FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude rétrospective évaluant 40 patients traités par la caspofungine (après sa commercialisation) et par la ciclosporine de 1 à 290 jours (médiane 17,5 jours), aucun effet indésirable hépatique grave n'a été constaté.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble 40 pasienter i en retrospektiv studie behandlet med kaspofungin og ciklosporin fra 1 til 290 dager (median 17,5 dager), ingen alvorlige hepatiske bivirkninger ble notert.
French: L'activité fongicide de la caspofungine a été démontrée sur les levures Candida.
Norwegian Bokmål: Fungicid aktivitet med kaspofungin er vist overfor Candida-gjærsopper.
French: Chez l'ensemble des adultes traités par la caspofungine (1 780 au total), les anomalies cliniques et biologiques signalées ont été habituellement légères et ont rarement conduit à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med kaspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
French: Chaque flacon de Caspofungine Accord contient 50 mg ou 70 mg de caspofungine (sous forme d'acétate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass av Caspofungin Accord inneholder 50 eller 70 mg av kaspofungin (som acetat).
French: La caspofungine présente une pharmacocinétique modérément non-linéaire mais une accumulation accrue lorsque la dose croît, et une dose-dépendance temporelle pour atteindre un état d'équilibre lors de l'administration de doses multiples.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin viser moderat ikke-lineær farmakokinetikk med økt akkumulering ved økende dose.
French: Il a été rapporté que des doses allant jusqu'à 400 mg de caspofungine en un jour ont été administrées accidentellement.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
French: Dans les études cliniques, la caspofungine n'a pas induit le métabolisme d'autres substances via le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte kaspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre substanser.
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du glucose, car Caspofungine Accord n'est pas stable dans les solutions contenant du glucose.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK OPPLØSNINGSMIDLER SOM INNEHOLDER GLUKOSE, siden Caspofungin Accord ikke er stabilt i løsninger som inneholder glukose.
French: Des élévations transitoires des transaminases (ALAT et ASAT) restant inférieures ou égales à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été observées lors de l'administration concomitante de caspofungine et de ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Det var forbigående økninger i lever-ALAT og -ASAT på mindre eller lik 3 ganger den øvre grensen av det normale (ULN) når kaspofungin og ciklosporin ble gitt sammen.
French: Laisser revenir le flacon de Caspofungine Accord réfrigéré à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med Caspofungin Accord bringes opp til romtemperatur.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere):
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Chez des patients pédiatriques (de 12 mois à 17 ans), lorsque la caspofungine est co-administrée avec des inducteurs du métabolisme, tels que la rifampicine, l'éfavirenz, la névirapine, la phénytoïne, la dexaméthasone ou la carbamazépine, une dose quotidienne de 70 mg/m2 de caspofungine (sans dépasser 70 mg par jour)
Norwegian Bokmål: Når kaspofungin brukes hos barn (12 måneder til 17 år) samtidig med indusere av legemiddelclearance som rifampicin, efavirenz, nevirapin, deksametason eller karbamazepin, bør en kaspofungin-dose på 70 mg/m2 daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig)
French: Caspofungine Accord vous sera administré :
Norwegian Bokmål: Du vil få Caspofungin Accord:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : saccharose, mannitol, acide succinique et hydroxyde de sodium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, diminution du nombre des globules blancs anémie, thrombocytopénie, coagulopathie, leucopénie, hyperéosinophilie, diminution du nombre de plaquettes, augmentation du nombre de plaquettes, diminution du nombre des lymphocytes, augmentation du nombre des globules blancs, neutropénie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer reduksjon av hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer anemi, trombocytopeni, koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
French: L'efficacité de la caspofungine sur ces micro-organismes fongiques n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Kaspofungins effekt overfor disse sopp-patogenene er ikke fastslått.
French: Les taux de réponse favorable chez les patients neutropéniques ont été de 7/14 (50 %) dans le groupe caspofungine et de 4/10 (40 %) dans le groupe amphotéricine B. Ces données limitées sont étayées par les résultats de l'étude sur le traitement empirique.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neutropeni med god respons var 7/14 (50 %) i kaspofungin-gruppen og 4/10 (40 %) i amfotericin B-gruppen.
French: Pour reconstituer la poudre, laisser le flacon de Caspofungine Accord revenir à température ambiante et ajouter de façon aseptique 10,5 ml d'eau pour préparation injectable.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere pulveret, bring hetteglasset opp til romtemperatur og tilsett 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker, under aseptiske betingelser.
French: • Gêne thoracique, douleur thoracique, sensation de variations de la température du corps, sensation de malaise général, douleur généralisée, gonflement du visage, gonflement des chevilles, des mains et des pieds, gonflement, sensibilité, sensation de fatigue.
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet, brystsmerte, følelse av at temperaturen i kroppen forandres, generell følelse av uvelhet, generell smerte, hevelse i ansiktet, hevelse i anklene, hendene og føttene, oppblåsthet, ømhet, følelse av tretthet
French: • Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
Norwegian Bokmål: • Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (slik som Candida eller Aspergillus) hos febrile,
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Caspofungine Accord vous soit administré ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Caspofungin Accord)
French: La poudre compacte blanche à blanchâtre se dissout complètement.
Norwegian Bokmål: Det hvite til off-white frysetørrede pulveret oppløses fullstendig.
French: Poids : Chez des patients adultes atteints de candidose, on a observé que le poids a une influence sur les données pharmacocinétiques de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til kaspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
French: Caspofungine Accord 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon en verre transparent de type I de 10 ml avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium rouge et bouton amovible en plastique transparent.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og rød aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
French: Etape 2 Ajout de Caspofungine Accord reconstitué à la solution pour perfusion Les solvants pour obtenir la solution finale pour perfusion sont : une solution de chlorure de sodium pour injection à 9 mg/ml ou une solution de Ringer-lactate.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Tilsetning av rekonstituert Caspofungin Accord til infusjonsvæsken til pasienten Oppløsningsmidler til ferdig infusjonsvæske er: natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller Ringerlaktat infusjonsvæske skal brukes.
French: doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: overveies.
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co-administration des deux médicaments.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
French: Caspofungine Accord 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon en verre transparent de type I de 10 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium orange avec bouton amovible en plastique transparent.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og oransje aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
French: Après perfusion intraveineuse unique d'une durée d'une heure, la concentration plasmatique de caspofungine diminue en plusieurs phases.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av kaspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
French: Calcul de la surface corporelle (SC) pour les posologies pédiatriques
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn
French: Des études de toxicité pour le développement chez le rat ont montré que la caspofungine provoque une diminution de poids du fœtus et une incidence accrue d'ossification incomplète des vertèbres, du sternum et des os du crâne à la dose de 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Studier på fostere hos rotter viste at kaspofungin fører til redusert kroppsvekt hos fostere og en økning av ufullstendig ossifikasjon av vertebra, sternebra og skalleben ved doser på 5 mg/kg, noe som var koblet til maternale bivirkninger som tegn på histaminfrigjøring hos drektige rotter.
French: Insuffisance rénale : Dans une étude clinique menée chez des volontaires adultes atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min), la pharmacocinétique de la caspofungine à doses uniques de 70 mg a été similaire à celle des témoins.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: I en klinisk studie med enkeltdoser på 70 mg var farmakokinetikken til kaspofungin lik hos voksne frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og kontrollpersoner.
French: Dans une seconde étude, des patients ayant une candidose invasive ont reçu des doses quotidiennes de 50 mg/jour de caspofungine (après une dose de charge de 70 mg à J1) ou de 150 mg/jour de caspofungine (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av kaspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
French: Au cours de l'expérience clinique limitée, une résistance à la caspofungine chez des patients avec une aspergillose invasive a été observée.
Norwegian Bokmål: Resistens for kaspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert med begrenset klinisk erfaring.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez l'adulte présentant une insuffisance hépatique grave ou chez l'enfant quel que soit le degré d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
French: Cette constatation peut laisser penser qu'avec les inducteurs des enzymes métaboliques, des réductions similaires à celles observées chez l'adulte seront obtenues chez les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som man har sett hos voksne.
French: Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som får denne typen infeksjoner, inkluderer dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem med svakt immunforsvar.
French: En cas de co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques chez l'adulte, une augmentation de la dose quotidienne à 70 mg de caspofungine doit être envisagée, après la dose de charge de 70 mg (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
French: ** Si on ne dispose pas de flacon de 70 mg, la dose de 70 mg peut être préparée à partir de deux flacons de 50 mg.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
French: Co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques Des données limitées suggèrent qu'une augmentation de la dose quotidienne de caspofungine à 70 mg après la dose de charge de 70 mg doit être envisagée chez l'adulte lorsque la caspofungine est co-administrée avec certains inducteurs d'enzymes métaboliques (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at en bør vurdere en økning i den daglige dosen av kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg, når kaspofungin gis til voksne sammen med visse legemidler som induserer metabolske enzymer (se pkt.
French: • Les autres composants sont : saccharose, mannitol, acide succinique et hydroxyde de sodium (veuillez consulter la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant que Caspofungine Accord vous soit administré »).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 50 mg: EU/1/15/1081/001
French: Caspofungine Accord 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Caspofungine Accord 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion caspofungine
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
French: Transférer de façon aseptique ce volume (ml)c de solution reconstituée de
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en i.v.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS
French: Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Norwegian Bokmål: Mennesker som har risiko for å få soppinfeksjoner inkludert dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem som har svakt immunsystem.
French: Chez les nouveau-nés et les nourrissons (moins de 3 mois) traités par 25 mg/m2 par jour de caspofungine (correspondant à une posologie quotidienne moyenne de 2,1 mg/kg), les concentrations plasmatiques de caspofungine au pic (C1h) et au creux de l'effet (C24h), après des doses multiples, ont été comparables à celles des adultes traités par 50 mg/jour de caspofungine.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk kaspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var kaspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og kaspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez l'adulte présentant une insuffisance hépatique sévère ainsi que chez l'enfant quel que soit le degré d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Man har ingen klinisk erfaring hos voksne med sterkt nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypokaliémie surcharge liquidienne, hypomagnésémie, anorexie, déséquilibre électrolytique, hyperglycémie, hypocalcémie, acidose métabolique
Norwegian Bokmål: ernæringsbetingede sykdommer anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co-administration de caspofungine et de ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis kaspofungin og ciklosporin brukes samtidig.
French: Population pédiatrique : Chez les adolescents (12 à 17 ans) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine a été généralement comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Hos ungdom (alder 12-17 år) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin i plasma AUC0-24 timer generelt sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig.
French: Comment conserver Caspofungine Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées lors de l'administration de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av kaspofungin.
French: Des cas de dysfonctionnement hépatique, d'hépatite et d'insuffisance hépatique, cliniquement significatifs, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques ayant des affections graves sous-jacentes et ayant reçu plusieurs médicaments de façon concomitante avec la caspofungine ; il n'a pas été établi de relation de causalité avec la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Hos noen voksne og pediatriske pasienter med alvorlige underliggende sykdommer som fikk flere legemidler samtidig med kaspofungin, er det rapportert tilfeller av klinisk signifikant leverdysfunksjon, hepatitt og leversvikt.
French: (3 mg/kg par jour par voie intraveineuse) dans le traitement empirique des enfants présentant une fièvre persistante et une neutropénie, selon un rapport 2:1 (56 patients dans le groupe caspofungine, 26 patients dans le groupe amphotéricine B liposomale).
Norwegian Bokmål: daglig) i et 2:1 behandlingsforhold (56 på kaspofungin, 26 på liposomalt amfotericin B) som empirisk terapi hos barn med vedvarende feber og neutropeni.
French: Des essais cliniques réalisés chez l'adulte volontaire sain montrent que l'itraconazole, l'amphotéricine B, le mycophénolate, le nelfinavir ou le tacrolimus ne modifient pas de façon cliniquement significative la pharmacocinétique de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til kaspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
French: Chez les jeunes enfants (12 à 23 mois) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine après des doses multiples a été comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine et à celle des enfants plus âgés (2 à 11 ans) recevant la dose de 50 mg/m2 par jour.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
French: L'analyse primaire (analyse ITTM) d'efficacité de la réponse à la fin du traitement IV de l'étude a porté sur deux cent vingt-quatre patients ; les taux de réponse favorable en ce qui concerne le traitement de la candidose invasive ont été comparables pour la caspofungine (73 % [80/109]) et l'amphotéricine B (62 % [71/115]) [différence 12,7 % (IC 95,6 % -0,7 ; 26,0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for kaspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [71/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7, 26,0)].
French: Avant préparation de la perfusion, calculer la surface corporelle (SC) du patient en utilisant la formule suivante (Formule de Mosteller2) :
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers2 formel)
French: Avant préparation de la perfusion, calculer la surface corporelle (SC) du patient en utilisant la formule suivante (Formule de Mosteller3) :
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers3 formel)
French: Transférer de façon aseptique ce volume (ml)c de solution reconstituée de Caspofungine Accord dans une poche pour perfusion (ou un flacon) contenant 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % pour perfusion ou de solution de Ringer-lactate pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en IV pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
French: Chez les patients ayant une candidémie, les taux de réponse favorable à la fin du traitement IV de l'étude ont été comparables dans le groupe caspofungine (72 % 66/92) et dans le groupe amphotéricine B (63 % 59/94) dans l'analyse primaire d'efficacité (analyse ITTM) [différence 10,0 % (IC 95,0 % -4,5 ; 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for kaspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5, 24,5)].
French: Cette solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.
French: 35 mg en cas d'insuffisance hépatique modérée (à partir d'un flacon à 50 mg) dans un volume réduit
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass) med redusert volum
French: Les patients pour lesquels une endocardite à Candida, une méningite ou une ostéomyélite était suspectée ont été exclus de l'étude.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candid-endokarditt, -meningitt eller osteomyelitt.
French: 35 mg en cas d'insuffisance hépatique modérée (à partir d'un flacon à 70 mg)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass)
French: Caspofungine Accord 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 70 mg de caspofungine (sous forme d'acétate).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
French: La première étude, réalisée chez 82 patients âgés de 2 à 17 ans, était une étude randomisée, en double-aveugle comparant la caspofungine (50 mg/m2 par voie intraveineuse, une fois par jour, après une dose de charge de 70 mg/m2 à J1 [sans dépasser 70 mg par jour]) à l'amphotéricine B liposomale
Norwegian Bokmål: Den første studien, som inkluderte 82 pasienter mellom 2 og 17 år, var en randomisert dobbelblind studie som sammenlignet kaspofungin (50 mg/m2 i.v.
French: Chez un enfant de 10 mois recevant la dose de 50 mg/m2 par jour, les données pharmacocinétiques indiquaient une ASC0-24h située dans les mêmes limites que celle des enfants plus âgés et des adultes recevant respectivement la dose de 50 mg/m2 et la dose de 50 mg alors que chez un enfant de 6 mois recevant la dose de 50 mg/m2, l'ASC était légèrement plus élevée.
Norwegian Bokmål: indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det man har sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg/m2 og 50 mg daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, var noe høyere.