FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva o viac ako 12 hodín a už je skoro čas na ďalšiu dávku, nesmie užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v bežnej dávkovacej schéme.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų ir netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 HIV infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Lithuanian: 20 ŽIV infekuotų pacientų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, per visą 24 valandų dozavimo intervalą pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 1,8 ± 0,7 µg/ml
Slovak: • stukovatenie pečene
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas.
Slovak: • niektoré antimalariká,
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos;
Slovak: Makrogol
Lithuanian: Makrogolis Talkas
Slovak: Napriek tomu, boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Lithuanian: Tačiau poveikio nenustatyta atliekant in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimą.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Slovak: Štúdie perorálnej karcinogenity na potkanoch a myšiach odhalili nízku incidenciu duodenálnych tumorov u myší pri extrémne vysokých dávkach.
Lithuanian: Atliekant geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatytas tik nedidelis dvylikapirštės žarnos navikų išsivystymo dažnis, pelėms duodant ypač didelę dozę.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio rekomenduojama vartoti nevalgius, nes maistas gali padidinti efavirenzo ekspoziciją, o tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Zentiva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Vyskytli sa aj postmarketingové hlásenia o zlyhaní pečene u pacientov bez predtým existujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos veiksnių (žr.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro kartu su
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená asparátaminotransferáza (AST), zvýšená alanínaminotransferáza (ALT), zvýšená glutamyltransferáza (GGT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas, alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas ir (arba) alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių kiekis
Slovak: Zentiva sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom.
Lithuanian: Nėštumo metu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Lithuanian: Be to, svaigulys taip pat pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplan Meierovou (KM) metódou
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplan Meier proc. (standartinė paklaida) [95 proc.
Slovak: C24h: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Lithuanian: 82% pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85% pacientųmažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstamas = nepakankamas).
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), kurios gali sukelti sunkias odos reakcijas (StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas, daugiaformė raudonė (erythema multiforme); žiūrėkite 2 skyrių);
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Lithuanian: Kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP izozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą/velpatasvirą ar sofosbuvirą/velpatasvirą/voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro/velpatasviro ar sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Zentiva sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Lithuanian: kurių sudėtyje yra efavirenzo (nebent rekomenduotų gydytojas), emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Lithuanian: Reikia vengti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Slovak: Zriedkavé laktátová acidóza
Lithuanian: Reti osteomaliacija
Slovak: Zentiva, je potrebné zvážiť dlhý polčas efavirenzu (pozri časť 5.2) a dlhé vnútrobunkové polčasy emtricitabínu a tenofoviru.
Lithuanian: 5.2 skyrių) ir ilgus emtricitabino ir tenofoviro intraląstelinius pusinius laikus.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli niekedy smrteľné.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV/HBV arba ŽIV/HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Slovak: (% variačný koeficient).
Lithuanian: (maždaug 14% dozės).
Slovak: Ak vynechate dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva v rámci 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, pasireiškęs pūslėmis, odos lupimusi arba išopėjimu, pasireiškė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie: atovakvon/progvanil alebo artemeter/lumefantrín.
Lithuanian: Tai atovakvonas/proguanilas arba artemeteras/lumefantrinas.
Slovak: ALT,
Lithuanian: Tiek ŽIV,
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys nebuvo tirtas su vyresniais kaip 65 metų amžiaus pacientais.
Slovak: 42 % (↑9 až Večer Cmin: ↑ 24
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42% (↑ 9 iki ↑
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas ar silpnumas;
Slovak: • zníženie hladiny draslíka v krvi
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, musí užiť ďalšiu tabletu.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Slovak: Didanozín/efavirenz
Lithuanian: Didanozinas/efavirenzas
Slovak: %) u pacientov s normálnou renálnou funkciou na 3 064 ng•h/ml (30
Lithuanian: /ml (12%) pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 3064 ng•val.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių kartu vartoti nerekomenduojama
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Emtricitabín
Lithuanian: emtricitabinas
Slovak: emtricitabín
Lithuanian: Emtricitabinas
Slovak: Cmax: ↓ 62 % (↓55 až ↓78)
Lithuanian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 iki ↓ 62)
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6% ir 40,5%, o Cmax - 16% ir 13,5%, lyginant su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą B arba C, ir gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu, yra didesnė sunkių ir galimai gyvybei pavojingų kepenų sutrikimų rizika.
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Slovak: Bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Lithuanian: • Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Slovak: − problémy s kosťami.
Lithuanian: Kaulų sutrikimai.
Slovak: Iné lieky určené na liečbu HIV infekcie:
Lithuanian: • Kiti ŽIV infekcijai gydyti vartojami vaistai.
Slovak: % (↓24 až ↑1) (indukcia CYP3A4)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Slovak: Tento pacient zaznamenal neuspokojivú virologickú reakciu a v 180. týždni (po 36 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil) sa uňho vyvinuli náhrady K65K/R, S68N a K70K/E súvisiace s rezistenciou voči NRTI.
Lithuanian: susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi tenofoviras dizoproksilis gali daryti toksinį poveikį inkstams, rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją pacientams, gydomiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva,
Slovak: Lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas/efavirenzas Lopinaviras/ritonaviro tabletės/efavirenzas
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/emtricitabin as/tenofoviras dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxil so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi).
Lithuanian: • Mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5%) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupės ir 10 iš 29 (34,5%) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino/zidovudino grupėje (p reikšmė < 0,05, Fisher's Exact testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino/zidovudino grupės pacientus).
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Lithuanian: Apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru v dávkach 600 mg a
Lithuanian: 600 mg ritonaviro dozes vartoti kartu su
Slovak: Súčasne dostupné údaje poukazujú na to, že u pacientov s PI antiretrovírusovým režimom môže zmena na efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil viesť k redukcii odpovede na liečbu (pozri časť 5.1)
Lithuanian: Proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo režimo pakeitimas Turimi duomenys rodo, kad vietoj proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo pradėjus gydymą efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, gali susilpnėti pacientų atsakas į gydymą (žr.
Slovak: • závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
Lithuanian: • kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Slovak: Pravastatín:
Lithuanian: Pravastatinas:
Slovak: emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Lithuanian: emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas nenustatyti (žr.
Slovak: (39 % CV), Cmin v rovnovážnom stave 0,09 ±
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebe daug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Kombinácia efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (N=203) n/N
Lithuanian: Gydymo grupė Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio derinys (N=203) n/N (%)
Slovak: 75 kópií / ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser
Lithuanian: PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą (Kaiser Permanente pacientų duomenų bazė)
Slovak: (250/100 mg jedna dávka/600 mg q.d.)
Lithuanian: (250/100 mg viena dozė/600 mg kartą q.d.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorý nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo intervalą, o to negalima padaryti skiriant sudėtinę tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [len na vonkajšom obale]
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [tik ant išorinės pakuotės]
Slovak: OPIOIDY Metadón/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas/efavirenzas (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/emtricitabinas (800 mg q8h/200 mg q.d.
Slovak: Modifikovaná LOCF: Post-hoc analýza, v ktorej pacienti, ktorí virologicky zlyhali alebo ukončili liečbu kvôli nežiaducim účinkom boli liečení ako zlyhanie, ostatné vypadnutia (drop- outs), LOCF (posledné uskutočnené prevedené pozorovanie) metóda bola aplikovaná
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virologinis atsakas arba kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Slovak: % (↓40 až ↑10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 iki ↑ 10)
Slovak: % versus 94,0 % pre PVR (analýza senzitivity) pre pacientov užívajúcich kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 %CI) z -1, 6 % (-10,0
Lithuanian: efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje ir 94% SBR grupės pacientams; skirtumas (95% pasikliautinasis intervalas) -1,6% (-10%, 6,7%)].
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj kvôli poškodeniu kanálikových obličkových buniek (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Lithuanian: Kaulų pažeidimai (kartais privedantys prie lūžių) gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo (žr.
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s adefovirdipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti skiriamas kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000)
Slovak: Progvanil:
Lithuanian: Proguanilas:
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas/efavirenzas Gabapentinas/efavirenzas
Slovak: 14-hydroxymetabolit:
Lithuanian: 4-hidroksiatorvastatinas:
Slovak: M: Chýbajúci
Lithuanian: M=nepakankamas
Slovak: Imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz.
Slovak: Tenofovir: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Lithuanian: ** remiantis ankstesniu palyginimu. Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru/ritonaviru nerekomenduojama.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinis laikas yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nutraukimo.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija pablogėjusi, organizme netirta.
Slovak: EU/1/17/1210/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1210/001
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Slovak: viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamąja dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Slovak: Len čo začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, dávajte si pozor na:
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stebėkite, ar neatsiras:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov)
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10)
Slovak: Sakvinavir/ritonavir/ emtricitabín
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras/ emtricitabinas
Slovak: 50 kópií/ml
Lithuanian: Pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Slovak: Podávanie u pacientov s:
Lithuanian: Pacientams: