FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: douleur abdominale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute (épigastralgie) et inconfort gastrique.
Portuguese: Os termos da convenção MedDRA atualmente incluídos são desconforto abdominal, dor abdominal, dor abdominal inferior, dor abdominal superior e desconforto gástrico.
French: Entre 20 mg et 40 mg, l'exposition augmente mais dans une proportion plus faible que celle observée pour des doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg.
Portuguese: Entre 20 mg a 40 mg, observa-se um aumento da exposição inferior ao proporcional.
French: si vous avez déjà présenté une perte de la vision - affection parfois décrite comme un « accident vasculaire oculaire » (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique - NOIAN).
Portuguese: se teve alguma vez perda de visão - uma doença descrita como "acidente vascular ocular" (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NAION) se teve um ataque cardíaco nos últimos 3 meses se tiver uma pressão arterial baixa se estiver a tomar riociguat.
French: Affections du système nerveux Céphalées
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia6
French: Lactose monohydraté Hypromellose (2910/15 mPa·s) (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Portuguese: Hipromelose (2910/15 mPa.s) (E464)
French: L'efficacité a été démontrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une connectivite.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia na hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) e na hipertensão arterial pulmonar associada a doença vascular do colagénio.
French: A la dose de 400 mg par jour de kétoconazole, l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique a été multipliée par 4 et la Cmax majoré de 22 %.
Portuguese: Cetoconazol (400 mg por dia) aumentou em 4 vezes a exposição (AUC) a uma dose única de tadalafil (20 mg) e a Cmax em 22%.
French: Mort subite d'origine cardiaque2,5, Tachycardie2,5
Portuguese: Taquicardia2, 5
French: Urticaire Hyperhydrose (transpiration excessive)5
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea Urticária5 Hiperidrose (sudorese) 5
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
French: Talmanco est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Talmanco.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Talmanco.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Talmanco.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
French: L'EPAR complet relatif à Talmanco est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Talmanco au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
French: Autres informations relatives à Talmanco:
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
French: Précédemment connu sous l'appellation Tadalafil Generics.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
French: Le médicament a changé de nom le jeudi 1 mars 2017 et s'appelle désormais Talmanco.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
French: Étant donné que Talmanco est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Generics, le 9 janvier 2017.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
French: Talmanco contient le principe actif tadalafil.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Talmanco est de qualité comparable à celle d'Adcirca et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
French: Talmanco est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes afin d'améliorer la capacité à l'effort (l'aptitude à exercer une activité physique).
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adcirca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Talmanco.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
French: Talmanco est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Talmanco, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)», qui ne peut plus être dégradée, reste dans les vaisseaux où elle induit un élargissement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
French: Cela signifie que Talmanco contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adcirca.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pourquoi Talmanco est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
French: Talmanco est déconseillé chez les patients présentant des troubles sévères des reins ou du foie.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
French: Chez les patients atteints d'HTAP, cela permet de diminuer la pression sanguine dans les poumons et d'atténuer les symptômes.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
French: L'HTAP est une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons.
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
French: Comment Talmanco agit-il?
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Talmanco et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
French: Comment Talmanco est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
French: La dose de départ doit être réduite chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins légers à modérés.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
French: Quelles études ont été menées sur Talmanco?
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
French: 1 seringue pré-remplie (dose unique)
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
French: 1 stylo prérempli (dose unique)
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
French: Vérifiez l'étiquette.
Portuguese: Verifique o rótulo.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
French: 1 PRÉPARATION
Portuguese: 1 PREPARAÇÃO
French: Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
French: Manipulez-le avec précaution.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
French: - grippe.
Portuguese: - gripe.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
French: Réponse clinique au bout de 12 semaines
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
French: 1f Préparez votre peau.
Portuguese: 1f Prepare a pele.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi adéquat des patients.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
French: - si vous avez une maladie de Crohn.
Portuguese: - se tem doença de Crohn.
French: Il peut y avoir un léger saignement.
Portuguese: Pode existir uma pequena quantidade de sangue.
French: Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le tableau 9.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
French: - si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
French: 2 INJECTION 2a
Portuguese: 2 INJEÇÃO 2a
French: • La date de péremption est dépassée.
Portuguese: • Que a data de validade está ultrapassada
French: R. Si le piston est coincé ou abîmé :
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
French: Nombre de patients (%)
Portuguese: Número de doentes (%)
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection à long terme ou des infections répétées.
Portuguese: - se tem atualmente uma infeção ou se tiver infeções prolongadas ou infeções recorrentes.
French: Taltz n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
French: Autres médicaments et Taltz
Portuguese: Outros medicamentos e Taltz
French: Ces signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».
Portuguese: Esses sinais estão descritos na secção 4 em "Efeitos secundários graves".
French: Faites attention aux infections et aux réactions allergiques
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
French: Hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: • 1 morceau de coton ou de gaze
Portuguese: • 1 bola de algodão ou gaze
French: 1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l'injection du médicament.
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
French: N'injectez PAS le produit à chaque fois au même endroit.
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
French: Taltz contient du sodium
Portuguese: Taltz contém sódio
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
French: R. Ce n'est pas nécessaire mais peut vous aider à maintenir le stylo pré-rempli bien à plat contre votre peau.
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
French: Les informations sur les patients de 75 ans et plus sont limitées.
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
French: Poussez sur le piston.
Portuguese: Empurre o êmbolo.
French: R. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido sonoro.
French: - réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur).
Portuguese: - reações no local de injeção (por exemplo, vermelhidão, dor).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: - si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner.
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
French: R. Lorsque l'injection est terminée :
Portuguese: R. Quando a sua injeção estiver concluída:
French: En général, la neutropénie n'a pas nécessité l'arrêt de Taltz.
Portuguese: Em geral, a neutropenia não obrigou à interrupção de Taltz.
French: Taltz réduit les signes et symptômes de la maladie.
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
French: Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
Portuguese: Taltz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outro medicamento chamado metotrexato.
French: Pour l'injection dans le bras, vous aurez besoin de quelqu'un pour vous aider.
Portuguese: Para a injeção na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
French: Un niveau de significativité a été fourni uniquement pour un critère ayant été prédéfini et ajusté pour la multiplicité.
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
French: Note : les patients ayant reçu un traitement de secours à la semaine 16 ou ayant arrêté le traitement ou ayant des données manquantes ont été imputés comme non-répondeurs pour les analyses à la semaine 24.
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Portuguese: Não se observou qualquer associação aparente entre a presença de anticorpos neutralizantes e o impacto nas concentrações do fármaco ou na sua eficácia.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
French: Classe de système d'organes Fréquence
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
French: Jetez le capuchon à la poubelle.
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
French: - écoulement nasal.
Portuguese: - corrimento nasal.
French: La clairance est indépendante de la dose.
Portuguese: A depuração é independente da dose.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: La thrombopénie peut persister, fluctuer ou être transitoire.
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
French: Vous risqueriez de transmettre ou de contracter une infection.
Portuguese: Pode transmitir ou apanhar uma infeção
French: ixékizumab
Portuguese: Ixecizumab
French: Vérifiez que la bague de sécurité est en position de verrouillage.
Portuguese: Certifique-se de que o anel de fecho está na posição travado.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC13.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
French: Taltz est un traitement au long cours.
Portuguese: Taltz destina-se a um tratamento prolongado.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le deuxième clic fort.
Portuguese: Não retire a caneta pré-cheia da pele enquanto não ouvir o segundo estalido sonoro.
French: Dans les deux études, le critère principal était le taux de réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Portuguese: O objetivo primário de ambos os estudos foi a resposta ACR20 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 24.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (p. ex. tuberculose ativa, ver secção 4.4).
French: Il a été observé que Taltz réduisait (après 1 semaine de traitement) les taux de protéine C réactive, qui est un marqueur de l'inflammation.
Portuguese: Taltz demonstrou diminuir (ao fim de 1 semana de tratamento) os níveis de proteína C-reativa, que é um marcador de inflamação.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
French: 8, 10 et 12.
Portuguese: Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12.
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Portuguese: Semana 52 Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab**
French: Patients (n)
Portuguese: Doentes (n)
French: Corps de la seringue contenant le médicament
Portuguese: Corpo da seringa com o medicamento
French: Les DMARDs conventionnels concomitants incluaient le MTX, le léflunomide et le sulfasalazine.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène de l'ixékizumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ixecizumab.
French: Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d'abord à votre médecin.
Portuguese: Não deixe de utilizar Taltz sem falar primeiro com o seu médico.
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniquesa et issus des notifications post-commercialisation
Portuguese: Lista de reações adversas nos estudos clínicosa e relatórios póscomercialização
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
French: L'effet de l'ixékizumab sur la fertilité de l'homme n'a pas été évalué.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
French: Taltz est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Taltz est indiqué.
Portuguese: Taltz deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Taltz é indicado.
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, notamment quelques cas d'anaphylaxie, d'angioedème, d'urticaire et, rarement, des réactions graves d'hypersensibilité retardée (10-14 jours après l'injection) incluant urticaire généralisé, dyspnée et titres élevés d'anticorps, ont été signalées.
Portuguese: Foram notificadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo alguns casos de anafilaxia, angioedema, urticária e, raramente, reações graves de hipersensibilidade retardada (10 a 14 dias após a injeção) incluindo urticária generalizada, dispneia e altos títulos de anticorpos.
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Portuguese: NÃO toque na agulha.