FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de insuline glargine dosis te optimaliseren werden beide groepen getitreerd tot een streefwaarde nuchtere serumglucose van < 5,6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere insulin glargindosen ble begge grupper titrert til et fastende serum glukosemål på < 5,6 mmol/l.
Dutch: Nuchtere bloedglucose
Norwegian Bokmål: Fastende blodglukose
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen verhoging was in CV risico met dulaglutide in vergelijking met de controletherapie (HR: 0,57; BI: [0,30, 1,10]).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var ingen økning i CV-risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrollbehandling (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10].
Dutch: + Bij de naar liraglutide gerandomiseerde patiënten werd gestart met een dosis van 0,6 mg/dag.
Norwegian Bokmål: + Pasienter randomisert til liraglutid startet på dosen 0,6 mg/dag.
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Dutch: Aan deze klinische studie namen geen patiënten met nierziekte in het eindstadium deel.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Dutch: Combinatietherapie met sulfonylureumderivaten
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Dutch: - Verschijnselen van lage bloedsuiker kunnen zijn hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid,
Norwegian Bokmål: - Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse,
Dutch: Hypoglykemie* (bij gebruik als monotherapie of in combinatie met metformine plus pioglitazon)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin pluss pioglitazon)
Dutch: Combinatietherapie met metformine
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin
Dutch: In de klinische fase II- en fase III-studies is systemische overgevoeligheid (bijvoorbeeld urticaria, oedeem) gemeld bij 0,5% van de patiënten die dulaglutide kregen.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II- og fase III-studier har systemiske hendelser med hypersensibilitet (f.eks. urtikaria, ødem) blitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Dutch: 78 weken
Norwegian Bokmål: 78 uker
Dutch: Frequenties van voorvallen zijn berekend op basis van hun incidentie in de fase II- en fase III-registratiestudies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens er beregnet på bakgrunn av hyppighet i fase II- og fase IIIregistreringsstudier.
Dutch: De instructies over gebruik en weggooien van de injectiespuit zijn niet bedoeld om in de plaats te komen van het lokale beleid of de richtlijnen van de instelling.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Dutch: In studies naar reproductietoxicologie werden skeletale effecten en een vermindering van de groei van de foetus waargenomen bij ratten en konijnen bij blootstelling van dulaglutide die 11 tot 44 maal hoger was dan de voorgestelde klinische blootstelling, maar er werden geen misvormingen aan de foetus waargenomen.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksisitetsstudier ble påvirkning av skjelettet samt en reduksjon i fostervekst observert hos rotter og kaniner ved en eksponering av dulaglutid på 11 til 44 ganger høyere enn hva som foreslås klinisk, men ingen misdannelser hos fostrene ble observert.
Dutch: Lichaamsgewicht of body mass index
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt eller kroppsmasseindeks
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær vurdering
Dutch: De uitgangswaarde van de algehele, gemiddelde eGFR was 38 ml/min/1,73 m2, 30% van de patiënten hadden een eGFR <30 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30% av pasientene hadde eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat is onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid som et tillegg til sulfonylurea ble undersøkt i en placebokontrollert 24-ukers studie.
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere evnen til å konsentrere deg. Ta dette med i vurderingen i situasjoner hvor du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks kjøring av bil eller bruk av maskiner).
Dutch: In afwezigheid van andere klachten en symptomen van acute pancreatitis zijn verhogingen van de pancreasenzymen alleen niet voorspellend voor acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt er økning i pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt.
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen: - of u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verminderen, zoals insuline of een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din: - om du bruker andre legemidler som senker blodsukkeret, slik som insulin eller et legemiddel som inneholder sulfonylurea.
Dutch: Laat de bodemdop er op zitten tot u klaar bent om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Behold bunnhetten på inntil du er klar til å injisere.
Dutch: Eli Lilly (Suisse) S.APārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Norwegian Bokmål: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Dutch: < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000 en niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: < 1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjeldne: < 1/10 000 og ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: Na gelijktijdige toediening van maximaal 3 mg dulaglutide in de steady state, waren er geen statistisch significante verschillen op de AUC(0-12), Cmax of tmax van paracetamol.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av opptil 3 mg dulaglutid ved steady state var det ingen statistisk signifikante forskjeller på AUC (0-12) Cmax eller tmax for paracetamol.
Dutch: Verhoogde hartslag
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Dutch: Bewaren en gebruiken Injectiespuit weggooien Veelgestelde vragen Overige informatie Waar meer informatie vinden
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering Kaste sprøyten Ofte stilte spørsmål Annen informasjon Hvor kan man få vite mer
Dutch: Patiënten die dulaglutide in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline krijgen, kunnen een hogere kans op hypoglykemie hebben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dulaglutid i kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (<15 ml/min/1,73 m2), daarom kan Trulicity bij deze populatie niet worden aanbevolen (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos pasienter med terminal nyresvikt (<15 ml/min/1,73m2) og Trulicity kan derfor ikke anbefales for denne populasjonen (se pkt.
Dutch: Wat als ik een luchtbelletje in mijn injectiespuit zie?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
Dutch: Laat de huidplooi voorzichtig los.
Norwegian Bokmål: Slipp hudfolden forsiktig.
Dutch: Uit klinische studies met dulaglutide is een verhoogde bètacelfunctie naar voren gekomen, gemeten door homeostasis model assessment (HOMA2-%B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med dulaglutid har indikert forbedret betacellefunksjon målt ved homeostasemodellberegning (HOMA2-%B).
Dutch: Hypoglykemie* (bij gebruik in combinatie met insuline, glimepiride, metformine† of metformine plus glimepiride)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin pluss glimepirid)
Dutch: Bij ratten was er geen direct effect op de paring of fertiliteit na behandeling met dulaglutide (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen direkte effekt på parring eller fertilitet etter behandling med dulaglutid (se pkt.
Dutch: Wat als ik de zuiger niet kan indrukken?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
Dutch: • Bewaar Trulicity in de oorspronkelijke verpakking om deze tegen licht te beschermen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Dutch: Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
Dutch: Een lagere glucagonconcentratie leidt tot een lagere glucoseafgifte door de lever.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk glukoseproduksjon.
Dutch: Verlaging van lichaamsgewicht werd waargenomen bij met Trulicity behandelde patiënten ongeacht misselijkheid, hoewel de verlaging in de groep met misselijkheid numeriek hoger was.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ble observert hos pasienter behandlet med dulaglutid uavhengig av kvalme, selv om reduksjonen var større hos gruppen med kvalme.
Dutch: • Als u niet goed kunt zien, gebruik uw pen dan NIET zonder hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Trulicity-pen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-penn.
Dutch: Plaats de bodemdop niet weer terug - daardoor kan de naald worden beschadigd.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på bunnhetten igjen - dette kan skade kanylen.
Dutch: Als uw injectie klaar is, moet de zuiger helemaal in de Injectiespuit zijn geduwd, waar dan geen geneesmiddel meer in zit.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er fullført skal stempelet være presset helt inn i sprøyten og det skal ikke være mer legemiddel igjen.
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis van deze andere geneesmiddelen te verlagen om te voorkomen dat de hoeveelheid suiker in uw bloed te laag wordt (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av disse andre legemidlene for å forhindre at du får for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt
Dutch: Bewaren en gebruiken Pen weggooien Veelgestelde vragen Overige informatie Waar meer informatie vinden
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering Hvordan kaste pennen Ofte stilte spørsmål Annen informasjon Hvor kan man få vite mer
Dutch: Anafylactische reactie#
Norwegian Bokmål: Anafylaktis ke reaksjoner#
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als er deeltjes zichtbaar zijn of als de oplossing troebel en/of verkleurd is.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Dutch: Figuur 2: Forest plot van de analyses van individuele cardiovasculaire eventtypes, alle veroorzaken overlijden, en consistentie van het effect over de subgroepen voor het primaire eindpunt.
Norwegian Bokmål: Figure 2: Forest plot av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelser, død av alle årsaker, og samsvar for effekt på tvers av subgrupper mht.
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijk zijn of overgeven, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond, of een andere geur van uw urine of transpiratie.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, søtlig lukt av pusten, en søt eller metallisk smak i munnen, eller en unormal lukt fra urin eller svette.
Dutch: • Bewaar uw pen in de koelkast.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende verschijnselen zoals maagpijn, een opgeblazen gevoel of braken.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Dutch: Patiënten met type 2-diabetes werden willekeurig ingedeeld op of Trulicity 1,5 mg (4.949) of placebo (4.952), beide als toevoeging aan de standaardbehandeling voor diabetes type 2 (de 0,75 mg dosis is in deze studie niet toegediend).
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes ble randomisert til Trulicity 1,5 mg (4949) eller placebo (4952), begge i tillegg til standardbehandling ved type 2-diabetes (0,75 mg dose ble ikke gitt i denne studien).
Dutch: Voor mogelijk kwetsbare populaties kan 0,75 mg eenmaal per week als aanvangsdosering worden overwogen.
Norwegian Bokmål: For potensielt sårbare populasjoner kan en startdose på 0,75 mg én gang ukentlig vurderes.
Dutch: # p < 0,05 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met liraglutide.
Norwegian Bokmål: # p < 0,05 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med liraglutid.
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als het bevroren is geweest.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Dutch: Blootstellingen na subcutane toediening van eenmalige doses dulaglutide (1,5 mg) in de buik, dij of bovenarm waren vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer var sammenlignbare etter subkutan administrasjon av enkeltdoser dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, lår eller overarmen.
Dutch: Gebruik Trulicity niet als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Trulicity hvis du ammer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide zijn ook onderzocht in een met werkzame stof gecontroleerde studie (liraglutide 1,8 mg per dag) die 26 weken duurde, beide in combinatie met metformine.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble også undersøkt i en studie med aktiv kontroll (liraglutid 1,8 mg daglig); 26 ukers varighet, begge i kombinasjon med metformin.
Dutch: Als pancreatitis wordt bevestigd, mag dulaglutide niet worden herstart.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt blir bekreftet, skal dulaglutidbehandling ikke startes igjen.
Dutch: Als pancreatitis wordt vermoed, moet dulaglutide worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal dulaglutid seponeres.
Dutch: Veel van de gemelde renale bijwerkingen kwamen voor bij patiënten die misselijkheid, braken, diarree of uitdroging ervoeren.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte nyrebivirkningene forekom hos pasienter som hadde hatt kvalme, oppkast, diaré eller dehydrering.
Dutch: In hetzelfde onderzoek leek een eenmalige dosis dulaglutide 1,5 mg de maximale insulinesecretie uit de β-cellen te verhogen, en de β-celfunctie bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2 in vergelijking met placebo te verbeteren.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
Dutch: Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
Norwegian Bokmål: • Ikke del sprøyten med andre.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis insuline kunt verlagen en zal u aanraden uw bloedsuiker vaker te controleren om hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is) te voorkomen.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden toegediend als de tijd tot de volgende geplande dosis minstens 3 dagen (72 uur) is.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør den administreres så snart som mulig dersom det er minst 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,5 mg eenmaal per week.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig.
Dutch: Deze waarnemingen zijn niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er ikke klinisk relevante.
Dutch: 3 INJECTEREN
Norwegian Bokmål: 3 INJISÉR
Dutch: • Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald na voltooiing van de injectie terugtrekken.
Norwegian Bokmål: • Når du presser inn den grønne injeksjonsknappen vil pennen automatisk føre kanylen inn under huden din, injisere legemidlet og trekke tilbake kanylen etter at injeksjonen er fullført.
Dutch: In alle studies gaf dulaglutide klinisch significante verbeteringen van de glucoseregulatie, gemeten aan de hand van de geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid frembrakte klinisk signifikante forbedringer i glykemisk kontroll, målt ved glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c), i alle studiene.
Dutch: BEWARING EN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Dutch: Een farmacodynamische studie met dulaglutide bij patiënten met diabetes type 2 liet een herstel van de eerstefase-insulinesecretie zien tot een niveau dat hoger was dan bij gezonde proefpersonen op placebo, en een verbeterde tweedefase-insulinesecretie als reactie op een intraveneuze bolus glucose.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk studie med dulaglutid hos pasienter med type 2-diabetes viste en gjenopprettelse av første fase insulinsekresjon til et nivå som overgikk nivåene som ble observert hos friske individer som fikk placebo, og forbedret andre fase insulinsekresjon i respons på en intravenøs bolusinjeksjon med glukose.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trulicity in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trulicity i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2-diabetes (se pkt.
Dutch: - u ooit pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) heeft gehad met ernstige pijn in de buik en rug die niet weggaat.
Norwegian Bokmål: - du noen gang har hatt pankreatitt (bukspyttkjertelbetennelse) noe som fører til sterke smerter i mage og rygg som ikke går over.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinische farmacologische studie, waarbij proefpersonen met een leverfunctiestoornis een statistisch significante vermindering in blootstelling aan dulaglutide tot 30% en 33% voor respectievelijk de gemiddelde Cmax en AUC hadden in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie der pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde statistisk signifikante reduksjoner i eksponering av dulaglutid på henholdsvis opptil 30 % til 33 % for gjennomsnittlig Cmax og AUC sammenlignet med friske.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de AUC(0-τ) en Cmax van sitagliptine met respectievelijk ongeveer 7,4% en 23,1% verlaagd.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
Dutch: Als u Trulicity met een sulfonlylureumderivaat of insuline gebruikt, is het belangrijk dat u uw bloedsuiker regelmatig controleert, zoals u verteld is door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Trulicity sammen med sulfonylurea eller insulin er det viktig at du tester blodsukkernivået slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Natriumcitraat, watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Gedurende het gehele onderzoek (tot 104 weken) was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 5,1% (0,75 mg) en 8,4% (1,5 mg) voor dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (inntil 104 uker) var forekomsten av seponering på grunn av bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) for dulaglutid.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dulaglutide met sitagliptine verhoogde de blootstelling aan en de Cmax van dulaglutide met respectievelijk ongeveer 38% en 27%; de mediane tmax nam met ongeveer 24 uur toe.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med sitagliptin økte eksponering og Cmax for dulaglutid med henholdsvis ca. 38 % og 27 %, og median tmax økte med ca. 24 timer.
Dutch: Controleer
Norwegian Bokmål: Sjekk
Dutch: Pancreasenzymen
Norwegian Bokmål: Pankreasenzymer
Dutch: Combinatietherapie met een SGLT2-remmer met of zonder metformine De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan behandeling met een natriumglucosecotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer) (96% met en 4% zonder metformine) werd onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med SGLT2-hemmer med eller uten metformin Sikkerhet og effekt av dulaglutid som tilleggsbehandling til natriumglukose kotransportør 2(SGLT2)hemmer (96 % med og 4 % uten metformin) ble undersøkt i en 24-ukers placebokontrollert studie.
Dutch: De instructies voor gebruik van de injectiespuit in de bijsluiter moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Dutch: Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Dutch: Men veronderstelt dat dulaglutide wordt afgebroken tot de aminozuurbestanddelen via algemene eiwitkatabolismeroutes.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Dulaglutid antas å degraderes til aminosyrekomponenter ved generell proteinkatabolisme.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide waren de blootstelling aan S- en R-warfarine en de Cmax van R-warfarine niet veranderd; de Cmax van S-warfarine nam met 22% af.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon med dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax for R-warfarin upåvirket og Cmax av S-warfarin ble redusert med 22 %.
Dutch: Als eenmalige doses van dulaglutide en metoprolol gelijktijdig werden toegediend, namen de AUC en Cmax van metoprolol met respectievelijk 19% en 32% toe.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Eli Lilly Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Dutch: - Hypoglykemie (lage bloedsuiker) komt zeer vaak voor als dulaglutide wordt gebruikt met geneesmiddelen die metformine, een sulfonylureumderivaat en/of insuline bevatten.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Dutch: Trulicity bevat een actieve stof die dulaglutide wordt genoemd en wordt gebruikt om de bloedsuiker (glucose) te verlagen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 en kan helpen om hartziekte te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.