FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Icelandic: HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
English: The Epivir 10 mg/mL oral solution may be the most appropriate formulation to achieve the recommended dose in children with renal impairment aged at least 3 months and weighing less than 25kg.
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn getur verið hentugasta lyfjaformið til að ná ráðlögðum skammti hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi sem eru a.m.k.
English: Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun á lamivúdíni og háum skömmtum af trímetóprími/súlfametoxazóli við meðferð á Pneumocystis jirovecii lungnabólgu (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis).
English: The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega, talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
English: Triple nucleoside therapy: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Icelandic: Greint hefur verið frá háu hlutfalli meðferðarbrests (virological failure) og framkomu ónæmis í upphafi meðferðar þegar lamivúdín var notað í samsettri meðferð, einu sinni á dag, með tenófóvírdísóproxílfúmarati og abacavíri eða með tenófóvírdísóproxílfúmarati og dídanósíni.
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarnagleypifrumulínur og á ýmsar beinmergs-forstigsfrumur in vitro.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when Epivir is used with chronically-administered, sorbitol-containing medicines [e.g. Ziagen oral solution].
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV-1 veirumagni í blóði þegar Epivir er notað samhliða langtímagjöf lyfja sem innihalda sorbitól [t.d. Ziagen mixtúru, lausn].
English: Excipients: Diabetic patients should be advised that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g of sucrose.
Icelandic: Benda þarf sjúklingum með sykursýki á að hver skammtur (150 mg = 15 ml) inniheldur 3 g af sykri.
English: 300 mg (30 ml) once daily or
Icelandic: 300 mg (30 ml) einu sinni á dag eða
English: Children from one year of age: The recommended dose is 0.5 mL/kg (5 mg/kg) twice daily, or 1 mL/kg (10 mg/kg) once daily (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) tvisvar á dag, eða 1 ml/kg (10 mg/kg) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: In neonates one week of age, lamivudine oral clearance was reduced when compared to paediatric patients and is likely to be due to immature renal function and variable absorption.
Icelandic: Hjá vikugömlum nýburum var lamivúdínúthreinsun eftir inntöku lægri en hjá eldri börnum og stafar það líklega af óþroskaðri nýrnastarfsemi og breytilegu frásogi.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
Icelandic: Epivir 300 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 töflur.
English: Co-administration of zidovudine results in a 13% increase in zidovudine exposure and a 28% increase in peak plasma levels.
Icelandic: Ef zídóvúdín er gefið á sama tíma veldur það 13% aukningu á þéttni zídóvúdíns og 28% aukningu á hæstu þéttnigildum.
English: Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 60 tablets.
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki, eða PVC/ál-þynnupakkningar og inniheldur hver pakkning 60 filmuhúðaðar töflur.
English: This difference in suppression rates between tablets and solutions remained through Week 96 with once daily dosing.
Icelandic: á tíðni hömlunar milli taflna og mixtúru hélst út viku 96 með skömmtun einu sinni á dag.
English: Administration of Epivir tablets is bioequivalent to Epivir oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
Icelandic: Gjöf Epivir taflna jafngildir Epivir mixtúru, lausn, hvað varðar AUC∞ og Cmax hjá fullorðnum.
English: Do not store above 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
English: HDPE bottles:
Icelandic: HDPE-glas:
English: Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag HIV-1 RNA í plasma <80 eintök/ml: n/N (%)
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Icelandic: B eða C (ef þú ert með lifrarbólgu
English: Turn the bottle upside down.
Icelandic: Snúðu flöskunni á hvolf.
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum Zeffix.
English: The usual dose of Epivir is 225 mg a day.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 225 mg á dag.
English: Lamivudine 8mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Icelandic: Lamivúdín 8mg/kg einu sinni á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
English: Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat
English: The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with Epivir.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við meðferð á HIV-sjúkdómnum með Epivir.
English: Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues, showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíðahliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegri rannsókn in vitro og í eitlaprófi á músum.
English: Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdosage, although this has not been studied.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
English: Epivir oral solution given concomitantly with sorbitol-containing medicines should be used only when an all-tablet regimen cannot be used and the benefits of treatment outweigh possible risks including lower virological suppression.
Icelandic: Eingöngu á að gefa Epivir mixtúra, lausn samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól þegar meðferðaráætlun með töflum er ekki möguleg og kostir meðferðar vega þyngra en hugsanleg áhætta þ.m.t. minni veirubæling.
English: As well as the side effects listed below for Epivir, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Epivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
English: What Epivir contains
Icelandic: Epivir inniheldur
English: In children, administration of tablets given concomitantly with other antiretroviral tablets delivered higher plasma lamivudine AUC∞ and Cmax than oral solution given concomitantly with other antiretroviral oral solutions.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
English: Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 30 tablets
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki, eða PVC/ál-þynnupakkningar og inniheldur hver pakkning 30 filmuhúðaðar töflur.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
Icelandic: Epivir 150 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum, sem innihalda 60 töflur.
English: Film-coated tablets:
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur:
English: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Icelandic: +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
English: Other medicines and Epivir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Epivir
English: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá truflunum á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett voru fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
English: This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem 15 ml (150 mg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða sem 30 ml (300 mg) einu sinni á dag.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogueDNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
English: At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) and 8.9 µg.h/ml (21%), respectively.
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klukkustunda skammtatímabili 8,9 klst.µg/ml (21%).
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Icelandic: Við hæstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Epivir og pakkningastærðir
English: 10 mg/kg once daily or
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
English: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172),
Icelandic: Hýprómellósi(E464) Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Makrógól, Pólýsorbat 80
English: Any solution regimen at any time All tablet based regimen throughouts
Icelandic: Skammtaáætlun byggð eingöngu á töflum allan tímann
English: More cases of resistance were detected among patients who had received lamivudine solution, in combination with other antiretroviral solutions, compared with those who received similar doses of tablet formulation.
Icelandic: Fleiri tilvik ónæmis voru greind meðal sjúklinga sem höfðu fengið lamivúdín mixtúru í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum borið saman við hjá þeim sem fengið höfðu svipaða skammta af töflum.
English: 150 mg (15 ml) twice daily
Icelandic: 150 mg (15 ml) tvisvar á dag
English: Drug Interactions: Epivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine (see section 4.5).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtrícítabín (sjá kafla 4.5).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósavanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið inn.
English: 10 mg/kg or
Icelandic: 10 mg/kg eða
English: This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 300 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
English: Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
English: Barnard Castle
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
English: EU/1/96/015/003 (Bottle) EU/1/96/015/005 (Blister pack)
Icelandic: EU/1/96/015/003 (Glas) EU/1/96/015/005 (Þynnupakkning)
English: Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Icelandic: Tilbúið jarðaberjabragðefni Tilbúið bananabragðefni Hreinsað vatn
English: Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Icelandic: Meðferð með Epivir ber að stöðva samstundis ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamúvúdín og zídóvúdín notuð saman tefja fyrir myndun zídóvúdínónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Icelandic: Settu sprautuna þétt í millistykkið.
English: The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral solution.
Icelandic: Skammtasprautan fylgir til að mæla nákvæmlega ávísaðan skammt af mixtúrunni.
English: Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed.
Icelandic: Notkun á trímetóprími/súlfametoxazóli samtímis lamivúdíni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
English: In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg.h/ml in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg.h/mL in the twice-daily dosing.
Icelandic: Í rannsókninni PENTA 15 voru margfeldismeðaltöl AUC (0-24) fyrir lamivúdín í plasma (95% CI) hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem skiptu úr notkun tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag, (sjá kafla 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.klst./ml við skömmtun einu sinni á dag og 9,24 (4,66; 18,3) µg.klst./ml við skömmtun tvisvar á dag.
English: EU/1/96/015/001 (Bottle) EU/1/96/015/004 (Blister pack)
Icelandic: EU/1/96/015/001 (Glas) EU/1/96/015/004 (Þynnupakkning)
English: Do not take Epivir: • if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: 300 mg once daily or
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag eða
English: If you take more Epivir than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Epivir en mælt er fyrir um
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Icelandic: Lamivúdín er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
English: This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg tvisvar á dag eða 300 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
English: Each 15 ml dose contains 3 g sucrose (20% w/v).
Icelandic: 3 g af súkrósa (20% w/v)
English: Each ml of oral solution contains 10 mg lamivudine
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 10 mg af lamivúdíni
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and clinical response to lamivudine-containing therapy remains under investigation.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmni HIV-veira fyrir lamivúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy including Epivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð sem inniheldur Epivir getur valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á HIVmeðferð stendur.
English: If you or your child has a kidney problem, the dose may be altered.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt eruð með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
English: Paediatric population:a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Icelandic: Slembaður samanburður á meðferðaráætlun með skömmtun abacavírs og lamivúdíns annars vegar einu sinni á dag og hins vegar tvisvar á dag, var gerður í slembaðri, fjölsetra, samanburðarrannsókn hjá HIV-sýktum börnum.
English: Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Icelandic: Gjöf mjög hárra skammta af lamivúdíni í rannsóknum á bráðaviðbrögðum dýra leiddu ekki í ljós eitranir í einstökum líffærum.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations)
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammtastærðir lamivúdíns nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Icelandic: Epivir er ætlað sem hluti af samsettri retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á HIV-sýkingum hjá fullorðnum og börnum.
English: 1206 paediatric patients aged 3 months to 17 years enrolled in the ARROW Trial (COL105677) and were dosed according to the weight - band dosing recommendations in the World Health Organisation treatment guidelines (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Icelandic: 1.206 börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677) og fengu ráðlagða skammta miðað við þyngd, sem meðferðaráætlanir
English: 100 mg (10 ml) once daily
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
English: Patients changing between lamivudine tablets and lamivudine oral solution should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín taflna og lamivúdín mixtúru skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
English: BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU FYRIR MIXTÚRU, LAUSN
English: Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Icelandic: Þéttni lamivúdíns eykst hjá sjúklingum með nokkuð til mikið skerta nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
Icelandic: - Börn að minnsta kosti þriggja mánaða og undir 25 kg að þyngd:
English: Whenever possible in children, Epivir as tablet formulation should preferably be used.
Icelandic: Nota skal Epivir töflur fyrir börn alltaf þegar mögulegt er.
English: They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side.
Icelandic: Þær eru gráar, demantslaga, filmuhúðaðar töflur, merktar „GXEJ7“ á annarri hliðinni.
English: Respiratory, Thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar: Hósti, einkenni frá nefi
English: 60 film-coated tablets Scored tablets
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur Töflur með deiliskoru
English: This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem eina 150 mg töflu tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta) eða tvær 150 mg töflur einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Paediatric Population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving the oral solution of Epivir as compared to those receiving the tablet formulation.
Icelandic: Börn: Í rannsókn, sem gerð var hjá börnum (sjá kafla 5.1 ARROW-rannsókn) var greint frá lægri tíðni veirubælingar og aukinni tíðni veiruónæmis hjá börnum sem fengu
English: The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 150 mg á dag.
English: Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Epivir en mælt er fyrir um Ólíklegt er að það valdi alvarlegum vandamálum þótt þú takir óvart of mikið af Epivir.
English: 25 mg (2.5 ml) once daily
Icelandic: 25 mg (2,5 ml) einu sinni á dag
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Icelandic: B eða C og eru á samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
English: Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
Icelandic: Gráar, demantslaga og með ígreyptri áletrun „GX EJ7“ á annarri hliðinni.
English: The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro, it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Icelandic: Þrífosfatið hefur sértæka hamlandi virkni gegn afritun á HIV-1 og HIV-2 in vitro.
English: 0.9 mg/kg once daily
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
English: Three subjects had undetectable viral load and one had plasmatic HIV-RNA of 900 copies/ml at Week 48.
Icelandic: 48 voru þrjú börn með veirufjölda sem ekki var hægt að greina og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
English: Patients changing between lamivudine oral solution and lamivudine tablets should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2)
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla er tengjast HIV-sýkingu.
English: Special populations:
Icelandic: Sjaldgæfar:
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að nýrnabilun hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðahemla.
English: 5 mg/kg twice daily
Icelandic: 5 mg/kg tvisvar á dag
English: Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Icelandic: Eftir inntöku var lamivúdín skilið út í brjóstamjólk í svipuðum styrkleikum og finnast í sermi.