FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille
Norwegian Bokmål: Porcilis ColiClos injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Annostele yksi annos (2 ml) rokotetta per eläin korvan läheisyyteen niskalihaksiin.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (2 ml) vaksine per dyr i nakken i området bak øret.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi annos 2−4 viikkoa ennen porsimista.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkeltinjeksjon gis 2 til 4 uker før forventet dato for grising.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av smågris skjer gjennom inntak av råmelk, det bør derfor passes på at hver grisunge får i seg tilstrekkelig mengde råmelk.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä ja käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk og mellom injeksjoner.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotus: Perusrokotusohjelmaan kuuluu kaksi annosta: Emakoille/ensikoille joita ei ole aiemmin rokotettu tuotteella annetaan perusrokote 6−8 viikkoa ennen porsimista ja toinen annos 4 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Purker/ungpurker som ikke er vaksinert med dette preparatet tidligere gis første injeksjon 6 til 8 uker før forventet grising og en sekundær injeksjon 4 uker senere.
Finnish: 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 ml (125 annosta)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Finnish: Säilytä valolta suojassa
Norwegian Bokmål: Beskytttes mot lys.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 (125 annosta)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Finnish: Kaksinkertaisen rokottamisen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä lievää punoitusta ja/tai kovuutta.
Norwegian Bokmål: Det kan forbigående oppstå en svak rødhet og/eller ruhet etter injeksjon av en dobbel dose vaksine.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer Intervet International B.V.
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS ETIKETT
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Finnish: Rokotteella vähennetään porsaiden ensimmäisten elinpäivien kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, jotka aiheutuvat E.coli -bakteerikannoista, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), tai C.perfringensin tyyppi C:stä.
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) og forårsaket av C. perfringens type C.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 20, 50, 100, 200 tai 250 ml injektiopullo
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Siat (emakot ja ensikot)
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Finnish: Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E.coli -bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P), aiheuttamaa enterotoksikoosia sekä C.perfringensin, tyyppi C:n, aiheuttamaa (nekroottista) enteriittiä.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C. Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med neutraliserende aktivitet mot LT toksin.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 20, 50 ml
Norwegian Bokmål: 20, 50 ml
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu bakteerirokote, ATCvet-koodi: QI09AB08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for svin, bakterievaksiner, inaktivert.
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä* * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa todettiin:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Finnish: Nämä reaktiot häviävät spontaanisti keskimäärin 14-21 päivässä ilman, että niillä on merkitystä eläinten yleiseen terveydentilaan.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Finnish: 22 viikkoa
Norwegian Bokmål: 22 uker
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä itsestään muutamissa minuuteissa vaatimatta hoitoa.
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis forsvinne i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto: 22 viikkoa
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 22 uker.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/01/2009 Uudistamispäivämäärä: 13/12/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12.01.2009
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Finnish: Näissä tapauksissa hoitoa voidaan tarvita.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa 4.6. mainitut.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
Finnish: Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Läpikuultavan valkoinen neste, jossa pohjalla ruskea uudelleen sekoittuva sakka.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa analyfylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Finnish: * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Norwegian Bokmål: * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Finnish: Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian tyypin 2 sirkovirusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Finnish: Korkeat maternaaliset vasta-ainetasot ovat todennäköisiä, jos emakot/ensikot on rokotettu PCV2 virusta vastaan tai jos emakot/ensikot ovat hiljattain altistuneet korkeille PCV2 virus pitoisuuksille.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/091/001-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa "haittavaikutukset" mainitut.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over 1 ºC, ble svært ofte observert i inntil 2 dager etter vaksinering.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta ja painonmenetystä lihotuskaudella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International BV
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
Finnish: Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3-5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2-3 viikkoa myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Finnish: Melko harvoin havaittiin yksittäisillä eläimillä 2,5 °C:n lämmönnousua, kestäen korkeintaan 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 annosta).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: pappesker med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 doser).
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Dl-α-tokoferylacetat Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
Finnish: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Finnish: Annostele yksi 2 ml:n annos lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose à 2 ml ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Norwegian Bokmål: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi annos (2ml) sisältää:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 2 ml inneholder:
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu sian sirkovirusrokote.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Svin, inaktiverte virusvaksiner, porcint circovirus.
Finnish: Hävittäminen: Katso pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: Vältä useita korkin lävistyksiä.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere hetteglass.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet observeres svært ofte etter vaksinering, hovedsakelig i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (opptil 10 cm i diameter).
Finnish: Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vastaainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Finnish: EU/2/08/091/005
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/010/NO 10 x 500 ml
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.
Norwegian Bokmål: Ved lave eller middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt én enkelt vaksinasjon (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Finnish: 25 mg Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
Norwegian Bokmål: 346 mg parafin, lett flytende
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti 25mg
Norwegian Bokmål: 25 mg dl-α-tokoferylacetat
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 100, 200 ja 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass {100, 200 og 500 ml}
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.
Norwegian Bokmål: Ved tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregimet med 2 vaksinasjoner.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinä ja/tai eksitaatiota.
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som skjelvinger og/eller eksitasjon.
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Finnish: Säilyvyys ensimmäisen lävistyksen jälkeen: 8 tuntia Ei saa käyttää etikettiinja pulloon merkityn viimeisen käytöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Finnish: Vaikuttava aine: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä*.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter*
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Norwegian Bokmål: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 1 436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner helt i løpet av cirka 5 uker etter vaksinering.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/015/187/001-004
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Finnish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og kan vare i 7 uker.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.