FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След ваксинация може да се наблюдава малък оток на мястото на инжектиране, който преминава до две седмици.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje po vakcinavimo iki dviejų savaičių gali būti nedidelis tynis.
Bulgarian: CHMP счита, че ползите от BTVPUR AlSap 8 са по-големи от рисковете, и препоръчва да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad BTVPUR AlSap 8 teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Проучванията показват също, че ваксината може да се прилага при бременни овце и крави.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakciną galima skirti ėringoms avims ir veršingoms karvėms.
Bulgarian: Изследвани са ефектите при животни, в чийто организъм има създадени от майката антитела, и е показано, че ваксината е ефективна при животни на възраст 2,5 месеца и по-големи.
Lithuanian: Buvo tiriami iš motinos gauti antikūnai ir nustatyta, kad vakcina veiksminga gyvuliams nuo 2,5mėnesių amžiaus.
Bulgarian: Друго лабораторно проучване разглежда употребата на ваксината при овце на възраст от три до четири месеца.
Lithuanian: Kitame laboratoriniame tyrime stebėtas vakcinos poveikis trijų-keturių mėnesių amžiaus avims.
Bulgarian: Карентният срок е периодът след прилагане на ветеринарномедицинския продукт и преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Bulgarian: BTVPUR AlSap 8 е ваксина.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 yra vakcina.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е безопасна при овце и говеда, предпазва от виремия и намалява клиничните признаци на болестта при животни на възраст един месец и по-големи, заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad avims ir galvijams skirta vakcina yra saugi ir kad ji apsaugo nuo viremijos ir sumažina ligos požymius 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusiems gyvuliams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Bulgarian: Ваксината се прилага за предотвратяване на виремия (наличие на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци на болестта, причинена от вируса на синия език, серотип 8.
Lithuanian: Ši vakcina naudojama norint apsaugoti nuo viremijos (virusų kraujyje) ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio viruso sukeltos ligos požymius.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е изследвана в много лабораторни проучвания за безопасност, проведени с BTVPUR AlSap 8 при овце и говеда, като ваксината е прилагана във висока доза при животни на минималната допустима възраст.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas buvo tiriamas atliekant laboratorinius saugumo tyrimus, kuriuose BTVPUR AlSap vakcina skirtas didelėmis dozėmis minimalaus skiepijimo amžiaus sulaukusiems galvijams ir avims.
Bulgarian: Инактивирана ваксина срещу вируси на болестта „син език", серотип 8
Lithuanian: Inaktyvuota vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso
Bulgarian: Ефикасността на ваксината при говеда е изследвана в лабораторно проучване, в което ваксината е приложена на говеда на възраст над един месец.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas galvijams buvo tiriamas laboratoriniame tyrime, skiriant ją ne jaunesniems negu vieno mėnesio amžiaus galvijams.
Bulgarian: Ваксината се прилага на животни с подкожна инжекция.
Lithuanian: Gyvuliams vakcina švirkščiama po oda.
Bulgarian: Първоначално BTVPUR AlSap 8 е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisė iš pradžių buvo suteikta išskirtinėmis aplinkybėmis.
Bulgarian: Какви ползи от BTVPUR AlSap 8 са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia BTVPUR AlSap 8 nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: BTVPUR AlSap 8 се прилага при овце и говеда за защита от болестта „син език" - инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 naudojama galvijams ir avims, siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią perduoda uodai.
Bulgarian: При BTVPUR AlSap 8 не е необходим карентен срок за месото или за млякото на животните (нула дни).
Lithuanian: Vakcinuojant gyvulius BTVPUR AlSap 8 vakcina, išlaukos periodo mėsai ir pienui nėra (išlauka - 0 parų).
Bulgarian: През 2012 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на BTVPUR AlSap 8.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateikti duomenys yra pakankami, kad BTVPUR AlSap 8 sąlyginė rinkodaros teisė būtų pakeista į įprastinę.
Bulgarian: съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причинят заболяването.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvuoti (nukenksminti), kad negalėtų sukelti ligos.
Bulgarian: Тъй като първоначално ваксината е предназначена за употреба в критични ситуации, за да се направят заключения относно безопасността, са представени също резултатите от лабораторни проучвания за безопасност с ваксини с подобен състав, но съдържащи различни серотипове на вируса на синия език.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti kelių paeiliui atliktų laboratorinių saugos tyrimų, atliktų naudojant panašios sudėties, bet skirtingų mėlynojo liežuvio ligos serotipų vakciną, rezultatai, siekiant ekstrapoliuoti išvadas dėl saugumo, kadangi vakciną iš pradžių buvo numatyta naudoti susidarius nepaprastajai padėčiai.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата и овцете разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti antikūnus. Jei į gyvulių organizmą vėliau pateks mėlynojo liežuvio ligos virusas, jų imuninė sistema pradės greičiau gaminti antikūnus.
Bulgarian: Продължителността на защитата също е изследвана в проучвания при овце и говеда и е установено, че тя е 12 месеца при двата вида.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų rūšių gyvulius vakcina apsaugo 12 mėnesių.
Bulgarian: Допълнителна информация за BTVPUR AlSap 8:
Lithuanian: Kita informacija apie BTVPUR AlSap 8
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за BTVPUR AlSap 8 на 17 март 2009 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisę.
Bulgarian: За какво се използва BTVPUR AlSap 8?
Lithuanian: Kam naudojamas BTVPUR AlSap 8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BTVPUR AlSap 8?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BTVPUR AlSap 8 naudojimu?
Bulgarian: Как действа BTVPUR AlSap 8?
Lithuanian: Kaip veikia BTVPUR AlSap 8?
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Lithuanian: 1 buteliukas 0 parų
Bulgarian: Видове животни, за които е предназна-чен
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Bulgarian: Говеда и овце Подкожно Стъклен флакон
Lithuanian: Galvijai ir avys Švirkšti po oda Buteliukas (stiklinis)
Bulgarian: Концентрация
Lithuanian: A priedas
Bulgarian: Фармацевтична форма
Lithuanian: Naudojimo būdas
Bulgarian: --1 BTV4 antigen ≥1.86 log10 pixels*
Lithuanian: --1 BTV4 antigeno ≥ 1,86 log10 pikselių*
Bulgarian: --1 BTV1 antigen≥1.9log10 pixels*
Lithuanian: --1 BTV1 antigeno ≥ 1,9 log10 pikselių*
Bulgarian: Втората инжекция се поставя три до четири седмици по-късно.
Lithuanian: Antra injekcija atliekama po 3-4 savaičių.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяването.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti juos nuo ligos.
Bulgarian: BTVPUR е ваксина.
Lithuanian: BTVPUR yra vakcina.
Bulgarian: На 12 април 2016 г.
Lithuanian: balandžio 12 d.
Bulgarian: Допълнителна информация за BTVPUR може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie BTVPUR rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: С предишно наименование BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gaminti jų antikūnus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от BTVPUR са по-големи от рисковете, и препоръча BTVPUR да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad BTVPUR nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Какви ползи от BTVPUR са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia BTVPUR nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Защо BTVPUR е лицензиран в ЕС?
Lithuanian: Kodėl BTVPUR buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Какво представлява BTVPUR и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra BTVPUR ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на BTVPUR, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie BTVPUR naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Допълнителна информация за BTVPUR:
Lithuanian: Kita informacija apie BTVPUR
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на вируса на заболяването „син език", имунната им система е способна да произвежда антитела по-бързо.
Lithuanian: Vėliau, į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Bulgarian: Как действа BTVPUR?
Lithuanian: Kaip veikia BTVPUR?
Bulgarian: След като фирмата предостави необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" бяха отменени на 6 май 2013 г.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2013 m.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади животни чрез две подкожни инжекции.
Lithuanian: Gyvulių jaunikliams skiriamos dvi poodinės injekcijos.
Bulgarian: Преглед на BTVPUR и причините за лицензирането му в ЕС
Lithuanian: BTVPUR ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Bulgarian: BTVPUR съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причинят заболяването.
Lithuanian: BTVPUR sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti ir negali sukelti ligos.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Vakcina gaminama kaip injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: След ваксинацията може да се появи малък оток на мястото на инжектиране, който обикновено отшумява до пет седмици.
Lithuanian: Paskiepijus injekcijos vieta gali truputį patinti, bet patinimas paprastai atslūgsta per 5 savaites.
Bulgarian: Ваксината се използва за предпазване от виремия (наличие на вируси в кръвта) и за намаляване на признаците на заболяването.
Lithuanian: Šia vakcina skiepijama siekiant užkirsti kelią viremijai (virusų atsiradimui kraujyje) ir palengvinti ligos požymius.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BTVPUR?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BTVPUR naudojimu?
Bulgarian: Възможно е също леко повишение на телесната температура, обикновено с не повече от 1°C, до 24 часа след ваксинацията.
Lithuanian: po vakcinacijos gyvulio kūno temperatūra gali būti truputį pakilusi, paprastai ne daugiau kaip 1°C.
Bulgarian: През 2016 г. CVMP счете, че предоставената информация позволява BTVPUR AlSap 1-8 да се трансформира във ваксината BTVPUR въз основа на три възможни серотипа, като в зависимост от нуждата, се избира един или два серотипа.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal pateiktus duomenis galima vakciną BTVPUR AlSap 1-8 pakeisti vakcina BTVPUR su trimis galimais serotipais, iš kurių pagal poreikį parenkami vienas ar du.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за подобряване на имунния отговор.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от овце и говеда, третирани с BTVPUR, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Lithuanian: Išlauka BTVPUR skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Bulgarian: BTVPUR е ваксина, която се използва при овце и говеда за защита от болестта „син език"инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
Lithuanian: BTVPUR yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia uodų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след навършване на едномесечна възраст при животни, които не са били изложени на болестта, но ако майката на животното е вече имунизирана и има антитела срещу вируса на синия език - след навършване на два месеца и половина.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama ne jaunesniems kaip vieno mėnesio gyvūnams, kurie nėra sirgę šia liga, o motininių patelių, kurios jau turi imunitetą ligai ir kurių organizme yra mėlynojo liežuvio viruso antikūnų, jaunikliai skiepijami nuo dviejų su puse mėnesio.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран (убит) вирус на болестта „син език".
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Bulgarian: BTVPUR1 (Инактивирана ваксина срещу вируса на син език, съдържаща или серотип 1, 2, 4, или 8, или комбинация от два от тях)
Lithuanian: BTVPUR1 (inaktyvinta vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (1, 2, 4 ar 8 arba bet kurių dviejų serotipų derinio))
Bulgarian: През 2018 г. е добавен четвърти възможен серотип все още с един или два серотипа, избрани в зависимост от нуждата.
Lithuanian: buvo pridėtas ketvirtas galimas serotipas, vis dar paliekant galimybę iš visų serotipų pagal poreikį parinkti vieną ar du.
Bulgarian: Как се използва BTVPUR?
Lithuanian: Kaip naudoti BTVPUR?
Bulgarian: Проучванията показват също, че ваксината може да се използва при бременни и кърмещи овце и говеда.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad šia vakcina galima skiepyti avis ir karves gestacijos ir laktacijos laikotarpiu.
Bulgarian: BTVPUR съдържа вируса на син език от един или два типа, избрани от серотипове 1, 2, 4 и 8.
Lithuanian: BTVPUR sudėtyje yra vieno arba dviejų tipų mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 2, 4 ir 8 serotipų.
Bulgarian: При овце, за имунизирането с ваксина, съдържаща само серотип 2 или 4 (или и двата заедно) на вируса на синия език, е достатъчна една инжекция.
Lithuanian: Avims, skiepijamoms vakcina, kurios sudėtyje yra tik mėlynojo liežuvio ligos 2 ar 4 serotipo (arba abiejų serotipų) viruso, užtenka vienos injekcijos.
Bulgarian: Когато се прилага при овце и говеда, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima
Bulgarian: Проведени са допълнителни лабораторни проучвания при телета, като се използва ваксина, съдържаща серотип 2 на синия език, а при овце и телета, като се използва ваксина, съдържаща серотип 4 на вируса на синия език.
Lithuanian: Atlikti tolesni laboratoriniai tyrimai su veršeliais, kurie buvo vakcinuojami 2 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina, taip pat su avimis ir veršeliais, kurie buvo vakcinuojami 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina.
Bulgarian: Видът серотип на вируса във ваксината се определя в зависимост от това, кои серотипове се разпространяват и причиняват заболяването към момента на производството; поради това ваксината може да съдържа серотип 1, 2, 4, или 8, или комбинация от два от тях.
