FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • 1 leere Spritze zur Injektion (siehe nachfolgende Abbildung)
Czech: • prázdnou injekční stříkačku k podání injekce (viz obrázek dole).
German: • Schwenken Sie die Durchstechflasche mit der in Schritt 3 vorbereiteten GONAL-f-Lösung behutsam.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Czech: Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
German: Das Lösungsmittel (1 ml) befindet sich entweder in 2 ml oder 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 1 ml Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
German: 10. äußere Nadelschutzkappe
Czech: Vnější víčko jehly
German: wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
German: Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 8 Injektionsnadeln.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 8 injekčních jehel
German: Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Czech: Připravte si svou injekční jehlu
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
German: 450 I.E./0,75 ml
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Czech: Součástí balení jsou i polypropylenové injekční stříkačky s injekční jehlou z nerezové oceli určené k podání přípravku.
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die Lösung in die Spritze auf.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
German: 900 I.E.
Czech: 900 IU
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten I.E. aufzuzeichnen.
Czech: Používejte léčebný deník pro záznam množství aplikovanch mezinárodních jednotek při každém použití.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit GONAL-f für gewöhnlich wirkungslos.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGPEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E. Follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und drücken Sie den Kolben in die Spritze, um die Luft herauszudrücken.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
German: Hinweise für den Gebrauch
Czech: Návod k použití
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Czech: • Pero nesdílejte.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der Fertigspritze, stechen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
German: Das Präparat kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Czech: Během doby použitelnosti může být tento přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného uchovávání v chladničce.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
German: • Reinigen Sie den gewünschten Hautbereich in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Czech: U žen, které podstoupily více léčebných režimů neplodnosti, byla zaznamenána nádorová onemocnění reprodukčního systému, benigní i maligní.
German: Dosierkontrollfenster Zur Injektion eingestellte Menge
Czech: Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci
German: n. z.
Czech: s.c.
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba).
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 900 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 66 Mikrogramm in 1,5 ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
German: 300 I.E./0,5 ml
Czech: 300 IU/0,5 ml
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
German: 4 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
Czech: • Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat.
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
German: Im nächsten Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
Czech: V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku GONAL-f než předtím.
German: 450 I.E.
Czech: 450 IU
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor,
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dopředu
German: bei„0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 1050 i.e.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine noch laufende Gonadotropinbehandlung ggf. abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen OHSS zu beginnen.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone enthält 900 I.E. (66 Mikrogramm) in 1,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 beschrieben ist.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas mit je 1 ml Inhalt.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Einweg-Nadeln.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí sady:
German: Ziehen Sie pro Tag jeweils nur die Dosis auf, die Ihnen verschrieben wurde.
Czech: Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno.
German: Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (8).
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (8).
German: Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES GONAL-f 900 I.E./1,5 ML PENS (66 MIKROGRAMM/1,5 ML)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen Methoden der assistierten Reproduktion Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
Czech: Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce.
German: 6 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
German: Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
Czech: Než začnetepředplněné pero Gonal-f používat
German: • GONAL-f ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
German: Ein Pen enthält 300 I.E. Follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne gekühlt zu werden.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone enthält 300 I.E. (22 Mikrogramm) in 0,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
German: Für äquivalente GONAL-f-Dosen der Darreichungsformen zur einmaligen Anwendung und zur Mehrfachanwendung wurde Bioäquivalenz nachgewiesen.
Czech: Byla prokázána bioekvivalence mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkové formy přípravku GONAL-f.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
German: Ein Pen enthält 450 I.E. Follitropin alpha.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Methionin
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Methionin
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis Patrone enthält 450 I.E. (33 Mikrogramm) in 0,75 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
German: Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
German: GONAL-f 75 I.E. (5,5 Mikrogramm) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Gonal-f. Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 450 I.E. Follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
German: 10 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
German: • Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen.
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Před zahájením léčby by měla být vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 FERTIGSPRITZE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
German: • Lassen Sie den Dosierknopf los.
Czech: • Uvolněte tlačítko pro nastavení dávky.
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche um und injizieren Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f täglich begonnen.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E..
Czech: • Čísla v okénku pro informaci o dávce jsou uvedena v mezinárodních jednotkách nebo IU.
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) muss vor Gebrauch mit den beigefügten 2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
German: „Angezeigte Menge nach der Injektion" in Abschnitt 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
Czech: „množství zobrazené po injekci" (8).
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
German: Follitropin alfa
Czech: GONAL-f follitropin alfa
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen verfügt.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
German: Die vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
German: Das Follitropin alfa in GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.