FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Atorvastatina - La administración concomitante de atorvastatina y ticagrelor aumentó la Cmáx del ácido de atorvastatina en un 23% y el AUC en un 36%.
Czech: • Atorvastatin - souběžné podávání atorvastatinu a tikagreloru zvýšilo hodnoty Cmax a AUC kyseliny atorvastatinu o 23 %, resp. 36 %.
Spanish: • Blíster transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en envases de 100x1 comprimidos (10 blísters).
Czech: • Transparentní perforovaný jednodávkový PVC-PVDC/Al blistr po 10 tabletách; krabičky po 100x1 tableta (10 blistrů).
Spanish: • Tiene enfermedad hepática grave.
Czech: • Máte závažnou poruchu funkce jater.
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Spanish: • Diarrea o indigestión
Czech: • Průjem nebo nechutenství
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos del tejido conectivo y del hueso
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Spanish: En el estudio PLATO, la frecuencia de artritis gotosa fue de 0,2% para ticagrelor frente a 0,1% para clopidogrel.
Czech: Ve studii PLATO byly hlášeny nežádoucí příhody dnavé artritidy u 0,2 % případů u tikagreloru a u 0,1 % u klopidogrelu.
Spanish: Subestudio Holter:
Czech: Podstudie Holter
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día +AAS N = 7.045
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně +ASA N = 7045
Spanish: • Signos de hemorragias como: - hemorragia grave o que no se puede controlar - hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo - orina de color rosa, roja o marrón - vómitos con sangre roja o vómito que parece "granos de café" - heces negras o rojas (parecen alquitrán) - tos o vómitos con sangre
Czech: • Známky krvácení jako je: - silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout - neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho - růžová, červená nebo hnědá moč - zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině" - červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota) - vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Spanish: EU/1/10/655/007 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/009 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/010 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/011 180 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/10/655/007 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/008 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/009 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/010 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/011 180 potahovaných tablet
Spanish: EU/1/10/655/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/10/655/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/655/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/006 100x1 potahovaná tableta
Spanish: Hay solo datos escasos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou dostupné pouze omezené informace.
Spanish: Hay experiencia limitada con ticagrelor en pacientes con insuficiencia hepática moderada, por tanto, se aconseja precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou pouze omezené, a proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Spanish: • Ha tenido un análisis sanguíneo que muestra que la cantidad de ácido úrico es mayor a la normal.
Czech: • Jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Spanish: En la tabla 2 se muestran los resultados globales de la frecuencia de hemorragia ocurridas en el estudio PLATO.
Czech: Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Spanish: Hemorragia intracraneal
Czech: Intrakraniální krvácení
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Spanish: Otra PLATO mayor: Hemorragia discapacitante significativamente, O clínicamente aparente con disminución de 30-50 g/l en la hemoglobina, O 2-3 unidades de glóbulos rojos transfundidas.
Czech: PLATO velké jiné: Významně omezující, nebo klinicky zjevné krvácení s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l, nebo podání 2-3 transfuzí červených krvinek.
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l en la hemoglobina o hemorragia intracraneal.
Czech: TIMI velké krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o > 50 g/l nebo intrakraniální krvácení.
Spanish: Con un tratamiento de base con AAS diario, ticagrelor 90 mg dos veces al día mostró superioridad a clopidogrel 75 mg al día en la prevención de los criterios de valoración de la eficacia combinados de muerte CV, IM o ictus, con una diferencia debida a la mortalidad CV y el IM.
Czech: Při denní dávce ASA prokázal tikagrelor 90 mg dvakrát denně lepší výsledky než klopidogrel 75 mg denně v prevenci složeného cílového parametru CV smrti, IM nebo cévní mozkové příhody, s tím, že rozdíl byl hlavně u CV smrti a IM.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Spanish: • ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
Czech: • cyklosporin (k potlačení vlastní imunity),
Spanish: Brilique ayuda a impedir la agregación de las plaquetas.
Czech: Brilique zabraňuje vzniku shluků krevních destiček.
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: En presencia de digoxina, la Cmáx y el AUC de ticagrelor y su metabolito activo no se vieron afectados.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC tikagreloru a aktivního metabolitu se v přítomnosti digoxinu nemění.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku.
Spanish: Los pacientes con asma/enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden presentar un aumento del riesgo absoluto de padecer disnea con ticagrelor.
Czech: Pacienti s astmatem/ chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mohou mít zvýšené absolutní riziko výskytu dušnosti při užívání tikagreloru (viz bod 4.8).
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Spanish: Muerte CV, IM (excl. IM silente) o ictus Intención invasiva Intención médica Muerte CV
Czech: CV smrt, IM (kromě němého IM) nebo cévní mozková příhoda
Spanish: Se han notificado resultados falsos negativos en el test de la función plaquetaria (para incluir, pero puede no limitarse al test de APIH) para TIH en pacientes a los que se les ha administrado ticagrelor.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván tikagrelor, byly hlášeny falešně negativní výsledky funkčního testu trombocytů (včetně testu HIPA, neomezuje se však pouze na test HIPA) na HIT.
Spanish: Brilique 60 mg dos veces al día es la dosis recomendada cuando se requiere tratamiento ampliado para pacientes con antecedentes de IM de hace al menos un año y alto riesgo de un acontecimiento aterotrombótico (ver sección 5.1).
Czech: U pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Brilique 60 mg dvakrát denně po dobu nejméně jednoho roku (viz bod 5.1).
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de acontecimientos de bradicardia (es decir, pacientes sin marcapasos que presenten síndrome de disfunción de nódulo sinusal, bloqueo AV de 2º o 3º grado, o síncope relacionado con bradicardia) han sido excluidos de los estudios principales en los que se evaluó la seguridad y la eficacia de ticagrelor.
Czech: Pacienti se zvýšeným rizikem bradykardie (např. pacienti bez kardiostimulátoru se sick sinus syndromem, AV blokádou 2. a 3.
Spanish: Debido a las observaciones de pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, y bradicardia, se debe tener precaución cuando se administre ticagrelor de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia (ver sección 4.4).
Czech: Při podávání tikagreloru souběžně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost, vzhledem k pozorovaným a obvykle asymptomatickým komorovým pauzám a bradykardii (viz bod 4.4).
Spanish: Aumento de la creatinina >50% desde valor basal.)
Czech: Zvýšení kreatininu o > 50 % oproti výchozí hodnotě) a nikoliv z hrubé frekvence hlášení nežádoucích příhod.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100x1 potahovaná tableta 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172).
Spanish: HIC: Hemorragia intracraneal.
Czech: ICH: Intrakraniální krvácení.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) Fumarato de estearilo y sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Sílice coloidal anhidra
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý (E341) Natrium-stearyl-fumarát Hyprolosa (E463)
Spanish: Hemorragias subcutáneas o dérmicas h,
Czech: Subkutánní nebo kožní krvácení h, vyrážka, svědění
Spanish: Debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con ticagrelor, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání tikagreloru.
Spanish: Durante el subestudio Holter en PLATO, más pacientes presentaron pausas ventriculares ≥3 segundos con ticagrelor que con clopidogrel durante la fase aguda de su SCA.
Czech: V průběhu podstudie Holter studie PLATO mělo v akutní fázi ACS více pacientů léčených tikagrelorem než pacientů léčených klopidogrelem komorové pauzy ≥ 3 sekundy.
Spanish: Poco frecuentes No conocidos
Czech: Není známo
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Brilique
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Brilique
Spanish: La recuperación de ticagrelor y del metabolito activo en la orina fue inferior al 1% de la dosis.
Czech: Z podané dávky se do moči vyloučí méně než 1 % tikagreloru a aktivního metabolitu.
Spanish: En relación con AAS solo, ticagrelor 60 mg dos veces al día redujo significativamente el criterio de valoración principal combinado de muerte CV, IM e ictus.
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně ve srovnání se samotnou ASA snižoval významně primární složený cílový parametr CV smrti, IM a cévní mozkové příhody.
Spanish: Basado en un análisis farmacocinético poblacional del estudio PEGASUS la mediana de la Cmáx para ticagrelor fue de 391 ng/ml y el AUC fue de 3.801 ng*h/ml en el estado estacionario para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg la Cmáx fue de 627 ng/ml y el AUC fue de 6.255 ng*h/ml en el estado estacionario.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy studie PEGASUS byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu po podání tikagreloru 60 mg 391 ng/ml, resp. 3801 ng.h/ml.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Spanish: - hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo - orina de color rosa, roja o marrón - vómitos con sangre roja o vómito que parece "granos de café" - heces negras o rojas (parecen alquitrán) - tos o vómitos con sangre
Czech: - silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout - neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho - růžová, červená nebo hnědá moč - zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině" - červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota) - vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater se nedoporučuje upravovat dávku (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: Hemorragia ocular
Czech: Oční krvácení
Spanish: Criterio de valoración secundario
Czech: Sekundární cílové parametry
Spanish: La media de ácido úrico sérico aumentó en aproximadamente un 15% con ticagrelor en comparación con casi un 7,5% con clopidogrel y una vez interrumpido el tratamiento, disminuyó a aproximadamente un 7% con ticagrelor pero no se observaron disminuciones con clopidogrel.
Czech: Střední sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Spanish: No tome Brilique si:
Czech: Neužívejte Brilique
Spanish: CR (IC 95%)
Czech: HR (95% CI)
Spanish: BLÍSTER DE DOSIS UNITARIA PRECORTADO
Czech: PERFOROVANÝ JEDNODÁVKOVÝ BLISTR
Spanish: En PEGASUS, no se incluyeron pacientes con antecedentes de IM con ictus isquémico previo.
Czech: Pacienti s anamnézou IM a předchozí anamnézou ischemické cévní mozkové příhody nebyli zařazeni do studie PEGASUS.
