FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas foram náuseas (39,5%), estomatite (36%), vómitos (22,5%), diarreia (15,6%) e dor abdominal (10,4%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (39,5 %), stomatitida (36 %), zvracení (22,5 %), průjem (15,6 %) a bolest břicha (10,4 %).
Portuguese: Para os testes de não inferioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
Czech: Pro testování non-inferiority treosulfanu v porovnání s busulfanem.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade.
Czech: Treosulfan může narušit fertilitu.
Portuguese: O treossulfano é para administração por via intravenosa numa perfusão de duas horas.
Czech: Treosulfan je určen k intravenóznímu podání jako dvouhodinová infuze.
Portuguese: A incidência de quimerismo completo do tipo de dador foi de 94,2% (IC 90%: 87,2-98,0%) na visita do dia +28, de 91,3% (IC 90%: 83,6-96,1%) na visita do dia +100 e de 91,2% (IC 90%: 82,4-96,5%) na visita do mês 12.
Czech: Incidence kompletního dárcovského chimérismu byla 94,2 % (90 % CI 87,2-98,0 %) při návštěvě v den +28; 91,3 % (90 % CI 83,6-96,1 %) při návštěvě v den +100 a 91,2 % (90 % CI 82,4-96,5 %) při návštěvě ve 12. měsíci.
Portuguese: Na ausência de transplante de células estaminais hematopoiéticas, a dose recomendada de treossulfano constituiria uma sobredosagem.
Czech: Bez transplantace hematopoetických kmenových buněk představuje doporučená dávka treosulfanu předávkování.
Portuguese: Os homens devem aconselhar-se sobre a possibilidade de conservação do esperma antes do início da terapêutica.
Czech: Muži se mohou před zahájením léčby poradit o možnosti uchování spermií.
Portuguese: Desconhecido Fraqueza muscular
Czech: Není známo Svalová slabost
Portuguese: Existem notificações isoladas de convulsões em bebés (≤ 4 meses de idade) com imunodeficiências primárias após o tratamento de condicionamento com treossulfano em associação com fludarabina ou ciclofosfamida.
Czech: Byla zaznamenána ojedinělá hlášení záchvatů u dětí (ve věku ≤ 4 měsíce) s primárními imunodeficiencemi po přípravné léčbě treosulfanem v kombinaci s fludarabinem nebo cyklofosfamidem.
Portuguese: A informação existente sobre o condicionamento à base de treossulfano (regime de FT14 ± tiotepa; ver secção 4.2) em doentes adultos com doenças não malignas (NMD) é limitada.
Czech: O přípravné léčbě založené na treosulfanu (režim FT14 ± thiotepa; viz bod 4.2) u dospělých pacientů s nemaligními poruchami (non-malignant disorders, NMD) je dostupné jen omezené množství informací.
Portuguese: As frequências das reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em 5 ensaios clínicos (incluindo um total de 564 doentes) nos quais se investigou o treossulfano em associação com a fludarabina como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes adultos.
Czech: Frekvence hlášených nežádoucích účinků uvedené níže v tabulce vycházejí z 5 klinických hodnocení (zahrnujících celkem 564 pacientů), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u dospělých pacientů.
Portuguese: Muito frequentes Prurido
Czech: Velmi časté Pruritus
Portuguese: A sobrevida global aos 12 meses é de 91,4% (IC 90%: 83,9-95,5%).
Czech: Celkové přežití za 12 měsíců je 91,4 % (90 % CI 83,9-95,5 %).
Portuguese: • bloqueio de um vaso de sangue (embolia), hemorragia
Czech: • blokáda krevní cévy (embolie), krvácení
Portuguese: Por conseguinte, a posologia do treossulfano em doentes pediátricos tem de ser adaptada à ASC (ver secção 4.2).
Czech: Z toho důvodu musí být dávkování treosulfanu u pediatrických pacientů upraveno s ohledem na BSA (viz bod 4.2).
