FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • allergic reactions, sometimes severe where symptoms include raised and itchy rash (hives),
Polish: • reakcje uczuleniowe, czasem o ciężkim przebiegu objawiające się swędzącą i wypukłą wysypką
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Polish: Arzerra 1000 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Dawka 1000 mg: Należy wykorzystać 1 fiolkę (w sumie 50 ml, 50 ml na fiolkę) - Pobrać i odrzucić 50 ml płynu z worka zawierającego 1000 ml roztworu chlorku sodu do
English: There was a rapid and sustained depletion of CD20
Polish: W jego wyniku w organizmie pozostaje ograniczona liczba komórek CD20
English: (N=226)
Polish: Chlorambucyl (N = 226)
English: Cycle
Polish: Układ krążenia
English: Check with your doctor if you think this may apply to you.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że występuje u niego opisany powyżej stan.
English: 2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Polish: Dawka 2000 mg: Należy wykorzystać 2 fiolki (w sumie 100 ml, 50 ml na fiolkę) - Pobrać i odrzucić 100 ml płynu z worka zawierającego 1000 ml roztworu chlorku sodu do
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Polish: Jeśli po zakończeniu pierwszej infuzji nie wystąpiła ciężka reakcja niepożądana, pozostałe infuzje w dawce 1000 mg należy podawać przez 4 godziny (patrz punkt 4.2), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu.
English: • Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Arzerra, and for 12 months after your last dose of Arzerra.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Arzerra oraz przez co najmniej 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Arzerra należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Polish: Jeśli po zakończeniu pierwszej infuzji nie wystąpiła ciężka reakcja niepożądana, pozostałe infuzje w dawce 1000 mg należy podawać przez 4 godziny (patrz punkt 4.2 ChPL), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu.
English: Small intestinal obstruction
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels.
Polish: 3), hipowolemia, niewydolność nerek, zwiększone stężenie kwasu moczowego przed rozpoczęciem leczenia oraz zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej.
English: You will be given medicines such as anti-histamines, steroids or pain relievers to help reduce any reaction.
Polish: W celu złagodzenia możliwych reakcji pacjent otrzymuje odpowiednie leki, takie jak leki przeciwhistaminowe, steroidy i leki przeciwbólowe.
English: • Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
Polish: • Pobrać i odrzucić 100 ml płynu z worka zawierającego 1000 ml roztworu chlorku sodu do
English: Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab
Polish: Arzerra 100 mg koncentrat jałowy ofatumumab iv.
English: Immunogenicity
Polish: Hepatomegalia
English: Cardiac disorders
Polish: Choroby układu krążenia
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2).
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji niepożądanej związanej z infuzją, infuzję należy przerwać i wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta (patrz punkt 4.2).
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji niepożądanej związanej z infuzją, infuzję należy przerwać i wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta (patrz punkt 4.2 ChPL).
English: Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab
Polish: Arzerra 1000 mg koncentrat jałowy ofatumumab iv.
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Polish: Pierwszą i drugą infuzję należy podawać przez 6,5 godziny (patrz punkt 4.2), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu:
English: Refractory CLL:
Polish: PBL oporna na leczenie:
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Arzerra 100 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Arzerra 1000 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ofatumumab
English: Fertility
Polish: Splenomegalia
English: Each glass vial is closed with a rubber stopper and aluminium over-seal, and contains 5 ml of concentrate (100 mg of ofatumumab).
Polish: Fiolka zawiera 5 ml koncentratu (100 mg ofatumumabu).
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Polish: Pierwszą infuzję należy podawać przez 4,5 godziny (patrz punkt 4.2), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu:
English: • Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
Polish: • Pobrać i odrzucić 15 ml płynu z worka zawierającego 1000 ml roztworu chlorku sodu do
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Arzerra 1000 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Polish: Pierwszą infuzję należy podawać przez 4,5 godziny (patrz punkt 4.2 ChPL), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu:
English: • Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
Polish: • Pobrać i odrzucić 50 ml płynu z worka zawierającego 1000 ml roztworu chlorku sodu do
English: Each glass vial is closed with a rubber stopper and aluminium over-seal, and contains 50 ml of concentrate (1000 mg of ofatumumab).
Polish: Fiolka zawiera 50 ml koncentratu (1000 mg ofatumumabu).
English: If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią powyższe
English: Blood and lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
English: Tumour lysis syndrome
Polish: Niedrożność jelitowa
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion*
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
Polish: Arzerra 100 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
English: • flushing
Polish: • biegunka.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
English: Cardiovascular
Polish: Premedykacja
English: Complete blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be obtained at regular intervals during Arzerra therapy and more frequently in patients who develop cytopenias.
Polish: Podczas leczenia produktem Arzerra należy regularnie wykonywać pełne badanie morfologii krwi oraz liczby neutrofili i płytek.
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Polish: Pierwszą i drugą infuzję należy podawać przez 6,5 godziny (patrz punkt 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego), przez linię obwodową lub cewnik założony na stałe, wg poniższego schematu:
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Polish: Całkowite ustąpienie objawów ogólnoustrojowych Limfadenopatia
English: VIAL LABEL
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ
English: Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution.
Polish: Przed rozcieńczeniem produktu Arzerra należy sprawdzić wzrokowo czy produkt nie zawiera widocznych cząstek i czy nie zmienił zabarwienia.
English: Hypersensitivity*
Polish: Niedociśnienie*,
English: All responses were confirmed after 4 weeks.
Polish: Wszystkie odpowiedzi potwierdzano po 4 tygodniach.
English: No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań oceniających wpływ tych czynników demograficznych.
English: 2 patients had more than 1 mutation in this category.
Polish: 2 pacjentów miało więcej niż 1 mutację w tej kategorii.
English: It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
Polish: Należy go użyć wyłącznie w sytuacji, gdy inne leki są nieskuteczne.
English: No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
Polish: W populacji ITT nie wystąpiły dodatkowe przypadki zgonu ani transformacji.
English: Age, gender and race
Polish: Wiek, płeć i rasa
English: The safety analyses included data from an ongoing extension study.
Polish: W analizach bezpieczeństwa uwzględniono dane z trwającego badania kontynuacyjnego.
English: Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 marca 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 luty 2019 r.
English: Final Clinical Study Report:
Polish: Ostateczny Raport z Badania Klinicznego:
English: The efficacy results are summarised in Table 3.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności leczenia zestawiono w Tabeli 3.
English: You may require medical attention.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
English: Major molecular response (n,
Polish: Większa odpowiedź molekularna (n,
English: You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below:
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zawierających substancje czynne, takie jak wymienione poniżej.
English: Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected.
Polish: Z tego powodu u pacjentów z tymi mutacjami nie oczekuje się aktywności klinicznej.
English: A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
English: This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above.
Polish: Takie choroby zawsze są istotne, ale szczególne znaczenie mają w przypadku częstych lub przedłużonych biegunek, jak opisano powyżej.
English: 9/L and less than 1.0×10
Polish: 9/l, lecz mniejsza niż 1,0 x 10
English: In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation.
Polish: W takich sytuacjach wymagana jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka dla każdego przypadku, a pacjenci powinni być monitorowani w celu wykrycia wydłużenia QTc.
English: When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
Polish: W przypadku bardzo ciężkiej choroby, organizm może nie być w stanie usunąć wszystkich składników obumierających komórek nowotworowych.
English: Patients should be monitored and managed using standard-of-care treatment.
Polish: Pacjenci powinni być monitorowani i objęci standardowym leczeniem.
English: Food effect
Polish: Wpływ pożywienia
English: Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with:
Polish: Bosulif jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
English: It is unknown whether bosutinib and its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: The p-values for endpoints other than MMR at 12 months and CCyR by 12 months have not been adjusted for multiple comparisons.
Polish: Wartości p dla punktów końcowych innych niż MMR po 12 miesiącach oraz CCyR w 12. miesiącu nie poddano korekcie na porównania wielokrotne.
English: One patient with the E255V mutation previously treated with nilotinib achieved CHR as best response.
Polish: Jeden pacjent z mutacją E255V wcześniej leczony nilotynibem osiągnął CHR jako najlepszą odpowiedź.
English: Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma.
Polish: Stężenie radioaktywnego związku w mleku było 8-krotnie wyższe niż w osoczu.
English: Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2).
Polish: Bosulif należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas posiłków (patrz punkt 5.2).
English: Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine.
Polish: Lekarz może zmienić dawki tych leków, dawkę leku Bosulif lub zmienić lek na inny.
English: Hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2).
Polish: Niewydolność wątroby (patrz punkty 5.1 i 5.2).
English: Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group.
Polish: Uwaga: Wartości odsetkowe obliczono na podstawie liczby pacjentów w każdej z badanych grup.
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać lekarzowi opakowanie leku lub tę ulotkę.
English: Take the tablet(s) in the morning with food.
Polish: Tabletki należy przyjmować rano podczas posiłku.
English: Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib.
Polish: Dotyczy pacjentów (N), którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę bosutynibu.
English: What Bosulif is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Bosulif i w jakim celu się go stosuje
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się uszkodzenie opakowania lub oznaki jego naruszenia.
English: ANC = absolute neutrophil count
Polish: ANC, absolute neutrophil count = bezwzględna liczba neutrofili
English: Bosutinib (N=246)
Polish: Bosutynib (N = 246)
English: Note: Baseline mutations were identified before the patient's first dose of study drug.
Polish: Uwaga: Mutacje w punkcie wyjściowym zostały zidentyfikowane przed przyjęciem pierwszej dawki badanego produktu przez pacjenta.
English: An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6).
Polish: Nie można wykluczyć wpływu na płodność u mężczyzn (patrz punkt 4.6).
English: In addition, the patient should be advised that vomiting or diarrhoea may reduce the efficacy of oral contraceptives by preventing full absorption.
Polish: Dodatkowo, należy poinstruować pacjentki, że wymioty i biegunka mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych poprzez uniemożliwienie całkowitego wchłonięcia.
English: Includes patients (N) who attained or maintained MCyR.
Polish: Dotyczy pacjentów (N), u których uzyskano lub utrzymano MCyR.
English: Patients who take an overdose of bosutinib should be observed and given appropriate supportive treatment.
Polish: Pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę bosutynibu, należy obserwować i zastosować u nich odpowiednie leczenie podtrzymujące.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjmować leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub jeśli uważa, że nie potrzebuje już leku, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients.
Polish: Ze względu na ograniczoną liczbę informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
English: * For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above.
Polish: * Wyniki dotyczące skuteczności w podgrupie pacjentów w zatwierdzonym wskazaniu zostały opisane powyżej.
English: A delayed increase in heart rate was observed.
Polish: Zaobserwowano opóźnione zwiększenie częstości rytmu serca.
English: If recovery takes longer than 4 weeks, discontinuation of bosutinib should be considered.
Polish: Jeśli powrót do danych wartości trwa dłużej niż 4 tygodnie, należy rozważyć przerwanie leczenia bosutynibem.
English: The liver was also identified as a target organ in rats.
Polish: Stwierdzono, że narządem docelowym u szczurów jest również wątroba.
English: Women of childbearing potential/Contraception
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym /antykoncepcja
English: This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif.
Polish: Powikłanie to zwane jest zespołem rozpadu guza i może spowodować niewydolność nerek i problemy z sercem w ciągu 48 godzin od podania pierwszej dawki leku Bosulif.
English: This medicine has not been studied in children and adoloscents.
Polish: Stosowanie tego leku nie było badane u dzieci i młodzieży.
English: Bosutinib belongs to a pharmacological class of medicinal products known as kinase inhibitors.
Polish: Bosutynib należy do klasy farmakologicznej produktów leczniczych nazywanych inhibitorami kinazy.
English: Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Bosulif, chyba że lekarz tak zdecyduje.
English: Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent.
Polish: Bosutynib był w wysokim stopniu wiązany przez białka ludzkiego osocza in vitro (94%) oraz ex vivo u zdrowych osobników (96%), a wiązanie nie zależało od stężenia.
English: Heart problems.
Polish: Problemy z sercem.
English: Experience with bosutinib overdose in clinical studies was limited to isolated cases.
Polish: Przypadki przedawkowania bosutynibu w badaniach klinicznych ograniczyły się do odosobnionych sytuacji.
English: Effects of bosutinib on other medicinal products
Polish: Wpływ bosutynibu na inne produkty lecznicze
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Polish: Współistniejąca hipokaliemia lub hipomagnezemia mogą dodatkowo nasilić to działanie.
English: 84.0 (24.0,N/E)
Polish: 84,0 (24,0, Ne)
English: Doses greater than 600 mg/day have not been studied and, therefore, should not be given.
Polish: Dawki powyżej 600 mg na dobę nie były badane i dlatego nie należy ich podawać.
English: Snapshot date: 02Oct2015
Polish: Data zebrania danych: 2 października 2015
English: Bosutinib minimally inhibits platelet-derived growth factor (PDGF) receptor and c-Kit.
Polish: Bosutynib wykazuje minimalne działanie inhibicyjne wobec receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF, ang. platelet-derived growth factor) oraz c-Kit.
English: - if you have any of these symptoms: serious skin rashes.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów: ciężkie wysypki skórne.
English: Absorption was relatively slow, with a median time-to-peak concentration (tmax) reached after 6 hours.
Polish: Wchłanianie przebiegało stosunkowo wolno, a mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) wynosiła 6 godzin.
English: Treatment of nausea or vomiting with such medicines together with Bosulif may result in a greater risk of dangerous heart arrhythmias.
Polish: Leczenie nudności lub wymiotów z zastosowaniem takich leków wraz z lekiem Bosulif może spowodować zwiększenie ryzyka wystąpienia groźnych arytmii serca.
English: Povidone (E1201) Magnesium stearate (E470b)
Polish: Powidon (E1201) Magnezu stearynian (E470b)
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Polish: Przepisaną dawkę należy przyjąć następnego dnia.
English: Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it.
Polish: Lekarz wie o możliwości wystąpienia tego powikłania i może zalecić, żeby pacjent był odpowiednio nawodniony, jak również podać inne leki, aby zapobiec jego wystąpieniu.
English: Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of bosutinib.
Polish: Badania dotyczące genotoksyczności prowadzone na bakteryjnych systemach in vitro oraz systemach in vitro i in vivo u ssaków z aktywacją metaboliczną, i bez aktywacji metabolicznej nie dostarczyły żadnych dowodów na mutagenne działanie bosutynibu.
English: Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa Ph-dodatnia to nowotwór krwi, który powoduje, że organizm wytwarza za dużo specyficznych białych krwinek zwanych granulocytami.
English: Transformation to AP/BPf On--treatment transformation, n
Polish: Transformacja do fazy AP/BP Transformacja w czasie leczenia, n
English: - if you have an infection.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
English: If you faint (loss of consciousness) or have an irregular heartbeat while taking Bosulif, tell your doctor immediately, as this may be a sign of a serious heart condition.
Polish: W przypadku omdlenia (utraty świadomości) lub wystąpienia nieregularnego bicia serca podczas przyjmowania leku Bosulif, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być oznaką ciężkiej choroby serca.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with bosutinib.
Polish: U pacjentów należy wykonać badania pod kątem zakażenia wirusem HBV przed rozpoczęciem leczenia bosutynibem.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”.
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie oraz na pudełku po: EXP.
English: In vitro testing indicated that bosutinib had limited activity against the T315I or the V299L mutation.
Polish: Badania in vitro wykazały, że bosutynib ma ograniczoną aktywność przeciw mutacjom T315I lub V299L.