FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidi in nukleotidi razen zaviralcev reverzne transkriptaze.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid eksklusiv reverstranskriptasehemmere, ATC kode J05AB12
Slovenian: Neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Bivirkning
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Vistide kontrolleres visuelt før bruk.
Slovenian: Zdravnik bo pred vsakim odmerkom zdravila Vistide preveril delovanje vaših ledvic.
Norwegian Bokmål: Før hver dose med Vistide vil nyrefunksjonen din bli kontrollert.
Slovenian: V mikrobnih preizkusih, v katerih so raziskovali substitucijo baznih parov pri Salmonella typhimurium ali mutacije okvirnega položaja (frameshift mutation; Ames) in reverzne mutacije pri Escherichia coli, cidofovir ni bil mutagen v odmerkih do 5 mg/ploščico, s presnovno aktivacijo s frakcijo S-9 podganjih jeter ali brez takšne aktivacije.
Norwegian Bokmål: Cidofovir viste ingen mutagene effekter ved doser opp til 5 mg/plate, med og uten metabolsk aktivering av rottelever S-9-fraksjon, i mikrobiologiske forsøk med Salmonella typhimurium for baseparsubstitusjoner eller "frameshift"-mutasjoner (Ames) og Eschereschia coli for reverse
Slovenian: Za zmanjšanje morebitne nefrotoksičnosti je treba z vsako infuzijo zdravila Vistide uporabiti peroralni probenecid in intravensko predhidracijo s fiziološko raztopino (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for nefrotoksisitet skal peroralt probenecid og intravenøs prehydrering med natriumklorid gis i forbindelse med hver Vistide-infusjon (se pkt.
Slovenian: Od odmerka odvisni nefrotoksični učinki so med uporabo cidofovira glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig nefrotoksisitet er den største dosebegrensende toksisiteten relatert til administrasjon av cidofovir (se pkt.
Slovenian: Cidofovir je citidinski analog, ki deluje proti humanemu citomegalovirusu (HCMV) in vitro in in vivo.
Norwegian Bokmål: Cidofovir er en cytidinanalog med såvel in vitro som in vivo aktivitet mot humant cytomegalovirus (HCMV).
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, saj lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Vistide ali probenecidom.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Slovenian: • Če ne morete jemati zdravila probenecid, ker imate resno alergijo na probenecid ali druga zdravila, ki vsebujejo žveplo (npr. sulfametoksazol).
Norwegian Bokmål: alvorlig allergi mot probenecid eller andre sulfapreparater (f.eks sulfametoksazol).
Slovenian: Celotno vsebino vrečke vam bodo s standardno infuzijsko črpalko v teku ene ure s stalno hitrostjo infundirali v veno.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen vil bli gitt som intravenøst drypp med jevn hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki skupaj predpišejo probenecid in cidofovir, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) za celotne informacije o varnosti in drugih značilnostih tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av probenecid og cidofovir er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid for fullstendig informasjon om sikkerhetsprofilen og andre kjennetegn for preparatet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Slovenian: (Glejte spodnji podpoglavji »Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide« in »Kako se dajejo i.v.
Norwegian Bokmål: "Hvordan du tar probenecid med Vistide" og "Hvordan intravenøs væske gis før Vistide" nedenfor.)
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo obe zdravili, je treba skrbno opazovati glede hematološke toksičnosti, ki jo povzroča zidovodin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får begge legemidlene bør kontrolleres nøye for
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri CMV retinitisu in pri odraslih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos voksne med
Slovenian: Vezava cidofovira na beljakovine v plazmi ali serumu in vitro je bila v koncentracijskem območju od 0,25 do 25 µg/ml cidofovira 10% ali manj.
Norwegian Bokmål: Plasma- eller serumproteinbinding av cidofovir in vitro var 10 % eller lavere ved cidofovirdoser
Slovenian: En ml vsebuje 75 mg brezvodnega cidofovira.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Slovenian: Začetno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na dva tedna.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 5 mg/kg kroppsvekt en gang hver 2. uke (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Slovenian: Cidofovir s selektivno inhibicijo sinteze virusne DNA zavre replikacijo humanega citomegalovirusa.
Norwegian Bokmål: Cidofovir hemmer replikasjonen av HCMV gjennom selektiv hemming av virusets DNA-syntese.
Slovenian: Tumorjev pa niso opazili pri opicah cynomolgus, ki so 52 tednov dobivale cidofovir intravensko enkrat na teden v odmerkih od 2,5 mg/kg/teden.
Norwegian Bokmål: Ingen tumorer ble observert hos cynomolgusapene som fikk intravenøse doser opp til 2,5 mg/kg/uke
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Slovenian: Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje cidofovir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Slovenian: Vsakodnevna intravenska uporaba cidofovira med organogenezo je povzročila manjšo telesno težo plodov tako pri brejih podganah (1,5 mg/kg/dan) kot brejih samicah kunca (1,0 mg/kg/dan).
Norwegian Bokmål: Daglige intravenøse doser på 1,5 mg cidofovir/kg/dag til drektige rotter eller 1,0 mg/kg/dag til drektige kaniner under organogenesen medførte redusert fostervekt.
Slovenian: • znižano število belih krvnih celic, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje,
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer, hodepine, kvalme, oppkast, protein i urinen, øket serum kreatinin
Slovenian: Protivirusno delovanje
Norwegian Bokmål: Okulære hendelser
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Slovenian: IME ZDRAVILA Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali uporabo zdravila: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta adekvate forholdsregler inkludert bruk av egnet sikkerhetsutstyr ved tilberedning, administrering og håndtering av rester av Vistide.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne morejo dobivati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo (glejte poglavje 4.4, Preprečevanje nefrotoksičnosti).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki prenesejo dodatno obremenitev s tekočino, lahko z vsakim odmerkom cidofovira dobijo skupno do 2 litra 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler en større væskebelastning kan få totalt 2 liter 9 mg/ml natriumklorid infusjonsvæske i forbindelse med hver cidofovirdose.
Slovenian: Dispneja
Norwegian Bokmål: Utslett
Slovenian: Za pogoje shranjevanja raztopljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na teden, dva tedna zapored.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 5 mg/kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Slovenian: Pri mutantih, selekcioniranih s foskarnetom, niso ugotovili navzkrižne odpornosti med foskarnetom in cidofovirom.
Norwegian Bokmål: Ingen kryssresistens mellom foskarnet og cidofovir ble sett hos forkarnetselekterte mutanter.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovenian: Pri miših, ki so dobile velik, toksičen intraperitonealen odmerek cidofovira (≥ 2.000 mg/kg), so in vivo opažali zvečano tvorbo mikronukleusnih polikromatičnih eritrocitov.
Norwegian Bokmål: En økning av dannelsen av polykromatiske erytrocytter med mikrokjerner er vist in vivo hos mus som fikk en høy, toksisk dose cidofovir intraperitonealt (≥ 2 000 mg/kg).
Slovenian: Celotno količino infuzijske vrečke je treba bolniku infundirati intravensko s standardno infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo v obdobju ene ure.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen skal gis som drypp inn i pasientens vene med jevn hastighet over en periode på 1 time ved bruk av en standard infusjonspumpe.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri citomegalovirusnem retinitisu in pri bolnikih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos pasienter
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om anskaffelse av
Slovenian: Spodnja tabela po organskih sistemih in pogostnosti navaja neželene učinke, ugotovljene v kliničnih preskušanjih ali med pomarketinškim spremljanjem.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
Slovenian: • Glavni neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Vistide je okvara ledvic.
Norwegian Bokmål: • Nyreskade er den viktigste bivirkningen av Vistide.
Slovenian: EU/1/00/140/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/140/001 Visudyne
Slovenian: 15 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba steklena viala Prašek: 15 mg 1 x 10 ml viala
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 05. maj 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Slovenian: Etnične skupine/rase
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
Slovenian: Bolnike je potrebno kontrolirati vsake 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Slovenian: Lovilci prostih radikalov
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Visudyne
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Visudyne
Slovenian: Nobene smrti niso povezovali z zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Slovenian: To kaže, da se lahko klinična koristnost sčasoma zmanjša.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Slovenian: Zdravnik vam bo v oko vložil posebno kontaktno lečo in vam posvetil v oko s posebnim laserjem.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Slovenian: Odmerjanje in shema ponovnega zdravljenja sta bila enaka kot v študijah AMD.
Norwegian Bokmål: Doseringen og den gjentatte behandlingen var de samme som i AMD-studiene.
Slovenian: Obstajata dve vrsti horioidalne neovaskularizacije in sicer klasična in okultna.
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer koroidal neovaskularisasjon: klassisk og okkult.
Slovenian: Podaljšanje študije VIP-PM:
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Za pogoje shranjevanja glejte poglavje 5 v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser, se punkt 5 i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Tega učinka niso opažali niti pri nesediranih prašičih, ki so bili pri zavesti, niti pri kakšni drugi vrsti, vključno s človekom.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos våkne, ikke-bedøvede griser eller i noen andre arter, inklusive mennesker.
Slovenian: Ugotovili niso nobenega novega problema glede varnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Slovenian: Ko se energija, ki jo absorbira porfirin, prenese na kisik, nastaja močno reaktivni, kratkoživi singlet kisik.
Norwegian Bokmål: Når energi absorbert av porfyrin overføres til oksygen genereres svært reaktivt kortlivet singlett oksygen.
Slovenian: Težave v povezavi z infundiranjem lahko vključujejo tudi nenadno izgubo zavesti.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov, ki bi podpirali sočasno zdravljenje drugega očesa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data som støtter samtidig behandling av begge øynene.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece, do 4-krat na leto.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig kan behandling med Visudyne gjentas hver 3 måned, opp til 4 ganger i året.
Slovenian: Normalna svetloba v zaprtih prostorih je varna.
Norwegian Bokmål: Normal innendørs belysning er trygt.
Slovenian: Predhodno dajanje difenhidramina je te učinke ublažilo, kar kaže na možno vpletenost histamina v ta proces.
Norwegian Bokmål: Predosering med difenhydramin reduserte disse effektene, noe som antyder at histamin kan spille en rolle i denne prosessen.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila z očmi in kožo.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Slovenian: Če vam to zgodi, boste na prizadetem predelu kože bolj občutljivi za svetlobo, dokler zelena obarvanost ne izgine.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg vil du være særlig lysfølsom i det området av huden inntil den grønne misfargingen forsvinner.
Slovenian: Če pa je zdravljenje drugega očesa potrebno, je treba drugo oko osvetliti takoj po koncu osvetljevanja prvega očesa, vendar najpozneje 20 minut od začetka infundiranja.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av det andre øyet imidlertid anses nødvendig, bør det andre øyet belyses umiddelbart etter det første øyet, og ikke senere enn 20 minutter etter infusjonsstart.
Slovenian: Pri sumu na miokardni infarkt takoj poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkt hjerteinfarkt, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovenian: Verteporfin, imenovan tudi enokislinski derivat benzoporfirina (BPD-MA), je sestavljen iz mešanice enako aktivnih regioizomer BPD-MAC in BPD-MAD v razmerju 1:1.
Norwegian Bokmål: Verteporfin, som også betegnes benzoporfyrin-monosyrederivat (BPD-MA), består av en 1:1 blanding av like aktive regioisomerer BPD-MAC og BPD-MAD.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 hetteglass.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali delno ponovno izboljšanje vida.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en delvis gjenvinning av synet hos noen pasienter.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je bilo po 12 mesecih zdravilo Visudyne statistično boljše od placeba glede deleža bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at ved 12 måneder var Visudyne statistisk bedre enn placebo uttrykt i andel av pasienter som responderte på behandlingen.
Slovenian: • Splošne težave: slabo počutje.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: sykdomsfølelse.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas odstranjevanja iz plazme za verteporfin je bil približno 5-6 ur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige verdier for halveringstid i plasma for verteporfin varierte fra ca. 5-6 timer.
Slovenian: Čeprav sta povprečni vrednosti Cmax in AUC pri starejših bolnikih, ki so prejemali verteporfin, višji kot pri mladih prostovoljcih ali bolnikih, ti razliki ne veljata za klinično pomembni.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig plasma Cmax og AUC-verdier hos eldre pasienter som fikk verteporfin er høyere enn hos unge frivillige eller pasienter, blir disse forskjellene ikke ansett for å være klinisk signifikante.
Slovenian: Toksičnost, ki so jo opažali po večkratnih odmerkih verteporfina brez osvetlitve, je večinoma povezana z učinki na hematopoetski sistem.
Norwegian Bokmål: Toksisitet som ble observert etter flere doser verteporfin uten lys ble hovedsakelig assosiert med effektene på det hematopoietiske systemet.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Fotosenzitivnost in izpostavljanje svetlobi
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet og eksponering for lys
Slovenian: V kliničnih študijah je bila največja velikost osvetljenega predela pri prvem zdravljenju 6.400 µm.
Norwegian Bokmål: Den maksimale diameter ved første behandling i kliniske studier var 6400 µm.
Slovenian: Glede tega vam bo svetoval zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
Slovenian: Pri predvidenem odmerku spol ne vpliva bistveno na farmakokinetične parametre zdravila.
Norwegian Bokmål: Effekter av kjønn Ved tilsiktet dose påvirkes ikke farmakokinetiske parametre signifikant av kjønn.
Slovenian: V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
Norwegian Bokmål: Mens dette pågår må du følge instruksjonene fra legen og holde øyet rolig.
Slovenian: Dovoljena je bila prisotnost okultnih CNV lezij (slabo omejena fluorescenca na angiogramu).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av okkulte CNVlesjoner (fluorescens ikke godt avgrenset på angiogrammet) var tillatt.
Slovenian: Z uporabo zdravila pri teh bolnikih ni nobenih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige erfaringer med disse pasientene.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba gumijastih rokavic in zaščite za oči.
Norwegian Bokmål: Bruk av gummihansker og beskyttelse av øynene anbefales.
Slovenian: Izpostavljenost in najvišja koncentracija v plazmi sta sorazmerni velikosti odmerka v okviru od 6 do 20 mg/m
Norwegian Bokmål: Eksponeringsgraden og maksimal plasmakonsentrasjon er proporsjonal med dosen mellom 6 og 20mg/m
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Visudyne er og hva det brukes mot
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (le če korist upravičuje možno tveganje za plod).
Norwegian Bokmål: Visudyne skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (kun hvis fordelen oppveier den potensielle risiko for fosteret).
Slovenian: Način uporabe Zdravilo je namenjeno samo za intravensko infuzijo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet kun for intravenøs infusjon.
Slovenian: Poročali so tudi o lokaliziranih (kožnih) nekrozah na mestu injiciranja po ekstravazaciji.
Norwegian Bokmål: Det er også blitt rapportert lokal (hud) nekrose ved injeksjonsstedet etter ekstravasasjon.
Slovenian: Klinični pomen za ljudi ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Slovenian: Zaščitni faktorji v kremah za sončenje ne nudijo nikakršne zaščite.
Norwegian Bokmål: Solkrem gir ingen beskyttelse.
Slovenian: Klinično priporočeni odmerek verteporfina sam po sebi ni citotoksičen.
Norwegian Bokmål: Den klinisk anbefalte dose av verteporfin er ikke cytotoksisk i seg selv.
Slovenian: Zato se verteporfina pri doječih materah ne sme uporabljati ali pa je treba dojenje prekiniti za 48 ur po uporabi zdravila.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør derfor ikke gis til ammende mødre, eller ammingen bør avbrytes i 48 timer etter behandling.
Slovenian: V nasprotju z njima pa je bil razpolovni čas pri teh bolnikih bistveno daljši, in sicer za približno 20 %.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Slovenian: Ti dve bolezni povzročata slabšanje vida.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene fører til synstap.
Slovenian: Dva regioizomera verteporfina imata podobne farmakokinetične lastnosti glede porazdelitve in izločanja, tako da s farmakokinetičnega vidika oba izomera skupaj predstavljata verteporfin.
Norwegian Bokmål: De to regioisomerene for verteporfin utviser lignende farmakokinetiske egenskaper med hensyn til distribusjon og eliminasjon, og begge isomere anses derfor som verteporfin i sin helhet fra et farmakokinetisk ståsted.
Slovenian: Tudi BPD-DA je fotosenzitizator, vendar gre pri njem za majhno sistemsko izpostavljenost (5-10 % izpostavljenosti verteporfinu, kar kaže na to, da se večina zdravilne učinkovine odstrani iz telesa v nespremenjeni obliki).
Norwegian Bokmål: BPD-DA er også fotosensibiliserende, men dens systemiske eksponering er lav (5-10 % av verteporfins eksponering), hvilket tyder på mesteparten av den aktive substansen elimineres uforandret).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke pri eni živalski vrsti (podgana) (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist teratogene effekter hos en art (rotte) (se pkt.
Slovenian: Obseg in izraženost teh učinkov sta bila v vseh študijah približno enaka ter odvisna od odmerka zdravila in trajanja odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Omfanget og alvorlighetsgraden av disse effektene var konsekvente på tvers av alle studiene, og var avhengige av legemiddeldose og doseringens varighet.
Slovenian: V redkih primerih so te reakcije lahko hude in lahko vključujejo konvulzije.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene være alvorlige og potensielt inkludere krampeanfall.
Slovenian: Verteporfin je v plazemski koncentraciji, več kot petkrat višji od pričakovane najvišje plazemske koncentracije pri zdravljenih bolnikih, povzročil nizko raven aktivacije komplementa v človeški krvi in vitro.
Norwegian Bokmål: Verteporfin i mer enn fem ganger den forventede maksimale plasmakonsentrasjonen hos behandlede pasienter, førte til et lavt nivå av komplementaktivering i menneskeblod in vitro.
Slovenian: Zdravljenje drugega očesa z zdravilom Visudyne
Norwegian Bokmål: Behandling av det andre øyet med Visudyne