FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Je potrebné ošetriť všetky mačky v domácnosti.
Estonian: Ravima peab kõiki kasse majapidamises.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Parazit je po kontakte s ošetrenou mačkou usmrtený.
Estonian: Ravitud kassiga kokku puutuvad parasiidid surevad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale a na aplikátore po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja aplikaatoril pärast „EXP".
Slovak: Pokiaľ podráždenie kože alebo očí pretrváva a v prípade náhodného požitia veterinárneho lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Estonian: Naha või silmade ärrituse püsimisel või ravimi juhuslikul allaneelamisel pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Pri laboratórnych druhoch, po intra-peritoneálnom podaní, dinotefuran sa rýchlo vylučuje ako nezmenená pôvodná molekula prevažne močom.
Estonian: Laboriliikidel eritub dinotefuraan pärast intraperitoneaalset manustamist kiiresti muutumata algmolekulina peamiselt uriiniga.
Slovak: Neznečisťujte rybníky, vodné toky a priehrady týmto veterinárnym liekom alebo použitými obalmi.
Estonian: Mitte saastata tiike, veeteid ega kraave veterinaarravimi või tühja pakendiga.
Slovak: Akonáhle dôjde ku kontaktu s receptormi, nastáva agonistický účinok a opakované excitačné impulzy zabíjajú hmyz.
Estonian: Pärast nende retseptoritega seondumist tapab korduvate ärritavate impulsside täielik agonistlik toime putuka.
Slovak: Po perorálnom podaní sa pyriproxyfén rýchlo metabolizuje, hlavne hydroxyláciou a vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist metaboliseeritakse püriproksüfeen kiiresti, peamiselt hüdroksülatsiooni teel, ja eritatakse peamiselt roojaga ning vähemal määral uriiniga.
Slovak: Pyriproxyfen pôsobí cielene na nezrelé štádiá hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením ich reprodukcie a vývoja.
Estonian: Püriproksüfeen mõjutab putukate ebaküpseid staadiume (munad, vastsed, nukud), häirides nende paljunemist ja arengut.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg (pozri časť "Kontraindikácie").
Estonian: Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik Vastunäidustused).
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení, je potrebné aby boli tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi prípravkami a pravidelne čistené.
Estonian: Massiivse infestatsiooni korral ja kirbutõrje alustamisel tuleb neid kohti töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Slovak: Pyriproxyfén zastaví vývojový cyklus dvojako, indukciou predčasného znesenia vajíčok a tiež potlačením uloženia žĺtka v blšom vajíčku, čo vedie k produkcii sterilných vajec.
Estonian: Püriproksüfeen peatab kirbu elutsükli nii enneaegse munemise esilekutsumise kui ka kirbumunades rebu moodustumise pärssimise teel, põhjustades viljatute munade tootmist.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na niektorú z účinných látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovak: Použité aplikátory sa majú ihneď zlikvidovať a odstrániť z dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Slovak: 423 mg pyriproxyfén………………… 42,3 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Dinotefuraan…………………..423 mg Püriproksüfeen…………………42,3 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: U potkanov bol preukázaný prechod dinotefuranu z krvi do mlieka.
Estonian: Rottidel on näidatud, et dinotefuraan läbib vere-piima barjääri ja eritub piima.
Slovak: Preto sa odporúča aplikácia vo večerných hodinách.
Estonian: Seetõttu soovitatakse loomi ravida õhtuti.
Slovak: Veterinárnyliek zabíja blchy do 2 hodín po aplikácii lieku alebo 2 hodiny po napadnutí ošetrených zvierat.
Estonian: Veterinaarravim tapab kirbud 2 tunni jooksul pärast manustamist või 2 tundi pärast ravitud looma nakatumist.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na dinotefuran, pyriproxyfén alebo dimetylsulfoxid by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Antiparazitické produkty, insekticídy a repelenty, iné ektoparazitiká na lokálne použitie.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, teised nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Estonian: Vectra Felis ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou, očami alebo ústami.
Estonian: • Vältida sattumist nahale, silma või suhu.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
Estonian: Peab olema tähelepanelik, et veterinaarravim satuks manustamisel ainult kassi tervele (kahjustamata) nahale.
Slovak: Tým sa zabráni zamoreniu prostredia ošetrených zvierat.
Estonian: See takistab infestatsiooni ravitud looma elukeskkonnas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/06/2014
Slovak: Druhou rukou uchopte aplikátor ponad menší disk a zatlačte nadol tak, aby sa oba disky spojili.
Estonian: Vajutage teise käega väiksemat ketast allapoole, kuni kettad on ühtlaselt kokku surutud.
Slovak: Aplikácia:
Estonian: Annustamine:
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Slovak: Rozhrňte srsť na spodnej časti hlavy tak, aby bola koža viditeľná.
Estonian: Lükake kassi kuklal karvad lahku, kuni nahk paistab.
Slovak: Hmyz dinotefuran nepožiera ale je usmrtený kontaktom.
Estonian: Putukad ei pea dinotefuraani alla neelama, see tapab kokkupuutel.
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Estonian: 1 täpilahuse aplikaator 3 täpilahuse aplikaatorit 4 täpilahuse aplikaatorit 6 täpilahuse aplikaatorit 12 täpilahuse aplikaatorit 24 täpilahuse aplikaatorit
Slovak: Vyhnite sa povrchovej aplikácii na mačaciu srsť.
Estonian: Vältige pindmist manustamist kassi karvadele.
Slovak: Tým sa prerazí uzáver.
Estonian: See läbistab katte.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Estonian: Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
Slovak: OZNAČEMIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us. vet.
Slovak: Návod na podanie:
Estonian: Manustamismeetod ja -tee:
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku u dospelých mačiek nebola stanovená počas gravidity a laktácie.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja imetamise ajal täiskasvanud emastel kassidel ei ole tõestatud.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, zasiahnuté miesto okamžite umyte mydlom a vodou.
Estonian: • Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta nahka kohe seebi ja veega.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u dospelých mačiek nebola počas gravidity a laktácie stanovená.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja imetamise ajal täiskasvanud emastel kassidel ei ole tõestatud.
Slovak: Dinotefuran má nízku afinitu k acetylcholinovým receptorom cicavcov.
Estonian: Dinotefuraanil on imetajate atsetüülkoliini retseptori koha suhtes väike afiinsus.
Slovak: Potreba opätovného ošetrenia mačiek, ktoré by mohli byť znovu napadnuté a časový interval medzi týmito ošetreniami by mala byť založená na posúdení zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Tõenäoliselt taasnakatunud kasside uuesti ravimise vajadus ja aeg ravikordade vahel peavad põhinema vastutava veterinaararsti hinnangul.
Slovak: Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a hnačka, ktoré by mali bez liečby vymiznúť v priebehu 4 hodín.
Estonian: Pärast juhuslikku preparaadi allaneelamist võib esineda mööduvaid reaktsioone, näiteks süljeeritust, ebanormaalset väljaheidet ja oksendamist, kuid need peaksid ilma ravita taanduma 4 tunni jooksul.
Slovak: Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravených mačiek, a preto by sa tento veterinárny liek mal používať len na základe posúdenia prospechu/rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Estonian: Haigete või haigusest paranevate kasside uuringud puuduvad, seetõttu peab kasutamine sellistel kassidel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Slovak: Ak sa veterinárny liek náhodne dostane do očí, okamžite ich vypláchnite vodou s otvorenými viečkami a v dostatočne dlhom čase.
Estonian: • Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe veega, hoides silmalaugusid piisava aja jooksul avatuna.
Slovak: Po jednorazovom podaní, bude veterinárny liek účinne zamedzovať napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca a zabraňovať množeniu bĺch po dobu 3 mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Estonian: Pärast ühte manustamist hoiab veterinaarravim uue kirbunakkuse ära ühe kuu jooksul ja kaitseb kirpude edasise paljunemise eest 3 kuud, pärssides kirpude taastekkimist kassi elukeskkonda.
Slovak: Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mladistvých fáz (lariev a ranných kukiel) až do dospelosti.
Estonian: Püriproksüfeen blokeerib ka noorvormide (vastsete ja noorte nukkude) täiskasvanuks arenemist.
Slovak: Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
Estonian: Pärast paikset manustamist jaotuvad kaks toimeainet esimese päeva jooksul kiiresti üle kogu looma kehapinna.
Slovak: EU/2/14/165/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/165/001-004
Slovak: 1: 1. Držte aplikátor vo zvislej polohe, prsty umiestnite pod väčší disk, ako je znázornené na obrázku.
Estonian: Võtke sõrmedega suurema ketta alt kinni, nagu joonisel näidatud, ja hoidke aplikaatorit püsti.
Slovak: Vyberte aplikátor z obalu.
Estonian: Võtke täpiravimi aplikaator pakendist välja.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud ei sünnidefektide, arenevale embrüole ega lootele kahjuliku (teratogeense, fetotoksilise) toime ega emasloomale kahjuliku (maternotoksilis) toime esinemist.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez liečby.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
Slovak: Veľmi zriedka sa vmieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
Estonian: Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
Estonian: Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Slovak: (Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: (Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) ravi ja profülaktika kassidel.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
Estonian: Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 või 24 täpilahuse aplikaatoriga.
Slovak: Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Estonian: 7-nädalastel ja vanematel tervetel kassipoegadel, kellele manustati paikselt neljakordne suurim soovitatav annus 7 korda kahenädalaste vahemikega, ei täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid peale mööduva ödeemi ja kuiva naha manustamiskohal.
Slovak: Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
Estonian: Kasutamine alla 7-nädalastel või vähem kui 0,6 kg kaaluvatel kassidel ei ole soovitatav.
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Estonian: Üks manustamine hoiab kirbuinfestatsiooni ära ühe kuu vältel.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Estonian: Kirpude infestatsioonide ravi ja vältimine 1 kuu jooksul.
Slovak: Ošetrenie tiež zabraňuje množeniu bĺch po dobu troch mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Estonian: Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi elukeskkonda.
Slovak: Opatrenia na zabránenie nežiaducim účinkom:
Estonian: Kõrvaltoimete vältimine:
Slovak: Vectra Felis roztok na nakvapkanie na kožu
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis spot-on
Slovak: Aplikátor pre roztok na nakvapkanie na kožu
Estonian: Täpilahuse aplikaator
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
Slovak: Krok 2: 2.
Estonian: 2. etapp.
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele
Slovak: Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
Estonian: Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude noorvormide ilmumist kassi elukeskkonda.
Slovak: Aplikujte liek pomaly tak, aby sa špička aplikárora dotýkala kože.
Estonian: Manustage veterinaarravim aplikaatori otsaga aeglaselt nahale.
Slovak: EU/2/14/165/004 (12 aplikátorov pre roztok na nakvapkanie na kožu)
Estonian: EU/2/14/165/001 (1 täpilahuse aplikaator) EU/2/14/165/002 (3 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/006 (4 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/003 (6 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/004 (12 täpilahuse aplikaatorit) EU/2/14/165/007 (24 täpilahuse aplikaatorit)
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele dinotefuraan/püriproksüfeen
Slovak: Blcha
Estonian: Kirp
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovak: EU číslo procedúry
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, mis on teile ja teie lapsele parim.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 1 kuu.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest E-vitamiini puudus võib tagasi tulla ning mõjutada teie tervist.
Slovak: Iné lieky a Vedrop
Estonian: Muud ravimid ja Vedrop
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
Estonian: Avage pudel.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Slovak: Ak užijete viac Vedropu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Vedropi rohkem kui ette nähtud
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Slovak: 5 Ako uchovávať Vedrop
Estonian: 5 Kuidas Vedropi säilitada
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal oli kõhulahtisus.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
Estonian: Mitselle moodustav kriitiline kontsentratsioon on väike (0,04...0,06 mmol/l).
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Estonian: Iga aasta koos perioodiliste ohutusaruannet e esitamisega
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (sagedust pole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel) • Kõhuvalu
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop Ako užívať Vedrop
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile tähtede „EXP"
Slovak: Vitamíny: Iné nekombinované vitamínové lieky, samotné: ATC kód: A11HA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vitamiinid, teiste vitamiinide preparaadid; ATC-kood: A11HA08
Slovak: Ak zabudnete užiť Vedrop
Estonian: Kui te unustate Vedropi võtta
Slovak: Tokofersolan
Estonian: Tokofersolaan
Slovak: Dolu uvedené hlásené nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
Slovak: Vedrop môžete užiť pred jedlom alebo počas neho, s vodou alebo bez vody.
Estonian: Vedropi võib võtta enne või pärast sööki, veega või ilma.
Slovak: Vitamín E sa eliminuje hlavne žlčou (75%) a stolicou, buď ako voľný tokoferol alebo ako jeho oxidované formy.
Estonian: E-vitamiin eritatakse peamiselt sappi (75%) ja väljaheitesse kas vaba tokoferooli või oksüdeeritud vormidena.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise / katkestamise või Vedropiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja tokofersolaanravi kasulikkust naisele.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vedrop pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab iga-aastaseid aruandeid toote tõhususe ja ohutuse uue teabe kohta kroonilise kolestaasi või päriliku kolestaasiga patsientidel.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab naatriumi.
Slovak: Ako vyzerá Vedrop a obsah balenia
Estonian: Kuidas Vedrop välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop
Estonian: Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
Slovak: 7- Striekačku opláchnite vodou.
Estonian: Peske süstal veega puhtaks.
Slovak: Neužívajte Vedrop - Ak ste alergický na vitamín E (d-alfa-tokoferol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Estonian: Ärge võtke Vedropi - kui olete E-vitamiini (d-alfa-tokoferool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: V nízkych koncentráciách vytvára tokofersolan micely, ktoré zlepšujú absorpciu nepolárnych tukov, ako sú vitamíny rozpustné v tukoch.
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides moodustab tokofersolaan mitselle, mis soodustavad mittepolaarsete lipiidide, näiteks rasvlahustuvad vitamiinid, imendumist.
Slovak: Fľašu znehodnoťte jeden mesiac po prvom otvorení, aj keď časť roztoku zvýšila.
Estonian: • Visake pudel ära üks kuu pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Slovak: - Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.