FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) - einungis 400 mg filmuhúðaðar töflur og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas konkretus farmakokinetinis stiprintojas, jeigu vartojimo rekomendacijos skirtingos.
Icelandic: Í töflunni fyrir neðan eru þau lyf sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf tilgreind þegar ráðleggingar eru mismunandi.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á andretróveirumeðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka d.d. og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviro ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri/ritonaviri.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir savanoriškais pranešimais, buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (spontaneous reports) eru niðurgangur, ógleði, útbrot, höfuðverkur og uppköst.
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą bocepreviro AUC ↓ 32 % bocepreviro Cmin ↓ 35 % bocepreviro Cmax ↓ 25 % darunaviro AUC ↓ 44 % darunaviro Cmin ↓ 59 % darunaviro Cmax ↓ 36 %
Icelandic: 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
Icelandic: Stærri skammtur af ritonaviri en sá sem mælt er með í kafla 4.2 hafði ekki marktæk áhrif á þéttni darunavirs.
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3)
Lithuanian: Prenatalinės ir postnatalinės žiurkių raidos tyrimo duomenimis, darunaviras (su ritonaviru ar be jo) laikinai mažino atsivestų jauniklių kūno svorį žindymo laikotarpiu ir nežymiai uždelsė akių ir ausų atsivėrimą.
Icelandic: Í mati sem gert var á þroska rotta fyrir og eftir got olli darunavir, ásamt ritonaviri eða eitt sér, tímabundinni minnkun á þyngdaraukningu afkvæmisins meðan á mjólkurgjöf stóð og smávægileg seinkun varð á því að afkvæmin opnuðu augu og eyru.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems ARG netaikytas
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈2 falt darunavir/ritonavir
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glass, sjá kafla 6.3.
Lithuanian: - Odos pažaida, odos sausumas.
Icelandic: - húðsár, þurr húð.
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58% drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15% etinilestradiolio AUC  30% etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14% su darunaviru/kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Icelandic: Etinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Icelandic: Samhliða notkun með örvuðu darunaviri getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Icelandic: Útsetning fyrir darunaviri var meiri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai apsvarstyti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Lithuanian: - Inkstų funkcijos nepakankamumas, akmenys inkstuose, negalėjimas pasišlapinti, dažnas arba gausus šlapinimasis, kartais naktį.
Icelandic: - nýrnabilun, nýrnasteinar, erfiðleikar við þvaglát, tíð eða mikil þvaglát, stundum að nóttu til.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 12 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Lithuanian: Kraujo plokštelių sukibimui stabdyti gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor dregur úr kekkjamyndun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun örvaðs darunavirs samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammt róandi lyfjanna/svefnlyfjanna.
Lithuanian: b
Icelandic: d
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Icelandic: Notkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Icelandic: 20 mg einu sinni á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Lithuanian: Klinikinė norbuprenorfino farmakokinetinių rodmenų padidėjimo reikšmė nenustatyta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt mikilvægi hækkunar lyfjahvarfafræðilegra breyta fyrir norbuprenorphin.
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Taigi sustiprinto darunaviro vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: örvað darunavir samhliða lovastatini og simvastatini (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A og eykur þannig umtalsvert plasmaþéttni darunavirs.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu darunaviri nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Lithuanian: Avanafilis
Icelandic: Avanafil
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 6 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas, todėl gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með öðrum lyfjum sem hamla CYP3A getur minnkað úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem getur leitt til aukinnar þéttni darunavirs og ritonavirs í plasma.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Lithuanian: ARBA - 600 miligramų Darunavir Krka d.d. (1 tabletė, kurioje yra 600 miligramų
Icelandic: EÐA - 600 milligrömm Darunavir Krka d.d. (1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af
Lithuanian: - Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir ŽIV-1 genotipas neištirtas, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu vartojant darunaviro/ritonaviro 600/100 mg dozę du kartus per parą, ir darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozę vieną kartą per parą, kaip dalį gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo, paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
Icelandic: Útsetning fyrir heildar darunaviri og ritonaviri, eftir inntöku darunavirs/ritonavirs 600/100 mg tvisvar á sólarhring og darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, var yfirleitt minni á meðgöngu samanborið við eftir fæðingu.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizės duomenimis, darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozės, vartojamos kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į darunaviro/ ritonaviro 600/100 mg dozės, vartojamos du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasireiškė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Lithuanian: 800 mg
Icelandic: 800 milligrömm
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu vietoj farmakologinio stiprintojo ritonaviro pradedama vartoti kobicistato, pirmąsias dvi gydymo darunaviro/kobicistato deriniu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jeigu ritonaviro, kaip farmakologinio stiprintojo, vartojimo metu kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Icelandic: Ef lyfinu, sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf, er skipt úr ritonaviri í cobicistat þarf að sýna aðgát fyrstu tvær vikur meðferðar með darunaviri/cobicistati, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir prireikus taikyti gydymą.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Lithuanian: Netirta su darunaviru ritonaviru etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Icelandic: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarvandamála.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozę vartoti vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort skammtur einu sinni á sólarhring eða tvisvar sinnum á sólarhring henti barninu.
Lithuanian: - Akių paraudimas ir sausumas.
Icelandic: - rauð eða þurr augu.
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl senyviems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, tokie pacientai dažniau serga kitomis ligomis ir yra dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun darunavirs handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun darunavirs handa öldruðum sjúklingum, í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN Drospirenon/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Jonažolės (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St. John's wort, Hypericum perforatum)
Lithuanian: Klinikinio darunaviro/ritonaviro vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá alvarlegum húðviðbrögðum sem getur fylgt hiti og/eða hækkun transamínasa hjá 0,4% sjúklinga.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro/kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna junginių su plazmos baltymais pavidalu, todėl mažai tikėtina, kad jie būtų reikšmingai šalinami hemodializės ar peritoninės dializės būdu.
Icelandic: Vegna þess að darunavir og ritonavir eru mikið bundin plasmapróteinum er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi þau í þeim mæli sem máli skiptir.
Lithuanian: Buvo nustatytos apatinė 10 ir viršutinė 40 klinikinės šio rodmens ribos.
Icelandic: Neðri og efri klínísk mörk voru 10 og 40.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Icelandic: Skammtar fyrir fullorðna sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - Krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur.
Lithuanian: 375 mg darunaviro/50 mg ritonaviro du kartus per parą
Icelandic: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Lithuanian: vieną kartą per parą + OPR n=295
Icelandic: + OBR N=295
Lithuanian: Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas) - Įprastinė Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa ekki áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það) - Venjulegur skammtur af Darunavir Krka d.d. er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
Icelandic: Nota má darunavir og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos darunaviro derinio su ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Lithuanian: Graužikų organizme organai taikiniai buvo kraujodaros sistema, kraujo krešėjimo sistema, kepenys ir skydliaukė.
Icelandic: Í nagdýrum voru aðal marklíffærin skilgreind sem blóðfrumnamyndandi kerfið, blóðstorkukerfið, lifrin og skjaldkirtillinn.
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės analizės duomenimis, anksčiau negydytiems tiriamiesiems, kurių vidutinė gydymo darunaviro/ritonaviro 800/100 mg doze, vartojama vieną kartą per parą, trukmė buvo 162,5 savaitės, naujų saugumo duomenų buvo nenustatyta.
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður voru staðfestar í greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð, þar sem meðalmeðferðartími með darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring var 162,5 vikur.
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro tablečių ir ritonaviro a dozė gydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunavir töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pacientas jau vartoja jonažolių preparatų, jų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, patikrinti virusų lygius.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų Darunavir Krka d.d.
Icelandic: - Taka skal eina 600 milligramma Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus pacientus.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Lithuanian: 150 mg su kartus per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