FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish:  Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
Norwegian Bokmål: Gjør dette selv om hetteglassene inneholder ubrukt medisin eller sterilt vann da disse kun er beregnet til engangsbruk.
Danish: 1Behandlingsstop eller virologisk svigt betragtes som behandlingssvigt.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller virologisk svikt betraktes som "failure" Basert på GSS score
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Fuzeon 90 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Enfuvirtide
Danish: • smerte eller ømhed
Norwegian Bokmål: • smerte, følelse av å være sår eller øm
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fuzeon 90 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fuzeon 90 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: 10. Smid hætteglasset med vandet til injektionsvæsker i den særlige affaldsbeholder med låghætteglasset må kun bruges én gang.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset og oppløsningsvæsken i spesialbeholderen - dette hetteglasset er kun til engangsbruk.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fuzeon Tag ikke Fuzeon, hvis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fuzeon
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Subgruppe hiv-1-RNA < 400 kopier/ml hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Danish: Stoppet pga. andre årsager
Norwegian Bokmål: Seponering av andre årsaker†φ§
Danish: Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med vand til injektionsvæsker og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytekanylen gjennom gummihetten på hetteglasset med oppløsningsvæske og press stemplet.
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
Danish: Oral anvendelse flaske (PET)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
Danish: Hvor meget skal der tages
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Danish: Ældre (fra 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
Danish: 4.2 for oplysninger om anvendelse til unge).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende bruk hos ungdom).
Danish: Tmax var forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstande.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: Nedsat appetit Øget appetit
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Økt appetitt
Danish: Den må ikke tygges, knuses eller deles.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, knuses eller deles.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
Danish: Låget passer korrekt, når PIBA er på plads.
Norwegian Bokmål: Korken passer korrekt når PIBA er på plass.
Danish: 4.5)), skal det overvejes at genstarte behandlingen fra det sidste doseringsniveau.
Norwegian Bokmål: 4.5)), bør det overveies å starte behandlingen på nytt på forrige dosenivå.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er fortsatt ukjent i denne aldersgruppen.
Danish: 35 % forhøjelse
Norwegian Bokmål: 35 % økning
Danish: Det kan også forårsage, at du får usædvanlige eller ekstreme ændringer i din adfærd eller dit humør.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
Danish: Bivirkninger, der fører til seponering:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte seponering:
Danish: Tabletterne kan ikke deles akkurat, da de ikke har en delekærv.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles nøyaktig da de ikke har delestrek.
Danish: Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Makrogol 8000
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt én gang daglig.
Danish: 4.8) i forbindelse med behandling med perampanel.
Norwegian Bokmål: 4.8) ved behandling med perampanel.
Danish: Du kan opleve forvirring, ophidselse og aggressiv opførsel.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forvirring, uro og aggressiv atferd.
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes
Danish: Niveauerne nåede et maksimum efter en time og var 3,65 gange niveauet i plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået var høyest etter én time og var 3,65 ganger plasmanivået.
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat (se pkt.
Danish: Primært generaliserede tonisk-kloniske anfald
Norwegian Bokmål: Primære generaliserte tonisk-kloniske anfall
Danish: 5.1 Pædiatrisk population).
Norwegian Bokmål: 5.1 Pediatrisk populasjon).
Danish: Det kan tages sammen med eller uden mad, men fortrinsvis altid under de samme betingelser.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat, men helst alltid ved samme betingelser.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
Norwegian Bokmål: Studie 332 inkluderte 22 ungdom i alderen 12 til 18 år.
Danish: *Farvestofferne er:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Danish: Du har fået det af din læge for at reducere antallet af dine anfald.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg det for å redusere antall anfall du får.
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at nå til nogen konklusion.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å konkludere.
Danish: Oral suspension Hvid til off-white suspension
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Hvit til offwhite suspensjon
Danish: Vask den orale sprøjte med rent vand, og tør grundigt.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Danish: Ud af disse vendte 14 patienter (27 %) tilbage til tillægsbehandling i de følgende måneder.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 14 pasienter (27 %) som gikk tilbake til tilleggsbehandling i de påfølgende månedene.
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos disse ungdommene var omtrent som hos den voksne populasjonen.
Danish: Konvertering til monoterapi
Norwegian Bokmål: Overgang til monoterapi
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 90 dager.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Danish: Populationen omfattede 164 patienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Norwegian Bokmål: Populasjonen omfattet 164 pasienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Danish: Den følgende konvention er blevet brugt til klassifikation af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: - Du må ikke tage mere Fycompa, end din læge har anbefalet.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta mer Fycompa enn legen din har anbefalt.
Danish: Selvmordstanker Selvmordsforsøg
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Selvmordsforsøk
Danish: Partielle anfald
Norwegian Bokmål: Partielle anfall
Danish: Udskillelse i mælken hos dyr blev målt hos rotter 10 dage post-partum.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i morsmelk ble målt hos rotter 10 døgn post-partum.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne (p = 0,145).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene (p=0,145).
Danish: 1,7 gange reduktion
Norwegian Bokmål: 1,7 gangers reduksjon
Danish: Fycompa skal titreres i henhold til det individuelle patientrespons for at optimere balancen mellem virkning og tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Fycompa må titreres ut fra individuell pasientrespons, for å optimalisere balansen mellom effekt og tolerabilitet.
Danish: Tanker om at udøve skade på andre, fysiske overgreb eller truende adfærd blev imidlertid observeret hos nogle patienter (< 1 % i kliniske studier med perampanel).
Norwegian Bokmål: Tanker om å skade andre, fysisk angrep eller truende atferd ble imidlertid observert hos noen pasienter (< 1 % i kliniske perampanelstudier).
Danish: Tal med lægen før du drikker alkohol.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du drikker alkohol.
Danish: Der var ingen ændringer, der direkte kunne tilskrives perampanel, i klinisk patologi eller histopatologi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer som direkte kunne tilskrives perampanel innen klinisk patologi eller histopatologi.
Danish: 12 mg (24 ml) afhængigt af dit respons.
Norwegian Bokmål: 12 mg (24 ml) - avhengig av hvordan du reagerer.
Danish: Virkningen af disse interaktioner på de gennemsnitlige steady-statekoncentrationer opsummeres i den følgende tabel.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse interaksjonene på gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon er oppsummert i følgende tabell.
Danish: Ud af de 140 personer, som gennemførte studie 332, indgik 114 personer (81,4 %) i forlængelsesfasen.
Norwegian Bokmål: Av de 140 forsøkspersonene som fullførte studie 332 gikk 114 forsøkspersoner (81,4 %) inn i forlengelsesfasen.
Danish: Låget skal sættes på igen efter hver brug.
Norwegian Bokmål: Korken settes på plass igjen etter hver anvendelse.
Danish: Interaktioner mellem Fycompa og andre antiepileptika:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Fycompa og andre antiepileptika:
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med perampanel.
Danish: - Du skal bruge en pålidelig præventionsmetode for at undgå at blive gravid, mens du behandles med Fycompa.
Norwegian Bokmål: - Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du behandles med Fycompa.
Danish: Det kan tage et par uger at finde frem til den rette dosis Fycompa til dig.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne riktig dose av
Danish: Der blev ikke set nogen virkning på vægt, højde og kønsudvikling efter op til 104 ugers behandling (n = 114).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på vekt, høyde og kjønnsmodning ble sett ved oppfølging inntil 104 ukers behandling (n=114).
Danish: Brug den medfølgende orale sprøjte og adapter til dosering.
Norwegian Bokmål: Bruk den medfølgende sprøyten og adapteren til dosering.
Danish: Fycompa er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Fycompa er til oral bruk.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik antidot mod virkningerne af perampanel.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet tilgjengelig spesifikt antidot mot perampanels virkninger.
Danish: Mellem 85,3 % og 89,1 % af patienterne tog to til tre samtidige AED'er med eller uden samtidig stimulation af vagusnerven.
Norwegian Bokmål: Mellom 85,3 % og 89,1 % av pasientene tok to til tre samtidige AEDs med eller uten samtidig vagusnervestimulering.
Danish: I disse tre studier havde personerne en gennemsnitlig epilepsivarighed på ca. 21,06 år.
Norwegian Bokmål: I disse tre studiene hadde forsøkspersonene i gjennomsnitt hatt epilepsi i ca. 21,06 år.
Danish: Personerne havde partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, og var ikke tilstrækkeligt kontrollerede med en til tre samtidige AED'er.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde partielle anfall med eller uten sekundær generalisering og var ikke adekvat kontrollerte med ett til tre samtidige AEDs.
Danish: Forberedelse: Press-in-bottle-adapteren (PIBA), som leveres i præparatets æske, skal sættes godt fast i flaskehalsen før brug og skal blive på plads, mens flaskes bruges.
Norwegian Bokmål: Tilberedning: Tilkoblingsadapteren ("press-in-bottle"-adapter - PIBA) som følger med i produktesken skal settes godt inn i flaskehalsen før bruk og bli værende der så lenge flasken er i bruk.
Danish: Lignende resultater blev observeret, når alle anfald og absencer versus myokloniske anfald blev evalueret over tid.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble sett når alle anfall og absensanfall vs. myoklone anfall ble vurdert over tid.
Danish: Når den lange halveringstid tages med i overvejelserne, kan de virkninger, der forårsages af perampanel, være langvarige.
Norwegian Bokmål: I lys av den lange halveringstiden kan effekter forårsaket av perampanel være langvarige.
Danish: Carbamazepin 2,75 gange reduktion
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 2,75 gangers reduksjon
Danish: <10 % reduktion
Norwegian Bokmål: <10 % reduksjon
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med en overdosering af perampanel hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med overdosering med perampanel hos mennesker.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles antiepileptika.
Danish: Det anbefales, at seponering foretages gradvist for at minimere risikoen for recidiverende epilepsianfald.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at seponering foretas gradvis for å minimalisere faren for tilbakefall av anfall.
Danish: I løbet af en 6-ugers baselineperiode skulle personerne have over fem epilepsianfald og ingen anfaldsfri periode længere end 25 dage.
Norwegian Bokmål: I en 6 ukers baselineperiode skulle forsøkspersonene ha mer enn fem anfall og ingen anfallsfrie perioder over 25 døgn.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation; Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Danish: Virkning af perampanel på CYP3A-substrater
Norwegian Bokmål: Effekt av perampanel på CYP3A-substrater
Danish: Hovedparten af disse patienter havde partielle anfald i anamnesen.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde en anamnese med partielle anfall.
Danish: Tabletten skal sluges hel sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med et glass vann.
Danish: En enkelt glemt dosis: Da perampanel har en lang halveringstid, bør patienten vente og tage den næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Glemt enkeltdose: Da perampanel har lang halveringstid skal pasienten vente og ta neste dose som planlagt.
Danish: Kognitiv funktion
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon
Danish: En større reduktion i eksponeringen over for midazolam (eller andre følsomme CYP3Asubstrater) ved højere doser af Fycompa kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En større reduksjon av eksponeringen for midazolam (eller andre sensitive CYP3Asubstrater) ved høyere Fycompa-doser kan ikke utelukkes.
Danish: - Det anvendes også til at behandle visse anfald, der påvirker hele din hjerne fra starten (det kaldes
Norwegian Bokmål: - Det brukes også til behandling av visse anfall som fra begynnelsen av rammer hele hjernen (kalles
Danish: Antallet af personer, der fik perampanel og tog enzyminducerende antiepileptika, var lille (n=9).
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner som fikk perampanel og tok enzyminduserende antiepileptika var lavt (n=9).
Danish: 19 % reduktion
Norwegian Bokmål: 19 % reduksjon
Danish: Disse data var i overensstemmelse med data for den procentvise ændring i anfaldshyppighed og viste, at for PGTG var 50 %-responsraten generelt stabil i tidsperioden fra ca. uge 26 til og med slutningen af år 2.
Norwegian Bokmål: Disse data samsvarte med de for prosentvis endring i anfallsfrekvens og viste at PGTK 50 % responderandel vanligvis var stabil over tid fra ca. uke 26 til slutten av år 2.
Danish: - Fycompa kan gøre dig svimmel eller søvnig, især i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Fycompa kan gjøre deg svimmel eller søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Danish: Tryk låget ned, og drej det for at åbne flasken.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru på korken for å åpne flasken.
Danish: Oral suspension 340 ml.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 340 ml.
Danish: Blisterpakning (PVC/aluminiumsblister)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/aluminium-blisterpakning)
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at der kan forekomme tidlige manifestationer af overfølsomhed, såsom feber eller lymfadenopati, selv om der ikke er synligt udslæt.
Norwegian Bokmål: Merk at tidlige tegn på overfølsomhet, f.eks. feber eller lymfadenopati, kan forekomme selv om det ikke er utslett.
Danish: Efter op til 52 ugers behandling med perampanel (n = 114) blev der ikke observeret nogen virkning på knoglevæksten.
Norwegian Bokmål: Etter inntil 52 ukers behandling med perampanel (n=114) ble det ikke observert noen effekt på benvekst.
Danish: Denne virkning skal tages med i overvejelserne og behandles, når disse antiepileptika tilføjes eller seponeres fra patientens behandlingsprogram.
Norwegian Bokmål: Denne effekten bør tas hensyn til og håndteres når slike antiepileptika legges til eller fjernes fra en pasients behandlingsregime.
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Fycompa påvirker dig.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du vet hvordan Fycompa påvirker deg.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af perampanel til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av perampanel hos gravide kvinner.
Danish: Det frarådes, at patienterne fører motorkøretøj, betjener komplicerede maskiner eller foretager andre potentielt farlige aktiviteter, indtil det vides, om perampanel påvirker deres evne til at udføre disse opgaver (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter frarådes å kjøre, bruke kompliserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter til det er kjent om perampanel påvirker deres evne til å utføre slike oppgaver (se pkt.
Danish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannien
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannia
Danish: Patienternes respons bør overvåges, når de skiftes fra samtidige ikke-inducerende antiepileptika til enzyminducerende lægemidler og omvendt.
Norwegian Bokmål: Pasienters respons bør overvåkes når de bytter fra samtidige ikke-enzyminduserende antiepileptika til enzyminduserende antiepileptika og motsatt.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos ældre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos eldre anses ikke å være nødvendig (se pkt.
Danish: Perampanels sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av perampanel hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Ved dosering i kombination med den potente CYP3A-induktor carbamazepin var den gennemsnitlige t1/2 25 timer.
Norwegian Bokmål: Ved dosering i kombinasjon med den sterke CYP3A-induktoren karbamazepin var gjennomsnittet t1/2 25 timer.
Danish: Flaske af polyethylenterephthalat (PET) med børnesikret polypropylen (PP) lukke.
Norwegian Bokmål: Polyetylentereftalat (PET)-flaske med barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Danish: Den kognitive funktion blev vurderet ved Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition t-Score, som er en sammensat score afledt fra 5 domæner, der tester Power of Attention, Continuity of Attention, Quality of Episodic Secondary Memory, Quality of Working Memory, og Speed of Memory.
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon ble vurdert ved "Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition" t-skår, som er en sammensatt skår basert på 5 domener som tester grad av oppmerksomhet, varighet av oppmerksomhet, kvalitet av episodisk sekundær hukommelse, kvalitet av arbeidshukommelse og hastighet av hukommelse.
Danish: Omrystes i mindst 5 sekunder før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Rist minst 5 sekunder før bruk.
Danish: Personerne, der oplevede intolerable uønskede hændelser, kunne blive på den samme dosis, eller deres dosis kunne nedsættes til den tidligere tolererede dosis.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som fikk uakseptable bivirkninger kunne fortsette på samme dose eller få sin dose redusert til forrige tolererte dose.
Danish: De fleste rapporterede hændelser var enten lette eller moderate, og patienterne kom i bedring enten spontant eller efter dosisjustering.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte tilfellene var lette eller moderate og pasientene ble restituert spontant eller ved dosejustering.
Danish: - hvis du er allergisk over for perampanel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fycompa (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perampanel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: - Orale præventionsmidler (som også kaldes "hormonal prævention").
Norwegian Bokmål: - P-piller (også kalt "hormonell prevensjon").
Danish: TAG IKKE Fycompa: - hvis du nogensinde har haft alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blærer og/eller mundsår, efter at du har taget perampanel.
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE Fycompa: - dersom du noensinne har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt perampanel.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at diskutere det med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen din først.
Danish: I alle tre studier blev titreringsfasen efterfulgt af en vedligeholdelsesfase, der varede 13 uger, hvor patienterne skulle blive på en stabil dosis af perampanel.
Norwegian Bokmål: I alle tre studier ble titreringsfasen fulgt av en vedlikeholdsfase som varte i 13 uker, hvor pasienter skulle stå på en stabil dose av perampanel.
Danish: Perampanel doseres til klinisk virkning uanset andre AED'er.
Norwegian Bokmål: Perampanel doseres til klinisk effekt uavhengig av andre AEDs.
Danish: Slug tabletten hel sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Danish: I kombination med den manglende aldersrelaterede forskel i perampanel-eksponering indikerer resultaterne, at der ikke er behov for dosisjustering hos ældre.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med manglende aldersrelatert forskjell i perampaneleksponering, indikerer resultatene at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre.
Danish: Hvis du f.eks. vælger at tage Fycompa sammen med mad, skal du altid tage det på denne måde.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel velger å ta Fycompa med mat, skal du alltid ta det på den måten.
Danish: På grund af den lange halveringstid og den efterfølgende langsomme reduktion i plasmakoncentration kan perampanel dog seponeres pludseligt, hvis det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lange halveringstid og påfølgende langsomt fall i plasmakonsentrasjonen, kan perampanel imidlertid seponeres brått hvis absolutt nødvendig.
Danish: Der var ingen virkning på hannernes fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen påvirkning av fertilitet hos hanner (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose var i gjennomsnitt 10,05 mg.
Danish: Vend på hovedet, og træk den ordinerede mængde Fycompa ud af flasken.
Norwegian Bokmål: Vend opp ned, og trekk ut den foreskrevne mengden Fycompa fra flasken.
Danish: Filmovertræk Hypromellose 2910 Talcum
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose 2910 Talkum
Danish: Tabletkerne (2 mg og 4 mg tabletter):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (2 mg og 4 mg tabletter):