FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt.
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
Swedish: Plåstret ska tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder.
Hungarian: - Legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével.
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom,
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt,
Swedish: Allergisk kontaktdermatit bör misstänkas om reaktioner vid applikationsstället sprids utanför plåstrets storlek, om tecken på en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. ökande erytem, ödem, papler, vesikler) och om symtomen inte förbättras signifikant inom 48 timmar efter avlägsnande av plåstret.
Hungarian: fokozódó erythema, oedema, papulák, vesiculák), valamint ha a tünetek a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül nem javulnak jelentős mértékben.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polyester, etylvinylacetat, akrylat co-polymer lim och
Hungarian: - Egyéb összetevők a poliészter, etil-vinil-acetát, tapadó akrilát kopolimer és izoppropil-mirisztát.
Swedish: Specifika dermala studier
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Swedish: - Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster är rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom de kan förstärka effekterna av vissa
Hungarian: Ha a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazása alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert használja, mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének
Swedish: Ej använt eller använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) - Högt blodtryck - Inflammation i bukspottskörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - magas vérnyomás - hasnyálmirigy-gyulladás - a tünetek közé tartozik a has felső részének súlyos fájdalma melyet gyakran hányinger vagy hányás kísér - béltraktust érintő vérzés - aminek jele vér a székletben vagy a hányadékban - nem létező dolgok látása (hallucináció) - súlyos hányás, ami egyes betegeknél a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Swedish: Varje plåster består av en kombination av avtagbar, genomskinlig, delad skyddsfilm, ett funktionellt lager som innehåller läkemedel i en addhesivt (DIA) matrix, och en skyddande plåsterfilm.
Hungarian: Valamennyi tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll.
Swedish: - Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en
Hungarian: - A tapaszt hosszabb ideig ne érje semmilyen külső hőhatás (pl. túlzott napsütés, szauna,
Swedish: • Patienter som väger under 50 kg kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund av biverkningar (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Különleges betegcsoportok - az 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt (lásd 4.2 pont).
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet noterades i orala och topikala studier på mus och i en oral studie på råtta vid den maximalt tolererade dosen.
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem találtak karcinogén hatásra utaló bizonyítékokat.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása
Swedish: Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel som orsakar överdosering Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel med rivastigmin depotplåster har orsakat allvarliga biverkningar.
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazás és adagolási hibák A gyógyszer helytelen alkalmazása és a rivasztigmin transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy részében hospitalizációt tettek szükségessé, és ritkán halálhoz vezettek (lásd 4.9 pont).
Swedish: Initialt bör 0,03 mg/kg atropinsulfat ges intravenöst och påföljande doser bestäms med ledning av det kliniska svaret.
Hungarian: Kezdő dózisként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Swedish: Procenttalen minskade över tiden (> 24 veckor) i både behandlingsgruppen med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster och rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster: erytem på applikationsstället (0,8% jämfört med 1,6%) respektive pruritus på applikationsstället (0,4% jämfört med 1,2%).
Hungarian: A százalékos arányok idővel (> 24 hét) mind a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz, mind a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt terápiás csoportnál csökkentek, az alkalmazás helyén jelentkező erythema (0,8% vs.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Kramper (anfall) - Tarmsår - Ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - görcsrohamok - bélfekély
Swedish: Patient/vårdgivare bör därför undvika kontakt med ögonen
Hungarian: Ennek megfelelően a betegnek/gondozónak a tapasz alkalmazását követően kerülniük
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, AUC értéke pedig több, mint kétszerese volt az egészséges alanyoknál mért értékeknek.
Swedish: 1 depotplåster om 4,15 cm2 innehåller 7,17 mg rivastigmin och avger 4,6 mg/24 timmar.
Hungarian: A tapasz 4,15 cm2 felületű és 7,7 mg
Swedish: Symtom som uppträtt i vissa fall av överdosering har bl a varit illamående, kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller svåra problem med andningsvägarna.
Hungarian: - ha Önnek vizeletürítési zavara van vagy volt bármikor a múltban - ha Ön görcsrohamokban szenved vagy szenvedett bármikor a múltban - ha Ön asztmában vagy súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved, illetve szenvedett bármikor a múltban.
Swedish: Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet,
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett gyógyszerhatásnak lehet kitéve, ami veszélyessé
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och plåsterkuvertet efter Utg.dat.
Hungarian: - A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Swedish: Ingen studie har utförts av rivastigmin depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegeknél.
Swedish: 4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
Hungarian: A rivasztigmin in vivo felszabaduló mennyisége 24 óra alatt 4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
Swedish: - Behandlingen påbörjas vanligen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar.
Hungarian: - A kezelést általában az Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra tapasszal kezdik.
Swedish: Ingen studie har utförts med rivastigmin depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegeknél.
Swedish: De vanligaste rapporterade fallen av hudirritation under de första 24 veckorna av den dubbelblinda perioden med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster respektive rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var erytem på applikationsstället (5,7% jämfört med 4,6%) och pruritus på applikationsstället(3,6% jämfört med 2,8%).
Hungarian: A kettős-vak időszak első 24 hetében a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban jelentett bőrirritációs események sorrendben az alkalmazás helyén jelentkező erythema (5,7% vs.
Swedish: - Använd endast ett Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt
Hungarian: - Egyszerre csak egy Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt szabad viselnie, és 24 óra elteltével a transzdermális tapaszt egy újra kell cserélnie.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Hur du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és milyen betegségek esetén Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
Swedish: 9,5 mg/24 timmar.
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Swedish: Depotplåstren är rektangulära med rundade hörn, cirka 2,5 cm gånger 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar depotplåster) eller 3,5 cm gånger 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health
Hungarian: Milyen A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. külleme és mit tartalmaz a csomagolás A transzdermális tapaszok négyszögletesek, megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy 3,5 cm × 2,6 cm méretűek (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz), lekerekített sarkokkal.
Swedish: Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
Hungarian: Az előző tapaszt távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY darab új
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: - Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózismódosítás.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster som är lämpligast för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális
Swedish: *Ett marknadsföringstillstånd för Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns för närvarande inte.
Hungarian: *A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz jelenleg nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség hozzáférhető más forgalmazók
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Hungarian: A tapasz fürdés közben vagy meleg időben is alkalmazható.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandling bör inledas med plåstret med 4,6 mg per dygn, så att dosen höjs till den högre styrkan med plåstret med 9,5 mg/per dygn efter minst fyra veckor om den lägre dosen tolereras väl.
Hungarian: A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell megkezdeni, majd legalább négy hét elteltével a dózist a magasabb, 9,5 mg/24 óra hatáserősségre kell emelni, ha az alacsonyabb dózist a beteg jól tolerálja.
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk, eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
Swedish: Behandlingen bör fortgå så länge patienten har nytta av läkemedlet, men doserna kan reduceras eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den. Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: Den 03 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Patienter kan byta från kapslar eller oral lösning med rivastigmin till plåster.
Hungarian: A betegek a rivasztigmin kapszuláról vagy a belsőleges oldatról is átállíthatók a tapaszra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, verkar genom att blockera de enzymer som bryter ner acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Swedish: Ytterligare information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rivastigmine 3M Health Care Ltd i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine 3M Health Care Ltd minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
Swedish: Behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd kezelést csak az Alzheimer-demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvos kezdheti el és felügyelheti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rivastigmine 3M Health Care Ltd används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är receptfritt och finns som depotplåster som frisätter antingen 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
Swedish: Detta resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en substans i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Hungarian: Alzheimer-demenciában az agyban bizonyos idegsejtek elpusztulnak, ezáltal az acetilkolin neurotranszmitter (az idegsejtek egymással történő kommunikációját lehetővé tevő anyag) alacsony
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referencia-gyógyszerrel.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om vårdnadsgivare finns tillgänglig som kan regelbundet ge och övervaka patientens behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rivastigmine 3M Health Care Ltd ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine 3M Health Care Ltd skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine 3M Health Care Ltd EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 3M Health Care Ltd en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Hungarian: Ezen enzimek blokkolása által a Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, és így hozzájárul az Alzheimer-demencia tüneteinek csökkentéséhez.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rivastigmine 3M Health Care Ltd biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine 3M Health Care Ltd hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciagyógyszerhez".
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: (PVC/alu)
Swedish: Administreringssätt
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Swedish: måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Swedish: Patienter och vårdgivare skall meddelas i enlighet därmed.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Swedish: De får också vissa ytterligare biverkningar:
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Swedish: Dessa biverkningar uppträder oftare hos kvinnor.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Swedish: • Öppna eller krossa inte kapslarna.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40 %.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Swedish: Du kan behöva medicinsk sjukvård.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Swedish: • om du har låg kroppsvikt.
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Swedish: • Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Swedish: • Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser
Hungarian: • Szokatlanul meglassult mozgás, nem kontrollálható mozgások
Swedish: Det individuella svaret på rivastigmin går inte att förutsäga.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
Swedish: • Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Swedish: Behandlingseffekt har inte studerats i placebokontrollerade studier under längre tid än 6 månader.
Hungarian: A kezelés hatékonyságát 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollos vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas inte.
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.