FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirvaso, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Mirvaso lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ефектите са поддържани в продължение на 12 часа след приложението, въпреки че започват да отшумяват след 6 часа.
Latvian: Ietekme saglabājās 12 stundas pēc zāļu lietošanas, bet tā sāka mazināties pēc 6 stundām.
Bulgarian: Използва се за лечение на лицев еритем (зачервяване на кожата на лицето) при възрастни с розацея, хронично кожно заболяване, което често предизвиква зачервяване и руменина.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu sejas eritēmu (sejas ādas apsārtumu) pieaugušajiem ar rozāciju, ilgstošu ādas slimību, kas nereti izraisa pietvīkumu un apsārtumu.
Bulgarian: Как действа Mirvaso?
Latvian: Kā Mirvaso darbojas?
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Mirvaso, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mirvaso zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Защо Mirvaso е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Mirvaso tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Mirvaso?
Latvian: Kā lieto Mirvaso?
Bulgarian: И двете проучвания сравняват Mirvaso с плацебо (сляпо лечение) в продължение на четири седмици на лечение.
Latvian: Abos pētījumos četras ārstēšanas nedēļas Mirvaso tika salīdzinātas ar placebo (zāles nesaturošu gēlu).
Bulgarian: Симптомите включват епизоди на зачервяване, които са свързани с разширяване на малките кръвоносни съдове под кожата на лицето, което увеличава притока на кръв към зоната.
Latvian: Tās simptomi ir apsārtuma epizodes, kas saistītas ar sejas ādas sīko asinsvadu paplašināšanos, kā rezultātā šajā apvidū palielinās asins plūsma.
Bulgarian: Малки количества гел (с размер колкото грахово зърно) се прилагат върху кожата на челото, брадичката, носа и бузите веднъж дневно под формата на тънък слой.
Latvian: Nelielu (aptuveni zirņa lieluma) daudzumu gēla plānā slānī uzklāj uz pieres, zoda, deguna un vaigu ādas vienreiz dienā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mirvaso, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. februārī izsniedza Mirvaso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirvaso, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mirvaso atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: CHMP заключава, че при пациенти с розацея Mirvaso намалява зачервяването на лицето.
Latvian: CHMP secināja, ka Mirvaso mazina sejas apsārtumu pacientiem ar rozāciju.
Bulgarian: Това причинява свиване на тези кръвоносни съдове, което намалява притока на кръв към лицето, а от там и зачервяването.
Latvian: Tas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kā rezultātā samazinās asins plūsma sejā un līdz ar to samazinās arī apsārtums.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mirvaso (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души), които обикновено са леки до умерени по тежест са еритема (зачервяване), пруритус (сърбеж), поруменяване и парене на кожата.
Latvian: Visbiežāk novērotās Mirvaso blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir eritēma (apsārtums), nieze, pietvīkums un ādas dedzināšanas sajūta.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirvaso?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirvaso?
Bulgarian: На ден 29 при 25,4% (36 от 142) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 9,2% (13 от 142) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Latvian: Sejas apsārtums 29. dienā 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas bija samazinājies 25,4 % (36 no 142) pacientu, salīdzinot ar atbildes reakciju 9,2 % (13 no 142) pacientu placebo grupā.
Bulgarian: На ден 29 при 31,5% (40 от 127) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 10,9% (14 от 128) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Latvian: Sejas apsārtums 29. dienā 3 stundas pēc Mirvaso lietošanas bija samazinājies 31,5 % (40 no 127) pacientu, salīdzinot ar atbildes reakciju 10,9 % (14 no 128) pacientu placebo grupā.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Mirvaso, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Mirvaso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В първото проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 16,3% (21 от 129) в сравнение с 3,1% (4 от 131) за плацебо.
Latvian: • Pirmajā pētījumā 1. dienā procentuālais daudzums pacientu, kuriem 3 stundas pēc zāļu lietošanas sejas apsārtums bija samazinājies, bija 16,3 % (21 no 129)
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Mixtard.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Mixtard.
Bulgarian: Дозирането на Mixtard е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Latvian: Mixtard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Mixtard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Mixtard с алкохол в точка 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Mixtard kopā ar alkoholu.
Bulgarian: Други лекарства и Mixtard
Latvian: Citas zāles un Mixtard
Bulgarian: Mixtard с алкохол
Latvian: Mixtard kopā ar alkoholu
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Mixtard.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Mixtard devu.
Bulgarian: Mixtard може да се използва по време на бременност.
Latvian: Mixtard var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Какво представлява Mixtard и за какво се използва
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Mixtard.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Mixtard nedrīkst injicēt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mixtard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mixtard lietošanas
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Mixtard.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Mixtard terapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: Mixtard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Latvian: Mixtard, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Bulgarian: Mixtard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Latvian: Mixtard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Mixtard.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Mixtard lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Mixtard и други инсулинови продукти.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Mixtard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Mixtard.
Latvian: Kad pāriet no cita vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna preparāta, Mixtard devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Mixtard от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Mixtard no cita tipa insulīna, var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Bulgarian: Лечението с Mixtard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Latvian: Ārstēšana ar Mixtard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Bulgarian: Как да инжектирате Mixtard
Latvian: Kā injicēt Mixtard
Bulgarian: Педиатрична популация Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Latvian: Pediatriskā populācija Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Mixtard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Latvian: Mixtard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 30 minūtēm pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Mixtard Penfill (преди да поставите патрон в инжектиращо устройство за инсулин).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Mixtard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Bulgarian: Mixtard представлява инжекционна суспензия.
Latvian: Mixtard ir suspensija injekcijām.
Bulgarian: Mixtard е човешки инсулин с бързодействащ и дългодействащ ефект.
Latvian: Mixtard ir cilvēka insulīns, kam ir gan ātra, gan ilgstoša iedarbība.
Bulgarian: Комбинация на Mixtard с пиоглитазон
Latvian: Mixtard kombinācija ar pioglitazonu
Bulgarian: Mixtard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Latvian: Mixtard ievada subkutāni injicējot augšstilbā, vēdera sienā, sēžas vai deltveida muskuļa apvidū.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Mixtard var lietot gados vecāki pacienti.
Bulgarian: ► Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana ► Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas:
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Mixtard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Mixtard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Bulgarian: Mixtard Penfill е придружен от листовка за пациента с подробни инструкции за употреба, които трябва да се следват.
Latvian: Mixtard Penfill iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar detalizētiem norādījumiem, kas jāņem vērā.
Bulgarian: Как да инжектирате Mixtard ► Инжектирайте инсулина подкожно.
Latvian: Kā injicēt Mixtard ► Insulīns jāinjicē zem ādas.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Mixtard без прикрепена игла.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Mixtard bez uzliktas adatas.
Bulgarian: Как да съхранявате Mixtard
Latvian: Kā uzglabāt Mixtard
Bulgarian: Как се работи с Mixtard 30 InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 InnoLet
Bulgarian: Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Latvian: Mixtard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Mixtard по време на кърмене.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Mixtard barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Микстард 30 40
Latvian: Mixtard 30 40
Bulgarian: След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Latvian: Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tam sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Bulgarian: Mixtard е двойнодействащ човешки инсулин.
Latvian: Mixtard ir divējādas darbības cilvēka insulīns.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Latvian: Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Francija
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Latvian: Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Bulgarian: Микстард 30 100
Latvian: Mixtard 30 100
Bulgarian: Ресуспендиране на Mixtard
Latvian: Mixtard saskalošana
Bulgarian: Mixtard съдържа натрий
Latvian: Mixtard satur nātriju
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/231/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml) EU/1/02/231/001
Bulgarian: Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Latvian: Mixtard flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Bulgarian: Преди да използвате Mixtard
Latvian: Pirms lietojat Mixtard
Bulgarian: Mixtard 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Latvian: Mixtard 30 FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mixtard Как да използвате Mixtard
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mixtard lietošanas Kā lietot Mixtard
Bulgarian: ► Патроните Mixtard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Latvian: ► Mixtard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Bulgarian: Как се работи с Mixtard 30 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 FlexPen
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
Latvian: 5 flakoni x 10 ml
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия във FlexPen
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet в тази листовка.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Mixtard 30 InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Mixtard 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Latvian: Mixtard 30 InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Bulgarian: Терапевтични показания Mixtard е показан за лечение на захарен диабет.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Mixtard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Mixtard 30 40 IU/ml
Latvian: Mixtard 30 40 SV/ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/231/014
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml
Latvian: 1 flakons x 10 ml
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Mixtard flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Bulgarian: Mixtard е показан за лечение на захарен диабет.
Latvian: Mixtard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
Latvian: Mixtard ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/231/017
Bulgarian: Mixtard 30 100 IU/ml
Latvian: Mixtard 30 100 SV/ml
Bulgarian: ► Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Latvian: ► Mixtard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: ► Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: ► Mixtard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Latvian: Adatas un Mixtard Penfill ir paredzēti tikai individuālai lietošanai.
Bulgarian: Какво съдържа Mixtard 30 - Aктивното вещество е човешки инсулин.
Latvian: Ko Mixtard 30 satur - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Bulgarian: Mixtard е двуфазен инсулин.
Latvian: Mixtard ir divējādas darbības insulīns.
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml)/Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml)
Latvian: Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Bulgarian: Mixtard 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Latvian: Mixtard 30 flakons, Penfill un FlexPen
Bulgarian: Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Latvian: Mixtard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Не използвайте Mixtard
Latvian: Nelietojiet Mixtard šādos gadījumos
Bulgarian: ► Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: ► Mixtard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Какво съдържа Mixtard 40 - Aктивното вещество е човешки инсулин.
Latvian: Ko Mixtard 40 satur - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Bulgarian: Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: Mixtard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Какво съдържа Mixtard 50 - Aктивното вещество е човешки инсулин.
Latvian: Ko Mixtard 50 satur - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/ sālsskābi pH korekcijai, protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Bulgarian: Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: Mixtard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Mixtard по време на кърмене.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Mixtard.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/037 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/231/037 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/036 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/231/036 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия в InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mixtard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Mixtard EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mixtard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mixtard lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mixtard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mixtard.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Latvian: Mixtard parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Bulgarian: Това дава на Mixtard по-дълготрайно действие.
Latvian: Tas nodrošina Mixtard ilgāku darbību.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Mixtard се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mixtard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mixtard:
Latvian: Cita informācija par Mixtard
Bulgarian: Mixtard се прилага за лечение на диабети.
Latvian: Mixtard lieto diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Mixtard човешки инсулин
Latvian: Mixtard cilvēka insulīns
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Mixtard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Visbiežāk novērotā Mixtard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Bulgarian: Mixtard се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Latvian: Mixtard ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Bulgarian: Mixtard съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Latvian: Mixtard sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mixtard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mixtard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Mixtard е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: Mixtard iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Mixtard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mixtard zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Mixtard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Mixtard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден. Mixtard се прилага 30 минути преди хранене.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.