FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 x 1 tabletten 28 x 1 tabletten 56 x 1 tabletten 98 x 1 tabletten
Croatian: 14 x 1 filmom obložena tableta 28 x 1 filmom obložena tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 98 x 1 filmom obložena tableta
Dutch: Memantine Accord bevat lactose
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu
Dutch: Memantine Accord 20 mg
Croatian: Memantin Accord 20 mg
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale loop Convulsies
Croatian: Često poremećaji ravnoteže Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Croatian: • Periodična izvješća o neškodljivosti
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Dutch: 2 Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Accord wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 filmom obloženih tableta. 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Accord 5 mg, 7 tabletten Memantine Accord 10 mg, 7 tabletten Memantine Accord 15 mg en 7 tabletten Memantine Accord 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantin Accord tableta od 5 mg, 7 Memantin Accord tableta od 10 mg, 7 Memantin Accord tableta od 15 mg i 7 Memantin Accord tableta od 20 mg.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno dalje (LOCF)).
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E171) en daarnaast voor Memantine Accord 15 mg en Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Croatian: Pomoćne tvari su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantin Accord 15 mg i Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Dutch: In een beslissende monotherapie studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Croatian: Primjena lijeka Memantin Accord kod djece mlađe od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p< 0,0001).
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Croatian: 14 filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Crospovidon
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon magnezijev stearat
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg tablet eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Dutch: Onderhoudsdosis De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg na dan.
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (twee tabletten van 10 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Dutch: Toediening van Memantine Accord bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Accord kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
Dutch: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Croatian: EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadržava 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
Dutch: 7 x Memantine Accord 15 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord15 mg
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog uDodatku V.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
Croatian: To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 221,39 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Memantine Accord dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op dezelfde tijd van de dag.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Dutch: 7 x Memantine Accord 10 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 10 mg
Dutch: Omhulling 5, 10, 15 en 20 mg filmomhulde tablet
Croatian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) (alles in de omhulling van de tablet).
Croatian: Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid krospovidon i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400 i titanijev dioksid (E171), sve u ovojnici tablete.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Dutch: 7 x Memantine Accord 20 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 20 mg
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan, kao što je gore opisano.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 73,80 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 73,80 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Memantine Accord 20 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in kalendervorm, in verpakkingen à 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tabletten.
Croatian: Memantin Accord 20 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Dutch: Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen ):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Dutch: Memantine Accord bevat de werkzame stof memantine.hydrochloride.
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags.
Croatian: Nakon četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jedanput dnevno.
Dutch: Memantine Accord moet eenmaal daags worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Memantine Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Memantine Accord dostupan je kao tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do ozbiljnom Alzheimerovom bolesti, tipom demencije (moždanog poremećaja) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Accord gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg eenmaal daags in de eerste week naar een dosis van 10 mg eenmaal daags in de tweede week en een dosis van 15 mg eenmaal daags in de derde week.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Memantine Accord postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna dnevna doza iznosi 5 mg, u drugom tjednu doza iznosi 10 mg, a tijekom trećeg tjedna 15 mg.
Dutch: Memantine werkt door receptoren met de naam N-methyl-D-aspartaat- (NMDA-) receptoren te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Croatian: Memantin djeluje blokirajući receptore naziva receptori N-metil-D-aspartata (NMDA), na koje se normalno veže neurotransmiter glutamata.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Memantine Accord može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De firma heeft gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie in het lichaam van het geneesmiddel overgelegd.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je podatke o topljivosti lijeka, sastavu i apsorpciji u tijelu.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Axura.
Croatian: To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura.
Dutch: Memantine Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Memantine Accord je „generički lijek".
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja u bolesti nastupa zbog poremećaja glasničkih signala u mozgu.
Dutch: Memantine Accord memantine
Croatian: Memantine Accord memantin
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Axura, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Axura, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Croatian: Inhibirajući receptore NMDA, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Memantine Accord za korištenje u EU-u.
Dutch: De behandeling met Memantine Accord moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Accord veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: Doza će se možda morati smanjiti u bolesnika koji imaju umjerene do ozbiljne probleme s bubrezima.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Accord inneemt.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Memantine Accord.
Dutch: Aangezien Memantine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Memantine Accord.
Dutch: De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een middel tegen dementie.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, je lijek protiv demencije.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Accord te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Memantine Accord?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine Accord dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Memantine Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat.
Croatian: Memantine Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 04 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Accord verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Memantine Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 04. prosinca 2013.
Dutch: Overige informatie over Memantine Accord:
Croatian: Druge informacije o lijeku Memantine Accord
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Memantine Accord?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Memantine Accord.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Memantine Accord te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Dutch: Er waren geen aanvullend onderzoeken bij patiënten noodzakelijk aangezien is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en beschouwd wordt als biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel Axura.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja u bolesnika s obzirom da je dokazano da je Memantine Accord usporedive kvalitete te se smatra bioekvivalentom referentnog lijeka, Axura. „Bioekvivalent" znači da se očekuje od lijeka da stvara iste koncentracije djelatne tvari u tijelu.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Accord zijn.
Croatian: Tolerancija i doza moraju se procijeniti unutar tri mjeseca nakon početka liječenja, te se od tada koristi kontinuiranog liječenja lijekom Memantine Accord moraju ponovno redovito procjenjivati.
Dutch: Waarom is Memantine Accord goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Memantine Accord odobren?
Dutch: Wat is Memantine Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Dutch: Hoe werkt Memantine Accord?
Croatian: Kako djeluje Memantine Accord?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine Accord.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Memantine Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Memantine Accord gebruikt?
Croatian: Kako se Memantine Accord koristi?
Dutch: Hoe is Memantine Accord onderzocht?
Croatian: Kako se Memantine Accord ispitivao?
Dutch: Vanaf week 4 (dag 22-28):
Croatian: Od 4. tjedna nadalje (22. - 28. dan):
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen hiermee te maken.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: EL-69300 Rodopi Griekenland
Croatian: EL-69300 Rodopi
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 L/kg.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA