FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Latvian: Šajā pētījumā Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma līdzeklis: HbA1c gandrīz nemaz nemainījās pacientiem, kuri lietoja Fiasp ēdienreižu laikā (0,05 procentpunkti), un līdzīgu nelielu pieaugumu novēroja pacientiem, kuri lietoja Fiasp pēc ēdienreizes vai NovoRapid ēdienreižu laikā (attiecīgi 0,35 un 0,23 procentpunkti).
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas pieejams flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 236 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,9 %, tika konstatēts, ka ēdienreižu laikā lietota Fiasp pievienošana ārstēšanai ar ilgstošas iedarbības insulīnu un pretdiabēta zālēm metformīnu uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Latvian: Vienā pētījumā ar 1143 pacientiem, kuriem bija 1. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c līmenis bija apmēram 7,6 %, tika konstatēts, ka, lietojot Fiasp ēdienreižu laikā, pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas HbA1c samazinājās par 0,32 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,17 procentu punktu samazinājumu, ko nodrošināja cits insulīns.
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Fiasp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fiasp?
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Estonian: rohkem kui 108
Latvian: vairāk nekā 108
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Estonian: ATC-kood: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Estonian: vähem kui 71
Latvian: zemāks nekā 71
Estonian: Enne esmakordset kasutust:
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Latvian: • nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība,
Estonian: See võib olla väga tõsine seisund.
Latvian: Tas var būt ļoti nopietni.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Latvian: Grieziet, līdz tā ir stingri pieskrūvēta.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūra līdz 30°C.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 9. janvāris
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē tikko injicēto devu.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Latvian: Fiasp var lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Latvian: Nav konstatētas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Estonian: Fiasp koos alkoholiga
Latvian: Fiasp kopā ar alkoholu
Estonian: Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta.
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Latvian: C Lēni skaitiet:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui need nähud süvenevad või te ei märka nende paranemist mõne nädala jooksul.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai dažu nedēļu laikā neredzat uzlabojumu.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
Latvian: Ārsts un Jūs kopā nolemsiet:
Estonian: Nii saate olla kindel, et insuliin voolab korralikult.
Latvian: Tādējādi varat būt droši, ka insulīns plūst pareizi.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Estonian: Fiasp'i annustamine on individuaalne ja määratakse patsiendi vajaduste järgi.
Latvian: Fiasp dozēšana ir individuāla, un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Latvian: • cik liela Fiasp deva Jums ir nepieciešama katras ēdienreizes laikā;
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Latvian: Ja saņemot flakonu tas nav labā stāvoklī, nododiet to atpakaļ piegādātājam.
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Latvian: 95% ticamības intervāls ir norādīts ar skaitli kvadrātiekavās []
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Latvian: Fiasp lietošanas drošums un efektivitāte gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 65 līdz 75 gadiem ir pierādīta.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija pret insulīnu vai kādu no Fiasp sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.
Estonian: Vajaduse korral võivad tervishoiutöötajad manustada Fiasp'i intravenoosselt.
Latvian: Ja nepieciešams, veselības aprūpes speciālists Fiasp var ievadīt intravenozi.
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aasta vanused)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par ketoacidozi, pazīmes.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Latvian: Subkutāna vai intravenoza lietošana.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Latvian: Fiasp nedrīkst lietot, ja tas bijis sasaldēts.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Latvian: Skatieties caur insulīna lodziņu.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Latvian: • vienmēr nēsājiet līdzi cukuru saturošus produktus.
Estonian: Näide
Latvian: Piemērs
Estonian: Annust tuleb võib-olla siiski kohandada.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot devu.
Estonian: Fiasp'i peamine toime on glükoosi metabolismi reguleerimine.
Latvian: Fiasp primārā darbība ir glikozes metabolisma regulēšana.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Latvian: Sākumstadijas un pētījuma beigu vērtības ir pamatotas ar novēroto pēdējo pieejamo vērtību vidējiem aprēķiniem.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
Latvian: Pētījumā 519 pacienti tika ārstēti ar Fiasp.
Estonian: Muud ravimid ja Fiasp
Latvian: Citas zāles un Fiasp
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: Üks (1) ühik Fiasp'i vastab ühele (1) humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule või ühele (1) muu kiiretoimelise insuliinianaloogi ühikule.
Latvian: Viena (1) Fiasp vienība atbilst 1 cilvēka insulīna starptautiskai vienībai vai 1 cita ātras darbības insulīna analoga vienībai.
Estonian: Suurendage annust 1 ühiku võrra
Latvian: Palielināt devu par 1 vienību
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
Latvian: Adatas galā var būt mazs gaisa burbulis, taču tas netiks injicēts.
Estonian: Seda tuleb Fiasp'i määramisel arvestada.
Latvian: Tas jāņem vērā, kad tiek parakstīts Fiasp.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused tekivad tavaliselt ootamatult.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Estonian: Kreatiniini kliirensi väärtuste selget mõju aspart-insuliini näitajatele AUC, Cmax, CL/F ja Tmax ei leitud.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un Tmax.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Taani
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dānija
Estonian: Vähendage annust 1 ühiku võrra Annust pole vaja kohandada rohkem kui 6,0
Latvian: Samazināt devu par 1 vienību Devas pielāgošana nav nepieciešama vairāk nekā 6,0
Estonian: Patsiendid peavad oma tavapärase annusekava juurde naasma järgmisel söögikorral.
Latvian: Pacientiem nākamajā ēdienreizē jāturpina lietot parastā dozēšanas shēma.
Estonian: Ärge puudutage annuse loendurit sõrmedega.
Latvian: Displeju neaiztieciet ar pirkstiem.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Latvian: Tās parasti ir vieglā formā un visbiežāk izzūd, turpinot terapiju.
Estonian: • mööduvad nägemishäired.
Latvian: • īslaicīgi redzes traucējumi.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis, vt lõik 6.6).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā, skatīt 6.6. apakšpunktā).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: • Tursed liigeste ümber - ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Latvian: • pietūkums ap locītavām - uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Estonian: • Kõrge veresuhkur(hüperglükeemia) sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Seda ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid teie insuliiniannus võib vajada raseduse ajal ja pärast sünnitust muutmist.
Latvian: Šīs zāles var lietot grūtniecības laikā, tomēr Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed (tabel 2) põhinevad 6 lõpetatud täiskasvanute ravikinnitusuuringust saadud andmetel.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk (2. tabulā), pamatojas uz datiem, kas iegūti 6 pabeigtos terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumos pieaugušajiem.
Estonian: • Selleks et näha täpsemalt, kui palju insuliini on alles, kasutage annuse loendurit.
Latvian: • Lai precīzi redzētu, cik daudz insulīna vēl atlicis, izmantojiet displeju.
Estonian: Patsiendid peavad olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
Latvian: Ja neredzat pilienu, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbību ne vairāk kā 6 reizes.
Estonian: • puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus
Latvian: • augļu (acetona) smarža elpā,
Estonian: Kasutamise ajal: võib hoida külmkapis.
Latvian: Lietošanas laikā: Var uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, kas annus on õige.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai ir nomērīta pareiza deva.
Estonian: Ööpäevane individuaalne insuliiniannus täiskasvanutel, noorukitel ja lastel võib erineda ja on tavaliselt vahemikus 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg ööpäevas.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem var mainīties un parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Latvian: Pirms izmantošanas Fiasp sūkņa sistēmā Jums jāsaņem vispusīgi norādījumi par lietošanu un informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības, augsta vai zema glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Estonian: Kliinilised kogemused Fiasp'i kasutamisega alla 2-aastastel lastel puuduvad.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Fiasp lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Latvian: • ievadiet korekcijas insulīna devu, ja Jums ir izstāstīts, kā to dara,
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
Latvian: Atdodiet to piegādātājam.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu nende olukordade kohta.
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam, kā rīkoties šādās situācijās.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Estonian: FlexTouch on kollast värvi ja sellega on kaasas pakendi infoleht koos üksikasjalike kasutamisjuhistega, mida tuleb järgida.
Latvian: FlexTouch pildspalvveida pilnšļircei ir piešķirts krāsas kodējums, un tai ir pievienota lietošanas instrukcija ar detalizētām norādēm par lietošanu, kas jāievēro.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Latvian: Tas ir normāli, taču Jums tomēr jāpārbauda insulīna plūsma.
Estonian: • kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja rääkige arstiga.
Latvian: • ja Jūs esat slims, turpiniet ievadīt savu insulīna devu un konsultējieties ar ārstu.
Estonian: • Veenduge, et näeksite annuse loendurit.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju.
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) saistībā ar insulīna terapiju tiek novērots ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10).
Estonian: • Insuliiniga koos kasutatav pioglitasoon - see võib suurendada südamepuudulikkuse riski, vt allpool jaotist „Muud ravimid ja Fiasp".
Latvian: • pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu - šādā gadījumā var paaugstināties sirds mazspējas risks, skatīt tālāk punktu "Citas zāles un Fiasp";
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
Latvian: Jums paredzētās zāles var apdraudēt viņu veselību.
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze, netika pētīti.
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes ir izzudušas vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Latvian: Blakusslimība, it īpaši infekcijas slimības un slimības ar drudzi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda glükoosi sisaldavaid tooteid.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi glikozi saturošus produktus.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ning võib olla eluohtlik.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var radīt smadzeņu bojājumus un var būt dzīvībai bīstama.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega.
Latvian: Paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamām pildspalvveida šļircēm.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on saanud insuliini manustamise väljaõppe.
Latvian: Neredzīgiem vai vājredzīgiem pacientiem vienmēr ir jānorāda, ka viņiem vienmēr ir jāsaņem palīdzība no citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta ievadīt insulīnu.
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Latvian: • jāpagriež Jūs uz sāniem, lai nepieļautu aizrīšanos;
Estonian: Aspart-insuliin seondumine plasmavalkudega on väike (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Latvian: Asparta insulīnam raksturīga zema saistīšanās ar plazmas proteīniem afinitāte (< 10%), līdzīgi tai, kas novērota parastam cilvēka insulīnam.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkur võib kas tõusta või langeda.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis var vai nu paaugstināties vai pazemināties.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bija pirms grūtniecības.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Estonian: Täiendav oluline teave
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Estonian: Fiasp'i on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud eakatele patsientidele (vt lõik 5.2).
Latvian: Fiasp ievadīja gados vecākiem pacientiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Latvian: Tādēļ Jums glikozes līmenis asinīs jāpārbauda biežāk nekā parasti.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
Latvian: Nemēģiniet adatai uzlikt atpakaļ iekšējo uzgali.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Estonian: Need esinevad aeg-ajalt ja võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
Latvian: Tās ir retāk sastopamas un var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • tugev näljatunne
Latvian: • spēcīga izsalkuma sajūta;
Estonian: Fiasp'iga ravi efektiivsust glükeemilise kontrolli saavutamisel hinnati selle söögiaegsel või -järgsel manustamisel.
Latvian: Ārstēšanas ar Fiasp efekts glikozes līmeņa kontroles sasniegšanai, tika novērtēts ievadot to ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
Latvian: Vienību skaitu maina devas selektors.
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Latvian: Insulīnu konstatēja asinsritē aptuveni 4 minūtes pēc ievadīšanas (1. att.).
Estonian: Raske või vereglükoosiga kinnitatud hüpoglükeemia üldist suurenenud riski võrreldes NovoRapid'iga ei täheldatud.
Latvian: Netika novērots smagu vai ar glikozes līmeņa mērījumu apstiprinātu hipoglikēmiju kopējais risks, salīdzinot ar NovoRapid.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Latvian: • Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada infusioonipumbas (CSII) kuni 6 päeva, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 ja pakendi infolehel.
Latvian: Fiasp var lietot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII) ne ilgāk kā 6 dienas, kā norādīts 4.2. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmiju).