FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent également suivre un régime pauvre en calories et faire davantage d'exercice physique.
Danish: Patienterne bør desuden følge en diæt med reduceret kalorieindhold og øge deres fysiske aktivitetsniveau.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: ACOMPLIA est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Danish: ACOMPLIA anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
French: • présentant un surpoids (et dont l'IMC est supérieur ou égal à 27 kg/m²) ainsi que d'autre(s) facteur(s) de risque, comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie (taux anormaux de graisse dans le sang).
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Danish: Doseringen af ACOMPLIA er én tablet dagligt, som tages inden morgenmaden.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'ACOMPLIA a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ACOMPLIA har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ACOMPLIA er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ACOMPLIA (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Danish: ACOMPLIA bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
French: Quatre études portant sur la capacité d'ACOMPLIA à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i en af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
French: Les études ont comparé l'effet d'ACOMPLIA à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Danish: med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
Danish: Hvad er ACOMPLIA?
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
Danish: Det virker ved at blokere en bestemt type receptorer, der kaldes cannabinoid-receptorer type 1 (CB1).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ACOMPLIA fremgår af indlægssedlen.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ACOMPLIA au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ACOMPLIA?
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes ACOMPLIA?
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
Danish: Hvordan virker ACOMPLIA?
French: Dans quel cas ACOMPLIA est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes ACOMPLIA til?
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Danish: 250 tabletter 30 tabletter
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
French: Numéro AMM UE
Danish: MF (EU)-nummer
French: Comprimé Comprimé
Danish: Pakningsstørrelse
French: Pas d'exigences particulières.
Danish: Ingen særlige krav.
French: Les études animales sont insuffisantes.
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
French: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
French: Différences ethniques
Danish: Etniske forskelle
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Danish: Du kan tage Actelsar HCT med eller uden mad.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Danish: I nogle tilfælde må du stoppe med at tage noget af medicinen.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale Immédiate :
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
French: • Plan de gestion des risques
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
French: Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Danish: Det er vigtigt, at du tager Actelsar HCT hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare (≥1/10 000 à <1/1 000).
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Danish: De hyppigst forekommende tegn og symptomer på overdosis er kvalme og somnolens.
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Danish: "Lot", der er trykt på pakningen, henviser til batch nummeret.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Danish: - Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
French: Si l'hydrochlorothiazide est utilisée pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Danish: Hvis hydrochlorothiazid anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
French: Prévention cardiovasculaire
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Actelsar HCT kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Danish: Brug af Actelsar HCT sammen med mad og alkohol
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret lægemidlet til dig personligt.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Actelsar HCT au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Actelsar HCT tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Danish: Japanske patienter er mere udsatte for at få sådanne bivirkninger.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
French: - Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
French: Insomnie, troubles du sommeil
Danish: Søvnløshed, søvnforstyrrelser
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
French: Antidiabétiques (oraux et insuline)
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner)
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Actelsar HCT ».
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Actelsar HCT".
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et oedème pulmonaire)
Danish: Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
Danish: Efter en enkelt dosis 14C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11 % af den målte radioaktivitet i plasma.
French: 3 Pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Danish: 3 For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
French: Contient un dessicat, ne pas le manger.
Danish: Indeholder tørremiddel, må ikke spises.
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Danish: 1 Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2 For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min.
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Actelsar HCT's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
French: Lors de l'initiationt, l'ajustement et l'arrêt du telmisartan, les niveaux en digoxine doivent être monitoréesr afin de maintenir les niveaux au sein de l'intervalle thérapeutique.
Danish: Når telmisartan initieres, justeres og seponeres, skal digoxin-niveauerne monitoreres, så niveauerne holdes inden for det terapeutiske område.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété presque totalement sous forme inchangée par voie urinaire.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles næsten fuldstændigt uforandret i urinen.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la sensation vertigineuse.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Actelsar HCT.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for Actelsar HCT.
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Danish: 68 % af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Danish: Disse fund skønnes at være forårsaget af telmisartans farmakologiske aktivitet.
French: Augmentation des triglycérides
Danish: Forhøjede triglycerider
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant un jour (24 heures), prenez la dose habituelle le lendemain.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
Danish: Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1.500 ml/min.
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstravævsbinding.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez la femme enceinte sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Actelsar HCT.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid).
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Danish: Den observerede øgede forekomst af sepsis forbundet med brugen af telmisartan kan enten være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
French: Aucune donnée n'indique que Actelsar HCT puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Danish: Der er intet, der tyder på, at Actelsar HCT kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for telmisartan for 40 mg og 160 mg var hhv. 42 % og 58 %.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
French: Le mécanisme de l'activité antihypertensive des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
Danish: Mekanismen bag thiaziddiuretikas antihypertensive effekt kendes ikke fuldstændigt.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
French: Cette faible diminution de l'AUC ne provoque toutefois pas de réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
Danish: Forsøg med hydrochlorthiazid har vist tvetydige tegn på en genotoksisk eller karcinogen effekt i nogle eksperimentelle modeller.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: de l'aliskiren.
Danish: aliskiren.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.-
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues/améliorées par l'administration d'une solution de chlorure de sodium par voie orale et par le regroupement des animaux.
Danish: Gastriske læsioner kunne forhindres/afhjælpes ved oral tilførsel af natriumchloridopløsning og gruppevis opstaldning af dyrene.
French: Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt.
French: Pour les plaquette Al/PVC/PVDC : 1 an.
Danish: For Al/PVC/PVDC blister: 1 år.
French: Le telmisartan peut augmenter l'effet hypotenseur d'autres agents antihypertenseurs.
Danish: Telmisartan kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensiva.