FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökningar av vankomycins heteroresistens och tolerans, kombinerat med dess farmakodynamiska (långsam baktericid effekt, varierande vävnadspenetration) och kliniska brister (rapporterad klinisk behandlingssvikt hos patienter med invasiva infektioner till följd av Staphylococcus aureus med ett MIC-värde över 1 µg/ml) har dock lett till att vankomycins nuvarande roll i behandlingen av dessa infektioner ifrågasatts.
Slovenian: Vendar zvišane stopnje heterorezistence in toleranca na vankomicin v kombinaciji s farmakodinamičnimi (tj. počasna baktericidna aktivnost, različna penetracija tkiv) in kliničnimi (poročila o klinična neodzivnost pri bolnikih z invazivnimi okužbami zaradi Staphylococcus aureus z MIK nad 1 µg/ml) pomanjkljivostmi postavljajo pod vprašaj obstoječo vlogo vankomicina pri zdravljenju teh okužb.
Swedish: Till följd av detta finner CHMP att nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel vid indikationen "dekontaminering av magtarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" inte har fastställts, varför denna indikation inte rekommenderas.
Slovenian: Posledično odbor CHMP meni, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, pri indikaciji „dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" ni pojasnjeno in zato indikacija ni priporočljiva.
Swedish: Vid lindrig CDI som tydligt framkallas av antibiotikaanvändning är det godtagbart att fortsätta inducera antibiotika och följa det kliniska svaret.
Slovenian: V primeru blage oblike okužbe s Clostridium difficile, ki jo je nedvomno sprožila uporaba antibiotikov, je sprejemljiva prekinitev uporabe antibiotikov, ki so sprožili okužbo, in opazovanje kliničnega odziva.
Swedish: CHMP kontrollerade även det optimala sättet för att ange styrka och dos av vankomycin-innehållande läkemedel.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal tudi optimalen način izražanja jakosti in odmerka zdravil, ki vsebujejo vankomicin.
Swedish: Följande indikationer för vankomycin (oral administrering) för "behandling av stafylokockenterokolit" och "dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" understöddes inte av CHMP:
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
Swedish: Sammanfattningsvis finner CHMP att nytta-riskförhållandet för de vankomycin-innehållande läkemedlen i detta förfarande är fortsatt positivt under normala användningsförhållanden, med beaktande av de överenskomna ändringarna i produktinformationen som beskrivs i bilaga III till yttrandet.
Slovenian: Na koncu je Odbor menil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III k mnenju.
Swedish: Under sin bedömning granskade CHMP alla tillgängliga data, däribland uppgifter som innehavarna av godkännandet för försäljning lämnat in under förfarandet, och konsulterade den pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Slovenian: Odbor CHMP je med postopkom pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z vlogami imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, in se posvetoval z Odborom za pediatrijo (PDCO), ustreznimi delovnimi skupinami/skupinami odbora CHMP: delovno skupino za nalezljive bolezni (IDWP), delovno skupino za farmakokinetiko (PKWP), delovno skupino za kakovost (QWP), delovno skupino za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjimi strokovnjaki (Evropskim odborom za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST)).
Swedish: För både spädbarn och barn från en månads ålder till 18 år enades CHMP om att dosen av vankomycin, liksom för vuxna, bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad.
Slovenian: Odbor je za dojenčke in otroke v starosti od enega meseca do 18 let menil, da je treba odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv, kot velja za odrasle bolnike.
Swedish: Bland annat har doseringsschemat för barn utgått ifrån postmenstruell ålder som ett möjligt sätt att dosera vankomycin i denna population.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil ustrezno spremenjen, vključno s shemo odmerjanja pri otrocih, ki temelji na pomenstrualni starosti kot možnem načinu odmerjanja vankomicina pri tej populaciji.
Swedish: 8 ISPD-rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovenian: 8 Priporočila ISPD za pediatrične bolnike (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Swedish: Ur ett farmakokinetiskt och farmakodynamiskt perspektiv ansåg CHMP att det vanligast använda doseringsschemat (1 g var 12:e timme) var tillräckligt för de flesta patienter med normal njurfunktion och baserat på den vanliga känsligheten hos stafylokocker (minsta inhiberande koncentration (MIC) ≤1 mg/l).
Slovenian: Odbor CHMP je najpogosteje uporabljeno shemo odmerjanja (1 g na vsakih 12 ur) štel za ustrezno z vidika farmakokinetike in farmakodinamike za večino bolnikov z normalno ledvično funkcijo in osnovano na običajni občutljivosti stafilokokov (minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ≤ 1 mg/l).
Swedish: CHMP kunde därför inte ge några konkreta doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion i produktresumén till vankomycin för intravenös användning.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
Swedish: 6 Gemensam riktlinje https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneal dialysassocierad peritonit https://ispd.org/ispd-guidelines/ riktlinjer för hantering av peritoneal dialysassocierad peritonit hos vuxna från International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovenian: 7 Peritonitis, povezan s peritonealno dializo https://ispd.org/ispd-guidelines/ Smernice za obravnavo peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo pri odraslih iz Mednarodnega združenja za peritonealno dializo (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Swedish: • genomförde CHMP en bedömning av nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, där kommittén granskade alla tillgängliga data, däribland svar som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning under förfarandet och rekommendationer från pediatriska kommittén (PDCO), CHMP:s relevanta arbetsgrupper: IDWP (Infectious Disease working party), PKWP (Pharmacokinetics working party), QWP (Quality Working Party), MSWG (Modelling and Simulation Working Group) samt externa experter (europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST)).
Slovenian: • odbor CHMP je izvedel oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo vankomicin, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, in pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z odzivi, ki so jih med postopkom predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in priporočili Odbora za pediatrijo (PDCO) ter ustreznih delovnih skupin odbora CHMP: delovne skupine za nalezljive bolezni (IDWP), delovne skupine za farmakokinetiko (PKWP), delovne skupine za kakovost (QWP), delovne skupine za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjih strokovnjakov (Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST);
Swedish: Totalt sett fann CHMP att bayesiansk interpolation, av de diskuterade metoderna, var ett passande alternativ, då den gör det möjligt att förutsäga många enskilda farmakokinetiska parametrar för extrapolation, minimerar antalet mätningar på en enda patient och verkar ta fram optimala strategier för behandlingsinsatser.
Slovenian: Ta omogoča napovedovanje številnih posameznih farmakokinetičnih parametrov za ekstrapolacijo, zmanjšuje število meritev pri enem bolniku in, kot kaže, omogoča razvoj optimalnih strategij za terapevtsko intervencijo.
Swedish: • Behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI), för vankomycin som ges oralt.
Slovenian: • Zdravljenje okužb s Clostridium difficile z vankomicinom, uporabljenim peroralno.
Swedish: • CHMP fann att vankomycin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandlingen av allvarliga infektioner (komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, akut bakteriell meningit, bakteriemi som inträffar i samband med, eller misstänks vara associerade med något av ovanstående, perioperativ antibakteriell profylax, peritoneal dialysassocierad peritonit och behandling av Clostridium difficile-infektion) orsakade av grampositiva patogener, särskilt dem som orsakas av MRSA.
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
Swedish: Det har nu blivit tydligt att TDM-frekvensen måste individualiseras utifrån den kliniska situationen och svaret på behandling; specifika rekommendationer ges för hemodynamiskt stabila och instabila patienter, patienter med normal njurfunktion och patienter på intermittent hemodialys.
Slovenian: Priporočila so specifična za hemodinamsko stabilne in nestabilne bolnike, bolnike z normalnim delovanjem ledvic in bolnike na intermitentni hemodializi.
Swedish: För att den fastställda terapeutiska dosen uttryckt i IE (potens) ska behållas och såsom anges i avsnittet "Question and Answer" om "expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products" (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ska dock mängden (mg) aktiv substansen i läkemedlet justeras för att nå den deklarerade läkemedelsstyrkan i IE. CHMP kontrollerade även gränserna för relaterade substanser och föroreningar i den aktiva substansen och i de färdiga läkemedlen och fann att gränserna för relaterade substanser och föroreningar i läkemedelssubstansen och i de redan godkända slutgiltiga läkemedlen är berättigade.
Slovenian: Da pa bi zagotovili, da se vzdržuje uveljavljen terapevtski odmerek, izražen v mednarodnih enotah (potenca), in zagotovi skladnost z vprašanji in odgovori glede izražanja/navajanja jakosti pri kvalitativni in kvantitativni sestavi za zdravila, ki vsebujejo vankomicin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), mora biti količina (mg) zdravilne učinkovine v zdravilu prilagojena tako, da doseže navedeno jakost zdravila v smislu števila mednarodnih enot.
Swedish: Vidare noterade CHMP att denna användning av vankomycin inte nämns i de uppdaterade kliniska riktlinjerna för stafylokockenterokolit (diagnos eller behandling).
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP ugotovil, da posodobljene klinične smernice za stafilokokni enterokolitis (diagnozo ali zdravljenje) ne omenjajo takšne uporabe vankomicina.
Swedish: 1 ESCMID-riktlinjer https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-riktlinje https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-riktlinjer http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriell meningit: ESCMID-riktlinje för bakteriell meningit: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)000203/abstract
Slovenian: 4 Bakterijski meningitis: Smernice ESCMID za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract.
Swedish: För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
Slovenian: Odbor je menil, da je treba za doseganje optimalne ciljne koncentracije odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv.
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
Swedish: CHMP har ändrat ordalydelsen om terapiövervakning i avsnitt 4.2 i produktresumén i enlighet med detta.
Slovenian: Besedilo o terapevtskem spremljanju zdravila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila je odbor CHMP ustrezno spremenil.
Swedish: Riktlinjen ger behandlingsrekommendationer för inledande och återkommande CDI.
Slovenian: Smernice vsebujejo priporočila za začetno zdravljenje in zdravljenje ponavljajočih se okužb s Clostridium difficile.
Swedish: När det gäller administreringen av vankomycin som en kontinuerlig infusion till pediatriska patienter bekräftade PDCO att det för närvarande används i vissa länder för nyfödda (och barn) med allvarliga infektioner, såsom patienter med CNS-infektioner och/eller associerad bakteriemi.
Slovenian: Odbor PDCO je potrdil, da se v nekaterih državah pri novorojenčkih (in otrocih) s hudimi okužbami (kot so okužbe centralnega živčnega sistema in/ali povezano bakteriemijo) uporablja dajanje vankomicina v obliki neprekinjenega infundiranja.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Slovenian: Ko začne v Evropski farmakopeji veljati monografija o vankomicinu, bo treba po potrebi ustrezno popraviti mejne vrednosti nečistoč v zdravilni učinkovini in končnih zdravilih.
Swedish: FLASKA
Slovenian: STEKLENIČKA
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Slovenian: KAPSULA, TRDA PERORALNO
Swedish: KAPSEL
Slovenian: KAPSULA
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Slovenian: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Slovenian: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Slovenian: Hexal Ag
Swedish: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Slovenian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Grekland Demo Abee
Slovenian: Demo Abee
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Slovenian: Vianex S.A.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Slovenian: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Swedish: S.A.
Slovenian: D.D.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Slovenian: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Slovenian: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Slovenian: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Slovenian: Sandoz D.O.O.
Swedish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Farmacêuticos, Lda
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovenian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Slovenian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Slovenian: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Vancomycin Hikma
Slovenian: Vancomycine Hikma
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Slovenian: ZA INHALIRANJE
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Slovenian: Eurocept B.V.
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Slovenian: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG IN 1000 MG
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria
Swedish: Republika S.R.O.
Slovenian: S.R.O
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: HYDROKLORID 512,571 MG ENHETER
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,571 MG ENOTA
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Slovenian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Slovenian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Pharmacodane Aps
Slovenian: Pharmaceuticals Aps
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Slovenian: Sandoz Ltd
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,2 MG ENOTA
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Slovenian: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,57 MG/10 ML
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Slovenian: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: HYDROKLORID 476,19 MG INJEKTIONSFLASKA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 476,19 MG VIALA
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Slovenian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 0,5 G FLASKA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 0,5 G STEKLENIČKA
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Slovenian: Vancomycin Hospira
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG PULVER TILL
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG PRAŠEK ZA
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G FLASKA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1 G STEKLENIČKA
Swedish: Voxin® 1g/INJEKTIONSFLASKA
Slovenian: Voxin® 1g/Vial
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Slovenian: Flynn Pharma Limited
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
Swedish: VANKOMYCIN 125 MG KAPSEL
Slovenian: VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
Swedish: PULVER TILL
Slovenian: RAZTOPINE ZA
Swedish: Vancomycin Norma
Slovenian: Vancomicina Normon
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Swedish: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Slovenian: Trading Co Ltd Hydrochloride Pharmaceutical
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Swedish: Den 21 september 2017 EMA/645879/2017
Slovenian: september 2017 EMA/645879/2017
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Swedish: Vankomycin kapslar
Slovenian: Vankomicin kapsule
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.