FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé dýchavičnosť, astma, respiračné poruchy, orofaryngeálna bolesť, dysfónia, alergická nádcha, suchý nos
Polish: Rzadko duszność, astma, zaburzenia dróg piersiowej i śródpiersia oddechowych, ból gardła i krtani, dysfonia, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa
Slovak: Písomná informácia pre používateľa TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia travoprost
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika TRAVATAN 40 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór trawoprost
Slovak: Časté hyperpigmentácia dúhovky, bolesť oka, očnýdiskomfort, suché oko, očný pruritus, podráždenie očí
Polish: Często nadmierne zabarwienie tęczówki, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, suchość oka, świąd oka, podrażnienie oka
Slovak: x 2,5 ml - fľaša z LDPE
Polish: 3 x 2,5 ml - butelka LDPE
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky, bolesť hlavy, nepravidelný srdcový pulz, kašeľ, upchatý nos, podráždenie hrdla, stmavnutie pokožky okolo oka (očí), stmavnutie pokožky, abnormálna štruktúra chlpov, nadmerný rast chlpov.
Polish: Działania ogólne: nasilone objawy alergiczne, ból głowy, nieregularne bicie serca, kaszel, zatkanie nosa, podrażnienie gardła, ciemnienie skóry wokół oka (oczu), nieprawidłowy wygląd owłosienia, nadmierne owłosienie.
Slovak: Podáva sa jedna kvapka TRAVATANU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla produktu TRAVATAN, zakraplana raz na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu).
Slovak: x 2,5 ml - fľaša z PP
Polish: 3 x 2,5 ml - butelka PP
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: depresia, úzkosť, nespavosť, falošný pocit pohybu, zvonenie v ušiach, bolesť v hrudníku, nezvyčajný srdcový rytmus, zvýšený tlkot srdca, zhoršenie astmy, hnačka, krvácanie z nosa, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, svrbenie, abnormálny rast vlasov, bolestivé alebo mimovoľné močenie, zvýšený marker rakoviny prostaty.
Polish: Działania ogólne: depresja, lęk, bezsenność, uczucie nieprawidłowego ruchu, dzwonienie w uszach, ból w klatce piersiowej, nieprawidłowy rytm pracy serca, przyspieszone bicie serca, zaostrzenie astmy, biegunka, krwawienie z nosa, ból brzucha, nudności, wymioty, świąd, nieprawidłowy wzrost włosów, bolesne lub mimowolne oddawanie moczu, zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego.
Slovak: Neznáme makulárny edém, prehĺbená ryha očného viečka
Polish: Nieznana dyzuria, nietrzymanie moczu
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu katarakty, predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Polish: • Jeśli pacjent przeszedł operację usunięcia zaćmy, należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku TRAVATAN.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, u lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TRAVATAN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TRAVATAN Kiedy nie stosować leku TRAVATAN
Slovak: travoprost
Polish: trawoprost
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia očí, závrat, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená tepová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergická nádcha alebo zápal nosa, suchý nos, zmeny hlasu, gastrointestinálny diskomfort alebo vred, zápcha, sucho v ústach, začervenanie alebo svrbenie kože, zmena zafarbenia vlasov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť kostí a svalov, celková slabosť.
Polish: Działania ogólne: zakażenie wirusowe oka, zawroty głowy, nieprzyjemny smak w ustach, nieregularne lub zwolnione bicie serca, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, spłycenie oddechu, astma, alergia dotycząca nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa, zmiany głosu, dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub wrzód trawienny, zaparcie, suchość w ustach, zaczerwienienie lub świąd skóry, wysypka, zmiany zabarwienia włosów, wypadanie rzęs, ból stawów, ból mięśniowo - szkieletowy, uogólnione osłabienie.
Slovak: O súbežnom použití s inými očnými hypotenzívnymi liekmi nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne na temat stosowania produktu TRAVATAN w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Slovak: Neprestaňte používať TRAVATAN bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Polish: Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku TRAVATAN.
Slovak: Účinky v oku: vnímanie blikajúcich svetiel, ekzém na očných viečkach, nezvyčajná poloha očných rias, ktoré rastú späť smerom k oku, opuch očí, zhoršené videnie, halo efekt, znížená vnímavosť očí, zápal žliaz na očných viečkach, pigmentácia vnútri oka, zväčšené zrenice, zhrubnutie očných rias, zmena sfarbenia očných rias, unavené oči.
Polish: Działania dotyczące oka: widzenie migoczącego światła, wyprysk powiek, nieprawidłowo położone rzęsy, które wyrastają w stronę oka, obrzęk oka, ograniczone widzenie, widzenie efektu halo, zmniejszone czucie w oku, zapalenie gruczołów powiekowych, zabarwienie wnętrza oka, rozszerzenie źrenicy, pogrubienie rzęs, zmiana koloru rzęs, zmęczenie oczu.
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, zápal očí, zápal dúhovky, zápal vnútri oka, zápal na povrchu očí s/bez poškodenia povrchu, citlivosť na svetlo, očný výtok, zápal očných viečok, začervenanie očných viečok, opuch okolo oka, svrbenie očných viečok, rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz, infekcia alebo zápal spojiviek (konjunktivitída), abnormálne vyklenutie dolného očného viečka smerom von, zakalenie oka, chrastavenie očných viečok, rast očných rias.
Polish: Działania dotyczące oka: zaburzenia rogówki, zapalenie oka, zapalenie tęczówki, stan zapalny wewnątrz oka, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni oka, wrażliwość na światło, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oka, świąd powiek, niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, zakażenie lub zapalenie spojówki, nieprawidłowe odwijanie się dolnej powieki, zmętnienie oka, grudki na powiekach, nadmierny wzrost rzęs.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Zriedkavé reaktivácia peptického vredu, gastrointestinálna porucha, zápcha, sucho v ústach
Polish: Rzadko nawrót choroby wrzodowej żołądka, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, suchość w ustach
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2014
Slovak: EMEA/H/C/000390
Polish: EMA/65970/2015 EMEA/H/C/000390
Slovak: Ak sa používajú ďalšie očné instilácie, majú sa podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu należy je podawać w odstępach co najmniej 5-minutowych.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Travatan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Travatan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Travatan sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Travatan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa porovnávala aj účinnosť pridania lieku Travatan k liečbe pacientov, ktorí dostávali timolol (427 pacientov, trvanie šesť mesiacov).
Polish: W czwartym badaniu porównywano skuteczność produktu Travatan w leczeniu skojarzonym pacjentów otrzymujących także tymolol (427 pacjentów, 6 miesięcy).
Slovak: Travatan travoprost
Polish: Travatan trawoprost
Slovak: Travatan sa skúmal na 1 989 dospelých pacientoch v troch hlavných štúdiách trvajúcich šesť až 12 mesiacov.
Polish: Produkt Travatan przebadano u 1989 dorosłych pacjentów w trzech badaniach głównych trwających od 6 do 12 miesięcy.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie vnútroočného tlaku.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach było obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Slovak: To pomáha znižovať tlak vo vnútri oka.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky lieku u detí sú podobné vedľajším účinkom, ktoré boli pozorované u dospelých.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane u dzieci są podobne do działań obserwowanych u dorosłych.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Travatan na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 27 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Travatan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Travatan.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Travatan do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Môže tiež dôjsť k zmenám na očných riasach pacienta vrátane predĺženia, zhrubnutia, zmeny farby či počtu rias.
Polish: Mogą wystąpić również zmiany w obrębie rzęs, w tym: zwiększenie grubości, zabarwienia lub liczby rzęs.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Travatan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Travatan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Travatan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k podráždeniu a začervenaniu oka) a hyperpigmentácie dúhovky (stmavnutie farby dúhovky).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Travatan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: przekrwienie gałki ocznej (zwiększony dopływ krwi do oka, co prowadzi do podrażnienia i zaczerwienienia) i hiperpigmentacja (ciemnienie) tęczówki.
Slovak: Môže sa tiež použiť u detí vo veku od dvoch mesiacov, ktoré trpia okulárnou hypertenziou) alebo detským glaukómom.
Polish: Lek może być również stosowany u dzieci w wieku od dwóch miesięcy z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Travatan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Travatan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Travatan bol pri znižovaní vnútroočného tlaku aspoň taký účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost.
Polish: Produkt Travatan okazał się co najmniej tak samo skuteczny w redukowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego jak tymolol i równie skuteczny jak latanoprost.
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) a u dospelých s očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (chorobą, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), a także u osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie w oku jest wyższe od prawidłowego).
Slovak: Ak vnútroočný tlak stúpa, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána v zadnej časti oka, ktorá je citlivá na svetlo) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Slovak: Travatan a timololom viedla k ďalšiemu zníženiu vnútroočného tlaku u pacientov, u ktorých liečba samotným timololom nepostačovala.
Polish: Leczenie skojarzone produktem Travatan z tymololem było związane z dodatkowym zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, u których stosowanie samego tymololu nie zapewniało odpowiedniej kontroli choroby.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Travatan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Travatan?
Slovak: Travatan do postihnutého oka raz denne, podľa možnosti večer.
Polish: Dawkę stanowi jedna kropla produktu Travatan do oka dotkniętego chorobą raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Slovak: Liek Travatan pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje vytekanie tekutiny z oka.
Polish: Produkt Travatan działa w taki sam sposób, zwiększając wypływ płynu z oka.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnával travoprost s timololom, ktorý je štandardným liekom na glaukóm.
Polish: We wszystkich trzech badaniach porównywano trawoprost z tymololem jako standardowym środkiem stosowanym do leczenia jaskry.
Slovak: Travatan sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (vnútroočného tlaku).
Polish: Produkt Travatan stosuje się do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz oka).
Slovak: Znižovaním tlaku liek Travatan znižuje aj riziko poškodenia oka.
Polish: Obniżając to ciśnienie, produkt Travatan zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Slovak: Prostaglandíny v oku zvyšujú odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyny zwiększają odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Slovak: Jedna z týchto troch klinických skúšok zahŕňala aj porovnanie s latanoprostom (iným analógom prostaglandínu používaným na liečbu glaukómu).
Polish: W jednym z trzech badań stosowano także porównanie z latanoprostem (innym analogiem prostaglandyn stosowanym w jaskrze).
Slovak: Travatan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku travoprost.
Polish: Travatan to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu zawierające substancję czynną o nazwie trawoprost.
Slovak: Okrem toho sa liek Tavatan počas troch mesiacov porovnával s timololom v piatej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zahrnutých 152 detí vo veku od dvoch mesiacov do 18 rokov.
Polish: Ponadto w piątym badaniu głównym trwającym trzy miesiące, z udziałem 152 dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat, skuteczność produktu Travatan porównano ze skutecznością tymololu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Travatan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Travatan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Travatan, travoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobenou kópiou prostaglandínu, teda
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Travatan, trawoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią prostaglandyny, jednej z grupy substancji naturalnie występujących w organizmie).
Slovak: V niektorých prípadoch Váš lekár môže predpísať vyššie dávky.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Trazec przed posiłkami.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.04.2001
Slovak: Trazec pred jedlom (pozri časť 3 Ako užívať Trazec).
Polish: Trazec należy przyjmować przed posiłkami (patrz punkt 3 „Jak stosować Trazec").
Slovak: Výskyt sa definuje ako častý (>1/100, <1/10), menej častý (>1/1 000, <1/100), zriedkavý (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); rzadko (>1/10 000,
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Slovak: Vylučovanie Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Slovak: Približne 6-16% podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Polish: Jego działanie może być opóźnione w przypadku zastosowania podczas lub po posiłku.
Slovak: Trazec môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Polish: Stosowanie leku Trazec u osób w podeszłym wieku Trazec może być stosowany u osób powyżej 65 lat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Trazec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem,
Slovak: Rizikové skupiny pacientov
Polish: Określone grupy pacjentów
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití nateglinidu u pacientov mladších ako 18 rokov, preto sa použitie u tejto vekovej skupiny neodporúča.
Polish: Brak dostępnych danych, co do stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Slovak: Trazec začínajú účinkovať krátko po užití a rýchlo sa vylúčia z tela.
Polish: Trazec zaczyna działać szybko po zażyciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Slovak: Podskupiny pacientov Starší ľudia: Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Polish: Grupy populacji Pacjenci w podeszłym wieku: Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej leku Trazec w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody pred jedlom.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Trazecu v klinických skúšaniach.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Trazec podczas badań klinicznych.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Trazec przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Polish: Nie stosować leku Trazec, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy przedyskutować z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Trazec można pić alkohol.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Polish: W badaniu interakcji z sulfynpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, u zdrowych ochotników obserwowano niewielkie zwiększenie pola pod krzywą AUC nateglinidu (ok. 28%), bez zmian w średnim Cmax i okresie połowicznej eliminacji.
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Slovak: Neužite Trazec, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Trazec z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących preparat Trazec przed trzema posiłkami w zakresie dawek 60-240 mg/dobę przez tydzień, nateglinid wykazywał liniową farmakokinetykę zarówno pola pod krzywą AUC jak i Cmax, a wartość tmax była