FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Busulfan Fresenius Kabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Busulfan Fresenius Kabi EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Busulfan Fresenius Kabi ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel manustatakse Busulfan Fresenius Kabi täiskasvanutele enne ravi teise ravimi tsüklofosfamiidiga ja lastele enne ravi kas tsüklofosfamiidi või melfalaaniga.
Latvian: Izvēloties tradicionālu kondicionējošu terapiju, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas pirms ārstēšanas ar otrām zālēm, ciklofosfamīdu, pieaugušajiem, un ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, bērniem.
Estonian: Täiskasvanud patsientidele, kellel on vaja väiksema intensiivsusega ettevalmistavat ravirežiimi, manustatakse Busulfan Fresenius Kabi vahetult pärast ravi teise ravimi fludarabiiniga.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem drīkst nozīmēt "samazinātas intensitātes" kondicionējošu režīmu, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas tūlīt pēc ārstēšanas ar citām zālēm - fludarabīnu.
Estonian: See tähendab, et Busulfan Fresenius Kabi on sarnane võrdlusravimiga Busilvex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Busulfan Fresenius Kabi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Busilvex.
Estonian: Ravimit turustatakse keskse veeni infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse rinnaõõne suurde veeni).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo centrālu intravenozu infūziju (pilina centrālajā vēnā krūškurvī).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Busulfan Fresenius Kabi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Busulfan Fresenius
Estonian: Mis on Busulfan Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Busulfan Fresenius Kabi un kāpēc tās lieto?
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on geneeriline ravim.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Kui vajate Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu.
Estonian: Enne Busulfan Fresenius Kabi manustamist antakse patsientidele antikonvulsante (epilepsiavastaseid ravimeid) ja oksendamisvastaseid ravimeid.
Latvian: Pirms Busulfan Fresenius Kabi saņemšanas slimniekiem dod pretkrampju līdzekļus (kas novērš lēkmes), kā arī zāles pret vemšanu.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Busilvexi korral, ületab ravimi Busulfan Fresenius Kabi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Busilvex gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Muu teave Busulfan Fresenius Kabi kohta
Latvian: Cita informācija par Busulfan Fresenius Kabi
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on ravim, mis sisaldab toimeainena busulfaani.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir zāles, kas satur aktīvo vielu busulfānu.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on retseptiravim ja seda tohib üksnes kasutada vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistavas ravis kogenud arst.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ārstēšanā pirms transplantācijas.
Estonian: Miks Busulfan Fresenius Kabi heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Busulfan Fresenius Kabi tika apstiprinātas?
Estonian: Koos tsüklofosfamiidi või melfalaaniga kasutamisel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus täiskasvanutel 0,8 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg).
Latvian: Ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva pieaugušajiem, lietojot šīs zāles kombinācijā ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, ir 0,8 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Estonian: Vereloome eellasrakkude siirdamist kasutatakse mõne verehaigusega (näiteks aneemia teatud haruldase vormiga) või verevähiga patsientidel, kellel on seetõttu vaja vererakke tootvad rakud asendada.
Latvian: Šādu transplantāciju veic pacientiem, kam jāaizvieto asinsrades šūnas, jo viņiem ir asinsrades traucējumi (piemēram, rets anēmijas paveids) vai asins vēzis.
Estonian: Busulfaani kasutatakse enne siirdamist ebanormaalsete rakkude ja patsiendi olemasolevate vereloomerakkude hävitamiseks (müeloablatsioon).
Latvian: Busulfānu lieto pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta asinsrades cilmes šūnas.
Estonian: Kuidas Busulfan Fresenius Kabi toimib?
Latvian: Kā Busulfan Fresenius Kabi darbojas?
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi toimeaine busulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi aktīvā viela busulfāns ir tā saukto "alkilējošo aģentu" grupas zāles.
Estonian: Kuidas Busulfan Fresenius Kabit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Busulfan Fresenius Kabi izpēte?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Buvidali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu?
Estonian: Lisateave Buvidali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Latvian: Sīkāka informācija par Buvidal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Estonian: Muu teave Buvidali kohta
Latvian: Cita informācija par Buvidal
Estonian: Buvidali kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Latvian: Buvidal lieto pieaugušajiem un vairāk nekā 16 gadus veciem pusaudžiem, kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Estonian: Mis on Buvidal ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Buvidal un kāpēc tās lieto?
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada ravimit kodus ega süstida seda endale ise.
Latvian: Pacienti nedrīkst ņemt zāles uz mājām vai injicēt tās paši.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Buvidali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Buvidal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kuigi uue ravimvormi pikaajalise ohutuse teavet veel ei ole, oli amet arvamusel, et Buvidali kasulikkus on suurem kui tuvastatud riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Lai gan trūka informācijas par jaunās formulas ilgtermiņa drošību, aģentūra uzskata, ka ieguvums, lietojot Buvidal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Buvidali kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Buvidal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Buvidali võrdlusravim on Subutex.
Latvian: Buvidal atsauces zāles ir Subutex.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Buvidal oli opioidisõltuvuse ravis vähemalt sama efektiivne kui buprenorfiini tabletid.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka opioīdu atkarības ārstēšanā Buvidal ir vismaz tikpat efektīvas kā buprenorfīna tabletes.
Estonian: Uuringus, milles osales 428 opioidisõltuvusega patsienti, tõendati Buvidali efektiivsust patsientide opioiditarvitamise vähendamisel.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 428 pacientus ar opioīdu atkarību, tika konstatēts, ka Buvidal pacientiem efektīvi samazināja opioīdu lietošanu.
Estonian: Patsientidele, kes ei ole varem buprenorfiini kasutanud, tuleb anda 4 mg buprenorfiini tablett ja jälgida neid seejärel tund aega enne Buvidali andmist, et veenduda nende ravimitaluvuses.
Latvian: Pacientiem, kuri nekad nav lietojuši buprenorfīnu, jādod 4 mg buprenorfīna tablete, un viņi jāuzrauga vienu stundu pirms Buvidal ievadīšanas, lai pārliecinātos par zāļu panesamību.
Estonian: Buvidal (buprenorfiin) EMA/660126/2018
Latvian: EMA/660126/2018
Estonian: Buvidali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, hüperhidroos (liighigistamine), unetus, uimasti võõrutussündroom ja valu.
Latvian: Visbiežākās buprenorfīna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), bezmiegs (grūtības aizmigt), absistences sindroms un sāpes.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse vähemalt 24 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati metadooni.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada vismaz 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis metadonu.
Estonian: Buvidal on ravim, mida kasutatakse opioididest (teatud narkootilised ained) tekkinud sõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
Latvian: Buvidal ir zāles, ko lieto, lai ārstētu atkarību no tādiem opioīdiem (narkotikām) kā heroīns vai morfīns.
Estonian: Buvidal on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Buvidali ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholimürgistuse või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Latvian: Buvidal nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas mazspēju (nespēju pareizi elpot) un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri saskaras ar alkohola absistences simptomiem.
Estonian: Lühitoimelistest opioididest (nt morfiin või heroiin) sõltuvatele patsientidele antakse esimene annus vähemalt 6 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati opioidi.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo devu ievada vismaz sešas stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis opioīdu.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse, kui patsiendil on selged võõrutusnähud.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada, kad pacientam ir nepārprotamas absistences pazīmes.
Estonian: See tähendab, et Buvidali saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Latvian: Tas nozīmē, ka to var lietot kontrolētā veidā, lai novērstu absistences simptomus un mazinātu vēlmi nepareizi izmantot citus opioīdus.
Estonian: Buvidali iganädalased või igakuised süsted annaksid seisundi haldamiseks lisavõimaluse.
Latvian: Iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijas būtu vēl viena atkarības ārstēšanas iespēja.
Estonian: Buvidali toimeaine buprenorfiin on opioidide osaline agonist (see toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Latvian: Buvidal aktīvā viela buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists (tas darbojas kā opioīds, bet nav tik efektīvs).
Estonian: Kuidas Buvidal toimib?
Latvian: Kā Buvidal darbojas?
Estonian: Mis riskid Buvidaliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Buvidal?
Estonian: Buvidali manustatakse subkutaanse süstena kord nädalas või kord kuus.
Latvian: Buvidal lieto zemādas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai reizi mēnesī.
Estonian: Kuidas Buvidali kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Buvidal?
Estonian: Lisateavet Buvidali kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Buvidal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Buvidali keelealuste tablettidega, mis sisaldavad buprenorfiini ja naloksooni (väärkasutamise ennetamiseks kasutatav ravim).
Latvian: Šajā pētījumā Buvidal tika salīdzinātas ar sublingvālām tabletēm, kas satur buprenorfīnu un citas zāles - naloksonu (ko lieto, lai novērstu nepareizas lietošanas gadījumus).
Estonian: Patsiente, kelle uriinis puudusid opioidid, oli 25-nädalase ravi jooksul Buvidali uuringurühmas 35% ja võrdlustablettide rühmas 28%.
Latvian: Ārstēšanas 25 nedēļu laikā 35 % pacientu, kuri lietoja Buvidal, urīna analīzēs netika konstatēti opioīdi salīdzinājumā ar 28 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma tabletes.
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini ja on hübriidravim.
Latvian: Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu un ir "hibrīdzāles".
Estonian: Patsientidel, kes on buprenorfiini varem kasutanud, tohib minna üle otse Buvidali iganädalastele või igakuistele süstetele.
Latvian: Pacientus, kuri ir iepriekš lietojuši buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijām.
Estonian: See tähendab, et Buvidal on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid mida manustatakse teistmoodi.
Latvian: "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Buvidal tiek lietotas citā veidā.
Estonian: Subutexi turustatakse keelealuste tablettidena, kuid Buvidali subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena.
Latvian: Subutex ir pieejamas kā sublingvālas (zem mēles novietojamas) tabletes, savukārt Buvidal ir pieejamas kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines negatiivsete opioidileidudega uriiniproovide arvul.
Latvian: Galvenā iedarbīguma rādītāja pamatā bija to urīna paraugu skaits, kuros analīzēs nekonstatēja opioīdus.
Estonian: Buvidali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buvidali kasulikkus?
Latvian: Kādi Buvidal ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Pikatoimelistest opioididest (nt metadoon) sõltuvatel patsientidel vähendatakse metadooni annust annuseni alla 30 mg päevas enne Buvidal-ravi alustamist.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), pirms Buvidal lietošanas uzsākšanas metadona devu samazina līdz mazāk nekā 30 mg dienā.
Estonian: Buvidali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Buvidal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb alustada Buvidali iganädalaste annustega, enne kui minnakse üle igakuistele süstetele.
Latvian: Šiem pacientiem sākumā jālieto Buvidal iknedēļas devas un tikai vēlāk ikmēneša injekcijas.
Estonian: Ülevaade ravimist Buvidal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Buvidal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Vastavalt patsiendi vajadusele ja raviarsti pandud diagnoosile tohib minna üle iganädalastelt süstetelt igakuistele või vastupidi.
Latvian: Buvidal devu var pielāgot, un pacientus var pārcelt uz iknedēļas un ikmēneša injekcijām atkarībā no pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta lēmuma.
Estonian: Igal visiidil hinnati efektiivsuse ja ohutuse tulemusnäitajaid.
Latvian: Katrā vizītē tika izvērtēts efektivitātes un drošuma iznākums.
Estonian: 30 kuud
Latvian: 30 mēneši
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 428 patsienti ühte kahest ravirühmast.
Latvian: Šajā pētījumā 428 pacienti tika randomizēti vienā no divām terapijas grupām.
Estonian: - Sõltuvus: see ravim võib põhjustada sõltuvust.
Latvian: - Atkarība: šīs zāles var izraisīt atkarību.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Latvian: Ja rodas aizdomas par aknu komplikācijām, nepieciešama sīkāka bioloģiska un etioloģiska izmeklēšana.
Estonian: Kui te kasutate buprenorfiini rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis vairāk buprenorfīna nekā noteikts
Estonian: Pikaajalise ravi hindamine põhineb 48. nädala andmetel.
Latvian: Ilgtermiņa ārstēšanas novērtējums pamatojas uz datiem, kas iegūti 48 nedēļu laikā.
Estonian: N Mediaan 26,7
Latvian: Mediāna 26,7
Estonian: Akuutne alkoholism või delirium tremens
Latvian: Akūts alkoholisms vai delirium tremens.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
Latvian: Kopējais buprenorfīna klīrenss ir aptuveni 68 l/h.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peaksite raseduse ajal ravimi võtmist jätkama.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Estonian: Buvidal koos alkoholiga
Latvian: Buvidal kopā ar alkoholu
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
Latvian: Buprenorfīns jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar:
Estonian: Need võivad tekkida mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Latvian: Tas var notikt dažas stundas līdz vairākas dienas pēc dzemdībām.
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
Latvian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zviedrija
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
Latvian: Nelegālo opioīdu ziņā negatīvu urīna paraugu procentuālais īpatsvars
Estonian: Igal alal võib olla mitu süstekohta.
Latvian: Katrā apvidū var būt vairākas injekcijas vietas.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõik kerge või keskmise raskusastmega ning suurem osa juhte olid mööduvad.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un vairums notikumu bija pārejoši.
Estonian: Üks kord nädalas
Latvian: Vienreiz nedēļā
Estonian: • Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Latvian: • var būt redzams neliels gaisa burbulis, kas ir normāli;
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
Latvian: Buvidal lietošanas riski grūtniecēm nav zināmi.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada ka opioidide üleannustamise riski;
Latvian: Šīs zāles var arī palielināt opioīdu pārdozēšanas risku;
Estonian: Kuna andmeid noorukite kohta (vanus 16...17 aastat) on vähe, tuleb selles vanuserühmas patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Tā kā dati par pusaudžiem (16 vai 17 gadu veciem) ir ierobežoti, šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jānovēro.
Estonian: ärevus, segasus või hallutsinatsioonid.
Latvian: apjukums vai halucinācijas.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik kasutada kõiki elustamiseks vajalikke vahendeid.
Latvian: Pacients jāpārvieto uz vietu, kur pieejami visi reanimācijai nepieciešamie līdzekļi.
Estonian: Raviv tervishoiutöötaja peab andma individuaalse soovituse.
Latvian: Veselības aprūpes speci1ālistam ir jāsniedz individuāls ieteikums.
Estonian: Üldiselt on normaalse neerufunktsiooniga eakate patsientide soovituslik annus samasugune kui normaalse neerufunktsiooniga noorematel täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Vispārīgi ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir tāda pati kā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10)>, retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un mehānismus, kā arī neveiciet bīstamas darbības, līdz nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto
Estonian: See tõenäoliselt ohutusprobleeme ei põhjusta.
Latvian: Maz ticams, ka tas var radīt bažas par drošumu.
Estonian: - Vaadake turvasüstel hoolikalt üle:
Latvian: - Rūpīgi pārbaudiet drošības šļirci:
Estonian: Muud ravimid ja Buvidal
Latvian: Citas zāles un Buvidal
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Latvian: Buprenorfīns grūtniecības laikā lietojams tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārspēj iespējamo risku auglim.
Estonian: Kokku läbis 48-nädalase raviperioodi 156 patsienti (68,7%).
Latvian: Kopumā 48 nedēļu terapijas periodu pabeidza 156 pacienti (68,7 %).
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Rechon Life Science AB
Estonian: Sisukord:
Latvian: Saturs:
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
Estonian: Buvidali jätkuravi ajal võib teie arst teie annust vastavalt vajadusele kas vähendada või suurendada.
Latvian: Ilgstošas Buvidal terapijas laikā ārsts var Jūsu devu samazināt vai palielināt atkarībā no Jūsu vajadzībām.
Estonian: Sõltuvus
Latvian: Atkarība
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
Latvian: Buvidal var lietot reizi nedēļā vai reizi mēnesī.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojuma lielumi:
Estonian: Ärge lõpetage ravi, pidamata nõu oma raviarstiga.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos bez konsultēšanās ar savu ārstējošo ārstu.
Estonian: Buvidal on mõeldud üksnes subkutaanseks manustamiseks.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Estonian: Vajalik võib olla jälgimine ka väljaspool iganädalast või igakuist ravi.
Latvian: Var būt nepieciešama novērošana arī pēc iknedēļas un ikmēneša ārstēšanas perioda.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Latvian: Gados vecāki pacienti Dati par farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem (> 65 gadi) nav pieejami.
Estonian: • alkohoolsete jookidega või alkoholi sisaldavate ravimitega, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7).
Latvian: • alkoholiskajiem dzērieniem vai alkoholu saturošām zālēm, jo alkohols palielina buprenorfīna sedatīvo iedarbību (skatīt 4.7. apakšpunktu);
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Latvian: Nelietojiet drošības šļirci atkārtoti.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Latvian: Opioīdu atkarības ārstēšanas terapija medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas ārstēšanas ietvaros.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Latvian: Opioīdi var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Estonian: Selle ravimi esimene annus manustatakse teile vähemalt 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Latvian: Pirmo šo zāļu devu Jums ievadīs vismaz 24 stundas pēc tam, kad pēdējo reizi lietojāt metadonu.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes.
Estonian: Buvidali farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
Latvian: Buvidal farmakokinētiskās īpašības aprakstītas 5.2. apakšpunktā.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Latvian: Buvidal nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 16 gadiem.
Estonian: - Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine: see ravim võib varjata valu ning raskendada teatud haiguste diagnoosimist.
Latvian: - Nesaistītu saslimšanu diagnostika: šīs zāles var maskēt sāpju simptomus, kas var apgrūtināt dažu slimību diagnosticēšanu.