FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • mostra una reazione allergica al masitinib, il principio attivo di Masivet, o ad uno degli eccipienti presenti nel medicinale.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
Italian: Rivestimento della compressa: Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sul ratto hanno evidenziato una diminuzione della fertilità femminile alla dose di 100 mg/kg/die e di embriotossicità e tossicità per lo sviluppo a dosi superiori a 30 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Italian: Gestione della sindrome da perdita proteica (albuminemia e/o UPC) Controindicazione
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
Italian: CONTENUTO
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Italian: Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza crociata con altri prodotti citostatici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om mulig kryssresistens med andre cytostatika.
Italian: Il masitinib è un inibitore della proteina tirosina-chinasi che, in vitro, inibisce in modo potente e selettivo la forma mutata, nella regione juxtamembrana (JM), del recettore c-Kit.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Italian: Albumina < 1 LLN o UPC > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 12.1 Precauzioni particolari per l'impiego: Avvertenze speciali:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER 12.1 Særlige forholdsregler:
Italian: Flacone bianco in HDPE termosigillato con pellicola e chiuso da un tappo a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske lukket med termoforseglet folie og med barnesikret lukkeanordning.
Italian: I test condotti in vitro su microsomi umani dimostrano che il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
Italian: Smaltimento: leggere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Italian: Masivet è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare i mastocitomi del cane.
Norwegian Bokmål: Masivet er et reseptbelagt legemiddel som brukes til behandling av mastcelletumorer hos hunder.
Italian: Il ripetuto contatto cutaneo con il masitinib può compromettere la fertilità femminile e lo sviluppo del feto.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre redusert fertilitet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Italian: Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza incrociata con altri prodotti citostatici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om potensiell kryssresistens med andre cytostatika.
Italian: Nel caso di reazioni avverse il veterinario potrà decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bivirkninger, vil veterinæren vurdere om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare sensibilizzazione cutanea.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake sensibilisering av huden.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Biossido di titanio (E171) Lacca di alluminio giallo tramonto (E110)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
Italian: Vi sono alcuni medicinali che non vanno somministrati al cane durante il trattamento in quanto l'interazione tra i due potrebbe causare gravi eventi avversi.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til hunden din under behandlingen fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger når de kombineres.
Italian: In caso di eventi avversi a seguito di sovradosaggio sospendere il trattamento fino alla risoluzione del problema, quindi riprenderlo alla dose terapeutica raccomandata.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Italian: Masitinib 50 mg (equivalente a masitinib mesilato 59,6 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg (tilsvarer masitinibmesylat 59,6 mg).
Italian: Schema delle soglie per le valutazioni di laboratorio e corrispondenti controindicazioni o modifiche del trattamento (interruzione, riduzione della dose o sospensione)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Italian: Che cosa fare se nel cane compaiono effetti collaterali durante il trattamento con Masivet
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Italian: Masitinib 150 mg (equivalente a masitinib mesilato 178,9 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta osservata.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare er avhengig av respons.
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Quali sono le precauzioni particolari da osservare per il cane?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr: Særlige forholdsregler ved bruk til hunden
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
Italian: Se si salta una dose, somministrare la dose successiva come da programma.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi en dose, skal den neste dosen gis som forskrevet.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
Italian: Riduzione della dose, interruzione del trattamento e sospensione del trattamento
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
Italian: Una compressa contiene 50 mg o 150 mg di masitinib, che è il principio attivo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Italian: MASIVET è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore arancione chiaro.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: In caso di progressione del tumore è improbabile che il trattamento possa avere successo e pertanto deve essere riconsiderato.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med tumorprogresjon er det lite sannsynlig at behandlingen vil lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Italian: Non usare nei cani con compromissione renale, definita da rapporto UPC (proteine/creatinina urinarie) > 2 o albumina < 1 × il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Italian: Gestione della neutropenia (conta dei neutrofili)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV NØYTROPENI (nøytrofiltellinger)
Italian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Francia
Norwegian Bokmål: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Italian: Durante il trattamento i cani non vanno usati per la riproduzione.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
Italian: Effetti comuni: Il veterinario dovrà adottare misure specifiche nel caso in cui si manifestino le seguenti reazioni (cfr. il paragrafo 8):
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Italian: Non usare nei cani con compromissione epatica, definita da AST o ALT > 3 × il limite superiore dell'intervallo di normalità (ULN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Italian: Una compressa contiene inoltre lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E 110) e biossido di titanio (E171) come coloranti.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Italian: 12,5 mg/kg p.c.
Norwegian Bokmål: 12,5 mg/kg kroppsvekt
Italian: In caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine ≥ 30 mg/dl), effettuare un'analisi delle urine per determinare il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Italian: I principali organi bersaglio della tossicità nel cane sono il tratto gastrointestinale, il sistema ematopoietico, i reni e il fegato.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Italian: Nello studio clinico cardine condotto sul campo sono stati trattati cani di varie razze e di età variabile da 2 a 17 anni con Masivet alla dose di 12,5 mg/kg o con placebo, secondo un criterio randomizzato.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata oltre 10 minuti dopo la somministrazione, il trattamento non deve essere ripetuto.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento (cfr. anche il paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Italian: Solamente per uso veterinario.
Norwegian Bokmål: Kun til behandling av dyr.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se si osservano i seguenti segni: anemia, grave neutropenia, grave tossicità renale, tossicità epatica e/o diarrea grave o vomito grave che persistono anche dopo la riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Italian: Non usare nei cani con neutropenia (conta neutrofila assoluta < 2000 /mm Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nøytropeni, definert som et absolutt nøytrofilantall < 2000 /mm Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Reazioni gastrointestinali da lievi a moderate (diarrea e vomito) di durata media rispettivamente di circa 21 e 9 giorni.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dose på 12,5 mg/kg kroppsvekt samsvarer med den Maksimale Tolererte Dose(MTD)
Italian: Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 og 18 dager.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
Italian: • Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Italian: L'uso contemporaneo di altre sostanze con elevato legame alle proteine può entrare in competizione con il legame del masitinib e causare effetti avversi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
Italian: 1 più 3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Italian: Eccipienti:
Norwegian Bokmål: Drasjélag:
Italian: Non sono disponibili informazioni corrispondenti per i cani, pertanto si raccomanda cautela nel caso di uso contemporaneo di masitinib e altre sostanze.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
Italian: Polvere di fegato suino Crospovidone Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Svineleverpulver Krysspovidon
Italian: La funzionalità renale deve essere opportunamente monitorata mensilmente tramite test delle urine con stick reattivo.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen kan kontrolleres tilfredsstillende ved en månedlig urinprøve som sjekkes med urinstiks.
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt
Italian: 50 mg - 150 mg limite di peso inferior e limite superior e di peso
Norwegian Bokmål: 50 mg - 150 mg nedre vekt øvre vekt
Italian: In caso di segni clinici di anemia o emolisi, misurare emoglobina, bilirubina libera e aptoglobina ed effettuare una conta delle cellule ematiche (compresi i reticolociti).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD) ottenuta negli studi sulla tossicità a dosi ripetute condotti su cani Beagle sani.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Italian: Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonché un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e l'azoto ureico presente nel sangue (BUN).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater på urinstiks (protein > 30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC), og en blodprøve for å måle kreatinin, albumin og urea-nitrogen i blod (BUN).
Italian: REAZIONI AVVERSE Sono da attendersi effetti collaterali nel cane durante la terapia con Masivet?
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Kan jeg forvente at hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Italian: Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt
Italian: Il trattamento deve essere interrotto definitivamente in caso di nefrotossicità, anemia emolitica immunomediata (IMHA) e/o anemia arigenerativa oppure in caso di neutropenia grave e/o di diarrea grave e/o vomito grave persistenti anche dopo la riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Italian: • Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Norwegian Bokmål: • Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 dager og 18
Italian: Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Italian: • soffre di insufficienza epatica o renale,
Norwegian Bokmål: • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyretoksisitet kan opptre i hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet eller proteinuri).
Italian: • Lipoma (durata media di 53 giorni).
Norwegian Bokmål: • Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Italian: Emoglobina < 10g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10g/dl
Italian: Emoglobina < 10 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10 g/dl
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (intervallo ammesso di 11-14 mg/kg) una volta al giorno secondo quanto indicato nella tabella che segue.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som vist i tabellen nedenfor.
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (nell'intervallo di 11-14 mg/kg) una volta al giorno in base alla tabella che segue.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor.
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (2ª volta)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Italian: Lipoma (durata media di 53 giorni).
Norwegian Bokmål: Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (1ª volta)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (1. gang)
Italian: Aumento delle aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Norwegian Bokmål: Økning av aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Italian: Pertanto tali cani possono essere trattati con 50, 100 o 150 mg, se ciò consente di ottenere una dose di 11-14 mg/kg p.c.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å dosere nøyaktig til alle hunder med kroppsvekt under 15 kg. Disse hundene kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det lar seg gjøre å oppnå en beregnet dose på 11-14 mg/kg kroppsvekt.
Italian: Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyretoksisitet kan opptre hos hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet, eller proteinuri).
Italian: Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, rotonda, recante inciso sui due lati rispettivamente "50" o "150" e il logotipo dell'azienda.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med "50" eller "150" trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
Italian: > 3 ULN (1ª volta)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (1. gang)
Italian: I mastocitomi sono proliferazioni cancerose di mastociti.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Italian: • Letargia e astenia di durata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Letargi og asteni med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 8 og 40 dager.
Italian: • In caso di contatto cutaneo con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Italian: > 3 ULN (4ª volta)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (4. gang)
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Norwegian Bokmål: Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose (cfr. il paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Italian: Il cane può assumere altri medicinali durante il trattamento con Masivet?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Italian: > 52,8 58,3 1 più 3 > 58,3 63,9 2 più 3
Norwegian Bokmål: > 52,8 58,3 1 og 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 og 3 9,4 8,6
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Italian: • Aumento dell'aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Norwegian Bokmål: • Høyere aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Italian: Nei cani con mastocitomi non resecabili di grado 2 o 3 in cui risultava espresso il recettore c-KIT tirosin-chinasico mutato, il trattamento con Masivet ha indicato un tempo alla progressione del tumore (TTP) significativamente più lungo (mediana di 241 giorni) rispetto al placebo (83 giorni).
Norwegian Bokmål: Hos hunder med inoperable mastcelletumorer, grad 2 eller 3, og med uttrykt mutert tyrosinkinase c-kit reseptor, viste behandling med Masivet en betydelig lengre TTP (Time-to-Tumour Progression).
Italian: CONTROINDICAZIONI
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.