FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: nie menej ako 30 Medzinárodných jednotiek
Hungarian: ≥ 30 nemzetközi egység
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt diphteria, tetanus, hepatitis B és Hib vakcinákkal kell folytatni.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
Hungarian: Az első oltást 6 hetes kor után lehet beadni.
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Hungarian: Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja.
Slovak: Hepatitída B: Infekcia vyvolaná vírusom hepatitídy
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakulhat ki.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch vaše dieťa nesmie dostať Quintanrix.
Hungarian: MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A QUINTANRIX OLTÁST Az alábbi esetekben A Quintanrix nem adható gyermekének.
Slovak: ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny):
Hungarian: ♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1, de 100 oltásból több mint 1 esetében fordult elő):
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Hungarian: Ebben az időpontban a csecsemők több mint 99%-ában az anti-PRP titer ≥0,15 µg/ml és 97,3%-ukban az anti-HBs titer ≥10 mNE/ml volt.
Slovak: 2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Hungarian: 2Alumínium-foszfáthoz kötött
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 2 adag
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöket, sőt még halált is okozhat.
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
Slovak: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Hungarian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Slovak: Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Pôvodca pertussis môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla
Hungarian: Gastrointestinális rendszer: nagyon gyakori: étvágytalanság,
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkých vakcín musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia a lekársky dohľad.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követő, - ritkán előforduló - anafilaxiás reakció lehetősége miatt.
Slovak: PODANIA na vnútrosvalové použitie Pred použitím pretrepať
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓDJA Intramusculáris alkalmazásra Használat előtt felrázandó!
Slovak: Spôsob podávania
Hungarian: A beadás módja
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28 týždňa gravidita) (pozri časť 4.4) 4.9 Predávkovanie
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
Slovak: Nežiaduce účinky
Hungarian: 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások
Slovak: V týchto skúškach boli najčastejšími nežiaducimi reakciami objavujúcimi sa po aplikácii vakcíny bolesť v mieste vpichu, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) a podráždenosť, ktoré sa spájali asi s 50% podaných dávok.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az oltás helyén jelentkező fájdalom, láz (hónaljban ≥ 37,5°C; rectalisan ≥ 38°C), valamint ingerlékenység voltak, melyeket az összes adag kb.50%-ánál észleltek a beadás után.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Hungarian: • Pertusszisz (szamárköhögés):A szamárköhögés erősen fertőző betegség.A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelőben jelentkezhetnek.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, sa nepovažuje za kontraindikáciu vakcinácie.
Hungarian: Enyhébb fertőzés, pl megfázás nem ellenjavallata a védőoltásnak.
Slovak: Kolaps (zrútenie sa) alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
Slovak: Diftériový toxoid, tetanovýs toxoid, pertussis (celobunková):
Hungarian: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (teljes sejtes): Chiron-Behring GmbH & Co.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
Hungarian: ♦ Nagyon gyakori (10 oltásból több mint egy esetében fordult elő)
Slovak: B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene.
Hungarian: A hepatitisz B vírushordozók olyan súlyos májbetegségek kockázatának vannak kitéve, mint a cirrózis (májzsugor) és a májrák.
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 50 x 10 dávok (5 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 50 x 10 adag (5 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszupprimált betegekben esetleg nem alakul ki.
Slovak: HIB zložka vakcíny nechráni pred ochoreniami spôsobenými kapsulárnymi sérotypmi inými ako typ b Haemophilus influenzae alebo proti meningitíde spôsobenej inými organizmami.
Hungarian: A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípus okozta betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
Slovak: Tak ako je to dokázané u iných vakcín, posilňovacia dávka je potenciálne spojená so zvýšeným výskytom miernych nežiaducich účinkov ako je horúčka a miestne reakcie.
Hungarian: Mint a vakcináknál általában az emlékeztető oltás esetén gyakoribb az enyhe mellékhatások előfordulása, mint pl.: láz és helyi reakciók.
Slovak: DTPw-HBV zložka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Hungarian: A DTPw-HB komponenst felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, hogy egy homogén, zavaros fehér szuszpenzió alakuljon ki, amit a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne idegen szilárd részecskék, és/vagy nem történt-e egyéb fizikai elváltozás.
Slovak: Teplota ≥ 40,0 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40°C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható.
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság
Slovak: 1 adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Hungarian: 1Víztartalmúalumínium-hidroxidhoz kötött
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť zriedkavé: kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), kŕče Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedkavé: bronchitída, kašeľ
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság ritka: ájulás vagy shock-szerű állapot (hipotóniás-hiporesponsiv állapot), convulsio.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (vypľuté) infikovaných ľudí.
Hungarian: A vírus a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban (köpetben) található meg.
Slovak: Pôsobením vakcíny si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito infekčnými ochoreniami.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezek ellen a fertőző betegségek ellen.
Slovak: Lyofilizovaná HIB zložka:
Hungarian: Liofilizált Hib összetevő: Laktóz
Slovak: nie menej ako 4 Medzinárodné jednotky
Hungarian: ≥ 4 nemzetközi egység
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Hungarian: A két összetevőt össze kell keverni, mielőtt beadják a gyermekének.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) 2
Hungarian: Konjugált b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (poliribozil- ribitol-foszfát)2
Slovak: UCHOVÁVANIE QUINTANRIX
Hungarian: A QUINTANRIX OLTÁS TÁROLÁSA
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Hungarian: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom (narodené do a vrátane 28 týždňa gravidity) a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48-72 h.
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Hungarian: 100 x 1 adag (0.5 ml)
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Hungarian: A készítmény tartósítószerként a tiomerzált tartalmaz, amely allergiás rekciót válthat ki a gyermekénél.
Slovak: Quintanrix je indikovaný na základnú imunizáciu detí (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B a invazívnemu ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b a na imunizáciu malých detí posilňovacou dávkou počas druhého roka života.
Hungarian: A Quintanrix csecsemők (első életévében) diphteria, tetanus, pertussis , hepatitis B és a b-típusú Haemophilus influenzae okozta invazív betegség elleni aktív immunizálására, illetve a második életévükben lévő kisgyermekek emlékezetető oltására javasolt.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
Hungarian: b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 1 dávka (0,5 ml)
Hungarian: 1 injekciós üveg: szuszpenzió 1 adag (0.5 ml)
Slovak: Vakcína nechráni pred infekciou, ktorá je spôsobená inými patogénmi, o ktorých je známe, že infikujú pečeň, ako napr. vírusmi hepatitídy
Hungarian: A vakcina nem nyújt védettséget egyéb ismert a májat megfertőző patogénekkel szemben, úgymint hepatitis A, hepatitis C vagy hepatitis E vírus.
Slovak: Po ukončení základnej série sa má posilňovacia dávka aplikovať najlepšie pred koncom druhého roka života.
Hungarian: Az alapimmunizálás befejezését követően az emlékeztető oltást -a hivatalos ajánlásokat figyelembevéve- a második életév végéig célszerű beadni .
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 2 dávky (1 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 2 adag (1 ml)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: PODANIA DTPw HBV pre Quintanrix i.m.
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DTPw HBV a Quintanrix elkészítéséhez im
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Quintanrix k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku poriadne uvážiť:
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike a Quintanrix vakcina beadásával időbeli összefüggésbe hozható, úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának beadását
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: indurácia, horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) Quintanrix bol aplikovaný ako posilňovacia dávka 435 deťom v druhom roku života.
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakcióknagyon gyakori: fájdalom, bőrpír és duzzanat, láz (hónaljban ≥ 37,5°C, rectalisan≥ 38°C) gyakori: beszűrődés láz (hónaljban ≥ 39°C, rectálisan≥ 39,5°C) 435 kétéves korú gyermek kapott Quintanrix emlékeztető oltást.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačnú látku tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Hungarian: A készítmény tartósítószerként a tiomerzált tartalmaz, amely allergiás rekciót válthat ki a gyermeknél.
Slovak: Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Hungarian: A Quintanrix mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis régiójába.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX
Hungarian: HOGYAN ADJÁK BE A QUINTANRIX OLTÁST
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) menej časté: indurácia
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakcióknagyon gyakori: fájdalom, bőrpír és duzzanat, láz (hónaljban ≥ 37,5°C, rectalisan≥ 38°C)gyakori: láz (hónaljban > 39°C; rectalisan > 39,5°C) nem gyakori: beszűrődés
Slovak: Lyofilizovaná Haemophilus influenza typ b (HIB) zložka je biely prášok.
Hungarian: A liofilizált összetevő fehér por, mely a b-típusú Haemophilus influenzae-t (Hib).tartalmazza.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu 1 Injekčná liekovka:
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 1 injekciós üveg: por
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené nasledovne:
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel:
Slovak: Môže si to vyžadovať samostatnú aplikáciu vakcíny proti hepatitíde
Hungarian: Az immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
Slovak: Quintanrix bol v klinických skúškach aplikovaný ako základná vakcinačná schéma približne 1 340 zdravým deťom vo veku 6 týždňov.
Hungarian: 1340, egészséges, 6 hétnél idősebb csecsemő alapimmunizálására alkalmazták.
Slovak: 1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk) v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka so suspenziou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek so suspenziou Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk).
Hungarian: − 100 db, port tartalmazó injekciós üveg + 100 db, szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg 10 adag elkészítésére elegendő por, butil gumidugóval lezárt, I. típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
Slovak: • usmrtenú celú B. pertussis,
Hungarian: • elölt teljes B. pertussis;
Slovak: Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
Hungarian: Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
Slovak: Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Hungarian: Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Slovak: Tieto účinné látky boli pred týmto rokom dodávané aj v iných vakcínach.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium-vegyületekhez vannak kötve, így hatékonyabban stimulálják az immunválaszt.
Slovak: Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
Hungarian: A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
Slovak: Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Hungarian: A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású ellenanyagszintek kialakulása volt az utolsó oltást követően.
Slovak: Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
Hungarian: A Hib alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
Slovak: Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
Hungarian: A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Slovak: Quintanrix je očkovacia látka.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag.
Slovak: Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
Hungarian: Az első adag beadható hathetes korban.
Slovak: Očkovanie liekom Quintanrix sa má odložiť u ľudí s náhlou vážnou horúčkou.
Hungarian: A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, ha a Quintanrix oltóanyagot koraszülött csecsemőknek adják, fennáll a veszélye, hogy a babánál apnoea (rövid szünetek légzés közben) alakult ki.
Slovak: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
Hungarian: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok;
Slovak: Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Hungarian: A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
Slovak: V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
Hungarian: Három vizsgálatban a Quintarix hatásait a Tritanrix HepB és egy Hib tartalmú oltóanyag kombinációjával hasonlították össze: ezek közül kettőben összesen 1208 csecsemő vett részt, akiket kettő, négy és hat hónapos korukban oltottak, a harmadikban pedig 294 csecsemő vett részt, akik az oltást három, négy és öt hónapos korukban kapták.
Slovak: • polysacharidy extrahované z „kapsúl", ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Hungarian: • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok - a poliszacharidok kémiailag hozzá vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az oltásra adott immunválaszt;
Slovak: Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
Hungarian: három napon át monitorozni kell.
Slovak: Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
Hungarian: Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Hungarian: A Quintanrix leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quintanrix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovak: Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
Hungarian: Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92-100%-ánál az első emlékeztető oltás után 42 nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95-100%-ánál az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
Slovak: Povrchové antigény vírusu hepatitídy
Hungarian: A hepatitisz B vírus felületi antigénjeit ún.
Slovak: Táto vakcína je adsorbovaná.
Hungarian: Az oltóanyag „adszorbeált".
Slovak: Imunitný systém potom pri prirodzenom kontakte s baktériami alebo vírusmi bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezen antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ich kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali proteíny.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quintanrix:
Hungarian: A Quintanrix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Európska komisia dňa 21. októbra 2004 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2004. október 21-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUINTANRIX
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUINTANRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
Hungarian: A Quintanrix javasolt oltási sémája három adag minimum négyhetes időközökkel hat hónapos korig.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Hungarian: A Quintanrix-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Hungarian: Az oltást mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.