FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o ácido alendrónico e a vitamina D3 são já utilizados separadamente em medicamentos autorizados na União Europeia, a empresa apresentou dados obtidos em estudos anteriores e disponíveis na literatura publicada referentes a mulheres pós-menopáusicas que tomavam ácido alendrónico e vitamina D em comprimidos separados.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (em forma de cápsula: 70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais (UI) de colecalciferol, e de comprimidos rectangulares: 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adrovance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adrovance?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Dutch: Het middel vertraagt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Portuguese: Como funciona o Adrovance?
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Adrovance, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 625 doentes para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Adrovance 70 mg/2800 UI ou com uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Adrovance 70 mg/5600 UI).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo cheio de água (não mineralizada), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Portuguese: O Adrovance contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Portuguese: Ao bloquear a acção destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Portuguese: O Adrovance é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Adrovance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Portuguese: O que é o Adrovance?
Dutch: Wat is Adrovance?
Portuguese: Como foi estudado o Adrovance?
Dutch: Hoe is Adrovance onderzocht?
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e o ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D: após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Adrovance 70 mg/2800 UI (11%) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Portuguese: Além disso, para sustentar a associação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pós-menopáusicas, com o objectivo de demonstrar a capacidade do Adrovance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Adrovance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico apenas uma vez por semana.
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Portuguese: O Adrovance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de insuficiência de vitamina D. O Adrovance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado em doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Adrovance reduz o risco de fracturas vertebrais e da anca.
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi similar no grupo do Adrovance 70 mg/2800 UI e do Adrovance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Adrovance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Adrovance.
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Portuguese: Como se utiliza o Adrovance?
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkings-grootte
Portuguese: Uma vez por dia.
Dutch: Eenmaal daags.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Portuguese: O Advagraf é usado em adultos.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Portuguese: Tome Advagraf com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Dutch: Neem Advagraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel Advagraf capsules u moet innemen.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Portuguese: A semivida de tacrolímus é longa e variável.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Dutch: 0,10 - 0,30 mg per kg lichaamsgewicht per dag zijn, afhankelijk van het getransplanteerde orgaan.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Advagraf em crianças com menos de 18 anos uma vez que existem dados limitados de segurança e/ou eficácia.
Dutch: Advagraf wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of effectiviteit.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve regime variëren.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: A segurança e eficácia de Advagraf em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Advagraf bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere macroliden.
Portuguese: 3 anos Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Por norma, o Advagraf deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Dutch: Advagraf dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2-3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Deste modo, neste grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de iniciar o tratamento com Advagraf.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Advagraf behandeling wordt gestart.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de Advagraf de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Portuguese: neutropenia febril
Dutch: febriele neutropenie
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Dutch: Tacrolimus kan visuele en neurologische stoornissen veroorzaken.
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com PVC (cloreto de polivinilo).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Dutch: Dit middel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen dient te worden gebaseerd op de klinische behoefte.
Portuguese: Normalmente, no período pós-transplante, as doses de Advagraf são reduzidas.
Dutch: Gedurende de periode post-transplantatie kan de Advagraf dosis gewoonlijk worden verlaagd.
Portuguese: Não existe evidência atualmente disponível que indique que a dosagem deve ser ajustada na população idosa.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Advagraf.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Advagraf aanpassen.
Portuguese: Não existe evidência que indique que doentes do sexo masculino e feminino necessitem de doses diferentes para atingir níveis mínimos semelhantes.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om dezelfde dalspiegels te verkrijgen.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk, dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en is als zodanig niet indicatief voor een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Portuguese: Parar o tratamento com Advagraf poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met Advagraf kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan vergroten.
Portuguese: Conversão de ciclosporina para tacrolímus
Dutch: Conversie van ciclosporine naar tacrolimus
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz UV (ultravioleta) enquanto está a tomar Advagraf.
Dutch: U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette) straling beperken wanneer u Advagraf gebruikt.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder groot.
Portuguese: Contém também lactose e vestígios de lecitina de soja.
Dutch: Bevat eveneens lactose en sporen van sojalecithine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar Advagraf.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Advagraf heeft gebruikt.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido (de preferência água).
Dutch: De capsules dienen in hun geheel met vloeistof (bij voorkeur water) te worden ingenomen.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos de seguida.
Dutch: De werkzaamheid van orale Prograft zoals gevonden in de meest omvangrijke studies wordt hierna per indicatie samengevat.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: A administração deve ser iniciada aproximadamente 12 a 18 horas após a conclusão da cirurgia.
Dutch: Toediening dient circa 12-18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Portuguese: Em alguns casos, foi necessário mudar para imunossupressão alternativa.
Dutch: In sommige gevallen was het nodig om te wisselen naar alternatieve immunosuppressie.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Dutch: Klinisch relevante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Portuguese: A biodisponibilidade oral do Advagraf foi reduzida quando foi administrado após a refeição.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van Advagraf was verlaagd bij toediening na een maaltijd.
Portuguese: O Advagraf e Prograf não podem ser trocados entre si.
Dutch: Advagraf en Prograft zijn onderling niet uitwisselbaar.
Portuguese: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Dutch: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ierland
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Dutch: Tacrolimusbehandeling kan worden overwogen bij zwangere vrouwen indien er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de verkregen voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Portuguese: Em doentes que são hipersensíveis ao amendoim ou soja, deve ser ponderado o risco e gravidade da hipersensibilidade contra o benefício de usar Advagraf.
Dutch: Voor patiënten die overgevoelig zijn voor pinda's of soja dienen het risico en de ernst van de overgevoeligheid te worden afgewogen tegen het voordeel van het gebruik van Advagraf.
Portuguese: Tanto a taxa como a extensão de absorção de Advagraf foram reduzidas quando administrado com alimentos.
Dutch: Zowel de snelheid als de mate van absorptie van Advagraf was verlaagd bij toediening met voedsel.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT e pode provocar Torsades de Pointes.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en Torsades de Pointes veroorzaken.
Portuguese: Os sistemas de administração, seringas e qualquer outro equipamento usado para preparar uma suspensão do conteúdo de Advagraf cápsulas não podem conter PVC.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Advagraf capsule mogen geen PVC bevatten
Portuguese: O uso de Advagraf não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik van Advagraf wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Portuguese: O tacrolímus é um agente imunossupressor altamente potente e demonstrou a sua atividade tanto em experiências in vitro como in vivo.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interação entre o tacrolímus e estatinas é limitado.
Dutch: Er is beperkte kennis beschikbaar over interacties tussen tacrolimus en statines.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Dutch: Slechts één van de inactieve metabolieten is in de systemische circulatie in lage concentraties aanwezig.
Portuguese: A absorção é variável e a biodisponibilidade oral média de tacrolímus (investigada com a formulação Prograf) encontra-se no intervalo de 20% - 25% (intervalo individual em doentes adultos 6% - 43%).
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus (onderzocht met de Prograft formulering) ligt in het bereik 20% - 25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6% - 43%).