FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml.
Latvian: Vistide tiek piegādāts kā sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai caurspīdīgos stikla flakonos, kas satur 375 mg aktīvās vielas, bezūdens cidofovira, kas izšķīdināts 5 ml ūdenī injekcijām līdz koncentrācijai 75 mg/ml.
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPiiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunktā 4.2).
Estonian: Tsidofoviirravi saavad patsiendid peavad regulaarselt käima oftalmoloogilises kontrollis, et avastada võimalikke uveiidi/iriidi ja okulaarse hüpotoonia juhte.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cidofoviru, jāiesaka regulāri veikt oftalmoloģisku kontroli, jo iespējama uveīta/irīta un intraokulārās hipotonijas attīstīšanās.
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Vistide grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Estonian: Uriinis ega seerumis pole avastatud tsidofoviiri metaboliite.
Latvian: Pacienta serumā un urīnā cidofovira metabolīti nav atrodami.
Estonian: Meditsiinipersonal peab kandma kaitseprille, kindaid ja kootud kätistega eest kinnist kirurgilist tüüpi kitlit.
Latvian: Personālam šķīduma pagatavošanas laikā jāvalkā ķirurģiskie cimdi, aizsargbrilles un priekšpusē slēgts ķirurģiskā tipa virsvalks ar elastīgām aprocēm.
Estonian: Tsidofoviiri manustamine on vastunäidustatud patsientidele, kellele pole võimalik probenetsiidi manustada ülitundlikkuse tõttu ravimi toimeaine või sulfaate sisaldavate ravimite suhtes.
Latvian: Cidofovira lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuri nevar lietot probenecīdu sakarā ar klīniski izteiktu hipersensitivitāti pret aktīvo vielu vai šīm zālēm, vai pret citām sulfamīdu saturošām zālēm.
Estonian: Probenetsiidi tablette antakse, et vähendada neerukahjustuse tekkeriski.
Latvian: Probenecīda tabletes jālieto tādēļ, lai samazinātu nieru bojājuma risku.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Latvian: CMV bojā acs tīkleni un var radīt redzes pavājināšanos, kā arī izraisīt aklumu.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Latvian: Pacientam ievadot 5 mg/kg cidofovira kombinācijā ar probenecīdu per os, stundu ilgās infūzijas beigās cidofovira vidējā (± SD) koncentrācija serumā bija 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Estonian: Tsidofoviir pidurdab HCMV replikatsiooni viiruse DNA sünteesi selektiivse inhibeerimise teel.
Latvian: Cidofovirs nomāc HCMV replikāciju, selektīvi inhibējot virusālās DNS sintēzi.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Latvian: Vistide saderība ar Ringera šķīdumu, Ringera- Laktāta šķīdumu vai bakteriostatiskiem infūziju šķīdumiem nav pētīta.
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Latvian: Vienlaicīga Vistide ievadīšana ar citiem potenciāli nefrotoksiskiem medikamentiem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktā 4.4).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Estonian: Probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52-nädalases uuringus cynomolgus-ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2,5 mg/kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.
Latvian: Pētījumos ar pērtiķiem apstiprināts probenecīda nefroprotektīvais efekts: 52 nedēļas ilgā pētījumā cynomolgus pērtiķi reizi nedēļā saņēma 2,5 mg/kg cidofovira intravenozi un 1 g probenecīda per os.
Estonian: Turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed on toodud kursiivkirjas.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, norādītas slīpiem burtiem.
Estonian: Antiviraalset aktiivsust on täheldatud madalamate kontsentratsioonide juures, kui on rakusurma esile kutsuvad kontsentratsioonid.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte konstatējama pie koncentrācijām, kas ir ievērojami mazākas par tām, kuras izraisa šūnu bojāeju.
Estonian: Samuti võib arst soovitada teil juua palju vedelikku.
Latvian: Bez tam ārsts var Jums likt dzert daudz šķidruma.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Vistide, nepieciešama šādos gadījumos
Estonian: Cynomolgus-ahvidel, kes said tsidofoviiri intravenoosselt üks kord nädalas 52 nädala jooksul (annuses kuni 2,5 mg/kg/nädalas), tuumoreid ei leitud.
Latvian: Turpretim cynomolgus pērtiķiem, kuriem 52 nedēļas pēc kārtas intravenozi ievadīja cidofoviru devās līdz pat 2,5 mg/kg nedēļā, audzēji neveidojās.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Latvian: Embriotoksisks efekts neradās līdz devai 0,5 mg/kg dienā žurkām un līdz 0,25 mg/kg dienā trušiem.
Estonian: 5 ml nominaalse täitmismahuga 5 ml läbipaistvates klaasviaalides.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Estonian: Enne Vistide manustamist tehakse nii vere kui uriinianalüüs, et selgitada välja neerufunktsiooni seisukord.
Latvian: Pirms katras Vistide infūzijas Jums paņems urīna un/vai asins paraugus analīzēm, lai pārbaudītu jūsu nieru darbību.
Estonian: Iriit, uveiit, silma hüpotoonia (vt lõik 4.4)
Latvian: Irīts, uveīts, pazemināts intraokulārais spiediens (skatīt apakšpunktā 4.4)
Estonian: Ärge kasutage Vistide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Latvian: Nelietot Vistide pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Estonian: Kuulmise halvenemine
Latvian: Dzirdes traucējumi
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mille seos probenetsiidiga on kliiniliste uuringute kogemuse põhjal võimalik või tõenäoline
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības, kas iespējami vai varbūtēji saistītas ar probenecīda lietošanu:
Estonian: Tsidofoviiri inkorporeerimine viiruse DNAsse põhjustab viiruse DNA sünteesi alanemist.
Latvian: Cidofovirs inkorporējas vīrusa DNS struktūrā, rezultātā samazinās virusālās DNS sintēzes ātrums.
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Cidofovirs jāuzskata par potenciāli kancerogēnu cilvēkiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Estonian: Iga viaal sisaldab abiainena ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (ühe 5 ml viaali kohta).
Latvian: Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu.
Estonian: Pole teada, kas Vistide kandub rinnapiima kaudu imikule.
Latvian: Nav zināms, vai Vistide ar mātes pienu var nodot bērnam.
Estonian: • Süstevesi
Latvian: • sālsskābe
Estonian: Vistide manustamist võivad teostada meditsiinitöötajad, kellel on piisavalt kogemusi töös AIDSi patsientidega.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt tikai tie veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir atbilstoša pieredze AIDS pacientu aprūpē.
Estonian: • adefoviir (HIV-infektsiooni korral).
Latvian: • adefovirs (HBV infekcijas ārstēšanai).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Latvian: Ja probenecīds pacientam izraisa alerģiskus jeb paaugstinātas jutības simptomus (piemēram, izsitumus, drudzi, drebuļus vai anafilaksi), profilaktiskos un terapeitiskos nolūkos izmanto attiecīgus antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu.
Estonian: Nelja uuritud tsidofoviiri kontsentratsiooni korral (vahemikus 12,5…100 µg/ml) suurenesid tsidofoviiri kontsentratsioonist sõltuvalt kahjustatud metafaaside protsent ja aberratsioonide arv raku kohta.
Latvian: Pārbaudot 4 cidofovira koncentrācijas līmeņus (no 12,5 līdz 100 µg/ml), konstatēts, ka metafāzes bojājuma procentuālais skaits un aberāciju skaits šūnā palielinās paralēli koncentrācijas pieaugumam.
Estonian: Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.
Latvian: Vistide lietojams tikai tajos gadījumos, kad nav iespējams izmantot citus līdzekļus.
Estonian: Tsidofoviiri igapäevane veenisisene manustamine organogeneesi perioodil tiinetele rottidele annuses 1,5 mg/kg/ööpäevas ja tiinetele küülikutele annuses 1,0 mg/kg/ööpäevas põhjustas loodete kaalu vähenemist.
Latvian: Pēc cidofovira intravenozas ievadīšanas katru dienu organoģenēzes periodā grūsnām žurkām pa 1,5 mg/kg dienā un grūsnām trušu mātītēm pa 1,0 mg/kg/dienā dzima mazuļi ar samazinātu ķermeņa svaru.
Estonian: Samuti võib teie arst soovitada teil rohkelt vedelikku juua.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums dzert daudz šķidruma.
Estonian: Seerumi kogukliirensi, jaotusruumala ja eliminatsiooni poolväärtusaja keskmised väärtused on vastavalt 138 (±36) ml/h/kg, 388 (±125) ml/kg ja 2,2 (±0,5) h. Annus-sõltuvat kineetikat demonstreeriti tsidofoviiri üksikannustega 3 kuni 7,5 mg/kg.
Latvian: Pilnīgs klīrenss no plazmas vidēji bija 138 (± 36) ml/h/kg, izplatības tilpums stabilas koncentrācijas apstākļos − vidēji 388 (± 125) ml/kg un galīgās eliminācijas pusperiods − vidēji 2,2 (± 0,5) stundas.
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviiri ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar cidofoviru un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jāiesaka lietot kontracepcijas barjermetodes (skatīt apakšpunktos 4.6 un 5.3).
Estonian: Probenetsiidi võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Iespējamās nevēlamās blakusparādības, lietojot probenecīdu
Estonian: Vistide't ei tohi Fanconi sündroomi tekkimisohu tõttu manustada samaaegselt ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati (vt lõik 4.5).
Latvian: Vistide nevajadzētu ievadīt vienlaicīgi ar zālēm, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, Fankoni sindroma riska dēļ (skatīt apakšpunktā 4.5).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Estonian: In vitro selektsioonil gantsükloviir-resistentsete HCMV isolaatidega, täheldati ristresistentsust gantsükloviiri ja tsidofoviiri vahel HCMV DNA polümeraas-geeni gantsükloviir-selektiivsete mutatsioonide puhul, kuid mitte UL97 geeni mutatsioonide puhul.
Latvian: In vitro tika veikta ganciklovir-rezistentu HCMV izolātu selekcija, kuru izpētē konstatēts, ka izolātiem ar mutācijām HCMV DNS polimerāzes gēnā piemita krustota rezistence pret gancikloviru un cidofoviru, bet izolātiem ar mutācijām UL97 gēnā šādas krustotas rezistences nebija.
Estonian: Tsidofoviiri inhibeeriv toime viiruse multiplikatsioonile rakukultuuris
Latvian: Cidofovira spēja inhibēt vīrusa multiplikāciju
Estonian: Vistide't peab manustama arst või meditsiiniõde, kellel on asjakohased kogemused AIDSi nakatunud inimeste ravimisel.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt ārsts vai medmāsa ar atbilstošu pieredzi AIDS pacientu ārstēšanā.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati kuni 6 nädala vältel enne paaritumist ja kuni 2 nädala vältel pärast paaritumist tsidofoviiri üks kord nädalas veenisiseselt annuses 1,2 mg/kg/nädalas või enam, täheldati väiksemat pesakonna suurust ja väiksemat elussündide arvu pesakonna kohta ning sagedasemat varast resorptsiooni pesakonna kohta.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras 6 nedēļas līdz pārošanās laikam un vēl 2 nedēļas pēc pārošanās reizi nedēļā intravenozi saņēma 1,2 mg/kg vai lielāku cidofovira devu, bija mazāki metieni, dzima mazāks skaits dzīvu mazuļu un pieauga augļa agrīnas rezorbcijas gadījumu skaits.
Estonian: Patsientidel, kes saavad tsidofoviiri, tuleb 24 tunni jooksul enne iga tsidofoviiri annuse manustamist määrata seerumi kreatiniinisisaldus ja uriini valgusisaldus.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar cidofoviru, jānosaka kreatinīna līmenis serumā un olbaltumvielu daudzums urīnā 24 stundu laikā pirms katras cidofovira devas ievadīšanas.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Esmase pakendi/sulguri osadeks on: I tüüpi läbipaistev borosilikaadist klaasviaal, teflonkattega hall butüülkummist kork ja alumiiniumist kinnitusrõngas koos plastikust kaanega.
Latvian: Iepakojuma sastāvdaļas: I klases caurspīdīga borosilikāta stikla flakoni, ar teflonu pārklāti pelēki butilgumijas aizbāžņi un gofrēta alumīnija vāciņi ar noņemamu plastmasas aizzīmogojumu.
Estonian: Et paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb lõpetada ravi Vistide'ga või lõpetada rinnaga toitmine, kui jätkatakse Vistide saamist.
Latvian: Tā kā daudzas zāles izdalās cilvēka pienā, mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc Vistide lietošana vai zīdīšana, ja viņas turpina saņemt Vistide.
Estonian: Ravim sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro, ja Jūs esat ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: Tsidofoviiri manustamisel on annusest sõltuv nefrotoksilisus peamiseks annuse suurendamist piiravaks toksiliseks teguriks (vt lõik 4.8).
Latvian: No devas atkarīgā nefrotoksicitāte ir galvenā devu ierobežojošā toksicitāte, kas saistīta ar cidofovira lietošanu (skatīt apakšpunktā 4.8).
Estonian: In vitro kutsus tsidofoviir ilma metaboolse aktivatsioonita (S-9 fraktsioon) esile kromosomaalseid aberratsioone inimese perifeerse vere lümfotsüütides.
Latvian: In vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos cidofovirs bez metaboliskas aktivācijas (bez S-9 frakcijas) inducēja hromosomu aberācijas.
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi par cidofovira/probenecīda un HIV terapijas līdzekļu vai zāļu, ko lieto hronisku vīrusu infekciju (piemēram, HCV un HBV izraisīts hepatīts) ārstēšanai šajā pacientu grupā, mijiedarbību.
Estonian: Teiste nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) manustamisel koos probenetsiidiga, tuleb sobivate soovituste saamiseks lugeda vastavate ravimite infolehti.
Latvian: Citām NRTI zālēm, kuras tiek lietotas vienlaikus ar probenecīdu, to lietošanas informācijā jābūt norādei ar atbilstošām rekomendācijām.
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Estonian: 2 g probenetsiidi
Latvian: 2 g probenecīda
Estonian: Prekliinilistes loomuuringutes selgus, et nefrotoksilisus on peamine annust limiteeriv toksilisus.
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cidofovira galvenais, devu limitējošais efekts ir nefrotoksicitāte.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Latvian: Ja pacientiem, kam pēc intravenozas hidratācijas saglabājas proteinūrija ≥ 2+, turpina ievadīt cidofoviru, vēl vairāk tiks bojāti nieru proksimālie kanāliņi, turklāt var izveidoties glikozūrija, fosfātu, urīnskābes un bikarbonātu samazināšanās serumā un kreatinīna līmeņa pieaugums.
Estonian: Enne iga tsidofoviiri annuse manustamist tuleb kontrollida leukotsüütide valemit (vt lõik 4.8).
Latvian: Pirms katras cidofovira devas ievadīšanas jānosaka arī leikocītu skaits asinīs un leikocītu formula (skatīt apakšpunktā 4.8).
Estonian: Tsidofoviir on in vitro aktiivne HCMV (herpesviiruse perekonnast) suhtes.
Latvian: Cidofovirs in vitro ir aktīvs pret HCMV, kurš ir herpes viridae vīrusu grupas pārstāvis.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Latvian: Ar cidofovira lietošanu iespējami vai varbūtēji saistītās blakusparādības pēc klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem
Estonian: Arst kontrollib alati neerufunktsiooni enne iga Vistide manustamist.
Latvian: Pirms katras Vistide devas ievadīšanas ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Estonian: Seetõttu tuleb tsidofoviiri/probenetsiidi kasutamisel koos teiste ravimitega tutvuda eelnevalt probenetsiidi ametliku ravimi omaduste kokkuvõttega (või muu sobiva ravimiinfo allikaga) ning vastavate koosmanustatavate ravimite ravimiinfoga, et saada täielik ülevaade võimalikest koostoimetest ja muudest omadustest.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu/cidofoviru lietošanai kopā ar citām zālēm, ir svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), un atbilstoši visu citu lietojamo zāļu informāciju par zāļu mijiedarbību un citām šo zāļu īpašībām.
Estonian: • amfoteritsiin B (seennakkuste korral);
Latvian: • amfotericīns B (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Estonian: Mitte kasutada intraokulaarseks süsteks.
Latvian: Nedrīkst ievadīt intraokulāri.
Estonian: 1 g probenetsiidi
Latvian: 1 g probenecīda
Estonian: 4 g probenetsiidi
Latvian: 4 g probenecīda
Estonian: Biokeemilised andmed toetavad HSV-1, HSV-2 ja HCMV DNA polümeraaside selektiivset inhibeerimist tsidofoviirdifosfaadi, tsidofoviiri aktiivse intratsellulaarse metaboliidi poolt.
Latvian: Bioķīmiskie dati liecina, ka inhibējošā darbība piemīt aktīvam intracelulāram cidofovira metabolītam − cidofovira difosfātam, un tas selektīvi inhibē HSV-1, HSV-2 un HCMV DNS polimerāzes.
Estonian: Kuidas intravenoosseid lahuseid manustatakse koos Vistide'ga
Latvian: Kā lietot probenecīdu kopā ar Vistide
Estonian: Tsidofoviir-selektiivsetel mutantidel oli täheldatav mutatsioon DNA polümeraasgeenil ja ristresistentsus gantsükloviiri suhtes, kuid tundlikkus foskarneti suhtes.
Latvian: Ar cidofoviru atlasītiem mutantiem bija mutācija DNS polimerāzes gēnā, un tiem piemita krustota rezistence pret gancikloviru, turpretim pret foskarnetu tie bija jutīgi.
Estonian: Esimene liiter infundeeritakse tunni aja jooksul vahetult enne tsidofoviiri manustamist ning teine liiter (kui see manustatakse) 1...3 tunni jooksul paralleelselt tsidofoviiri infusiooniga või kohe pärast tsidofoviiri infusiooni lõppu.
Latvian: Pirmo fizioloģiskā šķīduma litru ievada 1 stundu ilgas infūzijas veidā tieši pirms cidofovira infūzijas, un otro litru − 1−3 stundu ilgā laikposmā vai nu vienlaicīgi ar cidofovira infūziju, vai arī tūliņ pēc cidofovira infūzijas.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Estonian: Üldised andmed
Latvian: Vispārīgs raksturojums
Estonian: CMV retiniidi ravi on vajalik vältimaks võimalikku pimedaksjäämist.
Latvian: CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Estonian: Mõned turustamisjärgselt teatatud neerupuudulikkuse (ja neerupuudulikkusega tõenäoliselt seotud kõrvaltoimete, näiteks vere kreatiniinisisalduse suurenemine, proteinuuria ja glükosuuria) juhud on lõppenud letaalselt.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Latvian: 26 nedēļas ilgā toksicitātes pētījumā žurkām intravenozi ievadīja cidofoviru devā, kas nodrošināja subterapeitisku cidofovira līmeni plazmā, un tika konstatēts, ka žurku mātītēm ievērojami pieauga krūts dziedzera adenokarcinomas biežums un abu dzimumu žurkām − Zymbal dziedzera karcinoma.
Estonian: Vistide viaale tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe või värvusemuutuse esinemise suhtes.
Latvian: Vistide flakoni pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas daļiņas un vai tas nav mainījis krāsu.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Latvian: Cidofovira terapija jāpārtrauc un jāveic intravenoza hidratācija tad, ja kreatinīna līmenis serumā pieaudzis ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) vai attīstās pastāvīga proteinūrija ≥ 2+. Pacientiem, kuriem ir proteinūrija ≥ 2+, veic intravenozu hidratāciju un pēc tam atkārto urīna analīzi.
Estonian: Antiviraalne aktiivsus
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, izsitumi un drudzis.
Estonian: Kuigi Vistide inimuuringutes ei ole selliseid nähte täheldatud, ei saa siiski välistada samade nähtude ilmnemist ja viljatuse tekkimist ravi käigus.
Latvian: Kaut gan Vistide pētījumos cilvēkiem šāda parādība nav novērota, tomēr tādi traucējumi ir iespējami un tie izraisīs neauglību.
Estonian: Statistiliselt oluline erinevus CMV retiniidi progresseerumise edasilükkumises oli tsidofoviiriga ravitud patsientide grupis võrreldes kontrollgrupiga.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma cidofoviru, laikposms līdz CMV retinīta turpmākai progresēšanai bija statistiski būtiski garāks nekā kontrolgrupas pacientiem.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Latvian: Lietošanas veids Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: Sagatavojot lietošanai, ievadot un iznīcinot Vistide, jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Latvian: Pret gancikloviru rezistentiem HCMV celmiem var saglabāties jutība pret cidofoviru.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb ravi ajal tsidofoviiriga lõpetada.
Latvian: Terapijas laikā ar cidofoviru zīdīšana būtu jāpārtrauc.
Estonian: In vitro seonduvus plasma või seerumi proteiinidega oli 10% või vähem tsidofoviiri kontsentratsioonivahemiku puhul 0,25...25 µg/ml.
Latvian: Pie cidofovira koncentrācijām robežās no 0,25 līdz 25 µg/ml, in vitro ar plazmas vai seruma proteīnu saistās 10% cidofovira vai vēl mazāk.
Estonian: Turustamisjärgselt on täheldatud veel neerupuudulikkust, neerutorukese rakkude kahjustust, kõhunäärme põletikku ja kuulmise halvenemist.
Latvian: Papildus minētajām reakcijām pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par nieru mazspējas, nieru kanāliņu šūnu bojājuma, aizkuņģa dziedzera iekaisuma un dzirdes pasliktināšanās gadījumiem.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib teie arst määrata teile muid ravimeid, näiteks antiemeetikume (oksendamisvastased ravimid), antihistamiinseid ravimeid ja/või paratsetamooli.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums ieņemt citas zāles, piemēram, pretvemšanas zāles, antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu, lai samazinātu probenecīda blakusparādības.