FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: SCHRITT 2 Aufsetzen der Nadel
Finnish: KOHTA 2 Kiinnitä neula
German: Bei Patienten > 65 Jahren sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Erfahrung begrenzt.
Finnish: Kokemukset yli 65-vuotiaista tai munuaisen vajaatoimintaa sairastavista potilaista ovat niukkoja.
German: Für den Byetta-Pen eignen sich Nadeln der Firma Becton-Dickinson.
Finnish: Byetta-kynään sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Finnish: Vaihda neula ja toista edellinen kohta.
German: Es wurde gezeigt, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme über einen verringerten Appetit und ein erhöhtes Sättigungsgefühl reduziert.
Finnish: Eksenatidin annon on osoitettu vähentävän ruuan nauttimista, mikä johtuu ruokahalun heikkenemistä ja kylläisyyden lisääntymisestä.
German: SCHRITT B Aufsetzen der Nadel
Finnish: KOHTA B Kiinnitä neula
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den HbA1c-Wert von 8,21 % (n= 228) und 8,6 % (n= 222) um 1,13 und 1,01 %, während Insulin glargin diesen von 8,24 % (n= 227) um 1,10 % und biphasisches Insulin aspart diesen von 8,67 % (n= 224) um 0,86 reduzierte.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi alensi HbA1c-arvoa 8,21 %:sta (n=228) 1,13 % ja 8,6 %:sta (n=222) 1,01 %, kun glargininsuliini alensi HbA1c-arvoa 8,24 %:sta (n=227) 1,10 % ja bifaasinen aspartinsuliini 8,67 %:sta (n=224) 0,86 %.
German: Byetta 10 µg: Jede Dosis enthält 88 µg Metacresol.
Finnish: Byetta 10 μg: Yksi annos sisältää 88 mikrogrammaa metakresolia.
German: Byetta ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Injektionslösung), die in die Glaspatrone des Pens abgefüllt wurde.
Finnish: Byetta on kirkas ja väritön liuos (injektioneste, liuos) lasisessa sylinteriampullissa.
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird vor der Morgen- und der Abendmahlzeit (oder vor zwei Hauptmahlzeiten während des Tages, die mindestens 6 Stunden auseinander liegen) gegeben und zwar zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 60 min vor der Mahlzeit.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi voidaan ottaa tunnin sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa (tai kahta päivän pääateriaa, joiden välillä on vähintään noin 6 tunnin tauko).
German: • Byetta darf nicht nach Ablauf des auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatums angewendet werden.
Finnish: • Älä käytä Byetta-valmistetta kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Wenn Digoxin, Lisinopril oder Warfarin 30 min nach Exenatid gegeben wurden, wurde eine tmaxVerschiebung von etwa 2 h beobachtet.
Finnish: 30 minuuttia eksenatidi-injektion jälkeen annetun digoksiinin, lisinopriilin tai varfariinin tmax -arvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
German: Hinweis: Wenn die Nadel nicht festsitzt, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Finnish: Jos neula ei ole paikallaan, et välttämättä saa täyttä annosta.
German: Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig sowie dosisabhängig.
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa sekä annoksesta riippuvaista.
German: - Wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella.
German: Die äußere Nadelschutzkappe wird noch einmal gebraucht, um nach der Injektion die Nadel vom Pen zu entfernen.
Finnish: Tarvitset neulan ulkosuojusta, kun irrotat neulan kynästä pistoksen jälkeen.
German: Während der Studie wurde Insulin glargin innerhalb beider Behandlungsarme mit einem gängigen Algorithmus auf einen Nüchternblutzucker von etwa 5,6 mmol/l titriert.
Finnish: Tutkimuksen aikana glargininsuliiniannos titrattiin algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä, jossa plasman paastoglukoosin tavoitetaso on noin 5,6 mmol/l.
German: Entsorgen Sie einen angebrochenen Byetta-Pen nach 30 Tagen auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen sein sollte.
Finnish: Hävitä Byetta-kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä.
German: 10 µg: Jeder Fertigpen enthält 60 Dosen (etwa 2,4 ml Lösung).
Finnish: 10 μg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 annosta (noin 2,4 ml liuosta).
German: Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können oder Flüssigkeit aus Ihrem Pen austritt, haben Sie nicht die vollständige Dosis gespritzt.
Finnish: Jos et pysty kiertämään annosnuppia tai neulasta vuotaa liuosta, et saanut täyttä annosta.
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben von sich weg.
Finnish: Pitele kynää neula ylöspäin ja itsestäsi poispäin.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita voivat olla vaikea pahoinvointi, voimakas oksentelu ja verenglukoosin nopea lasku.
German: Nach einer Phase zur Optimierung von Basalinsulin (basal insulin optimization, BIO) wurden Patienten mit einem HbA1c  7,0 % randomisiert, entweder schnell freigesetztes Exenatid oder Insulin lispro zusätzlich zu ihrer bestehenden Therapie von Insulin glargin und Metformin anzuwenden.
Finnish: Perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen potilaat, joiden HbA1c-arvo > 7,0 % satunnaistettiin lisäämään joko välittömästi vapautuva eksenatidi tai lisproinsuliini käytössä olleeseen glargininsuliini ja metformiini hoitoon.
German: Hintergrundtherapien in klinischen Studien schlossen Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion oder eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel ein.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa taustahoidoissa käytettiin metformiinia, sulfonyyliureaa, tiatsolidiinidionia tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää.
German: Überprüfen Sie das Symbol im Dosierfenster.
Finnish: Tarkista annosikkunassa näkyvä symboli.
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Dialyysipotilaiden, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, elimistössä puhdistuma hidastui merkitsevästi 84 % (katso kohta
German: Die Wirkung von schnell freigesetztem Exenatid, die Magenentleerung zu verlangsamen, kann Ausmaß und Geschwindigkeit der Resorption oral angewendeter Arzneimittel verringern.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin mahan tyhjentymistä hidastava vaikutus saattaa vähentää ja hidastaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Finnish: • Poista neulan ulkosuojuksen paperiliuska.
German: • Bewahren Sie den Byetta-Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Finnish: • Älä säilytä Byetta-kynää neula kiinnitettynä.
German: Ich kann den Dosierknopf nicht ziehen, drehen oder drücken.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
German: • Vermeiden Sie dies bei der nächsten Dosis, indem Sie den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen (siehe Abschnitt 3, Schritt 4:
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta (katso luku 3, kohta 4.
German: Schnell freigesetztes Exenatid und Basalinsulin müssen getrennt in 2 Injektionen verabreicht werden.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi ja perusinsuliini pitää pistää kahtena erillisenä pistoksena.
German: Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pieni pisara liuosta.
German: Byetta 5 µg: Jede Dosis enthält 44 µg Metacresol.
Finnish: Byetta 5 μg: Yksi annos sisältää 44 mikrogrammaa metakresolia.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die reduzierte Nierenfunktion im höheren Alter zurückzuführen (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Altistuksen suureneminen iäkkäissä johtui todennäköisesti hidastuneesta munuaisfunktiosta (ks. kohta 4.2).
German: Magensaftresistente Zubereitungen, die Substanzen enthalten, die im Magen leicht abgebaut werden können, z. B. Protonenpumpenhemmer, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach einer Injektion von schnell freigesetztem Exenatid eingenommen werden.
Finnish: Mahahapon kestävät lääkemuodot, jotka sisältävät mahalaukussa herkästi hajoavia lääkeaineita (esim. protonipumpun estäjät), tulee ottaa ainakin tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota tai yli 4 tuntia sen jälkeen.
German: Byetta ist ebenfalls angezeigt als Kombinationstherapie mit Basalinsulin mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon bei Erwachsenen, die mit diesen Arzneimitteln keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht haben.
Finnish: Byetta on tarkoitettu käytettäväksi myös perusinsuliinin rinnalla joko yhdistettynä metformiiniin ja/tai pioglitatsoniin tai ilman metformiinia ja/tai pioglitatsonia aikuisille, joille ei ole saatu näillä lääkkeillä riittävää diabetestasapainoa.
German: In diesen Studien war die Hypoglykämieinzidenz bei Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid und Insulin-Behandlung ähnlich.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ja insuliinilla.
German: • Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Finnish: • Muutos INR-arvossa (mittaa veren ohentumista), kun varfariinia käytetään samanaikaisesti
German: Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese immer nach Gebrauch.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa, ja hävitä neula käytön jälkeen.
German: • FÜLLEN SIE DAS ARZNEIMITTEL NICHT VON DEM BYETTA-PEN IN EINE SPRITZE UM.
Finnish: • ÄLÄ SIIRRÄ BYETTA-LÄÄKETTÄ KYNÄSTÄ RUISKUUN.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit einer Basalinsulin-Therapie eingesetzt wurde, waren Inzidenz und Art anderer beobachteter Nebenwirkungen ähnlich zu denen, die in den kontrollierten Studien mit Exenatid-Monotherapie, mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion bzw. mit oder ohne Metformin auftraten.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin perusinsuliinin kanssa, haittavaikutusten ja niiden esiintyvyyden havaittiin olevan samanlaisia kuin silloin, kun eksenatidia käytettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja/tai sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa.
German: Schnell freigesetztes Exenatid ist als Fertigpen erhältlich, der entweder 5 µg oder 10 µg Exenatid pro Dosis abgibt.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät joko 5 mikrogramman tai 10 mikrogramman kerta-annoksia.
German: Überprüfen Sie das Byetta in der Patrone.
Finnish: Tarkista ampullissa oleva Byetta.
German: Nach der Markteinführung von schnell freigesetztem Exenatid wurden akute Pankreatitis mit unbekannter Häufigkeit und akutes Nierenversagen gelegentlich berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin kauppaantulon jälkeen on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta esiintymistiheydellä tuntematon ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa melko harvinaisena haittavaikutuksena (ks. kohta 4.4).
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Metforminund/oder Pioglitazon-Therapie angewendet wird, kann die Metformin- und/oder Pioglitazon-Dosis unverändert bleiben, da im Vergleich zu einer alleinigen Metformin- und/oder Pioglitazon-Gabe kein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko zu erwarten ist.
Finnish: Metformiini- ja/tai pioglitatsoniannosta ei tarvitse muuttaa, kun välittömästi vapautuva eksenatidi lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, sillä hypoglykemiariskin ei odoteta suurenevan pelkkään metformiini- tai pioglitatsonihoitoon verrattuna.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
German: • Dehydratation (Austrocknen), üblicherweise in Verbindung mit Übelkeit, Erbrechen und/oder
Finnish: • kuivuminen, yleensä pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin liittyen
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Finnish: BYETTA-KYNÄN SÄILYTYS
German: Patienten, die Arzneimittel erhalten, die eine geringe therapeutische Breite haben oder eine enge klinische Überwachung erfordern, müssen sorgfältig kontrolliert werden.
Finnish: Potilaan tilaa tulee seurata tarkoin, jos hän käyttää suun kautta lääkkeitä, joilla on joko kapea terapeuttinen ikkuna tai huolellista kliinistä seurantaa vaativia lääkkeitä.
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm (µg) Exenatid in 20 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
German: Der Pen enthält genug Arzneimittel für eine 30-tägige Behandlung.
Finnish: Yksi kynä sisältää 30 päivän lääkeannokset.
German: • Überprüfen Sie das Byetta in der Patrone.
Finnish: • Tarkista ampullissa oleva Byetta.
German: Nach Anbruch können Sie Ihren Pen 30 Tage lang bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen kynä säilyy 30 vuorokautta alle 25 C:ssa.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat ruoansulatuskanavan vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli).
German: Systemorganklasse / Bezeichnung der Nebenwirkung
Finnish: Elinjärjestelmä/haittavaikutus
German: In der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt, gab es im Vergleich zu Placebo einen signifikant geringeren postprandialen Blutzuckeranstieg nach dem Frühstück (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) und nach dem Abendessen (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), es gab keine Unterschiede nach dem Mittagessen.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski aterianjälkeisiä sokeriarvoja merkitsevästi enemmän kuin lumelääke (aamuaterialla2,0 vs. -0,2 mmol/l ja ilta-aterialla -1,6 vs. +0,1 mmol/l).
German: Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke Enthält auch Metacresol.
Finnish: Mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Besteht Verdacht auf Pankreatitis, muss Exenatid abgesetzt werden.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, eksenatidilääkitys on lopetettava.
German: Wird das orale Kontrazeptivum 30 Minuten nach der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben, ändert sich die Bioverfügbarkeit nicht, aber Cmax von Ethinylestradiol wird um 45 %, Cmax von Levonorgestrel um 27 - 41 % verringert.
Finnish: Kun raskauden ehkäisyvalmistetta (suun kautta) otettiin 30 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuspinta-alat eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
German: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm (µg) Exenatid in 40 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
German: In klinischen Studien beträgt die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid 9 l/h und die mittlere terminale Halbwertzeit 2,4 h. Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäinen puhdistuma on ihmisen elimistössä 9 l/t ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika 2,4 t kliinisissä tutkimuksissa.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, schwere abdominale Schmerzen) informiert werden.
Finnish: Potilaille tulee selvittää äkillisen haimatulehduksen tyypilliset oireet, kuten hellittämätön kova vatsakipu.
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte HbA1c und Körpergewicht in drei placebokontrollierten Studien bei 30 Wochen lang behandelten Patienten, unabhängig davon, ob schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einer Kombination von beiden angewendet wurde.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski potilaiden HbA1c-arvoa ja painoa 30 viikkoa kestäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin metformiiniin, sulfonyyliureaan tai näiden yhdistelmään.
German: Was soll ich machen, wenn ich die Vorbereitung des neuen Pens viermal durchgeführt habe und immer noch kein Byetta aus der Nadelspitze austritt?
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
German: Siehe Häufig gestellte Fragen Nr. 4.
Finnish: Luku 4 TAVALLISIA KYSYMYKSIÄ
German: Die beobachteten Änderungen der Nierenfunktion waren unter einer symptomatischen Behandlung und einem Absetzen der potentiell das Ereignis auslösenden Arzneimittel, einschließlich Exenatid, reversibel.
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen normaaliksi, kun potilas sai oireenmukaista hoitoa ja kun munuaistoimintaan vaikuttava lääkitys lopetettiin, mukaan lukien eksenatidi.
German: Sobald Sie mehrere Tropfen oder einen dünnen Strahl Flüssigkeit aus der Nadelspitze austreten sehen, ist die Vorbereitung des Pens abgeschlossen.
Finnish: Kun näet, että neulan kärjestä tulee lääkettä useita tippoja tai virtana, valmistelut on suoritettu.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Finnish: • Irrota neulan ulkosuojus.
German: Exenatid erhöht glucoseabhängig die Sekretion von Insulin durch die Betazellen des Pankreas.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisesti.
German: • Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel.
Finnish: • Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
German: Es gibt gelegentliche Spontanberichte über Veränderungen der Nierenfunktion, diese beinhalten eine Erhöhung der Serumkreatininwerte, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, eine Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens sowie ein akutes Nierenversagen, das in manchen Fällen eine Hämodialyse erforderlich machte.
Finnish: Spontaaniraportoinnin yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksista, kuten suurentunut seerumin kreatiniiniarvo, munuaistoiminnan heikentyminen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus hemodialyysia vaativa).
German: Richtung an, in die der Dosierknopf während des nächsten Schritts zu ziehen oder zu drehen ist.
Finnish: Nämä nuolet osoittavat sen suunnan, johon annosnuppia vedetään tai käännetään seuraavaksi.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von schnell freigesetztem Exenatid, identifiziert durch klinische Studien und Spontanberichte
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ja spontaanisti ilmoitetut välittömästi vapautuvan eksenatidin haittavaikutukset
German: Angioneurotisches Ödem
Finnish: Angioneuroottinen edeema
German: Wie soll ich meinen Byetta-Pen aufbewahren?
Finnish: Miten säilytän Byetta-kynäni?
German: Mit schnell freigesetztem Exenatid wurde ein Gewichtsverlust um 2,6 kg vom Ausgangswert von 89,9 kg beobachtet, während mit Insulin lispro eine Gewichtszunahme um 1,9 kg vom Ausgangswert von 89,3 kg beobachtet wurde.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden potilaiden paino laski 2,6 kg lähtötason 89,9 kg:sta, kun taas lisproinsuliinia saaneiden paino nousi 1,9 kg lähtötason 89,3 kg:sta.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
German: SCHRITT D Vorbereitung des Pens
Finnish: KOHTA D Kynän valmistelu
German: Nach Markteinführung wurden allerdings Spontanfälle von verlängerter Thromboplastinzeit (erhöhter INR Wert) berichtet, die bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid auftraten.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeen on kuitenkin spontaanisti ilmoitettu eksenatidin ja varfariinin yhteiskäytön yhteydessä INR-arvon nousua (International Normalized Ratio).
German: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm Exenatid.
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa eksenatidia.
German: Packungsbeilage und Bedienungsanleitung für den Pen beachten.
Finnish: Lue pakkausseloste ja opas kynän käyttämiseen.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 2 zur Vorbereitung eines neuen Pens nur vor dem ersten Gebrauch.
Finnish: • Noudata luvun 2 ohjeita, kun otat uuden kynän käyttöön.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Finnish: Pidä painike alhaalla ja laske hitaasti viiteen.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Kliininen kokemus keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidosta on hyvin vähäistä (ks. kohta 4.2).
German: Bei Gabe eines oralen Kombinationskontrazeptivums (30 µg Ethinylestradiol plus 150 µg Levonorgestrel) eine Stunde vor einer von zwei täglichen 10 µg Injektionen von schnell freigesetztem Exenatid änderte sich weder für Ethinylestradiol noch für Levonorgestrel die Bioverfügbarkeit (AUC), Cmax oder Cmin.
Finnish: Kun raskauden ehkäisyvalmistetta (30 mikrog etinyyliestradiolia + 150 mikrog levonorgestreelia) otettiin suun kautta tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia (10 mikrog 2:sti vuorokaudessa), etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuspinta-alat (AUC), huippupitoisuudet (Cmax) ja minimipitoisuudet (Cmin) eivät muuttuneet.
German: SCHRITT 1 Überprüfung des Pens
Finnish: KOHTA 1 Tarkista kynä
German: Eine tägliche Anpassung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid an den vom Patienten selbst gemessenen Blutzuckerspiegel ist nicht erforderlich.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
German: • Drücken Sie nie den Injektionsknopf des Pens, bevor eine Nadel aufgesetzt ist.
Finnish: • Älä koskaan paina pistospainiketta, jos neula ei ole kiinni kynässä.
German: Für Ihren Byetta-Pen eignen sich Pen-Injektionsnadeln der Firma Becton-Dickinson.
Finnish: Byetta-kynääsi sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
German: In Studien gegen Insulin verbesserte schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoff statistisch und klinisch signifikant die Blutzuckerkontrolle, was durch eine Abnahme des HbA1cWertes gemessen wurde.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa käytettiin vertailuvalmisteena insuliinia, välittömästi vapautuva eksenatidi (5 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa 4 viikkoa, jonka jälkeen 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa) metformiiniin ja sulfonyyliureaan liitettynä paransi merkitsevästi (tilastollisesti ja kliinisesti) diabetestasapainoa mitattuna HbA1c-arvon laskuna.
German: Anteil der Patienten (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
German: SCHRITT 5 Vorbereitung der nächsten Dosiseinstellung
Finnish: KOHTA 5 Aseta kynä aloitusasentoon seuraavaa pistosta varten
German: Der Anteil der Patienten, die einen HbA1c < 7 % sowie einen HbA1c ≤ 6,5 % erreichten betrug 56 % bzw. 42 % mit schnell freigesetztem Exenatid und 29 % bzw. 13 % mit Placebo.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista 56 % saavutti HbA1c-tason < 7 % ja 42 % saavutti HbA1c-tason ≤ 6,5 %, vastaavat prosentit lumelääkkeellä olivat 29 % ja 13 %.
German: Die gleichzeitig gegebenen Arzneimittel beinhalteten ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorenblocker, nichtsteroidale Antiphlogistika und Diuretika.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini IIsalpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.