FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: REGRANEX est indiqué, en association avec d'autres soins adaptés de la plaie, pour la stimulation de la granulation et de la cicatrisation des ulcères diabétiques chroniques profonds d'origine neuropathique et de surface inférieure ou égale à 5 cm².
Portuguese: REGRANEX é indicado, em associação com outras medidas de tratamento padrão das feridas, para promover a granulação e deste modo a cura de úlceras profundas, neuropáticas, crónicas, diabéticas menores ou iguais a 5 cm².
French: Une artériopathie périphérique doit être éliminée par une palpation des pouls des pieds ou par une autre technique appropriée.
Portuguese: A arteriopatia periférica terá que ser excluída recorrendo a uma avaliação do pulso pedioso ou outras técnicas.
French: • Votre médecin ou professionnel de santé traite toute infection de la plaie - le traitement avec REGRANEX doit être interrompu si la plaie s'infecte.
Portuguese: • Tratamento de qualquer infecção que ocorra na ferida por parte do médico ou do profissional de saúde - o tratamento com REGRANEX deve ser suspenso sempre que a ferida esteja infectada.
French: Chaque gramme de REGRANEX contient 100 microgrammes de bécaplermine.
Portuguese: Cada grama de REGRANEX contém 100 microgramas de becaplermina.
French: Si, après les 10 premières semaines de traitement, aucun signe de progrès n'est observé, consultez votre médecin.
Portuguese: Se durante o tratamento com REGRANEX não se notar nenhum progresso significativo de cura após as primeiras dez semanas de tratamento, contacte o seu médico.
French: • Vos pieds soient protégés de toute pression en portant aux besoins des chaussures orthopédiques appropriées ou en utilisant toutes autres méthodes de décharge
Portuguese: • Não exerça pressão no pé, utilizando sapatos ortopédicos ou outros métodos
French: Comment se présente REGRANEX et quel est le contenu de la boîte
Portuguese: Qual o aspecto de REGRANEX e conteúdo da embalagem
French: Si, après les 10 premières semaines de traitement continu par REGRANEX, aucun progrès significatif de la cicatrisation n'est observé, le traitement doit être reconsidéré et les facteurs connus pour freiner la cicatrisation (tels qu'une ostéomyélite, une ischémie ou une infection) doivent être recherchés à nouveau.
Portuguese: Se durante o tratamento com REGRANEX não se notar nenhum progresso significativo na cura após as primeiras dez semanas de tratamento contínuo, o tratamento deve ser reavaliado, e devem considerar-se factores conhecidos que comprometam a cura (tais como osteomielite, isquémia, infecção).
French: • Votre médecin ou professionnel de santé retire les peaux mortes/débris de la plaie toutes les fois que c'est nécessaire
Portuguese: • Remoção de pele morta/desbridamento da ferida por parte do médico ou do profissional de saúde, sempre que necessário.
French: Erythème ne concernant que le site d'application
Portuguese: Refere-se a eritema no local da aplicação
French: Il est utilisé avec d'autres traitements adaptés de la plaie destinés à aider la cicatrisation des ulcères.
Portuguese: É utilizado com outras medidas para o cuidado de feridas, para ajudar na cura de úlceras.
French: Pour la liste complète des excipients : cf paragraphe 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: • Infections de l'os qui peuvent se manifester par de la fièvre, une douleur sévère, un gonflement et une rougeur autour de l'os affecté
Portuguese: • Infecções do osso que possa ser percepcionada como febre, dor intensa, inchaço e vermelhidão à volta do osso infectado.
French: L'absorption systémique après application unique ou répétée de bécaplermine pendant 5 jours consécutifs sur ces plaies a été négligeable.
Portuguese: A absorção sistémica de uma dose única e de aplicações múltiplas de 5 dias consecutivos de becaplermina foram insignificantes nestas feridas.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme de gel contient 100 µg de bécaplermine
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada grama de gel contém 100 µg de becaplermina.
French: Noter la date d'ouverture du tube sur l'étiquette du tube.
Portuguese: Tome em atenção a data de abertura na bisnaga.
French: • Vous avez des affections artérielles.
Portuguese: • Se tem doenças das artérias.
French: REGRANEX est utilisé pour favoriser le développement de tissu normal et permettre ainsi la cicatrisation des ulcères cutanés.
Portuguese: REGRANEX é utilizado para ajudar no crescimento do tecido normal de modo a cicatrizar as úlceras cutâneas.
French: REGRANEX 0,01% Gel bécaplermine
Portuguese: REGRANEX 0,01% Gel Beclaplermin
French: Ceci concerne aussi les médicaments que vous avez achetés sans prescription ainsi que des herbes médicinales.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica ou medicamentos à base de plantas.
French: Appliquer une couche fine de gel REGRANEX sur l'ensemble de la plaie.
Portuguese: Aplique uma camada fina e contínua, em toda a área da ferida.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou a amamentar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le:
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
French: • Vous continuiez de consulter votre médecin ou professionnel de santé et suiviez la prescription
Portuguese: • Consultas regulares ao médico ou profissional de saúde e a continuação do seu plano de tratamento.
French: Grossesse et allaitement • Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l'être ou si
Portuguese: • Não utilize este medicamento se está grávida, pensa poder estar grávida ou planeia engravidar.
French: Le terme global de sensation de brûlure regroupe la sensation de brûlure proprement dit, la sensation de brûlure de la peau, et l'irritation au site d'application.
Portuguese: No termo sensação de queimadura estão incluídos os seguintes termos: sensação de queimadura, sensação de queimadura cutânea e irritação no local da aplicação; todos os termos referem-se especificamente a queimadura no local da aplicação.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
French: Quand arrêter d'utiliser REGRANEX REGRANEX ne doit pas être utilisé de manière continue pendant plus de 20 semaines.
Portuguese: Quando parar de utilizar REGRANEX A exposição contínua ao tratamento com REGRANEX não deve exceder 20 semanas.
French: REGRANEX est un gel transparent, incolore à jaune paille.
Portuguese: REGRANEX é um gel límpido incolor a amarelo claro.
French: Au plan biologique, la bécaplermine stimule le processus chimiotactique et la prolifération des cellules impliquées dans la cicatrisation des plaies.
Portuguese: A actividade biológica da becaplermina inclui a actividade quimiotáctica e a proliferação das células envolvidas na cura da ferida.
French: Boîte de 1 tube.
Portuguese: Embalagem com 1 bisnaga.
French: Des données de sécurité ont été recueillies chez ces 1883 patients qui ont eu au moins une application de REGRANEX.
Portuguese: Estes 1883 doentes tiveram pelo menos uma administração tópica de REGRANEX e forneceram dados de segurança.
French: Avant d'utiliser REGRANEX
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR REGRANEX
French: Chaque gramme de gel contient 100 microgrammes de bécaplermine*.
Portuguese: Cada grama de gel contém 100 µg de becaplermina*.
French: A utiliser dans les 6 semaines qui suivent la première ouverture du tube.
Portuguese: Para utilizar no prazo de 6 semanas após a primeira abertura.
French: Au vu de ces résultats et dans la mesure où la bécaplermine est un facteur de croissance, REGRANEX est contre indiqué chez les patients présentant des tumeurs malignes connues
Portuguese: Considerando a falta de dados nesta área, e tendo em conta que a becaplermina é um factor de crescimento, REGRANEX deve utilizar-se com precaução em doentes com doenças malignas.
French: Si vous oubliez d'utiliser REGRANEX
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar REGRANEX
French: Si une plaie s'infecte au cours du traitement par REGRANEX, son utilisation doit être suspendue jusqu'à ce que l'infection ait disparu.
Portuguese: Se a ferida ficar infectada durante a terapêutica com REGRANEX, este medicamento deverá ser descontinuado até que a infecção seja tratada.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
French: * Facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) introduit dans la levure Saccharomyces cerevisiae par technique de recombinaison de l'ADN.
Portuguese: * Factor de crescimento -BB humano recombinante derivado das plaquetas (FCDP-BBhr) produzida na Saccharomyces cerevisiae através de tecnologia DNA recombinante.
French: REGRANEX doit être appliqué une fois par jour à l'aide d'un applicateur propre en couche fine continue sur toute la surface ulcérée.
Portuguese: REGRANEX deve aplicar-se numa fina camada contínua, em todas as áreas ulceradas, uma vez por dia usando um suporte limpo de aplicação.
French: FABRICANT(S) DU (OU DES) SUSTANCES(S) ACTIVEF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance active d'origine biologique Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Portuguese: Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
French: • Votre ulcère doit être nettoyé avec une solution physiologique ou de l'eau.
Portuguese: A sua úlcera deve ser limpa com uma solução salina ou com água.
French: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Portuguese: Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
French: Chaque gramme contient du E218 (méthyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg et du E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg Voir paragraphe 4.4.
Portuguese: Cada grama contém E218 (para-hidroxibenzoato de metilo) 1,56 mg e E216 (para-hidroxibenzoato de propilo) 0,17 mg, ver secção 4.4.
French: • Ne pas utiliser de pansement ne laissant pas passer l'air ou l'humidité (occlusifs) sur la plaie.
Portuguese: • Não utilize roupa hermética ou estanque à água (oclusiva) na ferida.
French: • Si vous présentez un effet indésirable inquiétant ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'une amélioration de la cicatrisation est constatée lors des examens périodiques, sans dépasser une durée maximum de 20 semaines.
Portuguese: O tratamento deve prosseguir durante um máximo de 20 semanas enquanto for visível o processo de cura nas avaliações periódicas.
French: Dermatite bulleuse Granulation hypertrophique
Portuguese: Dermatite bulhosa Tecido excessivamente granuloso*
French: Autres informations
Portuguese: Outras Informações
French: REGRANEX ne doit pas être utilisé pendant plus de 20 semaines.
Portuguese: REGRANEX deve utilizar-se durante um período que não ultrapasse no total 20 semanas.
French: ETHICON
Portuguese: France ETHICON
French: Si un de ces effets indésirables devenait gênant, ou bien si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou bien votre pharmacien
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Le passage de la bécaplermine dans le lait n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se se a becaplermina é excretado no leite humano.
French: L'existence d'une ostéomyélite doit être recherchée radiologiquement.
Portuguese: A osteomielite poderá ser avaliada através de Raio-X.
French: Faites attention avec REGRANEX Vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :
Portuguese: Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o medicamento se:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gel en tube multidose (15 grammes) Boîte de 1 tube
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Gel numa bisnaga multi-dose (15g).
French: COMMENT UTILISER REGRANEX
Portuguese: COMO UTILIZAR REGRANEX
French: Utiliser un tube de REGRANEX par patient.
Portuguese: - Uma bisnaga de REGRANEX deve utilizar-se num único doente.
French: • Vous avez des infections osseuses qui peuvent se manifester par de la fièvre, une douleur sévère autour de l'os affecté, un gonflement et une rougeur au niveau des
Portuguese: • Tem infecção do osso que pode ser percepcionada como febre, dor intensa à volta do osso infectado, inchaço e vermelhidão das articulações.
French: Le(s) site(s) d'application seront ensuite recouverts d'une compresse imprégnée de sérum physiologique qui maintiendra un milieu humide propice à la cicatrisation.
Portuguese: O(s) loca(is) de aplicação devem cobrir-se com um penso de gaze humidificado com soro fisiológico, que mantém a ferida humedecida.
French: REGRANEX contient de la bécaplermine, facteur de croissance humain recombinant -BB dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB).
Portuguese: REGRANEX contém becaplermina, um factor de crescimento -BB humano recombinante derivado das plaquetas (FCDP-BBhr).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique
Portuguese: Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
French: Information importante concernant les allergies possibles à certains composants REGRANEX contient du E218 (méthyl parahydroxybenzoate) et du E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Portuguese: Informações importantes sobre possíveis alergias a alguns dos excipientes REGRANEX contém E218 (parahidroxibenzoato de metilo) e E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
French: - Si votre ulcère est de surface supérieure à 5 cm2 (voir diagramme ci-dessus).
Portuguese: (ver diagrama acima) - Se a sua úlcera for maior que 5 centímetros quadrados - Se tiver menos de 18 anos.
French: Dans une étude préclinique réalisée pour déterminer les effets du PDGF sur l'os exposé, 3 à 10 µg de bécaplermine par site (concentration de 30 ou 100 µg/ml/site) ont été injectés à des rats sur les métatarses, 1 jour sur 2 pendant 13 jours.
Portuguese: Num estudo pré-clínico efectuado para determinar os efeitos do FCDP nos ossos expostos, ratos injectados nos metatarsos com 3 ou 10 μg/local (concentração de 30 ou 100 μg/ml/local) de becaplermina dia sim dia não, durante 13 dias demonstraram alterações histológicas indicativas de remodelação óssea acelerada, que consistiam em hiperplasia periosteal, reabsorção óssea subperiosteal e exostose.
French: Il existe peu de données relatives à un surdosage de bécaplermine.
Portuguese: Os dados sobre os efeitos da sobredosagem da becaplermina são limitados.
French: REGRANEX contient du E218 (méthyl parahydroxybenzoate) et du E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Portuguese: REGRANEX contém E218 (metil-parahidroxibenzoato) e E216 (propil-hidroxibenzoato).
French: Cette activité biologique contribue à la croissance de tissu normal en vue de la cicatrisation.
Portuguese: Por esta razão ajuda o crescimento do tecido normal para a cura.
French: Infections et infestations
Portuguese: Infecções e infestações Úlcera cutânea
French: Ne pas utiliser REGRANEX après la date inscrite sur le tube et sur la boîte après la mention EXP.
Portuguese: Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior após VAL.
French: Fréquent (concerne entre 1 et 10 patients sur 100) Peu fréquent (concerne entre 1 et 10 patients sur 1000) Rare (concerne entre 1 et 10 patients sur 10000) Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10000) Non connu (la fréquence ne peut pas être calculée compte tenu des données disponibles).
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000) Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: En incluant ces EI mentionnés ci-dessus, le tableau suivant résume les EI qui ont été rapportés en utilisant REGRANEX au cours de chaque essai clinique et depuis la mise sur le marché.
Portuguese: A seguinte tabela descreve as RAMs que foram notificadas com a utilização de REGRANEX quer em ensaios clínicos quer na experiência pós-comercialização.
French: Effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché.
Portuguese: Reacções adversas medicamentosasnotificadas em ensaios clínicos e na experiência pós
French: - Avant chaque application, nettoyer l'ulcère avec du sérum physiologique ou de l'eau pour éliminer le gel résiduel.
Portuguese: - Antes de cada aplicação, a úlcera deve ser cuidadosamente lavada com soro fisiológico ou água,
French: Classe pharmaco-thérapeutique: préparation pour le traitement des plaies et des ulcères, code ATC: D 03 AX06
Portuguese: Código ATC: D03 AX06
French: Après 14 jours consécutifs d'application topique quotidienne de REGRANEX, il n'y a pas été montré d'augmentation de la concentration plasmatique en facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) au-dessus des concentrations avant traitement.
Portuguese: Após 14 dias de aplicação consecutiva de REGRANEX não houve um aumento consistente no plasma das concentrações do factor de crescimento BB derivado das plaquetas..
French: REGRANEX ne doit pas être appliqué sur les ulcères de surface supérieure à 5 cm2 ou pendant plus de
Portuguese: REGRANEX, não se deve utilizar em úlceras com área de superfície inicial ≥ 5 cm de 20 semanas em cada indivíduo.
French: Appliquer REGRANEX
Portuguese: Ao aplicar REGRANEX
French: Les ulcères cliniquement suspects doivent être biopsés pour éliminer tout processus malin.
Portuguese: Nas úlceras com uma aparência suspeita deverá ser efectuada uma biopsia para excluir doenças malignas.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: Excipients:
Portuguese: Excipiente(s):
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie cutanée seulement.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso cutâneo Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: Hypersensibilité à la substance active ou l'un des excipients, - Toute lésion néoplasique connue, (voir section 4.4).
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
French: Informations supplémentaires
Portuguese: Mais Informações
French: REGRANEX ne doit pas être utilisé en association avec des pansements occlusifs.
Portuguese: Não se deve usar REGRANEX com pensos oclusivos.
French: JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567567
Portuguese: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567567
French: 6.1 Liste des excipients carmellose sodique (E466) chlorure de sodium acétate de sodium acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218) parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216) métacrésol chlorhydrate de lysine eau pour préparations injectables.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes carmelose sódica (E466) cloreto de sódio acetato de sódio ácido acético glacial (E260) para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218) para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216) metacresol cloridrato de lisina água para preparações injectáveis
French: A utiliser dans les 6 semaines qui suivent l'ouverture du tube.
Portuguese: Utilize REGRANEX no prazo de 6 semanas após a abertura do selo da bisnaga.
French: L'utilisation de REGRANEX augmentera les chances d'obtenir une cicatrisation rapide et complète de vos ulcères cutanés.
Portuguese: Ao utilizar REGRANEX, a probabilidade de cura completa das suas úlceras é maior e o tempo de cura reduzido.
French: Tel: +372 617 7410
Portuguese: Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
French: Les autres composants sont : carmellose sodique (E466), chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218), parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216), métacrésol, chlorhydrate de lysine et eau pour préparations injectables.
Portuguese: Os outros componentes são: Carmelose sódica (E466), cloreto de sódio, acetato de sódio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), metacresol, cloridrato de lisina, água para injectáveis.
French: 5 COMMENT CONSERVER REGRANEX Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: Contient: carmellose sodique (E466), chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique glacial (E260), parahydroxybenzoate de méthyle ( méthylparaben) (E218), parahydroxybenzoate de propyle ( propylparaben) (E216) , métacrésol, chlorhydrate de lysine et eau pour préparations injectables.
Portuguese: Contém carmelose sódica (E466), cloreto de sódio, acetato de sódio, ácido acético glacial (E260), para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), metacresol, cloridrato de lisina e água para injectáveis.
French: Dans la mesure où il n'y a pas été montré d'augmentation de la concentration plasmatique en facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) au-dessus des concentrations avant traitement, et ce pendant 14 jours consécutifs d'application topique quotidienne sur ulcères, aucun effet systémique indésirable n'est attendu.
Portuguese: Uma vez que após 14 dias consecutivos de aplicações tópicas diária em úlceras, não houve um aumento consistente no plasma das concentrações do factor de crescimento BB derivado das plaquetas, não são esperados efeitos indesejáveis sistémicos.
French: En cas de doute, vous devez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tiver dúvidas deverá verificar com o seu médico ou farmacêutico.
French: Oedème
Portuguese: Edema
French: Dans la mesure où il n'y a pas été montré d'augmentation de la concentration plasmatique en facteur de croissance humain recombinant dérivé des plaquettes (rhPDGF-BB) au-dessus des concentrations avant traitement, et ce pendant 14 jours consécutifs d'application locale quotidienne sur ulcères chez l'homme, les études de carcinogenèse et de tératogénèse n'ont pas été réalisées avec REGRANEX.
Portuguese: Uma vez que após 14 dias consecutivos de aplicações tópicas diárias em úlceras, não houve um aumento consistente no plasma das concentrações do factor de crescimento BB derivado das plaquetas, no ser humano, a absorção é insignificante a partir do local de aplicação não foram realizados estudos de carcinogenicidade, nem de toxicidade reprodutiva com REGRANEX.
French: N'utilisez jamais REGRANEX : Si vous êtes allergique (hypersensible) à la bécaplermine ou à tout autre composant de REGRANEX (listés au paragraphe 6 ci-dessous).
Portuguese: - Se for alérgico (hipersensibilidade) a becaplermina ou a qualquer um dos componentes de
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser REGRANEX.
Portuguese: Não utilize este medicamento no caso de alguma das situações acima mencionadas se aplicar a si. Se tem dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar REGRANEX.
French: Sur une série de tests in vitro et in vivo, la bécaplermine n'a pas montré de propriétés mutagènes.
Portuguese: A becaplermina não foi mutagénico numa bateria de testes in vitro e in vivo.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tem dúvidas, confirme com o seu médico ou farmacêutico.
French: • Ne pas faire toucher l'extrémité du tube avec la plaie.
Portuguese: • A abertura da bisnaga não deve entrar em contacto com a ferida.