FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voordat een behandeling wordt gestart dienen alle patiënten nauwkeurig te worden gecontroleerd op verhoogde bloeddruk en reeds bestaande hypertensie dient behandeld te worden.
Latvian: Visiem pacientiem jāmēra asinsspiediens, un, ja pacientam iepriekš ir bijusi hipertensija, tā jākontrolē pirms ārstēšanas sākšanas.
Dutch: Serumcholester ol verhoogd, Gewichtsverlie s
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis serumā, svara samazināšanās
Dutch: Droge mond Hoofdpijn
Latvian: Nervu sistēma Sausa mute galvassāpes
Dutch: Venlafaxine was niet mutageen in een breed bereik van in vitro en in vivo testen.
Latvian: In vitro un in vivo testos venlafaxinum plašā devu diapazonā nebija mutagēns.
Dutch: • Stoornissen van de zintuigen Vaak: troebel zien
Latvian: • Redzes un dzirdes traucējumi Bieži: neskaidra redze
Dutch: Na absorptie ondergaat venlafaxine een uitgebreide metabolisatie in de lever.
Latvian: Venlafaxinum tiek apjomīgi metabolizēts aknās.
Dutch: Dit kan het risico op cariës verhogen en de patiënten dienen te worden gewezen op het belang van mondhygiëne.
Latvian: Šī iemesla dēļ var pastiprināti bojāties zobi, tādēļ pacientiem jāiesaka rūpīgi ievērot zobu higiēnu.
Dutch: Vaak: gewichtsverlies; verhoogd cholesterol
Latvian: • Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: svara samazināšanās; paaugstināts holesterīna līmenis Retāk: svara pieaugums
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Latvian: cija akceptēta {MM/GGGG}.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaand oeningen
Latvian: Asinsizplūdum i, kuņģa un zarnu asiņošana
Dutch: • Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
Latvian: Ļoti bieži: sausa mute; galvassāpes
Dutch: Het is waarschijnlijker dat u zo denkt: - Als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad - Als u een jongvolwassene bent.
Latvian: • Ja jau iepriekš Jums ir bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību;
Dutch: Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn voor de preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin.
Latvian: Depresijas epizožu recidīva profilaksei var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Dutch: Bruxisme, Diarree
Latvian: Bruksisms, caureja
Dutch: SPC rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De vergunninghouder werd gevraagd om rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu, šim nolūkam novērtējot šādas atšķirības zāļu aprakstos: - monoamīnoksidāzes inhibitori.
Dutch: Diazepam lijkt geen effect te hebben op de farmacokinetiek van zowel venlafaxine als O-desmethylvenlafaxine.
Latvian: Šķiet, ka arī diazepāms neietekmē venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētiku.
Dutch: San Sebastian de los Reyes, Spanje
Latvian: San Sebastian de los Reyes, Spānija
Dutch: 2130 AG HOOFDDORP Nederland
Latvian: 2130 AG HOOFDDORP Nīderlande
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Dutch: Soms: gevoeligheid voor zonlicht
Latvian: Retāk: jutīgums pret saules gaismu
Dutch: België, Luxemburg
Latvian: Beļģija, Luksemburga
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Dutch: Ierland, Malta, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Īrija, Malta, Lielbritānija
Dutch: * [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn]
Latvian: *[Lūdzu ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles, kā arī visu devu zāles var nebūt pieejamas]
Dutch: Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Latvian: Ja depresija netiek ārstēta, Jūsu stāvoklis var neizzust un var pasliktināties, un to būs grūtāk izārstēt.
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Als u wordt behandeld voor paniekstoornis, zal uw arts met een lagere dosis beginnen (37,5 mg) en vervolgens de dosering geleidelijk verhogen.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēti panikas traucējumi, ārsts sāks ārstēšanu ar mazāko devu (37,5 mg) un pēc tam to pakāpeniski palielinās.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR DEPOT EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Latvian: EFEXOR DEPOT UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Latvian: Katrs ārstēšanas gadījums regulāri jāizvērtē.
Dutch: Het is niet aangetoond dat hogere doses van toegevoegde waarde zijn.
Latvian: Nav pierādījumu, ka lielāka deva dotu papildu labumu.
Dutch: Tsjechië, Roemenië
Latvian: Čehijas Republika, Rumānija
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed Efexor XR op u heeft.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet nekādas ierīces vai mehānismus, kamēr neesat noskaidrojis, kādā veidā Efexor depot Jūs ietekmē.
Dutch: (De indicatie "preventie van terugval in depressie" werd geschrapt aangezien volgens de huidige EU-richtlijnen de indicatie voor de terugval ook geldt wanneer de indicatie voor de periode van ernstige depressie is goedgekeurd.)
Latvian: (Indikācija „depresijas recidīvu novēršana" tika svītrota, jo, saskaņā ar spēkā esošajām ES vadlīnijām, uz recidīviem attiecinātā indikācija ir paredzēta, atļaujot zāles izmantot smagu depresijas epizožu ārstēšanai).
Dutch: • Geneesmiddelen om depressie te behandelen bijvoorbeeld SNRI's, SSRI's, tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die lithium bevatten
Latvian: • Zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, SNRI, SSRI, tricikliskie antidepresanti vai zāles, kas satur litiju
Dutch: Neem Efexor XR elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's avonds.
Latvian: Lietojiet Efexor depot katru dienu aptuveni vienā laikā no rīta vai vakarā.
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene Griekenland
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grieķija
Dutch: Ondanks dat, kan uw arts Efexor XR voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor depot pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Dutch: Hoewel het werd aangetoond dat de dosis van 37,5 mg/dag beter was dan placebo, was deze dosis niet zo consistent werkzaam als de hogere doses.
Latvian: Lai gan tika atklāti pierādījumi, ka 37,5 mg/dienā deva ir iedarbīgāka par placebo, šīs devas efektivitāte nebija tik patstāvīga kā lielāko devu efektivitāte.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Dutch: - "behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie", aangezien de gegevens uit de gepresenteerde studies voldoende bewijs leveren voor de werkzaamheid en de veiligheid van venlafaxine voor deze indicatie;
Latvian: - "panikas traucējumu ar vai bez agorafobijas ārstēšana", jo iesniegto pētījumu dati nodrošināja pietiekami daudz pierādījumu par venlafaksīna iedarbīgumu un nekaitīgumu šajā indikācijā;
Dutch: Naar aanleiding van de verschillende nationale beslissingen die zijn genomen door de lidstaten betreffende de goedkeuring van bovengenoemd middel (en aanverwante namen) heeft de Europese Commissie het secretariaat van het CHMP/EMEA geïnformeerd over een officiële verwijzing krachtens artikel 30 van de gewijzigde Richtlijn 2001/83/EG teneinde de verschillen tussen de per land goedgekeurde SPC's op te heffen en daarmee de verschillende SPC's binnen de EU te harmoniseren.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met dosisverlaging, maar dient de dosis meer geleidelijk verlaagd teworden.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt devas samazināšanu, bet tā jāveic lēnāk.
Dutch: Ook werd overeenstemming bereikt over een waarschuwing betreffende het gebruik van Efexor depot bij de behandeling van kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, en deze werd toegevoegd aan rubriek 4.4.
Latvian: Turklāt puses vienojās par nepieciešamību brīdināt par Efexor depot lietošanu, ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem, un šis brīdinājums tika iekļauts 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Efexor XR langdurig ingenomen heeft.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja esat lietojis Efexor depot ilgu laiku.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Efexor XR bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor depot var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Postbus 255
Latvian: Box 255
Dutch: Fotosensitieve reactie
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Dutch: Een minderheid van de leden van het CHMP was van mening dat deze indicatie moet worden geschrapt uit rubriek 4.1 en dat in rubriek 4.2 een mededeling moet worden opgenomen dat een langduriger behandeling ook kan worden toegepast ter preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie;
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija jāsvītro 4.1. apakšpunktā, iekļaujot 4.2. apakšpunktā norādi par to, ka zāles ir iespējams lietot ilgstošai ārstēšanai, lai novērstu smagu depresijas epizožu atkārtošanos.
Dutch: - "preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie", waarvoor de verstrekte gegevens voldoende onderbouwing boden.
Latvian: - „atkārtotu smagu depresijas epizožu novēršana", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: overeenstemming werd bereikt over de formulering "Gebruik van venlafaxine bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen".
Latvian: Bērni un pusaudži, kas ir jaunāki par 18 gadiem: puses vienojās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Dutch: Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
Latvian: Panikas traucējumu ārstēšanai, kurus pavada agorafobija, vai bez tās.
Dutch: A-1150 Wenen a Oostenrijk
Latvian: A-1150 Vienna Austrija
Dutch: - "behandeling van sociale angststoornis" (voorheen sociale fobie), aangezien de gepresenteerde studies de klinische werkzaamheid van Efexor depot voor deze indicatie voldoende aantonen;
Latvian: - „sociālās trauksmes ārstēšana" (agrāk „sociālās fobijas"), jo iesniegtie pētījumi adekvāti pamatoja Effexor depot klīnisko iedarbīgumu šajā indikācijā;
Dutch: Omdat in rubriek 4.4 een dringende aanbeveling werd opgenomen om de bloeddruk van alle patiënten voor het begin van de behandeling te controleren, stemde het CHMP ermee in dat een contra-indicatie bij patiënten met ongereguleerde hypertensie niet gerechtvaardigd is.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Dutch: Als u Efexor XR tijdens de zwangerschap inneemt, laat dit dan uw verloskundige en/of uw arts weten, aangezien uw kind enkele verschijnselen kan krijgen nadat het geboren is.
Latvian: Ja lietojat Efexor depot grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroom, Pruritus,
Latvian: Erythema multiforme, toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, nieze, nātrene
Dutch: Paniekstoornis: de vergunninghouder werd gevraagd de baten/risico-verhouding voor de paniekindicatie nader te bespreken door de veiligheid en werkzaamheid van de dosis van 75 mg te vergelijken met de voorgestelde dosis van 225 mg.
Latvian: Panikas traucējumi: reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza detalizētāk apspriest riska/ieguvuma attiecību panikas indikācijai, salīdzinot 75 mg devas un ieteiktās 225 mg devas drošumu un efektivitāti.
Dutch: Bovendien werd een mededeling in de geharmoniseerde SPC opgenomen om te benadrukken dat gecontroleerde studies bij kinderen niet hebben aangetoond dat venlafaxine werkzaam is wanneer het wordt toegepast voor de indicatie "ernstige depressie".
Latvian: Turklāt saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauta norāde, ka kontrolētos pētījumos ar bērniem nav pierādīts venlafaksīna iedarbīgums „smagas depresijas epizožu" indikācijā.
Dutch: Er waren ook toegenomen meldingen van vijandigheid, en vooral bij depressie in engere zin, zelfverminking.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu naidīgumu un, īpaši depresīvu traucējumu gadījumā, paškaitējumu.
Dutch: Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
Latvian: Antidepresantu darbība nav pilnīgi izzināta, bet tie palīdz paaugstināt serotonīna un noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een gestoorde nierfunctie: overeenstemming werd bereikt over het feit dat individuele aanpassing van de dosering gewenst kan zijn, en dit concept werd opgenomen in de geharmoniseerde tekst.
Latvian: Pacienti ar nieru nepietiekamību: puses vienojās par to, ka devas individualizēšana var būt vēlama, un šo domu iekļāva saskaņojamajā tekstā.
Dutch: In de geharmoniseerde SPC werd echter ook een aanbeveling opgenomen om voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten, om de laagste dosis te gebruiken die nog effectief is en om oudere patiënten nauwkeurig te controleren als de dosis moet worden verhoogd.
Latvian: Tomēr saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauts ieteikums ievērot piesardzību, ārstējot gados vecākus pacientus, kā arī izmantot zemāko iedarbīgo devu un rūpīgi kontrolēt gados vecāku pacientu stāvokli, ja devu ir nepieciešams palielināt.
Dutch: Venlafaxine verhoogde de AUC van risperidon met 50% maar het veranderde de het farmacokinetische profiel van het totale werkzame gedeelte niet significant (risperidon en 9hydroxyrisperidon).
Latvian: Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.
Dutch: Daarom dient een beslissing te worden gemaakt om de borstvoeding voort te zetten of te discontinueren of om de behandeling met Efexor XR voort te zetten of te discontinueren met inachtneming van de voordelen van borstvoeding voor de zuigeling en het voordeel van behandeling met Efexor XR voor de vrouw.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor depot terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor depot terapijas.
Dutch: In het algemeen verminderen deze verschijnselen vanzelf en gewoonlijk verdwijnen ze binnen 2 weken, hoewel deze bij sommige personen kunnen aanhouden (23 maanden of langer).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met irreversibele monoamine oxidaseremmers (MAOIs) is gecontraïndiceerd vanwege het risico op het ontstaan van het serotoninesyndroom met symptomen als agitatie, tremor en hyperthermie.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) ir kontrindicēta, jo pastāv serotonīna sindroma rašanās risks ar tādiem simptomiem kā uzbudināmība, trīce un hipertermija.
Dutch: 171 42 Solna, Zweden
Latvian: 171 42 Solna, Zviedrija
Dutch: U dient Efexor XR alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
Latvian: Efexor depot būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Dutch: SPC rubriek 4.4 - Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik De vergunninghouder is verzocht rubriek 4.4 harmoniseren, waarbij de volgende verschillen tussen de SPC's moesten worden geëvalueerd: - de vermelding van rapporten over agressie in samenhang met het starten en het staken van de behandeling; - de behandeling van kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, waarvan het CHMP in 2005 adviseerde om deze op te nemen in rubriek 4.4. van de SPC (beslissing van de Commissie van 19-08
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti, kas ir saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un pārtraukšanu; - par 18 gadiem jaunāku bērnu un pusaudžu ārstēšana, ko 2005. gadā CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā (Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums);
Dutch: De maximale dosering voor gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis en paniekstoornis is 225 mg/dag.
Latvian: Maksimālā deva ģeneralizētas trauksmes, sociālas trauksmes un panikas traucējumu ārstēšanai ir 225 mg/dienā.
Dutch: Dit is het meest frequent gemeld bij patiënten met volume-depletie of gedehydrateerde patiënten.
Latvian: Par to visbiežāk ziņots attiecībā uz pacientiem, kuriem ir dehidratācija.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies met kinderen en adolescenten met depressie in engere zin hebben geen werkzaamheid kunnen aantonen en ondersteunen het gebruik van venlafaxine bij deze patiënten niet (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Dutch: Het wordt aanbevolen venlafaxine capsules met verlengde afgifte tijdens de maaltijd in te nemen, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Ieteicams lietot ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas kopā ar ēdienu, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Behandeling van sociale angststoornis.
Latvian: Sociālas trauksmes ārstēšanai.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsules met verlengde afgifte, hard [Nationaal te implementeren]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Efexor XR is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's).
Latvian: Efexor depot ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI).
Dutch: Als gelijke dagelijkse doses van venlafaxine ofwel als tablet met directe afgifte of als capsule met verlengde afgifte wordt toegediend, geeft de capsule met verlengde afgifte een langzamere absorptiesnelheid, maar dezelfde mate van absorptie in vergelijking met de tablet met directe afgifte.
Latvian: Ja vienādas dienas devas venlafaxinum tiek lietots kā ātras darbības tabletes vai ilgstošās darbības kapsulas, pēdējās absorbējas lēnāk, bet absorbētais apjoms ir tāds pats, kā ātras darbības tabletēm.
Dutch: DOOS/FLES
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE
Dutch: Als uw arts denkt dat u niet langer Efexor XR nodig heeft, zal hij/zij u vragen de dosis geleidelijk te verlagen voordat de behandeling uiteindelijk gestopt wordt.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor depot, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Dutch: Episoden van ernstige depressie: het CHMP is van mening dat de maximale dosis van 375 mg Efexor depot per dag op lange termijn veilig en effectief is, en beveelt aan deze dosering zonder beperking van de behandelingsduur in de geharmoniseerde SPC op te nemen.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: CHMP atzina, ka Efexor depot maksimālā deva 375 mg/dienā ir nekaitīga un iedarbīga, lietojot zāles ilgstoši, un ieteica to saskaņotajā zāļu aprakstā apstiprināt bez termiņa ierobežojumiem.
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor venlafaxine of voor één van de andere bestanddelen van Efexor XR.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor depot sastāvdaļu.
Dutch: Het onoplosbare deel van de sferoïden wordt geëlimineerd en kan in de feces worden teruggevonden.
Latvian: Šo sferoīdu nešķīstošās daļas tiek izvadītas, un tās var redzēt fēcēs.
Dutch: De SPC is aangepast om de opvatting van het CHMP weer te geven.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā tika ieviestas atbilstoši CHMP viedoklim.
Dutch: Aangezien de totale blootstelling (AUC) van venlafaxine en ODV vergelijkbaar is bij zowel de langzame als de snelle metaboliseerders, is er geen reden voor verschillende venlafaxine doseringsschema's bij deze twee groepen.
Latvian: Tā kā kopējā venlafaxinum un ODV ietekme (AUC) vājiem un spēcīgiem metabolizētājiem ir līdzīga, nav nepieciešama dažāda venlafaxinum lietošanas režīma noteikšana šīm pacientu grupām.
Dutch: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Latvian: Luksemburga Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Dutch: Gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol aan gezonde vrijwilligers in een farmacokinetische interactiestudie voor beide geneesmiddelen resulteerde in een verhoging van de metoprolol-plasmaconcentraties met ongeveer 30-40% zonder de plasmaconcentraties van zijn actieve metaboliet, α-hydroxymetoprolol, te veranderen.
Latvian: Abu zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā, veseliem brīvprātīgajiem lietojot venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu, metoprolola koncentrācija plazmā palielinājās par aptuveni 30-40%, tā aktīvā metabolīta α-hidroksimetoprolola koncentrācijai paliekot nemainīgai.
Dutch: Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Latvian: Dānija, Somija, Īslande, Norvēģija, Zviedrija Efexor Depot Francija
Dutch: Niet bekend: opgezwollen gezicht of tong, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden vaak met huiduitslag (dit kan een ernstige allergische reactie zijn)
Latvian: Nav zināms: sejas vai mēles pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, bieži kopā ar izsitumiem uz ādas (tā var būt nopietna alerģiska reakcija)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten: naar aanleiding van gepubliceerde gegevens waarin wordt geopperd dat nierfunctiestoornissen kunnen ontstaan en dat de mogelijkheid bestaat dat met het stijgen van de leeftijd veranderingen in de sensitiviteit en de affiniteit voor neurotransmitters optreden, is overeenstemming bereikt over een nieuwe formulering in de SPC betreffende het gebruik bij oudere patiënten.
Latvian: Gados vecāki pacienti: ņemot vērā publikācijas, kas pieļauj, ka novecojot var rasties nieru nepietiekamība, kā arī var mainīties neirotransmiteru jutīgums un afinitāte, puses vienojās, ka zāļu apraksta formulējums, kas attiecas uz gados vecākiem pacientiem, ir jānomaina ar jaunu tekstu.
Dutch: Denemarken Wyeth AB Dalvägen 12
Latvian: Wyeth AB Dalvägen 12
Dutch: Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
Latvian: Ļoti bieži: sausa mute; galvassāpes
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe u geleidelijk de behandeling met Efexor XR dient te verlagen.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā pakāpeniski pārtraukt Efexor depot lietošanu.