FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene* *(er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom)
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med både icke-onkologiska och onkologiska indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Swedish: Allvarliga njurbiverkningar, inkluderande akut njursvikt, har rapporterats för pemetrexed som enda behandling eller i kombination med andra kemoterapeutika.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyreskade som akutt nyresvikt, er rapportert ved bruk av pemetreksed alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler.
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med onkologiska indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med icke-onkologiska indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksatholdige legemidler med ikke-onkologiske indikasjoner
Swedish: − lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer: - lungebetennelse (symptomer på dette kan være generell uvelhet, tørr, irriterende hoste, kortpustethet, andpustenhet ved hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 juli 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Swedish: • njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering:
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering:
Swedish: EMA/PRAC/408013/2019 Corr2
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/435189/2019
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Swedish: Se till att dricka tillräckligt med vätska under behandlingen med mesalazin.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Swedish: 3 Indicerat för nyfödda och barn under 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Swedish: Mesalazin - Nefrolitiasis (EPITT nr 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Swedish: Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Swedish: Frekvens: "Ingen känd frekvens"
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens:
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i sidorna av buken och blod i urinen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Swedish: Utvärdering av experimentella Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Swedish: Ondansetron bör inte användas under graviditetens första trimester.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Swedish: Njurstenar kan bildas vid användning av mesalazin.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska studier visar motstridiga resultat avseende hjärtmissbildningar.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Swedish: Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Swedish: Eftersom djurstudier inte alltid är förutsägande för resultat som avser människor rekommenderas dock inte användning av ondansetron vid graviditet.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Swedish: Blödningshändelser har rapporterats i kliniska studier med axitinib (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Swedish: Säkerheten hos ondansetron vid användning för att behandla gravida kvinnor har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ondansetron ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastsatt.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör överväga att använda preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Swedish: Om du har högt blodtryck (avser endast produkter som innehåller nintedanib och vandetanib eftersom denna varning redan ingår för resten av produkterna) Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) 4.2.
Swedish: Anledningen är att <produktnamn> kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen).
Norwegian Bokmål: <preparatnavn> kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og/eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og/eller ganen).
Swedish: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab; cabozantinib, nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; tivozanib, vandetanib Produktresumé
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Swedish: Produkter för parenteral nutrition3 som innehåller aminosyror och/eller lipider med eller utan tillsats av vitaminer och/eller spårelement - Negativa effekter hos nyfödda som behandlats med lösningar som inte skyddats mot ljus (EPITT nr 19423)
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Swedish: utvecklingen av embryot, eller fostret, fosterstadiet och den perinatala och postnatala utvecklingen.
Norwegian Bokmål: skadelig effekt på utviklingen av embryo eller foster, svangerskapsforløp og pre- og postnatal utvikling.
Swedish: Fall av aortaaneurysm och/eller aortadissektion har rapporterats, även med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Swedish: Du bör inte använda <produktnamn> under graviditetens första tre månader (första trimestern).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke <preparatnavn> i de tre første månedene av graviditeten.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker <preparatnavn>:
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Swedish: Baserat på data från epidemiologiska studier misstänks ondansetron orsaka läpp- och/eller gomspalt vid administrering under graviditetens första trimester.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Swedish: Användningen av VEGF-hämmare till patienter med eller utan hypertoni kan främja bildningen av aneurysmer och/eller arteriella dissektioner.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Swedish: Hur <produktnamn> ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <preparatnavn>
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner Fotnoter: hInklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, blödning från ändtarmen, ruptur av aneurysm, arteriell blödning...
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene eller får en alvorlig blødning under behandling med Inlyta: Svart, tjæreaktig avføring, eller du hoster opp blod eller blodig spytt eller opplever psykiske forandringer.
Swedish: Denna risk ska övervägas noggrant innan axitinibbehandling sätts in hos patienter med befintliga aneurysm.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må vurderes nøye før oppstart med aksitinibbehandling hos pasienter med pre-eksisterende aneurismer.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Swedish: Mindre vanliga svår smärta i ryggen, bröstet eller buken i samband med bristningar i väggen i stora kroppspulsådern (aorta) och inre blödningar
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Swedish: - Om du tidigare har haft en bristning i aortaväggen, en så kallad aortadissektion.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en episode med en rift i veggen på hovedpulsåren (aortadisseksjon).
Swedish: Blödning.
Norwegian Bokmål: - Blødninger.
Swedish: Inlyta kan öka risken för kärlbristning.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for at pulsåren (arterien) brister.
Swedish: Axitinib
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Swedish: [För produkter som INTE är indicerade för nyfödda MEN för barn under 2 års ålder] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan leda till bildning av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Norwegian Bokmål: [For produkter som IKKE er indisert til nyfødte MEN, til barn under 2 år] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det dannes peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Swedish: Aortaaneurysm och aortadissektion
Norwegian Bokmål: Aortaaneurismer og -disseksjoner
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering.
Norwegian Bokmål: Dersom <preparatnavn> eksponeres for lys fra omgivelsene, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, dannes det peroksider og andre nedbrytningsprodukter, som kan reduseres ved å beskytte mot lys.
Swedish: Varningar och försiktighet: [För produkter som är indicerade för nyfödda (upp till 28 dagar gamla)] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan ha negativa effekter på det kliniska resultatet hos nyfödda på grund av bildningen av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) før du tar dette legemidlet.
Swedish: Frekvensen "Mindre vanliga": Aortadissektion Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Norwegian Bokmål: Frekvens «Mindre vanlige» Aoartadisseksjon Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Swedish: - Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse av blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Swedish: En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Norwegian Bokmål: Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).
Swedish: Det är inte känt om <produktnamn> är säkert under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar <preparatnavn> dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: BRUKSANVISNING (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) Vid användning för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) Ved bruk hos <nyfødte og *> barn under 2 år skal oppløsningen (i poser og administrasjonssett) beskyttes mot lys inntil administrasjonen er fullført (se avsnitt 2).
Swedish: Om en blödning kräver medicinsk intervention bör axitinibdosen tillfälligt sättas ut. Fall av rupturerade aneurysm (inklusive befintliga aneurysm) har rapporterats, varav några med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Swedish: Ingen känd frekvens: Aortaaneurysm och aortadissektion* Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner*
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent» Aoartaaneurismer og disseksjoner* Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner*
Swedish: Lenvatinib Produktresumé
Norwegian Bokmål: Lenvatinib
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>: - Om det har konstaterats att du har en förstoring eller "utbuktning" på aorta (ett stort blodkärl), ett så kallat aortaaneurysm.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn> Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du bruker <preparatnavn>: - Hvis du er diagnostisert med en økt diameter eller utposning på hovedpulsåren (aortaaneurisme).
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan <produktnamn> sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med <preparatnavn> må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller tidligere aneurismesykdom i sykehistorien.
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering (se avsnitten 4.2, 4.4 och 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom <preparatnavn> eksponeres for lys fra omgivelsene, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, dannes det peroksider og andre nedbrytningsprodukter, som kan reduseres ved å beskytte mot lys (se pkt.
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Swedish: Avsnitt i slutet av bipacksedeln:
Norwegian Bokmål: Avsnitt på slutten av pakningsvedlegget: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Swedish: Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 april 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Swedish: Hos människa passerar fenprokumon placentabarriären.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Swedish: Du får inte använda <…> när du är gravid, eftersom det passerar från modern till barnet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida ska byta till en säkrare alternativ behandling före graviditeten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Swedish: Om du ammar ska ditt barn få vitamin K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Swedish: Noggrann uppföljning ska rekommenderas, inklusive riktat ultraljud.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging inkludert nivå II ultralyd bør anbefales.
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar <…> ska patienten genast byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar <…> måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och ska fortsätta med detta i 3 månader efter den sista dosen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: pulmonal arteriell hypertensjon
Swedish: Det finns också en risk för blödning hos fostret.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Swedish: Fenprokumon - Risk för missbildningar och fosterförlust efter exponering under den första trimestern i förhållande till tidpunkten för utsättande av behandlingen (EPITT no 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Swedish: Du måste undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmedel under behandlingen med <…> och under en period av 3 månader efter det att behandlingen med <…> avslutats, på grund av den ökade risken för fostermissbildningar.
Norwegian Bokmål: Du må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med <…> og i tre måneder etter endt behandling med <…>, dette skyldes økt risiko for misdannelser hos fosteret.
Swedish: Dasatinib - Reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Swedish: Vid exponering för fenprokumon under graviditetens andra och tredje trimester löper fostret ökad risk för (cerebral) intrauterin blödning eller förlossningsblödning på grund av fetal antikoagulation.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Swedish: Fenprokumon är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Swedish: Det finns epidemiologiska belägg som tyder på att risken för missbildningar och fosterdöd ökar med ökande exponeringslängd för fenprokumon under graviditetens första trimester, med en kraftig ökning av frekvensen av allvarliga missbildningar vid fortsatt behandling med fenprokumon efter femte graviditetsveckan.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Swedish: Amitriptylin - Torra ögon (EPITT no 19173)
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Swedish: Tabell 2: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksjoner og infestasjoner
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas dock profylaktisk behandling med administrering av vitamin K1 till det berörda spädbarnet.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Swedish: Vanliga: lunginflammation (inklusive bakteriell, viral och svamporsakad), infektion/inflammation i övre luftvägarna, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), enterokolit, sepsis (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre