FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tobramycin is a well-known antibiotic that has been used to treat lung infection in cystic fibrosis patients, available in the form of a solution used with a nebuliser (a machine that changes a solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Spanish: La tobramicina es un antibiótico muy conocido que se utiliza para el tratamiento de las infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística y se presenta en forma de una solución utilizada con un nebulizador (una máquina que convierte la solución en un aerosol que el paciente puede inhalar).
English: Tobi Podhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to tobramycin, any aminoglycoside or any of the other ingredients.
Spanish: Tobi Podhaler no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la tobramicina, a los aminoglucósidos o a cualquier otro componente del medicamento.
English: After four weeks of treatment, the patients taking Tobi Podhaler had an improvement in FEV1 of 13.2%, while patients taking placebo had a reduction in FEV1 of around 0.6%.
Spanish: Después de cuatro semanas de tratamiento, los pacientes tratados con Tobi Podhaler registraron una mejora en el VEF1 del 13,2 %, mientras que los pacientes tratados con placebo registraron una reducción del VEF1 cercana al 0,6 %.
English: Other information about Tobi Podhaler
Spanish: Otras informaciones sobre Tobi Podhaler
English: The CHMP decided that Tobi Podhaler's benefits are greater than its risks, since it is effective at treating lung infection in cystic fibrosis patients and given its added convenience for patients.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Tobi Podhaler son mayores que sus riesgos, al haberse demostrado su eficacia para el tratamiento de infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística y dada su comodidad añadida para los pacientes.
English: The patient should continue with a cycle of four weeks ‘on' treatment followed by four weeks ‘off'
Spanish: El paciente debe continuar con un ciclo de cuatro semanas «con» tratamiento más cuatro semanas «sin» tratamiento mientras el médico considere que el paciente está obteniendo algún beneficio.
English: For more information on how to use Tobi Podhaler, see the instructions in the package leaflet.
Spanish: Si desea más información sobre el uso Tobi Podhaler, consulte las instrucciones en el prospecto.
English: The active substance in Tobi Podhaler, tobramycin, is an antibiotic that belongs to the group ‘aminoglycosides'.
Spanish: El principio activo de Tobi Podhaler, la tobramicina, es un antibiótico perteneciente al grupo de los aminoglucósidos.
English: Tobi Podhaler is a medicine that contains the active substance tobramycin.
Spanish: Tobi Podhaler es un medicamento que contiene el principio activo tobramicina.
English: Tobi Podhaler is intended to increase the convenience of taking tobramycin for patients.
Spanish: Tobi Podhaler tiene por objeto hacer más cómodo el uso de tobramicina a los pacientes.
English: Tobi Podhaler was more effective than placebo in treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis.
Spanish: Tobi Podhaler fue más eficaz que el placebo para el tratamiento de la infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
English: What benefit has Tobi Podhaler shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tobi Podhaler durante los estudios?
English: For the full list of all side effects reported with Tobi Podhaler, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Tobi Podhaler puede consultarse en el prospecto.
English: Tobi Podhaler is used to suppress chronic lung infection caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa in adults and children aged 6 years and over who have cystic fibrosis.
Spanish: Tobi Podhaler se utiliza para el tratamiento supresor de las infecciones pulmonares crónicas causadas por una bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa en adultos y niños de 6 o más años de edad con fibrosis quística.
English: Tobi Podhaler was studied in two main trials in patients who had cystic fibrosis with P. aeruginosa lung infection.
Spanish: Tobi Podhaler se ha estudiado en dos estudios principales en pacientes con fibrosis quística e infecciones pulmonares por P. aeruginosa.
English: What is the risk associated with Tobi Podhaler?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tobi Podhaler?
English: Why has Tobi Podhaler been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tobi Podhaler?
English: What is Tobi Podhaler?
Spanish: ¿Qué es Tobi Podhaler?
English: The full EPAR for Tobi Podhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tobi Podhaler puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Tobi Podhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What is Tobi Podhaler used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tobi Podhaler?
English: How is Tobi Podhaler used?
Spanish: ¿Cómo se usa Tobi Podhaler?
English: How has Tobi Podhaler been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tobi Podhaler?
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2016.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de 2016.
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Truvada.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
English: Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
English: Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Ya se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos autorizados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y en el Prospecto.
English: For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: For the treatment of HIV-infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan will provide an information pack to doctors which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on kidney function and information about use for pre-exposure prophylaxis.
Spanish: La compañía que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque los posibles efectos adversos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sobre la función renal e información sobre el uso para la profilaxis previa a la exposición.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Spanish: Para la profilaxis contra la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
English: As for all medicines, data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se controlan de forma continua.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is an HIV medicine that is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is available as tablets (200 mg emtricitabine and 245 mg tenofovir disoproxil).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se comercializa en forma de comprimidos (200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxil).
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Truvada, the benefit of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
English: Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
English: What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y para qué se utiliza?
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos, y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
English: An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la UE?
English: What are the benefits and risks of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan used?
Spanish: ¿Cómo se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: How does Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan work?
Spanish: ¿Cómo actúa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
English: Some other medicines may influence the use of Iscover or vice versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Iscover o viceversa.
English: What Iscover is and what it is used for
Spanish: Qué es Iscover y para qué se utiliza
English: If you take more Iscover than you should
Spanish: Si toma más Iscover del que debe
English: You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Spanish: Deberá tomar Iscover durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
English: 67019 Scoppito (AQ) - Italy
Spanish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Iscover and acetylsalicylic acid for this condition.
Spanish: Le habrán dicho que los “anticoagulantes orales” son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Iscover y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
English: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italy
Spanish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Iscover puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: What Iscover is and what it is used for What you need to know before you take Iscover How to take Iscover
Spanish: Qué es Iscover y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iscover Cómo tomar Iscover
English: Your doctor should have prescribed Iscover plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Iscover más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar “anticoagulantes orales” y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
English: Iscover contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Iscover contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Iscover by referring to the calendar printed on the blister.
Spanish: En los formatos de 7, 14, 28 y 84 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Iscover mirando el calendario impreso en el blíster.
English: If you forget to take Iscover
Spanish: Si olvidó tomar Iscover
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Iscover.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Iscover.
English: How to take Iscover
Spanish: Cómo tomar Iscover
English: If you stop taking Iscover Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Spanish: No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Spanish: Síndrome Kounis (angina alérgica vasosepástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a clopidogrel*
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Iscover en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Iscover.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada “fibrilación auricular” (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Iscover al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
English: If Iscover is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Spanish: Cuando Iscover se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
English: Iscover may be taken with or without food.
Spanish: Toma de Iscover con alimentos y bebidas Iscover puede tomarse con y sin alimentos.
English: If you become pregnant while taking Iscover, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Iscover, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
English: The most common side effect reported with Iscover is bleeding.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Iscover es la hemorragia.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Iscover 75 mg/day.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Iscover.
English: Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Iscover altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada “fibrilación auricular”', y no puede tomar medicamentos conocidos como “anticoagulantes orales” (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
English: You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Spanish: Se le ha prescrito Iscover para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio”.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Iscover.