FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos sistémicos após utilização intravítrea
Lithuanian: Sisteminis poveikis po vartojimo į stiklakūnį
Portuguese: Cada seringa pré-cheia apenas deve ser utilizada para o tratamento de um único olho.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą reikia naudoti tik vienos akies gydymui.
Portuguese: O médico do seu bebé pode avaliar isto após cada injeção.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Portuguese: A seringa está pronta para a injeção.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas injekcijai.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos, agentes anti-neovascularização, código ATC: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Portuguese: Se recorrer atividade de doença, o intervalo de tratamento deve ser encurtado em conformidade.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Portuguese: As reações adversas estabelecidas para as indicações de adultos consideram-se aplicáveis a bebés prematuros com ROP, apesar de nem todas terem sido observadas no ensaio RAINBOW.
Lithuanian: Skiriant suaugusiųjų indikacijoms nustatytos nepageidaujamos reakcijos taikytinos ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, nors ir ne visos buvo pastebėtos RAINBOW klinikinio tyrimo metu.
Portuguese: Os doentes tratados com Lucentis no PIER receberam uma média de 10 tratamentos.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Portuguese: As principais medidas de resultados dos estudos BRIGHTER e CRYSTAL são apresentados na Tabela 9.
Lithuanian: Svarbiausi BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų išeičių rodikliai pateikiami 9 lentelėje.
Portuguese: • uma hemorragia subretiniana envolvendo o centro da fóvea, ou, se a dimensão da hemorragia for ≥50% da área total da lesão;
Lithuanian: • kraujavimas po tinklaine, apimantis duobės (fovea) centrą, arba jo dydis sudaro ≥50 % bendro pažeidimo ploto;
Portuguese: Para RDP e OVR, os intervalos de tratamento podem também ser gradualmente estendidos; no entanto, existem dados insuficientes para concluir sobre a duração desses intervalos.
Lithuanian: Sergantiems PDR ir RVO gydymo intervalai taip pat gali būti palaipsniui ilginami, tačiau nėra pakankamai duomenų kaip parinkti tinkamiausią laiko tarpą tarp intervalų.
Portuguese: Nota: O êmbolo não está ligado à rolha de borracha - isto destina-se a evitar a entrada de ar na seringa.
Lithuanian: Pastaba: stūmoklio rankena nėra pritvirtinta prie guminės tarpinės - tokiu būdu siekiama apsaugoti, kad į švirkštą vėl nebūtų įtraukta oro.
Portuguese: Lucentis não deve ser administrado durante a gravidez a não ser que o potencial benefício seja superior ao risco para o bebé em gestação.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Portuguese: • ROP Agressiva posterior ROP-(AP)
Lithuanian: • agresyvi užpakalinė ROP (AP-ROP).
Portuguese: As medidas principais dos resultados encontram-se resumidas na Tabela 5 (RESTORE e Extensão) e Figura 4 (RESTORE).
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Portuguese: A dose deve ser suspensa e o tratamento não deve ser reiniciado antes do próximo tratamento previsto em caso de:
Lithuanian: Neturi būti švirkščiama kita Lucentis dozė ir gydymas neturi būti pratęstas anksčiau, nei tai numatoma pagal planą, jeigu yra:
Portuguese: - Não se recomenda a administração de Lucentis durante a amamentação uma vez que se desconhece se Lucentis passa para o leite humano.
Lithuanian: - Lucentis nerekomenduojamas žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Lucentis patenka į motinos pieną.
Portuguese: A diferença na média dos mínimos quadrados foi 3,5 letras (IC 95%: [0,2 a 6,7]).
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkių skirtumas buvo 3,5 raidės (95 % PI: [0,2-6,7]).
Portuguese: Número de doentes [n] (tratamento +simulação)
Lithuanian: Pacientų skaičius [n] (gydymas + placebas)
Portuguese: O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymo procedūra gali sukelti laikinų regėjimo sutrikimų, kurie gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Dados de dois estudos (MONT BLANC, BPD952A2308 e DENALI, BPD952A2309), conduzidos após a aprovação, confirmaram a eficácia de Lucentis mas não demonstraram efeito adicional da administração associada de verteprofina (Visudyne TFD) e Lucentis comparativamente com Lucentis em monoterapia.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Portuguese: TFD com verteporfina (n=143)
Lithuanian: PDT verteporfinu (n=143)
Portuguese: O intervalo entre duas doses injetadas no mesmo olho deve ser de pelo menos quatro semanas.
Lithuanian: Intervalas tarp dviejų dozių injekcijų į tą pačią akį turi būti bent keturios savaitės.
Portuguese: Reações relacionadas com injeções intravítreas
Lithuanian: Reakcijos, susijusios su injekcijomis į stiklakūnį
Portuguese: Sucesso do tratamento Tratamento n/M (%) IC 95% Comparação Odds ratio (OR)
Lithuanian: Gydymas n/M (%) 95 % PI Palyginimas
Portuguese: • simulação de injeção no início do estudo, seguido de regime de tratamento individualizado determinado pela atividade da doença.
Lithuanian: • placebo injekcija tyrimo pradžioje, pagal individualų gydymo režimą, atsižvelgiant į ligos aktyvumą.
Portuguese: Laser n=110
Lithuanian: Lazeris n=110
Portuguese: • Zona I, estádio 1+, 2+, 3 ou 3+ da doença, ou
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Portuguese: Isto é algo que poderá não detetar e que o seu médico pode avaliar após cada injeção.
Lithuanian: Gali būti, kad Jūs to nepastebėsite, todėl gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Portuguese: Os estudos em macacos cynomolgus não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pavianais (beždžionėmis) tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Portuguese: Ao mês 2, todos os doentes receberam tratamento de ensaio aberto com ranibizumab conforme necessário.
Lithuanian: Po 2 mėnesių visiems pacientams kaip reikia buvo skirtas atviras gydymas ranibizumabu.
Portuguese: Número médio de injeções (meses 0-23) p<0,0001 para avaliação de não inferioridade para PRN
Lithuanian: Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais) p<0,0001, vertinant ne prastesnį poveikį ir lyginant su PRN schema.
Portuguese: Encontra informação para adultos no verso deste folheto.
Lithuanian: Suaugusiesiems skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Portuguese: b p<0,0001para a hipótese nula no estudo CRYSTAL de que a variação média ao mês 24 desde a baseline seja zero.
Lithuanian: b p<0,0001bevertė hipotezė CRYSTAL tyrime, kai vidutinis pokytis po 24 mėnesių nuo pradinio rodmens yra lygus nuliui.
Portuguese: Laser* N=90
Lithuanian: Lazeris* N=90
Portuguese: A monitorização da atividade da doença pode incluir exame clínico, avaliação funcional ou técnicas de imagem (ex. tomografia de coerência ótica ou angiografia fluoresceínica).
Lithuanian: Ligos aktyvumo stebėjimas gali apimti klinikinį paciento ištyrimą, funkcinius mėginius ar vaizdinius tyrimus (pvz., optinę koherentinę tomografiją ar angiografiją su fluoresceinu).
Portuguese: No segmento posterior, ocorreu infiltração das células do vítreo e flocos vítreos, que também tenderam a ser dependentes da dose e que geralmente persistiram até ao final do período de tratamento.
Lithuanian: Užpakaliniame segmente buvo stiklakūnio infiltracija ląstelėmis bei „skraidančių muselių", kurie taip pat priklausė nuo dozės ir paprastai išliko iki gydymo kurso pabaigos.
Portuguese: - Em alguns doentes pode ocorrer um aumento da pressão ocular durante um curto período após a injeção.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Portuguese: Em doentes com <3 meses de doença foram observados ganhos em AV de 13,3 e 10,0 letras ao mês 1 e 17,7 e 13,2 letras ao mês 24 nos estudos BRIGHTER e CRYSTAL, respetivamente.
Lithuanian: Pacientams, kurių ligos trukmė buvo <3 mėnesiai regos aštrumo padidėjimas buvo matomas 1-ąjį mėnesį atitinkamai 13,3 ir 10,0 raidžių, o 17,7 ir 13,2 raidės 24-ąjį mėnesį BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų metu.
Portuguese: Antes de parar o tratamento com Lucentis
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Lucentis
Portuguese: Tabela 7 Melhoria na classificação DRSS ou agravamento de ≥2 ou ≥3 estádios ao ano 1
Lithuanian: DRSS įvertinimo pagerėjimas ar pablogėjimas ≥2 etapais arba ≥3 etapais po
Portuguese: Foi observada formação de cataratas em alguns animais após um período relativamente longo de inflamação intensa, sugerindo que as alterações no cristalino foram decorrentes da inflamação grave.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams po santykinai ilgo intensyvaus uždegimo laikotarpio buvo pastebėtas kataraktos formavimasis, iš kurio galima spręsti, kad lęšiuko pokyčiai buvo antriniainuo sunkaus uždegimo.
Portuguese: Apenas para uma utilização única.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Imunogenecidade
Lithuanian: Imunogeniškumas
Portuguese: IC = intervalo de confiança, M = número total de doentes com valor não omisso no resultado de eficácia primário (incluindo valores imputados), n = número de doentes com ausência de ROP ativa e ausência de resultados estruturais desfavoráveis em ambos os olhos 24 semanas após o primeiro tratamento do estudo (incluindo valores imputados).
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas, M - bendrasis pacientų skaičius, kuriems žinomi visi pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties duomenys (įskaitant priskirtąsias vertes), n - pacientų skaičius, kuriems nenustatyta aktyvios ROP požymių ir nenustatyta nepalankių struktūrinių išeičių abejose akyse praėjus 24 savaitėms po pirmojo tiriamojo gydymo skyrimo (įskaitant priskirtąsias vertes).
Portuguese: Os ganhos em acuidade visual correspondente em doentes com ≥12 meses de duração da doença foram de 8,6 e 8,4 letras nos respetivos estudos.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu, atitinkamas regėjimo aštrumo rodiklis pacientams, kurių ligos trukmė ≥12 mėnesių, buvo 8,6 ir 8,4 raidės.
Portuguese: Tratamento bilateral
Lithuanian: Abipusis gydymas
Portuguese: Retinocoroidopatia pós-inflamatória Corioretinopatia central serosa Corioretinopatia idiopática Etiologias diversas a a engloba diferentes etiologias de baixa frequência de ocorrência, não incluídas em outros subgrupos
Lithuanian: Angioidiniai ruoželiai Použdegiminė retinochoroidopatija Centrinė cerozinė chorioretinopatija Idiopatinė chorioretinopatija Įvairios etiologijos a a apima įvairias mažo dažnio etiologijas, kurių nėra kituose pogrupiuose
Portuguese: Existe pouca experiência em doentes com mais de 75 anos de idade com EMD.
Lithuanian: Vyresnių nei 75 metų amžiaus pacientų, sergančių DME, gydymo patirtis yra ribota.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo em bebés prematuros não foi estabelecido.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo savybės anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neištirtos.
Portuguese: Em regime TE, o ranibizumab foi administrado a intervalos de 2-3 meses.
Lithuanian: Pagal TE schemą ranibizumabo buvo skiriama gydymo intervalais kas 2-3 mėnesius.
Portuguese: A semivida sistémica aparente foi de 6 dias aproximadamente.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos iš sisteminės kraujotakos periodas buvo maždaug 6 dienos.
Portuguese: * A partir do mês 6 foi permitido o tratamento com ranibizumab 0,5 mg (24 doentes foram tratados apenas com laser).
Lithuanian: * Po 6 mėnesių buvo leista pradėti gydymą 0,5 mg ranibizumabo doze (24 pacientai buvo gydomi tik lazeriu).
Portuguese: Além disso a Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lucentis nos seguintes subgrupos da população pediátrica para ROP: bebés de termo, bebés, crianças e adolescentes.
Lithuanian: Be to, Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su šiais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ROP indikacijai: laiku gimusiems naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
Portuguese: IC 95% Valor-p b
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Portuguese: Antes da injeção, o seu médico irá lavar cuidadosamente o seu olho para impedir uma infeção.
Lithuanian: Prieš injekciją Jūsų gydytojas Jums kruopščiai išplaus akį, kad išvengtumėte infekcijos.
Portuguese: DRSS = Classificação de Gravidade da Retinopatia Diabética, n = número de doentes que satisfizeram a condição na visita, N = número total de olhos estudados.
Lithuanian: DRSS - diabetinės retinopatijos sunkumo laipsnis, n - pacientų, kurie vizito metu atitiko būklės įvertinimo kriterijus, skaičius, N - bendrasis tiriamųjų akių skaičius.
Portuguese: Deslocar bolhas de ar
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Portuguese: População geral e por etiologia
Lithuanian: Bendra ir pradinė etiologija
Portuguese: O número médio de injeções de ranibizumab administradas ao longo de 12 meses de estudo foi de 3 (variou entre 2 a 5).
Lithuanian: Vidutinis ranibizumabo injekcijų skaičius, skiriamas tyrimo metu per 12 mėnesių buvo 3 (svyravo nuo 2 iki 5).
Portuguese: Todos os componentes se destinam apenas a uma utilização única.
Lithuanian: Visi komponentai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Com ambos os regimes TE, mais de 70% dos doentes mantiveram a sua MAVC com uma frequência média de visitas de ≥2 meses.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant pagal abi TE schemas, daugiau kaip 70 % pacientų GKRA rodiklis išliko stabilus, kai vidutinis vizitų dažnis buvo ≥2 mėnesiai.
Portuguese: O médico irá também aplicar-lhe um anestésico local para reduzir ou impedir qualquer dor.
Lithuanian: Taip pat gydytojas Jūsų kūdikiui paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą.
Portuguese: Gravidez e amamentação - As mulheres que podem engravidar têm de usar meios contracetivos eficazes durante o tratamento e pelo menos durante três meses após a última injeção de Lucentis.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Gydymo metu ir dar mažiausiai tris mėnesius po paskutinės Lucentis injekcijos galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes deste medicamento ser administrado ao seu bebé, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų kūdikiui skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: No Grupo II, que corresponde à posologia recomendada (ver secção 4.2), 50,9% dos doentes necessitaram de 1 ou 2 injeções, 34,5% necessitaram de 3 a 5 injeções e 14,7% necessitaram de 6 a 12 injeções durante o período de 12 meses do estudo.
Lithuanian: 4.2 skyrių) 50,9 % pacientų reikėjo skirti 1 arba 2 injekcijas, 34,5 % pacientų reikėjo skirti 3-5 injekcijas, o 14,7 % pacientų reikėjo skirti 6-12 injekcijų.
Portuguese: • Grupo III (vTFD - os doentes puderam receber tratamento com ranibizumab como no Mês 3).
Lithuanian: • III grupė (vPDT - pacientams buvo galima skirti gydymą ranibizumabu nuo 3-iojo mėnesio).
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido tanto na forma de um caderno de informação destinado ao doente como um CD-áudio e deve conter os seguintes elementos chave:
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti ir paciento informacijos bukletas, ir garsinis kompaktinis diskas, kuriuose būtų tokia pagrindinė informacija:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes α,α-trealose di-hidratada Cloridrato mono-hidratado de histidina Histidina
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas α,α-trehalozė dihidratas Histidino hidrochloridas monohidratas Histidinas
Portuguese: Desconhece-se se Lucentis é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lucentis išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: • um aumento da pressão intraocular de ≥30 mmHg;
Lithuanian: • akispūdis ≥30 mm Hg;
Portuguese: 30 de junho de 2020
Lithuanian: birželio 30 d.
Portuguese: • Como se preparar para o tratamento com Lucentis
Lithuanian: • kaip pasiruošti gydymui Lucentis;
Portuguese: Como os estudos sobre o desenvolvimento embrio-fetal foram efetuados em animais gestantes saudáveis e determinadas doenças (como a diabetes) podem alterar a permeabilidade da placenta face ao fragmento Fab, o estudo deve ser interpretado com precaução.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai buvo atlikti su sveikomis vaikingomis patelėmis, o ligos (pvz., diabetas) gali keisti su Fab fragmentu susijusį gebėjimą prasiskverbti pro placentą, todėl tyrimų rezultatus reikėtų vertinti atsargiai.
Portuguese: Terapia laser (N=74)
Lithuanian: Gydymas lazeriu (N = 74)
Portuguese: O seu médico irá também aplicar-lhe um anestésico local para reduzir ou impedir qualquer dor que possa vir a sentir com a injeção.
Lithuanian: Taip pat gydytojas naudos vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą, kurį galite jausti injekcijos metu.
Portuguese: • a solução se apresenta límpida, incolor a amarelo-pálido e não contém quaisquer partículas.
Lithuanian: • tirpalas būtų skaidrus, bespalvis ar gelsvos spalvos ir kad jame nebūtų dalelių.
Portuguese: Existe pouca experiência de tratamento com Lucentis em doentes diabéticos com HbA1c superior a 108 mmol/mol (12%) e não existe experiência em doentes com hipertensão arterial não controlada.
Lithuanian: Diabetu sergančių ligonių, kurių HbA1c rodmuo yra didesnis kaip 108 mmol/mol (12 %), gydymo Lucentis patirties nepakanka, o pacientų, kuriems yra nekontroliuojama hipertenzija, gydymo patirties nėra.
Portuguese: Lucentis pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes anti-neovascularização.
Lithuanian: Lucentis priklauso vaistų grupei, kurie vadinami vaskuliarizaciją slopinančiais vaistais.
Portuguese: Prevê-se que as concentrações séricas de ranibizumab sejam aproximadamente 90.000 vezes mais baixa do que as concentrações vítreas de ranibizumab.
Lithuanian: Numatoma, kad ranibizumabo koncentracija serume yra maždaug 90 000 kartų mažesnė, nei stiklakūnyje.
Portuguese: A ausência de efeitos relacionados com ranibizumab sobre o desenvolvimento embrio-fetal é provavelmente devida sobretudo à incapacidade do fragmento Fab atravessar a placenta.
Lithuanian: Tikėtina, kad ranibizumabo sukeliamo poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi nebuvimas daugiausia yra susijęs su Fab fragmento negalėjimu prasiskverbti pro placentą.
Portuguese: Neste grupo de controlo com simulação, 7 dos 59 doentes não receberam qualquer tratamento com ranibizumab durante o período de 12 meses de estudo.
Lithuanian: Tyrimo metu placebo vartojusiųjų grupėje 7 iš 59 pacientų nebuvo skirtas joks gydymas ranibizumabu per 12 mėnesių laikotarpį.
Portuguese: Para outras subescalas deste questionário não puderam ser estabelecidas diferenças nos tratamentos.
Lithuanian: Vertinant kitas šio klausimyno dalis, skirtumų tarp tiriamųjų grupių nustatyti nebuvo galima.
Portuguese: O ranibizumab liga-se com elevada afinidade às isoformas do VEGF-A (ex. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), impedindo assim a ligação do VEGF-A aos seus recetores VEGFR-1 e VEGFR-2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Portuguese: Segure a seringa na vertical.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn.
Portuguese: Após a administração intravítrea, não foram detetados sinais de toxicidade sistémica.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, sisteminio toksiškumo požymių nebuvo pastebėta.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, após discussão e acordo com as Autoridades competentes em cada Estado-Membro em que Lucentis esteja comercializado, no lançamento e após o lançamento, todas as clínicas de oftalmologia onde se espera que Lucentis seja utilizado recebam pacotes de informação destinada ao doente.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad aptarus ir suderinus su kiekvienos valstybės narės, kurioje Lucentis yra registruotas, nacionaline kompetentingąja institucija, visoms akių ligų klinikoms, kuriose gali būti skiriama Lucentis, prieš pradedant vaistinį preparatą tiekti į rinką ir jam esant rinkoje būtų pateiktas naujausias paciento informavimo rinkinys.
Portuguese: No estudo de Fase IIIb D2304 (RETAIN), 372 doentes foram aleatorizados num rácio 1:1:1 para receber:
Lithuanian: IIIb fazės D2304 tyrimo (RETAIN) metu 372 pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems buvo švirkščiama:
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da AIM deve acordar a versão final do material educacional com a Autoridade Competente Nacional.
Lithuanian: Prieš pradėdamas vaistinį preparatą tiekti į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti naujausią mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentingąja institucija.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia se a solução estiver descolorada, turva ou se contiver partículas.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu pakitusi tirpalo spalva, jis drumstas ar jame yra dalelių.
Portuguese: Lucentis reconhece e liga-se especificamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) presente no olho.
Lithuanian: Lucentis specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie akyje esančio baltymo, kuris vadinamas žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi A (angl.
Portuguese: A diferença estimada entre ranibizumab e laser foi 27,4% (IC 95%: [18,9; 35,9]).
Lithuanian: Apskaičiuotasis skirtumas tarp ranibizumabo ir lazerio poveikio buvo 27,4 % (95 % PI: [18,9; 35,9]).
Portuguese: Os resultados de ambos os ensaios clínicos indicam que o tratamento continuado com ranibizumab pode também beneficiar doentes cuja perda na acuidade visual corrigida (MAVC) foi ≥15 letras no primeiro ano de tratamento.
Lithuanian: Šių dviejų klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad gydymą ranibizumabu taip pat gali būti naudinga tęsti pacientams, kurių geriausias koreguotas regos aštrumas (GKRA) pirmaisiais gydymo metais pablogėjo ≥15 raidžių.
Portuguese: O que é Lucentis
Lithuanian: Kas yra Lucentis
Portuguese: A análise PK/PD mostrou uma relação pouco clara entre as concentrações sistémicas de ranibizumab e as concentrações sistémicas de VEGF.
Lithuanian: FK/FD analizės duomenys neparodė jokio aiškaus ryšio tarp sisteminės ranibizumabo koncentracijos ir sisteminės VEGF koncentracijos.
Portuguese: • Zona II, estádio 3+ da doença, ou
Lithuanian: • II zonos, 3+ stadijos liga, arba
Portuguese: O médico do seu bebé irá aconselhá-lo e decidir durante quanto tempo o seu bebé deverá ser tratado com Lucentis.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas patars Jums ir nuspręs, kiek laiko Jūsų kūdikis turi būti gydoma(s) Lucentis.
Portuguese: Tabela 3 Resultados ao Mês 2 (MINERVA)
Lithuanian: Baigtys po 2 mėnesių (MINERVA tyrimas)
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Portuguese: Nota: Não limpe a agulha de injeção.
Lithuanian: Pastaba: Nevalykite injekcinės adatos.
Portuguese: O tratamento da perda de visão devida a NVC, deve ser determinado individualmente por doente com base na atividade da doença.
Lithuanian: CNV sukeltas regos pablogėjimo gydymas turi būti nustatomas individualiai pacientui, atsižvelgiant į ligos aktyvumą.
Portuguese: • a tampa da seringa não está destacada do fecho Luer
Lithuanian: • švirkšto dangtelis nebūtų atsijungęs nuo Luer užrakto;
Portuguese: Em doentes com OVR, 48,2% (253 de 525) tinham disfunção renal (36,4% ligeira, 9,5% moderada e 2,3% grave).
Lithuanian: RVO sergančių pacientų populiacijoje 48,2 % pacientų (253 iš 525) buvo inkstų pažeidimas (36,4 % nesunkus, 9,5 % vidutinio sunkumo ir 2,3 % sunkus).