FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling heeft een relatie met de inductie van kanker en de mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarendite tekkeohuga.
Dutch: Na de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u behandeld bent met het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Estonian: Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve materialen.
Estonian: Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike seaduste kohaselt.
Dutch: Tel: 0039.388.8735530 of 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 of 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Estonian: Tel 0039 388 8735530 või 0039 0733 56 0354 Faks 0039 083 619 75111 või 0039 073 356 0376 E-post info@sparklepet.it
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd koper-64 aan de stralingsdosis worden geëvalueerd na de toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een accidentele intraveneuze injectie van Cuprymina.
Estonian: Alltoodud dosimeetria tabeli alusel saab hinnata konjugeerimata vask-64 osa kiiritusdoosis pärast vask64-ga märgistatavate ravimpreparaatide manustamist või kui Cupryminat on tahtmatult veeni süstitud.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD volume: {Z} ml activiteit: (Y) MBq kalibratietijd: {DD/MM/JJJJ} 01:00 uur CET
Estonian: Radioaktiivsus: (Y) MBq Kalibreerimisaeg: {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi
Dutch: De mogelijke toepassing van chelerende behandelingen zou invloed kunnen hebben op het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen.
Estonian: Kelaativate ainete kasutamine võib mõjutada vask-64-ga radiomärgistatud ravimite kasutamist.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Dutch: Cuprymina 925 MBq/ml, radiofarmaceutische precursor, oplossing Koper(64Cu)-chloride
Estonian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Vask(64Cu)kloriid
Dutch: VergunningHhouder:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, die bescherming tegen straling biedt, voldoen aan de lokale voorschriften.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, mis tagab kaitse kiirguse eest, säilitamise riiklikele seadustele.
Dutch: 48 uur vanaf de datum en het tijdstip van het ‘einde van de synthese' (EOS).
Estonian: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast ja kellaajast.
Dutch: Door de emissie van β- (39 %) vervalt koper-64 tot stabiel zink.
Estonian: Vask-64 laguneb samuti β- kiirguse (39 %) emissioonil stabiilseks tsingiks (64Zn).
Dutch: De toegediende activiteit moet zodanig zijn dat de resulterende stralingsdosis zo laag is als redelijkerwijs mogelijk is gezien de noodzaak om het beoogde resultaat te bereiken.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud tulemused võimalikult väikese kiirgusdoosiga .
Dutch: Zorgwerkers worden geadviseerd om de tijd te beperken dat ze in nauw contact zijn met patiënten die met koper-64-radiofarmaceutica zijn geïnjecteerd.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud vask-64-ga märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Dutch: Duur van de behandeling
Estonian: Protseduuri kestus
Dutch: De toedieningsprocedures dienen zodanig te worden uitgevoerd dat het risico op besmetting van het geneesmiddel en bestraling van de persoon die het middel toedient zo klein mogelijk is.
Estonian: Ravimi manustamise protseduuride käigus peab olema tagatud minimaalne ravimiga saastumise ja personali kiiritatuse risk.
Dutch: Om verontreinigingen door spoormetalen zoveel mogelijk te beperken, dienen uitsluitend spuitnaalden met bewezen resistentie voor verdund zuur te worden gebruikt (bijv. niet-metalen spuitnaalden).
Estonian: minimeerimiseks tohib kasutada ainult süstlanõelu (nt mittemetalseid), mille resistentsus lahjendatud happe suhtes on tõestatud.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 flacon in een houder van wolfraam of lood.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte viaali, mis on pakendatud volframi või plii konteineritesse.
Dutch: De hoeveelheid Cuprymina die voor de radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met koper-64 gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend, is afhankelijk van het radiogelabelde geneesmiddel en het beoogde gebruik.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Cuprymina ja seejärel manustatava vask-64-ga märgistatud ravimpreparaadi kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Dutch: Het geneesmiddel moet met een steriele wegwerpnaald en een spuit aseptisch door de stop heen worden opgetrokken, nadat de stop is gedesinfecteerd.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork tuleb enne desinfitseerida.
Dutch: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italië
Estonian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itaalia
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Koper(64Cu)-chloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Vask(64Cu)koriid
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Dutch: De minimale specifieke activiteit is 3.700 MBq koper-64/microgram koper op de uiterste datum en het tijdstip van gebruik.
Estonian: Minimaalne spetsiifiline aktiivsus kõlblikkusaja lõpupäeval ja -ajal on 3700 MBq vask-64 mikrogrammis vases.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een keer niet heeft gemenstrueerd of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan uw stralingsarts vertellen voordat het geneesmiddel wordt toegediend dat met Cuprymina is gelabeld.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Dutch: Cuprymina wordt onder verantwoordelijkheid van de specialist in een geschikte ruimte bewaard.
Estonian: Cupryminat säilitab spetsialist selleks ettenähtud ruumides.
Dutch: Dit volume hangt af van de hoeveelheid aan Cuprymina gekoppeld geneesmiddel, die door de stralingsarts moet worden toegediend.
Estonian: Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {DD/MM/JJJJ} (uu:mm CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} (hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi)SCAD
Dutch: Fabrikant ACOM S.r.l.
Estonian: Tootja: ACOM S.r.l.
Dutch: De lever, het maagdarmstelsel en de nieren zijn de doelorganen voor kopertoxiciteit na enkelvoudige en herhaalde toediening.
Estonian: Vase toksilisuse põhilisteks sihtorganiteks on nii ühekordsel kui ka korduval manustamisel maks, seedetrakt ja neerud.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u niet worden behandeld met geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld.
Estonian: Kui te olete rase Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Dutch: Cuprymina wordt gebruikt voor het radioactief labelen van een geneesmiddel.
Estonian: Cupryminat kasutatakse radiomärgistamiseks.
Dutch: Voordat met koper-64 gelabelde geneesmiddelen worden gebruikt, moet zwangerschap middels een adequate/gevalideerde test zijn uitgesloten.
Estonian: Enne vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse meetodi abil rasedus välistada.
Dutch: Dit geldt echter niet voor diagnostisch of therapeutisch gebruik van het geneesmiddel nadat het aan een dragermolecuul is gekoppeld.
Estonian: See erisus ei laiene ravimi mis tahes diagnostilisele või terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga.
Dutch: Dagen na injectie (2.770 MBq)
Estonian: Päevi pärast süstimist (2770 MBq) Doosikiirus (nSv/h)
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat radiogelabeld wordt.
Estonian: Radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed iga preparaadi kohta on esitatud radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehes.
Dutch: Het volume van 1 flacon varieert van 1 tot 3 ml oplossing (overeenkomend met 925 tot 2.770 MBq op het moment van kalibratie).
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit (vastab 925...2770 MBq kalibreerimisajal).
Dutch: Dit zal de kleinst mogelijke hoeveelheid zijn die nodig is om een goed resultaat te verkrijgen en is afhankelijk van het geneesmiddel waarmee Cuprymina wordt toegediend en het doel van de behandeling.
Estonian: Sõltuvalt Cupryminaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na intraveneuze toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel krijgen hangt af van het specifieke molecuul dat wordt gelabeld.
Estonian: vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosse manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub spetsiifilisest radiomärgistatavast molekulist.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een aangewezen klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohib käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.
Dutch: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italië
Estonian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itaalia
Dutch: Uitgaande van het ergste geval, waarbij de maximale activiteit (2.770 MBq) in haar geheel in de patiënt wordt geïnjecteerd en koper-64 gelabeld is met een molecuul met een oneindige biologische halveringstijd (geen eliminatie door de patiënt) staat een persoon op een afstand van 2 meter continu bloot aan de straling.
Estonian: Vask-64 gammakiirgusdoosi konstant on 1 meetri kaugusel 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Halvimas võimalikus olukorras, kui patsiendile manustatakse kogu maksimaalne radioaktiivsus (2770 MBq) ja Vask-64-ga radiomärgistatakse molekul, millel on lõpmatu bioloogiline poolestusaeg (st patsient ei erita seda), saab selline isik püsivat kiiritust 2 meetri kauguselt.
Dutch: De relevante gegevens zijn vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van de gelabelde geneesmiddelen.
Estonian: Vastavad andmed on esitatud radiomärgistatavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Dutch: Koper-64 is een radioactieve vorm van het chemische element koper, die de straling uitzendt die nodig is voor bepaalde behandelingen die u krijgt.
Estonian: Vask-64 on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm.
Dutch: 62010 Montecosaro (MC) Italië
Estonian: 62010 Montecosaro (MC) Itaalia
Dutch: Gronden voor een additionele hernieuwing
Estonian: Müügiloa veelkordse uuendamise alused
Dutch: Elke ml oplossing bevat op het tijdstip van kalibratie (01:00 uur Centraal Europese Tijd [CET+]) 925 MBq koper(64Cu)-chloride, overeenkomend met ten minste 0,25 microgram koper-64.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Dutch: Tabel 1 - Situatie van verwaarloosbare radioactiviteit bij de patiënten
Estonian: Patsiendile ebaolulise kiirgustaseme saavutamine
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Estonian: EXP {PP/KK/AAAA} kell hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi
Dutch: Geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld mogen niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada.
Dutch: De bijwerkingen na intraveneuze toediening van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die door radiolabeling met Cuprymina zijn bereid, hangen af van het specifieke geneesmiddel dat wordt gebruikt.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida pärast Cupryminaga radiomärgistatavate vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosset manustamist, sõltuvad konkreetsest ravimist.
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de behandeling gewoonlijk duurt voor de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.
Dutch: Elke flacon bevat een activiteit die varieert van 925 MBq tot 2.770 MBq (op het tijdstip van kalibratie); dit komt overeen met een hoeveelheid van 0,25 tot 0,75 microgram koper-64.
Estonian: Ühes viaalis sisalduv aktiivsus on vahemikus 925...2770 MBq (kalibreerimisajal), mis vastab 0,25...0,75 mikrogrammile vask-64-le.
Dutch: De toediening van radioactieve geneesmiddelen levert risico's op voor andere personen door externe straling of besmetting door gemorste urine, braaksel, etc.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide väline kiirgus või kokkupuude näiteks patsiendi uriini või oksega on kõrvalistele isikutele ohtlik.
Dutch: Cuprymina dient uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een daarvoor bestemde klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
Estonian: Cuprymina tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes.
Dutch: 15 jaar 10 jaar 5 jaar 1 jaar Pasgeborene bijnieren hersenen borsten galblaaswand 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 dikke-darmwand (onderste deel) 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 dunne darm 0,00 maagwand dikke- 0,00 darmwand (bovenste deel) 0,00 hartwand nieren lever longen spier ovaria pancreas rood beenmerg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene cellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 huid milt testes thymus schildklier urineblaaswand 0,00 uterus
Estonian: Osteogeneesi rakud 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Nahk
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek koper(
Estonian: Kokkuvõte üldsusele vask(
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2012.
Dutch: Cu)-chloride
Estonian: Cu)kloriid
Dutch: Het volledige EPAR voor Cuprymina is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cuprymina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cuprymina verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cuprymina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23 augustil
Dutch: Cuprymina wordt nooit rechtstreeks aan de patiënt toegediend.
Estonian: Cupryminat ei manustata kunagi otse patsiendile.
Dutch: Overige informatie over Cuprymina:
Estonian: Muu teave Cuprymina kohta
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cuprymina.
Estonian: See on ravimi Cuprymina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Cuprymina groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cuprymina.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cuprymina kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen belangrijke veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot mogelijke toxiciteit van koper aangezien Cuprymina in zeer kleine doses wordt gebruikt.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Cuprymina kasutamisest ei ole oodata suuri ohutusprobleeme vase võimaliku toksilisuse tõttu, sest Cupryminat kasutatakse väga väikestes annustes.
Dutch: Uit bepaalde wetenschappelijke literatuur bleek hoe radioactief labelen met radioactieve vormen van koper, waaronder 64Cu, samen met beeldvormingstechnieken werd gebruikt om de plaats en uitzaaiing van tumoren vast te stellen en hoe dit mogelijk kan worden gebruikt voor de behandeling van verscheidene vormen van kanker.
Estonian: Osa esitatud teaduskirjandusest näitas, kuidas radiomärgistamist radioaktiivse vase vormidega, sealhulgas 64Cu-ga, kasutati koos pildinduse tehnikaga kasvajate asukoha ja leviku kindlakstegemiseks ning kuidas seda võiks potentsiaalselt kasutada mitmesuguste vähivormide raviks.
Dutch: 64Cu is een radioactieve vorm van koper.
Estonian: 64Cu on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm.
Dutch: Cuprymina zelf is radioactief en dus kan het gebruik ervan als radioactief label een risico op kanker en erfelijke afwijkingen met zich meebrengen.
Estonian: Cuprymina ise on radioaktiivne, mistõttu selle kasutamine radiomärgistamiseks on seotud vähiriski või pärilike väärarengute tekke riskiga.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof wordt gemerkt met een radioactieve verbinding.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, mille korral aine märgistatakse radioaktiivse ühendiga.
Dutch: Gezien de algemeen bekende risico's van blootstelling aan straling door radioactief labelen heeft het Comité geconcludeerd dat Cuprymina alleen mag worden gebruikt als het waarschijnlijke medische voordeel dit rechtvaardigt.
Estonian: Arvestades radioaktiivse kiirgusega kokkupuutest tulenevaid riske ravimite radiomärgistamise tõttu, otsustas inimravimite komitee, et Cupryminat võib kasutada üksnes juhtudel, kui sellest on oodata meditsiinilist kasu.
Dutch: Radioactief labelen van een geneesmiddel vindt buiten het lichaam plaats, in het laboratorium.
Estonian: Ravimi radiomärgistamine toimub laboratooriumi tingimustes väljaspool organismi.
Dutch: Cuprymina mag alleen worden gebruikt door specialisten die ervaring hebben met radioactief labelen.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada üksnes spetsialistid, kellel on ravimite radiomärgistamise kogemus.
Dutch: De arts zal er op toezien dat de risico's in verband met de radioactieve blootstelling lager zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Estonian: Cupryminat kasutav arst hoolitseb selle eest, et radioaktiivsest kiirgusest tulenev risk oleks väiksem kui haigusega seotud riskid.
Dutch: Cuprymina wordt niet als een op zichzelf staande behandeling gebruikt, maar voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen.
Estonian: Cuprymina ei ole ette nähtud iseseisvaks kasutamiseks, vaid seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Dutch: Waarom is Cuprymina goedgekeurd?
Estonian: Miks Cuprymina heaks kiideti?
Dutch: Wat is Cuprymina?
Estonian: Mis on Cuprymina?
Dutch: Cuprymina wordt gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met koper(64Cu)-chloride.
Estonian: Cupryminat kasutatakse nende ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos vask(64Cu)kloriidiga.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor koper(64Cu)-chloride of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vask(64Cu)kloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt daarna aan de patiënt toegediend volgens de instructies die staan vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van dat geneesmiddel.
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhiste kohaselt.
Dutch: Uit de door de firma verstrekte informatie bleek dat Cuprymina kan worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen met 64Cu en mogelijk kan worden benut om de plaatsen en uitzaaiing van tumoren vast te stellen.
Estonian: Müügiloa taotleja esitatud andmed näitasid, et Cupryminat võib kasutada ravimite radiomärgistamiseks 64Cu-ga ning et selle võimalik kasulikkus võimaldab kindlaks määrata kasvajate asukoha ja leviku.
Dutch: De firma presenteerde informatie uit de wetenschappelijke literatuur over de potentiële toepassingen van Cuprymina.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas Cuprymina kohta avaldatud teaduskirjandusest pärinevad andmed.
Dutch: Cuprymina mag niet rechtstreeks aan patiënten worden toegediend.
Estonian: Cupryminat ei manustata otse patsiendile.
Dutch: Nadat de stof radioactief is gelabeld met Cuprymina, brengt het de radioactiviteit naar de plaats in het lichaam waar het nodig is.
Estonian: Pärast seda, kui aine on Cupryminaga radiomärgistatud, kannab see radioaktiivsuse organismis soovitud kohta.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cuprymina vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cuprymina.
Estonian: Kui vajate Cupryminaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Cuprymina is een oplossing die de radioactieve stof koper(64Cu)-chloride bevat.
Estonian: Cuprymina on lahus, mis sisaldab radioaktiivset ainet vask(64Cu)kloriidi.
Dutch: Meer informatie over de beperkingen ten aanzien van het gebruik van geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Cuprymina is te vinden in de bijsluiters van de desbetreffende geneesmiddelen.
Estonian: Lisateave Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamise piirangute kohta on nende ravimite pakendi infolehtedel.
Dutch: De werkzame stof in Cuprymina, koper(64Cu)-chloride, is een radioactieve verbinding die zogenoemde bètastraling uitzendt.
Estonian: Cuprymina toimeaine vask(64Cu)kloriid on radioaktiivne aine, mis kiirgab radioaktiivse kiirguse tüüpi, mida nimetatakse beetakiirguseks.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cuprymina in?
Estonian: Mis riskid Cupryminaga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Cuprymina onderzocht?
Estonian: Kuidas Cupryminat uuriti?
Dutch: Een geneesmiddel dat radioactief is gelabeld met Cuprymina brengt de straling naar een bepaalde plaats of celtype in het lichaam waar het geneesmiddel gericht op inwerkt.
Estonian: Kui ravim radiomärgistatakse Cupryminaga, siis kannab ravim radioaktiivse kiirguse organismi vastavasse kohta või teatud tüüpi rakkudesse, mis on selle ravimi sihtmärgiks.
Dutch: Welke voordelen bleek Cuprymina tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cuprymina kasulikkus?
Dutch: Het bedoelde effect van de straling hangt af van de aard van het geneesmiddel dat radioactief is gelabeld.
Estonian: Radioaktiivse kiirguse soovitav toime sõltub radiomärgistatavast ravimist.
Dutch: Hoe werkt Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cuprymina toimib?
Dutch: Hoe wordt Cuprymina gebruikt?
Estonian: Kuidas Cupryminat kasutatakse?
Dutch: De bijwerkingen van Cuprymina hangen grotendeels af van het geneesmiddel dat de radioactieve label draagt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Estonian: Cuprymina kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, mille radiomärgistamiseks seda on kasutatud.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die (vermoedelijk) zwanger zijn.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada rasedatel või naistel, kes võivad olla rasedad.