FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie obserwowano poprawy przeżycia całkowitego.
Croatian: Nije uočeno da bi liječenje povećavalo ukupno preživljenje.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) lub często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) ili česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 2 kapsułki raz na dobę.
Croatian: Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao 2 kapsule jednom na dan.
Polish: Płodność w pokoleniu F1 nie była zmieniona, ale zwiększyła się liczba resorpcji i zmniejszyła liczba żywych płodów po podaniu dawki 45 mg/kg mc./dobę.
Croatian: Nije bilo utjecaja na F1 fertilnost, dok je pri 45 mg/kg/dan zapažen povećani broj resorpcija i smanjeni broj fetusa sposobnih za život.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
Croatian: Trombotična mikroangiopatija
Polish: • Ból żołądka z nudnościami.
Croatian: • bol u trbuhu s mučninom.
Polish: Donoszono, że jednoczesne stosowanie z L-asparaginazą mogło wiązać się ze zwiększeniem hepatotoksyczności (patrz punkt 4.8).
Croatian: Nuspojave imatiniba, npr. hepatotoksičnost, mijelosupresija ili drugo, mogu se pojačati te je zabilježeno da istodobna primjena s L-asparaginazom može biti povezana s povećanom hepatotoksičnošću (vidjeti dio 4.8).
Polish: Po podaniu doustnym imatynibu obserwowano liniowy proporcjonalny do dawki wzrost średnich wartości AUC zgodnie ze wzrastającymi dawkami leku w zakresie od 25 mg do 1 000 mg.
Croatian: Povećanje srednje AUC vrijednosti uz povećanje doze bilo je linearno i proporcionalno prema dozi u rasponu od 25-1000 mg imatiniba nakon peroralne primjene.
Polish: Do częściej występujących działań niepożądanych należały krwotoki z przewodu pokarmowego, zapalenie spojówek, podwyższona aktywność aminotransferaz lub stężenia bilirubiny.
Croatian: Češće nuspojave su uključivale gastrointestinalna krvarenja, konjunktivitis i povišenje transaminaza ili bilirubina.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Glivec, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnim serološkim nalazima na hepatitis B (uključujući one s aktivnom bolešću) te za bolesnike za koje se pokaže da su pozitivni na HBV tijekom liječenja, potrebno je savjetovati se sa stručnjacima za bolesti jetre i liječenje hepatitisa B.
Polish: Odchylenia od normy w badaniach laboratoryjnych Hematologia
Croatian: Abnormalne vrijednosti laboratorijskih testova
Polish: Bardzo małe 20,7 0/52 vs. 2/63
Croatian: 20,7 0/52 vs. 2/63
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania produktu Glivec w dawce zmniejszonej do 260 mg/m pc.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 260 mg/m
Polish: Nie ma kontrolowanych badań z udziałem dzieci i młodzieży z HES/CEL.
Croatian: Nema kontroliranih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika s HES/KEL-om.
Polish: Substancje będące induktorami CYP3A4 (np.: deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fosfenytoina, prymidon lub Hypericum perforatum - ziele dziurawca) mogą istotnie zmniejszyć ekspozycję na Glivec potencjalnie zwiększając ryzyko niepowodzenia terapeutycznego.
Croatian: Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost Glivecu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Polish: • Nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami).
Croatian: • mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Glivec i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glivec Jak stosować lek Glivec Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Glivec Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Glivec i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec Kako uzimati Glivec
Polish: MTX 15 mg dooponowo, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg dooponowo, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolon 40 mg doooponowo, dni 1, 8, 15, 22
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
Polish: VCR 2 mg całkowita dawka iv., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m iv., dni 1, 8; Prednizon 60 mg/m doustnie, dni 1-7, 15-21;
Croatian: VCR 2 mg ukupna doza i.v., dani 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dani 1, 8; Prednizon 60 mg/m peroralno, dani 1-7, 15-21;
Polish: Głównym parametrem skuteczności był wskaźnik odpowiedzi hematologicznej, określany jako całkowita odpowiedź hematologiczna, brak objawów białaczki lub powrót do fazy przewlekłej CML.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je stopa hematološkog odgovora, koja je zabilježena ili kao potpuni hematološki odgovor, bez dokaza leukemije, ili kao vraćanje na kroničnu fazu KML-a, uz primjenu istih kriterija kao i kod ispitivanja u ubrzanoj fazi.
Polish: Wysypka krostkowa, siniaki, nasilone pocenie, pokrzywka, wylew krwawy podskórny, wzmożona tendencja do występowania siniaków, skąpe owłosienie, odbarwienie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zapalenie mieszków włosowych, wybroczyny, łuszczyca, plamica, nadmierna pigmentacja skóry, wysypki pęcherzowe
Croatian: Pustularni osip, kontuzije, pojačano znojenje, urtikarija, ekhimoza, povećana sklonost modricama, hipotrihoza, hipopigmentacija kože, eksfolijativni dermatitis, onihoklazija, folikulitis, petehije, psorijaza, purpura, hiperpigmentacija kože, bulozne erupcije
Polish: Pacjentom, którzy nie są zdolni połknąć tabletek powlekanych, można zawiesić tabletki w szklance wody niegazowanej lub soku jabłkowego.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati filmom obložene tablete, tablete se mogu dispergirati u čaši obične vode ili soka od jabuke.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako jedna tabletka raz na dobę.
Croatian: Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao jedna tableta jednom na dan.
Polish: - Nowotworami wywodzącymi się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST - ang. Gastrointestinal Stromal Tumours).
Croatian: - Gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST).
Polish: VCR 1,3 g/m iv., dzień 1; prednizolon 60 mg/m doustnie, dni 1-5
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m peroralno, dani 1-5
Polish: W trzech innych publikacjach opisano dodatkowo czterech pacjentów z HES i dodatnim wynikiem na obecność kinazy fuzyjnej FIP1L1-PDGFRα.
Croatian: Dodatna četiri HES bolesnika su otkrivena kao FIP1L1-PDGFRα-pozitivni u druga 3 objavljenja slučaja.
Polish: VCR (1,5 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1, 29
Croatian: VCR (1,5 mg/m 2/dan, i.v.): dani 1, 29
Polish: DEX 10 mg/m doustnie, dni 1-5; Windezyna 3 mg/m i.v., dzień 1;
Croatian: DEX 10 mg/m peroralno, dani 1-5; Vindezin 3 mg/m i.v., dan 1;
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), należy przyjmować jedną tabletkę rano a drugą tabletkę wieczorem.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 tablete), trebate uzimati jednu tabletu ujutro i drugu tabletu navečer.
Polish: 6 godz. x 6 dawek)iii: Dni 2, 3, 16 i 17
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2, 3, 16 i 17
Polish: 6 godz. x 6 dawek) iii: dni 2, 3, 16 i 17
Croatian: 6 doza) iii: dani 2, 3, 16 i 17
Polish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h iv.(3 h), dni 1-4; Mitoksantron 10 mg/m iv. dni 3-5;
Croatian: Ara-C 1000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dani 1-4; Mitoksantron 10 mg/m i.v. dani 3-5;
Polish: (24 h), dzień 1, Ara-C 1 g/m iv. (2 h, q 12 h), dni 2-3 (ogólem 8 kursów leczenia)
Croatian: (24 h), dan 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 h, svakih 12 h), dani 2-3 (ukupno
Polish: • Znacznie zmniejszona ilość oddawanego moczu, uczucie pragnienia (objawy problemów z nerkami).
Croatian: • jako smanjeno mokrenje, žeđ (znakovi bubrežnih problema).
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania produktu Glivec w dawce zmniejszonej do 300 mg.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 300 mg.
Polish: Konsolidacja blok 2 (3 tygodnie)
Croatian: Konsolidacijska terapija 2 (3 tjedna)
Polish: • Brak łaknienia, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku.
Croatian: • anoreksija, smanjenje tjelesne težine ili poremećaj u osjetu okusa.
Polish: Dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), przyjmowana jako jedna tabletka rano a druga tabletka wieczorem.
Croatian: Doza je 800 mg na dan (2 tablete), koja se uzima kao jedna tableta ujutro i druga tableta navečer.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Glivec w leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów po resekcji GIST wynosi 400 mg na dobę.
Croatian: Za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika nakon resekcije GIST-a preporučena doza Gliveca iznosi 400 mg/dan.
Polish: IT Metotreksat (dostosowany do wieku): TYLKO dzień 1 Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dzień 8, 15
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 8, 15
Polish: Dzieci i młodzież: 26 pacjentów w wieku < 18 lat z fazą przewlekłą CML (n=11) lub z CML w przełomie blastycznym lub z Ph+ ostrymi białaczkami (n=15) brało udział w badaniu I fazy dotyczącym ustalenia dawki.
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Polish: Lek Glivec jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
Croatian: Glivec se kod odraslih osoba također koristi za liječenje:
Polish: Jednakże, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku substratów CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak metoprolol.
Croatian: Izgleda da prilagođavanje doze nije neophodno kada se imatinib istodobno primjenjuje s CYP2D6 supstratima, međutim, savjetuje se oprez kod CYP2D6 supstrata s uskim terapijskim prozorom, poput metoprolola.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Glivec nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała.
Croatian: Tijekom liječenja Glivecom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Polish: Glivec 100 mg tabletki powlekane EU/1/01/198/007
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/007
Polish: Pojedyncze przypadki przedawkowania produktu leczniczego Glivec były zgłaszane spontanicznie i opisywane w literaturze medycznej.
Croatian: Zabilježeni su spontani i literaturni izolirani slučajevi predoziranja Glivecom.
Polish: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Croatian: NP 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Polish: RTC (ang. Return to Chronic Phase): < 15% blastów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 30% blastów + promielocytów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 20% granulocytów zasadochłonnych we krwi obwodowej, brak pozaszpikowych ognisk białaczki z wyjątkiem śledziony i wątroby (tylko w badaniach 0102 i 0109).
Croatian: 9/l (samo 0102 i 0109) RTC <15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, <20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Polish: • Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność.
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Polish: Konsolidacja blok 1 (3 tygodnie)
Croatian: Konsolidacijska terapija 1 (3 tjedna)
Polish: W przypadku wystąpienia poważnych, pozahematologicznych działań niepożądanych należy przerwać leczenie produktem leczniczym Glivec do czasu ich ustąpienia.
Croatian: Ako se tijekom primjene Gliveca razvije teška nehematološka nuspojava, liječenje se mora prekinuti sve dok se događaj ne razriješi.
Polish: • Wysypka, zaczerwienienie skóry z pęcherzami na wargach, w okolicy oczu, na skórze lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka, wypukłe czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
Croatian: • osip, crvenilo kože s mjehurićima na usnama, očima, koži ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica,
Polish: Istotna aktywacja receptora PDGF lub kinaz białkowo-tyrozynowych Abl w wyniku połączenia się różnych odpowiadajacych sobie białek lub istotne wytwarzanie PDGF są wpisane w patogenezę MDS/MPD, HES/CEL i DFSP.
Croatian: U patogenezu MDS/MPD-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein-tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Polish: W razie ponownego zmniejszenia ANC < 1,0 x 10
Croatian: 3. U slučaju da je ABN ponovno <1,0 x 10
Polish: Żółty tlenek żelaza (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Croatian: želatina željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171)
Polish: Pacjent Zdarzenie Cenzorowane
Croatian: N Događaj Cenzur.
Polish: Reindukcja blok 2 (3 tygodnie)
Croatian: Reindukcijska terapija 2 (3 tjedna)
Polish: CPM (300 mg/m2 pc./dobę, iv.): dni 22-26 MESNA (150 mg/m pc./dobę, iv.): dni 22-26
Croatian: CPM (300 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26 MESNA (150 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Polish: Kołatania, częstoskurcz, zastoinowa niewydolność serca
Croatian: Palpitacije, tahikardija, kongestivno zatajenje srca
Polish: Należy zachować ostrożność w czasie jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Glivec z inhibitorami enzymów rodziny CYP3A4.
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje s inhibitorima porodice CYP3A4, potrebno je oprezno postupati.
Polish: CP 200 mg/m iv., dni 3-5; MTX 15 mg dooponowo, dzień 1
Croatian: CP 200 mg/m i.v., dani 3-5; MTX 15 mg intratekalno, dan 1 Indukcijska terapija
Polish: Imatynib powoduje zwiększenie średnich wartości Cmax i AUC symwastatyny (substratu CYP3A4) odpowiednio 2- oraz 3,5-krotnie.
Croatian: Djelatne tvari čije bi koncentracije u plazmi Glivec mogao promijeniti Imatinib povećava srednju vrijednost Cmax i AUC simvastatina (CYP3A4 supstrat) za 2, odnosno 3,5 puta, što ukazuje na to da imatinib inhibira CYP3A4.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako jedna kapsułka raz na dobę.
Croatian: Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao jedna kapsula jednom na dan.
Polish: Zaburzenia psychiczne Często:
Croatian: Krvožilni poremećaji Često:
Polish: Nieoczekiwany, szybki przyrost masy ciała należy dokładnie przeanalizować.
Croatian: Neočekivani, nagli porast tjelesne težine treba pažljivo ispitati te, ukoliko je potrebno, poduzeti odgovarajuće suportivne i terapijske mjere.
Polish: U 11 pacjentów wykryto rearanżacje genu PDGFR, 9 pacjentów uzyskało całkowitą odpowiedź hematologiczną (CHR), a 1 pacjent - odpowiedź częściową (PHR).
Croatian: U jedanaest bolesnika otkrivene su preraspodjele PDGFR gena, od kojih je 9 postiglo CHR, a 1 PHR.
Polish: VCR (1,5 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1, 8 i 15 DAUN (45 mg/m pc./dobę w bolusie, iv.): dni 1 i 2
Croatian: VCR (1,5 mg/m 2/dan, i.v.): dani 1, 8, i 15 DAUN (45 mg/m 2/dan bolus, i.v.): dani 1 i 2
Polish: (24 h), dzień 4; DEX 40 mg/doba w dniach 1-4 i 11-14, naprzemiennie z MTX 1 g/m iv.
Croatian: Vinkristin 2 mg i.v., dani 4, 11; Doksorubicin 50 mg/m i.v. (24 h), dan 4; DEX 40 mg/dan na dane 1-4 i 11-14, izmjenjivano s MTX 1 g/m i.v.
Polish: • Zmiany skórne z bólem i (lub) powstawaniem pęcherzy.
Croatian: • lezije (oštećenja) kože koje su bolne i/ili s mjehurićima.
Polish: Pacjenci dorośli
Croatian: Populacija odraslih osoba
Polish: Obrzęk powiek, nasilone łzawienie, krwotok spojówkowy, zapalenie spojówek, suchość oka, nieostre widzenie
Croatian: Edem kapaka, pojačano suzenje, konjunktivalno krvarenje, konjunktivitis, suhe oči, zamagljen vid
Polish: U młodych pokolenia F1, ta sama dawka spowodowała zmniejszenie średniej masy ciała od porodu do końca badania, a liczba młodych osiągających stadium odwiedzenia napletka była nieznacznie zmniejszona.
Croatian: Pri istoj dozi povećao se broj mrtvorođenih mladunaca, kao i onih koji su uginuli postpartalno između dana 0 i 4. U F1 potomstva, pri istoj dozi, smanjile su se srednje tjelesne težine od poroda sve do konačnog žrtvovanja, a broj okota koji su postigli kriterij za prepucijsku separaciju bio je malo smanjen.
Polish: Byli to pacjenci w wieku od noworodka do 14 lat, a imatynib podawano w dawce 50 mg na dobę lub w dawkach wynoszących od 400 do 520 mg/m pc.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenčadi do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Polish: Glivec 50 mg kapsułki, twarde Glivec 100 mg kapsułki, twarde
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Polish: Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, czerwonego tlenku żelaza (E172), żółtego tlenku żelaza (E172) i dwutleneku tytanu (E171).
Croatian: Ovojnica kapsule se sastoji od želatine, crvenog željezovog oksida (E172), žutog željezovog oksida (E172) i titanijevog dioksida (E171).
Polish: • Ból stawów z obrzękiem.
Croatian: • bolovi u zglobovima s oticanjem.
Polish: Należy dokładnie monitorować czynność wątroby w przypadku jednoczesnego stosowania imatynibu i schematów chemioterapii, o których wiadomo, że mogą powodować zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Croatian: U slučajevima kada se imatinib kombinira s režimima kemoterapije za koje je poznato da su povezani s poremećajem funkcije jetre potrebno je pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Polish: Wiek tych pacjentów mieścił się w zakresie od 2 do 16 lat, a imatynib podawano w dawce wynoszącej 300 mg/m pc. na dobę lub w dawkach wynoszących od 200 do 400 mg na dobę.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 2 do 16 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 300 mg/m na dan ili u dozama u rasponu od 200 do 400 mg na dan.
Polish: 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Croatian: NP 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Polish: Dawka NOEL (dawka, po której nie ma objawów działań niepożądanych) wynosiła 15 mg/kg mc./dobę.
Croatian: Razina kod koje se ne uočava učinak (NOEL) iznosila je 15 mg/kg/dan.
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 tabletek), należy przyjmować 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 tableta), trebate uzimati 4 tablete ujutro i 4 tablete navečer.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/aluminium
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Polish: Jest to prawdopodobnie spowodowane zwiększonym stężeniem alfa kwaśniej glikoproteiny (ang. alpha-acid glycoprotein - AGP), białka wiążącego imatynib, w osoczu u tych pacjentów.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izgleda da je izloženost imatinibu u plazmi viša nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, vjerojatno zbog povišene razine alfa-kiselog glikoproteina (AGP) u plazmi, proteina koji veže imatinib, u tih bolesnika.
Polish: ): dni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Croatian: Metotreksat (20 mg/m2/tjedan, p.o.): dani 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Polish: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Croatian: (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Polish: (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
Croatian: (znakovi kožnih problema).
Polish: CPM (250 mg/m pc./dawkę co 12 godz. x 4 dawki, iv.): dni 3 i 4 PEG-ASP (2500 j.m./m pc., im.
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): Dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
Polish: W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog kod Vas javi u teškom obliku, obavijestite svog liječnika.
Polish: Reindukcja blok 1 (3 tygodnie)
Croatian: Reindukcijska terapija 1 (3 tjedan)
Polish: Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, żółtego tlenku żelaza (E172) i dwutleneku tytanu (E171).
Croatian: Ovojnica kapsule se sastoji od želatine, žutog željezovog oksida (E172) i titanijevog dioksida (E171).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne w osoczu
Croatian: Farmakokinetika u plazmi
Polish: Duże
Croatian: Visoka
Polish: jeśli pacjent nadmiernie spożywa alkohol (codziennie albo tylko od czasu do czasu).
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 listopada 2017 r. 10.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10. studenog 2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2007 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2007.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Croatian: Tablete se trebaju progutati uz čašu vode.
Polish: Badanie powinno być powtarzane co jakiś czas.
Croatian: Ova se pretraga treba redovito ponavljati.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) niemowlęcia.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Polish: Około połowa badanej populacji spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
Croatian: Približno polovica ispitivane populacije imala je najmanje dva kardiovaskularna kriterija za uključenje u ispitivanje.
Polish: Produkt Glubrava nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Croatian: Glubrava se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Polish: Wielu z tych pacjentów zgłosiło jednoczesne obrzęki obwodowe.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi lub w moczu.
Croatian: Trebate redovito provjeravati razinu šećera u krvi ili mokraći.
Polish: Po podaniu doustnym niezaabsorbowana frakcja wykrywana w stolcu wynosiła 20-30%.
Croatian: Nakon peroralne doze, neapsorbirani udio otkriven u stolici iznosio je 20-30%.
Polish: Należy poinformować lekarza zanim nastąpi przerwanie leczenia.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete liječenje.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Glubrava jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Croatian: Glubrava je kontraindicirana u bolesnika s:
Polish: Co to jest lek Glubrava i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Glubrava i za što se koristi
Polish: Glubrava nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Glubrava ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Odpowiednio uaktualniono plan zarządzania ryzykiem (RMP).
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe zatajenja srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Polish: Zaleca się, by mieć zawsze przy sobie kostki cukru, słodycze, ciastka lub słodzony sok owocowy.
Croatian: Preporučuje se da kod sebe uvijek imate kocke šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
Polish: Produktu Glubrava nie należy stosować podczas ciąży.
Croatian: Glubrava se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Polish: Dane na temat stosowania metforminy u kobiet w ciąży są ograniczone.
Croatian: Podaci o primjeni metformina u trudnica su ograničeni.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Włochy Lilly S.A., Avda.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska