FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Polycytemie (zie Verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden in rubriek 4.4) In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC werd polycytemie gerapporteerd bij 1,4% van de patiënten die axitinib kregen.
Icelandic: Rauðkornadreyri (sjá Hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil í kafla 4.4) Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um rauðkornadreyra hjá 1,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað
Dutch: Hemorragie graad 4 als bijwerking werd gerapporteerd bij 1% van de patiënten en hemorragie met fatale afloop werd gerapporteerd bij 0,4% van de patiënten die axitinib kregen.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingar af stigi 4 hjá 1% sjúklinga og tilkynnt var um banvæna blæðingu hjá 0,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen met dezelfde frequentie gerangschikt volgens afnemende ernst.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks og tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar fyrst.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC waarvan patiënten met onbehandelde hersenmetastase waren uitgesloten werd hemorragie als bijwerking gerapporteerd bij 21,4% van de patiënten die axitinib kregen.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini, þar sem sjúklingar með ómeðhöndluð heilaæxli voru undanskildir, var tilkynnt um blæðingar hjá 21,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Dutch: Inlyta 1 mg: elke tablet bevat 1 mg axitinib
Icelandic: Inlyta 1 mg: hver tafla inniheldur 1 mg axitinib
Dutch: Uw arts moet gedurende de hele behandeling met dit geneesmiddel regelmatig controleren op tekenen of symptomen van gevallen van hartfalen.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast reglulega með merkjum eða einkennum um tilvik hjartabilana meðan á meðferð með axitinibi stendur.
Dutch: hemorroïdale hemorragie, hemostase, verhoogde neiging tot kneuzingen, INR (internationale genormaliseerde ratio) verhoogd, lage maag-darmbloeding, melena, petechiae, farynxbloeding, protrombinetijd verlengd, longbloeding, purpura, rectale hemorragie, rode bloedceltelling verlaagd, nierbloeding, sclerabloeding, balzakhematokèle, milthematoom, splinterbloeding in de nagel, subarachnoïdale bloeding, tongbloeding, hoge maag-darmbloeding en vaginale bloeding.
Icelandic: Þar á meðal lengdur virkjaður trombóplastíntími, blæðing frá endaþarmi, slagæðablæðing, blóð í þvagi, blæðing í miðtaugakerfi, heilablæðing, lengdur blóðstorknunartími, tárublæðing, mar, blóðugur niðurgangur, óregluleg blæðing frá legi, blóðnasir, magablæðing, blæðing frá meltingarvegi, blæðing úr tannholdi, blóðuppköst, blóðhægðir, lækkuð blóðkornaskil, margúll, blóðmiga, lækkað blóðrauðagildi, blóðhósti, blæðing, kransæðablæðing, blæðing frá þvagfærum, gyllinæðarblæðing, blæðingarstöðvun, aukin tilhneiging til að fá mar, hækkað alþjóðlegt staðlað hlutfall (INR), blæðingar frá neðri hluta meltingarvegar, sortusaur, depilblæðing, blæðing frá koki, lengdur prótrombíntími, blæðing frá lungum, purpuri, endaþarmsblæðing, fækkun rauðra blóðkorna, blæðing frá nýrum, blæðing frá hvítu, blóðgúll í pung, margúll í milta, flísablæðing, innanskúmsblæðing, blæðing frá tungu, blæðing frá efri hluta meltingarvegar og blæðing frá leggöngum.
Dutch: De sulfoxide en N-glucuronide metabolieten vertonen in vitro een respectievelijk circa 400-voudige en 8000-voudige vermindering in sterkte tegen VEGFR-2 vergeleken met axitinib.
Icelandic: 8.000 sinnum minni virkni en axitinib gagnvart VEGFR-2 in vitro.
Dutch: Maag-darmperforatie en fistelvorming (zie rubriek 4.4) In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC werden voorvallen van het type maag-darmperforatie gerapporteerd bij 1,7% van de patiënten die axitinib kregen, waaronder anale fistel (0,6%), fistel (0,3%) en maag-darmperforatie (0,3%).
Icelandic: Rof í meltingarvegi og myndun fistla (sjá kafla 4.4) Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um mismunandi tilvik rofs í meltingarvegi hjá 1,7% sjúklinga sem fengu axitinib, þar á meðal fistil í endaþarmi (0,6%), fistil (0,3%) og rof í meltingarvegi (0,3%).
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: Inlyta 1 mg filmuhúðaðar töflur Inlyta 3 mg filmuhúðaðar töflur
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die de afgelopen 12 maanden een arterieel embolisch of trombotisch voorval hebben gehad.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu fengið segarek í slagæðar eða blóðtappa á undangengnum 12 mánuðum.
Dutch: Gevallen van hartfalen (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Tilvik hjartabilana (sjá kafla 4.4)
Dutch: In onderzoeken naar monotherapie met axitinib (N = 850) werden voorvallen van het type maag darmperforatie gerapporteerd bij 1,9% van de patiënten en maag-darmperforatie met fatale afloopwerd gerapporteerd bij één patiënt (0,1%).
Icelandic: Í rannsóknum á axitinibi sem einlyfjameðferð (N = 850) var tilkynnt um mismunandi tilvik rofs í meltingarvegi hjá 1,9% sjúklinga og banvænt rof í meltingarvegi kom fyrir hjá einum sjúklingi (0,1%).
Dutch: Op basis van dezelfde criteria geldt ook dat bij patiënten die een dosering axitinib van 7 mg tweemaal daags verdragen, de dosering mag worden verhoogd tot een maximum van 10 mg tweemaal daags.
Icelandic: Út frá sömu viðmiðum er síðar hægt að auka skammtinn í að hámarki 10 mg tvisvar á sólarhring hjá sjúklingum sem þola 7 mg af axitinibi tvisvar á sólarhring.
Dutch: Van axitinib wordt echter niet verwacht dat het P-glycoproteïne remt bij therapeutische plasmaconcentraties.
Icelandic: Ekki er þó gert ráð fyrir að axitinib hamli P-glýkópróteini við lækningalega þéttni í plasma.
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
Icelandic: --1Lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru:
Dutch: * PFU = Plaque Forming Units
Icelandic: *Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
Icelandic: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Dutch: Veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6-8 keer) om het vaccin te mengen.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
Dutch: Het vaccin is nu klaar voor gebruik.
Icelandic: Bóluefnið er nú tilbúið til notkunar.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/182/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/182/001
Dutch: Gebruik geen chemische ontsmettingsmiddelen.
Icelandic: Notið ekki sótthreinsandi efni.
Dutch: Niet ontdooien in heet of ijskoud water.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu eða ísköldu vatni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA HVT/ILT-138
Dutch: ILT: 60 weken, MD: gehele risicoperiode.
Icelandic: 60 vikur, Hænsnalömun: allt áhættutímabilið.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Icelandic: Leysir: tær, rauð lausn.
Dutch: WAARSCHUWING: Ampullen kunnen exploderen door plotselinge temperatuursveranderingen.
Icelandic: Þekkt er að lykjur geta sprungið við skyndilegar hitabreytingar.
Dutch: Desinfecteer vaccinatiematerialen door 20 minuten in water te koken of door te autoclaveren (15 minuten bij 121 °C).
Icelandic: Sótthreinsið áhöld sem notuð verða til bólusetningarinnar með því að sjóða þau í vatni í 20 mínútur eða setja í gufusæfi (15 mínútur við 121°C).
Dutch: Als dit product wordt gemengd met Nobilis Rismavac dienen beide in dezelfde zak suspendeervloeistof op dezelfde manier opgelost te worden (400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses van beide producten of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses van beide producten).
Icelandic: Þegar þessu lyfi er blandað við Nobilis Rismavac skal þynna bæði lyfin í sama poka með leysi á sama máta (400 ml af leysi fyrri hverja 2.000 skammta af báðum lyfjunum eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af báðum lyfjunum).
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla að hámarki 5 lykjur (aðeins úr einum hólki) í einu.
Dutch: Voor deze gemengde toediening is aangetoond dat immuniteit tegen de ziekte van Marek aanvangt na 5 dagen.
Icelandic: Við notkun þessarar blöndu hefur verið sýnt fram á að ónæmi gegn hænsnalömun komi fram eftir 5 daga.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde eendagskuikens.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigða dagsgamla hænuunga.
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Icelandic: Dreifa: ljósrauð til rauð dreifa.
Dutch: *PFU = Plaque Forming Units.
Icelandic: 1 Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Icelandic: Kverka- og barkabólga: 4 vikur, Hænsnalömun: 9 dagar.
Dutch: Het is belangrijk dat de suspensie, nadat deze ontdooid is, meteen wordt gemengd met de suspendeervloeistof om de cellen te beschermen.
Icelandic: Mikilvægt er að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd, til að vernda frumurnar.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat dit vaccin toegediend kan worden op dezelfde dag als, maar niet gemengd met, Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 en ekki má blanda lyfjunum saman.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" For animal treatment only.
Dutch: 5 zakken met 400 ml suspendeervloeistof of 5 zakken met 800 ml suspendeervloeistof.
Icelandic: 5 pokar með 400 ml af leysi eða 5 pokar með 800 ml af leysi.
Dutch: De ampullen dienen daarom in schoon water van 25-27 °C te worden ontdooid.
Icelandic: Af þessari ástæðu skal þíða lykjurnar í hreinu 25-27 C heitu vatni.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15-25 °C) zijn tijdens het mengen.
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
Dutch: Innovax-ILT is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Icelandic: Innovax-ILT er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over gebruik bij toekomstige ouderdieren.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá verðandi stofnfuglum.
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).
Icelandic: Meðan á bólusetningu stendur skal reglulega hreyfa pokann með bóluefninu varlega til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að réttur fjöldi veira sé gefinn (t.d. við langa bólusetningarlotu).
Dutch: Eenieder die voornemens is om Innovax-ILT te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Innovax-ILT skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Dutch: Gebruik 400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses celsuspensie of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses celsuspensie.
Icelandic: Notið 400 ml af leysi fyrir hverja 2.000 skammta af frumurækt eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af frumurækt.
Dutch: Na verdunning 1 dosis van 0,2 ml vaccin per kip toedienen door subcutane injectie in de nek.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT
Icelandic: Innovax-ILT
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Innovax-ILT kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Innovax-ILT er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde producten.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema bóluefnanna sem eru talin upp að ofan.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via subcutane injectie in de nek.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum.
Dutch: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (-196°C).
Dutch: Steek de naald door de stop van de zak suspeendeervloeistof en voeg langzaam en voorzichtig de inhoud van de spuit toe aan de suspendeervloeistof.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappann á pokanum með leysinum og bætið innihaldi sprautunnar hægt og varlega út í leysinn.
Dutch: Verwijder het spoelsel uit de ampul en injecteer het voorzichtig in de zak suspendeervloeistof.
Icelandic: Fjarlægið leysinn úr lykjunni og sprautið varlega í pokann með leysinum.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 400 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 400 ml
Dutch: Indien de bevroren suspensie in het topje van de ampul ligt, betekent dit dat de suspensie ontdooid is geweest en niet moet worden gebruikt.
Icelandic: Ef frosin dreifa er í oddi lykjunnar gefur það til kynna að dreifan hafi þiðnað og að ekki megi nota hana.
Dutch: Pancreas caseïnehydrolysaat Fenolsulfonphtaleïne (Fenol rood) Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
Icelandic: Í varúðarskyni verður samt sem áður að koma í veg fyrir beina eða óbeina snertingu milli bólusettra hænsna og kalkúna.
Dutch: (het aantal doseringen per ampul is weergegeven met een gekleurde clip vastgemaakt aan iedere rietvormige ampulhouder).
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
Dutch: Trek een beetje suspendeervloeistof op in de spuit om de ampul te spoelen.
Icelandic: Dragið hluta af leysinum upp í sprautuna til að hreinsa lykjuna.
Dutch: Als Innovax-ILT gemengd wordt met Nobilis Rismavac kan de ontwikkeling van immuniteit tegen ILT worden vertraagd in dieren met maternale antistoffen.
Icelandic: Þegar Innovax-ILT er blandað við Nobilis Rismavac getur ónæmismyndum fyrir kverka- og barkabólgu tafist hjá dýrum með afleidd mótefni frá móður.
Dutch: De inhoud van de ampul(len) ontdooit snel als deze ondergedompeld worden in schoon water van 25-27 °C.
Icelandic: Innihald hverrar lykju er þítt hratt með því að sökkva henni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast mengun handa, augna og fatnaðar með dreifunni.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens subcutane vaccinatie om schade aan de bloedvaten in de nek van de kippen te voorkomen.
Icelandic: Þegar bólusett er undir húð skal gæta varúðar til að koma í veg fyrir skemmdir á æðum í hálsi hænsnanna.
Dutch: Na het verwijderen van een ampul, de overige ampullen meteen terugplaatsen in de canister en het vat met vloeibare stikstof.
Icelandic: Eftir að lykjur hafa verið fjarlægðar skal samstundis setja þær lykjur sem eftir eru aftur í hylkið í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddelijk verder als hieronder beschreven.
Icelandic: Þurrkið lykjuna og brjótið hana síðan við hálsinn og haldið því næst samstundis áfram í samræmi við skrefin hér á eftir.
Dutch: Nadat de inhoud van de ampul is toegevoegd aan de suspendeervloeistof, is het gebruiksklare product een heldere, rood gekleurde suspensie voor injectie.
Icelandic: Eftir að innihaldi lykjunnar hefur verið bætt út í leysinn er tilbúið lyfið tært, rauðlitað stungulyf, dreifa.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens om de mortaliteit, klinische verschijnselen en letsels als gevolg van infectie met aviaire infectieuze laryngotracheïtis (ILT) virus en ziekte van Marek (MD) virus te verminderen.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eins dags gömlum hænuungum til að draga úr dánartíðni, klínískum einkennum og vefjaskemmdum vegna sýkingar af völdum smitandi kverka- og barkabólguveiru og hænsnalömunarveiru (Marek‘s disease).
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25 °C.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Innovax-ILT gemengd kan worden met dezelfde suspendeervloeistof en toegediend kan worden met Nobilis Rismavac in lidstaten waar dit vaccin geregistreerd is.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má Innovax-ILT með Nobilis Rismavac og blanda lyfjunum í sama leysi í aðildarríkjum þar sem notkun þessa bóluefnis er leyfð.
Dutch: Bewaar vaten vloeibare stikstof veilig rechtop in een schone, droge en goed geventileerde ruimte gescheiden van de uitkomst-/kuikenruimte in de broederij.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými í fuglaeldisstöðinni.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Dutch: - 800 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Icelandic: 800 ml pólýetýlen eða marglaga plastpokar með leysi.
Dutch: Dosering: Één injectie van 0,2 ml per kuiken van 1 dag oud via subcutane injectie.
Icelandic: Ein stök 0,2 ml inndæling fyrir hvern 1 dags gamlan hænuunga, gefin undir húð.
Dutch: Ter preventie van ernstige verwondingen door vloeibare stikstof of de ampullen, de palm van de gehandschoende hand weg van lichaam en gezicht houden bij het verwijderen van een ampul uit het vat.
Icelandic: Ef slys verður má forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu með því að snúa lófa hanskaklæddrar handar frá líkama og andliti.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek bij kippen.
Icelandic: Bóluefnið vekur virkt mótefni gegn smitandi kverka- og barkabólgu og hænsnalömun (Marek‘s disease) hjá hænsnum.
Dutch: Als de rietvormige ampulhouder met de canister uit het vat vloeibare stikstof wordt gehaald, stel dan alleen de ampul(len) bloot die direct worden gebruikt.
Icelandic: Þegar hólkur með lykjum er fjarlægður úr hylkinu í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu á einungis að taka lykjur sem á að nota strax.
Dutch: - 400 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Icelandic: 400 ml pólýetýlen eða marglaga plastpokar með leysi.
Dutch: Als levend vaccin, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en spreiden naar kalkoenen.
Icelandic: Þar sem um er að ræða lifandi bóluefni skilst stofn bóluefnisins út frá bólusettum fuglum og getur borist í kalkúna.
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof (kunststof laminaat zakken) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Icelandic: Geymsluþol leysis (marglaga plastpokar) í söluumbúðum:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT, suspensie en suspendeervloeistof voor injectie bij kippen.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Innovax-ILT dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir hænsn.
Dutch: Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden gehaald en de exacte benodigde hoeveelheid ampullen vaccin en hoeveelheid suspendeervloeistof dienen eerst te worden berekend.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr fljótandi köfnunarefninu skal vera búið að skipuleggja undirbúning bóluefnisins og reikna nákvæmlega fjölda lykja og magn leysis sem þarf.
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt: 103.1 - 104.1 PFU*.
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru.
Dutch: Vruchtbaarheid:
Icelandic: Frumurækt:
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis Rismavac en de suspendeervloeistof geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis Rismavac og leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: Vat:
Icelandic: Dreifa:
Dutch: Suspendeervloeistof:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Dutch: Vastgemaakt aan de rietvormige ampulhouder is een gekleurde clip die de dosis aangeeft (2000 doses: zalmroze gekleurde clip, en 4000 doses: geel gekleurde clip).
Icelandic: 5 lykjur í hverjum hólki, litaður flipi sem sýnir fjölda skammta (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi) er festur við hólkinn.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, levende virale vaccins voor pluimvee
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni fyrir alifugla.
Dutch: --1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot uiting brengt: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: Plaque Forming Units.
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus):
Dutch: EU/2/17/213/001 Innovax-ND-IBD --1 Suspensie en suspendeervloeisto f voor injectie
Icelandic: EU/2/17/213/001 Innovax-NDIBD
Dutch: EU/2/17/213/00
Icelandic: EU/2/17/213/002 Innovax-IDIBD
Dutch: Innovax-NDIBD
Icelandic: Sérheiti
Dutch: Verpakking Inhoud
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Dutch: Toedienings weg
Icelandic: Dýrategund