FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se realiza sosteniendo el anillo de la cápsula blanca mientras que se coge el extremo de la cápsula blanca con la otra mano y se dobla arriba y abajo hasta que se rompa (ver Figura 6).
Icelandic: Þetta er gert með því að taka utan um kragann á hvíta tappanum og um leið er endinn á hvíta tappanum beygður niður og upp þar til hann brotnar (sjá mynd 6).
Spanish: • si el niño padece o tiene riesgo de desarrollar una infección grave de la sangre, denominada sepsis.
Icelandic: • ef barnið, hefur fengið eða er í hættu á að fá alvarlega blóðsýkingu sem er kölluð blóðeitrun.
Spanish: Después de haber extraído Enbrel del vial, puede encontrar algo de aire en la jeringa.
Icelandic: Eftir að þú hefur dregið Enbrel út úr hettuglasinu, gæti verið eitthvað loft í sprautunni.
Spanish: De manera muy infrecuente, se han notificado casos post comercialización de carcinoma de células de Merkel en pacientes tratados con Enbrel.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur örsjaldan verið greint frá tilfellum af bjálkakrabbameini (Merkel cell carcinoma) hjá sjúklingum sem fengu Enbrel.
Spanish: Se han notificado también reacciones adversas graves con Enbrel.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegum aukaverkunum við notkun Enbrel.
Spanish: Reacciones adversas en adultos
Icelandic: Aukaverkanir hjá fullorðnum
Spanish: Si su médico no le ha proporcionado estas indicaciones, por favor contacte con él/ella.
Icelandic: Hafirðu ekki fengið slíkar leiðbeiningar, vinsamlegast hafðu samband við lækninn.
Spanish: Cuando la aguja esté completamente insertada dentro de la piel, suelte la piel que usted está sujetando.
Icelandic: Þegar nálinni hefur verið stungið alveg inn í húðina, slepptu takinu á húðinni.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con Enbrel y hasta 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að íhuga að nota viðeigandi getnaðarvarnir til þess að forðast þungun meðan á Enbrel meðferð stendur og í þrjár vikur eftir að meðferð er hætt.
Spanish: A partir de una batería de estudios in vitro e in vivo se llegó a la conclusión de que Enbrel no era genotóxico.
Icelandic: Niðurstöður úr fjölda in vitro og in vivo rannsókna gefa til kynna að Enbrel sé ekki skaðlegt fyrir gen (non-genotoxic).
Spanish: Después de la interrupción de Enbrel, los síntomas de la artritis generalmente reaparecieron en un mes.
Icelandic: Eftir að meðhöndlun með Enbrel var hætt, komu almenn gigtareinkenni venjulega upp innan mánaðar.
Spanish: Enbrel actúa reduciendo la inflamación asociada a ciertas enfermedades.
Icelandic: Enbrel verkar á þann hátt, að minnka bólgur sem tengjast ákveðnum sjúkdómum.
Spanish: Aviso sobre la inyección:
Icelandic: Ráðleggingar um inndælingu:
Spanish: En los ensayos abiertos a largo plazo (de hasta 34 meses) en los que se administró Enbrel sin interrupción, las respuestas clínicas fueron mantenidas y la seguridad fue comparable a la observada en ensayos a corto plazo.
Icelandic: Í langtíma (allt að 34 mánaða) opinni rannsókn þar sem Enbrel var gefið án hlés, hélst klínísk svörun og öryggi var sambærilegt og í styttri rannsóknum.
Spanish: El principio activo de Enbrel es etanercept.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er etanercept.
Spanish: • Compruebe que la jeringa contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Athugið hvort sprautan innihaldi ekki 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Spanish: Además, tampoco se han realizado estudios para evaluar los efectos de la interrupción del tratamiento o reducción de la dosis recomendada de Enbrel tras su uso a largo plazo en pacientes con AIJ.
Icelandic: Ekki hafa heldur verið gerðar rannsóknir til að leggja mat á áhrif þess að hætta meðferð með eða minnka ráðlagða skammta af Enbrel eftir langtímanotkun lyfsins hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt.
Spanish: • Quite la cápsula de plástico del vial de Enbrel (ver Figura 1).
Icelandic: Fjarlægðu plasthlífina af Enbrel hettuglasinu (sjá mynd 1).
Spanish: Si observa una mancha de sangre en el lugar de inyección, debe presionar el algodón o gasa sobre el lugar de inyección durante 10 segundos.
Icelandic: Ef þú verður var við blóðblett á stungustað, áttu að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju yfir stungustaðinn í 10 sekúndur.
Spanish: Reúna los elementos que necesitará para su inyección y colóquelos en la superficie seleccionada: a.
Icelandic: Safnaðu saman því sem nota þarf við inndælinguna og settu það á vinnusvæðið sem valið hefur verið:
Spanish: La diferencia entre los grupos de Enbrel en monoterapia y metotrexato en monoterapia también fue significativa (p< 0,05).
Icelandic: Munurinn á Enbrel einlyfjameðferð og metótrexat einlyfjameðferð var einnig marktækur (p<0,05).
Spanish: Esta nueva fecha no debe exceder la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Icelandic: Þessi nýja fyrningardagsetning má ekki vera síðar en fyrningardagsetningin sem tilgreind er á öskjunni.
Spanish: • si el niño padece una infección de cualquier tipo.
Icelandic: • ef barnið, hafið sýkingu af einhverri gerð.
Spanish: Las infecciones graves ocurrieron en un 6,3% de los pacientes con artritis reumatoide tratados con Enbrel durante un periodo de tiempo de hasta 48 meses.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fyrir hjá 6,3% iktsýkisjúklinga sem meðhöndlaðir voru í allt að 48 mánuði með Enbrel.
Spanish: Si ya ha transcurrido dicha fecha, no utilice la pluma y póngase en contacto con su farmacéutico.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna á ekki að nota lyfjapennann og hafa samband við lyfjafræðing til að fá aðstoð.
Spanish: Por favor, informe a su médico si el niño que está a su cuidado tiene un historial de alcoholismo.
Icelandic: Vinsamlegast segðu lækninum frá því ef barnið í umsjá þinni hefur sögu um misnotkun áfengis.
Spanish: 1 ml de agua para preparaciones inyectables
Icelandic: 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrolló nuevos anticuerpos positivos anti ADN de doble cadena fue también superior por radioinmunoensayo (15% de los pacientes tratados con Enbrel frente al 4% de los pacientes tratados con placebo) y con el ensayo Crithidia luciliae (3% de los pacientes tratados con Enbrel frente a ningún paciente de los tratados con placebo).
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem mynduðu ný jákvæð tvíþátta DNA mótefni reyndist einnig hærra við mælingu við geislaónæmismælingu (15% þeirra sjúklinga sem fengu Enbrel samanborið við 4% sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu) og með Crithidia luciliae prófi (3% sjúklinga á Enbrel á móti engu tilfelli í lyfleysuhópnum).
Spanish: El efecto de Enbrel sobre la progresión radiográfica se mantuvo en los pacientes que continuaron el tratamiento durante el segundo año.
Icelandic: Áhrif Enbrel á versnun samkvæmt röntgenmynd, héldust hjá sjúklingum sem héldu áfram í meðferð á öðru ári.
Spanish: El niño no debe usar Enbrel junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Icelandic: Barnið á ekki að nota Enbrel ásamt lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Spanish: La ventana de inspección de la pluma debe estar completamente violeta, lo que confirma que la dosis se ha inyectado correctamente (ver Figura 8).
Icelandic: Nú á skoðunargluggi lyfjapennans að vera orðinn alveg fjólublár til staðfestingar á að skammtinum hafi verið sprautað rétt (sjá mynd 8).
Spanish: • Sosteniendo el cuerpo de vidrio de la jeringa (no el anillo blanco) en una mano y el adaptador del vial (no el vial) en la otra mano, conecte la jeringa al adaptador del vial insertando el extremo en la abertura y girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté completamente asegurado (ver Figura 7).
Icelandic: Haldið á glerhluta sprautunnar (ekki í hvíta kragann) í annarri hendi, og á millistykkinu í hinni (ekki hettuglasinu), tengið sprautuna við millistykkið á hettuglasinu með því að setja endann inn í opið og snúa réttsælis þar til hún er föst (sjá mynd 7).
Spanish: Esta inyección no debe mezclarse con otro medicamento.
Icelandic: Stungulyfinu má ekki blanda við annað lyf.
Spanish: Carcinoma de células de Merkel (ver sección 4.4)
Icelandic: Bjálkakrabbamein (Merkel cell carcinoma) (sjá kafla 4.4)
Spanish: Los pacientes habían sido tratados previamente con AINEs (86%), FARMEs (80%) y corticosteroides (24%).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
Spanish: Se verá una ligera depresión en la piel (ver Figura 4).
Icelandic: Smá dæld myndast í húðina (sjá mynd 4).
Spanish: Se observaron indicios que permiten avalar el beneficio del retratamiento con Enbrel en pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento.
Icelandic: Vísbendingar voru um að endurmeðhöndlun með Enbrel hjá sjúklingum sem upphaflega svöruðu meðferð gæfi ávinning.
Spanish: Con la práctica, encontrará el ángulo que es más cómodo para usted o el niño.
Icelandic: Með aukinni reynslu kemurðu til með að finna undir hvaða horni er þægilegast að sprauta þig eða barnið.
Spanish: Enbrel puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado.
Icelandic: Enbrel má gefa sem einlyfjameðferð ef metótrexat þolist ekki eða þegar áframhaldandi meðferð með metótrexati hentar ekki.
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones en el niño, no administre al niño más Enbrel.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki gefa barninu meira Enbrel.
Spanish: Si Enbrel no tiene efecto en las condiciones del niño después de 12 semanas, su médico puede indicarle que deje de usar este medicamento.
Icelandic: Hafi Enbrel engin áhrif á ástand barnsins eftir 12 vikur gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta notkun lyfsins.
Spanish: Inspeccione la solución en la pluma mirando a través de la ventana transparente de inspección.
Icelandic: Skoðið lausnina í lyfjapennanum með því að horfa í gegnum gegnsæja skoðunargluggann.
Spanish: Mes 3 4
Icelandic: 2, 3 og 4
Spanish: (ver Figura
Icelandic: Sjá kafla
Spanish: A los pacientes con un peso igual o superior a 62,5 kg se les puede pautar la dosis utilizando jeringas precargadas a dosis fijas o la pluma precargada.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 62,5 kg eða meira, geta notað tilbúnar áfylltar sprautur með föstum skammti eða áfyllta penna.
Spanish: Si la ventana no está completamente violeta, póngase en contacto con su enfermero(a) o farmacéutico para asistencia, ya que la pluma puede no haber inyectado la solución de Enbrel completamente.
Icelandic: Sé glugginn ekki alveg fjólublár skaltu leita aðstoðar hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings þar sem verið getur að allri Enbrel lausninni hafi ekki verið sprautað úr lyfjapennanum.
Spanish: El mayor de estos ensayos (n = 277) incluyó a pacientes de edades comprendidas entre 18 y 70 años y que tenían espondilitis anquilosante activa definida según los marcadores de la escala analógica visual (EAV) de  30 para un promedio de duración e intensidad de rigidez matutina y marcadores de la escala analógica visual  30 para al menos 2 de los siguientes 3 parámetros: evaluación global del paciente; la media de la escala analógica visual para dolor de espalda nocturno y dolor de espalda total; media de 10 preguntas sobre el índice funcional de espondilitis anquilosante (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index: BASFI).
Icelandic: Stærsta rannsóknin (n=277) var gerð á sjúklingum á aldrinum 18-70 ára, sem höfðu virka hryggikt skilgreinda á sjónrænum kvarða (visual analogue scale) (VAS) með gildi > 30 fyrir meðaltal af því hversu lengi morgunstirðleiki stóð yfir og hversu mikill hann var og VAS gildi > 30 í a.m.k. tveimur af eftirfarandi þremur þáttum: heildarmat sjúklingsins; meðal VAS gildi fyrir bakverk að nóttu og heildarbakverk; meðaltal 10 spurninga á kvarða sem metur hryggikt (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)).
Spanish: Si no se usa de inmediato, será responsabilidad del usuario el tiempo y condiciones de conservación antes de su uso, y no deberían de ser superiores a 6 horas a temperatura máxima de 25 °C, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax, er geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 6 klukkutímar við hita allt að 25°C, nema blöndun hafi átt sér stað við staðlaðar og fullgildar örverufríar aðstæður.
Spanish: Placebo n = entre 106 y 109*
Icelandic: Lyfleysa N=106 til 109*
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo preparar e inyectar Enbrel.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig skal standa að undirbúningi og inndælingu á Enbrel.
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: En otro estudio observacional de registros médicos de varios países que comparó el riesgo de resultados adversos del embarazo en mujeres tratadas con etanercept durante los primeros 90 días de embarazo (n = 425) con aquellas tratadas con medicamentos no biológicos (n = 3497), no se observó un aumento en el riesgo de defectos congénitos importantes (odds ratio [OR] sin ajustar = 1,22, IC del 95%: 0,79-1,90; OR ajustada = 0,96, IC del 95%: 0,58-1,60 tras el ajuste por país, enfermedad materna, número de partos, edad de la madre y tabaquismo al comienzo del embarazo).
Icelandic: Í annarri áhorfsrannsókn sem fram fór í mörgum löndum þar sem borin var saman áhættan á neikvæðri útkomu á meðgöngu hjá konum sem útsettar voru fyrir etanercepti á fyrsta þriðjungi meðgöngu (n=425) við útkomu hjá konum sem voru útsettar fyrir lyfjum öðrum en líffræðilegum lyfjum (n=3497), kom ekki fram aukin hætta á alvarlegum fæðingargöllum (áhættuhlutfall [OR]= 1,22; 95% CI: 0,79-1,90, leiðrétt áhættuhlutfall = 0,96; 95% CI: 0,58-1,60 eftir leiðréttingu fyrir landi, sjúkdóm móður, samsvörun, aldri móður og reykinga snemma á meðgöngu).
Spanish: • No utilice la jeringa si esta perforación ya está rota.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef brotlínan er þegar brotin.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar usted o el niño cualquier vacuna.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni áður en þú eða barnið eruð bólusett.
Spanish: En este ensayo, 53 pacientes recibieron placebo, 214 pacientes recibieron 50 mg de Enbrel una vez a la semana y 153 pacientes recibieron 25 mg de Enbrel dos veces a la semana.
Icelandic: 53 sjúklingar lyfleysu, 214 sjúklingar fengu 50 mg Enbrel einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg Enbrel tvisvar í viku.
Spanish: sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%) Abreviaturas: sPGA-static Physician Global Assessment a. p<0,0001 comparado con placebo
Icelandic: sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%) Skammstöfun: sPGA - static Physician Global
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más Enbrel.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki nota meira Enbrel.
Spanish: De los pacientes que demostraron respuesta clínica a los 90 días y entraron en la segunda fase del ensayo algunos de los que continuaron con Enbrel siguieron mejorando desde el mes 3 hasta el 7, mientras que los que recibieron placebo no mejoraron.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem svöruðu meðferð á degi 90 og fóru inn í hluta 2 rannsóknarinnar og héldu áfram á Enbrel héldu áfram að batna frá þriðja mánuði fram yfir 7. mánuð meðan sjúklingar sem fengu lyfleysu urðu ekki betri.
Spanish: Empezando por una de las esquinas superiores, retire la cubierta de papel de la parte superior y de los lados de la bandeja.
Icelandic: Togið pappírsfilmuna upp á einu hornanna efst og dragið hana af efri hluta og hliðum bakkans.
Spanish: Ha habido informes post comercialización sobre empeoramiento de la ICC, con y sin factores de precipitación identificables, en pacientes que están tomando Enbrel.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um versnun á hjartabilun, með eða án þekktra orsakaþátta, hjá sjúklingum sem eru að taka Enbrel.
Spanish: Comparado con placebo, Enbrel mostró una mejoría, desde la visita de inicio hasta la semana 12, estadística y significativamente mayor en la mayoría de las evaluaciones de calidad de vida relacionada con la salud y de la función física, incluyendo el BASFI (Índice Funcional de Bath de la Espondilitis Anquilosante), la puntuación de estado de salud global del cuestionario EuroQol 5D y la puntuación del componente físico del cuestionario SF-36.
Icelandic: 12 marktækt meiri en hjá þeim sem fengu lyfleysu, samkvæmt flestum greiningum á heilsutengdum lífsgæðum og líkamlegri færni, þ.m.t. BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score og SF-36 Physical Component Score.
Spanish: En estudios de desarrollo de toxicidad llevados a cabo en ratas y conejos no se observó evidencia de daño fetal o neonatal en ratas debido a etanercept.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum sem framkvæmdar voru í rottum og kanínum í vexti leiddu ekki í ljós neinar sannanir fyrir skaðsemi af völdum etanercept á rottufóstur eða rottuunga.
Spanish: Después de preparar la solución de Enbrel, se recomienda el uso inmediato.
Icelandic: Eftir að Enbrel lausnin hefur verið útbúin, er mælt með að hún sé notuð strax.
Spanish: En la semana 104, el cambio promedio desde la visita de inicio en la puntuación SPARCC determinada mediante IRM para los pacientes tratados con Enbrel fue de 4,64 para la articulación sacroilíaca (n=153) y 1,40 para la columna vertebral (n=154).
Icelandic: Í viku 104 var meðaltalsbreyting frá upphafsgildi í SPARCC skori 4,64 fyrir spjaldlið (n=153) og 1,40 fyrir hrygg (n=154) samkvæmt segulómun hjá sjúklingum sem fengu Enbrel.
Spanish: En la segunda fase, 6 de 25 pacientes (24%) de los que continuaron con Enbrel experimentaron un brote de la enfermedad comparado con 20 de 26 pacientes (77%) de los que recibieron placebo (p= 0,007).
Icelandic: Í hluta 2, fengu 6 af 25 (24%) sjúklingum sem héldu áfram á Enbrel aftur einkenni samanborið við 20 af 26 (77%) í lyfleysuhópnum (p=0,007).
Spanish: Si otra persona le está administrando la inyección también puede usarse la parte exterior superior del brazo.
Icelandic: Ef einhver annar gefur sprautuna má líka nota utanverða upphandleggi.
Spanish: Aparentemente, no existe diferencia farmacocinética entre hombres y mujeres.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum í konum og körlum.
Spanish: • No utilice la jeringa si la perforación entre el extremo y el anillo de la cápsula estuviese ya rota.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef brotlínan milli endans og kragans er þegar brotin.
Spanish: El tratamiento con Enbrel 25 mg produjo una mejora sustancial a los 12 meses, con un 44% aproximadamente de pacientes que alcanzaron una puntuación normal de HAQ (menor a 0,5).
Icelandic: 25 mg sýndi áberandi bata eftir 12 mánuði, þar sem um 44% af sjúklingunum hafði náð eðlilegri heilsu miðað við svörun spurningalistans (minna en 0,5 stig á HAQ kvarða).
Spanish: Espondilitis anquilosante (EA)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Spanish: No se dispone de datos preclínicos sobre la toxicidad peri- y post-natal de etanercept, ni tampoco de los efectos de etanercept sobre la fertilidad y capacidad reproductiva.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um eituráhrif etanercepts fyrir og eftir fæðingu og áhrif etanercepts á frjósemi og almenna æxlun.
Spanish: Extraiga únicamente la porción de líquido que el médico del niño le ha indicado.
Icelandic: Dragðu aðeins út það magn sem læknir barnsins þíns hefur mælt fyrir um.
Spanish: Entre los pacientes que recibieron Enbrel, las respuestas clínicas aparecieron, generalmente, entre la primera y segunda semana desde el inicio del tratamiento y prácticamente siempre ocurrieron en tres meses.
Icelandic: Hjá sjúklingum í Enbrel hópnum kom klínísk svörun venjulega fram 1 til 2 vikum eftir að meðferð hófst og næstum því allir höfðu svarað meðferð eftir 3 mánuði.
Spanish: No puede excluirse un riesgo de desarrollo de neoplasias en niños y adolescentes tratados con antagonistas del TNF.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á að illkynja sjúkdómar þróist hjá börnum og unglingum sem fá TNFblokka.
Spanish: Inyectar la solución después de que haya alcanzado la temperatura ambiente (de 15 a 30 minutos después de sacar el producto de la nevera).
Icelandic: Sprautið lausnininni eftir að hún hefur náð stofuhita (15 til 30 mínútum eftir að lyfið er tekið úr kæli).
Spanish: NO quite el tapón gris o el anillo de aluminio que rodea la parte superior del vial.
Icelandic: EKKI fjarlægja gráa tappann eða álhettuna sem er í kringum opið á hettuglasinu.
Spanish: Tome la jeringa precargada de la superficie plana de trabajo.
Icelandic: Taktu áfylltu sprautuna af slétta vinnusvæðinu.
Spanish: Enbrel no induce letalidad o signos notables de toxicidad en el ratón o en la rata después de una dosis única subcutánea de 2000 mg/kg o después de una dosis única intravenosa de 1000 mg/kg.
Icelandic: Enbrel fjölgaði ekki dauðsföllum eða sýndi aukin merki um eituráhrif í músum og rottum eftir einstakan skammt undir húð upp á 2.000 mg/kg eða einstakan skammt í æð upp á 1.000 mg/kg.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de febrero de 2000 Fecha de la última revalidación: 03 de febrero de 2010
Icelandic: 3. febrúar 2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: En un ensayo con 49 pacientes adultos con artritis reumatoide tratados con Enbrel, no hubo evidencia de depresión de hipersensibilidad de tipo retardado, disminución de los niveles de inmunoglobulinas o cambio en el número de poblaciones de células efectoras.
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á 49 fullorðnum iktsýkisjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Enbrel, kom ekkert fram sem studdi hömlun á seinkomnu ofnæmi, lækkun á immúnóglóbulín styrk eða breytingu á fjölda svarfrumna.
Spanish: (Si no es así, no la utilice y consulte con su farmacéutico).
Icelandic: (Ef ekki, hafið þá samband við lyfjafræðing).
Spanish: Después de preparar la solución de Enbrel se recomienda su uso inmediato (antes de 6 horas).
Icelandic: Ráðlagt er að nota Enbrel lausn strax eftir blöndun (að hámarki innan 6 klukkustunda).
Spanish: El médico del niño o su enfermero(a) le enseñará la técnica apropiada para la administración de una inyección y la cantidad que debe administrarse al niño.
Icelandic: Læknir barnsins eða aðstoðarmaður hans munu kenna þér rétta tækni við að gefa sprautu og hversu mikið á að gefa barninu.
Spanish: También se han observado casos raros (< 0,1 %) de ICC de novo, incluyendo ICC en pacientes sin enfermedad cardiovascular preexistente conocida.
Icelandic: Einnig hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum (<0,1%) verið tilkynnt um hjartabilun sem ekki var til staðar áður, þar á meðal hjá sjúklingum sem ekki höfðu þekktan undirliggjandi hjarta- og æðasjúkdóm.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo, en el que 89 pacientes adultos fueron tratados con Enbrel en adición a la terapia estándar (incluyendo ciclofosfamida o metotrexato y glucocorticoides) para una duración media de 25 meses, no se ha demostrado que Enbrel sea un tratamiento eficaz para la granulomatosis de Wegener.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu, þar sem 89 fullorðnir sjúklingar voru meðhöndlaðir með Enbrel til viðbótar við hefbundnar meðferðir (sem felur í sér cýklófosfamíð eða metótrexat ásamt glúkókórtikóíðum) sem stóð yfir í 25 mánuði að miðgildi, sýndi meðferðin ekki fram á virkni Enbrels gegn Wegeners-hnúðabólgum.
Spanish: Vasculitis (incluyendo vasculitis anticuerpo anticitoplasma de neutrófilo positiva)
Icelandic: ANCA-jákvæð æðabólga (antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis))
Spanish: Antes de que el bebé reciba alguna vacuna, es importante que informe a los médicos del bebé y a otros profesionales sanitarios acerca del uso de Enbrel durante el embarazo (para más información, ver sección 2, "Vacunaciones").
Icelandic: Mikilvægt er að tilkynna læknum ungbarnsins og öðru heilbrigðisstarfsfólki um notkun Enbrels á meðgöngu, áður en ungbarnið fær einhver bóluefni (sjá frekari upplýsingar í kafla 2, „Bólusetning").