FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka d.d. 800 милиграма веднъж дневно.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Педиатрични пациенти, които не са лекувани с ART на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg
Estonian: RVR-i varem mittesaanud lapsed vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg
Bulgarian: Дабигатран, тикагрелор предотвратява слепването на тромбоцитите при лечението на пациенти с анамнеза за
Estonian: Dabigatraan, tikagrelool trombotsüütide agregatsiooni peatamiseks patsientidel, kellel on eelnevalt olnud infarkt
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести редки тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения повишаване на броя на еозинофилите
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt harv trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, leukopeenia suurenenud eosinofiilide arv
Bulgarian: Съпътстващо лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Наблюдава се ниска степен на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART.
Estonian: Vähesel määral täheldati HIV-1 viiruse resistentsuse teket RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviiri/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas koos teiste RVR-idega, ja varem RVRi saanud patsientidel, kellel ei esinenud darunaviiri RAM-e ja kes said darunaviiri/kobitsistaadi kombinatsiooni teiste RVRidega.
Bulgarian: - Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Bulgarian: Метадон индивидуални дози, вариращи от 55 mg до
Estonian: Metadoon individuaalne annus vahemikus 55 mg kuni 150 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: При наличието на данни за поява на ново или влошаване на съществуващо чернодробно заболяване (клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир/ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiriga ravi saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid uuele maksafunktsiooni kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат заедно с потенциран дарунавир.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos võimendatud darunaviiriga.
Bulgarian: Ако забележите след 6 часа, тогава пропуснете този прием и вземете следващите дози, както обикновено.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke unustatud tablett võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Bulgarian: През втория триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 50%, 63% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Estonian: Raseduse teisel trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 50%, 63% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасността на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно се основават на анализ на данните на седмица 192 от рандомизирано, контролирано, открито Фаза III изпитване ARTEMIS при пациенти, на които не е прилагана ART, инфектирани с HIV-1, сравняващи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с лопинавир/ритонавир 800/200 mg дневно (прилагани в режим два пъти дневно или веднъж дневно).
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel Tõendid üks kord ööpäevas võetava darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud, kontrollitud, avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse päevas kas ühes või kahes osas).
Bulgarian: (CYP3A, CYP2D6 и/или P-gp инхибиране)
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обриви се наблюдават по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri+ raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviiri/ritonaviirita.
Bulgarian: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция, затова съпътстващата употреба на дарунавир/кобицистат със силни индуктори на CYP3A е противопоказана (вж. точка 4.3) и не се препоръчва съпътстваща употреба със слаби до умерени индуктори на CYP3A (вж. точка 4.5).
Estonian: Darunaviiril on sõltuvalt võimendamisest, kas ritonaviiri või kobitsistaadiga, erinevad koostoimete profiilid: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes: seetõttu on samaaegne darunaviiri/kobitsistaadi kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja samaaegne kasutamine nõrkade kuni mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: В едно изпитване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган съвместно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Estonian: #, täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмените концентрации на дарунавир и неговия фармакоенхансер.
Estonian: Fenobarbitaal ja fenütoiin vähendavad tõenäoliselt darunaviiri ja selle farmakokineetilise võimendaja sisaldust plasmas.
Bulgarian: Общият усилващ фармакокинетичен ефект на ритонавир се изразява в приблизително 14 пъти повишаване на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Прилагането на дарунавир не предизвиква статистически значимо повишение на честотата на други доброкачествени или злокачествени неоплазми при мишки и плъхове.
Estonian: Ühegi teise hea või halvaloomulise kasvaja esinemissageduse statistiliselt olulist tõusu darunaviiri manustamine hiirtel või rottidel ei põhjustanud.
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Estonian: Tableti mõõtmed: 19,5 x 10 mm.
Bulgarian: Лицата, които приемат Дарунавир Krka d.d., може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Estonian: 't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV infektsiooniga seotud teised haigused.
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Estonian: kõhukinnisus, röhatused - neerupuudulikkus, neerukivid, raskendatud urineerimine, sage või rohke urineerimine, mõnikord öösiti - nõgestõbi, tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade)
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Estonian: Võimendatud darunaviiri võib manustada koos prootonpumba inhibiitoritega ilma annust kohandamata.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, с изключение на TITAN (HIV-1 РНК < 400 копия/ml) b Списъци на IAS-USA
Estonian: TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV1 RNA < 400 koopiat/ml) IAS-USA loetelud
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при вече лекувани пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани досега пациенти.
Estonian: 96. uuringunädalal tehtud analüüsides olid ohutusprofiilid sarnased nii darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas manustamisel varem ravi mittesaanud uuritavate jaoks kui ka darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel varem ravi saanud uuritavate jaoks, välja arvatud iivelduse osas, mida esines sagedamini varem ravi mittesaanud isikutel.
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3-17 г.), на които не е прилагано лечение
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3 kuni 17-aastased)
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма NC=F
Estonian: Arvestuslik väärtus vastavalt TLOVR algoritmile b
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира основно от CYP3A.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A kaudu.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с потенциран дарунавир.
Estonian: Digoksiini andmisel võimendatud darunaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
Bulgarian: 400 и 800 милиграма таблетки се използват за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са заразени с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tablette kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ja laste (3- aastased ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kg) raviks - kes ei ole varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid, - teatud patsientide raviks, kes on varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid (selle teeb kindlaks teie arst).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести нечести повишаване на чернодробните ензими хепатит*, цитолитичен хепатит*
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage maksaensüümide sisalduse suurenemine aeg-ajalt hepatiit*, tsütolüütiline hepatiit*
Bulgarian: Предвид профила на безопасност на дарунавир/ритонавир това увеличение на експозицията на дарунавир в присъствието на рифабутин не изисква промяна на дозата на дарунавир/ритонавир.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon
Bulgarian: CD4+ клетки (x10
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 10
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Бутилка (HDPE), затворена със защитена от отваряне, защитена от деца запушалка от полипропилен (PP), със сушител:
Estonian: HDPE pudel, laste- ja võltsimiskindla PP korgiga, sisaldab kuivatusainet.
Bulgarian: - 12 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, на които не е прилагана ART, на възраст от 12 до 17 години и с минимално тегло 40 kg, които са получавали дарунавир таблетки с ниска доза ритонавир веднъж дневно в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 5.1).
Estonian: - 12 RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga last vanuses 12…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes said darunaviiri tablette koos väikese annuse ritonaviiriga üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души) - реакция, наречена DRESS [тежък обрив, който може да бъде придружен от висока температура, умора, подуване на лицето или лимфните жлези,
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - DRESS-i reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, väsimus,
Bulgarian: Ако забележите след 12 часа, тогава пропуснете този прием и вземете следващите дози, както обикновено.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 12 tunni möödumist, jätke unustatud tabletid võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да бъдат повлияни от дарунавир, потенциран с кобицистат
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir
Bulgarian: Интегразни инхибитори Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔*
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Intergraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир може да е необходимо намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Kui te unustate Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Едно изпитване с 14C-дарунавир при здрави доброволци показва, че основна част от радиоактивността в плазмата след единична доза дарунавир/ритонавир 400/100 mg се дължи на основното активно вещество.
Estonian: C-märgistatud darunaviiri uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri koos ritonaviiriga annuse manustamist on suurema osa radioaktiivsuse näol plasmas tegemist muutumatul kujul toimeainega.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.
Estonian: 't võtta Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud annus sisse.
Bulgarian: При вирусологичен неуспех в изпитването ARTEMIS не е наблюдавана кръстосана резистентност с друг протеазен инхибитор.
Estonian: ARTEMIS-uuringus ilmnenud viroloogiliste ebaõnnestumiste puhul ei täheldatud ühtegi ristresistentsuse juhtu teiste proteaasiinhibiitoritega.
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в рамото на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8; 13,1)].
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% darunaviiri/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4.
Estonian: (Rifabutiin on CYP3A indutseerija ja substraat.)
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 6/l)
Estonian: CD4+ rakkude keskmine muutus algväärtusest (x 6/l)
Bulgarian: C-дарунавир може да бъде открита съответно в изпражненията и урината.
Estonian: C-darunaviiri manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на дарунавир е приблизително 15 часа, когато е комбиниран с ритонавир.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg koos ritonaviiriga manustamisel oli ligikaudu 15 tundi.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon 8/2 mg...16/4 mg üks kord ööpäevas buprenorfiini AUC ↓ 11% buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8% norbuprenorfiini AUC ↑ 46% norbuprenorfiini Cmin ↑ 71% norbuprenorfiini Cmax ↑ 36% naloksooni AUC ↔ naloksooni Cmin ND naloksooni Cmax ↔
Bulgarian: - При всички останали пациенти, лекувани с ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka d.d. 600 mg таблетки.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↓ 9% диданозин Cmin ND диданозин Cmax ↓ 16% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas didanosiini AUC ↓ 9% didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C9 (като варфарин) и CYP2C19 (като метадон), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което би могло да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamisel koos peamiselt CYP2C9 (nagu varfariin) ja CYP2C19 (nagu metadoon) kaudu metaboliseeruvate ravimitega võib nende ravimite süsteemne ekspositsioon väheneda, mis omakorda võib vähendada või lühendada nende terapeutilist toimet.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Estonian: 't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse NRTI-dega.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия*
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia*
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да се повлияят от дарунавир, потенциран с ритонавир
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir
Bulgarian: Тенофовир алафенамид ↔ Тенофовир↑
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ/НЕВРОЛЕПТИЦИ Кветиапин
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID/NEUROLEPTIKUMID Kvetiapiin
Bulgarian: - 30 таблетки: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки, - 90 таблетки.
Estonian: - 30 tabletti: 1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega, - 90 tabletti: 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega.
Bulgarian: Когато се прилага съпътсващос дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb jälgida patsiendi tolerantsust bosentaani suhtes.
Bulgarian: Боцепревир 800 mg три пъти дневно боцепревир AUC ↓ 32% боцепревир Cmin ↓ 35% боцепревир Cmax ↓ 25% дарунавир AUC ↓ 44% дарунавир Cmin ↓ 59% дарунавир Cmax ↓ 36%
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas botsepreviiri AUC ↓ 32% botsepreviiri Cmin ↓ 35% botsepreviiri Cmax ↓ 25% darunaviiri AUC ↓ 44% darunaviiri Cmin ↓ 59% darunaviiri Cmax ↓ 36%
Bulgarian: В случай на комбинирано приложение трябва да бъде провеждано терапевтично проследяване нивата на имуносупресора.
Estonian: Koos manustamisel peab jälgima immunosupressiivse aine kontsentratsiooni plasmas.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Estonian: Naistel, kes said raseduse teisel trimestril darunaviir/kobitsistaati, olid keskmised individuaalsed kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 49%, 56% ja 92% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega; raseduse kolmandal trimestril olid kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 37%, 50% ja 89% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Bulgarian: Не приемайте Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Ärge kasutage Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Следователно, даруанвир таблетки трябва бъде приеман с кобицистат или ритонавир с храна.
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri tablette võtta koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja koos toiduga.
Bulgarian: Възпалителен синдром при имунно възстановяване
Estonian: Immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.
Estonian: Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: В едно изпитване, проведено при плъхове, броят на жълтите тела и имплантациите намаляват при наличието на токсичност за майката.
Estonian: Rottidel läbiviidud uuringus vähenesid emasloomadel toksilisuse tõttu kollaskeha ja munaraku pesastumiste arv.
Bulgarian: Тежкото чернодробно увреждане може да доведе до повишаване на експозицията на даруанвир и до влошаване на профила му на безопасност.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral võib darunaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning ohutusprofiil halveneda.
Bulgarian: HIV-1 RNA < 50 копия/ml
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrkad.d.винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Estonian: 't alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Estonian: on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Bulgarian: Използването на дарунавир трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Estonian: Darunaviiri kasutamisel tuleb juhinduda genotüübi või fenotüübi määramisel saadud tulemustest ning varasematest raviskeemidest (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Нарушения на очите нечести конюнктивална хиперемия, сухи очи редки нарушение на зрението
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt konjunktiivi hüpereemia, kuivsilmsus harv nägemishäire
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Estonian: Efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg kombinatsioon üks kord ööpäevas võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.