FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritaţie locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Icelandic: Niðurstöður úr eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá dýrum voru í samræmi við þekkt, staðbundin, ertandi áhrif eða væntanleg lyfjafræðileg áhrif aliskirens.
Romanian: Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/kg şi zi nu au fost statistic semnificative.
Icelandic: Eitt tilfelli eitilæxlis í ristli og eitt tilfelli eitilkrabbameins í botnristli (caecum) hjá rottum við skammta sem voru 1.500 mg/kg/sólarhring voru ekki tölfræðilega marktæk.
Romanian: Inhibitori moderaţi ai P-gp: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a condus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Icelandic: Samhliða notkun ketoconazols (200 mg) og aliskirens (300 mg) olli 76% aukningu á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun verapamils (240 mg) og aliskirens (300 mg) olli 97% aukningu á AUC fyrir aliskiren.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Riprazo HCT Medicamente care influenţează concentraţiile serice ale potasiului:
Icelandic: Andkólínvirk lyf og önnur lyf sem hafa áhrif á hreyfingar meltingarvegar:
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Riprazo HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Riprazo HCT hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Romanian: Riprazo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Icelandic: Riprazo HCT er ætlað sjúklingum sem ekki fá nægilega góða stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Romanian: Administrarea Riprazo HCT trebuie întreruptă dacă hipercalcemia apare în timpul tratamentului.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Riprazo HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul în cazul supradozajului cu Riprazo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Riprazo HCT.
Romanian: Riprazo HCT conţine lactoză.
Icelandic: Riprazo HCT inniheldur hveitisterku.
Romanian: - dacă prezentaţi angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Icelandic: - ef þú færð ofsabjúg (öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, eða þrota í andlit, á hendur og fætur, kringum augu, í varir og/eða tungu).
Romanian: • greaţă şi vărsături
Icelandic: Ógleði og uppköst
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Riprazo HCT la pacienţii vârstnici.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt Riprazo HCT hjá öldruðum sjúklingum.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Riprazo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 ambalaje, fiecare a câte 30 comprimate.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 30 töflur.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Riprazo HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Riprazo HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Romanian: Riprazo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Icelandic: Riprazo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥ 30 ml/min şi 1,73 m
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥ 30 ml/mín./1,73 m
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Riprazo HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice).
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með þéttni kalíums í sermi þegar Riprazo HCT er gefið með lyfjum sem raskanir á þéttni kalíums í sermi hafa áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðar, lyf við hjartsláttartruflunum).
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða ciclosporini og itraconazoli, sem eru tveir mjög öflugir
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă
Icelandic: Aliskiren/hýdróklórtíazíð
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor serice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi agravate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Icelandic: Á hinn bóginn hefur aukning kalíums í sermi sést í tengslum við notkun aliskirens eftir markaðssetningu og hún getur aukist enn frekar við samhliða notkun annarra lyfja sem verka á renínangíótensín-aldósterónkerfið eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID).
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor de colesterol şi trigliceride
Icelandic: Aukning kólesteróls og þríglýseríða
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Riprazo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi sem fá meðferð með Riprazo HCT.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Icelandic: Eins og á við um mörg önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við háum blóðþrýstingi getur þetta lyf valdið sundli.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/hidroclorotiazidă
Icelandic: Aliskiren/hýdróklórtíazíð samsetning
Romanian: Efectul antihipertensiv al Riprazo HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Riprazo HCT geta aukist þegar það er notað samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându-se aceeaşi convenţie ca cea descrisă mai sus pentru combinaţia fixă.
Icelandic: Aukaverkanir sem þekktar eru af völdum aliskirens eru tilgreindar í töflunni hér á eftir samkvæmt sömu venju og lýst er að ofan fyrir stöðluðu samsetninguna.
Romanian: Medicamente citotoxice:
Icelandic: Frumueyðandi lyf:
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Icelandic: Verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar), máttleysi
Romanian: Prin urmare, la utilizarea Riprazo HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Riprazo HCT er notað samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Romanian: Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Riprazo HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Riprazo HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni relevante clinic.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Riprazo HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar (sjá kafla 4.3).
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið, geta bólgueyðandi gigtarlyf dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum aliskirens.
Romanian: • reacţii alergice (hipersensibilitate) and angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) og ofsabjúgur (einkenni þess geta verið öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, útbrot, kláði, ofsakláði eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu, sundl)
Romanian: Interacţiuni cu alimentele:
Icelandic: Milliverkanir við fæðu:
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo HCT.
Icelandic: Ekki skal neyta greipaldinsafa með Riprazo HCT.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Riprazo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Icelandic: Því þarf ekki að breyta upphafsskammti Riprazo HCT hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic pe scară largă controlat cu placebo, efectele contrare ale aliskirenului (150 mg sau 300 mg) şi hidroclorotiazidei (12,5 mg sau 25 mg) asupra kaliemiei s-au compensat aproape reciproc, la numeroşi pacienţi.
Icelandic: Kalíum í sermi: Í stórri klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu vógu gagnstæð áhrif aliskirens (150 mg eða 300 mg) og hýdróklórtíazíðs (12,5 mg eða 25 mg) á kalíum í sermi, því sem næst upp á móti hvort öðru hjá mörgum sjúklingum.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă la medicament observată la administrarea Riprazo HCT este diareea.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Riprazo HCT er niðurgangur.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi SRAA (inhibitori ECA sau BRA).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka).
Romanian: În rândul acestei populaţii, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Romanian: Tratamentul cu Riprazo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð með Riprazo HCT eftir að blóðkalíumlækkun og sérhver samfarandi blóðmagnesíumlækkun hefur verið leiðrétt.
Romanian: Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Romanian: - dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare în ciuda tratamentului.
Icelandic: - ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði, þrátt fyrir meðferð. - ef þú ert með þvagsýrugigt (þvagsýrukristallar í liðum).
Romanian: • ameţeli.
Icelandic: Til inntöku.
Romanian: Medicamente antidiabetice (de exemplu insulină şi medicamente antidiabetice cu administrare orală):
Icelandic: Lyf við sykursýki (t.d. insúlín og sykursýkilyf til inntöku):
Romanian: Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Riprazo HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Riprazo HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril,
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og þú ert á meðferð með lyfi af öðrum hvorum eftirtalinna flokka lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi:
Romanian: • învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
Icelandic: Marblettir og tíðar sýkingar (vanmyndunarblóðleysi)
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Romanian: Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Riprazo HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá lágþrýstingi, yfirliði, heilaslagi, blóðkalíumhækkun og breytingum á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) hjá viðkvæmum einstaklingum sérstaklega ef notuð eru fleiri en eitt lyf sem hafa áhrif á kerfið (sjá kafla 5.1).
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Riprazo HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Riprazo HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Romanian: Nucleul comprimatului:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Romanian: Diareea:
Icelandic: Niðurgangur:
Romanian: Kaliemia:
Icelandic: Litíum:
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol, verapamil sau cu alţi inhibitori moderaţi ai P-gp (claritromicină, telitromicină, eritromicină, amiodaronă).
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar aliskiren er notað samhliða ketokonazoli, verapamili eða öðrum í meðallagi öflugum
Romanian: Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg sau verapamil 240 mg a condus la o creştere cu 76% sau 97% respectiv a ASC a aliskiren.
Icelandic: Samhliða notkun 300 mg af aliskireni og 200 mg af ketoconazoli olli 76% aukningu á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun 300 mg af aliskireni og 240 mg af verapamili olli 97% aukningu á AUC fyrir aliskiren.
Romanian: - Insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín./1,73 m Þrálát blóðkalíumlækkun, blóðnatríumlækkun, blóðkalsíumhækkun og óhóflega mikið magn þvagsýru í sermi með einkennum.
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Icelandic: örkristölluð sellulósa, crospovidon, mjólkursykurseinhýdrat, hveitisterkja, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hýprómellósa, macrogol, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Romanian: Agranulocitoză, supresia măduvei osoase, anemie hemolitică, leucopenie
Icelandic: Þvagsýruhækkun, blóðmagnesíumlækkun, blóðnatríumlækkun
Romanian: Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie:
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á þéttni kalíums í sermi:
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 20 ambalaje, fiecare a câte 14 comprimate.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 20 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Romanian: Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro şi studii de carcinogenitate şi toxicitate reproductivă la rozătoare.
Icelandic: Forklínískt mat til stuðnings notkunar hýdróklórtíazíðs hjá mönnum fól í sér in vitro mat á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Icelandic: ≥ 160 mmHg og/eða lagbilsþrýsting ≥ 100 mmHg), olli Riprazo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg gefið án þess að auka skammtana smám saman frá einlyfjameðferð, marktækt oftar stjórn á slagbils-/lagbilsþrýstingi (< 140/90 mmHg) samanborið við viðkomandi einlyfjameðferðir.
Romanian: Concentraţie scăzută a hemoglobinei, valoare scăzută a hematocritului
Icelandic: Lækkun á hemóglóbíni, lækkun á hematókrít
Romanian: Riprazo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: og hafa samband við lækninn.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu:
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á natríumþéttni í sermi:
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).
Icelandic: örkristölluð sellulósa, crospovidon, mjólkursykurseinhýdrat, hveitisterkja, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hýprómellósa, macrogol, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Romanian: Ce conţine Riprazo HCT - Fiecare comprimat filmat Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Icelandic: Hvað inniheldur Riprazo HCT - Hver Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
Romanian: OPRIŢI administrarea Ristaben şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Ristaben og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Ristaben.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Ristaben.
Romanian: Ce este Ristaben şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Ristaben og við hverju það er notað
Romanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
Icelandic: Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pólland
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Ristaben, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Icelandic: Ef að Ristaben skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Romanian: Cum se păstrează Ristaben
Icelandic: Hvernig geyma á Ristaben
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, Ristaben nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Icelandic: Þar sem skortur er á gögnum varðandi menn má ekki nota Ristaben á meðgöngu.
Romanian: Cum să utilizaţi Ristaben
Icelandic: Hvernig nota á Ristaben
Romanian: Nu utilizaţi Ristaben - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota Ristaben - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sitagliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Ristaben şi periodic după aceea.
Icelandic: Þar sem aðlaga þarf skammta háð nýrnastarfsemi er ráðlagt að meta nýrnastarfsemina áður en meðferð með Ristaben er hafin og reglulega eftir það.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europenepentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Ristaben la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Ristaben hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ristaben
Icelandic: Ef gleymist að taka Ristaben
Romanian: Dacă prezentaţi o reacţie alergică gravă (cu frecvenţă necunoscută), incluzând erupţii trecătoare pe piele, urticarie,vezicule pe piele/descuamarea pieliişi umflarea feţei, buzelor, limbii şi faringelui, care pot determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, încetaţi să utilizaţi acest medicamentşi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú ert með alvarleg ofnæmisviðbrögð (tíðni ekki þekkt), m.a. útbrot, ofsakláða, blöðrur í húð/húðflögnun og þrota í andliti, vörum, tungu og hálsi, sem getur valdið öndunarerfiðleikum eða kyngingarerfiðleikum skaltu hætta að nota lyfið og hringja tafarlaust í lækninn.
Romanian: Ristaben nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Icelandic: Ristaben er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii cu Ristaben la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Börn Engar Ristaben rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Romanian: După o perioadă mediană de urmărire de 3 ani, atunci când a fost adăugată la schema terapeutică obișnuită, sitagliptinul, nu a crescut riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore sau riscul de spitalizare pentru insuficiența cardiacă comparativ cu schema terapeutică obișnuită fără sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelul 3).
Icelandic: Eftir eftirfylgni í 3 ár (miðgildi) kom í ljós að Ristaben, sem viðbót við hefðbundna meðferð, jók ekki hættu á alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar eða hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar borið saman við hefðbundna meðferð án Ristaben hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 3).
Romanian: Mod de administrare Ristaben se poate administra cu sau fără alimente.
Icelandic: Lyfjagjöf Ristaben má taka með eða án matar.