FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 104-wöchigen, doppelblinden Studie (SUSTAIN 6) wurden 3.297 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und hohem kardiovaskulären Risiko auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder entsprechendes Placebo zusätzlich zu einer Standardtherapie randomisiert und hiernach für 2 Jahre beobachtet.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Behandlungsabbruch führten, waren gastrointestinaler Art.
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollten Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини (вж. точка 4.4).
German: Möglicherweise ist angesichts der langen Halbwertszeit von Semaglutid von ca. einer Woche (siehe Abschnitt 5.2) ein verlängerter Beobachtungs- und Behandlungszeitraum für diese Symptome notwendig.
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
German: Die Pharmakokinetik von Semaglutid wurde in einer Studie mit einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Leberfunktion (leicht, mittelschwer, schwer) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion untersucht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
German: In einer 56-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 813 Patienten unter Metformin allein (49 %), Metformin mit Sulfonylharnstoff (45 %) oder anderen (6 %) auf 1 mg Ozempic oder 2 mg Exenatid ER einmal wöchentlich randomisiert.
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
German: Kombination mit Mischinsulin ± 1-2 OAD
Bulgarian: Комбинация с предварително смесен инсулин ± 1 - 2 OAD
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Bulgarian: След 4 седмици дозата трябва да се повиши на 0,5 mg веднъж седмично.
German: In Woche 40 war der Anstieg der Pulsfrequenz für Ozempic (0,5 mg und 1 mg) und Dulaglutid (0,75 mg und 1,5 mg) 2,4, 4,0 bzw. 1,6, 2,1 Schläge/Min.
Bulgarian: На седмица 40, повишението на честотата на пулса при Ozempic (0,5 mg и 1 mg) и дулаглутид (0,75 mg и 1,5 mg) е 2,4; 4,0, и 1,6; 2,1, удара/min, съответно.
German: Nach einjähriger Behandlung wurde ein Gewichtsverlust von ≥ 5 % bzw. ≥ 10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg (46 % bzw. 13 %) und 1 mg (52-62 % bzw. 21-24 %) Ozempic erzielt, als unter den aktiven Vergleichspräparaten Sitagliptin (18 % bzw. 3 %) und Exenatid ER (17 % bzw. 4 %).
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
German: Eine signifikante und anhaltende Reduktion des Körpergewichts zwischen Behandlungsbeginn und Woche 104 wurde für 0,5 mg bzw. 1 mg Ozempic gegenüber 0,5 mg bzw. 1 mg Placebo, als Ergänzung zu einer Standardtherapie, in SUSTAIN 6 beobachtet (-3,6 kg bzw. -4,9 kg vs. -0,7 kg bzw. -0,5 kg).
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Semaglutid.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Bulgarian: Смърт по каквато и да е причина
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Bulgarian: SUSTAIN 2 - Ozempic спрямо ситаглиптин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин и/или тиазолидиндиони)
German: Die Semaglutid-Exposition stieg für die Dosen von 0,5 mg und 1 mg dosisproportional an.
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението със семаглутид трябва да се прекрати поне 2 месеца преди планираната бременност поради дългия му полуживот (вж. точка 5.2).
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
German: Abbildung 1 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 56
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до 56-та седмица
German: Die Studie verglich 0,5 mg Ozempic mit 0,75 mg Dulaglutid und 1 mg Ozempic mit 1,5 mg Dulaglutid.
Bulgarian: Изпитването сравнява 0,5 mg Ozempic с 0,75 mg дулаглутид и 1 mg Ozempic с 1,5 mg дулаглутид.
German: Innerhalb der Häufigkeitsbereiche werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge bezüglich ihres Schweregrades angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
German: Eine weitere, 1.201 Patienten umfassende Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich mit 0,75 mg bzw. 1,5 mg Dulaglutid einmal wöchentlich zu vergleichen.
Bulgarian: Допълнително изпитване, включващо 1 201 пациенти, е проведено за сравнение на ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично съответно с дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично.
German: • Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag an der Injektionsstelle, Hautrötung) wurden von 0,6 % bzw. 0,5 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid gemeldet.
Bulgarian: Съобщават се реакции (напр. обрив и еритем) на мястото на инжектиране от 0,6% и 0,5% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg.
German: Semaglutid senkte den Nüchternblutzuckerwert nach der ersten Dosis.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes).
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН).
German: Nüchternlipide und postprandiale Lipide
Bulgarian: Липиди на гладно и след хранене
German: Ozempic wird:
Bulgarian: Ozempic се използва:
German: Wenn Sie das tun,
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите разтвора от светлина.
German: Behandlungsabbruch aufgrund eines unerwünschten Ereignisses Die Häufigkeit eines Behandlungsabbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug bei mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid behandelten Patienten 6,1 % bzw. 8,7 %, verglichen mit 1,5 % unter Placebo.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани събития е 6,1% и 8,7% при пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, спрямо 1,5% при плацебо.
German: Ozempic soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden.
Bulgarian: Ozempic се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката.
German: Bei Patienten mit geringem Körpergewicht können unter der Behandlung mit Semaglutid häufiger gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten.
Bulgarian: Пациентите с ниско телесно тегло могат да получат повече стомашно-чревни нежелани реакции при лечение със семаглутид.
German: 2-jährige Studie zu kardiovaskulären Endpunkten und kardiovaskulärer Sicherheit In der Population mit hohem kardiovaskulären Risiko war das Nebenwirkungsprofil ähnlich wie das in den anderen Phase-3a-Studien beobachtete (Beschreibung siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
German: Der Patient ist anzuweisen, die Injektionsnadel nach jeder Injektion zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Injektionsnadel aufzubewahren.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да изхвърлят иглите след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.
German: Erhöhte Lipase Erhöhte Amylase Gewicht erniedrigt a)
Bulgarian: Повишена липаза Повишена амилаза
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 1 mg eingestellt wurde.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Nadelspitze zu sehen.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането.
German: Änderung ggü. Ausgangswert
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво
German: Dies reduziert das Risiko von verstopften Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenauen Dosierungen.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране.
German: Ein Tropfen Lösung sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
German: Bei weiblichen Ratten wurde bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Corpora lutea (Ovulationen) beobachtet.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
German: Während einer Hypoglykämie verringert Semaglutid die Sekretion von Insulin, vermindert aber nicht die Glucagonsekretion.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
German: Glucagon gegenüber Placebo: Nüchternglucagon (8-21 %), postprandiale Glucagonreaktion (14-15 %) sowie mittlere Glukagonkonzentration über 24 Stunden (12 %).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg.
German: Unterschied gegenüber Placebo [95 % KI]
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
German: Abbildung 2 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 40
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до седмица 40
German: Ozempic nicht einfrieren und nicht mehr verwenden, wenn es gefroren war.
Bulgarian: Да не се замразява Ozempic и да не се използва, ако е бил замразен.
German: Die Exposition von Ethinylestradiol wurde nicht beeinflusst; für die Exposition von Levonorgestrel im Steady State wurde ein Anstieg um 20 % beobachtet.
Bulgarian: Наблюдава се 20% повишение на експозицията на левоноргестрел в стационарно състояние.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid einmal wöchentlich.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
German: 1 ml Injektionslösung enthält 1,34 mg Semaglutid.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
German: Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 1 mg einzustellen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 1 mg.
German: Die Wirkung von Semaglutid auf die kardiale Repolarisation wurde in einer umfassenden QTc-Studie untersucht.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
German: In der 40-wöchigen Studie gegenüber Dulaglutid wurde ein Gewichtsverlust von ≥5 % und ≥10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg Ozempic (44 % und 14 %) verglichen mit 0,75 mg Dulaglutid (23 % und 3 %) und unter 1 mg Ozempic (bis zu 63 % und 27 %) verglichen mit 1,5 mg Dulaglutid (30 % und 8 %) erreicht.
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
German: • Ziehen Sie die Penkappe ab.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Bulgarian: SUSTAIN 3 - Ozempic спрямо екзенатид ER, и двата продукта в комбинация с метформин или метформин със сулфонилурейни производни
German: Wenn sie „1" anzeigt, sind noch mindestens 1 mg in Ihrem Pen übrig.
Bulgarian: Ако той показва 1, във Вашата писалка е останал поне
German: Wenden Sie Semaglutid einmal wöchentlich an Notieren Sie den von Ihnen gewählten Wochentag zur Injektion Ich habe meine wöchentliche Dosis an den folgenden Daten injiziert:
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
German: Tabelle 6 SUSTAIN 4: Ergebnisse in Woche 30
Bulgarian: Таблица 6 SUSTAIN 4:
German: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutid*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
German: 3 Pens und 12 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
German: Eine Einschränkung der Nierenfunktion beeinflusste die Pharmakokinetik von Semaglutid nicht in klinisch relevantem Maße.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не оказва клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
German: Bei Anwendung von Semaglutid als Monotherapie wurden keine schweren Hypoglykämien beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия при използване на семаглутид като монотерапия.
German: Ein Tropfen Lösung kann an der Nadelspitze erscheinen.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
German: Semaglutid verzögert die Magenentleerung und beeinflusst möglicherweise die Resorptionsrate gleichzeitig oral angewendeter Arzneimittel.
Bulgarian: Семаглутид забавя изпразването на стомашното съдържимо и може да повлияе върху скоростта на абсорбция на съпътстващо прилагани перорални лекарствени продукти.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
German: Die Kombination dieses Arzneimittels mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen.
Bulgarian: Комбинирането на сулфонилурейни производни или инсулин с това лекарство може да увеличи риска от понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия).
German: • Sodbrennen - auch „gastroösophageale Refluxkrankheit" (GERD) genannt
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
German: Kinder und Jugendliche Semaglutid wurde nicht bei pädiatrischen Patienten untersucht.
Bulgarian: Педиатрична популация Семаглутид не е изследван в педиатрична популация.
German: 1 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Bulgarian: 1 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
German: Diabetische Retinopathie
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
German: Begünstigt Ozempic
Bulgarian: В полза на Ozempic
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 1 mg anzeigt.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 1 mg.
German: Tabelle 2 SUSTAIN 1: Ergebnisse in Woche 30
Bulgarian: Таблица 2 SUSTAIN 1:
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic
Bulgarian: Време от рандомизацията (седмица)
German: SUSTAIN 4 - Ozempic gegenüber Insulin glargin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin oder Metformin und Sulfonylharnstoff)
Bulgarian: SUSTAIN 4 - Ozempic спрямо инсулин гларжин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин или метформин и сулфонилурейни производни)
German: Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Bulgarian: Заболяване на очите вследствие на диабет (ретинопатия)
German: 3 ml (4 Dosen)
Bulgarian: (4 дози)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
German: Wie ist Ozempic aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
German: Semaglutid senkt den Blutzuckerspiegel glucoseabhängig durch Stimulation der Insulinsekretion und Senkung der Glucagonsekretion, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
German: Packungsgrößen:
Bulgarian: Вид на опаковката:
German: 0,5 mg Ozempic gegenüber 0,75 mg Dulaglutid c 1 mg Ozempic gegenüber 1,5 mg Dulaglutid
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg спрямо дулаглутид 0,75 mg в Ozempic 1 mg спрямо дулаглутид 1,5 mg
German: Oberschenkel, die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen) oder Ihr Oberarm.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
German: Unterschied gegenüber Exenatid [95 % KI]
Bulgarian: Разлика спрямо екзенатид [95% CI]
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за панкреатит трябва да се подхожда внимателно.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,25 mg hinaus gedreht wird.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Ozempic in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um zur Senkung des Risikos einer Hypoglykämie die Sulfonylharnstoff- oder die Insulindosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
German: Dies senkt das Risiko für verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
German: 0,25 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
German: In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 388 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Diät und körperliche Aktivität unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic oder 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Bulgarian: Пол, раса и етнос
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,25 mg einzustellen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
German: Dulaglutide 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
German: 0,5 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.