FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Postprandiale reaktioner, der involverer udskillelse af insulin og C-peptid, er fortsat øget efter mindst 6 måneders behandling, endog gennem mange år, ved neonatal diabetes forårsaget af kaliumkanalforstyrrelser.
Latvian: Postprandiālā reakcija, kas ietver insulīna un C peptīda sekrēciju, turpina pastiprināties pēc vismaz 6 mēnešus ilgas ārstēšanas un pat vairāku gadu garumā ar kālija kanālu traucējumiem saistīta neonatāla cukura diabēta gadījumā.
Danish: Samme barn havde forbigående minimalt forhøjet ASAT 73 IE/l, og ALAT 42 IE/l (normalområde mindre end hhv. 60 og 40).
Latvian: Tam pašam bērnam pārejoši un minimāli bija paaugstināts ASAT 73 SV/l un ALAT 42 SV/l līmenis (normālais diapazons ir mazāks par attiecīgi 60 un 40).
Danish: Nyresvigt påvirker ikke dets elimination, så længe kreatininclearance er over 30 ml/min.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē elimināciju, ja vien kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min.
Danish: Rifampicin, der anvendes til behandling af infektioner, herunder tuberkulose
Latvian: Rifampicīns - lieto infekciju, tostarp tuberkulozes, ārstēšanai
Danish: Læg ikke barnet ned umiddelbart efter indgivelsen.
Latvian: Nelieciet bērnu guļus stāvoklī uzreiz pēc zāļu ievadīšanas.
Danish: Neutropeni og forbigående forhøjede transaminaser Ét barn fik tidsmæssigt sammenfaldende lavt leukocytniveau, der dog var tæt på normalområdet (neutrofiler 1,3 × 103/μl, hvor den nedre grænse af normalområdet er 1,5 × 103/μl).
Latvian: Neitropēnija un pārejoši paaugstināts transamināžu līmenis Vienam bērnam bija punktuāli zems leikocītu līmenis, bet tas bija tuvu normālajam diapazonam (neitrofilu līmenis bija 1,3×103/µl, bet normas apakšējā robeža ir 1,5×103/µl).
Danish: Vekselvirkninger (interaktioner) mellem AMGLIDIA og andre lægemidler er angivet i tabellen nedenfor:
Latvian: Mijiedarbība starp AMGLIDIA un citām zālēm ir norādīta tālāk esošajā tabulā.
Danish: Hos underernærede patienter, patienter med markant ændret almentilstand, patienter med uregelmæssig kalorieindtagelse og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør behandlingen påbegyndes ved den laveste dosis, og doseringsniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kas saņem nepietiekamu uzturu, pacientiem ar izteiktām vispārējā stāvokļa izmaiņām vai pacientiem, kuriem kaloriju uzņemšana ir neregulāra, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, ārstēšana jāuzsāk ar viszemāko devu un strikti jāievēro dozēšanas līmenis, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulationen.
Latvian: Tas var nebūt nozīmīgi šo zāļu mērķa populācijai.
Danish: Patienten kan udskrives, når der ikke længere behøves insulinbehandling, når patienten er stabil på en kombination af AMGLIDIA og insulin eller er stabil på insulin alene.
Latvian: Pacientus var izrakstīt no slimnīcas, kad viņiem vairs nav nepieciešama insulīna terapija, kad ir panākts stabils stāvoklis, lietojot AMGLIDIA un insulīna kombināciju, vai kad ir panākts stabils stāvoklis, lietojot tikai insulīnu.
Danish: Stigning i bilirubinæmi efter dets fortrængning fra albumin kan øge neonatal ikterus, som kan udvikle sig til kernikterus (aflejring af ukonjugeret bilirubin i hjernevæv).
Latvian: Bilirubinēmijas pastiprināšanās pēc tā atvienošanās no albumīna var pastiprināt jaundzimušo dzelti, kas var attīstīties par kodolu dzelti (nekonjugētā bilirubīna nogulsnējumiem smadzeņu audos).
Danish: Påvirkning af blodet er sædvanligvis reversibel, når behandlingen ophører.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas asins saslimšanas parasti ir atgriezeniskas.
Danish: Forbigående synsforstyrrelser (sløret syn eller akkomodationsforstyrrelser), navnlig tidligt i behandlingen, med eller uden glykæmisk variation.
Latvian: Pārejoši redzes traucējumi (neskaidra redze vai akomodācijas traucējumi), īpaši ārstēšanas sākumā, ar glikozes līmeņa izmaiņām vai bez tām.
Danish: Hvis barnet ikke er i stand til at indtage mad eller drikke, bør barnet bringes til en akutmodtagelse for at få en insulin- og glukoseperfusion, indtil opkastningen stopper.
Latvian: Ja bērns nespēj ēst vai dzert, jādodas uz neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu, lai bērnam tiktu ievadīts insulīns un glikoze, līdz vemšana apstājas.
Danish: Fødevarers effekt på absorptionshastigheden eller -niveauet af glibenclamid oral suspension er ikke undersøgt.
Latvian: Ēdiena ietekme uz glibenklamīda iekšķīgi lietojamās suspensijas uzsūkšanās ātrumu vai līmeni nav pētīta.
Danish: Efter oral administration absorberes glibenclamid hurtigt og inducerer inden for 2,5 time sin virkning, der har en varighed på op til 15 timer trods eliminationshalveringstiden på 5 til 10 timer.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas glibenklamīds strauji uzsūcas un sāk iedarboties 2,5 stundu laikā; tā iedarbība ilgst līdz 15 stundām, lai gan eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 10 stundām.
Danish: Bemærk: Hvis der kommer luft ind i sprøjten, tømmes sprøjten ned i flasken, og proceduren gentages.
Latvian: Piezīme: ja šļircē ir iekļuvis gaiss, iztukšojiet šļirces saturu pudelītē un sāciet procedūru no jauna.
Danish: Kvinder, der er i den fødedygtige alder og planlægger graviditet, bør skifte fra oralt glibenclamid til insulin.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kas plāno grūtniecību, terapija no iekšķīgi lietojama glibenklamīda jāmaina uz insulīna terapiju.
Danish: Efter inkludering fortsatte patienterne med deres sædvanlige doser af glibenclamid tabletter i 1 måned.
Latvian: Pēc iekļaušanas pētījumā pacienti 1 mēnesi turpināja saņemt glibenklamīda tabletes parastajā devā.
Danish: I titreringsfasen bør patienterne overvåges nøje af den behandlende læge.
Latvian: Devas titrēšanas posmā ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Danish: Da der ikke er foretaget nogen interaktionsundersøgelse mellem glibenclamid og mælk, anbefales det trods den manglende effekt af fødeindtagelse på absorptionen af glibenclamid at administrere suspensionen 15 minutter før, barnet får mælk.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi par mijiedarbību starp glibenklamīdu un pienu un, lai gan ēdiens neietekmē glibenklamīda uzsūkšanos, suspensiju ieteicams lietot 15 minūtes pirms bērna barošanas ar pienu.
Danish: Svære hypoglykæmiske reaktioner med koma, krampeanfald eller andre neurologiske forstyrrelser er mulige og er akutte situationer, der kræver øjeblikkelig behandling, så snart årsagen er diagnosticeret eller formodet, før patienten straks indlægges.
Latvian: Iespējamas smagas hipoglikēmiskas reakcijas ar komu, krampjiem vai citiem neiroloģiskiem traucējumiem, un tā ir medicīniska ārkārtas situācija, kuras gadījumā jāveic tūlītēja ārstēšana, tiklīdz ir diagnosticēts šo reakciju cēlonis vai ir aizdomas par to uzreiz pirms pacienta hospitalizēšanas.
Danish: Ved kvalme synes glykæmien at blive opretholdt, og der er ikke behov for genindførelse af insulin, før patienten er i stand til at få glibenclamid-suspensionen.
Latvian: Sliktas dūšas gadījumā glikēmija tiek uzturēta un nav jāatsāk insulīna lietošana, kamēr pacients spēj uzņemt glibenklamīda suspensiju.
Danish: Ved blodglukose over 16,5 mmol/l skal der desuden kontrolleres for ketonuri eller ketonæmi.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs pārsniedz 16,5 mmol/l, jāpārbauda arī ketonūrijas un ketonēmijas esamība.
Danish: Der blev behandlet 10 patienter (7 drenge/3 piger) med KCNJ11-mutationen, med medianalder 2,7 år (0,3 til 16,2) og median varighed af behandling med glibenclamid 2,3 år (6 dage til 11,3 år).
Latvian: Tika ārstēti desmit pacienti (7 zēni un 3 meitenes) ar KCNJ11 mutāciju, mediānais vecums 2,7 gadi (0,3-16,2), un mediānais glibenklamīda terapijas ilgums bija 2,3 gadi (no 6 dienām līdz 11,3 gadiem).
Danish: Hvis der påvises ketonuri, skal du straks indsprøjte insulin efter den metode, du på forhånd har aftalt med dit barns læge, og kontakte lægen eller dennes kolleger for at få råd.
Latvian: Ja konstatēta ketonūrija, nekavējoties injicējiet bērnam insulīnu tā, kā iepriekš norādījis bērna ārsts, un sazinieties ar ārstu vai ārsta kolektīvu, lai saņemtu ieteikumus.
Danish: G6PD er et enzym, der er involveret i sukkerstofskiftet.
Latvian: G6PD ir enzīms, kas iesaistīts cukura metabolismā jeb vielmaiņā.
Danish: Publicerede data fra 11 mødre behandlet med glibenclamid tyder på, at glibenclamid ikke udskilles i modermælk, og der er ikke indberettet om hypoglykæmi hos nyfødte brystbørn.
Latvian: Publicētie dati par 11 mātēm, kas ārstētas ar glibenklamīdu, liecina, ka glibenklamīds neizdalās cilvēka pienā, un netika ziņots par hipoglikēmiju ar krūti barotiem jaundzimušajiem.
Danish: Der blev anvendt en populationsfarmakokinetisk metode til sammenligning af steady statekoncentrationerne efter 0,9 mg to gange dagligt hos børn med legemsvægt mellem 10 og 30 kg, og 1,25 mg to gange dagligt hos voksne.
Latvian: Tika izmantota populācijas farmakokinētiskā pieeja, lai salīdzinātu līdzsvara koncentrācijas pēc 0,9 mg devas lietošanas divreiz dienā bērniem ar ķermeņa masu no 10 līdz 30 kg un pēc 1,25 mg devas lietošanas divreiz dienā pieaugušajiem.
Danish: Sukkersygesymptomerne kan vende tilbage og medføre alvorlig forstyrrelse af stofskiftet med højt indhold af ketoner i blodet (ketoacidose), dehydrering og forstyrrelse af syrebalancen.
Latvian: Cukura diabēta simptomi var atgriezties un radīt nopietnus traucējumus vielmaiņai, izraisot augstu ketonu līmeni asinīs (ketoacidozi), dehidratāciju un izjauktu skābju līdzsvaru organismā.
Danish: Du skal kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker) og give AMGLIDIA, så snart du bliver klar over, at du har glemt at bruge det.
Latvian: Pārbaudiet cukura līmeni bērna asinīs (cukura līmeni kapilārajās asinīs) un iedodiet AMGLIDIA, tiklīdz saprotat, ka esat aizmirsis(-usi) to bērnam iedot.
Danish: - Aktivt stof: glibenclamid.
Latvian: - Aktīvā viela ir glibenklamīds.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination og administration af AMGLIDIA for at undgå doseringsfejl som følge af forveksling mellem milligram (mg) og milliliter (ml).
Latvian: AMGLIDIA parakstīšanā un lietošanā jāievēro piesardzība, lai izvairītos no dozēšanas kļūdām, kas var rasties, sajaucot miligramus (mg) ar mililitriem (ml).
Danish: Ingen af patienterne fik forringet den glykæmiske kontrol, defineret som en stigning i HbA1c på >0,5 % til over 5,6 % hos patienter med baseline-HbA1c ≤5,6 %, eller en stigning i HbA1c på >0,5 % hos patienter med baseline-HbA1c >5,6 %.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija glikozes kontroles pasliktinājuma, kas definēts kā HbA1c koncentrācijas pieaugums par >0,5%, pārsniedzot 5,6 % pacientiem ar sākotnējo HbA1c koncentrāciju ≤5,6 %, vai HbA1c koncentrācijas pieaugums par >0,5 % pacientiem ar sākotnējo HbA1c koncentrāciju >5,6 %.
Danish: Dette skal efterfølges af kontinuerlig infusion af en mere fortyndet glukoseopløsning (10 %) med den hastighed, der er nødvendig for at holde blodglukose over 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Latvian: Pēc tam ar pastāvīgu infūziju jāievada atšķaidītāks glikozes šķīdums (10 %) tādā apmērā, lai glikozes līmeni asinīs uzturētu virs 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Danish: Den laveste aktive koncentration, der frembringer virkningen, anses for at være 30-50 ng/ml glibenclamid.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka minimālā aktīvā koncentrācija šādas iedarbības panākšanai ir 30-50 ng/ml glibenklamīda.
Danish: Bosentan, der anvendes til behandling af for højt tryk i blodkarrene mellem hjertet og lungerne.
Latvian: Bosentāns - lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu asinsvados starp sirdi un plaušām
Danish: Indledning af behandlingen af ambulante patienter
Latvian: Ambulatorās ārstēšanas uzsākšana
Danish: Når der kun ses på kliniske forsøg eller prospektive dataindsamlinger falder den gennemsnitlige dosis til 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Latvian: Ja ņem vērā tikai klīniskos pētījumus vai prospektīvus datu apkopojumus, vidējā deva samazinās līdz 0,2 līdz 0,3 mg/kg dienā.
Danish: Hvis der ved denne dosis på 2 mg/kg/dag er en klar reduktion af insulinbehovet (reduktion af insulin til mindst 60 % af dosis før AMGLIDIA), er det i udvalgte tilfælde værd at fortsætte med en højere dosis af AMGLIDIA gennem en længere periode.
Latvian: Ja deva 2 mg/kg dienā skaidri mazina vajadzību pēc insulīna (vajadzība pēc insulīna ir samazinājusies vismaz par 60 %, salīdzinot ar līmeni pirms AMGLIDIA lietošanas), tad atsevišķos gadījumos ir noderīgi ilgāku laiku turpināt augstākas AMGLIDIA devas lietošanu.
Danish: Forbigående forhøjede transaminaser
Latvian: Pārejošs paaugstināts transamināžu līmenis
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE
Danish: Under titreringsperioden bør patientens kapillærblodglukose fortsat overvåges fire gange dagligt og ved sengetid, da insulinbehovet fortsat kan falde.
Latvian: Titrēšanas posmā jāturpina kontrolēt glikozes koncentrāciju pacienta kapilārajās asinīs četras reizes dienā un pirms naktsmiera, jo vajadzība pēc insulīna var turpināt samazināties vai arī var būt nepieciešams titrēt AMGLIDIA devu.
Danish: Hvis dit barns blodsukker er over 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), skal du kontrollere, om der er ketonuri, med en fingerstick eller urinteststrimmel som anbefalet af dit barns læge.
Latvian: Ja cukura līmenis bērna kapilārajās asinīs pārsniedz 3 g/l (jeb 300 mg/dl vai 16,5 mmol/l), pārbaudiet, vai bērnam nav ketonūrijas, izmantojot asins paraugu teststrēmeli vai urīna teststrēmeli atbilstoši bērna ārsta ieteikumiem.
Danish: Hos patienter med leversygdom kan plasmaclearance af glibenclamid være forlænget.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimībām glibenklamīda izvadīšana no plazmas var būt ilgāka.
Danish: Hos sådanne patienter skal behandlingen påbegyndes ved laveste dosis, og dosisniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāuzsāk ar viszemāko devu un strikti jāievēro dozēšanas līmenis, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Få anvisninger fra lægen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Danish: Oxypentifyllin, der anvendes til at forbedre den perifere blodgennemstrømning
Latvian: Oksipentifilīns - lieto perifērās asins plūsmas uzlabošanai
Danish: AMGLIDIA indeholder det aktive stof glibenclamid, der tilhører lægemiddelgruppen sulfonylurinstoffer, som anvendes til at sænke blodsukkeret (blodglukose).
Latvian: AMGLIDIA satur aktīvo vielu glibenklamīdu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, un to lieto cukura (glikozes) līmeņa pazemināšanai asinīs.
Danish: Orale glukosetoleranstests og intravenøse glukosetoleranstests viste god insulinrespons på glukose og bevaret inkretinvirkning efter ti år.
Latvian: Orālais glikozes tolerances tests un intravenozais glikozes tolerances tests uzrādīja labu insulīna reakciju uz glikozi un saglabāja inkretīnu iedarbību pēc desmit gadiem.
Danish: Disulfiram-lignende reaktioner er meget sjældent forekommet efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušās disulfrāmam līdzīgas reakcijas.
Danish: Der pågår et stort internationalt, langsigtet studie af behandling af neonatal diabetes forårsaget af mutationer i KCNJ11, og resultater blev indberettet hos 81 patienter ud af de 90 patienter, som oprindeligt blev inkluderet med en median [interkvartilt interval] opfølgningsvarighed på 10,2 år [9,310,8 år].
Latvian: Pašlaik notiek liels starptautisks ilgtermiņa pētījums par KCNJ11 mutāciju izraisītu neonatālu cukura diabētu, un ir paziņoti rezultāti par 81 pacientu no sākotnējie iekļautajiem 90 pacientiem; apsekošanas ilguma mediāna ir 10,2 gadi [starpkvartiļu diapazons 9,3-10,8 gadi].
Danish: Ifølge publicerede data i litteraturen er behandling med sulfonylurinstoffer rapporteret som vellykket hos ca. 90 % af patienterne med neonatal diabetes i forbindelse med mutationer af K-ATP-kanalen.
Latvian: Kā rāda literatūrā publicētie dati, ārstēšana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ir veiksmīga aptuveni 90% pacientu ar neonatālu cukura diabētu, kas saistīts ar K-ATF kanālu mutācijām.
Danish: Barbiturater
Latvian: Barbiturāti
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir < 7 mmol/l, jāsamazina insulīna lietošana.
Danish: Ved diagnosticeret eller formodet hypoglykæmisk koma skal patienten hurtigt have en intravenøs injektion af koncentreret glukoseopløsning (0,5 g/kg legemsvægt som 30 % glukoseopløsning).
Latvian: Ja ir diagnosticēta hipoglikēmiska koma vai ir aizdomas par to, pacientam ātri jāievada intravenoza injekcija ar koncentrētu glikozes šķīdumu (0,5 g/kg ķermeņa masas kā 30 % glikozes šķīdums).
Danish: • Amglidia er en suspension, der skal indgives med den medfølgende orale sprøjte, som er inddelt i ml.
Latvian: • Amglidia ir suspensija, kas jāievada, izmantojot pievienoto perorālas ievadīšanas šļirci ar ml iedaļām.
Danish: Det administreres direkte i barnets mund.
Latvian: Zāles ievada tieši bērna mutē.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir < 7 mmol/l, AMGLIDIA deva nav jāpalielina, un pirms ēdienreizes lietojamā bolus insulīna deva jāsamazina par 50%.
Danish: Hvis din læge ordinerer en ny type pakning af AMGLIDIA, skal du indlevere din gamle pakning og sprøjte til apoteket for at undgå at blande sprøjterne.
Latvian: Ja ārsts Jums paraksta lietošanai jaunu AMGLIDIA variantu, iepriekšējo šo zāļu variantu un šļirci atgrieziet farmaceitam, lai nesajauktu šļirces.
Danish: Langtidsvirkende sulfonamider
Latvian: Ilgstošas iedarbības sulfonamīdi
Danish: Der blev indberettet om bivirkninger (diarré/kvalme/nedsat appetit/abdominalsmerter) hos 10/81 (12 %); disse var forbigående, og ingen patienter ophørte med sulfonylurinstof på grund heraf.
Latvian: Tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām (caureju, sliktu dūšu, samazinātu ēstgribu, sāpēm vēderā), kas radās 10 no 81 pacienta (12 %); šīs blakusparādības bija pārejošas, un neviens pacients to dēļ nepārtrauca sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu.
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Latvian: Pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā.
Danish: Sørg for, at du har den karton, der indeholder en sprøjte af den størrelse, lægen har ordineret.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu kastītē ir tāda izmēra šļirce, kādu ārsts Jums parakstījis.
Danish: Patienter med komplikationer var ældre ved overførsel til sulfonylurinstof end patienter uden komplikationer (median alder ved overførsel hhv. 20,5 og 4,1 år, p = 0,0005).
Latvian: Pacienti, kam radās komplikācijas, brīdī, kad notika pāreja uz sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, bija vecāki nekā pacienti, kuriem komplikācijas neradās (vecuma mediāna pārejas brīdī 20,5 gadi salīdzinot ar 4,1 gadu, p=0,0005).
Danish: Glibenclamid kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og potentielt forårsage øget toksicitet af ciclosporin.
Latvian: Glibenklamīds var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā un potenciāli pastiprināt tā toksicitāti.
Danish: Bivirkninger rapporteret med glibenclamid (oral suspension eller knuste tabletter) hos børn ved behandling af neonatal diabetes er anført nedenfor for hver systemorganklasse og hyppighedsgruppe.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot glibenklamīdu (iekšķīgi lietojamu suspensiju vai sasmalcinātas tabletes) bērniem neonatāla cukura diabēta ārstēšanai, tālāk ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasei un biežumam.
Danish: - Øget lysfølsomhed af huden.
Latvian: - Paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu.
Danish: Hvis der opstår meget lavt blodsukker, som påvirker bevidstheden, skal der tilkaldes akuthjælp og der skal gives en intravenøs injektion af glukose.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti zems un ietekmē samaņu, jāsazinās ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu un jāievada intravenoza glikozes injekcija.
Danish: For at undgå overskridelse af den acceptable dagsdosis af natriumbenzoat bør dagsdosis af AMGLIDIA ikke overstige 1 ml/kg/dag.
Latvian: Lai nepārsniegtu pieļaujamo nātrija benzoāta dienas devu, AMGLIDIA dienas deva nedrīkst būt lielāka par 1 ml/kg dienā.
Danish: Forbigående diarré, opkastning og abdominalsmerter og dyspepsi To børn fik abdominalsmerter (det ene med forbigående diarré og opkastning i samme episode), som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Latvian: Pārejoša caureja, vemšana, sāpes vēderā un dispepsija Diviem bērniem bija sāpes vēderā (vienam bērnam vienlaikus bija arī pārejoša caureja un vemšana), kas tika uzskatītas par saistītām ar zāļu lietošanu.
Danish: Insulin bør reduceres ved hjælp af glukose inden måltidet.
Latvian: Insulīna deva jāsamazina, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju pirms ēdienreizes.
Danish: − hos patienter med ketoacidose er kontinuerlig intravenøs insulininjektion og intravenøs infusion af fysiologisk saltvand fortsat standardbehandling
Latvian: − pacientiem ar ketoacidozi - šādu pacientiem standartterapija joprojām ir pastāvīgas intravenozas insulīna injekcijas un intravenoza fizioloģiskā šķīduma infūzija;
Danish: Den alvorligste bivirkning er hypoglykæmi (se pkt.
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir hipoglikēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Da AMGLIDIA indgives med en oral sprøjte inddelt i ml, bør lægen udtrykke den beregnede dagsdosis i ml med udtrykkelig angivelse af, hvilken styrke der skal anvendes.
Latvian: Tā kā AMGLIDIA ievada ar perorālu šļirci, uz kuras norādītas iedaļas mililitros, ārstam aprēķinātā dienas deva jāizsaka ml, skaidri norādot, kāds zāļu stiprums ir jālieto.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen:
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Danish: Interaktionens virkning
Latvian: Mijiedarbības ietekme
Danish: MedDRA systemorganklasse
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Danish: Glibenclamid, der er et andengenerations sulfonylurinstof med kort halveringstid, er et hypoglykæmisk middel, som nedsætter blodglukose ved at stimulere frigivelsen af insulin fra pancreas; denne virkning afhænger af tilstedeværelsen af aktive ß-celler eller ß-celler, der er gjort aktive af glibenclamid, i pancreas-øerne ved visse tilfælde af neonatal diabetes.
Latvian: Glibenklamīds, otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums ar īsu pusperiodu, ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas glikozes līmeni asinīs pazemina, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera; šī iedarbība ir atkarīga no aktīvu bēta šūnu esamības vai aizkuņģa dziedzera saliņās esošo bēta šūnu aktivizēšanas, izmantojot glibenklamīdu, noteiktos neonatāla cukura diabēta gadījumos.
Danish: Ved mindre kropsvægt steg koncentrationen, men overskred kun for poor metabolizers minimalt plasmaniveauerne hos voksne.
Latvian: Pie mazākas ķermeņa masas koncentrācijas līmenis palielinājās, bet pieaugušajiem noteikto līmeni plazmā tas pārsniedza minimāli un tikai personām ar vāju vielmaiņu.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Latvian: Norādījumi par lietošanu
Danish: AMGLIDIA bør ikke anvendes til patienter med insulinafhængig diabetes mellitus type 1 med tegn på autoimmun destruktion af β-celler.
Latvian: AMGLIDIA nedrīkst lietot pacientiem ar insulīnatkarīgu 1. tipa cukura diabētu, kad ir pierādījumi par autoimūniem bēta šūnu bojājumiem.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.