FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tudi majhni odmerki zdravila Nordimet lahko povzročijo resne neželene učinke.
Bulgarian: Дори когато Nordimet се използва с ниски дози, може да се появят сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje Odmerjanje je odvisno od telesne mase bolnika.
Bulgarian: Деца, юноши и пациенти в старческа възраст
Slovenian: Nepravilno odmerjanje metotreksata lahko povzroči resne neželene učinke, ki so lahko usodni.
Bulgarian: Неправилната дозировка на метотрексат може да доведе до сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Slovenian: Skladno z veljavnimi smernicami zdravljenja bo morda treba razmisliti o dodajanju folne ali folinske kisline.
Bulgarian: Може да се обмисли и добавянето на фолиева или фолинова киселина в съответствие със съвременните указания за лечение.
Slovenian: - čezmerno uživanje alkohola; - huda okvara ledvic (kreatininski očistek manjši od 30 ml/min) (glejte poglavji 4.2 in 4.4); - že obstoječe krvne diskrazije, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija,
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 4.4)
Slovenian: 10) Pred umikom peresnika počakajte še 2-3 sekunde.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Slovenian: Nepravilna uporaba zdravila Nordimet lahko povzroči hude neželene učinke, ki so lahko usodni.
Bulgarian: Неправилното приложение на Nordimet може да доведе до тежки нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1 ml raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки съдържат 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1 ml инжекционен разтвор.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da je uporaba metotreksata v času dojenja nujno potrebna, morate pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Bulgarian: Ако Вашият лекар счита лечението с метотрексат за абсолютно необходимо през периода на лактация, Вие трябва да спрете кърменето.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo zanositi in morajo v času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati koncentracije teofilina v krvi.
Bulgarian: Поради това нивата на теофилин в кръвта трябва да се наблюдават при съпътстващо приложение на метотрексат.
Slovenian: Metotreksat lahko vpliva na tvorbo semenske tekočine in tako povzroči prirojene okvare.
Bulgarian: Метотрексат може да окаже влияние върху производството на сперма с потенциал да причини вродени дефекти.
Slovenian: Postopek in trajanje zdravljenja
Bulgarian: Начин и продължителност на приложение
Slovenian: Nordimet 20 mg
Bulgarian: Нордимет 20 mg
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Simptomi vključujejo levkopenijo, trombocitopenijo, anemijo, pancitopenijo, nevtropenijo, zaviranje delovanja kostnega mozga, mukozitis, stomatitis, razjede v ustih, navzeo, bruhanje, gastrointestinalne razjede in gastrointestinalne krvavitve.
Bulgarian: Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - huda okvara jeter, če je vrednost bilirubina v serumu > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (glejte poglavje
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане, ако серумният билирубин е > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.2)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovenian: Nordimet 12,5 mg
Bulgarian: Нордимет 12,5 mg
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja ali pred ponovno uvedbo zdravljenja po prekinitvi Treba je opraviti celotno krvno sliko z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami, teste jetrnih encimov, bilirubina, serumskiega albumina, rentgensko slikanje prsnega koša in teste delovanja ledvic.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Slovenian: Med obsevanjem z UV-žarki in sočasno uporabo metotreksata lahko pride do poslabšanj psoriatičnih lezij.
Bulgarian: Псориазисните лезии могат да се влошат по време на UV-облъчване и едновременно приложение на метотрексат.
Slovenian: Če odmerek ni učinkovit, vendar zdravilo dobro prenašate, lahko zdravnik odmerek poveča.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата, ако използваната не е ефективна, но се понася добре.
Slovenian: Če usposabljanja niste opravili, si zdravila nikakor ne smete injicirati sami.
Bulgarian: При никакви условия не се опитвайте да се инжектирате сами, ако не сте получили необходимото обучение.
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Nordimet Metotreksat se za zdravljenje revmatičnih bolezni ali bolezni kože injicira samo enkrat tedensko.
Bulgarian: За лечение на ревматични заболявания или заболявания на кожата метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично.
Slovenian: Med sočasno uporabo antagonistov folatov, kot sta trimetoprim/sulfametoksazol, so v redkih primerih poročali o pojavu akutne megaloblastne pancitopenije.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава, че едновременното прилагане на фолатни антагонисти, като триметроприм/сулфаметоксазол предизвиква остра панцитопения с наличие на мегалобласти.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo s ščitnikom in dve alkoholni blazinici ter kot skupno pakiranje s 4, 6 in 12 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in dve alkoholni blazinici.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковка съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол, както и в мултипак опаковки съдържащи 4,6 и 12 предварително напълнени спринцовки с инжекционен разтвор, прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Zaradi morebitnega toksičnega učinka na jetra se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme uporabljati dodatnih hepatotoksičnih zdravil, razen če je to nujno potrebno.
Bulgarian: Поради потенциално токсичния ефект върху черния дроб не трябва да се приемат допълнителни хепатотоксични лекарствени продукти по време на лечението с метотрексат, освен ако не е абсолютно наложително, а консумацията на алкохол трябва да се избягва или да бъде значително намалена (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pazite, da se z njim ničesar ne dotaknete.
Bulgarian: Не позволявайте писалката да се допира до нищо друго.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1на 1 000 души):
Slovenian: Nordimet 10 mg
Bulgarian: Нордимет 10 mg
Slovenian: Nordimet 15 mg
Bulgarian: Нордимет 15 mg
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan(a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, diareja, eksantem, rdečina in srbenje.
Bulgarian: Други често появяващи се (чести) нежелани реакции са левкопения, анемия, тромбопения, главоболие, умора, сънливост, пневмония, интерстициален алвеолит/пневмонит, често свързвани с еозинофилия, орални язви, диария, екзантем, еритем и прурит.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo trenutno ali preteklo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh, uporabljati zelo previdno.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага с повишено внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със сигнификантно настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е причинено от алкохол.
Slovenian: - Določite mesto injiciranja.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike, z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo, in 1 ali 4 alkoholnimi blazinicami ter kot skupno pakiranje s 4 ali 6 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in eno alkoholno blazinico.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковки съдържащи 1 или 4 предварително напълнени писалки с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла и 1 или 4 тампона, напоен със спирт, както и групови опаковки съдържащи 4 и 6 картонени опаковки всяка съдържаща 1 предварително напълнена писалка с инжекционен разтвор с прикрепена игла и един тампон, напоен със спирт.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo majhne odmerke metotreksata, se lahko pojavijo maligni limfomi.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, може да се появят малигнени лимфоми; в такъв случай приложението на метотрексат трябва да се прекъсне.
Slovenian: Siriusdreef 41
Bulgarian: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Slovenian: 9) Brizgo približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
Bulgarian: Приближете писалката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Slovenian: Nordimet 25 mg
Bulgarian: Нордимет 25 mg
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik in napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка или предварително напълнената спринцовка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Nordimet 17,5 mg
Bulgarian: Нордимет 17,5 mg
Slovenian: Občasni: ciroza, fibroza in zamaščenost jeter, znižanje koncentracije serumskega albumina Redki: akutni hepatitis
Bulgarian: Нечести: цироза, фиброза и мастна дегенерация на черния дроб, спад на серумния албумин.
Slovenian: Nordimet 7,5 mg
Bulgarian: Нордимет 7,5 mg
Slovenian: V izjemnih primerih bi bil lahko klinično upravičen odmerek, večji od 25 mg, vendar zaradi izrazitega povečanja toksičnosti tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 30 mg.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.В малко на брой изключителни случаи доза по-висока от 25 mg може да бъде клинично оправдана, но не трябва да надвишава максимална седмична доза от 30 mg метотрексат, тъй като токсичността значително ще се повиши.
Slovenian: Če imate težave pri ravnanju z brizgo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако изпитвате затруднения при боравенето със спринцовката, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik in 1 alkoholno blazinico, skupno pakiranje pa vsebuje 4 (4 pakiranja po 1 ali 1 pakiranje po 4), 6 (6 pakiranj po 1) in 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov in alkoholnih blazinic.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка и един тампон, напоен със спирт и групови опаковки, съдържащи 4 (4 опаковки по 1 или 1 опаковка по 4), 6 (6 опаковки по 1) и 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки и тампони, напоени със спирт.
Slovenian: Ženske v spolno zrelem obdobju, ki se zdravijo z zdravilom Nordimet morajo med zdravljenjem in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Преди Nordimet да бъде използван трябва да се потвърди липсата на бременност.Трябва да се прилага ефективна контрацепция при жените в сексуално зряла възраст по време на лечението и поне шест месеца след това.
Slovenian: Omejeni klinični dokazi ne kažejo na povečano tveganje za nastanek malformacij ali splavov, ki so posledica izpostavljenosti očetu majhnim odmerkom metotreksata (manj kot 30 mg na teden).
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанни аборти, ако бащата приема метотрексат в по-ниска доза от 30 mg/седмица.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: sprožitev nastanka sladkorne bolezni
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: отключване на захарен диабет
Slovenian: Srčne bolezni Redki: perikarditis, perikardialni izliv, tamponada srca
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки: перикардит, перикарден излив, перикардна тампонада
Slovenian: - hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa s prizadetimi petimi ali več sklepi (zato jih imenujemo poliartikularne oblike) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAR).
Bulgarian: Активният ревматоиден артрит е възпалително заболяване, което засяга ставите; - тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит в пет или повече стави (заболяването съответно се нарича полиартритно), при пациенти, при които отговорът към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволителен;
Slovenian: Razpoložljivi dokazi ne nakazujejo na povečano tveganje za pojav okvar ali splava, če oče jemlje metotreksat v odmerku manj kot 30 mg na teden; vendar tveganje ne more biti popolnoma izključeno.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт ако бащата приема метотрексат в по-ниска доза от 30 mg/седмица.
Slovenian: Izguba apetita, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, vnetje in razjede v ustih in žrelu, zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, гадене, повръщане, болка в корема, възпаление и язви в устата и гърлото и повишаване на чернодробните ензими
Slovenian: 7) Peresnik približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
Bulgarian: Приближете спринцовката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je indicirano za zdravljenje: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, - poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) nezadosten, - hude trdovratne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih.
Bulgarian: Активният ревматоиден артрит е възпалително заболяване, което засяга ставите; - тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит в пет или повече стави (заболяването съответно се нарича полиартритно), при пациенти, при които отговорът към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволителен; - тежка форма на неподатлив на лечение псориазис (наречен също тежък рефрактерен инвалидизиращ псориазис), при възрастни пациенти, при който не се получава задоволителен отговор на други форми на лечение, напр. фототерапия (светлинна терапия), PUVA (терапия с ултравиолетова светлина) и ретиноиди (група лекарства, производни на витамин А).
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Zelo redki: limfom (glejte »opis« spodaj)
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Slovenian: 12) Uporabljeno brizgo zavrzite v zabojnik za ostre odpadke.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic in krvnih ploščic, omotica, zmedenost, depresija, krči, vnetje krvnih žil, okvara pljuč, razjede in krvavitve v prebavilih, bolezni jeter, sladkorna bolezen, znižane vrednosti beljakovin v krvi, koprivnica, občutljivost na svetlobo, porjavelost kože, izpadanje las, povečanje števila revmatičnih vozličev, pasovec, boleča luskavica, bolečine v sklepih ali mišicah, osteoporoza (zmanjševanje kostne mase), vnetje in razjede sečnega mehurja (lahko se pojavi kri v urinu), boleče uriniranje, resne alergijske reakcije, vnetje in razjede v nožnici, počasno celjenje ran.
Bulgarian: Намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите, замаяност, обърканост, депресия, припадъци, възпаление на кръвоносните съдове, увреждане на белите дробове, язви и кървене в храносмилателния тракт, чернодробни нарушения, диабет, намален протеин в кръвта, уртикария, чувствителност към светлина, кафяви петна по кожата, косопад, увеличение на ревматоидните възли, херпес зостер, болезнен псориазис, болки в ставите и мускулите, остеопороза (намаляване на костната маса), възпаление и язви на пикочния мехур (вероятно с кръв в урината), болезнено уриниране, тежки алергични реакции, възпаление и язви на вагината, бавно зарастване на рани.
Slovenian: Če imate težave pri ravnanju s peresnikom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако изпитвате затруднения при боравенето с писалката, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Učinkovina je metotreksat.
Bulgarian: Активното вещество е метотрексат.
Slovenian: Cepljenja z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с използването на живи ваксини не трябва да се извършва.
Slovenian: imate motnje krvotvornega sistema.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Slovenian: Okužbe, resne motnje v delovanju kostnega mozga, odpoved jeter, otečene žleze, nespečnost, bolečina, mišična šibkost, mravljinčenje, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), vnetje možganskih ovojnic, ki povzroči ohromelost ali bruhanje, pordele oči, poškodbe očesne mrežnice, tekočina v pljučih, bruhanje krvi, herpes na ustnicah, beljakovine v urinu, zvišana telesna temperatura, izguba spolne sle, težave z erekcijo, vnetje obnohtnega tkiva, hudi zapleti v prebavilih, bule in majhne krvne žilice v koži, glivične okužbe, poškodbe krvnih žil v koži, nožnični izcedek, neplodnost, povečanje prsi pri moških (ginekomastija), vnetje možganov, limfoproliferativne bolezni (prekomerna rast belih krvnih celic).
Bulgarian: Инфекции, тежка костномозъчна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, подути жлези, безсъние, болка, мускулна слабост, изтръпване, промяна във вкуса (метален вкус), възпаление на мозъчната обвивка, причиняващо парализа или повръщане, зачервени очи, увреждане на ретината на окото, течност в белите дробове, повръщане на кръв, херпес, белтък в урината, треска, загуба на либидо, трудно получаване на ерекция, инфекция около ноктите на ръцете, тежки усложнения на стомашно-чревния тракт, циреи, спукване на малки кръвоносни съдове в кожата, гъбични инфекции, увреждания на кръвоносните съдове на кожата, вагинален секрет, безплодие, нарастване на млечните жлези при мъжете (гинекомастия), възпаление на мозъка, лимфопролиферативни нарушения (прекомерно нарастване на броя на белите кръвни клетки)
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa, psoriaze in psoriatičnega artritisa zahteva odmerjanje enkrat tedensko.
Bulgarian: За лечение на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориазис и псориатичен артрит, изискващи прилагане веднъж седмично, Nordimet трябва да се използва само веднъж седмично.
Slovenian: Vnetje osrčnika, nabiranje tekočine v osrčniku, hude motnje vida, nihanja razpoloženja, nizek krvni tlak, krvni strdki, vneto žrelo, prekinitev dihanja, astma, vnetje prebavil, krvavo blato, vnetje dlesni, prebavne motnje, akutni hepatitis (vnetje jeter), spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil, zlomi kosti, ledvična odpoved, zmanjšana ali odsotna tvorba urina, motnje elektrolitskega ravnotežja, zmanjšana tvorba semenske tekočine, motnje v menstrualnem ciklusu.
Bulgarian: Възпаление на сърдечния сак, течност в сърдечния сак, тежко нарушение на зрението, промени на настроението, ниско кръвно налягане, съсиреци, възпалено гърло, прекъсване на дишането, астма, възпаление на храносмилателния тракт, кървави изпражнения, възпалени венци, нарушено храносмилане, остър хепатит (възпаление на черния дроб), променен цвят на ноктите, акне, червени и пурпурни петна вследствие на малки подкожни кръвоизливи, костна фрактура, бъбречна недостатъчност, намаляване или липса на урина, електролитни смущения, нарушено производство на сперма, менструални нарушения.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Bulgarian: Симптомите може да се възобновят, ако лечението с Nordimet се спре.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko, ki se injicira subkutano.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg метотрексат веднъж седмично приложен подкожно.
Slovenian: Prepričajte se, da je mesto injiciranja zdravila vidno.
Bulgarian: Уверете се, че виждате участъка на кожата, където ще инжектирате.
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Slovenian: O smrti niso poročali.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel 19. maja 2011.
Bulgarian: Процедурата по сезиране започва на 19 май 2011 г.
Slovenian: Posledično bi morala biti sestava telesa ključna končna točka.
Bulgarian: По този начин телосложението би било ключова крайна точка.
Slovenian: Slednji dve lahko vodita v otroško debelost.
Bulgarian: Последните две може да доведат до затлъстяване в детска възраст.
Slovenian: PWS je genetska motnja.
Bulgarian: PWS е генетично заболяване.
Slovenian: Tudi razvoj v puberteti je zakasnjen in pogosto nepopoln.
Bulgarian: Развитието през пубертета е забавено и често незавършено.
Slovenian: Varnostni profil zdravil, ki vsebujejo somatropin, je dobro znan.
Bulgarian: Профилът на безопасност на соматропин-съдържащи продукти е добре известен.
Slovenian: Tudi hitrost rasti bi bila koristna končna točka, a v zvezi z njo ni razpoložljivih podatkov.
Bulgarian: Скоростта на растеж също би била ценна крайна точка, но данни не са налични.
Slovenian: Diagnoza temelji na genetskem testu in kliničnih ugotovitvah.
Bulgarian: Диагнозата се основава на генетичен тест и клинични белези.
Slovenian: Vendar pa se je praksa zbiranja podatkov o sestavi telesa med tremi centri razlikovala.
Bulgarian: Въпреки това практиката на събиране на данни за телосложението се различава в трите центъра.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za zavrnitev, ki jih je predložila Evropska agencija za zdravila
Bulgarian: Научни заключения и основания за отказ, представени от EMA
Slovenian: Vključiti je bilo mogoče celo otroke, ki so prejeli le en odmerek zdravila Norditropin.
Bulgarian: Могат да бъдат включени дори деца, получили само една доза Norditropin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Norditropin pri ključnih sekundarnih končnih točkah, kot sta sestava telesa in hitrost rasti, ni znana.
Bulgarian: Ефикасността на Norditropin на ключовите вторични крайни точки, като телосложение и скорост на растеж, не е известна.