FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kombinált vizsgálatok során a teljes gyógyulási arány az arcon és a kopaszodó fejbőrön az imikimod 3,75% krémnél 35,6% (57/160 beteg, CI 28,2%, 43,6%) volt, a vivőanyag esetében pedig 6,3% (10/159 beteg, CI 3,1%, 11,3%) 8 héttel a kezelés után.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum samanlagt var tíðni útrýmingar allrar geislunarhyrningar á öllu andlitinu eða í öllum hársverðinum þar sem um skalla er að ræða 35,6% (57/160 sjúklingum, CI 28,2%; 43,6 %) eftir notkun imiquimod en 6,3% (10/159 sjúklingum, CI 3,1%; 11,3%) eftir notkun kremgrunns, við mat 8 vikum eftir meðferð.
Hungarian: Zyclara 3,75% krém
Icelandic: Zyclara 3,75% krem
Hungarian: A kezelés megszakítását vagy az adagolás módosítását ilyenkor meg kell fontolni (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Íhuga skal að taka hlé á meðferðinni eða aðlaga skammta (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak szerint kerültek megadásra:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Hungarian: Ha Ön olyan immunoszuppresszív gyógyszereket kap, amelyek gyengítik immunrendszere működését, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú notar ónæmisbælandi lyf sem bæla ónæmiskerfið skaltu láta lækninn vita áður en þú hefur meðferð.
Hungarian: Ha túl sok krémet kent fel, mossa le a felesleget kímélő szappannal és vízzel.
Icelandic: Ef of mikið krem hefur verið borið á skal þvo umfram magn af með vatni og mildri sápu.
Hungarian: Négy hónapig tartó, patkányokon végzett dermalis toxicitási vizsgálatok során 0,5 és 2,5 mg/kg esetén szignifikánsan alacsonyabb testsúlyt és megnövekedett súlyú lépet figyeltek meg; négy hónapig tartó, egereken végzett dermalis vizsgálatok során hasonló hatást nem észleltek.
Icelandic: Í fjögurra mánaða langri rannsókn á eituráhrifum á húð rotta varð greinileg lækkun á líkamsþyngd og 0,5 - 2,5 mg/kg aukning varð á þyngd milta; hliðstæðra einkenna varð ekki vart í fjögurra mánaða langri húðrannsókn í músum.
Hungarian: Kerülje a Zyclara egyidejű és más imikimod-tartalmú krém egyidejű alkalmazását ugyanazon a kezelt bőrfelületen.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun Zyclara og annarra krema sem innihalda imiquimod á sama meðferðarsvæði.
Hungarian: 14, 28 vagy 56 darab, egyenként 250 mg krémet tartalmazó egyszerhasználatos poliészter/fehér, alacsony sűrűségű polietilén/alumínium tasak, dobozban.
Icelandic: Öskjur með 14, 28, og 56 einnota pólýester/hvítu lágþéttni pólýetýlen/álþynnu skammtapokum, sem innihalda 250 mg af kremi.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat influenzaszerű tüneteket (mint fáradtság, hányinger, láz, izom- és ízületi fájdalom, didergés) a bőrreakciók megjelenése előtt vagy azokkal egyidőben.
Icelandic: Lyfið getur einnig valdið flensulíkum einkennum (þar með talið þreytu, ógleði, hita, vöðva- og liðverkjum og kuldahrolli) áður en staðbundin viðbrögð í húð koma fram eða meðan á þeim stendur.
Hungarian: Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Az imikimod krém folyamatos dermalis túladagolása súlyos helyi bőrreakciókat eredményezhet és növelheti a szisztémás reakciók kockázatát.
Icelandic: Langvarandi útvortis ofskömmtun af imiquimod kremi gæti valdið verulegum staðbundnum viðbrögðum í húð og getur aukið hættuna á almennum viðbrögðum.
Hungarian: Az orálisan adott imikimod gyorsan és nagy mértékben metabolizálódott két fő metabolitra.
Icelandic: Umbrot Imiquimod til inntöku umbrotnar hratt og ítarlega í tvö meginumbrotsefni.
Hungarian: Ezeket a betegeket egy tapasztalt orvos szoros felügyelete mellett kell monitorozni.
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum.
Hungarian: Ha gennyesedést vagy bőrfertőzés bármilyen más jelét tapasztalja (gyakoriságuk nem ismert), jelezze kezelőorvosának!
Icelandic: Ef merki eru um gröft eða annað sem bendir til húðsýkingar (tíðni ekki þekkt) skaltu ræða það við lækninn.
Hungarian: Mivel az imikimod szisztémásan kevéssé szívódik fel az emberi bőrről és nem mutagén, az ember számára a szisztémás expozícióból eredő bármiféle kockázat kicsinek tűnik.
Icelandic: Þar sem frásog imiquimod um húð manna er lítið og það hefur ekki stökkbreytandi áhrif er áhætta fyrir menn ólíkleg með tilliti til almenns aðgengis.
Hungarian: A Zyclara biztonságosságát és hatásosságát a károsodott immunrendszerű (például szervátültetett betegek) és/vagy autoimmun betegségben szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Icelandic: Notkun hjá ónæmisbældum sjúklingum og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zyclara á ónæmisbældum sjúklingum (t.d. líffæraþegum) og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma.
Hungarian: - Egyéb összetevők: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán-gumi, tiszított víz (lásd a 2 pontban „A Zyclara metilparahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és benzil-alkoholt tartalmaz" részt is.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E 218), própýlparahýdroxýbensóat (E 216), xantangúmmí og hreinsað vatn (sjá einnig kafla 2 „Zyclara inniheldur metýlparahýdroxýbensóat, própýlparahýdroxýbensóat, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól og benzýlalkóhól").
Hungarian: A kezelés klinikai hatását a kezelt bőrfelület regenerációja után a kezelés befejezését követő mintegy 8 héttel, majd ezt követően a klinikai eredmény alapján meghatározott időközönként kell megállapítani.
Icelandic: Klínískan árangur meðferðar þarf að meta eftir að húðin á meðferðarsvæðunum hefur endurnýjað sig, um það bil 8 vikum eftir að meðferð er lokið, og með viðeigandi millibili skv.
Hungarian: A pikkelysejtes bőrrákká fejlődés aránya 1,3% (2/160 beteg) volt a 3,75% imikimoddal kezelt betegek között, és 0,6% (1/159) a vivőanyaggal kezeltek között.
Icelandic: Greint var frá flöguþekjukrabbameini hjá 1,3% (2/160) sjúklinga sem fengu meðferð með imiquimod 3,75%, en 0,6% (1/159) sjúklinga sem fengu meðferð með kremgrunni.
Hungarian: A Zyclara az arcon és a hajas fejbőrön előforduló, klinikailag jellegzetes, nem hyperkeratosisos, nem hypertrophiás actinicus keratosis (AK) helyi kezelésére javallott ép immunitású felnőtt betegeken, amikor egyéb helyi kezelési lehetőségek ellenjavalltak vagy kevésbé alkalmasak.
Icelandic: Zyclara er ætlað til staðbundinnar meðferðar á klínískt dæmigerðri sýnilegri eða áþreifanlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) án ofþykknunar húðar (nonhyperkeratotic) og án ofvaxtar (nonhypertrophic), í öllu andlitinu eða í hársverði þar sem um skalla er að ræða, hjá fullorðnum einstaklingum með heilbrigt ónæmiskerfi þegar frábending er við annarri staðbundinni meðferð eða aðrir meðferðarmöguleikar eiga síður við.
Hungarian: A telíthető kötődéssel kapcsolatos vizsgálatok felvetik, hogy a reagáló immunsejteken membránreceptorok léteznek az imikimod számára; ezeket toll-like 7 és 8 receptornak nevezik.
Icelandic: Rannsóknir á mettanlegum bindingum benda til þess að himnuviðtakar fyrir imiquimod séu til staðar á frumum sem sýna ónæmissvörun; svokallaðir „toll-like" viðtakar 7 og 8.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Icelandic: Hvernig nota á Zyclara
Hungarian: Tudnivalók a Zyclara alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Zyclara-t:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zyclara Ekki má nota Zyclara:
Hungarian: Egy 18 hónapig tartó, egereken folytatott karcinogenitási vizsgálatban a hetente három napon bőrön történt alkalmazással nem lehetett tumort előidézni az alkalmazás helyén.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum, sem stóð í 18 mánuði, þar sem kremið var borið á þrisvar í viku komu engin æxli fram á meðferðarsvæðinu.
Hungarian: A helyi bőrreakciók intenzitása többnyire enyhébb a Zyclara kezelés második ciklusában, mint az elsőben.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð eru yfirleitt vægari í síðari meðferðarlotunni með Zyclara en í þeirri fyrri.
Hungarian: MEDA Pharma spol. s.
Icelandic: MEDA Pharma spol.
Hungarian: Egy kezelési ciklus nem haladhatja meg a 2 hetet akkor sem, ha kifelejtett is egy alkalmat.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarlotu umfram tvær vikur, jafnvel þó að skammtar hafi gleymst.
Hungarian: Állatkísérletes modellekben az imikimod hatékony vírusfertőzések ellen, és tumorellenes ágensként viselkedik főként az alfa-interferon és egyéb citokinek indukciója útján.
Icelandic: Í dýralíkönum er imiquimod virkt gegn veirusýkingum og æxlisvexti fyrst og fremst með því að örva losun alfa-interferóns og annarra cýtókína.
Hungarian: Ha influenzaszerű tünetek, kellemetlen érzés vagy erős helyi reakciók alakulnak ki, több napos kezelési szünet tartható.
Icelandic: Ef flensulík einkenni eða óþægindatilfinning eða mikil staðbundin viðbrögð í húð koma fyrir má taka hlé í nokkra daga.
Hungarian: A Zyclara és más imikimod krém együttes alkalmazása ugyanazon a területen kerülendő, mivel ugyanazt a hatóanyagot (imikimod) tartalmazzák és ez növelheti a helyi bőrreakciók kialakulásának kockázatát és súlyosságát.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun Zyclara og annars imiquimod krems á sama meðferðarsvæði þar sem þau innihalda sama virka efnið (imiquimod) og geta aukið hættu á staðbundnum viðbrögðum í húð og gert þau verri.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100);
Hungarian: A kezelt területen jelentkező helyi bőrreakciók részben várhatóak és természetesek a hatóanyag hatásmechanizmusa miatt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Búast má við staðbundnum viðbrögðum á meðferðarsvæðinu sem eru algeng vegna verkunarháttar lyfsins (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy az imikimod jobbnak bizonyult a diklofenaknál az AK-s laesiók in situ invazív pikkelysejtes carcinomává (SCC-vé) való szövettani progressziójának megakadályozásában.
Icelandic: Í rannsóknunum var sýnt fram á að imiquimod var betra en diclofenac til útvortis notkunar m.t.t.
Hungarian: Naponta egyszer, lefekvés előtt alkalmazza ezt a gyógyszert az érintett területen!
Icelandic: Berið lyfið á meðferðarsvæðið einu sinni á sólarhring rétt fyrir svefn að kvöldi.
Hungarian: amelyről ≥ 200 mg többszöri orális dózis alkalmazását követően számoltak be, a hypotensio volt, amely orális vagy intravénás folyadékbevitellel megoldódott.
Icelandic: Alvarlegasta klíníska aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um eftir inntöku margra ≥200 mg skammta var lágur blóðþrýstingur sem lagaðist eftir vökvagjöf annaðhvort með inntöku eða í æð.
Hungarian: A 3,75% imikimod esetében nincsenek adatok a hosszú távú gyógyulást illetően.
Icelandic: Engar frekari upplýsingar liggja fyrir varðandi imiquimod 3,75% um útrýmingu til lengri tíma.
Hungarian: Csökkent haematológiai rezervkapacitással bíró betegeket tapasztalt orvos szoros felügyelete mellett kell monitorozni (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með lækkuð blóðgildi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Általános utasítások a kezelés idejére
Icelandic: Almennar leiðbeiningar varðandi meðferð
Hungarian: A Zyclara hatásosságát két kettős-vak, randomizált, vivőanyag kontrolos klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Icelandic: Verkun Zyclara var rannsökuð í tveimur tvíblindum, slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
Hungarian: Nem ismert, hogy az imikimod, illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort imiquimod/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Szabadban használjon fényvédő krémet és viseljen védőruházatot és széles karimájú kalapot.
Icelandic: Ef þú ert utandyra að degi til skaltu nota sólarvörn og fatnað sem hylur húðina ásamt barðastórum hatti.
Hungarian: Ezen kívül, a citokinek felszabadulása az imikimod dermális alkalmazása és orális bevitele után indukálódott számos kísérleti állatnál és humán vizsgálatnál.
Icelandic: Auk þess varð örvun á losun cýtókína, þegar imiquimod var borið á húð eða gefið til inntöku, hjá ýmsum tilraunadýrum sem og í rannsóknum hjá mönnum.
Hungarian: Ha kihagyott egy Zyclara adagot, várjon a következő estig az alkalmazással, a továbbiakban pedig folytassa a megszokott rendszer szerint a kezelést.
Icelandic: Ef gleymst hefur að nota Zyclara á að bíða til næsta kvölds með að bera það á og halda síðan áfram samkvæmt áætlun.
Hungarian: Segédanyagok: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán gumi, tisztított víz.
Icelandic: Ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), xantangúmmí og hreinsað vatn.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba¡ Kérdezze meg gyógyszerészét,
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek nincs, vagy csak elhanyagolható hatása van a járművezetői képességre.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az imikimod átjut-e az emberi anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort imiquimod berst í brjóstamjólk.
Hungarian: A helyi bőrreakciók azt jelezhetik, hogy a gyógyszer megfelelően hat.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og ætlast er til.
Hungarian: • Ne kötözze be és ne fedje be a kezelt területet a gyógyszer alkalmazását követően.
Icelandic: - Meðferðarsvæðið má ekki hylja með plástri eða umbúðum eftir að lyfið hefur verið borið á.
Hungarian: Összefüggés mutatható ki a teljes gyógyulási arány és a helyi bőrreakciók (pl. erythema) erőssége között.
Icelandic: Tengsl eru milli algerrar lækningar og umfangs staðbundinna viðbragða í húð (t.d. hörundsroði).
Hungarian: • Bőrpír, a bőr varasodása, hámlása, váladékozása, bőrszárazság és duzzanat, fekély és csökkent pigmentáció az alkalmazás helyén
Icelandic: - Roði, hrúður, flögnun húðar, útferð, húðþurrkur, þroti í húð, sár í húð, og vanlitun húðar á meðferðarsvæðinu.
Hungarian: Az egyes tasakok 9,375 mg imikimodot tartalmaznak 250 mg krémben (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 9,375 mg af imiquimodi í 250 mg af kremi (100 mg af kremi innihalda 3,75 mg af imiquimodi).
Hungarian: A metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) (valószinűeg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Icelandic: Hjálparefnin metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Hungarian: Néhány beteg bizonyos fokú szőrzethullást tapasztalt a Zyclara krémmel való kezelés után a kezelés helyén vagy a környező területeken.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum hefur hárlos átt sér stað á meðferðarsvæðinu eða svæðinu umhverfis það.
Hungarian: A Zyclara alkalmazása során Ön helyi bőrreakciókat tapasztalhat.
Icelandic: Meðan þú ert á meðferð með Zyclara, gætir þú fundið fyrir staðbundnum viðbrögðum í húð vegna verkunar lyfsins á húðina.
Hungarian: 319 actinicus keratosisos beteget kezeltek naponta egyszer, legfeljebb 2 tasak imikimod 3,75% krémmel, vagy azonos vivőanyagú krémmel két 2 hetes kezelési ciklusban, amelyeket 2 hetes kezelésmentes szünet választott el.
Icelandic: 319 einstaklingar með geislunarhyrningu fengu meðferð með allt að 2 skammtapokum af 3,75% imiquimod kremi einu sinni á sólarhring, eða samsvarandi magni af kremgrunni í tvær 2 vikna meðferðarlotur með 2 vikna millibili án meðferðar.
Hungarian: Azok az actinicus keratosisos laesiok, amelyek két 2 hetes Zyclara kezelési ciklus után elmúlnak, majd ezt követően kiújulnak, kezelhetők egy vagy két további 2 hetes Zyclara kezelési ciklussal, amelyeket egy legalább 12 hetes kezelési szünet választ el egymástól.
Icelandic: Vefskemmdir vegna geislunarhyrningar sem hverfa eftir tvær 2 vikna Zyclara meðferðarlotur og koma aftur má meðhöndla aftur í einni eða tveimur 2 vikna Zyclara meðferðarlotum í viðbót eftir a.m.k.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a Zyclara terhesség alatti alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
Icelandic: Læknirinn mun ræða um áhættu og ávinning notkunar Zyclara á meðgöngu.
Hungarian: Erythema multiforme Stevens Johnson szindróma Cutan lupus erythematosus Hyperpigmentatio
Icelandic: Regnbogaroðasótt Stevens Johnson heilkenni Rauðir úlfar í húð Oflitun húðar
Hungarian: - Minden doboz 14, 28 vagy 56 egyszer használatos poliészter/fehér alacsony sűrűségű polietilén/alumínium fóliatasakot tartalmaz.
Icelandic: 14, 28 eða 56 einnota pólýester/hvítu lágþéttni pólýetýlen/álþynnu skammtapokum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. március 22.
Icelandic: 23/08/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Először 2 héten keresztül naponta alkalmazza a krémet, majd tartson 2 hét szünetet, és végül használja újra 2 héten keresztül naponta.
Icelandic: Eftir það er gert hlé í tvær vikur þar sem ekkert krem er borið á og síðan lýkur meðferðinni með því að kremið er aftur borið á daglega í tvær vikur.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Hungarian: Irritáció az alkalmazás helyén Kiütés az alkalmazás helyén Fáradtság
Icelandic: Erting á meðferðarsvæði Útbrot á meðferðarsvæði Þreyta
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Hungarian: Az imikimod alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum af imiquimodi:
Hungarian: - A Zyclara 3,75% krém tasakja 250 mg fehér-halványsárga krémet tartalmaz.
Icelandic: - Hver skammtapoki með 3,75% Zyclara kremi inniheldur 250 mg af einsleitu hvítu eða örlítið gulleitu kremi.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer alkalmazása során: Súlyos bőrreakciók (gyakoriságuk nem ismert) léziókkal, vagy olyan foltokkal, amelyek először kis piros területként jelennek meg, majd körkörösen továbbfejlődnek, miközben olyan tünetek jelentkezhetnek, mint viszketés, láz, általános rossz közérzet, ízületi fájdalmak, látási problémák, égő, fájó vagy viszkető szem illetve fekélyek a szájban.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð (tíðni ekki þekkt) með sárum eða blettum sem í fyrstu eru litlir og rauðir en fara stækkandi og líta út eins og litlar skotskífur hugsanlega með einkennum svo sem kláða, hita, almennum lasleika, liðverkjum, sjóntruflunum, sviða, verkjum eða kláða í augum og sárum í munni.
Hungarian: Milyen a Zyclara külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Lýsing á útliti Zyclara og pakkningastærðir
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zyclara 3,75% krém
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zyclara 3,75% krem
Hungarian: Az alfa interferon és más citokinek szisztémás szintjének emelkedését az imikimod lokális alkalmazását követően emberen adatokkal igazolt.
Icelandic: Aukning á blóðþéttni alfa-interferóns og annarra cýtókína eftir staðbundna notkun imiquimods kom einnig fram í rannsóknum hjá mönnum.
Hungarian: Az imikimod 3,75% krém helyi alkalmazása után kalkulált látszólagos felezési idő a farmakokinetikai vizsgálatban körülbelül 29 óra volt.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókninni var greinilegur helmingunartími eftir útvortis notkun 3,75% af imiquimod kremi samkvæmt útreikningum um það bil 29 klukkustundir.
Hungarian: • Az arc duzzanata
Icelandic: Bjúgur í andliti
Hungarian: A kezelendő terület a teljes arc és a hajas fejbőr.
Icelandic: Meðferðarsvæðið er allt andlitið eða hársvörður þar sem um skalla er að ræða.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt adatok forrásai:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Hungarian: Ezek a reakciók azt jelezhetik, hogy a gyógyszer megfelelően hat.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og því er ætlað.
Hungarian: A készítményt a teljes arcnál vagy a hajas fejbőrnél nagyobb felületen nem szabad alkalmazni.
Icelandic: Lyfið á ekki að bera á stærri svæði en allt andlitið eða hársvörð þar sem um skalla er að ræða.
Hungarian: A kezelést akkor is folytatnia kell a ciklus végéig, ha valamennyi aktinikus keratózis eltűnt.
Icelandic: Halda skal meðferðinni áfram allt meðferðartímabilið jafnvel þó að geislunarhyrning virðist vera horfin.
Hungarian: A túladagolás terápiája a klinikai tünetek kezeléséből áll.
Icelandic: Meðhöndla skal ofskömmtun með meðferð við klínískum einkennum.
Hungarian: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a meglévő gyulladás átmenetileg rosszabbodik.
Icelandic: Einnig er mögulegt að tímabundin versnun verði á bólgusvörun sem fyrir er.
Hungarian: Szív-, máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeket nem vontak be a klinikai vizsgálatokba.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A helyi bőrreakciók erőssége az első Zydara kezelési ciklushoz képest a másodikban gyakran enyhébb.
Icelandic: Umfang staðbundinna húðviðbragða er yfirleitt minna í annarri lotu heldur en fyrstu meðferðarlotu Zyclara.
Hungarian: Imikimod
Icelandic: Imiquimod
Hungarian: A benzil-alkohol allergiás reakciókat és enyhe helyi irritációt okozhat.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum og vægri staðbundinni ertingu.
Hungarian: • Ne szoláriumozzon és amennyire csak lehetséges, kerülje a napot ezen gyógyszerrel folytatott kezelés alatt.
Icelandic: - Ekki nota sólarlampa eða ljósabekki og forðastu sólarljós eins og hægt er meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Hungarian: A már egyszer felbontott tasakot nem szabad újra felhasználni.
Icelandic: Ekki skal nota krem úr skammtapoka sem hefur verið notaður áður.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zyclara alkalmazását Forduljon az orvosához, mielőtt abbahagyja a Zyclara használatát!
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir á meðferð með Zyclara.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing.
Hungarian: • Elváltozások az alkalmazás helyén, pl vérzés, apró duzzanatok a bőrben, gyulladás, bizsergés és szúrás, fokozott érzékenység érintésre, hegesedés, melegség érzés, bőrkárosodás, hólyagosodás és gennyes hólyagok
Icelandic: - Breytingar á meðferðarsvæðinu, t.d. blæðingar, lítil bólgin húðsvæði, bólga, náladofi, aukið snertinæmi, örmyndun, hitatilfinning, fleiður, blöðrur eða graftrarfylltar bólur - Máttleysi - Kuldahrollur - Þróttleysi (drungi) - Óþægindi - Þroti í andliti
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Hungarian: Csökkent haematológiai értékeket mutató betegeket a klinikai vizsgálatokban nem tanulmányoztak.
Icelandic: Sjúklingar með lækkuð blóðgildi hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Ez az incidencia egybeesik a spontán tumorok spektrumával, ami, mint ismeretes, az egereknél összefügg a korukkal.
Icelandic: Tíðnin samræmist vel þeirri sjálfkrafa æxlismyndun sem þekkt er hjá músum og hefur fylgni við aldur.
Hungarian: Hogyan kell a Zyclara-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Zyclara
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok és kemoterapeutikumok bőrgyógyászati használatra, antivirális szerek: ATC kód: D06BB10.
Icelandic: Sýklalyf (chemotherapeutics) til staðbundinnar útvortis notkunar, veirulyf, ATC-flokkur: