FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zo štúdií tiež vyplynulo, že liek Synjardy je taký účinný ako empagliflozín a metformín užívané samostatne, a že kombinácia pomohla znížiť hladinu HbA1c, keď sa pridala k liečbe zahŕňajúcej inzulín.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Synjardy ir tikpat iedarbīgas kā atsevišķi lietots empagliflozīns un metformīns un ka, kombināciju pievienojot ārstēšanai ar insulīnu, tā palīdz samazināt HbA1c.
Slovak: Do štúdie boli zahrnutí pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorí už mali kardiovaskulárne ochorenie (napr. angínu, srdcový infarkt a mŕtvicu).
Latvian: Pētījumā iesaistīja 2. tipa diabēta pacientus ar sirds un asinsvadu slimībām (piemēram, stenokardiju, infarktu un insultu).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Synjardy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Synjardy, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Obsahuje účinné látky empagliflozín a metformín.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - empagliflozīnu un metformīnu.
Slovak: u pacientov, ktorých cukrovka nie je dostatočne kontrolovaná metformínom užívaným samostatne,
Latvian: • pacientiem, kuru diabētu nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu;
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Synjardy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synjardy lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Synjardy sa používa:
Latvian: Synjardy lieto:
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 empagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina lielāka glikozes daudzuma izvadīšanu ar urīnu, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok empagliflozínu plus metformínu s placebom (zdanlivým liekom) plus metformínom.
Latvian: Pētījumos salīdzināja kopā lietota empagliflozīna un metformīna iedarbību ar kopā lietotu placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un metformīnu.
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvného obehu do moču.
Latvian: Tā kā asinis filtrējas caur nierēm, SGLT2 absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
Slovak: % (490 zo 4 687) pacientov v porovnaní s 12,1
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma empagliflozīnu, kardiovaskulārās slimības tika konstatētas 10,5 % (490 no 4687) pacientu salīdzinājumā ar 12,1 % (282 no 2333) pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovak: Ako sa liek Synjardy užíva?
Latvian: Kā lieto Synjardy?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/metformín
Latvian: Synjardy empagliflozīns/metformīns
Slovak: Synjardy účinkuje?
Latvian: Kā Synjardy darbojas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Synjardy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Synjardy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo väčšie zníženie hladiny HbA1c, ak sa podával empagliflozín plus metformín v porovnaní s placebom plus metformínom.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka, lietojot empagliflozīnu kopā ar metformīnu, HbA1c samazinās vairāk, nekā lietojot placebo ar metformīnu.
Slovak: Synjardy boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Synjardy priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: • so závažne zníženou funkciou obličiek alebo ochoreniami, ktoré môžu postihovať obličky, ako je dehydratácia, závažná infekcia alebo prudký pokles krvného tlaku,
Latvian: • smagi samazināta nieru funkcija vai saslimšana, kas varētu ietekmēt nieres, piemēram,
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Slovak: Na podporu tohto výroku boli predložené experimentálne štúdie.
Latvian: Ir iesniegti eksperimentālie pētījumi, lai atbalstītu šo apgalvojumu.
Slovak: Príležitostne môžu byť alergické reakcie na tieto látky i vážne.
Latvian: Alerģiskās reakcijas pret šīm vielām reizēm var būt smagas.
Slovak: 811 09 Bratislava Slovenská
Latvian: 811 09 Bratislava Slovākijas republika
Slovak: Účinnosť proti cieľovým patogénom
Latvian: Efektivitāte pret mērķa patogēniem
Slovak: Po 24 hodinách boli hladiny príliš nízke v porovnaní s hodnotou MIC90.
Latvian: Pēc 24 stundām līmenis bija pārāk zems salīdzinājumā ar MIC90.
Slovak: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalsko
Latvian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugāle
Slovak: Prínos prednizolónu sa považuje za nepriamy a predpokladá sa, že bude krátkodobý.
Latvian: Uzskata, ka prednizolona sniegtais ieguvums ir netiešs un paredzams, ka tas būs īslaicīgs.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts nosaukums
Slovak: 154 51 Neo Psichiko Athens
Latvian: 154 51 Neo Psichiko
Slovak: Pridaná hodnota prednizolónu v kombinácii
Latvian: Prednizolona pievienotā vērtība kombinācijā
Slovak: Kartonová krabica
Latvian: Kartona kaste
Slovak: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austrija
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby sa zaoberal týmito špecifickými bodmi:
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums vērtēt šādus specifiskus punktus:
Slovak: Prítomnosť prednizolónu v lieku však nepredstavuje riziko pre zdravie zvierat alebo ľudí.
Latvian: Tomēr prednizolona klātbūtne preparātā nerada risku dzīvniekiem vai sabiedrības veselībai.
Slovak: 3. aby posúdil, či je pomer prínosu a rizika tohto lieku pozitívny, a ak nie je, či sa majú povolenia na uvedenie na trh i) zmeniť a doplniť, ii) zrušiť alebo iii) pozastaviť z dôvodu bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: 3. novērtēt, vai šā preparāta ieguvuma/riska attiecība ir pozitīva un, ja tā nav, vai reģistrācijas apliecības ir i) jāgroza, ii) jāatsauc vai iii) jāaptur drošības un efektivitātes apsvērumu dēļ.
Slovak: Dávkovanie bolo podporené dvomi klinickými skúšaniami, ktoré sa uskutočnili v Spojenom kráľovstve a Francúzsku (uvedené vyššie).
Latvian: Devas atbalstīja divi klīniskie pētījumi, kas veikti Apvienotajā Karalistē un Francijā (lūdzu, skatīt iepriekš).
Slovak: Hoci sa v týchto experimentálnych štúdiách preukázal pozitívny vplyv prednizolónu na zápal vemena v niektorých časových intervaloch po liečbe, zistili sa štatistické nedostatky (malé počty kráv v štúdiách, neuskutočnenie skupinových štatistických analýz súborov údajov), čo znamená, že sa nemohli vyvodiť závery o význame pozorovaných účinkov.
Latvian: Lai gan šie eksperimentālie pētījumi liecināja par labvēlīgu prednizolona ietekmi uz tesmeņa iekaisumu dažos laika punktos pēc ārstēšanas, bija statistiski trūkumi (neliels iekļauto govju skaits, negrupētas datu kopu statistiskās analīzes), kas nozīmēja, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par novērotās ietekmes nozīmību.
Slovak: Odporúčania pre správne použitie
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai apgrūtināta elpošana ir ļoti nopietni simptomi, un nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovak: Hodnoty boli nižšie ako maximálny limit rezíduí od piateho dojenia a polčas sa odhadoval na menej ako 12 hodín.
Latvian: Vērtības bija zem maksimālās atliekvielu robežas no piektās slaukšanas reizes un aprēķināts, ka pusperiods bija mazāks par 12 stundām.
Slovak: Zvieratá boli zabité 12, 24, 36, 48 a 72 hodín po poslednej liečbe.
Latvian: Dzīvniekus nokāva 12, 24, 36, 48 un 72
Slovak: 3 striekaček 12 striekaček 24 striekaček 300 striekaček
Latvian: 3 šļirces 12 šļirces 24 šļirces 300 šļirces
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem a síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ochranných lehôt, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Nosaukumu saraksts, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, ierobežojumu periods, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Slovak: Hlavná časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkala:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
Slovak: Pomocou najkonzervatívnejšej metódy výpočtu času do bezpečnej koncentrácie a zahrnutím piateho dojenia do výpočtov sa vypočítala ochranná lehota 6,1 dojenia alebo 73,4 hodiny, čo sa zaokrúhlilo na 7 dojení alebo 84 hodín.
Latvian: Izmantojot konservatīvāko metodi, lai aprēķinātu laiku līdz drošas koncentrācijas sasniegšanai, un ietverot aprēķinos piekto slaukšanas reizi, aprēķinātais ierobežojumu periods bija 6,1 slaukšanas reize vai 73,4 stundas, kas ir noapaļots līdz septiņām slaukšanas reizēm vai 84 stundām.
Slovak: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grécko
Latvian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grieķija
Slovak: Pokiaľ ide o možnosť kombinovanej liečby liekom Synulox RTU, údaje na podporu tohto odporúčania neboli predložené.
Latvian: Kas attiecas uz kombinētas terapijas iespējamību ar Synulox RTU, dati šā ieteikuma atbalstam nebija iesniegti.
Slovak: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Latvian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Slovak: Z klinického a bakteriologického hľadiska sa nepreukázal štatistický rozdiel medzi obidvomi liekmi.
Latvian: Klīniski un bakterioloģiski statistiskas atšķirības starp abiem preparātiem nekonstatēja.
Slovak: Keďže sa nepozorovala bioakumulácia v mlieku, dlhšie trvanie liečby by nemalo ovplyvniť ochrannú lehotu.
Latvian: Tā kā biouzkrāšanās pienā nav novērota, ilgākai ārstēšanai nebūtu ietekmes uz ierobežojumu periodu.
Slovak: Dlhšie trvanie liečby by nemalo ovplyvniť odporúčané ochranné lehoty pre mäso a mlieko.
Latvian: Ilgāka ārstēšana neietekmētu ieteicamos ierobežojuma periodus gaļas un piena izmantošanai cilvēka uzturā.
Slovak: Po použití lieku si umyte ruky.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu lietošanas.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že vzhľadom na to, že pridaná hodnota prednizolónu v lieku sa nepreukázala, tento výrok v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5. Farmakologické vlastnosti: „Prednizolón je glukokortikoid s protizápalovými vlastnosťami.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
Slovak: Dlhšia ochranná lehota, ako je nevyhnutné, poskytuje hranicu bezpečnosti zahŕňajúcu akékoľvek výhrady týkajúce sa prípadov dlhšej liečby.
Latvian: Par nepieciešamo ilgāks neizmantošanas periods cilvēka uzturā nodrošina drošības robežu, kas novērš jebkādas bažas, kas saistītas ar ilgākas ārstēšanas gadījumiem.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh teda nemohli preukázať účinnosť prednizolónu, keď bol pridaný do kombinácie.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
Slovak: Jedna striekačka (3 g) obsahuje:
Latvian: Viena šļirce (3 g) satur:
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Slovak: Polyetylénová striekačka (LDPE) balená v krabici po 3, 12, 24, 300 striekačkách.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna šļirces, iepakotas kartona kastēs pa 3, 12, 24 vai 300 šļircēm.
Slovak: Na základe dvoch uvedených klinických skúšaní nebolo možné vyvodiť záver o pridanej hodnote prednizolónu, pretože liek sa neporovnával s liekom obsahujúcim amoxicilín/kyselinu klavulánovú bez prednizolónu.
Latvian: Pamatojoties uz diviem iepriekš aprakstītiem klīniskiem pētījumiem, nebija iespējams izdarīt secinājumu par prednizolona pievienoto vērtību, jo nebija veikts salīdzinājums ar preparātu, kas satur amoksicilīnu/klavulānskābi bez prednizolona.
Slovak: Napriek záverom o účinnosti prednizolónu sa kombinácia považovala za účinnú proti nárokovaným patogénom.
Latvian: Neraugoties uz secinājumiem par prednizolona efektivitāti, uzskatīja, ka kombinācija ir efektīva pret minētajiem patogēniem.
Slovak: Existuje málo dôkazov reálneho zvýšenia rezistencie voči amoxycilínu/kyseline klavulánovej v prípade mikroorganizmu E. coli spôsobujúceho mastitídu, izolovaného v niekoľkých európskych krajinách.
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
Slovak: Escherichia coli po tretej infúzii zahŕňala 10 hodín a hladiny po 12 hodinách boli čiastočne prijateľné.
Latvian: Pēc trešās infūzijas MIC90 pret Escherichia coli bija labi nodrošināta 10 stundas, un līmeņi pēc 12 stundām bija daļēji pieņemami.
Slovak: Z celkového prieskumu vyplýva, že za obdobie šiestich rokov, ktoré zahŕňajú údaje z Holandska, sa nezistil žiadny dôkaz významného a konzistentného zvýšenia hodnoty MIC hladiny amoxycilínu/kyseliny klavulánovej a cefalosporínov.
Latvian: Vispārējais pārskats liecina, ka sešu gadu laikā, ko raksturo Nīderlandē iegūtie dati, nav iegūti pierādījumi par nozīmīgu un pārliecinošu amoksicilīna/klavulānskābes un cefalosporīnu MIK līmeņa palielināšanos.
Slovak: V dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí, ktoré uskutočnili členské štáty v súvislosti s povolením lieku Synulox Lactating Cows a súvisiace názvy, a rozdielov medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku (SPC) povolených v členských štátoch, Belgicko a Dánsko predložilo túto záležitosť 26. marca 2010 výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Latvian: Ņemot vērā dažādos nacionālos lēmumus, ko pieņēmušas dalībvalstis par Synulox Lactating Cows un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrāciju un atšķirības starp dalībvalstīs apstiprinātiem preparāta zāļu aprakstiem, Beļģija un Dānija 2010. gada 26. martā nosūtīja lietu CVMP saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Slovak: Mäso: 42 dní.
Latvian: Gaļai: 42 dienas.
Slovak: Jedna dávka (3 g)
Latvian: Viena deva (3 g)
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Slovak: 5 dní
Latvian: 4 dienas
Slovak: Vzhľadom na to, že neboli predložené žiadne údaje špecifické pre liek na podporu účinnosti dlhšieho trvania liečby, v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku sa uviedlo toto odporúčanie:
Latvian: Ņemot vērā, ka nav iesniegti preparātam specifiski dati, lai atbalstītu ilgākas ārstēšanas efektivitāti, zāļu apraksta 4.9 apakšpunktā „Devas un lietošanas veids" iekļāva šādu ieteikumu:
Slovak: Výbor CVMP preto schválil tieto indikácie lieku:
Latvian: Līdz ar to CVMP vienojās par šādām preparāta indikācijām:
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že odporúčania týkajúce sa obozretného používania v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie sa majú zmeniť a doplniť, a to takto:
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka ieteikumi par saprātīgu lietošanu zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā Īpaša piesardzība lietošanā jāgroza šādā veidā:
Slovak: Ochranná lehota 84 hodín pre mlieko a 7 dní pre mäso a vnútornosti bola adekvátne odôvodnená.
Latvian: Ierobežojumu periods 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem bija atbilstoši pamatots.
Slovak: Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Latvian: Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Slovak: Na základe najhoršieho prípadu, keď sa všetky časti vemena liečili podľa odporúčaného dávkovania, ochranná lehota 84 hodín alebo 7 dojení, ktorú potvrdili držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa považovala za prijateľnú.
Latvian: Pamatojoties uz sliktākā gadījuma scenāriju, kad visi pupi ārstēti saskaņā ar ieteikumiem par devām, ierobežojumu periodu 84 stundas vai septiņas slaukšanas reizes, ko ierosināja reģistrācijas apliecības īpašnieki, uzskatīja par pieņemamu.
Slovak: Hypersenzitivita na penicilíny môže viesť ku skríženým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrādi.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nevēlamas reakcijas nav paredzamas.
Slovak: Výbor CVMP preto súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby sa takéto odporúčanie odstránilo z informácie o lieku.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
Slovak: 2. ak sa potvrdí účinnosť, aby určil, či je účinnosť kombinácie amoxicilín/kyselina klavulánová/prednizolón lepšia ako liečba amoxicilínom/kyselinou klavulánovou podávanými samostatne,
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
Slovak: Pozitívny klinický protizápalový účinok prednizolónu je preto stále sporný.
Latvian: Tādēļ jautājums par pozitīvu klīnisku prednizolona pretiekaisuma ietekmi paliek diskutabls.
Slovak: Slovinsko PFIZER Luxembourg SARL
Latvian: Slovēnija PFIZER Luxembourg SARL
Slovak: Dôvodom odlišných vnútroštátnych rozhodnutí týkajúcich sa povolenia liekov bolo najmä odôvodnenie kombinácie amoxicilín/kyselina klavulánová/prednizolón na liečbu mastitídy hovädzieho dobytka.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
Slovak: Pfizer Healthcare Irela, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Írsko
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Īrija
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus kopumā iesniegtos datus;
Slovak: Z prieskumu literatúry týkajúcej sa súčasnej úrovne rezistencie voči amoxycilínu/kyseline klavulánovej v prípade klinicky významných patogénov spôsobujúcich mastitídu vyplýva, že rezistencia ostáva nízka.
Latvian: Literatūras pārskats par pašreizējo rezistences līmeni pret amoksicilīnu/klavulānskābi klīniski nozīmīgu mastīta patogēnu vidū liecina, ka rezistence saglabājas zema.
Slovak: Podľa predložených farmakodynamických údajov sú nárokované patogény citlivé na kombináciu kyselina klavulánová/amoxicilín.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.
Slovak: Pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy boli predložené dve klinické skúšania:
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm bija iesniegti divi klīniskie pētījumi:
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 8 laktujúcich dojníc bol amoxicilín limitujúcou účinnou látkou na určenie ochrannej lehoty, ktorá by sa podľa týchto údajov mala stanoviť po 7 dojeniach (84 hodín).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas veikts astoņām laktējošām piena govīm, amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojuma perioda noteikšanai, kas saskaņā ar šiem datiem jānosaka kā septiņas slaukšanas reizes (84 stundas).
Slovak: Z tohto dôvodu sa preskúmala minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) niektorých patogénov spôsobujúcich mastitídu v rôznych členských štátoch EÚ a rôzne podmienky v poľnohospodárskych podnikoch.
Latvian: Pārskatīja minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) vairākiem dažādiem mastīta ierosinātājiem no dažādām ES dalībvalstīm un līdz ar to pārskatīja arī dažādus lopkopības apstākļus.
Slovak: Analytické stanovenie markerových rezíduí sa uskutočnilo pomocou vysokovýkonnej kvapalinovej chromatografie.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred liečbou očistite koniec strukového kanálika vhodným dezinfekčným prostriedkom.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms ārstēšanas notīriet pupa galu ar piemērotu dezinfekcijas līdzekli.
Slovak: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa
Latvian: 02 - 697 Warszawa Polija
Slovak: Nepoužívajte v prípade mastitíd spojených s Pseudomonas spp.
Latvian: Nelietot gadījumos, kas saistīti ar Pseudomonas spp..
Slovak: Porovnávací liek bol povolený pre podobné indikácie (stafylokoky, streptokoky, Escherichia coli), ale má iné zloženie (penetamát, dihydrostreptomycín, framycetín a prednizolón) a odlišný interval podávania (24 hodín pre porovnávací liek namiesto 12 hodín pre liek Synulox Lactating Cow).
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
Slovak: Porovnávací liek mal iné zloženie (kombinácia kloxacilín - ampicilín).
Latvian: Salīdzinošam preparātam bija atšķirīgs sastāvs (kloksacilīna-ampicilīna kombinācija).
Slovak: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.
Slovak: Jedna farmakokinetická štúdia dokázala, že prednizolón sa nenachádza dlho v mlieku/vemene (asi 8 - 10 hodín po infúzii, hladiny prednizolónu boli nižšie ako 1µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā pierādīts, ka prednizolonam nav pagarināts uzturēšanās laiks pienā/tesmenī (aptuveni 8-10 stundas pēc infūzijas prednizolona līmenis bija mazāks par 1 µg/ml).
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovak: V prípade patogénnu Streptococcus uberis jedno podanie lieku zmiernilo opuch vemena 4 až 6 hodín po liečbe, ale pokiaľ ide o bunkovú reakciu, nepozoroval sa významný účinok.
Latvian: Pēc saskares ar Streptococcus uberis vienreizēja preparāta lietošana samazināja tesmeņa pietūkumu četras un sešas stundas pēc ārstēšanas, bet nozīmīgu ietekmi uz šūnu atbildes reakciju nekonstatēja.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na lokálnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií a mala by byť braná do úvahy oficiálna a lokálna antimikrobiálna politika.
Latvian: Preparāta lietošanai jābūt balstītai uz lokālu (reģionālu, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu un jāņem vērā oficiālo un vietējo antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Slovak: Zo súčasného súhrnu charakteristických vlastností lieku vyplýva, že prednizolón má protizápalový účinok, ktorý pomáha znížiť potenciálne škodlivý opuch a zápal spojený s mastitídou bez toho, aby ovplyvnil reakciu bielych krviniek na infekciu.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajā zāļu aprakstā norādīts, ka prednizolonam ir pretiekaisuma darbība, kas palīdz mazināt potenciāli destruktīvo pietūkumu un iekaisumu, kas saistīts ar mastītu, neietekmējot balto asins šūnu atbildes reakciju pret infekciju.
Slovak: O celkovej dĺžke liečby preto musí rozhodnúť veterinárny lekár, ale liečba má byť dostatočne dlhá, aby sa zabezpečilo úplné odstránenie intramamárnej infekcie."
Latvian: Tādēļ kopējais ārstēšanas ilgums jānosaka pēc veterināra ieskatiem, bet tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu piena dziedzera infekcijas izzušanu."
Slovak: Prednizolón podaný pred uvoľnením endotoxínu z mikroorganizmu Escherichia coli môže znížiť veľkosť časti vemena v niektorých časových intervaloch do 8 hodín.
Latvian: Pirms Escherichia coli endotoksīna iedarbības ievadīts prednizolons var samazināt pupa izmēru dažos laika punktos astoņu stundu laikā.