FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: *u usporedbi sa 200 mg dvaput na dan u monoterapiji ** u usporedbi sa 600 mg jedanput na dan u monoterapiji (Kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Croatian: Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz studije 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na skriningu na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Romanian: Enzimele hepatice la pacienţi infectaţi concomitent cu hepatita B sau C În baza de date pe termen lung a studiului 006, 137 pacienţi trataţi cu combinaţii terapeutice conţinând efavirenz (durata medie a tratamentului 68 săptămâni) şi 84 pacienţi trataţi cu regimuri terapeutice martor (durata medie a tratamentului 56 săptămâni) au fost seropozitivi la screening-ul pentru hepatita B (antigen de suprafaţă pozitiv) şi/sau C (anticorpi pentru hepatita C pozitivi).
Croatian: Efavirenz još nije dovoljno ispitan u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a, kao primjerice u bolesnika s brojem CD4 < 50 stanica /mm3 ili nakon neuspjeha kombiniranog liječenja inhibitorima proteaze (IP).
Romanian: Efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 <50 celule/mm3 sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili alkaloidima ražene glavnice (kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovog metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne događaje (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Efavirenz nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, ameninţătoare de viaţă (vezi pct. 4.3).
Croatian: U većine bolesnika osip se s nastavkom liječenja efavirenzom povlači unutar mjesec dana.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, erupţiile cutanate tranzitorii se remit în decurs de o lună în condiţiile continuării tratamentului cu efavirenz.
Croatian: Progvanil:
Romanian: Proguanil:
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja sa 30 x 1) filmom obloženih tableta
Romanian: Ambalaj multipack: 90 (3 cutii a câte 30 x 1) comprimate filmate
Croatian: Specifična ispitivanja interakcija između efavirenza i NRTI-ja nisu provedena osim za lamivudin, zidovudin i tenofovir disoproksil.
Romanian: INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Croatian: Kako uzimati Efavirenz Teva
Romanian: Cum să luaţi Efavirenz Teva
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 μM postignute su u nezaraženih dobrovoljaca 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 microM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Croatian: Primjena efavirenza s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) i povećati učestalost nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškim imunološkim deficitom pri uvođenju kombinirane antiretrovirusne terapije mogu se pojaviti upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali, determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente.
Croatian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 do ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 do ↑ 53) *
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) *
Croatian: ANKSIOLITICI
Romanian: ANXIOLITICE
Croatian: Zabilježen je više nego stostruki gubitak osjetljivosti protiv onih HIV inačica koje su pored drugih zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi imale i zamjenu K103N.
Romanian: O scădere a susceptibilităţii de peste 100 ori a fost observată la tulpinile HIV care prezentau substituţie K103N asociată cu alte substituţii de aminoacizi la nivelul RT.
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Romanian: Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA
Romanian: Rezultate similare au fost găsite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice ale MPA au fost mai variabile în cel de-al doilea studiu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Croatian: artemeter/lumefantrin: Efavirenz Teva može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi.
Romanian: artemeter/lumefantrină: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Croatian: - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu (želucu) prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca
Romanian: - îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamarea ficatului
Croatian: ZDV + 3TC a NC = F, ispitanici koji ne završe = terapijski neuspjeh. b C.I., interval pouzdanosti.
Romanian: IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Croatian: - Efavirenz Teva filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu tjelesne težine manje od 40 kg.
Romanian: - Efavirenz Teva comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljivani su slučajevi jake depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (58/102), odnosno 43% (44/102).
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (58/102) și 43% (44/102).
Croatian: Ovakve su se reakcije obično javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg efavirenz filmom obloženih tableta s punomasnim obrokom u nezaraženih dobrovoljaca, AUC je porastao 28% (90% Cl: 22-33%), a Cmax 79% (90% Cl: 58-102%) u usporedbi s primjenom lijeka natašte (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi a crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima učestalost specifičnih ozbiljnih psihijatrijskih događaja bila je sljedeća:
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost: Regim terapeutic cu efavirenz
Croatian: Potencijal križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je također je nizak zbog različitih veznih mjesta i mehanizama djelovanja.
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus datorită locusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li stalnu tupu bol i povremenu bol ili ukočenost zglobova ili imaju poteškoća u kretanju.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Croatian: halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză†, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Croatian: 2, rujan 2009.) na temelju procjene gornje granice 95%-tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja,
Romanian: Caracteristicilor Produsului (RCP) (revizuirea 2, septembrie 2009) pe baza unei limite superioare estimate a intervalului de încredere 95 % pentru 0 evenimente atribuite numărului de subiecţi trataţi cu efavirenz în aceste studii clinice (n=3969).
Croatian: Fosamprenavir/nelfinavir/ efavirenz Nisu provedena ispitivanja interakcija
Romanian: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interacţiunea nu a fost studiată.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišena razina aspartat aminotransferaze (AST) *, povišena razina alanin aminotransferaze (ALT) *, povišena razina gama-glutamiltransferaze (GGT)* manje često akutni hepatitis rijetko zatajenje jetre
Romanian: Tulburări oculare mai puţin frecvente vedere înceţoşată Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente tinitus†, vertij Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie† Tulburări gastro-intestinale frecvente dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături mai puţin frecvente pancreatită Tulburări hepatobiliare frecvente creşterea aspartat aminotransferazei (AST)*, creşterea alanin aminotransferazei (ALT)*, creşterea gama glutamiltransferazei (GGT) mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡*
Croatian: više od pet puta iznad gornje granice normale opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u studiji 006).
Romanian: Enzime hepatice: au fost observate creşteri ale AST şi ALT de peste cinci ori limita superioară a normalului (LSVN) la 3 % din 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz (5-8 % în studiul 006, după tratament pe termen lung).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + indinavir, 196 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + zidovudin + lamivudin te 127 bolesnika liječenih kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin) ukazuju na održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK <400 kopija/ml, HIV-RNK <50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Romanian: Rezultatele pe termen lung la 168 săptămâni ale studiului 006 (au încheiat studiul 160 pacienţi ce au primit tratament cu EFV + IDV, 196 pacienţi cu EFV + ZDV + 3TC şi respectiv 127 pacienţi cu IDV +ZDV + 3TC) sugerează persistenţa răspunsului prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV< 400 copii/ml, ARN HIV< 50 copii/ml şi prin modificarea medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Croatian: Može se razmotriti profilaksa odgovarajućim antihistaminicima prije početka liječenja djece efavirenzom.
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (npr. omaglicu, pospanost).
Romanian: Acest lucru poate face anumite reacţii adverse (de exemplu ameţeli, somnolenţă) mai puţin supărătoare.
Croatian: Bijeli, neprozirni, PVC/PVdC-aluminijski ili aluminij-aluminijski blisteri u kutiji sa 30 ili 90 filmom obloženih tableta.
Romanian: Cutie cu blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu conţinând 30 sau 90 comprimate filmate.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (21/37), odnosno 46% (17/37).
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).
Croatian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 do ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) Cmax: ↔**
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost primjene nekog drugog antikonvulziva.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ia în considerare administrarea unui alt anticonvulsivant.
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV-2 ili staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Romanian: HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanom liječenju bio je 118 tjedana; 25% bolesnika prekinulo je liječenje prije 48. tjedna.
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 118 de săptămâni; 25% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de săptămâna 48.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Croatian: - Lijekove za snižavanje masnoća u krvi (statine): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia lipidelor în sânge (numite şi statine): atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10 do ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Croatian: - Dozu lijeka Efavirenz Teva možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i Efavirenz Teva).
Romanian: - Doza de Efavirenz Teva poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea,
Croatian: Preporučuje se uzimati ga na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Romanian: Este recomandat să utilizaţi Efavirenz Teva pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Croatian: rijetko deluzije ‡, neuroza ‡, počinjeno samoubojstvo‡,* Poremećaji živčanog sustava često poremećaji cerebelarne koordinacije i ravnoteže†, poremećaji pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru†, tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)* mai puţin frecvente agitaţie, amnezie, ataxie, tulburări de coordonare, convulsii, tulburări de gândire,
Croatian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69)
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69)
Croatian: U ispitivanju interakcija lijekova, istodobna primjena karbamazepina s efavirenzom snizila je koncentraciju karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Romanian: Efavirenz a produs resorbţii fetale la şobolani.
Croatian: Razmotrite primjenu alternativne terapije umjesto istodobne primjene efavirenza s lijekom za koji je poznato da postoji rizik od torsade de pointes ili u bolesnika s povećanim rizikom od torsade de pointes.
Romanian: Se recomandă utilizarea unor alternative la efavirenz pentru administrare concomitentă cu un medicament care prezintă un risc cunoscut de apariție a torsadei vârfurilor (Torsade de Pointes) sau în cazul administrării la pacienții cu un risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor (Torsade de Pointes).
Croatian: AUC(0-24)
Romanian: Media ASC(0-24) µM·h
Croatian: - Bupropion (lijek za liječenje depresije ili za pomoć pri prestanku pušenja): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu bupropiona.
Romanian: - Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Croatian: < 500 kopija/ml
Romanian: < 500 copii/ml
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktima Ginkga bilobe (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos
Croatian: Kod cinomolgus ženki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 fetusa/novorođenih majmuna pri koncentracijama u plazmi sličnim onima u ljudi.
Romanian: Au fost observate malformaţii la 3 din 20 feţi/nou-născuţi la maimuţe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentraţii plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) jer njihova istodobna primjena može sniziti koncentraciju efavirenza u plazmi i smanjiti njegove kliničke učinke (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz (vezi pct. 4.5).
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 4,8 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 367 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 18%.
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,8 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 367 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 18%.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba.
Romanian: La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz.
Croatian: Antivirusna aktivnost
Romanian: Activitate antivirală
Croatian: Porast vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT) do više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 4% svih bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg i u 1,5-2% bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (nakon dugotrajnog liječenja u 7% ispitanika koji su primali efavirenz i u 3% ispitanika u kontrolnom protokolu).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik za razvoj teških i potencijalno po život opasnih jetrenih poremećaja.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu combinaţii antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe sau cu potenţial letal.
Croatian: infekcijom (AIDS), koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi infecţie oportunistă în antecedente, la scurt timp după iniţierea tratamentului anti-HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie din infecţii anterioare.
Croatian: Efavirenz Teva sadrži natrij
Romanian: Efavirenz Teva conţine sodiu
Croatian: < 400 kopija /ml
Romanian: < 400 copii/ml
Croatian: Dozu lopinavir/ritonavir tableta treba povisiti na 500/125 mg dvaput na dan kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom u dozi od 600 mg jedanput na dan.
Romanian: doza de lopinavir/ritonavir comprimate trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
Croatian: Virusni izolati dobiveni iz mononuklearnih stanica periferne krvi bolesnika s dokazanim terapijskim neuspjehom u kliničkim ispitivanjima efavirenza (povrat virusnog opterećenja), ispitani su na osjetljivost na NNRTI-je.
Romanian: Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienţi înrolaţi în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistenţă la tratament (rebound al încărcăturii virale) au fost evaluate în ceea ce priveşte sensibilitatea la INNRT.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza s atazanavirom/ritonavirom.
Romanian: Administrarea efavirenz în asociere cu atazanavir/ritonavir nu este recomandată.
Croatian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Romanian: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Croatian: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Croatian: Opis odabranih nuspojava za detaljnije informacije.
Romanian: *,‡ ,‡‡ Vezi pct. c Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Croatian: Klinički ishod prilagodbe doze nije primjereno analiziran.
Romanian: Efectul clinic al acestei ajustări de doză nu a fost evaluat corespunzător.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire lung al efavirenzului, se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV
Romanian: infectaţi cu HIV,
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi za ispitanike koji su primali efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Romanian: În ambele studii, concentraţiile plasmatice ale progesteronului la subiecţii trataţi cu efavirenz şi DMPA au rămas scăzute concordant cu inhibarea ovulaţiei.
Croatian: Istovremenu primjenu atovakvona/progvanila s efavirenzom treba izbjegavati.
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu efavirenz trebuie evitată.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i erythema multiforme, psihijatrijske nuspojave, uključujući tešku depresiju, samoubojstvo i psihotično ponašanje te napadaji.
Romanian: Reacţii cutanate severe cum sunt sindrom Stevens-Johnson şi eritem multiform; reacţii adverse psihice incluzând depresie severă, deces prin suicid şi comportament de tip psihotic şi crize convulsive au fost raportate la pacienţii trataţi cu efavirenz.
Croatian: Bilijarna hiperplazija opažena je kod cinomolgus majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama koje su postizale srednje vrijednosti AUC gotovo dvosruko veće od onih postignutih u ljudi, pri preporučenim dozama lijeka.
Romanian: La maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om, a fost observată hiperplazie biliară.