FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3) Indien de doseerpomp voor het eerst wordt gebruikt (of enkele dagen niet is gebruikt), pompt u voorzichtig tot zich een druppel oplossing op het uiteinde van het mondstuk vormt.
Estonian: 3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Dutch: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Estonian: Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALAGON is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Dutch: De hoogste waarden worden gevonden in de lever en de nieren.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestele kasutamiseks.
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Estonian: Tõenäoline ravimi jaotumise maht on 10 l/kg.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Dutch: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Dutch: 0,03 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Dutch: Het product wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
Dutch: Iedere fles is verzegeld met een dop van polypropyleen.
Estonian: Iga pudel on suletud polüpropüleenist korgiga.
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Dutch: Niet gebruiken op een lege maag.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Dutch: Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (4 ml/20 kg lichaamsgewicht).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Dutch: Tartrazine (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Dutch: 6) Plaats de beschermdop terug op het mondstuk.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Dutch: Heldere, gele orale oplossing.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Dutch: BIJSLUITER Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALAGONi 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Estonian: halofuginoon (laktaatsoolana)
Dutch: Herhaald contact met het product kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Dutch: • Reductie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Estonian: PP kuu AAAA
Dutch: Halofuginone base (als lactaatzout))
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Dutch: Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing halofuginone
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie dient een arts te worden geraadpleegd.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
Estonian: Parasiitidevastased / algloomade vastased ained
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles van 290ml, 490 ml of 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Dutch: • 45 kg < kalveren < 60 kg: 12 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Estonian: Ravimi suukaudseks manustamiseks on kaasas vastav seade.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 4 ml diergeneesmiddel / 20 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Dutch: HALAGON 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Dutch: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: Kartonnen doos met één fles (van hoge dichtheid polyethyleen) van 290 ml, 490 ml of 980 ml van de orale oplossing.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van de ongebruikte diergeneesmiddelen of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Estonian: Iga milliliiter sisaldab:
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Dutch: Voor preventie van diarree dient de behandeling binnen 24 tot 48 uur na de geboorte te beginnen; voor vermindering van diarree dient de behandeling binnen 24 uur na aanvang van de diarree te beginnen.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens over de kwaliteit en de productie van Halagon ingediend.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Dutch: Het volledige EPAR voor Halagon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Halagon behandelde pasgeboren kalveren bedraagt 13 dagen.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Dutch: Het middel wordt gedurende één week eenmaal per dag aan pasgeboren kalveren toegediend.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Dutch: Halagon halofuginone
Estonian: Halagon halofuginoon
Dutch: De infectie staat bekend als cryptosporidiose.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Dutch: Overige informatie over Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halagon verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Halagon voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Halagon dient na het voederen te worden toegediend.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Halagon van vergelijkbare kwaliteit is als Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Dutch: Halagon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Halagon on geneeriline ravim.
Dutch: Hoe halofuginone precies werkt is onbekend.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Dutch: Aanvullend onderzoek was niet nodig omdat Halagon een orale oplossing op waterbasis is die dezelfde werkzame stof en dezelfde andere bestanddelen bevat als het referentiemiddel, in dezelfde concentraties.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof halofuginone.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Dutch: Waarom is Halagon goedgekeurd?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Halagon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Dit betekent dat Halagon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De werkzame stof in Halagon, halofuginone, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Halocur, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Halagon is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen wanneer zij Halagon gebruiken.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Dutch: Halagon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van pasgeboren kalveren ter preventie of vermindering van diarree die wordt veroorzaakt door een organisme dat Cryptosporidium parvum wordt genoemd.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Dutch: Aangezien Halagon een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Aangezien Halagon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Halagon dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Halagon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een orale oplossing (een via de mond toe te dienen vloeistof).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Dutch: Hoe werkt Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Dutch: Hoe is Halagon onderzocht?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Dutch: Dit is een tot de familie van de ‘protozoa' behorende parasiet die het spijsverteringsstelsel binnendringt, wat diarree veroorzaakt.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Dutch: Hoe wordt Halagon gebruikt?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Dutch: Wat is Halagon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?