FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telavancin is a low clearance active substance with a mean (SD) CL of 13.1 (2.0) ml/hr/kg in subjects with normal renal function, corresponding to a total CL of approximately 1 l/hr in a 75 kg subject.
Latvian: Telavancīns ir aktīvā viela ar mazu klīrensu, pacientiem ar normālu nieru darbību vidējais (SD) CL ir 13,1 (2,0) ml/hr/kg, kas atbilst kopējam CL aptuveni 1 l/hr 75 kg smagam pacientam.
English: What VIBATIV is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir VIBATIV un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms VIBATIV lietošanas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 250 mg telavancin (as hydrochloride).
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS VIBATIV 250 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens flakons satur 250 mg telavancīna (hidrohlorīda formā).
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with telavancin (see section 4.8).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus glikopeptīdus, pacietiem, ko ārstēja ar telavancīnu, ziņots par ototoksicitāti (kurlumu un troksni ausīs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In healthy volunteers who received a dose of 15 mg/kg, a higher incidence of adverse reactions to telavancin was seen: dysgeusia, nausea, vomiting, injection site erythema, headache, macular rash, and red man syndrome.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma devu 15 mg/kg, novēroja palielinātu šādu telavancīna blakusparādību sastopamību: garšas sajūtas pārmaiņas, slikta dūša, vemšana, apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, makulāri izsitumi un „sarkanā cilvēka” sindroms.
English: The pharmacokinetics of telavancin have not been evaluated in severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Latvian: Telavancīna farmakokinētika smagu aknu darbības traucējumu gadījumā nav novērtēta (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
English: if you experience skin reactions to the product.
Latvian: Ja Jums rodas ādas reakcijas pret šo līdzekli.
English: The nosocomial pneumonia (NP) studies excluded known or suspected pulmonary disease like granulomatous diseases, lung cancer, or other malignancy metastatic to the lungs; cystic fibrosis or active tuberculosis; Legionella pneumophila pneumonia; meningitis, endocarditis, or osteomyelitis; refractory shock defined as supine systolic blood pressure <90 mm Hg for >2 hours with evidence of hypoperfusion or requirement for high-dose sympathomimetic agents.
Latvian: Legionella pneumophila izraisītā pneimonija; meningīts, endokardīts vai osteomielīts; refraktorais šoks, kas tika definēts kā sistoliskais asinsspiediens guļus stāvoklī < 90 mmHg > 2 stundas ar hipoperfūzijas pazīmēm vai nepieciešamību pēc lielām simpatomimētisko līdzekļu devām.
English: Ex vivo platelet aggregation Chromogenic factor Xa assay Functional (chromogenic) factor X assay Bleeding time
Latvian: Funkcionālā (hromogēnā) X faktora raudze Asins tecēšanas laiks
English: The most commonly reported related adverse reactions (occurring in >1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Latvian: Biežāk novērotās, ar zāļu lietošanu saistītās blakusparādības (kas radās > 1% pacientu) bija: sēnīšu infekcija, bezmiegs, garšas sajūtas pārmaiņas, galvassāpes, reibonis, slikta dūša, aizcietējums, caureja, vemšana, palielināts alanīna aminotransferāzes līmenis, palielināts aspartāta aminotransferāzes līmenis, nieze, izsitumi, akūta nieru mazspēja, palielināts kreatinīna līmenis asinīs, patoloģiskas urīna pārmaiņas (putains urīns), nespēks un drebuļi.
English: D-dimer
Latvian: D dimēri
English: Renal impairment
Latvian: slikta dūša
English: If you are given more VIBATIV than you should receive, the chance of experiencing the following side effects increases: disturbed taste, nausea (feeling sick), vomiting, reactions at the site of the infusion, headache, rash, skin flushing of the upper body.
Latvian: Ja esat lietojis VIBATIV vairāk nekā noteikts Ja Jums ir ievadīts vairāk VIBATIV nekā Jums vajadzētu saņemt, palielinās šādu blakusparādību iespējamība: garšas sajūtas traucējumi, slikta dūša (nelabums), vemšana, reakcijas infūzijas vietā,
English: If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user and should not be longer than
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku ir atbildīgs lietotājs, un tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā.
English: Discard the vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Latvian: Ja šķīdinātājs vakuuma ietekmē netiek ievilkts flakonā, iznīciniet flakonu.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the Healthcare Professional Guide with the National Competent Authority in the Member State.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu laišanas apgrozībā konkrētā dalībvalstī jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par veselības aprūpes speciālistiem paredzētās rokasgrāmatas formātu un
English: VIBATIV is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia (NP) including ventilator associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant
Latvian: VIBATIV ir indicēts pieaugušajiem, lai ārstētu nozokomiālu pneimoniju (NP), tostarp ar elpināšanas ierīci saistītu pneimoniju, par kuru zināms, ka to ir izraisījis pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), vai ir izteiktas šādas aizdomas.
English: After reconstitution, each ml of concentrated solution contains 15 mg of telavancin.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml koncentrēta šķīduma satur 15 mg telavancīna.
English: Caution should be used when prescribing VIBATIV to patients receiving concomitant nephrotoxic medicines, those with pre existing renal disease or with co-morbidity known to predispose to kidney dysfunction (e.g. diabetes mellitus, congestive heart failure, hypertension).
Latvian: Parakstot VIBATIV pacientiem, kas vienlaikus saņem nefrotoksiskas zāles, kam iepriekš bijusi nieru slimība vai ir blakusslimības, kas var radīt noslieci uz nieru darbības traucējumiem (piemēram, cukura diabēts, sastrēguma sirds mazspēja, hipertensija), jāievēro piesardzība.
English: angina pectoris, atrial fibrillation, bradycardia, cardiac failure congestive, electrocardiogram QT corrected interval prolonged, palpitations, sinus tachycardia, supraventricular extrasystoles, ventricular extrasystoles
Latvian: acu kairinājums, neskaidra redze stenokardija, priekškambaru mirdzēšana, bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja, elektrokardiogrammā pagarināts koriģētais QT intervāls, sirdsklauves, sinusa tahikardija, supraventrikulāras ekstrasistoles, ventrikulārās ekstrasistoles
English: 4.9 Overdose
Latvian: Superinfekcija
English: During treatment dose adjustments according to the table should be made based on calculated or measured creatinine clearance in patients with clinically relevant changes in renal function.
Latvian: Ārstēšanas laikā devas pielāgošana pacientiem ar klīniski nozīmīgām nieru darbības pārmaiņām jāveic saskaņā ar tabulu, pamatojoties uz aprēķināto vai izmērīto kreatinīna klīrensu.
English: Reconstituted concentrate must be further diluted prior to administration.
Latvian: Sagatavotais koncentrāts pirms ievadīšanas ir jāatšķaida.
English: Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately
Latvian: Pagatavota koncentrāta uzglabāšanas laiks: pagatavotais koncentrāts jāatšķaida tūlīt pēc
English: After addition of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, the contents of the vial are mixed by swirling gently to facilitate reconstitution.
Latvian: Pēc tam, kad pievienots 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, flakona saturu sajauc, viegli pagrozot, lai veicinātu izšķīšanu.
English: A reconstituted concentrate of VIBATIV is a clear, colourless to pale pink solution.
Latvian: Sagatavotais VIBATIV koncentrāts ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši sārts šķīdums.
English: 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Latvian: 1 flakons pa 30 ml, kas satur 250 mg telavancīna 1 flakons pa 50 ml, kas satur 750 mg telavancīna
English: VIBATIV must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion through a dedicated line or through a Y-site over a 60 minute period.
Latvian: VIBATIV pirms ievadīšanas intravenozas infūzijas veidā 60 minūšu laikā caur šim nolūkam paredzētu sistēmu vai Y veida pieslēgvietu ir jāizšķīdina un pēc tam jāatšķaida.
English: Aseptic technique must be used to reconstitute VIBATIV.
Latvian: Šķīdinot VIBATIV, jāievēro aseptikas noteikumi.
English: Ringing in the ears and deafness are possible side effects.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir troksnis ausīs un kurlums.
English: Therefore, the use of telavancin in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with severe renal impairment is contraindicated (see
Latvian: Tādēļ telavancīna lietošana pacientiem ar esošu akūtu nieru mazspēju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Therefore, caution should be exercised if telavancin is given to subjects with severe hepatic impairment.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, lietojot telavancīnu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Hydroxypropylbetadex; the ratio of telavancin to hydroxypropylbetadex is 1:10 (w/w).
Latvian: Hidroksipropilbetadekss, telavancīna un hidroksipropilbetadeksa attiecība ir 1:10 (masa/masa)
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin
Latvian: VIBATIV 250 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens 30 ml flakons ar 250 mg telavancīna
English: Cross hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients with a history of vancomycin allergy.
Latvian: Pacientiem ar vankomicīna alerģijas vēsturi ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaksi.
English: The apparent distribution volume of telavancin at steady-state in healthy adult subjects was
Latvian: Novērotais telavancīna izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī veseliem pieaugušiem cilvēkiem bija
English: No evidence of increased bleeding risk has been observed in clinical trials with telavancin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar telavancīnu netika novērotas paaugstināta asiņošanas riska pazīmes.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 750 mg telavancin (as hydrochloride).
Latvian: VIBATIV 750 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens flakons satur 750 mg telavancīna (hidrohlorīda formā).
English: In studies in healthy subjects, the pharmacokinetics of telavancin were not significantly altered by simultaneous administration of aztreonam or piperacillin-tazobactam.
Latvian: Pētījumos ar veseliem dalībniekiem vienlaicīga aztreonāma vai piperacilīna-tazobaktāma lietošana būtiski neietekmēja telavancīna farmakokinētiku.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with telavancin, and may be life-threatening.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar telavancīna lietošanu, un tās var apdraudēt dzīvību.
English: No adjustment of dosage is required for patients with mild to moderate degrees of hepatic impairment (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu bojājuma pakāpi nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Latvian: VIBATIV 750 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens 50 ml flakons ar 750 mg telavancīna
English: Degree of Renal Impairment Moderate
Latvian: Nieru darbības traucējumu pakāpe Viegla Vidēji smaga Smaga
English: Caution should be exercised when prescribing telavancin to patients with a prior history of hypersensitivity reaction to vancomycin.
Latvian: Parakstot telavancīnu pacientiem ar iepriekšēju paaugstinātas jutības reakciju pret vankomicīnu, jārīkojas uzmanīgi.
English: Caution is warranted when using telavancin to treat patients taking medicinal products known to prolong the QT interval.
Latvian: Lietojot telavancīnu pacientiem, kas lieto zāles, kuras pagarina QT intervālu, jāievēro piesardzība.
English: Shelf life of diluted product: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution and the diluted solution in the infusion bag has been demonstrated for 24 hours under refrigeration
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks: izšķīdinātā pulvera un atšķaidītā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā infūzijas maisiņā tika pierādīta 24 stundu periodam ledusskapī (2 - 8°C).
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Latvian: elpas trūkums, žagas, aizlikts deguns, faringolaringeālas sāpes
English: Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Latvian: Piemēroti infūziju šķīdumi ir: 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
English: If an allergic reaction to telavancin occurs, discontinue treatment and institute
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret telavancīnu gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un pielietojiet atbilstošu
English: Telavancin has a small volume of distribution.
Latvian: Telavancīna izkliedes tilpums ir mazs.
English: A dose adjustment should be made in obese patients with BMI > 30 kg/m2 (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar lieko svaru, kuru ĶMI ir >30 kg/m2 (skatīt 4.2. apakšpunktu), ir jāpielāgo deva.
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: VIBATIV 250 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai VIBATIV 750 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people kidney disorder, abnormal kidney function tests, foamy urine
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 cilvēkam no 100 zarnu bakteriāla infekcija; urīnceļu infekcija; anēmija, balto asins šūnu skaita izmaiņas; trombocītu skaita izmaiņas;
English: 250 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 250 mg telavancīna (hidrohlorīda formā) vienā flakonā Pēc izšķīdināšanas katrs ml satur 15 mg telavancīna.
English: Body mass index (BMI) at baseline was found to influence telavancin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in healthy (without infection) adult subjects.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē ar veseliem (bez infekcijas) pieaugušiem cilvēkiem tika atklāts, ka sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ietekmē telavancīna farmakokinētiku.
English: 750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 750 mg telavancīna (hidrohlorīda formā) vienā flakonā Pēc izšķīdināšanas katrs ml satur 15 mg telavancīna.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: VIBATIV 750 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor
Latvian: clostridium izraisīts kolīts, urīnceļu infekcija Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija, leikopēnija, trombocitēmija, trombocitopēnija, palielināts eozinofilo leikocītu skaits, palielināts neitrofilo leikocītu skaits
English: The macrophages were shown to contain telavancin and
Latvian: Ir liecības, ka makrofāgi saturēja telavancīnu un HP-β-CD.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people intestinal bacterial infection; urinary tract infection anaemia, changes in white blood cell counts; changes in blood platelet counts decreased appetite; changes in blood levels of glucose; changes in blood levels of potassium and restlessness; anxiety; confusion; depression loss of taste, migraine, abnormal touch sensation, smell disturbance, sleepiness, trembling chest pain; heart failure; abnormal heart rhythm or heart beat flushing; high or low blood pressure; inflammation of a vein breathlessness, hiccups, nasal congestion, sore throat abdominal pain; dry mouth; indigestion, bloating; numbness of the mouth skin redness; swelling of face; sweating, hives joint pain; back pain; muscle cramp; muscle pain painful urination; blood in urine; low urine output, frequent urination; abnormal urine odour lack of energy; irritation at infusion site; feeling unwell; chest discomfort; accumulation of fluid in the lower legs; pain; fever; skin flushing of upper body
Latvian: ādas apsārtums; sejas pietūkums; svīšana, nātrene; locītavu sāpes; muguras sāpes; muskuļu krampji; muskuļu sāpes; sāpīga urinācija; asinis urīnā; mazs izdalītā urīna daudzums, bieža urinācija; patoloģiska urīna enerģijas trūkums, kairinājums infūzijas vietā; slikta pašsajūta; nepatīkama sajūta krūtīs; šķidruma uzkrāšanās apakšstilbos; sāpes; drudzis; ādas pietvīkums ķermeņa augšdaļā; patoloģiski asinsreces analīžu rezultāti.
English: Cardiac disorders Uncommon:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk:
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: VIBATIV 250 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Whole blood (Lee-White) clotting time
Latvian: Pilnasiņu recēšanas laiks (pēc Lī-Vaita metodes)
English: The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate
Latvian: Lai aprēķinātu pagatavotā VIBATIV koncentrāta tilpumu, kas nepieciešams devas sagatavošanai, var
English: What VIBATIV looks like and contents of the pack
Latvian: VIBATIV ārējais izskats un iepakojums
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Latvian: VIBATIV 250 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250 mg telavacīna flakona saturs jāšķīdina ar 15 ml 50 mg/ml (5%) glikozes šķīduma injekcijām vai ūdens injekcijām, vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, lai iegūtu aptuveni 15 mg/ml koncentrāciju (kopējais tilpums - aptuveni 17 ml).
English: if you are allergic (hypersensitive) to telavancin or any of the other ingredients of VIBATIV If you suffer from severe kidney problems, or receive haemodialysis
Latvian: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret telavancīnu vai kādu citu (6. punktā minēto)
English: Therefore, no dose adjustment is necessary when administering telavancin to subjects with mild or moderate degrees of hepatic impairment.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, lietojot telavancīnu, nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Latvian: Koncentrāta pagatavošana (VIBATIV 750 mg flakons) 750 mg telavancīna saturošā flakona saturs jāšķīdina ar 45 ml 50 mg/ml (5%) glikozes šķīduma injekcijām, ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, lai iegūtu koncentrāciju aptuveni 15 mg/ml (kopējais tilpums aptuveni 50 ml).
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Latvian: VIBATIV 750 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 750 mg telavacīna flakona saturs jāšķīdina ar 45 ml 50 mg/ml (5%) glikozes šķīduma injekcijām vai ūdens injekcijām, vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, lai iegūtu aptuveni 15 mg/ml koncentrāciju (kopējais tilpums - aptuveni 50 ml).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
English: if you are at greater risk of developing kidney disorders or if you are receiving other medicines that can affect your kidney.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai Jums tiek veikta hemodialīze,
English: Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg.
Latvian: Lai izšķīdinātu 250 mg flakona saturu, nepieciešams ne vairāk par 5 minūtēm.
English: See the end of section 4
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
English: Telavancin may interfere with some laboratory tests that measure how well your blood is clotting.
Latvian: Telavancīns var ietekmēt dažu asinsreces laboratorisko pārbaužu rezultātus.
English: Reconstitution time is not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg.
Latvian: Lai izšķīdinātu 750 mg flakona saturu, nepieciešams ne vairāk par 10 minūtēm.
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda, vai šķīdums nesatur daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa.
English: flushing, hypertension, hypotension, phlebitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Latvian: pietvīkums, hipertensija, hipotensija, flebīts
English: nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas akūta nieru mazspēja, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, putains urīns (zemāka līmeņa termins) palielināts urīnvielas līmenis asinīs, dizūrija, hematūrija, mikroalbuminūrija, oligūrija, pollakiūrija, nieru darbības traucējumi,
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: 1 vial (multidose)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)