FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in cases which have relevant signs or symptoms.
Icelandic: Sérhverju barni sem útsett er fyrir núkleósíða- og núkleótíðahliðstæðum í móðurkviði (in utero) skal fylgja eftir með bæði klínískri skoðun og blóðrannsóknum og rannsaka til fullnustu með tilliti til hugsanlegra truflana á starfsemi hvatbera ef um einkenni um slíkt er að ræða.
English: In patients who have YMDD mutant HBV, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guideline should be considered (see section 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa YMDD-stökkbrigði HBV skal íhuga á grundvelli meðferðarleiðbeininga að skipta yfir í eða að bæta við öðru lyfi án krossónæmis við lamivúdín (sjá kafla 5.1).
English: In patients without YMDD mutant HBV, 14/22 (64 %) showed improvement in necroinflammatory score and 1/22 (5 %) patients worsened compared to pre-treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu YMDD-stökkbrigði HBV náðist árangur m.t.t. bólgudrepsgildis hjá 14/22 (64%) sjúklinga en hjá 1/22 (5%) sjúklinga varð versnun miðað við ástand fyrir meðferð.
English: Zeffix contains sucrose.
Icelandic: Zeffix inniheldur súkrósa.
English: EU/1/99/114/002 84 tablets
Icelandic: EU/1/099/114/001 28 töflur EU/1/099/114/002 84 töflur
English: In patients with the mutant, 4/26 (15 %) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pretreatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum með YMDDstökkbrigðið náðist árangur m.t.t. bólgudrepsgildis hjá 4/26 (15%) sjúklinga en hjá 8/26 (31%) sjúklinga varð versnun miðað við ástand fyrir meðferð.
English: Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
Icelandic: Lamivúdín-TP truflar ekki eðlileg umbrot deoxýnúkleótíða í frumum.
English: Diabetic patients should be advised that each dose of oral solution (100 mg = 20 ml) contains 4 g of sucrose.
Icelandic: Benda þarf sjúklingum með sykursýki á að hver skammtur af mixtúru (100 mg = 20 ml) inniheldur 4 g af súkrósa.
English: Exacerbations in patients with decompensated cirrhosis Transplantation recipients and patients with decompensated cirrhosis are at greater risk from active viral replication.
Icelandic: Líffæraþegar og sjúklingar með skorpulifur í ójafnvægi eru í meiri hættu vegna virkrar eftirmyndunar veira.
English: However, disease progression in YMDD subjects in the lamivudine group was lower than the disease progression in the placebo group (23/209, 11 % versus 38/214, 18 % respectively).
Icelandic: Engu að síður var sjúkdómsframgangur hægari hjá þeim sem höfðu YMDD-stökkbrigði og fengu lamivúdín en sjúkdómsframgangurinn hjá þeim sem fengu lyfleysu (23/209, 11% á móti 38/214, 18%).
English: Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með blóðskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, en rannsóknir hafa ekki verið gerðar á því.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg.
Icelandic: 1.171 sjúklings með langvinna lifrarbólgu B, sem fékk 100 mg af lamivúdíni.
English: Laboratory parameters to be monitored should include (as a minimum) serum ALT, bilirubin, albumin, blood urea nitrogen, creatinine, and virological status: HBV antigen/antibody, and serum HBV DNA concentrations when possible.
Icelandic: Reglulegar blóðrannsóknir sem gera skal (að lágmarki) eru blóðþéttni ALT, bilirúbíns, albúmíns, úrea og kreatíníns, en einnig veirumælingar: HBV-mótefnavakar/mótefni og blóðþéttni HBV-DNA þegar það er mögulegt.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir, raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
English: Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis In a placebo-controlled study in 651 patients with clinically compensated chronic hepatitis B and histologically confirmed fibrosis or cirrhosis, lamivudine treatment (median duration 32 months) significantly reduced the rate of overall disease progression (34/436, 7.8 % for lamivudine versus 38/215, 17.7 % for placebo, p=0.001), demonstrated by a significant reduction in the proportion of patients having increased Child-Pugh scores (15/436, 3.4 % versus 19/215, 8.8 %, p=0.023) or developing hepatocellular carcinoma (17/436, 3.9 % versus 16/215, 7.4 %, p=0.047).
Icelandic: Þetta kom fram með þeim hætti að marktækt lægra hlutfall sjúklinga hafði hækkað Child-Pugh-gildi (15/436, 3,4% á móti 19/215, 8,8%, p=0,023) og myndun lifrarfrumukrabbameins (17/436, 3,9% á móti 16/215, 7,4%, p=0,047).
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skerðing á nýrnastarfsemi hefur áhrif á útskilnað lamivúdíns.
English: Serum ALT and HBV DNA levels should be followed regularly after treatment discontinuation to detect any late virological relapse.
Icelandic: Eftir að meðferð lýkur skal reglulega fylgjast með gildum fyrir ALT og HBV-DNA í sermi svo greina megi hugsanlegt síðkomið veirufræðilegt bakslag.
English: At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Icelandic: HBV-DNA-gildi sem voru ógreinanleg eða lægri en gildi fyrir meðferð.
English: No patients in either group progressed to cirrhosis.
Icelandic: Í hvorugum hópnum var um framgang yfir í skorpulifur að ræða.
English: The standard recommended procedures for hepatitis B virus immunisation in infants should be followed.
Icelandic: Fylgja skal stöðluðum ráðlögðum aðferðum við ónæmisaðgerð gegn lifrarbólguveiru B hjá ungbörnum.
English: Each ml of oral solution contains 5 mg of lamivudine.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 5 mg af lamivúdíni.
English: What Zeffix looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsingá útliti Zeffix og pakkningastærðir
English: The pharmacokinetics of lamivudine are unaffected by hepatic impairment.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
English: Lot
Icelandic: ULN
English:  Use a condom when you have oral or penetrative sex.  Don't risk blood transfer - for example, don't share needles.
Icelandic: Gættu þess að blóð berist ekki á milli - til dæmis ekki deila nálum með öðrum.
English: The proportion of patients who had post-treatment ALT elevations in association with an increase in bilirubin levels was low and similar in patients receiving either lamivudine or placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafði ALThækkanir í tengslum við bilirúbínhækkanir eftir að meðferð var hætt var lágt og svipað hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín og þeim sem fengu lyfleysu.
English: It is also only a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases alpha and beta.
Icelandic: Það er aðeins vægur hemill á alfa og beta DNA-pólýmerasa í spendýrum.
English: Sucrose (20 % w/v) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Citric acid (anhydrous) Propylene glycol
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Sítrónsýra (vatnsfrí) Própýlenglýkól
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg tablets
Icelandic: Zeffix 100 mg töflur
English: Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF).
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivúdín fer inn í miðtaugakerfið og í heila- og mænuvökva.
English: You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse.
Icelandic: Zeffix hjálpar við að hafa stjórna á sýkingunni af völdum lifrarbólgu B. Þú þarft að halda áfram að taka það á hverjum degi til að hafa stjórn á sýkingunni og hindra að sjúkdómurinn versni.
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð:
English: Consider more frequent monitoring of HBV viral load when chronic co-administration cannot be avoided.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HBV veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
English: Reduction of erythrocytes and neutrophil counts were identified as the effects most likely to be of clinical relevance.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna og hlutleysiskyrninga voru þær aukaverkanir sem líklegastar voru til að skipta máli við klíníska notkun.
English: In patients with chronic hepatitis B there was no observed difference in incidence of these events between placebo and lamivudine treated patients.
Icelandic: B kom ekki fram neinn munur á tíðni þessara aukaverkana hjá þeim sem fengu lyfleysu og sjúklingum sem voru í lamivúdínmeðferð.
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays low plasma protein binding to albumin.
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf á lækningalegu skammtabili og takmarkaða bindingu við albúmín.
English: Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged substance.
Icelandic: Lamivúdín er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
English: Lamivudine-TP acts as a substrate for the HBV viral polymerase.
Icelandic: Lamivúdín-TP er hvarfefni fyrir HBV-veirupólýmerasa.
English: A common side effect (these may affect up to 1 in 10 people) is:
Icelandic: Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum) er:
English: However, the proportion of patients who had post-treatment elevations associated with bilirubin elevations was low and similar in both treatment arms (see Table 3 in section 5.1).
Icelandic: Hins vegar var hlutfall sjúklinga með hækkanir eftir meðferð, sem tengdust hækkunum á bilírúbíni, lágt og sambærilegt hjá báðum meðferðarhópum.
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Icelandic: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: As anticipated due to the concomitant immunosuppression, the rate of emergence of YMDD mutant HBV after 52 weeks treatment was higher (36 % - 64 %) in the liver transplant population than in the immunocompetent CHB patients (14 % - 32 %).
Icelandic: YMDD-stökkbrigðis HBV eftir 52 vikna meðferð hærri hjá þeim sem fengu ígrædda lifur (36%-64%) en hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu B og heilbrigt ónæmiskerfi (14%-32%).
English: From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð er dreifingarrúmmál 1,3 l/kg.
English: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322
English: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline.
Icelandic: Eftir að meðferð með veirusýkingalyfi er hafin getur ALT í sermi hækkað hjá sumum sjúklingum, á meðan gildi fyrir HBV-DNA lækka.
English: Maternal hepatitis B is not a contraindication to breast-feeding if the newborn is adequately managed for hepatitis B prevention at birth, and there is no evidence that the low concentration of lamivudine in human milk leads to adverse reactions in breastfed infants.
Icelandic: B hjá móður er ekki frábending gegn brjóstagjöf ef nýburinn fær viðeigandi fyrirbyggjandi meðferð gegn lifrarbólgu
English: Abnormal Value
Icelandic: Óeðlilegt gildi
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Each bottle contains 240 ml oral solution
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru
English: Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see section decompensated liver disease in combination with a second agent, without cross-resistance to lamivudine (see section 4.2).
Icelandic: Meðferð með lamivúdíni skal eingöngu íhuguð þegar meðferð með öðru veirusýkingalyfi, með hærri genaþröskuldi fyrir ónæmi, er ekki til staðar eða viðeigandi (sjá kafla 5.1)
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Icelandic: Hvernig nota á Zeffix Notið Zeffix alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: The oral solution contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Icelandic: Mixtúran inniheldur própýl- og metýlparahýdroxybensóat.
English: Lamivudine is predominantly eliminated by active organic cationic secretion.
Icelandic: Lamivúdín útskilst fyrst og fremst með virkum útskilnaði með katjónaflutningskerfinu.
English: Pharmacotherapeutic group - Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC Code: J05AF05.
Icelandic: Veirusýkingalyf til almennrar verkunar, núkleósíða- og núkleótíðabakritahemlar, ATC-flokkur:
English: Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
Icelandic: Í ljós kom að lamivúdín berst yfir fylgju hjá mönnum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FLÖSKU FYRIR MIXTÚRU
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.
Icelandic: Samt sem áður þarf ekki að aðlaga skammta af lamivúdíni nema sjúklingurinn hafi skerta nýrnastarfsemi.
English: The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlipasemia).
Icelandic: Helstu aukaverkanirnar sem tilgreindar hafa verið eru truflanir á blóðhag (blóðleysi og hlutleysiskyrningafæð), efnaskiptakvillar (lípasahækkun í blóði).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: • In patients with HBeAg negative CHB (pre-core mutant) without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Icelandic: Hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum („pre-core“ stökkbrigði), án skorpulifrar, skal veita meðferð a.m.k. þar til mótefnamyndun gegn lifrarbólguveiru B kemur fram eða þar til vísbendingar eru um að meðferðin sé hætt að virka.
English: If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: The oral applicator is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Icelandic: Munnsprautan fylgir með svo hægt sé að mæla nákvæmlega ávísaðan skammt af mixtúru.
English: 2 years
Icelandic: 2 x
English: Lamivudine has been administered to children (2 years and above) and adolescents with compensated chronic hepatitis B. However, due to limitations of the data, the administration of lamivudine to this patient population is not currently recommended (see section 5.1).
Icelandic: Hins vegar, vegna takmarkaðra upplýsinga, er enn sem komið er ekki mælt með því að gefa þessum sjúklingahópi lamivúdín (sjá kafla 5.1).
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues.
Icelandic: á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu.
English: For patients who develop evidence of recurrent hepatitis post-treatment, there are insufficient data on the benefits of re-initiation of lamivudine treatment.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um gagnsemi þess að hefja lamivúdínmeðferð að nýju hjá sjúklingum sem fá einkenni um endurkomu lifrarbólgu eftir að meðferð er hætt.
English: Immunosuppressive treatments
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferðir
English: See section 4.
Icelandic: Rákvöðvalýsa *Í III.
English: Clear, colourless to pale yellow in colour.
Icelandic: Mixtúra, lausn Tær, litlaus eða fölgul á litinn.
English: Remove the applicator from the adapter.
Icelandic: Losaðu sprautuna af millistykkinu.
English: Subjects, % (no.)
Icelandic: Súkrósi (20% w/v)
English: Lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 286 sjúklingum á aldrinum 2 til 17 ára var lamivúdín gefið börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu B í jafnvægi.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Icelandic: Operations GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: However, relapse following seroconversion can occur.
Icelandic: Hins vegar getur komið fyrir að sjúklingum hraki eftir mótefnamyndun.
English: Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication [34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ml)}, normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
Icelandic: lækkun [hefðbundin greining], 16−18% sjúklinga), vefjafræðigreining sýndi bata (38−52% sjúklinga höfðu ≥ 2 stiga lækkun í Knodell Histologic Activity Index [HAI]) og það dró úr bandvefsmyndun
English: Patients experiencing signs of hepatic insufficiency during or post-treatment should be monitored more frequently as appropriate.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá einkenni um lifrarbilun meðan á meðferð stendur eða eftir að henni er hætt, skal gera tíðari mælingar eftir því sem við á.
English: The mean lamivudine CSF/serum concentration ratio 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva og blóði 2-4 klukkustundum eftir inntöku var u.þ.b.
English: Muscle disorders, including myalgia and cramps*
Icelandic: Vöðvasjúkdómar, þ.á m. vöðvaverkir og vöðvakrampar*.
English: Ware
Icelandic: Verkun
English: Side effects thought to be caused by Zeffix A very common side effect (these may affect more than 1 in 10 people) which may show up in blood tests is:
Icelandic: • hækkuð þéttni sumra lifrarensíma (transamínasa), sem getur bent til bólgu eða skemmda í lifur Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum) er:
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Icelandic: Nota má Zeffix á meðgöngu ef þörf krefur.
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum komu ekki fram neinar meiriháttar eiturverkanir á líffæri þegar gefnir voru stórir skammtar af lamivúdíni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg lamivudine
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lamivúdíni
English: Mitochondrial dysfunction
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Sodium starch glycolate
Icelandic: Glaxo Wellcome
English: Contains amongst others: sugar (sucrose), and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216)
English: Rhabdomyolysis * In Phase III studies frequency observed in the lamivudine treatment group was not greater than observed in the placebo group
Icelandic: stigs rannsóknum var tíðni sem kom fram hjá lamivúdínhópnum ekki hærri en kom fram hjá lyfleysuhópnum.
English: HBeAg seroconversion
Icelandic: Truflun á starfsemi hvatbera
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/114/003
Icelandic: EU/1/99/114/001 EU/1/99/114/002
English: ALT normalisation
Icelandic: ALT nær aftur eðlilegu gildi
English: - Baseline
Icelandic: Pólland
English: Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ml)], normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
Icelandic: eftirmyndun [34−57% sjúklinga voru undir greiningarmörkum (Abbot Genostics solution hybridization assay, LLOD <1,6 pg/ml)], ALT varð innan eðlilegra marka (40−72% sjúklinga),
English: 50 x 1 tablet(unit dose) 105 tablets
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
English: You will also need 2 syringes:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
English: Throw it away and start again from step 1.
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
English: Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
English: Your doctor might need to change your treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
English: • ‘U' means ‘Units'.
Icelandic: • „Ein.“ þýðir “einingar“.
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
English: This can help make the injections more comfortable.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
English: Actual amount of solution*
Icelandic: Raunverulegt magn af lausn*
English: You might also see smaller air bubbles in the syringe.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
English: • Then have your normal dose the next day.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
English: Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
English: There might be local regulations for this.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
English: • an increase in ‘HbA1c' in your blood, shown in tests
Icelandic: • aukning á „HbA1c“ í blóðinu sem kemur fram í prófunum
English: Use new syringes each time.
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
English: 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
English: You might feel dizzy or tired when using this medicine.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
English: It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
English: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germany
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
English: 1077 ZX Amsterdam The Netherlands infogroup@aegerion.com
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
English: If you want to use the same area of the body for each injection, do not use the same spot that you used for your last injection.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
English: If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar: