FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Romanian: Societăţile care intenţionează să depună o cerere de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament pe care îl dezvoltă în vederea utilizării la copii sau adolescenţi trebuie să depună în primul rând un plan de investigaţie pediatrică (PIP), prezentând studiile pe care le vor efectua pentru a demonstra calitatea, siguranţa şi eficacitatea medicamentului lor atunci când este utilizat la aceste populaţii.
German: Neue Arzneimittel (außer seltene Leiden) Arzneimittel für seltene Leiden Biogenerika
Romanian: Produse medicamentoase noi (non-orfane) Produse medicamentoase orfane Produse biologice similare
German: Eingegangene UAW-Meldungen innerhalb und außerhalb des EWR (2006-2008)
Romanian: Rapoarte ADR SEE şi non-SEE primite (2006-2008)
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen Erweiterungen
Romanian: Variaţii de tip II Extinderi
German: waren über 100 Typ-II-Änderungsverfahren, die dazu führten, dass neue Informationen, unter anderem Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen, der Verschreibungsinformation für zugelassene Arzneimittel hinzugefügt wurden.
Romanian: peste 100 au fost proceduri privind variaţii de tip II în urma cărora au fost adăugate informaţii noi, inclusiv atenţionări sau precauţii legate de siguranţă la informaţiile de prescriere pentru medicamente autorizate, astfel contribuind la reducerea riscului de utilizare inadecvată sau de efecte secundare nedorite asociate cu utilizarea medicamentelor respective;
German: Eingegangene Anträge nach der Zulassung (2006-2008)
Romanian: Cereri primite ulterioare autorizării (2006-2008)
German: Das Jahr in Kürze
Romanian: 1 Anul 2008, pe scurt.
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Romanian: Rezultatul cererilor de evaluare iniţială (2006-2008)
German: Einrichtung eines neuen Bereichs mit zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen LeitlinienDokumenten12 auf der öffentlichen Website der Agentur, der einen bequemen Zugang zu den wichtigsten zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen Leitlinien-Dokumenten ermöglichen soll, die für das zentralisierte Zulassungsverfahren von Belang sind;
Romanian: lansarea site-ului web ENCePP11, dedicat activităţilor nou-createi Reţele europene de centre de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie (ENCePP), care este coordonată de agenţie; crearea unei noi secţiuni „Orientări procedurale şi de reglementare"12 pe site-ul web public al agenţiei, destinat oferirii unui acces uşor la principalele documente orientative procedurale şi de reglementare relevante pentru operaţiunile din cadrul procedurii centralizate de autorizare; crearea unei secţiuni „Medicamente pentru persoanele în vârstă" pe site-ul web public al agenţiei13,
German: Umfang der eingeleiteten Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 10 % gestiegen
Romanian: Volumul procedurilor ulterioare autorizării iniţiate pentru medicamente de uz uman a crescut cu 10%
German: Typ-I-Änderungen beziehen sich auf geringfügige Änderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, z. B. Änderungen der Bezeichnung des Arzneimittels, Änderungen des Namens oder der Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das
Romanian: Variaţiile de tip I se referă la modificări minore ale autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament, precum o modificare a denumirii medicamentului, modificarea denumirii sau adresei titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, modificări minore ale componentelor medicamentului sau ale proceselor de fabricaţie a acestora sau modificări minore ale materialelor de ambalare.
German: Annahme von fünf Einträgen in die „Gemeinschaftsliste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Anwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln"5.
Romanian: a finalizat 17 monografii ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a emis în vederea consultării publice 14 proiecte de monografii comunitare ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a adoptat 5 intrări în „Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora utilizate în produsele medicamentoase tradiţionale pe bază de plante"5.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Romanian: Cereri de evaluare iniţială primite (2006-2008)
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen das Knochenmark zu wenige Blutzellen produziert), bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann;
Romanian: un medicament pentru tratamentul adulţilor care nu pot beneficia de un transplant de măduvă osoasă şi care suferă de sindroame mielodisplastice (afecţiuni în cazul cărora măduva osoasă produce un număr prea mic de celule sanguine).
German: Erstellung wissenschaftlicher Gutachten über pflanzliche Arzneimittel
Romanian: Emiterea avizelor ştiinţifice cu privire la medicamentele din plante
German: Beurteilung von Anträgen auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Romanian: Evaluarea cererilor de desemnare a medicamentelor orfane
German: Eingereicht
Romanian: Venit
German: Inhalt
Romanian: Cuprins
German: bezogen sich sieben auf Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen bei Hunden, unter anderem von Schmerzen, Tumoren und Muskel- und Skeletterkrankungen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel zur Anwendung bei Hunden und Katzen; bezog sich eines auf ein Schmerzmittel/entzündungshemmendes Mittel zur Anwendung bei Pferden; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern; bezog sich eines auf einen Impfstoff zur Verhütung einer Infektion mit dem West-Nil-Virus bei Pferden und Ponies; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Bekämpfung des porcinen Circovirus bei Schweinen; bezog sich eines auf ein Arzneimittel zur Behandlung der bovinen Mastitis bei Rindern.
Romanian: Din cele 103 de cereri primite în 2008: 73 s-au referit la medicamente cu o substanţă activă nouă, respectiv un compus chimic sau biologic care nu a mai fost utilizat anterior într-un medicament autorizat; 13 s-au referit la medicamente „orfane", adică medicamente destinate utilizării în diagnosticul, prevenirea şi tratamentul bolilor sau afecţiunilor rare şi grav debilitante; 46 au fost pentru medicamente generice sau hibride, adică medicamente a căror substanţă activă este în esenţă aceeaşi cu cea a unui medicament autorizat anterior; 3 au fost pentru „medicamente biologice similare", adică medicamente a căror substanţă activă este produsă sau derivată dintr-un organism viu şi este similară cu cea a unui medicament autorizat anterior.
German: Mitarbeiter der Agentur, nach Staatsangehörigkeit
Romanian: al personalului agen?iei
German: Nichtsdestoweniger möchten wir in dieser Hinsicht nun einen Schritt weiter gehen.
Romanian: Totuşi, vrem să facem şi în această privinţă un pas înainte.
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Romanian: Agenţia îşi va concentra eforturile în trei domenii:
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Implementarea procedurilor menţionate la articolul 5 alineatul (3) şi la articolul 107 alineatul (2), care sunt noi prevederi legale, va fi monitorizată cu atenţie.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
German: London E14 4HB Vereinigtes Königreich
Romanian: London E14 4HB UK
German: 2.11 Koordinierungsgruppe
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
German: Die Arbeit an der nächsten Version wird auf 2009 verschoben.
Romanian: Activitatea privind următoarea versiune va fi amânată pentru 2009.
German: Diese Systeme entwickeln sich entsprechend den kommunizierten Anforderungen.
Romanian: Aceste sisteme evoluează în paralel cu cererile comunicate.
German: Die EMEA im europäischen System
Romanian: EMEA în sistemul european
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Romanian: Se procură stimulente deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi realizate altfel, din motive economice.
German: Dies wird im Rahmen der routinemäßigen Wartungstätigkeiten erfolgen.
Romanian: Acest lucru va rezulta din activităţile de menţinere de rutină.
German: Weitere Prioritäten im Jahre 2007 umfassen u. a.:
Romanian: Priorităţi suplimentare în 2007 vor include:
German: Das Übersetzungsvolumen wird voraussichtlich auf 40 950 Seiten ansteigen - 95 % mehr als im Jahre 2006.
Romanian: Este de aşteptat ca volumul de traduceri să crească la 40 950 de pagini - cu 95% mai multe decât în 2006.
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Romanian: 1.6 Pregătiri pentru extinderea viitoare
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Romanian: În plus, există o serie de servicii orizontale necesare pentru a sprijini implementarea sistemelor menţionate.
German: Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)
Romanian: Raportul Public European de Evaluare (EPAR)
German: Leitung: David Mackay
Romanian: Şef: David Mackay
German: Diese Datenbank befindet sich im Anfangsstadium der Designphase.
Romanian: Această bază de date se află în primele etape ale procesului de design.
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Romanian: 1.7 Cooperare internaţională
German: Elektronische Beschaffungsinstrumente, -systeme und -verfahren sollen im Jahre 2007 eingeführt und entwickelt werden.
Romanian: Instrumente de achiziţionare electronică, sisteme şi proceduri vor fi introduse şi dezvoltate în 2007.
German: Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, allerdings mit leicht unterschiedlichen Bestimmungen hinsichtlich des Geltungs- und Anwendungsbereichs.
Romanian: Acordurile de recunoaştere reciprocă (MRA-uri) cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia sunt actualmente operaţionale, dar cu prevederi uşor diferite în ce priveşte incidenţa şi aplicabilitatea.
German: Periodic Safety Update Reports - PSURs
Romanian: Rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSUR-uri)
German: Als Teil der Umsetzung der europäischen Politik und Rechtsvorschriften im Arzneimittelbereich wurde die Agentur mit der Aufgabe betraut, die EU-Telematikstrategie umzusetzen.
Romanian: Ca parte a implementării politicii şi legislaţiei farmaceutice Europene, Agenţiei i-a fost dată responsabilitatea de a implementa strategia telematicilor UE.
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Romanian: Strategia de implementare se concentrează asupra unui număr de proiecte cu o valoare adăugată europeană mare.
German: Einführung von fortgeschrittenen Netzwerk-Management- und -Performanceleistungen.
Romanian: Implementarea serviciilor de gestionare avansată a reţelei şi de performanţă.
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Romanian: În urma discuţiilor cu părţile interesate, activitatea va începe cu stabilirea unui „Plan strategic pentru noile tehnologii".
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den in den Diagrammen enthaltenen Zahlenangaben für 2007 lediglich um Schätzungen handelt.
Romanian: De remarcat că cifrele pentru 2007 din diagrame sunt doar estimative.
German: Die Zahl der Anträge und die damit verbundene Arbeitsbelastung sind in den vergangenen Jahren gestiegen.
Romanian: Numărul solicitărilor şi volumul de muncă aferent a crescut pe parcursul ultimilor ani.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2007, das am 19. Dezember 2006 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Romanian: Programul de activitate complet al Agenţiei pentru 2007, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 19 decembrie 2006, este disponibil pe situl Agenţiei: www.emea.europa.eu
German: Das KMU-Büro wurde in der Agentur eingerichtet, um den besonderen Bedürfnissen von kleineren Unternehmen entgegenzukommen.
Romanian: Biroul IMM a fost înfiinţat în cadrul Agenţiei pentru a se ocupa de nevoile speciale ale companiilor mai mici.
German: 1.8 Integriertes Management bei der Agentur
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
German: Bereitstellung weiterer EudraNet-Backup-Systeme.
Romanian: Oferirea de sisteme suplimentare EudraNet de rezervă.
German: Die EMEA rechnet damit, dass sich die Zahl der Parallelvertriebsmeldungen 2007 bei ca. 1 000 stabilisieren wird.
Romanian: EMEA se aşteaptă ca numărul notificărilor de distribuţie paralelă pentru 2007 să se stabilizeze la aproximativ 1 000.
German: Endgültiger Jahresabschluss 2005 10 Mittelansatz/Haushaltsplan 2006, Stand 31. Dezember 2006 Mittelansatz/Haushaltsplan 2007, wie vom Verwaltungsrat am 19. Dezember 2006 verabschiedet
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2007.
Romanian: Prezentul document pune la dispoziţie un rezumat al programului de activitate al Agenţiei pentru anul 2007.
German: Die externen Evaluierungen werden bis Ende 2007 andauern.
Romanian: Evaluările externe vor continua până târziu în anul 2007.
German: 5 Unterstützende Tätigkeiten
Romanian: 5 Activităţi de sprijin
German: Einige Ergebnisse dieser Initiative werden in die laufende Diskussion über die Planung von Tätigkeiten auf der Ebene des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks einfließen.
Romanian: Unele rezultate ale acestor iniţiative vor contribui la discuţia actuală asupra planificării activităţilor la nivelul reţelei europene de medicamente.
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Romanian: Majoritatea sistemelor telematice UE vor fi folosite la începutul lui 2007.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für 2007 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2007 pot fi rezumate după cum urmează:
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Romanian: Prima versiune a acestei baze de date va fi livrată la începutul anului 2007.
German: Die Verfügbarkeit oder das Fehlen solcher Daten und Mittel wird sich unmittelbar auf die Produktivität des HMPC im Jahre 2007 und darüber hinaus auswirken.
Romanian: Disponibilitatea sau lipsa datelor vor avea un impact direct asupra productivităţii HMPC în şi după 2007.
German: Im Anschluss an die 2006 erfolgte Ausschreibung wird das System voraussichtlich im Laufe des Jahre in den im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum angesiedelten Agenturen, die das System benötigen, installiert werden.
Romanian: În urma procedurii de licitaţie din 2006, se anticipează ca pe parcursul anului sistemul să fie instalat în agenţiile din Zona Economică Europeană care îl solicită.
German: Dieser Anstieg ist zum großen Teil auf das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zurückzuführen, durch die der Anwendungsbereich der Verfahren geändert und neue Verfahren eingeführt wurden.
Romanian: Această creştere se datorează, în mare măsură, intrării în vigoare a noii legislaţii de modificare a incidenţei procedurilor şi de introducere a noilor proceduri.
German: Dabei werden die Tätigkeiten der Agentur darauf abzielen, Kontakte und Beziehungen zwischen Kroatien und der Türkei und der EMEA zu knüpfen.
Romanian: Scopul activităţilor Agenţiei va fi acela de a stabili contacte şi relaţii între Croaţia şi Turcia şi EMEA.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Romanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Grup de funcţii AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Grup de funcţii AST Total Personal
German: Wir werden eng mit den Mitgliedstaaten und den nationalen Sachverständigen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die von uns bereitgestellten Informationen in allen Sprachen höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Romanian: Vom lucra îndeaproape cu statele membre şi cu experţii lor pentru a ne asigura că informaţia pe care o furnizăm este de cea mai înaltă calitate în toate limbile.
German: Im Mai 2007 wird die Mehrzahl der Mitglieder des CHMP, des CVMP und des HMPC nach Ablauf ihrer dreijährigen Amtszeit neu ernannt.
Romanian: În mai 2007, va avea loc o renominalizare a majorităţii membrilor CHMP, CVMP şi HMPC în urma încheierii termenului de trei ani alocat acestora.
German: Die Agentur wird an dem Mehrländerprogramm zur Unterstützung der Einbeziehung Kroatiens und der Türkei in die Tätigkeiten bestimmter Agenturen der Gemeinschaft teilnehmen.
Romanian: Agenţia va participa la programul multi-beneficiar dedicat sprijinirii participării Croaţiei şi Turciei la activitatea anumitor agenţii comunitare.
German: Dieses Programm wird es den beiden Ländern gestatten, sich auf die Teilnahme an den Tätigkeiten der EMEA vorzubereiten und das Vertrauen der jetzigen Mitgliedstaaten in die in den beiden Kandidatenländern bestehenden Systeme zu fördern.
Romanian: Acest program va permite celor două ţări să se pregătească pentru participarea la activităţile EMEA şi să dezvolte încrederea statelor membre existente în sistemele de la faţa locului din cele două ţări candidate.
German: Wir sehen einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Sachverständigen aus diesen Ländern entgegen, um allen Bürgern Europas wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
German: Eine zweite zentrale Aufgabe betrifft die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen zu dem Zeitpunkt, wenn um wissenschaftliche Beratung ersucht wird.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
German: Inbetriebnahme von Inspektionsstellen über EudraNet, wo diese nicht Teil der zuständigen nationalen Behörde sind.
Romanian: Aducerea agenţiilor de control în serviciul EudraNet, în cazul în care acestea nu fac parte din autoritatea naţională competentă.
German: 1.5 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit
Romanian: 1.5 Activităţile europene referitoare la sănătatea publică
German: Innovation und Forschung sind die wichtigsten treibenden Kräfte für die Entwicklung neuer Arzneimittel und somit Motoren für die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier.
Romanian: Inovaţia şi cercetarea sunt principalele forţe motrice pentru noile medicamente şi, în consecinţă, motoare pentru îmbunătăţirea sănătăţii publice şi animale.
German: Darüber hinaus erwartet die Agentur im Anschluss an das Inkrafttreten der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten 100 diesbezügliche Anträge, verglichen mit 50 Anträgen im Jahre 2006 (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Romanian: În plus, în urma intrării în vigoare a legislaţiei privind accesul la documente, Agenţia se aşteaptă să primească 100 de asemenea cereri, faţă de 2006, când a primit 50 (o singură cerere poate implica sute de documente).
German: Die EMEA unterstützt die Ziele der Agenda von Lissabon.
Romanian: EMEA sprijină obiectivele Agendei Lisabona.
German: Ebenso werden wir uns darum bemühen, unsere Kommunikation generell zu verbessern, was sowohl unsere wissenschaftlichen als auch unsere nicht wissenschaftlichen Tätigkeiten betrifft.
Romanian: Ne vom strădui de asemenea să îmbunătăţim comunicarea noastră în general, acoperind atât activităţile ştiinţifice, cât şi pe cele neştiinţifice.
German: Von 2005 auf 2006 übertragene Parallelvertriebsmeldungen Parallelvertriebsmeldungen
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă transferate din 2005 în 2006 Notificări de distribuţie paralelă
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Romanian: Lista experţilor europeni
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Romanian: Munca se va desfăşura în contextul Strategiei de Gestionare a Riscului European (ERMS) şi va include dezvoltarea activităţilor adiţionale şi implementarea iniţiativelor aprobate.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei der EMEA erhältlich.
Romanian: Lista acestor experţi europeni este disponibilă pentru examinare la cerere la birourile EMEA.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Romanian: În 2007, Agenţia va căuta să consolideze aceste activităţi, bazându-se pe o revizuire a experienţei câştigate începând din primul an de funcţionare a CMD(h) şi CMD(v).
German: Die große Zahl der 2006 erhaltenen Anträge wird sich erheblich auf die Arbeitsbelastung im Jahre 2007 auswirken, da sich solche Verfahren über mehrere Monate erstrecken.
Romanian: Numărul mare de solicitări primite în 2006 va avea un impact semnificativ asupra volumului de muncă în 2007 din moment ce procedurile sunt valabile timp de mai multe luni.
German: Zahl der Besucher bei der Agentur
Romanian: Numărul vizitelor la Agenţie
German: − Verstärkte Zusammenarbeit in den Bereichen Pharmakovigilanz, EU-Telematik, wissenschaftliche Beratung, Unterstützung von KMU und Kommunikation;
Romanian: − Consolidarea cooperării privind farmacovigilenţa, telematica UE, consultanţă ştiinţifică, sprijinul acordat IMM-urilor şi comunicarea;
German: Mit Ausnahme der Spezifikation sind die Arbeiten im Hinblick auf die Ausweitung des Systems auf das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren auf 2008/2009 verschoben worden.
Romanian: În lipsa unei specificaţii, activitatea de extindere a sistemului la recunoaşterea reciprocă şi la procedurile de descentralizare a fost amânată pentru 2008-2009.
German: Die Zusammenarbeit mit den Partneragenturen der EU und der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität wird fortgesetzt.
Romanian: Cooperarea va continua cu agenţiile UE partenere şi cu Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor.
German: Diese Zunahme berücksichtigt auch aus dem Jahre 2006 aufgeschobene Tätigkeiten sowie die Teilnahme von Vertretern der Kandidatenländer an Tagungen, Schulungen und Konferenzen.
Romanian: Creşterea ia de asemenea în calcul activităţile amânate din 2006, precum şi participarea la întâlniri, cursuri de formare şi conferinţe a reprezentanţilor ţărilor candidate.