Spanish: Mayor o Menor según la escala TIMI
Czech: TIMI velké nebo malé
Spanish: Hemorragias del aparato reproductor
Czech: Krvácení z reprodukčních orgánů
Spanish: Antecedentes de infarto de miocardio
Czech: Infarkt myokardu v anamnéze
Spanish: Para evaluar la aparición de pausas ventriculares y otros episodios arrítmicos durante el estudio PLATO, los investigadores realizaron una monitorización con Holter a un subgrupo de casi 3.000 pacientes, obteniéndose registros en casi 2.000 pacientes tanto en la fase aguda de su SCA como un mes después.
Czech: V průběhu studie PLATO řešitelé prováděli u podskupiny téměř 3000 pacientů Holterovo monitorování všech komorových pauz a jiných arytmií.
Spanish: Categorías de hemorragias definidas por TIMI
Czech: TIMI-definované kategorie krvácení
Spanish: Hemorragia PLATO mayor mortal/potencialmente mortal: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O hemorragia intrapericardíaca con taponamiento cardíaco, O con choque hipovolémico o hipotensión grave que precisa presores/inótropos o cirugía O clínicamente aparente con disminución >50 g/l en la hemoglobina, o transfusión de ≥4 unidades de hematíes.
Czech: PLATO velké fatální/život ohrožující: Fatální krvácení, nebo intrakraniální krvácení, nebo intraperikardiální nebo s tamponádou srdce, nebo hypovolemickým šokem nebo závažnou hypotenzí vyžadující podání vasopresorů/inotropních látek nebo operaci nebo klinicky zjevné krvácení s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l nebo podání ≥4 transfuzí červených krvinek.
Spanish: Las reacciones adversas se indican según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA. Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Spanish: Los pacientes que se consideran de raza negra tuvieron una biodisponibilidad de ticagrelor que fue un 18% menor que los pacientes de raza blanca, en los estudios de farmacología clínica, la exposición (Cmáx y AUC) a ticagrelor en pacientes japoneses fue aproximadamente un 40% mayor (un 20% tras realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta el peso corporal) que en los pacientes de raza blanca.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s bělošskou populací.
Spanish: 10 x 1 comprimidos bucodispersables 56 x 1 comprimidos bucodispersables 60 x 1 comprimidos bucodispersables
Czech: 10x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech
Spanish: Excluyendo el IM silente.
Czech: kromě němého IM.
Spanish: Sustratos de la P-gp (incluyendo la digoxina y ciclosporina) La administración concomitante de ticagrelor aumentó la Cmáx de la digoxina en un 75% y el AUC en un 28%.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Spanish: Menor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con un descenso de 30-50 g/l en la hemoglobina.
Czech: TIMI malé: Klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Spanish: Gota/Artritis gotosa
Czech: Dna/dnavá artritida
Spanish: • Sangrado de encías
Czech: • Svědění kůže
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2016.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Brilique el 3 de diciembre de 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
Spanish: El EPAR completo de Brilique puede consultarse en el sitio web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué es Brilique?
Czech: Co je Brilique?
Spanish: Otras informaciones sobre Brilique
Czech: Další informace o přípravku Brilique
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (60 y 90 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
Spanish: Brilique ticagrelor
Czech: Brilique ticagrelorum
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Brilique.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que tomen otros medicamentos que sean inhibidores potentes de una de las enzimas hepáticas (CYP3A4).
Czech: Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Brilique son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Brilique, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Brilique (observados en más de 1 paciente de cada 10) son disnea (dificultad para respirar), hemorragia y niveles altos de ácido úrico en la sangre.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Spanish: Algunos de esos medicamentos son el ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas), la claritromicina (un antibiótico), el atazanavir y el ritonavir (medicamentos empleados en pacientes infectados por el VIH) y la nefazodona (utilizada para el tratamiento de la depresión).
Czech: Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
Spanish: Brilique es un medicamento que contiene el principio activo ticagrelor.
Czech: Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Brilique?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Brilique durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: El médico puede, por motivos de salud, indicarles que no tomen aspirina.
Czech: Po zvážení zdravotních důvodů lékař může rozhodnout, aby kyselinu acetylsalicylovou neužívali.
Spanish: El tratamiento con Brilique deberá mantenerse durante un año, salvo que el médico indique que deba interrumpirse antes.
Czech: Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia para ambos estudios fue el número de pacientes que sufrieron un segundo infarto, un ictus o que murieron por enfermedad cardiovascular.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Spanish: Los pacientes tomaron Brilique dos veces al día en una dosis de 60 mg o de 90 mg.
Czech: Pacienti užívali přípravek Brilique dvakrát denně v dávce buď 60 mg, nebo 90 mg.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a evitar otro infarto cerebral o infarto de miocardio.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
Spanish: Brilique no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática grave o que estén sangrando en ese momento, ni a pacientes que hayan sufrido una hemorragia cerebral.
Czech: Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Spanish: Se comparó Brilique con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria) en un estudio principal en el que participaron más de 18 000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Czech: Přípravek Brilique byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Spanish: Se demostró que Brilique tenía un efecto beneficioso en los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Czech: Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.