FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα Striascan πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας.
Hungarian: Az Ön esetében alkalmazandó Striascan-mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg - ez a mennyiség a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
Greek: Macrogol 3350 (E1521)
Hungarian: Makrogol 3350 (E1521)
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés megkezdése.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Greek: Αμλοδιπίνη Διλτιαζέμη Φελοδιπίνη Νικαρδιπίνη Νιφεδιπίνη Βεραπαμίλη
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Greek: Το Stribild περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες:
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Greek: Αφροαμερικανικός Ασιάτης
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Greek: Είναι σημαντικό να μη σταματήσετε να παίρνετε το Stribild χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Greek: EU/1/13/830/002
Hungarian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Hungarian: 1. táblázat: A Stribild egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά
Hungarian: Demográfiai jellemzők
Greek: • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), μη φυσιολογικά όνειρα
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Greek: 30 δισκία.
Hungarian: 30 filmtabletta.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Greek: δυσκολία στην κίνηση
Hungarian: mozgási nehézségek
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Mαΐου 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 24.
Greek: Το Stribild μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Hungarian: A Stribild kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stribild
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός για οποιονδήποτε από αυτούς τους συνδυασμούς.
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ποσότητα αυτού του φαρμάκου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί, με πιθανό αποτέλεσμα το φάρμακο να σταματήσει να λειτουργεί σωστά.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Stribild ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203) Talc (E553B)
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Greek: Αναμένεται Δροσπιρενόνη: AUC: ↑
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Greek: Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Greek: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η emtricitabine δεν είναι αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων CYP450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Greek: Το Stribild περιέχει λακτόζη
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο Εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της Ημέρας 309 και 378 (συμπεριλαμβανομένης).
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Greek: Η διακοπή του Stribild μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει ποτέ να λαμβάνονται μαζί με το Stribild.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stribild Létezik néhány olyan gyógyszer, amelyeket soha nem szabad a Stribild-del együtt szedni.
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Greek: 6 Η μελέτη διενεργήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται στους ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Greek: Το Stribild δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A Stribild nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: • μειωμένη όρεξη
Hungarian: • az étvágy csökkenése,
Greek: Οκτώ από τους 89 ασθενείς (9,0%) διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης λόγω νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τύπους φαρμάκων:
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Greek: Η παρακολούθηση της INR πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Stribild.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Greek: 4 Η μελέτη διενεργήθηκε με χρήση του Stribild.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Stribild.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
Greek: και 5.1).
Hungarian: 5.2 pont).
Greek: αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια
Hungarian: ez a gyermek fáradtságát és légszomját okozhatja.
Greek: Επιπλέον, η αναστρεψιμότητα της νεφρικής τοξικότητας δεν μπορεί να εξακριβωθεί πλήρως.
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Greek: (εύρος 133-734) και το μέσο ποσοστό CD4+% ήταν 20,9% (εύρος 4,5%-41,1%).
Hungarian: 133- 734), az átlagos CD4+% pedig 20,9% (tartomány: 4,5%−41,1%) volt.
Greek: • πόνος, στομαχικός πόνος
Hungarian: • fájdalom, gyomorfájás,
Greek: δυσκαμψία της άρθρωσης ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Hungarian: ízületi merevség fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén)
Greek: Οι μεταφορείς που αναστέλλει το cobicistat περιλαμβάνουν την P-gp, τον BCRP, τον OATP1B1 και τον OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Greek: Το Stribild πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Greek: Μεταβολίτες αρωματικής και αλειφατικής υδροξυλίωσης ή γλυκουρονιδίωσης είναι παρόντες σε πολύ χαμηλά επίπεδα, εμφανίζουν σημαντικά χαμηλότερη αντι-HIV δραστηριότητα και δεν συνεισφέρουν στη συνολική αντιιική δραστηριότητα του elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb HIV-ellenes aktivitást mutatnak, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Greek: Αν έχετε HIV λοίμωξη και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Stribild χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Stribild-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Greek: Μελέτες με το emtricitabine
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok
Greek: Τα φάρμακα αυτά αναφέρονται παραπάνω, στην παράγραφο με τίτλο «Μην πάρετε το Stribild - Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα».
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Stribild ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Greek: Το tenofovir disoproxil δεν είχε καμία επίδραση σε οποιαδήποτε από τις ανθρώπινες ισομορφές του CYP450, εκτός από την CYP1A1/2, όπου παρατηρήθηκε μια μικρή (6%) αλλά στατιστικά σημαντική μείωση στο μεταβολισμό ενός υποστρώματος του CYP1A1/2.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Greek: Και για τις δύο μελέτες στις 48 εβδομάδες, το ποσοστό ιολογικής ανταπόκρισης αξιολογήθηκε και στα δύο σκέλη της θεραπείας.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Greek: 2 Οι μελέτες διενεργήθηκαν με ενισχυμένο με ritonavir elvitegravir.
Hungarian: 2 A vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά σε ενήλικες
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Greek: Δύο από τα τέσσερα άτομα είχαν νεφρική δυσλειτουργία (δηλ. εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 70 ml/min) κατά την έναρξη.
Hungarian: A négy vizsgálati alany közül kettőnek volt vesekárosodása (vagyis a számított kreatinin-clearance 70 ml/min-nél alacsonyabb) a vizsgálat kezdetén.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω, βάρους τουλάχιστον 35 kg: Ένα δισκίο, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Greek: • Ένα δισκίο την ημέρα από στόματος, με την τροφή.
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Greek: Οι πρωτογενείς μεταλλάξεις για το raltegravir/elvitegravir δεν επηρεάζουν την ευαισθησία in vitro του dolutegravir ως μεμονωμένες μεταλλάξεις και η πρόσθετη παρουσία δευτερογενών μεταλλάξεων (εκτός από την Q148) επίσης δεν έχει ως αποτέλεσμα σχετικές πολλαπλάσιες μεταβολές σε πειράματα με ιούς με καθοδηγούμενες σημειακές μεταλλάξεις.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Greek: Το Stribild δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία βάσει των οποίων να προταθεί δόση για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Greek: • οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide λαμιβουδίνη adefovir dipivoxil
Hungarian: • bármely egyéb, az alábbi hatóanyagokat tartalmazó készítmény: tenofovir-dizoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), talc (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), yellow iron oxide (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Stribild σε έγκυες γυναίκες (λιγότερες από 300 εκβάσεις κυήσεων).
Hungarian: A Stribild terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Greek: Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Greek: Συνιστάται να μην αρχίζει η αγωγή με Stribild σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 90 ml/min εκτός εάν, μετά από αξιολόγηση των διαθέσιμων επιλογών θεραπείας, θεωρηθεί ότι το Stribild αποτελεί την προτιμώμενη θεραπεία για το συγκεκριμένο ασθενή.
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Greek: Το Stribild δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Greek: • αντιικά, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C:
Hungarian: • vírusellenes szerek, a hepatits C fertőzés kezelésére szolgálnak:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Stribild σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Hungarian: A Stribild hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan nem állapították meg (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stribild.
Hungarian: Ne szoptasson a Stribild-kezelés ideje alatt.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή του tenofovir ήταν περίπου 12 έως 18 ώρες.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Greek: Μακρολιδικά αντιβιοτικά Κλαριθρομυκίνη
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE Stribild [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Stribild [csak a külső csomagoláson]
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιάλυσης.
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, το προφίλ ασφάλειας του Stribild ήταν παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων (βλ. παράγραφο 4.8, Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών).
Hungarian: Stribild biztonságossági profilja a felnőttekéhez hasonlónak bizonyult (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Greek: αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Stribild.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Greek: Οι υποκαταστάσεις που εμφανίστηκαν ήταν οι M184V/I (n = 17) και K65R (n = 5) στην ανάστροφη μεταγραφάση και οι E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) και T97A (n = 1) στην ιντεγκράση.
Hungarian: A szubsztitúciók közé a reverz transzkriptáz esetében az M184V/I (n = 17) és a K65R (n = 5), az integráz esetében pedig az E92Q (n = 9), az N155H (n = 5), a Q148R (n = 3), a T66I (n = 2), valamint a T97A (n = 1) tartozott.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, οι μειώσεις στην κάθαρση κρεατινίνης δεν επιλύθηκαν εντελώς παρά τη διακοπή του tenofovir disoproxil.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των συστατικών του Stribild και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Hungarian: A Stribild, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Stribild στη γονιμότητα.
Hungarian: A Stribild termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Greek: Stribild για περισσότερο από 18 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Stribild adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Greek: Σπάνια, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας και γαλακτικής οξέωσης, ενίοτε μοιραίες.
Hungarian: Ritkán pancreatitis és tejsavas acidózis eseteit jelentették, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak.
Greek: Δεδομένου ότι το elvitegravir και το cobicistat συνδέονται σε υψηλό βαθμό στις πρωτεΐνες πλάσματος, είναι απίθανο ότι το elvitegravir και το cobicistat θα απομακρυνθούν σημαντικά μέσω αιμοδιάλυσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Greek: 4 Βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, για περισσότερες πληροφορίες.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Greek: (150 mg/150 mg μία φορά ημερησίως)8
Hungarian: (150 mg/150 mg naponta egyszer)8
Greek: Όταν χορηγείται μαζί με Stribild, η μέγιστη ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg την ημέρα.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Greek: • βλάβη στα κύτταρα των νεφρικών σωληναρίων
Hungarian: • a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása,
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν Stribild ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους συσχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Hungarian: A Stribild-kezelésben, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó más szövődmények kialakulásának veszélye, ezért a betegeknek szoros klinikai felügyelet alatt kell maradniuk, melyet a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Greek: 5 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Hungarian: 5 A szofoszbuvir legnagyobb mennyiségű metabolitja a keringésben.
Greek: Εφόσον το Stribild περιέχει elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir disoproxil, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις δραστικές ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Stribild.
Hungarian: Mivel a Stribild elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, az ezeknél az egyes hatóanyagoknál megfigyelt bármilyen interakció a Stribild mellett is előfordulhat.
Greek: Τόσο η emtricitabine όσο και το tenofovir εμφανίζουν εξειδικευμένη δράση έναντι του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Greek: • αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας κατά το παρελθόν), κατάθλιψη
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Greek: Παρατηρηθείσα:
Hungarian: Megfigyelt:
Greek: Το elvitegravir συνδέεται κατά 98-99% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και η σύνδεση είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο εύρος από 1 ng/ml έως 1.600 ng/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1 ng/ml és 1600 ng/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.