FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La gélule doit être prise avec de l'eau immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Czech: Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI INTERIEUR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
French: L'administration simultanée de alli et de ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 gélules.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les comprimés à l'abri de l'humidité.
Czech: - Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, které udržují tobolky v suchu.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
French: - si vous prenez des médicaments pour le VIH.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
French: Un étui de transport en résine de polystyrène / polyuréthane (Shuttle) pouvant contenir 3 comprimés est inclus dans chaque boite.
Czech: Součástí každého balení je přenosné pouzdro z polystyrenové pryže/polyurethanu, do kterého je možno uložit 3 tablety.
French: Peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Czech: Může Vám pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
French: alli est utilisé dans la perte de poids chez l'adulte à partir de 18 ans, en surpoids et dont l'indice de masse corporelle (IMC) est de 28 ou plus.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28.
French: alli contient du lactose et du saccharose
Czech: Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu
French: La distribution de l'orlistat dans les érythrocytes est négligeable.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
French: Pour plus d'informations, consultez la notice.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
French: Cela signifie habituellement une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu při snídani, při obědě a při večeři.
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 comprimés.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
French: - Warfarine ou autres médicaments anticoagulants.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé de 27 mg à prendre trois fois par jour.
Czech: Dospělí Doporučená léčebná dávka je jedna 27mg tableta užívaná třikrát denně.
French: 74,8 kg à 83,9 kg
Czech: 74,8 kg až 83,9 kg
French: Un étui de transport en résine de polystyrène / polyuréthane (Shuttle) pouvant contenir 3 gélules, est inclus dans chaque boite.
Czech: Součástí každého balení je přenosné pouzdro z polystyrenové pryže/polyurethanu, do kterého je možno uložit 3 tobolky.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence inconnue
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
French: Les autres composants sont les suivants : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique,
Czech: - Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl karboxymetylškrobu, Povidon
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant de débuter un traitement par alli.
Czech: Pacienti, kteří amiodaron užívají, se mají před začátkem léčby přípravkem alli poradit s lékařem.
French: Encre d'impression Gomme-laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
French: Médicaments antidiabétiques
Czech: Antidiabetika
French: - Vous ne devez pas prendre alli pendant plus de six mois.
Czech: - Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
French: L'excrétion rénale totale de l'orlistat et de ses métabolites est inférieure à 2 % de la dose administrée.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
French: Si vous avez oublié un comprimé :
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu přípravku alli:
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
French: Prenez des repas à faible teneur en graisses pour aider à limiter ces effets.
Czech: Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku těchto účinků.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Czech: M1 a M3 mají otevřený beta-laktonový kruh a extrémně nízkou inhibiční aktivitu vůči lipáze
French: Comment fixer votre objectif de consommation de graisses
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/ Contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de méthodes contraceptives complémentaires est recommandée pour prévenir un échec potentiel de contraception orale qui peut se produire en cas de diarrhée sévère (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5).
French: Médicaments anti-hypertenseurs ou hypocholestérolémiants
Czech: Antihypertenziva a hypolipidemika
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des comprimés et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
French: Etude 1
Czech: Studie 1
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Czech: • jste těhotná nebo kojíte.
French: 61,3 kg à 65,7 kg
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
French: Une perte d'environ 500 grammes par semaine est idéale.
Czech: Ideální je snižovat tělesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
French: L'effet de l'orlistat n'a pas été étudié chez des insuffisants hépatiques et/ou rénaux (voir rubrique 4.4).
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
French: Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par alli.
Czech: V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem alli.
French: - Essayez de faire plus d'activité physique avant le début du traitement.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tobolky.
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6)
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
French: Des hypothyroïdies et/ou des diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir en cas de co-administration de l'orlistat et de la levothyroxine (voir rubrique 4.5).
Czech: Hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyroeózy se může vyskytnout v případě, že jsou souběžně podávány orlistat a levothyroxin (viz bod 4.5).
French: Populations spéciales
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
French: alli n'agit pas s'il n'y a pas de graisses dans le repas.
Czech: Přípravek alli nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Etude 2
Czech: Studie 2
French: - Qu'est-ce qu'alli et contenu de l'emballage extérieur ?
Czech: Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Czech: Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a tělo tobolky, na kterém je potisk „alli".
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des gélules et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
French: • si vous prenez un médicament pour l'hypertension, • si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Czech: • jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak • jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Czech: K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči, bolest břicha a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo), v některých případech ztráta chuti k jídlu.
French: Alli 60 mg gelules Orlistat
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sacharosu.
French: Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku alli se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Médicaments antirétroviraux
Czech: Antiretrovirotika
French: Le flacon contient également deux sachets scellés de gel de silice dessicant.
Czech: Lahvička obsahuje dvě uzavřené nádobky obsahující silikagelové vysoušedlo.
French: - Prenez alli immédiatement avant les repas, pendant ceux-ci ou jusqu'à une heure après.
Czech: - Přípravek alli užívejte těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
French: povidone (E1201), laurilsulfate de sodium, talc.
Czech: (E1201) (K - 30), natrium-lauryl-sulfát, mastek.
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: - Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
French: Acarbose
Czech: ŠARŽÍ
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids âgés de 18 ans ou plus.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
French: Le comprimé doit être croqué immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Czech: Tableta se má rozžvýkat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
French: • ne prenez pas plus de trois gélules par jour.
Czech: • Neužívejte více než tři tobolky denně.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 60 mg gélules orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
French: Ne prenez jamais alli
Czech: Neužívejte přípravek alli
French: - Préparez-vous à perdre du poids Choisissez votre date de début Fixez votre objectif de perte de poids Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses - Comment prendre alli ?
Czech: Příprava hubnutí - Stanovte si počáteční datum - Určete si cíl hubnutí
French: Hémorragie rectale
Czech: Krvácení z rekta
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de alli et d'acarbose n'est pas recommandée.
Czech: Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání přípravku alli nedoporučuje u pacientů léčených akarbózou.
French: Modification moyenne (kg)
Czech: Průměrná změna
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids (IMC de 28 ou plus) âgés de 18 ans ou plus.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci se stravou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu (BMI 28 a vyšší).
French: - si vous prenez un médicament pour l'hypertension, - si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Czech: - jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak - jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu
French: - ne prenez qu'un comprimé à la fois.
Czech: - Užívejte jenom jednu tabletu ve stanoveném čase.
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
French: • si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants,
Czech: • jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
French: Les graisses sont éliminées par voie fécale (voir rubrique 4).
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
French: alli peut être pris immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
Czech: Přípravek alli je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
French: Prenez un supplément multivitaminique tous les jours si vous prenez alli - alli peut diminuer le taux de certaines vitamines absorbées par l'organisme.
Czech: - Přípravek alli může snížit hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším tělem.
French: Consommer des repas pauvres en graisses vous aidera à surmonter ces effets.
Czech: Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem, neboť užití orlistatu může být spojeno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií, která může někdy vést k selhání ledvin.
French: • Traitement concomitant par la warfarine ou un autre anticoagulant oral (voir rubriques 4.5 et 4.8) 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Troubles gastro-intestinaux
Czech: • Kojení (viz bod 4.6) • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5 a 4.8)
French: - Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Pour plus d'informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Czech: Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
French: Douleurs abdominales Incontinence fécale Selles liquides Selles fréquentes
Czech: Inkontinence stolice Tekutá stolice
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 gélules.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 42, 60,
French: Vitamines liposolubles
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích
French: Vous devez éliminer tous les comprimés de alli conservés dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Czech: Všechny tablety uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc zlikvidujte.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: alli peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Czech: Přípravek alli Vám může pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
French: Bande de la gélule Gélatine
Czech: Proužek na tobolce Želatina
French: 70,3 kg et plus
Czech: 70,3 kg a více
French: 59,0 kg et plus
Czech: 59,0 kg a více
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
Czech: Žvýkejte jednu tabletu třikrát denně.
French: Des hypothyroïdies et/ou des diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir en cas de co-administration de l'orlistat et de la levothyroxine (voir rubrique 4.4).
Czech: Levothyroxin Hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy se může vyskytnout v případě, že jsou orlistat a levothyroxin užívány ve stejnou dobu (viz bod 4.4).
French: Le comprimé doit être croqué.
Czech: Tabletu je třeba rozžvýkat.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 27 mg comprimés à croquer orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
French: Taches huileuses Flatulences avec suintement Selle impérieuse Selles grasses et huileuses Emission huileuse Flatulence
Czech: Plynatost spojená s výtokem Nucení na stolici Mastná olejovitá stolice
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre alli :
Czech: Než začnete přípravek alli užívat, poraďte se se svým lékařem:
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
French: Deux études randomisées, contrôlées en double aveugle contre placebo chez des adultes présentant un IMC ≥28 kg/m² sont en faveur de l'efficacité de l'orlistat 60 mg à raison de trois prises par jour en association à un régime hypocalorique pauvre en graisses.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
French: 84,0 kg et plus
Czech: 84,0 kg a více
French: 65,8 kg et plus
Czech: 65,8 kg a více
French: Avant toute analyse sanguine, signalez au médecin que vous prenez alli.
Czech: Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte přípravek alli.
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Czech: Co je Alli?
French: Cette étude a duré quatre mois.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
French: Alli orlistat
Czech: Alli orlistatum
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
French: Autres informations relatives à Alli
Czech: Další informace o přípravku Alli
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Czech: V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Czech: Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alli, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alli naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.