FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Polish: Oznacza to nakłucie kapsułki.
Hungarian: Ez a kapszula átszúrását jelenti.
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Hungarian: 1 másodperccel az első adagot követően az erőltetett kilégzés térfogatában (FEV1) nem volt számottevő különbség a placebó és az Inbrija között.
Polish: Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Hungarian: Laboreredmények monitorozása
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie wolno prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Polish: Należy przygotować i zastosować łącznie 2 kapsułki.
Hungarian: Készítsen elő és alkalmazzon összesen 2 kapszulát.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy monitorować w kierunku nasilenia objawów choroby Parkinsona (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Polish: Pacjenci powinni stosować stabilny schemat leczenia lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (np. karbidopą lub benserazydem) przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Polish: % (n) Różn.
Hungarian: % (n) Diff. p-érték
Polish: Ten punkt końcowy był oceniany w warunkach klinicznych, tzn. pacjenci musieli przyjąć zwykłą poranną dawkę doustnego lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa, a następnie odwiedzić klinikę po 2-5 godzinach po przyjęciu dawki.
Hungarian: Ezt a végpontot egy klinikai környezetben értékelték, azaz a betegeknek be kellett venniük a szokásos reggeli levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor adagjukat szájon át, majd az adag bevételét követő 2-5 órán belül el kellett menniük a klinikára.
Polish: dezypramina lub doksepina;; - amantadyna stosowana w leczeniu grypy lub choroby Parkinsona..
Hungarian: klomipramin, dezipramin, vagy doxepin; - amantadin influenza vagy Parkinson-kór kezelésére.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Hungarian: A levodopa gyógyszerekkel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat tapasztaltak, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, vagy azon tevékenységek végzésétől, ahol a csökkent éberség a betegeket vagy másokat súlyos sérülés vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), addig, amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnik (szintén lásd 4.4 pont).
Polish: Takie wirowanie oznacza, że inhalator działa, a pacjent otrzymuje lek.
Hungarian: hogy az inhalátor működik, és, hogy megkapja a gyógyszerét.
Polish: Zawroty głowy, Pogorszenie choroby Parkinsona,
Hungarian: A Parkinson-kór súlyosbodása, Paraesthesia,
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Hungarian: Álljon vagy üljön úgy, hogy a feje és a mellkasa függőleges helyzetben legyen.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: A levodopa kiválasztódik a humán anyatejbe.
Polish: - Należy przyjąć w inhalacji dwie kapsułki, aby dostarczyć pełną dawkę.
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Polish: Średnia początkowa (SD) Zmiana średniej LS Średnia różn.
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
Hungarian: A levodopa újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Krok 8: Wykonać głęboki wdech, aby zainhalować proszek
Hungarian: 8. lépés: Lélegezzen mélyen és így lélegezze be a port
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Karragén
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna poinstruować pacjenta, w jaki sposób prawidłowo podawać produkt.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Hungarian: b Egy reagált olyan vizsgálati alanyt jelent, aki OFF-ból ON-ra változott az adagot követő 60 percen belül, és az adagot követő 60 percig még ON maradt.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Inbrija we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Inbrija vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathicus Parkinson-kór kezelésére vonatkozóan (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Polish: Należy wyjmować tylko 1 kapsułkę na raz, tuż przed użyciem.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Polish: Szczytowe stężenie metabolitów i całkowita ekspozycja uzyskana po podaniu produktu leczniczego Inbrija nie przekraczały wartości obserwowanych po dawce doustnej karbidopy/lewodopy.
Hungarian: A csúcs metabolitkoncentrációk és az elért teljes expozíció az Inbrija alkalmazása után nem lépte túl a per os karbidopa/levodopa alkalmazás után tapasztaltakat.
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Polish: • Włożyć 1 kapsułkę do inhalatora Inbrija, otoczyć ustnik mocno ustami, następnie nabrać powietrze do płuc (wykonać wdech) i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Hungarian: • Töltsön 1 kapszulát az Inbrija inhalátorba, szorosan zárja össze a száját az inhalátor csutora körül, majd lélegezze be (inhalálja) és tartsa vissza ezt a lélegzetet 5 másodpercig.
Polish: Można użyć suchego wacika lub chusteczki do wytarcia zewnętrznej powierzchni inhalatora.
Hungarian: Száraz fültisztítópálcikát vagy törlőkendőt használhat az inhalátor külső részének tisztításához.
Polish: - Rozpoczynając nowe opakowanie tekturowe, należy zawsze używać nowego załączonego w nim inhalatora.
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során fertilitásra gyakorolt hatást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Polish: - Substancją czynną jest lewodopa.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levodopa.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták az aluszékonysággal, és nagyon ritkán túlzott mértékű nappali aluszékonysággal, valamint hirtelen elalvási epizódokkal.
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych mogą obejmować zwiększenie parametrów testów czynnościowych wątroby, takich jak fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (AlAT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i bilirubina.
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Polish: Nie połykać kapsułek.
Hungarian: Ne nyelje le kapszulákat.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z sennością i epizodami nagłych napadów snu (patrz punkt 4.7).
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Polish: Łącznie 271 pacjentów leczono produktem leczniczym Inbrija w dawce 66 mg (dwie kapsułki po 33 mg), a 127 pacjentów w obserwacyjnej grupie kontrolnej obserwowano podczas stosowania zwykłego schematu leków doustnych w leczeniu choroby Parkinsona.
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Polish: 60 kapsułek twardych + 1 inhalator 92 kapsułki twarde + 1 inhalator
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Polish: Ustawić białe strzałki na uchwycie i ustniku w jednej linii.
Hungarian: Állítsa egy vonalba a fehér nyilakat a nyélen és a csutorán.
Polish: Trzymać inhalator poziomo i z dala od ust.
Hungarian: Tartsa az inhalátort egyenesen, távol a szájától.
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą zakłócać działanie doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę z powodu opóźnionego wchłaniania.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek ronthatják a per os alkalmazott levodopa gyógyszerek hatását a késleltetett felszívódás miatt.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN, rzadkiej ciężkiej reakcji na leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadkiego ciężkiego zaburzenia mięśni).
Hungarian: Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, a központi idegrendszer zavarait kezelő gyógyszerek által kiváltott ritka, de súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis (egy ritka súlyos izombetegség) tünetei lehetnek.
Polish: Stosować po 1 kapsułce na raz.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát alkalmazzon.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na płeć nie jest wymagane.
Hungarian: Nemek alapján nem szükséges a dózis módosítása.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Hungarian: Az Inbrija-t óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerek együttes alkalmazásánál, amelyek orthostaticus hypotoniát okozhatnak, ilyenek pl. az antihypertensiv gyógyszerek.
Polish: Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych związanych z lewodopą.
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Polish: - Lek ten można stosować tylko przy użyciu inhalatora Inbrija.
Hungarian: - A gyógyszert kizárólag az Inbrija inhalátor eszköz segítségével szabad alkalmazni.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Hungarian: Önre vonatkozik, ne alkalmazza az Inbrija-t, és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Polish: Bezpieczeństwo dla płuc
Hungarian: Pulmonalis biztonságosság
Polish: Białe, nieprzezroczyste kapsułki, zawierające biały proszek, z czarnym napisem „A42" wydrukowanym na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Hungarian: Fehér átlátszatlan kapszulák, amelyek fehér port tartalmaznak, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszulatesten.
Polish: W razie wystąpienia stanu OFF pacjenci otrzymywali placebo lub wziewną lewodopę.
Hungarian: Ha OFF periódus lépett fel, az alanyok placebót vagy inhalációs levodopát kaptak.
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Polish: Kolumna częstości nieznanej zawiera działania niepożądane zgłaszane dla innych doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę.
Hungarian: A nem ismert oszlopban egyéb per os alkalmazott levodopa gyógyszerekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások találhatók.
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inbrija alkalmazása előtt.
Polish: Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny i rabdomioliza mogą wystąpić w przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa, chociaż nie zidentyfikowano takich przypadków podczas badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Hungarian: Egy a neurolepticus malignus syndromához és és rhabdomyolysishoz hasonlító tünetegyüttes fordulhat elő a levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerekkel összefüggésben, habár nem igazoltak ilyen eseteket az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Hungarian: - Ez a gyógyszer csak inhalációs alkalmazásra (belélegzésre) szolgál.
Polish: 63 lata
Hungarian: 63 év
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Hungarian: Ezzel megsértheti a kapszulát, és lehet, hogy nem tudja a teljes adagot bejuttatni a szervezetébe.
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Polish: • Nie należy ładować jednocześnie 2 kapsułek.
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Hungarian: Központi idegrendszeri (CNS) hatások és mentális zavarok
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Inbrija.
Hungarian: Ha műtétre van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Inbrija-t használ.
Polish: Pełna dawka = 2 kapsułki.
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Polish: (95% CI) Wartość p
Hungarian: Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Hungarian: A szelektív monoamin-oxidáz-B (MAO-B) inhibitorok (pl. razagilin, szelegilin, és szafinamid) levodopával való együttes alkalmazása összefüggésben lehet az orthostaticus hypotonia kialakulásával.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Polish: - Zużytą kapsułkę należy wyjąć z inhalatora Inbrija i załadować drugą kapsułkę do inhalatora.
Hungarian: - A felhasznált kapszulát el kell távolítani az Inbrija inhalátorból, majd a második kapszulát kell betölteni az inhalátorba.
Polish: Senność i epizody nagłych napadów snu
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Polish: Krok 10: Wyjąć kapsułkę z inhalatora
Hungarian: 10. lépés: Vegye ki a kapszulát az inhalátorból
Polish: Odłożyć osłonkę na boku.
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegeknél.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 2 kapsułek na stan OFF.
Hungarian: Nem ajánlott több mint 2 kapszula alkalmazása OFF periódusonként.
Polish: Mogą być to objawy „bardzo wysokiej gorączki związanej z odstawieniem".
Hungarian: Ezek az „elvonási vészhelyzeti hiperpirexia" (magas láz) tünetei lehetnek.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Inbrija bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest podawana jako dopaminowa terapia zastępcza w chorobie Parkinsona.
Hungarian: A levodopa a dopamin prekurzora, és Parkinson-kór esetén dopamin helyettesítő terápiaként adják.
Polish: Łącznie 114 pacjentów zostało poddanych randomizacji i leczeniu produktem leczniczym Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), a 112 pacjentów otrzymywało placebo.
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Polish: Jeśli pacjent zakaszle lub przestanie wdychać dawkę, należy inhalację rozpocząć ponownie od początku kroku 7, z użyciem tej samej kapsułki.
Hungarian: Ha köhög, vagy ha megáll az adagolás, kezdje újra a 7. lépéstől ugyanazt a kapszulát használva.
Polish: • Należy upewnić się, że mamy czyste i suche ręce podczas stosowania inhalatora i kapsułek.
Hungarian: • Az inhalátor és a kapszulák alkalmazásakor győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Inbrija na czynność płuc oceniano również u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych doustną lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniu.
Hungarian: Az Inbrija tüdőfunkcióra mért hatását szintén kiértékelték azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket egy per os levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerrel kezeltek egy 12 hónaponos, randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálatban.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą działać synergistycznie z lewodopą w celu ograniczenia drżenia mięśni.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek szinergikusan működhetnek a levodopával, a tremor csökkentése érdekében.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
Hungarian: A major pszichotikus zavarban szenvedő betegeket vagy a kórtörténetükben pszichotikus zavarral rendelkező betegeket óvatossággal kell kezelni levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral, a psychosis exacerbatiójának kockázata miatt.
Polish: Nie wdmuchiwać powietrza do ustnika.
Hungarian: Ne fújjon a csutorába.
Polish: Palmitynian kolfoscerilu (DPPC)
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
Polish: Proszek do inhalacji w kapsułce twardej.
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulában.
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Hungarian: Egereknek, patkányoknak és majmoknak a levodopát önmagában adva a hím és nőstény reproduktív szerveken nem tapasztaltak hatásokat az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban.
Polish: Test bakteryjny dodatni, Zmniejszenie masy ciała, Zwiększenie masy ciała
Hungarian: Testtömeg-csökkenés, Testtömeg-növekedés
Polish: Z tego powodu należy uważnie obserwować pacjenta podczas nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza pacjentów otrzymujących również leki neuroleptyczne.
Hungarian: Ezért bármilyen levodopa gyógyszer hirtelen dóziscsökkentését vagy megszakítását óvatosan figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Polish: Na takie zaburzenia myślenia i zachowanie może składać się jeden lub więcej różnych objawów, w tym lęk, depresja, paranoidalny tok myślenia, urojenia, omamy, splątanie, zachowanie podobne do psychotycznego, dezorientacja, agresywne zachowanie, pobudzenie i majaczenie.
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Polish: Substancją czynną leku Inbrija jest lewodopa.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.