FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie menţionat că nu se recomandă o modificare a dozei de bedaquilină în cazul administrării concomitente cu lopinavir/ritonavir sau cu alţi inhibitori de protează HIV potenţaţi cu ritonavir.
Estonian: Kuid samaaegse ravi korral lopinaviiri/ritonaviiriga või teiste ritonaviiriga võimendatud HIV proteaasi inhibiitoritega ei ole siiski soovitatav muuta bedakviliini annuseid.
Romanian: Pe un model de infecţie cu TB la şoarece, bedaquilina a demonstrat activitate bactericidă şi sterilizantă.
Estonian: Bedakviliini bakteritsiidne ja steriliseeriv toime on tõestatud TB infektsiooni hiiremudelis.
Romanian: Izolatele care sunt rezistente la bedaquilină din cauza mutaţiilor Rv0678 prezintă rezistenţă încrucişată la clofazimină.
Estonian: Enamikul isolaatidel, mis on fenotüüpselt bedakviliini suhtes resistentsed, on ristuv resistentsus klofasimiini suhtes.
Romanian: • Antecedente personale de „torsada vârfurilor";
Estonian: • torsade de pointes anamneesis;
Romanian: • Substanţa activă este bedaquilina.
Estonian: • Toimeaine on bedakviliin.
Romanian: În cadrul studiului C208 cu durata de 120 de săptămâni în care SIRTURO a fost administrat timp de 24 de săptămâni în asociere cu un tratament de fond, în grupul de tratament cu SIRTURO au avut loc mai multe decese comparativ cu grupul placebo (vezi pct. 5.1).
Estonian: 120-nädalases C208 uuringus manustati SIRTURO't 24 nädala jooksul kombineeritult baasraviga.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la utilizarea SIRTURO pentru a trata: • tuberculoza extra-pulmonară (de exemplu, sistemul nervos central, sistemul osos)
Estonian: • ekstra-pulmonaarne tuberkuloos (nt kesknärvisüsteemi-, luutuberkuloos)
Romanian: clofazimină pentru tratamentul unor infecţii cum este lepra (antimicobacterian)
Estonian: klofasimiin teatud infektsioonide, nt leepra raviks (mükobakterite vastane aine)
Romanian: • Administrare concomitentă de antibiotice fluorochinolone care au un potenţial de prelungire semnificativă a intervalului QT (cum sunt gatifloxacină, moxifloxacină şi sparfloxacină)
Estonian: • samaaegselt manustatakse fluorokinoloonantibiootikume, mille kasutamisel on võimalik oluline
Romanian: Mortalitatea
Estonian: Suremus
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de clofazimină concomitent cu bedaquilina, se recomandă monitorizarea clinică, inclusiv evaluarea frecventă cu ajutorul electrocardiogramei (vezi pct.
Estonian: Juhul kui koos bedakviliiniga on vajalik manustada klofasimiini, on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine, sh sagedased elektrokardiogrammid (vt lõik 4.5).
Romanian: Nu s-au observat anomalii structurale la nivelul testiculelor şi al epididimului după până la 6 luni după tratamentul cu bedaquilină.
Estonian: 6-kuulise ravi järel bedakviliiniga ei leitud struktuurseid kõrvalekaldeid testistes ega epididüümistes.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate împreună cu alimente.
Estonian: Tablette tuleb võtta koos toiduga.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Sirturo să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Sirturo võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Doza recomandată este de 4 comprimate o dată pe zi în primele 2 săptămâni, iar apoi, pentru următoarele 22 de săptămâni, câte
Estonian: Soovitatav annus on 4 tabletti üks kord ööpäevas esimese 2 nädala jooksul ja seejärel 2 tabletti kolm korda nädalas järgmise 22 nädala jooksul.
Romanian: De asemenea, compania va prezenta date privind siguranţa pe termen mai lung pentru medicament.
Estonian: Ettevõte esitab ka ravimi pikaajalise kasutuse ohutusandmed.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Sirturo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sirturo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: În lipsa capacităţii de a genera energie, bacteriile mor, iar starea clinică a pacientului poate începe să se amelioreze.
Estonian: Energiaallikata bakterid hävivad ja patsiendi seisund saab hakata paranema.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sirturo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizaţiei de introducere pe piaţă>.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sirturo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, <müügiloa andmise kuupäev>.
Romanian: În plus, se recomandă ca pacienţii să fie direct observaţi de un profesionist din domeniul sănătăţii cât timp iau acest medicament.
Estonian: Samuti on soovitatav, et tervishoiutöötaja jälgib patsiente vahetult ravimi võtmise ajal.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Sirturo sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sirturo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sirturo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de cap, ameţeala, greaţa (senzaţie de rău), vărsăturile şi artralgia (dureri articulare).
Estonian: Sirturo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine ja liigesevalu.
Romanian: Alte informații despre Sirturo
Estonian: Muu teave Sirturo kohta
Romanian: Sirturo bedaquilină
Estonian: Sirturo bedakviliin
Romanian: Ce este Sirturo şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Sirturo ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Sirturo sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Sirturo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Sirturo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Sirturo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Tuberculoza este o infecţie produsă de bacteria Mycobacterium tuberculosis.
Estonian: Tuberkuloos on infektsioon (nakkus), mida põhjustab bakter Mycobacterium tuberculosis.
Romanian: De ce a fost aprobat Sirturo?
Estonian: Miks Sirturo heaks kiideti?
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate de 100 mg.
Estonian: Ravimit turustatakse 100 mg tablettidena.
Romanian: Comitetul a evidenţiat nevoia de medicamente noi pentru tratamentul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente şi a remarcat că Sirturo a fost primul dintr-o nouă clasă de medicamente pentru care nu a fost observată rezistenţa încrucişată cu alte medicamente.
Estonian: Komitee rõhutas multiresistentse tuberkuloosi uute ravimite vajadust ja märkis, et Sirturo on esimene uue ravimiklassi ravim, mille korral ei ole veel esinenud ristresistentsust teiste ravimitega.
Romanian: Având în vedere că Sirturo a primit aprobare condiţionată, compania care comercializează Sirturo va prezenta date suplimentare privind beneficiile şi siguranţa medicamentului când este utilizat cu diferite combinaţii de medicamente.
Estonian: Et Sirturo kiideti heaks tingimuslikult, esitab Sirturot turustav ettevõte veel andmeid ravimi kasulikkuse ja ohutuse kohta kasutamisel koos teiste ravimitega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sirturo.
Estonian: See on ravimi Sirturo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sirturo?
Estonian: Mis riskid Sirturoga kaasnevad?
Romanian: Sirturo a sporit numărul de pacienţi care au avut rezultat negativ la testarea pentru bacteriile tuberculozei şi a redus perioada medie pentru dispariţia bacteriilor din spută.
Estonian: Sirturo kasutamisel suurenes tuberkuloosibakterite suhtes negatiivse analüüsiga patsientide arv ja vähenes bakteri rögast kadumise keskmine aeg.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sirturo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sirturo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Deşi o analiză a acestor decese nu a susţinut concluzia că ar fi fost cauzate de Sirturo, CHMP a solicitat companiei să prezinte mai multe informaţii dintr-un studiu de urmărire pe termen lung pentru a reduce motivele de îngrijorare.
Estonian: Kuigi surmajuhtumite analüüs ei kinnitanud, et põhjuseks oli Sirturo, küsis inimravimite komitee ettevõttelt probleemi selgitamiseks lisateavet pikaajalisest järeluuringust.
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Sirturo?
Estonian: Mis teavet Sirturo kohta veel oodatakse?
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Sirturo a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 26 august 2005.
Estonian: Et tuberkuloosiga patsientide arv Euroopa Liidus on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Sirturo 26. augustil 2005 harvikravimiks.
Romanian: Referitor la siguranţă, efectele secundare raportate în grupul Sirturo din studiul principal nu au diferit în mod semnificativ de cele din grupul placebo; totuşi, au existat niveluri mai ridicate ale enzimelor hepatice şi unele raportări de tulburări ale activităţii electrice a inimii (cunoscute sub denumirea de prelungirea intervalului QT).
Estonian: Ohutuse suhtes ei erinenud põhiuuringus Sirturo rühma patsientide kõrvalnähud oluliselt platseeborühma omadest, kuigi maksaensüümide aktiivsus suurenes ja mõnel juhul teatati südame elektrilise talitluse muutustest (pikenenud QT-intervall).
Romanian: Studiul a demonstrat că, după 24 de săptămâni, 79% din pacienţii cărora li s-a administrat Sirturo (52 de pacienţi din 66) au avut rezultat negativ la testarea pentru bacterii în spută (flegmă), în comparaţie cu 58% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (38 de pacienţi din 66).
Estonian: Patsiente, kellel oli 24 nädala pärast bakterid rögas puudusid, oli Sirturo rühmas 79% (52 patsienti 66st) ja platseeborühmas 58% (38 patsienti 66st).
Romanian: Substanţa activă din Sirturo, bedaquilina, acţionează prin blocarea specifică a unei enzime din bacteriile M. tuberculosis, numită ATP sintază, de care bacteriile au nevoie pentru a genera energie.
Estonian: Sirturo toimeaine bedakviliin blokeerib bakteri M. tuberculosis ensüümi ATP süntaasi, mida bakter vajab energia tootmiseks.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Sirturo, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Sirturo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Sirturo este un medicament împotriva tuberculozei care conţine substanţa activă bedaquilină.
Estonian: Sirturo on tuberkuloosiravim, mis sisaldab toimeainena bedakviliini.
Romanian: Sirturo se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei la adulţii cu tuberculoză care le afectează plămânii şi care este rezistentă la mai multe medicamente (rezistentă cel puţin la izoniazidă şi rifampicină, două medicamente standard pentru tratarea tuberculozei).
Estonian: Sirturot kasutatakse koos teiste tuberkuloosiravimitega täiskasvanutel, kellel on multiresistentne kopsutuberkuloos (resistentne vähemalt isoniasiidi ja rifampitsiini suhtes; mõlemad on tavalised tuberkuloosiravimid).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sirturo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Sirturoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum se utilizează Sirturo?
Estonian: Kuidas Sirturot kasutatakse?
Romanian: Se administrează atunci când alte combinaţii fără Sirturo nu pot fi utilizate din cauza faptului că boala este rezistentă la acestea sau din cauza efectelor secundare ale acestora.
Estonian: Sirturot kasutatakse, kui Sirturota ravimikombinatsioone ei saa kasutada haiguse resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu.
Romanian: De asemenea, perioada medie pentru dispariţia bacteriilor din spută a fost mai scurtă la pacienţii din grupul tratat cu Sirturo decât la cei din grupul placebo (83 de zile faţă de 125 de zile).
Estonian: Bakterid kadusid rögast Sirturo rühma patsientidel keskmiselt kiiremini (83 päevaga) kui platseeborühmas (125 päevaga).
Romanian: Rezistenţa încrucişată apare atunci când bacteriile dezvoltă rezistenţă la un medicament după ce au fost expuse la altul, această situaţie fiind frecventă în cazul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Estonian: Ristresistentsus tähendab bakteri resistentsust ravimi suhtes pärast kokkupuudet muu ravimiga, mida sageli juhtub multiresistentse tuberkuloosi korral.
Romanian: Tratamentul trebuie început și urmărit de către un medic cu experiență în tratamentul tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Estonian: Ravi peab alustama multiresistentse tuberkuloosi ravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Sirturo, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Sirturo kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum acționează Sirturo?
Estonian: Kuidas Sirturo toimib?
Romanian: De asemenea, a existat un număr mai mare de decese raportate în grupul Sirturo.
Estonian: Sirturo rühmas oli suremus suurem.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligaţia să le furnizeze.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama ravimi kohta veel andmeid.
Romanian: Într-un studiu principal la adulţi cu tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente care afecta plămânii, Sirturo a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) când a fost adăugat la un tratament combinat cu alte medicamente standard pentru tratarea tuberculozei.
Estonian: Põhiuuringus, kus osalesid multiresistentse kopsutuberkuloosiga täiskasvanud, võrreldi Sirturot platseeboga (näiva ravimiga) kasutamisel kombineeritud ravis tavaliste tuberkuloosiravimitega.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sirturo pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sirturo kasulikkus?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Estonian: Sirturo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Sirturo a primit „aprobare condiţionată".
Estonian: Situro müügiluba anti tingimuslikult.
Romanian: Sirturo se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Sirturo on retseptiravim.
Romanian: Orală blister (PVC/PVDCalu/PET/hârtie)
Estonian: Suukaudne blister (PVC/PVDCalu/PET/paber)
Romanian: 6 flacoane
Estonian: 6 tabletti
Romanian: 6 comprimate
Estonian: 6 viaali
Romanian: 3) nu au fost studiate.
Estonian: 3) ei ole uuritud.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere.
Estonian: Ravim tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Estonian: Eakad (≥65 aastat)
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi deoarece nu a fost studiat suficient la această categorie de pacienţi.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest seda ei ole neil rühmadel piisavalt uuritud.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sivextro fără recomandarea medicului dumneavoastră, simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Estonian: Kui te lõpetate Sivextro võtmise arstiga nõu pidamata, võivad teie sümptomid halveneda.
Romanian: Nu utilizaţi Sivextro:
Estonian: Ärge kasutage Sivextrot:
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani este limitată.
Estonian: Kliinilised kogemused patsientidega vanuses ≥75 aastat on piiratud.
Romanian: Dacă este necesar un efect rapid al antibioticului, trebuie avută în vedere administrarea intravenoasă.
Estonian: Kui on vajalik antibiootikumi kiire toime, tuleb kaaluda intravenoosset manustamist.
Romanian: Nu se anticipează apariția interacțiunilor relevante clinic cu acești transportori, cu excepţia BCRP.
Estonian: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid nende transporteritega, välja arvatud BCRP.
Romanian: Valoarea RFGe s-a calculat utilizând ecuaţia MDRD4.
Estonian: eGFR arvutati MDRD4 võrrandit kasutades.
Romanian: Rezistenţa la antibiotice
Estonian: Resistentsus antibiootikumide suhtes
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea Sivextro trebuie întreruptă şi trebuie aplicat tratament general de susținere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Sivextro manustamine katkestada ja tagada üldine toetav ravi.
Romanian: • Mâncărimi la nivelul întregului corp
Estonian: • kihelus üle kogu keha
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestei constatări.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Romanian: Fiecare flacon este destinat pentru o singură utilizare.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Alte tipuri de infecții cutanate nu au fost studiate.
Estonian: Teisi nahainfektsiooni tüüpe ei ole uuritud.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a tedizolidului depăşeşte 90%.
Estonian: Tedisoliidi absoluutne biosaadavus on rohkem kui 90%.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu antibiotice.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumiravi suhtes resistentseteks muutuda.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, alte medicamente antibacteriene, codul ATC: J01XX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised antibakteriaalsed ained, ATC-kood: J01XX11.
Romanian: Sivextro nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sivextrot ei tohi segada teiste ravimitega.
Romanian: Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Estonian: Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fosfatul de tedizolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete tedisoliidfosfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Comprimatele se înghit întregi şi pot fi luate cu sau fără alimente sau băuturi.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Romanian: Această secţiune se referă doar la profilul farmacocinetic al tedizolidului.
Estonian: Selles lõigus käsitletakse ainult tedisoliidi farmakokineetilist profiili.
Romanian: Sivextro poate interfera cu efectele acestor medicamente.
Estonian: Sivextro võib nende ravimite toimet häirida.
Romanian: Soluţia care rezultă este o soluție limpede, incoloră sau uşor gălbuie şi trebuie administrată în decurs de aproximativ 1 oră.
Estonian: Saadav lahus on selge värvitu või helekollane lahus ning see tuleb manustada ligikaudu 1 tunni jooksul.
Romanian: Trebuie avute în vedere măsuri de susținere adecvate, tratament cu antibiotice pentru C. difficile şi efectuarea unei evaluări chirurgicale.
Estonian: Tuleb kaaluda sobivate toetavate meetmete, C. difficile vastase antibiootikumiravi ja kirurgilise revisiooni vajadust.
Romanian: În afară de tedizolid, care reprezintă aproximativ 95% din ASC-ul total al substanţei marcate cu radiocarbon din plasmă, nu mai există alţi metaboliţi circulanţi semnificativi.
Estonian: Peale tedisoliidi, mis moodustab ligikaudu 95% kogu radiomärgistatud süsiniku AUC-st plasmas, muid olulisi metaboliite vereringes ei leidu.
Romanian: • Miros neobișnuit al urinei, valori neobișnuite ale analizelor de sânge
Estonian: • uriini ebatavaline lõhn, kõrvalekalded vereanalüüsides
Romanian: Acesta acţionează prin oprirea înmulțirii anumitor bacterii care pot produce infecţii grave.
Estonian: Selle toime seisneb teatavate tõsiseid infektsioone põhjustavate bakterite kasvu peatamises.
Romanian: Cum arată Sivextro şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Sivextro välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sivextro
Estonian: Kui te lõpetate Sivextro võtmise
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu fosfat de tedizolid având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tedisoliidfosfaadiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului la bărbaţi a fost similară cu cea a femeilor.
Estonian: Tedisoliidi farmakokineetika meestel ja naistel oli sarnane.
Romanian: Sivextro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje deoarece este posibil să determine ameţeală, fatigabilitate sau, mai puţin frecvent, somnolenţă (vezi pct. 4.8).
Estonian: Sivextrol võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, sest see võib põhjustada pearinglust, väsimust või aeg-ajalt unisust (vt lõik 4.8).
Romanian: Sivextro vă va fi administrat de o asistentă medicală sau de un medic.
Estonian: Sivextrot manustab teile meditsiiniõde või arst.
Romanian: Posibilitatea de apariţie a interacţiunilor serotoninergice nu a fost studiată nici la pacienți, nici la voluntari sănătoși (vezi pct. 5.2).
Estonian: Võimalikke serotonergilisi koostoimeid ei ole patsientidel ega tervetel vabatahtlikel uuritud (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice particule sau dacă soluţia este tulbure.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va decide dacă Sivextro este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie arst otsustab, kas Sivextro sobib teie infektsiooni raviks.
Romanian: Acest lucru se întâmplă atunci când antibioticele nu pot opri înmulţirea bacteriilor şi nu pot trata infecţia dumneavoastră.
Estonian: See tähendab, et antibiootikumidega ei ole võimalik bakterite kasvu peatada ja teie infektsiooni ravida.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie atenționați să raporteze simptomele de tulburări vizuale, cum sunt modificări ale acuităţii vizuale, modificări ale percepţiei culorilor, vedere înceţoşată sau deficienţe ale câmpului vizual.
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb soovitada nägemise halvenemise sümptomitest teatamist, näiteks nägemisteravuse vähenemisest, muutustest värvide nägemises, hägusest nägemisest või vaatevälja defektist.
Romanian: Enzime care metabolizează medicamentul
Estonian: Ravimit metaboliseerivad ensüümid
Romanian: Vi se va administra prin picurare direct în venă (intravenos), pe o durată de peste 1 oră.
Estonian: Seda manustatakse teile tilkinfusioonina otse veeni (intravenoosselt) ligikaudu 1 tunni jooksul.
Romanian: Desprindeţi folia, apoi apăsaţi
Estonian: Tõmmata pealt ära ja suruda
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă de asemenea luaţi:
Estonian: Eriti tähtis on öelda arstile, kui te võtate samal ajal järgmisi ravimeid: