FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ses tegn på lipoatrofi, skal behandlingen med Zerit stoppes og din hiv-behandling ændres.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Zerit-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 42% (13%-87%) af dosis uomdannet i urinen.
Hungarian: Intravénás beadás után az adag 42%-a (13%-87% tartományban) változatlan formában ürül a vizelettel.
Danish: Lignende effekter er observeret med andre nukleosidanaloger.
Hungarian: Más nukleozid analógoknál is hasonló hatásokat figyeltek meg.
Danish: Det er uvist, om stavudin bliver fjernet ved peritoneal dialyse.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a sztavudin peritoneális dialízissel eltávolítható-e.
Danish: In vitro har stavudintriphosphat en intracellulær halveringstid på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinie) og i mononukleære celler fra perifert blod, hvilket underbygger en dosering 2 gange dagligt.
Hungarian: In vitro körülmények között a sztavudin-trifoszfát intracelluláris féléletideje CEM T sejtekben (humán T-limfoblasztoid sejtvonal) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 3,5 óra, mely alátámasztja a napi kétszeri adagolást.
Danish: Der blev ikke set nogen væsentlig forskelle i frekvensen af bivirkningsreaktioner mellem behandlingsgrupperne.
Hungarian: A kezelt csoportok között jelentős különbségeket nem figyeltek meg a mellékhatások gyakoriságában.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter er den totale clearance af stavudin 594±164 ml/min, og den renale clearance er 237±98 ml/min.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél, a sztavudin teljes clearance-e 594 ±164 ml/perc, és a renális clearance-e 237±98 ml/perc.
Danish: Lægen vil derfor kontrollere, hvor effektivt behandlingen virker på dig.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa Önnél is ellenőrizni fogja a terápia hatékonyságát.
Danish: AUC(inf) for stavudin var 61% af AUC(inf) af den totale cirkulerende radioaktivitet.
Hungarian: A sztavudin AUC(inf)-értéke a teljes keringő radioaktivitás AUC(inf)értékének 61%-a volt.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Følgende doser anbefales
Hungarian: Vesekárosodás: Az alábbi adagolás javasolt
Danish: Mødre bør derfor instrueres i at stoppe amningen før behandling med Zerit.
Hungarian: Ezért az anyákat figyelmeztetni kell, hogy a szoptatást szakítsák meg a Zerit szedése előtt.
Danish: Patienter med en høj risiko for pankreatitis eller patienter, der får præparater kendt for at være forbundet med pankreatitis, skal omhyggeligt observeres for symptomer på denne tilstand.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik pancreatitisszel szemben erősen veszélyeztetettek, vagy akik más pancreatitist okozó gyógyszert is szednek, gondos megfigyelés alatt kell tartani ezen állapot tüneteinek megjelenése miatt.
Danish: For at rekonstituere Zerit tilsættes 202 ml vand til den originale flaske (hvis patienten skal fremstille opløsningen, skal han/hun instrueres i at fylde op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene).
Hungarian: A Zerit feloldásához öntsön 202 ml vizet az eredeti tartályhoz (ha a beteg készíti el az oldatot figyelmeztetni kell, hogy a címke felső szélén a nyilakkal jelölt szintig töltse fel).
Danish: Behandlingsvarigheden med Zerit skal begrænses til kortest muligt (se pkt.
Hungarian: A Zerit-kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni (lásd 4.2 pont).
Danish: Derfor bør hydroxycarbamid ikke anvendes til behandling af HIV-infektion.
Hungarian: Ezért hidroxikarbamid nem alkalmazható HIV-fertőzöttek gyógykezelésében.
Danish: 95% konfidensintervaller for moder-til-barn overførselsrater var 5,4 -19,3% (stavudin), 5,2 - 18,7% (didanosin); 1,3 - 11,2% (stavudin + didanosin); og 1,9 - 12,6% for zidovudin.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumban az anya-gyermek közötti transzmissziós ráta 5,4-19,3% (sztavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (sztavudin + didanozin) és 1,9-12,6% (zidovudin) volt.
Danish: V75T selekteres in vitro af stavudin og reducerer følsomhed over for stavudin med 2-fold.
Hungarian: In vitro a sztavudin V75T létrejöttét eredményezi, és kétszeresen csökkenti a sztavudinnel szembeni érzékenységet.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Danish: Ikke almindelig: hepatitis eller gulsot Sjælden: hepatisk steatose* Meget sjælden: leversvigt*
Hungarian: nem gyakori: hepatitis vagy sárgaság ritka: steatosis hepatis* nagyon ritka: májelégtelenség*
Danish: Voksne: anbefalet oral dosis
Hungarian: Felnőtteknek: a javasolt per os adagolás
Danish: Du må ikke tage Zerit, hvis du tager didanosin til behandling af hiv-infektion.
Hungarian: Ne szedje a Zerit-et, ha a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló didanozint szed.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund antyder, at stavudin generelt bør undgås ved tilstedeværelse af TAM'er, særligt M41L og T215Y .
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége arra utal, hogy a sztavudin adása TAM-ok, főleg M41L és T215Y jelenléte esetén általában kerülendő.
Danish: For patienter, der påbegynder behandling med Zerit, skal varigheden begrænses til kortest muligt efterfulgt af skift til anden mere passende behandling, så snart muligt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél megkezdték a Zerit-kezést, a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni, és amint lehet, egy másik megfelelő kezelésre áttérni.
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Hungarian: Idősek: Zerit alkalmazhatóságát 65 év feletti betegek körében külön nem vizsgálták.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, nucleosid og nucleotid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AF04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AF04
Danish: Patienterne var primært mænd (70%), af anden etnisk afstamning end europæisk (58%) og med en gennemsnitsalder på 33 år (18 til 68 år).
Hungarian: A betegek főleg férfiak (70%) és nem fehérek (58%) voltak, akiknek átlagéletkora 33 év (18-68 év tartományban) volt.
Danish: Der er dog ikke set nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner med lamivudin.
Hungarian: Ellenben lamivudinnal klinikailag jelentős mértékű farmakokinetikai interakciót nem figyeltek meg.
Danish: Zerit indeholder lactose
Hungarian: A Zerit laktózt tartalmaz
Danish: For spædbørn, hvor en dosis på mindre end 10 ml er påkrævet, skal man bede om en sprøjte på apoteket til at afmåle den nøjagtige dosis.
Hungarian: Azoknak a csecsemőknek, akiknek az adagja 10 ml-nél kevesebb, a dózis pontos adagolásához kérjen a gyógyszerésztől fecskendőt.
Danish: Stavudinbehandling er forbundet med adskillige, alvorlige bivirkninger, som for eksempel laktatacidose, lipoatrofi og polyneuropati, hvor en potentiel underliggende mekanisme er mitokondriel toksicitet.
Hungarian: A sztavudin-terápia összefüggésbe hozható számos olyan súlyos mellékhatással, mint a tejsavas acidózis, lipoatrophia és polyneuropathia, melyek hátterében álló lehetséges mechanizmus a mitokondriális toxicitás.
Danish: Betydningen af dette for den totale elimination ved overdosering er ukendt.
Hungarian: Túladagolás esetén ennek hozzájárulása a teljes eliminációhoz ismeretlen.
Danish: Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente vides ikke på nuværende tidspunkt.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatot Dél-Afrikában végezték, 362 anya és azok csememőinek részvételével, melynek célja az anya és gyermeke közötti HIV transzmiszió megelőzésének vizsgálata volt.
Danish: Stavudin hæmmer ikke de væsentligste CYP-isoformer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4; det er derfor ikke sandsynligt at klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner vil optræde med lægemidler, der metaboliseres via disse metaboliseringsveje.
Hungarian: A sztavudin nem gátolja a fő citokróm P450 izoenzimeket: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4, ezért nem valószínű, hogy klinikailag jelentős interakciók lépnének fel az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zerit
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zerit
Danish: Sikkerhed og effekt af stavudin er ikke fastlagt hos patienter med signifikant underliggende leversygdomme.
Hungarian: A sztavudin kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Danish: Da stavudin aktivt secerneres af renale tubuli er der mulighed for interaktion med andre lægemidler som aktivt secerneres, f.eks. med trimethoprim.
Hungarian: Mivel a sztavudin a vese tubulusokon keresztül aktívan szekretálódik, más aktívan szekretálódó gyógyszerekkel (pl. trimetoprimmel) fellépő interakciók valószínűek.
Danish: Pankreatitis, til tider letal, er rapporteret hos op til 2-3% hos patienter i kliniske studier med monoterapi (se pkt 4.4).
Hungarian: Pancreatitist- esetenként fatálist - a monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokba bevont betegek 2-3%-ánál jeleztek (lásd 4.4 pont).
Danish: Motorisk svækkelse er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling inkluderende Zerit.
Hungarian: Ritkán motoros gyengeséget jelentettek azoknál a betegeknél, akik Zerit-et tartalmazó kombinált antiretroviális terápiában részesültek.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Hungarian: Ne változtasson önkényesen az adagon.
Danish: 26-50 ml/min
Hungarian: Beteg testtömege 26-50 ml/perc
Danish: Leversygdom: Der er rapporteret hepatitis eller leversvigt, som i nogle tilfælde var letal.
Hungarian: Májbetegség: Hepatitist vagy májelégtelenséget, mely néhány esetben fatális volt, jelentettek.
Danish: Patienter, der fortsætter behandling med Zerit, skal undersøges ofte og skifte til anden mere passende behandling, så snart muligt (se pkt.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a Zerit-kezelést folytatják, gyakran meg kell vizsgálni, és amint lehet, másik megfelelő kezelésre kell áttérni (lásd 4.4 pont).
Danish: Almindelig: depression Ikke almindelig: angst, emotionel labilitet
Hungarian: gyakori: depresszió nem gyakori: szorongás, emocionális labilitás
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af stavudin er 1,3 til 2,3 timer efter en enkelt eller multiple doser og er uafhængig af dosis.
Hungarian: Egyszeri és ismételt adagolás után a sztavudin átlagos terminális eliminációs féléletideje 1,3-2,3 óra, és független a dózis nagyságától.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Hungarian: Amennyiben ezen betegeknél a májbetegség rosszabbodik, a kezelés felfüggesztését vagy megszakítását meg kell fontolni.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt és tartósítószert is tartalmaz (E218 és E216).
Danish: Unge, børn og spædbørn: Total eksposition for stavudin var sammenlignelig for unge, børn og spædbørn ≥ 14 dage, der blev behandlet med 2 mg/kg/dag dosis, og voksne, der blev behandlet med 1 mg/kg/dag.
Hungarian: Serdülők, gyermekek és csecsemők: A teljes expozíció hasonló volt serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél, akik ≥ 14 napig 2 mg/ttkg/nap dózisban illetve a felnőtteknél, akik 1 mg/ttkg/nap dózisban kapták a sztavudint.
Danish: Patienten skal instrueres i at ryste flasken godt før afmåling af hver dosis.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden egyes adagolás előtt rázza jól fel a tartályt.
Danish: Stavudin var karcinogent hos mus (levertumorer) og rotter (levertumorer, cholangiocellulær, hepatocellulær, blandet hepatocholangiocellulær og/eller vaskulær; og urinblærekarcinomer) ved meget høje ekspositionsniveauer.
Hungarian: A sztavudin karcinogén volt egérben (máj tumorok) és patkányban (májtumorok: cholangiocellularis, hepatocellularis, kevert hepatocholangiocellularis, és/vagy vaszkuláris; és húgyhólyag karcinoma) igen magas expozíciós szinteknél.
Danish: Makrocytose blev ikke evalueret i disse studier, men blev fundet værende forbundet med Zerit i en tidligere afprøvning (MCV > 112 fl forekom hos 30% af patienterne behandlet med Zerit).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a macrocytosist nem értékelték, de egy korábbi vizsgálat szerint a Zerit-kezeléssel összefüggésbe hozható (MCV> 112 fl a Zerit-tel kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett).
Danish: Embryoføtalt toksicitet er kun set ved høje eksponeringsniveauer hos dyr.
Hungarian: Embrio-fötális toxicitást csak igen magas dózisszinteknél figyeltek meg állatokban.
Danish: Binding af stavudin til serum proteiner var ubetydelig i et koncentrationsinterval på 0,01 til 11,4 μg/ml.
Hungarian: A sztavudin plazmafehérjékhez történő kötődése elhanyagolható volt a 0,01-11,4 μg/ml koncentráció tartományban.
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Hungarian: Ne aggódjon, ha az elkészített oldat enyhén zavaros marad, ez normális.
Danish: Zerit er undersøgt i kombination med andre antiretrovirale stoffer, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Hungarian: A Zerit-et más antiretrovirális szerekkel pl. didanozinnal, lamivudinnal, ritonavírral, indinavírral, saquinavírral, efavirenzzel és nelfinavírral való kombinációban vizsgálták.
Danish: Nedsat leverfunktion: Stavudins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion var den samme som hos patienter med normal leverfunktion.
Hungarian: Májkárosodás: A sztavudin farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegekben hasonló volt a normál májfunkciójú betegekéhez.
Danish: Zerit skal ikke anvendes under graviditeten undtaget det er klart nødvendigt.
Hungarian: A Zerit-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni,csak nagyon indokolt esetben.
Danish: Komplikationer ved kronisk overdosering kan omfatte perifer neuropati og hepatisk dysfunktion.
Hungarian: A krónikus túladagolás szövődményei között szerepelhet perifériás neuropathia és májműködési zavar.
Danish: Under behandlingen kan der opstå andre infektioner (opportunistiske infektioner) på grund af det nedsatte immunforsvar.
Hungarian: A kezelés során más fertőzések jelentkezhetnek (opportunista fertőzések), melyek a szervezet ellenállóképességének gyengülésével függenek össze.
Danish: Laktatacidose har en høj mortalitet og kan være forbundet med pankreatitis, leversvigt, nyresvigt eller motorisk lammelse.
Hungarian: A tejsavas acidózisnak magas a mortalitása és pancreatitis, májelégtelenség, veseelégtelenség vagy motoros paralízis társulhat hozzá.
Danish: Perifer neuropati: Hvis der opstår symptomer på perifer neuropati (sædvanligvis karakteriseret ved vedvarende følelsesløshed, prikken eller smerte i fødder og/eller hænder) (se pkt 4.4), skal patienterne skiftes til andet behandlingsregime, såfremt dette er passende.
Hungarian: Perifériás neuropathia: Ha a perifériás neuropathia tünetei megjelennek (általában tartós zsibbadás, bizsergés vagy láb- és/vagy kézfájdalom jellemzi) (lásd 4.4 pont), a beteget egy alternatív kezelési módra kell átállítani, ha lehetséges.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor dette ikke er passende, kan dosisreduktion af stavudin overvejes, medens symptomerne for perifer neuropati monitoreres nøje og tilfredsstillende virologisk suppression opretholdes.
Hungarian: Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropathia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
Danish: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat
Hungarian: Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Karboximetil-keményítő-nátrium
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering og er ofte irreversibel efter ophør af stavudinbehandling.
Hungarian: A lipoatrophia incidenciája és súlyossága a kumulatív expozícióval áll összefüggésben, és gyakran nem reverzibilis a sztavudin kezelés megszakítását követően.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state er 46±21 l. Det var ikke muligt at måle cerebrospinalvæske (CSF) niveauer af stavudin før efter mindst 2 timer efter oral administration.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban 46±21 l. A sztavudin szintjét a cerebrospinális folyadékban (CSF) az orális adagolást követő legalább 2 óráig nem lehet detektálni.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret sent opståede neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, abnorm adfærd).
Hungarian: Ritkán késői megjelenésű neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Danish: Stavudins påvirkning af nukleosidanalogers fosforyleringskinetik, bortset fra zidovudin, er ikke undersøgt.
Hungarian: Sztavudin hatását más nukleozid analógok foszforilációs kinetikájára még nem vizsgálták a zidovudin kivételével.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i dette studie.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Danish: Zerit kan også administreres ved forsigtigt at åbne den hårde kapsel og blande indholdet med føde.
Hungarian: A Zerit óvatosan adagolható úgy is, hogy a kemény kapszulát felbontva tartalmát ételbe keverik.
Danish: Kombinationen af stavudin og didanosin er kontraindiceret, da begge stoffer udviser en stor risiko for mitokondriel toksicitet (se pkt.
Hungarian: A sztavudin és a didanozin kombinált alkalmazása ellenjavalt, mivel mindkét gyógyszer a mitokondriális toxicitás magas kockázatát mutatja (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Et studie med rotter viste også placentaoverførsel af stavudin, med den føtale vævskoncentration på cirka 50% af den maternelle plasmakoncentration.
Hungarian: Egy patkánykísérlet szintén kimutatta a sztavudin átjutását a placentán, a magzati szöveti szint az anyai plazmakoncentráció kb.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum.
Hungarian: A szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Danish: Der er ikke foretaget studier om virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése során, kérjük vegye figyelembe ezen gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előírásokat is.
Danish: Bivirkningsprofilen for nyfødte og spædbørn ≤ 3 måneder viste stigninger i mælkesyreniveau, neutropeni, anæmi, trombocytopeni samt forhøjede lever-aminotransferaser og lipider, inklusive hypertriglyceridæmi.
Hungarian: Az újszülöttek és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők mellékhatás profilja emelkedett tejsav szintet, neutropéniát, anémiát, thrombocitopéniát, máj transzamináz szint emelkedést, lipid szint emelkedést, beleértve a hypertriglyceridaemiát jelzett.
Danish: Du bør dog kontakte din læge eller nærmeste hospital og spørge om råd.
Hungarian: Ennek ellenére forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Danish: Lægen har beregnet din daglige dosis på baggrund af din vægt og individuelle forhold.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testsúlya és más egyéni jellemzője alapján határozza meg a napi adagot.
Danish: Patienter, der tidligere har haft perifer neuropati, og patienter med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, lægemidler som isoniazid) har en særlig risiko for at udvikle neuropati.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében már előfordult neuropathia vagy egyéb rizikófaktor (például alkohol, izoniazid-kezelés) fokozottan veszélyeztetettek.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Zerit.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Zerit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Tilbered den færdige opløsning ved at blande pulveret med 202 ml vand eller ved langsomt at tilsætte vand op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene.
Hungarian: Az oldat elkészítéséhez a port keverje össze 202 ml vízzel, vagy a tartály címkéjének felső széléig, a nyilak által jelzett szintig lassan adjon hozzá vizet.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger, der skyldes anden medicin, som du eventuelt tager samtidig, eller bivirkninger, som er komplikationer til infektioner.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig lehet elkülöníteni azokat a mellékhatásokat, melyeket a Zerit okoz, más egyidejűleg szedett gyógyszerek hatásaitól vagy a fertőzés tüneteitől.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet anbefales det, at hivsmittede kvinder under ingen omstændigheder ammer.
Hungarian: A HIV transzmissziójának elkerülésére ajánlott, hogy a HIV-fertőzött anyák semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Danish: Studier med diegivende rotter har vist, at stavudin udskilles i modermælk.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett tanulmányok kimutatták, hogy a sztavudin szekretálódik az anyatejbe.
Danish: Zerit kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktatacidose sammen med en forstørret lever.
Hungarian: A Zerit ritkán végzetes állapotot okozhat, melyet tejsavas acidózisnak neveznek és máj megnagyobbodással járhat.
Danish: Antiretroviral profylakse med samme medicinering, der blev givet til moderen, blev givet til det nyfødte spædbarn inden for 36 timer efter fødslen og fortsatte i 6 uger.
Hungarian: Az antiretrovirális profilaxis során az újszülött ugyanabban a gyógyszeres kezelésben részesült a születését követő 36 órán belül, mint az anya, majd a kezelést 6 hétig folytatták.
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült betegek
Danish: Metabolitter inkluderer oxideret stavudin, glukuronidkonjugater af stavudin og dens oxiderede metabolit og et N-acetylcysteinkonjugat af ribosen efter glykosidkløvning, hvilket antyder, at thymin også er en metabolit af stavudin.
Hungarian: A metabolitok között van az oxidált sztavudin, a sztavudin glükuronidált konjugátumai és ennek oxidált metabolitja, valamint a glükozid leválás után a ribóz N-acetilcisztein konjugátuma, ami arra utal, hogy a timin szintén egy metabolitja a sztavudinnek.
Danish: HDPE-beholder med børnesikret skruelåg (60 hårde kapsler/beholder)
Hungarian: HDPE tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal ellátva (60 kemény kapszula tartályonként).
Danish: Behandling med stavudin (Zerit) resulterer ofte i tab af fedt på benene, armene og i ansigtet (lipoatrofi).
Hungarian: A sztavudin-kezelés (Zerit-kezelés) gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. május 8. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. április 20.
Danish: Disse kapsler indeholder lactose.
Hungarian: A kapszulák laktózt tartalmaznak.
Danish: det har hovedsageligt drejet sig om behandling med regimer indeholdende zidovudin.
Hungarian: Ezek az esetek túlnyomórészt zidovudint tartalmazó kezelésekkel összefüggésben léptek fel.
Danish: Der er rapporteret mitokondriel dysfunktion hos HIV-negative spædbørn, der in utero og/eller postnatalt var eksponeret for nukleosidanaloger (se også pkt.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg terhelésnek voltak kitéve (lásd még 4.8 pont).