FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 5 - Eksplorativni opazovani dogodek učinkovitosti - za >/=2 točki boljši rezultat na lestvici za glabelarne gube v mirovanju na 30. dan na podlagi ocene raziskovalca, populacija PP Bolniki, ki so se odzvali, kar zadeva eksplorativni opazovani dogodek učinkovitosti
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - pagal tarpantakio raukšlių vertinimo balų skalę nustatytas būklės pagerėjimas >/=2 balais 30-ąją dieną, tyrėjo vertinimas esant atpalaiduotiems raumenims, populiacija pagal protokolą (PP) Į gydymą reagavę tiriamieji pagal šią tiriamąją veiksmingumo vertinamąją baigtį
Slovenian: Med zdravljenjem z botulinskim toksinom se lahko razvijejo protitelesa proti botulinskemu toksinu tipa A. Nekatera nastala protitelesa so nevtralizacijska, zaradi česar je lahko zdravljenje z botulinskim toksinom tipa A neuspešno.
Lithuanian: Kai kurie susidarantys antikūnai yra neutralizuojantys ir dėl jų gydymas A tipo botulino toksinu gali būti nesėkmingas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila NUCEIVA 6.
Lithuanian: Kaip vartoti NUCEIVA 4.
Slovenian: Uvedba metode in vitro namesto preizkusa učinkovitosti končnega zdravila
Lithuanian: In vitro metodo įtraukimas, juo pakeičiant NUCEIVA gatavo vaistinio preparato veikimo stiprumo tyrimą.
Slovenian: preobčutljivostna reakcija na svetlobo, kožni vozliči, zategovanje kože
Lithuanian: Odos cista, eritema, jautrumo šviesai reakcija, odos gumbas,
Slovenian: - če zdravilo poškropite po koži, površino umijte z raztopino natrijevega hipoklorita in nato temeljito sperite z veliko vode;
Lithuanian: - Jei preparato užtiško ant kūno, nuplaukite natrio hipochlorito tirpalu, tada kruopščiai perplaukite dideliu vandens kiekiu.
Slovenian: Bolezni prebavil
Lithuanian: Gydymas perdozavus
Slovenian: Po ponovljenem zdravljenju z botulinom se poleg flakcidne paralize zdravljenih mišic pričakuje atrofija mišic.
Lithuanian: Raumenų atrofija yra tikėtina po pakartotinio gydymo botulinu, kaip antrinis reiškinys po atpalaiduotų raumenų paralyžiaus, kurį sukelia botulino poveikis.
Slovenian: - Če pri injiciranju zdravila poškodujete sebe (se urežete, zbodete), ukrepajte v skladu z zgoraj navedenim in sprejmite ustrezne medicinske ukrepe.
Lithuanian: - Jei procedūrą atliekantis asmuo susižeidė (įsipjovė, įsidūrė), vykdykite aukščiau pateiktus nurodymus ir imkitės tinkamų medicinos pagalbos priemonių, priklausomai nuo suleistos dozės dydžio.
Slovenian: • kontaminirane površine je treba očistiti z absorpcijskim materialom, namočenim v raztopini natrijevega hipoklorita (javelska raztopina), in nato posušiti;
Lithuanian: • Preparatu užteršti paviršiai turi būti nuvalyti sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, ir nusausinti.
Slovenian: Enote botulinskega toksina med posameznimi zdravili niso zamenljive.
Lithuanian: Įvairių botulino toksino vaistinių preparatų vienetai nesutampa.
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja,
Lithuanian: skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos patinimas
Slovenian: Izgled zdravila NUCEIVA in vsebina pakiranja Zdravilo NUCEIVA je na voljo v prozorni stekleni viali kot bel prašek za raztopino za injiciranje.
Lithuanian: NUCEIVA yra balti milteliai injekciniam tirpalui skaidriame stikliniame flakone.
Slovenian: Bolnike s simptomi zastrupitve z botulinskim toksinom tipa A (splošna oslabelost, ptoza, diplopija, motnje pri požiranju in govoru ali pareza dihalnih mišic) je treba sprejeti v bolnišnico.
Lithuanian: Netyčia įleidus arba nurijus šio vaistinio preparato, reikia kelias dienas stebėti medicininę paciento būklę, ar nepasireikš bendro silpnumo arba raumenų paralyžiaus simptomų. Jei pacientui pasireiškia apsinuodijimo A tipo botulino toksinu simptomų (bendras silpnumas, ptozė, diplopija, rijimo ir kalbos sutrikimai arba kvėpavimo takų raumenų parezė), jį gali reikėti hospitalizuoti.
Slovenian: - kontaminirane površine je treba očistiti z absorpcijskim materialom, namočenim v raztopini natrijevega hipoklorita (javelska raztopina), in nato posušiti;
Lithuanian: - Preparatu užteršti paviršiai turi būti nuvalyti sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, ir nusausinti.
Slovenian: Preskus intraokularnega tlaka
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (PVC/alu) 13 kapsul
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Slovenian: Št. dovoljenja za promet (EU) (Izmišljeno) ime Jakost
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za prom et
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Slovenian: Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni):
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
Slovenian: • Ključna študija (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Po 4 tednih:
Lithuanian: Po 4 savaičių:
Slovenian: To pakiranje je namenjeno za uporabo v prvih 10 dneh zdravljenja.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravljenje, se bo zdravnik odločil:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo natančno ocenil.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
Slovenian: V tej študiji so bili zbrani le podatki o varnosti; novih učinkov, povezanih z varnostjo, niso ugotovili.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
Slovenian: Za odvijanje kapsul iz embalaže: stisnite in držite na jezičkih zgoraj in spodaj (); izvlecite kartico na desno stran ( ).
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
Slovenian: • Od 4. tedna naprej:
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
Slovenian: Vsaka plastenka je pakirana v škatlo.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
Slovenian: • 2.-4. teden (8.-28. dan):
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
Slovenian: Preskušanci so bili stari od 25 do 80 let, s povprečno starostjo približno 51 let.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, tudi če se počutite bolje.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijustumėte geriau.
Slovenian: • kartice z opozorili za bolnika.
Lithuanian: • pacientų įspėjamąsias korteles.
Slovenian: Antagonisti receptorjev NMDA (memantin)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Slovenian: • izobraževalni material za zdravstvene delavce;
Lithuanian: • šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams;
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila v takih situacijah.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
Slovenian: • Študije za oceno učinkov na srce
Lithuanian: • Tyrimai, kuriais vertintas poveikis širdžiai
Slovenian: Opozorilo o laktozi
Lithuanian: Įspėjimas dėl laktozės
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo NUEDEXTA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
Slovenian: Poleg tega bo izobraževalni material zdravstvenim delavcem zagotovil informacije o naslednjih varnostnih zadržkih in o ukrepih, ki so potrebni za zmanjševanje tveganj:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
Slovenian: • alergijskih reakcijah;
Lithuanian: • alergines reakcijas
Slovenian: Kapsule se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
Slovenian: • spolna disfunkcija
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimas
Slovenian: Zdravljenje hipotenzije in drugih znakov ter simptomov mora biti usmerjeno na simptomatske in podporne ukrepe.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve za zdravila, ki so substrati OCT1, npr. za metformin, ni znan.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
Slovenian: • nenormalno pogosto dnevno uriniranje
Lithuanian: • neįprastai dažnas šlapinimasis dienos metu;
Slovenian: Obstaja več hidroksiliranih metabolitov kinidina.
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: 6.1 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Slovenian: Vendar so poročali o primerih zlorabe dekstrometorfana, predvsem pri mladostnikih.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
Slovenian: • ste nagnjeni k padcem.
Lithuanian: • dažnai griūnate.
Slovenian: Približno 74 % preskušancev je bilo kavkazijskega porekla, 4 % temnopoltih, 1 % jih je bil azijskega in 19 % hispanskega porekla.
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
Slovenian: Rezultati lestvice CNS-LS obsegajo od 7 točk (brez simptomov) do največ 35 točk.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila NUEDEXTA pri nosečnicah ni ali pa so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie NUEDEXTA vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: To so zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje malarije ali težav s srčnim ritmom;
Lithuanian: Tai vaistai, kuriais gydoma maliarija arba širdies ritmo sutrikimai;
Slovenian: • serotoninskim sindromom;
Lithuanian: • serotonino sindromą;
Slovenian: To so lahko znaki resne bolezni, imenovane "serotoninski sindrom".
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
Slovenian: Neželene reakcije, ki so jih opazili pri uporabi tega zdravila, se lahko pojavijo pogosteje ali se poslabšajo, zato bo vaš zdravnik morda opravil teste in vas podrobneje spremljal.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
Slovenian: Ob dodajanju memantina se je koncentracija kinidina v plazmi povečala za 20-30 %.
Lithuanian: Išgėrus memantino, chinidino koncentracija plazmoje padidėjo 20-30 %.
Slovenian: • 1. teden (1.-7. dan):
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
Slovenian: • če ste alergični na dekstrometorfan, kinidin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija dekstrometorfanui, chinidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Druge preobčutljivostne reakcije
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovenian: Potem se lahko odmerek paroksetina prilagodi na podlagi kliničnega odziva, vendar odmerek, večji od 35 mg/dan, ni priporočljiv.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
Slovenian: Poleg tega je pokazal afiniteto za prenašalec serotonina (SERT) in receptor 5-HT1B/D.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev oziroma če ne uporabljate zanesljive metode kontracepcije, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba jeigu nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Prav tako se je treba izogibati drugim antiaritmikom z dejavnostjo razreda I (prokainamid) ali razreda III (če je to mogoče).
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
Slovenian: Vsak pretisni omot je pakiran v ovoj.
Lithuanian: Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į įmautę.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: • zlomi kosti (poškodbe okostja)
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Jenson Pharmaceutical Services Limited
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Jenson Pharmaceutical Services Limited
Slovenian: • zdravila za odpravljanje bolečin in/ali kašlja, npr. kodein in hidrokodon;
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
Slovenian: Prenehanje zdravljenja lahko povzroči ponoven nastop vaših simptomov.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Jums pasireiškiantys simptomai gali atsinaujinti.
Slovenian: • šibkost (astenija), razdražljivost
Lithuanian: • silpnumas (astenija), dirglumas
Slovenian: • tamoksifen, ki ga uporabljamo za zdravljenje in preprečevanje nekaterih vrst raka;
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;
Slovenian: Ne glede na to, katera jakost zdravila NUEDEXTA vam je bila predpisana: • nadaljujte zdravljenje z: dvema kapsulama na dan (ena kapsula na vsakih 12 ur).
Lithuanian: Nepaisydami to, kokio stiprumo NUEDEXTA Jums buvo išrašytas: • toliau vartokite po dvi kapsules per parą (po vieną kapsulę kas 12 valandų).
Slovenian: • v prvih sedmih dneh zdravljenja: eno kapsulo na dan, ki jo vzamete zjutraj;
Lithuanian: • pirmas septynias gydymo dienas: po vieną kapsulę per parą, kurią reikia išgerti iš ryto;
Slovenian: Nekateri neželeni učinki pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
Slovenian: Digoksin in drugi substrati P-glikoproteina
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-glikoproteino substratai
Slovenian: Dekstrometorfan je agonist receptorjev sigma-1 in nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
Slovenian: Če se sočasno predpiše zdravilo NUEDEXTA in paroksetin, je treba začetni odmerek paroksetina zmanjšati.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
Slovenian: Glede na resnost vaših težav bo vaš zdravnik natančno razmislil, ali je to zdravilo primerno za vas, in vas natančneje spremljal glede morebitnih neželenih učinkov;
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių sutrikimų sunkumą, Jūsų gydytojas gali atidžiai apsvarstyti, ar šis vaistas Jums tinka, ir nuspręsti atidžiau stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio;
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), je potrebna previdnost.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu pacientai tuo pat metu gydomi selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico, zato se bo vaš zdravnik morda želel pogovoriti o primernih previdnostnih ukrepih za zmanjšanje tveganja za padce;
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje; oznaka ATC: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
Slovenian: Večji odmerki kinidina so bili povezani tudi z lupusu podobnim sindromom, ki vključuje poliartritis, včasih skupaj s pozitivnim izvidom preiskave za antinuklearna protitelesa.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis vartojamas chinidinas taip pat siejamas su į vilkligę panašiu sindromu, kuris pasireiškia poliartritu, kartais kartu su teigiamu antinuklearinių antikūnų tyrimo rezultatu.
Slovenian: Pred uvedbo na trg v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet s pristojnim nacionalnim organom dogovoril o izobraževalnem programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovenian: Zdravilo NUEDEXTA je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Slovenian: Ledvični očistek vključuje glomerulno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo, ki ju znižuje (od pH odvisna) tubulna reabsorpcija.
Lithuanian: Inkstų klirensas apima ir glomerulų filtraciją, ir aktyvią tubulinę sekreciją, kurią apriboja (nuo pH priklausoma) tubulinė reabsorbcija.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabiti, če obstaja sum na imunsko trombocitopenijo, ki je posledica strukturno sorodnih zdravilnih učinkovin, vključno s kininom in meflokinom, saj se lahko pojavi navzkrižna občutljivost.
Lithuanian: NUEDEXTA negalima vartoti, jei įtariama, kad imuninės sistemos sukeltą trombocitopeniją paskatino struktūriškai susijusios veikliosios medžiagos, įskaitant chininą ir meflokviną, nes gali pasireikšti kryžminis jautrumas.
Slovenian: Trombocitopenija, povezana s kinidinom, navadno (vendar ne vedno) izzveni v nekaj dneh po prekinitvi jemanja zdravila, ki povzroča preobčutljivost.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Slovenian: Zdravilo NUEDEXTA je mogoče jemati ne glede na obroke, saj hrana ne vpliva bistveno na izpostavljenost dekstrometorfanu in kinidinu.
Lithuanian: NUEDEXTA galima vartoti nepaisant valgymo laiko, nes maistas neturi didelės įtakos dekstrometorfano ar chinidino ekspozicijai.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce monoamin-oksidaze (MAOI) ali so jemali zaviralce MAO v preteklih 14 dneh, zaradi tveganja resnih in morebitno smrtnih interakcij med zdravili, vključno s serotoninskim sindromom.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
Slovenian: VELIKA BRITANIJA
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Slovenian: • imate vi ali vaš družinski član oz. če ste imeli vi ali vaš družinski član kakršno koli srčno bolezen ali težave s srcem.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
Slovenian: Glavni metabolit je 3-hidroksikinidin, ki naj bi bil vsaj pol toliko farmakološko aktiven kot kinidin glede učinkov na srce, npr. na podaljšanje intervala QT.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, saj vas bo zdravnik natančno spremljal glede neželenih učinkov:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų, nes gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis:
Slovenian: Po dajanju kombiniranega zdravila ostaja vezava na beljakovine v osnovi enaka kot po dajanju posameznih sestavin; na beljakovine se veže približno 60-70 % dekstrometorfana in 80-89 % kinidina.
Lithuanian: Išgėrus šio sudėtinio preparato, jo jungimasis su baltymais išlieka iš esmės toks pat, kaip vartojant pavienes jo sudedamąsias dalis; prie baltymų prisijungia maždaug 60-70 % dekstrometorfano ir maždaug 80-89 % chinidino.
Slovenian: Uvesti je treba previdnostne ukrepe za zmanjšanje tveganja za padce, predvsem pri bolnikih z motorično okvaro, ki vpliva na hojo, ali padce v anamnezi.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.
Slovenian: Farmakokinetike dekstrometorfana/kinidina niso sistematično proučevali pri starejših bolnikih (starih > 65 let), čeprav so bili ti preskušanci vključeni v klinični program (14 % ≥ 65 let, 2 % ≥ 75 let).
Lithuanian: Sistemingų dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su senyvais (vyresniais kaip 65 metų) tiriamaisiais neatlikta, nors tokie tiriamieji buvo įtraukti į klinikinių tyrimų programą (14 % ≥65 metų, 2% ≥75 metų).
Slovenian: Uporabo zdravil, ki upočasnijo izločanje kinidina (cimetidin, zaviralci karbonske anhidraze, tiazidni diuretiki), je treba prekiniti, razen če je ta nujna.
Lithuanian: Vaistų, kurie lėtina chinidino eliminaciją (cimetidino, anglies anhidrazės inhibitorių, tiazido diuretikų), vartojimą reikia nutraukti, nebent jie pacientui būtini.
Slovenian: • če jemljete zdravilo, imenovano tioridazin, ki ga uporabljamo za zdravljenje duševnih bolezni, lahko pa vpliva tudi na srce;
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistą tioridaziną, kuris skirtas psichikos ligai gydyti, bet taip pat gali paveikti širdį;
Slovenian: • ste kadar koli imeli resno bolezen, imenovano "serotoninski sindrom", ki ga lahko povzročijo določena zdravila, npr. antidepresivi.
Lithuanian: • Jums kažkada buvo diagnozuota sunki liga, vadinama serotonino sindromu, kurią gali sukelti tam tikri vaistai, pvz.
Slovenian: • uporabi zdravila, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami;
Lithuanian: • vaisto vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas
Slovenian: Prva študija je bila 4-tedenska študija s preskušanci, ki so imeli PBP in osnovno bolezen ALS, druga pa je bila 12-tedenska študija s preskušanci, ki so imeli osnovno bolezen MS.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, ki lahko kažejo na pojav srčnih aritmij, npr. sinkopa ali palpitacije, je treba jemanje zdravila NUEDEXTA prekiniti in opraviti dodatno oceno bolnika.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia simptomai, kurie gali būti širdies aritmijos požymiai, pvz., sinkopė ar palpitacijos, gydymą NUEDEXTA reikia nutraukti, kol paciento būklė įvertinama nuodugniau.
Slovenian: Največja povprečna (95-odstotna zgornja meja zaupanja) razlika v primerjavi s placebom po korekciji glede na izhodišče je bila 10,2 (12,6) ms.
Lithuanian: Lyginant su placebu, didžiausias vidutinis skirtumas (esant 95 % viršutinei pasikliautinajai ribai), pakoreguotas pagal gydymo pradžios duomenis, buvo 10,2 (12,6) ms.
Slovenian: Velikost pakiranja: 60 kapsul
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.