FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Slovak: Prahova Rumunsko
Latvian: Prahova Rumānija
Slovak: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas lielākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Slovak: Rumunsko S.C.
Latvian: Rumānija S.C.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa bezpečnostný rozsah 20 % považoval za primeraný, čo viedlo k ochrannej lehote 96 hodín (4 dni).
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).
Slovak: Plazy sú ektotermné - vonkajšie zdroje tepla im pomáhajú udržať si telesnú teplotu na optimálnej úrovni pre správny chod všetkých telesných funkcií.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, un tiem ir vajadzīgs ārējs siltuma avots, lai uzturētu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī un nodrošinātu visu organisma sistēmu pilnvērtīgu darbību.
Slovak: Montserrat, 221
Latvian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili len málo údajov o rezistencii v prípade alimentárnych baktérií.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
Slovak: Taliansko Drugs Italia s.r.l.
Latvian: Drugs Italia s.r.l.
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Latvian: Tādēļ veterinārārstam jāzina konkrētai rāpuļu sugai nepieciešamā temperatūra un konkrētā pacienta hidratācijas stāvoklis.
Slovak: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A.
Latvian: Portugāle Bayer PORTUGAL S.A.
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Slovak: Rezistencia voči ciprofloxacínu u baktérie Enterococcus bola v rozsahu 0 až 29 % u hovädzieho dobytka a 0 až 33 % u ošípaných.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
Slovak: Pharma bvba Treslong 34
Latvian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Latvian: Otru devu drīkst ievadīt subkutāni.
Slovak: Pokiaľ ide o cieľové druhy pes a mačka, predložené údaje dokazujú zvýšenie miery rezistencie nečrevnej baktérie E. coli a Staphylococcus spp. u izolátov testovaných v Nemecku od obdobia rokov 2004 - 2006 až do obdobia rokov 2008 - 2009.
Latvian: Attiecībā uz suņiem un kaķiem kā mērķa sugām iesniegtie dati liecina par neenterālo E. coli un Staphylococcus sugu rezistences biežuma palielināšanos laika periodā no 2004.-2006. gada līdz 2008.-2009. gadam Vācijā pārbaudītiem izolātiem.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala len 12 zvierat a štatistická analýza8 údajov sa preto nemohla uskutočniť, pričom ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti tikai 12 dzīvnieki, tādēļ datu statistisko analīzi8 nebija iespējams veikt un līdz ar to izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
Latvian: Turklāt jāņem vērā, ka enrofloksacīna farmakokinētika dažādām sugām ir ļoti atšķirīga, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "zāļu nosaukuma (jānorāda nacionālā līmenī)" devu.
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka palīgvielu atšķirības, kā arī atšķirīgās aktīvās vielas koncentrācijas šajā pārskatīšanas procedūrā ietvertajām zālēm neietekmē atliekvielu daudzuma samazināšanos ievadīšanas vietā tādā veidā, kura dēļ būtu jānosaka atšķirīgi izdalīšanās periodi katrai zāļu formai.
Slovak: Namiesto výrazov „mliečne ovce/jahňatá" a „mliečne kozy/kozľatá" sa majú použiť výrazy „ovce a kozy".
Latvian: Termini "Piena aitas/jēri" un "Piena kazas/kazlēni" jāaizstāj ar terminu "Aitas un kazas".
Slovak: Na druhej strane, v prípade baktérií spôsobujúcich mastitídu u prežúvavcov (E. coli, Staph. aureus, stafylokoky negatívne na koagulázu) sa nepozorovala žiadna rezistencia alebo sa pozorovala veľmi nízka miera rezistencie.
Latvian: No otras puses, baktērijām, kas izraisa mastītu atgremotājiem (E. coli, Staph. aureus, koagulāzes negatīvi stafilokoki), konstatēta rezistences neesamība vai ļoti neliela rezistences sastopamība.
Slovak: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros
Latvian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, izmantoja 30% drošuma koeficientu.
Slovak: Enrofloxacín je určený len na veterinárne použitie.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Slovak: EÚ/EHP
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
Latvian: Visi mehānismi izraisa baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
Latvian: Enrofloksacīns darbojas kā baktericīds, un tā baktericīdā aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas.
Slovak: Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Latvian: Komiteja var apstiprināt šo indikāciju, ņemot vērā ka tā ir injicējama zāļu forma un ka zāļu aprakstā iekļautie ierobežojumi kopā ar izdalīšanās periodu veicinātu atbilstošāku veterināro zāļu lietošanu trušiem salīdzinājumā ar lietošanu kaskādes veidā.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stipruma, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteicēju / reģistrācijas apliecību īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Slovak: Pri použití alternatívneho prístupu8 to predstavuje nezvyčajne vysoké bezpečnostné rozpätie v pomere k údajom získaným pri použití odporúčanej dávky, ale odôvodnené bezpečnostné rozpätie (20
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza apsvērt, kādas indikācijas, dozēšanas shēmas, ārstēšanas ilgums un izdalīšanās periodi ir attiecināmi uz iesaistītajām zālēm katrai mērķa sugai, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu, patērētāju drošumu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanos.
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
Latvian: Ārstēšanu var sākt ar injicējamām zālēm un turpināt ar enrofloksacīna tabletēm.
Slovak: Táto ochranná lehota sa má vzťahovať na všetky príslušné lieky.
Latvian: Šis izdalīšanās periods piemērojams visām procedūrā ietvertajām zālēm.
Slovak: Na základe celkových údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh (údaje o účinnosti, PK/PD údaje a údaje o rezistencii cieľových patogénov) možno vyvodiť záver, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (aj keď sa v niektorých prípadoch preukázala relatívne dobrá klinická odpoveď) nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií, čo by mohlo viesť k rozvoju rezistencie u mikroorganizmu E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz visiem reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtajiem datiem (iedarbīguma dati, farmakokinētika/farmakodinamika un mērķa patogēnu rezistence), var secināt, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā (lai gan dažos gadījumos pret to ir konstatēta salīdzinoši laba klīniskā atbildes reakcija), var nenodrošināt pilnīgu baktēriju elimināciju un var izraisīt rezistences veidošanos pret E. coli.
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.3 Kontraindikácie
Latvian: Pievienot visām zālēm: KONTRINDIKĀCIJAS
Slovak: Hovädzí dobytok: i.v.:
Latvian: Liellopi i.v.
Slovak: Lopes nº96 R/C
Latvian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovak: Paderno Dugnano (MI)
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Slovak: Healthcare Limited Cougar Lane
Latvian: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovak: Nepoužívať u koní počas rastu z dôvodu možného škodlivého pôsobenia na kĺbové chrupavky.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Slovak: Filiala Filipesti SRL Str.
Latvian: Rumānija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str.
Slovak: Rezíduá pri použití nižšej dávky však boli na 1. deň vyššie ako MRL, ale v druhom časovom bode (na 4. deň po podaní) boli nižšie ako MRL.
Latvian: Taču, lietojot mazāko devu, atliekvielu daudzums 1. dienā pārsniedz maksimālo pieļaujamo atliekvielu līmeni, bet otrajā laika brīdī (4. dienā pēc zāļu lietošanas) bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Slovak: Po intravenóznej aplikácii:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt jālieto lielākas devas.
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LA-MRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie rozvoja rezistencie sa dospelo k záveru, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie.
Latvian: Lai optimizētu dozēšanu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā ir jādzēš visām liellopiem noteiktajām indikācijām.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Latvian: Zāles var ievadīt lēnas intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli uvedené upozornenia v časti 4.5 a 4.6, ktoré sa týkajú potenciálneho poškodenia kĺbovej chrupavky u rastúceho hovädzieho dobytka a jahniat na základe dostupnej literatúry.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, zāļu apraksta 4.5. un 4.6. apakšpunktos iekļāva brīdinājumus par iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu augošiem liellopiem un jēriem.
Slovak: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vācija
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki
Slovak: Taliansko Fatro s.p.a.
Latvian: Fatro s.p.a.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v predložených údajoch sa ochranná lehota nemohla odvodiť pomocou štatistického prístupu.
Latvian: Iesniegto datu trūkumu dēļ izdalīšanās periodu nav iespējams noteikt, izmantojot statistisku pieeju.
Slovak: Španielsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Latvian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Latvian: Tas pats attiecas arī uz E. coli izraisītām gremošanas trakta infekcijām un septicēmiju cūkām.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Hovädzí dobytok (vnútrožilové podanie)
Latvian: Liellopi (intravenozi)
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis no fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas.
Slovak: D-59387 Ascheberg
Latvian: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Vācija
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktajām indikācijām;
Slovak: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Latvian: Norvēģija Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovak: Vzhľadom na variabilitu údajov sa štatistická metóda nepovažovala za vhodnú a ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Latvian: Datu mainīguma dēļ statistisko metodi uzskatīja par nepiemērotu, un izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Slovak: A triq il Fran Qormi
Latvian: Farmcare Ltd Florence A triq il Fran Qormi
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii) zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Latvian: Pēc literatūras datiem rezistencei pret fluorhinoloniem ir pieci iemesli: (i) punktveida mutācijas gēnos, kuri kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kā rezultātā notiek konkrētā enzīma izmaiņas, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas grampozitīvām baktērijām, (iii) izplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu radīta rezistence un (v) girāzes aizsargproteīni.
Slovak: Uskutočnila sa tiež PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Latvian: Turklāt ar šo patogēnu bija veikta armakokinētikas/farmakodinamikas analīze, iegūstot vērtības, kuras uzskatīja par klīnisko iedarbīgumu paredzošām.
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako MRL pri 4. dojení (48 hodín).
Latvian: Visas atliekvielas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa 4. slaukšanas reizē (pēc 48 stundām).
Slovak: Okrasné vtáky
Latvian: Dekoratīvie putni
Slovak: Bielawa Poľsko
Latvian: Bielawa Polija
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Slovak: Prvý časový bod, v torom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 3 dni po liečbe.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, abos pētījumos bija 3 dienas pēc ārstēšanas.
Slovak: Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
Latvian: Lai nodrošinātu patērētāju drošumu, ierosinātā veidā jāgroza informācija par izdalīšanās periodiem.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené pre infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš E. coli izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas gadījumā cūkām;
Slovak: Po subkutánnej aplikácii:
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas:
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 13 dní.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 13 dienas.
Slovak: Hovädzí dobytok (podkožné podanie)
Latvian: Liellopi (subkutāni)
Slovak: j. rezíduá u všetkých zvierat sú nižšie ako úroveň, ktorá sa považuje za bezpečnú v rámci bezpečnostného rozpätia, pre ktoré sú údaje dostupné), čo viedlo k údaju 5,6 dojení/3 dni.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
Slovak: Boli predložené údaje o rezistencii voči enrofloxacínu u cieľových patogénov pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy a mačky.
Latvian: Dati par mērķa patogēnu rezistenci pret enrofloksacīnu bija sniegti par liellopiem, cūkām, aitām, kazām, suņiem un kaķiem.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané >25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 12 dní.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 12 dienas.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Latvian: Piens: 3 dienas.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli rezíduá v mlieku od všetkých zvierat nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 72 hodín.
Latvian: Abos pētījumos pirmais laika brīdis, kad atliekvielu daudzums pienā visiem dzīvniekiem bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 72 stundas.
Slovak: V prípade Campylobacter spp. sa v posledných rokoch zistila stredná až vysoká miera rezistencie voči ciprofloxacínu: hovädzí dobytok: 45 až 86 %; ošípané: 4 % až 27 %. Nie je jasné, či je infekcia zapríčinená mikroorganizmom Kampylobakter rezistentným voči chinolónom spojená s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Latvian: Pēdējos gados konstatēts mērens līdz liels Campylobacter sugu rezistences biežums pret ciprofloksacīnu: liellopiem: 45-86%; cūkām: 4-27%.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Latvian: Tādējādi suņiem enrofloksacīna lietošana vienlaikus ar fluniksīnu palielināja fluniksīna AUC un eliminācijas pusperiodu, kā arī pazemināja enrofloksacīna Cmax.
Slovak: Preto sa považuje za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe celkových údajov o rezíduách od všetkých skupín foriem.
Latvian: Tādēļ ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz visiem atliekvielu datiem visām zāļu formu grupām.
Slovak: Štatistická analýza údajov sa nemohla uskutočniť a ochranná lehota bola preto odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Latvian: Datu statistisko analīzi nav iespējams veikt un līdz ar to informāciju par izdalīšanās periodu ieguva, izmantojot alternatīvu pieeju.
Slovak: Použitie bezpečnostného rozpätia 20 % na vykompenzovanie nedostatkov vo výsledkoch štúdie vedie k ochrannej lehote 6 dní odporúčanej pre mäso a vnútornosti králikov liečených odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 25 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Latvian: Piemērojot 20% drošuma koeficientu, lai kompensētu pētījuma rezultātu trūkumus, noteica 6 dienu izdalīšanās periodu trušu gaļai un subproduktiem dzīvniekiem, kurus ārstē ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 25 mg/ml stiprumu subkutānu injekciju veidā.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: 33099 Vivaro (PN)
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Slovak: Slovenia d.o.o.
Latvian: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovak: Psy a mačky
Latvian: Suņi un kaķi
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie uvedené v prílohe
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Latvian: Mērķa inhibīciju izraisa fluorhinolonu molekulu nekovalenta saistīšanās ar šiem enzīmiem.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov z týchto 2 štúdií pomocou alternatívneho prístupu.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens izdalīšanās periods, pamatojoties uz šo 2 pētījumu kombinētiem datiem, izmantojot alternatīvu pieeju.
Slovak: Mlieko: 4 dni.
Latvian: Piens: 4 dienas.
Slovak: Teľatá: i.v.:
Latvian: Teļi i.v.
Slovak: Boli však vyslovené výhrady týkajúce sa strednej až vysokej miery rezistencie pozorovanej u črevnej baktérie E. coli izolovanej z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Latvian: Taču ir bažas par mēreniem līdz augstiem rezitences rādītājiem, kas novēroti no liellopiem un cūkām iegūtiem enterāliem E. coli izolātiem.
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky (sila 25 mg/ml)
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni (25 mg/ml stiprums)
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg, psy, mačky
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg, suņi, kaķi
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom typu enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Latvian: Ja izveidojas šādi enzīma un DNS-fluorhinolona kompleksi, replikācijas dakšu un translācijas kompleksu turpmāka darbība nav iespējama, un DNS un mRNS sintēzes inhibīcija ierosina notikumus, kuru rezultātā notiek strauja, no zāļu koncentrācijas atkarīga patogēno baktēriju nonāvēšana.
Slovak: Lublin Poľsko
Latvian: Lublin Polija
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums