FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seulement 22% de la population originale de l'étude KLEAN a été incluse dans l'étude d'extension.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
French: Le VIH peut devenir résistant aux médicaments anti-VIH.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
French: Les résultats à 48 semaines de traitement sont rapportés ci-dessous.
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
French: Vous devez donc continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
French: Les profils de résistance étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau ou une autre boisson.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 158 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
French: Différence Moyenne AAUCMB (97,5% CI)
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
French: Tous les patients, Analyse RD=F 2
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
French: Aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
French: La raison en est inconnue.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le re-initier s'il avait été interrompu.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
French: • La substance active est le fosamprénavir.
Polish: • Substancją czynną leku jest fosamprenawir.
French: • le propionate de fluticasone et les médicaments similaires utilisés dans le traitement de l'asthme, à moins que ceux-ci ne soient considérés comme essentiels.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
French: Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées).
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
French: • des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
French: Une diminution de l'exposition à l'amprénavir de 25-35 % a été observée pendant la grossesse.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
French: Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
French: Analyse observée ITT-e
Polish: Analiza obserwowanych ITT-E
French: Vous pourriez avoir besoin d'un supplément en facteur VIII pour contrôler les saignements.
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
French: Selon les recommandations de traitement en vigueur, l'association de deux inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
French: Exposition à l'amprénavir inchangée comparé aux données historiques.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
French: Enfants de moins de 6 ans Telzir n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité d'emploi de cette association et n'est donc pas recommandée.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
French: INHIBITEURS DE PDE5
Polish: INHIBITORY PDE5
French: Durée médiane de traitement ART antérieur, en semaine
Polish: Mediana wcześniejszego trwania ART (tygodnie)
French: Ceci est très important, car Telzir ou le ritonavir peuvent renforcer ou diminuer les effets des autres médicaments.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
French: Jetez le flacon 28 jours après la première ouverture, mais ne le jetez pas au tout-à-l'égout ni avec vos ordures ménagères.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Polish: Skojarzone stosowanie nie jest zalecane.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym o lekach pochodzenia roślinnego, a także innych lekach dostępnych bez recepty.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
French: Adultes ayant une maladie du foie
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
French: Tous les patients Taux CD4 < 50
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
French: Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
French: 2RD=F : (Rebond ou interruption équivaut à un échec au niveau de l'analyse), soit le TLOVR.
Polish: 2RD=F: analiza typu "nawrót lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie", która jest równoważna TLOVR.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car l'infection du VIH peut être transmise au bébé par le lait.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
French: Dans les études in vitro, la liaison de l'amprénavir aux protéines est d'environ 90 %.
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
French: Les valeurs moyennes d'AAUCMB (log10 copies/ml) dans la population en ITT (E) (analyse observée) à 48 semaines (critère d'évaluation principal) et les autres résultats d'efficacité par sous-groupes sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
French: Patients âgés de 6 à 11 ans N=30
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
French: Capsule ou solution 100 mg
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
French: 79 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert :
Polish: Doświadczenie kliniczne z fosamprenawirem wzmacnianym rytonawirem jest oparte głównie na dwóch badaniach otwartych.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
French: Si cela arrive, vous devez arrêter Telzir immédiatement et ne jamais le reprendre.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
French: 700 mg (1 comprimé ou 14 ml de suspension)
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
French: Maraviroc: C12  4,74
Polish: Marawirok: C12  4,74
French: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlande
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 20 secondes avant de prélever la première dose, puis pendant 5 secondes avant de prélever chacune des doses suivantes.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
French: • ont un système immunitaire affaibli,
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir en association avec le ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Polish: Należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację w sytuacji, kiedy takie skojarzenie produktów podawane jest pacjentom z opornością na inhibitory integrazy.
French: Eau purifiée.
Polish: Woda oczyszczona
French: Chez l'enfant, la suspension buvable doit être prise avec de la nourriture afin d'améliorer l'acceptabilité du goût du médicament et favoriser l'observance du traitement (voir rubrique 5.2).
Polish: Dzieciom należy podawać zawiesinę wraz z posiłkiem, aby poprawić akceptowanie smaku leku i przestrzegać dawkowania zgodnego z zaleceniami (patrz punkt 5.2).
French: Le titulaire de l'AMM réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) lub częstość nieznana.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être établie chez les enfants et les adolescents ayant une insuffisance hépatique, aucune étude n'ayant été réalisée dans ces groupes d'âge.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
French: Moyenne (n)
Polish: Średnia (n)
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Polish: • jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające sulfonamidy.
French: Une diminution des concentrations d'AAG a été observée au cours du traitement antirétroviral.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
French: • sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe,
French: Antagonistes du récepteur CCR-5 Maraviroc
Polish: Antagoniści receptora CCR-5 Marawirok:
French: • Maux de tête, sensation de vertige.
Polish: • ból głowy, zawroty głowy,
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir Comment prendre Telzir
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telzir Jak stosować Telzir
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
French: Comme indiqué dans le tableau ci-dessus, seuls 16 patients présentaient à l'inclusion des mutations de résistance au FPV/RTV d'après l'algorithme ANRS.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
French: La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l'adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Polish: Poprzez hamowanie działania proteazy, Telzir zatrzymuje proces namnażania wirusa i zakażania następnych komórek CD4.
French: Des réactions cutanées sévères et mettant en jeu le pronostic vital, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées chez moins de 1 % des patients inclus dans le programme de développement clinique.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
French: Caractéristiques à l'inclusion Statut ART/IP, n (%)
Polish: Status ART/PI, n (%)
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par Telzir, une augmentation des concentrations de quétiapine est attendue.
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A przez Telzir, oczekuje się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Polish: Nie wykonano badań oceniających wpływ preparatu Telzir w skojarzeniu z rytonawirem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Polish: Stosować ostrożnie (patrz punkt 4.4).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
French: Le fosamprénavir contient un radical sulfamide.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
French: A la fin de la période de traitement de 48 semaines, les sujets des sites européens et canadiens étaient éligibles pour participer à une extension de l'étude à 144 semaines en poursuivant leur traitement tel que lors de la randomisation initiale.
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144 tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
French: Les agents anti-convulsivants (carbamazépine, phénobarbital) devront être utilisés avec prudence.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
French: Possible  ou  de l'effet antithrombotique.
Polish: Możliwy  lub  działania przeciwzakrzepowego.
French: Aucune interaction cliniquement significative observée.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Polish: Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej ‘Kiedy nie przyjmować leku Telzir'.
French: Une diminution de la posologie de rifabutine d'au moins 75 % est recommandée en cas de coadministration avec Telzir et ritonavir.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
French: Placez l'adaptateur plastique sur le goulot du flacon, tout en tenant avec fermeté le flacon.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
French: • Augmentation des triglycérides (un type de graisse dans le sang).
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi),
French: INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE Lovastatine
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-COA
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Polish: Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez HIV, umożliwiającym wirusowi namnażanie się w białych krwinkach (komórki CD4) we krwi.
French: • Augmentation du cholestérol (un type de graisse dans le sang).
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
French: Les catégories de fréquence pour les effets suivants ont été calculées sur la base des études cliniques et des données de post commercialisation.
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
French: Inhibiteurs de Protéase:
Polish: Inhibitory proteazy:
French: Cette valeur est diminuée d'environ 40 % lorsque Telzir est co-administré avec le ritonavir, probablement en raison d'une augmentation de la biodisponibilité de l'amprénavir.
Polish: Te wartości zmniejszają się o około 40% podczas podawania preparatu Telzir razem z rytonawirem, głównie z powodu wzrostu biodostępności amprenawiru.
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
French: Non recommandée.
Polish: Nie jest zalecany
French: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espagne
Polish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hiszpania
French: • Eruptions cutanées (rouge, surélevées ou avec démangeaisons) - si l'éruption cutanée est sévère, il se peut que vous deviez arrêter de prendre ce médicament.
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,