes terapiju, kas jāveic saskaņā ar vietējām rekomendācijām.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement violette, contactez un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien pour vous aider, car le stylo peut ne pas avoir injecté toute la solution LIFMIOR.
Latvian: Ja lodziņš īsti nav ieguvis purpura krāsu, vērsieties pie medmāsas vai farmaceita pēc palīdzības, jo iespējams, ka pildspalvveida pilnšļirce nav ievadījusi visu LIFMIOR šķīdumu.
French: Il existe des données montrant le bénéfice de la reprise du traitement par LIFMIOR chez les patients qui répondaient initialement au traitement.
Latvian: Tika atklāti daži pierādījumi, kas liecināja par atkārtotas LIFMIOR terapijas ieguvumu pacientiem, kuriem sākumā bija atbildes reakcija uz terapiju.
French: La différence entre LIFMIOR seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Latvian: Atšķirības starp LIFMIOR monoterapijas un metotreksāta monoterapijas grupām arī bija būtiskas (p<0,05).
French: Avant de débuter un traitement par LIFMIOR, une recherche de tuberculose active ou inactive (« latente ») doit être effectuée chez tous les patients.
Latvian: Pirms LIFMIOR terapijas uzsākšanas visiem pacientiem jāveic izmeklēšana attiecībā gan uz aktīvo, gan neaktīvo (latento) tuberkulozi.
French: Ne PAS utiliser LIFMIOR si la poudre dans le flacon ne s'est pas complètement dissoute en 10 minutes.
Latvian: NELIETOJIET LIFMIOR, ja flakonā viss pulveris nav izšķīdis 10 minūšu laikā.
French: Avec LIFMIOR 25 mg l'amélioration clinique, y compris le délai d'action sous deux semaines, a été similaire à celle observée lors des essais précédents, et s'est maintenue jusqu'à 24 mois.
Latvian: Klīniskā uzlabošanās, tajā skaitā iedarbības sākums 2 nedēļu laikā, lietojot 25 mg LIFMIOR, bija līdzīga kā iepriekšējos pētījumos un saglabājās laika posmā līdz 24 mēnešiem.
French: Ne tentez pas d'administrer une injection avant d'avoir bien compris le mode de préparation et d'injection du produit.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju, ja neesat pārliecināts, vai nesaprotat, kā gatavot un injicēt šķīdumu.
French: Si la reprise du traitement par LIFMIOR est indiquée, le même schéma de durée de traitement doit être suivi.
Latvian: Ja ir indicēta atkārtota terapija ar LIFMIOR, jāievēro tie paši ārstēšanas ilguma nosacījumi.
French: Dans l'étude 3, la majorité des patients (77%) qui étaient initialement randomisés à la dose de 50 mg deux fois par semaine et avaient leur dose de LIFMIOR abaissée à 25 mg deux fois par semaine à la semaine 12 ont eu une réponse PASI 75 maintenue jusqu'à la semaine 36.
Latvian: 3. pētījumā lielākā daļa pacientu (77%), kuri sākumā tika randomizēti grupā, kas saņēma 50 mg divas reizes nedēļā un kuriem LIFMIOR deva 12. nedēļā tika samazināta līdz 25 mg divas reizes nedēļā, saglabāja atbildes reakciju PASI 75 līdz 36. nedēļai.
French: Après 12 semaines de traitement, les patients du groupe placebo ont commencé le traitement en aveugle par LIFMIOR (25 mg deux fois par semaine) ; les patients dans les groupes de traitement actif ont continué jusqu'à la semaine 24, à la dose à laquelle ils avaient été initialement randomisés.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacienti placebo grupā sāka ārstēšanu ar maskētu LIFMIOR (25 mg divas reizes nedēļā); pacienti aktīvās terapijas grupā līdz 24. nedēļai ārstēšanu turpināja ar devu, kādu tiem noteica sākotnējās randomizācijas laikā.
French: Des réactions allergiques associées à l'administration de LIFMIOR ont été fréquemment rapportées.
Latvian: Lietojot LIFMIOR, par alerģiskām reakcijām ziņots bieži.
French: Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez prendre LIFMIOR et si une reprise du traitement est nécessaire selon votre réponse au traitement.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas ārsts noteiks, cik ilgi Jums būs jālieto LIFMIOR un vai būs nepieciešama atkārtota terapija.
French: LIFMIOR agit en réduisant l'inflammation associée à certaines maladies.
Latvian: LIFMIOR darbojas, atsevišķu slimību gadījumā samazinot iekaisumu.
French: Dans cette étude, 53 patients ont reçu du placebo, 214 patients ont reçu 50 mg de LIFMIOR une fois par semaine et 153 patients ont reçu 25 mg de LIFMIOR deux fois par semaine.
Latvian: Šajā pētījumā 53 pacienti saņēma placebo, 214 pacienti saņēma 50 mg LIFMIOR vienu reizi nedēļā un 153 pacienti saņēma 25 mg LIFMIOR divas reizes nedēļā.
French: Dans les essais cliniques, aucune interaction n'a été observée lorsque LIFMIOR était administré avec des glucocorticoïdes, des salicylés (sauf la sulfasalazine), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des analgésiques ou le méthotrexate.
Latvian: Klīniskajos pētījumos mijiedarbība netika novērota, lietojot LIFMIOR kopā ar glikokortikoīdiem, salicilātiem (izņemot sulfasalazīnu), nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), pretsāpju līdzekļiem vai metotreksātu.
French: Chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique avec des atteintes articulaires multiples, LIFMIOR peut améliorer votre capacité à réaliser des activités quotidiennes normales.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem ar vairāku locītavu bojājumu LIFMIOR var uzlabot spējas veikt ikdienas aktivitātes.
French: LIFMIOR ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants atteints d'une polyarthrite ou d'oligoarthrite extensive âgés de moins de 2 ans, ou chez les enfants atteints d'une arthrite liée à l'enthésite ou d'une arthrite psoriasique âgés de moins de 12 ans, ou chez les enfants atteints d'un psoriasis âgés de moins de 6 ans.
Latvian: LIFMIOR nav ieteicams lietot bērniem ar poliartrītu vai progresējošu oligoartrītu līdz 2 gadu vecumam, bērniem ar entezītu saistīto artrītu vai psoriātisko artrītu līdz 12 gadu vecumam, vai arī bērniem ar psoriāzi līdz 6 gadu vecumam.
French: Dans un groupe de 7416 patients traités par LIFMIOR au cours des essais cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et le psoriasis, 18 lymphomes ont été rapportés.
Latvian: Grupā no 7416 pacientiem, kas tika ārstēti ar LIFMIOR reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta un psoriāzes klīniskajos pētījumos, tika ziņots par 18 limfomas gadījumiem.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer cutané) ; activation excessive de globules blancs associée à une inflammation (syndrome d'activation macrophagique) ; réapparition d'une hépatite B (une infection du foie), aggravation d'une maladie appelée dermatomyosite (inflammation et faiblesse musculaires associées à une éruption cutanée).
Latvian: • •Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): Merkela šūnu vēzis (ādas vēža veids); pārmērīga balto asins šūnu aktivitāte, kas saistīta ar iekaisumu (makrofāgu aktivācijas sindroms); B hepatīta atkārtošanās (aknu infekcija); stāvokļa, ko sauc par dermatomiozītu (muskuļu iekaisums un vājums ar izsitumiem uz ādas), pasliktināšanās.
French: De plus, une étude a montré une augmentation de la fréquence des malformations congénitales lorsque la mère avait reçu LIFMIOR pendant la grossesse, en comparaison avec les mères qui n'avaient pas reçu LIFMIOR ou d'autres médicaments similaires (anti-TNF).
Latvian: Turklāt vienā pētījumā konstatēts lielāks iedzimtu defektu skaits gadījumos, kad māte bija saņēmusi LIFMIOR grūtniecības laikā, salīdzinot ar mātēm, kuras nebija saņēmušas LIFMIOR vai citas līdzīgas zāles (TNF antagonistus), bet noteikts iedzimto defektu veids netika ziņots.
French: LIFMIOR n'a pas induit de mortalité ou de signe notable de toxicité chez la souris ou le rat à la dose de 2000 mg/kg en administration unique sous-cutanée ou à la dose de 1000 mg/kg en injection unique par voie intraveineuse.
Latvian: LIFMIOR pelēm un žurkām neizraisīja nāvi vai izteiktas toksicitātes pazīmes pēc vienreizējas subkutānas 2000 mg/kg vai vienreizējas intravenozas 1000 mg/kg devas ievadīšanas.
French: • Pour ouvrir l'étui en plastique, tenez d'une main l'extrémité courte et large.
Latvian: Lai atvērtu plastikāta iepakojumu, satveriet īsāko, platāko galu ar vienu roku.
French: La variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale était de 3,8 pour les patients traités par LIFMIOR (n = 95) contre 0,8 pour les patients ayant reçu le placebo (n = 105) (p < 0,001).
Latvian: Pielāgotā vidējā izmaiņa no izejas stāvokļa bija 3,8 LIFMIOR pacientu grupā (n=95), salīdzinot ar 0,8 placebo pacientu grupā (n=105) (p<0,001).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de LIFMIOR chez les patients atteints d'infections chroniques n'ont pas été évaluées.
Latvian: LIFMIOR lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar hroniskām infekcijām nav vērtēts.
French: L'efficacité de LIFMIOR a été comparée avec le méthotrexate dans une étude randomisée, contrôlée contre traitement actif avec des examens radiographiques réalisés en aveugle comme critère principal d'évaluation, chez 632 patients adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde active (de durée < 3 ans) qui n'avaient jamais reçu de traitement par méthotrexate.
Latvian: LIFMIOR efektivitāte tika salīdzināta ar metotreksāta efektivitāti randomizētā, aktīvi kontrolētā pētījumā, kur kā primārais mērķa kritērijs 632 pieaugušiem pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu (slimības ilgums < 3 gadi), kas nekad nav saņēmuši metotreksātu, bija maskētas radioloģiskas izmeklēšanas.
French: Qu'il soit utilisé seul ou en association avec le méthotrexate, LIFMIOR peut ralentir la destruction de vos articulations causée par la polyarthrite rhumatoïde et améliorer votre capacité à réaliser des activités quotidiennes normales.
Latvian: Gan lietojot vienu pašu, gan kombinācijā ar metotreksātu, LIFMIOR var aizkavēt reimatoīdā artrīta izraisītos locītavu bojājumus un uzlabot Jūsu spējas veikt ikdienas aktivitātes.
French: Certains patients recevant LIFMIOR ont développé des cancers cutanés.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lietoja LIFMIOR, attīstījās ādas vēzis.
French: A la semaine 104, la variation moyenne par rapport à la valeur initiale du score SPARCC mesuré par IRM pour tous les patients traités par LIFMIOR était de 4,64 pour l'ASI (n=153) et de 1,40 pour la colonne vertébrale (n=154).
Latvian: Pēc 104 terapijas nedēļām SPARCC rādītāju uzlabošanās, ko noteica ar KMR visiem LIFMIOR lietotājiem, vidējā izmaiņa no izejas stāvokļa bija 4,64 ISL (n=153) un 1,40 mugurkaulam (n=154).
French: Selon les résultats des études en ouvert, la reprise du traitement par LIFMIOR après des arrêts allant jusqu'à 24 mois, a entraîné la même amplitude de réponse que chez les patients recevant LIFMIOR sans interruption de traitement.
Latvian: Pamatojoties uz atklāto pētījumu rezultātiem, atkārtota etanercepta terapijas uzsākšana pēc līdz pat 24 mēnešu pārtraukšanas izraisīja tādu pašu atbildes reakciju kā pacientiem, kas LIFMIOR lietoja bez pārtraukuma.
French: La seringue et l'aiguille ne doivent JAMAIS être réutilisées.
Latvian: Šļirci un adatas NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
French: Mode d'administration LIFMIOR est administré par injection sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Latvian: Lietošanas veids LIFMIOR ievada subkutānas injekcijas veidā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: Il a été montré que LIFMIOR, seul ou en association avec le méthotrexate, ralentit la progression des dommages structuraux articulaires tels que mesurés par la radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
Latvian: Pierādīts, ka LIFMIOR viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu, palēnina locītavu bojājumu progresēšanas ātrumu, kas tika noteikts rentgenoloģiski, un uzlabo fiziskās funkcijas.
French: LIFMIOR est prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent:
Latvian: LIFMIOR tiek nozīmēts šādu bērnu un pusaudžu slimību ārstēšanai:
French: • Ce médicament a été prescrit à un enfant dont vous avez la charge.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jūsu aprūpētajam bērnam.
French: EVOLUTION MOYENNE ANNUALISEE (ES) DU SCORE TOTAL DE SHARP DEPUIS L'INCLUSION Placebo
Latvian: Vidējās (SK) izmaiņas kopējā Sharp novērtējuma punktu skaitā gada laikā salīdzinājumā ar izejas stāvokli Placebo
French: Les infections doivent être recherchées chez les patients avant, pendant, et après le traitement par LIFMIOR, en prenant en compte que la demi-vie d'élimination moyenne d'etanercept est approximativement de 70 heures (entre 7 et 300 heures).
Latvian: Pacientu izmeklēšana, lai konstatētu infekcijas, ir jāveic pirms LIFMIOR terapijas, tās laikā un pēc tās, ņemot vērā to, ka etanercepta vidējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 70 stundas (diapazonā no 7 līdz 300 stundām).
French: • Tenir le corps en verre de la seringue (pas le col blanc) dans une main, et l'adaptateur pour flacon (pas le flacon) dans l'autre, fixez la seringue à l'adaptateur pour flacon en insérant son extrémité dans l'ouverture de l'adaptateur et tournez dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit complètement vissée (voir Schéma 7).
Latvian: Turot pilnšļirci aiz stikla korpusa (neturēt aiz baltā aizsargriņķa) vienā rokā un flakona adapteri (nevis flakonu) otrā rokā, savienojiet adatu ar flakona adapteri, ievietojot galu atverē, un pagrieziet pulksteņa rādītāju kustības virzienā, kamēr tie pilnībā savienojas (skatīt 7. zīmējumu).
French: Comment se présente LIFMIOR et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: LIFMIOR ārējais izskats un iepakojums
French: Dans un groupe de 2711 patients atteints de psoriasis en plaques et traités par LIFMIOR sur une durée maximale de 2,5 ans dans les études en double-aveugle et en ouvert, 30 tumeurs malignes et 43 cancers cutanés non mélanomateux ont été rapportés.
Latvian: Grupā no 2711 perēkļveida psoriāzes pacientiem, kas tika ārstēti ar LIFMIOR dubultmaskētos un atklātos pētījumos, kuri ilga līdz 2,5 gadiem, tika ziņots par 30 ļaundabīgo audzēju gadījumi un 43 nemelanomas ādas vēža gadījumiem.
French: • Sentiment de nervosité ou d'anxiété, sensations pulsatiles ou élancements, rougeur soudaine de la peau et/ou sensation de chaleur
Latvian: Nervozitāte vai trauksmes sajūta, pulsējoša sajūta, pēkšņs ādas piesarkums un/vai siltuma sajūta.