FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.7).
French: Les principaux organes cibles de la toxicité chez le chien sont l'appareil digestif, le système hématopoïétique, le rein et le foie.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi toxicity u psov sú gastrointestinálny trakt, hematopoetický systém, obličky a pečeň.
French: Les comprimés sont disponibles en flacons de 30 comprimés.
Slovak: Tablety sú dostupné v baleniach po 30 tabliet.
French: Les tests in vitro sur des microsomes humains prouvent que le traitement concomitant avec des substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Slovak: In vitro testy s ľudskými mikrozómami ukázali, že súčasná liečba látkami, ktoré sú metabolizované izoformami CYP450, môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických hladín masitinibu alebo týchto látok.
French: • Porter des gants de protection lors de l'élimination du vomi, de l'urine ou des selles des chiens traités.
Slovak: Noste ochranné rukavice pri odstraňovaní zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov.
French: Ces chiens peuvent être traités par 50, 100 ou 150 mg, sous réserve que cela permette d'atteindre une dose cible de 11 à 14 mg/kg de poids corporel.
Slovak: Tieto psy možno liečiť dávkami 50, 100 alebo 150 mg, ak je realizovateľné dosiahnutie cieľovej dávky 11-14 mg/kg telesnej hmotnosti.
French: • il fait une réaction allergique au masitinib, le principe actif de Masivet, ou à un excipient présent dans ce médicament.
Slovak: • ak má alergickú reakciu na masitinib, účinnú látku lieku Masivet alebo pomocnú látku nachádzajúcu sa v tomto lieku.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Slovak: Ako by som mal(a) podávať liek Masivet svojmu psovi a ako dlho?
French: Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Slovak: Syndróm straty bielkovín (hlavne kvôli poklesu albumínu v sére).
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.3).
French: 3 avenue George V 75008 Paris
Slovak: 3 avenue George V 75008
French: Chez les chiens présentant des tumeurs à mastocytes non résécables, de stade 2 ou 3 et exprimant un récepteur tyrosine kinase c-kit muté, le traitement par Masivet a montré un délai avant progression de la tumeur significativement plus long, avec une médiane de 241 jours, contre 83 jours pour les chiens sous placebo.
Slovak: U psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, stupňa 2 alebo 3, exprimujúcich mutovaný tyrozínkinázový c-KIT receptor, preukázala liečba liekom Masivet významne dlhší čas pred progresiou nádoru (TTP) so strednou hodnotou 241 dní v porovnaní s placebom so strednou hodnotou 83 dní.
French: Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
Slovak: Závažná renálna toxicita sa môže objaviť na začiatku liečby u psov trpiacich na poruchy obličiek (zahŕňajúce vysokú hladinu kreatinínu v krvi alebo proteinúriu).
French: Les études menées en laboratoire chez le rat ont mis en évidence une altération de la fertilité chez les femelles à une dose de 100 mg/kg/jour, une embryotoxicité et une toxicité développementale aux doses dépassant
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov dokázali poškodenie plodnosti u samíc pri dávke 100 mg/kg za deň, embryotoxicitu a vývojovú toxicitu pri dávke nad 30 mg/kg za deň.
French: Le traitement doit être maintenu dans le cas d'une maladie stable, c'est-à-dire lorsque la réponse tumorale est statique, partielle ou complète, sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať v prípade stabilného ochorenia, t.j. stálej, čiastočnej alebo úplnej odpovede nádoru na liečbu, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre znášaný.
French: Pour les tumeurs à mastocytes pouvant être traitées chirurgicalement, cette option doit être le traitement de première intention.
Slovak: Pri akýchkoľvek nádoroch zo žírnych buniek liečiteľných chirurgicky, by mala byť chirurgická operácia prvou voľbou liečby.
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
Slovak: bilirubín, haptoglobín, retikulocyty)
French: GESTION DE LA TOXICITE HEPATIQUE (ALAT ou ASAT)
Slovak: KONTROLA HEPATÁLNEJ TOXICITY (ALT alebo AST)
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative (voir rubrique 4.5).
Slovak: Psy majú byť dôkladne sledované a na určenie potreby zníženia dávky v prípade možných významných nežiaducich účinkov je potrebný profesionálny úsudok (pozri časť 4.5).
French: Demandez à votre vétérinaire ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Slovak: Informujte sa u vášho veterinárneho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nie sú potrebné.
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s očami, okamžite ich vypláchnite väčším množstvom vody.
French: Chaque comprimé contient également un colorant jaune orangé S (E 110) et du dioxyde de titane (E171), qui servent de colorants.
Slovak: Každá tableta tiež obsahuje hliníkový lak žlti Sunset yellow FCF(E 110) a oxid titaničitý (E171) ako farbivo.
French: Masitinib 150 mg (équivalant à 178,9 mg de masitinib mésylate).
Slovak: Masitinib 150 mg (zodpovedá 178,9 mg masitinib-mezylátu).
French: Toxicité hépatique (augmentation des ALAT ou ASAT), neutropénie En cas d'augmentation des ALAT ou des ASAT à plus de trois fois la limite supérieure de la normale, de diminution du nombre de neutrophiles à moins de 2 000/mm ou de tout autre événement indésirable sévère, le traitement doit être modifié comme suit :
Slovak: Hepatálna toxicita (zvýšenie ALT alebo AST), neutropénia V prípade zvýšenia ALT alebo AST > 3 ULN, poklesu počtu neutrofilov < 2 000/mm alebo akýchkoľvek iných závažných nežiaducich účinkov, sa má liečba upraviť nasledovným spôsobom:
French: Masitinib 50 mg (équivalant à 59,6 mg de masitinib mésylate).
Slovak: Masitinib 50 mg (zodpovedá 59,6 mg masitinib-mezylátu).
French: Dans l'étude clinique pivot réalisée sur le terrain, des chiens de diverses races, âgés de 2 à 17 ans, ont été randomisés et traités par Masivet à 12,5 mg/kg ou ont reçu un placebo.
Slovak: V ústrednej odbornej klinickej štúdii boli psy rôznych plemien vo veku od dvoch do sedemnástich rokov náhodným výberom liečené liekom Masivet v dávke 12,5 mg/kg alebo placebom.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Le masitinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase qui, in vitro, inhibe puissamment et de manière sélective la forme mutée, dans la région juxtamembranaire, du récepteur c-kit.
Slovak: Masitinib je inhibítor proteínu tyrozínkinázy, ktorý in vitro účinne a selektívne blokuje mutovanú formu c-Kit receptora v oblasti blízko membrány.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative.
Slovak: Psy majú byť dôkladne sledované a na určenie potreby zníženia dávky v prípade možných významných nežiaducich účinkov je potrebný profesionálny úsudok.
French: Les chiens sous traitement ne doivent pas être utilisés pour la reproduction.
Slovak: Psy by nemali byť používané na chov, kým podstupujú liečbu.
French: Que dois-je faire si des effets indésirables surviennent chez mon chien lors du traitement par Masivet ?
Slovak: Čo by som mal(a) urobiť, ak sa u môjho psa vyskytnú počas liečby liekom Masivet vedľajšie účinky?
French: Mises en garde particulières :
Slovak: Zvláštné upozornenie:
French: Les enfants ne doivent pas avoir de contact rapproché avec les chiens traités, leurs selles ou leur vomi.
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečenými psami, výkalmi alebo zvratkami liečených psov.
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Slovak: Cournon d'Auvergne Francúzsko
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Slovak: Tieto Vám najlepšie opíše veterinárny lekár.
French: L'utilisation concomitante d'autres substances présentant un degré élevé de liaison protéique peut entraîner une compétition au niveau de la liaison du masitinib et ainsi provoquer des effets indésirables.
Slovak: Súčasné používanie iných látok s vysokým stupňom väzby na bielkoviny môže súťažiť s väzbou masitinibu a tak spôsobovať nežiaduce účinky.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement.
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozinkinázového receptoru c-kit musí byť pred zahájení liečby potvrdená.
French: Si un morceau de comprimé est rejeté par le chien après avoir été mastiqué, il doit être éliminé.
Slovak: Ak pes po žuvaní odmietne rozdrvenú tabletu, má sa táto odstrániť.
French: La dose quotidienne recommandée de 12,5 mg/kg de poids corporel correspond à la dose maximale tolérée (DMT).
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg živej hmotnosti zodpovedá maximálne tolerovanej dávke (MTD).
French: Le traitement doit être définitivement arrêté en cas de toxicité rénale, d'anémie hémolytique autoimmune (AHAI) et/ou d'anémie due à un défaut de régénération, ou encore, si une neutropénie sévère et/ou des diarrhées sévères et/ou des vomissements sévères persistent après diminution de la dose.
Slovak: Liečba sa má natrvalo vysadiť v prípade renálnej toxicity, hemolytickej anémie sprostredkovanej imunitným mechanizmom (IMHA) a/alebo anémie kvôli nedostatočnej obnove, a ak závažná neutropénia a/alebo závažná hnačka a/alebo závažné zvracanie pretrvávajú po redukcii dávky.
French: Tel. : +33 (0)1 47 20 00 14 Fax : +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Slovak: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11
French: • En cas de contact cutané avec des brisures de comprimé, du vomi, de l'urine ou des selles de chiens traités, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu rozlomených tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov s kožou, okamžite opláchnite kožu väčším množstvom vody.
French: En présence de l'une des manifestations suivantes, le traitement doit être arrêté : anémie, neutropénie sévère, toxicité rénale sévère, toxicité hépatique et/ou diarrhées sévères ou vomissements persistant après diminution de la dose.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa spozorujú akékoľvek z nasledujúcich znakov: anémia, závažná neutropénia, závažná renálna toxicita, hepatálna toxicita a/alebo závažná hnačka alebo zvracanie pretrvávajúce po znížení dávky.
French: Surveillance de la fonction rénale
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek
French: La dose quotidienne recommandée de 12,5 mg/kg de poids corporel correspond à la dose maximale tolérée (DMT), dérivée des études de toxicité à dose répétée menées chez des beagles sains.
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti zodpovedá maximálnej tolerovanej dávke (MTD), ktorá bola odvodená z opakovanej dávkovej toxicity v štúdiách u zdravých bíglov.
French: Informations spécifiques à destination des vétérinaires
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
French: En présence de signes cliniques indiquant une anémie ou une hémolyse, procéder à un dosage de l'hémoglobine, de la bilirubine libre et de l'haptoglobine, ainsi qu'à une numération sanguine (incluant les réticulocytes).
Slovak: V prípade klinických prejavov anémie alebo hemolýzy sa má stanoviť hemoglobín, voľný bilirubín a haptoglobín a má sa určiť počet krviniek (vrátane retikulocytov).
French: Comprimé pelliculé
Slovak: Filmom obalené tablety
French: À la première occurrence, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la même posologie ;
Slovak: Pri prvom výskyte sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu, potom sa v nej má pokračovať v rovnakej dávke;
French: Augmentation des aminotransférases (ALAT ou ASAT) d'une durée moyenne d'environ 29 jours.
Slovak: Zvýšenie aminotransferáz (ALT alebo AST) s priemerným trvaním približne 29 dní.
French: Puis-je donner d'autres médicaments à mon chien en même temps que Masivet ?
Slovak: Môžu sa podávať iné lieky, kým môj pes užíva liek Masivet?
French: • Léthargie et asthénie d'une durée moyenne d'environ 8 et 40 jours, respectivement.
Slovak: Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
French: Les doses peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), conformément aux tableaux ci-après.
Slovak: Dávky možno znižovať na 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo na 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) podľa ďalej uvedených tabuliek.
French: En cas de progression tumorale, l'efficacité du traitement est vraisemblablement insuffisante et il doit être réétudié.
Slovak: V prípade progresie nádoru je nepravdepodobné, že účinnosť liečby bude úspešná a liečba by sa mala prehodnotiť.
French: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris France
Slovak: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: Veuillez consulter votre vétérinaire avant d'administrer d'autres médicaments à votre chien, y compris des produits en vente libre.
Slovak: Povedzte vášmu veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch, vrátane voľnopredajných liekov, ktoré máte v úmysle podať vášmu psovi.
French: 9 mg par kg de poids corporel une fois par jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
French: En cas d'événements indésirables faisant suite à une surdose, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la posologie recommandée.
Slovak: V prípade vyskytnutia nežiadúcich účinkov po predávkovaní by ste mali liečbu prerušiť, vyčkať, kým problémy neprestanú, a potom pokračovať s odporúčanou terapeutickou dávkou.
French: • il s'agit d'une femelle gravide ou allaitante,
Slovak: • gravidity a laktácie,
French: Comprimé pelliculé rond, orange clair, portant la mention « 50 » ou « 150 » gravée sur un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Slovak: Svetlooranžové, filmom obalené tablety okrúhleho tvaru s číslom „50" alebo „150" vytlačeným na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
French: 6 mg par kg de poids corporel une fois par jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
French: Interruption du traitement
Slovak: Vysadenie Liečby
French: Dioxyde de titane (E171) Jaune orangé S (E110).
Slovak: Hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
French: En cas de progression tumorale, le traitement est vraisemblablement insuffisant et il doit être réétudié.
Slovak: V prípade progresie nádoru je nepravdepodobné, že liečba bude úspešná a mala by sa prehodnotiť.
French: Les tumeurs à mastocytes sont des proliférations cancéreuses de mastocytes.
Slovak: Nádory zo žírnych buniek predstavujú nádorové bujnenie žírnych buniek.
French: La dose recommandée est de 12,5 mg/kg (avec une plage de doses allant de 11 à 14 mg/kg) une fois par jour, comme résumé dans le tableau ci-après.
Slovak: Odporúčaná dávka je 12,5 mg/kg (s rozsahom dávky 11-14 mg/kg) jedenkrát denne, ako uvádza ďalej uvedená tabuľka.
French: 9 mg par kg de poids corporel
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti
French: Lipome d'une durée moyenne de 53 jours.
Slovak: Lipóm (priemerné trvanie 53 dní).
French: Substances actives :
Slovak: : Účinná látka:
French: En cas de réaction indésirable, les doses quotidiennes peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), une fois par jour, conformément aux tableaux ci-après.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo po 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
French: 6 mg par kg de poids corporel
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti
French: Chaque comprimé contient soit 50 mg soit 150 mg de principe actif, le masitinib.
Slovak: Každá tableta obsahuje buď 50 mg alebo 150 mg masitinibu, ktorý predstavuje účinnú látku.
French: GESTION DU SYNDROME NEPHROTIQUE (albuminémie et/ou CPU)
Slovak: BIELKOVÍN (albuminémia a/alebo UPC)
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOLNENIE ŠARŽE
French: MASIVET est un comprimé pelliculé rond, orange clair.
Slovak: MASIVET je svetlooranžová, okrúhla, filmom obalená tableta.
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Slovak: Kašeľ (priemerné trvanie 23 dní).
French: Poly (alcool vinylique) Talc
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
French: Si le comprimé est régurgité ou vomi plus de 10 minutes après l'administration, le traitement ne doit pas être répété.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti neskôr ako 10 minút po podaní, liečba sa nemá opakovať.
French: Albumine < 1 LIN ou CPU > 2
Slovak: Albumín < 1 LLN alebo UPC >
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
French: EFFETS INDÉSIRABLES Dois-je m'attendre à des effets indésirables chez mon chien lors du traitement par Masivet ?
Slovak: Mal(a) by som očakávať vedľajšie účinky u môjho psa počas liečby liekom Masivet?
French: Anémie modérée à sévère (aplasique/hémolytique) d'une durée moyenne d'environ 7 jours.
Slovak: Stredne závažná až závažná anémia (aplastická/hemolytická) s priemerným trvaním približne 7 dní.
French: Dépistage du syndrome néphrotique
Slovak: KONTROLA SYNDRÓMU STRATY
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine doit être réalisée afin de déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires.
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl), vykonajte analýzu moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC).
French: Réactions gastro-intestinales légères à modérées (diarrhées et vomissements) d'une durée moyenne d'environ 21 et 9 jours, respectivement.
Slovak: Mierne až stredne závažné gastrointestinálne nežiaduce účinky (hnačka a zvracanie) s priemerným trvaním približne 21 a 9 dní v uvedenom poradí.
French: Masivet peut retarder la progression de la tumeur.
Slovak: Liek Masivet predlžuje čas pred progresiou nádoru.
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Slovak: Aké sú osobitné opatrenia pre môjho psa?
French: Toxicité hépatique (augmentation des ALAT ou ASAT), neutropénie En cas d'augmentation des ALAT ou des ASAT à plus de trois fois la limite supérieure de la normale, de diminution du nombre de neutrophiles à moins de 2000/mm ou de tout autre événement indésirable sévère, le traitement doit être modifié comme suit : à la première occurrence, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la même posologie ; à la deuxième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose réduite de 9 mg/kg poids corporel/jour ; à la troisième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose encore réduite, de 6 mg/kg poids corporel/jour ; en cas d'effets indésirables sévères toujours présents à 6 mg/kg/jour, le traitement doit être arrêté.
Slovak: Pri druhom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v zníženej dávke 9 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Pri treťom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v ešte viac zníženej dávke 6 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Liečba sa má vysadiť, ak sa závažné nežiaduce reakcie vyskytujú aj pri dávke 6 mg/kg za deň.
French: Perte d'appétit ou anorexie d'une durée moyenne d'environ 45 et 18 jours, respectivement.
Slovak: Pokles chuti do jedla alebo nechutenstvo s priemerným trvaním 45 dní a 18 dní v uvedenom poradí.
French: Si le comprimé est régurgité ou vomi dans les 10 minutes suivant son administration, le traitement doit être répété.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti počas 10 minút po podaní, liečba sa má opakovať.
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
French: Lymphadénopathie d'une durée moyenne de 47 jours.
Slovak: Lymfadenopatia (priemerné trvanie 47 dní).
French: Contre-indication
Slovak: Kontraindikácia
French: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Slovak: EU/2/08/087/001
French: Autres précautions
Slovak: Iné opatrenia
French: • il souffre de troubles de la fonction rénale ou hépatique,
Slovak: • nedostačujúcej funkcie pečene a obličiek,
French: Interruption Diminution de la dose
Slovak: Zníženie dávky
French: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Slovak: 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 >
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine visant à déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires, ainsi qu'une analyse de sang permettant de doser la créatinine, l'albumine et l'urée doivent être réalisées.
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl) sa má vykonať analýza moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC), a má sa odobrať vzorka krvi na stanovenie kreatinínu, albumínu a dusíka močoviny v krvi (BUN).
French: • Éviter tout contact cutané avec les selles, l'urine et le vomi des chiens traités.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu kože s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
French: Le traitement par masitinib ne doit être utilisé que chez les chiens présentant une tumeur à mastocytes non résécable et exprimant le récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Slovak: Liečba masitinibom by mala byť použitá len u psov s neresekovateľným nádorom z mastocitov a ktorý vykazuje mutovaný tyrozinkinázový receptor c-KIT.
French: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Slovak: 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 >
French: Masivet est indiqué dans le traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Slovak: Masivet je určený na liečbu psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek (stupeň 2 alebo 3) s potvrdenou mutáciou c-KIT tyrozínkinázového receptora.
French: Diminution de la dose Arrêt du traitement
Slovak: Liečby Zníženie Dávky