FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flixabi ges vanligen i dosen 3 mg per kilogram kroppsvikt vid reumatoid artrit.
Hungarian: A Flixabi szokásos adagja reumatoid artritisz esetében testsúly-kilogrammonként 3 mg, bár az adag szükség esetén emelhető.
Swedish: Flixabi ges tillsammans med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Hungarian: A Flixabi-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák;
Swedish: Flixabi är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Hungarian: A Flixabi egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med Flixabi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Flixabi alkalmazása?
Swedish: • Crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen) när sjukdomen är måttlig till allvarlig eller orsakar fistlar (onormala gångar mellan tarmen och andra organ).
Hungarian: • Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség közepesen súlyos vagy súlyos, illetve fisztula (a bél és más szervek közötti abnormális összeköttetés) képződésével jár;
Swedish: Kommittén rekommenderade att Flixabi skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Flixabi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Flixabi finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Flixabi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar inflammation i lederna).
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Swedish: Dosen är 5 mg per kilogram för de andra sjukdomar som läkemedlet är indicerat för.
Hungarian: A többi betegség esetén az adag 5 mg/ttkg.
Swedish: Hur används Flixabi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Flixabi-t?
Swedish: Referensläkemedlet för Flixabi är Remicade.
Hungarian: A Flixabi referencia-gyógyszere a Remicade.
Swedish: Vilken nytta med Flixabi har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Flixabi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Flixabi innehåller den aktiva substansen infliximab och är en så kallad "biosimilar", vilket innebär att Flixabi liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Flixabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer").
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden).
Hungarian: • spondilitisz ankilopoetika (a gerincízületekben gyulladást és fájdalmat okozó betegség);
Swedish: Varför godkänns Flixabi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Flixabi forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Flixabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Flixabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur verkar Flixabi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Flixabi?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Flixabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna).
Hungarian: • artritisz pszoriatika (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
Swedish: Din första behandling kommer att ges på sjukhuset.
Hungarian: Az első kezelést kórházban fogja megkapni.
Swedish: Efter kommissionens beslut ska medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, uppdatera produktinformationen där så krävs.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Swedish: Denna procedur bör genomföras på sjukhus med adekvata resurser för återupplivning.
Hungarian: Ezt az eljárást kórházban kell elvégezni, ahol az újraélesztéshez megfelelő berendezések állnak rendelkezésre.
Swedish: Andra läkemedel och Flolan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Flolan
Swedish: Nedan beskrivna procedur bör följas noggrant.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetet eljárást pontosan követni kell.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning (se avsnitt 4.2, 6.3 och 6.6).
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni (lásd 4.2, 6.3 és 6.6 pont).
Swedish: Flolan är inte en konventionell antikoagulant.
Hungarian: A Flolan nem egy hagyományos antikoaguláns.
Swedish: • digoxin (används för att behandla hjärtsjukdom).
Hungarian: • a digoxin (amelyet szívbetegség kezelésre alkalmaznak).
Swedish: Den är också en stark vasodilatator.
Hungarian: Ezenkívül hatásos vasodilatátor.
Swedish: Kortsiktig (akut) dosinställning:
Hungarian: Rövid távú (akut) dózismeghatározás:
Swedish: Lokal infektion*
Hungarian: Helyi fertőzés*
Swedish: • om du har några problem med blödningar.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen vérzési problémája van.
Swedish: Tala med läkare om du får dessa symtom.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Swedish: Om du tror att något av detta gäller dig, ta inte Flolan tills du har rådfrågat läkare.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne alkalmazza a Flolan-t, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Swedish: Dessa hemodynamiska förbättringar föreföll vara bestående när epoprostenol gavs under minst 36 månader i en öppen, icke randomiserad studie.
Hungarian: Úgy tűnt, ezek a haemodinamikai javulások fennmaradtak, amikor az epoprosztenolt legalább 36 hónapon keresztül adták egy nyílt végű, nem randomizált vizsgálatban.
Swedish: Symptomen på detta är:
Hungarian: Ennek tünetei a következők:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombocytmedel, trombocythämmare förutom heparin, ATC-kod: B01AC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek; thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC09
Swedish: Efter tillförsel av radioaktivt märkt epoprostenol till människor återfanns minst 16 metaboliter, av vilka 10 strukturbestämdes.
Hungarian: A radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol humán alanyoknak történt beadása után legalább 16 metabolitot találtak, amiből 10 került szerkezetileg azonosításra.
Swedish: Din dos kan ökas eller minskas beroende på hur väl du svarar på behandlingen.
Hungarian: Az adagot csökkenthetik vagy növelhetik attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet, hög effekt och kort halveringstid för epoprostenol har man inte funnit någon noggrann och exakt analysmetod för att bestämma mängden epoprostenol i biologiska vätskor.
Hungarian: Az epoprosztenol kémiai instabilitása, nagy hatásossága és a rövid felezési ideje miatt még nem találtak olyan, pontos és megbízható vizsgálómódszert, amellyel meg lehetne határozni az epoprosztenol mennyiségét a biológiai folyadékokban.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokkal végzett, reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ≥1/10 (≥10 %); vanliga ≥1/100 och <1/10 (≥1 % och <10 %); ovanliga ≥1/1000 och <1/100 (≥0,1 % och <1 %); sällsynta ≥1/10 000 och <1/1000 ( ≥0,01 % and <0,1 %); mycket sällsynta <1/10 000 (< 0,01 %) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori: (≥1/10); gyakori: (≥1/100 - <1/10); nem gyakori: (≥1/1000 - <1/100); ritka: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om du har glömt att ta Flolan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Flolan-t Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Detta beror på att din läkare behöver övervaka dig och hitta den dos som är bäst för dig.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a kezelőorvosának meg kell Önt figyelnie, továbbá meg kell találnia az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Swedish: Endast injektionsflaskor med samma mängd som ingick i den ursprungliga startförpackningen får användas för att öka lösningens slutkoncentration.
Hungarian: Csak a kezdőcsomagban található injekciós üveggel azonos mennyiséget tartalmazó injekciós üvegek használhatók az oldat végleges koncentrációjának növeléséhez.
Swedish: Det är viktigt att läkemedlet inte läcker ut från blodkärlet i den omgivande vävnaden.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki a visszérből a környező szövetekbe.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart eftersom dessa kan vara symtom på infektion i blodet, lågt blodtryck eller allvarlig blödning:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az alábbi tünetekről, mivel ezek a vérben kialakuló fertőzés, alacsony vérnyomás vagy súlyos vérzés jelei lehetnek:
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var förbättring av 6MWT.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a 6 perces séta teszt (6MWT) eredményeinek javulása volt.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoprostenol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Hungarian: Az epoprosztenol biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: • Du känner att hjärtat slår snabbare eller att du har bröstsmärta eller andnöd.
Hungarian: • úgy érzi, gyorsabban ver a szíve, mellkasi fájdalmat érez vagy légszomja van.
Swedish: De kommer även att ge dig råd hur man kan avbryta behandlingen om så behövs.
Hungarian: A szakemberek arra is megtanítják, hogy miként kell a kezelést leállítani, ha ez szükséges.
Swedish: Mängden du får är baserad på din kroppsvikt och vilken sjukdom du har.
Hungarian: Az Önnek beadott mennyiséget az Ön testtömege és betegsége alapján határozzák meg.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 4.2.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av epoprostenol till gravida kvinnor.
Hungarian: Az epoprosztenol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov • minskning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Swedish: Ytterligare anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Kylpåsen måste regelbundet bytas under dagen, för att bibehålla temperaturen av lösningen.
Hungarian: A hűtőtasakot a nap folyamán rendszeresen cserélni kell az oldat megfelelő hőmérsékletének fenntartása érdekében.
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Hungarian: INFORMÁCIÓK EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA
Swedish: Användninga av Flolan i hemmet (endast för behandling av pulmonell arteriell hypertension) Om du behandlar dig själv hemma, kommer din läkare eller sjuksköterska att visa hur du förbereder och använder Flolan.
Hungarian: A Flolan otthoni alkalmazása (kizárólag pulmonális artériás hipertónia kezelésére) Ha saját magát kezeli otthonában, kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meg fogja mutatni Önnek, hogy miként kell a Flolan-t elkészíteni és alkalmazni.
Swedish: 9 av 27 epoprostenoldialyser kunde dock inte fullföljas trots flera försök.
Hungarian: A 27 epoprosztenol dialízis közül azonban 9 esetben többszörös kísérlet után is sikertelenül próbálták befejezni a dialízist.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel utgör inte nödvändigtvis den senaste texten.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel eftersom dina symtom kan förvärras under graviditet.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Swedish: Stabiliteten för Flolan är pH-beroende.
Hungarian: A Flolan oldat stabilitása pH függő.
Swedish: Epoprostenol förstärker antikoagulationseffekten av heparin med ca 50 %, möjligen genom att minska frisättningen av heparinneutraliserande faktorer.
Hungarian: Az epoprosztenol körülbelül 50%-kal felerősíti a heparin antikoaguláns aktivitását, valószínűleg a heparin neutralizáló faktor felszabadulásának csökkentése révén.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket Flolan som är rätt dos för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön esetében mekkora a megfelelő Flolan adag.
Swedish: • Du känner dig yr eller svimfärdig, speciellt när du står upp.
Hungarian: • szédül, vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni, különösen álló helyzetben.
Swedish: Sök akut läkarhjälp om du tror att du har använt eller fått för mycket Flolan.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy túl sok Flolan-t adott be magának vagy adtak be Önnek.
Swedish: Vid normalt fysiologiskt pH och temperatur bryts epoprostenol spontant ned till 6-oxo-prostaglandinF1α, även om viss enzymatisk nedbrytning till andra produkter också sker.
Hungarian: Normál fiziológiás pH-n és hőmérsékleten spontán bomlik 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára, bár bizonyos mértékű enzimatikus bontás is történik más termékekké.
Swedish: • infektion i blodet (sepsis)
Hungarian: • a vér fertőzései (szeptikémia)
Swedish: Dosen ökas, tills symtomen lindras, och eventuella biverkningar är hanterbara.
Hungarian: Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők.
Swedish: 16 patienter fick 24 epoprostenoldialyser i akutstudier.
Hungarian: 16 beteg kapott 24 epoprosztenol dialízis-kezelést a sürgősségi vizsgálatokban.
Swedish: Filterenheten får bara användas en gång och ska sedan kastas.
Hungarian: A szűrőegység csak egyszer használható, ezután ki kell dobni.
Swedish: Andra biverkningar Det är inte känt hur många personer som drabbas:
Hungarian: Nem ismert, hogy hány beteget érint:
Swedish: Även ditt blodtryck kan bli för lågt.
Hungarian: A vérnyomás túlságosan alacsony szintre csökkenhet.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning.
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni.
Swedish: Kör inte motorfordon eller använd maskiner om du känner dig påverkad.
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Swedish: Om man inte använder en kylpåse kan lösningen förvaras i pumpen:
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
Swedish: De kardiovaskulära effekterna av infusionen upphör inom 30 minuter när administreringen avbrutits.
Hungarian: Az infúzió beadása alatt jelentkező cardiovascularis hatások az alkalmazás befejezése után 30 percen belül megszűnnek.
Swedish: Det är mycket viktigt att du noga följer alla instruktioner.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
Swedish: • långsam hjärtrytm
Hungarian: • lassú szívverés
Swedish: En del läkemedel kan påverka hur Flolan verkar eller öka sannolikheten att du får biverkningar.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
Swedish: Detta läkemedel innehåller natrium.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz.
Swedish: Innan du får Flolan behöver din läkare veta:
Hungarian: A Flolan alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról:
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Hungarian: A szoptatott csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki.
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
Hungarian: Amennyiben ez mégis megtörténik, bőrkárosodás léphet fel.
Swedish: Eftersom det saknas alternativa läkemedel kan epoprostenol användas till de kvinnor som väljer att inte avbryta sin graviditet trots den kända risken för pulmonell arteriell hypertension under graviditeten.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre alternatív gyógyszerek, az epoprosztenol alkalmazható azoknál a nőknél, akik a terhesség alatt jelentkező pulmonalis artériás hypotonia kockázatának ismeretében is ragaszkodnak a terhesség fenntartásához.
Swedish: För de patienter som fortsatte att blöda bedömdes förändringen av blödningens intensitet.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél nem állt el a vérzés, a vérzés súlyosságának változása szerint osztályozták.
Swedish: Det genomsnittliga värdet på systemiskt arteriellt tryck skilde sig inte signifikant mellan de båda grupperna (-4,33 mot -3,05 mm Hg).
Hungarian: A középértékű szisztémás artériás nyomás nem különbözött szignifikáns mértékben a két csoportban (-4,33 vs.
Swedish: Infusionen bör avbrytas när dialysen slutar.
Hungarian: Az infúziót a dialízis végén le kell állítani.
Swedish: Förbättringar i fråga om kapaciteten för fysisk aktivitet åtföljdes av statistiskt säkerställd förbättring i fråga om dyspne, mätt som Borg Dyspnea Index.
Hungarian: A fizikai teljesítmény fokozódása mellett statisztikailag szignifikáns mértékű javulás következett be a Borg Dyspnoea Index-szel mért dyspnoeban is.
Swedish: • Du har feber eller frossa.
Hungarian: • láza, hidegrázása van.
Swedish: • har känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Swedish: Ångest, nervositet
Hungarian: Szorongás, idegesség
Swedish: Många av effekterna av epoprostenol utövas genom stimulering av adenylatcyklas, vilket leder till ökade intracellulära nivåer av cykliskt adenosin-3',5'-monofosfat (cAMP).
Hungarian: Az epoprosztenol számos hatását az adenilát-cikláz stimulálása révén fejti ki, ami a ciklikus adenozin-3'5'-monofoszfát (cAMP) intracelluláris szintjének megemelkedéséhez vezet.
Swedish: För patienter som inte uppvisade tydliga tecken på blödning strax före den första dialysen under studien, men som blödde inom 3 dagar dessförinnan klassificerades blödningsrisken som hög.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél közvetlenül az első vizsgálati dialízist megelőzően nem volt vérzésre utaló bizonyíték, de akiknél a kezelés előtti 3 napon belül vérzés jelentkezett, a magas kockázati csoportba sorolták.
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion:
Hungarian: Tartós, folyamatos infúzió:
Swedish: Om behandlingen avbryts för snabbt kan du få allvarliga biverkningar, inklusive yrsel, kraftlöshet och andningsbesvär.
Hungarian: Ha a kezelést túl gyorsan állítják le, súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, amelyekbe beletartozik a szédülés, gyengeségérzet és a nehézlégzés.
Swedish: Flolan har använts med framgång istället för heparin vid njuranalys, men i en liten andel av dialysfallen har blodet levrats i dialyskretsen så att dialysen behövt avbrytas.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Swedish: I motsats till många andra prostaglandiner metaboliseras inte epoprostenol under passagen genom lungornas kretslopp.
Hungarian: Számos más prosztaglandinnal szemben az epoprosztenol nem metabolizálódik a pulmonális keringésben történő áthaladás során.
Swedish: Tvärt avbrott eller uppehåll i infusionen måste undvikas, utom i livshotande situationer.
Hungarian: Az infúzió hirtelen leállítása vagy megszakítása mindenképpen kerülendő, kivéve az életet veszélyeztető helyzeteket.
Swedish: Efter administration av radioaktivt märkt epoprostenol till människa uppmättes en återvinning av radioaktiviteten i urin och feces till 82 % respektive 4 %.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Swedish: Om kraftig hypotoni uppkommer under administreringen av Flolan bör dosen minskas eller infusionen avbrytas.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
Swedish: Symtom på lågt blodtryck är yrsel och svimning.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás tünetei többek között a szédülés és ájulás.
Swedish: När NSAID-preparat eller andra läkemedel som påverkar trombocyternas aggregation används samtidigt kan Flolan öka risken för blödningar.
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
Swedish: Förbättringar kunde avläsas för vissa patienter redan efter första behandlingsveckan.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
Swedish: Smärta på injektionsstället*, bröstsmärtor
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom*, mellkasi fájdalom
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
Hungarian: Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa hur du rengör slangen och området runt omkring.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatja Önnek, hogy miként kell a katétert és a körülötte lévő területet tisztán tartani.
Swedish: I slutet av behandlingsperioden hade 4 av 56 patienter (7 %) i epoprostenolgruppen avlidit, jämfört med 5 av 55 patienter (9 %) i gruppen som fick enbart konventionell behandling.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Swedish: • Hög risk - inom 3 dagar före dialysen haft en aktiv blödning som upphört före dialysen; eller inom 3 dagar före dialysen fått sår vid kirurgi eller trauma
Hungarian: • Magas kockázat - aktív vérzés a dialízis előtti 3 napon belül, ami megszűnt a dialízis előtt, vagy sebészeti, illetve traumás sebekből eredő vérzés ugyancsak a dialízis előtti 3 napon belül.
Swedish: Intravenöst tillfört epoprostenol sprids snabbt från blodet ut i vävnaderna.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva az epoprosztenol gyorsan eloszlik a vérből a szövetekbe.
Swedish: Förhöjda värden av glukos i serum har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
Swedish: Under långsiktig infusion kan uppkomsten av dosrelaterade farmakologiska händelser av det slag som observerades vid dosinställningen kräva att infusionshastigheten reduceras, biverkningarna kan även ibland upphöra utan någon dosanpassning.
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
Swedish: Flolan kan leda till antingen sänkt eller ökad hjärtfrekvens.
Hungarian: A Flolan csökkentheti, vagy növelheti a szívfrekvenciát.
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>>
Hungarian: Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak: