FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om läkemedel med anisfrö
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod anízu
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller anisfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller anisfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att preparat med anisfrö har en avslappnande effekt på muskulaturen i tarmar och luftvägar.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré preukázali, že prípravky obsahujúce plod anízu majú uvoľňujúci účinok na svaly v čreve a v dýchacích cestách.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med anisfrö vid matsmältningsbesvär eller hosta utgår från deras "traditionella användning".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod anízu na problémy s trávením a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med anisfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: De kan också användas som slemlösande medel vid hosta i samband med förkylning.
Slovak: Môžu sa používať aj ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisfrö kan uppkomma i hud och luftvägar.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na plod anízu, ktoré postihnú kožu alebo dýchacie cesty.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisfrö.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod anízu.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisfrö finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Slovak: Tieto lieky obsahujúce plod anízu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av anisfrö som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisfrö i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod anízu?
Swedish: Läkemedel som innehåller anisfrö får inte användas av patienter som är allergiska mot anisfrö eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller mot anetol.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na plod anízu alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Swedish: Beredningar av anisfrö kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce plod anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisfrö?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod anízu?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med anisfrö?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod anízu?
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že tieto lieky obsahujúce plod anízu sa môžu používať na liečbu miernych problémov tráviaceho systému vrátane nadúvania a plynatosti.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med anisfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: používať lieky obsahujúce plod anízu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: Anisfrö är den gängse benämningen på frukten av växten Pimpinella anisum, L. Kommitténs slutsatser gäller endast det torkade läkemedlet (torkat anisfrö) samt beredningar av anisfrö som görs genom att torka och finfördela eller krossa frukten.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne suchej rastlinnej látky (suchého plodu anízu) a prípravkov obsahujúcich plod anízu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím plodu.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Swedish: Säkerhets-gräns
Slovak: Bezpečnostný limit
Swedish: < 2 år
Slovak: 2 roky
Swedish: SmPC-förslag: se PRAC recommendation: "1.3.
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Swedish: Ökad risk för ackumulering hos små barn.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Swedish: Generellt reagerar dock barns ögon kraftigare på stimuli än vuxnas ögon.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Slovak: Môže škodiť zubom.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Swedish: Topikal, parenteral
Slovak: Topická, parenterálna
Swedish: Separat varningstexter kan behövas i olika delar av bipacksedeln.
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Swedish: i läkemedlet.
Slovak: tento liek.
Swedish: Rättelse (corrigendum) 1 (2018-11-19)
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Swedish: En av de huvudsakliga hydrolysprodukterna är fenylalanin.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Slovak: SPC: kontraindikácie.
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Swedish: Tala om för din doktor om <du/ditt barn> har några kända allergier.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Swedish: ** Denna mängd kan också skada fostret.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Swedish: Monitorering krävs.
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Swedish: Berätta för din läkare om du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinering.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
Slovak: Organické zlúčeniny ortuti napr.:
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Swedish: Avrunda till närmaste heltal.
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Swedish: Användning under graviditet och amning förväntas inte ha skadliga effekter på modern eftersom kutan absorption av bensalkoniumklorid är minimal.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Swedish: Därför måste nytta/risk bedömas enskilt för varje patient.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre daného pacienta sa preto musí posudzovať individuálne.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:] Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Swedish: Kan orsaka ickeimmunologisk omedelbar kontaktreaktion genom en möjlig kolinerg mekanism.
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Swedish: Tilläggsinformation för vacciner.
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Swedish: Azofärgämnen t ex:
Slovak: Azofarbivá napr.:
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.
Slovak: Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny.
Swedish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Swedish: En varning vid användning till nyfödda, ska skrivas i avsnitt 4.4 i SmPC.
Slovak: Musí sa uviesť upozornenie v časti 4.4, ak sa používa u novorodencov.
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr. 1
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Swedish: Biverkningar reverserar oftast efter utsättning av propylenglykol, och i mer allvarliga fall efter hemodialys.
Slovak: Nežiaduce udalosti zvyčajne vymiznú po vysadení propylénglykolu a v závažnejších prípadoch po hemodialýze.
Swedish: Irritation kan påverka patienters följsamhet till behandlingen.
Slovak: Podráždenie môže ovplyvňovať dodržiavanie liečby u detí.
Swedish: Denna text är till för att försäkra föräldrar och barn att produkten endast innehåller små mängder alkohol.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids: Ålder
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Swedish: Samtliga
Slovak: Všetky
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per <dos>.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na <dávka>.
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Slovak: Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
Swedish: Latex (naturgummi)
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg)
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Slovak: Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Swedish: Hjälpämnen och information för bipacksedeln
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Slovak: Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Swedish: Aspartam (E 951)
Slovak: Aspartám (E 951)
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus .
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Swedish: Detta gäller för läkemedel där doseringen innebär dagligt intag > 1 månad, eller upprepad dosering mer än 2 dagar per vecka.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Slovak: Bergamotová silica (obsahuje bergaptén)
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Swedish: Därför ska propylenglykol ges till gravida eller ammande patienter efter en individuell bedömning.
Slovak: Podávanie propylénglykolu tehotným alebo dojčiacim pacientkam sa preto musí zvážiť individuálne.
Swedish: Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: <Alergén (alergény)>* môžu spôsobiť alergické reakcie.
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
Slovak: U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
Slovak: Tento liek obsahuje vonnú zmes s <alergén (alergény)>*.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Slovak: Dojčatá a malé deti (menej ako 2 roky) ešte nemusia mať diagnostikovanú hereditárnu intoleranciu fruktózy (HFI).
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Slovak: Parahydroxybenzoáty a ich estery napr.:
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Swedish: Används inte på slemhinnor.
Slovak: Nie je určené na použitie na sliznicu.
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Swedish: Fenylalanin
Slovak: Fenylalanín
Swedish: Bipacksedeln bör ange ekvivalenta volymer starköl och vin, beräknat på en alkoholhalt på 5 vol % respektive 12 vol % etanol.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Swedish: Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Slovak: a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Swedish: Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším
Swedish: Detta läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (tiomersal) som möjligen kan ge <dig/ditt barn> en allergisk reaktion.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa>
Swedish: Intravenös (i.v.)
Slovak: Intravenózna (i.v.)Nula
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Swedish: Parenteral
Slovak: Parenterálna
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Swedish: (Se bilaga)
Slovak: (Pozri dodatok)
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Slovak: % v pšeničnom škrobe (test na celkový obsah proteínov) znamená, že v pšeničnom škrobe nie je prítomných viac ako 100 ppm (μg/g) gluténu.