FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pod uwagę należy wziąć również wiek i stan ogólny pacjenta.
Latvian: Jāņem vērā pacienta vecums un vispārējais veselības stāvoklis.
Polish: CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Latvian: CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Polish: Co to jest Durogesic?
Latvian: Kas ir Durogesic?
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: Īpaš i brīdinājumi un piesardzība lieto šanā
Polish: Produkt Durogesic jest dostępny na obszarze UE pod różnymi nazwami handlowymi, takimi jak Durogesic DTrans i Durogesic Matrix.
Latvian: Durogesic ir pieejamas ES ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Durogesic DTrans un Durogesic Matrix.
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Janssen-Cilag i spółki stowarzyszone.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Janssen-Cilag un saistītie uzņēmumi.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Durogesic?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Durogesic?
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.8 (Działania niepożądane) i 4.9 (Przedawkowanie).
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
Polish: Ten punkt zawiera również inne ostrzeżenia, w tym ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia depresji oddechowej, uzależnienia od leku i skłonności do nadużywania oraz zastosowania w leczeniu dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Šajā punktā ir norādīti arī citi brīdinājumi, tostarp brīdinājumi par apgrūtinātas elpošanas risku, atkarību un iespējamo pierašanu, un lietošanu bērniem un gados vecākiem pacientiem.
Polish: Dawka powinna być ponownie oceniana w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia i należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Latvian: Terapijas laikā deva ir regulāri jāizvērtē un ir jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Durogesic.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Durogesic.
Polish: EMA/681622/2016 wersja 1 EMEA/H/A-30/1413
Latvian: EMA/681619/2016 Rev. 1
Polish: Odpowiednią dawkę początkową należy dobrać w zależności tego, czy pacjent aktualnie stosuje leki opioidowe.
Latvian: Atbilstošu sākumdevu izvēlas atkarībā no pacienta pašreizējās opioīdus saturošu zāļu lietošanas.
Polish: Fentanyl jest opioidem (lekiem przeciwbólowym mającym związek z morfiną).
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
Polish: Zawiera on substancję czynną fentanyl i jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra, który stopniowo dostarcza lek przez skórę).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
Polish: Pacjentów, u których występują poważne działania niepożądane związane z produktem Durogesic, należy - w zależności od objawów - monitorować przez co najmniej 24 godziny po zdjęciu plastra, ponieważ substancja czynna - fentanyl - utrzymuje się we krwi jeszcze przez pewien czas, a jej poziom obniża się powoli (o około połowę po 24 godzinach).
Latvian: Pacienti, kuriem Durogesic lietošana izraisījusi smagas blakusparādības, jānovēro vismaz 24 stundas pēc plākstera noņemšanas atkarībā no simptomiem, jo aktīvā viela fentanils vēl kādu laiku saglabājas asinīs un tā līmenis asinīs samazinās lēnām (apmēram uz pusi 24 stundu laikā).
Polish: W dniu 21 lipca 2016 r. Europejska Agencja Leków zakończyła ponowną ocenę leku Durogesic.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 21. jūlijā pabeidza Durogesic pārskatīšanas procedūru.
Polish: Lek Durogesic został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Latvian: Durogesic Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
Polish: Niemniej jednak u dorosłych pacjentów, którzy nie mogą przyjmować opioidów doustnie i u których produkt Durogesic jest uważany za jedyną opcję, można zastosować plaster w najmniejszej dawce.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kuri nevar opioīdus saturošas zāles lietot iekšķīgi un kuriem Durogesic lietošana ir vienīgā iespēja, var lietot plāksteri viszemākajā devā.
Polish: Pacjentów tych należy uważnie monitorować pod kątem działań niepożądanych.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu, vai neveidojas blakusparādības.
Polish: Ponadto nie należy go stosować u pacjentów z ciężką depresją oddechową (trudnościami w oddychaniu) ani u osób uczulonych na fentanyl lub jakiekolwiek inne składniki leku Durogesic.
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
Polish: Dnia 15 września 2015 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Durogesic na obszarze UE2.
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Polish: 2 Ta procedura arbitrażowa nie objęła innych postaci fentanylu, takich jak tabletki, spraye do nosa ani roztwory do wstrzykiwań.
Latvian: Šīs procedūras laikā netika izskatīta informācija par citām fentanila zāļu formām, piemēram, tabletēm, deguna pilieniem vai injekciju šķīdumiem.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Durogesic, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Polish: U dzieci leczonych produktem Durogesic zalecanym miejscem nałożenia plastra jest górna części pleców w celu zapobieżenia usunięcia plastra przez dziecko.
Latvian: Bērniem, kuru ārstēšanā lieto Durogesic, plāksteris jāuzklāj uz muguras augšējās daļas, lai bērns to nevarētu noņemt.
Polish: CHMP potwierdził, że produkt Durogesic może być stosowany u dorosłych w leczeniu silnego, przewlekłego bólu wymagającego nieprzerwanego leczenia lekami opioidowymi, niezależnie od tego, czy ból jest spowodowany nowotworem.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
Polish: Durogesic jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia silnego, przewlekłego bólu u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Polish: W ujednoliconej ChPL zawarto tabelę służącą do obliczenia odpowiedniej dawki produktu Durogesic podczas zamiany z innych opioidów stosowanych doustnie lub w postaci iniekcji.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
Polish: Stosowanie leku Durogesic nie jest zalecane u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej leków opioidowych.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
Polish: Lek Durogesic nie powinien być stosowany w leczeniu silnego, krótkotrwałego bólu ani bólu związanego z operacją.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
Polish: W związku z tym plastry należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zarówno przed użyciem, jak i po użyciu.
Latvian: Neizlietotie un izlietotie Durogesic plāksteri jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas pamācībās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Polish: Lek Durogesic może być również stosowany w leczeniu przewlekłego bólu u dzieci od 2. roku życia, które są już leczone opioidami.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
Polish: Uznano, że lek Durogesic wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
Polish: W przypadku nieprawidłowego stosowania plastry produktu Durogesic uwalniają wystarczającą ilość fentanylu, aby spowodować śmierć, zwłaszcza dziecka.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Latvian: Tiešais Iepakojums
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 60 tabletes
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po „EXP".
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc "EXP".
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Latvian: • pašnāvības domas vai mēģinājumi;
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Latvian: Novērotais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Polish: Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnych, a pacjenci powracali do zdrowia.
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Polish: Zaburzenia te są często przemijające.
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Polish: Parametr
Latvian: Parametri
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania
Latvian: Minētais netiek uzskatīts par nozīmīgu pacienta drošībai, tādēļ devas nav jāpielāgo.
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Polish: Czynność nerek nie miała istotnego wpływu na Tmax.
Latvian: Nieru funkcijai nav raksturīga nozīmīga ietekme uz Tmax.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Latvian: Laktacidoze parasti ir radusies pēc dažus vai vairākus mēnešus ilgas terapijas.
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Polish: Etykieta butelki
Latvian: Pudelītes etiķete
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Polish: Dawka maksymalna to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Polish: Badanie STARTMRK
Latvian: Pētījums STARTMRK
Polish: Występuje rzadko (może występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000), a jeśli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i skuteczności.
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Latvian: (labāka šķīdība)
Polish: Dorośli, dzieci i młodzież Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy na dobę.
Latvian: Pieaugušie, bērni un pusaudži Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Polish: • Należy połknąć całą tabletkę (nie kruszyć i nie żuć).
Latvian: • Tablete jānorij vesela (nesasmalcinot un nesakošļājot).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Polish: Placebo + OBT (N = 237)
Latvian: Placebo + OFT (n = 237)
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością
Latvian: Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par "rezistenci pret zālēm");
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir iespējami daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Polish: NL-2031 BN Haarlem Holandia
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Polish: Zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Polish: • zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa")
Latvian: • samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par "vīrusu slodzi");
Polish: • jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne.
Latvian: • agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība.
Polish: 24. tydzień
Latvian: 24. nedēļā
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Polish: Należy szczególnie uważnie obserwować pacjentów z grup zwiększonego ryzyka.
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Polish: 119 komórek/mm
Latvian: 119 šūnas/mm
Polish: Tabletka powlekana jest owalna, zielona, oznakowana „144" po jednej stronie.
Latvian: Zaļa ovāla tablete ar marķējumu "144" vienā pusē.
Polish: 48. tydzień
Latvian: 48. nedēļā
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Polish: Nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Latvian: Nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego po pierwszym otwarciu wynosi 30 dni, w temperaturze poniżej
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę, raltegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu, raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych pacjentów zazwyczaj wynosi od 80 do 85%.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un pieaugušajiem perorāli ieņemta lamivudīna biopieejamība parasti ir 80-85 %.
Polish: 156 komórek/mm
Latvian: 156 šūnas/mm
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zgłosili się do lekarza w przypadku wystąpienia bólu stawów, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Latvian: Pacientiem jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem ir locītavu sāpes vai stīvums vai apgrūtinātas kustības.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vidējais laiks (tmax), līdz serumā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija (Cmax), ir aptuveni 1 stunda.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Latvian: Lai gan ir apstiprināts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapijas palīdzību ievērojami samazina seksuālas transmisijas risku, izslēgt atlikušo risku nav iespējams.
Polish: Mechanizm tego działania nie jest znany.
Latvian: Šīs parādības mehānisms nav zināms.
Polish: Ponadto stwierdzono większe wartości C12 h (o 20% dla raltegrawiru i 53% dla lamiwudyny).
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Polish: Niektóre wyniki kliniczne także potwierdzają możliwą interakcję między lamiwudyną a kladrybiną.
Latvian: Daži klīniskie dati apstiprina arī iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Latvian: Jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis (arī aminotransferāžu līmenis) un jāsāk atbilstoša terapija.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju.
Polish: • zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Latvian: • palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Latvian: Raltegravīrs viegli šķērso žurku placentu, bet nozīmīgā daudzumā neiekļūst smadzenēs.
Polish: Wyniki wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych, które są substratami CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka raltegravīrs neinducē un neinhibē CYP3A4, tādēļ nav paredzams, ka tas ietekmēs farmakokinētiku zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti.
Polish: Zakres tego zjawiska nie wydaje się jednak wpływać na istotne klinicznie interakcje pomiędzy lekami.
Latvian: Tomēr šķiet, ka šīs ietekmes intensitāte nav pietiekama, lai izraisītu klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Polish: BENCHMRK 1 i 2, dane połączone
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania raltegrawiru u kobiet w ciąży.
Latvian: Dati par raltegravīra lietošanu grūtniecēm nav pietiekami.
Polish: Sądzi się, że objawy te są wynikiem lepszej odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej zwalczanie istniejących bezobjawowych zakażeń.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Polish: U większości obserwowano mutacje identyfikujące (ang. signature mutations) w pozycji aminokwasu 155 (zamiana N155 na H), aminokwasu 148 (zamiana Q148 na H, K lub R) lub aminokwasu 143 (zamiana Y143 na H, C lub R), z co najmniej jedną dodatkową mutacją integrazy (na przykład: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai vīrusu bija raksturīgās mutācijas pie 155. aminoskābes (N155 nomainīts pret H), 148. aminoskābes (Q148 nomainīts pret H, K vai R) vai 143. aminoskābes (Y143 nomainīts pret H, C vai R) kopā ar vienu vai vairākām integrāzes papildu mutācijām (piemēram, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R un S230R).
Polish: Efawirenz 600 mg przed snem (N = 282)
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmowali średnio 12 przeciwretrowirusowych produktów leczniczych przez średnio 10 lat.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Polish: 6 godzin przed raltegrawirem
Latvian: 6 stundas pirms raltegravīra
Polish: (mechanizm interakcji
Latvian: (mijiedarbības mehānisms nav
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Polish: To nieznacznie szybciej niż w przypadku postaci raltegrawiru z poloksamerem, dla której Tmax wynosi około 3 godziny.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Polish: Wiedza o ich mechanizmach jest niekompletna.
Latvian: Informācija par lipodistrofijas mehānismu ir nepilnīga.