FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los casos en los que hay una necesidad médica de acortar el tiempo previo a la intervención quirúrgica a menos de tres semanas, deberán administrarse Binocrit 300 UI/kg por vía subcutánea diariamente durante diez días consecutivos antes de la intervención quirúrgica, en el día de la intervención quirúrgica y durante cuatro días inmediatamente después.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ska Binocrit 300 IE/kg administreras subkutant dagligen under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con el fin de asegurar que se emplea la dosis mínima aprobada de Binocrit para proporcionar un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Binocrit används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
Spanish: Binocrit no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Swedish: Binocrit är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit.
Swedish: Din läkare avgör hur Binocrit ska injiceras.
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Swedish: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Spanish: Binocrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
Swedish: Binocrit är avsett för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk som har lågt serumerytropoetin (< 200 mE/ml).
Spanish: Binocrit es un medicamento biosimilar.
Swedish: Binocrit tillhör gruppen "biosimilars".
Spanish: Binocrit se debe administrar en inyección subcutánea.
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
Spanish: Binocrit está indicado antes de una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor en adultos sin deficiencia de hierro, que tienen mayor riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la necesidad de llevar a cabo alotransfusiones de sangre.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Spanish: Binocrit contiene sodio:
Swedish: Binocrit innehåller natrium
Spanish: El empleo de Binocrit en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Swedish: Användningen av Binocrit hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Spanish: Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Binocrit para mantener su respuesta al tratamiento.
Swedish: Din dos Binocrit och administreringsfrekvensen (hur ofta det ges till dig), kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen.
Spanish: Binocrit se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada.
Swedish: Binocrit är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Spanish: • Binocrit se administra por inyección debajo de la piel.
Swedish: • Binocrit ges som en injektion under huden.
Spanish: Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Swedish: Binocrit har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos con una alteración de médula ósea que provoca una alteración grave de la formación de células sanguíneas (síndromes mielodisplásicos).
Swedish: Binocrit används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
Spanish: Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que están a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica mayor (por ejemplo, intervenciones de reemplazo de cadera o rodilla), para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
Swedish: Binocrit används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) que pueden necesitar una transfusión sanguínea.
Swedish: Binocrit används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Spanish: Fase de mantenimiento La dosis semanal total recomendada es de entre 75 y 300 UI/kg.
Swedish: Den rekommenderade totala veckodosen är mellan 75 IE/kg och 300 IE/kg.
Spanish: Use la jeringa en un plazo máximo de 3 días después de sacarla de la nevera.
Swedish: 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Swedish: Binocrit används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis La exposición de pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis en los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización es limitada.
Swedish: Exponeringen av pediatriska patienter med kronisk njursvikt i kliniska studier och efter godkännande för försäljning är begränsad.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis En los ensayos clínicos realizados en pacientes con IRC no sometidos a diálisis tratados con epoetina alfa, la duración media del tratamiento fue de casi cinco meses.
Swedish: I kliniska studier utförda på patienter med kronisk njursvikt som inte gick i dialys och som behandlades med epoetin alfa var den genomsnittliga behandlingsduration nästan fem månader.
Spanish: Tratamiento de pacientes con anemia inducida por la quimioterapia La epoetina alfa se ha estudiado en ensayos clínicos en pacientes adultos anémicos con cáncer con tumores linfáticos y sólidos y en pacientes con diversas pautas quimioterapéuticas, entre ellas pautas con platino y sin platino.
Swedish: Epoetin alfa har studerats i kliniska studier på vuxna cancerpatienter med anemi och lymfoida och solida tumörer och patienter behandlade med olika kemoterapiregimer, inklusive platinum- och icke-platinumbaserade behandlingar.
Spanish: Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Swedish: Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
Spanish: Binocrit debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: Binocrit ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Binocrit No use Binocrit:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Binocrit
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa.
Swedish: Ta bara en dos Binocrit från varje spruta.
Spanish: • Binocrit se administra mediante una inyección intravenosa inmediatamente tras haber donado sangre durante las tres semanas anteriores a la intervención.
Swedish: • Efter att du har gett blod ges Binocrit omedelbart genom injektion i en ven 3 veckor före din operation.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es igual o superior a 15 g/dl (9,38 mmol/l), durante el periodo preoperatorio, la administración de Binocrit deberá suspenderse y no deberán administrarse más dosificaciones adicionales.
Swedish: Om Hb är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre preoperativt, ska administreringen av Binocrit avbrytas och inga ytterligare doser administreras.
Spanish: Relacion(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s) La epoetina alfa presenta un efecto relacionado con la dosis sobre los parámetros hematológicos que es independiente de la vía de administración.
Swedish: Epoetin alfa uppvisar en dosrelaterad effekt på hematologiska parametrar som är oberoende av adminstreringsväg.
Spanish: Instrucciones sobre cómo inyectarse Binocrit
Swedish: Instruktion för hur du själv injicerar Binocrit
Spanish: 2 Incluye acontecimientos arteriales y venosos, mortales y no mortales, tales como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la retina, trombosis arterial (incluso infarto de miocardio), accidentes cerebrovasculares (incluso infarto cerebral y hemorragia cerebral), ataques isquémicos transitorios y trombosis de la derivación arteriovenosa (incluido el equipo de diálisis) y trombosis en aneurismas de una derivación arteriovenosa
Swedish: lungemboli, retinal trombos, arteriell trombos (inklusive myokardinfarkt), cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt och cerebral blödning), övergående ischemiska attacker och shunttrombos (inklusive dialysutrustning) och trombos i arteriovenösa shuntaneurysmer 3 Se avsnitten nedan och/eller avsnitt 4.4
Spanish: Tratamiento de pacientes pediátricos con anemia inducida por la quimioterapia No se ha establecido la seguridad y eficacia de la epoetina alfa en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia (ver sección 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för epoetin alfa för barn som får kemoterapi har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Spanish: Binocrit contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Binocrit innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Spanish: • Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
Spanish: Binocrit debe administrarse a los pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Binocrit ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Binocrit debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
Swedish: Binocrit ges efter det att blodet har tappats.
Spanish: - En los pacientes tratados con suplementos de Binocrit deben respetarse todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonación de sangre autóloga.
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Binocrit.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Binocrit.
Swedish: När behandlingen påbörjas injiceras Binocrit vanligtvis av vårdpersonal.
Spanish: Conservación de Binocrit
Swedish: Hur Binocrit ska förvaras
Spanish: Binocrit se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Swedish: Binocrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: En los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Binocrit por vía intravenosa.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
Spanish: Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
Swedish: Binocrit tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Spanish: Conservación de Binocrit Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Binocrit es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Binocrit tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Binocrit por vía intravenosa.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
Spanish: Características iniciales para los sujetos con EPOs <200 mU/ml durante la selección
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO < 200 mE/ml vid screening Randomiserad
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con anemia inducida por la quimioterapia
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kemoterapiinducerad anemi
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Binocrit.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Binocrit sänkas med 25 %.
Spanish: Binocrit 8.000 UI/0,8 ml
Swedish: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter och barn med kronisk njursvikt
Spanish: Binocrit puede administrarse mediante inyección:
Swedish: Binocrit ges genom injektion
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes, o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzca la dosis de Binocrit en alrededor de un 25 a un 50%.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn med kronisk njursvikt i hemodialys
Spanish: ya que la combinación de epoetina alfa con interferón y ribavirina ha provocado una pérdida del efecto y la aparición de una enfermedad llamada aplasia eritrocítica pura (AEP), una forma grave de anemia, en casos raros.
Swedish: Om du är en patient med hepatit C och får interferon och ribavirin, ska du diskutera detta med din läkare därför att epoetin alfa i kombination med interferon och ribavirin i sällsynta fall har lett till försämrad effekt och utveckling av tillståndet ren erytrocytaplasi (PRCA), som är en svår form av anemi.
Spanish: Pacientes quirúrgicos en programas de predonación autóloga
Swedish: Operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Spanish: Binocrit 30.000 UI/0,75 ml
Swedish: Binocrit 30000 IE/0,75 ml
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Binocrit a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Binocrit återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Spanish: 1/1 M
Swedish: 1/1 L
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Spanish: Número de la UE Nombre
Swedish: EU-nummer
Spanish: Es difícil, por lo tanto, recomendar un método óptimo.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Spanish: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: La dosis recomendada es…
Swedish: Rekommenderad dos är…
Spanish: Fecha de la última renovación: 25 de Julio de 2013.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Spanish: - si padece cualquier otra enfermedad, especialmente si cree que tiene una infección.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Spanish: Aunque no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que esta interacción pueda ser nociva.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Spanish: Solamente deben utilizarse soluciones transparentes sin partículas.
Swedish: Bara klara lösningar utan partiklar skall användas.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes de usarla.
Swedish: Lösningen skall inspekteras visuellt före användning.
Spanish: Normalmente su tratamiento durará 14 días.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de Septiembre de 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2008
Spanish: - si tiene osteoporosis.
Swedish: - om du har osteoporos.
Spanish: Su médico o un enfermero le darán instrucciones de cómo hacerlo.
Swedish: Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones.
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Spanish: Separar tal como se indica en las imágenes 1 y 2.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Spanish: "Posibles efectos adversos").
Swedish: Eventuella biverkningar").
Spanish: Adicionalmente, puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Spanish: No usarla si la fecha es superior al último día del mes que aparece.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Spanish: El tratamiento con Biograstim durará entre 4 y 5 días.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Usted oirá un "click", lo que confirma la activación del dispositivo de seguridad.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Spanish: El significado de estos cambios en términos del desarrollo de malignidad hematológica, es desconocido.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
Spanish: La seguridad a largo plazo de los donantes continúa en evaluación.
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
Spanish: Biograstim es una solución transparente e incolora.
Swedish: Biograstim är en klar och färglös lösning.
Spanish: 08409 Vilnius Lituania
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Spanish: Comprobar la apariencia de Biograstim.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biograstim.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se basa en la siguiente frecuencia: Muy frecuentes:
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga:
Spanish: Si olvidó usar Biograstim No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att använda Biograstim Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7) de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Parte de la información que requiere aparece al final de este prospecto, pero para un tratamiento óptimo de su enfermedad se requiere una estrecha y constante co-operación con su médico.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Spanish: En los estudios clínicos, 541 pacientes con cáncer y 188 voluntarios sanos fueron expuestos a Biograstim.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.