Lithuanian: Vakcinai viruso rūšis (serotipas) parenkama pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai yra paplitę vakcinos gamybos metu, todėl vakcinos sudėtyje gali būti 1, 2, 4 ar 8 serotipas ar bet koks dviejų serotipų derinys.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е безопасна за овце и говеда, намалява признаците на заболяването и предпазва от виремията при животни на възраст над един месец, заразени с вируса на болестта „син език", серотип 1, 4 и 8.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad avims ir galvijams skirta vakcina yra saugi, apsaugo nuo viremijos ir sumažina ligos požymius 1, 4 arba 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusiems gyvuliams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Bulgarian: BTVPUR е разработен, като са използвани данните от ваксината BTVPUR AlSap 1-8, първоначално лицензирана при „извънредни обстоятелства" на 17 декември 2010 г., тъй като към момента на одобрението е имало ограничена информация.
Lithuanian: Vakcina BTVPUR sukurta remiantis vakcinos BTVPUR AlSap 1-8, kuriai rinkodaros leidimas 2010 m.
Bulgarian: С цел да бъдат изведени допълнителни заключения за ефикасността на ваксината, фирмата представя също резултати от серия проучвания, проведени с ваксини със сходен състав, но включващи различни серотипове от този в BTVPUR.
Lithuanian: Įmonė taip pat pateikė įvairių tyrimų, atliktų su panašios sudėties, bet kitų nei BTVPUR sudėtyje esančių serotipų mėlynojo liežuvio ligos virusų turinčiomis vakcinomis, rezultatus vakcinos veiksmingumui nustatyti.
Bulgarian: Проучванията също така показват, че ваксината намалява признаците на заболяването при овцете и предотвратява виремия при овце и говеда след навършване на един месец, които са заразени с вируса на синия език, серотип 2.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad avims vakcina sumažina ligos požymius, taip pat padeda išvengti viremijos 2 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusioms avims ir galvijams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена в лабораторни проучвания с използване на ваксини, съдържащи вируса на син език серотип 1, серотип 8, или и двата, при млади овце и говеда.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose avių ir galvijų jaunikliams imunizuoti buvo naudojama 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina, 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina arba abiejų šių serotipų vakcina.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на BTVPUR, валиден в Европейския съюз.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis BTVPUR registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при специални условия установени от европейското законодателство за контрол на болестта син език.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas leidžiamas tik ypatingomis sąlygomis, nustatytomis Europos Komisijos teisės aktais dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės.
Bulgarian: Код QI04AA02 (овце) и QI02AA08 (говеда).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02 (avių) ir QI02AA08 (galvijų).
Bulgarian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: (като хидроксид)
Lithuanian: (hidroksido)
Bulgarian: За етапите на вирусно култивиране, инактивация и концентрация само: MERIAL
Lithuanian: Viruso kultivavimo, inaktyvinimo ir koncentravimo etapams: Merial
Bulgarian: При ваксинираните животни тя предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу вируса на син език.
Lithuanian: Vakcinuotų gyvulių organizme vakcina skatina susidaryti aktyvų ir specifinį imunitetą mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Съдържание на антиген (VP2 протеин) от имуно тест
Lithuanian: (**) Antigeno (VP2 baltymo) kiekis, nustatytas imunologiniu tyrimu
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Bulgarian: a) прилагането на продукта на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след Годен до.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Prancūzija
Bulgarian: *под нивото на откриване чрез валидиран метод RT-PCR при 3.68 log10 RNA копия/ml, което показва, че няма предаване на инфекциозен вирус.
Lithuanian: * žemiau nustatymo ribos patvirtintu AT-PGR metodu (3,68 log10 RNR kopijų/ml), rodančios, kad infekcinis virusas neperduodamas.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Bulgarian: ,са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК..
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Bulgarian: Saponin
Lithuanian: saponino
Bulgarian: Продължителност на имунитета: за говеда и овце - 1 година след началния ваксинационен курс.
Lithuanian: Imuniteto trukmė avims ir galvijams - 1 metai po pirminės vakcinacijos kurso.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява BTVPUR съдържащ серотипове1, 2, 4 и 8 трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti BTVPUR, turinčią 1, 2, 4 ir 8 serotipus, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.