FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepreukázala sa žiadna významná skrížená rezistencia medzi HIV-1 variantmi rezistentnými na doravirín a lamivudín/emtricitabín alebo tenofovir alebo medzi variantmi rezistentnými na lamivudín alebo tenofovir a doravirínom.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingo kryžminio atsparumo tarp doravirinui atsparių ŽIV-1 padermių ir lamivudino/emtricitabino ar tenofoviro bei tarp lamivudinui ar tenofovirui atsparių viruso padermių ir doravirino.
Slovak: Ako Delstrigo účinkuje
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
Slovak: Tenofovir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkových kultúrach proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G, a O (hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,5-2,2 µmol/l).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis tenofoviro aktyvumas ląstelių kultūrose prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipius (EC50 reikšmės svyravo 0,5-2,2 mikroM ribose).
Slovak: Delstrigo sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Delstrigo būtina vartoti per burną, kartą per parą valgio metu ar nevalgius; tabletę reikia nuryti nepažeistą (žr.
Slovak: RT selektovaná tenofovirom je takisto selektovaná u niektorých pacientov infikovaných HIV-1 liečených abakavirom alebo didanozínom.
Lithuanian: K65R substitucija ŽIV-1 AT, atsiradusi gydant tenofoviru, taip pat buvo nustatoma kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydytiems abakaviru arba didanozinu.
Slovak: Substitúcie NNRTI, ktoré boli súčasťou kritérií na vylúčenie, pozri v časti Rezistencia.
Lithuanian: Žiūrėkite į Atsparumo skyrių dėl NNATI substitucijų, kurios buvo vienais iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų.
Slovak: Zistenia zo štúdií na potkanoch a opiciach naznačovali, že dochádzalo k zníženiu intestinálnej absorpcie fosfátov súvisiacemu s liečivom s potenciálnym sekundárnym znížením BMD.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir beždžionėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad dėl vaistinio preparato poveikio sumažėjo fosfatų absorbcija žarnyne ir dėl to galimai pasireiškė antrinis KMT sumažėjimas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike tenofoviru medzi osobami s poruchou funkcie pečene a zdravými osobami.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp kepenų funkcijos sutrikimu sirgusių asmenų ir sveikų savanorių asmenų.
Slovak: Nový výskyt alebo zhoršenie poruchy funkcie obličiek
Lithuanian: Naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: V štúdiách in vitro bol doravirín schopný potlačiť nasledujúce substitúcie súvisiace s NNRTI: K103N, Y181C a G190A pod klinicky relevantnými koncentráciami.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, doravirinas galėjo susilpninti šias su atsparumu NNATI susijusias substitucijas: K103N, Y181C ir G190A, kai susidarydavo kliniškai reikšmingos vaistinio preparato koncentracijos.
Slovak: ribavirín
Lithuanian: ribavirinas
Slovak: RT prostredníctvom kompetície s prirodzeným substrátom, deoxyadenozín 5´-trifosfátom a po inkorporácii do DNA spôsobuje prerušenie reťazca DNA.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas slopina ŽIV-1 AT aktyvumą, konkuruodamas su natūraliu substratu deoksiadenozino 5´-trifosfatu, ir įsijungęs į DNR struktūrą sukelia DNR grandinės sustabdymą.
Slovak: dasabuvir
Lithuanian: dasabuviras
Slovak: V štúdiách peri-/postnatálnej toxicity však tenofovir-dizoproxil znižoval index životaschopnosti a hmotnosť mláďat v dávkach toxických pre matku.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimus, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Slovak: • znížené hladiny fosfátov
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį;
Slovak: Filmotvorný obal karnaubský vosk (E903) hypromelóza (E464) žltý oxid železitý (E172) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Geltonasis geležies oksidas (E172) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Slovak: • znížený počet červených krviniek vo vašej krvi (anémia)
Lithuanian: • sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (anemiją);
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa užívať jedna 100 mg tableta doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky Delstriga (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, kasdien reikia vartoti po vieną 100 mg doravirino tabletę, praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Neexistujú žiadne významné alebo klinicky významné rasové rozdiely vo farmakokinetike lamivudínu.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Slovak: V skúšaní DRIVE-FORWARD bolo randomizovaných 766 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu 100 mg alebo darunaviru + ritonaviru 800 + 100 mg jedenkrát denne, každú v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF) alebo abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC) na základe výberu skúšajúceho.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino 100 mg arba darunaviro + ritonaviro 800+100 mg kartą per parą, šių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
Slovak: • znížený počet bielych krviniek vo vašej krvi (neutropénia)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį (neutropeniją);
Slovak: Nevyhadzujte ho, kým ste nespotrebovali všetky tablety.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Slovak: Delstrigo obsahuje doravirín, lamivudín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie identifikované pre jednotlivé liečivá sú relevantné pre Delstrigo a sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos su šiomis atskiromis veikliosiomis medžiagomis nustatytos sąveikos svarbios ir vartojant Delstrigo.
Slovak: V klinických skúšaniach
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Slovak: Hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,003 až 15 µmol/l (1 µmol/l =
Lithuanian: EC50 reikšmės svyravo nuo 0,003 mikroM iki 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogramo/ml).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovak: Účinnosť prechodu zo základného režimu pozostávajúceho z dvoch nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy podávaných v kombinácii s PI posilneným ritonavirom alebo kobicistátom alebo elvitegravirom posilneným kobicistátom alebo NNRTI na Delstrigo sa hodnotila v randomizovanom otvorenom skúšaní (DRIVE-SHIFT) u dospelých osôb infikovaných HIV-1 vo virologickej supresii.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą Delstrigo veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
Slovak: • etyltelotristát (liek na liečbu hnačky u ľudí s karcinoidným syndrómom)
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
Slovak: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasviru QD + 200 mg grazopreviru QD, 100 mg doravirínu QD)
Lithuanian: elbasviras + grazopreviras (50 mg elbasviro QD + 200 mg grazopreviro QD, doravirinas 100 mg QD)
Slovak: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasviru SD + 400 mg sofosbuviru SD, 100 mg doravirínu SD)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
Slovak: Kostná minerálová hustota
Lithuanian: Kaulų mineralinis tankis
Slovak: • dabrafenib (liek na liečbu rakoviny kože)
Lithuanian: • dabrafenibo (odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Slovak: U ľudí sa zistil výskyt prechodu lamivudínu placentou.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Slovak: Cmax tenofoviru sa znížila o 12 % a AUC sa zvýšila o 27 % s jedlom s vysokým obsahom tukov.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, tenofoviro Cmax rodmuo sumažėjo 12 %, o AUC rodmuo padidėjo 27 %.
Slovak: Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl NR ar mirties
Slovak: • agresivita, halucinácie, problémy s prispôsobením sa zmenám, zmeny nálady, námesačnosť
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika, vaikščiojimas per miegus;
Slovak: Cmax lamivudínu sa znížila o 19 % pri podávaní s jedlom s vysokým obsahom tukov, zatiaľ čo AUC nebola významne ovplyvnená.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, lamivudino Cmax rodmuo sumažėjo 19 %, tuo tarpu AUC rodmuo reikšmingai nepakito.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou bol hlásený syndróm imunitnej reaktivácie.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
Slovak: • sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Lithuanian: • sirolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto);
Slovak: Doravirín sa nesledoval u pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek ani u pacientov podstupujúcich dialýzu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems atliekama dializė (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Okrem toho bola v HIV-1 RT tenofovirom selektovaná substitúcia K70E a viedla k nízkoúrovňovej zníženej citlivosti na abakavir, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
Lithuanian: Be to, buvo atrinkta ir K70E substitucija ŽIV-1 AT ir ji lėmė nedaug sumažėjusį jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Slovak: Doravirín vykazoval antivírusovú aktivitu proti širokému panelu primárnych izolátov HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) s hodnotami EC50 v rozmedzí od 1,2 nmol/l do 10,0 nmol/l.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Slovak: Menej časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy, znížená hladina hemoglobínu
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės
Slovak: Súbežné podávanie so stredne silným induktorom CYP3A, rifabutínom, znížilo koncentrácie doravirínu (pozri tabuľku 1).
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriumi rifabutinu, doravirino koncentracija sumažėjo (žr.
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, rosacea, angioedém* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté poruchy svalov*
Lithuanian: Retas alerginis dermatitas, rožinė, angioneurozinė edema* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas raumenų sutrikimai*
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jums gali reikėti keletą mėnesių kartoti kraujo tyrimus.
Slovak: • takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Lithuanian: • takrolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto);
Slovak: Súčasťou inklúznych kritérií pre pacientov, ktorí na liečbu prešli z režimu založeného na PI alebo INI, bola zaznamenaná neprítomnosť genotypovej rezistencie (pred začiatkom prvej liečby) na doravirín, lamivudín a tenofovir.
Lithuanian: Vienais iš įtraukimo kriterijų pacientams, kuriems buvo keičiamas gydymas iš schemų su PI arba INI, buvo dokumentuotas genotipinio atsparumo doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui nebuvimas (prieš paskiriant pirmąją gydymo schemą).
Slovak: Antikonvulzíva karbamazepín oxkarbazepín fenobarbital fenytoín
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistiniai preparatai karbamazepinas okskarbazepinas fenobarbitalis fenitoinas
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu s inými stredne silnými induktormi CYP3A sa nehodnotilo, ale očakávajú sa znížené koncentrácie doravirínu.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Farmakokinetinės lamivudino savybės buvo ištirtos asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Pozri zoznam v časti „Neužívajte Delstrigo".
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Delstrigo vartoti negalima".
Slovak: RNA kópie/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Lithuanian: Lamivudino su plazmos baltymais susijungia nedaug.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil je acyklický nukleozidmonofosfát, diesterový analóg adenozínmonofosfátu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra adenozino monofosfato neciklinis nukleozido fosfonato diesterio analogas.
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų veiksmingumo rodikliai (< 40 kopijų/ml, Momentinis vertinimo pobūdis)
Slovak: Keďže doravirín sa primárne metabolizuje prostredníctvom enzýmu CYP3A, očakáva sa, že lieky indukujúce alebo inhibujúce CYP3A môžu ovplyvniť klírens doravirínu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, įtakos doravirino klirensą (žr.
Slovak: V skúšaní DRIVE-AHEAD bolo randomizovaných 728 osôb a dostali aspoň 1 dávku doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (EFV/FTC/TDF) jedenkrát denne.
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo metu 728 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) arba efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio (EFV/FTC/TDF) kartą per parą.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u osôb nalačno je približne 25 %. Menej ako 0,7 % tenofoviru sa in vitro viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v rozsahu 0,01 až 25 µg/ml.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,7 % tenofoviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais in vitro, kai tenofoviro koncentracija yra 0,01-25 mikrogramo/ml.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.
Lithuanian: Jeigu įtariami kaulų pakitimai, pacientą reikia nukreipti atitinkamo specialisto konsultacijai.
Slovak: Pri použití tenofovir-dizoproxilu, liečiva Delstriga, bola hlásená porucha funkcie obličiek vrátane prípadov akútneho zlyhania obličiek a Fanconiho syndrómu (poškodenie renálnych tubulov so závažnou hypofosfatémiou).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tenofoviro dizoproksilio (Delstrigo sudėtinės medžiagos) vartojusiems pacientams pasireiškusius inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo ir Fanconi sindromo (inkstų kanalėlių pažaidos su sunkia hipofosfatemija), atvejus.
Slovak: • pocit neúplného vyprázdnenia stolice
Lithuanian: • nevisiško pasituštinimo pojūtis;
Slovak: Štúdie na zvieratách s doravirínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Doravirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: • kašeľ, príznaky súvisiace s nosom
Lithuanian: • kosulys, nosies sutrikimo simptomai;
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis bėrimas
Slovak: Preto sa pri podávaní doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene odporúča opatrnosť (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Todėl doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis atsargumo priemonių (žr.
Slovak: Menej časté poruchy pozornosti, poruchy pamäti, parestézia, hypertónia, slabá kvalita spánku
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, prastos kokybės miegas
Slovak: Zriedkavé bolesť v hrudníku, triaška, bolesť, smäd
Lithuanian: Retas krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, graviditu alebo fetálne parametre.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinio poveikio sritį
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie doravirínu nespájalo s toxicitou.
Lithuanian: Doravirinas Su gyvūnais atliktų toksinio poveikio tyrimų metu skiriant doravirino, toksinio poveikio nenustatyta.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s doravirínom/lamivudínom/tenof ovir-dizoproxilom lamivudín + tenofovirdizoproxil (300 mg lamivudínu SD + 245 mg tenofovirdizoproxilu SD, 100 mg doravirínu SD)
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu/lamivudinu/tenofoviro dizoproksiliu lamivudinas + tenofoviro dizoproksilis (300 mg lamivudino SD + 245 mg tenofoviro dizoproksilio SD, doravirinas 100 mg SD)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa účinne odstraňuje hemodialýzou s koeficientom extrakcie približne 54 %. Po podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir-dizoproxilu sa v priebehu 4-hodinovej hemodialýzy odstránilo približne 10 % podanej dávky tenofoviru.
Lithuanian: Suvartojus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę, po 4 valandų trukmės hemodializės procedūros buvo pašalinta maždaug 10 % skirto tenofoviro dozės.
Slovak: NNRTI
Lithuanian: NNATI
Slovak: Štúdie karcinogenity po perorálnom podaní potkanom a myšiam odhalili len malý výskyt duodenálnych nádorov u myší pri použití extrémne vysokej dávky.
Lithuanian: Atliekant geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatytas tik nedidelis dvylikapirštės žarnos navikų išsivystymo dažnis, pelėms duodant ypač didelę dozę.
Slovak: Štúdie na zvieratách s tenofovir-dizoproxilom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky tenofovir-dizoproxilu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s dávkou Delstriga o viac ako 12 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, ale má užiť nasledujúcu dávku v pravidelne naplánovanom čase.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientui negalima vartoti praleisto dozės - kitą dozę jis turėtų vartoti įprastiniu laiku.
Slovak: Menej časté nočná mora, depresia
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija 2, nerimas
Slovak: 20), ktorých HIV-1 prejavoval v priemere 3 substitúcie aminokyselín v RT súvisiace so zidovudínom (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F alebo K219Q/E/N), preukázali 3,1-násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktoms padermėms, išskirtoms iš pacientų (n = 20), kurių organizme ŽIV-1 buvo rasta vidutiniškai 3 su atsparumu zidovudinui susijusios AT aminorūgšties substitucijos (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F arba K219Q/E/N), taip pat buvo būdingas 3,1 karto sumažėjęs jautrumas tenofovirui.
Slovak: Zriedkavé akútne poškodenie obličiek, porucha obličiek, močové kamene, nefrolitiáza, akútne zlyhanie obličiek*, zlyhanie obličiek*, akútna tubulárna nekróza*, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)*, nefrogénny diabetes insipidus*
Lithuanian: Retas ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo takų akmenligė, inkstų akmenligė, ūminis inkstų nepakankamumas*, inkstų nepakankamumas*, ūminė tubulinė nekrozė*, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)*, nefrogeninis necukrinis diabetas* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas nuovargis, karščiavimas*
Slovak: Štúdia DRIVE-SHIFT zahŕňala pacientov vo virologickej supresii (N=670) bez zlyhania liečby v anamnéze (pozri časť Klinická skúsenosť).
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Į DRIVE-SHIFT tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija (N = 670) ir kuriems anksčiau nebuvo pasireiškęs atsako į gydymą nebuvimas (žr.
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Lithuanian: Kai kuriems Delstrigo vartojantiems asmenims gali pasireikšti šių sutrikimų.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Delstrigo vartoti draudžiama.
Slovak: B (napr. dekompenzácia pečene a zlyhanie pečene) bola hlásená u pacientov, ktorí sú súbežne infikovaní HIV-1 a HBV a ukončili liečbu lamivudínom alebo tenofovir-dizoproxilom - dvoma liečivami Delstriga.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius sunkius hepatito B paūmėjimus (pvz., dekompensuotą kepenų funkciją ir kepenų nepakankamumą) pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV bei kurie nutraukė lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio (dviejų Delstrigo sudėtinių medžiagų) vartojimą.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Delstriga do 12 hodín od zvyčajného času užívania, Delstrigo má užiť hneď ako je to možné a ďalej pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir dar nepraėjo daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio jos vartojimo laiko, pacientas turėtų išgerti Delstrigo iškart prisiminęs, o toliau vaistinio preparato vartojimą tęsti įprastai.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití doravirínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude potrebovať zmeniť množstvo doravirínu, ktoré užívate.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojas gali Jums paskirti vartoti kitokį doravirino kiekį.
Slovak: RT v kodóne 184 výmenou metionínu na izoleucín alebo valín (M184V/I).
Lithuanian: Genotipų analizė parodė, kad atsparumas buvo susijęs su specifine aminorūgšties substitucija ŽIV-1 AT kodone 184, kur metioninas buvo pakeistas arba į izoleuciną, arba į valiną (M184V/I).
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant Delstrigo. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
Slovak: Časté NNRTI rezistentné mutácie (K103N, Y181C)
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Slovak: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės.