FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desde a comercialização de Ifirmacombi que foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia lieku Ifirmacombi na trh.
Portuguese: É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteróides e medicamentos para tratamento do cancro, analgésicos, medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Slovak: Neznáme Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Portuguese: A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Slovak: Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobí ich zúženie.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Slovak: Ifirmacombi sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Portuguese: Nos doentes que não estão adequadamente controlados com 25 mg de hidroclorotiazida em monoterapia, a adição de irbesartan produziu uma maior redução da pressão arterial sistólica/diastólica da ordem de 11,1/7,2 mmHg ajustada ao placebo.
Slovak: U pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi podávaním 25 mg samotného hydrochlorotiazidu, pridanie irbesartanu spôsobuje v porovnaní s placebom ďalšie zníženie systolicko/diastolického tlaku o 11,1/7,2 mmHg.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores-beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
Slovak: Iné interakcie: pôsobením tiazidov môže byť zvýšený hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidu.
Portuguese: Tal como com outros vasodilatadores recomenda-se precaução especial em doentes com estenose aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Slovak: Tak, ako pri podávaní iných vazodilatancií, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou, alebo obštruktívnou hypertrofickou kardiomyopatiou, je potrebná zvláštna opatrnosť.
Portuguese: Não tome Ifirmacombi - se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Ifirmacombi - ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfonamidových derivátov - ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Portuguese: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Slovak: Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Portuguese: aumentos do azoto ureico sérico (BUN), creatinina e creatina cinase diminuição do potássio e sódio séricos
Slovak: Menej časté zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy zníženie draslíka a sodíka v sére
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - náuseas/vómitos - alteração da frequência urinária - fadiga - tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) - as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - nauzea (nevoľnosť)/zvracanie - abnormálne močenie - únava - závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) - krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca
Portuguese: Ifirmacombi é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Portuguese: Qual a composição de Ifirmacombi - As substâncias activas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Slovak: Čo Ifirmacombi obsahuje - Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol: a absorção da hidroclorotiazida é prejudicada em presença de resinas de troca aniónica.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorbcia hydrochlorotiazidu.
Portuguese: Desconhecida: pancreatite, anorexia, diarreia, obstipação, irritação gástrica, sialadenite, perda de apetite
Slovak: Neznáme pankreatitída, anorexia, hnačka, zápcha, dráždenie žalúdka, sialadenitída, strata chuti do jedla
Portuguese: Não há experiência clínica com Ifirmacombi em doentes com insuficiência hepática.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s poruchou lieku Ifirmacombi u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia aplástica, depressão da medula óssea, neutropenia/agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Slovak: Neznáme aplastická anémia, depresia kostnej drene, neutropénia/agranulocytóza, hemolytická anémia, leukopénia, trombocytopénia
Portuguese: Quando são administrados concomitantemente, os medicamentos seguintes podem ter interações com os diuréticos tiazídicos:
Slovak: K interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Portuguese: se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovak: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
Portuguese: A combinação de 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida conduziu a reduções globais da pressão sistólica/diastólica ajustadas ao placebo de 13,6/11,5 mmHg.
Slovak: V porovnaní s placebom, kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu spôsobuje všeobecne systolicko/diastolické zníženie do 13,6/11,5 mmHg.
Portuguese: A adição de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan uma vez ao dia em doentes não controlados adequadamente apenas com 300 mg de irbesartan em monoterapia produz reduções, corrigidas pelo placebo, na pressão arterial diastólica no vale (24 horas pós-dose) de 6,1 mmHg.
Slovak: Pridanie 12,5 mg hydrochlorotiazidu k 300 mg irbesartanu jedenkrát denne, u pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi samostatne podávaným irbesartanom 300 mg, spôsobuje ďalšie zníženie diastolického tlaku krvi v porovnaní s placebom v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní) o 6,1 mmHg.
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmacombi e conteúdo da embalagem Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slovak: Ako vyzerá Ifirmacombi a obsah balenia Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Portuguese: Advertências e precauçõesi Fale com o seu médico antes de tomar Ifirmacombi e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tiver vómitos ou diarreia prolongados - se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal - se sofrer de problemas de coração - se sofrer de problemas de fígado - se sofrer de diabetes - se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) - se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: - ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku - ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku - ak máte srdcové ťažkosti - ak máte problémy s pečeňou - ak máte cukrovku - ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) - ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/017-24
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/017-024
Portuguese: Frequentes: fadiga
Slovak: Časté únava
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mmHg às 24 horas ajustadas ao placebo.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: - dor de cabeça, - zumbidos, - tosse, - alteração do paladar, - indigestão, - dor nas articulações e nos músculos, - alteração da função hepática e compromisso dos rins, - níveis séricos de potássio aumentados, - reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, sú: - bolesť hlavy - zvonenie v ušiach - kašeľ - porucha chuti - ťažkosti s trávením - bolesť kĺbov a svalov - poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek - zvýšená hladina draslíka vo vašej krvi - alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla - boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Portuguese: Lítio: Não se recomenda a associação de lítio e Ifirmacombi (ver secção 4.5).
Slovak: Neodporúča sa kombinácia lítia s liekom Ifirmacombi (pozri časť 4.5).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico em doentes com insuficiência renal cuja depuração de creatinina seja ≥ 30 ml/min.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥30 ml/min.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido glicolato de sódio Talco
Slovak: Hyprolóza, čiastočne substituovaná Sodná soľ karboxymetylškrobu Mastenec
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/009-016
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/009-016
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal:
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek:
Portuguese: náuseas/vómitos diarreia dispepsia, disgeusia
Slovak: Neznáme nauzea/vracanie hnačka dyspepsia, porucha chuti
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ifirmacombi" e "Advertências e precauções").
Slovak: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Ifirmacombi, em função da idade ou sexo.
Slovak: Účinnosť lieku Ifirmacombi nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Portuguese: Desconhecida: casos de reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea, urticária
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/001-008
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/001-008
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Slovak: Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta (tableta).
Portuguese: C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Portuguese: A dose recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg é de um comprimido por dia. Esta dose não deverá ser aumentada.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne.
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg e 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Revestimento:
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Ifirmacombi contatar o seu médico.
Slovak: Liečbu liekom Ifirmacombi musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Portuguese: Desconhecida: tosse
Slovak: Neznáme sčervenanie
Portuguese: Ifirmacombi não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Slovak: Ifirmacombi sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Portuguese: Acumulação limitada de irbesartan (< 20%) observa-se no plasma após doses diárias repetidas uma vez ao dia. Num estudo foram observadas concentrações plasmáticas de irbesartan ligeiramente mais altas em doentes hipertensos do sexo feminino.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní raz denne sa pozoruje limitovaná plazmatická akumulácia irbesartanu (<20%).
Portuguese: Ifirmacombi 300mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película Revestimento:
Slovak: Ifirmacombi: 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
Portuguese: As tiazidas devem ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
Slovak: Pred vykonaním testov funkcie prištítnych teliesok musí byť liečba tiazidmi prerušená.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco no revestimento.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 -10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
Slovak: Menej časté synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém Poruchy nervového systému
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta.
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Portuguese: Desconhecida: vertigens, parestesia, atordoamento, instabilidade psicomotora
Slovak: Neznáme vertigo, parestézia, závrat, nepokoj
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Slovak: Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmacombi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmacombi.
Portuguese: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazida
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmacombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmacombi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmacombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Ifirmacombi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmacombi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmacombi.
Portuguese: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Slovak: EMEA/H/C/002302
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ifirmacombi?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmacombi?
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa krvný tlak znižuje viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) designado por CoAprovel.
Slovak: To znamená, že liek Ifirmacombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ifirmacombi.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
Portuguese: O Ifirmacombi pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Slovak: Irbesartan je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Portuguese: A dose a tomar de Ifirmacombi depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de medicamento para a hipertensão.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
Portuguese: O Ifirmacombi é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmacombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmacombi s liekom CoAprovel.
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmacombi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico, os estudos realizados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência CoAprovel.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CoAprovel.
Portuguese: Em 4 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ifirmacombi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Como foi estudado o Ifirmacombi?
Slovak: Ako bol liek Ifirmacombi skúmaný?
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmacombi?
Slovak: Prečo bol liek Ifirmacombi povolený?
Portuguese: As substâncias ativas combinadas, ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Portuguese: O Ifirmacombi contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky: irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: Como funciona o Ifirmacombi?
Slovak: Ifirmacombi účinkuje?
Portuguese: O que é o Ifirmacombi?
Slovak: Ifirmacombi?
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmacombi?
Slovak: Ako sa liek Ifirmacombi užíva?
Portuguese: Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019
Slovak: Bezpečnostné prvky budú implementované do 9.2.2019.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de dezembro de 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. december 2008
Portuguese: Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013