FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: SIFROL 'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb SIFROL'i annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af SIFROL í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui kasutate järgmiseid ravimeid: - tsimetidiin (kasutatakse mao ülihappesuse ja maohaavandite raviks) - amantadiin (mida võib kasutatada Parkinsoni tõve raviks) - meksiletiin (ravitakse ebaregulaarset südametööd - häiret, mida nimetatakse ventrikulaarseks arütmiaks) - zidovudiin (mida võidakse kasutada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi),
Icelandic: Gæta skal varúðar ef eftirfarandi lyf eru notuð: címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár) amantadín (sem getur verið notað til að meðhöndla Parkinsonsveiki) mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli) zidovudín (sem getur verið notað til að meðhöndla alnæmi (AIDS), sjúkdóm í ónæmiskerfinu) cisplatin (notað til að meðhöndla ýmsar tegundir krabbameins) kínín (sem er hægt að nota til að fyrirbyggja sársaukafullan sinadrátt í fótum að nóttu og til meðferðar á ákveðinni tegund malaríu sem kallast falciparum malaría („illkynja" malaría) prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt)
Estonian: Seetõttu ärge võtke SIFROL'i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
Icelandic: Því skulu þungaðar konur ekki nota SIFROL nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. oktoober 2007
Icelandic: 14. október 2007.
Estonian: SIFROL tablettidelt SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele samasuguse ööpäevase annusega üleöö ümberlülitumise efektiivsust ja taluvust hinnati varajast Parkinsoni tõbe põdevate patsientidega läbiviidud topeltpimedas kliinilises uuringus.
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með SIFROL töflum í SIFROL forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Estonian: SIFROL'i annuse suurendamise puhul on soovitatav levodopa annuse vähendamine, et teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jääksid samaks.
Icelandic: Þegar SIFROL er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af SIFROL er aukinn.
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Estonian: Enne SIFROL'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SIFROL er notað.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole SIFROL teie ravimiseks sobiv.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að SIFROL henti þér ekki.
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg-pramipeksool soola ööpäevas (vt lõik 4.2).
Icelandic: Tíðni svefndrunga eykst við stærri skammta en 1,5 mg af pramipexólsalti á sólarhring (sjá kafla 4.2).
Estonian: SIFROL'i toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on spetsiaalselt väljatöötatud tabletid, mille toimeaine vabaneb aegamööda pärast tableti allaneelamist.
Icelandic: SIFROL forðatafla er sérhönnuð tafla sem virka efnið losnar smám saman úr þegar taflan hefur verið tekin inn.
Estonian: SIFROL'i väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 1, 3 või 10 blisterriba (10, 30 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti).
Icelandic: Allir styrkleikar af SIFROL eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 1, 3 eða 10 þynnuspjöld (10, 30 eða 100 forðatöflur).
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Estonian: Te peate vältima SIFROL'i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
Icelandic: Varast ber að nota SIFROL samhliða notkun geðrofslyfja.
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Estonian: SIFROL'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Kõigil tablettidel on ühele küljele pressitud firma Boehringer Ingelheim logo ning teisele küljele koodid P6, P7, P8 või P9, vastavalt tableti tugevustele 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ja 0,7 mg. SIFROL tablette väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
Icelandic: Allar töflur eru með ígreypt tákn fyrirtækisins, Boehringer Ingelheim, á annarri hliðinni og kóðunum P6, P7, P8 eða P9 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg talið í sömu röð.
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus hallutsinatsioonid ebanormaalsed unenäod segasusseisund impulsikontrolli häirete ja sundkäitumiste käitumuslikud sümptomid šoppamistung patoloogiline mängurlus rahutus hüperseksuaalsus meelepete libiido häired paranoia deliirium liigsöömissööstud hüperfaagia maania
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi ofskynjanir óeðlilegir draumar rugl einkenni hvatastjórnunarröskunar og áráttuhegðun kaupárátta sjúkleg spilafíkn eirðarleysi kynlífsfíkn ranghugmyndir raskanir á kynhvöt ofsóknarkennd óráð átköst matgræðgi oflæti
Estonian: Mida SIFROL sisaldab
Icelandic: SIFROL inniheldur
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Estonian: SIFROL 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas SIFROL'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á SIFROL
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Estonian: Kui te lõpetate SIFROL'i võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota SIFROL
Estonian: Mõned patsiendid on teatanud muutumatul kujul eritunud SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette meenutavatest jääkidest väljaheites.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í hægðum sem geta líkst heilum SIFROL forðatöflum.
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine üks kord ööpäevas põhjustab harvemini pramipeksooli kontsentratsiooni kõikumisi plasmas 24 tunni jooksul kui pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamine kolm korda ööpäevas.
Icelandic: SIFROL forðatöflur einu sinni á sólarhring valda minna flökti á plasmaþéttni pramipexóls yfir 24 klst. borið saman við pramipexól töflur 3svar á sólarhring.
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on pramipeksooli koostis, mida kasutatakse üks kord ööpäevas suukaudselt.
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Estonian: SIFROL 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Estonian: Puudub SIFROL'i asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Icelandic: Notkun SIFROL á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonsveiki.
Estonian: Mida mul vaja on
Icelandic: Hvað þarf ég
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Estonian: - Äärmine väsimus.
Icelandic: - Mikil þreyta.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Estonian: Somatostatiin (SRIF-14)
Icelandic: Somatostatin (SRIF-14)
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Icelandic: Þessi viðbrögð gengu til baka að sjálfu sér og kröfðust ekki inngrips.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Icelandic: - Notaðu nýjar einnota nálar og sprautur í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Icelandic: Þú ert nú tilbúin/tilbúinn til að gefa inndælinguna.
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar lengingar er ekki þekkt.
Estonian: D-90429 Nuremberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg
Estonian: - Madal vererõhk.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Estonian: Süstekoht on see koht teie kehal, kuhu te ennast süstite.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
Estonian: Raske maksakahjustus (Child Pugh klass C).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
Estonian: Arst kontrollib korrapäraselt, kuidas ravi Signifor'iga teile mõjub ja otsustab, milline annus sobib teile kõige paremini.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Estonian: Enne kui asute 4. sammu juurde, puhastage süstekoht alkoholilapiga.
Icelandic: Áður en þú byrjar á skrefi 4, skaltu hreinsa stungustaðinn með sprittþurrku.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Signifor verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu spyrja lækninn.
Estonian: Seepärast ärge lõpetage Signifor'i kasutamist ilma arsti korralduseta.
Icelandic: Því skaltu ekki hætta að nota Signifor nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli umbes 40 aastat ja enamus patsientidest (77,8%) olid naised.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Estonian: Keskmine vanus oli 35,8 aastat ning enamik patsiente olid naised (78,8%).
Icelandic: Meðalaldur var 35,8 ár og meirihluti sjúklinganna voru konur (78,8%).
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Icelandic: Pasireotid 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Icelandic: Pasireotid 30 mg N=76
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Estonian: Kaks korda järjest ei ole soovitatav samasse kohta süstida.
Icelandic: Ekki er mælt með því að að nota sama inndælingarstað tvisvar í röð.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust einnig á 12. mánuði.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 3 innri öskjur
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Icelandic: Tveir-þriðju allra sjúklinganna höfðu áður gengist undir skurðaðgerð.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Icelandic: Ef þú notar önnur lyf samhliða Signifor (þar með talið lyf sem fengin eru án lyfseðils), getur verið að læknirinn þurfi að hafa nánara eftirlit með hjartastarfsemi þinni eða breyta skammti Signifor eða hinna lyfjanna.
Estonian: Need episoodid olid sporaadilised ja esinesid ühe korra ilma, et oleks täheldatud kliinilisi tagajärgi.
Icelandic: Þessi tilfelli voru stök og komu fram einu sinni án þess að nokkrar klínískar afleiðingar kæmu fram.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'i rohkem kui ette nähtud Kui te juhuslikult kasutate Signifor'i rohkem, kui arst on määranud, pöörduge kohe arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Signifor en mælt er fyrir um Ef þú notar fyrir slysni meira af Signifor en læknirinn ávísaði, skaltu strax hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Estonian: Signifor'i manustamiskõlblikuks muutmisel on kaks olulist etappi.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Estonian: Tabel 2 Somatostatiini (SRIF-14), pasireotiidi, oktreotiidi ja lanreotiidi seostumisafiinsused inimese somatostatiini retseptori viie alatüübiga (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Estonian: Kui kaua Signifor'i kasutada Signifor'i tuleb kasutada nii kaua, kui arst on määranud.
Icelandic: Hversu lengi nota á Signifor Haltu áfram að nota Signifor eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.
Icelandic: - Læknirinn gæti ef til vill einnig viljað rannsaka gallblöðruna hjá þér reglulega og mæla lifrarensím og heiladingulshormón, því lyfið getur haft áhrif á alla þessa þætti.
Estonian: Nende mitte järgimisel ei pruugi süstimine toimuda õigesti.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (KOOS SINISE RAAMIGA)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Icelandic: Signifor geta verið:
Estonian: Koputage süstalt sõrmega, et vabaneda õhumullidest.
Icelandic: Sláðu létt með fingri á sprautuna til að losna við loftbólur.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engar loftbólur séu í sprautunni með því að þrýsta á stimpilinn þar til fyrsti dropinn birtist á oddinum á nálinni.
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Icelandic: Dragðu nálina úr stungustaðnum og virkjaðu öryggishlífina (eins og sýnt er í skrefi 8).
Estonian: Kui te unustasite Signifor'i süstida, tehke lihtsalt järgmine süst õigel ajal.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skammt af Signifor, skaltu einfaldlega nota næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: • beetablokaatorid (metoprolool, karteolool, propranolool, sotalool)
Icelandic: • beta-blokkar (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Icelandic: Með því að nota Signifor alltaf á sama tíma sólarhringsins er auðveldara að muna eftir því hvenær á að nota lyfið.
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Icelandic: - Geymið í kæli (2°C-8°C).
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Estonian: Annus ei tohi olla suurem kui 40 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 40 mg.
Estonian: Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Icelandic: Signifor getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Icelandic: Pasireotid hafði ekki áhrif á insúlínnæmi.
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Icelandic: Dreifing milli blóðfrumna og plasma er óháð þéttni og sýnir að pasireotid er fyrst og fremst að finna í plasma (91%).
Estonian: Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Icelandic: Halda skal meðferðinni með Signifor áfram eins lengi og læknirinn telur nauðsynlegt.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Icelandic: * Einn sjúklingur með niðurstöður marktækt utan marka var talinn með en hlutfallsleg breyting hjá honum miðað við upphafsgildi var +542,2%.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE, kui see on katki või kui vedelik on hägune või sisaldab osakesi.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA hana ef hún er brotin eða ef vökvinn virðist skýjaður eða inniheldur agnir.
Estonian: Hüperglükeemiaga seotud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus oli 75,3% (kõik raskusastmed) ja 22,7% (CTC 3. raskusaste).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun var 75,3% (öll stig) og 22,7% (CTC 3. stig).
Estonian: Kliinilise toime puudumisel tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Icelandic: Ef enginn klínískur ávinningur kemur fram skal íhuga að hætta meðferð.
Estonian: - Signifor võib tõsta teie veresuhkrutaset.
Icelandic: - Signifor getur valdið hækkun á blóðsykri.
Estonian: Enda süstimiseks vajate te:
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
Estonian: Annus ei tohi olla suurem kui 60 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 60 mg.
Estonian: Oktreotiidi intramuskulaarne manustamine n (%) N=182
Icelandic: Octreotid til notkunar í vöðva n (%) N=182
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að nota tvær nálar skaltu núna skipta út löngu nálinni fyrir stuttu nálina.
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Icelandic: stigs rannsókninni G2304.
Estonian: Signifor'i ei tohiks kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh klass C) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota Signifor hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Kättesaadavad toksikoloogilised andmed loomadel näitavad, et pasireotiid eritub piima.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar niðurstöður sem liggja fyrir hjá dýrum hafa sýnt að pasireotid skilst út í mjólk.
Estonian: P-gp inhibiitori verapamiili mõju subkutaanselt manustatud pasireotiidi farmakokineetikale uuriti ravimite koostoime uuringus tervetel vabatahtlikel.
Icelandic: Áhrif P-gp hemilsins verapamils á lyfjahvörf pasireotids gefins undir húð voru rannsökuð í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100).
Estonian: Ei ole teada, kas Signifor eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Signifor berst yfir í brjóstamjólk.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Estonian: 3. astme kõrvaltoimeid täheldati 35,8% ja 4. astme kõrvaltoimeid 2,5% patsientidest.
Icelandic: Þriðja stigs aukaverkanir komu fram hjá 35,8% sjúklinganna og 4. stigs aukaverkanir hjá 2,5% sjúklinganna.
Estonian: Amülaasi tõus, protrombiini aja pikenemine
Icelandic: Aukning amýlasa, lenging próþrombíntíma
Estonian: Sarnaselt looduslike peptiidhormoonide somatostatiin-14 ja somatostatiin-28 (tuntud ka kui somatotropiini vabanemist inhibeeriv faktor [SRIF]) ja teiste somatostatiini analoogidega, avaldab pasireotiid oma farmakoloogilist toimet somatostatiiniretseptoritega seostumise teel.
Icelandic: Eins og náttúrulegu peptíð hormónarnir somatostatin-14 og somatostatin-28 (einnig þekkt sem hömlunarþáttur á losun somatotropins [somatotropin release inhibiting factor]) og aðrar somatostatin hliðstæður, eru lyfjafræðileg áhrif pasireotids fyrir tilstilli tengingar við somatostatin viðtaka.
Estonian: KH <2,5 μg/l
Icelandic: Vaxtarhormón <2,5 μg/l
Estonian: - Madal südame löögisagedus.
Icelandic: - Hægur hjartsláttur.
Estonian: Akromegaalia korral koostati ohutuse hinnang 491 patsiendi andmete põhjal, kes said pasireotiidi (419 patsienti said pasireotiidi intramuskulaarselt ja 72 subkutaanselt) I, II ja III faasi uuringutes.
Icelandic: Við æsavexti var mat á öryggi byggt á 491 sjúklingi sem fékk pasireotid (419 sjúklingar fengu pasireotid í vöðva og 72 sjúklingar fengu pasireotid undir húð) í I., II. og III. stigs rannsóknum.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Icelandic: Tveimur mánuðum eftir að meðferð með Signifor er hafin skal leggja mat á klínískan ávinning sjúklinga.
Estonian: Süsti ettevalmistamiseks võib kasutada kas kahte erinevat nõela lahuse kogumiseks ja süstimiseks või ühte lühikest teravat nõela mõlema sammu jaoks.
Icelandic: Við undirbúning inndælingarinnar má annaðhvort nota tvær mismunandi nálar, aðra til að draga upp og hina til að gefa lausnina, eða nota eina stutta fína nál við báðar aðgerðirnar.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar aftast í þessum fylgiseðli.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgeim esimesel kolmel ravikuul.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Estonian: Cushingi tõbi
Icelandic: Cushings sjúkdómur
Estonian: Kui ravivastust 6 kuuga ei saavutatud või kui ravivastus avatudraviperioodi jooksul ei püsinud, võidi manustatavat annust suurendada 0,3 mg võrra.
Icelandic: Ef svörun hafði ekki komið fram á 6. mánuði eða ef svörun hélst ekki meðan á opna meðferðartímabilinu stóð var hægt að auka skammtinn um 0,3 mg tvisvar á sólarhring.
Estonian: Uuritud vanusevahemikus 18…73 aastat on püsiseisundi AUC ühe 12-tunnise annustamisvahemiku jooksul (AUCss) eeldatavasti vahemikus 86% kuni 111% võrreldes tüüpilise 41 aastase patsiendiga.
Icelandic: Á aldursbilinu sem rannsakað var, 18-73 ár, er talið að flatarmál undir ferli við jafnvægi fyrir eitt skammtabil í 12 klukkustundir (AUCss) sé á bilinu 86% til 111% af því sem það er hjá dæmigerðum 41 árs sjúklingi.