FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung auf die weibliche Fertilität wurde nur bei Dosen, die zur maternalen Toxizität führten, nachgewiesen
Dutch: In dierstudies had duloxetine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwen waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
German: Während der Behandlung mit Duloxetin Zentiva sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met Duloxetine Zentiva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
German: Norwegen
Dutch: Norge
German: Τel: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com
Dutch: Τηλ: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Duloxetin Zentiva 30 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
German: Litauen
Dutch: Lietuva
German: Einnahme von Duloxetin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Duloxetine Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Hypromellose Talkum
Dutch: Hypromellose
German: Mit der Anwendung von Duloxetin Zentiva kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen.
Dutch: Duloxetine kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
German: Nach einer intravenösen Dosis lag die Plasma-Clearance von Duloxetin zwischen 22 l/Std.
Dutch: Na een intraveneuze dosis varieert de plasmaklaring van duloxetine van 22 l/uur tot 46 l/uur (gemiddeld 36 l/uur).
German: Nervosität Aufmerksamkeitsstörung Geschmacksstörung Dyskinesie Restless-LegsSyndrom
Dutch: Nervositeit Stoornis in oplettendheid Verminderde smaak
German: Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PAPIEREN VOUWDOOS
German: Griechenland Zentiva, k.s.
Dutch: Magyarország Zentiva, k.s.
German: Einige Todesfälle sind aufgetreten, überwiegend bei Überdosierung in Kombination mit anderen Arzneimitteln, aber auch mit Duloxetin allein bei einer Dosierung von ungefähr 1000 mg. Anzeichen und Symptome der Überdosierung (Duloxetin allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln) beinhalteten das Auftreten von Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom, zerebralen Krampfanfällen, Erbrechen und Tachykardie.
Dutch: Tekenen en symptomen van overdosering (bij alleen duloxetine of in combinatie met andere geneesmiddelen) zijn slaperigheid, coma, serotonine syndroom, toevallen, overgeven en tachycardie.
German: Tel: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
Dutch: Tlf: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Dosierungen über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei gleich große Dosen, bewertet.
Dutch: Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van 120 mg per dag toegediend in gelijk verdeelde doses, zijn in klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid.
German: • Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harnlassen, Schwierigkeiten, Harn lassen zu können, nächtliches Harnlassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
Dutch: • moeilijk of niet kunnen plassen, moeilijk kunnen beginnen met plassen,‘s nachts moeten plassen, meer moeten plassen dan normaal, een afgenomen urinestroom hebben
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sucrose.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sacharose.
German: Kapselunterteil: Titandioxid (E 171), Gelatine.
Dutch: Capsule omhulsel - Titaniumdioxide (E171) - Gelatine
German: Diese ist durch eine subjektiv unangenehme oder belastende Unruhe, Bewegungsdrang, häufig begleitet von dem Unvermögen, still zu sitzen oder still zu stehen, gekennzeichnet.
Dutch: Het gebruik van duloxetine wordt geassocieerd met het ontwikkelen van acathisie, gekarakteriseerd door een subjectieve onprettige, verontrustende rusteloosheid en de behoefte veel te bewegen gepaard gaand met het niet in staat zijn om stil te zitten of stil te staan.
German: Unwohlsein Hitzegefühl Gangstörung
Dutch: Warm aanvoelen Verstoring van het lopen
German: Duloxetin Zentiva 60 mg ist in Packungen mit 28, 56, 84 und 98 Hartkapseln erhältlich.
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 56, 84 en 98 capsules.
German: magensaftresistente Hartkapsel
Dutch: Harde maagsapresistente capsules
German: Duloxetin Zentiva 30 mg ist in Packungen mit 7, 28, 56, 84 und 98 Hartkapseln erhältlich.
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28, 56, 84 en 98 capsules.
German: • andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Duloxetin
Dutch: • U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
German: Kalte Extremitäten
Dutch: Perifere kou
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine
German: Duloxetin Zentiva 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg duloxetine.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Zentiva, k.s.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Zentiva, k.s.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Duloxetin 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die reageerden op 12 weken van acute behandeling met open label 60 mg eenmaal daags duloxetine gerandomiseerd ingedeeld bij ofwel
German: 9 Geschätzte Häufigkeit basierend auf allen klinischen Studiendaten.
Dutch: 8 Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar) 9 Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata 10 Geschatte frequentie gebaseerd op placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken
German: Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
Dutch: Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
German: Füßen, Beinen, Händen und Armen, die bei Patienten mit Diabetes auftreten kann);
Dutch: handen en armen die zich kan voordoen bij diabetespatiënten);
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid over dagelijkse zaken).
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte regelmäßig beurteilt werden.
Dutch: De reactie van de patiënt op de behandeling dient regelmatig beoordeeld te worden.
German: Mit einem Ansprechen auf die Behandlung ist normalerweise innerhalb von zwei bis vier Wochen zu rechnen.
Dutch: De respons is meestal na twee tot vier weken waarneembaar.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Duloxetin Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duloxetine Zentiva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Duloxetin Zentiva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krankheiten angewendet:
Dutch: Duloxetine Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
German: Auf diese Weise wird verhindert, dass der Wirkstoff im Magen durch die Magensäure zerstört wird.
Dutch: Dit voorkomt dat de werkzame stof afgebroken wordt door het zuur in de maag.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Duloxetin Zentiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duloxetine Zentiva.
German: Wenn die Behandlung abgesetzt werden soll, muss die Dosis von Duloxetin Zentiva schrittweise verringert werden.
Dutch: Wanneer de behandeling wordt beëindigd, moet de dosis Duloxetine Zentiva geleidelijk worden verminderd.
German: Da diese Neurotransmitter an der Stabilisierung einer guten Stimmungslage und der Verringerung der Schmerzempfindung beteiligt sind, kann die Blockade ihrer Wiederaufnahme in die Nervenzellen die Symptome der Depression und Angststörungen sowie neuropathische Schmerzen lindern.
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij handhaving van stemming en de pijnwaarneming verlagen, kan blokkering van de heropname in zenuwcellen de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn verlichten.
German: Indem es ihre Wiederaufnahme blockiert, erhöht Duloxetin die Menge dieser Neurotransmitter in den Räumen zwischen diesen Nervenzellen und verbessert so die Kommunikation zwischen den Zellen.
Dutch: Doordat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen zenuwcellen en verbetert zo de communicatie tussen de cellen.
German: Dies bedeutet, dass Duloxetin Zentiva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Cymbalta, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Duloxetine Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Cymbalta.
German: • Schmerzen infolge einer diabetischen peripheren Neuropathie (Schädigung der Nerven in den
Dutch: • pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de voeten, benen,
German: Der Wirkstoff verhindert, dass die Neurotransmitter Serotonin (5-Hydroxytryptamin) und Noradrenalin im Gehirn und im Rückenmark wieder in die Nervenzellen aufgenommen werden.
Dutch: Deze stof remt de heropname van de neurotransmitters serotonine (5hydroxytryptamine) en noradrenaline in de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg.
German: Duloxetin Zentiva ist als magensaftresistente Kapseln (30 mg und 60 mg) erhältlich.
Dutch: Duloxetine Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (30 en 60 mg).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duloxetin Zentiva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duloxetine Zentiva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Duloxetin Zentiva ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duloxetine Zentiva te waarborgen?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Duloxetin Zentiva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cymbalta vergleichbare Qualität aufweist und mit Cymbalta bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Duloxetine Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Cymbalta.
German: Bei Patienten, die auf Duloxetin Zentiva ansprechen, sollte die Behandlung einige Monate fortgeführt werden, um einen Rückfall zu verhindern; bei Patienten, die in der Vergangenheit wiederholt depressive Perioden hatten, sollte die Behandlung länger fortgeführt werden.
Dutch: Bij patiënten bij wie Duloxetine Zentiva aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening weer terugkomt, of nog langer bij patiënten die in het verleden herhaaldelijk aan depressie hebben geleden.
German: Bei der Behandlung von Schmerzen aufgrund diabetischer Neuropathie beträgt die empfohlene Dosis 60 mg pro Tag, einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise eine höhere Dosis von bis zu 120 mg täglich.
Dutch: Voor neuropathische pijn bij diabetes is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben wellicht een hogere dosis van maximaal 120 mg per dag nodig.
German: Weitere Informationen über Duloxetin Zentiva
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Zentiva
German: Bei Patienten, die auf Duloxetin Zentiva ansprechen, sollte die Behandlung einige Monate fortgeführt werden, um ein Wiederauftreten der Erkrankung zu verhindern.
Dutch: Bij patiënten bij wie Duloxetine Zentivan aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de stoornis weer terugkomt.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duloxetin Zentiva zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duloxetine Zentiva.
German: Bei dem in Duloxetin Zentiva enthaltenen Wirkstoff, Duloxetin, handelt es sich um einen Serotoninund Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Duloxetin Zentiva verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Duloxetine Zentiva?
German: Bei der Behandlung einer Major Depression (schweren Depression) beträgt die empfohlene Dosis von Duloxetin Zentiva 60 mg einmal täglich.
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Duloxetine Zentiva 60 mg eenmaal daags.
German: Da Duloxetin Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Duloxetin Zentiva
Dutch: Duloxetine Zentiva duloxetine
German: Da Duloxetin Zentiva ein Generikum von Cymbalta ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Was ist Duloxetin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Duloxetine Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Duloxetin Zentiva so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duloxetine Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duloxetin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duloxetine Zentiva.
German: Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis jedoch auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg gesteigert werden.
Dutch: In geval van een gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen aanvangsdosis 30 mg eenmaal per dag, maar de dosis kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg naargelang de respons van de patiënt.
German: Wie wurde Duloxetin Zentiva untersucht?
Dutch: Hoe is Duloxetine Zentiva onderzocht?
German: Warum wurde Duloxetin Zentiva zugelassen?
Dutch: Waarom is Duloxetine Zentiva goedgekeurd?
German: Duloxetin Zentiva enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Dutch: Duloxetine Zentiva bevat de werkzame stof duloxetine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Cymbalta der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Duloxetin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Cymbalta, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
German: Wie wirkt Duloxetin Zentiva?
Dutch: Hoe werkt Duloxetine Zentiva?
German: Wie wird Duloxetin Zentiva angewendet?
Dutch: Hoe wordt Duloxetine Zentiva gebruikt?
German: Stärke
Dutch: Handelsnaam Sterkte
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 19 november 2014
German: Geschmacksstörungen, Ageusie
Dutch: Smaakstoornissen , ageusie
German: Was ist DuoPlavin und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is DuoPlavin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: DuoPlavin ist nicht für Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren vorgesehen.
Dutch: DuoPlavin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: DuoPlavin sollte im ersten und zweiten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Clopidogrel/ASS.
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoPlavin wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht gezeigt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoPlavin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Dutch: - Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
German: Die Patienten sollten ihre Ärzte und Zahnärzte informieren, dass sie DuoPlavin einnehmen, wenn eine Operation geplant wird und bevor irgendwelche neuen Arzneimittel eingenommen werden.
Dutch: De patiënten moeten artsen en tandartsen informeren dat ze DuoPlavin innemen voordat een chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt ingenomen.
German: Eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen DuoPlavin und Heparin, die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt, ist möglich.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen DuoPlavin en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
German: Deshalb sollte DuoPlavin bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden.
Dutch: Bijgevolg moet DuoPlavin met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
German: Die empfohlene Dosis ist einmal täglich eine Tablette DuoPlavin, unabhängig von den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet DuoPlavin per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
German: • Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
Dutch: - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
German: Auf jeden Fall müssen Sie es so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Dutch: In ieder geval dient u DuoPlavin net zo lang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte DuoPlavin 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet DuoPlavin 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
German: Wenn Sie DuoPlavin einnehmen:
Dutch: Terwijl u DuoPlavin gebruikt:
German: DuoPlavin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: DuoPlavin heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: DuoPlavin enthält Lactose.
Dutch: DuoPlavin bevat lactose.
German: Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass es bei Einnahme von DuoPlavin länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze DuoPlavin innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
German: Sie sollten jede andere Behandlung mit Clopidogrel abbrechen, solange Sie DuoPlavin einnehmen.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u DuoPlavin inneemt.
German: Erwachsene und ältere Patienten
Dutch: • Volwassenen en ouderen
German: Es ist nicht bekannt, ob der ASS-Anteil in DuoPlavin die Fertilität beeinflusst.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in DuoPlavin de vruchtbaarheid beïnvloedt.
German: Enthält auch: Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Dutch: Bevat ook: lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für DuoPlavin vor.
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met DuoPlavin.
German: Aufgrund beider Einzelkomponenten des Arzneimittels ist DuoPlavin kontraindiziert bei:
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel, is DuoPlavin gecontraindiceerd in geval van:
German: Bei den Packungsgrößen mit 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte DuoPlavin-Tablette eingenommen haben.
Dutch: Voor de verpakkingen van 14, 28 en 84 tabletten: U kunt de dag waarop u voor het laatst een tablet DuoPlavin hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen die Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisierern aus.
Dutch: De CYP2C19*2en CYP2C19*3-allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metaboliseme.