FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando empiece a usar Effentora por primera vez, su médico le ayudará a encontrar la dosis que aliviará su dolor irruptivo.
Croatian: Kad počnete uzimati Effentoru liječnik će u suradnji s Vama odrediti dozu koja će Vam ublažiti probijajuću bol.
Spanish: En el ensayo clínico pivotal (ensayo 1), el criterio de valoración principal fue la media de la suma de las diferencias en los valores de la intensidad del dolor desde el momento de administrar la dosis hasta 60 minutos después, inclusive (SPID60), que fue estadísticamente significativa respecto a placebo (p<0,0001).
Croatian: U ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1) primarni ishod bio je prosječni zbroj razlika u rezultatima intenziteta boli od doziranja do 60 minuta uključivo (SPID60) koja je bili statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de fentanilo en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni fentanila u trudnica ograničeni.
Spanish: Por ello debe advertirse a los pacientes que no abran el blister hasta el instante antes de colocarse el comprimido en la cavidad bucal.
Croatian: Stoga bolesnike treba upozoriti da ne otvaraju blistere sve dok nisu spremni staviti tabletu u bukalnu šupljinu.
Spanish: • Despegue la parte posterior del blister para exponer el comprimido.
Croatian: • Odvojite poleđinu blistera kako biste otkrili tabletu.
Spanish: Si se administra Effentora, debe disponerse fácilmente de un antídoto para el niño.
Croatian: Ako se primjenjuje Effentora, potrebno je imati spreman antidot za dijete.
Spanish: Por lo tanto todos los comprimidos deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Stoga se tablete moraju čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo del abuso del fentanilo.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu moguću zloporabu fentanila.
Spanish: • Doble la unidad de blister a lo largo de la línea indicada.
Croatian: • Presavijte blister duž naznačene linije.
Spanish: El principio activo es fentanilo.
Croatian: Djelatna tvar je fentanil.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico ANTES de empezar a usar Effentora:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku PRIJE nego što uzmete Effentoru:
Spanish: Como alternativa el comprimido puede colocarse en el espacio sublingual (ver sección 5.2).
Croatian: Tableta se može staviti i sublingvalno (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Tras la administración bucal de Effentora, el fentanilo es absorbido rápidamente con una biodisponibilidad absoluta del 65%.
Croatian: Apsorpcija Nakon primjene Effentore kroz usnu sluznicu, fentanil se odmah apsorbira apsolutnom bioraspoloživošću od 65%.
Spanish: La selección inapropiada del paciente (ej. uso en pacientes que no reciben tratamiento de mantenimiento con opioides) y/o la dosis incorrecta, ha tenido desenlaces mortales con el uso de Effentora así como con otros productos a base de fentanilo.
Croatian: Pogrešan odabir bolesnika (primjerice, primjena u bolesnika bez terapije održavanja opioidima) i/ili nepravilno doziranje rezultirali su smrtnim ishodom s Effentorom kao i s drugim lijekovima na bazi fentanila.
Spanish: Tras la administración de Effentora, la fase de eliminación terminal de fentanilo es el resultado de la redistribución entre el plasma y el compartimiento de los tejidos profundos.
Croatian: Nakon primjene Effentore završna faza eliminacije fentanila rezultat je preraspodjele između plazme i odjeljka dubokog tkiva.
Spanish: • No muerda, chupe, mastique ni trague el comprimido, ya que eso hará que tenga un efecto analgésico menor que si sigue estas instrucciones.
Croatian: • Nemojte gristi, cuclati, žvakati ili progutati tabletu jer će time bol biti manje ublažena nego kad uzmete tabletu prema uputama.
Spanish: • si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente.
Croatian: • Ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Spanish: • falta de testosterona, sensación extraña en el ojo, observación de ráfagas de luz, uñas frágiles
Croatian: • manjak testosterona, abnormalni osjet u oku, prisutnost bljeskova svjetlosti, lomljivi nokti
Spanish: Con el uso a largo plazo de fentanilo, durante el embarazo existe riesgo de síndrome de abstinencia de opioides neonatal, que puede ser potencialmente mortal si no se identifica y se trata y que requiere tratamiento conforme a protocolos desarrollados por expertos en neonatología.
Croatian: Pri dugotrajnoj primjeni fentanila tijekom trudnoće, postoji rizik od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta, koji može biti po život opasan ako se ne prepozna i ne liječi, te zahtijeva zbrinjavanje sukladno protokolima koje su razvili neonatolozi.
Spanish: Es importante que el tratamiento de mantenimiento con opioides utilizado para tratar el dolor persistente del paciente se haya estabilizado antes de iniciar el tratamiento con Effentora y que el paciente prosiga el tratamiento de mantenimiento con el opioide de mientras esté tomando Effentora.
Croatian: Važno je da se terapija održavanja opioidima, kojom se liječi bolesnikova trajna bol, stabilizira prije početka liječenja Effentorom te da bolesnik nastavi terapiju održavanja opioidima dok istodobno uzima Effentoru.
Spanish: El perfil de absorción de Effentora es, en su mayor parte, el resultado de una absorción rápida inicial a través de la mucosa bucal; las concentraciones plasmáticas máximas según las muestras de sangre venosa suelen alcanzarse generalmente en el transcurso de la hora siguiente a la administración bucal.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
Spanish: • la información sobre el proceso de ajuste de la dosis según se indica en la información del producto - Instrucciones sobre el uso seguro (para evitar el riesgo de sobredosis), sobre la conservación (para evitar la exposición accidental) y sobre la eliminación del comprimido bucal de fentanilo - Enunciados en cuadros como los siguientes:
Croatian: • Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označivanju - Upute o sigurnoj primjeni (kako bi se izbjegao rizik od predoziranja), o čuvanju (kako bi se izbjegao rizik od slučajnog izlaganja) i zbrinjavanju bukalnih tableta fentanila
Spanish: Contiene sodio.
Croatian: Sadrži natrij
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada.
Croatian: Do njegove pojave može doći pri primjeni preporučene doze.
Spanish: El material educacional para los médicos constará de cuatro elementos:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike sastojat će se od četiri dijela: • Upute za propisivanje opioida
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1-ácido-glucoproteína, si bien tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Croatian: Glavni protein koji veže fentanil je alfa-1kiseli glikoprotein ali i albumini i lipoproteini donekle sudjeluju u vezanju fentanila.
Spanish: La seguridad y eficacia de Effentora se han evaluado en pacientes que recibieron el medicamento al inicio de un episodio de dolor irruptivo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore procijenjena je u bolesnika koji su uzimali lijek prilikom nastupa epizode probijajuće boli.
Spanish: El periodo de tiempo que tarda el comprimido en disgregarse completamente después de su administración bucal no parece que afecte a la exposición sistémica temprana al fentanilo.
Croatian: Vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete nakon primjene na sluznicu usne šupljine čini se da ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
Spanish: Aunque no se ha observado rigidez muscular que interfiera con la respiración después del uso de Effentora, es una reacción que puede manifestarse con fentanilo y otros opioides.
Croatian: Iako nakon primjene Effentore nije zapažena mišićna rigidnost koja interferira s disanjem, to je moguće s fentanilom ili drugim opioidima.
Spanish: Sobredosis (ingestión accidental) en una persona que no haya tomado nunca opioides Para el tratamiento de una sobredosis (ingestión accidental) en una persona que no haya tomado nunca opioides, se debe colocar una vía intravenosa y utilizar naloxona u otros antagonistas de los opioides según esté indicado clínicamente.
Croatian: Predoziranje (slučajno gutanje) u osoba koje prethodno nikad nisu primile opioid Za liječenje predoziranja (slučajno gutanje) kod osoba koje nikad prije nisu primale opioide treba osigurati venski put te primijeniti nalokson ili drugi antagonist opioida kako je to klinički indicirano.
Spanish: No se ha valorado la influencia de la insuficiencia hepática o renal sobre la farmacocinética del medicamento; sin embargo, cuando éste se administra por vía intravenosa, se ha comprobado que el aclaramiento del fentanilo está alterado en las enfermedades hepáticas y renales debido a la alteración del aclaramiento metabólico y de las proteínas plasmáticas.
Croatian: Utjecaj jetrenog i bubrežnog oštećenja na farmakokinetiku lijeka nije ispitan, međutim, prilikom intravenske primjene pokazalo se da je klirens fentanila izmijenjen u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega zbog izmjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Spanish: Puede estar indicada la reducción de la dosis de fentanilo o la suspensión o revisión del tratamiento con fentanilo.
Croatian: Može biti indicirano sniziti dozu fentanila, prekinuti terapiju fentanilom ili ponovno procijeniti liječenje.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) con el uso de opioides (ver sección 4, en "Efectos adversos graves").
Croatian: • ako ste bilo kad kod primjene opioida razvili insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena) (pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Spanish: Está sujeto a un efecto de primer paso hepático e intestinal, y los metabolitos no contribuyen a los efectos terapéuticos del fentanilo.
Croatian: Podliježe metabolizmu prvog prolaska kroz jetru i crijeva, a metaboliti ne pridonose njegovu terapijskom učinku.
Spanish: En caso de usar Effentora durante un periodo prolongado durante el embarazo, también existe riesgo de que el recién nacido presente síntomas de abstinencia que pueden ser potencialmente mortales si no son identificados y tratados por un médico.
Croatian: Ako se Effentora dugotrajno primjenjuje tijekom trudnoće, također postoji rizik od simptoma ustezanja u novorođenčeta, koji mogu biti opasni po život ako ih liječnik ne prepozna i ne liječi.
Spanish: En estos casos se puede utilizar un segundo comprimido de Effentora de la misma concentración.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Spanish: Si no está seguro de la dosis adecuada, o si desea hacer alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, póngase en contacto con su médico.
Croatian: Ako niste sigurni koja je Vaša prava doza ili ako imate pitanja o ovom lijeku obratite se svom liječniku.
Spanish: No cambie por su cuenta las dosis de Effentora ni de otros analgésicos.
Croatian: Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova.
Spanish: También debe pedirse al paciente que no intente triturar ni partir el comprimido.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne pokušavaju smrviti ili razlomiti tabletu.
Spanish: Si aún conserva estos productos de fentanilo en casa, contacte con el farmacéutico quien le indicará cómo desprenderse de ellos.
Croatian: Ako još uvijek imate neke lijekove s fentanilom kod kuće, obratite se ljekarniku za savjet o njihovu pravilnom zbrinjavanju.
Spanish: • Tratamiento del dolor agudo distinto al dolor irruptivo.
Croatian: • Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Spanish: Para el tratamiento de una sobredosis en pacientes mantenidos con opioides, debe colocarse una vía intravenosa.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima, treba osigurati venski put.
Spanish: Los ensayos clínicos con Effentora se diseñaron para valorar la seguridad y eficacia en el tratamiento del DI, y todos los pacientes tomaban ya opioides de forma concomitante, como morfina de liberación prolongada o fentanilo transdérmico, para su dolor persistente.
Croatian: Klinička ispitivanja Effentore osmišljena su kako bi se procijenila sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici istodobno uzimali i opioide poput morfija s odgođenim otpuštanjem ili transdermalni fentanil za perzistentnu bol.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Effentora NO use Effentora:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Effentoru
Spanish: Reajuste de la dosis
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
Croatian: Što učiniti ako netko slučajno uzme Effentoru Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć.
Spanish: Si usa más Effentora del que debe
Croatian: Ako uzmete više Effentore nego što ste trebali
Spanish: Pacientes con xerostomía
Croatian: Bolesnici s kserostomijom
Spanish: El fentanilo no debe utilizarse durante la lactancia, no pudiendo reiniciarse la lactancia hasta transcurridos como mínimo 5 días de la última administración de fentanilo.
Croatian: Žene koje doje ne smiju koristiti fentanil te se dojenje ne smije nastaviti dok ne prođe barem 5 dana od zadnje primjene fentanila.
Spanish: • visión alterada o borrosa, ojos enrojecidos;
Croatian: • poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia renal o hepática sobre la farmacocinética de Effentora.
Croatian: Učinak oštećenja bubrega ili jetre na farmakokinetiku Effentore nije proučavan.
Spanish: Debe prestarse especial atención al ajuste de la dosis de Effentora en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica no grave u otras afecciones que les predispongan a una depresión respiratoria, ya que incluso las dosis terapéuticas habituales de Effentora pueden reducir el impulso respiratorio hasta provocar insuficiencia respiratoria.
Croatian: Posebno treba biti oprezan kad se Effentora titrira u bolesnika s lakšom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti ili drugim medicinskim stanjima koja ih čine podložnim respiratornoj depresiji, jer čak i normalne terapijske doze Effentore mogu dodatno smanjiti respiratorni poticaj do stupnja respiratornog zatajenja.
Spanish: • Pérdida de la consciencia, paro respiratorio, convulsión (crisis epiléptica)
Croatian: • gubitak svijesti, prestanak disanja, konvulzije (napadaji)
Spanish: Los comprimidos bucales son de cara plana, redondos, de bordes biselados y grabados en una cara con una "C" y en la otra con "1" para Effentora 100 microgramos, con "2" para Effentora 200 microgramos, con "4" para Effentora 400 microgramos, con "6" para Effentora 600 microgramos y con "8" para Effentora 800 microgramos.
Croatian: Bukalne tablete su plosnate, okrugle ukošenih rubova, s oznakom „C" s jedne strane, a s druge strane s oznakom „1" za Effentoru 100 mg, „2" za Effentoru 200 mikrograma, „4" za Effentoru 400 mikrograma, „6" za Effentoru 600 mikrograma i „8" za Effentoru 800 mikrograma.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Effentora si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Effentoru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji od sljedećih lijekova:
Spanish: Si el dolor irruptivo persiste, puede tomar Effentora según las indicaciones de su médico.
Croatian: Ako probijajuća bol još uvijek traje, možete uzeti Effentoru kako Vam je to propisao liječnik.
Spanish: 4 comprimidos bucales 28 comprimidos bucales
Croatian: 4 bukalne tablete 28 bukalnih tableta
Spanish: Frecuentemente, esos efectos adversos propios de los opioides cesan o disminuyen en intensidad con el uso continuado del medicamento, o con el ajuste de la dosis más adecuada para el paciente.
Croatian: Često se te nuspojave povlače ili im se intenzitet smanji s kontinuiranom uporabom lijeka jer se bolesnik titrira na najprikladniju dozu.
Spanish: Taquicardia Bradicardia
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija bradikardija
Spanish: • Los efectos adversos más graves son respiración poco profunda, hipotensión y shock.
Croatian: • Najozbiljnije nuspojave su plitko disanje, nizak krvni tlak i šok.
Spanish: No chupar, masticar ni tragar entero.
Croatian: Tablete se ne smiju sisati, žvakati ili progutati cijele.
Spanish: Los síntomas de sobredosis con fentanilo son de naturaleza similar a los del fentanilo intravenoso y a los demás opioides, y son una prolongación de sus acciones farmacológicas, siendo los efectos graves más significativos la alteración del estado mental, pérdida de la consciencia, hipotensión, la depresión respiratoria, distrés respiratorio y el fallo respiratorio con resultado de muerte.
Croatian: Očekuje se da će simptomi predoziranja fentanilom biti slični onima koji se javljaju uz intravensku primjenu fentanila i drugih opioida te su nastavak njegovog farmakološkog djelovanja s najozbiljnijim značajnim učincima poput promjene mentalnog statusa, gubitka svijesti, hipotenzije, respiratorne depresije, respiratornog distresa i respiratornog zatajenja koje rezultira smrću.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el término preferente de MedDRA por el sistema de clasificación de órganos y frecuencia (frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10, frecuentes
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku u skladu s preporučenom terminologijom MedDRA prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥1/1000 i <1/100,
Spanish: Se recomienda especial precaución al ajustar la dosis de Effentora en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Preporučuje se povećani oprez u titraciji doze Effentore za starije bolesnike.
Spanish: • si usa benzodiacepinas (ver sección 2, en "Uso de Effentora con otros medicamentos").
Croatian: • ako uzimate benzodiazepine (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora").
Spanish: La administración concomitante de fármacos que inducen la actividad 3A4 puede reducir la eficacia de Effentora.
Croatian: Induktori CYP3A4 Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može reducirati djelotvornost Effentore.
Spanish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Croatian: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: Sobredosis en pacientes mantenidos con opioides
Croatian: Predoziranje u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Effentora
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Effentora sadrži
Spanish: • Para el ajuste de la dosis con comprimidos de 600 microgramos y 800 microgramos, deben utilizarse comprimidos de 200 microgramos.
Croatian: • Za titraciju do 600 i 800 mikrograma treba koristiti tablete od 200 mikrograma.
Spanish: El fentanilo se excreta a través de la leche materna y puede causar sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i respiratornu depresiju u dojenčadi.
Spanish: No debe utilizarse Effentora durante el embarazo a no ser que fuese absolutamente necesario.
Croatian: Effentora se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Spanish: Se aconseja no administrar fentanilo durante el parto (aunque sea por cesárea), ya que atraviesa la placenta y puede causar depresión respiratoria en el feto.
Croatian: Preporučuje se ne koristiti fentanil tijekom trudova i porođaja (uključujući i carski rez) jer fentanil prolazi kroz posteljicu i može uzrokovati respiratornu depresiju u fetusa.
Spanish: No obstante, si su médico le prescribe Effentora con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por su médico.
Croatian: Međutim, ako Vam liječnik propiše Effentoru zajedno sa sedativima, mora ograničiti dozu i trajanje istodobnog liječenja.
Spanish: Effentora está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (DI) en pacientes adultos con cáncer que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico asociado a cáncer.
Croatian: Effentora je indicirana za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom koji već primaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Spanish: • si presenta una frecuencia cardiaca excepcionalmente baja u otros problemas cardíacos.
Croatian: • ako Vam srce radi iznimno sporo ili imate druge srčane probleme.
Spanish: Consulte a su médico DURANTE el uso de Effentora:
Croatian: Potražite savjet liječnika DOK uzimate Effentoru:
Spanish: • Al cabo de 30 minutos, si siguen quedando restos del comprimido de Effentora, puede tragarlos con un vaso de agua.
Croatian: • Ako su nakon pola sata preostali dijelovi tablete, možete ih progutati s čašom vode.
Spanish: Los demás componentes son manitol, carboximetilalmidón sódico tipo A, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio.
Croatian: Drugi sastojci su manitol; natrijev škroboglikolat, vrsta A; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev karbonat, bezvodni; citratna kiselina, bezvodna; magnezijev stearat.
Spanish: • reacciones alérgicas como erupción cutánea, enrojecimiento, hinchazón de labios y cara, urticaria
Croatian: • alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo, oticanje usana i lica, koprivnjača
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Effentora y/u otros compuestos que contienen fentanilo provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s Effentorom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: NO trate de presionar el comprimido para sacarlo del blister, porque eso puede dañarlo.
Croatian: NEMOJTE pokušavati progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti tabletu.
Spanish: Una vez haya determinado la dosis correcta con su médico, use 1 comprimido para un episodio de dolor irruptivo como regla general.
Croatian: Kada Vam liječnik odredi pravilnu dozu, uzimajte u pravilu 1 tabletu za epizodu probijajuće boli.
Spanish: La dosis de mantenimiento de Effentora debe aumentarse si el paciente necesita más de un comprimido por episodio de DI en varios episodios consecutivos de DI.
Croatian: Dozu održavanja Effentore treba povećati kada je za nekoliko uzastopnih epizoda probijajuće boli bolesniku potrebno više od jedne tablete po epizodi.
Spanish: Fármacos que pueden aumentar los efectos depresores del SNC La administración concomitante de fentanilo con otros depresores del sistema nervioso central, incluidos otros opioides, sedantes o hipnóticos (incluidas las benzodiacepinas), anestésicos generales, fenotiazinas, tranquilizantes, relajantes musculares, antihistamínicos sedantes y alcohol, puede producir efectos depresores aditivos, que pueden dar lugar a un desenlace mortal (ver sección 4.4).
Croatian: Lijekovi koji mogu pojačati učinak depresora na SŽS Istodobna primjena fentanila s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, (uključujući benzodiazepine), opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, mišićne relaksanse, sedativne antihistaminike i alkohol može uzrokovati dodatni učinak depresora, koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.4).