FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier av effekten av kumminolja hos patienter, men beaktade det väldokumenterade bruket av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
Croatian: HMPC je zaključio da su klinički podaci o djelovanju kimovog eteričnog ulja u bolesnika nedostatni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu uporabu ovoga biljnoga lijeka za prethodno navedenu primjenu.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kumminolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kumminolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller kumminolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med kumminolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: Vad är kumminolja?
Croatian: Što je kimovo eterično ulje?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kumminolja som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog eteričnog ulja.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller kumminolja.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kumminolja vid lindring av matsmältningsproblem såsom uppsvälldhet och gaser i magen utgår från deras "traditionella användning".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u ublažavanju probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na "tradicionalnoj primjeni".
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kumminolja?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje?
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av kumminolja finns vanligtvis i flytande form att tas genom munnen och i halvfasta former (t.ex. salvor) som appliceras på huden.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kimovog eteričnog ulja najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uzimanje kroz usta te u polukrutim oblicima (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
Swedish: HMPC fann att kumminolja på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra problem i matsmältningssystemet såsom uppsvälldhet och gaser i magen.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Swedish: Kumminolja är den gängse benämningen på den eteriska oljan från frön av växten Carum carvi L. Växten odlas eller samlas in för att utvinna oljan för medicinsk användning.
Croatian: Kimovo eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje dobiveno iz ploda biljke Carum carvi L.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med kumminolja ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kumminolja i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje?
Swedish: Mer information om läkemedel med kumminolja
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje
Swedish: Kumminolja utvinns genom ångbehandling av det torkade fröet.
Croatian: Kimovo eterično ulje dobiva se protokom pare kroz suhi plod.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor under användning av läkemedel med kumminolja.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od 2 tjedna tijekom primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, bolesnici se trebaju savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/02/246/001 Carbaglu
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Du bör inte ge det vidare till andra.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Swedish: Dessa symptom försvann då dosen minskades.
Croatian: Ovi su simptomi prestali nakon smanjenja doze.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: Baserad på kliniska erfarenheter kan behandlingen påbörjas redan första levnadsdagen.
Croatian: Na temelju kliničkog iskustva, liječenje se smije započeti već prvi dan života.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete s Vašim liječnikom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Swedish: - Spara denna bipacksedel Du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Swedish: Variationerna stämde överens med de som mättes för friska vuxna, även hos nyfödda spädbarn.
Croatian: Njen raspon bio je u skladu s onim izmjerenim kod zdravih odraslih osoba, čak i kod novorođenčadi.
Swedish: Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra doser som ges före måltid eller matning.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka i kliničkog iskustva preporučuje se podijeliti ukupnu dnevnu dozu na dvije do četiri doze dane prije obroka ili hranjenja.
Swedish: Sjukdomen kvarstår under den drabbade patientens hela livstid och behovet av denna behandling är därför livslångt.
Croatian: Ovaj poremećaj traje tijekom čitavog života bolesnika te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
Swedish: Proteinbindning har ej bestämts.
Croatian: Vezanje za proteine nije utvrđeno.
Swedish: Om behandlingen påbörjades innan någon permanent hjärnskada uppträdde, visade patienterna normal växt och psykomotorisk utveckling.
Croatian: Kada se liječenje uvede prije trajnog oštećenja mozga, bolesnici pokazuju normalan rast i psihomotorni razvoj.
Swedish: 36 månader Efter att tablettburken har öppnats: 3 månader
Croatian: 36 mjeseci Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: 3 mjeseca
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC kod: A16AA05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Aminokiseline i derivati; ATK oznaka: A16AA05
Swedish: EU/1/02/246/001 (15 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergerbara tabletter)
Croatian: EU/1/02/246/001 (15 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/002 (60 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/003 (5 tableta za oralnu suspenziju)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Molimo Vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se mogu dobiti bez recepta.
Swedish: Mindre vanliga: bradykardi
Croatian: Manje često: bradikardija
Swedish: Patienter som lider av någon av dessa sjukdomar behöver behandling under hyperammonemikrisen.
Croatian: Bolesnici koji imaju jedan od ovih poremećaja trebaju se liječiti tijekom hiperamonijemične krize.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Swedish: För att följa upp ditt tillstånd och din behandling kan din läkare behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod.
Croatian: Radi praćenja Vašeg stanja i liječenja, liječnik može redovito pregledavati Vašu jetru, bubrege, srce te krv.
Swedish: Carbaglu ska intas via munnen före måltid eller matning.
Croatian: Carbaglu se mora uzimati na usta prije obroka ili hranjenja.
Swedish: Skriv datumet för öppning på tablettburken.
Croatian: Zapišite datum otvaranja na spremnik tableta.
Swedish: Djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Studije na životinjama pokazale su minimalnu razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Tabletterna är vita och avlånga, med tre skåror och är präglade på den ena sidan.
Croatian: Tablete su bijele i duguljaste s tri zareza i urezane s jedne strane.
Swedish: Inga särskilda anvisningar
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Swedish: Datum för första godkännande: 24 januari 2003 Datum för förnyat godkännande: 20 maj 2008
Croatian: Datum obnove: 20. svibanj 2008.
Swedish: Andra studier har utförts på råttor under olika experimentella förhållanden som leder till ökad tillgång av ammoniak (svält, protein-fri eller proteinrik diet).
Croatian: Druge su studije provedene na štakorima pod različitima eksperimentalnim okolnostima koje dovode do povećane raspoloživosti amonijaka (gladovanje, dijeta bez proteina ili dijeta s visokom razinom proteina).
Swedish: Carbaglu är indicerat för behandling av
Croatian: Carbaglu je indiciran za liječenje:
Swedish: Ta alltid Carbaglu precis som din läkare har informerat dig.
Croatian: Uvijek uzimajte Carbaglu točno kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Swedish: Du får inte ta Carbaglu om du är överkänslig (allergisk) mot cargluminsyra eller något av de övriga innehållsämnena i Carbaglu.
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu ako ste preosjetljivi (alergični) na karglumatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Carbaglu.
Swedish: Mindre vanliga: pyrexi
Croatian: Manje često: pireksija
Swedish: Den systemiska exponeringen hos honorna efter 500 och 2000 mg/kg/dygn var 25 respektive 70 gånger högre än den förväntade humana exponeringen.
Croatian: Sistemska izloženost ženki nakon 500 i 2000 mg/kg/dan bila je dvadeset pet puta te sedamdeset puta veća od očekivane izloženosti kod ljudi.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Carbaglu orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Carbaglu može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Swedish: Värdena bör normaliseras inom några få timmar efter att Carbaglu behandling påbörjats.
Croatian: Treba se normalizirati unutar nekoliko sati od uvođenja lijeka Carbaglu.
Swedish: Var särskilt försiktig med Carbaglu:
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Carbaglu:
Swedish: Carbaglu kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet).
Croatian: Carbaglu može pomoći u uklanjanju prekomjernih razina amonijaka u plazmi (povišene razine amonijaka u krvi).
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart.
Croatian: Tablete treba otopiti u najmanje 5 do 10 ml vode i odmah popiti.
Swedish: Ta inte Carbaglu:
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu:
Swedish: Farmakologiska säkerhetsstudier har visat att Carbaglu administrerad oralt i doser på 250, 500 och 1000 mg/kg inte hade någon statistiskt signifikant effekt på andning, centrala nervsystemet och det kardiovaskulära system.
Croatian: Studije o farmakološkoj sigurnosti pokazale su da peroralna primjena Carbaglu u dozama od 250, 500, 1000 mg/kg nije imala statistički značajan učinak na disanje, središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav.
Swedish: Eftersom mycket lite data rörande säkerhet av cargluminsyra finns att tillgå, rekommenderas systematisk övervakning av lever-, njur- och hjärtfunktion samt hematologiska parametrar.
Croatian: Kako je dostupno vrlo malo podataka o sigurnosti karglumatne kiseline, preporučuje se sistematsko praćenje jetrene, bubrežne i srčane funkcije te hematoloških parametara.
Swedish: Oavsett daglig dos, sågs en långsam minskning över 15 timmar till nivåer runt 100 ng/ml.
Croatian: Bez obzira na dnevnu dozu, ona se polako spuštala kroz 15 sati do razine od oko 100 ng/ml.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i 1/10), manje često (≥1/1000 i 1/100), rijetko (≥1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na webstranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: - Biverkningar vid organisk acidemi
Croatian: - Nuspojave kod organske acidemije
Swedish: Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
Croatian: Povremeno, primjena četvrtina tableta može također biti korisna da bi se prilagodilo doziranje propisano od strane liječnika.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Swedish: Ammoniak är särskilt toxiskt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
Croatian: Amonijak je posebno toksičan za mozak te dovodi, u teškim slučajevima, do poremećaja svijesti i kome.
Swedish: Användning av Carbaglu med mat och dryck
Croatian: Uzimanje Carbaglu s hranom i tekućinom
Swedish: Mindre vanliga: ökade transaminaser
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti transaminaza
Swedish: Tabletterna kan delas i halvor, vilket möjliggör de flesta av de nödvändiga dosjusteringarna.
Croatian: Lomljenje tableta na pola omogućuje većinu potrebnih prilagodbi doziranja.
Swedish: Terapeutisk monitorering
Croatian: Terapijsko praćenje
Swedish: Håll behållaren fullständigt stängd för att skydda mot fukt.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Swedish: Det har föreslagits att, beroende på dess aktivitet, bakteriefloran i tarmen kan bidra till att nedbrytningsprocessen initieras, vilket leder till en variabilitet med avseende på i vilken utsträckning molekylen metaboliseras.
Croatian: Predloženo je da, ovisno o njenoj aktivnosti, crijevna bakterijska flora može doprinijeti započinjanju procesa razgradnje, dovodeći na taj način do promjenjivog stupnja metabolizma molekule.
Swedish: Inga biverkningar med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet har observerats.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka ili ženki.
Swedish: • Mindre vanliga: bradykardi (minskad hjärtfrekvens), diarré, feber, ökade transaminaser och kräkning
Croatian: • Manje često: bradikardija (smanjena frekvencija srca), proljev, vrućica, porast vrijednosti transaminaza, povraćanje
Swedish: Men eftersom man har visat förekomst av cargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för toxiska effekter på de matade ungarna, skall du inte amma ditt barn om du tar Carbaglu.
Croatian: Međutim, kako se pokazalo da se karglumatna kiselina nalazi u mlijeku ženki štakora tijekom laktaciji te može imati toksične učinke na mladunčad koju doje, ne smijete dojiti svoje dijete ukoliko uzimate Carbaglu.
Swedish: Slutprodukten av cargluminsyrametabolismen är koldioxid, som elimineras via lungorna.
Croatian: Završni produkt metabolizma karglumatne kiseline je ugljični dioksid koji se odstranjuje plućima.
Swedish: • Vanliga: ökad svettning
Croatian: • Često: pojačano znojenje
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med cargluminsyra.
Croatian: Studije karcinogenosti nisu provedene s karglumatnom kiselinom.
Swedish: Hos en patient som behandlades med cargluminsyra, där dosen ökades till 750 mg/kg/dag, uppträdde symptom på förgiftning, vilka kan karakteriseras som en sympatomimetisk reaktion: takykardi, profus svettning, ökad bronkialsekretion, ökad kroppstemperatur och rastlöshet.
Croatian: Kod jednog bolesnika liječenog karglumatnom kiselinom, kod kojeg je doza povišena do 750 mg/kg/dan, pojavili su se simptomi intoksikacije koji se mogu opisati kao simpatomimetička reakcija: tahikardija, obilno znojenje, povećana bronhalna sekrecija, povišena tjelesna temperatura i nemir.
Swedish: Suspensionen har en lätt syrlig smak.
Croatian: Otopina ima blago kiselkasti okus.
Swedish: Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.
Croatian: Liječenje lijekom Carbaglu treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja metabolizma.
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u
Swedish: Cargluminsyras farmakokinetik har studerats hos friska manliga frivilliga, med både radioaktivt märkt och omärkt produkt.
Croatian: Farmakokinetika karglumatne kiseline proučavana je na zdravim muškim dobrovoljcima pomoću radioaktivno označenog i neoznačenog lijeka.
Swedish: Hos nyfödda råttor som dagligen fick cargluminsyra via oral sondmatning i 18 dagar, samt hos unga råttor som fick cargluminsyra dagligen i 26 veckor, fastställdes den nivån där ingen effekt observerades (No Observed Effect Level (NOEL)) till 500 mg/kg/dag och nivån där inga biverkningar observerades (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)) fastställdes till 1000 mg/kg/dag.
Croatian: Kod novorođenih štakora koji su dnevno primali karglumatnu kiselinu putem oralne cjevčice za hranjenje kroz 18 dana, kao i kod mladih štakora koji su dnevno primali karglumatnu kiselinu kroz 26 tjedana, utvrđena je doza bez uočenog učinka (No Observed Effect Level; NOEL) pri 500 mg/kg/dan te doza bez uočenog štetnog učinka (No Observed Adverse Effect Level; NOAEL) pri 1000 mg/kg/dan.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Swedish: Enstaka doser av cargluminsyra upp till 2800 mg/kg oralt och 239 mg/kg intravenöst inducerade ingen mortalitet eller abnorma kliniska tecken hos vuxna råttor.
Croatian: Pojedinačne doze karglumatne kiseline do 2800 mg/kg oralno te 239 mg/kg intravenski nisu dovele do mortaliteta ili abnormalnih kliničkih znakova kod odraslih štakora.
Swedish: Carbaglu visade ingen signifikant mutagen aktivitet i ett batteri av genotoxicitetstester uförda in vitro (Ames test, human lymfocytmetafasanalys) och in vivo (mikronukleustest på råtta).
Croatian: Carbaglu nije pokazao značajnu mutagenu aktivnost u skupini genotoksičnih testova provedenih in vitro (Amesov test, analiza metafaze ljudskih limfocita) te in vivo (mikronukleus test na štakoru).
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg cargluminsyra.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg karglumatne kiseline.
Swedish: Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).
Croatian: Uobičajena doza: početna dnevna doza je obično 100 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalno 250 mg po kilogramu tjelesne težine (na primjer, ako imate 10 kg, trebate uzimati 1 g na dan, ili 5 tableta).
Swedish: Utsöndrandet av cargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor.
Croatian: Izlučivanje karglumatne kiseline u majčino mlijeko nije proučeno kod žena.
Swedish: Rapporterade biverkningar listas nedan utifrån klassificering av organsystem och frekvens.
Croatian: Zabilježene nuspojave navedene su niže, prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: Patienter med denna sällsynta sjukdom är inte i stånd att eliminera restprodukter av kväve som bildas efter intag av protein.
Croatian: Bolesnici s ovim rijetkim poremećajem ne mogu odstraniti ostatni dušik koji se nagomilava nakon proteinskog obroka.
Swedish: Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt uppskattas att ungefär 30% av cargluminsyran absorberas.
Croatian: Nakon pojedinačne oralne doze od 100 mg/kg tjelesne težine, procijenjeno je da se apsorbira oko 30% karglumatne kiseline.
Swedish: Plasma nivåer av ammoniak och aminosyror bör hållas inom normala gränser.
Croatian: Razine amonijaka i aminokiselina u plazmi se moraju održavati unutar normalnih granica.
Swedish: Plasma nivåer av cargluminsyra mättes hos patienter i alla ålderskategorier, från nyfödda spädbarn till tonåringar, som behandlades med olika dagliga doser (7 - 122 mg/kg/dag).
Croatian: Razina karglumatne kiseline u plazmi izmjerena je kod bolesnika svih dobnih skupina, od novorođenčadi do adolescenata, liječenih raznim dnevnim dozama (7 - 122 mg/kg/dan).
Swedish: Då 12 personer gavs Carbaglu tabletter på denna dosnivå uppnåddes en maximal plasmakoncentration på 2,6 μg/ml (medianvärde; spridning 1,8-4,8) efter 3 timmar (medianvärde; spridning 2-4).
Croatian: Pri tim dozama, kod 12 dobrovoljaca koji su dobivali Carbaglu tablete, vršna plazmatska koncentracija bila je 2,6 μg/ml (medijan; raspon 1,8-4,8) nakon 3 sata (medijan; raspon 2
Swedish: Detta läkemedel är ENDAST för oral användning (nedsväljning eller via ventrikelsond med en spruta, om det behövs).
Croatian: Ovaj je lijek SAMO za peroralnu primjenu (gutanjem ili putem nazogastrične sonde uporabom štrcaljke, ako je potrebno).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Croatian: - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Frankrike
Croatian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francuska
Swedish: Tabletterna måste lösas upp i minst 5-10 ml vatten och intas omedelbart eller ges genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via en ventrikelsond.
Croatian: Tablete se moraju otopiti u najmanje 5-10 ml vode i odmah popiti ili primijeniti brzim istiskivanjem štrcaljke kroz nazogastrični tubus.
Swedish: En metabolit som har identifierats i faeces är glutaminsyra.
Croatian: Jedan metabolit koji je identificiran u stolici je glutaminska kiselina.
Swedish: Din läkare fastställer lämplig dos för dig för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu prikladnu za Vas kako bi se održale normalne količine amonijaka u Vašoj krvi.