FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: Ühes karbis on 56 tabletti (mitmikpakendi karp 4 sisemise karbiga, ühes 14 tabletti).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Estonian: Sulfasalasiini koosmanustamisel dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
Lithuanian: Sulfasalaziną vartojant kartu su dasabuviru ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Kliinilistes uuringutes dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos ribaviriiniga või ilma esines ligikaudu 1% uuritavatest (35 uuritaval 3039st) ALAT sisalduse mööduvat suurenemist, mis ületas rohkem kui 5 korda normi ülemist piiri.
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas Klinikinių tyrimų metu dasabuvirą ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant kartu su ribavirinu arba be jo, maždaug 1 % tiriamųjų (35 iš 3 039) pasireiškė laikinas ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą.
Estonian: Kui ravi ajal ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga on siiski vajalik statiinravi, võib patsiendi üle viia pravastatiini/rosuvastatiini vähendatud annusele (vt lõik 4.5, Tabel 2).
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino / rozuvastatino dozę (žr. 4.5 skyriuje 2 lentelę).
Estonian: SUUKAUDSED HÜPERGLÜKEEMIAVASTASED AINED BIGUANIIDID Metformiin
Lithuanian: BIGUANIDAS, GERIAMIEJI VAISTAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas
Estonian: HCV 1b genotüüp dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir
Lithuanian: 1b genotipo HCV Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Estonian: Dasabuviiri ohutus ja efektiivsus on tõestatud kombinatsioonis ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos või ilma ribaviriinita.
Lithuanian: Buvo nustatytas dasabuviro, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
Estonian: Takroliimuse samaaegne kasutamine koos dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu ületab riskid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Takrolimuzo vartoti kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru nerekomenduoja ma, nebent nauda viršija riziką (žr.
Estonian: Tsirroos ei olnud ALAT aktiivsuse suurenemise korral riskiteguriks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kepenų cirozė nebuvo ALT aktyvumo padidėjimo rizikos veiksniu (žr.
Estonian: Biokeemilises analüüsis inhibeeris dasabuviir 1a ja 1b genotüüpide paneeli polümeraaside aktiivsust IC50 keskmise väärtusega 4,2 nM (vahemik 2,2...10,7 nM, n = 7).
Lithuanian: Remiantis biocheminio tyrimo duomenimis, dasabuviras slopino 1a ir 1b genotipų polimerazių grupę, kai vidutiniai IC50 rodmenys buvo 4,2 nmol/l (kitimo sritis nuo 2,2 nmol/l iki 10,7 nmol/l; n = 7).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja dasabuviiri annust kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams dasabuviro dozės keisti nereikia (žr.
Estonian: dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga ei tohi takroliimust manustada päeval, mil alustatakse ravi dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei takrolimuzas vartojamas kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, takrolimuzo negalima vartoti tą pačią dieną, kai pradedamas dasabuviro bei ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimas.
Estonian: Enamikul (86,8%) olid ravieelsed HCV RNA tasemed vähemalt 800 000 RÜ/ml ja enamikul (84,2%) oli 1a genotüüp; 15,8% oli fibroosiaste 2 (F2) ja 5,3% oli fibroosiaste 3 (F3); 94,7% olid ravinaiivsed.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800 000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo vartų (portine) kepenų fibroze (F2) ir 5,3 % - tiltine kepenų fibroze (F3); 94,7 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV.
Estonian: Tulemusnäitaja dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos ribaviriiniga või ilma 12 või 24 nädalat N = 200a
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras/paritapreviras/ritoanviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
Estonian: Kõigis kaheksas uuringus oli dasabuviiri annus 250 mg kaks korda ööpäevas ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri annus 25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
Estonian: Ravimid, millest peate enne Exviera võtmist teada andma Ravim või toimeaine
Lithuanian: Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Exviera Vaistas ar veiklioji medžiaga
Estonian: Tsüklosporiini eraldi annus 100 mg ja 30 mg manustatud koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Estonian: HCV 1a genotüüp dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir koos RBV-ga
Lithuanian: 1a genotipo HCV Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Estonian: 1b genotüübi korral vähendasid asendused C316N, C316Y, M414T, Y448H ja S556G HCV NS5B-s tundlikkust dasabuviiri suhtes.
Lithuanian: 1b genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316N, C316Y, M414T, Y448H ir S556G pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Estonian: Dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga (koos ribaviriiniga (RBV) või ilma) läbi viidud III faasi ülemaailmsed mitmekeskuselised uuringud
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
Estonian: Ehkki Q80K oli väga levinud polümorfism NS3-s (41,2% proovidest), on see seotud minimaalse resistentsusega paritapreviiri suhtes.
Lithuanian: NS3 polimorfizmas yra plačiai palitęs (41,2 % mėginių).
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukoje. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji įspėjimai
Estonian: metadoon ↔ ombitasviir/paritapreviir ja dasabuviir (põhineb uuringutevahelisel võrdlusel)
Lithuanian: S-metadono ombitasviro / paritapreviro ir dasabuviro ↔ (remiantis kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimu)
Estonian: Exviera 250 mg tabletid dasabuvirum
Lithuanian: Exviera 250 mg tabletės dasabuvirum
Estonian: TURQUOISE-III: varem ravi mittesaanud või varem pegIFN + RBV ravi saanud, kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Lithuanian: TURQUOISE-III: anksčiau negydyti arba pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Estonian: Rakukultuurides selekteeriti välja järgmised variandid, mille teke ei olnud seotud raviga: NS3 variandid A156T 1a genotüübi korral ning R155Q ja D168H 1b genotüübi korral; NS5A variandid Y93C/H 1a genotüübi korral ning L31F/V või Y93H kombinatsioonis L28M, L31F/V või P58S-ga 1b genotüübi korral; NS5B variandid Y448H 1a genotüübi korral ning M414T ja Y448H 1b genotüübi korral.
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Estonian: 1b genotüüp, ilma tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga dasabuviir + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
Lithuanian: 1b genotipas, nėra kepenų cirozės arba yra kompensuota kepenų cirozė dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Estonian: Patsientide osakaal, kes lõpetasid kõrvaltoimete tõttu ravi, oli 0,2% (5/2044) ning 4,8%-l (99/2044) patsientidest vähendati kõrvaltoimete tõttu ribaviriini annust.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukė 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta
Estonian: GARNET - 1b genotüübi infektsiooniga varem ravi mittesaanud ilma maksatsirroosita patsiendid
Lithuanian: GARNET - 1b genotipas, anksčiau negydyti pacientai be cirozės.
Estonian: Mehhanism: paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud
Lithuanian: gali padidėti paritapreviro ekspozicijos
Estonian: 12-nädalase ravi harus esines 1 haiguse ägenemise juht ja 24-nädalase ravi harus 1 raviaegse viroloogilise ebaõnnestumise juht.
Lithuanian: savaičių grupėje ir 1 virusologinio neveiksmingumo atvejis gydymo metu 24 savaičių grupėje.
Estonian: Tabelis 16 on toodud SVR antud patsientidel.
Lithuanian: 16 lentelėje yra nurodyti šių tiriamųjų IVA dažniai.
Estonian: Dasabuviiri võimalik farmakokineetiline mõju teistele ravimitele In vivo ravimite koostoimete uuringutes hinnati kombineeritud ravi (kaasa arvatud ritonaviir) üldisi mõjusid.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimais in vivo buvo įvertintas gydymo deriniais, įskaitant ritonaviro,
Estonian: Dasabuviiri farmakokineetilisi omadusi kombinatsioonis ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga on hinnatud tervetel vabatahtlikel ja kroonilise C-hepatiidiga patsientidel.
Lithuanian: Dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės buvo įvertintos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki suaugę tiriamieji ir tiriamieji, sergantys lėtiniu hepatitu C, metu.
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem pegIFN+RBV ravi saanud, ilma maksatsirroosita patsiendid
Lithuanian: SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi korral dasabuviiriga kombinatsioonis ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ja ribaviriiniga on teatatud väsimusest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad buvo pranešta apie gydymo dasabuviro, ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir ribavirino deriniu metu pasireiškusį nuovargį (žr.
Estonian: Siroliimuse eraldi annus 2 mg ja 0,5 mg manustamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Lithuanian: Buvo skiriama2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg vartojant su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
Estonian: Siroliimuse samaaegne kasutamine koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu ületab riskid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sirolimuzo vartoti kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru nerekomenduoja ma, nebent nauda viršija riziką (žr.
Estonian: Tabelis 1 on toodud soovitatavad samaaegselt manustatavad ravimid ja ravi kestus dasabuviiri kombineeritud ravi korral.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, rekomenduojami vartoti kartu su dasabuviru, ir gydymo deriniais trukmė yra nurodyti 1 lentelėje.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Estonian: • Väsimustunne
Lithuanian: • Vėmimas
Estonian: RUBY-I; varem ravi mittesaanud (ravinaiivsed) või peginterferoon + ribaviriiniga ravitud (ravikogenud), maksatsirroosiga või ilma, kellel on raske neerukahjustus või lõppstaadiumis neeruhaigus (ESRD)
Lithuanian: RUBY-I - anksčiau negydyti ar pegINF + RBV gydyti tiriamiejii, kuriems yra arba nėra kepenų cirozės ir kuriems yra sunki ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL)
Estonian: PEARL-II - 1b genotüüp, varem pegIFN+RBV ravi saanud, ilma maksatsirroosita patsiendid
Lithuanian: PEARL-II -1b genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välimine karp mitmikpakendi jaoks, mis sisaldab 56 (4 pakki, igas 14) õhukese polümeerikattega tabletti, sh blue box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių) - su mėlynuoju langeliu VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estonian: Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga mittereageerinud (null responder) Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt reageerinud (partial responder) Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine (relapser)
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV
Estonian: HIV/HCV kaasuva nfektsiooniga patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
Estonian: Dasabuviiri manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad või tugevad ensüümide inhibiitorid, võib eeldatavasti vähendada dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja nõrgendada selle ravitoimet.
Lithuanian: Numatoma, kad dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažės
Estonian: Ehkki mõnedel juhtudel oli eelnevalt anamneesis depressioon, psühhiaatriline haigus ja/või ainete kuritarvitamine, ei saa siiski välistada põhjuslikku seost dasabuviiriga, kasutatuna koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga või ilma.
Lithuanian: piktnaudžiavimas psichiką veikiančiomis medžiagomis buvo nustatyti ir anksčiau, negalima paneigti priežastinio ryšio su gydymu dasabuviru su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba be jų.
Estonian: Dasabuviir 250 mg kaks korda ööpäevas Cmax-i ja AUC geomeetriline keskmine tervetel vabatahtlikel korduvalt manustatuna koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga 25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas ja koos toiduga
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Estonian: Takroliimuse või siroliimuse kontsentratsiooni täisveres tuleb määrata peale ravi alustamist ja kogu dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koosmanustamise kestel ning vajadusel kohandada annust ja/või manustamissagedust.
Lithuanian: Takrolimuzo ar sirolimuzo koncentraciją kraujyje reikia stebėti pradedant vartojimą ir vartojant kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, jo dozę ir (arba) dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį.
Estonian: HIV kaasuva infektsiooni korral tuleb hoolikalt kaaluda ravimite koostoimeid (täpsem teave: vt lõik 4.5, Tabel 2).
Lithuanian: Jeigu kartu yra ŽIV infekcija, reikia atidžiai atsižvelgti į galimą vaistinių preparatų sąveiką (daugiau informacijos žr.
Estonian: Pakendi suurus 56 tabletti (mitmikpakendis on 4 sisemist karpi, ühes 14 tabletti).
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės, kiekvienoje iš jų yra po 14 tablečių).
Estonian: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir 8 nädala jooksul
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites)
Estonian: II faasi mitmekeskuseline avatud ühe raviharuga uuring viidi läbi 38-l eelnevalt ravi mitte saanud või pegIFN/RBV ravi saanud tsirroosita 1. genotüübiga isikul, kes said stabiilsetes annustes ravi metadooniga (N=19) või buprenorfiiniga +/- naloksooniga (N=19).
Lithuanian: II fazės daugiacentriame atvirame vienos grupės tyrime 38 anksčiau negydyti arba anksčiau pegIFN/RBV gydyti tiriamieji, nesergantys kepenų ciroze, užsikrėtę 1 genotipo HCV infekcija, vartojantys pastovias metadono (N = 19) arba buprenorfino dozes su naloksonu arba be jo (N = 19) 12 savaičių buvo gydyti dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu.
Estonian: 1b osas said kõik isikud dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga 12 nädalat.
Lithuanian: Visi 1b dalies tiriamieji 12 savaičių vartojo dasabuvirą su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu.
Estonian: Rühm B: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV (24 nädalat)
Lithuanian: B grupė: dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + RBV (24 savaites)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg dasabuviiri (naatriummonohüdraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N
Lithuanian: H58D, H58P, Y93N
Estonian: Ägenemiste määrad GT1a tsirrootilistel uuritavatel vastavalt ravieelsetele laboratoorsetele näitudele on esitatud tabelis 14.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 14 lentelėje.
Estonian: dasabuviir
Lithuanian: Dasabuviras
Estonian: PEARL-IV - 1a genotüüp, varem ravi mittesaanud, ilma maksatsirroosita patsiendid
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji be cirozės
Estonian: Patsiendi diabeediraviga tegelevale arstile tuleb teatada ravi alustamisest otsese toimega viirusvastase ravimiga.
Lithuanian: Pradėjus HCV gydymą tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu, apie tai reikia informuoti gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Estonian: Teiste CYP1A2 substraatide (nt tsiprofloksatsiin, tsüklobensapriin, teofülliin ja kofeiin) korral võib olla vajalik rakendada kliinilist jälgimist ja kohandada annuseid.
Lithuanian: Gali prireikti klinikinio stebėjimo ir keisti kitų CYP1A2 substratų (pvz., ciprofloksacino, ciklobenzaprino, teofilino ir kofeino) dozę.
Estonian: 1a osas said kõik isikud dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga 12 või 24 nädalat.
Lithuanian: Visi 1a dalies tiriamieji 12 arba 24 savaites vartojo dasabuvirą su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu.
Estonian: Dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri manustamine koos everoliimusega ei ole soovitatav everoliimuse ekspositsiooni olulise suurenemise tõttu, kuna annuse kohandamiseks puuduvad sobivad annusetugevused.
Lithuanian: Everolimuzo vartoti kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru nerekomenduoja ma dėl reikšmingo everolimuzo,
Estonian: Ravi saanud uuritavate (N=166) mediaanne vanus oli 53 aastat (vahemik: 22...82 aastat); 56,6% olid naised; 3,0% olid asiaadid; 0,6% mustanahalised; 7,2%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 6 000 000 RÜ/ml; 9%-l oli kaugelearenenud fibroos (F3) ja 98,2%-l oli HCV 1b genotüübi infektsioon (1a, 1d ja 6. genotüübi infektsioon tuvastati igaüks ühel uuritaval).
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites) Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo atitinkamai nustatyta 1a, 1d ir 6 genotipo infekcija).
Estonian: 1a genotüüp, kompenseeritud tsirroosiga dasbuviir + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + ribaviriin*
Lithuanian: 1a genotipas, kompensuota kepenų cirozė dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas *
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh B või C) (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Estonian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Lithuanian: Tel.: +36 1 455 8600
Estonian: Ravitud patsientide (N = 419) mediaanne vanus oli 50 aastat (vahemik 19…70 aastat), 45,8% olid mehed; 4,8% olid mustanahalised; 9,3%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 73,3%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 20,3%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 10,0%-l oli fibroosiaste 3 (F3).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 4,8 %- juodaodžiai, 9,3 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 73,3 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 20,3 % buvo diagnozuota vartų (portinė) kepenų fibrozė (F2) ir 10,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
Estonian: Üldine teave HIV koinfektsiooniga patsientide ravi, sh erinevate retroviirusvastaste raviskeemide kohta: vt lõik 4.4 (HIV koinfektsiooniga patsientide ravi) ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir ravimi omaduste kokkuvõte.
Lithuanian: 4.4 skyriuje („Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymas‟) ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Kolm patsienti katkestasid dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kasutamise üheks kuni seitsmeks päevaks, üks neist kasutas ka etünüülöstradiooli.
Lithuanian: Trys pacientai, iš kurių viena pacientė vartojo etinilestradiolį, 1-7 dienoms sustabdė dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimą.
Estonian: Maksasiirikuga patsientidel on soovitatav 24-nädalane ravi dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo persodintos kepenys, rekomenduojama skirti dasabuvirą ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro derinį kartu su ribavirinu 24 savaites.
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Estonian: Dasabuviiri manustatakse koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Lithuanian: Dasabuviras skiriamas vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Estonian: Ülesehitus: randomiseeritud, ülemaailmne mitmekeskuseline, topeltpime, platseebokontrolliga uuring Ravi:
Lithuanian: atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, kontroliuojamasis tyrimas.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
Lithuanian: • Tabletes gerkite su maistu. Maisto rūšis nėra svarbi.
Estonian: Dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koostoimed teiste ravimitega
Lithuanian: Dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: OATP1B1/B3 ja CYP3A inhibeerimisest atasanaviiri poolt ja CYP3A inhibeerimisest ritonaviiri täiendava õhtuse annuse poolt.
Lithuanian: Klinikinės pastabos dėl to, kad atazanaviras slopina OATP1B1 / B3 ir CYP3A ir papildomos ritonaviro dozės slopina
Estonian: Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine
Lithuanian: Anksčiau pegIFN/RBV gydyti tiriamieji
Estonian: HCV 1a genotüüp
Lithuanian: Bendrasis IVA12 1a genotipo HCV
Estonian: 1a genotüüp, ilma tsirroosita dasabuviir + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + ribaviriin*
Lithuanian: 1a genotipas, nėra kepenų cirozės dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas *
Estonian: Mehhanism: mõju everoliimusele tuleneb
Lithuanian: Mechanizmas: poveikis everolimuzui pasireiškia, nes ritonaviras slopina
Estonian: Tulemus isikutel, kes ei saavutanud SVR12
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiektas IVA12, baigtys
Estonian: Exviera dasabuviir
Lithuanian: Exviera dasabuviras
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Exviera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Exviera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Exviera vartojimą?
Estonian: Muu teave Exviera kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
Estonian: Exvierat turustatakse 250 mg tablettidena ning soovitatav annus on kaks tabletti ööpäevas, üks hommikul ja üks õhtul 8, 12 või 24 nädalat.
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
Estonian: Mis on Exviera ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas?