FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: зачервяване на окото, малки точици или петънца в зрителното поле (плаващи частици),
Latvian: • acs apsārtums, mazas daļiņas vai plankumi redzes laukā ("peldošie plankumi"), acu sāpes,
Bulgarian: Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 368)
Bulgarian: зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите или гадене/повръщане),
Latvian: • alerģiskas reakcijas (pazīmes var būt apgrūtināta elpošana, sejas apsārtums, izsitumi, zems asinsspiediens vai augsts asinsspiediens, zems skābekļa daudzums asinīs, sāpes krūtīs vai slikta dūša/vemšana),
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 95% CI
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Laika mediāna (mēneši) 95% TI
Bulgarian: Бистра до леко опалесцентна, безцветна до светлокафява течност.
Latvian: Dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši brūns šķidrums.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna (mēneši)
Bulgarian: Тежките реакции се определят като нежелани реакции с най-малко 2% разлика в сравнение с контролното рамо в клиничните изпитвания за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE.
Latvian: Smagas blakusparādības ir definētas kā nevēlamas blakusparādības, kuru biežums klīniskajos pētījumos attiecībā uz 3.-5. pakāpes reakcijām pēc NCI-CTCAE klasifikācijas salīdzinājumā ar kontroles grupu atšķīrās par vismaz 2%.
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив/ хемоптиза a,б белодробна емболия, епистаксис, диспнея, хипоксия
Latvian: Plaušu asiņošana/asins spļaušana b,d plaušu embolija, hipoksija, disfonija
Bulgarian: Нежелани реакции по честота
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc sastopamības biežuma
Bulgarian: Флуоропиримидин/ иринотекан или флуоропиримидин/ оксалиплатин, базирана химиотерапия
Latvian: Fluorpirimidīnu/irinotekānu vai fluorpirimidīnu/oksaliplatīnu saturoša ķīmijterapija
Bulgarian: инфекция или възпаление на очната ябълка,
Latvian: • acs ābola infekcija vai iekaisums,
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 25 mg бевацизумаб.
Latvian: Katrs mililitrs koncentrāta satur 25 mg bevacizumaba (bevacizumab).
Bulgarian: (14,9 спрямо 17,5 месеца; p = 0,4146)
Latvian: (14,9 mēneši vs 17,5 mēnešiem, p = 0,4146)
Bulgarian: повишено вътреочно налягане,
Latvian: • paaugstināts spiediens acīs,
Bulgarian: сравнителна честота между терапевтичните рамена в клинични изпитвания (с най-малко 10% разлика в сравнение с контролното рамо за реакциите от степен 1-5 според NCICTCAE, или най-малко 2% разлика в сравнение с контролното рамо за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE,
Latvian: 1. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības pēc sastopamības biežuma, kuru cēloņsakarību ar bevacizumabu noteica: salīdzinot biežuma datus no klīnisko pētījumu terapijas apakšgrupām (vismaz 10% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 1.-5. pakāpes reakcijām vai vismaz 2% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 3-5.
Bulgarian: Протеинурия a,б
Latvian: Proteinūrija a,b
Bulgarian: Ако Ви се приложи повече от необходимата доза Zirabev
Latvian: Ja esat lietojis Zirabev vairāk, nekā noteikts
Bulgarian: Флуоропиримидин/ иринотекан или флуоропиримидин/ оксалиплатин, базирана химиотерапия + бевацизумаб
Latvian: Fluorpirimidīnu/irinotekānu vai fluorpirimidīnu/oksaliplatīnu saturoša ķīmijterapija + bevacizumabs
Bulgarian: Намаляването на дозата на IFN алфа-2a изглежда не се отразява на ефикасността от комбинацията на бевацизумаб и IFN алфа-2a според честотата на PFS без събития във времето, както е доказано при анализ на подгрупите.
Latvian: Kā to pierādīja apakšgrupu analīze, pamatojoties uz gadījumu bez slimības progresēšanas rādītājiem, alfa-2a IFN devas samazināšana neietekmēja bevacizumaba un alfa-2a IFN kombinācijas efektivitāti.
Bulgarian: Сепсис, абсцес б,г целулит, инфекция, инфекция на пикочните пътища
Latvian: Sepse, abscess b,d celulīts, infekcija, urīnceļu infekcija
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания на метастатичен рак на дебелото черво или ректума не е наблюдаван повишен риск от постоперативно кървене или усложнения при зарастване на раната при пациенти, които са подложени на голяма операция 28-60 дни преди началото на прилагането на бевацизумаб.
Latvian: Pacientiem, kuriem metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža klīniskajos pētījumos tika veikta ķirurģiska operācija 28.-60. dienā pirms bevacizumaba terapijas uzsākšanas, nebija paaugstināts pēcoperācijas asiņošanas vai brūces dzīšanas komplikāciju risks.
Bulgarian: Наблюдаван е зависим от концентрацията профил на разграждане на бевацизумаб при разреждане с разтвори на глюкоза (5%).
Latvian: Atšķaidot ar 5% glikozes šķīdumu, tika novērota no koncentrācijas atkarīga bevacizumaba noārdīšanās.
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijas a,b,c
Bulgarian: Синдром на постериор на обратима енцефалоп атия a,б,г
Latvian: Mugurējās atgriezeniskas encefalopātijas sindroms a,b,d
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение в честотата на други реакции, включително перфорация на стомашно-чревния тракт, усложнения при заздравяване на раните, застойна сърдечна недостатъчност и кръвоизлив при пациенти в старческа възраст (> 65 години), получаващи бевацизумаб, в сравнение с пациентите на възраст ≤ 65 години, лекувани с бевацизумаб.
Latvian: Gados vecākiem (> 65 gadi) pacientiem, kuri lietoja bevacizumabu, nepaaugstinājās citu reakciju, tostarp kuņģa-zarnu trakta perforācijas, brūču dzīšanas komplikāciju, sastrēguma sirds mazspējas un asiņošanas gadījumu, risks, salīdzinot ar 65 gadus veciem un jaunākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu.
Bulgarian: Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици като интравенозна инфузия.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto reizi 2 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с бевацизумаб, има редки съобщения за развитие на признаци и симптоми, съответстващи на PRES - рядко неврологично нарушение.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par pacientiem, kas ārstēti ar bevacizumabu un kuriem radušies reta neiroloģiska traucējuma - atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroma (PRES) - pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Честота на отговор
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs
Bulgarian: Кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив/хемоптиза, който се наблюдава по често при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (вж. точка 4.4).
Latvian: kuņģa-zarnu trakta perforācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); asiņošana, arī plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana, kas biežāk ir pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (skatīt 4.4. apakšpunktu); arteriālā trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашия лекар и зъболекар, ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб.
Latvian: ● ja Jums ir sāpes mutē vai zobu un/vai žokļa sāpes, mutes dobuma tūska vai iekaisums, žokļa nejutīgums vai smaguma sajūta, kā arī tad, ja Jums kustas zobi, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un zobārstam;
Bulgarian: Първичната крайна точка на това изпитване е преживяемост без прогресия (PFS), въз основа на оценката на изследователите на изпитването относно прогресията на заболяването.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs šajā pētījumā bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS).
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
Latvian: Zirabev 25 mg/ml sterils koncentrāts bevacizumab i.v.
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Latvian: Venozā trombembolija (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Bulgarian: Предшестващото лъчелечение е рисков фактор за СЧ перфорация при пациенти, лекувани с бевацизумаб за персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката и всички пациенти със СЧ перфорация имат анамнеза за предшестващо лъчелечение.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu tiek ārstēts pastāvīgs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē bija veikta apstarošana.
Bulgarian: Оксалиплатин Капецитабин
Latvian: Oksaliplatīns Kapecitabīns
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или по-висока са до известна степен по-чести при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Latvian: 3. vai smagākas pakāpes SSM gadījumi bija nedaudz biežāki pacientiem, kuri saņēma bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, nekā tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за химиотерапия на основата на платина, цисплатин 80 mg/m интравенозна инфузия на ден 1-ви и гемцитабин 1 250 mg/m2 интравенозна инфузия на ден 1ви и 8-ми от цикъла през 3 седмици в продължение на най-много 6 цикъла (цисплатин/гемцитабин, ЦГ) с плацебо или ЦГ с бевацизумаб в доза от 7,5 или 15 mg/kg интравенозна инфузия на ден 1-ви от всеки 3-седмичен цикъл.
Latvian: nedēļās ilga cikla 1. dienā un 1250 mg/m2 gemcitabīna intravenozā infūzijā 1. un 8. dienā līdz pat 6 cikliem (CG) ar placebo vai CG ar 7,5 vai 15 mg/kg bevacizumaba i.v.
Bulgarian: Лечението с бевацизумаб може да се свърже с намаление на броя на неутрофилите, намален брой на белите кръвни клетки и наличие на протеин в урината.
Latvian: Samazināts neitrofilo leikocītu skaits, samazināts leikocītu skaits un proteinūrija var būt saistīti ar bevacizumaba terapiju.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, aktīvi kontrolēts, atklāts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiska kolorektālā vēža gadījumā.
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Latvian: Arteriālā trombembolija (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultmaskēts, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un IFL kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža gadījumā.
Bulgarian: Съобщава се за системни нежелани реакции, включително неочни кръвоизливи и артериални тромбоемболични реакции след интравитреално приложение на VEGF инхибитори.
Latvian: Pēc intravitreālas VEGF inhibitoru injekcijas ziņots par sistēmiskām blakusparādībām, ieskaitot neokulāras asiņošanas un arteriālas trombembolijas gadījumus.
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 252)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 252)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако наскоро Ви е прилагано или Ви се прилага лъчелечение.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja nesen esat saņēmis vai saņemat staru terapiju.
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана (месеци) 95% CI
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši) 95% TI
Bulgarian: Съобщават се случаи на ONJ при пациенти с рак, лекувани с бевацизумаб, повечето от които са получавали предшестващо или съпътстващо интравенозно лечение с бифосфонати, при което ONJ е идентифициран риск.
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem, kuru lielākā daļa agrāk vai vienlaikus ārstēta ar intravenozajiem bisfosfonātiem, kuru lietošanas gadījumos ir konstatēts ŽKO risks, ir aprakstīti ŽKO gadījumi.
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 229)
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (bezmaksas)
Bulgarian: Тромбоемболия (вж. точка 4.4)
Latvian: Trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
Latvian: Mediānais vecums bija 46,0 gadi (diapazonā: 20-83) tikai ķīmijterapijas grupā un 48,0 gadi (diapazonā: 22-85) ķīmijterapijas + bevacizumaba grupā; ķīmijterapijas grupā 9,3% pacientu un 7,5% pacientu ķīmijterapija + bevacizumaba grupā bija vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Очно нарушение, увеличено сълзоотделяне
Latvian: Acu slimības, pastiprināta asarošana
Bulgarian: 30 юни 2020
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Bulgarian: Продължете приема на Zoely както обичайно.
Latvian: Turpiniet Zoely lietošanu kā parasti.
Bulgarian: И от двете страни има надпис „ne".
Latvian: Tām ir apzīmējums "ne" abās pusēs.
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете относно комбинираните хормонални контрацептиви (КХК):
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Bulgarian: Лекарят Ви може да реши, че употребата на Zoely трябва да се преустанови.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Zoely lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: И от двете страни има надпис „p".
Latvian: Tām ir apzīmējums "p" abās pusēs.
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на Zoely в кръвта.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Bulgarian: Предоставени са стикери със 7-те дни от седмицата.
Latvian: Ir pievienota uzlīmju lapa ar 7. nedēļas dienām.
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 24 часа или повече, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете Zoely".
Latvian: Ja tas nav iespējams vai pagājušas 24 stundas vai vairāk, Jums vajadzētu sekot ieteikumiem sadaļā "Ja esat aizmirsusi lietot Zoely".
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus.
Bulgarian: Можете да се придържате към следните два варианта.
Latvian: Ir iespējami divi tālāk norādītie varianti.
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Можете да започнете приема на Zoely между 21 и 28 дни след раждането.
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu 21. - 28. dienā pēc bērna piedzimšanas.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате Zoely, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Latvian: Zoely lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Bulgarian: КПК може да повлияят кърменето, тъй като те може да намалят количеството и да променят състава на кърмата.
Latvian: KPKL var ietekmēt barošanu ar krūti, jo var mazināt piena daudzumu un mainīt tā sastāvu.
Bulgarian: Магнезиев стеарат (Е572)
Latvian: Magnija stearāts(E572)
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Latvian: Zoely grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Bulgarian: Zoely съдържа 17β-естрадиол.
Latvian: Zoely satur 17β-estradiolu.
Bulgarian: Използван е най-подходящият термин по MedDRA за описване на определена нежелана реакция.
Latvian: Norādīts atbilstošākais MedDRA termins, kas apraksta noteiktu blakusparādību.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на номегестроловия ацетат в стационарно състояние е 1 645  576 l.
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645  576 l.
Bulgarian: Ако жената не желае да променя нормалната си схема на прием на таблетките, тя трябва да вземе необходимата допълнителна бяла таблетка/таблетки от друга опаковка.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Zoely е много малък, но може да се повиши:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Bulgarian: ако страдате от депресия;
Latvian: • ja Jums ir depresija;
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) хлоазма [жълтеникаво-кафяви пигментни петна, така наречените „петна на бременността", особено по лицето].
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz bijusi) hloazma [dzeltenbrūni pigmenta laukumi, tā dēvētie ‘grūtniecības plankumi', īpaši uz sejas].
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".
Latvian: • Pretapaugļošanās tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, kā Zoely sauc par ‘kombinētajām tabletēm'.
Bulgarian: Наблюдавана е линейна зависимост спрямо дозата в границите на 0,625-5 mg (оценена при фертилни и постменопаузални жени).
Latvian: Devai atbilstoša linearitāte novērota 0,625 - 5 mg robežās (vērtētas auglīgas un pēcmenopauzes vecuma sievietes).
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz:
Bulgarian: Също така трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ваша близка роднина има или е имала рак на гърдата (вижте точка 2 „Кога трябва да сте особено внимателни при употребата на Zoely").
Latvian: Jums ir arī jāizstāsta ārstam, ja kādai tuvai radiniecei ir vai agrāk bijis krūts vēzis (skatīt 2. punktu "Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Zoely").
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Bulgarian: Започване на първата опаковка Zoely
Latvian: Sākot pirmā Zoely iepakojuma lietošanu
Bulgarian: ако Ваш/а близък/близка роднина има или някога е имал/а рак на гърдата;
Latvian: • ja tuvai radiniecei ir vai kādreiz bijis krūts vēzis;
Bulgarian: внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;
Latvian: • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, ar iespējamu asiņu atklepošanu;
Bulgarian: Жени, които използват Zoely
Latvian: Sievietes, kuras lieto Zoely
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai, ļoti retos gadījumos, iznākums var būt letāls.
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Bulgarian: Кросповидон (Е1201)
Latvian: Krospovidons (E1201)
Bulgarian: ако забележите промени във Вашето здравословно състояние, особено ако те включват симптомите, описани в тази листовка (вижте също така точка 2 „Кога не трябва да използвате Zoely"; не забравяйте промените в здравословното състояние на членовете на Вашето семейство);
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī 2. punktā "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot Zoely"; neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Bulgarian: Епидемиологични проучвания при жени, приемащи нискодозирани комбинирани хормонални контрацептиви (< 50 µg етинилестрадиол), показват, че между 6 и 12 от 10 000 жени ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Latvian: • Epidemioloģiskos pētījumos ar sievietēm, kas lieto mazu devu kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 µg etinilestradiola), ir konstatēts, ka aptuveni 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 radīsies VTE viena gada laikā.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Latvian: Arī visiem citiem ārstiem un zobārstam, kurš paraksta citas zāles (vai zāles izsniedzošajam farmaceitam), pastāstiet, ka lietojat Zoely.
Bulgarian: Чернодробен метаболизъм: взаимодействия могат да възникнат с вещества, които индуцират CYP450 ензимите, което води до понижени концентрации на половите хормони и до намалена ефективност на комбинираните перорални контрацептиви, включително Zoely.
Latvian: Aknu metabolisms: var rasties mijiedarbība ar vielām, kas inducē CYP450 enzīmus, samazinot dzimumhormonu koncentrāciju un pazeminātu kombinēto orālo kontraceptīvu efektivitāti, ieskaitot Zoely.
Bulgarian: Затлъстяване (индекс на телесната маса над 30 kg/m
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m
Bulgarian: В такъв случай, трябва да избягвате продължително излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saules vai ultravioletajos staros.
Bulgarian: След прекратяване на лечението ензимната индукия може да продължи около 28 дни.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, enzīma indukcija var ilgt vēl apmēram 28 dienas.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на Zoely не е намалена.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, Zoely iedarbīgums saglabājas.
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина;
Latvian: • pēkšņas stipras vai ilgstošas galvassāpes bez zināma iemesla;
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху Zoely
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Zoely
Bulgarian: Може да спрете приема на Zoely по всяко време.
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате допълнителни предпазни мерки, ако сте приемали таблетките правилно 7 дни преди пропуснатата таблетка.
Latvian: Jums nav nepieciešams veikt papildu piesardzības pasākumus, ja 7 dienas pirms aizmirstās tabletes esat lietojusi tabletes pareizi.