FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté anémia, granulocytopénia Poruchy imunitného systému Menej časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky), reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, anafylaktická reakcia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni anemija, granulocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni jautrumo padidėjimas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Slovak: Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Lithuanian: Viramune skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Slovak: V 48. týždni bola priemerná zmena východiskových hodnôt v počte CD4 buniek 184 buniek /mm v skupine, ktorá dostávala Viramune s okamžitým uvoľňovaním a 197 buniek/mm
Lithuanian: 48 gydymo savaitę pacientų, gydomų Viramune greito atpalaidavimo preparatu arba Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis, organizme CD4 ląstelių kiekis buvo atitinkamai 184 lastelės/mm ir 197 ląstelės/mm
Slovak: Východisková hodnota (priemer) n=505
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) n = 505
Slovak: Ináč sa u pacientov s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžaduje úpravu dávkovania nevirapínu.
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKL yra  20 ml/min., nevirapino dozavimo keisti nereikia.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorbciou alebo sacharózovoizomaltázovou nedostatočnosťou nemajú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg (viena dozė)
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil sa nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a nevirapínom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į metabolizmo būdą, kliniškai reikšminga enfuvirtido ir nevirapino sąveika nėra tikėtina.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Lithuanian: Be to, nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapínom u dospelých s ďalšou 200 mg tabletou s okamžitým uvoľňovaním po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich BSA sú popísané v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į KPP, vaikams nurodyta žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Celková expozícia u detí bola podobná tej, ktorá sa pozorovala u dospelých, ktorí dostávali Viramune s predĺženým uvoľňovaním v klinickej štúdii 1100.1486.
Lithuanian: Apskritai vaikų organizme ekspozicija buvo panaši į ekspoziciją, kuri tyrimo 1100.1486 metu buvo nustatyta suaugusių žmonių, vartojančių Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, organizme.
Slovak: Boli zaradení pacienti s počtami CD4 < 250 buniek/mm
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų moterų organizme CD4 ląstelių kiekis buvo  250 ląstelių/mm
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka, - opuch tváre, - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus), - anafylaktický šok.
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
Slovak: Dôkladne si prečítajte písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších liekov proti HIV, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Viramune vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tabletách.
Lithuanian: Viramune tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledovných klinických príznakov poškodenia pečene: - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų: - apetito netekimas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - odos pageltimas (gelta); - pilvo skausmas.
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2 kartus per parą
Slovak: U týchto pacientov sa nesmie opäť začať liečba nevirapínom.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Slovak: U pacientov nad 65 rokov sa nevirapín špeciálne neskúmal.
Lithuanian: Vyresnių negu 65 metų pacientų organizme nevirapino farmakokinetika specifiškai netirta.
Slovak: Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmin  0,41 (0,27
Slovak: Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Slovak: Rozdelenie 200 mg celkovej dávky na štyri 50 mg dávky lepšie než na dve 100 mg dávky spôsobilo o 7-11
Lithuanian: Bendros 200 mg dozės, padalytos į keturias 50 mg dozes, palyginti su padalyta į dvi 100 mg dozes, absorbcija buvo 7-11 greitesnė, tačiau veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitis buvo panašus.
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Slovak: Kombinovaná terapia s nevirapinom nie je liečba s liečivým účinkom pre pacientov infikovaných HIV-1, u pacientov sa môže rozvíjať choroba spojená s pokročilou HIV-1 infekciou, vrátane pridružených infekcií.
Lithuanian: Nevirapinas, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių neišgydo, todėl jiems gali pasireikšti su ŽIV-1 infekcijos progresavimu susijusios ligos, tarp jų ir oportunistinės infekcijos.
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Lithuanian: Kadangi įvadinės gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazės metu nustatyta granulocitopenija, medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija, gelta, žaibiškas hepatitas (galimai mirtinas), dilgėlinė, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas tyrimo 1100.1486 metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino greito atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 įvadinės fazės metu, bendru skaičiumi (n  1 068).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia prejaví ekzantém sa nemá začať liečba Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním, kým sa ekzantém nevylieči.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu pasireiškia išbėrimas, pradėti gydyti Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima tol, kol išbėrimas neišnykęs.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické |liekliek| interakčné štúdie.
Lithuanian: Specifinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys savo kūdikio nežindytų, kad būtų galima išvengti postnatalinio ŽIV perdavimo rizikos, ir kad nevirapinu gydomos moterys kūdikio žindymą turi nutraukti.
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
Lithuanian: Tyrimai Nedažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, -gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje), fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams dažniau sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pasireiškia granulocitopenija).
Slovak: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51)
Lithuanian: Metadono AUC  0,40 (0,31Metadono Cmin N
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať, kým ekzantém nebude vyliečený.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Slovak: Zriedkavé anémia
Lithuanian: Reti anemija
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15  tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Slovak: Viramune sa má užívať len s najmenej dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Viramune reikia vartoti tik kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Buteliuke yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: išbėrimas (12,5).
Slovak: Pacienti prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvolňováním TRANxITION (štúdia 1100.1526) je štúdia fázy III, ktorá hodnotila bezpečnosť a protivírusovú aktivitu u pacientov, ktorí boli prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovak: Zidovudín nemá vplyv na farmakokinetiku nevirapínu.
Lithuanian: Zidovudinas nevirapino farmakokinetikos neveikia.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi zisteniami (ako stredne ťažké alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT), podávanie nevirapínu sa musí natrvalo zastaviť.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, gelta ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba sunkų kepenų funkcijos sutrikimą (išskyrus GGT kiekio pokytį)), nevirapino vartojimą būtina nutraukti visam laikui.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Lithuanian: Nevirapinas yra ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky), reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, anafylaktická reakcia
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija,susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2-násobok zvyčajného priemeru minimálnej koncentrácie).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Slovak: 250 buniek/mm
Lithuanian: 400 ląstelių/mm
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Lithuanian: Kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá perorálna suspenzia.
Lithuanian: Mažesniems vaikams, pradedant nuo ką tik gimusių, gydyti tiekiama geriamoji suspensija.
Slovak: Okrem toho je pre všetky vekové kategórie dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním na podávanie dvakrát denne (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Lithuanian: Be to, bet kokio amžiaus vaikus galima gydyti 2 kartus per parą vartojama greitai veikliąją medžiagą atpalaiduojančia geriamąja suspensija (žr.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po 20 ml (200 mg) Viramune geriamosios suspensijos kartą per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po 20 ml (200 mg) geriamosios suspensijos 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Viramune a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Viramune ir emtricitabino galima kartu vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukázali, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu, rifampicínu a trimetoprimu/sulfametoxazolu.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Slovak: Každých 5 ml obsahuje 50 mg liečiva nevirapínu (ako hemihydrát).
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 50 mg nevirapino (nevirapino hemihidrato pavidalu).
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s vyššou silou.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar didesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su NNATI nerekomenduojama (žr. 4. 4 skyrių).
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Viramunom, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu sa má podľa toho upraviť.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas metadonu, pradėjus gydyti Viramune, neatsiranda abstinencijos simptomų, prireikus atitinkamai keisti metadono dozę.
Slovak: Stavudín AUC  0,96 (0,89-1,03)
Lithuanian: Stavudino AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudino Cmin N
Slovak: %) v abakavirovej skupine než v nevirapínovej skupine (83 pacientov, teda 54 %) alebo v efavirenzovej skupine (89 pacientov, teda 57 %).
Lithuanian: 54) arba efavirenzu (pasireiškė 89 pacientams, t.y.
Slovak: Obdobne, keďže sa anémia, granulocytopénia, anafylaktická reakcia, žltačka, Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné), angioedém, znížená hladina fosforu v krvi a zvýšený tlak krvi počas udržiavacej fázy liečby Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s predĺženým uvoľňovaním v udržiavacej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=505).
Lithuanian: Atitinkamai, kadangi tyrimo 1100.1486 metu anemija, granulocitopenija, anafilaksinė reakcija, gelta Stevens-Johnson‘o sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (galimai mirtini), angioneurozinė edema, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas palaikomojo gydymo Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis fazės metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino pailginto atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 palaikomosios fazės metu, bendru skaičiumi (n  505).
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė kepenų ir inkstų nepakankamumo sindromas.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Lithuanian: Nustojus vartoti Viramune ilgesniam negu 7 parų laikotarpiui, gydytojas nurodys gydymą pradėti vėl nuo 14 parų įvadinio laikotarpio (jis aprašytas aukščiau), prieš pradedant vaisto vartoti 2 kartus per parą.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (úvodné obdobie).
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadinio gydymo laikotarpiu) gertumėte tik po vieną Viramune tabletę kartą per parą.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), - alergické reakcie (precitlivenosť), - bolesť hlavy, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - bolesť brucha, - hnačka (diarrhoea), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - horúčka, - abnornálne funkčné pečeňové testy.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos; - galvos skausmas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - pilvo skausmas; - skystos išmatos (viduriavimas); - kepenų uždegimas (hepatitas); - nuovargis; - karščiavimas; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Slovak: Taktiež u pacientov liečených nevirapínom boli zaznamenané prípady hepatitídy (ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy).
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems pacientams buvo geltos bei hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą) atvejų.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Lithuanian: Buvo kaulų nekrozės atvejų, daugiausia pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba kuriems ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Slovak: V retrospektívnom hodnotení, najmä pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 alebo viac kópií/ml, mali ženy s počtom CD4 > 250 buniek/mm
Lithuanian: Retrospektyvinės apžvalgos, daugiausiai pacientų, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, duomenimis, moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra 250 ląstelių/mm
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/001[60 tabliet]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg laktózy (ako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Hormonálne antikoncepčné metódy iné ako depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu depomedroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: Ak sa Viramune súčasne nepodáva s ritonavirom, neodporúča sa podávať súčasne s fosamprenavirom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapínu s ďalšou 200 mg dávkou Viramunu po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog po kiekvienos dializės pavartojus papildomą 200 mg Viramune dozę, kompensuojamas dializės sukeliamas nevirapino klirenso pokytis.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s nižšou silou.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar mažesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu).
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 10 mg nevirapino (nevirapinum) (hemihidrato pavidalu).
Slovak: U pacientov sa objavili edém, uzlovitý erytém, únava, horúčka, bolesť hlavy, nespavosť, nauzea, pulmonárne infiltráty, ekzantém, závrat, vracanie, zvýšenie transamináz a zníženie hmotnosti.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
Slovak: Výsledky štúdií in vitro poukázali na slabý antagonizmus nevirapínu spôsobený adefovirom (pozri časť 5.1), v klinickej
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo silpną antagonistinį adefoviro poveikį nevirapinui (žr.
Slovak: Keď sa u vás objavia počas užívania Viramunu závažné reakcie pečene, kožné reakcie alebo reakcie z precitlivenosti NIKDY NEUŽÍVAJTE VIRAMUNE znova bez konzultácie so svojim lekárom.
Lithuanian: Jeigu Viramune vartojimo metu prasideda sunki kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcija, be gydytojo leidimo VIRAMUNE daugiau NIEKADA NEBEVARTOKITE.