FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 8
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka s adjuvansom proti vírusu katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8
English: Bovilis BTV8 is a vaccine.
Slovak: Bovilis BTV8 je očkovacia látka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Bovilis BTV8 on 06/09/2010.
Slovak: Dňa 6. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Bovilis BTV8 na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
English: The first injection is given from one month of age in sheep and from six weeks of age in cattle.
Slovak: Prvá injekcia sa v prípade oviec podáva vo veku od jedného mesiaca a v prípade hovädzieho dobytka vo veku od šiestich týždňov.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with an overdose of Bovilis BTV8 in young lambs and calves and in pregnant ewes and cows.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v laboratórnych štúdiách skúmajúcich bezpečnosť s použitím nadmernej dávky očkovacej látky Bovilis BTV8 v prípade jahniat a teliat a v prípade brezivých oviec, respektíve kráv.
English: Bovilis BTV8 was shown to be safe for use in pregnant ewes and cattle.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Bovilis BTV8 je bezpečná na použitie v prípade brezivých oviec a hovädzieho dobytka.
English: The withdrawal period for both sheep and cattle for meat and milk is zero days.
Slovak: Pre mäso a mlieko sa v prípade oviec, ako aj hovädzieho dobytka neuplatňuje žiadna ochranná lehota.
English: Bovilis BTV8 is used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Slovak: Očkovacia látka Bovilis BTV8 sa používa u hovädzieho dobytka a oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou oviec, infekciou spôsobenou vírusom katarálnej horúčky oviec, ktorý prenášajú pakomáre.
English: Bovilis BTV8 contains bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.
Slovak: Očkovacia látka Bovilis BTV8 obsahuje vírus katarálnej horúčky oviec (tzv. vírus modrého jazyka), ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
English: Bovilis BTV8 is a vaccine that contains an inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus as the active substance.
Slovak: Bovilis BTV8 je očkovacia látka, ktorá ako účinnú látku obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky oviec (tzv. modrý jazyk), sérotyp 8. Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
English: What benefit has Bovilis BTV8 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Bovilis BTV8 v týchto štúdiách?
English: What is Bovilis BTV8?
Slovak: Čo je Bovilis BTV8?
English: Other information about Bovilis BTV8:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Bovilis BTV8:
English: What is the risk associated with Bovilis BTV8?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bovilis BTV8?
English: Why has Bovilis BTV8 been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Bovilis BTV8 povolená?
English: How has Bovilis BTV8 been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Bovilis BTV8 skúmaná?
English: What is Bovilis BTV8 used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Bovilis BTV8 používa?
English: How does Bovilis BTV8 work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Bovilis BTV8 účinkuje?
English: This summary was last updated in 02-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2018
English: The diagnosis must be confirmed by genetic testing.
Slovak: Diagnóza musí byť potvrdená genetickými testami.
English: EMA/59091/2018 EMEA/H/C/00607
Slovak: EMEA/H/C/00607
English: These side effects are uncommon in children (may affect between 1 and 10 patients in 1,000).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú menej časté u detí (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 1 000).
English: • do not grow normally because they do not have enough growth hormone;
Slovak: • nerastú normálne, pretože nemajú dostatok rastového hormónu,
English: It is given by injection under the skin, once a day.
Slovak: Liek sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
English: • have a genetic condition called Prader-Willi syndrome.
Slovak: • majú genetický stav nazývaný Praderovej-Williho syndróm.
English: It is important for growth during childhood and adolescence, and it also affects how the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Slovak: Je dôležitý pre rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a sacharidy.
English: The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment.
Slovak: Tento nedostatok sa môže začať v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou sa musí potvrdiť testovaním.
English: • are short because they have long-term kidney disease or a genetic disorder called Turner syndrome;
Slovak: • sú nízke, pretože majú dlhodobé ochorenie obličiek alebo genetickú poruchu nazývanú Turnerov syndróm,
English: It must also not be used for promoting growth in children with closed epiphyses (when the large bones have finished growing).
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (ak veľké kosti už prestali rásť).
English: The full EPAR for Omnitrope can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Omnitrope sa nachádza na webovej stránke agentúry: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Children receiving Omnitrope and Genotropin grew at a similar rate of about 10.7 cm per year.
Slovak: Deti, ktoré dostávali liek Omnitrope a liek Genotropin, rástli podobnou rýchlosťou, asi 10,7 cm za rok.
English: Omnitrope somatropin
Slovak: Omnitrope somatropín
English: As with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
Slovak: Ako v prípade všetkých bielkovinových liekov u niektorých pacientov sa môžu vyvinúť protilátky (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liek Omnitrope).
English: In adults, side effects related to fluid retention, such as peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), paraesthesia (numbness or tingling), joint and muscle pain, and stiffness of the limbs are common (may affect between 1 and 10 patients in 100).
Slovak: U dospelých sú časté vedľajšie účinky súvisiace so zadržiavaním tekutín, ako je periférny edém (opuch, najmä členkov a chodidiel), parestézia (necitlivosť alebo mravčenie), bolesť kĺbov a svalov a stuhnutosť končatín (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100).
English: The dose may need to be adjusted over time, depending on change in body weight and response to treatment.
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti a odpovede na liečbu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omnitrope.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Omnitrope.
English: The doctor calculates the dose for each patient individually according to the body weight and the condition being treated.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe telesnej hmotnosti a liečeného stavu.
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
Slovak: Somatropín sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrábajú baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať somatropín.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Omnitrope.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Omnitrope.
English: This means that Omnitrope is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Slovak: To znamená, že liek Omnitrope sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ
English: • are short and were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of
Slovak: • sú nízke a narodili sa malé vzhľadom na svoj gestačný vek a nedobiehajú v raste vrstovníkov do štyroch rokov a neskôr,
English: Omnitrope must not be used if the patient has an active tumour or an acute life-threatening illness.
Slovak: Omnitrope sa nesmie používať v prípade, že pacient má aktívny nádor alebo akútne život ohrozujúce ochorenie.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Omnitrope be given marketing authorisation.
Slovak: Agentúra preto dospela k názoru, že tak, ako v prípade lieku Genotropin, prínosy prevyšujú identifikované riziko a odporučila vydať povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh.
English: Omnitrope is a medicine used to treat children who:
Slovak: Omnitrope sa používa na liečbu detí, ktoré:
English: The European Medicines Agency considered that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Omnitrope has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Genotropin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Omnitrope preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Genotropin.
English: What is Omnitrope and what is it used for?
Slovak: Omnitrope a na čo sa používa?
English: Results showed that, after treatment for 9 months, Omnitrope was as effective as Genotropin in improving growth.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že po liečbe trvajúcej deväť mesiacov bol liek Omnitrope pri zlepšení rastu taký účinný ako liek Genotropin.
English: Omnitrope is given to improve their growth and body composition (by reducing fat and improving muscle mass).
Slovak: Liek Omnitrope sa podáva na zlepšenie rastu a stavby tela (znížením tukov a zvýšením svalovej hmoty).
English: Omnitrope was compared with Genotropin in 89 children with a lack of growth hormone who had not been treated before.
Slovak: Liek Omnitrope sa porovnával s liekom Genotropin u 89 detí s nedostatkom rastového hormónu, ktoré predtým neboli liečené.
English: Omnitrope can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Slovak: Omnitrope je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami rastu.
English: Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
Slovak: Omnitrope sa skúmal s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Genotropin.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Omnitrope?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Omnitrope?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omnitrope on 12 April 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh platné v celej Európskej únii.
English: For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omnitrope, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The medicine is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a cartridge.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, alebo vo forme roztoku v náplni pripravenej na použitie.
English: The active substance in Omnitrope, somatropin, is identical to the human growth hormone, which it replaces.
Slovak: Omnitrope, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom, ktorý liek nahrádza.
English: Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
Slovak: Omnitrope sa používa aj ako náhradná terapia u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu.
English: What are the risks associated with Omnitrope?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omnitrope?
English: What benefits of Omnitrope have been shown in studies?
Slovak: Omnitrope boli preukázané v štúdiách?
English: The Omnitrope cartridges should only be used with the special Omnitrope injection device.
Slovak: Omnitrope sa majú používať iba so špeciálnym injekčným zariadením pre tento liek.
English: Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
Slovak: Rastový hormón sa uvoľňuje v hypofýze (žľaze, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
English: Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
Slovak: Omnitrope obsahuje účinnú látku somatropín a je to tzv. biologicky podobný liek.
English: Why is Omnitrope approved?
Slovak: Prečo bol liek Omnitrope povolený?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Omnitrope have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Omnitrope boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The patient or caregiver can inject Omnitrope, after being trained by a doctor or a nurse.
Slovak: Po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou môže liek Omnitrope vpichovať pacient alebo jeho opatrovateľ.
English: For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omnitrope, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How is Omnitrope used?
Slovak: Ako sa liek Omnitrope používa?
English: The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
Slovak: Omnitrope je liek Genotropin.
English: Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
Slovak: Tieto protilátky však nemajú vplyv na účinok lieku Omnitrope.
English: For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov lieku
English: Other information about Omnitrope
Slovak: Omnitrope
English: How does Omnitrope work?
Slovak: Omnitrope účinkuje?
English: 4 years or later;
Slovak: Dňa 12. apríla 2006
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: B-1800 Vilvoorde
Slovak: Medialaan 40, B-1800
English: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Slovak: Roonstrasse 25, 90429
English: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Slovak: Maďarsko Novartis Hungária Kft.
English: 100 mg/ml - 50ml
Slovak: Perorálny roztok Perorálne použitie 100 mg/ml - 50ml
English: Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula
Slovak: Neoral 25 mg lágy kapszula
English: Sandimmun Neoral 25 mg mehke kapsule
Slovak: Neoral 25 mg mehke kapsule
English: Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula
Slovak: Neoral 50 mg lágy kapszula
English: Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula
Slovak: Neoral 10 mg lágy kapszula
English: Sandimmun Neoral 50 mg mehke kapsule
Slovak: Neoral 50 mg mehke kapsule
English: Sandimmun Neoral 25 mg
Slovak: Neoral 25 mg
English: Sandimmun Neoral 25 mg mīkstās kapsulas
Slovak: Neoral 25 mg mīkstās kapsulas
English: 100mg/cap Capsule, soft
Slovak: 100mg/cap
English: Sandimmun Neoral 50 mg
Slovak: Neoral 50 mg
English: Sandimmun Neoral 50 mg mīkstās kapsulas
Slovak: Neoral 50 mg mīkstās kapsulas
English: Sandimmun Neoral 25 mg capsule
Slovak: Neoral 25 mg capsule
English: Sandimmun Neoral 50 mg capsule
Slovak: Neoral 50 mg capsule
English: Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln
Slovak: Optoral 25 mg Weichkapseln
English: Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas
Slovak: Neoral 25 mg cápsulas blandas
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Slovak: Španielsko Novartis Farmacéutica S.A.
English: 50mg/cap Capsule, soft
Slovak: 50mg/cap
English: Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas
Slovak: Neoral 50 mg cápsulas blandas
English: 25mg/cap Capsule, soft
Slovak: 25mg/cap
English: 500mg/5ml Oral solution
Slovak: 500mg/5ml Perorálny roztok Perorálne použitie 100 mg/ml
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Slovak: Referenčný členský štát je Spojené kráľovstvo a zúčastnené členské štáty sú Nemecko a Holandsko.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Slovak: Písomné vysvetlenia žiadateľ predložil 19. novembra 2013.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajcu C. Ibrahima a za spolupracujúcu spravodajkyňu H. Jukesovú.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Slovak: Stanovisko bolo 21. marca 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): eprinomektín
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Slovak: Decentralizovaný postup sa začal 21. februára 2012.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
English: The referral procedure started on 15 May 2013.
Slovak: Postup pri predložení podnetu sa začal 15. mája 2013.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Slovak: Liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice obsahuje účinnú látku eprinomektín a je určený na použitie u hovädzieho dobytka ako lokálna aplikácia na liečbu a kontrolu infekcií zapríčinených gastrointestinálnymi škrkavkami (dospelými jedincami a larvami vo štvrtom štádiu), pľúcnymi červami (dospelými jedincami a larvami vo štvrtom štádiu), strečkami (parazitickými štádiami), roztočmi, všami a muchami.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Slovak: Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 18. apríl 2013 a keďže zúčastnené členské nedosiahli zhodu ohľadom lieku, vec bola postúpená výboru CVMP.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Slovak: Na 210. deň ostali tieto otázky nevyriešené a vec bola preto 18. februára 2013 postúpená koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy (veterinárne lieky)
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Slovak: Dňa 26. apríla 2013 referenčný členský štát, Spojené kráľovstvo, oznámil agentúre, že koordinačná skupina CMD(v) nedosiahla zhodu ohľadom lieku a záležitosť postúpila výboru CVMP podľa článku 33 ods.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Slovak: Výbor CVMP preto 15. januára 2014 prijal na základe konsenzu pozitívne stanovisko odporúčajúce vydanie povolení na uvedenie na trh pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie hovädzí dobytok a dojnice so zmenami v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Slovak: Žiadateľ, spoločnosť Norbrook Laboratories Ltd, predložila žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že profil prínosu a rizika pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice je pozitívny.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
Slovak: 3 smernice 2001/82/ES v znení zmien, ktorá sa odvoláva na referenčný výrobok Eprinex roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice.
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Slovak: Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Slovak: Tieto údaje by mali byť predložené agentúre spolu s pravidelnými aktualizovanými správami o bezpečnosti.
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Slovak: Váš veterinár Vám ich môže najlepšie opísať.
English: For the attention of dog owner
Slovak: Do pozornosti majiteľa psa
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
Slovak: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Slovak: Váš pes sa zdá byť pri dotyku studený (napríklad uši);
English: It can cause:
Slovak: Môže vyvolať:
English: If needed, re-administer naloxone.
Slovak: V prípade potreby znovu podať naloxón.
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť veterinárneho lieku je približne 40%.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}