FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations de résidus dans le lait ont été déterminées 2, 24, 36, 48, 60, 72, 84 et 96 heures après la dernière administration.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet tar-residwu fil-ħalib ġew stabbiliti 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 u 96 siegħa wara l-aħħar għotja.
French: n.v.)
Maltese: V.M.D. n.v.)
French: Des groupes comptant chacun 5 animaux ont été abattus aux jours 14, 42, 70 et 112 après la dernière administration.
Maltese: Gruppi ta' 5 annimali kull wieħed inqatlu f'jiem 14, 42, 70 u 112 wara l-aħħar għotja.
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135
French: GENTAMICIN/PROVET gentamicine 50 mg/ml
Maltese: GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
French: Allemagne Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Bremer Pharma GmbH Werkstr.
French: IM, IV: Viande et abats: 103 jours.
Maltese: IM, IV: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 103 ijiem.
French: IM (bovins, porcs), IV (chevaux), SC (chiens, chats)
Maltese: IM (frat, ħnieżer), IV (żwiemel), SC (klieb, qtates)
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
French: Les groupes de bovins ont été abattus aux jours 60, 70, 80 et 90 après la dernière administration.
Maltese: Gruppi ta' frat inqatlu 60, 70, 80 u 90 jum wara l-aħħar għotja.
French: Les animaux ont été abattus aux jours 4, 11, 20 et 89 après la dernière administration, par groupes de 4 ou 5.
Maltese: L-annimali nqatlu f'jiem 4, 11, 20, u 89 wara l-aħħar għotja, fi gruppi ta' 4 sa 5.
French: gentamicine 40000 UI/ml
Maltese: gentamicin 40000 UI/ml
French: Une étude conforme aux BPL menée au sujet du produit Gentamicina 4 % solution injectable [applicable pour Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml et Purmicina 40 mg/ml (titulaires de l'AMM:
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Gentamicina 4 % solucion inyectabile (applikabbli għal Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml u Purmicina 40 mg/ml (MAHs: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven u Cenavisa)).
French: PROPHARMA VET d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16
French: IM, IV: Viande et abats: 139 jours.
Maltese: IM, IV: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 139 jum.
French: En utilisant les données disponibles dans le rapport public européen d'évaluation de la limite maximale de résidus (EPMAR) du CVMP relatif à la gentamicine (EMEA/MRL/803/01)
Maltese: Waqt li ntużat id-data disponibbli fis-CVMP EPMAR għal gentamicin (EMEA/MRL/803/01)
French: Une étude conforme aux BPL portant sur Genta-Ject 10 % (titulaire de l'AMM: Dopharma) a été transmise.
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
French: Les produits Forticine Solution 1 % et 4 % (titulaire de l'AMM: Vetoquinol) ont été évalués dans le cadre d'une étude principale portant sur le rein, le foie et le muscle et utilisant une solution à 1 %, et d'une étude de confirmation utilisant la solution à 4 %, après démonstration de la bioéquivalence plasmatique avec le dosage à 1 %, et dans laquelle seul le site d'injection a été analysé.
Maltese: Il-prodotti Forticine Solution 1 % u 4 % (MAH: Vetoquinol), ġew investigati fi studju wieħed ewlieni b'fokus fuq il-kliewi, il-fwied u l-muskoli, u bl-użu tas-soluzzjoni 1 %, u fi studju konfermatorju bl-użu tas-soluzzjoni 4 %, wara turija tal-bijoekwivalenza tal-plażma għall-qawwa 1 %, u fejn ġie analizzat biss is-sit ta' injezzjoni.
French: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Maltese: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
French: Roumanie Dopharma B.V.
Maltese: Ir-Rumanija Dopharma B.V. Zalmweg 24
French: Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.
Maltese: Injezzjonijiet ripetuti għandhom isiru f'siti ta' injezzjoni differenti.
French: Gentaprim triméthoprim gentamicine sulfadimétho xine
Maltese: Użu ġol-muskoli jew ġol-vini:
French: Le faible nombre d'animaux et de points de données n'a pas permis de réaliser une analyse des résultats à l'aide des méthodes statistiques TTSC (time to safe concentration, temps avant concentration sans danger) ou SCLR (safe concentrations, based on linear regression, concentrations sûres d'après une régression linéaire, qui permet de réaliser des mesures inférieures à la limite de quantification), conformément à la note d'orientation du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98)
Maltese: In-numru baxx ta' annimali u ta' punti ta' data ma tax lok għall-analiżi tar-riżultati bl-użu tal-metodi ta' statistika TTSC (time to safe concentrationżmien għal konċentrazzjoni sigura) jew SCLR (safe concentrations - konċentrazzjonijiet siguri, ibbażati fuq rigressjoni lineari, u li jagħtu lok għal kejl taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni), skont in-Nota tasCVMP għal gwida dwar id-determinazzjoni ta' perjodi ta' tiżmim għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)
French: La méthode d'analyse utilisée était un dosage bactériologique pour lequel aucune donnée de validation adéquate n'était disponible, avec une LIDQ de 100 µg/kg, c.-à-d., soit deux fois la LMR applicable (50 µg/kg pour le muscle).
Maltese: Il-metodu analitiku kien assaġġ batterjoloġiku li għalih ma kien hemm ebda data ta' validazzjoni xierqa disponibbli, b'LLOQ ta' 100 µg/kg, jiġifieri, id-doppju tal-MRL applikabbli attwali (50 µg/kg għall-muskoli).
French: Un seul produit (Gentamicin Bremer Pharma, autorisé en Lettonie, titulaire de l'AMM: Bremer Pharma) recommande une dose totale supérieure de 80 mg de gentamicine base par kg p.c.
Maltese: Bremer Pharma) jirrakkomanda doża totali ogħla, ta' 80 mg gentamicin bażi għal kull kg bw.
French: Viande et abats: 146 jours.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 146 jum.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċijiet ta' annimali, mnejn jingħata, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
French: E. Pour Gentamicin Bremer Pharma répertorié dans l'annexe I (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Bremer Pharma GmbH)
Maltese: Għal Gentamicin Bremer Pharma elenkat fl-Anness I (Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: D. Pour Gentaveto-5 (50 mg/ml) répertorié dans l'annexe I (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: V.M.D.
Maltese: Għal Gentaveto-5 (50 mg/ml) elenkat fl-Anness I (Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: Par ailleurs, la comparaison des études avec les produits Aagent 50 mg/ml solution injectable (titulaire de l'AMM: Fatro) et Genta-Ject 10 % (titulaire de l'AMM: Dopharma) montre que la déplétion des résidus n'est pas plus lente chez les très jeunes animaux puisque le temps d'attente est plus court (103 jours) chez les veaux âgés de moins d'un mois recevant un lait de remplacement et un complément solide que chez les veaux plus âgés recevant des aliments solides.
Maltese: Barra minn hekk, ilparagun tal-istudji ma' Aagent 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (MAH: Fatro) u Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma) juri li t-tnaqqis ta' residwu ma jsirx aktar bil-mod fl-annimali żgħar ħafna fl-età, peress li l-perjodu ta' tiżmim hu aktar baxx (103 ijiem) fl-għoġġiela ta' inqas minn xahar li jirċevu sostitut tal-ħalib u suppliment solidu, milli f'għoġġiela ikbar fl-età li jirċievu ikel solidu.
French: IM, IV: Viande et abats: 228 jours.
Maltese: IM, IV: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 228 jum.
French: IM, IV: Viande et abats: 192 jours.
Maltese: IM, IV: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 192 jum.
French: Les groupes de porcs ont été abattus aux jours 14, 28, 35 et 40 après la dernière administration.
Maltese: Gruppi ta' ħnieżer inqatlu 14, 28, 35 u 40 jum wara l-aħħar għotja.
French: La méthode alternative, appliquée aux données sur le rein avec une marge de sécurité de 10 %, permet d'établir un temps d'attente de 139 jours.
Maltese: L-użu tal-metodu alternattiv, applikat għad-data fil-kliewi, u b'marġini ta' sigurtà ta' 10 %, iwassal għal perjodu talirtirar ta' 139 jum.
French: La dose administrée était de 3 mg/kg p.c. toutes les 8 heures pendant 3 jours.
Maltese: Id-doża li rċivew kienet ta' 3 mg/kg bw kull 8 sigħat għal 3 ijiem.
French: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE - 2922 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2922 ESP
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 février 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Frar 2017
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
French: Qu'est-ce que la gentamicine?
Maltese: X'inhu gentamicin?
French: La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides indiqué dans le traitement de diverses infections bactériennes.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
French: Le 8 janvier 2016, la Belgique a initié une procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de la gentamicine présentés sous forme de solutions
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
French: La Belgique a noté l'existence, dans l'Union européenne, de différents temps d'attente approuvés pour les médicaments vétérinaires contenant de la gentamicine présentés sous forme de solutions injectables chez les bovins et les porcs: par ex., entre 28 et 210 jours pour la viande et les abats bovins; entre 2 et 7 jours pour le lait de bovins, avec une partie des produits indiquant «ne pas utiliser chez les vaches dont le lait est destiné à la consommation humaine»; et entre 28 et 150 jours pour la viande et les abats porcins.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
French: Le 10 novembre 2016, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de la garantie de sécurité pour les consommateurs des temps d'attente chez les bovins (viande et lait) et les porcs (viande et abats) pour les médicaments vétérinaires contenant de la gentamicine présentés sous forme de solutions injectables.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
French: Des données de propriété intellectuelle et des références scientifiques concernant la déplétion des résidus ont été fournies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
French: État membre EU/EEE
Maltese: Membru UE/ŻEE
French: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
French: Espagne CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
French: 43206 Tarragona Espagne
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
French: Lettonie KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
French: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
French: Espagne B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
French: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
French: Espagne Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Maltese: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
French: 1700-073 Lisboa Portugal
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
French: Plus de 50 enzymes différentes ont été identifiées.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
French: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Maltese: Spanja LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
French: Le produit de référence est Gentaject 10 %, solution injectable pour chevaux, autorisé en Irlande depuis 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
French: Espagne LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
French: La gentamicine est éliminée sans modification par les reins à travers la filtration glomérulaire, à raison de 85-95 % de la dose.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
French: Code ATCvet: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
French: Espagne Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
French: Allemagne CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
French: Autriche Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020
French: Espagne LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
French: Co. Meath
Maltese: Meath
French: Espagne Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
French: Lituanie LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
French: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
French: Lettonie Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
French: Notice:
Maltese: Tqala:
French: Croatie Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
French: Ozzano Emilia (Bologna) Italie
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
French: Il existe trois types d'enzymes qui altèrent les aminosides: 1.
Maltese: Hemm tliet tipi ta' enżimi li jimmodifikaw l-aminoglikosidi: 1.
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
French: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINA 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
French: Une demande a été soumise pour le produit Genta Equine 10 %, solution injectable pour chevaux, contenant de la gentamicine en tant que principe actif, au Danemark en tant qu'État membre concerné dans une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) sur la base légale de l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, c'est-à-dire comme application générique.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
French: La gentamicine est plutôt considérée comme un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit (par ex. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
French: Espagne MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
French: 31303 Burgdorf Allemagne
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
French: Vijenac A. Cesarca 16
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
French: Les N-Acétyltransférases (AAC) catalysent l'acétylation acétyl-CoA-dépendante d'un groupement amino.
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
French: Lituanie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Il-Litwanja Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
French: DCI
Maltese: Ltd.
French: Schéma posologique
Maltese: Skema tad-dożaġġ
French: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgique
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
French: Administration par voie intraveineuse.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Maltese: Franklin Pharmaceuticals
French: La gentamicine est un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit, sans effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
French: En outre, les choix disponibles sont limités dans le traitement des infections à Gram négatif chez les chevaux, et l'expérience clinique a montré que la gentamicine est efficace chez le cheval adulte à une dose quotidienne unique de 6,6 mg/kg de poids corporel (par voie intraveineuse) pendant 3 à 5 jours.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
French: Lettonie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Dans les procédures de saisine fondées sur l'article 35 de la directive 2001/82/CE, la question dont est saisi le comité doit être clairement formulée.
Maltese: Proċeduri ta' riferiment abbażi tal-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE jeħtieġu mistoqsija fformulata b'mod ċar li tiġi rriferita lill-Kumitat.
French: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
French: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
French: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
French: Classe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, gentamicine.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
French: Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de gentamicine avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques (contenant par ex. des AINS, du furosémide et autres aminosides).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
French: Espagne POLICHEM S.L.U.
Maltese: Spanja POLICHEM
French: INDICATIONS
Maltese: Indikazzjonijiet
French: Indications
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
French: Les O-Phosphotransférases (APH) catalysent la phosphorylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle Deux autres mécanismes de résistance existent: les mutations ribosomiques du site de liaison des aminosides, la sous-unité 30S, ainsi que les bactéries qui diminuent la perméabilité aux aminosides.
Maltese: O-Adenyltransferases (ANT) - jikkatalizza l-adenylation dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil 3. O-Phosphotransferases (APH) - jikkatalizza l-fosforilazzjoni dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil Żewġ mekkaniżmi oħra ta' reżistenza jinkludu mutazzjonijiet ribosomali tas-sit ta' rbit talaminoglikosidi, is-sottounità 30S, u l-batterji li jnaqqsu l-permeabilità tal-aminoglikosidi.
French: Ozzano Emília Bologna
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
French: Cette surveillance comprend l'évaluation des paramètres rénaux pertinents dans le sang (par ex. créatinine et urée) et l'analyse d'urine (par ex. rapport gamma glutamyl transférase/créatinine).
Maltese: Dan il-monitoraġġ jinkludi valutazzjoni tal-parametri rilevanti tal-kliewi fid-demm (eż ilkreatinina u l-urea) u analiżi tal-awrina (eż. il-proporzjon tal-gamma glutamyl transferase/kreatinina).
French: Le taux de destruction augmente lorsque la concentration de gentamicine dépasse la concentration minimale (CIM) pour un agent pathogène à Gram négatif donné, avec un rapport optimal entre concentration sérique maximale (Cmax) et CIM de 8 à 10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
French: Les schémas posologiques approuvés varient largement et sont compris entre des doses de 2 à 10 mg/kg de poids corporel à des intervalles de 8 à 24 heures pendant 3 à 5 jours.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
French: Tous les autres schémas posologiques semblent avoir été approuvés sur la base de rapports d'experts, de publications scientifiques et de caractéristiques pharmacocinétiques/de pharmacodépendance (PC/PD).
Maltese: L-iskemi l-oħra kollha ta' dożaġġ jidhru li ġew approvati abbażi ta' rapporti ta' esperti, pubblikazzjonijiet xjentifiċi u karatteristiċi PK/PD.
French: 90 (3 x 30) comprimés
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
French: 30 comprimés
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
French: et -1,3 %, respectivement.
Maltese: 1%, rispettivament.
French: Code ATC : J05AR18.
Maltese: J05AR18.
French: Genvoya contient du lactose monohydraté.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
French: • corticostéroïdes, y compris :
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
French: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
French: • antiarythmiques : amiodarone, quinidine
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500: