FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož fentanyl se používá již mnoho let, společnost předložila údaje z odborné literatury a ze studií, které provedla.
Croatian: Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
Czech: Tablety mohou být případně vloženy pod jazyk.
Croatian: Tablete se alternativno mogu također staviti ispod jezika.
Czech: Effentora fentanylum
Croatian: Effentora fentanil
Czech: Tablety se nerozlamují, nedrtí, necucají, nežvýkají ani nepolykají vcelku.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Czech: Jde o dobře známou látku, která se používá k léčbě bolesti již mnoho let.
Croatian: On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Effentora je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejzávažnějšími z těchto účinků jsou dechová deprese (ztížení dýchání), oběhová deprese (zpomalení srdečního rytmu), hypotenze (nízký krevní tlak) a šok (prudký pokles krevního tlaku).
Croatian: Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
Czech: Obvykle se rozpustí během 14 až 25 minut, přičemž se z nich uvolní léčivá látka, která se vstřebá přímo do krevního oběhu.
Croatian: Tablete se najčešće otope za 14 do 25 minuta otpuštajući djelatnu tvar, koja se apsorbira izravno u krvotok.
Czech: Tablety by se měly vyjmout z obalu bezprostředně před jejich vložením mezi dáseň a tvář.
Croatian: Tablete treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije nego što će se staviti između zubnog mesa i obraza.
Czech: Mezi léčbou jednotlivých epizod bolesti musí být nejméně čtyřhodinový odstup.
Croatian: Mora postojati vremenski odmak od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Czech: Dávky přípravku Effentora nad 800 mikrogramů nebyly testovány.
Croatian: Doze lijeka Effentora snažnije od 800 mikrograma nisu testirane.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Effentora (jež mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě podání, například krvácení, bolest, vřídky, podráždění, neobvyklé pocity, znecitlivění, zarudnutí, otok a pupínky.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
Czech: Pacient by v době, kdy má tabletu v ústech, neměl nic jíst ani pít.
Croatian: Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
Czech: Jakmile je pro pacienta zjištěna vhodná dávka, měl by tuto dávku užívat ve formě jediné tablety.
Croatian: Nakon što je utvrđena odgovarajuća doza za bolesnika, bolesnik mora uzeti tu dozu u obliku jedne tablete.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Effentora platné v celé Evropské unii dne 4. dubna 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Effentora vrijedi na prostoru Europske unije od 4. travnja 2008.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, působí na receptory v mozku a míše a zabraňuje bolesti.
Croatian: Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Czech: Všichni pacienti hodnotili intenzitu prožívané bolesti pomocí 11bodové stupnice.
Croatian: Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
Czech: Schopnost přípravku Effentora léčit průlomovou bolest byla testována ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 150 dospělých s nádorovým onemocněním, kterým byly podávány opioidy.
Croatian: Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
Czech: Pokud tato dávka přestane bolest dostatečně tlumit, lékař musí přistoupit k opětovnému stanovení individuální dávky.
Croatian: Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
Czech: Výrobce přípravku Effentora také připraví v každém členském státě Evropské unie (EU) vzdělávací materiály, aby zajistil informovanost pacientů i lékařů o bezpečném užívání tohoto přípravku, o rizicích náhodného kontaktu s fentanylem a o řádné likvidaci přípravku Effentora.
Croatian: Proizvođač lijeka Effentora dostavit će edukacijske materijale svakoj državi članici Europske unije (EU) kako bi osigurao da su bolesnici i liječnici upoznati sa sigurnom primjenom lijeka, rizicima povezanima s izlaganjem fentanilu i načinu izlaganja lijeku Effentora.
Czech: Při zvyšování dávky je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Croatian: Bolesnika treba pažljivo pratiti tijekom povećavanja doze.
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léků proti bolesti.
Croatian: Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Czech: Po 30 minutách lze spolknout a zapít sklenicí vody veškeré kousky tablety,
Croatian: Nakon 30 minuta, bilo koji preostali dio tablete može se progutati sa čašom vode.
Czech: Další informace o přípravku Effentora
Croatian: Ostale informacije o lijeku Effentora
Czech: V obou studiích podstoupil každý pacient léčbu 10 oddělených epizod průlomové bolesti: při 7 z nich mu byl podán přípravek Effentora, při zbývajících 3 placebo (tableta s neúčinným přípravkem).
Croatian: U oba ispitivanja, svaki je bolesnik liječen tijekom 10 zasebnih epizoda probijajuće boli: u sedam ovih epizoda svaki je bolesnik zaprimio lijek Effentora, a u druge tri epizode svaki je bolesnik zaprimio placebo (prividno liječenje).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Effentora?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Effentora?
Czech: Léčivá látka v přípravku Effentora, fentanyl, je opioid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
Czech: Přípravek Effentora se používá k léčbě „průlomové" bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy (léky ze skupiny léků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) pro potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Croatian: Effentora se koristi za liječenje „probijajuće" boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Effentora.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Effentora.
Czech: Co je Effentora?
Croatian: Što je Effentora?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Effentora převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Vždy by měli mít k dispozici pouze tablety přípravku Effentora o potřebné síle, aby se zabránilo záměně a možnému předávkování.
Croatian: U određenom trenutku moraju imati samo potrebne jačine tableta lijeka Effentora kako bi spriječili zabunu i moguće predoziranje.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Effentora naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Effentora.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Effentora zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Effentora uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Czech: Ve druhé studii intenzita bolesti poklesla během 60 minut od užití tablety přípravku Effentora o 9,7 bodů, zatímco po užití placeba o 4,9 bodů.
Croatian: U drugom je ispitivanju, intenzitet bola pala za 9,7 bodova u 60. minuti nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora i za 4,9 bodova nakon što je uzeo placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Effentora?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
Czech: Přípravek Effentora nesmějí užívat pacienti, kteří zatím ještě k úlevě od bolesti neužívají opioidy, pacienti trpící závažnou dechovou depresí nebo závažným obstrukčním onemocněním plic (onemocněním, které závažně ztěžuje dýchání).
Croatian: Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Effentora byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Effentora.
Czech: Effentora je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
Croatian: Effentora je lijek koji sadrži djelatnu tvar fentanil.
Czech: Přípravek Effentora také může způsobovat nežádoucí účinky běžně pozorované u jiných opioidů, avšak ty mají tendenci slábnout či ustat při pokračování léčby.
Croatian: Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
Czech: V první studii intenzita bolesti poklesla během 30 minut od užití tablety přípravku Effentora v průměru o 3,2 bodů, zatímco po užití placeba o 2,0 bodů.
Croatian: U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Czech: V obou studiích přípravek Effentora mírnil bolest účinněji než placebo.
Croatian: Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Czech: To znamená, že vzhledem k tomu, že léčivý přípravek může být zneužit nebo vést k vytvoření návyku, je používán za přísnějších podmínek než obvykle.
Croatian: To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
Czech: Každému pacientovi, který začne užívat přípravek Effentora, musí lékař stanovit příslušnou individuální dávku, která u něj zajistí odpovídající úlevu od bolesti a vyvolá co nejmenší nežádoucí účinky.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek Effentora, liječnik mora odrediti odgovarajuću individualnu dozu koja će omogućiti primjereno ublažavanje boli za bolesnika s malo nuspojava.
Czech: Přípravek Effentora se užívá při nástupu průlomové bolesti.
Croatian: Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
Czech: V případě přípravku Effentora se podává ve formě bukální tablety, takže se vstřebává přes sliznici úst.
Croatian: Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
Czech: Jaký přínos přípravku Effentora byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Effentora dokazane u ispitivanjima?
Czech: Léčbu přípravkem Effentora by měl zahájit lékař se zkušenostmi s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním a i poté by měla probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Czech: Při užívání přípravku Effentora by pacienti neměli mít současně k dispozici ani souběžně užívat žádné jiné léky proti průlomové bolesti spojené s nádorovým onemocněním, které obsahují fentanyl.
Croatian: Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda nevykazují známky některého z těchto účinků.
Croatian: Bolesnici trebaju obratiti pažnju na ove nuspojave.
Czech: K čemu se přípravek Effentora používá?
Croatian: Za što se Effentora koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Effentora je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak byl přípravek Effentora zkoumán?
Croatian: Kako se Effentora ispitivao?
Czech: Je zvláště důležité uvést následující:
Croatian: Osobito je važno spomenuti sljedeće:
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Czech: • dvakrát denně ústy
Croatian: • dvaput na dan kroz usta
Czech: Na základě Coxova modelu stratifikovaného po regionech.
Croatian: Na temelju Coxova modela stratificiranog prema regijama.
Czech: • Užívejte jednu tabletu:
Croatian: • Uzmite jednu tabletu:
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vd) se pohybuje mezi 63 a 276 l.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kreće se između 63 - 276 l.
Czech: Zvažte přínosy a rizika současného používání.
Croatian: Razmotrite koristi i rizike istodobne primjene.
Czech: Přípravek Efficib se během těhotenství nemá užívat.
Croatian: Efficib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog smanjenja.
Czech: Nezdvojnásobujte dávku tohoto přípravku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka.
Czech: Pokud k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Croatian: Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Czech: Co je cukrovka 2. typu?
Croatian: Što je šećerna bolest tip 2?
Czech: Hazard ratio (95% CI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Czech: Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Propustite li dozu, uzmite je čim se sjetite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Efficib u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Efficib u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Vzácné: snížení počtu krevních destiček
Croatian: Rijetko: smanjen broj krvnih pločica
Czech: p < 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem + kombinovanou léčbou.
Croatian: p < 0,001 u usporedbi s placebom ili placebom + kombiniranim liječenjem.
Czech: Přípravek Efficib s alkoholem
Croatian: Efficib s alkoholom
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Czech: Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy
Croatian: Manje često: suha usta, glavobolja
Czech: Pokud přípravek Efficib přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Croatian: Ako prestanete uzimati Efficib, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Czech: Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.
Croatian: Ukoliko primjetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja koje se zove bulozni pemfigoid.
Czech: Přípravek Efficib je kontraindikován u pacientů:
Croatian: Efficib je kontraindiciran u bolesnika:
Czech: Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC a hliník).
Croatian: Neprozirni blisteri (PVC/PE/PVDC i aluminij).
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl ve výskytu závažné hypoglykemie.
Croatian: Nije bilo razlike u incidenciji teške hipoglikemije.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují druhý kompartment distribuce.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni odjeljak distribucije.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Czech: Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Efficib.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari lijeka Efficib.
Czech: • Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Croatian: • Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Efficib, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Efficib, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Czech: Cukrovka 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu a inzulin vytvářený tělem nefunguje tak dobře, jak by měl.
Croatian: Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Czech: • digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů).
Croatian: • digoksin (za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Czech: Není známo, zda je tento lék při použití u dětí a dospívajících mladších 18 let bezpečný a účinný.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i djelotvoran kada ga uzimaju djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Czech: • dolutegravir, lék používaný k léčbě infekce HIV
Croatian: • dolutegravir, lijek za liječenje HIV-infekcije
Czech: V žádné ze skupin nedošlo k významné změně výchozích hodnot tělesné hmotnosti.
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajne promjene u tjelesnoj težini u odnosu na početne vrijednosti.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelně nízká.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je zanemarivo.
Czech: Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2 - 3 denních dávek.
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Czech: Co je přípravek Efficib a k čemu se používá
Croatian: Što je Efficib i za što se koristi
Czech: U dospělých pacientů s diabetem mellitus typu 2:
Croatian: U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Czech: Časté: kovová chuť v ústech
Croatian: Često: metalni okus
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání metforminu a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati metformin i odmah potražiti pomoć liječnika.
Czech: Sitagliptin není substrátem transportérů OCT2 a OAT1 nebo PEPT1/2.
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2, OAT1 ili PEPT1/2.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Efficib a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Croatian: PRESTANITE uzimati Efficib i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Czech: Inkretiny jsou součástí endogenního systému podílejícího se na fyziologické regulaci glukózové homeostázy.
Croatian: Inkretini su dio endogenog sustava koji sudjeluje u fiziološkoj regulaciji homeostaze glukoze.
Czech: Data od 73 % pacientů, kteří rovněž užívali metformin, jsou uvedena v Tabulce 2.
Croatian: Podaci za 73% bolesnika koji su uzimali i metformin prikazani su u Tablici 2.
Czech: Podíl sitagliptinu reverzibilně vázaného na bílkoviny v plazmě je nízký (38 %).
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine u plazmi je nizak (38%).
Czech: K nástupu těchto reakcí došlo během prvních 3 měsíců po zahájení léčby sitagliptinem, přičemž některá hlášení se objevila po první dávce.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja sitagliptinom, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Czech: Během léčby přípravkem Efficib bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Efficib, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: Přesto pacienti s rizikem toxicity digoxinu musí být sledováni v případě, že se sitagliptin a digoxin podávají současně.
Croatian: Ipak, bolesnike s rizikom od toksičnosti digoksina treba pratiti kada se sitagliptin i digoksin primjenjuju istodobno.
Czech: Pokud si nevzpomenete do doby, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu.
Croatian: Ako se ne sjetite dok nije vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Efficib
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efficib
Czech: Užívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Croatian: Primjena inhibitora DPP-4 povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih tegoba kao što su bolest srca, bolest bubrega, sljepoća i amputacija.
Czech: • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Croatian: • metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Czech: Přípravek Efficib obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
Croatian: Efficib sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Croatian: Ograničena količina podataka ukazuje na to da primjena metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Czech: Incidence hypoglykemie byla ve všech léčených skupinách podobná.
Croatian: Incidencija hipoglikemije bila je slična u svim liječenim skupinama.