FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aimovig ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2018.
Hungarian: 2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: La dosis recomendada es de 70 mg cada 4 semanas en una sola inyección.
Hungarian: Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve o moderada.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aimovig?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
Hungarian: Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Hungarian: Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
Hungarian: Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
Spanish: Se ha demostrado que un mensajero químico llamado CGRP interviene en la aparición de la migraña.
Hungarian: Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
Hungarian: A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Hungarian: Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
Hungarian: A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aimovig forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Hungarian: Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aimovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Aimovig nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért az Aimovig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: ¿Cómo actúa Aimovig?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aimovig?
Spanish: Otra información sobre Aimovig
Hungarian: Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aimovig se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
Hungarian: Az Aimovig hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aimovig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: Az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aimovig alkalmazása?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Hungarian: Az Aimovig-ról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Aimovig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
Hungarian: Az első vizsgálatban részt vevő 667 beteg közül, akik átlagosan havi 18 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta 7 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél 4 nappal.
Spanish: Aimovig contiene el principio activo erenumab.
Hungarian: Az Aimovig hatóanyaga az erenumab.
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aimovig-ot?
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aimovig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Hungarian: 3 db inhalátor (3 x 60 adag)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Hungarian: 1 db inhalátor (60 adag)
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Airexar Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Spanish: Si no está usando Airexar Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Hungarian: Ha nem helyesen használja az Airexar Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
Hungarian: Viselkedési változások, köztük pszichomotoros hiperaktivitás és irritabilitás (elsősorban gyermekeknél)
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Hungarian: Az Airexar Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Airexar Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Hungarian: Az Airexar Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Hungarian: • Az Airexar Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Spanish: Los estudios que se describen a continuación (GOAL, TORCH y SMART) se efectuaron con esta misma combinación de dosis fija, xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, pero en ellos se investigó un producto previamente autorizado; los estudios descritos no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett vizsgálatokat (GOAL, TORCH és SMART) ugyanezzel a szalmeterol-xinafoát és flutikazon-proprionát fix dóziskombinációval végezték, azonban egy korábban már engedélyezett készítményt vizsgáltak; az ismertetett vizsgálatokat nem az Airexar Spiromax-szal végezték.
Spanish: • Utilice Airexar Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
Hungarian: • Minden nap alkalmazza az Airexar Spiromaxot mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását.
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Hungarian: • cukorbetegség (az Airexar Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Spanish: Si olvidó usar Airexar Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Airexar Spiromax-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha az Airexar Spiromax alkalmazása közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, mert tüdőfertőzésre utalhatnak: láz vagy hidegrázás; fokozott köpettermelődés, a köpet színének megváltozása; erősödő köhögés vagy fokozódó légzési nehezítettség.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz").
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Hungarian: A szalmeterol/flutikazon-propionát készítményt alkalmazó csoportból 2 gyermek, a flutikazon-propionát készítményt alkalmazó csoportból pedig 5 gyermek lépett ki az asthma rosszabbodása miatt.
Spanish: Por lo tanto, se debe indicar a los pacientes de ascendencia negra africana o afrocaribeña que continúen con el tratamiento, pero que acudan al médico si sus síntomas de asma siguen sin controlarse o empeoran durante el uso de Airexar Spiromax.
Hungarian: A fekete afrikai vagy afro-karibi származású betegek figyelmét tehát fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Airexar Spiromax alkalmazása közben.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Airexar Spiromax.
Hungarian: Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy közvetlenül az Airexar Spiromax alkalmazása után légzésének hirtelen romlását tapasztalja.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que continúen con el tratamiento, pero que acudan al médico si los síntomas del asma siguen sin controlarse o empeoran tras el inicio de Airexar Spiromax.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Airexar Spiromax-kezelés megkezdése után.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, de ne hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem
Spanish: Además, si interrumpe bruscamente el tratamiento con Airexar Spiromax o reduce su dosis, se podrían producir (en muy raros casos) problemas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), lo que a veces causa efectos adversos.
Hungarian: Ezenkívül, ha Ön hirtelen abbahagyja az Airexar Spiromax alkalmazását vagy csökkenti az adagját, (nagyon ritkán) mellékvese-problémák (mellékvese-elégtelenség) léphetnek fel, ami esetenként mellékhatásokat vált
Spanish: Otros medicamentos y Airexar Spiromax
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Airexar Spiromax
Spanish: • Airexar Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
Hungarian: • Az Airexar Spiromaxot a szájon át kell a tüdőbe lélegezni.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Hungarian: Az Airexar Spiromax használata az alább részletezett három egyszerű lépésből - nyitás, légzés és zárás - áll.
Spanish: No se dispone de datos procedentes de ensayos clínicos relativos a la sobredosis de Airexar Spiromax, pero a continuación se indican los datos acerca de la sobredosis de ambos principios activos:
Hungarian: Az Airexar Spiromax túladagolásáról nincsenek klinikai vizsgálati adatok, az egyes hatóanyagok túladagolását illetően azonban a következő adatok állnak rendelkezésre:
Spanish: Los datos que se presentan a continuación corresponden a una dosis más baja de una combinación de dosis fija que contiene estos dos principios activos, una dosis y una concentración posológica no disponibles para Airexar Spiromax.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott adatok e két hatóanyag fix dózisú kombinációjának alacsonyabb dózisára vonatkoznak, olyan dózisra és hatáserősségre, amely az Airexar Spiromax esetében nem áll rendelkezésre.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de la necesidad de utilizar Airexar Spiromax a diario para obtener un beneficio óptimo, incluso cuando estén asintomáticos.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az Airexar Spiromaxot az optimális hatás érdekében naponta kell alkalmazni, még akkor is, ha tünetmentes.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada):
Hungarian: Az Airexar Spiromax súlyos asthmában szenvedő betegek rendszeres kezelésére javallott, ha kombinációs készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2-agonista) alkalmazására van szükség:
Spanish: Si es necesario retirar el tratamiento con Airexar Spiromax debido a una sobredosis del componente β-agonista del medicamento, se debe considerar la administración de tratamiento sustitutivo esteroideo apropiado.
Hungarian: Ha az Airexar Spiromax-kezelést a gyógyszer β-agonista komponensének túladagolása miatt kell leállítani, gondolni kell a megfelelő szteroidpótlásra.
Spanish: Si su médico cree que necesita una dosis más baja que la disponible con Airexar Spiromax, es posible que le recete un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que Airexar Spiromax, pero con una dosis de corticosteroide más baja.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy véli, hogy Önnek alacsonyabb adagra lenne szüksége, mint ami az Airexar Spiromax készítményből rendelkezésre áll, elképzelhető, hogy egy másik inhalációs készítményt ír fel, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint az Airexar Spiromax, de alacsonyabb kortikoszteroid-tartalommal.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Airexar Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Spanish: Airexar Spiromax se debe administrar con precaución en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente y con infecciones fúngicas, víricas o de otra índole de las vías respiratorias.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó aktív vagy látens pulmonalis tuberculosisban, illetve gombás, vírusos vagy egyéb légúti fertőzésben szenvedő betegeknél.
Spanish: Airexar Spiromax es un polvo para inhalación.
Hungarian: Az Airexar Spiromax egy inhalációs por.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos o aparecen de repente tras el uso de Airexar Spiromax, interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax e informe inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha a fent felsoroltak közül bármelyik előfordul Önnél, vagy azok az Airexar Spiromax belégzése után hirtelen jelentkeznek, hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Airexar Spiromax no está concebido para el tratamiento del asma cuando se requiere por primera vez una combinación de dosis fija de salmeterol y propionato de fluticasona.
Hungarian: Az Airexar Spiromax nem alkalmazható az asthma kezelésére, ha első ízben van szükség szalmeterol és flutikazon-propionát fix dózisú kombinációjára.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Airexar Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén egyéb terápiát kell indítani.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Hungarian: Az Airexar Spiromax helyes használat esetén biztosít hatékony kezelést.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Airexar Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Airexar Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Hungarian: Ha Ön asztma kezelésére kapja az Airexar Spiromaxot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a
Spanish: • No interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax ni reduzca su dosis sin hablar antes con su médico.
Hungarian: • Ne hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, illetve ne csökkentse az adagját anélkül, hogy előtte
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Airexar Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Hungarian: Így nagyobb lehet a kockázata, hogy az Airexar Spiromax alkalmazása során mellékhatások, például szabálytalan szívverés lép fel, vagy azok súlyosbodnak.
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Hungarian: Ilyen esetben folytassa az Airexar Spiromax alkalmazását, de ne növelje az adagok számát.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular.
Hungarian: Az Airexar Spiromax COPD-ben szenvedő olyan betegek tüneti kezelésére javallott, akiknél a FEV1 a várható normál értéknek kevesebb mint 60%-a (bronchodilatátor alkalmazása előtt), illetve akiknek az anamnézisében ismételt exacerbatiók szerepelnek, és akiknek a rendszeres bronchodilatátor-kezelés ellenére jelentős tüneteik vannak.
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Hungarian: Az Airexar Spiromaxot minden nap alkalmaznia kell kezelőorvosa utasításai szerint.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása gyermekek, valamint 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem javallott (lásd 4.2 pont).
Spanish: En los casos de sobredosis tanto aguda como crónica de propionato de fluticasona, se debe continuar el tratamiento con Airexar Spiromax en una dosis adecuada para el control de los síntomas.
Hungarian: A flutikazon-propionát akut, illetve krónikus túladagolása esetén az Airexar Spiromax-kezelést a tünetmentesség eléréséhez elegendő dózisban kell folytatni.
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
Hungarian: Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Airexar Spiromax durante una exacerbación ni en los pacientes con empeoramiento significativo o deterioro agudo del asma.
Hungarian: Nem szabad elkezdeni az Airexar Spiromax alkalmazását exacerbatio, jelentős állapotromlás vagy az asthma akut súlyosbodása esetén.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar con precaución en los pacientes con trastornos cardiovasculares graves o anomalías del ritmo cardiaco y en los pacientes con diabetes mellitus, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida o en los pacientes propensos a presentar niveles séricos bajos de potasio.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó súlyos cardiovascularis betegségben vagy ritmuszavarok esetén, továbbá diabetes mellitusban, thyreotoxicosisban vagy kezeletlen hypokalaemiában szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik hajlamosak az alacsony szérum káliumszintre.
Spanish: En raras ocasiones, Airexar Spiromax puede causar arritmias cardiacas como, p. ej., taquicardia supraventricular, extrasístoles y fibrilación auricular, así como una reducción transitoria leve del potasio sérico con dosis terapéuticas elevadas.
Hungarian: Az Airexar Spiromax ritkán arrhythmiákat okozhat, például előfordulhat supraventricularis tachycardia, extrasystolék és pitvarfibrillatio, továbbá magas terápiás adagok mellett a szérum káliumszint enyhe és átmeneti csökkenése.
Spanish: Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con el inhalador Airexar Spiromax.
Hungarian: Ilyen esetben hagyja abba az Airexar Spiromax inhalátor alkalmazását.