FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást.
Spanish: La vacuna fue generalmente bien tolerada y demostró su inocuidad.
Hungarian: A vakcinát általában véve az egyedek jól tolerálták és alkalmazása biztonságosnak mutatkozott.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de ellas en etapas posteriores, la cerda no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen baktériumokkal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Spanish: Esta bacteria suele acompañar a Pasteurella multocida y empeora la enfermedad.
Hungarian: Ez a baktérium gyakran megtalálható a Pasteurella multocida mellett, és súlyosbítja a betegséget.
Spanish: En el estudio de la duración del efecto, según los niveles de anticuerpos, se observó que la revacunación con una sola dosis potenciaba claramente la respuesta (es decir, los niveles resultantes de anticuerpos eran incluso mayores que después de la vacunación básica).
Hungarian: A hatástartamra vonatkozó vizsgálatban az antitestek szintjei alapján igazolták, hogy az egyetlen dózissal végzett ismételt vakcinázás egyértelmű booster választ eredményezett (azaz az ennek hatására kialakult antitestszintek magasabbak voltak az első vakcinázás után elért szinteknél).
Spanish: Cuando se inyecta la vacuna, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario de la cerda a reconocer y atacar a las bacterias mencionadas.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a baktériumokat.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
Spanish: Los ensayos mostraron una buena protección frente a los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva.
Hungarian: A vizsgálatok megfelelő védettséget mutattak a torzító orrgyulladás klinikai tünetei ellen.
Spanish: Tras esa primera dosis se debe administrar una segunda inyección 4 semanas después.
Hungarian: Az első adagot 4 héttel később egy második injekció követi.
Spanish: La primera inyección debe administrarse 6 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Hungarian: Az első injekciót 6 héttel az ellés (a malacok születésének) várható időpontja előtt kell beadni.
Spanish: Para mantener la inmunidad, debe hacerse una revacunación con una dosis única 2-4 semanas antes de cada parto posterior.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden ezt követő ellés előtt egy újabb injekciót kell beadni, 2-4 héttel az egyes ellések várható időpontja előtt.
Spanish: Otros efectos secundarios son reducción de la actividad y falta de apetito en el 10-20% de las cerdas el día de la vacunación y/o hinchazón temporal (diámetro máximo: 10 cm) durante hasta un período de hasta dos semanas en el punto de inyección.
Hungarian: A vakcinázás napján az állatok 10-20%-ánál bágyadtság és étvágytalanság fordulhat elő, és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami legfeljebb két hétig tart.
Spanish: La toxina Pasteurella multocida es elaborada por una célula bacteriana que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir el toxoide de Pasteurella multocida, una forma de la toxina genéticamente modificada que posee suficiente actividad inmunogénica pero que carece de las propiedades tóxicas.
Hungarian: A Pasteurella multocida toxint egy olyan baktériumsejt termeli, amelybe egy gént (DNS-t) ültettek, melynek hatására képes a Pasteurella multocida toxoid előállítására; ez a toxin genetikailag módosított formája, amely kellő immunogén aktivitással rendelkezik, és nincsenek toxikus tulajdonságai.
Spanish: Uno de los principios activos de Porcilis AR-T DF, la toxina de Pasteurella multocida, se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
Hungarian: A Porcilis AR-T DF egyik hatóanyagát, a Pasteurella multocida toxint a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítják elő.
Spanish: Porcilis AR-T DF puede causar un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1,5℃, y en algunas cerdas de hasta 3 °C, el mismo día de la vacunación o al día siguiente.
Hungarian: 1,5℃-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedést okozhat a vakcinázás napján vagy az azt követő napon.
Spanish: En caso de inyección accidental de este producto consulte inmediatamente al médico y entréguele el prospecto.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még.
Spanish: La rinitis atrófica progresiva está causada por toxinas de la bacteria Pasteurella multocida.
Hungarian: A torzító orrgyulladást a Pasteurella multocida baktérium toxinjai okozzák.
Spanish: Vacuna para reducir la rinitis atrófica en los lechones
Hungarian: Vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére
Spanish: El tiempo de espera para Porcilis AR-T DF para cerdas es de cero días.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF várakozási ideje sertéseknél 0 nap.
Spanish: Esta inmunidad se transmite a los lechones a través del calostro.
Hungarian: Ezt a védettséget a koca a föcstejen keresztül adja át a malacainak.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de anticuerpos frente a Bordetella bronchiseptica y frente a la toxina de Pasteurella multocida.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Bordetella bronchiseptica, illetve a Pasteurella multocida toxin elleni ellenanyagok mennyisége volt.
Spanish: Los lechones se inmunizan al beber el calostro (la primera leche).
Hungarian: Ezek malacai akkor immunizálódnak, amikor a föcstejet (az először elválasztott tej) megisszák.
Spanish: También se estudió la duración de la eficacia de Porcilis AR-T DF.
Hungarian: Megvizsgálták azt is, mennyi ideig hatékony a Porcilis AR-T DF.
Spanish: Los lechones presentaron niveles de anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva comparables a los obtenidos con otra vacuna aprobada.
Hungarian: A malacoknál a torzító orrgyulladás elleni antitestek szintje hasonló volt ahhoz, amit egy másik engedélyezett vakcinával értek el.
Spanish: Porcilis AR-T DF se ha estudiado en cerdas comparándolo con otra vacuna contra la rinitis atrófica progresiva.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et kocáknál vizsgálták, és egy másik, torzító orrgyulladás elleni vakcinával hasonlították össze.
Spanish: En el estudio se extrajo sangre de lechones de cada una de las camadas de cada cerda y se comprobó la presencia de anticuerpos frente a la toxina de Pasteurella multocida y frente a Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden kocánál vért vettek az egyes almokhoz tartozó malacoktól, és azt a Pasteurella multocida toxin, illetve a Bordetella bronchiseptica elleni ellenanyagokra nézve vizsgálták.
Spanish: Más información sobre Porcilis AR-T DF:
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-fel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis AR-T DF son mayores que los posibles riesgos para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica en los lechones mediante la inmunización pasiva oral con el calostro de cerdas inmunizadas activamente con la vacuna, y recomendó su comercialización.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a malacok torzító orrgyulladásának klinikai tüneteinek a csökkentésére alkalmazott, az aktív immunizált kocák föcstejének fogyasztása által a malacoknál passzív immunitást kiváltó Porcilis AR-T DF előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis AR-T DF-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis AR-T DF durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis AR-T DF alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Porcilis ART DF contiene un derivado no tóxico recombinante (véase más adelante) de la toxina de Pasteurella multocida y asimismo células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF a Pasteurella multocida toxin nem toxikus rekombináns származékát (lásd később), illetve inaktivált Bordetella bronchiseptica baktériumsejteket tartalmaz.
Spanish: Porcilis AR-T DF es una suspensión para inyección que contiene un derivado no tóxico recombinante (véase el apartado «¿Cómo actúa Porcilis AR-T DF?») de la toxina de Pasteurella multocida y células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF injekciós szuszpenzió a Pasteurella multocida toxinjának nem toxikus, rekombináns származékát (lásd a „Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR-T DF?" bekezdést), valamint inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Spanish: La vacuna se administra únicamente a las cerdas.
Hungarian: A vakcinát kizárólag kocáknak (nőstény sertéseknek) adják.
Spanish: Porcilis AR-T DF se usa para reducir los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva (enfermedad en la que se infectan y mueren los tejidos de la mucosa nasal) en lechones.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et malacoknál alkalmazzák a torzító orrgyulladás (olyan betegség, melynek során az orr szövetei fertőződnek és elhalnak) klinikai tüneteinek csökkentésére.
Spanish: Porcilis AR-T DF es una vacuna indicada para el ganado porcino (hembras) que reduce la rinitis atrófica en los lechones.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF kocáknál alkalmazandó vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis AR-T DF a Intervet International B.V.
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Spanish: Porcilis AR-T DF se administra en dosis de 2 ml por vía intramuscular (inyección dentro de un músculo) a cerdas a partir de 18 semanas de vida.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be 18 hetes és ennél idősebb nőstény sertéseknek.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis AR-T DF?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis AR-T DF forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Porcilis AR-T DF?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis AR-T DF-t?
Spanish: También puede reducir el uso de antimicrobianos en las unidades de producción porcina.
Hungarian: Továbbá csökkentheti az antimikrobiális szerek alkalmazását a sertéstenyésztő telepeken.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/06/2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-06-14.
Spanish: La empresa ha presentado datos de los estudios de laboratorio y los de campo sobre la eficacia de la vacuna contra ambas bacterias.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatokból származó adatokat nyújtott be a vakcina két baktériummal szembeni hatásosságára vonatkozóan.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis ColiClos:
Hungarian: A Porcilis ColiClos-szal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tojás vagy tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Spanish: El periodo de retirada de Porcilis ColiClos es de cero días para la carne de cerdo.
Hungarian: A Porcilis ColiClos várakozási ideje sertéshúsnál 0 nap.
Spanish: La primera inyección se administra a las cerdas parideras o nulíparas, entre seis y ocho semanas antes de la fecha prevista para el parto, y la segunda inyección se administra cuatro semanas más tarde.
Hungarian: Az első injekciót hat-nyolc héttel az ellés várható időpontja előtt kell beadni a kocáknak, illetve kocasüldőknek, melyet négy héttel később egy második követ.
Spanish: Con objeto de demostrar la protección contra la infección por E.coli se presentaron también los estudios realizados con Porcilis Porcoli Diluvac Forte, una vacuna autorizada en la UE que contiene los mismos componentes de la bacteria E. coli que la vacuna Porcilis ColiClos.
Hungarian: Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Porcilis ColiClos son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis ColiClos előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis ColiClos-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis ColiClos el 14/06/2012.
Hungarian: 2012-06-14-án/én az Európai Bizottság a Porcilis ColiClos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Porcilis ColiClos se administra mediante inyección en un músculo de la zona del cuello, detrás de la oreja.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t izomba injekciózva a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Spanish: Puede observarse una hinchazón, a veces dolorosa y dura, en el punto de inyección de hasta 10cm de diámetro hasta transcurridos 25 días de la misma.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén egy legfeljebb 10 cm átmérőjű, néha fájdalmas kemény duzzanat figyelhető meg legfeljebb 25 napig.
Spanish: Vacuna contra el E. Coli y C. perfringens
Hungarian: Coli és C. perfringens vakcina
Spanish: Porcilis ColiClos es una vacuna.
Hungarian: A Porcilis ColiClos vakcina.
Spanish: Las cerdas que han sido vacunadas previamente conforme a este plan necesitan una única revacunación entre dos y cuatro semanas antes de la fecha de parto prevista.
Hungarian: A korábban e szerint az oltási rend szerint vakcinázott kocáknak egyetlen emlékeztető oltásra van szükségük a várható ellés előtt kettő-négy héttel.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene partes de la bacteria E. coli y C. perfringens que han sido inactivadas para que no puedan causar la enfermedad.
Hungarian: A Porcilis ColiClos az E. coli és a C. perfringens baktérium inaktivált részeit tartalmazza, hogy ne okozhassanak betegségeket.
Spanish: Cuando se administra Porcilis ColiClos a cerdas adultas y nulíparas, el sistema inmunitario reconoce la bacteria inactivada como "extraña" y crea anticuerpos contra ella.
Hungarian: Amikor a Porcilis ColiClos-t beadják a kocáknak, illetve a kocasüldőknek, a sertések immunrendszere az inaktivált baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Spanish: El día de la vacunación puede observarse un incremento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Hungarian: A vakcinázás napján megfigyelhető a testhőmérséklet legfeljebb 2°C-kal való emelkedése, valamint a csökkent aktivitás és az étvágytalanság is gyakran előfordul.
Spanish: La vacuna contiene partes de la bacteria Escherichia coli (E. coli) denominadas adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6, y del toxoide LT (toxina debilitada), así como el toxoide del tipo C de la bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens).
Hungarian: coli) baktérium F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria adhezin és LT toxoid (legyengített toxin) nevű részeit, valamint a Clostridium perfringens (C.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene un adyuvante para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Hungarian: A Porcilis ColiClos „adjuvánst" tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Spanish: Estos anticuerpos se transfieren de la madre a los lechones a través del calostro (la primera leche) y ayudan a los lechones a luchar contra las infecciones por E. coli o C. perfringens si se exponen a estas bacterias después del nacimiento.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a kolosztrummal (előtej - fecstej) kerülnek át az anyaállatból a kismalacba, és ez segít a malacoknak az E. coli, illetve a C. perfringens fertőzés elleni küzdelemben, amikor a baktériumok hatásának lesznek kitéve születésük után.
Spanish: Se ha demostrado que Porcilis ColiClos reduce la mortandad y los síntomas clínicos causados por las infecciones por E. coli o C. perfringens como la diarrea neonatal de los lechones y la enterotoxemia necrótica (una infección grave de los intestinos).
Hungarian: A Porcilis ColiClos bizonyítottan csökkenti az elhullást és az E. coli, illetve C. perfringens fertőzés klinikai tüneteit, úgymint a hasmenést és a nekrotikus enterotoxémiát (a belek súlyos gyulladása) újszülött malacoknál.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis ColiClos durante dichos estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis ColiClos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Porcilis ColiClos se administra a cerdas parideras (hembras adultas que ya han parido lechones) o a cerdas nulíparas (hembras que aún no han parido) para proteger a sus crías contra infecciones causadas por las cepas del E. coli que expresan los componentes F4ab, F4ac, F5 o F6, y las causadas por el C. perfringens de tipo C. La vacuna se utiliza para reducir la mortandad y los síntomas clínicos de infecciones causadas por esta bacteria durante los primeros días de vida de los lechones.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t kocáknak (olyan nőstény sertéseknek, amelyek már ellettek) és kocasüldőknek (olyan nőstény sertéseknek, amelyek még nem ellettek) adják, hogy az utódokban az F4ab, F4ac, F5 vagy F6 alkotórészeket expresszáló E. coli törzsek és a C. perfringens C típusa által okozott fertőzések ellen védelmet nyújtson.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Spanish: Porcilis ColiClos es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Hungarian: A Porcilis ColiClos egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis ColiClos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis ColiClos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis ColiClos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis ColiClos alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Porcilis ColiClos?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis ColiClos-t?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de la comercialización de Porcilis ColiClos?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis ColiClos forgalomba hozatalát?
Spanish: Se consideró que esta era la peor situación posible utilizando los animales más sensibles.
Hungarian: Ezt a legrosszabb esetnek tekintették a legfogékonyabb állatok alkalmazásával.
Spanish: Todos los animales recuperan la normalidad al día siguiente.
Hungarian: Másnapra minden állat állapota normalizálódik.
Spanish: Por tanto, la relación general entre beneficio y riesgo se considera favorable.
Hungarian: Ezért a teljes haszon/kockázat arány pozitívnak tekintendő.
Spanish: No hay motivos para creer que otros parámetros de la eficacia resultarán influidos de manera diferente en los estudios de campo.
Hungarian: Nincs ok azt hinni, hogy az egyéb hatékonysági paraméterek terepen másképpen lennének befolyásolva.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Spanish: Programa de vacunación:
Hungarian: Vakcinázási terv:
Spanish: SALAMANCA España
Hungarian: SALAMANCA Spain
Spanish: Al no llegarse a un acuerdo entre el Estado miembro de referencia (el Reino Unido actuó en representación de Francia como Estado miembro de referencia en virtud de un acuerdo de reparto de trabajo) y uno de los Estados miembros afectados (España) el día 90 del procedimiento CMDv, el asunto fue remitido al CVMP el 2 de octubre de 2009.
Hungarian: Mivel a referencia tagállam (egy munkamegosztási megállapodás alapján az Egyesült Királyság járt el Franciaország nevében referencia tagállamként) és az egyik érintett tagállam (Spanyolország) között a CMDv-eljárás 90. napjáig nem jött létre megállapodás, az ügyet 2009. október 2-án a CVMP elé utalták.
Spanish: Después de abierto el envase primario: 3 horas.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Spanish: LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIÓN, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPO DE ESPERA, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉSEGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA
Spanish: Por otra parte, tampoco se sabía si los estudios se habían realizado con lotes de vacunas próximas al final del período de validez.
Hungarian: Ezen kívül az sem volt ismert, hogy a vizsgálatokat olyan vakcinákkal végezték-e, amelyek eltarthatósági idejük végéhez közeledtek.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Spanish: Al haberse comprobado la ausencia de interferencias en un punto temporal concreto, la duración de la inmunidad sigue siendo la misma que la demostrada originariamente.
Hungarian: Mivel a kölcsönhatás hiányát egy adott időpontban kimutatták, az immunitás időtartama azonos marad az eredetileg bizonyítottal.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Hungarian: Kerüljük el a vakcina beszennyezését.
Spanish: La vacuna inactivada es una suspensión inyectable.
Hungarian: Az inaktivált vakcina szuszpenziós injekció.
Spanish: La eficacia alegada en la reducción de la viremia se ha demostrado sólo en estudios de laboratorio.
Hungarian: A virémia csökkentésére vonatkozó általános állítást csak laboratóriumi vizsgálatokban mutatták ki.
Spanish: En casos aislados pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
Hungarian: Szórványosan túlérzékenységi reakció kialakulhat.
Spanish: INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Hungarian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PORCILIS M HYO (VÉASE ANEXO I)
Hungarian: A PORCILIS M HYO TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Spanish: 2.3 Posible efecto en la duración de la inmunidad como parámetro de eficacia debido a una interferencia causada por la mezcla de los dos productos.
Hungarian: 2.3 Az immunitás időtartamának hatékonysági paraméterére kifejtett potenciális hatás a két készítmény összekeverése által okozott kölcsönhatás miatt.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal media de aproximadamente 0,3ºC, en algunos cerdos hasta 2,0ºC, durante los primeros 1 a 2 días después de la vacunación.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Átmeneti, 0,3°C körüli, néhány sertésnél 2,0°C-ig terjedő testhőmérséklet-emelkedés alakulhat ki a vakcinázást követő első 1-2 napon.
Spanish: 3) la concentración mínima eficaz de virus es de 4,0 TCID50
Hungarian: 3.) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha cumplido estos requisitos con el diseño del estudio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vizsgálati terv elkészítésekor eleget tett ezeknek a követelmények.
Spanish: Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Hungarian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,