FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Další informace o přípravku Aptivus:
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aptivus?
Czech: Jak se přípravek Aptivus používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Czech: Je dostupný v různých silách.
Hungarian: Különböző hatáserősségekben kapható.
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Hungarian: Az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
Hungarian: Szerkezete nagyon kis mértékben eltér a természetes hormon szerkezetétől.
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Hungarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Hungarian: Az a legalacsonyabb adag alkalmazandó, amely a tünetek megfelelő kontrollját biztosítja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Hungarian: 2001. június 8-án az Aranesp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Hungarian: Az Aranesp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nem megfelelően szabályozott.
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Hungarian: • krónikus veseelégtelenségben (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) szenvedő felnőttek és gyermekek;
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Hungarian: Az Aranesp-pel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Hungarian: A kismértékű szerkezeti eltérésnek köszönhetően a darbepoetin alfa hosszabb ideig marad a szervezetben, mint a természetes eritropoietin.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Hungarian: Az Aranesp-et 124, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermeknél is tanulmányozták annak ellenőrzése céljából, hogy gyermekeknél ugyanúgy szívódik-e fel, mint felnőtteknél.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Hungarian: Kettő, 669 kemoterápiás kezelésben részesülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és kevesebb betegnél volt szükség vérátömlesztésre.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Hungarian: Az Aranesp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túlérzékenység (allergia) és a magas vérnyomás, míg daganatos betegeknél a túlérzékenység és az ödéma (folyadék-visszatartás).
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Hungarian: Az Aranesp-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagot biztosít, amelyben a gyógyszer helyes önbefecskendezésére vonatkozó tájékoztatás, egy betanítási ellenőrző lista és egy bemutató eszköz található.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hormon hiánya, vagy a szervezetnek az eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Hungarian: Az Aranesp a tünetekkel járó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Hungarian: Az Aranesp csak receptre kapható, és a kezelést a vérszegénység fent említett típusainak kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga a darbepoetin alfa.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Hungarian: • nem mieloid (nem a csontvelőből kiinduló) daganatos megbetegedés miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőttek.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aranesp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aranesp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Czech: Uchopit zde
Hungarian: Itt fogja meg
Czech: Vybavení:
Hungarian: Felszerelés:
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Czech: Všichni pacienti
Hungarian: Valamennyi beteg
Czech: • Alergické reakce
Hungarian: • Allergiás reakciók
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Czech: Krok 1: Příprava
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Czech: Korekční fáze:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Czech: 15 sekund
Hungarian: 15 másodperc
Czech: Udržovací fáze:
Hungarian: Fenntartó fázis:
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Není známo2
Hungarian: Nem ismert2
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Hungarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly nebo na žlutém bezpečnostním chrániči objeví kapka.
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Czech: Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Czech: Uvolněte tlačítko
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Hungarian: • terhességet tervez.
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
Hungarian: SJS/TEN, erythema multiforme, hólyagképződés, bőrhámlás
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
Hungarian: - ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Hungarian: • már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
Czech: 30 minut
Hungarian: 30 perc
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (anémie, neobvyklá únava, nedostatek energie)
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet!
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Hungarian: Soha ne adjon be magának vénába Aranesp-et.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőbe olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Hungarian: Krónikus toxicitás tanulmányok során egy szövettípusban sem figyeltek meg karcinogén vagy váratlan mitogén reakciót.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
Czech: Ujistěte se, že lék v okénku je čirá a bezbarvá kapalina.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, egyéb vérszegénység elleni készítmények, ATC kód: B03XA02.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Czech: I Když jste připraveni na injekci, stisknětečervené dávkovací tlačítko.
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Hungarian: A placentán minimális mennyiség jut át.
Czech: Pokud užíváte Aranesp, musíte přestat kojit.
Hungarian: Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Hungarian: A tartályban megmaradó készítményt meg kell semmisíteni.
Czech: Darbepoetin alfa
Hungarian: Alfa-darbepoetin
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Hungarian: - Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét.