FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens com 3 unidades) canetas Embalagem múltipla: 9 (3 embalagens com 3 unidades) canetas
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
Portuguese: Selo de borracha Escala de insulina Nome da insulina
Latvian: Insulīna skala Insulīna nosaukums
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
Latvian: • Pārliecinieties, vai lietojat pareizo insulīnu.
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par smagu hipoglikēmiju, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6 % un 8,8 %.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz glargīna insulīna 100 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, par
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Latvian: Visos Toujeo klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka, vērtējot pēc HbA1c līmeņa pazemināšanās no pētījuma sākuma līdz beigām, Toujeo bija nepārāks par glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Portuguese: • Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Portuguese: • Leia estas instruções na totalidade antes de utilizar a sua caneta.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet visus šos norādījumus.
Portuguese: B Mantenha a agulha direita e enrosque-a na caneta até que esteja fixa.
Latvian: B Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei, līdz adata ir fiksēta.
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas cardíacos.
Latvian: • dizopiramīdu dažu ar sirdi saistītu traucējumu gadījumā;
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Portuguese: Na última visita de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente ao momento basal de 1,4 kg no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Latvian: Pēdējā ārstēšanas perioda vizītē glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā ķermeņa masa bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā tā bija samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Portuguese: Consulte a informação de prescrição do medicamento para o qual o doente vai transitar.
Latvian: Skatīt informāciju par aizstāšanai izmantojamo zāļu lietošanu.
Portuguese: • Alterações da pele no local da injeção:
Latvian: • Ādas izmaiņas injekcijas vietā
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente "livre de sódio".
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Latvian: lietojot 300 vienības/ml formu, plazmā esošās glikozes mērķa līmeņa sasniegšanai pēc titrēšanas ir nepieciešama vidēji par 10-18 % lielāka bazālā insulīna deva nekā lietojot 100 vienības/ml formu;
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi, skatiet ieteikumu ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
Portuguese: Num estudo de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Latvian: Informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti; - glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat:
Portuguese: A Volte a colocar a tampa exterior da agulha na mesma e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Latvian: A Uzlieciet ārējo adatas uzgali atpakaļ uz adatas un ar tā palīdzību noskrūvējiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Nunca se deve utilizar uma seringa para retirar Toujeo do cartucho da caneta pré-cheia ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secção 4.2, 4.4 e 4.9).
Latvian: Nekādā gadījumā nav atļauts izmantot šļirci, lai tajā no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža ievilktu Toujeo, jo ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 4.9 apakšpunktu).
Portuguese: Caneta SoloStar:
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce:
Portuguese: Análogo da insulina à hora da refeição
Latvian: Ēdienreižu laikā lietojamu insulīna analogu
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Latvian: Lietot tikai no šīs pildspalvveida pilnšļirces, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja lietojat:
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hiperglicemia:
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas iemesli
Portuguese: De forma a garantir que a caneta e agulha estão a funcionar, realize sempre um teste de segurança até que veja a insulina a sair da ponta da agulha antes de cada administração (ver PASSO 3).
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas, vienmēr pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi, līdz redzēsiet, ka no adatas gala izplūst insulīns (skatīt 3. POSMU).
Portuguese: • Siga as medidas de segurança recomendadas para remover e eliminar agulhas (contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e a transmissão de doenças infeciosas.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu un pārnest infekcijas slimības, ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu).
Portuguese: Para evitar erros de dose e potencial sobredosagem, os doentes devem ser instruídos a nunca usarem uma seringa para retirar Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar (ver secção 4.9 e 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Portuguese: Se parar de utilizar Toujeo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Toujeo
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Portuguese: • Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Latvian: • Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
Portuguese: Conheça a sua caneta
Latvian: Iepazīstiet savu pildspalvveida pilnšļirci
Portuguese: • Deite fora a caneta usada, conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Portuguese: • A caneta injetora não funciona devidamente.
Latvian: • Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi;
Portuguese: • Sais de lítio, para problemas de saúde mental.
Latvian: • litija sāļus psihisku traucējumu ārstēšanai.
Portuguese: É utilizado para administração uma vez por dia. Caso necessite, pode alterar a hora da sua injeção.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūs varat mainīt injekcijas laiku.
Portuguese: Cada ml contém 300 unidades (10,91 mg) de insulina glargina.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Portuguese: 1 caneta
Latvian: 1. tabula.
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg)
Latvian: Bazālā insulīna devac (V/kg)
Portuguese: Cada cartucho contém 1,5 ml de solução.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Latvian: (skatīt 3. POSMU).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Portuguese: • Numa bomba de infusão de insulina.
Latvian: • insulīna infūziju sūknī;
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido a um metabolismo de insulina reduzido (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Seletor de doses Botão de injeção
Latvian: Injekcijas poga
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Latvian: • Neievērojot visus šos norādījumus, Jūs varat saņemt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Portuguese: • Selecione a dose rodando o seletor de dose para a linha correspondente na janela doseadora.
Latvian: • Devu iestatiet pagriežot devas izvēles pogu līdz līnijai devu lodziņā.
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Latvian: Hipoglikēmijas riska mazināšanai ir būtiski, lai pacients ievērotu devu shēmu un diētu, pareizi ievadītu insulīnu un būtu informēts par hipoglikēmijas simptomiem.
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Latvian: • Nespiediet leņķī - īkšķis var neļaut griezties devas izvēles pogai.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta passando com um pano húmido.
Latvian: • Jūs varat notīrīt pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar mitru drānu.
Portuguese: A duração da ação prolongada de Toujeo depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Latvian: Īpaši ņemiet vērā šādu informāciju.
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
Latvian: kad terapijas shēma, kas paredz vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparāta lietošanu, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz Toujeo lietošanu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaikus lietojamo hipoglikemizējošo zāļu lietošanas veids.
Portuguese: A Selecione 3 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca entre 2 e 4.
Latvian: A Izvēlieties 4 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi 4.
Portuguese: Alteração média ajustada relativamente ao momento basal
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību
Portuguese: Por favor ver também secção 3.
Latvian: Skatīt arī 3. punktu.
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
Latvian: Pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un Toujeo savstarpēja aizstāšana Tā kā glargīna insulīns 100 vienības/ml nav bioekvivalents Toujeo, un šīs insulīna formas nav savstarpēji aizstājamas, savstarpējas aizstāšanas dēļ var būt jāmaina deva, un tas ir atļauts tikai stingras klīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: • Mantenha a caneta à temperatura ambiente, a uma temperatura inferior a 30 ºC.
Latvian: • Glabāt pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu, dēļ var samazināties spēja koncentrēties un reakcijas spēja.
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Latvian: DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce 1 solis=2 vienības
Portuguese: • Não interrompa a sua insulina.
Latvian: • nepārtrauciet lietot insulīnu;
Portuguese: População diabética
Latvian: Cukura diabēta slimnieku populācija
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1, 3, 6 (2 iepakojumi pa 3), 9 (3 iepakojumi pa 3) un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Portuguese: C Repita este passso se não aparecer insulina:
Latvian: C Ja insulīns neizplūst, atkārtojiet šo posmu:
Portuguese: Como consequência, a exposição (AUC) em doentes pediátricos é ligeiramente menor em comparação com doentes adultos quando recebem a mesma dose ajustada pelo peso corporal.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienādu pēc ķermeņa masas koriģētu devu, kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) pediatriskiem pacientiem ir nedaudz mazāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Portuguese: 60 unidades selecionadas
Latvian: Izvēlētas 60 vienības
Portuguese: • A substância ativa é a insulina glargina.
Latvian: • Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Latvian: Klīniskos pētījumos par 1. tipa cukura diabētu iegūtie rezultāti 26 nedēļas ilga ārstēšana
Portuguese: • Se continuar a não sair insulina pela ponta da agulha, não utilize a caneta.
Latvian: • Ja no adatas gala vēl arvien neizplūst insulīns, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Portuguese: Transição de Toujeo para insulinas basais
Latvian: Toujeo nomaiņa uz citām bazālā insulīna formām
Portuguese: • Se sair insulina pela ponta da agulha, a sua caneta está a funcionar corretamente.
Latvian: • Ja no adatas gala izplūst insulīns, pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.
Portuguese: Se isto ocorrer, deverá aumentar a frequência com que verifica os seus níveis de glucose e pode necessitar de administrar insulina adicional.
Latvian: Ja tā notiek, Jums ir jāpalielina glikozes līmeņa asinīs kontroles biežums un, iespējams, būs jāievada papildu insulīns.
Portuguese: Insulinas e análogos para injeção, ação prolongada, código ATC: A10A E04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Latvian: • Devu nedrīkst iestatīt skaitot klikšķus.
Portuguese: B Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Latvian: B Izmetiet izlietoto adatu pret pārduršanu drošā tvertnē vai saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Portuguese: A potência "300" está realçada a cor de mel no rótulo (ver secção 4.4).
Latvian: Uz marķējuma ar meduszeltainas krāsas cipariem ir izcelts stiprums "300" (skatīt
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Latvian: RA: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: Toujeo não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar para uma seringa ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secções 4.4, 4.9 e 6.6).
Latvian: Toujeo no Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces kārtridža nedrīkst ievilkt šļircē, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.4., 4.9.
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Portuguese: Use uma nova caneta.
Latvian: Lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe/nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Latvian: Toujeo grupā panāktais glikozes koncentrācijas samazinājums plazmā bija līdzīgs glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā panāktajam, taču devas titrēšanas laikā Toujeo grupā samazinājums bija pakāpeniskāks.
Portuguese: Durante o período de transição, e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se uma estreita monitorização metabólica.
Latvian: Terapijas aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama rūpīga metabolisma kontrole.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ATIVAS (S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem ajuste de dose; Que o ajuste de dose é necessário quando os doentes fazem a transição de uma dosagem para a outra:
Latvian: glargīna insulīns 100 vienības/ml un glargīna insulīns 300 vienības/ml (Toujeo SoloStar un Toujeo DoubleStar) nav bioekvivalenti un tādēļ nav savstarpēji aizstājami bez devas pielāgošanas; - gadījumos, kad pacientiem viena stipruma insulīns tiek aizstāts ar cita stipruma insulīnu, ir jāpielāgo deva:
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar doente (vomitar) ou ter diarreia.
Latvian: • Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ;
Portuguese: Altere o local da injeção a cada injeção para ajudar a evitar essas alterações na pele.
Latvian: Lai izvairītos no šādām ādas izmaiņām, katrā injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: • Conserve a caneta com a tampa colocada.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve ser colocada uma nova agulha estéril.
Latvian: Pirms katras injekcijas šļircei jāpievieno jauna sterila adata.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta pois pode danificá-la.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst iegremdēt ūdenī, mazgāt vai eļļot - tā to var bojāt.
Portuguese: Flexibilidade do horário de administração
Latvian: Lietošanas laika pielāgojamība
Portuguese: Toujeo DoubleStar foi concebido para fornecer o número de unidades de insulina indicadas pelo seu médico.
Latvian: Toujeo DoubleStar ir izstrādāta, lai ievadītu ārsta parakstīto vienību skaitu .
Portuguese: Após esse período de tempo, deite fora a caneta.
Latvian: Pēc šī laika pildspalvveida pilnšļirce jāizmet.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Portuguese: Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 300 vienību glargīna insulīna (atbilst 10,91 mg).
Portuguese: No geral, estes efeitos sobre o risco de hipoglicemia foram observados de forma consistente independentemente da idade, género, IMC e duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos) nos doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml.
Latvian: Kopumā šāda ietekme uz hipoglikēmijas risku pacientiem Toujeo grupā, salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā, tika novērota neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ĶMI un cukura diabēta ilguma (< 10 gadi un ≥10 gadi).
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Latvian: Ja esat vecumā no 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Portuguese: • Mudou a zona da pele onde injeta a insulina, por exemplo, da coxa para o braço.
Latvian: • Jūs maināt ādas zonu, kurā injicējat insulīnu.