FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg voorgevulde spuit EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg voorgevulde spuiten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1362/003 1 napunjena štrcaljka od 20 mg EU/1/19/1362/004 10 napunjenih štrcaljki od 20 mg
Dutch: De gemiddelde (SD) duur van deze reacties bedroeg 64 (78) dagen en de maximale duur was 638 dagen, 5% van deze reacties duurde minstens 180 dagen en 86% van deze reacties was verdwenen op het moment van het afsluiten van de gegevensverzameling.
Croatian: Od tih reakcija, 5% reakcija nastavilo se najmanje 180 dana, a 86% reakcija povuklo se do prestanka prikupljanja podataka.
Dutch: Injecteer Palynziq
Croatian: INJICIRANJE LIJEKA PALYNZIQ
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder acute systemische overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem en serumziekte, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met Palynziq en kunnen op elk willekeurig moment tijdens de behandeling optreden.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Palynziq zabilježene su reakcije preosjetljivosti, uključujući akutnu sistemsku reakciju preosjetljivosti, angioedem i serumsku bolest, koje mogu nastupiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Dutch: 10 MG VOORGEVULDE SPUIT
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Dutch: BioMarin International Limited
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač BioMarin International Limited
Dutch: Gemiddelde (SD) score voor verwardheid
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) ocjene konfuzije
Dutch: Het risico op het optreden van artralgie is 2,9 keer hoger in de inductie-/titratiefase dan in de onderhoudsfase.
Croatian: Rizik od pojave artralgije 2,9 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Dutch: Alle 11 patiënten hadden een onvoldoende onder controle gebrachte fenylalanineconcentratie in het bloed (concentratie fenylalanine in het bloed hoger dan 600 micromol/l) bij baseline.
Croatian: Svih 11 bolesnika imali su neadekvatnu kontrolu fenilalanina u krvi (koncentracije fenilalanina u krvi iznad 600 mikromola/l) na početku ispitivanja.
Dutch: • Gebruik elke voorgevulde spuit slechts één keer.
Croatian: • Svaku napunjenu štrcaljku lijeka Palynziq primijenite samo jednom.
Dutch: Het risico op het optreden van serumziekte is meer dan 2 keer hoger in de inductie-/titratiefase dan in de onderhoudsfase.
Croatian: Rizik od pojave serumske bolesti 2 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Dutch: De overgevoeligheidsreacties kwamen het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (65% van de patiënten, 921 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (58% van de patiënten; 491 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (65% bolesnika; 921 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (58% bolesnika; 491 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: 40 mg per dag (2 opeenvolgende injecties van 20 mg in een voorgevulde spuit)4
Croatian: 40 mg dnevno (2 uzastopne injekcije iz napunjenih štrcaljki od 20 mg)4
Dutch: Voorgevulde spuit 2,5 mg (witte plunjer): elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 2,5 mg (bijeli klip): Jedna kutija sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Dutch: Angio-oedeem trad al op vanaf 4 dagen tot en met 1.222 dagen behandeling met Palynziq (mediaan: 91 dagen na de start van de behandeling met Palynziq).
Croatian: Angioedem se pojavio već od 4. dana pa sve do 1222. dana liječenja lijekom Palynziq (medijan: 91 dan od početka liječenja lijekom Palynziq).
Dutch: Het risico op het optreden van een overgevoeligheidsreactie is 2,6 keer hoger in de inductie-/titratiefase dan in de onderhoudsfase.
Croatian: Rizik od pojave reakcije preosjetljivosti 2,6 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Dutch: Instructies voor gebruik VOORDAT U START
Croatian: Upute za uporabu
Dutch: Als een verzorger (van de patiënt) de injectie toedient, zijn de bovenkant van de billen en de achterkant van de bovenarmen ook geschikte injectieplaatsen.
Croatian: Ako injekciju daje njegovatelj, lijek se može primijeniti i u gornji dio stražnjice i u vanjski dio nadlaktice.
Dutch: Injectieplaatsreacties kwamen het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (90% van de patiënten, 3.899 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (64% van de patiënten; 1.110 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (90% bolesnika; 3899 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (64% bolesnika; 1110 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: Gemiddelde (SD) fenylalanine in het bloed (micromol/l) Verandering t.o.v.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) fenilalanina u krvi (mikromol/l)
Dutch: verandering kleinste kwadraten (95% BI)
Croatian: Razlika u liječenju u LS srednjoj vrijednosti promjene (95% CI) P-vrijednost2
Dutch: Abdominale pijn2,4
Croatian: vrlo često vrlo često abdominalna bol2,4
Dutch: Acute systemische overgevoeligheidsreacties kwamen het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (5% van de patiënten, 19 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (2% van de patiënten; 6 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Akutne sistemske reakcije preosjetljivosti bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (5% bolesnika; 19 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (2% bolesnika; 6 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: Elke 20 mg voorgevulde spuit bevat 20 mg pegvaliase in een oplossing van 1 ml.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 20 mg sadrži 20 mg pegvaliaze u 1 ml otopine.
Dutch: Artralgie kwam het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (78% van de patiënten, 1.264 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (62% van de patiënten; 612 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Artralgija se najčešće javljala tijekom faze indukcije i titracije (78% bolesnika; 1264 epizode tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjila se u fazi održavanja (62% bolesnika; 612 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: • 54% van de patiënten, 69% van de patiënten en 72% van de patiënten bereikten een concentratie fenylalanine in het bloed ≤ 600 micromol/l, respectievelijk na 12, 24 en 36 maanden;
Croatian: • 54% bolesnika, 69% bolesnika i 72% bolesnika postiglo je koncentraciju fenilalanina u krvi
Dutch: Dosisschema's
Croatian: Titracija doze
Dutch: Serumziekte kwam het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (2% van de patiënten, 6 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (0,6% van de patiënten; 1 episode over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Serumska bolest najčešće se javljala tijekom faze indukcije i titracije (2% bolesnika; 6 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (0,6% bolesnika; 1 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: • 44% van de patiënten, 62% van de patiënten en 66% van de patiënten bereikten een concentratie fenylalanine in het bloed ≤ 360 micromol/l, respectievelijk na 12, 24 en 36 maanden.
Croatian: • 44% bolesnika, 62% bolesnika i 66% bolesnika postiglo je koncentraciju fenilalanina u krvi
Dutch: Het risico op het optreden van injectieplaatsreacties is 4,9 keer hoger in de inductie-/titratiefase dan in de onderhoudsfase.
Croatian: Rizik od pojave reakcije na mjestu primjene injekcije 4,9 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Dutch: Als een patiënt een bevestigde concentratie fenylalanine heeft die lager is dan 30 micromol/l, dient de eiwitinname via de voeding te worden verhoogd naar gepaste niveaus en vervolgens dient de dosis Palynziq, indien nodig, te worden verlaagd.
Croatian: Ako je u bolesnika potvrđena razina fenilalanina u krvi niža od 30 mikromola/l, potrebno je povećati unos proteina kroz hranu na odgovarajuću razinu, a potom, ako je potrebno, smanjiti dozu lijeka Palynziq (vidjeti dio 4.2).
Dutch: 2,5 mg tweemaal per week
Croatian: 2,5 mg dvaput tjedno
Dutch: o De samenvatting van de productkenmerken o Leidraad voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Croatian: • Obrazovni materijal za liječnike treba sadržavati: o Sažetak opisa svojstava lijeka o Vodič za zdravstvene radnike
Dutch: Palynziq 2,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Palynziq 2,5 mg
Dutch: Voorgevulde spuit 10 mg (groene plunjer): elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 10 mg (zeleni klip): Jedna kutija sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Dutch: Lijst in tabelvorm van bijwerkingen
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Dutch: Onderzoek 302 RDT-baseline
Croatian: Ispitivanje 302 RDT početna vrijednost
Dutch: Achttien van de 21 patiënten die angio-oedeem kregen, kregen opnieuw een injectie en bij 5 patiënten trad er minstens één recidief op. Angio-oedeem werd behandeld met dosisreductie (3 episodes, 8%), onderbreking van de behandeling (5 episodes; 14%), staken van de behandeling (3 episodes; 8%) en/of gelijktijdige geneesmiddelen.
Croatian: Angioedem je liječen smanjenjem doze (3 epizode; 8%), privremenim prekidom liječenja (5 epizoda; 14%), trajnom obustavom liječenja (3 epizode; 8%) i/ili popratnim lijekovima.
Dutch: De arts kan samen met de patiënt beslissen om de behandeling met Palynziq voort te zetten bij patiënten die andere gunstige effecten vertonen (bv. vermogen om de eiwitinname te verhogen uit intacte voeding of verbetering van neurocognitieve symptomen).
Croatian: U bolesnika koji su pokazali druge korisne učinke (npr. sposobnost povećanja unosa proteina iz cjelovite neprocesirane hrane ili poboljšanje neurokognitivnih simptoma), liječnik može odlučiti, zajedno s bolesnikom, nastaviti liječenje lijekom Palynziq.
Dutch: • de waarnemer trainen om de klachten en verschijnselen van een acute systemische overgevoeligheidsreactie te herkennen en om medische spoedhulp in te roepen als er een reactie optreedt.
Croatian: • obučiti promatrača kako prepoznati znakove i simptome akutne sistemske reakcije preosjetljivosti i hitno zatražiti medicinsku pomoć ako dođe do reakcije te kako pravilno primijeniti uređaj za injekciju adrenalina (autoinjektor ili napunjenu štrcaljku/brizgalicu).
Dutch: Angio-oedeem kwam het vaakst voor tijdens de inductie- en titratiefase (6% van de patiënten, 27 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 12 maanden) en de frequentie nam af in de onderhoudsfase (3% van de patiënten; 10 episodes over een gemiddelde behandelingsduur van 28 maanden).
Croatian: Angioedem se najčešće javljao tijekom faze indukcije i titracije (6% bolesnika; 27 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (3% bolesnika; 10 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Dutch: (volwassen stadia) - Trichuris suis (volwassen stadia).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: Gebruik de volgende formule:
Croatian: Upotrijebite sljedeću formulu:
Dutch: Beschermen tegen bevriezing.
Croatian: Zaštititi od smrzavanja.
Dutch: Eenmaal verdund gebruiken binnen 24 uur.
Croatian: Jednom razrijeđeno upotrijebiti u roku od 24 sata.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Croatian: Nekompatibilnosti:
Dutch: Hogere overdoseringen zijn niet getest.
Croatian: Veća predoziranja nisu testirana.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 December 2011 Datum van laatste verlenging: 26 Augustus 2016
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđivanja prema uputi: 24 sata.
Dutch: Antiparasitica / Middelen tegen endoparasieten
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Panacur AquaSol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Croatian: Djelatna tvar u Panacur AquaSol je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Dutch: Indien de toedieningsperiode de 8 uur overschrijdt, maar niet langer is dan 24 uur, dient de suspensie voorraadkamer uitgerust te zijn met een roerhulpmiddel.
Croatian: Ako primjena traje više od 8 sati, ali ne duže od 24 sata, spremnik sa suspenzijom treba biti opremljen s opremom za miješanje.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe ( EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Dutch: Na openen gebruiken vóór…
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti do…
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV
Dutch: Trek na morsen gecontamineerde kleding uit.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću nakon izlijevanja.
Dutch: In geval van accidenteel morsen op de huid en/of ogen onmiddellijk spoelen met veel water.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlijevanja na kožu i/ili u oči, odmah isprati s puno vode.
Dutch: Voor varkens en pluimvee heeft de vet MRL betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
Croatian: Za svinje i perad MRL za masno tkivo odnosi se na „kožu i mast u prirodnim proporcijama".
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Dutch: Alle voedselproducerende soorten behalve vissen
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnj u hrane osim u peraji riba
Dutch: Aangezien er geen beschikbare gegevens zijn, dient de behandeling van kippen jonger dan 3 weken oud uitsluitend te gebeuren overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandeld dierenarts.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja originalnog pakovanja: 6 mjeseci.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 liter en 4 liter.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Dutch: Gebruik een voldoende nauwkeurig doseerhulpmiddel, dat na gebruik goed gereinigd dient te worden.
Croatian: Koristite dovoljno precizan mjerni uređaj, koji treba pravilno očistiti nakon uporabe.
Dutch: Embryotoxische effecten kunnen niet uitgesloten worden.
Croatian: Embriotoksična reakcija ne može biti isključena.
Dutch: Voor de behandeling en controle van Trichuris suis dient de dosis op 3 opeenvolgende dagen te worden toegediend.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om deze procedure op alle behandeldagen uit te voeren.
Croatian: Ovaj postupak treba provesti sve dane tretmana.
Dutch: Bereid een vóóroplossing van het diergeneesmiddel met een gelijke hoeveelheid water:
Croatian: Pripremite primarno razrjeđenje veterinarsko medicinskog proizvoda s jednakom količinom vode:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarskog lijeka je dostupan na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Er zijn geen schadelijke effecten op de uitkomst van de eieren en levensvatbaarheid van de kuikens gevonden.
Croatian: Nema uočenih štetnih učinaka na nesenje i vitalnost pilića.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/135/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Dutch: 1) Selecteer een doseerhulpmiddel dat ten minste het dubbele volume heeft van het berekende dagelijkse volume diergeneesmiddel.
Croatian: 1) Odaberite mjerni uređaj koji ima barem dvostruki volumen od izračunatog dnevnog volumena proizvoda.
Dutch: Fenbendazol en zijn metabolieten worden over het hele lichaam verdeeld, waarbij de hoogste concentraties worden bereikt in de lever.
Croatian: Fenbendazol i njegovi metaboliti su raspoređeni po cijelom tijelu, s najvišom koncentracijom u jetri.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Croatian: Ostale mjere predostrožnost
Dutch: Dosis berekening:
Croatian: Izračun doze:
Dutch: In drinkwater gebruik.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Dutch: Voor elke behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Croatian: Za svaki dan liječenja treba pripremiti svježu otopinu.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko - medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Dutch: Totale hoeveelheid (voor 3 dagen)
Croatian: Ukupna količina ( za 3 dana)
Dutch: Totale hoeveelheid (voor 2 dagen)
Croatian: Ukupna količina (za 2 dana)
Dutch: Dit interfereert met essentiële structurele en functionele eigenschappen van de cellen van wormen, zoals de vorming van het cytoskelet, de vorming van de mitotische spoel en de opname en het intracellulaire transport van voedingsstoffen en stofwisselingsproducten.
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Dutch: 5) Voeg de verkregen vóóroplossing toe aan het waterleidingsysteem zoals hieronder beschreven is.
Croatian: 5) Dodajte dobiveno primarno razrjeđenje u vodoopskrbni sustav kao je opisano u nastavku.
Dutch: 3) Schud het diergeneesmiddel goed voorafgaand aan het mengen.
Croatian: 3) Dobro protresite proizvod prije umješavanja.
Dutch: ATCvet-code: QP52AC13.
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anthelmintica, benzimidazol en verwante stoffen - fenbendazol.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anthelmintici, benzimidazol i slične tvari - fenbendazol.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor fenbendazol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Dutch: Een persoonlijke beschermende uitrusting bestaande uit handschoenen dient gedragen te worden tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel en het schoonmaken van het doseerhulpmiddel.
Croatian: Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja uključuje zaštitne rukavice dok rukujete veterinarsko medicinskim proizvodom i kod čišćenja mjernog uređaja.
Dutch: HDPE container met kartonnen/aluminium/polyester/MDPE verzegeling afgesloten met een kindveilige polypropyleen schroefdop.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Dutch: Simethicon emulsie 30 % Benzylalcohol (E1519) Gezuiverd water
Croatian: Simetikon emulzija 30% Benzil alkohol (E1519)
Dutch: De uitscheiding van fenbendazol en zijn metabolieten gebeurt voornamelijk via de faeces en voor een klein deel via de urine (varken).
Croatian: Uklanjanje fenbendazola i njegovih metabolita odvija se prvenstveno preko izmeta i u manjoj mjeri kroz mokraću (svinje).
Dutch: BIJWERKINGEN Geen bekend.
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko- medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Dutch: Fenbendazol verhindert de polymerisatie van tubuline tot microtubuli.
Croatian: Fenbendazol inhibira polimerizaciju tubulina u mikrotubule.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden gecontroleerd.
Croatian: Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Dutch: Varken en kip
Croatian: Svinje i kokoši
Dutch: Het is niet nodig om verder nog te roeren tijdens de toediening.
Croatian: Daljnje miješanje tijekom primjene nije potrebno.
Dutch: Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Croatian: Otpornost parazita na određenu klasu anthelmintika može se razviti nakon česte primjene nekog anthelmintika te klase.
Dutch: Fenbendazol is werkzaam en heeft een dosisafhankelijk effect tegen volwassen en onvolwassen stadia.
Croatian: Fenbendazol je djelotvoran protiv odraslih i nezrelih stadija.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan na inname toxisch zijn voor mensen.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane.
Dutch: Voeg de volledige inhoud van het doseerhulpmiddel (vóóroplossing) toe aan het volume drinkwater dat normaliter binnen 3 tot 24 uren door de dieren gedronken wordt.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u volumen vode za piće koji životinje popiju u roku od 3 do 24 sata.
Dutch: Totale lichaamsgewicht van te behandelen varkens
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih svinja
Dutch: Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is.
Croatian: Miješati dok sadržaj u spremniku ne postane vidljivo homogen.
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Croatian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Dutch: De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser.
Croatian: Pakiranje od 4 l se dostavlja s odvojenim dozatorom.
Dutch: Container à 1 liter of 4 liter.
Croatian: Pakiranje od 1 litre i 4 litre.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater en bevat 200 mg/ml fenbendazol en 20 mg/ml benzylalcohol (E1519).
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
Dutch: Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Dutch: Totale lichaamsgewicht van te behandelen kippen
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih kokoši