FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction - rubrique 4.5 Des recommandations pour un suivi pharmacologique (méthotrexate, lithium et cyclosporine) ont été incluses dans le RPC, notamment pour les médicaments responsables d'interactions et augmentant potentiellement le risque de toxicité lorsque associés aux AINS/lornoxicam.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner - avsnitt 4.5 För flera läkemedel som orsakar interaktion och som möjligen ökar risken för toxicitet i kombination med NSAID-preparat/lornoxikam har rekommendationen beträffande läkemedelsövervakning (för metotrexat, litium och cyklosporin) medtagits i produktresumén.
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning efter användning av en prostaglandinsynteshämmare under tidig graviditet.
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 8 mg lornoxikam
French: Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation de la polyarthrite rhumatoïde.
Swedish: - Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid reumatoid artrit.
French: 4 mg Comprimé pelliculé
Swedish: 4 mg Filmdragerad tablett
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
French: Dysfonctionnement rénal
Swedish: Nedsatt leverfunktion
French: Cependant, on peut s'attendre à ce que les symptômes suivants apparaissent après un surdosage de lornoxicam : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Swedish: Efter en överdos av lornoxikam kan emellertid följande symtom förväntas uppträda: Illamående, kräkning, cerebrala symtom (yrsel, synstörningar).
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Swedish: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
French: En outre, il a été décidé d'inclure le libellé suivant conformément à la décision du PhVWP datant d'octobre 2005 et de janvier 2007 : - Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation au cours de traitements antérieurs par
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007: - Gastrointestinal blödning eller perforation i anamnesen som kan hänföras till tidigare behandling med NSAID-preparat - Aktivt eller tidigare recidiverande peptiskt sår/blödning (två eller flera olika episoder med bevisad sårbildning eller blödning) - Allvarlig hjärtsvikt
French: Une dose initiale de 16 mg, suivie de 8 mg 12 heures plus tard, peut être administrée le premier jour du traitement.
Swedish: En initial dos på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare kan ges den första behandlingsdagen.
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Cellulose, microcristalline, Carbonate d'hydrogène de sodium, Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre, Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de calcium Film :, Dioxyde de titane (E171), Talc, Propylène glycol , Hypromellose.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kärna: Mikrokristallin cellulosa, natriumhydrogenkarbonat, vattenfri kalciumhydrogenfosfat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, kalciumstearat Filmdragering: Titandioxid (E171), talk, propylenglykol, hypromellos
French: Le produit reconstitué est une solution jaune et claire.
Swedish: Den beredda produkten är en gul, genomskinlig vätska.
French: Xefo est distribué en sets contentant 1 flacon du poudre pour solution injectable et 1 ampoule de solvant pour solution injectable
Swedish: Lornoxikam tillhandahålls i set som innehåller 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska och 1 ampull med spädningsvätska till injektionsvätska.
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Swedish: Xefo finns i förpackningsstorlekar om 10, 20, 30, 50, 100, 250 och 500 filmdragerade tabletter.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
French: Présentations : 10, 20, 30, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
French: Nycomed UK Ltd., Oxford, RoyaumeUni
Swedish: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
French: Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Swedish: Filmdragering: Makrogol Titandioxid (E171) Talk
French: Qu'est-ce que Xefo Rapid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Rapid Comment prendre Xefo Rapid
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo Akut är och vad det används för Innan du tar Xefo Akut
French: Xefo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Swedish: Använd aldrig Xefo samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
French: Xefo Rapid ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
French: Qu'est-ce que Xefo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Comment prendre Xefo
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo är och vad det används för Innan du tar Xefo
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Swedish: Den ökade med behandlingens varaktighet (0,3 %, 0,5 % respektive 1,9 % för kort-, medel- och långvarig behandling) och påverkades av sårbarheten hos patienter med kroniska sjukdomar vid långvarig behandling: Merparten av patienterna som upplevde allvarlig biverkning hade RA eller var äldre patienter som medtagits i studier av postoperativ smärta efter till exempel höftoperationer.
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur Xefo 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L08 ».
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
French: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Swedish: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
French: - Un flacon contient 8 mg de lornoxicam - Solution reconstituée : Un ml contient 4 m de lornoxicam - Les autres composants sont mannitol, trometamol, édétate disodique.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 8 mg lornoxikam - Övriga innehållsämnen är mannitol, trometamol, dinatriumedeteat.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Plaquettes thermoformées : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C Flacons : Pas de précautions particulières de conservation.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Swedish: Vit till gulaktig, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution injectable
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Swedish: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
French: Méta-analyse 2:
Swedish: Metaanalys 2
French: La dose du traitement d'entretien ne doit pas dépasser 16 mg par jour.
Swedish: Underhållsdosen bör inte överstiga 16 mg lornoxikam dagligen.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
French: Xefo Rapid est distribué en emballages de 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Swedish: Xefo Akut finns i förpackningsstorlekar om 6, 10, 20, 30, 50, 100 och 250 filmdragerade tabletter.
French: Fréquent : nausée, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Swedish: Vanliga: Illamående, buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkning.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 4 mg lornoxikam.
French: La solution pour injection est préparée en dissolvant, immédiatement avant usage, le contenu d'un flacon dans l'eau pour injection à partir de l'ampoule qui accompagne.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Lösningen till injektionsvätskan bereds genom att innehållet i injektionsflaskan löses upp i den medföljande ampullen, omedelbart före användning.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au Xefo ou à l'un des autres composants contenus dans
Swedish: Ta inte Xefo - om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller något av övriga innehållsämnesämnen i
French: Des médicaments comme Xefo peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Swedish: Läkemedel som Xefo kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Swedish: Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
French: Fréquent : maux de tête légers et transitoire, vertiges.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Lätt och övergående huvudvärk, yrsel.
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation, augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et ainsi que chez le sujet âgé.
Swedish: Risken för GI-blödning, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med tidigare magsår, särskilt om det komplicerats med blödning eller perforation, (se avsnitt 4.3), och hos äldre.
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
French: La troisième méta-analyse, qui s'est concentrée sur l'impression globale, a porté sur 12 études contre placebo d'efficacité du lornoxicam en double aveugle, dont 1 étude avec administration parentérale (IM) du LNX (CT87) et 2 études avec administration IV de doses multiples (CT25-2, CT70).
Swedish: Den tredje metaanalysen av helhetsintrycket av de 12 placebokontrollerade dubbelblinda effektivitetsstudierna av lornoxikam omfattade 1 studie med parenteral (i.m.)
French: Une surveillance accompagnée de conseils appropriés est de rigueur chez les patients aux antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car des cas de rétention hydrosodée et d'œdème ont été décrits avec les AINS.
Swedish: Lämplig övervakning och rådgivning erfordras för patienter med hypertoni och/eller mild till måttlig kronisk hjärtinsufficiens i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-terapi.
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
French: Eau pour injection i.v.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor i.v.
French: En l'absence de données sur les grossesses exposées, il ne doit pas être administré durant les premier et deuxième trimestres, de même que lors de l'accouchement.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under den tredje graviditetstrimestern och ska inte användas vid graviditet under de första och andra trimestrarna och förlossning eftersom det inte finns tillgång till kliniska uppgifter om exponerade graviditeter.
French: Poudre:
Swedish: Blister:
French: Dissoudre le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable, avant injection i.v.
Swedish: Lös upp Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska i medföljande 2 ml spädningsvätska före i.v.
French: 8 mg Comprimé pelliculé
Swedish: 8 mg Filmdragerad tablett
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
French: Le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable est destiné pour adminstration par voie intraveneuse (IV) ainisi par voie intramusculaire (IM).
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de lornoxicam chez la femme enceinte, c'est pourquoi le lornoxicam ne doit être utilisé ni au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, ni à l'accouchement.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under graviditetens tredje trimester och ska inte användas under graviditetens första och andra trimester och vid förlossning då kliniska data på exponerade graviditeter saknas.
French: - Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 4 mg lornoxikam.
French: La prudence est de rigueur chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, des cas de rétention hydrosodée et d'œdème ayant été rapportés lors de traitements par AINS.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med tidigare hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
French: Administration concomitante de lornoxicam et de - Cimétidine : augmentation de la concentration plasmatique de lornoxicam (aucune interaction n'a été observée entre le lornoxicam et la ranitidine, ni entre le lornoxicam et les antiacides) ; - Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av lornoxikam och - Cimetidin: Ökade plasmakoncentrationer av lornoxikam (ingen interaktion mellan lornoxikam och ranitidin, eller lornoxikam och antacida har påvisats).
French: Xefo Rapid 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo Akut 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulvit, rund, bikonvex och filmdragerad tablett.
French: QU'EST-CE QUE XEFO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Xefo est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des oxicams.
Swedish: VAD XEFO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xefo är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel och ett antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
French: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Swedish: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugal
French: Une surveillance appropriée ainsi que des recommandations sont nécessaires chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère ou modérée, au vu des cas rapportés de rétention hydrosodée et d'œdème.
Swedish: Adekvat monitorering och rådgivning krävs för patienter med hypertension och/eller mild till måttlig hjärtsvikt i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAIDbehandling.
French: Chez certains patients, 8 mg supplémentaire administré dans les 24 premières heures peuvent être nécessaires.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överskrida 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg som tillförs under de första 24 timmarna.
French: Xefo 4 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L04 ».
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Swedish: Sällsynta (mindre än 1 av 1000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter) Inflammation i svalget, blodbrist, minskat antal blodplättar, minskat antal vita blodkroppar, överkänslighet, förvirring, nervositet, oro, dåsighet, onormala känselförnimmelser, smakrubbning, skakningar, migrän, synstörningar, högt blodtryck, värmevallning, blödning, blåmärke, andnöd, hosta, mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag- tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter,, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudblödningar, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.
French: Très rares (moins de 1 sur 10 000 patients traités) Dommages hépatocellulaires, ecchymoses, œdème et réactions bulleuses, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell.
Swedish: Mycket sällsynta (mindre än 1 av 10 000 behandlade patienter) Levercellskada, blodutgjutning, ödem (svullnad), hud och slemhinnepåverkan, ibland allvarliga, såsom blåsor i huden, inflammation i hud och slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom) och hudavlossning (toxisk epidermal nekrolys).
French: L'injection i.v.
Swedish: injektion.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam.
French: La dose quotidienne est de 8 à 16 mg de lornoxicam, répartie en 2 à 3 prises.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Swedish: Vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
French: Autres médicaments et Xelevia
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
French: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).