FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Bevespi Aerosphere съдържа два бронходилататора: гликопирониум, дългодействащ мускаринов антагонист (наричан също антихолинергично средство) и формотерол, дългодействащ β2адренергичен агонист с бързо начало на действие.
Latvian: Bevespi Aerosphere sastāvā ir divi bronhodilatatori: glikopironijs - ilgstošas darbības muskarīnreceptoru antagonists (arī dēvēts par antiholīnerģisku līdzekli) - un formoterols - ilgstošas darbības β2-adrenerģisko receptoru agonists ar strauju darbības sākumu.
Bulgarian: Гликопирониум
Latvian: Glikopironijs
Bulgarian: Забележка:
Latvian: Aizdusa:
Bulgarian: Bevespi Aerosphere не е показан за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм, т.e. като спасителна терапия.
Latvian: Nav paredzēts lietošanai akūtā gadījumā Bevespi Aerosphere nav indicēts akūtu bronhu spazmu epizožu ārstēšanai, t. i., kā glābšanas terapija.
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH Tālr.: +43 1 711 31 0
Bulgarian: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Latvian: AstraZeneca Pharma SRL Tālr.: +40 21 317 60 41
Bulgarian: 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин Калциев хлорид
Latvian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīns Kalcija hlorīds
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагаща диализа, той трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, šīs zāles lietojamas tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Тревожност
Latvian: Trauksme
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Bevespi Aerosphere lietošanas.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Bevespi Aerosphere при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi ar Bevespi Aerosphere pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Bulgarian: Когато пулверизаторът е сух, леко натиснете инхалатора под налягане надолу в пулверизатора (вижте Фигура 18).
Latvian: Kad izsmidzinātājs ir sauss, maigi iespiediet zem spiediena esošo aerosola flakonu izsmidzinātājā (skatīt 18. attēlu).
Bulgarian: лекарства, наречени бета-блокери, които може да се използват за лечение на високо кръвно налягане или други проблеми със сърцето (като атенолол или пропранолол) или за лечение на глаукома (като тимолол).
Latvian: • zāles, kuras sauc par bēta blokatoriem un kuras var lietot paaugstināta asinsspiediena vai citu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, atenolols vai propranolols) vai glaukomas ārstēšanai (piemēram, timolols);
Bulgarian: Tel: +32 2 370 48 11
Latvian: Tālr.: +32 2 370 48 11
Bulgarian: Производител:
Latvian: Ražotājs
Bulgarian: Фигура 8
Latvian: 8. attēls.
Bulgarian: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Latvian: AstraZeneca BV Tālr.: +31 79 363 2222
Bulgarian: QT стойности са 3,1 (4,7) ms за Bevespi Aerosphere (14,4 /10 микрограма) и 7,6 (9,2) ms за гликопирониум/формотерол с осем пъти препоръчителната доза гликопирониум и четири пъти препоръчителната доза формотерол.
Latvian: Lielākā vidējā (90% augšējā ticamības robeža) atšķirība no placebo sākotnēji un individuāli koriģētam QT bija 3,1 (4,7) ms, lietojot Bevespi Aerosphere (14,4 /10 mikrogrami), un 7,6 (9,2) ms, lietojot glikopironiju/formoterolu astoņas reizes lielākā glikopironija un četras reizes lielākā formoterola devā nekā ieteicamā deva.
Bulgarian: Употребата на Bevespi Aerosphere заедно с тези лекарства не се препоръчва;
Latvian: Bevespi Aerosphere nav ieteicams lietot kopā ar šādām zālēm:
Bulgarian: От популацията с животоспасяваща употреба на Ventolin в PINNACLE 4 В това проучване е използван йерархичен процес за статистическа обработка и това сравнение е под сравнение, което не достига статистическа значимост.
Latvian: SAC-TDI bija primārais mērķa kritērijs tikai PINNACLE 1 un PINNACLE 2 No glābšanas Ventolin lietotāju populācijas PINNACLE 4 Šajā pētījumā tika izmantota hierarhiska statistiskās testēšanas procedūra, un šis salīdzinājums nesasniedza salīdzinājumu bez statistiskas ticamības.
Bulgarian: o Не използвайте пулверизатора на Bevespi Aerosphere с друго лекарство.
Latvian: o Nelietojiet Bevespi Aerosphere izsmidzinātāju nevienām citām zālēm.
Bulgarian: Тъй като обаче формотерол се елиминира предимно чрез чернодробен метаболизъм, може да се очаква повишена експозиция при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Tomēr formoterols tiek eliminēts galvenokārt aknu metabolismā, tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var paredzēt palielinātu kopējo iedarbību.
Bulgarian: Не натискайте инхалатора под налягане твърде силно.
Latvian: Nespiediet zem spiediena esošo aerosola flakonu pārāk spēcīgi.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на гликопирониум след перорална инхалация, получен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 15 часа.
Latvian: Glikopironija terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas inhalācijas, kas noteikts populācijas farmakokinētikas analīzē, bija 15 stundas.
Bulgarian: Извадете инхалатора под налягане от пулверизатора (вижте Фигура 15).
Latvian: Izņemiet zem spiediena esošo aerosola flakonu no izsmidzinātāja (skatīt 15. attēlu).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За да презаредите инхалатора, разклатете го добре и натиснете до долу центъра на индикатора на дозите два пъти, за да се освободят общо 2 изпръсквания във въздуха, далече от лицето Ви.
Latvian: Lai vēlreiz sagatavotu inhalatoru, kārtīgi sakratiet inhalatoru un divas reizes piespiediet devu indikatora centrālo daļu, lai 2 reizes gaisā izsmidzinātu zāles, vēršot prom no sejas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на гликопирониум и формотерол.
Latvian: Pētījumi, kuros būtu vērtēta nieru darbības traucējumu ietekme uz glikopironija un formoterola farmakokinētiku, nav veikti.
Bulgarian: При впръскване на Bevespi Aerosphere определен обем от суспензията излиза от инхалатора под налягане с висока скорост.
Latvian: Aktivizējot Bevespi Aerosphere, no flakona zem spiediena ar lielu ātrumu tiek izdalīts noteikts suspensijas tilpums.
Bulgarian: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
Latvian: AstraZeneca Tālr.: +372 6549 600
Bulgarian: Не слагайте инхалатора под налягане обратно в пулверизатора, ако той все още е мокър.
Latvian: Nelieciet zem spiediena esošo aerosola flakonu atpakaļ izsmidzinātājā, ja tas vēl aizvien ir mitrs.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Bevespi Aerosphere lietošanas.
Bulgarian: В три 24-седмични проучвания фаза III (PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere води до подобрение на белодробната функция в сравнение с плацебо (измерена чрез най-ниските сутрешни стойности на форсирания експираторен обем за 1 секунда [ФЕО1] преди приложението на лекарството), с доказано начало на действие 5 минути след приложение на първата доза на ден 1 (подобрение в сравнение с плацебо със 187 ml, 186 ml и 179 ml съответно в PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 [p <0,001]).
Latvian: Bevespi Aerosphere nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas (izsakot ar rīta minimālo forsēto izelpas tilpumu pirms devas lietošanas 1 sekundē [FEV1]) uzlabošanos, salīdzinot ar placebo - iedarbības sākums 1. dienā bija 5 minūtes pēc pirmās devas lietošanas (uzlabošanās, salīdzinot ar placebo, par attiecīgi 187 ml, 186 ml un 179 ml PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4 pētījumā [p <0,001]).
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Latvian: SKATS NO AUGŠAS
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Bevespi Aerosphere трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Bevespi Aerosphere drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Репродуктивните проучвания с гликопирониум при животни показват намалено фетално тегло при плъхове и зайци, а слабо наддаване на тегло при потомството при плъхове преди отбиване е наблюдавано при значително по-високи нива на системна експозиция от тези, достигнати по време на клиничната употреба.
Latvian: Ar glikopironiju veiktos dzīvnieku reproduktivitātes pētījumos novērota samazināta žurku un trušu augļa masa, un stipri lielākas kopējās sistēmiskās iedarbības gadījumā, salīdzinot ar klīniskas lietošanas laikā sasniegto, vāja pieņemšanās svarā žurku pēcnācējiem pirms zīdīšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Фигура 2г
Latvian: 2.d attēls.
Bulgarian: Фигура 5
Latvian: 5. attēls.
Bulgarian: Това съответства на отмерена доза гликопирониев бромид 10,4 микрограма, еквивалентни на 8,3 микрограма гликопирониум, и формотеролов фумарат дихидрат 5,8 микрограма.
Latvian: Tas atbilst dozētajai 10,4 mikrogramu glikopironija bromīda devai, kas ir ekvivalenta 8,3 mikrogramiem glikopironija, un 5,8 mikrogramu formoterola fumarāta dihidrāta devai.
Bulgarian: Как да съхранявате Bevespi Aerosphere
Latvian: Kā uzglabāt Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Вследствие на различната плътност на мускариновите рецептори и β2-адренорецепторите в централните и периферните дихателни пътища в белите дробове, мускариновите антагонисти са по-ефективни при разширяване на централните дихателни пътища, а β2-адренергичните агонисти са по-ефективни при разширяване на периферните дихателни пътища; разширяването и на централните, и на периферните дихателни пътища при комбинираното лечение може да допринесе за неговите благоприятни ефекти върху белодробната функция.
Latvian: Muskarīnreceptoriem un β2-adrenoreceptoriem centrālajos un perifērajos plaušu elpceļos ir dažāds blīvums, tāpēc muskarīnreceptoru blokatori efektīvāk atslābina centrālos elpceļus, bet β2-adrenerģiskie agonisti efektīvāk atslābina perifēros elpceļus.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere доставя активните съставки директно към дихателните пътища в белите дробове, когато вдишвате.
Latvian: Ieelpojot, Bevespi Aerosphere nogādā aktīvās vielas tieši plaušu elpceļos.
Bulgarian: Едновременно приложение на Bevespi Aerosphere с други антихолинергични лекарствени продукти и/или продукти, съдържащи дългодействащи β2-адренергични агонисти, не е проучвано и не се препоръчва, тъй като може да потенцира известните нежелани реакции на инхалаторните мускаринови антагонисти или бета2-адренергичните агонисти (вж.точка 4.4 и точка 4.9).
Latvian: Bevespi Aerosphere lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskām zālēm un/vai ilgstošas darbības β2adrenerģiskos agonistus saturošām zālēm nav pētīta un nav ieteicama, jo tas var pastiprināt zināmas inhalējamo muskarīnreceptoru antagonisus vai bēta2- adrenerģisko agonistus blaknes.
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50°C.
Latvian: Neglabāt temperatūrā, kas augstāka par 50°C.
Bulgarian: Преди да използвате Bevespi Aerosphere за пръв път, трябва да заредите инхалатора.
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere pirmās lietošanas reizes inhalators ir jāsagatavo.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение, далече от лицето си и го разклатете добре (вижте Фигура 4).
Latvian: • Turiet inhalatoru vertikāli, vēršot prom no sejas, un kārtīgi sakratiet (skatīt 4. attēlu).
Bulgarian: o Не използвайте инхалатора под налягане на Bevespi Aerosphere с пулверизатор от друг инхалатор.
Latvian: o Nelietojiet zem spiediena esošo Bevespi Aerosphere aerosola flakonu ar kāda cita inhalatora izsmidzinātāju.
Bulgarian: Другите съставки са норфлуран, 1,2- дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir norflurāns, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīns un kalcija hlorīds.
Bulgarian: Фигура 18
Latvian: 18. attēls.
Bulgarian: Фигура 15
Latvian: 15. attēls.
Bulgarian: Това ще освободи едно изпръскване на лекарство от мундщука (вижте Фигура 5).
Latvian: Tā rezultātā no iemutņa tiks izsmidzinātas zāles (skatīt 5. attēlu).
Bulgarian: Фигура 16
Latvian: 16. attēls.
Bulgarian: Норфлуран, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
Latvian: Norflurāns, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīns un kalcija hlorīds.
Bulgarian: Фигура 9
Latvian: 9. attēls.
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50 °C.
Latvian: Nepakļaut par 50°C augstākas temperatūras iedarbībai.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bevespi Aerosphere
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Слабо повишение на честотата на маточни лейомиоми е наблюдавано при плъхове и мишки, третирани с формотерол, ефект, който се счита, че е присъщ за класа гризачи след продължителна експозиция на високи дози β2-адренорецепторни агонисти.
Latvian: Ar formoterolu ārstētām žurkām un pelēm novērota nedaudz lielāka dzemdes leiomiomu sastopamība - šo iedarbību žurkām uzskata par zāļu grupai raksturīgu pēc ilgstošas kopējās lielu  adrenoreceptoru agonistu devu iedarbības.
Bulgarian: o Извадете Bevespi Aerosphere инхалатора от торбичката от фолио.
Latvian: o Izņemiet Bevespi Aerosphere inhalatoru no folijas paciņas.
Bulgarian: - С BLUE BOX
Latvian: DAUDZPAKU ĀRĒJĀ KASTĪTE - AR BLUE BOX
Bulgarian: Разклащайте инхалатора добре преди всяко зареждащо изпръскване.
Latvian: Pirms katra sagatavošanas izsmidzinājuma kārtīgi sakratiet inhalatoru.
Bulgarian: Фигура 7
Latvian: 7. attēls.
Bulgarian: Прозорче на индикатора на дозите
Latvian: Devu indikatora displeja lodziņš
Bulgarian: Други фармакодинамични взаимодействия
Latvian: Cita farmakodinamiskā mijiedarbība
Bulgarian: Норфлуран
Latvian: Norflurāns
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Сравнено с формотерол има подобрение в PINNACLE 1 и PINNACLE 2.
Latvian: Netika novēroti uzlabojumi salīdzinot ar formoterolu PINNACLE 1 un PINNACLE 2 pētījumos.
Bulgarian: В дихателните пътища той проявява фармакологични ефекти чрез инхибиране на M3 рецепторите в гладката мускулатура, водещи до бронходилатация.
Latvian: Glikopironijam ir līdzvērtīga afinitāte pret muskarīnreceptoru apakštipiem no M1 līdz M5. Farmakoloģiskā iedarbība elpceļos tam izpaužas, inhibējot M3 receptorus gludajā muskulatūrā, kas izraisa bronhu paplašināšanos.
Bulgarian: Фигура 11
Latvian: 11. attēls.
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация 120 впръсквания (1 инхалатор)
Latvian: 120 izsmidzinājumu (1 inhalators)
Bulgarian: - ЕДИН ИНХАЛАТОР
Latvian: KASTĪTE - VIENS INHALATORS
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 110 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2б).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiediena esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 110 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.b attēlu).
Bulgarian: В клинични проучвания не е наблюдаван парадоксален бронхоспазъм с Bevespi Aerosphere при препоръчителната доза.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot Bevespi Aerosphere ieteicamajā devā, paradoksālas bronhu spazmas nav novērotas.
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука.
Latvian: Noņemiet iemutņa vāciņu.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi Ja Jums rodas saspringuma sajūta krūšu kurvī, klepus, sēkšana vai elpas trūkums tūlīt pēc Bevespi Aerosphere lietošanas: pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo Jums var būt nopietns traucējums, ko sauc par paradoksālām bronhu spazmām.
Bulgarian: Болка в гърдите
Latvian: Sāpes krūšu kurvī
Bulgarian: мускулни спазми;
Latvian: • muskuļu krampji;
Bulgarian: ДЕН 1
Latvian: 1. DIENA
Bulgarian: Не почиствайте инхалатора под налягане и не допускайте да се намокри.
Latvian: Netīriet zem spiediena esošo aerosola flakonu un nesamitriniet to.
Bulgarian: Aerosphere (N=551) спрямо гликопирониум (N=474)
Latvian: Aerosphere (N=551) salīdzinājumā ar glikopironiju (N=474)
Bulgarian: Фигура 17
Latvian: 17. attēls.
Bulgarian: Фигура 10
Latvian: 10. attēls.
Bulgarian: Дръжте инхалатора с мундщука, насочен към Вас, и издишайте колкото е възможно повече през устата (вижте Фигура 8).
Latvian: Turiet inhalatoru, vēršot iemutni pret sevi, un veiciet caur muti maksimālu izelpu, kas nesagādā nepatīkamas sajūtas (skatīt 8. attēlu).
Bulgarian: Aerosphere (N=510) спрямо гликопирониум (N=439)
Latvian: Aerosphere (N=510) salīdzinājumā ar glikopironiju (N=439)
Bulgarian: Предупреждение:
Latvian: Brīdinājums.
Bulgarian: В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
Latvian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4 pētījumos Bevespi Aerosphere lietošanas gadījumā konstatēja minimālā FEV1 uzlabošanos 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo, glikopironiju un formoterolu (p<0,0001) [skatīt 2. tabulu].
Bulgarian: • усещане за замаяност.
Latvian: • Tikai inhalācijām.
Bulgarian: Фигура 4
Latvian: 4. attēls.
Bulgarian: Фигура 13
Latvian: 13. attēls.
Bulgarian: Фигура 3
Latvian: 3. attēls.
Bulgarian: Може да чуете слабо щракване от индикатора на дозите, тъй като той отброява по време на употреба.
Latvian: Lietošanas laikā var būt dzirdams maigs klikšķis, ko rada devu indikators, skaitot devas.
Bulgarian: Натиснете силно центъра на индикатора на дозите, докато инхалаторът под налягане престане да се придвижва в пулверизатора.
Latvian: • Stingri piespiediet devu indikatora centrālo daļu, līdz zem spiediena esošais aerosola flakons izsmidzinātājā vairs nepārvietojas.
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Latvian: Tālr.: +356 2277 8000
Bulgarian: В PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на качеството на живот, свързано със здравето, специфично за заболяването, както се вижда от намаляването на общия скор в респираторния въпросник на болница "Сейнт Джордж" (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) за 24 седмици в сравнение с плацебо и с гликопирониум [вж. Таблица 2].
Latvian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4 pētījumos Bevespi Aerosphere nodrošināja slimībai specifiskās, ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanos, par ko liecināja St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kopējā punktu skaita samazināšanās 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo un glikopironiju [skatīt 2. tabulu].
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 100 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2в).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiediena esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 100 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.c attēlu).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, който e поставен в пулверизатор.
Latvian: • Bevespi Aerosphere tiek piegādāts aerosola flakonā zem spiediena, kuram ir devu indikators un kas ievietots izsmidzinātājā.
Bulgarian: Пулверизатор
Latvian: Izsmidzinātājs
Bulgarian: Bevespi Aerosphere e суспензия под налягане за инхалация.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
Bulgarian: Това означава, че в инхалатора под налягане са останали 120 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2a).
Latvian: Tas nozīmē, ka zem spiedienu esošajā aerosola flakonā ir atlikuši 120 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.a attēlu).
Bulgarian: Прочетете тези указания за употреба и листовката преди да започнете да ползвате Bevespi Aerosphere и всеки път, когато получите нов инхалатор.
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas sākuma un katru reizi, kad sākat lietot jaunu inhalatoru, izlasiet šos norādījumus par lietošanu un lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Име и адрес на производител(и) отговорен(ни) за освобождаване на партиди
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо плацебо (N=235)
Latvian: Aerosphere (N=551) salīdzinājumā ar placebo (N=235)
Bulgarian: Главоболие Замаяност
Latvian: Galvassāpes Reibonis
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се доставя в торбичка от фолио, която съдържа пакетче със сушител, и е опакован в картонена кутия.
Latvian: Bevespi Aerosphere tiek piegādāts kartona kastītē folijas paciņā, kurā ir mitruma uzsūcējs (desikants).
Bulgarian: Махнете капачката от мундщука (вижте Фигура 6).
Latvian: Noņemiet iemutņa vāciņu (skatīt 6. attēlu).
Bulgarian: Не използвайте Bevespi Aerosphere, ако сте бременна, освен ако
Latvian: Nelietojiet Bevespi Aerosphere grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums teicis, ka Jūs varat tās lietot.
Bulgarian: Фигура 6
Latvian: 6. attēls.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bevespi Aerosphere
Latvian: Ja pārtraucat lietot Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Сравнения на лечението с Bevespi Aersophere
Latvian: Terapiju salīdzinājums ar Bevespi
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не е необходимо коригиране на дозата на Bevespi Aerosphere при гериатрични пациенти.
Latvian: Gados vecāki pacienti Ņemot vērā pieejamos datus, gados vecākiem pacientiem Bevespi Aerosphere deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: ОТ ФОЛИО
Latvian: FOLIJAS PACIŅA
Bulgarian: имате проблеми с простатата или затруднение при уриниране
Latvian: • prostatas darbības traucējumi vai apgrūtināta urinācija;
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 инхалатор със 120 впръсквания.
Latvian: Katrs inhalators satur 120 izsmidzinājumu.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=526) спрямо плацебо (N=219)
Latvian: Aerosphere (N=526) salīdzinājumā ar placebo (N=219)
Bulgarian: В PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния TDI скор за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
Latvian: PINNACLE 4 pētījumā Bevespi Aerosphere nodrošināja aizdusas mazināšanos, par ko liecināja TDI fokālais punktu skaits 24 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo un glikopironiju (skatīt 2. tabulu).
Bulgarian: Установено е, че бъбречната функция не повлиява експозицията на формотерол.
Latvian: Netika atklāts, ka nieru darbība ietekmētu formoterola kopējo iedarbību.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=510) спрямо плацебо (N=223)
Latvian: Aerosphere (N=510) salīdzinājumā ar placebo (N=223)
Bulgarian: Използване на вашия Bevespi Aerosphere инхалатор: Стъпка 1:
Latvian: Bevespi Aerosphere inhalatora lietošana 1. solis.
Bulgarian: Стъпка 8:
Latvian: 8. solis.
Bulgarian: Индикатор на дозите
Latvian: Devu indikators
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=551) спрямо формотерол фумарат (N=480)
Latvian: Aerosphere (N=551) salīdzinājumā ar formoterola fumarātu (N=480)
Bulgarian: имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза)
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi (tireotoksikoze);
Bulgarian: Инхалатор под налягане
Latvian: Aerosola flakons zem spiediena
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Стъпка 5:
Latvian: 5. solis.
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Bulgarian: Как да го използвате
Latvian: Kā lietot
Bulgarian: ДНК технология 2 адсорбирани върху алуминиев хидроксид (0,5 mg Al³+)
Latvian: 2 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda (0,5 mg Al3+)
Bulgarian: 1произведени в клетки на E. coli чрез рекомбинантна
Latvian: 1 iegūts no E. coli šūnām, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Bulgarian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen [хепарин свързващ антиген на Neisseria]), NadA (Neisseria adhesin A [адхезин А на Neisseria]),
Latvian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen (heparīnu saistošs Neisseria antigēns)), NadA (Neisseria adhesin A (Neisseria A adhezīns)), fHbp (factor H binding protein (H faktoru saistošs proteīns))