FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на карбамазепин или фенобарбитал с Kaletra.
Danish: Alder ≥ 6 uger til < 6 måneder kohorte (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohorte (N = 53):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 месеца до < 12 години (N = 53):
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки и Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Danish: Hver 1 ml indeholder 356,3 mg ethanol (42,4 % v/v), 168,6 mg majssirup med højt fructoseindhold, 152,7 mg propylenglycol (15,3% w/v) (se pkt.
Bulgarian: Всеки 1 ml съдържа 356,3 mg алкохол (42,4% v/v), 168,6 mg нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, 152,7 mg пропиленгликол (15,3 % w/v) (вж. точка 4.3), 10,2 mg макроголглицерол хидроксистеарат 40 и 4,1 mg ацесулфам калий (вж. точка 4.4).
Danish: 1 ml Kaletra oral opløsning indeholder 356,3 mg ethanol og 152,7 mg propylenglycol.
Bulgarian: Всеки 1 ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356,3 mg алкохол и152,7 mg пропилегликол.
Danish: ≥ 0,9 til < 1,4
Bulgarian: ≥ 0,9 до < 1,4
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Bulgarian: Едновременното приложение на абемациклиб и Kaletra трябва да се избягва.
Danish: nevirapin
Bulgarian: невирапин
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Danish: Macrogoler type 3350 (polyethylenglycol 3350) Gul jernoxid E172
Bulgarian: Макроголи тип 3350 (Полиетилен гликол 3350)
Danish: Venetoclax
Bulgarian: Венетоклакс
Danish: Calcium-antagonister Felodipin, nifedipin og nicardipin
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Danish: En alternativ pakningsstørelse er tilgænglig til større voluminer.
Bulgarian: За по-големи обеми е налична алтернативна опаковка.
Danish: I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmer resistens ved baseline.
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Danish: Check dosismarkeringen, efter du har fjernet luftbobler.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, погледнете маркировката за дозата.
Danish: Midler mod cancer
Bulgarian: Противоракови средства
Danish: Ethinylestradiol: ↓
Bulgarian: Етинил естрадиол: ↓
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg en gang dagligt
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Eфавиренц, 600 mg QD Лопинавир:
Danish: Alkohol, majssirup med højt fruktoseindhold, propylenglykol, renset vand, glycerol, povidon, magnasweet-110 aroma (blanding af monoammonium glycyrrhizinat og glycerol), vaniljearoma (indeholdende p-hydroxybenzoesyre, p-hydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmaltol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomenthol.
Bulgarian: Алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (комбинация от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ p-хидроксибензоева киселина, p-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотроп, етил ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло), бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, ментово масло, натриев цитрат, лимонена киселина, ментол.
Danish: Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев стеарилфумарат
Danish: • leverbetændelse inklusive forhøjede leverenzymer;
Bulgarian: възпаление на черния дроб, включително повишени чернодробни ензими;
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.
Danish: • Hæmofili A og B, da Kaletra kan øge risikoen for blødning.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Danish: − 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddeling til voluminer større end 2 ml.
Bulgarian: - 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Danish: Buprenorphin: ↔
Bulgarian: Бупренорфин: ↔
Danish: Desuden kan gradvis dosisreduktion over en længere periode være nødvendig i tilfælde af tilbagetrækning af glukokortikoid.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за по-продължителен период от време.
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt)
Bulgarian: (25/150/100 mg QD)
Danish: Hvis det findes nødvendigt at anvende tabletter til børn, som vejer mindre end 40 kg eller har et legemsoverfladeareal mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter bruges.
Bulgarian: Ако обаче е преценено, че е необходимо при деца, тежащи по-малко от 40 kg и с телесна повърхност между 0,5 и 1,4 m2 и способни да преглъщат таблетки, да се премине към твърда перорална дозировка, може да се прилага Kaletra 100 mg/25 mg таблетки.
Danish: • fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led (f.eks. osteomyelitis);
Bulgarian: фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
Bulgarian: QD BID Разлика
Danish: Vardenafil:
Bulgarian: Варденафил:
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Bulgarian: Атеросклероза под формата на миокарден инфаркт, атриовентрикуларен блок, инсуфициенция на трикуспидалната клапа
Danish: Ikke almindelig Tinnitus, vertigo
Bulgarian: Тинитус, вертиго
Danish: Alfuzosin
Bulgarian: Алфузозин
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady-state koncentration før morgen dosis var 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Bulgarian: Средната минимална концентрация в установено състояние преди сутрешната доза е 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Danish: • Symptomer på svimmelhed, uklarhed, besvimelse eller fornemmelse af unormal hjerterytme.
Bulgarian: - Симптоми като замайване, прималяване, слабост или усещане за абнормено сърцебиене.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу пет различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM.
Danish: Nedre luftvejsinfektioner, hudinfektioner inklusive cellulit, follikulit og furunkler
Bulgarian: Инфекции на горния респираторен тракт Инфекции на долния респираторен тракт инфекции на кожата, включително целулит, фоликулит и фурункул
Danish: Тел.
Bulgarian: Тяло
Danish: Alfuzosin:
Bulgarian: Алфузозин:
Danish: M97-765 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to gange dagligt) og nevirapin (200 mg to gange dagligt) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere i 70 patienter, der tidligere er blevet behandlet med enkelt proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Bulgarian: М97-765 е рандомизирано двойно сляпо, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 400/200 mg, и двете два пъти дневно) плюс невирапин (200 mg два пъти дневно) и два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза при 70 пациенти, предходно лекувани с единствен протеазен инхибитор, и нелекувани с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Kaletra.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на антивирусната ефекасност при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra.
Danish: Tadalafil:
Bulgarian: Тадалафил:
Danish: CYP3A4-hæmning skyldes sandsynligvis lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Danish: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Danish: Delamanid:
Bulgarian: Деламанид:
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af paritaprevir; derved øges risikoen for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на паритапревир, поради което се увеличава и рискът от повишаване на аланин трансаминазата
Danish: Se produktresuméet for afatinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ афатиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
Bulgarian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron og dronedaron.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на амиодарон и дронедарон.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af lopinavir administreret sammen med ritonavir er blevet vurderet i raske, voksne frivillige og i hiv-smittede patienter.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган съвместно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Danish: med lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: от лопинавир/ритонавир.
Danish: Samtidig administration med fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващото приложение с фузидова киселина е противопоказано при дерматологични инфекции (вж. точка 4.5).
Danish: Der er ingen specifik modgift mod en overdosis af Kaletra.
Bulgarian: При предозиране с Kaletra няма специфичен антидот.
Danish: Tryk stemplet hele vejen ind i sprøjtecylinderen.
Bulgarian: Натиснете буталото докрай в тялото.
Danish: ‘ml' mærke
Bulgarian: Маркировка за милилитри
Danish: • fedtaflejringer i leveren, forstørret lever;
Bulgarian: отлагане на мазнини в черния дроб, уголемяване на черния дроб;
Danish: De individuelle produktresumeér bør konsulteres.
Bulgarian: Необходимо е да се правят справки с отделните КХП.
Danish: Dasabuvir: ↔
Bulgarian: Дазабувир: ↔
Danish: • hjertemedicin, herunder: digoxin; calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin); lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin);
Bulgarian: блокери на калциевите канали (например фелодипин, нифедипин, никардипин); - лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (например бепридил, лидокаин за системно приложение, хинидин);
Danish: Den anbefalede standarddosis af Kaletra-tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to gange dagligt taget med eller uden føde.
Bulgarian: Стандартната препоръчителна доза Kaletra таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети със или без храна.
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
Bulgarian: При същото проучване в Ден 3 е наблюдавано и умерено удължаване на PR- интервала при лица, приемащи лопинавир/ритонавир.
Danish: Den rapporterede tid til reaktionen indtræder er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Danish: Kaletras farmakokinetik for 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt alene er blevet undersøgt hos 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra 300/75 mg/m2 два пъти дневно с невирапин и 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно, приложена самостоятелно, са проучвани при 53 педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до 12 години.
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange dagligt med Kaletra (533/133 mg to gange dagligt) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на високи дози фозампренавир (1 400 mg два пъти дневно) и Kaletra (533/133 mg два пъти дневно) при лекувани с протеазни инхибитори пациенти води до по-висока честота на стомашно-чревните нежелани събития и повишаване на триглицеридите при комбинирания режим на лечение, без повишаване на вирусологичната ефикасност, в сравнение със стандартните дози фозампренавир /ритонавир.
Danish: Multipakning: 360 (3 beholderea 120) filmovertrukne tabletter3 måneders pakning
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки тримесечна опаковка
Danish: Indeholder: alkohol, majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Bulgarian: Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
Danish: Koncentrationerne kan påvirkes ved samtidig administration med lopinavir/ritonavir på grund af CYP2C9-induktion.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно прилагане с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Danish: Øget risiko for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Bulgarian: Повишен риск от повишаване на аланин трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Danish: Fusidinsyre:
Bulgarian: Фузидова киселина:
Danish: Ceritinib
Bulgarian: Церитиниб
Danish: Filmovertrukne tabletter Gule med præget [Abbott logo] og "KA".
Bulgarian: Жълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KА".
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib med Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на церитиниб с Kaletra.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af clarithromycin med Kaletra til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на кларитромицин с Kaletra при пациенти с нарушение на чернодробната или бъбречна функция.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасви р/воксилапревир
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Bulgarian: Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
Danish: AUC12 (µg•time/ml) Alder ≥ 14 dage til < 6 uger kohorte (N = 9):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 14 дни до < 6 седмици (N = 9):
Danish: Hos patienter, som tager Kaletra og initierer lamotrigin: Dosisjustering af den anbefalede lamotrigin-dosistitreting bør ikke være nødvendig.
Bulgarian: При пациенти, в момента приемащи Kaletra и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra kan øge ibrutinib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for tumorlysesyndrom.
Bulgarian: Едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Danish: AUC: ↑ 11,86-gange Cmax: ↑ 6,31-gange C24: ↑ 20,70-gange
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
Danish: Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0- 3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била, съответно, 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Danish: Brug til børn
Bulgarian: Приложение при деца
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Kaletra.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA Неприложимо
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og lopinavir/ritonavir anses for nødvendig, anbefales derfor meget hyppig EKG-monitorering under hele behandlingen med delamanid (se pkt.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Danish: 4.4 og 4.5)
Bulgarian: и 4.5)
Danish: Dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/100 mg to gange dagligt) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1.4 m2 .
Bulgarian: Дозата за възрастни на таблетките Kaletra (400/100 mg два пъти дневно) може да се използва при деца с тегло 40 kg или повече или с телесна повърхност (ТП)*
Danish: Ved start var den mediane alder 0,7 år, median CD4 Tcelletal var 1147 celler/mm3, median CD4% T-celle var 19% og median hiv-1 RNA var > 750.000 kopier/ml.
Bulgarian: При включването, медианата на възрастта е 0,7 години, медианата на броя на CD4 Т-клетките е 1 147 клетки/mm3, медианата на процента на CD4 Т-клетките е 19% и медианата на HIV-1
Danish: Se produktresuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ церитиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Danish: Brug af polyurethan ernæringssonder anbefales ikke på grund af mulig uforlignelighed, da Kaletra oral opløsning indeholder alkohol.
Bulgarian: Тъй като Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол, не се препоръчва употребата му с полиуретанови сонди за хранене поради потенциална несъвместимост.
Danish: Sekalealkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Bulgarian: Ерго алкалоиди Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Danish: Kombinationen af Kaletra med atorvastatin anbefales ikke.
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra с аторвастатин не се препоръчва.
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
Danish: • opkastning, forstørret mave, smerter i den nederste og øverste del af maven, luft i tarmen, fordøjelsesbesvær, nedsat appetit, tilbageløb af maveindholdet til spiserøret, hvilket kan give smerter; Fortæl din læge, hvis du oplever kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - възпаление на панкреаса; - повръщане, уголемен корем; болки в долната и горната част на стомашната област; газове, лошо храносмлане, понижен апетит, рефлукс от стомаха до хранопровода, който може да причини болка; Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те могат да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Danish: Derudover kan samtidig administration af apalutamid og Kaletra føre til alvorlige bivirkninger inklusive krampeanfald på grund af højere niveauer af apalutamid.
Bulgarian: В допълнение, едновременното приложение на апалутамид и Kaletra може да доведе до сериозни нежелани събития, включително гърч поради по-високите нива на апалутамид.
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indikeret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: Следователно рискът от миопатия, включително рабдомиолиза, се увеличава (вж. точка 4.5).
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÈ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТA
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Bulgarian: ИНФОРАМЦИЯ НА БРАЙЛОВА
Danish: Ikke almindelige kan påvirke op til 1ud af 100 personer
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Danish: Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte doser af Kaletra bør overvejes, hvis Kaletra anvendes sammen med rosuvastatin.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда внимателно и да се обмисли намаление на дозите, в случай че Kaletra се употребява едновременно с росувастатин.
Danish: AUC: ↑ 2,71-gange Cmax: ↑ 1,87-gange C24: ↑ 3,58-gange
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 пъти Cmax: ↑ 1,87 пъти C24: ↑ 3,58 пъти
Danish: Derfor kan Kaletra tabletter tages med eller uden mad.
Bulgarian: Следователно, Затова таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
Danish: AUC: ↑ 3-gange Cmax: ↑ 1,8-gange
Bulgarian: AUC: ↑ 3-пъти Cmax: ↑ 1,8-пъти
Danish: • Hvis "ml" markeringen på den sorte "O" ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O" пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
Danish: For forsigtighedsregler ved administration af parenteral midazolam, se pkt.
Bulgarian: За повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вижте точка 4.5.
Danish: På grund af ritonavirs hæmning af P-gp og/eller CYP3A4.
Bulgarian: Поради инхибиране на P-gp и/или CYP3A4 от ритонавир
Danish: Pimozid
Bulgarian: Пимозид
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Danish: Multiple doser af 800/200 mg Kaletra en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Bulgarian: Многократното прилагане на 800/200 mg Kaletra веднъж дневно за 2 седмици, със или без храна (n = 16) е довело до средна ± SD максимална плазмена концентрация на лопинавир (Cmax) от 14,8 ± 3,5 µg/ml, около 6 часа след приема.
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от инфектираните с HIV-1 бременни жени, които приемат таблетки лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно са представени в Табл. 6 (вж. точка 4.2).