FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Swedish: Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
Romanian: Trebuie să se exercite o vigilență sporită pentru depistarea semnele sindromului de hipersensibilitate sau SSJ/NET și pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea de a opri imediat tratamentul, la prima apariție a simptomelor.
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Romanian: Valorile raportate pentru timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 ore și 29 ore.
Swedish: Med tiden kommer giktattackerna mer sällan om du fortsätter att ta Duzallo enligt läkarens anvisningar.
Romanian: În timp, crizele gutoase acute vor fi mai puțin frecvente dacă continuați să luați Duzallo așa cum ați fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Romanian: Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de lesinurad, nu au existat dovezi ale apariției unor modificări în funcție de timp ale proprietăților farmacocinetice, iar proporționalitatea dozei a fost menținută.
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Romanian: Cu toate acestea, valorile individuale s-au menținut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur bra dina njurar fungerar före och under behandlingen med Duzallo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră înainte de a începe administrarea Duzallo și în timpul tratamentului cu Duzallo.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Romanian: Alopurinolul are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 0,5 până la 1,5 ore.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Romanian: Lesinuradul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (o legare mai mare de 98%), în principal de albumină.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Swedish: Interaktionsmekanismen kan förklaras med att xantinoxidas är involverat i teofyllinmetabolism hos människor.
Romanian: Mecanismul de interacțiune poate fi explicat prin faptul că xantin-oxidaza este implicată în metabolizarea teofilinei la om.
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici
Swedish: HLA-B*5801-allel
Romanian: Alela HLA-B*5801
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
Romanian: Pe baza datelor obținute in vitro, lesinuradul poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6, dar această interacțiune nu a fost studiată clinic.
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med lesinurad.
Romanian: Prin urmare, este recomandat ca pacienții să fie monitorizați pentru eficacitatea scăzută a substraturilor CYP2B6 (de exemplu, bupropionă, efavirenz) atunci când sunt administrate concomitent cu lesinurad.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
Swedish: Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Romanian: Efectul lesinuradului și alopurinolului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, pacienților trebuie să li se administreze tratament simptomatic și suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Swedish: Om du slutar att ta Duzallo
Romanian: Dacă încetați să luați Duzallo
Swedish: Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea Duzallo și mergeți imediat la medic, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteți avea nevoie de tratament medical de urgență.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Swedish: Om aluminiumhydroxid tas samtidigt kan effekten av läkemedel som innehåller allopurinol minska.
Romanian: Dacă se administrează concomitent hidroxid de aluminiu, efectul medicamentelor care conțin alopurinol poate fi atenuat.
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât au fost raportate reacții adverse precum somnolență, vertij și ataxie la pacienții cărora li se administra alopurinol (vezi pct. 4.8), pacienții trebuie să acționeze cu prudență la conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau participarea la activități periculoase până când sunt în mod rezonabil siguri că Duzallo nu are un efect advers asupra capacității lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
Swedish: De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
Romanian: Substanțele active sunt alopurinol și lesinurad.
Swedish: Förhöjda TSH-värden (> 5,5 µIE/ml) observerades hos patienter på långtidsbehandling med allopurinol (5,8 %) i en långsiktig, öppen förlängningsstudie.
Romanian: S-a observat creșterea valorilor TSH (> 5,5 μUI/ml) la pacienții care urmau tratament de lungă durată cu alopurinol (5,8%) în cadrul unui studiu de extensie în regim deschis, de lungă durată .
Swedish: Lesinurad är höggradigt proteinbundet och har hög renal clearance (jämfört med typisk human glomerulär filtrationshastighet), vilket tyder på att aktiv sekretion spelar en viktig roll för den renala utsöndringen av lesinurad.
Romanian: Lesinuradul este legat într-o mare măsură de proteine și clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obișnuite la om), indicând faptul că secreția activă are un rol important în excreția renală a lesinuradului.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe crize gutoase acute (durere și umflare bruscă și severă a unei articulații, numite și episod acut de gută) atunci când încep să ia Duzallo și în primele săptămâni sau luni de tratament.
Swedish: Inom 7 dagar efter en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiva dos i urinen och 32 % av administrerade radioaktiv dos i faeces.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină și 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Swedish: Allopurinol binder i obetydlig grad till plasmaproteiner och därför förmodas inte variationer i proteinbindning ha någon signifikant effekt på clearance.
Romanian: Alopurinolul se leagă în mod neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu se consideră că variațiile de legare proteică ar altera semnificativ clearance-ul.
Swedish: Kliniska resultat - renala händelser
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
Swedish: Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Swedish: Duzallo-tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
Romanian: Comprimatele de Duzallo conțin lactoză (un tip de zahăr).
Swedish: Detta är ungefär den koncentration som skulle uppnås med doser på 600 mg per dag vid normal njurfunktion.
Romanian: Aceasta este, aproximativ, concentrația care ar fi atinsă cu doze de 600 mg/zi la persoanele cu funcție renală normală.
Swedish: Dessutom inducerar lesinurad CYP2B6 och CYP3A in vitro via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnanreceptor (PXR).
Romanian: În plus, lesinuradul este un inductor in vitro al CYP2B6 și CYP3A prin receptorul androstan constitutiv (CAR)/receptorul X pregnan (PXR).
Swedish: Förutom att hämma purinkatabolismen hos vissa men inte alla patienter med hyperurikemi, hämmas den biosyntetiska nyproduktionen av puriner via en återkopplingshämning av hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas.
Romanian: În plus față de inhibarea catabolizării purinei la unii pacienți hiperuricemici, dar nu la toți, biosinteza de novo a purinei este redusă prin inhibarea feedbackului fosforibosiltransferazei hipoxantină-guanină.
Swedish: Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Swedish: De allvarliga biverkningarna njursvikt, nedsatt njurfunktion och nefrolitiasis har förekommit i mindre vanliga fall (färre än 1 fall per 100 patienter) (se tabell 1).
Romanian: Reacțiile adverse grave, insuficiență renală, afectare renală și nefrolitiază, au apărut mai puțin frecvent (mai puțin de 1 caz per 100 pacienți) (vezi Tabelul 1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som hämmar produktionen av urinsyra.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Swedish: Duzallo rekommenderas inte under amning eftersom allopurinol passerar över i bröstmjölk.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării, întrucât alopurinolul trece în laptele uman.
Swedish: Baserat på litteratur och efter intag av en engångsdos på 20 g allopurinol förekom symtom såsom illamående, kräkningar, diarré och yrsel hos en patient.
Romanian: Pe baza literaturii de specialitate și după administrarea unei doze unice de alopurinol 20 g, au apărut simptome precum greață, vărsături, diaree și amețeală la un singur pacient.
Swedish: Baserat på interaktionsstudier på friska försökspersoner eller giktpatienter har lesinurad inte några kliniskt signifikanta interaktioner med NSAID-preparat (naproxen och indometacin) eller kolkicin.
Romanian: Pe baza studiilor de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu gută, lesinuradul nu prezintă interacțiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen și indometacină) sau cu colchicină.
Swedish: Hos transplantationspatienter är frekventa kontroller av ciklosporinnivån och, vid behov, justering av ciklosporindosen nödvändig, särskilt under insättning och utsättning av Duzallo.
Romanian: La pacienții cu transplant este necesară măsurarea frecventă a valorilor ciclosporinei și, la nevoie, ajustarea dozelor de ciclosporină, în special la introducerea sau retragerea Duzallo.
Swedish: Renala händelser
Romanian: Evenimente renale
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Romanian: Pacienți cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Swedish: I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea pe termen lung a dozelor de alopurinol a avut ca rezultat formarea precipitaților de xantină, ceea ce a condus la modificări ale tractului urinar.
Swedish: Det finns inga restriktioner för salicylatdoser på maximalt 325 mg dagligen (dvs. för kardiovaskulärt skydd).
Romanian: Nu există restricții pentru dozele de salicilați de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecție cardiovasculară).
Swedish: Kliniska resultat - kardiovaskulär säkerhet
Romanian: Rezultate clinice - siguranța cardiovasculară
Swedish: AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
Romanian: Valorile ASC și Cmax pentru oxipurinol nu au fost afectate de alimente.
Swedish: Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Swedish: Oxipurinol elimineras oförändrat i urinen men har lång elimineringshalveringstid eftersom det genomgår en tubulär resorption.
Romanian: Oxipurinolul este eliminat nemodificat în urină, dar are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung deoarece este supus reabsorbției tubulare.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för lesinurad var cirka 20 l efter intravenös administrering.
Romanian: Volumul de distribuție mediu al lesinuradului la starea de echilibru a fost de aproximativ 20 litri după administrarea pe cale intravenoasă.
Swedish: Återkommande hematemes, steatorré, stomatit, förändrad tarmtömningsfrekvens
Romanian: Hematemeză recurentă, steatoree, stomatită, modificarea frecvenței scaunelor
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Romanian: **** În cadrul studiilor relevante, apariția concentrațiilor crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) nu a fost însoțită de rapoarte privind impactul asupra concentrațiilor de T4 liber și nici nu au existat indicați de hipotiroidism subclinic corelate cu concentrațiile TSH.
Swedish: Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
Swedish: Duzallo har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges för Duzallo.
Romanian: Duzallo nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă; prin urmare, nu se pot face recomandări privind dozele de Duzallo.
Swedish: Serumkoncentrationer av 6-merkaptopurin och azatioprin kan uppnå toxiska nivåer om inte dosen reduceras.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale 6-mercaptopurinei și azatioprinei pot atinge valori toxice dacă nu se efectuează o reducere a dozei.
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Romanian: Duzallo poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
Swedish: Särskilt vid samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin är åtgärder som minskar absorption eller ökar eliminering, såsom hemodialys indicerade (hemodialys kan övervägas hos patienter med kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion).
Romanian: Îndeosebi în cazul administrării concomitente de azatioprină sau 6-mercaptopurină, sunt indicate măsurile de reducere a absorbției sau creștere a eliminării, cum este hemodializa (aceasta poate fi avută în vedere la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă).
Swedish: Förpackningar med 10, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 10, 30 sau 100 comprimate filmate.
Swedish: Eliminering av allopurinol sker främst via metabolisk omvandling till oxipurinol med hjälp av xantinoxidas och aldehydoxidas och mindre än 10 % av den oförändrade aktiva substansen utsöndras i urinen.
Romanian: Eliminarea alopurinolului are loc în principal prin conversie metabolică în oxipurinol, prin xantin-oxidază și aldehid-oxidază, mai puțin de 10% din substanța activă nemodificată excretându-se în urină.
Swedish: Duzallo rekommenderas inte till patienter med instabil angina, hjärtsvikt klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA), okontrollerad hypertoni eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller djup ventrombos inom de senaste 12 månaderna, på grund av otillräckliga data med lesinurad.
Romanian: Duzallo nu este recomandat la pacienții cu istoric de angină instabilă, insuficiență cardiacă clasa NYHA (New York Heart Association) III sau IV, hipertensiune arterială necontrolată sau cu un eveniment recent de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tromboză venoasă profundă (TVP) în ultimele 12 luni, din cauza datelor insuficiente cu lesinurad.
Swedish: Screening för HLA-B*5801 ska övervägas innan behandling med allopurinol påbörjas hos patientundergrupper där man känner till att förekomsten av denna allel är hög.
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere testarea pentru depistarea HLA-B*5801 înainte de începerea tratamentului cu alopurinol la subgrupele de pacienți la care se cunoaște că prevalența acestei alele este ridicată.
Swedish: Dessa allvarliga hudutslag föregås ofta av influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, ont i kroppen.
Romanian: Aceste erupții trecătoare pe piele grave apar deseori după simptome similare gripei precum febră, durere de cap, dureri în corp.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Swedish: Sådana patienter som tar 300 mg allopurinol om dagen kommer i allmänhet ha en plasmakoncentration av oxipurinol på 5-10 mg/liter.
Romanian: Acești pacienți, care iau alopurinol 300 mg pe zi, vor avea în general concentrații plasmatice de oxipurinol de 5-10 mg/litru.
Swedish: Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienți aveau afectare renală ușoară sau moderată și 19% prezentau tofi gutoși la valoarea inițială.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să oprească tratamentul cu Duzallo dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcționează rinichii dumneavoastră sau dacă prezentați simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Swedish: Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Romanian: Hidroxipropilceluloză Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu
Swedish: Patienter ska informeras om att risken för renala händelser kan öka om de inte följer dessa instruktioner (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie informați că dacă nu respectă aceste instrucțiuni poate crește riscul de evenimente renale (vezi pct. 4.4).
Swedish: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Romanian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Swedish: Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Romanian: Hipersensibilitate Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergică), încetați să utilizați Duzallo și adresați-vă imediat unui medic.
Swedish: Kontinuerlig behandling med Duzallo minskar frekvensen av giktattacker.
Romanian: Continuarea tratamentului cu Duzallo reduce frecvența episoadelor acute de gută.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan visa sig som feber, hudreaktioner, frossa och artralgi.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate se pot prezenta sub formă de febră, reacții cutanate, frisoane și artralgie.
Swedish: Gikt är en typ av ledinflammation som orsakas av en ansamling av urinsyrakristaller runt lederna.
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Swedish: I interaktionsstudier med lesinurad och CYP3A-substrat på friska försökspersoner sänkte lesinurad plasmakoncentrationerna av sildenafil och amlodipin.
Romanian: În studiile de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși cu lesinurad și substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinuradul a redus concentrația plasmatică de sildenafil și amlodipină.
Swedish: Teofyllinnivåerna bör övervakas hos patienter som behandlas med Duzallo.
Romanian: Concentrațiile teofilinei trebuie monitorizate la pacienții care urmează tratament cu Duzallo.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și frecvență
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu Duzallo și monitorizată periodic după aceea (de exemplu, de 4 ori pe an), pe baza considerațiilor clinice, cum sunt funcția renală inițială, depleția de volum, bolile concomitente sau medicamentele administrate concomitent.
Swedish: Svag till måttlig induktion av CYP3A orsakad av lesinurad kan minska plasmaexponeringen av samtidigt administrerade läkemedel som är känsliga CYP3A-substrat.
Romanian: Inducția ușoară până la moderată a izoenzimei CYP3A cu lesinurad poate reduce expunerea plasmatică la medicamentele administrate concomitent, care sunt substraturi sensibile ale CYP3A.