FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Hungarian: Az első felbontás után javasolt az azonnali felhasználása.
Romanian: După prima deschidere, se recomandă utilizarea imediată.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Hungarian: Funkcionális antitesteket nem határoztak meg.
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Hungarian: Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Hungarian: A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Hungarian: *Mivel ezeket az eseményeket spontán jelentették, gyakoriságukat nem lehet megbízható módon megbecsülni.
Romanian: * Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate spontan, nu este posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora
Hungarian: 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Hungarian: Ha nulla érték szerepel, pl. ha az alsó CI határérték <0, a hatásosságot nem tekintették statisztikailag szignifikánsnak.
Romanian: Când este inclusă valoarea zero, adică atunci când limita inferioară a IÎ este <0, eficacitatea nu este considerată semnificativă statistic.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 9 éves gyermekek)
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Hungarian: Egyéb típusok
Romanian: Alte tipuri
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a vakcinát hűtőszekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Hungarian: A Cervarix-ot mindig a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Romanian: Nu este aplicabil.
Hungarian: A végső elemzést a vizsgálat befejezésekor végeztek el, 7 évvel az 1. oltást követően.
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 20.
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2007
Hungarian: Szoptatás idején a Cervarix csak akkor alkalmazandó, ha a lehetséges előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Romanian: Cervarix trebuie utilizat în cursul alăptării doar dacă potenţialele beneficii depăşesc posibilele riscuri.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Romanian: Datele au evidenţiat o imunogenicitate comparabilă între persoanele de sex masculin şi feminin.
Hungarian: Az Önnek beadandó injekciók teljes száma attól függ, hogy Ön hány éves volt az első oltás beadásának idején.
Romanian: Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au avut o severitate uşoară până la moderată şi au fost tranzitorii.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Romanian: A fost observat un profil cinetic similar pentru anticorpii neutralizanţi.
Hungarian: A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4.4 és az 5.1 pontot.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele care susţin această indicaţie.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött nőknél
Romanian: Imunogenitatea la femei infectate cu HIV
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Cervarix-ot kapó nők megközelítőleg 60%-a alkalmazott hormonális fogamzásgátlót.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 60% dintre femeile la care s-a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale.
Hungarian: A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolná a Cervarix hatékonyságát.
Romanian: Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influenţa eficacitatea Cervarix.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Romanian: După prima deschidere, a se utiliza imediat sau, dacă este păstrat la frigider, timp de 6 ore
Hungarian: Amennyiben nem kapja meg a teljes oltási sorozatot (kettő vagy három oltás, attól függően, hogy Ön hány éves volt az oltás idején), nem biztos, hogy kialakul az oltásra adott legjobb immunválasz és védettség.
Romanian: Dacă nu faceţi schema completă de vaccinare (de două sau trei injecţii în funcţie de vârsta dumneavoastră la data vaccinării), este posibil să nu obţineţi răspunsul cel mai bun şi protecţia cea mai bună ca urmare a vaccinării.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cervarix
Romanian: Alte medicamente şi Cervarix
Hungarian: A GMT-k alacsonyabbak voltak a HIV-fertőzött csoportban (nem átfedő 95%os konfidencia intervallum).
Romanian: TGM a fost mai mic în cadrul grupului infectat cu HIV (interval de încredere 95% fără suprapunere).
Hungarian: Ezért tájékoztassa orvosát vagy a szakszemélyzetet, ha Ön vagy gyermeke korábban egy injekció beadásakor elájult.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră aţi leşinat sau dacă copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Hungarian: Ilyen esetben az oltást szükséges lehet a gyógyulás utánra halasztani.
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la însănătoşire.
Hungarian: Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Hungarian: Kiszámolták a vakcina hatásosság konfidencia intervallum határértékeit.
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elfelejt visszamenni az orvosához, kérje orvosa tanácsát.
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la medic la data programată, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Hungarian: Forduljon az orvosához részletes információért.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare, care a apărut după 78% dintre doze.
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal történő alkalmazás
Romanian: Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale
Hungarian: 15 éves kortól és afölött
Romanian: De la vârsta de 15 ani şi peste
Hungarian: Ennek az alcsoportnak a bevonása lehetővé tette olyan populáció profilaktikus hatásosságának értékelését, amiről úgy vélik, hogy megfelelően tükrözi a valós körülményeket, mivel a felnőtt nők az a korcsoport, akiket általában érint a méhnyakrákszűrés.
Romanian: Includerea acestui subgrup de subiecţi a permis o evaluare a eficacităţii profilactice la o populaţie ce este considerată ca reflectând viaţa reală, întrucât femeile adulte reprezintă grupul de vârstă ce este direcţionat, în general, către screeningul pentru cancer de col uterin.
Hungarian: Azonban ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Hungarian: A Cervarix-ot a hűtőszekrényből történő kivételt követően a lehető legrövidebb időn belül be kell adni.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Hungarian: • izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz)
Romanian: • dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară (care nu este determinată de efort fizic)
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan biztonságossági, immunogenitási és hatékonysági adatok, amelyek alátámasztanák a Cervarix más HPV vakcinával történő kicserélhetőségét.
Romanian: Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate pentru a susţine posibilitatea înlocuirii Cervarix cu alte vaccinuri HPV.
Hungarian: Ha Ön 9-14 éves
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Hungarian: Beadás előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul trebuie agitat bine.
Hungarian: Használat előtt felrázandó!
Romanian: A se agita înainte de utilizare
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozóan a terhességi regiszterekből, epidemiológiai vizsgálatokból és a klinikai vizsgálatok alatti véletlen expozíció kapcsán összegyűjtött adatok nem elégségesek annak eldöntésére, hogy a
Romanian: Datele privind femeile gravide, colectate din cadrul registrelor de sarcină, studiilor epidemiologice şi ca urmare a expunerilor involuntare din cadrul studiilor clinice, sunt insuficiente pentru a concluziona dacă vaccinarea cu
Hungarian: Mivel a VLP-k nem tartalmaznak virális DNS-t, nem képesek megfertőzni a sejteket, szaporodni vagy betegséget okozni.
Romanian: Cum VLPs nu conţin ADN viral, ele nu pot infecta celulele, nu se pot reproduce sau determina boala.
Hungarian: A CIN3 elleni hatásosságot csak a HPV-31 esetében igazolták, és nem volt bizonyíték az AIS elleni védelemre egyik HPV-típus esetében sem.
Romanian: Eficacitatea împotriva CIN3 a fost demonstrată doar pentru HPV-31 şi nu au existat dovezi de protecţie împotriva AIS pentru oricare dintre tipurile HPV.
Hungarian: A 008 jelzésű vizsgálatban az immunogenitás a 48. hónapig hasonló volt, mint a 001 jelzésű vizsgálatban megfigyelt immunválasz.
Romanian: În studiul 008 imunogenitatea până la luna 48 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001.
Hungarian: Bizonyíték az anamnesztikus (immunmemória) válaszra
Romanian: Evidenţierea răspunsului anamnestic (memorie imunitară)
Hungarian: Mindazonáltal ha gyermekén ezeket a tüneteket észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Romanian: Totuşi, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Hungarian: A vakcinának a vizsgálat befejezésekor kapott hatásosságát az alábbi táblázat összegzi.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la momentul concluzionării studiului este rezumată în tabelul următor.
Hungarian: A vakcina csak profilaxis céljára alkalmazható és nincs hatással az aktív HPV-fertőzésekre, illetve a kialakult klinikai betegségre.
Romanian: Vaccinul este doar pentru utilizare profilactică şi nu are efect asupra infecţiilor active cu HPV sau asupra bolii evidenţiate clinic.
Hungarian: Lásd 4.4 pont.
Romanian: Vezi pct. 4.4
Hungarian: A 4.8 pont, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" alatt említett néhány hatás azonban ideiglenesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Totuşi, unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 "Reacţii adverse" pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Láz (≥38°C)
Romanian: Febră (≥38°C)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Hungarian: A fázis II vizsgálatba (001/007 jelzésű vizsgálat) kizárólag olyan nőket vontak be,
Romanian: Studiul de fază II (studiul 001/007) a înrolat doar femei care:
Hungarian: • ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki bőrvérzései,
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu sângerarea sau faceţi vânătăi uşor.
Hungarian: Klinikai hatásosság 26 éves és idősebb nőknél
Romanian: Eficacitatea clinică la femei cu vârsta de 26 de ani şi peste
Hungarian: Az oltási rend az oltandó személy életkorától függ.
Romanian: Schema de vaccinare este în funcţie de vârsta subiectului.
Hungarian: Mielőtt elkezdi kapni ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy az emberi anyatejbe is kiválasztódnak-e a vakcina által indukált antitestek.
Romanian: Totuşi, nu se ştie dacă anticorpii induşi de vaccin sunt excretaţi în laptele uman.
Hungarian: A Cervarix egy zavaros fehér szuszpenzió.
Romanian: Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă.
Hungarian: A hisztopatológiai végpontoktól eltérően a virológiai végpontokat kevésbé zavarják a többszörös fertőzések.
Romanian: Spre deosebire de criteriile finale histopatologice, criteriile finale virologice sunt mai puţin influenţate de prezenţa infecţiilor multiple.
Hungarian: **Ha az oltási sorozatban rugalmasságra van szükség, a második adagot be lehet adni 1-2,5 hónappal az első adag után, a harmadik adagot pedig 5-12 hónappal az első adag után.
Romanian: **Dacă este necesară o flexibilizare a schemei de vaccinare, cea de-a doua doză poate fi administrată între 1 şi 2,5 luni după administrarea primei doze şi cea de-a treia doză poate fi administrată între 5 şi 12 luni după administrarea primei doze.
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+ összesen
Romanian: în total 0,5 miligrame Al3+
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Hungarian: A Cervarix alkalmazása nem javasolt 9 éves életkor alatti gyermekek esetében, tekintettel a biztonságossági és immunogenicitási adatok hiányára.
Romanian: Utilizarea Cervarix nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 9 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi imunogenicitatea la acest grup de vârstă.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid (NaCl)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodium (NaCl)
Hungarian: Enyhe fertőzések, például a megfázás esetén azonban az immunizáció nem kontraindikált.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore, ca de exemplu o răceală, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen betegsége van, amely az immunrendszert legyengíti, mint pl. a
Romanian: • dacă aveţi orice boală care vă reduce rezistenţa la infecţii, cum este infecţia cu HIV
Hungarian: A TVC-ben az esetszámlálás az első dózis beadását követő 1. napon kezdődött.
Romanian: Numărarea cazurilor în TVC a început în ziua 1 după administrarea primei doze.
Hungarian: • magas lázzal járó, súlyos fertőzésben szenved.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Hungarian: Nem ismert* Allergiás reakciók (anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat is beleértve), angiooedema
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice şi imunitar necunoscută* anafilactoide), angioedem
Hungarian: A Dél-Afrikában végzett HPV-020 vizsgálatban, 22 HIV-vel nem fertőzött és 42 HIV-fertőzött személyt (WHO 1. klinikai stádium: ATP immunogenitási kohorsz) oltottak be Cervarix vakcinával.
Romanian: În cadrul studiului HPV-020 desfăşurat în Africa de Sud, la 22 de subiecţi neinfectaţi cu HIV şi la 42 de subiecţi infectaţi cu HIV (stadiul clinic 1 conform OMS; cohorta ATP pentru imunogenitate) le-a fost administrat Cervarix.
Hungarian: Az első felbontást követő tárolást lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere, vezi punctul 6.3.
Hungarian: A Cervarix fiatal felnőtt nőknél tapasztalt hatékonyságának vonatkoztatása serdülőkorúakra
Romanian: Coroborarea eficacităţii Cervarix la adolescente cu cea de la femei tinere adulte
Hungarian: Ezen egyéneknél a vizsgálat teljes időtartama alatt követték a súlyos nemkívánatos események előfordulását.
Romanian: La aceşti subiecţi s-a urmărit apariţia evenimentelor adverse grave pe toată perioada efectuării studiilor.
Hungarian: Az állatkísérletek nem jeleztek a fertilitásra, a terhességre, az embrionális/foetális fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre gyakorolt, közvetlen vagy közvetett károsító hatásokat (lásd
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A védőoltással nem végeztek specifikus vizsgálatokat terhes nők bevonásával.
Romanian: Sarcina Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide.
Hungarian: Első oltás: tetszőlegesen kiválasztott időpontban.
Romanian: Prima injecţie: la o dată aleasă
Hungarian: 50 mikrogramm
Romanian: 50 micrograme
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyaggyártóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Hungarian: Kontrollcsoport (N = 7305)
Romanian: Control (N = 7305)
Hungarian: Az ATP kohorszban az esetszámlálás a harmadik vakcina dózis beadását követő 1. napon kezdődött.
Romanian: Numărarea cazurilor din cohorta ATP a început în ziua 1 după administrarea celei de-a treia doză de vaccin.
Hungarian: Vizsgálatot záró analízis(2)
Romanian: Analiza la finalul studiului(2)
Hungarian: A Cervarix-szal végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások: ♦ Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben fordulhat elő):
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în cursul studiilor clinice cu Cervarix au fost următoarele: ♦ Foarte frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a fogamzásgátló tabletták nem csökkentették a Cervarix által kiváltott védelmet.
Romanian: În studii clinice, contraceptivele orale (de ex. pilula) nu au redus protecţia conferită de Cervarix.
Hungarian: Mindazonáltal az engedélyezés előtti klinikai fejlesztési program során összesen 10 476 terhességet jelentettek, beleértve azt az 5387 nőt is, akik Cervarix oltásokat kaptak.
Romanian: Cu toate acestea, în cursul programului de dezvoltare clinică, a fost raportat un total de 10.476 cazuri de sarcină din care la 5.387 femei a fost administrat Cervarix.
Hungarian: A tünetmentes, humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött személyek kivételével, akiknél korlátozott mennyiségű immunogenitási adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont), nincsenek adatok a Cervarix alkalmazásáról károsodott immunitású egyéneknél, pl. immunszuppresszív kezelés alatt álló betegeknél.
Romanian: În afara unor date limitate de imunogenitate disponibile la subiecţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) asimptomatici (vezi punctul 5.1), nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecţii cu deficienţe ale sistemului imunitar, ca de exemplu pacienţii care urmează tratament imunosupresor.
Hungarian: • ízületi fájdalom • láz (≥38°C).
Romanian: • dureri articulare • febră (≥38°C)
Hungarian: Az emlékeztető oltás szükségessége nem bizonyított (lásd 5.1 pont).
Romanian: Nu a fost stabilită necesitatea unei doze de rapel (vezi pct. 5.1).
Hungarian: • fájdalom vagy kellemetlen érzés az oltás helyén
Romanian: • durere sau disconfort la locul injectării
Hungarian: Hogyan adják be a védőoltást?
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Hungarian: Nem ismert* Az injekció kiváltotta ájulás vagy vasovagalis válasz, néha tonusos-clonusos mozgások kíséretében (lásd 4.4 pont).
Romanian: Sincopă sau răspunsuri vasovagale la injectare, uneori însoţite de mişcări tonico-clonice (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A 001 jelzésű vizsgálatban a nőket (N=1113) védőoltásban részesítették, majd a hatásosságot legfeljebb 27 hónapon keresztül értékelték.
Romanian: În studiul 001 au fost vaccinate femei (N=1.113) şi evaluată eficacitatea până în luna 27.
Hungarian: *Ha a második adag vakcinát az első adag beadását követő 5. hónap előtt adják be, minden esetben be kell adni egy harmadik adagot is.
Romanian: *Dacă cea de-a doua doză de vaccin este administrată înainte de împlinirea a 5 luni de la administrarea primei doze, o a treia doză trebuie administrată întotdeauna.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos.
Hungarian: A GMT értékek azonban alacsonyabbak voltak a 25 év feletti nőknél.
Romanian: TMG a fost în orice caz mai mic la femeile cu vârste de peste 25 de ani.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy ezen egyénekben nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Romanian: Similar altor vaccinuri, este posibil să nu se obţină un răspuns imun adecvat la aceste persoane.
Hungarian: Továbbra is kövesse orvosa tanácsait a méhnyak-kenettel/Papanicolaou-vizsgálattal (a méhnyak hámsejtjeinek a HPV-fertőzés által okozott elváltozások szűrővizsgálata), valamint a megelőzést és a védelmet szolgáló intézkedésekkel kapcsolatban.
Romanian: Trebuie să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testul Papanicolau (test pentru a detecta modificările celulelor colului uterin cauzate de infecţia cu HPV) şi cu măsurile preventive şi protectoare.
Hungarian: 7. táblázat: A vakcina hatásossága vizsgálat befejezésekor a HPV-015 vizsgálatban Végpont
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea vaccinului la finalizarea studiului HPV-015 Criteriul final
Hungarian: Az oltottak egy előre meghatározott alcsoportjánál (Cervarix = 8130 vs kontroll = 5786) a nemkívánatos eseményeket minden injekció beadását követően 30
Romanian: Într-un subgrup pre-definit de subiecţi (Cervarix = 8130 versus control = 5786), reacţiile adverse au fost urmărite timp de 30 de zile după fiecare injectare.
Hungarian: A Cervarix-ot intramuscularis injekció formájában kell beadni a deltoid régióba (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Romanian: Cervarix trebuie administrat intramuscular, în regiunea deltoidiană (vezi şi pct. 4.4 şi 4.5).
Hungarian: Közéjük tartozik a résztvevők azon 15%-a, akiknél a kórtörténetben HPV betegség/fertőzés szerepel.
Romanian: Include 15% din subiecţii cu antecedente de boală/infecţie HPV.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az orvos vagy ápolónő kontrollvizsgálatokra vonatkozó utasításait.
Romanian: Este important să respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră sau asistentei în ceea ce priveşte programările pentru vaccinările următoare.
Hungarian: Életkor az első oltás beadásának idején
Romanian: Vârsta la data primei injecţii
Hungarian: Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár beadása előtt is.
Romanian: Leşinul poate să apară (mai ales la adolescenţi) după, sau chiar înaintea administrării oricărei injecţii.
Hungarian: Amikor egy nőt vagy egy férfit beoltanak Cervarix-szal, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezési rendszere) ellenanyagot termel a HPV-16-os és -18-as típusával szemben.
Romanian: Când o persoană de sex feminin sau masculin este vaccinată cu Cervarix, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce anticorpi împotriva HPV tipurile 16 şi 18.