FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Laastarin kiinnityskohdassa saattaa ilmetä ihon punoitusta ja kutinaa - tällaiset reaktiot ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin myös suurempaa annosta 4 mg/24 h, jota ei ole hyväksytty levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Latvian: Turklāt šajā pētījumā lietoja arī lielāku, 4 mg/24 h, devu, kas nav apstiprināta NKS ārstēšanai, un tā izraisīja augstāku simptomu pastiprināšanās līmeni.
Finnish: Ota laastari ulos suojapussista.
Latvian: Izņemiet plāksteri no paciņas.
Finnish: 28 depotlaastaria.
Latvian: 28 transdermālie plāksteri.
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Latvian: Ir pieejami dažāda stipruma Leganto plāksteri, kas izdala zāles 24 stundu laikā.
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt, epätavalliset unet
Latvian: • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi
Finnish: • jalkojen ja jalkaterien turvotus
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums
Finnish: Omepratsolin (CYP2C19-estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Latvian: Vienlaicīgai omeprazola (CYP2C19 inhibitors) 40 mg/diennaktī lietošanai nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku un metabolismu veseliem brīvprātīgajiem.
Finnish: Pakkooireinen häiriö, agitaatio d
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi, uzbudinājums d
Finnish: • Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita kohdassa, johon kiinnität laastarin.
Latvian: • Nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur Jūs liksiet plāksteri.
Finnish: Äkillinen nukahtelu ja uneliaisuus
Latvian: Pēkšņas iemigšanas epizodes un miegainība
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin totuttuun aikaan
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri parastajā laikā
Finnish: Kahdessa kuuden kuukauden mittaisessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkityksellistä oireiden augmentaatiota todettiin 1,5 %:lla rotigotiinihoitoa saaneista potilaista verrattuna 0,5 %:iin lumehoitoa saaneista potilaista.
Latvian: Divos 6-mēnešu, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos klīniski nozīmīgs pastiprinājums tika novērots 1,5% ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinoši 0,5% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroms - jāsamazina par 1 mg katru otro dienu.
Finnish: Suurin osa kaikissa kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa tutkimuksissa haittavaikutuksina havaituista kreatiinikinaasiarvojen suurenemisista korjaantui, ja tapahtumia pidettiin vaikeusasteeltaan lievinä.
Latvian: Pārsvarā blakusparādības ar KFK paaugstināšanos, ko novēroja visos dubultaklos un atklātos pētījumos izzuda bez sekām un tika uzskatīti par viegli izteiktiem.
Finnish: Rotigotiini vähensi merkitsevästi jaksoittaista unenaikaista jalkojen liikehdintää (periodic limb movement index, PLMI) 50,9 pisteestä 7,7 pisteeseen verrattuna 37,4 pisteestä 32,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä (p < 0,0001).
Latvian: Rotigotīns ievērojami samazināja periodisku locekļu kustību skaitu (periodic limb movement index (PLMI)) no 50,9 uz 7,7 turpretī placebo grupā no 37,4 uz 32,7 (p<0,0001).
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā:
Finnish: 28 LAASTARIN PAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA AR 28 PLĀKSTERIEM - ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS4 NEDĒĻU ĀRSTĒŠANAI
Finnish: • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin myöhäisvaihetta sairastavilla potilailla, kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā ar mainīgu terapeitisko iedarbību:
Finnish: Leganto on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: • Irrota suojakalvon toinen puoli.
Latvian: • Turiet otru pārklājuma pusi.
Finnish: Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto levodopu - Parkinsona slimības agrīnā stadija
Finnish: Jos huomaat näkökyvyn häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Latvian: Ja Jūs starp pārbaudēm pamanāt jebkādas redzes problēmas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c,
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c,
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Latvian: Katrs iepakojums ar 28 transdermāliem plāksteriem 4 nedēļu ārstēšanai satur: 7 transdermālos plāksterus Leganto 2 mg/24 h
Finnish: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti Povidoni K90
Latvian: Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, Povidons K90,
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Latvian: Efektivitāte tika noteikta pēc pacienta reakcijas uz ārstēšanu, nosakot reaģējošo pacientu (responder) un absolūtā punktu skaita uzlabošanos ADL un motorās izmeklēšanas daļu (UPDRS II.
Finnish: Rotigotiiniin on liittynyt uneliaisuutta, mm. liiallista päiväaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Latvian: Rotigotīna lietošana ir saistīta ar miegainību, ieskaitot izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņām miega iestāšanās epizodēm.
Finnish: Leganton taustakerros sisältää alumiinia.
Latvian: Leganto ārējais slānis satur alumīniju.
Finnish: • alhainen verenpaine
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā sāciet ar Leganto 2 mg (kārbiņa apzīmēta ar "1. nedēļa") un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
Finnish: Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p < 0,0001).
Latvian: Primāro rādītāju ārstēšanas atšķirības bija statistiski ticamas (p=0,0002 un p<0,0001).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Leganto-hoidon aikana turvallista.
Latvian: Jūsu ārsts informēs Jūs, vai ir droši lietot šīs zāles, kamēr lietojat Leganto.
Finnish: Sitä ilmeni Parkinsonin tautia ja levottomat jalat -oireyhtymää koskeneissa kaksoissokkotutkimuksissa 3,4 %:lla rotigotiinia saaneista ja 1,9 %:lla lumelääkettä saaneista japanilaisista tutkimushenkilöistä.
Latvian: To novēroja dubultaklā Parkinsona slimības un NKS pētījumā 3,4% japāņu populācijas pacientu, kuri lietoja rotigotīnu, salīdzinājumā ar 1,9% pacientu, kuri saņēma placebo.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt levottomat jalat -oireyhtymää sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu un pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Latvian: Paciņas viena puse ir izveidota no etilēna kopolimēra (iekšējais slānis), alumīnija folijas, zema blīvuma polietilēna plēves un papīra; otra puse ir veidota no polietilēna (iekšējais slānis), alumīnija, etilēna kopolimēra un papīra.
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen:
Latvian: Lai izvairītos no ādas kairinājuma
Finnish: Paranneltu huoneenlämmössä säilytettävä laastari pysyi ihossa kiinni paremmin kuin kylmässä säilytettävä laastari: huoneenlämmössä säilytettävistä laastareista > 90 % pysyi kiinni riittävällä tavalla (ts. > 70 % laastarin pinta-alasta kiinnittynyt) verrattuna < 83 %:iin kylmässä säilytettävistä laastareista.
Latvian: Plāksteri, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā, uzrādīja labāku pielipšanas spēju pie ādas nekā plāksteri, kuri to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, ar ˃90% no plāksteriem uzrādot pietiekamu pielipšanas spēju pie ādas (t.i. >70% no plākstera virsmas ir pielipusi), salīdzinot ar ˂83%.
Finnish: • aggressiivisuus
Latvian: • agresivitāte
Finnish: Oksentelu, dyspepsia
Latvian: Vemšana, dispepsija
Finnish: Kaatuminen a
Latvian: Krišana a
Finnish: Magneettikuvaus ja sydämen sähköinen rytminsiirto
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana un kardioversija
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
Latvian: Randomizētā atklātā pētījumā (SP825) pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā 25 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar rotigotīnu, un 26 pacienti ārstēšanai ar ropinirolu.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta tai lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei rotigotiinin plasmapitoisuuksien todettu kohoavan oleellisesti.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nenovēro būtisku rotigotīna plazmas koncentrācijas pieaugumu.
Finnish: • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Latvian: • Viegli nomazgājiet ādas rajonu ar siltu ūdeni un maigām ziepēm.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos ne kestävät pitkään tai jos olet niiden vuoksi huolestunut.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja tās ieilgst vai tās Jums ir traucējošas.
Finnish: Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Latvian: Ja devas ir lielākas par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), jāpielieto vairāki plāksteri, lai saniegtu nepieciešamo devu.
Finnish: UPDRS-pisteiden (osiot II + III) keskimääräinen paraneminen oli 6,83 pistettä (lähtötilanne 33,2 pistettä) rotigotiiniryhmässä, 10,78 pistettä ropiniroliryhmässä (lähtötilanne 32,2 pistettä) ja 2,33 pistettä lumeryhmässä (lähtötilanne 31,3 pistettä).
Latvian: daļa) rotigotīna grupā bija 6,83 punkti (izejas stāvoklī 33,2 punkti), ropinirola grupā 10,78 punkti (izejas stāvoklī 32,3 punkti), un pacientiem placebo grupā 2,33 punkti (izejas stāvoklī 31,3 punkti).
Finnish: Pramipeksoliryhmässä potilaat saivat ensimmäisenä viikkona 0,375 mg ja toisena viikkona 0,75 mg, minkä jälkeen annosta säädettiin edelleen nostamalla sitä viikoittain 0,75 mg suotuisimpaan annokseen asti enimmäisannoksen ollessa 4,5 mg/vrk.
Latvian: Grupā, kas saņēma pramipeksolu, pacienti pirmajā nedēļā saņēma 0,375 mg, otrajā nedēļā 0,75 mg un pēc tam deva reizi nedēļā tika palielināta par 0,75 mg līdz optimālai devai, kas nepārsniedza 4,5 mg/dienā.
Finnish: Laastarivahvuutta 2 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Latvian: 2 mg/24 h stiprums ir paredzēts Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Finnish: Oireiden augmentaatio
Latvian: Simptomu pastiprināšanās
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis} Citi informācijas avoti
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa rotigotiinin ja/tai sen metaboliitin/metaboliittien on todettu erittyvän rintamaitoon.
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Finnish: SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Finnish: Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi - vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.
Latvian: Ja plāksteris nokrīt, atlikušajai dienas daļai uzlieciet jaunu plāksteri - tad nomainiet plāksteri parastajā laikā.
Finnish: Annokset säädettiin molemmissa hoitohaaroissa optimaaliseen annokseen tai enimmäisannokseen, jotka olivat vastaavasti 8 mg/24 h ja 9 mg/vrk.
Latvian: Abās grupās ārstēšana tika titrēta līdz optimālai vai maksimālai devai, kas attiecīgi ir 8 mg/24 h vai 9 mg/dienā.
Finnish: Nämä ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä, vaikka hoitoa jatketaankin.
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP515 201 pacients saņēma rotigotīnu, 200 pacienti saņēma pramipeksolu un 100 pacienti saņēma placebo.
Finnish: Joidenkin dopaminergisten haittavaikutusten, kuten harhojen, dyskinesian ja perifeerisen turvotuksen, esiintyvyys on yleensä korkeampi Parkinsonin tautia sairastavien yhdistelmähoidossa levodopan kanssa.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību dažu dopamīnerģisko reakciju, piemēram, halucināciju, diskinēzijas un perifērās tūskas, sastopamības biežums kopumā ir lielāks, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar levodopu.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
Latvian: Motorie simptomi (UPDRS III daļa) uzlabojās par 6,3 ± 1,3 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem un par 5,9 ± 1,3 punktiem ropinirola grupā pēc 4 nedēļām uzturošās devas.
Finnish: Kukin laastari on pakattu suojapussiin ja tulee kiinnittää heti suojapussin avaamisen jälkeen.
Latvian: Katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā un tas ir jāaplicē tūlīt pēc paciņas atvēršanas.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Parkinsona slimību un pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: Legantoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Leganto lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää iholle suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Kaatuminen e a
Latvian: Krišana e a
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Latvian: Ir pieejami šādi Leganto iepakojumi:
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Latvian: 3 mēnešus ilgā pētījumā albīnu žurkām, lietojot devu, kas vienlīdzīga 2,8 reizes augstākai par maksimālo ieteicamo cilvēkiem, balstoties uz devas aprēķinu mg/m2, transmisijas mikroskopijā tika novērota tīklenes deģenerācija.
Finnish: • Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia)
Latvian: • kustības, kuras nevarat kontrolēt saistībā ar Parkinsona slimību (diskinēzija)
Finnish: Nukahtelukoh taukset/ äkillinen nukahtelu, sukupuolisen halukkuuden häiriöt a
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, dzimumtieksmes traucējumi a
Finnish: Tätä on todettu myös rotigotiinihoidon aikana, mutta tapahtumien esiintyvyys oli sama kuin lumelääkkeillä hoidetuilla potilailla.
Latvian: Šādi gadījumi ir novēroti arī ārstēšanas ar rotigotīnu laikā, taču sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kas saņēma placebo.
Finnish: Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Latvian: • Lai saņemtu devu lielāku par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), drīkst lietot vairākus plāksterus.
Finnish: Laastarin kiinnittyvään pintaan ei tule koskea.
Latvian: Nedrīkst pieskarties plākstera līpošajai pusei.
Finnish: • Älä leikkaa Leganto-laastaria osiin.
Latvian: • Negrieziet Leganto plāksterus gabaliņos.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan, kun laastaria on pidetty 1 2 vuorokautta, ja ne pysyvät vakaina, kun laastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa 24 tunniksi.
Latvian: Stabila (steady-state) koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu vai divas dienas pēc plākstera aplikācijas un tiek uzturēta pastāvīgā līmenī, veicot aplikācijas vienu reizi dienā, ja plāksteris tiek nēsāts 24 stundas.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa UPDRS:n osiosta III saatu keskimääräinen pistemäärä oli parantunut rotigotiiniryhmässä 7,0 pistettä (lähtötilanteessa 29,6) ja lumeryhmässä 3,9 pistettä (lähtötilanteessa 32,0).
Latvian: Uzturošā perioda beigās, vidējais UPDRS III daļas vērtējums ir uzlabojies par 7,0 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem (izejas stāvoklī 29,6 punkti) un līdz 3,9 punktiem placebo grupā (izejas stāvoklī 32,0 punkti).
Finnish: Ärtyneisyys, perifeerinen turvotus
Latvian: Uzbudināmība, perifērā tūska
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP650DB 113 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 8 mg/24 tuntia, 109 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 12 mg/24 tuntia ja 119 potilasta sai lumelääkettä.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP650DB 113 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 8 mg/24 h, 109 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 12 mg/24 h, un 119 pacienti saņēma placebo.
Finnish: International RLS Rating Scale (IRLS) -pisteiden ja Clinical Global Impression (CGI) osa 1 (sairauden vaikeusaste) -pisteiden muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli ensisijainen tehoa mittaava muuttuja.
Latvian: Galvenie efektivitātes parametri bija izmaiņas pamata rādītājos Starptautiskajā Nemierīgo Kāju Sindroma Novērtēšanas Skalā (International RLS Rating Scale (IRLS)) un CGI 1. skalā (slimības smagums).
Finnish: • Parkinsonin taudin hoidossa 2 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Latvian: • Parkinsona slimības - jāsamazina par mg katru otro dienu.
Finnish: Mitä Leganto sisältää
Latvian: Kas ir Leganto
Finnish: Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Latvian: Tā kā rotigotīns samazina prolaktīna sekrēciju cilvēkiem, ir iespējama laktācijas aizkavēšanās.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Latvian: Lielākās daļas reakciju aplikācijas vietā intensitāte bija viegla vai vidēji izteikta, to novēroja tikai aplikācijas vietās un tā izraisīja ārstēšanas ar Leganto pārtraukšanu tikai 4,3% no visiem pacientiem, kuri saņēma Leganto.
Finnish: • Parkinsonin taudista.
Latvian: Parkinsona slimību.
Finnish: Aloituspakkaus
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums
Finnish: Enimmäisannos on 8 mg/24 tuntia.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg/24 h.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Finnish: Leganto voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
Latvian: Leganto var pazemināt asinsspiedienu, kad Jūs pieceļaties pēc sēdēšanas - šo iedarbību var pastiprināt zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot Leganto deva būs atkarīga no Jūsu slimības - skatīt zemāk.
Finnish: Esimerkiksi 14 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 8 mg/24 h -laastari, ja vastaavasti 16 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä kaksi 8 mg/24 h -laastaria.
Latvian: Piemēram: dienas devu 14 mg var sasniegt aplicējot vienu 6 mg/24 h plāksteri un vienu 8 mg/24 h plāksteri, kā arī dienas devu 16 mg var sasniegt aplicējot divus 8 mg/24 h plāksterus.
Finnish: Leganto-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas(vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
Finnish: Dopaminergiset haittavaikutukset
Latvian: Dopamīnerģiskās reakcijas
Finnish: Ks. kohdasta 5.3 tiedot hedelmällisyystutkimuksista.
Latvian: Informāciju par fertilitātes pētījumiem lūdzu skatīt 5.3. apakšpunktu.
Finnish: Domperidonin ja rotigotiinin samanaikainen antaminen ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Vienlaicīgai domperidona lietošanai ar rotigotīnu nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku.
Finnish: Ne voivat ilmetä monenlaisina oireina mukaan lukien paranoidiset ajatukset, harhaluulot, aistiharhat, sekavuus, psykoottistyyppinen käyttäytyminen, desorientaatio, aggressiivisuus, agitaatio ja delirium.
Latvian: Ir ziņots par domāšanas un uzvedības traucējumiem, un tie var izpausties dažādi, tai skaitā kā paranoīdas domas, murgi, halucinācijas, apjukums, psihozei līdzīga uzvedība, dezorientācija, agresīva uzvedība, ažitācija un delīrijs.
Finnish: (mukaan lukien väsymys, astenia, huonovointisu us)
Latvian: (ieskaitot nogurumu, astēniju, savārgumu)
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP512 I. daļa 177 pacienti saņēma rotigotīnu un 96 pacienti saņēma placebo.
Finnish: Hypotensio e
Latvian: Hipotensija e
Finnish: Kiinnityskohdassa saattaa esiintyä ihoreaktioita, jotka yleensä ovat lieviä tai kohtalaisia voimakkuudeltaan.
Latvian: Aplikācijas vietā var izveidoties ādas reakcijas, to intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta.