FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po každom užití lieku Memantine Merz uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Polish: Po użyciu leku Memantine Merz pompkę dozującą należy zamknąć.
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Slovak: Lundbeck Hellas A.E ηλ.:
Polish: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Slovak: Merz môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Polish: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu - dantrolenu, baklofenu - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine Merzu, nesmú dojčiť.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Merz nie powinny karmić piersią.
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E420).
Polish: Roztwór zawiera także sorbinian potasu i sorbitol (E420).
Slovak: Merz patrí do skupiny liekov proti demencii.
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Slovak: Merzy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo500 ml ( 10 x 50 ml).
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 500 ml (10 x
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Merz dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to cztery naciśnięcia pompki, co odpowiada 20 mg raz na dobę.
Slovak: Merzy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Merz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Slovak: Merz balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Zestaw Memantine Merz do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Merz.
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
Polish: 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Slovak: Týždeň 2 (deň 8-14):
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14):
Slovak: Týždeň 1 (deň 1-7):
Polish: Tydzień 1 (dzień 1-7):
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy,
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
Polish: Mimo iż nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Slovak: Týždeň 4 (deň 22-28):
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28):
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 42 TABLIET AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 TABLETKI JAKO OPAKOWANIE
Slovak: Týždeň 3 (deň 15-21):
Polish: Tydzień 3 (dzień 15-21):
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Polish: 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovak: Pacienti s porucha funkcie obličiek
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Roztwór można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Slovak: EU/1/12/799/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/019 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/020 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/021 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/022 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/023 98 filmom obalených tabliet
Polish: EU/1/12/799/013 14 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/014 28 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/015 42 Tabletki powlekane EU/1/12/799/016 56 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/017 98 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/019 14 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/020 28 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/021 42 Tabletki powlekane EU/1/12/799/022 56 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/023 98 Tabletek powlekanych
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Merzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Merz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: EU/1/12/799/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/026 28 filmom obalených tabliet
Polish: EU/1/12/799/025 tabletek powlekanych EU/1/12/799/026 tabletek powlekanych
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Memantine Merzy 5 mg, 7 tabletami Memantine Merzy 10 mg, 7 tablet Memantine Merzy 15 mg a 7 tablet Memantine
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Merz 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Merz 20 mg.
Slovak: - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
Polish: - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit) - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych)
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
Polish: EU/1/12/799/001 14 tabletek powlekanych EU/1/12/799/002 28 tabletek powlekanych EU/1/12/799/003 30 tabletek powlekanych EU/1/12/799/004 42 tabletki powlekane EU/1/12/799/005 50 tabletek powlekanych EU/1/12/799/006 56 tabletek powlekanych EU/1/12/799/007 98 tabletek powlekanych EU/1/12/799/008 100 tabletki powlekane EU/1/12/799/009 112 tabletek powlekanych
Slovak: NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Polish: INFORMACJA PODANA ALFABETEM BRAILLE'A
Slovak: Merz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz
Slovak: Vždy užívajte Memantine Merzu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE
Polish: BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX").
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA BLISTRE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE BLISTROWE
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Merz dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz Kiedy nie stosować leku Memantine Merz - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Memantine Merz a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Memantine
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych produktem Memantine Merz (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine Merz prináša.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Merz powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Polish: - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Slovak: (Alzheimer´s disease assessment scale) a CIBIC-plus (p=0,004).
Polish: p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Memantine Merz raportowano takie przypadki.
Slovak: Ako užívať Memantine Merzu
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz
Slovak: Merz obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Polish: Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Polish: Inne składniki leku Memantine Merz 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Memantine Merz 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172), Memantine Merz 15 mg i Memantine Merz 20 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty i czerwony
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Memantine Merz vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Polish: Pompkę dozującą można stosować wyłącznie z roztworem leku Memantine Merz i dołączoną butelką.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie butelki po słowach „Termin ważności".
Slovak: Merz a na čo sa používa Ako Memantine Merz účinkuje
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Memantine Merz
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE (mini mental state examination) na začiatku liečby 3 - 14)
Polish: Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3 - 14
Slovak: Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (svetložltá až žltá, oválneho tvaru) po dobu 7 dní.
Polish: Zażywać jedną tabletkę 10 mg raz na dobę (jasnożółte lub żółte, owalne), przez 7 dni.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Slovak: Multibalenia s obsahom 840 (20 x 42) tabliet.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x 42) tabletek.
Slovak: a nasledujúce štyri stlačenia dávkovacej pumpy smerom nadol.
Polish: Przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej
Slovak: Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela až šedobiela, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
Polish: Zażywać jedną tabletkę 5 mg raz na dobę (białe lub prawie białe, podłużne i owalne)przez 7 dni.
Slovak: týždeň č.2
Polish: 2. tydzień dwie dawki
Slovak: Merz 20 mg tablety
Polish: Memantine Merz 20 mg tabletki
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2012 r.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Axura, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Axura, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Merz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Merz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Memantine Merz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, poruchy rovnováhy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty výsledkov funkčných pečeňových testov a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Memantine Merz (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), zaparcia, bóle głowy, podwyższone wyniki badań czynności wątroby i nadwrażliwość na lek (alergia na lek).
Slovak: Alzheimerova choroba je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Polish: Choroba Alzheimera jest rodzajem otępienia (choroba mózgu), które prowadzi stopniowo do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Slovak: novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Merz na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 22 listopada 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Memantine Merz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Merz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Merz.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Merz postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine Merz zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptora NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Polish: Działanie memantyny polega na blokowaniu szczególnego typu receptorów zwanych NMDA, do których zwykle przyłącza się neuroprzekaźnik o nazwie glutaminian.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Merz pacientom.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine Merz przez pacjenta.
Slovak: Merz sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Polish: Lek Memantine Merz należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Slovak: Merz bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Polish: Lek Memantine Merz był skuteczniejszy niż placebo pod względem kontrolowania objawów choroby Alzheimera.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine Merz.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine Merz.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába prípravok Axura, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Memantine Merz (informovaný súhlas).
Polish: Firma wytwarzająca lek Axura wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Memantine Merz („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Slovak: Merz je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s pumpovým dávkovačom, ktorý pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Polish: Lek Memantine Merz jest również dostępny w postaci roztworu doustnego, dostarczanego z pompką, która wydziela 5 mg chlorowodorku memantyny przy każdej aktywacji.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Memantine Merz bol menší u pacientov s miernym ochorením.
Polish: Jednak gdy wyniki te były rozpatrywane łącznie z wynikami trzech badań dodatkowych, zauważono, że u pacjentów z chorobą w początkowym stadium zaawansowania skuteczność leku Memantine Merz była mniejsza.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Memantine Merz.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Memantine Merz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Merz sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Polish: Lek Memantine Merz badano w trzech badaniach głównych z udziałem łącznie 1125 pacjentów z chorobą Alzheimera, wśród których niektórzy w przeszłości otrzymywali przeciw tej chorobie inne leki.
Slovak: Merz memantínchlorid
Polish: Memantine Merz chlorowodorek memantyny
Slovak: Merz sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Polish: Lek Memantine Merz badano także w trzech dodatkowych badaniach z udziałem łącznie 1186 pacjentów z chorobą o nasileniu łagodnym do ciężkiego.
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
Polish: W badaniu dotyczącym choroby o nasileniu umiarkowanie ciężkim do ciężkiego, u pacjentów przyjmujących lek Memantine Merz po 28 tygodniach występowało mniej objawów niż u pacjentów przyjmujących placebo, co oceniano zarówno w skali globalnej, jak i czynnościowej.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov, čo sa zistilo na základe globálneho a kognitívneho skóre.
Polish: W dwóch badaniach dotyczących choroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u pacjentów przyjmujących lek Memantine Merz po 24 tygodniach występowało mniej poważnych objawów, co oceniano w skali globalnej oraz poznawczej.
Slovak: Merz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Memantine Merz nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek składnik produktu.
Slovak: Merz sa porovnával počas 24 až 28 týždňov s placebom (zdanlivým liekom).
Polish: Lek Memantine Merz porównywano z placebo w okresie 24 do 28 tygodni.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Memantine Merz przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine Merz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Merz
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Merz, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Polish: Substancja czynna leku Memantine Merz, chlorowodorek memantyny, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Slovak: Merz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Polish: Lek Memantine Merz jest lekiem zawierającym substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Slovak: Merz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine Merz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
Polish: Lek Memantine Merz stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Memantine Merz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Memantine Merz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Memantine Merz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Memantine Merz?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Memantine Merz v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Memantine Merz zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Registračné (EU) číslo
Polish: Number (EU)
Slovak: Sila
Polish: Nazwa
Slovak: Pacient sa zotavil bez trvalých následkov.
Polish: Pacjent powrócił do zdrowia bez trwałych następstw.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków do przechowywania.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: 1, Maďarsko
Polish: 1, Węgry
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. januára 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 stycznia 2018
Slovak: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Polish: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Wielka Brytania
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Polish: U dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech obszarach (21% versus 11%, p<0,0001).