FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ilyenkor a gyorsan ható készenléti gyógyszerét kell hasznia (pl. szalbutamolt), amelyet mindig tartson magánál.
Lithuanian: Tam reikia vartoti greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų (tokių, kaip salbutamolis), kurių visada turėtumėte nešiotis su savimi.
Hungarian: Fejfájás Tremor
Lithuanian: Galvos skausmas
Hungarian: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, UK Egyesült Királyság
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Jungtinė Karalystė
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Seretide-et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Seretide
Hungarian: A SERETIDE EVOHALER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: SERETIDE EVOHALER IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Hungarian: A betegek Seretide terápiára történő átállítását körültekintéssel kell végezni, különösen ha feltételezhető, hogy az előzetes szisztémás szteroid kezelés miatt romlott a beteg mellékvesekéreg működése.
Lithuanian: Kitą gydymą keisti Seretide reikia atsargiai, ypač jei įtariama, kad dėl ankstesnio sisteminio gydymo steroidais antinksčių funkcija yra susilpnėjusi.
Hungarian: A Seretide Evohaler kizárólag szájon át történő belégzésre szolgál.
Lithuanian: Seretide Evohaler skirtas vartoti tik į burną.
Hungarian: Norfluran (HFA 134a).
Lithuanian: Norfluranas (HFA 134a).
Hungarian: A számláló nem indítható újra, és tartósan rögzítve van a tartályon.
Lithuanian: Skaitiklio negalima atsukti, jis tvirtai pritvirtintas prie talpyklės.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 Evohaler készülék karton dobozban.
Lithuanian: Prietaisai supakuoti į dėžutes, kuriose yra 1, 3 arba 10 Evohaler prietaisų.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Gondolni kell arra, hogy így esetleg növekedhet a szisztémás mellékhatások veszélye.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad tai gali padidinti sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Hungarian: A beteg ne próbálja megváltoztatni a számokat a számlálón, vagy levenni a számlálót a fémtartályról.
Lithuanian: Pacientai neturėtų keisti skaitiklio rodomų skaičių arba atjungti skaitiklio nuo metalinės talpyklės.
Hungarian: 10 X 120 adag (csak kórházi vagy gyógyszertári felhasználásra)
Lithuanian: 10 inhaliatorių po 120 dozių (tik ligoninėms ir vaistinėms)
Hungarian: A két gyógyszer egyidejű alkalmazása során ezektől eltérő, egyéb nemkívánt hatásokat nem észleltek.
Lithuanian: Kitokio šalutinio poveikio, vartojant abu vaistus kartu, nepastebėta.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy a hosszú hatású béta-2-agonistát igénylő beteget naponta egyszer adagolt Seretide-re állítják be, ha a kezelőorvos véleménye szerint így biztosítható a betegség kontrollja.
Lithuanian: Kitas būdas yra pacientams, kuriems reikia vartoti ilgai veikiančio β2 agonisto, - galima bandyti Seretide vartoti vieną kartą per parą, jei, gydytojo nuomone, to pakanka ligai kontroliuoti.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kis vizsgálatban a kissé gyengébb CYP3A inhibitor ketokonazol egyszeri belégzése után 150%-kal emelkedett a flutikazon-propionát expozíció.
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad šiek tiek silpnesnio poveikio CYP3A inhibitorius ketokonazolas flutikazono propionato ekspoziciją po vienkartinės inhaliacijos pailgino 150 %.
Hungarian: Meg kell fontolni a kiegészítő szteroid kezelést.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydymui papildomai skirti kortikosteroidų.
Hungarian: Ezért minden nap használnia kell, az orvos előírásának megfelelően.
Lithuanian: Todėl šį preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną taip, kaip nurodo Jūsų gydytojas.
Hungarian: Az egyszeri adagolás történhet este, ha Önnek éjszaka jelentkező panaszai vannak, vagy reggel, ha napközben jelentkeznek a tünetek.
Lithuanian: Vartojama galėtų būti vieną kartą per dieną vakare, jei pasireiškia naktiniai simptomai, arba vieną kartą per dieną, ryte, jei simptomai pasireiškia dieną.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. szakaszának frissítésén kívül az alkalmazási előírás „Farmakodinámiás tulajdonságok" című 5.1. szakaszát kiegészítették a GOAL vizsgálat néhány tényszerű adatával, különösen arra vonatkozóan, hogy a Seretide-del az önmagában adott ICS-hez képest gyorsabban érhető el a szabályozó hatás.
Lithuanian: Be SPC 4.2 skyriuje pateiktų naujausių duomenų, į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukti kai kurie faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač greitesnės kontrolės, gydant Seretide nei vien tik ICS, užtikrinimo laikotarpiai.
Hungarian: Fontos, hogy ne siesse el a 4., 5. és 6.
Lithuanian: Svarbu, kad neskubėtumėte atlikti 4-7 veiksmus:
Hungarian: - Fejfájás, amely általában csökken a kezelés folytatása során.
Lithuanian: Galvos skausmas, nors paprastai tęsiant gydymą šis poveikis sumažėja.
Hungarian: A fenti érveknek megfelelően a CHMP nem értett egyet a 4.1. szakaszban a rögzített adagolású kombinációval végzett IMT-re vonatkozóan szereplő általános ajánlással, de elfogadhatónak tartotta, hogy a 4.2. szakaszt kiegészítsék a Seretide-del végzett kezdeti fenntartó kezelés rövid távú kipróbálására vonatkozó iránymutatással.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau išdėstytais argumentais, CHMP nesutiko su bendra 4.1 skyriaus rekomendacija dėl IMT fiksuotų dozių vaistų derinio, bet nusprendė, kad galima į 4.2 skyrių įtraukti rekomendaciją dėl trumpalaikės pirminės palaikomosios Seretide terapijos.
Hungarian: Ez 21 mikrogramm szalmeterolnak és 44, 110 vagy 220 mikrogramm flutikazon-propionátnak felel meg, a készülékből kijutva (kifújt adag).
Lithuanian: Tai atitinka 21 mikrogramą salmeterolio ir 44, 110 arba 220 mikrogramų flutikazono propionato, išpurškiamų iš paleidiklio (išpurškiama dozė).
Hungarian: A Seretide Evohaler alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Lithuanian: Seretide Evohaler vartojimą būtina tuoj pat nutraukti, pacientą ištirti ir, jie reikia, gydyti kitaip.
Hungarian: 9. Ha orvosa azt mondta, hogy két adagot lélegezzen be, várjon fél percet, mielőtt belégzi a második adagot, megismételve a 3-8.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums nurodė vartoti po dvi inhaliacijas, palaukite maždaug 30 sekundžių, tada vėl išpurkškite vaisto, kartodami 3-8 veiksmus.
Hungarian: Mint más inhalációs terápia esetében is, paradox bronchusgörcs fordulhat elő, a dózis belégzése után azonnal fokozódó zihálással.
Lithuanian: Kaip ir inhaliuojant kitokių medikamentų, vartojant Seretide gali prasidėti paradoksinis bronchų spazmas, dėl kurio tuoj po inhaliacijos gali sustiprėti švokštimas.
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból.
Lithuanian: Neišiminėti metalinės talpyklės iš plastikinio apvalkalo;
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti III priede.
Hungarian: • a CHMP mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (13) bekezdése alapján a Seretide Evohalerre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést,
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Hungarian: Fontos, hogy kezdjen el minél lassabban lélegezni, mielőtt elkezdi használni az inhalálót.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientas pradėtų įkvėpti kiek galima lėčiau prieš pat pradėdamas paspausdamas inhaliatorių.
Hungarian: A szalmeterol tartósabb (legalább 12 órás) bronchodilatációt biztosít, mint a rövid hatású béta 2-agonisták ajánlott adagja.
Lithuanian: Salmeterolis bronchus išplečia ilgesniam laikui (ne trumpiau kaip 12 valandų), negu paprastai rekomenduojamos trumpai veikiančių β2 agonistų dozės.
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų žmonėms reikia vartoti
Hungarian: Ezért farmakokinetikai szempontból a hatóanyagok külön-külön értékelhetők.
Lithuanian: Todėl kiekvieno iš jų farmakokinetika aptariama atskirai.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek lehetnek a nagy flutikazon-propionát adagokkal (rendszerint ≥1000 µg /die) kezelt gyermekek és a serdülők 16 éves kor alatt.
Lithuanian: Ypatingą riziką turi vaikai ir jaunesni kaip 16 metų paaugliai, vartojantys didelę flutikazono dozę (paprastai ≥1000 mikrogramų per parą).
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne cserélje össze a Seretide inhalálót a készenléti inhalációs gyógyszerrel.
Lithuanian: Būkite atsargus ir nesumaišykite Seretide inhaliatoriaus su „pirmosios pagalbos" inhaliatoriumi.
Hungarian: Ha asztmája súlyosbodik vagy nem elég hatásos a kezelés (légzése ziháló, kapkodó és több gyorsan ható „készenléti" gyógyszerre van szüksége), ne inhaláljon gyakrabban a Seretide-ből.
Lithuanian: Jeigu astma pasunkėja arba nėra gerai kontroliuojama (Jūs švokščiate ir Jums reikia daugiau greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų), nedidinkite Seretide išpurškimų skaičiaus.
Hungarian: - Izomgörcsök.
Lithuanian: Raumenų mėšlungis.
Hungarian: 5. vegye a fúvókát a szájába, a fogai közé, zárja össze körülötte az ajkait.
Lithuanian: Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupkite lūpas.
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból se tisztításhoz, se más alkalommal.
Lithuanian: neišiminėkite metalinės talpyklės iš plastikinio apvalkalo valydami ar bet kuriuo kitu metu; 7.
Hungarian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Ausztria
Lithuanian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austrija
Hungarian: A Seretide ellenjavallt a készítmény bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Seretide kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Hungarian: Gyermekeknek 4 éves kortól:
Lithuanian: 4-12 metų vaikams
Hungarian: A túlnyomásos tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartlamaz, belégzésre.
Lithuanian: Slėginėje talpyklėje yra balta arba beveik balta inhaliacinė suspensija.
Hungarian: Ha a Seretide kezelést a béta-agonista komponens túladagolása miatt kell leállítani, gondolni kell a szteroid megfelelő pótlására.
Lithuanian: Jei gydymą Seretide tenka nutrauki dėl jo sudėtyje esančio β agonisto perdozavimo, vietoj Seretide reikia vartoti tinkamo steroido.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide ir jo pakuotės turinys
Hungarian: Megjegyzés: az 25/50 mikrogramm erősségű Seretide nem alkalmas súlyos asztmában szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére.
Lithuanian: Pastaba: Seretide 25/50 mikrogramų dozė suaugusiems žmonėms ir vaikams, sergantiems sunkia astma, yra nepakankama.
Hungarian: Arritmia (pitvar fibrilláció, supraventricularis tachycardia, extrasystolia).
Lithuanian: Aritmijos (tarp jų prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Hungarian: A tartályon egy számláló is van, amely megmutatja, még hány adagot lehet kifújni.
Lithuanian: Talpyklėje yra skaitiklis, kuris parodo, kiek vaisto išpurškimų liko.
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy a másik összetevőre, a norfluránra (HFA 134a).
Lithuanian: Seretide vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) salmeterolio ksinafoatui, flutikazono propionatui arba pagalbinei medžiagai - norfluranui (HFA 134a).
Hungarian: A GOAL vizsgálat („Gaining Optimal Asthma ControL" = az asztma optimális szabályozásának elérése) egyik alcsoportja, azaz az 1. réteg, kiegészítés, 1. lépcső (a vizsgálatba való belépéskor ICSkezelés alatt nem álló betegek, akik megfeleltek a közepesen súlyos perzisztáló asztma kritériumának, és akiket a randomizációval az 50/100 µg Seretide-del vagy 100 µg FP-vel kezelt csoportba osztottak) megfelelő célcsoportnak tekinthető ahhoz, hogy értékeljék a Seretide IMT-ként történő alkalmazásának helyességét.
Lithuanian: 1 sluoksnis, priedas, 1 žingsnis (pacientai, anksčiau negydyti ICS ir atitinkantys vidutinio sunkumo persistuojančios astmos kriterijus, kurie buvo atrinkti gydyti Seretide 50/100 ar FP 100 mkg dozėmis), gali būti laikoma tinkama tiksline pacientų grupe, vertinant Seretide tinkamumą IMT.
Hungarian: A Seretide alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
Lithuanian: Seretide vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik tuomet, jei laukiama nauda motinai didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Hungarian: A beteg gondoljon a gyógyszer pótlására, ha a számláló 020-at mutat.
Lithuanian: Pacientui reiktų įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „020".
Hungarian: Ennek eredményeként a plazma kortizolszintet nagyobb mértékben csökkent, mint az önmagában adott flutikazon-propionát esetében.
Lithuanian: Todėl kortizolio koncentracija plazmoje sumažėjo žymiai labiau, nei pavartojus vieno flutikazono propionato.
Hungarian: A Seretide Evohaler csak inhalációra alkalmazható.
Lithuanian: Seretide Evohaler tinka tik inhaliacijoms.
Hungarian: Az inhalációs flutikazon-propionáttal kacsolatban nincsenek adatok, de a flutikazon-propionát plazmaszintek jelentős emelkedése várható.
Lithuanian: Informacijos apie tokią inhaliacinio flutikazono propionato sąveiką nėra, tačiau tikimasi žymaus flutikazono propionato koncentracijos padidėjimo plazmoje.
Hungarian: A béta-2-agonisták farmakológiai mellékhatásai mint a tremor, palpitatio és fejfájás, előfordultak, de inkább átmenetiek voltak, és enyhültek a rendszeres gyógyszerszedés során.
Lithuanian: Žinomas β2 agonistų sukeliamas šalutinis farmakologinis poveikis, pvz., tremoras, palpitacija ir galvos skausmas, tačiau jis paprastai yra laikinas ir sumažėja tęsiant nuolatinį gydymą.
Hungarian: Az 25/50 mikrogramm erősségű Seretide nem alkalmas súlyos asztmás felnőttek és gyermekek kezelésére.
Lithuanian: 50/100 mikrogramų stiprumo Seretide netinka suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems sunkia astma, gydyti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai az MRP keretében II. típusú módosítási kérelmet nyújtottak be, hogy a jelenlegi javallatokat kiterjesszék a krónikus perzisztáló asztmában szenvedő betegek rögzített adagolású kombinációval végzett kezdeti fenntartó kezelésére (IMT).
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai kreipėsi dėl II tipo pakeitimo, kuriam taikoma abipusio pripažinimo procedūra, siekdami išplėsti šiuo metu patvirtintas indikacijas, įtraukiant pirminę palaikomąją terapiją (IMT) fiksuotomis vaistų derinio dozėmis, gydant lėtine persistuojančia astma sergančius pacientus.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Seretide Evohalert minden nap alkalmazni kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad didžiausiam poveikiui gauti Seretide Evohaler vartoti būtina reguliariai, net jei ligos simptomų nėra.
Hungarian: béta-blokkoló gyógyszerekkel együtt (mint az atenolol, a propranolol, a szotalol), kivéve ha ezt orvosa írja elő.
Lithuanian: Seretide nereikėtų vartoti kartu su vaistais, vadinamais -blokatoriais (pvz., atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Hungarian: - Nehézlégzés vagy ziháló légzés (hörgőgörcs), mely súlyosbodik közvetlenül a Seretide belégzése után.
Lithuanian: Kvėpavimo sunkumai ar švokštimas (bronchų spazmas) sustiprėja iškart po Seretide pavartojimo.
Hungarian: A számot a műanyag tartó hátán lévő ablakban látja.
Lithuanian: Skaičius matomas langelyje, esančiame užpakalinėje plastmasinio paleidiklio pusėje.
Hungarian: Ha abbahagyja a Seretide alkalmazását
Lithuanian: Nustojus vartoti Seretide
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult a vércukorszint emelkedése (lásd 4.8 pont, Nemkívánatos hatások, mellékhatások), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akik anamnézisében cukorbetegség szerepel.
Lithuanian: Labai retais atvejais padidėja gliukozės koncentracija kraujyje (žr. 4.8 skyrių), todėl cukriniu diabetu sergančiam ligoniu skiriant Seretide reikia apsvarstyti šią galimybę.
Hungarian: Asztmában a kezelés alatt fellépő hirtelen és progresszív állapotromlás veszélyezteti a beteg életét és azonnali orvosi beavatkozást igényel.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sunkėjimas gali grėsti gyvybei, todėl ligonį turi skubiai apžiūrėti gydytojas.
Hungarian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Lithuanian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Prancūzija Tel: +33 2 3223 5500
Hungarian: Kerülni kell mind a nem-szelektív, mind a szelektív béta-blokkolók alkalmazását, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják.
Lithuanian: Tiek neselektyvaus, tiek selektyvaus poveikio β blokatorių kartu su Seretide patariama nevartoti, nebent būtinu atveju.
Hungarian: Ha a készülék tetején vagy a szája szélein párát lát megjelenni, akkor újra kell kezdeni a gyógyszer belégzését a 2. ponttól.
Lithuanian: Jei pasirodo „rūkas", kylantis iš inhaliatoriaus ar iš burnos, reikia pradėti procedūrą iš naujo nuo 2 punkto.
Hungarian: Nem alkalmazható a Seretide Evohaler akut asztmás rohamok kezelésére; ilyenkor gyors és rövid hatású bronchodilatátorra van szükség.
Lithuanian: Seretide Evohaler nelengvina ūminių astmos simptomų. Juos galima mažinti greitai ir trumpai veikiančiais bronchodilatatoriais.
Hungarian: Valahányszor megnyomja a tartályt, egy adag gyógyszert kifúj, és a számláló eggyel kevesebbet jelez..
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus talpyklę išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje pasirodo po vieną skaičių mažėjimo tvarka.
Hungarian: Ne állítsa le a Seretide kezelést hirtelen, mivel a tünetei rosszabbodhatnak, valamint hormonproblémák is felléphetnek.
Lithuanian: Nenutraukite Seretide vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti astmą ir sukelti organizmo hormonų sutrikimus.
Hungarian: Gyermekek számára a flutikazon-propionát Seretide Evohaler-rel beadható legnagyobb megengedett adagja 100 µg naponta kétszer.
Lithuanian: Didžiausia leistina flutikazono propionato dozė vaikams, naudojant Seretide inhaliatorių, yra 100 mikrogramų du kartus per parą.
Hungarian: A beteg az első alkalmakkor gyakoroljon tükör előtt.
Lithuanian: Reikia pasipraktikuoti prieš veidrodį keletą kartų prieš pirmąjį inhaliavimą.
Hungarian: A CHMP mindemellett elismerte, hogy a jelenlegi klinikai iránymutatások (pl. a Globális Asztma Kezdeményezés (GINA) iránymutatásai) leírják azokat a körülményeket, amelyek a kombinációval végzett fenntartó kezelés megkezdését indokolhatják Ezért a CHMP helyénvalónak ítélte, hogy útmutatást adjanak az orvosok számára a rögzített adagolású kombinációval végzett kezdeti fenntartó kezelés leginkább megfelelő adagolási stratégiáját illetően.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP pripažino, kad dabartinės klinikinės rekomendacijos (pvz., Pasaulinės astmos gydymo iniciatyvos (GINA) rekomendacijos) aprašo aplinkybes, kurioms esant galėtų būti pradėtas gydymas vaistų deriniu.
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Hungarian: Egyéb béta-adrenerg készítmények egyidejű alkalmazása potenciálisan additív hatású lehet.
Lithuanian: Kartu vartojamų β adrenerginių preparatų poveikis gali sumuotis.
Hungarian: A szalmeterol lokálisan hat a tüdőben, ezért a terápiás hatás nincs összefüggésben a plazmaszinttel.
Lithuanian: Salmeterolis plaučiuose veikia lokaliai, todėl jo koncentracija plazmoje nėra gydomojo poveikio rodiklis.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti registravimo liudijimo turėtojo tinklapyje.
Hungarian: A szuszpenzió egy 8 ml-es, belül lakkréteggel bevont, alumínium ötvözetből álló túlnyomásos tartályban van, amely adagolószeleppel van le zárva.
Lithuanian: Iš vidaus laku padengtoje 8 ml aliuminio lydinio slėginėje talpyklėje, prie kurios hermetiškai pritvirtintas dozavimo vožtuvas, yra suspensija.
Hungarian: Ezen kombináció alkalmazását kerülni kell, kivéve ha annak előnye ellensúlyozza a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások megnövekedett kockázatát.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti šių vaistų derinius, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio gliukokortikoidų šalutinio poveikio padidėjimo riziką.
Hungarian: 3. Használat előtt rázza fel az inhalálót.
Lithuanian: Prieš vartodami inhaliatorių papurtykite.
Hungarian: Ki kellcserélni az inhalálót, ha a számláló 000-án áll.
Lithuanian: Naudokite kitą inhaliatorių, kai skaitiklis rodo „000".
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka
Lithuanian: Dažni Labai reti Labai reti
Hungarian: Az inhalálót ajánlott belégzési segédeszköz közbeiktatásával használni a jobb terápiás eredmény érdekében olyan betegeknél (különösen kisgyermekeknél), akiknek nehézséget okozhat a készülék megfelelő használata (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Lithuanian: Norint gauti geresnį terapinį poveikį, kartu su inhaliatoriumi rekomenduojama naudoti tarpines tiems pacientams (ypač mažiems vaikams), kurie įkvėpimą sunkiai suderina su vaisto išpurškimu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasoltakat - miszerint a terápiás javallat tartalmazza a következőket: „igény szerint alkalmazott, önmagában adott, belélegzett rövid hatástartamú béta-2-agonistával nem megfelelően szabályozott perzisztáló asztmában szenvedő betegek, akiknél az asztma alábbi klinikai jellemzői közül legalább kettő fennáll: :- korlátozott levegőáramlás, mindennapos sürgősségi gyógyszerhasználat, naponta jelentkező tünetek (nappal és/vagy éjszaka)" - nem tartották elfogadhatónak, mivel nem azonosítja pontosan a kombinációs terápiát igénylő betegpopulációt.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojų pasiūlytos terapinės indikacijos, įtraukiančios „persistuojančia astma sergančius pacientus, kurių būklė, „esant reikalui" nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais vien tik trumpo veikimo beta-2-agonistais, ir kuriems pasireiškia ne mažiau kaip du iš šių klinikinių astmos požymių: kvėpuojamojo oro trūkumas, kasdienis medikamentų vartojimas, kasdieniai simptomai (dieną ir (arba) naktį)", nebuvo priimtos, nes nepakankamai gerai įvardino pacientų grupę, kuriai būtina kombinuota terapija.
Hungarian: Hogy megbizonyosodjon a készülék megfelelő működéséről, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon adagokat a levegőbe, amíg a számláló 120-at mutat.
Lithuanian: Gerai papurtykite inhaliatorių ir paspauskite talpyklę, kad išpurkštumėte į orą, kol skaitiklyje pasirodys skaičius „120".
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Hungarian: 1 x 120 adagos inhaláló vagy 3 x 120 adagos inhaláló vagy 10 x 120 adagos inhaláló - csak kórházak/gyógyszertárak részére (expediálás céljából) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: 1 inhaliatorius, kuriame yra 120 įpurškimų arba 3 inhaliatoriai, kuriuose yra po 120 įpurškimų arba 10 inhaliatorių, kuriuose yra po 120 įpurškimų (tiekiama tik ligoninėms/vaistinėms (paskirstymui)).