FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna kutija tableta sadrži jedan blister s 7, 20 ili 21 tabletom ili se u kutiji nalaze dva blistera koji svaki sadrži 15 tableta (30 tableta).
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 7, 20 arba 21 tabletė, arba (alternatyviai) kartoninėje dėžutėje gali būti dvi lizdinės plokštelės, kuriose yra po 15 tablečių (30 tablečių pakuotė).
Croatian: Štetne događaje nastale tijekom liječenja prijavilo je 85 % bolesnika u skupini koja je primala aktivno liječenje i 77 % bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Gydant nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 85% pacientų veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje ir 77% pacientų - placebo grupėje.
Croatian: Budući da je jetra primarno mjesto metabolizma melatonina, oštećenje jetre dovodi do povećanja razine endogenog melatonina.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė melatonino metabolizmo vieta, tad jei kepenų veikla sutrikusi, endogeninio melatonino organizme bus daugiau.
Croatian: Prisutnost hrane odgađa apsorpciju melatonina, pa vršna koncentracija melatonina u plazmi u stanju sitosti nastupa kasnije (Tmax = 3,0 h prema Tmax = 0,75 h) i ima nižu vrijednost (Cmax = 1020 pg/ml prema Cmax = 1176 pg/ml).
Lithuanian: Vartojant su maistu, melatonino absorbcija sulėtėja (Tmax=3,0 h, lyginant su Tmax=0,75 h); pavalgius taip pat sumažėja maksimali koncentracija plazmoje (Cmax=1020, lyginant su Cmax=1176 pg/ml).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Lithuanian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o primjeni Circadina u osoba s autoimunim bolestima, stoga biste trebali razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Circadina jer njegova upotreba nije preporučena.
Lithuanian: Circadin vartojimo tyrimų žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis, nebuvo atlikta, todėl, prieš vartodami Circadin, turėtumėte pasitarti su gydytoju, kadangi šio vaisto vartojimas yra nerekomenduojamas.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom LAPP laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Circadin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Circadin
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija,
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Croatian: • Potreban je oprez u bolesnica koje uzimaju estrogene (npr. kontracepcijske tablete ili hormonsku nadomjesnu terapiju) jer estrogeni povisuju razinu melatonina tako što inhibiraju njegovo metaboliziranje putem CYP1A1 i CYP1A2.
Lithuanian: • Pacientėms, vartojančioms estrogenus (pvz., kontracepcijai arba pakaitiniam hormoniniam gydymui), didinančius melatonino kiekį slopinant jo metabolizmą, kurį vykdo CYP1A1 ir CYP1A2, vaisto reikia skirti atsargiai.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti, oralna primjena melatonina u skotnih ženki miševa, štakora ili kunića nije imala štetne učinke na njihovo potomstvo u smislu preživljavanja fetusa, promjena na kostima i unutarnjim organima, omjera ženskog i muškog potomstva, porođajne težine te kasnijeg fizičkog, funkcionalnog i spolnog razvoja.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai atžvilgiu, duodant geriamojo melatonino vaikingoms pelių, žiurkių ar triušių patelėms, nepageidaujamo poveikio jų jauniklių vaisiaus gyvybingumui, skeleto ir vidurių anomalijoms, lyties rodikliui, gimimo kūno masei ir tolesniam fiziniam, funkciniam bei seksualiniam vystymuisi nepastebėta.
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje, nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai
Croatian: Koncentracija u krvi bolesnika u 23:00 sata (2 sata nakon primjene) iznosila je 411,4 ± 56,5 pg/ml nakon jednog tjedna odnosno 432,00 ± 83,2 pg/ml nakon 3 tjedna svakodnevne primjene te je bila slična onima pronađenim kod zdravih dobrovoljaca nakon jedne doze Circadina od 2 mg.
Lithuanian: (2 h po suvartojimo) nustatyta atitinkamai 411,4 ± 56,5 ir 432,00 ± 83,2 pg/ml; šie kiekiai panašūs į sveikų savanorių, suvartojusių vieną Circadin 2 mg dozę, organizme aptiktus kiekius.
Croatian: Circadin sadrži laktozu.
Lithuanian: Circadin sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava bili su češći u skupini koja je primala aktivno liječenje i pojavili su se u 42 % bolesnika, u usporedbi s 23 % bolesnika u skupini koja je primala placebo, te su uglavnom bili izazvani somnolencijom i glavoboljom koje su se pojavljivale češće u skupini koja je primala aktivno liječenje.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje nervų sistemos sutrikimai pasireiškė dažniau ir buvo nustatyti 42% pacientų, palyginti su 23% pacientų placebo grupėje; šį skirtumą daugiausia lėmė veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje dažniau pasireiškęs mieguistumas ir galvos skausmas.
Croatian: Međutim, istodobna primjena Circadina pojačala je osjećaj smirenosti i izazvala poteškoće u obavljanju zadataka u usporedbi sa samim imipraminom te je pojačala osjećaj „smušenosti" u usporedbi sa samim tioridazinom.
Lithuanian: Tačiau kartu skiriant Circadin, padidėjo liguisto ramumo ir užduočių atlikimo sutrikimų atvejų, lyginant su vieno imipramino poveikiu bei padidėjo apdujimo pojūčio atvejų, lyginant su vieno tioridazino poveikiu.
Croatian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Lithuanian: Tfno: +34 91 7711500
Croatian: Circadin se koristi kao samostalna terapija za kratkoročno liječenje primarne nesanice (ustrajne poteškoće s usnivanjem ili održavanjem sna ili slaba kvaliteta sna), u bolesnika u dobi od 55 ili više godina.
Lithuanian: Circadin vartojamas trumpalaikiam pirminiam miego sutrikimui (jei nuolat sunku užmigti arba blogai miegate arba jei miegas yra nekokybiškas) gydyti 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Croatian: Upitajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama, uključujući glodavce, ovce, goveda i primate, ukazuju na prijenos melatonina s majke na fetus putem placente ili mlijeka.
Lithuanian: Pagal gyvūnų modelius (įskaitant griaužikus, avis, galvijus ir primatus) gauta duomenų, kad melatoninas perduodamas per placentą arba pieną, todėl Circadin vartojančioms pacientėms žindyti nerekomenduojama.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:
Croatian: Kako uzimati Circadin
Lithuanian: Kaip vartoti Circadin
Croatian: Ispitivanje je pokazalo skraćenje vremena do usnivanja, poboljšanje kvalitete sna i jutarnje budnosti, bez simptoma ustezanja i povratne nesanice.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas miego latentinio periodo, miego kokybės ir budrumo ryte pagerėjimas, o nutraukimo simptomų ar atoveiksmio nemigos atvejų nepastebėta.
Croatian: OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o primjeni Circadina u osoba s bolestima jetre ili bubrega, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Circadina jer njegova primjena nije preporučena.
Lithuanian: Circadin vartojimo tyrimų žmonėms, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, nebuvo atlikta, todėl, prieš vartodami Circadin, turėtumėte pasitarti su gydytoju, kadangi šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Kvaliteta života značajno se poboljšala u ispitanika koji su primali Circadin u dozi od 2 mg u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Vartojant Circadin 2 mg žymiai pagerėjo gyvenimo kokybė, lyginant su placebu.
Croatian: Brzina apsorpcije melatonina i Cmax nakon peroralne primjene Circadina u dozi od 2 mg mijenja se pod utjecajem hrane.
Lithuanian: Melatonino absorbcijos rodiklį ir Cmax po Circadin 2 mg išgėrimo veikia maistas.
Croatian: Kako čuvati Circadin
Lithuanian: Kaip laikyti Circadin
Croatian: Ako prestanete uzimati Circadin
Lithuanian: Nustojus vartoti Circadin
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: Razine melatonina u plazmi u bolesnika s cirozom jetre bile su značajno povišene tijekom dana.
Lithuanian: Ciroze sergančių pacientų plazmoje dienos metu melatonino kiekis buvo žymiai didesnis.
Croatian: • Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju cimetidin, inhibitor CYP2D, koji povećava razine melatonina u plazmi tako što inhibira njegov metabolizam.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems CYP2D inhibitorių cimetidiną, didinantį melatonino kiekį plazmoje slopinant jo metabolizmą, vaisto reikia skirti atsargiai.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici s primarnom nesanicom primali Circadin u dozi od 2 mg svake večeri tijekom 3 tjedna, Circadin je u liječenih bolesnika, u usporedbi s onima koji su primali placebo, imao korisne učinke u smislu vremena do usnivanja (mjereno objektivnim i subjektivnim metodama), subjektivne kvalitete sna te dnevnog funkcioniranja (okrepljujući san) bez smanjene budnosti tijekom dana.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kur pirmine insomnija sergantys pacientai 3 savaites kas vakarą vartojo Circadin 2 mg, vaisto gavusių pacientų grupėje, lyginant su placebu, nustatyta didesnė nauda miego latentiniam periodui (matuojamam objektyviosiomis ir subjektyviosiomis priemonėmis) ir subjektyviai miego kokybei bei funkcionalumui dienos metu (jėgas grąžinantis miegas), o neigiamo poveikio budrumui dienos metu nepasireiškė.
Croatian: Nije bilo promjena u strukturi sna, niti je Circadin utjecao na trajanje REM faze.
Lithuanian: Nuo Circadin nepakito miego struktūra ir nepastebėta poveikio greitojo miego fazės (GMF) trukmei.
Croatian: U dolje navedenoj tablici prikazane su samo nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja koje su se u bolesnika javile u jednakoj ili većoj stopi od one uz placebo.
Lithuanian: Toliau pateiktos tik tos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vaistą vartojusiems pacientams pasireiškė taip pat dažnai arba dažniau, nei placebo grupėje.
Croatian: Circadin umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Circadin gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Croatian: Nema poznatih štetnih učinaka u slučaju prekida ili preranog završetka liječenja.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad gydymo nutraukimas arba kurso baigimas anksčiau laiko sukeltų žalingą poveikį.
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin Kako uzimati Circadin
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Circadin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Circadin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Circadin
Croatian: Circadin može uzrokovati pospanost, stoga se lijek mora koristiti s oprezom u slučaju kada bi učinci pospanosti mogli ugroziti sigurnost osobe.
Lithuanian: Circadin gali sukelti mieguistumą, todėl tais atvejais, kai mieguistumas gali kelti pavojų saugumui, vaisto reikia skirti atsargiai.
Croatian: • Induktori CYP1A2, kao što su karbamazepin i rifampicin, mogu prouzročiti sniženje koncentracije melatonina u plazmi.
Lithuanian: , karbamazepinas ir rifampicinas) gali sumažinti melatonino koncentraciją plazmoje.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, padidėjęs riebalų (lipidų) kiekis kraujyje, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, nuotaikos pokyčiai, agresija, ažitacija, verkimas, streso simptomai, prabudimas anksti ryte, padidėjęs lytinis potraukis, depresyvi nuotaika, atminties sutrikimai, dėmesio sutrikimai, svajinga būsena, neramių kojų sindromas, prastos kokybės miegas, dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis, pagausėjęs ašarojimas, galvos svaigimas stovint arba sėdint, veido paraudimas, rėmuo, pilvo sutrikimai, burnos pūslelinė, liežuvio išopėjimas, skrandžio suerzinimas, vėmimas, neįprasti žarnyno garsai, vidurių pūtimas, pagausėjęs seilių išsiskyrimas, blogas burnos kvapas, nemalonus pojūtis pilve, skrandžio sutrikimai, skrandžio gleivinės uždegimas, egzema, odos bėrimas, delnų dermatitas, niežtintis bėrimas, nagų sutrikimai, artritas, raumenų spazmai, sprando skausmas, naktinis mėšlungis, pailgėjusi ir galbūt skausminga erekcija, priešinės liaukos uždegimas, nuovargis, skausmas, troškulys, šlapimo išskyrimo padidėjimas, šlapinimasis naktį, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje ir nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i iz spontanog prijavljivanja nakon stavljanja na tržište.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu, bei spontaninių pranešimų atvejai, vaistui esant rinkoje.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Lithuanian: Amonio metakrilato kopolimeras B Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Laktozė monohidratas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Talkas
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Croatian: Opravdanost primjene
Lithuanian: Vartojimo pagrindimas
Croatian: • osjećanje otkucaja vlastitog srca
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas
Croatian: Opazila se i peterostruka razlika u vrijednostima Cmax između osoba istog spola.
Lithuanian: Tačiau ir tarp skirtingų tos pačios lyties asmenų buvo nustatyti penkiskart didesni arba mažesni Cmax rezultatai.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Lithuanian: Irzlumas, nervingumas, neramumas, nemiga, neįprasti sapnai, košmarai, nerimas, migrena, galvos skausmas, letargija (nuovargis, energijos stoka), su padidėjusiu aktyvumu susijęs neramumas, svaigulys, nuovargis, padidėjęs kraujospūdis, viršutinės dalies pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, burnos išopėjimas, burnos sausmė, pykinimas, kraujo sudėties pokyčiai, dėl kurių pagelsta oda ir akys, odos uždegimas, naktinis prakaitavimas, niežulys, bėrimas, odos sausumas, galūnių skausmas, menopauzės simptomai, silpnumo pojūtis, gliukozė šlapime, padidėjęs baltymo kiekis šlapime, kepenų funkcijos sutrikimai bei kūno svorio padidėjimas.
Croatian: Poremećaji oka smanjena oštrina vida, zamagljen vid, pojačano suzenje
Lithuanian: Regos aštrumo pablogėjimas, neryškus matymas, pagausėjęs ašarojimas
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Lithuanian: • In vitro nustatyta, kad didesnės už terapines melatonino koncentracijos indukuoja CYP3A.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Circadin 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Melatoninas
Croatian: Uzimanje veće količine lijeka od preporučene dnevne doze može izazvati pospanost.
Lithuanian: Pavartoję per didelę vaisto paros dozę, galite jaustis apsnūdę.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Objavljeni podaci pokazuju da su u bolesnika s oštećenjem jetre razine endogenog melatonina značajno povišene tijekom dnevnih sati zbog smanjenog klirensa.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, kepenų nepakankamumu sergančių pacientų organizme dienos metu dėl sumažėjusio klirenso žymiai padidėja endogeninio melatonino kiekis, todėl nerekomenduojama Circadin skirti pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla.
Croatian: Hipertenzija navale vrućine
Lithuanian: Hipertenzija Veido paraudimas
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Lithuanian: − Adrenerginiai agonistai/antagonistai (pavyzdžiui, tam tikro tipo vaistai, vartojami kraujospūdžiui kontroliuoti sutraukiant kraujagysles, nosies dekongestantai, kraujo spaudimą mažinantys vaistai), opiatų agonistai/antagonistai (pavyzdžiui, vaistiniai preparatai, vartojami gydant priklausomybę nuo vaistų), prostaglandinų inhibitoriai (tokie kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), antidepresantai, triptofanas ir alkoholis.
Croatian: • oštećenje vida • zamagljen vid
Lithuanian: • neryškus matymas
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg melatonina.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg melatonino.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni Circadina u osoba s autoimunim bolestima.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Circadin skyrimą autoimuninėmis ligomis sergantiems pacientams, todėl šiomis ligomis sergantiems pacientams Circadin skirti nerekomenduojama.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza (Rok valjanosti).
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Circadin 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Najčešće nuspojave bile su glavobolja, nazofaringitis, bol u leđima i artralgija, koje su prema MedDRA definiciji bile česte, kako u skupini koja je uzimala Circadin, tako i u skupini koja je uzimala placebo.
Lithuanian: Circadin ir placebą vartojusių pacientų grupėse dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas, nazofaringitas, nugaros skausmas ir artralgija, kurios pagal MedDRA apibūdinamos kaip dažnos.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Croatian: Lokacije odgovorne za puštanje serije lijeka u promet u EEA: Temmler Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Temmler Pharma GmbH & Co.
Croatian: Gutanje se ne smije olakšavati drobljenjem ili žvakanjem.
Lithuanian: Smulkinti arba kramtyti, kad būtų lengviau praryti, negalima.
Croatian: Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su kao bijele do gotovo bijele okrugle bikonveksne tablete.
Lithuanian: Circadin 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipusiai išgaubtos.
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Lithuanian: Circadin sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Lithuanian: Kartu skiriant šiuos vaistus daugiau sutriko dėmesingumas, atmintis ir koordinacija, lyginant su vieno zolpidemo poveikiu.
Croatian: Ukupno izlučivanje 6-sulfatoksimelatonina bilo je značajno manje u bolesnika s cirozom nego u kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe, bendrasis 6-sulfatoksimelatonino išskyrimas buvo žymiai mažesnis.
Croatian: Uz to, ispitanici koji su uzimali Circadin u usporedbi s onima koji su uzimali placebo naveli su značajno poboljšanje kvalitete sna, manje prekida sna i veću jutarnju budnost.
Lithuanian: Be to, kaip pranešė pacientai, nuo Circadin, lyginant su placebu, žymiai pagerėjo miego kokybė ir sumažėjo ankstyvo pabudimo ir būdravimo ryte atvejų.
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Circadin 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės melatoninas
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Antrajame ambulatorinių pacientų tyrime, kurio gydymo placebu parengiamoji fazė truko dvi savaites; o atsitiktinių imčių, dvigubai koduota, placebo kontroliuojama, lygiagrečių grupių struktūros gydymo fazė truko 2 savaites; 26% Circadin vartojančių pacientų kliniškai reikšmingai pagerėjo miego kokybė ir sumažėjo būdravimo ryte atvejų, lyginant su 15% placebo grupėje.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.