FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Tíðnin jókst þegar það var notað samhliða súlfónýlurealyfi (26,1%) samanborið við ekkert súlfónýlurealyf (0,9%) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A légbuborékok nem jelentenek gondot az ilyen típusú injekcióknál.
Icelandic: Loftbólur eru ekki vandamál við þesskonar inndælingu.
Hungarian: Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
Icelandic: Þú átt ekki að sjá neina kekki í vökvanum.
Hungarian: A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
Hungarian: VÁRJ ON
Icelandic: BÍÐIÐ
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á meðferð með exenatíði með forðaverkun var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega kláði með eða án roða) 9% á meðan 30-vikna og tveggja 26-vikna rannsóknunum stóð.
Hungarian: Ne hagyjon ki lépéseket.
Icelandic: Ekki sleppa neinum skrefum.
Hungarian: Az exenatid átlagos látszólagos clearance-értéke 9 l/h.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs er 9 l/klst.
Hungarian: A hüvelykujja segítségével távolítsa el a zöld kupakot.
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að fjarlægja grænu hettuna.
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Hungarian: • elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
Icelandic: er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann,
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Icelandic: - Hvernig nota á lyfið.
Hungarian: Kölcsönhatás warfarinnal
Icelandic: Milliverkanir við warfarin
Hungarian: A készlet egyik darabját sem kell megtartania.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg az üveget a másik kezével.
Icelandic: Sláðu varlega á hettuglasið með annarri hendinni.
Hungarian: Az antitest-pozitív esetek vizsgálata nem mutatott ki jelentős kereszt-reaktivitást a hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg)
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
Hungarian: Az egyik vizsgálat 24 hétig tartott (n = 252), a másik 30 hétig (n = 295), melyet nyílt kiterjesztés követett, amelynek során minden beteget heti egyszer 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezeltek további 7 éven keresztül (n = 258).
Icelandic: Ein rannsóknin stóð í 24 vikur (n=252) og hin stóð í 30 vikur (n=295) og síðan var haldið áfram í 7 ár til viðbótar í opinni rannsókn þar sem allir sjúklingar fengu meðferð með 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku (n=258).
Hungarian: Legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és 3 vagy több nap van még a következő adag esedékességéig, akkor amilyen hamar csak lehet, adja be az elfelejtett adagot.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið bólgur í brisi (brisbólgu) (sjá kafla 4).
Hungarian: NE használja az injekciós tollat vagy a tűt, ha annak bármelyik része törött vagy hiányzik!
Icelandic: EKKI nota lyfjapennann eða nálina ef einhverjir hlutar hafa laskast eða vantar.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Hungarian: DOBOZ - 4 EGYADAGOS KÉSZLET
Icelandic: ASKJA - 4 stakskammtabúnaðir
Hungarian: A 3as fázisú vizsgálatok során a betegek átlagosan 12%-ának volt magasabb antitest-titere.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Hungarian: Ismételje át, hogy hogyan kell csatlakoztatni a tűt.
Icelandic: Rifjaðu upp hvernig nálin er tengd.
Hungarian: Kész a beadásra
Icelandic: Tilbúið til inndælingar
Hungarian: 9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki fjarlægt appelsínugulu hettuna?
Hungarian: Honnan tudom, hogy a teljes adagot beadtam?
Icelandic: Hvernig veit ég að ég hef sprautað fullum skammti?
Hungarian: Tartsa nyitva a fület, hogy ismételten megtekinthesse, miközben halad lépésről lépésre.
Icelandic: Haldið þessum flipa opnum svo þú getir skoðað hlutina um leið og þú ferð yfir skrefin
Hungarian: A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
Hungarian: A vizsgálatok követési és kiterjesztéses fázisai is beletartoznak az összesített adathalmazba.
Icelandic: Eftirfylgni- og framhaldsfasar rannsóknanna eru hluti af safngreiningunni.
Hungarian: A vizsgálat befejezésekor a vitális státusz ismert volt, sorrendben a betegek 98,9%-ánál az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban és 98,8%-ánál a placebo-csoportban.
Icelandic: Vitað var um ástand sjúklinga við lok rannsóknar hjá 98,9% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun og 98,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Hungarian: Akár a hasába, combjába vagy a felkarja hátsó részébe, lásd D. ábra.
Icelandic: Á kvið, læri eða aftanverðum upphandlegg, sjá mynd D.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol lækkaði um 16% (fastandi) og 5% (með fæðu) og tmax hækkaði úr um það bil 1 klst.
Hungarian: 3. Miért kell az injekciós tollat függőlegesen tartanom, miközben leveszem a narancssárga kupakot?
Icelandic: 3. Af hverju þarf ég að halda lyfjapennanum uppréttum meðan appelsínugula hettan er fjarlægð?
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
Hungarian: A legtöbb hypoglykaemiás epizód (99,9%, n = 649) 12 elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban enyhe lefolyású volt és per os szénhidrát adására rendeződött.
Icelandic: Í 12 rannsóknum á exenatíði með forðaverkun voru flest tilfelli (99,9% n=649) blóðsykurslækkunar væg og gengu til baka með inntöku kolvetna.
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Hungarian: A zöld védőhüvely rejti a tűt.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Icelandic: Ef appelsínugula stöngin birtist ekki skaltu hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Hungarian: Ha még mindig nem tudja teljesen benyomni a gombot, húzza ki a tűt a bőréből.
Icelandic: Ef þú getur samt ekki ýtt takkanum alla leið skaltu taka nálina úr húðinni.
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
Icelandic: Niðurstöður eftir viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá í bráðabirgða skýrslu eftir 26 vikur.
Hungarian: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Hungarian: Ütögesse tovább
Icelandic: Sláið áfram
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Icelandic: EKKI reyna að setja nálarhlífina aftur á eða nota nálina aftur.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat fény felé, és nézzen át az ablak mindkét oldalán és alján.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að ljósi og horfðu í gegnum báðar hliðar og botn gluggans.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél antitestek alakulnak ki, az antitest-titer idővel csökken.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Icelandic: Hristu kröftuglega líkt og þú myndir hrista flösku af salat-dressingu úr olíu og ediki.
Hungarian: Mosson kezet.
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne nyomja meg a dugattyút.
Icelandic: Gættu að því að þrýsta ekki á stimpilinn.
Hungarian: Szívfrekvencia-növekedés
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi 2-szer 10 µg
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg tvisvar á dag
Hungarian: • megfelelő módon fel van címkézve, ami arra figyelmeztet, hogy veszélyes hulladék van a tartály belsejében.
Icelandic: er merkt á viðeigandi hátt með viðvörun um hættuleg efni í ílátinu.
Hungarian: D. Húzza le a papírfület, a tűvédő kupakról.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
Icelandic: Áhrif á HbA1c viðhéldust klínískt marktæk í 52 vikur en minnkuðu að hluta eftir því sem á leið hjá hópnum sem í upphafi hafði fengið Bydureon BCise.
Hungarian: Ezen felül az étkezés utáni vércukorszintek csökkenését is észlelték.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid hatása továbbra is fennállhat, mivel az exenatid szérumszintjei csak 10 hét alatt csökkennek le.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Hungarian: Események aránya n (%)
Icelandic: Fjöldi n (%)
Hungarian: Ne rakja vissza a kupakot az injekciós tollra!
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann.
Hungarian: A heti egyszeri adagolás napja szükség esetén megváltoztatható, amennyiben a legutolsó dózist legalább 3 nappal megelőzően adták be.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má skipta um þann vikudag sem lyfið er gefið svo framarlega sem síðasti skammtur var gefinn að minnsta kosti þremur dögum fyrr.
Hungarian: Ne próbálja meg erőltetve vagy szerszámmal kinyitni.
Icelandic: Ekki reyna að taka læsinguna af með því að beita afli eða nota verkfæri.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt a leggyakoribb mellékhatás a gastrointestinalis jellegű (főként hányinger (8%), ami a kezelés folytatásakor hajlamos volt megszűnni), fejfájás (4%) és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint például az injekció beadási helyén fellépő pruritus (3%) és az injekció beadási helyén fellépő erythema (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínísku rannsóknunum tengdust meltingarfærum (aðallega ógleði (8%), sem yfirleitt hvarf við áframhaldandi meðferð), höfuðverkur (4%) og viðbrögð á stungustað, t.d. kláði á stungustað (3%) og roði á stungustað (2%).
Hungarian: Egyáltalán nem szabad fehér gyógyszert látnia az alján, a tetején vagy az oldalain.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Hungarian: A kombinációs kezelésekkel, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatásokkal, valamint a vizsgált populációkkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket, lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Hungarian: *p-érték < 0,01.
Icelandic: *p-gildi < 0,01.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
Hungarian: Légbuborékok a fecskendőben
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazása során csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény adagját.
Icelandic: Hugsanlega getur verið þörf á að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi á meðan þú notar lyfið.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum exenatíðs hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Hungarian: • hányinger (a hányinger akkor a leggyakoribb, amikor alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert, de a legtöbb betegnél ez idővel csökken),
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota lyfið en minnkar með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Hungarian: Összességében, a betegek 26,9%-ának nem volt megelőzően semmilyen cardiovascularis eseménye, míg 73,1%-nak volt megelőzően legalább egy cardiovascularis eseménye.
Icelandic: 26,9% sjúklinga ekki fyrri sögu um hjarta- eða æðatilvik, 73,1% höfðu sögu um að minnsta kosti eitt slíkt tilvik.
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Icelandic: Fjarlægja nálarhlífina og sprauta mig, sjá skref 4e til 4g
Hungarian: 1 óráról 1,4 órára (éhomi) és 1,3 órára (étkezés utáni) emelkedett.
Icelandic: á viðmiðunartímabilinu upp í 1,4% klst. (fastandi) og 1,3 (með fæðu).
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að þú fáir fullan skammt.
Hungarian: Helyezze a tűt, az injekciós üveg csatlakozó csomagját, az injekciós üveget és a fecskendőt egy tiszta, sík felületre.
Icelandic: Leggðu nálina, pakkann með millistykki fyrir hettuglas, hettuglas og sprautu á hreint og slétt yfirborð.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Hungarian: Az útmutató a következő részekből áll:
Icelandic: Þessum leiðbeiningum er skipt í liði:
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
Hungarian: Így kell most kinéznie a fecskendőnek.
Icelandic: Svona á hettuglasið að líta út núna.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal az adagot, kis csomók képződhetnek az injekciós tollban, és előfordulhat, hogy nem tudja beadni a teljes adagot.
Icelandic: Ef þú sprautar skammtinum ekki strax geta myndast litlir kekkir í lyfjapennanum og þú færð ekki fullan skammt.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
Hungarian: A Bydureon 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél javallott a glikémiás kontroll javítására, más, glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, köztük bázisinzulinnal kombinációban, amikor az alkalmazott kezelés, a diéta és a testmozgás együtt nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Icelandic: Bydueron er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórn í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. grunninsúlíni, þegar yfirstandandi meðferð ásamt sérstöku mataræði og hreyfingu veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
Hungarian: • nem szivárog,
Icelandic: lekur ekki,
Hungarian: Vegye kézbe az injekciós üveg csatlakozó csomagját és húzza le róla a papírfedelet.
Icelandic: Taktu upp pakkninguna með millistykkinu fyrir hettuglas og fjarlægðu pappírsinnsiglið.
Hungarian: A dugattyú tetejének egy vonalban kell állnia a fekete szaggatott dózisvonallal, mielőtt a következő lépésre térne.
Icelandic: Efsti hluti stimpilsins verður að haldast við svörtu brotalínuna (skammtalínuna), þar til þú ferð yfir í næsta skref.
Hungarian: 151-265 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve az egyensúlyi plazmaszint beálltát.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 151-265 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Hungarian: Ha még mindig nem tudja benyomni a gombot, ez azt jelentheti, hogy a tű eldugult.
Icelandic: Ef þú getur ennþá ekki ýtt takkanum inn getur það verið vegna þess að nálin er stífluð.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és a következő, szokásosan tervezett dózis 1 vagy 2 napon belül esedékes, a betegnek nem szabad beadnia az elfelejtett adagot, ehelyett a következő, szokásosan tervezett adagolási napon folytassa az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazását.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður er með allt sem þarf fyrir vikulega lyfjagjöf af Bydureon.
Hungarian: Ha kérdései vannak a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar er varða notkun Bydureon
Hungarian: Egyik kezével tartsa helyben a dugattyút, hogy ne mozduljon el.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni, és zavarosnak kell kinéznie.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
Hungarian: Bydureon BCise-vel kezelt, az utolsó kontrollvizsgálatkor alacsony titerű antitesttekkel rendelkező betegeknél (-1,1% - -1,5%) hasonló volt az antitest titer nélküli betegeknél megfigyelthez (-1,1% - -1,4%).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
Hungarian: A tű elvétele után keresse a narancssárga rudat az ablakban, ez jó módszer arra, hogy megmutassa, hogy az adag beadásra került.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ef byrjað er á annarri blóðsykurslækkandi meðferð eftir að töku exenatíðs með forðaverkun er hætt skal hafa í huga langvinna losun lyfsins (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Az idős betegekkel kapcsolatos adatok mennyisége korlátozott, de arra utal, hogy az életkor legfeljebb 75 éves korig történő növekedésével az exenatid-expozíció nem változik jelentősen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri fram að allt að 75 ára aldri.
Hungarian: - Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több, mint 1,5 kg-ot) beszélje meg kezelőorvosával, mivel ez olyan problémát okozhat, mint az epekő.
Icelandic: - Ef þú léttist of mikið á skömmum tíma (meira en 1,5 kg á viku) vegna þess að þetta getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Icelandic: Þetta gefur nægan tíma þannig að allt lyfið fari úr lyfjapennanum í húðina.
Hungarian: Beleértve az utolsó adag megkapását követő, 70 napon és a kiterjesztéses időszakon belüli kontrollvizsgálatot is.
Icelandic: Felur í sér eftirfylgni innan sjötíu daga frá síðasta skammti og framhaldsfasa.
Hungarian: Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
Icelandic: Alls var 14.752 sjúklingum slembiraðað 1:1 og fengu þeir annaðhvort 2 mg exenatíð með forðaverkun einu sinni í viku eða lyfleysu, sem viðbót við hefðbundna meðferð sem gat falið í sér SGLT2 hemla.
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Icelandic: Etinýlestradíól og levónorgestrel
Hungarian: ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun