FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Tal med lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: Cmax efavirenz  38% AUC efavirenz  44% Cmax voriconazol  61% AUC voriconazol  77%
Danish: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina)
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin)
Spanish: Inflamación de determinados órganos internos, páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua
Danish: • Betændelse i visse indre organer, bugspytkirtlen og tolvfingertarmen, hævelse og betændelsestilstand i tungen
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con Voriconazol Accord y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Spanish: • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
Danish: • Ciclosporin (anvendes hos transplanterede patienter)
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opioider, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Spanish: Cmax omeprazol  116% AUC omeprazol  280% Cmax voriconazol  15% AUC voriconazol  41%
Danish: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUCτ ↑ 280% Voriconazol Cmax ↑ 15% Voriconazol AUCτ ↑ 41%
Spanish: Cuando se suspende voriconazol se deben monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt
Spanish: Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Danish: Voriconazole Accord er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi,
Spanish: 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de voriconazol)
Danish: 300 mg TID (samtidig administration med voriconazol 400 mg enkeltdosis)
Spanish: Opiáceos de acción corta
Danish: Korttidsvirkende opioider
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opioider, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Spanish: Rifampicina (600 mg QD)
Danish: Rifampicin (600 mg QD)
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol AUCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Voriconazol Accord sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Danish: Voriconazole Accord kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i moderat grad.
Spanish: Trastornos gastrointestinale s diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Danish: akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosisjustering
Spanish: Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como hinchazón rápida (edema) de la dermis, el tejido subcutáneo, la mucosa y las capas submucosas, placas pruriginosas y doloridas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas de piel, irritación de la piel y las membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal que provoca que grandes porciones de la epidermis, la capa más superficial de la piel, se desprendan de las capas de piel que se encuentran debajo de ella.
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol)
Danish: Antikoagulantia Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol)
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con voriconazol, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuentes), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4)..
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med voriconazol (se pkt.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Croscarmelosa de sodio Povidona
Danish: Tabletkerne Lactosemonohydrat Pregelatineret stivelse Croscarmellosenatrium Povidon
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con voriconazol, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver sección 4.2 y 4.4).
Danish: Når behandling med voriconazol stoppes, skal den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Spanish: • Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Spanish: 400 mg cada 12 horas 200 mg cada 12 horas
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg hver 12. time
Spanish: Se ha notificado casos de carcinoma de células escamosas de la piel (CCE) relacionados con el tratamiento con Voriconazol Accord a largo plazo.
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med Voriconazole Accord.
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 200 mg voriconazol.
Danish: Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Spanish: [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Danish: [potent CYP450 induktor; CYP3A4-hæmmer og substrat]
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de StevensJohnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema necrolisis tóxica epidérmica tóxica, angioedema, queratosis actínica, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoriasis, erupción medicamentosa, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Danish: hududslæt, pruritus, erytem purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt, lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Spanish: AUC efavirenz  17%
Danish: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 50 mg acondicionados en blísteres - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos)
Danish: KARTON (blisterpakning for 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Spanish: Cmax y AUC ritonavir ↔ Cmax voriconazol  66% AUC voriconazol  82%
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina)
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Spanish: La absorción de los comprimidos podría ser diferente en los pacientes pediátricos en comparación con los adultos debido a que el tiempo de tránsito gastrointestinal es más corto en la población pediátrica.
Danish: Tages den formodede, begrænsede gastroentestinale transittid hos pædiatriske patienter i betragtning, kan tablettens absorption være forskellig hos børn sammenlignet med voksne.
Spanish: respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Danish: Hæmmere eller induktorer af disse isoenzymer kan give henholdsvis en stigning eller et fald i voriconazol-plasmakoncentrationerne og der er potentiale for, at voriconazol øger plasmaniveauerne for stoffer, der metaboliseres af disse CYP450-isoenzymer.
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
Danish: Efavirenz 300 mg QD, administreret sammen med voriconazol 400 mg BID*
Spanish: Efavirenz (inductor del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4):
Danish: Ritonavir (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat)
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con cirrosis hepática grave (Child Pugh C) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Spanish: La hepatotoxicidad ocurrió a exposiciones plasmáticas similares a las obtenidas con dosis terapéuticas en humanos, al igual que con otros fármacos antifúngicos.
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Spanish: Cmax ácido micofenólico↔ AUCt ácido micofenólico↔
Danish: Mycophenolsyre Cmax ↔ Mycophenolsyre AUCτ ↔
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Danish: Indinavir Cmax ↔
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de voriconazol fue similar en los sujetos con distinto grado de alteración renal.
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Se deber valorar la reducción de la dosis de alfentanilo, fentanilo y de otros opiáceos de acción corta con estructura similar a alfentanilo y metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo sufentanilo) cuando se administren de forma concomitante con voriconazol (ver sección 4.5).
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Spanish: 8 Ver sección 4.4.
Danish: 4.2 og 4.4.
Spanish: P
Danish: p-værdi
Spanish: Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
Danish: • Phenytoin (medicin mod epilepsi).
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 350 mg de voriconazol BID)*
Danish: 300 mg QD (administeret samtidig med voriconazol 350 mg BID)*
Spanish: Cmax voriconazol  18% AUC voriconazol  23%
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol AUCτ ↑ 23%
Spanish: El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
Danish: : 7 (3 med fuldstændigt, 4 med delvist respons) ud af 17 patienter blev succesrigt behandlet med voriconazol.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible; no obstante, si basándose en la evaluación del balance beneficio-riesgo, el tratamiento se prolongase (ver sección 4.2), la frecuencia del control clínico puede reducirse a 1 vez al mes siempre que no se produzcan cambios en las pruebas de función hepática.
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kortvarig som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Spanish: El perfil de seguridad de voriconazol en pacientes jóvenes y pacientes de edad avanzada fue similar y, por lo tanto, no es necesario realizar un ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2).
Danish: I de kliniske studier blev der ikke foretaget dosisjusteringer på baggrund af alder. Der blev observeret en sammenhæng mellem plasmakoncentrationer og alder. Voriconazols sikkerhedsprofil var ens hos både unge og ældre patienter, hvorfor en dosisjustering hos de ældre ikke er nødvendig (se pkt.
Spanish: Dada su alta biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado, es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral.
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Spanish: Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daño en el riñón.
Danish: • Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 200 mg acondicionados en blíster - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos
Danish: KARTON (blisterpakning for 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Spanish: Se ha observado actividad in vitro frente a aislados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., e Histoplasma capsulatum, siendo inhibidas la mayoría de las cepas por concentraciones de voriconazol entre 0,05 y 2 μg/ml.
Danish: In vitro aktivitet over for kliniske isolater er set over for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Spanish: [sustrato del CYP3A4, sustrato de g-P]
Danish: [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Spanish: [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Danish: [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hæmmer]
Spanish: Cmax voriconazol  49% AUC voriconazol  69%
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Spanish: • Arritmias sintomáticas
Danish: • Nedsat berøringsfølelse
Spanish: • Dificultad para oír, pitido en los oídos, vértigo.
Danish: • Problemer med hørelsen, ringen for ørerne, fornemmelse af, at alting drejer rundt
Spanish: • Pancreatitis.
Danish: • Sinusbradykardi.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Spanish: Dado que la semivida de eliminación de alfentanilo se cuadruplica cuando éste se administra conjuntamente con voriconazol, y que en un estudio independiente publicado se evidenció un incremento de la AUC 0-∞ de fentanilo, puede ser necesaria una monitorización frecuente de las reacciones adversas asociadas a opiáceos (incluido un período más largo de monitorización de la función respiratoria).
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Spanish: [inductores potentes del CYP450]
Danish: [potente CYP450 induktorer]
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Spanish: Cmax indinavir ↔ AUC indinavir ↔ Cmax voriconazol ↔ AUC voriconazol ↔
Danish: Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Spanish: Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Danish: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol AUCτ ↓ 39%
Spanish: La administración de voriconazol no induce alteraciones en la fertilidad de ratas macho y hembra en exposiciones similares a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet i dyreforsøg hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Spanish: Durante el tratamiento con Voriconazol Accord no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med Voriconazole Accord:
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Spanish: Trastornos hepatobiliares prueba anormal de función hepática ictericia, ictericia colestática, hepatitis10
Danish: Lever og galdeveje abnorme leverfunktionsværdier icterus, hepatitis10 leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Danish: Når voriconazolbehandling standses bør initialdosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Spanish: Ácido micofenólico (dosis única de 1 g) [sustrato de
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP
Spanish: Cómo tomar Voriconazol Accord
Danish: Sådan skal De tage Voriconazole Accord
Spanish: 9 mg/kg dos veces al día (una dosis máxima de 350 mg dos veces al día) Nota: Basado en un análisis farmacocinético poblacional en 112 pacientes inmunocomprometidos de 2 a < 12 años de edad y 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a < 17 años de edad.
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Spanish: Sinusitis, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad.
Danish: • Bihulebetændelse, betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
Spanish: Se administra dos veces al día.
Danish: Det indgives to gange dagligt.
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de dos años con:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn over 2 år med:
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse al menos una hora antes o después de las comidas.
Danish: Tabletterne skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse en función de la respuesta del paciente.
Danish: Dosen kan øges eller sættes ned afhængigt af, hvordan patienten reagerer.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazole Accord el 16 de mayo de 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voriconazole Accord den 16. maj 2013.
Spanish: El EPAR completo de Voriconazole Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Voriconazole Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: (pacientes con recuento normal de leucocitos);
Danish: (patienter med et normalt antal hvide blodlegemer)
Spanish: Voriconazole Accord se presenta en forma de comprimidos (50 y 200 mg).
Danish: Voriconazole Accord fås som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellemembranerne.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazole Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Voriconazole Accord.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazole Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Vfend.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Voriconazole Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Vfend.
Spanish: • infecciones fúngicas graves provocadas por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Spanish: Voriconazole Accord se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (trasplante de las células madre encargadas de la formación de los componentes de la sangre) y que tienen un alto riesgo de infección.
Danish: Voriconazole Accord anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazole Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Accord anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: • candidemia (otro tipo de infección fúngica provocada por Candida) en pacientes sin neutropenia
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos ikke-neutropene patienter
Spanish: La dosis óptima de Voriconazole Accord depende del peso del paciente.
Danish: Doseringen af Voriconazole Accord afhænger af patientens vægt.
Spanish: Tras la dosis de carga, la dosis de mantenimiento puede ajustarse según la respuesta del paciente.
Danish: Støddosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, der kan tilpasses efter, hvordan lægemidlet virker hos patienten.
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus);
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de propagarse.
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.