FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve suspender-se cabozantinib se a hipertensão for grave e persistente apesar da terapia anti hipertensora e redução da dose de cabozantinib.
Slovak: Ak je hypertenzia závažná a pretrváva aj napriek antihypertenznej liečbe a zníženiu dávky kabozantinibu, kabozantinib sa musí vysadiť.
Portuguese: As tiras blister possuem, cada:
Slovak: Blistrové karty obsahujú buď:
Portuguese: Observou-se hipertensão com cabozantinib.
Slovak: Pri kabozantinibe bola pozorovaná hypertenzia.
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado condicionada".
Slovak: Tento liek bol registrovaný s podmienkou.
Portuguese: A administração do forte inibidor CYP3A4 cetoconazole (400 mg por dia durante 27 dias) a voluntários saudáveis diminuiu a depuração de cabozantinib (em 29%) e aumentou a exposição da dose única de cabozantinib plasmática (AUC) em 38%.
Slovak: Podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu (400 mg denne po dobu 27 dní) zdravým dobrovoľníkom znížilo klírens kabozantinibu (o 29 %) a zvýšilo plazmatickú expozíciu kabozantinibu po jednorazovej dávke (AUC) o 38 %. Preto sa má k súbežnému podávaniu silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, itrakonazol, erytromycín, klaritromycín, grapefruitový džús) s kabozantinibom pristupovať opatrne.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Catalent UK Packaging Limited
Slovak: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Slovak: Wingates Industrial Park Westhoughton
Portuguese: Resposta CEAa
Slovak: CEA odpoveďa
Portuguese: Dose de 100 mg
Slovak: Dávka 100 mg
Portuguese: Os participantes devem ser avisados no que se refere à toma de um substrato P-gp (por exemplo, fexofenadina, aliscireno, ambrisentano, etexilato dabigatran, digoxina, colchicina, maraviroc, posaconazol, ranolazina, saxagliptina, sitagliptina, talinolol, tolvaptan) enquanto recebem cabozantinib.
Slovak: Kabozantinib preto môže mať potenciál zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne podaných substrátov P-gp. Pri užívaní kabozantinibu musia byť pacienti upozornení na užívanie substrátov P-gp (napr. fexofenadín, aliskirén, ambrisentan, dabigatran etexilát, digoxín, kolchicín, maravirok, posakonazol, ranolazín, saxagliptín, sitagliptín, talinolol, tolvaptan).
Portuguese: • Visão turva
Slovak: Rozmazané videnie
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose quando os agentes modificadores do pH gástrico (ou seja, PPIs, antagonistas dos receptores H2 e antiácidos) são coadministrados com cabozantinib.
Slovak: PPI, antagonistov H2 receptorov a antacíd) súbežne s kabozantinibom nie je indikovaná úprava dávky.
Portuguese: Cada dose diária é dada numa fila e contém uma cápsula de 80 mg e uma cápsula de 20 mg:
Slovak: Každá denná dávka je umiestnená v jednom riadku a obsahuje jednu 80 mg kapsulu a jednu 20 mg kapsulu:
Portuguese: • Lesões com dificuldades em cicatrizar
Slovak: • Rany, ktoré sa ťažko hoja
Portuguese: • Os sintomas incluem dor abdominal, náuseas, vómitos, prisão de ventre, ou febre.
Slovak: Príznaky zahŕňajúce bolesť brucha, pocit na vracanie, vracanie, zápchu alebo horúčku.
Portuguese: Em caso de crise hipertensora, deve suspender-secabozantinib.
Slovak: V prípade hypertenznej krízy, sa má kabozantinib vysadiť.
Portuguese: Além disso, as amostras serão avaliadas para as mutações dos pontos-chave do gene RAS (genes HRAS, KRAS, e NRAS).
Slovak: RAS génu (HRAS, KRAS a NRAS gény).
Portuguese: Cada dose diária é dada numa fila e contém uma cápsula de 80 mg e três cápsulas de 20 mg:
Slovak: Každá denná dávka je umiestnená v jednom riadku a obsahuje jednu 80 mg kapsulu a tri 20 mg kapsuly:
Portuguese: Qual o aspeto de COMETRIQ e o conteúdo da embalagem As cápsulas COMETRIQ 20 mg são cinzentas e teem "XL184 20mg" impresso num lado.
Slovak: COMETRIQ 20 mg kapsuly sú šedé a na jednej strane majú vytlačený nápis „XL184 20mg".
Portuguese: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg e 7 x 80 mg cápsulas (dose de 100 mg/dia para uma provisão de 7 dias)
Slovak: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg a 7 x 80 mg kapsula (pri dávke 100 mg/deň to je zásoba na 7 dní)
Portuguese: A tira blister para a dose diária de 60 mg contém vinte e uma cápsulas de 20 mg, perfazendo 7 doses diárias no total.
Slovak: Blistrová karta pre dennú dávku 60 mg obsahuje dvadsaťjeden 20 mg kapsúl pre celkovo 7 denných dávok.
Portuguese: Uma refeição rica em gordura aumentou moderadamente os valores de Cmax e AUC (41% e 57%, respetivamente) relativa a condições de jejum em voluntários saudáveis que receberam uma dose oral única de 140 mg.
Slovak: % a 57 %) v porovnaní so stavom na lačno u zdravých dobrovoľníkov, ktorým bol kabozantinib podaný v jednorazovej perorálnej dávke 140 mg.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, randomizado, de dupla ocultação comparando cabozantinib (N = 219) com placebo (N = 111) foi realizado em doentes com cancro medular da tiroide metastático ou avançado, localmente, e evolução da doença documentada com radiografias dentro de 14 meses antes da entrada no estudo.
Slovak: 111) bola vykonaná s pacientmi s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým MTC (medulárnym karcinómom štítnej žľazy) a zdokumentovanou rádiograficky preukázanou progresiou choroby počas 14 mesiacov pred zaradením do štúdie.
Portuguese: • Mal estar de estômago incluindo diarreia, nausea, vómitos, prisão de ventre, indigestão, e dor abdominal
Slovak: Podráždený žalúdok vrátane hnačky, pocitu na vracanie, vracania, zápchy, porúch trávenia a bolesti brucha
Portuguese: EMA/468342/2015 EMEA/H/C/002640
Slovak: EMA/468342/2015
Portuguese: No entanto, o Comité observou que muitos doentes necessitaram de reduções da dose e recomendou que a empresa analisasse se começar o tratamento a partir de doses mais baixas continuaria a ser eficaz, mas teria menos efeitos secundários.
Slovak: Výbor však poznamenal, že u mnohých pacientov sa musela znížiť dávka a odporučil, aby spoločnosť preskúmala, či bude začatie liečby nižšou dávkou účinné a či bude mať menej vedľajších účinkov.
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados tratáveis e aceitáveis, em comparação com as outras opções de tratamento limitadas disponíveis.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné a boli prijateľné v porovnaní s obmedzenými ďalšími dostupnými možnosťami liečby.
Portuguese: Ao bloquear a atividade desses recetores nas células cancerígenas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto receptorov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Portuguese: A dose recomendada é de 140 mg uma vez por dia, tomados como uma cápsula de 80 mg e três cápsulas de 20 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je 140 mg užívaná raz denne ako jedna 80 mg kapsula a tri 20 mg kapsuly.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosinas cinases.
Slovak: To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
Portuguese: O Cometriq encontra-se disponível na forma de cápsulas (20 e 80 mg).
Slovak: Liek Cometriq je dostupný vo forme kapsúl (20 mg a 80 mg).
Portuguese: O tratamento deve continuar até que o doente deixe de beneficiar do mesmo ou os efeitos secundários se tornem inaceitáveis.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cometriq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cometriq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e uma hora depois da dose de Cometriq.
Slovak: Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred podaním lieku Cometriq a jednu hodinu po jeho podaní.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cometriq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cometriq.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelo cancro medular da tiroide ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cometriq foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de fevereiro de 2009.
Slovak: Keďže je počet pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cometriq dňa 6. februára 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cometriq.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cometriq.
Portuguese: O Cometriq foi administrado uma vez por dia numa dose inicial de 140 mg (reduzida, se necessário, devido aos efeitos secundários) e comparado com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Liek Cometriq sa podával raz denne v úvodnej dávke 140 mg (v prípade potreby sa dávka znížila pre vedľajšie účinky) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Outras informações sobre o Cometriq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cometriq
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional ao Cometriq, a empresa que comercializa o Cometriq irá fornecer informações de um estudo que compara a segurança e a eficácia de diferentes doses do Cometriq, e o seu benefício em doentes sem a mutação do gene RET ou cujo cancro apresenta mudanças noutra família de genes chamados RAS.
Slovak: Keďže liek Cometriq bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Cometriq uvádza na trh, predloží informácie zo štúdie porovnávajúcej bezpečnosť a účinnosť rôznych dávok lieku Cometriq a prínos lieku pre pacientov, ktorí nemajú mutáciu génu RET alebo ktorých karcinóm vykazuje zmeny v inej skupine génov s názvom RAS.
Portuguese: Os benefícios do Cometriq podem ser menores nos doentes cujo cancro não apresenta uma mutação num gene chamado gene «rearranjado durante transfecção» (RET), sendo que este facto deve ser tomado em linha de conta ao tomar uma decisão quanto ao início do tratamento.
Slovak: Prínos lieku Cometriq môže byť menší u pacientov, ktorých karcinóm nemá mutáciu génu s názvom gén preusporiadania počas transfekcie (RET), čo treba vziať do úvahy pri rozhodovaní o začatí liečby.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores (como os recetores VEGF, MET e RET) presentes nas células cancerígenas, onde ativam diversos processos, como a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (ako sú napríklad receptory VEGF, MET a RET) rakovinových buniek, kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cometriq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cometriq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cometriq durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Cometriq boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cometriq.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cometriq bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cometriq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cometriq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Foi concedida ao Cometriq uma autorização condicional.
Slovak: Liek Cometriq bol povolený s podmienkou.
Portuguese: O que é o Cometriq e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Cometriq a na čo sa používa?
Portuguese: O Cometriq é utilizado quando o cancro não pode ser removido por cirurgia e progrediu ou se espalhou para outras partes do corpo.
Slovak: Liek Cometriq sa používa v prípade, že karcinóm nemôže byť odstránený chirurgicky a je rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela.
Portuguese: O Cometriq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Slovak: Výdaj lieku Cometriq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com cancro medular da tiroide, um tipo de cancro com origem nas células da glândula tiroide que produzem a hormona calcitonina.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, typom rakoviny, ktorá má pôvod v bunkách štítnej žľazy, ktorá produkuje hormón kalcitonín.
Portuguese: O Cometriq deve ser utilizado com precaução nos doentes que tomam determinados medicamentos que afetam o modo como é decomposto no organismo.
Slovak: Liek Cometriq sa má používať obozretne u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Cometriq rozkladá v tele.
Portuguese: O Cometriq é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa cabozantinib.
Slovak: Cometriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku cabozantinib.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Cometriq.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cometriq na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cometriq (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são diarreia, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé, que inclui erupção e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), perda de peso, perda de apetite, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, alterações do paladar, alterações da cor do cabelo, hipertensão (tensão arterial alta), inflamação da mucosa (tecido húmido que cobre determinadas cavidades do corpo), incluindo estomatite (inflamação da mucosa da boca), obstipação, vómitos, fraqueza e alterações no som da voz.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cometriq (ktoré môžu postihnúť viac ako 2 osoby z 10) sú hnačka, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel), úbytok hmotnosti, strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), únava, poruchy vnímania chuti, zmeny sfarbenia vlasov, hypertenzia (vysoký krvný tlak), zápal slizníc (vlhkého tkaniva, ktoré vystiela určité telesné dutiny) vrátane stomatitídy (zápalu výstelky úst), zápcha, vracanie, slabosť a zmeny hlasu.
Portuguese: O Cometriq demonstrou um benefício nos doentes com cancro medular da tiroide inadequado para cirurgia, que têm poucas outras opções de tratamento.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Cometriq je prínosom pre pacientov s pokročilým medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nie je vhodný na operáciu, ktorí majú málo ďalších možností liečby.
Portuguese: É
Slovak: Súhrn stanoviska
Portuguese: A substância ativa do Cometriq, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina quinase.
Slovak: Účinná látka lieku Cometriq, cabozantinib, je inhibítor tyrozínkinázy.
Portuguese: Os resultados anormais mais frequentes em análises laboratoriais ao sangue incluíram um aumento das enzimas hepáticas, como aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (ALP), números baixos de glóbulos brancos (linfopenia ou neutropenia), trombocitopenia (números baixos de plaquetas sanguíneas), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), e hiperbilirrubinemia (aumento das quantidades de bilirrubina, um produto de decomposição dos glóbulos vermelhos).
Slovak: Najčastejšie abnormálne výsledky laboratórnych testov krvi boli zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ako je napríklad aspartátaminotransferáza (AST), alanínaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízky počet bielych krviniek (lymfopénia alebo neutropénia), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokalémia (nízka hladina draslíka v krvi) a hyperbilirubinémia (zvýšené množstvo bilirubínu, produktu rozkladu červených krviniek).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cometriq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cometriq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cometriq?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), disfagia (dificuldade em engolir), desidratação, embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões) e hipertensão.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú pneumónia, zápal slizníc, hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), dehydratácia, pľúcna embólia (krvné zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a hypertenzia.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cometriq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cometriq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom possível que a dose tenha de ser reduzida ou temporariamente interrompida devido aos efeitos secundários, especialmente durante as primeiras oito semanas de tratamento.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Por que foi aprovado o Cometriq?
Slovak: Prečo bol liek Cometriq povolený?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cabozantinib
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência livre de progressão (o período de tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença): nos doentes a tomarem o Cometriq, esse período correspondeu a 11,2 meses, em comparação com 4,0 meses nos doentes a tomarem placebo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo prežitie bez progresie (času do zhoršenia ochorenia pacientov):
Portuguese: Como funciona o Cometriq?
Slovak: Akým spôsobom liek Cometriq účinkuje?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cometriq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cometriq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cometriq a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Cometriq demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 330 adultos com cancro medular da tiroide que não podia ser tratado com cirurgia e que era extenso ou que se espalhara a outras partes do corpo.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 330 dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nemohol byť odstránený chirurgicky a bol rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela, sa preukázalo, že liek Cometriq je účinný.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cometriq, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cometriq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Referência EU
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Portuguese: Nome de Fantasia
Slovak: Obchodný názov
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Portuguese: Segurança
Slovak: Ochranná lehota
Portuguese: Cada comprimido contém:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
Portuguese: As crianças não devem entrar em contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Deti by nemali prísť do styku s veterinárnym liekom.
Portuguese: Estes efeitos são principalmente causados pela ativação de receptores de acetilcolina nicotínica (nAChRs).
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido (ver secção 4.10 para informação relativa a sobredosagem).
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať (pozri časť 4.10 s informáciami o predávkovaní).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2011
Portuguese: Código ATCvet: QP53BX03.
Slovak: QP53BX03
Portuguese: O Spinosad mostrou ser um substrato da glicoproteína-P (PgP).
Slovak: Spinosad sa preukázal ako substrát pre P-glykoproteín (PgP).
Portuguese: Os ataques convulsivos foram reações adversas raras.
Slovak: Záchvaty boli zriedkavé nežiaduce reakcie.
Portuguese: Além disso, observou-se uma redução na ingestão de alimentos nas fêmeas; no entanto, não se observou uma redução significativa no seu peso corporal.
Slovak: Ďalej, u samíc sa pozoroval znížený príjem potravy, ale významné zníženie ich telesnej hmotnosti sa nepozorovalo.
Portuguese: A consistência deste quadro na farmacocinética e outros estudos indicam uma semelhança na absorção, metabolismo e eliminação das duas espinosinas principais.
Slovak: Konzistencia tohto čísla vo farmakokinetickej a iných štúdiách uvádza porovnateľnosť v absorpcii, metabolizme a eliminácii týchto dvoch veľkých spinosynov.
Portuguese: No entanto, não houve evidência nas observações clínicas e nos parâmetros de química clínica que indicassem qualquer perda de função dos órgãos.
Slovak: Avšak v klinických pozorovaniach a klinických chemických parametroch sa nepotvrdilo žiadne zníženie funkcií orgánov.
Portuguese: Assim, o spinosad possui um modo de ação diferente de outros medicamentos veterinários de controlo de insectos ou de pulgas.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné lieky na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred svetlom.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros ectoparasiticidas para uso sistémico.
Slovak: FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: iné ektoparaziticídy na systémové použitie.
Portuguese: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com o medicamento veterinário quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas num ambiente doméstico contaminado.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie liekom Comfortis preruší životný cyklus bĺch a môže byť potrebné na kontrolu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.