FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl přibližně 4,9 hod.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná lahvička
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na maropitant by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Swedish: TILLVERKARENS TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Swedish: Eftersom maropitant ackumuleras i kroppen under en behandlingsperiod på 14 dagar på grund av mättad metabolism bör man vid långtidsbehandling noggrant övervaka leverfunktionen och biverkningar.
Czech: Protože při léčbě trvající 14 dní dochází k akumulaci maropitantu v těle zvířete kvůli metabolické saturaci, měla by se při dlouhodobé léčbě kromě jiných nežádoucích účinků důsledně sledovat také funkce jater.
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Czech: Pro prevenci zvracení by se měl injekční roztok veterinárního léčivého přípravku podat více než hodinu předem.
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Czech: Inhibicí vazby substance P v emetickém centru působí maropitant proti nervovým a humorálním (centrálním i periferním) příčinám zvracení.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po podání intravenózní dávky byl přibližně 5,8 h.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Czech: Bezpečnost maropitantu nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů, u koček mladších 16 týdnů a u březích nebo laktujících fen a koček.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Swedish: Ett flertal in vitro-tester har visat att maropitant binds selektivt till NK1-receptorn med dosberoende funktionell antagonism av substansen Ps aktivitet.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptor NK1 a vykazuje funkční antagonistické působení vůči účinkům substance P v závislosti na dávce.
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Czech: V moči se objevilo 10,4 % a ve stolici 9,3 % hlavního metabolitu z dávky maropitantu.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání u psů byla 90,7 %.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Czech: Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení příčiny zvracení.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické bílkoviny u koček je odhadována na 99,1 %.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren, som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Produlab Pharma B.V.
Swedish: En klar, färglös till svagt gul lösning
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok
Swedish: Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
Czech: Proto se doporučuje podávat tento veterinární léčivý přípravek před podáním chemoterapie.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Czech: Při subkutánní injekci může dojít k bolesti v místě vpichu.
Swedish: På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Czech: Kvůli častému výskytu přechodné bolesti při subkutánním vpichu lze použít vhodný postup k fixaci zvířete.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Czech: Bolest při vpichu může zmírnit podání chlazeného přípravku.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 8,84 hodiny.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 56 dnů.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že maropitant může dráždit oči.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/211/001-004 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19/06/2017
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/06/2017
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodiny.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se měl používat obezřetně u zvířat majících predispozici k onemocnění srdce, protože maropitant má afinitu k Ca a K iontovým kanálům.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Czech: Intravenózní podání přípravku Prevomax se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: léčivou látku: maropitantum
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Czech: U psů mohou po léčbě přetrvávat příznaky nauzey včetně nadměrného slinění a letargie.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se neměl podávat společně s antagonisty kalciových kanálů, protože maropitant má afinitu ke kalciovým kanálům.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 363 ng/ml.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u zvířat s jaterním onemocněním obezřetně.
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u psů a koček s jaterním onemocněním obezřetně.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání u koček byla 91,3%.
Swedish: DJURSLAG Hundar och katter
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 56 dnů.
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Czech: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 146 %.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 250 %.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 1040 ng/ml.
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Czech: Kromě přechodných reakcí v místě vpichu injekce po subkutánním podání byl maropitant dobře snášen u psů a mladých koček, kterým se denně píchlo až 5 mg/kg (5násobek doporučené dávky) po dobu 15 po sobě následujících dnů (3násobek doporučené doby podávání).
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Czech: Intravenózní podání veterinárního léčivého přípravku se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Czech: Ochranné lhůty
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Czech: Podávejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Czech: Pro prevenci zvracení je třeba Prevomax injekční roztok podat více než hodinu předem.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu podaného v jediné subkutánní dávce 1 mg/kg živé hmotnosti psům byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 92 ng/ml.
Swedish: CYP2D15 och CYP3A12 identifierades som hundens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Czech: V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány izoformy CYP2D15 a CYP3A12.
Swedish: Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Prevomax injekční roztok proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Czech: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 10 mg/ml maropitant
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Maropitantum 10 mg/ml
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Czech: Doba použitelnosti
Swedish: • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Czech: • Pro prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prevomax 10 mg/ml injekce
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Czech: V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány enzymy příbuzné s CYP1A a CYP3A.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Czech: Ve studii na zdravých psech plemene bígl, kterým byla perorálně podána dávka 8 mg/kg, byl v QT intervalu na EKG pozorován nárůst přibližně o 10 %.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 56 dagar.
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 56 dnů.
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Czech: Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID FÖRVARING
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Swedish: Maropitant kan orsaka ögonirritation.
Czech: Bylo zjištěno, že maropitant může dráždit oči.
Swedish: • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Czech: • Pro prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/kg živé hmotnosti kočkám byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 165 ng/ml.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER GRÄNSVÄRDERNA Ej relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Swedish: Hundar och katter.
Czech: Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku u psů mladších 8 týdnů, koček mladších 16 týdnů nebo březích či laktujících fen a koček by měl příslušný veterinární lékař posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizik.
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Czech: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Swedish: Prevomax maropitant
Czech: Prevomax maropitantum
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Czech: V rámci prevence zvracení by měl být přípravek Prevomax podán více než hodinu před událostí, která by mohla vyvolat zvracení.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevomax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Czech: Co je Prevomax a k čemu se používá?
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Czech: Přípravek Prevomax se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Swedish: Övrig information om Prevomax
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Swedish: Hur används Prevomax?
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Prevomax je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.