FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kako zdravilo Janumet deluje?
Estonian: Kuidas Janumet toimib?
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Janumet, sitagliptin in metforminijev klorid, imata različna načina delovanja.
Estonian: Janumeti toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Janumet, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Janumeti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Janumet se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnmi glukoze (sladkorja) v krvi.
Estonian: Janumeti kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Janumet raziskano?
Estonian: Kuidas Janumeti uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Janumet izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Janumeti kasulikkus?
Slovenian: V prvo je bilo vključenih 1 091 bolnikov, pri katerih zadosten nadzor ni bil dosežen zgolj z dieto in telesno vadbo, v njej pa so primerjali učinke zdravila Janumet z učinki metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ning selles võrreldi Janumeti toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Slovenian: Kaj je zdravilo Janumet?
Estonian: Mis on Janumet?
Slovenian: V prvi od treh dodatnih študij je bilo zdravilo Janumet učinkovitejše od metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Janumet efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Janumet uporablja?
Estonian: Milleks Janumeti kasutatakse?
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Janumet pri bolnikih, pri katerih obstoječe zdravljenje z metforminom bolezni ni zadostno za nadzor bolezni, predstavila rezultate treh študij z zdraviloma Januvia in Xelevia.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Janumeti kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Janumet on retseptiravim.
Slovenian: Kako se zdravilo Janumet uporablja?
Estonian: Kuidas Janumeti kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Janumet je treba jemati sočasno s hrano, da se preprečijo želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Estonian: Sitagliptiini suurim ööpäevane annus on 100 mg. Janumeti peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid maokahjustusi.
Slovenian: V istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Estonian: Samal päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2012
Slovenian: Te reakcije so nastopile v prvih 3 mesecih po pričetku zdravljenja, v nekaterih primerih pa že po prvem odmerku.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid 3 kuu jooksul peale ravi algust, mõnel juhul ka peale esimest annust.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano in pijačo ali brez.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Slovenian: Zdravilo se lahko zaužije ne glede na čas dialize.
Estonian: Ravi võib manustada sõltumata dialüüsi ajastusest.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele ei ole teada.
Slovenian: Ni znano, če je uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti varna in učinkovita.
Estonian: Pole teada, kas selle ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on ohutu ja efektiivne.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Januvia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Januviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjše odmerke zdravila (npr. 25 mg ali 50 mg).
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).
Slovenian: Zdravilo Januvia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Estonian: LÕPETAGE Januvia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Slovenian: Varnost in učinkovitost sitagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Sitagliptiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Neprozorni pretisni omoti (PVC/PE/PVDC in aluminij).
Estonian: Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PE/PVDC ja alumiinium).
Slovenian: Kaj je zdravilo Januvia in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Januvia ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Obvestite zdravnika zlasti, če jemljete digoksin (zdravilo za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Estonian: Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete ja teiste südamehaiguste raviks).
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezni srca, bolezni ledvic, slepota ter amputacije.
Estonian: See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine või amputatsioon.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: V takšnih primerih se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres.
Slovenian: Srednji odmerek metformina je bil približno 1.900 mg na dan.
Estonian: Keskmine metformiini annus oli umbes 1900 mg päevas.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije ter drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Estonian: Arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Januvia med nosečnostjo ne sme jemati.
Estonian: Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Januviat raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Januvia
Estonian: Muud ravimid ja Januvia
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Januvia.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Januvia võtmise.
Slovenian: Pogosti: gripa
Estonian: Sage: gripp.
Slovenian: Podatkov za ljudi ni na voljo.
Estonian: Andmed inimeste kohta puuduvad.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi): nizek krvni sladkor
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru tase.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Te ei tohi lõpetada selle ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so smiselni običajni podporni ukrepi, npr. odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil, uvedba kliničnega nadzora (vključno s spremljanjem elektrokardiograma) in po potrebi uvedba podpornega zdravljenja.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline jälgimine (sh elektrokardiogramm) ja vajadusel toetava ravi alustamine.
Slovenian: Oceniti morate tudi ostale možne vzroke za nastali zaplet ter začeti sladkorno bolezen zdraviti z drugimi zdravili.
Estonian: Tuleb hinnata teisi võimalikke reaktsiooni põhjusi ja alustada diabeedi ravi teiste ravimitega.
Slovenian: Sitagliptin se izloča skozi ledvice.
Estonian: Sitagliptiin eritub neerude kaudu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Januvia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate Januviat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Slovenian: Opazili so, da je po prenehanju jemanja sitagliptina pankreatitis izginil (z ali brez podpornega zdravljenja), v zelo redkih primerih pa so poročali o nekrotizirajočem ali hemoragičnem pankreatitisu in/ali smrti.
Estonian: Pankreatiidi taandumist on täheldatud pärast sitagliptiini ärajätmist (toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on kirjeldatud nekrotiseerivat või hemorraagilist pankreatiiti ja/või surma.
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri zniževanju krvnega sladkorja, ki je previsok zaradi sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru taset, mis on II tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrge.
Slovenian: Pozabljeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
Slovenian: Sitagliptin je močan in močno selektiven zaviralec encima DPP-4 in v terapevtskih koncentracijah ne zavira zelo sorodnih encimov DPP-8 ali DPP-9.
Estonian: Sitagliptiin on tugev ja väga selektiivne ensüümi DPP-4 inhibiitor ja ei inhibeeri terapeutilistes annustes väga sarnaseid ensüüme DPP-8 ja DPP-9.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust.
Slovenian: Če je klinično primerno, se po potrebi lahko hemodializo podaljša.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda pikaajalist hemodialüüsi.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je z dolgotrajno hudo bolečino v trebuhu.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikust sümptomist, milleks on püsiv, tugev kõhuvalu.
Slovenian: V primeru hude alergijske reakcije (pogostnost neznana), ki vključuje izpuščaj, koprivnico, mehurje na koži/luščenje kože in otekanje obraza, ustnic, jezika ter žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju, prenehajte jemati to zdravilo in takoj pokličite zdravnika.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), sealhulgas lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha ketendus ja näo, huulte, keele ja kõri paistetus, mis võivad põhjustada raskusi hingamisel ja neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile.
Slovenian: Razlika je bila v glavnem zaradi večjega odstotka bolnikov, ki so doživeli 3 ali več epizod hipoglikemije v skupini, ki je prejemala placebo (9,4 proti 19,1 %).
Estonian: Erinevus oli tingitud peamiselt suuremast patsientide protsendist platseeborühmas, kellel esines kolm või enam hüpoglükeemia episoodi (9,4 vs. 19,1%).
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 30, 56, 84, 90 ali 98 filmsko obloženih tablet in 50 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Estonian: Pakendis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Januvia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Estonian: Januvia võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samo ali v kombinaciji z določenimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja (insulinom, metforminom, sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne bolezni morda že jemljete ob sočasni načrtovani prehrani in telesni aktivnosti.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsuse plaaniga.
Slovenian: Vendar pa so poročali o pojavu omotice in zaspanosti, ki lahko vplivata na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: Siiski on teatatud pearinglusest ja unisusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Inhibitorji dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), oznaka ATC: A10BH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH01.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem v telesu ne nastaja dovolj insulina, delovanje nastalega insulina pa ni ustrezno.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Slovenian: Pri doječih podganah se je sitagliptin v znatnih količinah izločal v mleko (razmerje mleko/plazma 4:1).
Estonian: Sitagliptiin eritub märkimisväärsetes kogustes lakteerivate rottide piima (ravimi sisalduse suhe piimas/plasmas: 4:1).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo samo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega.
Slovenian: Neželeni učinki so v nadaljevanju (preglednica 1) razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud allpool (tabel 1) organsüsteemi ja sageduse alusel.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Januvia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Januvia kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
Slovenian: Povprečni odmerek glipizida, ki so ga uporabili v primerjalni skupini, je bil 10 mg na dan, pri čemer je ves čas študije približno 40 % bolnikov potrebovalo odmerek glipizida  5 mg/dan.
Estonian: Keskmine glipisiidi annus, mida võrdlevas grupis kasutati, oli 10 mg päevas, umbes 40% patsientidest vajasid kogu uuringu jooksul glipisiidi annuses  5 mg päevas.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Januvia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Estonian: Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne Januvia manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
Slovenian: Odmerek je 100 mg sitagliptina enkrat na dan.
Estonian: Annus on 100 mg sitagliptiini üks kord ööpäevas.
Slovenian: Na osnovi spola, rase ali indeksa telesne mase (ITM) odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Annust ei ole vaja muuta soo, rassi või kehamassi indeksi (KMI) põhjal.
Slovenian: Inkretini so del endokrinega sistema, ki sodeluje pri fiziološkem uravnavanju homeostaze glukoze.
Estonian: Inkretiinid on osa endogeensest süsteemist, mis osaleb glükoosi homöostaasi füsioloogilises regulatsioonis.
Slovenian: Sitagliptin ni substrat za prenašalce OCT2 ali OAT1 ali PEPT1/2.
Estonian: Sitagliptiin ei ole OCT2 või OAT1 või PEPT1/2 transportsüsteemide substraat.
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)
Estonian: HbA1c keskmine muutus algväärtusest (%)
Slovenian: Študija je vključevala 423 bolnikov s kronično ledvično okvaro (ocenjena hitrost glomerulne filtracije < 50 ml/min).
Estonian: Selles uuringus osales 423 patsienti, kellel oli krooniline neerukahjustus (eeldatav glomerulaarne filtratsioon < 50 ml/min).
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri kombinaciji s sulfonilsečnino (4,7 % - 13,8 %) in z insulinom (9,6 %) (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia on esinenud kombineeritud ravi puhul sulfonüüluureaga (4,7%...13,8%) ja insuliiniga (9,6%) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravila Januvia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Estonian: Üldine Januviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovenian: Vendar pa je treba pri vožnji ali upravljanju strojev upoštevati, da so poročali o omotici in zaspanosti.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb autot juhtides või masinaid käsitsedes arvestada, et võib esineda pearinglust ja somnolentsust.
Slovenian: Ti so vključevali hipoglikemijo (pogostnost - zelo pogosta v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom), gripo (pogostnost - pogosta z insulinom (z ali brez metformina)), navzeo in bruhanje (pogostnost - pogosta z metforminom), flatulenco (pogostnost - pogosta z metforminom ali pioglitazonom), zaprtje (pogostnost - pogosta v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom), periferni edem (pogostnost - pogosta s pioglitazonom ali v kombinaciji s pioglitazonom in metforminom), zaspanost in diarejo (pogostnost - občasna z metforminom) in suha usta (pogostnostobčasna z insulinom (z ali brez metformina)).
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid hüpoglükeemia (esinemissagedus väga sage koos sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga), gripp (sage koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)), iiveldus ja oksendamine (sage koos metformiiniga), kõhupuhitus (sage koos metformiini või pioglitasooniga), kõhukinnisus (sage koos sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga), perifeerne ödeem (sage koos pioglitasooni või pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga), somnolentsus ja kõhulahtisus (aeg-ajalt koos metformiiniga) ja suukuivus (aeg-ajalt koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli za oznako "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast märget „EXP".
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani in nog
Estonian: Sage: käte või jalgade turse.
Slovenian: Vpliv izbranih sočasnih zdravljenj (metformin in insulin) na učinek sitagliptina ni bil značilen (p > 0,10).
Estonian: Kihipõhise ravi (metformiini või insuliini kasutamine) koostoimed ei olnud olulised (p > 0,10).
Slovenian: Pri presoji glede uporabe sitagliptina v kombinaciji z drugim antidiabetikom je treba preveriti pogoje za uporabo tega zdravila pri bolnikih z ledvično okvaro.
Estonian: Kui kaalutakse sitagliptiini kasutamist kombinatsioonis teise diabeedivastase ravimiga, peab kontrollima selle kasutamistingimusi neerukahjustusega patsientidel.
Slovenian: Poleg tega GLP-1 ne zmanjša normalnega odziva glukagona na hipoglikemijo.
Estonian: Lisaks ei mõjuta GLP-1 normaalset glükagooni vastust hüpoglükeemiale.
Slovenian: Aktivnost GLP-1 in GIP je omejena z encimom DPP-4, ki inkretine hitro hidrolizira do neaktivnih oblik.
Estonian: GLP-1 ja GIP aktiivsust limiteerib ensüüm DPP-4, mis hüdrolüüsib inkretiinhormoonid kiiresti inaktiivseteks produktideks.
Slovenian: Sitagliptin je substrat za humani organski anionski prenašalec-3 (hOAT-3 - human organic anion transporter-3), ki bi lahko bil vključen v izločanje sitagliptina skozi ledvice.
Estonian: Sitagliptiin on inimese orgaanilise anioon-transportsüsteemi-3 (human organic anion transporter-3, hOAT-3) substraat, mis võib osaleda sitagliptiini renaalses eliminatsioonis.
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki kažejo, da sitagliptin ni zaviralec izoencimov CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ali 2B6 in ni induktor CYP3A4 ter CYP1A2.
Estonian: In vitro andmed näitasid, et sitagliptiin ei ole CYP isoensüümide CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 või 2B6 inhibiitor ega isoensüümide CYP3A4 ja CYP1A2 indutseerija.
Slovenian: Izločanje sitagliptina poteka primarno preko ledvične sekrecije in vključuje aktivno tubularno sekrecijo.
Estonian: Sitagliptiini eliminatsioon toimub peamisel renaalse ekskretsiooni teel, mis hõlmab aktiivset tubulaarsekretsiooni.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, vključno s pankreatitisom in preobčutljivostnimi reakcijami.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, sh pankreatiit ja ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovenian: Preglednica 2: Vrednosti HbA1c v s placebom nadzorovanih študijah pri samostojnem in kombiniranem zdravljenju*
Estonian: HbA1c tulemused platseebokontrollitud monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringutes*
Slovenian: Spodaj opisani klinični podatki kažejo, da je tveganje za klinično pomembne interakcije pri sočasni uporabi drugih zdravil majhno.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed lubavad arvata, et sitagliptiinil ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Slovenian: Izgled zdravila Januvia in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Januvia välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Jemanje tega zdravila v kombinaciji z zdravili, imenovanimi sulfonilsečnine, ali z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ali na delo v nevarnem okolju.
Estonian: Selle ravimi võtmine koos selliste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliin võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või töötada ilma kindla toeta.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve študiji, ki sta ovrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina kot samostojnega zdravila.
Estonian: Viidi läbi kaks uuringut sitagliptiini monoteraapia efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Januvia lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: Manustamisviis Januviat võib manustada koos toiduga või ilma.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Januvia niso izvedli.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Januvia kasutamist uuritud.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Januvia
Estonian: Kui te unustate Januviat võtta
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije v skupini na sitagliptinu (6,2 %) je bila pomembno manjša kot v skupini na glipizidu (17,0 %).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli sitagliptiini grupis (6,2%) oluliselt madalam kui glipisiidi grupis (17,0%).
Slovenian: Začetna vrednost HbA1c je znašala 8,74 %, začetni odmerek insulina pa je bil 37 i.e./dan.
Estonian: HbA1c algväärtus oli 8,74% ja insuliini algannus 37 RÜ/ööpäevas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Januvia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Januviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Estonian: Sealhulgas on teatatud anafülaksia, angioödeemi ja eksfoliatiivsete nahakahjustuste, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev funkcije beta celic, vključno s HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), razmerjem proinsulin/insulin in meritvami funkcije beta celic pri tolerančnem testu s hrano (s pogostim vzorčenjem).
Estonian: Täheldati beetarakkude funktsiooni surrogaatmarkerite (sh HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β), proinsuliini ja insuliini suhte ning beetarakkude standardeine tolerantsustestile reageerimise näitajate märkimisväärset paranemist.
Slovenian: Telesna masa se je v primerjavi z izhodiščem zmanjšala v obeh skupinah (sitagliptin -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
Estonian: Kehakaal langes võrreldes algväärtusega mõlemas grupis (sitagliptiin -0,6 kg; metformiin -1,9 kg).
Slovenian: Dieta in telesna aktivnost pomagata pri boljši izrabi krvnega sladkorja.
Estonian: Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata veresuhkru taset alandada.