FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Arimidex není indikován k použití u dětí.
Estonian: ARIMIDEX ei ole näidustatud laste raviks.
Czech: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norsko
Estonian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norra
Czech: Po 3 letech bylo zjištěno, že anastrozol statisticky významně zpomaluje vyzrávání kosti u pubertálních chlapců léčených růstovým hormonem.
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi leiti, et anastrosool aeglustab statistiliselt oluliselt luude arengut kasvuhormoonravi saavatel puberteediealistel poisslastel.
Czech: Testotoxikóza
Estonian: Testotoksikoos
Czech: Evropská léková agentura upustile od závazku předložit výsledky studií s přípravkem Arimidex u jedné nebo několika podskupin pediatrické populace nízkého vzrůstu v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD), testotoxokózy, gynekomastie a McCune-Albright syndromu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada ARIMIDEXi lühiajaliste uuringute tulemused ühe või enama pediaatrilise alarühma kohta, mida iseloomustab kasvuhormooni puudulikkusest (GHD), testotoksikoosist, günekomastiast või McCune'i-Albrighti sündroomist tingitud lühike kasv.
Czech: LU1 3LU, UK
Estonian: LU1 3LU, Ühendkuningriik
Czech: Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl v rychlosti růstu po 12měsíční léčbě ve srovnání s rychlostí růstu v průběhu 6 měsíců před vstupem do studie.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi ei leitud olulist erinevust pikkuskasvus võrreldes pikkuskasvuga kuue kuu jooksul enne uuringusse sisenemist.
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Czech: Ve studii fertility byl odkojeným potkanům - samcům podáván perorálně anastrozol v dávce 50 nebo 400 mg/l v pitné vodě po dobu 10 týdnů.
Estonian: Fertiilsusuuringus manustati isastele võõrutatud rottidele anastrosooli koos joogiveega annuses 50 või 400 mg/l 10 nädala jooksul.
Czech: Ukazatele páření byli negativně ovlivněny u obou dávek (skupin), zatímco snížení plodnosti bylo zřejmé pouze u dávky 400 mg/l.
Estonian: Paaritumisnäitajad vähenesid mõlema annuse rühmas, samal ajal kui fertiilsuse vähenemine ilmnes ainult 400 mg/l annuse juures.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních dlouhodobých účincích anastrozolu u dětí (viz také bod 5.3).
Estonian: Anastrosooli ravi võimalike pikaajaliste toimete kohta lastel puuduvad andmed (vt ka lõik 5.3).
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švédsko
Estonian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Rootsi
Czech: Vzhledem k tomu, že anastrozol snižuje hladiny estradiolu, nesmí se Arimidex podávat dívkám s deficitem růstového hormonu jako doplňková léčba k léčbě růstovým hormonem.
Estonian: Kuna anastrosool vähendab östradiooli taset, ei tohi ARIMIDEXi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega tütarlastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Czech: Přípravek Arimidex se nedoporučuje podávat dětem, neboť u této skupiny pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost (viz bod 5.1).
Estonian: ARIMIDEXi ei soovitata kasutada lastel, kuna selles patsiendirühmas ei ole ohutust ja efektiivsust piisavalt uuritud (vt lõik 5.1).
Czech: Zatímco počet léčených dětí byl velmi omezený na to, aby bylo možno učinit spolehlivé závěry o bezpečnosti, byla zaznamenána vyšší frekvence zlomenin a trend ke snížené kostní denzitě ve skupině léčené anastrozolem ve srovnání s placebem.
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike usaldusväärse ohutusalase kokkuvõtte jaoks, kuid anastrosooli ravirühmas ilmnes siiski luumurdude sageduse tõus ja luutiheduse langus võrreldes platseeborühmaga.
Czech: Nízký vzrůst v důsledku deficitu růstového hormonu Randomizovsaná, dvojitě slepá, multicentrická studie hodnotila 52 pubertálních chlapců (věk 11-16 let včetně) s GHD léčených po dobu 12 až 36 měsíců přípravkem Arimidex 1 mg/den nebo placebem v kombinaci s růstovým hormonem.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega seotud lühike kasv Randomiseeritud topeltpimedas hulgikeskuselises uuringus hinnati 52 puberteedieas poisslast (vanuses 11-16 aastat, kaasa arvatud), kes said GHD tõttu 12-36 kuu jooksul ravi kas ARIMIDEXiga annuses 1 mg/päevas või platseebot, kumbagi kombineerituna kasvuhormooniga.
Czech: V otevřené, multicentrické studii bez komparátoru bylo hodnoceno 14 chlapců (věk 2-9 let) s familiární, na mužské pohlaví vázanou předčasnou pubertou, též známé jako testotoxikóza,
Estonian: Avatud rühmadega mittevõrdlevas hulgikeskuselises uuringus hinnati 14 meessoost patsienti (vanuses 2-9 aastat) perekondliku meestel avalduva enneaegse puberteediga, mida nimetatakse ka testotoksikoosiks, keda raviti ARIMIDEXi ja bikalutamiidiga.
Czech: SK 10 2 NA, UK
Estonian: SK 10 2 NA, Ühendkuningriik
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Estonian: Müügiloa taotleja kohustub
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Estonian: Ühendkuningriik AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Czech: Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl v růstových parametrech predikované výšky v dospělosti, výšky, výšky SDS a rychlosti růstu ve srovnání s placebem.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi ei täheldatud kasvuga seotud parameetrites, nagu eeldatav kehapikkus täiskasvanuna, kehapikkus, kehapikkuse standardhälve ja pikkuskasvu kiirus.
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Estonian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ühendkuningriik
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Czech: Arimidex by neměl být podáván chlapcům s deficitem růstového hormonu jako doplňková léčba k léčbě růstovým hormonem.
Estonian: ARIMIDEXi ei tohi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega poisslastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Czech: Pediatrie
Estonian: Pediaatrilised andmed
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Estonian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Účinnost u studované pediatrické populace nebyla stanovena (viz níže).
Estonian: Uuritud pediaatrilistel patsientidel ei ole ARIMIDEXi efektiivsust kindlaks tehtud (vt allpool).
Czech: Smyšlený název Síla
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamisviis
Czech: V pivotní klinické studii nebyla prokázána účinnost a bezpečnost nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Estonian: Läbiviidud pilootuuringus ei saadud efektiivsust toetavaid andmeid ning ohutusalast teavet (vt 5.1).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezepčnosti a účinnosti přípravku se Arimidex nedoporučuje podávat dětem (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: ARIMIDEXi ei soovitata kasutada lastel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Maďarsko
Estonian: Magyarország
Czech: PŘÍLOHA II DODATEK K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Estonian: LISA II RAVIMI OMADUSTE KOKKUVŎTTE TÄIENDUS
Czech: kteří byli léčeni kombinací Arimidex a bikalutamid.
Estonian: TÄIENDUSED ARIMIDEXI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVŎTTE OLULISTELE LŎIKUDELE.
Czech: Tablety mohou dětem ublížit.
Estonian: Teie tabletid võivad lapsi kahjustada.
Czech: Počet (%) pacientek, které zemřely.
Estonian: e Patsientide arv (%), kes sel ajavahemikul surid.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: 51689 Reims Cedex Francie
Estonian: 51689 Reims Cedex Prantsusmaa
Czech: Tablety uchovávejte na bezpečném místě, kde ho děti nemohou vidět a mimo jejich dosah.
Estonian: Hoidke tablette turvalises kohas, kus lapsed neid ei näe ega ulatu nendeni.
Czech: Po Rozhodnutí komise bude národní léková agentura ve spolupráci s Referenční členskou zemí aktualizovat informaci o přípravku podle požadavků.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide vastavad ametkonnad, olles ühenduses referentsliikmesriigiga, tooteinformatsiooni vastavalt nõuetele.
Czech: Neexistuje specifické antidotum při předávkování a léčba musí být symptomatická.
Estonian: Üleannusel puudub spetsiifiline antidoot ja ravi peab olema sümptomaatiline.
Czech: - Snažte se užívat tabletu ve stejnou denní dobu.
Estonian: - Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Czech: Erythema multiforme Anafylaktoidní reakce Kožní vaskulitida (včetně několika hlášení purpury Henoch-Schönlein)**
Estonian: Erythema multiforme Anafülaktoidne reaktsioon Kutaanne vaskuliit (sealhulgas mõned Henoch-Schönleini purpura juhud)**
Czech: Pokud krvácení přetrvává, je třeba další léčbu přehodnotit.
Estonian: Kui verejooks kestab, tuleks kaaluda täiendavate uuringute läbiviimist.
Czech: Po 6 měsících bylo u 56% (20/36) chlapců pozorováno snížení celkového objemu prsů o 50% a více.
Estonian: 56% (20/36) isikutest vähenes rinnanäärme kogumaht 50% või enam.
Czech: - Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
Estonian: - Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Lupavý prst
Estonian: Plõksuv sõrm
Czech: Tato léčebná skupina byla v průběhu studie ukončena.
Estonian: Selle ravirühma osalemine uuringus katkestati.
Czech: Vypočítávány byly též míra prolongované stabilizované nemoci (více než 24 týdnů), míra progrese a celkové přežití.
Estonian: Arvutati ka pikenenud (enam kui 24 nädalat) stabiilse haiguse tase, progresseerumise tase ja elulemus.
Czech: Všechny pacientky ve studii dostávaly vitamin D a kalcium.
Estonian: Kõik patsiendid said D-vitamiini ja kaltsiumipreparaati.
Czech: Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro.
Estonian: Anastrosool pärsib CYP 1A2, 2C8/9 ja 3A4 in vitro keskkonnas.
Czech: Třináct ze 14 zařazených pacientů dokončilo 12měsíční léčbu (jeden pacient nebyl hodnocen v následném hodnocení).
Estonian: Kolmteist patsienti 14-st lõpetasid 12kuulise kombineeritud ravikuuri (üks patsient ei ilmunud järelkontrolli).
Czech: Kosti mohou být méně pevné a riziko zlomenin se může zvýšit.
Estonian: Teie luud võivad muutuda hapramaks ning luumurde võib rohkem tekkida.
Czech: Je-li pacientka při vědomí, je možno vyvolat zvracení.
Estonian: Kui patsient on ärkvel, võib püüda esile kutsuda oksendamist.
Czech: To lze prokázat při kontrolním vyšetření krve.
Estonian: Seda saab määrata vereanalüüsil;
Czech: hodnota p
Estonian: p-väärtus
Czech: Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah.
Estonian: Toit vähendab veidi anastrosooli imendumise kiirust, kuid mitte selle ulatust.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety s logem na jedné straně a silou na druhé straně.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel logo ning teisel küljel tugevus.
Czech: Tablety ukládejte vždy do původní krabičky.
Estonian: Hoidke tablette originaalpakendis.
Czech: Poraďte se s Vaším lékařem o tomto riziku a možnostmi léčby.
Estonian: Palun rääkige arstiga riskidest ja ravivõimalustest.
Czech: Zvýšení hladin gama-GT a bilirubinu Hepatitida
Estonian: Gamma-GT ja bilirubiini väärtuste tõus Hepatiit
Czech: Tím může dojít ke snížení obsahu minerálních látek ve Vašich kostech.
Estonian: See võib vähendada teie luude mineraalisisaldust.
Czech: ** Vzhledem k tomu, že ve studii ATAC nebyly pozorovány kožní vaskulitida a HenochSchönleinova purpua, lze hodnotit frekvenci těchto příhod jako vzácné (≥ 0,01 % až < 0,1 %) na základě hodnoty nejméně příznivého odhadu.
Estonian: **Kuna ATAC-uuringus ei täheldatud kutaanset vaskuliiti ega Henoch-Schönleini purpurat, võib nende kõrvaltoimete sagedust hinnata kui harvaesinevat (≥0,01% ja <0,1%) lähtudes punkthinnangu pessimistlikumast väärusest).
Czech: Není proto třeba suplementace kortikoidy.
Estonian: Seetõttu ei ole kortikoidne asendusravi vajalik.
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Německo
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Saksamaa
Czech: Neužívejte Arimidex, pokud se některý z bodů výše týká také Vás.
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Czech: - Alergické reakce (přecitlivělost) zahrnující obličej, rty a jazyk.
Estonian: • allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid, sealhulgas näol, huultel või keelel;
Czech: Velmi vzácně se mohou přidat bolesti kloubů, břicha a ledvin; známé jako „Henoch-Schönleinova purpura".
Estonian: Väga harva võivad esineda liigestega ja kõhuga seotud haigusnähud või valu neerude piirkonnas; seda nimetatakse Henoch-Schönleini purpuraks.
Czech: Účinky, které byly pozorovány (zvětšení placenty u potkanů a ztráta březosti u králíků), se vztahovaly k farmakologickému účinku látky.
Estonian: Katsetes ilmenud toimed (platsenta suurenemine rottidel ja tiinuse katkemine küülikutel) olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega.
Czech: Léčbu je třeba individualizovat na podkladě hodnocení prospěchu a rizika.
Estonian: Ravi peab igal üksikul juhul läbi kaaluma oodatavat kasu ja riski silmas pidades.
Czech: Tyto účinky se vztahují k farmakologickému účinku látky a zcela vymizely po 5 týdnech, kdy byla látka vysazena.
Estonian: Need toimed olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega ning möödusid täielikult viie nädala jooksul pärast ravimi manustamise katkestamist.
Czech: Pokud máte nastoupit do nemocnice, řekněte ošetřujícímu personálu, že užíváte Arimidex.
Estonian: Kui te lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali sellest, et te kasutate Arimidexi.
Czech: Řídnutí vlasů (alopecie) Alergické reakce
Estonian: Juuste hõrenemine (alopeetsia) Allergilised reaktsioonid
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
Czech: Může pomoci i dialýza, protože Arimidex se neváže ve velké míře na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Aidata võib ka dialüüs, kuna Arimidex ei seondu plasmavalkudega tugevalt.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 93 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Czech: Studie 1033IL/0027 prokázala, že Arimidex i tamoxifen mají podobnou objektivní míru odpovědi nádoru a dobu do progrese nádoru.
Estonian: Uuringus 1033IL/0027 ilmnes, et Arimidexil ja tamoksifeenil oli sarnane objektiivse kasvaja ravivastuse tase ja aeg kasvaja progresseerumiseni.
Czech: Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Arimidex s analogy LHRH.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid arimidexi kasutamist koos LHRH analoogidega.
Czech: V obou studiích nebyl zjištěn významný rozdíl mezi lečebnými skupinami v žádném z parametrů účinnosti.
Estonian: Kummaski uuringus ei olnud olulisi erinevusi efektiivsuse parameetrites ravirühmade vahel.
Czech: CO JE ARIMIDEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON ARIMIDEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Zvýšení hladin alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy
Estonian: Alkaalse fosfataasi, alaniinaminotranferaasi ja aspartaataminotransferaasi väärtuste tõus
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat tento lék.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, rääkige oma arstiga enne ravimi kasutamist.
Czech: Primárními cílovými parametry účinnosti byly doba do progrese a objektivní míra odpovědi.
Estonian: Esmasteks efektiivsuse näitajateks olid aeg progresseerumiseni ja objektiivse ravivastuse tase.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Arimidex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Arimidex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Czech: Anastrozol je pomalu eliminován, plazmatický eliminační poločas je 40 až 50 hodin.
Estonian: Anastrosool eritub aeglaselt, eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on 40…50 tundi.
Czech: Vliv účinných inhibitorů CYP není znám.
Estonian: Tugevate CYP inhibiitorite mõju ei ole uuritud.
Czech: Tyto léky obsahují gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin a triptorelin.
Estonian: Nendeks on gonadoreliin, busereliin, gosereliin, leuproreliin ja triptoreliin.
Czech: Neužívejte Arimidex, pokud již užíváte některý z dále uvedených léků: - Některé léčivé přípravky používané k léčbě karcinomu prsu (selektivní modulátory vazných míst pro estrogeny), např. přípravky s obsahem tamoxifenu.
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi, kui te juba kasutate mõnda järgmistest ravimitest: - teatud rinnavähi ravis kasutatavad ravimid (selektiivsed östrogeenretseptori modulaatorid), nt ravimid, mis sisaldavad tamoksifeeni.
Czech: Arimidex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a <obalu> [doplní se národní údaje].
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja <pakendil> [Täidetakse riiklikult].
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi kasutamist.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/název národní agentury}
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Czech: Další dvě podobné klinické studie (GABG/ARNO 95 a ITA), v jedné z nich pacientky podstoupily chirurgický zákrok a chemoterapii, stejně jako kombinovaná analýza ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podpořily tyto výsledky.
Estonian: Kaks sellele järgnenud sarnast Arimidexiga läbiviidud uuringut (GABG/ARNO 95 ja ITA), millest ühes raviti patsiente kirurgiliselt ning kemoteraapiaga, samuti ABCSG 8 ja GABG/ARNO 95 kombineeritud analüüs kinnitasid saadud tulemusi.
Czech: Ukazatele páření byly negativně ovlivněny u obou dávek, zatímco snížení plodnosti bylo zřejmé pouze u dávky 400 mg/l.
Estonian: Paaritumisnäitajad vähenesid mõlema annuse rühmas, samal ajal kui fertiilsuse vähenemine ilmnes ainult 400 mg/l annuse juures.
Czech: - Zánět malých krevních cév vedoucí ke zčervenání nebo znachovatění kůže.
Estonian: • väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab naha punaseks või lillakaks värvumist.
Czech: Toto snížení plodnosti bylo přechodné, neboť schopnost páření i parametry plodnosti byly po 9týdenním období bez léčby podobné jako v kontrolní skupině.
Estonian: Vähenemine oli ajutine, kuna kõik paaritumisvõime ja fertiilsuse parameetrid sarnanesid vastavate kontrollrühma parameetritega pärast 9-nädalast ravivaba taastusperioodi.
Czech: Studie McCune-Albrightova syndromu (MAS)
Estonian: McCune'i-Albrighti sündroomi uuring
Czech: • Těhotných nebo kojících žen.
Estonian: • rasedatel või rinnaga toitvatel naistel;
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla bolest hlavy, návaly horka, nauze, rash, bolest kloubů, kloubní ztuhlost, artritida a astenie.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks oli peavalu, kuumahood, iiveldus, lööve, liigeste valulikkus, artriit ja üldine nõrkus.
Czech: Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Czech: Velmi vzácné Stevens-Johnson syndrom Angioedém
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Angioödeem
Czech: - Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Estonian: - Neelake tablett lonksu veega tervena alla.
Czech: Arimidex je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy.
Estonian: Arimidex on tugevatoimeline ja kõrge selektiivsusega mittesteroidne aromataasi inhibiitor.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Primárním cílovým parametrem v obou studiích byla doba do progrese nádoru, objektivní míra odpovědi nádoru a bezpečnost.
Estonian: Mõlema uuringu esmasteks tulemusnäitajateks olid aeg kasvaja progresseerumiseni, objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus.
Czech: Účinnost sledované léčby byla hodnocena na základě podílu pacientek, které vyhovovaly definovaným kritériím vaginálního krvácení, kostního věku a rychlosti růstu.
Estonian: Uuritava ravi efektiivsus põhineb patsientide hulgal, kes vastavad kriteeriumidele, mis arvestavad veritsust tupest, luude vanust ja kasvukiirust.
Czech: - Řídnutí kostí (osteoporóza).
Estonian: • luuhõrenemine (osteoporoos).
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Suchost pochvy Krvácení z pochvy***
Estonian: Tupe limaskesta kuivus Veritsus tupest***
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace jsou verzí, která je platná v době Rozhodnutí komise.
Estonian: Tähelepanu: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht on jõus Komisjoni otsuse ajal.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě nádorů prsu, některých ženských (gynekologických) problémů a problémů s plodností.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse rinnavähi, teatud naistehaiguste ja viljatuse raviks.
Czech: Doporučuje se podpůrná léčba, častá kontrola vitálních funkcí a důkladné pozorování pacientky.
Estonian: Näidustatud on üldine toetav ravi ja elutähtsate talitluste pidev jälgimine.
Czech: Metabolity se vylučují převážně močí.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02B G03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hormoonide antagonistid ja nende sarnased ained, ATC kood: L02BG03
Czech: S ohledem na primární cílové parametry studie 1033IL/0030 prokázala, že Arimidex je statisticky významně lepší než tamoxifen v parametru doba do progrese nádoru (poměr rizik (HR) 1,42; 95% interval spolehlivosti (CI) [1,11; 1,82], střední čas do progrese 11,1 a 5,6 měsíce pro Arimidex, resp. tamoxifen, p=0,006; objektivní míra odpovědi nádoru byla podobná pro Arimidex i tamoxifen.
Estonian: Esmastest tulemusnäitajatest: uuring 1033IL/0030 näitas Arimidexi statistiliselt olulist paremust võrreldes tamoksifeeniga ajas kasvaja progresseerumiseni (riski suhe 1,42; 95% usaldusvahemik 1,11 kuni 1,82), keskmine aeg progresseerumiseni 11,1 ja 5,6 kuud vastavalt Arimidexi ja tamoksifeeni kasutamisel, p=0,006); objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus olid Arimidexil ja tamoksifeenil sarnased.
Czech: Vzhledem k tomu, že anastrozol snižuje hladinu estradiolu, Arimidex se nesmí podávat dívkám s deficitem růstového hormonu jako doplňková léčba k léčbě růstovým hormonem.
Estonian: Kuna anastrosool vähendab östradiooli taset, ei tohi Arimidexi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega tütarlastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Czech: Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex u těhotných žen.
Estonian: Andmed Arimidexi kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Czech: Pokud se některý z těchto nežádoucích účinků objeví i u Vás, volejte okamžitě lékaři, neboť můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.
Estonian: Kui sellised nähud tekivad, kutsuge telefoni teel kiirabi või pöörduge viivitamatult arsti poole, kuna te võite vajada kiiret ravi.
Czech: Studie na toxicitu po opakovaném podávání se prováděly na potkanech a na psech.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud viidi läbi rottidel ja koertel.
Czech: Přecitlivělost na laktosu
Estonian: Ülitundlikkus laktoosi suhtes
Czech: • Pacientek se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek obsažených v přípravku (viz bod 6.1).
Estonian: • ülitundlikkus anastrosoolile või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on toodud lõigus 6.1.
Czech: Všeobecně
Estonian: Üldine
Czech: - Arimidex můžete užívat před jídlem, v průběhu jídla i po jídle.
Estonian: - Arimidexi võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.