FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Emtrycytabina również jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy i działa w taki sam sposób jak tenofowir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Polish: Ponadto lek Symtuza był równie skuteczny jak podobny lek skojarzony zawierający dizoproksyl tenofowiru zamiast alafenamidu tenofowiru.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Polish: Tenofowir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy, co oznacza, że blokuje aktywność enzymu, odwrotnej transkryptazy, której wirus potrzebuje do namnażania się.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: • Kobicystat działa jako substancja wzmacniająca działanie darunawiru, spowalniając jego rozpad, a tym samym przedłużając działanie antywirusowe w organizmie.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Symtuza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Polish: Jak działa lek Symtuza
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Symtuza wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Ponadto w jednym badaniu głównym porównano lek Symtuza z innym lekiem przeciwwirusowym zawierającym darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru u 153 dorosłych pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Polish: Jak stosować lek Symtuza
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Symtuza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Symtuza
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Polish: Lek wydawany na receptę.
Latvian: Symtuza ir pieejamas tablešu formā.
Polish: Rodzaj pokarmu nie ma znaczenia.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Polish: Zaburzenia te są często przemijające.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Polish: Lek Symtuza zawiera cztery substancje czynne:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas:
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 tygodni.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Polish: 6/l (patrz punkt 5.1).
Latvian: 6/l (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Polish: Lekarz to objaśni.
Latvian: To Jums izskaidros ārsts.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zwiększenia nie jest znane.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Polish: Częstość nawrotu zdefiniowanego w protokole (95% CI)
Latvian: Protokolā definētas atjaunošanās biežums (95% TI)
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Latvian: Citi metabolīti nebija konstatējami.
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalonych dniach (np. poniedziałek-środa-piątek).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Polish: Różnica ta nie ma znaczenia klinicznego.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži neparasti sapņi
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza codziennie i zawsze razem z pokarmem.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Polish: Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR.
Latvian: Ievade saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu
Latvian: Rezultāts 48. nedēļā
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto
Polish: Jeśli wymagane jest skojarzone stosowanie, to dobowa dawka itrakonazolu nie powinna przekraczać 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Latvian: Ir minēta iespējama cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisks nav noskaidrots.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem ir hemofīlija, jāinformē par pastiprinātas asiņošanas iespējamību.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Polish: EU/1/17/1225/001 - 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1225/002 - 90 tabletek powlekanych (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Polish: Darunawir i kobicystat
Latvian: Darunavīrs un kobicistats
Polish: Tabletkę można przyjąć popijając ją wodą, mlekiem lub jakimkolwiek napojem odżywczym.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar dzērienu, piemēram, ūdeni, pienu vai jebkādu uzturvielu dzērienu.
Polish: Tydzień 96*
Latvian: 96. nedēļa*
Polish: Należy pamiętać, że podawanie dwa razy w tygodniu dawki 150 mg może nie zapewniać optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co może prowadzić do oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Latvian: Jāņem vērā, ka deva 150 mg divas reizes nedēļā var nenodrošināt optimālu rifabutīna kopējo iedarbību, tādējādi radot rifampicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Zbiorczo faza 3
Latvian: Kopā 3. fāzē
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę:
Latvian: Ja aizmirstat zāļu devu:
Polish: Istnieje możliwość zwiększonego ryzyka uszkodzenia mięśni.
Latvian: Var būt palielināts muskuļu bojājumu risks.
Polish: Na podstawie testu MH z dostosowaniem do bPI podczas skriningu (ATV z rtv lub COBI, DRV z rtv lub COBI, LPV z rtv).
Latvian: Pamatojoties uz MH testu, kurā veiktas korekcijas atbilstoši bPI atlases laikā (ATV ar rtv vai COBI, DRV ar rtv, vai COBI, LPV ar rtv)
Polish: Darunawir Po podaniu wynoszącej 400/100 mg dawki znakowanego izotopem [
Latvian: Darunavīrs Pēc 400/100 mg [
Polish: Bezwzględna biodostępność emtrycytabiny w kapsułce 200 mg wynosi 93%.
Latvian: Emtricitabīna 200 mg kapsulas absolūtā biopieejamība bija 93%.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdyż u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie terapii podtrzymującej.
Latvian: Ieteicama klīniskā monitorēšana, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama uzturošās terapijas pielāgošana.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Polish: Zostali oni albo przestawieni na leczenie produktem leczniczym Symtuza (N = 763) albo kontynuowali dotychczasowy schemat (N = 378) (randomizacja 2:1).
Latvian: Viņiem vai nu tika mainīta terapija uz Symtuza (N = 763), vai arī tika turpināta iepriekšējā ārstēšanas shēma (N = 378) (randomizācija 2:1).
Polish: Zwykle tego typu reakcje obserwowano w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu złożonej terapii przeciwretrowirusowej.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Polish: Różnica w odsetku
Latvian: Proporciju atšķirība
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Polish: Pozostałe składniki to
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE ZAWIERAJĄCE ESTROGEN Drospirenon z etynyloestradiolem (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Drospirenons Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Polish: Niekiedy konieczna jest zmiana dawkowania innych leków.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek.
Latvian: Vienā pudelē ir 30 tablešu.
Polish: Dawkę digoksyny należy ostrożnie zwiększać w celu osiągnięcia pożądanego działania klinicznego, oceniając jednocześnie ogólny stan kliniczny pacjenta.
Latvian: Digoksīna deva uzmanīgi jātitrē, lai panāktu vēlamo klīnisko efektu, vienlaicīgi vērtējot pacienta vispārējo klīnisko stāvokli.
Polish: (indukcja P-gp)
Latvian: (P-gp indukcija)
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku Symtuza.
Latvian: Jums jāietur ēdienreize vai jāapēd uzkoda ne vairāk kā 30 minūtes pirms Symtuza lietošanas.
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Latvian: Symtuza pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela desikantu, kas jātur pudelē, lai palīdzētu aizsargāt tabletes).
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Latvian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Polish: Produkty ziołowe Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Latvian: Augu izcelsmes līdzekļi Divšķautņu asinszāle (Hypericum Perforatum)
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Polish: Lek Symtuza stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Latvian: Symtuza lietots tikai ierobežotam skaitam pacientu vecumā no 65 gadiem.
Polish: U tych pacjentów stwierdzono w tygodniu 96. następujące wartości wiremii: 54 kopii/ml, 78 kopii/ml, 111 kopii/ml, 152 kopii/ml i 210 kopii/ml.
Latvian: Šiem dalībniekiem 96. nedēļā novērotā vīrusu slodze bija 54 kopijas/ml, 78 kopijas/ml, 111 kopiju/ml, 152 kopijas/ml un 210 kopiju/ml.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pat uz neilgu laiku pārtraucot lietot zāles, vīrusa daudzums var sākt palielināties.
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać.
Latvian: Tableti nedrīkst sasmalcināt.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Symtuza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
Latvian: Nepārtrauciet lietot Symtuza, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu
Polish: Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Symtuza należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować stan pacjentów w trakcie leczenia.
Latvian: Pirms Symtuza terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, un ārstēšanas laikā pacienti jāuzrauga.
Polish: Odpowiedź wirusologiczną definiowano jako zmniejszenie wiremii RNA HIV-1 o co najmniej 1,0 log10 w porównaniu do wartości początkowych (patrz tabela 7).
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā HIV-1 RNS vīrusu slodzes samazinājums plazmā par vismaz 1,0 log10 salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 7. tabulu).
Polish: Żelaza tlenek żółty
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby pokazać, co pacjent przyjął.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Symtuza Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Symtuza Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Wartości EC50 dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Latvian: Emtricitabīna EC50 bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 μM.
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z jakimkolwiek konkretnym leczeniem.
Latvian: Attiecībā uz lipīdiem dažos gadījumos ir pierādīta ārstēšanas ietekme, turpretī attiecībā uz ķermeņa masas palielināšanos nav pārliecinošu pierādījumu tam, ka tā būtu saistīta ar jebkādu noteiktu terapiju.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) u kobiet zakażonych wirusem HIV-1 niż u mężczyzn.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē konstatēta nedaudz lielāka darunavīra kopējā iedarbība (16,8%) ar HIV-1 inficētām sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem.
Polish: 6 komórek/l (zakres 38-1456 x 10
Latvian: 6 šūnas/l (diapazons 38 - 1456 x 10
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania produktu leczniczego Symtuza u ludzi są ograniczone.
Latvian: Pieredze ar akūtu Symtuza pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Polish: Pacjentów włączano do badania, jeśli wcześniej mieli niepowodzenie leczenia jakimkolwiek schematem ARV niezawierającym darunawiru.
Latvian: Pacienti varēja piedalīties pētījumā, ja viņiem iepriekš bija pieredzēta neveiksme, lietojot jebkādu ARV shēmu bez darunavīra.
Polish: Innymi ciężkimi działaniami niepożądanymi stwierdzanymi u maksymalnie 1 na 10 pacjentów były: cukrzyca, zwiększone stężenie lipidów we krwi i objawy zakażenia.
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas novērotas līdz 1 no 10 pacientiem, bija diabēts, paaugstināts taukvielu līmenis asinīs un infekcijas simptomi.
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego trwała długo (>3 lat).
Latvian: In vitro pret darunavīru rezistenta vīrusa selekcija no savvaļas tipa HIV-1 bija ilgstoša (> 3 gadi).
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Latvian: Ex vivo tenofovīra alafenamīda saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām klīniskajos pētījumos paņemtajos paraugos bija aptuveni 80%.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pacientu, kuriem ir tuberkuloze un HIV infekcija, ārstēšanu.
Polish: Ciąża i okres połogu
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Polish: Wykazano w warunkach in vitro i in vivo, że analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu uszkadzać mitochondria.
Latvian: In vitro un in vivo pierādīts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumu.
Polish: 3 (zakres 111-1921 x 10
Latvian: 3 (diapazons 111-1921 x 10
Polish: Tydzień 48 D/C + F/TDF
Latvian: 48. nedēļa D/C + F/TDF
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy często zawroty głowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes bieži reibonis
Polish: Niektórych leków nie wolno łączyć z lekiem Symtuza.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst kombinēt ar Symtuza.
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symtuza Jak stosować lek Symtuza
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Symtuza lietošanas Kā lietot Symtuza
Polish: Wyselekcjonowane wirusy były niezdolne do wzrostu w obecności darunawiru w stężeniach powyżej 400 nM.
Latvian: Selekcionētie vīrusi nespēja augt darunavīra klātbūtnē, ja tā koncentrācija pārsniedza 400 nM.
Polish: Pacjenci z PDVF z oceną oporności, n (%)
Latvian: Attiecībā uz rezistenci vērtētie dalībnieki ar PDVF, n (%)
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających jedną lub trzy butelki.
Latvian: Symtuza tabletes ir pieejamas iepakojumos pa vienai vai trim pudelēm.
Polish: Dlatego w każdym przypadku należy poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwko zakażeniu HIV i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących tego, jakie leki można stosować jednocześnie.
Latvian: Tāpēc vienmēr informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
Polish: Zwiększenie mediany od wartości początkowych Tydzień 48 D/C/F/TAF
Latvian: Sākotnējā mediānas palielināšanās 48. nedēļa D/C/F/TAF
Polish: Pacjentki stosujące estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej należy monitorować klinicznie w poszukiwaniu objawów niedoboru estrogenów.
Latvian: Pacientēm, kuras estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga, lai noteiktu estrogēnu deficīta izpausmes.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie kliniczne.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicams klīniskais monitorings.
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z produktem Symtuza, w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar Symtuza, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar antiretrovīrusu terapiju (ART) būtiski samazina infekcijas seksuālas transmisijas risku, nelielu atlikušo risku nevar izslēgt.
Polish: Dane z tych badań wykazały, że ogólny profil bezpieczeństwa składników produktu leczniczego Symtuza u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, był podobny do obserwowanego w populacji dorosłych (patrz punkt 5.1).
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecināja, ka Symtuza sastāvdaļu vispārējais drošuma profils pediatriskajiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa bija vismaz 40 kg, bija līdzīgs pieaugušo populācijā novērotajam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Darunawir zawiera grupę sulfonamidową.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda daļu.
Polish: Kobicystat wiąże się w 97% do 98% z białkami osocza, a średni stosunek stężenia w osoczu do stężenia we krwi wynosi około 2.
Latvian: 97 - 98% kobicistata saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs ir aptuveni 2.
Polish: Zaleca się stosowanie innych leków przeciwpłytkowych, na które nie wpływa hamowanie CYP ani indukcja (np. prasugrel)
Latvian: Ieteicams lietot citus antiagregantus, ko neietekmē CYP inhibīcija vai indukcija (piem., prazugrelu).
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko saistāt ar B hepatīta infekciju.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, it īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai pēc ilgstošas CART lietošanas.
Polish: Wartości EC50 są znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego, mieszczącego się w zakresie 87 μM do >100 μM.
Latvian: Šīs EC50 vērtības bija ievērojami zemākas par koncentrācijas diapazonu, kādā 50% šūnu uzrāda toksicitāti (no 87 µM līdz > 100 µM).
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Chociaż większość wysypek ma nasilenie łagodne i ustępuje w niedługim czasie w trakcie kontynuacji leczenia, może czasem mieć ciężką postać i potencjalnie zagrażać życiu.
Latvian: Lai gan lielākoties izsitumi ir viegli un, turpinot ārstēšanu, pēc neilga laika izzūd, dažkārt izsitumi var būt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Latvian: Citas zāles un Symtuza Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Polish: Ponieważ darunawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że substancje te można w znaczącym stopniu usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Latvian: Tā kā darunavīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nav pamata uzskatīt, ka tos varētu būtiskā apjomā izvadīt hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes ceļā.
Polish: Zmniejszenie szacowanego klirensu kreatyniny
Latvian: Prognozējamā kreatinīna klīrensa samazinājums