FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om sprayen är blockerad ska du rikta sprayen bort från dig (och eventuella andra personer) och trycka hårt på pumpen.
Finnish: • Jos sumute on tukossa, suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti.
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad, komparatorkontrollerad studie (studie 044) av liknande design som studie 043, som genomfördes bland opioidtoleranta cancerpatienter med genombrottssmärta vid stabila doser av regelbundet schemalagda opioider, visade sig PecFent vara överlägsen morfinsulfat med omedelbar frisättning.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa verrokkitutkimuksessa (Tutkimus 044), joka oli samantyyppinen kuin Tutkimus 043 ja joka tehtiin opioideja sietävillä potilailla, joilla oli syövän aiheuttamaa läpilyöntikipua saadessaan säännöllistä opioidihoitoa vakaina annoksina, PecFentin osoitettiin olevan välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia (IRMS) parempi.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller åtta hela spraydoser.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 8 täyttä suihketta.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och kan absorberas mycket snabbt genom näsans slemhinna och långsammare via den gastrointestinala vägen.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
Swedish: När du ser siffran 8 i mätfönstret finns det fortfarande läkemedel kvar i flaskan som du måste tömma.
Finnish: Kun näet laskinruudussa numeron 8, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
Swedish: Används inom 5 dagar efter preparering.
Finnish: Käytettävä 5 vuorokauden kuluessa käyttökuntoon valmistelemisen jälkeen.
Swedish: Titrering till patienter som växlar mellan produkter innehållande fentanyl med omedelbar frisättning Ansenliga skillnader i den farmakokinetiska profilen kan förekomma bland fentanylläkemedel med omedelbar frisättning vilket resulterar i kliniskt viktiga skillnader gällande hur snabbt och omfattande fentanyl absorberas.
Finnish: Titraus potilailla, jotka vaihtavat välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävää tuotetta Eri välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävien lääkevalmisteiden farmakokineettisten profiilien välillä voi olla huomattavia eroja, minkä vuoksi valmisteiden sisältämän fentanyylin imeytymisen nopeudessa ja määrässä voi myös olla kliinisesti merkittäviä eroja.
Swedish: PecFent innehåller fentanyl, som är ett starkt smärtlindrande läkemedel, även känt som ett smärtstillande opioidmedel.
Finnish: PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
Swedish: Läkemedlet är en klar eller nästan klar, färglös nässpray.
Finnish: Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos.
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 8 i mätfönstret har du INTE använt alla 8 spraydoser i flaskan.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 8, ET OLE käyttänyt kaikkia kahdeksaa suihketta.
Swedish: PecFent-hjälpämne
Finnish: PecFentin apuaineet
Swedish: Fertilitet Adekvata data om hur fentanyl påverkar fertilitet saknas.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja fentanyylin vaikutuksesta fertiliteettiin ei ole.
Swedish: Dessa läkemedel har en hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar därför delvis fentanyls smärtstillande effekt och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus, ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller 2 hela spraydoser.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Swedish: En PecFent-dos kan omfatta administrering av en spraydos (100 eller 400 mikrogram) eller två spraydoser (200 eller 800 mikrogram) av samma styrka (antingen av styrkan 100 eller 400 mikrogram).
Finnish: Yksi annos PecFentiä voi käsittää 1 suihkeen (100 mikrogramman tai 400 mikrogramman annos) tai 2 suihketta (200 mikrogramman tai 800 mikrogramman annos) samaa vahvuutta (joko 100 mikrogramman tai 400 mikrogramman vahvuutta).
Swedish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flaskor EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flaskor
Finnish: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammaa, 2 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/001 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/002 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/005 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Swedish: o Om det finns oönskade terapeutiska spraydoser kvar i flaskan ska patienten instrueras att spruta ut dessa enligt följande:
Finnish: o Jos pulloon jää ylimääräistä suihketta, potilasta on neuvottava suihkuttamaan pullo tyhjäksi seuraavasti:
Swedish: [Flaska med 8 spraydoser:]
Finnish: [8 suihkeen pullo:]
Swedish: Om patienten erfar upprepade episoder av epistaxis eller obehag i näsan när PecFent tas ska ett alternativt administreringssätt för behandling av genombrottssmärta övervägas.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy toistuvia nenäverenvuotoja tai nenävaivoja PecFentin ottamisen yhteydessä, tulee harkita vaihtoehtoista, muulla tavalla annosteltavaa hoitoa läpilyöntikipuun.
Swedish: Ta bort den vita skyddskorken av plast från munstycket (figur 1).
Finnish: Poista valkoinen muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Swedish: Om patienten växlar till PecFent från en annan fentanylprodukt för behandling av genombrottssmärta krävs oberoende dostitrering med PecFent eftersom olika produkters biotillgänglighet varierar väsentligt.
Finnish: Jos potilaalle vaihdetaan PecFent jonkin muun läpilyöntikipukohtauksien hoitoon käytettävän fentanyylivalmisteen tilalle, PecFent-annos on titrattava erikseen, sillä biologinen hyötyosuus eri valmisteiden välillä vaihtelee merkittävästi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Swedish: Figur 1: Genomsnittliga (± SE) smärtintensitetsvärden vid varje tidpunkt (mITT-population)
Finnish: Kuva 1: Keskimääräiset (± SE) kivun voimakkuutta osoittavat pisteet jokaisessa aikapisteessä(modified intent to treat, mITT-väestö)
Swedish: • En dos för behandling av en episod av genombrottssmärta kan bestå av antingen en eller två spraydoser (en i varje näsborre).
Finnish: • Läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen tarvittava annos voi olla joko 1 suihke tai 2 suihketta (yksi kumpaankin sieraimeen).
Swedish: • hosta, nysningar, katarr eller förkylning, förändringar i den vätska som näsan producerar
Finnish: • yskä, aivastelu, limakalvotulehdus tai vilustuminen, nenän tuottaman nesteen muutokset
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: • Säilytä PecFent alle 25 °C.
Swedish: • om du har lågt blodtryck eller om risk för uttorkning föreligger
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Swedish: • Sätt tillbaka skyddskorken på sprayflaskan.
Finnish: • Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
Swedish: • om du inte har tagit samma dos av ditt dagliga opioidläkemedel för att hantera konstant smärta under en viss period
Finnish: • jos et viime aikoina ole ottanut joka päivä samansuuruista annosta jatkuvaan kipuusi tarkoitettua opioidilääkettä
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
Finnish: Vaadittava annos (mikrogrammoina)
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar eller förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: • Efter den första spraydosen visas siffran 1 i mätfönstret.
Finnish: • Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Finnish: Samanaikainen käyttö CYP3A4entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää PecFent-valmisteen tehoa.
Swedish: Ta bort den genomskinliga skyddskorken av plast från munstycket (figur 1).
Finnish: Poista läpinäkyvä muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Swedish: Används inom 60 dagar efter första användningen.
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Swedish: Dessa effekter var antingen indirekta effekter på grund av förändrad omsorg från modern och/eller reducerad mjölkavsöndring eller en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat johtua joko epäsuorasti emon antaman hoidon muuttumisesta ja/tai vähentyneestä laktaationopeudesta tai fentanyylin välittömästä vaikutuksesta poikasiin.
Swedish: • smärtsam, öm eller inflammerad hals eller näsa
Finnish: • kivulias tai tulehtunut nielu tai nenä
Swedish: Läkemedlet måste först passera genom lever- och tarmmetabolism och metaboliterna bidrar inte till fentanyls terapeutiska effekter.
Finnish: Se käy läpi ensikierron metabolian maksassa ja suolessa, eivätkä sen metaboliitit vaikuta fetanyylin terapeuttiseen tehoon.
Swedish: Sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren efter varje användning.
Finnish: Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen jokaisen käyttökerran jälkeen.
Swedish: PecFent är en nässpray, lösning.
Finnish: PecFent on nenäsumute, liuos.
Swedish: I den randomiserade, placebokontrollerade studien (CP043) behövde 9,4 % av 459 episoder med genombrottssmärta som behandlades med PecFent, 73 patienter, behandling med andra (räddningspreparat) medicinska preparat inom 60 minuter räknat från administration.
Finnish: Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (CP043) 9,4 % PecFentillä hoidetuista 459 läpilyöntikipukohtauksesta 73 potilaalla vaati muuta (hätä)lääkitystä 60 minuutin sisällä annostelusta.
Swedish: Samtidig användning av andra lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet, däribland andra opioider, sedativa eller hypnotiska läkemedel, narkosmedel, fenotiaziner, sedativa, skelettmuskelrelaxerande medel, lugnande antihistaminer och alkohol, kan förorsaka ytterligare lugnande effekter.
Finnish: Samanaikainen muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsiinien, rauhoituslääkkeiden, lihasrelaksanttien, sedatiivisten antihistamiinien ja alkoholin, käyttö saattaa lisätä lamaavaa vaikutusta.
Swedish: • svårighet eller oförmåga att urinera
Finnish: • virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
Swedish: Data från djurstudier har visat att fentanyl efter absorption distribueras snabbt till hjärna, hjärta, lungor, njurar och mjälte följt av en långsammare omfördelning till muskler och fett.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Swedish: Kassera PecFent-flaskan och börja använda en ny flaska
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Swedish: • Anvisningar om hur man öppnar och stänger den barnskyddande dosan
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet
Swedish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Finnish: 0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
Swedish: Information om sådan användning finns i produktresumén för den individuella opioidantagonisten.
Finnish: Tiedot tällaisesta käytöstä on tarkistettava yksittäisen opioidiantagonistin valmisteyhteenvedosta.
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,01 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Finnish: **Merkitsevä ero havaittu tasolla alfa <= 0,01 PecFentin ja plasebon välillä kyseisessä aikapisteessä.
Swedish: Hyperhidros Nässelfeber
Finnish: Hyperhidroosi Nokkosihottuma
Swedish: Även om muskelstelhet som stör respirationen inte har observerats efter användning av PecFent är detta en möjlig biverkning vid användning av fentanyl och andra opioider.
Finnish: Vaikka PecFentin käytön jälkeisestä hengitykseen vaikuttavasta lihasjäykkyydestä ei ole näyttöä, sen mahdollisuus liittyy fentanyylin ja muiden opioidien käyttöön.
Swedish: Produktstyrka (mikrogram) Mängd
Finnish: Valmisteen vahvuus (mikrogrammoina)
Swedish: PecFent ska administreras med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 2 i mätfönstret har du INTE använt alla 2 spraydoser i flaskan.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Swedish: Använd inte mer än den dos som läkaren ordinerat för att behandla en enstaka episod av genombrottssmärta.
Finnish: Älä käytä suurempaa kuin lääkärisi määräämää annosta minkään yksittäisen kipukohtauksen hoitoon.
Swedish: • mindre medveten eller mottaglig, förlorar medvetandet
Finnish: • vähentynyt tietoisuus tai reaktiokyky, tajunnan menetys
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikation er
Finnish: Vammat ja myrkytykset
Swedish: Överväg noga lämpligheten av behandling av patienter med hypovolemi och hypotoni.
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
Swedish: • blå hudton
Finnish: • sininen ihon väri
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Finnish: Kaikki ylimääräinen PecFent on hävitettävä mahdollisimman nopeasti kohdassa Käyttämättömän PecFent-pullon hävittäminen kuvatulla tavalla.
Swedish: Håll flaskan upprätt och tryck och släpp fingergreppen på vardera sidan av munstycket tills dess att en grön stapel visas i mätfönstret (bör visas efter fyra sprejningar).
Finnish: Pullo tulee ensin valmistaa käyttökuntoon pitämällä sitä pystysuorassa ja painamalla alas suutinta ympäröivää reunusta kummaltakin puolelta, kunnes laskinruutuun ilmaantuu vihreä pylväs (sen tulisi ilmaantua neljän suihkeen jälkeen).
Swedish: Förbereda PecFent-flaskan för användning
Finnish: PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi
Swedish: Smärtintensitetsvärden (medelvärdet av försökspersonernas medelvärde) efter PecFent- och placeboadministrering.
Finnish: Kivun voimakkuutta osoittavat pisteet (koehenkilöiden keskiarvojen keskiarvo) PecFentin ja plasebon annostelun jälkeen.
Swedish: Pektin (E440)
Finnish: Pektiini (E 440)
Swedish: E. OTFC 200 µg-dos behandling av det akuta rinittillståndet med oximetazolin observerades reduceringar i Cmax och exponering och ökningar i Tmax som var statistiskt och möjligen kliniskt signifikanta.
Finnish: Kun akuuttia riniittistä tilaa oli hoidettu oksimetatsoliinilla, Cmax ja altistuminen laskivat ja Tmax nousi tilastollisesti merkitsevästi ja mahdollisesti myös kliinisesti merkittävästi.
Swedish: • Du bör inte börja amma inom 5 dygn efter sista dosen PecFent.
Finnish: • Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Swedish: Flaska med 2 spraydoser:
Finnish: 2 suihkeen pullo:
Swedish: • abstinenssyndrom (kan visa sig som följande biverkningar: illamående, kräkningar, diarré,
Finnish: • vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavina oireina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus,
Swedish: Innan du använder en ny PecFent-flaska måste du förbereda den för användning, dvs. "prima" den.
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Swedish: PecFent-flaskor med 2 spraydoser i barnskyddande behållare levereras i en kartong med 1 flaska.
Finnish: 2 suihkeen PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1 pullon sisältävässä rasiassa.
Swedish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flaskor EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flaskor
Finnish: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/004 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/006 400 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur anordningen för nässpray ska användas o Anvisningarna om hur den barnskyddande dosan öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Finnish: PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon sekä huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Swedish: Samtidig användning av PecFent och andra läkemedel (andra än oximetazolin) som administreras intranasalt har inte utvärderats i kliniska prövningar.
Finnish: PecFent-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) yhteiskäyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: • Patienten måste vänta minst fyra timmar innan han eller hon behandlar ytterligare episoder av genombrottssmärta med PecFent.
Finnish: • Potilaan tulee odottaa vähintään 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitoa PecFentillä.
Swedish: • domning eller stickande känsla i munnen, tungan eller näsan, eller andra tungproblem, munsår eller torr mun
Finnish: • suun, kielen tai nenän tunnottomuus tai pistely tai muut kielen oireet, suun haavaumat, suun kuivuminen
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen medan fekal utsöndring har mindre betydelse.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain vähäisessä määrin ulosteeseen.
Swedish: Varje PecFent-flaska levereras inuti en barnskyddande behållare.
Finnish: Jokainen PecFent-pullo toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Swedish: Pumpen har en sprayräknare, som klickar så att du kan höra samt se att spraydosen har administrerats och en skyddskork.
Finnish: Pumppu on varustettu napsahtavalla laskimella, jotta sekä kuulet että näet, että suihke on varmasti annettu.
Swedish: Ett eventuellt livshotande serotonergt syndrom kan uppkomma vid samtidig användning av serotonerga läkemedel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), och med läkemedel som påverkar metabolismen av serotonin (t.ex. monoaminoxidashämmare [MAO-hämmare]).
Finnish: Mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä saattaa kehittyä ja ilmetä käytettäessä samanaikaisesti serotoninergisiä lääkevalmisteita, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä), ja käytettäessä lääkevalmisteita, jotka heikentävät serotoniinin metaboliaa (mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät [MAO:n estäjät]).
Swedish: PecFent kan interagera med dessa läkemedel och du kan uppleva förändringar av mentalt tillstånd (t.ex. upprördhet, hallucinationer, koma) och andra effekter som kroppstemperatur över 38 °C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Finnish: PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38°C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Swedish: • Den uppenbarar sig även om du har tagit ditt vanliga smärtstillande opioidmedel (t.ex. morfin,
Finnish: • Se ilmaantuu, vaikka olet ottanut jatkuvan taustakipusi hallintaan tarkoitetun tavanomaisen opioidi kipulääkkeesi (esim. morfiini, fentanyyli, oksikodoni tai hydromorfoni).
Swedish: 1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Finnish: 1 pullo - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 4 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 12 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa
Swedish: • Drick inte grapefruktjuice under tiden som du använder PecFent.
Finnish: • Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller -gonadaxeln.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäkesukupuolirauhasakseliin.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Finnish: PecFentiä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Swedish: Fentanyl diffunderar från gelen och absorberas genom näsans slemhinna.
Finnish: Fentanyyli hajaantuu geelistä ja imeytyy nenän limakalvojen läpi.
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla 2 spraydoser.
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 2 suihketta.
Swedish: PecFent utnyttjar PecSys leveranssystem för läkemedel via näsan för att anpassa leveransen och absorptionen av fentanyl.
Finnish: PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Finnish: • Älä muuta annosta omin päin.
Swedish: Effekten av nedsatt njur- eller leverfunktion på PecFents farmakokinetik har inte undersökts.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta PecFentin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Swedish: Fentanyl passerar över i bröstmjölk och kan leda till sedering och respiratorisk depression hos det ammade barnet.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Swedish: o När räknaren har kommit till 8 ska patienten fortsätta att trycka på fingergreppen (motståndet kommer att öka något) totalt fyra gånger för att spruta ut eventuella läkemedelsrester ur flaskan.
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 8, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla åtta spraydoserna.
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 8 suihketta.
Swedish: • om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet Andra läkemedel och
Finnish: • jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja PecFent".
Swedish: • Anvisningar om hur anordningen för nässpray ska användas
Finnish: • Nenäsumuttimen käyttöohjeet
Swedish: Samtida användning av PecFent med starka CYP3A4hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller moderata CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) kan resultera i förhöjda fentanylplasmakoncentrationer, vilket kan orsaka allvarliga negativa läkemedelsreaktioner inklusive livshotande respiratorisk depression.
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) kanssa saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia mukaan lukien kuolemaan johtava hengityslama.
Swedish: PecFent-spraydropparna bildar en gel inne i näsan.
Finnish: PecFentin suihkepisarat muodostavat geelin nenän sisällä.
Swedish: För in munstycket en liten bit (cirka 1 cm) in i näsborren.
Finnish: • Työnnä suulakkeen pää hieman sieraimesi sisään (noin 1 cm).
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som övervägande samverkar med den opioida µ-receptorn.
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa.