FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Norwegian Bokmål: Inntak av ett enkelt agn er tilstrekkelig for å sikre aktiv immunisering for å forhindre infeksjon med rabiesvirus.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige dyr.
Danish: For at beskytte regioner, der er fri for rabies, kan der udlægges lokkemad for at skabe et vaccinationsbælte eller i form af spotvaccinationer.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
Danish: Rabitec anvendes til induktion af beskyttende immunitet hos ræve og mårhunde via oral administration, kendetegnet ved induktion af rabiesvirusspecifikke (neutraliserende) antistoffer induceret primært af G-proteinet (glykoprotein).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
Danish: 1 dosis (1,7 ml) indeholdt i lokkemad indeholder:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,7 ml) i agn inneholder:
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rabitec skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: Hertil kommer, at genomet indeholder et præcist duplikat af genet for det modificerede immunrelevante G-protein (glykoprotein), hvilket resulterer i en signifikant højere udtrykkelse af Gproteingenet.
Norwegian Bokmål: I tillegg bærer genomet et nøyaktig duplikat av det modifiserte immunrelevante G-protein (glykoprotein)genet, noe som resulterer i signifikant høyere uttrykk av G-protein-genet.
Danish: Det er påvist, at produktet er stabilt efter distribution i miljøet i 7 dage ved temperaturer op til 25°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter distribusjon i omgivelsene ble påvist i 7 dager ved temperaturer opptil 25 °C.
Danish: I modsætning til moderstammen SAD B19 har det aktive indholdsstof i Rabitec-vaccinen vist sig ikke at være patogent for immunkompetente mus, der er den mest følsomme art over for rabiesvirusinfektion.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sin parentalstamme SAD B19, viste virkestoffet i Rabitec vaksinen seg å være apatogent for immunokompetente mus, den mest følsomme arten for rabiesvirusinfeksjon.
Danish: Vaccinens virkning er påvist i laboratorieundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
Danish: Derfor skal den behørigt udpegede kompetente myndigheds anbefalinger/krav vedrørende distributionskvote, vaccinationsområde, distributions-/administrationsmetode og andre lokale/områdebetingede betingelser, som angivet af den kompetente myndighed, følges.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingen/forespørselen fra den behørig utpekte kompetente myndighet om distribusjonshastighet, vaksinasjonsområde, distribusjon/agnmetode og andre lokale forhold/arealforhold som spesifisert av den kompetente myndighet.
Danish: Suspensionen er gul i farven i frossen tilstand og en rødlig farve i flydende tilstand.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
Danish: Lokkemadsenhederne er rektangulære, brunlige i farven og har en kraftig lugt.
Norwegian Bokmål: Agnene er firkantede (rektangulære) med brunaktig farge, og har en intens lukt.
Danish: Lokkemaden skal distribueres øjeblikkeligt efter optøning.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
Danish: Omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Norwegian Bokmål: Plastfoliehylser eller poser i pappesker med:
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Danish: Vaccinationen bør ikke forsøges udført, når temperaturen kan forventes at overstige 25°C og aldrig i sommersæsonen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Danish: Det aktive indholdsstof er et firdobbelt, kraftigt svækket, genetisk modificeret rabiesvirus, der er afledt fra SAD B19-vaccinestammen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces, f.eks. ved at anvende passende personligt beskyttelsesudstyr.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
Danish: Rabitec er en levende, modificeret rabiesvaccine til oral indgivelse til ræve og mårhunde.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
Danish: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Behandle agnene med forsiktighet.
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.
Norwegian Bokmål: Siden denne vaksinen er blitt preparert med levende, svekkede mikroorganismer, bør det tas hensiktsmessige tiltak for å hindre at de som håndterer vaksinen samt andre som personer deltar i prosessen blir kontaminert.
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Danish: ADVARSEL OM FARE Rabiesvaccine.
Norwegian Bokmål: FAREADVARSEL Rabiesvaksine.
Danish: Lokkemadsenhederne er pakket i omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMADEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ AGN
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vaccinelokkemad er ikke egnet til vaccination af husdyr.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Behandle agnene med forsiktighet.
Danish: Den optøede vaccine kan undtagelsesvist opbevares i op til 7 dage ved 2°C - 8°C før brug.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS FFU* - 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Norwegian Bokmål: 8 TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Danish: Flydende vaccine indeholdt i polymer/aluminiumblistere, som er indeholdt i en lokkemadsmatrix, der tiltrækker målarterne.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
Danish: Rabitec oral suspension til ræve og mårhunde
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
Danish: Vaccinationen bør udføres to gange om året (f.eks. om foråret og efteråret) i flere år efter hinanden og i mindst to år efter det sidst bekræftede tilfælde af rabies i regionen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger i flere påfølgende år (for eksempel vår og høst), og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
Danish: Distribution af lokkemaden fra luften ved hjælp af egnede flyvende enheder (som f.eks. fly, helikopter, droner eller tilsvarende) anbefales i åbne og tyndt befolkede områder, mens manuel udbringning anbefales i tætbefolkede områder.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske indeholdende 800 lokkemadsenheder (1 x 800 enheder, 4 x 200 enheder eller
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rabitec oral suspension, til ræve og mårhunde
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
Danish: MA (EU) procedurenr.
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Navn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: - hvis du stadigvæk har mulighed for at blive gravid.
Norwegian Bokmål: - Dersom det fremdeles er en mulighet for at du kan bli gravid.
Danish: Tag en tablet lige så snart, du husker det, og fortsæt derefter som før.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Danish: Teratogenforsøg blev udført på kaniner og rotter.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
Danish: 4.4), som forekom hos færre end 1 % af de behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: 4.4) som oppsto hos færre enn 1% av de behandlede pasientene.
Danish: Der blev set endnu en ændring, som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosistendens.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Danish: Mindre end 6 % udskilles i urin.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 6 % utskilles i urin.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er én tablett daglig.
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Danish: Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5 %.
Danish: • Hovedpine, herunder migræne.
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
Danish: I et af disse lægemiddelforsøg var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Danish: Din læge vil måske også råde dig til at tage kalk- eller D-vitamintilskud.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
Danish: EU/1/10/627/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/003 84 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/10/627/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdrasjerte tabletter
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Teva B.V.
Danish: Debrecen H-4042 Ungarn
Norwegian Bokmål: Debrecen H-4042
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Danish: Ikke almindelig: Trombocytopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytopenia
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Danish: Du bør først tale med din læge om det.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Norwegian Bokmål: Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Danish: • Hævede hænder, fødder og ben (perifer væskeophobning).
Norwegian Bokmål: • Hevelse av hender, føtter og ben (perifert ødem).
Danish: Når en kvinde kommer i overgangsalderen, falder produktionen af det kvindelige kønshormon, østrogen.
Norwegian Bokmål: Når en kvinne kommer i overgangsalderen, faller produksjonen av det kvinnelige kjønnshormonet østrogen.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn
Danish: I nogle kliniske forsøg blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble det gitt daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år.
Danish: Trombophlebitis i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre end 1 %.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
Danish: Raloxifen Teva 60 mg
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg
Danish: Deres læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Raloxifen Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Raloxifene Teva.
Danish: Disse resultater kan være blevet forstyrret af baselineforskelle i BMD og vertebrale frakturer.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene kan ha blitt påvirket av forskjeller ved baseline BMD og - vertebrale frakturer.
Danish: Ca. 60 % af en peroral dosis absorberes.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Danish: Hvis der observeres forhøjede værdier af total serumbilirubin, gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT, bør disse parametre overvåges nøje under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres forhøyede verdier av total serumbilirubin, gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT, må disse parametrene overvåkes nøye under behandlingen.
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, bør patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se afsnit 5.3).
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
Danish: Det er usandsynligt, at Raloxifen Teva vil give blødning fra underlivet.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Raloxifene Teva vil gi blødning fra underlivet.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af raloxifen og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av raloksifen og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Danish: Må ikke anvendes af fertile kvinder.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av fertile kvinner.
Danish: Transparente PVC/PVdC - Aluminiumblistere.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig PVC/PVdC - Aluminium blistere.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen du tager din tablet, men hvis du tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle når på dagen du tar tabletten, men det vil hjelpe deg å huske å ta tabletten dersom du tar den til samme tid hver dag.
Danish: Nye data tyder på, at østrogenreceptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Norwegian Bokmål: Nye data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
Danish: AdministrationOral administration.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral administrasjon.
Danish: • Kramper i benene.
Norwegian Bokmål: • Kramper i bena.
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais) Magnesiumstearat
Danish: Almindelig: Kramper i benene
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kramper i bena
Danish: hvis du af ukendt årsag har blødning fra underlivet.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har blødning fra underlivet av ukjent årsak.
Danish: Du bør have dette undersøgt af din læge.
Norwegian Bokmål: Du bør få dette undersøkt av legen din.
Danish: Sikkerheden af raloxifen hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av raloksifen hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Danish: - hvis du er allergisk over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk overfor raloksifenhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Samtidig brug af vaginale østrogenpræparater var tilladt i det kliniske forsøgsprogram, i givet fald til behandling af atrofiske vaginale symptomer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vaginale østrogenpreparater var tillatt i det kliniske utprøvningsprogrammet, hvis dette var nødvendig for å behandle symptomer på atrofisk vagina.
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6 % af den totale dosis elimineres i urinen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
Danish: Tabellen nedenfor angiver bivirkninger og frekvenser observeret i behandlings- og forebyggelsesstudier med over 13.000 postmenopausale kvinder sammen med bivirkninger fra postmarketing-rapporter.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggende studier med til sammen mer enn 13 000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Danish: Kolecystektomi-hyppigheden for raloxifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo
Norwegian Bokmål: Kolecystektomifrekvens for raloksifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo (2 %).
Danish: Hvis du har leverproblemer, og din læge stadig anbefaler behandling, kan det være nødvendigt, at du skal have taget nogle blodprøver under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer og legen allikevel anbefaler behandlingen kan du komme til å måtte ta noen blodprøver i løpet av behandlingen.
Danish: Raloxifen kan påvirke barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Raloksifen kan påvirke barnets utvikling.
Danish: I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Raloxifen Teva.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan nivået av leverenzymer i blodet stige under behandling med Raloxifene Teva.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 06 februar, 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 April 2010 Dato for siste fornyelse: 06 februar 2015
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en under-gruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
Danish: Enhver form for blødning fra underlivet, mens du tager Raloxifen Teva, er derfor uventet.
Norwegian Bokmål: Enhver form for blødning fra underlivet mens du bruker Raloxifene Teva er derfor ikke forventet.
Danish: Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med raloxifen, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med raloksifen er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen eller blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med raloxifen i 3 år for at afværge en eller flere vertebrale frakturer.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Danish: Raloxifen bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Danish: Indtil sikkerhed og effekt er blevet undersøgt nærmere hos patienter med leverinsufficiens, kan brug af raloxifen ikke anbefales til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Inntil sikkerhet og effekt er nærmere undersøkt hos pasienter med leverinsuffisiens, anbefales ikke raloksifen til denne pasientgruppen.
Danish: Raloxifen var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektiv østrogenreceptormodulator, ATC-kode: G03XC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogen reseptor modulator (SERM), ATC-kode: G03XC01
Danish: Fra det 4. års til det 8. års behandling måtte patienterne samtidig bruge bisphosphonater, calcitonin og fluorid, og alle patienter i denne undersøgelse fik calcium- og Dvitamintilskud.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
Danish: Tabletten kan tages på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden hensyn til måltider.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst på dagen, til eller utenom måltid.
Danish: Anvend ikke Raloxifen Teva hvis du ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Raloxifene Teva dersom du ammer fordi legemidlet muligens utskilles i morsmelk.
Danish: Hos voksne patienter, der tog mere end 120 mg på én gang, omfattede de rapporterede symptomer kramper i benene og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som tok mer enn 120 mg i en enkelt dose har symptomer på kramper i bena og svimmelhet blitt rapportert.
Danish: De biologiske virkninger af raloxifen er ligesom for østrogen medieret gennem binding med høj affinitet til østrogenreceptorer samt regulering af genekspression.
Norwegian Bokmål: De biologiske virkninger av raloksifen er som for østrogen mediert gjennom binding med høy affinitet til østrogenreseptorer, samt regulering av genekspresjon.
Danish: Tabletterne er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Tablettene er til oral bruk (gjennom munnen).