FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Bulgarian: Zentiva 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са продълговати, розови, с гравирано числото "300" на едната страна и числото "1332" на другата страна.
Swedish: Klopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора, приемащи терапевтична доза клопидогрел.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Bulgarian: По-специално, в post-hoc анализ при 2 172 пациенти (17 % от цялата CURE популация) на които им е поставен стент (StentCURE), данните показват, че клопидогрел сравнен с плацебо, демонстрира значима RRR от 26,2% в полза на клопидогрел за съпътстващата първична крайна точка (CV смърт, MI,
Swedish: Clopidogrel Zentiva innehåller hydrerad ricinolja
Bulgarian: Zentiva съдържа хидрогенирано рициново масло
Swedish: NSAID: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ): в клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Swedish: Varje tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Zentiva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Zentiva
Swedish: EU/1/08/465/001 14 tabletter EU/1/08/465/002 14 tabletter EU/1/08/465/003 28 tabletter EU/1/08/465/004 28 tabletter EU/1/08/465/005 30 tabletter EU/1/08/465/006 30 tabletter EU/1/08/465/007 50x1 tabletter EU/1/08/465/008 50x1 tabletter EU/1/08/465/009 84 tabletter EU/1/08/465/010 84 tabletter EU/1/08/465/011 90 tabletter EU/1/08/465/012 90 tabletter EU/1/08/465/013 100 tabletter EU/1/08/465/014 100 tabletter EU/1/08/465/018 7 tabletter EU/1/08/465/019 7 tabletter EU/1/08/465/021 50 tabletter
Bulgarian: EU/1/08/465/009 84 таблетки EU/1/08/465/010 84 таблетки EU/1/08/465/011 90 таблетки EU/1/08/465/012 90 таблетки EU/1/08/465/013 100 таблетки EU/1/08/465/014 100 таблетки EU/1/08/465/018 7 таблетки EU/1/08/465/019 7 таблетки EU/1/08/465/021 50 таблетки
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike eller
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция или
Swedish: De säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva се предлага в картонени кутии, съдържащи 4x1, 10x1, 30x1 и 100x1 таблетки в алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
Swedish: patienter (9,3%) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos 76 patienter (23,5%) i gruppen med oförändrad dubbel trombocythämning (p<0,01).
Bulgarian: 43 пациенти (13,4%) в групата на деескалирана DAPT и 85 пациенти (26,3%) в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juli 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 17 december 2012
Bulgarian: 16 юли 2008 г.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Zentiva Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Bulgarian: 035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14% (95 % CI: 6 %-21 %, p=0,0005) в групата на клопидогрел.
Swedish: S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: Zentiva S.A.
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22,1%) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4%) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1%, 95% CI av 2,4%-19,1%, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са достигнали първичната крайна точка (време до първа поява на инсулт, МI, системен емболизъм, който не засяга ЦНС или съдова смърт) е бил 832 (22,1%) в групата, лекувана с клопидогрел + АСК и 924 (24,4%) в групата на плацебо + АСК (11,1%
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
Bulgarian: Розови, продълговати с гравиран надпис "300" на едната страна и "1332" на другата страна.
Swedish: Polermedel: Karnaubavax
Bulgarian: Карнаубски восък
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 11-2011.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Plavix 1998 (informerat samtycke).
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено за Plavix през 1998 г („информирано съгласие").
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som rosa tabletter (runda: 75 mg; avlånga: 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg, продълговати: 300 mg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Winthrop som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Winthrop на 16 юли 2008 г.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom 2 år från det att de börjar med Clopidogrel Zentiva i stället för acetylsalicylsyra.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие две години след започване на лечение с Clopidogrel Zentiva вместо с аспирин.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Clopidogrel Zentiva klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva clopidogrel
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på en 300 mg-tablett eller fyra 75 mg-tabletter.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Swedish: Clopidogrel Zentiva var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller "icke-Qvågsinfarkt").
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на STсегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Zentiva mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Bulgarian: Zentiva може да се започне от седем дни до шест месеца след удара;
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Zentiva är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Bulgarian: Zentiva е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Swedish: Clopidogrel Zentiva omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Bulgarian: В организма Clopidogrel Zentiva се преобразува в своята активна форма.
Swedish: Clopidogrel Zentiva ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Clopidogrel Zentiva-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента инциденти настъпват при по-малко от пациентите на Clopidogrel Zentiva, отколкото при пациентите на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Zentiva, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Zentiva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en ny ischemisk händelse (hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall) under ett till tre år.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило ново „исхемично събитие" (сърдечен пристъп, исхемичен удар или смърт) в продължение на една до три години.
Swedish: Clopidogrel Zentiva har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Bulgarian: Zentiva е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен удар или исхемичен инсулт или които са с установено периферно артериално заболяване.
Swedish: Detta visar att Clopidogrel Zentiva minskar risken för nya händelser.
Bulgarian: Zentiva намалява риска от събитие.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, till exempel magsår eller blödning i hjärnan.
Bulgarian: Лекарството е противопоказано при пациенти с тежко чернодробно заболяване или заболяване, което би могло да причини кървене в стомаха, като язва на стомаха, или мозъчен кръвоизлив.
Swedish: Vissa av dessa patienter har haft en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Swedish: Clopidogrel Zentiva används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Swedish: Vid förmaksflimmer har Clopidogrel Zentiva jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Bulgarian: Zentiva е сравнен с плацебо (и двете се приемат заедно с аспирин) в едно основно проучване, обхващащо около 7500 пациенти с поне един рисков фактор за съдово събитие и които не могат да приемат лечение с антагонист на витамин К.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Zentiva ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Bulgarian: Zentiva може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Swedish: Patienterna behandlades i genomsnitt i tre år och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en "händelse", till exempel hjärtattack, ischemisk stroke eller dödsfall.
Bulgarian: Пациентите са лекувани средно за период от три години, като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило събитие, напр. сърдечен пристъп, исхемичен удар или смърт.
Swedish: Clopidogrel Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Clopidogrel Zentiva-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Bulgarian: Zentiva има 939 събития в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Zentiva:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Clopidogrel Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Clopidogrel Zentiva än om de får acetylsalicylsyra.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Clopidogrel Zentiva
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Clopidogrel Zentiva lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Zentiva har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nästan 46 000 patienter och där Clopidogrel Zentiva gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Bulgarian: Zentiva е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра
Swedish: Vilka är riskerna med Clopidogrel Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel Zentiva?
Swedish: Vilken nytta har Clopidogrel Zentiva visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel Zentiva са установени в проучванията?
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Zentiva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Zentiva tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Bulgarian: Zentiva се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Clopidogrel Zentiva då det togs med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs med acetylsalicylsyra.
Bulgarian: Zentiva с аспирин, рискът от нови събития е намален с 11% в сравнение с прием на плацебо с аспирин, като най-значителното намаление е при исхемичния удар (28%).
Swedish: Vad används Clopidogrel Zentiva för?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Zentiva?
Swedish: Vid akut koronarsyndrom har Clopidogrel Zentiva jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Bulgarian: Zentiva е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Swedish: Vad är Clopidogrel Zentiva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Zentiva?
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Swedish: Den 23 augusti 2011 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel Zentiva.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva на 23 август 2011 г.
Swedish: Hur används Clopidogrel Zentiva?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel Zentiva?
Swedish: Slutligen har hänsyn tagits till de använda analysmetoderna.
Bulgarian: Накрая са взети предвид използваните аналитични методи.
Swedish: Diskussion om tillgänglig data
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Swedish: Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Bulgarian: Качествен и количествен състав
Swedish: Information mottogs om sammansättningen av de berörda produkterna (n = 5).
Bulgarian: Получена е информация относно състава на засегнатите продукти (n = 5).
Swedish: I var och en av de inlämnade studierna användes dessutom olika fårraser.
Bulgarian: Освен това във всяко от предоставените проучвания се използват различни породи овце.
Swedish: Skillnaderna mellan de två restmängdsstudierna måste beaktas.
Bulgarian: Разликите между двете проучвания на остатъчните вещества са взети предвид.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 107 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 107 дни.
Swedish: Motiveringen är som följer:
Bulgarian: Обосновката за това е, че:
Swedish: Denna reducerande åtgärd har grundligt utvärderats och diskuterats av CVMP, och inte befunnits vara nödvändig.
Bulgarian: Тази мярка за ограничаване е внимателно оценена и обсъдена от CVMP и е определена за ненужна.
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Bulgarian: Държава членка на EС/EИП
Swedish: Använd inte inom 1 år före den första lamningen till tackor som är avsedda för mjölkproduktion för humankonsumtion.
Bulgarian: Не използвайте в рамките на 1 година преди първото агнене на овце за производство на мляко, предназначено за консумация от хора.
Swedish: En 41-dagars karenstid bestämdes efter statistisk utvärdering av uppgifterna om restmängdseliminering med hjälp av WT1.4-mjukvaran.
Bulgarian: Определен е 41-дневен карентен срок след статистическа оценка на данните за изчерпване на остатъчните количества с помощта на софтуера WT1.4.
Swedish: Den första studien använde korsningar av Merino, vilka föds upp för köttproduktion, medan den andra studien använde Ripollesa, som föds upp för både kött- och mjölkproduktion.
Bulgarian: Първото проучване използва кръстоски на породата Merino, която се отглежда за производство на месо, докато второто проучване използва породата Ripollesa, която се отглежда както за производство на месо, така и за производство на мляко.
Swedish: Den sista produkten är beredd med en stor procentandel glycerolformal.
Bulgarian: Формулата на последният продукт съдържа голям процент формален глицерол.
Swedish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: För att klosantel-erhållna restmängder ska elimineras till under MRL-värdena måste tillräcklig tid medges mellan behandling och slakt.
Bulgarian: За да се изчерпят произлизащите от клозантел остатъчни вещества под MRL, трябва да се предвиди достатъчно време между третирането и клането.
Swedish: I syfte att garantera säkerheten för konsumenter av livsmedel och livsmedelsprodukter som erhållits från djur behandlade med produkter som innehåller klosantel har Europeiska kommissionen fastställt MRL-värden för klosantel i de ätbara vävnaderna från får.
Bulgarian: За да гарантира безопасността на потребителите на храни и хранителни продукти, произхождащи от животни, които са третирани с продукти, съдържащи клозантел, Европейската комисия определи MRL за клозантел в ядивните тъкани на овце.
Swedish: • Av de inlämnade uppgifterna dras slutsatsen att den fullständiga studien av eliminering av restmängder som lämnats in för "Flukiver 5%" (studie 1) kan anses vara den pivotala studien, eftersom den var välrapporterad och överensstämde väl med nuvarande krav.
Bulgarian: • от предоставените данни се стигна до заключението, че пълното проучване за изчерпване на остатъчните количества, предоставено за Flukiver 5 % (проучване 1), може да се счита за основно проучване, тъй като е добре докладвано и отговаря на текущите изисквания.
Swedish: Inga uppgifter om restmängdseliminering tillhandahölls för de två sist nämnda produkterna.
Bulgarian: Не са предоставени данни за изчерпването на остатъчните количества за последните два споменати продукта.
Swedish: De två produkterna i studierna innehåller nästan samma hjälpämnen, men i olika mängder.
Bulgarian: Двата продукта, използвани в проучванията, включват почти еднакви ексципиенти, но в различни количества.
Swedish: Det finns dock vissa signifikanta skillnader mellan denna och de andra produktberedningarna inom ramen för detta hänskjutningsförfarande.
Bulgarian: Съществуват обаче някои значителни разлики между тази и другите формули на продукта, които попадат в обхвата на тази процедура по сезиране.
Swedish: Den främsta icke-vattenhaltiga vehikeln, propylenglykol, finns i båda produkterna i olika mängder.
Bulgarian: Основният неводен носител, пропиленгликол, присъства и в двата продукта в различни количества.
Swedish: • Vad gäller behovet att rekommendera en maximal injektionsvolym vid någon skillnad i elimineringen av restmängder vid injektionsställena, anser inte CVMP det nödvändigt att begränsa produkternas användning på detta sätt.
Bulgarian: • по отношение на необходимостта от препоръчителен максимален обем на инжектиране в случай на някаква разлика в изчерпването на остатъчните вещества на мястото на инжектиране, CVMP счита, че не е необходимо да се ограничава използването на тези продукти по този начин.