FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'apramycine a été administrée selon la posologie suivante: 0, 20 et 40 mg d'activité apramycine par kg de p.c. une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Portuguese: A apramicina foi administrada numa taxa de dose de 0, 20 e 40 mg de atividade de apramicina por kg de pc, uma vez por dia, durante 5 dias consecutivos.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : À compléter en fonction du pays.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Para completar a nível nacional.
French: Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Portuguese: Não administrar no prazo de 4 semanas antes do início do período de postura.
French: Veaux préruminants
Portuguese: Vitelos pré-ruminantes
French: Durée de conservation après dilution dans de l'eau de boisson/du lait de remplacement conformément aux instructions: 24 heures.
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água de bebida/substituto do leite de acordo com as instruções: 24 horas.
French: Les veaux ont été autorisés en tant qu'espèce cible au Danemark, en France, en Irlande, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.
Portuguese: Os vitelos foram autorizados como espécie-alvo na Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
French: Administration dans l'eau de boisson.
Portuguese: Para administração oral, na água de bebida.
French: Par conséquent, le temps d'attente de zéro jour proposé pour la viande et les abats de lapin a été jugé acceptable.
Portuguese: Por conseguinte, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de coelhos foi considerado aceitável.
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Espanha, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
French: Porcs : des porcs ayant reçu jusqu'à neuf fois la dose recommandée dans leur eau de boisson pendant 28 jours, n'ont pas présenté de signes particuliers.
Portuguese: Suínos: Foram administradas a leitões, na água de bebida e durante 28 dias, doses mais de nove vezes superiores às recomendadas, sem se manifestarem reações adversas.
French: Girolan se présente sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait dont le principe actif est le sulfate d'apramycine.
Portuguese: Girolan é um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras e durante as 4 semanas antes do início do período de postura.
French: 1 g de poudre contient 1 g d'apramycine (sous forme de sulfate)
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de apramicina (sulfato)
French: Les données de CMI limitées ont indiqué une CMI90 pour l'apramycine de 3,5 µg/ml pour les isolats d'E.
Portuguese: Os dados limitados de CIM indicaram uma CIM90 para a apramicina de 3,5 μg/ml para isolados de E. coli de origem cunícola e uma proporção <20% de estirpes resistentes.
French: Code ATCvet : QA7AA92
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos intestinais - aminoglicosídeos Código ATCvet: QA07AA92
French: Chez le veau, un pic sérique de 2,4 μg par ml est observé environ 6 heures après administration orale d'une dose de 40 mg par kg de poids corporel.
Portuguese: Os níveis de soro atingem o seu pico em 6 horas com um valor de 2.4l/ml após administração oral de 40 mg de apramicina/Kg de peso corporal.
French: Eli Lilly and Company Limited
Portuguese: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 50 g d'apramycine activité par flacon.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre celles à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
French: Sachet résine ionomère surlyn/aluminium/polyéthylène/polyéthylène téréphtalate (PET) thermoscellé.
Portuguese: Saqueta ionómero de tereftalato de polietileno de 4 capas (PET) / polietileno / folha de alumínio / saqueta de ionómero de surlyn, selada a calor e pressão.
French: Poudre à utiliser dans l'eau de boisson
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson/lait.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida/leite.
French: La dose harmonisée convenue pour les deux indications était de 40 000 UI d'apramycine par kg de p.c. (soit 72 mg de produit/kg de p.c.) par jour pendant cinq jours consécutifs.
Portuguese: A dose harmonizada acordada para ambas as indicações foi de 40 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 72 mg de medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les porcs ont été établies à 16 μg/ml.
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em suínos como sendo de 16 μg/ml.
French: Hampshire
Portuguese: Homburg
French: L'apramycine est faiblement absorbée, mais l'absorption peut être augmentée chez les jeunes animaux et chez les animaux présentant une perturbation de la barrière intestinale.
Portuguese: A administração oral de apramicina é indicada para efeito antimicrobiano local, a nível do intestino; a apramicina é pouco absorvida, mas a absorção pode ser aumentada em animais jovens e em animais com barreira intestinal alterada.
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices (CMI) et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre les bactéries à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas (CIM) e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
French: Porcs (porcelets sevrés) : Traitement des entérites bactériennes dues aux Escherichia coli sensibles à l'apramycine.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados): Tratamento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensíveis à apramicina.
French: À l'appui de l'indication proposée, à savoir «Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par Escherichia coli et des épidémies cliniques dues à des Salmonella enterica subsp.
Portuguese: Para corroborar a indicação proposta de «Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
French: Ne pas utiliser chez les veaux avec un rumen fonctionnel.
Portuguese: Não administrar a vitelos ruminantes.
French: Le score clinique total dans le groupe recevant 40 mg d'apramycine/kg de p.c. a connu une amélioration plus rapide que celui du groupe recevant 20 mg d'apramycine/kg de p.c., lequel a, pour sa part, connu une amélioration plus rapide que le groupe recevant 0 mg d'apramycine/kg de p.c. Toutes les bactéries isolées à partir des animaux traités et non traités étaient sensibles à une dose inférieure ou égale à 16 μg/ml d'apramycine.
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
French: Le CVMP a noté que les données relatives aux isolats cliniques provenant de différents pays européens indiquaient une proportion de résistance d'E.
Portuguese: O CVMP observou que os dados de isolados clínicos de diferentes países europeus mostraram que a proporção de resistência de E. coli contra a apramicina é inferior a 10%.
French: Une valeur seuil épidémiologique ≥ 32 μg/ml a été proposée pour E. coli d'origine porcine.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite (cut-off) do tipo selvagem (wild-type) ≥32 μg/ml para E. coli de origem suína.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton après EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE À compléter en fonction du pays.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Para completar a nível nacional.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les veaux ont été établies à 16 μg/ml.
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em vitelos como sendo de 16 μg/ml.
French: Sachet
Portuguese: Saqueta
French: Veaux : Viande et abats : 28 jours.
Portuguese: Vitelos: Carne e vísceras: 28 dias
French: coli pour l'apramycine était de 16 μg/ml avec une valeur seuil épidémiologique ≥ 32 μg/ml.
Portuguese: Foi demonstrado que a CIM90 de isolados europeus de E. coli para a apramicina era de 16 μg/ml, com um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml.
French: Dans la présente procédure, elle a pour objectif l'harmonisation au sein de l'UE des conditions d'autorisation du médicament à usage vétérinaire Girolan.
Portuguese: Esta avaliação benefício-risco é efetuada no contexto do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, que no presente procedimento tem o objetivo de obter harmonização na UE das condições de autorização do medicamento veterinário Girolan.
French: Veaux : Il n'y a pas eu d'effets toxiques chez des veaux ayant reçu de l'apramycine dans le lait de remplacement pendant 5 jours à des doses allant jusqu'à 120 mg/kg de poids corporel.
Portuguese: Vitelos:Foram administradas a vitelos, no leite de substituição durante 5 dias, doses de apramicina até 120 mg / Kg por peso corporal.
French: UI de sulfate d'apramycine et un poids de 3,6 g de produit.
Portuguese: UI de sulfato de apramicina e peso de 1,8 g de produto.
French: Chaque flacon contient 50 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 91 g de produit.
Portuguese: Cada frasco contém 50 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 91 g de produto.
French: Même les sérotypes adaptés à l'espèce hôte (tels que le sérotype Dublin de Salmonella) pourraient entraîner une maladie chez les humains (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133).
Portuguese: Mesmo os serovares adaptados ao hospedeiro (como Salmonella Dublin) poderão provocar doença em seres humanos (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), pelo que o uso de agentes antimicrobianos em animais destinados à produção de alimentos deve ter em consideração o papel zoonótico da Salmonella e as consequências para a saúde pública (EFSA e ECDC, 20164).
French: D'après les résultats de divers programmes de surveillance européens, les isolats d'E.
Portuguese: Em vários programas europeus de monitorização, as E. coli isoladas de galinhas eram suscetíveis à apramicina.
French: Reimers-Straße
Portuguese: Werner-ReimersStraße 2-4
French: ESPÈCES CIBLES Porcs, veaux, poulets et lapins.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos, vitelos, frangos e coelhos.
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 1000 g d'apramycine activité par sac.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 1000 g de atividade de apramicina por saco.
French: enterica sérotype Dublin sensibles à l'apramycine», le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des données relatives à la sensibilité in vitro ainsi que des données cliniques, notamment des études de terrain.
Portuguese: enterica serovar Dublin suscetíveis à apramicina», o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
French: Des données additionnelles relatives aux isolats cliniques provenant de divers pays européens ont montré que la proportion de résistance d'E.
Portuguese: Dados adicionais de isolados clínicos de diferentes países europeus mostraram que a proporção de resistência de E. coli contra a apramicina é de até 12%.
French: Il convient de noter que, dans certains États membres, l'utilisation de Girolan a également été autorisée afin de lutter contre les Salmonella chez les porcs.
Portuguese: Deve ser referido que, em alguns Estados-Membros, também foi autorizado o uso de Girolan contra Salmonella em suínos; no entanto, o titular da Autorização de Introdução no Mercado decidiu retirar esta indicação, pois não podia ser corroborada.
French: Chaque sachet contient 2 x 106 UI de sulfate d'apramycine et un poids de 3,6 g de produit.
Portuguese: Cada saqueta contém 2 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 3,6 g de produto.
French: Sac en papier avec fond plastifié.
Portuguese: Saco de papel laminado com fundo de bloco fechado a pressão quente.
French: Poulets: traitement de la colibacillose provoquée par Escherichia coli sensible à l'apramycine.
Portuguese: Frangos: Tratamento de colibacilose causada por Escherichia coli sensível à apramicina.
French: Des données récentes relatives aux isolats cliniques provenant de divers pays européens ont montré une augmentation de la proportion de résistance d'E.
Portuguese: Dados recentes de isolados clínicos de diferentes países europeus mostraram que a proporção
French: À l'appui de cette indication, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des données relatives à la sensibilité in vitro ainsi que des données cliniques, notamment des études de terrain.
Portuguese: Para corroborar esta indicação, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
French: Veaux, porcs
Portuguese: Vitelos, suínos
French: Porcs (porcelets sevrés), veaux pré-ruminants, poulets (poulets de chair) et lapins.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, frangos (broilers) e coelhos.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 g contient 552000 UI d'apramycine (sous forme de sulfate)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
French: Porcs : Viande et abats : Zéro jour.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: Zero dias
French: Veaux préruminants, porcs, poulets de chair
Portuguese: Vitelos préruminantes, suínos, frangos
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour eau de boisson/lait.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água/leite de bebida.
French: Chaque sac contient 1000 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 1812 g de produit.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 1,812 g de produto.
French: Veaux, porcs, lapins
Portuguese: Vitelos, suínos, coelhos
French: Lapins: Viande et abats : Zéro jour.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: Zero dias
French: coli pour l'apramycine était inférieure ou égale à 8 μg/ml, et la proportion de résistance à l'apramycine d'E.
Portuguese: Foi demonstrado que a CIM90 de isolados europeus de E. coli para a apramicina era de 8 μg/ml ou menos e que a proporção de resistência de E. coli de origem nas galinhas contra a apramicina era inferior a 10%.
French: Les données fournies indiquent également que la résistance à l'apramycine augmente parmi les isolats d'E.
Portuguese: Os dados fornecidos também indicaram que a resistência à apramicina está a aumentar entre os isolados de E. coli de origem suína, pelo que foi adicionada à indicação a menção «suscetível à apramicina».
French: Traitement des entérites bactériennes dues aux Escherichia coli et des épisodes cliniques causés par Salmonella enterica subps.
Portuguese: Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subesp.
French: Girolan est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
French: 8 mai 2018
Portuguese: 8 de maio de 2018
French: Girolan (et son nom associé Apralan) est commercialisé en Allemagne, au Danemark, en Espagne, en France, en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, au Portugal et au Royaume-Uni.
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 8 mai 2018.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
French: Questions et réponses relatives à Girolan et son nom associé Apralan EMA/295529/2018
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
French: L'Espagne a relevé l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Girolan (et son nom associé Apralan) est commercialisé.
Portuguese: A Espanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour le produit susmentionné dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
French: Questions et réponses relatives à Girolan et son nom associé Apralan
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan
French: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) chez les veaux préruminants; le traitement de la colibacillose causée par Escherichia coli chez les poulets et le traitement et la métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli chez les lapins.
Portuguese: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) em vitelos pré-ruminantes; para o tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli em galinhas; e para o tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em coelhos.
French: Girolan est un médicament vétérinaire disponible sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau potable/du lait et contenant le principe actif sulfate d'apramycine.
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
French: Le 15 février 2018, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Girolan et de son nom associé, Apralan.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu à la majorité que les informations sur le produit pour Girolan et son nom associé Apralan doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu, por maioria, que a informação do medicamento veterinário relativa a Girolan e nome associado Apralan deve ser harmonizada em toda a UE.
French: Qu'est-ce que Girolan et son nom associé Apralan?
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
French: Girolan est indiqué dans le traitement de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli chez les porcs; le traitement de l'entérite bactérienne causée par Escherichia coli et des flambées cliniques dues à Salmonella enterica subsp.
Portuguese: Girolan é indicado para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em suínos; para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
French: Le 24 juin 2016, l'Espagne a saisi le CVMP afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Girolan (et son nom associé Apralan) dans l'UE.
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Girolan et de son nom associé Apralan?
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
French: Numéro UE
Portuguese: Número de UE
French: Conditionnement
Portuguese: Embalagens
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80 %.
French: Voir rubrique 4
Portuguese: Ver secção 4.
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Portuguese: O Guia do Prescritor deve destacar o seguinte:
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.6.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
French: - si vous avez du sang dans vos urines que votre médecin n'a pas vérifié.
Portuguese: - se tiver sangue na urina, que o seu médico ainda não tenha verificado.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans cette étude.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: Il s'agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque>
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et MIV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
French: Glidipion doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Portuguese: Glidipion deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
French: Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Portuguese: • critérios de seleção do doente incluindo que a pioglitazona não deve ser usada como terapêutica de primeira linha e enfatizando a necessidade de revisão regular do benefício do tratamento.