FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane als de intramusculaire toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια και η ενδομυϊκή όπως χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/100 kg lichaamsgewicht).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,0 ml/25 kg lichaamsgewicht).
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους).
Dutch: Spier Lever Nieren
Greek: Μυς Ήπαρ Νεφροί
Dutch: Kartonnen verpakking met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 100 ml, gesloten met een bromobutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees:
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melovem:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Greek: Στις 7 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Melovem.
Dutch: Melovem mag ook niet worden gebruikt bij paarden jonger dan zes weken.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Melovem vermijden.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Melovem.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Melovem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Melovem.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Melovem biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Melovem αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Dutch: Als Melovem bij rundvee wordt gebruikt voor de behandeling van diarree, moeten de dieren minstens één week oud zijn.
Greek: Όταν το Melovem χορηγείται για τη θεραπεία της διάρροιας σε βοοειδή, δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml).
Dutch: Wat is Melovem?
Greek: Τι είναι το Melovem;
Dutch: Melovem mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Greek: Το Melovem δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Dutch: Melovem wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Greek: Το Melovem χορηγείται σε βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Dutch: Hoe werkt Melovem?
Greek: Πώς δρα το Melovem;
Dutch: Bij rundvee en varkens werd een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid en in de spier waargenomen.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση υποδόριας και ενδομυϊκής ένεσης.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Dutch: Er zijn studies bij kalveren en varkens verricht om aan te tonen dat Melovem bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Metacam.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες, τόσο σε μόσχους όσο και σε χοίρους, ώστε να αποδειχθεί ότι το Melovem είναι βιοϊσοδύναμο του φαρμάκου αναφοράς Metacam.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Melovem in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Melovem;
Dutch: Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit dat het voordeel ervan gelijk is aan dat van het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Melovem κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος του θεωρείται αντίστοιχο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Welke voordelen bleek Melovem tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Melovem σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Melovem oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml) wordt gebruikt bij varkens om de symptomen van kreupelheid (onvermogen om normaal te lopen) en ontsteking bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die het loopvermogen aantasten) te verminderen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης).
Dutch: Dat wil zeggen dat Melovem gelijkwaardig is aan een ‘referentiediergeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Greek: Το Melovem είναι «γενόσημο φάρμακο»: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Dutch: Melovem is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Greek: Το Melovem είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Dutch: De 20 mg/ml- en 30 mg/ml-oplossing voor injectie kan in combinatie met geschikte antibioticatherapie worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen die zich kunnen voordoen na de worp, zoals puerperale septikemie (bacteriën in het bloed) en toxemie (vergiftiging) (mastitis-metritis-agalactiasyndroom).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 mg/ml και των 30 mg/ml μπορούν να χορηγούνται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξαιμία (τοξική κατάσταση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is beschikbaar als oplossing voor injectie in de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml; Melovem is tevens verkrijgbaar in de sterkte 30 mg/ml.
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, Metacam, διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml και των 20 mg/ml, το Melovem διατίθεται επίσης και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος των 30 mg/ml.
Dutch: De 5 mg/ml-oplossing voor injectie kan worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen in zacht weefsel zoals castratie (chirurgische verwijdering van de testikels).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων).
Dutch: Melovem bevat meloxicam, dat tot de geneesmiddelenklasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Greek: Το Melovem περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Dutch: Waarom is Melovem goedgekeurd?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Melovem;
Dutch: De oplossingen voor injectie in de sterkten 20 mg/ml en 30 mg/ml worden ook in combinatie met antibioticatherapie gebruikt voor de behandeling van acute mastitis (ontsteking van de uier).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 και 30 mg/ml χορηγούνται επίσης, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Dutch: Melovem-oplossing voor injectie (20 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn van het bewegingsapparaat te verlichten.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (20 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακός πόνος) και για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Dutch: Varkens
Greek: Ίπποι
Dutch: Melovem meloxicam
Greek: Μελοξικάμη
Dutch: Bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee kan het in combinatie met orale rehydratatietherapie (middelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) worden gebruikt in geval van diarree.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη διάρροια σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Dutch: Multipacks 100 ml 12 injectieflacons
Greek: 12 φιαλίδια Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (χοίροι, άλογα)
Dutch: Zie ook rubriek 12.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 12.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: De stop mag niet meer dan 20 keer worden doorgeprikt.
Greek: Μην τρυπάτε το πώμα περισσότερες από 20 φορές.
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 22/04/2013 Datum van laatste verlenging: 20/04/2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22/04/2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20/04/2018
Dutch: Wachttijd: Runderen:
Greek: Χρόνος αναμονής: Βοοειδή:
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de ontlasting (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Dutch: Oxidatie is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam.
Greek: Η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης .
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν γενικά μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Meloxidolor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία στο Meloxidolor είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Dutch: Natriumhydroxide Hydrochloorzuur Glycofurol Meglumine Water voor injectie
Greek: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
Dutch: Voor runderen en varkens:
Greek: Για βοοειδή και χοίρους:
Dutch: 5 dagen Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Greek: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση .
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische diergeneesmiddelen dient te worden vermeden.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Meer dan 97 % van meloxicam is gebonden aan plasmaeiwitten.
Greek: Περισσότερο από 97 % της μελοξικάμης, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Greek: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/ Niet- steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Greek: Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Για σκύλους και γάτες:
Dutch: Voor honden en katten:
Greek: Για σκύλους και γάτες:
Dutch: Zwangere vrouwen noch vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen het diergeneesmiddel toedienen, want meloxicam kan schadelijk zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία καθώς η μελοξικάμη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο και στο αγέννητο παιδί.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden die alle farmacologisch inactief zijn.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες, έχουν ταυτοποιηθεί και όλοι αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί..
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP .
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Greek: Παραγωγός, υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Dutch: Bij runderen en varkens worden de hoogste concentraties meloxicam gevonden in de lever en in de nieren.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους, οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Dutch: Per ml:
Greek: Ένα ml περιέχει:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Le Vet Beheer B.V.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση και γαστρεντερική εξέλκωση.
Dutch: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland tel: fax: e-mail:
Greek: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Dutch: Poloxamer 188 Macrogol 300
Greek: Poloxamer 188
Dutch: Nauwkeurig doseren verdient speciale aandacht inclusief het gebruik van een geschikt doseringsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης, με τη χρήση κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Dutch: Bij katten wijst de aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en ontlasting, maar niet in plasma, op een snelle excretie.
Greek: Στις γάτες, η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens, paarden: Vlees en slachtafval: 5 dagen Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Greek: Χοίροι, άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση .
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: In de therapeutische doseringsrange wordt een lineair verband waargenomen tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden en katten.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική συσχέτιση, μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους και στις γάτες.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan- B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Dutch: Hond, kat, rund (kalveren) en varken
Greek: Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, antiexsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄ αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie in zeldzame gevallen optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Greek: Στα άλογα, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Dutch: Meloxidolor mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Dutch: Bij runderen wordt meloxicam ook in hoge mate in melk uitgescheiden.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος.
Dutch: Dracht en lactatie Honden en katten: niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of katten.
Greek: Σκύλοι και γάτες: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Dutch: Multipacks 5 x 20 ml en 10 x 20 ml.
Greek: Πολλαπλές συσκευασίες των 5 χ 20 ml και 10 x 20 ml.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).