FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer}
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> <Non pertinente.>
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Italian: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
Dutch: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Italian: possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000
Dutch: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Italian: Un misurino medio giallo di granulato di AMMONAPS contiene 408 mg di sodio.
Dutch: Een middelgrote gele doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Italian: Ai pazienti a cui è stato diagnosticato un deficit di sintetasi arginino-succinica si consiglia di somministrare arginina a una dose di 0,4-0,7 g/kg/giorno o di 8,8-15,4 g/m2/giorno.
Dutch: Een supplement van 0,4 - 0,7 g/kg/dag of 8,8 - 15,4 g/m2/dag in arginine is nodig voor patiënten met argininosuccinaatsynthetase deficiëntie.
Italian: Modo di somministrazione
Dutch: Toedieningsmethode
Italian: AMMONAPS 500 mg compresse fenilbutirrato sodico
Dutch: AMMONAPS 500 mg tabletten Natriumfenylbutyraat
Italian: Un misurino medio di granulato di AMMONAPS contiene 408 mg di sodio.
Dutch: Eén middelgrote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Italian: Patologie renali e urinarie
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Renale acidose
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 500 mg di fenilbutirrato sodico.
Dutch: Elke tablet AMMONAPS bevat 500 mg natriumfenylbutyraat.
Italian: EU/1/99/120/001 (250 compresse) EU/1/99/120/002 (500 compresse)
Dutch: EU/1/99/120/002 (500 tabletten)
Italian: Le segnalazioni delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Twijfelt u over het juiste gebruik, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: misurino piccolo bianco; 3,3 g = misurino medio giallo e 9,7 g = misurino grande blu.
Dutch: • Neem de juiste doseerlepel om de volgende hoeveelheid Ammonaps af te meten: 1,2 g = kleine witte lepel; 3,3 g = middelgrote gele lepel; 9,7 g = grote blauwe lepel
Italian: EU/1/99/120/003 266 g di granulato EU/1/99/120/004 532 g di granulato
Dutch: EU/1/99/120/004 532 g granulaat
Italian: Le compresse di AMMONAPS non devono essere usate in pazienti con disfagia, a causa del potenziale rischio di ulcerazione esofagea nel caso in cui le compresse non arrivino immediatamente allo stomaco.
Dutch: In verband met het mogelijke risico van oesofageale ulceratie wanneer de tabletten niet snel worden doorgevoerd naar de maag, mogen AMMONAPS-tabletten niet worden ingenomen door patiënten met dysfagie.
Italian: Se si dimentica di prendere AMMONAPS
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Italian: Un grammo di granulato di AMMONAPS contiene 940 mg di fenilbutirrato sodico.
Dutch: Eén gram AMMONAPS bevat 940 mg natriumfenylbutyraat.
Italian: I livelli sierici di potassio devono essere monitorati durante la terapia, dal momento che l'escrezione renale di fenilacetilglutamina può indurre la perdita di potassio per via urinaria.
Dutch: Daar renale uitscheiding van fenylacetylglutamine een urinekaliumverlies kan induceren, dient serumkalium tijdens de therapie gecontroleerd te worden.
Italian: EU/1/99/120/001 250 compresse EU/1/99/120/002 500 compresse
Dutch: EU/1/99/120/002 500 tabletten
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AMMONAPS 940 mg/g di granulato
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMMONAPS 940 mg/g granulaat
Italian: Effetti indesiderati non comuni: diminuzione dei globuli rossi dovuta a depressione midollare, ematomi, ritmo cardiaco alterato, sanguinamento rettale, irritazione gastrica, ulcera gastrica, infiammazione del pancreas.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen: tekort aan rode bloedcellen als gevolg van beenmergdepressie, blauwe plekken, hartritmestoornis, rectale bloeding, maagirritatie, maagzweer, ontsteking van de alvleesklier.
Italian: • Riempia completamente il misurino di granulato, prelevandolo dal flacone.
Dutch: • Neem een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: - Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: - Il principio attivo è fenilbutirrato sodico.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is natriumfenylbutyraat.
Italian: Non sono ancora stati effettuati studi per valutare il potenziale cancerogeno e la tossicità riproduttiva del fenilbutirrato.
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Italian: Posologia
Dutch: Dosering
Italian: In caso di persistenza del vomito , contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Dutch: Bij aanhoudend braken of bij onverwachte symptomen moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker.
Italian: EU/1/99/120/003 (266 g di granulato) EU/1/99/120/004 (532 g di granulato)
Dutch: EU/1/99/120/004 (532 g granulaat)
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 dicembre 2004 e l'8 dicembre 2009.
Dutch: Deze vergunning is op 8 december 2004 en 8 december 2009 verlengd.
Italian: Per contro, i neonati non trattatati muoiono solitamente entro il primo anno di vita.
Dutch: Daarentegen overlijden onbehandelde pasgeborenen meestal gedurende het eerste levensjaar.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Swedish Orphan International AB.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Swedish Orphan International AB.
Italian: Altre informazioni su Ammonaps:
Dutch: Overige informatie over Ammonaps:
Italian: L'8 dicembre 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ammonaps, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ammonaps verleend.
Italian: La diagnosi precoce e il trattamento immediato sono importanti per ridurre il rischio di disabilità.
Dutch: Een vroege diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk om het risico van invaliditeit te verminderen.
Italian: Ammonaps non è stato posto a confronto con nessun altro trattamento.
Dutch: Ammonaps is niet met een andere behandeling vergeleken.
Italian: Il tasso di sopravvivenza complessivo è stato dell'80% circa nei neonati trattati con Ammonaps.
Dutch: Het globale overlevingspercentage bedroeg ongeveer 80% voor pasgeborenen die Ammonaps ontvingen.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni supplementari richieste, il 6 luglio 2004 è stata tolta la restrizione "in circostanze eccezionali".
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 6 juli 2004 niet langer van kracht.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ammonaps nel corso degli studi?
Dutch: Welk voordeel bleek Ammonaps tijdens de studies te hebben?
Italian: Il principale indice di efficacia era la sopravvivenza, sebbene lo studio prendesse in considerazione anche il numero di episodi di iperammonemia (intervalli contraddistinti da livelli molto elevati di ammoniaca nel sangue), lo sviluppo cognitivo (vale a dire lo sviluppo della capacità di pensare, apprendere e ricordare), la crescita e i livelli di ammoniaca e di glutamina nel sangue.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid was overleving, maar in het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal aanvallen van hyperammonemie (hoge bloedconcentraties van ammoniak), de cognitieve ontwikkeling (ontwikkeling van het vermogen om te denken, te leren en te herinneren), groei en ammoniak- en glutaminespiegels in het bloed.
Italian: Le compresse sono per adulti e bambini, mentre i granuli sono per i neonati e per pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse.
Dutch: De tabletten zijn bestemd voor volwassenen en kinderen en het granulaat wordt gebruikt voor baby's en patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Italian: Sono quindi necessarie regolari analisi del sangue per determinare l'esatta dose giornaliera.
Dutch: Om de correcte dagelijkse dosis te bepalen zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig.
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps varia secondo i pazienti e in funzione della dieta seguita, del peso corporeo e dell'altezza.
Dutch: De dagelijkse dosis Ammonaps wordt aan iedere individuele patiënt aangepast en is afhankelijk van het dieet, de lichaamslengte en het gewicht van de patiënt.
Italian: Ammonaps è indicato per pazienti con carenza di uno o più dei seguenti enzimi: sintetasi carbamilfosfatica, transcarbamilasi dell'ornitina o della sintetasi arginosuccinica.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt bij patiënten die een tekort hebben aan een of meer van de volgende enzymen: carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Italian: I granuli sono mescolati al cibo o a una bevanda, immediatamente prima dell'assunzione, ovvero sciolti in acqua prima di essere somministrati mediante sonda dall'addome o dal naso allo stomaco.
Dutch: Het granulaat wordt vóór inname met voedsel of drinken gemengd, of opgelost in water voordat het wordt toegediend via een buis door de buik of neus naar de maag.
Italian: Perché è stato approvato Ammonaps?
Dutch: Waarom is Ammonaps goedgekeurd?
Italian: In questi pazienti, l'organismo non è in grado di espellere i residui azotati in quanto privo di taluni enzimi solitamente contenuti nel fegato.
Dutch: Deze patiënten zijn niet in staat om stikstofafval uit te scheiden door een tekort aan bepaalde enzymen die gewoonlijk in de lever voorkomen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Ammonaps (osservati in oltre un paziente su 10) sono amenorrea (assenza di ciclo mestruale) o cicli mestruali irregolari, sebbene ciò si riguardi unicamente le pazienti di sesso femminile in età fertile.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ammonaps (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn het uitblijven van de menstruatie en een onregelmatige menstruatiecyclus, maar deze bijwerkingen treden alleen op bij vruchtbare vrouwelijke patiënten.
Italian: Il medicinale può essere somministrato a pazienti in cui il disturbo presenta le seguenti caratteristiche:
Dutch: Het kan worden voorgeschreven aan patiënten met de volgende vormen van de ziekte:
Italian: Ammonaps è utilizzato in aggiunta ad altri trattamenti, unitamente a uno speciale regime dietetico a basso contenuto proteico volto a ridurre l'assunzione di azoto.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt als toevoeging aan andere behandelingen en met een speciaal dieet met weinig eiwitten om de inname van stikstof te verminderen.
Italian: Ammonaps non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al fenilbutirrato sodico o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Dutch: Ammonaps mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfenylbutyraat of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ammonaps cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ammonaps.
Italian: Nei pazienti che avevano sviluppato la malattia in un periodo successivo il tasso di sopravvivenza registrato era più alto.
Dutch: Het overlevingspercentage was hoger bij patiënten die de stoornis op een later tijdstip hadden ontwikkeld.
Italian: • esordio precoce neonatale (mancanza totale di uno o più dei suddetti enzimi che si manifesta nel primo mese di vita);
Dutch: • ‘vroeg-verworven' vorm van de ziekte bij baby's bij wie een of meer van deze enzymen volledig ontbreekt, wat zich binnen de eerste maand manifesteert;
Italian: Il medicinale è stato studiato su 82 pazienti affetti da disturbi del ciclo dell'urea che sono stati trattati con Ammonaps e che non avevano ricevuto, in precedenza, altri trattamenti per detto disturbo.
Dutch: Ammonaps is onderzocht bij 82 patiënten met ureumcyclusstoornissen die met Ammonaps werden behandeld en die niet eerder voor deze ziekte waren behandeld.
Italian: Ammonaps è un trattamento a lungo termine, fino a quando il paziente non si sottopone con esito positivo a un intervento di trapianto del fegato.
Dutch: Ammonaps is een langetermijnbehandeling en dient te worden ingenomen tot de patiënt een succesvolle levertransplantatie heeft ondergaan.
Italian: Nonostante le informazioni limitate a disposizione, il CHMP ha deciso che i benefici di Ammonaps sono superiori ai rischi quale terapia aggiuntiva nel trattamento cronico dei disturbi del ciclo dell'urea e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Ondanks de beperkte informatie beschikbaar heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Ammonaps groter zijn dan de risico's als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.
Dutch: Het middel mag niet worden toegediend aan patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Dutch: Natriumfenylbutyraat EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Ammonaps è un medicinale contenente come principio attivo fenilbutirrato di sodio, disponibile in forma di compresse ovali di colore bianco (500 mg) o di granuli (940 mg/g).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte, ovale tabletten (500 mg) en als granulaat (940 mg/g).
Italian: Che cos'è Ammonaps?
Dutch: Wat is Ammonaps?
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps deve essere equamente ripartita fra i pasti.
Dutch: De dosis Ammonaps moet worden verdeeld in gelijke hoeveelheden en bij elke maaltijd worden ingenomen.
Italian: Tra gli altri effetti indesiderati comuni si annoverano alterata funzione renale e anomalie nel conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn abnormale werking van de nieren en een abnormaal aantal bloedcellen (rode cellen, witte cellen en bloedplaatjes).
Italian: Il trattamento con Ammonaps deve essere seguito da un medico esperto nella cura di pazienti con disturbi del ciclo dell'urea.
Dutch: Behandeling met Ammonaps moet worden gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Italian: Nel corpo, i residui azotati sono presenti sotto forma di ammoniaca, una sostanza particolarmente tossica per il cervello.
Dutch: Stikstofafval hoopt zich in het lichaam op in de vorm van ammoniak en is met name giftig voor de hersenen.
Italian: Ammonaps è utilizzato per la cura di pazienti con disturbi del ciclo dell'urea.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Italian: • esordio tardivo (carenza enzimatica parziale che si presenta dopo il primo mese di vita) in soggetti che hanno subito una danno cerebrale provocato da un elevato tasso di ammoniaca.
Dutch: • ‘laat-verworven' vorm van de ziekte bij patiënten van meer dan één maand oud met een gedeeltelijk enzymtekort en die hersenschade hebben opgelopen door hoge ammoniakgehalten in het bloed.
Italian: Il fenilacetato si combina con la glutamina, un aminoacido che contiene azoto, per formare una sostanza che può essere eliminata dall'organismo mediante i reni.
Dutch: Fenylacetaat bindt zich met het aminozuur glutamine, dat stikstof bevat, en wordt een stof die door de nieren wordt uitgescheiden.
Italian: L'azoto viene introdotto nell'organismo mediante le proteine contenute nel cibo e quindi trasformato in ammoniaca.
Dutch: Door eiwitten te eten komt er stikstof in het lichaam die vervolgens wordt omgezet in ammoniak.
Italian: Il principio attivo di Ammonaps, il fenilbutirrato sodico, viene trasformato dall'organismo in una sostanza denominata fenilacetato.
Dutch: De werkzame stof in Ammonaps, natriumfenylbutyraat, wordt door het lichaam omgezet in een stof, fenylacetaat.
Italian: Come agisce Ammonaps?
Dutch: Hoe werkt Ammonaps?
Italian: Ciò consente di ridurre l'accumulo di azoto, riducendo del pari la quantità di ammoniaca prodotta dall'organismo.
Dutch: Het stikstofniveau in het lichaam daalt en hierdoor kan de hoeveelheid ammoniak die wordt geproduceerd dalen.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati ed ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Italian: Come si usa Ammonaps?
Dutch: Hoe wordt Ammonaps gebruikt?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha rilevato che i disturbi del ciclo dell'urea costituiscono una patologia grave per la quale si dispone di un ridotto numero di trattamenti.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de aandoening ureumcyclusstoornissen een ernstige aandoening is met weinig beschikbare behandelingen en dat Ammonaps effectief voorkomt dat de ammoniakgehalten te hoog worden.
Italian: Questo accumulo determina gravi ripercussioni quali disabilità, danni cerebrali e morte.
Dutch: Patiënten met ureumcyclusstoornissen kunnen de ammoniak niet uitscheiden, zodat hoge concentraties bereikt kunnen worden die tot ernstige problemen als invaliditeit, hersenbeschadiging en overlijden kunnen leiden.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ammonaps, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ammonaps.
Italian: Nessun aggiustamento necessario; come per gli adulti.
Dutch: Geen aanpassing nodig; zoals bij volwassenen.
Italian: Possono essere somministrati anche altri medicinali contemporaneamente.
Dutch: Er kunnen terzelfder tijd nog andere geneesmiddelen worden gegeven.
Italian: Non guidi veicoli e non utilizzi macchinari se non si sente bene.
Dutch: Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, indien nodig, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Italian: Amoxil Sospensione Pediatrica è raccomandato per i bambini di età inferiore a sei mesi.
Dutch: Amoxil pediatrische suspensie wordt aanbevolen voor kinderen jonger dan zes maanden.
Italian: • non urina regolarmente.
Dutch: • niet regelmatig urineert.
Italian: inferiore a 10
Dutch: minder dan 10
Italian: Sensibile ≤
Dutch: Gevoelig ≤
Italian: † Sensibilità intermedia naturale in assenza di un meccanismo di resistenza acquisita.
Dutch: †Van nature uit intermediaire gevoeligheid indien geen verworven mechanisme van resistentie.
Italian: • Malattia di Lyme
Dutch: • Ziekte van Lyme
Italian: Formulazioni parenterali Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: (numerosi ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti).
Dutch: (veel stammen van Bacteroides fragilis zijn resistent).
Italian: La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de respons van de patiënt, en dient in het algemeen zo kort mogelijk te zijn.
Italian: • La gravità e la sede dell'infezione
Dutch: • de ernst en de plaats van infectie
Italian: Escrezione urinaria (%, da 0 a 6 h)
Dutch: Urinaire oogst (%, 0 tot 6 uur )
Italian: Raccomandazione generale sull'uso degli antibiotici
Dutch: Algemeen advies omtrent het gebruik van antibiotica
Italian: Solo per uso singolo.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: AUC (0-24 h)
Dutch: AUC (0-24 uur)
Italian: Assuma immediatamente.
Dutch: Onmiddellijk innemen.
Italian: • Non prenda la dose successiva troppo presto, aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
Dutch: • Neem de volgende dosis niet te vroeg in, wacht ongeveer 4 uur voor inname van de volgende dosis.
Italian: Parenterale: Anziani
Dutch: Parenteraal: Ouderen
Italian: Una volta preparata, la sospensione deve essere utilizzata entro 14 giorni.
Dutch: Na opening moet de suspensie binnen 14 dagen worden gebruikt.
Italian: Si assicuri di bere molto per ridurre il rischio di sviluppare tali sintomi
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende drinkt om het risico op die symptomen te vermijden.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure waarnaar deze beslissing van het Comité verwijst.
Italian: Talvolta possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, quali ad esempio:
Dutch: Soms krijgt u minder ernstige huidreacties zoals:
Italian: Sospensione ricostituita: 14 giorni
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: 14 dagen
Italian: • Sarà il medico a stabilire la quantità di farmaco che dovrà assumere ogni giorno e con quale frequenza le verranno somministrate le iniezioni.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel u elke dag nodig heeft en hoe vaak de injecties moeten worden gegeven.
Italian: Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali
Dutch: Die kunnen ernstig zijn en af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.
Italian: Interferenza con i test diagnostici
Dutch: Interferentie met diagnostische tests
Italian: Dati Post-Marketing Molto raro
Dutch: Postmarketinggegevens Zeer zelden
Italian: Questi possono essere segni di un problema delle cellule del sangue
Dutch: Dat kunnen tekenen zijn van een probleem met uw rode bloedcellen
Italian: I breakpoint per le MIC di amoxicillina sono quelli della versione 5.0 dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Dutch: MIC-breekpunten voor amoxicilline zijn die van het European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versie 5.0.
Italian: È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici.
Dutch: Daarom is het belangrijk die diagnose voor ogen te houden bij patiënten die diarree krijgen tijdens of na toediening van antibiotica.
Italian: Non si ritiene necessario un aggiustamento della dose.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet nodig geacht.
Italian: amoxicillina e.v.
Dutch: amoxicilline i.v.
Italian: • Si assicuri di bere molto durante il trattamento con Amoxil.
Dutch: • Zorg ervoor dat u veel drinkt terwijl u Amoxil krijgt.