FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitea suositteli myös myyntiluvan myöntämistä rokotteelle annettavaksi 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille vain tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, jolla tuhkarokko on yleistä.
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisillä lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että kahden ProQuad-annoksen jälkeen immuunivaste sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli verrattavissa lapsiin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 12 kuukauden ikäisinä.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy wykazało, że po dwóch dawkach szczepionki ProQuad, odpowiedź immunologiczna przeciwko śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 12 miesięcy.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille on annettava toinen annos aikaisintaan kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen sen varmistamiseksi, että heillä on asianmukainen suoja tuhka- ja vesirokkoa vastaan.
Polish: Dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy należy podać kolejną dawkę co najmniej trzy miesiące po pierwszej w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed odrą i ospą wietrzną.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ProQuadin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Finnish: ProQuadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuume ja kipu sekä eryteema (punoitus) injektiokohdassa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki ProQuad (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to gorączka i ból oraz rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Vasteprosentit (jotka osoittavat immuunijärjestelmän virusvastetta) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla olivat 98 % tuhkarokon, 96 - 99 % sikotaudin, 96 % vihurirokon ja 91 % vesirokon osalta.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Finnish: Mitä ProQuad on?
Polish: Co to jest ProQuad?
Finnish: Rokote injektoidaan lihakseen tai ihon alle, pienemmillä lapsilla mieluiten reiteen ja isommilla lapsilla ja aikuisilla hartian alueelle.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, najlepiej w udo u młodszych dzieci i w okolicę ramienia u starszych dzieci i osób dorosłych.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä myöhemmin altistuu viruksille, se pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Finnish: Lisätietoja ProQuad-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących szczepienia produktem ProQuad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla yksi ProQuad-rokote riittää antamaan optimaalisen suojan tuhkarokolta, sikotaudilta ja vihurirokolta.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Finnish: Muita tietoja ProQuadista
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki ProQuad:
Finnish: ProQuadia voidaa antaa myös yli yhdeksän kuukauden ikäisille lapsille tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, missä tuhkarokko on yleistä.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Finnish: Mitä hyötyä ProQuadista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Finnish: ProQuadia annetaan lapsille 12 kuukauden iästä alkaen suojaamaan heitä neljältä taudilta: tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Finnish: ProQuad on rokote.
Polish: Produkt ProQuad jest szczepionką.
Finnish: ProQuadia ei saa antaa lapsille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mille tahansa vesirokkorokotteelle tai tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle, muille rokotteen sisältämille apuaineille tai neomysiinille.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Finnish: Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset "vieraiksi" ja rupeaa torjumaan niitä.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ProQuadin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla käyttöä varten sekä huomautti samalla, että vesirokkoa vastaan on annettava toinen rokotus täyden suojan saamiseksi tätä tautia vastaan.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Finnish: Rokotetta tarvitaan toinen annos suojaamaan vesirokolta.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że w celu zapewnienia pełnej ochrony przed ospą wietrzną należy podać drugą dawkę szczepionki.
Finnish: Mitä riskejä ProQuadiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Finnish: ProQuad on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Finnish: Rokottaminen voidaan suorittaa joko antamalla toinen annos ProQuadia tai antamalla annos jotakin toista vain vesirokolta suojaavaa rokotetta.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Finnish: ProQuadia verrattiin sen "komponenttirokotteisiin", kolmoisrokotteeseen tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan sekä vesirokkorokotteeseen.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat heikennettyjä tautiviruksia.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są atenuowane (osłabione) wirusy wywołujące wyżej wymienione choroby.
Finnish: ProQuad on rokote tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Finnish: ProQuad sisältää tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa aiheuttavien virusten heikennettyjä muotoja.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2007
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Protaphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Protaphane-valmisteen yhteiskäyttöä.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Finnish: Ennen jokaista seuraavaa pistosta, kääntele kynää ylös ja alas kahden asennon välillä vähintään 10 kertaa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Finnish: Protaphane-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Finnish: Protaphane on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Finnish: Protaphane on injektioneste, suspensio.
Polish: Protaphane jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Finnish: Kun Protaphane-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Protaphane-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Polish: Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Finnish: ► Jos käytät Protaphane Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
Polish: Produkt Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: Protaphane-valmisteen sekoittaminen
Polish: Mieszanie leku Protaphane
Finnish: Sekoita Protaphane-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Protaphane-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Finnish: Protaphane-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Protaphane sisältää natriumia
Polish: Protaphane zawiera sód
Finnish: Protaphane-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Finnish: ► Protaphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Finnish: Protaphane-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Polish: Stosowanie insuliny Protaphane w skojarzeniu z pioglitazonem
Finnish: Protaphane annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Polish: Produkt Protaphane jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Finnish: Protaphane on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/003
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/003
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Polish: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Finnish: Pediatriset potilaat Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Protaphane
Polish: Lek Protaphane a inne leki
Finnish: Protaphane-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Protaphane.
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Protaphane-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Finnish: Protaphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Polish: Protaphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Ranska
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/001
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/001
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Miten Protaphane-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protaphane Jak stosować lek Protaphane Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Protaphane Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Protaphane-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Protaphane Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Finnish: Protaphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Polish: Protaphane FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Protaphane-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Finnish: Protaphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Polish: Produkt Protaphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Finnish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Polish: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Finnish: ► Protaphane-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Protaphane w okresie karmienia piersią.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Polish: Nie stosować zawiesin insuliny w pompach insulinowych.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Protaphane-annosta vastaava määrä ilmaa.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Protaphane.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Finnish: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Polish: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Protaphane-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Finnish: Protaphane FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Protaphane-valmistetta ei saa pistää.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Protaphane w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Polish: Protaphane fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Finnish: Miten otat Protaphane-insuliinin
Polish: Jak stosować Protaphane
Finnish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Polish: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Finnish: Työnnä neula Protaphane-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Polish: Protaphane może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji.
Finnish: Protaphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Protaphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Protaphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Protaphanea koskeva arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Protaphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protaphanevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Protaphane.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Protaphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Protaphane?