FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Danish: Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Danish: Pulveret opløses i fortyndingsvæsken inden brug for at danne en injektionsopløsning.
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Danish: I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Convenia med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 19. juni 2006.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Danish: Dette er infektioner i huden og i lagene lige under huden som for eksempel sår, bylder og pyoderma (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Danish: Convenia bør derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer der er blevet rådet til ikke at arbejde med dem. Alle personer, der er allergiske over for penicilliner eller cefalosporiner, bør ligeledes undgå kontakt med strøelse/kattegrus der er anvendt af hunde eller katte, der er behandlet med Convenia.
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Danish: En lille forøget risiko kan dog ikke udelukkes.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Danish: Det kan påvirke din koncentrationsevne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Danish: Placebokontrollerede studier
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Danish: I alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre blev randomiseret og fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Danish: - Tag tabletten sammen med vand.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og ARBer.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Urticaria en andere vormen van huiduitslag
Danish: Urticaria og andre former for udslæt
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig gevoel geven.
Danish: Denne medicin kan få dig til at føle svimmelhed.
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
Danish: Anvendelse til patienter med hypertension
Dutch: Valsartan is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (94-97%), voornamelijk aan serumalbumine.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Danish: Følgende bivirkninger er set.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Danish: Perifer neuropati, neuropati
Dutch: U kunt Copalia met of zonder voedsel innemen.
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Danish: • Svær hypotension.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Copalia.
Dutch: Dantroleen (infuus)
Danish: Dantrolen (infusion)
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Danish: Størrelse: ca. 8,20 mm i diameter.
Dutch: Daarom is nauwlettende controle van de lithiumspiegel in het serum aanbevolen tijdens gelijktijdig gebruik.
Danish: Tæt monitorering af lithiumkoncentrationen i serum anbefales derfor ved samtidig brug.
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Danish: Senest to år efter
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine II-receptorantagonist.
Danish: Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet geassocieerd met een rebound-hypertensie of andere ongewenste klinische voorvallen.
Danish: Pludselig seponering af valsartan har ikke været forbundet med rebound-hypertension eller andre uønskede kliniske hændelser.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Copalia ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Dutch: Distributie: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Danish: Yderligere information for kombinationen
Dutch: Als u te veel tabletten van Copalia heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Danish: Hvis du har taget for mange Copalia-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Dutch: De tijd om de maximale plasmaconcentraties van amlodipine te bereiken, is gelijk bij jonge en oudere patiënten.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Dutch: De behandeling kan worden vervolgd wanneer de bloeddruk stabiel geworden is.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia er én tablet daglig.
Dutch: Verkleuring van de huid
Danish: Misfarvning af huden
Dutch: Een vasoconstrictor kan nuttig zijn om de vasculaire tonus en de bloeddruk te herstellen, op voorwaarde dat er geen contra-indicatie is om deze te gebruiken.
Danish: En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Danish: Børn og unge Brug af Copalia til børn og unge frarådes (under 18 år).
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt via galden.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Copalia.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Copalia.
Dutch: Tien procent onveranderd amlodipine en 60% van de metabolieten van amlodipine worden via de urine uitgescheiden.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60% af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Dutch: Aritmieën (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren)
Danish: Arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Danish: Valsartan bindes ikke til og blokerer ikke andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at have betydning for den kardiovaskulære regulering.
Dutch: De aanbevolen dosis van Copalia is één tablet per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Dutch: Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Copalia en andere geneesmiddelen.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Copalia og andre lægemidler.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool bij gezonde vrijwilligers onmiddellijk of tot twee uur na inname van amlodipine heeft een significante daling van de amlodipine-absorptie aangetoond.
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Dutch: De veiligheid van Copalia is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Danish: Karcinogenicitet, mutagenicitet
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Dutch: • Obstructie van het uitstroomkanaal van het linker ventrikel (bijv. obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en ernstige aortastenose).
Danish: • Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Dutch: Amlodipine wordt uitgescheiden in moedermelk.
Danish: Amlodipin udskilles i modermælk.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Copalia kan uw aandoening erger worden.
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Dutch: Leverfunctietest afwijkend, waaronder verhoging van bilirubine in het bloed
Danish: Unormale leverfunktionstests, inklusive forhøjet bilirubin i blodet
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60%.
Dutch: Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Danish: Som et resultat, bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes.
Dutch: De combinatie van deze stoffen heeft een additief bloeddrukverlagend effect, waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door elke component afzonderlijk.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv virkning ved i større grad at nedsætte blodtrykket end hver komponent alene.
Dutch: Zoals met alle andere vasodilatoren is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan stenose van de mitralisklep of significante niet ernstige stenose van de aorta.
Danish: Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed hos patienter, der lider af mitralklapstenose eller signifikant aortastenose, som ikke er af høj grad.
Dutch: Insomnia/slaapstoornissen
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
Dutch: PVC/PVDC blisterverpakkingen.
Danish: PVC/PVDC blister.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Dutch: Oraal gebruik Het wordt aanbevolen om Copalia met een beetje water in te nemen.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Dutch: PVC/PVDC geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Danish: PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Sommige van deze patiënten vertoonden voorafgaand angio-oedeem bij gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief ACE-remmers.
Danish: Nogle af disse patienter havde tidligere udviklet angioødem ved behandling med andre lægemidler, herunder ACE-hæmmere.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken.
Danish: Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen.
Dutch: Alle veranderingen werden beschouwd als het gevolg van de farmacologische werking van valsartan dat een verlengde hypotensie produceert, met name bij zijdeaapjes.
Danish: Alle ændringer ansås for at være forårsaget af valsartans farmakologiske virkning, som især hos silkeaber giver forlænget hypotension.
Dutch: Copalia is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Danish: Copalia er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Copalia til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.