FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cymbalta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Somnolenz (Schläfrigkeit) und Schwindel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cymbalta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoos), dores de cabeça, boca seca, sonolência e tonturas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cymbalta gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios de Cymbalta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Da diese Neurotransmitter an der Stabilisierung der Stimmungslage und der Verringerung der Schmerzempfindung beteiligt sind, kann das Blockieren ihrer Wiederaufnahme in die Nervenzellen die Symptome der Depression, der Angststörung sowie neuropathischer Schmerzen lindern.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um bom estado emocional e na redução da sensação de dor, o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
German: Diese Nebenwirkungen waren zumeist leicht bis mittelschwer, traten in der Anfangsphase der Behandlung auf und milderten sich mit zunehmender Behandlungsdauer.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos foram ligeiros ou moderados, ocorrendo na fase inicial do tratamento e atenuando-se com a sua continuação.
German: Duloxetin Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Cymbalta duloxetina Resumo do EPAR destinado ao público
German: Cymbalta darf nicht zusammen mit Monoaminooxidase-Hemmern (einer anderen Gruppe von Antidepressiva), Fluvoxamin (einem anderen Antidepressivum), Ciprofloxacin oder Enoxacin (Arten von Antibiotika) angewendet werden.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em conjunto com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (outro grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo), ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibiótico).
German: Wie bei anderen Antidepressiva wurden während der Behandlung mit Cymbalta vereinzelt Fälle von Selbstmordgedanken und -verhalten beobachtet, vor allem in den ersten Wochen der Behandlung der Depression.
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros antidepressivos, observaram-se casos isolados de pensamentos e comportamentos suicidas em doentes que tomaram Cymbalta, em particular nas primeiras semanas de tratamento da depressão.
German: Cymbalta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Duloxetin enthält.
Portuguese: O Cymbalta é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
German: In der fünften Studie wurde untersucht, wie lange es dauerte, bis die Symptome bei 429 Patienten wieder auftraten, die zunächst auf Cymbalta angesprochen hatten.
Portuguese: O quinto estudo observou o tempo decorrido até ao ressurgimento dos sintomas em 429 doentes que responderam inicialmente ao tratamento com o Cymbalta.
German: Bei vier Studien wurde die Behandlung der Erkrankung durch Messen der Verringerung der Symptome nach 9-10 Wochen verfolgt.
Portuguese: Quatro estudos avaliaram a eficácia do tratamento da ansiedade através da medição da redução dos sintomas após nove a dez semanas de tratamento.
German: Weitere Informationen über Cymbalta:
Portuguese: Outras informações sobre o Cymbalta
German: Wenn die Behandlung abgesetzt werden soll, muss die Dosis Cymbalta schrittweise verringert werden.
Portuguese: Quando se interrompe o tratamento com o Cymbalta, a dose deve ser reduzida gradualmente.
German: Mit einem Ansprechen auf die Behandlung ist normalerweise innerhalb von zwei bis vier Wochen zu rechnen.
Portuguese: Geralmente, a resposta pode ser observada após duas a quatro semanas de tratamento.
German: Der Wirkstoff in Cymbalta, Duloxetin, ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer.
Portuguese: A substância activa do Cymbalta, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina.
German: Bei Major-Depression beträgt die empfohlene Dosis Cymbalta einmal täglich 60 mg.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Cymbalta é de 60 mg uma vez por dia.
German: Cymbalta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à duloxetina ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
German: Er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Noradrenalin im Gehirn und im Rückenmark wieder in die Nervenzellen aufgenommen werden.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotinina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cymbalta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cymbalta, consulte o Folheto Informativo.
German: Bei den beiden anderen Studien wurde untersucht, wie lange es dauerte, bis die Symptome bei Patienten, die zunächst auf Cymbalta angesprochen hatten, wieder auftraten, darunter 288 Patienten mit einer Vorgeschichte wiederholter Episoden von Depression von bis zu fünf Jahren.
Portuguese: Os dois outros estudos analisaram o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em doentes que tiveram uma resposta inicial ao medicamento, nos quais se incluíam 288 doentes com história de episódios recorrentes de depressão major nos últimos cinco anos.
German: In den beiden Studien, in denen die vorschriftsmäßige Dosis Cymbalta mit Placebo verglichen wurde, erwies sich Cymbalta als wirksamer.
Portuguese: Nos dois estudos principais em que a dose aprovada do Cymbalta foi comparada com um placebo, o Cymbalta demonstrou maior eficácia.
German: Bei der generalisierten Angststörung war Cymbalta hinsichtlich der Behandlung der Störung und der Verhinderung eines Wiederauftretens der Symptome ebenfalls wirksamer als Placebo.
Portuguese: No tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença e na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
German: Bei sechs dieser Studien wurde die Behandlung der Depression verfolgt und die Veränderung bei den Symptomen bis zu sechs Monate lang gemessen.
Portuguese: Seis dos estudos analisaram e eficácia do Cymbalta no tratamento da depressão e avaliaram a alteração dos sintomas durante um período de seis meses, no máximo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cymbalta finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o CYMBALTA pode ser consultado aqui.
German: Patienten, die während der Behandlung mit Cymbalta zu irgendeinem Zeitpunkt deprimierende Gedanken oder Erlebnisse haben, sollten unverzüglich mit ihrem Arzt sprechen.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar Cymbalta e que manifestem quaisquer pensamentos ou experiências perturbadoras devem comunicar imediatamente esse facto ao médico que os acompanha.
German: Bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie beträgt die empfohlene Dosis 60 mg pro Tag, einige Patienten können jedoch eine höhere Dosis von täglich 120 mg benötigen.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada, de 120 mg por dia.
German: Bei generalisierter Angststörung beträgt die empfohlene Anfangsdosis einmal täglich 30 mg, je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis jedoch auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg gesteigert werden.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, podendo ser considerado um aumento da dose até 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
German: Welches Risiko ist mit Cymbalta verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cymbalta?
German: Welchen Nutzen hat Cymbalta in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cymbalta durante os estudos?
German: Bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) darf keine Behandlung mit Cymbalta eingeleitet werden, da bei diesen Patienten die Gefahr einer hypertensiven Krise (plötzlicher gefährlich erhöhter Blutdruck) besteht.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com pressão arterial elevada não controlada devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino da pressão arterial, que pode ser perigoso).
German: Zur Behandlung der generalisierten Angststörung wurde Cymbalta in fünf Studien bei insgesamt 2 337 Patienten mit Placebo verglichen.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, O Cymbalta foi comparado com um placebo em cinco estudos que incluíram 2337 doentes.
German: Wenngleich die Ergebnisse der Depressionsstudien unterschiedlich ausfielen, war Cymbalta in vier der Studien wirksamer als das Placebo.
Portuguese: Nos estudos da depressão major, apesar de os resultados terem variado, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo em quatro dos estudos.
German: Bei Patienten, die auf Cymbalta ansprechen, sollte die Behandlung einige Monate fortgeführt werden, um einen Rückfall zu verhindern; bei Patienten, die in der Vergangenheit wiederholt depressive Perioden hatten, sollte die Behandlung länger fortgeführt werden.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Cymbalta, o tratamento deve ser continuado durante vários meses para evitar recaídas, ou durante maior período de tempo no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão major.
German: Was ist Cymbalta?
Portuguese: O que é o Cymbalta?
German: • Schmerzen infolge einer diabetischen Polyneuropathie (Schädigung der Nerven in den
Portuguese: • dor na neuropatia periférica do diabético (lesões dos nervos das extremidades, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
German: Im Hinblick auf neuropathische Schmerzen wurde Cymbalta in zwei 12-wöchigen Studien bei 809 erwachsenen Diabetikern mit Placebo verglichen.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática, o Cymbalta foi comparado com um placebo em dois estudos com a duração de 12 semanas em 809 diabéticos adultos, em que o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da dor em cada semana.
German: Auch bei Patienten mit bestimmten Lebererkrankungen oder schwerer Nierenerkrankung darf Cymbalta nicht angewendet werden.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em doentes que apresentem determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave.
German: Im Hinblick auf Major-Depression wurde Cymbalta in acht Hauptstudien an insgesamt 2 544 Patienten mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: No tratamento da depressão major, o Cymbalta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em oito estudos principais que incluíram 2544 doentes.
German: Bei den Patienten unter Cymbalta dauerte es auch länger, bis die Symptome wieder auftraten, als bei den Patienten unter Placebo.
Portuguese: O tempo decorrido até ao ressurgimento dos sintomas foi maior nos doentes a tomar o Cymbalta do que nos que receberam o placebo.
German: Warum wurde Cymbalta zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cymbalta?
German: Wofür wird Cymbalta angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Cymbalta?
German: Wie wurde Cymbalta untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Cymbalta?
German: Wie wirkt Cymbalta?
Portuguese: Como funciona o Cymbalta?
German: Wie wird Cymbalta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Cymbalta?
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Portuguese: Para utilização única.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Es liegen keine spezifischen Informationen vor.
Portuguese: Não há informação específica disponível.
German: • Halluzinationen - Hören oder Sehen von Dingen, die nicht real sind.
Portuguese: • alucinações - ouvir ou ver coisas que não são reais.
German: • Das Virus kann jeden Teil des Körpers betreffen.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer parte do corpo.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
German: Die Sicherheit wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Portuguese: A segurança não foi avaliada neste estudo.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) verfügbar: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
German: • Ihrem Alter
Portuguese: • da sua idade
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}> <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
German: Zur Zeit verfügbare pädiatrische Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, aber es können keine Empfehlungen zur Dosierung gegeben werden.
Portuguese: Os dados pediátricos atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Ihr Arzt wird berechnen, wie viel Sie benötigen.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose que necessita.
German: • wofür Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Portuguese: • do motivo pelo qual está a utilizar o medicamento.
German: Die Fachinformation kann anschließend von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, in Übereinstimmung mit dem Verfahren gemäß Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG, aktualisiert werden.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
German: * Die Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen sind aus Erfahrungen nach der Markteinführung abgeleitet, alle anderen Häufigkeitskategorien basieren auf der Häufigkeit, die in klinischen Studien dokumentiert wurde.
Portuguese: * As frequências destas reações adversas são derivadas da experiência pós-comercialização, todas as outras categorias de frequência baseiam-se na frequência registrada em ensaios clínicos.
German: Die Zeit bis zum Auftreten einer CMV-Infektion war in beiden Gruppen vergleichbar.
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
German: Alaninaminotransferase erhöht
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
German: • Wenn Sie zwei Infusionen pro Tag erhalten, wird dies über eine Dauer von 21 Tagen fortgeführt.
Portuguese: • Se tiver duas perfusões por dia, irá continuar por um período até 21 dias.
German: • wie gut Ihre Nieren funktionieren
Portuguese: • de como os seus rins estão a funcionar
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Ausschussverfahrens, auf welches sich diese Entscheidung der Kommission bezieht.
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
German: Keiner der Todesfälle stand in Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Portuguese: Nenhuma morte foi relacionada o medicamento em estudo.
German: Es gab 9 Todesfälle während der Studie, davon 3 in der Ganciclovir-Gruppe und 6 in der Kontrollgruppe.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
German: Dazu gehört auch die Netzhaut im hinteren Teil des Auges, das bedeutet, das Virus kann Probleme mit der Sehkraft verursachen.
Portuguese: Isto inclui a retina na parte posterior do olho - isto significa que o vírus pode causar problemas de visão.
German: • Ihrem Gewicht
Portuguese: • do seu peso
German: Achtung:
Portuguese: Atenção:
German: • Normalerweise werden Sie zu Beginn eine oder zwei Infusionen am Tag erhalten.
Portuguese: • Habitualmente, irá começar por uma ou duas perfusões a cada dia.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Patienten über 65 Jahren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos em adultos com mais de 65 anos de idade.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
German: Eine Dosisreduktion ist erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Cymeven kann bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, über die Sie Ihren Arzt sofort informieren müssen.
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
German: Das Risiko für das Auftreten einer Neutropenie ist auf Basis der Neutrophilenzahl vor der Behandlung nicht vorhersehbar.
Portuguese: O risco de neutropenia não é previsível com base no número de neutrófilos antes do tratamento.
German: Die antivirale Behandlung bestand aus:
Portuguese: O tratamento antivírico consistiu em:
German: • Gefühl der Schwäche oder Taubheit in Händen oder Füßen, was Ihr Gleichgewicht beeinträchtigen kann
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
German: Die Gesamthäufigkeit der CMV betrug 16 % (15/92 Patienten).
Portuguese: A incidência global de CMV foi de 16% (15/92 doentes).
German: • Das Virus kann bei jedem auftreten, ist aber insbesondere bei Personen mit einem schwachen
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer pessoa, mas é um problema particularmente em pessoas com um sistema imunitário fraco.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die folgenden Nebenwirkungen treten bei Kindern häufiger auf:
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
German: 25 dieser Patienten erhielten Ganciclovir und 17 keine Behandlung.
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
German: Cymeven sollte wie in Abschnitt 4.2 empfohlen angewendet werden, um das Risiko lokaler Gewebeirritationen zu verringern.
Portuguese: Cymevene deve ser administrado conforme recomendado na secção 4.2 para reduzir o risco de irritação tecidual local.
German: Es gab keine Todesfälle als Folge von CMV.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
German: Dieser gehört zu der Gruppe von sogenannten „antiviralen" Arzneimitteln.
Portuguese: Esta pertence a um grupo chamado medicamentos antivíricos.
German: (72) x (0,011 x Serumkreatinin [µmol/l])
Portuguese: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
German: HINWEISE ZU GEBRAUCH UND HANDHABUNG
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E MANUSEAMENTO
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT.Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT .Monat JJJJ}
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA} Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
German: Infusionskonzentrationen von mehr als 10 mg/ml werden nicht empfohlen.
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
German: Eine Neutropenie tritt normalerweise während der ersten oder zweiten Woche der Induktionsbehandlung und im Anschluss an die Anwendung einer kumulativen Dosis von ≤ 200 mg/kg auf.
Portuguese: A neutropenia normalmente ocorre durante a primeira ou a segunda semana do tratamento de indução e após a administração de uma dose cumulativa de ≤ 200 mg/kg.
German: Durch Cymeven kann bei Männern die Spermaproduktion vorübergehend oder andauernd aussetzen.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
German: Während Sie Cymeven anwenden, wird Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Cymevene seu médico irá fazer exames ao sangue regulares.
German: Cymeven Lösungen sind alkalisch (pH ~ 11).
Portuguese: As soluções do Cymevene são alcalinas (pH~11).
German: Neutropenie war die einzige schwerwiegende Nebenwirkung, die während der Studie beobachtet wurde, und obwohl bei keinem der Kinder ein Behandlungsabbruch notwendig war, benötigten 4 Kinder eine Behandlung mit einem Granulozyten-Koloniestimulierenden Faktor (G-CSF), um die absolute Neutrophilenzahl > 400 Zellen/mm3 beizubehalten.
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
German: Die Durchstechflaschen von Cymeven sind in Packungen zu 1 oder 5 erhältlich.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Cymevene são fornecidos em embalagens de 1 ou 5.
German: Die geschätzte Kreatininclearance kann entsprechend dem gemessenen Serumkreatinin mit den folgenden Formeln berechnet werden:
Portuguese: A depuração da creatinina estimada pode ser calculada a partir da creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula:
German: Tests und Untersuchungen
Portuguese: Exames e análises
German: Die folgenden Symptome können bei Ihnen auftreten, wenn Sie eine zu große Menge erhalten haben:
Portuguese: Pode ter os seguintes sintomas caso utilize demasiado:
German: Bei diesen Personen kann das CM-Virus zu einer schwerwiegenden
Portuguese: Nestas pessoas o vírus CMV pode provocar uma doença grave.
German: Die Dosis von Cymeven ist bei jedem Patienten unterschiedlich.
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
German: Bei intravenösen Dosen von 5 und 10 mg/kg/Tag wurde ein Anstieg der AUC von Didanosin von 38 % bis 67 % beobachtet.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen
Portuguese: Informação adicional em populações especiais
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
German: Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
German: Die rekonstituierte Lösung ist sorgfältig zu prüfen, um sicherzustellen, dass das Produkt vollständig gelöst und praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist, bevor es mit einem kompatiblen Lösungsmittel verdünnt wird.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser verificada cuidadosamente para garantir que o produto está em solução e praticamente livre de partículas visíveis antes da diluição com solvente compatível.
German: Die Größenordnung dieser Expositionen war mit den Werten vergleichbar, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Portuguese: Estes intervalos de exposição foram comparáveis aos observados nos adultos.
German: Neutropenie wurde als einzige Nebenwirkung berichtet und ein Therapieabbruch war bei keinem Patienten notwendig.
Portuguese: A neutropenia foi o único efeito secundário notificado e não foi necessário interromper o tratamento em qualquer doente.
German: Achten Sie auf Nebenwirkungen
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários