FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione si riduce e la conduzione degli impulsi rallenta.
English: • increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels
Italian: • aumento della quantità di sangue in una parte del corpo, con conseguente congestione dei vasi sanguigni
English: • allergy to other local anaesthetics;
Italian: • allergia ad altri anestetici locali;
English: Interactions requiring precautions for use:
Italian: Interazioni che richiedono precauzioni per l'uso
English: Dysesthesia (oral and perioral), including
Italian: Diestesia (orale e periorale), compresa
English: This medicine is given by a slow injection in the oral cavity.
Italian: Questo medicinale viene somministrato mediante iniezione lenta nel cavo orale.
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest.
Italian: Un'ossigenazione, una ventilazione e un supporto circolatorio ottimali, unitamente al trattamento dell'acidosi, possono prevenire l'arresto cardiaco.
English: In this case, caution shall be used for the next injection and reduced dose shall be applied.
Italian: In questo caso, è necessario prestare attenzione per l'iniezione successiva e utilizzare una dose ridotta.
English: Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe:
Italian: L'espressione sovradosaggio di un anestetico locale, in senso ampio, è spesso utilizzata per descrivere:
English: If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Italian: Se è stato utilizzato un vasopressore simpatomimetico nell'arco delle 24 ore, è necessario rinviare il trattamento dentale programmato.
English: These actions lead the anaesthetic action.
Italian: Questo induce l'azione anestetica.
English: • feeling hot or feeling cold
Italian: • sensazione di caldo o freddo
English: b) Tabulated list of adverse reactions
Italian: b) Elenco tabulare delle reazioni avverse
English: Bradycardia Tachycardia
Italian: Bradicardia Tachicardia
English: The pKa of articaine has been estimated at 7.8.
Italian: La costanza di dissociazione (pKa) stimata dell'articaina è di 7,8.
English: The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
Italian: La dose totale di tutti gli anestetici locali somministrati non deve superare la dose massima raccomandata dei farmaci utilizzati.
English: Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Italian: A causa di un sovradosaggio (assoluto o relativo), poiché lo stato di eccitazione può essere transitorio o assente, le prime manifestazioni possono essere rappresentate da sonnolenza che sfocia in stato di incoscienza e arresto respiratorio.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
Italian: Diplopia (paralisi dei muscoli oculomotori)4
English: Within 24 hours, approximately 57% (68 mg) and 53% (204 mg) of the dose was eliminated in the urine.
Italian: Nelle 24 ore è stato eliminato nelle urine il 57% (68 mg) e il 53% (204 mg) circa della dose.
English: To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Italian: Per evitare il rischio di infezione (ad esempio la trasmissione dell'epatite), le siringhe e gli aghi usati per aspirare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.
English: In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
Italian: In caso di arresto cardiaco è necessario iniziare immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.
English: • ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
Italian: • ronzio alle orecchie, ipersensibilità dell'udito
English: As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
Italian: Come conseguenza del rapido calo dei livelli sierici e della rapidità di eliminazione, non sono riscontrabili quantità clinicamente rilevanti di articaina nel latte materno.
English: doses of up to 20 mg/kg in rats and 12.5 mg/kg in rabbits.
Italian: giornaliere massime di 20 mg/kg nei ratti e 12,5 mg/kg nei conigli.
English: There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
Italian: Sussiste il rischio di una crisi ipertensiva (pressione sanguigna molto alta) o di un grave rallentamento della frequenza cardiaca (vedere paragrafo Altri farmaci);
English: Interactions with articaine
Italian: Interazioni con l'articaina
English: This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
Italian: Questo meccanismo consiste nel ridurre o impedire il forte aumento transitorio di permeabilità delle membrane eccitabili al sodio (Na+) normalmente prodotto mediante una leggera depolarizzazione della membrana.
English: • sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Italian: • sedativi (ad esempio benzodiazepine, oppiacei), ad esempio per ridurre l'apprensione prima della procedura dentale;
English: Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Italian: Chieda al dentista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: • Porphyria which causes either neurological complications or skin problems;
Italian: • porfiria, che causa complicanze neurologiche o problemi alla pelle;
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Italian: La quantità da iniettare deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino, nonché all'entità dell'intervento.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Italian: Se si manifestano segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere immediatamente interrotta.
English: Change patient position to supine position if necessary.
Italian: Se necessario, mettere il paziente in posizione supina.
English: Dose of adrenaline (mg)
Italian: Dose di adrenalina (mg)
English: Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
Italian: L'adrenalina possiede effetti simpatomimetici.
English: Only physicians or dentists are trained to use X/Y.
Italian: Solo i medici e i dentisti sono competenti nell'uso di X/Y.
English: Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
Italian: L'articaina viene inoltre metabolizzata nei microsomi del fegato.
English: X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
Italian: X/Y è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), adolescenti e adulti.
English: Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Italian: È stata osservata teratogenicità negli animali trattati con adrenalina solo a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
English: • Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Italian: • Metabisolfito di sodio: raramente può causare gravi reazioni allergiche e difficoltà respiratorie
English: • epilepsy;
Italian: • epilessia;
English: 2 A 2 week delay in the onset of facial paralysis has been described following administration of articaine combined with adrenaline, and the condition was unchanged 6 months later.
Italian: 2 È stato descritto un ritardo di 2 settimane nell'insorgenza di paralisi facciale in seguito alla somministrazione di articaina in combinazione con adrenalina; la condizione è rimasta invariata 6 mesi dopo.
English: The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Italian: La dose media efficace è di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per procedure semplici e complesse.
English: The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Italian: Gli effetti dell'anestetico locale possono essere ridotti quando questo medicinale viene iniettato in un'area infiammata o infetta.
English: For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Italian: Per una procedura di routine, la dose normale per i pazienti adulti è di 1 tubofiala, ma il contenuto di meno di una tubofiala può essere sufficiente per ottenere un'anestesia efficace.
English: No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
Italian: Non è stato osservato un effetto genotossico nel corso degli studi in vitro e in vivo condotti con l'articaina da sola o in uno studio in vivo condotto con articaina in combinazione con adrenalina.
English: Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
Italian: L'adrenalina passa nel latte materno, ma ha un'emivita breve.
English: Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che l'adrenalina è tossica per la riproduzione a dosi superiori rispetto alla dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
English: These medicinal products are authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <[See Annex I - To be completed nationally]>
Italian: Questi medicinali sono autorizzati negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}><{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}><{Nome del medicinale}> <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
English: If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Italian: Se vi è il rischio di una reazione allergica, il dentista sceglierà un medicinale differente per l'anestesia.
English: Unused solution must be discarded.
Italian: Gettare la soluzione non utilizzata.
English: Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Italian: Informi immediatamente il dentista, il medico o il farmacista se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Italian: Eviti di mangiare o di masticare chewing-gum fino al recupero della normale sensibilità, poiché sussiste il rischio di mordersi le labbra, le guance o la lingua, specialmente nei bambini.
English: At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
Italian: A discrezione del dentista può essere necessario utilizzare più di una tubofiala per procedure più complesse, senza superare la dose massima raccomandata.
English: The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established.
Italian: La sicurezza di {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} nei bambini di età inferiore ai 4 anni non è stata stabilita.
English: • pain in the neck or at the site of the injection
Italian: • dolore al collo o nella sede dell'iniezione
English: The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Italian: La dose deve essere ridotta anche in caso di ipossia, iperpotassiemia e acidosi metabolica.
English: • Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità all'articaina (o agli anestetici locali di tipo ammidico), all'adrenalina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
English: In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion.
Italian: In caso di somministrazione intravascolare accidentale nella madre, l'adrenalina può ridurre la perfusione uterina.
English: These adverse reactions are, in general, dose-related.
Italian: Tali reazioni avverse sono generalmente dose-dipendenti.
English: Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria.
Italian: Sono necessarie precauzioni appropriate in tutti i pazienti affetti da porfiria, poiché questo medicinale può innescare la malattia.
English: If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
Italian: Se lei manifesta effetti indesiderati tra cui capogiri, visione offuscata o affaticamento, non deve guidare o azionare macchinari fino al pieno recupero delle sue capacità (generalmente entro 30 minuti dalla procedura dentale).
English: • nervousness, anxiety
Italian: • nervosismo, ansia
English: • a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
Italian: • una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che colpisce gli occhi;
English: Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
Italian: Contiene sodio e metabisolfito, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: Use immediately after the opening of the cartridge.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della tubofiala.
English: Neuropathy:
Italian: Neuropatia:
English: Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9)
Italian: Prima di utilizzare questo medicinale, è importante: - chiedere al paziente quali siano le sue attuali terapie e la sua storia clinica; - mantenere un contatto verbale con il paziente; - avere a disposizione un'apparecchiatura di rianimazione (vedere paragrafo 4.9).
English: Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
Italian: La parestesia persistente, nella maggior parte dei casi conseguente a blocco dei nervi mandibolari, è caratterizzata da un recupero lento o incompleto o dall'assenza di recupero.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al dentista.
English: (see section 4.5)
Italian: (elencati al paragrafo 6);
English: X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
Italian: X/Y serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante le procedure dentali.
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
Italian: Nei bambini, la dose somministrata deve essere adeguata all'età e al peso.
English: This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Italian: Questo medicinale contiene metabisolfito di sodio, un solfito che raramente può causare reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
English: The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Italian: La dose massima di 500 mg di articaina si riferisce a un adulto sano con peso corporeo superiore a 70 kg.
English: For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Italian: Non sono previsti effetti avversi sulla fertilità alle dosi utilizzate per le procedure dentali.
English: Elderly patients:
Italian: Pazienti anziani
English: • metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
Italian: • sapore metallico, alterazione o perdita del gusto
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso/Anestetici locali/Anestetici, locali/Ammidi/Articaina, combinazioni
English: 4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Italian: 4 Alcuni eventi avversi, come agitazione, ansia/nervosismo, tremore, disturbi del linguaggio possono essere dei campanelli d'allarme di una depressione del SNC.
English: (tricyclic antidepressants).
Italian: Parkinson (antidepressivi triciclici).
English: X / Y contains sodium and sodium metabisulfite.
Italian: X/Y contiene sodio e metabisolfito di sodio.
English: Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
Italian: Biotrasformazione: l'articaina è soggetta a idrolisi del gruppo carbossilico da parte di esterasi aspecifiche nei tessuti e nel sangue.
English: • extremely good mood (euphoria)
Italian: • buonumore eccessivo (euforia)
English: • Articaine
Italian: • Articaina
English: In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection.
Italian: In uno studio clinico è stato osservato che le concentrazioni plasmatiche di articaina e acido articainico diminuivano rapidamente dopo l'iniezione sottomucosale.
English: When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration.
Italian: Quando si utilizza {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} per l'anestesia mediante infiltrazione o loco-regionale, l'iniezione deve essere sempre effettuata lentamente e previa aspirazione.
English: Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation
Italian: Iperemia locale/regionale Vasodilatazione
English: • taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Italian: • assunzione di medicinali, chiamati antipiastrinici o anticoagulanti, per prevenire il restringimento o l'indurimento dei vasi sanguigni delle braccia e delle gambe;
English: • adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
Italian: • adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nella sede dell'iniezione, prolungando quindi l'effetto dell'articaina.
English: Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
Italian: Le concentrazioni sieriche dell'articaina misurate nei neonati sono state pari al 30% circa dei livelli materni.
English: • absolute overdose,
Italian: • un sovradosaggio assoluto;
English: • relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Italian: • un sovradosaggio relativo, ad esempio: - l'iniezione accidentale in un vaso sanguigno o - un assorbimento rapido anomalo nella circolazione sistemica o - un ritardo nel metabolismo e nell'eliminazione del farmaco.
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
Italian: Se vi è il rischio di una reazione allergica, scegliere un medicinale diverso per l'anestesia (vedere paragrafo 4.3).
English: Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
Italian: È possibile riprendere l'allattamento 5 ore dopo l'anestesia.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Italian: Sussiste il rischio di traumi da morso (di labbra, guance, mucose e lingua), specialmente nei bambini; è opportuno consigliare al paziente di evitare di masticare chewing gum o di mangiare fino al recupero della normale sensibilità.
English: Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation.
Italian: L'adrenalina prolunga la durata degli effetti dell'articaina e riduce il rischio di assorbimento eccessivo di articaina nella circolazione sistemica.
English: What X / Y is and what it is used for 2.
Italian: Che cos'è X/Y e a cosa serve 2.
English: Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
Italian: Parestesia3 (ipoestesia e perdita del gusto persistenti) in seguito al blocco dei nervi mandibolari o alveolari inferiori
English: • lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
Italian: • carenza di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi nel sangue (deficit di colinesterasi nel plasma);
English: Infiltration and perineural use in oral cavity.
Italian: Infiltrazione e uso perineurale nel cavo orale.
English: The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Italian: La gravità dei sintomi del sovradosaggio deve far sì che il medico/dentista metta in atto protocolli che prevedano la necessità di proteggere tempestivamente le vie aeree e praticare la ventilazione assistita.
English: articaine hydrochloride/adrenaline
Italian: Articaina cloridrato/adrenalina
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Italian: Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela in presenza di infiammazione e/o infezione nella sede dell'iniezione.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
English: ● Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
Italian: ● Adulti e adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni)
English: Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Italian: Le reazioni avverse in seguito alla somministrazione di articaina/adrenalina sono simili a quelle osservate con altri anestetici/vasocostrittori locali di tipo ammidico.
English: Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Italian: Si rivolga al dentista prima di usare X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
English: Adrenaline, as vasoconstrictor, acts directly on both α- and β-adrenergic receptors; β-adrenergic effects predominate.
Italian: L'adrenalina, come vasocostrittore, agisce direttamente sui recettori α-adrenergici e β-adrenergici, con una predominanza degli effetti sui recettori β-adrenergici.