FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
French: Lavez délicatement la peau au savon et à l'eau pour la retirer.
Slovak: Odstráňte si to jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou.
French: Vous pouvez continuer à prendre des douches et à faire votre toilette normalement tout en portant le dispositif transdermique.
Slovak: Počas nosenia transdermálnej náplasti môžete pokračovať vo zvyčajnom sprchovaní a umývaní.
French: Appliquer un seul dispositif transdermique 24 à 48 heures avant la chimiothérapie, selon le cas.
Slovak: Ak je to vhodné, aplikujte jednu transdermálnu náplasť 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
French: Diminution de l'appétit
Slovak: − znížená chuť do jedla, pokles hmotnosti
French: Concernant les médicaments sérotoninergiques (par exemple ISRS et IRSNa) : des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés suite à l'utilisation concomitante d'antagonistes des récepteurs 5-HT3 et d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS et les IRSNa).
Slovak: SSRI a SNRI) boli po súbežnom použití antagonistov 5-HT3 a iných sérotonergných liekov (vrátane SSRI a SNRI) hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
French: - éruption cutanée, - asthénie.
Slovak: - zvýšenie pečeňových transamináz - vyrážka - asténia
French: Dans une étude pharmacocinétique chez des volontaires sains au cours de laquelle le dispositif transdermique SANCUSO a été appliqué pendant 7 jours, l'exposition totale moyenne (ASC0 -∞) a été de 416 ng•h/ml (intervalle 55 - 1 192 ng•h/ml) avec une variabilité interindividuelle de 89 %.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde sa SANCUSO aplikovalo na dobu 7 dní, bola priemerná celková expozícia (AUC0-nekonečno) 416 ng•h/ml (rozmedzie 55-1 192 ng•h/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 89 %. Priemerné Cmax bolo 3,9 ng/ml (rozmedzie 0,7-9,5 ng/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 77 %. Táto variabilita je rovnaká ako známa vysoká variabilita farmakokinetiky granisetronu po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
French: Il peut être porté pendant une période allant jusqu'à 7 jours en fonction de la durée du protocole de chimiothérapie.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania režimu chemoterapie.
French: Si vous remarquez une réaction cutanée grave (si votre peau est très rouge, si vous ressentez des démangeaisons intenses ou si vous remarquez des vésicules « ampoules »), retirez le dispositif transdermique et contactez votre médecin.
Slovak: ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo na nej spozorujete akékoľvek pľuzgiere).
French: Le granisétron se distribue librement entre le plasma et les érythrocytes.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 65 %. Granisetron sa voľne distribuuje medzi plazmou a červenými krvinkami.
French: Lavez-vous les mains après avoir appliqué le dispositif transdermique.
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti si umyte ruky.
French: Où devez-vous appliquer le dispositif transdermique Appliquez le dispositif transdermique sur une zone de peau saine, propre et sèche, sur la face externe du haut du bras.
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia.
French: Chez le rat, la fécondité n'a pas été affectée après l'administration de granisétron.
Slovak: Po liečbe granisetronom u potkanov nebola ovplyvnená fertilita.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, antagonistes de la sérotonine (5-HT3), Code ATC : A04AA02
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5HT3)
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo alebo zdravotnú sestru.
French: 34,3 mg de granisétron et libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
Slovak: ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
French: Effets de classe
Slovak: Účinky skupiny
French: La pellicule protectrice doit être retirée avant l'application.
Slovak: Pred aplikáciou sa odstraňuje odlepovacia vrstva.
French: Sortez le dispositif transdermique du sachet.
Slovak: Vyberte transdermálnu náplasť z vrecka.
French: Réactions d'hypersensibilité
Slovak: Poruchy imunitného systému Hypersenzitívne reakcie
French: Fréquent Bouche sèche, nausées, éructations Peu fréquent
Slovak: Sucho v ústach, nauzea, dvíhanie žalúdka
French: Aucun effet cliniquement pertinent n'a été observé dans les études cliniques de SANCUSO.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne klinicky významné účinky
French: Chaque dispositif transdermique de 52 cm2 contient
Slovak: Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu,
French: La non-infériorité de SANCUSO par rapport au granisétron oral a été confirmée, avec un contrôle complet (CC) obtenu chez 60,2 % des patients du groupe SANCUSO et 64,8 % des patients du groupe granisétron oral dans la population per protocole (différence -4,89 % ; intervalle de confiance à 95 % -12,91 % à +3,13 % ; dispositif transdermique, n = 284, granisétron oral, n = 298).
Slovak: Neinferiorita SANCUSA v porovnaní s perorálnym granisetronom sa potvrdila, pričom úplná kontrola (complete control - CC) sa dosiahla u 60,2 % pacientov v skupine so SANCUSOM a 64,8
French: Lorsqu'ils ont été testés in vivo chez le cochon d'Inde, les dispositifs transdermiques SANCUSO n'ont pas montré de potentiel de photo-irritation ou de photosensibilisation.
Slovak: SANCUSO transdermálne náplasti nepreukázal žiadny potenciál fotopodráždenia alebo fotosenzitivity pri testovaní in vivo u morčiat.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le premier jour de la chimiothérapie.
Slovak: Ak sa po prvom dni chemoterapie nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie , musíte sa obrátiť na lekára.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: U starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, hlavne ak užívate nasledujúce lieky:
French: Comment appliquer le dispositif transdermique Sortez un sachet de la boîte et ouvrez-le en le déchirant le long de la fente prévue à cet effet.
Slovak: Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím.
French: Les sources de chaleur externe (par exemple, bouillottes ou coussins chauffants) doivent être évitées sur le site d'application du dispositif transdermique.
Slovak: Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na miestach transdermálnej náplasti.
French: La majorité des réactions indésirables étaient de gravité légère ou modérée.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierne alebo stredne závažná.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé en morceaux.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
French: Chaque dispositif libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
Slovak: Každá náplasť uvoľňuje 3,1 mg granisetronu v priebehu 24 hodín.
French: L'EPAR complet relatif à Sancuso est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sancuso sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Résumé EPAR à l'intention du public granisétron
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť granisetron
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais qui est administré d'une autre manière.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, no podáva sa iným spôsobom.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sancuso.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sancuso.
French: Un dispositif transdermique est appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť sa aplikuje 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
French: Le dispositif est appliqué sur une peau sèche, propre et saine, sur la face externe du bras ou, en cas d'impossibilité, il peut être appliqué sur l'abdomen.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú, zdravú kožu na vonkajšiu časť hornej časti ramena alebo, ak to nie je možné, môže sa aplikovať aj na brucho.
French: Le dispositif peut rester sur la peau jusqu'à sept jours, en fonction de la durée de la chimiothérapie, et il sera retiré au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
Slovak: Náplasť môže zostať na koži až do siedmich dní, v závislosti od trvania chemoterapie, a odstraňuje sa minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sancuso, le 20 avril 2012.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sancuso na trh platné v celej Európskej únii.
French: Sancuso étant un médicament générique hybride, le demandeur a présenté des données comparatives relatives au médicament de référence, en plus des résultats de ses propres études.
Slovak: Keďže liek Sancuso je hybridný generický liek, žiadateľ predložil okrem výsledkov z vlastných štúdií aj komparatívne údaje týkajúce sa referenčného lieku.
French: Cela signifie qu'il bloque dans le corps la fixation d'un composé chimique appelé 5-hydroxytryptamine (5HT, également connue sous le nom de sérotonine) sur les récepteurs 5HT3 dans l'intestin.
Slovak: To znamená, že zabraňuje chemickej látke v tele s názvom 5-hydroxytryptamín (5HT, známy tiež ako serotonín) naviazať sa na receptory 5HT3 v čreve.
French: Il est disponible sous la forme d'un dispositif transdermique (un dispositif qui délivre un médicament à travers la peau).
Slovak: Je dostupný ako transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Sancuso (chez un à 10 patients sur 100) est la constipation.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sancuso (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je zápcha.
French: Lorsque la 5HT se fixe sur ces récepteurs, elle induit normalement des nausées et des vomissements.
Slovak: Keď sa 5HT naviaže na tieto receptory, za normálnych okolností vyvolá nauzeu a vracanie.
French: Sancuso est un «médicament générique hybride».
Slovak: Sancuso je tzv. hybridný generický liek.
French: Le bénéfice de Sancuso en termes de prévention des nausées et des vomissements dus à une chimiothérapie a fait l'objet d'une étude principale incluant 641 patients au total.
Slovak: Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Sancuso sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sancuso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sancuso.
French: L'étude visait à comparer un dispositif transdermique Sancuso porté pendant sept jours avec du granisétron pris par voie orale une fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie.
Slovak: Štúdia porovnávala jednu transdermálnu náplasť Sancuso nosenú počas siedmich dní s granisetronom užívaným ústami jedenkrát denne počas trvania chemoterapie.
French: Sancuso n'est utilisé que chez les adultes qui auraient des difficultés à avaler des médicaments et lorsque la chimiothérapie dure de trois à cinq jours.
Slovak: Liek Sancuso sa používa len u dospelých, ktorí by mohli mať ťažkosti s prehĺtaním liekov a pri trvaní chemoterapie od troch do piatich dní.
French: Sancuso ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au granisétron, à d'autres antagonistes 5HT3 ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek Sancuso nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na granisetron, iné antagonisty 5HT3 alebo inú zložku lieku.
French: Le principe actif de Sancuso, le granisétron, est un «antagoniste 5HT3».
Slovak: Sancuso, granisetron, je antagonista 5HT3.
French: Il est utilisé pour éviter les nausées et les vomissements dus à certains types de chimiothérapie (médicaments utilisés pour le traitement du cancer), qui déclenchent des nausées et des vomissements modérés ou intenses.
Slovak: Používa sa na prevenciu nauzey a vracania spôsobených druhmi chemoterapie (liekov používaných na liečbu rakoviny), ktoré sú miernymi alebo silnými spúšťačmi nauzey a vracania.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sancuso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sancuso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: En bloquant ces récepteurs, Sancuso prévient les nausées et les vomissements qui surviennent souvent après certains types de chimiothérapie.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov zamedzuje liek Sancuso nauzei a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú po určitých druhoch chemoterapie.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sancuso?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sancuso?
French: Le comité a considéré que le dispositif transdermique Sancuso présentait un bénéfice similaire à celui du granisétron pris par voie orale, mais que son effet peut être plus lent à apparaître.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že transdermálna náplasť Sancuso preukázala podobný prínos ako granisetron užívaný ústami, no môže sa pozorovať pomalší nástup účinnosti.
French: Sancuso est un «anti-émétique», un médicament qui prévient les nausées (sensation de malaise) et les vomissements.
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les nausées et les vomissements étaient sous contrôle, ce qui correspondait à l'absence de vomissements ou de haut-lecœur (intenses contractions involontaires de l'estomac avec une forte envie de vomir), à des nausées d'intensité légère au maximum et à une absence de besoin de prendre d'autres médicaments antiémétiques pour un soulagement rapide après l'administration de la chimiothérapie.
Slovak: To bolo definované neprítomnosťou vracania alebo dvíhania žalúdka (silné mimovoľné kontrakcie žalúdka s nutkaním na vracanie), maximálne mierna nauzea a žiadna potreba užívania iných antiemetických liekov na rýchlu úľavu po podaní chemoterapie.
French: Sancuso est un médicament qui contient le principe actif granisétron.
Slovak: Sancuso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku granisetron.
French: Ces patients recevaient une chimiothérapie déclenchant des nausées et des vomissements modérés à intenses, durant plusieurs jours.
Slovak: Títo pacienti dostávali chemoterapiu, ktorá bola miernym alebo silným spúšťačom nauzey a vracania v trvaní niekoľkých dní.
French: Alors que le médicament de référence pour Sancuso, à savoir Kytril, est pris par voie orale, Sancuso est un dispositif à appliquer sur la peau.
Slovak: Kytril užívaný perorálne (ústami), Sancuso je náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
French: Le CHMP a cependant jugé que Sancuso présenterait un bénéfice pour les patients ayant des difficultés à avaler, qui sinon auraient besoin de recevoir des injections intraveineuses quotidiennes.
Slovak: Sancuso bude prínosom pre pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, ktorým by bolo inak potrebné denne podávať intravenózne injekcie.
French: Pourquoi Sancuso a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sancuso povolený?
French: Qu'est-ce que Sancuso?
Slovak: Sancuso?
French: Il s'est avéré que le dispositif transdermique Sancuso développe les mêmes effets que le granisétron pris par voie orale en ce qui concerne la prévention des vomissements et des nausées après la chimiothérapie: chez 60,2 % des patients ayant porté un dispositif transdermique Sancuso (171 patients sur 284), les nausées et vomissements étaient sous contrôle, contre 64,8 % des patients ayant pris du granisétron par voie orale (193 patients sur 298).
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
French: Comment Sancuso est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Sancuso, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sancuso au cours des études?
Slovak: Sancuso v týchto štúdiách?
French: • si vous êtes enceinte.
Slovak: • ak ste tehotná.
French: • Portant des vêtements protecteurs appropriés.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
French: L'état neurologique de ces patients doit être attentivement surveillé.
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes liés à l'alcool.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
French: Exposition au soleil et protection contre le soleil
Slovak: Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
French: • Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
French: • Croissance excessive des cheveux.
Slovak: Nadmerný rast vlasov.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
French: Cela pourrait nuire à votre enfant.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
French: Chez certains patients, un traitement d'entretien continu peut être nécessaire.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
French: Cette interaction peut apparaître longtemps après l'arrêt de l'amiodarone du fait de sa très longue demi-vie (environ 50 jours).
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
French: Des exemples sont listés ci-dessous :
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
French: Ces recommandations s'appliquent même si les valeurs du patient restent dans l'intervalle des valeurs normales du laboratoire.
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
French: Après la décision de la Commission, les Autorités Compétentes Nationales mettront à jour l'information produit comme exigé.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
French: Au-delà de 2 mois, vous devez utiliser un nouveau flacon.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
French: Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
French: Enlever le bouchon noir et le jeter.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
French: • si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
French: • Le contenu du flacon est stable pendant 2 mois après l'ouverture.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
French: Puis continuez à prendre votre traitement normalement.
Slovak: Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
French: • votre pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le traitement,
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
French: • si vous avez une infection qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Slovak: • ak máte infekciu, ktorá nie je zvládaná liekmi.
French: Bien qu'un traitement de 8 semaines puisse être suffisant pour obtenir une guérison, un traitement pouvant aller jusqu'à 1 an s'est révélé efficace et bien toléré, à condition que les exigences en matière de surveillance soient suivies.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
French: Il convient de rappeler que la concentration de ciclosporine dans le sang, le plasma ou le sérum n'est que l'un des nombreux facteurs contribuant à l'état clinique du patient.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
French: • si vous avez besoin d'une vaccination.
Slovak: • ak potrebujete ochranné očkovanie.
French: Dans le cas du traitement d'une éruption sévère, le traitement dure généralement 8 semaines.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
French: Ceci est normal et ne signifie pas qu'il y a un problème avec les capsules.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulami niečo nie je v poriadku.
French: Synthèse du profil de sécurité
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
French: L'augmentation du risque semble liée au degré et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation de substances spécifiques.
Slovak: Zvýšené riziko zrejme súvisí skôr so stupňom a trvaním imunosupresie ako s použitím jednotlivých látok.
French: Il est possible que votre dose doive être changée.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.