FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné (viz bod 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu se zvýšila v menší míře (AUC 13-14 % a Cmax 17-36 %).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Bulgarian: По тази причина, не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i bez jídla.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Czech: Další údaje viz bod 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
Czech: Škála Kaplan-Meier (%)
Bulgarian: Kaplan-Meier Percentage (%)
Czech: • Pociť závratě nebo obluzení, nebo neostré vidění - to jsou známky nízkého krevního tlaku
Bulgarian: Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане;
Czech: Pacienti mají být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají tikagrelor, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Czech: Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Bulgarian: По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.
Czech: Fatální/život ohrožující
Bulgarian: Фатално/животозастрашаващо
Czech: • Jestliže máte pomalou srdeční frekvenci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují stroje.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Czech: Vynechaná dávka
Bulgarian: Пропусната доза
Czech: Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů:
Bulgarian: Ако е клинично показан, тикагрелор трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
Czech: CI = konfidenční interval; CV = kardiovaskulární; HR = poměr rizik; KM = Kaplan-Meier; IM = infarkt myokardu; N = počet pacientů.
Bulgarian: CI=Доверителен интервал; СС=Сърдечно-съдов; HR=Коефициент на риска; KM=Kaplan-Meier; МИ=Миокарден инфаркт; N=Брой пациенти.
Czech: V případě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí účinky a je nutné uvažovat o monitorování EKG.
Bulgarian: В случай на предозиране, могат да се проявят горе споменатите потенциални нежелани лекарствени реакции и трябва да се има предвид ЕКГ мониториране.
Czech: U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout celou(é), lze tablety rozdrtit na jemný prášek a smísit s polovinou sklenice vody a ihned vypít.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да преглъщат цяла(цели) таблетка(и), таблетките могат да бъдат стрити на фин прах, да се смесят с половин чаша вода и да се изпият веднага.
Czech: Protože nejsou dostupné údaje, nedoporučuje se pokračovat v léčbě po jednom roce.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Czech: Pacienti s příhodou
Bulgarian: Пациенти със събития
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
Bulgarian: Няма разлика в общия брой случаи на фатално кървене.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Klinické důkazy účinnosti a bezpečnosti tikagreloru byly získány ve dvou klinických studiích fáze 3:
Bulgarian: Клиничните данни за ефикасността и безопасността на тикагрелор са получени от две клинични изпитвания фаза 3:
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
Czech: • Vysoká hladina kyseliny močové ve Vaší krvi (prokázaná při vyšetření)
Bulgarian: Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест);
Czech: Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Bulgarian: Ефекти на тикагрелор върху други лекарствени продукти
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky simvastatinu a má být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани реакции на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Czech: Podávání tikagreloru se v průběhu těhotenství nedoporučuje.
Bulgarian: Тикагрелор не се препоръчва по време на бременност.
Czech: • rifampicin (antibiotikum),
Bulgarian: рифампицин (антибиотик);
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд Символи слънце/луна
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
Bulgarian: Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).
Czech: Proto se má předčasné přerušení léčby vyloučit.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Czech: Výskyt intrakraniálního krvácení byl v obou skupinách nízký s ohledem na významné komorbidity a CV rizikové faktory ve studijní populaci.
Bulgarian: Честотата на вътречерепно кървене е ниска в двете групи на лечение, като се има предвид значителните съпътстващи заболявания и СС рискови фактори в проучваната популация.
Czech: Dušnost v důsledku užívání Brilique je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Czech: Nepřestávejte užívat Brilique bez vědomí lékaře.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brilique, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Czech: Klinický význam není znám, údaje však naznačují možnost snížení účinnosti tikagreloru u pacientů současně léčených tikagrelorem a morfinem.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно, но данните показват потенциал за намалена ефикасност на тикагрелор при пациенти с едновременно приложение на тикагрелор и морфин.
Czech: • Jestliže máte astma nebo jiné plicní onemocnění nebo dýchací obtíže.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Czech: Bezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome" klinických studiích fáze 3 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39000 pacientů (viz bod 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Czech: Léčbu lze též zahájit až dva roky od ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато също и до 2 години от МИ или до една година след спиране на предшестващото лечение с АДФ-рецепторен инхибитор.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Brilique v tomto období.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
Czech: Pacienti užívající přípravek Brilique mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва също така да приемат ниска поддържаща доза от 75-150 mg ASA дневно, освен ако това е изрично противопоказано.
Czech: Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky.
Bulgarian: Не са налични данни за наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при употреба на тези лекарствени продукти.
Czech: Tableta se umístí na jazyk, kde se rychle disperguje ve slinách.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Czech: Nebylo pozorováno vyšší riziko fatálních krvácení a byl pozorován pouze mírný vzestup intrakraniálních krvácení ve srovnání se samotnou ASA.
Bulgarian: Не е наблюдаван повишен риск от фатално кървене и се установява само незначително повишение на вътречерепните кръвоизливи в сравнение с терапията само с ASA.
Czech: Expozice pacientů, kteří se sami identifikovali jako Hispánci nebo Jihoameričani, byla podobná jako u bělošské populace.
Bulgarian: Експозицията при пациенти, които се самоопределят като испано или латино тип, е подобна на тази при пациентите от европеидната раса.
Czech: tikagrelor (T) klopidogrel (C) [1014/9291]
Bulgarian: Тикагрелор (Т) - - - - - - - Клопидогрел (С) [1014/9291]
Czech: Rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Bulgarian: Разликите не се смятат за клинично значими.
Czech: CV smrt
Bulgarian: СС смърт
Czech: SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka; ATE = arteriální trombotická příhoda.
Bulgarian: СРИ=сериозна рекурентна исхемия; РИ=рекурентна исхемия; ТИА=транзиторна исхемична атака; АТС=артериално тромботично събитие.
Czech: Studie PLATO (Akutní koronární syndrom)
Bulgarian: Проучване PLATO (остри коронарни синдроми)
Czech: • Infarkt myokardu déle než před rokem
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор 90 mg два пъти дневно за 12 месеца (вж. точка 4.2).
Czech: • Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин.
Czech: Vliv tikagreloru na jiné substráty P-gp nebyl studován.
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
Czech: * p-hodnota vypočtena z Cox proporcionálního modelu rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou
Bulgarian: *p-стойност, изчислена от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива
Czech: Podobně jako v PLATO byla většina hlášených případů dušnosti mírné až střední intenzity (viz bod 4.4).
Bulgarian: Както в PLATO, повечето случаи на съобщена диспнея са леки до умерени по интензитет (вж. точка 4.4).
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Bulgarian: Ефекти на лекарствени и други продукти върху тикагрелор
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Czech: Pravděpodobným mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku nádorů u laboratorních potkanů.
Bulgarian: Механизмът за поява на тумори на матката вероятно е хормонален дисбаланс, който може да доведе до поява на тумори при плъхове.
Czech: Závrať, synkopa, bolest hlavy
Bulgarian: Замайване, Синкоп, Главоболие
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Bulgarian: Сместа може да се прилага също и чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Czech: V průběhu léčby tikagrelorem byly hlášeny případy závratě a zmatenosti.
Bulgarian: По време на лечение с тикагрелор се съобщава замайване и объркване.
Czech: Funkce ledvin se má kontrolovat podle obvyklé lékařské praxe.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проверява съгласно стандартната медицинска практика.
Czech: Substráty P-gp (včetně digoxinu a cyklosporinu)
Bulgarian: P-gp субстрати (включително дигоксин, циклоспорин)
Czech: Podobný nárůst expozice byl pozorován při podání tikagreloru bezprostředně před dialýzou (49 %, resp. 61 %), což ukazuje, že tikagrelor nelze odstranit dialýzou.
Bulgarian: Подобно повишение в експозицията се наблюдава, когато тикагрелор се прилага непосредствено преди диализата (съответно 49% и 61%), което показва, че тикагрелор не се диализира.
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката
Czech: • Patologické aktivní krvácení.
Bulgarian: Активно патологично кървене.
Czech: Vzhledem k tomu, že se trombocyty podílí na spouštění a/nebo vývoji trombotických komplikací aterosklerózy, bylo prokázáno, že inhibice funkce trombocytů má za následek snížení rizika CV příhod jako je smrt, IM nebo cévní mozková příhoda.
Bulgarian: Тъй като тромбоцитите участват в инициирането и/или развитието на тромботичните усложнения на атеросклеротичната болест, е доказано, че инхибирането на тромбоцитната функция намалява риска от СС събития, като смърт, МИ или инсулт.
Czech: Krvácení vztahující se k CABG:
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Лечението с Brilique трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Czech: Přípravek Brilique lze podat s jídlem i bez jídla.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit další standardní podpůrnou léčbu.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií v kombinaci s neurologickými nálezy, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Bulgarian: Характеризира се с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или висока температура.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody a obsah vypít.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с още половин чаша вода и съдържимото да се изпие.
Czech: • Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Bulgarian: Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти;
Czech: Tabulka 5 Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů účinnosti (PEGASUS)
Bulgarian: Таблица 5 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PEGASUS)
Czech: Poměr metabolitu a mateřské látky je 0,28 pro Cmax a 0,42 pro AUC.
Bulgarian: Съотношенията метаболит/основно вещество са 0,28 за Cmax и 0,42 за AUC.
Czech: Brilique působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty).
Bulgarian: Brilique действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
Czech: Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Bulgarian: Всеки от компонентите допринася за понижението на първичната съставна крайна точка (СС смърт 17 % RRR, МИ 16 % RRR и инсулт 25 % RRR).
Czech: • Krvácení po chirurgickém výkonu nebo z řezných ran (např. při holení) či poranění je větší než obvykle
Bulgarian: Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното;
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se používají jako alternativa k přípravku Brilique 90 mg potahované tablety pro pacienty, kteří mají potíže se spolknutím tablet vcelku nebo kteří dávají přednost tabletám dispergovatelným v ústech.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки може да се използват като алтернатива на Brilique 90 mg филмирани таблетки при пациенти, които се затрудняват да преглъщат цели таблетки или които предпочитат таблетки, диспергиращи се в устата.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu tikagrelorem přerušit.
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с тикагрелор трябва да се спре.
Czech: U žen ve srovnání s muži byla pozorována vyšší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu.
Bulgarian: В сравнение с мъже, при жени са наблюдавани по-високи експозиции на тикагрелор и на активния му метаболит.
Czech: Úvodní expozice (0,5 a 1 hodinu po podání) po podání rozdrcených tablet ve směsi s vodou byla vyšší ve srovnání s celými tabletami a s celkově stejným koncentračním profilem v dalším období (2 až 48 hodin).
Bulgarian: Началната експозиция (0,5 и 1 час след приложение) от стритите таблетки тикагрелор, смесени с вода, е по-висока в сравнение с целите таблетки, с като цяло идентичен профил на концентрация след това (2 до 48 часа).
Czech: Fatální CABG krvácení se objevilo u 6 pacientů v každé léčebné skupině (viz bod 4.4).
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Czech: Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu.
Bulgarian: Сходно повишаване на AUC и Cmax е наблюдавано при всички метаболити на аторвастатиновата киселина.
Czech: Absorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny.
Bulgarian: Абсорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Bulgarian: Ако сте в болница, таблетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).
Czech: • Jestliže nyní krvácíte.
Bulgarian: имате кървене в момента;
Czech: Charakteristika
Bulgarian: Характеристика
Czech: TIMI vyžadující lékařskou pozornost: Vyžadující intervenci, nebo vedoucí k hospitalizaci, nebo urychlené vyhodnocení.
Bulgarian: Изискващо интервенция ИЛИ водещо до хоспитализация, ИЛИ налагащо оценка.
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu nebo lovastatinu v dávkách vyšších než 40 mg.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на тикагрелор със симвастатин или ловастатин в дози, надвишаващи 40 mg.
Czech: Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru.
Bulgarian: Пациентите получават 300 mg натоварваща доза клопидогрел (възможно е 600 mg, ако имат PCI) или 180 mg тикагрелор.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства тикагрелор, трябва да бъде 75-150 mg (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: Tableta může také být též dispergována ve vodě a podána nazogastrickou sondou (CH8 nebo větší).
Bulgarian: Таблетката може да се диспергира също и във вода и да се приложи чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
Czech: Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Bulgarian: Тикагрелор води до нередовен цикъл (основно удължен цикъл) при женски плъхове, но не повлиява общия фертилитет при мъжки и женски плъхове.
Czech: Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené.
Bulgarian: Причината за това е повишеният риск от кървене.
Czech: • Tabletu můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
Czech: Pokud je plánován výkon CABG, je riziko krvácení pro tikagrelor vyšší ve srovnání s klopidogrelem, pokud je léčba vysazena v době kratší než 96 hodin do výkonu.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато терапията е прекратена по-малко от 96 часа преди процедурата.
Czech: • Krvácení do kloubů a svalů, které způsobuje bolestivé otoky
Bulgarian: Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване;
Czech: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta 60 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 60 mg два пъти дневно.
Czech: Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje souběžně podávat tikagrelor a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1).
Bulgarian: На база на наблюдаваната в PLATO връзка между поддържащата доза ASA и относителната ефикасност на тикагрелор в сравнение с клопидогрел, не се препоръчва едновременното приложение на тикагрелор и висока поддържаща доза ASA (> 300 mg) (вж. точка 5.1).
Czech: • Potom ji spolkněte a můžete ji zapít vodou nebo nezapíjet.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
Czech: • Nelze vyloučit podobný vliv na jiné statiny metabolizované CYP3A4.
Bulgarian: Не може да се изключи подобен ефект и върху други статини, метаболизирани от CYP3A4.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Bulgarian: Тикагрелор може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Czech: Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu).
Bulgarian: Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа).
Czech: Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí antiagregační účinek, je třeba tikagrelor vysadit 5 dnů před operací (viz bod 5.1).
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е нежелан, тикагрелор трябва да се спре 5 дни преди хирургичната интервенция (вж. точка 5.1).