FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover er det påvist, at Imbruvica er effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinæmi.
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet Brutons tyrosinkinase (Btk), der fremmer overlevelsen af Blymfocytter og disses vandring til organerne, hvor de typisk deler sig.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Danish: I et hovedstudie med 63 patienter, der tidligere havde fået en anden behandling mod Waldenströms makroglobulinæmi, reagerede 87 % af patienterne på behandling med Imbruvica.
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Danish: Imbruvica kan tages alene, men kan også tages sammen med bendamustin og rituximab eller sammen med obinutuzumab hos visse patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og sammen med rituximab hos patienter med Waldenströms makroglobulinæmi.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Danish: Ved behandling med andre lægemidler, der kan vekselvirke med Imbruvica, eller ved svære bivirkninger kan dosis sættes ned, eller behandlingen afbrydes.
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Danish: Hvordan virker Imbruvica?
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Imbruvica fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Danish: Responset på behandlingen blev målt som reduktionen i blodets indhold af proteinet IgM, der findes i store mængder i blodet hos patienter med Waldenströms sygdom.
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Danish: Det aktive stof i Imbruvica, ibrutinib, virker mod maligne B-lymfocytter (en type hvide blodlegemer).
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imbruvica?
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Danish: Hvordan anvendes Imbruvica?
Swedish: Hur används Imbruvica?
Danish: I et studie med 111 patienter med mantelcellelymfom, der ikke havde reageret på eller var vendt tilbage efter tidligere behandling, oplevede 21 % af de patienter, der fik Imbruvica, fuldstændigt respons (dvs. alle tegn på kræft forsvandt), og 47 % oplevede delvist respons (dvs. patienten fik det bedre, men havde stadig nogle tegn på kræftsygdommen).
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Danish: Det er påvist, at Imbruvica er effektivt til at forsinke sygdomsforværring ved kronisk lymfatisk leukæmi, både hos ubehandlede og tidligere behandlede patienter.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Danish: Hos patienter med mantelcellelymfom er dosen 560 mg én gang dagligt, og hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi eller Waldenströms makroglobulinæmi er den sædvanlige dosis af Imbruvica 420 mg én gang dagligt.
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Danish: I et andet studie med 280 patienter sammenlignedes Imbruvica med et andet kræftlægemiddel, temsirolimus.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Danish: I et studie med 578 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret på eller var kommet tilbage efter tidligere behandling, blev der observeret død eller tegn på sygdomsforværring hos 19 % (56 ud af 289) af de patienter, der fik Imbruvica sammen med kræftlægemidlerne bendamustin og rituximab, sammenholdt med 63 % (183 ud af 289) af de patienter, der fik bendamustin og rituximab uden Imbruvica.
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imbruvica.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imbruvica?
Swedish: Vilka fördelar med Imbruvica har visats i studierna?
Danish: I et studie med 150 patienter med Waldenströms makroglobulinæmi blev der observeret død eller tegn på progression af kræften hos 19 % af de patienter, der fik Imbruvica og rituximab, sammenholdt med 56 % af de patienter, der kun fik rituximab.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Danish: I et studie med 229 tidligere ubehandlede patienter var 79 % af de patienter, der fik Imbruvica og obinutuzumab, i live uden sygdomsprogression efter 31 måneder, sammenholdt med 36 % af de patienter, der fik chlorambucil og obinutuzumab.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Danish: I et studie med 391 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret på eller var kommet tilbage efter tidligere behandling, var 66 % af de patienter, der fik Imbruvica, stadig i live efter et år uden sygdomsforværring, sammenholdt med ca. 6 % af de patienter, der fik ofatumumab (et andet kræftlægemiddel).
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Danish: Desuden var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellelymfom, hvis sygdom ikke havde reageret på eller var kommet igen efter tidligere behandling, en patientgruppe med dårlig prognose og kun få andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Danish: I et studie med 269 patienter, der ikke var blevet behandlet tidligere, var ca. 90 % af de patienter, der fik Imbruvica, stadig i live uden sygdomsforværring efter 1½ års behandling, sammenholdt med ca. 52 % af de patienter, der fik chlorambucil (et andet kræftlægemiddel).
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Danish: Under behandling med Imbruvica må patienterne ikke få prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst).
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Danish: Hvor meget du skal tage
Swedish: Hur mycket du ska ta
Danish: Dette er forventeligt og kan vare i et par måneder.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Danish: Efter en enkelt oral administration af radioaktivt mærket [
Swedish: Efter en enda oral administrering av radioaktivt märkt [
Danish: Dette omfatter:
Swedish: Dessa omfattar:
Danish: Omfatter hændelser med dødelig udgang.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Danish: 48 måneders opfølgning
Swedish: 48-månaders uppföljning
Danish: Rai-stadie 0/I/II
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
Danish: Hyppigheder er afrundet til nærmeste heltal.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. oktober 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Danish: LLT-term (Lower Level Term) brugt til valget.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Danish: Tal med din læge om, hvad dine testresultater betyder.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Danish: p < 0,005 for OS.
Swedish: p < 0,005 för OS.
Danish: Endelig analyse efter 65 måneders opfølgning
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Danish: Halveringstiden for ibrutinib er 4 til 13 timer.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Danish: Hydrering skal opretholdes, og serumkreatinin monitoreres regelmæssigt.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Danish: Mekanismen bag blødningsrelaterede hændelser er ikke fuldt afklaret.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Danish: Risikoratio baseret på ikke-stratificeret analyse
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Danish: De fleste patienter med dødelige infektioner havde også neutropeni.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Danish: Din læge vil kontrollere dine blodtal før eller under behandlingen, og i sjældne tilfælde kan det blive nødvendigt at give dig anden medicin.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Danish: * Omfatter flere bivirkningstermer.
Swedish: * Inkluderar flera biverkningstermer.
Danish: Komplette blodtal skal monitoreres månedligt.
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
Danish: Din læge kan justere din dosis.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Danish: Langtidssikkerhed
Swedish: Långtidssäkerhet
Danish: Spontane indberetninger efter markedsføring.
Swedish: Spontanrapporter efter marknadsintroduktion.
Danish: Gentagne CT-scanninger kræves for at bekræfte respons.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Danish: Mediantid til respons var 1,9 måneder.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Fortæl det til en læge med det samme, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Danish: Det betyder ikke nødvendigvis, at din blodkræft bliver værre.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Danish: ubehag i brystet (symptomer på problemer med hjerterytmen)
Swedish: obehag i bröstet (symtom på problem med hjärtrytmen)
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør indledes og monitoreres af en læge, der har erfaring med brug af lægemidler mod cancer.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Danish: CLL og WM
Swedish: KLL och WM
Danish: Nogle af disse infektioner er blevet forbundet med hospitalsindlæggelse og dødsfald.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Danish: IMBRUVICAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i 13-ugers studier med rotter og hunde.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Danish: p-værdien forbundet med responsraten var < 0,0001.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Danish: Det betyder, at du skal fortælle det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge din risiko for blødning.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Danish: Når du tager en tablet, skal du udfylde ugedagen eller datoen i det angivne felt.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Danish: Administrer støttebehandling, herunder hydrering og/eller cytoreduktion efter behov.
Swedish: Ge stödjande behandling inklusive hydrering och/eller cytoreduktion vid behov.
Danish: Det skyldes, at dette kan øge mængden af IMBRUVICA i dit blod.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Danish: • forhøjet blodtryk.
Swedish: • högt blodtryck.
Danish: • medicin mod depression - nefazodon
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Danish: Derfor er det ikke nødvendig med forholdsregler for patienter med forskellige CYP2D6-genotyper.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Danish: Tabel 10: ORR og DOR hos patienter med WM
Swedish: Tabell 10: ORR och DOR hos patienter med WM
Danish: Anvend efter lægens anvisninger.
Swedish: Följ läkarens instruktioner.
Danish: 45 % af patienterne var behandlingsnaive, og 55 % af patienterne var tidligere behandlet.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Danish: Du skal undgå at blive gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Undvik att bli gravid när du tar detta läkemedel.
Danish: • hvis du planlægger at gennemgå en operation - din læge vil muligvis bede dig om at holde op med at tage IMBRUVICA i en kortere periode (3 til 7 dage) før og efter operationen
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Danish: • smerter i arme eller ben
Swedish: • smärtor i armar eller ben
Danish: Ikke nået
Swedish: Ej uppnådd
Danish: Denne observerede lymfocytose er en farmakodynamisk effekt og bør ikke anses for progressiv sygdom i fravær af andre kliniske fund.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Danish: IMBRUVICA kan medføre, at du bløder lettere.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaktion.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) • kraftigt forhøjet antal hvide blodlegemer, som kan få disse til at klumpe sig sammen.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • kraftig ökning av antalet vita blodkroppar som kan leda till att blodkropparna klumpar ihop sig.
Danish: Anbefalede modifikationer af dosis er beskrevet nedenfor:
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Danish: Ibrutinib absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Danish: Patienter, der tager mere end den anbefalede dosis, skal monitoreres nøje og gives relevant understøttende behandling.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Danish: En risiko for børn der ammer kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vd, ss/F) var cirka 10.000 l.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Danish: Ingen specifik dosisjustering er påkrævet for ældre patienter (i alderen ≥ 65 år).
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Danish: Alle PR'er blev opnået; p < 0,0001 for ORR.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Danish: ORR inklusive PR med lymfocytose d (%)
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
Danish: • Tag kapslerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Danish: Hyppighed (Alle grader)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Danish: Tilsyneladende clearance (CL/F) er ca. 1.000 l/t.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Danish: Kosttilskud såsom fiskeolie og præparater med E-vitamin bør undgås.
Swedish: Kosttillskott såsom fiskolja och E-vitaminpreparat ska undvikas.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende sværhedsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Ved at blokere dette protein er IMBRUVICA med til at dræbe og reducere antallet af kræftceller.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Danish: Bivirkninger, som medførte dosisreduktion, forekom hos ca. 7 % af patienterne.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Danish: Ikke nået (1,9+; 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Danish: IMBRUVICA bør ikke anvendes til børn og unge.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas till barn och ungdomar.
Danish: Alle patienter fik BR i maksimalt seks 28-dages serier.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Danish: Median OS blev ikke nået for begge grupper.
Swedish: Mediantid för OS uppnåddes ej för båda grupperna.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression, eller indtil den ikke længere tåles af patienten.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Danish: Du kan føle dig træt eller svimmel, efter at du har taget IMBRUVICA, og det kan påvirke din evne til at køre eller anvende værktøj eller maskiner.
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr efter att ha tagit IMBRUVICA, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: • diarré, det kan være nødvendigt, at din læge giver dig ekstra væske og salt eller et andet lægemiddel
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Danish: DOR lå fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Danish: Dette skyldes, at IMBRUVICA kan få hepatitis B til at blive aktiv igen.
Swedish: Det beror på att IMBRUVICA kan leda till att hepatit B blir aktivt igen.
Danish: Rapporterede tilfælde af invasive svampeinfektioner har været forbundet med dødelig udgang.
Swedish: Rapporterade fall av invasiva svampinfektioner har associerats med dödliga utfall.
Danish: • Hvis du har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion.
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Danish: Ibrutinib har minimal renal clearance; udskillelse af metabolitter i urinen er < 10 % af dosis.
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Danish: • betændelse i fedtvævet under huden
Swedish: • inflammation i fettvävnaden under huden
Danish: Af de 1.200 patienter, som blev behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller ældre.
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Danish: Patienter med ECOG-performancestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) på 3 eller derover blev ekskluderet fra studiet.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis IMBRUVICA, kan du tage den snarest muligt den samme dag.
Swedish: Om du glömmer en dos av IMBRUVICA, ta den så snart som möjligt samma dag.
Danish: Dihydrodiol-metabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, naturlægemidler og kosttilskud.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer sammen med feber (febril neutropeni)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
Danish: ORR (%) p-værdi p < 0,0001
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig Udslæt* Almindelig
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Utslag* Vanliga
Danish: Karcinogenicitet/genotoksicitet
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
Danish: Den første dosis obinutuzumab blev opdelt mellem dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Danish: IMBRUVICA skal tilbageholdes mindst 3 til 7 dage før og efter operation, afhængigt af typen af operation og risikoen for blødning.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Danish: Eksponering for ibrutinib øges med doser op til 840 mg.
Swedish: Exponeringen för ibrutinib ökar med doser upp till 840 mg.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Swedish: • om du har högt blodtryck
Danish: IMBRUVICA påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: IMBRUVICA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Med en median opfølgningstid i studiet på 34 måneder (interval: 8,6+ til 37,7 måneder), blev medianvarigheden for respons ikke nået.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Danish: ORR og DOR blev vurderet i henhold til kriterierne fra Third International Workshop of WM.
Swedish: ORR och DOR bedömdes enligt kriterier fastställda av "Third International Workshop of WM".
Danish: Patienterne skal monitoreres for forekomst af non-melanom hudcancer.
Swedish: Övervaka patienterna för uppkomst av icke-melanom hudcancer.
Danish: Non-melanom hudcancer
Swedish: Icke-melanom hudcancer
Danish: Alle gastrointestinale, lymfoide og knoglerelaterede fund blev afhjulpet efter restitutionsperioder på 6-13 uger.
Swedish: Alla gastrointestinala fynd, lymfoida fynd och benvävnadsfynd normaliserades efter återhämtningsperioder på 6-13 veckor.
Danish: Bedste samlede respons (%) CR
Swedish: Bästa totala svar (%) CR
Danish: Meget almindelig Artralgi Muskelspasmer Muskuloskeletale smerter*
Swedish: Mycket vanliga Artralgi Muskelspasmer Muskuloskeletal smärta*