FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Glasflaskerne kan fås i pakker med 1 eller 5 flasker.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 arba 5 buteliai.
Danish: På basis af de farmakokinetiske studier som indtil nu er udført på patienter med leversvigt (ChildPugh A, B), er det ikke muligt at afgøre, hvorvidt der er forskelle sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Remiantis iki šiol atliktų tyrimų su žmonėmis, sergančiais kepenų nepakankamumu (Child-Pugh A arba B), rezultatais, nustatyti, ar jų organizme farmakokinetika yra tokia pat kaip sveikų savanorių, neįmanoma.
Danish: - Hvis De lider af myasthenia gravis, kan behandling med Octegra forværre symptomerne på sygdommen.
Lithuanian: - Jeigu sergate generalizuota miastenija, vartojant Octegra gali pasunkėti jūsų ligos simptomai.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF OCTEGRA OG TILHØRENDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Octegra ir susiję pavadinimai (žr.
Danish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Danish: smerter og infektion på injektionsstedet.
Lithuanian: injekcijos vietos skausmas ar uždegimas.
Danish: forandret personlighed (ikke være sig selv), sindssyge (kan måske føre til, at man gør skade på sig selv).
Lithuanian: asmenybės jausmo netekimas (nebuvimas savimi), psichikos sutrikimas (galintis lemti kenkimą sau).
Danish: Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: ændringer i huden og slimhinder (smertefulde blærer i munden/næsen eller ved penis/skeden), kan være livstruende (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Lithuanian: odos ir gleivinės pokyčiai (skausmingos burnos, nosies, varpos ar makšties pūslės), kartais pavojingi gyvybei (Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Danish: Før de tager Octegra-infusionsvæske - Octegra kan midlertidigt ændre hjertediagrammet, hvilket meget sjældent kan medføre livstruende forstyrrelser i hjerterytmen.
Lithuanian: Prieš vartojant Octegra pirmą kartą - Vartojant Octegra galimi laikini EKG pokyčiai, kurie labai retai gali sukelti gyvybei pavojingus širdies ritmo sutrikimus.
Danish: Hvis De holder op med at få Octegra
Lithuanian: Nustojus vartoti Octegra
Danish: De fleste patienter med lungebetændelse bliver skiftet over til Octegra-tabletter inden for 4 dage.
Lithuanian: Daugumai pneumonija sergančių ligonių gydymas Octegra infuziniu tirpalu buvo pakeistas gydymu tabletėmis per 4 paras;
Danish: I in vivo-tests blev der ikke fundet tegn på genotoksicitet, fundet på trods af anvendelse af meget høje doser af moxifloxacin.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu genotoksinio moksifloksacino poveikio nepastebėta, nors buvo vartojamos labai didelės dozės.
Danish: Grundet begrænsede kliniske data er Octegra også kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) og til patienter med stigning i transaminaser > 5 gange øvre normalværdi (ULN).
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų yra mažai, moksifloksacinu taip pat draudžiama gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child Pugh C) arba kurių kraujyje transaminazių aktyvumas yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną normos ribą (angl.
Danish: hovedpine, svimmelhed.
Lithuanian: galvos skausmas ar svaigimas.
Danish: Octegra må ikke infunderes sammen med andre lægemidler.
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais Octegra maišyti negalima.
Danish: følelse af ubehag (overvejende svaghed og træthed), ømhed og smerte i ryg, bryst, bækken, arme og ben, svedtendens.
Lithuanian: bloga savijauta (daugiausiai silpnumas ir nuovargis) , gėla ir skausmas, pvz., nugaros, krūtinės, pilvo ar galūnių, prakaitavimas.
Danish: I interstitielvæsken svarede koncentrationsprofilen for frit lægemiddel til profilen i plasma med maksimal koncentration af frit lægemiddel på 1,0 mg/l (geometrisk middelværdi) ca. 1,8 timer efter en intravenøs dosis.
Lithuanian: Intersticiniame skystyje neprisijungusios veikliosios medžiagos koncentracijos laiko kreivės (panašūs į esančius kraujo plazmoje) pasiekė didžiausias 1,0 mg/l neprisijungusios veikliosios medžiagos koncentracijas (geometrinis vidurkis) praėjus 1,8 val nuo dozės suleidimo į veną.
Danish: angst, rastløshed/uro.
Lithuanian: nerimas, neramumas, ažitacija.
Danish: følelsesmæssig ustabilitet, depression (kan i meget sjældne tilfælde føre til, at man gør skade på sig selv), hallucinationer.
Lithuanian: emocijų nestabilumas, depresija (labai retais atvejais lemianti kenkimą sau), haliucinacijos.
Danish: hvis De er barn eller ung i voksealderen.
Lithuanian: - Vaikai ir augantys paaugliai.
Danish: Hvis det bliver alvorligere eller er vedvarende, eller hvis De opdager blod eller slim i afførringen, skal De strak stoppe med at tage Octegra og kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu jis tampa sunkus ar išsilaiko arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, Octegra vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Danish: Forhøjet protrombinniveau/ INR sænkning
Lithuanian: Protrombino kiekio padidėjimas, TNS sumažėjimas
Danish: Octegra anvendes til behandling af voksne med følgende bakterielle infektioner: - lungeinfektion (lungebetændelse) erhvervet uden for hospitalet - infektioner i hud og bløddele
Lithuanian: Octegra gydomos šios suaugusių žmonių infekcinės ligos: - ne ligoninėje įgyta infekcinė plaučių liga (pneumonija); - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Danish: - Hvis De lider af epilepsi eller en sygdom, hvor De ofte får kramper, skal De fortælle det til lægen, inden De begynder at tage Octegra.
Lithuanian: - Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia būklė, skatinanti traukulių pasireiškimą, prieš pradėdami vartoti Octegra pasakykite gydytojui.
Danish: Ved oral overdosering kan anvendelse af aktivt kul tidligt i absorptionsforløbet kan være nyttig for at undgå en voldsom stigning i systemisk eksponering for moxifloxacin.
Lithuanian: Ankstyvuoju per burną pavartoto moksifloksacino absorbcijos laikotarpiu pavartota aktyvuotoji anglis gali neleisti susidaryti per didelei preparato sisteminei ekspozicijai.
Danish: forhøjet indhold af specielle leverenzymer i blodet (transaminaser).
Lithuanian: specialių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De tror, at dette gælder for Dem. - Hvis De eller nogen i Deres familie har glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (en sjælden arvelig sygdom), skal De informere lægen, der vil fortælle Dem, om Octegra er velegnet til Dem.
Lithuanian: - Jeigu Jums arba giminaičiams yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas (reta paveldima liga), praneškite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums tinka vartoti Octegra.
Danish: - Octegra kan give en hurtigt udviklet og alvorlig betændelse i leveren, som kan medføre livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald, se pkt.
Lithuanian: - Octegra gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus, žr.
Danish: Hvis De har glemt at få Octegra Hvis De er bekymret for, at De mangler at få en dosis, skal De straks kontakte lægen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Octegra Jeigu manote, kad Jums vaisto nesuleido, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: De skal undgå langvarig ophold i sollys eller stærkt sollys og bør ikke bruge solarium eller andre UV-lamper, mens Octegra anvendes.
Lithuanian: Octegra vartojimo metu reikia vengti ilgo buvimo saulėje, stiprios saulės, soliariumo bei kitokių UV lempų.
Danish: Hos hunde medførte høje orale doser (>60 mg/kg), med deraf følgende plasmakoncentrationer på >20 mg/l, ændringer i elektroretinogrammet og i isolerede tilfælde atrofi af retina.
Lithuanian: Šunims, per os skirta ≥ 60 mg/kg kūno svorio dozė, nuo kurios koncentracija kraujo plazmoje buvo ≥ 20 mg/l, sukėlė pokyčių elektroretinogramoje, pavieniais atvejais - tinklainės atrofiją.
Danish: Af hensyn til miljøet må De må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Danish: Pseudomonas aeruginosa *Aktivitet er tilfredsstillende dokumenteret i kliniske studier.
Lithuanian: Pseudomonas aeroginosa * Aktyvumas tinkamai įrodytas klinikiniais tyrimais + Yra didelė tikimybė, kad meticilinui atsparus S.
Danish: gulsot (gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden), leverbetændelse.
Lithuanian: gelta (akių obuolių ar odos pageltimas), kepenų uždegimas.
Danish: Hvis blodtilførslen til Deres hjertemuskel er nedsat, skal De kontakte Deres læge, før De får Avelox, da dette kan øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen.
Lithuanian: Jeigu sutrikęs kraujo patekimas į širdies raumenį, prieš gaunant Octegra, kreipkitės į gydytoją patarimo, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Danish: Farmakokinetikken er lineær i intervallet 50-1 200 mg givet som enkelt dosis, op til 600 mg som enkelt intravenøs dosis og op til 600 mg ved én daglig dosering i 10 dage.
Lithuanian: Per burną pavartotų vienkartinių 50 - 1200 mg, injekuotų vienkartinių nuo minimalių iki 600 mg dozių bei 10 parų kartą per parą vartotų nuo minimalių iki 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, saltsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir injekcinis vanduo.
Danish: Ved kølige temperaturer kan der forekomme bundfald, som vil genopløses ved stuetemperatur.
Lithuanian: Laikant šaltoje vietoje, gali atsirasti nuosėdų, kurios kambario temperatūroje ištirpsta.
Danish: tab af lugtesansen), unormale drømme, balance- og koordineringsforstyrrelser (som følge af svimmelhed), krampetrækninger, koncentrationsforstyrrelser, taleforstyrrelser, delvis eller hel tab af hukommelsestab.
Lithuanian: odos jutimo sutrikimas, kvapų pojūčio pokytis (įskaitant praradimą), nenormalūs sapnai, pusiausviros sutrikimas, koordinacijos susilpnėjimas (dėl galvos svaigimo), konvulsijos, dėmesio sukaupimo sutrikimas, kalbos sutrikimas, dalinis arba visiškas atminties praradimas.
Danish: Konventionelle studier med gentagne doser viste at moxifloxacin er hæmatologisk og hepatisk toksisk hos gnavere og ikke-gnavere.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su moksifloksacinu duomenys parodė toksinį poveikį graužikų ir negraužikų kraujui ir kepenims.
Danish: - De kan få diaré under eller efter behandling med antibiotika inklusive Octegra.
Lithuanian: - Antibiotikų, įskaitant Octegra, vartojimo metu arba po jo galimas viduriavimas.
Danish: Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Danish: Patienter skal rådes til at kontakte deres læge, inden behandlingen fortsættes, hvis tegn og symptomer af fulminant hepatitis udvikler sig såsom hurtigt udviklende asteni forbundet med gulsot, mørk urin, blødningstendens eller hepatisk encefalopati.. Test/undersøgelse af leverfunktionen bør udføres ved tegn på nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus žaibinės kepenų ligos požymių ir simptomų, pvz., greitai stiprėjančiam silpnumui susijusiam su gelta, šlapimo patamsėjimu, polinkiu į kraujavimą ar hepatine encefalopatija, būtina kreiptis į gydytoją, prieš tęsiant medikamento vartojimą.
Danish: Ændringer i laboratorieprøver
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai Nedažnai:
Danish: Psykiske bivirkninger Ikke almindelige:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnai:
Danish: Ved det første tegn på smerte eller betændelse, skal De stoppe med at tage Octegra, hvile det angrebne ben og straks kontakte lægen.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, Octegra vartojimą reikia nutraukti, pažeistai galūnei leisti pailsėti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Octegra kan administreres via et T-rør sammen med følgende opløsninger: Vand til injektioner, natriumchlorid 0,9 %, natriumchlorid 1 molær, glucose 5 % / 10 % / 40 %, xylitol 20 %, Ringers opløsning, kombinerede natrium-lactatopløsninger (Hartmanns opløsning, Ringerlactatopløsning).
Lithuanian: Infuzine sistema (per vamzdelių T formos jungtį) Octegra galima lašinti su šiais tirpalais: injekciniu vandeniu, 0,9% natrio chlorido tirpalu, vienmoliniu natrio chlorido tirpalu, 5%, 10% arba 40% gliukozės tirpalu, 20% ksilitolio tirpalu, Ringerio tirpalu, sudėtiniu natrio laktato tirpalu (Hartmano tirpalu, Ringerio laktato tirpalu).
Danish: 400 mg Infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 400 mg Infuzinis tirpalas
Danish: unormal hurtig hjerterytme, lavt blodtryk, hævelser (af hænder, fødder, ankler, læber, mund og hals), alvorlig diaré med blod og/eller slim (antibiotikaassocieret tyktarms betændelse), hvor der i meget sjældne tilfælde kan opstå livstruende komplikationer, krampetrækninger, hallucination, nedsat nyrefunktion (inkl.
Lithuanian: nenormalus greitas širdies ritmas, mažas kraujospūdis, pabrinkimas (rankų, kojų, kulkšnių, lūpų, burnos, gerklės), sunkus viduriavimas kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (su antibiotikų poveikiu susijęs kolitas), kuris labai retai gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas, konvulsijos, haliucinacijos, inkstų veiklos sutrikimas (įskaitant specialių inkstų laboratorinių tyrimų duomenų (pvz.
Danish: prikkende fornemmelse (som at sidde på nåle) og/eller følelsesløshed, smagsforstyrrelser (i meget sjældne tilfælde tab af smagsans), konfusion og desorientering, søvnproblemer (især søvnløshed), rysten, fornemmelse af svimmelhed (snurre rundt eller falde omkuld), træthed.
Lithuanian: dilgčiojimas ir (arba) nutirpimas, skonio pojūčio pokytis (labai retais atvejais skonio praradimas), minčių susipainiojimas ir dezorientacija, miego sutrikimas (dažniausiai nemiga), virpėjimas, galvos svaigimas (sukimosi ar kritimo pojūtis), mieguistumas.
Danish: Polyolefinpose: 3 år Glasflaske:
Lithuanian: Polietileniniame maišelyje esančio tirpalo tinkamumo laikas yra 3 metai, esančio stikliniame buteliuke
Danish: Angstanfald Psykomotorisk hyperaktivitet/agita tion
Lithuanian: Nerimo reakcijos, per didelis psichomotorinis aktyvumas/ažitacija
Danish: - Hvis De tager andre lægemidler, der nedsætter blodets kaliumniveau, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage Octegra, da dette kan øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen.
Lithuanian: - Jeigu gydotės vaistais, mažinančiais kalio kiekį organizme, prieš pradėdami vartoti Octegra , kreipkitės į gydytoją patarimo, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Danish: Til intravenøs brug: konstant infusion over 60 minutter (se også pkt.
Lithuanian: Vienkartinę dozę reikia nepertraukiamai infuzuoti 60 minučių (žr.
Danish: I takt med at nyrefunktionen nyrefunktion (indbefatter creatininclearance > 20 ml/min/1,73 m forringes, øges koncentrationen af M2 metabolitten (glukuronid) med op til en faktor 2,5 (ved creatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Inkstų funkcijai silpnėjant, metabolito M2 (gliukuronido) koncentracija didėja: jeigu kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Danish: forhøjet fedt i blodet.
Lithuanian: lipidų (riebalų) kiekio padidėjimas kraujyje.
Danish: Disse må også formodes at kunne forekomme under behandlingen med Octegra: Forbigående synstab, forhøjet natriumindhold i blodet, forhøjet calciumindhold i blodet, øger nedbrydning af røde blodlegemer, muskelreaktioner med beskadigelse af muskelceller, øget følsomhed af huden over for sollys og UV-lys.
Lithuanian: trumpalaikis apakimas, natrio ar kalcio kiekio padidėjimas kraujyje, raudonųjų kraujo kūnelių irimo padidėjimas, raumenų reakcija su raumenų ląstelių pažeidimu, odos jautrumo saulės šviesai ar ultravioletiniams spinduliams padidėjimas.
Danish: - malariamidler (især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin IV, bepridil, diphemanil).
Lithuanian: pentamidinas, vaistai nuo maliarijos, ypač halofantrinas); - kai kurie antihistamininiai preparatai (terfenadinas, astemizolas, mizolastinas); - kiti vaistiniai preparatai (cisapridas, į veną leidžiamas vinkaminas, bepridilis, difemanilis).
Danish: hvis De tager andre lægemidler, der resulterer i unormale EKG-ændringer (se afsnittet 2.
Lithuanian: - jeigu vartojate kitų vaistų, sukeliančių tam tikrus EKG pokyčius (žr.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed af Octegra er:
Lithuanian: Gydymo trukmę Octegra nustatys gydytojas.
Danish: Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der er disponeret for hjertearytmier (f.eks. akut myokardieiskæmi), fordi de kan have en øget risiko for at udvikle ventrikulære arytmier (herunder torsades de pointes) og hjertestop.
Lithuanian: , ūminė miokardo išemija), moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti skilvelinės aritmijos (įskaitant polimorfinę paroksizminę tachikardiją) ir širdies sustojimo rizika.
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger nedenfor er opgjort i henhold til følgende hyppighedstabel: Meget almindelige: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede Almindelige:
Lithuanian: Žemiau pateikiamas galimo šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas pagal tokį susitarimą:
Danish: Tag ikke Octegra hvis De er overfølsom (allergisk) over for moxifloxacin, andre quinolonantibiotika eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Octegra vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai moksifloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Octegra medžiagai (žr.
Danish: forhøjet blodsukker, forhøjet urinsyre i blodet.
Lithuanian: cukraus ar šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE OCTEGRA
Lithuanian: KAIP VARTOTI OCTEGRA
Danish: sprængning af sene, betændelse i led, muskelstivhed, forværring af symptomer for myasthenia gravis.
Lithuanian: sausgyslių plyšimas, sąnarių uždegimas, raumenų rigidiškumas, sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas.
Danish: Bulløse hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (potentielt livstruende, se pkt.
Lithuanian: Pūslinė odos reakcija, pvz., StevensJohnson‘o sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (galinti būti pavojinga gyvybei, žr. 4.4 skyrių)
Danish: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų
Danish: Når de tager Octegra-infusionsvæske - Risikoen for hjerteforstyrrelser kan øges ved højere dosis og højere hastighed for indsprøjtningen i Deres blodåre.
Lithuanian: Vartojant Octegra - Didinant dozę ir infuzijos greitį į Jūsų veną gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika.
Danish: besvær med at synke, betændelse i munden, alvorlig diaré med blod og/eller slim (antibiotikaassocieret tyktarmsbetændelse inklusive pseudomembranøs colitis), hvor der i meget sjældne tilfælde kan opstå livstruende komplikationer.
Lithuanian: rijimo pasunkėjimas, burnos gleivinės uždegimas, sunkus viduriavimas kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (nuo antibiotikų poveikio priklausomas kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą ), kuris labai retais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas.
Danish: - Du skal være særlig opmærksom, hvis du samtidig med Avelox tager anden medicin, der kan sænke indholdet af kalium i blodet eller medføre langsom hjerterytme, da dette også kan øge risikoen for alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
Lithuanian: - Octegra vartojant kartu su kitais vaistas, kurie gali sumažinti kalio kiekį organizme ar sukelti lėtą širdies ritmą, reikia imtis specialių atsargumo priemonių, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Danish: Vand til injektionsvæsker, natriumchlorid 0,9 %, natriumchlorid 1 molær, glucose 5 %/10 %/40 %, xylitol 20 %, Ringers opløsning, kombinerede natrium-lactat opløsninger (Hartmanns opløsning, Ringer-lactatopløsning).
Lithuanian: Moksifloksacino 400 mg infuzinis tirpalas suderinamas su šiais infuziniais skysčiais: injekciniu vandeniu, 0,9% natrio chlorido tirpalu, vienmoliniu natrio chlorido tirpalu, 5%, 10% arba 40% gliukozės tirpalu, 20% ksilitolio tirpalu, Ringerio tirpalu, sudėtiniu natrio laktato tirpalu (Hartmano tirpalu, Ringerio laktato tirpalu).
Danish: smerter og hævelser af sener (tendonitis), muskelkramper, muskeltrækninger.
Lithuanian: sausgyslių skausmas ir pabrinkimas (tendinitas), raumenų mėšlungis arba trūkčiojimas.
Danish: Øget gammaglutamyl-transferase
Lithuanian: Transaminazių kiekio padidėjimas
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Danish: appetitløshed, luft i maven og forstoppelse, maveforstyrrelser (dårlig fordøjelse/halsbrand), mavekatar, forhøjet indhold af et specielt fordøjelsesenzym i blodet (amylase).
Lithuanian: Nedažnai: apetito stoka, vidurių pūtimas ir užkietėjimas, skrandžio sutrikimas (nevirškinimas, rėmuo), skrandžio ar žarnų uždegimas, specialaus virškinimo fermento amilazės aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Danish: Efter intravenøs administration af moxifloxacin til hunde (30 mg/kg infunderet over 15, 30 eller 60 minutter) var graden af QT-forlængelse klart afhængig af infusionshastigheden, dvs. jo kortere infusionstid desto mere udtalt var forlængelsen af QT-intervallet.
Lithuanian: buvo infuzuota 30 mg/kg kūno svorio dozė, QT intervalo pailgėjimas aiškiai priklausė nuo infuzijos greičio: infuzavus greičiau, QT pailgėjo daugiau.
Danish: Anvendes straks efter åbning og/eller fortynding
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius pakuotę ir (arba) praskiedus tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Danish: - Hvis De får hjertebanken eller uregelmæssig puls under behandlingen, skal De holde op med at tage Octegra og straks kontakte lægen.
Lithuanian: - Jeigu gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia pernelyg stiprus, juntamas širdies plakimas (palpitacija) arba širdies ritmas tampa nereguliarus, nedelsdami nutraukite Octegra vartojimą ir praneškite gydytojui.
Danish: Lægemidler, som hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret hos patienter, - Ældre patienter med nyresygdom bør anvende moxifloxacin med forsigtighed, hvis de ikke kan opretholde et tilstrækkeligt væskeindtag, da dehydrering kan øge risikoen for nyresvigt.
Lithuanian: - Senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie negali pakankamai gerti skysčių, moksifloksacino reikia vartoti atsargiai, nes dėl dehidracijos gali didėti inkstų nepakankamumo rizika.
Danish: På grund af den empiriske risko for skader fra fluorquinoloner på den vægtbærende brusk hos ikke fuldt udviklede dyr og reversible ledskader, der er beskrevet hos børn behandlet med visse fluorquinoloner, må moxifloxacin ikke anvendes til gravide kvinder (se pkt.
Lithuanian: Dėl bandymais pagrįstos fluorchinolonų sukeliamos pažeidimų rizikos nesubrendusių gyvūnų kūno svorį laikančiai sąnarių kremzlei ir kai kurių chinolonų vartojantiems vaikams pasireiškus laikinam sąnarių pažeidimui, moksifloksacino negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Danish: - Moxifloxacin-infusionsvæske er kun beregnet til intravenøs indgift.
Lithuanian: - Moksifloksacino tirpalo galima infuzuoti tik į veną.
Danish: unormal, hurtig hjerteslag, besvimmelse, forhøjet blodtryk, for lavt blodtryk.
Lithuanian: nenormalus greitas širdies plakimas, alpulys, didelis arba mažas kraujospūdis.
Danish: Følgende opløsninger er inkompatible med Octegra-infusionsvæske: natriumchloridopløsninger 10 % og 20 %, natriumhydrogencarbonatopløsninger 4,2 % og 8,4 %.
Lithuanian: Dėl nesuderinamumo moksifloksacino infuzinio tirpalo negalima maišyti su 10% arba 20% natrio chlorido tirpalu bei 4,2% arba 8,4% natrio-vandenilio karbonato tirpalu.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Octegra Dette lægemiddel indeholder 787 mg (ca. 34 mmol) natrium pr. dosis.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Octegra medžiagas Vienoje vaistinio preparato dozėje yra 787 mg (maždaug 34 mmol) natrio. Jeigu laikotės dietos, kurioje natrio kiekis kontroliuojamas, nedelsdami praneškite gydytojui..
Danish: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų
Danish: Octegra 400 mg/250 ml oplossing ovor infusie
Lithuanian: Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie