FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans, men som ges med hjälp av en annan typ av nässprej.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", který je již v EU registrován a obsahuje stejnou léčivou látku, dodává se však v jiném typu rozprašovacího prostředku.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas i Nederländerna och i följande EU-medlemsstater: Belgien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Ungern samt i Norge.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Mometasone Furoate Sandoz převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci může být vydáno v Nizozemsku a v těchto dalších členských státech Evropské unie: Belgie, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Itálie, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Řecko, Slovensko, Slovinsko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a dále rovněž Norsko.
Swedish: Den verkar genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller, vilket leder till en minskad frisättning av substanser som är inblandade i inflammationsprocessen, och minskar på så sätt allergisymtomen.
Czech: Její účinek spočívá v tom, že se naváže na receptory v různých typech imunitních buněk, čímž omezí uvolňování látek podílejících se na zánětlivém procesu a tím dojde ke zmírnění příznaků alergie.
Swedish: Dessutom ges den till vuxna för behandling av symtom på näspolyper (tillväxter i näsans inre beklädnad).
Czech: Dále se používá u dospělých k léčbě nosních polypů (výrůstků na nosní sliznici).
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén godtog CHMP vissa av den spanska myndighetens farhågor, men fann att det i allmänhet var tillräckligt bevisat att möjliga skillnader mellan Mometasone Furoate Sandoz och referensläkemedlet inte skulle påverka produktens nytta-riskförhållande, efter att alla in vitro-data beaktats.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru uznal výbor CHMP některé pochybnosti španělské agentury, dospěl však k závěru, že při zvážení všech údajů získaných in vitro je celkově dostatečně prokázáno, že případné rozdíly mezi přípravkem Mometasone Furoate Sandoz a referenčním léčivým přípravkem nebudou mít vliv na poměr přínosů a rizik přípravku.
Swedish: Den 19 juli 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande efter en oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Mometasone Furoate Sandoz.
Czech: Dne 19. července 2012 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení registrace léčivého přípravku Mometasone Furoate Sandoz.
Swedish: Det används också för att förhindra måttliga till allvarliga symtom på säsongsbunden allergisk rinit före pollensäsongen.
Czech: Používá se také k prevenci středních až závažných příznaků sezónní alergické rýmy před začátkem pylové sezóny.
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz ges till vuxna och barn från sex års ålder för behandling av symtom på säsongsbunden eller perenn allergisk rinit (inflammation i näsgångarna till följd av en allergi såsom hösnuva, eller som uppträder under hela året).
Czech: Mometasone Furoate Sandoz se používá u dospělých a u dětí od šesti let k léčbě příznaků sezonní nebo celoroční alergické rýmy (zánětu horních cest dýchacích, který je vyvolán alergií, jako je senná rýma, nebo který se vyskytuje v průběhu roku).
Swedish: Den spanska myndigheten fann därför att resultaten från in vitrostudierna inte kunde användas för att förutsäga hur god läkemedlets effekt skulle vara hos patienterna.
Czech: Španělská agentura usoudila, že z výsledků studií in vitro nelze vyvodit, jak dobře bude léčivý přípravek účinkovat u pacientů.
Swedish: Den aktiva substansen, mometasonfuroat, tillhör gruppen glukokortikoider.
Czech: Léčivá látka, mometason furoát, patří do skupiny glukokortikoidů.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att godkännande för försäljning skulle beviljas i de berörda medlemsstaterna.
Czech: Výbor CHMP tudíž dospěl k závěru, že přínosy přípravku Mometasone Furoate Sandoz převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v dotčených členských státech.
Swedish: Det finns som nässprej.
Czech: Je k dispozici ve formě nosního spreje.
Swedish: Vad är Mometasone Furoate Sandoz?
Czech: Co je Mometasone Furoate Sandoz?
Swedish: Skälen till hänskjutandet var farhågor över typen av (experimentella) in vitro-studier som utfördes för att visa att Mometasone Furoate Sandoz är jämförbart med Nasonex (ger samma halt av den aktiva substansen i näsan som Nasonex).
Czech: Důvodem postoupení záležitosti byly pochybnosti týkající se typu experimentálních studií in vitro, jejichž účelem bylo prokázat, že přípravek Mometasone Furoate Sandoz je srovnatelný s přípravkem Nasonex (že do nosu vpravuje léčivou látku ve stejné koncentraci jako přípravek Nasonex).
Swedish: Dessutom gav data från en klinisk studie ytterligare bevis för att Mometasone Furoate Sandoz nässprej har lika god effekt på patienterna som Nasonex nässprej.
Czech: Také údaje z klinické studie poskytly další důkazy, že přípravek Mometasone Furoate Sandoz nosní sprej má u pacientů stejné účinky jako Nasonex nosní sprej.
Swedish: Varför granskades Mometasone Furoate Sandoz?
Czech: Proč byl přípravek Mometasone Furoate Sandoz přezkoumáván?
Swedish: Referensläkemedlet för Mometasone Furoate Sandoz är Nasonex.
Czech: „Referenčním léčivým přípravkem" přípravku Mometasone Furoate Sandoz je přípravek Nasonex.
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett hybridläkemedel.
Czech: Mometasone Furoate Sandoz je „hybridní léčivý přípravek".
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat.
Czech: Mometasone Furoate Sandoz je léčivý přípravek obsahující léčivou látku mometason furoát.
Swedish: lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Mometasone Furoate Sandoz till den nederländska läkemedelsmyndigheten.
Czech: předložila nizozemské regulační agentuře pro léčivé přípravky žádost o decentralizovaný postup ve věci přípravku Mometasone Furoate Sandoz.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipelförpackning)
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Swedish: EU procedurnummer
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: Patienterna ska ta en tablett en gång dagligen.
Czech: Pacienti by měli užívat jednu tabletu jednou denně.
Swedish: Mer information om Dovato finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Czech: Další informace k přípravku Dovato jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Swedish: I ingen av studierna fanns det några fall av resistens mot behandlingen efter 48 veckor.
Czech: V ani jedné z těchto dvou studií nebyly po 48 týdnech léčby zaznamenány žádné případy rezistence.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dovato?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dovato?
Swedish: Övrig information om Dovato
Czech: Další informace o přípravku Dovato
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dovato kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dovato průběžně sledovány.
Swedish: Båda de aktiva substanserna är redan godkända i EU som separata tabletter: dolutegravir sedan 2014 och lamivudin sedan 1996.
Czech: Obě léčivé látky byly již v Evropské unii registrovány jako samostatné tablety: dolutegravir v roce 2014 a lamivudin v roce 1996.
Swedish: Dovato (dolutegravir/lamivudin)
Czech: Dovato (dolutegravirum/lamivudinum)
Swedish: Dovato är ett läkemedel för behandling av infektioner med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och ungdomar över 12 år och som väger minst 40 kg.
Czech: Dovato je léčivý přípravek k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
Swedish: Dovato finns som tabletter som innehåller 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin.
Czech: Přípravek Dovato je dostupný ve formě tablet, které obsahují 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudinu.
Swedish: Vad är Dovato och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Dovato a k čemu se používá?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dovato utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dovato jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Dovato (dolutegravir/lamivudin) EMA/276259/2019
Czech: Dovato (dolutegravirum/lamivudinum) EMA/276259/2019
Swedish: Trippelkombinationsterapin används som hivbehandling för att minska risken för att viruset blir resistent mot behandling.
Czech: Trojitá kombinovaná léčba se používá k léčbě HIV za účelem snížení pravděpodobnosti toho, že se virus stane rezistentní vůči léčbě.
Swedish: Dovato botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Czech: Přípravek Dovato infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är allergiska reaktioner, bland annat utslag och allvarliga leverproblem.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku a závažné postižení jater.
Swedish: Sammanfattning av Dovato och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Dovato a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: De två aktiva substanserna i Dovato, dolutegravir och lamivudin, blockerar aktiviteten av enzymer som viruset använder för att framställa nya kopior av sig själv.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Czech: Výdej přípravku Dovato je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna dolutegravir och lamivudin och används för att behandla infektioner som inte är resistenta mot läkemedel i samma klass som dolutegravir eller lamivudin.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dovato (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående och sömnsvårigheter.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
Swedish: Två huvudstudier, som omfattade 1 433 patienter, visade att kombinationen av de två aktiva substanserna i Dovato är lika effektiv när det gäller att sänka mängden hiv i blodet som en trippelkombinationsterapi (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabin).
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Dovato naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Dolutegravir stoppar aktiviteten av ett enzym som kallas integras (och är känt som en integrashämmare), medan lamivudin stoppar aktiviteten av omvänt transkriptas (och är känt som en nukleosid omvänt transkriptashämmare eller NRTI).
Czech: Dolutegravir zabraňuje působení enzymu zvaného integráza (známého jako inhibitor integrázy) a lamivudin zabraňuje působení reverzní transkriptázy (známé jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy neboli NRTI).
Swedish: Vilken nytta med Dovato har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dovato byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: I dessa studier hade 91 procent av patienterna med HIV-1 som tog kombinationen i Dovato inte längre några påvisbara halter av hiv (under 50 kopior per ml) efter 48 veckor jämfört med 93 procent av dem som tog trippelkombinationen.
Czech: V těchto studiích po 48 týdnech léčby již nevykazovalo detekovatelné hladiny viru HIV (pod 50 kopií na ml) 91 % pacientů s HIV-1 užívajících přípravek Dovato oproti 93 % pacientů užívajících uvedenou trojitou kombinovanou léčbu.
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dovato har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Hur används Dovato?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Swedish: Vilka är riskerna med Dovato?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dovato?
Swedish: Varför är Dovato godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dovato är större än riskerna och att Dovato kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Obě léčivé látky jsou navíc k dispozici v jediné tabletě a přípravek vykazuje přijatelnou míru bezpečnosti.Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Dovato převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Hur verkar Dovato?
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Swedish: Ta inte Dovato:
Czech: Neužívejte přípravek Dovato:
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Swedish: Effekter på EKG
Czech: Účinky na EKG
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Swedish: Vad Dovato är och vad det används för
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Swedish: • dricker alkohol
Czech: • konzumují-li alkohol;
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timmar.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Swedish: Skydda andra
Czech: Chraňte ostatní osoby
Swedish: Symtomen kan vara:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Swedish: Dessa fynd påverkar inte nuvarande nationella rekommendationer om att ge antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Swedish: Svälj tabletten med lite vätska.
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Swedish: • onormala drömmar
Czech: • abnormální sny;
Swedish: Absolut biotillgänglighet för oralt lamivudin hos vuxna är cirka 80-85 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Swedish: Interaktion, geometriskt medelvärde för förändring (%)
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Swedish: Tabell 1: Läkemedelsinteraktioner
Czech: Tabulka 1: Lékové interakce
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: Dovato kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Swedish: Visa dem förpackningen med Dovato om det är möjligt.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av sådana hiv-associerade sjukdomar.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Swedish: Poolad analys även stratifierad per studie.
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om lamivudins säkerhet vid administrering till spädbarn yngre än tre månader.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Swedish: Dovato innehåller dolutegravir.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Swedish: Säkerhet och effekt för en tvåkomponentsregim har inte studerats under graviditet.
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Swedish: Dolutegravir ↓ (Har inte studerats.
Czech: Dolutegravir ↓ (Nebylo studováno,
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Czech: Frekvence není známa (viz bod 4.4).
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Swedish: • har ett mycket svagt immunsystem
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Swedish: Eftersom den mekanism genom vilken dolutegravir kan påverka en graviditet inte är känd, kan säker användning under andra och tredje trimestern inte bekräftas.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Swedish: Personer med avancerad hiv-infektion (AIDS) har ett svagt immunsystem och risken är större att de utvecklar allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Dovato kan också passera över till bröstmjölken.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Ta Dovato så länge som läkaren rekommenderar.
Czech: Užívejte Dovato, dokud Vám to lékař doporučuje.
Swedish: Någon liknande studie har inte utförts med lamivudin.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Swedish: Om du har tagit Dovato under din graviditet, kan läkaren vilja ta regelbundna blodprover och göra andra diagnostiska tester för att övervaka fostrets utveckling.
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Swedish: • behandlats länge med kombinationsläkemedel
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Swedish: • hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Swedish: Dovato ska användas under graviditet endast då den förväntade nyttan motiverar den eventuella risken för fostret.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B eller C
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika: