FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia
Estonian: Trombotsütopeenia , leukopeenia, eosinofiilia
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg..
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg .
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/AAAA Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehelhttp://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „A Clopidogrel Qualimed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Qualimed´ga).
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA - csoporthoz viszonyítva.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel plus ASH grupis,, võrreldes platseebo plus ASH grupiga.
Hungarian: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Qualimed Tel: +33 4 37 25 75 00
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél, és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID), beleértve a COX-2 gátlókat, kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Hungarian: - nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés alatt:
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek:
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy koponyaűri
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Qualimed 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Qualimed 75 mg
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Qualimed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL QUALIMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: • nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint) • nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
Estonian: • teadamata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus- vagy heparinkezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Estonian: Lähteparameetrite ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides olid tulemused samalaadsed.
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28, 56, 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28, 56, 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28, 56, 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Estonian: 2. nädal (14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpidel) 3. nädal (28, 56 ja 84 tabletiga karpidel) 4. nädal (28, 56 ja 84 tabletiga karpidel)
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Qualimed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL QUALIMED SZEDÉSE ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL QUALIMED VÕTMIST
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia,
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, aneemia
Hungarian: Τηλ: +30 210 9936410
Estonian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: Gyakori mellékhatások: hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Hungarian: 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Qualimed´ga rinnaga toitmist jätkata.
Hungarian: Ritka mellékhatások: forgó jellegű szédülés
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: peapööritus.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt embereknél nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Estonian: Inimestel ei ole klopidogreeli raviannuse kasutamisel täheldatud mõju metabolismis osalevatele maksaensüümide aktiivsusele.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Hungarian: - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Hungarian: Állatkísérletek a a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et klopidogreel eritub rinnapiima.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Qualimed egyes összetevőiről A Clopidogrel Qualimed hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Qualimed koostisainete suhtes Clopidogrel Qualimed sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Hungarian: Kartondobozban, adagonként perforált buborékfóliában 30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát forgalmaznak.
Estonian: Saadaval on karbid 30x1 või 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga perforeeritud ühikannusblistris.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Estonian: Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: Clopidogrel Qualimed klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Qualimed részére a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Qualimed hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Qualimedi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Qualimedi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Qualimed a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Qualimedi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedi müügiloa.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Qualimedi kohta leiate siit.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó egyéb információ:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Qualimedi kohta
Hungarian: 28 x 1 tabletta
Estonian: 28 x 1 tablett (üksikannus) (kalenderpakend)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Estonian: EU number
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Estonian: Lükake tablett välja.
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole ametlikult kindlaks määratud.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Estonian: 4042 Debrecen
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Hungarian: Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Estonian: - Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm alkalmazását, és fordítva.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i toimet ja vastupidi.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Nagy-Britannia
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite koheselt võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav võtta raseduse ajal.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud kliiniliste uuringute käigus enam kui 44 000 patsiendil, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundis oli keskmine pärssimise ulatus ööpäevase annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
Estonian: Selle uuringu ohutuse pikaajalisel jälgimisel täheldati, et 26 patsiendil, kellel oli šunt veel alles 1 aasta vanuses, said klopidogreeli kuni 18 kuuni.
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm-ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja 29,2% patsientidest ≥65-aastased.
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7314" mélynyomású jelzéssel.
Estonian: Tableti teisel küljel on pimetrükis number "7314".
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Estonian: Raskete juhtude esinemissagedus oli klopidogreelil ja ASH-ga sarnane.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Estonian: • kui teil on neeru- või maksahaigus.
Hungarian: Óvatosan húzza le róla a hátulját.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult tõmmates kate.
Hungarian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Estonian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem telíthető.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu kogu laia kontsentratsioonivahemiku ulatuses.
Hungarian: Pallagi út 13.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Hungarian: • Láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Estonian: • Palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel tuleb klopidogreeliga ravi alustada ilma küllastusannuseta.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Estonian: Muud ravimpreparaadid: klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Hungarian: Naptári napok H
Estonian: Kalendripäevad E
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu ensüümide aktiivsuse tüübi alusel.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Hungarian: Ezt a statisztikailag szignifikáns különbséget nagyrészt a kevesebb vérzési esemény adta, az ischaemiás végpontokban eltérést nem jelentettek (p=0,36), míg a
Estonian: See statistiliselt oluline erinevus oli tingitud peamiselt veritsusjuhtude vähesusest, ilma olulise erinevuseta isheemiat kajastavates tulemusnäitajates (p = 0,36).
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel ratiopharm'i tablett ööpäevas, nagu eespool kirjeldatud.