FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Prüfung der verfügbaren Daten gelangte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu dem Schluss, dass die orale Anwendung von Kytril bei PONV nicht empfohlen werden sollte, was vom CHMP unterstützt wurde.
Latvian: Pārskatot pieejamos datus, MAH secināja, ka nav ieteicama Kytril iekšķīga lietošana PONV gadījumā, ko arī apstiprināja CHMP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug Kytril Injektionslösung auch bei Kindern ab dem Alter von 2 Jahren zur Prävention und Behandlung von akuter CINV vor, was vom CHMP akzeptiert wurde.
Latvian: MAH ieteica arī Kytril šķīdumu injekcijām bērniem no 2 gadu vecuma akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai, ko apstiprināja CHMP.
German: Es liegen nicht genügend klinische Nachweise vor, um die Anwendung von Kytril Injektionslösung bei Kindern zur Prävention und Behandlung von RINV und PONV zu empfehlen.
Latvian: Nav pietiekami daudz klīnisko pierādījumu, lai ieteiktu Kytril šķīduma injekcijām lietošanu bērniem RINV un PONV profilaksei un ārstēšanai.
German: Darüber hinaus schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, „Hautausschlag" als gelegentliche unerwünschte Arzneimittelreaktion aufzunehmen.
Latvian: MAH ieteica arī iekļaut izsitumus kā nevēlamu zāļu reakciju ar retu sastopamību.
German: Die orale Anwendung von Granisetron bei PONV wird nicht empfohlen.
Latvian: Nav ieteicama granisetrona iekšķīga lietošana PONV ārstēšanai.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Da bekannt ist, dass 5-HT3-Antagonisten die Darmmotilität herabsetzen, was in der Fachliteratur belegt wird, stimmte der CHMP dem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu, dass Patienten mit Anzeichen von subakuter Darmobstruktion nach Gabe von Kytril überwacht werden sollten.
Latvian: Tāpēc CHMP ir apstiprinājusi neiekļaut grūtniecību/zīdīšanas periodu kā kontrindikāciju 4.3. apakšpunktā, bet iekļaut kā informāciju 4.6. apakšpunktā (grūtniecība un zīdīšanas periods.) 4.4. apakšpunkts - īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tā kā ir labi zināms, ka 5-HT3 antagonisti samazina zarnu kustību, kas ir atspoguļots literatūrā, CHMP apstiprināja MAH ieteikumu par to, ka pēc Kytril lietošanas rūpīgi jānovēro pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm.
German: Kytril Injektionslösung wird angewendet zur Prävention von verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie und Strahlentherapie."
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām ir indicēts ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas kavētas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei."
German: ANHANG II
Latvian: Zinātniskie secinājumi
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Latvian: 4.9. apakšpunkts - pārdozēšana
German: Wenn Arzneimittel, die nachweislich das QT-Intervall verlängern, zusammen mit 5-HT3Antagonisten wie Kytril verabreicht werden, ist Vorsicht geboten.
Latvian: apakšpunkts - mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Piesardzība ir jāievēro, ja vienlaikus ar tādiem 5-HT3 antagonistiem kā Kytril tiek lietotas zāles, par kurām ir zināms, ka tās pagarina QT intervālu.
German: Kytril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Prävention von verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie und Strahlentherapie."
Latvian: Kytril apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas kavētas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei."
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Nachweise wurde die Anwendung von Kytril bei PONV auf die Darreichungsform als Injektionslösung beschränkt.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem pierādījumiem, Kytril šķīdums injekcijām tika atļauts tikai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas (PONV).
German: 100 74 Stockholm Schweden
Latvian: 100 74 Stockholm Sweden
German: 02181 Espoo Finnland
Latvian: 02181 Espoo Finland
German: Piazza Durante 11 20131 Milano Italien
Latvian: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DERINHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
German: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slowenien
Latvian: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenia
German: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Niederlande
Latvian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
German: Griechenland Roche (Hellas ) A.E.
Latvian: Roche (Hellas ) A.E.
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Österreich
Latvian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
German: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082
Latvian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
German: Roche s.r.o., Cintorínska 3/A Bratislava
Latvian: Cintorínska 3/A Bratislava
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
German: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Schweiz
Latvian: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
German: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spanien
Latvian: C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid)
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā)
German: Slowakische Republik
Latvian: Slovak Republic
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 1 mg enthält 9 mg Natriumchlorid = 3,54 mg Natrium
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 1 mg satur 9 mg nātrija hlorīda = 3,54 mg nātrija
German: 5x1 ml und 5x3 ml
Latvian: 5 x 1 ml un 5 x 3 ml
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/In fusionslösung
Latvian: Koncentrāts infūziju/injekciju pagatavošanai
German: 3 ml enthalten 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 3 mg enthalten 27 mg
Latvian: 3 ml satur 3 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 3 ml satur 27 mg nātrija hlorīda = 10,62 mg nātrija
German: 1 mg Granisetron pro 1 ml Lösung
Latvian: 1 mg granisetrona 1 ml šķīduma
German: 1 mg/ml (1 ml und 3 ml)
Latvian: 1 mg/ml (1 ml un 3 ml)
German: Suspension (inaktiviert)
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
German: 103,1 - 105,1 GKID50*
Latvian: 103.1 - 105.1 TCID50*
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2-Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
German: ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
German: Suspension (inaktiviert):
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
German: Canines Parvovirus; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
German: Stamm CDV Bio 11/A:
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
German: Canines Parainfluenzavirus typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15:
Latvian: Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
German: Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein.
Latvian: Tas var būt sāpīgs, karsts vai apsārtis.
German: ATCvet-Code: QI07AI08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI08.
German: Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden.
Latvian: Drīkst lietot otrajā un trešajā grūsnības periodā.
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Latvian: Šādas reakcijas gadījumā nekavējoties jāveic piemērota ārstēšana.
German: Datum der letzten Verlängerung: 11/04/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/04/2019
German: Suspension (inaktiviert):
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
German: Diese Reaktionen können sich zu ernsthafteren Krankheitszuständen entwickeln, die lebensbedrohlich werden können.
Latvian: Šādas reakcijas var radīt smagāku stāvokli, kas var būt bīstams dzīvībai.
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts):
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Immunkompetenz des Tieres kann durch eine Vielzahl von Faktoren eingeschränkt sein, wie mangelhafter Gesundheitszustand, Ernährungszustand, genetische Faktoren, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln und Stress.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
German: L. interrogans Serovar Canicola
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums agrīnā grūsnības periodā un laktācijas laikā nav pētīts.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tiere feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: Minimum
Latvian: Minimums
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart Hunde.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
German: L. kirschner Serovar Grippotyphosa
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
German: Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf.
Latvian: Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP {MM/JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
German: Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Latvian: Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa.
German: L. interrogans Serovar Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm).
German: Maximum
Latvian: Maksimums
German: Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese:
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izplatīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojotdzīvniekiem:
German: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
German: 50 x 1 Dosis
Latvian: 50 x 1 deva
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus Pi/L4.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus Pi/L4 sastāvdaļām.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1 Dosis
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties injicēt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/172/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/172/001
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozīgā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
German: Lyophilisat: weiß bis cremefarben.
Latvian: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā.
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Latvian: Suspensija: bālganā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
German: Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi/L4 deva reizi gadā.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 1 ml devā satur:
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas punktā „Iespējamās blakusparādības".
German: Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Latvian: Par imūnsistēmas izraisītu slimību klīniskām pazīmēm, kā piemēram, hemolītisko anēmiju, trombocitopēniju vai poliartrītu ir ziņots ļoti reti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 ML DER SUSPENSION)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML SUSPENSIJAS)
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 DOSIS DES LYOPHILISATS)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 DEVA LIOFILIZĀTA)
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serotips Canicola, celms MSLB 1090
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
German: ZIELTIERART Hunde.
Latvian: Suņi.
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi/ L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Pi/L4 Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus Pi/L4 liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
German: Die erste Impfung kann ab einem Alter von 6 Wochen erfolgen.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4 Lyophilisat für Hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4 liofilizāts suņiem