FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die Weiterführung der HALDOL-Therapie sollte in einem frühen Stadium der Behandlung beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: • HALDOL-hoidon jatkamista pitää arvioida hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
German: • Verapamil (zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen).
Finnish: • verapamiilia (verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel danach weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen käyttöä lääkärin määräyksen mukaan.
German: • Wirkung auf die Blutzellen - Abnahme aller Blutzellen, einschließlich starke Abnahme der weißen Blutkörperchen und geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die
Finnish: • vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind.
Finnish: • Hoito voidaan toistaa tunnin välein, kunnes oireet saadaan riittävään hoitotasapainoon.
German: Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile des Stillens während der Haldol-Behandlung mit Ihnen besprechen.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol-hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
German: HALDOL Injektionslösung ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen vorgesehen.
Finnish: HALDOL-injektioliuos ei ole tarkoitettu dementiaan liittyvien käytöshäiriöiden hoitoon.
German: Diese Tumore werden möglicherweise durch anhaltenden Dopamin-D2-Antagonismus und Hyperprolaktinämie verursacht.
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat aiheutua pitkittyneestä dopamiini-D2-antagonismista ja hyperprolaktinemiasta.
German: Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich HALDOL, erwogen werden.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös HALDOLin, käytön lopettamista on harkittava.
German: • Tagesdosen über 10 mg haben bei den meisten Patienten im Vergleich zu niedrigeren Dosen keine bessere Wirksamkeit gezeigt und können zu einer erhöhten Inzidenz von extrapyramidalen Symptomen führen.
Finnish: • Valtaosalla potilaista 10 mg/vrk ylittävillä annoksilla ei ole osoitettu olevan parempaa tehoa pienempiin annoksiin verrattuna, ja niiden käytössä ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
German: Haldol kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird.
Finnish: Haldol voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
German: • Sie können zusätzliche Dosen erhalten, die normalerweise im Abstand von 1 bis 4 Stunden verabreicht werden.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisäannoksia tavallisesti 1-4 tunnin välein.
German: Plötzlicher Tod Gesichtsödem Hypothermie
Finnish: Äkkikuolema Kasvojen turvotus Hypotermia
German: Zu den hormonellen Wirkungen von Antipsychotika zählt Hyperprolaktinämie, die wiederum eine Galaktorrhoe, Gynäkomastie sowie eine Oligo- oder Amenorrhoe verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Psykoosilääkkeiden hormonaalisiin vaikutuksiin kuuluu hyperprolaktinemia, josta saattaa aiheutua galaktorreaa, gynekomastiaa sekä oligo- tai amenorreaa (ks. kohta 4.8).
German: • Alle anderen Indikationen - die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Finnish: • kaikki muut käyttöaiheet: puolet aikuisten pienimmästä annoksesta.
German: Nach intravenöser Anwendung von Haloperidol wurden 21% der Dosis in den Fäzes und 33% im Urin ausgeschieden.
Finnish: Laskimoon annetusta haloperidoliannoksesta 21 % eliminoitui ulosteisiin ja 33 % virtsaan.
German: Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) ja käyttäytymishäiriöt.
German: Die zu verschiedenen Zeitpunkten und nach unterschiedlicher Behandlungsdauer gemessenen Plasmakonzentrationen waren entweder nicht nachweisbar oder betrugen maximal 44,3 ng/ml.
Finnish: Eri ajankohtina ja eripituisten hoitojen jälkeen mitatut pitoisuudet plasmassa olivat joko määritysrajan alapuolella tai olivat enintään 44,3 ng/ml.
German: Außerdem wird er bestimmen, ob Sie Haldol einmal oder mehrmals täglich einnehmen sollen.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, pitääkö sinun ottaa Haldol-oraaliliuosta kerran vai monta kertaa päivässä.
German: Bei einer QTc-Verlängerung während der Behandlung wird eine Verringerung der Dosis empfohlen.
Finnish: Jos QTc-aika pidentyy hoidon aikana, annosta suositellaan pienentämään.
German: Zwischen der Dosis von Haloperidol und den Plasmakonzentrationen bei Erwachsenen besteht eine lineare Beziehung.
Finnish: Haloperidoliannoksen ja aikuisten plasmassa olevan pitoisuuden välillä on lineaarinen suhde.
German: • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange,
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat,
German: Es ist nicht bekannt, welcher Mechanismus diesem erhöhten Risiko zugrunde liegt.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: • Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind
Finnish: • vakavat mielenterveysongelmat, kuten epätodellisten asioiden uskominen (harhaluulot),
German: Falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden.
Finnish: Jos QTc on yli 500 ms, haloperidolihoito on lopetettava.
German: Das EKG und die Vitalfunktionen sollten ständig überwacht werden, bis das EKG wieder normal ist.
Finnish: EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und innerhalb jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgelistet.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan ja kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
German: Unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen (extrapyramidale Erkrankung), z. B.:
Finnish: Kehon tai raajojen hallitsemattomat liikkeet (ekstrapyramidaalihäiriö), kuten
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, die Häufigkeit ist nicht bekannt:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät bepridiiliä (rintakivun hoitoon tai alentamaan verenpainetta) tai metadonia (kipulääkkeenä tai huumeriippuvuuden hoitoon).
German: Die Angabe der Häufigkeiten der Nebenwirkungen basiert auf (bzw. wird geschätzt anhand von) klinischen Studien oder epidemiologischen Studien mit Haloperidol, und es werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
German: Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä, joten ne on korjattava ennen kuin haloperidolihoito aloitetaan.
German: Die auffälligsten Symptome sind starke extrapyramidale Reaktionen, Hypotonie und Sedierung.
Finnish: Selkeimpiä oireita ovat vaikea-asteiset ekstrapyramidaalireaktiot, hypotensio ja sedaatio.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Haloperidol werden nach 20 bis 40 Minuten erreicht.
Finnish: Haloperidolin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 20-40 minuutin kuluessa.
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidol für Erwachsene ab 18 Jahren
Finnish: Haloperidolin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
German: • Lewy-Körper-Demenz.
Finnish: • Lewyn kappale -dementia.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa ja kuinka pitkään otat niitä.
German: • Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Finnish: • Lääkäri saattaa säätää annosta sinulle sopivaksi.
German: Adrenalin darf nicht angewendet werden, da es in Anwesenheit von Haloperidol eine starke Hypotonie verursachen kann.
Finnish: Adrenaliinia ei saa antaa, koska haloperidolin kanssa käytettynä se saattaa aiheuttaa voimakkaan hypotension.
German: Haloperidol kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopamin-Agonisten antagonisieren.
Finnish: Haloperidoli saattaa antagonisoida levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutusta.
German: • zur Blutverdünnung (Phenindion).
Finnish: • verenohennuslääkkeitä (fenindionia).
German: Im Durchschnitt werden Konzentrationen in diesem Bereich mit Tagesdosen von 1 bis 4 mg erreicht.
Finnish: Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
German: • Sie an der Parkinson-Krankheit leiden
Finnish: • jos sinulla on Parkinsonin tauti
German: • Verschließen Sie die Flasche wieder.
Finnish: • Sulje pullo.
German: Ältere Patienten und Demenzpatienten
Finnish: Iäkkäät potilaat ja dementiaa sairastavat potilaat
German: In extremen Fällen kann der Patient komatös erscheinen, begleitet von einer Atemdepression und Hypotonie, welche schwerwiegend genug sein können, um einen schockähnlichen Zustand hervorzurufen.
Finnish: Äärimmäisissä tapauksissa potilas vaikuttaa olevan koomassa, johon liittyy hengityslamaa ja hypotensiota, joka voi olla riittävän vaikea-asteista, jotta kehittyy sokin kaltainen tila.
German: Beispiele für Arzneimittel, die zu einem Anstieg der HaloperidolPlasmakonzentration führen können (basierend auf klinischen Erfahrungen oder dem Wechselwirkungsmechanismus des Arzneimittels) sind:
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuutta plasmassa (kliinisen kokemuksen tai lääkkeiden yhteisvaikutusmekanismin perusteella), ovat
German: • Anschwellen der Brust beim Mann
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach oraler Anwendung beträgt durchschnittlich 24 Stunden (Spanne der Mittelwerte 15 bis 37 Stunden).
Finnish: Suun kautta otetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 24 tuntia (keskiarvojen vaihteluväli 15-37 tuntia).
German: • Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
Finnish: • rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon)
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird Haldol zur Behandlung der Schizophrenie bei Patienten von 13 bis 17 Jahren und zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Patienten von 6 bis 17 Jahren angewendet.
Finnish: Nuorille ja lapsille Haldol-oraaliliuosta käytetään 13-17-vuotiaiden potilaiden skitsofrenian hoitoon sekä 6-17-vuotiaiden potilaiden käyttäytymishäiriöiden hoitoon.
German: Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Finnish: Veritulpat voivat olla hyvin vakavia, joten kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol berichtet
Finnish: • haloperidolilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut
German: Bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen.
Finnish: Tardiivia dyskinesiaa saattaa esiintyä joillakin pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla tai lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
German: • unerwartete Milchabsonderung
Finnish: • odottamaton maidonvuoto
German: Diese intravenös angewendeten Dosen, die zu QTcVerlängerungen führten, verursachten keine Arrhythmien.
Finnish: Nämä laskimoon annetut QTc-aikaa pidentäneet annokset eivät aiheuttaneet rytmihäiriöitä.
German: Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5% gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6% in der Placebogruppe.
Finnish: Tyypillisen 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana psykoosilääkkeillä hoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli noin 4,5 % verrattuna noin 2,6 %:iin lumelääkeryhmässä.
German: • Harnverhalt oder Unvermögen, die Blase vollständig zu entleeren
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan
German: Ergebnisse aus kleinen klinischen Studien deuten darauf hin, dass bei älteren Patienten die Clearance von Haloperidol reduziert und die Eliminationshalbwertszeit verlängert ist.
Finnish: Suppeiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että iäkkäillä potilailla haloperidolin puhdistuma on pienempi ja eliminaation puoliintumisaika on pidempi.
German: (Hypericum perforatum) oder Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
Finnish: mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
German: Einnahme von Haldol zusammen mit Alkohol
Finnish: Haldol alkoholin kanssa
German: Haloperidol kann die Wirkung von Adrenalin und anderen sympathomimetischen Arzneimitteln (z. B. Stimulanzien vom Amphetamin-Typ) antagonisieren und die blutdrucksenkende Wirkung von adrenerg blockierenden Substanzen wie Guanethidin umkehren.
Finnish: Haloperidoli saattaa antagonisoida adrenaliinin ja muiden sympatomimeettisten lääkevalmisteiden (esim. stimulanttien, kuten amfetamiinien) vaikutusta ja kumota adrenergisten salpaajien, kuten guanetidiinin, verenpainetta alentavat vaikutukset.
German: • Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
German: Hyperthermie ist häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms.
Finnish: Tämän oireyhtymän varhaisoire on usein hypertermia.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Haloperidol nach Anwendung als Tablette oder Lösung zum Einnehmen beträgt 60 bis 70%.
Finnish: Tabletteina tai oraaliliuoksena otetun haloperidolin keskimääräinen biologinen hyötyosuus on 60−70 %.
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 5 mg pro Tag, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 5 mg päivässä, paitsi jos lääkärin mielestä suurempi annos on tarpeen.
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Finnish: • hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
German: • verengte Atemwege in der Lunge, die Atemprobleme verursachen
Finnish: • keuhkojen ilmatiehyiden ahtautuminen, mistä aiheutuu hengitysvaikeuksia
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Anwendung beträgt durchschnittlich 21 Stunden (Spanne 13 bis 36 Stunden).
Finnish: Lihakseen annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 21 tuntia (vaihteluväli 13-36 tuntia).
German: Die Plasmakonzentrationen von Haloperidol waren bei älteren Patienten höher als bei jungen Erwachsenen, welche dieselbe Dosis erhalten hatten.
Finnish: Haloperidolipitoisuudet plasmassa olivat iäkkäillä potilailla suuremmat kuin nuoremmilla aikuisilla, kun annos oli samansuuruinen.
German: Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
Finnish: Akuutti dystonia saattaa edellyttää lääkevalmisteen käytön lopettamista.
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind oder die maximale Tagesdosis von 10 mg erreicht ist.
Finnish: • Hoitoa voidaan toistaa tunnin välein, kunnes oireet saadaan riittävään hoitotasapainoon tai maksimiannokseen 10 mg/vrk saakka.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
German: Blutgerinnsel in den Venen, für gewöhnlich in einer Beinvene (tiefe Beinvenenthrombose, TVT).
Finnish: Veritulpat, tavallisesti alaraajoissa (syvä laskimotukos).
German: • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv
Finnish: • voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
German: Gelegentlich: Selten:
Finnish: Melko harvinainen: Harvinainen:
German: • Alter
Finnish: • ikä
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise 0,5 mg pro Tag oder die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti annoksina 0,5 mg joka päivä tai puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
German: Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä vaikutuksista, sinulle saatetaan määrätä jotakin lisälääkettä.
German: Sie dürfen nur dann ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Finnish: Älä aja mitään ajoneuvoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
German: • bei Erwachsenen zur Unterstützung der Bewegungskontrolle bei der Huntington-Krankheit.
Finnish: • aikuisille Huntingtonin tautiin liittyvien liikehäiriöiden saamiseksi hallintaan.
German: Trotzdem sollte die Behandlung bei Patienten, die gleichzeitig Lithium und HALDOL erhalten, beim Auftreten solcher Symptome sofort beendet werden.
Finnish: HALDOL-valmistetta ja litiumia samanaikaisesti käyttävän potilaan lääkitys on lopetettava välittömästi, jos hän saa tämäntyyppisiä oireita.
German: • bei Jugendlichen und Kindern von 10 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung von unkontrollierbaren Bewegungen oder Lautäußerungen (Tics), z. B. bei schwerem TouretteSyndrom.
Finnish: • 10-17-vuotiaille nuorille ja lapsille sekä aikuisille, kun heillä on hallitsemattomia liikkeitä tai äännähtelyjä (nykimis- eli tic-oireet), esim. vaikean Touretten oireyhtymän yhteydessä
German: Die erhöhte Haloperidol-Plasmakonzentration kann zu einem Anstieg des Risikos für Nebenwirkungen, einschließlich QTc-Verlängerung, führen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Plasman suurentunut haloperidolipitoisuus saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä, QTc-ajan pitenemisen riski mukaan lukien (ks. kohta 4.4).
German: Akinesie
Finnish: Akinesia
German: • 5 bis 10 mg oral, wenn notwendig nach 12 Stunden wiederholen, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Finnish: • 5-10 mg suun kautta, mikä voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin kuluttua maksimiannokseen
German: Beobachtungsstudien lassen den Schluss zu, dass die Haloperidol-Behandlung bei älteren Patienten auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist.
Finnish: Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäiden potilaiden haloperidolihoitoon liittyy myös kuolleisuuden lisääntymistä.
German: Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) wurden ebenfalls beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Takykardiaa ja hypotensiota (mukaan lukien ortostaattista hypotensiota) on myös raportoitu (ks. kohta 4.8).
German: Die Dosis von Haloperidol kann je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Finnish: Haloperidoliannosta voidaan säätää potilaan vasteen mukaan.
German: Basierend auf den begrenzten und zum Teil widersprüchlichen Daten kann der Anstieg der Haloperidol-Plasmakonzentration bei gleichzeitiger Gabe eines CYP3A4- und/oder CYP2D6Hemmers zwischen 20 und 40% betragen, in einigen Fällen wurde jedoch auch ein Anstieg von bis zu 100% beschrieben.
Finnish: Suppean ja osittain ristiriitaisen tiedon perusteella CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjän samanaikainen käyttö saattaa suurentaa haloperidolin pitoisuutta plasmassa 20-40 %, mutta joissakin tapauksissa pitoisuuksien on raportoitu suurentuneen 100 %:iin saakka.
German: Wechsel von der manischen zur depressiven Phase
Finnish: Manian vaihtuminen masennukseksi
German: Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Potilaan hoidossa pitää käyttää aina pienintä tehokasta annosta (ks. kohta 5.2).
German: Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung
Finnish: Skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön hoito
German: Aufgrund des hohen Verteilungsvolumens von Haloperidol und seiner starken Proteinbindung werden durch eine Dialyse nur geringe Mengen entfernt.
Finnish: Koska haloperidolin jakautumistilavuus on suuri ja se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysissa elimistöstä poistuu vain pieniä määriä haloperidolia.
German: Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel können ebenfalls auftreten.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös vaikeaasteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
German: Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
German: Einem Blutdruckabfall und Kreislaufkollaps kann durch Anwendung von Infusionslösungen, Plasma oder konzentriertem Albumin und Vasopressoren wie Dopamin oder Noradrenalin entgegengewirkt werden.
Finnish: Hypotensio ja verenkiertokollapsi voidaan kumota antamalla laskimoon nesteytystä, plasmaa tai albumiinikonsentraattia ja vasopressoreita, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
German: Haloperidol führt zu einer starken psychomotorischen Dämpfung, was die günstige Wirkung bei Manien und anderen Erregungszuständen erklärt.
Finnish: Haloperidoli aiheuttaa tehokkaan psykomotorisen sedaation, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen manian ja muiden agitaatiotilojen hoidossa.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 5 wie folgt angegeben:
Finnish: Taulukossa 5 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
German: Tardive Dyskinesie Akathisie Bradykinesie Dyskinesie Dystonie Hypokinesie Erhöhter Muskeltonus Schwindel Somnolenz Tremor
Finnish: Tardiivi dyskinesia Akatisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Heitehuimaus Uneliaisuus Vapina
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Neutropenie
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Neutropenia
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu useiden reittien kautta (ks. kohta 5.2).
German: Die vorliegenden Daten von schwangeren Frauen (mehr als 400 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Haloperidol hin.
Finnish: Kohtalaisen laajat tiedot (yli 400 raskaudesta) haloperidolin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
German: In zwei Studien mit Kindern, die mit Haloperidol gegen Tics und Tourette-Syndrom behandelt wurden, war ein positives Ansprechen mit Plasmakonzentrationen von 1 bis 4 ng/ml assoziiert.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa lapset saivat haloperidolia tic-oireiden ja Touretten oireyhtymän hoitoon, suotuisa vaste saatiin, kun pitoisuudet plasmassa olivat 1-4 ng/ml.
German: Bei Kindern bestand im Vergleich zu Erwachsenen eine Tendenz zu kürzeren Halbwertszeiten.
Finnish: Puoliintumisaika oli lapsilla yleensä lyhyempi kuin aikuisilla.