Portuguese: As análises da SSA ao fim de 2 anos de diversos subgrupos predefinidos (tipo de dador, grupo de risco, doença, grupo etário, pontuação do HCT CI, estado de remissão à entrada no estudo e várias combinações destes parâmetros) foram sempre a favor do regime com treossulfano (razão de risco \[HR] de FT10 vs. FB2 < 1), apenas com uma exceção (grupo de risco I de doentes com SMD; HR 1,14 \[IC 95%: 0,48; 2,63]).
Czech: Výsledky analýz EFS po 2 letech pro různé předem definované podskupiny (typ dárce, riziková skupina, onemocnění, věková skupina, skóre HCT-CI, stav remise při vstupu do studie a různé kombinace těchto parametrů) byly vždy ve prospěch režimu s treosulfanem (poměr rizik [hazard ratio, HR] FT10 vs. FB2 <1) pouze s jednou výjimkou (pacienti s MDS, riziková skupina I; HR 1,14 [95% CI
Portuguese: As indicações principais para um aloTCE com condicionamento com treossulfano em doentes adultos com NMD são hemoglobinopatias (p. ex. drepnacitose, talassemia major [TM]), deficiências imunitárias primárias, síndrome hemofagocítica, disfunção imunitária desreguladora e falência da medula óssea.
Czech: Hlavními indikacemi pro alloHSCT s přípravnou léčbou treosulfanem u dospělých pacientů s NMD jsou hemoglobinopatie (např. srpkovitá anémie, talasemia major [TM]), primární imunitní nedostatečnost, hemofagocytární poruchy, dysregulace imunitního systému a selhání kostní dřeně.
Portuguese: A administração de treossulfano deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que precede um aloTCE.
Czech: Podávání treosulfanu se musí provádět pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s přípravnou léčbou, po které následuje alloHSCT.
Portuguese: • problemas nos nervos dos braços ou das pernas com sintomas como dormência, diminuição ou aumento da sensibilidade, formigueiros, ardor com sensação dolorosa (neuropatia sensorial periférica)
Czech: • potíže s nervy v pažích nebo v nohou s příznaky, jako jsou necitlivost, snížená nebo zvýšená citlivost, brnění, pálivá bolest (periferní senzorická neuropatie)
Portuguese: Qual o aspeto de Trecondi e conteúdo da embalagem Pó cristalino branco num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio.
Czech: Jak přípravek Trecondi vypadá a co obsahuje toto balení Bílý krystalický prášek ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Portuguese: • função anormal do cérebro (encefalopatia), hemorragia no cérebro, agitação, movimentos repetitivos ou involuntários e fala rápida (doença extrapiramidal), desmaio, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia)
Czech: • abnormální funkce mozku (encefalopatie), krvácení do mozku, neklidné, opakované nebo mimovolní pohyby a rychlá mluva (extrapyramidová porucha), omdlévání, pocit brnění, píchání nebo necitlivost (parestezie)
Portuguese: O treossulfano é um pró-fármaco de um alquilante bifuncional com atividade citotóxica sobre as células precursoras hematopoiéticas.
Czech: Treosulfan je proléčivem bifunkční alkylační látky s cytotoxickým účinkem na hematopoetické prekurzorové buňky.
Portuguese: O estado hematológico deve ser frequentemente monitorizado e devem ser instituídas medidas de suporte vigorosas como medicamente indicado.
Czech: Je nutné pečlivě sledovat hematologický stav a podle klinické potřeby provést intenzivní podpůrná opatření.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com treossulfano.
Czech: Kojení má být během léčby treosulfanem přerušeno.
Portuguese: A atividade do treossulfano é devida à conversão espontânea num produto intermédio monoepóxido e em L-diepoxibutano (ver secção 5.2).
Czech: Účinek treosulfanu spočívá ve spontánní konverzi na monoepoxidový intermediát a L-diepoxybutan (viz bod 5.2).
Portuguese: O treossulfano é um pró-fármaco que, em condições fisiológicas (pH 7,4; 37 °C), sofre uma conversão espontânea num produto intermédio monoepóxido e em L-diepoxibutano com uma semivida de 2,2 horas.
Czech: Treosulfan je proléčivem, které se za fyziologických podmínek (pH 7,4; 37 °C) spontánně konvertuje na monoepoxidový intermediát a L-diepoxybutan s poločasem 2,2 hodiny.
Portuguese: Frequentes Hipersensibilidade
Czech: Časté Hypersenzitivita
Portuguese: Trecondi contém a substância ativa treossulfano, que pertence a um grupo de medicamentos designados por agentes alquilantes.
Czech: Přípravek Trecondi obsahuje léčivou látku treosulfan, která patří do skupiny léčiv označovaných jako alkylační látky.
Portuguese: Desconhecido Neutropenia febril
Czech: Není známo Febrilní neutropenie
Portuguese: As reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em dois ensaios clínicos (incluindo um total de 88 doentes; idade mediana: 8 anos [intervalo: 0-17 anos]) nos quais o treossulfano em associação com a fludarabina (e, em geral, com tiopeta adicional) foi administrado como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes pediátricos com doenças malignas ou não malignas.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce vycházejí ze dvou klinických hodnocení (zahrnujících celkem 88 pacientů; medián věku 8 let [rozmezí 0-17 let]), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem (a většinou s aditivní terapií thiotepou) jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u pediatrických pacientů s maligními nebo nemaligními onemocněními.
Portuguese: • vermelhidão da pele do escroto
Czech: • zarudnutí kůže šourku
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamento
Czech: Sekundární malignita v souvislosti s léčbou
Portuguese: Para a preparação da solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) podem misturar-se volumes equivalentes de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) e de água para preparações injetáveis.
Czech: Při přípravě roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) je možné smísit roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) a vodu pro injekci v ekvivalentních objemech.
Portuguese: População pediátrica Convulsões
Czech: Pediatrická populace Záchvaty
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de treossulfano em crianças com menos de 1 mês de idade.
Czech: O použití treosulfanu u dětí mladších než 1 měsíc nejsou dostatečné informace.
Portuguese: Trecondi é apresentado em embalagens de 1 ou 5 frascos para injetáveis.
Czech: Přípravek Trecondi je k dispozici v baleních po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Portuguese: Não utilize Trecondi:  se tem alergia ao treossulfano,  se tem uma infeção ativa não controlada,  se tem doenças graves do coração, pulmões, fígado ou rins,  se tem uma doença hereditária de reparação do ADN (ácido desoxirribonucleico), uma afeção que diminui a capacidade para reparar o ADN (que transporta a sua informação genética),  se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
Czech: Nepoužívejte přípravek Trecondi:  jestliže jste alergický(á) na treosulfan,  jestliže máte aktivní nekontrolovanou infekci,  jestliže máte těžké onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin,  jestliže máte dědičnou poruchu oprav DNA, stav, který snižuje schopnost opravovat DNA
Portuguese: Ocorreram casos isolados de paragem cardíaca, insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio.
Czech: Objevily se izolované případy srdeční zástavy, srdečního selhání a infarktu myokardu.
Portuguese: • o coração não bombeia o sangue suficiente para as necessidades do corpo (insuficiência cardíaca), ataque de coração, líquido no saco que envolve o coração (derrame pericárdico)
Czech: • nedostatečná práce srdce (srdce nepumpuje dostatečné množství krve odpovídající potřebám organismu; srdeční selhání), srdeční záchvat, tekutina v srdečním vaku (perikardiální výpotek)
Portuguese: Uma comparação retrospetiva do condicionamento à base de treossulfano (n = 16) versus o condicionamento à base de bussulfano (n = 81) em doentes adultos, revelou taxas de sobrevida praticamente comparáveis (70,3 ± 15,1% vs. 69,3 ± 5,5%), enquanto que o risco de DEvH aguda foi mais baixo no grupo do treossulfano (razão de probabilidades de 0,28; IC 95% 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Czech: Retrospektivní srovnání přípravné léčby založené na treosulfanu (n = 16) s přípravnou léčbou založenou na busulfanu (n = 81) u dospělých pacientů odhalilo poměrně srovnatelnou míru přežití (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), zatímco riziko akutního GvHD bylo nižší u skupiny léčené treosulfanem (poměr šancí - odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Portuguese: Desconhecido Aumento da LDH sanguínea
Czech: Není známo Zvýšená hladina LDH v krvi
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico do treossulfano.
Czech: Specifické antidotum treosulfanu není známé.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso ligeiro ou moderado, mas o treossulfano é contraindicado em doentes com compromisso grave (ver secção 4.3).
Czech: V případě mírné nebo středně těžké poruchy není nutná úprava dávky, ale u pacientů s těžkou poruchou je treosulfan kontraindikovaný (viz bod 4.3).
Portuguese: O efeito tóxico principal do treossulfano é uma mieloablação e pancitopenia profundas.
Czech: Hlavním toxickým účinkem treosulfanu je rozsáhlá myeloablace a pancytopenie.
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue (uma substância que é normalmente removida pelos rins na urina), aumento do nível de desidrogenase láctica no sangue (uma substância que indica lesão dos tecidos ou das células)
Czech: • zvýšená hladina kreatininu v krvi (látky, která se za normálních okolností vylučuje ledvinami do moči), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi (látky, která svědčí pro poškození tkáně nebo buněk)
Portuguese: Trecondi é apresentado em embalagens contendo cada 1 ou 5 frascos para injetáveis (vidro tipo III).
Czech: Přípravek Trecondi je k dispozici v baleních po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách (sklo III.
Portuguese: • bloqueio de uma veia no fígado (adultos: pouco frequente; crianças e adolescentes:
Czech: • blokace žíly přivádějící krev do jater (dospělí: méně časté; děti a dospívající: není známo)
Portuguese: A solução reconstituída contém 50 mg de treossulfano por ml e tem o aspeto de uma solução límpida, incolor.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfanu na ml a je to čirý a bezbarvý roztok.
Portuguese: • derrame de líquido dos capilares (pequenos vasos sanguíneos), tensão arterial elevada, tensão arterial baixa
Czech: • únik tekutin z kapilár (drobných krevních cév), vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
Portuguese: • menos ácido do que é normal no sangue (alcalose), nível anormal de eletrólitos no sangue, diminuição do nível de magnésio no sangue
Czech: • nižší kyselost krve než je normální (alkalóza), abnormální hladiny elektrolytů v krvi, snížená hladina hořčíku v krvi
Portuguese: Trecondi é utilizado como tratamento antes do transplante de células estaminais do sangue em adultos com cancro e com doenças não cancerosas, e em adolescentes e crianças com mais de um mês de idade com cancro.
Czech: Přípravek Trecondi se používá jako léčba před transplantací krevních kmenových buněk u dospělých se zhoubným nebo nezhoubným nádorovým onemocněním a u dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se zhoubným nádorovým onemocněním.
Portuguese: • dificuldade em respirar, hemorragia do nariz
Czech: • ztížené dýchání, krvácení z nosu
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas
Czech: • bolest hlavy, závrať
Portuguese: • retenção de líquidos no corpo que causam inchaço (edema), febre, arrepios
Czech: • zadržování tekutin v organismu způsobující otok (edém), horečka, zimnice
Portuguese: Os efeitos de treossulfano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Czech: Treosulfan má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: DEvH aguda, todos os graus; % (IC 95%)
Czech: Akutní GvHD, všechny stupně; % (95% CI)
Portuguese: Aumento da γGT
Czech: Zvýšená hladina γGT
Portuguese: Encefalopatia, hemorragia intracraniana, doença extrapiramidal, síncope, parestesia
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, extrapyramidová porucha, synkopa, parestezie
Portuguese: A duração mediana da neutropenia (percentis 25%/75%) foi de 14 (12, 20) dias com a dose de 10 g/m² de treossulfano e de 17,5 (14, 21) dias com a dose de 14 g/m² de treossulfano.
Czech: Medián (25 %/75 % percentily) doby přetrvávání neutropenie byl 14 (12; 20) dní při podávání treosulfanu v dávce 10 g/m² a 17,5 (14; 21) dne při podávání treosulfanu v dávce 14 g/m².
Portuguese: O treossulfano em associação com a fludarabina é indicado como parte do tratamento de condicionamento antes de um transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas (aloTCE) em doentes adultos com doenças malignas e não malignas e em doentes pediátricos, com mais de um mês de idade, com doenças malignas.
Czech: Treosulfan v kombinaci s fludarabinem je indikován jako součást přípravné léčby před transplantací allogenních hematopoetických kmenových buněk (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, alloHSCT) u dospělých pacientů s maligními a nemaligními onemocněními a u pediatrických pacientů starších než jeden měsíc, kteří mají maligní onemocnění.
Portuguese: A supressão ovárica e a amenorreia com sintomas menopáusicos ocorrem frequentemente em doentes pré-menopáusicas (ver secção 4.6).
Czech: U pacientek před menopauzou se často vyskytují ovariální suprese a amenorea s příznaky menopauzy (viz bod 4.6).
Portuguese: Em concentrações até 100 µM, o treossulfano não possui qualquer efeito ambíguo sobre as atividades de CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, ou 3A4 in vitro.
Czech: Treosulfan nemá in vitro jednoznačný vliv na aktivitu CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D9 ani 3A4 při koncentracích až do 100 µM.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver a informação que se segue destinada aos profissionais de saúde.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny níže, v části určené zdravotnickým pracovníkům.
Portuguese: • dificuldade em engolir, dor na boca
Czech: • obtíže s polykáním, bolest v ústech
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Czech: • bolest paží nebo nohou
Portuguese: Raros Epistaxe, pneumonite
Czech: Vzácné Epistaxe, pneumonitida
Portuguese: É administrado gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 2 horas por um período de 3 dias, antes da perfusão de células estaminais do sangue.
Czech: Podává se pomocí kapačky (infuze) do žíly v délce trvání 2 hodin po dobu 3 po sobě jdoucích dní před infuzí krevních kmenových buněk.
Portuguese: Como conservar Trecondi
Czech: Jak přípravek Trecondi uchovávat
Portuguese: Se estiver preocupada com o facto de ter filhos, discuta este assunto com o seu médico antes do tratamento.
Czech: Pokud chcete mít děti, poraďte se před zahájením léčby se svým lékařem.
Portuguese: A dermatite das fraldas pode ocorrer em crianças pequenas devido à excreção de treossulfano na urina.
Czech: U malých dětí se může vyskytnout plenková vyrážka z důvodu vylučování treosulfanu močí.
Portuguese: Frequentes Dor orofaríngea, epistaxe
Czech: Časté Orofaryngeální bolest, epistaxe
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina com ou sem tiotepa.
Czech: Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou nebo bez thiotepy.
Portuguese: • aumento da acidez do sangue, controlo anormal do nível de açúcar no sangue, nível anormal de eletrólitos no sangue (sais no sangue)
Czech: • zvýšená kyselost krve, abnormální regulace hladiny krevního cukru, abnormální hladina elektrolytů v krvi (solí v krvi)
Portuguese: Pouco frequentes Neuropatia sensorial periférica
Czech: Periferní senzorická neuropatie Není známo
Portuguese: Cinco casos de segunda neoplasia maligna (síndrome mielodisplásica, leucemia linfoblástica aguda, sarcoma de Ewing) foram notificados por outros investigadores após o condicionamento à base de treossulfano.
Czech: Jiní zkoušející lékaři hlásili pět případů sekundárních malignit (myelodysplastický syndrom, akutní lymfoblastickou leukemii, Ewingův sarkom) po přípravné léčbě založené na treosulfanu.
Portuguese: Os cinco doentes pediátricos receberam um aloTCE para imunodeficiências primárias, isto é, doenças que por si só têm um maior risco de neoplasias.
Czech: Všem pěti pacientům byla podána alloHSCT z důvodu primárních imunodeficiencí, tj.
Portuguese: • dor nos braços ou pernas, dor nas costas, dor nos ossos, dor nas articulações, dor muscular
Czech: • bolest paží nebo nohou, bolest zad, kostní bolest, bolest kloubů, svalová bolest
Portuguese: A mielossupressão profunda com pancitopenia é o efeito terapêutico desejado com o tratamento de condicionamento baseado no treossulfano, que ocorre em todos os doentes.
Czech: Těžká myelosuprese s pancytopenií je zamýšleným terapeutickým účinkem přípravné léčby založené na treosulfanu a vyskytuje se u všech pacientů.
Portuguese: Foram notificados, por outros investigadores, alguns casos adicionais de segundas neoplasias malignas após o condicionamento à base de treossulfano.
Czech: Jiní zkoušející lékaři hlásili několik dalších případů sekundárních malignit po přípravné léčbě založené na treosulfanu.
Portuguese: • diminuição do fornecimento de oxigénio a zonas do corpo (hipoxia)
Czech: • snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie)
Portuguese: A erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus (perianal) pode ocorrer em lactentes, bebés e crianças que usam fraldas porque o treossulfano eliminado na urina pode lesar a pele.
Czech: U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži.
Portuguese: Frequentes Dispneia, epistaxe
Czech: Časté Dyspnoe, epistaxe
Portuguese: A taxa de infeção foi mais baixa em doentes tratados com o regime posológico de 10 g/m² de treossulfano por dia, do dia -4 ao -2 (7,7%).
Czech: Míra výskytu infekcí byla nejnižší u pacientů léčených v dávkovém režimu 10 g/m² treosulfanu na den, ode dne -4 do dne -2 (7,7 %).
Portuguese: Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver, ou o seu parceiro estiver, a receber este medicamento.
Czech: Pokud je Vám nebo Vašemu partnerovi podáván tento přípravek, používejte účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: Aumento da bilirrubina, aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da γGT
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Portuguese: Utilizar adaptadores Luer-lock em todas as seringas e conjuntos.
Czech: U všech injekčních stříkaček a setů používejte uzávěr Luer-lock.
Portuguese: Observou-se uma penetração muito baixa da barreira hematoencefálica pelo treossulfano em ratos.
Czech: U potkanů byl pozorován velmi mírný přestup treosulfanu přes hematoencefalickou bariéru.
Portuguese: Durante o manuseamento do treossulfano, deve evitar-se o contacto com a pele ou o contacto com membranas mucosas.
Czech: Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi.
Portuguese: • dor de garganta, diminuição do fornecimento de oxigénio a um tecido (hipoxia), rouquidão
Czech: • bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -6, -5, -4 (regime FT14);
Czech: • Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14);
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa
Czech: Méně časté Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Portuguese: A mielossupressão profunda com pancitopenia é o efeito terapêutico desejado da terapêutica de condicionamento e ocorre em todos os doentes.
Czech: Těžká myelosuprese/pancytopenie je zamýšleným terapeutickým účinkem přípravné léčby a vyskytuje se u všech pacientů.
Portuguese: Muito frequentes Condições asténicas (fadiga, astenia, letargia)
Czech: Velmi časté Astenické stavy (únava, astenie,
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal, cistite não infecciosa
Czech: Akutní poškození ledvin, renální selhání, neinfekční cystitida
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 42 g/m²;
Czech: Celková dávka treosulfanu je 42 g/m²;
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
Czech: Aby nedošlo k potížím při rozpouštění, zahřejte rozpouštědlo, roztok chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %), na teplotu 25 °C - 30 °C (ne vyšší), např. za použití vodní lázně.