FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlig hepatoksicitet, kardiotoksicitet, herunder forlænget QTc-interval, alvorlige hudreaktioner, Clostridium difficile-associeret kolitis, sene- og muskeltoksicitet (herunder rhabdomyolyse) er vigtige identificerede risici ved behandling med moxifloxacin, som allerede er beskrevet i produktoplysningerne, og som overvåges nøje.
Romanian: Există riscuri importante asociate tratamentului cu moxifloxacin: hepatotoxicitate severă; toxicitate cardiacă, inclusiv prelungirea intervalului QTc; reacţii cutanate severe; colita cu Clostridium difficile;, toxicitate musculară şi tendinoasă, inclusiv rabdomioliză.
Danish: PSUR for moxifloxacin identificeret store sikkerhedsproblemer, herunder livstruende tilfælde af hepatotoksicitet.
Romanian: În octombrie 2007, evaluarea celui de-al 15-lea şi a celui de-al 16-lea raport periodic actualizat privind siguranţa pentru moxifloxacin a identificat îngrijorări majore privind siguranţa, inclusiv cazuri severe de hepatotoxicitate, care pun viaţa în pericol.
Danish: Fordelen ved antibiotisk behandling af AECB blev understøttet af adskillige publikationer, herunder en metaanalyse, og af en nylig systematisk gennemgang fra Cochrane Centre, som antyder nedsat dødelighed ved brug af antibiotika til denne indikation sammenlignet med placebo og en gavnlig virkning for lungefunktionen.
Romanian: Aceasta demonstrează o scădere a mortalităţii prin folosirea antibioticelor în acest caz, în comparaţie cu placebo şi un beneficiu pe termen lung asupra funcţiei pulmonare.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI ISLANDA
Danish: 2800 Kongens Lyngby Danmark
Romanian: 2800 Kongens Lyngby Danemarca
Danish: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
Romanian: Moxifloxacin "Teva"
Danish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia
Danish: Danmark Teva UK Limited Brampton Road
Romanian: Danemarca Teva UK Limited Brampton Road
Danish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Danish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
Romanian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spania
Danish: Grækenland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Romanian: Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Danish: Frankrig BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Danish: 15125 Maroussi - Athens Grækenland
Romanian: 15125 Maroussi - Athens Grecia
Danish: 151 25 Marousi - Athens Grækenland
Romanian: 151 25 Marousi - Athens Grecia
Danish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Danish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Romanian: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Danish: Storbritannien Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Romanian: Marea Britanie Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Danish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Romanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgia
Danish: Grækenland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Romanian: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Danish: Luxembourg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Danish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Romanian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgia
Danish: Grækenland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Romanian: Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
Danish: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Romanian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Danish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Romanian: Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Danish: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Danish: EU/1/09/537/001
Romanian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Mozobil
Romanian: 1 flacon
Danish: Dosen afhænger af patientens kropsvægt.
Romanian: Doza depinde de greutatea corporală a pacientului.
Danish: I begge studier fik patienterne også G-CSF.
Romanian: În ambele studii, pacienții au primit și G-CSF.
Danish: Mozobil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. juli 2009.
Romanian: Mozobil a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31 iulie 2009.
Danish: Andre oplysninger om Mozobil
Romanian: Alte informații despre Mozobil
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Mozobil løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mozobil sunt monitorizate continuu.
Danish: Derfor skal behandlingen udføres i samarbejde med en specialklinik, der har erfaring i denne form for procedure, og som kan overvåge stamcellerne.
Romanian: Din acest motiv, tratamentul trebuie efectuat în colaborare cu un centru specializat care are experiență în acest tip de procedură și care poate monitoriza celulele stem.
Danish: De patienter, som får Mozobil, er:
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Mozobil sunt:
Danish: Hvorfor blev Mozobil godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mozobil în UE?
Danish: • voksne med lymfom eller multipelt myelom (typer af blodkræft)
Romanian: • adulți cu limfom sau mielom multiplu (tipuri de cancer de sânge);
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Danish: Mozobil kan anvendes i op til 7 dage i træk.
Romanian: Se poate utiliza cel mult 7 zile consecutive.
Danish: Yderligere information om Mozobil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mozobil sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Danish: Mozobil anvendes sammen med G-CSF.
Romanian: Mozobil se utilizează în asociere cu G-CSF.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mozobil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mozobil sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør udelukkende indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodsygdomme.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al afecțiunilor sângelui.
Danish: Det aktive stof i Mozobil, plerixafor, virker ved at blokere aktiviteten af et protein kaldet "CXCR4-kemokinreceptor".
Romanian: Substanța activă din Mozobil, plerixaforul, acționează blocând activitatea unei proteine numite „receptorul chemokinei CXCR4".
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil?
Danish: Mozobil indeholder det aktive stof plerixafor.
Romanian: Mozobil conține substanța activă plerixafor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mozobil (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mozobil (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață și reacții la locul de injectare.
Danish: Dette protein hjælper normalt med at holde stamcellerne inden i knoglemarven.
Romanian: Această proteină ajută în mod normal la menținerea celulelor stem în măduva osoasă.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mozobil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mozobil?
Danish: • børn fra 1-årsalderen med lymfom eller faste svulster.
Romanian: • copii cu vârsta de cel puțin 1 an cu limfom sau tumori solide.
Danish: Antallet af patienter, der har brug for mobilisering og indsamling af hæmatopoietiske stamceller med henblik på transplantation, er lavt, og Mozobil blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
Romanian: Numărul de pacienți care necesită celule stem hematopoietice pentru transplant și recoltare este mic, iar Mozobil a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 20 octombrie 2004.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mozobil opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mozobil sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Mozobil gives som en injektion under huden.
Romanian: Mozobil se administrează sub formă de injecție sub piele.
Danish: For mere information om brug af Mozobil, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mozobil, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Mozobil anvendes sammen med et hormon kaldet G-CSF (granulocytkoloni-stimulerende faktor) og anvendes kun hos patienter, hvor indsamling af stamceller er vanskeligt.
Romanian: Mozobil este utilizat în asociere cu hormonul factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) și doar la pacienții la care recoltarea de celule stem este dificilă.
Danish: En oversigt over Mozobil, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Mozobil și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Hvordan anvendes Mozobil?
Romanian: Cum se utilizează Mozobil?
Danish: Hvad er Mozobil, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Mozobil și pentru ce se utilizează?
Danish: G-CSF anvendes alene i 4 dage, inden Mozobil tilføjes.
Romanian: G-CSF se utilizează în monoterapie timp de 4 zile, după care la tratament se adaugă Mozobil.
Danish: Hvordan virker Mozobil?
Romanian: Cum acționează Mozobil?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mozobil fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mozobil, citiți prospectul.
Danish: Mozobil er et lægemiddel, der anvendes til at mobilisere blodstamceller fra en patients knoglemarv, således at de kan indsamles og anvendes senere til transplantation hos den samme patient.
Romanian: Mozobil este un medicament utilizat pentru mobilizarea celulelor stem sanguine din măduva osoasă a pacientului, pentru recoltare în vederea utilizării ulterioare pentru transplant la același pacient.
Danish: Mozobil gives 6-11 timer, før der tages blod fra patienten, og stamcellerne udvindes.
Romanian: Mozobil se administrează cu 6-11 ore înainte de recoltarea de sânge și de prelevarea de celule stem de la pacient.
Danish: I to hovedstudier, der omfattede 298 voksne med non-Hodgkin-lymfom og 302 voksne med multipelt myelom, var der flere patienter blandt dem, der fik Mozobil, som opnåede det ønskede antal stamceller, og som fik en vellykket stamcelletransplantation (cellerne begyndte at gro og producere normale blodlegemer), end blandt dem, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În două studii principale care au cuprins 298 de adulți cu limfom non-Hodgkin și 302 adulți cu mielom multiplu, numărul-țintă de celule stem și grefarea cu succes de celule stem (celulele au început să se dezvolte și să producă celule sanguine normale după transplant) s-au observat în proporție mai mare la pacienți care au primit Mozobil față de pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mozobil.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Mozobil anvendes til at mobilisere stamcellerne fra knoglemarven, så de kan frigives i blodet.
Romanian: Mozobil se utilizează la mobilizarea celulelor stem din măduva osoasă pentru a putea fi eliberate în sânge.
Danish: Blandt de voksne med multipelt myelom opnåede 72 % (106 ud af 148) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 34 % (53 ud af 154) af de patienter, der fik placebo.
Romanian: În cazul adulților cu mielom multiplu, 72 % (106 din 148) din cei care au primit Mozobil au atins numărulțintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 34 % (53 din 154) din pacienții care au primit placebo.
Danish: Efter patienten har fået Mozobil, udvindes patientens stamceller af blodet og opbevares forud for transplantationen.
Romanian: După administrarea de Mozobil, se extrag celulele stem din sângele pacientului și se păstrează până la transplant.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 45 børn med lymfom eller faste svulster, opnåede 80 % (24 ud af 30) af de patienter, der fik Mozobil, mindst en fordobling af antallet af stamceller i blodet sammenlignet med 29 % (4 ud af 14) af de patienter, der fik standardmobiliseringsbehandling alene.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 45 de copii cu limfom sau cu tumori solide, numărul de celule stem din sânge s-a dublat de cel puțin o dată la 80 % (24 din 30) din pacienții care au primit Mozobil, față de 29 % (4 din 14) din pacienții care au primit tratamentul standard de mobilizare în monoterapie.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mozobil?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mozobil pe parcursul studiilor?
Danish: Blandt de voksne patienter med lymfom opnåede 59 % (89 ud af 150) af dem, der fik Mozobil, det ønskede antal stamceller i løbet af fire indsamlingsdage sammenlignet med 20 % (29 ud af 148) af de patienter, der fik placebo.
Romanian: În cazul adulților cu limfom, 59 % (89 din 150) din cei care au primit Mozobil au atins numărul-țintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 20 % (29 din 148) din pacienții care au primit placebo.
Danish: Når Mozobil blokerer for proteinets aktivitet, frigives stamcellerne til blodet, hvorefter de kan indsamles.
Romanian: Blocând activitatea proteinei, Mozobil permite eliberarea celulelor stem în sânge, pentru a putea fi prelevate.
Danish: Ældre personer (> 65 år)
Romanian: Pacienţi vârstnici (>65 ani)
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
Danish: • hvis du har eller har haft hjerteproblemer.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu inima.
Danish: Cirka én ud af fem patienter får disse bivirkninger.
Romanian: Aproximativ unu din cinci pacienţi prezintă aceste senzaţii.
Danish: Der skal udvises forsigtighed på grund af risikoen for disse reaktioner.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate din cauza riscului de apariţie a acestor reacţii.
Danish: Den ideelle legemsvægt kan fastlægges med anvendelse af følgende ligninger:
Romanian: Greutatea corporală ideală poate fi determinată prin următoarele ecuaţii:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du mærker ubehag i brystet.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi imediat medicul dacă aveţi un disconfort la nivelul pieptului.
Danish: Elimineringsraten fra væv var langsom.
Romanian: Viteza de eliminare din ţesuturi a fost lentă.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser inden anvendelse brugerens eget ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, kan være gravid, eller planlægger at blive gravid.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: Din medicin vil blive injiceret af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală.
Danish: I nogle få tilfælde kan der muligvis ikke indsamles nok stamceller, og forsøget på at indsamle dem vil blive afbrudt.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.
Danish: Dette teratogene potentiale skyldes sandsynligvis dets farmakodynamiske virkningsmekanisme.
Romanian: Acest potenţial teratogen este cauzat, probabil, de mecanismul său de acţiune farmacodinamic.
Danish: * Hyppigheden af de anførte allergiske reaktioner er baseret på bivirkninger, der opstod i onkologistudier (679 patienter).
Romanian: * Frecvenţa reacţiilor alergice prezentate se bazează pe reacţiile adverse care au apărut în studiile oncologice (679 de pacienţi).
Danish: ** Erfaring efter markedsføring
Romanian: ** Din experienţa după punerea pe piaţă
Danish: G-CSF hjælper Mozobil med at virke rigtigt i din krop.
Romanian: G-CSF va ajuta Mozobil să acţioneze în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Danish: a Procentdele fastlagt efter Kaplan Meier-metoden b n omfatter alle patienter, som har fået mindst én dags aferese
Romanian: a Procente determinate prin metoda Kaplan Meier b n include toţi pacienţii la care s-a efectuat afereză cel puţin o zi
Danish: kvinde (kg):
Romanian: femei (kg):
Danish: Mozobil skal anvendes med det samme, når hætteglasset er åbnet.
Romanian: Mozobil trebuie utilizat imediat după deschiderea flaconului.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammede barn.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Danish: • unormale drømme, mareridt
Romanian: • vise anormale, coşmaruri.
Danish: • du får smerter i øverste venstre del af maven eller i din venstre skulder.
Romanian: • aveţi o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng.
Danish: Plerixafor binder moderat til humane plasmaproteiner med op til 58 %.
Romanian: Plerixaforul se leagă moderat de proteinele plasmatice umane, în proporţie de până la 58%.
Danish: EU/1/09/537/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/537/001
Danish: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon.
Danish: Bivirkningerne var generelt lette eller moderate og opstod inden for cirka 30 min efter indgivelse af Mozobil.
Romanian: Aceste evenimente au fost, în general, uşoare sau moderate şi au apărut în decurs de aproximativ 30 de minute de la administrarea de Mozobil.
Danish: Der findes kun begrænsede kliniske data vedrørende denne dosisjustering.
Romanian: Datele clinice cu privire la această ajustare a dozei sunt limitate.
Danish: Nyreinsufficiens havde ingen effekt på Cmax.
Romanian: Insuficienţa renală nu a avut niciun efect asupra Cmax.
Danish: I de to placebokontrollerede kliniske studier med plerixafor var 24 % af patienterne ≥ 65 år.
Romanian: În cele două studii clinice placebo-controlate cu plerixafor, 24% din pacienţi au avut vârsta ≥65 de ani.
Danish: Det vides ikke, om plerixafor udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă plerixaforul se excretă în laptele uman.
Danish: Behandlingen varer 2 til 4 dage i træk (i nogle tilfælde i op til 7 dage), indtil der er indsamlet nok stamceller til din transplantation.
Romanian: Tratamentul durează între 2 zile şi 4 zile consecutive (în anumite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant.
Danish: Kun til engangsbrug.
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Danish: I nogle tilfælde oplevede disse patienter en stigning i antallet af cirkulerende leukæmiceller.
Romanian: În anumite cazuri, aceşti pacienţi au prezentat o creştere a numărului de celule leucemice circulante.
Danish: Hvert hætteglas er kun beregnet til engangsbrug.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer påvist i laboratorieprøve (anæmi hos børn)
Romanian: • număr mic de celule roșii din sânge, potrivit testului de laborator (anemie la copii şi adolescenţi)
Danish: Kør derfor ikke, hvis du føler dig svimmel, træt eller utilpas.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau vă simţiţi rău.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre personer med normal nyrefunktion.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală.
Danish: mand (kg):
Romanian: bărbaţi (kg):
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre immunstimulerende midler, ATC-kode: L03AX16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte imunostimulante; codul ATC: L03AX16
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Danish: • anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Romanian: • reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic
Danish: Plerixafor absorberes hurtigt efter subkutan injektion og når maksimumkoncentration inden for cirka 30-60 minutter (tmax).
Romanian: Plerixaforul este absorbit rapid după administrarea injectabilă subcutanată, atingând concentraţia plasmatică maximă în aproximativ 30-60 de minute (tmax).
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit blodcelletal.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste sanguine regulate pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
Danish: Din dosis afhænger af din legemsvægt, som skal måles, i ugen før du får din første dosis.
Romanian: Doza dumneavoastră va depinde de greutatea corporală, care trebuie măsurată în săptămâna dinainte de a vi se administra prima doză.
Danish: Mozobil må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand nødvendiggør behandling med plerixafor.
Romanian: Mozobil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu plerixafor.
Danish: Mozobil kan forårsage svimmelhed og træthed.
Romanian: Mozobil poate provoca ameţeală şi oboseală.
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Danish: Frekvenserne defineres i henhold til følgende regel: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Dage
Romanian: Zile