FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio TG-MV-014, un sub-grupo de 40 pacientes que recibieron JETREA fueron sistemáticamente sometidos a pruebas de ERG; los cambios ERG que sufrieron 16 de los 40 pacientes, se resolvieron en la mayoría de los pacientes (13 de los 16).
Czech: Změny ERG, které se rozvinuly u 16 ze 40 pacientů, u většiny pacientů odezněly (13 z 16).
Spanish: Jetrea contiene el principio activo ocriplasmina.
Czech: Přípravek Jetrea obsahuje léčivou látku okriplasmin.
Spanish: • Cómo se administra el tratamiento con Jetrea
Czech: • Jak je přípravek Jetrea aplikován
Spanish: Ver sección 4.4 para recomendaciones de seguimiento.
Czech: Doporučení ohledně sledování viz bod 4.4.
Spanish: Tras la dilución, 0,1 ml contienen 0,125 mg de ocriplasmina.
Czech: Po naředění obsahuje 0,1 ml roztoku ocriplasminum 0,125 mg.
Spanish: JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentrado estéril ocriplasmina
Czech: JETREA 0,5 mg/0,2 ml sterilní koncentrát ocriplasminum
Spanish: Hidróxido de sodio (NaOH) (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (HCl) (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Czech: Kyselina chlorovodíková (HCl) (pro úpravu pH) Voda na injekci
Spanish: Después de la administración de JETREA puede que los resultados de las exploraciones oftalmológicas sean anormales.
Czech: Oftalmologická vyšetření mohou být po podání přípravku JETREA abnormální.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con JETREA en pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: Nebyly provedeny žádné konkrétní studie hodnotící použití přípravku JETREA u pacientů s poruchou funkce jater.
Spanish: - Se han notificado en hasta 1 de cada 100 pacientes síntomas como fluctuación de la visión, visión doble, dolor de cabeza, percepción de halos en torno a la luz, náuseas y vómitos, que pueden ser los signos de un desplazamiento u oscilación de la posición normal del cristalino en el ojo.
Czech: pocit na zvracení nebo zvracení byly hlášeny až u 1 ze 100 pacientů a mohou být známkou vychýlení nebo nestability oční čočky oproti své normální poloze.
Spanish: Un vial de Jetrea contiene 0,375 mg de ocriplasmina en 0,3 ml de solución.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Jetrea obsahuje ocriplasminum 0,375 mg v 0,3 ml roztoku.
Spanish: Presión intraocular aumentada, reflejo macular anormal, tomografía de coherencia óptica (TCO) anormal* * ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" 1) que incluye visión oscurecida
Czech: Zvýšený nitrooční tlak, abnormální makulární reflex, abnormální optická koherentní tomografie (OCT)*
Spanish: Ceguera transitoria, subluxación del cristalino*, desgarro retiniano5), desprendimiento de retina5), ceguera nocturna, reflejo pupilar alterado, diplopía, hifema, miosis, pupilas desiguales, abrasión corneal, inflamación de cámara anterior, inflamación ocular, irritación conjuntival
Czech: Přechodná slepota, subluxace čočky*, retinální trhlina *5), odchlípení sítnice*5), šeroslepost, porucha pupilárního reflexu, diplopie, hyféma, mióza, nestejné pupily, abraze rohovky, zánět přední komory, zánět oka, podráždění spojivky
Spanish: Combinación con placebo
Czech: 188 placebem).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2016
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2016.
Spanish: Jetrea ocriplasmina
Czech: Jetrea ocriplasminum
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jetrea?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jetrea?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Jetrea el 13 de marzo de 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jetrea platné v celé Evropské unii dne 13. března 2013.
Spanish: Otras informaciones sobre Jetrea
Czech: Další informace o přípravku Jetrea
Spanish: El EPAR completo de Jetrea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Jetrea je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Jetrea y para qué se utiliza?
Czech: Co je Jetrea a k čemu se používá?
Spanish: Tras 28 días, los resultados constataron que las adherencias habían desaparecido en el 25 % y el 28 % de los pacientes a quienes se administró la inyección de Jetrea (61 de 219 y 62 de 245) frente al 13 % y al 6 % de los que recibieron placebo (14 de 107 y 5 de 81).
Czech: Po 28 dnech adheze ustoupily u 28 % a 25 % (61 z 219 a 62 z 245) pacientů, kterým byla podávána injekce přípravku Jetrea, ve srovnání s 13 % a 6 % (14 ze 107 a 5 z 81) pacientů, kteří dostávali placebo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jetrea.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jetrea používat.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Jetrea.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jetrea.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Jetrea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Jetrea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Aunque los efectos mostrados eran modestos (resolución de la adherencia vitreomacular en un cuarto de los pacientes) se consideraron significativos, ya que el tratamiento puede mejorar la visión y evitar la necesidad de cirugía.
Czech: Ačkoli pozorované účinky byly mírné (snižování vitreomakulárních adhezí u čtvrtiny pacientů), jsou považovány za významné, protože léčba může zlepšit vidění a může zabránit nutnosti chirurgického zákroku.
Spanish: Con respecto a su seguridad, los efectos adversos más frecuentes fueron de corta duración y se consideraron tratables, a menudo se producían como respuesta al procedimiento de la inyección o estaban relacionados con la resolución de la propia enfermedad.
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, nejčastější nežádoucí účinky byly krátkodobé a byly považovány za zvladatelné, přičemž se často objevily jako reakce na injekci nebo byly spojeny s ústupem samotného onemocnění.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,125 mg administrada en el ojo afectado en una sola inyección que no debe repetirse.
Czech: Doporučená dávka činí 0,125 mg a podává se ve formě jednorázové injekce do postiženého oka, přičemž injekce by se neměla opakovat.
Spanish: No se recomienda tratar el otro ojo con Jetrea hasta transcurridos al menos 7 días.
Czech: Druhé oko by se přípravkem Jetrea nemělo ošetřovat po dobu minimálně 7 dní.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 652 adultos con adherencia vitreomacular y disminución de la visión, se administró a los pacientes una única inyección intravítrea de 0,125 mg de Jetrea o una inyección de placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 652 dospělých s vitreomakulární adhezí a zhoršeným viděním byla pacientům podána jednorázová intravitreální injekce 0,125 mg přípravku Jetrea nebo injekce placeba (neúčinného přípravku).
Spanish: El riesgo de efectos adversos más graves, como disminución irreversible de la visión, otros cambios en la función de la retina o de las estructuras de soporte del cristalino, es pequeño.
Czech: Zdá se, že riziko závažnějších nežádoucích účinků, jako jsou nevratné zhoršení zraku, další změny funkce sítnice nebo opěrných struktur čočky, je malé.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jetrea en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jetrea byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son la presencia de partículas flotantes en el vítreo (pequeñas formas oscuras y a menudo irregulares que aparecen en el campo de visión), dolor ocular, fotopsia (destellos de luz en el campo de visión) y cromatopsia (cambios en la percepción de colores), además de hemorragia conjuntival (hemorragia de la membrana que recubre la parte blanca del ojo).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou sklivcové zákalky (malé, často nepravidelné tmavé tvary v zorném poli), bolest oka, fotopsie (záblesky světla v zorném poli), chromatopsie (změny ve vnímání barev) a také krvácení do spojivky (krvácení membrány překrývající bělmo).
Spanish: La empresa fabricante de Jetrea debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan llegar a usar el medicamento reciban el resumen de las características del producto sobre el medicamento, además de material informativo a la atención de los pacientes.
Czech: Výrobce přípravku Jetrea musí zajistit, aby všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že přípravek Jetrea budou používat, k němu obdrželi souhrn údajů o přípravku, jakož i informační balíček pro pacienty.
Spanish: Los efectos adversos observados con Jetrea afectan al ojo.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Jetrea postihují oko.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jetrea?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jetrea?
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Czech: Vitreomakulární trakce je způsobena vitreomakulární adhezí, při níž dochází k abnormálně silnému přilnutí sklivce ke střední části sítnice (membrány citlivé na světlo v zadní části oka).
Spanish: Jetrea es un medicamento indicado en adultos para el tratamiento de la tracción vitreomacular, una enfermedad ocular que puede producir alteraciones graves de la visión.
Czech: Jetrea je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s vitreomakulární trakcí, což je onemocnění oka, které může způsobit vážnou poruchu zraku.
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jetrea, okriplasmin, je podobná lidskému plazminu, enzymu přirozeně se vyskytujícímu v oku, který je schopen odbourávat bílkoviny mezi sklivcem a sítnicí, jež jsou zodpovědné za adhezi, čímž se snižuje otok sítnice a zlepšuje vidění.
Spanish: Los estudios han demostrado que Jetrea era eficaz en el tratamiento de la adherencia vitreomacular y, por tanto, cabe esperar que sea eficaz en la prevención del empeoramiento de la visión que se puede producir si la tracción vitreomacular no se trata y progresa.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Jetrea je při léčbě vitreomakulární adheze účinný, a dá se tudíž očekávat, že bude účinný při prevenci zhoršování zraku, které může nastat u neléčené nebo progresivní vitreomakulární trakce.
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Jetrea je účinný při snižování adheze mezi sklivcem a sítnicí, čímž snižuje nutnost chirurgického zákroku.
Spanish: El éxito del tratamiento de la adherencia vitreomacular puede ayudar a invertir las alteraciones de la visión causadas por la tracción vitreomacular y a prevenir una mayor pérdida de la visión debida a la tracción progresiva no tratada en la retina.
Czech: Úspěšná léčba vitreomakulární adheze může pomoci zvrátit poruchy zraku způsobené vitreomakulární trakcí a může zabránit další ztrátě zraku v důsledku neléčené a progresivní trakce (tahu) na sítnici.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jetrea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Jetrea no se debe usar en pacientes con infecciones confirmadas o posibles en los ojos o alrededor de ellos.
Czech: Přípravek Jetrea se nesmí používat u pacientů, kteří mají infekci v oku či v jeho okolí nebo u nichž existuje podezření na takovou infekci.
Spanish: Cuando el humor vítreo se contrae con el envejecimiento, esta fuerte adherencia da lugar a una fuerza de tracción sobre la retina, que produce la inflamación de esta y provoca visión borrosa o distorsionada.
Czech: Jak při stárnutí dochází ke svrašťování sklivce, toto silné přilnutí působí tah na sítnici, který je příčinou otoku sítnice a vede k rozmazanému nebo zkreslenému vidění.
Spanish: Contiene el principio activo ocriplasmina.
Czech: Obsahuje léčivou látku okriplasmin.
Spanish: Jetrea es una solución inyectable para administrar en los ojos.
Czech: Jetrea je injekční roztok k aplikaci do oka.
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Czech: Jak se přípravek Jetrea používá?
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Czech: Přípravek musí podávat kvalifikovaný oftalmolog (oční lékař) se zkušenostmi s intravitreálními injekcemi (injekcemi do sklivce, gelovité hmoty v zadní části oka).
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Czech: Jak přípravek Jetrea působí?
Spanish: El oftalmólogo puede prescribir un colirio antibiótico antes y después del tratamiento con Jetrea para prevenir posibles infecciones en el ojo.
Czech: V rámci prevence oční infekce může oftalmolog před léčbou přípravkem Jetrea i po ní předepsat antibiotické oční kapky.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Jetrea je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jetrea se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jetrea, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jetrea?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jetrea schválen?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jetrea, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Czech: EU/1/11/676/001
Spanish: 60 mg
Czech: Jevtana 60 mg
Spanish: Concentrado: 1,5 ml
Czech: Koncentrát: 1,5 ml Rozpouštědlo: 4,5 ml
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Czech: Koncentrát pro přípravku infuzního roztoku s rozpouštědlem
Spanish: 1 vial + 1 vial
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Czech: Rozpouštědlo: Injekční lahvička (sklo)
Spanish: Vía intravenosa Concentrado: vial (vidrio)
Czech: Koncentrát: injekční lahvička (sklo)
Spanish: Forma farmacéutica
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Spanish: Esto puede causar la muerte.
Czech: Může vést k úmrtí.
Spanish: Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Spanish: Se pueden tardar unos 45 segundos.
Czech: To by mělo trvat asi 45 vteřin.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Czech: Tyto účinky byly po 8 týdnech částečně reverzibilní.
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Czech: • Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.
Spanish: 6/18 semanas
Czech: 6/ 18 týdnů
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Czech: Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé lactante.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Spanish: • pérdida de cabello a corto plazo (en la mayoría de los casos el pelo vuelve a crecer con normalidad)
Czech: • krátkodobé vypadávání vlasů (ve většině případů se obnoví normální růst vlasů)
Spanish: • La dosis habitual depende de su área de superficie corporal.
Czech: • Obvyklá dávka závisí na velikosti povrchu Vašeho těla.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Spanish: Su médico comentará esto con usted y le explicará los riesgos y los beneficios potenciales de su tratamiento.
Czech: Lékař o tom s Vámi bude diskutovat a objasní Vám potenciální rizika i přínosy plynoucí z léčby.
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Czech: • horečka (vysoká teplota).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud:
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Czech: jste někdy měl(a) jakoukoli alergii.
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, la respuesta a dichas vacunas puede disminuir.
Czech: Neživé nebo inaktivované vakcíny lze podávat, nicméně odpověď na tyto vakcíny může být menší.
Spanish: La deshidratación es más frecuente en pacientes de 65 años o más.
Czech: K dehydrataci dochází častěji u nemocných ve věku 65 nebo více let.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Czech: Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Spanish: * ver detalles en la sección siguiente
Czech: * viz podrobně v odstavci níže
Spanish: • si recientemente ha sido o va a ser vacunado contra la fiebre amarilla.
Czech: • pokud jste v nedávné době dostal(a) nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Czech: Pacient má být upozorněn, aby okamžitě hlásil jakékoli závažné změny v denním objemu moči.
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2.
Czech: Pediatrická populace Viz bod 4.2.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "taxanos", utilizados para tratar cánceres.
Czech: Patří do skupiny léčiv zvaných „taxany", které se používají k léčbě nádorových onemocnění.
Spanish: Cuánto y con qué frecuencia se administra
Czech: Kolik přípravku a jak často se používá
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Czech: Nicméně jsou k dispozici pouze omezené údaje o účinnosti této dávky.
Spanish: Los médicos deben evaluar la presencia o empeoramiento de la neuropatía antes de cada tratamiento.
Czech: Lékaři by měli posoudit přítomnost neuropatie či její zhoršení před každou léčbou.
Spanish: Podría administrarle otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Czech: Může Vám podat další léky, které slouží k udržování počtu krevních buněk.
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Czech: • Přípravek JEVTANA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Spanish: F - 75008 París
Czech: F - 75008 Paris
Spanish: El uso de G-CSF ha demostrado limitar la incidencia y gravedad de la neutropenia.
Czech: Bylo prokázáno, že použití G-CSF omezuje incidenci a závažnost neutropenie.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente para detectar reacciones de hipersensibilidad, especialmente durante la primera y segunda perfusión.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli hypersenzitivním reakcím, a to především během první a druhé infuze.
Spanish: • pérdida grave de fluidos corporales (deshidratación).
Czech: • vážná ztráta tělesných tekutin (dehydratace).
Spanish: Dejar reposar la solución durante aproximadamente 5 minutos y a continuación comprobar que la solución es homogénea y transparente.
Czech: Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak zkontrolujte, zda je homogenní a čirý.
Spanish: El AUC media fue 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Czech: Průměrná hodnota AUC byla 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Czech: Měla by být zavedena příslušná opatření pro rehydrataci pacientů.
Spanish: En este caso, no se debe utilizar la solución y debe eliminarse.
Czech: V tomto případě se tento roztok nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.
Spanish: Cualquiera de estas situaciones puede producir deshidratación grave.
Czech: Všechny tyto příznaky mohou zapříčinit vážnou dehydrataci.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou následující:
Spanish: 13,4 (12,19 a 14,88)
Czech: 13,4 (12,19 to 14,88)
Spanish: Sin embargo, considerando la actividad farmacológica de los taxanos, su potencial genotóxico y el efecto de muchos compuestos de esta clase sobre la fertilidad en estudios animales, no podría excluirse el efecto sobre la fertilidad de los machos en humanos.
Czech: Nicméně, vzhledem k farmakologickým účinkům taxanů, jejich genotoxickému potenciálu a účinku několika sloučenin z této třídy na fertilitu ve studiích u zvířat, nelze vyloučit ovlivnění plodnosti u mužů.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Czech: Léčbu je zapotřebí odložit, dokud se příznaky nezlepší.
Spanish: Contiene un sobrellenado.
Czech: Obsahuje nadbytečný objem.
Spanish: Siga las instrucciones de preparación que se proporcionan a continuación.
Czech: Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Czech: Obrázek 1: Kaplan Meierovy křivky celkového přežití (EFC6193)
Spanish: • infecciones o riesgo de infecciones
Czech: • infekce nebo riziko infekce
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Czech: Měla by být zavedena další vhodná symptomatická léčba.
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Czech: Nejčasnějším příznakem infekce může být horečka, proto v případě jejího výskytu neprodleně informujte lékaře.
Spanish: Nocivo para personas alcohólicas.
Czech: Má škodlivý vliv u alkoholiků.
Spanish: 14,5 (13,47 a 15,28)
Czech: 14,5 (13,47 to 15,28)
Spanish: • tiene fiebre.
Czech: máte horečku.
Spanish: Las causas de confusión como progresión de la enfermedad, instrumentación, infección o tratamiento con anticoagulante /AINE/aspirina se identificaron en casi dos tercios de los casos.
Czech: Zavádějící příčiny, jako je progrese onemocnění, instrumentární vyšetření, infekce nebo léčba antikoagulancií/NSAID/kyselinou acetylsalicylovou, byly identifikovány téměř ve dvou třetinách případů.
Spanish: • úlceras en la boca o en los labios
Czech: • vřídky v ústech nebo na rtech
Spanish: Pérdida de peso Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de las transaminasas a basado en valores de laboratorio
Czech: Snížená hmotnost Zvýšená aspartátaminotransferáza Zvýšené transaminázy a na základě laboratorních hodnot
Spanish: Si se desarrollaran nuevos síntomas pulmonares o hubiera un empeoramiento de los mismos, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente, examinados inmediatamente, y tratados de manera apropiada.
Czech: Pokud se rozvinou nové nebo se zhorší stávající plicní příznaky, pacienti musí být ihned vyšetřeni, pečlivě sledováni a vhodným způsobem léčeni.