FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer reacciones adversas tales como mareos y trastornos en la visión (ver sección 4.8).
Estonian: Siiski võivad ravimi kasutamisel tekkida sellised kõrvaltoimed nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Spanish: El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez conduce a un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium.
Estonian: Ravi maohappesust vähendavate ravimitega suurendab veidi seedetrakti infektsioonide, nagu näiteks Salmonella, Campylobacter ja Clostridium difficile poolt põhjustatud infektsioon, tekkeriski.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOLOC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Estonian: Siiski võite vajadusel PANTOLOC Control'i võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100…< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100); harv (≥ 1/10000…< 1/1000); väga harv (< 10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
Spanish: Por eso, en pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos (ej: fenprocumón o warfarina) se recomienda la monitorización del tiempo de protombina/INR tras el comienzo, finalización o durante el uso irregular de pantoprazol.
Estonian: Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasoolravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise ajal.
Spanish: Pantoprazol se transforma en su forma activa, una sulfamida cíclica, en el canalículo secretor de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+-ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
Estonian: Pantoprasool muutub oma aktiivseks vormiks - tsükliliseks sulfeenamiidiks - happelises keskkonnas parietaalrakkudes, kus ta pärsib ensüümi H +, K + -ATPaasi, s.t. soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia
Estonian: Hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia
Spanish: Si toma más PANTOLOC Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Estonian: Kui te võtate PANTOLOC Control'i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
Spanish: La influencia de PANTOLOC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: PANTOLOC Control'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Aunque en los estudios de farmacocinética clínica no se han observado interacciones durante la administración de forma concomitante de fenprocumón o warfarina, se han notificado algunos casos aislados de cambios en el INR (Índice Internacional Normalizado) durante el tratamiento concomitante en la etapa postcomercialización.
Estonian: Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turuletulekujärgsel perioodil teatatud INR'i muutuste üksikjuhtudest samaaegse ravi jooksul.
Spanish: Que es PANTOLOC Control y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on PANTOLOC Control ja milleks seda kasutatakse
Spanish: No tome PANTOLOC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control'i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Spanish: No debe utilizar PANTOLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control,'i kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Spanish: Sin embargo, Nno puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
Estonian: Siiski ei saa välistada koostoimeid teiste sama ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimite ja ainetega.
Spanish: Exantema / erupción; prurito.
Estonian: Nahalööve/ eksanteem/ eruptsioon; nahasügelus
Spanish: No tome PANTOLOC Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control'i: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (HIV-infektsiooni ravim).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control.
Estonian: Mida on vaja teada enne PANTOLOC Control'i võtmist
Spanish: No está clara la relevancia de este hallazgo para la población pediátrica.
Estonian: Selle leiu olulisus laste suhtes ei ole selge.
Spanish: PANTOLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi PANTOLOC Control'i tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.
Spanish: PANTOLOC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Estonian: PANTOLOC Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
Spanish: PANTOLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTOLOC Control'i alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Spanish: PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Estonian: PANTOLOC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - inhibidores de la proteasa del VIH como es atazanavir, nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Estonian: Seda eriti mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - HIV proteaasi inhibiitorid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Spanish: No se observaron efectos adversos en un estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
Estonian: Varasemas peri-postnataalses uuringus rottidel veidi väiksemate annustega kõrvaltoimeid annuses 3 mg/kg ei leitud võrreldes selle uuringu väikese annusega 5 mg/kg.
Spanish: Otros medicamentos y PANTOLOC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20 mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
Estonian: Keskmiselt saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 1...1,5 µg/ml ühekordse 20 mg annuse suukaudse manustamise järgselt umbes 2,0…2,5 tunni pärast (Tmax) ja need väärtused jäävad püsima pärast korduvat manustamist.
Spanish: Si le van a realizar un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando este medicamento.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate PANTOLOC Control'i.
Spanish: reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Estonian: Ülitundlikkus (kaasa arvatud anafülaktilised reaktsioonid ja anafülaktiline šokk)
Spanish: Cómo tomar PANTOLOC Control
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control'i võtta
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
Estonian: Hüperlipideemiad ja vere lipiididesisalduse suurenemine (triglütseriidid, kolesterool); kehakaalu muutused
Spanish: No hubo evidencia de alteraciones en la fertilidad después de la administración de pantoprazol en estudios con animales (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud pantoprasooli manustamisel fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
Spanish: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Estonian: Seedetrakti häired Fundusenäärme polüübid (healoomulised)
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus; subakuutne naha erütematoosne luupus (vt lõik 4.4)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Spanish: - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTOLOC Control tablette kauem kui 4 nädalat.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), y disolución de amoniaco concentrada.
Estonian: - Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172) ja kontsentreeritud ammoniaagilahus.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Disolución de amoniaco concentrada
Estonian: Trükivärv šellak punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) kontsentreeritud ammoniaagilahus
Spanish: Ver "No tome PANTOLOC Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Estonian: - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Spanish: Composición de PANTOLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
Estonian: Mida PANTOLOC Control sisaldab - Toimeaine on pantoprasool.
Spanish: Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto;trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidadesdepresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
Estonian: Maitsetundlikkuse muutus või täielik puudumine, nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, depressioon, vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (vereanalüüsides), rinnanäärmete suurenemine meestel, kõrge palavik koos sõmerjate vere valgeliblede (granulotsüütide) arvu olulise vähenemisega veres (vereanalüüsides).
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Estonian: PANTOLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Spanish: No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Spanish: Ver "Uso de PANTOLOC Control con otros medicamentos".
Estonian: Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja PANTOLOC Control".
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Estonian: Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi PANTOLOC Control'iga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Spanish: PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Estonian: PANTOLOC Control'i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus veres (transaminaasid, gammaglutamüül -transferaas)
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOLOC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja pahaloomuliste kasvajate raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib Teie arst ajutiselt katkestada ravi PANTOLOC Control'ga, kuna pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protonesaumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
Estonian: Mistahes põhjusel maohappesuse vähenemisel - sealhulgas ravi korral prootonpumba inhibiitoritegasuureneb seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arv mao limaskestas.
Spanish: El paso de pantoprazol a través de placenta fue investigado en ratas, detectándose un incremento en casos de gestación avanzada.
Estonian: Rottidel uuriti ravimi platsenta läbimist ning leiti, et see suureneb gestatsiooniaja kasvades.
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Estonian: PANTOLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Spanish: PANTOLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Estonian: PANTOLOC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Spanish: Conservación de PANTOLOC Control
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control'i säilitada
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Estonian: Kui te unustate PANTOLOC Control'i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Estonian: Hüpomagneseemia
Spanish: - Reacciones alérgicas graves (raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, también llamadas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema.
Estonian: Lõpetage PANTOLOC Control'i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantoloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pantoloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantoloc Control el 12 de junio de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pantoloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Spanish: La dosis recomendada de Pantoloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Estonian: Pantoloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantoloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Estonian: Pantoloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantoloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pantoloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Pantoloc Control pantoprazol
Estonian: Pantoloc Control pantoprasool
Spanish: Otras informaciones sobre Pantoloc Control
Estonian: Muu teave Pantoloc Controli kohta
Spanish: Pantoloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Estonian: Pantoloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantoloc Control.
Estonian: See on ravimi Pantoloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantoloc Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Pantoloc Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantoloc Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Pantoloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Spanish: Pantoloc Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Estonian: Pantoloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantoloc Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Pantoloc Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Spanish: Pantoloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantoloc.
Estonian: Pantoloc Control on sarnane võrdlusravimiga Pantoloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Pantoloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Estonian: Pantoloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantoloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
Estonian: Võrdlusravimit Pantoloci saab üksnes retsepti alusel.
Spanish: El principio activo de Pantoloc Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Estonian: Pantoloc Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantoloc Control?
Estonian: Miks Pantoloc Control heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Pantoloc Control?
Estonian: Mis on Pantoloc Control?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantoloc Control?
Estonian: Milleks Pantoloc Controli kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo se usa Pantoloc Control?
Estonian: Kuidas Pantoloc Controli kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Pantoloc Control?
Estonian: Kuidas Pantoloc Control toimib?
Spanish: SE-111 23 Estocolmo Suecia
Estonian: SE-111 23 Stockholm Rootsi
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) en el procedimiento descentralizado de solicitud para Pantoprazole Bluefish fue el Reino Unido, y los Estados miembros concernidos (EMC) fueron la República Checa, Alemania, Polonia y la República Eslovaca.
Estonian: Pantoprazole Bluefish taotluse detsentraliseeritud menetluses oli viiteliikmesriigiks Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid olid Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Poola ja Slovakkia.
Spanish: SE-111 23 Estocolmo
Estonian: SE-111 23 Stockholm
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Estonian: PANTOPRAZOLE BLUEFISH JA SARNASTE NIMETUSTE (VT LISA I) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: La solicitud de Pantoprazole Bluefish se basa en la bioequivalencia demostrada entre la formulación genérica propuesta y el producto original (Pantecta 40 mg, de Altana Pharma AG, España).
Estonian: Pantoprazole Bluefish taotlus põhineb nimetatud esitatud geneerilise ravimvormi ja originaalravimi (Pantecta 40 mg, Altana Pharma AG, Hispaania) vahelise bioekvivalentsuse tõendamisel.
Spanish: La fiche técnica, prospecto y material de acondicionamiento son las versiones finales alcanzadas durante el procedimiento de coordinación.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse käigus saavutatud lõplikud versioonid.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III para Pantoprazole Bluefish y nombres asociados (ver Anexo I).
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht jäävad lõppversioonide kujule, mis saavutati koordinatsioonirühma menetluse käigus ja mis on esitatud III lisas Pantoprazole Bluefish ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Spanish: Bluefish Pharmaceuticals AB presentó dos estudios de bioequivalencia que comparaban la formulación propuesta de 40 mg con el producto de referencia, Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes; uno de esos estudios se realizó en condiciones de ayuno [PAN-2006/007] y el otro en condiciones posprandiales [PAN-2006/006].
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB esitas kaks bioekvivalentsuse uuringut, mis võrdlesid esitatud 40 mg ravimvormi võrdlusravimiga, s.o Pantecta 40 mg gastroresistentsete tablettidega; üks uuring toimus paastutingimustes (PAN-2006/0007) ja teine uuring täis kõhu tingimustes (PAN-2006/006).
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, PROSPECTO Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Spanish: Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11