FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar šo vīrusu, imūnsistēma spēs ātrāk veidot antivielas.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Latvian: Pirmspandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Lithuanian: Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Latvian: Cita informācija par Prepandrix
Lithuanian: Kita informacija apie Prepandrix
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prepandrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos Prepandrix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Latvian: Vīrusu vispirms inaktivē (nonāvē), lai tas neizraisītu slimību.
Lithuanian: Vakcinoje esantis virusas yra inaktyvintas (nukenksmintas), kad nesukeltų ligų.
Latvian: Prepandrix satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra mažas H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prepandrix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Prepandrix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Prepandrix pamatpētījumā, iesaistot 675 veselus pieaugušos, salīdzināja Prepandrix spēju izraisīt antivielu sintēzi ("imunogenitāti") ar adjuvantu un bez tā pievienošanas.
Lithuanian: Pagrindiniame Prepandrix tyrime dalyvavo 675 sveiki suaugusieji ir jame buvo lyginamas Prepandrix su adjuvantu ar be jo gebėjimas skatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu sagatavo, sajaucot suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas, ar emulsiju.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakcinos suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su emulsija.
Latvian: Prepandrix ir "pirmspandēmijas" vakcīna.
Lithuanian: Prepandrix yra prepandeminė vakcina.
Latvian: Prepandrix satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par "A/Indonesia/05/2005" (H5N1).
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra A/Indonesia/05/2005 (H5N1) padermės gripo viruso.
Latvian: Kāpēc Prepandrix tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl Prepandrix buvo patvirtinta?
Latvian: Prepandrix lieto saskaņā ar apstiprinātajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Prepandrix turi būti vartojama laikantis oficialių nurodymų.
Latvian: Pamatpētījuma dati pierādīja, ka Prepandrix ar adjuvantu izraisa šiem kritērijiem atbilstošu antivielu atbildi.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Prepandrix vakcina su adjuvantu paskatino organizmą pagaminti kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna pieaugušo vakcinēšanai pret gripu, ko izraisījis A gripas vīrusa H5N1 celms (tips).
Lithuanian: Prepandrix - tai vakcina suaugusiesiems skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (rūšies) gripo A virusas.
Latvian: Šī īpašā vakcīna ir paredzēta aizsardzībai pret tādu gripas vīrusa celmu, kas nākotnē var izraisīt pandēmiju.
Lithuanian: Tai speciali vakcina, skirta žmonėms apsaugoti nuo gripo viruso, galinčio sukelti pandemiją.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 14. maijā izsniedza Prepandrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prepandrix rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prepandrix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prepandrix vartojimu?
Latvian: Prepandrix vakcīna tika izstrādāta aizsardzībai pret šo celmu, lai to varētu izmantot pirms gripas pandēmijas sākuma vai pandēmijas laikā.
Lithuanian: Prepandrix vakcina sukurta siekiant apsisaugoti nuo šios padermės, ir kad ją būtų galima naudoti pandemijos metu.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un veido pret to antivielas.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Prepandrix injekcijas ar 21 dienas starplaiku .
Lithuanian: Dalyviams sušvirkšta po dvi Prepandrix dozes.
Latvian: Kas ir Prepandrix?
Lithuanian: Kas yra Prepandrix?
Latvian: Pilns visu Prepandrix blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prepandrix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Emulsijā ir "adjuvants" (savienojums, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Lithuanian: Vakcinoje yra adjuvanto (mišinio su aliejumi), kuris užtikrina geresnę imuninę reakciją.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prepandrix lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Prepandrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prepandrix rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Prepandrix injicē pleca vai augšstilba muskulī, ievadot divas 0,5 ml devas ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
Lithuanian: Pacientui švirkščiamos dvi 0,5 ml Prepandrix dozės į petį arba šlaunį.
Latvian: Kā noritēja Prepandrix izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Prepandrix?
Latvian: Kā Prepandrix darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Prepandrix?
Latvian: Kāpēc lieto Prepandrix?
Lithuanian: Kam vartojama Prepandrix?
Latvian: Kā lieto Prepandrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Prepandrix?
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums (4 devas)
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės)
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra
Latvian: 1 vienas devas flakons
Lithuanian: 1 vienadozis flakonas
Latvian: (ES) numurs (Pieķirtais) nosaukums
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Lithuanian: 004 rezultatai buvo panašūs.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Lithuanian: Remiantis 5 metų apsauginio poveikio trukme.
Latvian: Šī perioda beigās Prevenar 13 jāizlieto vai jāiznīcina.
Lithuanian: Šio periodo pabaigoje Prevenar 13 reikia suvartoti arba sunaikinti.
Latvian: • Jums pateiks, kad bērns jāved uz nākamo injekciju.
Lithuanian: • Jums pasakys, kada Jūsų vaikas turi ateiti kitos injekcijos.
Latvian: Kanāda (Kvebeka) (2004.g.)
Lithuanian: Kanada (Kvebekas) (2004 m.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Lithuanian: Sumažėjimo ribos buvo tarp 34% ir 62% priklausomai nuo serotipo ir antibiotiko.
Latvian: Citas zāles/vakcīnas un Prevenar 13
Lithuanian: Kiti vaistai arba vakcinos ir Prevenar 13
Latvian: ** p<0,005, ieskaitot 6A, kur p=0,002
Lithuanian: ** p < 0,005 apima 6A, kai p = 0,002
Latvian: Jūsu bērns saņems sākotnējo kursu triju injekciju veidā.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus pradinį trijų injekcijų kursą.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C-8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Lithuanian: Išsamių 2+1 plano veiksmingumo duomenų dar nėra.
Latvian: Lielbritānija (Anglija un Velsa) (2006.g.)
Lithuanian: JK (Anglija ir Velsas) (2006 m.
Latvian: Funkcionējošo antivielu titri (OPA titri) šajā pētījumā netika analizēti.
Lithuanian: Funkcinių antikūnų titrai (OPA titrai) šiame tyrime nebuvo matuojami.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas nustatyti veiksmingumą pogrupiuose, ir tiriamųjų, kurių amžius ≥ 85 metai, skaičius nebuvo pakankamas, norint nustatyti veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Latvian: Vakcīna darbojas, palīdzot organismam pašam veidot savas antivielas, kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jus arba Jūsų vaiką nuo šių ligų.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte (95% TI) (vienpusēja p vērtība)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI) (vienpusė p vertė)
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Lithuanian: Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Lithuanian: Tai nėra gedimo požymis.
Latvian: CAPiTA pētījumā tikai iesaistīti brīvprātīgie vecumā no 65 gadiem, un viņu demogrāfiskie un veselības stāvokļa rādītāji var atšķirties no datiem personām, kuriem nepieciešama vakcinācija.
Lithuanian: CAPiTA tyrime dalyvavo ≥ 65 metų savanoriai, kurių demografinės ir sveikatos būklės charakteristikos gali skirtis nuo tų, kurie kreipiasi dėl vakcinacijos.
Latvian: Baktērijas var izraisīt 60-70 % akūta vidusauss iekaisuma klīnisko epizožu.
Lithuanian: Bakterijos gali sukelti 60-70 % klinikinių VAU epizodų.
Latvian: Kas ir Prevenar 13 un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas
Latvian: Prevenar 13 ir stabils četras dienas temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: 2005. gada janvāris līdz 2007. gada decembris.
Lithuanian: sausio iki 2007 m.
Latvian: Valsts (ieviešanas gads)
Lithuanian: Šalis (pateikimo į rinką metai)
Latvian: Saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem Jūsu veselības aprūpes speciālists var izmantot citu vakcinācijas kalendāru.
Lithuanian: Vadovaudamasis Jūsų šalies oficialiomis rekomendacijomis, sveikatos priežiūros specialistas gali taikyti kitą skiepijimo planą.
Latvian: Dažādas injicējamās vakcīnas jāievada atšķirīgās vakcinācijas vietās.
Lithuanian: Skirtingos injekcinės vakcinos visada turi būti suleistos į skirtingas vakcinacijos vietas.
Latvian: Vakcīna ir homogēna balta suspensija.
Lithuanian: Vakcina yra vienalytė balta suspensija.
Latvian: ASV (2000.g.)
Lithuanian: JAV (2000 m.
Latvian: Tā kā šīs reakcijas tika ziņotas spontānos ziņojumos, to sastopamības biežumu nevar noteikt, un tādēļ tas tiek uzskatīts kā „nav zināms".
Lithuanian: Kadangi duomenys apie šias reakcijas buvo gauti remiantis savanoriškais pranešimais, jų dažnio nustatyti neįmanoma ir todėl dažnis laikomas nežinomu.
Latvian: Imūnā atbilde pret sešiem papildu serotipiem arī tika vērtēta.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas imuninis atsakas į 6 papildomus serotipus.
Latvian: Šie dati ir paredzēti veselības aprūpes speciālistiem kā padoms īslaicīgu temperatūras noviržu gadījumos.
Lithuanian: Šie duomenys skirti vadovautis sveikatos priežiūros specialistams, esant laikiniems temperatūros nukrypimams.
Latvian: Indivīdiem ar tālāk aprakstītajām saslimšanām ir lielāks pneimokoku infekcijas risks.
Lithuanian: Asmenys, sergantys toliau nurodytomis ligomis, turi padidintą pneumokokinės ligos riziką.
Latvian: S. pneumoniae ir viens no biežāk sastopamajiem akūta vidusauss iekaisuma bakteriālajiem cēloņiem pasaulē.
Lithuanian: pneumoniae yra viena iš dažniausių bakterinės VAU sukėlėjų visame pasaulyje.
Latvian: VE aprēķināšanā tika izmantots Puasona regresijas modelis ar nejaušiem efektiem.
Lithuanian: Apskaičiuojant VV, buvo naudotas Puasono atsitiktinio poveikio regresijos modelis.
Latvian: 18 līdz 381
Lithuanian: Nuo 18 iki 381
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes zāles var uzglabāt ledusskapī līdz 28 dienām.
Lithuanian: Po pirmojo naudojimo preparatą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 28 paras.
Latvian: Prevenar 13 satur tos pašus septiņus serotipus, kas ir Prevenar sastāvā, izmantojot tādu pašu nesējproteīnu CRM197.
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtyje yra tų pačių 7 serotipų, kurie įeina ir į Prevenar sudėtį, naudojančių tą patį baltymą nešiklį CRM197.
Latvian: Prevenar 13 imunogenitātes klīniskie pētījumi zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem
Lithuanian: Prevenar 13 imunogeniškumo klinikiniai tyrimai su kūdikiais, vaikais ir paaugliais
Latvian: 2-fenoksietanols Ūdens injekcijām
Lithuanian: 2-fenoksietanolis Injekcinis vanduo
Latvian: TI*)
Lithuanian: PI*)
Latvian: Lai arī šāda veida novērojumu analīzēs nevar secināt tiešu cēloņu un seku saistību, šie dati liek domāt, ka Prevenar ir būtiska loma gļotādu slimību (AVI un pneimonijas) uzliesmojumu samazināšanā mērķa populācijā.
Lithuanian: Nors tokio tipo stebėjimo analizės nerodo tiesioginio priežasties ir pasekmės ryšio, šie duomenys rodo, kad Prevenar vaidina svarbų vaidmenį mažinant gleivinės ligų (VAU ir plaučių uždegimo) atvejus tikslinėje populiacijoje.
Latvian: Aktīvās vielas ir polisaharīdu CRM197 konjugāti, kas sastāv no:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra polisacharido ir CRM197 konjugatai, kuriuos sudaro:
Latvian: Prevenar 13 ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem, ņemot vērā invazīvās slimības un pneimonijas risku dažādās vecuma grupās, esošās blakusslimības un serotipu epidemioloģijas atšķirības dažādos ģeogrāfiskos reģionos.
Lithuanian: Prevenar 13 vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į invazinės ligos ir pneumonijos riziką, esančią skirtingoms amžiaus grupėms, kitus esančius susirgimus bei skirtingą serotipų epidemiologiją įvairiuose geografiniuose regionuose.
Latvian: Prevenar 13 efektivitāte
Lithuanian: Prevenar 13 veiksmingumas
Latvian: Ievadiet visu devu.
Lithuanian: Sušvirkškite visą dozę.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie anksčiau buvo stebėti kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų irgi gali būti priskirti šiai amžiaus grupei, bet nebuvo stebėti šio tyrimo metu greičiausiai dėl mažo imties dydžio.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
Lithuanian: Tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalimui, skiepijimo atidėti nereikėtų.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Lithuanian: Už kitokią atidaryto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
Latvian: • ir asiņošanas problēmas vai ātri rodas zilumi;
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba lengvai susidaro kraujosruvos;
Latvian: 5-64 gadu vecumā
Lithuanian: 5-64 metų amžiaus
Latvian: ≥65 gadu vecumā
Lithuanian: ≥ 65 metų amžiaus
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant šią vakciną Jums arba Jūsų vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Zāļu drošums tika izvērtēts arī 354 iepriekš nevakcinētiem bērniem (vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem).
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas vartojimo saugumas 354 anksčiau neskiepytiems (nuo 7 mėnesių iki 5 metų amžiaus) vaikams.
Latvian: Prevenar 13 lietošanas izraisītā antivielu līmeņa klīniskā nozīme šajās īpašajās populācijās nav zināma.
Lithuanian: Prevenar 13 sukelto antikūnų lygio klinikinė reikšmė šioms atskiroms populiacijoms nėra žinoma.
Latvian: Hampshire PO9 2NG Lielbritānija
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Latvian: Pirmā VT-IPS 2 epizode
Lithuanian: Pirmas VT IPL 2 epizodas
Latvian: Gadījumi
Lithuanian: Atvejai
Latvian: Sīkāka informācija par šīm ir zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Nozīmīga izplatības samazināšanās tika novērota arī lielāka vecuma grupās, kur netika veikta vakcinācija ar Prevenar 13 (netiešais efekts).
Lithuanian: Žymus dažnumo sumažėjimas taip pat pastebėtas vyresnio amžiaus grupėse, kurių atstovai nebuvo skiepyti Prevenar 13 (netiesioginis poveikis).
Latvian: Pieaugušajiem visbiežākās IPS izpausmes ir bakterēmiska pneimonija (aptuveni 80 % IPS gadījumu pieaugušajiem), bakterēmija bez lokālām izpausmēm un meningīts.
Lithuanian: Suaugusiesiems IPL dažniausiai pasireiškia bakteremine pneumonija (apytikriai 80 % suaugusiesiems pasireiškiančios IPL atvejų), bakteremija be židinio ir meningitu.
Latvian: Hampshire, PO9 2NG Lielbritānija
Lithuanian: Hampshire, PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, lokālo panesamību un reprodukcijas un attīstības toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo bei poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: 7-valentā Prevenar efektivitāte vērtēta divos lielos pētījumos: Ziemeļkalifornijas (the Northern California Kaiser Permanente -NCKP) pētījumā un Somijas vidusauss iekaisuma pētījumā (Finnish Otitis Media - FinOM).
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas tirtas atliekant du didelius klinikinius tyrimus - Šiaurės Kalifornijos Kaiser Permanente (NCKP) tyrimą ir Suomijos vidurinės ausies uždegimo tyrimą (FinOM).
Latvian: Tas palīdzēs atvieglot dažas no Prevenar 13 blakusparādībām.
Lithuanian: Tai padės sumažinti dalį Prevenar 13 šalutinio poveikio.
Latvian: Vakcīnas serotipi: 2 devas līdz 1 gada vecumam: 85 %
Lithuanian: Vakcinos serotipai: dvi dozės iki 1 metų amžiaus: 85 %
Latvian: Nevakcinēti bērni (12-23 mēnešus veci)
Lithuanian: Nepaskiepyti vaikai (12-23 mėnesių)
Latvian: NNV ietver arī pētījuma ilgumu vai aizsardzības ilgumu un to aprēķina kā 1 dalot ar IRR un aizsardzības ilguma (vai pētījuma ilguma) reizinājumu (=1/(IRR × ilgums)).
Lithuanian: SAS taip pat atsižvelgia į tyrimo trukmę arba apsauginio poveikio trukmę ir yra apskaičiuojamas 1 padalijus iš PS ir apsauginio poveikio (arba tyrimo) trukmės sandaugos (= 1 / (PS × trukmė).
Latvian: 9 līdz 122
Lithuanian: Nuo 9 iki 122
Latvian: VE (%) (95,2% TI)
Lithuanian: VV (%) (95,2 % PI)
Latvian: Prevenar 13 imunizācijas grafikam jābūt pamatotam ar oficiālām rekomendācijām.
Lithuanian: Skiepijimo Prevenar 13 planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
Latvian: 7 - 11 mēnešus veci zīdaiņi
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiai
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu vakcīnu, kas satur difterijas toksoīdu.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), taip pat bet kuriai kitai vakcinai, kurios sudėtyje yra difterijos toksoidų;
Latvian: Tāpat kā visu injicējamo vakcīnu gadījumā, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un uzraudzībai reti iespējamu anafilaktisku reakciju gadījumā, kas rodas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną atsirastų retai pasitaikanti anafilaksinė reakcija.
Latvian: Imūnās atbildes reakcija tika novērtēta 231255 pētāmajām personām aptuveni vienu mēnesi pēc katras Prevenar 13 devas.
Lithuanian: Imuninis atsakas buvo vertinamas 231-255 tiriamųjų praėjus maždaug 1 mėnesiui po kiekvienos Prevenar 13 dozės.
Latvian: Nav zināms, vai pneimokoku 13-valentā konjugāta vakcīna izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar pneumokokinė 13-valentė konjuguota vakcina išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: 5 līdz 45
Lithuanian: Nuo 5 iki 45
Latvian: Prevenar 13 attiecībā pret PPSV23, 60-64 gadi
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
Latvian: 6. tabulā NNV ir rādītājs par cilvēku skaitu, kurus nepieciešams vakcinēt, lai novērstu vienu klīnisku SIP gadījumu.
Lithuanian: 6 lentelėje SAS - tai rodiklis, nustatantis, kiek asmenų reikia paskiepyti, kad būtų išvengta vieno klinikinio VĮP atvejo.
Latvian: OPA titri tiek izteikti kā augstākā seruma atšķaidījuma apgrieztais lielums, kas samazina pneimokoku izdzīvošanu par vismaz 50 %.
Lithuanian: OPA titrai buvo išreiškiami kaip didžiausias abipusis praskiedimas serume, kuris sumažino pneumokokų išlikimą ne mažiau kaip 50 %.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas instrukcijas, lai bērns saņemtu visu injekciju kursu.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo, vaistininko ir (arba) slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikui būtų atliktas visas skiepijimo kursas.
Latvian: Prevenar 13 tika ievadīts 48806 pieaugušajiem; 2616 (5,4 %) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem un 45291 (92,8 %) bija vecumā no 65 gadiem un vecāki.
Lithuanian: Prevenar 13 buvo suleista 48 806 suaugusiesiems: 2 616 (5,4 %) buvo 50-64 metų ir 45 291 (92,8 %) buvo 65 metų ir vyresni.
Latvian: Prevenar (7-valentas vakcīnas) aizsargājošā efektivitāte zīdaiņiem un bērniem
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) apsaugos veiksmingumas kūdikiams ir vaikams
Latvian: Vismazāk vakcinēto pētījumā 006 reaģēja uz 6B serotipu (87,1 %).
Lithuanian: 006 mažiausia atsako procentinė dalis nustatyta Prevenar serotipui 6B (87,1 %).
Latvian: 4,4 µg
Lithuanian: 4,4 mikrogramo
Latvian: no 19 līdz 733
Lithuanian: Nuo 19 iki 733
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums ir bieži sastopama bērnu slimība ar dažādu etioloģiju.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (VAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Latvian: <5 gadu vecumā
Lithuanian: < 5 metų amžiaus
Latvian: Atklātā pētījumā 592 veseliem bērniem un pusaudžiem, ieskaitot bērnus ar astmu (17,4%), kuriem var būt nosliece uz pneimokoku infekciju, Prevenar 13 izraisīja imūno atbildi pret visiem 13 serotipiem.
Lithuanian: Atviro tyrimo, kuriame dalyvavo 592 sveiki vaikai ir paaugliai, įskaitant sergančiuosius astma (17,4 %), kurie linkę sirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis, duomenimis, Prevenar 13 sukėlė imuninį atsaką į visus 13 serotipų.
Latvian: Pētījums ar Prevenar 13, kura sastāvā ir konservants 2-fenoksietanols (2-PE)
Lithuanian: Prevenar 13, kuriame yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-PE), tyrimas
Latvian: Informāciju par adjuvantu skatīt 2. apakšpunktā.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Latvian: Slimības samazināšanās, % 95 % TI
Lithuanian: Ligos atvejų sumažėjimas, % 95 % PI
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka drošums un imunogenitāte kopumā atbilda novērojumiem pētījumos par ievadīšanu intramuskulāri.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad saugumas ir imunogeniškumas buvo paprastai panašūs su tais, kurie buvo stebimi injekcijos į raumenis vartojimo tyrimų metu.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicēs ieteikto vakcīnas devu (0,5 ml) Jūsu rokas vai Jūsu bērna rokas vai kājas muskulī.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę į Jūsų žasto arba vaiko žasto arba šlaunies raumenį.
Latvian: * 95% TI aprēķināts pēc Puasona intervāla, balstoties uz izkliedes koeficientu 2,1 saskaņā ar visu IPS datu modelēšanu par 2000.-2006. gadu pirms Prevanar ieviešanas.
Lithuanian: * 95 % PI padidinta nuo Puasono intervalo, remiantis per didele 2,1 sklaida, pastebėta modeliuojant 2000-2006 m.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Latvian: Nav zināms, vai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem imūnās atbildes reakcija rodas pret visiem serotipiem.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar neišnešiotų kūdikių organizme imunologinė atmintis pasireiškia visiems serotipams.