FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W bardziej ostrych przypadkach mogą wystąpić efekty nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, fascykulacje, napady drgawkowe i zatrzymanie akcji oddechowej z możliwym skutkiem śmiertelnym.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych plastrami z rywastygminą: pobudzenie (często).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Polish: Rivastigmine Sandoz w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Hungarian: Mindamellett a rivasztigmin használható ebben a betegpopulációban; szoros megfigyelés szükséges.
Polish: Rivastigmine Sandoz 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine Sandoz adagot vegyen be.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine Sandoz, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Sandozát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Sandoz, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Sandoz adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine Sandozt adagot vegyen be
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Sandoz stosowany jest razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Sandozt, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania systemów transdermalnych oraz roztworu doustnego:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszok és belsőleges oldatok esetén is előfordulhatnak:
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wnioski zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
Hungarian: Szív- és érrendszeri bétablokkolók jelentik várhatóan a legnagyobb kockázatot, de más bétablokkolókat alkalmazó betegekről is érkeztek jelentések.
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Hogyan kell a Rivastigmine Sandoz tárolni?
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine Sandoz
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine Sandoz jest rywastygmina.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga a rivasztigmin.
Polish: • Wyciągnąć tłok aż do osiągnięcia wartości na skali odpowiadającej dawce przepisanej przez lekarza.
Hungarian: Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Polish: • Problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka Często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében és izomgyengeség Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Polish: Stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu choroby Alzheimera.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoznak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: Jednym ze składników nieaktywnych leku Rivastigmine Sandoz roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula:
Polish: Często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Polish: Napełnienie strzykawki
Hungarian: A fecskendő megtöltése
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Sandoz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresemema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Sandoz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent jest pod opieką osoby, która może regularnie kontrolować przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Sandoz-nak a beteg általi szedését.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Sandoz wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Sandoz z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Sandoz hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Polish: CHMP uznał, że lek Rivastigmine Sandoz wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Sandoz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Polish: pacjentów) obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Sandoz adagját megemelik.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Sandoz wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Sandoz lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w przypadku leczenia otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Sandoz:
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Sandoz u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Polish: Rivastigmine Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Sandoz powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Sandoz w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz zależy od rodzaju leczonego otępienia.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Sandoz, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz wykazano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg kapsułka, twarda t y z e
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Rivastigmine Teva u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
Polish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandia
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Polish: Jak każdy lek, Rivastigmine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: 305 747 70 Opava-Komarov Republika Czeska
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Polish: Lek Rivastigmine Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni!
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie leku (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Polish: PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Polish: Niezbyt często - Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Hungarian: Nem gyakori: • Szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok.
Polish: Lek Rivastigmine Teva jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák.
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawka dobowa powinna zostać czasowo zmniejszona do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub należy przerwać leczenie.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Teva i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Rivastigmine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Po podaniu rywastygminy, znakowanej izotopem 14C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Polish: W badaniach na zwierzętach, ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu, nie uzyskano żadnego marginesu bezpieczeństwa, który można byłoby odnieść do człowieka.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rywastygminy w czasie ciąży.
Hungarian: A rivasztigminnel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Polish: Bardzo często - Drżenie
Hungarian: Nagyon gyakori: • Remegés
Polish: Co zawiera lek Rivastigmine Teva
Hungarian: Mit tartalmaz a Rivastigmine Teva
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosánakl, ha a kezelés ideje alatt teherbe esett.
Polish: Leku Rivastigmine Teva nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Hungarian: A Rivastigmin Teva nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: W konsekwencji rywastygmina ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Agresja, niepokój ruchowy
Hungarian: Agresszió, nyugtalanság
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GAHaarlem Hollandia
Polish: Ponadto, lek Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, kapsułki twarde zawiera także żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172).
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Polish: Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas.
Hungarian: Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség) , léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine Teva zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine Teva może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Hungarian: Ha Rivastigmine Teva-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Teva fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Teva.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmin Teva-t szed.
Polish: Kolejne zwiększania dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę, są możliwe w przypadku dobrej tolerancji obecnie stosowanej dawki i mogą być rozważane po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.
Hungarian: A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes kezelést követően lehet mérlegelni.
Polish: Rue Bellocier, 89100 Sens Francja
Hungarian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,