FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A moxidektin természeténél fogva mérgező a vízi élőlényekre, beleértve a halakat is.
Estonian: • Moksidektiin on oma omaduste tõttu mürgine veeorganismidele, sealhulgas kaladele.
Hungarian: A trágyafaunára vonatkozóan nem lehet megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket megvalósítani, ezért figyelmeztető mondatokat kell beilleszteni a kísérőiratokba.
Estonian: Sõnniku fauna organismide jaoks ei ole võimalik kehtestada asjakohaseid riskivähendusmeetmeid, mistõttu tuleb ravimiteabesse lisada hoiatuslaused.
Hungarian: A terepkörülmények melletti perzisztencia értékelésekor a bizottság elismerte, hogy léteznek lebomlási folyamatok, és a 12°C-os talajhőmérséklet nem feltétlenül reprezentatív Európa minden területére vonatkozóan.
Estonian: Arutades aine püsivust välitingimustes, tunnistas komitee lagunemismehhanismide olemasolu ning et pinnase temperatuur 12 °C ei pruugi olla representatiivne kõikide Euroopa piirkondade jaoks.
Hungarian: Szlovákia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Estonian: Slovakkia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: 6100 (ló, orális)
Estonian: 6100 (hobused, suukaudne manustamine)
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélték meg, hogy 12°C hőmérsékleten a lebomlási sebességek túlságosan konzervatívak, és nem tükrözik a szokásos alkalmazási feltételek mellett valószínűsíthető lebomlási sebességet.
Estonian: Müügiloa hoidjad leidsid, et lagunemismäärad temperatuuril 12 °C on liiga konservatiivsed ega kajasta tõenäolisi lagunemismäärasid tavapärastes kasutustingimustes.
Hungarian: A Raphidocelis subcapitatával végzett, 72 órán át tartó, második vizsgálat során a növekedés gátlása nem volt megfigyelhető 86,9 µg/l mellett, amely a legmagasabb vizsgált koncentráció volt.
Estonian: Teises uuringus tehti 72-tunnine katse Raphidocelis subcapitata'ga ning suurima katsetatud kontsentratsiooni 86,9 µg/l juures ei täheldatud kasvu pidurdumist.
Hungarian: Mostanáig semmilyen kritériumot nem állapítottak meg az üledékvagy talajlakó élőlényekkel végzett bioakkumulációs értékelés tekintetében, és az osztályozás a halakkal végzett, standard bioakkumulációs vizsgálaton alapul.
Estonian: Kriteeriume setetes või pinnases elutsevates organismides bioakumuleerumise hindamiseks ei ole veel kindlaks määratud ning klassifitseerimine põhineb standardsel kalades bioakumuleerumise uuringul.
Hungarian: A trágyában lévő maradékanyagok toxikusak voltak a trágyalegyekre a kezelést követő több mint 7 vagy több mint 28 napon keresztül a vizsgálat időtartamától, a fajtól és a gyógyszerformától függően.
Estonian: Jäägid sõnnikus olid sõnnikukärbestele toksilised enam kui 7 päeva jooksul või enam kui 28 päeva jooksul pärast ravi, olenevalt uuringu kestusest, liigist ja ravimi koostisest.
Hungarian: A vizsgálatot a kikelés utáni 28 napos időszakban végezték folyamatos átáramlásos körülmények között.
Estonian: Uuring tehti 28-päevase koorumisjärgse perioodi jooksul läbivoolutingimustes.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a moxidektin víztestekbe jutása súlyos és maradandó hatással lehet a vízi élővilágra.
Estonian: Sellest tulenevalt võib moksidektiini sattumine veekogudesse põhjustada tõsist ja püsivat kahjulikku toimet veeorganismidele.
Hungarian: A felvételi sebességi állandót (k1) és a tisztulási sebességi állandót (k2) 194,7108-nek, illetve 0,0739-nek becsülték alacsony dózis mellett, és 165,1532-nek, illetve 0,0534-nek magas dózis mellett.
Estonian: Omastamise kiiruskonstandiks (k1) ja puhastumise kiiruskonstandiks (k2) hinnati vastavalt 194,7108 ja 0,0739 väikese doosi korral ning 165,1532 ja 0,0534 suure doosi korral.
Hungarian: A készítményt csak a címkeszövegen feltüntetett instrukciók szerint szabad alkalmazni.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada üksnes märgistusel esitatud juhiseid järgides.
Hungarian: Következésképpen a kvantitatív kockázatot mérséklő kockázatcsökkentő intézkedéseket nem ítélik alkalmasnak sem a veszély elhárítására, sem a környezetbe való kibocsátás megelőzésére.
Estonian: Seetõttu ei tagaks kvantitatiivsel riskil põhinevad riskivähendusmeetmed ohu kõrvaldamist ega hoiaks ära aine keskkonda sattumist.
Hungarian: Továbbá 2244 l/kg biokoncentrációs faktor értéket számítottak egy mennyiségi szerkezet-aktivitás összefüggés (quantitative structure-activity relationship, QSAR) modellben a következő egyenlet segítségével: log BCFhal = 0,85 x logKow --0,70, a kísérleti úton kapott 4,766 logKow alapján.
Estonian: Lisaks arvutati biokontsentratsioonitegur 2244 l/kg järgmise võrrandiga struktuuri-aktiivsuse kvantitatiivse seose (QSAR) mudeli alusel: log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, võttes aluseks katsetega tuletatud logKow väärtuse 4,766.
Hungarian: Összefoglalva, a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kivonása az európai piacról csökkentené a megfelelő kezelési alternatívák számát, ami nem tekinthető kedvezőnek a rezisztencia szempontjából.
Estonian: Kokkuvõttes piiraks moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kõrvaldamine Euroopa turult sobivate ravialternatiivide arvu, mida ei peeta ravimiresistentsuse tekkeriski arvesse võttes soovitavaks.
Hungarian: Az EC50-et és a NOEC-t 86,9 µg/l feletti, illetve 86,9 µg/l értéken állapították meg.
Estonian: EC50 ja NOEC väärtused olid vastavalt >86,9 µg/l ja 86,9 µg/l.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a hőmérséklet alacsonyabb is lehet, ami lassabb lebomlási sebességet eredményez, valamint a lebomlást az alacsony nedvességtartalom is hátráltathatja.
Estonian: Tuleb aga märkida, et temperatuur võib olla ka madalam, mis omakorda tähendab aeglasemat lagunemist, ning ühtlasi võib lagunemist takistada pinnase väike niiskusesisaldus.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a használatra és a megsemmisítésre vonatkozó minden óvintézkedéshez ragaszkodni kell.
Estonian: Selle riski vähendamiseks tuleb järgida kõiki ettevaatusabinõusid kasutamisel ja kõrvaldamisel.
Hungarian: A moxidektinre vonatkozó kockázati hányados 0,01, amely az 1-es küszöbérték alatt van.
Estonian: Moksidektiini vastav riskikordaja on 0,01, mis jääb alla künnisväärtuse (1).
Hungarian: Németország azon a véleményen volt, hogy potenciálisan nagy környezeti kockázat származhat a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatából, amely ellen az EU szintjén kell fellépni, mivel a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények az EU/EGT tagállamok nagy részében engedélyezettek.
Estonian: Saksamaa oli arvamusel, et moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kasutamine võib põhjustada tõsist keskkonnaohtu ning sellest tulenevalt tuleb võtta ELi tasandil meetmeid, pidades silmas, et moksidektiini sisaldavatel veterinaarravimitel on müügiluba enamikus ELi/EMP liikmesriikides.
Hungarian: A terepvizsgálat tervére (protokoll) vonatkozó részletes információkat, beleértve az időközi jelentések beadásának ütemezésére vonatkozó javaslatokat a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele tuleb esitada väliuuringu ülesehituse üksikasjalik teave (protokoll), sealhulgas vahearuannete esitamise ajakava ettepanek.
Hungarian: Az átlagos DT50 érték 104 nap volt 20°C hőmérsékleten és 222 nap 12°C hőmérsékletre normalizálva.
Estonian: Keskmine DT50 väärtus oli 104 päeva temperatuuril 20 °C ja 222 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C.
Hungarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Estonian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Hungarian: Daphnia magna (akut)
Estonian: Daphnia magna (akuutne toksilisus)
Hungarian: Ezt támasztja alá a nem szabványosan végzett, a talajban való lebomlással kapcsolatos vizsgálat, amelynél a becsült DT50-érték 63 nap 25°C hőmérsékleten (= 216,6 napos DT50 12°C-ra normalizált hőmérsékleten).
Estonian: Seda toetab standardile mittevastavaks loetud pinnases lagunemise uuring, kus hinnanguline DT50 oli 63 päeva temperatuuril 25 °C (= DT50 216,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C).
Hungarian: A moxidektin átalakulása a talajban valóban gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, azonban még 20 °C hőmérsékleten is, mint a laboratóriumi talajbéli lebomlási vizsgálatban, a moxidektin perzisztensnek bizonyult a homokos talajban.
Estonian: Moksidektiini muundumine pinnases on kõrgematel temperatuuridel tõepoolest kiirem, kuid isegi temperatuuril 20 °C osutus moksidektiin liivas püsivaks, nagu näidati pinnases lagunemist uurivas laboriuuringus.
Hungarian: Törölje, ahol értelmezhető, a következő mondatot: "A trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelések elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának idejével."
Estonian: Vajaduse korral kustutada järgmine lause: „Riski sõnniku fauna organismidele on võimalik vähendada, vältides ravi sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidel."
Hungarian: Ennél fontosabb az, hogy a moxidektin veszélyt jelent a PBT-tulajdonságai következtében, amelyek nem iktathatók ki kockázatcsökkentő intézkedésekkel, és a környezetbe való kibocsátás sem előzhető meg.
Estonian: Mis veelgi olulisem, moksidektiin kujutab on ohtlik oma PBT-omaduste tõttu ning seda ohtu ei ole võimalik kõrvaldada riskivähendusmeetmetega, samuti ei ole võimalik
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP) felkérték annak megvizsgálására, hogy a moxidektin megfelel-e a PBT anyagként való besorolás kritériumainak, illetve hogy szükséges-e javaslatot tenni a moxidektin környezetbe való kijutásának megakadályozását célzó, megfelelő intézkedésekre vonatkozóan.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata, kas moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning kas vaja on soovitada meetmeid, millega ennetada moksidektiini sattumist keskkonda.
Hungarian: A szerves talaj kivonatokban a visszanyert radioaktivitásszint 74-82% volt a vizsgálat végén, a 63. napon.
Estonian: Uuringu lõpus, 63. päeval orgaanilisest mullast võetud proovides tuvastatud radioaktiivsus jäi vahemikku 74-82%.
Hungarian: A nem szabványos terepvizsgálatok szerint a laboratóriumi vizsgálatok által kimutatott kockázat nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben azt, ami a terepen lévő körülmények között megfigyelhető; különbséget találtak a trágyabogár és a trágyalégy érzékenységében, továbbá a moxidektin egyéb avermektinekhez képest alacsonyabb toxicitását mutatták ki.
Estonian: Standarditele mittevastavatest väliuuringutest nähtus, et laborikatsetega tuletatud riskinäitaja ei pruugi täielikult kajastada olukorda välitingimustes; erinevusi täheldati sõnnikumardika ja -kärbse tundlikkuses ning ühtlasi on moksidektiini toksilisus võrreldes teiste avermektiinide toksilisusega väiksem.
Hungarian: A trágyalakó élőlényekre vonatkozóan szintén benyújtottak egy átfogó kockázatértékelést, amely >5000 és >1000 kockázati hányadot (PEC/PNEC) eredményezett a trágyalegyekre, illetve a trágyabogarakra nézve, ami kockázatot jelez a trágyafauna számára.
Estonian: Esitati ka kõikehõlmav sõnnikutoiduliste organismide riskihinnang, milles hinnati riskikordajaks (PEC/PNEC) sõnnikukärbsel >5000 ja sõnnikumardikal >1000, mis viitab sõnniku faunaga seotud riskile.
Hungarian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Estonian: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Hungarian: Daphnia magna (reprodukció)
Estonian: Daphnia magna (sigivus)
Hungarian: Az érvelés szerint a laboratóriumi körülmények, ahogyan a PBT-tulajdonságok meghatározásakor fennálltak, nem biztos, hogy a ténylegesen megvalósuló helyzetet tükrözték.
Estonian: Väidete kohaselt ei pruugi laboritingimused, millest lähtuti PBT-omaduste kindlaksmääramisel, kajastada tegelikku olukorda.
Hungarian: • A moxidektin koncentrációi a különböző célmátrixokban.
Estonian: • moksidektiini kontsentratsioon eri keskkonnaosades;
Hungarian: 154 51 Neo Psixiko Athens
Estonian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Hungarian: A kezelést csak szükség esetén szabad alkalmazni, és a székletben lévő peték számán vagy a parazitafertőzésnek az állat és/vagy a csorda szintjén való kockázatának elemzésén kell alapulnia.
Estonian: Ravimit tuleb manustada üksnes vajaduse korral ning raviotsus peab põhinema parasiidimunade arvu määramisel või infestatsiooniriski hindamisel looma ja/või karja tasandil.
Hungarian: Továbbá a bizottság azt javasolta, hogy az érintett készítmények kísérőiratai tartalmazzanak információkat a moxidektin PBT-tulajdonságai által jelentett veszélyről, illetve tanácsot arra vonatkozóan, hogy csak abban az esetben alkalmazzák ezeket a készítményeket, amikor a fertőzés tényét megerősítették.
Estonian: Ühtlasi soovitas komitee, et asjaomaste ravimite ravimiteave peab sisaldama teavet moksidektiini PBTomadustest tuleneva ohu kohta ja soovitust manustada kõnealuseid ravimeid üksnes kinnitatud infestatsiooni juhtudel.
Hungarian: A mortalitásra vonatkozó LC50-et 37,2 mg/kg értékben állapították meg; a megfelelő NOEC-érték 20 mg/kg volt.
Estonian: Suremuse korral oli LC50 37,2 mg/kg; vastav NOEC oli 20 mg/kg.
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Hungarian: Mivel a vízi élőlények expozíciójának bekövetkezése valószínűtlen, a toxicitás jelentősen csökkenni fog.
Estonian: Et kokkupuude veeorganismidega on ebatõenäoline, on märksa väiksem ka toksilisuse risk.
Hungarian: Mivel érvényes és megbízható, magasabb szintű vizsgálat nem állt rendelkezésre, a szennyezett szarvasmarhatrágyával végzett, A szintű, szabványos laboratóriumi vizsgálatokból származó PNEC értékeket használják a további kockázatértékeléshez minden célállatfajra vonatkozóan.
Estonian: Et puudusid andmed valideeritud ja usaldusväärsetest kõrgema tasandi uuringutest, kasutatakse kõikide sihtliikide korral edasises riskihindamises tasandi A standardsetest (rikastatud sõnnikuproovidega) laboriuuringutest saadud PNEC väärtusi.
Hungarian: Rákfélék (Vízibolhák)
Estonian: Koorikloomad (vesikirp)
Hungarian: A CVMP kockázatcsökkentő intézkedések kísérőiratokba való bevezetését javasolta minden érintett készítmény esetében a vízi és üledéklakó élőlényeket érintő kockázat csökkentése érdekében, ideértve a felszíni vízhez történő korlátozott hozzáférésre vonatkozó kizárási időtartamokat minden célfaj esetében.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas lisada kõikide asjaomaste ravimite ravimiteabesse riskivähendusmeetmed, et vähendada riski veeorganismidele ja settekihis elutsevatele organismidele, sealhulgas veekogudele juurdepääsu piiramise perioodid iga sihtliigi kohta.
Hungarian: Összegezve, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a moxidektin halakban történő bioakkumulációjának valószínűsége eléggé alacsony.
Estonian: Kokkuvõttes leidsid müügiloa hoidjad, et moksidektiini bioakumuleerumine kalades on vähetõenäoline.
Hungarian: • A moxidektinkoncentráció szezonális változásának jelzése az eltérő hőmérséklet, nedvességtartalom, talajjellegzetességek, valamint, adott esetben, a regionális változatosság miatt.
Estonian: • moksidektiini kontsentratsiooni väärtuste hooajalised erinevused temperatuuri, niiskuse ja pinnasetingimuste muutumise tõttu ja vajadusel ka piirkondlikud erinevused;
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a fogyasztói biztonságot és hatásosságot nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud veterinaarravimi kvaliteeti, ohutust sihtloomaliigile, kasutajaohutust, tarbijaohutust ega efektiivsust.
Hungarian: A további PEC finomításokat (FOCUS SW - számítások és kiválasztási mintázat értékelés a kockázatkezelő intézkedések céljából) figyelembe véve a jelentős környezeti elemekre vonatkozó, maximum PEC-értékeket a következőkben foglaljuk össze:
Estonian: Täpsustavate PEC arvutuste järgi (FOCUS SW - arvutused ja eritumisstruktuuri hindamine riskivähendusmeetmete väljatöötamiseks) olid PEC maksimumväärtused asjaomaste keskkonnaosade lõikes järgmised:
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Hungarian: Bioakkumuláció
Estonian: Bioakumulatsioon
Hungarian: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr.
Estonian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Hungarian: Észtország Zoetis Belgium S.A.
Estonian: Zoetis Belgium S.A.
Hungarian: Mindazonáltal a moxidektinnel (illetve az ugyanazon féregellenes osztályba tartozó készítményekkel) történő, ismételt kezelés esetén ajánlott nem ugyanazon a legelőn kezelni minden alkalommal az állatokat annak érdekében, hogy a trágyafauna helyreállhasson.
Estonian: Sellegipoolest ei ole moksidektiini korduva ravi vajadusel (nagu ka teiste samasse klassi kuuluvate antihelmintikumide korral) soovitatav ravida loomi igal kord samal karjamaal, et võimaldada sõnniku fauna organismide populatsioonide taastumist.
Hungarian: A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
Estonian: Katseorganismidena kasutati kokku 60 vikerforelli (Oncorhynchus mykiss) keskmise kogupikkusega 5,6 cm ja keskmise märgkaaluga 1738 g katse alguses.
Hungarian: Ezeknek a maradékanyagokkal dolgozó laboratóriumi és terepvizsgálatoknak a nagy része inkább a trágyafaunát befolyásoló kezelést követő időtartamot vizsgálta, és nem kísérelte meg levezetni a hatást kiváltó koncentrációkat.
Estonian: Enamikus labori- ja väliuuringutest, milles kasutati jääke sisaldavaid proove, uuriti ravijärgset perioodi, mil püsis mõju sõnniku fauna organismidele, selle asemel et määrata toimet avaldavaid kontsentratsioone.
Hungarian: Nem meghatározott
Estonian: Ei kohaldata
Hungarian: Hollandia Wirtz Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Koncentráció
Estonian: Kontsentratsioon
Hungarian: Míg a moxidektinre vonatkozó BCF meghaladja a bioakkumulatív anyagként való besorolásra meghatározott küszöbértéket, a forgalombahozatali engedély jogosultjai amellett érveltek, hogy a célállatokkal végzett metabolizmus vizsgálatok nem mutatták ki bioakkumuláció jelét, a zsírban található moxidektin szintjének a kezelést követő folyamatos csökkenése alapján az izomszövet esetében 9 nap, a zsírszövet esetében pedig 12-14 nap felezési idő mellett.
Estonian: Ehkki moksidektiini biokontsentratsioonitegur ületab bioakumuleeruva ainena klassifitseerimise piirnormi, väitsid müügiloa hoidjad, et sihtloomadel metaboliseerumise uuringud bioakumulatsiooni ei näidanud, võttes arvesse rasvkoe moksidektiinisisalduse stabiilset ravijärgset vähenemist ning poolestusaja väärtusi, mis ulatusid 9 päevast (lihaskude) 12-14 päevani (rasvkude).
Hungarian: A vizsgálati közegben [3H]-moxidektinként jelen lévő [3H]-maradékanyagok alapján a a teljes halszövetre vonatkozó biokoncentrációs faktorok a következők voltak:
Estonian: Võttes arvesse [3H]-jääkide kogust ([3H]-moksidektiini sisaldus katsesöötmes) olid terve kala kudede biokontsentratsioonitegurid järgmised:
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a talajban a bomlási folyamatok helyben mennek végbe, valamint a moxidektin a talajban erősen kötötten fordul elő, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a felszíni vizek moxidektin expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony.
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et pinnases lagunemise mehhanismid on tõendatud, ning moksidektiini suurt immobiilsust pinnases, järeldasid müügiloa hoidjad, et pinnavee kokkupuude moksidektiiniga on ebatõenäoline või väga väike.
Hungarian: Továbbá a bizottság megjegyezte, hogy egyes ráöntő készítmények kísérőirataiban szerepel az a figyelmeztetés, amely szerint a trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelési időszakok elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának időszakaival.
Estonian: Peale selle märkis komitee, et teatud kriipsmanustatavate ravimite ravimiteave sisaldab hoiatust selle kohta, et risk sõnniku fauna organismidele on väiksem, kui raviperiood ei lange kokku sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidega.
Hungarian: Jelenleg fontosnak tartják a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyének fenntartását az európai piacon a szarvasmarhák, juhok és lovak parazitafertőzéseinek kezelésére és kontrollálására, a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében a felelős felhasználás elveinek megfelelően.
Estonian: Praegu peetakse oluliseks säilitada moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite müügiload Euroopa turul veiste, lammaste ja hobuste parasiithaiguste raviks ja tõrjeks, et vähendada kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõttega resistentsuse tekkeriski.
Hungarian: A moxidektin egy féregellenes makrociklusos lakton endektocid, amelyet az állatgyógyászatban széles körben alkalmaznak.
Estonian: Moksidektiin on makrotsükliliste laktoonide klassi kuuluv antihelmintiline endektotsiid, mis on veterinaarmeditsiinis laialdases kasutuses.
Hungarian: Az ezen feltételek teljesüléséből származó, további adatok elkövetkezendő értékelése a CVMP feladata az így nyert adatok komplexitása, valamint az ezen beterjesztési eljárásból származó, harmonizált uniós álláspont fenntartása miatt.
Estonian: Veterinaarravimite komitee peab hilisemas etapis hindama kõnealuste tingimuste täitmiseks kogutavaid andmeid, võttes arvesse nende andmete keerukust ja vajadust tagada käesoleva esildismenetlusega ELi tasandil saavutatud ühtlustatud lähenemisviisi rakendamine.
Hungarian: *- A juhok általi közvetlen ürítésre vonatkozóan nem szükséges PEC-érték számítása a CVMP-nek a VICH GL6 és GL38 iránymutatást támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) értelmében, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja elvégezte a számításokat, hogy felöleljék az összes lehetséges forgatókönyvet.
Estonian: * Lammaste organismist otse erituvatest jääkidest tingitud PEC väärtust ei olnud vaja arvutada, võttes arvesse veterinaarravimite komitee suuniseid veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis täiendab VICH suuniseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), kuid üks müügiloa hoidja tegi sellegipoolest vastavad arvutused, et hõlmata kõik võimalikud stsenaariumid.
Hungarian: BCFS = biokoncentrációs faktor egyensúlyi állapotban BCFSL = biokoncentrációs faktor egyensúlyi állapotban 5% lipidtartalomra korrigálva BCFK = kinetikai biokoncentrációs faktor
Estonian: BCFS = biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFSL = lipiidisisalduse 5% suhtes korrigeeritud biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFK = kineetiline biokontsentratsioonitegur
Hungarian: Ugyanakkor a PBT-státusz értékelésekor a felállított kritériumok a perzisztencia 12°C-os talajhőmérsékleten történt értékelésén alapultak, valamint ezt az értéket fogadták el átlagos európai hőmérsékletként.
Estonian: PBT-staatuse üle otsustamisel kasutatavad kindlakskujunenud kriteeriumid põhinevad aga püsivuse hindamisel pinnasetemperatuuri 12 °C juures, mida loetakse keskmiseks temperatuuriks Euroopas.
Hungarian: Továbbá a forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érveltek, hogy a laboratóriumi körülmények között vizsgált bioakkumuláció, azaz az átáramlásos körülmények közötti, folyamatos expozíció nem tükrözi a terepre jellemző, valós expozíciót.
Estonian: Peale selle märkisid müügiloa hoidjad, et laboritingimustes, st pideval kokkupuutel läbivoolutingimustes katsetatud bioakumulatsioon ei kajasta realistlikku kokkupuudet välitingimustes.
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra, különösen a vízi élőlényekre és a trágyafaunára.
Estonian: Nagu teised makrotsüklilised laktoonid, võib ka moksidektiinil olla kahjulik toime mittesihtorganismidele, eelkõige veeorganismidele ja sõnniku fauna organismidele.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy egyéb tényezők, például az alacsony nedvességtartalom szintén csökkent lebomláshoz vezetnek.
Estonian: Samas tuleb märkida, et lagunduvust vähendavad ka muud tegurid, näiteks pinnase väike niiskusesisaldus.