FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Latvian: Paaugstināts insulīna antivielu līmenis parasti nav saistīts ar nepieciešamību mainīt insulīna devu vai ar būtisku blakusparādību rašanos.
Romanian: Pacienţii care planifică să locuiască sau să călătorească (altfel decât cu o aeronavă cu compartiment presurizat) la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau să efectueze scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare) trebuie informaţi despre ce măsuri trebuie luate.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Romanian: Comă hipoglicemică
Latvian: Hipoglikēmiskā koma
Romanian: Aceasta apare atunci când vârful cateterului este fixat foarte aproape de ficat.
Latvian: Tā notiek, ja katetra gals ir fiksēts ļoti tuvu aknām.
Romanian: Toate procedurile pompei (cum sunt reumplerea pompei, curăţarea pompei, verificările pompei pentru a vedea dacă pompa funcţionează în mod adecvat) se efectuează utilizând tehnici sterile, pentru a evita riscul de infecţii.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Romanian: - dacă locuiţi permanent la altitudini pentru 2439 metri (8000 picioare).
Latvian: - ja Jūs pastāvīgi uzturaties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Latvian: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
Romanian: Pacientul trebuie să corecteze hiperglicemia rezistentă cu o doză standard de insulină administrată subcutanat.
Latvian: Saglabājusies hiperglikēmija pacientam jākoriģē ar standarta devā ievadītu subkutāno insulīnu.
Romanian: DAPP trebuie să implementeze un sistem controlat de distribuţie pentru soluţiile perfuzabile de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml, pentru a se asigura că medicamentul este disponibil numai pentru unităţile certificate în prezent de Medtronic că deţin echipament corespunzător şi personal instruit adecvat pentru utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a Dispozitivului Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāievieš kontrolēta Insuman Implantable 400 SV/ml šķīduma infūzijām izplatīšanas sistēma, lai nodrošinātu, ka zāles pieejamas tikai centros ar spēkā esošu Medtronic sertifikātu, kas apliecina, ka pieejamas atbilstošas ierīces un personāls, kas izgājis atbilstošu apmācību par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa un personālās sakaru ierīces (Personal Pump Communicator, PPC) lietošanu.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi referitor la concentraţia mare de insulină din Insuman Implantable (400 UI/ml), comparativ cu alte insuline disponibile în flacoane sau în cartuşe (de obicei, 100 UI/ml).
Latvian: Pacienti jāinformē par augsto insulīna koncentrāciju preparātā Insuman Implantable (400 SV/ml) salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem flakonos vai kārtridžos (parasti 100 SV/ml).
Romanian: Necesitatea de a ajusta (de exemplu de a reduce) doza se poate manifesta imediat după schimbarea insulinei.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Romanian: La câţiva pacienţi trataţi cu insulină umană semi-sintetică s-a raportat steatoză hepatică focală, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de ficat.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem tika lietots pussintētiskais cilvēka insulīns, tika novērota fokāla aknu steatoze, kad katetrs bija ļoti tuvu aknām.
Romanian: Atunci când vârful cateterului este fixat în capsula hepatică, administrarea insulinei pe cale intraperitoneală se asociază cu creşterea riscului de steatoză hepatică focală (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja katetra gals tiek fiksēts aknu kapsulā, insulīna intraperitoneāla ievadīšana ir saistīta ar palielinātu fokālās aknu steatozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Astfel de situaţii pot determina hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei) înainte ca pacientul să îşi dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas attīstība (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients sajutis hipoglikēmijas draudus.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile sau mai devreme, în funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină.
Latvian: Sūknī esošais insulīns ar jaunu jānomaina ik pēc 40 līdz 45 dienām vai agrāk, atkarībā no Jums nepieciešamā insulīna daudzuma.
Romanian: Pentru utilizare în pompe pentru insulină adecvate pentru insuline cu 100 UI/ml.
Latvian: Lietošanai insulīna sūkņos, kuri ir piemēroti insulīnam ar 100 SV/ml.
Romanian: O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină umană.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes vielmaiņu un var radīt nepieciešamību koriģēt cilvēka insulīna devu.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului, - se schimbă stilul de viaţă al pacientului, - apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja: - mainās pacienta ķermeņa masa; - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insuman utilizat.
Latvian: Injekcijas pogas krāsa atšķiras atkarībā no Insuman insulīna zāļu formas.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat.
Latvian: Insuman Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī stāvokļa stabilizācijai pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā.
Romanian: • Procedura de reumplere
Latvian: • Uzpildes procedūra
Romanian: Pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile, trebuie efectuată pregătirea aseptică a pielii, în conformitate cu procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate.
Latvian: Lai izvairītos no mikrobioloģiskas kontaminācijas un infekcijas, āda jāsagatavo aseptiski, ievērojot iestādes standarta sterilitātes procedūras.
Romanian: Aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină (vezi pct. 4).
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizare pompei implantabile Medtronic MiniMed în două studii clinice de fază III (vezi pct. 5.1).
Latvian: Saistībā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa izmantošanu divos 3 fāzes pētījumos ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Procedura de reumplere a pompei trebuie efectuată utilizând tehnici sterile şi trebuie să se desfăşoare în unităţile certificate de Medtronic.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Romanian: Alternativ, puteţi să vă adresaţi Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, pe care îl găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, kurš norādīts šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Romanian: Stiloul injector Insuman SoloStar este de culoare albă şi are un buton injector colorat.
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
Latvian: Pēc Insuman Implantable intraperitoneālas ievadīšanas devā 0,15 SV/kg insulīns tika izvadīts no seruma ar šķietamo eliminācijas pusperioda vidējo vērtību 2,7 stundas.
Romanian: Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate apărea imediat după modificarea schemei de tratament.
Latvian: Nepieciešamība pēc devas koriģēšanas (piemēram, samazināšanas) var parādīties tūlīt pēc pārejas uz citu preparātu.
Romanian: Dacă anticipaţi că veţi efectua frecvent investigaţii imagistice (de exemplu imagistică prin rezonanţă magnetică sau ecografie), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums paredzēta bieža medicīniskā attēldiagnostika (piemēram, MR vai ultrasonogrāfija), konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Cateterul este spălat prin utilizarea a 5-10 ml soluţie tampon sterilă pentru curăţare.
Latvian: Katru skalo, izmantojot 5-10 ml sterila skalošanas buferšķīduma.
Romanian: • Prospecte cu informaţii importante pentru pacient, ale sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed.
Latvian: • Pacientam svarīgas informācijas lapa par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu.
Romanian: De asemenea, sistemul pompei va fi programat şi testat înainte să fiţi externat din spital.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 februarie 1997
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. 21. februāris
Romanian: Insuman Implantable este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii adulţi cu o anumită formă de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 1).
Latvian: Insuman Implantable lieto, lai pazeminātu augsto cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar noteiktu diabēta veidu (1. tipa cukura diabētu).
Romanian: După spălare şi reumplerea pompei cu insulină, aproximativ 13 unităţi de soluţie tampon sterilă pentru curăţare vor rămâne în porţiunea distală a cateterului cu port lateral.
Latvian: Pēc sūkņa skalošanas un uzpildes ar insulīnu sānu atveres katetra distālajā daļā paliek aptuveni 13 vienības sterilā skalošanas buferšķīduma.
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de dispozitiv pentru administrare injectabilă (de exemplu seringi).
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot ar cita veida injekciju ierīcēm (piemēram, šļircēm).
Romanian: Dacă este necesar să creşteţi doza de insulină pentru a menţine valoarea glicemiei, dacă prezentaţi hiperglicemie refractară, acestea pot indica o problemă a pompei.
Latvian: Ja Jums nākas palielināt cukura līmeņa asinīs saglabāšanai nepieciešamo insulīna daudzumu vai ja Jums rodas refraktāra hiperglikēmija, tas var liecināt par problēmu ar sūkni.
Romanian: Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea Insuman Implantable (utilizare intraperitoneală) la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Romanian: Insuman Implantable administrat în perfuzie intraperitoneală continuă a fost, de asemenea, similar cu insulina umană semi-sintetică, după cum a fost demonstrat prin indicele de reumplere pe parcursul a 4 cicluri de reumplere [în populaţia per protocol: -3,15 ± 1,34; (IÎ 95%: -5,81; -0,50)].
Latvian: Insuman Implantable, lietots nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā, pussintētiskajam cilvēka insulīnam bija līdzīgs arī uzpildes precizitātes kritēriju ziņā pēc 4 uzpildes cikliem (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējā starpība: -3,15 ± 1,34; [95% TI: -5,81; -0,50]).
Romanian: Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare,
Latvian: Riska faktori ir sekojoši: - injekcijas apvidus maiņa;
Romanian: • Dureri determinate de poziţionarea cateterului
Latvian: • Vēdersāpes • Sāpes katetra novietojuma dēļ
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Romanian: Întotdeauna trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei unei probleme tehnice dacă, în scopul atingerii nivelurilor dorite ale glicemiei, - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mare sau mai frecvent decât de obicei sau - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mică sau mai puţin frecvent decât de obicei.
Latvian: Jums vienmēr jārēķinās ar iespējamiem tehniskiem sarežģījumiem tad, ja vēlamā glikozes līmeņa sasniegšanai asinīs: - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada lielākās devās vai biežāk nekā parasti; - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada mazākās devās vai retāk nekā parasti.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse şi reclamaţii tehnice ale medicamentului, observate pentru sistemul de administrare (inclusiv reacţii adverse legate de intervenţia chirurgicală pentru implantare şi/sau de întreţinerea dispozitivului).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Romanian: 4000 UI/10 ml
Latvian: 4000 SV/10 ml
Romanian: Acest prospect este disponibil în limba dumneavoastră naţională pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Lietošanas instrukcija Jūsu valsts valodā ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http/www,ema.europa.eu/.
Romanian: • se modifică greutatea pacientului,
Latvian: • mainās pacienta ķermeņa masa;
Romanian: A se utiliza numai soluţii limpezi şi incolore.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Romanian: Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
Latvian: 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335), kurā piedalījās pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, Insuman Implantable farmakokinētika pēc bolus insulīna intraperitoneālas ievadīšanas tika vērtēta 10 pacientiem pēc intraperitoneālas ievadīšanas.
Romanian: Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore.
Latvian: Insulīna flakoni jāizņem no ledusskapja un, iepakoti ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas, vismaz 4 stundas, bet ne ilgāk par 24 stundām jāuzglabā istabas temperatūrā.
Romanian: Dacă pompa a rămas fără insulină sau dacă vă administrează mai puţină insulină decât aveţi nevoie, este posibil să prezentaţi simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
Latvian: Ja sūknī vairs nav insulīna vai ja tiek ievadīts mazāk insulīna nekā Jums vajadzīgs, Jums var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Romanian: • consumul de alcool etilic,
Latvian: • alkohola lietošana;
Romanian: • la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană,
Latvian: • pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu;
Romanian: Utilizarea Insuman Implantable trebuie supravegheată de către un medic cu experienţă în diabetul zaharat şi cu competenţe în utilizarea intraperitoneală a insulinei.
Latvian: Insuman Implantable lietošanai jānotiek ārsta, kuram ir pieredze diabēta ārstēšanā un kurš pārzina intraperitoneālu insulīna lietošanu, uzraudzībā.
Romanian: Sunt contraindicate alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Romanian: Au fost raportate erori de medicaţie în care alte forme de prezentare a Insuman sau alte insuline au fost administrate accidental.
Latvian: Ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kuru gadījumā nejauši lietota cita Insuman zāļu forma vai cits insulīns.
Romanian: Instrucţiunile de manipulare detaliate despre utilizarea pompei implantabile, funcţiile acesteia şi precauţiile necesare de siguranţă sunt descrise în Manualul pentru medic, furnizat împreună cu pompa pentru perfuzie.
Latvian: Detalizēta implantējamā sūkņa lietošanas pamācība, tā funkciju apraksts un informācija par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem ir sniegta infūziju sūknim pievienotajā ārstam paredzētajā rokasgrāmatā.
Romanian: În cazul utilizării în pompe pentru insulină externe portabile, o parte din doza zilnică este perfuzată continuu („rata bazală"), iar restul este administrată in bolus înainte de mese.
Latvian: Ja tiek izmantots ārējs portatīvs insulīnsūknis, tad daļa no insulīna dienas devas tiek ievadīta pastāvīgi ("bazālā tempā"), bet pārējo ievada bolusa injekcijas veidā pirms maltītes.
Romanian: Pe baza modificării valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial, controlul glicemic la pacienţii trataţi cu Insuman Implantable a fost similar cu cel la pacienţii trataţi cu insulină umană semi-sintetică [în populaţia per protocol: -0,25 faţă de -0,12;
Latvian: Pamatojoties uz HbA1c vērtības izmaiņām salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem, glikēmiskā regulācija ar Insuman Implantable ārstētajiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem, kuri tika ārstēti ar pussintētisko cilvēka insulīnu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: -0,25, salīdzinot ar -0,12; [95% TI: -0,36; 0,11]).
Romanian: Pentru a preveni astfel de probleme ale pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
Latvian: Lai novērstu šādas problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Romanian: Tehnici de imagistică medicală
Latvian: Medicīniskā attēldiagnostika
Romanian: Alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas).
Romanian: În timpul procedurii de spălare a cateterului, se împing manual 13 unităţi de insulină în cateter, care sunt administrate pacientului.
Latvian: Katetra skalošanas procedūras laikā caur katetru tiek manuāli izspiestas un pacienta organismā nonāk 13 vienības insulīna.
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbţia insulinei.
Latvian: Injekcijas vietā iespējama lipodistrofijas attīstība, kas var kavēt insulīna absorbciju.
Romanian: Scopul acestei proceduri este de a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral, prin utilizarea unei soluţii sterile de hidroxid de sodiu 0,1 M, furnizată de Medtronic MiniMed.
Latvian: Procedūras mērķis ir izšķīdināt sūkņa tvertnē, sūkņa mehānismā un sānu atveres katetrā esošās insulīna nogulsnes, izmantojot sterilu 0,1 M nātrija hidroksīda šķīdumu, ko nodrošina Medtronic MiniMed.
Romanian: Medicul trebuie să programeze anumite limite pentru dozele bazale de insulină şi pentru cantităţile administrate în bolus.
Latvian: Ārstam jāieprogrammē konkrēti bazālā insulīna līmeņa un bolus ievadīšanas apjoma ierobežojumi.
Romanian: • Dacă acul nu este ataşat drept, el poate deteriora garnitura de cauciuc şi poate determina scurgeri sau acul se poate rupe.
Latvian: • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
Latvian: Pacientiem, kam insulīna antivielu klātbūtnes dēļ nepieciešamas lielas insulīna devas, jāapsver pāreja mediķu uzraudzībā slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Šādas klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • Infecţii ale locului unde este poziţionată pompa („buzunarul" pompei)
Latvian: • Infekcija sūkņa implantēšanas vietā (sūkņa kabatā)
Romanian: În această situaţie, împingerea insulinei poate duce la administrarea neintenţionată de insulină în ţesutul subcutanat din jurul portului de umplere a pompei.
Latvian: Šādos apstākļos insulīna ievadīšana ar spiedienu var izraisīt neparedzētu insulīna nonākšanu zemādas audos sūkņa uzpildes atveres tuvumā.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să-şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Latvian: Pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Romanian: Blocarea dispozitivului
Latvian: Ierīces nosprostošanās
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pacienţii trebuie să se adreseze imediat medicului lor, instruit pentru a efectua verificări ale pompei şi, ulterior, pompa trebuie verificată de către medic pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea de insulină, cu eliberare ulterioară a acestei cantităţi de insulină acumulată (vezi pct. 6.6).
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu, kurš apmācīts veikt sūkņa pārbaudes, un pēc tam ārstam sūknis jāpārbauda, lai konstatētu vai katetrs nav nosprostojies, izraisot insulīna uzkrāšanos ar sekojošo uzkrātā insulīna daudzuma atbrīvošanos (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Romanian: Pacienţii înrolaţi în grupul cu administrare a insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă au fost trataţi cu o insulină umană semi-sintetică 400 UI/ml timp de 180 de zile, urmată de administrarea Insuman Implantable 400 UI/ml timp de încă 180 de zile.
Latvian: Nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas grupas pacienti 180 dienas saņēma pussintētisko cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml, bet turpmākās 180 dienas - Insuman Implantable devā 400 SV/ml.
Romanian: Înainte să puteţi utiliza pompa implantabilă Medtronic MiniMed, veţi fi instruit.
Latvian: Pirms Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa lietošanas Jūs apmācīs.
Romanian: • Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Latvian: • Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Romanian: • Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Latvian: • Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Romanian: Flacoanele nedeschise:
Latvian: Neatvērti flakoni:
Romanian: Cu toate acestea, adesea, necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi zi.
Latvian: Tomēr daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Romanian: Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile fabricantului de utilizare a stiloului injector (pen-ului) cu privire la încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi administrarea injecţiei de insulină.
Latvian: Rūpīgi jāseko ražotāja pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijai, kā ievietot kārtridžu, pievienot injekciju adatu un veikt insulīna injicēšanu.
Romanian: De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
Latvian: Pacientam jānodrošina arī alternatīvi līdzekļi insulīna ievadīšanai, piemēram, 100 SV/ml insulīns, ierīces un piederumi subkutānu injekciju veikšanai.