FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
French: Cmin de la névirapine ↑32% (↑22%
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
French: ASC du raltégravir ↑72% Cmax du raltégravir ↑53% C12hr du raltégravir ↑95%
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (utilisée pour traiter l'hépatite C chronique) est contreindiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C), е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж.
French: Une augmentation des concentrations d'atazanavir, administré avec le cobicistat, est attendue chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир прилаган с кобицистат (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: Amlodipine Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Bulgarian: Амлодипин Фелодипин Никардипин Нифедипин Верапамил
French: L'excrétion urinaire moyenne de substance non transformée a été de 7% après 2 semaines d'administration de 800 mg une fois par jour.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, 7% от лекарството се екскретира чрез урината в непроменен вид.
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с етравирин, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: EVOTAZ и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
French: Le cobicistat est métabolisé par oxydation médiée par le CYP3A (voie majeure) et le CYP2D6 (voie mineure) et ne subit pas de glucuroconjugaison.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
French: Cobicistat a montré qu'il diminuait la clairance estimée de la créatinine par inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
French: Trazodone
Bulgarian: Тразодон
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
French: Voir orale.
Bulgarian: б Вижте точка
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: Бъбречно увреждане EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat par ces antiépileptiques est attendue.
Bulgarian: Очаква се тези антиепилептици да понижат плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
French: Les concentrations du dabigatran peuvent être modifiées lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрацията на дабигатран може да се повлияе при едновременно прилагане с EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A.
French: f Plus un traitement associant 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de ténofovir DF en association fixe.
Bulgarian: е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
French: Cependant, l'atazanavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B) à sévère (score de Child-Pugh C).
Bulgarian: Не трябва обаче да се прилага при пациенти с умерено (Child-Pugh Клас B) до тежко (Child-Pugh Клас С) чернодробно увреждане.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
French: Atazanavir associé au cobicistatf
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат
French: Etravirine
Bulgarian: Етравирин
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A et/ou la P-glycoprotéine par l'atazanavir et le cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
French: Cependant, un pourcentage plus élevé de sujets dans le bras atazanavir boosté par le cobicistat a présenté des augmentations de la bilirubine totale > 2 x LSN par rapport à ceux du bras atazanavir boosté par le ritonavir (88,0% contre 80,9%).
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
French: Grade 1, 2, 3 ou 4).
Bulgarian: точки 4.2 и 5.2).
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales peu fréquent
Bulgarian: Съдови нарушения нечести хипертония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения нечести диспнея
French: Siméprévir
Bulgarian: Симепревир
French: ASC: de la buprénorphine ↑35% Cmax:de la buprénorphine ↑66% Cmin:de la buprénorphine ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие на повишаване на pH в стомаха, ако антиациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с EVOTAZ.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration du voxilaprévir.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, може да се развият сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓7%
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране от атазанавир.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, 3,6% des sujets étaient porteurs de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B et 5,3% étaient séropositifs pour le virus de l'hépatite C. Les sujets présentant des anomalies significatives des tests hépatiques avaient généralement à baseline des taux de transaminases anormaux (ASAT ou ALAT), une hépatite B chronique ou aiguë ou une co-infection virale C sous-jacente, des traitements hépatotoxiques concomitants (par exemple l'isoniazide), ou des antécédents médicaux d'alcoolisme ou à d'abus d'alcool.
Bulgarian: Subjects with significant liver function test abnormalities generally had abnormal baseline transaminases (AST or ALT), underlying chronic or acute hepatitis B or C co-infection, concomitant hepatotoxic medications (e.g., isoniazid), or a medical history of alcoholism or alcohol abuse.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
French: Comment Evotaz agit-il?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа активните вещества атазанавир (atazanavir) и кобицистат (cobicistat).
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
French: ème au ème jour).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
Bulgarian: От какво е възможно да страдате?
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
French: Après un accouchement
Bulgarian: След раждане
French: 1 développeront une TEV sur une période d'un an.
Bulgarian: 1 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Bulgarian: Ежедневни дейности по време на употреба на пластирите
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 август 2002
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Bulgarian: Те включват лекарства, използвани за лечението на:
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.